FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek met meervoudige dosis (800 mg) bij 36 personen met verschillende graden van nierfunctiestoornissen, werd bij herhaalde dosissen van 800 mg in de groep met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinine klaring < 30 ml/min) een 1,4-voudige verhoging van Cmax,ss en een 2-voudige verhoging van de AUC (0-24)ss waargenomen in vergelijking met gezonde vrijwilligers en wordt een lagere dosering van Ketek aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: I en multippel-dose studie, 36 pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble det sett en 1.4 gangers økning i Cmax,ss, og en dobling av AUC (0-24)ss ved 800 mg multiple doser i gruppen med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR < 30 ml/min), sammenlignet med friske frivillige forsøkspersoner, og en redusert dose Ketek anbefales (se pkt.
Dutch: Om die reden zouden gelijktijdige toediening van CYP3A4 inductoren (zoals rifampicine, fenytoïne, carbamazepine, St. Janskruid) kunnen resulteren in subtherapeutische spiegels van telithromycine en verlies van effect.
Norwegian Bokmål: Av den grunn vil samtidig bruk av midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt) vil trolig føre til subterapeutiske nivå av telitromycin og tap av effekt.
Dutch: Als u ernstige last heeft van een bijwerking, vraag dan onmiddellijk advies aan een arts voordat u de
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at du lider av en bivirkning, kontakt legen din straks for å få råd før du tar neste dose.
Dutch: Als dit niet kan, dient behandeling met het CYP3A4 substraat te worden onderbroken tijdens behandeling
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det gjøres avbrudd i behandlingen med CYP3A4 substrater under Ketek
Dutch: Telithromycine is een remmer van CYP3A4 en een milde remmer van CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Telitromycin er en inhibitor av CYP3A4 og en svak inhibitor av CYP2D6.
Dutch: worden gemetaboliseerd (temazepam, nitrazepam, lorazepam) is een interactie met Ketek onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: For benzodiazepiner som ikke metaboliseres av CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam), er interaksjon med Ketek usannsynlig.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (kunnen optreden bij hoogstens 1 op 10 personen) - misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid - duizeligheid, hoofdpijn, verstoring van de smaak - vaginale Candida infectie (schimmelinfectie die gepaard gaat met jeuk, een branderig gevoel en
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer) - kvalme, brekninger, magesmerter, økt mengde tarmgass - svimmelhet, hodepine, smaksforstyrrelser - vaginal candidiasis (soppinfeksjon forbundet med lokal kløe, sviende og hvit utflod)
Dutch: Ketek tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: Ketek finnes i blisterpakninger.
Dutch: Streptococcus pyogenes die een hoge resistentie vertonen tegenover erytromycine A zijn kruisresistent tegenover telithromycine.
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes som er resistente overfor høy konsentrasjon av erytromycin A er kryssresistente mot telitromycin.
Dutch: De belangrijkste stof die in plasma circuleert is telithromycine.
Norwegian Bokmål: Hovedforbindelsen i plasma er telitromycin.
Dutch: Wegens mogelijke gezichtsproblemen, bewustzijnsverlies, verwardheid of hallucinaties zouden patiënten tijdens de behandeling met Ketek moeten trachten bepaalde activiteiten te beperken zoals een motorrijtuig besturen of zware machines bedienen of andere gevaarlijke activiteiten beginnen.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle synsforstyrrelser, tap av bevissthet, forvirring eller hallusinasjon, bør pasienter redusere bilkjøring, bruk av tunge maskiner samt andre risikofylte aktiviteter til et minimum mens de behandles med Ketek.
Dutch: Als het volgende gebeurt, stop dan met het innemen van Ketek en informeer uw arts onmiddellijk: - Allergische of huidreacties zoals opzwellen van het gezicht, algemene allergische reacties inclusief een allergische shock of een ernstige huidaandoening die gepaard gaat met rode vlekken of blaren (frequentie niet bekend).
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner som ansiktshevelse, generelle allergiske reaksjoner inkludert allergisk sjokk eller alvorlig hudsykdom med røde flekker og blemmer (ukjent
Dutch: Het is belangrijk dat patiënten aan wie telithromycine wordt voorgeschreven, geïnformeerd worden over het mogelijk optreden van gezichtsstoornissen tijdens de behandeling (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at pasienter som får telitromycin informeres om at synsforstyrrelser kan oppstå under behandlingen (se pkt.
Dutch: Bovendien zijn zeldzame gevallen van tijdelijk bewustzijnsverlies, die voorafgegaan kunnen worden door vagale symptomen, gemeld (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert sjeldne tilfeller av forbigående tap av bevissthet som kan være innledet med vagale symptomer (se pkt.
Dutch: Indien mogelijk, neem de tabletten voor het slapengaan om de mogelijke gevolgen van gezichtsstoornissen en bewustzijnsverlies
Norwegian Bokmål: Hvis du kan, så ta tablettene før du legger deg om kvelden, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og bevissthetstap blir mindre.
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet samen met Ketek genomen worden: - Geneesmiddelen zoals simvastatine, atorvastatine of lovastatine om het cholesterolgehalte of andere vetstoffen in uw bloed onder controle te houden, aangezien de bijwerkingen van deze geneesmiddelen zouden kunnen verergeren.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke tas sammen med Ketek: - legemidler som brukes til å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer, som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin, fordi bivirkningene av legemidlene kan øke.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen en CYP3A4-substraten zijn zoals cisapride, pimozide, astemizol, terfenadine, dronedaron, saquinavir (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som forlenger QT-intervallet og er CYP3A4 substrater, for eksempel cisaprid, pimozid, astemizol, terfenadin, dronedaron, sakinavir (se pkt.
Dutch: Vanwege de beperkte ervaring, dient Ketek met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset erfaring bør Ketek brukes med varsomhet hos pasienter med leverskader (se
Dutch: - Acute exacerbatie van chronische bronchitis: 800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen.
Norwegian Bokmål: - Akutt forverring av kronisk bronkitt: 800 mg én gang daglig i 5 dager.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ketek
Dutch: De dosering behoeft geen aanpassing bij patiënten met milde of matige nierfunctiestoornissen.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Het kan raadzaam zijn om Ketek voor het slapengaan in te nemen om de potentiële gevolgen van gezichtsstoornissen en bewustzijnsverlies te verminderen (zie
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre (se pkt.
Dutch: Calciumantagonisten die door CYP3A4 gemetaboliseeerd worden Gelijktijdige toediening van sterke CYP3A4-remmers (zoals telithromycine) en calciumantagonisten die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bijv. verapamil, nifedipine, felodipine), kan resulteren in hypotensie, bradycardie of bewustzijnsverlies en moet daarom vermeden worden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel telitromycin) og kalsiumantagonister som metaboliseres via CYP3A4 (for eksempel verapamil, nifedipin, felodipin), kan føre til hypotensjon, bradykardi eller tap av bevissthet, og bør derfor unngås.
Dutch: Cholestatische icterus
Norwegian Bokmål: Kolestatisk ikterus
Dutch: Ketek 400 mg filmomhulde tabletten Telithromycine
Norwegian Bokmål: Ketek 400 mg filmdrasjerte tabletter telitromycin
Dutch: >0.5 mg/l Voor H. influenza is de correlatie tussen macrolide MICs en het klinisch resultaat zwak.
Norwegian Bokmål: Korrelasjon mellom makrolid MIC verdier og klinisk effekt er svak for H. influenzae.
Dutch: - verhoging van bepaalde witte bloedcellen, die wordt vastgesteld met een bloedbeeldonderzoek
Norwegian Bokmål: - lavt blodtrykk (hypotensjon) - økning av visse hvite blodceller oppdaget ved blodprøver (eosinofili).
Dutch: Indien patiënten terwijl ze Ketek nemen gezichtsstoornissen, tijdelijk bewustzijnsverlies, verwardheid of hallucinaties ondervinden, mogen ze geen motorrijtuig besturen, geen zware machines bedienen en geen andere gevaarlijke activiteiten beginnen (zie rubrieken 4.4 en
Norwegian Bokmål: Dersom synsforstyrrelser, tap av bevissthet, forvirring eller hallusinasjon forekommer, skal pasientene ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller bedrive andre risikofylte aktiviteter (se pkt.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BERPERKINGEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN HET GEBRUIK
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Het kan raadzaam zijn om Ketek voor het slapengaan in te nemen om de potentiële gevolgen van gezichtsstoornissen en bewustzijnsverlies te verminderen.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes om Ketek kan tas ved sengetid, slik at eventuell innvirkning av synsforstyrrelser og tap av bevissthet blir mindre.
Dutch: Gevallen van ernstige hepatitis en leverfalen, dodelijke gevallen inbegrepen (welke over het algemeen geassocieerd werden met ernstige voorafbestaande ziekte of gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen), zijn gerapporteerd na het op de markt komen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er tilfeller av alvorlig hepatitt og leversvikt blitt rapportert, inkludert dødsfall (som regel assosiert med alvorlig underliggende sykdom eller legemidler gitt samtidig) (se pkt.
Dutch: Ketek mag zowel met als zonder voedsel ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: Inntak av Ketek sammen med mat, drikke og alkohol Ketek kan tas sammen med eller uten mat.
Dutch: Pseudomembraneuze colitis (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt (se pkt.
Dutch: - U bent allergisch voor enig macrolide-antibioticum of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor telitromycin, andre typer makrolidantibiotika eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Ketek en colchicine bij patiënten met nier- en/of leverstoornissen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og kolkisin hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Dutch: - Aanwijzingen en symptomen van leverziekte (hepatitis) zoals geel worden van de huid en de ogen, donkere urine, jeuk, verlies van eetlust of buikpijn (soms).
Norwegian Bokmål: - Tegn og symptomer på leversykdom (hepatitt) som f.eks. gulfarging av huden og øynene,
Dutch: Dit zijn Klasse IA (bv. kinidine, procaïnamide, disopyramide)- en Klasse III (bv. dofetilide, amiodaron)-antiaritmica, citalopram, tricyclische antidepressiva, methadon, enkele antipsychotica (bv. fenothiazines), fluorchinolonen (bv. moxifloxacine), enkele antimycotica (bv. fluconazol, pentamidine), en enkele antivirale middelen (bv.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer klasse IA (for eksempel kinidin, prokainamid, disopyramid) og klasse III (for eksempel dofetilid, amiodaron) antiarytmika, citalopram, trisykliske antidepressiva, metadon, enkelte antipsykotika (for eksempel fenotiaziner), fluorokinoloner (for eksempel moksifloksacin) og enkelte antifungale midler (for eksempel flukonazol, pentamidin) og enkelte antivirale midler (for eksempel teleprevir).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ketek
Dutch: Blootstelling aan pravastatine, rosuvastatine en in mindere mate fluvastatine kan verhoogd zijn, omdat mogelijk transporter proteïnes betrokken zijn.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av pravastatin, rosuvastatin og i mindre grad fluvastatin, kan økes på grunn av en mulig påvirkning av transportproteiner, men denne økningen forventes å være lavere enn interaksjoner som skyldes hemming av CYP3A4.
Dutch: Digoxine
Norwegian Bokmål: KARTONG
Dutch: Gezichtsstoornissen (<1%) geassocieerd met het gebruik van Ketek, inclusief wazig zien, accommodatiestoornissen en dubbel zien, zijn meestal mild tot matig, maar ook ernstige reacties zijn gemeld.Het treedt doorgaans op binnen een paar uur na inname van de eerste of tweede dosis, keert terug bij de volgende dosis, duurt enkele uren en is volledig reversibel tijdens de behandeling of na het stoppen van de behandeling.
Norwegian Bokmål: De oppstod typisk i løpet av de første timene etter første eller andre dose, gjenoppstod ved påfølgende dose, varte i flere timer og var fullstendig reversible enten i løpet av behandling eller etter endt behandling.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Ketek en colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met nier- en/of leverstoornissen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ketek og kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyreog/eller leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Ketek met een van deze geneesmiddelen is gecontra-indiceerd (zie
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og disse legemidler er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Gebaseerd op alleen de leeftijd behoeft de dosering geen aanpassing voor oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos eldre pasienter basert på alder alene.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige wanneer u last heeft van een
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar Ketek.
Dutch: Afhankelijk van de indicatie is het behandelingsschema bij patiënten van 18 jaar en ouder als volgt:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er 18 år eller eldre, avhengig av indikasjonen, vil behandlingsregimet bli som
Dutch: Post-marketing waren er meldingen van tijdelijk bewustzijnsverlies als bijwerking, in sommige gevallen geassocieerd met een vagaal syndroom (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsrapporter etter markedsføring har inkludert tilfeller av forbigående tap av bevissthet, herunder også noen hendelser assosiert med vagalt syndrom (se pkt.
Dutch: (MLSB)- gemedieerde resistentie in Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae of
Norwegian Bokmål: Telitromycin induserer ikke makrolid-linkosamid-streptogramin B (MLSB)-mediert resistens i Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae eller Streptococcus pyogenes in vitro.
Dutch: Parosmie Gevallen van snel intredende exacerbatie van myasthenia gravis zijn gemeld (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av raskt innsettende forverring av myastenia gravis (se pkt.
Dutch: De dosering behoeft geen aanpassing bij patiënten met milde, matige of ernstige leverfunctiestoornissen, echter de ervaring bij patiënten met leverfunctiestoornissen is beperkt.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med mild, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Systeem/ Orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Dutch: Voorgeschiedenis van hepatitis en/of geelzucht geassocieerd met het gebruik van telithromycine.
Norwegian Bokmål: Telitromycin-assosiert hepatitt og/eller gulsott i anamnesen.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ketek
Dutch: L. pneumophila is in vitro in hoge mate gevoelig voor telithromycine.
Norwegian Bokmål: L. pneumophilia er meget følsom for telitromycin in vitro, men det er begrenset klinisk erfaring med behandling av pneumoni forårsaket av legionella.
Dutch: Orale
Norwegian Bokmål: Parosmi
Dutch: Gezichtsstoornissen omvatten wazig zien, accommodatiestoornissen en dubbel zien.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelsene inkluderte dessuten sløret syn, vanskeligheter med å fokusere samt diplopi.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt: - Als u bepaalde problemen met uw hart heeft zoals coronaire hartziekte, ventriculaire aritmie, bradycardie (veranderingen van het hartritme of in het ECG) of als u bepaalde abnormale uitslagen van bloedonderzoek heeft gehad doordat u last heeft van een lage kaliumspiegel (hypokaliëmie) of een lage magnesiumspiegel (hypomagnesiëmie).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt bestemte hjerteproblemer som koronar hjertesykdom, ventrikulære arytmier, bradykardi (endret hjerterytme eller elektrokardiogram) eller hvis du har hatt visse unormale blodtester som følge av medisinske tilstander som lavt kaliumnivå (hypokalemi), lavt
Dutch: Ketek kan bijwerkingen veroorzaken, zoals gezichtsstoornissen, verwardheid of hallucinaties, die het vermogen om bepaalde taken uit te voeren kunnen verminderen.
Norwegian Bokmål: Ketek kan føre til bivirkninger som f.eks. synsforstyrrelser, forvirring eller hallusinasjon.
Dutch: • een zogenaamde "proteaseremmer" (geneesmiddel tegen HIV)
Norwegian Bokmål: ● såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) ● kolkisin (mot gikt).
Dutch: Deze worden niet geassocieerd met tekenen van oogafwijkingen (zie rubrieken 4.4 en 4.7).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er ikke forbundet med tegn på okulare abnormaliteter (se pkt.
Dutch: Neem geen Ketek als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, skal du ikke bruke Ketek.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor enig macrolide-antibioticum of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor makrolidantibiotika, eller overfor noen av hjelpestoffene
Dutch: - huiduitslag, bultjes (urticaria), jeuk, eczeem - sufheid, moeite met inslapen (insomnia), nervositeit, vertigo - tintelingen van de handen of voeten (paresthesie) - gezichtsstoornissen (wazig zien, niet goed scherp kunnen zien, dubbel zien) (zie rubriek 2) - opvliegers, flauwvallen (tijdelijk bewustzijnsverlies) - veranderingen van het hartritme (bijv. trage hartslag) of afwijkingen in het ECG
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) - forstoppelse, manglende appetitt (anoreksi) - betennelse i munnen, soppinfeksjon i munnen (Candida-infeksjon) - leverproblem (hepatitt) - utslett, elveblest (urtikaria), kløe, eksem - søvnighet, vanskeligheter med å få sove (insomnia), nervøsitet, inntrykk av at man selv eller omgivelsene snurrer rundt - prikking i hender og føtter (parestesi) - synsforstyrrelser (sløret syn, vanskeligheter med å fokusere, dobbeltsyn) (se avsnitt 2) - rødme, besvimelse (forbigående tap av bevissthet) - forandringer i hjerterytmen (f.eks. langsomme hjerteslag) eller forandringer i elektrokardiogram
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg telithromycine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg telitromycin.
Dutch: ), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172) in
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat i tablettkjernen, samt talkum, makrogol (8000), hypromellose (6 cp), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172) i filmdrasjeringen.
Dutch: Telithromycine is een remmer van CYP3A4 en CYP2D6, maar heeft geen of weinig effect op CYP1A,
Norwegian Bokmål: Telitromycin er en inhibitor av CYP3A4 og CYP2D6, men har ingen eller begrenset effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Dutch: - Als u nierproblemen heeft (ernstige stoornis van de nierfunctie) en/of leverproblemen (ernstige stoornis van de leverfunctie), neem dan geen Ketek als u ook geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende werkzame bestanddelen bevatten:
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyreproblemer (alvorlig nedsatt nyrefunksjon) og/eller leverproblemer (alvorlig nedsatt leverfunksjon), ikke ta Ketek når du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ketokonazol eller flukonazol (mot soppinfeksjoner) såkalte proteaseinhibitorer (mot HIV) kolkisin (mot gikt).
Dutch: - Onregelmatige hartslag.
Norwegian Bokmål: Rødme Hjertebank
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN VERBONDEN AAN DE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE
Dutch: • ergotamine of dihydro-ergotamine (tabletten of inhalator voor migraine) - U gebruikt bepaalde geneesmiddelen om het cholesterolgehalte of andere vetstoffen in uw bloed onder controle te houden bijvoorbeeld simvastatine, lovastatine of atorvastatine, want de bijwerkingen van deze geneesmiddelen zouden kunnen verergeren.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet i elektrokardiogrammet terfenadin eller astemizol (allergiske problemer) cisaprid (fordøyelsesproblemer) pimozid (psykiatriske problemer) dronedaron (ved atrieflimmer) sakinavir (anti-HIV behandling) - dersom du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator mot migrene) - hvis du tar visse legemidler, f.eks. simvastatin, lovastatin eller atorvastatin, for å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer i blodet, fordi bivirkningene av disse legemidlene kan øke.
Dutch: Biljage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Dutch: Neo Psychiko 15451
Norwegian Bokmål: Neo Psychiko 15451 Greece
Dutch: Griekenland Rafarm AEBE Korinthou 12
Norwegian Bokmål: Rafarm AEBE Korinthou 12
Dutch: Noorwegen Janssen-Cilag AS Postboks 144
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag AS Postboks 144
Dutch: Griekenland Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Norwegian Bokmål: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Dutch: Griekenland Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Norwegian Bokmål: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Dutch: 1325 Lysaker
Norwegian Bokmål: 1325 Lysaker Norway
Dutch: Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Dutch: Rotebergsvägen 1 192 07 Sollentuna Sweden
Norwegian Bokmål: 192 07 Sollentuna Sweden
Dutch: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Dutch: Hungarije
Norwegian Bokmål: Ungarn
Dutch: Slowaakse Republiek
Norwegian Bokmål: Slovakia
Dutch: EU/1/14/965/001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Dutch: Doordrukstrip (PVC/aluminium)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Norwegian Bokmål: EMA-nummer (Legemidlets) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsve i
Dutch: Oraal gebruik
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr else
Dutch: Alle symptomen verdwenen volledig binnen een paar uur.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
Dutch: - U heeft leverproblemen.
Norwegian Bokmål: - du har leverproblemer
Dutch: - U bent zwanger.
Norwegian Bokmål: - du er gravid
Dutch: • Allergische reacties, in zeldzame gevallen ernstig
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
Dutch: Vrouwen moeten uitgebreide informatie ontvangen over het voorkomen van zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.