FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odmerna shema ritonavirja
Lithuanian: Todėl ritonavirą
Slovenian: stopnje pri bolnikih, ki so imeli osnovno strukturno bolezen srca in že obstoječe nepravilnosti prevodnega sistema, in bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki podaljšajo interval PR (npr. verapamil ali atazanavir).
Lithuanian: Retai registruota 2-ojo ar 3-ojo laipsnio atrioventrikulinės blokados atvejų ritonaviru gydytiems pacientams, kurie jau sirgo struktūrine širdies liga arba kuriems buvo laidžiosios sistemos sutrikimų, arba kurie vartojo PR intervalą ilginančių vaistinių preparatų (pvz., verapamilio ar atazanaviro).
Slovenian: Zvišana koncentracija fusidne kisline in ritonavirja v plazmi.
Lithuanian: Padidėja fuzidino rūgšties ir ritonaviro koncentracija plazmoje.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil - ritonavir s protiretrovirusnimi zdravili razen zaviralcev proteaz
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveika - ritonaviras ir prieš retrovirusus veikiantys vaistiniai preparatai, ne proteazių inhibitoriai
Slovenian: 100 mg dvakrat na dan1
Lithuanian: 100 mg du kartus per parą1
Slovenian: Zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici in na škatli.
Lithuanian: Ant paketėlio ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Norvir miltelių geriamajai suspensijai vartoti negalima.
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Večja koncentracija ranolazina v plazmi, ki lahko poveča možnost za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi ranolazino koncentracija plazmoje gali padidinti galimų rimtų ir (arba) gyvybei pavojingų reakcijų riziką (žr.
Slovenian: - kvetiapin (uporablja se za zdravljenje shizofrenije, bipolarnih motenj in velike depresivne motnje), lurasidon (uporablja se za zdravljenje depresije),
Lithuanian: - kvetiapiną (šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiajai depresijai gydyti);
Slovenian: - ranolazin (uporablja se za zdravljenje kronične bolečine v prsnem košu [angina pektoris]),
Lithuanian: - lurazidoną (depresijai gydyti); - ranolaziną (lėtiniam krūtinės skausmui [anginai] gydyti);
Slovenian: Agonisti β2-receptorjev
Lithuanian: β2-agonistai (ilgo veikimo)
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Norvir so: - če zdravilo Norvir uporabljate za stopnjevanje učinkov drugih zdravil proti HIV, je odmerek za odrasle praviloma 1 do 2 filmsko obloženi tableti enkrat ali dvakrat na dan. Za podrobna navodila o odmerjanju (vključno z odmerjanjem za otroke) glejte navodila za uporabo drugih zdravil proti
Lithuanian: • Jei Norvir vartojamas tam tikrų kitų anti-ŽIV vaistų veikimo sustiprinimui, įprastinė dozė, skiriama suaugusiems, yra nuo 1 iki 2 tablečių vieną arba du kartus per parą.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom na dan.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Norvir ritonavir
Lithuanian: Norvir ritonaviras
Slovenian: Zdravljenje se začne z nizkim odmerkom, ki ga zdravnik v prvih 14 dneh zdravljenja postopoma povečuje.
Lithuanian: Gydyti pradedama mažesne doze, kuri pirmąsias 14 gydymo dienų palaipsniui didinama.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala oziroma so umrli.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių sveikatos būklė pablogėjo arba kurie mirė, skaičius.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Norvir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Norvir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Norvir EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo je treba zaužiti skupaj s hrano.
Lithuanian: Vaistas vartojamas su maistu.
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralne raztopine (80 mg/ml), praška za peroralno raztopino (100 mg vrečke), kapsul (100 mg) in tablet (100 mg).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (80 mg/ml), milteliai geriamajam tirpalui ruošti (100 mg paketėliai), kapsulės (100 mg) ir tabletės (100 mg).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Norvir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Norvir vartojimą?
Slovenian: Kadar pa se zdravilo Norvir uporablja kot zdravilo proti virusu HIV, so njegovi najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) disgevzija (motnje okušanja), parestezija (nenavadni občutki gomazenja) v predelu ust in v okončinah, glavobol, omotica, periferna nevropatija (poškodba živcev v okončinah), faringitis (vneto žrelo), bolečine v ustih in grlu, kašelj, bolečine v trebuhu, navzeja (občutek slabosti), driska, bruhanje, dispepsija (zgaga), pruritis (srbenje), izpuščaji, bolečine v sklepih in hrbtu, utrujenost, zardevanjein občutek vročine.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip vaistas nuo ŽIV, dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio pojūčio pokyčiai), parestezija (neįprasti pojūčiai aplink burną ir rankose arba kojose), galvos skausmas, svaigimas, periferinė neuropatija, (galūnių nervų pažeidimai), faringitas (gerklės skausmas), burnos ir gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija (rėmuo), pruritas (niežulys), bėrimas, sąnarių ir nugaros skausmas, nuovargis, paraudimas ir karščio antplūdžiai.
Slovenian: Zdravilo Norvir so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 446 bolnikov.
Lithuanian: Norvir, kaip antivirusinis vaistas, tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 446 pacientai.
Slovenian: V prvi študiji zdravila Norvir kot protivirusnega zdravila je do poslabšanja ali smrti prišlo pri 16 % bolnikov (86 od 543), ki so se zdravili z zdravilom Norvir, v primerjavi s 33 % bolnikov (181 od 547), ki so jemali placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime 16 proc. (86 pacientų iš 543) Norvir vartojusių pacientų sveikatos būklė pablogėjo arba jie mirė, palyginti su 33 proc. (181 pacientas iš 547) pacientų placebo grupėje.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Norvir
Lithuanian: Kita informacija apie Norvir
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Norvir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Norvir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Norvir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba koncentracije virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in raven T-celic CD4 v krvi (števila celic CD4).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo ŽIV kiekio (viruso kiekio) pokytis kraujyje ir CD4 T ląstelių skaičius kraujyje.
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Norvir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Norvir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Norvir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Norvir vartojimu?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Norvir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. avgusta 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Norvir rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilo Norvir ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Lithuanian: Norvir negydo ŽIV infekcijos arba AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Slovenian: Norvir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Slovenian: Kadar se zdravilo Norvir uporablja v ta namen, nekaterih drugih zdravil ni dovoljeno jemati.
Lithuanian: Vartojant Norvir tokiu būdu, negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Norvir mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Lithuanian: Gydymą Norvir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Tako se poveča raven protivirusne učinkovine teh zdravil v krvi zviša, kar okrepi njihovo protivirusno dejavnost.
Lithuanian: Todėl kraujyje padidėja tokių antivirusinių vaistų koncentracija ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Norvir odobreno?
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
Slovenian: Kombinacija zdravil Norvir in zidovudin ni bila tako učinkovita kot zdravilo Norvir, uporabljeno kot samostojno zdravilo, čeprav razlogi za to niso jasni.
Lithuanian: Norvir ir zidovudino derinys buvo mažiau veiksmingas nei atskirai vartojamas Norvir, nors šio reiškinio priežastys nenustatytos.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki z resnim obolenjem jeter ali tisti, ki se zdravijo s šentjanževko (rastlinskim pripravkom za zdravljenje depresije) ali zdravili, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Norvir in so pri visokih koncentracijah v krvi škodljiva.
Lithuanian: Norvir negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba vartojantiems jonažolių preparatų (žolinių preparatų depresijai gydyti) arba taip pat kaip Norvir skaidomų vaistų, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Slovenian: V prvi študiji so pri 1 090 odraslih zdravilo Norvir primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), dajali pa so ju kot dodatek drugim protivirusnim zdravilom, ki so jih bolniki že jemali.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Slovenian: Informacije o teh študijah so na voljo v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR) za omenjena zdravila.
Lithuanian: Informacijos apie šiuos tyrimus galima rasti kitų vaistų EPAR santraukose.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne razmnožuje več normalno, temveč upočasnjeno.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Slovenian: V drugi študiji je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Norvir, prišlo do večjega znižanja virusnega bremena in povečanja števila celic CD4 kot pri tistih, ki so jemali le zidovudin.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Norvir raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Norvir izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Delovanje zdravila Norvir kot stopnjevalca je bilo raziskano v kliničnih študijah, ki so bile zasnovane za oceno učinkov protivirusnih zdravil, katerih učinek se spodbuja z zdravilom Norvir.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Norvir, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Norvir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Ko zdravilna učinkovina v zdravilu Norvir, ritonavir, deluje kot farmakokinetični stopnjevalec, v telesu upočasnjuje razgradnjo nekaterih protivirusnih zdravil, dajanih v kombinaciji z ritonavirjem.
Lithuanian: Kai veiklioji medžiaga ritonaviras veikia kaip stipriklis, jis sulėtina tam tikrų su rotinaviru skiriamų antivirusinių vaistų skaidymą organizme.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporablja tudi za zdravljenje okužbe z virusom HIV, pri čemer deluje neposredno na viruse.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
Slovenian: Zdravilo Norvir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (stare 18 let ali več) je 600 mg dvakrat
Lithuanian: Standartinė dozė suaugusiesiems yra 100 arba 200 mg vieną arba du kartus per parą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Norvir?
Lithuanian: Kas yra Norvir?
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo, priloženo drugemu zdravilu.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Norvir lahko v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zmanjša virusno breme tudi pri otrocih.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Norvir uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Norvir?
Slovenian: Kako zdravilo Norvir deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Norvir?
Slovenian: Če bolnik zdravilo Norvir uporablja kot stopnjevalec, so neželeni učinki odvisni od drugih protivirusnih zdravil, ki jih bolnik jemlje.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja kot „farmakokinetični stopnjevalec", ki v krvi povečuje raven drugih protivirusnih zdravil iz iste skupine kot zdravilo Norvir (zaviralci proteaz), tj. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir in darunavir.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Slovenian: V drugi študiji so pri 356 bolnikih, ki se pred tem zaradi okužbe z virusom HIV še niso zdravili, primerjali jemanje zgolj zdravila Norvir, jemanje zgolj zidovudina (drugega protivirusnega zdravila) in kombinacijo zdravila Norvir ter zidovudina.
Lithuanian: Antrajame tyrime atskirai vartojamo Norvir poveikis buvo lyginamas su zidovudino (kito antivirusinio vaisto) ir su Norvir ir zidovudino derinio poveikiu.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je priporočeni odmerek odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Slovenian: To pomeni, da zavira virusni encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Slovenian: Kako se zdravilo Norvir uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
Slovenian: Zlasti je pomembno, da omenite katero koli izmed naslednjih zdravil.
Lithuanian: Ypač svarbu paminėti bet kurį iš šių vaistų.
Slovenian: Zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
Slovenian: Podatki za moške niso na voljo.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Slovenian: Do danes so znani le posamezni primeri hude lokalne reakcije (nekroza) zaradi ekstravazacije.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
Slovenian: Anafilaksija/anafilaktoidne reakcije (vključno s šokom)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Slovenian: Poleg tega boste med zdravljenjem redno opravljali krvne teste.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom in mladostnikom od rojstva do 18. leta starosti, saj varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Slovenian: Zato morate pogovoriti s svojim zdravnikom, če nameravate zanositi v prihodnosti; morda bo treba vaša jajčeca zamrzniti.
Lithuanian: Todėl, jei ateityje planuojate pastoti, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju; gali prireikti užšaldyti Jūsų kiaušinėlių.
Slovenian: Okužba (vključno s smrtnim izidom)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
Slovenian: Hematološke parametre je treba redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Zdravnik bo natančno določil, kakšen odmerek potrebujete.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
Slovenian: Odmerek zdravila se prilagodi v skladu z rezultati teh testov.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
Slovenian: Izboljšanje ≤ 21 dni
Lithuanian: ≤ 21 diena
Slovenian: Zato se živa cepiva med zdravljenjem ne smejo uporabljati.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
Slovenian: Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo v prvih dveh urah, potem pa se zmanjšujejo počasi.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Slovenian: Oportunistična okužba
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos
Slovenian: Če trpite zaradi teh neželenih učinkov, ne vozite vozil in/ali ne upravljajte s stroji.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
Slovenian: Distribucija v testise je relativno nizka.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Slovenian: Pristojne oblasti države članice lahko informacije o zdravilu pozneje posodobijo ob sodelovanju referenčne države članice, če je to potrebno, skladno s postopki, določenimi v 4. poglavju naslova III Direktive 2001/83/ES.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Slovenian: Ekstravazacija* Disgevzija
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
Slovenian: To zdravljenje se lahko uvede le po oceni koristi in tveganj, zlasti hematoloških tveganj in tveganj za srce (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/ in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Slovenian: Za ohranitev želene ravni antikoagulantov bo morda treba prilagoditi odmerek antikoagulantov .
Lithuanian: Siekiant išlaikyti pageidaujamą krešėjimo slopinimo lygį, gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.
Slovenian: Posamezni odmerek zdravila Novantrone izračuna vaš zdravnik.
Lithuanian: Individualią Novantrone dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas.
Slovenian: Opažena je tudi reverzibilna trombocitopenija.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
Slovenian: Zdravilo Novantrone lahko škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
Slovenian: Zdravilo mora biti vedno dano v obliki intravenske infuzije (v veno) in pred tem vedno razredčeno.
Lithuanian: Šis vaistas visada turi būti leidžiamas intraveninės infuzijos būdu (į veną) ir visada prieš tai turi būti atskiedžiamas.
Slovenian: Zato se morate izogniti zanositvi.
Lithuanian: Todėl turite vengti pastoti.
Slovenian: {Ime in naslov} {Tel.} {Faks} {E-pošta}
Lithuanian: {MMMM mm} {MMMM mm dd}
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Zdravnik bo natančno določil, kateri naslednji odmerek potrebujete.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tiksliai nustatys, kokios paskesnės dozės Jums reikia.
Slovenian: in poliploidije.
Lithuanian: bei sukeliama poliploidija.
Slovenian: Ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče podati priporočila za prilagajanje odmerkov.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
Slovenian: Preostalih 35 % so sestavljali derivati monokarboksilne in dikarboksilne kisline ter njihovih glukuronidnih konjugatov.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Slovenian: Ponovite predhodni odmerek
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Slovenian: Mitoksantron je treba uporabljati zelo previdno.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
Slovenian: Amenoreja * Amenoreja je lahko dolgotrajna in povezana s prezgodnjo menopavzo.
Lithuanian: Amenorėja * Amenorėja gali užsitęsti ir sutapti su pirmalaike menopauze
Slovenian: Razlog za razlike v ocenah so lahko razpoložljivost podatkov kasneje po prejetih odmerkih, presoja podatkov in občutljivost analiz.
Lithuanian: Įverčių skirtumus gali lemti duomenų prieinamumas vėlyvu metu po dozių pavartojimo, duomenų vidurkinimas ar tyrimo jautrumas.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovenian: Izboljšanje > 21 dni
Lithuanian: > 21 diena
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o tveganjih, simptomih in znakih akutne levkemije ter jim naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo takšni simptomi, tudi po petih letih.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.