FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyrestudier har vist, at sevelamer ikke nedsætter fertiliteten hos hun- eller hanrotter ved udsættelse for en human dosis svarende til 2 gange den maksimale dosis i kliniske studier på 13 g/dag, baseret på en sammenligning af relativ legemsoverfladeareal.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że sewelamer nie powodował zaburzenia płodności samców i samic szczura w przypadku ekspozycji na odpowiednik podwójnej maksymalnej dawki 13 g/dobę stosowanej u ludzi podczas badań klinicznych, wyliczony w oparciu o porównanie względnej powierzchni ciała (BSA).
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Polish: Wymagania do przedłożenia PSUR są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Danish: I starten vil lægen måle indholdet af fosfat i dit blod hver 2.-4. uge og ændrer om nødvendigt doseringen af Sevelamer carbonate Winthrop, så indholdet af fosfat kommer til at ligge på et passende niveau.
Polish: Początkowo, lekarz będzie sprawdzać stężenie fosforu we krwi pacjenta co 2-4 tygodnie i w razie konieczności dostosuje dawkę leku Sevelamer carbonate Winthrop, aby uzyskać właściwe stężenie fosforanów.
Danish: (Instruktioner til pakning med måleske) Brevet skal bortskaffes 24 timer efter anbrud.
Polish: (Instrukcja dla produktu z dołączoną łyżeczką dozującą) Saszetkę należy wyrzucić po upływie 24 godzin od otwarcia.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Sevelamer carbonate Winthrop påvirker din evne til at køre eller betjene maskiner.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Sevelamer carbonate Winthrop wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: Non-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Pakningsstørrelse: 90 breve pr. karton
Polish: Wielkości opakowań: 90 saszetek w pudełku
Danish: Der er rapporteret, at patienter har haft svært ved at sluge Sevelamer carbonate Winthrop -tabletten.
Polish: Zgłaszano trudności w połykaniu tabletek produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Danish: • Hvis du tager medicin for problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du fortælle det til lægen, inden du tager Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: • Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
Danish: EU/1/14/952/005 90 breve EU/1/14/952/006 90 breve (med måleske)
Polish: EU/1/14/952/005 90 saszetek EU/1/14/952/006 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
Danish: • Medicin til behandling af halsbrand og reflux fra din mave eller spiserør, såsom omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kendt som "protonpumpehæmmere", kan nedsætte Sevelamer carbonate Winthrops virkning.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu zgagi i choroby refluksowej żołądka i przełyku, takie jak omeprazol, pantoprazol lub lanzoprazol, znane jako „inhibitory pompy protonowej", mogą zmniejszać skuteczność leku lek Sevelamer carbonate Winthrop .
Danish: Der er trykt "SC800" på den ene side af de hvide/råhvide tabletter.
Polish: Białe lub prawie białe tabletki z nadrukiem „SC800" po jednej stronie
Danish: "Titrering og vedligeholdelse" Patienter, der tidligere har taget fosfatbindere (baseret på sevelamerhydrochlorid eller kalcium), bør indgives Sevelamer carbonate Winthrop på gram til gram basis under overvågning af serumfosfatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych wcześniej produktami wiążącymi fosforany (chlorowodorek sewelameru lub preparat wapniowy) produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy podawać w równoważnych dawkach (gram za gram) i monitorować stężenia fosforanów w surowicy w celu zapewnienia optymalnych dawek dobowych.
Danish: Fosfat-serum niveauet bør overvåges, og sevelamercarbonate dosis justeret i overensstemmelse hermed.
Polish: Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i odpowiednio dostosować dawkę węglanu sewelameru.
Danish: Din læge kan ordinere sevelamarcarbonate pulver til oral suspension
Polish: Lekarz może przepisać proszek węglanu sewelameru do sporządzania zawiesiny doustnej.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver til oral suspension er et lysegult pulver, der leveres i et varmeforseglet foliebrev.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną.
Danish: Opvarm ikke Sevelamer carbonate Winthrop pulver (fx i mikrobølgeovn) og tilsæt det ikke til varme madvarer eller væsker.
Polish: Nie należy podgrzewać proszku Sevelamer carbonate Winthrop (np. w mikrofalówce) ani dodawać gorącej żywności lub płynów.
Danish: Patienter med kronisk nyresygdom kan udvikle hypokalcæmi eller hypercalcæmi.
Polish: U pacjentów z CKD może wystąpić hipokalcemia lub hiperkalcemia..
Danish: Irland
Polish: IRLANDIA
Danish: Virkningen og sikkerheden af Sevelamer carbonate Winthrop hos børn over 6 år og med en legemsoverfladeareal over 0,75 m er blevet klarlagt.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci powyżej 6 lat, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi powyżej 0,75 m zostały ustalone.
Danish: EU/1/14/952/004 30 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Danish: Pakninger af 1 tabletbeholder med 30 tabletter eller 180 tabletter uden yderkarton.
Polish: Opakowania jedna butelka po 30 tabletek lub butelki po 180 tabletek bez zewnętrznego opakowania.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er indiceret til kontrol af hyperfosfatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.
Danish: (Instruktioner til pakning UDEN måleske) Hvis en dosis på 0,4 g skal administreres, anvendes pakningen med 0,8 g pulver med måleske.
Polish: (Instrukcja dla produktu BEZ DOŁĄCZONEJ łyżeczki dozującej) Jeśli konieczne jest podanie dawki 0,4 g, należy użyć produktu w dawce 0,8 g z dołączoną łyżeczką dozującą.
Danish: Reducerede niveauer af ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus er rapporteret hos transplantationspatienter ved samtidig administration af sevelamerhydrochlorid, uden kliniske konsekvenser (fx afstødelse af transplanteret organ).
Polish: Cyklosporyna, mykofenolan mofetylu i takrolimus u pacjentów po przeszczepieniu U pacjentów po przeszczepieniu, którym jednocześnie podawano chlorowodorek sewelameru, obserwowano zmniejszone stężenie cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu i takrolimusu bez jakichkolwiek konsekwencji klinicznych (np. bez odrzucania przeszczepu).
Danish: Krystalaflejring i tarmene
Polish: Badanie złogi kryształów w jelicie
Danish: Dette lægemiddel skal ikke gives på tom mave, men tages sammen med måltider eller mellemmåltider.
Polish: Lek należy stosować z posiłkiem lub przekąską.
Danish: EU/1/14/952/001 180 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages tre gange dagligt sammen med måltider eller mellemmåltider.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg sevelamercarbonat.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
Danish: Efter rekonstituering
Polish: Po przygotowaniu
Danish: Overfølsomhed
Polish: Nadczynność przytarczyc
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages tre gange dagligt sammen med måltider.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku.
Danish: EU/1/14/952/001 180 filmovertrukne tabletter EU/1/14/952/004 30 filmovertrukne tabletter
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Danish: Patienter med CKD kan udvikle metabolisk acidose.
Polish: U pacjentów z CKD istnieje predyspozycja do wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Danish: Tal med din læge, som vil afgøre, om du kan fortsætte behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka ma kontynuować leczenie lekiem Sevelamer carbonate Winthrop
Danish: Tal med din læge, som vil beslutte, om du kan amme din baby eller ej, og om det er nødvendigt at stoppe behandling med Sevelamer carbonate Winthrop.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, który zdecyduje, czy pacjentka może karmić piersią, czy nie, i czy konieczne jest przerwanie leczenia lekiem Sevelamer carbonate Winthrop
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmovertrukne tabletter
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane
Danish: Opvarm ikke Sevelamer carbonate Winthrop pulver (fx i mikrobølgeovn) og tilsæt ikke pulveret til opvarmede madvarer eller væsker.
Polish: Nie należy podgrzewać proszku Sevelamer carbonate Winthrop (np. w mikrofalówce) ani dodawać podgrzanej żywności lub płynów.
Danish: Din læge kan måle fosfatniveauet i dit blod.
Polish: Lekarz może monitorować stężenie fosforanów we krwi.
Danish: Patienter med kronisk nyresygdom kan udvikle lavt indhold af de fedtopløselige A-, D-, E- og K-vitaminer afhængigt af diæt og sygdommens sværhedsgrad.
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach i niedobór kwasu foliowego U pacjentów z CKD (przewlekła choroba nerek) mogą wystąpić niskie stężenia rozpuszczalnych w tłuszczach witamin A, D, E i K, zależnie od ich podaży w diecie oraz od nasilenia choroby.
Danish: Lægen kan også måle indholdet af den anden medicin i dit blod.
Polish: Lekarz może również rozważyć monitorowanie stężenia tego leku we krwi.
Danish: For voksne patienter skal serumfosfatniveauet overvåges, og sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop indeholder sevelamer, en ikke-absorberbar fosfatbindende krydsbunden polymer.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop zawiera sewelamer, niewchłanialny usieciowany polimer wiążący fosforany.
Danish: Hvis du har taget for meget Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du tror, at du har taget for meget, skal du straks kontakte lægen.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sevelamer carbonate Winthrop W przypadku możliwego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite og har SC800 trykt på den ene side.
Polish: Jak wygląda lek Sevelamer carbonate Winthrop i co zawiera opakowanie Lek Sevelamer carbonate Winthrop, tabletki powlekane, to białe lub prawie białe tabletki z nadrukiem „SC800" po jednej stronie.
Danish: I dette tilfælde skal 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop pulver afmåles med måleskeen i æsken.
Polish: W tym przypadku dawkę 0,4 g proszku Sevelamer carbonate Winthrop należy odmierzyć używając łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania.
Danish: Derfor kan sevelamercarbonat for øjeblikket ikke anbefales til brug hos disse patienter.
Polish: W związku z tym, stosowanie produktu leczniczego w tej grupie pacjentów nie jest obecnie zalecane.
Danish: • hvis du oplever svære mavesmerter, mave eller tarmsygdomme, eller blod i afføringen (gastrointestinal blødning).
Polish: • u pacjenta występuje silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w kale (krwawienie z przewodu pokarmowego).
Danish: Hvert brev indeholder 0,8 g sevelamercarbonat.
Polish: Każda saszetka zawiera 0,8 g węglanu sewelameru.
Danish: Det andet studie påviste, at sevelamercarbonatpulver doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 31 hyperfosfatæmiske (defineret som serum-fosfat-niveauer ≥ 1,78 mmol/l) hæmodialyse-patienter over to randomiserede 4-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serum-fosfat koncentration var 1,6 ± 0,5 mmol/l for sevelamercarbonatpulver og 1,7 ± 0,4 mmol/l for sevelamerhydrochloridtabletter).
Polish: Drugie badanie wykazało, że węglan sewelameru w postaci proszku podawany trzy razy na dobę stanowią równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 31 pacjentów hemodializowanych z hiperfosfatemią (określoną jako stężenie fosforu w surowicy ≥ 1,78 mmol/l) leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 4 tygodnie (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,6 ± 0,5 mmol/l w przypadku węglanu sewelameru i 1,7 ± 0,4 mmol/l w przypadku chlorowodorku sewelameru).
Danish: Tag Sevelamer carbonate Winthrop efter eller sammen med din mad.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop należy przyjmować po posiłku lub z jedzeniem.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmovertrukne tabletter sevelamercarbonat
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane sewelameru węglan
Danish: 4.8 herunder primært obstipation og andre kendte gastrointestinale sygdomme.
Polish: Objawy obserwowane w przypadku przedawkowania są podobne do działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8, obejmujących głównie zaparcia i inne znane zaburzenia żołądkowojelitowe.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Sevelamer carbonate Winthrop for børn under 6 år eller hos børn med en legemsoverfladeareal under 0,75 m er ikke klarlagt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub u dzieci, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi poniżej 0,75 m2. Brak dostępnych danych.
Danish: Tilfælde af alvorlige inflammatoriske sygdomme i forskellige dele af mave-tarmkanalen (herunder alvorlige komplikationer såsom hæmoragi, perforation, ulceration, nekrose, colitis og svulst i colon/coecum) forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller er blevet rapporteret (se pkt.
Polish: Zgłaszano przypadki występowania ciężkich stanów zapalnych zlokalizowanych w różnych częściach przewodu pokarmowego (w tym ciężkich powikłań, takich jak krwawienie, perforacja, owrzodzenie, martwica, zapalenie jelita grubego i guz okrężnicy/jelita ślepego) związanych z obecnością kryształów sewelameru (patrz punkt 4.8).
Danish: Forstoppelse er en meget almindelig bivirkning.
Polish: Zaparcie jest bardzo częstym działaniem niepożądanym.
Danish: EU/1/14/952/002 60 breve EU/1/14/952/003 90 breve
Polish: EU/1/14/952/002 60 saszetek EU/1/14/952/003 90 saszetek
Danish: Den orale suspension skal indtages inden for 30 minutter.
Polish: Zawiesinę doustną należy podać w ciągu 30 minut.
Danish: Det første studie påviste, at sevelamercarbonattabletter doseret tre gange dagligt var ækvivalent med sevelamerhydrochloridtabletter doseret tre gange dagligt hos 79 hæmodialyse-patienter behandlet over to randomiserede 8-ugers behandlingsperioder (gennemsnitlig serum-fosfat koncentration var 1,5 ± 0,3 mmol/l for både sevelamercarbonat og sevelamerhydrochlorid).
Polish: Pierwsze badanie wykazało, że tabletki węglanu sewelameru podawane trzy razy na dobę stanowią równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 79 pacjentów hemodializowanych leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 8 tygodni (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,5 ± 0,3 mmol/l dla węglanu sewelameru i chlorowodorku sewelameru).
Danish: - Alvorlig betændelse i tyktarmen (symptomer omfatter; alvorlige mavesmerter, mave-eller tarmsygdomme eller blod i afføringen [gastrointestinal blødning] og krystalaflejring i tarmen er rapporteret.
Polish: - Zgłaszano ciężkie zapalenie jelita grubego (objawy obejmują: silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w stolcu [krwawienie z przewodu pokarmowego]) i złogi kryształów w jelicie.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop skal tages sammen med mad og ikke på tom mave.
Polish: Produktu leczniczego Sevelamer carbonate Winthrop nie należy przyjmować na pusty żołądek.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Tal med lægen før du tager Sevelamer carbonate Winthrop:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop należy omówić to z lekarzem:
Danish: - Tilstopning af tarmene er blevet rapporteret (symptomer omfatter alvorlig oppustethed, mavesmerter, hævelse eller kramper, alvorlig forstoppelse).
Polish: - Zgłaszano niedrożność jelit (objawy obejmują: ciężkie wzdęcia; ból brzucha, obrzęk lub skurcze; ciężkie zaparcia).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumchlorid og zinkstearat, hypromellose (E464), diacetyleret monoglycerid, jernoxid sort (E172), isopropylalkohol, propylenglycol og hypromellose (E464).
Polish: Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)
Danish: • fordøjelsesbesvær,
Polish: • zaburzenia połykania
Danish: Pulveret skal opløses i 60 ml vand pr. brev inden indgivelse.
Polish: Przed podaniem proszek należy wymieszać z 60 ml wody na saszetkę.
Danish: Serumfosfatniveauet skal overvåges, og af sevelamercarbonat dosis titreres med 0,8 g forøgelse tre gange daglig (2,4 g/dag) hver 2.-4. uge, indtil et acceptabelt serumfosfatniveau er nået.
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Danish: Sådan skal du tage Sevelamer carbonate Winthrop
Polish: Jak przyjmować lek Sevelamer carbonate Winthrop
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop indeholder: - Aktivt stof: sevelamercarbonat.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop zawiera substancję czynną- węglan sewelameru.
Danish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100 % Væske til inhalationsdamp
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
Danish: 1 flaske
Polish: 1 butelka Nie dotyczy.
Danish: Flaske af polyethylent erephthalat (PET) med Quik-Fil-låg (II)
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
Danish: SevoFlo (sevofluran)
Polish: SevoFlo (sewofluran)
Danish: Yderligere oplysninger om SevoFlo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: SevoFlo (sevofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Polish: SevoFlo (sewofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Danish: Disse to virkninger tilsammen medfører bevidstløshed.
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
Danish: Andre oplysninger om SevoFlo
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
Danish: SevoFlo gives ved hjælp af specielt bedøvelsesudstyr, normalt i en nøje kontrolleret gasblanding med ilt.
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Danish: Studier hos hunde viste, at SevoFlo var lige så effektivt til at fremkalde og vedligeholde bedøvelse som andre bedøvelsesmidler, såsom isofluran (en anden bedøvelsesgas), thiopental, propofol, og ketamin plus diazepam.
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved SevoFlo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Heri findes der også yderligere oplysninger.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: SevoFlo anvendes til fuld bedøvelse af hunde og katte.
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Danish: SevoFlo har desuden har været almindeligt anvendt "off-label" (anvendelse, som ikke er officielt godkendt) til bedøvelse af katte i over ti år, og anvendelsen heraf hos katte er derfor "almindeligt anerkendt".
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
Danish: SevoFlo må ikke gives til dyr, som er genetisk disponeret for malign hypertermi.
Polish: Leku SevoFlo nie wolno podawać zwierzętom z podejrzewaną podatnością genetyczną na hipertermię złośliwą.
Danish: Når en hund eller kat gives en blanding af ilt og sevofluran til at indånde, inhaleres sevofluranen ned i lungerne og transporteres via blodet til hjernen.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Danish: SevoFlo modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 11. december 2002.
Polish: W dniu 11 grudnia 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku SevoFlo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Hunden eller katten indånder gasblandingen og bliver derved bevidstløs.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
Danish: Gravide og ammende kvinder må ikke komme i kontakt med lægemidlet og bør heller ikke opholde sig i operationsrum og opvågningsområder, hvor det anvendes eller for nylig har været anvendt.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
Danish: Virkningen af SevoFlo var sammenlignelig med virkningen af isofluran.
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
Danish: Sevofluran efterligner virkningen af GABA, som er et stof, der naturligt nedsætter hjerneaktiviteten, og som blokerer virkningen af glutamat, der stimulerer hjerneaktiviteten.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
Danish: SevoFlo anvendes til at fremkalde og opretholde fuld bedøvelse (bevidstløshed).
Polish: SevoFlo stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Danish: Hvad er SevoFlo, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek SevoFlo i w jakim celu się go stosuje?