FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento della proteina C-reattiva (un marcatore di infiammazione nel corpo), aumento di peso, perdita di peso
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökning av C-reaktivt protein (en inflammationsmarkör i kroppen),
Italian: Hazard ratiob (IC al 95 %)
Swedish: Riskkvotb (95 % KI)
Italian: Transaminasi (ALT/AST) aumentate, bilirubina aumentata
Swedish: Ökade tranaminaser (ALAT/ASAT), ökat bilirubin
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp), sepsisa Ingen känd frekvens Septisk chockc
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Italian: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, effusione pericardica
Swedish: Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 5 g di treosulfan in 100 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Swedish: Rekonstituera varje injektionsflaska med Trecondi som innehåller 5 g treosulfan i 100 ml förvärmd (maximalt 30 °C) 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) genom skakning.
Italian: Non nota Embolia, emorragia
Swedish: Ingen känd frekvens Emboli, blödning
Italian: • aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Swedish: • ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Italian: • Severa compromissione cardiaca, polmonare, epatica e renale concomitante
Swedish: • Svår samtidig hjärt-, lung, lever- och njurnedsättning
Italian: • sanguinamento nella bocca, sensazione di gonfiore, dolore all'esofago o allo stomaco, bocca secca
Swedish: • blödning i munnen, en känsla av uppblåsthet, smärta i matstrupen eller magen, muntorrhet
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp)
Italian: Dolore orale, gastrite, dispepsia, stipsi, disfagia
Swedish: Oral smärta, gastrit, dyspepsi, förstoppning, dysfagi
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
Swedish: • hudsår, en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), nässelutslag, ett hudtillstånd med vätskefyllda blåsor (bullös dermatit), akne, hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen
Italian: Treosulfan è stato somministrato in un intervallo di dosi di 10-14 g/m² di BSA in tre giorni consecutivi.
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta tre dagar i rad.
Italian: Eruzione maculo-papulosa, porpora, eritema, eritrodisestesia palmoplantare, prurito, alopecia
Swedish: Makulopapulärt utslag, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesi, pruritus, alopeci
Italian: • riduzione della funzionalità dei reni, insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite)
Swedish: • försämrad njurfunktion, njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit)
Italian: Treosulfan è stato somministrato in un intervallo di dosi di 10-14 g/m² di BSA in 3 giorni consecutivi.
Swedish: Treosulfan administrerades i dosintervallet 10-14 g/m² kroppsyta 3 dagar i rad.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Swedish: • ökning av leverenzymer, ökad nivå av bilirubin (ett färgämne i levern som ofta är ett tecken på leverproblem) i blodet
Italian: Cefalea, neuropatia sensitiva periferica
Swedish: Huvudvärk, perifer sensorisk neuropati
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
Swedish: Ingen känd frekvens Hudsår, erytema multiforme, nässelfeber, bullös dermatit, akneiform dermatit, palmarplantar erytrodysestesi, blöjutslaga
Italian: • fegato ingrossato, danno del fegato
Swedish: • förstorad lever, leverskada
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Swedish: • Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Italian: • tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), macchie rosse sulla pelle (porpora), arrossamento della pelle (eritema), sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), sensazione di prurito, perdita di capelli
Swedish: • en typ av utslag med platta eller upphöjda röda knölar på huden (makulopapulärt utslag), röda prickar på huden (purpura), hudrodnad (erytem), hand-fotsyndrom (handflatorna eller fotsulorna får stickningar, domningar, blir svullna och gör ont, eller blir röda), klåda, håravfall
Italian: VOD si è verificata solo con il regime posologico di 14 g/m²/die di treosulfan.
Swedish: VOD förekom bara med doseringsregimen 14 g/m²/dag.
Italian: Patologie gastrointestinali* Molto comune Stomatite/mucosite, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale
Swedish: Magtarmkanalen* Mycket vanliga Stomatit/mukosit, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
Italian: GvHD acutaa; % (IC al 95 %)
Swedish: Omfattande kronisk GvHDa; % (95 % KI) a Upp till 2 år efter allo-HSCT
Italian: Molto comune Prurito
Swedish: Vanliga Sepsisa
Italian: Non nota Parestesia
Swedish: Ingen känd frekvens Parestesi
Italian: Shock setticoc
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Italian: • liquido intorno ai polmoni (versamento della pleura), infiammazione della gola, infiammazione o dolore nella laringe, tosse, singhiozzo
Swedish: • vätska runt lungorna, inflammation i svalget, inflammation eller smärta i struphuvudet, hosta, hicka
Italian: Non nota Dolore agli arti
Swedish: Ingen känd frekvens Smärta i extremiteter
Italian: • aumento del livello di creatinina (una sostanza di norma eliminata dai reni con le urine) nel sangue, aumento del livello di latticodeidrogenasi (una sostanza che indica danno dei tessuti o delle cellule) nel sangue
Swedish: i blodet, ökad nivå av laktatdehydrogenas (en substans som tyder på vävnads- eller cellskada) i blodet
Italian: Nella manipolazione di treosulfan, si devono evitare l'inalazione, il contatto cutaneo o il contatto con le mucose.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Vid hantering av treosulfan ska inandning samt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Italian: Embolia, emorragia
Swedish: • blodpropp, blödning
Italian: Se riceve più Trecondi di quanto deve
Swedish: Om du har getts för stor mängd av Trecondi
Italian: • mal di testa, sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), crisi convulsiva
Swedish: • huvudvärk; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi); krampanfall
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, disturbo extrapiramidale, sincope, parestesia
Swedish: Perifer sensorisk neuropati Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, extrapyramidal störning, synkope, parestesi
Italian: • insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite), dolore nell'urinare (disuria)
Swedish: • njursvikt, inflammation i urinblåsan (cystit), smärta när du kissar
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eruzione cutanea, eritema, dolore cutaneo, iperpigmentazione cutaneab, alopecia
Swedish: Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, utslag, erytem, smärta i huden, hyperpigmentering av hudenb, alopeci
Italian: Lo smaltimento degli articoli (siringhe, aghi, ecc.) utilizzati per ricostituire i medicinali citotossici richiede cautela e precauzioni adeguate.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder ska vidtas vid destruktion av de enheter (sprutor, nålar etc.) som används för att rekonstituera cytotoxiska läkemedel.
Italian: • Tiotepa 5 mg/kg due volte al giorno, somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Swedish: • Tiotepa 5 mg/kg två gånger dagligen ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Italian: • dolore alla bocca, infiammazione dello stomaco, disturbo allo stomaco, stitichezza, difficoltà a deglutire
Swedish: • smärta i munnen, inflammation i magen, magbesvär, förstoppning, sväljningssvårigheter
Italian: Eritema multiforme, dermatite acneiforme, eruzione cutanea, iperidrosi
Swedish: Mindre vanliga Erytema multiforme, akneiform dermatit, utslag, hyperhidros
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica, esofagite, infiammazione anale, ulcerazione della bocca
Swedish: Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit, esofagit, anal inflammation, munsår
Italian: Acidosib, tolleranza al glucosio alterata, squilibrio elettrolitico
Swedish: Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
Italian: Mielosoppressione, pancitopenia, neutropenia febbrile
Swedish: Mycket vanliga Myelosuppression, pancytopeni, febril neutropeni
Italian: Emorragia dalla bocca, distensione dell'addome, dolore esofageo o gastrointestinale, bocca secca
Swedish: Blödning i munnen, uppspänd buk, esofageal eller gastrointestinal smärta, muntorrhet
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe, mal di schiena, dolore alle ossa, dolore alle articolazioni, dolore muscolare
Swedish: • smärta i armar eller ben, ryggsmärta, skelettsmärta, ledsmärta, muskelsmärta
Italian: 49 x 1 compresse (monodose)
Swedish: 49 x 1
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1%).
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Tredaptive.
Swedish: En eller flera av följande symtom har dessutom rapporterats som en del av en allergisk reaktion mot Tredaptive.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente .
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
Swedish: • en plötslig och allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Italian: Che cos'è Tredaptive e a che cosa serve
Swedish: Vad Tredaptive är och vad det används för
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico
Swedish: Detta tillstånd kräver omedelbar sjukvård.
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Tredaptive.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Tredaptive.
Italian: Non prenda Tredaptive se uno dei casi elencato sopra è applicabile a lei.
Swedish: Ta inte Tredaptive om något av ovanstående gäller dig.
Italian: Il medico stabilirà se Tredaptive è adatto a lei.
Swedish: Din läkare avgör om Tredaptive är rätt för dig.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tredaptive
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tredaptive
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Tredaptive.
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Tredaptive.
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
Italian: Gli effetti indesiderati di Tredaptive sono:
Swedish: Biverkningar med Tredaptive är:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/459/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/459/012
Italian: Altri medicinali e Tredaptive
Swedish: Andra läkemedel och Tredaptive
Italian: Tredaptive non deve pertanto essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Swedish: Tredaptive ska därför inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Italian: Non si sa se Tredaptive può essere dannoso per il bambino ancora non nato.
Swedish: Det är okänt om Tredaptive är skadligt för ditt ofödda barn.
Italian: Se questi livelli, in assenza di intenso esercizio muscolare, sono significativamente elevati (> 5 X LSN) il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: Om detta värde, i frånvaro av ansträngande träning, visar sig kraftigt förhöjt (>5 X ULN) bör behandlingen avbrytas.
Italian: Blister in PVC/Aclar: 2 anni Blister Alluminio/Alluminio: 18 mesi
Swedish: PVC/Aclar blister: 2 år Aluminium/Aluminium blister: 18 månader
Italian: • Se si dimentica di prendere una compressa, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Swedish: Om du har glömt att ta Tredaptive - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Swedish: Hos diabetiker observerades en medianökning av HbA1c med 0,2% (i de fall där korrigering av hypoglykemisk behandling var tillåten).
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: • ingiallimento della cute e/o degli occhi (ittero)
Swedish: • gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot)
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse sono classificate come segue: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100, < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Molto raro (< 1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Tredaptive contiene uno zucchero che si chiama lattosio.
Swedish: Tredaptive innehåller en sockerart som kallas laktos.
Italian: Pertanto, Tredaptive non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Tredaptive bör därför inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Italian: Sono stati segnalati casi di sovradosaggio; la dose massima di esposizione a Tredaptive è stata di 5.000mg/100mg.
Swedish: Fall av överdos har rapporterats; den högsta dosen av Tredaptive som intagits är 5 000 mg/100 mg.
Italian: Sanguinamento arterioso.
Swedish: • Arteriell blödning.
Italian: Anche se a cinque anni la mortalità totale è risultata simile nei due gruppi, in un follow-up cumulativo di quindici anni i decessi nel gruppo acido nicotinico sono risultati inferiori dell'11% rispetto alla coorte placebo.
Swedish: Trots att totalmortaliteten var likvärdig i de båda grupperna efter 5 år, visade en 15-årig kumulativ uppföljning 11% färre dödsfall i gruppen som fått nikotinsyra jämfört med placebo.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua, e/o della gola che possono causare difficoltà a respirare o ad inghiottire (angioedema, che può richiedere intervento medico immediato)
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter (angioödem, vilket kan kräva omedelbar behandling)
Italian: Se si omette l'assunzione di Tredaptive per meno di 7 giorni consecutivi, i pazienti possono riprendere il trattamento con la dose utilizzata per l'ultima somministrazione.
Swedish: Om man missar att ta Tredaptive under färre än 7 dagar i följd, kan patienten fortsätta behandlingen enligt den senaste ordinerade dosnivån.
Italian: Nei pazienti trattati con Tredaptive per l'intera durata dello studio diminuivano l'incidenza e la frequenza di vampate di intensità moderata o maggiore.
Swedish: För patienter behandlade med Tredaptive under hela studieperioden minskade incidensen och frekvensen av måttlig till kraftig flush.
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
Swedish: De placebojusterade svaren för LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider visade sig vara större hos kvinnor jämfört med män och visade sig vara större hos äldre patienter (≥65 år) jämfört med yngre patienter (<65 år).
Italian: I pazienti che ricevono Tredaptive concomitantemente con acido acetilsalicilico e clopidogrel devono essere attentamente monitorati come raccomandato nel Riassunto delle Carattestiche del Prodotto di questi medicinali e devono essere informati che l'interruzione del sanguinamento potrebbe richiedere più tempo del solito e che devono riferire al medico qualsiasi sanguinamento non usuale (per sede o durata).
Swedish: Patienter som får Tredaptive tillsammans med acetylsalicylsyra och clopidogrel bör följas noga i enlighet med rekommendation i produktresuméerna för dessa läkemedel och bör informeras att det kan ta längre tid än vanlig att sluta blöda och att de bör rapportera alla ovanliga blödningar (ställe eller duration) till sin läkare.
Italian: L'effetto sui lipidi è stato simile nel caso in cui Tredaptive era somministrato in monoterapia o se veniva aggiunto ad un trattamento in corso con statine con o senza ezetimibe.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Tredaptive gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
Italian: • Laropiprant ha anche un'affinità per il recettore del trombossano A2 (TP) (anche se è sostanzialmente meno potente per il TP rispetto al DP1).
Swedish: Laropiprant har också affinitet till tromboxan A2-receptorn (TP) (även om den har väsentligt svagare bindning till TP jämfört med DP1).
Italian: L'interazione farmacocinetica di Tredaptive con le statine è stata studiata solo con simvastatina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan Tredaptive och statiner har endast studerats med simvastatin (se avsnitt 4.4).
Italian: Se tuttavia non prende la compressa per 7 o più giorni di seguito, parli con il medico prima di ricominciare a prendere Tredaptive.
Swedish: Om du inte tar Tredaptive under 7 dagar eller mer i rad, tala med din läkare innan du åter börjar ta Tredaptive.
Italian: Tredaptive non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Swedish: Tredaptive har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Italian: Negli studi clinici, più di 5.700 pazienti sono stati trattati con Tredaptive da solo o con un inibitore della HMG-CoA reduttasi.
Swedish: I kliniska studier har över 5 700 patienter behandlats med Tredaptive i monoterapi eller tillsammans med en HMG-CoA-reduktashämmare.
Italian: In un insieme di quattro studi clinici controllati con medicinale attivo o con placebo (N=4.747, n=2.548 assumevano Tredaptive), le vampate sono state riportate nel 12,3% dei pazienti che assumevano Tredaptive.
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Tredaptive), rapporterades flush hos 12,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive.
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività descritte nel piano di farmacovigilanza, come concordato nel RMP presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra de farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen, som överenskommits i riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kommit överens om.
Italian: Sono stati osservati aumenti di CK (≥10 X LSN) clinicamente rilevanti nello 0,3 % dei pazienti trattati con Tredaptive con o senza una statina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Kliniskt betydelsefulla stegringar av CK (≥10 X ULN) sågs hos 0,3% av patienterna som behandlades med Tredaptive med eller utan en statin (se avsnitt 4.4).
Italian: Altri prodotti medicinali: la somministrazione concomitante di laropiprant 40 mg con midazolam ha aumentato l'AUC0-∞ e la Cmax di 1'-idrossimidazolam, un metabolita di midazolam, rispettivamente del 98 % e del 59 %.
Swedish: Andra läkemedel: Samtidig behandling med laropiprant 40 mg och midazolam ökade AUC0-∞ och Cmax för 1'-hydroximidazolam, en midazolam-metabolit, med 98% respektive 59%.
Italian: Il componente principale (73% della radioattività) nelle feci è laropiprant (comprende principio attivo non assorbito e/o acido glucuronico coniugato idrolizzato).
Swedish: Den huvudsakliga komponenten (73% av radioaktivitet) i feces är laropiprant (utgjort av oabsorberad aktiv substans och/eller hydrolyserat glukuronidsyrakonjugat).
Italian: Non è noto se ci sia un aumento del rischio di miopatia in altri pazienti asiatici trattati con Tredaptive in somministrazione concomitante con simvastatina o ezetimibe/simvastatina.
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Tredaptive och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Italian: Dopo 4 settimane, il medico può aumentare la dose di Tredaptive a 2 compresse al giorno.
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Tredaptive till två tabletter per dag.
Italian: Non sono stati condotti studi in animali in allattamento con Tredaptive.
Swedish: Inga studier har utförts med Tredaptive hos digivande djur.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state riportate durante gli studi clinici e/o l'uso post-marketing con Tredaptive (con o senza una statina).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning av Tredaptive efter godkännandet (med eller utan en statin).
Italian: Le farmacocinetiche di laropiprant sono lineari, e mostrano aumenti di AUC and Cmax all'incirca doseproporzionali e nessuna evidenza di clearance tempo-dipendente.
Swedish: Farmakokinetiken för laropiprant är linjär, uppvisar ungefärliga dosproportionella ökningar av AUC och Cmax och visar inga tecken på tidsberoende clearance.