FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Iclusig 15 mg filmovertrukne tabletter Iclusig 30 mg filmovertrukne tabletter Iclusig 45 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Iclusig 15 mg filmuhúðaðar töflur Iclusig 30 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Flasken indeholder en forseglet plastdåse med et molekylær si-tørremiddel.
Icelandic: Lyfjaglasið inniheldur eitt innsiglað plasthylki með þurrkefni sem byggir á sameindasíun.
Danish: Flasker med Iclusig 15 mg indeholder enten 30, 60 eller 180 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: 30, 60 eða 180 filmuhúðaðar töflur.
Danish: • blodprop i en dyb vene, pludselig blokering af en vene, blodprop i en blodåre i lungen (blandt symptomerne er: hedeture, rødmen, rødmen i ansigtet, åndenød)
Icelandic: • blóðtappi í djúplægri bláæð, skyndileg bláæðastífla, blóðtappi í lungnaæð (meðal einkenna eru:
Danish: Flaske af højdensitetspolyethylen (HDPE) med skruelåg, der indeholder 30 filmovertrukne tabletter og en plastdåse med et tørremiddel (molekylær si).
Icelandic: Lyfjaglös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með skrúfloki, sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur, ásamt einu plasthylki með þurrkefni sem byggir á sameindasíun.
Danish: • væske i brystkassen (kan forårsage åndenød)
Icelandic: vökvi í brjóstholi (getur valdið öndunarerfiðleikum)
Danish: Cytogenetisk respons "Major" (MCyR) a (95 % CI) Komplet (CCyR) (95 % CI) "Major" molekulært respons b
Icelandic: Frumuerfðafræðileg svörun Meiriháttar svöruna í % (95% öryggisbil, CI) Fullkomin svörun í % (95% öryggisbil, CI) Meiriháttar sameindasvörunb í %
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens
Icelandic: vandamál tengd æðum hjartavöðvans
Danish: 20 % af patienterne med CP-CML, 11 % med AP-CML, 15 % med BP-CML og 9 % med Ph+ ALL seponerede behandlingen på grund af bivirkninger efter en minimumopfølgning på 64 måneder.
Icelandic: Eftir eftirfylgni að lágmarki í 64 mánuði, var tíðni þess að hætta þyrfti meðferð vegna aukaverkana 20% í CML í stöðugum fasa, 11% í CML í hröðunarfasa, 15% í CML í bráðafasa og 9% hjá sjúklingum með Ph+ ALL.
Danish: • Iclusig skal pauseres og genoptages med 30 mg efter bedring til < grad 2
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Iclusig og hefja hana á ný með 30 mg skammti eftir að einkenni hafa gengið til baka á < 2 stig
Danish: Resistens hos CP-CML blev defineret som manglende komplet hæmatologisk respons (efter 3 måneder), "minor" cytogenetisk respons (efter 6 måneder) eller "major" cytogenetisk respons (efter 12 måneder) under behandling med dasatinib eller nilotinib.
Icelandic: Ónæmi hjá sjúklingum með CML í stöðugum fasa var skilgreint sem skortur á að ná annaðhvort fullkominni blóðsvörun (eftir að hámarki 3 mánuði), minni háttar frumuerfðafræðilegri svörun (eftir að hámarki 6 mánuði) eða meiriháttar frumuerfðafræðilegri svörun (eftir að hámarki 12 mánuði) meðan þeir notuðu dasatíníb eða nílótíníb.
Danish: Det anbefales at være forsigtig med at give Iclusig til patienter med estimeret kreatinin-clearance på < 50 ml/min eller med nyresygdom i terminalstadiet.
Icelandic: Mælt er með að gæta varúðar þegar Iclusig er gefið sjúklingum með áætlaða kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín.
Danish: Hvis du holder op med at tage Iclusig
Icelandic: Ef hætt er að nota Iclusig
Danish: Det sekundære effektendepunkt hos AP-CML og BP-CML/Ph+ ALL var MCyR og MMR.
Icelandic: Aukaendapunktar til að meta verkun í CML í hröðunarfasa og CML í bráðafasa/Ph+ ALL voru meiriháttar frumuerfðafræðileg svörun og meiriháttar sameindasvörun.
Danish: Iclusig skal seponeres
Icelandic: Hætta skal notkun Iclusig
Danish: • sløret syn, tørre øjne, infektion i øjet, synsforstyrrelser
Icelandic: óskýr sjón, augnþurrkur, augnsýking, sjóntruflanir
Danish: • hovedpine, svimmelhed
Icelandic: höfuðverkur, sundl
Danish: • Iclusig skal pauseres og genoptages med 15 mg efter bedring til ANC ≥ 1,5 x 109/l og trombocyttal ≥ 75 x 109/l
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Iclusig og hefja hana á ný með 15 mg skammti þegar ANC-fjöldinn hefur aftur náð ≥ 1,5 x 109/l og blóðflögur hafa náð ≥ 75 x 109/l.
Danish: Iclusig er vurderet i studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, reproduktionstoksicitet, fototoksicitet og karcinogenicitet.
Icelandic: öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, eiturverkunum á æxlun, ljóseiturverkunum og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Danish: 40 mg/0,8 ml
Icelandic: 40 mg/0,8 ml Stungulyf, lausn Til notkunar undir húð hettuglas (gler) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Danish: 1 hætteglas + 1 injektionssprøjte + 1 kanyle + 1 adaptor + 2 spritservietter
Icelandic: + 1 sprauta + 1 nál + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 sprittþurrkur
Danish: Hætteglas
Icelandic: 1 hettuglas
Danish: (Særnavn) navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Danish: Åbnes her.
Icelandic: Opnið hér
Danish: Hvor meget og hvor ofte skal man tage medicinen?
Icelandic: Hve mikið á að nota og hve oft?
Danish: 1.2 Du skal også bruge (figur A):
Icelandic: 1.2 Þú þarft einnig (mynd A):
Danish: Trin 2 Vask dine hænder
Icelandic: Skref 2 Þvoið hendurnar
Danish: Bemærk: Billeder kun til illustration.
Icelandic: Athugið : myndir eru aðeins til myndskreytingar
Danish: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Tyskland
Icelandic: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Þýskaland
Danish: Via delle Magnolie 15
Icelandic: Via delle Magnolie 15 Loc.
Danish: Over 65 år
Icelandic: Eldri en 65 ára
Danish: 1.4 Du skal også bruge følgende, som ikke indgår i sættet:
Icelandic: 1.4 Þú munt einnig þurfa eftirfarandi hluti sem fylgja ekki með settinu:
Danish: Bemærk: Med erfaringen finder du den vinkel (mellem 45° og 90°), der er mest komfortabel for dig og barnet.
Icelandic: Með aukinni reynslu muntu finna hornið (á milli 45° og 90°) sem er þægilegast fyrir þig og barnið.
Danish: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Icelandic: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Sviss
Danish: ATC-kode: L04AB04.
Icelandic: L04AB04.
Danish: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italien
Icelandic: frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Ítalía
Danish: 6.2 Klem huden sammen
Icelandic: 6.2 Klemmdu húðina saman
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få anden medicin.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm verða þér fyrst gefin önnur lyf.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Idacio i så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Icelandic: Þú skalt halda áfram Idacio inndælingum eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Danish: • Når sprøjtestemplet er kommet helt i bund og ikke længere bevæger sig, skal det holdes nede i 5 sekunder.
Icelandic: Þegar sprautustimpillinn hefur færst alla leið að botninum og hreyfist ekki lengur skaltu halda áfram í 5 sekúndur.
Danish: Giv langsomt slip med tommelfingeren.
Icelandic: Lyftu þumalfingrinum hægt upp.
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: Det er for at fjerne eventuelle lufthuller eller bobler.
Icelandic: Þetta er til að fjarlægja allt loft og loftbólur.
Danish: NA NA 9,5% 41,5%
Icelandic: NA NA NA NA 9,5% 41,5%
Danish: • hvis du ikke har injiceret hele dosen, eller
Icelandic: Þú sprautaðir ekki fullum skammti, eða
Danish: ASDASc,d,e
Icelandic: c,d,e
Danish: NA NA 24,0% 58,9%
Icelandic: NA NA NA NA 24,0% 58,9%
Danish: Sikkerhedsmekanismen vil glide ned og klikke på plads for at beskytte dig mod kanylen (figur Q).
Icelandic: Öryggishlífin mun renna niður og læsast til að verja þig fyrir nálinni (mynd Q).
Danish: 2.8 Hold om hætteglasset, og løft emballagen af.
Icelandic: 2.8 Haldið um hettuglasið og lyftið pakkningunni af.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Icelandic: Ekki er víst að allar gerðir eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Danish: Blandt de patienter, der afbrød studiet, blev samlet set 18% afbrudt på grund af bivirkninger og 8% på grund af utilstrækkelig respons på adalimumab behandling.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu í rannsókninni, hættu samtals 18% vegna aukaverkana og 8% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
Danish: • der er lavet af hård plast,
Icelandic: Gert úr sterku plasti,
Danish: • Placér tommelfingeren (uden at røre) over den gule injektionsknap (figur M).
Icelandic: Settu þumalfingur fyrir ofan (án þess að snerta) gula inndælingarhnappinn (mynd M).
Danish: Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
Danish: Idacio i kombination med methotrexat er indiceret til:
Icelandic: Idacio ásamt metotrexati er ætlað til:
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Danish: 7.1 Nu hvor du har indgivet injektionen, skal du registrere følgende:
Icelandic: 7.1 Núna þegar þú hefur lokið inndælingunni skaltu skrá niður:
Danish: Nogle af disse patienter blev også behandlet med lægemidlerne azathioprin eller mercaptopurin.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða mercaptopurini.
Danish: • en affaldsbeholder til skarpe genstande (se afsnit 7.2).
Icelandic: Förgunarílát fyrir oddhvassa hluti (sjá kafla 7.2).
Danish: 6.5 Anbring tommel- eller pegefingeren midt på den nubrede fingerflade, og skub kanylebeskyttelsen ned over kanylen, til du kan høre eller mærke, at den låser.
Icelandic: 6.5 Settu þumalfingur eða vísifingur á upphleypta svæðið á öryggishlífinni og þrýstu henni fram yfir nálina þar til þú heyrir eða finnur að hún læsist.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Idacio.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með Idacio.
Danish: Gennemsigtigt sprøjtehus Figur H
Icelandic: Gegnsær sprautubolur Mynd H
Danish: Hvis du stadig kan se luftbobler ved sprøjtespidsen, skal du gentage disse trin, indtil boblerne er forsvundet.
Icelandic: Ef þú sérð ennþá loft eða loftbólur í enda sprautunnar skaltu endurtaka þetta skref þar til loft eða loftbólur eru farnar.
Danish: Du må ikke prøve at sætte kanylehætten på igen, da det kan føre til stikskader.
Icelandic: Ekki reyna að setja nálarhettuna aftur á þar sem það getur valdið slysastungu.
Danish: Åbn affaldsbeholderen til skarpe genstande, så den er klar til brug.
Icelandic: Opnið ílátið fyrir oddhvassa hluti svo að það sé tilbúið.
Danish: 8.1 For at hjælpe dig med at huske, hvor og hvornår du skal injicere, skal du registrere datoerne og de injektionssteder, du har benyttet til dine injektioner (figur V).
Icelandic: 8.1 Til að hjálpa þér að muna hvenær og á hvaða stungustað næsta inndæling á að vera, skaltu halda skrá yfir dagsetningar og stungustaði inndælinganna (mynd V).
Danish: 1.3 Åbn sættet, tag alle delene ud og anbring dem på en ren, tør og plan flade.
Icelandic: 1.3 Opnið settið og takið alla hluta þess og leggið á hreint, flatt yfirborð.
Danish: • Med en hurtig, kort bevægelse skal du føre kanylen helt ind i huden i en vinkel på mellem 45° og 90° (figur P).
Icelandic: Með snöggri, stuttri hreyfingu skaltu þrýsta nálinni alla leið inn í húðina og mynda horn á milli 45° og 90° (mynd P).
Danish: Data udover uge 78 var generelt konsistente med disse resultater, men antallet af inkluderede forsøgspersoner faldt efter dette tidspunkt.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjöldi skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer Idacio dets virkning og reducerer inflammationen ved disse sygdomme.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, blokkar Idacio verkun þess og dregur úr bólgu í þessum sjúkdómum.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Idacio.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Idacio.
Danish: Der foreligger utilstrækkelig evidens for virkningen af Idacio hos patienter med ankyloserende spondylitis-lignende psoriasis-artropati, da kun få patienter er blevet undersøgt.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir varðandi verkun Idacio hjá sjúklingum með hryggiktarlíka (ankylosing spondylitis-like) sóraliðbólgu, vegna þess hve fáir sjúklingar hafa verið rannsakaðir.
Danish: Hvis dit barn bliver gravid, skal du kontakte dit barns læge.
Icelandic: Ef barnið verður þungað skal hafa samband við lækni barnsins.
Danish: • Hold den fyldte pen, så du kan se den gennemsigtige sprøjtehus.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum þannig að þú getir séð gegnsæja sprautubolinn.
Danish: Sørg for at læse, forstå og følge denne brugsvejledning, før du injicerer Idacio.
Icelandic: Verið viss um að lesa, skilja og fylgja þessum Notkunarleiðbeiningum um inndælingu Idacio.
Danish: Du vil høre et højt klik, som betyder, at injektionen er startet.
Icelandic: Þú munt heyra greinilegan smell sem þýðir að inndæling hefur hafist.
Danish: Du kan muligvis se nogle dråber væske ved kanylespidsen.
Icelandic: Þú gætir séð dropa af vökva á nálaroddinum.
Danish: • Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper dit barns krop med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Danish: Din læge vil beslutte, om dit barn skal have Idacio.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort barnið ætti að fá Idacio.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score  10.
Icelandic: Megin endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤10.
Danish: 1.5 Tjek dine registreringer af datoer og injektionssteder, og bestem det nye injektionssted.
Icelandic: 1.5 Athugaðu skrána yfir dagsetningar inndælingar og stungustaði til að ákveða stungustað fyrir þessa inndælingu.
Danish: 1.1 Klargør en ren, plan flade, f.eks. på et spisebord eller køkkenbord, i et godt oplyst lokale.
Icelandic: 1.1 Undirbúðu hreinan, sléttan flöt, til dæmis borð eða vinnuborð á stað með góðri lýsingu.
Danish: 6.1 Klem forsigtigt den rensede hud sammen med den anden hånd.
Icelandic: 6.1 Klemmið hreinsaða húð varlega með hinni hendinni og haldið henni klemmdri.
Danish: Dit barns symptomer kan komme igen efter ophør med behandlingen.
Icelandic: Einkenni barnsins geta komið aftur ef meðferð er hætt.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får følgende tegn på en allergisk reaktion eller hjertesvigt:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum ofnæmis eða hjartabilunar:
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Idacio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Idacio, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Danish: Patienter, som har behov for en mindre dosis end 40 mg, bør bruge Idacaio 40 mg i hætteglas.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa minni skammt en 40 mg skulu nota Idacio 40 mg í hettuglasi.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret ved brug af adalimumab:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun adalimumabs:
Danish: For at sikre, at adapteren bliver på hætteglastoppen, skal du tage fat om emballagens yderkant.
Icelandic: Til að tryggja að millistykkið verði áfram á loki hettuglassins skal halda um ytri brún pakkningarinnar.
Danish: Disse terapier omfatter methotrexat, leflunomid, hydroxychloroquine, sulfasalazin og/eller guldsalt.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
Danish: Ud af de 364 resterende patienter opnåede 269 egnede patienter (74%) 78 uger med åben adalimumab-behandling.
Icelandic: Af þeim 364 sem eftir voru, náðu 269 matshæfir sjúklingar (74%) 78 vikum af opinni adalimumab meðferð.
Danish: Advarsel: Du må ikke løfte pennen fra huden, før stemplet er kommet helt i bund, og al væsken er injiceret.
Icelandic: Ekki lyfta áfyllta lyfjapennanum frá húðinni fyrr en stimpillinn hefur færst alveg niður og öllum vökvanum hefur verið dælt inn.
Danish: Normalt gives Idacio sammen med methotrexat.
Icelandic: Venjulega er Idacio notað með metotrexati.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Idacio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Idacio
Danish: • der kan lukkes med et tætsluttende, punktur-resistent låg, så skarpe genstande ikke kan komme ud,
Icelandic: Hægt er að loka þétt með stunguheldu loki sem hindrar oddhvassa hluti í að stingast út,
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du oplever noget af følgende:
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi:
Danish: Du må ikke ryste sprøjten.
Icelandic: Ekki hrista sprautuna.
Danish: Advarsel: Du må ikke gemme eventuel ikke-anvendt medicin.
Icelandic: Viðvörun: Ekki geyma ónotað lyf.
Danish: 2.4 Tag forsigtigt den gule hætte af hætteglasset.
Icelandic: 2.4 Fjarlægið gulu hettuna varlega af hettuglasinu.
Danish: • tag fat om pennen med to fingre ved etiketområdet
Icelandic: settu tvo fingur um svæðið með merkimiðanum
Danish: Det aktive stof i Idacio, adalimumab, er et monoklonalt antistof.
Icelandic: Virka efnið í Idacio, adalimumab, er manna einstofna mótefni.
Danish: Adalimumab viste en behandlingsfordel hos patienter med neglepsoriasis med forskellig omfang af hudinvolvering (BSA≥10% (60 % af patienterne) og BSA<10% og ≥5% (40 % af patienterne)).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Danish: Brug en ny fyldt injektionssprøjte i stedet for.
Icelandic: Notið nýja áfyllta sprautu í staðinn
Danish: • leukæmi (kræft som påvirker blod og knoglemarv)
Icelandic: hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Danish: Din læge kan ordinere en anden styrke af Idacio, hvis dit barn behøver en anderledes dosis.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum styrkleika ef barnið þarf annan skammt.
Danish: Det kan gøre ondt at injicere kold medicin (figur E).
Icelandic: Inndæling á köldu lyfi getur verið sársaukafull (mynd E).
Danish: 6.4 Træk kanylen ud af huden - vær omhyggelig med at gøre det i samme vinkel, som da den blev stukket ind.
Icelandic: 6.4 Fjarlægðu nálina úr húðinni og gættu þess að draga hana út með sama horni og stungið var inn Slepptu síðan klemmdu húðinni
Danish: • i maven (injicér mindst 5 cm fra navlen).
Icelandic: Á kvið (sprautaðu að minnsta kosti 5 cm frá naflanum).
Danish: Idacio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/19/1356/003
Icelandic: Idacio 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/19/1356/002
Danish: Længere tids behanding med adalimumab 40 mg ugentlig viste ingen nye sikkerhedsfund.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Danish: 4.5 Læg sprøjten på en ren, plan flade.
Icelandic: 4.5 Leggðu sprautuna á hreint, slétt yfirborð
Danish: 2-sidet p-værdi fra log rank test.
Icelandic: Tvíhliða p gildi úr log rank prófi.
Danish: 4.3 Træk kanylens emballage af.
Icelandic: 4.3 Dragðu pakkninguna af nálinni
Danish: 1.5 Tag en fyldt pen ud af den originale æske:
Icelandic: 1.5 Taktu áfyllta lyfjapennann úr upprunalegu öskjunni:
Danish: I sjældne tilfælde er der set en specifik og alvorlig type af lymfom hos patienter, der tog adalimumab.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur sést ákveðin og alvarleg gerð eitilæxla hjá sjúklingum sem nota adalimumab.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7%.
Icelandic: Samsvarandi hlutfall sjúklinga með enga versnun samkvæmt myndgreiningu var 31,3, 23,7 og 36,7%, tilgreint í sömu röð.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (livstruende reaktion med influenza-lignende symptomer og udslæt med blærer)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (lífshættuleg viðbrögð með flensulíkum einkennum og útbrotum með blöðrum)
Danish: Idacio indeholder det aktive stof adalimumab; en medicin, som virker på din krops immunsystem.
Icelandic: Idacio inniheldur virka efnið adalimumab, sem er lyf sem verkar á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Icelandic: Ferðalög/endurteknar sýkingar
Danish: Tag ikke Idacio
Icelandic: Ekki má nota Idacio
Danish: Patienter, som fuldførte studie UV I og UV II var kvalificerede til at deltage i et ukontrolleret langtidsforlængelsesstudie med en oprindelig planlagt varighed på 78 uger.
Icelandic: UV I og UV II voru metnir hæfir til að taka þátt í langtíma framlengdri rannsókn án samanburðar sem átti að taka 78 vikur.
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Icelandic: Í RA rannsókn III voru breytingar á lífsgæðum einnig fyrsti endapunktur.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Idacio injektion.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða síðar eftir síðustu meðferð með Idacio.
Danish: Registrer injektionen og bortskaf alle dele
Icelandic: Skráið inndælinguna og fargið hlutunum
Danish: Uge 26 Uge 52, 1 p-værdi for sammeligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Icelandic: Vika 26 Vika 52, p gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin med adalimumab bør nøje overvejes.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulega áhættu af samhliða notkun azathioprins eða 6-mercaptopurins og adalimumabs.
Danish: 6.3 Tryk forsigtigt det hvide stempel helt i bund, indtil sprøjten er tom.
Icelandic: 6.3 Þrýstu hvíta stimplinum varlega alla leið niður þar til sprautan er tóm.
Danish: Tabel 29 Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II
Icelandic: Tafla 29 Tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Idacio under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår dit spædbarn bør vaccineres.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Idacio á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Danish: • sygdomme i immunsystemet som kan påvirke lungerne, huden og lymfeknuderne (viser sig oftest som en sygdom, der kaldes sarkoidose)
Icelandic: ónæmisröskun sem getur haft áhrif á lungu, húð og eitla (yfirleitt sem kvilli sem kallast sarklíki)
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 14-dages perioden.
Icelandic: Áfylltu sprautuna eða áfyllta lyfjapennann verður að verja gegn ljósi og farga henni ef hún er ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Danish: I uge 52 opnåede 42,9% af patienterne, som fik adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi, klinisk remission (DAS28 < 2,6) sammenlignet med 20,6 % af patienterne, som fik methotrexat-monoterapi og 23,4% af patienterne, som fik adalimumab-monoterapi.
Icelandic: 52 höfðu 42,9% sjúklinga sem fengu samsetta adalimumab/metotrexat meðferð náð klínísku sjúkdómshléi (DAS28 (CRP) < 2,6) samanborið við 20,6% sjúklinga sem fengu metotrexat eitt sér og 23,4% sjúklinga sem fengu adalimumab eitt sér.
Danish: Advarsel: Du må ikke fjerne kanylehætten, før du er klar til at injicere.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhettuna fyrr en þú ert tilbúin(n) til að sprauta.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Idacio 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (se pkt.
Icelandic: Ef þarf að gera meðferðarhlé má hefja meðferðina aftur með Idacio 40 mg vikulega eða 80 mg aðra hverja viku (sjá kafla 5.1).
Danish: 6.1 Fjern kanylehætten
Icelandic: 6.1 Fjarlægðu nálarhettuna
Danish: Idacio bruges til at behandle
Icelandic: Idacio er notað til meðferðar hjá