FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Dukoral nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
Dutch: Dukoral is een oraal (via de mond) vaccin tegen cholera dat de immunologische afweer in de darmen stimuleert.
Portuguese: A última dose demora cerca de 1 semana a começar a proporcionar proteção.
Dutch: De bescherming begint ongeveer 1 week na de laatste dosis.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Dispneia, aumento da expetoração Doenças gastrointestinais: Flatulência
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Dyspneu, verhoogde sputumproductie Maagdarmstelselaandoeningen: Flatulentie
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio..
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Portuguese: Este medicamento mantém-se estável a temperaturas até 25°C durante um período de 14 dias, se conservado na embalagem exterior, com frasco e saqueta selados.
Dutch: Het product in de ongeopende fles en het ongeopend sachet, indien bewaard in de buitenverpakking, is bij een stabiele temperatuur tot 25 °C, gedurende een periode van 14 dagen.
Portuguese: Se passaram mais de 6 semanas, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Als er meer dan 6 weken verstreken zijn, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: No estudo de controlo do caso, realizado durante a campanha de vacinação em massa em Moçambique, a eficácia de proteção de 2 doses de Dukoral foi 84% (IC a 95%: 43, 95; análise por protocolo; p = 0,005) para os 5 meses iniciais do seguimento.
Dutch: In het casuscontroleonderzoek dat tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Mozambique werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid van 2 doses Dukoral 84% (95% BI: 43, 95; perprotocolanalyse; p=0,005) gedurende de eerste 5 maanden van de follow-up.
Portuguese: − Um total de 1,25x1011 bactérias das seguintes estirpes: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo clássico (inativado pelo calor)
Dutch: − in totaal 1,25 x 1011 bacteriën van de volgende stammen: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte)
Portuguese: • Inchaço dos gânglios linfáticos
Dutch: • Opgezette lymfklieren
Portuguese: − 31,25x109 bactérias* de cada uma das seguintes estirpes de V. cholerae O1: Biotipo clássico
Dutch: − 31,25 x 109 bacteriën* van elk van de volgende V. cholerae O1-stammen: Inaba klassiek biotype
Portuguese: Durante o processo de fabrico é utilizado formaldeído, pelo que podem estar presentes quantidades vestigiais deste composto no produto final. Deve ter-se precaução em indivíduos apresentando hipersensibilidade comprovada ao formaldeído.
Dutch: Tijdens het productieproces wordt formaldehyde gebruikt, waarvan spoortjes in het eindproduct kunnen worden aangetroffen.
Portuguese: Se tomar as doses com um intervalo inferior a uma semana, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Als u de doses met een tussenpoos van minder dan één week inneemt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg. *conteúdo bacteriano antes da inativação
Dutch: Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenite Doenças do sistema nervoso: Parestesias
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Lymfadenitis Zenuwstelselaandoeningen: Paresthesie
Portuguese: − Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg. *conteúdo bacteriano antes da inativação
Dutch: − Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Portuguese: Efeitos raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1.000 pessoas)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 1.000 mensen optreden)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado pelo calor)
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte)
Portuguese: Não se encontram disponíveis quaisquer dados de eficácia clínica relativos à administração repetida de doses de reforço.
Dutch: Er zijn geen gegevens over klinische werkzaamheid bij herhaalde boosterdoses gegenereerd.
Portuguese: A administração oral de outros fármacos deve ser evitada durante 1 hora antes e 1 hora depois da administração de Dukoral.
Dutch: Orale toediening van andere vaccins en geneesmiddelen moet worden vermeden van één uur voor tot één uur na toediening van Dukoral.
Portuguese: Não se estudou a eficácia da proteção conferida por Dukoral contra a cólera após vacinação de reforço repetida.
Dutch: Naar de beschermende werkzaamheid van Dukoral na herhaalde boostervaccinaties is geen onderzoek gedaan.
Portuguese: • Dê 1ª dose à criança o mais tardar 3 semanas antes da viagem.
Dutch: • Geef uw kind de 1e dosis niet later dan 3 weken vóór uw vertrek.
Portuguese: • Dores de garganta, redução do paladar
Dutch: • Keelpijn, verminderde smaakzin
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta.
Dutch: - Suspensie voor orale suspensie - Granulaat voor oraal gebruik in een sachet.
Portuguese: 2 x 1 dose
Dutch: 2 x 1 dosis
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Urticária, angioedema, prurido Perturbações gerais e alterações no local de administração: Dor, síndrome gripal, astenia, calafrios
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Urticaria, angio-oedeem, pruritus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Pijn, griepachtige verschijnselen, asthenie, koude rillingen
Portuguese: Muito raros
Dutch: Zelden Duizeligheid
Portuguese: Eficácia de proteção, % (IC de 95%) Adultos e crianças > 6 anos de idade Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade
Dutch: Tabel: Beschermende werkzaamheid tegen cholera in het Bangladesh-onderzoek (protocollaire analyse) Beschermende werkzaamheid, % (95% BI) Volwassenen en kinderen > 6 jaar Kinderen 2-6 jaar
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido em aproximadamente 150 ml de água fria para se obter a solução tampão.
Dutch: Om de bufferoplossing te verkrijgen moet het bruisgranulaat in ongeveer 150 ml koud water worden opgelost.
Portuguese: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suécia.
Dutch: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Zweden.
Portuguese: 20 x 1 dose
Dutch: 20 x 1 dosis
Portuguese: • Tome a 2ª dose pelo menos 1 semana depois da 1ª dose e 1 semana antes da viagem.
Dutch: • Neem de 2e dosis minstens 1 week na de 1e dosis en minstens 1 week vóór uw vertrek in.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer dos componentes da vacina (indicados na secção 6) ou ao formaldeído.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE DOSE ÚNICA, EMBALAGEM DE 2 X 1 DOSE, EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM DE REVESTIMENTO EXTERIOR)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - 1 dosisverpakking, verpakking met 2x1 dosis, verpakking met 20x1 dosis (verpakking voor verschillende eenheden)
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma dose de uma só vez, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Als u meer dan één dosis in één keer heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Portuguese: • Tome a 1ª dose o mais tardar 2 semanas antes da viagem.
Dutch: • Neem de 1e dosis niet later dan 2 weken vóór uw vertrek in.
Portuguese: 1994 2 doses com 7 a 11 dias de intervalo 1.563 (18 a 65 anos)
Dutch: 1994 2 doses 7-11 dagen na elkaar
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM INTERIOR COM 20 FRASCOS DE VACINA)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - verpakking met 20x1 dosis (kartonverpakking voor 20 vaccinflesjes)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - embalagem de 20 x 1 dose (embalagem interior com 20 saquetas de bicarbonato de sódio)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - verpakking met 20x1 dosis (kartonverpakking voor 20 sachets met natriumwaterstofcarbonaat)
Portuguese: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suécia
Dutch: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Zweden
Portuguese: Bicarbonato de sódio Granulado efervescente
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat Bruisgranulaat
Portuguese: Valneva Sweden AB 105 21 Estocolmo, Suécia
Dutch: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Zweden
Portuguese: Reações adversas na vigilância pós-comercialização
Dutch: Bijwerkingen, gemeld in het postautorisatieveiligheidsonderzoek
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado, Fosfato de sódio dibásico di-hidratado Cloreto de sódio
Dutch: - suspensie voor orale suspensie: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat Natriumchloride
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito raros
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer zelden Gewrichtspijn
Portuguese: • Náuseas (indisposição), vómitos, perda / diminuição do apetite
Dutch: • Misselijkheid, braken, weinig of geen eetlust
Portuguese: • Urticária, comichão
Dutch: • Zweten, rillen
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 x 1 dosis, 2 x 1 dosis, 20 x 1 dosis Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Portuguese: Dukoral suspensão e granulado efervescente para suspensão oral Vacina contra a cólera (oral, inativada)
Dutch: Dukoral suspensie en bruisgranulaat voor suspensie voor oraal gebruik Choleravaccin (geïnactiveerd, oraal)
Portuguese: Para preparar a solução tampão, dissolva o granulado efervescente num copo de água fresca (aproximadamente 150 ml) mexendo cuidadosamente.
Dutch: Los het bruisgranulaat op in een glas koud water (ongeveer 150 ml) en roer voorzichtig om de bufferoplossing voor te bereiden.
Portuguese: • Dores nas articulações
Dutch: • Gewrichtspijn
Portuguese: Não tome outros medicamentos 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Neem geen ander geneesmiddel in vanaf 1 uur vóór tot 1 uur na toediening van het vaccin.
Portuguese: Sonolência, insónias, desmaios, redução do paladar Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Raros
Dutch: Zeer zelden Sufheid, slapeloosheid, flauwvallen, verminderde smaakzin
Portuguese: Bicarbonato de sódio granulado efervescente Via oral.
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat-bruisgranulaat Oraal gebruik.
Portuguese: A suspensão fornecida num frasco de vidro de dose única é uma suspensão esbranquiçada.
Dutch: De suspensie is een witachtige suspensie, afgeleverd in een glazen fles die één dosis bevat.
Portuguese: Evite comer e beber 1 hora antes até 1 hora depois da vacinação.
Dutch: Vermijd het innemen van voedsel en dranken vanaf 1 uur vóór tot 1 uur na de vaccinatie.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
Portuguese: Bicarbonato de sódio Ácido cítrico anidro Carbonato de sódio, anidro Sacarina sódica Citrato de sódio Aroma de framboesa
Dutch: - granulaat voor oraal gebruik in een sachet: Natriumwaterstofcarbonaat Citroenzuur
Portuguese: Os três estudos principais incluíram uma totalidade de aproximadamente 113 000 pessoas.
Dutch: Aan de drie hoofdonderzoeken namen in totaal bijna 113 000 mensen deel.
Portuguese: A empresa apresentou também dados da literatura publicada.
Dutch: De firma heeft ook gegevens afkomstig uit gepubliceerde literatuur overgelegd.
Portuguese: Outras informações sobre o Dukoral
Dutch: Overige informatie over Dukoral
Portuguese: O esquema de vacinação deve estar concluído pelo menos uma semana antes da possível exposição à cólera.
Dutch: De kuur moet ten minste één week vóór mogelijke blootstelling aan cholera zijn afgerond.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dukoral.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dukoral.
Portuguese: Em 28 de abril de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dukoral.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 april 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dukoral verleend.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Dukoral pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Dukoral is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os estudos foram realizados em regiões com presença de cólera.
Dutch: De onderzoeken vonden plaats in gebieden waar cholera voorkomt.
Portuguese: Esta subunidade não é tóxica por si só.
Dutch: Deze ‘subunit' is zelf niet toxisch.
Portuguese: O Dukoral é utilizado na Suécia desde 1991, pelo que a empresa apresentou os resultados de três estudos principais já realizados para sustentar o uso do Dukoral.
Dutch: Aangezien Dukoral sinds 1991 in Zweden wordt gebruikt, heeft het bedrijf de resultaten gepresenteerd van drie hoofdonderzoeken die al waren uitgevoerd om het gebruik van Dukoral te ondersteunen.
Portuguese: As pessoas incluídas no estudo final receberam igualmente uma dose de reforço 10 a 12 meses mais tarde.
Dutch: De personen in het laatste onderzoek kregen 10 tot 12 maanden later ook een herhalingsdosis.
Portuguese: O Dukoral é uma vacina.
Dutch: Dukoral is een vaccin.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: dores de cabeça, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), cólicas, aumento dos ruídos gástricos (gases) ou desconforto abdominal.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten waargenomen: hoofdpijn, diarree en buikpijn, krampen, borrelende geluiden (gasvorming) of ongemak.
Portuguese: Uma vez preparada, a suspensão oral deve ser ingerida no período de duas horas.
Dutch: Zodra de suspensie is bereid, moet deze binnen twee uur worden opgedronken.
Portuguese: O Dukoral é utilizado para proteger contra a cólera (uma doença extremamente grave causada por V. cholerae, que é contraída a partir de alimentos ou água contaminados e causa diarreia grave).
Dutch: Dukoral wordt gebruikt om te beschermen tegen cholera (een zeer ernstige ziekte veroorzaakt door V. cholerae die wordt overgedragen via besmet voedsel of water en die ernstige diarree veroorzaakt).
Portuguese: O modo de ação das vacinas consiste em «ensinar» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a proteger-se de uma doença.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te beschermen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Dukoral são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dukoral groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O Dukoral deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais, tomando em consideração a localização geográfica da cólera e o risco de contrair a doença.
Dutch: Dukoral moet worden toegediend volgens de officiële aanbevelingen, waarbij rekening wordt gehouden met de locaties waar cholera voorkomt en met het risico om de ziekte op te lopen.
Portuguese: Nos adultos, foi demonstrado que duas doses da vacina são tão eficazes quanto três.
Dutch: Bij volwassenen bleken twee doses van het vaccin even werkzaam als drie.
Portuguese: Está disponível na forma de suspensão em frasco juntamente com granulado efervescente numa saqueta.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie in een flesje samen met bruiskorrels in een zakje.
Portuguese: A informação apresentada não foi suficiente para apoiar o uso do Dukoral na diarreia do viajante.
Dutch: De gepresenteerde informatie vormde onvoldoende ondersteuning voor het gebruik van Dukoral tegen reizigersdiarree.
Portuguese: O Dukoral é utilizado nos adultos, adolescentes e crianças a partir dos dois anos de idade que visitam zonas de alto risco.
Dutch: Dukoral wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf twee jaar die naar gebieden met een hoog risico gaan.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu mais de 89 000 pessoas no Bangladeche e comparou o Dukoral com a mesma vacina sem a toxina e com o placebo.
Dutch: Het eerste onderzoek betrof ruim 89 000 mensen in Bangladesh en vergeleek Dukoral met hetzelfde vaccin zonder de toxine en met een placebo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dukoral durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Dukoral tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Dukoral está contraindicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer das substâncias ativas, a qualquer outro componente do medicamento ou ao formaldeído.
Dutch: Dukoral mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor formaldehyde.
Portuguese: A empresa apresentou também informação sobre a utilização do Dukoral na prevenção de um tipo grave de diarreia do viajante causada por uma bactéria chamada «Escherichia coli enterotoxigénica».
Dutch: De firma heeft daarnaast informatie overgelegd over het gebruik van Dukoral voor de preventie van een ernstige vorm van reizigersdiarree veroorzaakt door de bacterie ‘enterotoxigene Escherichia coli'.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Dukoral.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dukoral vast te stellen.
Portuguese: A vacina contém quatro estirpes (tipos) diferentes inativadas (mortas) da bactéria Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipo O1 e parte de uma toxina de uma dessas estirpes como substâncias ativas.
Dutch: Het vaccin bevat als werkzame stoffen vier verschillende geïnactiveerde stammen (typen) van de bacterie Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1 en een deel van een toxine (gifstof) van een van deze stammen.
Portuguese: A duração da proteção conferida pela vacina foi diferente entre adultos e crianças, sendo de seis meses nas crianças e de dois anos nos adultos.
Dutch: De duur van de bescherming door het vaccin verschilde tussen volwassenen en kinderen, van zes maanden bij kinderen tot twee jaar bij volwassenen.
Portuguese: O Dukoral não deve substituir as medidas protetoras padronizadas contra a cólera, incluindo os conselhos relativos à dieta alimentar e à higiene.
Dutch: Dukoral mag niet worden gebruikt als vervanging van standaardmaatregelen voor bescherming tegen cholera, zoals adviezen ten aanzien van voeding en hygiëne.
Portuguese: Procedeu-se à realização de um estudo adicional para demonstrar que o Dukoral consegue produzir anticorpos em pessoas que não provêm de zonas com presença de cólera.
Dutch: Er werd een aanvullend onderzoek uitgevoerd om aan te tonen dat Dukoral bij personen die niet afkomstig zijn uit gebieden waar cholera voorkomt, antilichamen kan produceren.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) constatou que, se bem que o risco de contração da cólera seja menor para os turistas habituais, o Dukoral pode ser importante para determinados grupos, em caso de epidemias de cólera, como por exemplo o dos prestadores de cuidados de saúde.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat het risico van cholera voor gewone toeristen klein is, maar dat Dukoral voor bepaalde groepen belangrijk kan zijn, zoals zorgverleners bij cholera-epidemieën.
Portuguese: A vacina é reconstituída dissolvendo o granulado num copo de água, preparando-se, assim, uma solução efervescente que se adiciona ao conteúdo do frasco.
Dutch: Het vaccin wordt bereid door de korrels in een glas water op te lossen tot een bruisende oplossing is verkregen en hieraan de inhoud van het flesje toe te voegen.
Portuguese: Neste estudo, o Dukoral foi produzido utilizando a toxina da cólera extraída de bactérias da cólera em vez da mais recente toxina recombinante.
Dutch: In dit onderzoek werd Dukoral vervaardigd met gebruikmaking van choleratoxine afkomstig van cholerabacteriën in plaats van de nieuwere recombinanttoxine.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Dukoral não são frequentes.
Dutch: Het gebruik van Dukoral gaat zelden met bijwerkingen gepaard.
Portuguese: As crianças com idades compreendidas entre dois e seis anos devem receber três doses, com um intervalo de uma a seis semanas entre cada dose.
Dutch: Kinderen tussen twee en zes jaar moeten drie doses krijgen met steeds een tussenperiode van een tot zes weken.
Portuguese: O terceiro estudo realizado no Peru mostrou que, depois de uma dose de reforço, a eficácia de proteção do Dukoral durante o segundo ano do seguimento foi de 61 %.
Dutch: Het andere onderzoek in Peru toonde aan dat na een herhalingsdosis de beschermende werking van Dukoral tijdens het tweede jaar follow-up 61% bedroeg.
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a «eficácia de proteção» da vacina, calculada comparando o número de participantes que desenvolveram cólera depois de receberem o Dukoral e depois de receberem o placebo.
Dutch: In alle drie onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de beschermende werking van het vaccin, berekend door een vergelijking te maken van het aantal personen in de onderzoeken dat cholera kreeg na toediening van Dukoral of na toediening van placebo.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passa a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando exposto às bactérias da cólera.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan cholerabacteriën wordt blootgesteld.
Portuguese: O que é o Dukoral?
Dutch: Wat is Dukoral?
Portuguese: Os dois outros estudos compararam o Dukoral (contendo a toxina recombinante da cólera) com o placebo em mais de 22 000 pessoas no Peru.
Dutch: In de beide andere onderzoeken werd Dukoral (met recombinant-choleratoxine) vergeleken met placebo bij meer dan 22 000 mensen in Peru.
Portuguese: O granulado deve ser dissolvido em água e misturado com a vacina antes da administração.
Dutch: De korrels worden in water opgelost en voor de inname met het vaccin vermengd.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Dukoral, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dukoral.
Portuguese: Por que foi aprovado o Dukoral?
Dutch: Waarom is Dukoral goedgekeurd?
Portuguese: Vacina contra a cólera (inativada, oral)
Dutch: Dukoral choleravaccin (geïnactiveerd, oraal)
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece as bactérias e a toxina e produz anticorpos contra elas.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een patiënt wordt toegediend, herkent het afweersysteem de bacteriën en de toxine als lichaamsvreemd, en maakt het antilichamen aan.
Portuguese: Deve evitar-se tomar alimentos, bebidas e outros medicamentos por via oral uma hora antes e uma hora depois de cada dose do Dukoral.
Dutch: Één uur voor en één uur na elke dosis Dukoral moet worden afgezien van het gebruik van voedsel, drank en andere geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen.