FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Tiene la Agencia información sobre la disponibilidad de los medicamentos en los estados miembros?
Portuguese: A Agência possui informações sobre a disponibilidade dos medicamentos nos Estados-Membros?
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
Portuguese: Como posso obter informações sobre valores relativos às vendas de um medicamento?
Spanish: Preguntas sobre medicamentos
Portuguese: Perguntas sobre medicamentos
Spanish: ¿Dispone la Agencia de información sobre el precio o el reembolso de los medicamentos en los estados miembros?
Portuguese: A Agência possui informações sobre os preços ou reembolsos dos medicamentos nos Estados-Membros?
Spanish: ¿Pueden recomendarme un médico especialista para mi enfermedad?
Portuguese: A Agência pode recomendar um médico especialista para o meu estado de saúde?
Spanish: ¿A qué se dedica la Agencia?
Portuguese: Qual é a missão da Agência?
Spanish: • La disponibilidad de medicamentos;
Portuguese: • a disponibilidade dos medicamentos;
Spanish: • las patentes de medicamentos;
Portuguese: • as patentes dos medicamentos;
Spanish: • el precio de los medicamentos;
Portuguese: • o preço dos medicamentos;
Spanish: Además, es posible que sea candidato a participar en un ensayo clínico.
Portuguese: Além disso, existe a possibilidade de poder ser considerado(a) elegível para participar num ensaio clínico.
Spanish: Si desea obtener información sobre medicamentos autorizados por el procedimiento nacional, diríjase a la agencia reguladora de medicamentos de su país;
Portuguese: Para encontrar informações sobre medicamentos autorizados a nível nacional, entre em contacto com a agência de regulamentação de medicamentos do seu país;
Spanish: Los productos sanitarios son evaluados por las autoridades competentes de cada Estado miembro en materia de medicamentos.
Portuguese: Os dispositivos médicos são avaliados pelas autoridades reguladoras dos medicamentos de cada Estado-Membro.
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia materiales con su imagen de marca?
Portuguese: A Agência pode fornecer-me produtos de marca?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los suplementos dietéticos?
Portuguese: Como são avaliados os suplementos alimentares?
Spanish: No obstante, es posible suministrar ciertos medicamentos antes de su autorización a pacientes concretos en condiciones especiales, por ejemplo, en ensayos clínicos y programas de uso compasivo, que están regulados por los Estados miembros.
Portuguese: Todavia, alguns medicamentos podem ser fornecidos a determinados pacientes em condições especiais antes de serem autorizados.
Spanish: • los suplementos de herbolario;
Portuguese: • os suplementos à base de plantas;
Spanish: • los suplementos dietéticos;
Portuguese: • os suplementos alimentares;
Spanish: Seguidamente, la Agencia envía su recomendación a la Comisión Europea, que adopta una decisión vinculante sobre si se concede la autorización de comercialización.
Portuguese: Europeia, que toma uma decisão vinculativa sobre a possibilidade de conceder uma autorização de introdução no mercado.
Spanish: ¿Cómo se evalúan los productos sanitarios?
Portuguese: Como são avaliados os dispositivos médicos?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los medicamentos de herbolario?
Portuguese: Como são avaliados os medicamentos homeopáticos?
Spanish: 9 de diciembre de 2015 EMA/680058/2015
Portuguese: 9 de dezembro de 2015 EMA/680058/2015
Spanish: En el momento de la evaluación del HMPC, no se habían notificado efectos adversos con estos medicamentos.
Portuguese: No momento da avaliação pelo HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Portuguese: Caso os sintomas persistam durante mais de duas semanas, deverá consultar-se um médico ou profissional de saúde qualificado.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta los estudios clínicos sobre trastornos del sistema circulatorio que se llevaron a cabo hace entre 30 y 40 años.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos sobre patologias do sistema circulatório que foram realizados há 30 - 40 anos.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no haya pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible y hay datos que demuestran que lleva utilizándose así de manera segura al menos 30 años (incluidos los últimos 15 años en la UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen arándanos en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Spanish: Arándano, fruto fresco de
Portuguese: Mirtilo, fruto fresco
Spanish: También se piensa que reparan los capilares sanguíneos afectados por daños en la circulación local.
Portuguese: Pensa-se igualmente que as antocianinas reparam os pequenos vasos sanguíneos depois de danos na circulação local.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del fruto fresco de arándano.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da Mirtilo, fruto fresco.
Spanish: Aun cuando se observaron posibles efectos beneficiosos, el desarrollo de los estudios presentó limitaciones, por lo que las conclusiones del HMPC sobre el uso de los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Portuguese: Embora tenha sido observado um possível efeito benéfico, as limitações na forma como os estudos foram realizados e, por conseguinte, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco baseiam-se na sua utilização de longa data.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen arándanos deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en pacientes adultos y durante un periodo no superior a 4 semanas.
Portuguese: Os medicamentos contendo Mirtilo, fruto fresco só devem ser utilizados em adultos, e não devem ser tomados durante mais de quatro semanas.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano y quién puede tomarlos.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco e sobre quem pode utilizá-los.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano para aliviar la incomodidad y la pesadez de las piernas relacionadas con problemas menores de circulación y aliviar los síntomas de la hemorragia en la piel en capilares sanguíneos se fundamentan en el «uso tradicional».
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização destes medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco para o alívio do desconforto e peso nas pernas relacionados com problemas ligeiros da circulação sanguínea e para aliviar os sintomas de hemorragias na pele a partir de pequenos vasos sanguíneos baseiam-se no seu «uso tradicional».
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen arándanos?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco?
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano, incluidas las precauciones para su uso seguro, pueden consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: En su evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios en el ámbito de pruebas de laboratorio que indican que los arándanos son ricos en antocianinas, las cuales, según se cree, mejoran la circulación sanguínea, ya que relajan y dilatan (ensanchan) los vasos sanguíneos, además de protegerlos frente a posibles daños.
Portuguese: Resultados de estudos laboratoriais indicam que Mirtilo, fruto fresco é rico em antocianinas, que se pensa melhoram a circulação sanguínea relaxando e dilatando (alargando) os vasos sanguíneos e protegendo os vasos sanguíneos de danos.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen arándanos, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen preparados a base de fruto fresco de arándano suelen presentarse en forma sólida, para administrar por la boca.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm Mirtilo, fruto fresco estão geralmente disponíveis em formas sólidas para tomar por via oral.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose, estos preparados a base de fruto fresco de arándano pueden emplearse para aliviar la incomodidad y la pesadez de las piernas relacionadas con problemas menores de circulación y aliviar los síntomas de la hemorragia en la piel en capilares sanguíneos.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos contendo Mirtilo, fruto fresco podem ser utilizados para aliviar o desconforto e peso nas pernas relacionados com problemas ligeiros da circulação sanguínea e para aliviar os sintomas de hemorragias na pele a partir de pequenos vasos sanguíneos.
Spanish: ¿Qué es el fruto fresco de arándano?
Portuguese: O que é Mirtilo, fruto fresco?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de medicamentos que contiene fruto fresco de arándano?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco?
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen arándanos
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de fruto fresco de arándano que se obtienen mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como el metanol), que se evapora a continuación para obtener un extracto seco.
Portuguese: Mirtilo, fruto fresco é a designação comum da baga fresca da planta Vaccinium myrtillus L. As preparações de Mirtilo, fruto fresco são obtidas através de uma técnica para extrair compostos colocando o material fresco da planta num solvente (como metanol), que é em seguida evaporado para obter um extrato seco.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen arándanos?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco?
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen fruto fresco de arándanoEste resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen fruto fresco de arándano.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Mirtilo, fruto fresco.
Spanish: Via subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Portuguese: Via subcutânea seringa pré-cheia (vidro)
Spanish: Via subcutánea Jeringa precargada (vidrio) con protector de la aguja
Portuguese: Via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) com proteção para a agulha
Spanish: 1 jeringa precargada con protector de la aguja
Portuguese: 1 seringa précheia (vidro) com proteção para a agulha
Spanish: También es frecuente el dolor muscular.
Portuguese: As dores musculares também são frequentes.
Spanish: La neutropenia duró por término medio 1 día con ambos medicamentos.
Portuguese: A neutropenia teve uma duração média de 1 dia com ambos os medicamentos.
Spanish: El filgrastim está presente en otros medicamentos en la Unión Europea (UE) desde hace varios años.
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na União Europeia (UE) há alguns anos.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fulphila?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fulphila?
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos el medicamento, siempre que se les haya enseñado a hacerlo debidamente.
Portuguese: Os doentes podem injetar o medicamento a si próprios se tiverem recebido formação adequada.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fulphila se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Fulphila são continuamente monitorizados.
Spanish: Otra información sobre Fulphila
Portuguese: Outras informações sobre Fulphila
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Fulphila (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de huesos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Fulphila (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Spanish: Fulphila solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Portuguese: Fulphila só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fulphila en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Fulphila, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutropenia y prevenir la neutropenia febril (cuando la neutropenia se acompaña de fiebre).
Portuguese: É receitado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (neutropenia acompanhada de febre).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fulphila, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fulphila, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El medicamento de referencia de Fulphila es Neulasta.
Portuguese: O medicamento de referência para Fulphila é o Neulasta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fulphila en la UE?
Portuguese: Por está Fulphila autorizado na UE?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Fulphila se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Fulphila são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Dado que Fulphila es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con este medicamento todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del pegfilgrastim realizados con Neulasta.
Portuguese: Dado que Fulphila é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos de eficácia e segurança do pegfilgrastim realizados com Neulasta.
Spanish: ¿Qué es Fulphila y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Fulphila e para que é utilizado?
Spanish: El principio activo de Fulphila, el pegfilgrastim, es una forma de filgrastim, que es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Portuguese: A substância ativa de Fulphila, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim muito similar a uma proteína humana chamada fator estimulador das colónias de granulócitos (G-CSF).
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Fulphila se comportará de la misma forma que Neulasta, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Fulphila terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Fulphila ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Neulasta y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Fulphila apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui no organismo da mesma forma.
Spanish: El filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutropenia.
Portuguese: O filgrastim funciona estimulando a medula óssea a produzir um maior número de glóbulos brancos, aumentando as suas contagens e, desse modo, tratando a neutropenia.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fulphila?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fulphila?
Spanish: Se ha evaluado la seguridad de Fulphila y, sobre la base de todos los estudios realizados, se considera que los efectos adversos del medicamento son comparables a los del medicamento de referencia Neulasta.
Portuguese: A segurança de Fulphila foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Spanish: Esto retrasa la eliminación de filgrastim del organismo, lo que permite administrar el medicamento con menos frecuencia.
Portuguese: A peguilação reduz a velocidade de eliminação do filgrastim do organismo, permitindo uma menor frequência de administração do medicamento.
Spanish: Fulphila se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Portuguese: Fulphila é administrado por via subcutânea numa dose única de 6 mg, pelo menos 24 horas após cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 194 pacientes que recibieron quimioterapia antes o después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Fulphila era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 194 doentes que tinham recebido quimioterapia antes ou depois de cirurgia ao cancro da mama mostrou que Fulphila foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Fulphila son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Fulphila é superior ao risco identificado e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Información general sobre Fulphila y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Fulphila e porque está autorizado na UE
Spanish: Fulphila no está indicado en pacientes con leucemia mielógena crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Portuguese: Fulphila não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais que podem causar leucemia).
Spanish: Además, un estudio en pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia ha demostrado que la eficacia de Fulphila es equivalente a la de Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia demonstrou que a eficácia de Fulphila é equivalente à de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Fulphila con Neulasta han demostrado que el principio activo de Fulphila es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Fulphila com Neulasta mostraram que a substância ativa de Fulphila é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Fulphila produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Fulphila produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
Spanish: En Fulphila, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Portuguese: O filgrastim contido em Fulphila foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Spanish: Fulphila es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto adverso frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Portuguese: Fulphila é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode tornar os doentes vulneráveis a infeções.