FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada se Atripla primjenjuje s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, s dodatnih 200 mg/dnevno (ukupno 800 mg) efavirenza može se postići izloženost efavirenzu slična onoj kod dnevne doze efavirenza od 600 mg kada se primjenjuje bez rifampicina.
Norwegian Bokmål: Når Atripla tas sammen med rifampicin hos pasienter som veier 50 kg eller mer, kan en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) gi samme eksponering som en daglig efavirenzdose på 600 mg tatt uten rifampicin.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina i približno 10% doze tenofovira.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen og omtrent 10 % av tenofovirdosen kan fjernes ved hemodialyse.
Croatian: Liječnik će Vam možda napraviti krvne pretrage da provjeri rade li bubrezi ispravno.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta en blodprøve for å se om nyrene dine fungerer som de skal.
Croatian: • upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi
Norwegian Bokmål: • betennelse (inflammasjon) i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område
Croatian: Teško oštećenje jetre (CPT, stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT, klasse C) (se pkt.
Croatian: • otežano spavanje, abnormalni snovi, poteškoće u koncentraciji, omamljenost
Norwegian Bokmål: • søvnvansker, unormale drømmer, konsentrasjonsvansker, søvnighet
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: Često neutropenija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige nøytropeni
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Atriplu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Atripla Bruk ikke Atripla
Croatian: Postoje izvješća o rijetkim slučajevima pankreatitisa i laktacidoze, ponekad smrtnog ishoda.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktacidose, noen ganger dødelig.
Croatian: To može smanjiti negativan utjecaj nekih nuspojava (na primjer, omaglice, omamljenosti).
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at noen av bivirkningene (for eksempel svimmelhet, søvnighet) blir mindre plagsomme.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja Atriple na dojenčadi i djeci mlađoj od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med Atripla er ikke utført hos spedbarn og barn i en alder under 18 år (se pkt.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje izvješća o zatajenju jetre i u bolesnika bez prethodno postojećih bolesti jetre ili drugih prepoznatljivih faktora rizika (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om leversvikt som har oppstått hos pasienter uten underliggende leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir su u farmakodinamičkim ispitivanjima pojedinačno i u kombinaciji pokazali aktivnost protiv HBV-a (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir har individuelt og i kombinasjon vist aktivitet mot HBV ved farmakodynamiske studier (se pkt.
Croatian: Povećanje parametara farmakokinetike efavirenza ne smatra se klinički značajnim.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Økningen i de farmakokinetiske parametrene for efavirenz er ikke ansett å være klinisk signifikant.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte voziti niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du merker disse bivirkningene.
Croatian: Nema kliničkih iskustava s Atriplom u bolesnika s virološkim neuspjehom u primarnom režimu antiretrovirusnog liječenja ili u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Atripla hos pasienter hvor et førstelinje antiretroviralt behandlingsregime ikke har vært vellykket, eller i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Croatian: • Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + emtricitabin + tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine efavirenz + lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu emtricitabin
Norwegian Bokmål: • M184V/I-mutasjonen oppsto i 2/19 (10,5 %) isolater analysert fra pasienter i efavirenz+emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen, og i 10/29 (34,5 %) isolater analysert fra efavirenz+lamivudin/zidovudingruppen (p-verdi < 0,05, Fisher eksakt test for sammenligning av emtricitabin+tenofovirdisoproksilgruppen med lamivudin/zidovudingruppen hos alle pasienter).
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum): Istodobna primjena Atriple i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadržavaju gospinu travu je kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum): Samtidig administrering av Atripla og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Croatian: Do ovog učinka dolazi zbog indukcije CYP3A4 ili P-glikoproteina (P-gp) efavirenzom i može dovesti do gubitka terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes induksjon av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz og kan føre til tap av behandlingseffekt av elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju koje je trajalo 144 tjedna i u kojem je uspoređivan tenofovirdizoproksil sa stavudinom u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u obje je liječene skupine zapaženo malo smanjenje mineralne gustoće kosti kuka i kralježnice.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert klinisk studie over 144 uker hvor tenofovirdisoproksil ble sammenlignet med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive pasienter, ble en liten reduksjon i benmineraltettheten i hofte og ryggrad observert i begge behandlingsgrupper.
Croatian: Vaš će liječnik prije početka liječenja Atriplom možda zatražiti da obavite test trudnoće kako biste bili sigurni da niste trudni.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta en graviditetstest for å forsikre seg om at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Atripla.
Croatian: - ako imate bolest srca, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala, zbog čega ste izloženi visokom riziku od teških problema sa srčanim ritmom
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerterytmeproblemer (torsade de pointes).
Croatian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 do ↓ 25)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 til ↓ 25)
Croatian: Nisu ustanovljene klinički značajne interakcije niti se one očekuju jer se lijekovi klase NRTI metaboliziraju drukčijim putem od efavirenza i nije vjerojatno da bi se natjecali za iste metabolitičke enzime i putove eliminacije.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke funnet og forventes ikke siden NTRI metaboliseres på annen måte enn efavirenz og sannsynligvis ikke vil konkurrere om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene.
Croatian: Pokazalo se da se efavirenz, emtricitabin i tenofovir izlučuju u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at efavirenz, emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Iz tog se razloga ne preporučuje istodobna primjena atazanavira/ritonavira i Atriple (vidjeti Tablicu 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Atripla anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Croatian: Prilagođavanje doze: Ako se Atripla primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više, može se uzeti u obzir davanje dodatnih 200 mg efavirenza dnevno (ukupno 800 mg) (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Atripla gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Croatian: Bolesnici s rizikom od oštećenja funkcije bubrega (kao što su bolesnici s početnim bubrežnim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili bolesnici koji istodobno primaju nefrotoksične lijekove) pod povećanim su rizikom od nepotpunog oporavka funkcije bubrega usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon (for eksempel pasienter med baseline risikofaktorer som gjelder nyrene, fremskreden HIV-sykdom, eller pasienter som samtidig får nyretoksiske legemidler) har økt risiko for ufullstendig gjenopprettelse av nyrefunksjonen på tross av seponering av tenofovirdisoproksil (se pkt.
Croatian: Dokaz koristi Atriple prvenstveno se temelji na podacima 48-tjednog kliničkog ispitivanja u kojem su bolesnici sa stabilnom virološkom supresijom na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji prešli na uzimanje Atriple (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene med Atripla er hovedsakelig vist ved 48 ukers data fra en klinisk studie hvor pasienter med stabil virologisk suppresjon ved antiviral kombinasjonsbehandling byttet til Atripla (se pkt.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se vigabatrin i gabapentin eliminiraju nepromijenjeni isključivo u mokraći i nije vjerojatno da bi se natjecali za metabolitičke enzime i puteve eliminacije efavirenza.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin kun elimineres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene som efavirenz.
Croatian: Kod nekih majmuna, koji su primali efavirenz ≥ 1 godinu, opažene su prolazne konvulzije u slučaju davanja doza uz koje je dosegnuta 4 do 13 puta veća vrijednost AUC nego kod ljudi koji su primali preporučenu dozu.
Norwegian Bokmål: Ikke-vedvarende kramper ble sett hos noen aper som fikk efavirenz i ≥ 1 år i doser som ga AUC-verdier som var 4 til 13 ganger så høye som det man ser hos mennesker ved anbefalt dose.
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, abnormalno razmišljanje3, ataksija3, abnormalna koordinacija3, agitacija3, tremor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige kramper3, amnesi3, unormale tanker3, ataksi3, unormal koordinering3, agitasjon3, skjelving
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu drugog antikonvulziva.
Norwegian Bokmål: Et alternativt antikonvulsivt middel bør overveies.
Croatian: U istraživanju s intravenskim ovisnicima o drogama inficiranima virusom HIV-a istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do smanjenja razine metadona u plazmi i znakova apstinencije od opijata.
Norwegian Bokmål: I en studie hos HIV-infiserte brukere av intravenøse preparater førte samtidig inntak av efavirenz og metadon til reduserte plasmanivåer av metadon og tegn på
Croatian: Ako se Atripla daje s niskim dozama ritonavira, nužno je uzeti u obzir veću mogućnost pojave štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Norwegian Bokmål: Når Atripla brukes med lavdose ritonavir, bør man på grunn av mulig farmakodynamisk interaksjon ta i betraktning muligheten for økt forekomst av bivirkninger knyttet til efavirenz.
Croatian: Liječnik će možda morati razmotriti mijenjanje doze ili uvođenje drugog antibiotika.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å endre dosen din eller gi deg et annet antibiotisk middel.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu Atriple, a prošlo je više od 12 sati i uskoro je vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati lijek prema svom uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Atripla og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval: Lijek Atripla kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola, određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, određeni antimalarici i metadon (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler: Atripla er kontraindisert ved samtidig bruk av legemidler kjent for å forlenge QTc-intervallet og som kan føre til torsade de pointes, inkludert: antiarytmika av klasse IA og III, nevroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner, antimykotika av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Croatian: Atripla i vigabatrin ili gabapentin mogu se primjenjivati istodobno bez prilagođavanja doze.
Norwegian Bokmål: Atripla og vigabatrin eller gabapentin kan gis samtidig uten dosejustering.
Croatian: Pogledajte redak za ritonavir u nastavku.
Norwegian Bokmål: Se seksjonen om ritonavir nedenfor.
Croatian: Rezistencija na emtricitabin ili tenofovir opažena je in vitro te u nekih bolesnika koji su inficirani virusom HIV-1 uslijed razvoja supstitucije RT na položaju M184V ili M184I kod emtricitabina ili supstitucije RT na položaju K65R kod tenofovira.
Norwegian Bokmål: Det er sett resistens overfor emtricitabin eller tenofovir in vitro og hos noen HIV-1-infiserte pasienter på grunn av utvikling av M184V- eller M184I-substitusjon i RT med emtricitabin, eller en K65Rsubstitusjon i RT med tenofovir.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije jer se simeprevir i emtricitabin eliminiraju različitim putevima.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin har ulike eliminasjonsveier.
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za lijek koji sadržava maravirok.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Atriplu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Atripla.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s Atriplom, povećanja doze sertralina treba usklađivati s kliničkim odgovorom.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med Atripla, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Croatian: Antimalarici artemeter/lumefantrin/efavirenz (tableta od 20/120 mg, 6 doza po 4 tablete tijekom 3 dana/600mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Antimalariamidler Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser à 4 tabletter hver over 3 dager/600 mg q.d.)
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: Vrlo često povišena kreatin kinaza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Svært vanlige økt kreatinkinase
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se, osjete li simptome poput teške depresije, psihoze ili samoubilačkih ideja, moraju odmah obratiti svojem liječniku radi procjene moguće povezanosti tih simptoma s upotrebom efavirenza te, ako je tako, radi utvrđivanja nadmašuje li rizik uslijed nastavka terapije koristi od terapije (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Croatian: Uzimanje tih lijekova zajedno s Atriplom može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne nuspojave ili onemogućiti pravilno djelovanje tih lijekova.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Atripla, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
Croatian: Istodobna primjena Atriple i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Croatian: Iz razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet postoje povremena izvješća o kontracepcijskom neuspjehu s etonogestrelom u bolesnika koji su bili izloženi efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Det har vært enkelte rapporter etter markedsføring om svikt av antikonsepsjonsmidler med etonogestrel hos efavirenz-eksponerte pasienter.
Croatian: Ako ste prestali s uzimanjem Atriple, razgovarajte s liječnikom prije nego počnete ponovno uzimati tablete Atriple.
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Atripla, må du snakke med legen før du starter behandlingen igjen.
Croatian: Uzročno-posljedična veza ovih događaja s primjenom efavirenza nije utvrđena i nije poznat zajednički nazivnik.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz ikke er fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Croatian: Postoje izvješća o psihijatrijskim nuspojavama u bolesnika koji su uzimali efavirenz.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske bivirkninger er rapportert hos pasienter som behandles med efavirenz.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak efavirenza, emtricitabina ili tenofovirdizoproksila na plodnost.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil med hensyn på fertilitet.
Croatian: Osip: U kliničkim ispitivanjima efavirenza kod osipa se uglavnom radilo o blagim do umjerenim kožnim erupcijama koje su se pojavile unutar prva dva tjedna od početka terapije efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Utslett: I kliniske studier med efavirenz var utslettene vanligvis milde til moderate maculopapulære huderupsjoner som oppstod innen de to første ukene etter behandlingsstart med efavirenz.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kralježnice i promjene koštanih biomarkera od početne vrijednosti bile su pri 144 tjedna značajno veće u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom.
Norwegian Bokmål: Etter 144 uker var reduksjonen i benmineraltettheten i ryggraden og endring i benbiomarkører fra baseline signifikant større i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil.
Croatian: ako uzimate druge lijekove koji sadržavaju efavirenz, emtricitabin, tenofovirdizoproksil, tenofoviralafenamid kao i lamivudin ili adefovirdipivoksil.
Norwegian Bokmål: dersom du tar andre legemidler som inneholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Croatian: Potencijal za križnu rezistenciju između efavirenza i inhibitora proteaze nizak je jer su uključeni drukčiji ciljni enzimi.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssresistens mellom efavirenz og PI er lav fordi de angriper forskjellige enzymsystemer.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu Atriple s vodom.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med vann.
Croatian: Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na sljedeći trend: u bolesnika koji se liječe režimom antiretrovirusne terapije na osnovi inhibitora proteaze prelazak na Atriplu može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: For tiden indikerer tilgjengelige data en trend hos pasienter med en proteasehemmerbasert, antiretroviral behandling at overgang til Atripla kan føre til nedsatt respons på behandlingen (se pkt.
Croatian: Malformacije su uočene u plodova majmuna koji su tretirani efavirenzom (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser har vært observert hos fostre fra aper behandlet med efavirenz (se pkt.
Croatian: Interakcija s didanozinom: Ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i didanozina jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med didanosin: Samtidig administrasjon av Atripla og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Croatian: Ne smatra se da je uzročno povezana s tenofovirdizoproksilom ako tubulopatija nije prisutna.
Norwegian Bokmål: Den anses ikke for å være kausalt knyttet til tenofovirdisoproksil ved fravær av denne tilstanden.
Croatian: mijenjati, što znači da se vorikonazol i Atripla ne smiju primjenjivati istodobno.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol og Atripla må derfor ikke gis samtidig.
Croatian: Predviđa se da je izloženost tenofoviru (AUC) približno 30% manja nakon uzimanja Atriple na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når Atripla tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena standardnih doza efavirenza i vorikonazola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standarddoser efavirenz og vorikonazol er kontraindisert (se pkt.
Croatian: U 35 bolesnika koji su primali 600 mg efavirenza jednom dnevno, vršna vrijednost koncentracije (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže bila je 12,9 ± 3,7 µM (29%) [srednja vrijednost ± standardna devijacija (SD) (koeficijent varijacije (%CV))], Cmin u stanju dinamičke ravnoteže 5,6 ± 3,2 µM (57%) i AUC 184 ± 73 µM•h (40%).
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Croatian: To može spriječiti pravilno djelovanje lijekova ili učiniti nuspojave težima.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlet slutter å virke som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Croatian: Nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana, u ispitanika s genotipom CYP2B6 *6/*6 srednja vrijednost Cmax efavirenza bila je 2,25 puta veća od srednje vrijednosti Cmax u ispitanika s genotipom CYP2B6 *1/*1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for efavirenz hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager, var 2,25 ganger høyere enn gjennomsnittlig Cmax observert hos forsøkspersoner med CYP2B6 *1/*1genotype.
Croatian: U bolesnika s anamnezom bubrežne disfunkcije ili rizikom od poremećaja funkcije bubrega potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyredysfunksjon i anamnesen eller som har risiko for nyredysfunksjon er det nødvendig å kontrollere nyrefunksjonen oftere.
Croatian: Vaš će liječnik možda razmotriti uvođenje zamjenskog lijeka ili mijenjanje doze inhibitora proteaze.
Norwegian Bokmål: Legen din kan overveie å gi deg et annet legemiddel eller endre dosen av proteasehemmerne.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu s Atriplom zbog rizika od produljenja QTc-a (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Atripla skal unngås på grunn av risiko for QTc-forlengelse (se pkt.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost Atriple u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Atripla hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Atripla
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja Atriplom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme når du behandles med Atripla.
Croatian: Atripla se ne smije primjenjivati istodobno s adefovirdipivoksilom ili s lijekovima koji sadrže tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Atripla bør ikke gis samtidig med adefovirdipivoksil eller med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.