FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada cápsula de REYATAZ 150 mg contiene 150 mg de atazanavir.
Finnish: Yksi REYATAZ 150 mg kapseli sisältää 150 mg atatsanaviiria.
Spanish: Para más detalles sobre la preparación y administración de REYATAZ polvo oral, ver el prospecto, sección Instrucciones de Uso.
Finnish: Lisätietoja REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta, ks. pakkausselosteen kohta Käyttöohje.
Spanish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) En voluntarios sanos con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día Famotidina 40 mg dos veces al día
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓23 % (↓32 %; Atatsanaviiri Cmax ↓23 % (↓33 %; Atatsanaviiri Cmin ↓20 % (↓31 %; Terveillä vapaaehtoisilla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1 Famotidiini 40 mg x 2
Spanish: Tabla 1: Dosis para pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso) para REYATAZ cápsulas con ritonavir
Finnish: Taulukko 1: Pediatristen potilaiden annos (vähintään 3 kuukauden ikäiset ja vähintään 5 kg:n painoiset) kun REYATAZ-jauhetta käytetään ritonaviirin kanssa
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con nevirapina o efavirenz (ver sección 4.5).
Finnish: REYATAZin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Spanish: Introducir la mezcla restante en la jeringa y administrar en la cara interna derecha o izquierda de la mejilla del niño.
Finnish: Vedä näin saatu seos ruiskuun ja annostele pikkulapsen oikean tai vasemman posken sisäosaan.
Spanish: b Cada sobre contiene 50 mg de atazanavir.
Finnish: b Yksi annospussi sisältää 50 mg atatsanaviiria.
Spanish: Cuando se haga el cambio entre el polvo oral y las cápsulas, puede ser necesario un cambio de dosis.
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen vaihdettaessa jauheesta kapseleihin.
Spanish: B: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con una bebida como leche o agua en una taza pequeña:
Finnish: B: Suositellun REYATAZ-annospussimäärän sekoittaminen juomaan, kuten maitoon tai veteen pienessä juomalasissa: Sekoita annospussien sisältö 30 ml:aan juomaa käyttäen lusikkaa.
Spanish: Utilizar una cuchara para mezclar el contenido del número adecuado de sobres (4 o 5 sobres en función del peso del niño) con 10 ml de leche infantil preparada en el vasito dosificador o recipiente pequeño.
Finnish: A: Suositellun REYATAZ-annospussimäärän sekoittaminen äidinmaidonkorvikkeeseen pienessä annosmitassa tai muussa astiassa sekä annostelu apteekista saadulla ruiskulla: Sekoita sopiva annospussimäärä (4 tai 5 annospussia riippuen lapsen koosta) 10 ml:aan valmista äidinmaidonkorviketta annosmitassa tai muussa astiassa käyttäen lusikkaa.
Spanish: Cada cápsula de REYATAZ 200 mg contiene 200 mg de atazanavir.
Finnish: Yksi REYATAZ 200 mg kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria.
Spanish: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg dosis única* (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
Finnish: Sofosbuviiri 400 mg / velpatasviiri 100 mg / voksilapreviiri 100 mg kertaannoksena* (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
Spanish: Si la combinación de REYATAZ con un inhibidor de la bomba de protones es inevitable, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de REYATAZ a 400 mg con 100 mg de ritonavir; y controlar que las dosis de los inhibidores de la bomba de protones sean comparables y no excedan de 20 mg de omeprazol.
Finnish: Jos REYATAZ ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja REYATAZ-valmisteen annoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Spanish: Coloque la punta de la jeringa en la mezcla y tire del émbolo hasta que la cantidad total de la leche infantil esté dentro.
Finnish: Laita ruiskun pää seokseen ja vedä mäntää kunnes koko seos on vedetty ruiskuun.
Spanish: REYATAZ/ritonavir e indinavir (ver sección 4.4).
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin kanssa (ks. kohta 4.4).
Spanish: Combinación de rifampicina con dosis bajas de ritonavir de forma concomitante (ver sección 4.5).
Finnish: Käyttö yhdessä rifampisiinin ja samanaikaisesti annetun matala-annoksisen ritonavirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Spanish: Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Finnish: Etinyyliestradoli AUC ↑48 % Etinyyliestradoli Cmax ↑15 % (↓1 % Etinyyliestradoli Cmin ↑91 % (↑57 %
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää 30 annospussia.
Spanish: La dosis de atazanavir cápsulas para pacientes pediátricos se basa en el peso corporal como se muestra en la Tabla 1 y no debe superar la dosis recomendada para adultos.
Finnish: Pediatriset potilaat (6-vuotiaat - alle 18-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) Atatsanaviirikapseleiden annos lapsille ja nuorille perustuu painoon, kuten taulukossa 1 on esitetty ja se ei saa ylittää suositeltua aikuisten annosta.
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ/ritonavir en combinación con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho.
Finnish: REYATAZia/ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen alue.
Spanish: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
Finnish: REYATAZ/ritonaviirib (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Spanish: Pacientes pretratados REYATAZ Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n=25
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lääkitystä REYATAZ-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 25
Spanish: No se debe utilizar REYATAZ en combinación con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho.
Finnish: Siksi REYATAZia ei saa antaa yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con REYATAZ si se desarrolla erupción grave.
Finnish: REYATAZ-hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy vaikea ihottuma.
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
Finnish: Samanaikainen anto REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi suurentaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5-estäjiin liittyviä haittatapahtumia.
Spanish: Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad de hígado antes de decidir si puede tomar REYATAZ si está tomando alguno de estos medicamentos: ver también Otros medicamentos y REYATAZ rifampicina (un antibiótico utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para el tratamiento de los síntomas alérgicos, estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta); cisaprida (utilizado para el tratamiento del reflujo gástrico, a veces llamado ardor de estómago); pimozida (utilizado para el tratamiento de la esquizofrenia); quinidina o bepridilo (utilizados para corregir el ritmo cardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (utilizados para el tratamiento de los dolores de cabeza); y alfuzosina (utilizado para el tratamiento del aumento de la glándula prostática)
Finnish: Lääkäri arvioi, miten vaikea maksasairautesi on ennen kuin päättää, voitko käyttää REYATAZ-valmistetta jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: ks. myös Muut lääkevalmisteet ja REYATAZ rifampisiini (tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti) astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleensä allergisten oireiden hoitoon; näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä), sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi), pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon), kinidiini ja bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini (käytetään päänsäryn hoitoon) ja alfutsosiini (käytetään eturauhasen liikakasvun hoitoon) ketiapiini (käytetään skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vaikean masennuksen hoitoon), lurasidoni (käytetään skitsofrenian hoitoon)
Spanish: 300 mg (6 sobresb)
Finnish: 300 mg (6 annospussia b)
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para REYATAZ.
Finnish: Annosmuutoksia ei tarvita REYATAZin suhteen.
Spanish: Simvastatina y lovastatina son altamente dependientes del CYP3A4 para su metabolismo y la administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento de sus concentraciones.
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin kanssa.
Spanish: REYATAZ/ritonavir con tenofovir disoproxilo fumarato y un antagonista de receptor-H2, se recomienda un aumento de la dosis de REYATAZ hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin yhdistelmähoitoa samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilifumaraati n että H2-reseptorin salpaajan kanssa, suositellaan REYATAZannoksen nostamista 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa.
Spanish: Puede que REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg no proporcione suficiente exposición a atazanavir, especialmente cuando la actividad de atazanavir o la pauta posológica en su totalidad puede estar comprometida debido a la resistencia al fármaco.
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi REYATAZ 300 mg -annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre la exposición de atazanavir y ritonavir.
Finnish: Atatsanaviirille ja ritonaviirille altistumisen vaikutusta ei ole tutkittu.
Spanish: Simvastatina y lovastatina son altamente dependientes del CYP3A4 para su metabolismo y la administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento de sus concentraciones.
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ con ritonavir e inhibidores de la bomba de protones.
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Spanish: Añada otros 10 ml de leche infantil preparada en el vasito o recipiente para aprovechar los restos de polvo oral del vasito o recipiente.
Finnish: Kaada toiset 10 ml äidinmaidonkorviketta käyttämääsi annosmittaan tai muuhun astiaan ja huuhtele jäljelle jäänyt REYATAZ-jauhe.
Spanish: Caja exterior: REYATAZ 150 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: REYATAZ 150 mg
Spanish: Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Finnish: Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados por las reacciones adversas asociadas a tenofovir disoproxilo fumarato, incluyendo alteraciones renales.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilifumaraati sta johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Spanish: La dosis recomendada de REYATAZ cápsulas es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
Finnish: Suositeltu REYATAZ-kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atorvastatina con REYATAZ.
Finnish: Atorvastatiinin samanaikaista antoa REYATAZin kanssa ei suositella.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks.liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Spanish: Ver también HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR en esta tabla para mayor información sobre la administración de forma conjunta de REYATAZ con sildenafilo.
Finnish: Katso myös lisätietoja REYATAZin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta
Spanish: Las concentraciones plasmáticas reducidas de atazanavir pueden ser la consecuencia del aumento del pH gástrico si se administran antiácidos, incluidos medicamentos tamponados, con REYATAZ.
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa REYATAZin kanssa.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ e indinavir (ver sección 4.4).
Finnish: REYATAZin ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Spanish: Cada cápsula de REYATAZ 300 mg contiene 300 mg de atazanavir.
Finnish: Yksi REYATAZ 300 mg kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Reyataz el 2 de marzo de 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Reyatazia varten 2. maaliskuuta 2004.
Spanish: En los estudios, los efectos adversos fueron similares en los pacientes más jóvenes.
Finnish: Tutkimuksissa sivuvaikutukset olivat samanlaisia nuoremmilla potilailla.
Spanish: El EPAR completo de Reyataz puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Reyatazia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Reyataz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Reyatazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: La dosis recomendada para los adultos (a partir de 18 años) es de 300 mg una vez al día.
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) suositusannos on 300 mg kerran päivässä.
Spanish: Reyataz atazanavir
Finnish: Reyataz atatsanaviiri
Spanish: Se presenta en cápsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg y 300 mg) y en polvo para administración oral (50 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja jauheena (50 mg/ml).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Reyataz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Komitea katsoi, että Reyatazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Este resultado se mantuvo transcurridas 96 semanas de tratamiento.
Finnish: Tulokset pysyivät samanlaisina 96 hoitoviikon kuluttua.
Spanish: Los resultados del primer estudio con Reyataz en pacientes sometidos a tratamiento anteriormente no pudieron interpretarse, ya que un gran número de pacientes abandonaron el estudio antes de lo previsto.
Finnish: Aiemmin hoidetuilla potilailla ensimmäisen tutkimuksen tuloksia ei voitu tulkita, koska suuri määrä potilaita keskeytti osallistumisensa tutkimukseen ennen sen suunniteltua päättymistä.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Reyatazin käytön ehdoista.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Finnish: Reyataz ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Reyataz.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Reyataz.
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Reyataz dependerá del peso corporal.
Finnish: Nuoremmilla potilailla Reyataz-annos riippuu kehon painosta.
Spanish: En el estudio se observó el efecto del medicamento sobre la viremia y el sistema inmunitario, entre otras medidas.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen vaikutusta muun muassa viruskuormaan ja immuunijärjestelmään.
Spanish: Los pacientes también mostraron una mejoría en sus sistemas inmunitarios.
Finnish: Potilaiden immuunijärjestelmässä oli myös tapahtunut parantumista.
Spanish: En adultos, los efectos adversos más frecuentes de Reyataz (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son dolores de cabeza, ictericia ocular (color amarillento de los ojos), vómitos, diarrea, dolor abdominal (de estómago), náuseas, dispepsia (ardor de estómago), erupciones, fatiga e ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos debida a problemas hepáticos).
Finnish: Aikuisilla Reyatazin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu 1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, silmien keltaisuus, oksentelu, ripuli, mahakipu, pahoinvointi, närästys, ihottuma, väsymys ja keltaisuus (maksaongelmista johtuva ihon ja silmien keltaisuus).
Spanish: Además, no se debe administrar a pacientes que tomen rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis), sildenafilo (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar), hipérico (medicamento a base de plantas que se emplea para tratar la depresión) o medicamentos que se metabolizan de la misma forma que Reyataz y que son nocivos cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
Finnish: Reyatazia ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät seuraavia lääkevalmisteita: rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon), sildenafiili (kun lääkettä käytetään keuhkoverenkierron hypertension hoitoon), mäkikuisma (kasvirohdoslääke masennuksen hoitoon) tai lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samalla tavalla kuin Reyataz ja jotka ovat haitallisia suurina pitoisuuksina veressä.
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Reyataz (inhibidores de la proteasa).
Finnish: Lääkevalmisteesta ei odoteta olevan apua potilaille, joihin monet Reyatazin kanssa samaan ryhmään kuuluvat lääkkeet (proteaasinestäjät) eivät tehoa.
Spanish: El tratamiento con Reyataz deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Finnish: Reyataz-hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: Reyataz puede utilizarse en niños de al menos 3 meses y con un peso mínimo de 5 kg, así como en pacientes adultos que no puedan tragar cápsulas.
Finnish: Reyataz-jauhetta voi antaa vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kiloa painaville lapsille sekä potilaille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Spanish: En todos los estudios, los pacientes tomaron además dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucléosidos y nucleótidos (ITIN, un tipo de medicamento antivírico).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa potilaat ottivat lisäksi kahta nukleosidista tai nukleotidista käänteiskopioijaentsyymin estäjää (NRTI, erääntyyppinen viruslääke).
Spanish: Reyataz, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Finnish: Käytettynä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa Reyataz vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Spanish: En el caso de los pacientes que ya hayan recibido medicamentos contra el VIH, el médico deberá recetar Reyataz únicamente tras considerar los medicamentos administrados previamente y determinar mediante pruebas la probabilidad de que el virus responda a Reyataz.
Finnish: Lääkäri saa määrätä Reyatazia aikaisemmin HI-viruslääkkeitä saaneille potilaille vasta, kun hän on tarkistanut potilaan käyttämät lääkkeet ja testannut, että virus todennäköisesti vastaa Reyatazhoitoon.
Spanish: En los pacientes de entre 6 y 18 años, el 81 % de los que no habían seguido un tratamiento contra el VIH en el pasado (13 de 16) y el 24 % de los que sí lo habían seguido (6 de 25) presentaron viremias inferiores a 50 copias/ml después de 48 semanas.
Finnish: 6-18 vuoden ikäisistä potilaista 81 %:lla niistä, jotka eivät olleet saaneet HIV-hoitoa aiemmin (13 potilasta 16:sta) ja 24 %:lla niistä, jotka olivat saaneet HIV-hoitoa (6 potilasta 25:stä), viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon kuluttua.
Spanish: Las cápsulas de Reyataz se han evaluado en cuatro estudios principales en los que participaron pacientes de 16 o más años de edad.
Finnish: Reyataz-kapseleita on tarkasteltu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 16-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Reyataz?
Finnish: Mitä riskejä Reyataziin liittyy?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de VIH en la sangre (la viremia) de los pacientes.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos potilaan veren HI-viruskuormassa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Reyataz durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Reyatazista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Reyataz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Reyataz-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El polvo para administración oral de
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Reyataz no debe utilizarse en pacientes con una disminución grave de la función hepática.
Finnish: Reyatazia ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksan vajaatoiminta.
Spanish: Suele administrarse al mismo tiempo una pequeña dosis de otro medicamento, el ritonavir, para potenciar los efectos de Reyataz.
Finnish: Yleensä samanaikaisesti annetaan tehosteeksi pieni annos toista lääkettä, ritonaviiria.
Spanish: En pacientes que no habían sido tratados anteriormente, las cápsulas de Reyataz potenciado con ritonavir demostraron la misma eficacia que el lopinavir potenciado con ritonavir.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla Reyataz-kapselit ritonaviiritehosteen kanssa tehosivat yhtä hyvin kuin lopinaviiri ritonaviiritehosteen kanssa.
Spanish: El CHMP consideró que había quedado demostrada la eficacia de Reyataz en pacientes de al menos 3 meses y con un peso mínimo de 5 kg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Reyatazin teho on osoitettu potilailla, joiden ikä on vähintään 3 kuukautta ja paino vähintään 5 kiloa.
Spanish: En el estudio final, Reyataz más ritonavir o saquinavir se comparó con lopinavir potenciado con ritonavir en 358 pacientes.
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa Reyatazia joko ritonaviirin tai sakinaviirin kanssa verrattiin ritonaviirilla tehostettuun lopinaviiriin 358 potilaalla.
Spanish: En el estudio realizado con pacientes que ya presentaban una carga vírica indetectable con cápsulas de Reyataz potenciado con ritonavir, estos se mantuvieron en 68 de 87 pacientes (78 %) que continuaron el tratamiento con una mayor dosis de Reyataz pero sin ritonavir, y en 64 de 85 (75 %) de aquellos que continuaron con la combinación potenciada.
Finnish: Tutkimuksessa potilailla, joiden viruskuorma oli jo alle havaittavan tason Reyataz-kapseleilla ritonaviiritehosteen kanssa, 68:lla 87 potilaasta (78 %) viruskuorma säilyi samalla tasolla hoidon jatkuessa suuremmalla Reyataz-annoksella ilman ritonaviiria ja 64:llä 85:stä tehostettua yhdistelmää saaneesta potilaasta (75 %) taso säilyi samana.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Reyataz se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Finnish: Reyatazin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.