FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primjenom prethodno navedenih farmakodinamičkih i farmakokinetičkih podataka, provedena je FK/FD ocjena, koja se temeljila na dva parametra: T>MIK (vrijeme tijekom kojeg je koncentracija premašila MIK), što se preporuča za antibiotike čije je djelovanje ovisno o vremenu, poput makrolida, i AUC/MIK (područje ispod krivulje za MIK), što se preporuča za specifične makrolide poput azitromicina.
Romanian: S-a realizat o evaluare farmacocinetică/farmacodinamică detaliată, prin utilizarea datelor farmacodinamice și farmacocinetice menționate mai sus, care s-a bazat pe doi parametri: T>CMI (perioada în care concentrația depășește CMI), care este recomandat pentru antibioticele dependente de timp, cum sunt macrolidele, și ASC/CMI (aria de sub curba CMI), care este recomandat pentru macrolide specifice, cum este azitromicina.
Croatian: Maksimalan volumen predviđen za ubrizgavanje iznosi 15 ml po mjestu injekcije budući da je ovo bio maksimalan volumen primijenjen u ispitivanju razgradnje rezidua.
Romanian: Volumul maxim care trebuie injectat este de 15 ml pe loc de injectare, întrucât acesta a fost volumul maxim administrat în studiul de depleție a reziduurilor.
Croatian: Stoga se Suanovil 20 ne smije koristiti za liječenje respiratornih infekcija u životinja koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
Romanian: Prin urmare, Suanovil 20 este contraindicat pentru tratamentul infecțiilor respiratorii la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Ceva Sante Animale Z.I.
Romanian: Ceva Sante Animale Z.I. La Ballastiere Libourne
Croatian: Mlijeko:U slučaju liječenja u dozi koja je potrebna za respiratorne bolesti, VMP nije odobren za uporabu u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Romanian: În cazul tratamentului la doza necesară pentru bolile respiratorii, produsul nu este autorizat pentru utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Budući da nije dostavljeno ispitivanje razgradnje rezidua, nema preporuke za razdoblje karencije za mlijeko s ovim režimom doziranja.
Romanian: Nu a fost prezentat niciun studiu de depleție a reziduurilor din lapte, astfel că nu se recomandă nicio perioadă de așteptare pentru lapte.
Croatian: Brisati iz informacija o VMP-u ciljne vrste svinje i sve informacije povezane s ovim vrstama.
Romanian: Se vor șterge specia țintă porcine și orice informații referitoare la aceasta din informațiile referitoare la produs.
Croatian: Spiramicin ima antimikrobijsko primjenjivo bakteriostatičko djelovanje protiv Mycoplasma, gram negativnih i gram pozitivnih bakterija.
Romanian: Spiramicina este un agent antimicrobian cu acțiune bacteriostatică împotriva Mycoplasma, bacterii gram-negative și gram-pozitive.
Croatian: Porijeklo Broj sojeva
Romanian: Origine Număr de tulpini
Croatian: Captalin otopina za injekciju odobrena je u nekoliko država članica za primjenu u goveda za potrebe liječenja respiratornih bolesti u dozi od 100 000 IU/kg tjelesne težine u intervalima od 48 sati kao i za metafilaksu respiratornih bolesti u jednoj dozi od 100 000 IU/kg tjelesne težine.
Romanian: Captalin soluție injectabilă a fost autorizat în mai multe state membre pentru utilizare la bovine în tratamentul bolilor respiratorii, la o doză de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore, și pentru metafilaxia bolilor respiratorii, la o doză unică de 100 000 UI/kg greutate corporală.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Suanovil 20 i povezane nazive, Captalin i povezane nazive, kao i generičke VMP-ove istih, kako bi se dopunili sažetci opisa svojstava za VMP-ove, etikete i upute uporabu navedeni u Dodatku III.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar (vezi Anexa I), sub rezerva efectuării modificărilor în informațiile referitoare la produs; CVMP a recomandat modificări ale autorizațiilor de introducere pe piață pentru Suanovil 20 și denumirile asociate, Captalin și denumirile asociate și produsele generice ale acestora, în scopul modificării rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor astfel cum sunt stabilite în Anexa III.
Croatian: No, u skladu sa smjernicama CVMP-a o provođenju ispitivanja bioekvivaletnosti u veterinasko-medicinskih proizvoda (EMA/CVMP/016/00)3, neophodni su podaci specifični za proizvod kako bi se utvrdio profil razgradnje rezidua u mjestu injekcije.
Romanian: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf privind realizarea studiilor de bioechivalență la medicamentele de uz veterinar (EMA/CVMP/016/00)3, sunt necesare date specifice produsului pentru a stabili profilul de depleție a reziduurilor la locul de injectare.
Croatian: Liječenje infekcija dišnih putova uzrokovanih bakterijama Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica u režimu doze od 100 000 IU/kg tjelesne težine dva puta u intervalu od 48 sati.
Romanian: Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica la o schemă de tratament de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 48 de ore.
Croatian: Preporučena doza za akutni klinički mastitis u krava u laktaciji uzrokovanog sojevima Staphylococcus aureus osjetljivima na spiramicin iznosi 30 000 IU/kg tjelesne težine, intramuskularno dva puta u intervalima od 24 sata.
Romanian: Doza recomandată pentru mastita clinică acută la vaci în perioada de lactație cauzată de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la spiramicină este de 30 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular de două ori la interval de 24 de ore.
Croatian: Liječenje infekcije dišnih putova uzrokovane Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Romanian: Tratamentul infecțiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida și Mannheimia haemolytica.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci o razgradnji rezidua za mlijeko nakon primjene VMP-a Spirovet u dozi od 30 000 IU/po kg tjelesne težine, intramuskularno dva puta u intervalima od 24 sata.
Romanian: Nu au fost prezentate date privind depleția reziduurilor din lapte în urma administrării Spirovet intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
Croatian: Liječenje akutnog kliničkog mastitisa u krava u laktaciji uzrokovanog sojevima Staphylococcus aureus osjetljivima na spiramicin u režimu doze od 30 000 IU/kg tjelesne težine dva puta u intervalima od 24 sata.
Romanian: Tratamentul mastitei clinice acute la vaci în perioada de lactație cauzată de tulpini de Staphylococcus aureus sensibile la spiramicină la o schemă de tratament de 30 000 UI/kg greutate corporală, administrată de două ori la interval de 24 de ore.
Croatian: Stoga se Spirovet ne smije koristiti za liječenje respiratornih infekcija u životinja koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
Romanian: Prin urmare, Spirovet este contraindicat pentru tratamentul infecțiilor respiratorii la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Croatian: Mastitis: 30 000 IU spiramicin po kg tjelesne težine (odnosno 5 ml proizvoda po 100 kg tjelesne težine) dva puta u intervalu od 24 sata.
Romanian: Mastită: 30 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 5 ml de produs la 100 kg greutate corporală) de două ori la interval de 24 de ore.
Croatian: Ova karencija je valjana nakon primjene 100 000 IU/kg tjelesne težine dva puta u intervalima od 48 sati.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă după administrarea a 100 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 48 de ore.
Croatian: Ovo razdoblje karencije primjenjivo je za Suanovil 20 koji se primjenjuje u dozi od 30 000 IU/po kg tjelesne težine, intramuskularno u intervalima od 24 sata.
Romanian: Această perioadă de așteptare este valabilă pentru Suanovil 20 administrat intramuscular la doza de 30 000 UI/kg greutate corporală, de două ori la interval de 24 de ore.
Croatian: Službeno, nacionalna i regionalna pravila trebaju se uzeti u obzir prilikom primjene VMP-a.
Romanian: La utilizarea produsului trebuie să se țină cont de politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Croatian: Razdoblja karencije
Romanian: PERIOADĂ DE AȘTEPTARE
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
Croatian: 100 000 IU spiramicina po kg tjelesne težine (odnosno 1 ml VMP-a po 10 kg tjelesne težine) dva puta na dan u intervalima od 48 sata.
Romanian: 100 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 1 ml de produs la 10 kg greutate corporală) de două ori la interval de 48 de ore.
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa za uporabu
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
Croatian: Infekcije dišnih putova: 100 000 IU spiramicina po kg tjelesne težine (odnosno 5 ml proizvoda po 30 kg tjelesne težine) dva puta u intervalu od 48 sati.
Romanian: Infecții respiratorii: 100 000 UI de spiramicină pe kg greutate corporală (adică 5 ml de produs la 30 kg greutate corporală) de două ori la interval de 48 de ore.
Croatian: Za Suanovil 20 i povezane nazive navedene u Dodatku
Romanian: Pentru Suanovil 20 și denumirile asociate menționate în Anexa I cu conținut de 600 000 UI spiramicină pe ml
Croatian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)
Romanian: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf aureus cauzate de tulpini sensibile la o doză de 30 000 UI/kg administrată intramuscular, de două ori la interval de 24 de ore.
Croatian: Nastavno ocjeni djelotvornosti, preporučena doza za respiratorne infekcije u goveda iznosi 100 000 IU/kg tjelesne težine, intramuskularno dva puta u intervalima od 48 sati.
Romanian: În urma evaluării eficacității, doza recomandată pentru infecțiile respiratorii la bovine este de 100 000 UI/kg greutate corporală, administrată intramuscular de două ori la interval de 48 de ore.
Croatian: Zaključeno je kako je omjer koristi i rizika VMP-ova Suanovil 20 i Spirovet pozitivan ukoliko se njihova primjena za liječenje mastitisa ograniči na liječenje akutnog goveđeg mastitisa S. aureus uzrokovanog osjetljivim sojevima u dozi od 30 000 IU/kg primijenjenoj intramuskularno dva puta u intervalu od 24 sata.
Romanian: Raportul beneficiu-risc pentru Suanovil 20 și Spirovet se consideră a fi pozitiv, cu condiția ca utilizarea acestora în tratamentul mastitei să fie limitată la tratamentul mastitei acute la bovine asociate cu S.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/498568/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/498568/2015
Croatian: Kimov plod EMA/498568/2015
Romanian: Fruct de chimen EMA/498568/2015
Croatian: Ako simptomi tijekom terapije traju dulje od dva tjedna, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Romanian: Dacă simptomele durează mai mult de două săptămâni în timpul tratamentului, trebuie consultat medicul sau personalul medical calificat.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimov plod smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina.
Romanian: Medicamentele din fructe de chimen trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani.
Croatian: Što je kimov plod?
Romanian: Ce este fructul de chimen?
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže cijele ili usitnjene (smanjene u male komadiće) kimove plodove dostupni su obično kao biljni čaj za piće.
Romanian: Medicamentele din plante din fructe de chimen întregi sau mărunțite (reduse la fragmente mici) sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai de plante medicinale pentru băut.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimov plod ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na kimov plod ili druge biljke porodice Apiaceae (Umbelliferae) (komorač, anis, celer, korijander i kopar), na pelin ili brezu.
Romanian: Medicamentele din fructe de chimen sunt contraindicate la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la fructul de chimen sau la alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (fenicul, anason, țelină, coriandru și mărar), la pelinariță sau mesteacăn.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene tih lijekova.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kimov plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din fructe de chimen în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kimov plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din fructe de chimen, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kimov plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din fructe de chimen, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja s kimovim plodom, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka za prethodno navedene primjene.
Romanian: HMPC a observat lipsa studiilor clinice privind efectele fructului de chimen la pacienți, dar a luat în considerare utilizarea bine documentată a acestei plante medicinale în scopurile de mai sus.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kimovog ploda.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale fructului de chimen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kimov plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din fructe de chimen trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže kimov plod mogu koristiti za ublažavanje problema probavnog sustava poput nadutosti i vjetrova.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, medicamentele din fructe de chimen pot fi utilizate pentru ameliorarea problemelor sistemului digestiv, cum sunt balonarea și flatulența.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimov plod?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fructe de chimen?
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kimov plod za ublažavanje probavnih problema poput nadutosti i vjetrova temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fructe de chimen pentru ameliorarea problemelor digestive, cum sunt balonarea și flatulența, se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kimov plod
Romanian: Alte informații despre medicamentele din fructe de chimen
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kimov plod.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din fructe de chimen.
Croatian: dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv cel puțin 15 ani în UE).
Croatian: Kimov plod
Romanian: Fruct de chimen
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kimov plod.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din fructe de chimen.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kimov plod kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din fructe de chimen și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kimov plod?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din fructe de chimen?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kimov plod pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din fructe de chimen, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kimov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din fructe de chimen, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kimov plod?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din fructe de chimen?
Croatian: Kimov plod je uobičajen naziv za plod biljke Carum carvi L.
Romanian: Fructul de chimen este denumirea comună pentru fructul plantei Carum carvi L. Planta se cultivă sau se culege pentru a se obține fructele în scopul utilizării terapeutice.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/499012/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octombrie 2015 EMA/499012/2015
Croatian: To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puțin în ultimii 15 ani).
Croatian: Nakon hlađenja, eterično se ulje odvaja od vode i može se sakupiti.
Romanian: După răcire, uleiul esențial se separă de apă și poate fi colectat.
Croatian: Dok se pripravci za kožu mogu koristiti u osoba svih dobi, uzimanje lijekova kroz usta ne preporuča se u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Romanian: Deși preparatele cutanate pot fi utilizate de către persoanele de toate vârstele, medicamentele care se iau pe cale orală sunt contraindicate la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Croatian: EMA/499012/2015
Romanian: Ulei volatil de chimen EMA/499012/2015
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei volatil de chimen în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimovo eterično ulje ne smiju se koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na kimovo eterično ulje ili druge biljke iste porodice Apiaceae (Umbelliferae) (primjerice komorač, anis, celer, korijander i kopar).
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de chimen sunt contraindicate la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la uleiul volatil de chimen sau la alte plante din aceeași familie, Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu fenicul, anason, țelină, coriandru și mărar).
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kimovo eterično ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de chimen, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: HMPC je zaključio da su klinički podaci o djelovanju kimovog eteričnog ulja u bolesnika nedostatni, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu uporabu ovoga biljnoga lijeka za prethodno navedenu primjenu.
Romanian: HMPC a observat insuficiența datelor clinice privind efectele uleiului volatil de chimen la pacienți, dar a luat în considerare utilizarea bine documentată a acestei plante medicinale în scopurile de mai sus.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de chimen, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kimovo eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de chimen trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Croatian: Što je kimovo eterično ulje?
Romanian: Ce este uleiul volatil de chimen?