FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inverkan på folkhälsan av den aktuella eller framtida användningen av kolistinprodukter till djur måste nu omprövas till följd av kolistins nya status som kritiskt viktigt inom humanmedicinen.
Polish: Z powodu nowego statusu kolistyny jako leku o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka konieczna jest obecnie ponowna ocena wpływu aktualnego lub przyszłego stosowania zawierających ją produktów u zwierząt na zdrowie publiczne.
Swedish: Baserat på informationen från innehavarna av godkännande för försäljning, bland annat farmaceutiska data, vetenskapliga referenser och expertrapporter, var en möjlig riskreducerande åtgärd som diskuterades i denna hänskjutning enligt artikel 35 att ytterligare begränsa användningen av kombinationsprodukter som innehåller kolistin till enbart behandling av enskilda djur och att avlägsna produktpresentationerna som avser gruppbehandling.
Polish: Na podstawie informacji dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne, w tym danych własnych, piśmiennictwa naukowego i raportów ekspertów, możliwym działaniem służącym zminimalizowaniu ryzyka rozważanym w tej procedurze arbitrażowej na mocy art 35 było dalsze ograniczenie stosowania
Swedish: Sulfaguanidin
Polish: Sulfaguanidyna
Swedish: Croatia
Polish: Chorwacja
Swedish: Nötkreatur, kycklingar, svin
Polish: Bydło, kury, świnie
Swedish: Som exempel kan nämnas att den aktuella statusen för relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är att MIC för kolistin är mycket låg och koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), så att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Polish: Na przykład obecna sytuacja w przypadku istotnych Gram-ujemnych patogenów przewodu pokarmowego (np. E. coli) w UE jest taka, że wartości MIC kolistyny są bardzo małe, a wartości stężenia kolistyny w koloniach są bardzo wysokie (np. 20 razy większe niż MIC), w związku z czym w tych wskazaniach wystarczyłby produkt jednoskładnikowy .
Swedish: CVMP fann därför att inga gastrointestinala indikationer kan stödjas för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Polish: Z tego względu CVMP doszedł do wniosku, że nie udało się uzasadnić związanych z przewodem pokarmowym wskazań do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę.
Swedish: Svin, kycklingar Användning i dricksvatten
Polish: Świnie, kury Podawać w wodzie do picia
Swedish: Invändningar gjordes dock mot användningen av gastrointestinala indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin när det skulle vara mer återhållsamt att använda en monoterapiprodukt.
Polish: Wyrażano jednak wątpliwości co do tego, czy związane z przewodem pokarmowym wskazania do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę są uzasadnione, gdy bardziej racjonalne byłoby zastosowanie produktu jednoskładnikowego.
Swedish: 44153 ANCENIS Cedex
Polish: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Swedish: Pulver för administrering i dricksvatten eller mjölk
Polish: Proszek do podawania w wodzie do picia lub mleku
Swedish: Kolistinsulfat mg/g mg/g
Polish: Siarczan kolistyny mg/g mg/g
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning identifierade samtidiga E. coli-relaterade gastrointestinala sjukdomar (t.ex. septikemi) som komplikationer från den ursprungliga gastrointestinala sjukdomen, antingen genom direkt systemisk spridning eller immunsuppression.
Polish: Współistniejące choroby przewodu pokarmowego związane z zakażeniem E. coli (np. posocznica) zostały zidentyfikowane przez podmioty odpowiedzialne jako powikłania pierwotnej choroby przewodu pokarmowego w wyniku albo bezpośredniego ogólnoustrojowego szerzenia się choroby, albo immunosupresji.
Swedish: Samma sak gäller för Salmonella spp.indikationer för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Polish: To samo dotyczy wskazań do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę w zakażeniach Salmonella spp.
Swedish: tvingat läkarna att som en sista utväg återinföra toxisk systemisk kolistinbehandling i form av dess mindre toxiska inaktiva fördrog kolistinmetansulfonat för infektioner med dessa bakterier, vilka ofta är orsaken till vårdrelaterade infektioner
Polish: , zmusiło klinicystów do ponownego wprowadzenia toksycznego ogólnego leczenia kolistyną w postaci mniej toksycznego nieaktywnego proleku, metanosulfonianu kolistyny, jako środka przeciwdrobnoustrojowego ostatniej szansy w zakażeniach takimi bakteriami, które są często przyczyną zakażeń związanych z opieką zdrowotną Zakażenia takimi wysoce opornymi bakteriami u ludzi wiążą się z większą zachorowalnością i umieralnością pacjentów, z wysokimi kosztami i z dłuższym pobytem w szpitalu
Swedish: Vad gäller relevanta gramnegativa gastrointestinala patogener (t.ex. E. coli) i EU är MIC för kolistin för närvarande mycket låg medan koncentrationen av kolistin i kolon är mycket hög (t.ex. 20 gånger över MIC), vilket gör att en monoterapiprodukt skulle räcka för dessa indikationer.
Polish: Obecnie sytuacja w przypadku istotnych Gramujemnych patogenów przewodu pokarmowego (np. E. coli) w UE jest taka, że wartości MIC kolistyny są bardzo małe, a wartości stężenia kolistyny w koloniach bardzo wysokie (np. 20 razy większe niż MIC), w związku z czym produkt jednoskładnikowy wystarczyłby w tych wskazaniach.
Swedish: Kolistin har använts sedan 1950-talet inom både humanmedicinen och veterinärmedicinen
Polish: XX w. w medycynie człowieka i w weterynarii
Swedish: Vidare kunde inga farmaceutiska data eller giltiga motiveringar tillhandahållas till stöd för Salmonella spp.indikationer.
Polish: Nie przedstawiono również danych własnych ani miarodajnych uzasadnień na poparcie wskazań dotyczących leczenia zakażeń powodowanych przez Salmonella spp.
Swedish: 10000 Zagreb
Polish: Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Swedish: MIU/100
Polish: MIU/100 g
Swedish: Vad gäller dessa punkter tillhandahölls inga övertygande data av innehavarna av godkännande för försäljning, i form av kliniska prövningar eller andra vetenskapligt godtagbara studier, vad gäller kliniska scenarier där kombinationsprodukter som innehåller kolistin är avgörande för livsmedelsproducerande djur i EU jämfört med monoterapiprodukter.
Polish: W odniesieniu do tych punktów podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły przekonujących danych z badań klinicznych czy innych badań możliwych do zaakceptowania z naukowego punktu widzenia, dotyczących scenariuszy klinicznych, zgodnie z którymi produkty złożone zawierające kolistynę
Swedish: Rumänien Lavet Pharmecuticals LTD.
Polish: Pharmecuticals LTD.
Swedish: Premix till medicinfoder
Polish: Premiks do sporządzania paszy leczniczej
Swedish: GALIPROTECT C Oxitetracyklinhydroklori
Polish: GALIPROTECT C Chlorowodorek oksytetracykliny
Swedish: CVMP rekommenderade därför att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering återkallas.
Polish: Z tego względu CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi
Swedish: Kolistinsulfat mg/ml
Polish: Siarczan kolistyny mg/ml
Swedish: Den kliniska relevansen av synergi med kolistinkombinationer är dessutom högst tveksam eftersom koncentrationen av enbart kolistin i kolon är så mycket högre än MIC (t.ex. 20 gånger högre än MIC) för E. coli och andra bakterier, som en monoterapi.
Polish: Również znaczenie kliniczne synergii z połączeniami kolistyny jest wysoce wątpliwe, ponieważ wartości stężenia w okrężnicy osiągane przez kolistynę podawaną pojedynczo są dużo (np. 20 razy) większe niż MIC w odniesieniu do E. coli i innych bakterii, gdy stosuje się monoterapię, w związku z czym brak jest klinicznej wartości dodanej z synergii połączeń kolistyny wykazywanej in vitro.
Swedish: 949 01 Nitra
Polish: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Swedish: Lamm, kalvar
Polish: Jagnięta, cielęta
Swedish: COLISULTRIX Trimetoprim Kolistinsulfat
Polish: COLISULTRIX Trimetoprym Siarczan kolistyny
Swedish: CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering enligt bilaga I återkallas.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi, zgodnie z opisem w aneksie I.
Swedish: Oral administrering enskilt
Polish: Indywidualne podanie doustne
Swedish: Svin, kycklingar Oral administrering i dricksvatten
Polish: Świnie, kury Podanie doustne w wodzie do picia
Swedish: Avseende gastrointestinala indikationer ifrågasätts det även om kombinationsprodukter som innehåller kolistin behövs vid sidan av monoterapi.
Polish: W przypadku wskazań związanych z przewodem pokarmowym istnieją również wątpliwości co do tego, czy produkty złożone są rzeczywiście niezbędne jako wykazujące przewagę nad monoterapią.
Swedish: Mot bakgrund av informationen i rapporterna från EMA:s projekt för
Polish: Według dostępnych danych z raportów w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption
Swedish: Kalvar och lamm Oral
Polish: Cielęta i jagnięta
Swedish: Oral, via dricksvatten
Polish: Doustnie, w wodzie pitnej
Swedish: Pulver till oral lösning för användning i dricksvatten eller i foder
Polish: Proszek do sporządzania roztworu doustnego do podawania w wodzie do picia lub w paszy
Swedish: Nötkreatur (kalvar), får (lamm), svin och kycklingar, kaniner, getter
Polish: Bydło (cielęta), owce (jagnięta), świnie i kury, króliki, kozy
Swedish: Det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 bekräftade dessutom en dos på 100 000 IU kolistin per kg kroppsvikt dagligen för kalvar, lamm och svin, och en dos på 75 000 IU kolistin per kg kroppsvikt dagligen hos fjäderfä under 3-5 dagar i följd.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u cieląt, jagniąt i świń oraz dawkę 75 000 I.U.
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat
Polish: Enrofloksacyna Siarczan kolistyny
Swedish: Oralt pulver för användning i dricksvatten eller flytande foder
Polish: Proszek doustny do podawania w wodzie do picia lub płynnej paszy
Swedish: Oral administrering i dricksvatten eller flytande foder
Polish: Podanie doustne w wodzie do picia lub płynnej paszy
Swedish: Kolistinsulfat
Polish: Sulfadimetoksyna
Swedish: Pulver till oral suspension för administrering i dricksvatten
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej do podawania w wodzie do picia
Swedish: Svin, kalvar, fjäderfä (kycklingar)
Polish: Świnie, cielęta, drób (kury)
Swedish: All onödig exponering bör undvikas.
Polish: Należy unikać niepotrzebnego narażenia.
Swedish: Detta är i linje med CVMP:s tidigare bedömning och den vetenskapliga rådgivningen från Europeiska kommissionen.
Polish: Jest to zgodne z wcześniejszą oceną CVMP oraz z poradą naukową przekazaną Komisji Europejskiej.
Swedish: Principer om ansvarsfull användning
Polish: Zasady odpowiedzialnego stosowania
Swedish: Behandlingslängden bör inte överskrida 7 dagar.
Polish: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Swedish: Prahova, Rumänien
Polish: Prahova, Rumunia
Swedish: Det finns ingen rådande vetenskapligt välgrundad motivering för de olika behandlingstiderna.
Polish: Nie ma obecnie solidnego naukowego uzasadnienia różnic w dostępnym czasie trwania leczenia.
Swedish: Behandling av subkliniska Salmonella-infektioner med målet att minska antalet bakterier kan dessutom verka störande på kontrollprogrammen (t.ex. förordning 1177/2006; EFSA, 20105) för denna sjukdom.
Polish: Ponadto leczenie subklinicznych zakażeń wywołanych przez rodzaj Salmonella w celu zmniejszenia liczby bakterii mogłoby zakłócać programy kontrolowania tej choroby (np. rozporządzenie nr 1177/2006; EFSA, 20105).
Swedish: Lägg till för alla läkemedel och ändra i tillämpliga fall:
Polish: Dodać do wszystkich produktów i zmienić w stosowanych przypadkach:
Swedish: 47, sector 6, Bucharest, Rumänien
Polish: 47, sector 6, Bucharest, Rumunia
Swedish: 25190 Lerida Spanien
Polish: 25190 Lerida Hiszpania
Swedish: Den 12 maj 2014 lade Europeiska kommissionen därför fram en hänskjutningsanmälan för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering.
Polish: W związku z tym w dniu 12 maja 2014 r. Komisja Europejska przekazała Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją") powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego.
Swedish: Kolistin bör inte användas för kontroll av salmonellos eftersom detta inte är i linje med kontrollprogrammen för denna sjukdom och kan innebära en risk för folkhälsan och djurhälsan.
Polish: Kolistyny nie należy stosować w zwalczaniu salmonellozy, gdyż nie jest to zgodne z programami zwalczania tej choroby i może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego oraz zdrowia zwierząt.
Swedish: I många fall rekommenderas dosen 100 000 IU/kg för däggdjur (icke-fjäderfäarter), (med en variation på cirka 18 000 IU/kg till 250 000 IU/kg kroppsvikt), och 75 000 IU/kg för fjäderfäarter (med en variation på cirka 19 200 IU/kg till 270 000 IU/kg kroppsvikt.
Polish: W wielu przypadkach zalecana dawka wynosi 100 000 IU/kg w przypadku ssaków (gatunków innych niż drób), (przybliżony zakres od 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg masy ciała) oraz 75 000 IU/kg w przypadków gatunków drobiu (przybliżony zakres od 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg masy ciała).
Swedish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Polish: largo Donegani 2 20121 - Milano Włochy
Swedish: Biopol Fejlesztõ és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Polish: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Swedish: I rådgivningen anges följande:
Polish: Treść porady jest następująca:
Swedish: Vissa av produkterna inom tillämpningsområdet för detta skiljedomsförfarande är indicerade för användning till hästar och även om det inte anges uttryckligen i produktlitteraturen antas det att dessa produkter främst används till föl.
Polish: Niektóre z produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową są wskazane do stosowania u koni i choć nie zaznaczono tego wyraźnie w piśmiennictwie na temat produktu, to przyjmuje się, że produkty te stosuje się głównie u źrebiąt.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering (se bilaga I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę do podawania doustnego (patrz aneks I)
Swedish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Polish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalia
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurslag, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Swedish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Polish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugalia
Swedish: Den rekommenderade behandlingstiden är liknande för fjäderfä- and icke-fjäderfäarter, 3-5 dagar eller 5-7 dagar för de flesta produkter, men för vissa produkter är behandlingstiden upp till 10-15 dagar.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia jest podobny w przypadku gatunków drobiu oraz gatunków innych niż drób i dla większości produktów wynosi 3-5 dni lub 5-7 dni, jednak w przypadku niektórych produktów czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 10-15 dni.
Swedish: Det är dock känt att upprepad eller ofta förekommande användning av ett antimikrobiellt i samma klass ökar risken för resistensutveckling och att överföringen av en sådan resistens till människor inte kan uteslutas.
Polish: Wiadomo jednak, że wielokrotne lub częste stosowanie antybiotyku należącego do tej samej grupy zwiększa ryzyko rozwoju oporności oraz że nie można wykluczyć możliwości przeniesienia takiej oporności na człowieka.
Swedish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Frankrike
Polish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Francja
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin som enda aktiva substans för oral administrering till livsmedelsproducerande djur används allmänt i nästan alla EU-länder.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające kolistynę jako jedyną substancję czynną do podawania doustnego zwierzętom służącym do produkcji żywności są powszechnie stosowane w prawie wszystkich państwach członkowskich UE.
Swedish: 43330 Riudoms Spanien
Polish: 43330 Riudoms Hiszpania
Swedish: Därför bör alla allmänna indikationer som hänvisar till infektiösa eller icke-infektiösa sjukdomar tas bort.
Polish: W związku z tym należy usunąć wszelkie wskazania ogólne dotyczące chorób zakaźnych i niezakaźnych.
Swedish: Vätska färgad från gul till brun
Polish: Płyn o zabarwieniu od żółtego do brązowego
Swedish: 62-200 Gniezno Polen
Polish: 62-200 Gniezno Polska
Swedish: Data från den senaste rapporten från EMA:s European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 visar att polymixiner (kolistin) främst används i oral form.
Polish: Według danych z ostatniego raportu w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 polimyksyny (kolistynę) stosuje się głównie w postaciach doustnych.
Swedish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakien
Polish: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Słowacja
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Intestinala antiinfektiva läkemedel, antibiotika ATCvet-kod: QA07AA10
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Jelitowe leki przeciwzakaźne, antybiotyki Kod ATCvet: QA07AA10
Swedish: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
Polish: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Swedish: Behandlingslängd
Polish: Czas trwania leczenia
Swedish: 96-100 Skierniewice Polen
Polish: 96-100 Skierniewice Polska
Swedish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Włochy
Swedish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Italien
Polish: via della libertà, 1 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO) Włochy
Swedish: I denna rådgivning görs en kritisk granskning av aktuell information om användningen av kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU, dess effekt på utvecklingen av resistens mot denna kategori av antimikrobiella medel hos bakteriearter som är viktiga för människors och djurs hälsa, och den möjliga effekten på människors och djurs hälsa.
Polish: W ramach tego doradztwa dokonano krytycznej oceny najnowszych danych dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę grupę środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii istotnych dla zdrowia człowieka i zwierząt, a także potencjalnego wpływu na zdrowie człowieka i zwierząt.
Swedish: Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Polish: Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Chorwacja
Swedish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Kroatien
Polish: Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Chorwacja
Swedish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Polish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalia
Swedish: Biddinghuizen, Nederländerna
Polish: Biddinghuizen, Holandia
Swedish: "Ingen överföring av resistens på mobila genetiska element (såsom plasmider) mellan bakterier eller från djur till människor har rapporterats."
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka".
Swedish: Användningen av kolistin för profylax följer inte principerna om ansvarsfull användning.
Polish: Stosowanie kolistyny w profilaktyce nie jest zgodne z zasadami odpowiedzialnego stosowania.
Swedish: Szkolna 17 63-100 Œrem Polen
Polish: Szkolna 17 63-100 Śrem Polska
Swedish: I CVMP:s tidigare bedömning (EMA/CVMP, 2010) 4 fann kommittén att nytta-riskförhållandet när det gäller användning av kolistin vid behandling av gastrointestinala infektioner orsakade av Salmonella spp.
Polish: We wcześniejszej ocenie przeprowadzonej przez CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania kolistyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Salmonella spp.
Swedish: Svin (upp till 40 kg kroppsvikt)
Polish: Świnie (do 40 kg masy ciała)
Swedish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Polish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Swedish: Nederländerna Eurovet Animal Health BV
Polish: Eurovet Animal Health BV
Swedish: Omkring 54 procent av produkterna som berörs av detta förfarande gäller allmänna indikationer, medan återstående 46 procent gäller specifika indikationer, främst gastrointestinala infektioner orsakade av kolistinkänsliga Enterobacteriaceae (t.ex. E. coli och Salmonella).
Polish: Około 54% produktów objętych niniejszą procedurą arbitrażową zawiera wskazania ogólne, natomiast pozostałe 46% zawiera wskazania szczegółowe, obejmujące głównie zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez wrażliwe szczepy z rodziny Enterobacteriaceae (np. E. coli i Salmonella).
Swedish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park
Polish: Wielka Brytania Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office
Swedish: D-01689 Weinböhla Tyskland
Polish: D-01689 Weinböhla Niemcy
Swedish: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatien
Polish: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Chorwacja
Swedish: 35150 Janze Frankrike
Polish: 35150 Janze Francja
Swedish: För att mer exakt hantera dessa behandlingsförhållanden och utesluta rutinmässig förebyggande användning till friska djur där bakteriesjukdomen ännu inte fastställts i gruppen eller flocken vid tiden för behandlingen, ska indikationen för grupp- eller flockbehandling ändras till "behandling och metafylax" 6.
Polish: W celu dokładniejszego uwzględnienia tych warunków leczenia oraz wykluczenia rutynowego stosowania zapobiegawczego u zwierząt zdrowych, w przypadku których w czasie leczenia nie stwierdzono występowania choroby bakteryjnej w grupie lub stadzie, treść wskazania do stosowania w leczeniu grupy lub stada zwierząt należy zmienić tak, aby brzmiała „leczenie i metafilaktyka" 6.
Swedish: 1161 Budapest Ungern
Polish: 1161 Budapest Węgry
Swedish: Efter en begäran från Europeiska kommissionen antog CVMP och CHMP vetenskaplig rådgivning och utförliga överväganden om kolistin i juli 20131.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej (KE) w lipcu 2013 r. CVMP oraz CHMP przyjęły założenia doradztwa naukowego oraz szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny1.
Swedish: När så är möjligt ska kolistin endast användas baserat på känslighetstester.
Polish: Jeśli to tylko możliwe, stosowanie kolistyny należy oprzeć wyłącznie na wynikach badania wrażliwości bakterii.
Swedish: Les Franqueses del Vallés (Barcelona) Spanien
Polish: Les Franqueses del Vallés (Barcelona) Hiszpania
Swedish: Det bör noteras att tre av produkterna i bilaga I innehåller kolistin i kombination med vitaminer.
Polish: Należy zauważyć, że trzy spośród produktów wymienionych w aneksie I zawierają kolistynę w skojarzeniu z witaminami.