FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine is made using an ‘adjuvant system' that contains MPL, a purified lipid (a fat-like substance) extracted from bacteria, which enhances the response of the immune system to the vaccine.
Latvian: Vakcīnu izgatavo, izmantojot “adjuvantu sistēmu”, kas satur no baktērijām ekstrahētu, attīrītu monofosforillipīdu (MPL) (taukiem līdzīgu vielu), kas pastiprina imūnsistēmas reakciju uz vakcīnu.
English: Cervarix was more effective than the comparator vaccine in preventing abnormal cell growth in the cervix.
Latvian: Cervarix bija efektīvāka nekā salīdzinājumam lietotā vakcīna anomālu dzemdes kakla šūnu augšanas profilaksē.
English: One study compared the level of protective antibodies developed in adult women after Cervarix use and compared it with those of another HPV vaccine already authorised for anal lesions and cancer.
Latvian: Vienā pētījumā salīdzināja aizsargājošu antivielu līmeni, kas sievietēm izveidojies pēc Cervarix lietošanas, un to salīdzināja ar citu tādu CPV vakcīnu līmeni, kas jau ir reģistrētas pirmsvēža tūpļa bojājumu un tūpļa vēža ārstēšanai.
English: A second main study looked at the effect of two doses of Cervarix in girls aged 9 to 14 years compared with the effect of three doses in girls and women aged 15 to 25.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā divu Cervarix devu iedarbība meitenēm vecumā no deviņiem līdz 14 gadiem tika salīdzināta ar trīs devu efektu meitenēm un sievietēm vecumā no 15 līdz 25 gadiem.
English: For the prevention of anal lesions and cancer, the studies that compared either 2 doses or 3 doses of Cervarix with another HPV vaccine authorised for anal cancer showed that antibody levels in women and girls were similar or better with Cervarix than with the other vaccine.
Latvian: Pētījumi pirmsvēža tūpļa bojājumu un tūpļa vēža profilaksei, salīdzinot vai nu divas, vai trīs devas Cervarix ar citu CPV vakcīnu, kas ir reģistrēta tūpļa vēža ārstēšanai, parādīja, ka, lietojot Cervarix, antivielu līmeņi sievietēm un meitenēm bija līdzīgi vai labāki, nekā lietojot citu vakcīnu.
English: In the first main study, after an average of 39 months, four of the more than 7,000 women who received Cervarix and who had not been infected with HPV types 16 or 18 before, developed precancerous lesions in the cervix linked to these HPV types.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā pēc vidēji 39 mēnešiem četrām no vairāk nekā 7000 sievietēm, kuras saņēma Cervarix un pirms tam nebija inficētas ar 16. vai 18. tipa CPV, izveidojās pirmsvēža stadijas dzemdes kakla bojājumi saistībā ar šo CPV tipu infekciju.
English: The main measure of effectiveness was the development of protective antibodies against HPV types 16 and 18 one month after the last dose in previously unvaccinated subjects.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija aizsargājošu antivielu veidošanās pret 16. un 18. tipa CPV vienu mēnesi pēc pēdējās devas iepriekš nevakcinētām sievietēm un meitenēm.
English: It is a suspension for injection that contains purified proteins for two types of the human papillomavirus (types 16 and 18).
Latvian: Tā ir injekciju suspensija, kas satur divu tipu (16. un 18. tipa) cilvēka papilomas vīrusa attīrītus proteīnus.
English: Data on protection against precancerous vulvar and vaginal lesions indicated that Cervarix could be effective in protecting against these lesions.
Latvian: Dati par pirmsvēža stadijas vulvas un vagīnas bojājumu rašanās profilaksi norāda, ka Cervarix varētu būt efektīva šādu bojājumu rašanās profilaksē.
English: The vaccine is ‘adsorbed', which means that the virus-like particles and the MPL are fixed onto an aluminium compound, to stimulate a better immune response.
Latvian: Vakcīna ir “adsorbēta”, kas nozīmē, ka labākas imūnreakcijas stimulēšanai vīrusam līdzīgās daļiņas un MPL ir uznesti uz alumīnija savienojuma.
English: These data indicate that Cervarix could be effective in protecting against anal lesions and cancer in males and females.
Latvian: Šie dati liecina, ka Cervarix varētu būt efektīva pirmsvēža tūpļa bojājumu un tūpļa vēža profilaksē vīriešiem un sievietēm.
English: What benefit has Cervarix shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Cervarix priekšrocības šajos pētījumos?
English: The second main study showed that two doses of Cervarix given 5 to 13 months apart were no less effective in girls aged 9 to 14 than a standard three-dose vaccination was in older subjects: all previously unprotected subjects had developed high levels of protective antibodies against virus types 16 and 18 one month after their last dose.
Latvian: Otrajā pētījumā dati liecināja, ka divas Cervarix devas, kas ar piecu līdz 13 mēnešu starplaiku ievadītas meitenēm vecumā no deviņiem līdz 14 gadiem, bija ne mazāk efektīvas kā standarta vakcinēšana ar trim devām vecākām sievietēm - visām iepriekš nevakcinētām meitenēm un sievietēm vienu mēnesi pēc pēdējās devas izstrādājās augsts aizsargājošu antivielu līmenis pret 16. un 18. tipa vīrusu.
English: Papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
Latvian: Papilomas vīrusi ir vīrusi, kas izraisa kārpas un anomālu audu augšanu.
English: People aged 15 and above are given three doses.
Latvian: Cilvēkiem no 15 gadu vecuma ievada trīs devas.
English: What is Cervarix?
Latvian: Kas ir Cervarix?
English: Cervarix is given as two or three doses depending on age.
Latvian: Atkarībā no vecuma Cervarix ievada divās vai trijās devās.
English: Cervarix contains purified L1 proteins for HPV types 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes the cells able to produce the L1 proteins.
Latvian: Cervarix satur 16. un 18. tipa CPV attīrītus L1 proteīnus, kurus sintezē ar metodi, ko sauc par “rekombinanto DNS tehnoloģiju”, t.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cervarix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Cervarix lietošanas nolūkos.
English: What is the risk associated with Cervarix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cervarix?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cervarix, see the package leaflet
Latvian: Pilns visu Cervarix izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
English: The study looked at how many women, who in the vast majority had no current infection with HPV types 16 or 18 at the start of the study, went on to develop precancerous lesions in the cervix linked to infection with these types of HPV.
Latvian: Pētījumā noteica to sieviešu skaitu, kuru lielākajai daļai pētījuma sākumā nenovēroja infekciju ar 16. vai 18. tipa CPV, bet izveidojās pirmsvēža stadijas dzemdes kakla bojājumi saistībā ar šo CPV tipu infekciju.
English: Five additional studies also looked at the development of antibodies in girls and women from 9 to 25 years of age who were given three doses of Cervarix.
Latvian: Piecos papildu pētījumos meitenēm un sievietēm vecumā no deviņiem līdz 25 gadiem, kurām ievadīja trīs Cervarix devas, pētīja arī antivielu veidošanos.
English: The additional five studies also showed that all of those aged 9 years and older who were given three doses of Cervarix developed high levels of antibodies against HPV types 16 and 18.
Latvian: Papildu pieci pētījumi parādīja, ka visām meitenēm no deviņu gadu vecuma, kuras saņēma Cervarix, izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis pret 16. un 18. tipa CPV.
English: • cancer of the cervix (neck of the womb) or anus;
Latvian: • dzemdes kakla vai tūpļa vēzi;
English: How does Cervarix work?
Latvian: Kā Cervarix darbojas?
English: • precancerous lesions (abnormal cell growth) in the genital area (cervix, vulva, vagina or anus).
Latvian: • pirmsvēža stadijas dzemdes kakla bojājumu rašanos (anomālu šūnu augšanu) dzimumorgānos
English: How is Cervarix used?
Latvian: Kā lieto Cervarix?
English: How has Cervarix been studied?
Latvian: Kā noritēja Cervarix izpēte?
English: What is Cervarix used for?
Latvian: Kāpēc lieto Cervarix?
English: List of the names, pharmaceutical forms, strength of the medicinal product, route of administration, applicant in the Member States
Latvian: Piešķirto nosaukumu saraksts, zāļu forma, zāļu stiprums, ievadīšanas veids, pieteicējs dalībvalstīs
English: Pharmaceutic al form
Latvian: Zāļu forma
English: Luxembourg Sandoz B.V. Veluwezoom 22
Latvian: Luksemburga Sandoz B.V.
English: Mommox 0,05mg/dávku 50 microgram/dose nasal spray, suspension
Latvian: Mommox 0,05mg/dávku 50 mikrogrami/devā Deguna aerosols, suspensija
English: Belgium Sandoz B.V. Veluwezoom 22
Latvian: Veluwezoom 22
English: Packaging Content
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
English: Solution for infusion
Latvian: Intravenozai lietošanai
English: • Healthcare professionals have been informed in writing about these recommendations.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālisti ir rakstveidā informēti par šiem ieteikumiem.
English: In particular, several manufacturing shortcomings had not been resolved.
Latvian: Jo īpaši nebija novērsti vairāki trūkumi ražošanas procesā.
English: EMA/826770/2016 Corr.*
Latvian: EMA/826770/2016 Kor.*
English: The Committee noted that recommendations on prohibitions of supply have been issued by the national supervisory authority.
Latvian: Komiteja norādīja, ka ieteikumus par piegādes aizliegumu ir izdevusi valsts uzraudzības iestāde.
English: This inspection found that corrective measures previously agreed had not been appropriately implemented.
Latvian: Pārbaudē tika konstatēts, ka iepriekš saskaņotie korektīvie pasākumi nav tikuši atbilstoši ieviesti.
English: • If you have any questions about your treatment with Ammonaps, speak to your doctor or pharmacist.
Latvian: • Ja Jums rodas jautājumi par ārstēšanu ar Ammonaps, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
English: The review of medicines manufactured by Pharmaceutics International Inc, US, was initiated on 23 June 2016 at the request of the European Commission under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Pharmaceutics Internetional Inc, ASV, ražoto zāļu pārskatīšana tika uzsākta 2016. gada 23. jūnijā pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
English: * This document was revised on 14 October 2016 in line with an updated CHMP opinion clarifying recommendations concerning prohibition of supply.
Latvian: Šis dokuments tika pārskatīts 2016. gada 14. oktobrī saskaņā ar CHMP atjaunināto atzinumu, kur skaidroti ieteikumi par piegādes aizliegumu.
English: The CHMP's recommendation concerning these medicines were sent to the European Commission, which issued a legally binding decision valid throughout the EU.
Latvian: CHMP ieteikumi par šīm zālēm tika nosūtīti Eiropas Komisijai, kura izdeva visā ES juridiski saistošu lēmumu.
English: More information on Ammonaps can be found here.
Latvian: Plašāka informācija par Ammonaps ir pieejama šeit.
English: Ammonaps is a medicine authorised in the EU through the centralised procedure, whereas the other medicines have been authorised through national procedures.
Latvian: Ammonaps ir zāles, kas ES ir reģistrētas, izmantojot centralizēto procedūru, bet pārējās minētās zāles ir reģistrētas, izmantojot nacionālās procedūras.
English: In countries where alternatives are available, your doctor will consider putting you on another treatment.
Latvian: Valstīs, kur ir pieejami alternatīvi medikamenti, ārsts apsvērs iespēju Jums noteikt citu ārstēšanu.
English: The medicine is only to be marketed once evidence is provided that its manufacturing is compliant with GMP standards.
Latvian: Zāles drīkst laist tirgū tikai tad, ja ir pierādīts, ka to ražošana atbilst GMP standartiem.
English: • There was no impact on the quality of the medicines produced at this site and corrective measures are currently being taken at the site to address these issues.
Latvian: • Tas neietekmēja šajā ražotnē izgatavoto zāļu kvalitāti, un pašlaik ražotnē tiek veikti korektīvie pasākumi šo problēmu risināšanai.
English: For Lutigest/Lutinus, some batches produced at the US site were still available on the EU market and were to be recalled.
Latvian: Dažas Lutigest/Lutinus partijas, kas izgatavotas ražotnē ASV, vēl bija pieejamas ES tirgū un bija jāatsauc.
English: The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which has adopted the Agency's opinion.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kura ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar lietošanai cilvēkiem paredzētām zālēm un kura pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
English: There were also problems with the way data were generated and checked and deficiencies in the systems for ensuring medicines' quality (quality assurance).
Latvian: Bija problēmas arī datu veidošanas un pārbaudīšanas procesā, kā arī trūkumi zāļu kvalitātes nodrošināšanas sistēmās (kvalitātes nodrošināšana).
English: Although there was no evidence of a defect in any of the medicines produced at the site or of harm to patients, the site was required to implement corrective measures to ensure compliance with GMP standards.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu par šajā ražotnē izgatavoto zāļu defektiem vai kaitējumu pacientiem, ražotnei tika prasīts īstenot korektīvos pasākumus, lai nodrošinātu atbilstību GMP standartiem.
English: These related to the risk of cross-contamination (the possible transfer of one medicine to another) and deficiencies in the systems for ensuring medicines' quality (quality assurance).
Latvian: Tie ir saistīti ar krusteniskās kontaminācijas risku (iespējamu pārnesi no vienām zālēm uz citām) un zāļu kvalitātes nodrošināšanai nepieciešamo sistēmu nepilnībām (kvalitātes nodrošināšana).
English: Ammonaps has been recalled in countries where alternatives are available.
Latvian: Ammonaps ir atsaukts valstīs, kurās ir pieejamas alternatīvas.
English: The recommendation was the outcome of a review of good manufacturing practice (GMP) at Pharmaceutics International Inc.
Latvian: Ieteikums tika izstrādāts, pamatojoties uz uzņēmumā Pharmaceutics International Inc veiktās labas ražošanas prakses (GMP) pārskatīšanas rezultātiem.
English: • Other Pharmaceutics International Inc medicines have alternative manufacturing sites and therefore their availability is unaffected.
Latvian: • Citiem Pharmaceutics International Inc medikamentiem ir alternatīvas ražotnes, tāpēc to pieejamība nav ietekmēta.
English: Ammonaps should only be used in patients when no alternative treatment is available.
Latvian: Ammonaps pacientiem jālieto tikai tad, ja tam nav pieejamas terapeitiskās alternatīvas.
English: Ammonaps granules should only be used in patients who have a feeding tube such as a nasogastric tube or gastrostomy and require the medicine.
Latvian: Ammonaps granulas ieteicams lietot tikai pacientiem, kuri tiek baroti pa caurulīti, piemēram, deguna-kuņģa caurulīti vai ar gastrostomiju, un kuriem nepieciešams lietot šīs zāles.
English: On 15 September the European Medicines Agency (EMA) recommended that medicines manufactured by Pharmaceutics International Inc, located in the United States, should no longer be available in the EU, except Ammonaps (sodium phenylbutyrate), which is considered critical for public health.
Latvian: 15. septembrī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica ES vairs nenodrošināt Amerikas Savienotajās Valstīs bāzētā uzņēmuma Pharmaceutics International Inc ražoto medikamentu pieejamību, izņemot Ammonaps (nātrija fenilbutirātu), kas tiek uzskatīts par vitāli nepieciešamu sabiedrības veselībai.
English: Although there was no evidence of harm or lack of effectiveness with any of the medicines, as a precaution, non-critical medicines from this site are no longer available in the EU.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu par šo zāļu nodarīto kaitējumu vai efektivitātes trūkumu, piesardzības nolūkos šajā ražotnē izgatavotās zāles, kas nav vitāli nepieciešamas, vairs nav pieejamas ES.
English: The medicines that are produced at the Pharmaceutics International Inc site in the United States are: Ammonaps (sodium phenylbutyrate), Dutasteride Actavis (dutasteride), Lutigest/Lutinus (progesterone) and SoliCol D3 (colecalciferol).
Latvian: Pharmaceutics International Inc ražotnē Amerikas Savienotajās Valstīs tiek izgatavotas šādas zāles: Ammonaps (nātrija fenilbutirāts), Dutasteride Actavis (dutasterīds), Lutigest/Lutinus (progesterons) un SoliCol D3 (holekalciferols).
English: • The manufacturing site Pharmaceutics International Inc in the United States which makes a number of medicines has been found to have several shortcomings in its good manufacturing practice.
Latvian: • Pharmaceutics International Inc ražotnē Amerikas Savienotajās Valstīs, kur tiek izgatavoti vairāki medikamenti, ir konstatētas dažas nepilnības labā ražošanas praksē.
English: • In patients receiving Ammonaps orally (either as tablets or granules), other phenylbutyratecontaining medicines should be considered instead.
Latvian: • Pacientiem, kas lieto Ammonaps iekšķīgi (kā tabletes vai granulas), būtu jāapsver citu fenilbutirātu saturošu medikamentu lietošana.
English: The recommendation from EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has the following impact on availability of medicines from Pharmaceutics International Inc:
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) ieteikums Pharmaceutics International Inc ražoto zāļu pieejamību ietekmēs šādi:
English: In EU countries where treatment alternatives exist, Ammonaps will be recalled.
Latvian: Tajās ES dalībvalstīs, kur pieejamas terapeitiskās alternatīvas, Ammonaps tiks atsaukts.
English: • However, as a precautionary measure, medicines manufactured by Pharmaceutics International Inc that are not considered critical to public health are no longer to be used in the EU.
Latvian: • Taču piesardzības nolūkos Pharmaceutics International Inc ražotos medikamentus, kas nav uzskatāmi par vitāli nepieciešamiem sabiedrības veselībai, vairs nedrīkst lietot ES.
English: Ammonaps may still be supplied where no alternatives are available
Latvian: Ammonaps joprojām var tikt piegādāts, ja nav pieejamas nekādas tā alternatīvas.
English: The review was started after a follow-up inspection of the site by the UK medicines regulatory agency (MHRA) and the US FDA.
Latvian: Pārskatīšana tika sākta pēc tam, kad Apvienotās Karalistes zāļu regulators (MHRA) un ASV FDA veica apsekojuma pārbaudi uzņēmuma ražotnē.
English: • SoliCol D3 (cholecalciferol), a medicine for vitamin D deficiency which is also exclusively produced at Pharmaceutics International Inc but has not yet been marketed in the EU, will not be made available in the EU.
Latvian: • SoliCol D3 (holekalciferols), zāles D vitamīna nepietiekamības ārstēšanai, kuras arī ražo tikai uzņēmums Pharmaceutics International Inc, bet kas vēl nav laistas ES tirgū, netiks apstiprinātas
English: • Failings have been found at a manufacturing site in the United States that produces medicines marketed in the EU.
Latvian: • Ražotnē Amerikas Savienotajās Valstīs, kura ražo ES tirgū laistas zāles, tika konstatētas nepilnības.
English: The manufacturing site had insufficient measures in place to reduce the risk that traces of one medicine could be transferred to another (cross-contamination).
Latvian: Ražotnē veiktie pasākumi, lai mazinātu pārneses risku no viena medikamenta uz citu (krustenisko kontamināciju), nebija pietiekami.
English: The medicines from these alternative sites therefore remain available in the EU.
Latvian: Zāles no šīm alternatīvajām ražotnēm joprojām būs
English: • Other medicines (Dutasteride Actavis (dutasteride), Lutigest/Lutinus (progesterone), and associated names) produced at the site have alternative manufacturing sites and the availability of these medicines is unaffected.
Latvian: • Citām šajā ražotnē izgatavotām zālēm (Dutasteride Actavis (dutasterīds), Lutigest/Lutinus (progesterons) un sinonīmiskie nosaukumi) ir alternatīvas ražotnes, un šo zāļu pieejamība nav ietekmēta.
English: • One of the medicines manufactured at this site is Ammonaps (sodium phenylbutyrate), a medicine to treat urea cycle disorders.
Latvian: • Viens no šajā ražotnē izgatavotajiem medikamentiem ir Ammonaps (nātrija fenilbutirāts) - zāles urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanai.
English: • One of the medicines affected, Ammonaps (sodium phenylbutyrate), used to treat inherited metabolic disorders, is considered a critical medicine and remains on the market where there are no alternatives.
Latvian: • Vienas no šīm zālēm - Ammonaps (nātrija fenilbutirātu) - izmanto iedzimtu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, un tās uzskatāmas par vitāli nepieciešamām, tāpēc ir atstātas tirgū valstīs, kur tām nav alternatīvas.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 29/11/2016 (Ammonaps) and 5/12/2016 (Dutasteride Actavis and associated names, Lutinus and associated names and SoliCol D3).
Latvian: CHMP atzinums tika nosūtīts Eiropas Komisijai, kura izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu galīgo juridiski saistošo lēmumu 29.11.2016.
English: • The medicines Dutasteride Actavis (dutasteride), Lutigest/Lutinus (progesterone), and associated names, are registered to be produced at Pharmaceutics International Inc, but are now
Latvian: • Zāles Dutasteride Actavis (dutasterīds), Lutigest/Lutinus (progesterons) un zāles ar sinonīmiskiem nosaukumiem ir reģistrētas kā uzņēmuma Pharmaceutics International Inc ražojumi, taču pašlaik tās ražo alternatīvās reģistrētās ražotnēs.
English: • Ammonaps, a medicine for treating urea cycle disorders which is exclusively manufactured at Pharmaceutics International Inc, remains available where there are no treatment alternatives.
Latvian: • Ammonaps, zāles, ar kurām ārstē urīnvielas cikla traucējumus un kuras ražo vienīgi uzņēmums
English: This conclusion was accepted.
Latvian: Šis secinājums tika akceptēts.
English: The CVMP Opinion was adopted on 18 April 2007 and the subsequent Commission Decision on 10 July 2007.
Latvian: CVMP atzinums tika pieņemts 2007. gada 18. aprīlī, bet Komisijas lēmums tika pieņemts 2007. gada 10. jūlijā.
English: London, June 2008 EMEA/532222/2007 - Rev.1
Latvian: Londona, 2008. gada jūnijs EMEA/532222/2007 - Rev.1
English: The CVMP during its meeting of December 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC as amended for Enurace 50.
Latvian: CVMP 2006. gada decembra sanāksmē uzsāka izskatīšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 33. panta 4. punktu ar grozījumiem attiecībā uz Enurace 50.
English: EMEA/532222/2007 - Rev.1
Latvian: EMEA/532222/2007 - Rev.1-LV
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use.
Latvian: Šo jautājumu iesniedza savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai veterinārijas jautājumos CMD(v), kā arī Veterināro zāļu komitejai.
English: In June 2006 a Mutual Recognition Procedure started with The Netherlands as Reference Member State and six Concerned Member States.
Latvian: Nīderlande kā atsauces valsts un sešas iesaistītās dalībvalstis 2006. gada jūnijā uzsāka savstarpējo atzīšanas procedūru.
English: France and Italy could not agree to the granting of a marketing authorisation as they considered there were potentially serious risks for animal health.
Latvian: Francija un Itālija nevarēja vienoties par reģistrācijas apliecības izsniegšanu, jo tās uzskatīja, ka dzīvnieku veselībai bija iespējams nopietns risks.
English: The CVMP, therefore, concluded that the benefit/risk for this product was favourable.
Latvian: CVMP secināja, ka preparāta riska/ieguvuma attiecība ir labvēlīga.
English: Efficacy data are connected to several shortcomings and the amount of data available is sparse.
Latvian: Dati par preparāta iedarbīgumu ir nepilnīgi, un pieejamo datu apjoms ir niecīgs.