FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cialis le 12 novembre 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cialis, валидно в Европейския съюз.
French: L'EPAR complet relatif à Cialis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Cialis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cialis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Cialis au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Cialis са установени в проучванията?
French: Une stimulation sexuelle est cependant requise pour que Cialis soit efficace.
Bulgarian: За да бъде ефективен Cialis при това състояние, се изисква сексуална стимулация.
French: Qu'est-ce que Cialis?
Bulgarian: Какво представлява Cialis?
French: Pourquoi Cialis a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Cialis е разрешен за употреба?
French: Comment Cialis est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Cialis?
French: Comment Cialis fonctionne-t-il?
Bulgarian: Как действа Cialis?
French: Numéro AMM (EU) Nom (de fantaisie)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d' Administration
Bulgarian: Лекарствена форма
French: Ces mesures contribueront à la protection de l'environnement.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
French: Le taux de réponse globale était de 14,1 %.
Bulgarian: Общият процент на отговор е 14,1 %.
French: - Conservez cette notice.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Cette association doit donc être utilisée avec prudence.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се използва внимателно.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените в точка 6.6.
French: Demandez à votre pharmacien la manière dont il convient de se débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: Des mesures contraceptives ou l'abstinence sont recommandées.
Bulgarian: Препоръчва се използването на контрацептивни мерки или въздържание.
French: Par conséquent, il est nécessaire d'avertir les patients qu'ils ne doivent pas conduire ou se servir de machines si cet événement se produit.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако това възникне.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
French: Mucite de grade 3 ou 4
Bulgarian: Мукозит от степен 3 или 4
French: Vous êtes susceptible de présenter l'un de ces symptômes et/ou maladies.
Bulgarian: Възможно е да получите някои от тези симптоми и/или състояния.
French: Vous trouverez également des liens vers d'autres sites internet portant sur les maladies rares et leurs traitements.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
French: Médicaments supplémentaires :
Bulgarian: Допълнителни лекарства:
French: Vous devez en informer votre médecin dès que possible lorsque vous commencez à ressentir un de ces effets indésirables.
Bulgarian: Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар, когато започнете да чувствате някоя от тези нежелани реакции.
French: Les résultats de ces analyses d'efficacité sont résumés dans le tableau suivant.
Bulgarian: Резултатите от тези анализи на ефикасността са обобщени в таблицата по-долу:
French: Cette perfusion durera approximativement 10 minutes.
Bulgarian: Инфузията ще продължава приблизително 10 минути.
French: Le traitement devra être repris selon les recommandations figurant dans le tableau 2.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде подновено съгласно указанията в Таблица 2.
French: Le médecin ou le pharmacien hospitalier déterminera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre taille et de votre poids.
Bulgarian: Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят необходимата доза въз основа на Вашия ръст и тегло.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels liés à la prise de CIAMBRA pendant la grossesse.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалния риск от приема на CIAMBRA по време на бременност.
French: Supériorité valeur de p
Bulgarian: P-стойност за превъзходство
French: Une dilution ultérieure est nécessaire.
Bulgarian: Изисква се допълнително разреждане.
French: Les taux de notification sont présentés selon la version 3.0 des CTCAE.
Bulgarian: Показаните честоти на съобщаване са съгласно версия 3.0 на CTCAE.
French: Si nécessaire, la clairance de créatinine doit être étroitement surveillée.
Bulgarian: Ако е необходимо, креатининовият клирънс трябва внимателно да се проследява.
French: L'utilisation de CIAMBRA doit être évitée pendant la grossesse.
Bulgarian: Употребата на CIAMBRA трябва да се избягва по време на бременност.
French: Cela équivaut à 2,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Bulgarian: Това се равнява на 2,7% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
French: De manière rare, des réactions cutanées peuvent être graves et conduire au décès.
Bulgarian: Кожните реакции рядко могат да бъдат тежки и да доведат до смърт.
French: Toute toxicité de grade 3 ou 4, sauf mucite
Bulgarian: Всяка токсичност от степен 3 или 4, с изключение на мукозит
French: Vous recevrez toujours CIAMBRA par perfusion dans l'une de vos veines.
Bulgarian: Винаги ще получавате CIAMBRA чрез инфузия в една от вените.
French: La date de péremption renvoie au dernier jour du mois.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
French: L'infection (sepsis) peut être grave et pourrait conduire au décès.
Bulgarian: Инфекцията (сепсис) може да е тежка и да доведе до смърт.
French: Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas chez tous les patients.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, уведомете Вашия лекар.
French: Si vous commencez à ressentir des douleurs thoraciques ou à avoir une fréquence cardiaque rapide.
Bulgarian: Ако започнете да чувствате болка в гърдите или имате ускорена сърдечна честота.
French: Des études in vitro ont montré que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че пеметрексед се свързва с плазмените протеини в размер на приблизително 81%.
French: Ce médicament vous est prescrit afin de réduire la fréquence et la gravité des réactions cutanées que vous pourriez présenter au cours de votre traitement anticancéreux.
Bulgarian: Това лекарство Ви се прилага, за да се намалят честотата и тежестта на кожните реакции, които може да получите по време на противораковото Ви лечение.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „EXP".
French: L'analyse principale de l'efficacité a été réalisée sur la population en ITT.
Bulgarian: Първичният анализ на ефикасността се основава на ITT популацията.
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
French: Ajustements de la dose
Bulgarian: Корекции на дозата
French: Autres médicaments et CIAMBRA
Bulgarian: Други лекарства и CIAMBRA
French: Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir CIAMBRA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CIAMBRA.
French: La perfusion de cisplatine durera environ 2 heures.
Bulgarian: Инфузията на цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.
French: Une attention particulière devra être portée à ces patients et il conviendra de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'autres agents radiosensibilisants.
Bulgarian: На тези пациенти трябва да се обърне особено внимание и трябва да се внимава при употреба на други средства с радиосенсибилизиращо действие.
French: L'osmolalité de la solution reconstituée est de 230 à 270 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтворения продукт е между 230-270 mOsmol/kg
French: Interactions communes à tous les cytotoxiques
Bulgarian: Взаимодействия, общи за всички цитотоксични средства
French: Aucune étude portant sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Инструкции за употреба, работа и изхвърляне.
French: Par conséquent, les patients doivent recevoir un traitement antiémétique adéquat et une hydratation appropriée avant et/ou après l'administration du traitement.
Bulgarian: По тази причина пациентите трябва да получават адекватна антиеметична терапия и подходяща хидратация преди и/или след провеждане на лечението.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон.
French: CIAMBRA est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Bulgarian: CIAMBRA е лекарство, използвано за лечение на рак.
French: Toute diarrhée nécessitant une hospitalisation (quel que soit le grade) ou diarrhée de grade 3 ou 4
Bulgarian: Диария, налагаща хоспитализация (независимо от степента) или диария от степен 3 или 4.
French: Vous devriez recevoir votre perfusion une fois toutes les 3 semaines.
Bulgarian: Инфузията обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици.
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de CIAMBRA nécessaires.
Bulgarian: Изчислете дозата и броят на необходимите флакони CIAMBRA.
French: Réponse (n : qualifié pour la réponse) Taux de réponse (%) (IC à 95 %) Maladie stable (%)
Bulgarian: Отговор (n: пациенти, при които е определено, че има отговор) Степен на отговор (%) (95 % CI) Стабилно заболяване (%)
French: Des études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
French: CIAMBRA peut entraîner une sensation de fatigue.
Bulgarian: CIAMBRA може да Ви накара да се почувствате уморени.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur la fertilité féminine.
Bulgarian: Не е изследван фертилитетът при жени.
French: Des différences statistiquement significatives dans le bilan de la fonction pulmonaire ont également été observées.
Bulgarian: Наблюдавани са и статистически значими разлики в изследванията на белодробните функции.
French: Estimation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до<1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
French: La revue indépendante des scanners des patients a confirmé les résultats de l'évaluation de la SSP réalisée par l'investigateur.
Bulgarian: Независимият преглед на изследванията със скенер на пациентите потвърждава резултатите от оценката на PFS, извършена от изследователя.
French: Ainsi, une ponction évacuatrice d'un troisième compartiment liquidien avant le traitement par pémétrexed devrait être envisagée, mais peut ne pas être nécessaire.
Bulgarian: Следователно дренирането на събраната течност от третото пространство преди лечение с пеметрексед трябва да се вземе под внимание, но може да не е необходимо.
French: Votre médecin utilisera cette surface corporelle afin de définir la dose adaptée dans votre cas.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва телесната повърхност, за да изчисли правилната дозаза за Вас.
French: Faible taux d'hémoglobine (anémie)
Bulgarian: Ниско ниво на хемоглобин (анемия)
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études portant sur l'utilisation du pémétrexed dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans les indications autorisées (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с пеметрексед във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешените показания (вж. точка 4.2).
French: Cependant, il a été rapporté que le pémétrexed pouvait causer une fatigue.
Bulgarian: Въпреки това се съобщава, че пеметрексед може да причини умора.
French: Des études in vitro montrent que le pémétrexed est activement sécrété par l'OAT3 (transporteur des anions organiques 3).
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че пеметрексед се секретира активно от OAT3 (транспортен белтък на органични аниони).
French: L'exposition systémique totale (ASC) et la concentration plasmatique maximale augmentent proportionnellement à la dose.
Bulgarian: Общата системна експозиция и максималната плазмена концентрация на пеметрексед се увеличават пропорционално на дозата.
French: Vous devez prendre au moins 5 doses au cours des sept jours précédant la première dose de CIAMBRA.
Bulgarian: Трябва да приемете най-малко 5 дози през седемте дни преди първата доза CIAMBRA.
French: Surveillance
Bulgarian: Наблюдение
French: Le pH de la solution reconstituée est compris entre 6,6 et 7,8.
Bulgarian: pH на разтворения (реконструиран) разтвор е между 6,6 и 7,8.
French: Les analyses de sensibilité des principaux critères d'efficacité ont également été réalisées sur la population en per-protocole (PP).
Bulgarian: Анализите за чувствителност на главните крайни точки за ефикасност също са оценени въз основа на отговарящата на протокола (PQ) популация.
French: - La substance active est le pémétrexed.
Bulgarian: - Активното вещество е пеметрексед.
French: Les patients doivent arrêter le traitement en cas d'observation d'une neurotoxicité de grade 3 ou 4.
Bulgarian: Пациентите трябва да преустановят терапията, ако се наблюдава невротоксичност от степен 3 или 4.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CIAMBRA ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CIAMBRA
French: Qu'est-ce que CIAMBRA et dans quels cas est-il utilisé ?
Bulgarian: Какво представлява CIAMBRA и за какво се използва
French: Les taux de survie à 1 an et à 2 ans pour les patients traités par pémétrexed étaient respectivement de 58 % et 32 %, contre 45 % et 21 % pour les patients sous placebo.
Bulgarian: Процентът на преживяемост на 1-та и 2-та година за пациентите, на които се прилага пеметрексед, е съответно 58% и 32%, в сравнение с 45% и 21% за пациентите, на които се прилага плацебо.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution de perfusion devrait être utilisée immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва да се използва незабавно.
French: * Valeurs de p < 0,05 en comparant l'association pémétrexed/cisplatine à gemcitabine/cisplatine en utilisant le test exact de Fisher.
Bulgarian: P-стойности <0,05 за сравнението между пеметрексед/цисплатин и гемцитабин/цисплатин с използване на точния тест на Fisher.
French: Votre médecin peut décider de modifier la dose ou de repousser le traitement en fonction de votre état général et si le nombre de vos cellules sanguines est trop bas.
Bulgarian: Лекарят може да реши дали да промени дозата, или да отложи лечението, в зависимост от общото Ви състояние и ако броят на кръвните клетки е твърде нисък.
French: Le traitement peut être différé le temps de la récupération.
Bulgarian: Лечението може да се отложи, за да остане достатъчно време за възстановяване.
French: Avant chaque perfusion, des échantillons de votre sang seront prélevés afin d'évaluer si vos fonctions rénale et hépatique sont correctes et de vérifier que vous avez assez de cellules sanguines pour recevoir CIAMBRA.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери дали имате достатъчно кръвни клетки, за да приемате CIAMBRA.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, analogues de l'acide folique, code ATC : L01BA04
Bulgarian: Антинеопластичен агент, аналози на фолиевата киселина, АТС код: L01BA04
French: 06861 Dessau-Rosslau Allemagne
Bulgarian: 06861 Dessau-Rosslau
French: En cas de neurotoxicité, il est recommandé d'ajuster les doses de CIAMBRA et de cisplatine comme indiqué dans le tableau 3.
Bulgarian: В случай на невротоксичност препоръчителната корекция на дозата за CIAMBRA и цисплатин е показана в Таблица 3.
French: Le pémétrexed est principalement éliminé dans les urines, 70 % à 90 % de la dose administrée étant retrouvée sous forme inchangée dans les urines au cours des 24 premières heures suivant l'administration.
Bulgarian: Пеметрексед се елиминира основно с урината, като от 70 % до 90 % от приложената доза се възстановява непроменена в урината в рамките на първите 24 часа след приложение.
French: Le pémétrexed possède un volume de distribution à l'équilibre de 9 l/m2.
Bulgarian: Пеметрексед има обем на разпределение в стационарно състояние от 9 l/m2.
French: Aucune étude destinée à évaluer le potentiel cancérigène du pémétrexed n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на канцерогенен потенциал на пеметрексед.
French: On ne sait pas si le pémétrexed est excrété dans le lait maternel et des effets indésirables chez le nourrisson allaité ne peuvent pas être exclus.
Bulgarian: Не е известно дали пеметрексед се екскретира в кърмата и не може да се изключи наличие на нежелани реакции при кърмачето.
French: La vitamine B12 et l'acide folique vous sont administrés afin de réduire les éventuels effets toxiques du traitement anticancéreux.
Bulgarian: Витамин B12 и фолиевата киселина се прилагат, за да се намалят възможните токсични ефекти на противораковото лечение.
French: Le taux de bilirubine totale doit être inférieur ou égal à 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
Bulgarian: Общият билирубин трябва да е ≤ 1,5 пъти от горната граница на нормата.
French: La polyglutamation est un processus temps- et concentration-dépendant qui se produit dans les cellules tumorales et, dans une moindre mesure, dans les tissus normaux.
Bulgarian: Полиглутамацията е зависим от времето и концентрацията процес, който се осъществява в туморните клетки и в по-малка степен в нормалните тъкани.
French: Agiter délicatement chaque flacon jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute.
Bulgarian: Внимателно разклатете флакона до пълно разтваряне на праха.
French: Étude PARAMOUNT
Bulgarian: PARAMOUNT
French: De plus, on peut observer une infection, accompagnée ou non de fièvre, une diarrhée et/ou une mucite.
Bulgarian: В допълнение могат да бъдат наблюдавани инфекции със или без температура, диария и/или мукозит.
French: Si vous présentez une accumulation de liquide autour des poumons, votre médecin peut décider de ponctionner ce liquide avant de vous administrer CIAMBRA.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви приложи CIAMBRA.
French: Cette dose est susceptible d'être ajustée et le traitement est susceptible d'être repoussé en fonction du nombre de vos cellules sanguines et de votre état général.
Bulgarian: Тази доза може да се коригира или лечението може да се отложи в зависимост от броя на кръвните клетки и на Вашето общо състояние.
French: Choc anaphylactique (réaction allergique grave)
Bulgarian: Анафилактичен шок (тежка алергична реакция)
French: Il est nécessaire de faire preuve de prudence lorsque ces médicaments sont associés au pémétrexed.
Bulgarian: Трябва да се внимава при комбиниране на тези лекарства с пеметрексед.
French: La variabilité interindividuelle de la clairance est modérée (19,3 %).
Bulgarian: Вариабилността в клирънса между пациентите е умерена, в размер на 19,3%.
French: En raison du risque thrombotique accru chez les patients atteints d'un cancer, l'utilisation d'un traitement anticoagulant est fréquente.
Bulgarian: Поради повишения риск от тромботични събития при пациенти с рак често се използва антикоагулационно лечение.
French: L'efficacité et l'innocuité ont été mesurées dès la randomisation après la fin du traitement de première intention (induction).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са измерени от момента на рандомизация след завършване на терапия от първа линия (индукция).
French: Le cisplatine est lui aussi administré par perfusion dans l'une de vos veines, environ 30 minutes après la fin de la perfusion de CIAMBRA.
Bulgarian: Цисплатин също се прилага чрез инфузия в една от вените, приблизително 30 минути след завършване на инфузията с CIAMBRA.
French: Flacon non ouvert Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Bulgarian: Неотворен флакон Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
French: Caillots de sang dans les vaisseaux sanguins pulmonaires (embolie pulmonaire)
Bulgarian: Кръвни съсиреци в белодробните съдове (белодробен емболизъм)
French: Survie sans progression (mois) Médiane
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (месеци) Медиана
French: Le traitement par CIAMBRA doit être arrêté si le patient présente une toxicité hématologique ou non hématologique de grade 3 ou 4 après 2 réductions de dose ou immédiatement en cas d'observation d'une neurotoxicité de grade 3 ou 4.
Bulgarian: Лечението с CIAMBRA трябва да бъде преустановено, ако пациентът има хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след 2 намалявания на дозата или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност от степен 3 или 4.
French: CIAMBRA doit être administré uniquement sous la surveillance d'un médecin disposant d'une qualification dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses.
Bulgarian: CIAMBRA трябва да се прилага само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противоракова химиотерапия.
French: Il n'existe aucune utilisation justifiée de CIAMBRA dans la population pédiatrique.
Bulgarian: Няма съответноприложение на CIAMBRA в педиатрична популация.
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Повечето от пациентите, при които се наблюдават тези събития, имат предшестващи сърдечносъдови рискови фактори (вж. точка 4.8).
French: Le pourcentage de patients ayant reçu un traitement après l'étude était de 64,3 % dans le bras pémétrexed et de 71,7 % dans le bras placebo.
Bulgarian: Процентът на пациентите, подложени на лечение след проучването, е 64,3% за пеметрексед и 71,7% за плацебо.
French: Des réactions cutanées ont été rapportées chez des patients n'ayant pas reçu de corticothérapie préalable.
Bulgarian: Съобщавани са кожни реакции при пациенти, които не са лекувани предварително с кортикостероид.