FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Como consequência, o PRAC recomendou a restrição da indicação do daclizumab ao tratamento de doentes adultos com formas recidivantes de esclerose múltipla (EMR) que tenham tido uma resposta inadequada a pelo menos duas terapêuticas modificadoras da doença (TMD) e para os quais o tratamento com outra TMD seja contraindicado ou, de outro modo, inadequado.
Dutch: • het PRAC adviseerde daarom beperking van de indicatie van daclizumab tot de behandeling van volwassen patiënten met relapsing (recidiverende) vormen van multipele sclerose (RMS) die een ontoereikende respons hebben gehad op ten minste twee ziektemodificerende therapieën (DMT's) of voor wie behandeling met een andere DMT gecontra-indiceerd is of anderszins ongeschikt is.
Portuguese: Isto demora cerca de 30 minutos.
Dutch: Dit duurt ongeveer 30 minuten.
Portuguese: 96 a 144 semanas
Dutch: 96 tot 144 weken
Portuguese: A duração mediana foi semelhante entre os grupos de tratamento.
Dutch: De gemiddelde duur was vergelijkbaar tussen de behandelingsgroepen.
Portuguese: Deve incluir os seguintes elementos:
Dutch: Het moet de volgende elementen bevatten:
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de julho de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 juli 2016
Portuguese: Após um período de recuperação de até 12 semanas, houve evidência de reversibilidade.
Dutch: Na een herstelperiode van tot 12 weken was er bewijs van reversibiliteit.
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Dutch: Lineariteit/Niet-lineariteit
Portuguese: Parte de trás do braço
Dutch: Achterzijde van bovenarm
Portuguese: Pode ter necessidade de os ler novamente.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Portuguese: Definiu-se doença muito ativa da seguinte forma:
Dutch: Zeer actieve ziekte werd als volgt gedefinieerd:
Portuguese: • pensamentos de magoar-se a si próprio ou suicidas
Dutch: • gedachten over uzelf pijn doen of zelfmoord
Portuguese: Isto evita que os nervos funcionem adequadamente.
Dutch: Hierdoor kunnen de zenuwen niet meer goed werken.
Portuguese: Componentes de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidos separadamente.
Dutch: Onderdeel van een meervoudige verpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: Não foi determinado se estes doentes respondem de forma diferente quando comparados com doentes mais jovens.
Dutch: Het is niet vastgesteld of deze patiënten anders reageren dan jongere patiënten.
Portuguese: Eficácia em doentes com doença muito ativa
Dutch: Werkzaamheid bij patiënten met zeer actieve ziekte
Portuguese: • Nome do prescritor, assinatura e data.
Dutch: • Naam van de voorschrijver, handtekening en datum.
Portuguese: - se tem uma infeção grave, como pneumonia.
Dutch: - als u een ernstige infectie heeft, zoals een longontsteking.
Portuguese: A experiência conhecida com sobredosagem é limitada.
Dutch: De gemelde ervaring met overdosering is beperkt.
Portuguese: • a sua pele ou a parte branca dos seus olhos ficaram amarelas
Dutch: • uw huid of het wit van uw ogen wordt geel
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dutch: Breng geen veranderingen aan tenzij uw arts dat zegt.
Portuguese: Cuidado!
Dutch: Pas op!
Portuguese: As doses até este nível foram bem toleradas sem evidência de toxicidade aguda.
Dutch: Doses tot dit niveau werden goed getolereerd zonder bewijs van acute toxiciteit.
Portuguese: • Muito raros (<1/10.000) • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Dutch: - Zeer zelden (<1/10.000) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Pode haver informação nova.
Dutch: Er kan nieuwe informatie in staan.
Portuguese: • A necessidade de tomar precauções relativamente à utilização concomitante de outros medicamentos hepatotóxicos;
Dutch: • De noodzaak tot voorzichtigheid betreffende het gelijktijdige gebruik van andere hepatotoxische geneesmiddelen;
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Portuguese: Os resultados para o Estudo SELECT são apresentados na Tabela 4.
Dutch: Resultaten voor het SELECT-onderzoek worden in tabel 4 weergegeven.
Portuguese: Guarde este Cartão consigo durante o tratamento e durante os 6 meses seguintes.
Dutch: Draag deze kaart bij u tijdens de behandeling en gedurende 6 maanden daarna.
Portuguese: IFN beta-1a
Dutch: IFN bèta-1a
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Atualização de Segurança
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: *As taxas e reduções de risco/parâmetros são calculados durante um período de tratamento de até 144 semanas.
Dutch: * Percentages en risicoreducties/eindpunten zijn berekend over de behandelingsperiode tot 144 weken.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal.
Dutch: Dit is een type geneesmiddel dat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Portuguese: A taxa de infeções e as infeções graves não aumentaram ao longo do tempo.
Dutch: Het percentage infecties en ernstige infecties nam in de loop van de tijd niet toe.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem necessitar de cuidados médicos e deve ser dado o tratamento de suporte adequado.
Dutch: In geval van overdosering kan de patiënt medische hulp nodig hebben en moet geschikte ondersteunende behandeling worden gegeven.
Portuguese: Mantenha a embalagem fechada até ter necessidade de utilizar uma nova seringa/caneta.
Dutch: Houd de verpakking gesloten totdat u een nieuwe spuit/pen moet gebruiken.
Portuguese: Não utilize mais de uma caneta por mês.
Dutch: Gebruik niet meer dan één pen per maand.
Portuguese: O Cartão do Doente deve:
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart moet:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2oC-8oC).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2oC-8oC).
Portuguese: A incidência de reações adversas é expressa de acordo com as seguintes categorias:
Dutch: De incidentie van de bijwerkingen wordt weergegeven volgens de volgende categorieën:
Portuguese: Isto é normal e não vai afetar a sua dose.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen effect op uw dosis.
Portuguese: O seu Cartão do Doente tem mais informações sobre estes efeitos secundários.
Dutch: Op uw patiëntenwaarschuwingskaart staat meer informatie over deze bijwerkingen.
Portuguese: Raça Não se observaram diferenças farmacocinéticas entre voluntários saudáveis japoneses e caucasianos.
Dutch: Er werden geen farmacokinetische verschillen waargenomen tussen Japanse en blanke gezonde vrijwilligers.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença permite que conduza veículos e utilize máquinas com segurança.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of uw ziekte u toestaat om veilig een voertuig te besturen en machines te gebruiken.
Portuguese: Para o DECIDE, era também necessário pelo menos 2 surtos (um dos quais um surto clínico) nos 3 anos anteriores
Dutch: Voor DECIDE waren ook ten minste 2 recidieven (waarvan één een klinisch recidief was) vereist binnen de voorafgaande 3 jaar
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar de tomar o seu medicamento, não recomece a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dutch: Als uw arts heeft gezegd dat u met uw geneesmiddel moet stoppen, begin dan niet opnieuw tenzij uw arts u dat zegt.
Portuguese: É muito importante que faça estas análises regulares ao sangue.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u regelmatig deze bloedonderzoeken laat doen.
Portuguese: É muito importante que não falte esta análise ao sangue.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u dit bloedonderzoek niet vergeet.
Portuguese: Advertências Gerais
Dutch: Algemene waarschuwingen
Portuguese: Leia e siga os conselhos fornecidos na secção 7.
Dutch: Lees het in rubriek 7 gegeven advies en houd u daaraan.
Portuguese: Nesse caso, deve contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Dutch: U dient dan contact op te nemen met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Portuguese: Deve considerar-se a descontinuação do tratamento se não for obtida uma resposta adequada ou se o doente não cumprir com os testes de monitorização hepática programados.
Dutch: Stoppen van de behandeling dient te worden overwogen als er geen adequate respons wordt bereikt of als de patiënt de vereiste voor geplande controles van de leverfunctie niet naleeft.
Portuguese: - se já teve tuberculose (também denominada TB) ou vive numa região onde as infeções por TB são frequentes, poderá estar em risco superior de TB.
Dutch: - als u ooit tuberculose (ook wel TBC) heeft gehad of woont in een gebied waar tuberculoseinfecties regelmatig voorkomen, kunt u een groter risico op tuberculose hebben.
Portuguese: • nervosismo, ansiedade
Dutch: • zenuwachtigheid, angstigheid
Portuguese: No entanto, desconhece-se o efeito de Zinbryta sobre outras vacinas (vacinas vivas).
Dutch: Het is echter niet bekend wat het effect van Zinbryta is op andere vaccins (levende vaccins).
Portuguese: Advertência!
Dutch: Waarschuwing!
Portuguese: A Tabela 5 e as Figuras 1-2 mostram os resultados para o estudo DECIDE.
Dutch: Tabel 5 en figuur 1 en 2 tonen de resultaten van het DECIDE-onderzoek.
Portuguese: Embora a IgG humana seja secretada no leite humano, os dados publicados sugerem que os anticorpos no leito materno não entram nas circulações do recém-nascido e do lactente em quantidades substanciais.
Dutch: Hoewel menselijk IgG in moedermelk wordt uitgescheiden, suggereren gepubliceerde gegevens dat antilichamen in moedermelk de neonatale en zuigelingcirculaties niet in aanzienlijke hoeveelheden binnendringen.
Portuguese: • perda de apetite (anorexia)
Dutch: • gebrek aan eetlust (anorexie)
Portuguese: Estes sintomas podem sugerir problemas com o seu fígado.
Dutch: Deze symptomen kunnen een aanwijzing zijn voor problemen met uw lever.
Portuguese: Esta informação não substitui a conversa com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Dutch: Deze informatie is niet bedoeld als vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Portuguese: Daclizumab não teve efeito no desenvolvimento peri- e pós-natal desde o nascimento até 6 meses nos descendentes.
Dutch: Daclizumab had geen effect op peri- en postnatale ontwikkeling van geboorte tot 6 maanden bij de nakomelingen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, inibidores de interleucina, código ATC: L04AC01 Mecanismo de ação
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC01
Portuguese: A dose de 300 mg não apresentou um benefício adicional sobre a dose de 150 mg.
Dutch: De dosis van 300 mg gaf geen extra voordeel boven de dosis van 150 mg.
Portuguese: A eficácia de Zinbryta foi demonstrada em dois estudos (SELECT e DECIDE) em doentes com EMS.
Dutch: De werkzaamheid van Zinbryta werd aangetoond in twee onderzoeken (SELECT en DECIDE) bij patiënten met RMS.
Portuguese: A farmacocinética de daclizumab é bem descrita num modelo de dois compartimentos com primeira ordem de absorção e eliminação.
Dutch: De farmacokinetiek van daclizumab wordt goed beschreven door een twee-compartimentenmodel met eerste-orde absorptie en eliminatie.
Portuguese: Use uma superfície bem iluminada, limpa, plana, para trabalhar como uma mesa.
Dutch: • Gebruik een goed verlicht, schoon en plat oppervlak om op te werken, zoals een tafel.
Portuguese: Em doentes que tiveram tuberculose ou que vivem em áreas endémicas da doença, o rastreio de tuberculose ativa deve ser realizado antes do início do tratamento e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Dutch: Bij patiënten die tuberculose hebben gehad, of die leven in gebieden waar de ziekte endemisch is, dient voor het begin van de behandeling screening op actieve tuberculose te worden uitgevoerd, en tijdens de behandeling moeten deze patiënten worden gecontroleerd.
Portuguese: Os dados do ensaio clínico DECIDE demonstraram efeitos de tratamento consistentes no subgrupo da doença muito ativa.
Dutch: Klinische onderzoeksgegevens uit het DECIDE-onderzoek tonen consequente behandelingseffecten aan in de subgroep met zeer actieve ziekte.
Portuguese: Alteração média na pontuação física MSIS-29
Dutch: Gemiddelde verandering in MSIS-29 fysieke score
Portuguese: Espera-se que as potenciais reações adversas além deste nível sejam consistentes com o perfil de segurança para daclizumab em doentes com EM.
Dutch: Verwacht wordt dat potentiële bijwerkingen boven dit niveau consistent zijn met het veiligheidsprofiel van daclizumab bij MS-patiënten.
Portuguese: As exposições (AUC) nestes estudos variaram de 55 a 140 vezes do que se observou com a dose clínica.
Dutch: Blootstellingen (AUC) in deze onderzoeken varieerden van 55 tot 140 maal de blootstelling waargenomen bij de klinische dosis.
Portuguese: Estes sintomas variam de doente para doente mas geralmente envolvem problemas como dificuldade em andar, visão e equilíbrio.
Dutch: Deze symptomen verschillen van patiënt tot patiënt, maar bestaan meestal uit klachten zoals moeite met lopen, met zien en met het evenwicht.
Portuguese: As seringas/canetas pré-cheias contêm uma dose única e devem ser eliminadas após utilização.
Dutch: Voorgevulde spuiten/Voorgevulde pennen bevatten slechts een enkele dosis en moeten na gebruik worden weggegooid.
Portuguese: • aumentos na temperatura do corpo (febre)
Dutch: • toename van lichaamstemperatuur (koorts)
Portuguese: Contacte o seu médico se pensar que falhou uma análise ao sangue.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk een bloedonderzoek vergeten bent.
Portuguese: Não é aconselhável a vacinação com vacinas vivas durante o tratamento e até 4 meses após a descontinuação.
Dutch: Vaccinatie met levende vaccins wordt niet geadviseerd tijdens de behandeling en tot 4 maanden na het stoppen ervan.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u opmerkt dat:
Portuguese: Zinbryta só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial de benefício justificar o risco potencial para o feto.
Dutch: Zinbryta dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de potentiële voordelen het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigen.
Portuguese: Não partilhe a caneta com mais ninguém para evitar transmitir ou ser exposto a uma infeção.
Dutch: Deel de pen niet met anderen om te voorkomen dat u een infectie aan hen doorgeeft of een infectie van hen krijgt.
Portuguese: Este tem informação importante de segurança que precisa conhecer antes e durante o tratamento com Zinbryta.
Dutch: Daarin staat belangrijke veiligheidsinformatie die u moet weten voor en tijdens de behandeling met Zinbryta.
Portuguese: Esta perda de mielina chama-se desmielinização.
Dutch: Dit verlies aan myeline wordt demyelinisatie genoemd.
Portuguese: O Formulário de Consentimento Informado tem por objetivo disponibilizar informação sobre o risco de lesões hepáticas graves nos doentes.
Dutch: Het Bevestigingsformulier is bedoeld om informatie te geven over het risico op ernstige leverbeschadiging bij patiënten.
Portuguese: Em dois estudos de 9 meses em macacos não se observou tecido pré-neoplásico ou neoplásico.
Dutch: In twee onderzoeken van 9 maanden met apen werd geen pre-neoplastisch of neoplastisch weefsel waargenomen.
Portuguese: A sua caneta está agora pronta para injetar.
Dutch: De pen is nu klaar om te injecteren.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Zinbryta
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Zinbryta
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completamente após o surto terminar mas, ao longo do tempo, alguns problemas podem permanecer entre surtos e interferir com as atividades diárias.
Dutch: De symptomen kunnen na de relaps volledig verdwijnen, maar in de loop van de tijd kunnen sommige klachten zich blijven voordoen tussen relapsen in, en dagelijkse activiteiten verstoren.
Portuguese: Foi detetado daclizumab no leite de 11/14 macacos em aleitamento, a níveis que foram <0,122% dos níveis do plasma materno, sem se observarem reações adversas nos descendentes.
Dutch: Daclizumab werd aangetroffen in de melk van 11/14 lacterende apen op niveaus die <0,122% van de moederlijke serumniveaus waren, zonder dat er bijwerkingen werden waargenomen bij de nakomelingen.
Portuguese: • maior cansaço
Dutch: • toegenomen vermoeidheid
Portuguese: Reino Unido Biogen Idec Limited
Dutch: United Kingdom Biogen Idec Limited
Portuguese: Não teve efeito no desenvolvimento fetal e não houve evidência de teratogenicidade.
Dutch: Er was geen effect op de ontwikkeling van de foetus en geen bewijs van teratogeniciteit.
Portuguese: Este pequeno volume de distribuição indica que daclizumab é confinado principalmente aos espaços vasculares e intersticiais.
Dutch: Dit kleine distributievolume geeft aan dat daclizumab zich voornamelijk bevindt in de vasculaire en interstitiële ruimten.
Portuguese: Mutagénese Não foram realizados estudos de genotoxicidade.
Dutch: Mutagenese Er zijn geen genotoxiciteitsonderzoeken verricht.
Portuguese: • Ser concebido para permitir aos médicos apresentar informação de fácil compreensão para o doente;
Dutch: • Bedoeld zijn om artsen in staat te stellen om patiëntvriendelijke informatie te verstrekken;
Portuguese: Este medicamento contém 0,14 mmol de sódio por dose.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,14 mmol natrium per dosis.
Portuguese: • sentir-se invulgarmente triste, sem esperança ou mal sobre si mesmo(a)
Dutch: • zich ongebruikelijk droevig, hopeloos of waardeloos voelen
Portuguese: Se não ouvir "cliques" ou se não vir as marcas verdes na janela de estado de injeção depois de tentar injetar, a caneta pode estar bloqueada e pode não ter recebido a sua injeção.
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u hebt geprobeerd te injecteren, kan de pen geblokkeerd zijn en hebt u mogelijk geen injectie ontvangen.
Portuguese: Zinbryta ser-lhe-á prescrito por um médico com experiência no tratamento da EM.
Dutch: Zinbryta zal aan u worden voorgeschreven door een arts met ervaring in de behandeling van MS.
Portuguese: As pessoas com EM com surtos sofrem de ataques repetidos (surtos) de sintomas causados pelo não funcionamento adequado dos nervos.
Dutch: Mensen met relapsing MS krijgen herhaalde aanvallen (relapsen of terugvallen) van symptomen doordat hun zenuwen niet goed werken.
Portuguese: Tabela 5: Resultados clínicos e de RM no estudo clínico DECIDE (96 a 144 semanas) (Valores referem-se aos resultados às 96 semanas, a menos que seja indicado de outra forma.)
Dutch: Tabel 5: Klinische en MRI-resultaten van het DECIDE-onderzoek (96 weken tot 144 weken) (Waarden verwijzen naar resultaten in week 96, tenzij anders aangegeven).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob a vigilância de um médico com experiência no tratamento de esclerose múltipla.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: Ouvirá o início do "clique".
Dutch: U hoort nu een 'klik' geluid.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos de Zinbryta sobre a fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van Zinbryta op de menselijke vruchtbaarheid.
Portuguese: Tempo no estudo (semanas) Número médio de doentes em risco
Dutch: Onderzoeksperiode (weken) Gemiddeld aantal patiënten met risico
Portuguese: No estudo DECIDE (ver secção 5.1), os doentes foram testados para anticorpos antifármaco (daclizumab) na semana 4 e aproximadamente a cada 3 meses a partir dessa semana.
Dutch: In het DECIDE onderzoek (zie rubriek 5.1) werden patiënten getest op antilichamen tegen geneesmiddel (daclizumab) in week 4 en ongeveer elke 3 maanden daarna.
Portuguese: • Se algumas zonas forem demasiado difíceis de aceder, peça a um prestador de cuidados que tenha recebido formação para o ajudar.
Dutch: • Als er lichaamsdelen zijn waar u moeilijk bij kunt, vraag dan aan een verzorger die getraind is om u te helpen.
Portuguese: Limpe a sua pele com um toalhete com álcool.
Dutch: Veeg de huid schoon met een alcoholdoekje.
Portuguese: Incidências cumulativas do aumento máximo dos níveis de ALT ou AST (com base em dados laboratoriais) observadas nos ensaios clínicos
Dutch: Cumulatieve incidenties van piekverhogingen van ALAT of ASAT (op basis van laboratoriumgegevens) waargenomen in klinische onderzoeken
Portuguese: # Risco relativo para o risco de surto.
Dutch: # Hazard ratio voor het risico op recidief.
Portuguese: • alterações no seu sangue (anemia) que podem fazê-lo(a) sentir-se fraco
Dutch: • veranderingen in uw bloed (bloedarmoede) waardoor u zich zwak voelt
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V.
Portuguese: • infeções das vias respiratórias, como tosse e constipações (nasofaringite, infeção das vias aéreas superiores)
Dutch: • infecties van de luchtwegen, zoals hoesten en verkoudheid (nasofaryngitis, infectie van de bovenste luchtwegen)
Portuguese: • Dados do doente, assinatura e data;
Dutch: • Patiëntgegevens, handtekening en datum;
Portuguese: Desconhecem-se a segurança e eficácia de Zinbryta nesta faixa etária.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zinbryta in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Portuguese: Os tipos de infeções mais frequentes foram infeções das vias respiratórias superiores e infeções virais.
Dutch: De meest voorkomende soorten infecties waren bovenste luchtweginfectie en virale infecties.
Portuguese: A magnitude da resposta imunitária à vacina sazonal da gripe e a proporção de doentes com seroconversão e seroproteção foram consistentes com as observadas em populações de voluntários saudáveis.
Dutch: De grootte van de immuunrespons op het seizoensgriepvaccin, en het percentage patiënten met seroconversie en seroprotectie waren consistent met die welke bij gezonde vrijwilligerspopulaties zijn waargenomen.
Portuguese: Nota: Depois de remover a caneta do local de injeção, a proteção da agulha bloqueará para proteger contra lesão provocada pela agulha.
Dutch: Opmerking: Nadat de pen is verwijderd van de injectieplaats, zal het naaldkapje blokkeren ter bescherming tegen naaldverwonding.
Portuguese: Isto é normal e as bolhas não precisam ser expelidas antes da injeção.
Dutch: Dit is normaal en de luchtbelletjes hoeven niet voor het injecteren te worden verwijderd.
Portuguese: • diarreia que não passa
Dutch: • diarree die vanzelf overgaat
Portuguese: Daclizumab é produzido numa linha celular de mamíferos (NS0) através de tecnologia de DNA recombinante.
Dutch: Daclizumab is geproduceerd in een zoogdiercellijn (NS0) door middel van recombinant-DNAtechniek.
Portuguese: Interferão beta-1a (N=922)
Dutch: Interferon bèta-1a (n=922)
Portuguese: Leia as instruções antes de começar a utilizar Zinbryta e cada vez que adquirir uma nova embalagem.
Dutch: Lees deze instructies voordat u begint met het gebruik van Zinbryta en telkens wanneer u een nieuwe verpakking krijgt.
Portuguese: • Formulário de Consentimento Informado.
Dutch: • Bevestigingsformulier.
Portuguese: Elementos adicionais que não estão incluídos na embalagem (Ver Figura B):
Dutch: Extra benodigdheden die niet in de verpakking zijn inbegrepen (zie figuur B):
Portuguese: A segurança de doses superiores a 300 mg administradas por via subcutânea e 400 mg por via intravenosa não foi avaliada.
Dutch: De veiligheid van doses boven 300 mg subcutaan toegediend en 400 mg intraveneus toegediend is niet geëvalueerd.
Portuguese: Isto pode reduzir o número de surtos que tem tido e retardar os efeitos incapacitantes da EM.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u minder terugvallen heeft en het middel kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Portuguese: A maioria dos doentes apresentou aumentos ligeiros inferiores ou até 3 x LSN e que se resolveram espontaneamente.
Dutch: De meeste patiënten hadden lichte verhogingen die lager dan of tot 3 x de ULN waren en spontaan verdwenen.
Portuguese: Além deste folheto, o seu médico vai dar-lhe um Cartão do Doente.
Dutch: Naast deze bijsluiter krijgt u van uw arts ook een patiëntenwaarschuwingskaart.