FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Панкреатит, чревна обструкция
Estonian: Pankreatiit, soolesulgus
Bulgarian: Общо 2 365 пациенти с диабет тип 2 са лекувани с Eperzan и 2 530 са получили други проучвани лекарства в 8 клинични изпитвания фаза III с активна контрола и плацебо.
Estonian: 8 aktiivse ja platseebokontrolliga III faasi kliinilises uuringus raviti Eperzan'iga kokku 2365 II tüüpi diabeediga patsienti ja 2530 patsienti said teisi uuringuravimeid.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Bulgarian: Единична доза симвастатин (80 mg) е приложена с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Estonian: Ühekordne simvastatiini annus (80 mg) manustati koos tasakaaluseisundis oleva albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Bulgarian: Стъпка 4 Разклатете писалката и проверете лекарството
Estonian: 4. toiming: pen-süstlit loksutamine ja ravimi kontrollimine
Bulgarian: Когато само с диета и физически упражнения не може да се постигне адекватен гликемичен контрол при пациенти, при които употребата на метформин се счита за неподходяща поради противопоказания или непоносимост.
Estonian: Monoteraapiana patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist ja kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Bulgarian: Тъй като албиглутид е свързана с албумин молекула, не е правена оценка на свързването с плазмените протеини.
Estonian: Kuna albiglutiid on albumiini fusioonmolekul, siis plasmavalguga seostumist ei hinnatud.
Bulgarian: Акарбозата е противопоказана при пациенти с чревна обструкция.
Estonian: Akarboos on vastunäidustatud soolesulgusega patsientidel.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 8 часа след разтваряне.
Estonian: Pärast lahustamist kasutage 8 tunni jooksul.
Bulgarian: Eperzan не трябва да се инжектира във вена (интравенозно) или в мускул (интрамускулно).
Estonian: Ärge süstige Eperzan'i otse veeni (intravenoosselt) või otse lihasesse (intramuskulaarselt).
Bulgarian: На 26-та седмица разликата между леченията (between treatment difference) в HbA1c от 0,2% за Eperzan и инсулин лиспро достига предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,4%).
Estonian: 26. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus 0,2% Eperzan'i puhul ja lispro-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,4%).
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier, показваща продължителността на гликемичния контрол (измерена чрез времето до необходимост от прилагане на животоспасяващо лекарство) за Eperzan, спрямо две активни контроли (ситаглиптин и глимепирид) и плацебо
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri kõver näitab glükeemilise kontrolli kestust Eperzan'il (mõõdetuna ajana päästeravini) kahe kontrollrühma (sitaglitpiin ja glimepiriid) ja platseebo suhtes
Bulgarian: Препоръчва се внимание в случай на едновременна употреба с албиглутид (вж. точка 4.8).
Estonian: Albiglutiidiga kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.8).
Bulgarian: В изпитвания за репродуктивна токсичност с албиглутид при мишки не са установени ефекти върху чифтосването или фертилитета при дози до 50 mg/kg/ден (при ниски кратни на клиничната експозиция).
Estonian: Albiglutiidi reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel ei esinenud toimeid paaritamisele või fertiilsusele annuses kuni 50 mg/kg/ööpäevas (kliinilise kontsentratsiooni väikseim (ühis)kordaja/low multiple of clinical exposure).
Bulgarian: Коригираната средна промяна в телесното тегло от изходните стойности след 52 седмици е -1,0 kg за Eperzan (N = 122) и +1,7 kg за инсулин лиспро (N = 141).
Estonian: Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 52 nädala pärast oli -1,0 kg Eperzan'i puhul (N = 122) ja +1,7 kg lispro-insuliini puhul (N = 141).
Bulgarian: Вие ще ги смесите заедно, като завъртате писалката.
Estonian: Teil on vaja need pen-süstlit keerates kokku segada.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с Eperzan, са реакции на мястото на инжектиране и реакции от страна на стомашночревния тракт, всяка от които с честота < 2%.
Estonian: Sagedamini esinevad nähud Eperzan'i kasutamisel olid manustamiskoha reaktsioonid ja seedetraktiga seotud nähud, kus igaüks esines < 2%.
Bulgarian: Дадените по-долу категории по честота отразяват комбинирани данни за двете дози Eperzan, 30 mg или 50 mg седмично, приложени подкожно.
Estonian: Allolevad sageduskategooriad näitavad kahe Eperzan'i annuse - 30 mg ja 50 mg - subkutaanselt üks kord nädalas manustamise kombineeritud andmeid.
Bulgarian: Ако обаче използвате Eperzan със сулфанилурейно производно или инсулин, може да се стигне до ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Estonian: Kui kasutate Eperzan'i koos sulfonüüluurea või insuliiniga, võib veresuhkru tase liigselt langeda (hüpoglükeemia).
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Bulgarian: След подкожно приложение на единична доза от 30 mg на пациенти с диабет тип 2, максимална концентрация се достига 3 до 5 дни след приложение на дозата със средна пикова концентрация на албиглутид (Cmax) 1,74 µg/ml и средна площ под кривата концентрация-време (AUC) 465 µg.h/ml.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse subkutaanset manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele jõuti maksimumkontsentratsioonideni 3…5 päeva pärast manustamist, kusjuures albiglutiidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli keskmiselt 1,74 mcg/ml ja keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala
Bulgarian: Всяка писалка съдържа бял до жълт прах и безцветен разтворител в различни отделения.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab eraldi kambrites valget kuni kollakat pulbrit ja värvitut lahustit.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако все още има частици в
Estonian: ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui vedelikus on osakesi.
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако не се вижда цифрата [1].
Estonian: ÄRGE kasutage, kui tähis [1] pole nähtaval.
Bulgarian: В края на този период писалката трябва да се използва или да се изхвърли.
Estonian: Selle aja möödumisel tuleb pen-süstel ära kasutada või hävitada.
Bulgarian: С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза са наблюдавани в 2-годишни изпитвания за канцерогенност при гризачи с други GLP-1 рецепторни агонисти.
Estonian: 2aastastes näriliste kartsinogeensuse uuringutes teiste GLP-1 retseptori agonistidega täheldati kilpnäärme Craku tuumoreid.
Bulgarian: В 52-седмично изпитване при маймуни е установено слабо повишаване на теглото на панкреасната тъкан при доза 50 mg/kg/седмично (75 пъти клиничната експозиция въз основа на AUC), свързано с хипертрофия на ацинарните клетки.
Estonian: 52-nädalases ahvidel läbiviidud uuringus esines annusega 50 mg/kg/nädalas (75-kordne kliiniline kontsentratsioon AUC põhjal) pankreasekoe kaalus väike tõus, mis seostus atsinaarrakkude hüpertroofiaga.
Bulgarian: албиглутид
Estonian: albiglutiid
Bulgarian: Завъртете леко прозрачния патрон по посоката на стрелката (по часовниковата стрелка), за да завършите щракването и да центрирате цифрата в
Estonian: Keerake läbipaistvat kolbampulli veidi noolega osutatud suunas (päripäeva), et kostaks klõpsatus ja number paigutuks vaateava keskmesse.
Bulgarian: Tаблица 9.
Estonian: Tabel 9.
Bulgarian: Албиглутид не променя значимо фармакокинетиката на еднократна доза дигоксин (0,5 mg) при едновременно приложение с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Estonian: Albiglutiid ei muutnud märgatavalt digoksiini ühekordse annuse (0,5 mg) farmakokineetikat, kui seda manustati sama-aegselt tasakaaluseisundis albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Bulgarian: Плацебо метформин 1 500 mg дневно
Estonian: Platseebo metformiin 1500 mg ööpäevas
Bulgarian: Бавно и внимателно разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура З).
Estonian: 2b Loksutage pen-süstlit viis korda aeglaselt ja ettevaatlikult küljelt küljele (nagu tuuleklaasi puhastaja) (joonis H).
Bulgarian: намален апетит
Estonian: • söögiisu vähenemine.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на R- и Sенантиомерите на варфарин при приложение на единична доза рацемичен варфарин (25 mg) с албиглутид в стационарно състояние (50 mg седмично).
Estonian: Varfariini R- ja S-enantiomeeri farmakokineetikas ei täheldatud kliiniliselt olulist mõju, kui ühekordne ratseemilise varfariini annus (25 mg) manustati koos tasakaaluseisundis oleva albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Bulgarian: 4а Отново, бавно и внимателно, разклатете писалката в двете посоки 5 пъти (като чистачка на кола) (фигура Й).
Estonian: 4a Loksutage pen-süstlit uuesti viis korda aeglaselt ja ettevaatlikult küljelt küljele (nagu tuuleklaasi puhastaja) (joonis J).
Bulgarian: Часовник или таймер (фигура В).
Estonian: • kell või taimer (joonis C);
Bulgarian: Спиране на лечението
Estonian: Ravi katkestamised
Bulgarian: С иглата насочена нагоре внимателно потупайте прозрачния патрон 2-3 пъти, за да се придвижат големите
Estonian: 6a Hoidke pen-süstlit nii, et nõel on suunatud üles, ja koputage 2…3 korda õrnalt läbipaistvat kolbampulli, et suured õhumullid tuleksid pinnale (joonis N).
Bulgarian: Препоръчителната доза Eperzan е 30 mg веднъж седмично, приложена подкожно.
Estonian: Annustamine Eperzani soovitatud annus on 30 mg üks kord nädalas subkutaanselt.
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на писалките.
Estonian: • pen-süstlite kõrvaldamiseks ette nähtud konteiner.
Bulgarian: Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg седмично при необходимост) е сравнен със ситаглиптин.
Estonian: Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega vajadusel kuni 50 mg nädalas) võrreldi sitagliptiiniga.
Bulgarian: Лечението с Eperzan не достига до предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%) спрямо пиоглитазон за HbA1c.
Estonian: Eperzan-ravi ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuspiirile (0,3%) HbA1c osas, võrreldes pioglitasooniga.
Bulgarian: Ако има съмнения за панкреатит, приложението на Eperzan трябва да се спре.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.
Bulgarian: Други лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини.
Estonian: Teised vere glükoosisisaldust vähendavad ained, v.a insuliinid.
Bulgarian: Допълваща терапия към инсулин гларжин
Estonian: Lisandina glargiin-insuliinile
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани различия в гликемичната ефективност или телесното тегло в различните демографски подгрупи (възраст, пол, раса/етническа принадлежност, продължителност на диабета).
Estonian: Demograafilistes alarühmades (vanus, sugu, rass/rahvus, diabeedi kestus) ei täheldatud üldist erinevust glükeemilises efektiivsuses ega kehakaalus.
Bulgarian: Малките мехурчета не са проблем и няма нужда да се
Estonian: Väikesed õhumullid võivad alles jääda ja need ei pea pinnale tõusma.
Bulgarian: Уверете се, че няма да завъртите писалката на [3], докато не поставите иглата на стъпка 5.
Estonian: Ärge keerake pen-süstlit tähisele [3] enne, kui olete 5. toiminguga kinnitanud nõela.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на Eperzan върху фертилитета при хора.
Estonian: Puuduvad andmed Eperzan i toimest inimese fertiilsusele.
Bulgarian: Прах: лиофилизиран бял до жълт прах
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti Pulber: lüofiliseeritud valge kuni kollane pulber.
Bulgarian: Стъпка 5 Поставете иглата 5а Отлепете етикета от външната капачка на иглата
Estonian: 5. toiming: nõela paigaldamine 5a Eemaldage nõela väliskattelt lapats (joonis L).
Bulgarian: Единичната картонена опаковка от 4 писалки и 4 игли може да се съхранява при стайна температура, под 30C, за не повече от общо 4 седмици преди употреба.
Estonian: Ühte karpi 4 penni ja 4 nõelaga võib enne kasutamist hoida toatemperatuuril kuni 30C, kuid mitte rohkem kui kokku 4 nädalat.
Bulgarian: Eperzan понижава нивата на глюкозата на гладно и редуцира отклоненията в постпрандиалната глюкоза.
Estonian: Eperzan vähendab paastuglükoosi ja söömisjärgse glükoosi taseme võnkumist.
Bulgarian: Уверете се, че сте изчакали 15 минути, преди да продължите със стъпка 4.
Estonian: Enne 4. toiminguga jätkamist peate kindlasti 15 minutit ootama.
Bulgarian: Експозициите при дозови нива 30 mg и 50 mg отговарят на пропорционално на дозата повишение.
Estonian: Kontsentratsioonid pärast 30 mg ja 50 mg annuse manustamist olid kooskõlas annuste proportsioonidega.
Bulgarian: Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg на 6-та седмица), е сравнен с лираглутид 1,8 mg дневно (титриран от 0,6 mg на 1-ва седмица и 1,2 mg на 1-ва седмица до 2-ра седмица) при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с монотерапия или комбинирана перорална антидиабетна терапия (метформин, тиазолидиндион или сулфанилурейни производни).
Estonian: Eperzan'i 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega 50 mg-ni nädalas 6. nädalaks) võrreldi liraglutiidiga 1,8 mg ööpäevas (tiitriti alates 0,6 mg 1. nädalal ja 1,2 mg 1. ja 2. nädalal) patsientidel, kelle ravivastus monoteraapiaga või suukaudse antidiabeetilise kombinatsioonraviga (metformiin, tiasolidiindioon või sulfonüüluuread) oli ebapiisav.
Bulgarian: (-0,8% за Eperzan спрямо -0,1% за плацебо, p<0,05) и FPG (1,3 mmol/l за Eperzan спрямо +0,4 mmol/l за плацебо, p<0,05) на 52-ра седмица.
Estonian: Võrreldes platseeboga, oli Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus (-0,8% Eperzan versus -0,1% platseebol, p<0,05) ja FPG taseme langus (-1,3 mmol/l Eperzan versus +0,4 mmol/l platseebol, p<0,05) 52. nädalaks.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 52-седмично, рандомизирано, отворено, многоцентрово неинфериорно изпитване (n = 563).
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 52-nädalases randomiseeritud avatud mitmekeskuselises mittehalvemusuuringus (n = 563).
Bulgarian: Резултати на 52-ра седмица в плацебо-контролирано изпитване с две дози Eperzan (30 mg спрямо 50 mg, приложен подкожно веднъж седмично) като монотерапия
Estonian: Platseebokontrolliga uuringu 52. nädala tulemused kahe Eperzan'i annusega (30 vs 50 mg subkutaanselt üks kord nädalas) monoteraapiana
Bulgarian: Задръжте изправено & Завъртете на 3
Estonian: Hoidke püstises asendis ja keerake tähisele [3]
Bulgarian: Съдържа също: натриев дихидрогенфосфат монохидрат, безводен динатриев фосфат, трехалоза дихидрат, манитол (E421), полисорбат 80, вода за инжекции
Estonian: Sisaldab lisaks: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati, dinaatriumfosfaati, veevaba, trehaloosdihüdraati, mannitooli (E421), polüsorbaati 80, süstevett
Bulgarian: След като лекарството на прах и течността се смесят в писалката, тя трябва да се използва в рамките на 8 часа.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim pen-süstlis tuleb ära kasutada 8 tunni jooksul.
Bulgarian: Промяна на 104-та седмица Разлика от плацебо + метформин (95% CI)
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus 104.b nädalal Erinevus platseebo + metformiinb, (95% CI)
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 4 писалки и 4 игли за писалка.
Estonian: Osa 3 pakist koosnevast multipakist, millest igaüks sisaldab 4 pen-süstlit ja 4 nõela.
Bulgarian: - самостоятелно, ако кръвната Ви захар не е правилно контролирана само чрез диета и физически упражнения, и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет) или - в комбинация с други лекарства за лечение на диабет, които се приемат през устата (като метформин или лекарства, известни като сулфанилурейни, или тиазолидиндиони), или с инсулин.
Estonian: - iseseisvalt, kui veresuhkru tase ei ole kontrolli all dieedi ja füüsilise treeningu abil ning te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim)
Bulgarian: Разклатете писалката отново фигура Й
Estonian: Loksutage pen-süstlit uuesti
Bulgarian: За срока на годност на разтворения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi kõlblikkusaeg vt lõik 6.3.
Bulgarian: Процент пациенти, постигнали HbA1c
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c
Bulgarian: Проверете лекарството фигура
Estonian: Kontrollige ravimit
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор:
Estonian: Süstelahuse pulber:
Bulgarian: В изпитвания на пре- и постнаталното развитие при мишки, на които е прилаган албиглутид по време на бременност или лактация, е наблюдавано намалено телесно тегло при първото поколение преди отбиване при доза 1 mg/kg/ден (при експозиции под клиничната експозиция).
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringutes manustati hiirtele albiglutiidi tiinuse ja imetamise ajal ning F1 järglaste võõrutuseelne kehakaal vähenes 1 mg/kg/ööpäevas annuse korral (alla kliinilise kontsentratsiooni).
Bulgarian: ако приемате сулфанилурейно производно или инсулин за лечение на диабета, тъй като може да се стигне до ниски нива на кръвната захар (хипогликемия).
Estonian: • kui võtate diabeediga seoses sulfonüülurea preparaate või insuliini, kuna veresuhkru tase võib liiga madalale langeda (hüpoglükeemia).
Bulgarian: Всяка писалка се използва за доставяне на една доза.
Estonian: Ühte pen-süstlit kasutatakse ühe annuse manustamiseks.
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Tаблица 7.
Estonian: Tabel 7.
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека:
Estonian: Sage: võib esineda 1 inimesel 10-st:
Bulgarian: Разликата между леченията за HbA1c 0,1% (-0,04, 0,27) от изходните стойности до 52-ра седмица за Eperzan и инсулин гларжин е достигнала предварително определената граница за не по-малка ефикасност (0,3%).
Estonian: 52. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus Eperzan'il algväärtusest 0,1% (-0,04; 0,27) ja glargiin-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%).
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА
Estonian: EELTÄIDETUD PEN-SÜSTLI ETIKETT
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат и безводен динатриев фосфат (вж. точка 2 "Съдържание на натрий"), трехалоза дихидрат, манитол, полисорбат 80.
Estonian: - Teised abiained on: naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja dinaatriumfosfaat, veevaba (vt lõik 2 „Naatriumi sisaldus"), trehaloosdihüdraat, mannitool, polüsorbaat 80.
Bulgarian: • ниска кръвна захар (хипогликемия), ако използвате Eperzan самостоятелно или в
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i üksi või kombinatsioonis metformiini või pioglitasooniga;
Bulgarian: Разлика от плацебо + пиоглитазон (95% CI)
Estonian: Erinevus platseebo + pioglitasoonistb, (95% CI)
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole tarvis annust kohandada.
Bulgarian: Уверете се, че сте изчакали 30 минути, преди да продължите със стъпка 4.
Estonian: Enne 4. toiminguga jätkamist peate kindlasti 30 minutit ootama.
Bulgarian: Tаблица 2.
Estonian: Tabel 2.
Bulgarian: Нова писалка (фигура A).
Estonian: • uus pen-süstel (joonis A);
Bulgarian: Албиглутид забавя изпразването на стомаха в сравнение с плацебо, както за твърди вещества, така и за течности, при приложение на единична доза от 100 mg при здрави лица (вж. точка 5.1).
Estonian: Tervetel inimestel aeglustas albiglutiidi ühekordne 100 mg annus mao tühjenemist, võrreldes platseeboga, nii tahkete toitude kui vedelike korral (vt lõik 5.1).
Bulgarian: При основна терапия с инсулин гларжин (започната с 10 единици и титрирана до  20 единици на ден), Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с титриране на дозата до 50 mg при незадоволителен контрол след 8-ма седмица) е сравнен с прандиален инсулин лиспро (прилаган ежедневно при хранене, започнат според стандартните препоръки и титриран до достигане на ефективна доза).
Estonian: Glargiin-insuliini foonravil (algas 10 ühikuga ning tiitriti kuni  20 ühikuni ööpäevas) võrreldi Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (koos ülestiitrimisega kuni 50 mg kui ravivastus polnud piisav peale 8 nädalat) söömisaegse lispro-insuliiniga (manustatuna iga päev söögiaegadel, alustati standardannusega ja tiitriti kuni toime saamiseni).
Bulgarian: След смесване изчакайте 30 минути преди инжектиране
Estonian: Segage ja oodake enne süstimist 30 minutit
Bulgarian: Над 2 300 пациенти са приемали Eperzan в 8 изпитвания фаза III с плацебо или активна контрола.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte 8 platseebo- või aktiivse kontrolliga III faasi uuringus on üle 2300 patsiendi saanud Eperzan'i.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на албиглутид в границите от 44 до 158 kg.
Estonian: Kehakaal vahemikus 44…158 kg ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju albiglutiidi AUC-le.
Bulgarian: На 52-ра седмица лечението с Eperzan води до статистически значимо понижаване на HbA1c от изходните стойности в сравнение с плацебо.
Estonian: 52. nädalaks oli võrreldes platseeboga Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus algväärtusest.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 999).
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 999).
Bulgarian: След като приложа лекарството си, все още остава малко течност в прозрачния патрон.
Estonian: Mis saab siis, kui pärast ravimi manustamist on läbipaistvas kolbampullis näha veel veidi vedelikku?
Bulgarian: Проверете писалката, за да сте сигурни, че на цифровото прозорче се вижда цифрата ‘1'.
Estonian: Kontrollige, et pen-süstli numbriaknas oleks nähtav number „1", samuti kõlblikkusaega.
Bulgarian: Сърдечна честота
Estonian: Südame löögisagedus
Bulgarian: Разлика от ситаглиптин + метформин
Estonian: Metformiin + sulfonüüluurea lisaravina
Bulgarian: НЕ поставяйте иглата, докато не стигнете до указанията в Стъпка 5.
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela enne 5. toimingut.
Bulgarian: Дехидратация, която понякога води до бъбречно увреждане и остра бъбречна недостатъчност, е съобщавана при пациенти, лекувани с албиглутид, и е настъпила при пациенти без нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsientidel on kirjeldatud dehüdratsiooni, mis mõnikord viib neerukahjustuse ja ägeda neerupuudulikkuse tekkeni, ning see on ilmnenud ilma seedetrakti kõrvaltoimeteta patsientidel.
Bulgarian: Плацебо + пиоглитазон 30 mg дневно (+/- метформин 1 500 mg дневно)
Estonian: Platseebo + Pioglitasoon 30 mg ööpäevas (+/- metformiin 1500 mg ööpäevas)
Bulgarian: Eperzan 50 mg веднъж седмично
Estonian: Eperzan 50 mg nädalas
Bulgarian: ПОСТАВЯНЕ НА ИГЛАТА, ОТСТРАНЯВАНЕ НА ВЪЗДУХА ОТ ПАТРОНА, И ПОДГОТОВКА НА ПИСАЛКАТА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ (СТЪПКИ 5-7)
Estonian: NÕELA PAIGALDAMINE, ÕHU KÕRVALDAMINE KOLBAMPULLIST JA PEN-SÜSTLI ETTEVALMISTAMINE SÜSTIMISEKS (TOIMINGUD 5-7) Mis juhtub siis, kui paigaldan nõela (5. toiming) ja teen järgmised toimingud hiljem?
Bulgarian: Tаблица 6.
Estonian: Tabel 6.
Bulgarian: ако сте алергични към албиглутид или към някоя от останалите съставки на това
Estonian: • kui olete albiglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allegriline.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да говорите с Вашия лекар преди да използвате Eperzan.
Estonian: Kui imetate, pidage enne Eperzan'i kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Eperzan
Estonian: Kui te kasutate Eperzan'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: ниска кръвна захар (хипогликемия), когато използвате Eperzan в комбинация с инсулин или сулфанилурейно производно.
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i koos insuliini või sulfonüüluureaga.
Bulgarian: Часовник/ Таймер min.
Estonian: Kell/taimer min. sec.
Bulgarian: Ефикасността на Eperzan е оценена в 3-годишно рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово изпитване (n = 299).
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises uuringus (n = 299).