FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alter (Median, Jahre)
Norwegian Bokmål: Alder, median, år
German: Erwachsene über 60 Jahre: Die Erfahrungen mit Invirase bei Erwachsenen über 60 Jahre sind begrenzt.
Norwegian Bokmål: Voksne over 60 år: Erfaringen med Invirase hos voksne over 60 år er begrenset.
German: Die Langzeit-Wirksamkeit wurde unter dem modifizierten Behandlungsschema nicht bewertet.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidseffekt ble evaluert ved det modifiserte regimet.
German: - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es wichtig ist, die empfohlene Dosierung nicht zu überschreiten.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør informeres om viktigheten av å ikke øke anbefalt dose.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Oktober 1996 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Oktober 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. oktober 2006
German: Außerdem wurde sehr häufig über Laborwertveränderungen (z. B. bei Blut- oder Harnuntersuchungen) berichtet.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig rapportert er også endringer i laboratoriemarkører (f.eks. blod-eller urinprøver).
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
German: Die pharmakokinetischen Werte für die Gruppe „Hohes Alter" sind in der nachfolgenden Tabelle 10 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske eksponeringsparametre for "Høy aldersgruppe" er listet i tabell 10 under.
German: Hinweise zu Behandlungsbeginn mit Invirase: Invirase soll nicht als einziger Proteaseinhibitor angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Vurdering ved behandlingsstart med Invirase: Invirase skal ikke gis som eneste proteasehemmer.
German: Invirase (Tabletten)
Norwegian Bokmål: Invirase (tablett)
German: Virologisches Versagen ITT/e*#
Norwegian Bokmål: Svikt i virologisk respons ITT/e*
German: Titandioxid (E 171), Talkum,
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171),
German: Die Studie beinhaltete eine Kontrollgruppe mit 7 HIV-infizierten Patienten mit normaler Leberfunktion, die den Patienten mit Leberfunktionsstörungen in Bezug auf Alter, Geschlecht, Gewicht und Tabakkonsum entsprachen.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte en kontrollgruppe som besto av 7 HIV-infiserte pasienter med normal leverfunksjon jamført med pasienter med nedsatt leverfunksjon med hensyn til alder, kjønn, vekt og bruk av tobakk.
German: Es gab keinen Beweis dafür, dass das Alter und das Körpergewicht den Unterschied bezüglich des Geschlechts in dieser Studie erklären.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det ingen bevis for at alder og kroppsvekt forklarte kjønnsforskjellen.
German: Es ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
German: b. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: b Tabellarisk liste over bivirkninger
German: Arzneimittel nach Therapiegebiet (in der Studie verwendete Dosis von Invirase)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (Invirase dose brukt i studie)
German: Zurzeit liegen nur begrenzte Informationen zur Anwendung von Invirase/Ritonavir bei Kindern und bei Erwachsenen über 60 Jahre vor.
Norwegian Bokmål: Det er hittil kun begrenset informasjon tilgjengelig for bruk av Invirase/ritonavir hos barn og hos voksne over 60 år.
German: Amiodaron Flecainid
Norwegian Bokmål: Amiodaron Flekainid
German: Eine Plastikflasche (HDPE) enthält 120 Tabletten.
Norwegian Bokmål: En plastflaske (HDPE) inneholder 120 tabletter.
German: Diabetes mellitus, Anorexie, gesteigerter Appetit
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, anoreksi, økt appetitt
German: Am Tag 3 der Studie wurden über eine Zeitspanne von 20 Stunden EKG-Messungen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: På dag 3 av doseringen ble EKG målinger utført over en periode på 20 timer.
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß den MedDRA Systemorganklassen angegeben.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter MedDRA-organklassesystem.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/96/026/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/026/002
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteaseinhibitoren fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandlingen med proteasehemmerne, eller behandlingen ble gjenopptatt dersom den var seponert.
German: TQTStudie Tag 3* (n = 57)
Norwegian Bokmål: TQTStudien Dag 3* (n = 57)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Invirase beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Invirase
German: Begrenztes Datenmaterial aus kontrollierten klinischen Studien mit der zugelassenen Dosierung weist nicht auf einen größeren Unterschied hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen Männern und Frauen hin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kontrollerte kliniske studier med det godkjente doseringsregimet, indikerer ingen stor forskjell på effekt og sikkerhetsprofil mellom menn og kvinner.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach zusätzlichen Informationen zur Einnahme von Invirase/Ritonavir mit anderen Arzneimitteln.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket om mer informasjon om bruk av Invirase/ritonavir sammen med andre legemidler.
German: Ihr Arzt wird dann gegebenenfalls ein EKG durchführen, um Ihren Herzschlag zu überprüfen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å utføre EKG for å kontrollere hjerteslagene dine.
German: Tag 3 wurde als Prüfzeitpunkt gewählt, weil die pharmakokinetische Exposition in einer vorherigen 14-tägigen pharmakokinetischen Mehrdosenstudie an diesem Tag am höchsten war.
Norwegian Bokmål: Dag 3 ble valgt fordi den farmakokinetiske eksponeringen var høyest på denne dagen i en tidligere 14dagers farmakokinetisk studie med multippel dosering.
German: Anstieg wird als klinisch nicht relevant erachtet.
Norwegian Bokmål: - Økning er ikke ansett å være klinisk relevant.
German: Die CD4-Lymphozytenzahl (ausgedrückt als prozentualer CD4Mittelwert), stieg im Mittel über die gleiche 48-wöchige Zeitspanne um 2,97 % an.
Norwegian Bokmål: CD4 lymfocytt-tallet (uttrykt som gjennomsnittlig CD4 i prosent), økte med gjennomsnittlig 2,97 % i den samme 48 ukers perioden.
German: Im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide muss die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: I tilfelle seponering av glukokortikoider, kan dosen behøve reduseres suksessivt over en lengre periode.
German: Klinische Ergebnisse aus pädiatrischen Studien
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra pediatriske studier
German: Die Plasmakonzentrationen von Trazodon können ansteigen.
Norwegian Bokmål: Trazodon plasmakonsentrasjoner kan øke.
German: • Nehmen Sie eine 100 mg Kapsel Ritonavir (Norvir) zweimal täglich ein.
Norwegian Bokmål: · Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) to ganger daglig.
German: Empfehlung bei gleichzeitiger Gabe
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administasjon
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Saquinavir sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich Überwachung der Vitalparameter und des EKG sowie Beobachtung des klinischen Zustandes des Patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med sakinavir bør bestå av generell støttebehandling, inkludert overvåkning av vitale tegn og EKG, og observasjoner av pasientens kliniske status.
German: Nehmen Sie Invirase nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, es sei denn, Sie haben dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Invirase sammen med noen andre legemidler med mindre du har snakket med legen din først.
German: Hämophile Patienten sollen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør gjøres oppmerksom på risikoen for økt blødningstendens.
German: • Nehmen Sie Ihre Invirase Filmtabletten während oder nach einer Mahlzeit ein.
Norwegian Bokmål: · Ta dine Invirase filmdrasjerte tabletter sammen med eller etter et måltid.
German: Invirase enthält Lactose
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder laktose
German: RNA, log10 Kopien/ml (IQR)
Norwegian Bokmål: RNA, log10 kopier/ml (IQR)
German: Deutliche Erhöhungen der Digoxin-Spiegel sind zu erwarten, wenn eine Behandlung mit Saquinavir/Ritonavir bei Patienten begonnen wird, die bereits mit Digoxin behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Store økninger av digoksin kan forventes når sakinavir/ritonavir initieres hos pasienter som allerede behandles med digoksin.
German: Oberes 95 %-KI von ddQTcS
Norwegian Bokmål: Øvre 95 %-KI av ddQTcS
German: Die Therapie mit Invirase ist durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Dosering Behandling med Invirase skal initieres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
German: Obwohl die supratherapeutische Dosis von Invirase/Ritonavir eine größere Wirkung auf das QT-Intervall zu haben schien als die therapeutische Dosis von Invirase/Ritonavir, ist es nicht sicher, ob eine maximale Wirkung für beide Dosen beobachtet werden konnte.
Norwegian Bokmål: Mens den supraterapeutiske dosen av Invirase/ritonavir tilsynelatende hadde en større effekt på QT-intervallet enn den terapeutiske dosen av Invirase/ritonavir, er det ikke sikkert om maksimal effekt av begge doser har blitt observert.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann mindestens 2 Wochen nach Ende der Behandlung andauern.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
German: Diese Nebenwirkungen waren Erbrechen (3 Patienten), Bauchschmerzen (1 Patient) und Diarrhö (1 Patient).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var oppkast (3 pasienter), magesmerter (1 pasient) og diaré (1 pasient).
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungsstudien abgeschlossen.
Norwegian Bokmål: - Ingen farmakokinetiske interaksjonsstudier er gjennomført.
German: Behandlung Zeitpunkt nach Dosierung
Norwegian Bokmål: Behandling Postdoserings tidspunkt
German: Pädiatrische Patienten: Informationen zur Steady-State-Pharmakokinetik bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten liegen aus der Studie NV20911 vor.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: "Steady state" farmakokinetikkinformsjon er tilgjengelig fra HIV-infiserte pediatriske pasienter fra studie NV20911.
German: Schwangerschaft: Die Ergebnisse tierexperimenteller Studien lassen nicht auf mittelbare oder unmittelbare schädigende Wirkungen auf die Entwicklung von Embryo und Fetus, den Schwangerschaftsverlauf oder die peri- und postnatale Entwicklung schließen.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på utvikling av embryo eller foster, gestasjonsfasen samt peri- og postnatal utvikling.
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht gleichzeitig mit Invirase angewendet werden.
Norwegian Bokmål: - Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med Invirase.
German: Die DigoxinSerumkonzentration muss überwacht werden und eine Digoxin-Dosisverringerung muss erforderlichenfalls in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av digoksin bør monitoreres og en dosereduksjon av digoksin bør overveies om nødvendig.
German: Es wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung festgestellt.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon er observert.
German: Moxifloxacin^
Norwegian Bokmål: Moksifloksacin^
German: Verteilung bei Erwachsenen: Saquinavir verteilt sich gut im Gewebe.
Norwegian Bokmål: Distribusjon hos voksne: Sakinavir fordeles i høy grad til vev.
German: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Die Digoxin-Spiegel können sich im Laufe der Zeit verändern.
Norwegian Bokmål: Digoksin AUC0-72 ↑ 49 % Digoksin Cmax ↑ 27 % Digoksinnivåene kan være forskjellig over tid.
German: Die entsprechenden Werte in der Kontrollgruppe betrugen 28,5 (71 %) µg · h/ml und 4,3 (68 %) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·time/ml og 4,3 (68 %) µg/ml.
German: Die Anzahl der Patienten mit einer Viruslast von < 50 Kopien/ml lag in derselben Zeitspanne bei 9 von 13.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter med virusmengde <50 kopier/ml var 9 av 13 i den samme perioden.
German: Mit zugewiesener Behandlung begonnen, n (%) Zugewiesene Behandlung abgebrochen, n (%)
Norwegian Bokmål: Initiert anvist behandling, n (%)
German: Resorption, Verteilung und Elimination der einzelnen Arzneimittel bleiben bei gemeinsamer Anwendung unverändert.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon for hvert legemiddel er uforandret når de brukes sammen.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: · på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); · når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Saquinavir hemmt selektiv die HIV-Protease und verhindert dadurch die Bildung reifer, infektiöser Viruspartikel.
Norwegian Bokmål: Sakinavir hemmer selektivt HIV-protease, og forebygger dermed dannelsen av fullverdige infeksiøse viruspartikler.
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut nimmt, ist die Einnahme von Johanniskraut zu beenden und die Viruslast sowie, wenn möglich, die Saquinavir-Spiegel zu überprüfen.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede bruker Johannesurt, skal bruk av Johannesurt seponeres, virusnivå kontrolleres og hvis mulig sakinavirnivå.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT invirase 500 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT invirase 500 mg
German: Gruppe A „Niedriges Alter": 4 Monate bis < 2 Jahre (n = 5); Gruppe B „Hohes Alter": Kinder von 2 Jahren bis < 6 Jahren (n = 13).
Norwegian Bokmål: Spedbarna og de unge barna ble inndelt i to grupper: Gruppe A "Lav aldersgruppe" fra 4 måneder til under 2 år (n=5), og gruppe B "Høy aldersgruppe" barn fra 2 år til under 6 år (n=13).
German: Für Invirase sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Invirase krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
German: Invirase/Ritonavir kann die Konzentrationen trizyklischer Antidepressiva erhöhen.
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir kan øke konsentrasjonene av trisykliske antidepressiva.
German: Lidocain (systemisch) Chinidin
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk) Kinidin
German: In der Gruppe „Hohes Alter" lag die Anzahl der Patienten mit einer Viruslast < 400 Kopien/ml in Woche 48 bei 11 von 13.
Norwegian Bokmål: I "Høy aldersgruppe" var antallet pasienter med virusmengde < 400 kopier/ml i uke 48, 11 av 13.
German: Höhere Dosen Ketoconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Høye doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
German: Die Patienten sollen außerdem darüber aufgeklärt werden, dass bedingt durch gleichzeitig angewendete Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten könnten.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør også informeres om at de kan få bivirkninger relatert til annen samtidig behandling.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome auftreten, die auf eine Arrhythmie hindeuten, sollten kontinuierliche EKG-Kontrollen durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer på mulig hjertearytmi oppstår, bør fortsatt EKG monitorering utføres.
German: Lopinavir ↔ (auf Grundlage eines historischen Vergleichs mit ungeboostetem Lopinavir).
Norwegian Bokmål: Lopinavir « (basert på historisk sammenligning med "unboosted" lopinavir)
German: Mittelwert ± Standardabweichung (% Variationskoeffizient) Saquinavir pharmakokinetische Parameter*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± Standardavvik (%CV) sakinavir farmakokinetikkparametre*
German: In dieser Studie traten keine QT-Verlängerung von > 500 ms und keine Torsade de pointes auf (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det var ingen QT-forlengelse > 500 msek og ingen "torsade de pointes" i studien (se også pkt.
German: Wenn Invirase gleichzeitig mit parenteralem Midazolam gegeben wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder unter damit vergleichbaren Bedingungen erfolgen, bei denen eine engmaschige klinische Überwachung und angemessene medizinische Intervention im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung sichergestellt sind.
Norwegian Bokmål: Dersom Invirase administreres samtidig med parenteral midazolam, bør dette gjøres i en intensivavdeling ved et sykehus eller under lignende forhold som sikrer nøye klinisk monitorering og tilfredsstillende medisinsk oppfølging i tilfelle respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit Saquinavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av sakinavir.
German: Bei zwei Patienten, die dreimal täglich 600 mg Invirase erhalten hatten, waren die Konzentrationen von Saquinavir in der Zerebrospinalflüssigkeit gering im Vergleich zu den Konzentrationen in den entsprechenden Plasmaproben.
Norwegian Bokmål: Hos to pasienter som ble behandlet med 600 mg Invirase tre ganger daglig, var konsentrasjonene i cerebrospinalvæske av sakinavir ubetydelige sammenliknet med konsentrasjoner fra tilsvarende plasmaprøver.
German: Tacrolimus kann mit Torsade de Pointes in Zusammenhang stehen.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan være assosiert med torsades de pointes.
German: Klinische Ergebnisse aus Studien mit Behandlungs-naiven und -erfahrenen Patienten
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater fra studier utført med behandling av naive pasienter og tidligere behandlede pasienter
German: Wechselwirkung unbekannt.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er ikke kjent.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion kann nicht immer unterschieden werden, ob die Nebenwirkungen durch Invirase oder durch die gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel oder durch Komplikationen der Infektion selbst verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forårsaket av Invirase eller forårsaket av andre legemidler du tar samtidig eller komplikasjoner relatert til infeksjonen.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
German: Hepatitis, Gelbsucht
Norwegian Bokmål: Hepatitt, gulsott
German: PR-Intervalle von > 200 ms wurden bei 3 % der gesunden Freiwilligen in der aktiven Kontrollgruppe (Moxifloxacin) und 5 % im Placeboarm gesehen.
Norwegian Bokmål: PR-intervaller på > 200 msek ble observert hos 3 % av forsøkspersonene i den aktive kontrollgruppen (moksifloksacin) og hos 5 % i placeboarmen.
German: Mittelwert von ddQTcS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ddQTcS
German: Wirkungsmechanismus: Die HIV-Protease ist ein für die spezifische Spaltung der viralen gag und gag-pol Polyproteine essentielles virales Enzym.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et viralt enzym, som er nødvendig for den spesifikke spaltingen av viral gag (glykosaminglykol) og gag-pol polyproteiner.
German: Weitere Informationsquellen
Norwegian Bokmål: Andre inforamsjonskilder
German: endogenes Kortisol ↓ 86 % (90 % KI 82 % - 89 %) Stärkere Effekte sind nach Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat ↑ Kroppens eget kortisol ¯ 86 % (90 % KI 82 %-89 %) Større effekt kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
German: Der Zusammenhang zwischen der Zahl dieser Saquinavir-assoziierten Resistenzmutationen und dem virologischen Ansprechen wurde in einer unabhängigen Studie (RESIST 1 und 2) bestätigt, die eine stärker vorbehandelte Patientenpopulation enthielt, einschließlich 54 % mit Saquinavir-Vorbehandlung (p = 0,0133, siehe Tabelle 5).
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom antallet av disse sakinavir-assosierte resistensmutasjonene og virologisk respons ble bekreftet i en uavhengig klinisk studie (RESIST 1 og 2) som inkluderte en pasientgruppe med tyngre behandlingserfaring, inkludert 54 % som tidligere hadde fått sakinavir (p=0,0133, se tabell 5).
German: Die mittlere Verweildauer von Saquinavir betrug 7 Stunden (n = 8).
Norwegian Bokmål: Mean Residence Time for sakinavir var 7 timer (n=8).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
German: Verteilungsstudien an beiden Spezies zeigten, dass die Plazentagängigkeit von Saquinavir niedrig ist (weniger als 5 % der maternalen Plasmakonzentrationen).
Norwegian Bokmål: Fordelingsstudier hos disse arter viste at sakinavir passerer placenta i lav grad (mindre enn 5 % av morens plasmakonsentrasjoner).
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din (se pkt.
German: In dieser Studie lag der Anteil an Patienten mit einer berichteten PR-Intervallverlängerung > 200 ms zwischen 3/22 (14 %) (Tag 3) und 8/21 (38 %) (Tag 14).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med rapportert PR-intervall > 200 msek i denne studien varierte fra 3/22 (14 %) (dag 3) til 8/21 (38 %) (day14).
German: * Summe aus Rifabutin + 25-O-Desacetylrifabutin-Metabolit
Norwegian Bokmål: * Sum rifabutin + 25-O-desacetyl rifabutin metabolitt
German: Eine Wechselwirkung mit Zalcitabin ist unwahrscheinlich aufgrund unterschiedlicher Stoffwechsel- und Ausscheidungswege.
Norwegian Bokmål: - Interaksjon med zalcitabin er ikke sannsynlig på grunn av ulike metabolismeveier og utskillelse.
German: gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er gruppert etter MedDRAs klassifiseringssystem: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
German: Die Kombination von Invirase/Ritonavir mit Arzneimitteln, die bekanntlich die Saquinavir-Exposition erhöhen, wird nicht empfohlen und sollte vermieden werden, wenn andere Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Invirase/ritonavir med andre legemidler som er kjent for å øke sakinavireksponeringen anbefales ikke og bør unngås når andre behandlingsalternativer finnes.
German: Während der Studie traten insgesamt fünf Nebenwirkungen bei vier Patienten auf, von denen angenommen wird, dass sie mit der Studienmedikation in Verbindung stehen.
Norwegian Bokmål: Fire pasienter i studien opplevde fem uønskede hendelser som ble vurdert til å være relatert til studiebehandlingen.
German: Mutagenese: Studien zur Mutagenität und Genotoxizität mit und ohne metabolische Aktivierung (soweit erforderlich) haben gezeigt, dass Saquinavir sowohl in bakteriellen Zellen (Ames-Test) als auch in Säugerzellen (HPRT-Test/V79-Lungenzellen des chinesischen Hamsters) in vitro keine mutagene Aktivität hat.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Studier for mutagenitet og genotoksisitet, med og uten metabolsk aktivering, har vist at sakinavir ikke har mutagen aktivitet in vitro hverken i bakterieceller (Ames test) eller i pattedyrceller (Chinese hamster lung V79/HPRT test).