FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1) Il contenuto di una vaschetta (solo quella da 1.000 dosi) può essere aggiunto al Solvent
Finnish: 1) Kuiva-ainekapselin (vain 1000 annosta) sisältö voidaan lisätä silmä/sierain-liuottimeen käyttämällä pakkauksen adapteria, ja annostella, kun tiputin on kiinnitetty pulloon.
Italian: Somministrazione mediante spray o per via oculo-nasale.
Finnish: Sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Finnish: Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille
Italian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 dosi)
Finnish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 annosta)
Italian: ETICHETTA - VASCHETTE di liofilizzato
Finnish: ETIKETTI -KUIVA-AINEKUPIT
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2014.
Italian: Queste reazioni sono molto rare (interessano meno di 1 avicolo su 10.000).
Finnish: Tällaiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä aiheutuu harvemmalle kuin yhdelle linnulle 10 000:sta).
Italian: Il periodo di protezione è di otto settimane.
Finnish: Immuniteetin kesto on kahdeksan viikkoa.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno evidenziato che il vaccino esercitava il pieno effetto entro tre settimane e che la protezione durava otto settimane.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote saavutti täyden tehonsa kolmen viikon kuluessa ja että suoja säilyi kahdeksan viikon ajan.
Italian: Il comitato ha raccomandato di presentare un ulteriore studio sul sovradosaggio.
Finnish: Komitea suositteli, että valmisteesta toimitettaisiin vielä yliannostustutkimus.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata inizialmente in una serie di studi di laboratorio sui polli.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa kanoilla.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus, il sistema immunitario sarà in grado di rispondere più rapidamente.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Italian: In data 4 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis IB Primo QX, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. syyskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Italian: Per l'uso, il vaccino deve essere costituito in una sospensione.
Finnish: Rokotteesta valmistetaan suspensio käyttöä varten.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne, o le sue uova o il suo latte, possano essere usati per il consumo umano.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Italian: Ciò contribuisce a proteggerli dalla bronchite infettiva.
Finnish: Tämä suojaa sitä tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Italian: Dopo la vaccinazione può verificarsi una lieve e transitoria reazione a livello delle vie respiratorie, con secrezione nasale, per almeno 10 giorni.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita, mukaan lukien eritteitä sieraimista, jopa 10 vuorokauden ajan.
Italian: Virus vivo della bronchite infettiva aviare (ceppo D388)
Finnish: Elävä IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388
Italian: Il vaccino viene somministrato a polli da 1 giorno di vita in poi spruzzandolo sugli avicoli oppure in gocce applicate negli occhi o nelle narici.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille tippoina silmiin tai sieraimiin tai sumuttamalla sitä kanojen päälle.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Italian: In caso di vaccinazione mediante spray, durante la manipolazione del prodotto devono essere indossate maschere con protezione per gli occhi.
Finnish: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, on käytettävä hengitysmaskia silmäsuojuksella, kun valmistetta käsitellään.
Italian: Gli anticorpi trasmessi dalla madre non avevano conseguenze in termini di protezione.
Finnish: Emolta siirtyneet vasta-aineet eivät vaikuttaneet suojaan.
Italian: Lo scopo degli studi era stabilire quanto tempo fosse necessario a detti polli per essere pienamente protetti e determinare la durata della protezione nei confronti della bronchite infettiva dovuta a varianti QX-like nonché l'effetto degli anticorpi materni (trasmessi dalla madre) sull'efficacia del vaccino.
Finnish: Tutkimuksissa oli tarkoitus selvittää, kuinka kauan kestää täydellisen suojan saaminen kanoille, kuinka kauan säilyy suoja tartuttavaa keuhkoputkentulehdusta vastaan QX-kaltaisilla varianteilla sekä miten emon vasta-aineet vaikuttavat rokotteen tehoon.
Italian: Quando Nobilis IB Primo QX viene somministrato ai polli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi per contrastarlo.
Finnish: Kun kanalle annetaan Nobilis IB Primo QX -valmistetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja valmistaa sille vasta-aineita.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobilis IB Primo QX sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis IB Primo QX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Italian: Due gruppi di 28 animali sono stati infettati con il virus tre settimane dopo la vaccinazione: un gruppo con un ceppo QX e il secondo gruppo con un altro ceppo, chiamato M41.
Finnish: Kaksi 28 linnun ryhmää altistettiin virukselle kolme viikkoa rokotuksen jälkeen, yksi ryhmä altistettiin QX-kannalle ja toinen ryhmä M41-kannalle.
Italian: In un secondo studio, 42 polli da carne sono stati vaccinati mediante spray a 1 giorno di vita e infettati tre settimane dopo la vaccinazione con un ceppo QX del virus.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 42 broileria sai rokotetta sumutteena yhden päivän ikäisenä, ja ne altistettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen viruksen QX-kannalle.
Italian: L'efficacia di Nobilis IB Primo QX è stata esaminata in due studi sul campo.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
Italian: Nobilis IB Primo QX è disponibile come liofilizzato (polvere essiccata per congelamento), che può essere fornito insieme a un solvente.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena, joka voidaan toimittaa liuoksen kanssa.
Italian: Il tempo di sospensione per Nobilis IB Primo QX per i polli è zero giorni.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen varoaika kanoilla on nolla vuorokautta.
Italian: Nobilis IB Primo QX non deve essere somministrato ad avicoli in deposizione o nelle quattro settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Italian: Non erano stati vaccinati i gruppi di animali di controllo, al fine di dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Finnish: Verrokkiryhmien linnut jätettiin rokottamatta, jotta altistuksen teho saataisiin selville.
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino per uso veterinario che contiene il virus vivo attenuato (indebolito) della bronchite infettiva aviare (ceppo D388).
Finnish: Nobilis IB Primo QX on eläinrokote, joka sisältää elävää, heikennettyä tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruskantaa D388.
Italian: Il secondo studio sul campo ha evidenziato che il 93 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX e nessuno di quelli non vaccinati era protetto dall'esposizione all'infezione.
Finnish: Toinen kenttätutkimus osoitti, että 93 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QXvalmisteella, oli suojassa altistukselta, kun taas rokottamattomista linnuista siltä ei ollut suojassa yksikään.
Italian: Nel primo studio sul campo, il 100 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX miscelato con Nobilis IB Ma5 è risultato protetto dal ceppo QX e il 90 % è risultato protetto dal ceppo M41, rispetto a nessuno degli animali non vaccinati.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa 100 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QX -valmisteella ja Nobilis IB Ma5 -valmisteella, sai suojan QX-kantaa vastaan ja 90 prosenttia sai suojan M41-kantaa vastaan, kun taas rokottamattomista linnuista yksikään ei saanut suojaa.
Italian: I pulcini non vaccinati sono stati utilizzati come controlli per dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Finnish: Rokottamattomat linnut toimivat verrokkeina osoittamaan altistuksen tehon.
Italian: Il virus della bronchite infettiva aviare contenuto in Nobilis IB Primo QX è stato attenuato (indebolito), in modo da non provocare la malattia.
Finnish: Nobilis IB Primo QX:n sisältämä siipikarjan tarttuvan keuhkoputkentulehduksen virus on heikennetty siten, että se ei aiheuta tautia.
Italian: Nel primo studio, polli da carne sono stati vaccinati mediante spray sia con Nobilis IB Primo QX sia con Nobilis IB Ma5, un vaccino contro un ceppo Massachusetts del virus della bronchite infettiva.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa broilereille (syöttökananpojille) sumutettiin Nobilis IB Primo QX -rokotetta ja Nobilis IB Ma5 -rokotetta, joka suojaa tarttuvan keuhkoputkentulehduksen Massachusetts-viruskannalta.
Italian: Nobilis IB Primo QX è usato per proteggere i polli dalla bronchite infettiva virale causata da ceppi del virus della bronchite infettiva noti come varianti QX-like, come il ceppo D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen, kuten D388-kannan, aiheuttamalta tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Italian: Perché è stato approvato Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Miksi Nobilis IB Primo QX -valmiste on hyväksytty?
Italian: Altre informazioni su Nobilis IB Primo QX
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB Primo QX -valmisteesta:
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis IB Primo QX nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis IB Primo QX -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on rokote.
Italian: Che cos'è Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Mitä Nobilis IB Primo QX on?
Italian: 15 mesi.
Finnish: 15 kuukautta.
Italian: Questo prodotto contiene olio minerale.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Italian: Pertanto non sono state dimostrate la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando utilizzato con altri (sia che vengano utilizzati nello stesso giorno sia in momenti diversi).
Finnish: Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).
Italian: La prima vaccinazione può essere somministrata all'età di 6-12 settimane.
Finnish: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille.
Italian: In condizioni di campo, sono state osservate sporadiche reazioni cliniche locali e sistemiche.
Finnish: Kenttäolosuhteissa on satunnaisesti esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.
Italian: La seconda vaccinazione deve essere somministrata almeno 6 settimane dopo, ad un età di 14-18 settimane.
Finnish: Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.
Italian: Non utilizzare in animali in ovodeposizione (vedi sezione 4.3).
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati membri possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Italian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Finnish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Italian: Altri disposizioni
Finnish: Muut säännökset
Italian: • Gli adiuvanti ed eccipienti elencati sono inclusi nell'allegato II del Regolamento (CEE) n.
Finnish: • Luetellut adjuvantit ja apuaineet sisältyvät neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato Codice ATC: QI 01AB07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: Q101AB07
Italian: • Il Sorbitano oleato (E 494), il potassio fosfato monobasico (E 340), il sodio fosfato dibasico (E 339) ed il potassio cloruro (E 508) sono approvati come additivi alimentari per uso umano e rientrano pertanto nell'allegato II al Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio per le sostanze aventi un numero E1 (ad eccezione dei conservanti elencati nella parte C dell'allegato
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: Occasionalmente sono state osservate tumefazioni locali minori indurite (0,5-2,0 cm) che sono scomparse entro 21 giorni dalla vaccinazione.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
Italian: Idrocarburi minerali, viscosità da bassa ad elevata ivi comprese le cere microcristalline, approssimativamente C10-C60; composti alifatici, alifatici ramificati e aliciclici.
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Italian: Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25°C) prima dell'uso.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä.
Italian: NUMERO DI LOTTO DEL PRODUTTORE Lotto: ….
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: …..
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Vaccino adiuvato oleoso.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Öljyadjuvanttirokote.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: 0 giorni.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 vuorokautta.
Italian: 500 ml (2000 dosi).
Finnish: 500 ml (2000 annosta)
Italian: Tracce di Formaldeide
Finnish: Jäämiä formaldehydistä
Italian: Validità dopo la prima apertura: utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo prima dell'uso.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallista - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Conservare e trasportare a 2°C - 8°C.
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C:ssa.
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis OR inac è o può essere proibita in alcuni Stati Membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 250 ml (1000 dosi).
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml (1000 annosta)
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Italian: Esclusi i composti aromatici e insaturi
Finnish: Lukuun ottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Italian: Durante studi di laboratorio, fino al 40% degli animali ha presentato all'esame post mortem una tumefazione locale per almeno 14 giorni dopo la vaccinazione per via sottocutanea.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Italian: Paraffina liquida leggera: 107,21 mg
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
Italian: Iniezione sottocutanea nel collo o intramuscolare nel petto dei polli.
Finnish: Injektoidaan kanalle ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
Italian: 1 GU L 272 del 25.10.1996, pag. 2.
Finnish: 1 EYVL N:o L272, 25.10.1996, s. 2 EYVL N:o L61, 18.3.1995, s. 1
Italian: C. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'UTILIZZAZIONE
Finnish: C. VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Italian: Nessun altro effetto indesiderato è stato osservato dopo la somministrazione di una dose doppia rispetto alla dose singola di vaccino.
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
Italian: 1 flacone in PET da 250 ml (1000 dosi) 1 flacone in PET da 500 ml (2000 dosi)
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone contenente un flacone di Polietilene Tereftalato (PET) da 250ml (1000 dosi) o 500ml (2000 dosi), chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD (Mese/Anno} Dopo apertura, usare immediatamente
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (Kuukausi/Vuosi) ……/……Lävistämisen jälkeen: Käytä välittömästi.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 0,25 ml:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Italian: Per la vaccinazione utilizzare materiale sterile
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Nobilis OR inac devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto..
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Italian: Lo schema vaccinale consiste in due vaccinazioni con una dose da 0,25 ml, somministrate per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nel petto.
Finnish: Rokotusohjelma koostuu kahdesta rokotuksesta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare a 2°C - 8°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C.
Italian: Non vaccinare gli animali durante il periodo dell'ovodeposizione.
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis OR inac emulsione iniettabile per polli
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE NELLO SEE, SE DIVERSI
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Italian: Paraffina liquida leggera, Polisorbato 80, Sorbitan oleato, soluzione acquosa di tampone fosfato 6.2 Incompatibilità
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
Italian: Il prodotto contiene cellule intatte ed inattivate di Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91 emulsionato in un adiuvante oleoso.
Finnish: Valmiste sisältää inaktivoituja, kokonaisia Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyyppi, kanta B3263/91 -bakteereja sekoitettuna öljyadjuvanttiin.
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit