FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10): - pressione del sangue alta - diarrea - nausea o vomito - dolore di stomaco - perdita dell'appetito - perdita di peso - disturbi del gusto o perdita del gusto - dolore alla bocca - mal di testa - dolore in sede tumorale - mancanza di energia, sensazione di debolezza o stanchezza - cambiamento del colore dei capelli - perdita o assottigliamento non usuali dei capelli - perdita del pigmento della pelle - eruzione cutanea, con possibile desquamazione della pelle - arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - tensão arterial elevada - diarreia - indisposição (náuseas ou vómitos) - dor no estômago - perda de apetite - perda de peso - alterações ou perda do paladar - ferida da boca - dor de cabeça - dor tumoral - falta de energia, sensação de fraqueza ou cansaço - alterações na cor do cabelo - queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento do cabelo - descoloração da pele - erupção na pele, possivelmente envolvendo a descamação da pele - vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou da planta dos pés Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes efeitos secundários se tornar incómodo.
Italian: Malattia polmonare interstiziale (ILD)/Polmonite
Portuguese: Doença pulmonar intersticial (DPI)/Pneumonite
Italian: I segni ei sintomi possono includere: - facilità di formazione di lividi - alta pressione sanguigna - febbre - confusione - sonnolenza - convulsioni (crisi epilettiche) - diminuzione dell'eliminazione di urina
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - aparecimento de nódoas negras com facilidade - tensão arterial elevada - febre - confusão - sonolência - convulsões - diminuição do débito urinário
Italian: Coaguli di sangue
Portuguese: Formação de coágulos no sangue
Italian: La co-somministrazione di pazopanib (400 mg una volta al giorno) con ketonazolo (400 mg una volta al giorno), un forte inibitore di CYP3A4 e P-gp, per 5 giorni consecutivi, ha determinato un aumento, rispettivamente, del 66% e del 45% della AUC(0-24) e della Cmax medie di pazopanib, in confronto con la somministrazione di pazopanib da solo (400 mg una volta al giorno per 7 giorni).
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib (400 mg uma vez por dia) com o inibidor forte do CYP3A4 e P-gp, cetoconazol (400 mg uma vez por dia) durante 5 dias consecutivos, resultou num aumento de 66 % e 45 %, respetivamente na AUC (0-24) e Cmax médias de pazopanib, em relação à administração de pazopanib isolado (400 mg uma vez por dia durante 7 dias).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) - cattiva digestione, gonfiore, flatulenza - sangue dal naso - secchezza della bocca o ulcere nella bocca - infezioni - sonnolenza anomala - difficoltà nel dormire - dolore al torace, respiro corto, dolore alle gambe, e gonfiore di gambe/piedi.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas): - indigestão, inchaço, flatulência (libertação de gases com mais frequência) - hemorragia nasal - boca seca ou feridas na boca - infeções - sonolência anormal - dificuldade em dormir - dor no peito, falta de ar, dor na perna e inchaço das pernas/pés.
Italian: Quando si utilizza pazopanib, si raccomanda di effettuare il controllo, al basale e periodico, dell'elettrocardiogramma e di mantenere gli elettroliti (ad esempio calcio, magnesio, potassio) entro il range normale.
Portuguese: Ao utilizar pazopanib recomenda-se verificação no início do tratamento e monitorização periódica do eletrocardiograma e manutenção dos eletrólitos (p.ex.
Italian: Perforazioni e fistole gastrointestinali (GI)
Portuguese: Perfurações gastrointestinais (GI) e fístula
Italian: Dolore orofaringeo 3 (<1%) Emorragia bronchiale
Portuguese: Dor orofaríngea 3 (<1%) Hemorragia brônquica
Italian: Pazopanib non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica severa (bilirubina totale > 3 volte l'ULN indipendentemente dal valore di ALT) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Portuguese: O pazopanib não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (bilirrubina total >3 x LSN, independentemente do valor de ALT) (ver secções 4.2 e 5.2).
Italian: Trombocitopenia Neutropenia
Portuguese: Trombocitopenia Neutropenia Leucopenia
Italian: Emorragia del tratto gastrointestinale superiore
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal superior
Italian: Le compresse rivestite con film di Votrient 400 mg sono a forma di capsula, bianche, con impresso GS UHL su di un lato.
Portuguese: Votrient 400 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos em forma de cápsula, brancos, com gravação "GS UHL" numa face.
Italian: Lo prenda almeno due ore dopo un pasto o un'ora prima di un pasto (vedere paragrafo 3).
Portuguese: Tome Votrient pelo menos duas horas após ou uma hora antes das refeições (ver secção 3).
Italian: Infiammazione polmonare
Portuguese: Inflamação pulmonar
Italian: Compressa rivestita con film, a forma di capsula, rosa, con impresso GS JT su un lato.
Portuguese: Comprimido revestido por película, em forma de cápsula, cor-de-rosa, com gravação GS JT numa face.
Italian: - Utilizzi un metodo di contraccezione affidabile mentre sta prendendo Votrient, e almeno per
Portuguese: - Utilize um método de contraceção eficaz enquanto estiver a tomar Votrient, e pelo menos durante 2 semanas após ter tomado, para prevenir a gravidez.
Italian: Casi di disfunzione cardiaca - inclusa disfunzione ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca e cardiomiopatia restrittiva.
Portuguese: Episódios de disfunção cardíaca - inclui disfunção ventricular esquerda, insuficiência cardíaca e cardiomiopatia restritiva h A frequência é baseada nos efeitos adversos reportados pelos investigadores.
Italian: Pazopanib deve essere utilizzato con cautela nei pazienti a rischio di perforazioni o fistole gastrointestinali.
Portuguese: O pazopanib deverá ser utilizado com precaução em doentes com risco de perfuração GI ou fístula.
Italian: La dose massima tollerata (MTD) di pazopanib nei pazienti con insufficienza epatica moderata (definita come aumento della bilirubina >1,5 fino a 3 volte sopra l'ULN indipendentemente dai valori di ALT) è stata di 200 mg una volta al giorno.
Portuguese: A dose máxima tolerada (DMT) de pazopanib em doentes com compromisso hepático moderado (definida como elevação de bilirrubina >1,5 x a 3 x o LSN independentemente do valor de ALT) foi de 200 mg uma vez por dia.
Italian: Compressa rivestita con film, a forma di capsula, bianca, con impresso GS UHL su un lato.
Portuguese: Comprimido revestido por película, em forma de cápsula, branco, com gravação GS UHL numa face.
Italian: Si sono verificati eventi emorragici fatali.
Portuguese: Ocorreram acontecimentos hemorrágicos fatais.
Italian: Si raccomanda la valutazione al basale e periodica della LVEF nei pazienti a rischio di disfunzione cardiaca.
Portuguese: Em doentes com risco de disfunção cardíaca é recomendada a avaliação inicial e periódica do FEVE.
Italian: I pazienti in trattamento con pazopanib devono essere posti sotto attenta osservazione per segni e sintomi di pneumotorace.
Portuguese: Nos doentes a fazer terapêutica com pazopanib os sinais e sintomas de pneumotórax devem ser cuidadosamente monitorizados.
Italian: Ipoestesia Attacchi ischemici transitori
Portuguese: Pouco frequente Hipoestesia Acidente isquémico transitório
Italian: - se ha avuto problemi allo stomaco o all'intestino, come una perforazione (foro) o una fistola
Portuguese: - se teve problemas de estômago ou intestinos como perfuração (buraco) ou fístula (formação de passagens anormais entre partes do intestino).
Italian: Cambiamento del colore dei capelli Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare Alopecia Rash
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Italian: Figura 5 Curva di Kaplan-Meier per la Progression-Free Survival nel STS secondo Valutazione Indipendente nella popolazione complessiva (VEG110727)
Portuguese: Figura 5 Curva Kaplan-Meier para a sobrevivência livre de progressão no STM por avaliação independente para a população global (VEG110727)
Italian: Sonnolenza Accidenti cerebrovascolari Ictus ischemico
Portuguese: Sonolência Parestesias Enfarte cerebral
Italian: Durante il trattamento con pazopanib si deve evitare l'assunzione di succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Deve evitar-se o sumo de toranja durante o tratamento com pazopanib (ver secção 4.5).
Italian: Le mediane di Cmax e AUC(0-24) allo stato stazionario di pazopanib in pazienti con lievi anomalie dei parametri epatici (definite o come bilirubina normale associata ad aumento di qualsiasi entità dell'alanina aminotransferasi (ALT) o come aumento della bilirubina fino a 1,5 volte sopra l'ULN indipendentemente dai valori di ALT), dopo somministrazione di 800 mg di pazopanib una volta al giorno sono simili alla mediana dei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere Tabella 7).
Portuguese: No estado estacionário, as medianas da Cmax e da AUC(0-24) de pazopanib em doentes com alterações ligeiras nos parâmetros hepáticos (definidas como bilirrubina normal e qualquer grau de elevação de ALT ou como elevação de bilirrubina até 1,5 x LSN independentemente do valor de ALT) após administração de 800 mg uma vez por dia são similares às medianas em doentes com função hepática normal (ver Tabela 7).
Italian: Negli studi clinici con pazopanib nel sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato, si sono verificati casi di pneumotorace (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib no sarcoma dos tecidos moles avançado, ocorreram episódios de pneumotórax (ver secção 4.8).
Italian: Eventi tromboembolici venosi
Portuguese: Episódios venosos tromboembólicos
Italian: Pazopanib non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica severa (definita come bilirubina totale >3 volte l'ULN indipendentemente dal valore diALT).
Portuguese: Não se recomenda o pazopanib em doentes com compromisso hepático grave (definido como bilirrubina total >3 x o LSN independentemente do valor de ALT).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di pazopanib (come cloridrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib (sob a forma de cloridrato).
Italian: I rischi e i benefici di pazopanib devono essere presi in considerazione prima di iniziare la terapia in pazienti con pre-esistente disfunzione cardiaca.
Portuguese: Em doentes com disfunção cardíaca pré-existente, os riscos e benefícios de pazopanib devem ser considerados antes do início da terapêutica.
Italian: I valori della mediana di Cmax e AUC(0-24) dopo somministrazione di 200 mg di pazopanib una volta al giorno in pazienti con insufficienza epatica severa sono stati circa il 18% e il 15% dei corrispondenti valori della mediana dopo somministrazione di 800 mg una volta al giorno nei pazienti con funzionalità epatica normale.
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático grave foram de aproximadamente 18% e 15%, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal.
Italian: I valori della mediana di Cmax e AUC(0-24) allo stato stazionario dopo somministrazione di 200 mg di pazopanib una volta al giorno in pazienti con insufficienza epatica moderata sono stati, rispettivamente, di circa il 44 % e il 39 % dei corrispondenti valori della mediana dopo somministrazione di 800 mg una volta al giorno nei pazienti con funzionalità epatica normale (vedere Tabella 7).
Portuguese: No estado estacionário, os valores de mediana de Cmax e da AUC(0-24) após administração de 200 mg de pazopanib uma vez por dia em doentes com compromisso hepático moderado foram de aproximadamente 44% e 39%, respetivamente, dos valores medianos correspondentes após administração de 800 mg uma vez por dia em doentes com função hepática normal (ver Tabela 7).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico f
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático f
Italian: Negli studi clinici con pazopanib, si sono avuti casi di prolungamento del QT e di torsioni di punta (torsade de pointes) (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib ocorreram episódios de prolongamento QT e Torsade de pointes (ver secção 4.8).
Italian: Negli studi di tossicità in età giovanile, quando ai ratti pre-svezzamento sono state somministrate dosi dal giorno 9 dopo il parto fino al giorno 14 dopo il parto, pazopanib ha causato mortalità e anomala crescita/maturazione degli organi nel rene, polmone, fegato e cuore, ad una dose approssimativamente 0,1 volte l'esposizione clinica basata sulla AUC dell'uomo adulto.
Portuguese: o dia pós-parto, o pazopanib provocou mortes e crescimento/maturação anormal dos órgãos, nomeadamente no rim, pulmão, fígado e coração, com doses correspondentes a aproximadamente 0,1 vezes a exposição clínica, com base na AUC de humanos adultos.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Votrient 200 mg contiene 200 mg di pazopanib.
Portuguese: Cada Votrient 200 mg comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib.
Italian: Diminuzione dell'appetito Ipoalbuminemia f
Portuguese: Hipoalbuminémia f
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Votrient 400 mg contiene 400 mg di pazopanib.
Portuguese: Cada Votrient 400 mg comprimido revestido por película contém 400 mg de pazopanib.
Italian: Con dosi di pazopanib superiori a 800 mg non vi è stato un aumento coerente della AUC o Cmax.
Portuguese: Não se verificou um aumento consistente da AUC ou da Cmax com doses de pazopanib superiores a 800 mg.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di pazopanib (come cloridrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de pazopanib (sob a forma de cloridrato).
Italian: Infezione gengivale 1 (<1%) Peritonite infettiva 1 (<1%)
Portuguese: Pouco Frequente Infeção gengival Peritonite infeciosa 1 (<1%)
Italian: Emorragia vaginale 3 (<1%) Metrorragia
Portuguese: Hemorragia vaginal 3 (<1%) Menorragia
Italian: Emorragia esofagea 1 (<1%)
Portuguese: Hemorragia esofágica 1 (<1%)
Italian: I segni e i sintomi possono includere: - dolore allo stomaco grave - nausea e/o vomito - febbre - sviluppo di un foro (perforazione) nello stomaco, o intestino da cui viene rilasciato pust misto a sangue e maleodorante
Portuguese: Os sinais e sintomas podem incluir: - dor grave no estômago - náuseas e/ou vómitos - febre - desenvolvimento de um buraco (perfuração) no estômago ou intestino a partir do qual é libertado um pus sangrento e com cheiro desagradável Procure ajuda médica imediatamente, se tiver algum destes sintomas.
Italian: Votrient è utilizzato negli adulti per trattare: - tumore del rene in stato avanzato o che si sia diffuso ad altri organi.
Portuguese: Votrient é usado em adultos no tratamento de: - Cancro dos rins em estado avançado ou que se espalhou para outros órgãos - Alguns tipos de sarcoma dos tecidos moles, que é um tipo de cancro que afeta os tecidos de suporte do corpo.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 giugno 2010
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Non comune Dolore tumorale
Portuguese: Pouco frequente Dor tumoral
Italian: Asse x: Mesi; asse y: Percentuale libera da progressione (Proportion Progression Free), Pazopanib --(N = 155) Mediana 11,1 mesi; Placebo -------- (N = 78) Mediana 2,8 mesi; Hazard Ratio = 0,40, 95% IC (0,27; 0,60), P <0,0000001
Portuguese: Pazopanib (N = 155) Mediana 11,1 meses; Placebo (N = 78) Mediana 2,8 meses; Taxa de risco (Hazard Ratio) = 0,40; 95% IC (0,27; 0,60), P <0,0000001
Italian: Dolore addominale, dolore alla parte superiore dell'addome e dolore gastrointestinale b Edema, edema periferico e edema delle palpebre c
Portuguese: Edema, edema periférico, edema ocular, edema localizado e edema facial c Disgeusia, ageusia e hipogeusia d
Italian: Non interrompa Votrient senza consiglio medico Prenda Votrient per tutto il tempo raccomandato dal medico.
Portuguese: Não pare de tomar Votrient sem conselho
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetti di altri medicinali su pazopanib
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Italian: Votrient non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Votrient sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Italian: 800 mg OD
Portuguese: 800 mg 1x/dia
Italian: Aumento degli enzimi epatici
Portuguese: Pouco frequente Enzima hepática aumentada
Italian: Negli studi clinici con pazopanib sono stati osservati infarto miocardico, ischemia miocardica, ictus ischemico e attacchi ischemici transitori (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Nos estudos clínicos com pazopanib observaram-se enfarte do miocárdio, isquemia do miocárdio, AVC isquémico e acidente isquémico transitório (ver secção 4.8).
Italian: Asse x: Mesi; asse y: Percentuale libera da progressione (Proportion Progression Free), Pazopanib --(N = 290) Mediana 9,2 mesi; Placebo -------- (N = 145) Mediana 4,2 mesi; Hazard Ratio = 0,46; 95% IC (0,34; 0,62), P <0,0000001
Portuguese: Pazopanib (N = 290) Mediana 9,2 meses; Placebo (N = 145) Mediana 4,2 meses; Taxa de risco (Hazard Ratio) = 0,46; 95 % IC (0,34; 0,62), P < 0,0000001
Italian: Prima di iniziare con pazopanib, questo rischio deve essere attentamente considerato in pazienti con fattori di rischio quali ipertensione o storia anamnestica di aneurisma.
Portuguese: Este risco deve ser cuidadosamente considerado em doentes com fatores de risco, como por exemplo hipertensão arterial ou historial de aneurisma, antes de se iniciar a terapêutica com pazopanib.
Italian: Aumento delle transaminasi
Portuguese: Lipase aumentada
Italian: Movimenti intestinali frequenti
Portuguese: Doenças endócrinas Frequente
Italian: Votrient 200 mg compresse rivestite con film Votrient 400 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Votrient 200 mg comprimidos revestidos por película Votrient 400 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Non si può escludere che pazopanib abbia effetto sulla farmacocinetica dei substrati di OATP1B1 (ad esempio le statine, vedere di seguito "Effetti dell'uso concomitante di pazopanib e simvastatina").
Portuguese: Não se pode excluir que o pazopanib afete a farmacocinética dos substratos OATP1B1 (p.ex.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE - 200 mg compresse rivestite con film
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO - 200 mg comprimidos revestidos por película
Italian: HR = hazard ratio; PFS = progression-free survivala P value = 0,245 (2 code)
Portuguese: HR = taxa de risco (Hazard ratio); PFS = sobrevivência livre de progressão;
Italian: Aumento nel sangue dell'ormone stimolante la tiroide Aumento dell'amilasi 35 (3%) Aumento della gammaglutamiltransferasi Aumento della pressione del sangue Aumento dell'urea ematica
Portuguese: Amilase aumentada 35 (3%) Gamaglutamiltransferase aumentada
Italian: Non può essere escluso che pazopanib abbia effetto sulla farmacocinetica di altre statine (ad esempio atorvastatina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina).
Portuguese: Não se pode excluir que o pazopanib afete a farmacocinética de outras estatinas (p.e.
Italian: 150 mg/m ha dato luogo ad un aumento di circa il 20% della esposizione sistemica a SN-38.
Portuguese: A administração concomitante de pazopanib 400 mg uma vez por dia com cetuximab 250 mg/m e irinotecano 150 mg/m resultou num aumento de aproximadamente 20% na exposição sistémica ao SN-38.
Italian: Asse x: Mesi; asse y: Percentuale libera da progressione (Proportion Progression Free), Pazopanib --(N = 135) Mediana 7,4 mesi; Placebo -------- (N = 67) Mediana 4,2 mesi; Hazard Ratio = 0,54, 95% IC (0,35; 0,84), P <0,001
Portuguese: Pazopanib (N = 135) Mediana 7,4 meses; Placebo (N = 67) Mediana 4,2 meses; Taxa de risco (Hazard Ratio) = 0,54; 95% IC (0,35; 0,84), P <0,001
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE - 400 mg compresse rivestite con film
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO - 400 mg comprimidos revestidos por película
Italian: A causa del suo meccanismo d'azione, pazopanib può influire gravemente sulla crescita e la maturazione degli organi durante lo sviluppo post natale iniziale nei roditori (vedere paragrafo 5.3); pazopanib non deve essere somministrato a pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni.
Portuguese: O pazopanib não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos, dado que o mecanismo de ação pode afetar gravemente o crescimento e maturação dos órgãos durante o desenvolvimento pósnatal precoce em roedores (ver secção 5.3).
Italian: Votrient deve essere assunto con acqua, senza cibo, almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto.
Portuguese: O Votrient deve ser tomado com água mas sem alimentos, pelo menos uma hora antes ou duas horas após a refeição.
Italian: Altre informazioni su Votrient
Portuguese: Outras informações sobre o Votrient
Italian: Il profilo della sicurezza di Votrient è ritenuto accettabile e generalmente gestibile.
Portuguese: O perfil de segurança do Votrient é considerado aceitável e, de uma forma geral, controlável.
Italian: Bloccando questi enzimi, Votrient può ridurre la crescita e la diffusione del cancro.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o Votrient pode reduzir o crescimento e a propagação do cancro.
Italian: È disponibile in compresse (da 200 mg e da 400 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (200 mg e 400 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Votrient.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Votrient.
Italian: Poiché la ditta produttrice ha fornito le necessarie informazioni aggiuntive, l'autorizzazione è stata modificata da "condizionata" a "completa".
Portuguese: Dado a empresa ter apresentado a informação adicional necessária, a autorização passou de «condicional» a «plena».
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Votrient consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Votrient pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 14 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio per Votrient, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 14 de junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Votrient.
Italian: In tutti gli studi la misura principale dell'efficacia era costituita dalla sopravvivenza libera da progressione (lasso di tempo vissuto dai pazienti senza peggioramento della malattia).
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência sem progressão (o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença).
Italian: "Avanzato" significa che il cancro ha iniziato a diffondersi;
Portuguese: «Avançado» significa que o cancro começou a disseminar-se a outras partes do organismo;
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica moderata, la dose deve essere ridotta a 200 mg una volta al giorno.
Portuguese: Em doentes com problemas moderados no fígado, a dose deve ser reduzida para 200 mg uma vez ao dia.