FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Spinosadin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (PgP) substraatti.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad a P-glikoprotein (PgP) szubsztrátja.
Finnish: Suositeltua annostusta tulee noudattaa (ks. kohta 4.10 yliannostusta koskevia tietoja varten).
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni (a túladagolásra vonatkozó információk tekintetében lásd a 4.10 szakaszt).
Finnish: Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Hungarian: Az esetek többségében a hányás átmeneti és enyhe volt, és nem igényelt tüneti kezelést.
Finnish: Fosfolipidoosia (imukudoksen vakuolisaatio) ilmeni myös, vaikka tämä ei liittynyt kliiniseen kuvaan koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauteen asti.
Hungarian: Foszfolipidózis (a limfoid szövetek vakuolizációja) is bekövetkezett, habár ez nem járt klinikai tünetekkel a legfeljebb 6 hónapig kezelt kutyáknál.
Finnish: Jos koira tai kissa ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan mukana tai avaamalla eläimen suu ja asettamalla tabletti kielen takaosaan.
Hungarian: Ha a kutya vagy a macska külön nem fogadja el a tablettákat, azok az eleséggel együtt, illetve az állat száját kinyitva és a tablettát a nyelvhátra helyezve is beadhatók.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut systeemiseen käyttöön tarkoitetut ulkoloislääkkeet.
Hungarian: 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: egyéb ektoparazitikumok szisztémás használatra.
Finnish: Eläinlääkäriltä voi tiedustella optimaalista aloitusajankohtaa hoidon aloittamiseksi tällä valmisteella.
Hungarian: A készítménnyel történő kezelés megkezdésének optimális idejére vonatkozóan az állatorvos tanácsát kell kikérni.
Finnish: Spinosadi
Hungarian: Spinosad
Finnish: Kliinisessä tarkkailussa ja kliiniskemiallisissa parametreissa ei kuitenkaan havaittu merkkejä elintoimintojen heikkenemisestä.
Hungarian: A klinikai megfigyelések és a klinikai kémiai paraméterek között azonban nem volt semmilyen, a szervfunkciók bárminemű csökkenésére utaló bizonyíték.
Finnish: Fosfolipidoosia (maksa-, lisämunuais- ja keuhkosolujen vakuolisaatio) ilmeni myös.
Hungarian: Foszfolipidózis (a máj-, a mellékvese és a tüdősejtek vakuolizációja) szintén előfordult.
Finnish: Näin ollen spinosadin ja muiden PgP-substraattien (esim. digoksiinin ja doksorubisiinin) välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia, mikä saattaa voimistaa tällaisten molekyylien aiheuttamia haittavaikutuksia tai heikentää niiden tehoa.
Hungarian: Ezért a spinosad kölcsönhatásba léphet más PgP-szubsztrátokkal (például: digoxin, doxorubicin), és súlyosbíthatja az ilyen molekulák mellékhatásait vagy ronthatja azok hatékonyságát.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Finnish: Lisäksi naarailla ilmeni ruokahalun heikkenemistä, mutta huomattavaa painon laskua ei kuitenkaan havaittu.
Hungarian: Továbbá a nősténymacskák esetében a táplálékfelvétel csökkenése volt megfigyelhető, a testtömegük jelentős csökkenését azonban nem észlelték.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen liha-aromi Hydroksipropyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Mesterséges marhahús-ízanyag Hidroxipropilcellulóz Vízmentes, kolloid, szilicium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Finnish: Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää koirilla.
Hungarian: Ha a tabletta beadása utáni negyedik héten ismét megjelennek a bolhák, a kezelési időköz kutyákban legfeljebb 3 nappal lerövidíthető.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Kutyák
Finnish: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
Finnish: Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa valmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően a bolhák egy bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül az etetés után kell beadni.
Finnish: Ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen havaittu oksentelun esiintyvyys oli suurempi (8 %) koirilla, joiden annos sijoittui annosalueen yläpäähän.
Hungarian: Az első és a második kezelés után a hányás előfordulása nagyobb (8 %) volt azoknál a kutyáknál, amelyek a dózistartomány felső határa közelébe eső dózist kaptak.
Finnish: Comfortis-tabletit ovat pureskeltavia ja koirat pitävät niiden mausta.
Hungarian: A Comfortis tabletták kutyák számára szétrághatók és ízletesek.
Finnish: Kaikki saman talouden koirat ja kissat tulee hoitaa samanaikaisesti.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát és macskát kezelni kell.
Finnish: Täysikasvuisilla kissoilla AUC kohosi 3 perättäisen kuukauden annostelulla 75 mg spinosadia/elopainokilo, jonka jälkeen saavutettiin tasapainotila; kliinisiä vaikutuksia tällä ei kuitenkaan ollut.
Hungarian: Felnőtt macskákban az AUC a 75 mg spinosad/testtömeg kilogramm három egymást követő hónapon át történő adagolása során nőtt, majd azt követően egyensúlyi állapot alakult ki; ennek azonban nem volt klinikai következménye.
Finnish: Jos ilmenee haitallisia kliinisiä vaikutuksia, eläintä tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Hungarian: Mellékhatásokra utaló klinikai tünetek esetén az állatnál tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Spinosadin vaikutusmekanismi on siis erilainen kuin muilla kirppujen tai hyönteisten torjuntaan käytetyillä valmisteilla.
Hungarian: Ennél fogva a spinosad hatásmechanizmusa eltér a többi bolhairtó vagy rovarirtó készítményekétől.
Finnish: Se ei reagoi muiden nikotiinia sisältävien tai GABAergisten insektisidien kuten neonikotinidien (imidaklopridi tai nitenpyraami), fiprolien (fiproniili), milbemysiinien, avermektiinien (esim. selamektiini) tai syklodieenien tunnettujen sitoutumiskohtien kanssa, vaan aivan uudenlaisen insektisidisen mekanismin kautta.
Hungarian: A spinosad nem lép kölcsönhatásba más nikotinfüggő vagy GABA-erg inszekticidek - például a neonikotinidek (imidakloprid vagy nitenpiram), a fiprolok (fipronil), a milbemicinek, az avermektinek (például a szelamektin) vagy a ciklodiének - ismert kötőhelyeivel, hanem egy új rovarirtó mechanizmuson keresztül fejti ki hatását.
Finnish: Hyvin harvinaisina tapauksina havaittiin sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmäsairauksia.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben, vakságot, csökkent látást és más szembetegségeket észleltek.
Finnish: Se, että tämä luku on samanlainen farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa, osoittaa näiden kahden merkittävimmän spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminoitumisen olevan toisiinsa verrattavia.
Hungarian: E 90 %-on belül a spinosynA/spinosyn-A+D számított aránya 0,85. Az a tény, hogy e szám a farmakokinetikai és más vizsgálatokban következetesen a fenti értéket adta, a spinosyn két fő formájának összehasonlíthatóságát jelzi a felszívódás, a lebomlás és a kiürülés tekintetében.
Finnish: Spinosadille tunnusomainen insektisidinen vaikutus on hermoston kiihotus, joka aikaansaa lihasten nykimistä ja vapinaa, uupumista, paralyysin ja kirppujen nopean menehtymisen.
Hungarian: A spinosad rovarölő aktivitását idegingerlő hatás jellemzi, amely izom-összehúzódásokhoz, remegéshez, elfekvéshez, bénuláshoz és a bolha gyors pusztulásához vezet.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvot olivat ruokituilla kissoilla korkeammat kuin paastonneilla.
Hungarian: Az AUC és a Cmax értékek megetetett macskáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatott állatoknál.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan turvallisesti antaa suositeltuina annoksina kuukauden väliajoin.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az ajánlott dózisban biztonságosan adható egyhónapos időközönként.
Finnish: A- ja D-spinosyynien keskimääräinen Tmax oli 2-4 tuntia ja keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika 127,5-162,6 tuntia spinosyyni A:lla ja 101,3-131,9 tuntia spinosyyni D:llä.
Hungarian: A spinosyn-A és a spinosyn-D átlagos Tmax értéke 2 és 4 óra között változik, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 127,5162,6 óra, illetve 101,3-131,9 óra között volt.
Finnish: Suositeltua annostusta tulee noudattaa.
Hungarian: Az ajánlott kezelési dózist nem szabad túllépni.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden osoitettiin olevan noin 100 %, maksimaaliset plasmapitoisuudet saavutettiin noin 4-12 tuntia hoidon aloittamisesta, ja A- ja D-spinosyynien puoliintumisaika oli 5-20 vuorokautta kissoilla, jotka saivat 50-100 mg spinosadia/elopainokilo.
Hungarian: A biohasznosulás körülbelül 100 %-osnak bizonyult, a maximális plazmakoncentrációk a kezelés után körülbelül 412 órával alakultak ki, a spinosyn-A és a spinosyn-D felezési ideje pedig 5 és 20 nap között volt az 50-100 mg spinosad/testtömeg kilogramm dózissal kezelt macskákban.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhaallergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként is alkalmazható.
Finnish: Koska spinosadin turvallisuutta imeville koiran- ja kissanpennuille ei ole selvitetty, valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Hungarian: Mivel ennek a szopós kölyökkutyákra és kölyökmacskákra vonatkozó ártalmatlansága nem kellően bizonyított, vemhesség és laktáció idején a készítmény kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Finnish: Koirilla spinosadi erittyy imettävien narttujen kolostrumiin ja maitoon, ja sen oletetaan sen vuoksi erittyvän myös imettävien naaraskissojen kolostrumiin ja maitoon.
Hungarian: Kutyákban a spinosad kiválasztódik a szoptató szukák kolosztrumába és tejébe, ezért feltételezhetően az a szoptató nősténymacskák kolosztrumába és tejébe is kiválasztódik.
Finnish: Koirilla suurin osa metaboliiteista poistuu ulosteiden mukana.
Hungarian: Kutyáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Finnish: Näiden vaikutusten pääasiallinen syy on nikotiiniasetyylikoliinireseptorien (nAChR) aktivoituminen.
Hungarian: E hatásokat elsősorban a nikotinfüggő acetilkolin-receptorok (nAChRs)
Finnish: Ei alle 14 viikon ikäisille koirille tai kissoille.
Hungarian: Tizennégy hetesnél fiatalabb korú kutyáknál és macskáknál nem alkalmazható.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK
Finnish: Spinosadissa on spinosyyni A:ta ja spinosyyni D:tä.
Hungarian: A spinosad spinosyn-A-ból és spinosyn-D-ből áll.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Hungarian: Bolha infesztáció kezelésére és megelőzésére.
Finnish: Tarkka annostelu ei ole mahdollista pienillä alle 1,3 kg painavilla koirilla ja alle 1,2 kg painavilla kissoilla.
Hungarian: Az 1,3 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és az 1,2 kg-nál kisebb testtömegű macskák esetében a pontos adagolás nem lehetséges.
Finnish: Kirpun (Ctenocephalides felis) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Bolha infesztáció (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Finnish: Jos eläin oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, eläimelle tulee antaa uusi kokonainen annos lääkkeen maksimaalisen tehon varmistamiseksi.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, az állatnak még egy teljes dózist be kell adni a készítmény maximális hatékonyságának biztosítása érdekében.
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan (tehon keston tilapäisestä pienestä heikkenemisestä johtuen) ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Hungarian: Macskákban be kell tartani a kezelések közötti teljes 4 hetes időközt még akkor is, ha a bolhák (az esetenként előforduló enyhén csökkent tartós hatékonyság miatt) a kezelés utáni 4. hét vége előtt ismét megjelennek.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Pahvirasiat, joissa on alumiinifoliolla päällystettyjä 3 tai 6 purutabletin kirkkaita PCTFE/PE/PVCläpipainopakkauksia.
Hungarian: Alumíniumfóliával lezárt, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó áttetsző PCTFE/PE/PVC buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Finnish: Spinosadin turvallisuutta tiineille koirille (nartuille) ei ole riittävästi selvitetty.
Hungarian: Vemhes kutyáknál (szukáknál) a spinosad ártalmatlansága nem kellően bizonyított.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső karton
Finnish: Valmistetta ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi pienemmillä koirilla ja kissoilla.
Hungarian: A készítmény alkalmazása az ennél kisebb testtömegű kutyáknál és macskáknál ezért nem ajánlott.
Finnish: Erittyminen tapahtuu ensisijaisesti ulosteiden mukana ja pienemmässä määrin myös virtsan mukana.
Hungarian: Az ürülés elsősorban a bélsárral, kisebb mértékben pedig a vizelettel történik.
Finnish: Noin 90 % spinosadista on spinosyyni A:ta ja D:tä.
Hungarian: A spinosad körülbelül 90 %-át a spinosyn-A és a spinosyn-D teszi ki.
Finnish: Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa.
Hungarian: A Comfortis tablettával kezelt összes kutya esetében megfigyelhető volt az ALT (alanin aminotranszferáz) aktivitásának enyhe emelkedése, habár az ALT értékek a 24. napra visszatértek a kiindulási szintre.
Finnish: Muita yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kissoilla olivat ripuli ja ruokahaluttomuus.
Hungarian: Macskákban az egyéb gyakran megfigyelt mellékhatások a hasmenés, és az étvágytalanság voltak.
Finnish: Kissoilla suurin osa metaboliiteista poistui ulosteiden mukana.
Hungarian: Macskáknál a metabolitok túlnyomó többsége a bélsárral ürül.
Finnish: Käytettävä varoen koirilla ja kissoilla, joilla tiedetään olevan epilepsia.
Hungarian: Epilepsziában szenvedő kutyáknál és macskáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Finnish: Pahvirasiat, joissa on 3 tai 6 purutabletin läpipainopakkauksia.
Hungarian: Egyenként 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékfóliás csomag, kartondobozban.
Finnish: Oksentelu johtuu todennäköisimmin paikallisesta vaikutuksesta ohutsuolessa.
Hungarian: A hányást a legnagyobb valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás okozza.
Finnish: Letargia, yleistilan heikkeneminen ja kuolaaminen olivat melko harvinaisia.
Hungarian: A levertség, a kondícióromlás és a nyálzás nem volt gyakori.
Finnish: Insektisidinen vaikutus uusia tartuntoja vastaan kestää enimmillään 4 viikkoa.
Hungarian: Az új bolha infesztációval szembeni inszekticid hatás legfeljebb 4 hétig marad fenn.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Finnish: Erittyminen tapahtuu ensisijaisesti sapen ja ulosteiden mukana ja pienemmässä määrin myös virtsan mukana.
Hungarian: Az ürülés elsősorban az epével és a bélsárral, kisebb mértékben a vizelettel történik.
Finnish: Kun annokset olivat noin 2,5 kertaa suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua suurimmalla osalla koirista.
Hungarian: Az ajánlott dózis mintegy 2,5-szeresének megfelelő dózisban adva a spinosad a kutyák túlnyomó többségénél hányást váltott ki.
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä naaraiden ja urosten lisääntymiskykyyn kohdistuvista vaikutuksista.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok semmilyen bizonyított hatást nem eredményeztek a hím- és a nőivarú állatok szaporodóképességére.
Finnish: Jos yksi annos jää ottamatta, eläinlääkevalmiste annetaan seuraavan ruokinnan yhteydessä, ja sen jälkeen jatketaan antamista kuukauden välein.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, a következő etetéskor kell beadni az állatgyógyászati készítményt, majd vissza kell térni a havonkénti adagolási ütemtervhez.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos 45-70 mg/koiran elopainokilo.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt macskák esetében a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni az 50-75 mg/testtömeg kilogrammos dózis biztosítása érdekében.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Purutabletti
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa hoitaa kissoja ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Hungarian: Ezért a macskáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interrakciók:
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 tablettia
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 3 tabletta
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Hungarian: Tablettánként:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
Hungarian: 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvot olivat ruokituilla koirilla korkeammat kuin paastonneilla ja nousivat koko terapeuttisella annosalueella likimain lineaarisesti annostellun määrän kasvaessa.
Hungarian: Az AUC és a Cmax értékek megetetett kutyáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatott állatoknál, és a terápiás dózistartományon belül a dózis emelésével hozzávetőlegesen egyenes arányban emelkedtek.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa hoitaa koiria ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Hungarian: Ezért a kutyáknak az eleséggel együtt javasolt beadni a készítményt, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Finnish: Spinosadin turvallisuutta tiineille kissoille (naaraskissoille) ei ole selvitetty.
Hungarian: A spinosad ártalmatlanságát vemhes macskák esetében még nem értékelték.
Finnish: 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin sisällä hoidon suorittamisesta koirilla ja 24 tunnin sisällä kissoilla.
Hungarian: A készítmény bolhairtó hatása már a beadás után 30 perccel jelentkezik; kutyák esetében a kezelés után 4 órával, macskák esetében pedig a kezelés után 24 órával a bolhák 100 %-a elpusztul vagy moribund állapotba kerül.
Finnish: Uneliaisuus, ruokahaluttomuus ja ripuli olivat koirilla melko harvinaisia ja lihasvapina, haparointi ja kouristelu olivat harvinaisia.
Hungarian: Kutyákban levertség, étvágytalanság és hasmenés nem volt gyakori, illetve izomremegés, ataxia és görcsök ritkán fordultak elő.
Finnish: Lisäksi sekä uroksilla että naarailla ilmeni diffuusia hepatosellulaarista hypertrofiaa, ja tämä havainto korreloi korkeampien poolattujen maksan keskipainojen kanssa.
Hungarian: Kandúr- és nősténymacskákban egyaránt megfigyelhető volt diffúz májsejt-hipertrófia, és ez a lelet korrelációban állt a májak nagyobb összesített átlagos tömegével.
Finnish: Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu siihen, että valmiste tappaa aikuiskannan ja vähentää munien muodostumista.
Hungarian: Az újrafertőződések elleni preventív hatás a kifejlett bolhák elleni és a bolhapeték termelését csökkentő aktivitás eredménye.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa spinosadia annettiin 45-70 mg/painokilo kerran kuukaudessa, oksentelun esiintyvyys antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oli 5,6 % ensimmäisen, 4,2 % toisen ja 3,6 % kolmannen hoitokerran jälkeen.
Hungarian: 70 mg/testtömeg kilogramm dózisban történő alkalmazásának napján vagy az azt követő napon a hányás megfigyelt előfordulása 5,6 % volt az első, 4,2 % a második és 3,6 % a harmadik havi kezelés után.
Finnish: Kun annokset kissoilla olivat 1,6 kertaa maksimaalinen suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua noin puolelle kissoista, ja harvoissa tapauksissa ilmeni masennusta, levottomuutta/läähätystä ja vaikeaa ripulia.
Hungarian: Macskákban az alkalmazási előírás szerinti maximális dózis 1,6 szorosának megfelelő adagban a spinosad a kezelt macskák mintegy felénél hányást okozott, ritka esetekben pedig levertséget, fel-alá járkálást/zihálást és súlyos hasmenést idézett elő.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Finnish: Kouristelu oli harvinainen haittavaikutus.
Hungarian: A görcsök a ritka mellékhatások közé tartoztak.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablettia)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletta)
Finnish: Imettävillä nartuilla spinosadia erittyy kolostrumiin/maitoon.
Hungarian: Szoptató szukák esetében a spinosad kiválasztódik a kolosztrumba és a tejbe.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS
Finnish: Comfortis on kirjava, vaaleanruskea tai ruskea, pyöreä ja litteä pureskeltava tabletti.
Hungarian: Pettyes sárgásbarna-barna színű, kerek, lapos és szétrágható tabletták.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Koirat
Hungarian: Macskák
Finnish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.