FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month timepoint.
Czech: U pacientů s granulomatózou s polyangiitidou nebo mikroskopickou polyangiitidou se počet periferních B-buněk snížil na <10 buněk/µl po dvoutýdenním podávání infuzí rituximabu 375 mg/m2 a na této úrovni zůstal u většiny pacientů po dobu dalších 6 měsíců.
English: Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤ 0.0001
Czech: † Výsledek v 24 týdnech Významný rozdíl v porovnání s placebem + MTX v době hodnocení primárního cílového parametru účinnosti: ***p
English: MabThera is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion.
Czech: Jak přípravek MabThera vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek MabThera je čirý, bezbarvý roztok ve formě koncentrátu pro infuzní roztok.
English: The chemotherapy should be given after the MabThera infusion.
Czech: Chemoterapie by měla být podávána po infuzi přípravku MabThera.
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 µg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 µg/mL for 2 x 1000 mg dose.
Czech: Průměrná Cmax sérového rituximabu po první infuzi byla 170 až 175 µg/ml při dávce 2 x 500 mg a 317 až 370 µg/ml při dávce 2 x 1000 mg. Cmax po podání druhé infuze byla 207 µg/ml při dávce 2 x 500 mg a v rozmezí od 377 do 386 µg/ml při dávce 2 x 1000 mg.
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g., epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of MabThera.
Czech: Pro případ rozvoje alergické reakce v průběhu podávání přípravku MabThera, musí být léčiva užívaná k léčbě hypersenzitivní reakce, např. epinefrin (adrenalin), antihistaminika a glukokortikoidy, ihned k dispozici.
English: Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy with fatal outcome have been reported following use of MabThera for the treatment of autoimmune diseases.
Czech: Po podávání přípravku MabThera k léčbě autoimunitních onemocnění byly zaznamenány případy progresivní multifokální leukoencefalopatie s fatálním zakončením.
English: 10.49 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction Secondary efficacy Overall survival (median)
Czech: 4,06 roky 10,49 let log-rank p hodnota poměr rizik (95% CI) snížení rizika
English: What MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection contains
Czech: Co přípravek MabThera 1400 mg subkutánní injekční roztok obsahuje
English: MabThera should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Czech: Přípravek MabThera má být podáván v den 1 každého cyklu chemoterapie, po nitrožilním podání glukokortikoidu, pokud je součástí chemoterapeutického režimu.
English: respiratory failure4,
Czech: Poruchy imunitního systému reakce spojené s infuzí4,
English: Localised candida infections as well as Herpes zoster were reported at a higher incidence in the MabThera-containing arm of randomised studies.
Czech: V randomizovaných studiích byly v ramenech obsahujících přípravek MabThera s vyšší četností hlášeny lokalizované infekce kandidou a herpes zoster.
English: 3 see also section haematologic adverse reactions below
Czech: 3 viz též níže uvedený odstavec hematologické nežádoucí reakce viz též níže uvedený odstavec účinky spojené s podáním infuze.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MabThera 1600 mg subkutánní injekční roztok
English: +myocardial infarction4 and 6,
Czech: +infarkt myokardu
English: Clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin's lymphoma
Czech: Klinické zkušenosti v léčbě nehodgkinských lymfomů přípravkem MabThera pro subkutánní podání
English: A total of 6/34 (18%) of MabThera treated patients from the maintenance therapy clinical trial developed ADA.
Czech: V klinickém hodnocení udržovací léčby se ADA vyskytly celkem u 6 ze 34 (18 %) pacientů léčených přípravkem MabThera.
English: Infections and infestations Bronchitis Rhinitis General disorders and administration site conditions Pyrexia Influenza-like illness Oedema peripheral Gastrointestinal disorders Diarrhoea Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Dyspnoea Injury, poisoning and procedural complications Infusion-related reactions 1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Horečka Chřipkovité onemocnění Periferní edém Gastrointestinální poruchy Průjem Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dyspnoe Poranění, otravy a procedurální komplikace
English: Clear to opalescent, colourless to yellowish liquid.
Czech: Čirý až opalescentní, bezbarvý až nažloutlý roztok.
English: In the clinical trial on induction of remission, cardiac events occurred at a rate of approximately 273 per 100 patient years (95% CI 149-470) at the 6-month primary endpoint.
Czech: 100 pacientoroků (95% interval spolehlivosti 149 - 470) u šestiměsíčního primárního cílového parametru.
English: Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of MabThera.
Czech: Pro případ rozvoje alergické reakce v průběhu podávání přípravku MabThera musí být ihned k dispozici léčiva užívaná k léčbě hypersenzitivní reakce, např. epinefrin (adrenalin), antihistaminika a glukokortikoidy.
English: Table 2 Summary of adverse drug reactions reported in clinical trials or during postmarketing surveillance occurring in patients with rheumatoid arthritis receiving MabThera
Czech: Tabulka 2 Souhrn NÚ, které byly hlášeny u pacientů s revmatoidní artritidou léčených přípravkem MabThera v klinických studií a po uvedení přípravku na trh
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 10 mg/mL rituximab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička obsahuje rituximabum 10 mg/ml.
English: Immune system disorders
Czech: Poruchy imunitního systému reakce související s infuzí
English: weekly doses.
Czech: 6 cyklů léčby.
English: • multiple-organ failure.
Czech: • poruchy více tělních orgánů.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalové spasmy Artralgie
English: Since the medicinal product does not contain any anti-microbial preservative or bacteriostatic agents, aseptic technique must be observed.
Czech: Zvláštní péče musí být věnována aseptickým podmínkám při přípravě roztoku, neboť léčebný přípravek neobsahuje žádné antimikrobiální nebo bakteriostatické konzervační látky.
English: Clinical experience of MabThera concentrate for solution for infusion in Non-Hodgkin's lymphoma
Czech: Klinické zkušenosti v léčbě nehodgkinských lymfomů přípravkem MabThera koncentrát pro infuzní roztok
English: Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Czech: Nehodgkinské lymfomy a chronická lymfocytární leukemie
English: The geometric mean Ctrough (CV%) values at
Czech: Geometrický průměr Ctrough (q3m) µg/ml
English: MabThera treatment.
Czech: MabThera.
English: Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia Gastrointestinal disorders Diarrhoea Dyspepsia Constipation General disorders and administration site conditions Peripheral oedema Immune system disorders Cytokine release syndrome Infections and infestations Urinary tract infection
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Periferní edém Poruchy imunitního systému Syndrom uvolňování cytokinů Infekce a infestace Infekce močových cest
English: Very rare cases of PML have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation in NHL (see section 4.8).
Czech: U pacientů s NHL byly po uvedení přípravku MabThera pro intravenózní podání na trh velmi vzácně hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (viz bod 4.8).
English: Method of administration
Czech: Parametr účinnosti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection Rituximab subcutaneous
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ MabThera 1400 mg subkutánní injekční roztok
English: Very rare cases of PML have been reported during post-marketing use of the MabThera intravenous formulation in CLL (see section 4.8).
Czech: U pacientů s CLL byly po uvedení přípravku MabThera pro intravenózní podání na trh velmi vzácně hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) (viz bod 4.8).
English: Hrvatska
Czech: Kopřivka
English: Premedication consisting of an analgesic/antipyretic and an antihistamine should always be administered before each dose of MabThera subcutaneous formulation.
Czech: Před každým podáním přípravku MabThera pro subkutánní podání se má vždy podat premedikace tvořená analgetikem/antipyretikem a antihistaminikem.
English: Immune system disorders infusion related reactions4, angioedema hypersensitivity anaphylaxis tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytopenia
Czech: Poruchy imunitního systému reakce spojené s infuzí angioedém hypersensitivita anafylaxe syndrom rozpadu nádoru,
English: • muscle twitches or shakiness
Czech: • svalové záškuby nebo chvění
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection Rituximab subcutaneous
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ MabThera 1600 mg subkutánní injekční roztok
English: Complete response (CR/CRu) rate* 48% 67% 53% 67% chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Czech: p hodnota chi-kvadrát testu poměr šancí (95% CI) Četnost kompletních remisí (CR/CRu)*
English: In a multi-centre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of MabThera, were re-treated with 375 mg/m2 of MabThera as intravenous infusion weekly for four doses.
Czech: V multicentrické jednoramenné studii bylo zařazeno 58 pacientů s relabujícím nebo chemorezistentním nízkomaligním lymfomem nebo folikulárním B-buněčným NHL s prokazatelnou odpovědí na první terapii přípravkem MabThera.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Czech: 1 injekční lahvička o objemu 50 ml 500 mg / 50 ml
English: Co-administration with MabThera did not appear to have an effect on the pharmacokinetics of fludarabine or cyclophosphamide.
Czech: Při současném podávání přípravku MabThera s fludarabinem nebo cyklofosfamidem, nebyl pozorován žádný účinek na jejich farmakokinetiku.
English: Nasopharyngitis
Czech: Cyklofosfamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Czech: MabThera 500 mg koncentrát pro infuzní roztok Rituximabum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/98/067/004
English: The efficacy and safety of MabThera in combination with short-term, low-dose glucocorticoid (prednisone) therapy were evaluated in newly diagnosed patients with moderate to severe pemphigus (74 pemphigus vulgaris [PV] and 16 pemphigus foliaceus [PF]) in this randomised, open-label, controlled, multicenter study.
Czech: pemphigem (74 pacientů s pemphigus vulgaris [PV] a 16 pacientů s pemphigus foliaceus [PF]) hodnotila randomizovaná, otevřená, kontrolovaná, multicentrická studie.
English: MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 mL.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla typu I, s pryžovou zátkou, obsahující 500 mg rituximabu v 50 ml.
English: Renal and urinary disorders renal failure4
Czech: Poruchy ledvin a močových cest renální selhání
English: Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the post-marketing setting.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou byly po uvedení přípravku na trh hlášeny závažné reakce související s infuzí, které končily úmrtím.
English: System Organ Class Adverse drug reaction
Czech: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/98/067/003
English: Events seen following subcutaneous administration were mild or moderate, apart from one patient who reported a local cutaneous reaction of Grade 3 intensity (injection site rash) following the first MabThera subcutaneous administration (Cycle 2).
Czech: S výjimkou jednoho pacienta, u kterého se vyskytla lokální kožní reakce stupně 3 (vyrážka v místě vpichu injekce) po prvním podání přípravku MabThera pro subkutánní podání (cyklus 2), byly reakce po subkutánním podání mírné či středně závažné.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 1600 mg/13.4 mL rituximab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička obsahuje rituximabum 1600 mg/13,4 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 1400 mg/11.7 mL rituximab.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 injekční lahvička obsahuje rituximabum 1400 mg/11,7 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Czech: MabThera 100 mg koncentrát pro infuzní roztok Rituximabum
English: Injury, Poisoning and Procedural Complications Infusion-related reactions* Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Alopecia Pruritus Urticaria Skin disorder Psychiatric Disorders Persistent depressive disorder Major depression Irritability Infections and Infestations Herpes virus infection Herpes zoster Oral herpes Conjunctivitis General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue Pyrexia Nervous System Disorders Headache Dizziness Gastrointestinal Disorders Abdominal pain upper Cardiac Disorders Tachycardia Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders Musculoskeletal pain Neoplasms Benign, Malignant and Unspecified (incl cysts and polyps) Skin papilloma * Infusion-related reactions included symptoms collected on the next scheduled visit after each infusion, and adverse events occurring on the day of or one day after the infusion.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Kožní papilom * Reakce související s infuzí zahrnovaly příznaky zaznamenané při další plánované návštěvě po každé infuzi a nežádoucí příhody, které se vyskytly v den infuze nebo do jednoho dne od infuze.
English: Please talk to your doctor or nurse if you have any questions about the information in this card.
Czech: Pokud máte jakékoli otázky týkající se této karty, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestry.
English: CHOP R-CHOP CR PR
Czech: CHOP R-CHOP Hodnota p Snížení rizika
English: The recommended dose of MabThera in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: first cycle with MabThera intravenous formulation 375 mg/m2
Czech: Doporučená dávka přípravku MabThera v kombinaci s chemoterapií v rámci indukční léčby pacientů s dosud neléčeným nebo relabujícím/refrakterním folikulárním lymfomem je: první cyklus s přípravkem MabThera pro intravenózní podání 375 mg/m2 tělesného povrchu, dále s následujícími cykly s přípravkem MabThera pro subkutánní podání injektovaný v pevně stanovené dávce 1400 mg, až do celkového počtu 8 cyklů.
English: Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving MabThera.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou, granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou léčených přípravkem MabThera byly hlášeny případy reaktivace hepatitidy B, včetně těch, které končily úmrtím.
English: (see section 5.1).
Czech: Další informace viz bod 5.1.
English: MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection rituximab
Czech: MabThera 1400 mg subkutánní injekční roztok
English: serious brain infection, which has been fatal (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or
Czech: • ztráta paměti, poruchy myšlení, problémy s chůzí či ztráta zraku - to může být způsobeno z důvodu velmi vzácné závažné mozkové infekce, která vede k úmrtí (progresivní multifokální leukoencefalopatie nebo zkráceně PML).
English: (95% CI)
Czech: Rozdíl (CI 95%)
English: inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Czech: sinusitida), bolest břicha, zvracení a průjem, potíže s dýcháním
English: • tumour pain
Czech: • bolest břicha
English: Vascular disorders hypertension, orthostatic hypotension, hypotension vasculitis (predominatel y cutaneous), leukocytoclast ic vasculitis
Czech: ortostatická hypotenze, hypotenze vaskulitida
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/067/002
English: MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion MabThera 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta MabThera 100 mg koncentrát pro infuzní roztok MabThera 500 mg koncentrát pro infuzní roztok rituximabum
English: 10 mL vial - Pack of 2 vials
Czech: 100 mg / 10 ml 2 injekční lahvičky o objemu 10 ml
English: The chemotherapy should be given after MabThera administration.
Czech: Chemoterapii je třeba podávat po podání přípravku MabThera.
English: Muscle weakness
Czech: Svalová slabost Muskuloskeletální bolest
English: Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with MabThera.
Czech: U pacientů s granulomatózou s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou, kteří byli léčeni přípravkem MabThera, byla pozorována hypogamaglobulinemie (IgA, IgG nebo IgM pod dolní hranicí normálních hodnot).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/067/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/98/067/001
English: Subcutaneous injections
Czech: Infekce a infestace
English: MabThera, administered as an intravenous infusion at a dose of 375 mg/m2 at weekly intervals for 4
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem MabThera v dávce 375 mg/m2 povrchu těla, podávané v intravenózní infuzi jednou týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.
English: The complete response rate after cycle 8 was 76.2% in the R-CHOP group and 62.4% in the CHOP group (p=0.0028).
Czech: Celkové přežití ve 24. měsíci bylo 68,2 % ve skupině léčené R-CHOP ve srovnání s 57,4 % ve skupině léčené režimem CHOP.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1400 mg solution for subcutaneous injection Rituximab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta MabThera 1400 mg subkutánní injekční roztok rituximabum
English: Rituximab (n=57)
Czech: (n = 57)
English: Psychiatric disorders Insomnia
Czech: Psychiatrické poruchy Perzistentní depresivní porucha
English: Malignancy
Czech: Methionin
English: Reactions where the medicine is injected
Czech: Reakce v místě injekce
English: Overall, 4% of patients in the MabThera arm experienced adverse events leading to discontinuation.
Czech: Nežádoucí příhody vedoucí k ukončení léčby se vyskytly celkem u 4 % pacientů v ramenu s přípravkem MabThera.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabThera 1600 mg solution for subcutaneous injection Rituximab
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta MabThera 1600 mg subkutánní injekční roztok rituximabum
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells,
Czech: Pacienti s velkou nádorovou zátěží nebo s vysokým počtem (≥ 25 x 109/l) cirkulujících maligních buněk, u kterých může být zvýšené riziko zejména těžkého syndromu z uvolnění cytokinů, mají být léčeni s nejvyšší opatrností.
English: C.
Czech: ml.
English: PFSb
Czech: PFS
English: MabThera 100 mg concentrate for solution for infusion Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 100 mg of rituximab in 10 mL.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla typu I, s pryžovou zátkou, obsahující 100 mg rituximabu v 10 ml.
English: Further information on Taxotere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Czech: Další informace o přípravku Taxotere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
English: Taxotere received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 November 1995.
Czech: Přípravku Taxotere bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. listopadu 1995.
English: Taxotere (docetaxel)
Czech: Taxotere (docetaxelum)
English: Other information about Taxotere
Czech: Další informace o přípravku Taxotere
English: As for all medicines, data on the use of Taxotere are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Taxotere průběžně sledovány.
English: The European Medicines Agency decided that Taxotere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Taxotere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxotere?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Taxotere?
English: Taxotere is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks.
Czech: Přípravek Taxotere se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny každé tři týdny.
English: Side effects reported with Taxotere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Taxotere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Adding Taxotere to other anticancer treatments was effective in all five types of cancer.
Czech: Doplnění přípravku Taxotere k další protinádorové léčbě bylo účinné u všech pěti typů karcinomů.
English: Taxotere can be used on its own after other treatments have failed.
Czech: Přípravek Taxotere se může používat samostatně po selhání jiných typů léčby.
English: What is Taxotere and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Taxotere a k čemu se používá?
English: What benefits of Taxotere have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Taxotere byly prokázány v průběhu studií?
English: Taxotere must not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/mm3 or who have severe problems with their liver.
Czech: Přípravek Taxotere nesmí užívat pacienti, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, ani pacienti se závažným onemocněním jater.
English: For more information about using Taxotere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Taxotere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů, jejichž karcinom reagoval na léčbu, doba do zhoršení onemocnění a celková doba přežití pacientů.
English: Taxotere has been studied in over 4,000 breast-cancer patients, around 2,000 non-small-cell-lungcancer patients, around 2,700 prostate cancer patients, 457 gastric adenocarcinoma patients and 897 head- and neck-cancer patients.
Czech: Přípravek Taxotere byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně u 2 000 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, přibližně u 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, u 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a u 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.