FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • a disease affecting the eardrum and hearing (otosclerosis)
Swedish: • otoskleros (förbening av mellanörat som leder till hörselbortfall)
English: - Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
Swedish: - Pågående eller tidigare venös tromboembolism (t.ex. djup ventrombos, lungemboli och retinal ventrombos).
English: Common: may affect 1 in 10 people
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
English: A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects.
Swedish: Dessa försökspersoner fick en enkeldos om 20 mg BZA.
English: The effect of CE/BZA on the risk of ovarian cancer is unknown.
Swedish: Effekten av CE/BZA på risken för äggstockscancer är inte känd.
English: If you are pregnant or could still become pregnant or you are breast-feeding.
Swedish: - Om du är gravid eller kan bli gravid eller om du ammar.
English: Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma.
Swedish: Efter att behandlingen har avslutats kan risken vara fortsatt ökad i minst 10 år. Kvinnor som tar CE/BZA ska inte ta ytterligare östrogener eftersom det kan öka risken för endometriehyperplasi och endometriecancer.
English: • migraine or severe headaches a rare disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE)
Swedish: • om du har systemisk lupus erythematosus (SLE) - en autoimmun sjukdom som angriper många organ i kroppen
English: This medicine is for use only by postmenopausal women.
Swedish: Postmenopausala kvinnor med livmoder
English: Vaginitis
Swedish: Färgdragering
English: • Drowsiness
Swedish: • Förstoppning
English: • Nausea (feeling sick)
Swedish: Stroke (slaganfall)
English: • Joint pain
Swedish: • Smärta i bäckenet
English: • Dry mouth
Swedish: • Muskelkramper
English: • increased risk of getting a oestrogen-sensitive cancer (such as having a mother, sister or grandmother who has had breast cancer)
Swedish: • om någon nära släkting har haft bröstcancer eller annan östrogenberoende cancer
English: This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Swedish: Detta är viktigt, eftersom användning av mer än ett läkemedel på samma gång kan förstärka eller försvaga deras verkan.
English: It may harm them,
Swedish: Det kan skada dem,
English: The standard dose should be used in the elderly.
Swedish: Standarddosen skall användas för äldre.
English: The mechanism of this interaction is unknown.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Swedish: Medvetenhet hos familj eller vänner kan vara till hjälp för att upptäcka en försämring av patientens psykiska hälsa.
English: They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Swedish: De kan lägga märke till dessa förändringar och hjälpa dig att identifiera eventuella problem som du behöver prata med din läkare om.
English: The doctor will prescribe a suitable dose for you.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos för dig.
English: You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Swedish: Du kanske själv inte lägger märke till vissa förändringar i ditt humör och beteende, så det är mycket viktigt att du berättar för dina vänner och din familj att detta läkemedel kan påverka ditt humör och beteende.
English: Treatment should be continued as long as the patient is deriving benefit.
Swedish: Behandlingen skall fortsätta så länge patienten har nytta av den.
English: Your doctor will advise you on what to do.
Swedish: Din läkare talar om vad du ska göra.
English: 60528 Frankfurt am Main Germany
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
English: Effects on fertility cannot be excluded.
Swedish: Effekter på fertiliteten kan inte uteslutas.
English: Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Swedish: Ta inte mer än 15.000 internationella enheter vitamin A-tillskott per dag under behandlingen.
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Swedish: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
English: The recommended dose is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Swedish: Rekommenderad dos är vanligen 4 till 10 kapslar som skall tas en gång om dagen.
English: Targretin with food and drink
Swedish: Targretin med mat och dryck
English: Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Swedish: Hypotyreoidism uppträder i allmänhet 4-8 veckor efter behandlingens inledande.
English: Other medicines and Targretin
Swedish: Andra läkemedel och Targretin
English: Do not take a double dose in one day to make up for a forgotten dose the previous day.
Swedish: Ta inte dubbel dos en dag för att kompensera för glömd dos dagen före.
English: Sometimes it is necessary to adjust the dose or interrupt treatment.
Swedish: Ibland blir det nödvändigt att ändra dosen eller avbryta behandlingen.
English: Although some patients have improvement within the first several weeks, most patients require several months or more of treatment to improve.
Swedish: Vissa patienter blir bättre under de första veckorna av behandlingen, men de flesta behöver flera månader för att känna sig bättre.
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Swedish: även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
English: When toxicity is controlled, doses may be carefully readjusted upward.
Swedish: När toxiciteten är under kontroll kan doserna försiktigt justeras uppåt.
English: The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Swedish: Frekvensen biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
English: 60528 Frankfurt am Main Germany e-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
English: Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin förrän din läkare säger att du kan göra det.
English: Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound (>99%) to plasma proteins.
Swedish: Proteinbindning/-distribution: Bexaroten är starkt bundet (>99 %) till plasmaproteiner.
English: Ongoing systemic infection.
Swedish: Pågående systemisk infektion
English: Contains sorbitol.
Swedish: Innehåller sorbitol.
English: If you are taking a hormonal contraceptive (for example, birth control pills), you should discuss this with your doctor.
Swedish: Om du tar ett hormonellt antikonceptionsmedel (till exempel p-piller) skall du diskutera detta med din läkare.
English: Take your prescribed number of capsules at the same time each day with a meal.
Swedish: Ta det ordinerade antalet kapslar vid samma tidpunkt varje dag tillsammans med en måltid.
English: Bexarotene is not genotoxic.
Swedish: Bexaroten är inte genotoxiskt.
English: Children and adolescents Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Swedish: Barn och ungdomar Targretin-kapslar skall inte användas till barn eller ungdomar.
English: It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Swedish: Det är inte känt om Targretin påverkar din förmåga att köra bil och använda maskiner.
English: Your doctor should determine how long you should take Targretin, and when treatment may be stopped.
Swedish: Din läkare ska avgöra hur länge du ska ta Targretin och när behandlingen kan avbrytas.
English: This is because taking Targretin may affect your mood.
Swedish: Targretin kan nämligen påverka ditt humör.
English: Total daily dose (mg/day)
Swedish: Total daglig dos (mg/dag)
English: No evidence of prolonged accumulation was observed.
Swedish: Inga tecken på långvarig ackumulering observerades.
English: If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den dagliga dosen vid nästa måltid samma dag och ta den vanliga dosen som normalt nästa dag.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, såsom
English: Patients with diabetes mellitus
Swedish: Patienter med diabetes mellitus
English: In all clinical trials, patients were instructed to take Targretin capsules with or immediately following a meal.
Swedish: I alla kliniska studier instruerades patienterna att ta Targretin kapslarna tillsammans med eller omedelbart efter en måltid.
English: The safety and efficacy of bexarotene in children (aged below 18 years) have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för bexaroten hos barn (under 18 år) har inte fastställts.
English: Initial dose calculations according to body surface area are as follows:
Swedish: Initialdosen beräknas enligt kroppsyta på följande sätt:
English: What Targretin is and what it is used for
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för
English: Patients should be monitored for signs of depression and referred for appropriate treatment if necessary.
Swedish: Patienter bör övervakas beträffande tecken på depression och remitteras till lämplig behandlingom nödvändigt.
English: Of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
Swedish: Av det totala antalet patienter med CTCL som har deltagit vid kliniska försök var 61% 60 år eller äldre, medan 30% var 70 år eller äldre.
English: Based on the comparison of animal and patient exposures to bexarotene, a margin of safety for human teratogenicity has not been demonstrated (see section 5.3).
Swedish: Baserad på jämförelsen mellan djur- och patientexponering för bexaroten har ingen säkerhetsmarginal för human teratogenicitet visats (se avsnitt 5.3).
English: Targretin should be taken with food (see section 3).
Swedish: Targretin skall tas tillsammans med mat (se avsnitt 3).
English: Swelling of legs and arms.
Swedish: Svullnad av ben och armar.
English: - if you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
Swedish: - om du någon gång haft problem med din psykiska hälsa, inklusive depression, aggressiva tendenser och humörsvängningar.
English: There are indications that bexarotene may induce CYP3A4.
Swedish: Det finns tecken på att bexaroten kan inducera CYP3A4.
English: DO NOT use Targretin if you are pregnant or breast-feeding.
Swedish: Ta INTE Targretin om du är gravid eller ammar.
English: Metabolism: bexarotene metabolites in plasma include 6- and 7-hydroxy-bexarotene and 6- and 7-oxo-bexarotene.
Swedish: Metabolism: Bexarotenmetaboliter i plasma omfattar 6- och 7-hydroxy-bexaroten och 6- och 7-oxo-bexaroten.
English: Bexarotene is a synthetic compound that exerts its biological action through selective binding and activation of the three RXRs: , , and .
Swedish: Bexaroten är en syntetisk sammansättning som utövar sin biologiska verkan genom selektiv bindning och aktivering av de tre RXR: ,  och .
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients in clinical trials
Swedish: Tabell 2 Biverkningar rapporterade i patienter i kliniska prövningar
English: The aetiology of this finding is unknown.
Swedish: Etiologin för denna upptäckt är okänd.
English: Date of latest renewal: 24 April 2006.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
English: Do not take Targretin:
Swedish: Ta inte Targretin:
English: When bexarotene was administered for six months to sexually mature dogs, no testicular effects were seen.
Swedish: När bexaroten administrerades till könsmogna hundar i sex månader uppvisades inga testikulära effekter.
English: If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Targretin Om du har tagit mer Targretin än den ordinerade dosen måste du kontakta din läkare.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts.
English: If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body's response to Targretin therapy.
Swedish: Om du regelbundet dricker grapefruktjuice eller äter grapefrukt, skall du tala med din läkare, eftersom det eventuellt kan ändra din kropps svar på Targretinbehandling.
English: No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Swedish: Inga formella studier har utförts på patienter med njurinsufficiens.
English: Any overdose should be treated with supportive care for the signs and symptoms exhibited by the patient.
Swedish: Vid eventuell överdosering skall man ge stödbehandling för de tecken och symptom som patienten uppvisar.
English: In vivo, bexarotene causes tumour regression in some animal models and prevents tumour induction in others.
Swedish: In vivo orsakar bexaroten tumörregression i vissa djurmodeller och förebygger tumörinduktion i andra.
English: Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated): Low white blood cell count.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 behandlade patienter): Lågt värde av vita blodkroppar.
English: Patients receiving bexarotene should not donate blood for transfusion.
Swedish: Patienter som använder bexaroten skall ej ge blod för blodöverföring.
English: Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
Swedish: Regelbundna ögonundersökningar kan behövas om du får synbesvär medan du tar den här medicinen.
English: Every attempt should be made to maintain triglyceride levels below 4.52 mmol/l in order to reduce the risk of clinical sequelae.
Swedish: Man bör försöka upprätthålla en triglyceridnivå under 4,52 mmol/l för att minska risken för kliniska följdtillstånd.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Eisai Manufacturing Limited
English: Because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to 15,000 IU/day to avoid potential additive toxic effects.
Swedish: På grund av förhållandet mellan bexaroten och A-vitamin skall patienter rådas att begränsa intaget av extra vitamin A till 15.000 IE/dag för att undvika eventuell toxisk effekt.
English: However, dizziness and visual difficulties have been reported in patients taking Targretin.
Swedish: Yrsel och synsvårigheter har emellertid rapporterats hos patienter som tar Targretin.
English: If this medicinal product is used inadvertently during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this medicinal product, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Swedish: Om detta läkemedel oavsiktligt används under graviditet eller om en patient blir gravid under behandling med läkemedlet, skall patienten informeras om de potentiella riskerna för fostret.
English: - if you are allergic to bexarotene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Swedish: - om du är allergisk mot bexaroten eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: What Targretin is and what it is used for What you need to know before you take Targretin How to take Targretin
Swedish: Vad Targretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Targretin Hur du tar Targretin
English: Paediatric population Targretin is not recommended in children (aged below 18 years).
Swedish: Pediatrisk population Targretin rekommenderas inte för användning hos barn (under 18 år).
English: Doses greater than 650 mg/m 2/day have not been evaluated in patients with CTCL.
Swedish: Doser över 650 mg/m 2/dag har inte utvärderats hos patienter med CTCL.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Swedish: Djurstudier har visar reproduktionstoxikologiska effekter.
English: Effects of other substances on bexarotene
Swedish: Effekter av andra substanser på bexaroten
English: Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/AST, SGPT/ALT, or bilirubin.
Swedish: Man skall överväga tillfälligt eller permanent utsättande av bexarotenbehandlingen om testvärdena blir högre än tre gånger den övre gränsen för normala värden för SGOT/AST, SGPT/ALT eller bilirubin.
English: With appropriate clinical monitoring, individual patients may benefit from doses above 300 mg/m 2/day.
Swedish: Med lämplig klinisk övervakning kan enskilda patienter dra nytta av doser på mer än 300 mg/m 2/dag.
English: Effects of bexarotene on other substances
Swedish: Effekter av bexaroten på andra substanser
English: The capsule should not be chewed.
Swedish: Kapseln ska inte tuggas.
English: Headache, fatigue, pain.
Swedish: Huvudvärk, trötthet, smärta.
English: Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids.
Swedish: Targretin kapslar skall användas med försiktighet till patienter med känd överkänslighet för retinoider.
English: Patients should be advised to minimise exposure to sunlight and avoid sun lamps during therapy with bexarotene, as in vitro data indicate that bexarotene may potentially have a photosensitising effect.
Swedish: Man bör råda patienter att minimera exponeringen för solljus och att undvika solarium under bexarotenbehandlingen, eftersom in vitro uppgifter tyder på att bexaroten möjligen kan ha en ljussensibiliserande verkan.
English: The uptake of bexarotene by organs or tissues has not been evaluated.
Swedish: Upptaget av bexaroten i organ och vävnader har inte studerats.
English: Marketing Authorisation Holder Eisai GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Eisai GmbH
English: If you are capable of becoming pregnant, you must have a pregnancy test within one week before you start therapy, confirming you are not pregnant.
Swedish: Om du kan bli gravid, måste ett graviditetstest göras under veckan innan du börjar behandlingen för att säkerställa att du inte är gravid.
English: Bexarotene is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Swedish: Bexaroten är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
English: The use of some retinoids has been associated with photosensitivity.
Swedish: Användning av vissa retinoider har kopplats till ljuskänslighet.
English: However, among a total of 810 patients, including those without malignancy, treated with bexarotene, there were three serious adverse reactions with fatal outcome (acute pancreatitis, subdural haematoma and liver failure).
Swedish: Bland totalt 810 patienter, inklusive patienter utan malignitet, som behandlades med bexaroten inträffade dock tre allvarliga biverkningar med dödlig utgång (akut pankreatit, subduralt hematom och leversvikt).
English: The capsules can be taken immediately before, during or immediately after the course of the meal, if preferred.
Swedish: Du kan ta kapslarna omedelbart före, under eller omedelbart efter måltiden.
English: Bexarotene therapy should only be initiated and maintained by physicians experienced in the treatment of patients with CTCL.
Swedish: Behandling med bexaroten skall endast inledas och utföras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CTCL.
English: No clinical experience with an overdose of Targretin has been reported.
Swedish: Inga kliniska fall av överdosering med Targretin har rapporterats.
English: Targretin may be harmful to a developing foetus.
Swedish: Targretin kan vara skadligt för ett foster som utvecklas.
English: The estimated renal clearance of bexarotene is less than 1 ml/minute.
Swedish: Beräknat renalt clearance av bexaroten är mindre än 1 ml/minut.
English: Once activated, these receptors function as transcription factors that regulate processes such as cellular differentiation and proliferation, apoptosis, and insulin sensitisation.
Swedish: När dessa receptorer har aktiverats, fungerar de som transkriptionsfaktorer vilka reglerar processer som till exempel celldifferentiering ochproliferation, apoptos och insulinsensibilisering.
English: Targretin is available as soft capsules for oral use in a white plastic bottle containing 100 capsules.
Swedish: Targretin tillhandahålls som mjuka kapslar för intag genom munnen, i en vit plastburk som innehåller 100 kapslar.
English: Based on data from ongoing clinical trials, elevation of LFTs resolved within one month in 80% of patients following a decrease in dose or discontinuation of therapy.
Swedish: Enligt uppgifter från pågående kliniska försök föll de ökade LFT-värdena inom en månad hos 80% av patienterna efter att dosen minskades eller behandlingen utsattes.
English: If you have an intolerance to some sugars, speak to your doctor before taking this medicinal product.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
English: CTCL is a condition in which certain cells of the body's lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
Swedish: CTCL är en sjukdom i vilken vissa celler i kroppens lymfsystem, de så kallade T-lymfocyterna, blir cancerösa och angriper huden.
English: Fasting triglycerides should be normal or normalised with appropriate intervention prior to bexarotene therapy.
Swedish: Triglycerider på fastande mage skall vara normala eller normaliseras med lämplig intervention innan behandlingen med bexaroten inleds.
English: Renal excretion is not a significant elimination pathway for bexarotene.
Swedish: Utsöndring via njurarna är inte någon betydelsefull eliminationsväg för bexaroten.
English: The recommended initial dose is 300 mg/m 2/day.
Swedish: Den rekommenderade initialdosen är 300 mg/m 2/dag.
English: Single doses of 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) and 720 mg/kg (14,400 mg/m 2) were tolerated without significant toxicity in rats and dogs, respectively.
Swedish: Enstaka doser på 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) och 720 mg/kg (14.400 mg/m tolererades av råtta respektive hund utan signifikant toxicitet.
English: A negative, sensitive, pregnancy test (e.g. serum beta-human chorionic gonadotropin, beta-HCG) should be obtained within one week prior to bexarotene therapy.
Swedish: Ett negativt, känsligt graviditetstest (t.ex. beta-humant koriont gonadotropin, beta-HCG, i serum) måste erhållas under veckan innan bexarotenbehandlingen inleds.
English: Dizziness Hypesthesia Insomnia
Swedish: Yrsel Hypestesi Insomnia
English: Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including bexarotene.
Swedish: Depression, försämring av befintlig depression, oro/ångest och humörsvängningar har rapporterats hos patienter som behandlats med systemiska retinoider, inklusive bexaroten.
English: Excretion: neither bexarotene nor its metabolites are excreted in urine in any appreciable amounts.
Swedish: Utsöndring: Varken bexaroten eller dess metaboliter elimineras i mätbar mängd i urin.
English: What you need to know before you take Targretin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Targretin
English: Whenever contraception is required, it is recommended that two reliable forms of contraception be used simultaneously.
Swedish: När kontraception måste tillämpas, rekommenderas samtidig användning av två pålitliga metoder.
English: Minimise exposure to sunlight as much as possible and avoid exposure to sun lamps.
Swedish: Undvik solljus och solarium så mycket som möjligt.