FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: * Antallet af tabletter til hunde med en legemsvægt under 5,0 kg eller over 63 kg, bør beregnes ud fra doseringsvejledningen for 3,25 mg/kg.
Slovak: * počet tabliet pre psov s hmotnosťou pod 5 kg alebo nad 63 kg by sa mal vypočítať na základe dávkovacieho režimu 3,25 mg/kg
Danish: Behandlingen bør afbrydes permanent, hvis der opstår recidiv af alvorlige bivirkninger, eller de er vedvarende på trods af passende understøttende behandling og reduceret dosis, som beskrevet i den følgende tabel.
Slovak: Liečba by sa mala trvalo prerušiť ak sa vážne vedľajšie účinky opakujú alebo pretrvávajú napriek vhodnej podpornej starostlivosti a zníženiu dávky, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Danish: Hos hunde behandlet med Palladia er der i sjældne tilfælde forekommet alvorlige og nogle gange fatale gastrointestinale komplikationer, herunder gastrointestinal perforation hos hunde behandlet med Palladia.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch sa u psov liečených liekom Palladia objavili závažné a niekedy smrteľné gastrointestinálne komplikácie.
Danish: Behandlingen bør afbrydes permanent, hvis alvorlige bivirkninger vender tilbage eller varer ved på trods af passende understøttende behandling og nedsættelse af dosis.
Slovak: Liečbu trvalo prerušiť ak sa vážne vedľajšie účinky opakujú alebo pretrvávajú napriek vhodnej podpornej starostlivosti a zníženiu dávky.
Danish: √ Blisterpakningen bør altid lægges tilbage i æsken, når en tablet eller tabletter er taget ud.
Slovak: Blister vždy vrátiť späť do kartónovej skladačky po vybratí tablety.
Danish: Ved systemisk mastocytose skal forebyggende standardbehandling (f.eks. H-1- og H-2-blokkere) implementeres før initiering af behandling med Palladia for at undgå eller minimere klinisk signifikant mastcelledegranulering og efterfølgende potentielt alvorlige systemiske bivirkninger.
Slovak: H-1 a H-2 blokátory), aby sa predišlo alebo sa minimalizovala klinicky významná degranulácia mastocytómu a následne potenciálne závažné systémové nežiaduce účinky.
Danish: * Antallet af tabletter til hunde under 5,0 kg eller over 63 kg legemsvægt, bør beregnes ud fra doseringsvejledningen for 3,25 mg/kg.
Slovak: *počet tabliet pre psov s hmotnosťou pod 5 kg alebo nad 63 kg by sa mal vypočítať na základe dávkovacieho režimu 3,25 mg/kg
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikker har virket efter anbefalingerne.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: √ Eller hvis din hund har andre forandringer, der bekymrer dig.
Slovak: Nevysvetliteľné modriny alebo krvácanie Alebo ak u vášho psa zaznamenáte iné zmeny, ktoré vás znepokojujú
Danish: De følgende bivirkninger var ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr):
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
Danish: Macrogol, titandioxid (E171), lactosemonohydrat, triacetin, hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), rød jernoxid (E172)
Slovak: Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, Sunset Yellow (E110), červený oxid železitý (E172)
Danish: Palladia filmovertrukne tabletter fås i 10 mg, 15 mg og 50 mg.
Slovak: Palladia filmom obalené tablety sú dostupné v sile 10 mg, 15 mg a 50 mg.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 20 tabletter
Slovak: 20 tabliet
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder toceranibphosphat svarende til 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib som aktivt stof.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje toceranib fosfát zodpovedajúci 10 mg, 15 mg alebo 50 mg toceranibu ako účinnej látke.
Danish: Der blev rapporteret følgende farmakokinetiske parametre for toceranib i plasma hos raske beaglehunde ved et regime på 3,25 mg toceranib/kg legemsvægt, administreret peroralt som tabletter hver anden dag i 2 uger (7 doser): Eliminationshalveringstid (t1/2): 17,2 ± 3,9 timer, tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) cirka 6,2 ± 2,6 timer, maksimal plasmakoncentration (Cmax) cirka 108 ± 41 ng/ml, minimum plasmakoncentration (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml og areal under plasma-koncentrationstidskurven (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·t/ml.
Slovak: 17,2 ± 3,9 hodín, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v plazme, (Tmax) približne 6,2 ± 2,6 hodín, maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) približne 108 ± 41 ng/ml, minimálna koncentrácia v plazme (Cmin)
Danish: Derfor bør den dosis, som gives, være som angivet af dyrlægen, selvom denne kan afvige fra doseringstabellen.
Slovak: Dávka podávaná vášmu psovi môže byť upravená veterinárnym lekárom na zvládnutie nežiaducich účinkov a preto podávať dávku podľa predpisu vášho veterinárneho lekára aj keď sa môže líšiť od dávky v tabuľke.
Danish: Der er i sjældne tilfælde forekommet alvorlige og nogle gange fatale gastrointestinale komplikationer, herunder gastrointestinal perforation hos hunde behandlet med Palladia (se pkt.
Slovak: Vo vzácnych prípadoch sa u psov liečených liekom Palladia objavili závažné a niekedy smrteľné gastrointestinálne komplikácie (pozri bod 4.6).
Danish: Palladia 10 mg: Runde, blå tabletter.
Slovak: Palladia 10 mg: Okrúhle, modro zafarbené tablety.
Danish: Undgå hudkontakt med tabletter, fæces, urin og opkast fra behandlede hunde.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu pokožky s tabletami, stolicou, močom a zvratkami liečených psov.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder toceranibphosphat svarende til 10 mg, 15 mg eller 50 mg toceranib.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje toceranib fosfát zodpovedajúci 10 mg, 15 mg alebo 50 mg toceranibu.
Danish: Behandling af ikke-resektabel Patnaik grad II (intermediær grad) eller III (høj grad), recidiverende, kutane mastcelletumorer.
Slovak: Liečba chirurgicky neodstrániteľných recidivujúcich mastocytómov Patnaikovho stupňa II (stredný stupeň) alebo III (vysoký stupeň).
Danish: Hvis hunden ikke synker en knækket tablet, efter den er tygget, bør tabletten bortskaffes.
Slovak: Ak je rozdelená tableta odmietnutá psom po žuvaní, mala by sa zlikvidovať.
Danish: Tabletterne kan administreres sammen med eller uden foder.
Slovak: Tablety podávať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Hjælpestof: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: For at kunne anvende doseringstabellen hensigtsmæssigt anbefales det at tage et fuldt blodbillede, serumanalyse (serum chemistry panel) og urinanalyser før initiering af behandlingen, og cirka en måned efter behandlingen er initieret.
Slovak: Na správne použitie tabuľky na úpravu dávkovania sa odporúča pred začiatkom liečby, približne jeden mesiac po začiatku a potom v intervale šesť týždňov alebo ako stanoví veterinárny lekár urobiť kompletný krvný obraz, chemický rozbor séra a rozbor moču.
Danish: • Urinkvælstof i blodet <1,5 gange øvre normalgrænse
Slovak: Dusík močoviny v krvi <1,5
Danish: • Når du håndterer tabletterne: √ Del eller knæk ikke tabletterne.
Slovak: Tablety nedeľte alebo nelámte.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver eller til hunde, som skal anvendes til avl (se pkt.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov (pozri bod 5).
Danish: Den anbefalede startdosis er 3,25 mg toceranib/kg legemsvægt administreret hver anden dag (se doseringstabel vedrørende detaljer).
Slovak: Odporučená počiatočná dávka je 3,25 mg/kg živej hmotnosti, podávaná každý druhý deň (pozri Dávkovacia tabuľka).
Danish: Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Slovak: Časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat):
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri Crospovidon
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Danish: • Bilirubin <1,25 gange øvre normalgrænse
Slovak: Bilirubín <1,25
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende tæver eller til hunde, som skal anvendes til avl.
Slovak: Nepoužívať u gravidných a laktajúcich súk alebu u psov určených na chov.
Danish: Oprethold dosisniveau og iværksæt understøttende behandling
Slovak: Ponechať dávku a zaviesť podpornú starostlivosť
Danish: Macrogol, titandioxid (E171), lactosemonohydrat, triacetin, hypromellose, indigocarmin Lake (E132)
Slovak: Makrogol, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktózy, triacetín, hypromelóza, indigokarmín (E132)
Danish: Det kan være nødvendigt med nedsættelse af dosis og/eller afbrydelse af behandlingen for at kontrollere bivirkninger.
Slovak: Na zvládanie nepriaznivých udalostí môže byť potrebné zníženie dávky a/alebo prerušenie dávkovania.
Danish: Palladia 10 mg tabletter:
Slovak: Palladia 10 mg tablety:
Danish: Dosisjustering*
Slovak: Úprava dávky*
Danish: Afbryd behandling indtil >1,5 g/dl og de kliniske tegn er normaliseret.
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ >1,5 g/dl a normálne klinické príznaky, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Danish: Filmovertræk:
Slovak: DÁVKOVACIA TABUĽKA:
Danish: Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr)
Slovak: Menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat):
Danish: Almindeligt forekommende bivirkninger med mindre alvorlig indvirkning inkluderer: lokaliseret eller generel smerte, kvalme, luft i tarmene, hurtig vejrtrækning, sygeligt forøget tørst, feber, urinvejsinfektion, øget galdefarvestof, øget kreatinin.
Slovak: Tiež často sa vyskytujúce, ale menej vážne účinky boli lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, nadúvanie, zrýchlené dýchanie, polydipsia, horúčka, infekcia močových ciest, zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín.
Danish: Afbryd behandling indtil ≤3X øvre normalgrænse, seponer hepatoksiske lægemidler, hvis anvendt.
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ ≤3X horný limit normálu, prerušiť podávanie hepatotoxických liekov, ak sa používajú potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Danish: Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler skal anvendes med forsigtighed sammen med Palladia, da der er en øget risiko for gastrointestinal ulceration eller perforation.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku gastrointestinálnej ulcerácie alebo perforácie používať nesteroidné protizápalové lieky v kombinácii s liekom Palladia opatrne.
Danish: Palladia 50 mg: Runde, røde tabletter
Slovak: Palladia 50 mg: Okrúhle, červeno zafarbené tablety.
Danish: Nedsæt derefter dosis med 0,5 mg/kg
Slovak: X horný limit normálu, potom znížiť dávku o 0,5 mg/kg
Danish: Andre alvorlige bivirkninger, som er almindeligt set (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) inkluderer: opkastning, diarré, spisevægring, sløvhed, væskemangel, vævshenfald af hud, feber, blod i afføring/blodig diarré/maveblødning og mavesår, kvalme, blodforgiftning, vægttab, øget alaninaminotransferase og nedsat indhold af røde blodlegemer i blodet.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa často (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) s vážnym účinkom sú zvracanie, hnačka, anorexia,letargia, dehydratácia, kožné nekrózy, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/ gastrointestinálne krvácanie a ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, úbytok hmotnosti, zvýšená alanínaminotransferáza a znížený hematokrit.
Danish: • Lokaliseret eller generaliseret smerte, kvalme, takypnø, polydipsi, flatulens, pyreksi, nasal depigmentering; ændret pelsfarve, alopeci, urinvejsinfektion; øget bilirubin, øget kreatinin.
Slovak: • lokalizovaná alebo celková bolesť, nevoľnosť, zrýchlené dýchanie, polydipsia, nadúvanie, horúčka, nazálna depigmentácia; zmeny zafarbenia srsti, alopécia, infekcia močových ciest; zvýšený bilirubín, zvýšený kreatinín
Danish: Nogle meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) bivirkninger, som forbindes med Palladia-tabletter, er vægttab, diarré, neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer), blod i afføring/blodig diarré/blødning i mavetarmkanalen, spisevægring, sløvhed, opkastning; halthed/forstyrrelser i bevægeapparatet, væskemangel, hudbetændelse, pruritus, (hudirritation, kløe); øget alaninaminotransferase, nedsat antal af blodplader, nedsat albumin, nedsat indhold af røde blodlegemer i blodet.
Slovak: Niektoré veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) nežiaduce účinky spojené s Palladia tabletami sú úbytok hmotnosti, hnačka, neutropénia (nízky počet bielych krviniek), krv v stolici/hemoragická hnačka)gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus (kožné podráždenie/svrbenie); zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit.
Danish: Afbryd behandling indtil <1,25 X øvre normalgrænse.
Slovak: Prerušiť liečbu pokiaľ <1,25
Danish: Palladia 50 mg tabletter:
Slovak: Palladia 50 mg tablety:
Danish: Palladia 15 mg tabletter:
Slovak: Palladia 15 mg tablety:
Danish: • Opkastning, diarré, anoreksi, letargi, dehydrering, pyreksi, blod i fæces/hæmoragisk diarré/gastrointestinal blødning, duodenalsår, kvalme, septikæmi, hudnekrose, vægttab; øget alaninaminotransferase, nedsat hæmatokrit.
Slovak: • zvracanie, hnačka, anorexia, letargia, dehydratácia, horúčka, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, duodenálna ulcerácia, nevoľnosť, septikémia, kožné nekrózy, úbytok hmotnosti; zvýšená alanínaminotransferáza, znížený hematokrit
Danish: Efter peroral administration af toceranibphosphat blev cirka 92% af det administrerede lægemiddel udskilt med fæces og 7% udskilt med urinen.
Slovak: Po perorálnom podaní toceranib fosfátu sa približne 92%
Danish: Administration af Palladia skal ophøre og passende behandling iværksættes, hvis der er mistanke om gastrointestinal ulceration, uanset om det skyldes Palladia eller degranulering af mastcelletumordegranuleringer.
Slovak: V prípade podozrenia na gastrointestinálnu ulceráciu či už v dôsledku podávania lieku Palladia alebo degranulácie mastocytómu, zastavte podávanie lieku Palladia a liečte vhodným spôsobom.
Danish: • Diarré, neutropeni, vægttab, blod i fæces/hæmoragisk diarré/gastrointestinal blødning, anoreksi, letargi, opkastning; halthed/muskuloskeletale lidelser, dehydrering, dermatitis, pruritus; øget alaninaminotransferase, trombocytopeni, nedsat albumin-, nedsat hæmatokrit.
Slovak: • hnačka, neutropénia, úbytok hmotnosti, krv v stolici/hemoragická hnačka/gastrointestinálne krvácanie, anorexia, letargia, zvracanie; chromosť/muskuloskeletálne poruchy, dehydratácia, dermatitída, pruritus; zvýšená alanínaminotransferáza, trombocytopénia, znížený albumín, znížený hematokrit
Danish: Palladia 10 mg filmovertrukne tabletter til hund Palladia 15 mg filmovertrukne tabletter til hund Palladia 50 mg filmovertrukne tabletter til hund
Slovak: Palladia 10 mg filmom obalené tablety pre psy Palladia 15 mg filmom obalené tablety pre psy Palladia 50 mg filmom obalené tablety pre psy Toceranib
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(-é) látka(-y):
Danish: Børn skal holdes væk fra fæces, urin eller opkast fra behandlede hunde.
Slovak: Udržujte deti od výkalov, moču alebo zvratkov liečených psov.
Danish: Palladia 15 mg: Runde, orange tabletter
Slovak: Palladia 15 mg: Okrúhle, oranžovo zafarbené tablety.
Danish: Dosisreduktioner og/eller afbrydelse af behandling kan være nødvendig for at kontrollere bivirkninger.
Slovak: Na zvládanie nepriaznivých udalostí môže byť potrebné zníženie dávky a/alebo prerušeniu dávkovania.
Danish: dage
Slovak: PODMIENKY
Danish: En anden hund udviklede epistaksis med samtidig dissemineret intravaskulær koagulationsdefekt.
Slovak: ďalšieho psa sa rozvinulo krvácanie z nosa so súčasnou diseminovanou intravaskulárnou koagulopatiou.
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Danish: Gastrointestinale gener som f.eks. opkastning eller diarré kan forekomme, hvis dette veterinære lægemiddel indtages ved et uheld.
Slovak: V prípade náhodného požitia tohoto veterinárneho lieku sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne ťažkosti, ako je zvracanie alebo hnačka.
Danish: Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Slovak: Veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Danish: Kontakt din dyrlæge, hvis der er givet flere tabletter end der er ordineret.
Slovak: V prípade podanie väčšieho množstva tabliet než je predpísané, kontaktujte vášho veterinárneho lekára.
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg toceranib (som toceranibphosphat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg toceranibu (ako toceranib fosfát).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 06.2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06.2013
Danish: Tabletterne gives hver anden dag med eller uden et måltid.
Slovak: Tabletky sa podávajú každý druhý deň, s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Hovedundersøgelsen blev udført i to faser på 151 hunde med mastcelletumorer.
Slovak: Hlavná štúdia sa uskutočnila v dvoch fázach a zahŕňala 151 psov s nádormi mastocytov.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, hvordan hunden reagerer på behandlingen.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
Danish: Det fås som tabletter: 10 mg (blå), 15 mg (orange) og 50 mg (rød).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet: 10 mg (modré tablety), 15 mg (oranžové tablety) a 50 mg (červené tablety).
Danish: Disse reaktioner er som oftest lette og midlertidige.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne miernej až strednej intenzity a sú dočasné.
Danish: Den sædvanlige dosis er 3,25 mg pr. kg legemsvægt, og antallet af tabletter, som skal gives, beregnes nøje for hver hund.
Slovak: Bežné dávkovanie je 3,25 mg na 1 kg telesnej hmotnosti a počet tabliet, ktoré sa majú podať, treba starostlivo vypočítať pre každého psa.
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle bestemte enzymer kaldet tyrosinkinaser.
Slovak: Znamená to, že blokuje určité špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
Danish: Tabletterne skal gives hele, og må ikke deles, knækkes over eller knuses.
Slovak: Tablety sa musia podávať celé a nemali by sa poliť, lámať alebo drviť.
Danish: Behandlingen begyndte med den anbefalede dosis, men hos visse hunde blev dosen senere reduceret eller behandlingen afbrudt i nogle dage.
Slovak: Liečba sa začala podávaním odporúčanej dávky, ale táto dávka sa u niektorých psov neskôr znížila alebo sa na niekoľko dní prerušila liečba.
Danish: Hundene skal tilses regelmæssigt af dyrlægen med henblik på kontrol med eventuelle bivirkninger (i begyndelsen af behandlingen mindst en gang om ugen).
Slovak: Psy by mal v spojitosti s vedľajšími účinkami pravidelne sledovať veterinár (na začiatku liečby by to malo byť aspoň raz týždenne).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Palladia.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Palladia na trh.
Danish: Disse enzymer findes i mastcelletumorer, hvor de medvirker til kræftcellernes vækst og spredning og væksten i blodkarene.
Slovak: Tieto enzýmy sa môžu vyskytovať v nádoroch mastocytov, kde sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek a raste krvných ciev.
Danish: Hvis sygdommen blev værre, blev behandlingen med Palladia stoppet, og hunden blev taget ud af undersøgelsen.
Slovak: Ak sa ochorenie zhoršovalo, liečba liekom Palladia sa zastavila a pes bol zo štúdie vyradený.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på den ‘objektive respons' (dyrlægens vurdering af, hvordan tumoren havde ændret sig under behandlingen), og den tid, der gik, indtil der begyndte at ske en forværring af tumoren.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti bola tzv. objektívna odozva (vyhodnotenie toho, ako sa nádor v priebehu liečby zmenil, veterinárom) a dĺžka času, ktorý uplynul predtým, ako sa nádor začal zhoršovať.
Danish: Det anvendes mod alvorlige tumorer (grad 2 eller 3), som er vendt tilbage, og som ikke kan fjernes ved operation.
Slovak: Používa sa na liečbu nádorov závažnej povahy (2. alebo 3. stupňa), ktoré sa opätovne vyskytli a nemožno ich odstrániť chirurgickým zákrokom.
Danish: Palladia må ikke anvendes til hunde, som er under to år gamle eller som vejer under 3 kg, hos drægtige eller diegivende tæver eller hos avlshunde.
Slovak: Palladia sa nesmie podávať psom mladším ako dva roky alebo psom s hmotnosťou nižšou ako 3 kg, brezivým alebo dojčiacim sučkám alebo psom, ktoré sú určené na chov.
Danish: Der er foretaget en række undersøgelser med Palladia enten af laboratoriehunde eller af hunde, som er blevet behandlet på veterinærklinikker eller -dyrehospitaler.
Slovak: Palladia sa skúmal v niekoľkých štúdiách na laboratórnych psoch, resp. na zvieracích pacientoch vo veterinárnych ambulanciách alebo nemocniciach.
Danish: En komplet respons (tumoren er helt væk) kunne ses hos ca. 8 % og en delvis respons (formindskelse af tumoren) hos ca. 29 af de hunde, der blev behandlet med Palladia.
Slovak: Úplná odozva (zmiznutie nádoru) bola pozorovaná u približne 8 % a čiastočná odozva (zmenšenie nádoru) bola pozorovaná u približne 29 % psov, ktorým sa podával liek Palladia.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Palladia er diarré, opkastning, appetitløshed, apati (mangel på energi) neutropeni (for lavt antal hvide blodlegemer), nedsat bevægelsesevne (halten ) og vægttab.
Slovak: Palladia sú hnačka a vracanie, strata chuti do jedla, letargia (nedostatok energie), neutropénia (nízky počet bielych krviniek), ťažkosti s pohyblivosťou (chromosť) a úbytok hmotnosti.
Danish: Efter seks uger (den anden fase) fortsatte undersøgelsen af alle resterende hunde, som fik Palladia i gennemsnitligt op til yderligere fire og en halv måned.
Slovak: Štúdia pokračovala po šiestich týždňoch (druhá fáza) a všetkým zostávajúcim psom sa podával liek Palladia v priemere počas ďalšieho štyri a pol mesiaca.
Danish: Hvorfor blev Palladia godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Palladia schválený?
Danish: Palladia anvendes til at behandle mast-celletumorer hos hunde (en form for hudkræft).
Slovak: Palladia sa používa na liečbu psov s nádormi žírnych buniek (druh rakoviny kože).
Danish: Det aktive indholdsstof i Palladia, toceranib, er en receptor-tyrosinkinasehæmmer.
Slovak: Palladia, toceranib, je inhibítorom receptora tyrozínkinázy.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení lieku alebo na vonkajšom obale lieku.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som har blødninger fra mave eller tarm.
Slovak: Liek sa nesmie podávať psom s krvácaním žalúdka alebo čriev.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen af Palladia eller stoppe behandlingen enten midlertidigt eller permanent.
Slovak: V prípade výskytu vedľajších účinkov môže veterinár rozhodnúť o znížení dávky lieku Palladia alebo pozastavení, resp. úplnom zastavení liečby.
Danish: Ved at blokere disse receptorer kan Palladia være med til at kontrollere denne unormale cellevækst og forebygge yderligere udvikling af denne form for tumorer.
Slovak: Palladia pomáha zablokovaním týchto enzýmov regulovať abnormálny rast buniek a zabraňovať ďalšiemu tvoreniu tohto druhu nádoru.
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme (allergiske) over for toceranib eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Nemal by sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na toceranib alebo na iné zložky lieku.
Danish: For hunde behandlet med Palladia tog det også længere tid, inden tumoren blev forværret (ni til ti uger i gennemsnit) end hos dem, der fik placebo (tre uger i gennemsnit).
Slovak: Okrem toho sa u psov, ktorí dostávali liek Palladia, nádor zhoršil po dlhšom čase (priemerne deväť až desať týždňov) než u psov, ktorí užívali placebo (priemerne tri týždne).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Palladia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Palladia?
Danish: Palladia indeholder toceranib, som tilhører en gruppe af lægemidler, der anvendes mod kræft.
Slovak: Palladia obsahuje toceranib, ktorý patrí do triedy liekov s protirakovinovým účinkom.