FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosering wordt aangepast op geleide van de individuele respons en verdraagzaamheid bij pediatrische patiënten, overeenkomstig met de pediatrische behandelrichtlijnen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Titrácia sa má u pediatrických pacientov vykonať podľa individuálnej odpovede a znášanlivosti, ako je uvedené v odporúčaniach pre liečbu pediatrickej populácie (pozri časť 4.4).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van doseringen boven de 10 mg zijn niet onderzocht bij deze patiëntenpopulatie.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších ako 10 mg sa u tejto populácie neskúmali.
Dutch: Deze Samenvatting van de Productkenmerken en Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom referralu.
Dutch: Patiënten met een leeftijd van 6 tot 9 jaar (n=64) konden getitreerd worden tot een maximale dosis van 10 mg, eenmaal daags en patiënten met een leeftijd van 10 tot 17 jaar (n=134) tot een maximale dosis van 20 mg, eenmaal daags.
Slovak: U pacientov vo veku 6 až 9 rokov (n=64) sa mohla dávka titrovať až na maximálnu dávku 10 mg jedenkrát denne a u pacientov vo veku 10 až 17 rokov (n=134) až na maximálnu dávku 20 mg jedenkrát denne.
Dutch: Aanpassingen die opgenomen dienen te worden in de betreffende rubrieken van de Bijsluiter van Crestor en verwante namen
Slovak: BYŤ ZAHRNUTÉ DO PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ PÍSOMNEJ INFORMÁCE PRE POUŽÍVATEĽA PRE CRESTOR A SÚVISIACE
Dutch: Kinderen en jongvolwassenen - Als de patiënt jonger is dan 6 jaar: Crestor mag niet aan kinderen jonger dan 6 jaar worden gegeven.
Slovak: Ak je pacient mladší ako 6 rokov: CRESTOR sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
Dutch: Er werd geen effect waargenomen op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling na 24 maanden behandelen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI ani sexuálne dozrievanie sa nezistil po 24 mesiacoch liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: Na 24 maanden behandelen met rosuvastatine, was de gemiddelde procentuele afname (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline -43% (Baseline: 236 mg/dl, maand 24: 133 mg/dl).
Slovak: Po 24 mesiacoch liečby rosuvastatínom bolo priemerné percentuálne zníženie LS od východiskovej hodnoty LDL-C -43 % (východisková hodnota: 236 mg/dl, 24. mesiac: 133 mg/dl).
Dutch: Rosuvastatine 5 mg, 10 mg en 20 mg resulteerde eveneens in statistisch significante gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline voor de volgende secundaire lipide en lipoproteïne variabelen: HDL-C, TC, non-HDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, non-HDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Slovak: HDL-C, TC, nonHDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL -C, TG/HDL-C, non HDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Dutch: Na een studiedeelname gedurende 2 jaar werd geen effect gezien op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling (zie rubriek 5.1).
Slovak: Po dvoch rokoch liečby v rámci štúdie sa nezistil žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 5.1).
Dutch: Kinderen en adolescenten dienen een standaard cholesterolverlagend dieet te volgen voorafgaand aan de behandeling met rosuvastatine.
Slovak: Pred začatím liečby rosuvastatínom je potrebné deti a dospievajúcich nastaviť na štandardnú diétu na zníženie cholesterolu; táto diéta má pokračovať počas liečby rosuvastatínom.
Dutch: Aan het eind van de 40 weken, open-label, titratiefase, met doseringen tot een maximum van 20 mg eenmaaldaags, hadden 70 van de 173 patiënten (40,5%) hun LDL-C streefwaarde kleiner dan 2,8 mmol/l bereikt.
Slovak: Na konci 40-týždňovej otvorenej fázy titrovaním do cieľovej hodnoty a zvyšovaním dávky do maximálne 20 mg jedenkrát denne dosiahlo cieľovú hodnotu LDL-C menej ako 2,8 mmol/l 70 zo 173 pacientov (40,5
Dutch: Pediatrische patiënten Het gebruik door kinderen wordt alleen geadviseerd na consultatie van de medisch specialist.
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii majú určovať špecialisti.
Dutch: Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen.
Slovak: Bolo vám odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu.
Dutch: Pediatrische patiëntenIn een dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, 12 weken durende studie met meerdere centra (n=176, 97 mannelijk en 79 vrouwelijk) ontvingen patiënten tussen de 10 en 17 jaar (Tanner stadium II-V, vrouwelijke patiënten tenminste 1 jaar post-manarche) met familiaire hypercholesterolemie dagelijks 5, 10, 20 mg of placebo.
Slovak: V multicentrickej dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, 12-týždňovej štúdii (n = 176, z toho 97 chlapcov a 79 dievčat), nasledovanej 40-týždňovou otvorenou titračnou fázou rosuvastatínu (n = 173, z toho 96 chlapcov a 77 dievčat), užívali pacienti vo veku 10-17 rokov (Tannerovo štádium II-V, dievčatá, ktoré majú menštruáciu najmenej 1 rok) s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou rosuvastatín 5, 10 alebo 20 mg alebo placebo denne počas 12 týždňov a potom užívali všetci rosuvastatín denne počas 40 týždňov.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is de gebruikelijke startdosering 5 mg per dag.
Slovak: U pediatrickej populácie s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajná začiatočná dávka 5 mg denne.
Dutch: Homozygote familiaire hypercholesterolemie, als adjuvans bij dieet en andere lipidenverlagende behandelingen (bijvoorbeeld LDL aferese) of als zulke behandelingen niet zijn aangewezen.
Slovak: Homozygotná familiárna hypercholesterolémia - ako doplnok k diéte a inej liečbe na zníženie hladiny lipidov (napr.
Dutch: Na 52 weken studiedeelname werd geen effect op groei, gewicht, BMI of seksuele ontwikkeling waargenomen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Po 52 týždňoch liečby v rámci štúdie sa nezistil vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 4.4).
Dutch: Uw arts heeft Crestor aan u voorgeschreven omdat: - U veel cholesterol in uw bloed heeft.
Slovak: CRESTOR vám bol predpísaný, pretože:
Dutch: Tijdens het gebruik van Crestor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet.
Slovak: Kým užívate CRESTOR, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a cvičení;
Dutch: • Bij kinderen van 10 tot 17 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-20 mg, oraal, eenmaal daags.
Slovak: U detí vo veku 10 až 17 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávok 5-20 mg perorálne jedenkrát denne.
Dutch: • Bij kinderen van 6 tot 9 jaar met heterozygote familiaire hypercholesterolemie is het gebruikelijke doseringsbereik 5-10 mg, oraal, eenmaal daags.
Slovak: U detí vo veku 6 až 9 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávky 5-10 mg perorálne jedenkrát denne.
Dutch: Het LDL-C werd gereduceerd met 38,3%, 44,6% en 50,0% bij rosuvastatine 5, 10 en 20 mg respectievelijk, versus 0,7% bij placebo.
Slovak: % s rosuvastatínom 5 mg, o 44,6 % s rosuvastatínom 10 mg a o 50,0
Dutch: Aanpassingen die opgenomen dienen te worden in de betreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken van Crestor en verwante namen.
Slovak: BYŤ ZAHRNUTÉ DO PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Dutch: Voor de verschillende leeftijdsgroepen (6 tot <10 jaar, 10 tot <14 jaar en 14 tot <18 jaar) waren de gemiddelde procentuele reducties (kleinste kwadraten) in LDL-C ten opzichte van baseline respectievelijk: -43% (Baseline: 234 mg/dl, maand 24: 124 mg/dl), -45% (Baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl), en -35% (Baseline: 241 mg/dl, maand 24: 153 mg/dl).
Slovak: 10 rokov bolo priemerné percentuálne zníženie LS od východiskovej hodnoty LDL-C -43 % (východisková hodnota: 234 mg/dl, 24. mesiac: 124 mg/dl), pre vekovú skupinu 10 až < 14 rokov45
Dutch: 2300 København S Denmark
Slovak: Allé 13 2300 København S Denmark
Dutch: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovak: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146.,
Dutch: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku,
Dutch: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Slovak: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600
Dutch: Litouwen AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Slovak: Rumunsko AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street,
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7,
Slovak: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Slovak: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Postboks 6050,
Slovak: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601
Dutch: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Slovak: Radnička cesta 80
Dutch: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080
Dutch: Kroatië
Slovak: Croatia
Dutch: Hongarije
Slovak: Hungary
Dutch: Griekenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Dutch: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Slovak: Serrano Galvache 56,
Dutch: AstraZeneca d.o.o.
Slovak: Chorvátsko AstraZeneca d.o.o.
Dutch: Visacor 5 mg
Slovak: Visacor 5 mg 5 mg
Dutch: 0601 Oslo
Slovak: Oslo Norway
Dutch: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Slovak: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Dutch: Het is echter vooral belangrijk dat u:
Slovak: Je však zvlášť dôležité, aby ste:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. október 1996 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. júl 2011
Dutch: Andere substituties werden minder vaak waargenomen.
Slovak: Iné substitúcie sa pozorovali menej často.
Dutch: De hierboven genoemde geneesmiddelen worden niet in tabel 1 en 2 herhaald tenzij specifieke gegevens over interacties beschikbaar zijn.
Slovak: Vyššie uvedené liečivá sa v tabuľke 1 a 2 neopakujú, pokiaľ nie sú dostupné osobitné údaje o interakcii.
Dutch: Dit kan zijn doordat het lichaam nu weer infecties kan bestrijden.
Slovak: Môže to byť z toho dôvodu, že telo je opäť schopné bojovať proti infekciám.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Dutch: Zie ook rubrieken 4.2 en 4.3.
Slovak: Pozri tiež časti 4.2 a 4.3.
Dutch: *) historische controles
Slovak: *)historické kontroly
Dutch: Andere informatie die u moet weten
Slovak: Ďalšie veci, o ktorých máte vedieť
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť.
Dutch: Geen van deze substituties was nodig of voldoende voor resistentie.
Slovak: Žiadna z týchto substitúcií nebola potrebná ani dostatočná na vznik rezistencie.
Dutch: De farmacokinetische parameters in de tweede studie waren vergelijkbaar.
Slovak: Farmakokinetické parametre v druhej štúdii boli porovnateľné.
Dutch: Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Dutch: • als u problemen met uw lever heeft
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is waarschijnlijk beperkt.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ľudí je pravdepodobne obmedzená.
Dutch: De voornaamste rol van het immuunsysteem is om u te beschermen tegen infecties.
Slovak: Hlavnou úlohou imunitného systému je chrániť vás pred infekciami.
Dutch: • 1 uur voor of 2 uur na een maaltijd innemen.
Slovak: Užívajte 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Dutch: • het aantal CD4 (T)-cellen te verhogen.
Slovak: • zvyšovať počet CD4 (T) buniek.
Dutch: CD4-cellen vormen een belangrijk onderdeel van uw immuunsysteem.
Slovak: CD4 bunky sú dôležitou súčasťou vášho imunitného systému.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit kan voorkomen (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), maar deze reacties kunnen soms ernstig zijn en ook shock tot gevolg hebben.
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto môže vyskytnúť (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť), ale reakcia môže byť niekedy závažná a môže zahŕňať šok.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer factor VIII gegeven.
Slovak: Niektorí pacienti dostali pridaný faktor VIII.
Dutch: • weinig rode bloedcellen
Slovak: • nízky počet červených krviniek,
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een type suiker).
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (typ cukru).
Dutch: • pijn en moeite met bewegen van de schouder.
Slovak: • bolesť a ťažkosti s pohybom ramena.
Dutch: Kan worden toegediend zonder restricties ten aanzien van tijd van toediening of voedsel.
Slovak: Môže sa podávať bez obmedzení vzhľadom na čas podania alebo potravu.
Dutch: Uw arts zal controleren hoe dit geneesmiddel bij u werkt.
Slovak: Váš lekár bude sledovať ako tento liek u vás účinkuje.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse).
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy závažné (rabdomyolýza).
Dutch: Gebruik de laagst mogelijke dosis atorvastatine onder zorgvuldige controle.
Slovak: Použite najnižšiu možnú dávku atorvastatínu so starostlivým sledovaním.
Dutch: Het klinische belang van deze bevindingen is niet bekend.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen ouder dan 4 jaar worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, neem die dan niet later op de dag in.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neužite ju neskôr počas dňa.
Dutch: Ga gewoon verder met het gebruikelijke doseringsschema.
Slovak: Jednoducho pokračujte podľa svojej zvyčajnej schémy.
Dutch: Aangetoond is dat de systemische blootstelling aan indinavir tijdens de zwangerschap aanzienlijk verlaagd is (PACTG 358.
Slovak: Zistilo sa, že systémová expozícia indinaviru je podstatne znížená počas gravidity (PACTG 358.
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw lichaam (uw ‘virale belasting' genoemd) te verminderen;
Slovak: • znižovať množstvo HIV vo vašom tele (vašu „vírusovú záťaž"),
Dutch: Hiv wordt verspreid via bloed van of seksueel contact met iemand met hiv.
Slovak: HIV sa šíri krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere patiënten.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie u gravidných pacientok.
Dutch: • veranderde smaak
Slovak: • zmenené vnímanie chuti,
Dutch: Als dit zich voordoet, bestuur dan geen voertuig of gebruik geen machines.
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dutch: Hun rol in het resistentiemechanisme is echter complex.
Slovak: Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné podávanie sa preto neodporúča.
Dutch: Effect van voedsel
Slovak: Vplyv potravy
Dutch: CRIXIVAN helpt om:
Slovak: CRIXIVAN pomáha:
Dutch: Als er geen andere behandeling beschikbaar is, dan gebruiken onder zorgvuldig controle.
Slovak: Ak nie je dostupná žiadna alternatívna liečba, použite so starostlivým sledovaním.
Dutch: Er is geen formeel interactieonderzoek verricht.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna formálna interakčná štúdia.
Dutch: De gepaste doses voor deze combinatie ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld.
Slovak: Vhodné dávky, čo sa týka účinnosti a bezpečnosti, neboli pre túto kombináciu stanovené.
Dutch: Distributie Indinavir werd niet sterk aan menselijke plasma-eiwitten gebonden (39 % niet gebonden).
Slovak: Distribúcia Indinavir sa neviazal významne na bielkoviny ľudskej plazmy (39 % neviazaný).
Dutch: De aanbevolen doses zijn:
Slovak: Odporúčané dávky sú:
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met PI's voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Slovak: U viac než polovice týchto prípadov sa pokračovalo v liečbe PI alebo sa liečba znovu zaviedla, ak bola predtým prerušená.
Dutch: • gevoelloosheid of ongewoon gevoel van de huid.
Slovak: • pocit znecitlivenia alebo nezvyčajný pocit na pokožke.
Dutch: Het is belangrijk dat u CRIXIVAN precies inneemt zoals uw arts u dat zegt - hij of zij zal u zeggen hoelang u uw geneesmiddel moet innemen.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali CRIXIVAN presne tak, ako vám povedal váš lekár - povie vám ako dlho máte užívať svoj liek.
Dutch: Bij gebrek aan dergelijk onderzoek moet voorzichtigheid worden betracht, daar de indinavirspiegel kan stijgen.
Slovak: Vzhľadom na absenciu takýchto štúdií je potrebná opatrnosť, pretože sa môžu vyskytnúť zvýšené hladiny indinaviru.
Dutch: • de kans op het ontstaan van ziektes die samenhangen met hiv te verkleinen;
Slovak: • znižovať riziko, že sa u vás objavia ochorenia súvisiace s HIV,
Dutch: Mogelijk moet de dosis warfarine worden aangepast.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky warfarínu.
Dutch: • bloed in uw urine.
Slovak: krv vo vašom moči.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het doordringen van indinavir in het centraal zenuwstelsel bij mensen.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o penetrácii indinaviru do centrálneho nervového systému u ľudí.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Dutch: U kunt nog steeds infecties of andere ziektes in samenhang met hiv krijgen.
Slovak: Stále sa môžu u vás objaviť infekcie alebo iné ochorenia spojené s infekciou HIV.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Dutch: Een causaal verband is waarschijnlijk, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Slovak: Predpokladal sa kauzálny vzťah, hoci sa mechanizmus účinku neobjasnil.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRIXIVAN bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRIXIVANU u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené (pozri časť 5.1 a 5.2).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar CRIXIVAN wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Slovak: Deti a dospievajúci CRIXIVAN sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens moet indinavir worden toegepast in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Dutch: Een specifieke dosisaanbeveling kan niet worden gegeven.
Slovak: Nie je možné stanoviť osobitné dávkovacie odporúčanie.
Dutch: De onrijpe deeltjes die als gevolg daarvan ontstaan, zijn niet besmettelijk en kunnen geen nieuwe infectiecyclus in gang zetten.
Slovak: Výsledné nezrelé častice nie sú infekčné a nie sú schopné vyvolať nový cyklus infekcie.
Dutch: Er is melding gemaakt van acute hemolytische anemie, die in sommige gevallen ernstig was met een snel progressief beloop.
Slovak: Bola hlásená akútna hemolytická anémia, ktorá bola v niektorých prípadoch ťažká a rýchlo progredujúca.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Dutch: •allergieën
Slovak: • alergie,
Dutch: In de onderzoeken houdt dit effect ook bij langdurige follow-up aan.
Slovak: V klinických štúdiách sa tento účinok udržuje aj po dlhodobom sledovaní.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van CRIXIVAN op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov liečby CRIXIVANOM na fertilitu mužov a žien.
Dutch: Hoe vaak deze voorkomen is niet bekend:
Slovak: Nie je známe ako často sa vyskytujú:
Dutch: Het is niet bekend of CRIXIVAN dat door een zwangere vrouw wordt ingenomen, schadelijk is voor een ongeboren kind.
Slovak: Nie je známe, či je CRIXIVAN škodlivý pre nenarodené dieťa, keď ho užíva tehotná žena.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘proteaseremmers' worden genoemd.
Slovak: To patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory proteázy".
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond in.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Dutch: Patiënten met gelijktijdig bestaande aandoeningen
Slovak: Pacienti so súbežnými ochoreniami
Dutch: • De capsules niet fijnmaken of kauwen.
Slovak: Kapsuly nedrvte ani nežujte.
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Dutch: Combinatie niet aanbevolen.
Slovak: Kombinácia sa neodporúča.
Dutch: Dit wordt antiretrovirale combinatietherapie genoemd.
Slovak: Toto sa nazýva kombinovaná antiretrovírusová liečba.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verteert of verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate alebo neviete stráviť niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Slovak: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
Dutch: Over het algemeen echter leidde de co-expressie van grotere aantallen substituties op de genoemde elf posities tot een hogere mate van resistentie.
Slovak: Vo všeobecnosti však bola vyššia úroveň rezistencie výsledkom súčasnej expresie väčšieho počtu substitúcií na jedenástich identifikovaných pozíciách.
Dutch: De farmacokinetiek van indinavir bij deze 11 patiënten 6 weken na de bevalling kwam over het algemeen overeen met die welke is waargenomen bij niet-zwangere patiënten in een ander onderzoek (zie rubriek 4.6).
Slovak: Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4.6).
Dutch: Indinavir remt recombinant hiv-1- en hiv-2-protease en is daarbij ongeveer tienmaal selectiever voor hiv-1- dan voor hiv-2-proteïnase.
Slovak: Indinavir inhibuje rekombinantnú proteázu HIV-1 a HIV-2 s približne desaťkrát väčšou selektivitou pre HIV-1 než pre HIV-2 proteinázu.
Dutch: Voor een optimale resorptie moet CRIXIVAN zonder voedsel maar met water worden toegediend, één uur vóór of twee uur na een maaltijd.
Slovak: Kvôli optimálnej absorpcii sa má CRIXIVAN podať bez jedla, len s vodou 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen, waaronder kruidenmiddelen.
Slovak: To sa týka tiež liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis vrátane rastlinných liekov.
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop CRIXIVAN werkt.
Slovak: Takisto niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje CRIXIVAN.
Dutch: Ongeboost indinavir heeft geen significant effect op de AUC van methadon (zie tabel 1 hierboven).
Slovak: Nezosilnený indinavir nemá významný vplyv na AUC metadónu (pozri tabuľku 1 vyššie).
Dutch: • infectieverschijnselen - dit kan een eerdere infectie zijn die terugkomt nadat de behandeling tegen hiv is begonnen.
Slovak: • prejavy infekcie - môže to byť predchádzajúca infekcia, ktorá sa vracia späť, krátko po začiatku liečby proti HIV.