FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: DE HENARES (MADRID)
Slovenian: SAN FERNANDO DE HENARES (MADRID)
Slovak: Intraperitoneálne použitie
Slovenian: Intraperitonealna uporaba
Slovak: Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Slovenian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl lieku, spôsobov podávania, držiteľov rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Slovak: Infúzny koncentrát alebo roztok na intrapleurálne alebo intraperitoneálne použitie
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje ali raztopina za intraplevralno ali intraperitonealno uporabo
Slovak: Oy Vaisalantie 4 FIN-02130
Slovenian: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Slovak: Intravenózne použitie Intrapleurálne použitie
Slovenian: Intravenska uporaba Intraplevralna uporaba
Slovak: Koncentrát na injekčný/infúzny roztok
Slovenian: Koncentrat za raztopino za injiciranje/infundira nje
Slovak: 25, Boulevard de l'Amiral
Slovenian: 25, Boulevard de l'Amiral Bruix F-75016
Slovak: Paris
Slovenian: Pariz
Slovak: 3, Evritanias Str.
Slovenian: MEDA Pharmaceuticals S.A. 3, Evritanias Str.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Slovenian: Način uporabe Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Slovak: Pred použitím najmenej 20 krát silno pretrepať.
Slovenian: Pred uporabo vsaj 20-krat krepko pretresite.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Slovenian: Vsi poglavitni presnovki so farmakološko neaktivni.
Slovak: 5 03-199 Warszawa Tel:
Slovenian: 03-199 Warszawa
Slovak: 1000 Ljubljana Tel.
Slovenian: 1000 Ljubljana
Slovak: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLANDSKO
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Slovak: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2
Slovenian: Република България Vetpro Komers Ltd JK Trakia, bl 189, ent v, ap 2 4000 Plovdiv
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný glycerol polysorbát 80 hydroxyetylcelulóza oxid kremičitý koloidný bezvodý fosforečnan dvojsodný dodekahydrát monohydrát kyseliny citrónovej cyklamát sodný sorbitol tekutý anízová aróma voda čistená
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat glicerol polisorbat 80 hidroksietilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sorbitol, tekoči sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij Produlab Pharma B.V.
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, koňovité
Slovenian: Terapevtske indikacije meloksikam meloksikam govedo, koze, prašiči, kunci, kopitarji
Slovak: V prípade, že liek je zamiešavaný do krmiva, má sa podať v malom množstve krmiva ešte pred kŕmením.
Slovenian: Če se zdravilo daje zamešano v hrano, ga je treba majhni količini hrane dodati pred hranjenjem.
Slovak: Vonkajšia škatuľa obsahuje fľašku z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s 125 ml alebo 336 ml a s uzáverom so závitom z HDPE a polypropylénovú odmernú striekačku.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje po eno plastenko iz polietilena visoke gostote (HDPE) po 125 ml ali 336 ml z navojno zaporko iz HDPE ter merilno brizgo iz polipropilena.
Slovak: Meloxikam 15 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 15 mg/ml
Slovak: Nepoužívať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati hkrati z glukokortikoidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Slovenian: Zdravilo se daje zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali neposredno v gobec.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabiti do:
Slovak: Meloxikam má taktiež anti-endotoxické vlastnosti, pretože bolo preukázané, že inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú u teliat a prasiat po intravenóznej aplikácii endotoxínu E.coli.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z intravenskim vnosom endotoksina E. coli pri teletih in prašičih.
Slovak: 336 ml
Slovenian: 125 ml 336 ml
Slovak: Účinná látka: Meloxikam 15 mg
Slovenian: Učinkovina: meloksikam 15 mg
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku uzatvoriť fľašku vrchnákom, opláchnuť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Slovak: Ak je liek používaný podľa odporúčaného dávkovania, biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 98 %. Maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 2 -3 hodinách.
Slovenian: Če se zdravilo daje po priporočeni shemi odmerjanja, je njegova peroralna biološka uporabnost približno 98 %.
Slovak: Novaquin je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Novaquin je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Slovak: Fľaška z HDPE
Slovenian: Plastenka HDPE
Slovak: Nepoužívať u koní trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a krvácanie, s narušenými funkciami pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Slovenian: Ne uporabite pri konjih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná strata apetítu, skleslosť, bolesť v oblasti brucha a kolitída.
Slovenian: Zelo redko so poročali o izgubi teka, letargiji, bolečinah v trebuhu in kolitisu.
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Slovak: Magyarország Dopharma Zalmweg 24
Slovenian: Magyarország Dopharma
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Slovenian: Zunanja ovojnina
Slovak: Podávať buď zamiešaný do krmiva alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Perorálna suspenzia Žltkastozelená viskózna perorálna suspenzia.
Slovenian: peroralna suspenzija rumenkasto-zelena viskozna peroralna suspenzija
Slovak: TV Oudewater HOLANDSKO
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po {EXP}.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Slovak: Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Slovenian: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Slovak: Striekačka je pripojená ku fľaške a má mierku podľa kg živej hmotnosti.
Slovenian: Brizga se prilega plastenki in ima merilno lestvico z oznakami za telesno maso v kilogramih.
Slovak: Žltkastozelená viskózna perorálna suspenzia.
Slovenian: Rumenkasto-zelena viskozna peroralna suspenzija
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Slovak: Cesta a spôsob podania lieku
Slovenian: Pot(i) in način uporabe zdravila
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat kvôli potenciálnemu riziku renálnej toxicity.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se je treba dajanju zdravila izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
Slovak: Perorálna suspenzia sa podáva v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Slovenian: Odmerjanje Peroralna suspenzija, ki se jo daje v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 5 mesiacov.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 5 mesecev.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 5 mesiacov
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 5 mesecev.
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Slovenian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Slovak: Inc.
Slovenian: ul.
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:
Slovak: Vydáva sa na len veterinárny predpis.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Slovak: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Slovenian: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg mišice jetra ledvice ni vnosa Protivnetna zdravila/nesteroidna protivnetna zdravila govedo, prašiči
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Slovenian: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: EU/2/15/186/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/186/001-002
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.
Slovak: Novaquin 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone meloxikam
Slovenian: Novaquin 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje meloksikam
Slovak: Liek sa podáva raz denne až do dvoch týždňov.
Slovenian: Daje se enkrat na dan do 14 dni.
Slovak: EMEA/V/C/003866
Slovenian: EMA/463262/2015 EMEA/V/C/003866
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Novaquin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Novaquin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek sa podáva buď s krmivom alebo priamo do ústnej dutiny v dávke 0,6 mg/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo se daje pomešano s hrano ali neposredno v gobec v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase.
Slovak: Novaquin meloxikam
Slovenian: Novaquin meloksikam
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Novaquin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Novaquin.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Novaquin je tri dni.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Novaquin, je tri dni.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno mlieko alebo vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko ali jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Slovak: Novaquin je veterinárny liek, ktorý sa používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri chronických muskuloskeletálnych poruchách (poruchách postihujúcich svaly a kosti) u koní.
Slovenian: Novaquin je veterinarsko zdravilo, ki se uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine ter pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih (obolenja, ki prizadenejo mišice in kosti) pri konjih.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Novaquin je generický liek.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnemu zdravilu, saj je zdravilo Novaquin generično zdravilo.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie lieku Novaquin na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Novaquin odobri za uporabo v EU.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev počas zápalu) a horúčku, meloxikam zmierňuje uvedené príznaky ochorenia.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) ter povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Slovak: Novaquin obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Novaquin vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, ki jim pravimo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Novaquin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Novaquin je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie 15 mg/g a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Novaquin je na voljo v obliki 15 mg/ml peroralne suspenzije in se izdaja le na recept.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Novaquin
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Novaquin?
Slovak: Novaquin je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Novaquin je „generično zdravilo".
Slovak: To znamená, že liek Novaquin je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Metacam.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Novaquin s liekom Metacam.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Novaquin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Metacam ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Keďže liek Novaquin je generický liek, štúdie u zvierat sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Slovenian: Ker je zdravilo Novaquin generično zdravilo, so bile študije pri živalih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Metacam.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Novaquin vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Slovak: Prečo bol liek Novaquin povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Novaquin odobreno?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Novaquin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Novaquin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, jeho prínosy sú väčšie než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Metacam odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Ako bol liek Novaquin skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Novaquin raziskano?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Novaquin.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Novaquin a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Novaquin in za kaj se uporablja?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Novaquin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Novaquin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Novaquin účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Novaquin deluje?
Slovak: Novaquin na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Novaquin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. septembra 2015.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.
Slovenian: Zmanjša infiltracijo levkocitov v vneto tkivo.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Slovak: Novem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Slovenian: Samo zdravilo Novem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Slovak: Pomocná látka: Etanol
Slovenian: Pomožna snov: Etanol,
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol v mieste aplikácie pozorovaný mierny, prechodný, bezbolestný opuch.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so na mestu injiciranja opazili prehodno nebolečo oteklino.
Slovak: Hovädzí dobytok: Môže byť použitý počas gravidity.
Slovenian: Goveda: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Slovak: V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Slovenian: V manjši meri zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Slovak: Na dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť Novem podaný 30 minút pred chirurgickým zákrokom.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Novem uporabili 30 minut pred kirurškim posegom.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Slovenian: Goveda (teleta in mlada goveda) in prašiči
Slovak: Dátum prvej registrácie: Dátum posledného predĺženia:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c.
Slovenian: Goveda: s.c.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/2/04/042/015-018
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/04/042/015-018
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané
Slovenian: Goveda in prašiči
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale (20 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml): 3 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo (viale po 20 ml, 50 ml, 100 ml ali 250 ml): 3 leta.
Slovak: Gravidity a laktácie
Slovenian: Brejost in laktacija
Slovak: Novemom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Novem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Slovak: Meloxikam Meloxikam Hovädzí dobytok, kozy, ošípané, králiky, kone
Slovenian: Terapevtske indikacije meloksikam meloksikam goveda, koze, prašiči, kunci, kopitarji
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Slovak: Jednorazová i.m injekcia pred zákrokom.
Slovenian: injekcija pred operacijo.
Slovak: Účinná látka: Meloxikam
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Meloksikam
Slovak: Meloxikam v Novem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Novem 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in prašiče, je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c. injekcia.
Slovenian: Goveda: s.c. injekcija.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami).
Slovak: Meloxikam v Novem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloksikam v zdravilu Novem 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za goveda in prašiče, je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jeden ml obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Slovak: Hovädzí dobytok:
Slovenian: Karenca: Goveda:
Slovak: Industrial 08228
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Slovak: Novemom pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti.
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Novem pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Slovak: Vvydáva sa len na veterinárny predpis.
Slovenian: Na veterinarski recept.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami.