FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Trydonis with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
Slovak: TRISTAR bola 26-týždňová otvorená štúdia s aktívnou kontrolou porovnávajúca liek Trydonis s voľnou kombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie flutikazónu/vilanterolu 92/22 mikrogramov inhalačného prášku, jedna inhalácia jedenkrát denne, a tiotrópia 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (1 157 randomizovaných pacientov).
English: In an inhalation study in telemetered dogs, the cardiovascular system was a major target system for acute effects of Trydonis (increase in heart rate, decrease in blood pressure, ECG changes at higher doses), effects probably mainly related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium.
Slovak: V inhalačnej štúdii na telemetrický sledovaných psoch bol kardiovaskulárny systém hlavným cieľovým systémom akútnych účinkov lieku Trydonis (zvýšenie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku, pri vyšších dávkach zmeny na EKG).
English: Study TRILOGY compared Trydonis with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily (1,368 randomised patients).
Slovak: Trydonis s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne (1 368 randomizovaných pacientov).
English: Some medicines may increase the effects of Trydonis and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Slovak: ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
English: No differences were observed when comparing Trydonis with the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (moderate/severe exacerbation rate: 0.46 versus 0.45 events per patient/year).
Slovak: Pri porovnávaní lieku Trydonis s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom (miera výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií: 0,46 oproti 0,45 prípadu na pacienta/rok) neboli pozorované žiadne rozdiely.
English: The use of Trydonis with the AeroChamber Plus spacer in COPD patients increased the lung delivery of beclometasone 17-monopropionate, formoterol and glycopyrronium (maximum plasma concentration increased by 15%, 58% and 60% respectively).
Slovak: Plus zvýšilo množstvo beklometazón-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrónia podaného do pľúc (maximálna koncentrácia v plazme sa zvýšila o 15
English: A responder analysis showed that a significantly greater percentage of patients had a clinically significant improvement (reduction versus baseline of greater than or equal to 4) after 26 and 52 weeks with Trydonis than with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium.
Slovak: Analýza pacientov odpovedajúcich na liečbu ukázala, že po 26 týždňoch liečby liekom Trydonis došlo ku klinicky významnému zlepšeniu (ústredné skóre viac ako alebo rovné 1) u značne vyššieho percenta pacientov ako v prípade fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu (57,4
English: If signs suggesting allergic reactions occur, in particular, angioedema (including difficulties in breathing or swallowing, swelling of the tongue, lips and face), urticaria or skin rash, Trydonis should be discontinued immediately and alternative therapy instituted.
Slovak: opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, používanie lieku Trydonis sa má okamžite prerušiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trydonis significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Trydonis významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trydonis improved average pre-dose FEV1 over the 52-week treatment period by 22 mL (p=0.018).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Trydonis zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
English: Compared with tiotropium, Trydonis improved pre-dose FEV1 by 51 mL after 26 weeks of treatment and by 61 mL after 52 weeks of treatment.
Slovak: V porovnaní s tiotrópiom liek Trydonis zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 51 ml a po 52 týždňoch liečby o 61 ml.
English: Trydonis is provided with a dose counter or dose indicator on the back of the inhaler, which shows how many actuations are left.
Slovak: Na zadnej strane inhalátora je indikátor, ktorý uvádza počet zostávajúcich dávok.
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trydonis improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Trydonis zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 81 ml a po 52 týždňoch liečby o 63 ml.
English: If you have been using a different inhaler containing beclometasone dipropionate previously, ask your doctor for advice, as the effective dose of beclometasone dipropionate in Trydonis for the treatment of COPD may be lower than that of some other inhalers.
Slovak: pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Trydonis nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
English: Beclometasone dipropionate: pneumonia, oral fungal infections, lower respiratory tract infection fungal, dysphonia, throat irritation, hyperglycaemia, psychiatric disorders, cortisol decreased, blurred vision.
Slovak: (plesňová), dysfónia, podráždenie hrdla, hyperglykémia, psychické poruchy, znížená hladina kortizolu, rozmazané videnie.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Trydonis:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Trydonis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: The fraction of an inhaled dose that is swallowed after administration with a metered dose inhaler may range between 60% and 90%.
Slovak: Časť inhalovanej dávky, ktorá sa po podaní dávkovacím inhalátorom prehltne, môže byť v rozmedzí 60 % až 90 %. Najmenej 65 % prehltnutého množstva sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
English: Trydonis 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Slovak: Trydonis 87/5/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
English: • tiredness
Slovak: Trydonis:
English: Trydonis significantly improved dyspnoea (measured as the Transition Dyspnoea Index - TDI - focal score) after 26 weeks of treatment compared with baseline (by 1.71 units; p < 0.001), but the adjusted mean difference versus a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol was not statistically significant (0.21 units; p = 0.160).
Slovak: 0,001), ale upravený priemerný rozdiel v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu nebol štatisticky významný (0,21 jednotky, p =
English: Trydonis is a pressurised inhalation, solution.
Slovak: Trydonis je inhalačný roztok v tlakovom obale.
English: Trydonis 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Slovak: Trydonis 87/5/9 mikrogramov inhalačný kvapalina v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
English: Related to Trydonis
Slovak: Trydonis s tiotrópiom
English: Dysphonia
Slovak: DÁVOK
English: Package leaflet: Information for the user Trydonis 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Slovak: Trydonis 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
English: The most frequently reported adverse reactions with Trydonis were oral candidiasis (which occurred in 0.8% of the exposed subjects), which is normally associated with inhaled corticosteroids; muscle spasms (0.4%), which can be attributed to the long-acting beta2-agonist component; dry mouth (0.4%), which is a typical anticholinergic effect.
Slovak: % liečených pacientov), ktorá zvyčajne súvisí s inhalačnými kortikosteroidmi, svalové kŕče (0,4
English: • fungal infections of the throat or of the food pipe (oesophagus)
Slovak: • plesňové infekcie hrdla alebo pažeráka, • plesňové infekcie pošvy,
English: In addition, compared with both a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium, Trydonis significantly prolonged the time to first exacerbation (hazard ratio 0.80 and 0.84 respectively; p = 0.020 and 0.015 respectively), with no differences between Trydonis and the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (hazard ratio 1.06).
Slovak: Okrem toho, v porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu ako aj v porovnaní s tiotrópiom, liek Trydonis značne predĺžil čas do prvej exacerbácie (pomer rizík 0,80
English: For beclometasone dipropionate, this results in a more potent effect than formulations with a non-extrafine particle size distribution (100 micrograms of beclometasone dipropionate extrafine in Trydonis are equivalent to 250 micrograms of beclometasone dipropionate in a non-extrafine formulation).
Slovak: Trydonis klinicky zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu v prípravku s časticami, ktoré nie sú extra jemné).
English: Study TRINITY compared Trydonis with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
Slovak: Účinky boli okrem toho porovnávané s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne, a tiotrópia 18 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (2 691 randomizovaných pacientov).
English: Compared with tiotropium, Trydonis reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Slovak: % (miera výskytu: 0,46 oproti 0,57 prípadu na pacienta/rok, p =
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trydonis reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia znížil liek Trydonis mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií počas 52 týždňov o 15
English: Trydonis can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa liek Trydonis môže používať v odporúčanej dávke.
English: In patients with severe renal impairment, including those with end-stage renal disease requiring dialysis, especially if associated with a significant body weight reduction, Trydonis should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti, sa má liek
English: Compared with tiotropium, Trydonis significantly improved IC by 39 mL (p = 0.025) and 60 mL (p = 0.001) after 26 and 52 weeks of treatment respectively.
Slovak: V porovnaní s tiotrópiom liek Trydonis významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu IC o 39 ml (p =
English: • urinary tract infection.
Slovak: • bolesť hlavy, • infekcia močových ciest.
English: • dizziness
Slovak: • triaška,
English: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00
Slovak: Tel: + 31 88 50164 00
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trydonis reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu liek Trydonis znížil mieru výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií v priebehu 52 týždňov o 23
English: Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 011 5613031
Slovak: Tel: + 39 011 5613031
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje vtedy, keď nadmerná aktivita neskôr zasiahne celý mozog.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam účinkuje, stále nie je jasný, ale zdá sa, že bráni pôsobeniu proteínu, ktorý sa nazýva synaptický vezikulárny proteín 2A, nachádza sa v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických transmiterov z nervových buniek.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorom príliš veľká elektrická aktivita na jednej strane mozgu spôsobuje príznaky, ako sú náhle nekoordinované pohyby jednej strany tela, skreslené sluchové, čuchové alebo zrakové vnemy, necitlivosť alebo náhly záchvat strachu.
English: The use of the infusion should be temporary.
Slovak: Užívanie lieku vo forme infúzie by malo byť dočasné.
English: The full EPAR for Matever can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Matever sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This means that Matever is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Matever je podobný ako referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Matever.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Matever.
English: What are the benefits and risks of Matever?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Matever?
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
English: This helps Matever to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Slovak: To umožňuje lieku Matever stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a predchádzať záchvatom.
English: Other information about Matever
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Matever
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg) and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Matever.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Matever.
English: For more information about treatment with Matever, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Matever, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Slovak: • primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s generalizovanou idiopatickou epilepsiou (typ epilepsie, u ktorej sa predpokladá genetické podmienenie).
English: Because Matever is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Matever je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Matever can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Slovak: Liek Matever sa môže používať aj ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
English: The active substance in Matever, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Slovak: Účinná látka lieku Matever, levetiracetam, je antiepileptikum.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že podobne ako v prípade lieku Keppra je prínos lieku väčší než zistené riziká.
English: Matever can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Slovak: Liek Matever možno použiť ako monoterapiu u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov (kŕčov) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
English: Matever tablets are swallowed with liquid.
Slovak: Tablety lieku Matever sa zapíjajú tekutinou.
English: In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Slovak: U pacientov od šiestich mesiacov do 17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorú možno zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
English: Matever is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Slovak: Matever je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Matever has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Slovak: Výbor CHMP dospel k k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Matever s liekom Keppra.
English: The Committee recommended that Matever be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Matever na trh.
English: Because Matever is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Slovak: Matever je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
English: The daily dose can be increased up to 1500 mg twice a day.
Slovak: Denná dávka sa môže zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne.
English: Matever is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Matever je tzv. generický liek.
English: When Matever is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Slovak: Ak sa liek Matever pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka v prípade pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
English: Why has Matever been approved?
Slovak: Prečo bol liek Matever povolený?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Matever on 03 October 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Matever na trh platné v celej Európskej únii.
English: Matever can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Slovak: Liek Matever sa môže podávať ako infúzia a používajú sa rovnaké dávky v rovnakých intervaloch, a to v prípade, keď nie je možné užívať tablety alebo perorálny roztok.
English: How has Matever been studied?
Slovak: Ako bol liek Matever skúmaný?
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke náhle šklbnutia svalu alebo skupiny svalov) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
English: The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1500 mg twice a day.
Slovak: Podľa odpovede pacienta dávku možno ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
English: What is Matever?
Slovak: Čo je liek Matever?
English: When Matever is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Slovak: Ak sa liek Matever používa ako monoterapia, počiatočná dávka je 250 mg dvakrát denne a po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 500 mg dvakrát denne.
English: What is Matever used for?
Slovak: Na čo sa liek Matever používa?
English: How does Matever work?
Slovak: Akým spôsobom liek Matever účinkuje?
English: How is Matever used?
Slovak: Ako sa liek Matever užíva?
English: This summary was last updated on 16 April 2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16. apríl 2009.
English: This product contains mineral oil.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' (mineral oil) to stimulate a better response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans (minerálny olej) na stimuláciu lepšej reakcie.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
English: The vaccination schedule consists of two doses: the first dose is given at 10 to 14 weeks of age, and then a second dose is given four to 10 weeks after the first.
Slovak: Schéma očkovania pozostáva z dvoch dávok: prvá dávka sa podáva vo veku 10 až 14 týždňov a druhá štyri až 10 týždňov po prvej dávke.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
English: The vaccine protected the chicks during the early period of life, when they are at greatest risk of the disease.
Slovak: Očkovacia látka chránila kuriatka v počiatočnom období života, keď im hrozí najväčšie riziko ochorenia.
English: The hen can continue to pass on immunity to her chicks for almost a year after the end of vaccination.
Slovak: Sliepka môže prenášať imunitu na svoje potomstvo takmer rok po skončení očkovania.