FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a reconstituição do pó, a seringa pré-cheia com solvente deve ser usada com uma agulha ou um adaptador de frasco para injetáveis para injetar os 1,2 ml do solvente (solução injetável de cloreto de sódio 5,4 mg/ml (0,54%) no frasco para injetáveis do Extavia.
Swedish: Vid beredning av pulver ansluts den förfyllda sprutan med spädningsvätska till en kanyl eller en adapter och 1,2 ml spädningsvätska (natriumklorid 5,4 mg/ml (0,54)% injektionsvätska, lösning) tillsätts i Extavia-flaskan.
Portuguese: 13 - Vire o conjunto seringa-frasco para injetáveis de modo a que o frasco para injetáveis fique no topo.
Swedish: 13 - Vänd på den sammansatta sprutan och injektionsflaskan, så att injektionsflaskan är överst.
Portuguese: * produzido por engenharia genética a partir da estirpe de Escherichia coli.
Swedish: * producerat med genteknik från stammar av Escherichia coli För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente observadas são um complexo de sintomas do tipo gripal (febre, arrepios, artralgia, mal-estar, sudação, cefaleia ou mialgia), que se deve principalmente aos efeitos farmacológicos do medicamento e reações no local da injeção.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är ett influensaliknande symtomkomplex (feber, frossa, ledvärk, sjukdomskänsla, svettningar, huvudvärk eller muskelvärk,) som huvudsakligen beror på läkemedlets farmakologiska effekter.
Portuguese: Qual o aspeto de Extavia e conteúdo da embalagem Extavia é um pó e solvente para solução injetável.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Extavia består av ett pulver och spädningsvätska till injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Não prima o êmbolo.
Swedish: Tryck inte på kolven.
Portuguese: *RAM identificadas durante a pós-comercialização Efeito de classe para medicamentos contendo interferão beta (ver secção 4.4) **Efeito de classe para medicamentos com interferão, consultar em "Hipertensão arterial pulmonar".
Swedish: ** Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan "Pulmonell arteriell hypertoni".
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=292 (n=176)
Swedish: Extavia 250 mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
Portuguese: As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia, aparecimento de hipertensão, febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo: confusão, paresia) e função renal alterada.
Swedish: De tidiga kliniska tecknen utgörs av trombocytopeni, nydebuterad hypertoni, feber, CNS-symtom (t.ex. förvirring och pares) samt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: ROTULAGEM DA SERINGA PRÉ-CHEIA
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Portuguese: Hipertiroidismo Disfunção da tiroide
Swedish: Hypertyroidism, Sköldkörtelrubbning
Portuguese: A solução reconstituída é para ser injetada por via subcutânea em dias alternados.
Swedish: Den färdigberedda lösningen ska ges som subkutan injektion en gång varannan dag.
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=124 (n=123)
Swedish: Extavia 250 mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
Portuguese: Portanto, a tampa pode conter látex de borracha natural.
Swedish: Därför kan skyddet innehålla naturgummilatex.
Portuguese: Isto forma o conjunto seringa-frasco para injetáveis.
Swedish: Detta bildar den sammansatta sprutan och injektionsflaskan.
Portuguese: 15 - Desenrosque a seringa, deixando o adaptador de frasco para injetáveis no frasco para injetáveis.
Swedish: 15 - Skruva loss sprutan och låt adaptern sitta kvar på injektionsflaskan.
Portuguese: ► Sintomas do tipo gripal como febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça ou dores musculares.
Swedish: ► influensaliknande symtom som feber, frossa, ledvärk, allmän sjukdomskänsla, svettningar, huvudvärk och muskelvärk.
Portuguese: Extavia 250 microgramas/ml pó para solução injetável interferão beta-1b
Swedish: Extavia 250 mikrogram/ml, pulver till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
Portuguese: Para aumentar a tolerabilidade de Extavia no estudo de doentes com um primeiro acontecimento clínico, foi aplicado titulação da dose e foram administrados medicamentos anti-inflamatórios não esteroides no início da terapêutica.
Swedish: I studien på patienter med en första klinisk episod inleddes behandlingen med dostitrering och administrering av ickesteroida antiinflammatoriska medel för att öka tolerabiliteten för Extavia.
Portuguese: A melhor maneira de o fazer é anotar esta informação na ficha de registo de medicação inclusa.
Swedish: Ett sätt att göra detta är att notera injektionsstället i behandlingskalendern.
Portuguese: Extavia 250 microgramas/ml pó e solvente para solução injetável interferão beta-1b
Swedish: Extavia 250 mikrogram/ml, pulver och vätska till injektionsvätska, lösning interferon beta-1b
Portuguese: Para diminuir o risco de ter uma reação no local de injeção deve: utilizar uma técnica de injeção estéril (asséptica), alternar os locais de injeções em cada injeção (ver Anexo Procedimento de auto-injeção).
Swedish: använda en steril (aseptisk) injektionsteknik växla injektionsställe för varje injektion (se bilaga "Procedur vid självinjektion") Användning av autoinjektor kan minska frekvensen av reaktioner på injektionsstället.
Portuguese: - reações alérgicas graves (anafiláticas), - distúrbio no funcionamento da glândula da tiroide (perturbações da tiróide), produção aumentada de hormonas (hipertiroidismo), - inflamação do pâncreas (pancreatite), ver secção 2 "Advertências e precauções".
Swedish: - allvarliga allergiska (anafylaktiska) reaktioner - störning i sköldkörtelns funktion (sköldkörtelsjukdomar), den producerar för mycket hormon (hypertyreos) - inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), se avsnitt 2"Varningar och försiktighet" - blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
Portuguese: No Anexo que se encontra no fim deste folheto informativo, são-lhe fornecidas instruções detalhadas sobre a auto-injeção de Extavia sob a pele.
Swedish: Detaljerade anvisningar för hur du själv injicerar Extavia under huden finns i bilagan i slutet av denna bipacksedel.
Portuguese: 4 - Puxe e retire a cobertura da embalagem do adaptador de frasco para injetaveis.
Swedish: 4 - Dra tillbaka och ta bort locket från förpackningen med adaptern.
Portuguese: Parestesias
Swedish: Parestesi
Portuguese: 17 - Mantenha a tampa da seringa colocada.
Swedish: 17 - Låt nålskyddet sitta på.
Portuguese: Cardiomiopatia*
Swedish: Kardiomyopati*
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=360 (n=358)
Swedish: Extavia 250 mikrogram (placebo) n=360 (n=358)
Portuguese: : o lado direito do abdómen) após 8 injeções (16 dias).
Swedish: Då kommer du tillbaka till området för det första injektionsställe efter 8 injektioner (16 dagar).
Portuguese: Nota: Não agite o frasco para injetáveis.
Swedish: OBS: Skaka inte injektionsflaskan.
Portuguese: 5 - Retire o toalhete do topo do frasco para injetáveis.
Swedish: 5 - Ta bort sudden från den övre delen av flaskan.
Portuguese: Extavia microgramas (Placebo) n=317 (n=308)
Swedish: Extavia 250 mikrogram (placebo) n=317 (n=308)
Portuguese: CARTONAGEM DA EMBALAGEM UNITÁRIA
Swedish: KARTONG FÖR STYCKEFÖRPACKNING
Portuguese: Anomalias laboratoriais
Swedish: Laboratorieavvikelse
Portuguese: Siga a sequência descrita no esquema no fim do Anexo (ver Parte II "Alternância dos locais de injeção") e voltará ao seu primeiro local de injeção após 8 injeções (16 dias).
Swedish: Följ den ordning som beskrivs i slutet av bilagan (se del II "Växla injektionsställe").
Portuguese: 7 - Elimine a seringa no recipiente para eliminação.
Swedish: 7 - Kasta sprutan i avfallsbehållaren.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) interferon beta-1b.
Portuguese: Transfira todo o solvente para o frasco para injetáveis.
Swedish: Överför all spädningsvätska till injektionsflaskan.
Portuguese: 9 - Segure o conjunto seringa-frasco para injetáveis inclinando-o ligeiramente.
Swedish: 9 - Håll den sammansatta sprutan och injektionsflaskan en aning snett.
Portuguese: De acordo com o que se sabe, parar o tratamento com Extavia não causa sintomas agudos de privação.
Swedish: Extavia är inte känt för att orsaka akuta abstinenssymtom vid behandlingsslut.
Portuguese: Quando for utilizar a solução, aqueça-a segurando a seringa ou frasco para injetáveis entre as mãos antes de a injetar para evitar dores.
Swedish: För att undvika smärta bör du värma lösningen i händerna innan du injicerar den.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Infeção das vias respiratórias superiores
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Övre luftvägsinfektion 18% (19%) Sinuit
Portuguese: Os outros componentes são no pó: manitol e albumina humana.
Swedish: Övriga innehållsämnen är i pulvret: mannitol och humant albumin i spädningsvätskan: natriumklorid, vatten till injektionsvätska
Portuguese: 1 ml contém 250 microgramas (8,0 milhões UI) de interferão beta-1b quando reconstituído.
Swedish: 1 ml innehåller 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon-beta-1b efter beredning.
Portuguese: Perturbações menstruais *
Swedish: Menstruationsrubbningar
Portuguese: C) Reconstituição e preparação da solução injetável, passo a passo D) Administração da solução injetável manualmente (para administrar uma injeção com o autoinjetor ExtaviPro 30G), veja as instruções de utilização disponibilizadas com o autoinjetor)
Swedish: B) Hur du förbereder dig för injektionen C) Hur du bereder och drar upp injektionslösningen, steg för steg D) Hur du ger injektionen manuellt (för att ge en injektion med en ExtaviPro 30G
Portuguese: Após a reconstituição, cada mililitro contém 250 microgramas (8,0 milhões UI) de interferão beta-1b.
Swedish: Efter upplösning innehåller varje milliliter 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) interferon beta-1b.
Portuguese: Extavia contém 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b recombinante por frasco*.
Swedish: Extavia innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) rekombinant interferon beta-1b/flaska.
Portuguese: - se tiver sintomas como batimento cardíaco irregular, inchaço dos tornozelos ou pernas ou falta de ar.
Swedish: - Om du får symtom t.ex. oregelbunden hjärtrytm, svullnad t.ex. i vrister eller ben, eller andnöd.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Extavia deve ser considerada no caso dos níveis aumentarem significativamente ou se estiverem associados a sintomas clínicos, tais como icterícia.
Swedish: Vid förhöjda värden av serumtransaminaser skall noggrann övervakning och undersökning genomföras och utsättande av Extavia skall övervägas om höjningarna är betydande eller om det finns kliniska symtom på t.ex. gulsot.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 300 microgramas (9,6 milhões UI) de interferão beta-1b por frasco para injetáveis.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 300 mikrogram (9,6 miljoner IE) interferon beta-1b per injektionsflaska.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Portuguese: • Escolha de um local de injeção
Swedish: • Välja injektionsställe
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele.
Swedish: Det ges genom injektion under huden.
Portuguese: Outras informações sobre Extavia
Swedish: Mer information om Extavia
Portuguese: Mais informações sobre Extavia podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Swedish: Mer information om Extavia finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
Portuguese: O que é Extavia e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Extavia och vad används det för?
Portuguese: Este medicamento é idêntico a Betaferon, já autorizado na UE.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Betaferon, som redan godkänts i EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Extavia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Extavia?
Portuguese: Porque está Extavia autorizado na UE?
Swedish: Varför är Extavia godkänt i EU?
Portuguese: Os efeitos secundários são comuns no início do tratamento, mas diminuem geralmente com a continuação do tratamento.
Swedish: Biverkningar är vanliga i början av behandlingen men avtar i regel allteftersom behandlingen fortskrider.
Portuguese: A 20 de maio de 2008, Extavia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 20 maj 2008 beviljades Extavia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Extavia é um medicamento utilizado para tratar adultos com esclerose múltipla (EM).
Swedish: Extavia är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med multipel skleros (ms).
Portuguese: Extavia (interferão beta-1b)
Swedish: Extavia (interferon beta-1b)
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Extavia são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Extavia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Portuguese: É utilizado quando se considera que o doente apresenta risco elevado de desenvolver EM.
Swedish: Det ges när patienten bedöms löpa hög risk att utveckla ms.
Portuguese: Um resumo sobre Extavia e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Extavia och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Extavia durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Extavia har visats i studierna?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Extavia são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Extavia kontinuerligt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Extavia são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Extavia är större än riskerna och att Extavia kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: No segundo estudo, não se observou qualquer adiamento da progressão da incapacidade.
Swedish: I den andra studien sågs ingen fördröjning av den tid det tog innan funktionshinder utvecklades.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 62,5 microgramas (um quarto da dose) em dias alternados, aumentando progressivamente ao longo de 19 dias para atingir a dose recomendada de 250 microgramas, administrada todos os dias.
Swedish: Behandlingen ska börja med 62,5 mikrogram (en kvarts dos) varannan dag som under 19 dagar successivt höjs till den rekommenderade dosen på 250 mikrogram varannan dag.
Portuguese: A empresa que fabrica Betaferon concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para Extavia (consentimento informado).
Swedish: Företaget som tillverkar Betaferon har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Extavia (informerat samtycke).
Portuguese: Extavia está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução que fornece uma dose de 250 microgramas.
Swedish: Extavia finns som pulver och vätska som bereds till en lösning som ger en dos på 250 mikrogram.
Portuguese: • que tenham apresentado pela primeira vez sinais da EM, suficientemente graves para justificar o tratamento com corticosteroides injetados (medicamentos anti-inflamatórios).
Swedish: • Patienter som uppvisar symtom på ms för första gången och dessa symtom är så allvarliga att de motiverar behandling med kortikosteroider (anti-inflammatoriska läkemedel).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Extavia são sintomas de tipo gripal (incluindo febre, arrepios, dores nas articulações, mal-estar, transpiração, dor de cabeça e dor muscular), e reações no local da injeção.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Extavia är influensaliknande symtom (däribland feber, frossa, ledsmärta, allmän sjukdomskänsla, svettning, huvudvärk och muskelsmärta) samt reaktioner vid injektionsstället.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Extavia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Extavia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Extavia depois de receberem treino adequado.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Extavia efter att de har fått lära sig hur man gör.
Portuguese: Extavia foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos anuais: os doentes que receberam o medicamento tiveram, em média, 0,84 surtos por ano, ao passo que os doentes que receberam placebo tiveram 1,27 surtos.
Swedish: Extavia hade större effekt än placebo när det gällde att minska antalet årliga skov: patienter som behandlades med läkemedlet hade i genomsnitt 0,84 skov per år, medan patienter som fick placebo hade 1,27.
Portuguese: • que sofram de EM do tipo conhecido por «recidivante-remitente», quando o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas (remissões), e com pelo menos duas recidivas nos últimos dois anos;
Swedish: • Patienter med den form av ms som går under benämningen skovvis förlöpande, där patienten drabbas av attacker (skov) mellan symtomfria perioder (remissioner) och har haft två eller flera skov under de senaste två åren.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Extavia?
Swedish: Vilka är riskerna med Extavia?
Portuguese: Extavia é contraindicado em doentes que sofrem de doença hepática descompensada (quando o fígado está danificado e já não pode trabalhar adequadamente).
Swedish: Extavia får inte ges till patienter med icke-kompenserad leversjukdom (när levern är skadad och inte längre fungerar som den ska).
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Swedish: Ms är en sjukdom där inflammation skadar den skyddande isoleringen runt nerverna (demyelinisering) liksom själva nerverna.
Portuguese: Como se utiliza Extavia?
Swedish: Hur används Extavia?
Portuguese: O tratamento com Extavia deve ser interrompido em doentes cuja doença não melhore.
Swedish: Behandlingen med Extavia ska avbrytas om patientens sjukdom inte förbättras.
Portuguese: Antes de utilizar Extavia, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas;
Swedish: Läkare måste utesluta andra orsaker till symtomen innan Extavia ges.
Portuguese: A substância ativa de Extavia é o interferão beta-1b, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Swedish: Den aktiva substansen i Extavia är proteinet interferon beta-1b, som tillhör en grupp interferoner som kan framställas naturligt i kroppen för att hjälpa den att bekämpa virus och andra angrepp.
Portuguese: Extavia é utilizado em doentes:
Swedish: Extavia ges till följande patientgrupper:
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar), utan angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]), vilket orsakar den inflammation som skadar nerverna och isoleringen runt dem.
Portuguese: Num estudo que incluiu 487 doentes com um único evento de desmielinização, o tratamento com Extavia durante dois anos demonstrou reduzir o risco de desenvolvimento de EM clinicamente definida: 28 % dos doentes que receberam Extavia desenvolveram EM, em comparação com 45 % dos doentes que receberam o placebo.
Swedish: I en studie på 487 patienter med en enda demyeliniseringsepisod visade det sig att behandling med Extavia under två år minskar risken att utveckla kliniskt definitiv ms: 28 procent av patienterna som fick Extavia utvecklade ms, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
Portuguese: Extavia contém a substância ativa interferão beta-1b.
Swedish: Extavia innehåller den aktiva substansen interferon beta-1b.
Portuguese: Extravia é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Swedish: Extavia får inte ges till patienter med allvarlig depression eller självmordstankar.
Portuguese: Extavia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Swedish: Extavia är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla ms.
Portuguese: A forma exata como Extavia atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1b, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Swedish: Exakt hur Extavia verkar vid ms är ännu inte känt, men den aktiva substansen, interferon beta-1b, tycks lugna immunsystemet och förhindra ms-skoven.
Portuguese: Extavia foi também estudado em 1657 doentes em dois estudos que incluíram doentes com EM secundária progressiva que conseguiam andar, tenso sido comparado com um placebo.
Swedish: Extavia har även studerats på 1 657 patienter i två studier där patienter med sekundär progressiv ms som kunde gå deltog.
Portuguese: Um dos dois estudos demonstrou um adiamento significativo da progressão da incapacidade (31 % de redução do risco devida a Extavia) e do confinamento a cadeira de rodas (39 %).
Swedish: En av de två studierna visade en signifikant förlängning av den tid det tar innan funktionshinder utvecklas (riskreduktion på 31 procent med Extavia) och av den tid det tar innan patienten blir rullstolsbunden (39 procent).
Portuguese: Em ambos os estudos, Extavia mostrou uma redução do número (30 %) de surtos clínicos.
Swedish: I båda studierna sågs en minskning av frekvensen (30 procent) av kliniska skov med Extavia.
Portuguese: • que sofram de EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivanteremitente), quando a sua doença é ativa.
Swedish: • Patienter med sekundär progressiv ms (den typ av ms som kommer efter skovvis förlöpande ms) med aktiv sjukdom.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Extavia, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Extavia finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Extavia?
Swedish: Hur verkar Extavia?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Extavia.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Extavia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Extavia foi estudado ao longo de um período de dois anos em 338 doentes com EM recidivante-remitente que conseguiam andar sem ajuda, tendo a sua eficácia sido comparada com a de um placebo (tratamento simulado).
Swedish: Extavias effekt undersöktes under två år på 338 patienter med skovvis förlöpande ms som kunde gå utan hjälp.
Portuguese: Não é aceitável que a procura não seja satisfeita.
Swedish: Patientbehov som inte uppfylls kan inte accepteras.
Portuguese: Além disso, o novo método SLP-HS será implementado no final de Dezembro de 2009.
Swedish: Den nya SLP-HS-metoden kommer dessutom att införas i slutet av december 2009.
Portuguese: A conclusão geral é que o plano proposto apresentado pela Baxter é aceitável.
Swedish: Den sammantagna slutsatsen är att den plan som föreslås av Baxter kan godkännas.
Portuguese: A questão foi resolvida do ponto de vista químico-farmacêutico.
Swedish: Problemet har lösts ur kemisk-farmaceutisk synvinkel.