FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće zahvaća specifične dijelove kože, poput područja ispod dojki i pazuha te područja na unutarnjem dijelu bedara, preponama i stražnjici.
Lithuanian: Dažniausiai pažeidžiamos tam tikros odos vietos, pvz., po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys.
Croatian: Neuspjeh liječenja definirao se višekomponentnim ishodom koji se temeljio na upalnim korioretinalnim i/ili upalnim retinalnim vaskularnim lezijama, stupnju prema broju stanica u prednjoj očnoj komori (engl. anterior chamber [AC] cell grade), stupnju prema zamućenju staklovine (engl. vitreous haze [VH] grade) te najboljoj korigiranoj oštrini vida (engl. best corrected visual
Lithuanian: Gydymo nesėkmė buvo apibūdinama daugiakomponente pasekme, susidedančia iš uždegiminių gyslainės ir tinklainės ir (arba) uždegiminių tinklainės kraujagyslių pažeidimų, priekinės kameros (PK) ląstelių kokybės, stiklakūnio drumstumo (SD) laipsnio ir geriausio koreguoto regos
Croatian: Za vrijeme primjene lijeka Cyltezo mogu se razviti autoimuna protutijela.
Lithuanian: Gydymas Cyltezo gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Croatian: Ako niste sigurni,
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į
Croatian: Tijekom 104 tjedna uspoređivana je djelotvornost kombiniranog liječenja (40 mg adalimumaba svaka dva tjedna/metotreksat), monoterapije adalimumabom (40 mg svaka dva tjedna) te monoterapije metotreksatom na smanjenje simptoma i znakova te brzinu progresije oštećenja zglobova kod reumatoidnog artritisa.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinamas 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę / kartu su metotreksatu, 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai, metotreksato monoterapijos veiksmingumas silpninant požymius ir simptomus bei lėtinant sąnarių pažeidimo progresavimą reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Croatian: U 12. i 24. tjednu, pedijatrijski odgovor ACR30 bio je 93,5%, odnosno 90,0%, što je utvrđeno na temelju zabilježenih podataka.
Lithuanian: Remiantis gautais duomenimis, 12 savaitę ir 24 savaitę Ped ACR atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0 % tiriamųjų.
Croatian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) Srednja promjena od početne vrijednosti n = 91 za placebo i n = 87 za adalimumab C-reaktivni protein visoke osjetljivosti (engl. high sensitivity C-Reactive Protein) (mg/l) n = 73 za placebo i n = 70 za adalimumab Kanadski konzorcij za istraživanje spondiloartritisa (engl.
Lithuanian: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score Pokyčių nuo pradinės vertės vidurkis n = 91 placebas ir n = 87 adalimumabas
Croatian: U ispitivanjima Psoriasis Study I i II primarni ishod bio je udio bolesnika u kojih je od početka ispitivanja do 16. tjedna postignut odgovor PASI 75 (vidjeti Tablice 17 i 18).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimų metu pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems 16-ą savaitę pasiektas PPSI 75 atsakas, palyginti su pradine reikšme, dalis (žr.
Croatian: Važno je da liječnika obavijestite ako razvijete simptome infekcije, kao što su vrućica, rane, osjećaj umora i problemi sa zubima.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu Jums atsirado tokių simptomų, kaip karščiavimas, žaizdos, nuovargis ar dantų problemos.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Cyltezo.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cyltezo.
Croatian: Adalimumab/M TX n = 268 (95% interval pouzdanosti)
Lithuanian: Placebas / MTXadalimumabas / MTX (95 % pasikliautin asis intervalas p-dydis
Croatian: Nakon 6 mjeseci praćenja, u sva četiri ispitivanja zabilježeno je statistički značajno veće poboljšanje indeksa onesposobljenosti HAQ s obzirom na početne vrijednosti pri svim dozama/režimima davanja adalimumaba nego kod placeba, a identičan je nalaz primijećen i nakon 52 tjedna u ispitivanju RA III.
Lithuanian: Visų keturių tyrimų metu visos adalimumabo dozės (visi dozavimo režimai), palyginti su placebu, statistiškai reikšmingai daugiau pagerino HAQ neįgalumo indeksą nuo pradinio lygio iki iki 6 mėnesio, o III RA tyrimo metu toks pat pokytis nustatytas 52-ąją savaitę.
Croatian: U 4. tjednu ispitivanja CD I i CD II, u bolesnika koji su randomizirani za primanje adalimumaba u dozi od 80/40 mg i adalimumaba u dozi od 160/80 mg došlo je do statistički značajnog poboljšanja ukupnog rezultata prema upitniku o upalnoj bolesti crijeva (engl.
Lithuanian: Ketvirtą CD I ir CD II tyrimų savaitę 80/40 mg ar 160/80 mg adalimumabo doze gydytiems pacientams, palyginti su gydytais placebu, statistikai reikšmingai pagerėjo ligai specifinio uždegiminės žarnyno ligos klausimyno (angl.
Croatian: Cyltezo može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, biciklom i strojevima.
Lithuanian: Cyltezo gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Croatian: U eksploracijskom kliničkom ispitivanju primjene drugog antagonista TNF-a, infliksimaba, u bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), prijavljen je veći broj zloćudnih bolesti, uglavnom na plućima ili glavi i vratu, u bolesnika liječenih infliksimabom nego u bolesnika u kontrolnoj skupini.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo, kuriuo buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo poveikis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), metu infliksimabu gydytiems pacientams, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, piktybinių navikų, dažniausiai plaučių ar galvos bei kaklo srities, atvejų buvo daugiau.
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja Nije primjenjivo.
Lithuanian: Pacientams, kurių reakcija į gydymą yra nepakankama, naudos gali duoti dozės padidinimas:
Croatian: Po završetku prva 104 tjedna, 497 bolesnika uključeno je u otvoreni nastavak ispitivanja u kojem se adalimumab u dozi od 40 mg primjenjivao svaka dva tjedna tijekom razdoblja do 10 godina.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 104 savaitėms, 497 pacientai buvo įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu iki 10 metų kas antrą savaitę
Croatian: Među bolesnicima koji su u 12. tjednu ostvarili barem djelomičan odgovor na liječenje adalimumabom u dozi od 40 mg svaki tjedan, stopa HiSCR-a zabilježena u 36. tjednu bila je veća u onih bolesnika koji su nastavili primati adalimumab svaki tjedan nego u bolesnika kojima je učestalost doziranja smanjena na jednom svaki drugi tjedan ili onih kojima je liječenje ukinuto (vidjeti Tablicu 22).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems 12-ąją gydymo savaitę nustatytas bent dalinis atsakas į gydymą kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze, 36 savaitę HiSCR dažnis buvo didesnis tiems pacientams, kuriems buvo tęsiamas gydymas kas savaitę vartojamu adalimumabu, negu tiems, kuriems vaistinio preparato buvo leidžiama rečiau, t. y., kas antrą savaitę, arba kuriems gydymas buvo nutrauktas b, skaičius 24 ir 36 savaitėmis po 12 savaitę atlikto iki tol taikyto gydymo kas savaitę vartojamu adalimumabu pakeitimo
Croatian: Crohn's Disease Activity Index, CDAI] ≥ 220 i ≤ 450).
Lithuanian: CDAI, Crohn's Disease Activity Index ≥ 220 ir ≤ 450) atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Cyltezo za bolesnike s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim
Lithuanian: Cyltezo dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
Croatian: To pokazuje da neki bolesnici koji u 4. tjednu nisu imali klinički odgovor mogu imati koristi ako se liječenje nastavi do 12. tjedna.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad kai kuriems pacientams, kuriems 4-ąją savaitę atsakas nenustatytas, palaikomąjį gydymą gali būti naudinga tęsti 12 savaičių.
Croatian: Liječnici trebaju oprezno razmotriti liječenje lijekom Cyltezo u bolesnika s ponavljajućim infekcijama u anamnezi ili podležećim stanjima koja pogoduju razvoju infekcija u bolesnika, uključujući istodobnu primjenu imunosupresivnih
Lithuanian: Gydytojai turi būti atsargūs, spręsdami ar gydyti Cyltezo pacientus, kuriems praeityje buvo pasikartojanti infekcija arba kuriems polinkį į infekcijas galinti didinti esama būklė, įskaitant imunosupresantų vartojimą.
Croatian: Bolesnike kojima je za vrijeme liječenja lijekom Cyltezo potreban operativni zahvat mora se pomno pratiti zbog moguće pojave infekcija te poduzeti odgovarajuće mjere.
Lithuanian: Pacientą, kuriam gydymo Cyltezo metu reikalinga operacija, būtina atidžiai stebėti dėl infekcijos, ir prireikus imtis tinkamų veiksmų.
Croatian: Kaplan-Meierove krivulje koje sažeto prikazuju vrijeme do egzacerbacije u ispitivanju nr-axSpA II
Lithuanian: 1 pav.: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki pablogėjimo tyrime aSpA-brp II
Croatian: Adalimumab nije ispitivan u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Croatian: U ispitivanju RA V, strukturno oštećenje zglobova procjenjivalo se radiološki, a izraženo je promjenom ukupnog zbroja bodova prema Sharpu (vidjeti Tablicu 10).
Lithuanian: V RA tyrimo metu rentgenografiškai buvo tirti sąnarių struktūros pažeidimai ir išreikšti modifikuoto bendrojo Sharp indekso pokyčiu (žr.
Croatian: U četvrtom su tjednu bolesnici na temelju tjelesne težine randomizirani u omjeru 1:1 u skupinu koja je dobivala standardnu dozu (40/20 mg svaki drugi tjedan) ili nisku dozu (20/10 mg svaki drugi tjedan) kao liječenje održavanja.
Lithuanian: 4-ąją savaitę pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti santykiu 1:1 į grupes ir gydyti standartine doze (40/20 mg kas antrą savaitę) arba maža doze (20/10 mg kas antrą savaitę), priklausomai nuo kūno masės.
Croatian: Preporučuje se da zahvaćena područja svakodnevno ispirete antiseptičkom tekućinom.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien pažeistoms vietoms naudoti antiseptinį pavilgą.
Croatian: U bolesnika koji već dulje vrijeme boluju od ozbiljnog reumatoidnog artritisa, rizik obolijevanja od limfoma (raka koji zahvaća limfni sustav) i leukemije (raka koji zahvaća krv i koštanu srž) može biti veći od prosječnoga.
Lithuanian: Ilgiau sunkesniu reumatoidiniu artritu sergantiems žmonėms gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma (vėžio, pažeidžiančio limfinę sistemą, rūšis) ir leukemija (vėžio, pažeidžiančio kraują ir kaulų čiulpus, rūšis). Jeigu vartojate Cyltezo, Jums gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitokiu vėžiu.
Croatian: Sve p-vrijednosti odnose se na sparene usporedbe udjela za adalimumab naspram placeba
Lithuanian: Visos p-reikšmės gautos, lyginant adalimumabo grupės duomenis su placebo grupės duomenimis.
Croatian: Adalimumab n = 274
Lithuanian: Adalimum abas n = 274
Croatian: Bolesnici su primali adalimumab u dozi od 0,8 mg/kg svaki drugi tjedan (do najviše 40 mg), 0,4 mg/kg svaki drugi tjedan (do najviše 20 mg) ili metotreksat u dozi od 0,1 -0,4 mg/kg jednom tjedno (do najviše 25 mg).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi kas antrą savaitę leidžiama 0,8 mg/kg (iki 40 mg) adalimumabo doze, kas antrą savaitę leidžiama 0,4 mg/kg (iki 20 mg) doze arba kas savaitę vartojama 0,1-0,4 mg/kg (ne didesne kaip 25 mg) metotreksato doze.
Croatian: U analizi u kojoj su se svi bolesnici koji su izašli iz ispitivanja zbog štetnih događaja ili nedostatka djelotvornosti ili kojima je doza povećavana smatrali bolesnicima bez odgovora na liječenje, stopa odgovora PASI 75 i PGA rezultata "bez bolesti" ili "minimalno" nakon dodatnih 108 tjedana otvorenog liječenja (ukupno 160 tjedana) iznosila je 69,6%,
Lithuanian: Atliekant analizę, visi pacientai, kurie iš tyrimo pasitraukė dėl nepageidaujamų reiškinių ar nepakankamo gydymo veiksmingumo arba kuriems reikėjo didinti vaistinio preparato dozę, buvo priskirti prie nereagavusiųjų į gydymą, Po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso buvo gydyta 160 savaičių) šiems pacientams PPSI 75 atsakas ir aiškus ar minimalus PGA atsakas buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Croatian: U 249 pedijatrijskih bolesnika s izloženošću od 655,6 bolesnik-godina tijekom ispitivanja adalimumaba u bolesnika s juvenilnim idiopatskim artritisom (poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i artritisom povezanim s entezitisom) nisu primijećene zloćudne bolesti.
Lithuanian: Adalimumabo tyrimo, kuriame dalyvavo 249 jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergantys vaikai, piktybinių navikų atvejų per 655,6 paciento metų nebuvo.
Croatian: U svih bolesnika treba provesti odgovarajuće probirne testove (tj. tuberkulinski kožni test i rendgen pluća, uz pridržavanje lokalnih preporuka).
Lithuanian: Visiems pacientams (galima atsižvelgti į vietines rekomendacijas) būtina atlikti reikiamus tyrimus, pvz., tuberkulino mėginį ir rentgenologinį krūtinės ląstos tyrimą.
Croatian: Njih 40 nije imalo znakove progresije strukturnog oštećenja, definirane kao promjena početne vrijednosti mTSS za 0,5 ili manje.
Lithuanian: Iš jų 40 pacientų struktūros pažeidimų progresavimo, apibūdinamo kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis palyginti su pradiniu, nenustatyta.
Croatian: Adalimumab je, u kombinaciji s metotreksatom, indiciran za liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) nije postignut zadovoljavajući odgovor.
Lithuanian: Adalimumabas, derinant su metotreksatu, skirtas pacientų nuo 2 metų amžiaus aktyviam jaunatviniam idiopatiniam poliartritui gydyti tuo atveju, jei reakcija į vieną ar daugiau ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato buvo nepakankama.
Croatian: • modrice (tvrda oteklina sa zgrušanom krvi),
Lithuanian: • hematoma (kietas patinęs darinys, kurio viduje yra sukrešėjusio kraujo);
Croatian: U ispitivanju nr-axSpA I ocjenjivali su se bolesnici koji su imali aktivan nr-axSpA.
Lithuanian: Tyrimo aSpA-brp I metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo aktyvus aSpA-brp.
Croatian: Primijetite li išta od dolje navedenog, hitno potražite medicinsku pomoć:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių:
Croatian: Stopa nemelanomskih tumora kože (interval pouzdanosti 95%) bila je 8,8 (6,0; 13,0) na 1000 bolesnik-godina u bolesnika liječenih adalimumabom, odnosno 3,2 (1,3; 7,6) na 1000 bolesnik-godina u kontrolnoj skupini bolesnika.
Lithuanian: Nemelanominio odos vėžio dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 8,8 (6,0;13,0) per 1 000 paciento metų adalimumabu gydytiems pacientams ir 3,4 (1,3; 7,6) per 1 000 paciento metų kontrolinės grupės pacientams.
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Cyltezo zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Lithuanian: Taigi prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Cyltezo pacientus būtina atidžiai stebėti dėl infekcijos, įskaitant tuberkuliozę.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, od siječnja 2003. godine do prosinca 2010. godine, pretežito u bolesnika s reumatoidnim artritisom, prijavljena je stopa zloćudnih bolesti od približno 2,7 na 1000 bolesnik-godina liječenja.
Lithuanian: gruodžio mėn., daugiausiai reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams bendras nustatytų piktybinių navikų dažnis buvo atitinkamai apie 2,7 per 1 000 paciento gydymo metų.
Croatian: pritisnite gumb, zadržite pritisak o kožu i polako brojite do 10
Lithuanian: Antgalis laikykite prispaustą prie odos ir lėtai
Croatian: Zbog premalog broja bolesnika uključenih u ispitivanje, nema dovoljno dokaza o djelotvornosti adalimumaba u liječenju bolesnika s psorijatičnom artropatijom sličnoj ankilozantnom spondilitisu.
Lithuanian: Dėl per mažo tirtų pacientų skaičiaus adalimumabo veiksmingumo pacientams, sergantiems į ankilozinį spondilitą panašia psoriazine artropatija, įrodymai yra nepakankami.
Croatian: Približno dvostruko veći udio bolesnika u skupini koja je u prvih 12 tjedana ispitivanja HS-I i HS-II primala placebo, naspram onih koji su liječeni adalimumabom, doživio je pogoršanje apscesa (23,0% naspram 11,4%) i drenirajućih fistula (30,0% naspram 13,9%).
Lithuanian: Per pirmas 12 HS-I ir HS-II tyrimų savaičių maždaug dvigubai didesniam pacientų skaičiui iš placebu gydytos grupės, palyginti su adalimumabu gydyta grupe, pasunkėjo abscesai (atitinkamai 23 % ir 11,4 %) ir nutekamosios fistulės (atitinkamai 30 % bei
Croatian: Ispitivanje RA III je obuhvatilo 619 bolesnika s umjereno teškim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom u dobi od 18 godina i starijih koji nisu učinkovito odgovorili na prethodno liječenje metotreksatom u dozi od 12,5 do 25 mg ili koji nisu podnosili metotreksat u dozi od 10 mg jednom tjedno.
Lithuanian: III RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių 619 pacientų (≥ 18 metų), kurių reakcija į 12,5-25 mg metotreksato dozę buvo neefektyvi arba kurie netoleravo kas savaitę vartojamos 10 mg dozės.
Croatian: Incidencija ozbiljnih infekcija bila je 0,04 po bolesnik-godini u bolesnika liječenih adalimumabom, odnosno 0,03 po bolesnik-godini u onih koji su primali placebo ili aktivni kontrolni lijek.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 0,04 per paciento metus, o vartojusiems placebą ar veiklų kontrolinį vaistinį preparatą 0,03 per paciento metus.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba također su ispitivane u odraslih bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom plak psorijazom i istodobnom psorijazom šaka i/ili stopala koji su bili kandidati za sistemsko liječenje u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju (Psoriasis
Lithuanian: Be to, adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tirti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze ir kartu plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze, kuriems buvo numatyta taikyti sisteminį gydymą atsitiktinių imčių, dvigubai aklo tyrimo (III psoriazės tyrimo) metu.
Croatian: • Čvrsto pritisnite o stisnuto mjesto za primjenu injekcije.
Lithuanian: Stenkitės ranka • Antgalį stipriai prispauskite prie suimtos injekcijos vietos.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Lithuanian: Tiriamieji taip pat anksčiau galėjo nebereaguoti į
Croatian: Cyltezo se može primjenjivati i sam.
Lithuanian: Taip pat galima gydyti vien Cyltezo.
Croatian: Cyltezo djeluje tako da
Lithuanian: Cyltezo slopina šį
Croatian: Radiološki nalazi u bolesnika liječenih kombinacijom adalimumaba i metotreksata pokazali su znatno sporiju progresiju strukturnih oštećenja zglobova nego u bolesnika liječenih samo metotreksatom tijekom 6 i 12 mjeseci (vidjeti Tablicu 9).
Lithuanian: Adalimumabu / metotreksatu gydomiems pacientams šeštą ir dvyliktą mėnesiais buvo nustatytas žymiai lėtesnis rentgenografiškai nustatomų pažeidimų progresavimas, negu vien metotreksatu gydomiems pacientams (žr.
Croatian: U rijetkim je slučajevima u bolesnika koji su uzimali adalimumab uočen specifičan i težak oblik limfoma.
Lithuanian: Retais atvejais adalimumabo vartojantiems pacientams pasitaikė specifinė sunki limfomos rūšis.
Croatian: U ispitivanje su mogli biti uključeni bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni antireumatskim lijekovima koji modificiraju tijek bolesti i oni koji su već dobivali antireumatsko liječenje, pod uvjetom da je to liječenje bilo stabilno najmanje 28 dana.
Lithuanian: Pacientams buvo leista pasirinkti: arba nevartoti ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato, arba toliau tęsti paskirtą gydymą nuo reumato, jei mažiausiai 28 dienas šis gydymas nekeistas.
Croatian: Stoga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja lijekom Cyltezo u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Taigi būtina imtis papildomų atsargumo priemonių, jeigu šiuos pacientus numatoma gydyti Cyltezo (žr.
Croatian: Ispitanici (n = 215, 54,7%) koji nisu uspjeli postići ASAS 20 u 12., 16. ili 20. tjednu ranije su prebačeni u otvoreni dio ispitivanja i dobivali su 40 mg adalimumaba supkutano svaki drugi tjedan.
Lithuanian: Asmenys (n = 215, 54,7 %), kurie 12 ar 16, ar 20 savaitę nepasiekė ASAS 20 (Ankilozinio spondilito vertinimo skalė - angl.
Croatian: Tablica 2: Doza lijeka Cyltezo za bolesnike s artritisom povezanim s entezitisom
Lithuanian: Cyltezo dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Croatian: Adalimumab 40 mg svaki tjedan
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas savaitę
Croatian: Poklopac igle na štrcaljki sadrži lateks.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra latekso
Croatian: U obje skupine su zabilježena statistički značajna povećanja (poboljšanja) indeksa tjelesne mase i brzine rasta u 26. i 52. tjednu u odnosu na početne vrijednosti.
Lithuanian: 26-ąją ir 52-ąją gydymo savaitėmis abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai reikšmingas kūno masės indekso ir augimo greičio padidėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u svim ispitivanjima faze II i III kod psorijaze ispunili su kriterije za uključivanje u otvoreni nastavak ispitivanja, u kojem se adalimumab primjenjivao još najmanje
Lithuanian: Visi pacientai, dalyvaujantys visuose II ir III fazės psoriazės tyrimuose, galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę, kurios metu adalimumabu buvo gydomi dar bent 108 papildomas savaites.
Croatian: Melanom i karcinom Merkelovih stanica su također prijavljeni u bolesnika liječenih antagonistima TNF-a, uključujući adalimumab (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Yra duomenų apie melanomą ir Merkelio ląstelių karcinomą pacientams, gydomiems TNF-antagonistais, įskaitant adalimumabą
Croatian: Odrasli s gnojnim hidradenitisom (Hidradenitis suppurativa)
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys supūliavusiu hidradenitu
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene adalimumaba ocijenjena je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju koje je uključivalo 46 pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 17 godina) s umjerenim artritisom povezanim s entezitisom.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami daugiacentriu, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu tyrimu, kuriame dalyvavo 46 vaikai (6-17 metų), sergantys vidutinio sunkumo su entezitu susijusiu artritu.
Croatian: • bolest pluća koja uzrokuje nedostatak zraka (uključujući upalu),
Lithuanian: • plaučių ligos, sukeliančios dusulį (įskaitant uždegimą);
Croatian: Sigurnost i djelotvornost višestrukih doza adalimumaba su ispitivane u randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih bolesnika sa srednje teškim do teškim oblikom aktivnog ulceroznog kolitisa (Mayo rezultat od 6 do 12 uz endoskopski podrezultat od
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu buvo vertinamas adalimumabo kartotinių dozių saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu opiniu kolitu (balų skaičius pagal Mayo skalę 6-12 ir tarpinis endoskopijos
Croatian: Tablica 14:
Lithuanian: 14 lentelė.
Croatian: Limfomi su se javljali u stopi (interval pouzdanosti 95%) od 0,7 (0,2; 2,7) na 1000 bolesnik-godina u bolesnika liječenih adalimumabom, odnosno u stopi od 0,6 (0,1; 4,5) na 1000 bolesnik-godina u kontrolnoj skupini.
Lithuanian: Limfomų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 0,7(0,2; 2,7) per 1 000 paciento metų adalimumabu gydytiems pacientams ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1 000 paciento metų kontrolinės grupės pacientams.
Croatian: Veća poboljšanja od početka ispitivanja do 12. tjedna u odnosu na placebo zabilježena su za kvalitetu života vezanu uz zdravlje specifičnu za kožne bolesti, koja se određivala indeksom kvalitete života kod dermatoloških bolesti (engl.
Lithuanian: 12-ąją savaitę adalimumabu, palyginti su placebu, gydytiems pacientams labiau pagerėjo odai specifinė su sveikata susijusi gyvenimo kokybė, vertinta pagal Dermatologinį gyvenimo kokybės indeksą (angl.
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Cyltezo se kasnije može ponovno uvesti u dozi od 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Jei gydymą reikėtų pertraukti, gydymą galima atnaujinti 40 mg Cyltezo doze, leidžiama kas savaitę, arba 80 mg kas antrą savaitę (žr.