FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koncentracije itrakonazola, flukonazola i posakonazola mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на итраконазол, флуконазол и позаконазол да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Croatian: Buprenorfin:
Bulgarian: Чести:
Croatian: (38,9)b
Bulgarian: (38,9)б N/A
Croatian: Tablica 6. Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata, emtricitabina, tenofovira i tenofoviralafenamida u djece i odraslih s virološkom supresijom
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при деца и възрастни с вирусна супресия
Croatian: Prilikom kombinacije digoksina i lijeka Genvoya preporučuje se nadzor razina digoksina.
Bulgarian: Препоръчва се нивата на дигоксина да се следят при комбиниране на дигоксин със Genvoya.
Croatian: kolhicin  Obavijestite svog liječnika ako uzimate navedene ili bilo koje druge lijekove.
Bulgarian:  Информирайте Вашия лекар, ако приемате тези или други лекарства.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Genvoya Nemojte uzimati lijek Genvoya:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Genvoya Как да приемате Genvoya
Croatian: Kako se učinak kationske kompleksacije elvitegravira ne može isključiti kada se Genvoya istodobno primjenjuje s multivitaminskim dodacima,
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи ефектът на образуване на катионни комплекси на елвитегравир при едновременно приложение на Genvoya с мултивитаминни добавки, се препоръчва интервал от поне 4 часа между приема на Genvoya и мултивитаминните добавки.
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi na podtipove virusa HIV-1 A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i specifičnu aktivnost na sojeve virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчна култура срещу HIV-1 субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM) и щамово-специфична активност срещу HIV-2 (стойностите за EC50 варират от 0,007 до 1,5 µM).
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
Bulgarian: Елвитегравир (антиацидна суспензия след ± 2 часа): AUC: ↔
Croatian: Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg jedanput na dan)/etinilestradiol (0,025 mg jedanput na dan)/ emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg jedanput na dan)6
Bulgarian: Норгестимат (0,180/0,215/0,250 mg веднъж дневно)/етинилестрадиол (0,025 mg веднъж дневно)/емтрицитабин/тенофови р алафенамид (200/25 mg веднъж дневно)6
Croatian: GLUKOKORTIKOIDI
Bulgarian: ГЛЮКОКОРТИКОИДИ
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu te također i supstrat za CYP3A.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат представлява силен инхибитор на CYP3A, както и негов субстрат.
Croatian: Koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA vjerojatno će se kratkotrajno povećati s istodobnom primjenom elvitegravira i kobicistata.
Bulgarian: Очаква се концентрациите на тези инхибитори на HMG Co-A редуктазата да се повишат временно при приложение с елвитегравир и кобицистат.
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека)
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya s karbamazepinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya с карбамазепин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: • emtricitabin, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Croatian: Zbog prisutnosti kobicistata, istodobna primjena s lijekom Genvoya može za posljedicu imati povećane koncentracije ovog lijeka u plazmi, što je povezano s potencijalno ozbiljnim ili životno opasnim nuspojavama.
Bulgarian: Поради наличието на кобицистат, едновременното приложение с Genvoya може да доведе до повишени плазмени концентрации на този лекарствен продукт, което е свързано с потенциално сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya i hormonske kontracepcije mora se provoditi s oprezom.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Genvoya и хормонални контрацептиви.
Croatian: (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека)
Croatian: To je ispitivanje provedeno pomoću elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofovirdizoproksilfumarata.
Bulgarian: 4 Това проучване е проведено с използване на елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат.
Croatian: Kako uzimati lijek Genvoya
Bulgarian: Как да приемате Genvoya
Croatian: Tablica 5. Farmakokinetika elvitegravira, kobicistata, emtricitabina, tenofovira i tenofoviralafenamida u adolescenata i odraslih koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Bulgarian: Фармакокинетика на елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин, тенофовир и тенофовир алафенамид при нелекувани с антиретровирусна терапия юноши и възрастни
Croatian: 30 µg etinilestradiola i drospirenon ili norgestimat kao progestagen ili moraju primjenjivati drugu pouzdanu metodu kontracepcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Bulgarian: Пациентките с детероден потенциал трябва да използват или хормонален контрацептивен препарат, съдържащ поне 30 µg етинилестрадиол и съдържащ дроспиренон или норгестимат като прогестоген, или трябва да използват алтернативен надежден метод за контрацепция (вж. точки 4.5 и 4.6).
Croatian: Međutim, na temelju informacija pronađenih u literaturi i informacija o lijeku lijekova koji sadrže inhibitore integraze, moglo bi se zaključiti da su sljedeći psihijatrijski poremećaji: depresija, suicidalne ideacije i suicidalno ponašanje
Bulgarian: Независимо от това, въз основа на информацията, получена от литературата и от продуктовата информация за лекарствени продукти, съдържащи интегразни инхибитори, може да се заключи, че следните психични нарушения: депресия, суицидна идеация и суицидно поведение (особено при пациентите със съществуваща анамнеза на психично заболяване), са ефект на класа на интегразните инхибитори и тези нарушения са изброени в КХП на други лекарствени продукти, съдържащи интегразни инхибитори, при монотерапия и комбинация с фиксирани дози (КФД).
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početnog broja i postotka CD4+ stanica u 48. tjednu bila je -90 stanica/mm3 odnosno -1,3%.
Bulgarian: Средната промяна от изходно ниво на броя и процента на CD4+ клетките през седмица 48 е съответно -90 клетки/mm3 и -1,3%.
Croatian: • lijekove protiv gljivica, primjenjuju se za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol i flukonazol
Bulgarian: противогъбични средства, използвани за лечение на гъбични инфекции като: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол и флуконазол
Croatian: Multivitaminski dodaci
Bulgarian: Мултивитаминни добавки
Croatian: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↓ 84% Cmin: ↓ 90% Cmax: ↓ 72%
Croatian: Flekainid Sistemski lidokain
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Системен лидокаин Мексилетин Пропафенон
Croatian: AUC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↑ 79% Cmin: ↑ 93% Cmax: ↑ 65%
Croatian: Koncentracije antidepresiva mogu se povećati pri istodobnoj primjeni s kobicistatom.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на антидепресантите да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Croatian: • tenofoviralafenamid, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Bulgarian: тенофовир алафенамид, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom HIV-1 kod kojih je virus suprimiran
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия
Croatian: Lijekovi za liječenje infekcije hepatitisom B:
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит
Croatian: Elvitegravir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Bulgarian: Бупренорфин: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u farmakokinetici elvitegravira i kobicistata između bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre i ispitanika s normalnom funkcijom jetre.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир или кобицистат между пациентите с умерено чернодробно увреждане и участници с нормална чернодробна функция.
Croatian: Etinilestradiol: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Croatian: Prekid primanja ispitivanog lijeka zbog nuspojava ili smrtie Prekid primanja ispitivanog lijeka iz drugih razloga i posljednje dostupne vrijednosti HIV-1 RNK
Bulgarian: Прекратен прием на проучваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на
Croatian: Stoga se terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Croatian: • inhibitori HMG-CoA reduktaze: lovastatin, simvastatin
Bulgarian: инхибитори на HMG Co-A редуктазата: ловастатин, симвастатин
Croatian: triazolam).
Bulgarian: Триазолам
Croatian: Stoga terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Croatian: Neke djelatne tvari iz ovoga lijeka prelaze u majčino mlijeko.
Bulgarian: Това се налага, защото някои от активните вещества на това лекарство се отделят в кърмата.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya i triazolama je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и триазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: Stoga terapija lijekom Genvoya ne smije započeti tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne za vrijeme terapije lijekom Genvoya treba prebaciti na drugi režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Затова лечението с Genvoya не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на лечението с Genvoya, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: Djelatne tvari su elvitegravir, kobicistat, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Активните вещества са елвитегравир, кобицистат, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Genvoya i midazolama primijenjenog peroralno je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Genvoya и перорално прилаган мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
Croatian: • antacide, primjenjuju se za liječenje žgaravice ili refluksa kiseline (također pogledajte dio 3,
Bulgarian: антиацидни средства, използвани за лечение на киселини или рефлукс (вижте точка 3, Как да приемате Genvoya.
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju GS-US-292-0112 na 242 bolesnika zaražena virusom HIV-1 s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFRCG: 30-69 ml/min) procijenjena je djelotvornost i sigurnost lijeka Genvoya.
Bulgarian: В проучването GS-US-292-0112 са оценявани ефикасността и безопасността на Genvoya в открито клинично проучване на 242 инфектирани с HIV-1 пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (eGFRCG: 30-69 ml/min).
Croatian: 60 ml/min:
Bulgarian: Пациенти с CrCl между 30 ml/min и 60 ml/min:
Croatian: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↑ 53% Cmin: ↑ 225% Cmax: ↔
Croatian: ANTIHIPERTENZIVI
Bulgarian: АНТИХИПЕРТЕНЗИВНИ
Croatian: Antacidna suspenzija koja sadrži magnezij i aluminij (jedna doza od 20 ml)/elvitegravir (jedna doza od 50 mg)/ritonavir (jedna doza od 100 mg)
Bulgarian: Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (единична доза от 20 ml)/
Croatian: Elvitegravir: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Bulgarian: Елвитегравир: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Croatian: FTC/tenofovirdizoproksil plus pojačani atazanavir
Bulgarian: FTC/тенофовир дизопроксил плюс потенциран атазанавир E/C/F/TDF
Croatian: Midazolam prvenstveno metabolizira CYP3A.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира основно чрез CYP3A.
Croatian: Koncentracije ketokonazola i/ili kobicistata mogu se povećati s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на кетоконазол и/или кобицистат да се повишат при едновременно приложение със Genvoya.
Croatian: Kobicistat: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Bulgarian: Кобицистат: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66% Cmax: ↔
Croatian: Nalokson:
Bulgarian: Налоксон:
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u broju stanica CD4+ u 48. tjednu bila je 2 stanice/ mm3.
Bulgarian: Средната промяна от изходното ниво в броя на клетките CD4+ на седмица 48 е -2 клетки/mm3.
Croatian: Emtricitabin trifosfat inhibira replikaciju HIV-a ugradnjom u virusnu DNK pomoću reverzne transkriptaze (RT) što dovodi do prekida lanca DNK.
Bulgarian: ДНК чрез обратна транскриптаза (ОТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК-веригата.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmika mogu se povećati s istodobnomprimjenom kobicistata.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на тези антиаритмични лекарства да се повишат при едновременно приложение с кобицистат.
Croatian: Ketokonazol (200 mg dvaput na dan)/elvitegravir (150 mg jedanput na dan)2
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/Елвитегравир (150 mg един път дневно)2
Croatian: Midazolam: AUC: ↔ Cmax: ↔
Bulgarian: Мидазолам: AUC: ↔ Cmax: ↔
Croatian: Koncentracije telitromicina i/ili kobicistata mogu se izmijeniti s istodobnom primjenom lijeka Genvoya.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на телитромицин и/или кобицистат да бъдат променени при едновременно приложение със Genvoya.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan koja se uzima s hranom.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari.
Bulgarian: Genvoya съдържа четири активни вещества.
Croatian: CHMP također smatra da spajanje lijekova u jednu tabletu pojednostavljuje liječenje.
Bulgarian: СНМР счита също, че комбинирането на лекарствата в една таблетка опростява лечението.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Genvoya nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Genvoya може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Na taj se način smanjuje mogućnost virusa da se razmnožava i usporava se širenje infekcije.
Bulgarian: Това намалява способността на вируса да се реплицира и забавя разпространението на инфекцията.
Croatian: Genvoya se ne smije uzimati s određenim lijekovima zbog opasnosti od štetne interakcije.
Bulgarian: Genvoya не трябва да се приема с определени лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Genvoya?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Genvoya?
Croatian: Dodatni podatci upućivali su na to da se lijek Genvoya može sigurno primjenjivati u djece u dobi od samo 6 godina.
Bulgarian: Допълнителни данни сочат, че Genvoya може да се използва безопасно при деца на възраст 6 години.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Genvoya.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Genvoya.
Croatian: Nakon 48 tjedana oko 90 % bolesnika koji su primali lijek Genvoya (800 od 866 bolesnika) i usporednik (784 od 867 bolesnika) odgovorilo je na liječenje.
Bulgarian: След 48 седмици около 90 % от пациентите, лекувани едновременно с Genvoya (800 от 866 пациенти) и лекарствения продукт за сравнение (784 от 867 пациенти), се повлияват от лечението.
Croatian: Time se potencira antivirusno djelovanje elvitegravira.
Bulgarian: Това подсилва антивирусния ефект на елвитегравир.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti temeljilo se na smanjenju količine virusa HIV-1 u krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на понижението на количеството на ХИВ-1 в кръвта.
Croatian: Nuspojave lijeka Genvoya bile su slične onima pojedinačnih lijekova.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Genvoya са сходни с тези за отделните лекарства.
Croatian: Genvoya ne liječi infekciju virusom HIV-1 ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Bulgarian: Genvoya не може да излекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Croatian: Smatralo se da je infekcija odgovorila na liječenje ako je virusno opterećenje u krvi bolesnika iznosilo manje od 50 HIV-1 RNK kopija/ml.
Bulgarian: Приема се, че инфекцията се е повлияла от лечението, ако вирусното натоварване в кръвта на пациента е под 50 РНК копия на ХИВ-1 в ml.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Genvoya nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Genvoya са по-големи от рисковете, и препоръча Genvoya да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Lijek Genvoya dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg tenofoviralafenamida.
Bulgarian: Genvoya се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 150 mg елвитегравир, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg тенофовир алафенамид.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Genvoya (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) jest mučnina (osjećaj slabosti).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Genvoya (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Genvoya и за какво се използва?
Croatian: U studiji potpore bolesnici liječeni djelotvornom terapijom protiv HIV-a nastavili su s istom terapijom ili su prešli na lijek Genvoya.
Bulgarian: В допълнително проучване пациенти, които са лекувани с ефективно лечение за ХИВ, или продължават със същото лечение, или са прехвърлени на Genvoya.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Genvoya.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Genvoya.
Croatian: Blokirajući reverznu transkriptazu Genvoya smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i održava je na niskoj razini.
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Genvoya понижава количеството на ХИВ-1 в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Croatian: Ostale nuspojave uključuju abnormalne snove, omaglicu, umor i proljev.
Bulgarian: Други нежелани реакции включват абнормни сънища, замайване, чувство за умора и диария.
Croatian: Indiciran je za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina kod kojih se očekuje da bolest neće biti otporna ni na koju antivirusnu tvar u lijeku Genvoya.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на възраст над 12 години, чието заболяване не се очаква да бъде резистентно на някое от антивирусните вещества в Genvoya.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Genvoya pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Genvoya прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kobicistat povećava koncentraciju elvitegravira tako što usporava njegovu razgradnju.
Bulgarian: Кобицистат повишава нивото на елвитегравир, като забавя разграждането му.
Croatian: Tim je ispitivanjem također bilo obuhvaćeno 23 djece u dobi između 8 i 11 godina, koja su težila najmanje 25 kg, te se njime pokazalo da je nakon 48 tjedana liječenja lijekom Genvoya virusno opterećenje u svih bolesnika smanjeno na manje od 50 kopija/ml.
Bulgarian: В това проучване са включени също 23 деца на възраст 8 до 11 години с тегло най-малко 25 kg, като е показано, че след 48 седмици на лечение с Genvoya вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml при всички пациенти.
Croatian: Genvoya je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Bulgarian: Genvoya e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на хора, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Genvoya nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Genvoya, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Genvoya se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Croatian: Kako djeluje Genvoya?
Bulgarian: Как действа Genvoya?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Genvoya potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Genvoya, вижте листовката.
Croatian: Genvoya elvitegravir / kobicistat / emtricitabin / tenofoviralafenamid
Bulgarian: Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
Croatian: Ostale informacije o lijeku Genvoya
Bulgarian: Допълнителна информация за Genvoya:
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Genvoya?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Genvoya?
Croatian: Tenofovir i emtricitabin povezane su antivirusne tvari koje se nazivaju inhibitorima reverzne transkriptaze.
Bulgarian: Тенофовир и емтрицитабин са свързани антивирусни средства, наречени инхибитори на обратната транскриптаза.
Croatian: Lijek Genvoya ispitan je u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 1 733 odrasla bolesnika zaražena virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni.
Bulgarian: Genvoya е изследван в две основни проучвания при 1 733 възрастни, заразени с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Croatian: Koje su koristi lijeka Genvoya utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Genvoya са установени в проучванията?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Genvoya bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Genvoya пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Elvitegravir je vrsta antivirusne tvari koja se naziva „inhibitor integraze".
Bulgarian: Елвитегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Croatian: Nakon 24 tjedna u 90 % (45 od 50) bolesnika virusno opterećenje smanjeno je na manje od 50 kopija/ml.
Bulgarian: При 90 % (45 от 50) от пациентите вирусното натоварване намалява до под 50 копия/ml след 24 седмици.
Croatian: Lijek Genvoya mogu uzimati i djeca starija od 6 godina koja ne podnose druge terapije protiv HIV-a zbog njihovih nuspojava.
Bulgarian: Genvoya може да се използва също при деца на възраст над 6 години, които не могат да понасят други лечения на ХИВ-1 поради нежелани лекарствени реакции.