FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [Dit kan het risico op aanvallen (stuipen) verhogen].
Maltese: [Dan jista' jżid ir-riskju ta' aċċessjonijiet (attakki)].
Dutch: Arteriële trombo-embolie (Acuut) myocardinfarct*†
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji Infart mijokardijaku (akut)*†
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 6 tot 12 VTE's in een jaar onder 10.000 vrouwen die EVRA gebruiken.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal bejn madwar 6 u 12 VTEs f'sena minn 10,000 mara li jużaw EVRA.
Dutch: Middelste punt van het bereik ('mid-point of range') van 5-7 per 10.000 vrouwjaren, op basis van een relatief risico voor levonorgestrelbevattende CHC's versus niet-gebruik van ongeveer 2,3 tot 3,6
Maltese: In-nofs ta' medda ta' 5-7 minn kull 10,000 WY, ibbażat fuq riskju relattiv għal CHCs li fihom levonorgestrel kontra nuqqas ta' użu ta' madwar 2.3 sa 3.6
Dutch: Dit zijn onder andere chlamydia, genitale herpes, genitale wratten, gonorroe, hepatitis B, syfilis.
Maltese: Dawn jinkludu klamidja, erpete ġenitali, felul ġenitali, gonorrea, epatite B, sifilide.
Dutch: CONT-003 EVRA
Maltese: KONT-003 EVRA
Dutch: Norelgestromin en norgestrel (een metaboliet van norelgestromin in het serum) worden sterk gebonden (>97%) aan serumeiwitten.
Maltese: Norelgestromin u norgestrel (is-sustanza fis-serum iffurmata minn norelgestromin) jeħlu ħafna (>97%) mal-proteini tas-serum.
Dutch: Hyperglykemie* Insulineresistentie*
Maltese: Ipergliċemija* Reżistenza għall-insulina*
Dutch: Dit kan curettage inhouden.
Maltese: Dan jista' jinkludi curettage.
Dutch: • Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, bijvoorbeeld APC-resistentie (waaronder factor V-Leiden), antitrombine III-deficiëntie, proteïne Cdeficiëntie, proteïne S-deficiëntie
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu venuż, bħal reżistenza APC (li tinkludi Fattur V Leiden), defiċjenza ta' antithrombin-III, defiċjenza ta' proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S
Dutch: Insomnia Verminderd libido zelden
Maltese: Insomnja Tnaqqis fil-libido rari
Dutch: In het algemeen blijven de veranderingen binnen het normale bereik van de laboratoriumtesten.
Maltese: It-tibdiliet ġeneralment jibqgħu fil-medda normali tal-laboratorju.
Dutch: Dermatitis allergisch Eczeem
Maltese: Dermatite allerġika Ekżema
Dutch: Risico op veneuze trombo-embolie (VTE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Dutch: Wanneer EVRA is gebruikt volgens de voorschriften in rubriek 4.2, is het onwaarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Maltese: Jekk EVRA tpoġġiet skont listruzzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.2, mhuwiex probabbli li l-mara toħroġ tqila.
Dutch: Stijgende leeftijd
Maltese: Żieda fl-età
Dutch: • Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir bevatten (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Maltese: • Użu flimkien ma' prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Dutch: Levonorgestrelbevattende CHC's (5-7 voorvallen)
Maltese: CHC li fih norgestimate (5-7 avvenimenti)
Dutch: Stoffen die de klaring van CHC's verhogen (verminderde werkzaamheid van CHC's door enzyminductie), bijvoorbeeld:
Maltese: Sustanzi li jżidu t-tneħħija tas-CHCs (effikaċja mnaqqsa ta' CHCs permezz ta' induzzjoni talenzimi),eż:
Dutch: B-2340 Beerse, België
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Dutch: Primair verpakkingsmateriaal
Maltese: Materjal tal-pakkett primarju
Dutch: Kanker, systemische lupus erythematodes, hemolytischuremisch syndroom, chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en sikkelcelziekte.
Maltese: Kanċer, lupus eritamatuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku tal-imsaren (ilmarda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċelluli sickle.
Dutch: PL-02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een dodelijke afloop hebben.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi arterjali jistgħu jkunu fatali.
Dutch: EVRA is geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Maltese: EVRA hija intenzjonata għan-nisa ta' età fertili.
Dutch: EU/1/02/223/001: 3 pleisters voor transdermaal gebruik EU/1/02/223/002: 9 pleisters voor transdermaal gebruik EU/1/02/223/003: 18 pleisters voor transdermaal gebruik
Maltese: EU/1/02/223/001: 3 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/002: 9 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/003: 18-il garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Dutch: Ethinylestradiol wordt ook omgezet in allerlei gehydroxyleerde producten en de bijbehorende glucuronide- en sulfaatconjugaten.
Maltese: Ethinyl estradiol jiġi wkoll immetabolizzat fi prodotti varji idroksilati u l-konjugi glukuronide u sulfati tagħhom.
Dutch: • geneesmiddelen tegen infecties (zoals rifampicine en griseofulvine)
Maltese: • mediċini għall-infezzjoni (bħal rifampicin u griseofulvin)
Dutch: • Arteriële trombo-embolie - bestaande arteriële trombo-embolie, voorgeschiedenis van arteriële trombo-embolie (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris)
Maltese: • tromboemboliżmu arterjali - tromboemboliżmu arterjali kurrenti, storja medika ta' tromboemboliżmu arterjali (eż. infart mijokardijaku) jew kundizzjoni prodromali (eż. anġina pectoris)
Dutch: Woede* Frustratie* Verhoogd libido
Maltese: Frustrazzjoni* Żieda fil-libido
Dutch: • Gevoeligheid voor zonlicht.
Maltese: • Sensittività fis-sider.
Dutch: De incidentie van ovulatie op dag 21 na de abortus (bij 20 weken zwangerschap) is niet bekend.
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Dutch: In een studie waarin EVRA werd vergeleken met een oraal anticonceptivum met 250 mcg norgestimaat (de uitgangsstof voor norelgestromin) en 35 mcg ethinylestradiol, waren de Cmaxwaarden van NGMN en EE tweemaal zo hoog bij personen die het orale anticonceptivum kregen als bij degenen die EVRA gebruikten, terwijl de totale blootstelling (AUC en Css) bij beide groepen vergelijkbaar was.
Maltese: Fi studju li jqabbel EVRA ma' kontraċettiv orali li fih norgestimate (il-mediċina oriġinali ta' norelgestromin) 250 mcg /ethinyl estradiol 35 mcg, valuri ta' Cmax kienu darbtejn aktar għoljin għanNGMN u EE fis-suġġetti li ngħatalhom il-kontraċettiv orali meta mqabbel ma' EVRA, filwaqt li lesponiment totali (l-AUC u s-Css) kien paragunabbli fis-suġġetti li ħadu trattament b'EVRA.
Dutch: • Toegenomen belangstelling voor seks
Maltese: • Tnaqqis ta' interess fis-sess
Dutch: Men dient adequate anticonceptie toe te passen in verband met teratogeniciteit van anticoagulantietherapie (coumarines).
Maltese: Kontraċezzjoni xierqa għandha tinbeda minħabba tteratoġeniċità tat-terapija kontra l-koagulazzjoni (coumarins).
Dutch: (week 2)
Maltese: (Ġimgħa 2)
Dutch: Galactorroe
Maltese: Galaktorrea
Dutch: Fabrikant: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse B-2340, België.
Maltese: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Dutch: De blootstelling aan dit geneesmiddel wordt beter weergegeven in het farmacokinetische profiel (zie rubriek 5.2).
Maltese: L-esponiment tal-prodott mediċinali huwa kkaratterizzat b'mod iktar xieraq fil-profil farmakokinetiku (ara sezzjoni 5.2).
Dutch: Diabetes mellitus, hyperhomocysteïnemie, hartklepziekte en atriumfibrilleren, dyslipoproteïnemie en systemische lupus erythematodes.
Maltese: Dijabete mellitus, iperomoċisteinemija, mard valvulari tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, dislipoproteinemija u lupus eritamatuż sistemiku.
Dutch: (week 3)
Maltese: (Ġimgħa 3)
Dutch: 1 pleister van 20 cm² bevat: 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Dutch: • lamotrigine, gebruikt bij epilepsie.
Maltese: • lamotrigine li tintuża kontra l-epilessija
Dutch: OVERIGE
Maltese: VTE
Dutch: • Een hoog risico op veneuze trombo-embolie door de aanwezigheid van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4)
Maltese: • Riskju għoli ta' tromboemboliżmu venuż minħabba l-preżenza ta' fatturi multipli ta' riskju (ara sezzjoni 4.4)
Dutch: Toedieningsplaatsreacties (erytheem, irritatie, pruritus, rash)
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (eritema, irritazzjoni, ħakk, raxx)
Dutch: Het gebruik van EVRA is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Maltese: EVRA m'hijiex indikata waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Dutch: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Dutch: Andere omstandigheden - Anticonceptieve werkzaamheid is mogelijk lager bij vrouwen die 90 kg of meer wegen (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Maltese: Kundizzjonijiet oħra - L-effikaċija tal-kontraċettiv tista' tkun anqas f'nisa li jiżnu 90 kg jew aktar (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Dutch: Er is dan geen extra anticonceptiemiddel nodig.
Maltese: M'hemm bżonn talebda użu ta' kontraċettiv addizzjonali.
Dutch: • Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Dutch: • U hebt een depressie;
Maltese: • Għandek dipressjoni;
Dutch: Depressieve stemming en depressie zijn bekende bijwerkingen van het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.8).
Maltese: Burdata depressa u depressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu talkontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Pustuleuze rash* Pustels op de toedieningsplaats Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cycten en poliepen) zelden
Maltese: Raxx bil-ponot* Ponot żgħar fis-sit tal-applikazzjoni Neoplażmi beninni, malinni, u dawk mhux speċifikati (inkluż ċesti u polipi) rari
Dutch: • Bekende erfelijke of verworven predispositie voor arteriële trombo-embolie, bijvoorbeeld hyperhomocysteïnemie en antifosfolipiden-antistoffen (anticardiolipine-antistoffen, lupus anticoagulans)
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu arterjali, bħal iperomoċisteinemija u antikorpi antifosfolipidi (antikorpi anticardiolipin, antikoagulant ta' lupus).
Dutch: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Dutch: Mogelijk staat echter slechts een kleine fractie (10-20%) van de totale variabiliteit in de farmacokinetiek van norelgestromin en EE na toediening van EVRA in verband met een of meer van de bovengenoemde demografische parameters.
Maltese: Madankollu, porzjon żgħir ħafna (10-20%) tal-varjbbilità fil-farmakokinetika ta' norelgestromin u EE wara l-applikazzjoni ta' EVRA, jistgħu jiġu assoċjati ma' xi waħda jew ma' kull waħda minn dawn il-parametri demografiċi msemmija hawn fuq.
Dutch: ul.
Maltese: Nefħa
Dutch: Tijdens klinische studies met patiënten behandeld voor hepatitis C-virusinfecties (HCV) met geneesmiddelen die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir bevatten met of zonder ribavirine, kwamen transaminase (alanineaminotransferase (ALAT))-verhogingen, tot meer dan 5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN), significant frequenter voor bij vrouwen die ethinylestradiolbevattende geneesmiddelen gebruikten, zoals gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Dutch: • Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie (VTE)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Dutch: Longembolie
Maltese: Il-Belġju
Dutch: Middelste laag: polyisobutyleen/polybutheen kleefstof, crospovidon, lauryllactaat, niet-geweven polyester stof.
Maltese: Is-saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, lauryl lactate, materjal polyester mhux minsuġ.
Dutch: Erytheem zelden
Maltese: Eritema rari
Dutch: Risico op arteriële trombo-embolie (ATE)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Dutch: Premenstrueel syndroom Vulvovaginale droogheid zelden
Maltese: Sindromu ta' qabel il-menstrwazzjoni Vulva u vaġina xotti rari
Dutch: De absorptie van norelgestromin en ethinylestradiol na toediening van EVRA is bestudeerd onder omstandigheden zoals die in een fitnessclub (sauna, whirlpool en loopband en andere aerobicsoefeningen) en in een koudwaterbad voorkomen.
Maltese: L-assorbiment ta' norelgestromin u ethinyl estradiol wara l-applikazzjoni ta' EVRA ġie studjat filkundizzjonijiet li tiltaqa' magħhom fi klabb tas-saħħa (sawna, whirlpool, treadmill, u eżerċizzji aerobiċi oħrajn) u f'banju b'ilma kiesaħ.
Dutch: ** Omvat bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en postmarketing meldingen.
Maltese: * Minn rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq. ** Jinkludu reazzjonijiet avversi rrappurtati fi provi kliniċi u rapporti wara tqegħid fis-suq.
Dutch: Opmerking
Maltese: LISTA
Dutch: Buikpijn
Maltese: Pożoloġija
Dutch: • U hebt nierproblemen.
Maltese: • Għandek problemi fil-kliewi.
Dutch: Alle patiënten die EVRA kregen
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Dutch: Hoewel slechts 10-20% van de variabiliteit van de farmacokinetische gegevens kan worden verklaard op grond van het lichaamsgewicht (zie rubriek 5.2), was het grootste deel van de zwangerschappen bij vrouwen van 90 kg en daarboven statistisch significant, wat erop wijst dat EVRA bij dergelijke vrouwen minder effectief is.
Maltese: Għalkemm bejn 10-20% biss tal-varjabilità fit-tagħrif farmakokinetiku tista' tiġi spjegata permezz tal-piż, (ara sezzjoni 5.2) il-propozjonijiet akbar ta' tqaliet fost nisa ta' 90 kg jew aktar, kienu statistikament sinifikanti u jindikaw li EVRA hija inqas effettiva f'dawn in-nisa.
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Maltese: Emboliżmu pulmonari
Dutch: • Vaginale afscheiding
Maltese: • Nixfa vaġnali
Dutch: • Migraine
Maltese: • Emigranja
Dutch: Het gebruik van anticonceptieve steroïden kan invloed hebben op het resultaat van bepaalde laboratoriumbepalingen, waaronder biochemische parameters van lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, plasmaconcentraties van (carrier) eiwitten zoals corticosteroïdbindend globuline en lipiden/lipoproteïnefracties en parameters van koolhydraatmetabolisme, bloedstolling en fibrinolyse.
Maltese: L-użu ta' sterojdi kontraċettivi jista' jinfluwenza r-riżultati ta' ċerti testijiet tal-laboratorju, li jinkludu parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied, tat-tirojde, tal-adrenals u tal-kliewi, il-livelli ta' proteini (ġarriera) fil-plażma, eż. globulini li jeħlu mal-kortikosterojdi u porzjonijiet minn lipidi/lipoproteini, parametri ta' metaboliżmu tal-karboidrati u parametri ta' koagulazzjoni u fibrinoliżi.
Dutch: • Allergische reactie, netelroos
Maltese: • Reazzjoni allerġika, ħorriqija
Dutch: • in aders (dit wordt ‘veneuze trombose', ‘veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)
Maltese: • fil-vini (magħrufa bħala "trombożi venuża", "tromboemboliżmu fil-vini" jew VTE)
Dutch: 1 pleister geeft 203 microgram norelgestromin en 33,9 microgram ethinylestradiol per 24 uur vrij
Maltese: Garża waħda terħi: 203 mikrogramma norelgestromin u 33.9 mikrogramma ethinylestradiol kull 24 siegħa
Dutch: Remming van het metabolisme van ethinylestradiol Aangetoond is dat etoricoxib de plasmaconcentraties van ethinylestradiol kan verhogen (50 tot 60%) als het tegelijkertijd wordt ingenomen met een oraal trifasisch hormonaal anticonceptiemiddel.
Maltese: Etoricoxib intwera li jżid il-livelli ta' ethinyl estradiol fil-plażma 50 sa 60 %) meta jittieħed flimkien ma' kontraċettiv tal-ormoni bi tliet fażijiet mill-ħalq.
Dutch: Middelste laag polyisobutyleen/polybuteen kleefstof crospovidon niet-geweven polyester stof lauryllactaat.
Maltese: Is-saff tan-nofs adeżiv polyisobutylene/polybutene crospovidone materjal polyester mhux minsuġ lauryl lactate.
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Maltese: Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) u l-Fuljett ta' Tagħrif (PL) riveduti huma stabbiliti fl-annessi I u IIIB rispettivi għal Evra, Ioa u Zoely.
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Ottubru 2013 skont lArtikolu 107k(3) tad-Direttiva 2001/83/KE, huwa tal-opinjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fissuq għal Evra, Ioa u Zoely għandhom jiġu varjati.
Dutch: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Maltese: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Dutch: Het volledige EPAR voor Evra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2017.
Dutch: Overige informatie over Evra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evra
Dutch: Daarmee kwam Evra op een ‘Pearl-index' van 0,90.
Maltese: Dan jagħti lil Evra ‘Indiċi tal-Perla' ta' 0.90.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: norelgestromin (6 mg) en ethinylestradiol (600 microgram).
Maltese: Evra fiha żewġ sustanzi attivi: norelgestromin (6 mg) u etinilestradiol (600 mikrogrammi).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evra.
Dutch: De Pearlindex voor de orale anticonceptiemiddelen was respectievelijk 0,57 (éénfasepreparaat) en 1,28 (driefasenpreparaat).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla għall-kontrċettivi orali kienu 0.57 (monofastiċi) u 1.28 (trifasiċi).
Dutch: Evra is een transdermale pleisterversie van ‘de pil' (de orale combinatiepil voor anticonceptie).
Maltese: Evra hija verżjoni tal-garża transdermali tal-‘pill' (pillola kontraċettiva orali kkombinata).
Dutch: Evra bleek een werkzaam anticonceptiemiddel te zijn.
Maltese: Intwera li Evra kien kontraċettiv effettiv.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit preparaat zijn onderzocht bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Evra ġew studjata f'nisa ta' bejn it-18 u l-45 sena.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: It-tielet studju ma qabbilx Evra ma' mediċini oħra.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evra verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Evra fit-22 ta' Awwissu 2002.
Dutch: Waarom is Evra goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evra in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evra?
Dutch: De werkzame stoffen in Evra zijn twee hormonen: ethinylestradiol (een oestrogeen) en norelgestromin (een progestogeen).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evra huma żewġ ormoni, l-etinilestradiol (oestroġenu) u norelgestromin (proġestogen).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde antivirale geneesmiddelen die de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir of dasabuvir bevatten.
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża flimkien ma' ċerti mediċini antivirali li fihom s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir u dasabuvir.
Dutch: Bij vijf van de zwangerschappen ging het om vrouwen die meer dan 90 kg wogen.
Maltese: Ħamsa mit-tqaliet kienu f'nisa li jiżnu iktar minn 90 kg.
Dutch: De Pearlindex is een standaardmethode om de werkzaamheid van anticonceptiemethoden vast te stellen en meet hoeveel ongewenste zwangerschappen zich voordoen in 100 vrouwenjaren (wat overeenkomt met 1 300 menstruatiecycli).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla huwa mod standard ta' kif tkejjel l-effikaċja tal-kontraċettivi, li jkejjel l-okkorrenza ta' tqaliet mhux mixtieqa f'100 mara-sena (li jikkorrispondu għal 1,300 ċiklu mestrwali), b'valuri iktar baxxi li jindikaw kontraċezzjoni iktar effettiva.
Dutch: In alle drie studies samen kwamen bij vrouwen die Evra namen 15 zwangerschappen voor, waarvan er twaalf het gevolg waren van een ‘falen van de methode' (wanneer zich een zwangerschap voordoet ondanks een correct gebruik van het anticonceptiemiddel).
Maltese: B'kollox fit-tliet studji, kien hemm 15-il tqala f'nisa li kienu qed jieħdu Evra, 12 minnhom kienu riżultat ta' ‘falliment tal-metodu' (meta jkun hemm tqala minkejja li l-kontraċettiv jintuża kif suppost).
Dutch: Evra is een anticonceptiemiddel ter voorkoming van zwangerschap.
Maltese: Evra huwa kontraċettiv użat biex jipprevjeni t-tqala.
Dutch: EU-nummer
Maltese: Exalief
Dutch: Povidon K 29/32
Maltese: Povidone K 29/32
Dutch: Monoamino-oxidase-remmers (MAOI's)
Maltese: Inibituri ta' Monoamino Oxidase (MAOIs)
Dutch: Oorpijn, hypoacusis, tinnitus
Maltese: Uġigħ fil-widnejn, hypoacusis, tinnitus
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten
Maltese: 7 pilloli 14-il pillola 28 pillola
Dutch: Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Dutch: Valproaat en levetiracetam
Maltese: Valproate u levetiracetam
Dutch: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Dutch: 20 tabletten 30 tabletten 60 tabletten 90 tabletten
Maltese: 20 pillola 30 pillola 60 pillola 90 pillola
Dutch: • De andere bestanddelen zijn povidon K29/32, croscarmellose natrium en magnesiumstearaat.
Maltese: • Is-sustanzi attivi l-oħra huma povidone K29/32, croscarmellose sodium u magnesium stearate.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT
Dutch: Eslicarbazepineacetaat werd getest aan doses van 400 mg, 800 mg en 1200 mg, eenmaal daags.
Maltese: Eslicarbazepine acetate kien ittestjat f'dożi ta' 400 mg, 800 mg u 1200 mg, darba kuljum.
Dutch: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel.: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Maltese: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall tel: +351 22 986 61 00 fax:
Dutch: Minder belangrijke metabolieten in het plasma zijn R-licarbazepine en oxcarbazepine, die actief bleken te zijn, en glucuronzuurconjugaten van eslicarbazepineacetaat, eslicarbazepine, R-licarbazepine en oxcarbazepine.
Maltese: Metaboliti minuri fil-plażma huma Rlicarbazepine u oxcarbazepine, li dehru li kienu attivi, u l-konġugati ta' glucuronic acid ta' eslicarbazepine acetate, eslicarbazepine, R-licarbazepine u oxcarbazepine.
Dutch: De binding van eslicarbazepine aan plasma-eiwitten is relatief laag (<40%) en is onafhankelijk van de concentratie.
Maltese: L-irbit ta' eslicarbazepine mal-proteini fil-plażma huwa relattivament baxx (<40%) u indipendenti mill-konċentrazzjoni.
Dutch: Trombocytopenie, leukopenie
Maltese: Tromboċitopenija lewkopenija
Dutch: • Onhandigheid
Maltese: • Irritabilità
Dutch: Volwassenen Er zijn twee doseringsschema's voor volwassenen:
Maltese: Hemm żewġ reġimi ta' iddożar għall-adulti:
Dutch: • Prikkelbare-darmsyndroom (PDS).
Maltese: • Sindrome ta' Musrana Irritabbli (IBS).
Dutch: De aanwezigheid van het HLA-B*1502 allel bij individuen van Han-Chinese en Thaise origine blijkt sterk verbonden te zijn met de kans op de ontwikkeling van het syndroom van Stevens-Johnson (SJS), wanneer zij met carbamazepine worden behandeld.
Maltese: Il-preżenza ta' allel ta' HLA-B*1502 f'individwi ta' oriġini Ħan Ċiniża u Thai intweriet li hija assoċjata ħafna mar-riskju ta' żviluppar tas-sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS) meta ikkurati b'carbamazepine.