FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Enurev Breezhaler ha dimostrato di diminuire la dispnea e il fastidio agli arti inferiori durante l'esercizio, misurati utilizzando la scala di Borg.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Italian: Nello studio a 6 mesi, Enurev Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Czech: V 6měsíční studii zvyšoval Enurev Breezhaler FEV1 ve srovnání s placebem, a to o 93 ml během 5 minut a o 144 ml během 15 minut od první dávky (p<0,001 v obou případech).
Italian: É stato osservato un moderato aumento medio dell'esposizione totale sistemica (AUClast), fino a 1,4 volte, nei soggetti con danno renale lieve e moderato e un aumento fino a 2,2 volte nei soggetti con grave danno renale e con malattia renale allo stadio terminale.
Czech: Průměrná celková systémová expozice (AUClast) vzrostla až 1,4násobně u pacientů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin a až 2,2násobně u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a onemocněním ledvin v konečném stadiu.
Italian: Altri medicinali e Enurev Breezhaler
Czech: Další léčivé přípravky a Enurev Breezhaler
Italian: Fase 2b:
Czech: Krok 2b:
Italian: Ciascuna striscia di blister contiene 6 o 10 capsule.
Czech: Jeden perforovaný blistr obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých tobolek.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu, vyžadujícím hemodialýzu, by měl být přípravek Enurev Breezhaler podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby převáží potenciální riziko (viz bod 4.4).
Italian: ASTUCCIO PER CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (OBSAHUJE BLUE BOX)
Italian: Non si ritiene che la compromissione del metabolismo epatico del glicopirronio possa comportare un aumento rilevante dell'esposizione sistemica.
Czech: Alterace jaterního metabolismu glykopyrronia pravděpodobně nevede ke klinicky významnému vzestupu systémové expozice.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Congestione dei seni nasali
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kongesce nosní sliznice
Italian: Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con compromissione epatica.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie.
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto tiotropio, il 61,0% ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore (p=0,004 rispetto al placebo).
Czech: Pacienti užívající tiotropium reagovali zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v 61,0 % (p=0,004 v porovnání s placebem).
Italian: Ciascun inalatore deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule.
Czech: Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky.
Italian: Il glicopirronio è un antagonista del recettore muscarinico (anticolinergico) a lunga durata d'azione, per il trattamento della BPCO in monosomministrazione giornaliera nella terapia broncodilatatrice di mantenimento.
Czech: Glykopyrronium je inhalační dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (anticholinergikum) určený pro udržovací bronchodilatační léčbu CHOPN podávanou jednou denně.
Italian: • Non spingere la capsula attraverso la pellicola per rimuoverla dal blister.
Czech: • Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii, abyste ji vyjmul(a) z blistru.
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con compromissione epatica.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné studie.
Italian: Utilizzare solo con l'inalatore fornito con la confezione.
Czech: Používejte pouze inhalátor, který je součástí balení.
Italian: Fase 3c:
Czech: Krok 3c:
Italian: Pazienti con grave danno renale
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
Italian: Enurev Breezhaler è un inalatore per dosi singole.
Czech: Enurev Breezhaler je jednodávkový inhalátor.
Italian: Cosa contiene Enurev Breezhaler - Il principio attivo è il glicopirronio bromuro.
Czech: Co přípravek Enurev Breezhaler obsahuje - Léčivou látkou je glycopyrronii bromidum.
Italian: Ipoestesia
Czech: Hypestézie
Italian: Enurev Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Czech: Enurev Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jako udržovací symptomatická bronchodilatační léčba.
Italian: Fase 3a:
Czech: Krok 3a:
Italian: Blister perforato per dosi unitarie di PA/Alu/PVC - Alu.
Czech: PA/Al/PVC - Al perforovaný jednodávkový blistr.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Italian: Durante il trattamento con Enurev Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Enurev Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Czech: Během léčby přípravkem Enurev Breezhaler přerušte užívání přípravku a neprodleně informujte lékaře: - pokud pocítíte tíseň na hrudi, kašel, sípání nebo dušnost bezprostředně po použití přípravku Enurev Breezhaler (známky bronchospazmu).
Italian: La confezione di Enurev Breezhaler contiene:
Czech: Balení přípravku Enurev Breezhaler s inhalátorem obsahuje:
Italian: Controllare che la capsula sia vuota
Czech: Zkontrolujte tobolku, zda je prázdná
Italian: Ciascun blister contiene 6 o 10 capsule rigide.
Czech: Jeden proužek blistru obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých tobolek.
Italian: Inalatore
Czech: Inhalátor
Italian: Utilizzi le capsule solo con l'inalatore fornito in questa confezione (l'inalatore Enurev Breezhaler).
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem přiloženým v tomto balení (inhalátor Enurev
Italian: Confezione multipla da 3 astucci (30 capsule + 1 inalatore)
Czech: Multipack skládající se ze 3 balení (30 tobolek + 1 inhalátor)
Italian: La dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore) è equivalente a 44 microgrammi di glicopirronio.
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida (polvere per inalazione).
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (prášek k inhalaci).
Italian: Questo medicinale contiene il principio attivo glicopirronio bromuro, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Czech: Tato látka patří do skupiny léků, nazývaných bronchodilatancia (léky rozšiřující průdušky).
Italian: L'inalatore contenuto in ciascuna confezione deve essere eliminato dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Czech: Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení.
Italian: • Carie dentali
Czech: • Zubní kazy
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/789/001-008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/12/789/001-008
Italian: Ciascuna dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio dell'inalatore) contiene 55 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 44 microgrammi di glicopirronio.
Czech: Jednapodaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Italian: Enurev Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Czech: Přípravek Enurev Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Italian: Estrarle dal blister solo immediatamente prima dell'uso.
Czech: Nevyjímejte tobolky z blistru dříve, než bezprostředně před použitím.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů)
Italian: L'effetto sul ritmo cardiaco e l'intervallo QTc di 150 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 120 microgrammi di glicopirronio) somministrato per via endovenosa è stato studiato in individui giovani sani.
Czech: U mladých zdravých jedinců byl zkoumán účinek intravenózního podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu (což odpovídá 120 mikrogramům glykopyrronia) na srdeční frekvenci a QTc interval.
Italian: Confezione multipla da 25 astucci (6 capsule + 1 inalatore)
Czech: Multipack skládající se z 25 balení (6 tobolek + 1 inhalátor)
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Il glicopirronio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Glykopyrronium nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Enurev Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Italian: Enurev Breezhaler ha anche ridotto la dispnea a riposo, misurata attraverso l'indice di dispnea transitorio.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler také zmenšovalo klidovou dušnost měřenou pomocí TDI indexu.
Italian: Forare la capsula una sola volta
Czech: Jedenkrát propíchněte tobolku
Italian: - Non spinga le capsule attraverso la pellicola protettiva.
Czech: - Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/ CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Enurev Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Enurev Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Enurev Breezhaler
Czech: Návod k použití inhalátoru Enurev Breezhaler
Italian: - Elimini l'inalatore contenuto in ciascuna confezione dopo l'utilizzo di tutte le capsule della confezione.
Czech: - Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení.
Italian: Fase 3b:
Czech: Krok 3b:
Italian: • Un inalatore Enurev Breezhaler
Czech: • Jeden inhalátor Enurev Breezhaler
Italian: Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro, equivalenti a 50 microgrammi di glicopirronio.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Muskuloskeletální bolest
Italian: Solo per uso inalatorio
Czech: Pouze k inhalačnímu podání.
Italian: Ciascuna capsula contiene 50 microgrammi di glicopirronio.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronium 50 mikrogramů.
Italian: Questo medicinale è usato per fare respirare più facilmente i pazienti adulti che hanno difficoltà a respirare a causa di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)..
Czech: K čemu se přípravek Enurev Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Enurev Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Italian: - Non ingerisca le capsule.
Czech: - Tobolky nepolykejte.
Italian: Confezione multipla: 90 (3 astucci da 30 x 1) capsule + 3 inalatori.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Italian: Non spingere la capsula attraverso la pellicola.
Czech: Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Italian: Confezione multipla: 96 (4 astucci da 24 x 1) capsule + 4 inalatori.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Italian: • Tosse con espettorato
Czech: • Kašel s vykašláváním hlenu
Italian: Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Czech: Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Italian: Espirare completamente Non soffiare nel boccaglio.
Czech: Zhluboka vydechněte Do náustku nefoukejte.
Italian: Uso inalatorio.
Czech: Uzavřete inhalátor.
Italian: Confezione multipla contenente 96 (4 confezioni da 24 x 1) capsule rigide e 4 inalatori.
Czech: Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24 x 1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory.
Italian: Confezione multipla contenente 90 (3 astucci da 30x1) capsule rigide e 3 inalatori.
Czech: Multipack, který obsahuje 90 (3 balení po 30x1) tvrdých tobolek a 3 inhalátory.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU JEDNOTLIVÉ BALENÍ
Italian: 12 capsule + 1 inalatore
Czech: 12 tobolek + 1 inhalátor
Italian: 30 capsule + 1 inalatore
Czech: 30 tobolek + 1 inhalátor
Italian: Numero UE
Czech: Registrační (EU) číslo
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (>65 roků)
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 luglio 2014 Data del rinnovo più recente:
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Italian: Sono stati identificati numerosi metaboliti.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Italian: Questi effetti sono più frequenti se lei assume anche alcol.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 ºC.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Italian: Ad oggi non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici pertinenti.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Italian: Non getti alcun medicinale nell''acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: Tuttavia, sono stati riferiti casi di aborto spontaneo.
Czech: Byly však hlášeny případy spontánního potratu.
Italian: Infezioni, incluse le infezioni opportunistiche
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Italian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Italian: Il materiale informativo dovrà contenere quanto segue:
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Italian: Circa il 2% della radioattività è stata eliminata nelle urine.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Italian: Possono verificarsi effetti gravi, comprese reazioni allergiche e anafilattiche.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Italian: Effetti indesiderati non noti (frequenza non nota):
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvence není známá):
Italian: sindrome di StevensJohnson
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Envarsus nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Envarsus u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Italian: Nella circolazione sistemica, solo uno dei metaboliti inattivi è presente a basse concentrazioni.
Czech: systémové cirkulaci je přítomen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Italian: Il decorso di malattie infettive preesistenti può risultare aggravato.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Italian: Nel corso del trattamento, si raccomanda un attento monitoraggio mediante EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction, reazione a catena della polimerasi).
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé sledování pomocí metody EBV-PCR (polymerázová řetězová reakce).
Italian: Per trattare il rigetto possono essere utilizzate le stesse dosi.
Czech: Při léčbě odloučení mohou být užívány stejné dávky.
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES)
Czech: Reverzibilní posteriorní encefalopatický syndrom (PRES)
Italian: Lattosio monoidrato Macrogol 6000
Czech: Monohydrát laktosy Makrogol 6000
Italian: Envarsus con cibi e bevande
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Italian: La terapia con tacrolimus richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato e attrezzato.
Czech: Léčba takrolimem vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Italian: Devono essere effettuati aggiustamenti della dose per assicurare il mantenimento di un'esposizione sistemica analoga dopo il passaggio.
Czech: Úpravy dávkování je nutno provádět tak, aby bylo zajištěno zachování podobné systémové expozice po přechodu.
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e di per sé ciò non è indicativo di malattia linfoproliferativa o di linfoma.
Czech: Pozitivita EBV-PCR může přetrvávat celé měsíce a sama o sobě není známkou lymfoproliferativního onemocnění nebo lymfomu.
Italian: Pertanto, i metaboliti non contribuiscono all'attività farmacologica di tacrolimus.
Czech: Metabolity proto nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario istituire generali misure di sostegno e il trattamento sintomatico.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, riportate sotto, devono servire soltanto come indicazione generale.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: In generale, il tacrolimus disponibile è rapidamente assorbito.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Italian: Non sospenda il trattamento, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Italian: Inoltre, sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con fenobarbital.
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Italian: Dopo aver adottato le opportune misure, gran parte dei pazienti si è completamente ristabilita.
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Italian: In seguito al trapianto di rene o di fegato, il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Czech: Po transplantaci ledviny nebo jater se imunitní systém Vašeho těla bude snažit nový orgán odloučit.
Italian: Questo medicinale deve essere assunto una volta al giorno.
Czech: Tento přípravek se užívá jednou denně.
Italian: Dopo apertura dell'involucro in alluminio: 45 giorni.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato sarà stabilita dal suo medico e calcolata in base al suo peso corporeo.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení transplantovaného orgánu stanoví Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di non ingerire il disidratante.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že vysoušedlo se nesmí polykat.
Italian: Indossi indumenti protettivi idonei e applichi uno schermo solare con alto fattore di protezione.
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Italian: Gli altri metaboliti hanno un'attività immunosoppressiva debole o nulla.
Czech: Ostatní metabolity mají pouze slabou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Italian: Le conoscenze disponibili sulle interazioni fra tacrolimus e le statine sono limitate.
Czech: Znalosti o interakcích mezi takrolimem a statiny jsou omezené.
Italian: Inoltre, sono possibili effetti nefrotossici sinergici/additivi.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Italian: - se ha diarrea da più di un giorno.
Czech: - jestliže máte průjem delší dobu než jeden den,
Italian: • materiale informativo per gli operatori sanitari
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Italian: Nella pratica, la terapia a base di tacrolimus viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'interruzione della ciclosporina.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Italian: - se ha un'alterazione dell'attività elettrica del cuore denominata "prolungamento QT".
Czech: Envarsus", - jestliže máte změny v elektrické aktivitě srdce nazývané „prodloužení intervalu QT".
Italian: Attualmente non vi sono evidenze disponibili che indichino la necessità di aggiustare la dose nei pazienti anziani.
Czech: V současné době neexistují žádné důkazy, že by starší pacienti potřebovali úpravu dávky.
Italian: La terapia con tacrolimus nelle donne in gravidanza può essere considerata se non esistono alternative più sicure, e se il beneficio percepito giustifica il rischio potenziale per il feto.
Czech: Léčbu takrolimem lze zvážit u těhotných žen v případech, kdy není k dispozici žádná bezpečnější možnost a kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Italian: Analogamente ad altri immunosoppressori, per via del rischio potenziale di alterazioni cutanee maligne, l'esposizione al sole e ai raggi UV deve essere limitata, indossando indumenti protettivi e applicando uno schermo solare con elevato fattore di protezione.
Czech: Stejně jako je tomu u jiných imunosupresivních látek, vzhledem k možnému riziku maligních kožních změn je nutné omezovat expozici slunečnímu světlu a UV záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Italian: Nello studio sul trapianto di fegato de novo, 29 soggetti sono stati trattati con Envarsus.
Czech: Ve studii de novo transplantátů jater bylo 29 subjektů léčeno přípravkem Envarsus.