FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei erwachsenen Patienten mit leichter und mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (GFR ≥ 30 m/min/1,73 m2) wurde eine mittlere Zunahme bis zum 1,4-Fachen der systemischen Gesamtexposition (AUClast) beobachtet, und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder terminaler Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) eine bis zu 2,2-fache Zunahme.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago in zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) je bilo opaženo 1,4kratno povprečno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUClast), pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno ledvično odpovedjo pa 2,2-kratno povečanje (ocenjeni GFR <30 ml/min/1,73m2).
German: Beim Termin in Woche 24 bzw. bei Studienende war bei 52,3 % (95 %-Konfidenzintervall 43,7-60,9) der Patienten (n = 130) eine Verringerung um mindestens 3 Punkte auf der mTDS gegenüber dem Ausgangswert eingetreten.
Slovenian: V 24. tednu/pri zadnjem obisku je bilo pri 52,3 % (95odstotni interval zaupanja 43,7-60,9) bolnikov (n = 130) doseženo zmanjšanje v višini vsaj treh točk po mTDS glede na osnovo, zato so se obravnavali kot bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje s peroralno raztopino glikopirolata.
German: Sialanar darf nicht gegeben werden, wenn die Patientin schwanger ist (oder sein könnte) oder stillt (siehe Abschnitt 2 „Sialanar darf dem Kind oder Jugendlichen nicht gegeben werden, wenn...").
Slovenian: Zdravilo Sialanar se ne sme uporabljati pri nosečnicah (ali potencialnih nosečnicah) ali ob dojenju (glejte poglavje 2 Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:).
German: Eine AUC0-6 h von 8,64 µg.h/l wurde nach i.v.
Slovenian: Po intravenskem odmerku glikopironija 6 µg/kg je bil opažen AUC0-6 h v višini 8,64 µg.h/l.
German: Eine gastrointestinale Dekontamination mit Aktivkohle vor der Aufnahme ins Krankenhaus wird nicht empfohlen, da es zu Somnolenz und Krampfanfällen und infolge dessen zu pulmonaler Aspiration kommen kann.
Slovenian: Dekontaminacija prebavil pred hospitalizacijo z aktivnim ogljem se odsvetuje zaradi možnosti somnolence in napadov ter posledičnega tveganja aspiracije pljuč.
German: • Zurverfügungstellung von Informationen über Maßnahmen bei und Minimierung von anticholinergen Reaktionen , insbesondere über Maßnahmen bei Durchfall, Harnverhalt, Pneumonie, Gefahr der Überwärmung, ZNS-Wirkungen oder Überdosierung sowie über allergische Reaktionen.
Slovenian: • zagotoviti informacije o obvladovanju in zmanjševanju antiholinergičnih učinkov, zlasti o ravnanju pri zaprtosti, zastajanju urina, pljučnici, tveganju pregrevanja, učinkih na centralni živčni sistem ali prevelikem odmerjanju, ter o alergičnih reakcijah.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sialanar 320 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen
Slovenian: IME ZDRAVILA Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina
German: • Entzündung und Schwellung der Nebenhöhlen (Sinusitis)
Slovenian: • vnetje in otekanje sinusov (sinusitis)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS GLASFLASCHE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA
German: • Verstopfung (Schwierigkeiten beim Stuhlgang) - sehr häufig
Slovenian: • zaprtost (težave pri odvajanju blata) - zelo pogosti
German: Es ist ein Zusammenhang mit Blutungen des oberen Gastrointestinaltrakts sowie Dünndarmgeschwüren, Stenose, Perforation und Verschluss beobachtet worden.
Slovenian: Opažena je bila povezava s krvavenjem v zgornjem delu prebavil in ulceracijo tankega črevesa, stenozo, perforacijo ter črevesno zaporo.
German: Spasmolytika: Glycopyrronium kann den pharmakologischen Wirkungen von gastrointestinal prokinetischen Wirkstoffen wie Domperidon und Metoclopramid entgegenwirken.
Slovenian: Spazmolitiki: glikopironij lahko poslabša farmakološki učinek prokinetičnih učinkovin, kot sta na primer domperidon in metoklopramid.
German: Schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2), einschließlich dialysepflichtiger terminaler Niereninsuffizienz.
Slovenian: Huda okvara ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73m2), vključno s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna dializa.
German: Bei weiblichen Ratten, denen Glycopyrronium verabreicht worden war, wurde eine Reduktion der Corpora lutea beobachtet.
Slovenian: Pri samicah podgan, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bilo opaženo zmanjšanje rumenih telesc.
German: − Myasthenia gravis (Muskelschwäche und Müdigkeit) hat;
Slovenian: − v primeru miastenije gravis (mišična šibkost in utrujenost),
German: Sie ist in einer braunen 60 ml oder 250 ml Glasflasche in einem Umkarton erhältlich.
Slovenian: Dobavljena je v 60-mililitrski ali 250mililitrski steklenici jantarjeve barve v kartonski škatli.
German: Kinder und Jugendliche - Kinder und Jugendliche ab 3 Jahren Das Dosierungsschema für Glycopyrronium richtet sich nach dem Gewicht des Kindes.
Slovenian: Pediatrična populacija - otroci in mladostniki, stari 3 leta ali več Odmerjanje glikopironija je odvisno od telesne mase otroka.
German: Fettreiche Nahrungsmittel sollten vermieden werden.
Slovenian: Izogibati se je treba hrani z visoko vsebnostjo maščob.
German: • Erhöhter Augeninnendruck (der zu einem Glaukom führen kann), Photophobie
Slovenian: • zvišan očesni pritisk (lahko povzroči glavkom), fotofobija (občutljivost na svetlobo), suhe oči
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
German: angewendeten Einzeldosis von 5 µg/kg bei Kindern im Alter von 7-14 Jahren, die sich einer intraokularen Operation unterzogen (n = 6), war mit etwa 3 % (Spanne 1,3-13,3 %) niedrig, was auf die geringe Fettlöslichkeit des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Slovenian: Povprečna absolutna peroralna biološka razpoložljivost glikopironija je bila v primerjavi z enim peroralnim odmerkom 50 µg/kg in enim intravenskim odmerkom 5 µg/kg pri otrocih, starih od 7 do 14 let (n = 6), med intraokularno operacijo nizka in je znašala približno 3 % (razpon 1,3-13,3 %) zaradi nizke topnosti zdravila v lipidih.
German: • Nierenprobleme oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
Slovenian: • težave z ledvicami ali uriniranjem,
German: Anticholinerge Wirkungen wie Harnverhalt, Verstopfung und Überwärmung durch Inhibition des Schwitzens können dosisabhängig und bei einem Kind mit Behinderung schwer festzustellen sein.
Slovenian: Antiholinergični učinki, kot so zastajanje urina, zaprtost in pregrevanje zaradi zaviranja potenja, so lahko odvisni od odmerka in jih je težko oceniti pri invalidnem otroku.
German: Platzieren Sie die Applikationsspritze in den Mund des Kindes und drücken Sie langsam den Kolben, um das Arzneimittel vorsichtig abzugeben.
Slovenian: Brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v otrokova usta in počasi pritisnite bat, da boste previdno odmerili zdravilo.
German: Glycopyrronium ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.
Slovenian: Uporaba glikopironija je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
German: Sialanar enthält Natrium und Benzoat (E211)
Slovenian: Sialanar vsebuje natrijevo in benzoat (E211)
German: Vorgehen bei erheblichen anticholinergen Nebenwirkungen In folgenden Situationen sollte die Pflegeperson die Behandlung abbrechen und den verordnenden Arzt zurate ziehen:
Slovenian: Obvladovanje pomembnih antiholinergičnih neželenih učinkov Skrbnik mora prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo, v primeru:
German: Wenn Sie der Meinung sind, dass nach einer Dosiserhöhung eine besorgniserregende Nebenwirkung aufgetreten ist, sollte die Dosis auf die zuvor angewendete Menge gesenkt werden und Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren.
Slovenian: Če menite, da se je po povečanju odmerka pojavil problematičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na predhodni odmerek in se posvetovati z zdravnikom.
German: Die häufigsten anticholinergen Nebenwirkungen in den placebokontrollierten Studien (siehe Abschnitt 5.1) betrafen den Gastrointestinaltrakt; es handelte sich um Mundtrockenheit, Obstipation, Diarrhö und Erbrechen, die alle mit einer Häufigkeit von ≥ 15 % auftraten.
Slovenian: Najpogostejši antiholinergični neželeni učinki pri s placebom kontroliranih študijah (glejte poglavje 5.1) so povezani s prebavili ter so suha usta, zaprtost, driska in bruhanje, ki so se pojavili pri najmanj 15 % bolnikov.
German: Ob eine Dosiserhöhung vorgenommen wird, hängt sowohl von der Wirkung von Sialanar als auch von Nebenwirkungen ab, die beim Patienten auftreten (deshalb sind in der nachstehenden Tabelle mehrere Dosisstufen aufgeführt).
Slovenian: Odločitev o zvečanju odmerka bo sprejel otrokov zdravnik s pomočjo spodnje preglednice ter bo odvisna od učinka zdravila Sialanar in morebitnih neželenih učinkov na bolnika (zato je v spodnji preglednici navedenih več ravni odmerka).
German: − die Blase nicht vollständig entleeren kann (Harnverhalt);
Slovenian: − če ne more v celoti izprazniti mehurja (zastajanje urina),
German: Bei Vorliegen von Tachydysrhythmie mit nachfolgender hämodynamischer Beeinträchtigung, hartnäckigen Krampfanfällen, schwerer Agitiertheit oder einer Psychose wird Physostigminsalicylat empfohlen.
Slovenian: Pri tahiaritmiji z dodatnimi hemodinamskimi težavami, trdovratnih napadih, hudi razdraženosti ali psihozi se priporoča uporaba fizostigmin salicilata.
German: Glycopyrronium ist ein Anticholinergikum aus der Gruppe quartärer Ammoniumverbindungen mit peripheren Wirkungen, die denen von Atropin ähneln.
Slovenian: Glikopironij je kvaterno amonijevo antimuskarinsko zdravilo s perifernimi učinki, ki so podobni učinkom atropina.
German: • Unruhe, Überaktivität, kurze Aufmerksamkeitsspanne, Frustration, Stimmungsschwankungen, Gefühlsausbrüche oder explosives Verhalten, übermäßige Empfindlichkeit, Ernsthaftigkeit oder Traurigkeit, häufiges Weinen und Ängstlichkeit
Slovenian: • nemir, prekomerna aktivnost, majhna sposobnost koncentracije, nezadovoljstvo, spremembe razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivost, preobčutljivost, resnost ali žalost, pogost jok in plašnost
German: Enthält Natriumbenzoat (E211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E211).
German: Sedierende Antihistaminika: können additive anticholinerge Wirkungen haben.
Slovenian: Sedativni antihistaminiki: lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
German: Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrung führt zu einer deutlichen Abnahme der systemischen Exposition gegenüber Glycopyrronium (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša (glejte poglavje 4.2).
German: Nach Beurteilung der Nebenwirkung entscheidet der verordnende Arzt, ob die Behandlung dauerhaft abzubrechen ist oder mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden kann.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil učinke in sprejel odločitev, ali je treba prenehati z zdravljenjem ali naj se zdravljenje nadaljuje z manjšim odmerkom.
German: Sialanar wirkt auf die Speicheldrüsen und verringert die Speichelproduktion.
Slovenian: Zdravilo Sialanar učinkuje na žleze slinavke, ki zmanjšajo izločanje sline.
German: Weitere Manifestationen sind Sinustachykardie, Abnahme der Darmgeräusche, funktioneller Ileus, Harnverhalt, Hypertonie, Zittern und myoklonisches Zucken.
Slovenian: Druge manifestacije so sinusna tahikardija, zmanjšanje črevesnih zvokov, funkcionalni ileus, zastajanje urina, visok krvni tlak, tresavica in mioklonično trzanje.
German: Eine Senkung der Dosis der Anticholinergika und/oder der Neuroleptika/Antipsychotika kann erforderlich sein.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali nevroleptika/antipsihotika.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektionen der oberen Atemwege
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pljučnica pogosti okužbe sečil pogosti
German: Es wurde gezeigt, dass die Pharmakokinetik von Glycopyrronium bei Kindern im Alter von 0,1914 Jahren, die eine Einzeldosis von 5 µg/kg i.v.
Slovenian: Farmakokinetika glikopironija je pokazala, da je pri otrocih v starostni skupini od 0,19 do 14 let, pri katerih je bil uporabljen enkraten intravenski odmerek 5 µg/kg, pravzaprav neodvisna od starosti.
German: In klinischen Studien wurde über eine Zunahme von zentralnervösen Wirkungen berichtet, darunter: Reizbarkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Überaktivität, kurze Aufmerksamkeitsspanne, Frustration, Stimmungsschwankungen, Gefühlsausbrüche oder explosives Verhalten, übermäßige Empfindlichkeit, Ernsthaftigkeit oder Traurigkeit, häufiges Weinen und Ängstlichkeit.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju so se pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem, vključno z razdražljivostjo, zaspanostjo, nemirom, prekomerno aktivnostjo, majhno sposobnostjo koncentracije, nezadovoljstvom, spremembami razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivostjo, preobčutljivostjo, resnostjo ali žalostjo, pogostim jokom in plašnostjo.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Sialanar beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sialanar
German: Darmverschluss, Colitis ulcerosa, paralytischer Darmverschluss, Pylorusstenose oder Myasthenia gravis in der Vorgeschichte.
Slovenian: Pretekle črevesne zapore, ulcerozni kolitis, paralitični ileus, pilorična stenoza in miastenija gravis.
German: Sialanar wird zur symptomatischen Behandlung von Sialorrhö (chronischer krankhaft gesteigerter Speichelfluss) bei Kindern unter 3 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pediatrična populacija - otroci, mlajši od 3 let Uporaba zdravila Sialanar se odsvetuje pri simptomatskem zdravljenju sialoreje (kroničnega patološkega slinjenja) pri otrocih, mlajših od 3 let (glejte poglavje 4.4).
German: Opioide: Wirkstoffe wie Pethidin und Codein können zu additiven Nebenwirkungen im Zentralnervensystem und im Gastrointestinaltrakt führen und das Risiko für schwere Obstipation oder paralytischen Darmverschluss und eine ZNS-Depression erhöhen.
Slovenian: Opioidi: učinkovine, kot sta na primer petidin in kodein, lahko povzročijo aditivne neželene učinke na centralni živčni sistem in prebavila ter povečajo tveganje hude zaprtosti ali paralitičnega ileusa in depresije centralnega živčnega sistema.
German: Hämatologie und Laborwerte
Slovenian: Hematologija in kemija
German: Topiramat: Glycopyrronium kann die Oligohidrose und Hyperthermie, die mit der Anwendung von Topiramat verbunden sind, verstärken, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen.
Slovenian: Topiramat: glikopironij lahko poveča učinke premajhnega potenja in hipertermije, povezane z uporabo topiramata, zlasti pri pediatričnih bolnikih.
German: Clanwilliam Place Dublin 2
Slovenian: Clanwilliam Place
German: • Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, roter juckender Hautausschlag mit Erhebungen (Nesselsucht), Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel) - Häufigkeit nicht bekannt
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica) - pogostnost ni znana.
German: • Allergische Reaktionen (Ausschlag, Juckreiz, roter juckender Hautausschlag mit Erhebungen (Nesselsucht), Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel)
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)
German: Glycopyrronium wird aus dem Körperkreislauf vorwiegend über die Nieren ausgeschieden, sodass nicht davon auszugehen ist, dass eine Leberfunktionsstörung zu einer klinisch relevanten Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber Glycopyrronium führt.
Slovenian: Glikopironij se iz sistemskega krvnega obtoka očisti zlasti z izločanjem skozi ledvice, okvara jeter pa naj ne bi povzročila klinično pomembnega zvečanja sistemske izpostavljenosti glikopironiju.
German: Wenn das Kind das Arzneimittel durch eine Ernährungssonde erhält, spülen Sie die Sonde mit 10 ml Wasser, nachdem Sie das Arzneimittel gegeben haben.
Slovenian: Če otrok vzame zdravilo prek sonde za hranjenje, sondo po dajanju zdravila sperite z 10 ml vode.
German: Gegebenenfalls sollte eine Anpassung nach oben oder unten bis zu einer maximalen Einzeldosis von 64 Mikrogramm/kg Körpergewicht Glycopyrronium oder 6 ml (1,9 mg Glycopyrronium, entsprechend 2,4 mg Glycopyrroniumbromid) dreimal täglich erfolgen, wobei die kleinere Dosis maßgeblich ist.
Slovenian: Titriranje odmerka je treba nadaljevati, dokler se učinkovitost ne uravnovesi z neželenimi učinki, in po potrebi prilagoditi navzgor ali navzdol do največjega posamičnega odmerka glikopironija 64 mikrogramov/kg telesne mase ali 6 ml (1,9 mg glikopironija, kar ustreza 2,4 mg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, kar koli je manj.
German: Häufige Manifestationen sind Hautrötung mit Hitzegefühl, Trockenheit der Haut und der Schleimhäute, Mydriasis mit Verlust der Akkomodation, Veränderungen des mentalen Status und Fieber.
Slovenian: Pogoste manifestacije so med drugim vročinski oblivi, suha koža in sluznice, midriaza z manjšim prilagajanjem ciliarne mišice, spremenjeno duševno stanje in vročina.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sialanar kann das Sehvermögen und die Koordination beeinträchtigen.
Slovenian: Zdravilo Sialanar lahko vpliva na vid in koordinacijo.
German: In Tabelle 1 sind die Dosen (in ml Lösung), die bei einer Dosiserhöhung jeweils anzuwenden sind, nach Gewichtsbereichen angegeben.
Slovenian: V preglednici 1 je prikazan odmerek v ml raztopine, ki se uporabi za vsak razpon telesne mase ob posameznem zvečanju odmerka.
German: Anticholinergika: Die gleichzeitige Anwendung von Anticholinergika kann das Risiko anticholinerger Nebenwirkungen erhöhen.
Slovenian: Antiholinergiki: sočasna uporaba z antiholinergiki lahko poveča tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
German: Setzen Sie den Verschluss wieder auf.
Slovenian: Zamenjajte zamašek.
German: • Anormale Kontraktionen des Verdauungstraktes bei der Aufnahme von Nahrungsmitteln
Slovenian: • nenormalno krčenje prebavnega trakta ob zaužitju hrane (motnja v delovanju prebavil)
German: Sie hemmen auch die Wirkung von Acetylcholin an glatten Muskeln bei fehlender cholinerger Innervation.
Slovenian: Zavirajo tudi delovanje acetilholina, kjer gladke mišice niso oživčene s holinergičnimi živci.
German: Trizyklische Antidepressiva und MAOI: können additive anticholinerge Wirkungen haben.
Slovenian: Triciklični antidepresivi in zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
German: Glycopyrronium wird primär über die Niere ausgeschieden, zum größten Teil als unveränderte Substanz.
Slovenian: Primarna pot izločanja glikopironija je izločanje skozi ledvice kot večinoma nespremenjeno zdravilo.
German: Wenn eine Pneumonie vorliegt, sollte die Behandlung mit Glycopyrronium abgesetzt werden.
Slovenian: V primeru pljučnice je treba prenehati z zdravljenjem z glikopironijem.
German: • Kaliumchlorid, in fester Darreichungsform zum Einnehmen (siehe Abschnitt „Sialanar darf dem Kind oder Jugendlichen nicht gegeben werden, wenn...")
Slovenian: • peroralni odmerek kalijevega klorida, v obliki trde farmacevtske oblike (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:);
German: − allergisch gegen Glycopyrronium oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Slovenian: − če je alergičen na glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
German: Eine Senkung der Dosis der Anticholinergika und/oder Antihistaminika kann erforderlich sein.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali antihistaminika.
German: Vor der Behandlung von Frauen im gebärfähigen Alter sollte gegebenenfalls die Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode erwogen werden.
Slovenian: Ženske v rodni dobi naj pred zdravljenjem začnejo uporabljati učinkovito kontracepcijo, kadar je to potrebno.
German: Ein ml Lösung enthält 400 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 320 Mikrogramm Glycopyrronium.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 320 mikrogramom glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
German: Die am häufigsten angegebenen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (Glycopyrronium vs. Placebo) waren Mundtrockenheit, Obstipation, Erbrechen und nasale Kongestion.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, sporočeni med zdravljenjem (glikopirolat proti placebu), so bili suha usta, zaprtje, bruhanje in zamašen nos.
German: • Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren (Harnverhalt)
Slovenian: • nezmožnost izpraznjenja mehurja (zastajanje urina)
German: Periphere anticholinerge Wirkungen, die mit steigender Dosis auftreten, sind: Abnahme der Sekretproduktion durch die Speicheldrüsen, die Bronchien und die Schweißdrüsen; Erweiterung der Pupillen (Mydriasis) und Akkomodationslähmung (Zykloplegie); Erhöhung der Herzfrequenz; Miktionshemmung; Herabsetzung des Tonus im Gastrointestinaltrakt und Inhibition der Magensäuresekretion.
Slovenian: Periferni antimuskarinski učinki, ki nastanejo pri večjih odmerkih, so manjše izločanje iz žlez slinavk, bronhijev in znojnic, razširitev zenic (midriaza) in paraliza ciliarne mišice, hitrejši srčni utrip, zaviranje uriniranja in zmanjšanje tonusa prebavil ter zaviranje izločanja želodčne kisline.
German: • Maßnahmen bei und Minimierung von anticholinergen Reaktionen
Slovenian: • obvladovanje in zmanjševanje antiholinergičnih učinkov.
German: Bei Ratten, die mit Glycopyrronium behandelt wurden, zeigte sich eine Abnahme der Konzeptionsrate sowie der Überlebensrate beim Entwöhnen.
Slovenian: Pri proučevanju plodnosti pri podganah, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bila ugotovljena manjša stopnja spočetja in večja umrljivost pri odstavitvi.
German: Sialanar 320 Mikrogramm/ml Lösung zum Einnehmen Glycopyrronium
Slovenian: Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina glikopironij
German: Schwere Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.3) Bei leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 90 - ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2) sollte die Dosis um 30 % verringert werden (siehe Tabelle 2).
Slovenian: Pri blagi do zmerni okvari ledvic (eGFR < 90-≥ 30 ml/min/1,73m2) je treba odmerke zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
German: • Erweiterung der Pupille des Auges (Mydriasis)
Slovenian: • razširitev očesne zenice (midriaza)
German: Die Anwendung in der Stillzeit ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Uporaba ob dojenju je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
German: Sialanar Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Slovenian: Peroralna raztopina Sialanar je bistra, brezbarvna raztopina.
German: 1 bezieht sich auf µg/kg Glycopyrronium
Slovenian: 1 pomeni µg/kg glikopironija.
German: Die Salivation wird primär durch die parasympathische Innervation der Speicheldrüsen gesteuert.
Slovenian: Na slinjenje večinoma vpliva parasimpatična oživčenost žlez slinavk.
German: Über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Daten vor.
Slovenian: Za pediatrično starostno skupino so na voljo le omejeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
German: • Pneumonie (Lungenentzündung) - häufig
Slovenian: • pljučnica (huda okužba v prsnem košu) - pogosti
German: Solche Wirkungen sollten bei Überprüfungen der Behandlung mit der Pflegeperson besprochen werden.
Slovenian: O takih učinkih se je treba pogovoriti s skrbnikom med pregledi zdravljenja in po potrebi zmanjšati odmerek.
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze, indem Sie die Flasche festhalten und die Applikationsspritze vorsichtig drehen.
Slovenian: Odstranite brizgo za peroralno odmerjanje tako, da držite steklenico, brizgo pa previdno obrnete.
German: Es ist wichtig, dass das Arzneimittel immer in gleichen Zeitabständen zu den Mahlzeiten gegeben wird.
Slovenian: Pomembno je, da odmerek vzame ob enakem času glede na zaužito hrano.
German: Innerhalb der einzelnen Systemorganklassen werden die Nebenwirkungen nach abnehmender Häufigkeit aufgeführt.
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti, pri čemer so najpogostejši učinki navedeni prvi.
German: Als quartäre Ammoniumverbindung kann Glycopyrronium nur schwer die Blut-Hirn-Schranke passieren, wobei allerdings über das Ausmaß des Übergangs nichts bekannt ist.
Slovenian: Zaradi kvaternega naboja je zmožnost glikopironija, da predre krvno-možgansko pregrado, omejena, vendar obseg prodora ni znan.