FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά)μπορεί να αυξήσει την κατανάλωση τροφής και το σωματικό βάρος στις γάτες.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) poate creşte consumul de alimente şi greutatea corporală la pisici.
Greek: Αυτό, σε συνδυασμό με το συλλεχθέν σώμα δεδομένων που εμφανίζεται στις βιβλιογραφικές αναφορές και την αυξημένη εμπειρία των ειδικών, καθώς και η εκτεταμένη χρήση της βεναζεπρίλης στη θεραπεία της ΧΝΝ στις γάτες υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με ΑΜΕΑ είναι ωφέλιμη σε περιπτώσεις ΧΝΝ σε γάτες με επίμονη νεφρική πρωτεϊνουρία.
Romanian: Acest fapt, în combinaţie cu datele colectate prezentate în referinţele bibliografice şi o cu vastă experienţă în rândul experţilor, precum şi cu o utilizare extensivă a benazeprilului în tratamentul IRC la pisici indică faptul că tratamentul cu IECA este benefic în cazurile de IRC la pisici cu proteinurie renală persistentă.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με βεναζεπρίλη ελήφθησαν από μια εκτεταμένη μελέτη αναφοράς πεδίου στην οποία συμπεριελήφθησαν 193 «ιδιόκτητες» γάτες με αυθόρμητη ΧΝΝ.
Romanian: Datele referitoare la eficacitatea tratamentului cu benazepril au fost obţinute dintr-un studiu clinic pilot extins, în condiţii de teren, ce a inclus 193 de pisici ale clienţilor, cu IRC spontană.
Greek: Η υπο-κατηγοριοποίηση των ζώων έδειξε ότι η μείωση της πρωτεΐνης σε δείγμα ούρων ήταν περισσότερο εμφανής στη μικρή ομάδα ζώων με UPC ≥ 1,0.
Romanian: Când s-au împărţit animalele pe subgrupe, s-a demonstrat că reducerea proteinei urinare a fost cea mai evidentă în grupul mic al animalelor cu UPC ≥ 1,0.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες αποκλίσεις στη φαρμακοκινητική της βεναζεπρίλης μετά τη μακροχρόνια θεραπεία ή σε γάτες με νεφρική ανεπάρκεια και, επομένως, δεν ήταν απαραίτητη καμία προσαρμογή της δόσης.
Romanian: Nu s-au constatat deviaţii considerabile ale farmacocineticii benazeprilului după tratamentul pe termen lung sau la pisicile cu insuficienţă renală; astfel, nu este necesară ajustarea dozei.
Greek: Δεν έχουν παρουσιαστεί δεδομένα που να καταδεικνύουν σαφώς το όφελος της θεραπείας με βεναζεπρίλη στην επιβίωση σε γάτες με ΧΝΝ.
Romanian: Nu au fost prezentate date care să demonstreze în mod clar beneficiile tratamentului cu benazepril asupra supravieţuirii la pisicile cu IRC.
Greek: Ένας μικρός αριθμός σκύλων μπορεί να εμφανίσει παροδικά έμετο, έλειψη συντονισμού ή σημεία κόπωσης.
Romanian: La un număr mic de câini pot să apară trecător vomă, necoordonare sau semne de oboseală.
Greek: Επίσης, δεν μπόρεσε να καταδειχθεί καμία στατιστικά σημαντική διαφορά στον λόγο UPC για το σύνολο της περιόδου θεραπείας.
Romanian: De asemenea, pentru perioada de tratament nu a putut fi demonstrată global nicio diferenţă de UPC semnificativă statistic.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {Αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {numărul}
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί καμία επίδραση του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) όσον αφορά την επιβίωση σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, αλλά το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) αύξησε την όρεξη στις γάτες, ιδιαίτερα σε προχωρημένες περιπτώσεις.
Romanian: Nu s-a demonstrat nici un efect al "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) asupra supravieţuirii la pisici cu IRC, dar "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a crescut apetitul pisicilor, în special în cazurile mai avansate.
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας έχουν υποβάλει προτάσεις για εναρμονισμένες πληροφορίες προϊόντων και στοιχεία προς υποστήριξη της θεραπείας καρδιακών και νεφρικών διαταραχών.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat propuneri pentru informaţiile referitoare la produs armonizate şi date care susţin tratamentul tulburărilor cardiace, dar şi tratamentul tulburărilor renale.
Greek: Το Fortekor και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του είναι ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει υδροχλωρική βεναζεπρίλη, κυκλοφορεί με τη μορφή αρωματισμένων δισκίων 2,5 mg, 5 mg και 20 mg και ως επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg και 20 mg, και προορίζεται για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Romanian: Fortekor şi denumirile asociate este un medicament de uz veterinar ce conţine benazepril clorhidrat, prezentat sub formă de comprimate aromate de 2,5 mg, 5 mg şi 20 mg şi sub formă de comprimate filmate de 5 mg şi 20 mg destinate utilizării la câini şi pisici.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση σε ζώα
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Greek: Η κατάλληλη εναρμονισμένη ένδειξη θα πρέπει να είναι «Θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους».
Romanian: Indicaţia corespunzătoare armonizată ar trebui să fie „Tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini".
Greek: Η πρωτεϊνουρία έχει καταστεί τα τελευταία χρόνια προγνωστικός παράγοντας της ΧΝΝ στις γάτες.
Romanian: În ultimii ani, s-a demonstrat că proteinuria este un factor de prognostic pentru IRC la pisici.
Greek: Επιπλέον, η βεναζεπρίλη έχει καταδείξει τερατογόνες επιδράσεις στα πειραματόζωα και στο παρελθόν έχει παρατηρηθεί μείωση του βάρους των ωοθηκών/σαλπίγγων κατά τη θεραπεία θηλυκών γατών.
Romanian: În plus, benazeprilul a demonstrat efecte teratogene la animalele de laborator, iar anterior, la tratamentul pisicilor femele, a fost observată reducerea greutăţii ovarului/oviductului.
Greek: Μερικοί σκύλοι με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρουσιάσουν έμετο ή κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: La unii câini cu insuficienţă cardiacă congestivă poate să apară vomă sau oboseală pe perioada tratamentului.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: <Κάτοχος Άδειας Παραγωγής - Υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων :> Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: <Producător pentru eliberarea seriei:> A se completa pe plan naţional.
Greek: Σχετικά με την ΧΝΝ στους σκύλους, τα δεδομένα που προέκυψαν από την κλινική δοκιμή αναφοράς (και μοναδική) και οι επιπρόσθετες βιβλιογραφικές πληροφορίες δεν παρέχουν επαρκή πληροφόρηση για την εξαγωγή συμπεράσματος σχετικά με την κατάλληλη δόση ούτε υποστηρίζουν επαρκώς την ωφέλιμη επίδραση κατά τη διάρκεια της κλινικής χρήσης.
Romanian: În ceea ce priveşte IRC la câini, datele provenite din singurul studiul clinic pilot şi informaţiile bibliografice adiţionale nu furnizează suficiente informaţii pentru a stabili o doză corespunzătoare şi nici nu oferă un suport adecvat pentru un efect benefic în timpul utilizării clinice.
Greek: Επιπλέον, θεωρήθηκε κατάλληλη η επισήμανση προφύλαξης σχετικά με τον συνδυασμό μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, εξαιτίας του κινδύνου που συνδέεται με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε σκύλους με νεφρική νόσο.
Romanian: Mai mult, a fost considerată adecvată o precauţie referitoare la combinarea cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, din cauza riscului legat de scăderea tensiunii arteriale la câinii cu afecţiuni renale.
Greek: Προϋπάρχουσες καταστάσεις που οδηγούν σε μειωμένη νεφρική αιμάτωση θα πρέπει να αντιμετωπίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με ΑΜΕΑ, επειδή ο ΑΜΕΑ μπορεί να προκαλέσει οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε αυτές τις περιπτώσεις όταν ανασταλεί η εξαρτώμενη από την αγγειοτασίνη ΙΙ σπειραματική διήθηση.
Romanian: Afecţiunile preexistente care duc la perfuzie renală scăzută ar trebui corectate înaintea începerii tratamentului cu IECA, deoarece IECA poate cauza insuficienţă renală acută în aceste cazuri, atunci când filtrarea glomerulară dependentă de angiotensina II este blocată.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Η βεναζεπρίλη και η βεναζεπριλάτη δεσμεύονται εκτενώς από τις πρωτεϊνες του πλάσματος (85-90%), και στους ιστούς βρίσκονται κυρίως στο ήπαρ και τα νεφρά.
Romanian: Benazepril şi benazeprilat sunt considerabil legaţi de proteinele din plasmă (85 - 90 %), iar în ţesuturi se găsesc în principal în ficat şi rinichi.
Greek: Η κατάλληλη εναρμονισμένη ένδειξη θα πρέπει να είναι «Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο».
Romanian: Indicaţia corespunzătoare armonizată ar trebui să fie „Reducerea proteinuriei asociate cu insuficienţa renală cronică".
Greek: Σε περιπτώσεις χρόνιας νεφρικής νόσου, ο κτηνίατρός σας θα ελέγξει την κατάσταση ενυδάτωσης του ζώου πριν την έναρξη θεραπείας, και μπορεί να συστήσει αιματολογικούς ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας για τον έλεγχο των συγκεντρώσεων κρεατινίνης στο πλάσμα και του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Romanian: În caz de boli renale cronice, medicul dvs. veterinar verifică starea de hidratare a animalului dvs. înainte să înceapă terapia şi poate să recomande efectuarea de teste de sânge în mod regulat pe perioada terapiei pentru monitorizarea concentraţiilor de creatinină în plasmă şi numărul de eritrocite din sânge.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: DATA REVIZUIRI TEXTULUI A se completa pe plan naţional.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse A se completa pe plan naţional.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις ανεπάρκειας καρδιακής παροχής λόγω αορτικής ή πνευμονικής στένωσης.
Romanian: A nu se folosi în cazuri de insuficienţă de debit cardiac datorată stenozei aortice sau pulmonare.
Greek: Νορβηγία Novartis Healthcare A/S Animal Health
Romanian: Norvegia Novartis Healthcare A/S Animal Health
Greek: Η βεναζεπριλάτη στους σκύλους απεκκρίνεται κατά 54% από τη χολή και κατά 46% από το ουροποιητικό σύστημα.
Romanian: Benazeprilatul este excretat 54 % pe cale biliară şi 46 % pe cale urinară la câini.
Greek: Χρήση κατά την κύηση , γαλουχία
Romanian: Utilizare în timpul gestaţiei, lactaţiei
Greek: Δόθηκε έμφαση στο γεγονός ότι η θεραπεία με ΑΜΕΑ δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε κανένα σκύλο με ασταθή νεφρική νόσο σταδίου 4 εξαιτίας του κινδύνου για μειωμένο ρυθμό σπειραματικής διήθησης ή επιδείνωση της αζωταιμίας.
Romanian: S-a subliniat că tratamentul cu IECA nu ar trebui folosit la niciun câine cu insuficienţă renală instabilă de grad 4, din cauza riscului unei rate reduse de filtrare glomerulară sau al agravării azotemiei.
Greek: Αυτό είναι πιθανό λόγω της επίδρασης του φαρμάκου στη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέσα στο νεφρό και δεν αποτελεί απαραίτητα λόγο διακοπής της θεραπείας, εκτός εάν το ζώο εμφανίζει και άλλα συμπτώματα.
Romanian: Aceasta se datorează probabil efectului medicaţiei de a reduce tensiunea arterială în rinichi, astfel încât nu reprezintă în mod necesar un motiv pentru sistarea tratamentului, dacă animalul nu prezintă alte reacţii adverse.
Greek: Ωστόσο, η θεραπεία με βεναζεπρίλη σκύλων με ασταθή νεφρική νόσο εμπεριέχει αυξημένο κίνδυνο για επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, εξαιτίας της μείωσης της περιφερικής αρτηριακής πίεσης που οδηγεί σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και επιδείνωση της αζωταιμίας.
Romanian: Totuşi, tratamentul cu benazepril la câinii cu insuficienţă renală cronică instabilă implică un risc crescut de deteriorare a funcţiei renale datorată reducerii tensiunii arteriale periferice ce conduce la o scădere a ratei de filtrare glomerulară şi la agravarea azotemiei.
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να προστεθεί μια προφύλαξη στις πληροφορίες του προϊόντος σχετικά με τη χρήση στους σκύλους με ασταθή νεφρική νόσο, καθώς η θεραπεία με Fortekor των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη ασταθή νεφρική νόσο θα μπορούσε να επιδεινώσει περαιτέρω τη νεφρική λειτουργία.
Romanian: Totuşi, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie privind utilizarea la câini cu insuficienţă renală instabilă, deoarece tratamentul cu Fortekor la câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală instabilă concomitentă ar putea deteriora mai mult funcţia renală.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την ετικέτα ή τις οδηγίες χρήσεως.
Romanian: În cazul ingestiei orale accidentale, adresaţi-vă imediat medicului, prezentându-i acestuia eticheta sau prospectul.
Greek: Η μείωση της σπειραματικής υπέρτασης μπορεί να επιβραδύνει την εξέλιξη της νεφρικής νόσου αναστέλλοντας την περαιτέρω βλάβη των νεφρών.
Romanian: Reducerea hipertensiunii glomerulare poate întârzia progresul bolii renale prin inhibarea deteriorării continue a rinichilor.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) μειώνει την πίεση του αίματος και το όγκο με τον οποίο φορτώνεται η καρδιά των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) reduce tensiunea arterială şi volumul de încărcare a inimii la câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) trebuie administrat pe cale orală odată pe zi, cu sau fără mâncare.
Greek: Το "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία φορά ημερησίως, με ή χωρίς τροφή.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi, cu sau fără mâncare.
Greek: Επιπλέον, η θεραπεία με ΑΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Romanian: Mai mult, tratamentul cu IECA este contraindicat în timpul gestaţiei şi al alăptării.
Greek: Κατά συνέπεια εμποδίζει τις έμμεσες επιδράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ και της αλδοστερόνης, περιλαμβανομένης της αγγειοσυστολής τόσο των αρτηριών όσο και των φλεβών, την κατακράτηση νατρίου και ύδατος από τους νεφρούς και την εξέλιξη των επιδράσεων (περιλαμβανομένης της παθολογικής καρδιακής υπερτροφίας και των εκφυλιστικών νεφρικών αλλοιώσεων).
Romanian: De aceea, acesta blochează efectele mediate de angiontensina II şi aldosteron, inclusiv vasoconstricţia arterelor şi venelor, retenţia de sodiu şi de apă de către rinichi şi efectele de remodelare (inclusiv hipertrofia cardiacă patologică şi modificările renale degenerative).
Greek: H υδροχλωρική βεναζεπρίλη είναι ένα προφάρμακο που υδρολύεται in vivo στον δραστικό της μεταβολίτη, την βεναζεπριλάτη.
Romanian: Benazepril clorhidrat este un promedicament hidrolizat in vivo în metabolitul său activ, benazeprilat.
Greek: Επομένως, η ένδειξη της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους, όπου έχει εγκριθεί, θα πρέπει να διαγραφεί.
Romanian: Astfel, indicaţia pentru insuficienţă renală cronică la câini ar trebui eliminată acolo unde a fost autorizată.
Greek: Ο συνδυασμός του "όνομα προϊόντος" (να συμπληρωθεί τοπικά) και άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων (π.χ. αναστολείς των διαύλων ασβεστίου , β-αναστολείς ή διουρητικά), αναισθητικά ή ηρεμιστικά μπορεί να οδηγήσει σε αθροιστική υποτασική επίδραση.
Romanian: Combinaţia dintre "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) şi alţi agenţi antihipertensivi (de exemplu blocante ale canalelor de calciu, -blocante sau diuretice), anestezice sau sedative poate duce la efecte hipotensive suplimentare.
Greek: Το προϊόν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας σε σκύλους και, σε ορισμένα κράτη μέλη, για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου σε γάτες και σκύλους.
Romanian: Produsul este autorizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace la câini şi, în unele state membre, pentru tratamentul insuficienţei renale cronice la pisici şi câini.
Greek: Εξαιτίας αυτού, θα πρέπει να προστεθεί στις πληροφορίες του προϊόντος μια προφύλαξη για τη θεραπεία των σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη μη ελεγχόμενη νεφρική νόσο.
Romanian: Din această cauză, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie pentru tratamentul câinilor cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală necontrolată concomitentă.
Greek: Μια ειδική (ad-hoc) ομάδα εμπειρογνωμόνων (AHEG) κατέθεσε τη γνώμη της σχετικά με τη βάση των επιστημονικών δεδομένων για τους ΑΜΕΑ στη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους.
Romanian: Un grup ad-hoc de experţi (AHEG) a fost consultat în legătură cu dovezile ştiinţifice ce stau la baza utilizării IECA în tratamentul insuficienţei renale cronice la câini.
Greek: Κατά συνέπεια ταυτόχρονη χορήγηση των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων ή άλλων φαρμάκων με υποτασική δράση πρέπει να χορηγούνται με προσοχή.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a AINS sau a altor medicamente cu efect hipotensiv trebuie să fie evaluată cu mare atenţie.
Greek: Θα πρέπει να προστεθεί επισήμανση προφύλαξης σύμφωνα με το εν λόγω συμπέρασμα στις πληροφορίες του προϊόντος με στόχο τη μείωση του κινδύνου κατά τη θεραπεία σκύλων με καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη νεφρική νόσο.
Romanian: La informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie în conformitate cu această concluzie pentru a reduce riscul atunci când sunt trataţi câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală concomitentă.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~13% στους σκύλους) λόγω της μη πλήρους απορρόφησης (38% στους σκύλους ,<30% στις γάτες) και του μεταβολισμού πρώτης διαβάσεως.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este incompletă (~ 13 % la câini) datorită absorbţiei incomplete (38 % la câini, < 30 % la pisici) şi metabolizării de prim pasaj.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι δεν έχει υποβληθεί επαρκής τεκμηρίωση για την υποστήριξη της αποτελεσματικότητας κατά τη διάρκεια της θεραπείας της χρόνιας νεφρικής νόσου στους σκύλους, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την κατάλληλη δόση για την εν λόγω πάθηση και η θεραπεία της ΧΝΝ συνδέεται με συγκεκριμένους κινδύνους, η σχέση οφέλους-κινδύνου για τη θεραπεία σκύλων με χρόνια νεφρική νόσο θεωρήθηκε αρνητική.
Romanian: Având în vedere că nu au fost prezentate suficiente informaţii pentru a susţine eficacitatea în timpul tratamentului insuficienţei renale cronice la câini, că nu este disponibilă nicio informaţie referitoare la doza corespunzătoare pentru această afecţiune şi că tratamentul IRC este corelat cu anumite riscuri, raportul beneficiu/risc pentru tratamentul câinilor cu insuficienţă renală cronică este considerat ca fiind negativ.
Greek: Γάτα: Πειραματικοί για τη μείωση της πρωτεϊνουρίας στη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια κατά την οποία η αναλογία βασικής πρωτεϊνης/κρεατινίνης PCR είναι
Romanian: Pentru reducerea experimentală a proteinuriei în insuficienţa renală cronică, când raportul proteine/creatinină este
Greek: Η θεραπεία μπορεί να βελτιώσει την αντοχή και να αυξήσει το προσδόκιμο επιβίωσης στους σκύλους με μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Romanian: Tratamentul poate îmbunătăţi toleranţa la efort şi poate creşte rata de supravieţuire la câinii cu insuficenţă cardiacă moderată până la severă.
Greek: Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα είναι ελλιπής (~13% στους σκύλους) λόγω της μη πλήρους απορρόφησης (38% στους σκύλους) και του μεταβολισμού πρώτης διαβάσεως.
Romanian: Biodisponibilitatea sistemică este incompletă (~ 13 % la câini) datorită absorbţiei incomplete (38 % la câini) şi metabolizării de prim pasaj.
Greek: Με τη χρήση ενός πειραματικού μοντέλου με γάτες που είχαν υποβληθεί σε νεφρεκτομή, η χρόνια θεραπεία με βεναζεπρίλη μείωσε τη σπειραματική τριχοειδική πίεση, αύξησε τον συντελεστή σπειραματικής υπερδιήθησης, διατήρησε τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) του μονήρους νεφρώνα στους εναπομείναντες νεφρώνες και μείωσε τη συστηματική υπέρταση.
Romanian: Prin utilizarea unui model experimental cu pisici nefrectomizate, tratamentul cronic cu benazepril a redus tensiunea capilară glomerulară, a crescut coeficientul de ultrafiltrare glomerulară, a susţinut rata de filtrare glomerulară (RFG) la nefronii remanenţi şi a redus hipertensiunea arterială sistemică.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se completa pe plan naţional.
Greek: 15561 HOLARGOS Ελλάδα
Romanian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία υδροχλωρική βεναζεπρίλη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων .
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţa activă benazepril clorhidrat sau la oricare dintre ingredienţii comprimatelor.
Greek: Δεδομένου ότι δεν έχουν διαπιστωθεί κίνδυνοι κατά τη διάρκεια της θεραπείας γατών, οι οποίοι θα μπορούσαν να περιορίσουν τη χρήση, και επιπροσθέτως υπάρχει επαρκής υποστήριξη της αποτελεσματικότητας, η σχέση οφέλους-κινδύνου θεωρείται θετική για το Fortekor για την ακόλουθη ένδειξη στις γάτες: «Μείωση της πρωτεϊνουρίας που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο».
Romanian: Având în vedere că în timpul tratamentului la pisici nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile suficiente date pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la pisici: „Reducerea proteinuriei asociate cu insuficienţa renală cronică".
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική της βεναζεπριλάτης όταν η υδροχλωρική βεναζεπρίλη χορηγείται σε σκύλους νηστικούς ή που έχουν λάβει τροφή.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative în farmacocinetica benazeprilatului atunci când benazepril clorhidrat este administrat câinilor cu sau fără alimente.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί έμετος, μειωμένη όρεξη, αφυδάτωση, λήθαργος και διάρροια.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate la pisici voma, scăderea apetitului, deshidratarea, letargia şi diareea.
Greek: Τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο (δυσπλασία του ουροποιητικού συστήματος) παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες στο εργαστήριο (σε επίμυς) με μη τοξικές δόσεις για τη μητέρα.
Romanian: Efecte embriotoxice (malformaţii ale aparatului urinar fetal) s-au constatat în cazul testelor cu animale de laborator (şobolani) la doze netoxice din punct de vedere maternal.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συμπληρωθεί τοπικά.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια στους σκύλους, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια στις γάτες
Romanian: Insuficienţă cardiacă la câini, insuficienţă renală cronică la pisici
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για σκύλους και γάτες
Romanian: Atenţionări speciale privitoare la câini şi pisici
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπότασης (χαμηλής αρτηριακής πίεσης), υποογκαιμίας (χαμηλού όγκου αίματος), υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
Romanian: A nu se folosi în cazuri de hipotensiune (tensiune arterială scăzută), hipovolemie (volum scăzut al sângelui), hiponatremie (nivele scăzute sodiu în sânge) sau insuficienţă renală acută.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση.
Romanian: În caz de supradoză accidentală poate să apară hipotensiune reversibilă trecătoare.
Greek: Σε περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολόγησης μπορεί να εμφανιστεί παροδική αναστρέψιμη υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση).
Romanian: În caz de supradoză accidentală poate să apară hipotensiune reversibilă trecătoare (tensiune arterială scăzută).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί έμετος, ανορεξία, αφυδάτωση, λήθαργος και διάρροια στις γάτες.
Romanian: În cazuri rare au fost raportate la pisici voma, anorexia, deshidratarea, letargia şi diareea.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectelor