FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Деконтаминирайте разлетите количества с 10% каустичен разтвор или с разтвор на натриев хипохлорит (домашна хлорна белина - 2 ml (0,5%): 1 литър вода).
Latvian: Jebkādu izlietu preparāta daudzumu padariet nekaitīgu ar 10% sārma šķīdumu vai ar 2 ml 0,5% nātrija hipohlorīta (mājsaimniecības hloru saturošais balinātājs) šķīdumu 1 litrā ūdens.
Bulgarian: NeuroBloc се предоставя само във флакони за еднократна употреба.
Latvian: NeuroBloc tiek piegādāts tikai vienreizējās lietošanas flakonos.
Bulgarian: Ако Ви е приложена повече от необходимата доза NeuroBloc
Latvian: Ja Jums ievadīts vairāk NeuroBloc, nekā noteikts
Bulgarian: До изтичане на срока на годност продуктът може да се извади от хладилника еднократно за период от максимум три месеца при температура под 25oC, без да се връща отново в хладилника.
Latvian: Zāļu derīguma termiņa laikā tās vienu reizi var izņemt no ledusskapja uz periodu, kas nav ilgāks par 3 mēnešiem, un glabāt līdz 25°C temperatūrā, neliekot tās ledusskapī atkārtoti.
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет обикновено NeuroBloc няма да Ви бъде даден, ако сте бременна или кърмите.
Latvian: Parastos gadījumos Jums nedrīkst ievadīt NeuroBloc, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Екскрецията на ботулинов токсин тип B с млякото не е проучена при животни.
Latvian: Dzīvniekiem nav veikta botulīna B veida toksīna izdalīšanās noteikšana pienā.
Bulgarian: При зайци NOAEL е 0,1 U/kg/ден за ефекти у майката и 0,3 U/kg/ден за ефекти у фетуса.
Latvian: Trušiem NOAEL līmenis bija 0,1 vienība/kg/dienā mātes funkcijām un 0,3 vienības/kg/dienā ietekmei uz augli.
Bulgarian: Клиничното значение на наличието на антитела, определено чрез неутрализиращия / протективния тест върху мишки, обаче, е съмнително.
Latvian: Tomēr klīniskais antivielu klātbūtnes, kas noteikta ar peles neitralizācijas / peles aizsardzības pārbaudes palīdzību, nozīmīgums nav skaidrs.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 5000 U ботулинов токсин тип B (Botulinum Toxin Type B).
Latvian: Katrs ml satur 5000 vienības B tipa botulīna toksīna (Botulinum Toxin Type B).
Bulgarian: NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор Ботулинов токсин тип B
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām Botulinum Toxin Type B
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2,0 ml флакон
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 2,0 ml flakons
Bulgarian: За да се позволи разделянето общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, като разтворът се използва незабавно.
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām un nekavējoties šķīdumu izlietot.
Bulgarian: Опаковки от по 1.
Latvian: Iepakojumā 1 flakons.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате NeuroBloc
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NeuroBloc lietošanas Nelietojiet NeuroBloc šādos gadījumos:
Bulgarian: В, които не са взаимозаменяеми с единиците, използвани за изразяване на активността на други препарати с ботулинов токсин.
Latvian: Šīs vienības ir izteiktas kā B tipa vienības, kas nav aizstājamas ar vienībām, ko izmanto citu botulīna toksīna preparātu stipruma izteikšanai.
Bulgarian: Проведено е допълнително рандомизирано, многоцентрово, двойно-сляпо проучване, за да се сравни ефикасността на NeuroBloc (10 000 U) спрямо ботулинов токсин тип
Latvian: Tika veikts nākamais randomizētais, vairākcentru, dubultmaskētais pētījums, lai salīdzinātu NeuroBloc (10 000 V) efektivitāti ar A tipa botulīna toksīnu (150 V) pacientiem ar kakla distoniju, kas nekad agrāk nav saņēmuši preparātu ar botulīna toksīnu.
Bulgarian: Второто проучване обхваща пациенти, които продължавали да се повлияват от токсин тип
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kas turpināja reaģēt uz A tipa toksīnu (A-reaģējošie).
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 1,0 ml флакон
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS 1,0 ml flakons
Bulgarian: Може да възникне сериозно състояние, наречено „ботулизъм", което причинява парализа на мускулите и дихателна недостатъчност, ако в тялото бъде инжектирано твърде голямо количество от активната съставка (ботулинов токсин).
Latvian: Ja organismā ir ievadīts pārāk daudz aktīvās sastāvdaļas (botulīna toksīna), var rasties smags stāvoklis, ko sauc par „botulismu", kas izraisa muskuļu paralīzi un elpošanas mazspēju.
Bulgarian: Другите съставки са динатриев сукцинат, натриев хлорид, човешки серумен албумин разтвор, хлороводородна киселина (за коригиране на pH) и вода за инжекции
Latvian: Citas sastāvdaļas ir dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe (pH regulēšanai) un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Как се прилага NeuroBloc
Latvian: Kā NeuroBloc tiek ievadīts
Bulgarian: NeuroBloc е средство, блокиращо нервно-мускулното предаване.
Latvian: NeuroBloc ir neiromuskulāra bloķējoša viela.
Bulgarian: NeuroBloc 5000 U/ml инжекционен разтвор i.m.
Latvian: NeuroBloc 5000 V/ml šķīdums injekcijām i.m.
Bulgarian: Допълнителни инжекции с NeuroBloc
Latvian: Vairāku NeuroBloc injekciju ievadīšana
Bulgarian: Активността на NeuroBloc е 5000 U/ml.
Latvian: NeuroBloc stiprums ir 5000 V/ml.
Bulgarian: Как да използвате NeuroBloc
Latvian: Kā lietot NeuroBloc
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Latvian: Lietojams tikai vienu reizi.
Bulgarian: След локално мускулно инжектиране на NeuroBloc сериозни нежелани реакции, които могат да се дължат на системни ефекти на ботулинов токсин тип B, са наблюдавани в 12% от случаите на нежелани лекарствени реакции, докладвани след разрешаването за употреба (включително следните нежелани реакции: сухота в устата, дисфагия и замъглено виждане).
Latvian: Pēc NeuroBloc lokālas intramuskulāras injekcijas 12% blakusparādību gadījumā pēcreģistrācijas periodā bija novērojamas smagas blakusparādības (ieskaitot šādas blakusparādības: sausa mute, rīšanas traucējumi un neskaidra redze), kuras var būt saistītas ar B tipa botulīna toksīna sistēmiskajiem efektiem.
Bulgarian: Извънклетъчно свързване на токсина със специфичните рецептори на окончанията на двигателните нерви
Latvian: Toksīna ekstracelulāra saistīšanās pie specifiskiem akceptoriem motorajos nervgaļos Toksīna internalizācija un atbrīvošanās nervgaļu citosolā.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu un kaulu sistēmas bojājumi
Bulgarian: А в дозовата единица, препоръчвана за NeuroBloc, може да доведе до системна токсичност и животозастрашаващи клинични усложнения.
Latvian: Ieteicamās devas (vienības) A tipa botulīna toksīnam ir ievērojami zemākas nekā NeuroBloc gadījumā, tāpēc A tipa botulīna toksīna ievadīšana tādās devās (vienībās), kādas ir ieteiktas NeuroBloc, var izsaukt sistēmisku toksicitāti un dzīvībai bīstamas klīniskas komplikācijas.
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при лица с установени невромускулни заболявания (напр. амиотрофична латерална склероза или периферна невропатия) или с установени нарушения на нервно-мускулното предаване (напр. миастения гравис или синдром на Lambert-Eaton Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Personām, kurām ir zināmas neiromuskulārās slimības (piem., amiotropā laterālā skleroze vai perifērā neiropātija) vai zināmi neiromuskulāro savienojumu traucējumi (piem., myasthenia gravis vai Lamberta-Ītona (Lambert-Eaton) sindroms), nedrīkst ievadīt NeuroBloc.
Bulgarian: Динатриев сукцинат, натриев хлорид, човешки серумен албумин разтвор, хлороводородна киселина и вода за инжекции,
Latvian: Dinātrija sukcināts, nātrija hlorīds, cilvēka seruma albumīna šķīdums, sālsskābe, ūdens injekcijām.
Bulgarian: За да се позволи разделянето на общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за дисфагия, аспирационна пневмония и/или потенциално фатално респираторно заболяване, след лечение с ботулинов токсин тип А/В.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar A/B tipa botulīna toksīnu ir bijuši spontāni ziņojumi par rīšanas traucējumiem, aspirācijas pneimoniju un/vai iespējami letālu elpošanas orgānu slimību.
Bulgarian: Степента и динамиката на сероконверсията са подобни при пациенти с предварителна експозиция на токсин
Latvian: Serokonversijas apjoms un laika gaita bija līdzīga pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši A toksīnu, un tiem, kuri to nebija saņēmuši, kā arī pret A toksīnu rezistentiem pacientiem un pacientiem, kuriem novēroja atbildes reakciju pret A toksīnu.
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Bulgarian: За да се позволи разделянето на общата доза между няколко инжекции, NeuroBloc може да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (вж. точка 4.2 от Кратка характеристика на продукта).
Latvian: Lai kopējo devu varētu sadalīt vairākām injekcijām, NeuroBloc var atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu injekcijām (skatīt zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Миастения
Latvian: Miastēnija
Bulgarian: А (неповлияли се от А) са рандомизирани, за да получат плацебо или 10 000 U NeuroBloc, а при второто - пациентите, повлияващи се от тип
Latvian: Pirmajā pētījumā pret A tipu rezistentie pacienti (A-nereaģējošie) tika randomizēti, lai saņemtu placebo vai 10 000 V NeuroBloc, bet otrajā pacienti, kuri reaģēja uz A tipa toksīnu (A-reaģējošie), tika randomizēti, lai saņemtu placebo, 5000 vai 10 000 V toksīna.
Bulgarian: Те включват дисфагия и затруднено дишане.
Latvian: Tā izpaužas arī kā rīšanas traucējumi un elpošanas traucējumi.
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане
Latvian: Barošana ar krūti
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par NeuroBloc ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Дозата и броят на инжекциите зависят от повлияването на пациента.
Latvian: Devas un injekciju skaits ir atkarīgs no pacienta reakcijas.
Bulgarian: Повечето пациенти, които са се повлияли от NeuroBloc до четвъртата седмица, се връщат към първоначалното си състояние 12 до 16 седмици след инжектирането.
Latvian: Lielākā daļa pacientu, kuri uz NeuroBloc reaģēja līdz ceturtajai nedēļai, 12 līdz 16 nedēļās pēc injekcijas atgriezās sākotnējā stāvoklī.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NeuroBloc непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par NeuroBloc lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu?
Bulgarian: Допълнителна информация за NeuroBloc
Latvian: Cita informācija par NeuroBloc
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NeuroBloc са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NeuroBloc, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Ефективността е измервана чрез наблюдение на промяната в симптомите (тежест, болка и безсилие) след четири седмици, отчетено с помощта на скалата за оценка на спастичен тортиколис по Торонто Уестърн (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Latvian: Efektivitāte tika mērīta, pēc četrām nedēļām aplūkojot izmaiņas simptomos (smaguma pakāpe, sāpes un invaliditāte), ko mēra, izmantojot Toronto Western Spasmodic Torticollis reitinga skalu (TWSTRS).
Bulgarian: NeuroBloc е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на симптомите на цервикална дистония в четири проучвания, включващи общо 392 възрастни.
Latvian: NeuroBloc efektīvāk nekā placebo (fiktīva ārstēšana) uzlaboja kakla skriemeļu distonijas simptomus četros pētījumos, kuros kopā piedalījās 392 pieaugušie.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NeuroBloc, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar NeuroBloc lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Лечението с NeuroBloc започва със 10 000 U, разделени на равни дози и инжектирани директно в два до четири найсилно засегнати мускула в областта на врата и раменете.
Latvian: Ārstēšanu ar NeuroBloc sāk ar 10 000 U, tās sadalot vienādās devās un tieši injicējot divos līdz četros visvairāk skartajos kakla un plecu muskuļos.
Bulgarian: Ефектът от инжекцията NeuroBloc постепенно отслабва с течение на времето.
Latvian: Laika gaitā NeuroBloc injekciju iedarbība pakāpeniski samazinās.
Bulgarian: Той се прилага само в болници от лекар, който има опит в лечението на цервикална дистония и употребата на ботулинови токсини.
Latvian: Tās lieto vienīgi slimnīcās, un to dara ārsts, kam ir pieredze kakla distonijas ārstēšanā un darbā ar botulīna toksīnu.
Bulgarian: Токсинът е причината за вид хранително отравяне, наречено ботулизъм, при което пациентите страдат от мускулна слабост и парализа.
Latvian: Šis toksīns izraisa tādu saindēšanos ar pārtiku, ko dēvē par botulismu un kuras dēļ pacientiem iestājas muskuļu vājums un paralīze.
Bulgarian: NeuroBloc не трябва да се прилага при пациенти с други нервно-мускулни (на нервите и мускулите) нарушения.
Latvian: NeuroBloc nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir citi neiromuskulāri (nervu un muskuļu) traucējumi.
Bulgarian: NeuroBloc се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 000 единици [U] на милилитър) и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: NeuroBloc ir pieejamas kā šķīdums injekcijām (5000 vienības [U] uz mililitru), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: NeuroBloc получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2001 г.
Latvian: 2001. gada 22. janvārī NeuroBloc saņēma reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā ES.
Bulgarian: Ацетилхолинът е необходим за пренасяне на електрически импулси от нервите към мускулите, за да се предизвика съкращаване на мускулите.
Latvian: Acetilholīns ir nepieciešams elektrisko impulsu nosūtīšanai no nerviem uz muskuļiem, lai muskuļi varētu sarauties.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при NeuroBloc (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са сухота в устата, главоболие (при пациенти, нелекувани с ботулинови токсини), дисфагия (затруднено преглъщане) и болка на мястото на инжектиране.
Latvian: Visbiežākās NeuroBloc blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sausa mute, galvassāpes (pacientiem, kuriem ārstēšana ar botulīna toksīniem ir jauna veida terapija), disfāgija (norīšanas grūtības) un sāpes injekcijas vietā.
Bulgarian: NeuroBloc е лекарство, което се използва за лечение на цервикална дистония при възрастни.
Latvian: NeuroBloc ir zāles, ko lieto kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Какви ползи от NeuroBloc са установени в проучванията?
Latvian: Kādi NeuroBloc ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Когато се инжектира директно в мускула, той ограничава освобождаването на ацетилхолин и мускулното съкращение в засегнатите мускули на врата или рамената, като по този начин облекчава симптомите на пациента.
Latvian: Tieši injicējot muskulī, tās samazina acetilholīna izdalīšanos un muskuļu saraušanos skartajos kakla vai pleca muskuļos, tādējādi mazinot pacienta simptomus.
Bulgarian: Какво представлява NeuroBloc и за какво се използва?
Latvian: Kas ir NeuroBloc un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NeuroBloc вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par NeuroBloc lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: В NeuroBloc токсинът се използва като мускулен релаксант.
Latvian: NeuroBloc sastāvā šo toksīnu izmanto kā muskuļu relaksantu.
Bulgarian: Общ преглед на NeuroBloc и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: NeuroBloc pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Как действа NeuroBloc?
Latvian: Kā NeuroBloc darbojas?
Bulgarian: Цервикалната дистония, която е позната и като тортиколис, е нарушение, при което мускулите на врата се съкращават, като предизвикват анормално движение и извиване на врата, както и необичайно позициониране на главата.
Latvian: Kakla skriemeļu distonija, kas pazīstama arī kā greizais kakls, ir slimība, kam raksturīga kakla muskuļu saraušanās, kas izraisa kakla nenormālu kustību un pagriešanu un neparastu galvas novietojumu.
Bulgarian: Защо NeuroBloc е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc NeuroBloc ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Токсинът намалява освобождаването на ацетилхолин от нервните окончания.
Latvian: Toksīns samazina acetilholīna izdalīšanos no nervu galiem.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при NeuroBloc, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot NeuroBloc, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NeuroBloc, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu NeuroBloc lietošanu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с NeuroBloc?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeuroBloc?
Bulgarian: Как се използва NeuroBloc?
Latvian: Kā lieto NeuroBloc?
Bulgarian: В, е добре известно токсично вещество, което се синтезира от бактерията Clostridium botulinum.
Latvian: NeuroBloc sastāvā esošā aktīvā viela B tipa botulīna toksīns ir labi pazīstama toksiska viela, ko izstrādā baktērija Clostridium botulinum.
Bulgarian: А (друг тип ботулинов токсин, който може да се използва и за лечение на цервикална дистония), а в четвъртото са включени само пациенти, които са се повлияли само от токсин тип А.
Latvian: Trijos pētījumos piedalījās pacienti, kuri bija pārstājuši reaģēt uz A tipa botulīna toksīnu(cits botulīna toksīna veids, ko arī var izmantot kakla skriemeļu distonijas ārstēšanai), bet ceturtajā piedalījās vienīgi pacienti, kas reaģēja uz A tipa toksīnu.
Bulgarian: NeuroBloc съдържа активното вещество ботулинов токсин тип
Latvian: NeuroBloc sastāvā ir aktīvā viela B tipa botulīna toksīns.
Bulgarian: Лекарството подобрява TWSTRS резултата на не-повлиялите се от ботулинов токсин тип
Latvian: Zāles uzlaboja TWSTRS rādītājus pacientiem, kas nereaģēja uz A tipa botulīna toksīnu, kā arī tiem, kas uz to reaģēja.
Bulgarian: NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Latvian: EMA/356522/2018
Bulgarian: Анекс A
Latvian: Pielikums A
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Latvian: (Izgudrotais) nosaukums
Bulgarian: Бутилка (LDPE) овална
Latvian: Pudele (LDPE) ovāla
Bulgarian: Бутилка (LDPE)
Latvian: Pudele (LDPE) apaļa
Bulgarian: 3 mg/ml
Latvian: Pudele (LDPE) 5 ml
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Latvian: • Nedaudz atlieciet galvu atpakaļ.
Bulgarian: Направете го пред огледало, ако това ви улеснява.
Latvian: Dariet to pie spoguļa, ja tas palīdz.
Bulgarian: Ефикасността след 14-ия ден от операцията обаче не е била оценена.
Latvian: Taču efektivitāte pēc 14. dienas netika vērtēta.
Bulgarian: Те може да увеличат риска от кървене.
Latvian: Tie var paaugstināt asiņošanas risku.
Bulgarian: Използвайте NEVANAC само за Вашите очи.
Latvian: Lietojiet NEVANAC tikai Jūsu acīm.
Bulgarian: Допълнителна капка трябва да се постави 30 до 120 минути преди операцията.
Latvian: Papildu piliens jāievada 30 līdz 120 minūtes pirms operācijas.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази популация не са установени.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo drošums un efektivitāte šajā populācijā nav noteikta.
Bulgarian: Тези събития може да застрашат зрението.
Latvian: Šādi gadījumi var apdraudēt redzi.
Bulgarian: Възрастни, включително старческа възраст
Latvian: Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki
Bulgarian: Други лекарства и NEVANAC
Latvian: Citas zāles un NEVANAC
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите.
Latvian: Ievadiet vienu devu, tiklīdz atceraties.
Bulgarian: Използвайте по едно и също време всеки ден.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са наблюдавани при до 1 на 100 души.
Latvian: Šīs blakusparādības novērotas līdz 1 no 100 lietotājiem.
Bulgarian: Кога да се прилага и колко дълго
Latvian: Kad un cik ilgi zāles lietot
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Bulgarian: Продължете в деня на операцията.
Latvian: Turpiniet lietot operācijas dienā.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas, skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между пациенти в старческа възраст и по-млади пациенти.
Latvian: Vispārējas drošuma un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне пет минути между поставянето на NEVANAC и другите капки.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus, nogaidiet vismaz piecas minūtes starp NEVANAC un citu pilienu lietošanu.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да започнете.
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Лечението може да бъде продължено до първите 3 седмици на постоперативния период, както е указано от лекаря.
Latvian: Ārstēšanas kursu var pagarināt līdz 3 nedēļām pēcoperācijas periodā, kā norādījis ārsts.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierādīja reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Освен това, почти всички пациенти са получили допълнително профилактично лечение с антибиотици, съобразно с клиничната практика на всеки един от центровете на клиничното изпитване.
Latvian: Papildus, gandrīz visi pacienti saņēma profilaktisku ārstēšanu ar antibiotikām saskaņā ar standarta medicīnisko aprūpi klīnisko pētījumu vietās.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Šīs blakusparādības ir klasificētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Една капка в засегнатото око или очи, три пъти дневно - сутрин, обед и вечер.
Latvian: Pa vienam pilienam slimajā acī vai acīs trīs reizes dienā - no rīta, pusdienās un vakarā.
Bulgarian: Като се има предвид техният механизъм на действие, едновременната употреба на тези лекарствени продукти не се препоръчва.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu iedarbības mehānismu, vienlaicīga to lietošana nav ieteicama.