FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ärzte und Gesundheitspersonal sollten Kenntnis darüber haben, dass Kaletra Lösung zum Einnehmen hoch konzentriert ist und 42,4 % Alkohol (v/v) und 15,3 % Propylenglycol (w/v) enthält.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar alertados para o facto de que Kaletra solução oral é altamente concentrado e contém 42,4% álcool (v/v) e 15,3% de propilenoglicol (p/v).
German: -1 % (95 % CI: -10, 18) (N = 6)
Portuguese: - 1% (95% IC:-10, 18) (n=6)
German: Weitere Einzelheiten werden unter den entsprechenden klinischen Studien beschrieben.
Portuguese: Ver descrição detalhada adicional dos estudos clínicos.
German: Auffällige Triglyceridanstiege sind ein Risikofaktor für die Entwicklung einer Pankreatitis.
Portuguese: Aumentos consideráveis nos triglicéridos são um fator de risco para desenvolvimento de pancreatite.
German: Für größere Volumina steht eine andere Packungsgröße zur Verfügung.
Portuguese: Para volumes maiores está disponível uma embalagem alternativa.
German: Basierend auf den Befunden einer pädiatrischen Studie (AUC12 war etwa 35 % niedriger und Cmin 75 % niedriger als bei Erwachsenen) könnten junge Kinder von 14 Tagen bis 3 Monaten eine suboptimale Exposition mit einem potenziellen Risiko einer unzureichenden virologischen Suppression und Entstehung einer Resistenz haben (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Com base nos resultados de um estudo pediátrico (as exposições observadas para a AUC12 e para o Cmin foram aproximadamente 35% e 75% mais baixas do que nos adultos, respetivamente), as crianças dos 14 dias até aos 3 meses podem ter uma exposição sub-ótima com um potencial risco de supressão virológica inadequada e emergência de resistência (ver secção 5.2).
German: Hazard Ratio für Tod oder Therapieversagen* * Versagen definiert als klinische, immunologische Krankheitsprogression, virologisches Versagen oder therapielimtierende ART-Toxizität p = 0,0005 (40-Wochen-Arm); p < 0,0008 (96-Wochen-Arm)
Portuguese: Proporção de risco de morte ou fracasso da terapêutica* *Fracasso definido como progressão clínica e imunológica da doença, fracasso virológico ou toxicidade limitante do tratamento ART p=0,0005 (braço de 40 semanas); p< 0,0008 (braço de 96 semanas)
German: AUC0-12 µg • h/ml
Portuguese: AUC0-12 μg•h/ml
German: Alter: ≥ 6 Wochen und < 6 Monate (N = 21)
Portuguese: Idade: ≥ 6 semanas e < 6 meses (N=21)
German: AUC und Cmax ↓ ~50 %
Portuguese: AUC e Cmax ↓ ~50%
German: Falls ein Kind nicht in der Lage ist, zuverlässig eine Kaletra Tablette zu schlucken, sollte Kaletra Lösung zum Einnehmen verschrieben werden.
Portuguese: Se uma criança não conseguir engolir de forma segura um comprimido de Kaletra, deve ser receitada a formulação de Kaletra solução oral.
German: Kaletra Lösung zum Einnehmen:
Portuguese: Kaletra solução oral:
German: Die Wirksamkeitsdaten zugunsten der zweimal täglichen Dosierung werden durch Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern gestützt, so dass das zweimal tägliche Dosierungsregime sich als deutlich vorteilhafter darstellt (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Os dados de eficácia que favorecem o regime de duas vezes ao dia são reforçados por um diferencial nos parâmetros farmacocinéticos que favorecem significativamente o regime de duas vezes ao dia (ver secção 5.2).
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nichtantiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com antirretrovirais específicos e medicamentos não antirretrovirais são descritas no quadro seguinte.
German: Daten von Anwendungsbeobachtungen aus dem seit Januar 1989 gegründeten Schwangerschaftsregister (Antiretroviral Pregnancy Registry) zeigten kein erhöhtes Risiko hinsichtlich Geburtsfehlern unter mehr als 1000 Frauen, die während des ersten Trimesters Kaletra einnahmen.
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização através do "Antiretroviral Pregnancy Registry", iniciado em janeiro de 1989, não foi descrito um risco aumentado de anomalias à nascença decorrentes da exposição a Kaletra entre mais de 1000 mulheres expostas durante o primeiro trimestre.
German: In vitro ist die antivirale EC50 von Lopinavir ca. 10fach niedriger als von Ritonavir.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro de lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à de ritonavir.
German: Zusätzlich enthielten sie durchschnittlich 3 Mutationen an den Aminosäurepositionen 20, 24, 46, 53, 71 und 90.
Portuguese: Continham também uma mediana de 3 mutações nas posições de aminoácidos 20, 24, 46, 53, 71 e 90.
German: Die 19 Isolate zeigten einen 4,3fachen Anstieg der IC50, verglichen mit den Ausgangs-Isolaten (von 6,2- bis 43fach, verglichen mit dem Wildtyp-Virus).
Portuguese: Os 19 isolados demonstraram um aumento de 4,3 vezes na IC50 comparativamente com os isolados da avaliação inicial (de 6,2 para 43 vezes, comparados com vírus tipo selvagem).
German: Die Mutationen L33F, I50V und V321 kombiniert mit I47V/A wurden ebenfalls beobachtet.
Portuguese: Também se observaram mutações L33F, I50V e V32I combinadas com I47V/A.
German: Fluvastatin, Pravastatin: Es ist keine klinisch relevante Wechselwirkung zu erwarten.
Portuguese: Fluvastatina, Pravastatina: Não se espera interação clínica relevante.
German: Bei Hunden wurden auffällige U-Wellen im Elektrokardiogramm beobachtet, die mit verlängertem PR-Intervall und Bradykardie assoziiert waren.
Portuguese: Em cães, observaram-se ondas U proeminentes no eletrocardiograma, associadas a intervalo PR prolongado e bradicardia.
German: Die Dosierung von 230/57,5 mg/m2 kann bei einigen Kindern unzureichend sein, wenn sie zusammen mit Nevirapin oder Efavirenz verabreicht wird.
Portuguese: A dose de 230/57,5 mg/m pode ser insuficiente para algumas crianças quando administrada em associação com nevirapina ou efavirenz.
German: Diese Veränderungen waren nach Absetzen der Prüfsubstanz reversibel und zeigten sich nicht bei Mäusen und Hunden.
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis com a suspensão da substância ativa e não se verificaram em murganhos e cães.
German: − Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Portuguese: - Informe o seu médico imediatamente se está a planear ter um bebé, se está ou pensa estar grávida ou se está a amamentar.
German: Bei diesen Patienten ist eine Erhöhung der KaletraDosis auf 300/75 mg/m2 erforderlich.
Portuguese: Nestes doentes é necessário um aumento da dose de Kaletra para 300/75 mg/m 2.
German: Besondere Aufmerksamkeit sollte auf die genaue Dosisberechnung für Kaletra gelegt werden, auf die Angaben zur Medikation, auf die Information zur Verabreichung und auf die Dosieranleitung, um das Risiko eines Dosierfehlers bzw. einer Überdosierung zu minimieren.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção para o cálculo exato da dose de Kaletra, transcrição da receita médica, informação na dispensa e instruções de posologia para minimizar o risco de erros de medicação e sobredosagem.
German: Unverändertes Lopinavir wurde zu rund 2,2 % bzw. 19,8 % der verabreichten Dosis im Urin bzw. Stuhl gefunden.
Portuguese: Lopinavir inalterado foi recuperado em aproximadamente 2,2% e 19,8% da dose administrada, respetivamente, na urina e nas fezes.
German: Kaletra enthält Glycerol, das in hohen Dosen gesundheitsschädlich ist.
Portuguese: Kaletra contém glicerol, que é prejudicial em doses elevadas.
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N = 56)
Portuguese: Tratados previamente com Antirretrovirais (N=56)
German: Die Dosiserhöhung ergab keinen signifikanten Anstieg der Lopinavir-Plasmakonzentration.
Portuguese: O aumento da dose não resultou num aumento significativo da concentração plasmática de lopinavir.
German: Überwiegt der Nutzen das Risiko und muss Kaletra angewendet werden, ist die Ibrutinib-Dosis auf 140 mg zu senken und der Patient engmaschig auf Toxizitäten zu überwachen.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco e se Kaletra tiver de ser utilizado, a dose de ibrutinib deve ser reduzida para 140 mg e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado quanto à toxicidade.
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Portuguese: Sessenta e um doentes completaram o estudo (35 doentes receberam a dose diária recomendada de 400/100 mg durante o estudo).
German: Schwere Leberinsuffizienz.
Portuguese: Insuficiência hepática grave.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass die kardialen Lopinavirspiegel signifikant höher als die Plasmaspiegel sind.
Portuguese: É portanto razoável esperar que os níveis cardíacos de lopinavir não sejam significativamente mais elevados do que os níveis plasmáticos.
German: − Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Portuguese: - Nalguns doentes com infeção pelo VIH avançada e antecedentes de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções anteriores imediatamente após o início do tratamento anti-VIH.
German: Die Wirkstoffe sind Lopinavir und Ritonavir.
Portuguese: As substâncias ativas são lopinavir e ritonavir.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit) verspüren, die beim Ausüben solcher Tätigkeiten Einfluss auf Ihre Sicherheit haben könnten.
Portuguese: Não conduza um carro nem utilize máquinas se tiver alguns efeitos secundários (por ex. náuseas) que possam impedi-lo de o fazer com segurança.
German: − Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur, insbesondere in Kombination mit diesen Arzneimitteln.
Portuguese: - Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, particularmente associadas a estes medicamentos.
German: Fluvastatin wird teilweise über CYP2C9 metabolisiert.
Portuguese: A fluvastatina é parcialmente metabolizada pela CYP2C9.
German: Kaletra induziert in vivo seine eigene Metabolisierung und erhöht die Biotransformation einiger Arzneimittel, die durch Cytochrom-P450-Enzyme (einschließlich CYP2C9 und CYP2C19) und durch Glucuronidierung metabolisiert werden.
Portuguese: In vivo, Kaletra mostrou induzir o seu próprio metabolismo e aumentar a biotransformação de alguns fármacos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450 (incluindo CYP2C9 e CYP2C19) e por glucuronidação.
German: Eine Anzahl von Blutproben wurde vor Einnahme des Arzneimittels, in Intervallen über den Verlauf von 12 Stunden im zweiten und dritten Trimenon, zum Zeitpunkt der Geburt und 4 bis 6 Wochen nach der Geburt (bei Frauen, die die Behandlung nach der Entbindung fortführten) gesammelt für pharmakokinetische Analysen von Gesamt- und ungebundenen Spiegeln der Lopinavir-Plasmakonzentrationen.
Portuguese: Uma série de amostras de sangue foram recolhidas pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2º e 3 trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt, jedoch können mögliche kardiale Wirkungen des Arzneimittels beim Menschen nicht ausgeschlossen werden (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.8).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos, no entanto, não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento nos seres humanos (ver também secções 4.4 e 4.8).
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglukosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapierichtlinien verwiesen.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
German: Die Überwachung der MethadonPlasmakonzentrationen wird empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se monitorização das concentrações plasmáticas de metadona.
German: Drittes Trimenon N = 23
Portuguese: 3º Trimestre n = 23
German: AUC: ↑ Cmax: ↑
Portuguese: Cmax: ↑
German: Möglichkeit einer noch unentdeckten Fructose-Unverträglichkeit sollte das Arzneimittel Säuglingen und Kleinkindern nur nach Rücksprache mit einem Arzt verabreicht werden.
Portuguese: Devido à possibilidade de intolerância não detetável à frutose, este medicamento só deve ser administrado em bebés e crianças após consulta médica.
German: Pravastatin wird nicht über CYP450 metabolisiert.
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pela CYP450.
German: Die Langzeitstudien zur Karzinogenität von Lopinavir/Ritonavir an Mäusen lassen eine nicht genotoxische, mitogene Induktion von Lebertumoren erkennen, die im Allgemeinen als wenig relevant für die Risikoeinschätzung beim Menschen erachtet wird.
Portuguese: Os estudos a longo prazo de carcinogenicidade de lopinavir/ritonavir em murganhos revelaram uma indução mitogénica, não-genotóxica de tumores hepáticos, geralmente considerados como sendo de pouca relevância para risco humano.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte daher, falls nicht unbedingt notwendig, vermieden werden.
Portuguese: Por conseguinte, esta coadministração deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária.
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1 : 1.
Portuguese: Foi efetuada uma estratificação adicional em cada grupo de 1:1 (comprimido versus cápsula mole).
German: Veränderung des geometrischen Mittels in % von AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Alteração Média Geométrica (%) na AUC, Cmax, Cmin
German: Versagen* * Definiert als bestätigtes Plasma HIV-1-RNA-Niveau > 400 Kopien/ml nach 24 Wochen oder Virus-Rebound > 4000 Kopien/ml nach Woche 24.
Portuguese: Fracasso virológico* * Definido como nível confirmado de RNA VIH-1 no plasma de > 400 cópias/ml às 24 semanas ou rebound viral de > 4000 cópias/ml após a Semana 24.
German: Bei allen 16 Viren, die eine mehr als 20fache Veränderung ihrer Empfindlichkeit aufwiesen, fanden sich Mutationen an den Positionen 10, 54, 63 und 82 und/oder 84.
Portuguese: Os 16 vírus que apresentaram uma alteração > 20 vezes na sensibilidade, continham todos mutações nas posições 10, 54, 63 mais 82 e/ou 84.
German: 96-Wochen-Arm (N = 13)
Portuguese: Braço de 96 semanas (N=13)
German: Die Spritze hat zwei Hauptteile, einen „Kolben" und einen „Zylinder".
Portuguese: A seringa é composta por duas partes principais, um "êmbolo" e um "corpo".
German: Die geeignete Dosierung kann mit zwei verfügbaren Stärken von Kaletra Tabletten erzielt werden: 100/25 mg und 200/50 mg.*
Portuguese: A dose adequada pode ser conseguida com as duas apresentações disponíveis de Kaletra comprimidos: 100/25 mg e 200/50 mg*
German: Hazard Ratio für Tod oder Versagen der First-line-Therapie relativ zur ARTverzögerten Behandlung: CHER-Studie 40-Wochen-Arm (N = 13)
Portuguese: Proporção de Risco por Morte ou Fracasso da Terapêutica de 1ª Linha relativamente ao Tratamento Diferido ART: Estudo CHER Braço de 40 semanas (N=13)
German: Als klinisch relevant wird jedoch nur der Anstieg der Voxilaprevir-Exposition erachtet.
Portuguese: Contudo, apenas o aumento na exposição a voxilaprevir é considerado clinicamente relevante.
German: 44 % (95 % CI: -1, 9) (N = 19)
Portuguese: + 4% (95% IC: -1, 9) (n=19)
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Portuguese: No início do tratamento pode ocorrer diarreia, náuseas e vómitos, enquanto hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia podem ocorrer mais tarde.
German: Diarrhö, Übelkeit
Portuguese: Diarreia, náuseas
German: Schwarzer "O-Ring"
Portuguese: Anel em "O" preto
German: Genotypische und phänotypische Analysen von durch diese Passagen selektierten Viren weisen darauf hin, dass Ritonavir bei diesen Konzentrationen keinen messbaren Einfluss auf die Selektion von Lopinavir-resistenten Viren hat.
Portuguese: A análise genotípica e fenotípica dos vírus selecionados neste procedimento sugere que a presença de ritonavir, nestas concentrações, não influencia de forma mensurável a seleção de vírus resistentes a lopinavir.
German: Ist die gleichzeitige Anwendung von Kaletra zusammen mit Bupropion unvermeidbar, sollte dies unter strengem klinischen Monitoring hinsichtlich der Bupropionwirkung durchgeführt werden, ohne die empfohlene Dosis, trotz der beobachteten Induktion, zu überschreiten.
Portuguese: Se a coadministração de Kaletra com bupropiom for considerada inevitável, a mesma deve ser feita com monitorização clínica rigorosa da eficácia do bupropiom, não excedendo a posologia recomendada, apesar da indução observada.
German: Integrase-Inhibitor Raltegravir
Portuguese: Inibidor da Integrase Raltegravir
German: − Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen, da sich bei einigen Patienten, die diese Arzneimittel einnehmen, eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln kann.
Portuguese: - Rigidez das articulações e dores (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos, porque alguns doentes a tomar estes medicamentos podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por perda de fornecimento de sangue ao osso).
German: − Die einmal tägliche Anwendung von Lopinavir/Ritonavir wird aufgrund fehlender pharmakokinetischer und klinischer Daten nicht empfohlen.
Portuguese: • A administração uma vez ao dia de lopinavir/ritonavir não é recomendada em mulheres grávidas devido a ausência de dados farmacocinéticos e clínicos.
German: CYP3A4-Inhibitoren erhöhen die Exposition von Lomitapid, wobei starke Inhibitoren die Exposition um das etwa 27fache erhöhen.
Portuguese: Os inibidores da CYP3A4 aumentam a exposição a lomitapida, com inibidores fortes a aumentarem a exposição aproximadamente 27 vezes.
German: Die Dosierung sollte bei Kindern mit einem Gewicht unter 40 kg weniger als zweimal täglich 5 ml betragen.
Portuguese: A dose deve ser inferior a 5 ml, duas vezes ao dia, para crianças com peso inferior a 40 kg.
German: Eine Resistenz gegenüber Nelfinavir, definiert als das Vorhandensein der D30N- oder L90M-Mutation der Protease, wurde bei 41/96 (43 %) der Patienten beobachtet.
Portuguese: A resistência ao nelfinavir, definida como a presença da mutação D30N ou L90M na protease, foi observada em 41/96 (43%) doentes.
German: Unerwünschte Wirkungen in klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen bei Erwachsenen
Portuguese: Efeitos indesejáveis nos estudos clínicos e pós-comercialização em doentes adultos
German: Arzneimittel auf ärztliche Verschreibung.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
German: Beta2-Adrenozeptor-Agonist (lang wirksam) Salmeterol
Portuguese: Agonistas dos recetores beta2-adrenérgicos (longa ação) Salmeterol
German: Verwenden Sie die der Kaletra Lösung zum Einnehmen beigepackten Dosierspritzen nicht, um andere Arzneimittel zu verabreichen, die Sie oder Ihr Kind vielleicht einnehmen.
Portuguese: Não utilize as seringas doseadoras fornecidas com Kaletra solução oral para administrar quaisquer outros medicamentos que você ou o seu filho estiveram a tomar.
German: In der randomisierten, offenen CHER-Studie wurden 3 Behandlungsstrategien (verzögerte Behandlung, frühe Behandlung für 40 Wochen oder frühe Behandlung über 96 Wochen) bei Kindern mit perinataler HIV-I-Infektion verglichen.
Portuguese: O estudo CHER foi um estudo aberto, aleatorizado, comparando 3 estratégias de tratamento (tratamento diferido, tratamento precoce de 40 semanas, ou tratamento precoce de 96 semanas) em crianças com infeção VIH-1 adquirida por transmissão perinatal.
German: Ein bestimmtes Muster von Geburtsfehlern, welches auf eine gemeinsame Ätiologie hindeutet, wurde nicht beobachtet.
Portuguese: Não se observou qualquer padrão de anomalias à nascença sugestivo de uma etiologia comum.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Lösung zum Einnehmen - Flaschenetikett
Portuguese: Solução Oral - Rótulo do frasco
German: Kaletra sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Portuguese: Kaletra deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.5 unter „gleichzeitige Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion".
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5 para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção eréctil.
German: Diese Veränderungen sind vergleichbar oder weniger ausgeprägt als die bei der klinischen Anwendung am Menschen, obwohl die Dosis bei Tieren um das 6fache über der empfohlenen klinischen Dosierung lag.
Portuguese: Embora a exposição que provocou estas alterações tenha sido comparável ou inferior à exposição clínica humana, as doses em animais foram 6 vezes superiores à dose clínica recomendada.
German: Die antivirale Wirkung von Kaletra ist daher auf Lopinavir zurückzuführen.
Portuguese: A atividade antivírica de Kaletra é por conseguinte devido a lopinavir.
German: Das Auftreten behandlungsbedingter Nebenwirkungen führte bei 7 % der Patienten aus den Phase-II- bis -IV-Studien zu einem vorzeitigen Studienabbruch.
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
German: Danach den Stempel und die Spritze mit sauberem Wasser spülen.
Portuguese: Enxaguar a seringa e êmbolo com água limpa.
German: Polyvinylalkohol
Portuguese: Álcool polivinílico
German: Allerdings kann eine solche Dosisanpassung mit Erhöhungen von ALT/AST und mit einer Zunahme von gastrointestinalen Beschwerden verbunden sein.
Portuguese: No entanto, esse ajuste de dose pode estar associado a aumentos nas ALT/AST e aumento nos problemas gastrointestinais.
German: Arzneimittel, die insbesondere durch die zu erwartenden Wechselwirkungen sowie ihr Potenzial für schwerwiegende Nebenwirkungen kontraindiziert sind, sind in Abschnitt 4.3 aufgeführt.
Portuguese: Os medicamentos que estão especificamente contraindicados, por se esperar interação importante e potencial para o desenvolvimento de acontecimentos adversos graves, estão descritos na secção 4.3.
German: Der Induktionseffekt kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung mit Johanniskraut andauern (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a suspensão do tratamento com Hipericão (ver secção 4.3).
German: Kaletra ist ein antiretrovirales Arzneimittel.
Portuguese: Kaletra é um medicamento antirretroviral.
German: Kaletra verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Portuguese: Kaletra ajuda a diminuir a evolução da infeção no seu organismo.
German: Da diese Patienten weder mit Kaletra noch mit Efavirenz vorbehandelt waren, mag ein Teil dieses Befundes auf der antiviralen Aktivität von Efavirenz beruhen, insbesondere bei Patienten, die stark Lopinavir-resistente Viren tragen.
Portuguese: Dado que estes doentes não estiveram previamente expostos quer a Kaletra quer ao efavirenz, parte da resposta pode ser atribuída à atividade antivírica do efavirenz, particularmente em doentes que apresentem vírus resistentes a lopinavir.
German: Für Volumina bis zu 2 ml.
Portuguese: Para volumes até 2 ml.
German: In einigen Fällen waren die Leberfunktionsstörungen schwerwiegend.
Portuguese: Em alguns casos a disfunção hepática foi grave.
German: Kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet wird.
Portuguese: Contraindicado quando usado apenas para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP).
German: Obwohl Rosuvastatin schlecht über CYP3A4 metabolisiert wird, wurde eine Erhöhung seiner Plasmakonzentrationen beobachtet.
Portuguese: Embora a rosuvastatina seja fracamente metabolizada pela CYP3A4, observou-se um aumento nas suas concentrações plasmáticas.