FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, on Abseamedi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Abseamed nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Estonian: Abseamedi turustatakse eeltäidetud süstaldes (eri tugevustes) ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Lithuanian: Abseamed tiekiamas užpildytuose švirkštuose įvairaus stiprumo tirpalo forma; vaistas švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma šiuo vaistu.
Estonian: • vereülekannete vajaduse vähendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanutel enne ulatuslikku ortopeedilist (luu-)operatsiooni, näiteks enne puusaoperatsiooni.
Lithuanian: • siekiant sumažinti kraujo perpylimo poreikį - vidutinio sunkumo mažakraujyste sergantiems suaugusiesiems, kuriems numatoma atlikti didelę ortopedinę (kaulų) operaciją, pvz., klubo sąnario keitimo operaciją.
Estonian: Veeni süstitavat Abseamedi võrreldi võrdlusravimiga põhiuuringus, milles osales 479 neeruhäiretest põhjustatud aneemiaga patsienti.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 479 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergantys pacientai, į veną švirkščiamas Abseamed buvo lyginamas su referenciniu vaistu.
Estonian: Veel ühes uuringus tõendati, et subkutaanselt süstitud Abseamed oli 114 keemiaravi saanud vähipatsiendil hemoglobiinisisalduse säilitamisel sama efektiivne kui Eprex/Erypo.
Lithuanian: Dar vienu tyrimu įrodyta, kad po oda švirkščiamas Abseamed buvo toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant išlaikyti hemoglobino kiekį 114 vėžių sergančių pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija, kraujyje.
Estonian: • patsiendid, kellel on ravile allumatu kõrge vererõhk;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs kraujospūdis, kurio nepavyksta sureguliuoti;
Estonian: Abseamedi võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et Abseamedi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Eprexi/Erypo toimeainega.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Abseamed buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Abseamed labai panašus į Eprex/Erypo.
Estonian: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline progresseeruv halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomeid põhjustava aneemia (erütrotsüütide vähesus) ravi;
Lithuanian: • gydant mažakraujystę (kai yra sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), kuri sukelia tam tikrus simptomus pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis lėtinis inkstų nepakankamumas (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kiti inkstų veiklos sutrikimai;
Estonian: Subkutaanse süsti võib teha patsient ise või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą, pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) vaistą po oda.
Estonian: Patsientidel, kes läksid üle ravile Abseamediga, säilis vere hemoglobiinisisaldus samal määral nagu Eprexi/Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Abseamed perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Estonian: Peale selle on uuringutes tõendatud, et ravimi toime vererakkude arvu suurendamisel ja säilitamisel kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel on samaväärne Eprexi/Erypo toimega.
Lithuanian: Be to, tyrimais įrodyta, kad šio vaisto poveikis yra lygiavertis Eprex/Erypo poveikiui siekiant padidinti kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti pacientų, kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas arba taikoma chemoterapija, kraujyje.
Estonian: • patsiendid, kellel on pärast mis tahes erütropoetiinravi tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (erütrotsüütide teke on vähenenud või lõppenud);
Lithuanian: • pacientams, kuriems po gydymo vaistu su eritropoetinu išsivystė grynoji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (susilpnėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba);
Estonian: Ravi sellega peab alustama Abseamedi näidustustes määratletud seisunditega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Lithuanian: Abseamed galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Abseamed gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Abseamed tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Abseamed pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Estonian: • aneemia ravi müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral tervete vererakkude teke on häiritud) täiskasvanutel.
Lithuanian: • gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba).
Estonian: Peale selle tõendati mitmes uuringus, et Abseamed suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo.
Lithuanian: Be to, atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Abseamed yra toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti.
Estonian: Peske käed.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15…30 minutit.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Estonian: Lõppanalüüsis teatati 1653 surmast.
Lithuanian: Galiausiai gauta pranešimų apie 1 653 mirties atvejus.
Estonian: Kokku (N)b
Lithuanian: Bendrasis (N)b
Estonian: Seega on jaotusruumala pisut suurem kui plasmaruum.
Lithuanian: Taigi pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Estonian: • Allergiline reaktsioon.
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Estonian: See ei mõjuta süsteli tavapärast kasutamist.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto naudojimui.
Estonian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Lithuanian: 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Estonian: Lisaks sellele on teatatud normi piire ületava trombotsüteemia juhtudest.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Estonian: Terved vabatahtlikud
Lithuanian: Sveiki savanoriai
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt kohandada.
Lithuanian: Jei taip atsitiko, reikia atitinkamai koreguoti dozę kaip nurodyta.
Estonian: 4 nädalat
Lithuanian: 4 savaites
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma minimaalselt 4 nädalat.
Lithuanian: Tarp dozės didinimų turi praeiti mažiausiai 4 savaitės.
Estonian: 3 korda nädalas 4 nädalat
Lithuanian: 3 kartus per savaitę
Estonian: Selle tähtsus kliinilises praktikas ei ole teada.
Lithuanian: To reikšmė klinikinei praktikai nežinoma.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks määratud.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, nors priežastys nenustatytos.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole seni läbi viidud.
Lithuanian: Ilgalaikiai kancerogeniškumo tyrimai nebuvo atlikti.
Estonian: Muud ravimid ja Abseamed
Lithuanian: Kiti vaistai ir Abseamed
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 11,6 aastat (vahemik 0,5 kuni 20,1 aastat).
Lithuanian: Vidutinis tyrime dalyvavusių pacientų amžius buvo 11,6 metų (intervalas nuo 0,5 iki 20,1 metų).
Estonian: 81% patsientidest saavutas selle hemoglobiinisisalduse.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų pasiekė šį hemoglobino koncentracijos lygį.
Estonian: Tehke süst kohe, kui see teile meelde tuleb.
Lithuanian: Suleiskite kitą dozę, kai tik prisiminsite.
Estonian: Üldkokkuvõttes on neil uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suurema hemoglobiinisisalduse suunas.
Lithuanian: Apskritai šie tyrimai buvo metodologiškai riboti, bet gydymas buvo susijęs su teigiama hemoglobino koncentracijos didėjimo tendencija.
Estonian: Seda temperatuurivahemikku tuleb täpselt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Lithuanian: Tokio intervalo temperatūrą reikia tiksliai palaikyti, kol vaistinis preparatas bus paskirtas pacientui.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Estonian: See võib mõjutada teisi ravimeetmeid ja analüüsitulemusi.
Lithuanian: Tai gali turėti įtakos kitam gydymui arba tyrimų rezultatams.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mida ei saa ravimitega korralikult kontrollida.
Lithuanian: • jeigu Jums yra didelis kraujospūdis, kuris nėra tinkamai kontroliuojamas vaistais;
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida.
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją reikia reguliariai stebėti.
Estonian: SI-1234 Menges Sloveenia
Lithuanian: SI-1234 Menges
Estonian: • võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid.
Lithuanian: • negalima vartoti vaistų kraujui skystinti.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin ATC-kood: B03XA01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminiai preparatai, eritropoetinas, ATC kodas - B03XA01.
Estonian: • kui te teate või arvate, et sel lasti kogemata külmuda või
Lithuanian: • jei žinote arba manote, kad jis galėjo atsitiktinai užšalti arba
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Estonian: Abseamed on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Lithuanian: Abseamed yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi algjärgus.
Lithuanian: Jie gali būti dažnesni gydymo pradžioje.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima, jei pastebėjote, kad
Estonian: 2 aastat.
Lithuanian: 2 metai
Estonian: Gripilaadsed sümptomid võivad tekkida eriti ravi algusfaasis.
Lithuanian: Į gripą panašios ligos simptomai gali pasireikšti ypač gydymo pradžioje.
Estonian: • Te võite Abseamedi külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C) mitte kauem kui 3 päeva.
Lithuanian: • Jūs galite išimti Abseamed iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras.
Estonian: • kui teil seisab ees plaaniline mahukas ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon) ja teil on:
Lithuanian: • jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario operacija) ir Jums:
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Abseamedi.
Lithuanian: Gydytojas atliko kraujo tyrimus ir nusprendė, kad Jums būtina vartoti Abseamed.
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama hemodializė:
Estonian: • Punaste vereliblede tootmise stimuleerimiseks (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta) kui teile ei saa teha oma vere ülekandeid operatsiooni ajal või pärast seda.
Lithuanian: • siekiant stimuliuoti Jūsų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą (kad gydytojas galėtų iš Jūsų paimti daugiau kraujo), jeigu Jums negalima perpilti Jūsų pačių kraujo operacijos metu arba po jos;
Estonian: Olukordades, kus arst otsustab, et patsient ise või hooldaja võib ohutult ja efektiivselt Abseamedi subkutaanselt manustada, tuleb nõustada õige annuse ja manustamise juhiste osas.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydytojas nustato, kad pacientas arba globėjas gali saugiai ir veiksmingai po oda suleisti Abseamed savarankiškai, turi būti pateikiami nurodymai, kaip tinkamai dozuoti ir leisti preparatą.
Estonian: Trombotsüütide arvu soovitatakse määrata regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti trombocitų kiekį pirmas 8 gydymo savaites.
Estonian: - Toimeaine on alfaepoetiin (kogused vt allolevast tabelist).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas alfa (kiekis nurodytas lentelėje toliau).
Estonian: • hiljuti olnud südameatakk või rabandus,
Lithuanian: • neseniai buvo širdies infarktas ar insultas;
Estonian: Laste ja noorukite alfaepoetiini farmakokineetiline profiil näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Lithuanian: Atrodo, kad farmakokinetinis epoetino alfa pobūdis vaikams ir paaugliams panašus į suaugusiųjų.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Abseamedi manustada kaks korda nädalas.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Abseamed gali būti leidžiama du kartus per savaitę.
Estonian: Angioneurootiline ödeem3
Lithuanian: Angioneurozinė edema3
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Lithuanian: Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
Estonian: • Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Alfaepoetiini terapeutiline laius on väga suur.
Lithuanian: Epoetino alfa terapinės ribos yra labai plačios.
Estonian: Abseamed ei pruugi teile sobida.
Lithuanian: Abseamed gali Jums netikti.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Süstige Abseamedi lahus, nagu arst on teile ette näidanud.
Lithuanian: Sušvirkškite Abseamed tirpalą, kaip Jums parodė gydytojas.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud sellel patsiendigrupil kasutamiseks;
Lithuanian: ESV šiai pacientų populiacijai neindikuojami;
Estonian: Abseamed-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Lithuanian: Gydymas Abseamed turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos2
Lithuanian: Hipertenzija, veninė ir arterinė trombozė2
Estonian: Kolm olid kinnitatult TVE-d ja viimase puhul (äkksurm) ei olnud trombembooliline tüsistus kinnitatud.
Lithuanian: Trys atvejai buvo patvirtinti KTR, o likusiu atveju (staigi mirtis) trombembolinis reiškinys nebuvo patvirtintas.
Estonian: Annuse suurendamine.
Lithuanian: Dozės didinimas.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud rühma kuuluvad patsiendid kaasati ka avatud jätku-uuringusse, milles ilmnes nende patsientide elukvaliteedi paranemine, mis säilis täiendavad 12 kuud.
Lithuanian: Epoetinu alfa gydytos grupės pacientai taip pat buvo įtraukti į atvirąjį tęstinį tyrimą, kuriuo nustatyta, kad jų gyvenimo kokybė išliko pagerėjusi dar 12 mėnesių.
Estonian: Ühestki ettenägematust kõrvaltoimest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Pranešimų apie netikėtus nepageidaujamus reiškinius negauta (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kui ettenähtud kogus on suurem, tuleb süstida mitmesse kohta.
Lithuanian: Esant didesniems kiekiams, reikia atlikti injekcijas į kelias sritis.
Estonian: Abseamed on steriilne, kuid säilitusaineteta ravim ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Abseamed yra sterilus, bet be konservantų preparatas ir tinka vartoti tik vieną kartą.
Estonian: • Tavaliselt jätkab teie arst ravi Abseamediga kuni ühe kuu möödumiseni kemoteraapia lõpetamisest.
Lithuanian: • Paprastai gydymas Abseamed tęsiamas vieną mėnesį pabaigus chemoterapiją.
Estonian: • Vereklombid (sh süvaveenitromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret abi.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją), dėl kurių gali reikėti skubaus gydymo.
Estonian: Ärge manustage Abseamedi intravenoosse infusioonina ega koos teiste ravimilahustega (lisateave vt lõik 6.6).
Lithuanian: Negalima Abseamed vartoti į veną infuzijos būdu ar kartu su kitais vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos pateikiama 6.6 skyriuje).
Estonian: Pärast hematokriti sihtnäidu saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Lithuanian: Pasiekus tikslinę hematokrito vertę, palaikomoji dozė buvo nustatoma kiekvienam pacientui atskirai.
Estonian: Puuduvad hindamisuuringud alfaepoetiini potentsiaalse toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Lithuanian: Tyrimų, įvertinančių galimą epoetino alfa poveikį vyrų arba moterų vaisingumui, neatlikta.
Estonian: Erütropoetiini molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Lithuanian: Tariamasis eritropoetino molekulinis svoris yra 32 000-40 000 daltonų.
Estonian: 8,4 mikrogrammi 16,8 mikrogrammi
Lithuanian: 8,4 mikrogramo 16,8 mikrogramo
Estonian: • rasked veenide ja arterite kahjustused,
Lithuanian: • yra sunkių venų ir arterijų sutrikimų;
Estonian: Pika toimeajaga epoetiinidega on täheldatud raskemaid juhte.
Lithuanian: Vartojant ilgalaikio poveikio epoetinus, nustatyta sunkesnių atvejų.
Estonian: Ravi alustamisel süstib Abseamedi tavaliselt meditsiinitöötaja või meditsiiniõde.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, Abseamed paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Estonian: • Probleem verega, mis võib põhjustada valu, tumedavärvilist uriini või naha suuremat tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüriat).
Lithuanian: • Kraujo pokyčiai, galintys lemti skausmą, tamsios spalvos šlapimą ar padidėjusį odos jautrumą saulės šviesai (porfirija).
Estonian: • raske südamehaigus,
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas;
Estonian: Retikulotsüütide arvu suurenemine ≥ 40000/µl
Lithuanian: Retikulocitų kiekio padidėjimas ≥ 40 000/µl
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasifikacija (OSK)
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Lithuanian: nustatytos ≥ 1 % epoetinu alfa šiuose tyrimuose gydytų tiriamųjų, pateikiamos lentelėje toliau.
Estonian: Kui vererõhku ei õnnestu kontrolli alla saada, tuleb ravi alfaepoetiiniga katkestada.
Lithuanian: Jei kraujospūdžio kontroliuoti neįmanoma, gydymą epoetinu alfa reikia nutraukti.
Estonian: Kuna Abseamed stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Lithuanian: Kadangi Abseamed stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, iš šių žmonių gydytojai gali paimti daugiau kraujo.
Estonian: See risk võib olla suurem, kui teil esinevad teised riskifaktorid verehüüvete tekkeks (nt, kui teil on varem olnud verehüüve või kui olete ülekaaluline, kui teil on diabeet, südamehaigus või kui te olete sunnitud operatsiooni või haiguse tõttu pikka aega lamama).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė, jei yra kitų krešulių susidarymo rizikos veiksnių (pvz., jeigu kraujo krešulys buvo susidaręs anksčiau arba jeigu turite antsvorio, sergate cukriniu diabetu, sergate širdies liga arba ilgai nevaikštote dėl operacijos arba ligos).
Estonian: Alfaepoetiini kogus
Lithuanian: Epoetino alfa kiekis
Estonian: Nagu mis tahes süstitava preparaadi puhul, veenduge, et lahus ei sisalda osakesi ja et selle värv ei ole muutunud.
Lithuanian: Kaip ir naudojant bet kuriuos kitus leidžiamus preparatus, reikia patikrinti, ar tirpale nėra dalelių ir ar nepakito jo spalva.
Estonian: Pärast ligikaudu kahekuulist ravi olid sisuliselt kõik patsiendid ülekandest sõltumatud.
Lithuanian: Maždaug po dviejų mėnesių gydymo beveik visiems pacientams kraujo perpilti nereikėjo.
Estonian: Kahel subjektil esinesid olulised riskitegurid (kodade fibrillatsioon, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Lithuanian: Dviem asmenims buvo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimas, širdies nepakankamumas ir tromboflebitas).
Estonian: Mis ravim on Abseamed ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Abseamed ir kam jis vartojamas
Estonian: • Teie arst võib alustada Abseamed-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle.
Lithuanian: • Gydytojas gali pradėti gydymą Abseamed, jei Jūsų hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Estonian: Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams, dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai.
Estonian: Sarnaselt teistele kasvufaktoritele esineb ka epoetiinide korral oht, et need võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Lithuanian: Kaip ir visų augimo veiksnių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti navikų augimą.
Estonian: - Kirurgilised patsiendid, kellel ei ole mingil põhjusel võimalik rakendada antitrombootilist profülaktikat.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl kokių nors priežasčių negali būti taikoma adekvati trombozės profilaktika.
Estonian: • Kasutage Abseamedi ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas Abseamedi säilitada).
Lithuanian: • Abseamed vartokite tik, jei jis buvo tinkamai laikomas (žr.
Estonian: KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Saksamaa
Lithuanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vokietija
Estonian: Eesmärgi saavutanud patsientidest 90% saavutas selle annustamisskeemiga 3 korda nädalas.
Lithuanian: 90 % tikslinę vertę pasiekusių pacientų buvo iš 3 kartų per savaitę dozavimo režimo grupės.
Estonian: • kui on toimunud külmkapi rike.
Lithuanian: • jei buvo sugedęs šaldytuvas.
Estonian: • kui olete alfaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija epoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Estonian: Kui te ei ole süstimise suhtes kindel või on teil küsimusi, küsige abi arstilt või õelt.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl vaisto švirkštimo arba turite kokių nors klausimų, paprašykite gydytojo arba slaugytojo pagalbos.
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus).
Lithuanian: • porfirija (retas kraujo sutrikimas).
Estonian: Soovitatakse jälgida, eeskätt ravi algusfaasis, patsientide vererõhku (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Enamasti väheneb ferritiini sisaldus seerumis samaaegselt rakkude summaarse mahu suurenemisega.
Lithuanian: Dauguma atvejų feritino kiekis serume krenta kartu su ląstelių tūrio padidėjimu.
Estonian: Teie arst langetab sellekohase otsuse.
Lithuanian: Tai nuspręs gydytojas.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta nendes erirühmades on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Lithuanian: Turimi po oda leidžiamo epoetino alfa duomenys, gauti gydant šias populiacijas, aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: • Pahkluude, jalalabade või sõrmede turse.
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų arba rankų pirštų tinimas.
Estonian: • Kui vereanalüüsid näitavad operatsioonieelsel perioodil liiga kõrget hemoglobiinisisaldust, siis ravi lõpetatakse.
Lithuanian: • Jei kraujo tyrimai prieš operaciją rodo, kad hemoglobino yra per daug, gydymas bus nutrauktas.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SILT/SÜSTEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ/ŠVIRKŠTAS
Estonian: Farmakokineetilised andmed vastsündinute kohta on piiratud.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų naujagimiams yra nedaug.
Estonian: Hiljem võib arst pakkuda teile või teie hooldajale võimalust õppida Abseamedi naha alla (subkutaanselt) süstimist.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali pasiūlyti Jums arba Jūsų globėjui išmokti suleisti Abseamed po oda savarankiškai.
Estonian: Korrektsioonifaas
Lithuanian: Korekcijos fazė
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kehakaaluga lapsed suuremat säilitusannust kui üle 30 kg kehakaaluga lapsed ja täiskasvanud.
Lithuanian: Apskritai mažesnio nei 30 kg svorio vaikams reikia didesnės palaikomosios dozės negu didesnio nei
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai