FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0-8)-förändring från baslinjen jämfört med placebo.
Slovenian: Razen tega je alogliptin v odmerku 25 mg, sam in v kombinaciji s 30 mg pioglitazona, v 16. tednu povzročil statistično pomembno (p<0,001) zmanjšanje skupne vrednosti trigliceridov, izmerjene s postprandialno inkrementalno AUC(0-8) spremembo glede na izhodiščno vrednost v primerjavi s placebom.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för en 500 mg eller 850 mg metforminhydrokloridtablett är ungefär 50-60 % hos friska försökspersoner.
Slovenian: Pri zdravih osebah je absolutna biološka uporabnost 500-mg ali 850-mg tablete metforminijevega klorida približno 50-60 %.
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med insulin ± metformin (n=126)
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan z insulinom + metformin (n=126)
Swedish: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Slovenian: Takeda Pharma A/S Tlf/Tel: +45 46 77 11 11
Swedish: • som tilläggsbehandling till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter för vilka den högsta tolererade dosen av enbart metformin ger otillräcklig kontroll, eller de som redan behandlas med en kombination av alogliptin och metformin.
Slovenian: - kot dodatek k dieti in telesni vadbi za izboljšanje urejenosti glikemije pri odraslih bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo pri zdravljenju samo z metforminom v največjem odmerku, ki ga prenašajo, in pri bolnikih, ki se že zdravijo s kombinacijo alogliptina in metformina.
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med en dubbelkombination med insulin och den högsta tolererade dosen metformin, ska Vipdomet-dosen ge alogliptin med doseringen 12,5 mg två gånger dagligen (25 mg total daglig dos) och metformin med en liknande dos som patienten redan tar.
Slovenian: Pri bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo pri dvojnem kombiniranem zdravljenju z insulinom in metforminom v največjem odmerku, ki ga prenašajo, je treba z odmerkom zdravila Vipdomet zagotoviti alogliptin v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 25 mg) in metformin v enakem odmerku, ki ga bolnik že jemlje.
Swedish: Samadministrering av alogliptin och metformin har studerats som dubbelkombination hos patienter som inledningsvis behandlades med enbart metformin, samt som tilläggsbehandling till en tiazolidindion eller insulin.
Slovenian: Sočasna uporaba alogliptina in metformina je bila raziskana v okviru kombiniranega zdravljenja pri bolnikih, ki so se najprej zdravili samo z metforminom, in v okviru dodatka k zdravljenju s tiazolidindionom ali z insulinom.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid situationer där njurfunktionen kan försämras, till exempel då behandling med antihypertensiva medel, diuretika eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) påbörjas.
Slovenian: V primerih, ko lahko pride do oslabljenega delovanja ledvic, na primer po uvedbi zdravljenja z antihipertenzivi, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), je potrebna posebna previdnost.
Swedish: För patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med enbart den högsta tolererade dosen metforminhydroklorid, är den rekommenderade dosen Vipdomet en tablett av 12,5 mg/850 mg eller 12,5 mg/1 000 mg två gånger dagligen, motsvarande en daglig dos av 25 mg alogliptin plus 1 700 mg eller 2 000 mg metforminhydroklorid, beroende på vilken dos metforminhydroklorid patienten redan tar.
Slovenian: Pri bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo pri zdravljenju samo z metforminijevim kloridom v največjem odmerku, ki ga prenašajo, je priporočeni odmerek ena tableta 12,5 mg/850 mg ali 12,5 mg/1.000 mg dvakrat na dan, kar ustreza 25 mg alogliptina in 1.700 ali 2.000 mg metforminijevega klorida na dan, odvisno od odmerka metforminijevega klorida, ki ga bolnik že jemlje.
Swedish: Metformin ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.5.
Slovenian: Vipdomet je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.5.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vipdomet för barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vipdomet pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: • Symtom kan vara: darrningar, svettningar, ångest, dimsyn, stickningar i läpparna, blekhet, humörförändringar eller förvirring.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo: tresenje, znojenje, tesnobo, zamegljen vid, občutek ščemenja v ustnicah, bledico, spremembo razpoloženja ali zmedenost.
Swedish: Kliniskt betydelsefulla minskningar av HbA1c jämfört med placebo observerades också med 25 mg alogliptin oavsett om patienterna samtidigt behandlades med metformin.
Slovenian: Klinično pomembna znižanja vrednosti HbA1c v primerjavi s placebom so bila opažena tudi pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg ne glede na to, ali so se bolniki sočasno zdravili z metforminom.
Swedish: Metformins absorption fördröjs och minskar något av mat.
Slovenian: Hrana rahlo upočasni in zmanjša obseg absorpcije metformina.
Swedish: Alogliptin 25 mg en gång dagligen med en tiazolidindion ± metformin eller en sulfonureid (n=195)
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan s tiazolidindionom ± metformin ali sulfonilsečnina (n=195)
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u >9) uporabe alogliptina niso raziskovali.
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=382)
Slovenian: Sprememba v 52. tednu (n=382)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Povidon K30
Slovenian: Jedro tablete manitol mikrokristalna celuloza povidon K30 krospovidon Tipa A magnezijev stearat
Swedish: Men resultat från bioekvivalensstudier har visat att Vipdomet filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och metformin som administreras som separata tabletter.
Slovenian: Vendar pa so rezultati študij bioekvivalence pokazali, da so filmsko obložene tablete zdravila Vipdomet bioekvivalentne ustreznim odmerkom alogliptina in metformina, sočasno uporabljenim v obliki ločenih tablet.
Swedish: Vipdomet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och
Slovenian: Vipdomet je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno, glejte poglavji 4.2 in 4.4.
Swedish: • om du haft en allvarlig allergisk reaktion mot något liknande läkemedel som du tar för att kontrollera ditt blodsocker.
Slovenian: - če ste za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja že jemali druga podobna zdravila in se je pri tem pojavila huda alergijska reakcija.
Swedish: Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172)
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza smukec titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Swedish: Alogliptin ska ges i en dos av 12,5 mg två gånger dagligen (25 mg total daglig dos) och metforminhydroklorid med en liknande dos (antingen 850 mg eller 1 000 mg två gånger dagligen) som patienten redan tar.
Slovenian: Odmerek alogliptina mora biti 12,5 mg dvakrat na dan (skupni dnevni odmerek 25 mg), odmerek metforminijevega klorida pa enak tistemu, ki ga bolnik že jemlje (850 mg ali 1.000 mg dvakrat na dan).
Swedish: Resultaten från bioekvivalensstudier med friska försökspersoner har visat att Vipdomet filmdragerade tabletter är bioekvivalenta med motsvarande doser av alogliptin och metformin som administreras som separata tabletter.
Slovenian: Rezultati študij bioekvivalence pri zdravih osebah so pokazali, da so filmsko obložene tablete zdravila Vipdomet bioekvivalentne ustreznim odmerkom alogliptina in metformina, sočasno uporabljenim v obliki ločenih tablet.
Swedish: Vad Vipdomet används för
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Vipdomet
Swedish: En lägre dos insulin kan därför övervägas för att minska risken för hypoglykemi när det används samtidigt som Vipdomet (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zaradi zmanjšanja tveganja za pojav hipoglikemije bo tako morda treba razmisliti o zmanjšanju odmerka insulina, če se ta uporablja v kombinaciji z zdravilom Vipdomet (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Båda dessa läkemedel tillhör en grupp som kallas perorala antidiabetika (läkemedel mot diabetes som tas via munnen).
Slovenian: Obe skupini zdravil spadata med "peroralne antidiabetike".
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (59,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen (20,2 %, p < 0,001) eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen (34,3 %, p < 0,001) vid vecka 26.
Slovenian: V 26. tednu je ciljne vrednosti HbA1c <7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 12,5 mg in metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (59,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo alogliptin v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan (20,2 %, p<0,001) ali samo metforminijev klorid v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan (34,3 %, p<0,001).
Swedish: Behandlingskorrigerad förändring av HbA1c från baslinjen (%)† (1-sidigt KI)
Slovenian: Z zdravilom korigirana sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)† (1-stranski IZ)
Swedish: Vid vecka 52 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabell 6) jämförbar med den som uppnåddes med glipizid (medeldos = 5,2 mg) plus metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 824 mg, -0,73 %).
Slovenian: V 52. tednu je bilo pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in metformina zmanjšanje vrednosti HbA1c (-0,76 %, tabela 3) podobno kot pri zdravljenju z glipizidom (povprečni odmerek = 5,2 mg) v kombinaciji z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.824 mg, -0,73 %).
Swedish: NOAEL (no-observed adverse effect level) vid studier avseende allmäntoxicitet hos råttor och hundar (26 respektive 39 veckor) visade expositionsmarginaler som var ungefär 147 respektive 227 gånger expositionen hos människor vid den rekommenderade totala dagliga dosen på 25 mg alogliptin.
Slovenian: Pri študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so pri podganah trajale do 26 tednov, pri psih pa do 39 tednov, je bila mejna vrednost izpostavljenosti brez opaženih neželenih učinkov (NOAEL; "no-observed-adverse-effect level") pri podganah 147-krat pri psih pa 227-krat večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem 25 mg odmerku alogliptina.
Swedish: För de olika dosregimerna finns Vipdomet tillgängligt i styrkorna 12,5 mg/850 mg och 12,5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter.
Slovenian: Za različne režime odmerjanja je zdravilo Vipdomet na voljo v različnih jakostih, in sicer v obliki 12,5 mg/850 mg in 12,5 mg/1.000 mg filmsko obloženih tablet.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, krospovidon typ A, magnesiumstearat, hypromellos, talk, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172).
Slovenian: - Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, povidon K30, krospovidon Tipa A,
Swedish: Vipdomet ska tas två gånger dagligen på grund av farmakokinetiken för metforminkomponenten.
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je treba zaradi farmakokinetike metformina jemati dvakrat na dan. Treba ga je jemati ob obrokih, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Swedish: • i kombination med pioglitazon (dvs. behandling med trippelkombination) som tilläggsbehandling till kost och motion hos vuxna patienter för vilka den högsta tolererade dosen av metformin och pioglitazon ger otillräcklig kontroll.
Slovenian: - v kombinaciji s pioglitazonom (tj. trotirno kombinirano zdravljenje) kot dodatek k dieti in telesni vadbi pri odraslih bolnikih z neustrezno urejeno sladkorno boleznijo pri zdravljenju z metforminom v največjem odmerku, ki ga prenašajo, in s pioglitazonom.
Swedish: Vid vecka 104 var den genomsnittliga förändringen från baslinjen för fasteglukos i plasma för 25 mg alogliptin och metformin -3,2 mg/dl (-0,2 mmol/l) jämfört med
Slovenian: V 104. tednu je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče od izhodišča pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in metformina -3,2 mg/dl v primerjavi s 5,4 mg/dl pri uporabi glipizida in metformina.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Swedish: Hos råttor förekom inga behandlingsrelaterade fostermissbildningar efter samtidig administrering vid exponeringsmarginaler som var ungefär 28 till 29 gånger för alogliptin och 2 till 2,5 gånger för metformin vid den maximala rekommenderade dosen för människa på 25 mg/dag respektive 2 000 mg/dag.
Slovenian: Pri podganah pri mejah izpostavljenosti, ki so bile približno 28- do 29-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku alogliptina 25 mg/dan in 2- do 3-krat večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku metformina 2.000 mg/dan niso ugotovili z uporabo zdravila povezanih nepravilnosti pri plodovih.
Swedish: -användning.
Slovenian: Način uporabe
Swedish: Vidare var medelförändringen i FPG från baslinjen till vecka 52 för 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin signifikant högre än för 45 mg pioglitazon och metformin (p < 0,001).
Slovenian: Poleg tega je bila povprečna sprememba vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščno vrednost v 52. tednu pri uporabi alogliptina v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom pomembno večja od tiste pri uporabi 45 mg pioglitazona in metformina (p<0,001).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 98 filmdragerade tabletter
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 98 filmsko obloženih tablet Večodmernega pakiranja ne bo na trgu.
Swedish: På grund av ökad risk för hypoglykemi vid samtidig användning i kombination med pioglitazon kan en lägre dos av pioglitazon övervägas för att minska risken för hypoglykemi när detta läkemedel används samtidigt som Vipdomet (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Zaradi zmanjšanja tveganja za pojav hipoglikemije bo tako morda treba razmisliti o zmanjšanju odmerka pioglitazona, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z zdravilom Vipdomet (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart med metformin hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih z GFR <60 ml/min je treba pred uvedbo metformina pregledati dejavnike, ki lahko povečajo tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Vid misstänkt pankreatit ska Vipdomet-behandlingen avbrytas; om akut pankreatit bekräftas ska Vipdomet inte sättas in igen.
Slovenian: Če je akutno vnetje trebušne slinavke potrjeno, se zdravljenja z zdravilom Vipdomet ne sme več uvesti.
Swedish: - genom att minska hepatisk glukosproduktion samt genom att hämma glukoneogenes och glykogenolys.
Slovenian: - z zaviranjem glukoneogeneze in glikogenolize zmanjšuje nastajanje glukoze v jetrih.
Swedish: Vid kliniska studier över effekt och säkerhet med Vipdomet undersöktes samadministrering av alogliptin och metformin som separata tabletter.
Slovenian: Klinične študije, izvedene z namenom ugotovitve učinkovitosti in varnosti zdravila Vipdomet, so vrednotile sočasno uporabo alogliptina in metformina v obliki ločenih tablet.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) med normal njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min) Dosen ska individanpassas med utgångspunkt i patientens befintliga behandlingsregim.
Slovenian: Odrasli (stari 18 let in starejši) z normalnim delovanjem ledvic (ocenjena stopnja glomerulne filtracije (GFR - glomerular filtration rate) ≥90 ml/min)
Swedish: Vipdomet har ingen känd påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, če zdravilo Vipdomet vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte insulin).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vipdomet se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Vipdomet ska inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter se zdravila Vipdomet ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 835 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52 och vecka 104.
Slovenian: Dodatek alogliptina v odmerku 25 mg enkrat na dan k zdravljenju z metforminijevim kloridom (povprečni odmerek = 1.835 mg) je v 52. tednu in 104. tednu povzročil izboljšanje glede na izhodiščne vrednosti HbA1c.
Swedish: Ta inte Vipdomet:
Slovenian: zdravila Vipdomet ne smete začeti jemati.
Swedish: Fler patienter som fick 25 mg alogliptin och metformin (48,5 %) uppnådde målvärdet för HbA1c ≤ 7,0 % jämfört med dem som fick glipizid och metformin (42,8 %) (p = 0,004).
Slovenian: Ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % je doseglo več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg in metformin (48,5 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali glipizid in metformin (42,8 %) (p=0,004).
Swedish: Samadministrering av 12,5 mg alogliptin och 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen gav statistiskt signifikanta förbättringar av Hb1Ac och fasteglukos i plasma från baslinjen till vecka 26 jämfört med antingen enbart 12,5 mg alogliptin två gånger dagligen eller enbart 1 000 mg metforminhydroklorid två gånger dagligen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alogliptina v odmerku 12,5 mg in metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan, so bila v 26. tednu dosežena statistično pomembna izboljšanja glede na izhodiščne vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče, in sicer tako v primerjavi z uporabo samega alogliptina v odmerku 12,5 mg dvakrat na dan kot tudi samega metforminijevega klorida v odmerku 1.000 mg dvakrat na dan.
Swedish: • om du använder något annat diabetesläkemedel som är en så kallad sulfonureid ska du inte börja ta Vipdomet.
Slovenian: - če jemljete drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje "sulfonilsečnino",
Swedish: Noggrann uppföljning av glykemisk kontroll, dosjusteringar inom det rekommenderade dosintervallet och förändringar av diabetesbehandlingen ska därför övervägas när katjoniska läkemedel som utsöndras via njurtubuli samadministreras med Vipdomet.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kationskih zdravil, ki se izločajo z ledvično tubulno sekrecijo, je zato treba skrbno nadzirati urejenost glikemije in razmisliti o prilagoditvi odmerka znotraj priporočenega odmerjanja in spremembah zdravljenja sladkorne bolezni.
Swedish: • förkylningssymtom, såsom ont i halsen, nästäppa, trötthetskänsla, feber, frossbrytningar, torrhosta
Slovenian: - Prehladu podobni simptomi, kot so boleče žrelo, zamašen nos, občutek utrujenosti, zvišana telesna temperatura, mrzlica, suh kašelj.
Swedish: - De aktiva substanserna är alogliptin och metforminhydroklorid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vipdomet - Zdravilni učinkovini sta alogliptin in metforminijev klorid.
Swedish: Signifikant fler patienter som fick 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon och metformin (33,2 %) uppnådde målvärdet för HbA1c (≤ 7,0 %) jämfört med dem som fick 45 mg pioglitazon och metformin (21,3 %) vid vecka 52 (p < 0,001).
Slovenian: V 52. tednu je ciljne vrednosti HbA1c ≤7,0 % doseglo pomembno več bolnikov, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg v kombinaciji s 30 mg pioglitazona in z metforminom (33,2 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali 45 mg pioglitazona in metformin (21,3 %) (p<0,001).
Swedish: Blodsockervärdena kan stiga när du slutar att ta Vipdomet.
Slovenian: Po prenehanju jemanja zdravila Vipdomet se vrednost krvnega sladkorja lahko zviša.
Swedish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovenian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Tel: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Swedish: Effekter av alogliptin på andra läkemedel
Slovenian: Učinki alogliptina na druga zdravila
Swedish: • Laktacidos (ansamling av mjölksyra i blodet) är en mycket allvarlig biverkning som kan leda till koma.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov): - Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline v krvi) je zelo resen neželeni učinek, ki lahko povzroči komo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUEBOX) ENDAST MULTIPELFÖRPACKNINGAR (2 x 98 TABLETTER)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Z MODRIM OKENCEM) SAMO VEČODMERNO PAKIRANJE (2X98 TABLET)
Swedish: Oral användning blister
Slovenian: Stična ovojnina
Swedish: - om du har eller har haft en bukspottskörtelsjukdom.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Allergisk reaktion.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Swedish: ATC-kod: A10BH04
Slovenian: Oznaka ATC: A10BH04
Swedish: Din doktor kommer att berätta för dig om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Swedish: Ta inte Vipidia: - om du är allergisk mot alogliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vipidia: - če ste alergični na alogliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Din läkare hjälper dig bestämma om du ska fortsätta amma eller fortsätta använda Vipidia.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali boste nadaljevali z dojenjem ali pa boste še naprej uporabljali zdravilo Vipidia.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Sluta inte att ta Vipidia utan att rådgöra med läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipidia, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Vipidia ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Slovenian: Zdravila Vipidia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Swedish: Vad Vipidia är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Ej studerade kombinationer
Slovenian: Neraziskane kombinacije
Swedish: • Riskhanteringsplan
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP - "Risk Management Plan")
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vipidia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipidia
Swedish: Erfarenheten av användning av alogliptin i kliniska studier hos patienter med hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) klass III och IV är begränsad, och försiktighet är motiverat hos dessa patienter.
Slovenian: Izkušnje z uporabo alogliptina iz kliničnih študij pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem funkcijskih razredov III in IV po New York Heart Association (NYHA) so omejene, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost.