FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MAE Holding BV Amsterdamsestraa tweg 22
Norwegian Bokmål: Nederland MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude The Netherlands
Italian: IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersable s
Norwegian Bokmål: IBUPROFENO ASTREL 400 mg comprimidos bucodispersables
Italian: DK-2820 Gentofte Denmark
Norwegian Bokmål: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark
Italian: HYDROCHLORI DE TABLETS
Norwegian Bokmål: Fenylefrinhydroklorid
Italian: Data della prima autorizzazione: 1 dicembre 2008 Data del rinnovo più recente: 31 luglio 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 31. juli 2013
Italian: Linearità/Non linearità
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Italian: - se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker overdrevne mengder alkohol (enten hver dag eller av og til).
Italian: Icandra non deve essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Icandra skal ikke brukes under graviditet.
Italian: - se sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Italian: - se ha una infezione grave o è fortemente disidratato (il suo organismo ha perso molta acqua).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Italian: Il cibo non influenza il grado e la velocità di assorbimento di vildagliptin da Icandra.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke grad og hastighet av absorpsjonen av vildagliptin fra Icandra.
Italian: Icandra non è un sostituto dell'insulina.
Norwegian Bokmål: Icandra er ikke en erstatning for insulin.
Italian: Non interrompa il trattamento con Icandra a meno che non lo dica il medico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Icandra med mindre legen din forteller deg det.
Italian: Icandra non è un sostituto dell'insulina nei pazienti insulino dipendenti e non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1.
Norwegian Bokmål: Icandra er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter og bør ikke brukes hos pasienter med type 1 diabetes.
Italian: Icandra con alcol
Norwegian Bokmål: Inntak av Icandra sammen med alkohol
Italian: Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forholdsregler forbruk
Italian: Icandra è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Norwegian Bokmål: Icandra brukes til å behandle voksne pasienter med type 2-diabetes.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Icandra, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Icandra er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Italian: Durante il trattamento con Icandra, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Icandra vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Italian: Se interrompe il trattamento con Icandra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Icandra
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt
Italian: - se ha problemi al fegato.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leverproblemer.
Italian: Icandra può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Norwegian Bokmål: Icandra kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Icandra poichè questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (veda paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Icandra, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di Icandra in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige data på bruk av Icandra hos gravide kvinner.
Italian: Le sostanze attive di Icandra, vildagliptin e metformina, appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati "antidiabetici orali".
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Icandra, vildagliptin og metformin, tilhører en legemiddelgruppe som kalles "perorale antidiabetika".
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Icandra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Icandra
Italian: Cos'è Icandra e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Icandra er og hva det brukes mot
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Icandra nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Icandra hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Italian: La velocità e il grado di assorbimento della metformina da Icandra 50 mg/1000 mg sono diminuite nel caso di somministrazione con il cibo, come indicato dalla riduzione del 26% della Cmax, del 7% dell'AUC e dal Tmax rallentato (da 2,0 a 4,0 ore).
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Icandra 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Italian: La quantità di Icandra che deve essere assunta varia a seconda delle condizioni individuali.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Icandra en person skal ta er avhengig av hans/hennes tilstand.
Italian: - se ha avuto recentemente un attacco di cuore o se ha un'insufficienza cardiaca o gravi problemi circolatori o difficoltà di respirazione che può essere segno di problemi al cuore.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller du har hjertesvikt, alvorlige problemer med blodsirkulasjonen eller problemer med å puste, noe som kan være tegn på hjerteproblemer.
Italian: - se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden etter "EXP/Utløpsdato".
Italian: Deve smettere di prendere Icandra e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å bruke Icandra og oppsøke lege umiddelbart dersom du opplever følgende bivirkninger:
Italian: Le informazioni di seguito riportate riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di Icandra.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Icandra.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Icandra Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Icandra Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Altri effetti indesiderati Alcuni pazienti hanno avuto i seguenti effetti indesiderati mentre prendevano Icandra:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Icandra:
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Icandra.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Icandra.
Italian: Interrompa l'assunzione di Icandra per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Icandra i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Italian: Quindi, Icandra non deve esserle prescritto per il trattamento del diabete di tipo 1.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke få Icandra som behandling for din type 1 diabetes.
Italian: I pazienti che sviluppano ittero o altri segni che suggeriscono disfunzione epatica, devono sospendere il trattamento con Icandra.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får gulsott eller andre tegn på leverskade bør avbryte behandlingen med Icandra.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "EXP"/"Scad".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteren og esken.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Icandra se sta assumendo un medicinale antidiabetico noto come una sulfonilurea.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Icandra dersom du bruker en diabetesmedisin som kalles sulfonylurea.
Italian: Cos'è Icandra e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Icandra Come prendere Icandra
Norwegian Bokmål: Hva Icandra er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Icandra Hvordan du bruker Icandra Mulige bivirkninger
Italian: L'uso di Icandra non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni).
Norwegian Bokmål: Icandra er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di Icandra prima o durante l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Icandra før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Italian: - se deve sottoporsi ad un esame a raggi X con un mezzo di contrasto (un tipo particolare di raggi X che prevede l'uso di un colorante per via iniettabile).
Norwegian Bokmål: • dersom du skal gjennomgå kontrastrøntgen (en spesiell form for røntgen som involverer et injiserbart fargestoff).
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto di Icandra sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Icandra (se pkt.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Icandra se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Icandra dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Italian: Altri medicinali e Icandra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og med Icandra
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Icandra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Icandra og når den kan gjenopptas.
Italian: • Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): mal di gola, naso che cola, febbre; segni di un elevato livello di acido lattico nel sangue (noto come acidosi lattica) come sonnolenza o capogiri, forte nausea o vomito, dolore addominale, battito del cuore irregolare o respirazione rapida e profonda; arrossamento della pelle, prurito; ridotti livelli di vitamina B12 (pallore, stanchezza, sintomi mentali come confusione o disturbi della memoria).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber;symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione per Icandra.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen formelle interaksjonsstudier med Icandra.
Italian: Se l'aumento dei livelli di AST o ALT persiste a 3 volte il limite superiore della norma o oltre, si raccomanda di sospendere la terapia con Icandra.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres en vedvarende økning i ASAT eller ALAT på mer enn 3 ganger øvre normalgrense, anbefales det at behandlingen med Icandra seponeres.
Italian: Non prenda Icandra - se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor vildagliptin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Se dimentica di prendere Icandra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Icandra
Italian: - Conservare nella confezione originale (blister) per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen (blisteren) for å beskytte mot fuktighet.
Italian: E' stata comunque dimostrata la bioequivalenza di Icandra con vildagliptin e metformina somministrati contemporaneamente (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist at Icandra er bioekvivalent med vildagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
Italian: Se questa si verifica, deve interrompere l'assunzione di Icandra e deve rivolgersi subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Icandra og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Italian: Icandra non deve essere usato in pazienti con compromissione della funzionalità epatica, compresi i pazienti che prima del trattamento hanno valori di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 3x il limite superiore della norma (ULN) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Icandra bør ikke brukes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) > 3x øvre normalgrense ved behandlingsstart (se pkt.
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato che sia vildagliptin sia metformina sono escreti nel latte.
Norwegian Bokmål: Studier fra dyr har vist utskillelse av både metformin og vildagliptin i melk.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici a scopo terapeutico con Icandra.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført terapeutiske, kliniske studier med Icandra.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Icandra nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Icandra anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Icandra si devono effettuare esami di funzionalità epatica per conoscere il valore basale del paziente.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leverfunksjonstester før behandlingen med Icandra igangsettes slik at pasientens utgangsnivå er kjent.
Italian: - Prenda una compressa al mattino e l'altra alla sera, con il cibo o immediatamente dopo aver mangiato.
Norwegian Bokmål: • Ta en tablett om morgenen og den andre om kvelden, med eller umiddelbart etter mat. Ved å ta tabletten umiddelbart etter mat vil risikoen for urolig mage reduseres.
Italian: Non sono disponibili dati sul sovradosaggio con Icandra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data med hensyn til overdosering med Icandra.
Italian: • Malattia del fegato (epatite) (raro): i sintomi comprendono pelle e occhi gialli, nausea, perdita di appetito o urine di colore scuro, che possono indicare una malattia del fegato (epatite).
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (hepatitt) (sjelden): symptomer inkluderer gulfarge i huden og øynene, kvalme, appetittløshet eller mørk urin, som kan være tegn på leversykdom (hepatitt).
Italian: La dose di terapia anti-iperglicemica con Icandra deve essere individualizzata sulla base dell'attuale regime terapeutico del paziente, dell'efficacia e della tollerabilità senza superare la dose massima giornaliera raccomandata di 100 mg di vildagliptin.
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (GFR ≥ 90 ml/min) Doseringen av antihyperglykemisk behandling med Icandra skal individualiseres på bakgrunn av pasientens gjeldende regime, virkning og tolerabilitet, men må ikke overskride maksimalt anbefalt daglig dose som er 100 mg vildagliptin.
Italian: Se deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia maggiore, deve interrompere l'assunzione di Icandra durante l'intervento e per un determinato periodo di tempo ad esso successivo.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Icandra under og i en tid etter inngrepet.
Italian: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento e, successivamente, a intervalli regolari ( vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før behandling igangsettes og deretter regelmessig, se pkt.
Italian: EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Norwegian Bokmål: EU/1/08/484/001-006 EU/1/08/484/013-015 EU/1/08/484/019-024 EU/1/08/484/031-033
Italian: Quando Icandra è utilizzato in associazione con una sulfonilurea, per ridurre il rischio di ipoglicemia, può essere presa in considerazione una dose di sulfonilurea più bassa.
Norwegian Bokmål: Når Icandra brukes i kombinasjon med sulfonylurea kan en lavere dose sulfonylurea vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Italian: • Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10): nausea, vomito, diarrea, dolore allo stomaco o nelle zone circostanti (dolore addominale), perdita di appetito.
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): kvalme, oppkast, diaré, smerter i og rundt magen (buksmerter), tap av appetitt.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Se avverte capogiri quando prende Icandra, non guidi né utilizzi macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du bruker Icandra.
Italian: • Icandra può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Norwegian Bokmål: • Icandra kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Italian: L'analisi dei risultati di pazienti sovrappeso, trattati con metformina dopo fallimento della sola dieta, ha dimostrato: - una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi complicazione correlata al diabete nel gruppo con metformina (29,8 eventi/1.000 anni-paziente) verso il gruppo con sola dieta (43,3 eventi/1.000 anni-paziente), p=0,0023, e verso la combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina (40,1 eventi/1.000 anni-paziente), p=0,0034; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità correlata al diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 12,7 eventi/1.000 anni-paziente, p=0,017; - una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità complessiva: metformina 13,5 eventi/1.000 anni-paziente verso la sola dieta 20,6 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,011) e verso la combinazione dei gruppi in monoterapia con sulfanilurea e insulina 18,9 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,021); - una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto del miocardio: metformina 11 eventi/1.000 anni-paziente, sola dieta 18 eventi/1.000 anni-paziente (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene fra overvektige pasienter som fikk metformin etter utilstrekkelig regulering med kosthold alene viste: - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for alle diabetesrelaterte komplikasjoner i metformingruppen (29,8 hendelser/1000 pasientår) versus kosthold alene (43,3 hendelser/1000 pasientår), p=0,0023, og versus gruppene som fikk kombinasjonsbehandling med sulfonylurea og insulin monoterapi (40,1 hendelser/1000 pasientår), p=0,0034; - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for diabetesrelatert mortalitet: metformin 7,5 hendelser/1000 pasientår, kosthold alene 12,7 hendelser/1000 pasientår, p=0,017; - en signifikant reduksjon i absolutt risiko for total mortalitet: metformin 13,5 hendelser/1000 pasientår versus.
Italian: Come agisce Icandra
Norwegian Bokmål: Hvordan Icandra virker
Italian: - se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Italian: - Icandra è indicato per la triplice terapia di associazione con insulina come terapia aggiuntiva alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti per i quali l'insulina a dose stabile e metformina da sole non forniscono un controllo glicemico adeguato.
Norwegian Bokmål: - Icandra er indisert som trippelbehandling sammen med insulin som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos voksne pasienter der stabil insulindosering og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
Italian: Icandra è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2: - Icandra è indicato nel trattamento di pazienti adulti che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con la dose massima tollerata della sola metformina orale o che sono già in terapia con una associazione di vildagliptin e metformina somministrate in compresse separate.
Norwegian Bokmål: Icandra er indisert til behandling av diabetes mellitus type 2: - Icandra er indisert til behandling hos voksne pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for maksimal tolererbar peroral dose av metformin som monoterapi, eller til pasienter som allerede får kombinasjonsbehandling med vildagliptin og metformin som separate tabletter.
Italian: E' stata dimostrata la bioequivalenza tra tre dosaggi di Icandra (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg e 50 mg/1000 mg) e l'associazione libera di compresse di vildagliptin e metformina cloridrato alle corrispondenti dosi.
Norwegian Bokmål: Det er vist bioekvivalens mellom Icandra tre dosestyrker (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg og 50 mg/1000 mg) og frie kombinasjoner av vildagliptin- og metforminhydrokloridtabletter ved tilsvarende dose.
Italian: • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): capogiri, mal di testa, remore che non può essere controllato, sapore metallico, bassi livelli di glucosio nel sangue.
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, hodepine, ukontrollerbar skjelving, metallaktig smak, lavt blodsukkernivå.
Italian: Il medico le dirà esattamente la dose da prendere.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Icandra.
Italian: Poiché la metformina viene escreta per via renale ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una riduzione della funzione renale (Glomerular Filtration Rate, GFR), si deve sottoporre a controllo regolare la funzione renale dei pazienti anziani che assumono Icandra (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden metformin utskilles via nyrene og eldre pasienter kan ha nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig hos eldre pasienter som tar Icandra (se pkt.
Italian: Durante il trattamento con Icandra la funzionalità epatica deve essere controllata ogni tre mesi durante il primo anno di trattamento e in seguito periodicamente.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Icandra, og deretter periodisk.