FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Afecțiuni maligne
Estonian: Pahaloomuline kasvaja
Romanian: • Două ace (oţel inoxidabil).
Estonian: • 2 nõela (terasest)
Romanian: • Două seringi (10 ml, din polipropilenă).
Estonian: • 2 (10 ml; polüpropüleen)süstalt
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: vezi pe verso
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr.: vaata vastasküljelt
Romanian: Deteriorare crescută a osului
Estonian: luu suurenenud lagunemine
Romanian: Se poate utiliza în următoarele situații:
Estonian: Seda tohib kasutada järgmistel juhtudel:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Inductos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 septembrie 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Inductose müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. septembril 2002.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Inductos este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Inductose kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: După doi ani, 57% din pacienții tratați cu Inductos (69 din 122) răspunseseră la tratament, comparativ cu 59% din pacienții tratați prin grefă osoasă (78 din 133).
Estonian: 2 aasta möödumisel tekkis ravivastus 57%-l Inductosega ravitud patsientidest (69 patsienti 122st) ja 59%-l luu siirdamisega ravitud patsientidest (78 patsienti 133st).
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Inductos să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Inductose võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inductos?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Inductose ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Matricea poate fi apoi tăiată, dacă este necesar, la dimensiunea dorită înainte de utilizare.
Estonian: Enne kasutamist võib vajaduse korral lõigata maatriksi sobivasse suurusesse.
Romanian: În plus, compania care comercializează Inductos se va asigura că în toate statele membre există materiale educative pentru întregul personal medical care urmează să utilizeze medicamentul.
Estonian: Lisaks annab Inductose turustaja kõigis liikmesriikides teabematerjalid kõigile tervishoiutöötajatele, kes hakkavad eeldatavalt ravimit kasutama.
Romanian: • la pacienții în creștere;
Estonian: • kasvueas patsiendid;
Romanian: Înainte de utilizare, Inductos se prepară sub formă de soluție, se distribuie în matrice și se lasă aici cel puțin 15 minute (dar nu mai mult de două ore).
Estonian: Enne kasutamist valmistatakse Inductosest lahus, mis kantakse maatriksi pinnale ja jäetakse sinna vähemalt 15 minutiks (kuid mitte rohkem kui 2 tunniks).
Romanian: Alte informații despre Inductos
Estonian: Muu teave Inductose kohta
Romanian: • la pacienții diagnosticați cu cancer sau care urmează un tratament împotriva cancerului;
Estonian: • patsiendid, kellel on diagnoositud vähk või kes saavad vähiravi;
Romanian: Inductos se utilizează în combinație cu dispozitive medicale aprobate care corectează poziția coloanei vertebrale.
Estonian: Inductost kasutatakse koos heakskiidetud meditsiiniseadmetega, mis korrigeerivad lülisamba asendit.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Inductos sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Inductose kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Inductos, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Inductosega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Inductos este contraindicat în următoarele situații:
Estonian: Inductost ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:
Romanian: Pacienții care urmează un tratament cu Inductos pot prezenta risc de osificare heterotopică (formare de țesut osos în zone anormale, precum țesuturile moi); se consideră că acest risc poate fi controlat prin măsurile propuse de reducere a riscurilor.
Estonian: Inductosega ravitavaid patsiente võib ohustada heterotoopne luustumine (luukoe teke mujal, näiteks pehmetes kudedes); riski on võimalik ohjata kavandatavate riskivähendusmeetmetega.
Romanian: Dibotermina alfa de substituție acționează în mod similar cu BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Estonian: Tehislik alfadibotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-2.
Romanian: Țesutul osos nou format crește în interiorul matricei, care ulterior se degradează.
Estonian: Uus moodustuv luukude kasvab maatriksisse, mis seejärel laguneb.
Romanian: Inductos se utilizează în plus față de tratamentul și asistența medicală standard.
Estonian: Inductost kasutatakse lisaks standardravile ja hooldusele.
Romanian: Inductos se utilizează la adulții care au fost tratați cel puțin șase luni pentru dureri de spate cauzate de un disc deteriorat, dar nu au suferit o operație chirurgicală.
Estonian: Inductost kasutatakse täiskasvanutel, kellel on kahjustatud lülivahekettast põhjustatud seljavalu ravitud vähemalt 6 kuud, kuid keda ei ole opereeritud;
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Inductos (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt evenimente de radiculopatie (afecțiuni ale rădăcinilor nervilor spinali, care cauzează durere, slăbiciune, amorțeală sau dificultate în controlarea anumitor mușchi) când se utilizează la operații chirurgicale pe coloană și infecția localizată când se utilizează la operații chirurgicale pentru fractura tibiei.
Estonian: Inductose kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on lülisambaoperatsioonil radikulopaatia (lülisambanärvi juures või läheduses esinevad nähud, mis tekitavad valu, nõrkust, tuimust või teatud lihaste juhitavuse raskusi) ja sääreluumurru operatsioonil paikne infektsioon.
Romanian: Inductos a fost studiat la 450 de pacienți cu fractură de tibie.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti ka 450 sääreluumurruga patsiendil.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în anul care a urmat operației chirurgicale, nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată (precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli nende patsientide arv, kelle sääreluumurdu ei olnud vaja operatsioonijärgsel aastal täiendavalt ravida (näiteks luud siirata või luude fikseerimiseks kasutatud naela korrigeerida).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inductos?
Estonian: Mis riskid Inductosega kaasnevad?
Romanian: Inductos trebuie să fie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare.
Estonian: Inductost tohib kasutada üksnes pädev kirurg.
Romanian: Studiile suplimentare și analiza datelor din literatura publicată au arătat că Inductos a fost mai eficace decât grefa osoasă pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar, indiferent de tehnica chirurgicală sau de tipul dispozitivului medical aprobat utilizat pentru menținerea țesutului osos în poziție.
Estonian: Täiendavad uuringud ja avaldatud teaduskirjandusandmete analüüs tõendasid, et Inductos oli nimmelülide fusioonlõikusel efektiivsem kui luu siirdamine, olenemata luu õiges asendis hoidmise kirurgilisest meetodist või heakskiidetud meditsiiniseadme liigist.
Romanian: Aceste materiale vor include informații despre riscul de osificare heterotopică și riscul potențial de erori de medicație și de utilizare incorectă a Inductos.
Estonian: Materjalis on heterotoopse luustumise riski, ravivigade võimaliku riski ja Inductose väära manustamise teave.
Romanian: • la pacienții cu infecție activă la locul operației chirurgicale;
Estonian: • patsiendid, kellel on operatsioonikohal aktiivne infektsioon;
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Inductos, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Inductose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: De ce a fost aprobat Inductos?
Estonian: Miks Inductos heaks kiideti?
Romanian: Dispozitivele medicale fixează poziția vertebrelor, iar Inductos ajută la formarea țesutului osos între cele două vertebre, astfel încât să le unească permanent în poziția corectă.
Estonian: Meditsiiniseadmed fikseerivad lülide asendi ja Inductos soodustab luukoe tekkimist lülide vahel, et ühendada need püsivalt õigesse asendisse.
Romanian: Dibotermina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă dibotermina alfa.
Estonian: Alfadibotermiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on viidud alfadibotermiini tekkimist võimaldav geen (DNA).
Romanian: Ce este Inductos?
Estonian: Mis on Inductos?
Romanian: Dintre pacienții din grupul căruia i s-a acordat asistență medicală standard, 46% au avut nevoie de operații suplimentare în decursul unui an, pentru corectarea fracturii, în timp ce procentul a fost de 26% în cazul celor care au primit și Inductos.
Estonian: Standardravi rühmas vajas aasta jooksul lisaravi 46% patsientidest, standardravile lisaks Inductost kasutanud patsientidest vajas lisaravi 26%.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Inductos.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: În cazul fuziunii vertebrale, Inductos s-a dovedit la fel de eficace ca și grefele osoase.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikuse korral oli Inductos sama efektiivne kui luu siirdamine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Inductos.
Estonian: See on ravimi Inductos Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Kitul este alcătuit dintr-o pulbere care conține substanța activă, dibotermină alfa, un solvent și o matrice (burete de colagen).
Estonian: Komplekt koosneb toimeainet alfadibotermiini sisaldavast pulbrist, lahustist ja maatriksist (kollageenkäsnast).
Romanian: • la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii;
Estonian: • patsiendid, kellel on luumurru kohal ebapiisav verevarustus;
Romanian: Inductos este un kit pentru implant.
Estonian: Inductos on implantatsioonikomplekt.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Estonian: Inductose toimeaine alfadibotermiin mõjutab luukoe struktuuri.
Romanian: • pentru tratarea unei fracturi asociate unei boli, cum ar fi boala Paget sau cancerul.
Estonian: • haigusega seotud (näiteks Pageti tõvest või vähist põhjustatud) luumurdude ravi.
Romanian: În acest tip de operație chirurgicală, Inductos poate fi utilizat în locul recoltării unei grefe osoase autogene (țesut osos recoltat dintr-o parte a corpului unei persoane și plasat în altă parte a corpului).
Estonian: Seda liiki lõikuse korral saab autogeense luusiirdamise (patsiendi organismist võetud luu siirdamine organismis mujale) asemel kasutada Inductost.
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on lülisamba ülaosa (kaelapiirkonna) operatsioonil paikne ödeem (operatsioonikoha turse).
Romanian: Inductos a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o operație chirurgicală de fuziune vertebrală la nivel lombar.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti 279 nimmelülide fusioonlõikusega patsiendil.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inductos pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inductose kasulikkus?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Estonian: Milleks Inductost kasutatakse?
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Estonian: Sääreluumurruga patsientidel vähendas Inductos koos standardraviga ravi ebaõnnestumise riski efektiivsemalt kui üksnes standardravi.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost fuziunea vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient, determinată la doi ani după operația chirurgicală.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lülide fusioon, mida kinnitas röntgenuuring, ning patsiendi hinnang valu ja puude kohta.
Romanian: Inductos se utilizează pentru a facilita formarea de țesut osos nou.
Estonian: Inductost kasutatakse uue luukoe tekke soodustamiseks.
Romanian: Se utilizează numai atunci când tija pentru fixarea osului nu trebuie „frezate" (găurite pentru a face loc pentru amplasarea tijei).
Estonian: Seda kasutatakse üksnes juhul, kui luud fikseeriva naela paigaldamiseks ei ole vaja luud täiendavalt puurida.
Romanian: Inductos dibotermină alfa
Estonian: Inductos alfadibotermiin
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inductos on efektiivne nimmelülide ühetasapinnalisel eesmisel fusioonlõikusel, mis asendab autogeenset luusiirdamist, samuti täiskasvanute raskete sääreluumurdude ravis lisaks standardravile.
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Estonian: Nimmelülide fusiooni korral eemaldatakse kahjustatud lülivaheketas, mis asendatakse ühe või mitme meditsiiniseadme ja Inductosega.
Romanian: Este o copie a unei proteine numite proteina-2 osoasă morfogenetică (BMP-2) care este produsă în mod natural de organism și care ajută la formarea de țesut osos nou.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii asociate cu Inductos, consultaţi prospectul.
Estonian: Inductose piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Inductos a fost comparat cu asistența medicală standard.
Estonian: Inductose kasutamist võrreldi standardraviga.
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Estonian: Sääreluumurru korral paigaldatakse Inductos ümber murdunud luu, et aidata luul paraneda.
Romanian: Fuziunea vertebrală cu Inductos a fost comparată cu fuziunea cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul operației chirurgicale.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikust Inductose kasutamisega võrreldi fusioonlõikusega, mille käigus siirati puusast võetud luud.
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Estonian: Seda liiki lõikusega leevendatakse seljavalu, mida põhjustab kahjustatud lülivaheketas: lülisamba kahe lüli vaheline ketas eemaldatakse ja lülid ühendatakse.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Estonian: Inductose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: La implantare, dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou.
Estonian: Implanteeritud alfadibotermiin soodustab maatriksi ümbruses uue luukoe teket.
Romanian: • operații chirurgicale pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar.
Estonian: • nimmelülide fusioonlõikus.
Romanian: Cum se utilizează Inductos?
Estonian: Kuidas Inductost kasutatakse?
Romanian: Cum acționează Inductos?
Estonian: Kuidas Inductos toimib?
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Estonian: Pakendi sisu (konsentratsioon)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Estonian: 50 ( 5 x 10) viaali + 50 (5 x 10) eeltäidetud süstalt ilma nõelteta (multipakend)
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Estonian: _ _1 Pärast lahustamist, 1 annus (0,5 ml) sisaldab: Difteeriatoksoid, adsorbeeritud
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin, adsorbeeritud
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Estonian: 10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt + 20 nõela
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Estonian: Rekombinantne hepatiit B pinnaantigeen (S proteiin), adsorbeeritud
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Estonian: 10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt ilma nõelteta
Romanian: Pertactină, adsorbită
Estonian: Pertaktiin, adsorbeeritud
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Estonian: Konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (PRP)
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Estonian: See on normaalne tähelepanek.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad keskmiselt 4 päeva jooksul.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Estonian: Köha võib kesta üks kuni kaks kuud või kauem.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care copilul dumneavostră nu le mai foloseşte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Estonian: Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole teada.
Romanian: Studiu de eficacitate (sponsorizat de NIH)
Estonian: Efektiivsusuuring (NIH sponsoreeritud)
Romanian: 40, 8, 32 UD
Estonian: 40, 8, 32 DU
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Estonian: 2adsorbeeritud AlPO4-le
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Estonian: See kaitseb teie last nende haiguste eest.
Romanian: Fiecare ambalaj individual nu poate fi vândut separat.
Estonian: Iga üksikut pakendit eraldi ei müüda
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Estonian: Stabiilsusandmed näitavad, et vaktsiini komponendid on temperatuuril kuni 25 °C stabiilsed 72 tundi.
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Estonian: Haigusest haaratud jalad ja käed võivad valulikult moonduda (deformeeruda).
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Estonian: Tavaliselt tekivad need 2...3 päeva pärast vaktsineerimist.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Romanian: Clorură de sodiu (NaCl)
Estonian: Naatriumkloriid (NaCl)
Romanian: • Acest vaccin a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud ainult teie lapsele.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Estonian: Kuna nendel imikutel on vaktsineerimisest saadav kasu kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Estonian: 7...8 aastased lapsed
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib jälgedena sisaldada formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. august 2010
Romanian: Ţara Schema de vaccinare
Estonian: Riik Vaktsineerimis kava
Romanian: Convulsii (cu sau fără febră)
Estonian: väga harv tõmblused (palavikuga või ilma)
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Estonian: Andmed puuduvad.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest saadud tulemused on kokkuvõtlikult esitatud alltoodud tabelites.
Romanian: Informaţi imediat un medic dacă acestea apar după ce părăsiţi cabinetul medical.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui need peaksid tekkima pärast arsti juurest lahkumist.
Romanian: Seringă preumplută: suspensie
Estonian: Eeltäidetud süstal: suspensioon
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Estonian: 2 Spontaanselt teavitatud kõrvaltoimed.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Estonian: Kuid mõnel inimesel võib see olla väga tõsine ja viia püsiva kahjustuse või isegi surmani.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi uşor
Estonian: • kui teie lapsel tekivad kergesti verejooksud või verevalumid
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Estonian: • Vaktsiin ise ei põhjusta neid haigusi, mille eest ta last kaitseb.
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv prurit) 2
Estonian: allergilised reaktsioonid (sealhulgas kihelus)2
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea Braille
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks vastu võetud.
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Estonian: 1adsorbeeritud Al(OH)3-le
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix hexa täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Estonian: Enne kasutamist loksutada korralikult
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Estonian: Hepatiit B vastase immunoloogilise mälu olemasolu on kinnitatud 4...15-aastastel lastel.
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Estonian: Esinemissagedused annuse kohta on toodud järgmiselt:
Romanian: N=2009 (12 studii)
Estonian: N=2009 (12 uuringut)
Romanian: 11 luni.
Estonian: 3 aastat.