FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pregled zdravila Inbrija in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Inbrija и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Inbrija je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočim obolenjem možganov, ki povzroča tresenje in togost mišic ter upočasnjeno gibanje).
Bulgarian: Inbrija е лекарство, което е показано за лечение на възрастни с болестта на Паркинсон, прогресивно мозъчно заболяване, което причинява треперене, мускулна скованост и забавяне на движенията.
Slovenian: Zdravila Inbrija ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Bulgarian: Inbrija не трябва да се прилага при пациенти със закритоъгълна глаукома (нарушение на очите) или феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези).
Slovenian: Zdravilo Inbrija je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Inbrija се предлага под формата на капсули, съдържащи прах за инхалация, и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, lahko hitro dovede potrebne količine levodope (in s tem dvigne raven dopamina), kadar se pojavi potreba po tem med epizodo „izklopa".
Bulgarian: Тъй като Inbrija се инхалира, той може бързо да доставя допълнителни количества леводопа (и следователно допамин), когато е необходимо, по време на OFF-период.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje simptomov v epizodah „izklopa" (obdobjih, v katerih ima bolnik več težav z gibanjem), do katerih pride v času, ko se bolnik zdravi s svojo običajno kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
Bulgarian: Inbrija се използва за лечение по време на OFF-периоди (когато пациентът изпитва повече трудности да се движи), които се появяват при обичайното лечение на пациентите, състоящо се от комбинация от леводопа и допа-декарбоксилазен инхибитор.
Slovenian: Kako zdravilo Inbrija deluje?
Bulgarian: Как действа Inbrija?
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Inbrija učinkovito pri zmanjševanju simptomov med epizodami „izklopa" pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopadekarboksilaze.
Bulgarian: Проучвания показват, че Inbrija е ефективен за намаляване на симптомите по време на OFFпериодите при пациенти с болестта на Паркинсон при лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Slovenian: V tej študiji je prišlo pri bolnikih, ki so med epizodami „izklopa" prejemali zdravilo Inbrija, 30 minut po prejetju zdravila do povprečnega izboljšanja simptomov za 10 točk na lestvici v primerjavi s šestimi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Bulgarian: В него пациентите, приемащи Inbrija по време на OFF-периодите, са имали средно подобрение от 10 точки по скалата след 30 минути в сравнение с 6 точки при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Kako se zdravilo Inbrija uporablja?
Bulgarian: Как се използва Inbrija?
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati z inhalatorjem, prirejenim posebej za to zdravilo, takoj ko bolnik opazi nastop simptomov epizode „izklopa".
Bulgarian: Inbrija трябва да се инхалира чрез инхалаторното устройство за Inbrija, когато пациентът разпознае симптомите на OFF-период.
Slovenian: Za to je običajno potrebnih nekaj sekund.
Bulgarian: Това обикновено отнема няколко секунди.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko sebe ali druge spravite v nevarnost za resno poškodbo ali smrt.
Bulgarian: В противен случай, може да поставите себе си и други хора в опасност от сериозно нараняване или смърт.
Slovenian: Rezultati so predstavljeni v preglednici 2.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 2.
Slovenian: Če se to zgodi vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Slovenian: c Vrednost p za PGI-C je nominalna.
Bulgarian: в p-стойност за PGI-C е номинална.
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 231 4609
Bulgarian: Тел.: +353 (0)1 231 4609
Slovenian: 2 odmerka a Opaženi primeri.
Bulgarian: 2 дози a Наблюдавани случаи.
Slovenian: To je zato, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Bulgarian: Причината за това е, че лекарството може да повлияе на резултатите от някои изследвания.
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Bulgarian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Холандия
Slovenian: Treba je tudi razmisliti o zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Освен това трябва да се помисли за намаляване на дозата или прекратяване на лечението.
Slovenian: Globoko in udobno vdihnite, dokler ne začutite, da so se vaša pljuča napolnila.
Bulgarian: Поемете дълбоко и комфортно дъх, докато почувствате, че дробовете Ви са изпълнени.
Slovenian: Večina razlike med spoloma je razložljiva z razlikami v telesni masi.
Bulgarian: В по-голямата си част разликата между половете се приписва на разликите в телесното тегло.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 to <1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Категориите по честота са определят както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Proizvajalec ADOH B.V.
Bulgarian: Производител ADOH B.V.
Slovenian: Igle in vzmeti za prebadanje so izdelane iz nerjavečega jekla.
Bulgarian: Иглите и пружините са изработени от неръждаема стомана.
Slovenian: motnja kontrole impulzov
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
Bulgarian: Може да използвате по 2 капсули до пет пъти на ден.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Bulgarian: Ако се развият такива симптоми, препоръчва се преглед на лечението.
Slovenian: Dnevni odmerki (mediana)
Bulgarian: Дневни дози (медиана)
Slovenian: Lastnosti udeležencev
Bulgarian: Характеристики на участниците
Slovenian: obdobjih izklopa pa vaše običajno zdravilo ne obvladuje bolezni dovolj dobro in vaše gibanje je verjetno oteženo.
Bulgarian: По време на off-периодите обичайното Ви лекарство не контролира достатъчно добре заболяването и движението вероятно е по-затруднено.
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo povprečno zmanjšanje FEV1 v primerjavi z izhodiščem v obeh skupinah enako (-0,1 l).
Bulgarian: След 12 месеца средното понижаване в измерената стойност на FEV1 спрямо изходното ниво е бил сходен и в двете групи (-0.1 L).
Slovenian: Placebo n = 112
Bulgarian: Плацебо n = 112
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če se pri vas pojavi tako vedenje.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако проявите някое от тези поведения.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, njihova pogostnost pa ni znana, vključujejo:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които може да получите и които са с неизвестна честота, включват:
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem (OŽS) in duševne motnje
Bulgarian: Ефекти върху централната нервна система (ЦНС) и психични разстройства
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
Bulgarian: Да не се използва капсула, която изглежда смачкана, повредена или навлажнена.
Slovenian: - Zdravnik ali farmacevt vam bo pokazal, kako pravilno uporabljati vaše zdravilo.
Bulgarian: - Вашият лекар или фармацевт ще Ви покажат как да използвате това лекарство правилно.
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Bulgarian: Това може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba natančno spremljati.
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да се проследяват внимателно.
Slovenian: Zavrzite jo in vzemite novo kapsulo.
Bulgarian: Изхвърлете я и извадете нова капсула.
Slovenian: Morda se boste počutili zmedene ali nemirne in vaš srčni utrip bo morda hitrejši ali počasnejši kot običajno.
Bulgarian: Може да почувствате объркване или превъзбуда и сърцето Ви може да бие по-бавно или по-бързо от нормалното.
Slovenian: Glejte poglavje »Navodila za uporabo« na koncu tega navodila za uporabo, kjer je razloženo, kako morate uporabljati svoje zdravilo s priloženim inhalatorjem.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка за указания как да използвате лекарството с помощта на предоставения инхалатор.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Inbrija ne sme preseči 10 kapsul (330 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза Inbrija не трябва да превишава 10 капсули (330 mg).
Slovenian: Poiščite čisto in suho površino.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Slovenian: Preden nadaljujete s 7. korakom, se prepričajte, da je ustnik varno pritrjen in da ne bo odpadel.
Bulgarian: Преди да преминете към стъпка 7 се уверете, че накрайникът е закрепен здраво и няма да падне.
Slovenian: Stojte ali sedite, pri čemer naj bosta vaša glava in prsni koš v pokončnem položaju.
Bulgarian: Застанете или седнете с изправени глава и гърди.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s splošno populacijo večje tveganje za razvoj melanoma (2-krat do približno 6-krat večje).
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания са показали, че пациентите с болест на Parkinson са с по-висок риск (2 до приблизително 6 пъти по-висок) да развият меланом, отколкото общата популация.
Slovenian: Vendar pa lahko sočasna uporaba povzroči poslabšanje nehotenih motoričnih motenj.
Bulgarian: Съпътстващото им приложение обаче може да причини влошаване на неволевите двигателни нарушения.
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.
Bulgarian: Ръцете Ви трябва да са чисти и сухи.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Bulgarian: Тази реакция не се променя след загряване на уринната проба.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Inbrija«.
Bulgarian: Вижте също „Други лекарства и Inbrija".
Slovenian: Poleg tega lahko določena zdravila za zdravljenje psihoze poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope.
Bulgarian: Освен това определени лекарствени продукти, използвани за лечение на психоза, може да влошат симптомите на болестта на Parkinson и да намалят ефективността на леводопа.
Slovenian: Preden ponovno začnete voziti ali uporabljati stroje, morate biti prepričani, da se pri vas ne pojavljajo več nenadni napadi spanca,
Bulgarian: Преди отново да шофирате или да работите с машини, трябва да се уверите, че вече нямате пристъпи на внезапно заспиване, замайване и сънливост.
Slovenian: Ni jasno, ali je opaženo večje tveganje posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, na primer zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Bulgarian: Не е ясно дали наблюдаваният повишен риск се е дължал на болестта на Parkinson или на други фактори, като например лекарствени продукти, използвани за лечение на болестта на Parkinson.
Slovenian: Z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди начините за овладяване или намаляване на симптомите.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo za bolnike so vključena v priloženo navodilo za uporabo.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за пациенти са включени в листовката.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, so bili kašelj (15,6 %), padec (8,7 %), okužba zgornjih dihal (5,8 %), diskinezija (5,7 %) in sprememba barve sputuma (2,8 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija са били кашлица (15,6%), падане (8,7%), инфекция на горните дихателни пътища (5,8%), дискинезия (5,7%) и оцветени храчки (2,8%).
Slovenian: Izhodiščni odmerek levodope
Bulgarian: Изходна доза леводопа
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Bulgarian: Лабораторно наблюдение
Slovenian: srbenje,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi naslednji neželeni učinki:
Bulgarian: Може да имате и следните нежелани реакции:
Slovenian: Ta zdravila morate nehati jemati vsaj 14 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija.
Bulgarian: Трябва да спрете да приемате тези лекарства най-малко 14 дни преди да започнете лечението с Inbrija.
Slovenian: Uporabljene kapsule odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Bulgarian: Изхвърлете капсулите в съответствие с местните изисквания.
Slovenian: % z velikim izboljšanjem (n) % z izboljšanjem (n) % z majhnim izboljšanjem (n) % brez izboljšanja (n)
Bulgarian: С голямо подобрение % (n) С подобрение % (n)
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Inbrija и за какво се използва
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih s samo levodopo na miših, podganah in opicah niso opazili učinkov na reproduktivne organe samcev in samic.
Bulgarian: В токсикологични проучвания при многократно прилагане само на леводопа при мишки, плъхове или маймуни не са били наблюдавани ефекти върху мъжките или женските репродуктивни органи.
Slovenian: UPDRS-III so ocenili pred dajanjem odmerka in 30 minut po njem.
Bulgarian: Скорът по UPDRS-III е бил оценяван преди и 30 минути след приложение на дозата.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от статуса на тютюнопушене.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnika podučiti, kako se pravilno jemlje zdravilo.
Bulgarian: Лекарят или друг медицински специалист трябва да инструктира пациента как да прилага правилно продукта.
Slovenian: Kardiovaskularni ishemični dogodki
Bulgarian: Сърдечносъдови исхемични събития
Slovenian: Podatki za zelo stare bolnike (≥ 75 let) so omejeni.
Bulgarian: Има само ограничени данни при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години).
Slovenian: Vse neselektivne zaviralce monoaminooksidaze je treba ukiniti vsaj 14 dni pred uvedbo levodope.
Bulgarian: Приемането на всякакви неселективни MAO инхибитори трябва да бъде преустановено най-малко 14 дни преди започването на леводопа.
Slovenian: 2 odmerka
Bulgarian: 2 дози
Slovenian: Bolnike je treba s tem seznaniti in jim svetovati previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev med zdravljenjem (glejte poglavje 4.7).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това и да бъдат посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечението (вж. точка 4.7).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминергични средства, ATC код: N04BA01
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата в зависимост от пола.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
Bulgarian: Вашият лекар да преразгледа лечението Ви.
Slovenian: To bi lahko povzročilo poškodbo kapsule in preprečilo, da bi prejeli celoten odmerek.
Bulgarian: Това може да повреди капсулата и може да не получите пълната доза.
Slovenian: Zelo redko so poročali o nenadnem nastopu spanca med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov.
Bulgarian: Внезапно заспиване по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Slovenian: Nato izdihnite.
Bulgarian: След това издишайте.
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
Bulgarian: Поставете накрайника и инхалатора върху чиста и суха повърхност.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravila, imenovana neselektivni zaviralci MAO, za zdravljenje depresije.
Bulgarian: Не използвайте Inbrija, ако през последните 14 дни сте приемали лекарства за лечение на депресия, наречени неселективни MAO инхибитори.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijski edem
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергичен едем
Slovenian: Pripravite in uporabite skupno 2 kapsuli.
Bulgarian: Пригответе и използвайте общо 2 капсули.
Slovenian: Ustnika in držaja ne stisnite skupaj več kot enkrat.
Bulgarian: Не натискайте дръжката и накрайника повече от веднъж.
Slovenian: Udeleženci so morali biti sposobni prepoznati epizode izklopa in ravnati s pripomočkom.
Bulgarian: Участниците е трябвало да могат да разпознават OFF-периодите и да могат да използват устройството.
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
Bulgarian: Леводопа се свързва със сомнолентност и много рядко се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Slovenian: maligni melanom
Bulgarian: злокачествен меланом
Slovenian: Inhalator za zdravilo Inbrija je izdelan iz polibutilentereftalata (PBT), polikarbonata (PC) in polipropilena (PP).
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija е направен от полибутилен терефталат (PBT), поликарбонат (PC) и полипропилен (PP).
Slovenian: Ustnik bo zdrsnil nazaj in ostal pritrjen.
Bulgarian: Накрайникът ще пружинира обратно и ще остане закрепен на дръжката.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
Bulgarian: Леводопа може да причини фалшиво положителна реакция за кетонни тела в урината, когато за изследването за установяване на кетонурия се използва тест-лента.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Bulgarian: Нормално е по инхалатора да остане известно количество прах.
Slovenian: Po korekciji parametrov za telesno mase razlika med spoloma po vsakem zdravljenju ni bila več značilna; glede na telesno maso prilagojeni Cmax in AUC0-24 h po odmerku zdravila Inbrija pri ženskah sta bili 9,7 % in 15,1 % večji kot pri moških.
Bulgarian: След коригиране на параметрите за телесно тегло, разликата между половете след всяко приложение на лечението вече не е била значима: при коригирано телесно тегло Cmax и AUC0-24 h след доза Inbrija при жените са били съответно 9,7% и 15,1% по-високи отколкото при мъжете.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Inbrija za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Inbrija във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на идиопатична болест на Parkinson (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Bulgarian: Белодробната функция е била оценявана чрез спирометрия и измерване на дифузионния капацитет за въглероден окис (DLCO) на всеки 3 месеца и в двете групи.
Slovenian: • Vse uporabljene kapsule zavrzite takoj po uporabi.
Bulgarian: Изхвърлете всички използвани капсули веднага след употреба.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi somnolenca in/ali epizoda nenadnega nastopa spanca, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Bulgarian: Пациенти, които са изпитвали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Slovenian: - kašelj.
Bulgarian: - кашлица.
Slovenian: Kajenje
Bulgarian: Пушене
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri kadilcih 11 % do 12 % večji kot pri nekadilcih.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при пушачи са били съответно 11% и 12% по-високи, отколкото при непушачите.
Slovenian: 97 mesecev
Bulgarian: 97 месеца
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: 96 mesecev
Bulgarian: 96 месеца
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inbrija
Bulgarian: Други лекарства и Inbrija
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали ефект върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Slovenian: - če imate redko vrsto tumorja nadledvične žleze, imenovano feokromocitom.
Bulgarian: - ако имате вид рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri ženskah 42,2 % oziroma 48,8 % večji kot pri moških.
Bulgarian: След приложение на Inbrija Cmax и AUC0-24 h при жените са били съответно 42,2% и 48,8% по-високи отколкото при мъжете.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Inbrija, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте използването на Inbrija без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu levodope na plodnost pri človeku.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на леводопа върху фертилитета при хората.
Slovenian: Kašelj, o katerem so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, je bil večino blag do zmeren in o njem so ponavadi poročali v prvih 30 dneh zdravljenja.
Bulgarian: В повечето случаи, съобщавани в клинични проучвания с Inbrija, кашлицата е била лека до умерена и обикновено е била съобщавана в рамките на първите 30 дни от лечението.
Slovenian: Bolnike s kroničnim glavkomom je mogoče previdno zdraviti z levodopo, če je znotrajočesni tlak dobro obvladan in se bolnika med zdravljenjem skrbno spremlja glede sprememb znotrajočesnega tlaka.
Bulgarian: Леводопа може да се прилага с повишено внимание при пациенти с хронична глаукома, ако вътреочното налягане е добре контролирано и пациентът се проследява внимателно за промени във вътреочното налягане по време на лечението.
Slovenian: Ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Bulgarian: Започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba spremljati glede poslabšanja simptomov Parkinsonove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Пациенти, които приемат тези лекарствени продукти трябва да бъдат проследявани за влошаване на симптомите на болестта на Parkinson (вж. точка 4.4).
Slovenian: Vpliv na testiranje
Bulgarian: Влияние върху изследванията
Slovenian: Ob izhodišču so bolniki imeli vsaj 2 uri obdobja izklopa na dan, zdravljenje z zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze pa ni presegalo 1.600 mg levodope na dan.
Bulgarian: При изходното ниво пациентите са били с най-малко 2 часа OFF време на ден, а лечението им с лекарства с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор не е превишавало 1 600 mg леводопа на ден.
Slovenian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Bulgarian: EU/1/19/1390/002
Slovenian: Če boste potrebovali preiskave krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Inbrija.
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направят изследвания на кръв или урина, кажете на лекаря или медицинската сестра, че приемате Inbrija.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: точка 4.2).
Slovenian: Če boste potrebovali kirurški poseg, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Inbrija.
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се направи хирургична операция, кажете на лекаря, че използвате Inbrija.
Slovenian: Zdravnik vas bo ob začetku zdravljenja natančno spremljal; - razjeda/čir v želodcu ali črevesju; - bolezen oči, imenovana glavkom, saj bo morda treba spremljati tlak v vaših očeh; - hude težave z ledvicami; - hude težave z jetri.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно в началото на лечението; - язва на стомаха или червата; - очен проблем, наречен глаукома, тъй като може да се наложи очното Ви налягане да бъде проверявано; - тежки проблеми с бъбреците; - тежки проблеми с черния дроб.
Slovenian: Poročali so tudi o anomalijah pri dušiku sečnine v krvi (BUNblood urea nitrogen) in o pozitivnem Coombsovem testu.
Bulgarian: Съобщавани са също аномалии в стойностите на азота в кръвната урея (BUN) и положителен тест на Coombs.
Slovenian: Če zakašljate ali prekinete svoj odmerek, ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.