FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν αναμιγνύεται με αυτά τα εμβόλια Canigen, οι αποδεδειγμένες ενδείξεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας για το Canigen L4 δεν είναι διαφορετικές από αυτές που έχουν περιγραφεί για το Canigen L4 μόνο.
Croatian: Kod kombinirane upotrebe Caningen cjepiva dokazana neškodljivost i učinkovitost za Caningen L4 nije različita od one opisane kod samog Caningena L4.
Greek: Σκύλος.
Croatian: Psi
Greek: - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava (στέλεχος As-05-073)
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Greek: 1 ml (1 δόση) 10 ml (10 δόσεις)
Croatian: 1 ml (1 doza) 10 ml (10 doza)
Greek: Ήπια και παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (≤ 1°C) παρατηρήθηκε πολύ συχνά σε κλινικές μελέτες για λίγες ημέρες μετά από τον εμβολιασμό, με μερικά κυνάρια να παρουσιάζουν μειωμένη δραστηριότητα και/ή μειωμένη όρεξη.
Croatian: Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλος.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Greek: - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas (στέλεχος Gr-01-005)
Croatian: - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Dadas (soj Gr-01-005)
Greek: 50x 1 ml (1 δόση) 1x 10 ml (10 δόσεις)
Croatian: 10 x 1 ml (1 doza) 50 x 1 ml (1 doza) 1 x 10 ml (10 doza)
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: Πλαστικό κουτί με 10 ή 50 φιαλίδια του 1 ml (1 δόση).
Croatian: Plastična kutija s 10 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 10 ωρών.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati.
Greek: Ολλανδία Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Greek: Υποδόρια χορήγηση.
Croatian: Subkutana primjena.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εμβολίου αυτού πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Croatian: Stoga odluku o primjeni ovog cjepiva, prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarskomedicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Greek: Τα στοιχεία in vitro και in vivo μελετών σε είδη ζώων στα οποία δεν προορίζεται το εμβόλιο, υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο είναι δυνατόν να παρέχει ένα βαθμό διασταυρωμένης προστασίας κατά της L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Icterohaemorrhagiae και της L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Grippotyphosa.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Croatian: Program cijepljenja:
Greek: ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Croatian: Lot {broj}
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml (10 δόσεις).
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml (10 doza).
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ Φιαλίδιο 1 ml και 10 ml
Croatian: Bočice od 1 ml i 10 ml
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 6.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim onih navedenih u odjeljku 6.
Greek: Έκδοχο:
Croatian: Κύπρος:
Greek: Δραστικά συστατικά:
Croatian: Djelatna tvar:
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Canicola, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα - L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa protiv: - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogoupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhagen, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, za smanjenje infekcije, - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά χωρίς να αναμειγνύεται με εμβόλια της σειράς Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχουν ως συστατικά το στέλεχος B-C2 της Bordetella bronchiseptica και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για ενδορρινική χορήγηση, όπου είναι εγκεκριμένα.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju, da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano, s cjepivima iz serije Canigen, istog nositelja odobrenja (ili lokalne podružnice) koja sadrže komponente Bordetella bronchiseptica, soj B-C2 i/ili parainfluenca virus pasa, soj Cornell, za intranazalnu primjenu, ukoliko je odobreno.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 4.6.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται παραπάνω.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s gore navedenim vakcinama.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Pročitati uputu prije primjene.
Greek: Franţa, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: Francja, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u svibnju 2015.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή, παροδική, οξεία (μικρής διάρκειας) αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική αντίδραση).
Croatian: Ponekad može nastupiti privremena, akutna (kratkotrajna) reakcija preosjetljivosti (alergijska reakcija).
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Greek: Η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί ένα έτος.
Croatian: Imunizacija nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje godinu dana.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz laboratorijskih i terenskih ispitivanja kako bi se utvrdile sigurna primjena i djelotvornost cjepiva, uključujući razdoblje potrebno da bi se psi u potpunosti zaštitili i koliko je dugo cjepivo pružalo imunizaciju.
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι το ίδιο με το Nobivac L4, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (EΕ).
Croatian: Ovo cjepivo isto je kao i Nobivac L4, koje je već odobreno u Europskoj uniji (EU).
Greek: Το Canigen L4 περιέχει τέσσερις τύπους αδρανοποιημένων (νεκρών) στελεχών του βακτηρίου Leptospira: L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere, L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas.
Croatian: Canigen L4 sadrži četiri tipa inaktiviranih (ubijenih) sojeva bakterije Leptospira: L. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom šest do devet tjedana, a druga četiri tjedna kasnije.
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Croatian: Kada je poznato da štenci imaju visoke koncentracije protutijela dobivenih od majke (posebnog tipa proteina primljenih iz majčinog mlijeka koji pomažu tijelu da se bori protiv infekcija), preporuča se primjena prvog cjepiva u dobi od devet tjedana.
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (φλεγμονή των νεφρών).
Croatian: Kod pasa leptospiroza može uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu (žućenje kože i očiju) ili nefritis (upalu bubrega).
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (1°C ή λιγότερο) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και όρεξη.
Croatian: Blago i privremeno povećanje tjelesne temperature (1°C ili manje) može nastupiti nekoliko dana nakon cijepljenja, pri čemu su pojedini štenci pokazali smanjenu aktivnost i/ili smanjeni apetit.
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος.
Croatian: Kako bi se održalo djelovanje cjepiva, svake godine treba primijeniti jednu dopunsku („booster") injekciju.
Greek: Τα στελέχη του βακτηρίου Leptospira στο Canigen L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Croatian: Sojevi bakterije Leptospira u cjepivu Canigen L4 ubijeni su (inaktivirani) tako da ne uzrokuju bolest.
Greek: Τα βακτήρια εξαπλώνονται μέσω των ούρων των προσβεβλημένων ζώων.
Croatian: Bakterija se širi putem urina zaraženih životinja.
Greek: Όταν το Canigen L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Croatian: Kada se Canigen L4 daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela na njih.
Greek: Το Canigen L4 είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων για την προστασία τους έναντι της λεπτοσπείρωσης που προκαλείται από έναν εκ των τεσσάρων συγκεκριμένων τύπων του βακτηρίου Leptospira.
Croatian: Canigen L4 je veterinarsko cjepivo koje se koristi za cijepljenje pasa u dobi od šest tjedana i starijih za imunizaciju od leptospiroze uzrokovane jednim od četiri specifična tipa bakterije Leptospira.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Canigen L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Canigen L4 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pasa kao dvije potkožne injekcije, u razmaku od četiri tjedna.
Greek: Για ορισμένα στελέχη του Leptospira, το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα των μολυσμένων σκύλων, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Croatian: U slučaju pojedinih sojeva bakterije Leptospira, cjepivo također smanjuje ekskreciju (izlučivanje) bakterije u urin zaraženih pasa, te tako smanjuje rizik od prijenosa.
Greek: Το Canigen L4 είναι εμβόλιο.
Croatian: Canigen L4 je cjepivo.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Nobivac L4 έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του Nobivac L4 για το Canigen L4 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Croatian: Proizvođač cjepiva Nobivac L4 pristao je da se njegovi znanstveni podaci koriste za Canigen L4 (tzv. „informirani pristanak").
Greek: Επιπλέον, αποδείχθηκε ότι η χρήση του εμβολίου σε θηλυκούς σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ασφαλής.
Croatian: Također je pokazalo da je cjepivo sigurno za primjenu u gravidnih kujica.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει τη λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων από τα ούρα.
Croatian: Ta su ispitivanja pokazala da cjepivo smanjuje infekciju bakterijom Leptospira i ekskreciju bakterije u urin.
Greek: Εμβόλιο λεπτοσπείρωσης του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Croatian: Cjepivo protiv pseće leptospiroze (inaktivirano)
Greek: Το Canigen L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Canigen L4 dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης, η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος εντός δύο εβδομάδων από την ημέρα του εμβολιασμού.
Croatian: Na mjestu injekcije može nastupiti mali privremeni otok, koji će zatim nestati ili će se smanjiti unutar dva tjedna nakon cijepljenja.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα στελέχη του βακτηρίου Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene tim bakterijama Leptospira, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Canigen L4.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Canigen L4.
Greek: Στις 3/7/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Canigen L4.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Canigen L4 na snazi u Europskoj uniji od 3.7.2015.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Canigen L4
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Canigen L4
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Canigen L4.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Canigen L4.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι των ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Τι είναι το Canigen L4 και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Canigen L4 i za što se koristi?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Canigen L4;
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Canigen L4?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Canigen L4;
Croatian: Kako se Canigen L4 koristi?
Greek: Η πλήρης EPAR του Canigen L4 διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Canigen L4 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMPom Canigen L4 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Πώς δρα το Canigen L4;
Croatian: Kako djeluje Canigen L4?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Canigen L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi VMP-a Canigen L4 utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Οι αλλεργικού τύπου αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Croatian: Alergijske reakcije su rijetke.
Greek: Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.
Croatian: Zaštiti od svjetla.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu molim da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Greek: Sodium chloride Water for injections
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι καστανοκόκκινου χρώματος.
Croatian: Izgled rekonstituiranog proizvoda je crvenkasto-smeđ.
Greek: 13th Km National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Croatian: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασίες ψύξης (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C - 8 C).
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την εκρίζωση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: 1 δόση.
Croatian: 1 doza
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε συνθήκες ψύξης.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερπ από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το CaniLeish υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αναφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati CaniLeish mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Greek: 10 δόσεις 15 δόσεις 25 δόσεις 30 δόσεις 50 δόσεις
Croatian: 10 doza 15 doza 25 doza 30 doza 50 doza
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η επίπτωση του εμβολιασμού στη δημόσια υγεία και τον έλεγχο της λοίμωξης στους ανθρώπους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με τα διαθέσιμα στοιχεία.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
Greek: Άλλες πληροφορίες
Croatian: Ostale informacije
Greek: • την ενίσχυση της λεϊσμανιοκτόνου δράσης των μακροφάγων,
Croatian: • jačanjem lišmanocidnih aktivnosti makrofaga.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του CaniLeish απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena cjepiva CaniLeish je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού σε σκύλους που έχουν ήδη μολυνθεί δεν έχει μελετηθεί και επομένως δε συνιστάται.
Croatian: Djelotvornost cijepljenja već inficiranih pasa nije istraživana te stoga ne može ni biti preporučena.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: 1 δόση 3 δόσεις 5 δόσεις
Croatian: 1 doza 3 doze 5 doza
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδους ζώου
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja