FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fosfodiësterase type 5 (FDE5)-enzymremmers - Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - sildenafil
Dutch: Het is niet getest of Invirase invloed heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za zdravilo Invirase niso preizkušali vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja strojev.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Invirase/ritonavir met producten die cobicistat bevatten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Dutch: · U heeft een voorgeschiedenis van een onregelmatige hartslag (aritmieën).
Slovenian: • ste kdaj imeli neenakomerno bitje srca (aritmije),
Dutch: De renale klaring is slechts van ondergeschikt belang; saquinavir wordt voornamelijk in de lever afgebroken en via de lever uitgescheiden.
Slovenian: Ledvična okvara: ledvični očistek predstavlja le manjši del poti izločanja, poglavitna pot presnove in izločanja za sakvinavir poteka prek jeter.
Dutch: Anti-jicht middel Colchicine
Slovenian: Pripravki proti protinu kolhicin
Dutch: Tijdens de bioequivalentiestudie waar Invirase 500 mg filmomhulde tabletten met Invirase 200 mg harde capsules, beide in combinatie met ritonavir, werd vergeleken, werd een geslachtsverschil waargenomen.
Slovenian: Vpliv spola na zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem: v bioekvivalenčni študiji, ki je primerjala kombinacijo zdravila Invirase 500 mg filmsko obložene tablete in ritonavirja s kombinacijo zdravila Invirase 200 mg trde kapsule in ritonavirja, je bila opažena razlika med spoloma.
Dutch: Amiodaron flecaïnide propafenon (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: amiodaron flekainid propafenon (sakvinavir/ritonavir)
Dutch: Duizeligheid, vermoeidheid en gezichtsvermindering zijn gemeld tijdens behandeling met Invirase.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Invirase so poročali o omotici, utrujenosti in okvari vida.
Dutch: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: tipranavir/ritonavir (sakvinavir/ritonavir)
Dutch: N AUCτ (ng·h/ml)
Slovenian: Zdravljenje n AUCτ (ng·h/ml)
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door inductie van geneesmiddelenmetaboliserende enzymen en/of transporteiwitten door het sint-janskruid.
Slovenian: Šentjanževka povzroči indukcijo encimov, ki zdravilo presnavljajo, in/ali transportnih beljakovin.
Dutch: HIV-proteaseremmers (PI's) Atazanavir 300 mg eenmaal daags (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg eenmaal daags)
Slovenian: Zaviralci HIV proteaz atazanavir 300 mg enkrat na dan (sakvinavir/ritonavir 1600/100 mg enkrat na dan)
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die of dezelfde metabole route delen of de werking van CYP3A4 en/of P-gp wijzigen (zie "andere potentiële interacties"), de farmacokinetiek van saquinavir veranderen.
Slovenian: Dodatno so in vitro študije pokazale, da je sakvinavir substrat in zaviralec Pglikoproteina (P-gp), zato lahko zdravila, ki ali delijo to presnovno pot ali spreminjajo aktivnost CYP3A4 in/ali P-gp (glejte "Druge možne interakcije"), spremenijo farmakokinetiko sakvinavirja.
Dutch: · De werkzame stof in dit middel is saquinavir.
Slovenian: • Učinkovina je sakvinavir.
Dutch: In een open-label 2-weekse observatiestudie met 23 HIV-1-geïnfecteerde behandelnaïeve patiënten die behandeling met Invirase/ritonavir begonnen werd het effect van het starten van de behandeling met een doseerschema van 500 /100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags in combinatie met 2 NRTIs gedurende de eerste 7 dagen van behandeling, gevolgd door 1000 /100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags in combinatie met 2 NRTIs in de daaropvolgende 7 dagen op QTc-interval, PK, en viral load onderzocht.
Slovenian: V odprti 2-tedenski opazovalni študiji so pri 23 bolnikih, okuženih s HIV-1, ki še niso bili zdravljeni in so začeli z zdravljenjem z zdravilom Invirase/ritonavirjem, ocenjevali učinek začetnega zdravljenja na interval QTc, PK in virusno breme, z režimom odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja 500/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema NRTI - nukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze prvih 7 dni zdravljenja, ki mu je v naslednjih 7 dneh sledilo zdravljenje z zdravilom Invirase/ritonavirjem 1000/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema NRTI.
Dutch: Daarom moet u Invirase/ritonavir niet zonder toestemming van uw arts samen met andere geneesmiddelen gebruiken.
Slovenian: Brez soglasja vašega zdravnika zdravila Invirase/ritonavirja z drugimi zdravili ne smete jemati.
Dutch: b. Tabel met bijwerkingen
Slovenian: b. Seznam neželenih učinkov v preglednici
Dutch: cobicistat · sommige geneesmiddelen die het afweersysteem beïnvloeden - zoals ciclosporine, sirolimus
Slovenian: • nekatera zdravila, ki delujejo na imunski sistem - kot so ciklosporin, sirolimus (rapamicin),
Dutch: Nauwlettende controle van de veiligheid (waaronder verschijnselen van cardiale aritmie) en van de virologische respons wordt aanbevolen als gevolg van een toegenomen variabiliteit van de blootstelling bij deze populatie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: Bij deze studie werd een PR-interval van >200 msec ook waargenomen bij 40% en 47% van de deelnemers die respectievelijk Invirase/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags en 1500/100 mg tweemaal daags kregen op Dag 3.
Slovenian: Na dan 3 so v tej študiji opazili tudi interval PR > 200 msek pri 40 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan in pri 47 % posameznikov, ki so prejemali zdravilo Invirase/ritonavir 1500/100 mg dvakrat na dan. Interval PR > 200 msek so opazili pri 3 % posameznikov, ki so prejemali kontrolno zdravilo (moksifloksacin) in 5 % posameznikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: Virologische respons bleek eerst af te nemen bij een meervoudige verschuiving die groter was dan 2,3-voudig; er werd geen virologisch voordeel waargenomen bij een meervoudige verschuiving die groter was dan 12-voudig.
Slovenian: Zmanjšanje virološkega odziva so opazili šele, ko je večkratnik spremembe presegel 2,3.
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van het CYP3A4 metabolisme.
Slovenian: Atorvastatin je manj odvisen od presnavljanja s CYP3A4.
Dutch: Nauwlettende controle van de veiligheid (waaronder verschijnselen van cardiale aritmie) en van de virologische respons wordt aanbevolen als gevolg van een toegenomen variabiliteit van de blootstelling bij deze populatie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovenian: Pri tej populaciji se zaradi povečane variabilnosti izpostavljenosti priporoča natančno spremljanje varnosti (vključno z znaki srčne aritmije) in virološkega odziva (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: De bijwerkingen van saquinavir, ingenomen samen met ritonavir, die zeer vaak zijn gemeld (bij meer dan 1 op de 10 personen), betreffen het maagdarmkanaal, waarbij misselijkheid, diarree, vermoeidheid, braken, winderigheid en buikpijn de meest voorkomende zijn.
Slovenian: Najpogosteje (pojavijo se pri več kot desetih od stotih oseb) so poročali o neželenih učinkih sakvinavirja v kombinaciji z ritonavirjem v zvezi s prebavili, od teh so bili najpogostejši občutek slabosti, driska, utrujenost, bruhanje, vetrovi in bolečina v trebuhu.
Dutch: - Grapefruitsap (enkele dosis) (ongebooste saquinavir)
Slovenian: - grenivkin sok (kot enkratni odmerek) (sakvinavir brez podporne terapije)
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de combinatie van saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags en atazanavir.
Slovenian: Za kombinacijo sakvinavirja/ritonavirja v odmerku 1000 mg/100 mg dvakrat na dan in atazanavirja ni kliničnih podatkov.
Dutch: Daarom moet u onder toezicht van uw arts blijven terwijl u Invirase/ritonavir gebruikt.
Slovenian: Zato morate med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja ostati pod nadzorom svojega zdravnika.
Dutch: De volgende bijwerkingen met minstens een mogelijke relatie met ritonavir-gebooste saquinavir werden het meest gemeld: misselijkheid, diarree, vermoeidheid, braken, flatulentie en buikpijn.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o naslednjih neželenih dogodkih, ki so vsaj možno povezani s sakvinavirjem s podporno terapijo z ritonavirjem (to so neželeni učinki): navzea, driska, utrujenost, bruhanje, flatulenca in bolečina v trebuhu.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van alfuzosine en saquinavir/ritonavir worden verhoogde plasmaconcentraties van alfuzosine verwacht.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alfuzosina in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij alfuzosina.
Dutch: Paresthesie, perifere neuropathie, duizeligheid, dysgeusie, hoofdpijn
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti parestezija, periferna nevropatija, omotica, sprememba okusa, glavobol občasni somnolenca, krči
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van gebooste saquinavir bij patiënten die lijden aan chronische diarree of malabsorptie en er is slechts beperkte informatie over ongebooste saquinavir.
Slovenian: Bolniki s kronično diarejo ali malabsorpcijo: za bolnike s kronično diarejo ali malabsorpcijo so na voljo le omejeni podatki o varnosti in učinkovitosti sakvinavirja brez podporne terapije, za sakvinavir s podporno terapijo pa podatkov ni. Ni znano, ali bi bolniki s takimi stanji lahko prejeli količine sakvinavirja, ki so pod terapevtskimi koncentracijami.
Dutch: Emil-Barell-Strasse 1
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Dutch: Antihistaminica Terfenadine Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: Antihistaminiki terfenadin astemizol (sakvinavir/ritonavir)
Dutch: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacine (saquinavir/ritonavir)
Slovenian: halofantrin pentamidin sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Dutch: Tabletkern:
Slovenian: Invirase (tablete)
Dutch: Ze kregen 50 mg/kg saquinavir tweemaal daags (maar niet meer dan 1000 mg tweemaal daags) geboost met ritonavir 3 mg/kg bij patiënten met een lichaamsgewicht van 5 tot <15 kg of 2,5 mg/kg bij patiënten met een lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg (maar niet meer dan 100 mg tweemaal daags).
Slovenian: V tej študiji je bilo 5 bolnikov < 2 leti in 13 med 2 do <6 let, ki so prejemali 50 mg/kg sakvinavirja dvakrat na dan (niso presegli 1000 mg dvakrat na dan) s podporno terapijo z ritonavirjem 3 mg/kg pri bolnikih s telesno maso od 5 do <15 kg, ali 2,5 mg/kg pri bolniki s telesno maso od 15 do 40 kg (niso presegli 100 mg dvakrat na dan).
Dutch: · Periodieke veiligheidsverslagen
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Dutch: - Nevirapine (ongebooste saquinavir)
Slovenian: - nevirapin (sakvinavir brez podporne terapije)
Dutch: Overige
Slovenian: Kύπρος
Dutch: - Sildenafil 100 mg (enkelvoudige dosis) (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
Slovenian: - sildenafil 100 mg (kot enkratni odmerek) (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan)
Dutch: In tabel 1, rubriek 4.5 staan geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij een interactie met saquinavir aangaan en/of de potentie hebben daarvoor, met specifieke aanbevelingen.
Slovenian: Za zdravila z znanim in tista z možnim potencialom za medsebojno delovanje s sakvinavirjem in posebna priporočila zanje glejte preglednico 1 poglavja 4.5.
Dutch: Ritonavir 100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags)
Slovenian: ritonavir 100 mg dvakrat na dan (sakvinavir 1000 mg dvakrat na dan)
Dutch: Klinische resultaten uit de studies met naïeve en behandelde patiënten
Slovenian: Klinični rezultati študij zdravljenja bolnikov, ki še niso bili zdravljeni s proteaznimi zaviralci, in predhodno zdravljenih bolnikov
Dutch: SQV/r
Slovenian: ritonavir (SQV/r)
Dutch: 400 mg enkele dosis (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg eenmaal per dag)
Slovenian: 400 mg kot enkratni odmerek (sakvinavir/ritonavir 1600/100 mg enkrat na dan)
Dutch: In met HIV geïnfecteerde volwassen patiënten geeft Invirase in combinatie met ritonavir bij een dosis van 1000/100 mg tweemaal daags een systemische blootstelling aan saquinavir gedurende een periode van 24 uur, welke gelijk is of groter is dan die bereikt wordt met saquinavir zachte capsules 1200 mg driemaal daags (zie Tabel 8).
Slovenian: Absorpcija: pri s HIV okuženih odraslih bolnikih zdravilo Invirase v kombinaciji z ritonavirjem pri odmerkih 1000/100 mg dvakrat na dan povzroča podobno ali večjo sistemsko izpostavljenost sakvinavirju v obdobju 24 ur, kot se jo doseže s 1200 mg sakvinavir mehkimi kapsulami trikrat na dan (glejte preglednico 8).
Dutch: Concentratie van ethinylestradiol kan verlaagd worden wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
Slovenian: Koncentracija etinilestradiola je lahko znižana, kadar se daje sočasno z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Dutch: Digoxine 0,5 mg enkele dosis (saquinavir/ritonavir
Slovenian: Zdravila, ki so substrati P-glikoproteina Digitalisovi glikozidi digoksin 0,5 mg kot posamezni odmerek (sakvinavir/ritonavir
Dutch: Dag 3 mg (n=22)
Slovenian: Dan 3 mg (n=22)
Dutch: Claritromycine is een CYP3A4substraat en wordt geassocieerd met QT-verlenging.
Slovenian: Klaritromicin je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van salmeterol en saquinavir/ritonavir worden verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol verwacht.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in sakvinavirja/ritonavirja se pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij salmeterola.
Dutch: Saquinavir laat antivirale activiteit zien tegen een aantal laboratoriumstammen en klinische isolaten van HIV-1 met typische EC50 en EC90 waarden tussen respectievelijk 1-10 nM en 5-50 nM, zonder duidelijk verschil tussen subtype B en non-B clades.
Slovenian: Tipične vrednosti EC50 so bile v razponu od 1 do 10 nM, EC90 pa od 5 do 50 nM, pri čemer ni bilo opaziti razlik med izolati genotipske skupine B in virusi, ki niso bili izolati genotipske skupine B. EC50 vrednosti odgovarjajočega, prilagojenega seruma (50 % človeški serum) so bile v razponu od 25 do 250 nM.
Dutch: Er moet aan de patiënten duidelijk worden gemaakt dat saquinavir geen middel is dat HIV-infectie kan genezen.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da sakvinavir ni zdravilo za ozdravitev okužbe s HIV in da lahko še vedno zbolijo za obolenji, povezanimi z napredovalo okužbo s HIV, vključno z oportunističnimi okužbami.
Dutch: - Erytromycine 250 mg viermaal daags (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
Slovenian: - eritromicin 250 mg štirikrat na dan (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan)
Dutch: Methadon AUC ¯ 19 % (90 % BI 9 % tot 29 %) Geen van de 12 patiënten ervoer ontwenningsverschijnselen.
Slovenian: AUC metadona ↓ 19 % (90-% interval zaupanja; 9 % do
Dutch: (90 % BI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % BI 38-123 %) Ritonavir «
Slovenian: AUC sakvinavrija ↑ 82 % (90-% interval zaupanja; 44-131 %) Cmax sakvinavir ↑ 75 % (90-% interval zaupanja; 38-123 %) ritonavir ↔
Dutch: ΔQTcFdense ms (SD)
Slovenian: Povprečna največja ΔQTcFpovprečna ms (SD)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI BESEDILO ZA ZUNANJO OVOJNINO
Dutch: Saquinavir ↑ 100 % (dubbele sterkte grapefruitsap)
Slovenian: sakvinavir ↑ 50 % (grenivkin sok običajne jakosti) sakvinavir ↑ 100 % (grenivkin sok dvojne jakosti)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interactiestudies met deze middelen afgerond.
Slovenian: Nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze zalcitabin in/ali zidovudin Nobena študija farmakokinetičnih interakcij s temi zdravili ni bila zaključena.
Dutch: De op Dag 3 gemiddelde Cmax-waarden waren ongeveer 3 keer en 4 keer hoger met respectievelijk de therapeutische en boventherapeutische doseringen dan de gemiddelde Cmax die bij therapeutische doseringen Invirase/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags bij HIV-patiënten op steady state werd waargenomen.
Slovenian: Na dan 3 je bila povprečna vrednost Cmax približno 3-krat višja pri terapevtskem odmerjanju, približno 4-krat višja pa pri supraterapevtskem odmerjanju glede na povprečno vrednost Cmax, ki so jo opazili pri terapevtskih odmerkih, danih bolnikom z virusom HIV v stanju dinamičnega ravnovesja.
Dutch: In het MaxCmin2 onderzoek werd bij meer dan 324 personen (zowel niet eerder met een proteaseremmer behandeld als eerder behandeld) de veiligheid en werkzaamheid van saquinavir zachte capsules/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs vergeleken met lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs.
Slovenian: V študiji MaxCmin2 so pri 324 bolnikih (pri predhodno nezdravljenih in zdravljenih s proteaznim zaviralcem) varnost in učinkovitost sakvinavir mehkih kapsul 1000 mg in ritonavirja 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima (NRTI)/nenukleozidnima (NNRI) zaviralcema reverzne transkriptaze primerjali z lopinavirjem/ritonavirjem v odmerku 400/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima (NRTI)/nenukleozidnima (NNRTI) zaviralcema reverzne transkriptaze.
Dutch: Erytromycine is een CYP3A4substraat en wordt geassocieerd met QT-verlenging.
Slovenian: Eritromicin je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Dutch: Pimozide is een CYP3A4-substraat en wordt geassocieerd met QTverlenging.
Slovenian: Pimozid je substrat CYP3A4 in je povezan s podaljšanjem intervala QT.
Dutch: Cmin = de gemeten plasmaconcentratie aan het eind van het dosisinterval * resultaten zijn geometrische gemiddelden (min - max) † afgeleid van tweemaal of driemaal daags doseerschema
Slovenian: * rezultati so geometrična sredina (min - max) † dobljen iz odmerjanja trikrat na dan ali dvakrat na dan †† vrednosti koncentracij pred naslednjim odmerkom
Dutch: Post-dosering tijdstip
Slovenian: Določanje po odmerku
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags in combinatie met 2 of 3 NRTIs)
Slovenian: Priporočila v zvezi s sočasnim dajanjem zdravil lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan (sakvinavir 1000 mg dvakrat na dan v kombinaciji z 2 ali 3 nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze)
Dutch: Het uitvoeren van een elektrocardiogram (ECG) op baseline en als follow-up na aanvang van de behandeling moet overwogen worden, bijv. bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de blootstelling aan saquinavir verhogen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: • Klinična obravnava: pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo izpostavljenost sakvinavirju, je treba po uvedbi zdravljenja razmisliti o izvedbi osnovnega in nadaljevalnih elektrokardiogramov (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met het kruidenpreparaat sint-janskruid (Hypericum perforatum) kunnen de plasmaspiegels van ongebooste saquinavir afnemen.
Slovenian: Plazemske koncentracije sakvinavirja brez podporne terapije lahko sočasna uporaba pripravka rastlinskega izvora s šentjanževko (Hypericum perforatum) zniža.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van saquinavir te monitoren (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Priporoča se spremljanje koncentracije sakvinavirja v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Dutch: - Claritromycine 500 mg tweemaal daags (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
Slovenian: - klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (sakvinavir brez podporne terapije 1200 mg trikrat na dan)
Dutch: Het wordt aanbevolen om op saquinavirtoxiciteit te monitoren (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Priporočeno je spremljanje zaradi toksičnosti sakvinavirja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: · Slik de filmomhulde tabletten in hun geheel in met water.
Slovenian: • Pogoltnite cele z vodo.
Dutch: In het MaxCmin1 onderzoek werd bij meer dan 300 personen (zowel niet eerder met een proteaseremmer behandeld als eerder behandeld) de veiligheid en werkzaamheid van saquinavir zachte capsules/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs vergeleken met indinavir/ritonavir 800/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs.
Slovenian: V študiji MaxCmin1 so pri več kot 300 bolnikih (pri predhodno nezdravljenih in zdravljenih s proteaznim zavirlcem) varnost in učinkovitost sakvinavir mehkih kapsul 1000 mg in ritonavirja 100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima/nenukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze primerjali z indinavirjem/ritonavirjem v odmerku 800/100 mg dvakrat na dan v kombinaciji z dvema nukleozidnima/nenukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze.
Dutch: HIV-fusieremmer Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
Slovenian: Zaviralci fuzije HIV enfuvirtid (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrat na dan)
Dutch: Meer informatie over Invirase is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Invirase je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Invirase heeft op 4 oktober 1996 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Invirase je bilo 4. oktobra 1996 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Bij deze studies werd de virale last na 48 weken gemeten.
Slovenian: V teh študijah so izmerili virusno breme po 48 tednih.
Dutch: Invirase is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en tabletten (500 mg).
Slovenian: Zdravilo Invirase je na voljo v obliki kapsul (200 mg) in tablet (500 mg).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Invirase?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Invirase continu in de gaten gehouden.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Invirase stalno spremljajo.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invirase groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Invirase večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die aritmie (onregelmatige hartslag) hebben gehad.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki so imeli aritmijo (nestabilen srčni utrip).
Dutch: Invirase (saquinavir)
Slovenian: Invirase (sakvinavir)
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Invirase worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Invirase, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se lahko sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruiken, die in combinatie met Invirase zouden kunnen leiden tot schadelijke bijwerkingen:
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero od naslednjih zdravil, saj bi lahko ta ob sočasnem jemanju z zdravilom Invirase povzročila škodljive neželene učinke:
Dutch: Overige informatie over Invirase
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invirase
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Invirase upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging of PR-verlenging (een andere wijziging van de hartactiviteit) zouden kunnen veroorzaken;
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko povzročila podaljšanje intervala QT ali PR (druga vrsta spremembe delovanja srca);
Dutch: In twee verdere studies onder 656 patiënten werd Invirase vergeleken met indinavir of lopinavir (andere hiv-middelen).
Slovenian: V dveh drugih študijah s 656 bolniki so zdravilo Invirase primerjali z indinavirjem ali lopinavirjem (drugima zdraviloma za zdravljenje okužbe z virusom HIV).