FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 104 semanas
Danish: 104 uger
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Itália Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Uma vez por semana.
Danish: En gang om ugen.
Portuguese: Vá mudando (rodando) todas as semanas o local de injeção.
Danish: Skift injektionssted hver uge.
Portuguese: Consulte o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, pois Trulicity não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da Trulicity ikke bør anvendes under graviditeten.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor maneira de controlar a sua glicemia enquanto estiver grávida.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kan kontrollere dine blodsukkerniveauer, mens du er gravid.
Portuguese: Resultados de estudos cardiovasculares a longo prazo com 4949 doentes aleatorizados para o tratamento com dulaglutido e acompanhados por uma mediana de 5,4 anos, foram consistentes com estes resultados.
Danish: Resultaterne fra det langsigtede studie med kardiovaskulært endepunkt med 4.949 patienter randomiseret til dulaglutid og fulgt i en mediantid på 5,4 år var i overensstemmelse med disse observationer.
Portuguese: Injete a sua próxima dose no dia habitualmente previsto.
Danish: Indsprøjt den næste dosis på den sædvanlige dag.
Portuguese: E se houver uma gota de líquido ou de sangue na minha pele depois da injeção?
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske eller blod på min hud efter injektionen?
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade com a duração de 6 meses em ratinhos transgénicos, não se observou qualquer resposta tumorigénica.
Danish: I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a utilização de dulaglutido durante a gravidez.
Danish: Det frarådes derfor at anvende dulaglutid under graviditeten.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos no local da injeção em 1,9% dos doentes tratados com dulaglutido.
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger på injektionsstedet hos 1,9 % af dulaglutidbehandlede patienter.
Portuguese: • em combinação com outrosmedicamentos para o tratamento da diabetes.
Danish: • i tillæg med andre lægemidler til behandling af diabetes.
Portuguese: Não pare de utilizar Trulicity sem falar com o seu médico.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Trulicity uden at tale med lægen.
Portuguese: - tem problemas graves com a digestão dos alimentos, ou se os alimentos ficam mais tempo do que o normal no seu estômago (includindo gastroparésia).
Danish: - du har alvorlige problemer med fordøjelsen eller med føde, der bliver i maven længere end normalt (herunder lammelse af mavesækken (gastroparese)).
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se até ao final do ensaio clínico (104 semanas).
Danish: Disse virkninger blev fastholdt til studiets afslutning (104 uger).
Portuguese: Não deve ser administrado por injeção intravenosa ou intramuscular.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Portuguese: A AUCINR aumentou 2%, sendo improvável que este aumento seja clinicamente significativo, e não se verificou qualquer efeito sobre a resposta máxima do rácio internacional normalizado (INRmax).
Danish: AUCINR steg med 2 %, hvilket sandsynligvis er uden klinisk betydning, og der var ingen indvirkning på den maksimale internationale normaliserede ratio (INRmax).
Portuguese: Cada componente do AACS contribuiu para a redução do AACS, como mostra a Figura 2.
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
Portuguese: • Ao pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá introduzir automaticamente a agulha na sua pele, injetar o medicamento e retirar (recolher) a agulha depois de concluída a injeção.
Danish: • Når du trykker på den grønne injektionsknap, vil pennen automatisk stikke nålen ind i din hud, sprøjte medicinen ind og trække nålen tilbage, når injektionen er færdig.
Portuguese: Como é que eu sei se dei a injeção até ao fim?
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har afsluttet injektionen?
Portuguese: Não afaste a caneta da pele enquanto não ouvir o segundo estalido mais audível.
Danish: Fjern ikke pennen fra huden, før du hører det andet høje klik.
Portuguese: Variação média da
Danish: Gennemsnitlig ændring i
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) da substância ativa de origem biológica Eli Lilly Kinsale Limited
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Eli Lilly Kinsale Limited
Portuguese: Não se recomenda a administração de Trulicity a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque o medicamento não foi estudado nestes doentes.
Danish: Det frarådes at bruge Trulicity til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Portuguese: A frequência dos acontecimentos foi calculada com base na sua incidência nos estudos de registo de fase II e III.
Danish: Hyppigheder for bivirkninger er blevet beregnet på baggrund af deres hyppighed i fase II og fase III-registreringsstudier.
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes com diabetes tipo 2, o pico das concentrações plasmáticas de dulaglutido é atingido em 48 horas.
Danish: Efter subkutan administration til patienter med type 2-diabetes nås de maksimale plasmakoncentrationer af dulaglutid i løbet af 48 timer.
Portuguese: Não existem dados ou existe apenas uma quantidade limitada de dados sobre a utilização de dulaglutido em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af dulaglutid til gravide kvinder.
Portuguese: Observaramse resultados semelhantes para a PAS e PAD na análise final do ensaio, às 26 semanas.
Danish: Der blev påvist lignende resultater for SBP og DBP på studiets finale tidspunkt efter 26 uger.
Portuguese: Se deixar de utilizar Trulicity, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
Danish: Hvis du stopper med at bruge Trulicity, kan dit blodsukker stige.
Portuguese: O Trulicity foi superior na prevenção do AACS em comparação ao placebo (Figura 1).
Danish: Trulicity var overlegen i forebyggelse af MACE sammenlignet med placebo (figur 1).
Portuguese: Angioedema#
Danish: Angioødem#
Portuguese: CONSERVAÇÃO E MANUSEAMENTO
Danish: OPBEVARING OG HÅNDTERING
Portuguese: Figura 2: Gráfico em floresta de análise de acontecimentos cardiovasculares individuais, todas as causas de morte, e consistência do efeito entre os subgrupos para o endpoint primário.
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelser, alle dødstilfælde samt overensstemmelse af virkning på tværs af undergrupper for det primære endepunkt.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica ou de toxicidade de dose repetida.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Portuguese: Não se sabe se o dulaglutido pode prejudicar o feto.
Danish: Det vides ikke, om dulaglutid kan skade fosteret.
Portuguese: Em contraste com o GLP-1 endógeno, o dulaglutido é resistente à degradação pela DPP-4 e tem uma dimensão grande, que lentifica a absorção e reduz a eliminação renal.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 er dulaglutid modstandsdygtigt over for nedbrydning via DPP-4 og har en stor størrelse, som sinker absorptionen og reducerer den renale clearance.
Portuguese: O dulaglutido não é um substituto da insulina.
Danish: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Portuguese: Além disso, a molécula do dulaglutido foi concebida de forma a impedir a resposta imunológica dependente do recetor Fcγ e reduzir o seu potencial imunogénico .
Danish: Derudover er dulaglutid-molekylet konstrueret til at forebygge Fcγ-receptor-afhængigt immunrespons og til at reducere dets immunogene potentiale.
Portuguese: Se se confirmar a pancreatite, o tratamento com dulaglutido não deverá ser reiniciado.
Danish: Hvis pancreatitis bliver bekræftet, må dulaglutidbehandlingen ikke genoptages.
Portuguese: Se necessário, também pode alterar o dia da semana em que administra Trulicity, desde que tenham passado, pelo menos, três dias desde a última dose de Trulicity que administrou.
Danish: Om nødvendigt kan du også ændre den ugedag, hvor du indsprøjter Trulicity, så længe at det er mindst 3 dage siden, at du tog den sidste dosis Trulicity.
Portuguese: Trulicity contém sódio
Danish: Trulicity indeholder natrium
Portuguese: Desconhece-se o efeito do dulaglutido sobre a fertilidade em humanos.
Danish: Dulaglutids virkning på fertiliteten hos mennesker er ukendt.
Portuguese: Estas alterações não foram clinicamente relevantes, pelo que não é necessário ajustar a dose de lisinopril ou metoprolol, quando administrados concomitantemente com dulaglutido.
Danish: Disse ændringer var ikke klinisk relevante, og det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis af lisinopril eller metoprolol ved samtidig administration af dulaglutid.
Portuguese: O dulaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Danish: Dulaglutid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Portuguese: Estas alterações são consistentes com a lentificação do esvaziamento gástrico com dulaglutido e encontram-se dentro dos limites de variabilidade farmacocinética da metformina, não sendo, por isso, clinicamente relevantes.
Danish: Disse ændringer stemmer overens med den forsinkede ventrikeltømning i forbindelse med brug af dulaglutid og ligger inden for den farmakokinetiske variabilitet af metformin og er derfor ikke klinisk relevante.
Portuguese: Revisto pela última vez em Mês AAAA
Danish: Senest ændret i måned ÅÅÅÅ
Portuguese: A linha basal mediana de HbA1c foi 7,2%.
Danish: Medianen for HbA1c var ved baseline 7,2 %.
Portuguese: As doses iniciais de insulina glargina em doentes com HbA1c <8.0% foram reduzidas em 20%.
Danish: Den initielle dosis af insulin glargin hos patienter med HbA1c < 8,0 % blev reduceret med 20 %.
Portuguese: Se a caneta tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
Danish: Hvis pennen har været nedfrosset, MÅ DEN IKKE BRUGES.
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde, sem o soltar; vai ouvir um estalido alto.
Danish: Tryk på den grønne injektionsknap og hold den nede; du vil høre et højt klik.
Portuguese: A segurança e eficácia do dulaglutido foram avaliadas em nove ensaios clínicos de fase III, aleatorizados e controlados, em que participaram 6.193 doentes com diabetes tipo 2.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet evalueret i ni randomiserede, kontrollerede fase IIIstudier med 6.193 patienter med type 2-diabetes.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste da dose com base na idade (ver seção 5.2).
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder (se pkt.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente, e a insulina que produz não funciona tão bem como devia.
Danish: Type 2-diabetes er en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok insulin, og det insulin, som kroppen danner, virker ikke så godt, som det burde.
Portuguese: Não é expectável que esta alteração tenha consequências clínicas.
Danish: Denne ændring forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica realizados com doentes com diabetes mellitus tipo 2 até 6 semanas, a maioria dos acontecimentos gastrointestinais foi notificada durante os primeiros 2 a 3 dias após a dose inicial, tendo diminuído com as doses subsequentes.
Danish: I kliniske farmakologistudier af op til 6 ugers varighed med patienter med type 2-diabetes mellitus blev størstedelen af de gastrointestinale hændelser indberettet i de første 2-3 dage efter den første dosis og aftog med efterfølgende doser.
Portuguese: LEIA ESTE CÓDIGO PARA ACEDER www.trulicity.eu
Danish: SCAN DENNE KODE FOR AT ÅBNE www.trulicity.eu
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Eli Lilly Italia S.p.A.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Eli Lilly Italia S.p.A.
Portuguese: Mas, até lá, guarde a caneta em segurança para evitar picarse acidentalmente com a agulha.
Danish: I mellemtiden skal du opbevare pennen sikkert for at undgå nålestikskader.
Portuguese: A exposição após administração subcutânea de uma dose única de dulaglutido (1,5 mg) no abdómen, na coxa ou no braço foi comparável.
Danish: Eksponeringerne efter subkutan administration af en enkelt dosis dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, låret eller overarmen var sammenlignelige.
Portuguese: Não toque na agulha.
Danish: Rør ikke ved nålen.
Portuguese: O efeito do dulaglutido sobre a pressão arterial foi avaliada por Monitorização Ambulatória de Pressão Arterial num ensaio clínico que incluiu 755 doentes com diabetes tipo 2.
Danish: Dulaglutids virkning på blodtrykket blev vurderet ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering i et studie med 755 patienter med type 2-diabetes.
Portuguese: Não está disponível evidência nesta população.
Danish: Der foreligger ingen data.
Portuguese: Não utilize Trulicity, se estiver a amamentar.
Danish: Brug ikke Trulicity, hvis du ammer.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento deferiu a obrigação de submissão de resultados de ensaios clínicos com Trulicity em um ou mais subgrupos da população pediátrica para tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Trulicity i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2diabetes (se pkt.
Portuguese: 1500-2000 mg/dia (n=268)
Danish: 1500-2000 mg/dag (n=268)
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver seção 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Verificar
Danish: Tjek
Portuguese: Informe sobretudo o seu médico: - se estiver a utilizar outros medicamentos que reduzam a quantidade de açúcar no sangue, como insulina ou um medicamento que contenha sulfonilureia.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen: - hvis du bruger andre lægemidler, der nedsætter mængden af sukker i dit blod, såsom insulin eller et lægemiddel, der indeholder et sulfonylurinstof.
Portuguese: O perfil de segurança do Trulicity em doentes com insuficiência renal foi semelhante ao observado em outros estudos com Trulicity.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, var sikkerhedsprofilen for Trulicity svarende til observationer i andre studier med Trulicity.
Portuguese: Globalmente, os doentes com anticorpos antidulaglutido tiveram títulos baixos e, embora o número de doentes que desenvolveram anticorpos antidulaglutido tenha sido reduzido, foi feita a análise dos dados de fase III, que não revelou um efeito claro dos anticorpos antidulaglutido na variação da HbA1c.
Danish: Generelt havde patienter med antistoffer mod dulaglutid lave titre, og selvom antallet af patienter, som udviklede antistoffer mod dulaglutid, var lavt, viste en undersøgelse af fase III resultaterne ikke en klar indvirkning af dulaglutid-antistoffer på ændringer i HbA1c.
Portuguese: DE FRENTE
Danish: FORAN
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Em certas situações como, por exemplo, se tiver 75 anos ou mais, o seu médico pode recomendar-lhe uma dose inicial de 0,75 mg uma vez por semana.
Danish: I visse tilfælde, f.eks. hvis du er over 75 år, kan din læge anbefale en startdosis på 0,75 mg en gang om ugen.
Portuguese: Na presença de concentrações glicémicas elevadas, o dulaglutido aumenta o AMP cíclico intracelular (cAMP) nas células beta pancreáticas, originando uma libertação de insulina.
Danish: Ved forekomst af øgede glucosekoncentrationer øger dulaglutid koncentrationen af intracellulært cyklisk AMP (cAMP) i betacellerne i pancreas, hvilket fører til frigivelse af insulin.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO TEM QUE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Portuguese: Observou-se um retardamento estatisticamente significativo da tmax de lisinopril de cerca de 1 hora nos Dias 3 e 24 do estudo.
Danish: Der blev set statistisk signifikante forsinkelser i tmax af lisinopril på cirka 1 time på dag 3 og dag 24 i studiet.
Portuguese: Resultados reportados pelos doentes
Danish: Patientrapporterede udfald
Portuguese: o rótulo para ter a certeza de que tem o medicamento certo e que está dentro da validade.
Danish: etiketten for at sikre, at det er den korrekte medicin, og at den ikke er udløbet.
Portuguese: • como monoterapia quando a metformina está contraindicada ou é considerada inadequada por intolerância.
Danish: • som monoterapi, hvor behandling med metformin ikke er tilrådelig pga. intolerans eller kontraindikationer.
Portuguese: Trulicity não tem qualquer influência conhecida ou tem uma influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Danish: Trulicity påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: A molécula é formada por duas cadeias idênticas ligadas por dissulfeto, cada uma das quais contém uma sequência de análogo do GLP-1 humano modificado, ligado de forma covalente, por um pequeno elo peptídico, a um fragmento da cadeia pesada (Fc) de imunoglobulina G4 (IgG4) humana modificada.
Danish: Molekylet består af 2 identiske disulfid-forbundne kæder, der hver indeholder en modificeret human GLP-1-analog sekvens, der er kovalent forbundet til et modificeret humant immunglobulin G4 (IgG4)-tungkædefragment (Fc) via en lille peptidbinder.
Portuguese: ESCOLHA O LOCAL DA INJEÇÃO
Danish: VÆLG DIT INJEKTIONSSTED
Portuguese: Variação do peso corporal
Danish: Ændring i legemsvægt
Portuguese: Tabela 1: Frequência das reações adversas do dulaglutido
Danish: Tabel 1: Hyppigheden af bivirkninger ved dulaglutid
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá ajudá-lo a escolher o melhor local de injeção para si.
Danish: Lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken kan hjælpe dig med at vælge det bedste injektionssted for dig.
Portuguese: Ocorrem com maior frequência quando se inicia o tratamento com dulaglutido, mas vão-se atenuando com o tempo na maioria dos doentes.
Danish: De er mest almindelige i starten af behandlingen med dulaglutid men aftager over tid hos de fleste.
Portuguese: Trulicity é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlados, como adjuvante da dieta e do exercício:
Danish: Trulicity er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 2 foram aleatoriamente alocados a Trulicity 1,5 mg (4,949) ou ao placebo (4,952), para além dos cuidados de referência indicados para diabetes tipo 2 (a dose 0,75 mg não foi administrada neste estudo).
Danish: Patienter med type 2-diabetes blev randomiseret til Trulicity 1,5 mg (4.949) eller placebo (4.952) som supplement til standardbehandling af type 2-diabetes (dosis på 0,75 mg blev ikke administreret i dette studie).
Portuguese: A auto-monitorização da glicemia é necessária para ajustar a dose da sulfonilureia ou da insulina, em particular quando a terapêutica é iniciada com Trulicity e a insulina é reduzida.
Danish: Egenkontrol af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Trulicity påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Portuguese: Foram identificadas as seguintes reações adversas com base na avaliação feita ao longo de todo o seguimento dos ensaios clínicos de fase II e fase III, em estudos cardiovasculares a longo prazo e relatórios pós-comercialização.
Danish: Tabel 1 nedenfor viser de bivirkninger, der er identificeret på baggrund af en evaluering af de kliniske studier i fase II og fase III i deres fulde længde, det langsigtede kardiovaskulære studie og postmarketing rapporter.
Portuguese: Não lhe fazem mal nem afetam a dose do seu medicamento.
Danish: De vil ikke skade dig eller påvirke din dosis.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos da sobredosagem com dulaglutido incluíram perturbações gastrointestinais e hipoglicemia.
Danish: I kliniske studier har virkningerne ved overdosering af dulaglutid omfattet gastrointestinale forstyrrelser og hypoglykæmi.
Portuguese: O dulaglutido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, pelo que não se recomenda a sua utilização nestes doentes.
Danish: Dulaglutid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og er derfor frarådet hos sådanne patienter.
Portuguese: A substância ativa é dulaglutido.
Danish: - Det aktive stof er dulaglutid.
Portuguese: Não retire a tampa da base nem utilize a caneta.
Danish: Tag ikke den grå fod af, og brug ikke pennen.
Portuguese: Para optimizar a dose de insulina glargina, ambos os grupos foram titulados para um objectivo da glicemia em jejum de <5,6 mmol/l.
Danish: For at optimere insulin glargindosen, blev begge grupper titreret til et fastende serumglucosemål på <5.6 mmol/l.
Portuguese: O estudo cardiovascular a longo prazo do Trulicity foi um ensaio clínico duplamente cego controlado por placebo.
Danish: Det langsigtede Trulicity-studie med kardiovaskulært endepunkt var et placebokontrolleret, dobbeltblindet klinisk studie.
Portuguese: Estes aspetos de desenho da molécula conferem ao dulaglutido uma formulação solúvel e uma semivida prolongada de 4,7 dias, tornando-a assim adequada para administração subcutânea uma vez por semana.
Danish: Disse tekniske egenskaber resulterer i en opløselig formulering og en forlænget halveringstid på 4,7 dage, hvilket gør lægemidlet egnet til subkutan administration én gang om ugen.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido devem ser aconselhados quanto ao risco potencial de desidratação, particularmente em relação aos efeitos secundários gastrointestinais e tomar precauções para evitar a depleção de fluidos.
Danish: Patienter, som er i behandling med dulaglutid, skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering, særligt i forhold til gastroinstestinale bivirkninger, og at de skal være opmærksomme på at undgå væskemangel.
Portuguese: Os doentes tratados com dulaglutido em combinação com uma sulfonilureia ou insulina podem ter um risco acrescido de hipoglicemia.
Danish: Patienter, der får dulaglutid i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan have en øget risiko for hypoglykæmi.
Portuguese: ELIMINAÇÃO DA CANETA
Danish: BORTSKAFFELSE AF PEN
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética em doentes insulinodependentes após a rápida descontinuação ou diminuição dose de insulina (ver seção
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.