FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Назалното устройство трябва да се разклати преди употреба.
Estonian: Enne kasutamist tuleb ninaspreid loksutada.
Bulgarian: Сезонен и целогодишен алергичен ринит при деца:
Estonian: Sesoonne ja aastaringne allergiline riniit lastel:
Bulgarian: При педиатричните клинични проучвания с продължителност до 12 седмици честотата на епистаксис при пациентите, лекувани с флутиказон фуроат и тези на плацебо е била сходна.
Estonian: Laste kuni 12-nädalase kestusega kliinilistes uuringutes oli ninaverejooksu esinemissagedus sarnane flutikasoonfuroaati ja platseebot saanud patsientidel.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден, до постигане на контрол върху симптомите.
Estonian: • Kui haigusnähud on väga rasked, võib arst suurendada annust kahe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas, kuni on saavutatud kontroll haigusnähtude üle.
Bulgarian: Той може да причини дразнене на носната лигавица.
Estonian: See võib põhjustada ninalimaskesta ärritust.
Bulgarian: Резултатите от плацебо-контролирано кнемометрично проучване на флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно са показали липса на клинично значим ефект върху степента на растеж на подбедрицата при деца за кратък период от време (6 до 11 години).
Estonian: Flutikasoonfuroaadi ninasprei (110 mikrogrammi üks kord päevas) platseebokontrollitud knemomeetria uuringu tulemused näitasid kliiniliselt olulise toime puudumist lühiajalisele alajäseme kasvukiirusele lastel (vanuses 6...11 aastat).
Bulgarian: Няма данни за назално приложение на флутиказон фуроат при пациенти с чернодробно увреждане.
Estonian: Puuduvad andmed intranasaalse flutikasoonfuroaadi kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel.
Bulgarian: Устройството трябва да бъде почиствано и затваряно с капачката след всяка употреба.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb otsik puhastada ja kate sulgeda.
Bulgarian: При сезонен алергичен ринит флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е бил ефективен, но не са наблюдавани значими разлики по която и да е крайна точка между групата на флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно и тази на плацебо.
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi korral oli flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas efektiivne, kuid ühegi tulemusnäitaja osas ei täheldatud olulisi erinevusi flutikasoonfuroaadi ninasprei (55 mikrogrammi üks kord ööpäevas) ja platseebo vahel.
Bulgarian: Флутиказон фуроат претърпява екстензивен метаболизъм при първо преминаване, поради което системната експозиция на назално приложения флутиказон фуроат при пациенти с тежко чернодробно заболяване може да се повиши.
Estonian: Flutikasoonfuroaat läbib ulatusliku esmase maksapassaaži, mistõttu suureneb raske maksahaigusega patsientidel tõenäoliselt intranasaalse flutikasoonfuroaadi süsteemne ekspositsioon.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, приложете я, когато се сетите.
Estonian: Kui te unustate Alisade't kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако усещате дискомфорт, когато прилагате спрея.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui teil esineb maksaprobleeme.
Bulgarian: 6-седмично проучване за оценка на ефекта на флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно върху функцията на надбъбречната жлеза при деца на възраст от 2 до 11 години е показало, че няма значим ефект върху 24-часовия серумен профил на кортизола, в сравнение с плацебо.
Estonian: 6-nädalases uuringus, mis hindas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas toimet neerupealiste funktsioonile 2...11 aasta vanustel lastel, ilmnes olulise toime puudumine 24-tunni seerumi kortisoolisisaldusele platseeboga võrreldes.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества на Alisade.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Обичайната начална доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж всеки ден.
Estonian: • Tavaline algannus on kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид Динатриев едетат
Estonian: Bensalkooniumkloriid Dinaatriumedetaat Puhastatud vesi
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, кажете на Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil tekib sprei kasutamisel ebamugavustunne, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Bulgarian: Опитайте се да го поправите като следвате указанията в „Подготовка на спрея за нос за употреба"
Estonian: • Järgige juhiseid, mis on toodud lõigus „Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks".
Bulgarian: може да причини забавяне на растежа при децата, ако се приема за продължителен период от време.
Estonian: • võivad pikaajalise kasutamise korral põhjustada lastel kasvu aeglustumist.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия.
Estonian: RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon.
Bulgarian: Резорбция: флутиказон фуроат претърпява непълна резорбция и екстензивен метаболизъм при първо преминаване през черния дроб и червата, което води до пренебрежима системна експозиция.
Estonian: Imendumine: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Bulgarian: Трябва да подготвите спрея за нос:
Estonian: Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks Ninasprei tuleb ette valmistada:
Bulgarian: Alisade се предлага в три вида опаковки: 30, 60 и 120 впръсквания.
Estonian: Alisade on saadaval 30, 60 ja 120 annust sisaldavate pakenditena.
Bulgarian: Как да използвате Alisade
Estonian: KUIDAS ALISADE'T KASUTADA
Bulgarian: Симптомите включват:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Bulgarian: В сравнение с плацебо, флутиказон фуроат спрей за нос в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на носа (включващи ринорея, назална конгестия, кихане и сърбеж в носа) и симптомите от страна на очите (включващи сърбеж/парене, сълзене/навлажняване и зачервяване на очите) при всичките 4 проучвания.
Estonian: Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Bulgarian: ПУР трябва да се подаде едновременно със следващия Периодичен доклад за безопасност (ПДБ), съгласно CHMP Указание за Системите за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина.
Estonian: Vastavalt CHMP juhisele inimestel kasutatavate ravimpreparaatide riskijuhtimise süsteemide kohta tuleb uuendatud RMP esitada samal ajal järgmise perioodilise ohutusaruandega (PSUR).
Bulgarian: стероидни кремове
Estonian: • hormoonkreemid
Bulgarian: Дозата трябва да се титрува до най-ниската концентрация, с която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
Estonian: Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse kontrolli haigusnähtude üle.
Bulgarian: Не използвайте Alisade, ако сте бременна или планирате да забременеете, освен ако
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Alisade't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Bulgarian: Кървене от носа (обикновено незначително), особено ако използвате Alisade за повече от
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st) • Ninaverejooksud (üldiselt kerged), eriti kui te kasutate Alisade't pidevalt üle 6 nädala.
Bulgarian: Не е известно дали назално приложения флутиказон фуроат се екскретира в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas nasaalselt manustatud flutikasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: Всяко впръскване доставя 27,5 микрограма флутиказон фуроат.
Estonian: Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е едно впръскване (27,5 микрограма флутиказон фуроат на впръскване) във всяка ноздра веднъж дневно (обща дневна доза 55 микрограма).
Estonian: Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Bulgarian: Alisade спрей за нос e почти бяло пластмасово устройство с прозорче - индикатор за дозите, светлосин странично разположен бутон за впръскване и капачка със запушалка.
Estonian: Alisade ninasprei on valdavalt tuhmvalges plastmassümbrises, millel on raviminivoo aken, helesinine hoob ja korgiga kate.
Bulgarian: стероиди таблетки или инжекционни стероиди
Estonian: • hormoontabletid või süstitavad hormoonravimid
Bulgarian: При постигане на задоволителен контрол върху симптомите се препоръчва намаляване на дозата до едно впръскване дневно във всяка ноздра (обща дневна доза 55 микрограма).
Estonian: Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, on soovitatav annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Bulgarian: При едно проучване флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно е подобрил значимо симптомите от страна на очите, както и свързаното с болестта качество на живот на пациентите (RQLQ), в сравнение с плацебо.
Estonian: Ühes uuringus vähenesid flutikasoonfuroaadi ninasprei manustamisel annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt silmasümptomid ja paranes patsientide haigusega seotud elukvaliteet (RQLQ).
Bulgarian: При целогодишен алергичен ринит флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 55 микрограма веднъж дневно е показал по-стабилен профил на ефикасност в сравнение с флутиказон фуроат, спрей за нос, в доза 110 микрограма веднъж дневно в продължение на 4-седмично лечение.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral tagas flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 55 mikrogrammi üks kord päevas 4-nädalase ravi kestel ühtlasema toime kui 110 mikrogrammi üks kord päevas.
Bulgarian: Флутиказон фуроат не се открива в урина от здрави доброволци след назално приложение.
Estonian: Pärast intranasaalset manustamist ei ole flutikasoonfuroaat määratav tervete vabatahtlike uriinis.
Bulgarian: Най-добре е да съхранявате Вашия спрей за нос Avamys в изправено положение.
Estonian: Alisade ninaspreid on kõige parem hoida püstises asendis.
Bulgarian: Бутилката е поставена в почти бяла пластмасово устройство със светло-синя капачка и страничен бутон за впръскване.
Estonian: Pudel on tuhmvalges plastmassümbrises, millel on helesinine kate ja hoob.
Bulgarian: Могат да се появят системни ефекти на назалните кортикостероиди, особено ако се предписват във високи дози за продължително време.
Estonian: Tekkida võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при леко до умерено чернодробно увреждане.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei ole vaja annust muuta.
Bulgarian: лекарства за астма
Estonian: • astmaravimid
Bulgarian: Как да използвате спрея за нос
Estonian: Kuidas ninaspreid kasutada
Bulgarian: Лекарството се впръсква в носа като фина мълга.
Estonian: Seda pihustatakse peene uduna ninna.
Bulgarian: Alisade е показан за лечение на:
Estonian: Alisade on näidustatud: • allergilise riniidi sümptomite raviks
Bulgarian: При 110 микрограма медианата на концентрациите при пациентите с определими нива е била, съответно, 14,3 pg/ml и 14,4 pg/ml за 2-5 годишни и 6-11 годишни.
Estonian: 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при тази популация (вж. точка 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Estonian: Neerukahjustus:
Bulgarian: Медианата на концентрациите на флутиказон фуроат при пациентите, с определими нива при 55 микрограма, е била, съответно, 18,4 pg/ml и 18,9 pg/ml за 2-5 годишни и 6-11 годишни.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi keskmine kontsentratsioon oli 18,4 pg/ml 2...5-aastastel ja 18,9 pg/ml 6...11-aastastel lastel, kellel on ravimi sisaldus määratav pärast 55 mikrogrammi manustamist.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 1 впръскване във всяка ноздра веднъж на ден.
Estonian: • Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Bulgarian: Насочете върха на накрайника леко към външната страна на носа, встрани от централната преграда.
Estonian: 4 Viige otsik ühte ninasõõrmesse - vt pilt g. Suunake otsik veidi nina väliskülje, mitte ninavaheseina poole.
Bulgarian: Разклатете спрея за нос много силно със затворена капачка за около 10 секунди.
Estonian: Järgige neid juhiseid: 1 Loksutage ninaspreid korralikult umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
Bulgarian: Метаболизъм: флутиказон фуроат се очиства бързо (тотален плазмен клирънс 58,7 l/час) от системното кръвообръщение, основно чрез метаболизирането му в черния дроб до неактивния
Estonian: Metabolism: Flutikasoonfuroaat eemaldatakse kiiresti (plasma kogukliirens 58,7 l/t) süsteemsest vereringest, maksas metaboliseerub ravim tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks 17β-karboksüülmetaboliidiks (GW694301X).
Bulgarian: Може да се проявят системни ефекти от назално приложения кортикостероид, особено при предписване на високи дози за продължителен период от време.
Estonian: Nasaalse kortikosteroidi süsteemsed toimed võivad tekkida eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Bulgarian: Когато използвате спрея за нос за първи път ще трябва да го разклатите много силно със затворена капачка за около 10 секунди.
Estonian: • Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda tugevalt loksutada umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
Bulgarian: След постигане на контрол върху симптомите може да е възможно да намалите дозата до 1
Estonian: • Kui on saavutatud kontroll haigusnähtude üle, võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Bulgarian: GlaxoSmithKline ehf. Tel: + 354 530 3700
Estonian: Sími: + 354 530 3700
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 7 за другата ноздра.
Estonian: 8 Teise ninasõõrme puhul korrake punkte 4...7.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемате други лекарства.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Почистване на спрея за нос
Estonian: Ninasprei puhastamine
Bulgarian: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Estonian: Viide: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
Bulgarian: За постигане на пълна терапевтична полза от лекарството, то трябва да се използва редовно и по едно и също време всеки ден.
Estonian: Ravimi suurima mõju saavutamiseks tuleb seda kasutada korrapäraselt ja iga päev samal ajal.
Bulgarian: Не е възможно обаче да се установи дали Alisade действа при деца под шестгодишна възраст, тъй като в проучванията са участвали твърде малко деца под тази възраст.
Estonian: Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Alisade toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
Bulgarian: Наименованието на лекарствения продукт е сменено на Alisade на 25 март 2009 г.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alisadeks 25. märtsil
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Fluticasone Furoate GSK на Glaxo Group Ltd. на 6 октомври 2008 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fluticasone Furoate GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Glaxo Group Ltd 6. oktoobril 2008.
Bulgarian: Кървенето обикновено е леко или умерено и се проявява предимно при възрастни, които са използвали Alisade повече от шест седмици.
Estonian: See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Alisadet üle kuue nädala.
Bulgarian: Обикновено действието се проявява след осем часа от първото впръскване, но може да са необходими няколко дни за постигане на максимален ефект.
Estonian: Tavaliselt hakkab ravim mõjuma vähemalt kaheksa tunni järel pärast esimest pihustuskorda, kuid suurima mõju saavutamiseks võib kuluda mitu päeva.
Bulgarian: С предишно название Fluticasone Furoate GSK.
Estonian: Varasem nimetus Fluticasone Furoate GSK.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при деца на шест и повече години.
Estonian: Sarnased tulemused olid ka vähemalt kuueaastaste laste uuringutes.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-ниската ефективна доза, която способства за овладяване на симптомите.
Estonian: Tuleb kasutada vähimat efektiivset annust, mis sümptomeid leevendab.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Alisade да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Alisadele müügiloa.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната на четири симптома на алергията, засягащи носа.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ninaga seotud nelja allergiasümptomi muutus.
Bulgarian: Всеки симптом е измерен по скала от 0 до 3 с максимален общ брой точки 12.
Estonian: Iga sümptomit hinnati skaalal 0-3, suurim punktisumma oli 12.
Bulgarian: Останалите две проучвания са извършени при деца на възраст между две и 11 години: първото обхваща 558 деца с целогодишен алергичен ринит, а второто554 деца със сезонен алергичен ринит.
Estonian: Kaks muud uuringut korraldati 2-11aastastel lastel: esimeses osales 558 aastaringse allergilise riniidiga last ja teises 554 hooajalise allergilise riniidiga last.
Bulgarian: до намаляване на отделянето на вещества, участващи във възпалителния процес, като например хистамин, и до намаляване на симптомите на алергията.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini eritumine, mis vähendab allergiasümptomeid.
Bulgarian: Допълнителна информация за Alisade:
Estonian: Muu teave Alisade kohta
Bulgarian: Първите четири проучвания разглеждат употребата на Alisade при пациенти на 12 или повече години: три от проучванията са краткосрочни, с продължителност от две седмици, и обхващат общо 886 пациенти със сезонен алергичен ринит (сенна хрема), а четвъртото продължава четири седмици и обхваща 302 пациенти с целогодишни (несезонни) алергии, например към животни.
Estonian: Neist esimeses neljas uuringus vaadeldi Alisade kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel: kolm olid lühiajalised kahenädalased uuringud, milles osales kokku 886 hooajalise allergilise riniidiga (heinanohuga) patsienti; neljas uuring kestis neli nädalat ja selles osales 302 patsienti, kellel oli aastaringne allergia, näiteks loomade vastu.
Bulgarian: Alisade е сравняван с плацебо (сляпо лечение) в шест основни проучвания, обхващащи почти 2500 пациенти.
Estonian: Alisadet võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2500 patsienti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alisade?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Alisadega?
Bulgarian: Alisade се използва за лечение на симптомите на алергичен ринит.
Estonian: Alisadet kasutatakse allergilise riniidi sümptomite raviks.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Alisade са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Alisade toimet muude katsetega.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: flutikasoonfuroaat Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Alisade трябва да се прилага само през периода, през който пациентът е изложен на съответния алерген, например полени, домашни акари или други животни.
Estonian: Alisadet tuleb kasutada ainult seni, kuni patsient puutub kokku allergeeniga, nt õietolmu, tolmulestade või muude loomadega.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Alisade (наблюдавана при повече от 1 на всеки 10 пациенти) е епистаксис (кървене от носа).
Estonian: Alisade kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on ninaverejooks.
Bulgarian: След овладяване на симптомите дозата може да се намали до едно впръскване във всяка ноздра.
Estonian: Kui sümptomid on ravi toimel vähenenud, võib annust vähendada ühe pihustuskorrani kummassegi sõõrmesse.
Bulgarian: За деца на възраст между шест и 12 години препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра дневно, но може да се увеличи до две впръсквания, ако симптомите не се овладеят.
Estonian: Soovitatav annus 6-12-aastastel lastel on üks pihustuskord kummassegi sõõrmesse üks kord ööpäevas, kuid seda võib suurendada kahe pihustuskorrani, kui ravi toimel sümptomid ei vähene.
Bulgarian: То действа по начин, подобен на излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, потискайки активността на имунната система, като се свързва с рецептори в различни видове имунни клетки.
Estonian: See toimib samamoodi kui looduslikud kortikosteroidhormoonid: immuunreaktsioonis osalevate mitmesuguste rakkude retseptoritega seondudes vähendab ravim immuunsüsteemi talitlust.
Bulgarian: Това е възпаление на носните пътища, причинено от алергия, което води до появата на секрет, запушване на носа, сърбеж и кихане.
Estonian: Allergiline riniit on allergiast põhjustatud ninaõõnepõletik, mille tulemusena tekib ninavoolus, ninakinnisus, ninasügelus ja aevastamine.
Bulgarian: Препоръчителната доза Alisade за пациенти на 12 и повече години е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно
Estonian: Alisade soovitatav annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on kaks pihustuskorda kummassegi sõõrmesse üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Alisade е предназначен за употреба при пациенти на шест и повече години.
Estonian: Alisadet kasutatakse vähemalt 6-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Често е съпроводено от симптоми, засягащи очите, като сърбеж, сълзене или зачервяване.
Estonian: Allergilise riniidiga kaasnevad sageli silmasümptomid, näiteks ärritus, punetus või pisaravoolus.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Alisade може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Alisade kohta leiate siit.
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено на Avamys през януари
Estonian: Müügiluba põhines jaanuaris 2008 antud Avamysi müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Bulgarian: При проучванията на сезонен алергичен ринит при пациенти на 12 години или повече, Alisade намалява точките на симптомите от начален брой около 9 точки с между 3,6 и 5,4 точки за две седмици, в сравнение с намаление от 2,3 до 3,7 точки при плацебо.
Estonian: Hooajalise allergilise riniidiga vähemalt 12-aastaste patsientide uuringutes vähendas Alisade sümptomite punktisummat ravialgselt 9 punktilt kahe ravinädala järel 3,6-5,4 punkti võrra, samas kui platseebo vähendas punktisummat 2,3-3,7 punkti võrra.
Bulgarian: При проучването на целогодишен алергичен ринит Alisade намалява броя на точките с 3,6 след четири седмици в сравнение с намаление от 2,8 точки при плацебо.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral vähendas Alisade sümptomite punktisummat nelja ravinädala järel 3,6 punkti võrra, samas kui platseebo vähendas punktisummat 2,8 punkti võrra.
Bulgarian: Alisade представлява спрей за нос, съдържащ активното вещество флутиказон фуроат (fluticasone furoate).
Estonian: Alisade on ninapihus, mis sisaldab toimeainena flutikasoonfuroaati.
Bulgarian: За какво се използва Alisade?
Estonian: Milleks Alisadet kasutatakse?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Alisade са по-големи от рисковете за лечение на симптомите на алергичен ринит при пациенти на шест или повече години.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Alisade kasulikkus allergilise riniidi sümptomaatilises ravis vähemalt kuueaastastel patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Как действа Alisade?
Estonian: Kuidas Alisade toimib?
Bulgarian: Какво представлява Alisade?
Estonian: Mis on Alisade?
Bulgarian: Как е проучен Alisade?
Estonian: Kuidas Alisadet uuriti?