FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilização em adultos - PegIntron em tratamento combinado Este medicamento, quando utilizado em conjunto com as cápsulas de ribavirina, é geralmente administrado numa dose de 1,5 microgramas por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Czech: Použití u dospělých - přípravek PegIntron v kombinované léčbě Pokud je tento léčivý přípravek užíván spolu s tobolkami ribavirinu, obvykle se podává v dávce 1,5 mikrogramu na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Portuguese: A associação pode também ser usada para tratar adultos com falência ao tratamento anterior com um interferão alfa ou peginterferão alfa em associação com ribavirina ou monoterapia com interferão alfa.
Czech: Tuto kombinaci lze také použít při léčbě dospělých, kteří předtím nereagovali na interferon alfa nebo peginterferon alfa v kombinaci s ribavirinem nebo na monoterapii interferonem alfa.
Portuguese: Tosse, epistaxe, dor faringolaríngea
Czech: Kašel, epistaxe, faryngolaryngeální bolest
Portuguese: • Retire a caneta pré-cheia da embalagem.
Czech: • Předplněné pero vyjměte z krabičky.
Portuguese: Fosfato dissódico anidro Fosfato monossódico di-hidratado Sacarose
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Sacharóza
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados em cada 3 meses para despiste de disfunção da tiroide (p.ex.
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a dospívající pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Portuguese: • Rode o botão de regulação até à dose que lhe foi prescrita (ver Figura 8).
Czech: • Na stupnici dávek nastavte svou předepsanou dávku (viz Obrázek 8).
Portuguese: Em monoterapia, o regime de PegIntron é de 0,5 ou 1,0 μg/kg/semana.
Czech: Pro monoterapii přípravkem PegIntron platí dávkovací schéma 0,5 nebo 1,0 μg/kg/týden.
Portuguese: Fibrose pulmonar, hipertensão arterial pulmonar Doenças gastrointestinais Muito frequentes:
Czech: Plicní fibróza, plicní arteriální hypertenze Gastrointestinální poruchy Velmi časté:
Portuguese: Infeção bacteriana (incluindo sepsia), infeção fúngica, gripe, infeção das vias respiratórias superiores, bronquite, herpes simplex, sinusite, otite média, rinite
Czech: Bakteriální infekce (včetně sepse), mykotická infekce, chřipka, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, herpes simplex, sinusitida, zánět středouší, rinitida
Portuguese: PegIntron 1g/kg + ribavirina peginterferão alfa-2a 180 g + ribavirina
Czech: PegIntron 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Portuguese: O ARN-VHC sérico é determinado por reação de polimerização em cadeia quantitativa baseada num método investigacional realizado por um laboratório central.
Czech: Plazmatická HCV-RNA se měří v ústřední laboratoři pomocí výzkumné kvantitativní polymerázové řetězové reakce.
Portuguese: Pode guardar o toalhete para limpar a zona da pele onde irá injetar a dose.
Czech: Tampon si můžete uschovat k očištění kůže v místě, kam bude injekce aplikována.
Portuguese: Tabela 14 Taxas de resposta à repetição do tratamento em falências ao tratamento prévio Doentes com ARN-VHC não detetável na semana 12 de tratamento e RVM após repetição do tratamento interferão alfa/ribavirina peginterferão alfa/ribavirina
Czech: Tabulka 14 Míry odpovědi na opětovnou léčbu u případů, kde předchozí terapie selhala Pacienti s nedetekovatelnou HCV-RNA ve 12. týdnu léčby a SVR po opětovné léčbě interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Portuguese: Tratamento duplo e monoterapia
Czech: Dvojkombinace a monoterapie
Portuguese: Doentes com clearance da creatinina < 50 ml/minuto não podem ser tratados com PegIntron em associação com a ribavirina (tratamento duplo ou tratamento triplo) (ver secção 4.3).
Czech: Pacienti s clearance kreatininu < 50 ml/minutu nesmějí být léčeni přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem (dvojkombinace nebo trojkombinace) (viz bod 4.3).
Portuguese: Rode suavemente a caneta pré-cheia de cima para baixo duas vezes para misturar (ver Figura 2).
Czech: Obsah promísíte tak, že předplněné pero pozvolna dvakrát obratíte (viz Obrázek 2).
Portuguese: Contusão efeito da classe dos medicamentos contendo interferão-alfa - notificado com terapêutica convencional com interferão em doentes adultos e pediátricos; com PegIntron notificado em doentes adultos.
Czech: Pohmoždění skupinový účinek přípravků s obsahem interferon-alfa - hlášený u dospělých a pediatrických pacientů se standardní léčbou interferonem; hlášený u dospělých pacientů s přípravkem PegIntron
Portuguese: Tabela 2b Redução da dose de PegIntron em dois passos no tratamento combinado em adultos Primeira redução da dose para PegIntron 1 µg/kg Segunda redução da dose para PegIntron 0,5 µg/kg
Czech: Tabulka 2b Dvoufázová redukce dávek přípravku PegIntron při kombinované terapii u dospělých První redukce dávky přípravku PegIntron na 1 µg/kg
Portuguese: Esta situação é normal.
Czech: To je v pořádku.
Portuguese: Foram relatados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com Hepatite C crónica tratados com interferão.
Czech: Mezi pacienty s chronickou hepatitidou C léčenými interferonem byly hlášeny případy VogtovaKoyanagiho-Haradova (VKH) syndromu.
Portuguese: Dose de peginterferão alfa-2b
Czech: Dávka peginterferonu alfa-2b
Portuguese: Não utilize se a data de validade já expirou.
Czech: Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti.
Portuguese: A solução reconstituída deve apresentar-se límpida e incolor.
Czech: Rekonstituovaný roztok by měl být čirý a bezbarvý.
Portuguese: Doentes que refiram sintomas oculares, incluindo perda da acuidade visual ou do campo visual devem ser imediatamente submetidos a um exame oftalmológico completo.
Czech: Také každý léčený pacient, který si začne stěžovat na poruchy zraku, včetně ztráty ostrosti vidění nebo zmenšení vizuálního pole musí být okamžitě a důkladně vyšetřen.
Portuguese: Para informação sobre manuseamento ver secção 6.6.
Czech: Informace o zvláštním zacházení viz bod 6.6.
Portuguese: Agressão, agitação, fúria, humor modificado, comportamento anormal, nervosismo, perturbações do sono, libido diminuída, apatia, sonhos anormais, choro
Czech: Agresivita, agitovanost, hněv, změna nálady, abnormální chování, nervozita, porucha spánku, snížené libido, apatie, abnormální sny, pláč
Portuguese: Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em Hipertensão arterial pulmonar.
Czech: Označení třídy pro přípravky obsahující interferon, viz níže plicní arteriální hypertenze.
Portuguese: PegIntron- ampola de solvente
Czech: PegIntron - ampulka rozpouštědla
Portuguese: Este síndrome é uma doença inflamatória granulomatosa que afeta os olhos, sistema auditivo, meninges, e pele.
Czech: Jedná se o granulomatózní zánětlivé onemocnění postihující oči, sluchový aparát, mozkomíšní pleny a kůži.
Portuguese: • NÃO AGITE PARA MISTURAR.
Czech: • PEREM NETŘEPEJTE, ABY SE PROMÍSIL OBSAH.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde explicar-lhe-á como deve autoinjetar este medicamento.
Czech: Váš poskytovatel zdravotní péče Vám poskytne pokyny, jak si samostatně aplikovat injekci tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: Genótipo 1*
Czech: Genotyp 1*
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas, verifica-se uma acumulação de interferões imunorreativos.
Czech: Při opakovaném podání dochází ke kumulaci imunoreaktivních interferonů.
Portuguese: Os indivíduos tratados com PegIntron apresentaram pequenas elevações, relacionadas com a dose, da temperatura corporal.
Czech: U osob léčených přípravkem PegIntron bylo zjištěno mírné, na velikosti dávky závislé zvýšení tělesné teploty.
Portuguese: Num ensaio clínico, aproximadamente 1,2 % dos doentes tratados com PegIntron ou interferão alfa-2b em associação com ribavirina reportaram acontecimentos psiquiátricos potencialmente fatais durante o tratamento.
Czech: V klinické studii uvádělo cca 1,2 % pacientů léčených přípravkem PegIntron nebo interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem v průběhu terapie život ohrožující psychiatrické poruchy.
Portuguese: Peça um contentor apropriado ao seu profissional de saúde.
Czech: O vhodnou nádobu požádejte svého poskytovatele zdravotní péče nebo lékárníka.
Portuguese: Anticorpo antitiróide positivo
Czech: Pozitivní protilátky proti štítné žláze
Portuguese: • Genótipo 1:
Czech: • Genotyp 1:
Portuguese: O metabolismo da tioridazina é suprimido por ação inibitória do medicamento (PegIntron) no CYP2D6.
Czech: Metabolismus thioridazinu je potlačen inhibičním účinkem přípravku (PegIntron) na CYP2D6.
Portuguese: O cartucho está selado numa das extremidades por uma cápsula de fecho de polipropileno contendo um revestimento de borracha de bromobutilo e na outra extremidade por um pistão de borracha de bromobutilo.
Czech: Zásobní vložka je na jedné straně uzavřená polypropylénovým víčkem obsahujícím bromobutylovou pryžovou obrubu a na druhé straně bromobutylovou pryžovou přísavkou.
Portuguese: Se for muito magro, deverá apenas utilizar a coxa para a injeção.
Czech: Pokud jste velmi štíhlý(á), měl(a) byste injekci podávat pouze do stehna.
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 0,5 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade, tal como demonstrado na Tabela 3b.
Czech: U dospělých pacientů užívajících 0,5 g/kg přípravku PegIntron v monoterapii lze snížení dávky provést snížením předepsaného objemu o polovinu, jak je uvedeno v tabulce 3b.
Portuguese: Anemia aplásica
Czech: Aplastická anemie
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do intervalo QTc, especialmente em doentes a receber uma dose elevada de metadona.
Czech: Zvláště u pacientů s vysokými dávkami metadonu by mělo být zváženo riziko prodloužení QTc.
Portuguese: 48 semanas respetivamente.
Czech: celkem 48 týdnů).
Portuguese: A redução da dose de PegIntron em crianças e adolescentes é alcançada alterando a dose recomendada em dois passos a partir da dose inicial original de 60 g/m2/semana para 40 g/m2/semana e depois para
Czech: Redukce dávky přípravku PegIntron se u dětí a dospívajících dosahuje dvoustupňovou úpravou doporučené dávky z původní počáteční dávky 60 g/m 2/týden na 40 g/m 2/týden a pak na 20 g/m 2/týden, pokud je třeba.
Portuguese: O frasco para injetáveis, ampola e todo o material utilizado na injeção destinados a ser utilizados uma única vez, devem ser rejeitados.
Czech: Injekční lahvička, ampulka a injekční materiál pro jedno použití musí být zlikvidovány.
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN-VHC não detetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 14).
Czech: Setrvalá virologická odpověď (SVR) je definována jako nedetekovatelná HCV-RNA 24 týdnů po léčbě (tabulka 14).
Portuguese: Se sofre de doença nos rins, a sua dose pode ter que ser mais baixa, dependendo da sua função renal.
Czech: Máte-li onemocnění ledvin, může být v závislosti na funkci Vašich ledvin Vaše dávka snížena.
Portuguese: Como autoinjetar PegIntron?
Czech: Jak si aplikovat injekce přípravku PegIntron?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar PegIntron
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PegIntron používat
Portuguese: • Remova a proteção amarela da cápsula da agulha antes de colocar a agulha ("Push-On Needle") na caneta pré-cheia (ver Figura 5).
Czech: • Před nasazením jehly ("Push-On Needle") na předplněné pero odstraňte z krytky jehly žlutý papír (viz Obrázek 5).
Portuguese: Hipersensibilidade a fármacos
Czech: Přecitlivělost na léky
Portuguese: Uma ampola de solvente contém 0,7 ml de água para preparações injetáveis.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 0,7 ml vody na injekci.
Portuguese: paralisia facial (fraqueza ou adormecimento num dos lados da face), reações alérgicas graves tais como angioedema (uma doença alérgica da pele caracterizada por pápulas localizadas que envolvem a pele e as suas camadas subcutâneas, as membranas mucosas e por vezes os órgãos internos), mania (entusiasmo excessivo ou injustificável), derrame pericárdico (acumulação de líquido no espaço entre o pericárdio (camada que reveste o coração) e o próprio coração), síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (uma doença inflamatória autoimune que afeta os olhos, pele e as membranas dos ouvidos, cérebro e medula espinal), alteração na cor da língua.
Czech: - ochrnutí obličeje (slabost a poklesnutí na jedné straně tváře), závažné alergické reakce, jako jsou angioedém (alergické kožní onemocnění charakterizované ohraničenými okrsky otoku postihujícího kůži a její podkožní vrstvy, sliznice a někdy vnitřní orgány), mánie (nadměrné nebo neopodstatněné nadšení), perikardiální výpotek (hromadění tekutiny mezi perikardem (osrdečníkem) a samotným srdcem), Vogtův-Koyanagiho-Haradův syndrom (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a ušní bubínky, mozek a míchu), změna barvy jazyka.
Portuguese: Monoterapia de manutenção de longa duração
Czech: Dlouhodobá udržovací léčba
Portuguese: PegIntron, em associação com ribavirina (tratamento duplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da Hepatite C em doentes adultos não tratados previamente, incluindo doentes com coinfeção por VIH clinicamente estável e em doentes adultos com falência ao tratamento prévio com tratamento combinado de interferão alfa (peguilado ou não peguilado) com ribavirina ou com interferão alfa em monoterapia (ver secção 5.1).
Czech: Přípravek PegIntron v kombinaci s ribavirinem (dvojkombinace) je určen k léčbě infekce CHC u dospělých pacientů, kteří nebyli dříve léčeni, včetně pacientů s klinicky stabilní HIV koinfekcí a u dospělých pacientů, u kterých selhala předchozí léčba interferonem alfa (pegylovaným nebo nepegylovaným) v kombinaci s ribavirinem nebo monoterapií interferonem alfa (viz bod 5.1).
Portuguese: Tabela 10 Resposta virológica no final do tratamento, Resposta Virológica Mantida e recidiva por Genótipo do VHC e carga vírica* PegIntron 1,5 g/kg uma vez por semana mais ribavirina 800-1.400 mg/dia
Czech: Tabulka 10 Virologická odpověď na konci léčby, setrvalá virologická odpověď a relaps podle genotypu HCV a virového zatížení* PegIntron 1,5 g/kg jednou týdně + ribavirin 800-1 400 mg/den Odpověď při ukončené terapii
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento está presente no leite humano.
Czech: Zatím není známo, zda se tento léčivý přípravek vylučuje do mateřského mléka.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de armazenamento durante a utilização e as condições anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não serão geralmente superiores a 24 horas a 2°C-8°C.
Czech: Pokud to z jakýchkoli důvodů není možné, je doba a podmínky uchovávání přípravku ve stavu vhodném k použití na zodpovědnosti pacienta; neměla by být delší než 24 hodin při 2
Portuguese: 9/l (adultos) < 50 x 10
Czech: 9/l (dospělí) < 50 x 10
Portuguese: - Pegue na agulha comprida e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Czech: - Uchopte dlouhou jehlu a zasuňte ji pevně na špičku injekční stříkačky.
Portuguese: Tolbutamida (substrato do CYP2C9)
Czech: Tolbutamid (substrát CYP2C9)
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada caneta pré-cheia contém 40 mg de sacarose por 0,5 ml.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedno předplněné pero obsahuje 40 mg sacharózy na 0,5 ml.
Portuguese: Deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, vertigens
Czech: Narušení/ztráta sluchu, tinitus, vertigo
Portuguese: Em doentes adolescentes e crianças, a 1ª redução da dose de PegIntron é para 40 g/m2/semana, a 2ª redução da dose de PegIntron é para 20 g/m2/semana.
Czech: U dětí a dospívajících pacientů je první snížení dávky přípravku PegIntron na 40 µg/m2/týden a druhé snížení dávky přípravku PegIntron na 20 µg/m2/týden.
Portuguese: Os dados obtidos em doentes idosos tratados com uma dose única de PegIntron sugerem não ser necessário proceder a qualquer alteração da dose de PegIntron em função da idade (ver secção 5.2).
Czech: Z údajů o podání jednotlivé dávky přípravku PegIntron pacientům ve vyšším věku vyplývá, že není nutná úprava dávky ve vztahu k věku pacienta (viz bod 5.2).
Portuguese: Nenhum doente pediátrico com RVM recidivou durante os 5 anos de seguimento.
Czech: Během 5 let následného pozorování u žádného z pediatrických pacientů s SVR nedošlo k recidivě.
Portuguese: A dose diária máxima notificada é de 1.200 g para um dia. Em geral, os acontecimentos adversos verificados em casos de sobredosagem envolvendo o PegIntron são consistentes com o seu perfil de segurança conhecido; no entanto, a gravidade dos acontecimentos pode aumentar.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u případů předávkování, které se týkaly přípravku PegIntron, jsou konzistentní se známým profilem bezpečnosti přípravku PegIntron; závažnost těchto příhod však může být vyšší.
Portuguese: Um grande ensaio aleatorizado comparou a segurança e eficácia do tratamento de 48 semanas com dois regimes de PegIntron/ribavirina [PegIntron 1,5 g/kg e 1 g/kg por via subcutânea uma vez por semana ambos em associação com ribavirina 800 a 1.400 mg, por via oral por dia (dividido em duas doses)] e peginterferão alfa-2a 180 g por via subcutânea uma vez por semana com ribavirina 1.000 a 1.200 mg por via oral diariamente (dividido em duas doses) em 3.070 doentes adultos não previamente submetidos a tratamento, com o genótipo 1 da Hepatite C crónica.
Czech: Velké randomizované klinické hodnocení porovnávalo bezpečnost a účinnost 48-týdenní léčby dvěma režimy s přípravkem PegIntron/ribavirinem [PegIntron 1,5 µg/kg a 1 µg/kg podkožně jednou týdně, oba v kombinaci s ribavirinem 800 až 1 400 mg p.o. denně (ve dvou rozdělených dávkách)] a peginterferonem alfa-2a 180 µg podkožně jednou týdně s ribavirinem 1 000 až 1 200 mg p.o. denně (ve dvou rozdělených dávkách) u 3 070 dosud neléčených dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C genotypu 1.
Portuguese: Desipramina (substrato do CYP2D6)
Czech: Desipramin (substrát CYP2D6)
Portuguese: Poderá ouvir um estalido suave quando estiver a empurrar a agulha.
Czech: Při nasazování jehly můžete zaslechnout jemný zvuk.
Portuguese: Tabela 7 Reações adversas notificadas muito frequentemente, frequentemente ou pouco frequentemente em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com
Czech: Tabulka 7 Nežádoucí účinky hlášené velmi často, často a méně často v klinickém hodnocení u dětí a dospívajících pacientů léčených přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem
Portuguese: Para doentes adultos que utilizam 1,0 g/kg de PegIntron em monoterapia, a redução da dose pode ser alcançada diminuindo o volume prescrito para metade ou utilizando uma concentração menor, tal como demonstrado na Tabela 3c.
Czech: U dospělých pacientů užívajících 1,0 g/kg přípravku PegIntron v monoterapii lze snížení dávky provést snížením předepsaného objemu o polovinu nebo použitím nižší síly, jak je uvedeno v tabulce 3c.
Portuguese: Se estiverem presentes alterações da coloração ou partículas, a solução reconstituída não deve ser usada.
Czech: Pokud je rekonstituovaný roztok zbarvený nebo jsou přítomné cizí částice, nesmí se použít.
Portuguese: Após a reconstituição, utilize a solução reconstituída de imediato ou no período de 24 horas quando conservada no frigorífico (2°C - 8°C).
Czech: Po rozpuštění je třeba použít připravený roztok okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž však musí být uchováván v chladničce (2°C - 8°C).
Portuguese: Num estudo de doses únicas (1,0 micrograma/kg) efetuado em doentes com compromisso renal, a Cmax, a AUC, e a semivida aumentaram em função do grau de compromisso renal.
Czech: Ve studii s podáváním jednotlivé dávky (1,0 mikrogram/kg) pacientům se sníženou funkcí ledvin bylo pozorováno zvýšení Cmax a AUC a prodloužení eliminačního poločasu v závislosti na stupni zhoršení renální funkce.
Portuguese: Previsibilidade da resposta e da não-resposta na coinfeção VHC/VIH - A resposta virológica precoce na semana 12, definida como uma redução de 2 log na carga vírica ou níveis indetetáveis de ARNVHC, tem demonstrado ser preditiva da resposta mantida.
Czech: Předpověditelnost toho, zda bude či nebude odpověď u koinfekce HCV/HIV - Bylo prokázáno, že časná virologická odpověď do 12. týdne, definovaná jako 2 log pokles virové nálože nebo nedetekovatelné hladiny HCV-RNA, je prediktivním faktorem setrvalé odpovědi.
Portuguese: Têm sido observados casos raros de hipersensibilidade aguda (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) durante a terapêutica com interferão alfa-2b.
Czech: Akutní reakce z přecitlivělosti (např. urtikarie, angioedém, bronchokonstrikce, anafylaxe) byly při léčbě interferonem alfa-2b pozorovány vzácně.
Portuguese: A substância ativa é um conjugado covalente de interferão alfa-2b* recombinante com monometoxipolietilenoglicol.
Czech: Léčivou látkou je kovalentní konjugát rekombinantního interferonu alfa-2b* s monometoxypolyetylenglykolem.
Portuguese: Observou-se que onze por cento dos indivíduos (5/46) tratados durante 24 semanas e 13% dos indivíduos (6/48) tratados durante 48 semanas tiveram uma diminuição no percentil de altura para a idade de base >30 no final dos 5 anos de seguimento a longo prazo.
Czech: U jedenácti procent subjektů (5/46) léčených po dobu 24 týdnů a u 13 % subjektů (6/48) léčených po dobu 48 týdnů byl na konci 5letého dlouhodobého následného pozorování pozorován pokles výchozích hodnot o > 30 percentilů „výška k věku".
Portuguese: • Limpe a parte de cima da caneta pré-cheia onde será colocada a agulha com um toalhete de álcool (ver Figura 4).
Czech: • Předplněné pero otřete v místě, kde se nasadí jehla, alkoholovým tamponem (viz Obrázek 4).
Portuguese: Retire a aba protetora da agulha.
Czech: Odstraňte kryt jehly.
Portuguese: Após a administração de doses múltiplas de PegIntron (1,0 micrograma/kg por via subcutânea uma vez por semana durante quatro semanas), a clearance de PegIntron diminui em média 17% em doentes com compromisso renal moderado (clearance da creatinina 30-49 ml/minuto), e em média 44 % em doentes com compromisso renal grave (clearance da creatinina 15-29 ml/minuto), em comparação com doentes com função renal normal.
Czech: Ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin je clearance přípravku PegIntron po několika dávkách (1,0 mikrogramu/kg subkutánně, podávaných každý týden po dobu čtyř týdnů) snížena u pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/minutu) průměrně o 17 % a u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 15 - 29 ml/minutu) průměrně o 44 %.
Portuguese: Tabela 12 Valor preditivo da Resposta virológica durante o tratamento enquanto em tratamento combinado de PegIntron 1,5 g/kg/ribavirina 800-1.400 mg Negativo
Czech: Tabulka 12 Prediktivní hodnota virologické odpovědi v průběhu léčení kombinovanou léčbou přípravky PegIntron 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1 400 mg Negativní
Portuguese: As alterações hematológicas foram notificadas mais frequentemente em doentes a receber PegIntron em associação com a ribavirina, em comparação com os doentes a receber o interferão alfa-2b em associação com a ribavirina.
Czech: Hematologické abnormality byly častěji hlášeny u pacientů, kteří byli léčeni přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem, než u pacientů léčených interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem.
Portuguese: Tanto a pontuação Metavir como o grau Ishak diminuíram entre os doentes tratados com PegIntron em associação com a ribavirina.
Czech: Jak Metavir skóre, tak Ishakův stupeň u subjektů léčených přípravkem PegIntron v kombinaci s ribavirinem poklesly.
Portuguese: Infeção fúngica, gripe, herpes oral, otite média, faringite estreptocócica, nasofaringite, sinusite
Czech: Mykotická infekce, chřipka, orální herpes, otitis media, streptokoková faryngitida, nasofaryngitida, sinusitida
Portuguese: A resposta ao tratamento foi medida pela Resposta Virológica Mantida (RVM) que é definida por ARN-VHC indetetável na semana 24 pós tratamento (ver Tabela 11).
Czech: Odpověď na léčbu byla měřena pomocí setrvalé virologické odpovědi (Sustained Virologic Response, SVR) definované nedetekovatelnou hladinou HCV-RNA ve 24. týdnu po léčbě (viz tabulka 11).
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos
Czech: Hypotenze, hypertenze, zrudnutí