FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose adjustments are based on the maximum recommended level of amoxicillin.
Portuguese: Ajustes de dose são baseados no nível máximo de amoxicilina recomendado.
English: Absorption of amoxicillin/clavulanic acid is optimised when taken at the start of a meal.
Portuguese: A absorção da amoxicilina e do ácido clavulânico é optimizada quando tomados no início das refeições.
English: At recommended doses of up to 1000 mg/100 mg every 8 hours, this presentation may not be suitable for treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Portuguese: Nas doses recomendadas de até 1000mg/100mg a cada 8 horas, esta apresentação poderá não ser adequada para o tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina.
English: Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Portuguese: As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos.
English: Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin.
Portuguese: Probenecida diminui a secreção tubular renal da amoxicilina.
English: The total serum clearance of amoxicillin/clavulanic acid decreases proportionately with decreasing renal function.
Portuguese: A depuração sérica total da amoxicilina/ácido clavulânico diminui proporcionalmente com o decréscimo da função renal.
English: Following oral administration, amoxicillin and clavulanic acid are approximately 70% bioavailable.
Portuguese: A seguir à administração oral, a biodisponibilidade da amoxicilina e do ácido clavulânico é de aproximadamente 70%.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of any antibiotics.
Portuguese: Assim, é importante considerar o seu diagnóstico em doentes que desenvolvam diarreia durante ou após administração de agentes antibacterianos.
English: Children under 16 years Augmentin tablets are not recommended.
Portuguese: Crianças < 16 anos Augmentin comprimidos não é recomendado.
English: These may affect more than 1 in 10 people • diarrhoea (in adults).
Portuguese: Podem afectar mais de 1 em 10 pessoas: - diarreia (em adultos)
English: Inflammation of large intestine
Portuguese: Inflamação do intestino grosso
English: Make up to mark
Portuguese: Encher até à marca
English: Clear clinical signs of infection at operation will require a normal course of intravenous or oral therapy post-operatively.
Portuguese: Sinais evidentes de infecção durante a operação, requerem tratamento intravenoso ou oral normal, no pós-operatório.
English: Hepatic events have been reported predominantly in males and elderly patients and may be associated with prolonged treatment.
Portuguese: Acontecimentos hepáticos foram notificados predominantemente em homens e idosos e podem estar associados a tratamentos prolongados.
English: Hepatic events may be severe and, in extremely rare circumstances, deaths have been reported.
Portuguese: Acontecimentos hepáticos podem ser graves e, em circunstâncias extremamente raras, têm sido notificadas mortes.
English: Don't drive or operate machinery unless you are feeling well.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas a menos que se sinta bem.
English: Children < 40 kg (aged  3 months)
Portuguese: Crianças < 40 kg (idade  3 meses)
English: This can include a skin rash or swelling of the face or neck
Portuguese: Isto pode incluir vermelhidão da pele ou inchaço da face ou pescoço.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de segurança farmacológica, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva.
English: The reduction in drug clearance is more pronounced for amoxicillin than for clavulanic acid, as a higher proportion of amoxicillin is excreted via the renal route.
Portuguese: A redução na depuração destes fármacos é mais pronunciada para a amoxicilina do que para o ácido clavulânico, uma vez que uma proporção maior de amoxicilina é excretada por via renal.
English: Reversible hyperactivity
Portuguese: Hiperactividade reversível
English: Concomitant use of probenecid is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de probenecida.
English: Like all medicines, Augmentin can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Augmentin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: As no specific data for T>MIC are available and the data for comparable oral presentations are borderline, this presentation (without additional amoxicillin) may not be suitable for the treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Portuguese: Como não está disponível informação para T>MIC e a informação sobre apresentações orais comparáveis está no limite, esta apresentação (sem amoxicilina adicional) poderá não ser apropriada para o tratamento de S. pneumoniae penicilino-resistente.
English: However, in the literature there are cases of increased international normalised ratio in patients maintained on acenocoumarol or warfarin and prescribed a course of amoxicillin.
Portuguese: Contudo, na literatura existem casos de aumento do rácio internacional normalizado em doentes a tomar acenocoumarol ou varfarina aos quais foi prescrita uma terapêutica de amoxicilina.
English: Treatment with Augmentin may be initiated by the use of an intravenous preparation and completed with an appropriate oral presentation as considered appropriate for the individual patient.
Portuguese: O tratamento com Augmentin pode ser iniciado com uma preparação intravenosa e concluído com a preparação oral adequada que seja apropriada para o doente.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Devem ser consideradas as guidelines oficiais para o uso apropriado de agentes antibacterianos.
English: • The severity and the site of the infection
Portuguese: • A severidade e local da infecção
English: Add 91 ml water, invert and shake well.
Portuguese: Adicione 91 ml de água, inverta e agite bem.
English: No dose adjustment is considered necessary.
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY}
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: • Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
Portuguese: • Augmentin será administrado por injecção na veia ou por perfusão intravenosa.
English: For treatment of infections as indicated in section 4.1: 1000 mg/ 200 mg every 8 hours
Portuguese: Para o tratamento de infecções indicadas na secção 4.1: 1000 mg/200 mg cada 8 horas
English: Augmentin can have side effects and the symptoms may make you unfit to drive.
Portuguese: Augmentin pode causar efeitos secundários e os sintomas podem incapacitá-lo de conduzir.
English: Mycoplasma pneumoniae $ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
Portuguese: Mycoplasma pneumoniae $ Susceptibilidade intermédia natural na ausência de mecanismos de resistência adquiridos.
English: • Head and neck
Portuguese: • cabeça e pescoço
English: It inactivates some beta-lactamase enzymes thereby preventing inactivation of amoxicillin.
Portuguese: Inactiva algumas beta-lactamases, impedindo deste modo a inactivação da amoxicilina.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
Portuguese: • Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada)
English: Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática, a dosagem deve ser escolhida com precaução e a função hepática monitorizada a intervalos regulares.
English: The other active component (clavulanic acid) stops this from happening.
Portuguese: O outro componente activo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça.
English: Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms of an individual component.
Portuguese: As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico excepto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
English: 1 The reported values are for Amoxicillin concentrations.
Portuguese: 1 Os valores incluídos são de concentrações em amoxicilina.
English: Do not use Augmentin after the expiry date which is stated on the carton.
Portuguese: Não utilize Augmentin após o prazo de validade impresso na cartonagem, após EXP.
English: If you take more Augmentin than you should
Portuguese: Se tomar mais Augmentin do que deveria
English: Prolongation of bleeding time and prothrombin time1
Portuguese: Prolongamento do tempo de hemorragia e do tempo de protrombina1
English: WHAT AUGMENTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É AUGMENTIN E PARA QUE É UTILIZADO
English: • Intra-abdominal infections
Portuguese: • Infecções intra-abdominais
English: Periodic assessment of organ system functions, including renal, hepatic and haematopoietic function is advisable during prolonged therapy.
Portuguese: Aconselha-se a verificação do bom estado funcional dos vários sistemas de órgãos, incluindo renal, hepático e hematopoiético, durante terapêutica prolongada.
English: Add volume of water (as indicated below) invert and shake well.
Portuguese: Adicione volume de água (conforme tabela abaixo), inverta e agite bem.
English: Augmentin is not recommended for children aged less than 3 months.
Portuguese: Augmentin não é recomendado para crianças com menos de 3 meses.
English: Patients with kidney and liver problems
Portuguese: Doentes com problemas de rins e fígado
English: Therefore, positive test results in patients receiving amoxicillin/clavulanic acid should be interpreted cautiously and confirmed by other diagnostic methods.
Portuguese: Consequentemente, resultados de testes positivos em doentes a receber amoxicilina/ácido clavulânico devem ser interpretados com precaução e confirmados através de outros métodos de diagnóstico.
English: 6 A moderate rise in AST and/or ALT has been noted in patients treated with beta-lactam class antibiotics, but the significance of these findings is unknown.
Portuguese: 6 Foi notificado um aumento moderado da AST e/ou da ALT em doentes a serem tratados com antibióticos da classe dos beta-lactâmicos, mas o significado desta descoberta é desconhecido..
English: The ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Augmentin, sorted by MedDRA System Organ Class are listed below.
Portuguese: As RAMs recolhidas a partir dos ensaios clínicos e da vigilância pós-comercialização com Augmentin, organizados segundo o sistema de classificação de órgãos MedDRA estão listadas abaixo.
English: Amoxicillin/clavulanic acid should only be used during breast-feeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Portuguese: Amoxicilina/ácido clavulânico só devem ser administrados durante o período de lactação após avaliação risco/benefício por parte do médico.
English: It is used to treat infections of the lungs caused by bacteria.
Portuguese: É utilizado para tratar infecções dos pulmões causadas por bactérias.
English: Important information about some of the ingredients of Augmentin Augmentin contains approximately 2.5 mmol or 58.6 mg of sodium per unit dose (two tablets).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Augmentin Augmentin contém aproximadamente 2,5 mmol ou 58,6 mg de sódio por dose (dois comprimidos).
English: Oral use
Portuguese: Uso oral.
English: You should not give antibiotics that were prescribed for you to other people.
Portuguese: Não deve dar antibióticos que lhe foram prescritos a outras pessoas.
English: The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are diarrhoea, nausea and vomiting.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais comummente notificadas são diarreia, náusea e vómito.
English: Blood and lymphatic system disorders Reversible leucopenia (including neutropenia)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático leucopenia reversível (incluindo neutropenia)
English: The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
Portuguese: A dose de Augmentin selecionada para tratar uma infecção particular deve ter em consideração:
English: • This suspension is not usually recommended for adults and children weighing 40 kg and over.
Portuguese: • estas saquetas não são normalmente recomendadas para adultos e crianças com peso ≥ 40kg .
English: Take the medicine carton to show the doctor.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento para mostrar ao médico.
English: These may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Podem afectar até 1 em 10 pessoas:
English: Administer at the start of a meal to minimise potential gastrointestinal intolerance and optimise absorption of Augmentin.
Portuguese: Administrar no início das refeições para minimizar potencial intolerância gastrointestinal e optimizar a absorção de Augmentin.
English: [To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: This presentation should not be used to treat penicillin-resistant S. pneumoniae.
Portuguese: Esta apresentação não deve ser utilizada para o tratamento de S. pneumoniae penicilino-resistente.
English: Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Portuguese: Por vezes uma infecção provocada por bactérias não responde ao tratamento com um antibiótico.
English: Children may be treated with Augmentin tablets, suspensions or paediatric sachets.
Portuguese: As crianças podem ser tratadas com Augmentin em comprimidos, suspensões ou saquetas pediátricas.
English: Penicillins may reduce the excretion of methotrexate causing a potential increase in toxicity.
Portuguese: As penicilinas podem reduzir a excreção de metotrexato provocando um potencial aumento da toxicidade.
English: Blood and urine tests
Portuguese: Análises sanguíneas ou à urina
English: Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to penicillins.
Portuguese: O ácido clavulânico é um antibiótico beta-lactâmico, estruturalmente relacionado com as penicilinas.
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM AAAA}
English: Amoxicillin and clavulanic acid are fully dissociated in aqueous solution at physiological pH.
Portuguese: A amoxicilina e o ácido clavulânico são totalmente dissociados em solução aquosa de pH fisiológico.
English: Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Portuguese: Foram notificadas reacções cruzadas com polisacarídeos e polifuranoses não-Aspergillus ao usar os testes EIA para Platelia Aspergillus da BioRad Laboratories.
English: • Augmentin tablets have a breakline to aid breaking the tablets into two halves.
Portuguese: • Augmentin comprimidos têm uma ranhura para permitir a divisão do comprimido em duas metades.
English: • 2 tablets two times a day, for 7 to 10 days.
Portuguese: • 2 comprimidos duas vezes por dia, durante 7 a 10 dias.
English: Gastrointestinal symptoms and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident.
Portuguese: Podem ocorrer sintomas gastrointestinais e perturbações dos fluídos e balanço electrolítico.
English: MIC breakpoints for amoxicillin/clavulanic acid are those of the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Portuguese: As concentrações mínimas inibitórias (CIM) críticas para a amoxicilina/ácido clavulânico são as designadas pela Comissão Europeia no Teste à susceptibilidade antimicrobiana (EUCAST).
English: Use should be avoided during pregnancy, unless considered essential by the physician.
Portuguese: Tal como com todos os medicamentos, deve evitar-se o uso de Augmentin durante a gravidez, a não ser que o médico considere fundamental a sua prescrição.
English: Stability of prepared solutions [To be completed nationally]
Portuguese: Estabilidade das soluções preparadas [A ser completado nacionalmente]
English: Shake to loosen powder, add water as directed, invert and shake.
Portuguese: Agitar para soltar o pó, adicionar água conforme indicações, inverter e agitar.
English: These include allergic reactions, convulsions (fits) and inflammation of the large intestine.
Portuguese: Estes incluem reacções alérgicas, convulsões e inflamação do intestino grosso.
English: Overgrowth of non-susceptible organisms
Portuguese: Proliferação de organismos não susceptíveis
English: In patients with renal impairment, the dose should be adjusted according to the degree of impairment (see section 4.2).
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada de acordo com o grau de insuficiência (ver secção 4.2).
English: Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
Portuguese: A amoxicilina não se distribui adequandamente no fluído cerebrospinal.
English: In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy.
Portuguese: Em doentes com baixo débito urinário, ocorreu muito raramente cristalúria, predominantemente com a terapêutica parentérica.
English: These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
Portuguese: Estas reacções têm maior probabilidade de ocorrência em indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilina e indivíduos atópicos.
English: Amoxicillin has been reported to precipitate in bladder catheters, predominantly after intravenous administration of large doses.
Portuguese: A amoxicilina pode precipitar-se em cateteres urinários, predominantemente após a administração de doses elevadas.
English: Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
Portuguese: Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a prevenir o surgimento de bactérias resistentes que impeçam o antibiótico de funcionar.
English: If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
Portuguese: Se algumas bactérias sobreviverem, poderão provocar uma infecção novamente (recaída).
English: You should not take the next dose too soon, but wait about 4 hours before taking the next dose.
Portuguese: Não deve tomar a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose.
English: Antibiotic-associated colitis4
Portuguese: Colite associada ao antibiótico4
English: See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Portuguese: Ver “Sinais a que deverá estar atento” na Secção 4.
English: • If you have liver problems you may have more frequent blood tests to check how your liver is working.
Portuguese: - Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas mais frequentes para verificar como está o fígado a funcionar.
English: Augmentin can affect how methotrexate (a medicine used to treat cancer or rheumatic diseases) works.
Portuguese: Augmentin pode afectar o modo de acção do metotrexato (medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).
English: Hepatitis4
Portuguese: Hepatite4
English: Infections and infestations Mucocutaneous candidosis
Portuguese: Infecções e infestações: Candidíase mucocutânea
English: Make up to mark Make up to mark Make up to mark
Portuguese: Encher até à marca Encher até à marca
English: Gastrointestinal symptoms may be treated symptomatically, with attention to the water/electrolyte balance.
Portuguese: Os eventos gastrointestinais devem ser tratados sintomaticamente, tendo em atenção o equilíbrio hidroelectrolítico.
English: Concomitant use of probenecid delays amoxicillin excretion but does not delay renal excretion of clavulanic acid (see section 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de probenecida retarda a excreção de amoxicilina, mas não a excreção renal de ácido clavulânico (ver secção 4.5).
English: Clavulanic acid alone does not exert a clinically useful antibacterial effect.
Portuguese: O ácido clavulânico por si só não exerce nenhum efeito antibacteriano clinicamente útil.
English: In a single study in women with preterm, premature rupture of the foetal membrane it was reported that prophylactic treatment with amoxicillin/clavulanic acid may be associated with an increased risk of necrotising enterocolitis in neonates.
Portuguese: Num único estudo realizado em mulheres com ruptura prematura da membrana fetal antes do final da gravidez, foram referidos casos em que o tratamento profiláctico com Augmentin, pode estar associado ao aumento do risco de enterocolite necrotizante nos recém-nascidos.
English: For very severe infections the dose may be increased to a maximum of 2000 mg/200 mg every 8 hours.
Portuguese: Em infecções muito graves, a dose pode ser aumentada até um máximo de 2000 mg/200 mg a cada 8 horas.
English: 7 If any hypersensitivity dermatitis reaction occurs, treatment should be discontinued (see section 4.4).
Portuguese: 7 Se ocorrer alguma reacção de hipersensibilidade dérmica, o tratamento deve ser descontinuado (ver secção 4.4).
English: Augmentin is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia in adults and adolescents aged at least 16 years, caused or thought likely to be caused by penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae (see section 5.1).
Portuguese: Augmentin está indicado no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade em adultos e adolescentes  16 anos, provocada de facto ou sob suspeita por Streptococcus pneumoniae penicilinoresistente (ver secção 5.1).
English: 4 Including pseudomembranous colitis and haemorrhagic colitis (see section 4.4) 5 Superficial tooth discolouration has been reported very rarely in children.
Portuguese: 4 Incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica (ver secção 4.4) 5 Descoloração superficial dos dentes tem sido notificada muito raramente em crianças.
English: nstructions for reconstitution
Portuguese: Instructions for reconstitution
English: They have no effect against infections caused by viruses.
Portuguese: Não têm qualquer efeito contra infecções provocadas por vírus.
English: You should not take antibiotics that have been prescribed for other people even if they had an infection that was similar to yours.
Portuguese: Não deve tomar antibióticos que tenham sido prescritos a outras pessoas mesmo que tenham tido uma infecção semelhante à sua.
English: For coverage of this pathogen, a dose of at least 2000 mg/200 mg every 12 hours is required.
Portuguese: Para a cobertura deste patogéneo é necessária uma dose de pelo menos 2000mg/200mg a cada 12 horas.
English: It contains two different medicines called amoxicillin and clavulanic acid.
Portuguese: Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico.
English: Do not give 2 doses in 1 hour.
Portuguese: Não administrar 2 doses numa hora.
English: The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Portuguese: O intervalo de tempo em que se mantém a concentração do fármaco acima da CIM (T>CIM) é considerado o principal determinante da eficácia da amoxicilina.
English: The recommended dose of Augmentin suspension is 90/6.4 mg/kg/day in two divided doses.
Portuguese: A dose recomendada de Augmentin suspensão oral é 90/6.4 mg/kg/dia, dividido em duas doses.
English: Read all of this leaflet carefully before you start giving your child this medicine.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de dar este medicamento à sua criança.
English: Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Portuguese: A inibição da síntese do peptidoglicano leva a um enfraquecimento da estrutura, normalmente seguido de lise celular e morte da bactéria.