FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Thyrogen?
Lithuanian: Kodėl Thyrogen buvo patvirtintas?
Spanish: Setenta y dos horas después de la última inyección se realiza un análisis de sangre para comprobar la presencia de una proteína tiroidea denominada tiroglobulina, que indica la presencia de tejido tiroideo.
Lithuanian: Praėjus 72 valandoms po paskutinės injekcijos, atliekamas kraujo tyrimas, siekiant nustatyti, ar jame yra skydliaukės baltymo, vadinamo tiroglobulinu, kuris parodo, ar paciento organizme yra skydliaukės audinio.
Spanish: La tirotropina alfa se produce con un método conocido como «ingeniería genética»: la enzima es producida por una célula humana que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de fabricar la hormona.
Lithuanian: Tirotropinas alfa gaminamas vadinamuoju DNR rekombinacijos technologijos būdu: jį gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas hormono gamybą užtikrinantis genas.
Spanish: Se realizaron dos estudios más publicados en los que participaron 1.190 pacientes con Thyrogen usando dosis menores de yodo radiactivo.
Lithuanian: Dar du leidiniuose paskelbti Thyrogen tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 190 pacientų, buvo atliekami naudojant mažesnes radioaktyviojo jodo dozes.
Spanish: No obstante, los pacientes a los que se ha extirpado el tiroides reciben medicación (terapia sustitutiva de hormonas tiroideas) que detiene la producción de THS.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems pašalinta skydliaukė, vartoja vaistą (jiems taikoma pakaitinė hormonų terapija), kuris sustabdo SSH gamybą jų organizme.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Thyrogen el 9 de marzo de 2000.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Thyrogen rinkodaros leidimą.
Spanish: El uso de Thyrogen debe supervisarlo un médico experto en el cáncer de tiroides.
Lithuanian: Thyrogen vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam skydliaukės vėžio gydymo patirties.
Spanish: ¿Qué es Thyrogen?
Lithuanian: Kas yra Thyrogen?
Spanish: En este estudio también se comparó Thyrogen con la propia TSH del paciente.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Thyrogen taip pat buvo lyginamas su pacientų organizme gaminamu SSH.
Spanish: Cuando Thyrogen se usa para eliminar restos de tejido tiroideo también se administra yodo radiactivo 24 horas después de la última inyección de Thyrogen.
Lithuanian: Kai Thyrogen vartojamas siekiant pašalinti skydliaukės audinio likučius, radioaktyvųjį jodą taip pat reikia išgerti praėjus 24 valandoms po paskutinės Thyrogen injekcijos.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en una prueba realizada para determinar si quedaba aún tejido tiroideo ocho meses después del tratamiento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas praėjus aštuoniems mėnesiams po gydymo atliktu tyrimu, kuriuo siekta nustatyti, ar paciento organizme liko skydliaukės audinio.
Spanish: Thyrogen se utiliza en pacientes que han sido sometidos a una tiroidectomía (extirpación del tiroides) debido a un cáncer, para detectar el tejido tiroideo que pueda haber quedado sin extirpar tras la operación.
Lithuanian: Thyrogen naudojamas gydant pacientus, kuriems dėl vėžio buvo atlikta tiroidektomija (skydliaukės operacija), siekiant aptikti skydliaukės audinio dalis, kurių galėjo likti po operacijos.
Spanish: Otro modo de comprobar si queda tejido tiroideo es administrar al paciente una dosis de yodo radiactivo, que aparecerá en el tejido tiroideo en una gammagrafía.
Lithuanian: Dar vienas būdas patikrinti, ar organizme yra šio audinio likučių, yra skirti pacientui vieną dozę radioaktyviojo jodo, kuris išryškėja skenogramoje skydliaukės audinio vietoje.
Spanish: Para poder detectar el tejido tiroideo éste tiene que estar activo, lo que requiere la presencia de una hormona denominada tirotropina (TSH).
Lithuanian: Kad skydliaukės audinį būtų galima aptikti, jis turi būti aktyvus, o kad jis būtų aktyvus, organizme turi būti hormono, vadinamo skydliaukę stimuliuojančiu hormonu (SSH).
Spanish: La presencia de tejido de tiroides también se puede detectar mediante un análisis de sangre (que muestra que se está produciendo tiroglobulina en el tejido que ha quedado) o, si el paciente ha recibido yodo radiactivo, mediante una gammagrafía (que muestra que el tejido que ha quedado está captando activamente el yodo)
Lithuanian: Ar organizme yra skydliaukės audinio, galima patikrinti kraujo tyrimu (kuris parodo, kad likęs skydliaukės audinys gamina skydliaukės baltymą tiroglobuliną) arba, jeigu pacientui skiriama radioaktyviojo jodo, skenografija (kuri parodo, kad likęs skydliaukės audinys aktyviai įsisavina jodą).
Spanish: Se administra en dos inyecciones el músculo de la nalga, con un intervalo de 24 horas.
Lithuanian: Gydant šiuo vaistu, 24 valandų intervalu atliekamos dvi jo injekcijos į sėdmenų raumenis.
Spanish: Thyrogen se ha usado en dos estudios para detectar si había quedado tejido tiroideo en 381 pacientes que habían sido sometidos a una tiroidectomía (extirpación del tiroides).
Lithuanian: Thyrogen buvo naudojamas atliekant du tyrimus, kurių metu siekta aptikti likusį skydliaukės audinį 381 paciento, kuriems buvo atlikta tiroidektomija (skydliaukės operacija), organizme.
Spanish: También se ha demostrado la eficacia de Thyrogen usado con dosis menores de yodo radiactivo.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su mažesnėmis radioaktyviojo jodo dozėmis vartojamas Thyrogen taip pat buvo veiksmingas.
Spanish: El principio activo de Thyrogen, la tirotropina alfa, es una copia de la TSH y se usa para estimular todo el tejido tiroideo presente en el organismo, incluido el canceroso.
Lithuanian: Veiklioji Thyrogen medžiaga tirotropinas alfa yra SSH kopija; šia medžiaga stimuliuojamas paciento organizme likęs skydliaukės audinys, įskaitant vėžinį audinį.
Spanish: En estos casos, la gammagrafía se realizará unos días después para comprobar si queda más tejido tiroideo.
Lithuanian: Tokiais atvejais praėjus kelioms dienoms atliekama skenografija, siekiant nustatyti, ar paciento organizme nebeliko daugiau skydliaukės audinio.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Thyrogen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Thyrogen vartojimu?
Spanish: Los estudios publicados mostraron que el empleo de Thyrogen también era eficaz en los pacientes con riesgo bajo cuando el tejido restante se detectaba únicamente mediante la determinación de las cifras de tiroglobulina y que no siempre resultaba necesario hacer una gammagrafía con yodo radiactivo.
Lithuanian: Leidiniuose paskelbti tyrimai parodė, kad Thyrogen yra veiksmingas gydant ir prie nedidelės rizikos grupės priskiriamus pacientus, kurių organizme likęs audinys aptiktas vien išmatavus tiroglobulino kiekį kraujyje, ir kad ne visuomet būtina atlikti skenografiją su radioaktyviuoju jodu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Thyrogen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Thyrogen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: La empresa presentó además los resultados de varios estudios extraídos de publicaciones científicas en los que se investigó el efecto de Thyrogen cuando se utilizó con una prueba de tiroglobulina, pero sin gammagrafía con yodo radiactivo.
Lithuanian: Remdamasi paskelbta literatūra, bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kurių metu tirtas Thyrogen poveikis atliekant tiroglobulino tyrimą, (bet neatliekant skenografijos su radioaktyviuoju jodu), rezultatus.
Spanish: Para eliminar los restos del tejido tiroideo tras una intervención por cáncer de tiroides, los dos tratamientos habían tenido un éxito del 100% después de ocho meses.
Lithuanian: Praėjus aštuoniems mėnesiams po gydymo, kuriuo siekta pašalinti po skydliaukės vėžio operacijos likusį skydliaukės audinį, nustatyta, kad abu gydymo būdai buvo visiškai sėkmingi.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Thyrogen durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Thyrogen nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Los estudios más extensos publicados confirmaron que Thyrogen tuvo un efecto parecido al observado con la suspensión de la terapia sustitutiva en los pacientes cuyo cáncer no se había diseminado a otras partes del organismo.
Lithuanian: Leidiniuose paskelbti didesni tyrimai patvirtino, kad Thyrogen poveikis pacientams, kuriems diagnozuotas vėžys nebuvo išplitęs į kitas kūno dalis, yra panašus į poveikį, kuris pasireiškia nutraukus pakaitinę terapiją.
Spanish: El análisis de tiroglobulina es una alternativa a la gammagrafía con yodo radiactivo para detectar restos de tejido de tiroides que mide la tiroglobulina producida por el tejido tiroideo en la sangre.
Lithuanian: Tiroglobulino tyrimas yra skenografijos su radioaktyviuoju jodu likusiam skydliaukės audiniui aptikti alternatyva; atliekant šį tyrimą, matuojamas skydliaukės audinio pagaminto tiroglobulino kiekis kraujyje.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Thyrogen, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Thyrogen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En estos estudios se comparó la capacidad de Thyrogen para estimular los restos de tejido de tiroides con la propia THS de los pacientes.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, Thyrogen gebėjimas stimuliuoti skydliaukės audinio likučius buvo lyginamas su pacientų organizme gaminamu SSH.
Spanish: Para ello se midió la estimulación del tiroides (producción de tiroglobulina y captación de yodo radiactivo) dos veces: una vez después del tratamiento con Thyrogen y otra después de concluir la terapia sustitutiva que inhibe la producción de la THS natural.
Lithuanian: Šiuo tikslu du kartus - sušvirkštus Thyrogen ir nutraukus pacientui taikomą pakaitinę terapiją, kuri slopina natūralaus SSH gamybą, - matuota, kaip stimuliuojama skydliaukė (gaminamas tiroglobulinas ir įsisavinamas radioaktyvusis jodas).
Spanish: ¿Cómo actúa Thyrogen?
Lithuanian: Kaip veikia Thyrogen?
Spanish: Se emplea en pacientes a los que se les ha extirpado toda o casi toda la glándula tiroides y cuyo cáncer no se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Lithuanian: Be to, Thyrogen galima naudoti kartu su radioaktyviuoju jodu gydant pacientus, kuriems pašalinta visa arba beveik visa skydliaukė ir kuriems diagnozuotas vėžys nėra išplitęs į kitas kūno dalis, siekiant pašalinti (sunaikinti) likusį skydliaukės audinį.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Thyrogen?
Lithuanian: Kam vartojamas Thyrogen?
Spanish: El uso de Thyrogen para detectar restos de tejido tiroideo tras la extirpación fue comparable al uso de la propia THS de los pacientes una vez suspendida la terapia sustitutiva.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad siekiant aptikti skydliaukės audinio likučius, Thyrogen poveikis buvo panašus į poveikį, kuris pasireiškė veikiant pačių pacientų SSH, nutraukus jiems taikytą pakaitinę terapiją.
Spanish: ¿Cómo se usa Thyrogen?
Lithuanian: Kaip vartoti Thyrogen?
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO>
Lithuanian: <DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS>
Spanish: • 10% y
Lithuanian: • 10 % ir
Spanish: Indicaciones de uso 2.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos 2.
Spanish: 40, 81379 München GERMANY
Lithuanian: 40, 81379 München VOKIETIJA
Spanish: Advertencias para el usuario
Lithuanian: Įspėjimai naudotojams
Spanish: No se ha establecido una dosis letal mínima en cerdos.
Lithuanian: Minimali mirtina dozė kiaulėms nebuvo nustatyta.
Spanish: Se pidió a los titulares de las autorizaciones de comercialización que:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų buvo paprašyta:
Spanish: Estado Miembro/EEA
Lithuanian: Valstybė narė arba EEE
Spanish: Conclusión: Tras examinar los motivos para solicitar el arbitraje y las respuestas presentadas por los titulares de las autorizaciones de comercialización, el CVMP concluyó lo siguiente:
Lithuanian: Išvada: Apsvarstęs kreipimosi pagrindą ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktus atsakymus, CVMP padarė tokias išvadas:
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros con respecto a la autorización de estos productos, el asunto fue remitido al CVMP de conformidad con la Directiva 2001/82/CE, artículo 34, apartado 1, con el fin de resolver las discrepancias en los resúmenes de las características del producto (RCP) aprobados por procedimientos nacionales en la Unión Europea.
Lithuanian: Dėl valstybių narių priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų, susijusių su šių vaistų rinkodaros teisės suteikimu, pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį šis klausimas perduotas Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP), kad būtų panaikinti įvairiose ES valstybėse narėse nacionaliniu lygmeniu patvirtinto veterinarinio vaisto aprašo skirtumai.
Spanish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Lithuanian: Novartis Consumer health Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The NETHERLANDS
Spanish: La ingesta de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales.
Lithuanian: Vaistinio pašaro suvartojimas priklauso nuo klinikinės gyvūnų būklės.
Spanish: Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las bacterias diana.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydant reikia atsižvelgti į vietos (regiono, ūkio) epidemiologinę informaciją apie tikslinės bakterijos jautrumą.
Spanish: Posología y vía de administración 3.
Lithuanian: Dozė ir naudojimo būdas 3.
Spanish: 21040 Origlio (Varese) ITALY
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Spanish: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 2710-444 Sintra
Spanish: Puede producirse depresión grave en el crecimiento, ataxia, parálisis o incluso la muerte.
Lithuanian: Dėl sąveikos gali stipriai sulėtėti augimas, pasireikšti ataksija, ištikti paralyžius ar net mirtis.
Spanish: En cuanto a los tiempos de espera, se observó una gran diversidad en los tiempos aprobados actualmente (entre 1 y 20 días en cerdos, entre 3 y 8 días en pollos y pavos, 0 días en conejos).
Lithuanian: Kalbant apie išlauką, atkreiptas dėmesys į tai, kad šiuo metu yra patvirtinta labai daug skirtingų išlaukos laikotarpių (pvz., kiaulėms numatytos išlaukos laikotarpiai svyruoja nuo 1 iki 20 parų, vištoms ir kalakutams - nuo 3 iki 8 parų, o triušiams - 0 parų).
Spanish: Los datos presentados no justifican el uso de tiamulina para la prevención de la neumonía enzoótica.
Lithuanian: Pateiktais duomenimis negalima pagrįsti, kad tiamuliną galima naudoti enzootinės pneumonijos profilaktikai.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Para completar a nivel nacional
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pildo konkreti šalis
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y EL ETIQUETADO
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VETERINARINIO VAISTO APRAŠO IR ŽENKLINIMO PAKEITIMO PAGRINDAS
Spanish: Edifício 8
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Spanish: La tiamulina ha mostrado actividad in vitro frente un amplio rango de bacterias incluyendo Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis y Mycoplasma spp.
Lithuanian: Nustatytas tiamulino aktyvumas in vitro prieš įvairias bakterijas, įskaitant Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ir Mycoplasma spp.
Spanish: La tiamulina, que no ha sido absorbida o metabolizada, pasa por los intestinos hacia el colon donde se concentra.
Lithuanian: Tiamulinas, kuris nebuvo pasisavintas ar metabolizuotas, keliauja virškinamuoju traktu į storąją žarną ir koncentruojasi ten.
Spanish: - que el CVMP estableció que las indicaciones de uso debían armonizarse para todas las especies, pero que la indicación de la tiamulina para la prevención de la neumonía enzoótica no podía aceptarse a partir de los datos presentados;
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų suderinti veterinarinio vaisto naudojimo indikacijas pagal kiekvieną gyvūnų rūšį, tačiau nutarė, kad remiantis pateiktais duomenimis, negalima pritarti tiamulino enzootinės pneumonijos profilaktikos indikacijai;
Spanish: En cuanto a la armonización de las indicaciones y según los datos de eficacia presentados, se decidió armonizar las indicaciones de la manera siguiente:
Lithuanian: Kalbant apie indikacijų suderinimą, remiantis pateiktais veiksmingumo duomenimis, pritarta tokioms suderintoms veterinarinių vaistų indikacijoms:
Spanish: Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Denagard 10 % gyógypremix A.U.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a tiamulina deberán administrar el medicamento con precaución.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tiamulinui, vaistą turi naudoti apdairiai.
Spanish: Véase la sección 4.8 para la información referente a interacciones entre tiamulina e ionóforos.
Lithuanian: Informaciją apie tiamulino ir jonoforų sąveiką žr. 4.8 punkte.
Spanish: En caso de ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Spanish: Se debe determinar el peso vivo con la mayor precisión posible para asegurar una correcta dosificación y evitar la infradosificación.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN {Para completar a nivel nacional}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {įgyvendinimui šalies nuožiūra}
Spanish: Puede dar lugar a una depresión grave en el crecimiento o la muerte.
Lithuanian: Sąveika gali tapti ryškaus augimo sulėtėjimo ar mirties priežastimi.
Spanish: La resistencia a tiamulina puede estar asociada con una disminución de la sensibilidad a otras pleuromutilinas.
Lithuanian: Atsparumas tiamulinui gali pasireikšti dėl sumažėjusio jautrumo kitiems pleuromutilinams.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Para completar a nivel nacional
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Pildo konkreti šalis
Spanish: La tiamulina se absorbe bien en cerdos (más del 90%) tras la administración oral y se distribuye ampliamente por el organismo.
Lithuanian: Kiaulėms sušertas tiamulinas gerai rezorbuojamas (daugiau kaip 90 %) ir plačiai pasiskirsto visame organizme.
Spanish: Indicaciones de uso y posología y vía de administración
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, dozės ir naudojimo būdas
Spanish: La medicación preventiva con tiamulina debe darse durante 2-4 semanas.
Lithuanian: Profilaktiškai vaistas su tiamulinu skiriamas 2-4 savaites.
Spanish: El pienso debe ser retirado y reemplazado por pienso fresco que no contenga los cocidiostáticos monensina, salinomicina o narasina.
Lithuanian: Užterštą pašarą reikia pašalinti ir pakeisti šviežiu pašaru, kurio sudėtyje nėra kokcidiostatų - monenzino, salinomicino ir narazino.
Spanish: La prevención debe ser administrada durante 3-4 semanas desde la primera semana después del destete.
Lithuanian: Profilaktika taikoma 3-4 savaites nuo pirmosios savaitės po atjunkymo.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en conejos.
Lithuanian: Triušiuose Farmakokinetinių duomenų, naudojant triušiams, nėra.
Spanish: La tiamulina es un antibiótico antibacteriano semisintético perteneciente al grupo de las pleuromutilinas y actúa a nivel ribosomal inhibiendo la síntesis proteica bacteriana.
Lithuanian: Tiamulinas yra bakteriostatinis pusiau sintetinis antibiotikas, priklausantis pleuromutilinų grupei, slopinančiai veikiantis bakterinių baltymų sintezę ribosomose.
Spanish: Para cada indicación aprobada y tras considerar los datos presentados, se decidió armonizar la posología según se indica en las tablas que aparecen más adelante.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis sutarta suderinti pagal kiekvieną patvirtintą indikaciją skiriamo vaisto dozę, kaip nurodyta lentelėse toliau.
Spanish: La resistencia clínicamente relevante a tiamulina requiere combinaciones de mutaciones en el sitio de unión a tiamulina.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingam atsparumui tiamulinui išsivystyti reikia kelių mutacijų aplink tiamulino prisijungimo vietą derinių.
Spanish: Algunas de las concentraciones de estas formulaciones premezcladas no están aprobadas actualmente en estos Estados miembros para determinadas especies; por ejemplo, la concentración al 0,8% no está aprobada en pollos y pavos y la concentración al 80% no lo está en conejos.
Lithuanian: Minėtose 20 valstybių narių tam tikros koncentracijos premiksai neregistruoti naudoti tam tikros gyvūnų rūšims, pvz., 0,8% premiksas neregistruotas naudoti vištoms ir kalakutams, o 80 %naudoti triušiams.
Spanish: Los animales de destino son:
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys:
Spanish: 1. presentaran una lista exhaustiva de discrepancias en los RCP del producto autorizados en los Estados miembros; 2. revisaran todas las secciones de los RCP, sugirieran cambios oportunos en el texto donde existieran divergencias y propusieran un texto armonizado para la información del producto (RCP y etiquetado), teniendo en cuenta la directriz más reciente; 3. presentaran todos los datos pertinentes disponibles, sobre todo para justificar la información del producto propuesta en relación con las discrepancias identificadas anteriormente.
Lithuanian: peržiūrėti visus veterinarinio vaisto aprašo skyrius, pasiūlyti atitinkamus teksto dalių, kuriose yra skirtumų, pakeitimus ir pateikti suderintus preparato informacinius dokumentus (veterinarinio vaisto aprašą ir ženklinimą), atsižvelgiant į naujausias rekomendacijas; 3.
Spanish: Groupo Farmacoterapéutico: Antimicrobiano de uso sistémico Código ATCvet: QJ 01 XQ 01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antibakterinė medžiaga sisteminiam naudojimui ATCvet kodas: QJ 01 XQ 01.
Spanish: Cerdos: Dosis únicas orales de 100 mg/Kg de peso vivo en cerdos causaron hiperpnea y molestias intestinales.
Lithuanian: Kiaulėms: sušertos vienkartinės 100 mg/kg kūno svorio tiamulino dozės kiaulėms sukėlė hiperpnoją ir diskomfortą pilve.
Spanish: En reproductores el 0,025% de la concentración media sérica de tiamulina fue de 0,36 μg/ml (rango 0,22-0,5 μg/ml).
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino, vidutinė koncentracija serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Spanish: Aves: La DL50 para pollos es 1290 mg/Kg peso vivo y en pavos 840 mg/Kg peso vivo.
Lithuanian: Naminiams paukščiams: LD5 vištoms yra 1290 mg/kg, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Spanish: República Checa Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana
Lithuanian: Novartis Animal Health d.o.o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana SLOVENIA
Spanish: En pavos los niveles de tiamulina en suero son similares a los de las pollos.
Lithuanian: Tiamulino koncentracijos kalakutų kraujo serume yra labai panašios į vištų.
Spanish: Si se producen síntomas de interacción, debe interrumpirse inmediatamente la administración de pienso contaminado.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, užteršto pašaro naudojimą būtina nutraukti.
Spanish: Parece inhibir la producción de proteína microbiana mediante la producción de complejos de iniciación bioquímicamente inactivos, que impiden la elongación de la cadena polipeptídica.
Lithuanian: Tiamulinui veikiant slopinama mikrobinio baltymo sintezė, nes susidaro biochemiškai neaktyvūs iniciacijos kompleksai, kurie neleidžia ilgėti polipeptidinei grandinei.
Spanish: La estrategia de prevención debe dirigirse a eliminar la infección en los progenitores.
Lithuanian: Profilaktikos strategijoje turi būti numatytos infekcijos likvidavimo tėviniame pulke priemonės.
Spanish: - que el CVMP consideraba que los tiempos de espera debían armonizarse para todas las especies de la manera siguiente:
Lithuanian: - CVMP nusprendė, kad reikėtų patvirtinti tokius suderintus kiekvienos rūšies gyvūnams numatytos išlaukos laikotarpius: