FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Naxcel zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Naxcel iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Naxcel?
Latvian: Kāpēc Naxcel tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa preparat Naxcel?
Latvian: Kā Naxcel darbojas?
Polish: W jakim celu stosuje się Naxcel?
Latvian: Kāpēc lieto Naxcel?
Polish: Jak badano preparat Naxcel?
Latvian: Kā noritēja Naxcel izpēte?
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia: 28 tabletek (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums: 28 tabletes (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister (PVC/PVDCAlu); etuii
Latvian: Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai blisteri (PVH/PVDH
Polish: Zużyć w ciągu 100 dni po otwarciu.
Latvian: Izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Polish: Blistry: 2 lata.
Latvian: Blisteris: 2 gadi.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwietnia 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i powrócił do zdrowia.
Latvian: Citā nopietnā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja un atveseļojās.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie, statystycznie istotne znaczenie nie zostało osiągnięte w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Latvian: Iepriekš definētajā primārajā analīzē primārās efektivitātes rezultāti 24. nedēļā statistisku nozīmīgumu nesasniedza.
Polish: Kliniczne znaczenie powyższych obserwacji pozostaje nieznane.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami.
Latvian: Alcheimera slimība ir saistīta ar depresiju, domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem.
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Latvian: Ļoti reti (novēro mazāk kā 1 pacientam no 10000)
Polish: ADCS-ADLsev): p = 0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB):
Latvian: ADCS-ADLsev): p = 0,003; smagu traucējumu pētījumu kopums (severe impairment battery - SIB):
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Latvian: Pētījumos ar iekšķīgi lietotu 14C-memantīnu, vidēji 84 % no devas izdalījās 20 dienu laikā, vairāk nekā 99 % izdalījās caur nierēm.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Nemdatine u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Nemdatine nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Polish: Leków (EMA): http://www.ema.europa.eu
Latvian: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Dostępne są inne moce tabletek w celu stopniowego zwiększania dawki.
Latvian: Devu palielināšanai ir pieejami citi tablešu stiprumi.
Polish: Żaden z tych metabolitów nie wykazuje działania antagonistycznego w stosunku do NMDA.
Latvian: Neviens no šiem metabolītiem neuzrāda NMDA antagonistu aktivitāti.
Polish: U człowieka około 80% memantyny występuje w krążeniu w postaci niezmienionej.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80 % no cirkulējošā ar memantīnu saistītā materiāla ir neizmainītā veidā.
Polish: Nemdatine należy do grupy leków znanych jako leki przeciw otępieniu.
Latvian: Nemdatine pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.
Latvian: Jūs varat sajust stiprākus 4. punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje:
Latvian: Memantīna farmakoloģiskās iedarbības un darbības mehānisma rezultātā iespējama sekojoša mijiedarbība:
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na memantyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: - Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
Latvian: - Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (International normalized ratio - INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną w porównaniu z grupą przyjmującą placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar lielāku sastopamības biežumu memantīna grupā nekā placebo grupā bija reibonis (attiecīgi 6,3 % pret 5,6 %), galvassāpes (5,2 % pret 3,9 %), aizcietējums (4, 6% pret 2,6 %), miegainība (3,4 % pret 2,2 %) un hipertonija (4,1 % pret 2,8 %).
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu ārsts pastāstīts Jums, vai Jūsu slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Butelki z HDPE: zużyć w ciągu 100 dni od otwarcia.
Latvian: ABPE pudelītes: izlietot 100 dienu laikā pēc atvēršanas.
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Latvian: Nav zināms specifisks antidots intoksikācijas vai pārdozēšanas gadījumā.
Polish: przez 7 dni.
Latvian: dienā - 7 dienas.
Polish: Nie ma danych, które wskazywałyby na wpływ pokarmu na wchłanianie memantyny.
Latvian: Nav pierādījumu par ēdiena ietekmi uz memantīna uzsūkšanos.
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze.
Latvian: Lai šo zāļu lietošana būtu efektīva, tās jālieto regulāri katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā.
Polish: Z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, dekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYHA III-IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Nemdatine un kādam nolūkam to lieto
Polish: Memantyny nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Polish: Opublikowano jeden opis przypadku dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
Latvian: Pieejams arī viens publicēts ziņojums par iespējamu risku, lietojot memantīnu vienlaicīgi ar fenitoīnu.
Polish: Co więcej, produkt Nemdatine wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Latvian: Nemdatine turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (niebędących gryzoniami), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje nieznane.
Latvian: Tā kā šādu iedarbību nenovēroja ilglaicīgos pētījumos ne ar grauzējiem, ne citiem dzīvniekiem, tāpēc nav zināms, cik šie atklājumi ir klīniski nozīmīgi.
Polish: Działanie barbituranów i neuroleptyków może ulec osłabieniu.
Latvian: Var būt samazināta barbiturātu un neiroleptisko līdzekļu iedarbība.
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Latvian: Vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) uzbudinājuma pazīmju un simptomu gadījumā jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Polish: Po względnie dużym przedawkowaniu (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę w ciągu 3 dni) wystąpiło jedynie zmęczenie, osłabienie i (lub) biegunka lub też objawy nie wystąpiły.
Latvian: Relatīvi liela pārdozēšana (200 mg un 105 mg/dienā attiecīgi 3 dienas) tika saistīta vai nu tikai ar noguruma, vājuma un/vai caurejas simptomiem, vai arī vispār bez simptomiem.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas N-metil-D-aspartāta (NMDA) antagonistu, piemēram, amantadīna, ketamīna vai dekstrometorfāna lietošanas.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z pojedynczą dawką, u młodych, zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi - memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Latvian: Vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos jauniem, veseliem indivīdiem netika novērota nozīmīga mijiedarbība starp memantīna aktīvo vielu un gliburīda/metformīna vai donepezila aktīvajām vielām.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - aizkuņģa dziedzera iekaisums, aknu iekaisums (hepatīts) un psihotiskas reakcijas
Polish: - W razie znacznego przedawkowania leku Nemdatine, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Nemdatine, sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes speciālistu, jo Jums var būt nepieciešama medicīniskā aprūpe.
Polish: W standardowych badaniach nie stwierdzono genotoksyczności memantyny.
Latvian: Pēc memantīna izpētes standarta pētījumos nenovēroja genotoksicitāti.
Polish: - Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, które wydalane są przy udziale tego samego nerkowego układu transportu kationów co amantadyna, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Latvian: - Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Polish: - Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz produktów antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Latvian: - Darbības veids liek domāt, ka L-dopas, dopamīnerģisko agonistu un antiholīnerģisko līdzekļu iedarbība var pastiprināties, ja vienlaicīgi tiek lietoti NMDA antagonisti, piemēram, memantīns.
Polish: Równoczesne podawanie memantyny z produktami zmniejszającymi napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenem i baklofenem może zmieniać ich działanie i konieczne może być dostosowanie ich dawki.
Latvian: Vienlaicīga memantīna lietošana ar spazmolītiskiem līdzekļiem, dantrolēnu vai baklofēnu var izmainīt to iedarbību, un var būt nepieciešama devu pielāgošana.
Polish: W konsekwencji dostępna jest jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom i dlatego należy ich podczas leczenia poddać wnikliwej obserwacji.
Latvian: Tā rezultātā pieejamās informācijas daudzums ir ierobežots, un šādi pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Polish: Jeśli leczenie jest dobrze tolerowane przez co najmniej 7 dni, to dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze standardowym schematem zwiększania dawki.
Latvian: Ja pirmajās 7 ārstēšanas dienās zāles tiek labi panestas, devu var palielināt līdz 20 mg/dienā saskaņā ar parasto devas pielāgošanas shēmu.
Polish: Jedna tabletka na dobę.
Latvian: Viena tablete dienā.
Polish: Zestaw do rozpoczynania leczenia Nemdatine stosuje się tylko na początku terapii lekiem Nemdatine.
Latvian: Nemdatine terapijas uzsākšanas iepakojumu drīkst lietot tikai uzsākot terapiju ar Nemdatine.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Kā lietot Nemdatine Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę.
Latvian: Lietojiet vienu tablet vienu reizi dienā.
Polish: W razie przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Polish: Jak działa lek Nemdatine
Latvian: Kā darbojas Nemdatine
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył po doustnym zażyciu 2 000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, a następnie podwójne widzenie i pobudzenie).
Latvian: Visnopietnākajā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja pēc iekšķīgas 2000 mg memantīna ieņemšanas, bet radās centrālās nervu sistēmas traucējumi (10 dienu ilga koma, vēlāk diplopija un ažitācija).
Polish: Schemat leczenia znajduje się również na zestawie do rozpoczynania leczenia.
Latvian: Terapijas shēma ir norādīta arī un terapijas uzsākšanas iepakojuma.
Polish: Stosowanie leku Nemdatine należy kontynuować tak długo, dopóki będzie przynosiło pozytywne efekty.
Latvian: Turpiniet lietot Nemdatine tik ilgi, līdz tā iedarbība nāk Jums par labu.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Należy odpowiednio zastosować standardowe kliniczne procedury dotyczące usuwania substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu,
Latvian: Atbilstoši jāveic standarta klīniskās procedūras aktīvās vielas izvadīšanai, piemēram, kuņģa skalošana, aktīvās ogles lietošana (iespējamās enterohepatiskās recirkulācijas pārtraukšana), urīna acidifikācija, forsēta diurēze.
Polish: Specjalne badania okulistyczne, prowadzone w ramach badań klinicznych memantyny, nie ujawniły jakichkolwiek zmian w obrębie narządu wzroku.
Latvian: Specifiskas oftalmoskopiskas pārbaudes klīniskajos pētījumos ar memantīnu neuzrādīja nekādas redzes izmaiņas.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - powodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek prowadzących do wystąpienia bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām, memantīns, tāpat kā citi NMDA antagonisti, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Polish: Produkt Nemdatine należy podawać doustnie raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
Latvian: Nemdatine iekšķīgi jālieto vienu reizi dienā, un to vajadzētu lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Polish: Memantyna wiąże się z białkami osocza w około 45%.
Latvian: Apmēram 45 % memantīna saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Polish: Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: KLASYFIKACJA UKŁADÓW I NARZĄDÓW
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASIFIKĀCIJA
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
Latvian: KARTONA KASTĪTE BLISTERIEPAKOJUMIEM
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet w przypadku podawania matkom dawek toksycznych, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Latvian: Memantīns nav teratogēns žurkām un trušiem, pat pie mātītei toksiskām devām, un netika novērota nelabvēlīga memantīna ietekme uz fertilitāti.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną obserwowano takie przypadki.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar memantīnu.
Polish: Nemdatine może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn może być niewskazane.
Latvian: Nemdatine turklāt var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Polish: Zestaw rozpoczynający leczenie.
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub u pacjenta rozpoznano nerkową kwasicę kanalikową (nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz), ponieważ lekarz prowadzący może zdecydować o konieczności zmodyfikowania dawkowania leku.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs nesen būtiski mainījāt vai plānojat mainīt diētu (t.i., pāreja no normālas diētas uz stingru veģetāro diētu), vai arī, ja Jums ir nieru tubulārā acidoze (NTA, nieru darbības traucējumu (sliktas nieru darbības) izraisīts skābes veidojošo vielu pārpalikums asinīs), vai smaga urīnceļu (urīna izvades sistēmas) infekcija, jo šādos gadījumos Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot šo zāļu devu.
Polish: W mózgu występują tak zwane receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się i zapamiętywania.
Latvian: Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē.
Polish: (dzień 15-21):
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena):
Polish: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby dostosowania dawki.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A un Child-Pugh B) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Dzień 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Latvian: 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. diena
Polish: Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego), przyczyniają się zarówno do występowania objawów, jak i do postępu choroby w otępieniu neurodegeneracyjnym.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, it īpaši pie NMDA - receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jānovēro Jūsu nieru darbība un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Polish: Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Latvian: Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Jak przechowywać lek Nemdatine
Latvian: Kā uzglabāt Nemdatine
Polish: W badaniu klinicznym u młodych, zdrowych osób nie obserwowano istotnego wpływu memantyny na farmakokinetykę galantaminy.
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar jauniem, veseliem indivīdiem netika novērots, ka memantīns ietekmētu galantamīna farmakokinētiku.
Polish: Memantyny chlorowodorek
Latvian: Memantini hydrochloridum
Polish: Brak dostępnych danych na temat stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Latvian: Nav pieejama informācija par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: U szczurów zaobserwowano zahamowanie wzrostu płodów przy poziomach ekspozycji, które były identyczne lub nieznacznie wyższe od poziomów ekspozycji u ludzi.
Latvian: Žurkām tika novērota augļa augšanas samazināšanās pie identiskas vai nedaudz lielākas memantīna devas nekā cilvēkiem.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych memantyny oraz po jej wprowadzeniu do obrotu.
Latvian: Tabulā zemāk ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos, lietojot memantīnu, kā arī tās, kas novērotas pirms tā ieviešanas tirgū.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak: amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ketamina (stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj w leczeniu kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto kā anestēzijas līdzekli), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu, lietošanas.
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60 do 100 godzin.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar terminālo t½ no 60 līdz 100 stundām.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę i zostaje osiągnięta na początku 4. tygodnia.
Latvian: Ieteicamā balstdeva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas tiek sasnigta ceturtās nedēļas sākumā.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Nemdatine.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, pastāstiet savam ārstam, ka Jūs lietojat Nemdatine.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo jak utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Latvian: Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais ieguvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības.
Polish: Z przeprowadzonych badań klinicznych oraz postmarketingowych dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē iegūtā informācija par pārdozēšanu ir ļoti ierobežota.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par iespējamu palēninātu augļa intrauterīno augšanu pie iedarbības līmeņa, kas ir identisks vai nedaudz pārsniedz iedarbību cilvēkiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6-hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5 mg do 30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy/osocze wyniosła 0,52.
Latvian: Lietojot dienas devu no 5 līdz 30 mg, vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.