FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri súbežnom podávaní fosaprepitantu a liečiv, ktoré sú primárne metabolizované CYP3A4 a s úzkym terapeutickým rozsahom, ako sú cyklosporín, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, dihydroergotamín, ergotamín, fentanyl a chinidín, sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai kartu vartojamas fosaprepitantas ir veikliosios medžiagos, metabolizuojamos pirmiausia CYP3A4 ir su siaura terapine platuma, tokios kaip ciklosporinas, takrolimas, sirolimas, everolimas, alfentanilis, diergotaminas, ergotaminas, fentanilis ir chinidinas (žr.
Slovak: Fosaprepitant 150 mg podaný vo forme jednorazovej intravenóznej dávky v deň 1 zvýšil AUC0-24h dexametazónu, substrátu CYP3A4, o 100 % v deň 1, o 86 % v deň 2 a o 18
Lithuanian: 1-ąją dieną į veną pavartota vienkartinė fosaprepitanto 150 mg dozė padidino CYP3A4 substrato deksametazono AUC0-24val 100 % 1-ąją dieną, 86 % 2-ąją dieną ir 18 % 3-ąją dieną, kai geriamasis deksametazonas buvo skiriamas visas tris dienas po 8 mg.
Slovak: Tabuľka 10: Farmakokinetické parametre aprepitantu pri 1-dňovom i.v. režime s fosaprepitantom u pediatrických pacientov
Lithuanian: Aprepitanto farmakokinetikos rodikliai vaikams skiriant fosaprepitanto (i.v.) vienos dienos schemos sudėtyje
Slovak: Pediatrickí pacienti vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou najmenej 6 kg
Lithuanian: iki < 12 metų, sveriantys bent 6 kg
Slovak: Počas podávania a 28 dní po ukončení podávania fosaprepitantu sa môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív.
Lithuanian: Vartojimas kartu su hormoniniais kontraceptikais Vartojant fosaprepitantą ir 28 dienas po jo vartojimo gali sumažėti hormoninių kontraceptikų efektyvumas.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie menej časté bradykardia, kardiovaskulárna porucha zriedkavé
Lithuanian: Širdies sutrikimai palpitacijos nedažni bradikardija, širdies ir kraujagyslių sutrikimas reti
Slovak: Pediatrická populácia: Ako súčasť 3-dňového i.v./i.v./i.v. režimu sú simulovaný medián AUC0-24h aprepitantu s mediánom maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) v deň 1 a medián koncentrácií na konci dňa 1, dňa 2 a dňa 3 u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) uvedené v tabuľke 9.
Lithuanian: mediana, didžiausios koncentracijos plazmoje pirmą dieną mediana (Cmax) bei koncentracijų pirmos, antros ir trečios dienų pabaigose medianos vaikams nuo 6 mėn.
Slovak: IVEMEND nepodávajte vo forme bolusovej injekcie alebo nenariedeného roztoku.
Lithuanian: IVEMEND negalima sušvirkšti boliusu arba nepraskiedus.
Slovak: Očakáva sa, že účinnosť 3-dňového režimu s fosaprepitantom u pediatrických pacientov je podobná účinnosti 3-dňového režimu s perorálnym aprepitantom.
Lithuanian: Trijų dienų fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumas turėtų būti panašus į trijų dienų geriamojo aprepitanto schemos veiksmingumą.
Slovak: 4 mg/kg intravenózne
Lithuanian: 4 mg/kg
Slovak: - slabosť, celkový pocit nepohodlia, - začervenanie tváre/kože, nával tepla, - rýchly alebo nepravidelný tep srdca, zvýšený krvný tlak, - horúčka so zvýšeným rizikom infekcie, zníženie počtu červených krviniek, - bolesť v mieste podania infúzie, začervenanie v mieste podania infúzie, svrbenie v mieste podania infúzie, zápal žily v mieste podania infúzie.
Lithuanian: greitas ar nereguliarus širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis; karščiavimas su padidėjusiu infekcijos pavojumi, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje; infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos paraudimas, infuzijos vietos niežėjimas, infuzijos vietos venos uždegimas.
Slovak: V mozgu sa nachádza špecifické miesto, ktoré kontroluje nevoľnosť a vracanie.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą kontroliuoja tam tikra galvos smegenų sritis.
Slovak: V podmienkach s 1-dňovým i.v. fosaprepitantom sú simulovaný medián AUC0-24h aprepitantu s mediánom maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) v deň 1 a mediánom koncentrácií na konci dňa 1, dňa 2 a dňa 3 u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až < 12 rokov) a pozorovaná priemerná AUC0-24h s mediánom maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) v deň 1 a priemernými koncentráciami na konci dňa 1, dňa 2 a dňa 3 u pediatrických pacientov (vo veku 12 až 17 rokov) uvedené v tabuľke 10.
Lithuanian: vidurkis, didžiausios koncentracijos plazmoje pirmą dieną mediana (Cmax) bei koncentracijų pirmos, antros ir trečios dienų pabaigose vidurkiai 12-17 metų vaikams pateikiami 10 lentelėje.
Slovak: Tabuľka 8: Percento odpovedajúcich dospelých pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė atsakas taikant vidutiniškai emetogenišką chemoterapiją, dalis procentais (pagal gydymo grupes ir fazes)
Slovak: Ak sa súbežne podáva kortikosteroid, ako napríklad dexametazón, v dňoch 1 až 4 podávajte 50 % odporúčanej dávky kortikosteroidu
Lithuanian: , deksametazonas), tai nuo pirmos iki ketvirtos dienos skiriama 50 % rekomenduojamos jo dozės.
Slovak: Natiahnite celý objem injekčnej liekovky a preneste ho do infúzneho vaku obsahujúceho 145 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Ištraukite visą flakono turinį ir suleiskite jį į infuzijos maišelį, kuriame yra 145 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, kad bendras tūris būtų 150 ml, o galutinė koncentracija - 1 mg/ml.
Slovak: % až 75 % pri 120 hodinách.
Lithuanian: ‡ Vėlyvoji fazė - praėjus 25-120 val.
Slovak: Očakáva sa, že účinnosť 1-dňového režimu s fosaprepitantom u pediatrických pacientov je podobná účinnosti 1-dňového režimu s fosaprepitantom u dospelých.
Lithuanian: Vienos dienos fosaprepitanto schemos vaikams veiksmingumas turėtų būti panašus kaip vienos dienos fosaprepitanto schemos suaugusiesiems.
Slovak: Nie je známe, či sa aprepitant vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprepitanto išsiskiria į moters pieną, todėl vartojant IVEMEND žindyti nerekomenduojama.
Slovak: ** Dexametazón sa má podať v deň 1 30 minút pred chemoterapiou.
Lithuanian: ** Deksametazoną reikia vartoti pirmą dieną likus 30 min.
Slovak: Fosaprepitant sa pri intravenóznom podaní rýchlo mení na aprepitant.
Lithuanian: Suleidus į veną fosaprepitantas sparčiai paverčiamas aprepitantu.
Slovak: Režim s fosaprepitantom pozostával zo 150 mg fosaprepitantu v deň 1 v kombinácii s 32 mg ondansetrónu i.v. v deň 1 a 12 mg dexametazónu v deň 1, 8 mg dexametazónu v deň 2 a 8 mg dexametazónu dvakrát denne v dňoch 3 a 4.
Lithuanian: Fosaprepitanto schema buvo sudaryta iš fosaprepitanto 150 mg dozės 1-ąją dieną kartu su ondansetrono 32 mg doze į veną 1-ąją dieną ir deksametazono 12 mg doze 1-ąją dieną, 8 mg doze 2-ąją dieną ir po 8 mg du kartus per parą doze 3-ąją ir 4-ąją dienomis.
Slovak: %) do injekčnej liekovky.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Slovak: IVEMEND 150 mg prášok na infúzny roztok
Lithuanian: IVEMEND 150 mg milteliai infuziniam tirpalui
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a adresa
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir adresas
Slovak: Žiadne vhodné údaje
Lithuanian: Nėra tinkamų duomenų
Slovak: Nie je určený na použitie u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Nenaudotina gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Slovak: 22,23-dihydroavermektín B1a
Lithuanian: 22,23-dihidroavermektinas B1a
Slovak: Spojené kráľovstvo vyjadrilo výhrady, že rozdiel v ochranných lehotách určených v Európskej únii pre príslušné produkty môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie človeka, a požiadalo Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP), aby vydal stanovisko v tejto záležitosti.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse atitinkamiems preparatams nustatytų išlaukos laikotarpių skirtumas gali kelti rimtą pavojų žmogaus sveikatai, ir paprašė Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) pateikti nuomonę šiuo klausimu.
Slovak: Poznamenalo sa, že n rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie na trh.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie tyrimai buvo identiški, bet juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Slovak: Pom bezpečnosti 10 % sa považoval za primeraný, pretože štúdie boli rozsiahle a presvedč
Lithuanian: saugumo intervalas buvo laikomas tinkamu, kadangi tyrimai buvo gausūs ir išsamūs.
Slovak: Jednotlivé ochranné lehoty, ktoré CVMP, boli v rozsahu 21 až 78 dní.
Lithuanian: CVMP apskaičiuoti individualūs išlaukos laikotarpiai siekė nuo 21 iki 78 dienų.
Slovak: Z tabuľky 1 je jasné, že pre 1. skupinu, pre ktorú bolo dostupných niekoľko štúdií, je rozsah vypočítaných ochranných lehôt výrazne premenlivý (od 21 do > 49 dní).
Lithuanian: Pažvelgus į pirmiau pateiktą 1 lentelę, akivaizdu, kad 1 grupėje, kurioje buvo pateikti keli tyrimai, apskaičiuotų išlaukos laikotarpių trukmė žymiai skiriasi (nuo 21 iki >49 dienų).
Slovak: Ivermektín je širokospektrálny endektocíd z triedy avermektínov.
Lithuanian: Ivermektinas yra plataus veikimo spektro avermektinų klasės endektocidas.
Slovak: uro Albarraque 2710 - 335 Sintra
Lithuanian: Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Slovak: Teda z preskúmaných údajov sa vplyv zmesi nemôže ani potvrdiť, ani vyvrátiť.
Lithuanian: Apskritai, remiantis išnagrinėtais duomenimis, negalima nei patvirtinti, nei paneigti sudėties poveikio.
Slovak: Közraktár u. 22/b.
Lithuanian: Közraktár u. 22/b. II.
Slovak: PASTEUR - Filiala Filip
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipeşti Str.
Slovak: Diskusia o konkrétnych otázkach uvedených v oznámení o konaní
Lithuanian: Pranešime apie kreipimosi procedūrą iškeltų konkrečių klausimų aptarimas
Slovak: HERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Athens
Lithuanian: SCHERING PLOUGH SA 65,Ag Dimitriou 17455, Athens Greece
Slovak: Centurii, nr. 7, Voluntari Romania
Lithuanian: 7, Voluntari Romania
Slovak: Každá skupina obsahovala produkty, ktoré sa považovali v podstate za rovnaké, čo sa týka zmesí.
Lithuanian: Kiekvieną grupę sudarė preparatai, laikyti iš esmės vienodais sudėties atžvilgiu.
Slovak: Hoci presné zdroje premenlivosti sa neurčili, je celkom pravdepodobné, že dôležitým faktorom je proces odoberania vzoriek; je ťažké zabezpečiť, aby bola presne odobratá oblasť s najvyššou koncentráciou rezíduí, najmä pokiaľ ide o subkutánne injekcie.
Lithuanian: Nors tikslūs kintamumo šaltiniai nebuvo nustatyti, tikėtina, kad vienas iš svarbiausių faktorių yra mėginių ėmimo procedūra; sunku užtikrinti, kad iš ploto su didžiausia likučių koncentracija būtų tiksliai paimti mėginiai, ypač poodinių injekcijų atveju.
Slovak: Na účely tohto konania to znamená, že ochranné lehoty pre všetky produkty v jednej skupine zmesí by mali byť rovnaké.
Lithuanian: Šiame kreipimesi tai reiškia, kad visų preparatų, priklausančių tai pačiai sudėties grupei, išlaukos laikotarpiai turi būti vienodi.
Slovak: Ivome Super inj.
Lithuanian: Ivomec Super inj.
Slovak: Na analýzu týchto spoločných údajov nebolo možné použiť štatistickú metód príslušných štatistických predpokladov nebol splnený.
Lithuanian: Šių jungtinių duomenų analizei nebuvo galima naudoti statistinio metodo, nes nebuvo patenkintos tam tikros svarbios statistinės prielaidos.
Slovak: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, The Netherlands
Lithuanian: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer,
Slovak: Veemweg 1-3771
Lithuanian: Veemweg 1-3771 MT
Slovak: Výbor CVMP usudzuje, že produkty, ktoré sú v podstate rovnaké (čo sa týka zmesí), by mali mať rovnaké ochranné lehoty.
Lithuanian: CVMP nuomone, preparatai, kurie (sudėties atžvilgiu) yra iš esmės vienodi, turi turėti identiškus išlaukos laikotarpius.
Slovak: 5 68 KRYONERI, ATTICA
Lithuanian: 145 68 KRYONERI, ATTICA Greece
Slovak: Z údajov z literatúry však vyplýva, že zmes môže mať vplyv na mieru absorpcie av podania injekcie.
Lithuanian: Tačiau literatūros šaltinių duomenys rodo, kad sudėtis gali turėti įtakos avermektinų absorbcijos iš injekcijos vietų greičiui.
Slovak: EMEA, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Lithuanian: Paskelbta EMEA interneto svetainėje, http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/054203en.pdf
Slovak: D-85399 Hallbergm Germany
Lithuanian: D-85399 Hallbergmoos Germany
Slovak: Na vyriešenie tejto otázky odborníci na kvalitu preskúmali kvalitatívne a kvantitatívne zloženie všetkých 293 produktov obsahujúcich ivermektín, ktoré sú predmetom tohto konania, a produkty, ktoré sa môžu považovať za rovnaké alebo v podstate sú rovnaké, zoradili do skupín . Takto sa určilo 13 skupín zmesí.
Lithuanian: Kad atsakyti į šį klausimą, kokybės ekspertai ištyrė kokybinę ir kiekybinę visų 293 preparatų su ivermektinu, kurie yra šio kreipimosi objektas, sudėtį, suskirstę preparatus, kuriuos galima laikyti vienodais arba iš esmės vienodais, į grupes.
Slovak: Ceva-Phylaxia Oltóanyagterm Szállás u.
Lithuanian: Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelő Zrt. Szállás u.
Slovak: Vysoká hladina variability v koncentráciách rezíduí a v profiloch vyčerpania rezíduí, ktorá sa pozorovala v skupinách zmesí aj medzi týmito skupinami, by ľahko mohla zamaskovať vplyv zmesi.
Lithuanian: Didelis likučių koncentracijų ir pasišalinimo kintamumas, pastebėtas tiek tarp sudėties grupių, tiek jų viduje, galėjo lengvai užmaskuoti sudėties poveikį.
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, SILA VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUH ZVIERAŤA, SPÔSOB PODANIA, ODPORÚČANÉ DÁVKOVANIE A DRŽITELIA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REKOMENDUOJAMŲ DOZIŲ IR RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: YO60 6RZ United
Lithuanian: YO60 6RZ
Slovak: Noromectin Multi Injekcia
Lithuanian: Noromectin Multi Injection
Slovak: Chindie Sector 4
Lithuanian: Sector 4
Slovak: Výbor usúdil, že na základe celkových údajov a na základe skutočnosti, že na 49. deň a po tomto dni je výpočet príjmu stále nad ADI len pre dve zvieratá, ochranná lehota 49 dní by predstavovala stupeň bezpečnosti porovnateľný so stupňom pri použití štatistického prístupu (ochranná lehota založená na 95 % hranici tolerancie).
Lithuanian: Komiteto nuomone, remiantis duomenų visuma ir atsižvelgiant į tai, kad 49 dieną ir po jos apskaičiuota suvartotų likučių dozė viršija rekomenduojamą dienos dozę tik dviejų gyvūnų atveju, 49 dienų išlaukos laikotarpis užtikrintų saugumą panašiai kaip ir tuo atveju, jei būtų taikomas statistinis metodas (ir išlaukos laikotarpis, pagrįstas 95 proc.
Slovak: Konanie zahŕňalo 293 schválených injikovateľných veterinárnych liekov obsahujúcich ivermektín (pozri prílohu I).
Lithuanian: Į kreipimosi procedūrą buvo įtraukti 293 registruoti veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra ivermektino (žr.
Slovak: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp Dzierzoniw
Lithuanian: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp.
Slovak: S piny zmesí re 293 produktov, ktoré sú predmetom tohto konania.
Lithuanian: Sudėties grupės 293 preparatams, kurie yra šio kreipimosi objektas.
Slovak: j. variabilita vyplýva z rozdielov, ako je napríklad h plemeno, pohlavie, vek, objem injekcie a postup odoberania vzorky).
Lithuanian: kintamumas atsiranda dėl tokių skirtumų kaip gyvūnų kūno masė, veislė, lytis, amžius, injekcijos tūris ir mėginių ėmimo procedūra).
Slovak: So zreteľom na údaje o re prvý časový bod, v ktorom žiadne hodnoty neprekročili MRL pre klorsulon, bol 60 dní.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimų metu gautus likučių duomenis, pirmasis atskaitos taškas, kai nė vienas dydis neviršijo DLLK, klorsulonui buvo 60 dienų.
Slovak: PNG Gerolyma 13, Asklipiou tos S.A.
Lithuanian: PNG Gerolymatos S.A. 13, Asklipiou
Slovak: Jordan NA UR 11710 P Jordania
Lithuanian: Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
Slovak: V týchto štúdiách rôzne zmesi preukázali rôzne vzorce absorpcie avermektínov (vrá kým všetky ďalšie parametre boli rovnaké (napríklad druh, plemeno, hmotnosť injekcie).
Lithuanian: Šių tyrimų metu, tiriant skirtingos sudėties preparatus, buvo nustatytas skirtingas avermektinų (įskaitant ivermektiną) absorbcijos greitis, o visi kiti parametrai (tokie kaip gyvūnų rūšis, veislė, svoris ir injekcijos vieta) buvo vienodi.
Slovak: .r.o., ka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
Slovak: Str. Principală, nr. 944, Fi Pădure,
Lithuanian: 944, Filipeştii de Pădure,
Slovak: Číslovanie skupín zmesí je ľubovoľné.
Lithuanian: Sudėties grupių numeracija sutartinė.
Slovak: V Maria Lamas, Lote 19 - BL - a Piso al Comercial Serra das
Lithuanian: AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas
Slovak: Tieto pozorovania podporujú názor, že v štúdiách predložených vý prítomné zdroje variability, ktoré boli dôležitejšie ako vplyv zmesi.
Lithuanian: Tokie stebėjimų rezultatai patvirtina požiūrį, kad CVMP pateiktuose tyrimuose buvo kintamumo šaltinių, turėjusių daugiau įtakos nei preparatų sudėtis.
Slovak: St r. Petricani 198, Chi şinău
Lithuanian: Petricani 198, Chişinău
Slovak: Spojené kráľovstvo heriff Hutton Industrial Park f Hutton
Lithuanian: Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
Slovak: INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300
Lithuanian: Rumunija INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300
Slovak: Vetagrica 3 Othellou Street, 2540 Dhali Ind Nicosia
Lithuanian: 3 Othellou Street, 2540 Dhali Industrial Estate Nicosia
Slovak: ec A.U.V.
Lithuanian: a.u.v.
Slovak: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B.,
Lithuanian: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J.
Slovak: INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300 04011
Lithuanian: INTERVET PRODUCTIONS SRL Via Nettunense km 20, 300 04011 Aprilia
Slovak: Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Lithuanian: (1985) Farmakokinetiniai ivermektino tyrimai: sudėties poveikis.
Slovak: Počet prijateľných štúdií Jednotlivé ochranné lehoty (dni) odvoden skúmajúcich vyčerpanie é zo štúdií skúmajúcich rezíduí rezíduá ivermektínu odné údaje
Lithuanian: Individualūs išlaukos laikotarpiai (dienos), nustatyti pagal ivermektino likučių pasišalinimo tyrimų duomenis
Slovak: 070 Izsák, Kossuth L. u. 60.
Lithuanian: H-6070 Izsák, Kossuth L. u.
Slovak: %) v určitom časo v skutočnosti znamenať významný rozdiel v množstve, ktoré zostalo na mieste p tomto prípade faktor 5).
Lithuanian: ir 99,9 proc.) tam tikru metu gali reikšti nemažą injekcijos vietose likusių koncentracijų skirtumą (šiame pavyzdyjefaktorius 5).
Slovak: 1% 1% Evέσiμo Δiάλuμa
Lithuanian: Noromectin 1 % 1 % Evέσiμo Δiάλuμa
Slovak: 20-616 Lublin Poland né
Lithuanian: 20-616 Lublin
Slovak: Na druhej strane, neexistuje odborné zdôvodnenie, preč alebo v podstate rovnaké, by mali byť odlišné.
Lithuanian: Kita vertus, nėra jokio mokslinio pagrindo, paaiškinančio, kodėl vienodos ar iš esmės vienodos sudėties preparatų išlaukos laikotarpiai turėtų skirtis.
Slovak: Injection ad us vet
Lithuanian: Noromectin Injection ad us vet
Slovak: Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bru
Lithuanian: Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgija
Slovak: Bovino y Porcino
Lithuanian: bovine and porcine
Slovak: júce ivermektín na použitie u prostredníctvom tupov schvaľovania (postupy vzájomného uznávania a vnútroštátne postupy) a na rôznom právnom podklade (úplný, generický, bibliografický, informovaný súhlas).
Lithuanian: Galvijams skirtų švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, rinkodaros teisė suteikta visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taikant skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras) ir įvairius teisinius pagrindus (pilną, generinį, bibliografinį, informuoto sutikimo).
Slovak: Essex CM19 5TG
Lithuanian: Essex CM19 5TG United Kingdom
Slovak: Výbor CVMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh pre všetky injektovateľné veterinárne lieky obsahujúce ivermektín na použitie v prípade hovädzieho dobytka, ako je uvedené v prílohe I, pre ktorú sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti I priede nurodytų galvijams skirtų švirkščiamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra ivermektino, rinkodaros teises; jų preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra pateikti III priede, .
Slovak: Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Lithuanian: (1993) Sudėties poveikis doramektino farmakokinetikai ir veiksmingumui.
Slovak: Kľúčová otázka, ktorá vznikla v rámci tohto konania, je, či má zmes vplyv na vyčerpanie rezíduí z tkanív, najmä z miesta podania injekcie.
Lithuanian: Pagrindinis kreipimesi iškeltas klausimas - ar preparato sudėtis turi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių, o ypač - iš injekcijos vietos.
Slovak: Ďalej uvedená tabuľka obsahuje 13 skupín zmesí spolu s počtom produktov v kaž dostupných štúdií pre každú skupinu a jednotlivé ochranné le dej skupine, počet hoty vypočítané pre rôzne produkty, pre ktoré sa sprístupnili primerané údaje.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodoma 13 preparatų sudėties grupių, taip pat preparatų skaičius kiekvienoje grupėje, pateiktų tyrimų skaičius kiekvienoje grupėje ir apskaičiuoti įvairių preparatų, apie kuriuos buvo pateikti tinkami duomenys, individualūs išlaukos laikotarpiai.
Slovak: Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Lithuanian: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Slovak: Je potrebné poznamenať, že pre mnohé štúdie b taký, že harmonizovaná štatistická metóda určenia ochranných lehôt sa nemohla lehota, ktorá je výsled lita vypočítaných abilitu vyčerpania ol rozptyl údajov použiť a ochranná kom použitia alternatívnej metódy, vždy do veľkej miery závisí od voľby čerpania rezíduí gie.
Lithuanian: Pažymėtina, kad daugelyje tyrimų duomenų sklaida buvo tokia, kad buvo neįmanoma taikyti suderinto statistinio metodo išlaukos laikotarpiui nustatyti, o išlaukos laikotarpis, apskaičiuotas taikant alternatyvų metodą, visada labai priklauso nuo pasirinktų atskaitos taškų.
Slovak: Variabi ochranných lehôt odzrkadľuje variabilitu profilov vyčerpania rezíduí, najmä vari rezíduí z miesta podania injekcie.
Lithuanian: Apskaičiuotų išlaukos laikotarpių kintamumas atspindi likučių pasišalinimo kintamumą, o ypač - likučių pasišalinimo iš injekcijos vietos kintamumą.
Slovak: Intervet International B.V.
Lithuanian: Bulgarija Intervet International B.
Slovak: 08950 Esplugues d Barcelona
Lithuanian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Slovak: o vyčerpaní rezíduí klorsulonu, na výpočet ochranných lehôt sa nemohla použiť štatistická m pretože neboli splnené príslušné štatistické predpoklady.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus klorsulono likučių pasišalinimo duomenis, išlaukos laikotarpiams apskaičiuoti nebuvo galima taikyti statistinio metodo, nes nebūtų patenkintos tam tikros svarbios statistinės prielaidos.
Slovak: 949 01 Nitra
Lithuanian: 949 01 Nitra Slovak Republic
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a odrezky - 49 dní.
Lithuanian: Galvijai: mėsa ir subproduktai - 49 dienos.
Slovak: Ozzano Emilia (Bologna)
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Slovak: Výbor CVMP na základe predložených 11 štúdií primeranej kvality, skúmajúcich re vypočítal ochranné lehoty pre 12 produktov.
Lithuanian: Remdamasis 11 pateiktų tinkamos kokybės ivermektino likučių pasišalinimo tyrimų duomenimis, CVMP apskaičiavo 12 preparatų išlaukos laikotarpius.
Slovak: A Plus d.o.o.,Dunajska 5 1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: ,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Slovak: Merial Anim Sandringham Harlow Business Park Harlow
Lithuanian: Merial Animal Health Limited Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Slovak: H-1123 Budapest
Lithuanian: H-1123 Budapest Alkotás u.
Slovak: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine dobytok,
Lithuanian: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine
Slovak: Harmonizovaná ochranná lehota 49 dní je relevantná len pre ivermektínovú zložk produktov obsahujúcich ivermektín.
Lithuanian: Suderintas 49 dienų išlaukos laikotarpis tinka tik švirkščiamų preparatų, kurių sudėtyje yra ivermektino, ivermektino sudedamajai daliai.
Slovak: Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine
Lithuanian: VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine