FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le informará si la enfermedad le permite conducir y utilizar máquinas de forma segura.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om din sygdom gør det muligt for dig at køre motorkøretøj og betjene maskiner på sikker vis.
Spanish: Si su médico le ha indicado que deje de usar el medicamento, no vuelva a comenzar a usarlo a menos que su médico se lo indique.
Danish: Hvis din læge har bedt dig stoppe med at bruge lægemidlet, må du ikke begynde at bruge det igen, førend lægen siger, at du må.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Danish: Kontroller udløbsdatoen.
Spanish: Se trata de un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal.
Danish: Det tilhører en type lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer por completo una vez superado el brote pero, con el tiempo, algunos problemas pueden permanecer entre los brotes e interferir en las actividades cotidianas.
Danish: Symptomerne kan forsvinde helt, når attakket er overstået, men med tiden kan nogle problemer blive permanente mellem attakkerne og gribe ind i de daglige aktiviteter.
Spanish: Consulte a su médico si cree que puede haberse olvidado de un análisis de sangre.
Danish: Kontakt din læge, hvis du tror, du har glemt at få taget en blodprøve.
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente contiene más información sobre estos efectos adversos.
Danish: Patientkortet indeholder yderligere oplysninger om disse bivirkninger.
Spanish: Raza No se observaron diferencias farmacocinéticas entre los voluntarios sanos japoneses y caucasianos.
Danish: Der blev ikke observeret nogen farmakokinetiske forskelle mellem japanere og kaukasiske raske frivillige.
Spanish: • estar diseñada de modo que los médicos puedan dar la información adaptada al paciente;
Danish: • Udfærdiges, så lægerne kan fremlægge patientvenlig information,
Spanish: Esta información no sustituye la conversación con su médico o enfermero sobre su condición médica o su tratamiento.
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Spanish: No use más de una pluma al mes.
Danish: Brug ikke mere end 1 pen om måneden.
Spanish: No se debe usar este medicamento si:
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis:
Spanish: Las exposiciones (AUC) en estos estudios variaron entre 55 y 140 veces la observada con la dosis clínica.
Danish: Eksponeringerne (AUC) i disse studier var fra 55 til 140 gange den observerede eksponering ved den kliniske dosis.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Danish: Behandlingen skal indledes af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Spanish: Solo se debe administrar una dosis cada vez para compensar una dosis olvidada.
Danish: Der må kun administreres én dosis ad gangen til at opveje en glemt dosis.
Spanish: La Tarjeta de información del Paciente debe:
Danish: Patientkortet skal:
Spanish: Zinbryta puede producir problemas hepáticos graves que pueden poner en peligro la vida o causar la muerte.
Danish: Zinbryta kan forårsage alvorlige leverproblemer, der kan være livstruende eller medføre død.
Spanish: El paquete informativo contendrá los siguientes elementos:
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde følgende elementer:
Spanish: Los resultados del estudio SELECT se presentan en la Tabla 4.
Danish: Resultaterne for SELECT-studiet vises i tabel 4.
Spanish: Se debe considerar la suspensión del tratamiento si no se obtiene una respuesta adecuada o si el paciente no sigue el requerimiento de un control programado de la función hepática.
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen, hvis der ikke opnås et tilstrækkeligt respons, eller hvis patienten ikke følger kravet til skemalagt monitorering af leverfunktionen.
Spanish: Aunque la IgG humana se excreta en la leche materna, los datos publicados sugieren que los anticuerpos de la leche materna no entran en la circulación del recién nacido ni del lactante en cantidades importantes.
Danish: Selvom humant IgG udskilles i human mælk, antyder offentliggjorte data, at antistoffer i mælk ikke går over i nyfødtes og spædbørns kredsløb i betydelige mængder.
Spanish: Esto es normal y no es necesario eliminar las burbujas antes de la inyección.
Danish: Dette er normalt, og boblerne skal ikke fjernes før injektion.
Spanish: La dosis de 300 mg no proporcionó ningún beneficio adicional frente a la dosis de 150 mg.
Danish: 300 mg dosen gav ikke nogen yderligere fordel i forhold til 150 mg dosen.
Spanish: • sensación poco habitual de tristeza, desesperación o negatividad
Danish: • en følelse af ualmindelig tristhed, håbløshed eller ringe selvagtelse
Spanish: No se debe utilizar este medicamento si observa que:
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at:
Spanish: • diarrea que no remite
Danish: • diarré, der ikke holder op
Spanish: Por ejemplo, adminístrese la inyección el primer día de cada mes.
Danish: Giv f.eks. dig selv injektionen den første dag i hver måned.
Spanish: Mutagénesis No se han realizado estudios de genotoxicidad.
Danish: Mutagenese Der er ikke udført genotoksicitetsstudier.
Spanish: Estos síntomas varían de un paciente a otro, pero normalmente implican problemas tales como dificultad para caminar, problemas visuales y problemas de equilibrio.
Danish: Disse symptomer varierer fra patient til patient, men involverer ofte problemer såsom gangbesvær, synsforstyrrelser og balanceproblemer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/julio/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. juli 2016
Spanish: Zinbryta se ha estudiado muy poco en personas mayores de 55 años.
Danish: Zinbryta er kun blevet undersøgt hos meget få personer over 55 år.
Spanish: Las dosis hasta este nivel se toleraron bien, sin signos de toxicidad aguda.
Danish: Doser op til dette niveau var veltolererede uden evidens for akut toksicitet.
Spanish: Es muy importante que no se olvide este análisis de sangre.
Danish: Det er meget vigtigt, at du ikke glemmer at få taget denne blodprøve.
Spanish: Características basales Edad media (años) Duración media de la enfermedad (años)
Danish: Baseline-karakteristika Gennemsnitsalder (år) Gennemsnitlig sygdomsvarighed (år)
Spanish: Esta pérdida de mielina se llama desmielinización e impide que los nervios funcionen correctamente.
Danish: Dette tab af myelin kaldes demyelinisering, og det forhindrer nerverne i at fungere korrekt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC01
Spanish: Sin embargo, como medida de precaución, se recomienda vigilar con hemogramas completos cada 3 meses.
Danish: Som en forholdsregel anbefales det dog at foretage komplet blodtælling hver 3. måned.
Spanish: b. Láve las manos con agua y jabón.
Danish: b. Vask dine hænder med sæbe og vand.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Danish: Almene lidelser og tilstande på administrationsstedet
Spanish: Materiales adicionales no incluidos en el envase (ver Figura B):
Danish: Ekstraudstyr, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Spanish: No hubo ningún efecto en el desarrollo fetal ni ningún indicio de teratogenicidad.
Danish: Der var ingen påvirkning af fosterets udvikling og ingen tegn på teratogenicitet.
Spanish: Es muy importante que se someta a estos análisis de sangre periódicos.
Danish: Det er meget vigtigt, at du får taget disse blodprøver regelmæssigt.
Spanish: Además de este prospecto, su médico le entregará una Tarjeta de información del Paciente.
Danish: Udover denne indlægsseddel vil din læge give dig et patientkort.
Spanish: La experiencia de sobredosis notificada es limitada.
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering.
Spanish: Interferón beta-1a (N = 922)
Danish: Interferon beta-1a (N=922)
Spanish: Además, la tarjeta explica la necesidad de vigilar la función hepática y educa a los pacientes sobre la importancia de realizarse los análisis de sangre mensualmente.
Danish: Derudover forklarer kortet behovet for monitorering af leverfunktionen, og det forklarer patienten vigtigheden af at få foretaget blodprøver hver måned.
Spanish: Se debe administrar Zinbryta con precaución en pacientes con trastornos depresivos previos o actuales.
Danish: Zinbryta skal administreres med forsigtighed til patienter med tidligere eller nuværende depressive lidelser.
Spanish: El tratamiento con Zinbryta puede ayudar a evitar que empeore, aunque no curará la EM.
Danish: Behandling med Zinbryta kan hjælpe til at forebygge, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.
Spanish: Este pequeño volumen de distribución indica que daclizumab se limita principalmente a los espacios vascular e intersticial.
Danish: Dette lille fordelingsvolumen angiver, at daclizumab primært fordeles til vaskulære og interstitielle rum.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar problemas en el hígado.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på problemer med din lever.
Spanish: En caso de sobredosis, es posible que los pacientes necesiten atención médica y se debe administrar el tratamiento de apoyo oportuno.
Danish: I tilfælde af overdosering kan lægehjælp være nødvendig, og der bør gives passende, understøttende behandling.
Spanish: Los tipos de infecciones más frecuentes fueron infecciones de las vías respiratorias altas e infecciones víricas.
Danish: De hyppigste typer var infektioner i de øvre luftveje og virusinfektioner.
Spanish: No intente tratar ningún efecto adverso usted mismo.
Danish: Forsøg ikke at behandle bivirkninger selv.
Spanish: Incidencias acumuladas de los aumentos máximos de ALT o AST (según los datos de laboratorio) observados en los ensayos clínicos
Danish: Kumulative forekomster af maksimale ALAT- eller ASAT-stigningerer (baseret på laboratoriedata), observeret i kliniske studier
Spanish: • nerviosismo, ansiedad
Danish: • nervøsitet, angst
Spanish: En la Tabla 5 y en las Figuras 1-2 se presentan los resultados del estudio DECIDE.
Danish: Tabel 5 og figur 1-2 viser resultaterne fra DECIDE-studiet.
Spanish: Los datos clínicos del estudio DECIDE demostraron efectos coherentes del tratamiento en el subgrupo de enfermedad altamente activa.
Danish: Kliniske forsøgsdata fra DECIDE-studiet viste overensstemmende behandlingsvirkninger i undergruppen med højaktiv sygdom.
Spanish: Su médico decidirá si Zinbryta es el medicamento adecuado para usted.
Danish: Lægen vil beslutte, om Zinbryta er det rette lægemiddel til dig.
Spanish: Interferón beta-1a (intramuscular) 30 microgramos
Danish: Interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram
Spanish: Algunos efectos adversos pueden requerir que su médico tenga que interrumpir el tratamiento y derivarle a un especialista.
Danish: Nogle bivirkninger kan nødvendiggøre, at din læge afbryder behandlingen og henviser dig til en specialist.
Spanish: Diseño del estudio Tratamiento
Danish: Studiedesign Behandling
Spanish: En dos estudios de 9 meses en monos, no se observó tejido preneoplásico ni neoplásico.
Danish: I to studier af 9 måneders varighed hos aber blev der ikke observeret præ-neoplastisk eller neoplastisk væv.
Spanish: Gripe†
Danish: Influenza†
Spanish: Mantenga cerrado el envase hasta que necesite usar una jeringa/pluma nueva.
Danish: Hold pakningen lukket, indtil du skal bruge en ny injektionssprøjte/pen.
Spanish: En cualquier caso, no utilice dos inyecciones para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Tag under ingen omstændigheder to injektioner som erstatning for en glemt dosis.
Spanish: Se pueden producir efectos adversos incluso después de dejar el tratamiento (ver efectos adversos graves en la sección 4).
Danish: Bivirkninger kan også opstå efter endt behandling (se alvorlige bivirkninger i punkt 4)
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Danish: Biogen (Danmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Spanish: • datos del paciente, firma y fecha;
Danish: • Patientoplysninger, underskrift og dato,
Spanish: • aumento del cansancio
Danish: • øget træthed
Spanish: No intente tratarse usted mismo ningún efecto adverso, sino que consulte a su médico o enfermero.
Danish: Forsøg ikke selv at behandle bivirkninger, men kontakt din læge eller sygeplejerske.
Spanish: Lea las instrucciones antes de comenzar a usar Zinbryta y cada vez que obtenga una nueva receta.
Danish: Læs disse anvisninger, før du begynder at bruge Zinbryta, og hver gang du får en ny pakning med lægemidlet.
Spanish: Las personas con EM recidivante tienen crisis repetidas (brotes) de los síntomas debido a que los nervios no funcionan correctamente.
Danish: Mennesker med attakvis MS har gentagne anfald (attakker) med symptomer forårsaget af, at nerverne ikke fungerer ordentligt.
Spanish: No se debe utilizar Zinbryta en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Zinbryta må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Spanish: Si se ha inyectado más de la dosis habitual y observa algún efecto adverso o está preocupado, consulte a su médico o enfermero.
Danish: Hvis du har injiceret mere end din sædvanlige dosis, og du får bivirkninger eller er bekymret, skal du tale med din læge eller sygeplejerske.
Spanish: Incluso si nunca ha tenido problemas hepáticos, su médico le realizará análisis de sangre para determinar su función hepática.
Danish: Også selvom du ikke før har haft leverproblemer, vil din læge tage blodprøver for at teste din leverfunktion.
Spanish: Los recuentos totales de linfocitos volvieron a los valores basales aproximadamente 8-12 semanas después de la última dosis de Zinbryta (150 mg).
Danish: Det totale lymfocyttal vendte tilbage til baseline-niveauerne cirka 8-12 uger efter den sidste dosis Zinbryta (150 mg).
Spanish: Para el estudio DECIDE, eran necesarios al menos 2 brotes (uno de las cuales tenía que ser un brote clínico) en los 3 años anteriores.
Danish: For DECIDE-studiet var mindst 2 attakker (et af dem et klinisk attak) inden for de forudgående 3 år også påkrævet
Spanish: • Ha caducado.
Danish: o Den er udløbet.
Spanish: Esta tarjeta contiene información de seguridad importante que usted necesita saber antes y durante el tratamiento con Zinbryta.
Danish: Det indeholder vigtige oplysninger om sikkerheden, som du skal være bekendt med inden og under behandlingen med Zinbryta.
Spanish: Debe incluir los siguientes elementos:
Danish: Den bør indeholde følgende,
Spanish: Sin embargo, se desconoce el efecto de Zinbryta en otras vacunas (vacunas vivas).
Danish: Zinbrytas virkning på andre vacciner (levende vacciner) kendes dog ikke.
Spanish: Cuando reciba algún tratamiento médico, incluso si no es para la EM, muestre la tarjeta de información del paciente al médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: Når du får medicin, også selvom det ikke er for din MS, skal du vise patientkortet til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Spanish: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Reino Unido
Danish: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannien
Spanish: La mayoría de los pacientes presentó reacciones cutáneas de intensidad leve o moderada.
Danish: Størstedelen af patienterne havde lette eller moderate hudreaktioner.
Spanish: Los estudios de investigación in vitro sugieren que los agregados microgliales no se deben a ningún efecto directo de daclizumab en las células microgliales sino que probablemente sean atribuibles a un aumento de la biodisponibilidad local de IL-2.
Danish: In vitro studier antyder, at mikrogliale aggregater ikke skyldes en direkte virkning af daclizumab på mikrogliale celler, men sandsynligvis kan tilskrives en stigning i lokal IL-2-biotilgængelighed.
Spanish: Génesis Pharma SA
Danish: Genesis Pharma SA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Biogen Idec Ltd.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Biogen Idec Ltd.
Spanish: Las jeringas precargadas/plumas precargadas contienen una dosis única y se deben desechar después del uso.
Danish: Fyldte injektionssprøjter/fyldte penne indeholder kun en enkelt dosis og skal kasseres efter brug.
Spanish: Tabla 5: Resultados clínicos y de RM del estudio DECIDE (de 96 a 144 semanas) (Los valores hacen referencia a los resultados a las 96 semanas, a menos que se indique otra cosa.)
Danish: Tabel 5: DECIDE-studiets kliniske resultater og MRI-resultater (uge 96 til uge 144) (Værdierne henviser til resultater ved uge 96, medmindre andet er angivet.)
Spanish: • la recomendación de no iniciar el tratamiento en pacientes con trastornos autoinmunes (además de la esclerosis múltiple);
Danish: • Anbefalingen om ikke at iværksætte behandlingen hos patienter med autoimmunsygdomme (andre end multipel sklerose),
Spanish: Tabla 4: Resultados clínicos y de RM del estudio SELECT (a las 52 semanas) Placebo
Danish: Tabel 4: SELECT-studiets kliniske resultater og MRI-resultater (ved 52 uger) Placebo
Spanish: Nota: Puede que vea burbujas de aire en la ventana de la medicación.
Danish: Bemærk: Du vil måske se luftbobler i medicinvinduet.
Spanish: Lleve siempre esta tarjeta con usted durante el tratamiento y durante 6 meses después de finalizar el mismo.
Danish: Behold dette kort under behandlingen og i 6 måneder efter endt behandling.
Spanish: Asegúrese de no empujar con la mano las alas de sujeción.
Danish: Sørg for, at hånden ikke trykker på fingerkraven.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad de dosis superiores a 300 mg administradas por vía subcutánea y a 400 mg por vía intravenosa.
Danish: Sikkerheden ved doser over 300 mg subkutant og 400 mg intravenøst er ikke blevet evalueret.
Spanish: Daclizumab se produce en una línea celular mamífera (NS0) mediante tecnología de ADN recombinante.
Danish: Daclizumab produceres i en pattedyrscellelinje (NS0) vha. rekombinant dna-teknologi.
Spanish: • el Formulario de Confirmación.
Danish: • Samtykkeerklæring.
Spanish: Tras la administración subcutánea de daclizumab, la mediana de tiempo hasta alcanzar las concentraciones séricas máximas (Tmáx) osciló entre 5 y 7 días.
Danish: Efter subkutan administration af daclizumab var gennemsnitstiden til opnåelse af maksimale serumkoncentrationer (Tmax) mellem 5 og 7 dage.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la eficacia clínica o en la seguridad entre los subgrupos de pacientes con EM según el cuartil de peso en el estudio DECIDE.
Danish: Der blev ikke observeret betydningsfulde forskelle i klinisk effekt eller sikkerhed i undergrupperne af MS-patienter efter vægtkvartil i DECIDE-studiet.
Spanish: Si se desarrolla una infección grave, podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Zinbryta hasta que remita la infección.
Danish: Hvis en alvorlig infektion udvikles, kan det blive nødvendigt at afbryde behandlingen med Zinbryta, indtil infektionen er forsvundet.
Spanish: Nasofaringitis†
Danish: Nasofaryngitis†
Spanish: No se aconseja la inmunización con vacunas vivas durante el tratamiento y hasta 4 meses después de la suspensión.
Danish: Vaccination med levende vacciner tilrådes ikke under behandlingen og i 4 måneder efter seponering.
Spanish: La magnitud de la respuesta inmunitaria frente a la vacuna de la gripe estacional y la proporción de pacientes con seroconversión y seroprotección fueron coherentes con las observadas en poblaciones de voluntarios sanos.
Danish: Immunresponsen over for den sæsonbestemte influenzavaccine og andelen af patienter med serokonversion og seroprotektion var konsistent med data hos raske, frivillige populationer.
Spanish: Zinbryta actúa impidiendo que el sistema inmunitario del organismo dañe el cerebro y la médula espinal.
Danish: Zinbryta virker ved at forhindre kroppens immunsystem i at beskadige hjernen og rygmarven.
Spanish: - Si no oye los "clics" o no ve las marcas de verificación verdes en la ventana del estado de inyección después de intentar inyectarse, la pluma se puede haber bloqueado y puede que no se haya administrado la inyección.
Danish: Hvis du ikke hører klikkende lyde, eller du ikke ser grønne flueben i vinduet for injektionsstatus efter at have forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har muligvis ikke fået injektionen.
Spanish: Cambio medio en la puntuación física en MSIS-29
Danish: Gennemsnitlig ændring i MSIS-29 fysisk score
Spanish: La administración crónica de daclizumab con todas las dosis incrementó la incidencia de hallazgos cutáneos (en comparación con los observados en los animales de control).
Danish: Kronisk administration af daclizumab i alle doser øgede incidensen af hudreaktioner (sammenlignet med kontroldyrene).
Spanish: No hubo ninguna correlación aparente entre el desarrollo de anticuerpos frente al medicamento o de anticuerpos neutralizantes y la respuesta clínica, las reacciones adversas o el perfil farmacodinámico de daclizumab.
Danish: Der var ingen klar sammenhæng mellem udviklingen af antistoffer mod lægemidlet eller neutraliserende antistoffer og den kliniske respons, bivirkninger eller den farmakodynamiske profil for daclizumab.
Spanish: Dermatitis alérgica
Danish: Allergisk dermatitis
Spanish: Se demostró la eficacia de Zinbryta en dos estudios (SELECT y DECIDE) en pacientes con EMR.
Danish: Effekten af Zinbryta blev vist i to studier (SELECT og DECIDE) hos patienter med attakvis MS.
Spanish: El dolor de estómago puede ser asimismo un síntoma de problemas hepáticos, ver la sección anterior sobre problemas hepáticos.
Danish: Ondt i maven kan også være et symptom på leverproblemer, se punktet ovenfor om leverproblemer.
Spanish: Consultar la siguiente sección, "Guía informativa", para obtener información relativa a la Guía de Manejo del Riesgo Hepático para Médicos y la Tarjeta de infomación del Paciente que se recomiendan utilizar con este medicamento.
Danish: Se afsnittet nedenfor, ‘Undervisningsvejledning', for oplysninger om vejledningen til læger i håndtering af risikoen for leverskader samt patientkortet, som anbefales til brug sammen med dette lægemiddel.
Spanish: Se espera que las posibles reacciones adversas a partir de este nivel de dosis sean coherentes con el perfil de seguridad de daclizumab en pacientes con EM.
Danish: Potentielle bivirkninger over dette niveau forventes at være i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for daclizumab hos MS-patienter.
Spanish: Paso 1: Saque la pluma de la nevera a. Saque la pluma de la caja que está en la nevera, 30 minutos antes de administrar la inyección para permitir que alcance la temperatura ambiente.
Danish: Trin 1: Tag pennen ud af køleskabet a. Tag pennen ud af æsken i køleskabet 30 minutter før injektionen skal foretages, så den kan få mulighed for at opnå stuetemperatur.
Spanish: • irritabilidad, molestarse con facilidad
Danish: • irritabilitet, bliver hurtigt vred
Spanish: Esto puede ayudar a reducir el número de brotes que presenta y retrasar los efectos discapacitantes de la EM.
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af attakker, og det kan forsinke udviklingen af handikap på grund af MS.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si presenta algún efecto adverso grave.
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
Spanish: La Guía de Manejo del Riesgo Hepático para Médicos debe informar a los profesionales sanitarios sobre:
Danish: Vejledningen til læger i håndtering af risikoen for leverskader skal informere læger og sundhedspersonale om:
Spanish: Posibles problemas hepáticos
Danish: Mulige leverproblemer
Spanish: La farmacocinética de daclizumab está bien descrita por un modelo bicompartimental con una absorción y una eliminación de primer orden.
Danish: Daclizumabs farmakokinetik er velbeskrevet ved en 2-kompartmentsmodel med førsteordens absorption og elimination.
Spanish: Ya que la excreción renal no es la vía de eliminación principal, no se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Danish: Da renal udskillelse ikke er en primær eliminationsvej, betragtes dosisjustering ikke som nødvendig (se pkt.
Spanish: • se ha caído la pluma o presenta daños visibles.
Danish: • pennen er blevet tabt eller er synligt beskadiget.
Spanish: • Pacientes con 2 o más brotes en 1 año y con 1 o más lesiones realzadas con Gd en la RM cerebral, o
Danish: • Patienter med 2 eller flere attakker på 1 år og med 1 eller flere Gd-forstærkede læsioner på MRscanning af hjernen, eller