FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 11 Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
Lithuanian: 11 Įskaitant periorbitalinę edemą, lūpų edemą ir burnos edemą.
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and
Lithuanian: Efavirenzas(CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
Lithuanian: Ritonaviras (proteazės inhibitorius) [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
English: Voriconazole Hikma contains sodium
Lithuanian: Voriconazole Hikma sudėtyje yra natrio
English: • Tacrolimus (used in transplant patients)
Lithuanian: • takrolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Lithuanian: , vinkristinas ir vinblastinas) [CYP3A4 substratai]
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins sulfonilkarbamido darinių koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti hipoglikemija.
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Lithuanian: Voriconazole Hikma 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Vorikonazolas
English: Voriconazole Hikma must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
Lithuanian: Voriconazole Hikma infuzuoti kartu su kitais į veną vartojamais vaistiniais preparatais per tą pačią infuzinę sistemą arba kaniulę draudžiama.
English: hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Lithuanian: kepenų nepakankamumas, hepatomegalija, cholecistitas, tulžies pūslės akmenligė
English: You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Lithuanian: Būklei pagerėjus, gydymas į veną infuzuojamu vaistu gali būti pakeistas tabletėmis.
English: • Sirolimus (used in transplant patients)
Lithuanian: • sirolimuzas (vartojamas po organų persodinimo);
English: In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown: Curvularia spp.
Lithuanian: In vitro vorikonazolas veikia Curvularia ir Sporothrix rūšis, tačiau klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Lithuanian: Šiam vaistiniui preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrates]
Lithuanian: , midazolamas, triazolamas, alprazolamas) [CYP3A4 substratai]
English: - Reminds HCPs to discuss with the patient/care giver the risks of phototoxicity/skin SCC and hepatotoxicity, what to look for, how and when to seek immediate attention.
Lithuanian: pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; primena sveikatos priežiūros specialistui aptarti su pacientu / slaugytoju fototoksiškumo / odos plokščialąstelinio vėžio ir hepatotoksiškumo riziką, ko tikėtis, kaip ir kada kreiptis į gydytojus; primena sveikatos priežiūros specialistui pateikti pacientui paciento įspėjimo kortelę.
English: How to store Voriconazole Hikma
Lithuanian: Kaip laikyti Voriconazole Hikma
English: Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimai gelta, cholestazinė gelta, hepatitas10
English: and Fusarium spp.
Lithuanian: prolificans ir Fusarium rūšis.
English: If you stop taking Voriconazole Hikma
Lithuanian: Nustojus vartoti Voriconazole Hikma
English: Intravenous
Lithuanian: Dozavimas
English: 9 Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Lithuanian: 9 Įskaitant dusulį ir dusulį fizinio krūvio metu.
English: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 195 % Rifabutino AUCτ ↑ 331 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo doze 2 x per parą, vorikonazolo Cmax ↑ 104 % vorikonazolo AUCτ ↑ 87 %
English: • Ciclosporin (used in transplant patients)
Lithuanian: • ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo);
English: Maintenance Dose (after first 24 hours)
Lithuanian: Palaikomoji dozė (po 24 valandų)
English: Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) [CYP2C9 substratai]
English: In an oral multiple dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Lithuanian: Kartotinių dozių vartojimo per burną tyrimo duomenimis, tiriamųjų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų ciroze (B klasės pagal Child-Pugh) ir vartojančių palaikomąją 100 mg dozę du kartus per parą, ir tiriamųjų, kurių kepenų funkcija yra normali, vartojančių palaikomąją 200 mg dozę du kartus per parą, AUCτ rodmenys buvo panašūs.
English: Carbamazepine and long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital) [potent CYP450 inducers]
Lithuanian: , fenobarbitalis, mefobarbitalis) [stiprus CYP450 induktorius]
English: Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti vorikonazolą kartu su rifabutinu, išskyrus atvejus, kai nauda yra didesnė už riziką (žr.
English: 2 weeks after EOT
Lithuanian: GP 2 savaitės po GP
English: Timepoint
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su fenitoinu, išskyrus atvejus, kai nauda persveria riziką.
English: If infused through a multiple-lumen catheter, TPN needs to be administered using a different port from the one used for Voriconazole Hikma.
Lithuanian: Jeigu skiriama vartoti Voriconazole Hikma, bendrojo parenterinio maitinimo (PMN) nutraukti nebūtina, bet turi būti naudojama kita infuzinė sistema. Jeigu infuzuojama per daugiakanalį kateterį, PMN naudojamas kitas kanalas nei infuzuojamas Voriconazole Hikma.
English: • Efavirenz (used for treating HIV) in doses of 400 mg and above once daily
Lithuanian: • 400 mg efavirenzo ir didesnės (vartojamas ŽIV gydyti) dozės vieną kartą per parą;
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins skalsių alkaloidų koncentracijas plazmoje ir gali sukelti ergotizmą.
English: Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Lithuanian: Ritonaviras (stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas)
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Lithuanian: Vorikonazolas metabolizuojamas veikiant citochromo P450 CYP2C19, CYP2C9 ir CYP3A4 izofermentams ir slopina šių fermentų aktyvumą.
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.5 and 4.3).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti vorikonazolą kartu su maža ritonaviro doze (100 mg du kartus per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudą ir riziką pacientui, vorikonazolo vartojimas yra pateisinamas (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: - Reminds HCPs of use of the HCP Checklist and the Patient Alert Card and how to obtain additional copies.
Lithuanian: informuoja sveikatos priežiūros specialistą apie fototoksiškumo, odos plokščialąstelinio vėžio ir kepenų toksiškumo, susijusio su vorikonazolo vartojimu, riziką; pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; primena sveikatos priežiūros specialistui apie sveikatos priežiūros specialisto kontrolinio sąrašo ir paciento įspėjimo kortelės naudojimą ir kaip gauti jų papildomas kopijas.
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
Lithuanian: Todėl ligoniai, kurių kepenų funkcija labai pažeista, vaistinį preparatą gali vartoti tik tuo atveju, jei nauda viršija riziką.
English: The primary endpoint was the rate of occurrence of proven and probable IFI during the first year after HSCT.
Lithuanian: Pagrindinis vertinimo kriterijus buvo nustatytos ir įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos atsiradimo dažnis per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
English: When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Nutraukus gydymą vorikonazolu, reikia vėl atnaujinti pradinės efavirenzo dozės vartojimą (žr.
English: including T. beigelii infections.
Lithuanian: beigelii sukeltų infekcinių ligų atvejai.
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Lithuanian: Įsotinamosios dozės planas (pirmąsias 24 valandas)
English: Anticoagulants
Lithuanian: tropicalis.
English: Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34%
Lithuanian: Prednizolono Cmax ↑ 11 % Prednizolono Cmax ↑ 34 %
English: *Oral dosage forms of voriconazole are available from other manufacturers **This also applies to patients aged 15 years and older.
Lithuanian: ** Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
English: Monitoring of pancreatic function
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
English: • Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)
Lithuanian: , midazolamas, triazolamas, kuriais gydoma sunki nemiga ir stresas);
English: Reactions during the infusion have occurred uncommonly with Voriconazole Hikma (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath).
Lithuanian: Voriconazole Hikma infuzijos metu nedažnai atsirado reakcijų (įskaitant paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, širdies susitraukimų padažnėjimą ir dusulį). Jei tokių reakcijų atsiranda, gydytojas gali sustabdyti infuziją.
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 400 mg vorikonazolo 2 x per parą)*
English: It may cause transient and reversible changes to vision, including blurring, altered/enhanced visual perception and/or photophobia.
Lithuanian: Vaistinis preparatas gali laikinai sukelti grįžtamų regos pokyčių, įskaitant matymą lyg per miglą, pakitusį matymo suvokimą ir (arba) fotofobiją. Jei pacientui pasireiškia tokių simptomų, jam reikia vengti pavojingo darbo, pvz.
English: There have been post-marketing reports of pancreatitis in paediatric patients.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie vaikus ir paauglius, susirgusius pankreatitu.
English: Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti vorikonazolą kartu su fenitoinu, išskyrus atvejus, kai nauda yra didesnė už riziką (žr.
English: If a patient develops skeletal pain and radiologic findings compatible with periostitis VORICONAZOLE HIKMA discontinuation should be considered after multidisciplinary advice.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad pacientams, kuriems buvo persodintas organas, pasireiškė neinfekcinis periostitas, kuriam esant, padidėja fluoridų ir šarminės fosfatazės koncentracijos. Jeigu pacientui pasireiškia kaulų skausmas ir radiologinio tyrimo duomenys rodo periostitą, po konsultacijų su įvairių sričių specialistais, reikia apsvarstyti VORICONAZOLE HIKMA vartojimo nutraukimo galimybę.
English: • Quinidine (used for irregular heart beat)
Lithuanian: • chinidinas (gydomi širdies ritmo sutrikimai);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Voriconazole Hikma 200 mg powder for infusion Voriconazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Voriconazole Hikma 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Voriconazolum i.v.
English: • Vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)
Lithuanian: , vikristinas ir vinblastinas, kuriais gydomas vėžys);
English: In the case of treatment-related adverse events, discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered (see section 4.4 and 4.8)
Lithuanian: Jeigu atsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių, reikėtų apsvarstyti vorikonazolo vartojimo nutraukimą ir kitų priešgrybelinių preparatų vartojimą (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Voriconazole Hikma 200 mg milteliai infuziniam tirpalui Voriconazolum
English: In that case, intravenous voriconazole administration is recommended.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama skirti vartoti vorikonazolą į veną.
English: 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Lithuanian: 5 % gliukozės ir 20 mEq kalio chlorido intraveniniu infuziniu tirpalu; 0,45 % natrio chlorido intraveniniu infuziniu tirpalu;
English: Aspergillus infections - efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
Lithuanian: Preparato efektyvumas, gydant aspergilioze sergančius pacientus, kurių prognozė bloga
English: Renal adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos inkstams
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
Lithuanian: • 100 mg ritonaviro (gydoma ŽIV liga) dozės du kartus per parą.
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 8 mg/kg kūno svorio dozė (flakonų skaičius)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Profilaktikos trukmė
English: Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates]
Lithuanian: Statinai (pvz., lovastatinas) [CYP3A4 substratai]
English: Voriconazole is a triazole antifungal agent.
Lithuanian: Vorikonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistinis preparatas.
English: Rifabutin or phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojante kartu kitus vaistinius preparatus Rifabutiną arba fenitoiną galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji intraveninė vorikonazolo dozė padidinama iki 5 mg/kg du kartus per parą (žr.
English: The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, all of which usually exhibit minimum inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Lithuanian: krusei, visoms joms vorikonazolo mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) dažniausiai yra mažesnė kaip 1 mg/l.
English: Monitoring for voriconazole associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Lithuanian: Jeigu vorikonazolo skiriama vartoti po to, kai buvo vartota flukonazolo, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr.
English: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Lithuanian: Vorikonazolas gali slopinti kitų protonų siurblio inhibitorių, kurie yra CYP2C19 substratai, metabolizmą ir dėl to gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
English: [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Lithuanian: , delavirdinas, nevirapinas)* [CYP3A4 substratai, inhibitoriai arba CYP450 sužadinantys vaistiniai preparatai]
English: Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Lithuanian: Fenitoino Cmax ↑ 67 % Fenitoino AUCτ ↑ 81 % Palyginti su 200 mg vorikonazolio 2 x per parą, vorikonazolo Cmax ↑ 34 % vorikonazolo AUCτ ↑ 39 %
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Voriconazole Hikma 200 mg milteliai infuziniam tirpalui
English: Tabulated list of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos lentelėje
English: There have been reports of prolonged visual adverse reactions, including blurred vision, optic neuritis and papilloedema (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ilgalaikes nepageidaujamas akių reakcijas, įskaitant miglotą matymą, regos nervo uždegimą ir regos nervo disko edemą (žr.
English: Scedosporium spp.
Lithuanian: Hikma Italia S.p.A.
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Lithuanian: skysčių susikaupimas plaučiuose; - vidurių užkietėjimas, virškinimo problemos, lūpų uždegimas; - gelta, kepenų uždegimas ir kepenų pažeidimas; - odos išbėrimai, kurie kartais gali lemti plačiai išplitusį pūslinį išbėrimą ir odos lupimąsi, kuriam būdingas plokščias, paraudęs odos plotas, padengtas mažais susijungiančiais guzeliais, odos paraudimas; - niežulys; - plaukų slinkimas; - nugaros skausmas; - inkstų funkcijos nepakankamumas, kraujas šlapime, inkstų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.
English: In an overdose, haemodialysis may assist in the removal of voriconazole and SBECD from the body.
Lithuanian: Ruošiant infuziją, naudoti tik priemones, esančias dėžutėje su Voriconazole Hikma milteliais ir tirpikliu infuziniam tirpalui.
English: • Bleeding in the eye
Lithuanian: spengimas ausyse
English: In patients with moderate to severe renal dysfunction (serum creatinine levels >2.5 mg /dl), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų funkcijos sutrikimas buvo įvairaus laipsnio, plazmoje vorikonazolas su plazmos baltymais jungėsi vienodai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti, ar nepasireiškia su NVNU vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir toksinis poveikis.
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins žiemės alkaloidų koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti neurotoksinis poveikis.
English: What you need to know before you take Voriconazole Hikma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Voriconazole Hikma
English: Renal and urinary disorders renal failure acute, haematuria renal tubular necrosis, proteinuria, nephritis
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, hematurija inkstų kanalėlių nekrozė, proteinurija, nefritas
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when co-administered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole.
Lithuanian: Vartojamo kartu su vorikonazolu metadono koncentracijos padidėja, todėl vorikonazolą vartojant kartu su metadonu, reikia dažnai tikrinti, ar nepasireiškia su metadonu susijusios nepageidaujamos reakcijos ir toksinis poveikis, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą.
English: The 84-day survival rate for voriconazole was statistically significantly higher than that for the comparator and a clinically and statistically significant benefit was shown in favour of voriconazole for both time to death and time to discontinuation due to toxicity.
Lithuanian: 84 paras išgyvenusių vorikonazolu gydytų pacientų procentas buvo statistiškai patikimai didesnis nei gydytų palyginamuoju vaistiniu preparatu.
English: 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 9 mg/kg kūno svorio dozė (flakonų skaičius)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas eksfoliacinis dermatitas, alopecija, makulopapulinis išbėrimas, niežulys, eritema
English: Study endpoints
Lithuanian: Tyrimo vertinimo kriterijai
English: Co-administration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Kontraindikacija vartoti vorikonazolą kartu su didelėmis ritonaviro dozėmis (400 mg ir didesnėmis 2 x per parą) (žr.
English: Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems vorikonazolu gydytiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
English: • Nausea, vomiting, diarrhoea
Lithuanian: daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis išbėrimas
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 4 mg/kg kūno svorio dozė (flakonų skaičius)
English: Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI
Lithuanian: Antrinė invazinių grybelinių infekcijų profilaktika - veiksmingumas pacientams, kuriems buvo atlikta hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija ir anksčiau nustatyta ar įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: 6 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 6 mg/kg kūno svorio dozė (flakonų skaičius)
English: During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and non-linear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos vorikonazolo dozės (200 mg) tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija yra normali arba kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas yra 41-60 ml/min.) ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) duomenimis, inkstų funkcijos sutrikimas neturi didelės įtakos vorikonazolo farmakokinetikai.
English: Serious refractory Candida infections
Lithuanian: prolificans sukelta infekcine liga.
English: The pharmacokinetics of voriconazole are non-linear due to saturation of its metabolism.
Lithuanian: Dėl vorikonazolo metabolizmo įsotinimo jo farmakokinetika būna nelinijinė.
English: 3 mg/kg dose (number of vials)
Lithuanian: 3 mg/kg kūno svorio dozė (flakonų skaičius)
English: In clinical trials there were 3 cases of accidental overdose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo 3 perdozavimo atvejai (visi atvejai įvyko vaikams, kuriems į veną buvo infuzuota dozė iki penkių kartų didesnė už rekomenduojamą).