FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: pretože máte zníženú hladinu sodíka v krvi v dôsledku ochorenia nazývaného „syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu"
Icelandic: Þér kann að hafa verið ávísað þetta lyf þar sem þú hefur lækkað magn natríums í blóðinu vegna sjúkdóms sem nefnist heilkenni ofseytingar þvagstemmuvaka (SIADH; syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) þar sem nýrun halda eftir of miklu vatni.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znižovať účinok tohto lieku: • barbituráty (používané na liečbu epilepsie/záchvatov a niektorých porúch spánku),
Icelandic: • barbítúröt (sem eru notuð til meðferðar á flogaveiki/flogum og vissum svefntruflunum),
Slovak: Musí byť zabezpečená priechodnosť močových ciest.
Icelandic: Tryggja þarf þvaglát.
Slovak: Samsca 7,5 mg tablety Samsca 15 mg tablety Samsca 30 mg tablety tolvaptan
Icelandic: Samsca 7,5 mg töflur Samsca 15 mg töflur Samsca 30 mg töflur
Slovak: % pacientov, suchosť v ústach vyskytujúca sa približne u 9 % pacientov a polakizúria vyskytujúca sa približne u 6 % pacientov.
Icelandic: Lyfhrifafræðilega fyrirsjáanlegar og algengustu aukaverkanir eru þorsti, munnþurrkur og tíð þvaglát (pollakiuria), sem eiga sér stað hjá um 18 %, 9 % og 6 % sjúklinga.
Slovak: Tolvaptan je kontraindikovaný u anurických pacientov (pozri časť 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun tolvaptan hjá sjúklingum með þvagþurrð (anuria) (sjá kafla 4.3).
Slovak: % pacientov (30/958) užívajúcich tolvaptan a u 0,8
Icelandic: Aukning (> 3 × ULN) á aspartat-amínótransferasa (AST) í sermi kom fram hjá 3,1 % (30/958) sjúklinga á tolvaptan og 0,8 % (4/484) sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Slovak: Tolvaptan má pri dávkach 7,5 až 60 mg lineárnu farmakokinetiku.
Icelandic: Lyfjahvörf tolvaptan eru línuleg fyrir skammta frá 7,5 til 60 mg.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvyšovať účinok tohto lieku: • ketokonazol (liek proti plesňovej infekcii),
Icelandic: Þetta lyf kann að auka áhrif eftirfarandi lyfja: • digoxín (notað til meðferðar á hjartsláttaróreglu og hjartabilun).
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky signifikantné zmeny klírensu pre dávky od 5 do 60 mg. Informácie sú veľmi obmedzené u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene
Icelandic: Engar klínískt marktækar breytingar hafa komið í ljós á úthreinsun skammta á bilinu 5 til 60 mg.
Slovak: Samsca 15 mg tablety a Samsca 30 mg tablety
Icelandic: Samsca 15 mg töflur og Samsca 30 mg töflur
Slovak: Platí to hlavne pre pacientov s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu.
Icelandic: Þetta á sér í lagi við um sjúklinga með sykursýki af gerð II sem er ekki undir viðunandi stjórn.
Slovak: Samsca spôsobuje stratu tekutín, pretože zvyšuje tvorbu moču.
Icelandic: Samsca leiðir til vatnstaps vegna þess að það eykur þvagmyndun þína.
Slovak: Lieky s vysokým obsahom sodíka, ako sú šumivé analgetické prípravky a určité lieky na dyspepsiu s obsahom sodíka, môžu takisto zvyšovať koncentráciu sérového sodíka.
Icelandic: Lyf sem innihalda mikið natríum, svo sem verkjalyf í freyðandi formi og tilteknar meðferðir við meltingarónotum sem innihalda natríum, kunna einnig að auka natríumstyrk í sermi.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť tolvaptanu u pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min nebola hodnotená a preto nie je známa.
Icelandic: Verkun og öryggi tolvaptans hjá þeim sem eru með kreatínínúthreinsun < 10 ml/mín.
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Icelandic: CYP3A4-hvarfefni
Slovak: Pughovej klasifikácie) na farmakokinetiku tolvaptanu bol sledovaný u 87 pacientov s ochorením pečene rôznej etiológie.
Icelandic: Áhrif vægt eða miðlungsalvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh-flokkar A og B) á lyfjahvörf tolvaptan voru rannsökuð hjá 87 sjúklingum með lifrarsjúkdóma af ýmsum toga.
Slovak: 1 tableta v PVC/ALU perforovaný blister s jednotlivými dávkami 30 ×
Icelandic: 30 × 1 tafla í PVC/ál rifgataðar stakskammtaþynnur
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť zápcha, hnačka1, suchosť v ústach
Icelandic: Meltingarfæri ógleði hægðatregða, niðurgangur, munnþurrkur
Slovak: Samsca 7,5 mg tablety
Icelandic: Samsca 7,5 mg töflur
Slovak: Samsca 30 mg tablety tolvaptan
Icelandic: Samsca 30 mg töflur tolvaptan
Slovak: • spozorujete sťažené močenie,
Icelandic: • þér finnst erfitt að hafa þvaglát
Slovak: Rovnováha tekutín a elektrolytov
Icelandic: Vökva- og saltajafnvægi
Slovak: Dávka môže byť podľa tolerancie zvýšená na maximálne 60 mg, aby sa dosiahla požadovaná hladina sérového sodíka.
Icelandic: Skammtinn má auka í að hámarki 60 mg einu sinni á dag, eftir því sem þolist, til að ná ákjósanlegri þéttni natríums í sermi.
Slovak: Samsca 15 mg tablety tolvaptan
Icelandic: Samsca 15 mg töflur tolvaptan
Slovak: Transdermálne použitie vrecko (pokryté papier/ALU/LLDPE)
Icelandic: Til notkunar um húð Skammtapoki (húðaður pappír/ál/LLDPE)
Slovak: 3,1 mg / 24 h Transdermálna náplasť
Icelandic: Sancuso 3,1 mg / 24 klst.
Slovak: 1 náplasť
Icelandic: 1 plástur
Slovak: Sancuso
Icelandic: Umbúðir
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9 január 2017
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 9 janúar 2017
Slovak: ATC kód: A04AA02.
Icelandic: A04AA02.
Slovak: Sprchovanie alebo umývanie
Icelandic: Sturta eða bað
Slovak: Index telesnej hmotnosti (Body mass index - BMI)
Icelandic: Líkamsþyngdarstuðull (Body Mass Index (BMI))
Slovak: Dávkovanie ako pre dospelých (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Skammtar þeir sömu og fyrir fullorðna (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Im Wirrigen 25 45731 Waltrop
Icelandic: 45731 Waltrop
Slovak: − zmeny v pečeňových testoch (ak pôjdete na vyšetrenie krvi, povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že ste mali aplikované SANCUSO).
Icelandic: - breytingar á niðurstöðum rannsókna á lifrarstarfsemi (ef teknar eru blóðprufur, láttu þá lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita að þú hafir fengið SANCUSO).
Slovak: GmbH (dcérska spoločnosť spoločnosti NextPharma)
Icelandic: GmbH (dótturfyrirtæki NextPharma)
Slovak: Tento liek nemajú používať deti alebo dospievajúci vo veku do 18 rokov.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Kontakt s vodou počas kúpania alebo sprchovania nezmení spôsob účinku SANCUSA.
Icelandic: - Snerting við vatn þegar þú baðar þig eða ferð í sturtu hefur ekki áhrif á verkun SANCUSO.
Slovak: 78 % pacientov bolo belochov, pričom 12 % bolo Ázijcov a 10 % Hispáncov/Latinská Amerika.
Icelandic: 78% sjúklinganna voru af hvítum kynstofni, 12% af asískum uppruna og 10% upprunnin frá Rómönsku
Slovak: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Holandsko
Icelandic: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Holland
Slovak: Je dôležité urobiť nasledovné:
Icelandic: Mikilvægt er að gæta að eftirfarandi:
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ vám to špeciálne neodporučil váš lekár.
Icelandic: Notaðu ekki þetta lyf ef þú ert þunguð, nema læknirinn hafi ráðlagt þér sérstaklega að gera það.
Slovak: Ak nie, oznámte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef hann gerir það ekki skaltu tala um það við lækninn.
Slovak: Ak použijete viac SANCUSA, ako máte, jednoducho odstráňte zvyšnú náplasť (náplasti) a kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú notar meira af SANCUSO en mælt er fyrir um skaltu einfaldlega fjarlægja plásturinn/plástrana sem er ofaukið og hafa samband við lækninn.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky spojené s liekmi obsahujúcimi granisetron (frekvencia neznáma):
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir sem tengjast granísetrón lyfjum (tíðni ekki þekkt):
Slovak: Zvyšok dávky sa vylúči vo forme metabolitov, pričom 49 % močom a 34 % stolicou.
Icelandic: Það sem eftir er af skammtinum skilst út á formi umbrotsefna, 49% í þvagi og 34% í hægðum.
Slovak: Príznaky môžu zahrňovať červené, vyvýšené svrbiace hrčky.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið rauðar, upphækkaðar, kláðamyndandi bólur.
Slovak: − ak vám bolo povedané, že máte poruchu alebo ochorenie srdca
Icelandic: - ef þér hefur verið sagt að þú hafir truflun
Slovak: Nepoužívajte SANCUSO:
Icelandic: Ekki má nota SANCUSO:
Slovak: Zápcha je častým vedľajším účinkom a môže postihovať až 1 z 10 osôb.
Icelandic: Hægðatregða er algeng aukaverkun og getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Slovak: Ak ste si zabudli aplikovať svoju transdermálnu náplasť načas, aplikujte si ju hneď ako si na to spomeniete a čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi pred chemoterapeutickou liečbou.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að setja forðaplásturinn á þig á réttum tíma, settu hann þá á húðina strax og þú manst eftir því og láttu lækninn vita af því eins fljótt og auðið er, áður en krabbameinslyfjameðferðin hefst.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a vrecku po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir „EXP".
Slovak: SANCUSO môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov.
Icelandic: SANCUSO getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovak: Toto sčervenanie časom zmizne.
Icelandic: Roðinn hverfur með tímanum.
Slovak: Ťažkosti so spánkom/narušený spánok
Icelandic: - Svefnerfiðleikar/svefntruflanir
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú: - abnormálne svalové pohyby (ako je trasenie, stuhnutosť svalov a svalové kontrakcie).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) eru: - óeðlilegar vöðvahreyfingar (svo sem skjálfti, vöðvastífleiki og vöðvasamdrættir).
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u zdravých osôb je 4-6-hodín a u pacientov je 9-12-hodín.
Icelandic: Helmingunartími í plasma var að meðaltali 4 til 6 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum og 9 til 12 klst. hjá sjúklingum.
Slovak: Snažte sa zabrániť noseniu transdermálnej náplasti vo vode dlhšiu dobu.
Icelandic: Reyndu að forðast að hafa vatn á plástrinum í langan tíma í einu.
Slovak: Používajte naraz len jednu transdermálnu náplasť.
Icelandic: - Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola mierna alebo stredne závažná.
Icelandic: Aukaverkanir voru oftast vægar eða miðlungsmiklar.
Slovak: Odporúča sa primerané pozorovanie pacientov na príznaky podobné serotonínovému syndrómu.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast á viðeigandi hátt með einkennum sem líkjast serótónínheilkenni hjá sjúklingum.
Slovak: Nedostatok energie/slabosť/strata sily
Icelandic: - Orkuleysi/slappleiki /minni kraftur
Slovak: SANCUSO neaplikujte na oblasti, ktoré sú liečené krémami, olejmi, lociónmi, práškami alebo inými kožnými prípravkami, ktoré by mohli zabrániť dôkladnému nalepeniu transdermálnej náplasti na vašu kožu.
Icelandic: Ekki setja SANCUSO á svæði þar sem þú hefur sett krem, olíu, húðmjólk, púður eða aðrar húðsnyrtivörur sem gætu hindrað að forðaplásturinn límist vel á húðina.
Slovak: - Plán riadenia rizík (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Slovak: SANCUSO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: SANCUSO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iných antagonistov receptora 5-HT3 alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum 5-HT3-viðtakablokkum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Liečivo v SANCUSE je granisetron, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiemetiká a lieky proti nevoľnosti.
Icelandic: Virka efnið í SANCUSO er granísetrón, sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast lyf við uppköstum og lyf við ógleði.
Slovak: In vitro štúdie použitím ľudských pečeňových mikrozómov naznačujú, že CYP1A1 je hlavný enzým zodpovedný za 7-hydroxyláciu granisetronu, zatiaľ čo CYP3A4 prispieva k 9´dezmetylácii.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýna að CYP1A1 er aðalensímið sem veldur 7-hýdroxýleringu granísetróns, en CYP3A4 tekur þátt í 9'afmetýleringu.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia v klinických štúdiách bola zápcha, ktorá sa vyskytovala približne u 8,7 % pacientov.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá í klínískum rannsóknum var hægðatregða, sem kom fyrir hjá 8,7% sjúklinga.
Slovak: Úplná kontrola podľa dní je zobrazená nižšie.
Icelandic: Fullkomin stjórn með tilliti til daga er sýnd hér fyrir neðan.
Slovak: Hoci klinický význam tohto zistenia nie je úplne objasnený, pacientom sa odporúča zakryť miesto aplikácie transdermálnej náplasti, ak existuje riziko expozície slnečnému žiareniu počas obdobia nosenia náplasti a počas 10 dní po jej odstránení (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þó að klínskt mikilvægi þessara niðurstaðna sé ekki að fullu ljóst skal ráðleggja sjúklingum að hylja staðinn sem forðaplásturinn er á ef hætta er á útsetningu fyrir sólarjósi, allan þann tíma sem forðaplásturinn er á húðinni og í 10 daga eftir að hann hefur verið fjarlægður (sjá kafla 4.4).
Slovak: Perorálny granisetron sa podával denne po dobu trvania chemoterapeutického režimu, jednu hodinu pred každou dávkou chemoterapie.
Icelandic: Granísetrón til inntöku var gefið daglega í þann tíma sem krabbameinslyfjameðferðin stóð, einni klukkustund fyrir hvern skammt af krabbameinslyfjameðferð.
Slovak: V klinickej štúdii sa nepozoroval žiadny rozdiel v plazmatickej farmakokinetike SANCUSA u mužov a žien v pokročilom veku (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími osobami (vo veku 18-45 rokov vrátane).
Icelandic: Í klínískri rannsókn kom ekki fram neinn munur á lyfjahvörfum SANCUSO í plasma hjá öldruðum körlum og konum (≥ 65 ára) samanborið við yngri einstaklinga (á aldrinum 18-45 ára, að báðum aldursárum meðtöldum).
Slovak: Každá transdermálna náplasť je zabalená v zatavenom vrecku, ktoré je vyrobené z papiera potiahnutého polyesterom/hliníka/LLDPE.
Icelandic: Hver forðaplástur er í hitainnsigluðum skammtapoka sem er gerður úr pólýesterhúðuðum pappír/áli/LLDPE.
Slovak: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovak: Kožné reakcie na mieste aplikácie, ako je podráždenie, svrbenie alebo sčervenanie, sú menej časté a môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Icelandic: Viðbrögð í húðinni á staðnum þar sem plásturinn er settur á, svo sem erting, kláði og roði, eru sjaldgæf, en geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zvýšenie alanínaminotransferázy, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Icelandic: Sjaldgæfar amínótransferasa, hækkun aspartat amínótransferasa, hækkun gammaglútamýltransferasa
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Slovak: Použitá transdermálna náplasť stále obsahuje nejaký granisetron a má sa okamžite zlikvidovať tak, ako je to opísané v časti 5.
Icelandic: Forðaplástur inniheldur ennþá dálítið af granísetróni eftir að hann hefur verið notaður og honum á að farga strax eins og lýst er í kafla 5.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, hlavne ak užívate nasledujúce lieky:
Icelandic: Sérstaklega skaltu segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því ef þú tekur eftirfarandi lyf:
Slovak: Súbežné podávanie jednorazového intravenózneho bolusu 0,01 mg/kg (maximálne 1 mg) granisetronu v rovnakom čase ako bola aplikovaná transdermálna náplasť SANCUSO sa hodnotilo u zdravých jedincov.
Icelandic: Samhliða gjöf eins staks 0,01 mg/kg skammts í bláæð (að hámarki 1 mg) af granísetróni á sama tíma og SANCUSO forðaplástur er settur á húðina var rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: CC bola definovaná ako žiadne vracanie a/alebo dvíhanie žalúdka, maximálne mierna nauzea a žiadny záchranný liek od prvého podania až do 24 hodín po začatí posledného dňa podávania viacdňovej chemoterapie.
Icelandic: Fullkomin stjórn var skilgreind sem engin uppköst og/eða að viðkomandi kúgaðist ekki, eingöngu væg ógleði og engin hjálparlyf frá fyrstu lyfjagjöf þar til 24 klukkustundum eftir að síðasta lyfjagjöf krabbameinslyfjameðferðar sem stóð í nokkra daga samfleytt hófst.
Slovak: V štúdii navrhnutej na hodnotenie účinku tepla na transdermálne dodanie granisetronu zo SANCUSA u zdravých jedincov bola na 4 hodiny na transdermálnu náplasť aplikovaná vyhrievacia podložka vyžarujúca teplotu v priemere 42°C každý deň počas 5 dní nosenia.
Icelandic: Í rannsókn sem var hönnuð til þess að meta áhrif hita á frásog granísetróns um húð úr SANCUSO hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var settur hitapúði sem gaf að meðaltali 42°C hita yfir forðaplásturinn í 4 klukkustundir á hverjum degi í þá 5 daga sem plásturinn var hafður á húðinni.
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti ju znovu nepoužívajte, pozrite si nižšie uvedené pokyny pre odstránenie a likvidáciu transdermálnej náplasti (pozri časť 5).
Icelandic: Ekki nota forðaplásturinn aftur eftir að hann hefur verið fjarlægður, sjá leiðbeiningar um hvernig á að fjarlægja og farga forðaplástrinum hér að neðan (sjá kafla 5).
Slovak: Štúdie karcinogenity nepreukázali žiadne osobitné riziko pre ľudí pri používaní v odporúčanej dávke.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum sýndu enga sérstaka hættu fyrir menn þegar notaðir eru ráðlagðir skammtar.
Slovak: Matricová vrstva Kopolymér akrylát-vinylacetátu
Icelandic: Stoðlag Akrýlat-vínýlasetat samfjölliða
Slovak: Žiadne klinicky významné účinky na EKG sa však v klinických štúdiách so SANCUSOM nepozorovali, vrátane QT štúdie u 240 zdravých osôb (pozri časť 5.1).
Icelandic: Hins vegar hafa ekki komið fram nein klínískt mikilvæg áhrif á hjartalínuriti í klínískum rannsóknum á SANCUSO, þ.m.t. í QT-rannsókn sem gerð var hjá 240 heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 5.1).
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinie zápcha alebo vás začne bolieť alebo vám opuchne žalúdok.
Icelandic: Láttu lækninn samstundis vita ef þú færð hægðatregðu eða magaverki, eða maginn verður þaninn.
Slovak: Pretože granisetron je metabolizovaný pečeňovými enzýmami cytochrómu P450 metabolizujúcimi liečivo (CYP1A1 a CYP3A4), induktory alebo inhibítory týchto enzýmov môžu zmeniť klírens a tak polčas granisetronu.
Icelandic: Þar sem granísetrón umbrotnar fyrir tilstilli cýtókróm P450 lyfjaumbrotsensíma í lifur (CYP1A1 og CYP3A4) geta lyf sem hafa örvandi eða hamlandi áhrif á þessi ensím breytt úthreinsun og þar með helmingunartíma granísetróns.
Slovak: Ako vyzerá SANCUSO a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti SANCUSO og pakkningastærðir
Slovak: SANCUSO je tenká, priesvitná transdermálna náplasť obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi, prichytená na pevnom filme z plastickej hmoty.
Icelandic: SANCUSO er þunnur, glær, ferkantaður forðaplástur með bogadregnum hornum, sem festur er á stífa plastfilmu.
Slovak: Čo je SANCUSO a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um SANCUSO og við hverju það er notað
Slovak: Odstráňte transdermálnu náplasť a oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete závažnú kožnú reakciu (ak je vaša koža veľmi červená, svrbí alebo spozorujete pľuzgiere).
Icelandic: - Skoðaðu húðina undan forðaplástrinum þegar þú tekur hann af og láttu lækninn vita ef þú sérð alvarleg viðbrögð í húðinni (ef húðin er mjög rauð, kláði er í húðinni eða þú sérð blöðrur á húðinni).
Slovak: Miesto, ktoré vyberiete, nemá byť mastné, nedávno oholené alebo nemá mať kožné problémy ako je poranenie (porezanie alebo poškriabanie) alebo podráždenie (sčervenanie alebo vyrážka).
Icelandic: Staðurinn sem þú velur á ekki að vera fitugur, nýlega rakaður, með húðvandamál svo sem skaddaða húð (skurði eða hruflun) eða ertingu (roða eða útbrot).
Slovak: Preukázalo sa, že granisetron blokuje sodíkové aj draslíkové kanály, čo by mohlo ovplyvňovať depolarizáciu a repolarizáciu srdca a tým PR, QRS a QT intervaly.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að granísetrón lokar bæði natríum- og kalíumgöngum, en það gæti haft áhrif á afskautun og endurskautun og þar með PR-, QRS- og QT-bil.
Slovak: Je dôležité používať tento liek počas celého trvania chemoterapie (až 7 dní), aby sa predišlo pocitu nevoľnosti a vracaniu po chemoterapii.
Icelandic: Mikilvægt er að nota lyfið alla krabbameinslyfjameðferðina (í allt að 7 daga) til að koma í veg fyrir ógleði eða uppköst eftir krabbameinslyfjameðferðina.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vplyve granisetronu na fertilitu ľudí.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif granísetróns á frjósemi hjá mönnum.
Slovak: Čo je SANCUSO a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SANCUSO
Icelandic: Upplýsingar um SANCUSO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota SANCUSO Hvernig nota á SANCUSO
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er óþekkt.
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné reakcie alebo generalizovaná kožná reakcia (napr. alergická vyrážka, vrátane erytematóznej, makulóznej, papulóznej vyrážky alebo pruritu), transdermálna náplasť sa musí odstrániť.
Icelandic: Ef veruleg viðbrögð í húð koma fram eða almenn húðviðbrögð eiga sér stað (t.d. ofnæmisútbrot, þ.m.t. roði, dröfnuörðuútbrot eða kláði) verður að fjarlægja forðaplásturinn.
Slovak: Ohnite transdermálnu náplasť v strede a odstráňte polovicu pevného filmu z plastickej hmoty.
Icelandic: Beygðu forðaplásturinn í miðjunni og fjarlægðu annan helming stífu plastfilmunnar.
Slovak: Transdermálna náplasť sa však môže čiastočne odlepiť.
Icelandic: Hins vegar gæti plásturinn losnað af að hluta.
Slovak: Liek v transdermálnej náplasti prechádza postupne cez kožu do vášho tela a preto sa náplasť aplikuje 1 až 2 dni (24 až 48 hodín) pred začiatkom chemoterapeutickej liečby.
Icelandic: Lyfið sem er í SANCUSO fer smám saman um húðina inn í líkamann og því er plásturinn settur á 1 til 2 dögum (24 til 48 klst.) áður en krabbameinslyfjameðferð hefst.
Slovak: Po odstránení transdermálnej náplasti môže na vašej koži zostať lepkavá hmota.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður gæti límkennt efni orðið eftir á húðinni.
Slovak: Iné lieky a SANCUSO
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SANCUSO
Slovak: Expozícia slnečnému žiareniu
Icelandic: Útsetning fyrir sólarljósi
Slovak: Tento liek dodáva liečivo cez vašu kožu pomaly a konštantne a do vášho krvného obehu počas nosenia transdermálnej náplasti.
Icelandic: Lyfið losar virka efnið hægt og stöðugt um húðina og inn í blóðrásina í þann tíma sem þú hefur plásturinn á húðinni.
Slovak: Granisetron je metabolizovaný predovšetkým na 7-hydroxygranisetron a 9´N-dezmetylgranisetron.
Icelandic: Granísetrón umbrotnar aðallega yfir í 7-hýdroxýgranísetrón og 9'N-desmetýlgranísetrón.
Slovak: Pivotná, randomizovaná, dvojito zaslepená, double-dummy, medzinárodná štúdia fázy III porovnávala účinnosť, znášanlivosť a bezpečnosť SANCUSA s 2 mg perorálneho granisetronu jedenkrát denne v prevencii nauzey a vracania u celkovo 641 pacientov užívajúcich viacdňovú chemoterapiu.
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, tvílyfleysu-, fjölþjóðlegri, 3. stigs lykilrannsókn var verkun, þolanleiki og öryggi SANCUSO borið saman við 2 mg af granísetróni til inntöku, einu sinni á sólarhring, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst hjá alls 641 sjúklingi sem fékk krabbameinslyfjameðferð í nokkra daga samfleytt.
Slovak: Ak to nie je možné, nová transdermálna náplasť sa má aplikovať na druhé rameno.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt á að setja nýjan forðaplástur á hinn handlegginn.
Slovak: Na základe merania reziduálneho obsahu transdermálnej náplasti po jej odstránení je podaných približne 65 % granisetronu, čo zabezpečuje priemernú dennú dávku 3,1 mg na deň.
Icelandic: Samkvæmt mælingum á lyfjainnihaldi forðaplástursins eftir að hann hefur verið fjarlægður frásogast um það bil 65% granísetróns, en það gefur daglegan skammt sem er að meðaltali 3,1 mg/sólarhring.
Slovak: SNRIs (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti, zahrňujúce venlafaxín, duloxetín.
Icelandic: - SNRI-lyf (serótónín noradrenalín endurupptökuhemlar) til meðferðar við þunglyndi og/eða kvíða, þ.m.t. venlafaxín, dúloxetín.