FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Suliqua vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Suliqua tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes vegetatív neuropátiában) szenved.
Lithuanian: • jeigu yra tam tikrų nervų pažeidimų (vadinamoji diabetinė autonominė neuropatija);
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid, és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
Hungarian: Lixiszenatid-ellenes antitestek jelenléte esetén a lixiszenatid-expozíció és az expozíció variabilitása jelentősen növekszik, a dózisszinttől függetlenül.
Lithuanian: Imunogeniškumas Jeigu yra antikūnų prieš liksizenatidą, liksizenatido ekspozicija ir jos svyravimas labai padidėja nepriklausomai nuo dozės lygio.
Hungarian: • forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu manote, kad yra su švirkštikliu susijusių problemų.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeknek megtanították a toll használatát.
Lithuanian: Be to, vaistininkas turi patikrinti, ar pacientas yra apmokytas, kaip naudoti švirkštiklį.
Hungarian: LÉPÉS Távolítsa el a tűt és 2. LÉPÉS Helyezzen fel egy új tűt) ezután végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Lithuanian: 6 ETAPĄ „Nuimkite adatą" ir 2 ETAPĄ „Prijunkite naują adatą") ir atlikite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Hungarian: • Ön 1-es típusú diabéteszben szenved, mivel a Suliqua-t 2-es típusú diabéteszben alkalmazzák és ez a gyógyszer nem lesz megfelelő Önnek.
Lithuanian: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu, kadangi Suliqua yra vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti ir tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Hungarian: A példák közé tartoznak:
Lithuanian: Tokie veiksniai yra:
Hungarian: • Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Lithuanian: • Kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő gyógyszer van Önnél.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad turite reikiamą vaistą.
Hungarian: Abban az esetben, ha a tű eltömődött, a betegnek a betegtájékoztatóhoz mellékelt "Használati útmutató"-ban leírt utasításokat kell követnie.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Hungarian: Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytą pavadinimą ir tinkamumo laiką.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése
Lithuanian: Netinkamo vaistinio preparato vartojimo išvengimas
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében sem a betegeknek, sem az szakembereknek nem szabad soha a gyógyszert az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni.
Lithuanian: Siekiant išvengti dozavimo klaidų ir galimo perdozavimo nei pacientams, nei sveikatos priežiūros specialistams niekada negalima naudoti švirkšto, norint įtraukti vaistinio preparato iš užpildytame švirkštiklyje esančio užtaiso.
Hungarian: A Suliqua kezdő adagját a korábbi antidiabetikus kezelés alapján határozzák meg, és úgy, hogy a lixiszenatid javasolt, 10 µg-os kezdő adagját ne lépje túl.
Lithuanian: Pradinė Suliqua dozė turi būti paremta ankstesniu antidiabetinių vaistinių preparatų vartojimu, be to, negali būti viršyta rekomenduojama pradinė 10 µg liksizenatido dozė.
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni egy biztonsági próbát.
Lithuanian: • Prieš kiekvieną injekciją atlikite saugumo mėginį.
Hungarian: Életkor, rassz, nem és testtömeg
Lithuanian: Amžius, rasė, lytis ir kūno svoris
Hungarian: Lásd 2. pont „Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt" információk a nátriumról és metakrezolról.
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Suliqua", kur pateikiama informacijos apie natrį ir metakrezolį.
Hungarian: • A vak vagy gyengén látó betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig kérjenek segítséget egy másik jól látó és a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós toll használatára felkészített személytől.
Lithuanian: • Akliems ar silpnai matantiems pacientams turi būti nurodyta, kad jiems visada turi padėti kitas žmogus, kurio rega yra gera ir kuris yra apmokytas naudoti insulino glargino/liksizenatido švirkštimo priemonę.
Hungarian: Az AUC hasonló volt, míg a lixiszenatid Cmax értékében volt egy kis 22-34%-os csökkenés az egyidejűleg, külön alkalmazott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest, ami nem valószínű, hogy klinikailag jelentős.
Lithuanian: Liksizenatido AUC buvo panašus, o Cmax šiek tiek (22-34%) sumažėjo, palyginti su rodmenimis, būnančiais po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų; nėra tikėtina, kad toks skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Hungarian: • a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Lithuanian: • Esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Suliqua-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Suliqua
Hungarian: - Cserélje ki a tűt (lásd 6.
Lithuanian: - pakeiskite adatą (žr.
Hungarian: A metformin kezelés kiegészítése klinikai vizsgálatban a kezelést 10 adagolási egységgel (10 egység glargin inzulin és 5 µg lixiszenatid) kezdték.
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymo klinikinio tyrimo metu gydymas buvo pradedamas 10 dozės dalių (10 vienetų insulino glargino ir 5 µg liksizenatido).
Hungarian: Néhány akut pancreatitis esetet jelentettek lixiszenatiddal, bár ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Lithuanian: Gauta nedaug pranešimų apie vartojant liksizenatidą pasireiškusį ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Hungarian: • súlyos gyomor vagy bélrendszeri problémája van, mint például a gyomor izmainak betegsége, úgynevezett „gasztroparézis", aminek eredményeként lassabban ürül ki a gyomor.
Lithuanian: • yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas, toks kaip skrandžio raumenų liga (vadinamoji gastroparezė), kuria sergant lėtėja skrandžio išsituštinimas.
Hungarian: Mielőtt alkalmazni kezdi a glargin inzulint/lixiszenatidot, egyértelműen tudnia kell hány adagolási egységre van szüksége.
Lithuanian: Prieš insulino glargino/liksizenatido vartojimą Jums turi būti aišku, kiek dozės dalių turite suleisti.
Hungarian: Minden használat után biztonságosan dobja el a tűt.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo adatą reikia saugiai išmesti.
Hungarian: • Éppen megkezdte a Suliqua-kezelést - ha alacsony vércukor fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Lithuanian: • Ką tik pradėjus gydymą Suliqua (jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, didžiausia tokio poveikio tikimybė yra ryte).
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 glargin inzulinnal kezelt terhesség vizsgálati eredménye) nem igazolt a glargin inzulin által a terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto-/neonatális toxicitást.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo specifinio nepageidaujamo insulino glargino poveikio nėštumo eigai ir specifinio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Lithuanian: Jeigu pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą Suliqua reikia nutraukti.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nesimato kietų dalelių ir jis yra vandens konsistencijos.
Hungarian: • Magyarázza el, mit kell a betegnek előre tudnia a dysglykaemiára és a lehetséges mellékhatásokra vonatkozóan.
Lithuanian: • Paaiškinti, kaip pacientui gali pasireikšti disglikemija ir galimos nepageidaujamos reakcijos.
Hungarian: A betegségek átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollat csak egy személy használhatja.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo infekcinės ligos perdavimo, kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és ha van ilyen hatás, Önnek emiatt mi a teendője.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, prieš pradėdami vartoti vaistą, paklauskite gydytojo, ar jis keis cukraus kiekį kraujyje ir kokių priemonių imtis (jeigu reikia).
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálatban a súlyos cardiovascularis események gyakorisága hasonló volt a LANTUS és a standard terápia esetében [Relatív hazárd (95% CI) a MACE-re nézve; 1,02 (0,94, 1,11)].
Lithuanian: LANTUS ir įprastinio gydymo grupėse ORIGIN tyrimo metu buvo panašus [MACE rizikos santykis (95% PI) 1,02 (0,94, 1,11)].
Hungarian: Az ELIXA vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multinacionális vizsgálat volt, melyben a cardiovasculáris (CV) kimenetelt vizsgálták lixiszenatid-kezelés alatt álló, 2-es típusú diabeteses, nemrégiben akut coronaria szindrómán átesett betegeknél (n=6068).
Lithuanian: ELIXA buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas daugianacionalinis tyrimas, kurio metu vertintos kardiovaskulinės (KV) baigtys liksizenatidu gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus (n=6068), kuriems neseniai pasireiškė ūminis vainikinis sindromas.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy a jó gyógyszert használja.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Hungarian: Ezen változások klinikailag nem jelentősek, ezért lixiszenatiddal történő együttes alkalmazásakor nem szükséges az atorvasztatin adagolásának módosítása.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi, todėl kartu su liksizenatidu vartojamo atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: • folyadék vesztése a szervezetből (kiszáradás) például hányás és hasmenés esetén.
Lithuanian: • skysčių kiekio sumažėjimą organizme (dehidrataciją), pvz., pasireiškus vėmimui ar viduriavimui.
Hungarian: Összesen 736, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg vett részt egy randomizált, 30-hetes, aktív kontrollos, nyílt, két kezelési karon zajló, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, hogy a Suliqua hatásosságát és biztonságosságát a glargin inzulinnal (100 egység/ml) összehasonlítva értékeljék.
Lithuanian: Iš viso 736 pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, dalyvavo atsitiktinių imčių 30 savaičių veikliąja medžiaga kontroliuotame, atvirame, 2 gydymo grupių, paralelinių grupių daugiacentriame tyrime, kurio metu buvo vertinamas Suliqua veiksmingumas ir saugumas, palyginti su insulinu glarginu (100 vienetų/ml).
Hungarian: A glargin inzulin-expozíció glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazása után 86-88% volt az egyidejűleg, külön beadott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest.
Lithuanian: Insulino glargino ekspozicija po insulino glargino ir liksizenatido derinio pavartojimo buvo 86-88%, palyginti su būnančia po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų.
Hungarian: • megsérült, fertőzése van vagy műtéten esett át.
Lithuanian: • Susižalojus, dėl operacijos, infekcijos arba karščiavimo.
Hungarian: • A Suliqua egy előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba, és csak ezzel az eszközzel alkalmazható; az egészségügyi szakemberek soha ne használjanak fecskendőt a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós tollból történő kiszívásához, mert ez adagolási hibákat és súlyos károsodás eredményezhet.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir gali būti leidžiamas tik šia priemone; sveikatos priežiūros specialistams niekada negalima švirkštu įtraukti insulino glargino/liksizenatido iš užpildyto švirkštiklio, nes gali būti padaryta dozavimo klaidų ir sukelta sunki žala.
Hungarian: • Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, használjon egy új injekciós tollat, vagy adja be a tollban maradt adagolási egységeket és használjon egy új tollat és abból egészítse ki az adagját.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti visos skirtos dozės, naudokite naują švirkštiklį arba suleiskite švirkštiklyje likusias dozės dalis ir dozės suleidimą užbaikite nauju švirkštikliu.
Hungarian: Ez ugyanis a hasnyálmirigy gyulladás (akut pankreatitisz) jele lehet.
Lithuanian: Tai gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis;
Hungarian: A Suliqua kezelés megkezdése előtt a bázis inzulinnal vagy egyéb, nem metformin orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel végzett kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Az injekciós tollat hűtőszekrényen kívül maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on lehet tárolni.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo arba švirkštiklį nešiojantis kaip atsarginį Švirkštiklį galima laikyti ne šaldytuve, bet žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik szűk terápiás tartományú vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő gyógyszereket szednek, szorosan ellenőrizni kell, különösen a lixiszenatid-kezelés kezdetekor.
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas yra mažas, arba vaistinių preparatų, kurių vartojant reikalinga atidi klinikinė priežiūra, būtina atidžiai stebėti, ypač gydymo liksizenatidu pradžioje.
Hungarian: Koncentrált sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Hungarian: Embrionális/magzati fejlődés-toxicitási vizsgálatok során fejlődési rendellenességeket, a növekedés elmaradását, késői csontosodást és skeletalis hatásokat figyeltek meg patkányoknál a lixiszenatid mindegyik dózisa (5-szörös expoziciós arány a humán expozícióhoz képest) és a nyulaknál a magas dózisok mellett (32-szeres expozíciós arány a humán expozícióhoz képest).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus raidos tyrimų metu apsigimimų, augimo sulėtėjimas, kaulėjimo sulėtėjimas ir poveikis skeletui atsirado visas liksizenatido dozes vartojusioms žiurkėms (ekspozicija buvo 5 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme) ir dideles dozes vartojusiems triušiams (ekspozicija buvo 32 kartus didesnė, palyginti su būnančia žmogaus organizme).
Hungarian: • A recepten meg kell nevezni az Önnek szükséges előretöltött injekciós toll típusát (Suliqua 10-40 injekciós toll vagy Suliqua 30-60 injekciós toll) és megadni a beadandó adagolási egységek számát.
Lithuanian: • Recepte turi būti nurodyta, kokio užpildyto švirkštiklio Jums reikia (Suliqua 10-40 švirkštiklio ar 30-60 švirkštiklio), bei dozės dalių, kurias reikia leisti, skaičius.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogyan kell beadni az injekciót.
Lithuanian: • Prieš švirkštiklio naudojimą aptarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu, kaip atlikti injekciją.
Hungarian: Néhány beteg (1,7%), akik inzulint, közte Suliqua-t tartalmazó kezelést alkalmaztak, a beadás helyén erythemát, helyi oedemát és viszketést észlelt.
Lithuanian: Kai kuriems (1,7%) pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas, kai vienas iš vartojamų vaistinių preparatų yra insulinas, įskaitant Suliqua, pasireiškė eritema, lokali edema ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Hungarian: • Danazol, endometriózis kezelésére alkalmazzák
Lithuanian: • Danazolas, skirtas endometriozei gydyti.
Hungarian: • Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, depresszió és Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: • Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, skirti depresijai arba Parkinsono ligai gydyti.
Hungarian: • kihagyja vagy elhalasztja az étkezéseket.
Lithuanian: • Nepavalgius arba pavalgius per vėlai.
Hungarian: A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukorszintjét, hogy ellenőrizze valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, būtina nedelsiant ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Hungarian: Vizsgálat vége (átlag)
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (vidurkis)
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Suliqua alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Suliqua, jeigu:
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Lithuanian: • Kaip apsirūpinti vaistais, švirkštais ir kitomis priemonėmis.
Hungarian: • diabéteszes ketoacidózisa van (ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely akkor fordul elő, ha a szervezet nem képes a glükózt hasznosítani, mert kevés az inzulin a szervezetben), mivel ez gyógyszer nem megfelelő az Ön számára.
Lithuanian: • yra diabetinė ketoacidozė (cukrinio diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas negali pasisavinti gliukozės, kadangi nepakanka insulino), nes tokiu atveju šis vaistas Jums netinka;
Hungarian: Hypoglykaemia esetén a mentő mechanizmus, a glükagon szekreció megmarad.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Hungarian: A Suliqua metforminnal kombinációban javallott 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek glikémiás kontrolljának javítására, ha a metformin önmagában vagy a metformin egyéb orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel vagy bázis inzulinnal együtt nem biztosított megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4 és az 5.1 pontban).
Lithuanian: Suliqua derinyje su metforminu skirtas suaugusių pacientų 2 tipo cukrinio diabeto gydymui, siekiant pagerinti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kai to padaryti nepavyksta vartojant vien metforminą arba jį derinyje su kitu geriamuoju gliukozės kiekį kraujyje mažinančiu vaistiniu preparatu, arba su baziniu insulinu (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Hungarian: Fogjon egy új tűt, és tépje le róla a védőfóliát
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir nuplėškite apsauginę plėvelę.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizzék az injekciós toll címkéjét, azért, hogy elkerüljék a Suliqua két különböző hatáserősségének véletlen felcserélését, illetve más injekciós antidiabetikus gyógyszerekkel történő összetévesztést.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti švirkštiklio etiketę, kad būtų išvengta dviejų skirtingų stiprumų Suliqua supainiojimo arba Suliqua supainiojimo su kitais injekciniais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Hungarian: Csak egy ember használhatja!
Lithuanian: Vartoti tik vienam pacientui.
Hungarian: • Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg
Lithuanian: • Kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
Hungarian: A BMI kiindulási átlag értéke 31,1 kg/m2, a betegek 57,3%-ának a BMI-je ≥30 kg/m2 volt.
Lithuanian: 31,1 kg/m2, 57,3% pacientų KMI buvo ≥ 30 kg/m2.
Hungarian: Alacsonyabb HbA1c-érték elérése és nagyobb HbA1c csökkenés mellett nem nőtt a hypoglykaemias esetek aránya a kombinált kezelés során a csak glargin inzulinnal végzett kezeléshez képest (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Mažesnio HbA1c kiekio pasiekimas ir didesnis HbA1c kiekio sumažėjimas taikant gydymą deriniu, palyginti su gydymu vien insulinu glarginu, hipoglikemijos dažnio nedidino (žr.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Hungarian: • Kapható-e az Ön gyógyszere az adott országban, ahova utazik.
Lithuanian: • Apie galimybę nusipirkti Jūsų vartojamo vaisto šalyje, kurioje lankysitės.
Hungarian: A betegek az adag vagy a beadás idejének módosítását csak a megfelelő vércukorszint ellenőrzéssel együtt történő orvosi felügyelet mellett végezhetik (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Dozę ir vartojimo laiką pacientams galima keisti tik prižiūrint medikams ir tinkamai stebint gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében a gyógyszert felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a megfelelő hatáserősség és a pontos adagolási egységek szerepelnek a recepten (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Siekiant išvengti vaistinio preparato vartojimo klaidų, vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi užtikrinti, kad recepte yra nurodytas tinkamas stiprumas ir dozės dalių skaičius (žr.
Hungarian: • Mennyi Suliqua-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
Lithuanian: • kiek ir kada Suliqua reikia vartoti kiekvieną dieną;
Hungarian: • Dizopiramid, bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: • Dizopiramidas, skirtas tam tikriems širdies sutrikimams gydyti.
Hungarian: • Figyelmeztesse a betegeket, hogy szorosan ellenőrizzék a vércukor értékeket, amikor a glargin inzulin/lixiszenatid-kezelést, mely glargin inzulint és egy nem inzulin típusú hatóanyagot (lixiszenatid) tartalmaz, elkezdik.
Lithuanian: • Pacientams būtina nurodyti atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje pradedant vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą, kurio sudėtyje yra insulino glargino ir ne insulino tipo veikliosios medžiagos (liksizenatido).
Hungarian: A lixiszenatiddal vagy glargin inzulinnal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti insulino glargino arba liksizenatido tyrimai tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 300 adagolási egység van.
Lithuanian: • Iš viso Jūsų švirkštiklyje yra 300 dozės dalių.
Hungarian: • Az első használat után csak 28 napig használja az injekciós tollat.
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti iki 28 dienų.
Hungarian: A 30 hetes átlagos plazma glükóz értékek minden időpontban alacsonyabbak voltak a Suliqua-csoportban, mint a másik kettőben, a glargin inzulin-csoportban és a lixiszenatid-csoportban, az egyetlen kivétel a reggeli előtti érték volt, amely azonos volt a Suliquacsoportban és a glargin inzulin-csoportban.
Lithuanian: 30 savaičių vidutinio gliukozės kiekio plazmoje rodmenys buvo mažesni Suliqua grupėje, palyginti su insulino glargino ir liksizenatido grupėmis, išskyrus tik rodmenis prieš pusryčius, kurie Suliqua ir insulino glargino grupėse buvo panašūs.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő hatás nem volt kimutatható.
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusio poveikio nenustatyta.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Lithuanian: Suliqua negalima maišyti su bet kokiu kitu insulinu ar skiesti.
Hungarian: Standardizált, megjelölt tesztétkezést követően, a fent jelzett vizsgálatban megerősítést nyert, hogy a lixiszenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimas Anksčiau minėto tyrimo metu, naudojant standartizuotą pažymėtą testinį maistą, patvirtinta, kad liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja gliukozės absorbcijos po valgio greitis.