FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Remming van CYP3A en P-gp leidt tot verhoogde plasmaspiegels en farmacodynamische effecten van rivaroxaban wat het risico op bloeding kan verhogen.
Croatian: 10, jednokratna doza 600 svakih12 h ↑ 153% ↑ 55% Inhibicija CYP3A i P-gp je rezultirala povećanjem razina u plazmi te povećanjem farmakodinamičkog učinka rivaroksabana što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.
Dutch: 600 mg 2x per dag
Croatian: 600 mg dva puta na dan
Dutch: 600 elke 12 uur 2 uur later
Croatian: 200 svakih 12 h 600 svakih 12 h 2 h kasnije
Dutch: U moet Ritonavir Mylan niet in combinatie met sildenafil innemen als u lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie (zie ook rubriek 2.
Croatian: Ako bolujete od plućne arterijske hipertenzije, Ritonavir Mylan ne smijete uzimati istodobno sa sildenafilom (pogledajte i dio 2.
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib en Norvir moet vermeden worden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu abemacikliba i ritonavira.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van ritonavir leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam en dit is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Croatian: Istodobno primijenjeni ritonavir vjerojatno povećava koncentracije klorazepata, diazepama, estazolama i flurazepam u plazmi te je stoga kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Belangrijke informatie inzake geneesmiddelinteracties wanneer ritonavir gebruikt wordt als een farmacokinetische versterker is ook opgenomen in de Samenvatting van de Productkenmerken van de gelijktijdig toegediende proteaseremmer.
Croatian: Važne informacije o interakcijama među lijekovima kada se ritonavir daje kao farmakokinetički pojačivač mogu se naći i u Sažetku opisa svojstava lijeka za inhibitor proteaze koji se istodobno primjenjuje.
Dutch: Cmin
Croatian: Cmax
Dutch: Ritonavir Mylan
Croatian: Kako uzimati Ritonavir Mylan
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir wordt niet aanbevolen als gevolg van een potentiële toename in riociguatblootstelling (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ritonavira jer može doći do povećanja izloženosti riocigvatu (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Week 96
Croatian: 96.tjedan
Dutch: Beschikbare verpakkingsgrootten zijn:
Croatian: Dostupne veličine pakiranja:
Dutch: Toediening van geactiveerde koolstof kan ook gebruikt worden als hulp bij de verwijdering van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen.
Croatian: Može se dati i aktivni ugljen, kao pomoć pri uklanjanju neapsorbirane djelatne tvari.
Dutch: Stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, erythema multiforme
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Croatian: Utjecaj na elektrokardiogram
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van cART gezien.
Croatian: U tipičnom su slučaju takve reakcije uočene tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja CART-a.
Dutch: Lopinavir kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap indien klinisch nodig.
Croatian: Lopinavir se može uzimati tijekom trudnoće ukoliko je klinički potrebno.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Croatian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procjeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; mag niet apart verkocht worden.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Dutch: Als de klachten aanhouden of verergeren, zoek dan medische hulp.
Croatian: Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Croatian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Dutch: Patiënten met hemofilie dienen daarom op de hoogte te worden gesteld van de mogelijkheid op verergerde bloeding.
Croatian: Stoga se bolesnike s hemofilijom mora obavijestiti da postoji povećani rizik od krvarenja.
Dutch: LO (m2) =  (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Croatian: PT (m2) =  (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op extreme sedatie en ademhalingsdepressie door deze middelen.
Croatian: Time je povišen rizik od ekstremne sedacije i respiratorne depresije uzrokovane ovim tvarima.
Dutch: Afwezigheid van resistentie tegen lopinavir werd bevestigd door fenotypische analyse.
Croatian: Izostanak rezistencije na lopinavir je potvrđen fenotipskom analizom.
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Croatian: 39 bolesnika (39%) je prekinulo ispitivanje uključujući 16 (16%) prekida zbog nuspojava, od kojih je jedna povezana sa smrću.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is onderzocht in meer dan 3000 vrouwen tijdens de zwangerschap, waaronder meer dan 1000 tijdens het eerste trimester.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je ispitivan u više od 3000 žena tijekom trudnoće, uključujući više od njih 1000 tijekom prvog tromjesečja.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 Siječanj 2016
Dutch: Op basis van deze beperkte gegevens is het risico op misvormingen voor mensen onwaarschijnlijk.
Croatian: Na osnovu spomenutih podataka, rizik malformacija kod čovjeka nije vjerojatan.
Dutch: Studies met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se lopinavir izlučuje u mlijeko.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Croatian: AUC0-12 μg•hr/mL
Dutch: Ondersteunende middelen bij het stoppen met roken Bupropion
Croatian: Pripravci za odvikavanje od pušenja Bupropion
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsule toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Croatian: Bolesnicima je davana ili formulacija tableta ili formulacija mekih kapsula kroz 8 tjedana, nakon čega je svim bolesnicima davana samo formulacija tableta jednom dnevno ili dva puta dnevno u preostalom djelu studije.
Dutch: Daarom dient deze gelijktijdige toediening vermeden te worden, tenzij dit strikt noodzakelijk geacht wordt.
Croatian: Stoga se istodobna primjena tih lijekova mora izbjegavati, osim ako se ona ne ocijeni doista nužnom.
Dutch: De 16 virussen die een > 20-voudige verandering lieten zien in de gevoeligheid bevatten allemaal mutaties op de posities 10, 54, 63 plus 82 en/of 84.
Croatian: Svih 16 virusa koji su pokazali > 20 puta promjenu u osjetljivosti sadržavalo je mutacije na položajima 10, 54, 63 plus 82 i/ili 84.
Dutch: Hoewel de blootstelling die deze veranderingen aan het licht bracht vergelijkbaar of onder humane klinische blootstelling was, waren de doseringen bij dieren meer dan 6 maal de aanbevolen klinische dosis.
Croatian: Dok je izloženost koja je izazvala te promjene bila usporediva s kliničkom izloženošću u ljudi ili je bila manja, doze su u životinja bile više od šest puta veće od preporučenih kliničkih doza.
Dutch: Virologische respons van proefpersonen in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Croatian: Virološki odgovor ispitanika u 48. i 96. tjednu 48.tjedan
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: De verhoging van de dosis leidde niet tot een significante verhoging van de plasmaconcentratie van lopinavir.
Croatian: Povećanje doze nije dovelo do značajnog povećanja plazmatskih koncentracija lopinavira.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Croatian: Telaprevir 750 mg tri puta na dan
Dutch: De gemiddelde veranderingen van het PR-interval vergeleken met de uitgangswaarde varieerden van 11,6 ms tot 24,4 ms in de 12 uur na de dosis.
Croatian: Srednja vrijednost promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
Dutch: Voor zuigelingen en jonge kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, moet onderzocht worden of meer geschikte samenstellingen die lopinavir/ritonavir bevatten beschikbaar zijn.
Croatian: Za dojenčad i malu djecu koja ne mogu progutati tablete treba provjeriti dostupnost prikladnijih forumlacija koje sadrže lopinavir/ritonavir.
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg) 4 tabletten (400/100 mg) *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid gegevens
Croatian: 3 tablete (300/75 mg) 4 tablete (400/100 mg) *preporuke za doziranje na osnovu tjelesne težine je bazirano na ograničenim podacima
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lopinavir/ritonavir bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Dutch: Verdere stratificatie binnen iedere groep was 1:1 (tablet versus zachte capsule).
Croatian: Daljna podjela svake grupe bila je također u omjeru 1:1 (tablete naspram kapsula).
Dutch: Antipsychotica/ neuroleptica
Croatian: Antipsihotici/ neuroleptici
Dutch: Men moet in het achterhoofd houden dat de dosis van 150 mg twee keer per week mogelijk niet de optimale blootstelling aan rifabutine zou kunnen leveren, wat kan leiden tot het risico van rifamycine-resistentie en een falende behandeling.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan ne može omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može voditi do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Dutch: Hoofdpijn (waaronder migraine), neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, slapeloosheid
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica, nesanica
Dutch: Bupropion en zijn actieve metaboliet, hydroxybupropion: AUC en Cmax ↓ ~50%
Croatian: Buproprion i njegov aktivni i metabolit hidroksibupropion: AUC and Cmax ↓ ~50%
Dutch: Bijwerkingen waarvan frequentie niet bekend is:
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata:
Dutch: Plasmaconcentraties van lopinavir werden gemeten over vier 12 uur-perioden tijdens het tweede trimester (20-24 weken zwangerschap), derde trimester vóór verhoging van de dosis (30 weken zwangerschap), derde trimester na verhoging van de dosis (32 weken zwangerschap), en 8 weken postpartum.
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Odgovarajuće doze, s obzirom na djelotvornost i sigurnost, za tu kombinaciju nisu utvrđene.
Dutch: Het wordt aangenomen dat deze effecten worden veroorzaakt door een verstoring van de elektrolytenbalans.
Croatian: Drži se da su ti učinci bili prouzročeni poremećenom ravnotežom elektrolita.
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening aan patiënten met erectiele disfunctie.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.5 za istodobnu primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2-proteases.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2 proteaza.
Dutch: Gemiddelde (CV%) farmacokinetische parameters bij steady-state van lopinavir bij zwangere vrouwen met een hiv-infectie
Croatian: Srednji (%CV) farmakokinetički parametar lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica s HIV infekcijom
Dutch: Een beperkte toename in de totale concentraties lopinavir van ongeveer 30% is waargenomen, welke niet verwacht wordt klinisch relevant te zijn (zie rubriek 4.2).
Croatian: Uočen je ograničeni porast ukupnih koncentracija lopinavira od oko 30%, no ne očekuje se da bi to moglo biti od kliničkog značaja (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Aanbevolen aantal tabletten 100/25 mg tweemaal daags
Croatian: Preporučen broj tableta 100/25 mg dva puta dnevno
Dutch: Serumcholesterol was verhoogd in knaagdieren maar niet in honden, terwijl triglyceriden alleen waren verhoogd in muizen.
Croatian: Razina serumskog kolesterola bila je povišena u glodavaca, no ne i u pasa, dok je razina triglicerida bila povišena samo u miševa.
Dutch: Fluticasonpropionaat, 50 µg intranasaal 4 keer per dag: Plasmaconcentraties ↑ Cortisolniveaus ↓ 86%
Croatian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno četiri puta na dan: Plazmatske koncentracije ↑ Razine kortizola ↓ 86%
Dutch: Farmacokinetische parameters
Croatian: Farmakokinetički parametar
Dutch: Geneesmiddelen die gecontra-indiceerd zijn met name vanwege de te verwachten grootte van de interactie en de mogelijkheid voor ernstige bijwerkingen, zijn beschreven in rubriek 4.3.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani zbog očekivanog stupnja interakcije i mogućnosti izazivanja ozbiljnih nuspojava navedeni su u dijelu 4.3.
Dutch: - Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, voornamelijk in combinatie met deze geneesmiddelen.
Croatian: Mišićnu bol, osjetljivost ili slabost, osobito prilikom uzimanja ovih lijekova.
Dutch: Bovendien bevatten ze een gemiddelde van 3 mutaties op aminozuurposities 20, 24, 46, 53, 71 en 90.
Croatian: Uz to su sadržavali u prosjeku medijan od 3 mutacije na položajima aminokiselina 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstige lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Dutch: Mechanisme van interactie
Croatian: Mehanizam interakcija
Dutch: Dit effect kan worden veroorzaakt door inductie van het bupropionmetabolisme.
Croatian: Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije metabolizma bupropiona.
Dutch: Carbamazepine en fenobarbital
Croatian: Karbamazepin i Fenobarbital
Dutch: De toegenomen digoxinespiegel kan na verloop van tijd dalen, doordat P-gp-inductie zich ontwikkelt.
Croatian: Povećana razina digoksina može se s vremenom smanjiti kako se razvija indukcija Pgp-a.
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers gecontinueerd of geherintroduceerd wanneer de behandeling was gestopt.
Croatian: U više od polovice zabilježenih slučajeva liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili je ponovno započeto ako je došlo do prekida.
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Najveći PR interval bio je 286 msec, a srčani blok drugog ili trećeg stupnja nije primijećen (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Resistentie tegen lopinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van enige primaire of actieve puntmutatie in het protease (zie boven), werd waargenomen bij 0/51 (0%) van de patiënten.
Croatian: Rezistencija na lopinavir, definirana kao prisustvo bilo kojeg primarnog ili aktivnog mjesta mutacije u proteazi (vidjeti gore), je zabilježena kod 0/51 (0%) bolesnika.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op symptomen gerelateerd aan venetoclax-toxiciteit.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti zbog znakova povezanih s toksičnošću venetoklaksa.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVU
Dutch: 3e trimester n = 23
Croatian: 3. tromjesečje n = 23
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met Lopinavir/Ritonavir Mylan mogen de doses sildenafil niet hoger zijn dan 25 mg per 48 uur en mogen de doses tadalafil niet hoger zijn dan 10 mg per 72 uur.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan, doze sildenafila ne smiju biti veće od 25 mg u 48 sati, a doze tadalafila ne smiju biti veće od 10 mg svaka 72 sata.
Dutch: Lamotrigine en valproaat
Croatian: Lamotrigin i Valproat
Dutch: Lopinavir/ritonavir doet dit door de verspreiding van de infectie in uw lichaam te vertragen.
Croatian: Lopinavir/ritonavir to čini usporavajući širenje infekcije u Vašem tijelu.
Dutch: De plasmaspiegels van ritonavir zijn lager dan 7% van die verkregen na de ritonavirdosis van 600 mg tweemaal daags.
Croatian: Koncentracije ritonavira u plazmi su manje od 7 % od onih koje se postižu pri dozi ritonavira od 600 mg dvaput na dan.
Dutch: In vergelijking met het tweemaaldaagse regime, wordt het eenmaaldaagse regime geassocieerd met een reductie in de Cmin/Cdal-waardes van ongeveer 50%.
Croatian: U usporedbi s BID režimom, doziranje jednom dnevno je povezano sa smanjenjem Cmin/Ctrough vrijednostima za otprilike 50%.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Croatian: Jave li se u tih bolesnika znaci pogoršanja bolesti jetre, valja razmotriti prekid ili ukidanje terapije.
Dutch: Dalconcentraties van lopinavir worden lager met de tijd gedurende veelvoudige dosering en stabiliseren na ongeveer 10 dagen tot 2 weken.
Croatian: Pri višekratnom doziranju, koncentracije lopinavira prije davanja sljedeće doze se s vremenom smanjuju i stabiliziraju nakon otprilike 10 dana do 2 tjedna.
Dutch: De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 5 jaar (variërend van 6 maanden tot 12 jaar) met 14 patiënten onder de 2 jaar en 6 patiënten onder de 1 jaar.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je 5 godina (raspon: od 6 mjeseci do 12 godina), pri čemu je 14 bolesnika bilo mlađe od 2 godine, a njih 6 bilo je u dobi od jedne godine ili mlađe.
Dutch: Het 4-oxo- en 4-hydroxymetaboliet epimere paar zijn de hoofdmetabolieten met antivirale activiteit, maar vormen slechts een minieme hoeveelheid van de totale radioactiviteit in het plasma.
Croatian: Epimerni par 4-okso- i 4-hidroksimetabolita glavni su metaboliti s antivirusnim djelovanjem, no njihov je udio u ukupno izmjerenoj radioaktivnosti u plazmi neznatan.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische geneesmiddelconcentratie wordt aanbevolen, indien beschikbaar.
Croatian: Nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje lijekova, ukoliko je ono moguće.
Dutch: De klinische significantie van afgenomen abacavir- en zidovudineconcentraties is niet bekend.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija abakavira i zidovudina nije poznat.
Dutch: Studies naar weefseldistributie uitgevoerd in de rat suggereren geen significante cardiale retentie van het actieve bestanddeel, na 72 uur was de AUC in het hart ongeveer 50% van de gemeten plasma-AUC.
Croatian: Ispitivanja distribucije u tkivima, provedena u štakora, nisu uputila na znatnije zadržavanje lijeka u srcu; AUC u srcu nakon 72 sata bila je otprilike 50 % od AUC izmjerene u plazmi.
Dutch: De combinatie van lopinavir/ritonavir met: - tadalafil, geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - riociguat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - vorapaxar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - fusidinezuur bij osteoarticulaire infecties wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - salmeterol wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - rivaroxaban wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Kombinacija lopinavira/ritonavira s: - tadalafilom, indiciranim za liječenje plućne arterijske hipertenzije, se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - riocigvatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - vorapaksarom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - fusidatnom kiselinom kod osteoartikularne infekcije nije preporučljiva (vidjeti dio 4.5); - salmeterolom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - rivaroksabanom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Dutch: De combinatie kan resulteren in een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, hartkloppingen en sinus-tachycardie.
Croatian: Kombinacija može rezultirati u povećanom riziku od kardiovaskularnih nuspojava povezanih sa salmeterolom, uključujući QT prolongaciju, palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Dutch: De prevalentie van geboorteafwijkingen na blootstelling aan lopinavir, ongeacht in welk trimester, is vergelijkbaar met de prevalentie van geboorteafwijkingen waargenomen in de algemene populatie.
Croatian: Prevalencija kongenitalnih oštećenja nakon izloženosti lopinaviru u bilo kojem tromjesečju je usporediva prevalenciji zabilježenoj kod opće populacije.
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
Dutch: Het wordt met hiv geïnfecteerde moeders in het algemeen aanbevolen om onder geen beding hun kinderen borstvoeding te geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Croatian: Kao opće pravilo, ženama zaraženim HIV-om se ne preporučuje dojenje njihove djece ni u kojim okolnostima kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Dutch: Bestuur geen auto en bedien geen machine als u last heeft van bijwerkingen (bijv. misselijkheid) die uw vermogen om dat veilig te doen beïnvloeden.
Croatian: Ne vozite i ne upravljate strojem ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu (npr. mučninu) koja može utjecati na Vašu sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanje strojem.
Dutch: Ethinylestradiol: ↓
Croatian: Etinilestradiol: ↓
Dutch: Geen van de proefpersonen ondervond een verhoging in QTcF van  60 ms vergeleken met de uitgangswaarde of een QTcF-interval die de drempelwaarde van mogelijke klinische relevantie van 500 ms overschreed.
Croatian: Niti jedna osoba koja je sudjelovala u studiji nije imala povećanje QTcF ≥ 60 msec u odnosu na početnu vrijednost ili QTcF interval koji je prešao klinički značajan prag od 500 msec.
Dutch: Resistentie tegen nelfinavir, gedefinieerd als de aanwezigheid van de D30N- of L90M-mutatie in protease, werd waargenomen bij 41/96 (43%) patiënten.
Croatian: Rezistencija na nelfinavir, definirana kao prisustvo D30N ili L90M mutacije u proteazi je zabilježena kod 41/96 (43%) bolesnika.
Dutch: Elbasvir/grazoprvir
Croatian: Elbasvir/grazoprevir
Dutch: De klinische relevantie van deze preklinische gegevens is niet bekend, echter de potentiële cardiale bijwerkingen van dit geneesmiddel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie ook rubriek 4.4 en
Croatian: Klinički značaj tih pretkliničkih podataka nije poznat, no ne mogu se isključiti mogući kardijalni učinci ovog lijeka u čovjeka (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: Bij honden werden in het oog springende U-curves op het elektrocardiogram waargenomen samenhangend met een verlengd PR-interval en bradycardie.
Croatian: U pasa su uočeni izraženi U-valovi na elektrokardiogramu, povezani s produženim PR-intervalom, te bradikardijom.