FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le fosaprépitant, une prodrogue de l'aprépitant, est rapidement converti en aprépitant lors de l'administration par voie intraveineuse.
Lithuanian: Į veną suleistas aprepitanto provaistas fosaprepitantas greitai paverčiamas aprepitantu.
French: Choisir la pipette selon la dose : - Utiliser la pipette de 1 mL si la dose est égale ou inférieure à 1 mL.
Lithuanian: - Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: - 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė;
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations au médecin ou au pharmacien.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Dans le cadre de cette même étude clinique, 744 patients adultes ont poursuivi une extension de l'évaluation lors des cycles ultérieurs allant jusqu'à 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo metu 744 suaugę pacientai buvo įtraukti į kelių ciklų (iki 3 papildomų chemoterapijos ciklų) tyrimo pratęsimą.
French: A l'aide d'un traceur hautement spécifique du récepteur de la NK1, des études par tomographie par émission de positrons (TEP) menées auprès de jeunes hommes sains ont montré que l'aprépitant pénètre dans le cerveau et se lie aux récepteurs de la NK1 de façon dose et concentration plasmatiques dépendante.
Lithuanian: Vartojant labai specifinį NK1 receptorių ieškiklį, sveikų jaunų vyrų pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai parodė, kad aprepitantas patenka į galvos smegenis ir jungiasi su NK1 receptoriais, priklausomai nuo dozės ir koncentracijos plazmoje.
French: La dexaméthasone doit être administrée 30 minutes avant le début de la chimiothérapie à J1.
Lithuanian: Deksametazonas turi būti skiriamas 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną.
French: L'aprépitant ne semble pas interagir avec le transporteur de la glycoprotéine P comme le suggère l'absence d'interaction de l'aprépitant avec la digoxine.
Lithuanian: Neatrodo, kad aprepitantas sąveikautų su glikoproteino P pernešėju, nes nenustatyta aprepitanto sąveikos su digoksinu.
French: Les administrations d'EMEND ou du placebo et d'ondansétron avaient lieu respectivement 1 heure et 30 minutes avant le début de la chimiothérapie.
Lithuanian: EMEND arba placebas ir ondansetronas buvo vartojami likus atitinkamai 1 val.
French: Dans des études cliniques contrôlées chez des adultes recevant une anesthésie générale, 564 patients ont reçu 40 mg d'aprépitant par voie orale et 538 patients ont reçu 4 mg d'ondansétron par voie intraveineuse.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 564 suaugusiesiems, gavusiems bendrąją nejautrą, buvo paskirta 40 mg geriamojo aprepitanto ir 538 - 4 mg ondansetrono į veną.
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMEND Comment prendre EMEND
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra EMEND ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EMEND Kaip vartoti EMEND Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EMEND Pakuotės turinys ir kita informacija
French: L'administration concomitante d'EMEND et de substances actives connues pour être métabolisées par le CYP2C9 (telles que la phénytoïne, la warfarine) peut entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de ces substances actives.
Lithuanian: EMEND vartojant kartu su veikliosiomis medžiagomis, žinomai metabolizuojamomis CYP2C9 (pvz., fenitoinu, varfarinu), gali sumažėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje.
French: Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos kandidozė, stafilokokinė infekcija reti
French: % (IC 95 %)
Lithuanian: % (95 % PI)
French: Prenez une gélule de 80 mg d'EMEND par voie orale chaque matin.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą.
French: Certains médicaments ne doivent pas être pris avec EMEND (tels que pimozide, terfénadine, astémizole et cisapride) ou nécessitent un ajustement de leur posologie (voir également « Ne prenez jamais EMEND »).
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su EMEND (tokių kaip pimozidas, terfenadinas, astemizolas ir cisapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr.
French: Les effets potentiels des concentrations plasmatiques accrues du midazolam ou d'autres benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (alprazolam, triazolam) doivent être envisagés en cas de co-administration de ces médicaments avec EMEND (125 mg/80 mg).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą padidėjusios midazolamo ar kitų CYP3A4 metabolizuojamų benzodiazepinų (alprazolamo, triazolamo) koncentracijos poveikį, kai šių vaistinių preparatų vartojama kartu su EMEND (125 mg/80 mg).
French: Utilisez la pipette de 1 mL si la dose est égale ou inférieure à 1 mL et utilisez la pipette de 5 mL si la dose est supérieure à 1 mL.
Lithuanian: Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė, naudokite 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu ji didesnė kaip 1 ml, naudokite 5 ml geriamąjį švirkštą.
French: Pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans, EMEND est disponible sous forme de gélules contenant 125 mg ou 80 mg d'aprépitant.
Lithuanian: 12-17 metų paaugliams gaminamos EMEND kapsulės, kuriose yra 80 mg arba 125 mg aprepitanto.
French: - Il est fréquent que du médicament reste dans le godet mélangeur.
Lithuanian: - dažnai taurelėje lieka šiek tiek vaisto.
French: Qu'est-ce qu'EMEND et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension buvable est une poudre rose à rose clair en sachet à usage unique.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai - tai milteliai nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos vienkartiniame paketėlyje.
French: Aprépitant (N= 433)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 433)
French: La Cmax a été supérieure de 10 % à J1 et de 24 % à J5 chez les sujets âgés comparés aux jeunes adultes.
Lithuanian: 1-ąją dieną Cmax buvo 10 % didesnė, o 5-ąją dieną - 24 % didesnė senyvų asmenų organizme, lyginant su jaunesniais tiriamaisiais.
French: Toutefois, il convient de noter que l'exposition systémique chez des rongeurs a été comparable voire inférieure à l'exposition chez l'homme à des doses thérapeutiques de 125 mg/80 mg et 165 mg.
Lithuanian: Vis dėlto reikia pažymėti, kad bendroji graužikų ekspozicija buvo panaši ar net mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 125 mg/80 mg ar 165 mg dozę.
French: La suspension buvable doit être préparée et la dose mesurée uniquement par un professionnel de santé.
Lithuanian: Ruošti geriamąją suspensiją ir pamatuoti reikiamą jos dozę gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
French: Dans le cadre de ces 2 mêmes études cliniques, 851 patients adultes ont poursuivi une extension de l'évaluation lors des cycles ultérieurs allant jusqu'à 5 cycles supplémentaires de chimiothérapie.
Lithuanian: Tų pačių 2 klinikinių tyrimų metu 851 suaugęs pacientas buvo įtrauktas į kelių ciklų (iki 5 papildomų chemoterapijos ciklų) tyrimo pratęsimą.
French: La dose orale recommandée d'EMEND est Jour 1 : - une gélule de 125 mg 1 heure avant le début de votre séance de chimiothérapie et
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra 1-ąją dieną: - viena 125 mg kapsulė likus 1 valandai iki chemoterapijos ir
French: Phase retardée Pas de vomissements Total
Lithuanian: Visiškas atsakas Bendras Vėlyvoji fazė Be vėmimo Bendras
French: L'efficacité du schéma aprépitant s'est apparemment maintenue durant tous les cycles.
Lithuanian: Aprepitanto veiksmingumas išliko per visus gydymo ciklus.
French: Il n'y avait pas de marge de sécurité pour une exposition clinique pertinente.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga ekspozicija nebuvo.
French: L'aprépitant est un antagoniste sélectif à haute affinité pour les récepteurs de la substance P neurokinine 1 (NK1) humaine.
Lithuanian: Aprepitantas yra selektyvus didelio afiniteto žmogaus substancijos P neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
French: Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Lithuanian: Pykinimo ir vėmimo, susijusių su labai arba vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų.
French: EMEND peut interférer avec d'autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu'après sa prise.
Lithuanian: EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį.
French: QUAND : Les deux jours suivants, prendre le matin une gélule de 80 mg d'EMEND.
Lithuanian: KADA: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą kitas dvi dienas.
French: Si vous oubliez de prendre EMEND Si vous ou l'enfant avez oublié une dose, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMEND Jei Jūs praleidote arba Jūsų vaikas praleido dozę, kreipkitės patarimo į gydytoją.
French: Prenez la gélule 1 heure avant le début de votre séance de chimiothérapie.
Lithuanian: Išgerkite kapsulę likus 1 valandai iki chemoterapijos kurso pradžios.
French: L'aprépitant ne semble pas interagir avec le transporteur de la glycoprotéine-P comme le démontre l'absence d'interaction entre l'aprépitant et la digoxine.
Lithuanian: Neatrodo, kad aprepitantas sąveikautų su glikoproteino P pernešėju, nes aprepitanto sąveikos su digoksinu nenustatyta.
French: L'efficacité a été évaluée sur la base du critère composite suivant : réponse complète dans les phases totale et retardée et absence de vomissements dans la phase totale.
Lithuanian: Veiksmingumas yra pagrįstas šio sudėtinio tyrimo tikslo įvertinimu: visiškas atsakas tiek per visą laikotarpį, tiek vėlyvojoje fazėje ir vėmimo nebuvimas per visą laikotarpį.
French: Dans une étude, la co-administration postprandiale (après un léger petit-déjeuner standard) de 2 mg de midazolam par voie orale et de 200 mg d'aprépitant a augmenté l'ASC0-∞ du midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, de 3,2 fois à J1.
Lithuanian: Tyrimo metu 2 mg midazolamo ir 200 mg aprepitanto išgėrus po valgio (standartinių nesočių pusryčių), jautraus CYP3A4 substrato midazolamo AUC0-∞ 1-ąją dieną padidėjo 3,2 karto.
French: L'exposition totale de substrats du CYP3A4 administrés par voie orale peut augmenter jusqu'à 3 fois environ pendant 2 jours après une dose unique de 165 mg d'EMEND et redescendre jusqu'à la valeur initiale, 4 jours environ après une dose de 165 mg d'EMEND.
Lithuanian: Po vienkartinės 165 mg EMEND dozės geriamųjų CYP3A4 substratų bendroji ekspozicija 2 dienoms gali padidėti maždaug 3 kartus ir maždaug per 4 dienas po 165 mg EMEND dozės pavartojimo sumažėti iki pradinės.
French: Co-administration avec le pimozide, la terfénadine, l'astémizole ou le cisapride (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su pimozidu, terfenadinu, astemizolu ar cisapridu (žr. 4.5 skyrių).
French: La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour une heure avant le début de la chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à J2 et J3 le matin.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND dozė yra 125 mg vieną kartą per parą likus vienai valandai iki chemoterapijos pradžios 1-ąją dieną ir po 80 mg 2-ąją ir 3-iąją dienomis ryte.
French: La diminution du risque de survenue d'un épisode de vomissement sur la période de 0 à 24 heures avec l'aprépitant 40 mg par rapport à l'ondansétron 4 mg a été de 53,3 % (IC 95 % : 35,3 - 66,3) dans une analyse qui exclut les patients au moment où ils ont recours à un traitement de secours.
Lithuanian: Tikrinant pacientus papildomo gydymo metu, vėmimo epizodų rizikos sumažinimas per 0-24 valandų periodą pavartojus 40 mg aprepitanto, lyginant su 4 mg ondansetrono, buvo 53,3 % (95 % PI: nuo 35,3 iki 66,3).
French: Toutefois, il convient de noter que l'exposition systémique chez des rongeurs a été comparable voire inférieure à l'exposition chez l'homme à des doses thérapeutiques de 125 mg/80 mg.
Lithuanian: Tačiau reikia pažymėti, kad bendroji graužikų ekspozicija buvo panaši ar net mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 125 mg/80 mg dozę.
French: La prudence s'impose lors de l'administration de warfarine, d'acénocoumarol, de tolbutamide, de phénytoïne ou d'autres substances actives connues pour être métabolisées par le CYP2C9 avec EMEND 165 mg.
Lithuanian: Varfariną, acenokumarolį, tolbutamidą, fenitoiną ir kitas veikliąsias medžiagas, žinomai metabolizuojamas CYP2C9, kartu su EMEND 165 mg skirti reikia atsargiai.
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer jaune (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
French: L'administration orale de la gélule avec un petit déjeuner standard d'environ 800 Kcal a entraîné une augmentation de 40 % de l'ASC de l'aprépitant.
Lithuanian: Kai kapsulių vartojama kartu su maždaug 800 kcal standartiniais pusryčiais, aprepitanto AUC padidėja iki 40 %.
French: Méthylprednisolone : bien que la co-administration de méthylprednisolone avec une dose unique de 40 mg d'aprépitant n'ait pas été étudiée, une dose unique de 40 mg d'aprépitant entraîne une faible inhibition du CYP3A4 et il n'est pas attendu de modification cliniquement significative des concentrations plasmatiques de la méthylprednisolone.
Lithuanian: Nors metilprednizolono ir vienkartinės 40 mg aprepitanto dozės vartojimas kartu netirtas, vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė mažai slopina CYP3A4, ir nesitikima, kad kliniškai reikšmingai paveiks metilprednizolono koncentraciją plazmoje.
French: Boîte à usage unique
Lithuanian: Vienkartinė kartono dėžutė
French: Réponse complète (pas de vomissements et pas de traitement de secours) Total (0-120 heures)
Lithuanian: Visiškas atsakas (be vėmimo ir be papildomo gydymo) Bendras (0-120 valandų)
French: Si un corticostéroïde, tel que la dexaméthasone, est co-administré avec EMEND, la dose de corticostéroïde doit être administrée à 50 % de la dose habituelle (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Lithuanian: Kartu su EMEND vartojant kortikosteroido, pvz., deksametazono, turi būti vartojama 50 % jo įprastinės dozės (žr.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament ou donner ce médicament à l'enfant en suivant exactement les indications du médecin, du pharmacien ou de l'infirmier/ère.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą arba duokite jo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų:
French: Dexaméthasone : une dose unique de 40 mg d'aprépitant, co-administrée avec une dose orale unique de 20 mg de dexaméthasone, a entraîné une élévation de l'ASC de la dexaméthasone de 1,45 fois.
Lithuanian: Vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė, vartojama kartu su 20 mg geriamojo deksametazono, padidina deksametazono AUC 1,45 karto.
French: Verser la totalité de la poudre du sachet dans le godet mélangeur contenant les 4,6 mL d'eau et fermer le couvercle.
Lithuanian: Supilkite visą paketėlio turinį į maišymo taurelę, kurioje yra 4,6 ml vandens, ir užspauskite dangtelį.
French: En raison de l'activité antiémétique de l'aprépitant, les médicaments provoquant des vomissements peuvent ne pas être efficaces.
Lithuanian: Dėl aprepitanto vėmimą slopinančio poveikio vaistinių preparatų sukeltas vėmimas gali būti neefektyvus.
French: L'efficacité de l'aprépitant a été évaluée sur un seul cycle (cycle 1).
Lithuanian: Schema su aprepitantu tirta vieno (1-ojo) ciklo metu.
French: Les effets potentiels des concentrations plasmatiques accrues du midazolam ou d'autres benzodiazépines métabolisées par le CYP3A4 (alprazolam, triazolam) doivent être envisagés en cas de co-administration de ces médicaments avec EMEND 165 mg.
Lithuanian: Galimus padidėjusios midazolamo ar kitų CYP3A4 metabolizuojamų benzodiazepinų (alprazolamo, triazolamo) koncentracijos plazmoje poveikius reikia turėti omenyje skiriant juos kartu su EMEND 165 mg.
French: L'inhibition de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (CYP3A4) par l'aprépitant pourrait entraîner une élévation des concentrations plasmatiques de ces substances actives, susceptible de provoquer des effets indésirables graves (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Aprepitantas slopina citochromo P450 izofermentą 3A4 (CYP3A4), todėl gali padidėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje ir kilti sunkių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
French: Ces différences ne sont pas considérées comme étant cliniquement significatives.
Lithuanian: Manoma, kad šie skirtumai yra kliniškai nereikšmingi.
French: Les placebos de fosaprépitant, d'aprépitant et de dexaméthasone (le soir de J3 à J4) ont été utilisés pour maintenir l'insu (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Fosaprepitanto placebas, aprepitanto placebas ir deksametazono placebas (3-ios ir 4-osios dienų vakarais) buvo naudoti slaptumui palaikyti (žr.
French: En raison d'une baisse modeste de la liaison protéique de l'aprépitant chez les patients atteints de néphropathie, l'ASC de l'aprépitant non lié et pharmacologiquement actif n'est pas affectée de façon significative chez les patients insuffisants rénaux comparés aux sujets sains.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų liga vidutiniškai sumažėja aprepitanto jungimasis su baltymais, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakologiškai aktyvaus laisvojo aprepitanto AUC reikšmingai nepakito, lyginant su sveikų asmenų.
French: Les effets potentiels de l'aprépitant sur la fertilité n'ont pas été pleinement définis car les niveaux d'exposition supérieurs à l'exposition chez l'homme n'ont pu être atteints dans les études chez l'animal.
Lithuanian: Aprepitanto galimas toksinis poveikis reprodukcijai nėra pakankamai apibūdintas, nes tiriant gyvūnus negalėjo būti pasiekta didesnė ekspozicija už gydomąją žmonių ekspoziciją.
French: L'aprépitant présente une pharmacocinétique non linéaire.
Lithuanian: Aprepitantui būdinga nelinijinė farmakokinetika.
French: Après administration orale de 165 mg d'aprépitant, l'ASC0-∞ de l'aprépitant était équivalente à celle de 150 mg de fosaprépitant administrés par voie intraveineuse alors que la Cmax était 2,4 fois plus basse.
Lithuanian: 165 mg išgerto aprepitanto AUC0-∞ atitinka 150 mg į veną sušvirkšto fosaprepitanto AUC0-∞, nors Cmax buvo 2,4 karto mažesnė.
French: Dioxyde de titane (E 171) Carmin d'indigo (E 132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Indigokarminas (E 132)
French: Si vous oubliez de prendre EMEND Si vous oubliez de prendre une dose, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMEND Praleidę dozę kreipkitės į gydytoją patarimo.
French: Lors de l'administration d'une dose unique de 375 mg d'aprépitant à J9 d'un schéma posologique de 14 jours de 600 mg/jour de rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4, l'ASC de l'aprépitant a diminué de 91 % et la demi-vie terminale moyenne a diminué de 68 %.
Lithuanian: Kai vienkartinė 375 mg aprepitanto dozė buvo skirta 9-ąją 600 mg per parą rifampicino, stipraus CYP3A4 induktoriaus, vartojimo dieną 14 dienų kurso metu, aprepitanto AUC sumažėjo 91 %, o vidutinis galutinis jo pusinės eliminacijos periodas 68 %.
French: Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
French: Après reconstitution, 1 mL de suspension buvable contient 25 mg d'aprépitant.
Lithuanian: 1 ml geriamosios suspensijos, gautos ištirpinus miltelius, yra 25 mg aprepitanto.
French: L'action antiémétique d'EMEND a été évaluée sur une période de 5 jours (120 heures) après l'initiation de la chimiothérapie à J1.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą slopinantis EMEND veiksmingumas vertintas 5 dienas (120 val.) nuo chemoterapijos pradžios 1-ą dieną.
French: Les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose unique et à doses répétées, de génotoxicité, du potentiel cancérigène, de toxicité sur la fonction de reproduction et le développement.
Lithuanian: Įprastų vienkartinės dozės ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: EMEND (40 mg) doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant de façon concomitante du pimozide, de la terfénadine, de l'astémizole, du cisapride ou des alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle.
Lithuanian: EMEND (40 mg) reikia atsargiai skirti tiems pacientams, kurie kartu vartoja pimozidą, terfenadiną, astemizolą, cisapridą arba skalsių alkaloidų darinius.
French: Immunosuppresseurs
Lithuanian: Imunosupresantai
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe acouphènes rare
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai spengimas ausyse reti
French: Cellulose microcristalline (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Laurilsulfate de sodium
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460) Hidroksipropilceliuliozė (E 463) Natrio laurilsulfatas
French: Le pic de concentration plasmatique (Cmax) médian était d'environ 1,2 µg/mL à J1, atteint entre 5 et 7 heures.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) mediana 1-ą parą buvo maždaug 1,2 µg/ml, Cmax susidarydavo po 5-7 val.
French: CRITERES*
Lithuanian: TYRIMO TIKSLAI*
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėn.
French: Si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à l'enfant (ou si vous avez un doute), parlez-en au médecin, au pharmacien ou à l'infirmier/ère avant de lui donner ce médicament.
Lithuanian: Jeigu vaikas vartoja kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų arba jeigu dėl to abejojate, tai prieš duodami jam EMEND pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
French: En particulier, bien qu'aucun effet indésirable n'ait été noté lors des études sur la fonction de reproduction à des niveaux d'exposition humaine, les expositions chez l'animal ne sont pas suffisantes pour permettre une évaluation adéquate du risque chez l'homme.
Lithuanian: Nors tiriant nepastebėta poveikio dauginimosi funkcijai, kai ekspozicija vaistui buvo tokia pat kaip žmonių ekspozicija, tačiau gyvūnų ekspozicijos nepakanka, kad būtų galima adekvačiai įvertinti riziką žmogui.
French: Adressez-vous au médecin, au pharmacien ou à l'infirmier/ère avant de prendre EMEND ou de donner ce médicament à l'enfant.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti EMEND arba prieš duodami šio vaisto vaikui.
French: • Versez la totalité du contenu du sachet dans les 4,6 mL d'eau et mélangez.
Lithuanian: • Visą paketėlio turinį supilkite į 4,6 ml vandens ir išmaišykite.
French: L'administration orale de la gélule avec un léger petit déjeuner standard et un petit déjeuner riche en graisses a entraîné une élévation de l'ASC0- de l'aprépitant allant jusqu'à 8 % et de 47 % respectivement.
Lithuanian: Kapsulę nurijus standartinių nesočių pusryčių metu, aprepitanto AUC0-∞ padidėjo iki 8 %, o labai riebių pusryčių metu - 47 %.
French: La poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du lactose.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique neutropénie fébrile, anémie peu fréquent
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ou au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės arba galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, Lapp laktazės stygius arba sacharazės ir izomaltazės stygius.