FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Pharmakologiestudien war die Konzentration (Cmax und AUC) von Ticagrelor bei japanischen Probanden ungefähr 40 % höher (20 % nach Anpassung an das Körpergewicht) als bei Kaukasiern.
Slovenian: V kliničnih farmakoloških študijah je bila izpostavljenost (Cmax in AUC) tikagrelorju pri japonskih preiskovancih približno 40 % večja (20 % večja po korekciji za telesno maso) kot pri belcih.
German: Mortalität jeglicher Ursache, MI (außer stummer MI), oder Schlaganfall
Slovenian: Možganska kap Umrljivost zaradi vseh vzrokov, MI (izklj.
German: Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten geeignete Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden, um eine Schwangerschaft während der Therapie mit Possia zu verhindern.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Possia za preprečitev nosečnosti uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito.
German: Die Konzentration von Ticagrelor und seinem aktiven Metaboliten waren bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) um ungefähr 20 % geringer als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Izpostavljenost tikagrelorju in njegovemu aktivnemu presnovku je bila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) približno 20 % manjša kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
German: Holter-Substudie
Slovenian: Holterska podštudija
German: In PLATO wurden Patienten aufgenommen, die bereits zu Studienbeginn an kongestiver Herzinsuffizienz, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma litten; diese und ältere Patienten gaben mit größerer Wahrscheinlichkeit Dyspnoe an.
Slovenian: Študija PLATO je zajela bolnike, ki so izhodiščno imeli srčno popuščanje, kronično obstruktivno pljučno bolezen ali astmo; pri teh in pa pri starejših bolnikih je bila verjetnost dispneje večja.
German: Vorhandene pharmakodynamische/toxikologische Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Ticagrelor und seine aktiven Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Farmakodinamski in toksikološki podatki pri živalih kažejo, da se tikagrelor in njegovi aktivni presnovki izločajo v materinem mleku (glejte poglavje 5.3).
German: Dauerhafte, Possia begleitende ASS-Tagesdosen sollten 75-150 mg betragen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Slovenian: Kronični dnevni odmerki ASA ob uporabi zdravila Possia morajo biti od 75 do 150 mg (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: CV-Tod, MI gesamt, Schlaganfall, SRI, RI, TIA, oder andere ATEc
Slovenian: nemi MI) ali možganska kap KV smrt, vsi MI, možganska kap, RPI, PI, TIA ali drugi ATDc
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
German: In der pivotalen Phase-III-Studie (PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 Patienten) waren ein erhöhtes Risiko für Blutungen, klinisch bedeutsame Thrombozytopenie oder Anämie, intrakranielle Blutungen in der Vorgeschichte, gastrointestinale Blutung innerhalb der vergangenen 6 Monate oder eine größere Operation innerhalb der vergangenen 30 Tagen die Hauptausschlusskriterien.
Slovenian: V ključnem preskušanju 3. faze PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 bolnikov) so bili med ključnimi merili za nevključitev večje tveganje krvavitev, klinična pomembna trombocitopenija ali anemija, predhodna intrakranialna krvavitev, gastrointestinalna krvavitev v zadnjih 6 mesecih ali večja operacija v zadnjih 30 dneh.
German: Weder Alter, Geschlecht, Gewicht, Rasse, geografische Region, Begleiterkrankungen, Begleittherapie noch Krankheitsgeschichte, einschließlich Schlaganfall in der Vorgeschichte oder transitorische ischämische Attacke, ließen auf eine allgemeine oder nicht-eingriffsbedingte PLATO schwerwiegende Blutung schließen.
Slovenian: Starost, spol, telesna masa, rasa, geografska regija, sočasne bolezni, sočasna zdravljenja in zdravstvena anamneza, vključno s predhodno možgansko kapjo ali tranzitorno ishemično atako, niso bili napovedniki ne vseh in ne s postopki nepovezanih krvavitev po PLATO.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Possia
Slovenian: Učinki drugih zdravil na zdravilo Possia
German: Es wird erwartet, dass Possia keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Slovenian: Za zdravilo Possia se pričakuje, da nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Kombinierter Endpunkt aus Wirksamkeit und Sicherheit Ein kombinierter Endpunkt aus Wirksamkeit und Sicherheit (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder PLATOdefinierte ‘gesamt schwerwiegende' Blutung) zeigt, dass der Wirksamkeitsvorteil von Possia im Vergleich zu Clopidogrel während der 12 Monate nach einem ACS nicht durch schwerwiegende Blutungsereignisse aufgehoben wird (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p = 0,0257).
Slovenian: Kombinirana sestavljena točka učinkovitosti in varnosti (KV smrt, MI, možganska kap ali "vse hude" krvavitve po opredelitvi PLATO) kaže, da koristi glede učinkovitosti zdravila Possia v primerjavi s klopidogrelom ne odpravijo hudi krvavitveni dogodki (ARR 1,4 %, RRR 8 %, razmerje ogroženosti 0,92, p = 0,0257) v 12 mesecih po akutnem koronarnem sindromu.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, den Arzt oder Zahnarzt vor jeglicher geplanter Operation und bevor ein neues Arzneimittel eingenommen wird, über die Einnahme von Possia zu informieren.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo pred načrtovanjem kakršnekoli operacije in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo, zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljejo zdravilo Possia.
German: Possia wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravila Possia ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
German: Die Nebenwirkungen sind entsprechend ihrer Häufigkeit und der Systemorganklasse angegeben.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
German: Dyspnoe wurde von 13,8 % der Patienten, die mit Possia behandelt wurden und von 7,8 % der Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, berichtet.
Slovenian: Dispneja je bila opisana pri 13,8 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Possia, in pri 7,8 % bolnikov, zdravljenih s klopidogrelom.
German: Mit radiomarkiertem Ticagrelor durchgeführte pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass die Muttersubstanz und ihre Metaboliten in die Muttermilch von Ratten ausgeschieden werden (siehe Abschnitt 4.6).
Slovenian: Farmakokinetične študije z radioaktivno označenim tikagrelorjem so pokazale, da se matična spojina in njeni presnovki izločajo v mleku podgan (glejte poglavje 4.6).
German: TIMI leichte Blutung: Klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um 30-50 g/l.
Slovenian: Blaga krvavitev po TIMI: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l.
German: Blutungen unterschiedlichster Art können zunehmen, z. B.: - Nasenbluten (häufig) - Blut in Ihrem Urin (gelegentlich) - schwarzer Stuhl oder Blut in Ihrem Stuhl (häufig) - Blut in Ihrem Auge (gelegentlich) - Blut beim Abhusten oder als Auswurf (gelegentlich)
Slovenian: Povečajo se lahko številne različne vrste krvavitev, na primer: - krvavitev iz nosu (pogosto) - kri v urinu (občasno) - črno blato ali kri v blatu (pogosto) - kri v očesu (občasno) - izkašljevanje ali izpljuvanje krvi (občasno) - krvavitev iz nožnice, ki je močnejša ali se pojavi ob drugem času kot normalna
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia und Heparin, Enoxaparin oder Desmopressin hatte keine Auswirkung auf die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), die aktivierte Gerinnungszeit (Activated Coagulation Time, ACT) oder auf die Bestimmung des Faktors Xa.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia s heparinom, enoksaparinom ali dezmopresinom ni vplivala na aktivirani parcialni tromboplastinski čas (aPTT), aktivirani koagulacijski čas (ACT) ali teste faktorja Xa.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Possia auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: Študije o vplivu zdravila Possia na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die Plasmaspiegel von Diltiazem.
Slovenian: Tikagrelor ni vplival na koncentracijo diltiazema v plazmi.
German: Ticagrelor hatte keine Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität von Tieren (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Plodnost Tikagrelor pri živalih ni vplival na moško ali žensko plodnost (glejte poglavje 5.3).
German: Schwerwiegende tödliche/lebensbedrohliche Blutung: Klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um > 50 g/l oder bei ≥ 4 transfundierten Erythrozytenkonzentraten; oder tödlich; oder intrakraniell; oder intraperikardial mit kardialer Tamponade; oder mit hypovolämischem Schock oder schwerer Hypotonie, die blutdrucksteigernde Arzneimittel oder eine Operation erforderten.
Slovenian: Huda krvavitev s smrtnim izidom/smrtno nevarna krvavitev: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina > 50 g/l ali transfuzijo ≥ 4 enot eritrocitov, ali s smrtnim izidom, ali intrakranialna, ali intraperikardialna s tamponado srca, ali s hipovolemičnim šokom ali hudo hipotenzijo, ki zahteva uporabo presorjev ali operacijo.
German: Possia enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird.
Slovenian: Zdravilo Possia vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano tikagrelor.
German: TIMI schwerwiegende Blutung: Klinisch offensichtlich bei einer Verringerung des Hämoglobins um > 50 g/l oder intrakranielle Blutung.
Slovenian: Huda krvavitev po TIMI: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina > 50 g/l ali intrakranialna krvavitev.
German: Die Anwendung bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung ist daher kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 5.2).
Slovenian: Njegova uporaba pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je zato kontraindicirana (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
German: Klinische Studien zur Arzneimittelinteraktion zeigten, dass die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit Heparin, Enoxaparin und ASS oder Desmopressin im Vergleich zu Ticagrelor allein keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Ticagrelor, den aktiven Metaboliten oder auf die ADP-induzierte Thrombozytenaggregation hatte.
Slovenian: Klinične farmakološke študije medsebojnega delovanja so pokazale, da sočasna uporaba tikagrelorja s heparinom, enoksaparinom in ASA ali dezmopresinom ni vplivala na farmakokinetiko tikagrelorja ali aktivnega presnovka; prav tako v primerjavi s tikagrelorjem ni vplivala na agregacijo trombocitov, izzvano z ADP.
German: Bei Frauen wurde im Vergleich zu Männern eine höhere Konzentration von Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten beobachtet.
Slovenian: Pri ženskah so v primerjavi z moškimi ugotovili večjo izpostavljenost tikagrelorju in njegovemu aktivnemu presnovku.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, aber hören Sie nicht mit der Einnahme von Possia auf, bevor Sie mit einem von ihnen gesprochen haben.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, vendar ne nehajte jemati zdravila Possia, dokler niste govorili z njim.
German: Arzneimittel, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen Aufgrund der Beobachtung meist asymptomatischer ventrikulärer Pausen und Bradykardie sollte die gleichzeitige Anwendung von Possia zusammen mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen, mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zdravila, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo Zaradi pojavljanja ventrikularnih pavz in bradikardije, ki so večinoma asimptomatske, je previdnost potrebna pri uporabi zdravila Possia sočasno z zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (glejte poglavje 4.4).
German: In der akuten Phase hatten unter Ticagrelor mehr Patienten ventrikuläre Pausen (6,0 %) als unter Clopidogrel (3,5 %); nach einem Monat traf dies für 2,2 % bzw. 1,6 % zu (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: V akutni fazi je imelo ventrikularne pavze več bolnikov, ki so prejemali tikagrelor (6,0 %), kot tistih, ki so prejemali klopidogrel (3,5 %); po 1 mesecu sta bila ta deleža 2,2 % in 1,6 % (glejte poglavje 4.4).
German: Der Hauptmetabolit von Ticagrelor ist AR-C124910XX, der ebenfalls aktiv ist, was durch in vitro Bindung an den P2Y12 ADP-Rezeptor nachgewiesen wurde.
Slovenian: Glavni presnovek tikagrelorja je AR-C124910XX, ki je tudi aktiven, kot je bilo ugotovljeno z vezavo na trombocitni ADP-receptor P2Y12 in vitro.
German: - Sie zurzeit innere Blutungen haben oder kürzlich hatten, wie Blutungen in Ihrem Magen oder
Slovenian: • če imate ali ste nedavno imeli notranjo krvavitev, npr. krvavitev v želodec ali črevo iz razjede.
German: Der Mechanismus für hepatische Adenome ist wahrscheinlich auf eine Enzyminduktion in der Leber zurückzuführen, die Nagetier-spezifisch ist.
Slovenian: Mehanizem nastanka jetrnih adenomov je verjetno posledica za glodalce specifične encimske indukcije v jetrih.
German: Dyspnoe als unerwünschtes Ereignis (UE) (Dyspnoe, Dyspnoe in Ruhe, Belastungsdyspnoe, paroxysmale nächtliche Dyspnoe und nächtliche Dyspnoe) wurde von 13,8 % der Patienten, die mit Ticagrelor behandelt wurden und von 7,8 % der Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, berichtet.
Slovenian: Skupaj so se neželeni dogodki z dispnejo (dispneja, dispneja v mirovanju, dispneja med naporom, paroksizmalna nočna dispneja in nočna dispneja) pojavili pri 13,8 % bolnikov, zdravljenih s tikagrelorjem, in pri 7,8 % bolnikov, zdravljenih s klopidogrelom.
German: Gleichermaßen traten, wenn alle durch einen Eingriff bedingten Blutungen herausgerechnet wurden, unter Ticagrelor mehr Blutungen auf als unter Clopidogrel (Tabelle 2).
Slovenian: Tudi po izločitvi vseh s postopki povezanih krvavitev je bilo, podobno, več krvavitev s tikagrelorjem kot s klopidogrelom (preglednica 2).
German: Aufgrund von Berichten über abnormale kutane Blutungen mit SSRI (z. B. Paroxetin, Sertralin und Citalopram) wird bei gleichzeitiger Anwendung von SSRI mit Possia zur Vorsicht geraten, da dieses das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Slovenian: Zaradi poročil o kožnih krvavitvenih motnjah med uporabo selektivnih zaviralcev prevzema serotonina, (npr. paroksetina, sertralina in citaloprama) je pri sočasni uporabi selektivnih zaviralcev serotonina in zdravila Possia potrebna previdnost, ker lahko poveča tveganje krvavitev.
German: Es sind keine Daten für Possia vorhanden, die einen hämostatischen Nutzen von Thrombozytentransfusionen belegen; zirkulierendes Possia kann transfundierte Thrombozyten hemmen.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Possia na hemostatsko korist transfuzije trombocitov ni; zdravilo Possia v obtoku lahko zavre transfundirane trombocite.
German: Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) könnte ein vorzeitiger Abbruch einer thrombozytenhemmenden Therapie, einschließlich Possia, zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskulären Tod oder Myokardinfarkt aufgrund der zugrundeliegenden Erkrankung des Patienten führen.
Slovenian: Bolnikom z akutnimi koronarnimi sindromi (ACS - Acute Coronary Syndrome) lahko prezgodnje prenehanje uporabe kateregakoli antiagregacijskega zdravila, tudi zdravila Possia, poveča tveganje kardiovaskularne smrti ali miokardnega infarkta zaradi njihove osnovne bolezni.
German: • Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben aufgrund: - einer kürzlich erlittenen schwerwiegenden Verletzung - einer kürzlich erfolgten Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) - einer Erkrankung, die Ihre Blutgerinnung beeinträchtigt - einer kürzlich aufgetretenen Magen- oder Darmblutung (wie zum Beispiel bei einem Magengeschwür oder Darmpolypen)
Slovenian: • če imate večje tveganje krvavitev zaradi: - nedavne resne poškodbe - nedavne operacije (vključno z zobozdravstvenimi posegi) - če imate kakšno motnjo strjevanja krvi - nedavne krvavitve v želodcu ali črevesu (npr. iz razjede na želodcu ali "polipov" v debelem
German: Eine gleichzeitige Anwendung kann zu einem erheblichen Anstieg der Possia-Konzentration führen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba lahko bistveno poveča izpostavljenost zdravilu Possia (glejte poglavje 4.5).
German: Es ist davon auszugehen, dass andere CYP3A-Induktoren (z. B. Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital) die Konzentration von Possia ebenfalls verringern.
Slovenian: Pričakovati je, da drugi induktorji CYP3A (npr. deksametazon, fenitoin, karbamazepin in fenobarbital) prav tako zmanjšajo izpostavljenost zdravilu Possia.
German: Auch Unterbrechungen in der Therapie sollten vermieden werden.
Slovenian: Izogibati se je treba tudi izpuščanju odmerkov.
German: Bei Patienten, die sich selbst als Farbige bezeichneten, war die Bioverfügbarkeit von Ticagrelor im Vergleich zu kaukasischen Patienten um 18 % geringer.
Slovenian: Bolniki, ki so se opredelili za črnce, so imeli 18 % manjšo biološko uporabnost tikagrelorja kot bolniki-belci.
German: Ticagrelor sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Asthma und/oder COPD in der Vorgeschichte (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Tikagrelor je treba previdno uporabljati pri bolnikih z astmo in/ali KOPB (glejte poglavje 4.4).
German: wenn nur eine Körperseite davon betroffen ist - plötzliche Verwirrtheit, Schwierigkeiten zu sprechen oder andere zu verstehen - plötzliche Schwierigkeiten zu gehen oder Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination - plötzliches Schwindelgefühl oder plötzliche schwere Kopfschmerzen unbekannter Ursache Dies sind Anzeichen für eine Art Schlaganfall, der durch Blutungen ins Gehirn verursacht wird.
Slovenian: - nenadno zmedenost, težave z govorjenjem ali razumevanjem tistega, kar vam povedo drugi, - nenadne težave s hojo ali izgubo ravnotežja ali koordinacije gibov, - nenadno omotico ali nenaden hud glavobol brez znanega vzroka.
German: Ticagrelor wurde bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht untersucht, und die Anwendung bei diesen Patienten ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Slovenian: Tikagrelor ni raziskan pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter in njegova uporaba pri teh bolnikih je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Die Bildung des zirkulierenden Hauptmetaboliten AR-C124910XX (ebenfalls wirksam) aus Ticagrelor erfolgt schnell mit einer medianen tmax von ungefähr 2,5 Stunden.
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku, AR-C124910XX, (ki je tudi aktiven) nastane iz tikagrelorja hitro; mediani tmax je približno 2,5 ure.
German: Der mittlere Talspiegel von Digoxin wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Ticagrelor um 30 % erhöht, wobei es in Einzelfällen zu einer maximalen Erhöhung auf das 2-fache kam.
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja je povečala povprečno najmanjšo koncentracijo digoksina za približno 30 %, nekatera individualna največja povečanja pa so segala do 2-krat.
German: Kreatininerhöhungen um > 50 % traten deutlicher auf bei Patienten > 75 Jahre (Ticagrelor 13,6 % versus Clopidogrel 8,8 %), bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenfunktionsstörungen zu Beginn der Studie (Ticagrelor 17,8 % versus Clopidogrel 12,5 %) und bei Patienten unter Begleittherapie mit Angiotensin-II-Rezeptorblockern (Ticagrelor 11,2 % versus Clopidogrel 7,1 %).
Slovenian: Zvišanje kreatinina za > 50 % je bilo izrazitejše pri bolnikih, starejših od 75 let (tikagrelor 13,6 % v primerjavi s klopidogrelom 8,8 %), pri bolnikih z izhodiščno hudo okvaro ledvic (tikagrelor 17,8 % v primerjavi s klopidogrelom 12,5 %) in pri bolnikih, ki so sočasno dobivali antagoniste receptorjev angiotenzina (tikagrelor 11,2 % v primerjavi s klopidogrelom 7,1 %).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Ticagrelor verringerte die Cmax und die AUC von Ticagrelor um 73 % bzw. 86 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in tikagrelorja je zmanjšala Cmax tikagrelorja za 73 % in njegovo AUC za 86 %.
German: Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die mit Possia und ASS behandelt wurden, zeigten ein erhöhtes Risiko für schwere Blutungen, die nicht auf die CABG zurückzuführen waren, sowie generell für Blutungen, die der ärztlichen Behandlung bedurften, z. B. schwerwiegende + leichte PLATO-Blutungen, aber kein erhöhtes Risiko für tödliche oder lebensbedrohliche Blutungen (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnimi koronarnimi sindromi, zdravljenih z zdravilom Possia in ASA, so ugotovili večje tveganje hujših krvavitev, nepovezanih s CABG, in tudi na splošno krvavitev, ki so zahtevale zdravniško oskrbo, tj. hujših in blažjih krvavitev po PLATO, ne pa tudi življensko nevarnih krvavitev ali krvavitev s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Zahnarzt, bevor Sie Possia einnehmen.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali zobozdravnikom, preden vzamete zdravilo Possia.
German: Ticagrelor ist oral wirksam und interagiert reversibel mit dem Thrombozyten P2Y12 ADP-Rezeptor.
Slovenian: Tikagrelor je peroralno aktiven in reverzibilno interagira s trombocitnim ADP-receptorjem P2Y12.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die folgenden Nebenwirkungen sind aufgrund von Studien mit Possia festgestellt worden (Tabelle 1).
Slovenian: Tabeliran povzetek neželenih učinkov Po študijah z zdravilom Possia so ugotovili naslednje neželene učinke (preglednica 1).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist nicht wahrscheinlich, dass Possia Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Possia vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
German: Es gibt derzeit kein bekanntes Antidot, mit dem die Wirkungen von Possia aufgehoben werden könnten, und es ist nicht davon auszugehen, dass Possia dialysierbar ist (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Trenutno ni antidota, ki bi odpravil učinke zdravila Possia in zdravilo se z dializo ne odstrani (glejte poglavje 4.4).
German: • bei Ihnen während des Zeitraums, in dem Sie Possia einnehmen, eine Operation durchgeführt werden muss (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe).
Slovenian: • če imate predvideno operacijo (to velja tudi za zobozdravstvene posege) kadarkoli med jemanjem zdravila Possia.
German: Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, können bei Bedarf direkt auf Possia umgestellt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki, zdravljeni s klopidogrelom, neposredno preidejo na zdravilo Possia (glejte poglavje 5.1).
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Levonorgestrel und Ethinylestradiol mit Possia einen klinisch relevanten Effekt auf die Wirksamkeit dieser oralen Kontrazeptiva hat.
Slovenian: Med sočasno uporabo levonorgestrela in etinilestradiola z zdravilom Possia ni pričakovati klinično pomembnega vpliva na učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
German: Dies ist wichtig aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos.
Slovenian: Obstaja namreč večje tveganje krvavitev.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.