FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 şi 42% comparativ cu administrarea intravenoasă.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta po oda, jo biologinis prieinamumas sudaro 23 - 42 % to, kuris esti, kai vaisto suleidžiama į veną.
Romanian: neorecormon 500 UI
Lithuanian: neorecormon 500 TV
Romanian: Extrageţi soluţia de NeoRecormon, eliminaţi aerul din seringă în flacon şi ajustaţi cantitatea de soluţie de
Lithuanian: Įtraukti NeoRecormon tirpalo į švirkštą, išstumti iš švirkšto į flakoną orą ir žiūrėti, kad švirkšte būtų nurodyta NeoRecormon tirpalo dozė.
Romanian: Retrageţi repede acul şi apăsaţi locul injectării cu un tampon steril uscat.
Lithuanian: Staigiai ištraukti adatą ir injekcijos vietą užspausti sausu steriliu tamponu.
Romanian: NeoRecormon 30000 UI 1 seringă preumplută cu un ac (27G1/2) sau 4 seringi preumplute cu 4 ace (27G1/2).
Lithuanian: NeoRecormon 30 000 TV 1 užpildytas švirkštas ir 1 adata (27G1/2) arba 4 užpildyti švirkštai ir 4 adatos (27G1/2).
Romanian: Administrare I.V./S.C.
Lithuanian: Leisti i v. / s.
Romanian: După 4 săptămâni, medicul vă va face teste şi dacă răspunsul la tratament nu este suficient, doza poate fi crescută la 40 UI/kg şi injecţie, administrată de trei ori pe săptămână.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė gali būti padidinta iki 40 TV/ kg vienos injekcijos metu, švirkščiant tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Romanian: Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine, când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară, în controlul simptomelor anemiei şi a evitării transfuziei sanguine.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai padidėjus virš lygmens, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti, kontroliuojami klinikiniai tyrimai reikšmingos naudos, skiriant epoetinus, neparodė.
Romanian: Menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikės hemoglobino koncentracijos didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l); nuorodos, kaip tinkamai tikslinti dozę pastebėjus, kad hemoglobino koncentracija yra didesnė nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), aprašytos toliau.
Romanian: Produsul reconstituit este o soluţie incoloră, limpede până la uşor opalescentă.
Lithuanian: Paruoštas vaistinis preparatas yra bespalvis, skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis tirpalas.
Romanian: Tabelul 3: Reacţiile adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii planificaţi pentru program de pre-donare de sânge autolog Aparate, sisteme şi organe
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į NeoRecormon, pasireiškusios autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams Organų sistemų klasė
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Lithuanian: Įprastinių neklinikinių farmakologinio saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la pacienţii la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiems pacientams, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais.
Romanian: Dacă valoarea globulelor roşii se stabilizează la schema de administrare săptămânală, administrarea poate fi schimbată la o doză la fiecare două săptămâni.
Lithuanian: Jeigu vaisto švirkščiant vieną kartą per savaitę Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių kiekis yra pastovus, jo gali būti švirkščiama kas dvi savaites.
Romanian: • Nu utilizaţi dacă aţi scăpat seringa pe jos sau este deteriorată.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu švirkštas buvo nukritęs ar sugadintas.
Romanian: După 4 săptămâni, medicul vă va face teste şi dacă răspunsul la tratament nu este suficient, doza poate fi crescută la 80 UI/kg şi injecţie, administrată de trei ori pe săptămână.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė Jums gali būti padidinta iki 80 TV/ kg tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
Romanian: Asiguraţi-vă că citiţi, înţelegeţi şi urmaţi instrucţiunile de utilizare cât şi prospectul, înainte de a administra NeoRecormon.
Lithuanian: Prieš suleisdami NeoRecormon būtinai perskaitykite, supraskite ir laikykitės šios vartojimo instrukcijos ir pakuotės lapelio.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 500 UI seringă preumplută
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖS 500 TV UŽPILDYTAM ŠVIRKŠTUI
Romanian: Doza iniţială pentru injectare subcutanată este de 20 UI pe injecţie şi pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
Lithuanian: Vartojant po oda pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 20 TV kiekvienam kg Jūsų kūno svorio; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
Romanian: Retrageţi repede acul şi apăsaţi locul injectării cu un tampon steril, uscat.
Lithuanian: Greitai ištraukti adatą ir injekcijos vietą prispausti sausu, steriliu tamponu.
Romanian: • Păstraţi seringa (seringile) nefolosite în cutia originală, în frigider, la temperaturi între 2˚C şi 8˚C.
Lithuanian: • Naujus švirkštus laikykite gamintojo dėžutėje šaldytuve, esant nuo 2 °C iki 8 °C temperatūrai.
Romanian: Dacă creşterea valorii hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,3 mmol/l) în 4 săptămâni, doza trebuie redusă cu 25 până la 50%.
Lithuanian: Jeigu per 4 savaites hemoglobino padaugėja daugiau negu 2 g/dl (1,3 mmol/l), dozę reikia mažinti 25
Romanian: Injectaţi soluţia de NeoRecormon.
Lithuanian: Sušvirkšti NeoRecormon tirpalą.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 50000 UI epoetină beta, 1 fiolă cu 10 ml solvent, 1 dispozitiv de reconstituire şi extragere, 1 ac (21G2) şi 1 seringă de unică folosinţă.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas 50 000 TV epoetino beta, 1 ampulė 10 ml tirpilkio, 1 tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisas, 1 adata (21G2) ir 1 vienkartinis švirkštas.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns insuficient al nivelului hemoglobinei la tratamentul cu NeoRecormon, se vor lua în considerare alte posibile justificări ale acestuia (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurių hemoglobino atsakas į gydymą NeoRecormon yra nepakankamas, reikia apsvarstyti kitus tokio nepakankamo atsako paaiškinimus (žr.
Romanian: În majoritatea cazurilor, se observă o scădere a concentraţiei plasmatice de feritină simultan cu creşterea valorii hematocritului (vezi pct.4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino (žr.
Romanian: Dacă există o creştere a numărului de trombocite mai mare de 150 x 109/l sau peste limita superioară a valorilor normalului, tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt.
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama šių pacientų trombocitų skaičių tirti mažiausiai kartą per savaitę. Jeigu trombocitų esti daugiau kaip 150x109/l arba trombocitų padaugėja virš normos ribų, gydymą NeoRecormon preparatu reikia nutraukti.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 33333 UI.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 33 333 TV epoetino beta.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 13333 UI.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 13 333 TV epoetino beta.
Romanian: Doza poate fi crescută la fiecare 4 săptămâni cu câte 3 x 20 UI/kg şi săptămână, dacă creşterea valorii Hb nu este adecvată (<0,25 g/dl pe săptămână).
Lithuanian: - Pradinė dozė ─ po 3 × 20 TV/kg kūno svorio per savaitę. Jeigu Hb daugėja nepakankamai (< 0,25 g/dl per savaitę), kas 4 savaites dozę galima didinti po 3 x 20 TV/kg per savaitę.
Romanian: • Nu injectaţi într-o zonă înroşită sau cu umflături.
Lithuanian: • Nešvirkškite į paraudusią ar patinusią vietą.
Romanian: Notă:
Lithuanian: Vyrų:
Romanian: Nu utilizaţi greşit NeoRecormon:
Lithuanian: NeoRecormon vartoti negalima:
Romanian: • Îndepărtaţi acul, împreună cu seringa, de la locul de injectare, în acelaşi unghi în care l-aţi introdus.
Lithuanian: • Laikydami pakreipę tokiu pačiu kampu, adatą su švirkštu ištraukite iš injekcijos vietos.
Romanian: • Adulţi cu anemie simptomatică la care se administrează chimioterapie pentru cancer
Lithuanian: • Suaugę pacientai, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais ir kuriems esti simptominė anemija
Romanian: Acid L-Glutamic,
Lithuanian: L-glutamo rūgštis
Romanian: Ştergeţi pielea de deaspura venei cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal şi lăsaţi să se usuce.
Lithuanian: Odą virš venos nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Romanian: Doza iniţială pentru injectare intravenoasă este de 40 UI pe injecţie şi pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
Lithuanian: Vartojant į veną pradinė dozė vienos injekcijos metu yra po 40 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg; ji švirkščiama tris kartus per savaitę.
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nevienodumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, siekiant, kad hemoglobino būtų nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Nu se pot injecta decât soluţiile limpezi sau uşor opalescente, incolore şi practic fără particule vizibile.
Lithuanian: Galima švirkšti tik tuos tirpalus, kurie yra skaidrūs ar šiek tiek opalo atspalvio, bespalviai ir juose praktiškai nesimato plaukiojančių dalelių.Injekcijai negalima naudoti stiklo, o tik plastiko įrankius.
Romanian: • Tratamentul anemiei şi simptomelor asociate la pacienţii adulţi cu cancer, la care se administrează chimioterapie;
Lithuanian: • Suaugusių pacientų, sergančių vėžiu ir gydomų chemoterapiniais vaistais, simptominei anemijai gydyti.
Romanian: 12 Ţineţi seringa şi acul ferm şi trageţi cu atenţie capacul de protecţie al acului.Utilizaţi seringa în decurs de 5 minute de la îndepărtarea capacului; altfel, acul se poate bloca.
Lithuanian: Susišvirkškite per 5 minutes po dangtelio nuėmimo, priešingu atveju adata gali užsikimšti.
Romanian: NeoRecormon Multidoză conţine un liofilizat şi un solvent pentru soluţia injectabilă.
Lithuanian: NeoRecormon daugiadozis yra liofilizatas ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Romanian: • Soluţia reconstituită poate fi păstrată timp de 1 lună la frigider la 2°C-8°C.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą šaldytuve, 2 °C - 8 °C temperatūroje, galima laikyti 1 mėnesį.
Romanian: Pentru ambele tipuri de injectare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Lithuanian: Vartojant vaistą abiem būdais, dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 720 TV kiekvienam Jūsų kūno svorio kg.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape.
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo NeoRecormon preparatu stadijos.
Romanian: Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Lithuanian: Gydant epoetinu yra pastebėta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (SONR), įskaitant StevensJohnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Romanian: În plus, creşteri tranzitorii ale valorilor potasemiei şi fosfatemiei au fost observate în cazuri izolate (vezi pct.4.4).
Lithuanian: Be to, pavieniais atvejais serume laikinai padaugėjo kalio ir fosfatų (žr.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul creşterii dozelor de NeoRecormon la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai.
Romanian: Un ml soluţie injectabilă conţine epoetină beta 6667 UI.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 6667 TV epoetino beta.
Romanian: Cum se păstrează NeoRecormon Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Neorecormon sudėtis
Romanian: După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va menţine valoarea hemoglobinei între 10 şi 12
Lithuanian: Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl
Romanian: Pentru a evita riscul de contaminare a conţinutului, controlaţi intotdeauna tehnicile de asepsie (de exemplu utilizarea de seringi şi ace de unică folosinţă pentru fiecare doză administrată) şi urmariţi strict instrucţiunile de utilizare de mai jos.
Lithuanian: kiekvienai dozei sušvirkšti naudoti vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas) ir griežtai laikytis žemiau pateikiamų darbo su vaistiniu preparatu instrukcijų.
Romanian: • Flaconul poate fi scos de la frigider şi păstrat la temperatura camerei (sub 25°C), timp de o singură perioadă de maxim 5 zile.
Lithuanian: • Flakoną galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje vieną kartą ne ilgiau kaip 5
Romanian: Instrucţiuni de utilizare A se citi prospectul
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojmą perskaitykite pakuotės lapelį
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE neorecormon 2000 UI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU neorecormon 2000 TV
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată şi eficace de NeoRecormon pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei, menţinând în acelaşi timp concentraţia hemoglobinei la o valoare mai mică sau egală cu 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lithuanian: Norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei, siekiant palaikyti mažesnę ar lygią 12 g/dl (7,45 mmol/l) hemoglobino koncentraciją, yra paskirta mažiausia veiksminga NeoRecormon dozė, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Romanian: - Administrarea intravenoasă:
Lithuanian: - Vartojant po oda:
Romanian: Liofilizat: Flacon (din sticlă tip I) cu dop (din cauciuc teflonizat) Solvent: 10 ml solvent în fiolă (sticlă tip I)
Lithuanian: Tirpiklis: 10 ml ampulė (I tipo stiklo).
Romanian: Doza săptămânală poate fi administrată o dată pe săptămână sau divizată în trei sau şapte doze pe săptămână.
Lithuanian: Savaitės dozę galima injekuoti kartą per savaitę arba dalyti į 3 - 7 vienkartines dozes.
Romanian: Ulterior, injecţiile cu NeoRecormon pot fi administrate de o asistentă medicală, un medic sau alt personal specializat.
Lithuanian: Paskui NeoRecormon gali sušvirkšti kvalifikuota medicinos sesuo, gydytojas ar kitas profesionalas (žiūrėkite vartojimo instrukciją šio lapelio pabaigoje).
Romanian: Cum se păstrează NeoRecormon
Lithuanian: Kaip laikyti NeoRecormon
Romanian: EPAR-ul complet pentru NeoRecormon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NeoRecormon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: NeoRecormon epoetină beta
Lithuanian: NeoRecormon epoetinas beta
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile NeoRecormon sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NeoRecormon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: NeoRecormon se utilizează în următoarele situații:
Lithuanian: NeoRecormon skiriamas šiais atvejais:
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca NeoRecormon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį NeoRecormon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipertensiune (tensiune arterială mare), dureri de cap și evenimente tromboembolice (formarea de cheaguri de sânge în vasele sangvine).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), galvos skausmas ir tromboemboliniai reiškiniai (krešulių kraujagyslėse susidarymas).
Romanian: Eficacitatea NeoRecormon pentru tratarea sau prevenirea anemiei a fost evaluată în multe studii, inclusiv asupra anemiei datorate insuficienței renale cronice (1 663 de pacienți, incluzând câteva studii comparative cu un placebo [preparat inactiv]), anemiei datorate transfuziei de sânge autolog (419 pacienți, comparativ cu un placebo), anemiei de prematuritate (177 de sugari, comparativ cu neadministrarea niciunui tratament) și la pacienții cu cancer (1 204 de pacienți cu diferite tipuri de cancer, comparativ cu placebo).
Lithuanian: NeoRecormon, skiriamo anemijai gydyti ar jos profilaktikai, veiksmingumas buvo tiriamas daugelyje tyrimų, taip pat ir anemija sergantiems pacientams, kuriems nustatytas lėtinis inkstų nepakankamumas (1 663 pacientai, įskaitant kelis lyginamuosius tyrimus su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos)), atliekant autologinį kraujo perpylimą (419 pacientų; lyginta su placebu), tiriant neišnešiotų naujagimių anemiją (177 naujagimiai; lyginta su negydytais naujagimiais) ir vėžiu sergančius pacientus (1 204 pacientai, sergantys skirtingų rūšių vėžiu; lyginta su placebu).
Romanian: • prevenirea anemiei la nou-născuții prematuri;
Lithuanian: • neišnešiotiems naujagimiams apsaugoti nuo anemijos;
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru NeoRecormon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į NeoRecormon preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Alte informații despre NeoRecormon:
Lithuanian: Kita informacija apie NeoRecormon
Romanian: Doza, frecvența injectării și durata administrării depind de motivul pentru care este folosit NeoRecormon și sunt adaptate în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Lithuanian: Dozė, injekcijų dažnis ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos, kuriai gydyti vartojamas NeoRecormon, ir koreguojama atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą.
Romanian: La pacienții care primesc chimioterapie sau care au insuficiență renală cronică, cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoetina de care dispune în mod natural.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija arba kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumu, anemiją gali sukelti eritropoetino trūkumas arba nepakankama organizmo reakcija į natūralų eritropoetiną.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru NeoRecormon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 iulie 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NeoRecormon rinkodaros leidimą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu NeoRecormon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NeoRecormon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: NeoRecormon este un medicament care stimulează creșterea globulelor roșii din sânge.
Lithuanian: NeoRecormon - tai vaistas, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių augimą.
Romanian: Formularea multidoză a NeoRecormon conține alcool benzilic și este contraindicată la copiii cu vârsta sub trei ani.
Lithuanian: Daugiadozio NeoRecormon sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl vaisto negalima skirti mažesniems nei trejų metų vaikams.
Romanian: Substanța activă din NeoRecormon, epoetină beta, este o copie a hormonului uman numit eritropoetină.
Lithuanian: NeoRecormon veiklioji medžiaga epoetinas beta yra žmogaus organizme randamo hormono eritropoetino kopija.
Romanian: De asemenea, a determinat creșterea volumului de sânge care putea fi recoltat de la pacienți înainte de operația pentru transfuzie de sânge autolog și a scăzut necesitatea transfuziei la nou-născuții prematuri și la pacienții cu cancer tratați chimioterapic.
Lithuanian: Vaistas taip pat padidino kraujo, kurį buvo galima paimti iš pacientų prieš operaciją autologiniam kraujo perpylimui, kiekį ir sumažino kraujo perpylimo poreikį neišnešiotiems kūdikiams ir chemoterapiniais vaistais gydomiems vėžiu sergantiems pacientams.
Romanian: În majoritatea studiilor, principalii indicatori ai eficacității au arătat că NeoRecormon a determinat fie creșterea nivelurilor de hemoglobină, fie scăderea necesității transfuziilor de sânge.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai daugelyje klinikinių tyrimų buvo NeoRecormon gebėjimas padidinti hemoglobino koncentraciją kraujyje arba sumažinti kraujo perpylimo būtinybę.
Romanian: NeoRecormon este disponibil în mai multe concentrații, de la 500 până la 50-000 de unități internaționale (UI).
Lithuanian: NeoRecormon gali būti įvairaus stiprumo - nuo 500 iki 50 000 tarptautinių vienetų (TV). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino beta.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu tipurile de anemie pentru care se utilizează NeoRecormon pentru tratare și prevenire.
Lithuanian: Gydymą NeoRecormon turi pradėti gydytojas, turintis tų rūšių anemija, kurioms gydyti ar jų profilaktikai skiriamas NeoRecormon, sergančių pacientų gydymo patirties.
Romanian: Eritropoetina este produsă de rinichi și stimulează producerea de globule roșii din măduva osoasă.
Lithuanian: Eritropoetinas gaminamas inkstuose ir skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose.
Romanian: • pentru tratamentul anemiei (număr scăzut de globule roșii în sânge) care cauzează simptome la adulți și copii cu „insuficiență renală cronică" (reducerea progresivă, pe termen lung, a capacității rinichilor de a funcționa adecvat);
Lithuanian: • anemijai (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), kurios simptomai pasireiškia lėtiniu inkstų nepakankamumu (ilgalaikis progresuojantis inkstų funkcijos sutrikimas), gydyti suaugusiems pacientams ir vaikams;
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a NeoRecormon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Romanian: • tratarea anemiei care provoacă simptome la pacienții adulți care primesc chimioterapie pentru cancer „non-mieloid" (cancer care nu afectează măduva osoasă);
Lithuanian: • anemijai, kurios simptomai pasireiškia nuo nemieloidinio tipo vėžio (kai nėra paveikti kaulų čiulpai) chemoterapiniais vaistais gydomiems suaugusiems pacientams, gydyti;
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoRecormon pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia NeoRecormon nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: De ce a fost aprobat NeoRecormon?
Lithuanian: Kodėl NeoRecormon buvo patvirtintas?
Romanian: Este disponibil, de asemenea, sub formă de seringă preumplută.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas užpildytuose švirkštuose.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru NeoRecormon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NeoRecormon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NeoRecormon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.