FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Icelandic: Notist innan 3 mánaða eftir að umbúðir eru rofnar.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter flasken er åpnet.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um undirbúning og meðhöndlun lyfsins eru aftast í þessum fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se til slutt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Ekki á að ýta haus skammtadælunnar niður meðan hún er læstri stöðu.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk toppen ned når doseringspumpen er låst.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með memantínhýdróklóríð mixtúrunni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan bare brukes til memantinhydroklorid oppløsning i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Icelandic: Í nagdýrum varð vart við skerðingu fosfólípíða í gleypifrumum lungna vegna uppsöfnunar memantíns í leysiögnum.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fosfolipidose i pulmonære makrofager pga. opphopning av memantin i lysosomer hos gnagere.
Icelandic: Jafnvægistruflanir
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56, 98 eða 840 (20 x 42) filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, 98 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Haltu skammtadælunni á flöskustútnum og skrúfaðu hana réttsælis þar til hún er vel föst (mynd 3).
Norwegian Bokmål: Hold doseringspumpen fast mot flasken og skru med klokken inntil den er ordentlig festet (figur 3).
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til vegna eitrunar eða ofskömmtunar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke antidot mot forgiftning eller overdose.
Icelandic: Venjan er að byrja á hálfri töflu einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Icelandic: Ein tafla á dag
Norwegian Bokmål: En tablett per dag
Icelandic: dælunni ýtt niður einu sinni vika 2
Norwegian Bokmål: Ett pumpetrykk uke 2
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín (til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt som bedøvelsesmiddel), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Icelandic: Lyfið á að taka reglulega og á sama tíma á hverjum degi til að ná sem bestum árangri.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den regelmessig til samme tid hver dag.
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Norwegian Bokmål: • tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp
Icelandic: Forðast ber samhliða notkun lyfja sem heita amantadín(til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi), ketamín (efni sem yfirleitt er notað til svæfingar), dextrómetorfan (yfirleitt notað til meðferðar við hósta) og annarra NMDA-blokka.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns við að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 42, 50 OG 98 TÖFLUM SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN FOR 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM OVERGANGSPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Icelandic: Til þess að þetta sé hægt á snúa dæluhausnum eins og örin sýnir, u.þ.b. áttunda hluta úr hring, þar til fundið er fyrir mótstöðu (mynd 4).
Norwegian Bokmål: For å låse opp må toppen vris mot pilen, ca. 1/8 av en sirkel, inntil man kjenner motstand (figur 4).
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom.
Icelandic: Meðal slíkra þátta eru gagngerar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða inntaka hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene inkluderer drastiske endringer i kostholdet, f.eks. fra kosthold med kjøtt til vegetarkost, eller stort inntak av syrenøytraliserende midler.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun annarra N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Norwegian Bokmål: • Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker det samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) á dag.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Icelandic: Þegar vissa fyrir lækningalegum áhrifum er ekki lengur til staðar eða ef sjúklingurinn þolir ekki meðferðina ætti að íhuga að hætta henni.
Norwegian Bokmål: Seponering bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på rundt 100 %.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Axura skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: - hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Icelandic: EU/1/02/218/017 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/018 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/019 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/020 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/021 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/024 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/026 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/027 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/028 98 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FYRIR YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA (20 X 42 TÖFLUR, 20 X 50 TÖFLUR OG 10 X 98 TÖFLUR).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE PÅ FLERPAKNINGER (20 x 42 TABLETTER, 20 x 50 TABLETTER OG 10 x 98 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT "BLUE BOX")
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Icelandic: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur í 4 PVDC/PE/PVC/Al-þynnupakkningum eða PP/Al- þynnupakkningar með 7 filmuhúðuðum töflum á 5 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 10 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 15 mg og 7 filmuhúðuðum töflum á 20 mg.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Icelandic: Axura 10 mg töflur
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter
Icelandic: Hver pakkning af 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Axura 5 mg
Icelandic: Mixtúru má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas uavhengig av måltider.
Icelandic: Axura 20 mg töflur
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter
Icelandic: Axura filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru sem samsvarar tveimur dælingum).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance30-49 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk).
Icelandic: EU/1/02/218/022 840 filmuhúðaðar töflur (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmuhúðaðar töflur (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/022/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Icelandic: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Það dregur úr áhrifum af óeðlilega háum gildum glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Norwegian Bokmål: Den modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 2 ml af mixtúru (20 mg) sem samsvarar fjórum dælingum einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) som tilsvarer fire pumpetrykk én gang per dag.
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 20 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg én gang daglig.
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkemiddel-virkemiddel interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dælingum).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk) per dag.
Icelandic: Lykilrannsókn á einlyfjameðferð með memantíni var gerð hjá 403 sjúklingum með vægan til miðlungs Alzheimers-sjúkdóm (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 10-22).
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Icelandic: 1 g lausnar inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: 1 g oppløsning inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Axura
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Axura
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna skammta.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like doser.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Icelandic: Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Icelandic: Skammtadælan sett á flöskuna:
Norwegian Bokmål: Å montere doseringspumpen på flasken:
Icelandic: Taka á mixtúru með dálitlu vatni.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inntas med litt vann.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymslu lyfsins.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Icelandic: Mældu skammtinn í skeið eða glas af vatni með dælunni.
Norwegian Bokmål: Bruk pumpen til å måle ut oppløsningen på en skje eller i et glass vann.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Icelandic: <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000), svært sjeldne (<1/10 000) ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Icelandic: Sé sjúklingur með nýrnabilun ákveður læknirinn hvaða skammtur hæfir best.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Icelandic: 10 mg tafla vika 3
Norwegian Bokmål: én 10 mg tablett uke 3
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Icelandic: 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Icelandic: 100 mg 1 hettuglas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Icelandic: í hættu mánuðir mánuðir
Norwegian Bokmål: # i risiko måneder måneder
Icelandic: Þú kannt að finna fyrir þreytu og fölva.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Icelandic: Þessi „meðferðarlota" er endurtekin á 4 vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Icelandic: Bati* > 21 dagur
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Icelandic: Ferlisröðun p = 0,0001
Norwegian Bokmål: Log- Rank p = 0,0001
Icelandic: Sár í munni eða á tungu.
Norwegian Bokmål: • Sår i munnen og på tungen.
Icelandic: Skammtur með mg/m (% af byrjunarskammti sem mælt er með)
Norwegian Bokmål: Dose mg/m (% av anbefalt startdose)
Icelandic: 1 hettuglas - 100 mg
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass - 100 mg
Icelandic: miðlungs-2 og há-áhættu mergmisþroska (MDS) samkvæmt „International Prognostic Scoring System" (IPSS),
Norwegian Bokmål: • mellomstadium-2 og høyrisiko myelodysplastiske syndromer (MDS) i henhold til International Prognostic Scoring System (IPSS),
Icelandic: Rauðir eða purpuralitir dílar undir húðinni.
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden.
Icelandic: = Skammtur (mg/m2) x BSA (m
Norwegian Bokmål: Total dose (mg) = dose (mg/m 2) x BSA (m
Icelandic: Svörun sjúklinga var ýmist metin af rannsóknarmanni eða óháðri skoðunarnefnd, „the Independent Review Committee" (IRC).
Norwegian Bokmål: Responsen ble evaluert av utprøver eller av den uavhengige evalueringskomitéen (IRC).
Icelandic: Þegar lyfið er notað strax Þegar dreifan hefur verið útbúin skal nota hana innan 45 mínútna.
Norwegian Bokmål: Ved bruk umiddelbart Etter at suspensjonen er tilberedt skal den brukes innen 45 minutter.
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Azasitidín Celgene Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan du oppbevarer Azacitidin Celgene Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Þar sem aldraðir sjúklingar eru líklegir til að vera með skerta nýrnastarfsemi kann að vera gagnlegt að fylgjast með nýrnastarfsemi þeirra.
Norwegian Bokmål: Fordi det er større sannsynlighet for at eldre pasienter har nedsatt nyrefunksjon, kan det være nyttig å overvåke nyrefunksjonen.
Icelandic: Þegar þörf er á fleiri en 1 hettuglasi skal endurtaka öll skref sem nefnd eru hér á undan vegna undirbúnings dreifunnar.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for mer enn 1 hetteglass, skal alle ovennevnte steg for tilberedning av suspensjonen gjentas.
Icelandic: Azasitidín Celgene er gefið á hverjum degi í eina viku og síðan verður 3 vikna hlé.
Norwegian Bokmål: • Azacitidin Celgene gis hver dag i én uke, etterfulgt av en hvileperiode på 3 uker.
Icelandic: Skömmtum sem eru stærri en 4 ml skal sprautað á tvo mismunandi staði á líkamanum.
Norwegian Bokmål: Doser større enn 4 ml bør injiseres på to forskjellige steder.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Icelandic: 9/l) fyrir upphafsmeðferð
Norwegian Bokmål: 9/l) før første behandling
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn af lyfinu eftir almennu ástandi þínu, hæð og þyngd.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den korrekte dosen av dette legemidlet for deg avhengig av din generelle helsetilstand, høyde og vekt.
Icelandic: AZA = azasitidín; CCR = hefðbundin umönnun; CI = öryggsibil; HR = áhættuhlutfall
Norwegian Bokmål: NØKKEL: AZA = azacitidin; CCR = konvensjonelle behandlingsregimer; KI = konfidensintervall; HR = hasard-ratio
Icelandic: Við greiningu aldursskiptra undirhópa kom í heild fram aukning á miðgildi lifunar innan allra hópa (< 65 ára, ≥ 65 ára og ≥ 75 ára).
Norwegian Bokmål: Ved analyser av aldersundergrupper ble en økning i median samlet overlevelse observert i alle gruppene (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
Icelandic: Hverja inndælingu skal framkvæma í að minnsta kosti 2,5 cm fjarlægð frá þeirri síðustu og aldrei má sprauta á staði sem eru aumir, marðir, rauðir eða hafa harðnað.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjoner bør gis minst 2,5 cm fra forrige sted og aldri inn i områder som er ømme, har blåmerker, er røde eller har hardnet.
Icelandic: Sjúklingum og læknum er einnig ráðlagt að vera á varðbergi gagnvart vísbendingum og einkennum um blæðingu.
Norwegian Bokmål: Pasienter og leger rådes også til å se etter tegn og symptomer på blødning.
Icelandic: Karlmenn ættu ekki að geta börn meðan þeir fá meðferð með Azasitidín Celgene.
Norwegian Bokmål: Menn bør ikke få barn mens de mottar behandling med Azacitidin Celgene.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru Mannitól (E421).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol (E421).
Icelandic: Heildarskammtastærð samkvæmt yfirborði líkamans (BSA) má finna út samkvæmt eftirfarandi útreikningum:
Norwegian Bokmål: Den totale dosen i henhold til kroppsoverflaten (Body Surface Area, BSA) kan kalkuleres på følgende måte:
Icelandic: Þessu getur fylgt hiti.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði (e. Health- Related Quality of Life (HRQoL)) voru metin með EORTC QLQ-C30 spurningalistanum (e. European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire).
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet (HRQoL) ble evaluert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet EORTC QLQ-C30 (fra the European Organization for Research and Treatment of Cancer).
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða stjórna nokkrum vélum eða tækjum ef þú finnur fyrir aukaverkunum, svo sem þreytu.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du får bivirkninger, som tretthet (fatigue).
Icelandic: ef þú ert með eða hefur haft hjartasjúkdóm, hefur fengið hjartaáfall eða hefur sögu um lungnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt hjertesykdom eller hjerteinfarkt eller lungesykdom.
Icelandic: Azasitidín Celgene verkar með því að koma í veg fyrir vöxt krabbameinsfrumna.
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene virker ved å hindre at kreftceller vokser.
Icelandic: Æxlislýsuheilkenni - efnaskiptatruflanir sem geta átt sér stað meðan á krabbameinslyfjameðferð stendur og stundum jafnvel án meðferðar.
Norwegian Bokmål: • Tumorlysesyndrom - stoffskiftekomplikasjoner som kan oppstå ved kreftbehandling og noen ganger selv uten behandling.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram eins lengi og sjúklingur hefur ávinning af henni eða þar til sjúkdómurinn ágerist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes så lenge det er fordelaktig for pasienten eller til sykdommen forverres.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingarnir fái að minnsta kosti 6 meðferðarlotur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles med minimum 6 sykluser.
Icelandic: Azasitidín Celgene fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azacitidin Celgene er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar azasitidíns hjá sjúklingum ≥85 ára (14 sjúklingar [5,9%] voru ≥85 ára í AZA-AML-001 rannsókninni).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset sikkerhetsinformasjon for azacitidin hos pasienter ≥ 85 år (med 14 [5,9 %] pasienter ≥ 85 år i AZA-AML-001-studien).
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur eru ábyrgir fyrir geymslu Azasitidín Celgene.
Norwegian Bokmål: Din lege, ditt apotek eller din sykepleier har ansvaret for oppbevaringen av Azacitidin Celgene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Azasitidín Celgene hjá börnum á aldrinum 0-17 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azacitidin Celgene hos barn i alderen 0-17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Blæðing getur komið fram hjá sjúklingum sem fá azasitidín.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan inntreffe hos pasienter som mottar azacitidin.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier har blitt utført på pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Áður en þér er gefið Azasitidín Celgene mun læknirinn gefa þér viðbótarlyf til að koma í veg fyrir flökurleika og uppköst við upphaf hverrar meðferðarlotu.
Norwegian Bokmål: Før du mottar Azacitidin Celgene vil legen din gi deg en annen medisin for å forhindre kvalme og oppkast ved begynnelsen av hver behandlingssyklus.
Icelandic: Inniheldur einnig mannitól.
Norwegian Bokmål: Inneholder også mannitol.