FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • läkemedel mot depression - nefazodon
Icelandic: • lyf við þunglyndi - nefazodon
Swedish: IMBRUVICA ska inte användas till barn och ungdomar.
Icelandic: IMBRUVICA á ekki að nota hjá börnum og unglingum.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni úr frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Icelandic: Lokagreining við 65 mánaða eftirfylgni
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Icelandic: Þetta þarf ekki að þýða að krabbamein í blóði sé að versna.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Icelandic: Þetta þýðir að þú ættir að láta lækninn vita ef þú notar önnur lyf sem auka blæðingahættu.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni rannsóknar = 26,5 mánuðir.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt 269 sjúklingar með CLL.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Icelandic: Það hægir einnig á versnun krabbameinsins.
Swedish: • diarré, läkaren kan behöva ge dig vätske- och saltersättning eller något annat läkemedel
Icelandic: • niðurgangur, læknirinn getur þurft að gefa þér vökva og sölt eða annað lyf
Swedish: IMBRUVICA med mat
Icelandic: IMBRUVICA með mat
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IMBRUVICA hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Icelandic: Ekki náð (1,9+; 36,4+)
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
Icelandic: Miðildi eftirfylgni rannsóknar = 9 mánuðir
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu BR í að hámarki sex 28-daga lotum.
Swedish: Av de 1 200 patienterna behandlade med IMBRUVICA var 64 % över 65 år eller äldre.
Icelandic: Af þeim 1.200 sjúklingum sem fengu meðferð með IMBRUVICA voru 64% 65 ára eða eldri.
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
Icelandic: Fjörutíu og fimm prósent sjúklinga hafði ekki fengið meðferð áður og 55% sjúklinga hafði fengið meðferð áður.
Swedish: Den första dosen obinutuzumab delades upp mellan dag 1 (100 mg) och dag 2 (900 mg).
Icelandic: Fyrsta skammti obinutuzumabs var skipt á milli dags 1 (100 mg) og dags 2 (900 mg).
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Icelandic: ORR (%) p-gildi p < 0,0001
Swedish: Vik ut förpackningen.
Icelandic: Flettið og opnið pakkann.
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen
Icelandic: ef skurðaðgerð er fyrirhuguð - læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka IMBRUVICA í stuttan tíma (3 til 7 daga) fyrir og eftir skurðaðgerðina
Swedish: Mediantid för DOR (CR+PR) (månader)
Icelandic: Miðgildi DOR (CR+PR) (mánuðir)
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Icelandic: Tíðni er námunduð að næstu heilu tölu.
Swedish: (Stevens-Johnsons syndrom).
Icelandic: (Stevens-Johnson heilkenni).
Swedish: Del17p/TP53
Icelandic: 17p úrfelling/TP53
Swedish: Kontrollera fullständigt blodstatus varje månad.
Icelandic: Mæla skal heildarblóðkornafjölda mánaðarlega.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú tekur eftir einhverri af eftirtöldum aukaverkunum:
Swedish: Spontanrapporter efter marknadsintroduktion.
Icelandic: Aukaverkanatilkynningar eftir markaðssetningu.
Swedish: • om du har högt blodtryck
Icelandic: ef þú ert með háan blóðþrýsting
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
Icelandic: Þar með talin banvæn tilvik.
Swedish: DOR-intervallet var 3,9 till 24,2+ månader.
Icelandic: Lengd svörunar (DOR) var á bilinu 3,9 til 24,2+ mánuðir.
Swedish: 17,5 (15,8, NR)
Icelandic: 17,5 (15,8; ekki náð)
Swedish: Vid MCL, KLL och WM verkar IMBRUVICA genom att blockera "Brutons tyrosinkinas", ett protein i kroppen som hjälper dessa cancerceller att växa och överleva.
Icelandic: Þegar um er að ræða MCL, CLL og WM verkar IMBRUVICA með því að hindra „Burton‘s tyrósín kínasa", en það er prótein í líkamanum sem hjálpar þessum krabbameinsfrumum að lifa og vaxa.
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á varúðarráðstöfunum hjá sjúklingum með mismunandi CYP2D6-arfgerðir.
Swedish: • Ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Takið töflurnar um það bil á sama tíma dag hvern.
Swedish: NR (0,03+, 18,8+)
Icelandic: ekki náð (0,03+; 18,8+)
Swedish: Tryck igenom tabletten från andra sidan.
Icelandic: Þrýstið töflu í gegn frá hinni hliðinni.
Swedish: Patienter med kongenital blödningsdiates har inte studerats.
Icelandic: Sjúklingar með meðfædda blæðingarhneigð hafa ekki verið rannsakaðir.
Swedish: Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina
Icelandic: Borgo S. Michele, 04100 Latina,
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnist prótein kínasahemlar.
Swedish: Ta med dig tabletterna och denna bipacksedel.
Icelandic: Taktu töflurnar og þennan fylgiseðil með þér.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Icelandic: Lægra stig flokkunar (lower level term (LLT)) valið.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður gæti gert blóðpróf til að kanna hvort um æxlislýsuheilkenni sé að ræða.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
Icelandic: Það er af því að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • kraftig ökning av antalet vita blodkroppar som kan leda till att blodkropparna klumpar ihop sig.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) • mikil fjölgun hvítra blóðkorna sem getur valdið því að frumur loði saman
Swedish: Kaplan-Meier-skattningen för OS vid 48 månader var 85,5 % i IMBRUVICA-gruppen.
Icelandic: Kaplan-Meier áfangamat á heildarlifun eftir 48 mánuði var 85,5% í IMBRUVICA hópnum.
Swedish: Det beror på att IMBRUVICA kan leda till att hepatit B blir aktivt igen.
Icelandic: Það er vegna þess að IMBRUVICA gæti valdið því að lifrarbólga B yrði virk á ný.
Swedish: Detta kan leda till förändringar av njurfunktion, onormala hjärtslag eller krampanfall.
Icelandic: Þetta getur leitt til breytinga á nýrnastarfsemi, óeðlilegs hjartsláttar eða krampa.
Swedish: Mediantid till svar var 1,0 månad (spridning: 0,7-13,4 månader).
Icelandic: Miðgildi tíma að svörun var 1,0 mánuður (á bilinu 0,7-13,4 mánuðir).
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir lyfsins geta komið fram:
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år).
Icelandic: Ekki er þörf á sértækri skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte krossas eller tuggas.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má hvorki brjóta né tyggja.
Swedish: Detta beror på att IMBRUVICA kan påverka det sätt andra läkemedel verkar.
Icelandic: Þetta er vegna þess að IMBRUVICA getur haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúkdómur versnar eða sjúklingur þolir hana ekki lengur.
Swedish: Natriumlaurylsulfat (E487)
Icelandic: Natríumlaurýlsúlfat (E487)
Swedish: Trombocytaggregation in vitro
Icelandic: Blóðflagnasamloðun in vitro
Swedish: Det rekommenderas inte att IMBRUVICA ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Icelandic: IMBRUVICA hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun C).
Swedish: Involveringen av CYP2D6 i metabolismen av ibutrinib förefaller vara minimal.
Icelandic: Áhrif CYP2D6 á umbrot ibrutinibs virðast vera minniháttar.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Icelandic: Tími (miðgildi) fram að svörun var 1,9 mánuðir.
Swedish: Stor tumörbörda < 5 cm ≥ 5 cm
Icelandic: Fyrirferð < 5 cm ≥ 5 cm
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: • näsblod, små röda eller lila fläckar orsakade av blödningar under huden
Icelandic: • blóðnasir, litlir rauðir eða fjólubláir blettir vegna blæðinga undir húð
Swedish: • svullna händer, fotleder eller fötter
Icelandic: bólgnar hendur, ökklar eða fætur
Swedish: Effektresultat för studie CLL3001 visas i tabell 9.
Icelandic: Niðurstöður verkunar úr rannsókn CLL3001 eru sýndar í töflu 9.
Swedish: p < 0,005 för OS.
Icelandic: p < 0,005 fyrir heildarlifun.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Icelandic: Læknirinn fylgist með fjölda blóðkorna áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur og gæti í undantekningartilvikum þurft að gefa þér annað lyf.
Swedish: Även vissa andra läkemedel kan påverka det sätt IMBRUVICA verkar.
Icelandic: Einnig geta nokkur önnur lyf haft áhrif á hvernig IMBRUVICA verkar.
Swedish: Dihydrodiolmetaboliten och andra metaboliter är P-gp-substrat.
Icelandic: Dihydrodiól umbrotsefnið og önnur umbrotsefni eru P-gp hvarfefni.
Swedish: Rai-stadium 0/I/II
Icelandic: 0/I/II
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
Icelandic: Þar sem miðgildi eftirfylgni rannsóknar var 34 mánuðir (á bilinu 8,6+ til 37,7 mánuðir) hefur miðgildi lengdar svörunar ekki verið náð.
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Icelandic: Læknirinn getur aðlagað skammtinn.
Swedish: • allvarliga utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt mun, näsa, ögon och könsorgan
Icelandic: • mikil útbrot með blöðrum og húðflögnun, sérstaklega í kringum munn, nef, augu og kynfæri
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE27.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, prótein kínasahemill, ATC-flokkur: L01XE27.
Swedish: Warfarin eller andra K-vitaminantagonister ska inte ges tillsammans med IMBRUVICA.
Icelandic: Ekki ætti að gefa warfarín eða aðra K-vítamínhemla samhliða IMBRUVICA.
Swedish: Prevalensen för hypertoni av grad 3 eller högre var 4 % (år 0-1), 6 % (år 1-2), 8 % (år 2-3), 9 % (år 3-4) och 9 % (år 4-5).
Icelandic: 3 eða hærri var 4% (ár 0-1), 6% (ár 1-2), 8% (ár 2-3), 9% (ár 3-4) og 9% (ár 4-5).
Swedish: Ingen högsta tolererad dos uppnåddes i fas 1-studien i vilken patienterna fick upp till 12,5 mg/kg/dag (1 400 mg/dag).
Icelandic: Engum hámarksskammti sem þoldist var náð í 1. stigs rannsókninni þar sem sjúklingar fengu allt að 12,5 mg/kg/sólarhring (1.400 mg/sólarhring).
Swedish: Ta inte IMBRUVICA tillsammans med grapefrukt eller pomerans - detta inbegriper att äta frukten, dricka saften eller ta kosttillskott som kan innehålla frukten.
Icelandic: Ekki á að taka IMBRUVICA með greipaldini eða Seville-appelsínum (bitrar appelsínur) - það þýðir að ekki á að borða ávextina, drekka safann eða nota fæðubótarefni sem gæti innihaldið þá.
Swedish: Absolut biotillgänglighet vid fasteförhållande (n = 8) var 2,9 % (90 % CI = 2,1-3,9) och fördubblades i kombination med måltid.
Icelandic: Heildaraðgengi við fastandi aðstæður (n = 8) var 2,9% (90% CI = 2,1 - 3,9) og tvöfaldaðist með máltíð.
Swedish: Mediantid för total överlevnad uppnåddes ej för båda armarna.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar náðist ekki fyrir báða arma.
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Icelandic: Tíðni viðvarandi breytingar til batnaðar með tilliti til hemóglóbíns b, c
Swedish: • om du någon gång har haft en hepatit B-infektion eller kan tänkas ha en nu.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma verið með eða gætir núna verið með lifrarbólgu B veirusýkingu.
Swedish: IMBRUVICA används för patienter som inte tidigare har behandlats för KLL eller när sjukdomen har kommit tillbaka eller inte har svarat på behandling.
Icelandic: IMBRUVICA er notað hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð við CLL eða þegar sjúkdómurinn hefur komið aftur eða ekki svarað meðferð.
Swedish: Ta IMBRUVICA-tabletten via munnen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag, med ett glas vatten.
Icelandic: Takið IMBRUVICA töflu inn um munn, um það bil á sama tíma dag hvern, með glasi af vatni.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur aukið magn IMBRUVICA í blóði.
Swedish: Frekvens (alla grader)
Icelandic: Tíðni (Allar gráður)
Swedish: Efter bekräftad sjukdomsprogression kunde patienter som fått klorambucil gå över till ibrutinib.
Icelandic: Eftir að versnun sjúkdóms hafði verið staðfest gátu sjúklingar sem fengu chlorambucil skipt yfir á ibrutinib.
Swedish: Total svarsfrekvens (CR, VGPR, PR, MR)
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (CR, VGPR, PR, MR)
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um IMBRUVICA og við hverju það er notað
Swedish: Ibrutinib hade inga gentoxiska egenskaper när det testades på bakterier, däggdjursceller eller möss.
Icelandic: Ibrutinib hafði ekki eiturverkun á erfðaefni í prófunum á bakteríum, spendýrafrumum og músum.
Swedish: När IMBRUVICA administreras i kombination med anti-CD20-terapi rekommenderas att IMBRUVICA administreras före rituximab eller obinutuzumab om de ges på samma dag.
Icelandic: Þegar IMBRUVICA er gefið ásamt and-CD20 meðferð er ráðlagt að gefa IMBRUVICA á undan rituximabi eða obinutuzumabi þegar þau eru gefin sama dag.
Swedish: Patienter kommer att genomgå en noggrann läkarkontroll för att upptäcka tecken på denna infektion innan behandling påbörjas.
Icelandic: Sjúklingar munu vera rannsakaðir ítarlega af meðferðarlækni með tilliti til vísbendinga um þessa sýkingu áður en meðferð hefst.
Swedish: Vid tidpunkten för den slutliga analysen hade 133 (67,9 %) av de 196 försökspersonerna som ursprungligen randomiserats till behandlingsgruppen med ofatumumab gått över till ibrutinibbehandlingen.
Icelandic: Við lokagreininguna höfðu 133 (67,9%) af 196 þátttakendum sem upphaflega var slembiraðað í ofatumumab meðferðarhópinn skipt yfir í ibrutinib meðferð.
Swedish: I en separat studie fick en frisk individ som hade fått en dos på 1 680 mg reversibla grad 4 förhöjda leverenzymer (aspartataminotransferas (ASAT) och alaniaminotransferas (ALAT)).
Icelandic: Í annarri rannsókn fékk einn heilbrigður þátttakandi sem fékk 1.680 mg skammt afturkræfa 4. stigs hækkun á lifrarensímum [aspartat amínótransferasa (AST) og alanín amínótransferasa (ALT)].
Swedish: Säkerhetsprofilen är baserad på sammanslagna data från 1 200 patienter behandlade med IMBRUVICA i tre kliniska fas 2-studier och sex randomiserade fas 3-studier och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Icelandic: Öryggisupplýsingar eru byggðar á safni upplýsinga frá 1.200 sjúklingum sem fengu meðferð með IMBRUVICA í þremur 2. stigs klínískum rannsóknum, sex slembuðum 3. stigs rannsóknum og frá reynslu eftir markaðssetningu.
Swedish: Om en dos inte tas vid schemalagd tidpunkt, kan den tas så snart som möjligt samma dag med återgång till normalt schema följande dag.
Icelandic: Ef skammtur er ekki tekinn á áætluðum tíma má taka hann eins fljótt og auðið er á sama degi og halda áætluðum tíma næsta dag.
Swedish: Latens från början av behandlingen med ibrutinib fram till uppkomsten av ischemiska centralnervösa kärlsjukdomar var i de flesta av fallen flera månader (över 1 månad i 78 procent av fallen och över 6 månader i 44 procent av fallen), vilket understryker behovet av regelbunden patientmonitorering (se avsnitt 4.4 Hjärtarytmi och hypertoni och avsnitt 4.8).
Icelandic: Tíminn frá því meðferð með ibrutinibi hófst þar til blóðþurrðarköst (ischaemic central nervous vascular condition) komu fram var yfirleitt nokkrir mánuðir (meira en 1 mánuður í 78% tilvika og meira en 6 mánuðir í 44% tilvika) sem undirstrikar nauðsyn þess að fylgjast reglulega með ástandi sjúklinga (sjá kafla 4.4 Hjartsláttaróregla og háþrýstingur og kafla 4.8).
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fengu banvænar sýkingar höfðu einnig daufkyrningafæð.
Swedish: Hypertoni har förekommit hos patienter som behandlas med IMBRUVICA (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Háþrýstingur hefur komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með IMBRUVICA (sjá kafla 4.8).
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram hjá rottum og hundum í rannsóknum sem stóðu í 13 vikur.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibrutinib.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er ibrutinib.
Swedish: Det är inte känt om ibrutinib minskar effekten av hormonella preventivmedel och kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska använda en barriärmetod som tillägg.
Icelandic: Sem stendur er óvíst hvort ibrutinib geti minnkað verkun hormónagetnaðarvarna og því skulu konur sem nota hormónagetnaðarvörn bæta við sæðishindrandi getnaðarvörn (barrier method).
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir frá rannsókninni ef almennt ástand mældist 3 eða hærra samkvæmt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Swedish: Grad ≥ 3
Icelandic: Gráða ≥ 3
Swedish: ORR och DOR bedömdes enligt kriterier fastställda av "Third International Workshop of WM".
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (ORR) og lengd svörunar (DOR) var metin samkvæmt viðmiðum sem fengin voru úr alþjóðlegum leiðbeiningum (Third International Workshop of WM).
Swedish: Klorambucil+obinutuzumab N = 116
Icelandic: Chlorambucil+obinutuzumab N=116
Swedish: Varje burk innehåller antingen 90 eller 120 kapslar.
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 90 eða 120 hylki.
Swedish: Den primära endpointen i denna studie var prövarbedömd totalrespons (Overall Response Rate, ORR).
Icelandic: Aðalendapunktur í rannsókninni var heildarsvörunartíðni (overall response rate (ORR)) samkvæmt mati rannsakanda.
Swedish: Modifiering av KLL/WM-dos efter återhämtning
Icelandic: Breyting á skömmtum CLL/WM eftir bata
Swedish: Vid båda sjukdomstyperna förekommer lymfocytos under den första månaden av behandling med IMBRUVICA och försvinner vanligtvis inom en mediantid på 8,0 veckor hos patienter med MCL och 14 veckor hos patienter med KLL.
Icelandic: Í báðum sjúkdómstilvikunum er dæmigert að eitilfrumnafjölgun komi fram á fyrsta mánuði meðferðar með IMBRUVICA og gengur yfirleitt til baka innan 8,0 vikna (miðgildi) hjá sjúklingum með MCL og 14 vikna hjá sjúklingum með CLL.
Swedish: Mediantiden efter diagnos var 52,6 månader (behandlingsnaiva patienter = 6,5 månader och tidigare behandlade patienter = 94,3 månader).
Icelandic: Frá sjúkdómsgreiningu voru 52,6 mánuðir (miðgildi) (sjúklingar sem höfðu ekki fengið meðferð áður = 6,5 mánuðir og sjúklingar sem höfðu fengið meðferð áður = 94,3 mánuðir).
Swedish: Ischemisk stroke a,#
Icelandic: Heilaslag a,#
Swedish: När toxicitetssymtomen har minskat till grad 1 eller baseline (återhämtning), kan behandling med IMBRUVICA återupptas med startdosen.
Icelandic: Þegar einkenni eiturverkana hafa gengið til baka að gráðu 1 eða að upphafsgildi (bati) má hefja meðferð með IMBRUVICA á ný með upphafsskammti.
Swedish: • Ta kapslarna oralt (via munnen) med ett glas vatten.
Icelandic: Takið hylkin inn (um munn) með glasi af vatni.
Swedish: 90 hårda kapslar 120 hårda kapslar
Icelandic: 90 hörð hylki 120 hörð hylki
Swedish: • Ta tabletterna oralt (via munnen) med ett glas vatten.
Icelandic: Takið töflurnar inn (um munn) með glasi af vatni.
Swedish: Bästa totala svar (%) CR
Icelandic: Besta heildarsvörun (%) CR
Swedish: IMBRUVICA i kombination med rituximab är indicerat för behandling av vuxna patienter med WM.
Icelandic: IMBRUVICA í samsettri meðferð með rituximabi er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með WM.
Swedish: Ibrutinib är en in vitro-hämmare av P-gp och BCRP (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ibrutinib er hemill á P-gp og BCRP in vitro (sjá kafla 4.5).
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, jurtalyf og fæðubótarefni.
Swedish: Medianåldern var 67 år (intervall på 47-90 år).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 67 ár (á bilinu 47 til 90 ár).
Swedish: Kapslarna levereras i en plastburk med en barnsäker polypropenförslutning.
Icelandic: Hylkjunum er pakkað í plastglös með barnaöryggisloki úr polyprópýlen.
Swedish: IMBRUVICA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: IMBRUVICA hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem taka meira en ráðlagðan skammt og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Swedish: Mediantid till initialt svar, månader (spridning) Mediantid till CR, månader (spridning)
Icelandic: Tími (miðgildi)fram að upphafssvörun, mánuðir (á bili) Tími (miðgildi) fram að CR, mánuðir (á bili)
Swedish: • om du har lever- eller njurproblem
Icelandic: ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóma
Swedish: Den öppna multicenterstudien (PCYC-1102-CA) inkluderade 51 patienter med recidiverande eller refraktär KLL, vilka fick 420 mg en gång dagligen.
Icelandic: Í opnu fjölsetra rannsókninni (PCYC-1102-CA) fékk 51 sjúklingur með endurkomið eða þrálátt CLL 420 mg einu sinni á sólarhring.
Swedish: • blodförtunnande medel såsom warfarin, heparin eller andra läkemedel mot blodpropp
Icelandic: blóðþynningarlyf svo sem warfarín, heparín eða önnur lyf gegn blóðtappa
Swedish: Ibrutinib är en potent, lågmolekylär hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK).
Icelandic: Ibrutinib er öflugur smásameindahemill Brutons tyrósín kínasa (BTK).
Swedish: • onormala nivåer av kemiska ämnen i blodet, orsakade av snabb nedbrytning av cancerceller, har inträffat under cancerbehandling och ibland även utan behandling (tumörlyssyndrom)
Icelandic: • óeðlileg gildi efna í blóði vegna hraðs niðurbrots krabbameinsfrumna hafa komið fyrir meðan á krabbameinsmeðferð stendur og stundum jafnvel án meðferðar (æxlislýsuheilkenni)
Swedish: Mediantid för DOR nåddes inte.
Icelandic: Miðgildi svörunarlengdar var ekki náð.
Swedish: IMBRUVICA är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen ibrutinib.
Icelandic: IMBRUVICA er krabbameinslyf sem inniheldur virka efnið ibrutinib.
Swedish: En andra dosreduktion på 140 mg kan övervägas vid behov.
Icelandic: Hugleiða má aðra 140 mg minnkun á skammti ef ástæða þykir til.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda en mycket effektiv preventivmetod under behandling med IMBRUVICA (se avsnitt 4.6).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota mjög örugga aðferð til getnaðarvarna meðan IMBRUVICA er notað (sjá kafla 4.6).
Swedish: Administrering av ibrutinib i fastande tillstånd resulterade i ca 60 % exponering (AUClast) jämfört med antingen 30 minuter före, 30 minuter efter (icke-fastande tillstånd) eller 2 timmar efter en frukost med högt fettinnehåll.
Icelandic: aðstæður leiddi til u.þ.b. 60% útsetningar (AUClast) samanborið við 30 mínútum fyrir eða 30 mínútum eftir (máltíð) eða 2 klst.
Swedish: • hjärtläkemedel/antiarytmika - amiodaron eller dronedaron
Icelandic: hjartalyf/lyf við hjartsláttaróreglu - amiodaron eða dronedaron