FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Estonian: Pööritustunnet täheldati ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kliinilistes uuringutes.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't soovitatakse võtta tühja kõhuga, eelistatavalt magamaminekuajal.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Estonian: Puuduvad andmed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutuse ja efektiivsuse kohta kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Slovenian: ataksija3, nenormalna koordinacija3, agitacija3,
Estonian: Aeg-ajalt krambid3, amneesia3, ebatavaline mõtlemine3, ataksia3, koordinatsioonihäired3, agitatsioon3, treemor
Slovenian: Ker lahko efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat poškoduje ledvice, se priporoča nadziranje delovanja ledvic (glejte poglavji 4.4 in 4.8 Povzetek varnostnega profila).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil võib põhjustada neerukahjustust, mistõttu on soovitatav patsientide neerutalitlust jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8, Ohutusandmete kokkuvõte).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva Ne prenehajte jemati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Estonian: Kui te lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise Ärge lõpetage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti dizoproksiltenofovirat ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud tenofoviirdisoproksiiliga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z ZP (N=34)
Estonian: Eelnev PI-põhine raviskeem (N=34)
Slovenian: Pred uvedbo prvega protiretrovirusnega zdravljenja je treba vedeti, da bolniki nimajo sevov virusa z mutacijami, odgovornimi za pomembno odpornost na katero od učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva (glejte poglavji 4.1 in
Estonian: Patsientidel ei tohi olla esinenud viroloogilise ravivastuse puudumist ühegi eelneva retroviirusvastase ravi kasutamisel ning peab olema teada, et neil ei esinenud enne esimese retroviirusvastase raviskeemi alustamist mutatsioonidega viiruse tüvesid, mis on resistentsed ükskõik millise Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva's sisalduva toimeaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obravnavo okužbe z virusom HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutne smernice za zdravljenje okužbe s HIV.
Estonian: Kaasuva B-hepatiidi viirusinfektsiooniga (HBV) patsientide puhul peavad arstid HIV-infektsiooni optimaalseks kontrollimiseks järgima ajakohaseid HIV-ravi juhendeid.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina je povzročila 4060 % povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne saadavus 40%...60%, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Slovenian: dizoproksiltenofovirat (n=45)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil (n=45)
Slovenian: Študija efavirenza z več odmerki ni pokazala značilnega učinka na farmakokinetiko efavirenza pri bolnikih z blago jetrno okvaro (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi lestvici) v primerjavi s kontrolnimi skupinami.
Estonian: Korduvmanustamise uuring näitas, et kerge maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass A) ei mõjutanud efavirensi farmakokineetikat kontrollrühmaga võrreldes olulisel määral.
Slovenian: Neželeni učinki iz klinične študije in postmarketinških izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata v protiretrovirusnem kombiniranem zdravljenju so razvrščeni v preglednici 2 spodaj, glede na organske sisteme, pogostnost in sestavino/-e zdravila efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata, ki se ji/-m neželeni dogodek pripisuje.
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni ja selle üksikkomponentide kõrvaltoimed retroviirusvastase kombineeritud ravi korral kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on loetletud tabelis 2 organsüsteemi klasside, esinemissageduse ja efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni komponentide kaupa, millega neid võib seostada.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA, luu- või lihasvalu leevendamiseks).
Slovenian: Pri uporabi pri bolnikih z večjim tveganjem za torsade de pointes ali pri sočasni uporabi z zdravilom, ki ima znano tveganje za torsade de pointes, je treba razmisliti o alternativah zdravilu
Estonian: Patsientidel, kellel on suurem risk pöörduvate tippude tahhükardia (torsade de pointes) tekkeks või kes manustavad samaaegselt ravimeid, millega kaasneb teadaolevalt pöörduvate tippude tahhükardia risk, tuleb kaaluda alternatiivset ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'le.
Slovenian: − težave s kostmi.
Estonian: − nahalööbe nähud.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Estonian: Juhul kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise tavapärasest ajast on möödunud üle 12 tunni ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu käes, peab patsient jätkama järgmise annusega raviskeemis ettenähtud ajal, ilma et ta võtaks vahelejäänud annust.
Slovenian: Bolniki niso imeli nobenih znanih mutacij HIV-1, odgovornih za odpornost na katero od treh učinkovin (efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) in so imeli na začetku vsaj tri mesece virusno supresijo.
Estonian: Patsientidel eelnev retroviirusevastane ravi ei olnud kunagi ebaõnnestunud, neil ei olnud teadaolevaid HIV-1 mutatsioone, mis põhjustavad resistentsust ükskõik millise efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni toimeaine suhtes ning neil oli enne uuringut viroloogiline supressioon püsinud vähemalt kolm kuud.
Slovenian: Zelo pogosti driska, navzea driska, bruhanje,
Estonian: Väga sage kõhulahtisus, iiveldus kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Slovenian: • omotica, glavobol, driska, siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje
Estonian: • peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
Slovenian: AUC: ↓39 % (↓30 do ↓46) Cmax: ↓ 26 % (↓15 do ↓35)
Estonian: AUC: ↓ 39% (↓ 30...↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15...↓ 35)
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil krvne preiskave, s čimer bo preveril, ali vaše ledvice delujejo pravilno,
Estonian: Teie arst võib teha vereanalüüse, et kontrollida neerude talitlust;
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/ voksilaprevirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksil apreviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovenian: Če bolnik tableto izbruha več kot 1 uro po zaužitju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, mu ni treba vzeti še enega odmerka.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte;
Slovenian: Pomanjkljivi podatki kažejo višjo izpostavljenost efavirenzu, a ne kaže, da bi le-ti zdravilo prenašali slabše.
Estonian: Piiratud andmetel on naistel efavirensi süsteemne saadavus suurem, kuid nende ravimtaluvus ei ole erinev.
Slovenian: sakvinavir/ritonavir/ efavirenz
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir/ efavirens
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):
Slovenian: Če se jemanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva preneha pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV, je treba bolnike skrbno nadzorovati glede možnih znakov poslabšanja hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine lõpetatakse HIV ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, tuleb neid hoolikalt jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva koostisained võivad rinnapiima kaudu lapsele üle kanduda ja põhjustada tõsist kahjustust.
Slovenian: − cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage),
Estonian: − tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks),
Slovenian: Kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata je priporočljivo jemati na prazen želodec, saj lahko hrana poveča izpostavljenost efavirenzu, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni soovitatakse manustada tühja kõhuga, sest toit võib suurendada efavirensi süsteemset saadavust, mille tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva in didanozina se ne priporoča, saj povzroči 40-60 % zvišanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje neželenih reakcij, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine koos didanosiiniga ei ole soovitatav, sest see suurendab didanosiini süsteemset saadavust 40%...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Slovenian: maravirok/dizoproksiltenofo virat (300 mg dvakrat dnevno /245 mg dnevno)
Estonian: Maravirok/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg kaks korda ööpäevas/245 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Kliničnega pomena zmanjšanih koncentracij indinavirja niso ugotovili, vendar je treba stopnjo opažene farmakokinetične interakcije upoštevati pri izbiri režima zdravljenja, pri katerem se uporabljata oba - efavirenz,
Estonian: Kuigi indinaviiri kontsentratsiooni languse kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud, tuleb täheldatud farmakokineetilise koostoime ulatust arvesse võtta raviskeemi valikul, mis sisaldab nii efavirensi (Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva komponent) kui indinaviiri.
Slovenian: Vendar so med zdravljenjem z efavirenzom, emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom poročali o omotici.
Estonian: Ravi ajal efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga on siiski teatatud pööritustundest.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Slovenian: Ta zdravila so navedena v razdelku Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, na začetku drugega poglavja.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 „Ärge kasutage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't" alguses.
Slovenian: • Da se je treba uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva izogibati pri sočasni ali nedavni uporabi nefrotoksičnih zdravil.
Estonian: • Tuleb vältida Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kaasuvat või hiljutist kasutamist koos nefrotoksiliste ravimitega.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni priporočljiva.
Estonian: Annuse kohandamist ei soovitata.
Slovenian: Če ste noseči, smete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva samo, če se zdravnik odloči, da je nujno.
Estonian: tohite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on hädavajalik.
Slovenian: Mogoče bo upravičena ponovna uvedba zdravljenja hepatitisa B. Pri bolnikih z napredovalo jetrno boleznijo ali cirozo jeter prekinitev zdravljenja ni priporočljiva, poslabšanje hepatitisa po zdravljenju namreč lahko povzroči jetrno dekompenzacijo.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi katkestamine soovitav, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksapuudulikkuseni.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Zentiva, k.s.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress S.C. Zentiva S.A.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri njegovi uporabi lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, mistõttu võivad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga seoses tekkida samad koostoimed, mis on kindlaks tehtud nende üksikute toimeainete puhul.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva je treba glede na klinični odziv prilagoditi odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga peab kaltsiumikanali blokaatorite annuse kohandamisel lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt kaltsiumikanali blokaatori ravimi omaduste kokkuvõtet).
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ali če je prilagoditev odmerka nujna, so na voljo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih zdravilih.
Estonian: Kui on näidustatud ravi lõpetamine ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainega või ühe komponendi annuse muutmine, on saadaval efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi ravimpreparaadid.
Slovenian: didanozin efavirenz
Estonian: Didanosiin/efavirens
Slovenian: atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg dnevno/100 mg dnevno/600 mg dnevno, vse zaužite s hrano)
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir/ efavirens (400 mg üks kord ööpäevas/ 100 mg üks kord ööpäevas/ 600 mg üks kord ööpäevas, kõiki võtta koos toiduga)
Slovenian: • Druga zdravila proti okužbi z virusom HIV: Naslednji zaviralci proteaze: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ali z ritonavirjem okrepljen atazanavir ali sakvinavir.
Estonian: Järgnevalt loetletud proteaasi inhibiitorid: darunaviir, indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir või ritonaviiriga potentseeritud atasanaviir või sakvinaviir.
Slovenian: depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg IM, en odmerek DMPA)
Estonian: Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA)/efavirens (150 mg i.m.
Slovenian: • emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - NRTI)
Estonian: • emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI),
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila • Izobraževalno brošuro o virusu HIV in delovanju ledvic, vključno z drsnim ravnilom za očistek kreatinina
Estonian: • õppematerjal neerutalitluse muutuste kohta HIV-infektsiooni puhul, kaasaarvatud kreatiniinkliirensi kalkulaator.
Slovenian: Po peroralnem zaužitju večkratnih odmerkov emtricitabina pri 20 bolnikih, okuženih z virusom HIV, so bile v 24-urnem intervalu odmerjanja vrednosti Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja 1,8 ± 0,7 μg/ml (povprečje ± S. D.) (39 % CV), Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) in AUC 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31 %).
Estonian: Pärast emtritsitabiini korduvate annuste suukaudset manustamist 20 HIVinfektsiooniga patsiendile oli tasakaaluseisundi Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (keskmine ± SD; 39%CV),
Slovenian: tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
Estonian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 kuni ↑ 45) Cmin: ↔
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/di zoproksiltenofovirata in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Estonian: Erinevus Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja esialgse raviskeemi vahel (95% CI) patsiendid HIV-1 RNA tasemega <50 koopiat/ml
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Sarnasuse tõttu emtritsitabiiniga ei tohi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga samaaegselt manustada teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.5).
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna efavirenz+ emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat (N=244)
Estonian: Resistentsuse teke uuringus GS-01-934 144 nädala jooksul
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi PI, po prehodu na zdravljenje z efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofoviratom lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Üleminek PI-põhiselt retroviirusvastaselt raviskeemilt Praegu olemasolevad andmed osutavad suundumusele, et proteaasi inhibiitorit sisaldava (PI-põhise) raviskeemi asendamisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga võib viia ravivastuse nõrgenemiseni (vt lõik 5.1).
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša količino efavirenza, ene izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, v krvi.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainetest, sisaldust teie veres.
Slovenian: hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Estonian: Sage hüpertriglütserideemia3 hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Izpostavljenost raltegravirju (substratu UGT1A1) se v prisotnosti efavirenza zmanjša (glejte poglavje 4.5, Preglednica 1).
Estonian: süsteemne saadavus väheneb efavirensi toimel (vt lõik 4.5, tabel 1).
Slovenian: norelgestromin (aktivni presnovek): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 do ↓
Estonian: Dihüdroartemisiniin (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
Slovenian: klaritromicin/emtricitabin Interakcij niso preučevali.
Estonian: Klaritromütsiin/emtritsitabiin Koostoimeid ei ole uuritud.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva in itrakonazola ni mogoče dati priporočila za odmerjanje, je treba pretehtati možnost uporabe drugega antimikotika.
Estonian: Itrakonasooli jaoks ei saa anda annustamissoovitusi kasutamiseks samal ajal Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga, mistõttu tuleb kaaluda alternatiivse seenevastase ravimi kasutamist.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/ dizoproksiltenofovirat Zentiva in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ob sočasni uporabi pravastatina in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproks iltenofovirat Zentiva bo morda potrebno prilagoditi odmerek pravastatina (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila pravastatin).
Estonian: Manustamisel koos Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga võib olla vajalik kohandada pravastatiini annust (vt pravastatiini ravimi omaduste kokkuvõtet).
Slovenian: maravirok/efavirenz (100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Estonian: Maravirok/efavirens (100 mg kaks korda ööpäevas/600 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: ", enkrat na dan pa s "q.d.
Estonian: ja üks kord ööpäevas kui „q.d.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused
Slovenian: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odprtju je 60 dni.
Estonian: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist on 60 päeva.
Slovenian: Uporabite v roku 60 dni po prvem odprtju.
Estonian: Kasutada ära 60 päeva jooksul pärast esimest avamist.
Slovenian: Do 144. tedna niso opazili nobenega nadaljnjega razvoja K65R.
Estonian: Kuni 144 nädalani ei täheldatud enam K65R tekkimist.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15. september 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Slovenian: Študija 174-0108
Estonian: Uuring 174-0108
Slovenian: • Zelo pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete druga zdravila, ki bi lahko poškodovala vaše ledvice.
Estonian: • On väga tähtis öelda oma arstile, kui võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Slovenian: Nato zmešajte prašek s približno 100 ml (pol kozarca) vode, pomarančnega ali grozdnega soka in nemudoma popijte.
Estonian: Seejärel segage pulber ligikaudu 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja ni znano.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
Slovenian: Pri razporejenem odmerjanju (na 12 ur) so bili rezultati podobni.
Estonian: Vaheldumisi manustamine (12-tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
Slovenian: Normalizirana ALT
Estonian: Normaliseeritud ALATd
Slovenian: Zmanjšanje MGK v kolku je bilo do 96. tedna značilno večje v tej skupini.
Estonian: Puusaluu LMT langus oli selles rühmas kuni 96. nädalani oluliselt suurem.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik enkrat tedensko nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerutalitlust üks kord nädalas.
Slovenian: HIV, ki niso več polno učinkovita zaradi nastanka odpornosti ali so povzročala neželene učinke.
Estonian: mis ei ole enam efektiivsed resistentsuse tekkimise tõttu või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Slovenian: • globoko, hitro dihanje
Estonian: • sügav, kiirenenud hingamine,
Slovenian: [samo na zunanji ovojnini]
Estonian: [ainult välispakendil]
Slovenian: Če ste odrasla oseba, vam bo zdravnik morda svetoval, da jemljete tablete manj pogosto.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil tablette harvemini võtta.
Slovenian: Izobraževalno gradivo o mladostnikih s HIV in HBV morata vsebovati naslednja ključna sporočila:
Estonian: Infolehed HIV ja HBV noorukitele peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus.
Slovenian: Če ste v času zdravljenja z zdravilom Dizoproksiltenofovirat Zentiva omotični, ne vozite avtomobila ali kolesa in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Estonian: Kui te tunnete end Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise ajal uimaselt, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning ärge käsitsege masinaid või seadmeid.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje silikagelsko sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite vaših tablet.
Estonian: Igas pudelis on silikageel-kuivatusaine, mida tuleb hoida pudelis, et kaitsta tablette.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse erakorralisse vastuvõttu nõustamiseks.