FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, se observó una elevada incidencia de infecciones en pacientes a los que se administró palifermina antes y después de la quimioterapia (49,5%), en comparación con el placebo (24,6%).
Maltese: Barra minn hekk, kien hemm inċidenza ogħla ta' infezzjonijiet f'pazjenti li ngħataw palifermin qabel u wara l-kimoterapija (49.5%) meta mqabbel ma' pazjenti li rċevew plaċebo (24.6%).
Spanish: Kepivance 6,25 mg polvo para inyección Palifermina
Maltese: Kepivance 6.25 mg trab għall-injezzjoni Palifermin
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas incluidas a continuación se definen según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenza elenkata hawn taħt hija definita premezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (> 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Kepivance debe reconstituirse con 1,2 ml de agua para inyectables.
Maltese: Kepivance għandu jiġi rikostitwit b'1.2 ml ilma għall-injezzjonijiet.
Spanish: Se observó una farmacocinética aproximadamente lineal con la dosis en voluntarios sanos después de la administración de una dosis única de hasta 250 microgramos/kg.
Maltese: Kienet osservata ftit jew wisq farmakokinetika lineari mad-doża f'voluntiera b'saħħithom wara għoti ta' doża waħda sa 250 mikrogramma/kg.
Spanish: Hubo un desequilibrio en la distribución de edades, con pacientes de mayor edad (> 65 años) en el grupo de palifermina.
Maltese: Kien hemm żbilanċ fid-distribuzzjoni tal-età b'aktar persuni anzjani (> 65 sena) fil-grupp ta' palifermin.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre el desarrollo con ratas y conejos a dosis de hasta 300 y 60 microgramos/kg/día, respectivamente.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda effetti avversi fuq l-iżvilupp fil-firien u fniek f'dożi sa 300 u 60 mikrogramma/kg/kuljum, rispettivament.
Spanish: • dolor en articulaciones (artralgia); y
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (artralġja);
Spanish: Se ha administrado por vía intravenosa una dosis única de 250 microgramos/kg a 8 voluntarios sanos sin observar reacciones adversas severas o graves.
Maltese: Doża waħda ta' 250 mikrogramma/kg ingħatat ġol-vini lil 8 voluntiera b'saħħithom mingħajr effetti avversi severi jew serji.
Spanish: Lactancia
Maltese: Kepivance
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostruzzjoni tal-prodott medicinali, ara sezzjoni 6.3.
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario realizar ajustes de la dosis en pacientes con alteración renal (ver sección 5.2).
Maltese: Mhux meħtieġ aġġustament fid-doża f'pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Una vez reconstituido, Kepivance contiene 5 mg/ml de palifermina.
Maltese: Kepivance rikostitwit fiha 5 mg/ml ta' palifermin
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio) cerrado por un tapón de goma gris de bromobutilo sin recubrir
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett fjala (ħġieġ) magħluq b'tapp tal-gomma chlorobutyl griż miksi fil-wiċċ bit-Teflon fjala (ħġieġ) magħluqa b'tapp talgomma bromobutyl griż li mhux miksi
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio) cerrado por un tapón de goma recubierto de Teflón gris de clorobutilo
Maltese: Numru ta' l-EU Isem ivvintat Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Los resultados coincidieron a través de los grupos de edad.
Maltese: The results are consistent across age group.
Spanish: Tabla 1.
Maltese: Skeda 1.
Spanish: El análisis de la eficacia consistió en 109 pacientes que tuvieron al menos 24 horas de video EEG tanto al inicio como en periodos de evaluación.
Maltese: The efficacy analysis consisted of 109 patients who had at least 24 hours of video EEG in both baseline and evaluation periods.
Spanish: La medida principal de la efectividad fue la tasa de respondedores (porcentaje de pacientes con una reducción de ≥ 50 % en promedio de la frecuencia de las crisis de inicio parcial diarias desde el inicio) evaluada por medio de un lector central ciego utilizando un video-electroencefalograma (EEG) durante 48 horas.
Maltese: The primary measure of effectiveness was the responder rate (percent of patients with ≥ 50 % reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
Spanish: I-10044 Pianezza
Maltese: I-10044
Spanish: Adultos y adolescentes
Maltese: Adulti u addoloxxenti
Spanish: La dosis diaria total se administró en dos veces al día.
Maltese: The total daily dose was administered darbtejn kuljum.
Spanish: Con tratamiento continuado a largo plazo, el 8,6 % de los pacientes estuvieron libres de crisis durante al menos 6 meses y el 7,8 % estuvieron libres de crisis durante al menos 1 año.
Maltese: With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
Spanish: El 43,6 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 19,6 % de los pacientes con placebo se consideraron como respondedores.
Maltese: 43.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo were considered as responders.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato
Maltese: Citric acid monohydrate
Spanish: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francia o
Maltese: NextPharma SAS 17, Route de Meulan F-78520 Limay Franza
Spanish: Levetiracetam provocó una leve inducción del CYP2B6 y del CYP3A4.
Maltese: Levitiracetam ikkawża induzzjoni ħafifa ta' CYP2B6 u CYP3A4.
Spanish: Maltitol líquido (E965)
Maltese: Maltitol (E965)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene E216, E218 y maltitol líquido.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih E216, E218 u maltitol likwidu.
Spanish: Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Maltese: jew Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Spanish: • debilidad muscular, mialgia (dolor muscular);
Maltese: • debolezza fil-muskoli, mijalġja (uġigħ fil-muskoli);
Spanish: • delirio;
Maltese: • delirju;
Spanish: Niños (4 a 12 años)
Maltese: Tfal ( 4 sa 12-il sena)
Spanish: Moderada
Maltese: Moderata
Spanish: Núcleo del comprimido: croscarmelosa de sodio, macrogol 6000, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Maltese: Il-qalba: croscarmellose sodium, macrogol 6000, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate.
Spanish: o Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italia
Maltese: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme
Maltese: Nekroliżi epidermali tossiku, sindromu ta' StevensJohnson, eritema multiforme
Spanish: En este ensayo a los pacientes se les prescribieron dosis diarias de solución oral de 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ó 50 mg/kg según el programa de ajuste de dosis por edad.
Maltese: In this study, patients were prescribed 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg or 50 mg/kg daily dose of oral solution based on their age titration schedule.
Spanish: Sílice coloidal anhidra
Maltese: Silica colloidal anhydrous
Spanish: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Maltese: UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel:
Spanish: Dosis y frecuencia
Maltese: Doża u frekuenza
Spanish: • Solución para inyección de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: • soluzzjoni għall-injezzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%)
Spanish: Trombocitopenia, leucopenia
Maltese: Trombositopinja, lukopinja
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: 500 a 1.500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg dos veces al día 250 a 750 mg dos veces al día 250 a 500 mg dos veces al día 500 a 1.000 mg una vez al día (2)
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum 250 sa 750 mg darbtejn kuljum 250 sa 500 mg darbtejn kuljum 500 to 1,000 mg darba kuljum (2)
Spanish: Croscarmelosa de sodio
Maltese: Croscarmellose sodium
Spanish: • Solución para inyección de Dextrosa 50 mg/ml (5%)
Maltese: • soluzzjoni għall-injezzjoni ta' Dextrose 50 mg/ml (5%)
Spanish: El 73,0 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 72,8 % de los pacientes tratados con carbamazepina de liberación controlada alcanzaron un periodo de 6 meses libres de crisis; la diferencia absoluta ajustada entre los tratamientos fue de 0,2 % (95 % IC: -7,8 8,2).
Maltese: Kien hemm 73.0 % tal-pazjenti li ġew trattati b' levetiracetam u 72.8 % ta' pazjenti li ġew trattati b' carbamazepine-CR li damu sitt xhur mingħajr aċċessjonijiet; id-differenza assoluta aġġustata bejn ittrattamenti kienet ta' 0.2 %(95 % CI:-7.8 8.2).
Spanish: Comportamientos anómalos y agresivos
Maltese: Imġiba anormali u aggressiva
Spanish: Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110)
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Spanish: Fallo hepático, hepatitis
Maltese: Insuffiċjenza epatika, epatite
Spanish: En este ensayo se utilizaron dosis de 20 mg/kg/día a 40 mg/kg/día para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad y dosis de 25 mg/kg/día a 50 mg/kg/día para lactantes de 6 meses a niños menores de 4 años de edad.
Maltese: A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six month and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 month to less than 4 years old, was use in this study.
Spanish: 250 mg comprimidos: laca aluminio con carmín de índigo (E132) 500 mg comprimidos: óxido de hierro amarillo (E172) 750 mg comprimidos: amarillo anaranjado S (E110), óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: *Is-sustanzi li jagħtu l-kulur huma: pllola 250 mg: indigo carmine aluminium lake (E132) pillola 500 mg: iron oxide yellow (E172) pillola 750 mg: sunset yellow FCF (E110), iron oxide red (E172)
Spanish: B-1420 Braine-l'Alleud
Maltese: Braine-l'Alleud
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurta'
Spanish: • anorexia (pérdida de apetito);
Maltese: • anoressija (telf t'aptit);
Spanish: La eficacia de levetiracetam en pacientes pediátricos (de 1 mes a menos de 4 años de edad) se estableció en un ensayo doble ciego, controlado con placebo que incluyó 116 pacientes y tuvo una duración del tratamiento de 5 días.
Maltese: In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5 days.
Spanish: Los demás componentes son: citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), glicirrizato de amonio, glicerol (E422), maltitol líquido (E965), acesulfamo potásico (E950), aroma de uva, agua purificada.
Maltese: Sustanzi oħra jinkludu: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerol (E422), maltitol likwidu (E965), acesulfame potassium (E950), grape flavour, ilma purifikat.
Spanish: Keppra 750 mg comprimidos contiene colorante amarillo anaranjado S (E110).
Maltese: Keppra 750 mg pilloli fihom Sunset Yellow FCF (E110).
Spanish: [140-edad (años)] x peso (kg)
Maltese: [140 -eta` (snin)] x piż (kg)
Spanish: A partir de 50 kg (2)
Maltese: Minn 50 kg (2)
Spanish: Frasco de 150 ml
Maltese: Flixkun ta' 150 ml
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo.
Maltese: Ilmekkaniżmu ta' dan ir-riskju mhux magħruf.
Spanish: El principio activo es levetiracetam.
Maltese: Is-sustanza attiva hi levetiracetam.
Spanish: • nasofaringitis;
Maltese: • pankreatite;
Spanish: Los perfiles farmacocinético y de seguridad no identificaron ningún aspecto problemático relacionado con la seguridad.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku u ta' sigurta` ma wrew ebda problemi ta' sigurta`.
Spanish: Cubierta pelicular: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco, colorantes*.
Maltese: Il-kisja tar-rita: (Polyvinyl alcohol-part.hydrolyzed, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, sustanza li jagħtu l-kulur*.
Spanish: Acesulfamo K (E950)
Maltese: Acesulfame potassium (E950)
Spanish: 28 mg (0,3 ml) dos veces al día 84 mg (0,85 ml) dos veces al día
Maltese: 28 mg (0.3 ml) darbtejn kuljum 84 mg (0.85 ml) darbtejn kuljum
Spanish: Coreoatetosis, discinesia, hipercinesia, alteración de la marcha, encefalopatía
Maltese: Koreoatetożi, diskinesija, iperkinesja, diffikultà fil-mixi, enċefalopatija
Spanish: Pruebas anormales de la función hepática
Maltese: Test tal-funzjoni talfwied abnormali
Spanish: A partir de 50 kg
Maltese: From 50 kg
Spanish: Diluyentes:
Maltese: Dilwenti:
Spanish: 60 mg (0,6 ml) dos veces al día 180 mg (1,8 ml) dos veces al día
Maltese: 60 mg (0.6 ml) darbtejn kuljum 180 mg (1.8 ml) darbtejn kuljum
Spanish: El aclaramiento corporal aparente fue de 1,1 ml/min/kg.
Maltese: Il-clearance fil-ġisem deher li kien 1.1 ml/min/kg.
Spanish: Levetiracetam puede causar síntomas psicóticos y anomalías en el comportamiento, como irritabilidad y agresividad.
Maltese: Levetiracetam jista' jikkawża sintomi psikotiċi u anormalitajiet fl-imġiba, inkluż irritabilità u aggressività.
Spanish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud, Bélgica.
Maltese: UCB Pharma SA Chemin du Foriest B-1420
Spanish: 49 mg (0,5 ml) dos veces al día 147 mg (1,5 ml) dos veces al día
Maltese: 49 mg (0.5 ml) darbtejn kuljum 147 mg (1.5 ml) darbtejn kuljum
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 500 mg/5 ml
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 500 mg/ 5 ml
Spanish: Cada ml contiene 2,7 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,3 mg parahidroxibenzoato de propilo (E216) y 300 mg de maltitol líquido.
Maltese: Kull ml fih 2.7 mg ta' methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.3 mg ta' propyl parahydroxybenzoate (E216) u 300 mg ta' maltitol likwidu.
Spanish: Frasco de 300 ml
Maltese: Flixkun ta' 300 ml
Spanish: Un vial de Keppra concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
Maltese: Vjala waħda ta' Keppra fiha 500 mg ta' levetiracetam (5 ml ta' konċentrat ta' 100 mg/ml ).
Spanish: Keppra 250 mg comprimidos recubiertos con película Keppra 500 mg comprimidos recubiertos con película Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Keppra 250 mg pilloli miksija b'rita Keppra 500 mg pilloli miksija b'rita Keppra 750 mg pilloli miksija b'rita Keppra 1000 mg pilloli miksija b'rita
Spanish: Aceptada la justificación para no incluir el Braille 100 x 1 comprimidos
Maltese: Il-ġustifikazzjoni biex ma jkunx inkluż Braille hija aċċettata 100 x 1 pillola
Spanish: Keppra contiene sodio
Maltese: Keppra fih sodium
Spanish: Keppra solución oral contiene también maltitol.
Maltese: Keppra soluzzjoni orali fiha wkoll maltitol.
Spanish: El 72,2 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 45,2 % de los pacientes tratados con placebo tuvieron una reducción de al menos el 50 % en la frecuencia de crisis tónico-clónicas generalizas primarias por semana.
Maltese: 72.2 % ta' pazjenti fuq levetiracetam u 45.2 % tal-pazjenti fuq plaċebo kellhom tnaqqis ta' 50 % jew aktar fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet PGTC fil-ġimgħa.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que levetiracetam y su metabolito principal no inhiben las isoformas principales del citocromo P450 hepático humano (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 1A2), la glucuronil transferasa (UGT1A1 y UGT1A6) y la actividad de la epóxido hidroxilasa.
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet ta' l-epoxide hydroxylase . Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Spanish: El metabolito ucb L057 es farmacológicamente inactivo.
Maltese: ucb L057 mhuwiex attiv farmakoloġikament.
Spanish: Un comprimido de Keppra 1.000 mg contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 1,000 mg fih 1,000 mg levetiracetam.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29 de septiembre de 2000 Fecha de la última renovación: 20 de agosto de 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Awissu 2015
Spanish: 200 mg (2 ml) dos veces al día 600 mg (6 ml) dos veces al día
Maltese: 200 mg (2 ml) darbtejn kuljum 600 mg (6 ml) darbtejn kuljum25 kg
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Maltese: Dejta disponibli fil-preżent huma deskritti f'sezzjonijiet 4.8, 5.1, u 5.2 iżda ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet fuq pożoloġija.
Spanish: Más de la mitad de los pacientes permanecieron libres de crisis durante 12 meses (56,6 % y 58,5 % de los sujetos con levetiracetam y con carbamazepina de liberación controlada respectivamente).
Maltese: Iżjed minn nofs il-pazjenti baqaw mingħajr aċċessjonijet għal 12 il-xahar ( 56.6 % u 58.5 % tal-pazjenti fuq levetiracetam u fuq carbamazepine CR rispettivament).
Spanish: Se realizó un estudio de desarrollo peri- y post-natal en ratas con dosis de levetiracetam de 70, 350 y 1800 mg/kg /día.
Maltese: Studju fuq l-iżvillup li sar waqt u wara t-tqala sar fil-firien b'dożi ta' levetiracetam ta' 70, 350 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Maltese: Disturbi respiratorji toraċiċi u medjastinali
Spanish: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73
Spanish: • valores elevados/anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Maltese: • valuri għolja/ abnormali fit-test tal-funzjoni tal-fwied;
Spanish: • diplopía (visión doble), visión borrosa;
Maltese: • diplopja (viżjoni dopplja), viżjoni mċajpra;
Spanish: • encefalopatía (ver subsección "Informe a su médico inmediatamente" para ver una descripción detallada de los síntomas);
Maltese: • enċefalopatija (ara sottosezzjoni "Għid lit-tabib tiegħek immedjatament" għal deskrizzjoni dettaljata tas-sintomi);
Spanish: 35 mg (0,35 ml) dos veces al día 105 mg (1,05 ml) dos veces al día
Maltese: 35 mg (0.35 ml) darbtejn kuljum 105 mg (1.05 ml) darbtejn kuljum
Spanish: Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas
Maltese: Kontraċettivi orali u interazzjonijiet farmakokinetiċi oħra
Spanish: Se evaluó la administración intravenosa de dosis de hasta 4.000 mg diluidas en 100 ml de cloruro de sodio al 0,9 % perfundidas durante 15 minutos y dosis de hasta 2.500 mg diluidas en 100 ml de cloruro de sodio al 0,9 % perfundidas durante 5 minutos.
Maltese: Kienu evalwati, it-teħid minn ġol-vina ta' dożi sa 4000 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 15 il-minuta u dożi sa 2500 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 5 minuti.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio por dosis unitaria máxima (0,8 mmol (ó 19 mg) por vial).
Maltese: Din il-mediċina fiha 2.5 mmol (jew 57 mg) ta' sodju f'doża singola massima (0.8 mmol (jew 19 mg) kull vjala).
Spanish: Excipientes: acetato de sodio, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Maltese: Sustanzi oħra jinkludu: sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, ilma għall-injezzjoni
Spanish: Pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis
Maltese: Pansitopenja , newtropenja, agranuloċitiżi
Spanish: • infección;
Maltese: • nażofaringite;
Spanish: En un análisis agrupado, el porcentaje de pacientes que alcanzó una reducción de al menos el 50 %, desde el inicio, en la frecuencia de crisis de inicio parcial por semana, a dosis estable (12/14 semanas), fue del 27,7 %, 31,6 % y 41,3 % para los pacientes en tratamiento con 1.000, 2.000 ó 3.000 mg de levetiracetam respectivamente y del 12,6 % para los pacientes tratados con placebo.
Maltese: F'analisi miġbur, il-perċentaġġ ta' pazjenti li laħqu tnaqqis ta' 50 % jew iżjed mill-linja bażi fil-frekwenza fil-ġimgħa ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali b'doża stabli (12/14 ġimgħa), kien ta' 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1000, 2000, jew 3000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Spanish: 100 mg (1 ml) dos veces al día 300 mg (3 ml) dos veces al día
Maltese: 100 mg (1 ml) darbtejn kuljum 300 mg (3 ml) darbtejn kuljum
Spanish: Depresión, hostilidad/agresivid ad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabi lidad
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita`/irritabilta`
Spanish: Se realizaron cuatro estudios de desarrollo embriofetal en conejos cubriendo dosis de 200, 600, 800, 1200 y 1800 mg/kg/día.
Maltese: Erba' studji dwar l-iżvillup tal-embriju u l-fetu saru fil-fniek li koprew dożi ta' 200, 600, 800, 1200 u 1800 mg/kg/ġurnata.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (edema de Quincke)
Maltese: • Nefħa fil-wiċċ, xofftejn, ilsien u ġerżuma (edima ta' Quincke)
Spanish: Conservación de Keppra
Maltese: Tieħux Keppra
Spanish: Amnesia, deterioro de la memoria, coordinación anormal/ataxia, parestesia , alteración de la atención
Maltese: Amneżija, impediment tal-memorja, koordinazzjoni abnormali/ataxja, paraestesija, disturbi fl' attenzjoni
Spanish: En niños y adolescentes de 4 a 16 años de edad, vómitos (muy frecuente, 11,2%), agitación (frecuente, 3,4%), cambios de humor (frecuente, 2,1%), inestabilidad emocional (frecuente, 1,7%), agresividad (frecuente, 8,2%), comportamiento anormal (frecuente, 5,6%) y letargo (frecuente, 3,9%) fueron notificados más frecuentemente que en otros rangos de edad o que en el perfil de seguridad global.
Maltese: Fit-tfal u addoloxxenti t'eta` ta' 4-16-il sena, ir-rimettar (komuni ħafna, 11.2%), aġitazzjoni (komuni, 3.4%), tibdil fil-burdati (komuni, 2.1%), tibdil spiss ta' emozzjonijiet (komuni, 1.7%), aggressjoni (komuni, 8.2%), mġieba abnormali (komuni, 5.6%), u telqa (komuni, 3.9%) kienu rappurtati iżjed frekwentament minn gruppi ta' etajjiet oħra jew mill-profil ta' sigurta` totali.
Spanish: Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fiha 100 mg levetiracetam.
Spanish: Su médico establecerá el mejor tratamiento posible de la sobredosis.
Maltese: It-tabib tiegħek ser jiddeċiedi l-aħjar trattament possibli għat-trattament tal-overdose.
Spanish: La vida media de eliminación fue aproximadamente de 5 horas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni kien bejn wieħed u ieħor 5 siegħat.
Spanish: Un comprimido de Keppra 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 750 mg fih 750 mg levetiracetam.
Spanish: EU/1/00/146/006 10 comprimidos EU/1/00/146/007 20 comprimidos EU/1/00/146/008 30 comprimidos EU/1/00/146/009 50 comprimidos EU/1/00/146/010 60 comprimidos EU/1/00/146/011 100 comprimidos EU/1/00/146/012 120 comprimidos EU/1/00/146/013 200 comprimidos (2 envases de 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 comprimidos
Maltese: EU/1/00/146/006 10 pillola EU/1/00/146/007 20 pillola EU/1/00/146/008 30 pillola EU/1/00/146/009 50 pillola EU/1/00/146/010 60 pillola EU/1/00/146/011 100 pillola EU/1/00/146/012 120 pillola EU/1/00/146/013 200 pillola (2 pakketti ta' 100)
Spanish: Se han notificado casos de suicidio, intento de suicidio y pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (incluyendo levetiracetam).
Maltese: Suwiċidju, attentat ta' suwiċidju, ħsibijiet u mġieba suwiċidali kienu rrappurtati f'pazjenti trattati b' prodotti mediċinali ta' kontra l-epilessija (inkluż levetiracetam).
Spanish: • rabdomiólisis (rotura del tejido muscular) y aumento de creatinfosfoquinasa sanguínea asociado.
Maltese: • rabdomilożi (it-tkissir tat-tessut tal-muskoli) u żieda assoċjata fil-creatinine phosphokinase fiddemm.