FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (Sisäpakkausmerkinnät) Käyttöohje
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA (Įpakavimo viduje)
Finnish: • Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra epoetinas beta.
Finnish: Tromboembolinen tapahtuma
Lithuanian: Tromboembolinis reiškinys
Finnish: Pidä vähintään 5 cm:n (2 tuuman) etäisyys napaan.
Lithuanian: Arčiau nei 5 cm (2 coliai) bambos nešvirkškite.
Finnish: Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra NeoRecormon ir kam jis vartojamas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NeoRecormon
Lithuanian: Kiti vaistai ir NeoRecormon
Finnish: Käyttövalmista injektionestettä saa säilyttää jääkaapin ulkopuolella vain injektion valmistamiseen tarvittavan ajan.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, išimtą iš šaldytuvo, galima laikyti tik tiek laiko, kiek reikia pasiruošti injekcijoms.
Finnish: Käytä ruisku 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta, muutoin neula saattaa tukkeutua.
Lithuanian: Susišvirkškite per 5 minutes po dangtelio nuėmimo, priešingu atveju adata gali užsikimšti.
Finnish: • Jos et kuule naksahdusta, tarkista, että neulanpistosuoja on asettunut neulan suojaksi.
Lithuanian: • Jeigu neišgirstumėte trakštelėjimo, pažiūrėkite, ar saugos skydelis yra pilnai uždengęs adatą.
Finnish: Epoetiini beetaa tuotetaan erityisen geeniteknologian avulla, ja se toimii täsmälleen luonnollisen erytropoietiinihormonin tavoin.
Lithuanian: Epoetinas beta gaminamas specializuotos genų technologijos būdu ir veikia tiksliai taip pat, kaip natūralus hormonas eritropoetinas.
Finnish: NeoRecormon-injektion voi antaa koulutettu hoitaja, lääkäri tai muu alan ammattilainen (ks. käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).
Lithuanian: Paskui NeoRecormon gali sušvirkšti kvalifikuota medicinos sesuo, gydytojas ar kitas profesionalas (žiūrėkite vartojimo instrukciją šio lapelio pabaigoje).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSEET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Finnish: Tapauksia on raportoitu interferonilla ja ribaviriinilla hoidetuilla C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joille on samanaikaisesti annettu epoetiineja.
Lithuanian: Buvo pranešta apie tokius atvejus hepatitu C sirgusiems pacientams, kurie buvo gydomi interferonu ir ribavirinu bei kuriems kartu buvo skiriama epoetinų.
Finnish: Tällöin aiheutuu vaikea anemia, jonka oireita ovat poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija (mažakraujystė), kurios simptomai - nepaprastas nuovargis ir energijos stoka.
Finnish: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu lisääntymistä.
Lithuanian: • Pastebėta, kad padaugėja kraujo krešulių.
Finnish: • Kierrä varovasti, kunnes neula on kunnolla kiinnittynyt (C).
Lithuanian: • Švelniai pasukite, kol ji galutinai prisitvirtins (C).
Finnish: Liuotin: 10 ml:n ampulli (tyypin I lasi).
Lithuanian: Tirpiklis: 10 ml ampulė (I tipo stiklo).
Finnish: Kerran viikossa tai kerran kahdessa viikossa lääkärisi voi säätää annostasi löytääkseen sinulle sopivan ylläpitoannoksen.
Lithuanian: Kas savaitę ar dvi savaites gydytojas gali tikslinti Jūsų dozę, kad nustatytų individualią palaikomąją dozę.
Finnish: Pistoksen pistämiseen tarvittavat välineet Kartonkipakkauksessa mukana:
Lithuanian: Injekcijai susišvirkšti reikalingos priemonės Pakuotėje yra:
Finnish: Huom.: Jos käytössäsi on kerrannaispakkaus, laita loput ruiskut ja neulat sisältävä kartonkikotelo takaisin jääkaappiin.
Lithuanian: Jeigu turite dauginę pakuotę, likusius švirkštus ir adatas padėkite atgal į šaldytuvą.
Finnish: • Suositeltuja pistoskohtia ovat reiden yläosa tai vatsan alaosa navan alapuolella.
Lithuanian: • Švirkštimui rekomenduojamos vietos yra viršutinė šlaunies dalis arba apatinė pilvo dalis žemiau bambos.
Finnish: Sunttitromboosi Trombosytoosi
Lithuanian: Šunto trombozė Trombocitozė
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on jäätynyt.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu švirkštas buvo užšalęs.
Finnish: - Viikkoannos voidaan myös jakaa päivittäisiksi annoksiksi.
Lithuanian: - Savaitės dozę taip pat galima dalyti į kasdienes dozes.
Finnish: Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
Lithuanian: Reikia pagalvoti, kaip parinkti tinkamą dozę.
Finnish: • tarkistaa, että punasolutasosi on riittävä (hemoglobiini on vähintään 110 g/l)
Lithuanian: • patikrinti, ar kraujyje yra pakankamas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (hemoglobino ne mažiau kaip 11 g/dl),
Finnish: Epoetiini beeta -injektio lisää veren määrää, joka voidaan luovuttaa ennen leikkausta ja antaa takaisin leikkauksen aikana tai sen jälkeen (autologinen verensiirto).
Lithuanian: Epoetino beta injekcijos padidins kraujo kiekį, kurį bus galima paimti prieš operaciją ir operacijos metu ar po jos vėl suleisti tam pačiam pacientui (autologinė kraujo transfuzija).
Finnish: •Älä poista neulan suojusta ennen kuin olet valmis pistämään NeoRecormon-pistoksen.
Lithuanian: • Nenutraukite adatos dangtelio, kol nebūsite pasirengę susišvirkšti NeoRecormon.
Finnish: Lääkärisi ottaa säännöllisesti verikokeita.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai ims Jūsų kraujo tyrimams.
Finnish: • varmistaa, että kerralla talteen otettu verimääräsi on korkeintaan 12 % veritilavuudestasi.
Lithuanian: • įsitikinti, kad vienu kartu būtų paimta tik 12 % Jūsų kraujo.
Finnish: Se toimii mitoosia ja solujen erilaistumista stimuloivana hormonina.
Lithuanian: Jis aktyvina mitozes ir veikia kaip diferencijavimosi hormonas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät NeoRecormonia
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti NeoRecormon.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä NeoRecormon sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Neorecormon sudėtis
Finnish: Merkitse käyttöönvalmistamispäivä ja viimeinen käyttöpäivä (1 kk valmistamisesta) etikettiin.
Lithuanian: Ant etiketės užrašyti paruošimo ir tinkamumo pabaigos datą (po paruošimo tinka vartoti 1 mėnesį).
Finnish: NeoRecormonin ei ole todettu heikentävän eläinten hedelmällisyyttä.
Lithuanian: Kad NeoRecormon blogintų gyvūnų vaisingumą, įrodymų negauta.
Finnish: Huomiota on kiinnitettävä erityisesti äkilliseen, viiltävään, migreenin kaltaiseen päänsärkyyn, joka voi olla varoitusoire.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į staigų, veriantį, migreną primenantį galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį ženklą.
Finnish: Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos bėrimams dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) gripo simptomai.
Finnish: Talteen otettava verimäärä ilmaistaan yksikköinä siten, että yksi yksikkö nomogrammissa vastaa 180 ml:aa punasoluja.
Lithuanian: Donacijai reikalingas kraujo kiekis reiškiamas vienetais, kai vienas vienetas nomogramoje tolygus 180 ml eritrocitų.
Finnish: Tutkimuksella ei saavutettu ensisijaista tavoitetta, joka oli kokonaiskuolleisuuden, kardiovaskulaarisen sairastuvuuden tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskin pieneneminen.
Lithuanian: Tyrimas nepasiekė pagrindinio tyrimo tikslo parodyti mirtingumo dėl bet kokios priežasties, sergamumo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ar sergamumo galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) pavojaus sumažėjimą.
Finnish: Yksittäisen injektion valmistaminen (1) Ennen jokaisen annoksen ruiskuun vetämistä desinfioi laitteen kumitulppa alkoholilla.
Lithuanian: Vienkartinės injekcijos paruošimas (1) Prieš imant kiekvieną dozę, spiritu dezinfekuoti ėmimo įtaiso guminį tarpiklį.
Finnish: • Jos lääkettä joutuu iholle, pese kyseinen alue vedellä.
Lithuanian: • Vaistui patekus ant odos, šią vietą nuplaukite vandeniu.
Finnish: * tuotetaan Kiinan hamsterin munasarjan soluissa (CHO-solulinjassa) rekombinantti-DNA-tekniikalla.
Lithuanian: * pagamintas pagal rekombinantinės DNR technologiją Kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse.
Finnish: • pistos laskimoon (laskimoon tai laskimoporttiin), jolloin pistoksen voi antaa vain terveydenhoitohenkilöstö
Lithuanian: • Vartoti į veną (leisti į veną arba į veninę prieigą), tačiau tai gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistai.
Finnish: Tämä korjautuu hoidon jatkuessa.
Lithuanian: Toliau gydant tai išnyksta.
Finnish: • 27 G tai 30 G injektioneula(t), jo(i)ssa on neulanpistosuoja (käytetään ruiskun esitäyttöön, annoksen asettamiseen ja lääkkeen pistämiseen).
Lithuanian: • 27G arba 30G (priklausomai nuo vaisto stiprumo) injekcinė adata su saugos skydeliu (naudojamas paruošimui, dozės nustatymui ir vaisto švirkštimui).
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Lääkevalmisteen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Finnish: Epoetiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
Finnish: Joillakin potilailla seerumin rautaparametrit laskevat (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatoma sumažėjusi geležies koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • Älä yritä irrottaa käytettyä injektioneulaa käytetystä ruiskusta.
Lithuanian: • Nebandykite nuimti panaudotos injekcinės adatos nuo panaudoto švirkšto.
Finnish: • jos veresi alumiinipitoisuus on korkea
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai didelė aliuminio koncentracija,
Finnish: Hematokriittiarvoa 48 % ei pidä ylittää hoidon aikana.
Lithuanian: Per visą gydymo periodą hematokrito rodmuo turi būti ne didesnis kaip 48 %.
Finnish: • Valitse jokaista pistosta varten eri pistoskohta.
Lithuanian: • Kiekvienai kitai injekcijai pasirinkite vis kitą švirkštimo vietą.
Finnish: • anemian ennaltaehkäisyyn keskosilla (syntymäpaino 750-1500 g ja syntyneet ennen 34. raskausviikkoa).
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių (750 - 1500 g svorio ir gimusių iki 34 nėštumo savaičių) anemijos profilaktikai.
Finnish: Kliinisten tutkimusten (n = 1725) mukaan NeoRecormon-hoidossa olevista potilaista 8 %:n voidaan olettaa kokevan haittavaikutuksia.
Lithuanian: Remiantis 1725 pacientų klinikinių tyrimų rezultatais, manoma, kad apie 8 % NeoRecormon vartojančių pacientų kils nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: • 1 viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettu jäteastia kumikorkin, neulansuojuksen ja käytetyn ruiskun hävittämiseen turvallisesti.
Lithuanian: • 1 nepraduriamos arba aštrių atliekų talpyklės, kuri skirta saugiai išmesti guminį dangtelį, adatos dangtelį ir panaudotą švirkštą.
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Lithuanian: Už kitokį tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas atsako vartotojas.
Finnish: Valmisteen väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä johtaa hematokriitin liialliseen nousuun.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant vaistu, gali pernelyg padidėti hematokrito rodmuo.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa kemoterapian jälkeen vielä 4 viikkoa.
Lithuanian: Baigus chemoterapiją, vaistą dar reikia vartoti iki 4 savaičių.
Finnish: Yksittäistapauksissa on lisäksi todettu seerumin kalium- ja fosfaattipitoisuuksien tilapäistä nousua (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Be to, pavieniais atvejais serume laikinai padaugėjo kalio ir fosfatų (žr.
Finnish: PRCA tarkoittaa, että kehon punasolujen tuotanto on loppunut tai hidastunut.
Lithuanian: GELA reiškia, kad organizme sumažėjo arba iš vis sustojo raudonųjų kraujo kūnelių gaminimasis.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, huomioi, että NeoRecormon voi toimia punasolujen kasvutekijänä ja joissain olosuhteissa sillä saattaa olla vahingollinen vaikutus syöpääsi.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, NeoRecormon gali veikti kaip kraujo kūnelių augimo faktorius ir kai kuriomis sąlygomis gali nepalankiai paveikti vėžio eigą.
Finnish: Viikkoannos voidaan myös jakaa päivittäisiksi annoksiksi.
Lithuanian: Savaitės dozė taip pat gali būti dalijama į kasdienes dozes.
Finnish: 2 Tarkista, ettei kartonkikotelo ole vahingoittunut eikä viimeistä käyttöpäivämäärää ole ohitettu.
Lithuanian: Patikrinkite, ar kartono dėžutė nepažeista, ir ar ant jos nurodytas tinkamumo vartoti laikas nėra praėjęs.
Finnish: • vastasyntyneille tai alle 3-vuotiaille, sillä NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra kūdikis arba jaunesnis nei 3 metų vaikas, nes NeoRecormon daugiadozio preparato tirpiklyje yra konservanto benzilo alkoholio.
Finnish: • sinulla on epästabiili angina pectoris - uusi tai lisääntynyt rintakipu
Lithuanian: • sergate nestabilia krūtinės angina - iš naujo atsiranda arba stiprėja krūtinės skausmas,
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 30 000 KY:tä viikossa (vastaten noin 450 KY/kg/viikko keskipainoisella potilaalla).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 30 000 TV per savaitę (vidutinio svorio pacientui apytikriai atitinka 450 TV/kg kūno svorio).
Finnish: Kun luovutat verta, NeoRecormonia annetaan verenluovutuksen päätteeksi.
Lithuanian: Duodant kraujo, Neorecormon Jums bus švirkščiama baigus kraujo davimą.
Finnish: Lääkettä määrättäessä potilaille on kerrottava oireista ja ihoreaktioita on seurattava tarkasti.
Lithuanian: Skiriant vaistą pacientus reikia supažindinti su jų požymiais ir simptomais bei patarti atidžiai stebėti odos reakcijas.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluviljelmillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että epoetiini beeta stimuloi spesifisesti erytropoieesia, mutta ei vaikuta leukopoieesiin.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių kultūrų tyrinėjimas parodė, kad epoetinas beta specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Finnish: (4) Ota käyttöönvalmistamislaite (joka mahdollistaa steriilin ilmanvaihdon) läpipainopakkauksestaan ja poista neulan suojus.
Lithuanian: (4) Išimti iš lizdinės plokštelės tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą (kuris užtikrina praeinančio oro sterilumą) ir nuo jo smaigalio pašalinti apsauginę dangą.
Finnish: Jos verenpaineen nousua ei saada hallituksi lääkehoidolla, suositellaan NeoRecormon-hoidon tilapäistä keskeyttämistä.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdžio padidėjimų negalima kontroliuoti vaistais, rekomenduojama laikinai liautis gydyti NeoRecormon preparatu.
Finnish: Neljässä plasebokontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1,25−2,47 vertailuryhmän potilaiden eduksi.
Lithuanian: Keturių placebo kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinių grupių naudai.
Finnish: •Älä jätä ruiskua valvomatta.
Lithuanian: • Nepalikite švirkšto be priežiūros.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT/AMPULLI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ / AMPULĖ
Finnish: Jos luulet pistäneesi NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
Lithuanian: Jei manote, kad susišvirkštėte daugiau NeoRecormon negu reikėjo, kreipkitės į savo gydytoją.
Finnish: • Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle tulee päänsärkyä, erityisesti äkillistä, vihlovaa, migreenin kaltaista päänsärkyä, sekavuutta, puhehäiriöitä, kävelyvaikeutta, kohtauksia tai kouristuksia.
Lithuanian: • Tuojau pat kvieskite gydytoją, jeigu Jums atsirado galvos skausmas, ypač staigus, veriantis, į migreną panašus galvos skausmas, suglumimas, sutriko kalba, eisena, ištiko priepuoliai arba traukuliai.
Finnish: •Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui ar jų vystymuisi po atsivedimo neparodė (žr.
Finnish: Edellä mainituiden syiden vuoksi verensiirtoa pidetään joissakin kliinisissä tilanteissa parempana syöpäpotilaiden anemian hoitomenetelmänä.
Lithuanian: Remiantis aukščiau pateikta informacija, kai kurių klinikinių aplinkybių atvejais vėžiu sergančiųjų anemijai gydyti pirmenybė turi būti teikiama kraujo perpylimui.
Finnish: 7 Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle alustalle, kunnes olet valmis käyttämään sen.
Lithuanian: Palikite švirkštą ant švaraus ir lygaus paviršiaus, kol būsite pasiruošę jį susišvirkšti.
Finnish: Ravista tai napauta ampullia saadaksesi mahdollisen kaulassa olevan nesteen itse ampulliin.
Lithuanian: Supurtyti arba patapšnoti šią ampulę, kad visas skystis iš jos kaklelio subėgtų į pačią ampulę.
Finnish: • Pitele ruiskua sylinteristä, ja paina neula ruiskuun kiinni (B).
Lithuanian: • Laikydami švirkštą už jo korpuso ir uždėkite adatą ant švirkšto (B).
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Apie paruošto vartoti vaistinio preprato laikymo sąlygas skaitykite 6.3 skyriuje.
Finnish: Henkilökohtaisesta tilanteestasi johtuen verensiirto voi olla parempi hoitovaihtoehto.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę, kraujo perpylimas gali būti naudingesnis.
Finnish: Se sisältää epoetiini beeta -nimistä hormonia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa.
Lithuanian: Šiame preparate yra hormono, vadinamojo epoetino beta, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gaminimąsi.
Finnish: NeoRecormon-valmisteen käyttöä tässä indikaatiossa on punnittava suurentunutta tromboembolisten komplikaatioiden riskiä vastaan.
Lithuanian: Skiriant vaisto pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašomą padidėjusią tromboembolinių reiškinių riziką.
Finnish: veritilavuus [ml] = 41 [ml/kg] x kehon paino [kg] + 1200 [ml]
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 41 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1200 [ml]
Finnish: (8) Työnnä neula noin 1 cm:n syvyyteen kumitulpan läpi ja ruiskuta liuotinaine hitaasti injektiopulloon.
Lithuanian: (8) Adata pradurti šį tarpiklį iki maždaug 1 cm gylio ir lėtai sušvirkšti tirpiklį į flakoną.
Finnish: Potilaan punasoluvaranto [ml]
Lithuanian: Endogeninis eritrocitų rezervas [ml]
Finnish: • Harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) on havaittu allergioita ja ihoreaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa tai reaktioita injektiokohdassa.
Lithuanian: • Retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 1000) pasitaikė alerginių arba odos reakcijų, tokių kaip bėrimas ar dilgėlinė, niežėjimas arba injekcijos vietos reakcijų.
Finnish: • jos vauvasi tarvitsee NeoRecormon-hoitoa, häntä pitää seurata tarkoin mahdollisten silmävaikutusten havaitsemiseksi
Lithuanian: • jeigu Jūsų vaiką reikia gydyti NeoRecormon, jūsų vaikas bus nuolat tikrinamas dėl galimų nepageidaujamų reiškinių jo akims,
Finnish: NeoRecormon-annoksen määrään vaikuttavat vointisi, punasoluarvosi ja se, kuinka paljon verta luovutat ennen leikkausta.
Lithuanian: NeoRecormon dozė priklauso nuo Jūsų būklės, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio ir prieš operaciją duodamo kraujo kiekio.
Finnish: Arvioinnissa huomioon otettavat tekijät liittyvät kasvaimeen ja sen levinneisyysasteeseen, anemia-asteeseen, odotettavissa olevaan elinikään, potilaan hoitoympäristöön sekä potilaan valintaan (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Veiksniai, kuriuos būtina apsvarstyti šio vertinimo metu - tai naviko tipas ir jo stadija, anemijos sunkumas, išgyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas yra gydomas ir kam pacientas teikia pirmenybę (žr.
Finnish: • Kroonisen munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia
Lithuanian: • Simptominė anemija dėl lėtinės inkstų ligos
Finnish: Potilaita on seurattava huolella, jotta voidaan varmistaa pienimmän mahdollisen NeoRecormonannoksen käyttö anemiaoireiden hoidossa.
Lithuanian: Pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti, norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei paskirta mažiausia NeoRecormon dozė.
Finnish: Epoetiini beetalle altistuneista raskauksista ei ole kliinisiä tietoja saatavana.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie epoetino beta vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: • Useimmilla ihmisillä (hyvin yleinen, saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) veren rauta-arvot laskevat.
Lithuanian: • Daugumai pacientų (labai dažnas, paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) sumažėja geležies koncentracija kraujyje.
Finnish: Tämä on huomioitava potilailla, joilla on vaikea fenyyliketonuria.
Lithuanian: Tai reikėtų turėti omenyje, kai vaistas skiriamas pacientams, kurie serga sunkiomis fenilketonurijos formomis.
Finnish: Potilailla (n = 899), joiden lähtötason hemoglobiini oli ≤ 100 g/l, kokonaiselinajan riskihyötysuhteen pistearvio oli 0,98 (95 %:n luottamusväli: 0,68-1,40).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (n=899), apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,98 (95 % PI: 0,68-1,40).
Finnish: Yhdistetyn lopputapahtuman yksittäisten osatekijöiden analysointi osoitti seuraavat riskisuhteet (95 %:n luottamusväli): kuolema 1,05 (0,92 ; 1,21), aivohalvaus 1,92 (1,38 ; 2,68), sydämen vajaatoiminta 0,89 (0,74 ; 1,08), sydäninfarkti 0,96 (0,75 ; 1,23), sydänlihasiskemiasta johtuva sairaalahoito 0,84 (0,55 ; 1,27), ESRD 1,02 (0,87 ; 1,18).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė sekančius ŠS (95 % PI): mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89 (0,74 -1,08), miokardo infarkto (MI) - 0,96 (0,75 - 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos - 0,84 (0,551,27), GSIL - 1,02 (0,87 - 1,18).
Finnish: Yksittäisten potilaiden tietoihin perustuva meta-analyysi kaikkien 12 kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tuloksista NeoRecormonilla hoidetuilla aneemisilla syöpäpotilailla (n = 2301) osoitti kokonaiselinajan riski-hyötysuhteen pistearvioksi 1,13 kontrolliryhmän eduksi (95 %:n luottamusväli: 0,87-1,46).
Lithuanian: Individualių paciento duomenų metaanalizė, nagrinėjusi visų 12 kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vykdomų su NeoRecormon preparatu, duomenis apie vėžiu ir anemija sergančius pacientus (n=2301), parodė, kad apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo bendras rizikos santykio laipsnis - 1,13 kontrolės naudai (95 % PI: 0,87-1,46).
Finnish: Käyttövalmis NeoRecormon Moniannos -liuos sisältää bentsyylialkoholia, joka saattaa aiheuttaa toksisia ja anafylaktoidisia reaktioita vastasyntyneille sekä alle 3-vuotiaille.
Lithuanian: Paruošto vartoti NeoRecormon daugiadozio tirpale yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir anafilaksinių reakcijų.
Finnish: Lähes kaikkia potilaita on hoidettava rautalääkityksellä NeoRecormon-hoidon aikana.
Lithuanian: Beveik visus pacientus NeoRecormon vartojimo metu reikia gydyti geležies papildais.
Finnish: Indikaatiossa "autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen": sydäninfarkti tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa, epästabiili angina pectoris, lisääntynyt riski saada syvä laskimoveritulppa (esim. potilaat, joilla on aikaisemmin ollut laskimopuolen tromboembolisia sairauksia).
Lithuanian: Kai indikacija yra „autologinio kraujo donacijai didinti": per paskutinį mėnesį prieš gydymą ištikęs miokardo infarktas ar insultas, nestabili krūtinės angina, padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika, pvz., buvusi venų trombembolinė liga.
Finnish: Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevan liuotinampullin sisältöön käyttäen apuna käyttöönvalmisteluja annostuslaitetta jäljempänä annettujen ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Šis preparatas tirpinamas pridėtoje ampulėje esančiu tirpikliu, naudojant tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą, laikantis žemiau pateikiamų instrukcijų.
Finnish: •Älä käytä ruiskua, jos se on pudonnut tai vahingoittunut.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu švirkštas buvo nukritęs ar sugadintas.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hemoglobiinipitoisuus ei saa ylläpitohoidon aikana ylittää kohdassa 4.2. suositellun tavoitearvon ylärajaa.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė nei viršutinė siektinos hemoglobino koncentracijos riba, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Finnish: Hoitoa tulisi antaa vain sellaisille potilaille, joilla homologisen verensiirron välttämistä pidetään erityisen tärkeänä ottaen huomioon homologisten verensiirtojen riski/hyötyarvio.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems, kaip manoma, vertinant homologinio kraujo perpylimo pavojaus ir naudos santykį, ypač svarbu išvengti homologinio kraujo perpylimo.