FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sollte bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit, einer schweren kardiovaskulären oder pulmonalen Erkrankung, Bronchialasthma, einer Nieren- oder endokrinen Erkrankung sowie bei Patienten mit peptischen Ulzera oder Krampfanfällen in der Anamnese vorsichtig erfolgen.
Czech: - Léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by měla být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze.
German: Während einer längeren Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird eine regelmäßige Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion sowie der hämatopoetischen und kardiovaskulären Funktionen empfohlen.
Czech: - Při dlouhodobé léčbě Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se doporučuje pravidelné hodnocení jaterních, hematopoetických, kardiovaskulárních a renálních funkcí.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
German: Wenn Sie die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wie auch anderen Antiparkinson-Arzneimitteln plötzlich beenden, kann dies zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Czech: Jestliže náhle přestanete užívat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a jiná antiparkinsonika, může to vést k nežádoucím účinkům.
German: - Ein chronisches Weitwinkelglaukom.
Czech: - Glaukom úzkého úhlu.
German: Die Möglichkeit, dass der Patient neben Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion noch weitere Arzneimittel eingenommen hat, ist in Erwägung zu ziehen.
Czech: V úvahu by také měla být vzata možnost, že pacient užil spolu se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ještě další léčivé látky.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird für die Behandlung von arzneimittelinduzierten extrapyramidalen Reaktionen nicht empfohlen.
Czech: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion není doporučeno k léčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí.
German: Sonstige Wechselwirkungen: Die Resorption von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann, da Levodopa mit bestimmten Aminosäuren konkurriert, bei einigen Patienten mit hoch eiweißreicher Ernährung eingeschränkt sein.
Czech: Další možné interakce: Protože si levodopa konkuruje s určitými aminokyselinami, může být absorpce Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion porušena u některých pacientů s dietou s vysokým obsahem proteinů.
German: Anämie.
Czech: Anémie
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce.
German: * Nebenwirkungen, die vorwiegend Entacapon zugeordnet werden oder häufiger unter Entacapon als unter Levodopa/DDC-Hemmer allein auftreten (Differenz der Häufigkeit mindestens 1 % basierend auf den Daten der klinischen Studien).
Czech: *Nežádoucí účinky, které lze přisoudit především entakaponu nebo které jsou četnější (podle rozdílu frekvence nejméně o 1% v údajích z klinických studií) u entakaponu než u samotné levodopy/DDC inhibitoru.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation bevorsteht, teilen Sie Ihrem Arzt bitte mit, dass Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einnehmen.
Czech: Jestliže budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte, prosím, svému lékaři, že užíváte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Der Ersatz von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion durch Levodopa/DDC-Hemmer ohne Entacapon bzw. eine andere dopaminerge Medikation sollte langsam erfolgen; möglicherweise wird eine Erhöhung der Levodopa-Dosis erforderlich.
Czech: Pokud to bude nezbytné, měla by být náhrada Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion levodopou a inhibitorem DDC bez entakaponu či jiná dopaminergní léčba provedena pomalu, přičemž může být nezbytné zvýšení dávky levodopy.
German: Zum Beispiel kann ein Patient, der bisher viermal täglich eine Tablette Levodopa/Carbidopa 50 mg/12,5 mg zusammen mit einer Tablette Entacapon 200 mg eingenommen hat, eine Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tablette 50 mg/12,5 mg/200 mg viermal täglich anstelle seiner üblichen Levodopa/Carbidopa- und Entacapon-Dosen einnehmen.
Czech: Například: pacient užívající jednu tabletu 50 mg/12,5 mg levodopy/karbidopy společně s jednou tabletou entakaponu 200 mg čtyřikrát denně může užívat jednu tabletu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg čtyřikrát denně namísto obvyklé dávky levodopy/karbidopy a entakaponu.
German: Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zu ausgeprägten unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
Czech: Někteří pacienti pociťují po užití vysokých dávek přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion těžké abnormální mimovolní pohyby (dyskineze), změny nálady nebo jiné nežádoucí účinky.
German: (E421) Povidon K30 (E1201)
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Kukuřičný škrob Mannitol (E 421) Povidon K30 (E 1201)
German: Die gleichzeitige Anwendung dopaminrezeptorenblockierender Antipsychotika, insbesondere D2-Rezeptor-Antagonisten, mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sollte vorsichtig erfolgen und der Patient sollte engmaschig auf einen Verlust der Antiparkinson-Wirkung bzw. eine Verschlechterung der Parkinson-Symptome hin überwacht werden.
Czech: - Současné podávání antipsychotik schopných blokovat dopaminový receptor, zvláště antagonistů receptoru D2, by mělo být prováděno s opatrností a pacient by měl být pečlivě sledován s ohledem na možnou ztrátu antiparkinsonského účinku nebo zhoršení parkinsonských symptomů.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - Sie schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, jestliže během léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - se objeví výrazná ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku.
German: Als Teil des PSUSA-Prozesses wird die Aktualisierung der SmPCs für Levodopa/Carbidopa/Entacapon mit den identischen Änderungen betreffend das DopaminDysregulationssyndrom, wie diesen zuvor durch die CMDh für Levodopa/Carbidopa-haltige Arzneimittel zugestimmt wurde, für gerechtfertigt gehalten.
Czech: V rámci této PSUSA procedury se aktualizace SmPC kombinace levodopa/karbidopa/entkapon s identickými změnami týkajícími se dopaminového dysregulačního syndromu zmiňovanými dříve v CMDh v PSUSA proceduře pro přípravky obsahující kombinaci levodopa/karbidopa považuje za odůvodněnou.
German: Die Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
German: - Sie sich depressiv verstimmt fühlen, Selbsttötungsgedanken hegen oder untypische Verhaltensänderungen an sich bemerken.
Czech: - cítíte depresi, máte sebevražedné myšlenky nebo si povšimnete ve svém chování neobvyklých změn - náhle usnete nebo cítíte silnou ospalost.
German: Herzerkrankungen Häufig:
Czech: Srdeční poruchy Časté:
German: Bei gemeinsamer Anwendung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion darf die Tagesdosis von Selegilin 10 mg nicht überschreiten.
Czech: Denní dávka selegilinu užívaného spolu se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by neměla přesáhnout 10 mg.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
German: Bei Patienten mit anamnestisch bekanntem Myokardinfarkt und residualer Vorhof-, AVKnoten- oder Kammerarrhythmie sollte während des Zeitraums der ersten Dosisanpassungen die Herzfunktion besonders engmaschig überwacht werden.
Czech: - U pacientů s anamnézou infarktu myokardu, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, by měly být sledovány kardiální funkce a věnována zvláštní péče v průběhu počátečního nastavování dávky.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung der Kombination aus Levodopa, Carbidopa und Entacapon bei Schwangeren vor.
Czech: Adekvátní údaje o podávání kombinace levodopy/karbidopy/entakaponu těhotným ženám nejsou k dispozici.
German: Verstärkung der Parkinson-Symptome (z. B. bradykinetische Episoden)*, Tremor, On-off-Phänomen, Dystonie, mentale Beeinträchtigung (z. B. kognitive Dysfunktion,
Czech: Zhoršení parkinsonismu (např. bradykineze)*, tremor, fenomén „on-off", dystonie, duševní poruchy (např. poruchy paměti, demence), somnolence, závratě*, bolesti hlavy
German: [nur Umkarton]
Czech: (pouze krabička)
German: Wenn Sie selbst, Familienangehörige oder Pflegekräfte bemerken, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, oder Sie dem Drang, dem Trieb oder dem Verlangen zur Ausführung bestimmter Handlungen, die für Sie oder andere möglicherweise schädlich sind, nicht widerstehen können, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Czech: Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a)poškodit sebe či své okolí.
German: In klinischen Studien traten dopaminerge Nebenwirkungen, z. B. Dyskinesien, häufiger bei Patienten auf, die Entacapon zusammen mit Dopamin-Agonisten (z. B. Bromocriptin), mit Selegilin oder mit Amantadin erhielten, verglichen mit Patienten, die Placebo in dieser Kombination erhielten.
Czech: - U pacientů užívajících entakapon a dopaminové agonisty (jako např. bromokriptin), selegilin nebo amantadin byly v klinických studiích častější dopaminergní nežádoucí účinky jako dyskineze ve srovnání s těmi, kteří s touto kombinací užívali placebo.
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Levodopa und Carbidopa bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Czech: Nejsou hlášeny žádné podrobné studie o farmakokinetice levodopy a karbidopy u pacientů s poruchou funkce ledvin.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
German: Wenn Sie versehentlich mehr Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: V případě, že jste náhodně užil(a) více tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, než jste měl(a), neprodleně to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
German: Packungsgrößen bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 und 250 Tabletten.
Czech: Velikost balení 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 a 250 tablet.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Carbidopa/Entacapon/Levodopa zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) kombinace karbidopa/entakapon/levodopa dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
German: Wird eine höhere Levodopa-Dosis erforderlich, sollte unter Berücksichtigung der Dosierungsempfehlungen eine Erhöhung der Anwendungshäufigkeit und/oder der Einsatz alternativer Dosisstärken von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in Betracht gezogen werden.
Czech: Pokud je potřeba více levodopy, měla by být v rámci doporučené dávky zvážena zvýšená frekvence dávek a/nebo použití alternativní síly Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
German: Psychotische Episoden, Agitiertheit*.
Czech: Psychóza, agitace*
German: Setzen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis: - Falls Sie während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion schwere Muskelsteifigkeit, starke Muskelzuckungen, Zittern, Erregung, Verwirrtheit, Fieber, beschleunigten Herzschlag oder erhebliche Schwankungen Ihres Blutdrucks bemerken.
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře, jestliže se během léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion objeví následující příznaky: - Výrazná ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr häufig:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
German: Frauen dürfen während der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nicht stillen.
Czech: Ženy by v průběhu léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion neměly kojit.
German: Umkarton Orion Corporation Orionintie 1
Czech: Krabička Orion Corporation Orionintie 1
German: Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, kann die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion so lange fortgesetzt werden, wie der Patient Flüssigkeit und Arzneimittel über den Mund einnehmen darf.
Czech: - Pokud je nutná celková anestezie, léčba Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může pokračovat, dokud je pacientovi umožněno přijímat tekutiny a léčivé přípravky perorálně.
German: Liegen) verursachen kann; bitte bedenken Sie, dass Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion diese Reaktion verstärken könnte.
Czech: byste si být vědom(a) toho, že Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může tyto reakce zhoršovat.
German: Daher sollte bei Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion und Eisenpräparaten ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 bis 3 Stunden eingehalten werden.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a přípravky s obsahem železa užívejte s odstupem nejméně 2 až 3 hodin.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-Tabletten Sie pro Tag einnehmen sollen.
Czech: Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion denně užívat.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wird bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson eingesetzt, bei denen „end-of-dose"-Fluktuationen im Krankheitsbild auftreten, die durch eine Behandlung mit Levodopa und einem Dopadecarboxylase-Hemmer (DDC-Hemmer) nicht ausreichend stabilisiert sind.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je určeno k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí a end-of-dose hybnými fluktuacemi, které nebylo možno stabilizovat léčbou levodopa/inhibitory dopa dekarboxylázy (DDC).
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: Všeobecná charakteristika léčivých látek
German: Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a k čemu se používá
German: Die Kombination von Levodopa, Carbidopa und Entacapon kann Benommenheit und orthostatische Symptome hervorrufen.
Czech: Levodopa, karbidopa a entakapon mohou společně způsobit závratě a symptomatickou ortostatickou hypotenzi.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einnehmen, falls Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder schon einmal hatten: - Eine Herzattacke, Herzrhythmusstörungen, andere Erkrankungen des Herzens oder der
Czech: Před užitím přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže máte nebo jste někdy v minulosti prodělal(a): - srdeční infarkt nebo jiné onemocnění srdce včetně srdečních arytmií (poruchy srdečního rytmu)
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Czech: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může vyvolat ortostatickou hypotenzi.
German: b) Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen
Czech: b. Přehled nežádoucích účinků v tabulkové formě
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Arzneimittel mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ist dennoch Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.3 sowie 4.4).
Czech: Nicméně pozornost by měla být věnována, pokud jsou tyto léčivé přípravky užívány současně se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (viz body 4.3 a
German: Obstipation*, Erbrechen*, Dyspepsie, Abdominalschmerzen undbeschwerden*, Mundtrockenheit*.
Czech: Zácpa*, zvracení*, dyspepsie, bolesti břicha a břišní dyskomfort*, sucho v ústech*
German: c.
Czech: č.š.
German: Die Funktionsfähigkeit des Atmungs-, Kreislauf- und Nierensystems ist engmaschig zu überwachen und es sollten geeignete unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Czech: Měly by být pečlivě sledovány respirační, oběhové a renální funkce.
German: Schwere Hepatitis mit vorwiegend cholestatischen Erscheinungen, Rhabdomyolyse und malignes neuroleptisches Syndrom können bei der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion auftreten, obwohl die Auswertung klinischer Studiendaten keine entsprechenden Fälle ergeben hat.
Czech: V souvislosti se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se může vyskytnout hepatitida se závažným průběhem a převážně cholestatickými znaky, rhabdomyolýza a neuroleptický maligní syndrom; v údajích z klinických studií však nebyl žádný takový případ identifikován.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopa und Dopa-Derivate, ATC-Code: N04BA03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopa a její deriváty
German: Es liegen keine speziellen Studien zur Pharmakokinetik von Carbidopa und Levodopa bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor; dennoch wird angeraten, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz vorsichtig anzuwenden.
Czech: Nejsou hlášeny detailní farmakokinetické studie s karbidopou a levodopou u pacientů s poruchou funkce jater, nicméně u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce jater by Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mělo být podáváno s obezřetností.
German: Da Levodopa in der Peripherie stark metabolisiert wird, gelangt nur ein geringer Anteil einer verabreichten Dosis zum Zentralnervensystem, wenn Levodopa ohne Stoffwechselenzym-Hemmer angewendet wird.
Czech: Pouze malá část podané dávky levodopy, pokud je podána bez inhibitorů metabolických enzymů, dosahuje centrálního nervového systému, protože je extenzivně metabolizována na periferii.
German: insbesondere nach einer abrupten Dosisreduzierung oder Unterbrechung der Behandlung mit Entacapon und anderen dopaminergen Begleitmedikationen.
Czech: Od uvedení entakaponu na trh byly hlášeny izolované případy NMS, zvláště po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a dalších současně podávaných dopaminergních léčivých přípravků.
German: Angioödem.
Czech: Angioedém
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig:
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté:
German: Die höchsten in diesem Zusammenhang genannten Tagesdosen betrugen wenigstens 10.000 mg Levodopa und 40.000 mg Entacapon.
Czech: Postmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, při kterých byly hlášené nejvyšší denní dávky levodopy a entakaponu min. 10 000 mg, resp. 40 000 mg.
German: Patienten und ihre Betreuer sollten darüber informiert werden, dass als Impulskontrollstörungen Verhaltensweisen wie Spielsucht/ pathologisches Spielen, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Kaufsucht sowie Ess-Sucht und zwanghafte Nahrungsaufnahme bei Patienten auftreten können, die Dopamin-Agonisten und/oder dopaminerge Arzneimittel, die Levodopa enthalten, einschließlich Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, anwenden.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky obsahujícími levodopu včetně přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
German: Film-Überzug bei 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg und 150/37,5/200 mg: Glycerol 85 % (E422)
Czech: Potah 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg a 150/37,5/200 mg: Glycerol 85% (E 422)
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, je Anwendung nur eine Tablette Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion einzunehmen.
Czech: Pacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze v jedné tabletě Levodopa/Carbidopa/Entacapone.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kann möglicherweise die Wirkungen und Nebenwirkungen bestimmter Arzneimittel verstärken.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion může zesilovat působení a nežádoucí účinky určitých léčivých přípravků.
German: Leberfunktionstests außerhalb der Norm*.
Czech: Abnormální jaterní testy*
German: Packungsgrößen bei 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg und 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 und 175 Tabletten.
Czech: Velikost balení 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 a 175 tablet.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Czech: Červený oxid železitý (E 172)
German: Die Dosierung anderer Antiparkinson-Mittel muss möglicherweise angepasst werden, wenn bei einem bisher nicht mit Entacapon therapierten Patienten die Behandlung mit Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion begonnen wird.
Czech: Může být třeba upravit dávky dalších antiparkinsonik, pokud jde o substituci Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů, kteří dosud nejsou léčeni entakaponem.
German: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg potahované tablety Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg potahované tablety
German: Die Umstellung von Patienten, die bisher mit Entacapon und einem Standardpräparat von Levodopa/Benserazid behandelt wurden, sollte durch Absetzen von Levodopa/Benserazid am Abend und erster Anwendung von Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion am darauffolgenden Morgen erfolgen.
Czech: c. Pokud se začíná se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u pacientů, kteří jsou doposud léčeni entakaponem a levodopou/benserazidem se standardním uvolňováním, musí sedávkování levodopy/benserazidu ukončit předchozí noc a následující ráno začít se Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.