FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AL01
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien kissojen perusrokotus: kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on mainittu kohdassa 6 ei ole todettu.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is niet onderzocht bij drachtige poezen.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla narttukissoilla.
Dutch: Geen bijwerkingen anders dan waargenomen en genoemd onder rubriek 4.6.
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on havaittu ja mainittu kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" ei ole todettu.
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
Finnish: Ruiskut on suljettu kumitulpilla.
Dutch: Adjuvantia
Finnish: Adjuvantit
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
Finnish: Rokote on haalean vaaleanpunainen maitomainen neste, jossa ei ole kiinteitä hiukkasia.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
Finnish: Katso tarkemmin kohta 4.4.
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
Finnish: Kerta-annosruisku (tyypin I lasia), jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
Finnish: Etyleenimaleiinianhydridi (EMA-31) Neocryl
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet kissoille, inaktivoituja viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet kissoille.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 5.2.1997 Uudistamispäivämäärä: 27.2.2007
Dutch: Bij een positieve test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2 maanden opnieuw worden getest.
Finnish: Testituloksen ollessa negatiivinen kissat voidaan rokottaa, mutta positiiviset kissat on eristettävä muista kissoista ja testattava uudelleen 1-2 kuukauden kuluessa.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio tulee hoitaa lihakseen annettavalla adrenaliinilla.
Dutch: Verpakking
Finnish: PAKKAUSKOKO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Dutch: EU/2/96/002/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/96/002/001-003
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten is niet zinvol.
Finnish: FeLV-positiivisen kissan rokottamisesta ei ole hyötyä.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemievirus (FeLV) risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus (FeLV) ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan waargenomen worden.
Finnish: Paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa tai karvan lähtöä injektiokohdassa voidaan havaita.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Dutch: Geïnactiveerd Chlamydofila felis stam Cello Geïnactiveerd kattenleukemievirus stam 61E
Finnish: Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E
Dutch: Eén kartonnen doos met 10, 20 of 25 uni-dose (1 ml) voorgevulde spuiten + 10, 20 of 25 steriele naalden.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10, 20 tai 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua (1 ml) sekä vastaavasti 10, 20 tai 25 steriiliä neulaa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik in dieren:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om katten bij wie het risico dat ze aan het FeLV werden blootgesteld groot is, vóór de vaccinatie op FeLVantigenen te testen.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että kissat, joilla on ollut huomattava riski altistua leukemiavirukselle, testataan FeLV-antigeenin varalta ennen rokotusta.
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus stam 605
Finnish: Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemievirus (FeLV) infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
Finnish: Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut kissan leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd FeLV risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met het FeLVvirus zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
Finnish: Toisella testauskerralla positiiviset kissat katsotaan pysyvästi leukemiaviruksen infektoimiksi ja käsitellään sen mukaisesti.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 ml uni-dose spuiten 20 x 1 ml uni-dose spuiten 25 x 1 ml uni-dose spuiten
Finnish: 10 x 1 ml kerta-annosruiskua 20 x 1 ml kerta-annosruiskua 25 x 1 ml kerta-annosruiskua
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
Finnish: Katso kohdan 4.5 hoito-ohjeet.
Dutch: Dracht:
Finnish: Tiineys:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Finnish: Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktoidisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
Dutch: Fevaxyn Pentofel stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit tegen het kattenziektevirus, feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis en kattenleukemievirus.
Finnish: Fevaxyn Pentofel stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista kissan panleukopenia-, rinotrakeiitti-, calici- ja leukemiavirusta sekä Chlamydophila felista vastaan.
Dutch: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Finnish: 20 x 1 ml EU/2/96/002/002
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLV-infectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
Finnish: Toisessa testauksessa negatiivinen kissa voidaan rokottaa, koska tuolloin kissa on todennäköisesti parantunut leukemiavirusinfektiosta.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos (kerta-annosruisku) Vaikuttavat aineet
Dutch: Dit betekent dat dergelijke katten kattenleukemievirus zullen uitscheiden ongeacht de vaccinatie.
Finnish: Tällöin kissa erittää leukemiavirusta rokotuksesta huolimatta.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Dutch: 25 x 1 ml presentatie: Doos met 25 uni-dose voorgevulde spuiten en 25 steriele naalden.
Finnish: 25 x 1 ml: Pakkaus sisältää 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 25 steriiliä neulaa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Finnish: Rokotetuilla kissoilla voi ilmetä rokotuksen jälkeen ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja/tai apeutta.
Dutch: Vaccinatie van drachtige poezen wordt afgeraden.
Finnish: Kantavien kissojen rokottamista ei suositella.
Dutch: 20 x 1 ml presentatie: Doos met 20 uni-dose voorgevulde spuiten en 20 steriele naalden.
Finnish: 20 x 1 ml: Pakkaus sisältää 20 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 20 steriiliä neulaa.
Dutch: 10 x 1 ml presentatie: Doos met 10 uni-dose voorgevulde spuiten en 10 steriele naalden.
Finnish: 10 x 1 ml: Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
Dutch: De inhoud van de uni-dose spuit dient goed geschud te worden en op een aseptische manier langs subcutane weg te worden toegediend.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Kerta-annosruiskun sisältö on ravistettava hyvin ja annettava aseptisesti ihonalaisena injektiona.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Dutch: UNI-DOSE SPUIT
Finnish: KERTA-ANNOSRUISKU
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml (uni-dose spuit):
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos (kerta-annosruisku) Vaikuttavat aineet
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie virussen, en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline rhinotracheïtis virus, het feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiavirusta sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Dutch: Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin , vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel moet men ervoor zorgen dat de bijgeleverde steriele naald op een aseptische manier op de spuit wordt bevestigd.
Finnish: Lääkettä annettaessa on noudatettava erityistä varovaisuutta pakkauksessa olevan steriilin neulan kiinnittämisessä aseptisesti ruiskuun ennen käyttöä.
Dutch: Geïnactiveerd feline calicivirus stam 255
Finnish: Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus , kanta CU4 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Finnish: − hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Dutch: Werkzame bestanddelen
Finnish: Suhteellinen teho
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dutch: Subcutaan gebruik.
Finnish: Reseptivalmiste.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fevaxyn Pentofel -valmistetta varten 5. helmikuuta 1997.
Dutch: Katten van 9 weken en ouder krijgen twee doses met een tussenpoos van 3 tot 4 weken toegediend.
Finnish: Yhdeksän viikon ikäisille tai sitä vanhemmille kissoille annetaan kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk met het middel is geïnjecteerd, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en dient de bijsluiter te worden getoond.
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor katjes die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemierisico worden gehouden en die de eerste dosis hebben gekregen vóór ze 12 weken oud waren.
Finnish: Lisäannosta suositellaan sellaisessa ympäristössä eläville kissanpennuille, jossa on suuri riski saada kissan leukemiavirus, ja kissanpennuille, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Dutch: Tijdens het onderzoek naar bijwerkingen bleken na de basisvaccinatie bij 94,2% van de katten geen bijwerkingen op te treden.
Finnish: Sivuvaikutuksia koskeneessa tutkimuksessa ensimmäisen rokotuksen yhteydessä sivuvaikutuksia ei havaittu 94,2 prosentilla kissoista ja toisen rokotuksen yhteydessä 99 prosentilla kissoista.
Dutch: De inhoud van de voorgevulde spuit wordt goed geschud en vlak onder de huid ingespoten.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan ihonalaisesti.
Dutch: Als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt, dient de arts opnieuw te worden geconsulteerd.
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Dutch: Wanneer de kat later aan een van deze virussen of deze bacterie wordt blootgesteld, raakt de kat niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Finnish: Altistuessaan näille viruksille ja bakteerille myöhemmässä elämänvaiheessa kissa ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat kleine hoeveelheden van vier geïnactiveerde virussen en één geïnactiveerde bacterie.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää pienen määrän neljää inaktivoitua virusta ja yhtä inaktivoitua bakteeria.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Finnish: Hyötyriskisuhteesta on esitetty tieteellisen keskustelun tämän EPAR.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uitgevoerd bij katten van verschillende rassen om mogelijke bijwerkingen van Fevaxyn Pentofel na de basis- en hervaccinatie na te gaan.
Finnish: Lisäksi useilla erirotuisilla kissoilla tehdyssä tutkimuksessa selvitettiin, aiheuttaako Fevaxyn Pentofel sivuvaikutuksia ensimmäisen ja toisen rokotuksen jälkeen.
Dutch: Wanneer de kat met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan het immuunsysteem van het dier de virussen en de bacterie herkennen en bestrijden.
Finnish: Kissalle annetun injektion aiheuttama lievä altistus auttaa kissan immuunijärjestelmää tunnistamaan nämä virukset ja bakteerin ja hyökkäämään niitä vastaan.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem (onderhuids vocht), jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa on havaittu anafylaktinen reaktio (vakava allergia), joka ilmenee ensimmäisinä tunteina rokotuksen jälkeen ja johon liittyy edeemaa (nestettä ihon alla), kutinaa, hengitysvaikeuksia ja sydämen toiminnan häiriöitä, vakavia maha-suolikanavan oireita tai sokki.
Dutch: Overige informatie over Fevaxyn Pentofel:
Finnish: Muita tietoja Fevaxyn Pentofel -valmisteesta:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Fevaxyn Pentofel groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenvirussen en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fevaxyn Pentofel -valmisteen edut ovat sen riskejä suuremmat yhdeksän viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen immunisoinnissa kissan viruksia vastaan.
Dutch: Bij een klein percentage gevaccineerde katten kan een reactie optreden, zoals voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Finnish: Joillakin rokotetuilla kissoilla voi ilmetä ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta (kissa ei syö) ja/tai alakuloisuutta.
Dutch: Waarom is Fevaxyn Pentofel goedgekeurd?
Finnish: Miksi Fevaxyn Pentofel on hyväksytty?
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, mutta aiheuttaa sormen menetyksen vain harvinaisissa tapauksissa.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Dutch: Welke voordelen bleek Fevaxyn Pentofel tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Fevaxyn Pentofel -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan zo nu en dan waargenomen worden.
Finnish: Satunnaisesti injektiokohdassa voidaan havaita turvotusta, kipua, kutinaa tai karvojen lähtöä.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää mineraaliöljyä.
Dutch: Wat is Fevaxyn Pentofel?
Finnish: Mitä Fevaxyn Pentofel on?
Dutch: Hoe is Fevaxyn Pentofel onderzocht?
Finnish: Miten Fevaxyn Pentofel -valmisteen tehoa on tutkittu?
Dutch: Fevaxyn Pentofel wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline rhinotracheïtisvirus, het feline calicivirus en feline Chlamydophila felis.
Finnish: Fevaxyn Pentofel -valmistetta käytetään yli 9 viikon ikäisten terveiden kissojen immunisointiin kissaruttoa ja leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisn aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Dutch: Fevaxyn Pentofel is een kattenvaccin in de vorm van een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Finnish: Fevaxyn Pentofel on kissoille tarkoitettu rokote.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat de volgende geïnactiveerde virussen: kattenziektevirus, felien rhinotracheïtisvirus, felien calicivirus, kattenleukemievirus en de geïnactiveerde bacterie feline Chlamydophila felis.
Finnish: Fevaxyn Pentofel sisältää seuraavat inaktivoidut virukset: kissan panleukopeniavirus, kissan rinotrakeiittivirus, kissan calicivirus, kissan leukemiavirus ja inaktivoitu kissan Chlamydophila felisbakteeri.
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik fles (HDPE)
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE)
Dutch: 200 tabletten
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: 2 jaar.
Finnish: Kaksi vuotta.
Dutch: 54 maanden na eerste lancering in de EU
Finnish: 54 kuukautta ensimmäisen lanseerauksen jälkeen EU:ssa
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd bij NoordAmerikaanse en/of Aziatische patiënten.
Finnish: Kumpikin tutkimus tehtiin pohjoisamerikkalaisilla ja/tai aasialaisilla potilailla.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 september 2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23.9.2015
Dutch: Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld.
Finnish: Tällä tavalla voidaan tunnistaa nopeasti uusi turvallisuutta koskeva tieto.
Dutch: Deze kleurstoffen kunnen allergische reacties veroorzaken.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Dutch: Wat is Fexeric en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Fexeric on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: IJzeroverdosering is gevaarlijk, vooral bij kinderen, en vereist onmiddellijke aandacht.
Finnish: Raudan yliannostus on vaarallista etenkin lapsilla, ja se edellyttää välittömiä toimenpiteitä.
Dutch: Zwangerschap en vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Finnish: Raskaus ja hedelmällisessä iässä olevat naiset
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C:n lämpötilassa.
Dutch: De tabletten zijn 19 mm lang, 7,2 mm dik en 10 mm breed.
Finnish: Tabletit ovat 19 mm pitkiä, 7,2 mm paksuja ja 10 mm leveitä.
Dutch: Alle andere parameters in de twee onderzoeken waren secundaire of verkennende eindpunten.
Finnish: Kaikki muut parametrit olivat toissijaisia tai eksploratiivisia päätetapahtumia näissä kahdessa tutkimuksessa.
Dutch: Onderzoek 204 (CKD ND)
Finnish: Tutkimus 204 (CKD ND)