FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento (EMA) revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna SPC om det är nödvändigt.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Rilonacept Regeneron
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Rilonacept Regeneron
Spanish: Sostenga la jeringa en posición vertical a la altura de los ojos.
Swedish: Håll sprutan upprätt i ögonnivå.
Spanish: El TAC tiene que facilitar actualizaciones sobre las tasas de inclusión y cualquier resultado provisional con los IPS. Se debe incluir a los pacientes en el Registro hasta que se cumplan las dos condiciones siguientes: periodo de inclusión de 5 años y 200 pacientes incluidos.
Swedish: Patienterna skall införas i registret till dess att båda följande krav är uppfyllda: 5 års rekryteringsperiod och 200 inkluderade patienter.
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento con Rilonacept Regeneron en el desarrollo de neoplasias malignas.
Swedish: Effekten av Rilonacept Regeneron-behandling på utvecklingen av maligniteter är ej känd.
Spanish: Empuje el émbolo hacia abajo e inyecte todo el aire en el vial (ver Figura 10).
Swedish: Tryck ned sprutkolven så att all luft sprutas in i injektionsflaskan (se Figur 10).
Spanish: Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar Rilonacept Regeneron.
Swedish: Om du ammar ska du rådfråga läkare innan du använder Rilonacept Regeneron.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMIINSTRO Y USO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: Rilonacept Regeneron no está recomendado para uso en niños menores de 12 años.
Swedish: Barn och ungdomar Rilonacept Regeneron rekommenderas inte till barn under 12 år.
Spanish: Y también deberá obtener estos elementos de la farmacia, ya que no se incluyen en el paquete de dosis de Rilonacept Regeneron:
Swedish: Dessutom behöver du skaffa följande artiklar, som inte ingår i Rilonacept Regeneron-förpackningen, från ditt apotek:
Spanish: Antes de la inyección, deberá inspeccionarse detenidamente la solución por si hubiera decoloración o materia particulada.
Swedish: Före injektionen ska lösningen granskas noga så att den inte är missfärgad eller innehåller några partiklar.
Spanish: Sujete el vial con una mano y la jeringa con la otra y con cuidado gire el vial boca abajo de manera que la aguja mire hacia arriba.
Swedish: Håll injektionsflaskan i ena handen och sprutan i den andra och vänd försiktigt flaskan uppochned så att injektionsnålen pekar rakt uppåt.
Spanish: Rilonacept Regeneron se inyecta en el tejido directamente debajo de las capas de la piel.
Swedish: Rilonacept Regeneron injiceras i vävnaden alldeles under huden.
Spanish: Clorhidrato de histidina monohidrato Polietilenglicol 3350
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Polyetylenglykol 3350 Sackaros
Spanish: Los pacientes con CAPS tratados con Rilonacept Regeneron presentaron aumentos medios desde los valores basales en el colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL y triglicéridos de 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl y 57 mg/dl respectivamente, después de 6 semanas de tratamiento abierto.
Swedish: Patienter med CAPS som behandlades med Rilonacept Regeneron hade efter 6 veckors öppen behandling genomsnittliga höjningar från baseline av totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider på 19 mg/dl, 2 mg/dl, 10 mg/dl respektive 57 mg/dl. Behandlande läkare bör övervaka patienternas lipidprofiler (exempelvis efter 2-3 månader) och vid behov överväga lipidsänkande behandling, baserat på kardiovaskulära riskfaktorer och aktuella riktlinjer.
Spanish: Al bloquear la actividad de la IL-1 beta, Rilonacept Regeneron produce una mejoría de estos síntomas.
Swedish: När Rilonacept Regeneron blockerar aktiviteten hos IL-1 beta leder det till en förbättring av dessa symtom.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de polvo contiene 220 mg de rilonacept.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska med pulver innehåller 220 mg rilonacept.
Spanish: Los pacientes tratados con rilonacept mejoraron más en cada uno de los cinco componentes del criterio de valoración compuesto que los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Patienter som behandlades med rilonacept upplevde större förbättring än placebobehandlade patienter inom var och en av de fem komponenterna i den sammansatta endpointen.
Spanish: Vial de disolvente (agua para inyectables estéril)
Swedish: Injektionsflaska med vätska (sterilt vatten för injektionsvätskor)
Spanish: Tire el vial en el contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación aunque quede algo de medicamento en el vial.
Swedish: Kasta injektionsflaskan i den punktionssäkra behållaren, även om det finns lite läkemedel kvar i den.
Spanish: Empiece de nuevo con el ‘Paso 1: Preparación para una inyección' utilizando materiales nuevos.
Swedish: Börja om med "STEG 1: Gör i ordning för en injektion".
Spanish: Se han notificado con poca frecuencia infecciones graves, que ponen la vida en peligro, en los pacientes que toman Rilonacept Regeneron.
Swedish: Allvarliga, livshotande infektioner har i mindre vanliga fall rapporterats hos patienter som behandlas med Rilonacept Regeneron.
Spanish: En la Parte B, las puntuaciones medias de los síntomas aumentaron más en los pacientes en los que se dejó de administrar el medicamento y pasaron a placebo en comparación con los pacientes que siguieron recibiendo rilonacept.
Swedish: I del B ökade medelsymtompoängen mer hos de patienter som fick gå över till placebo än hos patienter som fortsatte med rilonacept.
Spanish: Abra un envoltorio con una aguja nueva desechable y estéril.
Swedish: Öppna en förpackning med en ny steril engångsnål.
Spanish: Rilonacept Regeneron está indicado para el tratamiento de síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS) con síntomas graves, entre los que se incluyen el síndrome autoinflamatorio familiar inducido por el frío (FCAS) y el síndrome de Muckle-Wells (MWS), en adultos y niños de 12 años y mayores.
Swedish: Rilonacept Regeneron är indicerat för behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) med svåra symtom, inklusive familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS) och Muckle-Wells syndrom (MWS), hos vuxna och barn från 12 års ålder.
Spanish: No se evaluó la eficacia en los pacientes que no tenían confirmada la mutación del gen NLRP3/CIAS1.
Swedish: Effekten utvärderades ej hos patienter utan en bekräftad mutation i genen NLRP3/CIAS1.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Rilonacept Regeneron 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rilonacept Regeneron 3.
Spanish: La mejoría en las puntuaciones de los síntomas claves se observó al día de haber iniciado el tratamiento con rilonacept en la mayoría de los pacientes.
Swedish: Hos de flesta patienter noterades förbättringar av poängen för nyckelsymtom inom ett dygn efter det att rilonaceptbehandlingen påbörjats.
Spanish: Limpie la parte superior del vial de Rilonacept Regeneron con una toallita con alcohol nueva,
Swedish: Rengör ovansidan av Rilonacept Regeneron-flaskan med en ny, oanvänd spritsudd.
Spanish: La administración inicial de Rilonacept Regeneron por un paciente o cuidador deberá ser vigilada por un profesional sanitario formado.
Swedish: När Rilonacept Regeneron för första gången administreras av en patient eller vårdare måste detta ske under handledning av legitimerad sjukvårdspersonal.
Spanish: No deberán administrarse vacunas atenuadas concurrentemente con Rilonacept Regeneron (ver sección 4.5).
Swedish: Levande vacciner bör ej ges samtidigt med Rilonacept Regeneron (se avsnitt 4.5).
Spanish: Meningitis bacteriana poco frecuentes
Swedish: Bakteriell meningit mindre vanliga
Spanish: • OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE REALIZAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN EN
Swedish: • SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET UNDER EXCEPTIONELLA OMSTÄNDIGHETER
Spanish: Utilizando una técnica aséptica, Rilonacept Regeneron polvo deberá reconstituirse con 2,3 ml de disolvente (agua para inyectables) antes de la administración.
Swedish: Rilonacept Regeneron pulver skall före administrering rekonstitueras med 2,3 ml av vätskan (vatten för injektionsvätskor) med användning av aseptisk teknik.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Rilonacept Regeneron
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rilonacept Regeneron
Spanish: Cómo usar Rilonacept Regeneron 4.
Swedish: Hur du använder Rilonacept Regeneron 4.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Rilonacept Regeneron con otros inhibidores de la IL-1 (ver sección 4.5).
Swedish: Användning av Rilonacept Regeneron i kombination med andra IL-1-hämmare rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Spanish: Se debe desechar el vial después de extraer la solución.
Swedish: Flaskan skall kasseras när man dragit upp dosen.
Spanish: Antes de la inyección, deberá inspeccionarse detenidamente la solución reconstituida por si hubiera decoloración o materia particulada.
Swedish: Före injektion skall den rekonstituerade lösningen granskas noga så att den inte är missfärgad eller innehåller något partikulärt material.
Spanish: Mientras sujeta la jeringa a la altura de los ojos, tire del émbolo de la jeringa hasta la línea de 2,5 ml para que el agua estéril (disolvente) pase del vial a la jeringa (ver Figura 3).
Swedish: Håll sprutan i ögonhöjd och dra samtidigt sakta upp kolven till 2,5 ml-strecket så att det sterila vattnet (vätskan) sugs ut ur injektionsflaskan och in i sprutan (se Figur 3).
Spanish: Si es otra persona la que le administra la inyección, también se puede usar la parte superior de ambos brazos (ver Figura 12): (No inyectar a 5 cm aproximadamente alrededor del ombligo).
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan ni även injicera i överarmen (se Figur 12):
Spanish: Fecha límite
Swedish: Sista datum
Spanish: No debe quedarse embarazada y debe utilizar un método de control de la natalidad eficaz mientras recibe Rilonacept Regeneron durante al menos 6 semanas después de la última dosis.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid och måste använda preventivmedel medan du tar Rilonacept Regeneron och under minst sex veckor efter din sista dos.
Spanish: Disolvente Agua para inyectables
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor
Spanish: 4 viales de polvo para solución inyectable 4 viales de disolvente
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 4 injektionsflaskor med vätska
Spanish: Deje reposar el vial durante 1 minuto aproximadamente.
Swedish: Låt flaskan stå i 1 minut.
Spanish: El aumento de los niveles de citocinas durante la inflamación crónica inhibe la formación de enzimas CYP450.
Swedish: Bildningen av CYP450-enzymer hämmas av de förhöjda nivåerna av cytokiner vid kronisk inflammation.
Spanish: Rilonacept Regeneron se presenta como un polvo para solución inyectable en un vial de cristal.
Swedish: - Rilonacept Regeneron levereras som ett pulver till injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas.
Spanish: Ponga el vial sobre una superficie plana e introduzca lentamente la aguja, de forma perpendicular, a través del tapón.
Swedish: Håll injektionsflaskan på ett plant underlag och stick långsamt in nålen rakt ned genom gummiproppen.
Spanish: PASO 5: Preparación de la inyección
Swedish: STEG 5: Förbereda injektionen 1.
Spanish: Volumen de dosis (ml)
Swedish: Dosvolym (ml)
Spanish: La pauta posológica deberá continuar con una inyección una vez a la semana de 2,2 mg/kg, hasta un máximo de 160 mg (ver Tabla 1).
Swedish: Behandlingen bör inledas med en laddningsdos på 4,4 mg/kg, upp till maximalt 320 mg. Administreringen bör fortsätta med en injektion i veckan på 2,2 mg/kg, upp till maximalt 160 mg (se Tabell 1).
Spanish: 9/l) después de recibir una dosis muy grande (2000 mg).
Swedish: 9/l) efter att ha erhållit en artros utvecklade övergående neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10 mycket hög dos (2 000 mg).
Spanish: La solución de Rilonacept Regeneron disuelto debe ser un líquido viscoso y transparente, de incoloro a amarillo pálido.
Swedish: Den upplösta Rilonacept Regeneron-lösningen ska vara en tjock, klar vätska, som är färglös till blekgul.
Spanish: Retire el tapón de plástico del vial de Rilonacept Regeneron.
Swedish: Ta bort plastöverdraget plast på injektionsflaskan med Rilonacept Regeneron.
Spanish: Con la otra mano, coja la jeringa con el agua estéril (disolvente) e introduzca lentamente la aguja, de forma perpendicular, a través del centro del tapón de caucho del vial de Rilonacept Regeneron polvo.
Swedish: Ta injektionssprutan med sterilt vatten (vätska) med den andra handen och stick försiktigt in injektionsnålen rakt genom mitten av gummiproppen på injektionsflaskan med Rilonacept Regeneron-pulver.
Spanish: El disolvente es agua para inyectables.
Swedish: Vätskan är vatten för injektionsvätskor.
Spanish: PASO 4: Disolución de Rilonacept Regeneron polvo con el agua estéril para preparaciones inyectables (disolvente)
Swedish: STEG 4: Lösa upp Rilonacept Regeneron-pulvret med det sterila vattnet för injektion (vätska) 1.
Spanish: Hipertensión, sofocos frecuentes
Swedish: Hypertoni, rodnad vanliga
Spanish: La solución es viscosa, transparente y de incolora a amarilla pálida.
Swedish: Lösningen är trögflytande, genomskinlig och färglös till blekgul.
Spanish: • Infección estomacal/intestinal
Swedish: • Infektion i magsäck/tarm
Spanish: Gasa Contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación
Swedish: Kompress Punkteringssäker behållare
Spanish: En caso de decoloración o materia particulada en la solución, el producto no debe utilizarse.
Swedish: Om det finns någon missfärgning eller några partiklar får läkemedlet inte användas.
Spanish: • 3 toallitas con alcohol
Swedish: • 3 spritsuddar
Spanish: Limpie la zona realizando un movimiento circular con una toallita nueva con alcohol.
Swedish: Rengör området med en ny spritsudd som du för runt i cirkel.
Spanish: 4 viales de polvo que contienen 220 mg de rilonacept 4 viales de 5 ml de disolvente 8 jeringas desechables de 3 ml 8 agujas de ½ pulgada (13 mm) desechables, de calibre 27
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver, var och en med 220 mg rilonacept 4 injektionsflaskor, var och en med 5 ml vätska 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk 8 injektionsnålar, 27 gauge, 0,5 tum, för engångsbruk
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas de una infección mientras recibe tratamiento con Rilonacept Regeneron, tales como: - fiebre de más de 3 días de duración o cualquier otro síntoma posiblemente relacionado con una infección, como tos o dolor de cabeza prolongados, enrojecimiento, calor o hinchazón localizado de la piel.
Swedish: - feber som varar i mer än 3 dagar eller några andra symtom som tyder på en infektion, såsom långvarig hosta, långvarig huvudvärk eller lokal rodnad, värme eller svullnad i huden.
Spanish: Aparece en el embalaje exterior y en el vial detrás de "CAD".
Swedish: Det anges på injektionsflaskans etikett och på kartongen efter "Utg.
Spanish: Rilonacept Regeneron se inyecta por debajo de la piel (subcutáneamente).
Swedish: Rilonacept Regeneron ges som en injektion under huden (subkutant).
Spanish: Empuje el émbolo hasta el final para que el agua estéril (disolvente) de la jeringa pase al vial (ver Figura 7).
Swedish: Tryck in sprutkolven hela vägen så att det sterila vattnet (vätskan) i sprutan rinner in i injektionsflaskan (se Figur 7).
Spanish: Conservación de Rilonacept Regeneron 6.
Swedish: Hur Rilonacept Regeneron ska förvaras 6.
Spanish: No está indicada para la administración en el músculo, vena o arteria.
Swedish: Läkemedlet får inte komma in i någon muskel, ven eller artär.
Spanish: Directrices generales al inyectar Rilonacept Regeneron:
Swedish: Allmänna riktlinjer när du ger en injektion med Rilonacept Regeneron:
Spanish: Con la mano que tiene libre, sujete la jeringa cerca de la base.
Swedish: Håll sprutan nära basen med din fria hand.
Spanish: • 1 vial de agua estéril (disolvente)
Swedish: • 1 injektionsflaska med sterilt vatten (vätska)
Spanish: Los 2,3 ml de disolvente se extraerán del vial de disolvente acoplado directamente a una jeringa de 3 ml y, a continuación, se deberá inyectar en el vial de polvo para la reconstitución utilizando la aguja de ½ pulgada (13 mm) de calibre 27 (para obtener un volumen de reconstitución final de 2,75 ml).
Swedish: Dessa 2,3 ml vätska skall dras upp från injektionsflaskan med vätska då denna är direkt ansluten till en 3 ml spruta och därefter injiceras i injektionsflaskan med pulver för rekonstituering, genom användande av injektionsnålen på 27 gauge, 0,5 tum (för att erhålla en slutlig rekonstitueringsvolym på 2,75 ml).
Spanish: Acople la parte superior expuesta del vial de agua estéril a la parte superior de una jeringa, girando la jeringa sobre el vial de agua estéril (disolvente) (ver Figura 2).
Swedish: Koppla samman den öppna överdelen av injektionsflaskan med sterilt vatten och änden av sprutan genom att skruva fast sprutan ovanpå flaskan med sterilt vatten (vätska) (se Figur 2).
Spanish: 9/l) con otro medicamento que inhibe la IL-1 utilizado en una población de pacientes (artritis reumatoide) que no son pacientes con CAPS.
Swedish: Neutropeni (absolut neutrofilantal [ANC] < 1,5 x 109/l) har ofta setts i samband med ett annat läkemedel som hämmar IL-1 och som används till en annan patientgrupp än CAPS-patienter (reumatoid artrit).
Spanish: Los demás componentes del polvo son glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350 y sacarosa.
Swedish: Övriga innehållsämnen i pulvret är glycin, argininhydroklorid, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polyetylenglykol 3350 och sackaros.
Spanish: Figura 7 3 Retire la jeringa y la aguja del tapón y tire la jeringa con la aguja puesta y el vial de agua estéril (disolvente) en el contenedor para objetos punzantes resistente a la perforación.
Swedish: Ta bort sprutan och nålen från gummiproppen och kasta sprutan med nålen monterad och injektionsflaskan med sterilt vatten (vätska) i den punktionssäkra behållaren.
Spanish: No tire los viales, las agujas o las jeringas a la basura.
Swedish: Kasta aldrig injektionsflaskor, nålar eller sprutor bland hushållsavfall.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista ydel alcance de los niños.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: En cada paquete de dosis de Rilonacept Regeneron se incluyen los elementos siguientes:
Swedish: Följande artiklar ingår i varje dosförpackning med Rilonacept Regeneron:
Spanish: No use Rilonacept Regeneron:
Swedish: Använd inte Rilonacept Regeneron
Spanish: Sujete el vial con la solución sobre una superficie firme y limpie la parte superior del vial de polvo con una toallita nueva con alcohol.
Swedish: Håll injektionsflaskan med lösningen på ett fast underlag och torka av ovansidan med en ny spritsudd.
Spanish: Toallitas con alcohol
Swedish: Injektionsflaska med vätska
Spanish: Hipersensibilidad frecuentes
Swedish: Överkänslighet vanliga
Spanish: Además contiene: glicina, clorhidrato de arginina, histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polietilenglicol 3350, sacarosa y agua para inyectables.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även: glycin, argininhydroklorid, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polyetylenglykol 3350, sackaros och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: • 4 viales de agua estéril (disolvente)
Swedish: • 4 injektionsflaskor med sterilt vatten (lösning)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Swedish: Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till upp till 10 användare av 100)
Spanish: Las toallitas con alcohol utilizadas se pueden tirar a la basura.
Swedish: Använda spritsuddar kan kastas bland hushållsavfall (brännbart).
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos minst 1 användare av 10)
Spanish: • 2 agujas desechables, estériles (de ½ pulgada (13 mm), calibre 27)
Swedish: • 2 sterila injektionsnålar för engångsbruk (27 gauge, 0,5 tum)
Spanish: Vial 2 años.
Swedish: Injektionsflaska 2 år.
Spanish: • Infecciones de las vías respiratorias altas
Swedish: • Övre luftvägsinfektion
Spanish: Cada vial de polvo contiene 220 mg de rilonacept.
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 220 mg rilonacept.
Spanish: Sujete con una mano el vial de Rilonacept Regeneron polvo sobre una superficie firme.
Swedish: Håll injektionsflaskan med Rilonacept Regeneron-pulver på ett stadigt underlag med ena handen.
Spanish: Diagnóstico KSS medias basales
Swedish: Medel-NSP vid baseline
Spanish: Las reacciones en el lugar de administración incluyeron eritema, hinchazón, prurito y hematomas.
Swedish: Dessa reaktioner innefattade erytem, svullnad, klåda och blåmärken.
Spanish: Cómo usar Rilonacept Regeneron
Swedish: Hur du använder Rilonacept Regeneron
Spanish: • 2 jeringas desechables, de 3 ml, estériles
Swedish: • 2 sterila 3 ml engångssprutor
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL DE POLVO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA MED PULVER
Spanish: Rilonacept Regeneron está indicado para la administración por vía subcutánea.
Swedish: Rilonacept Regeneron är avsett för subkutan användning.
Spanish: OTROS Agua para preparaciones inyectables.
Swedish: ÖVRIGT Vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Rilonacept Regeneron se administra únicamente por vía subcutánea.
Swedish: Rilonacept Regeneron är endast avsett för subkutan användning.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene información importante para el usuario.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Spanish: El disolvente es un líquido incoloro.
Swedish: Vätskan är färglös.
Spanish: Neoplasias malignas
Swedish: Missfärgad/grumlig
Spanish: Valor-p para la comparación dentro del grupo del cambio desde el valor basal
Swedish: Medelförändring från baseline till endpoint p-värde för förändring från baseline vid jämförelse inom gruppen
Spanish: Quite el cierre de plástico de abertura fácil de la parte superior del vial que contiene agua estéril para preparaciones inyectables (disolvente).
Swedish: Vrid av plastfliken ovanpå injektionsflaskan som innehåller sterilt vatten för injektion (vätska).
Spanish: Vial de cristal de tipo I transparente de 20 ml con tapón de caucho y cápsula metálica con un disco de plástico sobrepuesto laqueado que contiene 220 mg de rilonacept.
Swedish: 20 ml injektionsflaska med 220 mg rilonacept, av färglöst typ I-glas med gummipropp och lackerad flip-off-försegling av aluminium.
Spanish: • 8 jeringas estériles desechables de 3 ml
Swedish: • 8 sterila injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk
Spanish: Prospecto: información para el usuario Rilonacept Regeneron 80 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable rilonacept
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rilonacept
Spanish: No utilice ningún vial de Rilonacept Regeneron más que una vez.
Swedish: Använd aldrig en injektionsflaska med Rilonacept Regeneron mer än en gång.
Spanish: Consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración en la sección
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Spanish: Apunte con la jeringa y la aguja hacia arriba.
Swedish: Håll sprutan så att den och nålen pekar rakt uppåt.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Ingen dosjustering erfordras till patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DE RILONACEPT REGENERON POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Swedish: BRUKSANVISNING FÖR RILONACEPT REGENERON PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
Spanish: • 4 viales de polvo de Rilonacept Regeneron
Swedish: • 4 injektionsflaskor med Rilonacept Regeneron-pulver