FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Cupriorin suositellut annokset on annettu milligrammoina trientiiniä emäksenä (ei siis milligrammoina trientiinitetrahydrokloridisuolaa).
Lithuanian: Rekomenduojamos Cuprior dozės išreikštos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino tetrahidrochlorido druskos miligramais).
Finnish: MERKINNÄT
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Finnish: Pakkausseloste on saatavana osoitteessa lisättävä QR-koodi http://www.cuprior.com Suun kautta.
Lithuanian: Pakuotės lapelis skelbiamas adresu QR kodas bus nurodytas http://www.cuprior.com Vartoti per burną.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi.
Lithuanian: Dažnas: pykinimas.
Finnish: Näin voidaan maksimoida trientiinin imeytyminen ja pienentää sitä todennäköisyyttä, että lääkevalmiste sitoutuu maha-suolikanavan metalleihin.
Lithuanian: Taip vartojant trientiną, padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte šis vaistinis preparatas prisijungs prie metalų.
Finnish: Annosta voidaan tarkentaa tai tabletin antoa voidaan helpottaa puolittamalla tabletti tarvittaessa kahteen yhtä suureen osaan.
Lithuanian: Kai siekiama atmatuoti kuo tikslesnę vaistinio preparato dozę arba kad būtų lengviau nuryti vaistinį preparatą, prireikus plėvele dengtą tabletę su vagele galima padalyti į dvi lygias dalis.
Finnish: Jos käytät jo toista trientiinilääkettä, lääkäri saattaa muuttaa päivittäistä annosta, tablettien määrää tai annosten määrää, kun siirryt Cuprior-hoitoon.
Lithuanian: Jeigu jūs jau vartojate kitą vaistą su trientinu, pereinant prie gydymo Cuprior, jūsų gydytojas gali pakoreguoti jums paskirtą paros dozę, tablečių skaičių arba vaisto vartojimo kartų per parą skaičių.
Finnish: Kuparin erittymistä virtsaan voidaan mitata hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu galima matuoti su šlapimu išsiskyrusio vario kiekį.
Finnish: Potilailla, jotka ovat siirtyneet käyttämään trientiiniä penisillamiinin jälkeen, on ilmoitettu lupuksen kaltaisia reaktioita (kuten sitkeää ihottumaa, kuumetta, nivelkipua ja väsymystä).
Lithuanian: Kai kuriems penicilaminą anksčiau vartojusiems pacientams, kurie perėjo prie gydymo trientinu, pasireiškė į vilkligę panašios reakcijos (jos gali pasireikšti ilgalaikiu išbėrimu, karščiavimu, sąnarių skausmu ir nuovargiu).
Finnish: Lääkäri tarkastaa usein, että kuparipitoisuudet pysyvät sellaisella tasolla, että normaali kasvu ja henkinen kehitys ovat mahdollisia.
Lithuanian: Jūsų gydytojas dažniau tikrins, ar vario kiekis jūsų organizme yra tinkamas, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Finnish: Tabletin ydin: mannitoli, kolloidinen vedetön piidioksidi ja glyserolidibehenaatti.
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir glicerolio dibehenatas.
Finnish: Myyntiluvan haltija gmp-orphan SA
Lithuanian: Registruotojas gmp-orphan SA
Finnish: Ylläpitohoidon tarkoituksena on pitää vapaan kuparin pitoisuudet seerumissa hyväksyttävissä rajoissa.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tikslas - palaikyti priimtiną laisvojo vario koncentraciją serume.
Finnish: Oireet saattavat aluksi pahentua hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą šiuo vaistu, iš pradžių jums pasireiškiantys simptomai gali pasunkėti.
Finnish: Trientiinin yhdistämistä toiseen sinkkiä sisältävään lääkkeeseen ei suositella.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su kitu vaistu, kuriame yra cinko, nerekomenduojama.
Finnish: Vähintään 5-vuotiaat lapset
Lithuanian: 5 metų ir vyresni vaikai
Finnish: Imeytymätön trientiini poistuu elimistöstä ulosteen mukana.
Lithuanian: Neabsorbuotas trientinas pašalinamas su išmatomis.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI gmp-orphan SA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS gmp-orphan SA
Finnish: Myös näiden potilaiden munuaisten toimintaa on suositeltavaa seurata tarkasti (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų inkstų veiklą (žr.
Finnish: Trientiiniä saavat munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat säännöllistä lääkärin valvontaa oireiden ja kuparipitoisuuksien asianmukaista hallintaa varten.
Lithuanian: Trientiną vartojantiems pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra, kad jiems pasireiškiantys simptomai ir vario kiekis jų serume būtų tinkamai kontroliuojami.
Finnish: Rottien, jotka olivat saaneet suun kautta trientiiniä enintään 600 mg/kg/vrk 26 viikon ajan, histopatologiassa ilmeni annos-sidonnaista ilmaantuvuutta ja vakavaa fokaalista kroonista interstitiaalista keuhkokuumetta, johon liittyi keuhkorakkuloiden seinämän fibroosia.
Lithuanian: Atlikus žiurkių, kurios 26 savaites buvo girdomos iki 600 mg/kg trientino per parą, histopatologinius tyrimus, nustatytas su vaistinio preparato dozėmis susijęs židininio lėtinio intersticinio pneumonito su alveolių sienelių fibroze atvejų skaičius ir sunkumas.
Finnish: Kun trientiinin ärsytysominaisuudet huomioidaan, arvioitiin, että havaittu krooninen interstitiaalinen keuhkokuume selittyi trientiinin sytotoksisella vaikutuksella, kun se kertyy ilmatiehyiden epiteelisoluihin ja pneumosyytteihin.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad trientinas veikia dirginančiai, manyta, kad nustatytą lėtinį intersticinį pneumonitą sukėlė citotoksinis trientino poveikis, jam susikaupus bronchiolių epitelio ląstelėse ir alveolių pneumocituose.
Finnish: Suositeltu annos on 450-975 mg (3-6,5 kalvopäällysteistä tablettia) päivässä jaettuna kahdesta neljään annokseen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra nuo 450 iki 975 mg (3-6,5 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Finnish: 96 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 96 plėvele dengtos tabletės
Finnish: Trientiini on kelatoiva aine, jonka on havaittu laskevan seerumin rautapitoisuutta.
Lithuanian: Trientinas yra kompleksonas, kuris, tyrimų duomenimis, mažina geležies kiekį serume.
Finnish: Annos on yleensä 225-600 mg (1,5-4 kalvopäällysteistä tablettia) päivässä jaettuna kahdesta neljään annokseen.
Lithuanian: Paprastai dozė yra nuo 225 iki 600 mg (1,5-4 plėvele dengtos tabletės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin noin 92 mg/kg/vrk uroksille ja 99 mg/kg/vrk naaraille.
Lithuanian: Nepastebėto neigiamo poveikio riba (NOAEL) nustatyta naudojant maždaug 92 mg/kg per parą dozes patinams ir 99 mg/kg per parą dozes patelėms.
Finnish: Jos olet saattanut ottaa Cuprioria enemmän kuin lääkäri on neuvonut, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lithuanian: Jeigu manote, kad išgėrėte daugiau Cuprior, nei jums buvo nurodyta, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annosta hoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, miten vastaat hoitoon.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą, gali pakoreguoti jums paskirtą vaisto dozę.
Finnish: Keltainen pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 16 x 8 mm ja jonka molemmalla puolella on jakouurre.
Lithuanian: Geltona 16x8 mm pailga plėvele dengta tabletė su vagele kiekvienoje pusėje.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cuprior Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cuprior Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Se voi myös sitoutua kupariin suolessa ja vähentää elimistöön kertyvän kuparin määrää.
Lithuanian: Vaistas taip pat gali jungtis prie žarnyne esančio vario ir taip sumažinti organizmo įsisavinamą vario kiekį.
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos otat jo lisärautaa tai käytät ruuansulatusvaivoihin tarkoitettuja lääkkeitä (lääkkeitä, jotka helpottavat oloa ruokailun jälkeen).
Lithuanian: Visų pirma turite pasakyti savo gydytojui, jeigu jūs jau vartojate geležies papildus arba vartojate vaistus nuo virškinimo sutrikimų (vaistus, kurie slopina nemalonius pojūčius pavalgius). Jeigu jūs vartojate šiuos vaistus, gali būti, kad jums teks vartoti Cuprior skirtingu paros metu, nes priešingu atveju Cuprior gali būti neveiksmingas.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Finnish: Mitä Cuprior sisältää
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprior
Finnish: Rottien NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk naaraille.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nustatyta NOAEL buvo 50 mg/kg per parą, o patinams NOAEL nenustatyta.
Finnish: Kun potilas on aiemmin käyttänyt toista trientiinin lääkemuotoa, on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, sillä trientiinin emäksenä ilmoitetut annokset eivät välttämättä ole vastaavat (ks. kohta
Lithuanian: Pacientui pereinant prie gydymo kitos farmacinės formos trientino vaistiniu preparatu, patariama būti atsargiems, nes trientino bazės miligramais išreikštos vaistinio preparato dozės gali būti nelygiavertės (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Koska kelaatiohoito lisää kuparin pitoisuutta virtsassa, erittyminen virtsaan ei anna tarkkaa kuvaa kuparin liiallisesta kertymisestä elimistöön, mutta mittaus voi olla hyödyllinen hoitomyöntyvyyden arvioinnissa.
Lithuanian: Kadangi taikant gydymą kompleksonais, vario kiekis šlapime padidėja, tai gali būti (bus) netikslus perteklinio vario kiekio organizme rodiklis, bet pagal jį galima vertinti, ar pacientas laikosi gydymo nurodymų.
Finnish: Tuntematon: nokkosihottuma.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: urtikarija.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cuprioria
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cuprior
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Lithuanian: Senyviems pacientams koreguoti vaistinio preparato dozės nereikia.
Finnish: pohjukaissuolitulehdus, paksusuolitulehdus (mukaan lukien vakava paksusuolitulehdus).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: duodenitas, kolitas (įskaitant sunkios formos kolitą).
Finnish: Melko harvinainen: ihottuma, kutina,
Lithuanian: Nedažnas: odos išbėrimas, niežulys, eritema.
Finnish: Trientiinillä on ilmennyt positiivisia vaikutuksia in vitro -genotoksisuustutkimuksissa, kuten Amesin testissä ja nisäkässolujen genotoksisuuskokeissa.
Lithuanian: Apskritai, atlikus in vitro genotoksiškumo tyrimus, įskaitant Ames testą ir genotoksiškumo tyrimus su žinduolių ląstelėmis, nustatytas trientino poveikis buvo teigiamas.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Finnish: Trientiini ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät nopeasti virtsaan, mutta pieniä trientiinin pitoisuuksia havaittiin plasmassa vielä 20 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu, nors praėjus 20 val.
Finnish: Cupriorin farmakokineettistä profiilia on arvioitu terveillä miehillä ja naisilla, kun trientiiniä otettiin suun kautta kerta-annoksena 450, 600 ja 750 mg. Trientiinin pitoisuudet plasmassa nousivat nopeasti annostelun jälkeen, ja keskimääräinen huippupitoisuus saavutettiin 1,25-2 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Farmakokinetinės Cuprior savybės buvo vertinamos sveikiems vyrams ir moterims išgėrus vieną 450, 600 mg ir 750 mg trientino dozę.
Finnish: Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Finnish: Trientiinin on havaittu vähentävän seerumin rautapitoisuuksia, mahdollisesti vähentämällä raudan imeytymistä, ja rautalisien käyttö voi olla tarpeen.
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies kiekį serume - galbūt dėl to, kad šis vaistinis preparatas slopina jos absorbciją, todėl pacientams gali reikėti geležies papildų.
Finnish: Eläinkokeissa havaittiin lisääntymiseen kohdistuvaa toksisuutta, joka todennäköisesti johtui trientiinin aiheuttamasta kuparinpuutteesta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, kurį veikiausiai lėmė trientino sukeltas vario trūkumas (žr.
Finnish: Jos lopetat Cupriorin käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Cuprior
Finnish: - pahoinvointi
Lithuanian: - pykinimas.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
Finnish: Kun trientiiniä annettiin hiirille juomavedessä, keuhkojen interstitiumin tulehdukset ja maksan periportaalinen rasvoittuminen yleistyivät.
Lithuanian: Pelėms į geriamąjį vandenį pilant trientino, nustatyta daugiau plaučių intersticinio audinio uždegimo ir periportinės riebalinės kepenų infiltracijos atvejų.
Finnish: Trientiiniä koskevien prekliinisten tietojen mukaan haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koe-eläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių trientino tyrimų duomenis, nustatytos toliau nurodytos klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir kurios gali turėti klinikinės reikšmės.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Otetaan tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vaistą vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, ir prieš vartojant kitus vaistus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, palaukti bent valandą.
Finnish: Lääkäri auttaa päättämään, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Cupriorin käyttö ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Tokiu atveju jūsų gydytojas padės jums nuspręsti, ar nustoti žindyti ar nebevartoti Cuprior, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Cuprior naudą motinai. Jūsų gydytojas nuspręs, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju.
Finnish: Vaikuttava aine on trientiini.
Lithuanian: Cuprior sudėtis - Veiklioji medžiaga yra trientinas.
Finnish: Uroksilla munuaisten paino ja ruumiinpaino laskivat, samoin munuaisten sytoplasmisen vakuolisaation ilmaantuvuus.
Lithuanian: Patinų inkstų ir kūno svoris ir citoplazmos vakuolizacijos inkstuose atvejų skaičius buvo mažesnis.
Finnish: Trientiinin yliannostustapauksista on saatu yksittäisiä ilmoituksia.
Lithuanian: Pranešta apie retus trientino perdozavimo atvejus.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk, jolloin turvamarginaali oli noin 4 uroksilla ja 17 naarailla verrattuna ihmisten hoitoannoksilla tapahtuvaan altistumiseen.
Lithuanian: safety margin) patinams yra maždaug 4, o patelėms - 17, atsižvelgiant terapinių dozių ekspoziciją žmogaus organizme.
Finnish: Trientiinin yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus on pahoinvointi.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta vartojant trientiną, yra pykinimas.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia otat ja kuinka monta kertaa päivässä.
Lithuanian: Ši bendra paros dozė bus padalyta į 2-4 mažesnes dozes, kurias reikės išgerti per dieną. Jūsų gydytojas pasakys jums, kiek tablečių jūs turėtume gerti ir kaip dažnai per dieną jas reikėtų vartoti.
Finnish: Trientiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole olemassa vastalääkettä.
Lithuanian: Priešnuodžio, kuris būtų vartojamas ūmaus trientino perdozavimo atveju, nėra.
Finnish: In vivo trientiini oli kuitenkin negatiivinen hiiren mikrotumakokeessa.
Lithuanian: Tačiau atlikus in vivo pelių mikrobranduolių tyrimą, nustatytas neigiamas trientino poveikis.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprior 150 mg, kalvopäällysteinen tabletti trientiini
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cuprior 150 mg plėvele dengtos tabletės trientinas
Finnish: Jos otat lisärautaa, ota se vähintään kaksi tuntia Cuprior-annoksen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu vartojate geležies papildus, prieš vartodami juos, išgėrę Cuprior, palaukite bent dvi valandas.
Finnish: Valmistaja Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Ranska
Lithuanian: Gamintojas Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Finnish: Cuprior 150 mg, kalvopäällysteinen tabletti trientiini
Lithuanian: Cuprior 150 mg plėvele dengtos tabletės trientinas
Finnish: Nielaise tabletit veden kera tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Lithuanian: Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartodami kitus vaistus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, palaukite bent valandą.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista mahdollisista haittavaikutuksista, sillä Cuprior-annosta voi olla tarpeen nostaa tai laskea.
Lithuanian: Jeigu jums pasireikštų šalutinis poveikis, apie tai reikėtų pranešti savo gydytojui, nes tai gali reikšti, kad jums reikia didesnės arba mažesnės Cuprior dozės.
Finnish: Kelaatiohoidon alussa voi ilmetä kliinisten oireiden, kuten neurologisten oireiden, pahenemista, koska seerumissa on liikaa vapaata kuparia hoidon alkuvaiheessa.
Lithuanian: Dėl perteklinio laisvojo vario kiekio serume pirminio atsako į gydymą etape kompleksonų terapijos pradžioje gali pasunkėti pacientui pasireiškiantys klinikiniai simptomai, pvz., pablogėti jo neurologinė būklė. Siekiant optimizuoti vaistinio preparato dozę ir, esant būtinybei, pritaikyti gydymą pagal paciento poreikius, būtina atidžiai stebėti paciento būklę.
Finnish: Aiemmin D-penisillamiinia saaneilla potilailla on ilmoitettu lupuksen kaltaisia reaktioita myöhemmän trientiinihoidon aikana.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, pasireiškusias į vilkligę panašias reakcijas, kurios išsivystė taikant tolesnį gydymą trientinu, tačiau patvirtinti ar paneigti priežastinio ryšio su trientinu negalima.
Finnish: Cupriorin säilyttäminen 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Cuprior 6.
Finnish: Ylihoitoa ja liiallista kuparin poistumista voidaan valvoa seuraamalla kuparin eritystä virtsaan ja seruloplasmiiniin sitoutumattoman kuparin määrää.
Lithuanian: Stebėti, ar pacientas vartoja nepernelyg dideles vaistinio preparato dozes ir ar iš jo organizmo pašalinama ne per daug vario, galima matuojant su šlapimu išsiskiriančio vario ir prie ceruplazmino neprisijungusio vario kiekį.
Finnish: Tarkka seuranta on tarpeen, jotta annos voidaan optimoida ja hoitoa säätää tarvittaessa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Siekiant optimizuoti vaistinio preparato dozę ir, esant būtinybei, pritaikyti gydymą pagal paciento poreikius, būtina atidžiai stebėti paciento būklę (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cuprioria 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cuprior 3.
Finnish: Koska kuparia tarvitaan normaaliin kasvuun ja henkiseen kehitykseen, annoksen säätäminen voi olla tarpeen, jotta sikiölle ei aiheudu kuparinpuutetta.
Lithuanian: Kadangi varis būtinas normaliam augimui ir protiniam vystymuisi, siekiant užtikrinti, kad vaisiui nestigtų vario, gali tekti pakoreguoti vaistinio preparato dozę ir būtina atidžiai stebėti pacientės būklę (žr.
Finnish: Krooninen ylihoito voi johtaa kuparinpuutteeseen ja palautuvaan sideroblastianemiaan.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant pernelyg dideles šio vaistinio preparato dozes, gali išsivystyti vario trūkumas ir grįžtama sideroblastinė anemija.
Finnish: Käytettävää trientiiniannosta on säädettävä siten, että seerumin kuparipitoisuudet pysyvät normaaleissa rajoissa.
Lithuanian: Vartojama trientino dozė turėtų būti koreguojamam siekiant palaikyti normalią vario koncentraciją serume.
Finnish: Hematopoieettista solujen lisääntymistä ilmeni urosten pernassa.
Lithuanian: Patinų blužnyje nustatyta hematopoetinių ląstelių proliferacija.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprior 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Finnish: Cupriorin ja toisen lääkevalmisteen, ruuan tai maidon nauttimisen välissä on oltava vähintään tunti (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Svarbu, kad Cuprior būtų vartojamas tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną, praeitų bent valanda (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio monokaprilokapratas (I tipas) Geltonasis geležies oksidas (E172) Natrio laurisulfatas
Finnish: (paksusuolitulehdus) - veren vähäisestä rautapitoisuudesta johtuva vähäinen punasolujen määrä (raudanpuuteanemia) - nokkosihottuma (nokkosrokko).
Lithuanian: - sutrikęs virškinimas ir nemalonūs pojūčiai skrandyje, įskaitant stiprų skrandžio skausmą (duodenitą); - žarnyno uždegimas, kuris gali pasireikšti, pvz., pilvo skausmu, pasikartojančiu viduriavimu ir krauju išmatose (kolitu); - raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas dėl sumažėjusio geležies kiekio kraujyje (geležies trūkumo sukelta mažakraujystė); - urtikarija (dilgėlinė).
Finnish: Tabletit otetaan jaettuna 2-4 annokseen.
Lithuanian: Tabletės vartojamos jas padalijus į 2-4 dozes.
Finnish: Aikuisilla suositeltu päivittäisannos on 3-6,5 tablettia ja lapsilla 1,5-4 tablettia.
Lithuanian: Suaugusiesiems bendra rekomenduojama paros dozė svyruoja nuo 3 iki 6,5 tabletės, o vaikams - nuo 1,5 iki 4 tablečių.
Finnish: Cuprior otetaan tyhjään mahaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Lithuanian: Cuprior reikėtų vartoti tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Finnish: Cuprioria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamus Cuprior EPAR pateiktas agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Cuprior trientiini
Lithuanian: Cuprior trientinas
Finnish: Cuprioria saa 150 mg:n tabletteina.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas 150 mg tablečių forma.
Finnish: Koska Cuprior on hybridilääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Cuprior yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cupriorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cuprior vartojimą?
Finnish: Miksi Cuprior on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Cuprior buvo patvirtintas?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cupriorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cuprior nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Finnish: Tämän eron huomioon ottamiseksi Cuprioria käytetään pienempinä annoksina.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šį skirtumą, Cuprior vartojamas mažesnėmis dozėmis.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että trientiiniä on käytetty yli 30 vuotta Wilsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad trientinu daugiau kaip 30 metų gydomi Vilsono liga sergantys pacientai.
Finnish: Ero Cupriorin ja alkuperäisvalmisteen välillä on siinä, että Cuprior sisältää trientiinin eri muotoa (trientiinitetrahydrokloridi), eikä sitä tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Lithuanian: Cuprior ir referencinis vaistas skiriasi tuo, kad Cuprior sudėtyje yra kitos formos trientino (trientino tetrahidrochlorido) ir jo nereikia laikyti šaldytuve.
Finnish: Mitä Cuprior on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Cuprior ir kokiu tikslu jis vartojamas?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin samaa vaikuttavaa ainetta (trientiiniä) sisältävä alkuperäisvalmiste (tässä tapauksesa Trientine Dihydrochloride, 300 mg:n kapselit).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cuprior panašus į referencinį vaistą (šiuo atveju Trientine Dihydrochloride 300 mg kapsules), kurio sudėtyje taip pat yra trientino.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cupriorin käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cuprior.