FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: scale) (ADAS-cog) (p = 0,003) и CIBIC-plus (p = 0,004) на 24-та седмица при последното проведено наблюдение (last observation carried forward) (LOCF).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą (LOCF)..
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или пациенти с предразполагащи фактори за епилепсия.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių, arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg на ден.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 20 mg.
Bulgarian: Мемантин Accord се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Kam Memantine Accord vartojamas Memantine Accord gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Bulgarian: Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишение на плазмените нива.
Lithuanian: , cimetidinas, ranitidinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, nikotinas), gali didinti jo koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: На 04 декември 2013 г.
Lithuanian: gruodžio 04 d.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-12.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vaisto dozę gali reikėti sumažinti.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за разтворимостта, състава и усвояването на лекарството в организма.
Lithuanian: Bendrovė patikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir įsisavinimą organizme.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, dėl kurių nervų ląstelės gali perduoti viena kitai signalus.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Axura, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтното лекарство" Axura, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Memantine Accord panašus į referencinį vaistą Axura, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Bulgarian: Memantine Accord се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Memantine Accord tiekiamas tabletėmis (5, 10, 15 ir 20 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Accord се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дневната доза е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Lithuanian: Memantine Accord reikia vartoti kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Memantine Accord dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmąją savaitę skiriama 5 mg, antrąją - 10 mg, o trečiąją savaitę - 15 mg paros dozė.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Accord vartojimą?
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени N-метил-D-аспартат (NMDA), с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius, vadinamus N-metil-D-aspartato (NMDA) receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi neuromediatorius gliutamatas.
Bulgarian: Тъй като Memantine Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Memantine Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Memantine Accord се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Memantine Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Причината за болестта на Алцхаймер е неизвестна, но се смята, че загубата на памет при това заболяване се дължи на нарушено предаване на съобщителни сигнали в мозъка.
Lithuanian: Kas sukelia Alzheimerio ligą, nežinoma, tačiau manoma, kad sergant šia liga, atmintis prastėja sutrikus informacijos signalų perdavimui galvos smegenyse.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Memantine Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Memantine Accord yra panašios kokybės kaip Axura ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Memantine Accord.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Memantine Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания при пациенти, тъй като е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Axura.
Lithuanian: Atlikti papildomų tyrimų su pacientais nereikėjo, nes buvo įrodyta, kad Memantine Accord yra panašios kokybės kaip referencinis vaistas Axura ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Memantine Accord е „генерично лекарство".
Lithuanian: Memantine Accord yra generinis vaistas.
Bulgarian: Memantine Accord memantine
Lithuanian: Memantine Accord memantinas
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Memantine Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Accord.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine Accord.
Bulgarian: Какво представлява Memantine Accord и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine Accord
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Lithuanian: Memantine Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino. Jis skirtas gydyti pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga - viena iš demencijos (galvos smegenų veiklos sutrikimo) formų, palaipsniui pažeidžiančia atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Lithuanian: „Biologiškai ekvivalentiškas" reiškia, kad vartojant šiuos vaistus, žmogaus organizme turėtų susidaryti tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Memantine Accord ES.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Accord, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Lithuanian: Veiklioji Memantine Accord medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Memantine Accord?
Lithuanian: Kokia yra Memantine Accord nauda ir rizika?
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Accord трябва да се оценяват периодично.
Lithuanian: Praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios reikia įvertinti, kaip pacientas toleruoja vaistą ir ar tinka jam paskirta vaisto dozė; vėliau reikėtų reguliariai vertinti, ar tolesnis gydymas Memantine Accord būtų naudingas.
Bulgarian: Като блокира NMDA рецепторите, мемантин подобрява предаването на сигнали в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo galvos smegenyse pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga. Blokuodamas NMDA receptorius memantinas gerina signalų perdavimą galvos smegenyse ir palengvina Alzheimerio ligos simptomus.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine Accord, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Memantine Accord rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Как действа Memantine Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine Accord?
Bulgarian: Защо Memantine Accord е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Memantine Accord patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Memantine Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine Accord?
Bulgarian: Как е проучен Memantine Accord?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Memantine Accord?
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Bulgarian: Otroci in mladostniki
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Bulgarian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Lithuanian: Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų.
Bulgarian: EL-69300 Rodopi
Lithuanian: EL-69300 Rodopi Graikija
Bulgarian: Memantin se izloča na monoeksponentni način
Lithuanian: Memantinas eliminuojamas monoeksponentiniu būdu.
Bulgarian: Datum zadnjega podaljšanja:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data:
Bulgarian: Trajanje zdravljenja
Lithuanian: Gydymo trukmė
Bulgarian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai išvardytos 6.1 skyriuje.
Bulgarian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Lithuanian: Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Bulgarian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Bulgarian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Panaši sąveika galima ir su ketaminu bei dekstrometorfanu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Bulgarian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-PughA ir Child-Pugh B), dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen
Lithuanian: Amantadino, ketamino, dekstrometorfano Dantroleno, baklofeno
Bulgarian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 L/kg.
Bulgarian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Lithuanian: Apie gydymo memantinu nutraukimą reikia pagalvoti, jei nebėra terapinio poveikio požymių arba pacientas netoleruoja gydymo.
Bulgarian: s hrano in pijačo
Lithuanian: Memantinas LEK su maistu ir gėrimais
Bulgarian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Lithuanian: Atsiradus per didelio bendrojo centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliavimo simptomų, svarstytinas atsargus simptominis gydymas.
Bulgarian: ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 balandžio 22 d.
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 4 metai
Bulgarian: OZNAČEVANJE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Bulgarian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Lithuanian: Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Bulgarian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Bulgarian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se postopoma zvišuje v prvih 4 tednih zdravljenja in doseže priporočeni vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg per parą, kuri per pirmąsias 4 gydymo savaites laipsniškai didinama, ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra tokia:
Bulgarian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias dalis.
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bulgarian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210-8194280
Lithuanian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (freeχωρίς χρέωση) / +30-210
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Bulgarian: , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,
Lithuanian: , 15351 Pallini, Attiki, Graikija Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Bulgarian: Klinične študije
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Lithuanian: Venų trombozė, tromboembolija
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovėnija
Bulgarian: Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Lithuanian: Duomenų apie memantino vartojimą nėščioms moterims nėra arba jie yra riboti.
Bulgarian: Pri alkalnem urinu lahko pride do za 7- do 9-krat zmanjšane hitrosti izločanja memantina (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Lithuanian: Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Bulgarian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Bulgarian: s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84% odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Bulgarian: Od četrtega tedna naprej je običajen odmerek 2 tableti enkrat dnevno (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprastinė dozė yra 2 tabletės vieną kartą per parą (1 x 20 mg).
Bulgarian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v nespremenjeni obliki.
Lithuanian: Apie 80 % žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Bulgarian: Simptomi
Lithuanian: Simptomai
Bulgarian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu.
Bulgarian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui
Bulgarian: 15351 Pallini, Attiki
Lithuanian: 15351 Pallini, Attiki Graikija
Bulgarian: teden (15.-21. dan):
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena):
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Odrasli
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms
Bulgarian: Porazdelitev
Lithuanian: Pasiskirstymas
Bulgarian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Bulgarian: V najhujšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Lithuanian: Didžiausio perdozavimo atveju pacientui, išgėrusiam 2 000 mg memantino, pasireiškė poveikis centrinei nervų sistemai (10 parų trukusi koma, po to diplopija ir ažitacija), tačiau jis išgyveno.
Bulgarian: V šudijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelėms, medikamento vartojusioms visą gyvavimo laikotarpį, kancerogeninis poveikis nepasireiškė.
Bulgarian: teden (1.-7. dan):
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena):
Bulgarian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Lithuanian: Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe.
Bulgarian: Bolezni imunskega sistema
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Bulgarian: silicijev dioksid magnezijev stearat
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Bulgarian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino, epoksido hidralazės ar sulfatacijos memantinas in vitro neslopina.
Bulgarian: svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Bulgarian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Nosečnost
Lithuanian: Nėštumo
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša na do 20 mg dnevno, po standardni titracijski shemi.
Lithuanian: 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
Bulgarian: V teh primerih je potrebno zdravljenje skrbno nadzorovati.
Lithuanian: vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Bulgarian: Če imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Bulgarian: smukec rumeni železov oksid (E 172) rdeči železov oksid (E 172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Bulgarian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine LEK vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih osebah niso opazili pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose klinikiniuose tyrimuose memantino poveikio galantamino farmakokinetikai nenustatyta.
Bulgarian: Infekcijske in parazitske bolezni
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Bulgarian: so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu graužikams ir šunims (bet ne beždžionėms) atsirado nepastovių pokyčių akyse.
Bulgarian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų metu minėtas poveikis nepasireiškė nei graužikams, nei kitokiems gyvūnams, todėl nežinoma, ar minėti rezultatai reikšmingi klinikai.