FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gardasil 9 je očkovacia látka, ktorá sa používa u oboch pohlaví od deviatich rokov veku na ochranu pred týmito ochoreniami zapríčinenými deviatimi typmi ľudského papilomavírusu (typmi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV):
Lithuanian: Gardasil 9 - tai vakcina, kuria skiepijami abiejų lyčių asmenys nuo devynių metų, siekiant apsaugoti juos nuo šių 9 tipų žmogaus papilomos virusų (ŽPV) (6-o, 11-o, 16-o, 18-o, 31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o tipo ŽPV) sukeliamų ligų:
Slovak: Očkovacia látka Gardasil 9 obsahuje purifikované L1 proteíny pre uvedených deväť typov vírusu HPV, ktoré boli vyrobené metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA.
Lithuanian: Gardasil 9 sudėtyje yra išgrynintų pirmiau minėtų 9 tipų ŽPV L1 baltymų, pagamintų vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Slovak: % karcinómov krčku maternice je zapríčinených HPV infekciou.
Lithuanian: Beveik visus gimdos kaklelio vėžinius susirgimus sukelia HPV infekcija.
Slovak: V piatej hlavnej štúdii s 1 518 jedincami sa porovnával účinok dvojdávkového režimu očkovacej látky Gardasil 9 s trojdávkovým.
Lithuanian: Atliekant penktą pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 518 asmenų, buvo lyginamas vakcinavimo dvejomis Gardasil 9 dozėmis poveikis su vakcinavimo trijomis dozėmis.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Gardasil 9?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Gardasil 9 vartojimą?
Slovak: Typy 16 a 18 vírusu HPV spôsobujú veľkú väčšinu karcinómov krčku maternice a anusu, zatiaľ čo typy 6 a 11 vírusu HPV spôsobujú väčšinu genitálnych bradavíc.
Lithuanian: 16-o ir 18-o tipo ŽPV sukelia didžiąją daugumą gimdos kaklelio ir išangės vėžio atvejų, o 6-o ir 11-o tipo ŽPV - daugumą lyties organų karpų atvejų.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že očkovacia látka Gardasil 9 poskytuje širšiu ochranu pred rakovinou ako jej prekurzor Gardasil, pretože chráni pred ďalšími 5 novými typmi vírusu HPV (31, 33, 45, 52 a 58), ktoré sú síce menej časté ako typy 16 a 18, ale tiež sa považujú za vysokorizikové typy vírusu HPV. Preto sa predpokladá, že očkovacia látka Gardasil 9 bude chrániť pred väčšinou cervikálnych, vaginálnych a vulvárnych karcinómov a premalígnych lézií, ako aj pred genitálnymi bradavicami súvisiacimi s vírusom HPV. Pokiaľ ide o vedľajšie účinky, aj keď sa u veľkého počtu subjektov vyvinú reakcie na mieste vpichu, sú len o trochu početnejšie ako v prípade očkovacej látky Gardasil.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Gardasil 9 užtikrina didesnės apimties apsaugą nuo vėžio, palyginti su šios vakcinos pirmtaku Gardasil, nes apsaugo nuo dar 5 naujų tipų (31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o) ŽPV, kurie, nors ir ne tokie paplitę kaip 16-o ir 18-o tipų ŽPV, taip pat laikomi didelę riziką keliančiais ŽPV. Taigi, manoma, kad Gardasil 9 apsaugos nuo daugumos rūšių gimdos kaklelio, makšties ir moters išorinių lyties organų vėžio ir ikipiktybinių pakitimų, taip pat lyties organų karpų, siejamų su ŽPV. Dėl šalutinio poveikio, nors didelei daliai tiriamųjų pasireiškia injekcijos vietos reakcijos, jos tik šiek tiek dažnesnės nei vartojant Gardasil.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gardasil 9
Lithuanian: Kita informacija apie Gardasil 9
Slovak: Ľudské papilomavírusy sú vírusy, ktoré spôsobujú bradavice a abnormálny rast tkaniva.
Lithuanian: Žmogaus papilomos virusai - tai virusai, kurie sukelia karpų ir patologinių audinių darinių vystymąsi.
Slovak: Čo je očkovacia látka Gardasil 9 a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Gardasil 9 ir kam jis vartojamas?
Slovak: Očkovacia látka Gardasil 9 sa za normálnych okolností podáva podľa dvojdávkového alebo trojdávkového režimu dievčatám a chlapcom vo veku od 9 do 14 rokov a tretia dávka sa podáva dievčatám a chlapcom vo veku 15 rokov a starším.
Lithuanian: Paprastai Gardasil 9 skiriamas pagal dviejų arba trijų dozių vakcinavimo tvarkaraštį vyriškos ir moteriškos lyties asmenims nuo 9 iki 14 metų amžiaus ir pagal trijų dozių vakcinavimo tvarkaraštį 15 metų ir vyresniems vyriškos ir moteriškos lyties asmenims.
Slovak: U pacientov, ktorí majú príznaky alergie po dávke očkovacej látky Gardasil 9 (alebo po dávke jej prekurzorových očkovacích látok Gardasil alebo Silgard), sa má zastaviť očkovací cyklus, alebo vôbec nemajú dostať očkovaciu látku Gardasil 9. Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po pirmos Gardasil 9 (arba šios vakcinos pirmtakų Gardasil ar Silgard) dozės pasireiškė alergijos požymiai, vakcinacijos kursą reikėtų nutraukti arba visai nesiskiepyti Gardasil 9.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Gardasil 9?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Gardasil 9 vartojimu?
Slovak: Prvá štúdia skúmala účinnosť očkovacej látky Gardasil 9 u viac ako 14 000 žien vo veku od 16 do 26 rokov.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo vertinamas Gardasil 9 veiksmingumas siekiant apsaugoti daugiau kaip 14 000 16-26 metų moterų.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje purifikované proteíny z deviatich typov vírusu HPV uvedených vyššie.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra išgrynintų baltymų iš pirmiau išvardytų devynių tipų ŽPV.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Gardasil 9, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Gardasil 9 rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Pri trojdávkovom režime sa druhá dávka má podať dva mesiace po prvej dávke a tretia dávka sa podáva štyri mesiace po druhej dávke.
Lithuanian: Laikantis trijų dozių tvarkaraščio, antrąją dozę reikia skirti praėjus dviem mėnesiams nuo pirmosios, o trečiąją - po keturių mėnesių nuo antrosios.
Slovak: • prekancerózne lézie (výrastky) a karcinóm krčku maternice, vulvy alebo vagíny a anusu,
Lithuanian: • gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų arba makšties ir išangės ikivėžinių pakitimų (darinių) ir vėžio;
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Gardasil 9, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Gardasil 9 vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Dňa 10. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Gardasil 9 na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Gardasil 9 rinkodaros leidimą.
Slovak: Ženy boli sledované približne tri a pol roka po podaní tretej dávky očkovacej látky.
Lithuanian: Suleidus trečią vakcinos dozę, šios moterys buvo stebimos dar maždaug trejus su puse metų.
Slovak: V štúdii sa skúmalo, u koľkých žien, ktorým bola podaná očkovacia látka Gardasil 9, sa vyvinie ochorenie (výrastky alebo karcinóm) zapríčinené HPV infekciou spôsobenou typmi 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV v porovnaní s očkovacou látkou Gardasil (očkovacia látka povolená v minulosti, ktorá chráni pred typmi 6, 11, 16 a 18).
Lithuanian: Tyrimo metu siekta nustatyti, kiek moterų, kurioms buvo suleista Gardasil 9, susirgo (diagnozuoti dariniai arba vėžys) dėl 31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o tipo ŽPV sukeltos infekcijos, palyginti su Gardasil vakcina (anksčiau patvirtinta vakcina, kuri apsaugo nuo 6-o, 11-o, 16-o ir 18-o tipo ŽPV).
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Gardasil 9 boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Gardasil 9 nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Štvrtá hlavná štúdia porovnávala hladiny protilátok proti všetkým deviatim typom vírusu HPV jeden mesiac po tretej dávke u približne 1 419 mladých mužov vo veku od 16 do 26 rokov s hladinou protilátok u 1 101 žien vo veku od 16 do 26 rokov.
Lithuanian: Atliekant ketvirtą pagrindinį tyrimą, buvo lyginamas visų 9 tipų ŽPV veikiančių antikūnų kiekis maždaug 1 419 jaunų 16-26 metų vyrų ir 1 101 moters nuo 16 iki 26 metų organizme, praėjus mėnesiui po trečios vakcinos dozės suleidimo.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že očkovacia látka stimuluje produkciu dostatočných hladín protilátok proti všetkým deviatim typom vírusu HPV u dievčat a chlapcov vo veku od deviatich do pätnástich rokov v porovnaní so ženami vo veku od 16 do 26 rokov, u ktorých sa preukázala ochrana pred ochorením v prvej štúdii.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad suleidus vakcinos, 9-15 metų mergaičių ir berniukų organizme susidaro pakankamas visų devynių tipų ŽPV veikiančių antikūnų kiekis, palyginti su 16-26 metų moterimis, kurių skiepijimo veiksmingumas buvo įrodytas atlikus pirmąjį tyrimą.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Gardasil 9 povolená?
Lithuanian: Kodėl Gardasil 9 patvirtintas?
Slovak: Po zaočkovaní je imunitný systém schopný rýchlejšie vytvárať protilátky, ak je vystavený skutočným vírusom.
Lithuanian: Po vakcinacijos tikriems virusiems patekus į žmogaus organizmą, imuninė sistema galės greičiau gaminti antikūnus.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Gardasil 9 sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Gardasil 9, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV jeden mesiac po podaní tretej dávky.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo 6-o, 11-o, 16-o, 18-o, 31-o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o ŽPV veikiančių antikūnų gamyba praėjus mėnesiui po trečiosios vakcinos dozės suleidimo.
Slovak: Tretia štúdia porovnávala účinok očkovacej látky Gardasil 9 s účinkom očkovacej látky Gardasil u 600 dievčat vo veku od 9 do 15 rokov.
Lithuanian: Trečiojo tyrimo metu Gardasil 9 poveikis buvo lyginamas su Gardasil poveikiu 600 mergaičių nuo 9 iki 15 metų.
Slovak: V štúdii sa skúmalo vytváranie protilátok jeden mesiac po poslednej dávke a preukázalo sa, že dievčatá a chlapci zaočkovaní dvoma dávkami očkovacej látky Gardasil mali podobnú úroveň ochrany proti všetkým deviatim typom vírusu ako mali ženy a dievčatá po tretej dávke dávke očkovej látky Gardasil 9.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinama antikūnų gamyba praėjus mėnesiui nuo paskutinės dozės, ir tyrimas parodė, kad dvi Gardasil 9 dozes gavusių berniukų ir mergaičių organizme susidaro panašus apsaugos nuo visų 9 tipų ŽPV lygis, kaip ir tris Gardasil 9 dozes gavusių mergaičių ir moterų atveju.
Slovak: V tejto štúdii sa zistilo, že očkovacia látka Gardasil 9 stimuluje podobnú úroveň ochrany pred všetkými deviatimi vírusovými typmi u mladých mužov a žien.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad, paskiepijus Gardasil 9, jaunų vyrų ir moterų organizme susiformuoja panašus apsaugos nuo visų 9 tipų ŽPV lygis.
Slovak: V štúdii sa skúmalo vytváranie protilátok jeden mesiac po tretej dávke a preukázalo sa, že dievčatá zaočkované očkovacou látkou Gardasil 9 majú podobnú úroveň ochrany pred typmi 6, 11, 16 a 18 ako dievčatá zaočkované očkovacou látkou Gardasil.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo vertinama antikūnų gamyba praėjus mėnesiui nuo trečiosios vakcinos dozės suleidimo, ir tyrimas parodė, kad Gardasil 9 paskiepytų mergaičių organizme susidarantis 6-o, 11-o, 16-o ir 18-o tipų ŽPV veikiančių antikūnų kiekis yra panašus į paskiepytų Gardasil.
Slovak: Druhá štúdia zahŕňajúca 3 066 jedincov porovnávala účinok očkovacej látky Gardasil 9 u dievčat a chlapcov vo veku od deviatich do pätnástich rokov s účinkom očkovacej látky Gardasil 9 u mladých žien vo veku od 16 do 26 rokov.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 3 066 tiriamieji, Gardasil 9 poveikis 9-15 metų mergaitėms ir berniukams buvo lyginamas su Gardasil poveikiu jaunoms 16-26 metų moterims.
Slovak: Táto štúdia preukázala, že ochorenie súvisiace s typmi 31, 33, 45, 52 a 58 vírusu HPV sa vyvinulo u 1 zo 6 016 žien zaočkovaných 3 dávkami očkovacej látky Gardasil 9 v porovnaní s 30 ženami zo 6 017 zaočkovanými 3 dávkami očkovacej látky Gardasil.
Lithuanian: Šis tyrimas parodė, kad iš trimis Gardasil 9 dozėmis paskiepytų 6 016 moterų su 31o, 33-io, 45-o, 52-o ir 58-o tipo ŽPV siejama liga susirgo 1 moteris, o iš trimis Gardasil dozėmis paskiepytų 6 017 moterų - 30 moterų.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Gardasil 9 používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Gardasil 9?
Slovak: Očkovacia látka Gardasil 9 môže poskytnúť ochranu pred všetkými deviatimi typmi HPV infekcie, čo sa pozorovalo v piatich hlavných štúdiách.
Lithuanian: Iš keturių pagrindinių tyrimų duomenų matyti, kad Gardasil 9 gali apsaugoti nuo visų 9 tipų ŽPV infekcijos.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Gardasil 9 účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Gardasil 9?
Slovak: Odporúča sa, aby jedinci, ktorí dostali prvú dávku očkovacej látky Gardasil 9, absolvovali celý dávkovací režim s touto očkovacou látkou.
Lithuanian: Suleidus pirmą Gardasil 9 dozę, rekomenduojama užbaigti visą vakcinacijos šiuo vaistu kursą.
Slovak: HPV bL1 proteín vo forme častíc podobných vírusu produkovaný na bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (kmeň 1895)) technológiou rekombinantnej DNA cadsorbovaný na adjuvans amorfný síran hydroxyfosforečnanu hlinitého (225 mikrogramov
Lithuanian: aŽmogaus papilomos virusas - ŽPV. bL1 baltymas yra į virusus panašios dalelės, išgautos iš mielių ląstelių (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (1895 padermė)), panaudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Slovak: Sila Lieková forma
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Slovak: L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 11 40 mikrogramov L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 16 40 mikrogramov L1 proteínb,c ľudského papilomavírusua typ 18 20 mikrogramov aľudský papilomavírus =
Lithuanian: žmogaus papilomos virusoa 6 tipo L1 baltymob,c 20 mikrogramų; žmogaus papilomos virusoa 11 tipo L1 baltymob,c 40 mikrogramų; žmogaus papilomos viruso a
Slovak: Dôležité informácie o údajoch podporujúcich túto indikáciu pozri v častiach 4.4 a 5.1.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie pagrindžia šią indikaciją, žiūrėkite 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Slovak: Čo je Gardasil a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Gardasil ir kam jis vartojamas
Slovak: V dôsledku toho je frekvencia týchto nežiaducich udalostí definovaná ako „neznáma".
Lithuanian: Dėl to laikoma, kad šių nepageidaujamų reiškinių dažnis yra „nežinomas".
Slovak: Pozorovala sa taktiež bolesť hlavy.
Lithuanian: Be to, stebėtas ir galvos skausmas.
Slovak: Podajte celú dávku podľa štandardného protokolu.
Lithuanian: Suleiskite visą dozę kaip nurodyta standartiniame protokole.
Slovak: Iné lieky alebo očkovacie látky a Gardasil
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Gardasil
Slovak: * Nežiaduce udalosti po uvedení očkovacej látky na trh (frekvenciu nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
Lithuanian: * Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti vaistui esant rinkoje (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Zriedkavé: urtikária.
Lithuanian: Reti: dilgėlinė.
Slovak: Potom už GMT počas mesiacov 24 až 48 klesal a následne sa celkovo stabilizoval.
Lithuanian: Po to 24 - 48-ąjį mėnesiais GTV nuolat mažėdavo ir tada įprastai stabilizuodavosi.
Slovak: Pretrvávanie imunity po 3-dávkovej schéme sa pozorovalo až do 14 rokov po očkovaní.
Lithuanian: Imuniteto trukmė po 3 dozių kurso buvo stebėta iki 14 metų po vakcinacijos.
Slovak: Potreba posilňovacej dávky nebola stanovená.
Lithuanian: Papildomos dozės poreikis nebuvo nustatytas.
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Daugiau informacijos klauskite savo gydytojo.
Slovak: Výsledky jednotlivých štúdií podporujú výsledky z kombinovanej analýzy.
Lithuanian: Atskirų tyrimų rezultatai patvirtina sudėtinės analizės rezultatus.
Slovak: ženy vo veku 16 až 26 rokov (Protokoly 013 a 015)
Lithuanian: 16 - 26 metų moterys (Protokolai 013 ir 015)
Slovak: • vy alebo vaše dieťa máte ochorenie svysokou horúčkou.
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų vaikas serga liga, kurios metu sunkiai karščiuoja.
Slovak: Gardasil je určený pre dospievajúcich a dospelých vo veku od 9 rokov a starším.
Lithuanian: Gardasil yra skirtas paaugliams nuo 9 metų ir suaugusiems žmonėms.
Slovak: Dlhodobá ochrana sa v tejto štúdii štatisticky preukázala počas približne 12 rokov.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo statistiškai įrodyta, kad ilgalaikė apsauga tęsėsi maždaug 12 metų.
Slovak: Údaje zo štúdií stability ukazujú, že zložky očkovacej látky sú stabilné počas 72 hodín, keď sa očkovacia látka uchováva pri teplote od 8 °C do 42 °C.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad laikomi nuo 8 °C iki 42 °C temperatūroje vakcinos komponentai išlieka stabilūs 72 valandas.
Slovak: Tieto údaje sú určené na usmernenie zdravotníckych pracovníkov len pre prípad dočasnej teplotnej odchýlky.
Lithuanian: Šie duomenys yra skirti norint nurodyti kaip elgtis sveikatos priežiūros specialistams tuo atveju, jeigu įvyksta laikini temperatūros svyravimai.
Slovak: Pretože sa tieto udalosti hlásia dobrovoľne z populácie neistej veľkosti, nie vždy je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu alebo stanoviť kauzálny vzťah k expozícii očkovacej látke.
Lithuanian: Kadangi apie šiuos reiškinius buvo pranešta savanoriškai ir jie pasireiškė nežinomo dydžio populiacijoje, ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti jų dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vakcinos vartojimu.
Slovak: Ak zabudnete alebo nemôžete prísť k lekárovi v stanovenom termíne, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jei pamiršote arba negalite atvykti pas gydytoją paskirtu laiku, klauskite jo patarimo.
Slovak: Je preto dôležité predpísať rovnakú očkovaciu látku počas celej očkovacej schémy.
Lithuanian: Dėl to yra svarbu visam skiepijimo kursui paskirti tą pačią vakciną.
Slovak: Vplyv na biopsiu a procedúry definitívnej liečby
Lithuanian: Poveikis biopsijoms ir galutinio gydymo procedūroms
Slovak: Po uplynutí tohto času sa má Gardasil použiť alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Iki šio laikotarpio pabaigos Gardasil reikia suvartoti arba išmesti.
Slovak: Ak ste vo veku od 14 rokov
Lithuanian: Jeigu esate 14 metų ar vyresnis
Slovak: Poznámka: bodové odhady a intervaly spoľahlivosti sú upravené na osobočas sledovania.
Lithuanian: Pastaba: tyrimo tikslo apytikriai apskaičiavimai ir pasikliautiniai intervalai koreguoti pagal asmens stebėjimo laikotarpį.
Slovak: Preto sa má pokračovať v používaní príslušných opatrení proti sexuálne prenosným chorobám.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau naudotis atitinkamomis priemonėmis, kurios apsaugos nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Gardasil sa má podať čo najskôr po vybratí z chladničky.
Lithuanian: Išimtas iš šaldytuvo Gardasil turi būti suleistas kaip tik įmanoma greičiau.
Slovak: Pri 10 samostatných typoch HPV sa štatistická významnosť dosiahla len pre HPV 31.
Lithuanian: Iš 10 atskirų tipų ŽPV statistiškai reikšmingas veiksmingumas nustatytas tik prieš 31 tipo ŽPV.
Slovak: Očkovacie látky, vírusové očkovacie látky, ATC kód: J07BM01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinė vakcina, ATC kodas - J07BM01.
Slovak: Primárna analýza sa vykonala na typovo špecifických populáciách, pre ktoré sa vyžadovalo, aby boli ženy negatívne na analyzovaný typ, ale mohli byť pozitívne na iné typy HPV (96 % celkovej populácie).
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta tipui specifiškoje populiacijoje, kuri sąlygojo, jog moterų organizme privalėjo nebūti analizuojamo tipo, tačiau galėjo būti kitų tipų ŽPV (96% visos populiacijos).
Slovak: Infekcia HIV bola kritériom pre vyradenie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekcija buvo neįtraukimo į tyrimą kriterijus (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Na stanovenie trvania ochrany sa uskutočnili dlhodobejšie sledovacie štúdie.
Lithuanian: Buvo atlikti ilgalaikiai stebėjimo tyrimai siekiant nustatyti apsaugos trukmę.
Slovak: Gardasil nemusí mať optimálny účinok, ak: • sa používa s liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém.
Lithuanian: Optimalaus Gardasil poveikio gali nebūti, jei: • vartojama vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą.
Slovak: Imunitné odpovede na Gardasil 1 mesiac po 3. dávke
Lithuanian: Imuninis atsakas į Gardasil praėjus vienam mėnesiui po trečiosios dozės
Slovak: Gardasil placebo
Lithuanian: Gardasil Placebas
Slovak: Dĺžka trvania ochrany proti análnemu karcinómu nie je v súčasnosti známa.
Lithuanian: Šiuo metu apsaugos nuo išangės vėžio trukmė nėra žinoma.
Slovak: HPV infikuje iba ľudí, ale štúdie na zvieratách s analogickými papilomavírusmi naznačujú, že účinnosť očkovacích látok s L1 VLP je sprostredkovaná rozvojom humorálnej imunitnej odpovede.
Lithuanian: ŽPV užkrečiamas tik žmonėms, tačiau analogiškų papilomos virusų tyrimai su gyvūnais parodo, kad L1 VLPs vakcinų veiksmingumas susidaro išsivystant humoraliniam imuniniam atsakui.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Veľmi zriedkavé: bronchospazmus.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: bronchospazmas.
Slovak: Očkované osoby majú byť preto po podaní očkovacej látky sledované počas približne 15 minút.
Lithuanian: Dėl to, suleidus vakciną, skiepijamuosius reikia stebėti maždaug 15 minučių.
Slovak: Pri rozhodovaní o očkovaní osoby sa má brať do úvahy riziko predchádzajúcej expozície HPV a možný prínos z očkovania.
Lithuanian: Sprendžiant apie konkretaus paciento skiepijimą reikia atsižvelgti į riziką dėl ankstesnės ŽPV ekspozicijos ir galimą skiepijimo naudą.
Slovak: Protilátky proti všetkým štyrom typom HPV sa preniesli na potomstvo počas gravidity a prípadne počas laktácie.
Lithuanian: Antikūnai prieš šių keturių tipų ŽPV buvo perduoti palikuonims nėštumo metu ir, galbūt, per motinos pieną.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Slovak: Na konci štúdie a v kombinovaných protokoloch
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje ir sudėtiniuose protokoluose:
Slovak: Výsledky účinnosti sú popísané pre kombinovanú analýzu protokolov štúdií.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikti pagal sudėtinę tyrimo protokolų analizę.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke so žiadnymi inými očkovacími látkami ani roztokmi.
Lithuanian: Vakcinos negalima tame pačiame švirkšte sumaišyti su bet kokia kita vakcina ar kitu tirpalu.
Slovak: Veľmi zriedkavo (menej ako 1 z 10 000 pacientov) sa hlásilo sťažené dýchanie (bronchospazmus).
Lithuanian: Labai retai (mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) buvo pastebėtas pasunkėjęs kvėpavimas (bronchospazmas).
Slovak: *** Pacienti boli sledovaní až počas 4 rokov (medián 3,6 rokov).
Lithuanian: ***Pacientės stebėtos iki 4 metų (mediana 3,6 metų).
Slovak: Hlásili sa alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, sipot (bronchospazmus), žihľavku a vyrážku.
Lithuanian: Pranešta apie alergines reakcijas, kurios gali apimti pasunkėjusį kvėpavimą, švokštimą (bronchų spazmą), dilgėlinę ir bėrimą.
Slovak: Side Highway Elkton
Lithuanian: 2778 South East Side Highway Elkton
Slovak: Štúdie toxicity po jednej dávke a po opakovanom podávaní a štúdie miestnej tolerancie neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo ir vietinės tolerancijos tyrimai parodė, kad žmonėms ypatingos rizikos nėra.
Slovak: Na hodnotenie imunogenity každého vakcínového typu sa použili typovo špecifické imunometódy, kompetitívna imunometóda založená na Luminex-e (cLIA), s typovo špecifickými štandardami.
Lithuanian: Imunogeniškumo kiekvienam vakcinoje esančio tipo ŽPV nustatymui buvo naudojami tipui specifiniai imunologiniai tyrimai (competitive Luminex-based immunoassay (cLIA)) su tipui specifiniais standartais.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI)(JEI REIKIA)
Slovak: Účinnosť u žien vo veku 24 až 45 rokov
Lithuanian: Veiksmingumas moterims nuo 24 iki 45 metų
Slovak: Na stanovenie perzistencie imunitnej odpovede sa okrem metódy cLIA použila aj imunometóda IgG LIA (Total IgG Luminex Immunoassay).
Lithuanian: Siekiant įvertinti imuninio atsako patvarumą, be cLIA, buvo naudojama ir bendroji IgG Luminex imunofermentinė analizė (IgG LIA).