FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clevor (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são episódios temporários ligeiros de hiperemia (vermelhidão) do olho, corrimento ocular, protrusão da terceira pálpebra, blefarospasmo (encerramento das pálpebras devido a contração muscular), episódios temporários ligeiros de falta de energia e aumento da frequência cardíaca.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Clevor (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr), er kortvarig, let rødme (hyperæmi) af øjet, udflåd fra øjet, fremspring af det tredje øjenlåg, lukning af øjenlågene som følge af muskelsammentrækning (blefarospasme), forbigående let nedsat energi og øget hjertefrekvens.
Portuguese: No grupo de 32 cães que receberam o placebo, apenas um cão vomitou.
Danish: I gruppen med 32 hunde, som fik placebo-øjendråber, kastede kun i én hund op.
Portuguese: Resumo do Clevor e das razões por que está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Clevor og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Danish: Ved uforvarende hud- eller øjenkontakt skal det berørte område skylles grundigt med vand.
Portuguese: • com depressão do sistema nervoso central (níveis baixos de consciência), convulsões (ataques epiléticos) ou outros problemas do sistema nervoso que possam levar a pneumonia por aspiração (lesões pulmonares causadas pela entrada do conteúdo do estômago nos pulmões);
Danish: • med lavt bevidsthedsniveau (depression af centralnervesystemet), krampeanfald eller andre problemer med nervesystemet, der kan føre til lungeskader som følge grund af, at maveindhold kommer ned i lungerne (inhalationspneumoni)
Portuguese: • que tenham ingerido objetos estranhos cortantes, agentes corrosivos, substâncias voláteis ou solventes orgânicos.
Danish: • som har slugt skarpe fremmedlegemer, ætsende stoffer, flygtige stoffer eller organiske opløsningsmidler
Portuguese: O uso do Clevor está contraindicado em cães:
Danish: Clevor må ikke anvendes hos hunde:
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Clevor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Clevor, se indlægssedlen, eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma segunda dose a 13% dos cães, uma vez que ainda não tinham vomitado.
Danish: Efter 20 minutter fik de 13 % af hundene, der ikke havde kastet op, endnu en dosis.
Portuguese: O ropinirol é um agonista da dopamina, o que significa que simula a ação da dopamina.
Danish: Ropinirol er en dopaminagonist, dvs. det efterligner virkningen af dopamin.
Portuguese: Como se utiliza o Clevor?
Danish: Hvordan anvendes Clevor?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clevor, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Clevor fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Clevor é um colírio (solução) para uso oftálmico para administração numa dose de 1-8 gotas de acordo com o peso corporal do cão.
Danish: Clevor er øjendråber, opløsning, der gives i øjet i en dosis på 1-8 dråber alt efter hundens kropsvægt.
Portuguese: Como funciona o Clevor?
Danish: Hvordan virker Clevor?
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo ao médico.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Clevor durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Clevor?
Portuguese: • que estejam hipóxicos (com níveis de oxigénio no sangue inferiores aos normais), dispneicos (com dificuldade em respirar) ou que não apresentem reflexos da faringe (deglutição);
Danish: • som har unormalt lavt iltindhold i blodet (hypoksi), vejrtrækningsbesvær (dyspnø) eller manglende synkerefleks
Portuguese: Mesmo com a segunda dose, três cães não vomitaram de todo.
Danish: Tre hunde kastede slet ikke op trods denne gentagne dosis.
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA
Danish: FI-02200 Espoo FINLAND
Portuguese: O volume de uma gota é de aproximadamente 27 µl.
Danish: Volumen af én dråbe er ca. 27 µl.
Portuguese: O ropinirole é rapidamente distribuído e tem um volume de distribuição aparente relativamente alto.
Danish: Ropinirol fordeles hurtigt og har et forholdsvist højt tilsyneladende distributionsvolumen.
Portuguese: pH 3,8-4,5 e osmolalidade 300-400 mOsm/kg.
Danish: pH 3,8-4,5 og osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Portuguese: A fração ligada às proteínas plasmáticas dos cães é baixa (37%).
Danish: Fraktionen bundet til plasmaproteiner hos hunde er lav (37 %).
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder:
Portuguese: A porção recuperada como ropinirole inalterado na urina é inferior a 3% nas primeiras 24 horas.
Danish: Den del, der genfindes som uforandret ropinirol i urinen er under 3 % inden for de første 24 timer.
Portuguese: Não é aconselhável administrar mais doses a esses cães.
Danish: Det anbefales ikke at give disse hunde flere doser.
Portuguese: 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Danish: 95 % af hundene kastede op inden for 30 minutter.
Portuguese: O aumento da frequência cardíaca média foi observado uma hora após o tratamento com as três doses (1X, 3X, 5X) e regressou aos níveis normais após 6 horas.
Danish: En stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens blev observeret en time efter behandlingen med alle tre doser (1X, 3X, 5X) og vendte tilbage til normale niveauer efter 6 timer.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/4/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, prevê-se que a maioria dos cães responda a uma única dose do medicamento veterinário; contudo, uma percentagem pequena de cães poderá requerer uma segunda dose para induzir o vómito.
Danish: Baseret på de kliniske forsøgsresultater forventes de fleste hunde at reagere på en enkelt dosis af veterinærlægemidlet; dog vil nogle få hunde have brug for endnu en dosis for at fremkalde opkastning.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage øjenirritation.
Portuguese: Consultar instruções detalhadas de administração no fim deste folheto informativo.
Danish: Se de detaljerede anvisninger om indgivelse i slutningen af denne indlægsseddel.
Portuguese: 5% dos cães do ensaio clínico receberam tratamento antiemético (metoclopramida) porque os vómitos persistiram durante mais de 60 minutos.
Danish: 5 % af hundene i det kliniske forsøg fik antiemetisk behandling (metoclopramid), fordi deres opkastning varede ved i mere end 60 minutter.
Portuguese: Cada gota contém 810 µg de ropinirole.
Danish: Hver øjendråbe indeholder 810 µg ropinirol.
Portuguese: Os casos de vómitos prolongados (mais de 60 minutos) devem ser avaliados pelo médico veterinário responsável, uma vez que podem requerer um tratamento adequado.
Danish: Langvarig opkastning (i mere end 60 minutter), som bør vurderes af den ansvarlige dyrlæge, da der kan være behov for en passende behandling.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário por esta via de administração ocular é de 23%.
Danish: Lægemidlets systemiske biotilgængelighed via denne okulære indgivelsesvej er 23 %.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar um aumento transitório da frequência cardíaca, até 2 horas após a administração.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage en kortvarig stigning i hjertefrekvensen op til to timer efter indgivelse.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma dose adicional a 13% dos cães, devido à falta de eficácia.
Danish: En yderligere dosis blev indgivet efter 20 minutter til 13 % af hundene på grund af manglende effekt.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
Danish: Opbevaringstiden for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Portuguese: Colocar o seu dedo mindinho na fronte do cão para manter a distância entre o recipiente e o olho.
Danish: Hvil din lillefinger på hundens pande for at fastholde afstanden mellem beholder og øjet.
Portuguese: Nos cães, o volume de distribuição (Vz) é de 5,6 l/kg após administração intravenosa.
Danish: Hos hunde er distributionsvoluminet (Vz) 5,6 l/kg efter intravenøs indgivelse.
Portuguese: Informe o médico veterinário se o cão estiver a tomar outros medicamentos.
Danish: Informer din dyrlæge, hvis din hund får anden medicin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes dopaminérgicos, agonistas da dopamina Código ATCvet: QN04BC04
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Dopaminerge midler, dopaminagonister ATC vet-kode: QN04BC04
Portuguese: Número de gotas oculares
Danish: Antal øjendråber
Portuguese: Três cães (3%) não vomitaram de todo, apesar de ter sido administrada uma dose adicional.
Danish: Tre hunde (3 %) kastede slet ikke op trods en yderligere dosis.
Portuguese: O tempo entre o primeiro e o último vómito foi de 0-108 minutos (0 se o cão tiver vomitado uma única vez) com uma duração média de 23 minutos e uma duração mediana de 16 minutos.
Danish: Tiden mellem den første og den sidste opkastning var 0-108 minutter (0, hvis hunden kun kastede op én gang) med en gennemsnitlig varighed på 23 minutter og en median varighed på 16 minutter.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (embalagem e recipiente): 30 minutos.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (pose og beholder): 30 minutter.
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário com precaução.
Danish: Anvend veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Portuguese: DOSE REPETIDA:
Danish: GENTAGET DOSIS:
Portuguese: A biotransformação ocorre por desalquilação, hidroxilação e subsequente conjugação com ácido glucurónico ou oxidação em ácido carboxílico.
Danish: Biotransformation sker ved dealkylering, hydroxylering og efterfølgende konjugation med glucuronsyre eller oxidation til carboxylsyre.
Portuguese: A dose adicional deve ser igual á dose inicial.
Danish: Den anden dosis skal være den samme som den indledende dosis.
Portuguese: É aconselhável registar a hora da primeira administração.
Danish: Det anbefales, at notere tidspunktet for den første indgivelse.
Portuguese: Peso corporal do cão (kg)
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos ou a pele, lavar imediatamente a zona afetada com água limpa abundante.
Danish: Hvis der ved et uheld opstår kontakt med øjne eller hud, skylles det berørte område omgående med rigelige mængder frisk vand.
Portuguese: Aproximadamente 40% do ropinirole radioactivo é excretado na urina num período de 24 horas, após administração intravenosa em cães.
Danish: Ca. 40 % af radioaktivt ropinirol udskilles i urinen inden for 24 timer efter intravenøs indgivelse til hunde.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando uma ou mais reacções adversas) - frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - raras (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - muito raras (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: Recipiente unidose 1 x 0,6 ml Recipientes unidose 2 x 0,6 ml Recipientes unidose 3 x 0,6 ml Recipientes unidose 4 x 0,6 ml Recipientes unidose 5 x 0,6 ml Recipientes unidose 6 x 0,6 ml Recipientes unidose 8 x 0,6 ml Recipientes unidose 10 x 0,6 ml
Danish: 1 x 0,6 ml enkeltdosisbeholder 2 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 3 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 4 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 5 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 6 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 8 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 10 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao ropinirole devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for ropinirol bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Portuguese: GUARDAR O RECIPIENTE ABERTO:
Danish: OPBEVARING AF DEN ÅBNEDE BEHOLDER:
Portuguese: Num ensaio clínico de campo que incluiu 100 cães clinicamente saudáveis que receberam tratamento com Clevor, o tempo desde a administração até ao primeiro vómito foi de 337 minutos, com um tempo médio de 12 minutos e um tempo mediano de 10 minutos.
Danish: I et feltstudie med 100 klinisk raske hunde, som var blevet behandlet med Clevor, var tiden fra indgivelse til den første opkastning 337 minutter med en gennemsnitstid på 12 minutter og en mediantid på 10 minutter.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo ou na caixa, depois de "EXP".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten eller æsken efter "EXP".
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Depois de aberto, utilizar no espaço de 30 minutos.
Danish: Efter åbning skal produktet anvendes inden for 30 minutter.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) é de 4 horas após a administração intravenosa a cães.
Danish: Elimineringshalveringstiden (t½) er 4 timer efter intravenøs indgivelse til hunde.
Portuguese: A embalagem ou embalagens são depois acondicionadas numa caixa de cartão, juntamente com a mesma quantidade de folhetos informativos (destinados aos donos dos animais) que a quantidade de recipientes unidose do acondicionamento secundário.
Danish: Posen/poserne er derefter pakket i en papæske sammen med det samme antal indlægssedler (beregnet til dyreejerne) som antallet af enkeltdosisbeholdere i den ydre emballage.
Portuguese: Não foi observada uma relação direta entre a concentração de ropinirole no plasma e a duração do vómito, após a administração ocular.
Danish: Der blev ikke observeret direkte korrelation mellem koncentrationen af ropinirol i plasma og opkastningens varighed efter okulær indgivelse.
Portuguese: A dose é equivalente a 215 µl/kg de peso corporal em cães.
Danish: Dosis svarer til 2-15 µl/kg kropsvægt hos hunde.
Portuguese: Solução clara, amarela a muito ligeiramente amarelada.
Danish: Meget let gul til gul, klar opløsning.
Portuguese: A tolerância deste medicamento veterinário foi determinada num estudo de segurança em animais alvo, em todos os níveis de dose, até 5 vezes a dose clínica (ou seja, até 124,6 µl/kg), administrada em duas ocasiões, com um intervalo de 15-20 minutos, diariamente durante 3 dias.
Danish: Tolerancen for dette veterinærlægemiddel blev undersøgt i et sikkerhedsstudie hos hund, hvor doser op til 5x anbefalet dosis (dvs. op til 124,6 µl/kg) blev givet 2 gange dagligt med 15-20 minutters interval i 3 dage.
Portuguese: Estas doses foram testadas em cães com pesos entre 1,8 kg e 100 kg (0,5-2,1 m2 de área de superfície corporal).
Danish: Disse doser er blevet testet til hunde, der vejer mellem 1,8 kg og 100 kg (0,15-2,21 m2 legemsoverflade).
Portuguese: Uma percentagem muito pequena de cães pode não responder ao tratamento, apesar da administração de uma segunda dose.
Danish: Meget få hunde vil måske ikke reagere på behandlingen trods indgivelse af endnu en dosis.
Portuguese: Os efeitos do ropinirole podem ser revertidos utilizando um antídoto específico, como a metoclopramida ou a domperidona.
Danish: Effekten af ropinirol kan ophæves ved hjælp af en specifik modgift såsom metoclopramid eller domperidon.
Portuguese: Uso oftálmico.
Danish: Okulær anvendelse.
Portuguese: O ropinirole é metabolizado pelo fígado.
Danish: Ropinirol metaboliseres af leveren.
Portuguese: Apresentações: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 recipientes unidose.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajustar pH) Água para injetável
Danish: Natriumhydroxid (for at justere pH) Saltsyre (for at justere pH) Vand til injektionsvæsker
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não foi determinada em cães com peso inferior a 1,8 kg ou em cães com idade inferior a quatro meses e meio, ou em cães idosos.
Danish: Veterinærlægemidlets virkning er ikke blevet fastlagt til hunde, der vejer under 1,8 kg, eller til hunde, som er under 4,5 mdr.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são os mesmos observados como reações adversas.
Danish: Symptomer på overdosis består af de samme symptomer, der ses som bivirkninger.
Portuguese: EU/2/17/222/001 - 1 recipiente unidose EU/2/17/222/002 - 2 recipientes unidose EU/2/17/222/003 - 4 recipientes unidose EU/2/17/222/004 - 5 recipientes unidose EU/2/17/222/005 - 6 recipientes unidose EU/2/17/222/006 - 8 recipientes unidose EU/2/17/222/007 - 10 recipientes unidose EU/2/17/222/008 - 3 recipientes unidose
Danish: EU/2/17/222/001 - 1 enkeltdosisbeholder EU/2/17/222/002 - 2 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/003 - 4 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/004 - 5 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/005 - 6 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/006 - 8 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/007 - 10 enkeltdosisbeholdere EU/2/17/222/008 - 3 enkeltdosisbeholdere
Portuguese: A tolerância deste medicamento veterinário foi testada em cães até 5 vezes a dose recomendada.
Danish: Det er blevet undersøgt, hvor godt dette veterinærlægemiddel tåles af hunde ved 5 gange den anbefalede dosis.
Portuguese: Clevor é administrado sob a forma de colírio num ou em ambos os olhos do cão, numa dose de 18 gotas, em função do peso corporal do cão.
Danish: Clevor indgives som øjendråber i et eller begge af hundens øjne i en dosis på 1-8 øjendråber afhængigt af hundens kropsvægt.
Portuguese: O ropinirole é principalmente eliminado pelo metabolismo hepático.
Danish: Ropinirol elimineres hovedsageligt ved hepatisk metabolisme.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar as reações adversas seguintes.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage følgende bivirkninger:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Clevor é uma solução clara, amarela a muito ligeiramente amarelada, que contém 30 mg/ml de ropinirole, equivalente a 34,2 mg/ml de cloridrato de ropinirole.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Clevor er en meget let gul til gul, klar opløsning, som indeholder ropinirol 30 mg/ml, svarende til ropinirolhydrochlorid 34,2 mg/ml.
Portuguese: Indução do vómito em cães.
Danish: Induktion af opkastning hos hunde.
Portuguese: Numa dose alvo de 3,75 mg/m² (equivalente a 2-15 µl/kg de peso corporal), é atingida uma concentração de pico no plasma (Cmáx) de 26 ng/ml, 10 a 20 minutos (tmáx) após a administração.
Danish: Ved den anbefalede dosis på 3,75 mg/m² (svarende til 2-15 µl/kg kropsvægt) opnås en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 26 ng/ml 10 til 20 minutter (tmax) efter indgivelsen.
Portuguese: Se os vómitos ou algumas das reações adversas (por exemplo, vermelhidão do olho, aumento da frequência cardíaca ou tremores) forem prolongados, contactar o médico veterinário.
Danish: Hvis opkastning eller nogle af bivirkningerne (f.eks. rødme i øjet, hurtigere hjertefrekvens eller kulderystelser) forlænges, skal dyrlægen kontaktes.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Portuguese: Abrir o recipiente rodando e retirando a extremidade.
Danish: Åbn beholderen ved at vride endestykket af.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser administrado por um veterinário ou sob a sua supervisão.
Danish: Veterinærlægemidlet bør kun indgives af en dyrlæge eller under dennes nøje overvågning.
Portuguese: 30 mg (equivalente a 34,2 mg de cloridrato de ropinirole) Excipientes:
Danish: 30 mg (svarende til 34,2 mg ropinirolhydrochlorid) Hjælpestoffer:
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Este medicamento veterinário não deve ser administrado por mulheres grávidas ou a amamentar.
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives/håndteres af gravide eller ammende kvinder.
Portuguese: O maropitant não reverte sintomas clínicos relacionados com a ação farmacológica do ropinirole.
Danish: Maropitant ophæver ikke de kliniske symptomer, som har forbindelse med den farmakologiske virkning af ropinirol.
Portuguese: O ropinirole é rapidamente absorvido na circulação sistémica dos cães após a administração, sob a forma de solução, na superfície do olho.
Danish: Ropinirol optages hurtigt i det systemiske kredsløb hos hunde efter indgivelse som en opløsning i øjets overflade.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA O medicamento veterinário só deve ser administrado por um veterinário ou sob a sua supervisão.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Veterinærlægemidlet bør kun indgives af en dyrlæge eller under dennes nøje overvågning.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Portuguese: As embalagens são depois acondicionadas numa caixa de cartão, cada uma com 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 recipientes unidose, juntamente a quantidade correspondente de folhetos informativos.
Danish: Poserne er yderligere pakket i ydre papæsker, der indeholder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 eller 10 enkeltdosisbeholdere, sammen med det tilsvarende antal indlægssedler.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consultar um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
Danish: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og vis lægen indlægssedlen eller etiketten.
Portuguese: No caso de uma doença ocular previamente existente com sintomas clínicos, administrar o medicamento veterinário apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Danish: I tilfælde af en allerede eksisterende øjensygdom med kliniske symptomer må produktet kun bruges i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Portuguese: Não administrar em cães com depressão do sistema nervoso central, convulsões ou outras perturbações neurológicas visíveis que possam originar pneumonia aspirativa.
Danish: Bør ikke bruges til hunde med nedsat aktivitet i centralnervesystemet, krampeanfald eller andre neurologiske problemer, som kunne føre til aspirationspneumoni.
Portuguese: ABRIR O RECIPIENTE:
Danish: ÅBNING AF BEHOLDEREN:
Portuguese: Os sintomas clínicos (letargia, taquicardia, tremores, ataxia, movimentos descoordenados, hiperemia ocular, secreção ocular, protrusão da terceira pálpebra e blefaroespasmo) foram comparáveis, em frequência e gravidade, entre os diferentes grupos de dose.
Danish: De kliniske symptomer (døsighed, takykardi, tremor, ataksi, ukoordineret bevægelse, hyperæmi i øjet, udflåd fra øjnene, fremfald af tredje øjenlåg og blefarospasme) var sammenlignelige i hyppighed og sværhedsgrad mellem de forskellige dosisgrupper.