FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insulins lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Romanian: Insulinele scad glicemia prin stimularea captării periferice a glucozei, mai ales de către muşchii scheletici şi ţesutul adipos şi prin inhibarea glucogenezei hepatice.
English: Apidra may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion with the appropriate catheters and reservoirs.
Romanian: Apidra poate fi utilizată în perfuzia subcutanată continuă de insulină (PSCI), în sisteme cu pompă adecvate pentru administrarea insulinei în perfuzie, prevăzute cu catetere şi rezervoare corespunzătoare.
English: Studies in healthy volunteers and patients with diabetes demonstrated that insulin glulisine is more rapid in onset of action and of shorter duration of action than regular human insulin when given subcutaneously.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi cu diabet zaharat au demonstrat că insulina glulizin are un debut mai rapid al acţiunii şi o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană regular, atunci când se administrează subcutanat.
English: What Apidra is and what it is used for What you need to know before you use Apidra How to use Apidra
Romanian: Ce este Apidra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apidra Cum să utilizaţi Apidra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Apidra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Romanian: Cazurile severe de alergie generalizată, incluzând reacţia anafilactică, pot pune viaţa în pericol.
English: Hepatic impairment The pharmacokinetic properties have not been investigated in patients with impaired liver function.
Romanian: Insuficienţă hepatică Proprietăţile farmacocinetice nu au fost investigate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Romanian: De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă: - tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină, - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile,
English: If you think you may have a problem with Apidra, have it checked by your doctor or pharmacist.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Apidra, rugaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să îl verifice.
English: Figure 3: Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellitus patients after a dose of 0.15 Units/kg.
Romanian: Figura 3: Profilul farmacocinetic al insulinei glulizin şi al insulinei umane regular la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 după o doză de 0,15 Unităţi/kg.
English: The use of inadequate doses or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetic, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Romanian: Administrarea unor doze incorecte sau întreruperea tratamentului, mai ales în cazul pacienţilor cu diabet insulino-dependent, pot determina hiperglicemie şi cetoacidoză diabetică, situaţii cu potenţial letal.
English: The Apidra cartridges should only be used with the following pens:
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai cu următoarele stilouri injectoare (pen-uri):
English: Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Romanian: Reacţiile de hipoglicemie sau hiperglicemie necorectate pot determina pierderi ale conştienţei, comă sau deces.
English: Step 6 Remove and discard the needle
Romanian: Pasul 6 Scoaterea şi aruncarea acului
English: Apidra should be given by subcutaneous injection shortly (0-15 min) before or soon after meals or by continuous subcutaneous pump infusion.
Romanian: Apidra trebuie administrată sub formă de injecţie subcutanată cu puţin timp (0-15 min) înainte de masă sau imediat după masă sau în perfuzie subcutanată continuă cu ajutorul pompei de perfuzie.
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Romanian: Dacă SoloStar este păstrat la rece, scoateţi-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea până la temperatura camerei.
English: In the per-protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
Romanian: La populaţia inclusă în studiu, s-a observat o scădere semnificativă a HbA1c în grupul cu administrare de insulină glulizin înainte de masă, comparativ cu grupul de administrare de insulină regular.
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if: - you are elderly, - you have had diabetes for a long time, - you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia (simptome de avertizare a hipoglicemiei) pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, - aveţi diabet zaharat de mult timp, - suferiţi de un anumit tip de boală nervoasă (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente”).
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure when Apidra was used with CSII.
Romanian: (1) Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon: Cele mai multe din cazuri au fost legate de greşeli de manipulare sau de funcţionarea defectuoasă a sistemului cu pompă, atunci când Apidra a fost administrat în PSCI.
English: Non-clinical data did not reveal toxicity findings others than those linked to the blood glucose lowering pharmacodynamic activity (hypoglycaemia), different from regular human insulin or of clinical relevance for humans.
Romanian: Datele non-clinice nu au relevat alte semne de toxicitate, diferite faţă de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om, în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei (hipoglicemie).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM FOIL USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONŢINE CARTUŞUL
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions and loss of consciousness.
Romanian: Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a glucozei în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
English: It has a rapid onset within 10-20 minutes and a short duration, about 4 hours.
Romanian: Insulina glulizin are un debut rapid, 10-20 de minute de la injectare, şi o durată scurtă de acţiune, de aproximativ 4 ore.
English: - If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Romanian: - Dacă aţi omis o doză de Apidra sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
English: If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately:
Romanian: Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi următoarele simptome:
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
English: Insulin glulisine for intravenous use at a concentration of 1 Unit/ml is stable between 15°C and 25°C for 48 hours (see section 6.6).
Romanian: Perioada de valabilitate pentru administrarea intravenoasă Insulina glulizin pentru utilizare intravenoasă, cu concentraţia de 1 Unitate/ml, este stabilă la temperaturi cuprinse între 15°C şi 25°C timp de 48 ore (vezi pct. 6.6).
English: Apidra must not be mixed with any preparation other than NPH human insulin.
Romanian: Apidra nu trebuie amestecată cu niciun alt preparat, în afară de insulina umană NPH.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious.
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă.
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu, datorită păstrării necorespunzătoare, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente”).
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
English: Insulin glulisine has a more rapid onset of action and a shorter duration of action than regular human insulin.
Romanian: Insulina glulizin are debut mai rapid al acţiunii şi o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană regular.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Romanian: Utilizaţi stilourile injectoare specificate: vezi prospectul.
English: Clear, colourless, aqueous solution.
Romanian: Soluţie apoasă, incoloră, limpede
English: Apidra should be used in regimens that include an intermediate or long acting insulin or basal insulin analogue and can be used with oral hypoglycaemic agents.
Romanian: Apidra trebuie utilizată în regimuri terapeutice care includ o insulină cu durată de acţiune intermediară sau prelungită sau analogi de insulină bazală şi poate fi utilizată în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
English: In a clinical study performed in non-diabetic subjects covering a wide range of renal function (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), the rapid-acting properties of insulin glulisine were generally maintained.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi fără diabet zaharat, cu diferite stadii ale funcţiei renale (clearance al creatininei >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), proprietăţile insulinei glulizin de a acţiona rapid au fost, în general, păstrate.
English: You should always have an alternative insulin delivery system available for injection under the skin in case the pump system fails.
Romanian: Trebuie să dispuneţi întotdeauna de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei în injecţie subcutanată, în cazul în care sistemul cu pompă se defectează.
English: Do not use the vial after this time period.
Romanian: A nu se utiliza flaconul după acest interval de timp.
English: How to use Apidra
Romanian: Cum să utilizaţi Apidra
English: Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections (see leaflet for further information).
Romanian: Conţine, de asemenea: metacrezol, clorură de sodiu, trometamol, polisorbat 20, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile (vezi prospectul pentru mai multe informaţii).
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Romanian: Aceastea includ transpiraţii reci, piele umedă şi palidă, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie neobişnuită de oboseală sau slăbiciune, confuzie, dificultate de concentrare, somnolenţă, senzaţie de foame excesivă, tulburări vizuale, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
English: In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427 mg/kg for insulin glulisine, 121 minutes and 354 mg/kg for lispro, 150 minutes and 197 mg/kg for regular human insulin (see figure 2).
Romanian: În acest studiu, intervalul până la realizarea a 20% din ASC totală şi ASC (0-2 ore), reprezentând activitatea precoce de scădere a glicemiei, au fost de 114 minute şi 427 mg/kg în cazul insulinei glulizin, 121 de minute şi 354 mg/kg în cazul insulinei lispro, respectiv 150 de minute şi 197 mg/kg în cazul insulinei umane regular (vezi figura 2).
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering activity of insulin.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potenţeze, fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) acesta trebuie aruncat şi trebuie folosit un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
English: Insulin glulisine was shown to be comparable to regular human insulin with regard to glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) changes from baseline to the 6-month endpoint (-0.46% for insulin glulisine and -0.30% for regular human insulin, p=0.0029) and from baseline to the 12-month endpoint (-0.23% for insulin glulisine and -0.13% for regular human insulin, difference not significant).
Romanian: S-a demonstrat că insulina glulizin este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce priveşte modificările hemoglobinei glicozilate (exprimată sub formă de HbA1c) de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 6 luni (-0,46% pentru insulina glulizin şi -0,30% pentru insulina umană regular, p=0,0029) şi de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 12 luni (-0,23% pentru insulina glulizin şi -0,13% pentru insulina umană regular, diferenţa nefiind semnificativă).
English: The glucose-lowering activities of insulin glulisine and regular human insulin are equipotent when administered by intravenous route.
Romanian: Activitatea de scădere a glicemiei a insulinei glulizin şi a insulinei umane regular sunt echipotente atunci când acestea sunt administrate pe cale intravenoasă.
English: If you forget to use Apidra
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Apidra
English: The Apidra cartridges are to be used only with the pens: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
English: Apidra should be administered subcutaneously in the abdominal wall, thigh or deltoid or by continuous infusion in the abdominal wall.
Romanian: Apidra trebuie administrată subcutanat în peretele abdominal, coapsă sau muşchiul deltoid sau în perfuzie continuă în peretele abdominal.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, needles, etc, - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, acele, etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
English: A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Romanian: Puneţi înapoi pe ac capacul exterior fără filet al acului şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
English: Type 2 diabetes mellitus-Adults
Romanian: Diabet zaharat tip 2-Adulţi
English: The average total GIR AUC between 0-1 hour was 102 ± 75 mg/kg and 158 ± 100 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1 ± 72.8 mg/kg and 112.3 ± 70.8 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin lispro, respectively.
Romanian: Media ASC GIR totală între 0 şi 1 oră a fost 102±75 mg/kg şi 158±100 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină glulizin şi a fost de 83,1±72,8 mg/kg şi 112,3±70,8 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină lispro.
English: If you stop using Apidra
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Apidra
English: Before using SoloStar, the Instructions for use included in the Package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Romanian: Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
English: Apidra is a short-acting insulin.
Romanian: Apidra este o insulină cu acţiune rapidă.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Romanian: Dacă alăptaţi cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
English: Malfunction of the insulin pump or infusion set or handling errors can rapidly lead to hyperglycaemia, ketosis and diabetic ketoacidosis.
Romanian: Defectarea pompei de insulină sau a setului de perfuzie sau greşelile de manipulare pot determina rapid hiperglicemie, cetoză şi cetoacidoză diabetică.
English: • General disorders and administration site conditions Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnoea, allergic dermatitis and pruritus.
Romanian: • Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţiile sistemice de hipersensibilitate pot include urticarie, constricţie toracică, dispnee, dermatită alergică şi prurit.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins (see section 4.4).
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glulizin şi alte insuline (vezi pct. 4.4).
English: Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack.
Romanian: A nu se pune SoloStar lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
English: This should be carried out by healthcare professionals.
Romanian: Administrarea pe această cale trebuie efectuată de către personalul medical.
English: Type 1 diabetes mellitus-Adults
Romanian: Diabet zaharat de tip 1-Adulţi
English: The Apidra cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO sau JuniorSTAR (vezi pct. 4.2 și 4.4).
English: • Skin and allergic reactions at the injection site Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării Este posibil să apară reacţii la locul injectării (cum sunt roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie).
English: Patients administering Apidra by CSII must have an alternative insulin delivery system available in case of pump system failure (see section 4.4 and 4.8).
Romanian: Pacienţii care îşi administrează Apidra în PSCI trebuie să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei, în cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
English: Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Romanian: Este necesară prudenţă sporită la scoaterea şi aruncarea acului.
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Romanian: De asemenea, dacă pacientul nu răspunde la tratamentul cu glucagon în primele 10 până la 15 minute, glucoza trebuie administrată intravenos.
English: Administered immediately before a test meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin, as in adults (see section 5.1).
Romanian: În cazul administrării imediat înaintea unei mese test, insulina glulizin oferă un control postprandial mai bun decât insulina umană regular, la fel ca în cazul pacienţilor adulţi (vezi pct. 5.1).
English: Insulin glulisine is a recombinant human insulin analogue that is equipotent to regular human insulin.
Romanian: Insulina glulizin este un analog recombinant de insulină umană, care este echipotent cu insulina umană regular.
English: Pump or infusion set problems or using the pump incorrectly can result in you not getting enough insulin.
Romanian: Problemele cu pompa sau cu setul de perfuzie sau utilizarea incorectă a pompei pot duce la administrarea unei cantităţi insuficiente de insulină.
English: Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Romanian: Înainte de inserarea cartuşului într-un stilou injector (pen) reutilizabil, cartuşul trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
English: Insulin glulisine shows low plasma protein binding, similar to human insulin.
Romanian: Insulina glulizin a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporţie mică, similar insulinei umane.
English: Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack.
Romanian: A nu se pune Apidra lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.