FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél bekövetkezett az elsődleges végpont (az első stroke, myocardiális infarctus, nem központi idegrendszeri szisztémás embolia vagy éreredetű halálozás bekövetkeztéig eltelt idő) 832 (22,1%) volt a klopidogrél + ASA kombinációval kezelt csoportban és 924 (24,4%) a placebo + ASA csoportban (11,1%-os relatív kockázatcsökkenés; 95%-os CI: 2,4%-19,1%; p = 0,013).
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (2,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p=0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Estonian: Eritumine Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Hungarian: Ízérzés zavara
Estonian: Maitsetundlikkuse häired
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont).
Estonian: • rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund (tuntud kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasneb palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4).
Hungarian: - nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak, - heparin, vagy bármely egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer, - tiklopidin, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer - szelektív szerotonin visszavétel gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet kap HIV (emberi immunhiány-előidéző vírus) fertőzések kezelésére, - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére,
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile, kui kasutate - ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, - tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), - omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks,
Hungarian: Orvosának a Clopidogrel Acino ot és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat".
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel Acino'it koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Hungarian: A Clopidogrel Acino filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Estonian: Clopidogrel Acino õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad.
Hungarian: (85%) és ázsiai (99%) betegekben lévő, csökkent működésű allélek többségéért a CYP2C19*2 és CYP2C19*3 allélek a felelősek.
Estonian: ja asiaatidest (99%) on puudulik metabolism seotud CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelidega.
Hungarian: A klopidogrél + ASA kezelésben részesülő betegek között 296-nál (7,8%), a placebo + ASA kezelést kapó betegek között 408-nál (10,8%) következett be stroke (28,4%-os relatív kockázatcsökkenés;
Estonian: Insult tekkis 296 patsiendil (7,8%) klopidogreel + ASH rühmas ja 408 patsiendil (10,8%) platseebo + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine 28,4%; 95% CI: 16,8% kuni 38,3%; p=0,00001).
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
Hungarian: - Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Estonian: - suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Hungarian: Clopidogrel Acino hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely gyomortáji kellemetlen érzést és
Estonian: Clopidogrel Acino sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el
Estonian: Kõikidel patsientidel ei saavutata trombotsüütide adekvaatset pärssimist, sest aktiivne metaboliit moodustub CYP450 ensüümide vahendusel, millest osa on polümorfsed või pärsitakse muude ravimite poolt.
Hungarian: Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akik a vaszkuláris események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével rendelkeznek, akiknél nem alkalmazható K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés kialakulásának kockázata, az atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a stroke prevenciójára is az
Estonian: Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Hungarian: 3,80 mg hidrogénezett ricinusolaj filmtablettánként.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Hungarian: Ha a megnyúlt vérzési idő gyors ellensúlyozására van szükség, ebben az esetben a thrombocytatranszfúzió
Estonian: Kui on tarvilik kohene pikenenud veritsusaja korrigeerimine, võib trombotsüütide infusioon avaldada klopidogreelile vastupidist toimet.
Hungarian: Tabletta (75 mg) formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (75 mg).
Hungarian: A Clopidogrel Acino-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel Acino kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy szélütés, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Estonian: Ravim on näidustatud patsientidele, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti vere hüübimist takistavad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Clopidogrel Acino klopidogrél
Estonian: Clopidogrel Acino klopidogreel
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Acino-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel Acinoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Acino-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel Acino Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Clopidogrel Acino szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Estonian: Clopidogrel Acino tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega, mille korral võetakse neli 75 mg tabletti.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel Acino-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. juulil 2009.
Hungarian: A Clopidogrel Acino alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Estonian: Clopidogrel Acino manustamist tohib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Acino-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral võetakse Clopidogrel Acinot koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Acino on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Clopidogrel Acino on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) estek át.
Estonian: • kellel on hiljuti olnud südameinfarkt.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Acino kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Estonian: • kellel on kodade virvendus (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine), mille korral tuleb ravimit manustada koos aspiriiniga.
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkudetrombotsüütide (vereliistakute) - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Acino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Hungarian: Ezt követően a kezelést („emelkedő ST-szegmenst mutató" miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) legfeljebb 12 hónapig a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg üks kord ööpäevas vähemalt 4 nädalat (kui on ST-segmendi elevatsiooniga infarkt) või kuni 12 kuud (kui on ebastabiilne stenokardia või Q-sakita südameinfarkt).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Acino alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Clopidogrel Acino-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Clopidogrel Acino kohta
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvednek.
Estonian: • kellel on perifeersete arterite haigus (arteriaalsed verevarustushäired);
Hungarian: A Clopidogrel Acino „generikus gyógyszer".
Estonian: Clopidogrel Acino on geneeriline ravim.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Acino-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Acino müügiloa.
Hungarian: A Clopidogrel Acino-t vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik:
Estonian: Clopidogrel Acinot kasutatakse trombidest (soonesisestest verehüüvetest) põhjustatud probleemide ennetamiseks järgmistel täiskasvanutel:
Hungarian: A Clopidogrel Acino alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Estonian: Clopidogrel Acino manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Hungarian: A Clopidogrel Acino egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Clopidogrel Acino on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Estonian: Et Clopidogrel Acino on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés vagy sztrók, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) estek át.
Estonian: • kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (peaaju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Hungarian: • „akut koronária szindróma" esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Estonian: • kellel on äge koronaarsündroom, mille korral tuleb Clopidogrel Acinot manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant).
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Acino forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Clopidogrel Acino heaks kiideti?
Hungarian: Egyes betegeknél sztentet (rövid csövet) helyeznek az artériába az elzáródás megakadályozására.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsientidele võib olla paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru);
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Hungarian: 83714 Miesbach Németország
Estonian: 83714 Miesbach Saksamaa
Hungarian: • nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).
Estonian: • teadamata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: A lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezés szerint, az alábbiakban kerül felsorolásra:
Estonian: Alljärgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgneva kokkuleppe alusel:
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Estonian: • teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/549/001-007
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/09/549/001-007
Hungarian: Táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: - láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK").
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4 „VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED").
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrél és az ASA esetében.
Estonian: Tõsiste juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH-ga sarnane.
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI):
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI):
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
Estonian: Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Estonian: Patsiente tuleb informeerida sellest, et klopidogreelravi ajal võib verejooksu peatumine võtta kauem aega kui tavaliselt ning et nad peavad kõigist ebatavalistest (lokalisatsioon või kestvus) veritsustest arstile teatama.
Hungarian: In vitro széles koncentrációhatárokon belül a kötődés nem telíthető.
Estonian: Seondumine in vitro on küllastamatu laias kontsentratsioonivahemikus.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Acino Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott genotoxikus hatást.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei ole täheldatud.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma alkalmazását, és fordítva.
Estonian: Teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel Acino Pharma'i kasutamist või vastupidi.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a Clopidogrel Acino Pharma egyéb összetevőjére;
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Clopidogrel Acino Pharma'e mõne koostisosa suhtes;
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Estonian: CAPRIE uuringu tulemused näitavad, et CYP2C19 vahendusel metaboliseeruvaid fenütoiini ja tolbutamiidi võib klopidogreeliga ohutult koos manustada.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC-04.
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné szükségessé.
Estonian: Rakendus põhineb võrdlusravimpreparaadil, mille kohta ohutust puudutavaid riskivähendamise lisatoiminguid ei ole määratletud.
Hungarian: A szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Acino Pharma tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Estonian: Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel Acino Pharma'e tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel Acino Pharma nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Estonian: Lapsed ja noorukid Clopidogrel Acino Pharma ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Estonian: Kui teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Acino Pharma'ga").
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma készítményt Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Acino Pharma tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Acino Pharma't võtta Kui Te unustate Clopidogrel Acino Pharma'e annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-vel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogrél-vel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Estonian: CYP2C19 genotüübi mõju kliinilistele tulemusnäitajatele ei ole hinnatud prospektiivsetes randomiseeritud kontrollitud uuringutes.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Hungarian: A felnőtteken végzett relatív biohasznosulási vizsgálatok során a klopidogrél elkészített oldata hasonló mértékben, fő keringő (inaktív) metabolitja kissé magasabb arányban szívódott fel a jóváhagyott tablettával összehasonlítva.
Estonian: Suhtelise biosaadavuse uuringus oli klopidogreeli lahuse imendumise määr täiskasvanutel sarnane ja peamise tsirkuleeriva (inaktiivne) metaboliidi imendumine veidi kiirem võrreldes registreeritud tabletiga.