FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo porque necessitam do tratamento com Binocrit, podem posteriormente aprender como injetar-se a si próprias sob a pele: ver Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit no fim deste folheto informativo.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat opetella myöhemmin pistämään lääkkeen itse ihon alle, sen mukaan, miksi he tarvitsevat Binocrit-hoitoa: katso pakkausselosteen lopussa oleva kohta Ohjeet itsesi pistämiseen.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 2.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solução injetável em seringa pré-cheia Binocrit 40.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina alfa Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Finnish: Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Binocrit 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Portuguese: Caso o doente tenha desenvolvido uma reação cutânea grave, tal como SSJ ou NET, devido à utilização de Binocrit, o tratamento com Binocrit não deve ser reiniciado nesse doente em qualquer circunstância.
Finnish: Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten Binocrit-valmisteen käytöstä johtuva StevensJohnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa Binocrit-valmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
Portuguese: Em alternativa, Binocrit pode ser administrado numa dose inicial de 450 UI/kg por via subcutânea, uma vez por semana.
Finnish: Binocrit-valmisteen aloitusannoksena voidaan vaihtoehtoisesti antaa 450 IU/kg ihonalaisesti kerran viikossa.
Portuguese: Quando o acesso intravenoso não está prontamente disponível, Binocrit pode ser administrado por via subcutânea.
Finnish: Jos helposti käytettävissä olevaa laskimoyhteyttä ei ole, Binocrit voidaan antaa ihonalaisesti.
Portuguese: Binocrit é prescrito para estimular a sua medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos.
Finnish: Binocrit-hoito määrätään stimuloimaan luuydintäsi tuottamaan enemmän veren punasoluja.
Portuguese: Como utilizar Binocrit
Finnish: Miten Binocritia käytetään
Portuguese: − Doentes que desenvolvam aplasia eritroide pura (AEP) após o tratamento com qualquer eritropoietina não devem receber Binocrit ou qualquer outra eritropoietina (ver secção 4.4).
Finnish: - Jos potilaalle on kehittynyt puhdas punasoluaplasia (pure red cell aplasia, PRCA) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä, häntä ei tule hoitaa Binocrit-valmisteella tai millään muulla erytropoietiinivalmisteella (ks. kohta 4.4).
Portuguese: - A substância ativa é: epoetina alfa (para quantidade, ver a tabela abaixo).
Finnish: Mitä Binocrit sisältää - Vaikuttava aine on: epoetiini alfa (katso määrät jäljempänä olevasta taulukosta).
Portuguese: As "Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit" encontram-se no fim do folheto informativo.
Finnish: "Ohjeet itsesi pistämiseen" ovat pakkausselosteen lopussa.
Portuguese: Binocrit contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Finnish: Binocrit sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Portuguese: Não utilize Binocrit:
Finnish: Älä käytä Binocritia
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam ter necessidade de uma transfusão de sangue.
Finnish: Binocritia käytetään anemian hoitoon aikuisille, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin, pahanlaatuiseen imukudoskasvaimeen tai multippeliin myeloomaan (luuydinsyöpä) ja jotka saattavat todennäköisesti tarvita verensiirtoa.
Portuguese: • Se estiver a fazer tratamento de diálise quando iniciar o tratamento com Binocrit, o seu regime de diálise pode necessitar de ser ajustado, ficando essa decisão a cargo do seu médico.
Finnish: • Jos sinulle annetaan dialyysihoitoa, kun aloitat Binocrit-hoidon, dialyysihoitoa voidaan ehkä joutua muuttamaan.
Portuguese: Os efeitos de Binocrit sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Binocrit-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Utilize apenas uma dose de Binocrit de cada seringa.
Finnish: Ota yhdestä ruiskusta vain yksi annos Binocritia.
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Binocrit por via intravenosa.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla, joilla laskimoyhteys on rutiinisti käytettävissä (hemodialyysipotilaat), on suositeltava antaa Binocrit laskimoon.
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
Finnish: Binocrit-valmistetta käytetään hoitamaan anemiaa aikuisilla, joilla on verisolujen muodostumista vaikeasti häiritsevä luuydinsairaus (myelodysplastinen oireyhtymä).
Portuguese: Como conservar Binocrit
Finnish: Binocritin säilyttäminen
Portuguese: Ter especial cuidado com Binocrit:
Finnish: Noudata erityistä varovaisuutta Binocrit-valmisteen kanssa
Portuguese: Em casos em que exista uma necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem ser administradas 300 UI/kg de Binocrit administrada diariamente por via subcutânea durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Finnish: Jos potilaan tila vaatii leikkausta aikaisemmin kuin kolmen viikon kuluttua, 300 IU/kg Binocritvalmistetta annetaan ihon alle päivittäin kymmenenä perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
Portuguese: Binocrit é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
Finnish: Binocritia käytetään kohtalaisen aneemisille aikuisille valmistauduttaessa suureen ortopediseen leikkaukseen (esimerkiksi lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen) verensiirron mahdollisen tarpeen vähentämiseksi.
Portuguese: Se for atingido o nível de hemoglobina de 15 g/dl (9,38 mmol/l) ou superior, durante o período préoperatório, a administração de Binocrit deve ser interrompida e não se devem administrar doses adicionais.
Finnish: Jos hemoglobiini nousee tasolle 15 g/dl (150 g/l, 9,38 mmol/l) tai korkeammalle leikkausta edeltävän jakson aikana, Binocrit-lääkitys lopetetaan eikä lisäannostuksia enää anneta.
Portuguese: Binocrit é indicado em adultos submetidos a quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de necessitarem de transfusão com base na avaliação do estado geral do doente (p. ex., estado cardiovascular, anemia pré-existente no início da quimioterapia) para o tratamento da anemia e redução da necessidade de transfusões.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu anemian hoitoon ja verensiirron tarpeen vähentämiseen aikuisilla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuista lymfoomaa tai multippelimyeloomaa ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen kemoterapiaa esiintynyt anemia).
Portuguese: Injete a solução de Binocrit como lhe mostrou o seu médico.
Finnish: Ruiskuta Binocrit-liuos lääkärisi näyttämällä tavalla.
Portuguese: Binocrit é indicado para adultos sem deficiência de ferro, antes de cirurgia eletiva ortopédica major, que tenham um risco percetível elevado de complicações associadas a transfusões para reduzir a exposição a transfusões sanguíneas alogénicas.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu vähentämään altistusta allogeeniselle verensiirrolle ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta aikuisilla, joilla ei ole raudanpuutosta ja joilla on odotettavissa suurentunut verensiirtokomplikaatioiden riski.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Binocrit.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Binocrit-annoksesi.
Portuguese: em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio-1 e que apresentam níveis baixos de eritropoietina sérica (< 200 mU/ml).
Finnish: Binocrit on tarkoitettu oireisen anemian (hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l]) hoitoon aikuisille, joilla on matalan tai kohtalaisen 1-riskin primaarinen myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja joilla on alhainen erytropoietiinitaso seerumissa (< 200 mU/ml).
Portuguese: Binocrit deve ser administrado por injeção subcutânea.
Finnish: Binocrit tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Binocrit-valmistetta on annettava potilaille, joilla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l, 6,2 mmol/l]).
Portuguese: O seu médico decidirá como Binocrit será injetado.
Finnish: Lääkäri päättää Binocritin antotavan.
Portuguese: Apenas deve ser tomada uma dose de Binocrit de cada seringa.
Finnish: Yhdestä ruiskusta saa ottaa vain yhden Binocrit-annoksen.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Finnish: Binocrit-valmistetta tulee antaa hemoglobiinin nostamiseksi korkeintaan arvoon 11 g/dl (110 g/l, 6,8 mmol/l).
Portuguese: • Poderão ser-lhe administrados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Binocrit para o tornar mais eficaz.
Finnish: • Sinulle saatetaan antaa lisärautaa ennen Binocrit-hoitoa ja sen aikana hoidon tehon lisäämiseksi.
Portuguese: Binocrit é indicado em adultos num programa de pré-doação para aumentar a colheita de sangue autólogo.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu lisäämään autologisen veren tuottoa luovutettua autologista verta saavilla aikuispotilailla.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Binocrit a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
Finnish: Potilaiden huolellisella tarkkailulla on varmistettava, että anemian ja sen oireiden tehokkaaseen hallintaan käytetään pienintä mahdollista Binocrit-annosta.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado, Binocrit é injetado normalmente por um médico ou um enfermeiro.
Finnish: Hoidon alkaessa hoitohenkilökunta pistää yleensä Binocritin.
Portuguese: A utilização de epoetina alfa não é recomendada em doentes cirúrgicas a amamentar que participam num programa de pré-doação de sangue autólogo.
Finnish: Epoetiini alfan käyttöä ei suositella imettäville leikkauspotilaille, joille siirretään autologista verta.
Portuguese: 1/1 M
Finnish: 1/1 L
Portuguese: A dose recomendada é...
Finnish: Suositeltu annos on…
Portuguese: É assim difícil recomendar um método ótimo.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeaa.
Portuguese: Está a decorrer um acompanhamento de longo prazo de dadores.
Finnish: Luovuttajien pitkäaikaista turvallisuusseurantaa tehdään parhaillaan.
Portuguese: - se sofre de qualquer outra doença, especialmente se pensa que tem uma infeção.
Finnish: - jos sinulla on muu sairaus, etenkin jos epäilet että sinulla on jokin infektio.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem- se de uma forma rápida.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Portuguese: O seu tratamento normalmente dura cerca de 14 dias.
Finnish: Hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes casos.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Portuguese: Alguma da informação necessária é apresentada no final deste folheto, mas o tratamento correcto da sua doença necessita de cooperação constante e próxima com o seu médico.
Finnish: Osa tarvitsemistasi tiedoista on kerrottu tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito edellyttää tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção aos valores hematológicos e às doenças infecciosas.
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Portuguese: A avaliação dos efeitos indesejáveis é baseada nos seguintes dados de frequência: Muito frequentes:
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin: Hyvin yleinen:
Portuguese: Não aqueça Biograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Finnish: Älä lämmitä Biograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Portuguese: É recomendado que o centro de aférese implemente um registo sistemático para acompanhamento dos dadores de células estaminais pelo menos durante 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Portuguese: Verifique o aspeto de Biograstim.
Finnish: Tarkasta Biograstimin ulkonäkö.
Portuguese: O tratamento com Biograstim dura 4 a 5 dias.
Finnish: Biograstim-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2013.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.7.2013
Portuguese: Ocorreu hematúria/proteinúria num pequeno número de doentes.
Finnish: Hematuriaa/proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidas separadamente.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Portuguese: Filgrastim não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Finnish: Filgrastiimia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 C - 8 C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8°C).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Portuguese: Reação alérgica grave
Finnish: Vakava allerginen reaktio
Portuguese: Somente para utilização única.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Portuguese: Ouvirá um som «clique», o qual confirma a ativação do dispositivo de segurança.
Finnish: Kuulet napsauksen, mikä vahvistaa turvalaitteen aktivoitumisen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Portuguese: > 1,0 x 109/l durante 3 dias consecutivos
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Biograstim?
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Biograstim-pistoksen ihon alle?
Portuguese: Empurre o êmbolo para cima até ao número (ml) na seringa que corresponde à dose de Biograstim que o médico lhe prescreveu.
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Biograstim-annosta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Portuguese: Se tiver febre ou qualquer um destes sintomas, contacte o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta tai mikä tahansa yllä mainituista oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Portuguese: Por esse motivo, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
Finnish: Sen takia lääkäri saattaa päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille
Portuguese: Caixa para a dose prescrita
Finnish: Määrätylle annokselle varattu laatikko
Portuguese: Se a colheita de células for inadequada, medida pelos critérios acima mencionados, devem ser consideradas como alternativas outras formas de tratamento que não exijam suporte de células progenitoras.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, tulee harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Portuguese: Poderá sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
Finnish: Lisäksi sinulla saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: O significado destas alterações em termos do desenvolvimento da malignidade hematológica é desconhecido.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä hematologisen syövän kehittymisen kannalta ei tunneta.
Portuguese: Biograstim não foi testado em mulheres grávidas.
Finnish: Biograstimia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Portuguese: Pergunte ao seu médico qual o medicamento que pode tomar para o ajudar a suportar estas dores.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, mitä lääkettä voit ottaa näiden oireiden lievittämiseksi.
Portuguese: O tratamento com Biograstim dura até 2 semanas e pode ser mais longo em casos excecionais.
Finnish: Biograstim-hoito kestää enimmillään 2 viikkoa ja poikkeustapauksissa pidempään.
Portuguese: Requisitos Especiais
Finnish: Erityisvaatimukset
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos, mas não foram realizados estudos específicos neste grupo de doentes e portanto não podem ser feitas recomendações de dose específicas.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se sentir cansaço, não conduza ou não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulla ilmenee väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Portuguese: No entanto, em alguns tipos de doenças poderá ser necessário manter o tratamento durante cerca de um mês.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Portuguese: Este facto deve ser considerado aquando da interpretação de resultados imagiológicos do osso.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Portuguese: Durante estudos clínicos, 541 doentes oncológicos e 188 voluntários saudáveis foram expostos a Biograstim.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Biograstimille on altistunut 541 syöpäpotilasta ja 188 tervettä vapaaehtoista.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Portuguese: Se utilizar mais Biograstim do que deveria Se utilizar mais Biograstim do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos käytät enemmän Biograstimia kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Biograstimia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Portuguese: A excreção de filgrastim no leite não foi estudada em animais.
Finnish: Filgrastiimin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Portuguese: O que é Biograstim e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Biograstim Como utilizar Biograstim
Finnish: Mitä Biograstim on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Biograstimia Miten Biograstimia käytetään
Portuguese: - se tem osteoporose.
Finnish: - jos sinulla on osteoporoosi.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Portuguese: Dado que o lítio promove a libertação de neutrófilos, é provável que possa potenciar o efeito de filgrastim.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Portuguese: Esquema de leucaférese: uma ou duas leucaféreses nos dias 5 e 6 são, em geral, suficientes.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que está turvo ou que contém quaisquer partículas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sen olevan sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Portuguese: Outros medicamentos e Biograstim
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Biograstim
Portuguese: A partir desse momento, é recomendado que a CAN seja avaliada pelo menos duas vezes por semana durante as primeiras duas semanas e uma vez por semana, ou em semanas alternadas, durante a terapêutica de manutenção.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.