FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den systemiska exponeringen är begränsad vid topisk användning av pimecrolimus.
Polish: Układowe narażenie ograniczone jest poprzez miejscowe podawanie pimekrolimusu.
Swedish: Pimekrolimus är ett lipofilt antiinflammatoriskt askomycinmakrolaktamderivat och fungerar som cellselektiv hämmare av produktion och frisättning av proinflammatoriska cytokiner.
Polish: Pimekrolimus jest lipofilową pochodną makrolaktamu askomycyny o działaniu przeciwzapalnym i komórkowym selektywnym inhibitorem syntezy i uwalniania cytokin prozapalnych.
Swedish: Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel tala om det för din läkare eller apotekspersonal.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Swedish: Sällsynta fall av tumörsjukdomar som lymfkörtelcancer och hudcancer har rapporterats hos patienter som använt {Givet namn}.
Polish: Rzadko występowały przypadki wystąpienia nowotworów, w tym chłoniaka i nowotworów skóry u pacjentów stosujących {Nazwa własna}.
Swedish: Mjukgörande medel kan appliceras omedelbart efter att {Givet namn} lagts på.
Polish: Środki zmiękczające skórę można stosować bezpośrednio po nałożeniu preparatu {Nazwa własna}.
Swedish: Har du mycket omfattande atopiskt eksem, kan {Givet namn}-behandlingen behöva avbrytas innan en vaccinering görs.
Polish: W przypadku rozległego wyprysku atopowego leczenie lekiem {Nazwa własna} może być wstrzymane przed zastosowaniem jakichkolwiek szczepionek.
Swedish: 10 mg/ 1g Kräm
Polish: 10 mg/ 1g Krem
Swedish: Krämen får inte smörjas in på hudområden, som är påverkade av en pågående virusinfektion, t.ex. munsår (herpes simplex) eller vattenkoppor.
Polish: Nie należy stosować kremu na powierzchnie skóry gdzie występuje czynne zakażenie wirusowe, takie jak np. opryszczka warg (herpes simplex) lub ospa wietrzna.
Swedish: Av toleransstudier framgick att {Givet namn} inte visat någon kontaktsensibiliserande, fototoxisk eller fotosensibiliserande potential och inte heller uppvisat någon kumulativ irritation.
Polish: Badania tolerancji leku wykazały, że preparat {Nazwa własna} nie powoduje uczulenia kontaktowego, efektu fototoksycznego lub fotouczulającego, jak również nadmiernych podrażnień.
Swedish: {Givet namn} kräm används för att behandla symtom vid lindrigt till måttligt svårt atopiskt eksem hos barn från 2 års ålder och uppåt, ungdomar och vuxna.
Polish: Krem stosowany jest w celu łagodzenia objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego do umiarkowanego wyprysku atopowego (np. pokrzywka i świąd) u dzieci (w wieku 2 lat i powyżej), młodzieży i osób dorosłych.
Swedish: Pimekrolimus koncentrationerna i blodet var <0,5 ng/ml hos 77,5% och <1 ng/ml hos 99,8% av samtliga prover.
Polish: Odnotowano 77,5% przypadków, w których stężenie pimekrolimusa we krwi było poniżej 0,5 ng/ml i 99,8% przypadków we wszystkich próbach, w których stężenie wynosiło poniżej 1 ng/ml.
Swedish: {Givet namn} kan användas för kortidsbehandling vid kliniska tecken och symtom på atopiskt eksem och intermittent vid långtidsbehandling för att förhindra uppblossning av sjukdomen.
Polish: {Nazwa własna}może być stosowany krótkotrwale w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych atopowego zapalenia skóry oraz cyklicznie długotrwale w celu zapobiegania nawrotom choroby.
Swedish: <{Givet namn} 1% kräm > <{Läkemedlets namn och associerade namn (se bilaga I), styrka läkemedelsform}> <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]>
Polish: {Nazwa własna} 1% krem <{Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) moc postać farmaceutyczna}> <[Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Swedish: Man såg ingen ökning av koncentrationen i blodet över tiden under de 12 månader behandlingen pågick.
Polish: U żadnego pacjenta nie stwierdzono zwiększenia stężenia pimekrolimusa we krwi w czasie trwania 12 miesięcznego leczenia.
Swedish: En ett-års dubbelblindstudie hos vuxna med måttlig till svår atopiskt eksem utfördes för att jämföra {Givet namn} med 0,1% triamcinolonacetonid kräm (på bål och extremiteter) plus 1% hydrokortisonacetat kräm (i ansikte, på hals och intertriginösa områden).
Polish: U dorosłych pacjentów z umiarkowanym i ciężkim atopowym zapaleniem skóry przeprowadzono, trwające 1 rok, badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym porównywano preparat {Nazwa własna} z acetonidem triamcynolonu podawanym w postaci 0,1% kremu (na tułów i kończyny) wraz z octanem hydrokortyzonu podawanym w postaci 1% kremu (na twarz, szyję i powierzchnie objęte wyprzeniem).
Swedish: {Givet namn} skall inte appliceras på områden med akuta kutana virala infektioner (herpes simplex, vattenkoppor).
Polish: Preparatu {Nazwa własna} nie należy stosować na powierzchnię skóry objętą zakażeniem wirusowym (Herpes simplex, ospa wietrzna).
Swedish: Användning av {Givet namn} kan ge upphov till lindriga och övergående reaktioner i det behandlade hudområdet, t.ex. värmekänsla och/eller en brännande förnimmelse.
Polish: Preparat {Nazwa własna} może wywołać w miejscu stosowania łagodne i przejściowe odczyny takie, jak uczucie ciepła i (lub) pieczenia skóry.
Swedish: Långvarig systemisk exponering för kraftig immunsuppression hos transplanterade patienter efter systemisk administrering av kalcineurinhämmare har haft samband med en ökad risk för att utveckla lymfom och hudmaligniteter.
Polish: Przedłużone narażenie układowe na dużą immunosupresję u pacjentów po przeszczepach, którym wcześniej podawano układowo inhibitory kalcyneuryny związane jest ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chłoniaków i nowotworów skóry.
Swedish: Humandata
Polish: Dane dotyczące ludzi
Swedish: {Givet namn} sattes in vid första tecken på klåda och rodnad, för att förhindra uppblossning av atopiskt eksem.
Polish: Stosowanie preparatu {Nazwa własna} rozpoczynano po wystąpieniu pierwszych objawów swędzenia i zaczerwienienia, aby zapobiec nasileniu objawów atopowego zapalenia skóry.
Swedish: Rådgör med din läkare om vidare instruktioner.
Polish: Należy skonsultować to z lekarzem prowadzącym.
Swedish: Mot bakgrund av den mycket låga systemiska absorptionen av {Givet namn}, är det osannolikt att interaktioner med systemiskt administrerade läkemedel skulle kunna uppträda (se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska uppgifter).
Polish: Z uwagi na minimalny stopień wchłaniania preparatu, interakcje pomiędzy preparatem {Nazwa własna}, a lekami o działaniu ogólnym są mało prawdopodobne (patrz punkt 5.2 „Właściwości farmakokinetyczne").
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av samtidig användning av immunsuppressiva behandlingsmetoder mot atopiskt eksem, t.ex. UVB, UVA, PUVA, azatioprin och ciclosporin.
Polish: Brak doświadczenia odnośnie jednoczesnego stosowania z terapiami immunosupresyjnymi stosowanymi w leczeniu atopowego zapalenia skóry, takimi jak fototerapia promieniami UVB, UVA, PUVA, azatiopryna i cyklosporyna A.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN {Givet namn} 1% kräm <{Läkemedlets namn och associerade namn (se bilaga I), styrka läkemedelsform}> <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]>
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO {Nazwa własna} 1% krem {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) moc postać farmaceutyczna} [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Pimekrolimus
Swedish: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Polish: Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Polish: PODSTAWY ZMIANY CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTEPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Swedish: Krämen är vitaktig och homogen.
Polish: Krem o białawym zabarwieniu, homogeniczny.
Swedish: Hos transplanterade patienter har långvarig systemisk exponering för kraftfull immunsuppression vid behandling med systemiskt givna kalicineurinhämmare satts i samband med en ökad risk för att utveckla lymfom och hudmaligniteter.
Polish: U pacjentów po przeszczepie, narażonych na długotrwałą ogólnoustrojową intensywną immunosupresję, zastosowanie inhibitorów kalcyneuryny związane było ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chłoniaków i nowotworów skóry.
Swedish: Dessa biverkningar är som regel milda till måttliga, övergående och brukar främst uppträda i början av behandlingen.
Polish: Reakcje takie są łagodne do umiarkowanych, występują na początku leczenia i trwają krótko.
Swedish: Blodkoncentrationerna av pimekrolimus var <0,5 ng/ml hos ca 60% och <2 ng/ml hos 97% av samtliga uppmätta koncentrationer.
Polish: Około 60% stężeń pimekrolimusa we krwi wynosiło poniżej 0,5 ng/ml, a 97% stężeń we wszystkich próbach wynosiło poniżej 2 ng/ml.
Swedish: Den högsta koncentrationen som uppmättes hos patienter i åldern 8 månader till 14 år var 2,0 ng/ml hos 2 patienter.
Polish: Największe stężenie pimekrolimusa we krwi otrzymane u dwóch pacjentów w wieku od 8 miesięcy do 14 lat wynosiło 2,0 ng/ml.
Swedish: {Givet namn} innhåller den aktiva substansen pimekrolimus, som är en kalcineurinhämmare.
Polish: Substancją czynną zawartą w preparacie {Nazwa własna}jest pimekrolimus, inhibitor kalcyneuryny.
Swedish: Innan du använder {Givet namn} tala med din läkare om du har någon hudtumör eller om du har nedsatt immunförsvar av någon orsak.
Polish: Nalezy również porozumieć się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem stosowania leku{Nazwa własna} w przypadku jakichkolwiek nowotworów skóry (guzy) lub w przypadku osłabionego (zmniejszona odporność) systemu immunologicznego niezależnie od przyczyny.
Swedish: Vidare drog kommittén slutsatsen att följande information bör inkluderas i produktresuméerna och relevanta avsnitt i bipacksedlarna.
Polish: CHMP stwierdził ponadto, że wymienione poniżej informacje powinny zostać uwzględnione w charakterystykach produktu leczniczego i odpowiednich rozdziałach ulotek dla pacjenta:
Swedish: vanliga: reaktioner på applikationsstället (irritation, klåda och rodnad), hudinfektioner (follikulit).
Polish: - często: odczyny w miejscu zastosowania (podrażnienie, świąd i rumień), zakażenia skóry (zapalenie mieszków włosowych).
Swedish: {Givet namn} är en vit, luktfri kräm.
Polish: {Nazwa własna} krem jest białym.
Swedish: Medellångkedjiga triglycerider
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcucha Alkohol oleilowy
Swedish: Om reaktionen på applikationsstället är svår skall risk/nytta-bedömning av behandlingen göras.
Polish: Jeśli po nałożeniu kremu nastąpi silna reakcja miejscowa, należy ponownie rozważyć ryzyko i korzyści wynikające z leczenia.
Swedish: Mätning av användning utanför godkänd indikation till patienter med AD och vilka är yngre än 2 år
Polish: Oszacowanie stosowania preparatu niezgodnego ze wskazaniami u pacjentów z AZS poniżej 2 roku życia.
Swedish: {Givet namn} kan ge upphov till lindriga och övergående reaktioner på de hudområden där krämen har smorts in, som t.ex. en varm och/eller brännande känsla.
Polish: {Nazwa własna} może powodować reakcje w miejscu podania, takie jak uczucie ciepła i (lub) uczucie pieczenia.
Swedish: Detta kan inkludera intolerans mot topiska kortikosteroider, bristande effekt av topiska kortikosteroider och användning på ansikte och hals där långvarig periodisk behandling med topiska kortikosteroider kan vara olämplig".
Polish: Sytuacje takie mogą dotyczyć nietolerancji na miejscowe podanie kortykosteroidów, brak skutku ich podawania oraz stosowanie leków na twarz i szyję, gdzie długotrwałe, cykliczne, miejscowe stosowanie kortykosteroidów może okazać się niewskazane".
Swedish: Inga djurstudier avseende utsöndring i mjölk efter lokal applikation har utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących wydzielania do mleka po zastosowaniu miejscowym oraz nie badano zastosowania preparatu {Nazwa własna} u kobiet karmiących.
Swedish: Kräm
Polish: Krem
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar <[Kompletteras nationellt]>
Polish: Jak wygląda lek {Nazwa własna} krem i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Kontakta din läkare om du ammar innan du tar {Givet namn} eller något annant läkemedel.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią przed rozpoczęciem stosowania {Nazwa własna} lub jakichkolwiek innych leków.
Swedish: Så här smörjer du in krämen:
Polish: Należy stosować krem w następujący sposób:
Swedish: Hit hör exempelvis: Intolerans mot lokala kortikosteroider Bristande effekt av lokala kortikosteroider Användning i ansiktet och på halsen där långvarig intermittent behandling med lokala kortikosteroider kan vara olämplig.
Polish: Mogą to być następujące przypadki: nietolerancja miejscowo stosowanych kortykosteroidów brak skuteczności kortykosteroidów stosowanych miejscowo stosowanie skórę okolicach twarzy i szyi gdzie może być nieodpowiednie przedłużone sporadyczne stosowanie miejscowych kortykosteroidów.
Swedish: 1% Kräm 15 g
Polish: 1% Krem 15 g
Swedish: 1% Kräm 60 g
Polish: 1% Krem 60 g
Swedish: Elidel Kräm 1% 1% Kräm 30 g
Polish: Elidel cream 1% 1% Krem 30 g
Swedish: mindre vanliga: furunkel, impetigo, herpes simplex, herpes zoster, herpes simplex-dermatit (eczema herpeticum), molluscum contagiosum, hudpapillom, reaktioner på appliceringsstället såsom hudutslag, smärta, parestesier, fjällning, torrhet, ödem och försämring av tillståndet.
Polish: - niezbyt często: czyrak, liszajec, opryszczka zwykła, półpasiec, wyprysk opryszczkowy skóry (eczema herpeticum), mięczak zakaźny, brodawczak skóry, odczyny skórne w miejscu zastosowania, takie jak wysypka, ból, parestezje, łuszczenie się, suchość, obrzęk i nasilenie wyprysku atopowego.
Swedish: {Givet namn} skall appliceras tunt på angripna hudområden två gånger dagligen.
Polish: {Nazwa własna} należy nakładać cienką warstwę na chorobowo zmienioną powierzchnię skóry dwa razy na dobę.
Swedish: Elidel Kräm 1% 1% Kräm 15 g
Polish: Elidel cream 1% 1% Krem 15 g
Swedish: Detta kan inkludera intolerans mot topiska kortikosteroider, bristande effekt av topiska kortikosteroider och användning på ansikte och hals där långvarig periodisk behandling med topiska kortikosteroider kan vara olämplig.
Polish: Sytuacje takie mogą dotyczyć nietolerancji na miejscowe podanie kortykosteroidów, brak skutku ich podawania oraz stosowanie leków na twarz i szyję, gdzie długotrwałe, cykliczne, miejscowe stosowanie kortykosteroidów może okazać się niewskazane.
Swedish: Detta avspeglar resultat från fertilitetsstudier där "The No Observed Adverse Effect Level" (NOAEL) för kvinnlig fertilitet var 10 mg/kg/dag (= 20 gånger den maximala humana exponeringen efter dermal applikation).Vid den orala embryotoxiska studien hos kanin sågs en högre resorptionsgrad förenad med maternell toxicitet vid 20 mg/kg/dag (= 7 gånger den maximala humana exponering efter dermal applikation); medelantalet levande foster påverkades inte.
Polish: W badaniach embriotoksyczności po podaniu królikom dawki doustnie, obserwowano wyższy współczynnik resorpcji mający wpływ na toksyczność u ciężarnych samic po podaniu dawki 20 mg/kg mc./dobę (równe 7-krotnemu maksymalnemu narażeniu człowieka po zastosowaniu na skórę); nie miało to wpływu na średnią liczbę żywych płodów.
Swedish: Rizan 1 % Kräm 1 % Kräm
Polish: Rizan 1 % cream 1 % Krem
Swedish: Vid långtidsbehandling av atopiskt eksem, skall {Givet namn} sättas in så snart symtom och kliniska tecken på atopiskt eksem visar sig, för att förhindra uppblossning av sjukdomen.
Polish: W długotrwałym leczeniu atopowego zapalenia skóry (wyprysk atopowy) preparat {Nazwa własna} należy zastosować po wystąpieniu pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych tej choroby, co zapobiega dalszemu zaostrzeniu schorzenia.
Swedish: Det kan vara bra att anteckna datumet när tuben öppnas på den tomma platsen på kartongen.
Polish: Na opakowaniu tekturowym jest miejsce na wpisanie daty otwarcia tuby.
Swedish: {Givet namn} är speciellt utvecklat för att behandla inflammationer i huden, som kallas atopiskt eksem.
Polish: {Nazwa własna} krem w sposób wybiórczy leczy stan zapalny skóry zwany atopowym zapaleniem skóry (wyprysk atopowy).
Swedish: Använd {Givet namn} under så lång tid som läkaren har ordinerat.
Polish: Należy kontynuować stosowanie kremu tak długo jak zaleci to lekarz.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om {Givet namn}, kan du kontakta din läkare eller apoteket.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Polish: W razie pytań lub wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Om du får en hudinfektion under pågående behandling med {Givet namn}, skall du kontakta din läkare.
Polish: W przypadku wystąpienia zakażenia podczas leczenia {Nazwa własna} krem należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Swedish: När behandlingsstället är helt fritt från infektion, kan du påbörja behandlingen med {Givet namn}.
Polish: Dopiero po wyleczeniu infekcji można rozpocząć leczenie lekiem {Nazwa własna} krem.
Swedish: Finns i tuber med 15, 30, 60 och 100 gram.
Polish: Tuby zawierające 15, 30, 60 i 100 g preparatu.
Swedish: Behandling med {Givet namn} uppvisade bättre effekt i alla sekundära mätningar (Eczema Area Severity Index, Investigators Global Assessment, patientens subjektiva bedömning); klådan var under kontroll inom en vecka med {Givet namn}.
Polish: Oba badania wykazały istotne zmniejszenie częstości występowania zaostrzeń choroby (p<0,001) na korzyść leczenia preparatem {Nazwa własna}; we wszystkich dodatkowych ocenach (Wskaźnik nasilenia egzemy, COB, ocena pacjenta) leczenie preparatem {Nazwa własna} okazało się bardziej skuteczne; świąd opanowano w okresie jednego tygodnia stosowania preparatu {Nazwa własna}.
Swedish: Långtidsbehandling
Polish: Punkt końcowy
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Läs bipacksedeln före användning av {Givet namn} kräm.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM {NAZWA WŁASNA} KREM
Swedish: 1% Kräm 100 g
Polish: 1% Krem 100 g
Swedish: {Givet namn} skall inte appliceras på potentiellt maligna eller pre-maligna hudlesioner.
Polish: {Nazwa własna} nie powinien być stosowany w miejscu występowania nowotworowych zmian skórnych lub zmian przednowotworowych.
Swedish: 1% Kräm 30 g
Polish: 1% Krem 30 g
Swedish: Behandlingen skall upphöra så snart symtomen på eksemet är borta.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku {Nazwa własna} natychmiast po ustąpieniu objawów wyprysku atopowego.
Swedish: Elidel 1% Kräm 1% w/w Kräm
Polish: Elidel 1% Cream 1% w/w Krem
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Var särskilt försiktig med {Givet namn} kräm: {Givet namn} kräm är inte godkänt till barn under 2 års ålder och skall därför inte användas hos denna åldersgrupp, utan att rådgöra med din läkare.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując {Nazwa własna} krem {Nazwa własna} nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 2 lat.
Swedish: Kontrollgruppen fick {Givet namn}-vehikeln i syfte att upprätthålla blindningen av studierna.
Polish: Aby zachować zaślepiony charakter próby pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali vehiculum preparatu {Nazwa własna}.
Swedish: Undvik kraftigt solljus, sollampor och solarium medan du behandlas med {Givet namn}.
Polish: Podczas leczeniem lekiem {Nazwa własna} należy unikać nadmiernego narażenia na światło słoneczne, lampy słoneczne i łóżka samoopalające.
Swedish: Kräm Finns i tuber med <15>, <30>, <60> och <100> gram. <[Kompletteras nationellt]>
Polish: Krem Tuby zawierające <15>, <30>, <60> i <100> gramów.
Swedish: Innan du påbörjar behandling med {Givet namn}, skall du tala om för läkaren, om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det. Du ska inte använda {Givet namn} om du är gravid.
Polish: W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy poinformować o tym lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku {Nazwa własna}.
Swedish: ÖVRIGT Sol som symbol Måne som symbol
Polish: słońce jako symbol księżyc jako symbol
Swedish: • ålder ≥ 75 år
Polish: • wiek ≥ 75 lat
Swedish: Distributionsvolymen (Vss) är cirka 21 liter.
Polish: Objętość dystrybucji (Vss) wynosi około 21 litrów.
Swedish: Läkarens telefonnummer:
Polish: Numer telefonu lekarza:
Swedish: Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.
Swedish: • Svälj blandningen.
Polish: • Połknąć mieszaninę.
Swedish: Minskningen av exponeringen anses inte kliniskt relevant.
Polish: Zmniejszenie ekspozycji nie jest uważane za klinicznie istotne.
Swedish: Risker för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć istnienia ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie tych produktów leczniczych.
Swedish: Relativ risk
Polish: Względne ryzyko
Swedish: Biotransformation och eliminering
Polish: Biotransformacja i eliminacja
Swedish: Apixaban har flera olika elimineringsvägar.
Polish: Apiksaban ma liczne drogi eliminacji.
Swedish: Födelsedatum:
Polish: Data urodzenia:
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Polish: Streszczenie profilu bezpieczeństwa
Swedish: • Användning och tolkning av koagulationstester
Polish: • Zastosowanie testów koagulacji i ich interpretacja
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: • Rekommenderade doser samt rekommendationer om dosering för de olika indikationerna
Polish: • Zalecane dawki i wytyczne dotyczące dawkowania dla różnych wskazań
Swedish: Vik ihop kortet och ha det alltid med dig
Polish: Należy złożyć kartę i mieć ją zawsze przy sobie
Swedish: Emellertid kan detta öka risken för blödning.
Polish: Jednakże może to zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawienia.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Swedish: Av dessa deltog 836 patienter (33,7 %) i AMPLIFY-studien innan de rekryterades till AMPLIFY-EXT-studien.
Polish: Wśród nich 836 pacjentów (33,7%) uczestniczyło w badaniu AMPLIFY przed włączeniem do badania AMPLIFY-EXT.
Swedish: • Krossa tabletterna i en mortel.
Polish: • Rozkruszyć tabletkę tłuczkiem w moździerzu.
Swedish: Läkemedlet rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów.
Swedish: Till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Polish: Na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
Swedish: För att förebygga att blodproppar återkommer efter genomgången 6-månadersbehandling
Polish: Zapobieganie ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 maj 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2016
Swedish: Både apixaban och enoxaparin gavs i 32-38 dagar i ADVANCE-3-studien och i 10-14 dagar i ADVANCE-2-studien.
Polish: Zarówno apiksaban, jak i enoksaparynę podawano przez 32-38 dni w badaniu ADVANCE-3 i przez 10-14 dni w badaniu ADVANCE-2.
Swedish: - Namn: - Födelsedatum: - Indikation: - Dos: ........mg två gånger dagligen - Läkarens namn: - Läkarens telefonnummer:
Polish: - Imię i nazwisko: - Data urodzenia: - Wskazanie: - Dawka: ........ mg dwa razy na dobę - Imię i nazwisko lekarza: - Numer telefonu lekarza:
Swedish: * Dosjusterad population baserad på 2 av 3 dosreduktionskriterier i ARISTOTLE studien.
Polish: * Populacja, w której dawka została dostosowana na podstawie 2 z 3 kryteriów zmniejszenia dawki w badaniu ARISTOTLE.
Swedish: Effekt av apixaban på andra läkemedel
Polish: Wpływ apiksabanu na inne produkty lecznicze
Swedish: Ta kortet
Polish: Należy wziąć kartę
Swedish: ÖGA PC SN NN
Polish: PC SN NN
Swedish: ARISTOTLE-studien
Polish: BADANIE ARISTOTLE