FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • antibiotics, e.g. erythromycin, clarithromycin
Norwegian Bokmål: • antibiotika, f.eks. erytromycin, klaritromycin
English: • hypnotics (sleep inducing medicines)
Norwegian Bokmål: • hypnotika (søvnfremmende midler)
English: The co-administration of midazolam with other sedative/hypnotic medicinal products and CNS depressants, including alcohol, is likely to result in enhanced sedation and respiratory depression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av midazolam og andre sedativa/hypnotika og CNS-dempende legemidler, inkludert alkohol, kan ofte medføre økt sedasjon og respirasjonshemming.
English: Read all of this leaflet carefully, before you start giving this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å gi dette legemidlet.
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ≥ 1/1000 til < 1/100 Svært sjeldne:
English: In a rat fertility study, animals dosed up to ten times the clinical dose, no adverse effects on fertility were observed.
Norwegian Bokmål: Ved fertilitetsstudier hos rotter ble det ikke observert noen bivirkninger på fertiliteten hos dyr som fikk doser på opptil ti ganger klinisk dose.
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration.
Norwegian Bokmål: Midazolam skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk respirasjonsinsuffisiens da midazolam kan hemme respirasjonen ytterligere.
English: The elimination half-life in cirrhotic patients may be longer and the clearance lower as compared to those in healthy volunteers (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos cirrhotiske pasienter kan være lengre og clearance lavere enn hos friske forsøkspersoner (se pkt.
English: There is a slow and insignificant passage of midazolam into the cerebrospinal fluid.
Norwegian Bokmål: Passasje av midazolam til cerebrospinalvæske er langsom og ubetydelig.
English: For children aged 3 months to less than 1 year
Norwegian Bokmål: Til barn fra 3 måneder og opptil 1 år
English: In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene omfatte ataksi, hypotoni, hypotensjon og respirasjonshemming, i sjeldne tilfeller koma og svært sjelden dødsfall.
English: Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Norwegian Bokmål: Diltiazem og verapamil er vist å redusere clearance av midazolam og andre benzodiazepiner og kan forsterke deres virkninger.
English: Medicinal products that induce CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4
English: Respiratory insufficiency
Norwegian Bokmål: Respirasjonsinsuffisiens
English: Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan interagere med andre legemidler med levermetabolisme, f.eks. fenytoin, noe som gir økt effekt.
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
Norwegian Bokmål: Midazolam skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt, nedsatt leverfunksjon eller nedsatt hjertefunksjon.
English: St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Norwegian Bokmål: Johannesurt reduserte plasmakonsentrasjonene av midazolam med omtrent 20-40 %, forbundet med en reduksjon i terminal halveringstid på omtrent 15-17 %.
English: Each syringe is for single use only.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er kun til engangsbruk.
English: Tell the doctor if the patient is breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Informer lege hvis pasienten ammer.
English: Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam.
Norwegian Bokmål: Midazolam kan akkumuleres hos personer med kronisk nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon, mens det hos personer med nedsatt hjertefunksjon kan forårsake redusert clearance av midazolam.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • Rash, hives (lumpy rash), itchiness
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (rammer inntil 1 av 100 brukere): • Utslett, elveblest (utslett med hevelser), kløe
English: Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Norwegian Bokmål: Cimetidin, ranitidin og omeprazol er vist å redusere clearance av midazolam og andre benzodiazepiner og kan forsterke deres virkninger.
English: If the patient who will be given this medicine is pregnant or breast-feeding, thinks she may be pregnant or is planning to have a baby, ask a doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du gir dette legemidlet dersom pasienten som skal få dette legemidlet er gravid eller ammer, tror at hun kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Nabilone
Norwegian Bokmål: Nabilon
English: • Laryngospasm (tightening of the vocal cords causing difficult and noisy breathing)
Norwegian Bokmål: • Laryngospasmer (stramming av stemmebåndene slik at det blir vanskelig å puste og det oppstår lyder under pusting)
English: • xanthines (used to treat asthma)
Norwegian Bokmål: • xantiner (mot astma)
English: BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg. 10 mg munnvann, oppløsning 2 år.
English: The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek (buccal cavity).
Norwegian Bokmål: All oppløsning skal sprøytes langsomt inn i rommet mellom tannkjøttet og kinnet (munnhulen).
English: Medicinal product interactions following oromucosal administration of midazolam are likely to be similar to those observed after intravenous midazolam rather than oral administration.
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner etter bruk av midazolam i munnhulen tilsvarer sannsynligvis de interaksjoner som er observert etter intravenøs midazolam heller enn peroral midazolam.
English: Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
Norwegian Bokmål: Flukonazol og itrakonazol ga 2 til 3 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid som var 2,4 ganger lengre for itrakonazol og 1,5 ganger lengre for flukonazol.
English: Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice: reduserer clearance av midazolam og øker effekten.
English: Very rare: Apnoea**, dyspnea**, laryngospasm**, respiratory arrest**
Norwegian Bokmål: Apné**, dyspné**, laryngospasmer**, respirasjonsstans**
English: Dopaminergic medicinal products
Norwegian Bokmål: Dopaminerge legemidler
English: The steady state volume of distribution following oromucosal administration is estimated to be 5.3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state etter bruk i munnhulen er anslått til 5,3 l/kg.
English: Alcohol intake should be strongly avoided in case of midazolam administration (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak bør på det sterkeste unngås ved bruk av midazolam (se pkt.
English: The effects of BUCCOLAM may be reduced by medicines such as:
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan redusere effekten av BUCCOLAM, som:
English: Metabolism of midazolam and other benzodiazepines is accelerated by xanthines.
Norwegian Bokmål: Xantiner gir raskere metabolisme av midazolam og andre benzodiazepiner.
English: Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, benzodiazepiner eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Uncommon: Pruritus, rash and urticarial
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Kløe, utslett og urtikaria
English: This medicine may cause people to forget what happened after they have been given it.
Norwegian Bokmål: • En lungelidelse som forårsaker jevnlig pustebesvær Dette legemidlet kan forårsake at pasienten glemmer hva som skjedde etter at han/hun fikk det.
English: A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med diltiazem ga ca. 25 % høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og 43 % forlenget terminal halveringstid.
English: Yellow
Norwegian Bokmål: Gul
English: • Fits (convulsions)
Norwegian Bokmål: • Anfall (kramper)
English: 10 years to < 18 years
Norwegian Bokmål: 10 år til < 18 år
English: • anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole
Norwegian Bokmål: • sårhemmende legemidler, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
English: Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ga 3 ganger høyere eksponering for intravenøs midazolam og ca. 3 ganger lengre eliminasjonshalveringstid.
English: • anaesthetics (for pain relief)
Norwegian Bokmål: • anestetika (for smertelindring)
English: • Feeling and being sick
Norwegian Bokmål: • Kvalme og oppkast
English: If in any doubt, call for immediate medical help if:
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du kontakte lege umiddelbart hvis følgende inntreffer:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
English: • medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
Norwegian Bokmål: • legemidler mot kvalme, f.eks. nabilon
English: Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold.
Norwegian Bokmål: Posakonazol ga ca. dobbelt så høy plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam.
English: Azole antifungals
Norwegian Bokmål: Antimykotika av azoltypen
English: For children aged 1 year to less than 5 years
Norwegian Bokmål: Til barn fra 1 år og opptil 5 år
English: For children aged 10 years to less than 18 years
Norwegian Bokmål: Til barn fra 10 år og opptil 18 år
English: Remove the oral syringe cap before use.
Norwegian Bokmål: Ta av oralsprøytens hette før bruk.
English: Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av ritonavirforsterket lopinavir var plasmakonsentrasjonen av intravenøs midazolam 5,4 ganger høyere med tilsvarende forlenget terminal halveringstid.
English: • Severe liver problems.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer
English: For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only.
Norwegian Bokmål: Til barn fra 3 måneder og opptil 1 år Kun til bruk i munnhulen.
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 2,5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 7,5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 10 mg munnvann, oppløsning
English: Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av midazolam kan forårsake økt sedasjon eller respirasjons- eller kardiovaskulær hemming.
English: 2.5 mg 3 m < 1 yr
Norwegian Bokmål: 2,5 mg 3 mnd < 1 år
English: For children aged 5 years to less than 10 years
Norwegian Bokmål: Til barn fra 5 år og opptil 10 år
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 10 mg
English: 1 year to < 5 years
Norwegian Bokmål: 1 år til <5 år
English: 5 years to < 10 years
Norwegian Bokmål: 5 år til < 10 år
English: Syringe volume
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvolum
English: 4 pre-filled oral syringes
Norwegian Bokmål: Munnvann, oppløsning 4 ferdigfylte oralsprøyter
English: Do not give BUCCOLAM if the patient has:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir BUCCOLAM Gi ikke BUCCOLAM dersom pasienten har:
English: These produce a stable solution suitable for oromucosal administration.
Norwegian Bokmål: Dette gir en stabil oppløsning til bruk i munnhulen som tolereres godt.
English: The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking.
Norwegian Bokmål: Hetten til den orale sprøyten må fjernes før bruk for at den ikke skal kunne settes i halsen.
English: Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på oralsprøyten før bruk for å unngå at den settes i halsen.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset foreskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ga 5 ganger høyere plasmakonsentrasjonen av intravenøs midazolam og ca. 3 ganger lengre terminal halveringstid.
English: For children aged 10 years to less than 18 years For oromucosal use only
Norwegian Bokmål: Til barn fra 10 år og opptil 18 år Kun til bruk i munnhulen
English: 7.5 mg 5 yrs <10 yrs
Norwegian Bokmål: 7,5 mg 5 år <10 år
English: Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Norwegian Bokmål: Erytromycin ga ca. 1,6 til 2 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid for midazolam som var 1,5 til 1,8 ganger lengre.
English: Ulcer-healing medicinal products
Norwegian Bokmål: Ulcusmidler
English: Each pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte inneholder 10 mg midazolam (som hydroklorid) i 2 ml oppløsning For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
Norwegian Bokmål: Dosen er hele innholdet i én sprøyte.
English: Xanthines
Norwegian Bokmål: Xantiner
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (7,5 mg/1,5 ml)
English: The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er lengre hos pasienter med stuvningssvikt enn hos friske forsøkspersoner (se pkt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn mellom 3-6 måneder må behandlingen gis i et sykehus, der overvåking er mulig og gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig.
English: For children aged 5 years to less than 10 years For oromucosal use only
Norwegian Bokmål: Til barn fra 5 år og opptil 10 år Kun til bruk i munnhulen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (10 mg/2 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (2,5 mg/0,5 ml)
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin ga inntil 2,5 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid som var 1,5 til 2 ganger lengre.
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
Norwegian Bokmål: • Hver 10 mg ferdigfylte oralsprøyte inneholder 10 mg midazolam (som hydroklorid) i 2 ml oppløsning.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 5 mg
English: Calcium-channel blockers
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 7,5 mg
English: • Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
Norwegian Bokmål: • Hver 7,5 mg ferdigfylte oralsprøyte inneholder 7,5 mg midazolam (som hydroklorid) i 1,5 ml oppløsning.
English: What BUCCOLAM looks like and contents of the pack 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren BUCCOLAM 2,5 mg munnvann, oppløsning Til barn fra 3 måneder og opptil 1 år BUCCOLAM 5 mg munnvann, oppløsning Til barn fra 1 år og opptil 5 år BUCCOLAM 7,5 mg munnvann, oppløsning Til barn fra 5 år og opptil 10 år BUCCOLAM 10 mg munnvann, oppløsning Til barn fra 10 år og opptil 18 år midazolam
English: BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Oransje BUCCOLAM er tilgjengelig i esker med 4 ferdigfylte sprøyter (av samme dose).
English: Pharmacodynamic Drug-Drug Interactions (DDI)
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske legemiddelinteraksjoner
English: BUCCOLAM is for oromucosal use.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er til bruk i munnhulen.
English: In infants from 3 months to less than 6 months it should only be used in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn mellom 3 og 6 måneder må det kun brukes på sykehus der overvåking er mulig og gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig.
English: • Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
Norwegian Bokmål: • Hver 2,5 mg ferdigfylte oralsprøyte inneholder 2,5 mg midazolam (som hydroklorid) i 0,5 ml oppløsning.
English: If the child is sick (vomits)
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av BUCCOLAM
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 10 mg munnvann, oppløsning midazolam
English: • Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
Norwegian Bokmål: • Hver 5 mg ferdigfylte oralsprøyte inneholder 5 mg midazolam (som hydroklorid) i 1 ml oppløsning.
English: 5 mg 1 yr < 5 yrs
Norwegian Bokmål: 5 mg 1 år < 5 år
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 3 måneder og 6 måneder må kun behandles på sykehus, der overvåking er mulig og gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 2,5 mg
English: Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary.
Norwegian Bokmål: Den CYP3A4-induserende effekten kan variere avhengig av den spesifikke typen johannesurtekstrakt.
English: Frequency: Adverse Drug Reaction
Norwegian Bokmål: Frekvens: Bivirkning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (5 mg/1 ml)
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution EU/1/11/709/004
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 10 mg munnvann, oppløsning EU/1/11/709/004
English: Each pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte inneholder 2,5 mg midazolam (som hydroklorid) i 0,5 ml oppløsning BUCCOLAM 5 mg munnvann, oppløsning
English: Each pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte inneholder 5 mg midazolam (som hydroklorid) i 1 ml oppløsning BUCCOLAM 7,5 mg munnvann, oppløsning
English: Each pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte inneholder 7,5 mg midazolam (som hydroklorid) i 1,5 ml oppløsning BUCCOLAM 10 mg munnvann, oppløsning
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 7,5 mg /1,5 ml
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 10 mg /2 ml
English: • Headache
Norwegian Bokmål: • Hikke
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte (2 ml) inneholder 10 mg midazolam (som hydroklorid)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du ser bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Preparing to give this medicine
Norwegian Bokmål: Forberedelser før dette legemidlet gis
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/003
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 7,5 mg munnvann, oppløsning EU/1/11/709/003
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte (1,5 ml) inneholder 7,5 mg midazolam (som hydroklorid)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 2,5 mg /0,5 ml
English: BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/002
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 5 mg munnvann, oppløsning EU/1/11/709/002
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte (0,5 ml) inneholder 2,5 mg midazolam (som hydroklorid)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 5 mg /1 ml
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 7,5 mg munnvann, oppløsning midazolam
English: What BUCCOLAM contains
Norwegian Bokmål: Hvordan BUCCOLAM ser ut og innholdet i pakningen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte oralsprøyte (1 ml) inneholder 5 mg midazolam (som hydroklorid)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo
Norwegian Bokmål: Shire logo
English: Cardiac insufficiency
Norwegian Bokmål: Hjerteinsuffisiens
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 2,5 mg munnvann, oppløsning 18 måneder.