FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindazonáltal óvatosság ajánlott olyan betegek esetében, akik a vérben keringő aminok metabolizmusát és felvételét befolyásoló gyógyszereket (pl. klórpromazint, metilfenidátot, rezerpint, szerotonin-noradrenalin-visszavételt gátlókat) szednek.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri lieto zāles, kas var ietekmēt cirkulējošo amīnu metabolismu un saistīšanos (piem., hlorpromazīns, metilfenidāts, rezerpīns, serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori), ieteicams ievērot piesardzību.
Hungarian: 2, amnézia memóriaromlás2, paraesthesia2 Nagyon ritka: syncope Nem ismert: tremor
Latvian: 2, parestēzija Ļoti reti: ģībonis Nav zināmi: tremors
Hungarian: 2, szokatlan érzés
Latvian: 2, nepatīkama sajūta nervozitāte
Hungarian: Ez a két összetevő nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél gátolja a csarnokvíz képződését a szem ciliaris folyamataiban, és ezáltal csökkenti a szembelnyomást (IOP).
Latvian: Šīs divas sastāvdaļas pazemina intraokulāro spiedienu (IOS) pacientiem ar atvērta kakta glaukomu (AKG) un okulāru hipertensiju (OHT), nomācot acs šķidruma veidošanos acs ciliārajā ķermenī.
Hungarian: Nem gyakori: fejfájás
Latvian: Retāk: galvassāpes
Hungarian: A monoterápiaként brimonidin terápiában részesült betegeknél megfigyeltekhez hasonlóan egyes, SIMBRINZA-val kezelt betegeknél is vérnyomáscsökkenést tapasztaltak.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja SIMBRINZA devas, novēroja asinsspiediena pazemināšanos līdzīgi tai, kāda novērota, lietojot brimonidīnu monoterapijā.
Hungarian: 30%), főként metabolitok formájában.
Latvian: Žurkām iegūtie dati liecināja, ka notiek izdalīšanās ar žulti (aptuveni 30%), galvenokārt metabolītu veidā.
Hungarian: Monoamino oxidáz inhibitor terápiában részesülő betegeknél és a noradrenerg transzmissziót befolyásoló antidepresszánsokkal (pl. triciklusos antidepresszánsok és mianszerin) kezelt betegeknél a SIMBRINZA ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: SIMBRINZA ir kontrindicēta pacientiem, kuri lieto monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus vai antidepresantus, kas ietekmē noradrenerģisko transmisiju (piem., tricikliskos antidepresantus vai mianserīnu) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A vizsgálat alatt az összes viziten az átlagos diurnális szembelnyomás statisztikailag eredményesebb csökkentését figyelték meg a SIMBRINZA-nál, a naponta kétszer adagolt 10 mg/ml brinzolamidhoz vagy 2 mg/ml brimonidinhez képest (1. ábra).
Latvian: Salīdzinot SIMBRINZA ar divreiz dienā lietotu bronzolamīdu 10 mg/ml vai bromonidīnu 2 mg/ml, visos pētījuma apmeklējumos konstatēja statistiski pārāku vidējā diennakts IOS pazeminājumu (1. attēls).
Hungarian: A SIMBRINZA brinzolamidot, egy karboanhidráz inhibitor típusú szulfonamidot tartalmaz, amely szisztémásan is felszívódik.
Latvian: SIMBRINZA satur brinzolamīdu, kas ir karboanhidrāzes sulfonamīda inhibitors ar sistēmisku absorbēšanu.
Hungarian: A központi idegrendszeri depresszánsok (pl. alkohol, barbiturátok, opiátok, nyugtatók vagy érzéstelenítők) lehetséges additív vagy potencírozó hatása miatt óvatosan kell eljárni.
Latvian: Piesardzība ir ieteicama, ņemot vērā darbības summēšanās vai pastiprināšanās iespēju, lietojot ar CNS nomācošiem līdzekļiem (piemēram, alkohols, barbiturāti, opiāti, sedatīvie līdzekļi vai anestēzijas līdzekļi).
Hungarian: 1, fényérzékenység photopsia
Latvian: 1, fotofobija
Hungarian: 2 hét
Latvian: 2 gadi.
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek A SIMBRINZA-t beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Latvian: SIMBRINZA nav pētīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un tādēļ, lietojot šajā populācijā, ieteicama piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 2, a felső légutak eldugulása
Latvian: 2, deguna asiņošana augšējo elpceļu aizsprostojums
Hungarian: szemfájdalom, kellemetlen érzés a szemben, homályos vagy szokatlan látás, szemvörösség - Általános mellékhatások: álmosság, szédülés, rossz szájíz, szájszárazság
Latvian: diskomforta sajūta acīs, neskaidra redze vai redzes traucējumi, acs apsārtums
Hungarian: A brimonidin a melaninhoz való kötődési tulajdonságának köszönhetően affinitást mutat a pigmentált szemszövetekhez, különösen az irishez és a sugártesthez.
Latvian: Brimonidīnam piemīt afinitāte pret acs pigmentētajiem audiem, īpaši varavīksnenes-ciliāro ķermeni, jo tas saistās ar melanīnu.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott SIMBRINZA klinikai vizsgálataiban a leggyakoribb mellékhatás az ocularis hyperaemia és az ocularis allergiás típusú reakciók voltak, melyek a betegek kb.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar SIMBRINZA, lietotu divas reizes dienā, visbiežākās blakusparādības bija okulāra hiperēmija un okulāras alerģijas tipa reakcijas, kas radās aptuveni 6-7% pacientu, un disgeizija (rūgta vai neprasta garša mutē pēc iepilināšanas), kas radās aptuveni 3% pacientu.
Hungarian: Emberben a dózis sorrendben mintegy 60 és 6%-a mutatható ki rinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid formájában a vizeletben.
Latvian: Cilvēkiem urīnā konstatētais brinzolamīds un N-dezetilbrinzolamīds veidoja attiecīgi aptuveni 60% un 6% no devas.
Hungarian: 1, csökkent látásélesség 2, fokozott könnytermelés
Latvian: 1, izdalījumi no acīm samazināts redzes asums
Hungarian: Öblítse ki a szemét meleg vízzel.
Latvian: Ja esat lietojis SIMBRINZA vairāk nekā noteikts Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Hungarian: 2, oralis hypaesthesia
Latvian: 2, stenokardija aritmija
Hungarian: A SIMBRINZA brinzolamidot, egy karboanhidráz gátló szulfonamidot tartalmaz, amely, bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Latvian: SIMBRINZA satur brinzolamīdu, kas ir karboanhidrāzes sulfonamīda inhibitors, un, lai gan lietots lokāli, tas uzsūcas sistēmiski.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók alkalmazásakor sav-bázis zavarokról számoltak be.
Latvian: Lietojot perorālus karboanhidrāzes inhibitorus, ir ziņots par skābju un bāzu līdzsvara traucējumiem.
Hungarian: A SIMBRINZA-val nem végeztek vizsgálatokat, hogy meghatározzák az életkor, az etnikai hovatartozás és vese-vagy májkárosodás hatásait.
Latvian: Pētījumi vecuma, rases un nieru vai aknu darbības traucējumu ietekmes noteikšanai ar SIMBRINZA nav veikti.
Hungarian: 2, a szem hypoaesthesiája
Latvian: 2, mutes hipoestēzija
Hungarian: A brinzolamid egy karboanhidráz gátló, amely bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Latvian: Brinzolamīds ir karboanhidrāzes inhibitors un, lai gan ievadīts lokāli, tas tiek absorbēts sistēmiski.
Hungarian: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330)
Latvian: -8,2 (n=330)
Hungarian: A SIMBRINZA súlyos vesekárosodás esetén ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: SIMBRINZA lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Ez a dokumentum a Simbrinza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Simbrinza.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30ChurchillPlace●CanaryWharf●LondonE145EU●UnitedKingdom
Hungarian: 2014. július 18-án az Európai Bizottság a Simbrinza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. jūlijā izsniedza Simbrinza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ez súlyos látásromláshoz, akár vaksághoz is vezethet.
Latvian: Tas var izraisīt nopietnu redzes zudumu un pat aklumu.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2014.
Hungarian: A Simbrinza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Simbrinza EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Findmedicine/Humanmedicines/Europeanpublicassessmentreports.
Hungarian: A Simbrinza csak receptre kapható.
Latvian: Simbrinza var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: A Simbrinza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Simbrinza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: A Simbrinza-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Simbrinza
Hungarian: Ha más szemcseppeket is alkalmaznak a szemnyomás csökkentésére, azokat legalább öt perc eltéréssel kell beadni.
Latvian: Ja acu spiediena pazemināšanai lieto arī citus acu pilienus, tie jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Simbrinza alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Simbrinza lietošanu.
Hungarian: Mindkét gyógyszert több éve alkalmazzák külön-külön a szemnyomás csökkentésére az EU-ban, és a kombinációjuk hatékonyabban csökkenti a nyomást a szem belsejében, mint az egyes gyógyszerek önmagukban.
Latvian: Abas zāles Eiropas Savienībā vairākus gadus ir lietotas atsevišķi, lai pazeminātu acu spiedienu, un to kombinācija pazemina acu spiedienu efektīvāk, nekā lietojot abas zāles atsevišķi.
Hungarian: Előnyére válik azoknak a betegeknek is, akiknek kombinációs kezelésre van szükségük, és akik számára a timololt tartalmazó, korábban engedélyezett kombinációk nem megfelelőek.
Latvian: Tas sniegs ieguvumu arī pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija, un tiem, kuriem iepriekš reģistrētās timololu saturošās kombinācijas nav piemērotas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Simbrinza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Simbrinza lietošanu?
Hungarian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin-tartrát
Latvian: Simbrinza brinzolamīds/brimonidīna tartrāts
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható újszülötteknél vagy 2 év alatti gyermekeknél, és nem javasolt idősebb gyermekeknél sem.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot jaundzimušajiem vai bērniem līdz divu gadu vecumam, un šīs zāles nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Simbrinza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Simbrinza priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A Simbrinza ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a kombinációs kezelés.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza ir tikpat efektīvas zāles kā kombinēta terapija.
Hungarian: A Simbrinza leggyakoribb mellékhatásai az okuláris hiperémia (vörös szem) és a szem allergiás reakciói voltak, amelyek a betegek körülbelül 6-7%-ánál alakultak ki, valamint a betegek hozzávetőleg 3%-ánál diszgeúzia (ízérzés zavarok).
Latvian: Biežākās blakusparādības Simbrinza pētījumos bija acu hiperēmija (sarkana acs) un alerģiskas acu reakcijas, kas radās aptuveni 6-7 % pacientu, un disgeizija (garšas sajūtas traucējumi) aptuveni 3 % pacientu.
Hungarian: A Simbrinza-t akkor alkalmazzák, ha a csupán egy hatóanyagot tartalmazó egyéb gyógyszerekkel való kezelést kipróbálták, de az nem csökkentette kellő mértékben az intraokuláris nyomást.
Latvian: Simbrinza lieto, kad ir izmēģināta ārstēšana ar citām zālēm, kas satur tikai vienu aktīvo vielu, bet tā nav pietiekami pazeminājusi intraokulāro spiedienu.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások megfeleltek azoknak, amelyeket az egyes hatóanyagoknál vártak, és nem vetettek fel súlyos aggályokat.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Simbrinza ziņotās blakusparādības bija tādas, kā paredzams, lietojot aktīvās vielas atsevišķi, un tās neradīja būtiskas bažas.
Hungarian: A két hatóanyag jelenléte egyetlen szemcseppben növeli a kényelmet és a kezelés betartását azoknál a betegeknél, akik brimonidinnel vagy brinzolamiddal önmagában nem megfelelően kontrolláltak.
Latvian: Divu aktīvo vielu lietošana vienu acu pilienu veidā uzlabos lietošanas ērtumu un ārstēšanas norādījumu ievērošanu pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar atsevišķi lietotu brimonidīnu vai brinzolamīdu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult, mint az egyes hatóanyagok önmagukban alkalmazva, és legalább olyan hatékonynak, mint a külön szemcseppben adagolt hatóanyagok kombinációja.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ir pierādīts, ka Simbrinza ir efektīvākas zāles nekā katra aktīvā viela atsevišķi un vismaz tik pat efektīvas zāles kā aktīvo vielu kombinācija, lietojot atsevišķu acu pilienu veidā.
Hungarian: A terv alapján a Simbrinza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Simbrinza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás átlagos csökkenése Simbrinza esetén 3 hónap múlva 8,5 Hgmm, a kombináció hatására pedig 8,3 Hgmm volt.
Latvian: Vidējais intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem, lietojot Simbrinza, bija 8,5 mmHg, salīdzinot ar 8,3 mmHg, lietojot kombināciju.
Hungarian: Egy második, 890 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Simbrinza-t külön cseppként adott brinzolamid és brimodinin-tartrát kombinációjával hasonlították össze.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, kurā piedalījās 890 pacienti, Simbrinza salīdzināja ar brinzolamīda un brimonidīna tartrāta kombināciju, lietojot atsevišķu pilienu veidā.
Hungarian: A CHMP ezért megállapította, hogy a Simbrinza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka pacientu ieguvums, lietojot Simbrinza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Simbrinza nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely egyéb összetevőjével vagy a szulfonamidokkal (egy antibiotikum osztály) szemben.
Latvian: Simbrinza nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām, kādu citu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem (antibiotiku grupa).
Hungarian: A brimonidin továbbá növeli a szemfolyadék felszívódását a szem elülső részében.
Latvian: Brimonidīns palielina arī acs šķidruma izplūdi no acs priekšējās daļas.
Hungarian: A nyílt zugú glaukóma (olyan betegség, amelynél a humor aquosus, a szemgolyó belsejében lévő, vízszerű folyadék nem képes megfelelően elfolyni) és a magas szemnyomás egyéb okai növelik a retina és a látóideg (a jeleket a szemből az agyba továbbító ideg) károsodásának kockázatát.
Latvian: Atvērta leņķa glaukoma (traucējums, kura gadījumā nav iespējams pilnvērtīgi izvadīt acs šķidrumu) un citi paaugstināta acu spiediena cēloņi palielina tīklenes un redzes nerva (nerva, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm) bojājuma risku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simbrinza alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Simbrinza?
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Simbrinza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Simbrinza egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, brinzolamidot és brimonidin-tartrátot tartalmaz.
Latvian: Simbrinza ir acu pilieni, kas satur divas aktīvās vielas - brinzolamīdu un brimonidīna tartrātu.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás csökkenése 3 hónap elteltével nagyobb mértékű volt a Simbrinza-val kezelt betegeknél (átlagos csökkenés 7,9 Hgmm), mint az önmagában brinzolamiddal vagy brimonidin-tartráttal kezelteknél (6,5, illetve 6,4 Hgmm).
Latvian: Intraokulārā spiediena pazeminājums pēc trīs mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Simbrinza (vidējais pazeminājums 7,9 mmHg) bija lielāks nekā tiem, kuri lietoja brinzolamīdu vai brimonidīna tartrātu (attiecīgi 6,5 un 6,4 mmHg).
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban 560, okuláris hipertenzióban vagy nyílt zugú glaukómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a kezelés előtt az átlagos intraokuláris nyomás, amelyet úgynevezett Hgmm egységekben mérnek, 26 Hgmm volt.
Latvian: Vienā pamatpētījumā piedalījās 560 pacienti ar okulāru hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu, kuru vidējais intraokulārais spiediens pirms ārstēšanas, mērot mmHg, bija 26 mmHg.
Hungarian: A Simbrinza-ban található hatóanyagok, a brinzolamid és a brimonidin-tartrát azáltal járulnak hozzá az intraokuláris nyomás csökkentéséhez, hogy csökkentik a szemfolyadék termelését.
Latvian: Simbrinza aktīvās vielas brinzolamīds un brimonidīna tartrāts palīdz pazemināt intraokulāro spiedienu, samazinot acs šķidruma veidošanos.
Hungarian: A brinzolamid az úgynevezett karbon-anhidráz enzim gátlása révén hat, amely a szemfolyadék termeléséhez szükséges bikarbonátot állítja elő, a brimonidin-tartrát pedig egy másik enzimet, az úgynevezett adenilát-ciklázt gátolja, amely szintén részt vesz a szemfolyadék termelésében.
Latvian: Brinzolamīds darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par karboanhidrāzi, kas sintezē bikarbonātu, kas ir nepieciešams acs šķidruma sintēzei, bet brimonidīna tartrāts bloķē citu enzīmu, ko dēvē par adenilāta ciklāzi, kas arī ir iesaistīts acs šķidruma sintēzē.
Hungarian: A Simbrinza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Latvian: Pilns visu Simbrinza izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Simbrinza?
Latvian: Kā Simbrinza darbojas?
Hungarian: Továbbá nem alkalmazható bizonyos antidepresszánsokat szedő betegeknél, súlyosan csökkent vesefunkció, illetve hiperklorémiás acidózis (többlet sav a vérben a túl sok klorid miatt) esetén.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri lieto noteikta veida antidepresantus, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (pārmērīgu skābes daudzumu asinīs, ko izraisa paaugstināts hlorīdu līmenis).
Hungarian: A Simbrinza hatékonyabbnak bizonyult a szemnyomás csökkentésében, mint a brinzolamid vagy a brimonidin-tartrát önmagában alkalmazva.
Latvian: Pierādīts, ka Simbrinza acu spiedienu pazemina efektīvāk nekā atsevišķi lietots brinzolamīds vai brimonidīna tartrāts.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Simbrinza-t?
Latvian: Kā lieto Simbrinza?
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta kétszer egy csepp Simbrinza-t kell cseppenteni.
Latvian: Simbrinza lieto pa vienam pilienam skartajā(-ās) acī(-īs) divreiz dienā.
Hungarian: Amennyiben a Simbrinza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Simbrinza atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Simbrinza-t az intraokuláris nyomás (a szemben uralkodó nyomás) csökkentésére alkalmazzák okuláris hipertenzióban (magas intraokuláris nyomás) szenvedő felnőtteknél, illetve úgynevezett nyílt zugú glaukóma esetén.
Latvian: Simbrinza lieto, lai pazeminātu intraokulāro spiedienu (acs iekšējo spiedienu) pieaugušajiem ar okulāru hipertensiju (paaugstinātu intraokulāro spiedienu) vai tiem, kuriem ir acu slimība, ko dēvē par atvērta leņķa glaukomu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Simbrinza forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Simbrinza tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Simbrinza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Simbrinza un kāpēc tās lieto?
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/191/001-018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/191/001-018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2015.
Hungarian: A Simparica tabletta rágható és ízletes, és amikor a tulajdonos odaadja, a kutya szívesen megeszi.
Latvian: Simparica tabletes ir košļājamas un garšīgas un, kad saimnieks piedāvā, suņi tās labprāt apēd.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrkaparék vizsgálata legalább két egymást követő hónapban negatív nem lesz.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Hungarian: A sarolaner aktív a kifejlett bolhákkal
Latvian: Sarolaners ir aktīvs pret pieaugušām blusām
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS: Simparica rágótabletta kutyák számára
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Simparica košļājamās tabletes suņiem
Hungarian: A tabletták táplálékkal és anélkül is beadhatók.
Latvian: Šīs tabletes var lietot ar vai bez barības.
Hungarian: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Latvian: Simparica košļājamās tabletes sarolaners (mg)
Hungarian: Egy karton egy darab, 1, 3 vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
Latvian: Vienā kartona kastītē ir viens blisteris ar 1, 3 vai 6 tabletēm.
Hungarian: Minden hatáserősség esetében a rágótabletták a következő kiszerelésben érhetőek el: 1, 3, vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmazó karton.
Latvian: Katram stiprumam, košļājamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: kartona kastīte ar vienu blisteri pa 1, 3 vai 6 tabletēm.
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok híján a 8 hetes kornál fiatalabb és/vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny - kockázat-becslésére kell alapozni.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, kucēnu līdz 8 nedēļu vecumam un/vai suņu, kuri sver mazāk par 1,3 kg ārstēšana jāpamato ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Hungarian: Szőlőcukor, folyékony (81,5% szárazanyag)
Latvian: Šķidrā glikoze (81,5% cietvielas) Kaltētu cūku aknu pulveris Hidrolizēts dārzeņu proteīns A tipa želatīns
Hungarian: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletta)
Latvian: EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletes)
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletek során a Simparica rágótabletta kutyák számára és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos netika novērota mijiedarbība starp Simparica košļājamām tabletēm suņiem un citām lietotajām veterinārajām zālēm.
Hungarian: EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletta)
Latvian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletes) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablete) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletes)
Hungarian: Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur: Aktīvā viela: Simparica košļājamās tabletes sarolaners (mg)