FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a utilização correta da tabela de ajuste da dose é aconselhável, antes do início do tratamento e um mês após o início do mesmo, realizar-se hemograma completo, bioquímica sanguínea e análises de urina.
Romanian: Pentru a se utiliza în mod corespunzător tabelul de administrare a dozelor, se recomandă efectuarea unei numărători complete a celulelor sangvine, analiza tabloului chimic al serului și urinei, înainte de inițierea tratamentului și la aproximativ o lună de la începutul tratamentului; după aceea la interval de circa șase săptămâni sau după cum se stabilește de către medicul veterinar.
Portuguese: Hipoalbuminemia (albumina) Albumina <1.5 g/dl
Romanian: Hipoalbuminemie (albumina)
Portuguese: • Ureia sanguínea < 1,5 x limite superior do normal
Romanian: • Azot uric în sânge < 1,5 X peste limita normală
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém, como substância ativa, fosfato de toceranib equivalente a 10 mg, 15 mg ou 50 mg de toceranib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține toceranib fosfat echivalent cu 10 mg, 15 mg sau 50 mg de toceranib ca substanță activă.
Portuguese: • Parar imediatamente a administração do medicamento veterinário e contactar o seu médico veterinário se verificar no seu cão qualquer uma das situações seguintes: Recusa em comer.
Romanian: • Opriți imediat tratamentul cu Palladia și contactați medicul veterinar dacă observați oricare dintre următoarele modificări la câinele Dvs.: o Refuz alimentar o Vomă sau scaune apoase (diaree), în special când sunt mai frecvente de două ori în 24 de ore o Scaune cu aspect negricios o Sânge roșu deschis în vomă și scaune o Vânătăi sau sângerări inexplicabile o Sau dacă câinele Dvs.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos ou triturados, devendo administrar-se inteiros.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întregi și nu trebuie sparte sau mărunțite.
Portuguese: • Bilirrubina <1,25 x limite superior do normal
Romanian: • Bilirubina < 1,25 X peste limita normală
Portuguese: As reações adversas seguintes são pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados):
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10
Portuguese: BÉLGICA
Romanian: Zoetis Belgium SA
Portuguese: Número de Comprimidos
Romanian: Număr de comprimate
Portuguese: Descontinuar o tratamento e instituir tratamento de suporte até resolução de todos os sinais clínicos de hemorragia, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul și instituiți tratament de susținere până la ameliorarea semnelor clinice de sânge în scaun, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg.
Portuguese: Se ocorrer com o seu cão, o seu médico veterinário dar-lhe-à o aconselhamento adequado à situação.
Romanian: Medicul veterinar vă va sfătui dacă este cazul pentru câinele dumneavoastră.
Portuguese: Descontinuar o tratamento até atingir valores >1000/ µl e normalização dos sinais clínicos, depois reduzir a dose em 0,5 mg/kg
Romanian: Întrerupeți tratamentul până la > 1000 / µl și semne clinice normale, apoi reduceți doza cu 0,5 mg/kg
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de toceranib (como fosfato de toceranib).
Romanian: Fiecare comprimat conține 10 mg toceranib (ca toceranib fosfat) Fiecare comprimat conține 15 mg toceranib (ca toceranib fosfat) Fiecare comprimat conține 50 mg toceranib (ca toceranib fosfat)
Portuguese: Algumas das reações adversas muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) associadas ao medicamento veterinário são perda de peso, diarreia, neutropenia (baixo número de glóbulos brancos), sangue nas fezes/diarreia hemorrágica, anorexia, letargia, vómito, claudicação / perturbações músculo-esqueléticas, desidratação, dermatite, prurido (irritação da pele, comichão), aumento da alanina aminotransferase, trombocitopenia, diminuição da albumina, diminuição do hematócrito.
Romanian: Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) asociate cu comprimatele Palladia sunt scăderea în greutate, diareea, neutropenie (scăderea numărului de neutrofile din sânge), melenă/ diaree hemoragică/ sângerare gastrointestinală, anorexie, letargie,
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06.2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06.2013.
Portuguese: Toceranib
Romanian: Tocenarib
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos: 10 mg (azuis), 15 mg (cor-de-laranja) e 50 mg (vermelhos).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate: 10 mg (albastre), 15 mg (portocalii) şi 50 mg (roşii).
Portuguese: A dose habitual é de 3,25 mg por quilograma de peso corporal, e o número de comprimidos que deve ser utilizado é calculado cuidadosamente para cada cão.
Romanian: Doza obişnuită este de 3,25 mg per kilogram de greutate corporală, iar numărul de comprimate care trebuie utilizate se calculează cu atenţie pentru fiecare câine.
Portuguese: O perfil de benefíciorisco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în secţiunea 6 din prezentul EPAR.
Portuguese: Os comprimidos têm de ser administrados inteiros, não devendo ser divididos, partidos ou esmagados.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate întregi şi nu trebuie divizate, sparte sau zdrobite.
Portuguese: Isto significa que bloqueia algumas enzimas específicas conhecidas como tirosinas quinase.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin kinaze.
Portuguese: O estudo principal foi realizado em duas fases e incluiu 151 cães com tumores das células mastocitárias.
Romanian: Studiul principal s-a desfăşurat în două faze, pe 151 de câini cu tumori mastocitare.
Portuguese: Em 23.09.2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Palladia.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Palladia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23.09.2009.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a "resposta objectiva" (uma avaliação realizada pelo veterinário sobre a evolução do tumor durante o tratamento) e o tempo que decorreu até ao agravamento do tumor.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost "răspunsul obiectiv" (evaluarea medicului veterinar privind evoluţia tumorii pe parcursul tratamentului) şi perioada până la agravarea tumorii.
Portuguese: É utilizado em tumores graves (grau 2 ou 3) recorrentes, que não podem ser removidos cirurgicamente.
Romanian: Se utilizează pentru tumori cu caracter grav (gradul 2 sau 3), care au revenit şi nu pot fi îndepărtate chirurgical.
Portuguese: Estas reacções são normalmente ligeiras a moderadas e temporárias.
Romanian: Reacţiile sunt în general uşoare sau moderate şi trecătoare.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Palladia poderá ajudar a controlar o crescimento anormal das células, impedindo a continuação do desenvolvimento deste tipo de tumor.
Romanian: Blocând aceste enzime, Palladia poate ajuta la controlarea creşterii anormale a celulelor şi preveni dezvoltarea în continuare a acestui tip de tumori.
Portuguese: Outras informações sobre o Palladia
Romanian: Alte informaţii despre Palladia:
Portuguese: Os cães devem ser monitorizados regularmente por um veterinário (pelo menos uma vez por semana, no início do tratamento).
Romanian: Veterinarul trebuie să controleze regulat apariţia de efecte secundare la câini (la începutul tratamentului cel puţin o dată pe săptămână).
Portuguese: Ao fim de seis semanas (segunda fase), o estudo prosseguiu com os restantes cães que recebiam o Palladia durante um período adicional de quatro meses e meio.
Romanian: După şase săptămâni ( a doua fază), studiul a continuat cu ceilalţi câini, care au primit Palladia în medie încă patru luni şi jumătate.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em tumores das células mastocitárias, onde estão envolvidas no crescimento e propagação de células cancerosas e no crescimento de vasos sanguíneos.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în tumorile mastocitare, unde participă la creşterea şi răspândirea celulelor canceroase şi la dezvoltarea vaselor de sânge.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do cão ao tratamento.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea câinelui şi de răspunsul la tratament.
Portuguese: Caso surjam efeitos secundários, o veterinário poderá decidir reduzir a dose de Palladia ou interromper o tratamento, temporária ou definitivamente.
Romanian: În caz de efecte secundare, veterinarul poate hotărî reducerea dozei de Palladia sau oprirea temporară sau definitivă a tratamentului.
Portuguese: Foram realizados vários estudos com o Palladia em cães de laboratório e em animais doentes em consultórios veterinários e hospitais.
Romanian: Au fost realizate mai multe studii privind Palladia fie pe câini de laborator, fie pe câini pacienţi din cabinete veterinare sau spitale.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Palladia são diarreia e vómitos, perda de apetite, letargia (falta de energia), neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos), dificuldade nos movimentos (sintomas de claudicação) e perda de peso.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Palladia sunt diaree şi vărsături, pierderea poftei de mâncare, letargie (lipsă de energie) neutropenie (număr scăzut de globule albe din sânge), dificultăţi la mişcare (ologeală) şi pierdere în greutate.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e precauções, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare, a se consulta prospectul.
Portuguese: O Palladia é utilizado no tratamento de cães com tumores das células mastocitárias (um tipo de cancro da pele).
Romanian: Palladia se utilizează pentru tratarea câinilor cu tumori mastocitare (un tip de cancer al pielii).
Portuguese: Em caso de agravamento da doença, o tratamento com o Palladia foi suspenso e o cão em causa retirado do estudo.
Romanian: Dacă boala se agrava, tratamentul cu Palladia era oprit, iar câinele scos din studiu.
Portuguese: O tratamento foi iniciado na dose recomendada, embora esta dose tivesse sido reduzida mais tarde ou o tratamento interrompido durante alguns dias em alguns cães.
Romanian: Tratamentul a început cu doza recomandată, dar la unii câini, această doză a fost ulterior redusă sau tratamentul întrerupt timp de câteva zile.
Portuguese: Os comprimidos são administrados em dias alternados, com ou sem alimentos.
Romanian: Comprimatele se administrează o dată la două zile, cu sau fără alimente.
Portuguese: Numa primeira fase (até seis semanas), o Palladia foi comparado com um placebo (um tratamento simulado).
Romanian: În prima fază (până la şase săptămâni), Palladia a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Palladia são superiores aos seus riscos no tratamento de mastocitomas cutâneos recorrentes de grau II (grau intermédio) ou III (grau elevado) de Patnaik, não extirpáveis em cães, e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Palladia.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Palladia sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul tumorilor mastocitare cutanate recurente nerezecabile de gradul II (grad intermediar) sau III (grad mare) Patnaik la câini şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Palladia durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Palladia în timpul studiilor?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Palladia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Palladia?
Portuguese: Caso a pele ou os olhos entrem em contacto com comprimidos partidos, vómito, urina ou fezes de um cão tratado, lave de imediato e abundantemente com água.
Romanian: Dacă pielea intră în contact cu comprimate sparte, vomă, urină sau fecale ale câinilor aflaţi în tratament, se va spăla pielea imediat cu multă apă.
Portuguese: Não deve ser utilizado em cães que possam ser hipersensíveis (alérgicos) ao toceranib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Nu se administrează câinilor care prezintă hipersensibilitate (alergie) la toceranib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală cu Palladia, se va solicita imediat sfatul medicului şi i se va arăta prospectul sau eticheta produsului.
Portuguese: A substância activa do Palladia, o toceranib, é um inibidor do receptor da tirosina quinase.
Romanian: Substanţa activă din Palladia este toceranib, care este un inhibitor al receptorului protein-tirozinkinazei.
Portuguese: Por que foi aprovado o Palladia?
Romanian: De ce a fost aprobat Palladia?
Portuguese: O Palladia não pode ser utilizado em cães com menos de dois anos ou com menos de 3 kg, em cadelas grávidas ou em aleitamento, ou em cães que se destinem a ser usados para reprodução.
Romanian: Este interzisă administrarea Palladia la câini cu vârsta sub doi ani sau cu greutatea sub 3 kg, la căţelele gestante sau lactante sau la câinii de reproducţie.
Portuguese: O que é o Palladia?
Romanian: Ce este Palladia?
Portuguese: Nos cães tratados com o Palladia, o agravamento do tumor demorou igualmente mais tempo (nove a dez semanas em média) do que nos cães que receberam o placebo (três semanas em média).
Romanian: Perioada până la înrăutăţirea tumorii a fost, de asemenea, mai lungă la câinii trataţi cu Palladia (în medie nouă până la zece săptămâni), decât la câinii care au primit placebo (în medie trei săptămâni).
Portuguese: As crianças não devem manter um contacto próximo com o medicamento, nem com as fezes ou o vómito de cães tratados.
Romanian: Copiii trebuie feriţi de contactul cu medicamentul, cu fecalele sau voma câinilor trataţi.
Portuguese: Verificou-se uma resposta completa (desaparecimento do tumor) em cerca de 8% e uma resposta parcial (redução do tumor) em cerca de 29% dos cães tratados com o Palladia.
Romanian: Dintre câinii trataţi cu Palladia, aproximativ 8% au prezentat un răspuns complet (dispariţia tumorii) şi aproximativ 29% au prezentat un răspuns parţial (micşorarea tumorii).
Portuguese: Como foi estudado o Palladia?
Romanian: Cum a fost studiat Palladia?
Portuguese: O Palladia contém toceranib, que pretence a uma classe de medicamentos com acção antineoplásica (contra o cancro).
Romanian: Palladia conţine tocenarib, care aparţine clasei de medicamente active împotriva cancerului.
Portuguese: Para que é utilizado o Palladia?
Romanian: Pentru ce se utilizează Palladia ?
Portuguese: Não pode ser administrado em cães com hemorragias no estômago e intestino.
Romanian: Este interzisă utilizarea la câini cu sângerări gastrice sau intestinale.
Portuguese: Os cães tratados com o Palladia tiveram uma taxa de resposta objectiva significativamente mais elevada (37%) do que os cães tratados com o placebo (8%) ao fim de seis semanas de tratamento.
Romanian: După şase săptămâni de tratament, câinii trataţi cu Palladia au avut o rată mai mare de răspuns (37%) decât câinii trataţi cu placebo (8%).
Portuguese: Como funciona o Palladia?
Romanian: Cum acţionează Palladia?
Portuguese: 250 micro gramas
Romanian: 250 micro grame
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Portuguese: Nome (de fantasia)
Romanian: Numele (inventat) Concentr aţia
Portuguese: Se tem outros problemas de coração.
Romanian: Dacă aveţi alte probleme la inimă.
Portuguese: Um limite inferior acima de -15%
Romanian: O limită inferioară mai mare de -15 %
Portuguese: pH: entre 3,0 e 3,9
Romanian: pH: între 3,0 și 3,9
Portuguese: Nível de significância para α =0,05.
Romanian: Nivel de semnificaţie la α=0,05.
Portuguese: Osmolaridade: 260-320 mOsm/l
Romanian: Osmolaritate: 260-320 mOsm/l
Portuguese: Se tem um desequilíbrio de certos minerais no seu sangue, como o potássio e o magnésio, que não foi tratado.
Romanian: Dacă prezentaţi dezechilibre ale anumitor minerale în sânge, cum sunt potasiul şi magneziul, care nu au fost tratate.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de maio de 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 mai 2016
Portuguese: Palonossetrom Accord pode causar tonturas ou cansaço.
Romanian: Palonosetron Accord poate provoca ameţeli sau oboseală.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com 1 mês a 17 anos de idade) O médico decidirá a dose conforme o peso corporal, contudo, a dose máxima é de 1500 microgramas.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 17 ani) Medicul va decide doza în funcţie de greutatea corporală; totuşi, doza maximă este de 1500 micrograme.
Portuguese: Não se sabe se Palonossetrom Accord irá provocar qualquer efeito prejudicial quando utilizado durante a gravidez.
Romanian: Nu se ştie dacă Palonosetron Accord va produce vreun efect dăunător când este utilizat în timpul sarcinii.
Portuguese: Se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações na frequência cardíaca (prolongamento do intervalo QT).
Romanian: Dacă aveţi antecedente personale sau familiale de modificări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT)
Portuguese: Indutores e inibidores da CYP2D6
Romanian: Inductori şi inhibitori ai CYP2D6
Portuguese: A hipocaliemia e a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de um antagonista da 5-HT3.
Romanian: Hipopotasemia şi hipomagneziemia trebuie corectate înaintea administrării antagonistului 5-HT3.
Portuguese: Os parâmetros globais de segurança mantiveram-se durante todos os ciclos.
Romanian: Siguranţa generală s-a menţinut pe parcursul tuturor ciclurilor de tratament
Portuguese: Corticosteroides Palonossetrom tem sido administrado em segurança com corticosteroides.
Romanian: Corticosteroizi Palonosetronul s-a administrat în condiţii de siguranţă cu corticosteroizi.
Portuguese: - dores de cabeça Pouco frequentes
Romanian: • durere de cap Mai puţin frecvente
Portuguese: Caso seja afetado, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Romanian: Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Romanian: Accord Healthcare Limited Ground floor, Sage House 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Marea Britanie
Portuguese: Foi realizado um estudo específico exaustivo sobre o valor de QT/QTc em voluntários saudáveis, com o objetivo de recolher dados definitivos demonstrativos do efeito de palonossetrom sobre o valor de QT/QTc (ver secção 5.1).
Romanian: S-a efectuat un studiu specific, complet, privind QT/QTc, la voluntari sănătoşi, pentru obţinerea unor date finale care să demonstreze efectul palonosetronului asupra QT/QTc (vezi pct. 5.1).
Portuguese: O que é Palonossetrom Accord e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este Palonosetron Accord şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: Estes medicamentos têm a capacidade de bloquear a ação de um composto químico, a serotonina, a qual pode provocar náuseas e vómitos.
Romanian: Acestea au capacitatea de a bloca acţiunea unei substanţe chimice, serotonina, care poate provoca greaţă şi vărsături.
Portuguese: Reações alérgicas ao Palonossetrom Accord.
Romanian: Reacţii alergice la Palonosetron Accord.
Portuguese: A segurança e eficácia de palonossetrom em crianças com menos de 1 mês de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Palonosetron Accord la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost stabilite.
Portuguese: Não se sabe se Palonossetrom Accord passa para o leite materno.
Romanian: Nu se ştie dacă Palonosetron Accord apare în laptele matern.
Portuguese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungria
Romanian: Wessling Hungary Kft Fóti út 56, Budapest H-1047, Ungaria
Portuguese: A maior parte dos doentes em todos os grupos de tratamento já tinham feito tratamento anterior com quimioterapia (78,5%).
Romanian: Majoritatea pacienţilor din toate grupurile de tratament (78,5%) fusese tratată anterior prin chimioterapie.
Portuguese: Palonossetrom Accord deve ser administrado durante um período de 30 segundos.
Romanian: Palonosetron Accord trebuie injectat în decurs de 30 secunde.
Portuguese: 0 - 24 horas 24 - 120 horas 0 - 120 horas Controlo completo (resposta completa e não mais do que náusea ligeira)
Romanian: 0 - 24 ore 24 - 120 ore 0 - 120 ore Control complet (răspuns complet şi nu mai mult decât greaţă uşoară)
Portuguese: População pediátrica Crianças e adolescentes (1 mês a 17 anos de idade):
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 17 ani)
Portuguese: AUC0-∞, h·µg/l t½, horas
Romanian: ASC0-∞, ore mcg/l t½, ore
Portuguese: Palonossetrom Accord só deve ser utilizado antes da administração da quimioterapia.
Romanian: Palonosetron Accord trebuie utilizat numai înaintea administrării chimioterapiei.
Portuguese: O que é Palonossetrom Accord e para que é utilizado
Romanian: Ce este Palonosetron Accord şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Nos estudos clínicos, foram observadas as seguintes reações adversas (RAs) possível ou provavelmente relacionadas com palonossetrom.
Romanian: În studii clinice s-au observat următoarele reacţii adverse (RA) ca fiind posibil sau probabil asociate administrării de Palonosetron Accord.
Portuguese: Os mecanismos subjacentes não são completamente compreendidos, mas tendo em conta as elevadas doses utilizadas e uma vez que palonossetrom se destina a uma única administração no ser humano, estas observações não são consideradas relevantes para a utilização clínica do medicamento.
Romanian: Mecanismele care stau la baza acestor efecte nu sunt pe deplin înţelese, dar având în vedere dozele mari utilizate şi deoarece palonosetron este destinat administrării în doze unice la om, aceste descoperiri nu sunt considerate relevante pentru utilizarea clinică.
Portuguese: Retenção urinária, glicosúria
Romanian: Retenţie urinară, glicozurie
Portuguese: População idosa
Romanian: Populația vârstnică
Portuguese: Modo de administração Por via intravenosa.
Romanian: Mod de administrare Pentru administrare intravenoasă.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo:
Romanian: Palonosetron Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, incluzând:
Portuguese: A semivida mediana foi de 29,5 horas nos grupos etários em geral e variou entre cerca de 20 a 30 horas em todos os grupos etários após a administração de 20 µg/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire median a fost de 29,5 ore la toate grupele de vârstă şi a fost cuprins între 20 şi 30 ore la toate grupele de vârstă, după administrarea dozei de 20 mcg/kg.
Portuguese: EU/1/16/1104/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1104/001
Portuguese: Se está grávida ou se pensa estar grávida, o seu médico não lhe administrará Palonossetrom Accord a menos que tal seja claramente necessário.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că ați putea fi gravidă, medicul dumneavoastră nu vă va administra Palonosetron Accord decât dacă este neapărat necesar.
Portuguese: A substância ativa é o palonossetrom (na forma de cloridrato).
Romanian: Substanţa activă este palonosetron (sub formă de clorhidrat).
Portuguese: Assim, palonossetrom não deve ser utilizado em mulheres grávidas a não ser que tal seja considerado essencial pelo médico.
Romanian: Prin urmare, palonosetronul nu trebuie utilizat la femei gravide decât dacă medicul consideră că administrarea medicamentului este esenţială.