FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flera doser av perampanel om 12 mg/dag ökade även alkoholens effekter på vaksamhet och vakenhet och ökade nivåerna av ilska, förvirring och nedstämdhet som bedöms med Profile of Mood Stateformuläret (POMS) på en fempunktsvärderingsskala.
Lithuanian: Kartotinės 12 mg per parą perampanelio dozės taip pat didino alkoholio poveikį akylumui ir budrumui bei didino pyktį, sumišimą ir depresiją, vertinant pagal 5 balų Nuotaikos skalę.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av ungdomar i de kliniska fas 3-studierna fanns inga märkbara olikheter mellan denna population och den totala populationen.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu atlikta paauglių populiacijos farmakokinetikos analizė didelių skirtumų tarp šios populiacijos ir visos populiacijos neparodė.
Swedish: - DRESS uppträder oftast, men inte endast, som influensaliknande symtom och utslag med kroppstemperatur över det normala, förhöjda leverenzymnivåer i blodprov och förhöjt antal av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) samt förstorade lymfknutor.
Lithuanian: - DRESS paprastai būdingi (tuo neapsiribojant) gripą primenantys simptomai ir bėrimas su aukšta kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas atliekant kraujo tyrimus, padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių tam tikro tipo skaičius (eozinofilija) bei padidėję limfmazgiai.
Swedish: Hos friska försökspersoner ökade plasmakoncentrationerna av perampanel i direkt proportion till de administrerade doserna över intervallet 2 till 12 mg.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems perampanelio koncentracija plazmoje didėjo tiesiogiai proporcingai vartotoms 2-12 mg dozėms.
Swedish: Dosering av perampanel för patienter med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion ska inte överstiga 8 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, perampanelio dozė neturi viršyti 8 mg.
Swedish: Den biverkning som oftast ledde till behandlingsavbrott (≥2 % i perampanelgruppen och mer än i placebogruppen) var yrsel.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, dėl kurios dažniausiai (≥ 2 % perampanelio grupėje ir daugiau nei placebo grupėje) teko nutraukti preparato vartojimą, buvo galvos sukimasis.
Swedish: Partiella anfall
Lithuanian: Daliniai priepuoliai
Swedish: Tala om för läkaren om du tar midazolam eftersom din dos kan behöva justeras.
Lithuanian: Jeigu vartojate midazolamą, apie tai pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jūsų vartojamą dozę.
Swedish: Vad Fycompa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Fycompa Hur du använder Fycompa Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Fycompa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Fycompa Kaip vartoti Fycompa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Fycompa Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: - Din läkare kan öka dosen med 2 mg i taget upp till en underhållsdos på mellan 4 mg och 12 mg beroende på hur du svarar på ökningen.
Lithuanian: - Gydytojas šią dozę gali didinti po 2 mg iki 4-12 mg palaikomosios dozės, priklausomai nuo
Swedish: Vissa antiepileptika kända som CYP450 3A-enzyminducerare (karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin) har visats öka clearance av perampanel och följaktligen minska plasmakoncentrationerna av perampanel.
Lithuanian: Nustatyta, kad kai kurie vaistai nuo epilepsijos, kurie yra CYP450 3A fermento induktoriai (karbamazepinas, fenitoinas, okskarbazepinas), didina perampanelio klirensą ir kartu mažina perampanelio koncentraciją plazmoje.
Swedish: Inom varje frekvenskategori presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: 6 mg tablett: Röd järnoxid (E172)
Lithuanian: 6 mg tabletė: raudonasis geležies oksidas (E172)
Swedish: Beroende på det enskilda kliniska svaret och toleransen kan dosen ökas eller minskas med 2 mg i taget (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką ir toleravimą, dozę galima didinti arba mažinti po 2 mg (žr.
Swedish: Efter administrering av en dos radioaktivt märkt perampanel till antingen åtta friska vuxna eller äldre försökspersoner återfanns ungefär 30 % av uppmätt utsöndrad mängd radioaktivitet i urinen och 70 % i feces.
Lithuanian: 8 sveikiems suaugusiesiems arba senyvo amžiaus tiriamiesiems pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto perampanelio dozę, maždaug 30 % pašalinto radioaktyvumo aptikta šlapime ir 70 %išmatose.
Swedish: 2,75-faldig minskning
Lithuanian: Karbamazepinas Sumažėja 2,75 karto
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska, två 20 ml graderade doseringssprutor för oral användning och LDPE-flaskadapter.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas buteliukas, du sugraduoti 20 ml geriamieji dozuojamieji švirkštai ir LDPE įstumiamasis buteliuko adapteris.
Swedish: Den farmakokinetiska populationsanalysen uppvisade emellertid att under simulerade exponeringsförhållanden vid steady-state var Cmax och AUC(0-24h) för perampanel oral suspension bioekvivalent med tablettberedningen under både fastande och icke fastande tillstånd.
Lithuanian: Tačiau populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad modeliuojamomis pusiausvyrinės koncentracijos sąlygomis perampanelio geriamosios suspensijos Cmax ir AUC rodikliai buvo biologiškai ekvivalentiški tabletės farmacinei formai vartojant tiek nevalgius, tiek pavalgius.
Swedish: Omvänt kan utsättande av samtidig CYP450 3A-enzyminducerare förväntas öka plasmakoncentrationerna av perampanel och dosminskning kan krävas.
Lithuanian: Tikėtina, kad nutraukus kartu vartojamo CYP450 3A fermento induktoriaus vartojimą, priešingai, padidės perampanelio koncentracija plazmoje ir gali reikėti sumažinti dozę.
Swedish: Efter administrering av radioaktivt märkt perampanel observerades endast spår av perampanelmetaboliter i plasma.
Lithuanian: Po radioaktyviu izotopu žymėto perampanelio vartojimo plazmoje perampanelio metabolitų aptikti tik pėdsakai.
Swedish: 1,9-faldig minskning
Lithuanian: Okskarbazepinas Sumažėja 1,9 karto
Swedish: Psykomotorisk funktion
Lithuanian: Psichomotorinė veikla
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör därför inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Lithuanian: Fycompa sudėtyje yra laktozės, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Swedish: Effekten av perampanel på fertilitet hos människa har inte fastställts.
Lithuanian: Perampanelio poveikis žmonių vaisingumui neištirtas.
Swedish: In vitro- värdering av läkemedelsinteraktioner
Lithuanian: Vaistų sąveikos įvertinimas in vitro
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Magnesiumstearat (E470b)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas (E470b)
Swedish: Hos patienter med samtidiga absensanfall uppnåddes anfallsfrihet hos 22,2 % (6/27) av de patienter som fick perampanel jämfört med 12,1 % (4/33) av dem som fick placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tuo pat metu pasireikšdavo mažieji priepuoliai, priepuoliai išnyko 22,2 % (6 iš 27) pacientų, vartojusių perampanelį, palyginti su 12,1 % (4 iš 33) pacientų, vartojusių placebą.
Swedish: Om patienten missar mer än 1 dos under en sammanhängande period på mindre än 5 halveringstider (tre veckor för patienter som inte tar antiepileptika (anti-epileptic drugs, AED) som inducerar metabolismen av perampanel, en vecka för patienter som tar AED som inducerar metabolism av perampanel (se avsnitt 4.5) bör man överväga att påbörja behandlingen igen från den senaste dosnivån.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti daugiau kaip 1 dozę nepertraukiamą laikotarpį, trumpesnį nei 5 pusinės eliminacijos laikotarpiai (3 savaites pacientams, nevartojantiems perampanelio metabolizmą skatinančių vaistų nuo epilepsijos (VNE), 1 savaitę pacientams, vartojantiems perampanelio metabolizmą skatinančius VNE (žr.
Swedish: Det har ordinerats till dig av din läkare för att minska antalet krampanfall.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį preparatą, kad priepuoliai pasireikštų rečiau.
Swedish: Den procentuella medianförändringen av frekvensen av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall per 28 dagar under titrerings- och underhållsperioderna (kombinerat) i förhållande till före randomisering var större med perampanel (−76,5 %) än med placebo (−38,4 %), p<0,0001.
Lithuanian: Procentinio pirminių generalizuotų toninių-kloninių priepuolių dažnio pokyčio mediana per 28 dienas titravimo ir palaikomojo gydymo laikotarpių metu (bendrai), palyginti su laikotarpiu iki atsitiktinių imčių, buvo didesnė vartojant perampanelį (-76,5 %) nei placebą (-38,4 %), P < 0,0001.
Swedish: Fycompa i kombination med andra läkemedel kan orsaka biverkningar eller påverka hur läkemedlen verkar.
Lithuanian: Vartojant Fycompa su tam tikrais kitais vaistais gali pasireikšti šalutinis poveikis arba tie vaistai gali veikti kitaip.
Swedish: Filmdragering (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg och 12 mg tabletter): Hypromellos 2910, talk, Makrogol 8000, titandioxid (E171), färgämnen*.
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė (2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg ir 12 mg tabletės) hipromeliozė 2910, talkas, makrogolis 8000, titano dioksidas (E171), dažikliai*
Swedish: Biverkningar som leder till behandlingsavbrott:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti vaisto vartojimą:
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - utbredda utslag, kroppstemperatur över det normala, förhöjd nivå av leverenzymer, blodavvikelser (eosinofili), förstorade lymfknutor och annat organengagemang (läkemedelsbiverkning med eosinofili och systemiska symtom, även kallat DRESS eller överkänslighetsreaktion vid läkemedelsbehandling).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (šio šalutinio poveikio dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis): - išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kraujo pakitimai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir poveikis kitiems kūno organams (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar žinoma kaip DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistams sindromas). Jei atsiranda šių simptomų, nutraukite perampanelio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar gydymo įstaigą.
Swedish: Var försiktig med alkoholkonsumtionen när du tar antiepileptiska läkemedel som Fycompa.
Lithuanian: Vartodami alkoholio su vaistais nuo epilepsijos, įskaitant Fycompa, būkite atsargūs.
Swedish: Eventuella interaktioner mellan Fycompa (upp till 12 mg en gång om dagen) och andra antiepileptika (AED) bedömdes i kliniska studier och utvärderades i den populationsfarmakokinetiska analysen av fyra poolade fas 3-studier omfattande patienter med partiella anfall och primärt generaliserade toniskkloniska anfall.
Lithuanian: Galima Fycompa (iki 12 mg kartą per parą dozės) sąveika su kitais vaistais nuo epilepsijos (VNE) buvo tiriama klinikinių tyrimų metu ir vertinama atlikus apibendrintą keturių III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, ir pirminių generalizuotų toninių-kloninių priepuolių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizę.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av patienter med partiella anfall som fick Fycompa upp till 12 mg/dag i placebokontrollerade kliniska prövningar påverkade inte Fycompa clearance av klonazepam, levetiracetam, fenobarbital, fenytoin, topiramat, zonisamid, karbamazepin, klobazam, lamotrigin och valproinsyra på ett kliniskt relevant sätt vid den högsta dosen perampanel som utvärderades (12 mg/dag).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu atlikus iki 12 mg Fycompa per parą vartojančių pacientų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai, populiacijos farmakokinetikos analizę nustatyta, kad vartojant didžiausią vertintą perampanelio dozę (12 mg per parą), Fycompa neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos klonazepamo, levetiracetamo, fenobarbitalio, fenitoino, topiramato, zonisamido, karbamazepino, klobazamo, lamotrigino ir valpro rūgšties klirensui.
Swedish: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 668 3000 (Ελλάδα)
Swedish: Läkaren bedömer de fördelar och risker som behandling med Fycompa i kombination med amning innebär för ditt barn.
Lithuanian: Gydytojas įvertins Fycompa vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką Jūsų kūdikiui.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys av sammanslagna data från ungdomar i de kliniska fas 2- och 3-studierna fanns inga märkbara olikheter mellan denna population och den totala populationen.
Lithuanian: Apibendrinta II ir III fazės klinikinių tyrimų paauglių populiacijos farmakokinetikos analizė didelių skirtumų tarp šios populiacijos ir visos populiacijos neparodė.
Swedish: - Om du har missat färre än sju dagars behandling med Fycompa fortsätter du att ta din dagliga dos så som din läkare har ordinerat.
Lithuanian: - Jeigu praleidote Fycompa dozes trumpiau kaip 7 dienas, toliau kasdien vartokite dozę kaip gydymo pradžioje nurodė gydytojas.
Swedish: Startdosen är vanligtvis 2 mg (4 ml) en gång per dag före sänggående.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg (4 ml), vartojama kartą per parą, prieš einant miegoti.
Swedish: Aggressivt och fientligt beteende har rapporterats hos patienter som behandlas med perampanel.
Lithuanian: Perampaneliu gydomiems pacientams nustatyti agresyvaus ir priešiško elgesio atvejai.
Swedish: Oral suspension Vit till benvit suspension
Lithuanian: Geriamoji suspensija Balta arba balkšva suspensija
Swedish: Medelförändringen (SD) från baseline till slutet av den dubbelblinda behandlingen (19 veckor) enligt CDR-SGC-t-skalan var 1,1 (7,14) i placebogruppen och (minus) −1,0 (8,86) i perampanelgruppen, med skillnad mellan behandlingsgrupperna i minsta kvadratmedelvärde (LS) (95 % Kl) = (minus) -2,2 (-5,2, 0,8).
Lithuanian: Vidutinis pokytis (SN) nuo pradinio įvertinimo iki dvigubai aklo gydymo pabaigos (po 19 savaičių) pagal CDR sistemos bendrąjį kognityvinių funkcijų t-balą buvo 1,1 (7,14) placebo grupėje ir (minus) -1,0 (8,86) perampanelio grupėje, o mažiausiųjų kvadratų (MK) vidurkių skirtumas tarp gydymo grupių (95 % PI) = (minus) -2,2 (-5,2, 0,8).
Swedish: I en kontrollerad placebostudie som utfördes på ungdomar observerades inga signifikanta kognitiva förändringar för perampanel i förhållande till placebo enligt bedömning med CDR-SGC-skalan
Lithuanian: Atliekant placebu kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo pacientai paaugliai, vartojant perampanelį reikšmingų kognityvinių funkcijų pokyčių, palyginti su placebu, nenustatyta, vertinant pagal Vaisto poveikio kognityvinėms funkcijoms tyrimo (angl.
Swedish: I urin och feces var utsöndrad radioaktivitet primärt sammansatt av en blandning av oxidativa och konjugerade metaboliter.
Lithuanian: Šlapime ir išmatose pašalintą radioaktyvumą daugiausia sudarė oksiduotųjų ir konjuguotųjų metabolitų mišinys.
Swedish: De flesta av de rapporterade händelserna var antingen milda eller måttliga och återgick antingen spontant eller vid dosjustering.
Lithuanian: Didžioji dalis nustatytų reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo ir pacientams praėjo savaime arba pakoregavus dozę.
Swedish: En minskning av frekvensen av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall på minst 50 % sågs hos 65,9 % av försökspersonerna efter 1 års behandling under förlängningsfasen (i förhållande till deras utgångsfrekvens av anfall innan de fick perampanel).
Lithuanian: Tęstinės fazės metu po 1 metų gydymo 65,9 % tiriamųjų nustatytas PGTK priepuolių dažnio sumažėjimas mažiausiai 50 % (palyginti su pradiniu priepuolių dažniu iki perampanelio vartojimo).
Swedish: Farmakokinetiken hos perampanel undersöktes efter en singeldos på 1 mg undersöktes hos 12 försökspersoner med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A resp. B) och jämfördes med 12 friska, demografiskt matchande försökspersoner.
Lithuanian: Buvo palyginta perampanelio farmakokinetika po vienkartinės 1 mg dozės 12 tiriamųjų, kuriems nustatytas nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (atitinkamai A ir B ChildPugh klasės), ir 12 demografiniu požiūriu atitinkančių sveikų tiriamųjų.
Swedish: Startdosen är vanligtvis 2 mg en gång per dag före sänggående.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg, vartojama kartą per parą, prieš einant miegoti.
Swedish: Den 50-procentiga svarsfrekvensen för primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall under underhållsperioden var signifikant högre i perampanelgruppen (58,0 %) än i placebogruppen (35,8 %), p=0,0059.
Lithuanian: Tiriamųjų, patiriančių pirminius generalizuotus toninius-kloninius priepuolius, kuriems pasireiškė 50 % atsakas, dalis palaikomojo gydymo laikotarpiu buvo reikšmingai didesnė perampanelį vartojusių pacientų grupėje (58,0 %) nei placebo grupėje (35,8 %), P = 0,0059.
Swedish: Svarsfrekvenserna efter tillägg av perampanel vid fasta doser var lägre när patienter samtidigt behandlades med CYP3A-enzyminducerande antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin) jämfört med svarsfrekvenserna för patienter som samtidigt behandlades med icke-enzyminducerande antiepileptika.
Lithuanian: Papildomai fiksuotomis dozėmis paskyrus perampanelį, atsakas buvo mažesnis pacientams, kartu vartojusiems CYP3A fermentus sužadinančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos (karbamazepiną, fenitoiną, okskarbazepiną), nei pacientams, kartu vartojusiems fermentų nesužadinančius vaistinius preparatus nuo epilepsijos.
Swedish: Det förefaller finnas en ökad risk för fall, särskilt för äldre.
Lithuanian: Yra padidėjusi kritimo rizika, ypač senyviems pacientams; priežastis nėra aiški.
Swedish: Fycompa är avsett för oral användning.
Lithuanian: Fycompa skirtas vartoti per burną.
Swedish: Patienter från den randomiserade prövningen bytte till perampanel under 6 veckor som följdes av en lång underhållsperiod (≥1 år).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrime dalyvavę pacientai per 6 savaites turėjo pereiti prie perampanelio vartojimo, po to sekė ilgalaikis palaikomojo gydymo laikotarpis (≥ 1 metų trukmės).
Swedish: Associated Drug C. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Lithuanian: Ltd Tel: + 356 2277 8000
Swedish: Symtomen på DRESS innefattar normalt, men inte endast, feber, utslag associerade med annat organengagemang, lymfadenopati, onormala leverfunktionsvärden och eosinofili.
Lithuanian: DRESS simptomai paprastai apima (tuo neapsiribojant) karščiavimą, su kitomis organų sistemomis susijusį bėrimą, limfadenopatiją, neįprastus kepenų funkcijos tyrimų rezultatus ir eozinofiliją.
Swedish: Öppen förlängningsfas
Lithuanian: Atviroji tęstinė tyrimo fazė
Swedish: Effekt av cytokrom P450-inducerare på perampanels farmakokinetik
Lithuanian: Citochromo P450 induktorių poveikis perampanelio farmakokinetikai
Swedish: Natriumbensoat (E211)
Lithuanian: Natrio benzoatas (E211)
Swedish: Perampanel vid doser på 4 mg/dag till 12 mg/dag har visat sig vara effektiv behandling av partiella anfall.
Lithuanian: Nustatyta, kad nuo 4 mg iki 12 mg per parą dozėmis vartojamas perampanelis veiksmingai gydo dalinius priepuolius.
Swedish: I de kontrollerade kliniska fas 3-prövningarna på partiella anfall var frekvensen behandlingsavbrott som en följd av biverkningar 1,7 %, 4,2 % och 13,7 % hos patienter som randomiserats att få perampanel vid rekommenderade doser på 4 mg, 8 mg respektive 12 mg/dag, och 1,4 % hos patienter som randomiserats att få placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų III fazės dalinių priepuolių klinikinių tyrimų metu preparato vartojimą dėl nepageidaujamos reakcijos turėjo nutraukti 1,7 %, 4,2 % ir 13,7 % pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti perampanelį rekomenduojamomis atitinkamai 4 mg, 8 mg ir 12 mg per parą dozėmis, bei 1,4 % pacientų, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti placebą.
Swedish: Självmordstankar
Lithuanian: Mintys apie savižudybę
Swedish: Karbamazepin, en känd potent enzyminducerare, minskade perampanelnivåerna med två tredjedelar i en studie utförd på friska försökspersoner.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, žinomas stiprus fermentų induktorius karbamazepinas sumažino perampanelio koncentraciją dviem trečdaliais.
Swedish: Fycompa är avsett som tilläggsbehandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Fycompa skirtas idiopatine generalizuota epilepsija sergantiems suaugusiems ir paaugliams pacientams nuo 12 metų, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, papildomai gydyti (žr.
Swedish: Fycompa kan göra vissa hormonella preventivmedel, t.ex. levonorgestrel, mindre effektiva.
Lithuanian: Vartojant Fycompa, gali sumažėti tam tikrų hormoninių kontraceptikų, pvz., levonorgestrelio, veiksmingumas.
Swedish: Fycompa är avsett som tilläggsbehandling av partiella anfall med eller utan sekundärt generaliserade anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med epilepsi.
Lithuanian: Fycompa skirtas epilepsija sergantiems suaugusiems ir paaugliams pacientams nuo 12 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija arba be jos, papildomai gydyti.
Swedish: Behandling med Fycompa bör startas med en dos på 2 mg/dag (4 ml/dag).
Lithuanian: Gydymą Fycompa reikia pradėti nuo 2 mg per parą dozės (4 ml per parą).
Swedish: Hur du använder Fycompa
Lithuanian: Kaip vartoti Fycompa
Swedish: Förpackningar med 7, 28, 84 och 98 tabletter
Lithuanian: 7, 28, 84 ir 98 tablečių dėžutės
Swedish: Ångest Förvirring
Lithuanian: Sumišimo būsena
Swedish: Samtidiga CYP 3A-inducerande antiepileptika
Lithuanian: Kartu vartojami CYP3A sužadinantys vaistiniai preparatai nuo epilepsijos
Swedish: Lämpliga patienter som stod på en stabil dos av ett till tre antiepileptika och som fick minst tre primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall under den 8 veckor långa baslinjeperioden randomiserades till att få antingen perampanel eller placebo.
Lithuanian: Tinkamiems tiriamiesiems, vartojantiems pastovią 1-3 VNE dozę, kuriems 8 savaičių trukmės pradinio įvertinimo laikotarpiu pasireiškė mažiausiai 3 pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, buvo atsitiktinių imčių būdu skirta vartoti perampanelį arba placebą.
Swedish: Vid samtidig administrering med en måltid med hög fetthalt var Cmax och AUC0-inf för en engångsdos på 12 mg perampanel ungefär 22 % respektive 13 % lägre jämfört med vid fastande tillstånd.
Lithuanian: Vartojant su labai riebiu maistu, vienos 12 mg perampanelio geriamosios suspensijos dozės Cmax ir AUC0-inf rodikliai buvo atitinkamai maždaug 22 % ir 13 % mažesni nei vartojant nevalgius.
Swedish: Total anfallsfrihet uppnåddes hos 23,5 % (19/81) av de patienter som fick perampanel jämfört med 4,9 % (4/81) av dem som fick placebo.
Lithuanian: Visų priepuolių išnykimas pasiektas 23,5 % (19 iš 81) perampaneliu gydomų pacientų, palyginti su 4,9 % (4 iš 81) placebą vartojusių pacientų.
Swedish: För patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion kan dosering startas med 2 mg (4 ml).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, gydymą galima pradėti nuo 2 mg dozės (4 ml).
Swedish: Du bör använda andra typer av säkra och effektiva preventivmedel (t.ex. kondom eller spiral) när du tar Fycompa.
Lithuanian: Turite naudoti kitą saugų ir veiksmingą kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą arba spiralę) gydymo Fycompa metu ir paskui vieną mėnesį po gydymo nutraukimo.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (SCAR), inklusive läkemedelsbiverkning med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos odos reakcijos (SCAR), įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)
Swedish: I Studie 332, i patienter med primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall som också hade myokloniska anfall uppnåddes anfallsfrihet hos 16,7 % (4/24) av de patienter som fick perampanel jämfört med 13,0 % (3/23) av de som fick placebo.
Lithuanian: Tyrimo 332 metu pacientams, kuriems pasireikšdavo PGTK priepuoliai ir tuo pat metu miokloniniai priepuoliai, priepuoliai išnyko 16,7 % (4 iš 24) pacientų, vartojusių perampanelį, palyginti su 13,0 % (3 iš 23) pacientų, vartojusių placebą.