FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Agenerase oder jede andere antiretrovirale Therapie nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln können.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că Agenerase, sau orice altă terapie antiretrovirală actuală nu vindecă infecţia HIV şi că pot să dezvolte în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei HIV.
German: Wegen des möglichen Risikos einer Toxizität aufgrund des hohen Propylenglycolgehalts der Agenerase Lösung zum Einnehmen ist diese Darreichungsform bei Kindern unter einem Alter von vier Jahren kontraindiziert und sollte mit Vorsicht bei bestimmten anderen Patientengruppen angewendet werden.
Romanian: Datorită riscului potenţial de toxicitate determinat de conţinutul mare în propilenglicol al soluţiei orale, această formă farmaceutică este contraindicată la copii cu vârsta sub patru ani şi trebuie utilizată cu precauţie la anumite categorii de pacienţi.
German: Sie sollten, sobald sie Agenerase Kapseln schlucken können, die Kapseln einnehmen.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Agenerase capsule imediat ce puteţi să înghiţiţi capsulele.
German: Firmen, die diagnostische Resistenztests vertreiben, haben klinisch-phänotypische Cut-offs (Trennpunkte) für FPV/RTV entwickelt, die zur Interpretation von Ergebnissen eines Resistenztests angewendet werden können.
Romanian: Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenţei au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV/RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistenţă.
German: Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit wurden in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Romanian: Pentru acest grup de pacienţi nu au fost determinate siguranţa şi eficacitatea clinică.
German: Zahl der vorher eingenommenen NRTIs [n (%)]
Romanian: Număr de INRT administraţi anterior [n (%)]
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
German: Geeignete Antihistaminika (z. B. Cetirizindihydrochlorid) können den Juckreiz reduzieren und das Abklingen des Hautausschlages beschleunigen.
Romanian: Tratamentul adecvat cu antihistaminice (de exemplu cetirizină dihidroclorid) poate reduce pruritul şi grăbi dispariţia erupţiei.
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Romanian: În plus, în cazul opririi administrării de glucocorticoizi, este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai lungă de timp.
German: Zusätzlich sollten Patienten, die stabil auf Paroxetin eingestellt sind und die eine Behandlung mit Agenerase und Ritonavir beginnen, auf das antidepressive Ansprechen hin überwacht werden.
Romanian: În plus, pacienţii cu doză stabilită de paroxetină care încep tratamentul cu Agenerase şi ritonavir, trebuie monitorizaţi pentru răspunsul antidepresiv.
German: Allen Patienten sollte verdeutlicht werden, wie wichtig die vollständige Befolgung des empfohlenen Dosierungsplans ist.
Romanian: Trebuie accentuată tuturor pacienţilor importanţa respectării întregului regim recomandat de administrare a dozelor.
German: Außerdem wird generell empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Romanian: În plus, se recomandă ca femeile cu infecţie HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
German: Kontraindizierte Kombinationen (siehe Abschnitt 4.3)
Romanian: Asocieri contraindicate (vezi pct. 4.3)
German: Die Serumspiegel von Amprenavir können durch die gleichzeitige Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen mit Johanniskraut (Hypericum perforatum) erniedrigt werden.
Romanian: Concentraţiile serice de amprenavir pot fi reduse în cazul utilizării concomitente a preparatelor vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
German: Die meisten mit der Agenerase-Behandlung verbundenen Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig ausgeprägt, traten früh auf und führten selten zum Behandlungsabbruch.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse asociate cu terapia cu Agenerase au avut o intensitate uşoară-moderată, debut precoce şi rareori au impus oprirea tratamentului.
German: Viele der Patienten hatten andere Erkrankungen, zu deren Therapie Medikamente erforderlich waren, die mit der Entwicklung eines Diabetes mellitus oder einer Hyperglykämie in Verbindung gebracht werden.
Romanian: Mulţi dintre pacienţi aveau şi alte afecţiuni medicale, dintre care unele necesitau tratament cu medicamente a căror utilizare a fost asociată cu apariţia diabetului zaharat sau a hiperglicemiei.
German: Daher werden für Frauen im gebärfähigen Alter alternative Verhütungsmethoden empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Din acest motiv, la femeile de vârstă fertilă sunt recomandate metode sigure alternative de contracepţie (vezi pct. 4.5).
German: Mediane Zahl der primären PIMutationen 1
Romanian: Număr median de mutaţii principale ale IP 1
German: Wenn Sie die Einnahme von Agenerase abbrechen Sie dürfen die Einnahme von Agenerase nicht abbrechen, ohne Ihren Arzt zu fragen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Agenerase Nu trebuie să opriţi administrarea de Agenerase fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
German: 1,0 (Wertebereich 0-2) 1,0 (Wertebereich 0-2)
Romanian: 1,0 (interval 0-2)
German: Nevirapin: Die Wirkung von Nevirapin auf andere Proteasehemmer und vorhandene begrenzte Daten lassen vermuten, dass Nevirapin die Serumkonzentration von Amprenavir möglicherweise senkt.
Romanian: Efectul nevirapinei asupra altor inhibitori de protează şi datele limitate disponibile sugerează faptul că nevirapina poate să scadă concentraţiile serice ale amprenavir.
German: Bei der Anwendung derartiger Kombinationen ist Vorsicht geboten, eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Aceste asocieri trebuie utilizate cu precauţie şi este recomandată monitorizarea concentraţiilor terapeutice (vezi pct. 4.4).
German: Die übliche Dosis von Agenerase Kapseln beträgt 20 mg für jedes kg Körpergewicht zweimal täglich.
Romanian: Doza uzuală pentru Agenerase capsule este de 20 mg pe kg, de două ori pe zi.
German: Hautausschläge/Hautreaktionen
Romanian: Erupţii / reacţii cutanate
German: Agenerase Kapseln sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Agenerase capsule trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auf Nebenwirkungen, die mit dem Propylenglycolgehalt der Agenerase Lösung zum Einnehmen in Zusammenhang stehen, beobachten, insbesondere wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze privind reacţiile adverse care ar putea fi legate de conţinutul în propilenglicol din Agenerase soluţie orală, mai ales dacă aveţi boli hepatice sau renale.
German: Wenn diese Arzneimittel zusammen angewendet werden, ist Vorsicht geboten; eine gründliche klinische und virologische Überwachung soll vorgenommen werden, da eine genaue Vorhersage der Wirkung der Kombination von Amprenavir und Ritonavir auf Delavirdin schwierig ist.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent, este recomandată precauţie şi monitorizare atentă clinică şi virusologică, deoarece este dificil de anticipat efectul asocierii amprenavirului cu ritonavir şi cu delavirdina.
German: Für Kinder und Erwachsene, die keine Kapseln schlucken können, steht Agenerase Lösung zum Einnehmen zur Verfügung.
Romanian: Pentru copiii şi adulţii care nu pot înghiţi capsule este disponibilă soluţia orală de Agenerase.
German: Die zusätzliche Gabe von Ritonavir zu einem Behandlungsschema aus Amprenavir und Kaletra erhöht die Cmin-Werte von Lopinavir, nicht aber die Cmin-Werte von Amprenavir.
Romanian: Suplimentarea cu ritonavir a unui regim combinat amprenavir plus Kaletra creşte valorile Cmin ale lopinavir, dar nu şi valorile Cmin ale amprenavir.
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Romanian: Până în prezent nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung asupra sănătăţii ale acestei redistribuţii.
German: Eine Reduktion der Glukokortikoid-Dosis sollte zusammen mit einer engmaschigen Überwachung auf lokale und systemische Wirkungen oder einem Wechsel auf ein Glukokortikoid, das kein Substrat von CYP3A4 darstellt (z. B. Beclometason), in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale şi sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu reprezintă un substrat al CYP3A4 (de exemplu beclometazona).
German: Der Einsatz von Agenerase wird auf dem von Ihrem Arzt für Sie durchgeführten individuellen viralen Resistenztest und Ihrer Behandlungsvorgeschichte basieren.
Romanian: Alegerea tratamentului cu Agenerase se va baza pe testele de rezistenţă efectuate de către medicul dumneavoastră şi pe tratamentele anterioare pe care le-aţi primit.
German: Anzeichen für eine abnorme Fettumverteilung unter Amprenavir waren in der Studie PROAB3001 selten.
Romanian: Redistribuţia ţesutului adipos a fost rară în studiul PROAB3001 cu amprenavir.
German: Ca. 90% einer oral verabreichten, radioaktiv-markierten Amprenavir-Dosis wurden überwiegend in Form von Amprenavir-Metaboliten im Urin und den Faeces wiedergefunden.
Romanian: Aproximativ 90 % dintr-o doză de amprenavir radiomarcat administrată pe cale orală s-a regăsit în materiile fecale şi urină, în principal sub formă de metaboliţi ai amprenavirului.
German: Bei einer systemischen Plasmaexposition, die signifikant unter (Kaninchen) oder nicht signifikant höher (Ratten) als die erwartete Exposition unter therapeutischer Dosierung beim Menschen lag, wurden jedoch eine Reihe von geringfügigen Veränderungen einschließlich Thymuselongation und geringfügige Skelettveränderungen beobachtet, die auf eine verzögerte Entwicklung hinweisen.
Romanian: Totuşi, la expuneri sistemice plasmatice semnificativ mai mici (iepuri) sau nesemnificativ mai mari (şobolani) decât nivelele de expunere estimate la om în urma administrării de doze terapeutice, au fost observate unele modificări minore, inclusiv alungirea timusului şi modificări scheletice minore, indicând întârzierea dezvoltării.
German: Die Anwendung von Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin) sollte mit Vorsicht erfolgen.
Romanian: Anticonvulsivantele (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină) trebuie utilizate cu prudenţă.
German: Was Agenerase enthält
Romanian: Ce conţine Agenerase
German: Die Behandlung mit Efavirenz in Kombination mit Amprenavir und Saquinavir wird nicht empfohlen, da sich die Exposition beider Proteasehemmer erniedrigen würde.
Romanian: Tratamentul cu efavirenz în asociere cu amprenavir şi saquinavir nu este recomandat, deoarece ar fi scăzută expunerea la ambii inhibitori de protează.
German: Antazida: Basierend auf den Daten anderer Proteasehemmer ist es ratsam, dass Antazida nicht zur gleichen Zeit wie Agenerase eingenommen werden, da es zu Resorptionsstörungen kommen kann.
Romanian: Antiacide: pe baza datelor referitoare la alţi inhibitori de protează, este recomandabil să nu se administreze antiacide în acelaşi timp cu Agenerase, deoarece poate fi afectată absorbţia acestuia.
German: Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abwägung des möglichen Nutzens für die Mutter im Vergleich zu den möglichen Risiken für den Fötus angewendet werden.
Romanian: Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potenţiale faţă de riscul potenţial pentru făt.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală (TARC).
German: Bei Patienten, die diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, kann Agenerase wegen verringerter Plasmaspiegel von Amprenavir weniger wirksam sein (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: La pacienţii care iau concomitent aceste medicamente, Agenerase poate fi mai puţin eficace ca urmare a scăderii concentraţiilor plasmatice ale amprenavir (vezi pct. 4.5).
German: Es liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung von Agenerase vor.
Romanian: Există puţine raportări de supradozaj cu Agenerase.
German: Didanosin: Es wurde keine pharmakokinetische Studie zur Anwendung von Agenerase in Kombination mit Didanosin durchgeführt, jedoch wird aufgrund der antaziden Komponente von Didanosin empfohlen, dass die Einnahmen von Didanosin und Agenerase mindestens eine Stunde auseinander liegen (siehe Antazida unten).
Romanian: Didanozină: nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu Agenerase administrat concomitent cu didanozină, însă, din cauza componentei antiacid, se recomandă ca didanozina şi Agenerase să se administreze la intervale de cel puţin o oră (vezi Antiacide mai jos).
German: Eine Resistenz-Mutation wurde in jedem der 3 Isolate beobachtet: K20K/R, I54I/L bzw. I93I/L.
Romanian: O mutaţie rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate: K20K/R, I54I/L, respectiv I93I/L.
German: GSK Commercial Sp. z o.o.
Romanian: GSK Commercial Sp.
German: • Schwellung des Gesichtes, der Lippen und der Zunge (Angioödem bzw. Quincke-Ödem)
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor şi limbii (edem angioneurotic)
German: Auf Basis der Daten zu anderen CYP3A4-Inhibitoren werden nach oraler Gabe von Midazolam signifikant höhere Plasmakonzentrationen von Midazolam erwartet.
Romanian: Pe baza datelor pentru alţi inhibitori CYP3A4, concentraţiile plasmatice ale midazolamului se aşteaptă să fie semnificativ mai mari când midazolamul este administrat pe cale orală.
German: - Kinder (4 bis 12 Jahre) und Patienten mit weniger als 50 kg Körpergewicht: Die Dosis wird von Ihrem Arzt berechnet werden und richtet sich nach dem Körpergewicht.
Romanian: - Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani) şi pacienţi cu greutate mai mică de 50 de kg: doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră în funcţie de greutatea pe care o aveţi.
German: Daher sollten Sie weiterhin entsprechende Vorsichtsmaßnahmen anwenden.
Romanian: Trebuie să continuaţi să utilizaţi măsurile de precauţie corespunzătoare pentru prevenirea acesteia.
German: Ältere Patienten: Die Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Amprenavir wurden bei Patienten über 65 Jahre nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Vârstnici: nu au fost studiate farmacocinetica, eficacitatea şi siguranţa administrării amprenavir la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 5.2).
German: • Erhöhte Blutwerte eines Stoffes namens Bilirubin
Romanian: • Creşteri ale concentraţiei din sânge ale unei substanţe numite bilirubină
German: Diese Änderung führt zu einer Abnahme der Gesamtkonzentration des Wirkstoffs im Plasma, wobei die Menge von ungebundenem Amprenavir, das den aktiven Anteil darstellt, wahrscheinlich unverändert bleibt.
Romanian: Această modificare duce la scăderea concentraţiei plasmatice a substanţei active totale, dar cantitatea de amprenavir liber, care reprezintă forma activă, rămâne probabil nemodificată.
German: Die sichere Anwendung von Agenerase während der Schwangerschaft ist nicht belegt.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa utilizării Agenerase în timpul sarcinii.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen der Körperfettverteilung bemerken.
Romanian: Contactaţi-vă medicul dacă observaţi modificări legate de ţesutul gras.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
German: Sollte eine Behandlung mit einem HMG-CoA-Reduktase-Hemmstoff angezeigt sein, werden Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen.
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor de HMG-CoA reductază, se recomandă utilizarea de pravastatină sau fluvastatină.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden undschmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Romanian: Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special a şoldului, a genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
German: In den Studien wurde Agenerase Lösung zum Einnehmen und Kapseln in Dosierungen von 15 mg/kg dreimal täglich, 20 mg/kg dreimal täglich, 20 mg/kg zweimal täglich und 22,5 mg/kg zweimal täglich untersucht, wobei die Mehrzahl der Patienten 20 mg/kg zweimal täglich erhielt.
Romanian: Studiile au evaluat Agenerase soluţie orală şi capsule, în doze de 15 mg/kg de trei ori pe zi, 20 mg/kg de trei ori pe zi, 20 mg/kg de două ori pe zi şi 22,5 mg/kg de două ori pe zi, dar majoritatea subiecţilor a fost trataţi cu 20 mg/kg de două ori pe zi.
German: Bei Anwendung zusammen mit Agenerase sollte die niedrigste mögliche Dosis an Atorvastatin gegeben werden.
Romanian: În cazul utilizării împreună cu Agenerase, trebuie administrată doza cea mai mică posibil de atorvastatină.
German: Wenn Efavirenz in Kombination mit Amprenavir und Nelfinavir verabreicht wird, ist ferner für keines der Arzneimittel eine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: În plus, dacă efavirenzul se administrează în asociere cu amprenavirul şi nelfinavirul, nu este necesară ajustarea dozelor pentru nici unul dintre medicamente.
German: • Erhöhte Triglycerid-Werte (bestimmte Blutfette), Veränderung der Körperform aufgrund einer
Romanian: • Creşteri ale trigliceridelor (un tip de lipide din sânge), modificări ale formei corpului din cauza
German: - wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Agenerase ist erforderlich").
Romanian: - dacă aveţi o boală hepatică severă (vezi ‘Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Agenerase').
German: Agenerase Lösung zum Einnehmen enthält eine große Menge an Propylenglycol (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Agenerase soluţie orală conţine o cantitate mare de propilenglicol (vezi pct. 4.4).
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit von „geboostertem" Agenerase bei Kindern vor.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea Agenerase amplificat la copii.
German: Kinder unter 4 Jahren: Agenerase Lösung zum Einnehmen ist kontraindiziert bei Kindern unter 4 Jahren (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3).
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani: este contraindicată utilizarea de Agenerase soluţie orală la copiii cu vârsta sub 4 ani (vezi pct. 4.3 şi 5.3 ).
German: Steroide: Östrogene und Gestagene können Wechselwirkungen mit Amprenavir zeigen.
Romanian: Steroizi: estrogenii şi progestativele pot interacţiona cu amprenavirul.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer möglich zu sagen, ob auftretende Nebenwirkungen durch Agenerase, durch andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Romanian: În cazul tratării infecţiei HIV, nu se poate întotdeauna să se stabilească dacă unele dintre reacţiile adverse care apar sunt determinate de Agenerase, de alte medicamente care se administrează în acelaşi timp sau chiar de boala HIV.
German: Es liegen Berichte über Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche, vor allem unter antiretroviraler Behandlung einschließlich Proteasehemmern und Nukleosidanaloga, vor.
Romanian: S-au raportat durere, sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales în cazul terapiei antiretrovirale cu inhibitori de protează şi analogi nucleozidici.
German: Es kann keine Dosierungsempfehlung für diese Kombination gegeben werden.
Romanian: În ceea ce priveşte această asociere, nu poate fi făcută nici o recomandare referitoare la doză.
German: Kinder unter 4 Jahren: Agenerase wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren, aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani: nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii cu vârsta sub 4 ani, ca urmare a lipsei datelor referitoare la siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
German: Weniger als 3% der therapeutischen Dosis von Amprenavir wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Romanian: Mai puţin de 3% din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Abbruch wieder aufgenommen.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt.
German: In klinischen Studien wurden Dosierungen von 600 mg Amprenavir zweimal täglich und Ritonavir 100 mg zweimal täglich angewendet, die die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit dieses Behandlungsschematas belegen.
Romanian: În studiile clinice au fost utilizate dozele de amprenavir de 600 mg de două ori pe zi şi de ritonavir de 100 mg de două ori pe zi; confirmând siguranţa şi eficacitatea acestui regim de administrare.
German: Bei Einnahme von Agenerase zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Agenerase Lösung zum Einnehmen kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Romanian: Utilizarea Agenerase cu alimente şi băuturi Agenerase soluţie orală poate fi luat cu sau fără alimente.
German: WIE IST AGENERASE AUFZUBEWAHREN?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ AGENERASE
German: Eine genotypische Analyse der Isolate von 13 von 14 Kindern, bei denen ein virologisches Versagen innerhalb der 59 eingeschlossenen, mit Proteasehemmern nicht vorbehandelten Patienten auftrat, zeigte Resistenzmuster, die ähnlich denen bei Erwachsenen waren.
Romanian: Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienţi copii şi adolescenţi la care terapia a eşuat din punct de vedere virusologic, dintre 59 pacienţi înrolaţi cărora nu li s-a administrat anterior IP, a demonstrat modele de rezistenţă similare cu cele observate la adulţi.
German: Der zugrunde liegende Mechanismus für die Entstehung der hepatozelulären Adenome und Karzinome wurde noch nicht aufgeklärt und die Relevanz dieser beobachteten Effekte für den Menschen ist unklar.
Romanian: Mecanismul responsabil de apariţia adenoamelor şi carcinoamelor hepatocelulare observate în aceste studii nu a fost elucidat, iar importanţa acestor efecte la om este incertă.
German: Nach mehrfacher oraler Gabe von Amprenavir (1200 mg zweimal täglich) kommt es nicht zu einer signifikanten Arzneistoffakkumulation.
Romanian: După administrarea pe cale orală de doze multiple de amprenavir (1200 mg de două ori pe zi), nu există acumulare de substanţă activă semnificativă clinic.
German: Glycerol kann Kopfschmerzen, Magenverstimmung und Durchfall verursachen.
Romanian: Glicerolul poate determina durere de cap, tulburări la nivelul stomacului şi diaree.
German: Propylenglycol kann durch Hämodialyse entfernt werden.
Romanian: Propilenglicolul poate fi îndepărtat prin hemodializă.
German: Unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise in Zusammenhang mit der Anwendung von Agenerase stehen, waren gastrointestinale Symptome, Hautausschläge und orale/periorale Parästhesie.
Romanian: Evenimentele adverse despre care se consideră că se asociază cu administrarea de Agenerase sunt reprezentate de simptomele gastro-intestinale, erupţiile şi paresteziile orale/periorale.
German: Die AUC von Amprenavir war um 31% erhöht und die Cmax um 16% erniedrigt.
Romanian: ASC de amprenavir a crescut cu 31% şi Cmax a scăzut cu 16%.