FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first study compared Bondenza 2.5-mg tablets taken once a day with placebo (a dummy treatment) in almost 3,000 women and looked at how many new spine fractures were seen in the patients over three years.
Dutch: In de eerste studie werd bij bijna 3 000 vrouwen Bondenza (in de vorm van tabletten van 2,5 mg, eenmaal daags ingenomen) vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) en werd nagegaan hoeveel nieuwe wervelbreuken de patiënten over een periode van drie jaar kregen.
English: Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established.
Dutch: Het effect ervan op het risico van femurhalsfracturen (breuken aan de bovenkant van het dijbeen) is echter niet vastgesteld.
English: Bondenza1
Dutch: Bondenza ibandroninezuur
English: How has Bondenza been studied?
Dutch: Hoe is Bondenza onderzocht?
English: How is Bondenza used?
Dutch: Hoe wordt Bondenza gebruikt?
English: How does Bondenza work?
Dutch: Hoe werkt Bondenza?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
English: Immediate Packaging Pack size pre-filled syringe (glass)
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Voorgevulde spuit (glas) 1
English: vial (glass)
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Injectieflacon (glas)
English: 90 sachets (with a dosing spoon)
Dutch: 90 zakjes (met een doseerlepel)
English: Strength Pharmaceutical Form
Dutch: Farmaceutische Vorm
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
English: 1 vial + 1 ampoule
Dutch: 1 flacon 1 ampul
English: 3 vials + 3 ampoules
Dutch: 3 flacons 3 ampullen poeder: 7,5 mg; oplosmiddel: 5 ml (1,5 mg/ml)
English: • are over 75 years old
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar;
English: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1.
Dutch: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versie 17.1.
English: The suspension is to be swallowed.
Dutch: De suspensie moet doorgeslikt worden.
English: Date of first authorisation: 25 August 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 augustus 2016
English: The effects of Kisplyx in people younger than 18 years old are not known.
Dutch: De effecten van Kisplyx bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
English: Urine protein should be monitored regularly.
Dutch: Urine-eiwit moet regelmatig gecontroleerd worden.
English: • Very common (≥1/10)
Dutch: • Zeer vaak (≥ 1/10)
English: Symptoms would depend on where the fistula is located.
Dutch: De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt.
English: Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggests that it is in the order of 85%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bepaald bij de mens, maar gegevens afkomstig van een massabalansonderzoek suggereren dat ze in de orde van 85% ligt.
English: Percentages are based on the total number of subjects in the Full Analysis Set within relevant treatment group.
Dutch: De percentages zijn gebaseerd op het totaal aantal proefpersonen in de volledige analyseset binnen de relevante behandelingsgroep.
English: Please see distribution section.
Dutch: Zie de rubriek distributie.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given Kisplyx.
Dutch: Uw arts zal de resultaten van deze onderzoeken met u bespreken en beslissen of men u Kisplyx kan geven.
English: The additional liquid must be swallowed.
Dutch: De extra vloeistof moet doorgeslikt worden.
English: See detailed guidance in Table 3 in section 4.4.
Dutch: Zie gedetailleerde richtlijn in Tabel 3 in rubriek 4.4.
English: ≥ 2 gm / 24 hours
Dutch: ≥ 2 g / 24 uur
English: Treatment should continue as long as there is clinical benefit or until unacceptable toxicity occurs.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang er klinisch voordeel is of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 3.
Dutch: Indien nodig moet hypertensie behandeld worden zoals wordt aanbevolen in Tabel 3.
English: • belong to an ethnic group other than White or Asian
Dutch: • tot een andere etnische groep behoort dan het blanke of Aziatische ras;
English: The study consisted of a Phase 1b dose finding and a Phase 2 portion.
Dutch: Het onderzoek bestond uit een fase 1b-gedeelte voor dosisbepaling en een fase 2-gedeelte.
English: A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
Dutch: Er moet een behandelbeslissing worden genomen gebaseerd op een beoordeling van het voordeel/risico voor de individuele patiënt.
English: Stable disease
Dutch: Stabiele ziekte
English: below)
Dutch: hieronder).
English: Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed.
Dutch: Zo werd ook geen inductie van P-gp mRNA-expressie waargenomen.
English: Paediatric population See section 4.2 for information on paediatric use.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
English: Partial responses
Dutch: Partiële respons
English: The Efron method was used for correction for tied events.
Dutch: De Efron-methode werd gebruikt voor correctie voor voorvallen die samenhingen.
English: The treatment effect of the combination on PFS and ORR was also supported by a post-hoc retrospective independent blinded review of scans.
Dutch: Het behandelingseffect van de combinatie op PFS en ORR werd ook ondersteund door een retrospectieve, onafhankelijke, geblindeerde post-hocbeoordeling van scans.
English: • have high blood pressure
Dutch: • hoge bloeddruk heeft;
English: The capsules can be swallowed whole with water.
Dutch: De capsules kunnen in hun geheel met water worden doorgeslikt.
English: The mechanism of action for the worsening of hypercholesterolemia with the combination has not been studied directly and is not fully elucidated.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor de verslechtering van hypercholesterolemie bij de combinatie is niet direct bestudeerd en is niet volledig opgehelderd.
English: If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration.
Dutch: Als een patiënt een dosis vergeet en deze dosis niet binnen de 12 uur kan innemen, dan moet deze worden overgeslagen en moet de volgende dosis op het normale tijdstip worden ingenomen.
English: • Do not take Kisplyx if you are planning to become pregnant during your treatment.
Dutch: • Neem dit middel niet in als u wenst zwanger te worden tijdens uw behandeling.
English: Do not resume
Dutch: Niet hervatten
English: Diarrhoea resulted in discontinuation in one patient.
Dutch: Diarree leidde tot stopzetting bij één patiënt.
English: Lenvatinib is not a substrate for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, or the BSEP.
Dutch: Lenvatinib is geen substraat voor OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 of de BSEP.
English: Accidental medication errors resulting in single doses of 40 to 48 mg have also occurred in clinical trials.
Dutch: Accidentele medicatiefouten die tot eenmalige doseringen van 40 tot 48 mg leidden, hebben zich in klinische onderzoeken ook voorgedaan.
English: This includes herbal preparations and medicines without a prescription.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidenpreparaten en geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
English: Therefore mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Dutch: Daarom kan mortaliteit worden toegeschreven aan complicaties bij primaire duodenale letsels met een mogelijke bijdrage van bijkomende toxiciteit in niet-volgroeide doelorganen.
English: Kisplyx is not recommended for use in children and adolescents.
Dutch: Kisplyx wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Dutch: Graad 3 (ondanks optimale therapie met antihypertensiva)
English: Diarrhoea was the most frequent cause of dose interruption/reduction and recurred despite dose reduction.
Dutch: Diarree was de vaakst voorkomende oorzaak voor onderbreking/verlaging van de dosis en kwam opnieuw op ondanks een dosisverlaging.
English: No data with the combination are available for most of the special populations.
Dutch: Voor de meeste speciale populaties zijn er geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de combinatie.
English: Benefit-risk in these patients has not been evaluated.
Dutch: Het voordeel/risico bij deze patiënten is niet beoordeeld.
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of lenvatinib but the frequency for them to occur is not known)
Dutch: Niet bekend (de volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds lenvatinib in de handel is gebracht, maar de frequentie waarmee ze optreden, is niet bekend).
English: The mean terminal exponential half-life of lenvatinib is approximately 28 hours.
Dutch: De gemiddelde terminale exponentiële halfwaardetijd van lenvatinib bedraagt ongeveer 28 uur.
English: The safety and efficacy of lenvatinib in children aged 2 to <18 years have not yet been established (see section 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib bij kinderen in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
English: Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported.
Dutch: Er zijn ernstige complicaties gemeld van slecht gecontroleerde hypertensie, waaronder aortdissectie.
English: • Your doctor may reduce your dose if you experience side effects.
Dutch: • Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen ondervindt.
English: Aspartate aminotransferase increased‡ Hypoalbuminaemia‡
Dutch: Aspartaataminotransferas e verhoogd‡ Hypoalbuminemie‡
English: Kisplyx treatment should be initiated and supervised by a health care professional experienced in the use of anticancer therapies.
Dutch: De behandeling met Kisplyx dient gestart en gesuperviseerd te worden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaren is in het gebruik van behandelingen tegen kanker.
English: The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts (<2.16% across treatment cohorts).
Dutch: Het percentage van de dosis lenvatinib dat in de urine werd uitgescheiden was in alle cohorten laag (< 2,16% in de verschillende behandelingscohorten).
English: Resolves to less than 2 gm / 24 hours.
Dutch: Onderbreken Na afname tot minder dan 2 g / 24 uur.
English: You may need to have additional treatment with other medicines, to take a lower dose of Kisplyx, or to take extra care due to an increased risk of side effects.
Dutch: Het kan zijn dat u bijkomende behandeling met andere geneesmiddelen nodig heeft, dat u een lagere dosis Kisplyx moet innemen of dat u extra voorzichtig moet zijn vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen.
English: No events of hypocalcaemia required dose reduction or interruption, and no patients discontinued treatment due to hypocalcaemia.
Dutch: Geen enkel voorval van hypocalciëmie vereiste een dosisverlaging of -onderbreking, en geen enkele patiënt stopte met de behandeling wegens hypocalciëmie.
English: Prior surgery and radiotherapy may be contributing risk factors.
Dutch: Een eerdere operatie en radiotherapie kunnen risicofactoren zijn die hiertoe bijdragen.
English: Genotoxicity Lenvatinib was not genotoxic.
Dutch: Genotoxiciteit Lenvatinib was niet genotoxisch.
English: These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Dutch: Deze metabole routes in vivo komen overeen met de gegevens die afkomstig zijn van in-vitro-onderzoeken met humaan biomateriaal.
English: Magnetic resonance imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES.
Dutch: Magnetische kernspinresonantie (MRI) is noodzakelijk om de diagnose van PRES te bevestigen.
English: If you forget to take Kisplyx Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Overall Survival
Dutch: Figuur 2: Kaplan-Meier-grafiek van totale overleving
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Dutch: Hypothyreoïdie moet worden behandeld volgens de standaard medische praktijk om de euthyreoïde status te handhaven.
English: Kisplyx may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines.
Dutch: Kisplyx kan bijwerkingen veroorzaken die invloed kunnen hebben op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
English: Prompt medical management of diarrhoea should be instituted in order to prevent dehydration.
Dutch: Medische behandeling van diarree moet onmiddellijk worden ingesteld om dehydratie te voorkomen.
English: Reactions were reported at various time points during treatment ranging from two weeks to greater than 1 year from initiation of lenvatinib, with a median latency of about 3 months.
Dutch: Reacties werden op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling gemeld, variërend van twee weken tot meer dan 1 jaar na het begin van de behandeling met lenvatinib, met een mediane latentie van ongeveer 3 maanden.
English: The combination should be used in patients with severe hepatic impairment only if the anticipated benefit exceeds the risk.
Dutch: De combinatie mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis als het verwachte voordeel opweegt tegen het risico.
English: Fatigue Asthenia Oedema peripheral
Dutch: Vermoeidheid Asthenie Perifeer oedeem
English: Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich duizelig of vermoeid voelt.
English: The minimal washout period in clinical trials was of 4 weeks.
Dutch: In klinisch onderzoek bedroeg de minimale wash-outperiode 4 weken.
English: Table 2 Dose modifications from recommended lenvatinib daily dose a
Dutch: Tabel 2 Dosiswijzigingen van de aanbevolen dagelijkse dosis lenvatinib a
English: Data cut-off date = 13 Jun 2014
Dutch: Einddatum gegevensverzameling = 13 juni 2014
English: Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Dutch: Laat ten minste 10 minuten staan, roer vervolgens gedurende ten minste 3 minuten om het omhulsel van de capsules op te lossen.
English: Periodic monitoring of ECG and electrolytes (magnesium, potassium and calcium) should be considered during treatment.
Dutch: Tijdens de behandeling moet periodieke monitoring van ECG en elektrolyten (magnesium, kalium en calcium) worden overwogen.
English: Patients with body weight <60 kg
Dutch: Patiënten met een lichaamsgewicht < 60 kg
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Eisai Manufacturing Ltd.
English: Lenvatinib has not been studied in patients who have had an arterial thromboembolism within the previous 6 months, and therefore should be used with caution in such patients.
Dutch: Lenvatinib is niet onderzocht bij patiënten die een arteriële trombo-embolie hadden doorgemaakt in de 6 maanden voorafgaand aan de behandeling en daarom dient het bij deze patiënten met voorzichtigheid te worden gebruikt.
English: Kisplyx is a medicine that contains the active substance lenvatinib.
Dutch: Kisplyx is een geneesmiddel dat de werkzame stof lenvatinib bevat.
English: Hepatocellular damage/hepatitisi
Dutch: Hepatocellulaire schade/hepatitisi
English: Duration of response, months, median (95% CI)
Dutch: Duur van de respons, maanden, mediaan (95%-BI)
English: • have had recent surgery or radiotherapy
Dutch: • recent een operatie of radiotherapie (bestraling) heeft gehad;
English: After drinking, the same amount of water or apple juice (one tablespoon) must be added to the glass and swirled a few times.
Dutch: Na het drinken moet dezelfde hoeveelheid water of appelsap (één eetlepel) in het glas worden toegevoegd en een paar keer worden rondgezwenkt.
English: Lenvatinib should be discontinued in the event of persistence of Grade 4 diarrhoea despite medical management.
Dutch: Lenvatinib moet worden stopgezet in het geval dat diarree van graad 4 ondanks een medische behandeling aanhoudt.
English: • The capsules come in blisters of polyamide/aluminium/PVC with a push through aluminium foil lidding in cartons of 30, 60 or 90 hard capsules.
Dutch: • De capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van polyamide/aluminium/PVC afgesloten met een aluminium doordrukfolie verpakt in dozen met 30, 60 of 90 harde capsules.
English: In case of suspected overdose, lenvatinib should be withheld and appropriate supportive care given as required.
Dutch: In geval van vermoedelijke overdosering moet de toediening van lenvatinib worden uitgesteld en, waar nodig, gepaste ondersteunende zorg worden geboden.
English: For those patients already on antihypertensive medication, the dose of the current agent may be increased, if appropriate, or one or more agents of a different class of antihypertensive should be added.
Dutch: Bij patiënten die reeds een antihypertensivum innemen, kan de dosis van dat geneesmiddel, indien wenselijk, worden verhoogd of moet(en) één of meer antihypertensiva van een andere klasse aan de behandeling worden toegevoegd.
English: However, in vivo data indicated that non-P450-mediated pathways contributed to a significant portion of the overall metabolism of lenvatinib.
Dutch: In-vivo-gegevens tonen echter aan dat niet-P450-gemedieerde routes een significante bijdrage leverden aan de totale metabolisering van lenvatinib.
English: cData cut-off date = 31 Jul 2015
Dutch: cEinddatum gegevensverzameling = 31 juli 2015
English: Resolves to <480 ms or baseline
Dutch: Onderbreken Na afname tot < 480 ms of baseline
English: All patients had a baseline ECOG PS of either 0 (55%) or 1 (45%) with similar distribution across the 3 treatment arms.
Dutch: Alle patiënten hadden bij baseline een ECOG PS van ofwel 0 (55%) ofwel 1 (45%) met een gelijkaardige spreiding over de 3 behandelingsgroepen.
English: The time to onset was 69.6 weeks.
Dutch: De tijd tot de eerste symptomen bedroeg 69,6 weken.
English: Tumour assessment was based on RECIST 1.1 criteria.
Dutch: De tumorbeoordeling was gebaseerd op de RECIST 1.1-criteria.
English: What Kisplyx is and what it is used for
Dutch: Wat is Kisplyx en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium blisters containing 10 capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen van polyamide/aluminium/PVC/aluminium die 10 capsules bevatten.
English: Metastases were present in 95% of the patients and unresectable advanced disease was present in 5%.
Dutch: Bij 95% van de patiënten waren er metastasen aanwezig en bij 5% was er sprake van niet-reseceerbare, gevorderde ziekte.
English: Severe (e.g., Grade 3) or intolerable adverse reactions require interruption of the combination of medicines until improvement of the reaction to Grade 0-1 or baseline.
Dutch: Ernstige (bijv. graad 3) of ondraaglijke bijwerkingen vereisen een onderbreking van de combinatie van geneesmiddelen totdat de reactie verbetert tot graad 0-1 of baseline.
English: The daily doses of lenvatinib and, if necessary, everolimus are to be modified as needed according to the dose/toxicity management plan.
Dutch: De dagelijkse doses lenvatinib en, indien nodig, everolimus moeten naar behoefte worden aangepast volgens het behandelplan met betrekking tot dosis/toxiciteit.
English: Liver function tests should be monitored before initiation of treatment, then every 2 weeks for the first 2 months and monthly thereafter during treatment.
Dutch: Er moeten leverfunctietesten worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, vervolgens om de 2 weken gedurende de eerste 2 maanden behandeling en daarna maandelijks gedurende de behandeling.
English: • Use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Dutch: • Gebruik een zeer doeltreffend voorbehoedsmiddel tijdens en gedurende minstens één maand na uw behandeling.
English: Systolic BP ≥140 mmHg up to <160 mmHg or diastolic BP ≥90 mmHg up to <100 mmHg
Dutch: Systolische BD ≥ 140 mmHg tot < 160 mmHg of diastolische BD ≥ 90 mmHg tot < 100 mmHg
English: Lenvatinib has a minor influence on the ability to drive and use machines, due to undesirable effects such as fatigue and dizziness.
Dutch: Lenvatinib heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen vanwege bijwerkingen zoals vermoeidheid en duizeligheid.
English: Anal fistula Flatulence Lipase increased Amylase increased
Dutch: Anusfistel Flatulentie Lipase verhoogd Amylase verhoogd
English: Of the 153 patients randomly allocated, 73% were male, the median age was 61 years, 37% were 65 years or older, 7% were 75 years or older, and 97% were Caucasian.
Dutch: Van de 153 patiënten die werden gerandomiseerd, waren er 73% mannen, was de mediane leeftijd 61 jaar, was 37% 65 jaar of ouder, was 7% 75 jaar of ouder en was 97% blank.
English: Alanine aminotransferase increased‡
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd‡
English: Blood pressure (BP) level
Dutch: Bloeddruk (BD)
English: How long to takeKisplyx You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Dutch: U zult dit geneesmiddel doorgaans blijven innemen zolang u er baat bij heeft.
English: The analogous median apparent volume of distribution at steady-state (Vz/Fss) was also generally consistent and ranged from 43.2 L to 121 L.
Dutch: Het analoge mediane schijnbare distributievolume in steady-state (Vz/Fss) was over het algemeen ook vergelijkbaar en varieerde van 43,2 l tot 121 l.
English: A total of 62 patients received the combination of lenvatinib and everolimus at the recommended dose.
Dutch: In totaal kregen 62 patiënten de combinatie lenvatinib en everolimus in de aanbevolen dosering.
English: These findings indicate that lenvatinib has a teratogenic potential, likely related to the pharmacologic activity of lenvatinib as an antiangiogenic agent.
Dutch: Deze bevindingen tonen aan dat lenvatinib een teratogeen potentieel heeft dat waarschijnlijk gerelateerd is aan de farmacologische werking van lenvatinib als antiangiogeen middel.
English: • other types of fistulae (an abnormal connection between different organs in the body or from the skin to an underlying structure such as throat and windpipe).
Dutch: • andere soorten fistels (een abnormale verbinding tussen verschillende organen in het lichaam of van de huid naar een onderliggende structuur zoals de keel en de luchtpijp).
English: In vitro studies indicate that lenvatinib is a substrate for P-gp and BCRP.
Dutch: In-vitro-onderzoek toont aan dat lenvatinib een substraat is voor P-gp en BCRP.
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypocalcaemia, or hypomagnesaemia increase the risk of QT prolongation; therefore electrolyte abnormalities should be monitored and corrected in all patients before starting treatment.
Dutch: Elektrolytstoornissen zoals hypokaliëmie, hypocalciëmie of hypomagnesiëmie verhogen het risico op verlenging van het QT-interval en daarom moeten elektrolytafwijkingen bij alle patiënten opgespoord en gecorrigeerd worden vóór aanvang van de behandeling.
English: See section 4.8 Description of selected adverse reactions for further characterisation.
Dutch: ‡ Zie rubriek 4.8 Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen voor meer karakteristieken.
English: • have a history of abnormal passageways (known as a fistula) between different organs in the body or from an organ to the skin
Dutch: • een voorgeschiedenis heeft van abnormale doorgangen (bekend als een fistel) tussen verschillende organen in het lichaam of van een orgaan naar de huid
English: Tumour assessments were evaluated according to RECIST 1.1.
Dutch: De tumoren werden beoordeeld op basis van RECIST 1.1.