FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Intrinsa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Intrinsa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Intrinsa, например андрогенните нежелани реакции.
Finnish: Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
Bulgarian: Intrinsa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Finnish: Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
Bulgarian: Intrinsa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермален пластир (пластир, който освобождава лекарство през кожата).
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Intrinsa може да се намери тук.
Finnish: Mitä Intrinsa on?
Bulgarian: Какво представлява Intrinsa?
Finnish: Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle iholle alavatsalle (vyötärön alapuolelle).
Bulgarian: Пластирът се прилага върху суха, чиста кожа в долната част на коремната стена (коремът, намиращ се под кръста).
Finnish: Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Bulgarian: Intrinsa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и сексуално желание, с което им се причинява страдание.
Finnish: Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
Bulgarian: В сравнение с това жените, които използват плацебо, след шест месеца имат около четири епизода за период от четири седмици.
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Intrinsa?
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
Bulgarian: Intrinsa е по-ефективен от плацебо.
Finnish: Mihin Intrinsaa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Intrinsa?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
Bulgarian: Как да използвате Intrinsa?
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Intrinsa?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Intrinsa нежелани реакции - вижте листовката.
Finnish: 1 injektiopullo + 6 injektioruiskua + 6 injektioneulaa + 12 puhdistuspyyhettä
Bulgarian: 6 флакона + 6 спринцовки от 2 m l+ 6 инжекционни игли + 6 марли за почистване
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Finnish: Odota, että se on kuivunut.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
Bulgarian: Честотата на такава реактивация изглежда е ниска.
Finnish: Muut käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Finnish: Etiologiaa ei tunneta.
Bulgarian: Етиологията им не е известна.
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydänsairaus.
Bulgarian: - ако имате тежко сърдечно заболяване.
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärin- tai sairaalahoitoa.
Bulgarian: Може да се наложи спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Finnish: Kaikki genotyypit Genotyyppi 1 Genotyyppi 2 Genotyyppi 3 Genotyyppi 4
Bulgarian: Всички генотипи Генотип 1 Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4
Finnish: 6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
Bulgarian: 6 IU/kg/ден в продължение на три месеца.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва контрол на нивата на липидите.
Finnish: Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Bulgarian: Въздействието му върху бременността при хора обаче не е известно.
Finnish: Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Finnish: Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции са много редки.
Finnish: Neoplasma (määrittelemätön)
Bulgarian: Неоплазми (неопределени)
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Bulgarian: Известни са над 14 генетично различни вида човешки алфа интерферони.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Finnish: (ihon alle).
Bulgarian: (подкожно).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Bulgarian: 9 март 2000 Дата на последно подновяване:
Finnish: Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Bulgarian: Ако трябва да си прилагате това лекарство ежедневно и случайно сте пропуснали цял ден, на следващия ден продължете лечението както обикновено.
Finnish: Älä käytä IntronA:a - jos olet allerginen interferonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не използвайте IntronA - ако сте алергични към интерферон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Bulgarian: (%)) при нелекувани преди това деца и юноши в зависимост от генотипа и продължителността на лечението - всички участници n = 107 24 седмици
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на IntronA е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си.
Finnish: Psoriaasi (uusi tai paheneva)
Bulgarian: Псориазис (новопоявил се или влошаване на съществуващ)
Finnish: Suurin osa näissä kliinisissä tutkimuksissa olleista potilaista sai hoitoa vuoden ajan.
Bulgarian: При по-голяма част от пациентите в тези клинични проучвания лечението е продължило една година.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2C-8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Finnish: Työnnä neula ihoon 45-90 asteen kulmassa.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл между 45° и 90°.
Finnish: 3 MIU/m 2 kolmesti viikossa (n = 54)
Bulgarian: 3 MIU/m 2 3 пъти седмично (n = 54)
Finnish: Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
Bulgarian: Няма данни за деца и юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Finnish: Kokonaisvaste a (n=118)
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Finnish: Genotyyppi 2/3
Bulgarian: Генотип 2/3
Finnish: 1200 mg)
Bulgarian: 1 200 mg/ ден)
Finnish: Päätös hoidosta tehdään tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Решението за лечение трябва да се взема индивидуално за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив.
Finnish: Sinun tulee harjata hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaasi.
Bulgarian: Трябва добре да измивате зъбите си два пъти дневно и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Finnish: Liuoksen määrä (ml)
Bulgarian: Обем (ml)
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Finnish: Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Bulgarian: Генотип 2/3/4 (n=26)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния му вид.
Finnish: b: n =hoitovasteen saavien henkilöiden määrä/koehenkilöiden määrä, joilla on tietty genotyyppi, sekä määrätty hoidon kesto.
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой участници с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IntronA
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, най-често заради анемия и неутропения.
Finnish: Yli 3-vuotiaat lapset ja nuoret
Bulgarian: Деца над 3-годишна възраст и юноши
Finnish: §, kielen pigmentaatio
Bulgarian: §, пигментация на езика
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä IntronA:a niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте IntronA точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
Finnish: Joillain lapsilla on havaittu kasvun hidastumista (pituuden ja painon).
Bulgarian: При някои деца се наблюдава забавяне на темпа на растеж (на ръст и на тегло).
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
Bulgarian: Това може да са белези на сериозни нежелани реакции, налагащи спешна медицинска помощ.
Finnish: Genotyyppi 1 (n=92)
Bulgarian: Генотип 1 (n=92)
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, като симптомите са необичайна отпадналост и липса на енергия.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli noin kaksi tuntia.
Bulgarian: Периодът на полуживот е приблизително два часа.
Finnish: Ohimenevät ihottumat eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат спиране на лечението.
Finnish: Metodisista puutteista johtuen tehoa ei voitu osoittaa.
Bulgarian: Поради методологичен недостатък, ефикасността на лечението не може да се оцени.
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Bulgarian: Самоубийство, опити за самоубийство, агресивно поведение (понякога насочено към околните), психоза, включително халюцинации
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти върху половото съзряване.
Finnish: Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
Bulgarian: Известни са три основни класа интерферони: алфа, бета и гама.
Finnish: Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Bulgarian: Забавяне в темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava huolellisesti, jotta havaitaan psyykkisten häiriöiden merkit ja oireet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени стриктно за признаци и симптоми на психични нарушения.
Finnish: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Bulgarian: Упълномощен представител: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Белгия
Finnish: Tarkastele liuosta ennen pistämistä: sen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Bulgarian: Внимателно огледайте разтвора, преди да си го инжектирате: трябва да е бистър и безцветен.
Finnish: Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat IntronA:a 3 MIU kolmesti viikossa.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU IntronA три пъти седмично.
Finnish: Älä yritä pistää itse, ellet varmasti ymmärrä, miten pistäminen tapahtuu ja mitä se vaatii.
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате лекарството сами, ако не сте сигурни, че разбирате напълно процедурата и какво е необходимо за нея.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното мляко.
Finnish: 144 puhdistuspyyhettä
Bulgarian: 144 марли за почистване
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Тотален телесен клирънс l/h/kg
Finnish: Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 4.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични изпитвания е представен в Таблица 4.
Finnish: Ribaviriinin pitoisuus siemennesteessä on noin 2 kertaa suurempi kuin seerumissa.
Bulgarian: Концентрацията на рибавирин в семенната течност е приблизително два пъти по-висока в сравнение със серума.
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Bulgarian: Таблица 6 Траен вирусологичен отговор (n a,b
Finnish: Hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseessä olevan sairauden hoitoon.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
Finnish: Lapsia ja nuoria potilaita pitää seurata kolmen kuukauden välein kilpirauhasen toimintahäiriön havaitsemiseksi (esim. TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Finnish: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Bulgarian: Разтворът за инфузия трябва да се приготвя непосредствено преди приложението му.
Finnish: Lääkäri on määrännyt IntronA:n vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал IntronA за лечение на Вашето заболяване; не преотстъпвайте това лекарство на никой друг.
Finnish: Jos tauti on edennyt pitkälle, saattaa 5 miljoonan IU:n päivittäinen annos olla tarpeen.
Bulgarian: При пациенти с напреднало заболяване може да е необходима дневна доза от 5 милиона IU.
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset osoittavat, että hematologinen ja sytogeneettinen merkittävä tai vähäinen vaste saavutetaan suurimmalla osalla hoidetuista potilaista.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че голям или малък хематологичен и цитогенетичен отговор се постига при болшинството от лекуваните пациенти.
Finnish: IntronA-hoito on syytä lopettaa, ellei 8-12 viikon kuluessa ole saavutettu ainakin osittaista hematologista vastetta tai kliinisesti merkittävää leukemiasolujen vähenemistä.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се спре след 8 до 12 седмици, ако не е постигната поне частична хематологична ремисия или клинично значима циторедуцкия.
Finnish: Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg:n ja HBV-DNA:n häviäminen, havaittiin merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Bulgarian: При възрастни пациенти, при които е постигнато негативиране на HBeAg и HBV ДНК, се наблюдава значително намаление на заболеваемостта и смъртността.
Finnish: Mekanismia, jolla IntronA saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Bulgarian: Механизмът, по който IntronA променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Bulgarian: IntronA се инжектира или ежедневно (5 или 7 дни в седмицата), или три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши):
Finnish: Tiedot pitkäaikaistehosta
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефективност
Finnish: Siksi on tarpeen kysyä lääkäriltä tai apteekista, voitko käyttää alkoholia, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai vahvoja kipulääkkeitä.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или фармацевта си дали можете да приемате алкохол, сънотворни, успокоителни или силни обезболяващи лекарства.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Bulgarian: Всички е трябвало да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може да се появи повръщане.
Finnish: In vitro sillä on havaittu merkittävä immuunivastetta säätelevä vaikutus.
Bulgarian: In vitro е доказана значителна имуномодулаторна активност.
Finnish: Tutkimuksen kävi loppuun 70 % (68/97) osallistuneista potilaista, joista 75 %:lla (42/56) saatiin pitkäkestoinen hoitovaste.
Bulgarian: Седемдесет процента (68/97) от всички включени пациенти са завършили това изпитване, като 75 % от тях (42/56) са били с траен отговор.
Finnish: Potilaat, joilla on psoriaasi ja sarkoidoosi
Bulgarian: Пациенти с псориазис и саркоидоза
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Bulgarian: При други 4 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява IntronA и за какво се използва
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheydet (hoidosta aiheutuneet) kliinisissä tutkimuksissa aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени по честота съобщенията за нежелани реакции (свързани с лечението), наблюдавани в клинични проучвания при нелекувани преди това пациенти, подложени на терапия за период от една година.
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt hyvin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Bulgarian: Много рядко е наблюдавана загуба на съзнание, предимно при пациенти в напреднала възраст, лекувани с високи дози.
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) IntronA:lle.
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за IntronA
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloitusta on syytä ottaa huomioon tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa verrattiin IntronA-valmistetta pegyloituun interferoniin (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Преди да се започне лечение с IntronA, трябва да се вземат под внимание резултатите от клинични изпитвания, които сравняват IntronA и пегилиран интерферон (вж. точка 5.1).
Finnish: Kaikki genotyypit
Bulgarian: Всички генотипове
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
Finnish: Kahdessa monikeskustutkimuksessa pitkäkestoiset virologiset vasteet lapsilla ja nuorilla olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Bulgarian: В двете многоцентрови проучвания трайният вирусологичен отговор при деца и юноши е сходен с този при възрастни.
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, yleensä useita kuukausia alfainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате IntronA три пъти седмично, найдобре е да го правите през ден.
Finnish: §, virilismi
Bulgarian: §, вирилизъм
Finnish: Ribaviriinin kulkeutumista siemennesteeseen on tutkittu.
Bulgarian: Преминаването на рибавирин в семенната течност е изследвано.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани по време на лечението и дори след неговото преустановяване.
Finnish: Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Bulgarian: Не всички лекарствени форми и концентрации са подходящи за всички показания.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 5.
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Finnish: Älä koske ruiskun kärkiosaan.
Bulgarian: Не докосвайте върха й.
Finnish: CHOP-tyyppinen yhdistelmähoito on suositeltavaa, mutta kliinistä kokemusta on vain CHVP-hoidosta (syklofosfamidin, doksorubisiinin, teniposidin ja prednisolonin yhdistelmä).
Bulgarian: Препоръчват се сходни с CHOP схеми, но клиничен опит има само с CHVP (циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид и преднизолон).
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että lasten ja nuorten, jotka saavat IntronA/ribaviriini -yhdistelmähoitoa, hoito pitää keskeyttää, jos viikolla 12 HCV-RNA laski < 2 log10 verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa tai jos HCV-RNA oli havaittavissa hoitoviikolla 24.
Bulgarian: Затова се препоръчва лечението при деца и юноши с IntronA/рибавирин да бъде прекратено, ако на 12-а седмица нивото на HCV-РНК е спаднало с < 2 log10 в сравнение с нивото преди започване на лечението или ако имат доловими нива на HCV-РНК на 24-а седмица.
Finnish: Mitä IntronA sisältää
Bulgarian: Какво съдържа IntronA
Finnish: Ribaviriini 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen osa-annokseen (n = 17)
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/ден, разделен на 2 приема (n = 17)
Finnish: Keskustele tästä lääkärin kanssa.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Finnish: Taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista ja markkinoillaoloaikana saatuihin kokemuksiin.
Bulgarian: Нежеланите реакции, представени в Таблица 1, се базират на опита от клинични проучвания и постмаркетинговите наблюдения.
Finnish: - jos sairastat hepatiittia ja sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä).
Bulgarian: - ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които потискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
Finnish: Vastaavat eliminaation puoliintumisajat olivat noin 2-3 tuntia ja 6-7 tuntia.
Bulgarian: Периодите на полуживот на интерферон са съответно два до три часа и шест до седем часа.
Finnish: Lisäksi 98 %:lla (51/52) tutkimukseen osallistuneista potilaista, joilla ALAT-arvot olivat normaalit seurantajakson viikolla 24, ALAT-arvot säilyivät normaaleina viimeisellä käynnillä.
Bulgarian: Освен това при 98-те процента (51/52) с нормални стойности на АЛАТ на седмица 24 от проследяването, АЛАТ е останал в референтни граници до последната визита.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tittereistä johtuen.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не е отбелязана загуба на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниските титри.
Finnish: Vaikka oireet ovat yleensä ohimeneviä, joidenkin potilaiden täydellinen toipuminen kesti jopa kolme viikkoa.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja interferoni alfa-2b:n käytöstä raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.