FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 7 sterilnih štrcaljki za injekciju od 1 ml s iglom za injekciju na uvlačenje 14 alkoholom natopljenih jastučića
Norwegian Bokmål: 7 sterile 1 ml injeksjonssprøyter med nål som kan trekkes inn 14 injeksjonstørk
Croatian: Ako Vam se simptomi ne poboljšaju
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer ikke forbedres
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete (barem 3-4 sekunde).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
Croatian: Treba ga uzimati svakoga dana, u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: Den bør tas til samme tid hver dag.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. srpnja 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. july 2018
Croatian: Samo primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta da den neste dosen til vanlig tid.
Croatian: ako imate niski kalij u Vašoj krvi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lavt kaliumnivå i blodet.
Croatian: Ta se doza također primjenjuje jedanput na dan, u isto vrijeme svakoga dana.
Norwegian Bokmål: Denne dosen brukes også én gang daglig til samme tid hver dag.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat
Croatian: • osjećaj iznenadne slabosti ili ošamućenosti (koji mogu dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhetsfølelse eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet)
Croatian: Djeca mlađa od 12 godina
Norwegian Bokmål: Barn under 12 år
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Croatian: ako imate srčane tegobe ili povišen krvni tlak.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Croatian: **Frakture
Norwegian Bokmål: **Frakturer
Croatian: Nije izgledno da bi te razlike mogle biti klinički značajne.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at disse forskjellene er av klinisk betydning.
Croatian: Nisu otkriveni čimbenici rizika.
Norwegian Bokmål: Ingen risikofaktorer ble identifisert.
Croatian: Na taj ćete se način lakše osloboditi simptoma danju i noću.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
Croatian: *, ** Vidjeti u nastavku ''Opis odabranih nuspojava''
Norwegian Bokmål: *, ** Se under "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Croatian: Ako bolesnik zaboravi uzeti dozu, sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Croatian: Ispitivanja u trajanju > 1 godine
Norwegian Bokmål: Studier > 1 års varighet
Croatian: Pogledajte dio 4. za informacije o simptomima na koje treba obratiti pozornost prilikom primjene ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om symptomer som du bør være klar over når du bruker dette legemidlet.
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da drhtite ili da imate glavobolju.
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du føler deg skjelven eller får hodepine.
Croatian: Što je Ellipta inhalator?
Norwegian Bokmål: Hva er Ellipta inhalator?
Croatian: Terapijska doza FF/VI* (u mikrogramima)
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose av FF/VI*(mikrogram)
Croatian: Odrasli u dobi od 18 i više godina
Norwegian Bokmål: Voksne i 18-års alderen og eldre
Croatian: • povećanje razine šećera u krvi (hiperglikemija)
Norwegian Bokmål: • økning i blodsukker (hyperglykemi)
Croatian: Nema podataka o učinku na plodnost u ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på fertilitet hos mennesker.
Croatian: Upute za uporabu
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk
Croatian: Slični učinci na smanjenje incidencije umjerenih i teških egzacerbacija zabilježeni su u toj podskupini u odnosu na ukupnu populaciju.
Norwegian Bokmål: Like effekter i reduksjon av moderate og alvorlige eksaserbasjoner ble observert i denne undergruppen sammenlignet med totalpopulasjonen.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av kortikosteroider
Croatian: 12-mjesečna ispitivanja
Norwegian Bokmål: 12-måneders studier
Croatian: Ako se uzima redovito, pomaže u održavanju malih dišnih putova otvorenima.
Norwegian Bokmål: Når det tas regelmessig, hjelper det de små luftveiene til å holde seg åpne.
Croatian: Kortikosteroidi smanjuju upalu.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider reduserer betennelse.
Croatian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije na lijek Relvar Ellipta su rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor Relvar Ellipta er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter).
Croatian: Alergeni su bili kućne grinje, ljuskice mačje kože ili pelud breze, a odabir se temeljio na individualnim rezultatima testova probira.
Norwegian Bokmål: Allergenet var husstøvmidd, katt eller bjørkepollen, og utvalget var basert på individuelle screening-tester.
Croatian: Što je Relvar Ellipta i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Relvar Ellipta er og hva det brukes mot
Croatian: ako imate tuberkulozu (TB) pluća ili dugotrajne ili neliječene infekcije.
Norwegian Bokmål: - dersom du har tuberkulose i lungene eller andre langvarige eller ubehandlede infeksjoner.
Croatian: Možda nećete moći okusiti ni osjetiti lijek, čak ni kada inhalator koristite na pravilan način.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ikke vil smake eller merke medisinen, selv når du bruker inhalatoren riktig.
Croatian: Nemojte primjenjivati Relvar Ellipta ako ste alergični na flutikazonfuroat, vilanterol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Relvar Ellipta - dersom du er allergisk overfor flutikasonfuroat, vilanterol eller noen av de andre innholdsstoffene i legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Relvar Ellipta sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta inneholder laktose
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET GSK Logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GSK logo
Croatian: Konačnu odluku o tome hoće li se lijek uzimati uvečer ili ujutro donosi liječnik.
Norwegian Bokmål: Legen bør ta den endelige avgjørelsen på om dosen bør tas om morgenen eller kvelden.
Croatian: Relvar Ellipta se mora primjenjivati svaki dan, a ne samo onda kada imate dišne tegobe ili druge simptome KOPB-a i astme.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta bør brukes hver dag og ikke bare når du har pusteproblemer eller andre symptomer på kols og astma.
Croatian: • Polako i nježno izdahnite.
Norwegian Bokmål: • Pust sakte og forsiktig ut.
Croatian: Tablica 1 - Rezultati primarnih i ključnih sekundarnih mjera ishoda u ispitivanjima HZA106827 i HZA106829
Norwegian Bokmål: Tabell 1 - Resultater fra primære og sekundære endepunkter i HZA106827 og HZA106829
Croatian: Zatvorite inhalator i isperite usta
Norwegian Bokmål: Lukk inhalatoren og skyll munnen din
Croatian: • kožni osip (koprivnjača) ili crvenilo
Norwegian Bokmål: • hudutslett (elveblest) eller rødhet
Croatian: U ispitivanju HZA106837 trajanje liječenja je variralo (od najmanje 24 tjedna do najviše 76 tjedana, s time da je većina ispitanika liječena najmanje 52 tjedna).
Norwegian Bokmål: HZA106837 var av variabel behandlingsvarighet (fra et minimum på 24 uker til et maksimum på 76 uker, hvor majoriteten av pasientene ble behandlet i minst 52 uker).
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti ako uzimate takve lijekove, jer oni mogu povećati nuspojave lijeka
Norwegian Bokmål: Legen din ønsker å følge deg nøye opp hvis du tar noen av disse legemidlene, siden de kan øke bivirkningene av Relvar.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina za liječenje astme ni djeci i adolescenatima bilo koje dobi za liječenje KOPB-a.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år til behandling av astma eller til barn og ungdom i alle aldre til behandling av kols.
Croatian: • svrbež, curenje ili začepljenost nosa
Norwegian Bokmål: • kløe, rennende eller tett nese
Croatian: Primjenu flutikazonfuroata/vilanterola u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svih mogućih rizika za plod.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner med flutikasonfuroat/vilanterol bør kun vurderes dersom den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Croatian: Vrijeme do prve egzacerbacije: Omjer rizika (95% CI) % smanjenja rizika p-vrijednost p<0,001
Norwegian Bokmål: Tid til første eksaserbasjon: Hazard ratio (95 % KI) % risikoreduksjon p-verdi p<0,001
Croatian: Ako redovito uzimate ova dva lijeka zajedno, bolje ćete kontrolirati tegobe s disanjem nego da bilo koji od njih uzimate samostalno.
Norwegian Bokmål: Når du tar disse to virkestoffene sammen regelmessig, vil de hjelpe med å kontrollere pusteproblemene dine mer enn hvert legemiddel alene.
Croatian: Učinci hemodijalize nisu ispitivani.
Norwegian Bokmål: Effektene av hemodialyse har foreløpig ikke blitt studert.
Croatian: Tablica 2: Analiza stopa egzacerbacija nakon 12 mjeseci liječenja
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Analyse av hyppighet av eksaserbasjoner etter 12 måneders behandling
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp med å bruke det uten at legen din gir deg råd om det, selv om du føler deg bedre.
Croatian: • Povlačite poklopac prema dolje dok ne čujete ''klik''.
Norwegian Bokmål: • Skyv beskyttelseslokket nedover til du hører et "klikk".
Croatian: Povlačite poklopac prema dolje dok ne čujete ''klik''.
Norwegian Bokmål: Skyv beskyttelseslokket ned til du hører et ‘klikk'.
Croatian: • brži otkucaji srca (tahikardija)
Norwegian Bokmål: • raskere puls (takykardi)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Relvar Ellipta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Relvar Ellipta
Croatian: Obavijestite svog liječnika što je prije moguće ako se pojavi neki od navedenih simptoma.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din så raskt som mulig dersom du utvikler noen av disse symptomene.
Croatian: obratite se svom liječniku ako primijetite povećanu žeđ, učestalo mokrenje ili neobjašnjiv umor (znakovi visoke razine šećera u krvi).
Norwegian Bokmål: - Kontakt legen din dersom du opplever økt tørste, hyppig vannlating eller uforklarlig tretthet (tegn på høyt blodsukker).
Croatian: Međutim, nije bilo dokaza da je veća sistemska izloženost u ovoj populaciji povezana s većim učinkom na izlučivanje kortizola u mokraću tijekom 24 sata.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen evidens for at høyere systemisk eksponering i denne populasjonen er forbundet med større effekt på 24 timers kortisolutskillelse i urin.
Croatian: Lijek će biti djelotvoran samo dok ga primjenjujete.
Norwegian Bokmål: Det vil bare være effektivt så lenge du bruker legemidlet.
Croatian: Nije opravdana primjena lijeka Relvar Ellipta u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju KOPB-a.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Relvar Ellipta i den pediatriske populasjonen for indikasjonen kols.
Croatian: Primjena flutikazonfuroata u kombinaciji s vilanterolom nije rezultirala značajnom novom toksičnošću.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av flutikasonfuroat kombinert med vilanterol resulterte ikke i noen signifikant ny toksisitet.
Croatian: 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
Norwegian Bokmål: 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Croatian: Obratite se svom liječniku prije primjene ovog lijeka ako mislite da se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker dette legemidlet dersom du tror noe av dette gjelder deg.
Croatian: Točan mehanizam djelovanja putem kojega flutikazonfuroat utječe na simptome astme i KOPB-a nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige virkningsmekanisme for hvordan flutikasonfuroat har effekt på astma- og kols symptomer er ikke kjent.
Croatian: Klinički razvojni program za bolesnike s KOPB-om obuhvaćao je jedno 12-tjedno (HZC113107), dva 6-mjesečna (HZC112206, HZC112207), dva jednogodišnja ispitivanja (HZC102970, HZC102871) i jedno ispitivanje koje je trajalo > 1 godine (SUMMIT).
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for kols inkluderte én 12-ukers (HZC113107), to 6-måneders (HZC112206, HZC112207), to ett-årige (HZC102970, HZC102871) og en >1 års studie (SUMMIT).
Croatian: Nije poznato mogu li se sastojci ovog lijeka izlučivati u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdstoffene i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
Croatian: 92/22 mikrograma
Norwegian Bokmål: 92/22 mikrogram
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Flutikazonfuroat ili vilanterol ne utječu ili zanemarivo utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Flutikasonfuroat eller vilanterol har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Spol, tjelesna težina i ITM
Norwegian Bokmål: Kjønn, vekt og BMI
Croatian: Nakon inhalacije, bolesnici trebaju isprati usta vodom, ali vodu ne smiju progutati.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon bør pasienten skylle munnen sin med vann uten å svelge.
Croatian: Rezultati za primarne i ključne sekundarne mjere ishoda u tim ispitivanjima opisani su u Tablici 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og de viktigste sekundære endepunktene i disse studiene er beskrevet i Tabell 1 (absolutt behandlingsdifferanse er angitt).
Croatian: Međutim, nema dokaza da je povećani Cmax vilanterola rezultirao klinički značajnim učincima na srčani ritam.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen evidens for at høyere vilanterol Cmax resulterte i klinisk signifikant effekt på hjertefrekvensen.
Croatian: Vrećicu sa sredstvom za sušenje treba baciti, ne smije se otvoriti, pojesti ili inhalirati.
Norwegian Bokmål: Posen med tørrstoff skal kastes, og den skal ikke åpnes, spises eller inhaleres.
Croatian: Pneumonija u bolesnika s astmom
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos pasienter med astma
Croatian: U razdoblju od 12 mjeseci prije početka ispitivanja, 61% ispitanika nije prijavilo egzacerbacije KOPB-a, dok je 39% ispitanika prijavilo ≥ 1 umjerene/teške egzacerbacije KOPB-a.
Norwegian Bokmål: I 12 måneder før studien, rapporterte 61% av pasientene ingen kols eksaserbasjoner og 39% av pasientene rapporterte ≥1 moderate/alvorlige kols-eksaserbasjoner.
Croatian: Vilanteroltrifenatat nije imao teratogen učinak u štakora.
Norwegian Bokmål: Vilanteroltrifenatat var ikke teratogen hos rotter.
Croatian: Incidencija pneumonije u bolesnika s astmom bila je česta pri primjeni veće doze.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pneumoni hos pasienter med astma var vanlig ved den høyere dosen.
Croatian: U objedinjenoj analizi 11 ispitivanja u bolesnika s astmom (7034 bolesnika) incidencija fraktura bila je <1%, a u pravilu su bile povezane s traumom.
Norwegian Bokmål: I en integrert analyse av 11 studier med astma (7034 pasienter), var forekomsten av frakturer <1 %, og vanligvis assosiert med traume.
Croatian: • oticanje, katkada lica ili usta (angioedem)
Norwegian Bokmål: • opphovning, noen ganger av ansikt eller munn (angioødem)
Croatian: Umjerene/teške egzacerbacije definirane su kao pogoršanje simptoma koje je zahtijevalo liječenje peroralnim kortikosteroidima i/ili antibioticima ili hospitalizaciju.
Norwegian Bokmål: Moderate/alvorlige eksaserbasjoner ble definert som forverring av symptomer som krevde behandling med orale kortikosteroider og/eller antibiotika, eller sykehusinleggelse.
Croatian: HZC102970 i HZC102871 zajedno
Norwegian Bokmål: HZC102970 og HZC102871 samlet
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neke druge poremećaje vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavne i topikalne uporabe kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, bør pasienten vurderes for henvisning til en øyelege for vurdering av mulige årsaker, som kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR) som har vært rapportert etter systemisk og topikal kortikosteroidbruk.
Croatian: Ako bolesnici nisu dobro kontrolirani lijekom Relvar Ellipta od 92/22 mikrograma, doza se može povećati na 184/22 mikrograma, što može dodatno poboljšati kontrolu astme.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med Relvar Ellipta 92/22 mikrogram kan dosen økes til 184/22 mikrogram, som kan gi en ytterligere forbedring i astmakontroll.
Croatian: Kad izvadite inhalator iz podloška, bit će u 'zatvorenom 'položaju.
Norwegian Bokmål: Når du tar inhalatoren ut av folieboksen vil den være i "lukket" posisjon.
Croatian: Istodobnu primjenu neselektivnih i selektivnih blokatora beta2-adrenergičkih receptora treba izbjegavati, osim ako ne postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av både ikke-selektive og selektive beta2-adrenerge hemmere bør unngås med mindre det er tungtveiende grunner for bruk.
Croatian: Relvar Ellipta sadrži dvije djelatne tvari: flutikazonfuroat i vilanterol.
Norwegian Bokmål: Relvar Ellipta inneholder to virkestoffer: flutikasonfuroat og vilanterol.
Croatian: Ni flutikazonfuroat ni vilanteroltrifenatat nisu imali štetne učinke na plodnost niti na prenatalni i postnatalni razvoj u štakora.
Norwegian Bokmål: Verken flutikasonfuroat eller vilanteroltrifenatat hadde noen uønskede effekter på fertilitet eller pre- og postnatal utvikling hos rotter.
Croatian: Smanjuju oticanje i nadraženost malih dišnih putova u plućima i na taj način postupno ublažavaju tegobe s disanjem.
Norwegian Bokmål: De reduserer hevelse og irritasjon i de små luftveiene i lungene og dermed lettes pusteproblemene gradvis.
Croatian: 184/22 mikrograma
Norwegian Bokmål: 184/22 mikrogram
Croatian: Istodobna primjena dugodjelujućih inhalacijskih bronhodilatatora (beta2-agonista i antikolinergika), lijekova s kombinacijom ipratropija/salbutamola, peroralnih beta2-agonista i teofilina nije bila dopuštena tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: Bruken av samtidig langtidsvirkende bronkodilatorer til inhalasjon (beta2-agonister og antikolinergika), ipratropium/salbutamol kombinasjonsprodukter, orale beta2-agonister og teofyllinformuleringer var ikke tillatt i løpet av behandlingsperioden.
Croatian: Incidencija kardiovaskularnih bolesti/čimbenika rizika bila je slična u svim terapijskim skupinama, a bolesnici su najčešće patili od hipertenzije (46%), hiperkolesterolemije (29%) i šećerne bolesti (12%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av kardiovaskulær forhistorie/risikofaktorer var tilnærmet like i begge behandlingsgruppene, hvorpå den mest vanlige var hypertensjon (46 %), etterfulgt av hyperkolesterolemi (29 %) og diabetes mellitus (12 %).
Croatian: Flutikazonfuroat se prvenstveno metabolizira putem hidrolize skupine S-fluorometil karbotioata na metabolite sa značajno smanjenim kortikosteroidnim djelovanjem.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat blir primært metabolisert gjennom hydrolyse av S-fluormetylkarbotioat-gruppen til metabolitter med betydelig redusert kortikosteroid aktivitet.
Croatian: U ispitivanju HZA106837 primarna mjera ishoda bilo je vrijeme do prve teške egzacerbacije astme.
Norwegian Bokmål: I HZA106837 var det primære endepunktet "tid til første alvorlige eksaserbasjonen av astma".
Croatian: Ne postoje uvjerljivi klinički dokazi o razlikama u veličini rizika za pneumoniju između pojedinih inhalacijskih kortikosteroida unutar te skupine.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endelige kliniske bevis for forskjeller i risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroid produktene til inhalasjon.
Croatian: 14 doza 30 doza
Norwegian Bokmål: 14 doser 30 doser
Croatian: Uz iznimku pneumonije i fraktura, sigurnosni profil bio je sličan u bolesnika s astmom i u onih s KOPB-om.
Norwegian Bokmål: Med unntak av pneumoni og frakturer, var sikkerhetsprofilen lik for pasienter med astma og kols.
Croatian: Stanje treba odmah liječiti kratkodjelujućim inhalacijskim bronhodilatatorom.
Norwegian Bokmål: Dette bør behandles umiddelbart med en korttidsvirkende bronkodilator til inhalasjon.
Croatian: Terapijska razlika
Norwegian Bokmål: Behandlingsdifferanse
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. studenog 2013.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Croatian: Ellipta mogu smanjiti količinu steroidnih hormona koje Vaše tijelo prirodno stvara.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at større doser av Relvar Ellipta kan redusere mengden av steroidhormoner produsert naturlig i kroppen din.
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je smrt zbog bilo kojeg uzroka, dok su sekundarnu mjeru ishoda činili objedinjeni kardiovaskularni događaji (smrt tijekom liječenja zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkt miokarda, moždani udar, nestabilna angina ili tranzitorna ishemijska ataka).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var alle dødsfall og sekundært endepunkt var sammensatt av kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulære dødsfall under behandling, hjerteinfarkt, slag, ustabil angina eller transitorisk iskemisk anfall (TIA)).
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Croatian: Flutikazonfuroat i vilanterol su oboje supstrati za P-glikoprotein (P-gp).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat og vilanterol er begge substrater for P-glykoprotein (P-gp).
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek za KOPB, može postojati povećan rizik od nastanka infekcije pluća poznate kao upala pluća.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet mot kols kan du være utsatt for en økt risiko for å utvikle infeksjon i lungene, kjent som pneumoni.
Croatian: • nepravilni otkucaji srca
Norwegian Bokmål: • uregelmessige hjerteslag
Croatian: • bolne, uzdignute mrlje u ustima ili grlu izazvane gljivičnom infekcijom (kandidijaza).
Norwegian Bokmål: • såre, små, hovne områder i munn eller svelg forårsaket av soppinfeksjoner (candida).
Croatian: Stariji bolesnici (>65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år)
Croatian: U starijeg ispitanika (u dobi od 84 godine) male tjelesne težine (35 kg) predviđeni AUC(0-24) vilanterola je 35% viši od procijenjene vrijednosti za populaciju (ispitanik s KOPB-om u dobi od 60 godina i tjelesnom težinom od 70 kg), dok Cmax ostaje nepromijenjen.
Norwegian Bokmål: For en eldre forsøksperson (84 år gammel) med lav kroppsvekt (35 kg) vil AUC(0-24) av vilanterol forventes å være 35 % høyere enn estimert for populasjonen (forsøkspersoner med kols på 60 år, og med en kroppsvekt på 70 kg), mens Cmax var uendret.
Croatian: Interakcija s inhibitorima CYP3A4
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP3A4 hemmere
Croatian: Teška egazcerbacija astme definirana je kao pogoršanje astme koje zahtijeva primjenu sistemskih kortikosteroida tijekom najmanje 3 dana ili hospitalizaciju ili posjet hitnoj službi zbog astme koja je zahtijevao primjenu sistemskih kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: En alvorlig eksaserbasjon av astma ble definert som en forverring av astma som krever bruk av systemiske kortikosteroider i minst tre dager eller en innleggelse på sykehus, eller besøk på akuttmottak grunnet astma som krever systemiske kortikosteroider.
Croatian: Kada se inhalator izvadi iz podloška, nalazi se u 'zatvorenom' položaju.
Norwegian Bokmål: Når inhalatoren tas ut av folieboksen er den i en "lukket" stilling.
Croatian: Nije moguće slučajno uzeti veću dozu lijeka ili dvostruku dozu u jednoj inhalaciji.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig at du ved et uhell tar en ekstra dose eller en dobbel dose i en inhalasjon.
Croatian: Oralna bioraspoloživost flutikazonfuroata i vilanterola bila je niska, u prosjeku 1,26% odnosno <2%.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten for både flutikasonfuroat og vilanterol var lav, i gjennomsnitt henholdsvis 1,26 % og <2 %.
Croatian: Na taj se način otvaraju dišni putovi te se olakšava ulazak zraka u pluća i izlazak zraka iz pluća.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at luftveiene lettere åpner seg og gjør det enklere å få luft inn og ut gjennom lungene.