FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • vytekanie krvi z cievy do okolitých tkanív, • zníženie krvného tlaku,
Slovenian: • iztekanje krvi iz žile v okoliško tkivo;
Slovak: Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a počítadlo odpočíta jednu dávku.
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Slovak: Priemerný polčas eliminácie glykopyrónia u zdravých dobrovoľníkov bol v rovnovážnom stave približne 6 hodín po podaní i.v. injekcie, zatiaľ čo po inhalácii u pacientov s CHOCHP bol v rozmedzí
Slovenian: Izločanje Povprečni razpolovni čas izločanja glikopironija pri zdravih prostovoljcih je bil približno 6 ur po i.v.
Slovak: Držte inhalátor vo zvislej polohe s náustkom smerom nadol.
Slovenian: Držite inhalator pokonci, tako da je ustnik spodaj.
Slovak: Beklometazóndipropionát: pneumónia, orálne plesňové infekcie, infekcia dolných dýchacích ciest (plesňová), dysfónia, podráždenie hrdla, hyperglykémia, psychické poruchy, znížená hladina kortizolu, rozmazané videnie.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opazili, so naslednji običajno povezani z: beklometazondipropionatom: pljučnica, oralna glivična okužba, glivična okužba spodnjih dihal, disfonija, draženje žrela, hiperglikemija, psihiatrične motnje, zmanjšanje ravni kortizola, zamegljen vid;
Slovak: • plesňové infekcie hrdla alebo pažeráka,
Slovenian: • glivične okužbe žrela ali požiralnika;
Slovak: TRIBUTE bola 52-týždňová štúdia s aktívnou kontrolou porovnávajúca liek Riarify s fixnou kombináciou indakaterolu/glykopyrónia 85/43 mikrogramov inhalačného prášku v tvrdej kapsule, jedna inhalácia jedenkrát denne (1 532 randomizovaných pacientov).
Slovenian: 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
Slovak: Liek Riarify je na inhalačné použitie.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za inhaliranje.
Slovak: keďže formoterol sa primárne vylučuje hepatálnym metabolizmom, u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene možno očakávať zvýšenú expozíciu.
Slovenian: Farmakokinetike formoterola niso preučili pri bolnikih z jetrno okvaro; ker pa se formoterol pretežno izloča z jetrno presnovo, se lahko pri bolnikih s hudo jetrno okvaro pričakuje povečanje izpostavljenosti.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti, sa má liek
Slovenian: Uporaba zdravila Riarify pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali s končno ledvično odpovedjo, ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti v povezavi s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, je možna le,
Slovak: Pred absorpciou podlieha rozsiahlej premene na beklometazón-17-monopropionát prostredníctvom enzýmov esteráz, ktoré sa nachádzajú vo väčšine tkanív.
Slovenian: Inhalirani beklometazondipropionat se hitro absorbira skozi pljuča; pred absorpcijo pride do ekstenzivne pretvorbe v beklometazon 17-monopropionat z encimi esteraze, ki so prisotni v večini tkiv.
Slovak: • zmeny na EKG (záznam činnosti srdca), • nezvyčajne rýchly srdcový tep a poruchy srdcového rytmu,
Slovenian: • neobičajno hiter srčni utrip in motnje srčnega ritma;
Slovak: Aj keď sa nenašli žiadne jasné dôkazy farmakokinetickej interakcie, preukázala voľná kombinácia v porovnaní s jednotlivými zložkami bezprostredne po podaní prechodne mierne vyššie hladiny formoterolu a glykopyrónia.
Slovenian: Jasnih dokazov o farmakokinetičnih interakcijah ni bilo, vendar je trojna kombinacija, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija pokazala, da so ravni formoterola in glikopironija v primerjavi s posamičnimi sestavinami začasno nekoliko večje takoj po odmerjanju.
Slovak: 1 tlakový obal so 120 dávkami
Slovenian: 1 tlačni vsebnik s 120 sprožitvami
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 60 dávok
Slovenian: - če uporabljate vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Slovak: Dátum výdaja lieku dd/mm/rrrr
Slovenian: dd/mm/llll
Slovak: • zvýšené potenie,
Slovenian: • povečano znojenje;
Slovak: Ak je pre vás ťažké používať inhalátor, kým sa začínate nadychovať, môžete použiť ako pomôcku nadstavec AeroChamber Plus.
Slovenian: Če med začetkom vdihovanja težko uporabljate inhalator, lahko uporabite nastavek za inhaliranje
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo latentnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovou a vírusovou infekciou dýchacích ciest sa má liek Riarify podávať opatrne.
Slovenian: Zdravilo Riarify je treba pri bolnikih z aktivno ali mirujočo pljučno tuberkulozo ter glivično in virusno okužbo dihal uporabljati previdno.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify významne zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 2 hodiny po podaní dávky o 117 ml a po 52 týždňoch liečby o 103 ml (p <
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify značilno izboljšalo FEV1 2 uri po odmerku za 117 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 103 ml po 52-tedenskem zdravljenju (p < 0,001).
Slovak: - porúch srdcového rytmu (chinidín, dizopyramid, prokaínamid), - alergických reakcií (antihistaminiká), - príznakov depresie alebo duševných porúch, ako sú inhibítory monoaminooxidázy
Slovenian: • zdravili za zdravljenje - nenormalnega srčnega ritma (kinidin, dizopiramid, prokainamid), - alergijskih reakcij (antihistaminiki), - simptomov depresije ali duševnih bolezni, kot so zaviralci monoaminooksidaze (na primer fenelzin in izokarboksazid), triciklični antidepresivi (na primer amitriptilin in imipramin),
Slovak: Používanie inhalátora
Slovenian: Uporaba inhalatorja
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia.
Slovenian: En dostavljeni odmerek vsebuje 87 mikrogramov beklometazondipropionata, 5 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 9 mikrogramov glikopironija.
Slovak: menej časté reakcie z precitlivenosti vrátane erytému, opuchu pier,
Slovenian: občasni preobčutljivostne reakcije, vključno z eritemom, ustnicami, obrazom, očmi in faringealnim edemom redki
Slovak: zopakovať.
Slovenian: Riarify.
Slovak: U pacientov s glaukómom s úzkym uhlom, hyperpláziou prostaty alebo retenciou moču sa má glykopyrónium používať opatrne.
Slovenian: Antiholinergični učinek Glikopironij je treba pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, prostatično hiperplazijo ali zastajanjem urina uporabljati previdno.
Slovak: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha).
Slovenian: Riarify povzroči neželene učinke (npr. slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu).
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu, liek Riarify zlepšil po 26 týždňoch liečby hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 81 ml a po 52 týždňoch liečby o 63 ml.
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify izboljšalo FEV1 pred odmerkom za 81 ml po 26-tedenskem zdravljenju in za 63 ml po 52-tedenskem zdravljenju.
Slovak: Pacienti majú pomaly a bez námahy zhlboka vydýchnuť, tak, aby vydýchli všetok vzduch z pľúc.
Slovenian: Bolnik naj izdihne počasi in čim bolj globoko, kolikor je le mogoče, da izprazni pljuča.
Slovak: Ak vám predpísali balenie poskytujúce 180 dávok
Slovenian: - če uporabljate vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov
Slovak: Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť katarakta,
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, ga je potrebno upoštevati za napotitev k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in topični uporabi kortikosteroidov.
Slovak: (R,R)-enantioméry predstavujú približne 40 % a (S,S)-enantioméry približne 60 % nezmeneného liečiva vylúčeného močom.
Slovenian: Enantiomeri (R,R) in (S,S) predstavljata približno
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Riarify
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Riarify Ne uporabljajte zdravila Riarify:
Slovak: Riarify je inhalačný roztok v tlakovom obale.
Slovenian: Zdravilo Riarify je inhalacijska raztopina pod tlakom.
Slovak: Riarify a to porovnaním farmakokinetických údajov získaných po podaní jednorazovej dávky voľnej kombinácie alebo po jednorazovej dávke jednotlivých zložiek beklometazóndipropionátu/formoterolu alebo glykopyrónia.
Slovenian: Ta študija je preučila tudi morebitne farmakokinetične interakcije med učinkovinami v zdravilu Riarify na tak način, da je primerjala farmakokinetične podatke, pridobljene po enkratneme odmerku trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija ali po enem odmerku posamičnih sestavin beklometazondipropionata /formoterola ali glikopironija.
Slovak: • palpitácie (pocit neobvyklého búšenia srdca),
Slovenian: • palpitacije (občutek nenormalnega bitja srca); • zardevanje obraza;
Slovak: % (bez požitia aktívneho uhlia), čo potvrdzuje obmedzenú gastrointestinálnu absorpciu a svedčí o tom, že viac ako 80 % systémovej expozície glykopyróniu pochádza z absorpcie pľúcami.
Slovenian: Po inhalaciji glikopironija je bila biološka uporabnost v pljučih 10,5 % (z zaužitjem aktivnega oglja), medtem ko je bila absolutna biološka uporabnost 12,8 % (brez zaužitja aktivnega oglja), kar potrjuje omejeno absorpcijo v prebavilih in kaže, da je več kot 80 % sistemske izpostavljenosti glikopironiju posledica absorpcije v pljučih.
Slovak: • zápal dutín,
Slovenian: • suha usta;
Slovak: - pri používaní balenia poskytujúceho 120 dávok
Slovenian: - če uporabljate vsebnik, ki zagotavlja 120 vdihov
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia.
Slovenian: En odmerjen odmerek (odmerek, ki zapusti ventil) vsebuje 100 mikrogramov beklometazondipropionata, 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 10 mikrogramov glikopironija.
Slovak: Ako uchovávať Riarify
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Riarify
Slovak: HFA134a počas gravidity alebo laktácie u ľudí.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj ali dokazov o varnosti uporabe pogonskega plina norflurana (HFA134a) med nosečnostjo ali dojenjem.
Slovak: Po výdaji lieku sa môže liek uchovávať maximálne 2 mesiace pri teplote do 25 °C.
Slovenian: Po izdaji zdravila se lahko zdravilo shranjuje največ 2 meseca pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: V porovnaní s fixnou kombináciou indakaterolu a glykopyrónia, liek Riarify zlepšil počas 52 týždňov liečby priemernú hodnotu FEV1 pred podaním dávky o 22 ml (p =
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Riarify izboljšalo povprečni FEV1 pred odmerkom po 52-tedenskem zdravljenju za 22 ml (p = 0,018).
Slovak: Každá odmeraná dávka (dávka uvoľnená cez ventil) obsahuje 100 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 6 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 10 mikrogramov glykopyrónia (ako 12,5 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Slovenian: En odmerjen odmerek (odmerek, ki zapusti ventil) vsebuje 100 mikrogramov beklometazondipropionata, 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 10 mikrogramov glikopironija (v obliki 12,5 mikrograma glikopironijevega bromida).
Slovak: Po výdaji lieku sa môže liek uchovávať maximálne 4 mesiace pri teplote do 25 °C.
Slovenian: Po izdaji zdravila se lahko zdravilo shranjuje največ 4 mesece pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: predpokladanej hodnoty) s príznakmi zhodnotenými ako skóre 10 alebo vyššie v teste na hodnotenie CHOCHP (COPD Assessment Test, CAT) a s najmenej jednou exacerbáciou CHOCHP
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB v preteklem letu.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu zápal Eustachovej trubice1
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta otosalpingitis1
Slovak: • plesňové infekcie pošvy,
Slovenian: • glivične okužbe nožnice;
Slovak: U pacientov so srdcovými arytmiami, najmä s atrioventrikulárnou blokádou tretieho stupňa a tachyarytmiami (zrýchlený a/alebo nepravidelný tep srdca), idiopatickou subvalvulárnou aortálnou stenózou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, závažným ochorením srdca (najmä akútnym infarktom myokardu, ischemickou chorobou srdca, kongestívnym zlyhaním srdca), okluzívnymi vaskulárnymi ochoreniami (najmä artériosklerózou), arteriálnou hypertenziou a aneuryzmou sa má liek Riarify používať opatrne.
Slovenian: idiopatsko subvalvularno aortno stenozo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, hudo boleznijo srca (zlasti akutni miokardni infarkt, ishemična bolezen srca, kongestivno srčno popuščanje),
Slovak: Hypokaliémia môže u pacientov liečených digitalisovými glykozidmi zvýšiť predispozíciu ku vzniku arytmií.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z digitalisovimi glikozidi, lahko hipokaliemija poveča nagnjenost k motnjam srčnega ritma.
Slovak: Každá podaná dávka (dávka uvoľnená cez náustok) obsahuje 87 mikrogramov beklometazóndipropionátu, 5 mikrogramov dihydrát formoteroliumfumarátu a 9 mikrogramov glykopyrónia (ako 11 mikrogramov glykopyróniumbromidu).
Slovenian: En dostavljen odmerek (odmerek, ki zapusti ustnik) vsebuje 87 mikrogramov beklometazondipropionata, 5 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 9 mikrogramov glikopironija (v obliki 11 mikrogramov glikopironijevega bromida).
Slovak: určitého typu bielych krviniek nazývaných granulocyty, draslíka alebo kortizolu, • zvýšenie hladiny niektorých zložiek krvi:
Slovenian: • upad ravni nekaterih sestavin krvi: nekaterih belih krvnih celic, imenovanih granulociti, kalija ali kortizola;
Slovak: Riarify 87/5/9 mikrogramov inhalačný kvapalina v tlakovom obale beklometazóndipropionát/dihydrát formoteroliumfumarátu/glykopyrónium
Slovenian: Riarify 87/5/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat/glikopironij
Slovak: Uchovávajte pri teplote 25 °C maximálne 2 mesiace.
Slovenian: Shranjujte največ 2 meseca pri temperaturi 25 °C.
Slovak: Štúdia porovnávala údaje získané po liečbe jednorazovou dávkou liku Riarify (4 inhalácie 100/6/25 mikrogramov, forma neuvedená na trhu obsahujúca dvojnásobok schválenej sily glykopyrónia) alebo jednou dávkou voľnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu (4 inhalácie 100/6 mikrogramov) a glykopyrónia (4 inhalácie 25 mikrogramov).
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
Slovak: U mužov bol klírens približne o 20 % vyšší ako u žien.
Slovenian: Pri moških je bil očistek približno 20 % večji kot pri ženskah.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 8.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 8.
Slovak: Preto Vám budú pravidelne vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či sa infekcia HIV nezhoršuje.
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Slovak: Máte povedať svojmu lekárovi, ak Vy alebo Vaše dieťa, o ktoré sa staráte:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste vi ali vaš otrok, za katerega skrbite:
Slovak: • dojčíte,
Slovenian: • če dojite,
Slovak: Pokiaľ ide o aktivitu ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho nedošlo k zhoršeniu.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s stalnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Slovak: Na základe výsledkov klinických štúdií sa odporúča liečiť pacientov minimálne šesť mesiacov.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj je priporočljivo zdraviti bolnike vsaj šest mesecev.
Slovak: Dospelí pacienti:
Slovenian: Odrasli bolniki:
Slovak: 12 g/dl po 4 týždňoch od zníženia dávky
Slovenian: < 12 g/dl po 4 tednih zmanjševanja odmerka
Slovak: • ste starší než 65 rokov alebo máte problémy s obličkami.
Slovenian: • če ste starejši od 65 let ali če imate težave z ledvicami,
Slovak: Dĺžka liečby - predtým neliečení pacienti
Slovenian: Dolžina zdravljenja - predhodno nezdravljeni bolniki
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov sa zvyšovala so zvyšujúcou sa dávkou.
Slovenian: Incidenca in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 1 - 5 rokov po ukončení liečby.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 5 let po zaključku
Slovak: Neužívajte viac než odporúčanú dávku a liek užívajte tak dlho, ako Vám predpísal lekár.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: • ste mali závažné problémy s pečeňou, ktoré nesúvisia s hepatitídou C,
Slovenian: • če imate resne tevžave z jetri, ki niso povezane s hepatitisom C,
Slovak: U ďalších približne 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu referenčného rozpätia.
Slovenian: Dodatni približno 4 % so imeli prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
Slovak: Tento typ prenášača sa nachádza prakticky na všetkých druhoch buniek a môže byť zodpovedný za vysoký distribučný objem ribavirínu.
Slovenian: Ta vrsta prenašalca je prisotna na skoraj vseh vrstah celic in je morda odgovorna za velik porazdelitveni volumen ribavirina.
Slovak: Distribučný objem je približne 5 000 l. Ribavirín sa neviaže na plazmatické bielkoviny.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 5.000 l. Ribavirin se ne veže na plazemske beljakovine.
Slovak: Prečítajte si, prosím, aj príslušné informácie o predpisovaní antiretrovírusových liekov.
Slovenian: Preberite tudi ustrezne informacije o zdravilu za antiretrovirusna zdravila.
Slovak: Srdcové arytmie (predovšetkým supraventrikulárne) zvyčajne priaznivo reagujú na konvenčnú liečbu, ale môžu si vyžiadať ukončenie liečby.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Slovak: Nesmiete mať pohlavný styk s tehotnou ženou bez použitia kondómu.
Slovenian: ne smete imeti spolnih odnosov z nosečnico, če ne uporabljate kondoma.
Slovak: Balenie obsahuje 84, 112, 140 a 168 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Pakiranja po 84, 112, 140 in 168 filmsko obloženih tablet
Slovak: Ak sa oba lieky podávajú súbežne, má sa postupovať s opatrnosťou.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je torej potrebna previdnost.
Slovak: Pokus o sebapoškodzovanie bol hlásený aj u dospelých, detí a dospievajúcich.
Slovenian: O poskusih samopoškodovanja so poročali pri odraslih, otrocih in mladostnikih.
Slovak: Pacient bol dva dni pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenali žiadne nežiaduce reakcie z predávkovania.
Slovenian: Bolnika so opazovali dva dni na urgentnem oddelku in v tem času niso ugotovili nobene neželene reakcije zaradi prevelikega odmerka.
Slovak: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S a kol.
Slovenian: 1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S in sod.
Slovak: Preto je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 buniek nutná opatrnosť.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z majhnim številom celic CD4 je torej potrebna previdnost.
Slovak: V tomto období sa raz mesačne musia rutinne vykonávať tehotenské testy.
Slovenian: V tem času morate vsak mesec rutinsko opravljati nosečnostni test.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Slovenian: Poleg tega so bile pri 98 % bolnikov (51/52), ki so imeli normalne vrednosti ALT v 24. tednu spremljanja, ob njihovem zadnjem obisku ohranjene
Slovak: V literatúre sú protikladné zistenia o súbežnom podávaní abakaviru a ribavirínu.
Slovenian: V literaturi najdemo nasprotujoče izsledke o sočasni uporabi abakavirja in ribavirina.
Slovak: Anémia sa objavuje v krátkom čase po začatí liečby, ale je rýchlo reverzibilná po ukončení liečby.
Slovenian: Anemija se pojavi kmalu po začetku dajanja zdravila, vendar je hitro reverzibilna po koncu zdravljenja.
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci:
Slovenian: Otroci, stari tri leta in več in mladostniki:
Slovak: Genotyp HCV a vírusová záťaž pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých je známe, že ovplyvňujú mieru odpovede.
Slovenian: HCV genotip in začetna vrednost virusne obremenitve sta prognostična dejavnika, za katera je znano, da vplivata na odziv.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropskega agencije za zdravila
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. apríl 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06. april 2010
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa jednalo o liečbu v trvaní jedného roka a šesťmesačné následné sledovanie.
Slovenian: V vseh primerih je zdravljenje trajalo eno leto z nadaljnjim šestmesečnim spremljanjem bolnikov.
Slovak: Gravidné ženy (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Slovenian: − noseče ženske (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).
Slovak: Žiadosť je založená na referenčnom lieku, pre ktorý neboli identifikované žiadne bezpečnostné obavy vyžadujúce ďalšie aktivity na minimalizáciu rizík.
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu za katereganiso niso bile ugotovljene varnostna vprašanja, ki bi zahtevale dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Slovak: Ribavirín sa akumuluje intracelulárne a z tela sa vylučuje len veľmi pomaly.
Slovenian: Ribavirin se namreč kopiči intracelularno in se iz telesa izloča zelo počasi.
Slovak: Porozprávajte sa o tom s lekárom (pozri časť „Neužívajte Ribavirin BioPartners").
Slovenian: O tem se posvetujte s svojim zdravnikom (glejte poglavje „Ne uporabljajte zdravila Ribavirin BioPartners").
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Slovenian: Preživetje plodov in potomcev je
Slovak: V klinickej štúdii C/I98-580 bolo 1 530 predtým neliečených pacientov liečených jeden rok jedným z nasledujúcich kombinovaných režimov:
Slovenian: V kliničnem preskušanju C/I98-580 je 1.530 predhodno nezdravljenih bolnikov leto dni prejemalo enega od naslednjih kombiniranih režimov zdravljenja:
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Slovenian: Kadarkoli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zavoro rasti.
Slovak: Anamnéza závažného už jestvujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilného alebo neliečeného ochorenia srdca počas predchádzajúcich šiestich mesiacov (pozri časť 4.4).
Slovenian: − hude obstoječe srčne bolezni v anamnezi, vključno z nestabilno ali nenadzorovano srčno boleznijo v preteklih šestih mesecih (glejte poglavje 4.4);
Slovak: Na overenie funkcie Vašej krvi, obličiek a pečene podstúpite štandardné krvné vyšetrenia.
Slovenian: Za kontrolo vaše krvi, ledvic in funkcije jeter vam bodo izvajali standardne krvne preiskave.
Slovak: V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení Vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tabliet, ktoré Vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže Vám predpísať inú veľkosť balenia Ribavirinu BioPartners a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo lahko spremenil/prilagodil število tablet, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljeta in vam predpisal drugo velikost pakiranja zdravila Ribavirin BioPartners in/ali spremenil dolžino zdravljenja.