FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift das zentrale Nervensystem (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet]) an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw [de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt]) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en de isolatie hieromheen beschadigt.
German: MS ist eine Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhüllen um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Dutch: MS is een ziekte waarbij door ontsteking de beschermende isolatie rondom zenuwen beschadigd raakt (demyelinisatie) en ook de zenuwen zelf schade oplopen.
German: Jede Spritze und jeder Pen enthält 30 Mikrogramm Interferon beta 1a.
Dutch: Elke spuit en pen bevat 30 microgram interferon bèta-1a.
German: Dies kann nur mit der Fertigspritze geschehen, wenn sie mit einer speziellen Vorrichtung ausgestattet ist, die nur eine Injektion der niedrigeren Dosis von Avonex erlaubt.
Dutch: Dit kan alleen worden gedaan met een voorgevulde injectiespuit die voorzien is van een speciaal mechanisme dat op de spuit wordt bevestigd en dat alleen inspuiting van de lagere dosis Avonex mogelijk maakt.
German: Die genaue Wirkweise von Avonex bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, das Interferon beta-1a, scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
Dutch: Hoe Avonex precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1a, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
German: Übersicht über Avonex und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Avonex en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Der Wirkstoff in Avonex ist das Protein Interferon beta-1a, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Dutch: De werkzame stof in Avonex is het eiwit interferon bèta-1a, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
German: Die Behandlung mit Avonex sollte bei Patienten, bei denen die MS fortschreitet (sich verschlimmert), gestoppt werden.
Dutch: De behandeling met Avonex dient te worden stopgezet bij patiënten die progressieve (verergerende) MS ontwikkelen.
German: Das Unternehmen hat keine formellen Studien bei Patienten unter 16 Jahren durchgeführt.
Dutch: De firma heeft geen formele onderzoeken onder patiënten jonger dan 16 jaar uitgevoerd, maar wel gegevens ingediend uit gepubliceerde studies naar het gebruik van Avonex bij patiënten tussen 12 en 18 jaar.
German: Avonex ist als Injektionslösung in einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Dutch: Avonex is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Avonex selbst spritzen.
Dutch: Patiënten mogen Avonex zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
German: Warum wurde Avonex in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Avonex geregistreerd in de EU?
German: Avonex enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Dutch: Avonex bevat de werkzame stof interferon bèta-1a.
German: Ein Schmerzmittel, das Fieber verhindert, kann vor jeder Injektion und für 24 Stunden danach verabreicht werden, um die in den ersten Monaten der
Dutch: Voor elke injectie en gedurende 24 uur daarna kan een pijnstiller met koortsremmende werking worden gegeven om de griepachtige verschijnselen te verminderen die zich tijdens de eerste paar maanden van de behandeling kunnen voordoen.
German: Welchen Nutzen hat Avonex in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Avonex tijdens de studies te hebben?
German: Avonex wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko, MS zu entwickeln, besteht.
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de patiënt wordt geacht een hoog risico op het ontwikkelen van MS te lopen.
German: Wie wird Avonex angewendet?
Dutch: Hoe wordt Avonex gebruikt?
German: Was ist Avonex und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Avonex en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wirkt Avonex?
Dutch: Hoe werkt Avonex?
German: Welche Risiken sind mit Avonex verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avonex in?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Avonex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Avonex.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avonex berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Avonex.
German: Es legte jedoch Informationen aus veröffentlichten Studien über die Anwendung von Avonex bei Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren vor, aus denen hervorging, dass bei dieser Gruppe die Rückfallrate möglicherweise aufgrund der Behandlung mit Avonex zurückgegangen ist.
Dutch: Hieruit bleek dat bij hen sprake was van een afname in het relapspercentage, mogelijk als gevolg van behandeling met Avonex.
German: Folgen Sie immer den lokalen Anforderungen.
Dutch: Volg altijd de lokale voorschriften.
German: Nicht für Kinder
Dutch: Niet voor kinderen
German: Sie müssen eventuell beide Hände dazu benutzen.
Dutch: U moet mogelijk beide handen gebruiken.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit nogmaals gebeurt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. März 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 1997 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2007
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Dutch: Mag niet per stuk worden verkocht.
German: Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel is in wezen 'natriumvrij'.
German: Zurzeit ist nicht bekannt, wie lange die Patienten zu behandeln sind.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang patiënten behandeld dienen te worden.
German: Alternative Testverfahren sind nicht empfindlich genug.
Dutch: Alternatieve testmethoden zijn onvoldoende gevoelig.
German: Luftbläschen sind normal.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
German: Mit anderen Standards gemessene Aktivitäten sind nicht bekannt.
Dutch: De activiteit op basis van andere standaarden is onbekend.
German: Nicht drehen.
Dutch: Draai er niet aan.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
German: Die berechnete Bioverfügbarkeit ist größer ohne eine solche Korrektur.
Dutch: De berekende biologische beschikbaarheid is zonder dergelijke correcties groter.
German: Der letztgenannte klinische Effekt wurde nach mehr als einjähriger Behandlung beobachtet.
Dutch: Laatstgenoemde klinische effect werd waargenomen na behandeling van meer dan een jaar.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Dutch: Bel onmiddellijk een arts.
German: Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert.
Dutch: Deze bijsluiter wordt van tijd tot tijd aangepast.
German: Eventuell möchten Sie sich diese Angaben auch notieren, falls Sie in Zukunft danach gefragt werden.
Dutch: U kunt deze gegevens ook noteren voor het geval iemand u in de toekomst naar deze informatie vraagt.
German: Es liegt kein direkter Vergleich mit der derzeit für Erwachsene empfohlenen Dosis vor.
Dutch: Er is geen directe vergelijking beschikbaar voor de op dit moment aanbevolen dosis voor volwassenen.
German: Tipp: Legen Sie den Pen auf den Tisch, bevor Sie mit Schritt 2 fortfahren.
Dutch: Tip: Leg de pen op de tafel neer, voordat u met stap 2 begint.
German: Dadurch werden die Symptome von MS verursacht.
Dutch: Hierdoor worden de symptomen van MS veroorzaakt.
German: Sie können niemanden damit anstecken.
Dutch: U kunt een ander niet besmetten.
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Dutch: De ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester is zeer beperkt.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen beim Menschen durchgeführt.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd bij de mens.
German: So können zum Beispiel 100 Patientenjahre bei 100 über ein Jahr behandelten Patienten oder bei 200 über ein halbes Jahr behandelten Patienten beobachtet worden sein.
Dutch: Zo kunnen 100 patiëntjaren worden waargenomen bij 100 patiënten die gedurende een jaar werden behandeld of bij 200 patiënten die gedurende een half jaar werden behandeld.
German: Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze.
Dutch: Deze aantekeningen zijn bedoeld als geheugensteun.
German: Es enthält weniger als 23 mg (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis.
Dutch: Het bevat minder dan 23 mg (1 mmol) natrium in elke wekelijkse dosis.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone, ATC-Code: L03 AB07.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: interferonen, ATC-code: L03 AB07.
German: Der Pen ist zerbrochen.
Dutch: - De pen gebroken is.
German: Wechseln Sie zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel ab.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
German: Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen.
Dutch: Bij beschadiging van de myeline worden de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam onderbroken.
German: Dieser Zustand ist selten.
Dutch: Dit komt slechts zelden voor.
German: Weiterhin wurde in der Studie eine Verringerung der jährlichen Schubrate um ein Drittel nachgewiesen.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het jaarlijkse exacerbatiepercentage met eenderde daalde.
German: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Niederlande
Dutch: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
German: • Sehen Sie auf das ovale Sichtfenster.
Dutch: • Kijk door het ovale weergavevenster.
German: Jedoch gibt es bedingt durch die Art der Clearance des wirksamen Bestandteils keine theoretischen Gründe für eine Dosisanpassung bei älteren Menschen.
Dutch: Op basis van de wijze van klaring van de werkzame stof, zijn er echter geen theoretische redenen voor dosisaanpassing bij ouderen.
German: Wenn der Pen verschlossen ist, besteht keine Verletzungsgefahr mehr.
Dutch: Wanneer de pen eenmaal verzegeld is, bestaat er geen risico op verwonding.
German: Injektion (siehe Abschnitt 6.6).
Dutch: injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
German: Die Formulierung enthält kein Konservierungsmittel.
Dutch: De formulering bevat geen conserveringsmiddelen.
German: Die Zahlen basieren darauf, wie viele Menschen berichtet haben, dass diese Nebenwirkung bei ihnen aufgetreten sei.
Dutch: De aantallen zijn gebaseerd op het aantal mensen dat aangaf dat ze deze bijwerkingen hadden.
German: Dazu können zählen:
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
German: - Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet.
Dutch: - Het verzegelde plastic bakje beschadigd of geopend is.
German: Die Behandlung mit
Dutch: Door behandeling met
German: Mutagenität: Begrenzte, aber relevante Mutagenitätstests wurden durchgeführt.
Dutch: Mutagenese: beperkte doch relevante mutageniciteitstesten zijn uitgevoerd met negatief resultaat.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von AVONEX auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten van AVONEX op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u afhankelijk van uw lichaamstype een kortere en dunnere naald heeft voorgeschreven.
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung dieser Erkrankung erfahrenen Arztes zu beginnen.
Dutch: De aanvang van de behandeling dient te gebeuren onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
German: 4 Prüfen der Injektionsverabreichung • Kontrollieren Sie das runde Sichtfenster.
Dutch: 4 Toediening injectie bevestigen • Controleer het ronde weergavevenster.
German: Diese Symptome treten gewöhnlich während der ersten Behandlungsmonate auf.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal aanwezig gedurende de eerste paar maanden van de behandeling.
German: - Depressionen oder Probleme, die Ihre Gemütslage beeinträchtigen
Dutch: - Een depressie of problemen die uw stemming beïnvloeden
German: Weitere Informationen zu Depressionen.
Dutch: Meer over depressie.
German: • Sorgen Sie für die ordnungsgemäße Entsorgung des Abfalls.
Dutch: • Gooi afval op de juiste wijze weg.
German: Avonex und allergische Reaktionen.
Dutch: Avonex en allergische reacties.
German: Die Wechselwirkung zwischen AVONEX und Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Dutch: De interactie van AVONEX met corticosteroïden of adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
German: (Interferon beta-1a)
Dutch: (Interferon bèta-1a)
German: MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub.
Dutch: Bij MS komen van tijd tot tijd opflakkeringen voor: dit wordt een schub of terugval genoemd.
German: Diese Vorfälle sind von begrenzter Dauer, stehen in zeitlichem Zusammenhang zu den Injektionen und können nach weiteren Injektionen erneut auftreten.
Dutch: Deze episodes zijn van beperkte duur, in tijd gerelateerd aan de injecties en kunnen na volgende injecties weer optreden.
German: Auf jeder linken Seite finden Sie nützliche Tipps und Hinweise, wie Sie Ihr Arzneimittel am Besten anwenden.
Dutch: Op de linkerpagina's vindt u nuttige adviezen en uitleg over hoe u het meeste baat heeft bij uw geneesmiddel.
German: Von der Glykosilierung anderer Proteine ist bekannt, dass sie deren Stabilität, Aktivität, Gewebeverteilung und Halbwertszeit im Blut beeinflusst.
Dutch: Het is bekend dat glycosylering van andere eiwitten hun stabiliteit, activiteit, biologische verdeling en halfwaardetijd in bloed beïnvloeden.
German: Neueste klinische Studien bei Patienten, die bis zu drei Jahre mit AVONEX behandelt wurden, legen nahe, dass ungefähr 5 % bis 8 % der Patienten neutralisierende Antikörper entwickeln.
Dutch: Recente klinische onderzoeken met patiënten die tot drie jaar zijn behandeld met AVONEX duiden erop dat ongeveer 5 % tot 8 % van de patiënten neutraliserende antilichamen ontwikkelt.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
German: Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren: 1.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: 1.
German: Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Dutch: Deze symptomen worden echter niet door griep veroorzaakt.
German: Die Flüssigkeit sollte klar und farblos sein.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
German: • Drücken Sie mit dem Daumen auf den blauen Aktivierungsknopf, um die Injektion zu beginnen.
Dutch: • Druk met uw duim op de blauwe activeringsknop om de injectie te starten.
German: Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Dutch: Injecteer langzaam totdat de spuit leeg is.
German: Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Rückenmark) einher.
Dutch: Multiple sclerose gaat gepaard met zenuwbeschadiging (hersenen of ruggenmerg).
German: Depressionen und Suizidgedanken treten bekanntermaßen häufiger bei Multiple Sklerose-Patienten und in Zusammenhang mit der Verabreichung von Interferon auf.
Dutch: Het is bekend dat depressie en suïcidale gedachten in toenemende frequentie optreden bij patiënten met multiple sclerose en in samenhang met het gebruik van interferon.
German: Bei angemessener Korrektur für die Absorptionsrate an der Injektionsstelle beträgt die berechnete Bioverfügbarkeit etwa 40 %.
Dutch: Na correctie voor de snelheid van opname op de plaats van de injectie is de berekende biologische beschikbaarheid ongeveer 40 %.
German: Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet.
Dutch: Avonex wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose (MS).
German: Lokale Verträglichkeit: Die intramuskuläre Verträglichkeit nach wiederholten Injektionen an derselben Stelle wurde bei Tieren nicht untersucht.
Dutch: Lokale tolerantie: intramusculaire irritatie na herhaalde toediening op dezelfde injectieplaats is niet in dieren geëvalueerd.
German: Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Dutch: Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
German: AVONEX entwickelt seine biologische Wirkung durch Bindung an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche der menschlichen Zellen.
Dutch: AVONEX oefent zijn biologische werking uit door zich te binden aan specifieke receptoren op het oppervlak van menselijke cellen.
German: Die Wirkungen von Interferon beta, die von der Glykosilierung abhängen, sind jedoch noch nicht vollständig erforscht.
Dutch: De effecten van interferon bèta die van glycosylering afhankelijk zijn, zijn echter nog niet volledig gedefinieerd.
German: Die Konzentration beträgt 30 Mikrogramm pro 0,5 ml.
Dutch: De concentratie is 30 microgram per 0,5 ml.
German: Die Haut trocknen lassen.
Dutch: Laat de huid opdrogen.
German: Verwenden Sie kein Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
Dutch: Gebruik geen Avonex meer totdat u met een arts heeft gesproken.
German: 2Die Häufigkeit des Auftretens ist zu Beginn der Behandlung höher.
Dutch: 2De frequentie van deze bijwerkingen is aan het begin van de behandeling hoger.
German: Titration: Um bei Patienten die Häufigkeit und Schwere grippeähnlicher Symptome (siehe Abschnitt 4.8) zu reduzieren, kann bei Behandlungsbeginn eine Titration durchgeführt werden.
Dutch: Titratie: Om patiënten te helpen de incidentie en de ernst van griepachtige symptomen (zie rubriek 4.8) te verminderen, kan titratie worden toegepast bij de start van een behandeling.
German: Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers.
Dutch: - Controleer de uiterste gebruiksdatum op de deksel van het bakje.
German: Auch wenn die Liste der möglichen Nebenwirkungen besorgniserregend aussehen mag, ist es möglich, dass keine davon bei Ihnen auftritt.
Dutch: Hoewel de lijst met mogelijke bijwerkingen verontrustend kan lijken, bestaat ook de kans dat u geen enkele bijwerking ervaart.
German: Die Muskeln entspannen.
Dutch: Ontspan de spier.
German: 5 Prüfung der Flüssigkeit
Dutch: 5 Controleer de vloeistof
German: - Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen natürliches oder rekombinantes Interferon-β oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: - Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een natuurlijk of recombinant interferon-ß of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Dies gibt Ihnen eine Vorstellung davon, wie wahrscheinlich es ist, dass bei Ihnen ähnliche Nebenwirkungen auftreten.
Dutch: Het geeft u een indruk hoe waarschijnlijk het is dat u dezelfde bijwerkingen ervaart.
German: Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben.
Dutch: Deze bloedstolsels kunnen uw nieren aantasten.
German: Falls klinisch erforderlich, kann die Anwendung von AVONEX während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Avonex tijdens de zwangerschap worden overwogen.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß des folgenden Klassifikationssystems in Patientenjahren angegeben:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt uitgedrukt in patiëntjaren en als volgt geclassificeerd:
German: Es konnte weiterhin ein Effekt auf MRT-Parameter gezeigt werden.
Dutch: Er werd ook een effect op MRI-parameters gezien.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können.
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
German: Nebenwirkungen aus Studien (klinische Prüfungen und Anwendungsbeobachtungen mit einer Nachbeobachtungszeit von zwei bis sechs Jahren) und sonstige Nebenwirkungen, die durch spontane Berichte nach Markteinführung mit unbekannter Häufigkeit festgestellt wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Dutch: Bijwerkingen die in studies zijn vastgesteld (klinische studies en observationele studies, waarbij de follow-up-periode varieert van twee jaar tot zes jaar) en andere bijwerkingen die aan de hand van spontane meldingen uit de markt zijn vastgesteld, waarbij de frequentie onbekend is, worden in de tabel hieronder vermeld.
German: - Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich nicht durch Medikamente kontrollieren lassen
Dutch: - Epilepsie of een andere aandoening met epileptische aanvallen die niet door medicatie onder controle zijn
German: Es werden keine schädlichen Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind erwartet.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
German: Es konnte kein zusätzlicher Nutzen bei Verabreichung einer höheren Dosis (60 Mikrogramm) einmal wöchentlich belegt werden.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig fortführen.
Dutch: Het is belangrijk dat u Avonex regelmatig blijft gebruiken.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, of als u andere bijwerkingen krijgt die uw rijvaardigheid kunnen beïnvloeden, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
German: Ob der Wirkungsmechanismus von AVONEX bei MS durch denselben Reaktionsweg vermittelt wird wie die oben beschriebenen biologischen Wirkungen, ist unbekannt, weil die Pathophysiologie der MS nicht ausreichend erforscht ist.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
German: Basierend auf den Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Dutch: Op basis van gegevens uit onderzoeken met dieren (zie rubriek 5.3) is het risico op een spontane abortus mogelijk iets hoger.
German: Patienten können gegen AVONEX Antikörper entwickeln.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen AVONEX ontwikkelen.
German: - Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder sehr schwach anfühlen - wie wenn Sie einen Schub haben.
Dutch: - Vlak na een injectie kunnen uw spieren gespannen of erg zwak aanvoelen - alsof u een terugval heeft.
German: - wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben.
Dutch: Als u aan een zware depressie lijdt of nadenkt over het plegen van zelfmoord.
German: Dem Studienplan entsprechend wurden die Patienten für eine unterschiedliche Zeitdauer im Rahmen der Studie beobachtet.
Dutch: Door de opzet van de studie werden de patiënten gedurende een variabele tijd gevolgd.
German: Tipp: Nicht gleichzeitig den blauen Aktivierungsknopf drücken.
Dutch: Tip: Druk niet op hetzelfde moment op de blauwe activeringsknop.
German: • Prüfen Sie, ob die Sicherheitssperre gelöst ist.
Dutch: • Controleer of de veiligheidsvergrendeling is ontgrendeld.