FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In these patients, visual acuity was reduced in 6.5% of patients treated with pregabalin, and 4.8% of placebo-treated patients.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5 % patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8 % patsientidest platseeborühmas.
English: 70 x 1 hard capsules.
Estonian: 70 x 1 kõvakapslit.
English: HDPE container with PP screw cap.
Estonian: HDPE pudel PP keeratava korgiga.
English: Angioedema, allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Common
Estonian: Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
English: If you stop taking Pregabalin Sandoz
Estonian: Kui lõpetate Pregabalin Sandoz'e võtmise
English: Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
Estonian: Pregabalin Sandoz't võib võtta koos suukaudsete rasestumisvastaste ainetega.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - WITHOUT BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ANDMED FOOLIUMIST MULTIPAKENDITEL („BLUE BOX“IGA)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 210 x 1 (3 pakendit, igas 70 x 1) kõvakapslit.
English: Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with BID or TID dosing.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrolliga kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat BID või TID annustamisega.
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Estonian: • On teatatud neerupuudulikkuse tekkest mõnedel patsientidel Pregabalin Sandoz'e võtmise ajal.
English: In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system depressant medicinal products.
Estonian: Turuletulekujärgselt on pregabaliini ja teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust ja koomat.
English: What Pregabalin Sandoz looks like and contents of the pack 25 mg capsules Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz välja näeb ja pakendi sisu 25 mg kapslid Kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud alumise seedetrakti nõrgenenud funktsiooni juhtudest (nt soole obstruktsioon, paralüütiline iileus, kõhukinnisus), kui pregabaliini kasutati samaaegselt ravimitega, mis võivad tekitada kõhukinnisust nagu opioidsed valuvaigistid.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
English: It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz.
Estonian: Pregabalin Sandoz ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, nahaõhetus, jäsemete külmus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Estonian: 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
English: Ophthamologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
English: For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48 % pregabaliiniga ja 16 % platseeboga ravitud patsientidel.
English: • Increased fluid in the abdomen.
Estonian: • Vedeliku hulga suurenemine kõhuõõnes.
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2, tabel 1).
English: The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Estonian: Kahes lastel läbi viidud uuringus (farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65; sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) täheldatud pregabaliini ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga (vt lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
English: Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Estonian: Purgid: 100, 200 või 250 kõvakapslit.
English: 75 mg capsules:
Estonian: 75 mg kapslid:
English: No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
English: Pregelatinised maize starch
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Maisitärklis
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
English: 300 mg capsules:
Estonian: 300 mg kapslid:
English: In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50 % ulatuses valuskaalast 35 % pregabaliiniga ravitud ja 18 % platseeboga ravitud patsientidest.
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Pregabalin Sandoz on näidustatud generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
English: • There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking pregabalin when they have other conditions.
Estonian: • Mõnedel pregabaliini võtnud patsientidel on täheldatud ajufunktsiooni halvenemist (entsefalopaatia), kui neil on kaasuvana esinenud teatud haigusseisundid.
English: Česká republika Sandoz s.r.o.
Estonian: Sandoz s.r.o.
English: neutropaenia, increase in blood creatinine, decrease in blood potassium).
Estonian: kreatiniinisisalduse suurenemine, kaaliumisisalduse vähenemine).
English: In the postmarketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Estonian: Turuletulekujärgselt olid pregabaliini liiga suure annuse võtmisel kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed somnolentsus, segasusseisund, agitatsioon ja rahutus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI VÄLISKARP
English: 150 mg capsules:
Estonian: 150 mg kapslid:
English: In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Estonian: Kontrolliga kliinilises uuringus paranes valu skoor 50 % võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22 %-l ja platseebot saanutest 7 %-l.
English: In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes ei avaldanud pregabaliini korduvad suukaudsed annused manustatuna samaaegselt oksükodooni, lorasepaami või etanooliga kliiniliselt olulist toimet hingamisfunktsioonile.
English: 200 mg capsules:
Estonian: 200 mg kapslid:
English: 225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
Estonian: 225 mg kapslid: Blisterpakendid 14, 56, 70, 84, 100 või 120 kõvakapsliga.
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Estonian: Ühekordse annusega blisterpakendid 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) või 210 (3 x 70) kõvakapsliga.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Estonian: Blisterpakendid 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) või 120 (2 x 60) kõvakapsliga.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
English: How to take Pregabalin Sandoz
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz't võtta
English: How to store Pregabalin Sandoz
Estonian: Kuidas Pregabalin Sandoz't säilitada
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Estonian: Müügiloa hoidja Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
English: • Convulsions.
Estonian: • Krambid.
English: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Estonian: organizačná zložka Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Valge läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 2 (18,0 mm x 6,4 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: 300 mg capsules Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: 300 mg kapslid Punane läbipaistmatu kaas ja kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu keha, kapsli suurus 0 (21,7 mm x 7,6 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2, tabel 1).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: 150 mg kapslid Valge läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 2 (18,0 mm x 6,4 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Estonian: Ühekordse annusega blisterpakendid 84 x 1 kõvakapsliga.
English: 50 mg capsules:
Estonian: 50 mg kapslid:
English: 25 mg capsules:
Estonian: 25 mg kapslid:
English: PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Estonian: Karpi pakitud HDPE purk PP keeratava korgiga.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/011-017
English: 75 mg capsules Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: 75 mg kapslid Punane läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
English: The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Estonian: Annuse suurus on 150…600 mg päevas, manustatuna kahe või kolme eraldi annusena.
English: loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Estonian: pearinglus seistes, tundlik nahk, maitsetundlikkuse vähenemine, põletustunne, treemor liigutamisel, teadvuse hägunemine, teadvuse kadu, minestamine, kõrgenenud helitundlikkus,
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 225 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/054-056
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/018-029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/074-076
English: 100 mg capsules:
Estonian: 100 mg kapslid:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/081-083
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Punane läbipaistmatu kaas ja kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu keha, kapsli suurus 0 (21,7 mm x 7,6 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
English: 225 mg capsules Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: 225 mg kapslid Kahvatu oranzi ivärvi läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, kapsli suurus 1 (19,4 mm x 6,9 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/031-033
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Pregabalin Sandoz 150 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1011/084
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/042-052
English: EXPIRY DATE
Estonian: Maksimaalne annus
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Estonian: Ühekordse annusega blisterpakendid 14, 56, 84, 100 või 210 (3 x 70) kõvakapsliga.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/063-068
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/069-073
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/057-062
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Estonian: Lihaskrambid, artralgia, seljavalu, jäsemete valu, kaela spasm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/001-010
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: 200 mg kapslid Kahvatu oranzi värvi läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 1 (19,4 mm x 6,9 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Estonian: Blisterpakendid (ühekordse annusega): 56 x 1, 84 x 1, või 100 x 1 kõvakapslit.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 75 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
English: Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Estonian: Karpi pakitud PVC/PVDC/alumiiniumblisterpakend.
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Punane läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/034-041
English: Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Estonian: Ühekordse annusega blisterpakendid 84 või 100 kõvakapsliga.
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: 100 mg kapslid Punane läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 150 mg
English: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Estonian: Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 200 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 300 mg
English: OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PURGI VÄLISKARP JA ETIKETT
English: 50 mg capsules Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: 50 mg kapslid Helekollane läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: [For outer carton only] PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Estonian: Ühekordse annusega blisterpakendid 56, 84, 100 või 210 (3 x 70) kõvakapsliga.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/053
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Estonian: 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 100 mg
English: Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Estonian: Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/15/1011/030
English: Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Punane läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid pregabaliin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 50 mg
English: • Hepatitis (inflammation of the liver).
Estonian: Maksapuudulikkus Hepatiit (maksapõletik)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 100 mg kõvakapslid pregabaliin
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Estonian: Blisterpakendid: 21, 28, 84 või 100 kõvakapslit.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 70 kõvakapslit 56 x 1 kõvakapslit
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Pregabalin Sandoz 25 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid pregabaliin
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid pregabaliin
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Kahvatu oranzi värvi läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 1 (19,4 mm x 6,9 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 75 mg 17.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Pregabalin Sandoz 75 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid pregabaliin
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 300 mg 17.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Pregabalin Sandoz 300 mg
English: Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Estonian: Blisterpakendid (ühekordse annusega): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 või 210 x 1 (3 x 70) kõvakapslit.