FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Eufóriás hangulat Idegesség Hallucináció Vizuális hallucináció A mentális státusz megváltozása Dezorientáció
Norwegian Bokmål: Nervøsitet Hallusinasjon Visuell hallusinasjon Sinnstilstandsendringer Desorientering
Hungarian: Az Effentora alkalmazása előtt ihat egy kevés vizet, hogy megnedvesítse a száját, azonban a gyógyszer bevétele során semmit sem szabad innia vagy ennie.
Norwegian Bokmål: Du kan drikke litt vann før du bruker Effentora, slik at munnen blir fuktigere, men ikke drikk eller spis noe mens du bruker legemidlet.
Hungarian: Az Effentorát 100 mikrogramm kezdő adagban kell alkalmazni, majd azt szükség szerint növelni, a tabletta rendelkezésre álló hatáserősségeit (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramm) felhasználva.
Norwegian Bokmål: Deretter titreres det oppover etter behov ved bruk av de tilgjengelige tablettstyrkene (100, 200, 400, 600 og 800 mikrogram).
Hungarian: Ezen gyógyszerek Effentorával együtt történő alkalmazása egy potenciálisan életveszélyes állapothoz, az úgynevezett szerotonin-szindrómához vezethet (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Effentora" című részt a 2. pontban).
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene sammen med Effentora kan føre til serotoninsyndrom, en potensiell livstruende tilstand (se avsnitt 2 under «Andre legemidler og Effentora»).
Hungarian: • Ha az elsőként adott 100 mikrogrammos tabletta nem hatásos, akkor javasolható a betegnek, hogy kezelje az áttöréses fájdalom következő epizódját két 100 mikrogrammos tablettával.
Norwegian Bokmål: • Hvis den første tabletten på 100 mikrogram ikke har god nok effekt, kan pasienten bes om å behandle neste episode av gjennombruddssmerter med to tabletter på 100 mikrogram.
Hungarian: Depresszió Szorongás Zavart állapot Insomnia
Norwegian Bokmål: Depresjon Angst Forvirring Søvnløshet
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy mi a megfelelő adag, vagy ha kérdései vannak a gyógyszerrel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på riktig dose, eller hvis du har spørsmål om bruk av dette legemidlet, må du kontakte legen din.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns mértékben javult a fájdalomintenzitás-különbség az Effentora javára a placebóhoz képest, az 1-es vizsgálat során már a gyógyszer beadása után 10 perccel, a 2-es vizsgálat során 15 perccel (a legkorábbi mérési időpontban).
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i smerteintensitetsreduksjon ble sett med Effentora kontra placebo så tidlig som etter 10 minutter i studie 1, og så tidlig som etter 15 minutter (tidligste målte tidspunkt) i studie 2.
Hungarian: Ha több, egymást követő alkalommal volt szükség második Effentora tablettára, a szokásos fenntartó dózist újra be kell állítani (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Ved behov for en ekstra Effentoratablett ved flere påfølgende anledninger, skal den vanlige vedlikeholdsdosen justeres på nytt (se nedenfor).
Hungarian: Anafilaxia és túlérzékenység Az oralis transmucosalis fentanil készítmények alkalmazásával kapcsolatban anafilaxiáról és túlérzékenységről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Anafylakse og overfølsomhet er rapportert i forbindelse med bruk av perorale transmukosale fentanylprodukter (se pkt.4.8).
Hungarian: Önnek, hogy megfelelő-e az Effentora az Ön számára.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt Effentora passer for deg.
Hungarian: A lenyelt mennyiség körülbelül 30%-a (a teljes adag 50%-a) elkerüli a májban és a bélben zajló first-pass eliminációt és szisztémásan hozzáférhetővé válik.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av mengden som svelges (50 % av den samlede dosen), unnslipper førstepasseringselimineringen i lever og tarm og blir systemisk tilgjengelig.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett valamennyi szedatív gyógyszerről (például altatók, szorongáscsökkentők, allergiás reakciók kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle beroligende legemidler som du tar (som sovepiller, legemidler mot angst, noen legemidler til behandling av allergiske reaksjoner (antihistaminer), eller beroligende midler) og følg legens foreskrevne dose nøye.
Hungarian: Ezért a tablettákat gyermekektől elzárva kell tartaniuk.
Norwegian Bokmål: De må derfor oppbevare alle tabletter utilgjengelig for barn.
Hungarian: Fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar Az Effentora csak rendkívül körültekintően adható azoknak a betegeknek, akik különösen érzékenyen reagálhatnak a széndioxid-retenció intracraniális hatásaira - mint például azok, akiken fokozott koponyaűri nyomás vagy tudatzavar tünetei mutatkoznak.
Norwegian Bokmål: Effentora bør kun administreres med ytterst forsiktighet til pasienter som kan være spesielt mottakelige for de intrakraniale effektene av CO2-retensjon, som pasienter med tegn på økt intrakranialt trykk eller nedsatt bevissthet.
Hungarian: Egyes esetekben helyénvaló lehet naloxon vagy más opioid-antagonista megfontolt alkalmazása, azonban ez heveny elvonási tünetegyüttes kiváltásának kockázatával jár.
Norwegian Bokmål: Skjønnsmessig bruk av naloxon eller andre opioidantagonister kan være berettiget i noen tilfeller, men det er forbundet med risiko for å fremkalle et akutt abstinenssyndrom.
Hungarian: Az Effentora tablettát nem szabad szopogatni, szétrágni vagy lenyelni, mert ez alacsonyabb plazmakoncentrációt eredményez, mint az előírt módon bevéve.
Norwegian Bokmål: Effentoratabletten må ikke suges på, tygges eller svelges, da det vil føre til lavere plasmakonsentrasjoner enn hvis tabletten tas som anvist.
Hungarian: CYP3A4-gátlók
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
Hungarian: • Ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány) (lásd a „Súlyos mellékhatások" című részt a 4. pontban).
Norwegian Bokmål: • Du noen gang har fått binyresvikt eller mangel på kjønnshormoner (androgen svikt) ved opioidbruk (se avsnitt 4 under «Alvorlige bivirkninger»).
Hungarian: Különösen körültekintően kell eljárni, ha az Effentora dózistitrálását nem súlyos, idült obstruktív tüdőbetegségben vagy más, légzésdepresszióra hajlamosító kórképekben szenvedő betegeken végzik, mert még az Effentora szokványos, terápiás adagjai is tovább csökkenthetik a légzőközpont működését, egészen a légzési elégtelenségig.
Norwegian Bokmål: En bør utvise spesiell forsiktighet ved titrering av Effentora hos pasienter med ikke-alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, eller andre medisinske lidelser som predisponerer dem for respirasjonsdepresjon, da selv normale, terapeutiske doser av Effentora kan hemme respirasjonen ytterligere, helt til respirasjonssvikt.
Hungarian: Effentorát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Norwegian Bokmål: Effentora skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Hungarian: Az opioid túladagolás akut kezelésének teendői: az Effentora bukkális tabletta eltávolítása (ha még mindig a szájüregben van); átjárható légút biztosítása; a beteg fizikai és verbális serkentése; a tudatállapot szintjének, a légzés és a vérkeringés állapotának felmérése; szükség esetén asszisztált lélegeztetés (légzéstámogatás).
Norwegian Bokmål: Umiddelbar behandling av opioidoverdose omfatter fjerning av den bukkale Effentoratabletten hvis den fremdeles er i munnen, sørge for frie luftveier, fysisk og verbal stimulering av pasienten, vurdering av bevissthetsnivå, respirasjons- og sirkulasjonsstatus og assistert ventilasjon (ventilasjonsstøtte) om nødvendig.
Hungarian: Fontos, hogy a beteg tartósan fennálló fájdalmának csillapítására adott fenntartó opioid-kezelést az Effentora-kezelés elkezdése előtt stabilizálják, és az, hogy az Effentora szedése alatt a beteg továbbra is részesüljön a fenntartó opioidkezelésben.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at vedlikeholdsbehandlingen med opioider som brukes til å behandle pasientens vedvarende smerte, er stabilisert før Effentoraterapien starter og at pasienten fortsetter med vedlikeholdsbehandlingen med opioider ved bruk av Effentora.
Hungarian: Ajánlatos két-két tablettát elhelyezni a szájüreg két oldalán.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å legge de to tablettene i hver side av munnen.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil, ezért nagyon gyorsan felszívódhat a szájnyálkahártyán keresztül, illetve lassabban a hagyományos gastrointestinalis alkalmazás esetén.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt, og kan absorberes svært raskt via oral slimhinne og saktere via konvensjonell gastrointestinal vei.
Hungarian: • Ha benzodiazepineket alkalmaz (lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Effentora" című részt a
Norwegian Bokmål: • Du bruker benzodiazepiner (se avsnitt 2 under «Andre legemidler og Effentora»).
Hungarian: Opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen addiksjon ved terapeutisk bruk av opioider er kjent.
Hungarian: Ennélfogva, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne nyissák fel a buborékcsomagolást csak, ha már készen állnak a tabletta szájüregbe helyezésére.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasientene instrueres om å ikke åpne blisterpakningen før de er klare til å legge tabletten i bukkalhulen.
Hungarian: Adagolás és gyakorisága
Norwegian Bokmål: Dosering og frekvens
Hungarian: Hyperalgesia
Norwegian Bokmål: Hyperalgesi
Hungarian: Szokatlan érzés a szemben Photopsia
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i øyet Fotopsi
Hungarian: Effentora adása után a fentanil elimináció végső fázisa a plazma és a mély szöveti kompartment közötti újraeloszlás eredménye.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av Effentora er den terminale elimineringsfasen til fentanyl resultatet av redistribusjonen mellom plasma og det dype kompartment.
Hungarian: - A fentanil bukkális tabletta biztonságos alkalmazására (a túladagolás kockázatának elkerülésére), tárolására (a véletlen gyógyszerexpozíció kockázatának elkerülésére) és a megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Norwegian Bokmål: − Instrukser vedrørende sikker bruk (for å unngå risiko for overdosering), oppbevaring (for å unngå risiko for utilsiktet eksponering) og destruksjon av fentanyl bukkaltabletter
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- og nyrefunksjon på farmakokinetikken til legemidlet er ikke evaluert, men ved intravenøs administrasjon har clearance for fentanyl vist seg å endres ved nedsatt lever- og nyrefunksjon på grunn av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Hungarian: Ha az Effentorát hosszabb ideig alkalmazzák terhesség alatt, az újszülöttnél fennáll az elvonási tünetek kialakulásának veszélye, amelyek akár életveszélyesek is lehetnek, ha nem ismerik fel, és nem kezeli orvos.
Norwegian Bokmål: Hvis Effentora brukes lenge under graviditet, er det en risiko for at det nyfødte barnet har abstinenssymptomer som kan være livstruende hvis de ikke gjenkjennes og behandles av en lege.
Hungarian: A gyógyszeradag adása óta eltelt idő (óra)
Norwegian Bokmål: Tid etter doseadministrasjon (timer)
Hungarian: Az áttöréses fájdalom további, hirtelen jelentkező fájdalom, amely annak ellenére fellép, hogy bevette a szokásos opioid fájdalomcsillapító gyógyszereit.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsmerter er plutselige innsettende tilleggssmerter som oppstår på tross av at du har tatt det vanlige, smertelindrende opioidpreparatet.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodás hatását az Effentora farmakokinetikájára nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til Effentora, er ikke undersøkt.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, a Effentorával végzett kezelést abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med Effentora seponeres.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett embrio-foetalis fejlődési toxicitási vizsgálatok semmilyen, a vegyület okozta malformációt vagy fejlődésbeli eltérést nem mutattak, ha a gyógyszert az organogenezis szakaszában alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Studier av embryoføtal utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik ved administrasjon i organogeneseperioden.
Hungarian: Effentora adagja túlságosan nagy, vagy ha túl sok Effentorát vesz be.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå hvis dosen med Effentora er for høy, eller hvis du tar for mye Effentora.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Hungarian: • Ha kórelőzményében alkoholizmus vagy bármilyen droghasználat vagy drogfüggőség szerepel.
Norwegian Bokmål: • Du har tidligere misbrukt eller vært avhengig av alkohol eller narkotiske stoffer.
Hungarian: Ezt követően a fentanil redisztribúciója következik be a mély szöveti kompartment (izom és zsír) és a plazma között.
Norwegian Bokmål: Deretter skjer en redistribuering av fentanyl mellom det dype kompartment (muskler og fett) og plasma.
Hungarian: Az esetleg észlelhető eltérések között előfordulhat a szérum prolaktinszint emelkedése, valamint a plazma kortizol- és tesztoszteronszint csökkenése.
Norwegian Bokmål: Noen endringer som kan sees, omfatter en økning i serumprolaktin og reduksjoner i plasmakortisol og testosteron.
Hungarian: Milyen az Effentora külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Effentora ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: A dózis-proporcionalitás 100 mikrogrammtól 1000 mikrogrammig bizonyított.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet fra 100 mikrogram til 1000 mikrogram er påvist.
Hungarian: 4. Az EFFENTORA-t tilos 18 évesnél fiatalabb betegeknek felírni.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til pasienter under 18 år
Hungarian: A betegeknek el kell távolítaniuk a tablettát a buborékcsomagolásból, majd az Effentora tablettát egészben, azonnal a szájüregbe kell helyezniük (a pofa és a fogíny közé, egy őrlőfog mellé).
Norwegian Bokmål: Pasientene fjerner tabletten fra blisterpakningen og plasserer straks hele Effentoratabletten i bukkalhulen (nær en jeksel i overmunnen, mellom kinnet og tannkjøttet).
Hungarian: Ezt kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Hungarian: - Az alábbi, bekeretezett megállapítások:
Norwegian Bokmål: − Innrammede advarsler som følger:
Hungarian: Az opioid bázisterápia dózisának újbóli beállítására lehet szükség, ha a betegeken következetesen több mint négy áttöréses fájdalomepizód jelentkezik 24 óra alatt.
Norwegian Bokmål: Ny justering av dosen av bakenforliggende opioidbehandling kan være nødvendig hvis pasienten regelmessig opplever mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per døgn.
Hungarian: • A 600, illetve 800 mikrogrammos dózisok beállítására a 200 mikrogrammos tablettát kell használni.
Norwegian Bokmål: • For titrering til 600 mikrogram og 800 mikrogram bør en bruke tabletter på 200 mikrogram.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az áttöréses fájdalom kezelésére ne alkalmazzanak egyidejűleg két különböző fentaniltartalmú gyógyszert, és semmisítsenek meg minden, az áttöréses fájdalom kezelésére előzőleg felírt fentanil tartalmú készítményt, ha átváltanak az Effentora-kezelésre.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres om ikke å bruke to ulike formuleringer av fentanyl samtidig til behandling av gjennombruddssmerter, og kaste alle fentanylpreparater foreskrevet mot gjennombruddssmerter ved overgang til Effentora.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege hvis du får noen av disse.
Hungarian: A betegeknek nem szabad semmiféle ételt-italt fogyasztaniuk, ha a tabletta a szájüregben van.
Norwegian Bokmål: Pasientene må ikke innta mat eller drikke mens de har en tablett i bukkalhulen.
Hungarian: • Ha kevés a folyadék a vérkeringésében, vagy ha alacsony a vérnyomása.
Norwegian Bokmål: • Du har lite væske i kroppen (hypovolemi) eller lavt blodtrykk.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdené szedni az Effentorát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét jelenleg szedi, nemrégiben szedte vagy szedni tervezi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Effentora dersom du bruker eller nylig har brukt eller planlegger å bruke noen av følgende legemidler:
Hungarian: Csökkent tudatszint Figyelemzavar Egyensúlyzavar
Norwegian Bokmål: Nedsatt bevissthetsnivå Oppmerksomhetsforstyrrelser Balanseforstyrrelser Dysartri
Hungarian: • Ha az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid ideig tartó, például sérülés vagy sebészi beavatkozás, fejfájás vagy migrén okozta fájdalomban szenved.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre kortvarige smerter enn gjennombruddssmerter, som smerter etter skader eller operasjon, hodepine eller migrene.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Effentora
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Effentora
Hungarian: Az alkohol fokozhatja a súlyos mellékhatások, köztük a halál fellépésének kockázatát.
Norwegian Bokmål: Det kan øke risikoen for å oppleve alvorlige bivirkninger, inklusiv dødsfall.
Hungarian: Mint minden opioid esetében, fentanil alkalmazásakor fennáll a klinikai szempontból jelentős légzésdepresszió kockázata.
Norwegian Bokmål: Som for alle opioider er det en risiko for klinisk signifikant respirasjonsdepresjon forbundet med bruken av fentanyl.
Hungarian: Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag Effentora bevételét követő legalább 5 napig.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å amme før minst 5 dager etter siste dose av Effentora.
Hungarian: Hideg veríték Az arc feldagadása Generalizált viszketés Alopecia
Norwegian Bokmål: Kaldsvette Hevelse i ansiktet Generalisert pruritus Alopesi
Hungarian: E tünetek együttesen az esetlegesen életveszélyes, mellékvese-elégtelenségnek nevezett betegség jelei lehetnek.
Norwegian Bokmål: Sammen kan disse symptomene være et tegn på en potensielt livstruende tilstand som heter nedsatt binyrefunksjon.
Hungarian: Fenntartó opioid-kezelés
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med opioider
Hungarian: • Ha súlyos légzési problémái vannak, vagy ha súlyos, légúti szűkületet okozó tüdőbetegségekben szenved.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av alvorlige åndedrettsproblemer eller alvorlig, obstruktiv lungesykdom.
Hungarian: (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: • A tablettát a pofa és az íny között kell tartani, amíg fel nem oldódik - ez általában körülbelül
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ligge mellom kinnet og tannkjøttet til den er helt oppløst, noe som vanligvis tar mellom 14 og 25 minutter.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalomepizód kezeléséhez egynél több tabletta szükséges, akkor a következő epizód kezelésekor megfontolandó a dózisnak a következő, nagyobb hatáserősségig történő növelése.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling av en episode med gjennombruddssmerter krever mer enn én tablett, bør en vurdere å øke dosen til nærmeste, høyere tilgjengelige styrke ved behandling av neste episode med gjennombruddssmerter.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az áttöréses fájdalom csillapítására adott Effentora hatásos adagját nem lehetett az opioid napi fenntartó dózisa alapján előre becsülni.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier kunne ikke den effektive dosen av Effentora mot gjennombruddssmerter forutsies ut fra den daglige vedlikeholdsdosen av opioidet.
Hungarian: Az Effentora biztonságosságát és hatásosságát olyan betegeken értékelték, akik a gyógyszert az áttöréses fájdalomepizód fellépésekor vették be.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Effentora er evaluert hos pasienter som tok legemidlet i starten av en episode med gjennombruddssmerter.
Hungarian: • Hajlítsa meg a buborékcsomagolás-egységet a jelzés mentén.
Norwegian Bokmål: • Bøy på blisterenheten langs den markerte linjen.
Hungarian: Lapos felületű, kerek, metszett élű bukkális tabletták, egyik oldalon mélynyomású „C", másik oldalon a következő jelzéssel: „1" az Effentora 100 mikrogramm tablettánál, „2" az Effentora 200 mikrogramm tablettánál, „4" az Effentora 400 mikrogramm tablettánál, „6" az Effentora 600 mikrogramm tablettánál, és „8" az Effentora 800 mikrogramm tablettánál.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablettene er flate, runde med avfaset kant, preget med en "C" på den ene siden og "1" for Effentora 100 mikrogram, "2" for Effentora 200 mikrogram, "4" for Effentora 400 mikrogram, "6" for Effentora 600 mikrogram eller "8" for Effentora 800 mikrogram på den andre siden.
Hungarian: Az Effentora lehetséges mellékhatásaihoz hasonló elvonási tüneteket tapasztalhat, ha abbahagyja az Effentora alkalmazását.
Norwegian Bokmål: Du kan få abstinenssymptomer tilsvarende de mulige bivirkningene av Effentora når du slutter å bruke Effentora.
Hungarian: Effentora 400 mikrogramm
Norwegian Bokmål: Effentora 400 mikrogram
Hungarian: A fentanil adagjának csökkentése vagy a fentanil-kezelés abbahagyása, illetve a kezelés felülvizsgálata indokolt lehet.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fentanyldose, seponering av fentanylbehandling eller behandlingsevaluering kan være indisert.
Hungarian: • szokatlanul lassú szívverés, nagyfokú melegség érzése (hőhullámok)
Norwegian Bokmål: • uvanlig langsom puls (hjertefrekvens), hetetokter
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom megszűnt, akkor ne vegyen be Effentorát a következő áttöréses fájdalomepizód jelentkezéséig.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene har stanset, må du ikke bruke Effentora før neste episode med gjennombruddssmerter.
Hungarian: Az Effentora felnőtt betegeken meghatározott farmakokinetikai jellemzői*
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere* hos voksne forsøkspersoner som fikk Effentora
Hungarian: • Nem szabad grépfrútlevet innia az Effentora szedése során, mert az hatással lehet arra, hogy a szervezete milyen módon bontja le az Effentorát.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker Effentora, fordi det kan påvirke måten Effentora brytes ned i blodet på.
Hungarian: Az Effentora preventív alkalmazását - várható fájdalomepizódok enyhítésére - nem tanulmányozták a klinikai vizsgálatok során.
Norwegian Bokmål: Forebyggende bruk av Effentora for forutsigbare smerteepisoder ble ikke undersøkt ved de kliniske forsøkene.
Hungarian: A bevezető, nyílt vizsgálati fázisban beállították az Effentora hatásos dózisát.
Norwegian Bokmål: I løpet av den innledende åpne fasen av studien ble pasientene titrert til en effektiv dose av Effentora.
Hungarian: • súlyos légzési problémák, alvás alatti légzészavar
Norwegian Bokmål: • alvorlige pustevansker, pustevansker under søvn
Hungarian: - Az EFFENTORA-t csak kritikusan megválogatott és szorosan ellenőrzött betegeknek lehet felírni.
Norwegian Bokmål: − EFFENTORA skal kun foreskrives til nøye utvalgte pasienter med tett oppfølging av
Hungarian: • Egészségügyi szakembereknek szóló képzési anyag • Betegeknek szóló képzési anyag
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for pasientene
Hungarian: Várjon legalább 4 órát, mielőtt újabb áttöréses fájdalomepizódot kezelne Effentorával.
Norwegian Bokmål: Vent i minst 4 timer før du behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora.
Hungarian: A szájüregbe kell helyezni.
Norwegian Bokmål: Legges i bukkalhulen.