FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is a further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when lumiracoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Hungarian: Tovább nő a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor-bélrendszeri fekély vagy más gyomor-bélrendszeri szövődmények) kockázata, ha a lumirakoxibot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejűleg szedik.
English: The oxidative metabolism of lumiracoxib is mainly CYP2C9 mediated.
Hungarian: A lumirakoxib oxidatív metabolizmusa főleg a CYP2C9-en keresztül történik.
English: Oral anticoagulants: In a drug-drug interaction study in healthy subjects stabilised on warfarin therapy, the administration of lumiracoxib 400 mg once daily for five days was associated with an approximate 15% increase in prothrombin time.
Hungarian: Orális antikoagulánsok: Egy gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatban warfarint szedőstabilizált állapotú - betegeknek napi 400 mg lumirakoxibot adtak egyszeri alkalommal 5 napon át és a prothrombin idő kb.
English: As with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking lumiracoxib in clinical trials.
Hungarian: Hasonlóan az egyéb ismert prosztaglandin-szintézist gátló gyógyszerekhez, a klinikai vizsgálatok során lumirakoxib kezelésben részesülő betegek esetében is megfigyeltek folyadékretenciót és oedemát.
English: While renal insufficiency does not significantly influence the pharmacokinetics of lumiracoxib and its active metabolite, use of lumiracoxib in patients with moderate to severe renal insufficiency is contraindicated because of potential further deterioration of renal function due to cyclooxygenase inhibition (see section 4.3 and
Hungarian: Bár a veselégtelenség szignifikánsan nem befolyásolta a lumirakoxib és az aktív metabolit farmakokinetikáját, középsúlyosvagy súlyos veselégtelenségben szenvedő betegeknek a lumirakoxib ellenjavallt, mert a ciklooxigenáz gátlás miatt a vesefunkció tovább romolhat (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
English: Use of lumiracoxib, as with any drug known to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive (see section 4.6).
Hungarian: A lumirakoxib - más COX-2 gátlókhoz hasonlóan - nem javasolt terhességet tervező nőknek (lásd 4.6 pont).
English: Based on these studies, lumiracoxib appears to have a low potential for interactions with compounds cleared by cytochrome P450 except for CYP2C9 where there is possibility of decreased clearance of concomitantly administered substrates of CYP2C9.
Hungarian: E vizsgálatok szerint a lumirakoxib kevés interakciót okoz a P450 által metabolizált gyógyszerekkel, kivételt képez a CYP2C9, amely esetében fennáll annak a lehetősége, hogy a többi szubsztrát clearance-e csökken együttadás esetén.
English: Core:
Hungarian: Héj:
English: Of the total drug related material in plasma, unchanged lumiracoxib is the major component.
Hungarian: Az összes gyógyszerrel kapcsolatos anyag nagy része a plazmában a változatlan lumirakoxib.
English: In clinical trials, lumiracoxib was evaluated for safety in approximately 7,000 patients, including approximately 4,000 patients with OA and 2,100 patients with RA (approximately 1,100 patients with OA or RA were treated for 6 month, and 530 patients with OA were treated for 1 year).
Hungarian: 7000 betegben vizsgálták, ebből mintegy 4004 beteg szenvedett osteoarthritisben és 2100 rheumatoid arthritisben (mintegy 1100 osteoarthritises és rheumatoid arthritises beteget 6 hónapon át, 530 osteoarthritises beteget 1 éven át kezeltek).
English: Lumiracoxib at 800 mg daily did not lead to clinically meaningful inhibition of gastric prostaglandin synthesis and had no effect on platelet function.
Hungarian: A napi 800 mg lumirakoxib nem gátolta klinikailag jelentős mértékben a gyomor prosztaglandin szintézist, és nem volt hatása a thrombocyta-funkcióra.
English: In clinical studies, lumiracoxib 400 mg relieved pain in acute analgesic models of post-operative dental pain, post-orthopaedic surgical pain, and primary dysmenorrhea.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban 400 mg lumirakoxib csökkentette a fájdalmakat a következő akut féjdalomcsillapítási modellekben: fogászati beavatkozás utáni fájdalom, ortopéd-sebészeti beavatkozás utáni fájdalom és primer dysmenorrhoea.
English: Based on in vitro studies, interactions involving plasma protein binding are not expected to have any clinically relevant effects on lumiracoxib or co-administered drugs.
Hungarian: In vitro kísérletek szerint plazma protein kötődéssel kapcsolatos klinikailag jelentős interakciók a lumirakoxib együttadásától nem várhatók.
English: It is not known whether lumiracoxib is excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a lumirakoxib kiválasztódik-e az anyatejbe.
English: Concomitant administration of lumiracoxib with high doses of aspirin, other NSAIDs or COX-2 inhibitors should be avoided.
Hungarian: Az együttadás nagy dózisú aszpirinnel, más NSAID-dal vagy COX-2 gátlóval kerülendő.
English: Approximately 1,100 patients were treated with lumiracoxib in analgesia clinical studies (post-surgical dental pain, primary dysmenorrhea, and post-orthopedic surgery pain).
Hungarian: Körülbelül 1100 beteget kezeltek fájdalomcsillapítás céljából (fogászati beavatkozás után, primer dysmenorrhoeában és ortopéd sebészeti beavatkozás után).
English: Relief of acute pain due to orthopaedic surgery: the maximum treatment duration in clinical studies was 5 days.
Hungarian: Ortopéd sebészeti beavatkozás következtében kialakuló akut fájdalom csillapítása: a klinikai vizsgálatokban a kezelés maximum 5 napig tartott.
English: Lumiracoxib is excreted in the milk of lactating rats.
Hungarian: Patkányokban a lumirakoxib kiválasztódik a tejbe.
English: Lumiracoxib is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (estimated creatinine clearance <50 ml/min) (see section 4.3, 4.4 and 5.2).
Hungarian: A lumirakoxib ellenjavallt középsúlyos vagy súlyos vesekárosodás (számított kreatinin clearance érték ≤50 ml/perc) esetén (lásd 4.3, 4.4. és 5.2 pontok).
English: COX-2 selective inhibitors are not a substitute for ASA for prophylaxis of cardiovascular thromboembolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
Hungarian: A szelektív COX-2 gátlók, mivel a thrombocyta-funkcióra nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
English: Methotrexate: Co-administration of lumiracoxib at doses of 400 mg once daily had no clinically significant effects on the plasma pharmacokinetics, plasma protein binding or urinary excretion of methotrexate and of the 7-hydroxy methotrexate metabolite.
Hungarian: Metotrexát: 400 mg lumirakoxib nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a metotrexát plazma farmakokinetikájára, plazma protein kötődésére, ill. a 7-hidroxi metotrexát metabolit vizelettel történő ürülésére.
English: Therefore, under conditions of compromised renal perfusion, administration of lumiracoxib may cause a reduction in prostaglandin formation and, secondarily, in renal blood flow, and thereby impair renal function.
Hungarian: Ezért csökkent vesefunkciók esetén a lumirakoxib adására csökkenhet a prosztaglandin termelés, ennek következtében pedig csökken a vese perfúziója, ami ronthatja a vesefunkciót.
English: A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs. NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
Hungarian: A hosszú távú klinikai vizsgálatokban a szelektív COX-2 gátló + acetilszalicilsav kombináció és a nem szteroid gyulladásgátló + acetilszalicilsav kombináció gastrointestinalis biztonságossága között nem mutattak ki szignifikáns különbséget (lásd 5.1 pont).
English: Renal prostaglandins may play a compensatory role in the maintenance of renal perfusion.
Hungarian: A vese perfúziójának fenntartásában a prosztaglandinok kompenzáló szerepet játszhatnak.
English: Osteoarthritis
Hungarian: Osteoarthritis (arthrosis)
English: Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially myocardial infarction (MI)and stroke), relative to placebo and some NSAID's.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból arra lehet következtetni, hogy a szelektív COX-2 gátló gyógyszerek osztálya összefüggésben állhat a thromboticus eseményekkel (különösen a myocardialis infarctussal és a stroke-kal) a placebóhoz és néhány NSAID készítményhez viszonyítva.
English: Cardiovascular effects
Hungarian: Szív és érrendszeri hatások
English: Mode of Action
Hungarian: Az alkalmazás módja
English: Chronic use with 400 mg daily dose was associated with more frequent and more marked elevations in ALT/AST.
Hungarian: A napi 400 mg tartós szedése mellett az ALT/AST emelkedés gyakoribb és jelentősebb volt.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: contusion, exanthem, pruritus, rash, urticaria Rare: angioedema
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Nem gyakori: bőrvérzés, exanthema, bőrkiütés, viszketés, urticaria Ritka: angioedema
English: Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleedings (PUBs)], some of them resulting in a fatal outcome, have occurred in patients treated with lumiracoxib.
Hungarian: Lumirakoxibbal kezelt betegeknél felső gastrointestinalis komplikációk [perforáció, fekély vagy vérzés; (PUB)] fordultak elő, néhány köztük végzetes kimenetellel.
English: - the new data provided on rofecoxib by the APPROVe clinical study, which revealed a risk of thrombotic CV events, - the data on celecoxib presented in the APC study, which suggested a dose-related increased risk of serious CV events, - the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/valdecoxib treatment arm compared to the group of patients receiving placebo, - the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials, which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen, - the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
Hungarian: - az EDGE vizsgálatból származó, etoricoxibra vonatkozó adatok és más klinikai vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggő thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében, - a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarktus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox-2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
English: Relief of acute pain due to dental surgery: the maximum treatment duration in clinical studies was 24 hours.
Hungarian: Fogászati beavatkozás következtében kialakuló akut fájdalom csillapítása: a klinikai vizsgálatokban a kezelés maximum 24 óráig tartott.
English: Patients who have experienced asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs.
Hungarian: Olyan betegek, akikben korábban acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) szedését követően asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioedema, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek fel.
English: Common: fatigue, oedema (e.g lower limb) Uncommon: appetite increased or decreased, chest pain, rigors, thirst Rare: anaphylaxis
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Gyakori: fáradtság, oedema (pl. alsó végtagon) Nem gyakori: csökkent vagy megnövekedett étvágy, mellkasi fájdalom, rigor, szomjúság Ritka: anaphylaxia
English: Renal function should be monitored when lumiracoxib and either of these drugs is used in combination.
Hungarian: A vesefunkciót ellenőrizni kell, ha a lumirakoxibot ezekkel a szerekkel együtt adják.
English: Uncommon: conjunctivitis, dry eye, visual disturbance (e.g. blurred vision) Rare: keratitis
Hungarian: Nem gyakori: conjunctivitis, száraz szem, látási zavarok (homályos látás) Ritka: keratitis
English: Oral contraceptives: Co-administration of lumiracoxib did not affect the steady state pharmacokinetics or the efficacy of ethinylestradiol and of levonorgestrel.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók: A lumirakoxib együttadása nem változatta meg az etinilösztradiol, ill. levonorgesztrel steady state farmakokinetikáját, ill.
English: Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis.
Hungarian: Osteoarthritis (arthrosis) tüneti kezelése.
English: Lumiracoxib crosses the placenta in rats and rabbits.
Hungarian: Nyulakban és patkányokban a lumirakoxib átmegy a placentán.
English: It is advisable to rehydrate patients prior to starting therapy with lumiracoxib.
Hungarian: Dehidrált betegek esetében óvatosság ajánlott a lumirakoxib kezelés megkezdésekor.
English: Renal Insufficiency:
Hungarian: Májelégtelenség:
English: {Invented Name} filmcoated tablets can be administered without regard to timing of meals.
Hungarian: A {készítmény kereskedelmi neve} filmtabletta az étkezésektől függetlenül vehető be.
English: - Addition of a warning on clinical trials which suggest that selective Cox-2 inhibitors may be associated with a risk of thrombotic events (especially MI and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
Hungarian: - klinikai vizsgálatokra vonatkozó figyelmeztetés hozzáadása, miszerint a szelektív Cox-2 gátlók összefüggésben állhatnak a thromboticus események (különösen myocardialis infarctus és stroke) kockázatával, a placebóhoz és egyes NSAID készítményekhez viszonyítva.
English: Patients with moderate to severe renal dysfunction (estimated creatinine clearance <50 ml/min).
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodás (számított kreatinin clearance érték ≤50 ml/perc).
English: Lumiracoxib is an orally active, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Hungarian: A lumirakoxib a terápiás dózistartományban orálisan alkalmazva szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2 (COX-2) enzimet.
English: Patients with established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.
Hungarian: Ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség és/vagy cerebrovascularis megbetegedés klinikailag manifeszt formái.
English: Compared to a daily dose of 200 mg, a daily dose of 400 mg of lumiracoxib is associated with a relatively higher frequency of drug-related adverse events, especially the gastrointestinal, neurological and psychiatric events.
Hungarian: A napi 400 mg lumirakoxib a napi 200 mg adaghoz viszonyítva viszonylag gyakrabban okozott gyógyszerrel-kapcsolatos mellékhatásokat, elsősorban gyomor-bélrendszeri, idegrendszeri és pszichés mellékhatásokat.
English: The 4'-hydroxy metabolite has similar potency and COX-2 selectivity to lumiracoxib.
Hungarian: A 4'-hidroxi metabolit a lumirakoxibhoz hasonlóan hatékony és szelektív COX-2 gátló.
English: In humans, lumiracoxib undergoes extensive hepatic metabolism.
Hungarian: Emberben a lumirakoxib a májban nagymértékben metabolizálódik.
English: Any patient with symptoms and/or signs suggesting liver dysfunction, or in whom an abnormal liver function test has occurred, should be monitored.
Hungarian: A májfunkciók romlására utaló jelek vagy tünetek esetén, illetve kóros májfunkciós tesztek esetén a betegeket ellenőrizni kell.
English: {Invented Name} film-coated tablets are administered orally and may be taken with or without food.
Hungarian: A {készítmény kereskedelmi neve} filmtabletta szájon át alkalmazandó, bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
English: The use of lumiracoxib, as with any drug to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
Hungarian: A lumirakoxib alkalmazása - más COX-2 gátlókhoz hasonlóan - nem javasolt terhességet tervező nőknek.
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg lumiracoxib.
Hungarian: A 200 mg-os filmtabletta 200 mg lumirakoxibot tartalmaz.
English: Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg lumiracoxib.
Hungarian: A 100 mg-os filmtabletta 100 mg lumirakoxibot tartalmaz.
English: There is no significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2) up to 800 mg in healthy volunteers.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben még a napi 800 mg sem okozott szignifikáns COX-1 gátlást (a thromboxán B2 gátlásával ex vivo mérve).
English: Cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz, povidon, magnézium-sztearát, Bevonat:
English: Respiratory disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, betegségek
English: Selective inhibition of COX-2 by lumiracoxib provides anti-inflammatory and analgesic effects.
Hungarian: A lumirakoxib szelektív COX-2 gátlása gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatású.
English: There was no indication of genotoxic potential in three in vivo rat studies (micronucleus tests in bone marrow and liver and liver comet assay).
Hungarian: Három in vivo patkánykísérletben (csontvelő- és máj micronucleus tesztben, illetve máj comet assay-ben) nem volt jele a genotoxikus potenciálnak.
English: Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg lumiracoxib.
Hungarian: A 400 mg-os filmtabletta 400 mg lumirakoxibot tartalmaz.
English: For the short-term relief of moderate to severe acute pain associated with: primary dysmenorrhea, dental surgery, orthopaedic surgery.
Hungarian: Középsúlyos- vagy súlyos akut fájdalom rövid távú kezelése: primer dysmenorrhoea fogászati beavatkozás ortopéd sebészeti beavatkozás kapcsán.
English: Paediatric patients: The pharmacokinetics of lumiracoxib in paediatric patients have not been studied.
Hungarian: Gyermekek: Gyermekekben a lumirakoxib farmakokinetikáját nem vizsgálták.
English: {Invented Name} 100 mg and 200 mg film-coated tablets contain lactose (23.3 mg and 46.6 mg, respectively).
Hungarian: A {készítmény kereskedelmi neve} 100 és 200 mg filmtabletta 23,3, ill.
English: Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, urinary frequency, cystitis Rare: chromaturia, renal failure
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek Nem gyakori: dysuria, gyakori vizelés, cystitis Ritka: chromaturia, veselégtelenség
English: For diastolic blood pressure, mean change from baseline were0.1 mmHg for lumiracoxib and +0.5 mmHg for NSAIDs (p<0.0001).
Hungarian: A diasztolés vérnyomás a lumirakoxibbal kezeltekben -0,1 Hgmm-rel változott a kiindulási értékhez viszonyítva, az NSAID-okkal kezeltekben pedig +0,5 Hgmm-rel (p<0,0001).
English: Relief of pain due to primary dysmenorrhea: the maximum treatment duration in clinical studies was 3 days.
Hungarian: Primer dysmenorrhoeás fájdalom csillapítása: a klinikai vizsgálatokban a kezelés maximum 3 napig tartott.
English: To conduct a database study of drug utilisation of lumiracoxib and other marketed NSAIDs and COX-2 inhibitors.
Hungarian: A lumirakoxib és egyéb forgalmazott NSAID (nem szteroid gyulladásgátló) gyógyszerkészítmények és COX-2 gátlók gyógyszerutilizációs adatbázisvizsgálatának elvégzése.
English: Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs: the elderly, patients using any other NSAID or ASA concomitantly, or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem szteroid gyulladásgátlók szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, a más nem szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejűleg szedő betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedés, pl.
English: 200 mg film-coated tablets: Ovaloid, red, tablets with “NVR” debossed on one side and “OC” on the other side.
Hungarian: 200 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR”, a másikon „OC” benyomattal.
English: In clinical studies the following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in patients with OA or RA treated with lumiracoxib 200 mg daily for up to one year (approximately 920 patients for three months and approximately 250 patients for one year).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az alábbi mellékhatásokat jelezték a placebonál gyakrabban a napi 200 mg lumirakoxibbal maximum egy évig kezelt osteoarthritises vagy rheumatoid arthritises betegekben (kb.
English: The absolute bioavailability of lumiracoxib is approximately 74%.
Hungarian: A lumirakoxib abszolút biológiai hasznosulása kb.
English: There is no additional benefit by increasing the dose to 400 mg daily.
Hungarian: Az adag 400 mg-ra növelése nem eredményezett további előnyt.
English: There were no cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiforme reported in association with the use of lumiracoxib.
Hungarian: A lumirakoxib alkalmazásával kapcsolatosan nem jelentették a Stevens-Johnson szindróma, a toxikus epidermális nekrolízis vagy az erythema multiforme előfordulását.
English: Uncommon: venous insufficiency, hypotension, cerebrovascular accident*
Hungarian: Érrendszeri betegségek Nem gyakori: vénás elégtelenség, hypotonia, ischaemiás stroke*
English: Lumiracoxib was not teratogenic in reproduction toxicity studies conducted in rats and rabbits at doses representing systemic exposure 10.4 (rat) and 38 (rabbit) times greater than the human therapeutic level after a 200 mg dose.
Hungarian: A patkányokban és a nyulakban végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a lumirakoxib nem volt teratogén a 200 mg-os humán terápiás dózisnak megfelelő expozícó 10,4- (patkány), ill.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take 100 mg and 200 mg film-coated tablets.
Hungarian: A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában (Lapp-laktáz elégtelenség vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar) szenvedő betegek ezt a gyógyszert ne szedjék.
English: Patients with inflammatory bowel disease.
Hungarian: Gyulladásos bélbetegség.
English: Systemic exposure at levels with no adverse effect for these targets in rat (26-week study) and monkey (39-week study) were 6.5 and 22 times that in man following a 200 mg therapeutic dose, respectively.
Hungarian: A patkányokban (26 hetes vizsgálat), ill. majmokban (39 hetes vizsgálat) a 200 mg-os humán terápiás dózisnak megfelelő expozíció 6,5-, ill.
English: 100 mg film-coated tablets: Ovaloid, red, tablets with “NVR” debossed on one side and “OB” on the other side.
Hungarian: 100 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR”, a másikon „OB” benyomattal.
English: 400 mg film-coated tablets: Ovaloid, red, tablets with “NVR” debossed on one side and “OD” on the other side.
Hungarian: 400 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR”, a másikon ”OD” benyomattal.
English: Lumiracoxib is eliminated predominantly via hepatic metabolism.
Hungarian: A lumirakoxib eliminációja döntően a májban történő metabolizmussal történik.
English: In the overall population, the incidence of APTC events was 59/9117 patients (0.65%) for lumiracoxib versus 50/9127 patients (0.55%) for NSAIDs, with a HR of 1.14 [95% CI 0.781.66] p=0.5074.
Hungarian: Az egész populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben 59/9117 (0,65%) volt, az NSAID-ot szedők 50/9127 (0,55%) értékével szemben (kockázati arány: 1,14; 95% CI: 0,78-1,66; p=0,5074).
English: Clinical 6
Hungarian: Klinikai 6