FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu grupai, ko izmanto epilepsijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Mylan Pharmat: kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Mylan Pharmat võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Mylan Pharma lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Estonian: • Kui Pregabalin Mylan Pharmat võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Mylan Pharma ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Estonian: In vivo uuringud ja rahvastiku farmakokineetika analüüs Eelnevaga kooskõlas ei täheldatud in vivo uuringutes kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooli vahel.
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu,
Estonian: Kui võtate Pregabalin Mylan Pharmat kolm korda päevas, tuleb võtta määratud annus hommikul, pärast lõunat ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan Pharma jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Juveniilsetel rottidel leiti vähenenud akustiline ehmatusvastus 1-2 nädalat pärast kokkupuudet annustega, mis üle kahe korra ületasid inimese terapeutilisi annuseid.
Latvian: Samazināta akustiskā izbīļa reakcija novērota jaunām, augošām žurkām, 1-2 nedēļas pēc pakļaušanas ekspozīcijai, kas pārsniedza terapeitisku iedarbību cilvēkam  2 reizes.
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Erütrosiin (E127) Želatiin
Latvian: Kapsulas apvalks dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127), želatīns, nātrija laurilsulfāts.
Estonian: BID = Annus jagatud kaheks *Kogu ööpäevane annus (mg/ööpäevas) tuleb jagada vastavalt annustamisskeemile, et saada vajalik mg arv annuse kohta ööpäevas + Täiendav annus on ühekordne lisaannus
Latvian: BID = dalīta divām lietošanas reizēm *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Estonian: Muud ravimid ja Pregabalin Mylan Pharma
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Mylan Pharma
Estonian: Pregabaliini ohutusprofiil, mida täheldati sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta partsiaalsete krampidega lastel läbi viidud kolmes uuringus (partsiaalsete krampidega patsientidel läbi viidud 12-nädalane efektiivsuse ja ohutuse uuring, n = 295; farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65 ning sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) oli sarnane epilepsiat põdevate täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga.
Latvian: Trīs pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar parciālām krampju lēkmēm (n = 295), pētījumā par farmakokinētiku un panesamību (n = 65) un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā (n = 54)) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem veiktajos pētījumos.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Mylan Pharma on näidustatud generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Mylan Pharma ir indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Mylan Pharma võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Pirms Pregabalin Mylan Pharma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Jätkake Pregabalin Mylan Pharma võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Mylan Pharma, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Estonian: • Nahaõhetus, kuumahood.
Latvian: • pietvīkums, karstuma viļņi,
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Estonian: • Pregabalin Mylan Pharmat on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Latvian: • Pregabalin Mylan Pharma var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Estonian: Ravi ajal Pregabalin Mylan Pharmaga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Latvian: Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot sarežģītus mehānismus vai veikt kādu citu potenciāli riskantu darbību līdz tam laikam, kad kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē Jūsu spēju to darīt.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma võib põhjustada pearinglust ja unisust ning võib seega omada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Estonian: 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan Pharma 300 mg cietās kapsulas
Estonian: Epilepsia: Pregabalin Mylan Pharmat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Mylan Pharma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Latvian: Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Pregabalin Mylan Pharmat võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Pregabalin Mylan Pharmat kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Mylan Pharma lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Latvian: Ārstējoties ar Pregabalin Mylan Pharma, nav vēlams lietot alkoholu.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Mylan S.A.S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mylan S.A.S
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu pregabaliin, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Mylan Pharma, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Estonian: naispatsie ntidel mol/l)
Latvian: serumā (µmol/l)
Estonian: • Mõnedel Pregabalin Mylan Pharmat võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.
Latvian: • Daži pacienti Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Estonian: Pregabaliini annuse korrigeerimine lähtuvalt neerufunktsioonist
Latvian: Tabula 1. Pregabalīna devas izvēle pēc nieru funkcijas
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Blisteris: uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu.
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, nieze, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
Estonian: 1. Mis ravim on Pregabalin Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kasutamisel koos teatud teiste ravimitega võib Pregabalin Mylan Pharma võimendada nende ravimite kõrvaltoimeid, sealhulgas hingamispuudulikkuse ja kooma teket.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Mylan Pharma kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Estonian: Kui võtate Pregabalin Mylan Pharmat kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev ligikaudu samadel kellaaegadel.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Mylan Pharma jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kõvakapsel.
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Cietā kapsula.
Estonian: Teavitage oma raviarsti kui te märkate ravimi võtmise ajal urineerimise vähenemist, sest ravimi võtmise lõpetamine võib seda parandada.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Turēt pudeli cieši noslēgtu, lai sargātu to no mitruma.
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība.
Estonian: Ühekordne annus+
Latvian: Viena atsevišķa deva
Estonian: Mida Pregabalin Mylan Pharma sisaldab
Latvian: Ko Pregabalin Mylan Pharma satur
Estonian: • Pregabalin Mylan Pharma võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Mylan Pharma lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat võtta
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Pharma
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma on ainult suukaudseks kasutamiseks.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Estonian: • Iseenese tunnetuse muutused, rahutus, depressioon, agitatsioon, meeleolu kõikumised, raskused sõnade leidmisel, hallutsinatsioonid, ebanormaalsed unenäod, paanikahood, apaatia, agressiivsus, meeleolu tõus, vaimsed häired, mõtlemisraskused, seksuaalse huvi tõus, seksuaalprobleemid, sealhulgas võimetus saavutada orgasmi ja hiline seemnepurse.
Latvian: • sevis uztveres maiņa, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, dīvaini sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, mentāli traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā interese, seksuāla disfunkcija, ieskaitot erektīlo disfunkciju un aizkavētu ejakulāciju,
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pregabalin Mylan Pharma 25 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
Estonian: Annustamine Annusevahemik on 150 kuni 600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Latvian: Dienas deva ir no 150 - 600 mg, to sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Estonian: PVC-/PVDC-alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 14, 21, 56, 84 või 100 kõvakapslit.
Latvian: PVH/PVDH-Al blisteri ar 14, 21, 56, 84 vai 100 cietām kapsulām.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/998/022
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/998/022
Estonian: • Nägemise muutused, silmade ebanormaalne liikumine, nägemise muutused, sealhulgas nägemisvälja kitsenemine, valgussähvatused, tõmblused, reflekside langus, hüperaktiivsus, pearinglus seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse vähenemine, põletustunne, treemor liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud helitundlikkus,
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi", spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Mylan Pharma võtmise ajal.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Pregabalin Mylan Pharma lietošanas laikā.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/998/034
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/998/034
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: • Muutused vere- ja maksaanalüüsides (kreatiinfosfokinaasi, alaniinaminotransferaasi,
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, samazināts kālija līmenis asinīs),
Estonian: Kui te lõpetate Pregabalin Mylan Pharma võtmise Ärge lõpetage Pregabalin Mylan Pharma kasutamist, kui teie arst ei ole seda öelnud.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Mylan Pharma, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharmat turustatakse kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja see on retseptiravim.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades nii teiste neurotransmitterite vabanemist, mis tekitavad valu, epilepsiat ja ärevust.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, samazinot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Pregabalin Mylan Pharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Mylan Pharma EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Pregabalin Mylan Pharma kvaliteedi kohta.
Latvian: Kā katrām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Pregabalin Mylan Pharma kvalitāti.
Estonian: Ka ravi katkestamine ravimiga Pregabalin Mylan Pharma peab toimuma järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul.
Latvian: Kad Pregabalin Mylan Pharma lietošana jāpārtrauc, deva pakāpeniski jāsamazina vismaz vienas nedēļas laikā.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminobutüürhappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Estonian: See tähendab, et Pregabalin Mylan Pharma sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Lyrica, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Mylan Pharma sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Estonian: Komitee soovitas Pregabalin Mylan Pharma kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Mylan Pharma lietošanai ES.
Estonian: Võrdlusravimiga Lyrica on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Pregabalin Mylan Pharma korrata.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Lyrica, un tie nav jāatkārto ar Pregabalin Mylan Pharma.
Estonian: Et Pregabalin Mylan Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Pregabalin Mylan Pharma ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Mylan Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Mylan Pharma.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Mylan Pharma ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Mylan
Estonian: Ühe nädala möödudes võib ööpäevast annust suurendada 300 mg-ni. Annust tohib suurendada, kuni on saavutatud efektiivseim annus.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pregabalin Mylan Pharma võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Mylan Pharma un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pregabalin Mylan Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 25. jūnijā izsniedza Pregabalin Mylan Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigusseisundite raviks täiskasvanutel:
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Estonian: Mis on Pregabalin Mylan Pharma ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan Pharma un kāpēc tās lieto?
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma sisaldab toimeainena pregabaliini.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Mylan Pharmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pregabalin Mylan Pharma, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Mylan Pharma kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pregabalin Mylan Pharma lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma on geneeriline ravim.
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Mylan Pharma kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Mylan Pharma lietošanu.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lyrica korral, ületab ravimi Pregabalin Mylan Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Muu teave Pregabalin Mylan Pharma kohta
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Mylan Pharma
Estonian: Miks Pregabalin Mylan Pharma heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Mylan Pharma tika apstiprinātas?
Estonian: Ravimi Pregabalin Mylan Pharma ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Mylan Pharma lietošanu.
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharma toimib?
Latvian: Kā Pregabalin Mylan Pharma darbojas?
Estonian: Pregabalin Mylan Pharma pregabaliin
Latvian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalīns
Estonian: Kuidas Pregabalin Mylan Pharmat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Mylan Pharma izpēte?
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 10. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 12. decembris
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.