FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati combinati di farmacocinetica di Fase 1 con dosi di nelarabina da 104 a 2.900 mg/m indicano che i valori di clearance (Cl) e di Vss per nelarabina e ara-G sono comparabili tra i due gruppi.
Hungarian: I. fázisú farmakokinetikai vizsgálatok összesített adatai szerint 104 és 2900 mg/m közötti nelarabin adagok mellett a nelarabinra és ara-G-re vonatkozó clearance (Cl) és Vss-értékek összehasonlíthatók voltak a két csoportban.
Italian: 5 giorni in 5 pazienti adulti e fino a 2.900 mg/m in altri 2 adulti nei giorni 1, 3 e 5.
Hungarian: 2400 mg/m dózisban 5 napon keresztül 5 felnőtt betegnek, és további 2 felnőtt betegnek legfeljebb 2900 mg/m adagban az 1., 3. és 5. napon.
Italian: Fertilità
Hungarian: Fertilitás
Italian: Negli studi clinici sono state utilizzate, in pazienti di età compresa tra 16 e 21 anni, sia dosi da 650 mg/m che da 1.500 mg/m 2.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a 650 mg/m és 1500 mg/m adagot egyaránt alkalmazták 16 és 21 éves kor közötti betegeknél.
Italian: Pazienti pediatrici A seguito dell'infusione di 400 o 650 mg/m di nelarabina per la durata di un'ora in 6 pazienti pediatrici, la media (%CV) della Cmax di nelarabina e dei valori di AUCinf nel plasma, aggiustati ad una dose di 650 mg/m2, era di 45,0 µM (40%) e 38,0 µM.h (39 %), rispettivamente.
Hungarian: Hat gyermekgyógyászati betegnek adtak infúzióban egy óra időtartam alatt 400 vagy 650 mg/m nelarabint, ami után a 650 mg/m dózisra vonatkoztatott átlagos (%CV) plazma nelarabin Cmax- és AUCinf-érték 45,0 mikromol (40%) illetve 38,0 mikromol/óra (39%) volt.
Italian: Inoltre, parte della nelarabina è idrolizzata a metilguanina, che a sua volta è O-demetilata a guanina.
Hungarian: Ezen kívül a nelarabin egy részéből hidrolízis útján metilguanin képződik, amelyből O-demetiláció révén lesz guanin.
Italian: La clearance apparente (Cl/F) media di ara-G era inferiore di circa il 7 % nei pazienti con compromissione renale lieve rispetto ai pazienti con funzione renale normale (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: 7%-kal volt alacsonyabb az enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mint a normál vesefunkciójú csoportban (lásd 4.2 pont).
Italian: Generalmente l'infusione viene somministrata nel braccio per la durata di circa 2 ore.
Hungarian: Általában az alkar vénájába kötik be és mintegy két órán át kapja az infúziót.
Italian: Atriance 5 mg/ml soluzione per infusione nelarabina
Hungarian: Atriance 5 mg/ml oldatos infúzió nelarabin
Italian: Adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 16 anni) La dose raccomandata di nelarabina negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni è di 1.500 mg/m somministrati per via endovenosa, per la durata di due ore, nei giorni 1, 3 e 5 e ripetuta ogni 21 giorni.
Hungarian: Felnőttek és (16 éves vagy idősebb) serdülők Felnőtteknek és 16 éves vagy idősebb serdülőknek a nelarabin javasolt adagja 1500 mg/m intravénásan, két óra időtartam alatt beadva, az 1., 3. és 5. napon, amit 21 naponként kell megismételni.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico (per aggiustare il pH) Idrossido di sodio (per aggiustare il pH)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása nátrium-klorid injekcióhoz való víz sósav (a pH beállítására) nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
Italian: Soluzione per infusione.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Italian: L'età non ha effetto sulla farmacocinetica di nelarabina o di ara-G.
Hungarian: Az életkor nem befolyásolja a nelarabin vagy ara-G farmakokinetikáját.
Italian: I sintomi iniziali includono nausea e vomito, respiro corto, battiti cardiaci irregolari, intorbidimento delle urine, stato di torpore e/o dolore alle articolazioni.
Hungarian: Kezdeti tünetek lehetnek: hányinger, hányás, légszomj, rendszertelen szívverés, zavaros vizelet, levertség és/vagy ízületi fájdalom.
Italian: Questo medicinale contiene 1,725 mg/ml (75 micromoli/ml) di sodio.
Hungarian: A készítmény 1725 mg/ml (75 mikromol/ml) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Italian: Dati combinati di farmacocinetica di Fase 1 con dosi di nelarabina da 104 a 2.900 mg/m indicano che la media (%CV) dei valori di clearance (Cl) per nelarabina è stata di 138 l/ora/m
Hungarian: I. fázisú farmakokinetikai vizsgálatok összesített adatai szerint 104 és 2900 mg/m közötti nelarabin adagok mellett a nelarabinra vonatkozó átlagos (%CV) clearance (Cl) érték a felnőtt betegeknél 138 l/óra/m
Italian: Nei pazienti immunocompromessi, l'immunizzazione con vaccini vivi può potenzialmente causare infezione.
Hungarian: Élő organizmusokat tartalmazó vakcinákkal végzett immunizáció potenciális fertőzésveszélyt jelent a legyengült immunrendszerű gazdaszervezet számára, ezért az élő organizmusokkal végzett vakcináció nem javasolt.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Atriance
Hungarian: Tudnivalók az Atriance alkalmazása előtt
Italian: Nelarabina è stata somministrata alla dose di 1500 mg/m al giorno per via endovenosa, per la durata di due ore, nei giorni 1, 3 e 5 di un ciclo di 21 giorni.
Hungarian: A nelarabint napi 1500 mg/m adagban alkalmazták intravénásan, egy 21 napos kezelési ciklus 1. 3. és 5. napján két óra időtartam alatt beadva.
Italian: 125 l/ora/m2 (214 %) nei pazienti adulti e pediatrici, rispettivamente, al giorno 1 (n = 65 adulti, n = 21 pazienti pediatrici).
Hungarian: (214%) volt az első napon (n = 65 felnőttek, n = 21 gyermek betegek).
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 ml.
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 ml-t tartalmaz.
Italian: La nelarabina è stata somministrata in studi clinici fino a dosi di 75 mg/kg (circa 2.250 mg/m 2) al giorno per 5 giorni in un paziente pediatrico, fino a dosi di 60 mg/kg (circa 2.400 mg/m 2) al giorno per
Hungarian: 2250 mg/m2) dózisban alkalmazták 5 napon keresztül egy gyermekbetegnek, legfeljebb napi 60 mg/kg (kb.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Versamento pleurico
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Pleuralis folyadékgyülem
Italian: Adulti e adolescenti (di età pari o superiore ai 16 anni) La dose abituale è di 1.500 mg/m di superficie corporea al giorno.
Hungarian: Felnőttek és (16 éves vagy idősebb) serdülők A szokásos adag napi 1500 mg/testfelület m
Italian: bassi livelli di potassio che possono causare una sensazione di debolezza bassi livelli di glucosio, che possono causare nausea, sudorazione, debolezza, svenimenti, confusione o allucinazioni Se uno qualsiasi di questi effetti le causa problemi, ne parli con il medico.
Hungarian: alacsony káliumszint, ami gyengeséget okozhat alacsony vércukorszint, aminek következménye hányinger, izzadás, gyengeség, ájulásérzés, zavartság vagy hallucináció lehet.
Italian: La dose di Atriance che le viene somministrata si baserà su:
Hungarian: Az Atriance adagjának meghatározásánál az alábbiakat veszik figyelembe:
Italian: La media (%CV) della Cmax intracellulare di ara-GTP e i valori di AUC erano a questa dose 95,6 µM (139 %) e 2214 µM.h
Hungarian: Ennél a dózisnál az átlagos (%CV) intracelluláris ara-GTP Cmax 95,6 mikromol (139%), az AUC pedig 2214 mikromol/óra (263%) volt.
Italian: Patologie dell'occhio Visione confusa
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Homályos látás
Italian: Ogni flaconcino contiene 250 mg di nelarabina.
Hungarian: Egy injekciós üveg 250 mg nelarabint tartalmaz.
Italian: Bambini e adolescenti (di età pari o inferiore ai 21 anni) La dose raccomandata è di 650 mg/m di superficie corporea al giorno.
Hungarian: Gyermekek és (21 éves vagy fiatalabb) serdülők Az ajánlott adag napi 650 mg/testfelület m
Italian: • se lei (o suo/a figlio/a se è in trattamento) ha qualsiasi problema ai reni o al fegato.
Hungarian: • ha Önnek (vagy kezelésben részesülő gyermekének) vese- vagy májproblémái vannak.
Italian: La nelarabina è indicata per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule T (T-ALL) e da linfoma linfoblastico a cellule T (T-LBL) che non hanno risposto o hanno avuto recidive dopo trattamento con almeno due regimi di chemioterapia.
Hungarian: A nelarabin azokban az esetekben javallt T-sejtes akut lymphoblastos leukaemia (T-ALL) és T-sejtes lymphoblastos lymphoma (T-LBL) kezelésére, amikor a beteg legalább két, előzőleg alkalmazott kemoterápiás kezeléssorozatra sem reagált, vagy a kezelések után relapszus következett be.
Italian: Non sempre con la sospensione di nelarabina si è ottenuta la guarigione completa da queste reazioni.
Hungarian: Ezekből a reakciókból a beteg nem mindig épült fel teljesen a nelarabin-kezelés felfüggesztése után.
Italian: Effetti indesiderati rari
Hungarian: Ritka mellékhatások
Italian: Questi possono presentarsi fino a 1 su 1.000 persone trattate con Atriance.
Hungarian: Ezek 1000 Atriance-szal kezelt beteg közül legfeljebb egy esetében jelentkezhetnek.
Italian: Un medico o un infermiere le somministrerà la dose appropriata di Atriance con un'infusione goccia a goccia (fleboclisi).
Hungarian: Az orvos vagy a nővér az Atriance adagot infúzióban adja be.
Italian: Bambini e adolescenti (di età pari o inferiore ai 21 anni) La dose raccomandata di nelarabina nei bambini e negli adolescenti (di età pari o inferiore ai 21 anni) è di 650 mg/m somministrati per via endovenosa, per la durata di un'ora, giornalmente per 5 giorni consecutivi, ripetuta ogni 21 giorni.
Hungarian: Gyermekeknek és serdülőknek (21 éves vagy fiatalabb) a nelarabin javasolt adagja naponta 650 mg/m intravénásan, egy óra időtartam alatt beadva, 5 egymást követő napon keresztül, amit 21 naponként kell megismételni.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 1,725 mg (75 micromoli) di sodio.
Hungarian: 1725 mg (75 mikromol) nátrium milliliter oldatonként.
Italian: La nelarabina è un pro-farmaco dell'ara-G, analogo della deossiguanosina.
Hungarian: A nelarabin a deoxiguanozin-analóg ara-G elővegyülete (pro-drug).
Italian: La valutazione con la risonanza magnetica (MRI) dei 2 pazienti ha dato risultati compatibili con un processo di demielinizzazione a livello della colonna vertebrale cervicale.
Hungarian: A két beteg MRI vizsgálata a nyaki gerincszakaszban megjelenő, demyelinizációra utaló elváltozásokat mutatott ki.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Atriance compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Italian: Cos'è Atriance e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Atriance Come usare Atriance
Hungarian: Tudnivalók az Atriance alkalmazása előtt Hogyan kell beadni az Atriance-t?
Italian: Stabile fino a 8 ore, fino a 30°C dopo l'apertura del flaconcino.
Hungarian: Az injekciós üveg felbontása után legfeljebb 8 óráig marad stabil, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolva.
Italian: Conservazione di Atriance soluzione per infusione
Hungarian: Az Atriance oldatos infúzió tárolása
Italian: Non è stato osservato accumulo di nelarabina o ara-G nel plasma dopo somministrazione di nelarabina sia con lo schema di somministrazione giornaliera, sia nei giorni 1, 3, 5.
Hungarian: Sem a naponta, sem az 1., 3., illetve 5. napon adagolt nelarabin esetében nem volt megfigyelhető a nelarabin, vagy az ara-G felhalmozódása a plazmában.
Italian: Tuttavia, nessun effetto indesiderato è stato osservato nei testicoli o nelle ovaie di scimmie somministrando nelarabina per via endovenosa, per 30 giorni consecutivi, a dosi fino a circa il 32 % della dose per mg/m nell'uomo adulto.
Hungarian: Azonban sem a herékben, sem a petefészekben nem találtak nemkívánatos hatásokat azoknál a majmoknál, akik a felnőtt emberi nelarabin adag mg/m2-ben mért dózisának kb.
Italian: (104 %) e
Hungarian: (151%) volt a nelarabinra és
Italian: Questi possono presentarsi in più di 1 su 10 persone trattate con Atriance.
Hungarian: Ezek 10 Atriance-szal kezelt beteg közül több mint egy esetében jelentkezhetnek.
Italian: • Gli altri componenti sono cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico,
Hungarian: • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid (Lásd 2 pont,
Italian: Può recare danno a un bambino concepito prima, durante o immediatamente dopo il trattamento.
Hungarian: Az Atriance károsíthatja a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal utána fogant magzatot.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atriance e contenuto della confezione Atriance soluzione per infusione è una soluzione limpida, incolore.
Hungarian: Milyen az Atriance külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Atriance oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat, amely gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárt átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Italian: Rabdomiolisi, aumento della creatinfosfochinasi ematica (vedere "Dati post-marketing")
Hungarian: Rhabdomyolysis, emelkedett vérkreatin-foszfokináz szint (l.
Italian: 1 x 50 ml flaconcino
Hungarian: 1 × 50 ml-es injekciós üveg
Italian: Dolore alle estremità
Hungarian: Végtagfájdalom
Italian: Ipopotassiemia
Hungarian: Thrombocytopenia
Italian: • Aumento dei livelli degli enzimi epatici (del fegato) nel sangue.
Hungarian: • A májenzimek szintjének emelkedése a vérben.
Italian: Il sesso non ha effetto sulla farmacocinetica di nelarabina o di ara-G.
Hungarian: A nemnek nincs hatása a nelarabin vagy az ara-G plazma farmakokinetikájára.
Italian: Dopo somministrazione di nelarabina, le concentrazioni di ara-GTP intracellulare nei blasti leucemici erano quantificabili per un periodo prolungato.
Hungarian: A leukaemiás blasztok intracelluláris ara-GTP koncentrációja a nelarabin beadását követő hosszabb periódus után is mennyiségileg meghatározható szinten maradt.
Italian: Atriance contiene sodio
Hungarian: Az Atriance nátriumot tartalmaz
Italian: ISTRUZIONI SU COME CONSERVARE E SMALTIRE ATRIANCE
Hungarian: AZ ATRIANCE TÁROLÁSÁRA ÉS MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Italian: Sesso
Hungarian: Nemek
Italian: L'escrezione urinaria media di nelarabina e ara-G è stata, rispettivamente, il 5,3 % e il 23,2 % della dose somministrata, in 28 pazienti adulti durante le 24 ore seguenti l'infusione di nelarabina il giorno 1.
Hungarian: 28 felnőtt betegben, az első napon beadott infúzió után 24 órával, a nelarabin és ara-G átlagos vizelettel történő kiválasztódása a beadott dózis 5,3%-a és 23,2%-a volt.
Italian: La nelarabina non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica.
Hungarian: A nelarabint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeken.
Italian: L'effetto della razza sulla farmacocinetica di nelarabina e ara-G non è stato studiato in modo specifico.
Hungarian: A rassz hatását a nelarabin és az ara-G farmakokinetikájára célzottan nem tanulmányozták.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Italian: E' stata osservata palatoschisi nel coniglio somministrando una dose di circa 2 volte la dose nell'uomo adulto, assenza dei pollici nel coniglio somministrando una dose pari a circa il 79 % della dose nell'uomo adulto, mentre sono stati osservati a tutte le dosi assenza della colecisti, lobi polmonari accessori, sternebre fuse o sovrannumerarie e ritardo nell'ossificazione.
Hungarian: Szájpadhasadék fordult elő a felnőtt emberi adag mintegy kétszeresével kezelt nyulaknál, az első ujjak hiányát figyelték meg a felnőtt emberi adag kb.
Italian: La guanina è N-deaminata a xantina, che è ulteriormente ossidata ad acido urico.
Hungarian: A guanin N-deaminációval xantinná, ami oxidáció után végül húgysavvá alakul.
Italian: Generalmente l'infusione viene somministrata nel braccio per la durata di circa 1 ora.
Hungarian: egy órán át kapja az infúziót.
Italian: con un vaccino vivo (ad es. per poliomielite, varicella, tifo).
Hungarian: • ha Önt (vagy kezelésben részesülő gyermekét) nemrégiben oltották vagy fogják oltani élő vakcinával (pl. járványos gyermekbénulás (Polio), bárányhimlő (Varicella) vagy tífusz ellen).
Italian: Leucopenia
Hungarian: Leukopenia
Italian: Patologie renali e urinarie Aumento della creatinina ematica
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Vér kreatininszint emelkedés
Italian: Tabella con l'elenco degli eventi avversi
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Italian: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (come fumarato)
Hungarian: * efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában)
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Italian: Numero EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Italian: Flacone (HDPE/alu) 3 x 30 compresse rivestite con film
Hungarian: 3 x 30 db filmtabletta
Italian: Flacone (HDPE/alu) 30 compresse rivestite con film
Hungarian: 30 db filmtabletta
Italian: Dimensione della confezione
Hungarian: Hatáserősség
Italian: Atripla mantiene basso il livello di HIV nel sangue.
Hungarian: Az Atripla alacsonyan tartja a HIV szintjét a vérben.
Italian: Ulteriori informazioni su Atripla sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Hungarian: További információ az Atripla gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Italian: • alcuni medicinali la cui degradazione sia ostacolata o accelerata da Atripla;
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyek lebomlását az Atripla gátolja vagy gyorsítja;
Italian: Telephone +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, lunedì 26 novembre 2018 17:16:49.
Hungarian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Küldje el kérdéseit a weboldalunkon keresztül: www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2018. november 26., hétfő 17:17:27. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Italian: Altre informazioni su Atripla
Hungarian: Az Atripla-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Dopo 48 settimane, nell'89 % dei pazienti che assumevano Atripla (181 su 203) e nell'88 % dei pazienti che proseguivano la precedente terapia (85 su 97) le cariche virali risultavano inferiori a 200 copie/ml.
Hungarian: 48 hét után az Atripla-t szedő betegek 89%-ánál (203-ból 181) és az előző kezelést folytató betegek 88%-ánál (97-ből 85) 200 kópia/ml alatt volt a vírusterhelés.
Italian: I pazienti devono assumere il medicinale con regolarità senza saltare alcuna dose.
Hungarian: A betegeknek rendszeresen kell szedniük a gyógyszert, és egy adagot sem szabad kihagyniuk.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, ritarda i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: Nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Italian: La dose raccomandata di Atripla è di una compressa una volta al giorno.
Hungarian: Az Atripla ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Atripla?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atripla biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Atripla (efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil)
Hungarian: Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
Italian: Atripla può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Hungarian: Az Atripla csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Nell'Unione europea (UE), efavirenz è stato approvato nel 1999, emtricitabina è stata approvata nel 2003 e tenofovir disoproxil è stato approvato nel 2002.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) az efavirenz 1999 óta, az emtricitabin 2003 óta és a tenofovir-dizoproxil 2002 óta van forgalomban.
Italian: Perché Atripla è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Atripla forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Non deve essere usato nei pazienti in cui precedenti terapie anti-HIV di combinazione non siano state efficaci o abbiano smesso di esserlo.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a korábbi kombinált HIV-kezelések hatástalanok voltak, vagy hatásukat veszítették.
Italian: I tre principi attivi di Atripla sono: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Hungarian: Az Atripla három hatóanyaga az efavirenz (600 mg), az emtricitabin (200 mg) és a tenofovir-dizoproxil (245 mg).
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Atripla sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Atripla alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: • voriconazolo (per il trattamento delle infezioni fungine).
Hungarian: • vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Italian: Atripla ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 dicembre
Hungarian: 2007. december 13-án az Atripla megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Italian: La ditta che commercializza Atripla garantirà che tutti i medici che potrebbero prescrivere il medicinale ricevano un pacchetto informativo che comprende dati sul rischio maggiore di malattie renali con l'assunzione di medicinali contenenti tenofovir disoproxil, come Atripla.
Hungarian: Az Atripla-t forgalmazó vállalat gondoskodni fog róla, hogy a gyógyszert várhatóan felíró valamennyi orvos megkapja azt az oktatócsomagot, amely az Atripla-hoz hasonló tenofovir-dizoproxil tartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén a vesebetegség kialakulásának megnövekedett kockázatáról szóló információt tartalmazza.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Atripla (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono capogiro, cefalea, diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, eruzione cutanea, astenia (debolezza), ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue) e livelli elevati di creatinchinasi (enzima che si trova nei muscoli).
Hungarian: Az Atripla leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szédülés, fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés, gyengeség, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben) és emelkedett kreatin-kináz (az izmokban található enzim) szint.
Italian: • medicinali che provocano un prolungamento del QT;
Hungarian: • QT-megnyúlást okozó gyógyszerek;
Italian: Atripla non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave malattia epatica e a pazienti un cui familiare abbia avuto un prolungamento del QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore) o sia deceduto improvvisamente.
Hungarian: Az Atripla nem alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél és olyan betegeknél, akiknek egyik családtagjánál QT megnyúlást (a szív elektromos aktivitásának megváltoztatását) diagnosztizáltak, vagy akiknek egyik családtagja váratlanul elhunyt.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la percentuale di pazienti con cariche virali inferiori a 200 copie/ml dopo 48 settimane.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akiknél a vírusterhelés 48 hét után 200 kópia/ml alatt volt.
Italian: Questi tre principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule e di riprodursi.
Hungarian: Mindhárom hatóanyag a reverz transzkriptáz hatását gátolja; ezt az enzimet a HIV-vírus termeli, és ez teszi lehetővé, hogy a vírus megfertőzze a sejteket és további vírusok képződjenek.