FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem jāatgādina lietot DuoResp Spiromax pamatdevu kā nozīmēts, pat ja nav simptomu.
Icelandic: Áminna skal sjúklinga um að taka DuoResp Spiromax viðhaldsskammtinn samkvæmt leiðbeiningum læknis, jafnvel þótt einkenni séu ekki til staðar.
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami tiek lietots tikai kā pamata terapija.
Icelandic: DuoResp Spiromax 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Latvian: Budezonīda/formoterola pamata terapija Klīniskie pētījumi pieaugušajiem liecināja, ka formoterola pievienošana budezonīdam mazināja astmas simptomus, uzlaboja plaušu funkcijas un samazināja paasinājumu skaitu.
Icelandic: Viðhaldsmeðferð astma með búdesóníði/formóteróli Klínískar rannsóknir hjá fullorðnum hafa sýnt að það að bæta formóteról við búdesóníð dró úr astmaeinkennum og bætti lungnastarfsemi og dró úr versnun.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju vai vienlaicīgu ārstēšanu ar formoterolu un budezonīdu ietekmi uz grūtniecību.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar um útsetningu á meðgöngu liggja fyrir um meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati eða samhliða meðferð með formóteróli og búdesóníði.
Latvian: >50% no paredzētās normas pirms bronhodilatatoru lietošanas un FEV1 <70% no paredzētās normas pēc bronhodilatatoru lietošanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar DuoResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
Latvian: Tādēļ budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju nedrīkst lietot kopā ar bēta adrenerģiskiem blokatoriem (ieskaitot acu pilienus), ja vien nav būtisku indikāciju.
Icelandic: Meðferð með tilbúnum skammti af samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati skal þess vegna ekki gefa samhliða βadrenvirkum blokkum (þ.m.t. augndropum) nema ástæður séu afar brýnar.
Latvian: Pirms DuoResp Spiromax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en DuoResp Spiromax er notað ef:
Latvian: Receptes parakstītājam/veselības aprūpes speciālistam regulāri atkārtoti jānovērtē pacientus, lai DuoResp Spiromax deva paliktu optimāla.
Icelandic: Sjúklingar skulu endurmetnir reglulega af lækni/heilbrigðisstarfsmanni þannig að skammturinn af DuoResp Spiromax sé áfram sem virkastur.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms DuoResp Spiromax lietošanas.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum fyrir notkun DuoResp Spiromax.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax satur gan budezonīdu, gan formoterolu, var rasties nevēlamās blakusparādības, kas raksturīgas abām šīm vielām.
Icelandic: Spiromax inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Latvian: Ja esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af DuoResp Spiromax en mælt er fyrir um
Latvian: Divos 12 nedēļu pediatrijas pētījumos 265 bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem tika ārstēti ar budezonīda/formoterola pamata devu (2 inhalācijas pa 80 mikrogramiem/4,5 mikrogramiem/
Icelandic: Tvær 12 vikna rannsóknir á börnum hafa verið gerðar, þar sem 265 börn á aldrinum 6-11 ára fengu viðhaldsskammt af búdesóníði/formóteróli (2 skammtar til innöndunar með 80 míkrógrömmum/4,5 míkrógrömmum/tvisvar á dag) og skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Latvian: Ja ir lietderīgi titrēt līdz mazākai devai, kas nav pieejama DuoResp Spiromax, nepieciešama nomaiņa uz alternatīvu fiksētu budezonīda un formoterola fumarāta devu kombināciju, kas satur mazāku inhalējamā kortikosteroīda devu.
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í lægri styrkleika heldur en er fáanlegur með DuoResp Spiromax, þarf að skipta yfir í annað samsett lyf með búdesóníði og formóterólfúmarati sem inniheldur lægri skammt af innöndunarbarkstera.
Latvian: Nav norādījumu par jebkādām metaboliskām mijiedarbībām vai jebkādām aizstāšanas reakcijām starp formoterolu un budezonīdu.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um milliverkanir umbrotsefna né um efnahvörf sem fela í sér tilfærslu á milli formóteróls og búdesóníðs.
Latvian: Katrs inhalators satur 60 devas un ir iesaiņots folijā.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er í álumbúðum.
Latvian: Budezonīds/formoterola furmarāta dihidrāts 160/4,5 µg 2 reizes dienā + pēc nepieciešamības
Icelandic: Búdesóníð/Formóterólfúmarat tvíhýdrat 160/4,5 µg bd + eftir þörfum
Latvian: N Smagi paasinājumi a
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
Latvian: Dzīvnieku reproduktīvajos pētījumos ir pierādīts, ka kortikosteroīdi, piemēram budezonīds, izraisa malformācijas (aukslēju šķeltne, skeleta anomālijas).
Icelandic: Í rannsóknum á æxlun dýra, hafa barksterar eins og búdesóníð sýnt sig geta framkallað vanskapanir (klofinn góm, vansköpun á beinum).
Latvian: Kad Jūsu astma tiek labi kontrolēta, Jūsu ārsts var uzskatīt par atbilstošu pakāpeniski samazināt
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af DuoResp Spiromax.
Latvian: • Zems kālija līmenis asinīs.
Icelandic: Lágt magn kalíums í blóði.
Latvian: Zāļu forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Latvian: Ja piliens nenokļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Latvian: • Vienlaicīgi lietojiet tikai vienu pudelīti.
Icelandic: Notaðu aðeins eitt glas í einu.
Latvian: • Atgāziet galvu.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Latvian: Izmantojiet spogulīti, ja tas palīdz.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Notaðu lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Latvian: Šis spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
Latvian: • ja Jūsu acs virsma ir apduļķojusies.
Icelandic: • ef yfirborð augans er skýjað.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jums ir spogulītis.
Icelandic: Gættu þess að hafa spegil handbæran.
Latvian: Polikvaterīns-1
Icelandic: Pólýkvaterníum-1
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Icelandic: Þú getur oftast haldið áfram að nota dropana, nema áhrifin séu alvarleg.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt DuoTrav Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á DuoTrav Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Nepārtrauciet lietot DuoTrav, iepriekš neapspriežoties ar savu ārstu.
Icelandic: Hættu ekki að nota DuoTrav án þess að ræða við lækninn.
Latvian: Devas koriģēšana šiem pacientiem nebija nepieciešama.
Icelandic: Ekki var nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja uz Jums attiecas kāds no šiem stāvokļiem.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef eitthvað af þessu á við um þig.
Latvian: Piliniet DuoTrav abās acīs tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Icelandic: Aðeins skal nota DuoTrav í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Latvian: Šāda krāsas izmaiņa var būt neatgriezeniska.
Icelandic: Þessi breyting getur verið viðvarandi.
Latvian: Ja esat nobažījies, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Latvian: Pirms DuoTrav lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai iepriekš ir bijis
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en DuoTrav er notað ef þú ert með eða hefur verið með
Latvian: Nepiliniet acī citus pilienus, līdz ir pienācis kārtējās regulārās devas laiks.
Icelandic: Ekki skal setja meira af dropunum í augun fyrr en kominn er tími fyrir næsta venjulega skammt.
Latvian: DuoTrav drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DuoTrav hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Ja DuoTrav tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Icelandic: Ef DuoTrav er notað fram að fæðingu skal fylgjast náið með nýburanum fyrstu dagana eftir fæðingu.
Latvian: Taču šādu iedarbību nenovēroja klīniskajos pētījumos un to uzskata par sugu specifisku.
Icelandic: Hins vegar sáust þessi áhrif ekki í klínískum rannsóknum og eru þau talin vera tegundasértæk.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 vai 6 pudelītēm.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1, 3 eða 6 glös.
Latvian: Nav datu par DuoTrav ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif DuoTrav á frjósemi manna.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 2170 pacienti, kurus ārstēja ar DuoTrav, visbiežāk ar terapiju saistītā blakusparādība bija okulāra hiperēmija (12,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 2.170 sjúklingum sem fengu meðferð með DuoTrav var algengasta meðferðartengda aukaverkunin sem skýrt var frá aukin blóðsókn til augna (12,0%).
Latvian: Nelietojiet DuoTrav, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Notaðu ekki DuoTrav ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Nelietojiet DuoTrav grūtniecības laikā, ja vien ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Icelandic: Notaðu ekki DuoTrav ef þú ert barnshafandi nema læknirinn telji það nauðsynlegt.
Latvian: Kā uzglabāt DuoTrav
Icelandic: Hvernig geyma á DuoTrav
Latvian: Ja koncentrācijas bija nosakāmas ( 0,01 ng/ml, pārbaudes kvantifikācijas robeža), tās sasniedza no 0,01 līdz 0,03 ng/ml.
Icelandic: Þegar það var mælanlegt (≥ 0,01 ng/ml, mælanleg prófmörk) var þéttnin á bilinu 0,01 til 0,03 ng/ml.
Latvian: EXP Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Icelandic: EXP Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un ārējā iepakojuma pēc „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Blakusparādības acīs
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Áhrif á augu
Latvian: Tas ļaus novērst DuoTrav nokļūšanu pārējā ķermenī.
Icelandic: Þetta varnar því að DuoTrav berist til annarra hluta líkamans.
Latvian: Abas sastāvdaļas darbojas kopīgi, samazinot acs iekšējo spiedienu.
Icelandic: Þessi tvö efni vinna saman að því að lækka augnþrýsting.
Latvian: Katrai pudelītei ir aizsargpārklājums.
Icelandic: Hverju glasi er pakkað í hlífðarpoka.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet DuoTrav lietošanu, neapspriežoties ar savu ārstu, acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, kas var izraisīt redzes zudumu.
Icelandic: Ef þú hættir að nota DuoTrav án þess að tala við lækninn næst ekki stjórn á augnþrýstingnum sem gæti leitt til blindu.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacienti ir jāinformē par iespējamu neatgriezenisku acs krāsas maiņu.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður að upplýsa sjúklingana um möguleikann á varanlegri breytingu á augnlit.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas pazīmes un simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Betablokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoTrav
Icelandic: Ef gleymist að nota DuoTrav
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un klasificētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: DuoTrav neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: DuoTrav hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: • Ja Jums jālieto pilieni abās acīs, atkārtojiet augstāk aprakstīto otrā acī.
Icelandic: Ef þú átt að nota DuoTrav í bæði augun á að endurtaka ofangreind skref fyrir hitt augað.
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet plakstiņu uz leju, līdz starp plakstiņu un acs ābolu ir izveidojusies „kabata".
Icelandic: Dragðu neðra augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Latvian: Pēc 5 dienu ilgas DuoTrav PQ ievadīšanas veseliem indivīdiem (N=22) vienu reizi dienā, travoprosta brīvā skābes forma lielākai daļai (94,4%) pētījuma objektu plazmas paraugos nebija kvantificējama un kopumā tā nebija nosakāma vienu stundu pēc devas ievadīšanas.
Icelandic: Eftir gjöf DuoTrav PQ einu sinni á sólarhring hjá heilbrigðum einstaklingum (N=22) í 5 daga, fannst ekki mælanlegt magn óbundinnar sýru travóprosts í plasmasýnum flestra einstaklinganna (94,4%) og fannst almennt ekki einni klukkustund eftir lyfjagjöf.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
Icelandic: Um 20% af tímólólskammti skilst út í þvagi á óbreyttu formi og það sem eftir er skilst út með þvagi sem umbrotsefni.
Latvian: Travoprostam ir kaitīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecību un/vai augli/jaundzimušo.
Icelandic: Travóprost hefur skaðleg lyfjafræðileg áhrif á meðgöngu og/eða fóstur/nýbura.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 07. oktobris
Icelandic: 24. apríl 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams veikt kādu ķirurģisku operāciju, pastāstiet ārstam, ka lietojat DuoTrav, jo timolols var izmainīt dažu zāļu, kuras lieto anestēzijas laikā, iedarbību.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir einhvers konar skurðaðgerð skaltu segja lækninum frá því að þú notir DuoTrav því að tímólól getur breytt verkun sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Latvian: Nav zināms, vai travoprosts no acu pilieniem izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort travóprost úr augndropum skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: • acs iekaisums.
Icelandic: • dreraðgerð.
Latvian: Nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens.
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH)
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes daudzums, paaugstināts aspartāta aminotransferāzes daudzums
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Hækkaður alanínamínótransferasi, hækkaður aspartatamínótrasferasi
Latvian: • Turiet pudelīti uz leju starp īkšķi un pirkstiem.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og annarra fingra.
Latvian: Ja, lietojot DuoTrav, rodas nopietna alerģiska reakcija (izsitumi uz ādas, apsārtums vai nieze acī), tad, neatkarīgi no tās cēloņa, ārstēšana ar adrenalīnu var nebūt tik efektīva.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð af einhverju tagi (útbrot, roði og kláði í auganu) meðan þú notar DuoTrav, hver sem orsökin er, getur verið að meðferð með adrenalíni sé ekki eins áhrifarík.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 10 mikrogramus polikvaterīna-1(POLYQUAD), 5 mg propilēnglikola un 1 mg hidrogenētas polioksietilēnrīcineļļas 40 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 10 míkrógrömm pólýkvaterníum-1 (POLYQUAD), 5 mg própýlen glýkól og 1 mg pólýoxýetýlen herta laxerolíu 40 (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību iespējamību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Þannig má draga úr altækum aukaverkunum og auka staðbundna verkun (sjá kafla 4.4).
Latvian: Timolola stabilais stāvoklis Cmax vidēji bija 1,34 ng/ml, un Tmax tika sasniegts apmēram 0,69 stundas pēc DuoTrav ievadīšanas vienu reizi dienā.
Icelandic: Meðaltal tímólóls við stöðuga þéttni var Cmax 1,34 ng/ml og Tmax var 0,69 klst.
Latvian: Ja pēc iepilināšanas rodas neskaidra redze, pirms atsākt vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, pacientam jānogaida līdz redze noskaidrojas.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Latvian: Kas ir DuoTrav un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DuoTrav lietošanas Kā lietot DuoTrav
Icelandic: Upplýsingar um DuoTrav og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota DuoTrav Hvernig nota á DuoTrav
Latvian: DuoTrav var izmainīt varavīksnenes (acs krāsainās daļas) krāsu.
Icelandic: DuoTrav getur breytt litnum á lithimnunni (sá hluti augans sem er litaður).
Latvian: DuoTrav ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti DuoTrav og pakkningastærðir
Latvian: Klīniskā iedarbība
Icelandic: Klínísk áhrif
Latvian: Raksturīgi, ka brūnā pigmentācija ap zīlīti izplatās koncentriski, virzienā uz perifēriju, taču visa varavīksnene vai tās daļa var kļūt brūnāka.
Icelandic: Brúna litabreytingin dreifist venjulega jafnt (concentrically) umhverfis ljósop í átt að mörkum meðhöndlaða augans, en öll lithimnan eða hluti hennar getur orðið brúnleitari.
Latvian: 2,5 ml ovāla polipropilēna (PP) vai zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pudelīte un PP vai ZBPE dozējošs aizbāznis ar PP skrūvējamu vāciņu, iepakota ārējā iepakojumā.
Icelandic: 2,5 ml egglaga pólýprópýlen (PP) eða lágþéttni pólýetýlen (LDPE) glas og PP eða LDPE skammtatappi með PP skrúfloki, pakkað inn í hlífðarpoka.
Latvian: Timolola reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja aizkavētu augļa kaulu veidošanos žurkām bez nelabvēlīgas ietekmes uz attīstību pēc dzimšanas (7000 kārtīgas klīniskās devas), kā arī palielinātu augļu resorbciju trušiem (14000 kārtīgas klīniskās devas).
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum tímólóls á æxlun leiddu í ljós seinkum á beinmyndun rottufóstra en engar aukaverkanir komu fram á þroska unganna eftir fæðingu (7.000 faldur lækningalegur skammtur) og aukin fósturhvörf (foetal resorption) hjá kanínum (14.000 faldur lækningalegur skammtur).
Latvian: Prostaglandīni un to analogi ir bioloģiski aktīvas vielas, kas var uzsūkties caur ādu.
Icelandic: Prostaglandín og prostaglandín hliðstæður eru líffræðilega virk efni sem geta frásogast í gegnum húðina.
Latvian: DuoTrav ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums), kas iepildīts 2,5 ml plastmasas pudelītē ar uzskrūvējamu vāciņu.
Icelandic: DuoTrav er vökvi (tær, litlaus lausn) sem fæst í 2,5 ml plastglasi með skrúftappa.
Latvian: Timolols var mijiedarboties ar citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Tímólól getur milliverkað við önnur lyf (sjá kafla 4.5).
Latvian: Travoprosts var pakāpeniski izmainīt acs krāsu, palielinot melanosomu (pigmenta granulu) skaitu melanocītos.
Icelandic: Travóprost getur smám saman breytt augnlit með því að fjölga melanínögnum (litarefnakorn) í sortufrumum.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūs lietojat vai arī plānojat lietot zāles asinsspiediena pazemināšanai, sirds līdzekļus, tajā skaitā hinidīnu (lieto sirds stāvokļa un dažu malārijas tipu ārstēšanā), zāles diabēta ārstēšanai vai antidepresantus - fluoksetīnu vai paroksetīnu.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar eða ætlar að nota lyf til að lækka blóðþrýsting, hjartalyf þar með talið quinidín (notað við hjartakvillum og sumum tegundum malaríu) lyf til meðferðar á sykursýki eða þunglyndislyfin flúoxetín eða paroxetín.
Latvian: Reproduktivitātes un attīstības pētījumi ir uzrādījuši iespējamu ietekmi uz augļu zudumu, augstu līmeni konstatējot žurkām un pelēm (attiecīgi 180 pg/ml un 30 pg/ml plazmas), kurām ievadīja devas, kas pārsniedza klīnisko devu no 1,2 līdz 6 reizēm (līdz 25 pg/ml).
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að mikið er um fósturlát hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) þegar útsetning er 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Latvian: Neatveriet pārklājumu, līdz ir pienācis brīdis izmantot pudelīti.
Icelandic: Opnaðu ekki hlífðarpokann fyrr en þú þarft að taka glasið í notkun.
Latvian: Citas nevēlamas parādības, kas ir novērotas ar vienu no aktīvajām vielām un var būt potenciāli sastopamas ar DuoTrav:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun á öðru virku efnanna og geta mögulega komið fram við notkun DuoTrav:
Latvian: Atvērts (2):
Icelandic: Opnað (2):
Latvian: Ja Jūs lietojat citus acu pilienus papildus DuoTrav, ievērojiet starp citu zāļu un DuoTrav lietošanu 5 minūšu intervālu.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar auk DuoTrav skal láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem DuoTrav og hinir augndroparnir eru notaðir.
Latvian: Lietojot bēta blokatorus, pacienti ar iepriekš pārciestu atopiju vai smagām anafilaktiskām reakcijām pret dažādiem alergēniem, var izteiktāk reaģēt uz atkārtotu šādu alergēnu devām un nereaģēt uz parastajām adrenalīna devām, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjúklingar sem eru með sögu um atópískt ofnæmi (atopy) eða sögu um alvarlegt bráðaofnæmi við ýmsum ofnæmisvökum sýni aukin viðbrögð við endurtekna notkun slíkra vaka og svari ekki þeim skömmtum adrenalíns sem venjulega eru notaðir til meðferðar við bráðaofnæmi meðan þeir eru á meðferð með betablokka.
Latvian: Timolu nevar viegli izvadīt ar dialīzi.
Icelandic: Tímólól er ekki auðfjarlægt með himnuskiljun.
Latvian: Atvērts (3):
Icelandic: Opnað (3):
Latvian: Aizstājot kādas pretglaukomas zāles ar DuoTrav, ir jāpārtrauc šo zāļu lietošana, un DuoTrav jāsāk lietot nākamajā dienā.
Icelandic: Þegar nota á DuoTrav í staðinn fyrir annað augnlyf við gláku á að hætta notkun þess lyfs og byrja daginn eftir að nota DuoTrav.
Latvian: Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðrum betablokkum.
Latvian: Iekļaušanas kritēriji visos pētījumos bija kopīgi, izņemot sākotnējo IOS un reakciju uz iepriekšējo terapiju.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
Latvian: Atvērts (1):
Icelandic: Opnað (1):
Latvian: Citas zāles un DuoTrav
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DuoTrav
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA VIENAI 2,5 ml PUDELĪTEI + KĀRBIŅA 3 x 2,5 ml PUDELĪTĒM + KĀRBIŅA 6 x 2,5 ml PUDELĪTĒM
Icelandic: ASKJA FYRIR EITT GLAS 2,5 ml + ASKJA fyrir 3 x 2,5 ml GLÖS + ASKJA FYRIR 6 x 2,5 ml GLÖS
Latvian: DuoTrav satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Icelandic: DuoTrav inniheldur própýlen glýkól sem getur valdið ertingu í húð.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens piliens slimajā (-s) acī(-s) vienu reizi dienā - no rīta vai vakarā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sjúkt auga eða augu einu sinni á dag að morgni eða að kvöldi.
Latvian: DuoTrav var palielināt skropstu garumu, biezumu, krāsu un/vai skaitu, kā arī izraisīt neierastu matiņu augšanu uz plakstiņiem.
Icelandic: DuoTrav getur aukið lengd, þykkt, lit og/eða fjölda augnhára og getur valdið óeðlilegum hárvexti á augnlokum.
Latvian: DuoTrav ir jālieto piesardzīgi pacientiem ar vāji/vidēji izteiktu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) un tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar DuoTrav er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Latvian: Tur ir jānokļūst pielienam (2. zīmējums).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 2).