FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U dospelých pacientov, ktorí dostávali interferón v kombinácii s ribavirínom, bola dosiahnutá častosť pretrvávajúcej odpovede 47 %. Vyššia účinnosť bola preukázaná s kombináciou pegylovaného interferónu s ribavirínom (častosť pretrvávajúcej odpovede 61 % sa dosiahla v štúdii uskutočnenej na ešte neliečených pacientoch s dávkou ribavirínu > 10,6 mg/kg, p <
Estonian: Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61 %, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega > 10,6mg/kg, p < 0,01).
Slovak: Depresia, emocionálna labilita, nespavosť Samovražedné myšlienky, agresívne reakcie, zmätenosť, poruchy správania, agitácia, námesačnosť, úzkosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia
Estonian: Depressioon, emotsionaalne labiilsus, unetus Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, agiteeritavus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia
Slovak: Potom vráťte pero do chladničky.
Estonian: Mitmeannuselised viaalid pange tagasi külmkappi.
Slovak: Ukončite liečbu Viraferonom u pacientov s chronickou hepatitídou, u ktorých dôjde k predĺženiu koagulačných parametrov, čo môže indikovať dekompenzáciu pečene.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga haigetel tuleb Viraferon ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võiks viidata maksa dekompensatsioonile.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ VIRAFERON
Estonian: KUIDAS VIRAFERON'I KASUTADA
Slovak: Zvýšená frekvencia močenia Zlyhane obličiek, obličková nedostatočnosť, nefrotický syndróm
Estonian: Neeru funktsioonihäired, neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď bola s interferónom alfa súčasne podávaná čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.5).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfa-interferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou Viraferonu a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Estonian: Lisaks võib Viraferon ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Slovak: Viraferon sa musí podávať samostatne predovšetkým v prípade intolerancie alebo kontraindikácie ribavirínu.
Estonian: Viraferon'i eraldi kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Estonian: Genotüüp 2/3: Soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, z ktorých sú údaje z 12-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom najmenej počas 6 mesiacov.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 12-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon'i ja ribaviriini kombineeritud ravi vähemalt 6 kuu vältel.
Slovak: C liečenými interferónom boli hlásené prípady Vogt-KoyanagiHaradovho (VKH) syndrómu.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoon-ravi, täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Slovak: V balení dodané injekčné ihly použite len na Viraferon.
Estonian: Kasutage pakendiga kaasasolevaid süstenõelu ainult Viraferon'i tarvis.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky musia obaja počas liečby a po dobu 7 mesiacov po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu (pozri SPC lieku obsahujúceho ribavirín).
Estonian: Meespatsiendid ning nende naissoost partnerid peavad mõlemad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 7 kuud pärast ravi lõpetamist (vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť HBV-DNA a HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Kroonilise B-hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (HBV-DNA või HbeAg esinemine), suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos.
Slovak: Ak miesto vpichu mierne krváca, prelepte ho náplasťou.
Estonian: Kui süstekoht veritseb, katke see plaastriga.
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy Muži: bolesť semenníkov
Estonian: Naised: amenorröa, menorraagia, menstruatsiooni häire, tupe häire Mehed: munandivalu
Slovak: Používanie interferónu alfa2b u detí a dospievajúcich, ktorí majú alebo v minulosti mali závažné psychiatrické ochorenie, je kontraindikované (pozri
Estonian: Interferoon alfa-2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kellel esineb või on varasemalt esinenud raskekujulisi psühhiaatrilisi seisundeid (vt "Ärge kasutage Viraferon'i").
Slovak: Monoterapia:
Estonian: Viraferon monoteraapia:
Slovak: 505 C95-132/I95-143
Estonian: I/R N=505 C95-132/I95-143
Slovak: 92) Genotyp 2/3/4 (n =
Estonian: Genotüüp 1 (n=92) Genotüüp 2/3/4 (n=26)
Slovak: Ukázalo sa, že interferón alfa-2b má abortívne účinky u Macaca mulatta (opice rhesus) pri 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m2.
Estonian: On näidatud, et interferoon alfa-2b kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m2.
Slovak: Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov (pozri „Ako si sám podať Viraferon").
Estonian: Täpne juhis ravimi subkutaanseks kasutamiseks on toodud pakendi infolehes (vaata „Kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida").
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
Estonian: Aneemia, neutropeenia Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Slovak: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilise C-hepatiidiga lastel:
Slovak: Infarkt myokardu, srdcová ischémia Arytmia
Estonian: Müokardi infarkt, südame isheemia Arütmia
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo, pritom prúd kvapaliny namierte na sklenenú stenu liekovky, aby ste zabránili tvorbe vzduchových bubliniek.
Estonian: Süstige lahusti aeglaselt viaali, suunates vedelikujoa vastu viaali klaasseina, vältides niimoodi õhumullide teket.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ VIRAFERON
Estonian: KUIDAS VIRAFERON'I SÄILITADA
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených Viraferonom v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientami, častejšie (2,4
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud laste ja noorukite puhul on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4 % versus 1 %).
Slovak: Dospelí pacienti: Viraferon, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
Estonian: Täiskasvanud: Viraferon monoravi või kombinatsioonravi ribaviriiniga on uuritud neljas randomiseeritud III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmas 2552 kroonilise C-hepatiidigai ja varasemalt interferoonravi mittesaanud patsienti.
Slovak: Nevoľnosť/vracanie, bolesť brucha, hnačka, stomatitída, dyspepsia
Estonian: Iiveldus/oksendamine, kõhuvalu, diarröa, stomatiit, düspepsia
Slovak: Chronická hepatitída B: Odporučené dávkovanie je v rozsahu 5 až 10 miliónov IU podávaných podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 4 až 6 mesiacov.
Estonian: Krooniline B-hepatiit: Soovitatav annus on 5…10 miljonit RÜ-d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nelja kuni kuue kuu jooksul.
Slovak: Poruchy nervového systému§
Estonian: Närvisüsteemi häired§ Väga sage:
Slovak: Raynaudova choroba, návaly horúčavy, bledosť
Estonian: Raynaud' haigus, kuumahood, kahvatus
Slovak: Závrat, tinitus Strata sluchu, porucha sluchu
Estonian: Vertiigo, tinnitus Kuulmise kadu, kuulmise häired
Slovak: Na podanie najmenších nastaviteľných dávok Viraferonu sa dodáva dostatočný počet ihiel a tampónov.
Estonian: Väikseimate mõõdetavate annuste manustamiseks Viraferon süsteliga on kaasas piisaval hulgal nõelu ja tampoone.
Slovak: Nemierte prúdom na biely prášok na dne liekovky.
Estonian: Ärge suunake vedelikujuga viaali põhjas olevale valgele pulbrile.
Slovak: Anorexia Hypertriglyceridémia§, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Estonian: Anoreksia Hüpertriglütserideemia§, hüperurikeemia, söögiisu tõus
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, v ktorých sú údaje zo 6-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom počas 6 mesiacov.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada Viraferon'i ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
Slovak: Hypertenzia Periférna ischémia, hypotenzia§
Estonian: Hüpertensioon Perifeerne isheemia, hüpotensioon§
Slovak: Tabuľka 5 Virologická odpoveď u predtým neliečených pediatrických pacientov Viraferon 3 MIU/m2 3 krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Estonian: Tabel 5 Viroloogiline ravivastus: eelnevalt ravimata lapsed ja noorukid Viraferon 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas
Slovak: Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Estonian: Interferooni sisaldus uriinis jäi pärast manustamist allapoole määratavuse piiri hoolimata sellest, missugust eelpool toodud kolme manustamisviisi kasutati.
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Estonian: pegüleeritud interferoon alfa-2b (1,5 µg/kg/
Slovak: Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Estonian: Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní Viraferon v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov ko-infikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast Viraferon manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs pärast pegüleeritud interferoon alfa-2b manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Slovak: Pero možno úplne zavrieť len vtedy, ak trojuholníková značka na jeho vrchnáku smeruje k ukazovateľu dávky na telese pera.
Estonian: Süsteli kaitsekork on korrektselt paigas vaid siis, kui selle kestale märgitud kolmnurk on vastakuti annuse indikaatoriga süsteli silindril.
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Estonian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel : + 40 21 233 35 30
Slovak: §, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Estonian: §, makulopapulaarne lööve, erütematoosne lööve, ekseem, erüteem, nahahäire Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem
Slovak: Viraferon sa dodáva v troch rôznych veľkostiach balenia:
Estonian: Viraferon on saadaval kolmes erinevas pakendis:
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia Aplastická anémia
Estonian: Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia, lümfopeenia Aplastiline aneemia
Slovak: Viraferon sa používa v kombinácii s ribavirínom u detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú predtým neliečenú chronickú hepatitídu C.
Estonian: Viraferon'i kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga 3-aastastel ja vanematel lastel eelnevalt ravimata kroonilise C-hepatiidi raviks.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: 1. Čo je Viraferon a na čo sa používa 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Viraferon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Viraferon'i kasutamist 3.
Slovak: Balenie po 1, 2 alebo 12.
Estonian: Pakendi suurus 1, 2 või 12
Slovak: Dávkovanie je rozdielne podľa ochorenia, ktoré sa liekom lieči.
Estonian: Annuse suurus on erinevate haiguste puhul erinev.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití interferónu alfa-2b u gravidných žien.
Estonian: Interferoon alfa-2b kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: V závislosti od vašej dávky Vám môžu v balení zostať nepoužité ihly a tampóny.
Estonian: Sõltuvalt annusest võib nõelu ja puhastustampoone pakendisse alles jääda.
Slovak: Pred podaním skontrolujte rozpustený roztok zrakom: má byť číry a bezfarebný.
Estonian: Kontrollige lahustatud ravimit enne kasutamist: see peab olema selge ja värvitu.
Slovak: Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať najviac počas 28 dní pri teplote 2º C až 8º C.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Slovak: Štúdie mutagenicity s interferónom alfa-2b neukázali žiadne nežiaduce udalosti.
Estonian: Interferoon alfa-2b mutageensuse uuringutes kõrvaltoimeid ei sedastatud.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Estonian: Krooniline C-hepatiit: Täiskasvanud - 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga või üksi.
Slovak: Vám lekár môže odporúčať piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
Estonian: Viraferon ravi ajal võib teie raviarst teile soovitada täiendavat vedelikutarbimist, et vältida madala vererõhu teket.
Slovak: Viraferon sa dodáva v dvoch rôznych veľkostiach balenia:
Estonian: Viraferon on saadaval kahes erinevas pakendis:
Slovak: Artralgia, myalgia, muskuloskeletálna bolesť
Estonian: Artralgia, müalgia, lihas-skeleti valu
Slovak: Jemne poklopte na hornú časť ampulky s rozpúšťadlom, aby ste sa uistili, že sa tekutina zhromaždí na dne ampulky.
Estonian: Koputage kergelt lahusti ampulli tippu veendumaks, et kogu vedelik asetseb ampulli põhjas.
Slovak: Špecifické doplnkové sledovanie detí a dospievajúcich Sledovanie štítnej žľazy: Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom sa vyvinulo zvýšenie hladiny TSH.
Estonian: Kilpnäärme funktsiooni jälgimine: Umbes 12 % interferooniga alfa-2b ja ribaviriiniga ravitud lastest tekkis TSH tõus.
Slovak: Liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Estonian: Viaal ja süstimise materjalid, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, tuleb hävitada.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgovomiešne blany a kožu.
Estonian: See sündroom kujutab endast granulomatoosset põletikulist häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
Slovak: Jedna dávka Viraferonu sa podá každý rozvrhnutý deň.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks Viraferon annus.
Slovak: Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychiatrickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Interferoon alfa2b kasutamine on vastunäidustatud lastel ja noorukitel, kel esineb või on anamnestiliselt esinenud tõsiseid psühhiaatrilisi häireid (vt lõik 4.3).
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa zakaždým, keď dostávate dávku Viraferon, zapísal názov a číslo šarže lieku, aby sa zabezpečilo zaznamenanie podaných šarží.
Estonian: Iga kord kui teile manustatakse Viraferon, on väga soovitatav üles märkida toote nimi ja partii number, et vajadusel oleks võimalik kasutatud partiid tuvastada.
Slovak: x 40 mm [kalibru 21, 1,5 palca]), ktorá sa použije na pridanie vody na injekciu do injekčnej liekovky s práškom Viraferon; krátku injekčnú ihlu (napr. 0,3 x 13 mm [kalibru 30, 0,5 palca]) na podkožnú injekciu; čistiaci tampón.
Estonian: 2 ml süstal; pikk nõel (nt 0,8 x 40 mm [21 G 1,5 tolli]), mida kasutada süstevee lisamiseks Viraferon pulbriga viaali; lühike nõel (nt 0,3 x 13 mm [30 G 0,5 tolli]) nahaalusi süstimiseks; puhastustampoon.
Slovak: U pacientov ko-infikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktoacidózy.
Estonian: HCV/HIV koinfektsioon: HIV-positiivsetel koinfitseerunud patsientidel, kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Slovak: Stupnica na tlačidle Vám ukáže nastavenú dávku (pozri obr.
Estonian: Survenupu skaala näitab teile seadistatud annust (vt Joonis N).
Slovak: Pre účely krátkodobého cestovania možno nerozpustený liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až do štyroch týždňov pred použitím.
Estonian: Lühiajaliseks reisimiseks võib lahustamata ravimit hoida toatemperatuuril kuni 25 ºC kuni 4 nädalase perioodi jooksul enne kasutamist.
Slovak: Viraferonu sa študovala na zdravých dobrovoľníkoch po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m2 a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m2 intramuskulárne a ako
Estonian: Viraferon'i farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m2 ja 10 miljoni RÜ suuruse annuse ühekordset subkutaanset, 5 miljoni RÜ/m intramuskulaarset ja 30-minutilise tilkinfusioonina manustamist.
Slovak: Klinický výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9 % süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2 % kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom Viraferone.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid on täheldatud ka Viraferon monoteraapia korral.
Slovak: Jemne miešajte, aby ste uľahčili úplné rozpustenie prášku.
Estonian: Loksutage kergelt, et kiirendada pulbri lahustumist.
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, dysmenorea, menorágia, porucha menštruácie, vaginálna porucha
Estonian: Amenorröa, valu rindades, düsmenorröa, menorraagia, menstruaaltsükli häired, vaginaalsed häired
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby prerušiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Slovak: Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia, pomýšľanie na samovraždu alebo pokus o samovraždu.
Estonian: Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Slovak: Plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, pľúcna infekcia, otitis media, zubný absces, herpes simplex, infekcia močových ciest, vaginitída, gastroenteritída
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, pulmonaalne infektsioon, keskkõrvapõletik, hamba abstsess, lihtohatis, kuseteede infektsioon, vaginiit, gastroenteriit
Slovak: Rukou podržte liekovku s Viraferonom zvisle bez toho, aby ste sa dotkli už očistenej gumenej zátky.
Estonian: Hoidke Viraferon viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Slovak: Použite sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu a vstreknite 1 ml vody na injekciu do liekovky s Viraferonom.
Estonian: Kasutades steriilset süstalt ja süstenõela, viige 1 ml süstevett viaali, kus on Viraferon pulber.
Slovak: 2 milióny kópií/ml
Estonian: 1. genotüüp > 2 miljoni koopia/ml
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt.
Estonian: Eemaldage süstenõelalt kaitselapp.
Slovak: Držiac tlačidlo pera stlačené, ponechajte ihlu niekoľko sekúnd v mieste vpichu, aby sa Viraferon injekčný roztok, rozptýlil pod kožou.
Estonian: Survenuppu all hoides jätke süstenõel mõneks sekundiks paigale, et Viraferon süstelahus jaotuks ühtlaselt naha alla, seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Slovak: Zásobník
Estonian: Süstevesi
Slovak: C, ktorí majú zvýšené transaminázy bez dekompenzácie pečene a ktorí majú pozitívnu sérovú HCV-RNA alebo anti-HCV (pozri časť 4.4).
Estonian: Viraferon on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed seerumi HCV-RNA või anti HCV suhtes (vt lõik 4.4).
Slovak: pegylovaný interferón
Estonian: Kopsu infiltraadid
Slovak: Vašu dávku, počkajte, kým sa roztok usadí a bublinky vystúpia na povrch roztoku a zmiznú.
Estonian: Kui moodustusid õhumullid, oodake enne lahuse süstlasse võtmist, kuni lahus on selginenud ja õhumullid tõusnud lahuse pinnale ja kadunud.
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON na konci tejto písomnej informácie).
Estonian: Nahaalusi manustamise detailne juhend on toodud ka käesolevas infolehes (vt infolehe lõpus KUIDAS VIRAFERON'I ISESEISVALT SÜSTIDA).
Slovak: Aj napriek týmto opatreniam, keď sa podávajú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, možnosť prenosu infekcie nemožno úplne vylúčiť.
Estonian: Vaatamata sellele ei saa inimese verest või plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada võimalikku infektsiooni ülekannet.
Slovak: Rekonštituovaný roztok má byť číry a bezfarebný.
Estonian: Valmistatud lahus peab olema selge ja värvitu.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok bielej až krémovej farby.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahuse pulber ja lahusti Valge või kreemikas pulber.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky (najmenej u 1 z každých 100 pacientov, ale menej ako u 1 z každých 10 pacientov): smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (pečeňové problémy, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prínosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospanlivosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, zvýšená citlivosť prstov na rukách a nohách na chlad, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie jestvujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
Estonian: Sageli esinenud kõrvaltoimed (vähemalt 1-l patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1-l patsiendil 10-st): janu, dehüdratsioon, kõrge vererõhk, migreenid, näärmete turse, õhetus, menstruatsiooni häired, vähenenud seksuaaltung, vaginaalsed probleemid, rindade valulikkus, munandite valulikkus, probleemid kilpnäärmega, igemete punetus, suukuivus, suu või keele punetus või valulikkus, hambavalu või hambakahjustus, Herpes simplex (villid), maitsetundlikkuse muutus, seedehäired, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, maksa suurenemine (probleemid maksaga, vahel tõsised), vedel roe, voodimärgamine lastel, ninakõrvalurgete põletik, bronhiit, valu silmades, pisarakanali häired, konjunktiviit (silmade punetus), erutatud olek, unisus, unes kõndimine, käitumisprobleemid, närvilisus, kinnine või nohune nina, aevastamine, kiire hingamine, kuiv või punetav nahk, verevalumid, käte ja jalgade suurenenud tundlikkus külmale, naha- või küünteprobleemid, psoriaas (esmane või ägenev), suurenenud higistamine, suurenenud urineerimise vajadus, värinad, vähenenud puutetundlikkus, artriit.
Slovak: Na pokrytie prípadov, že sa vrátenie pera do chladničky náhodou oneskorí, je povolené vystaviť ho, celkove najviac 48 hodín (dva dni) počas štvortýždňového používania, teplote 25 °C.
Estonian: Süstel tohib neljanädalase kasutusperioodi jooksul olla temperatuuril 25 ºC maksimaalselt 48 tundi (2 päeva), mis peaks katma juhuslikud viivitused süsteli külmkappi panekul.