FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 9) Otočte lahvičku vzhůru nohama s připojenou pipetou a jemně táhněte píst pipety ven, dokud se nezastaví, čímž nasajete roztok do pipety (ujistěte se, že píst dosáhl konce).
Norwegian Bokmål: 9) Snu hetteglasset opp-ned med pipetten tilkoblet, og trekk forsiktig pipettestempelet utover til det stopper, for å trekke oppløsningen inn i pipetten (pass på at stempelet har nådd stoppunktet).
Czech: OXERVATE 22,7 % Vehikulum 4,2 % (hodnota p)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 22,7 % Vehikkel (p-verdi)
Czech: Pokud současně používáte oční mast nebo gel nebo jiné oční kapky s hustou konzistencí, použijte přípravek OXERVATE jako první a pak počkat alespoň 15 minut před použitím dalšího přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker en øyesalve eller -gel eller en tyktflytende øyedråpe, skal du bruke OXERVATE først, og deretter vente minst 15 minutter før du bruker det andre legemidlet.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka přípravku OXERVATE do spojivkového vaku postiženého oka nebo očí, 6krát denně po 2 hodinách, počínaje ránem a v průběhu 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe OXERVATE i konjunktivalsekken på det/de berørte øyet/øynene, 6 ganger daglig med 2 timers intervall, fra morgenen og i løpet av 12 timer.
Czech: Lahvička a jakýkoliv zbývající roztok se musí na konci dne vyhodit, avšak ne později než 12 hodin po připojení adaptéru lahvičky (bez ohledu na to, zda v lahvičce přetrvává nějaký zbytkový roztok).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og eventuell gjenværende oppløsning må kastes på slutten av hver dag, og ikke senere enn 12 timer etter at hetteglassadapteren ble tilkoblet (uavhengig av hvorvidt det er noe gjenværende oppløsning i hetteglasset).
Czech: Vícedávková lahvička přípravku OXERVATE je nyní připravená k použití (1 kapka do postiženého oka každé 2 hodiny šestkrát denně).
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med dette legemidlet er nå klart til bruk (1 dråpe i det berørte øyet hver 2. time seks ganger daglig).
Czech: • Držte pipetu špičkou směrem dolů mezi prostředníčkem a palcem, zakloňte hlavu a umístěte pipetu nad postižené oko.
Norwegian Bokmål: • Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Czech: Menší část, která se vstřebává, se objevuje převážně ve spojivce a periorbitální tkáni a v malé míře přes rohovku po očním podání.
Norwegian Bokmål: En liten del absorberes hovedsakelig i bindehinnen og det periorbitale vevet, og i mindre grad gjennom hornhinnen etter okulær administrasjon.
Czech: • bolest očního víčka,
Norwegian Bokmål: • smerte i øyelokket,
Czech: Není známo, zda je cenegermin u člověka vylučován do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cenegermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Jak přípravek OXERVATE uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE
Czech: Obecně je systémové vstřebávání přípravku OXERVATE zanedbatelné.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av cenegermin er generelt ubetydelig.
Czech: 12) Držte pipetu špičkou směrem dolů mezi prostředníčkem a palcem, zakloňte hlavu a umístěte pipetu nad postižené oko.
Norwegian Bokmål: 12) Hold pipetten vendt nedover mellom langfinger og tommel, vipp hodet bakover og plasser pipetten over det berørte øyet.
Czech: Po 8 týdnech léčby bylo také v obou studiích měřeno procento pacientů, u nichž dochází ke kompletnímu vyčištění rohovky (stupeň 0 na modifikované Oxfordské škále), změna průměru nejmenších čtverců na skóre nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku (Dopisy v rámci studie časné léčby diabetické retinopatie) od výchozí hodnoty a jakékoliv zlepšení citlivosti rohovky měřené v milimetrech pomocí Cochet-Bonnetovy estesiometrie (rozdíl ve srovnání s výchozím stavem >0), a souhrn je uveden v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som opplevde komplett hornhinnetilheling (grad 0 på den modifiserte Oxford-skalaen), gjennomsnittlig endring ved minste kvadratersmetode i score for beste korrigerte avstandssynsskarphet (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) fra baseline og enhver forbedring i hornhinnefølsomhet som målt i millimeter med Cochet-Bonnet estesiometri (forskjell sammenlignet med baseline >0), ble også målt etter 8 ukers behandling i begge studiene, og oppsummert i tabellen nedenfor.
Czech: • zánět očního víčka se svěděním a zarudnutím,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyelokket med kløe og rødhet,
Czech: Nová dodávka přípravku OXERVATE bude vydána každý týden na dobu léčebného období.
Norwegian Bokmål: En ny forsyning med OXERVATE utgis hver uke så lenge behandlingen varer.
Czech: Dodává se ve skleněných vícedávkových lahvičkách.
Norwegian Bokmål: Det leveres i flerdose-hetteglass.
Czech: Obdržíte novou dodávku přípravku OXERVATE každý týden na dobu léčebného období.
Norwegian Bokmål: Du vil motta en ny forsyning med OXERVATE hver uke så lenge behandlingen varer.
Czech: Jak se přípravek OXERVATE používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker OXERVATE
Czech: Stáhněte dolní víčko a složte ho mezi vnitřní část víčka a oční bulbus (oční koule).
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket, folden mellom det indre øyelokket og øyeeplet.
Czech: Kontaktní čočky by mohly interferovat (vzájemně se ovlivňovat) se správným použitím tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser kan forstyrre riktig bruk av dette legemidlet.
Czech: Používejte pouze s adaptéry lahvičky, pipetami a dezinfekčními utěrkami, které jsou dodávány samostatně.
Norwegian Bokmål: Brukes bare med hetteglassadaptere, pipetter og desinfiserende våtservietter som leveres separat.
Czech: OXERVATE 72,2 % Vehikulum 60,0 % (hodnota p)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 72,2 % Vehikkel (p-verdi)
Czech: Pomocné látky: dihydrát trehalózy, mannitol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, makrogol 6000, methionin, voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, dusík.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat dihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, L-metionin, vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid, nitrogen.
Czech: Jemně zatlačte píst, dokud nebude do spojivkového záhybu aplikována jedna kapka (obrázek 7).
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i bindevevsbuen (bilde 7).
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat pouze se specifickými adaptéry lahvičky a jednorázovými prostředky (pipetami), které budou dodávány odděleně od týdenního balení přípravku OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes med spesielle hetteglassadaptere og engangsenheter (pipetter) som leveres separat fra ukeskartongen med OXERVATE.
Czech: Ujistěte se, že píst dosáhl koncového bodu
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
Czech: - Dalšími složkami jsou dihydrát trehalózy, manitol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hypromelóza, makrogol 6000, methionin a voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a dusík.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: trehalosedihydrat, mannitol, vannfritt dinatrimhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol 6000, Lmetionin og vann til injeksjoner, saltsyre, natriumhydroksid og nitrogen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Czech: Po otevření lahvičky uchovávejte při teplotě do 25 °C nebo uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: Når et hetteglass er åpnet, skal det oppbevares ved høyst 25 °C eller oppbevares i kjøleskap.
Czech: Další topické oční přípravky se mohou používat během léčby přípravkem OXERVATE, pokud se používají v patnáctiminutovém odstupu, s výjimkou přípravků, o nichž je známo, že inhibují epiteliální hojení (například kortikosteroidy nebo oční kapky obsahující konzervační látky, jako jsou benzalkonium-chlorid, polykvadium-chlorid, benzododecinium-bromid, cetrimid a další kvartérní amoniové deriváty) (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre topiske oftalmiske produkter kan brukes under behandling med OXERVATE når de brukes med 15 minutters mellomrom, med unntak av midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel (f.eks. kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater) (se pkt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek OXERVATE Poškození nebo vřed ve vašem oku se zhorší, což by mohlo vést k infekcím nebo poškození zraku.
Norwegian Bokmål: Skaden eller såret i øyet vil bli verre og kan føre til infeksjoner eller nedsatt syn.
Czech: Přípravek OXERVATE se má podávat pouze pomocí připojeného aplikačního systému (přes adaptér a pipety), dle pokynů uvedených v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal bare administreres ved bruk av det tilhørende leveringssystemet (hetteglassadapter og pipetter), i samsvar med instruksjonene i pkt.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 1 ml roztoku očních kapek.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml øyedråper, oppløsning.
Czech: Po připojení adaptéru lahvičky k lahvičce je možné je uložit v chladničce nebo při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter at hetteglassadapteren er koblet til hetteglasset, kan det oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C.
Czech: Pacient obdrží týdenní balení zahrnující 7 lahviček přípravku OXERVATE v izolovaném balení.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE i en isolert pakning.
Czech: Léčba přípravkem OXERVATE může způsobit nepříjemné pocity v oku mírné až střední intenzity.
Norwegian Bokmål: Behandling med OXERVATE kan gi mildt til moderat ubehag i øyet, som øyesmerte.
Czech: Pokyny pro přípravu a manipulaci s léčivým přípravkem před podáním, viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om klargjøring og håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: Velmi časté Bolesti oka Časté
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Øyesmerte Vanlige
Czech: Neklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti (centrální nervový systém), toxicity jedné dávky, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční a vývojové embryofetální toxicity, pre- a postnatální vývoj s použitím očního (oční kapky), intravenózního anebo subkutánního podání, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi (sentralnervesystemet), toksisitetstester ved enkeltdosering, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet, pre- og postnatal utviklingstoksisitet ved bruk av okulær (øyedråper), intravenøs og/eller subkutan administrering.
Czech: Přípravek OXERVATE obsahuje léčivou látku cenegermin.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder virkestoffet cenegermin.
Czech: 7 vícedávkových lahviček
Norwegian Bokmål: 7 flerdose-hetteglass
Czech: Velikost balení: 7 vícedávkových lahviček
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass per kartong
Czech: Jeden ml přípravku OXERVATE obsahuje cenegerminum 20 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: 1 ml OXERVATE inneholder 20 mikrogram cenegermin.
Czech: Postupujte dle následujících kroků pro odběr a podání každé dávky roztoku přípravku OXERVATE:
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor for å trekke ut og administrere hver dose med OXERVATE:
Czech: Opatření, která je nutno učinit před podáním léčivého přípravku:
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Použití kortikosteroidů nebo očních kapek obsahujících konzervační látky Použití očních topických látek, které inhibují epiteliální hojení, zahrnujících kortikosteroidy nebo oční kapky, obsahující konzervační látky, jako jsou benzalkonium-chlorid, polykvadium-chlorid, benzododecinium-bromid, cetrimid ,je třeba se vyhnout během léčby neurotrofické keratitidy, protože by mohly interferovat s hojením rohovky.
Norwegian Bokmål: Bruk av oftalmiske topiske midler som er kjent for å hemme tilheling av epitel, inkludert kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler som benzalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid og andre kvartære ammoniumderivater, skal unngås under behandling av nevrotrofisk keratitt da de kan forstyrre tilhelingen av hornhinnen (se pkt.
Czech: Přípravek OXERVATE může u pacienta způsobovat mírný až střední oční diskomfort, jako jsou bolesti oka.
Norwegian Bokmål: OXERVATE kan forårsake mildt til moderat ubehag i øyet for pasienten, som øyesmerte.
Czech: V klinických studiích byly u pacientů s neurotrofickou keratitidou léčeným přípravkem OXERVATE 20 μg/ml pozorovány následující nežádoucí účinky uvedené dole.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, ble observert i kliniske studier hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE 20 μg/ml.
Czech: 4) Odstraňte a zlikvidujte blistrové balení adaptéru lahvičky.
Norwegian Bokmål: 4) Fjern og kast hetteglassadapterens blisterpakning.
Czech: OXERVATE 20 mikrogramů/ml oční kapky, roztok cenegerminum
Norwegian Bokmål: OXERVATE 20 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning cenegermin
Czech: • Otočte lahvičku dnem vzhůru (s připojenou pipetou) a jemně zatáhněte za píst, dokud se nezastaví, abyste nasáli roztok do pipety.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned (med pipetten tilkoblet), og trekk forsiktig i stempelet til det stopper,
Czech: Třída orgánového systému
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Hyppighet Bivirkninger
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku OXERVATE, než jste měl(a) Pokud použijete více, než jste měli, vypláchněte postižené oko vlažnou vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer enn du skal, skal du skylle det berørte øyet med lunkent vann.
Czech: Upozornění a opatření Používejte tento přípravek pouze do postiženého oka nebo očí.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet bare i det/de berørte øyet/øynene.
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av OXERVATE
Czech: • Odstraňte a zlikvidujte balení adaptéru lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast emballasjen til hetteglassadapteren.
Czech: Kompletní vyčištění rohovky
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinneklaring
Czech: 2) Sloupněte zadní část blistrového balení adaptéru lahvičky.
Norwegian Bokmål: 2) Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning.
Czech: Zlikvidujte použitou lahvičku na konci dne (i když je uvnitř ještě nějaká tekutina) a v každém případě ne později než 12 hodin od okamžiku, kdy jste připojili adaptér lahvičky.
Norwegian Bokmål: Kast det brukte hetteglasset på slutten av dagen (selv om det er væske igjen i det), og uansett ikke senere enn 12 timer etter at du koblet hetteglassadapteren til hetteglasset.
Czech: 3) Nevyjímejte adaptér lahvičky z blistrového balení, připojte adaptér lahvičky k lahvičce silným zatlačením adaptéru dolů vertikálně, dokud nezacvakne přes krček lahvičky a hrot adaptéru nepropíchne pryžový uzávěr lahvičky.
Norwegian Bokmål: 3) Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skal hetteglassadapteren kobles til hetteglasset ved å trykke hetteglassadapteren bestemt loddrett ned, til det knepper på plass over halsen på hetteglasset og hetteglassadapterens spiss stikker gjennom gummistopperen på hetteglasset.
Czech: Pokud by došlo k oční infekci, má se podávání přípravku OXERVATE přerušit do ústupu infekce (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom en øyeinfeksjon skulle oppstå, skal bruk av OXERVATE opphøre inntil infeksjonen er helbredet (se pkt.
Czech: Oční infekce
Norwegian Bokmål: Øyeinfeksjoner
Czech: 5) Vezměte si jednu dezinfekční utěrku a jemně očistěte povrch ventilu na konektoru luer lock na adaptéru lahvičky.
Norwegian Bokmål: 5) Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens luerlåskobling.
Czech: • zánět oka,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet,
Czech: Určeno pouze pro oční podání.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til okulær bruk.
Czech: Zvláštní populace
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
Czech: Lahvičky jsou obsaženy v týdenních baleních obsahujících 7 lahviček.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene leveres i en ukespappkartong som inneholder 7 hetteglass.
Czech: Voda na injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Dusík
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Nitrogen
Czech: Rozsah kompletního zhojení rohovky
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinnetilhelingsrate
Czech: • Po správném naplnění odšroubujte pipetu ze spojovací části adaptéru lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Når pipetten er fylt som den skal, skrus pipetten av koblingsdelen på hetteglassadapteren.
Czech: • Sloupněte zadní část blistrového balení adaptéru lahvičky (obrázek 2).
Norwegian Bokmål: • Ta av baksiden på hetteglassadapterens blisterpakning (bilde2).
Czech: Studie NGF0212 zahrnovala celkem 174 pacientů (průměrný věk 61±16 let, rozmezí 18-95 let), kteří byli vystaveni přípravku OXERVATE a vehikulu bez pomocné látky methioninu; 156 pacientů z nich bylo hodnoceno nezávisle na účinnosti porovnáním dvou různých dávek léčivého přípravku scenegerminem o koncentraci 20 a 10 µg/ml proti vehikulu (52 pacientů v rameni).
Norwegian Bokmål: Studien NGF0212 inkluderte totalt 174 pasienter (gjennomsnittsalder 61 ±16 år, område 18-95 år), som hadde blitt eksponert for OXERVATE og vehikkel uten hjelpestoffet L-metionin.
Czech: Nepoužívejte přípravek OXERVATE: - jestliže jste alergický(á) na cenegermin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor cenegermin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Otevřená lahvička
Norwegian Bokmål: Åpnet hetteglass
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Lékárník: Uchovávejte v mrazničce do vydání.
Norwegian Bokmål: Apotek: Oppbevares i kjøleskap inntil dispensering.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat až 1 z 10 osob) • bolest oka
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
Czech: • Bez vyjmutí adaptéru lahvičky z blistru připojte lahvičku silným zatlačením, dokud nezapadne do polohy přes krček lahvičky.
Norwegian Bokmål: • Uten å fjerne hetteglassadapteren fra blisterpakningen skalhetteglassadapteren kobles til hetteglasset til det knepper på plass over halsen på hetteglasset.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Riziko keratomalacie nebo hrozící perforace
Norwegian Bokmål: Risiko for hornhinnesmelting eller forestående perforering
Czech: Pacient obdrží týdenní balení obsahující 7 lahviček přípravku OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil motta en ukeskartong med 7 hetteglass med OXERVATE.
Czech: Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Hypromelóza
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Hydroksypropylmetylcellulose Polyetylenglykol 6000
Czech: 7) Našroubujte pipetu po směru chodu hodinových ručiček na konektor luer lock adaptéru lahvičky.
Norwegian Bokmål: 7) Skru pipetten med klokken inn i luerlåskoblingen på hetteglassadapteren.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek OXERVATE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Oční kapky, roztok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Před použitím vyjměte kontaktní čočky.
Norwegian Bokmål: Ta ut kontaktlinser før bruk.
Czech: Jemně zatlačte píst pipety, dokud nebude do spojivkového fornixu aplikována jedna kapka.
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i buen med bindehinnen.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda kojení přerušit nebo přerušit / pozdržet léčbu tímto přípravkem s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om denne behandlingen skal avsluttes / avstås fra.
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: oxervate
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU oxervate
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA OBALU - VÍCEDÁVKOVÁ LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: 1 láhev; 1 sáček
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPEflaske (375 g) og én dosepose (125 g), noe som gir 444 ml endelig bikubedisp ersjon etter blanding.
Czech: Venkovní teplota by měla během ošetření přípravkem Oxybee dosahovat nejméně 3 °C.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Oxybee bør være minst 3 °C.
Czech: <Datum první registrace:> 01/02/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:> 01/02/2018
Czech: Léčivá látka v přípravku Oxybee je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Oxybee er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: Použití přípravku Oxybee s výše uvedeným dávkovacím schématem platí pouze pro úly se svislými rámky, které jsou přístupné shora, protože ošetření včel v jiných typech úlů nebylo zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Bruk av Oxybee med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Czech: EU/2/17/216/001 (375 g roztok) EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/216/002 (750 g oppløsning)
Czech: Dávka: Maximální dávka 5-6 ml finální disperze do úlu by měla být podána jednou do každého prostoru mezi rámky, které jsou obsazeny včelami.
Norwegian Bokmål: En maksdose på 5-6 ml av den ferdigblandede bikubedispersjonen skal administreres én gang per kammer der det oppholder seg bier.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Czech: Přípravek Oxybee má korozivní účinky na součásti včelařských zařízení citlivých na korozi.
Norwegian Bokmål: Oxybee har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Czech: V klinických studiích byl velmi často pozorován zvýšený úhyn včel.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var observasjon av økt dødelighet blant biene svært vanlig.
Czech: Sáček: Zatavené sáčky ze čtyřvrstvé fólie (nízkohustotní polyethylen (LDPE) / hliník / LDPE / papír potažený kaolínem) obsahující 125 g ochucené sacharózy.
Norwegian Bokmål: Forseglede doseposer med fire lag folie (polyetylen med lav tetthet (LDPE) / aluminium / LDPE / leirebelagt papir) som inneholder 125 g sukrose med smak.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Czech: Před použitím smíchejte s roztokem Oxybee.
Norwegian Bokmål: Blandes med Oxybee-oppløsningen før bruk.
Czech: Přípravek Oxybee by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Oxybee, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.