FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flacone tondo da 5 ml in polietilene a bassa densità con contagocce e tappo a vite in polipropilene bianco contenente 5 ml di sospensione.
Norwegian Bokmål: 5 ml rund, lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 5 ml suspensjon.
Italian: Descrizione dell'aspetto di NEVANAC e contenuto della confezione NEVANAC è un liquido (sospensione da giallo chiaro ad arancione chiaro) distribuito in una confezione contenente un flacone in plastica da 5 ml con tappo a vite.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC er en væske (lysegul til lys oransje suspensjon) som leveres i en pakke som inneholder en 5 ml plastflaske med skrukork.
Italian: Dopodiché, lo usi per il tempo che le indica il medico.
Norwegian Bokmål: Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Italian: In caso di allattamento al seno, NEVANAC potrebbe passare nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken.
Italian: Sono stati condotti quattro studi (due su pazienti diabetici e due su pazienti non diabetici) per valutare l'efficacia e la sicurezza di NEVANAC per la prevenzione dell'edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della cataratta.
Norwegian Bokmål: Fire studier (to med diabetespasienter og to med ikke-diabetespasienter) ble gjennomført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC for å forebygge mot postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Italian: I risultati di studi clinici indicano che NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione non esercita effetti significativi sulla pressione intraoculare.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Italian: In entrambi gli studi, randomizzati in doppio cieco e controllati verso veicolo, condotti su pazienti con retinopatia diabetica, una percentuale significativamente maggiore di pazienti ha sviluppato edema maculare nel gruppo veicolo (17,3% e 14,3%) rispetto ai pazienti trattati con NEVANAC 3 mg/ml (2,3% e 5,9%).
Norwegian Bokmål: I begge de dobbeltblindede, randomiserte vehikkelkontrollerte studiene som ble utført på pasienter med diabetisk retinopativar det en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen som utviklet makulaødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Italian: Analoghi delle prostaglandine
Norwegian Bokmål: Prostaglandinanaloger
Italian: I pazienti devono essere informati di evitare l'esposizione solare durante il trattamento con NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Italian: Nell'analisi integrata dei 2 studi, la percentuale di soggetti con un miglioramento di 15 lettere al Giorno 14 e mantenuta fino al Giorno 90 era più alta nel gruppo NEVANAC 3 mg/ml (55,4%) rispetto al gruppo veicolo (46,7%, p=0,003).
Norwegian Bokmål: I den integrerte analysen av de 2 studiene var andelen pasienter med en forbedring på 15 bokstaver på dag 14, og som opprettholdt dette til dag 90, var høyere i NEVANAC-gruppen med 3 mg/ml (55,4 %) sammenlignet med vehikkelgruppen (46,7 %, p = 0,003).
Italian: I pazienti con rottura dell'epitelio corneale tra cui anche perforazione della cornea devono interrompere immediatamente l'utilizzo di NEVANAC e devono essere strettamente controllati relativamente allo stato di salute della cornea (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel, inkludert hornhinneperforasjon, må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye (se pkt.
Italian: In questi pazienti, i FANS topici devono essere utilizzati con cautela.
Norwegian Bokmål: NSAID-preparater i øynene skal brukes med varsomhet hos disse pasientene.
Italian: Acido borico
Norwegian Bokmål: Borsyre (acid.
Italian: - La prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta.
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi.
Italian: Flacone tondo o ovale in polietilene a bassa densità con contagocce e tappo a vite in polipropilene bianco contenente 3 ml di sospensione.
Norwegian Bokmål: Rund eller oval lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 3 ml suspensjon.
Italian: Una percentuale maggiore di pazienti trattati con veicolo ha manifestato una riduzione della BCVA di oltre 5 lettere dal Giorno 7 al Giorno 90 (o uscita anticipata) (11,5%) rispetto ai pazienti trattati con Nepafenac (5,6%).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene som ble behandlet med vehikkelen, opplevde en reduksjon i BCVA (optimalt korrigert synsskarphet) på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidligere avslutning) (11,5 %) ved et hvilket som helst besøk etter dag 7 sammenlignet med pasienter som ble behandlet med nepafenak (5,6 %).
Italian: Descrizione dell'aspetto di NEVANAC e contenuto della confezione NEVANAC collirio, sospensione è un liquido (sospensione da giallo chiaro ad arancione scuro) distribuito in un flacone in plastica con tappo a vite.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC øyedråper, suspensjon (øyedråper) er en væske (lysegul til mørk oransje suspensjon) som leveres i en plastflaske med skrukork.
Italian: NEVANAC non è stato studiato in pazienti con patologie epatiche o compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC er ikke undersøkt hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Come usare NEVANAC
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NEVANAC
Italian: A seguito di somministrazione di NEVANAC collirio in entrambi gli occhi tre volte al giorno, sono state rilevate concentrazioni plasmatiche ridotte ma quantificabili di nepafenac e amfenac nella maggior parte dei soggetti rispettivamente nelle 2 e 3 ore successive alla somministrazione.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av NEVANAC øyedråper i begge øynene tre ganger daglig, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Italian: Esempi di FANS sono: acido acetilsalicilico, ibuprofene, ketoprofene, piroxicam e diclofenac.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAID-preparater er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.
Italian: L'efficacia e sicurezza di NEVANAC 3 mg/ml nella prevenzione e nel trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta sono state dimostrate in due studi clinici mascherati, in doppio cieco, controllati verso placebo in un totale di 1339 pazienti.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av postoperative smerter og betennelse relatert til kataraktkirurgi Effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC 3 mg/ml for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse i forbindelse med kataraktkirurgi er blitt vist i to maskerte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studier omfattende 1339 pasienter.
Italian: • Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio nella quale farà cadere la goccia di collirio (figura 1).
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Italian: In 1 studio randomizzato in doppio cieco controllato verso veicolo, condotto su pazienti con retinopatia diabetica, i pazienti nel gruppo veicolo avevano sviluppato l'edema maculare con una percentuale significativamente maggiore (16,7%) rispetto ai pazienti trattati con NEVANAC (3,2%).
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel-kontrollert dobbeltblindstudie som ble utført på pasienter med diabetisk retinopati, utviklet en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen makulaødem (16,7 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Italian: È stato riportato che i FANS oftalmici possono determinare un maggiore sanguinamento dei tessuti oculari (ifema incluso) in caso di intervento chirurgico agli occhi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at NSAID-preparater brukt i øynene kan forårsake økt blødning i øyevevet (inkludert blødning i øyets forkammer) i sammenheng med øyeoperasjoner.
Italian: Al fine di prevenire la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, evitare di toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpetellerens pipette og løsningen, må du påse at dråpetellerens pipette ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Italian: L'uso delle lenti a contatto non è raccomandato dopo un intervento chirurgico di cataratta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi.
Italian: La Cmax plasmatica media allo stato stazionario per nepafenac e per amfenac in seguito a somministrazione oftalmica è stata rispettivamente pari a 0,847 ± 0,269 ng/ml e a 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml etter drypping i øynene.
Italian: A seguito della somministrazione topica per via oftalmica, nepafenac penetra nella cornea e viene convertito dalle idrossilasi del tessuto oculare in amfenac, un antinfiammatorio non steroideo.
Norwegian Bokmål: Etter topikal dosering i øyet penetrerer nepafenak hornhinnen og konverteres av hydrolaser i øyevevet til amfenak, et ikkesteroid antiinflammatorisk legemiddel.
Italian: Altri medicinali e NEVANAC
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NEVANAC
Italian: La Cmax plasmatica media allo stato stazionario per nepafenac e per amfenac in seguito a somministrazione oftalmica è stata rispettivamente pari a 0,310 ± 0,104 ng/ml e a 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml etter drypping i øynene.
Italian: Le altre reazioni avverse riportate sono state difetto epiteliale della cornea e dermatite allergica, che si sono verificate nell'1% e nello 0,5% dei pazienti rispettivamente, risultando entrambe inserite nella frequenza non comune.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var defekter på hornhinneepitelet og allergisk dermatitt som forekom hos hhv. 1 % og 0,5 % av pasientene, begge bivirkninger i kategorien "mindre vanlige".
Italian: NEVANAC deve essere usato dagli adulti: - Per prevenire e alleviare il dolore e l'infiammazione dell'occhio in seguito ad intervento chirurgico di cataratta.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal brukes til voksne: - for å forebygge og redusere øyesmerter og betennelse etter kataraktkirurgi i øyet (grå stær operasjon).
Italian: Cosa contiene NEVANAC - Il principio attivo è nepafenac.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NEVANAC - Virkestoff er nepafenak.
Italian: In studi clinici condotti su oltre 1900 pazienti trattati con NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione, le reazioni avverse riportate con maggiore frequenza sono state cheratite puntata, cheratite, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e dolore oculare che si sono manifestate tra lo 0,4% e lo 0,1% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med over 1900 pasienter som fikk NEVANAC 3 mg/ml øyedråper til suspensjon, var de hyppigst rapporterte bivirkningene punktkeratitt, keratitt, følelse av fremmedlegeme i øynene og øyesmerter, noe som oppsto hos mellom 0,4 % og 0,1 % av pasientene
Italian: Se è necessario usare le lenti a contatto durante il trattamento, i pazienti devono essere informati di togliere le lenti prima dell'applicazione del collirio e di aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å bruke kontaktlinser under behandlingen, skal pasientene bes om å ta ut kontaktlinsene før bruk av NEVANAC og vente i minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen etter behandlingen.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo SCAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Italian: - Gli altri componenti sono benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2), carbomer, sodio edetato, mannitolo, acqua depurata, sodio cloruro e tiloxapolo.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), karbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vann, natriumklorid og tyloksapol.
Italian: Le altre reazioni avverse riportate con maggiore frequenza sono state cheratite e sensazione di corpo estraneo nell'occhio, verificatesi nello 0,5% e 0,3% dei pazienti rispettivamente, entrambe classificate nella frequenza non comune.
Norwegian Bokmål: De andre mest hyppigste rapporterte bivirkningene var keratitt og følelse av fremmedlegeme i øynene, noe som oppsto hos henholdsvis 0,5 % og 0,3 % av pasientene, der begge bivirkningene ble plassert i frekvenskategorien for mindre vanlige bivirkninger.
Italian: Il conservante in NEVANAC, benzalconio cloruro, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i NEVANAC, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco controllato verso veicolo e trattamento attivo, i pazienti trattati con NEVANAC avevano un'infiammazione significativamente inferiore rispetto ai soggetti trattati con veicolo.
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel- og aktiv-kontrollert dobbeltblindstudie hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon enn pasienter behandlet med vehikkel.
Italian: Scrivere la data di apertura del flacone sull'etichetta della scatola nello spazio apposito.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på kartongetiketten.
Italian: • Avvicini all'occhio la punta del flacone.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens pipette inn mot øyet.
Italian: A seguito di somministrazione di una goccia di NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione in entrambi gli occhi una volta al giorno per quattro giorni, sono state rilevate concentrazioni plasmatiche ridotte ma quantificabili di nepafenac e amfenac nella maggior parte dei soggetti rispettivamente nelle 2 e 3 ore successive alla somministrazione.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av én dråpe NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i begge øynene én gang daglig i fire dager, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Italian: Non usi NEVANAC se non espressamente indicato dal medico.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes med mindre du har fått klar beskjed om dette fra legen din.
Italian: NEVANAC deve essere usato dagli adulti - per prevenire e alleviare il dolore e l'infiammazione dell'occhio in seguito ad intervento chirurgico di cataratta - per ridurre il rischio di edema maculare (gonfiore nel retro dell'occhio) in seguito ad intervento chirurgico di cataratta in pazienti diabetici.
Norwegian Bokmål: NEVANAC brukes av voksne: - for å forebygge og redusere øyesmerter og betennelse etter kataraktkirurgi i øyet - for å redusere risikoen for utvikling av makulaødem (hevelse bak øyet) etter kataraktkirurgi i øyet for pasienter med diabetes.
Italian: È inoltre noto che la somministrazione topica di corticosteroidi ha l'effetto di rallentare o ritardare il processo di guarigione.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider brukt i øynene er også kjente for å føre til langsommere eller forsinket helingsprosess.
Italian: I pazienti trattati con NEVANAC avevano una minore probabilità di mostrare dolore oculare e segni misurabili di infiammazione (cellule e tyndall in camera anteriore) dall'immediato postoperatorio fino alla fine del trattamento rispetto ai soggetti trattati con il veicolo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble behandlet med NEVANAC var det mindre sannsynlig at de skulle få øyesmerter og målbare tegn på inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med dens vehikkel.
Italian: In considerazione del loro meccanismo d'azione, l'uso concomitante di questi medicinali non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke når virkningsmekanismen er tatt i betraktning.
Italian: Dall'esperienza post-marketing con NEVANAC sono stati individuati casi di difetti/disturbi dell'epitelio corneale.
Norwegian Bokmål: Etter erfaringer med NEVANAC etter markedsføring har tilfeller blitt rapporter av defekter/sykdommer på hornhinneepitelet.
Italian: In due studi clinici su 209 pazienti, i pazienti diabetici sono stati trattati con NEVANAC per 60 giorni o più per la prevenzione dell'edema maculare in seguito a chirurgia della cataratta.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 209 pasienter ble pasienter med diabetes eksponert for NEVANACbehandling i 60 dager eller mer for å forebygge postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Italian: Scrivere la data di apertura del flacone sull'etichetta del flacone e della scatola nello spazio apposito.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaske- og kartongetiketten.
Italian: Nepafenac può presentare un potenziale di sensibilità crociata all'acido acetilsalicilico, ai derivati dell'acido fenilacetico e ad altri FANS.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssensitivitet mellom nepafenak og acetylsalisylsyre, fenyleddiksyrederivater og andre NSAID-preparater.
Italian: - Gli altri componenti sono acido borico, glicole propilenico, carbomer, sodio cloruro, guar, sodio caramellosa, sodio edetato, benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2) e acqua depurata.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er borsyre, propylenglykol, karbomer, natriumklorid, guar, karmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid (se avsnitt 2) og renset vann.
Italian: Il flacone potrebbe presentarsi all'interno di un involucro.
Norwegian Bokmål: Flasken kan ligge i en pose.
Italian: 1 x 3 ml - flacone ovale
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml - oval flaske
Italian: In studi clinici condotti su 2314 pazienti trattati con NEVANAC 1 mg/ml, le reazioni avverse più comuni sono state cheratite puntata, sensazione di corpo estraneo e croste del margine palpebrale, che si sono verificate in una percentuale di pazienti compresa tra lo 0,4% e lo 0,2%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 2314 pasienter som ble behandlet med NEVANAC 1 mg/ml var de mest vanlige bivirkningene punktkeratitt, følelse av fremmedlegeme i øyet og skjelldannelse på øyelokket som forekom hos mellom 0,4 % og 0,2 % av pasientene.
Italian: In due studi clinici su 594 pazienti, i pazienti diabetici sono stati trattati con NEVANAC collirio, sospensione per 90 giorni per la prevenzione dell'edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della cataratta.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 594 pasienter fikk diabetespasientene behandling med NEVANAC-øyedråper i suspensjon i 90 dager for forebygging av makulaødem etter kataraktkirurgi.
Italian: Leggere il foglio illustrative prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con NEVANAC in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta e nella prevenzione dell'edema maculare postoperatorio (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra til å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi og for forebygging av postoperativ makulaødem (se pkt.
Italian: Le reazioni avverse sono state ricavate da studi clinici o da relazioni post-marketing con NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione e NEVANAC 1 mg/ml collirio, sospensione.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble skaffet fra kliniske studier eller etter markedsføringsrapporter med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon og NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon.
Italian: In aggiunta, in uno dei due studi clinici, NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione somministrato una volta al giorno non era inferiore a NEVANAC 1 mg/ml collirio, sospensione somministrato tre volte al giorno per la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en av de to kliniske studiene, var NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon med én dose daglig like effektiv som NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon med tre doser daglig for forebygging og behandling av postoperativ smerte og inflammasjon etter kataraktkirurgi.
Italian: Riduzione del rischio di edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della cataratta in pazienti diabetici
Norwegian Bokmål: Reduksjon av risikoen for postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi hos pasienter med diabetes
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro
Norwegian Bokmål: Hver ml med suspensjon inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con NEVANAC in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione postoperatori associati alla chirurgia della cataratta (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi (se pkt.
Italian: In questi studi, la somministrazione del farmaco era iniziata il giorno precedente l'intervento, continuata il giorno dell'intervento e protratta fino a 2-4 settimane del periodo post-operatorio.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble behandling med legemiddel igangsatt dagen før operasjonen, fortsatte på operasjonsdagen og i opptil 2-4 uker etter operasjonen.
Italian: Alcuni pazienti hanno ricevuto NEVANAC 3 mg/ml collirio, soluzione fino a 21 giorno dopo l'intervento.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk behandling med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i opptil 21 dager etter operasjonen.
Italian: Sono stati condotti 2 studi su pazienti diabetici per valutare l'efficacia e la sicurezza di NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione instillato una volta al giorno per la prevenzione dell'edema maculare postoperatorio associato alla chirurgia della cataratta.
Norwegian Bokmål: To studier hos diabetespasienter ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper i suspensjon dosert én gang om dagen for å forebygge postoperativt makulaødem assosiert med kataraktkirurgi.
Italian: In due studi randomizzati in doppio cieco controllati verso veicolo, i pazienti trattati con NEVANAC avevano un'infiammazione significativamente inferiore (cellule e tyndall in camera anteriore) nell'immediato postoperatorio fino alla fine del trattamento rispetto ai soggetti trattati con veicolo.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte vehikkel-kontrollerte dobbeltblindstudier hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med vehikkel.
Italian: NEVANAC 3 mg/ml collirio, sospensione è indicato negli adulti per:
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon er indisert til voksne til: