FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 900 IU (ισοδύναμα με 66 μικρογραμμάρια) σε 1,5 ml.
Swedish: Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.
Greek: 2. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 12 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Greek: Συσκευασία της 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και 12 βελόνων για να χρησιμοποιηθούν για χορήγηση με την πένα.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE follitropin alfa, motsvarande 66 mikrogram per 1,5 ml.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 900 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 66 μικρογραμμάρια, ανά 1,5 ml.
Swedish: Innan du börjar använda din GONAL-f förfyllda injektionspenna
Greek: 3. Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας GONAL-f
Swedish: Avdragbar förslutning 11.
Greek: Αφαιρούμενη βελόνα 12.
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 300 IU είναι 300 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 8 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Greek: Συσκευασία της 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και 8 βελόνων για να χρησιμοποιηθούν για χορήγηση με την πένα.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ned och dra försiktigt upp lösningen i sprutan.
Greek: Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και αναρροφήστε προσεκτικά το διάλυμα πίσω στη σύριγγα.
Swedish: Hur GONAL-f ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσετε το GONAL-f
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα).
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven lösning kastas efter 28 dagar.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Απορρίψατε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο διάλυμα μετά από 28 ημέρες.
Swedish: • Vätskan är vatten för injektionsvätskor.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι όχι συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα).
Swedish: • Vätskan innehåller vatten för injektionsvätskor och bensylalkohol.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα και βενζυλική αλκοόλη.
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 150 till 225 IE (0,24 till 0,36 ml) varje dag, från dag 2 eller 3 av behandlingscykeln.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 150 έως 225 IU (0,24 έως 0,36 ml) καθημερινά, από τη 2
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 900 ie/1,5 ml
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΒRAILLE gonal-f 900 iu/1,5 ml
Swedish: Antal dagar som krävdes med
Greek: Απαιτούμενες ημέρες για τη διέγερση με FSH
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 33 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 450 IE) för att kunna leverera 22 mikrogram (motsvarande 300 IE) i 0,50 ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 450 IU)για να απελευθερώνει 22 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 300 ΙU) σε 0,50 ml.
Swedish: Klinisk erfarenhet visar att det kan vara nödvändigt med minst 18 månaders behandling för att uppnå spermatogenes.
Greek: Εάν δεν υπάρχει απόκριση του ασθενούς μετά το πέρας αυτής της περιόδου, η συνδυασμένη θεραπεία θα μπορούσε να συνεχισθεί η τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι θεραπεία τουλάχιστον 18 μηνών είναι απαραίτητη για να επιτευχθεί σπερματογένεση.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva loss nålen genom att vrida moturs.
Greek: • Κρατήστε σταθερά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα περιστρέφοντας αριστερόστροφα.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 20 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Greek: Συσκευασία της 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και 20 βελόνων για να χρησιμοποιηθούν για χορήγηση με την πένα.
Swedish: Schweiz eller
Greek: Ελβετία
Swedish: Andra biverkningar hos kvinnor
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στις γυναίκες
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 44 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 600 IE) för att kunna leverera 33 mikrogram (motsvarande 450 IE) i 0,75 ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 44 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 600 IU)για να απελευθερώνει 33 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 450 ΙU) σε 0,75 ml.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska,
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη, που χρησιμοποιούνται για να ετοιμαστεί ένα ενέσιμο διάλυμα.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är poloxamer 188, sackaros, metionin, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι πολοξαμερές 188, σακχαρόζη, μεθειονίνη, νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, μ-κρεσόλη, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, νατρίου υδροξείδιο και ύδωρ για ενέσιμα.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls i förpackningar om 1 injektionsflaska med pulver och
Greek: • Το GONAL-f διατίθεται σε συσκευασίες του 1 φιαλιδίου κόνεως με 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett efter EXP eller på kartongen efter Utg.dat.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε από το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο ή στο κουτί με την «ΛΗΞΗ/EXP».
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 450 IE follitropin alfa, motsvarande 33 mikrogram per 0,75 ml.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 450 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 33 μικρογραμμάρια ανά 0,75 ml.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 300 IE follitropin alfa, motsvarande 22 mikrogram per 0,5 ml.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων απελευθερώνει 300 IU θυλακιοτροπίνη άλφα, ισοδύναμα με 22 μικρογραμμάρια ανά 0,5 ml.
Swedish: Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna
Greek: 2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας GONAL-f
Swedish: GONAL-f förfylld injektionspenna 300 IE/0,5 ml
Greek: Gonal-f Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 300 IU/0,5 ml
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 450 IE follitropin alfa.
Greek: 5. Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας 5.1 Η συσκευή τύπου πένας περιέχει 450 IU θυλακιοτροπίνης άλφα.
Swedish: • Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE och den lägsta singeldos du kan ställa in är 12,5 IE.
Greek: • Η μέγιστη ρύθμιση εφάπαξ δόσης της συσκευής τύπου πένας 450 IU είναι 450 IU και η μικρότερη ρύθμιση εφάπαξ δόσης είναι 12,5 IU.
Swedish: • Buksmärta • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
Greek: • Πόνος στην κοιλιακή χώρα • Ναυτία, εμετός, διάρροια, κοιλιακές επώδυνες μυϊκές συσπάσεις και πρήξιμο
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 900 IE follitropin alfa.
Greek: 5. Ρύθμιση της δόσης που συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας 5.1 Η συσκευή τύπου πένας περιέχει 900 IU θυλακιοτροπίνης άλφα.
Swedish: GONAL-f 300 IE/0,50 ml (22 mikrogram/0,50 ml) ska beredas med 0,75 ml av den medföljande vätskan före användning.
Greek: Το GONAL-f 300 IU/0,50 ml (22 μικρογραμμάρια/0,50 ml) πρέπει να ανασυστάται με τα 0,75 ml του παρεχόμενου διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί.
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο Νατρίου υδροξείδιο
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
Greek: Στους άνδρες, οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ανδρών που άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια εντός των πρώτων 18 μηνών θεραπείας.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα μία φορά την ημέρα.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Greek: Λόγω της σπανιότητας των εν λόγω παθήσεων, το GONAL-f δεν συγκρίθηκε με καμία άλλη θεραπεία στο πλαίσιο αυτών των μελετών, και θεωρήθηκε αποδεκτός ο μικρός αριθμός ασθενών στις μελέτες.
Swedish: Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 1995, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Ltd.για το GONAL-f.
Swedish: GONAL-f follitropin alfa
Greek: GONAL-f θυλακιοτροπίνη άλφα
Swedish: Mer information om GONAL-f:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το GONAL-f:
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ομάδων:
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
Greek: Σε ορισμένες γυναίκες, οι ωοθήκες ενδέχεται να ανταποκριθούν σε υπερβολικό βαθμό στη διέγερση.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του GONAL-f εξαρτώνται από τη χρήση του και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες (ηλικίας 18 ετών και άνω) που δεν παράγουν ωάρια και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει τις ωοθήκες για την παραγωγή ωαρίων).
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατή η αποτελεσματική απόκριση του ασθενούς, όπως σε ασθενείς των οποίων οι ωοθήκες ή οι όρχεις δεν λειτουργούν, ή σε γυναίκες που δεν πρέπει να μείνουν έγκυες για ιατρικούς λόγους.
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης της κόνεως, αυτή θα πρέπει να αναμιγνύεται με τον παρεχόμενο διαλύτη ακριβώς πριν από τη χρήση.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för GONAL-f.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f.
Swedish: Förteckningen över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του GONAL-f (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, οίδημα ή ερεθισµός).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του GONAL-f.
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
Greek: Το GONAL-f, σε συνδυασμό με την LH, μελετήθηκε επίσης σε 38 γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH, και σε συνδυασμό με hCG σε 19 άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Swedish: GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη θυλακιοτροπίνη άλφα, την FSH ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Swedish: • Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (θεραπεία γονιμότητας), όπως είναι η εξωσωματική γονιμοποίηση.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του GONAL-f υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
Greek: Το GONAL-f μελετήθηκε σε 222 γυναίκες που δεν παράγουν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονται στην κιτρική κλομιφαίνη.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με όγκους του αδένα της υπόφυσης ή του υποθαλάμου, ή με καρκίνο του μαστού, της μήτρας ή των ωοθηκών.
Swedish: I studien av män var GONAL-f när det gavs i kombination med hCG effektivt när det gällde att stimulera spermieproduktionen då 63 procent av männen började producera spermier.
Greek: Στη μελέτη στους άνδρες, το GONAL-f, χορηγούμενο σε συνδυασμό με την hCG, ήταν αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων: 63% των ανδρών άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια.
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια (πολύ χαμηλά επίπεδα) σε ωχρινοτρόπο ορµόνη (LH) και θυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH).
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
Greek: Στις μελέτες για τις γυναίκες, οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ωαρίων που συλλέχθηκαν, ο αριθμός των γυναικών που είχαν ωορρηξία και ο αριθμός των ωοθυλακίων που παρήγαγαν οι ωοθήκες (μικρά θυλάκια που περιέχουν τα ωάρια).
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Greek: Στις γυναίκες, παρατηρήθηκαν επίσης σε περισσότερες από 1 στις 10 ασθενείς κύστες στις ωοθήκες (κύστες με υγρό στις ωοθήκες) και πονοκέφαλος.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Greek: Η θεραπεία µε το GONAL-f θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ελέγχει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπερματοζωαρίων από τους όρχεις.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f διατίθεται εδώ.
Swedish: GONAL-f är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Greek: Το GONAL-f είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία θυλακιοτροπίνη άλφα.
Swedish: Den aktiva substansen i GONAL-f, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Greek: Η δραστική ουσία του GONAL-f, η θυλακιοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης FSH.
Swedish: GONAL-f var också lika effektivt som humant FSH när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning.
Greek: Το GONAL-f αποδείχθηκε επίσης εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH για τη διέγερση των ωοθηκών στο πλαίσιο των τεχνικών υποβοηθούµενης αναπαραγωγής.
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) για τη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων.
Swedish: Vilken nytta har GONAL-f visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του GONAL-f σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Greek: • Σε ενήλικες άνδρες µε υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (μια σπάνια νόσος που σχετίζεται με ορμονική ανεπάρκεια).
Swedish: Vad är GONAL-f?
Greek: Τι είναι το GONAL-f;
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för GONAL-f finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το GONAL-f περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: GONAL-f ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακο που περιέχει LH για τη διέγερση της ωρίμανσης των ωαρίων στις ωοθήκες
Swedish: Vilka är riskerna med GONAL-f?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το GONAL-f;
Swedish: GONAL-f får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Greek: Στις γυναίκες, το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών ή σε περίπτωση ανεξήγητης αιμορραγίας από τον κόλπο.
Swedish: Hur används GONAL-f?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το GONAL-f;
Swedish: GONAL-f var effektivt när det gällde att sätta igång utveckling av ägg hos kvinnor med svår LH-/FSHbrist.
Greek: Το GONAL-f ήταν επίσης αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής ωαρίων σε γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna, och som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning.
Greek: Διατίθεται είτε σε μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη πένα είτε σε μορφή κόνεως και διαλύτη για τη δημιουργία ενέσιμου διαλύματος.
Swedish: Det har också undersökts som en del av tekniker för assisterad befruktning på 470 kvinnorGONAL-f jämfördes i dessa studier med humant FSH som hade extraherats från urin.
Greek: Μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σε 470 γυναίκες.
Swedish: GONAL-f ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για να διεγείρει την παραγωγή περισσότερων από ενός ωαρίων στις ωοθήκες κατά τη διάρκεια κάθε θεραπείας.
Swedish: Follitropin alfa i GONAL-f framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα του GONAL-f παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA».
Swedish: Hur verkar GONAL-f?
Greek: Πώς δρα το GONAL-f;
Swedish: 84 procent av kvinnorna som fick GONAL-f producerade ägg, jämfört med 91 procent av dem som fick humant FSH.
Greek: Το GONAL-f ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH στις γυναίκες που δεν παρήγαγαν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονταν στην κιτρική κλομιφαίνη: Το 84% των γυναικών που έλαβαν GONAL-f παρήγαγαν ωάρια σε σύγκριση με το 91% όσων έλαβαν ανθρώπινη FSH.
Swedish: Mer information om behandling med GONAL-f finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το GONAL-f, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Greek: Η επιπλοκή αυτή είναι γνωστή ως «σύνδροµο υπερδιέγερσης των ωοθηκών».
Swedish: Noll dagar
Greek: Μηδέν ημέρες
Swedish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantat
Greek: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Swedish: Förfyllt injektionshjälpmedel (injektionsspruta med en skyddande hylsa)
Greek: Προ-γεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης (υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι)
Swedish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600 g/ml Koncentrat och
Greek: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Swedish: Intraperitoneal injektion
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή ένεση
Swedish: Koncentrat: 2 ml Spädningsvätska: 100 ml
Greek: Διαλύτης: 100 ml
Swedish: Karenstid
Greek: Υποδόρια
Swedish: 1 förfyllt injektionshjälpmedel
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης
Swedish: Spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
Greek: Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία χορήγησης
Swedish: Förpackningsstorlek
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Swedish: Ej relevant
Greek: Δεν εφαρμόζεται
Swedish: (±93 dagar)
Greek: ( 93 ημέρες)
Swedish: 3-6 års ålder
Greek: 3 - 6 ετών
Swedish: Inga antidoter finns att tillgå.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα αντίδοτα.
Swedish: Inga kända.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
Swedish: Totalvikt av fisk som ska behandlas 50 kg
Greek: Συνολικά κιλά ψαριών στα οποία θα γίνει η χορήγηση 50 kg
Swedish: 11 månader
Greek: 11 μήνες
Swedish: I en del fall kan detta relateras till att substansen använts alltför tidigt i lekperioden.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
Swedish: Tvätta händerna efter det att produkten använts.
Greek: Πρέπει να πλένετε τα χέρια σας μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Swedish: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Greek: Κανονισμός 1530/02 / Επίσημη Εφημερίδα Αριθ. L230 της 28 Αυγούστου 2002
Swedish: Undvik självinjektion.
Greek: Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
Swedish: Dra ut kanylen ur huden.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Swedish: Samtida administrering av fem implantat under ett år tolererades väl.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πέντε εμφυτευμάτων για περίοδο ενός έτους ήταν καλά ανεκτή.
Swedish: Risken att inducera en fertil löpning är låg i metöstrus (5 %).
Greek: Ο κίνδυνος πρόκλησης γόνιμου οίστρου είναι μικρός κατά το μέτοιστρο (5%).
Swedish: Övergången mellan stimulerande och inhiberande effekter fullbordas inom cirka en månad.
Greek: Η μετάβαση από τη δράση διέγερσης στην δράση αναστολής ολοκληρώνεται εντός περίπου ενός μήνα.
Swedish: Gonazon implantat är ett fast, benvitt, 14x3x1 mm implantat.
Greek: Το εμφύτευμα Gonazon είναι ένα στερεό, υπόλευκο, 14x3x1 mm εμφύτευμα
Swedish: Svårighet att lokalisera och ta bort Gonazon har inga allvarliga effekter på hundens allmäntillstånd.
Greek: Η αδυναμία εντόπισης και απομάκρυνσης του Gonazon δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στη γενική υγεία του σκύλου.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: