FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum lútesín (177Lu) klóríðs við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med lutetium (177Lu)-klorid og andre legemidler er blitt utført.
Icelandic: Hármissir, sem lýst hefur verið sem vægum og tímabundnum, hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá lútesín (177Lu) peptíðviðtaka-geislanúklíðmeðferð við taugainnkirtlaæxlum.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Alopesi, beskrevet som lett og forbigående, er observert blant pasienter som får lutetium (177Lu) peptidreseptor radionuklidterapi for nevroendokrine tumorer.
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem er geislamerkt með EndolucinBeta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker legemiddelet radiomerket med EndolucinBeta
Icelandic: Gera skal ráð fyrir því að allar konur sem ekki fá blæðingar eftir tíðahring séu barnshafandi þar til annað sannast.
Norwegian Bokmål: Kvinner som har forsinket menstruasjon skal antas å være gravide inntil det motsatte er bevist.
Icelandic: Það er tær og litlaus lausn í 2 ml eða 10 ml hettuglasi úr litlausu gleri af tegund
Norwegian Bokmål: Den er en klar og fargeløs oppløsning i et fargeløst 2 ml eller 10 ml hetteglass av type I med henholdsvis V-formet eller flat bunn, lukket med en gummipropp av brombutyl og aluminiumsforsegling.
Icelandic: - Krabbamein í beinmerg (mergrangvaxtar heilkenni) Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): - Beinmargskreft (myelodysplastisk syndrom) Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): - Beinmargskreft (akutt myelogen leukemi)
Icelandic: En lengri tími en 1 klst.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass
Icelandic: Nauðsynlegt er að fram fari ítarlegt mat á hlutfalli ávinnings-áhættu hjá sjúklingum þar sem aukin geislun er möguleg.
Norwegian Bokmål: Nøye vurdering av nytte/risiko-forholdet hos disse pasientene er nødvendig, siden økt strålingseksponering er mulig.
Icelandic: GmbH D-85748 Garching/Þýskaland
Norwegian Bokmål: ITG Isotope Technologies Garching GmbH D-85748 Garching/Tyskland
Icelandic: Æxlissundrunarheilkenni
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf í samræmi við reglur hvers lands um geymslu geislavirkra efna.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av radioaktive legemidler vil skje i samsvar med nasjonale forskrifter om radioaktive materialer.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju land fyrir sig, sjá Appendix V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Icelandic: Lútesín (177Lu) hrörnar með beta geislun í stöðugt hafnín (177Hf).
Norwegian Bokmål: Gamma * gjennomsnittlig energi er oppgitt for betapartikler Lutetium (177Lu) brytes ned ved betastråling til stabil hafnium (177Hf).
Icelandic: Ákveða skal mörk fyrir geislaefnafræðileg óhreinindi sem taka mið af geislaeiturefnafræðilega möguleika lútesín (177Lu).
Norwegian Bokmål: Grenser for radiokjemiske urenheter bør settes med hensyn til det radiotoksikologiske potensialet til lutetium (177Lu).
Icelandic: Blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, eitilfrumnafæð og sjaldnar daufkyrningafæð kunna að koma fram við geislabindilsmeðferð með lútesíni (177Lu).
Norwegian Bokmål: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, lymfopeni og neutropeni (mindre vanlig) kan oppstå under radioligandbehandling med lutetium (177Lu).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli eiturverkana á lifur eftir markaðssetningu og í heimildum hjá sjúklingum með meinvörp í lifur sem fá peptíðviðtaka-geislanúklíðmeðferð með lútesíni (177Lu) við taugainnkirtlaæxlum.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatotoksisitet er rapportert etter markedsføring og i litteraturen hos pasienter med levermetastaser som får behandling med peptid-reseptor radionuklid basert på Lutetium (177Lu) for nevroendokrine tumorer.
Icelandic: EndolucinBeta er ætlað til geislamerkingar in vitro á lyfjum sem gefin eru í framhaldi af því á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er beregnet for in vitro-radiomerking av legemidler, som deretter administreres ved godkjent administrasjonsmåte.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðil lyfsins sem er geislamerkt með EndolucinBeta til að fá frekari upplýsingar um varnaðarorð og varúðarráðstafanir.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes med EndolucinBeta for ytterligere advarsler og forholdsregler.
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} < NN: {númer} >
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer}>
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Icelandic: Þaðan í frá skaltu halda áfram samkvæmt venju.
Norwegian Bokmål: Etter dette kan du fortsette som vanlig.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Icelandic: - Taktu aðeins eina töflu í hvert skipti.
Norwegian Bokmål: - Du skal bare ta én tablett per gang.
Icelandic: HDPE glas með PP barnaöryggisloki.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med et barnesikret PP-lokk.
Icelandic: Þegar glasið er opnað í fyrsta skipti: opnið lokið, og þrýstið á innsiglið með þumlinum þangað til það rofnar.
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken for første gang: åpne lokket, press deretter med tommelen på forseglingen til den brytes.
Icelandic: Þetta svaraði til 8,3% lengingar á hlutfalli daglegs ON tíma.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en økning på 8,3 % i andel av daglig «on-tid».
Icelandic: Dopamin fer ekki yfir blóð-heilaþröskuldinn.
Norwegian Bokmål: Dopamin krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Icelandic: Sjá kafla c.
Norwegian Bokmål: Se punkt c.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef þetta er talið eiga við um þig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tror dette gjelder deg.
Icelandic: Enginn marktækur munur er á AUC fyrir carbidopa eða entacapon hjá ungu (45-64 ára) og öldruðum (65-75 ára).
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant forskjell i AUC for karbidopa eller entakapon mellom yngre (45-64 år) og eldre (65-75 år).
Icelandic: Poland Sp z.o.o.
Norwegian Bokmål: Orion Pharma Poland Sp z.o.o.
Icelandic: Í einstöku tilvikum kann að vera að einungis sum þessara einkenna og/eða mæligilda komi fram.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller vil kun noen av disse symptomene og/eller funnene være til stede.
Icelandic: [einungis á öskju]:
Norwegian Bokmål: [kun eske]:
Icelandic: Eiginleikar hjá sjúklingum
Norwegian Bokmål: Egenskaper hos pasienter
Icelandic: Í síðari rannsókninni jókst meðalgildi daglegs ON tíma um 4,5% (CI95% 0,93%, 7,97%) miðað við upphafsgildi.
Norwegian Bokmål: I den andre studien økte gjennomsnittlig andel av daglig «on-tid» med 4,5 % (KI95 % 0,93 %, 7,97 %) fra «baseline».
Icelandic: Entacapon sýndi litla eða enga hömlun á öðrum gerðum P450 ísóensíma (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19), sjá kafla 4.5.
Norwegian Bokmål: Entakapon viste lite eller ingen hemming av andre typer P450isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A OG CYP2C19), se pkt.
Icelandic: Í samræmi við það hafa til dagsins í dag ekki komið fram neinar vísbendingar um slíkar milliverkanir.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det derfor ikke noen indikasjon på slike interaksjoner.
Icelandic: [einungis á öskju]
Norwegian Bokmål: [kun eske]
Icelandic: Þetta getur valdið öndunar- eða kyngingarörðugleikum.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre puste- eller svelgeproblemer.
Icelandic: Sjálfsvígshegðun, dópamín vanstjórnarheilkenni
Norwegian Bokmål: Suicidal oppførsel, dopaminergt dysreguleringssyndrom
Icelandic: Því skal gæta sérstakrar varúðar við akstur og notkun verkfæra eða véla.
Norwegian Bokmål: Du må derfor være spesielt forsiktig når du kjører eller bruker verktøy eller maskiner.
Icelandic: Hins vegar kom fram í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum að entacapon hafði ekki áhrif á plasmaþéttni S-warfarins en AUC fyrir R-warfarin jókst að meðaltali um 18% [CI90 11-26%].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret imidlertid ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC for R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % (KI90 11-26 %).
Icelandic: - Eftir því hvernig svörun við meðferðinni er mun læknirinn ef til vill stækka eða minnka skammtinn.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av hvordan behandlingen virker på deg, kan legen foreslå en høyere eller lavere dose.
Icelandic: Þetta svarar til aukningar sem er að meðaltali 35 mínútur fyrir daglega ON tíma.
Norwegian Bokmål: Dette kan overføres til en gjennomsnittlig økning i daglig «on-tid» på 35 minutter.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar: - lifrarbólga - kláði
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: - leverbetennelse (hepatitt) - kløe
Icelandic: Entacapon umbrotnar nánast alveg áður en það skilst út í þvagi (10 til 20%) og í galli/hægðum (80 til 90%).
Norwegian Bokmål: Entakapon metaboliseres nesten fullstendig før utskillelse via urinen (10-20 %) og via galle og fæces (80-90 %).
Icelandic: Í fyrri rannsókninni lengdi entacapon meðalgildi daglegs ON tíma um 1 klst. og 20 mínútur (CI95% 45 mínútur, 1 klst. og 56 mínútur) miðað við upphafsgildi.
Norwegian Bokmål: I den første studien økte entakapon gjennomsnittlig «on-tid» med 1 time og 20 minutter (KI95 % 45 minutter, 1 time 56 minutter) fra «baseline».
Icelandic: Taka á hverja töflu inn með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal tas oralt med eller uten mat (se pkt.
Icelandic: Carbidopa og entacapon skildust út í mjólk hjá dýrum en ekki er þekkt hvort þau skiljast út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og entakapon ble utskilt i melk hos dyr, men det er ikke kjent om de skilles ut i human morsmelk.
Icelandic: Taktu eina töflu um leið og þú manst eftir því og bíddu síðan í 1 klst. og taktu þá aðra töflu.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett så snart du husker det, vent 1 time, og så ta en ny tablett.
Icelandic: Vegna stutts helmingunartíma brotthvarfs verður engin raunveruleg uppsöfnun levodopa eða entacapons við endurtekna skammta.
Norwegian Bokmål: Pga. kort halveringstid ved eliminasjon oppstår det ingen reell akkumulering av levodopa eller entakapon ved gjentatt administrering.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verið að læknirinn þurfi að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veikinni, einkum levodopa, til að viðhalda nægilegri stjórn á einkennunum.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det være nødvendig for legen å justere dosen av de andre legemidlene mot Parkinsons sykdom, spesielt levodopa, for å kontrollere symptomene dine godt nok.
Icelandic: Upphafsskammtur af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Norwegian Bokmål: Startdose av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør tilføre enten den samme mengden levodopa eller litt (5-10 %) mer.
Icelandic: **Tíðni hjartadreps (0,43%) og annarra tilvika blóðþurrðarsjúkdóms í hjarta (1,54%) er fengin með greiningu á 13 tvíblindum rannsóknum á 2.082 sjúklingum sem fengu entacapon og höfðu hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations).
Norwegian Bokmål: **Insidensen av myokardinfarkt og andre iskemiske hjertesykdommer (henholdsvis 0,43 % og 1,54 %) er basert på analyse av 13 dobbeltblindede studier som inkluderer 2082 pasienter som fikk entakapon og hadde «end-of-dose»-fluktuasjoner.
Icelandic: Sjúklingar sem nota innan við 70-100 mg af carbidopa á dag eru líklegri til að fá ógleði og uppköst.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mindre enn 70-100 mg karbidopa daglig opplever oftere kvalme og oppkast.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana tengjast aukinni dopaminvirkni (t.d hreyfingartregða, ógleði og uppköst) og koma þær oftast fyrir í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene er relatert til den økte dopaminerge aktiviteten (f.eks. dyskinesi, kvalme og oppkast) og forekommer oftest i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Notkun aðferða sem byggja á glúkósaoxidasa geta gefið falska neikvæða svörun fyrir sykri í þvagi.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidasemetoder kan gi falske negative svar på glukosider.
Icelandic: er til næsta skammts Taktu eina töflu um leið og þú manst eftir því og taktu síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mer enn 1 time til den neste dosen: Ta én tablett så snart du husker det og den neste til vanlig tid.
Icelandic: INR (international normalised ratio) hækkaði að meðaltali um 13% [CI90 6-19%].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % (KI90 6-19 %).
Icelandic: - Saga um illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) og/eða rákvöðvalýsu án áverka (non-traumatic rhabdomyolysis).
Norwegian Bokmål: - Tidligere forekomst av malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Icelandic: Upplýsingar úr in vitro rannsóknum á frymisögnum úr lifur manna (human liver microsomal preparations) benda til þess að entacapon hamli cytochrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 M).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane levermikrosomale preparater indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 (IC50  4 M).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: - Levodopa/carbidopa getur valdið falskri jákvæðri svörun þegar prófstrimill er notaður til að prófa fyrir ketónum í þvagi og þessi svörun breytist ekki þótt þvagsýnið sé soðið.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/karbidopa kan gi falske positive svar ved bruk av testpinne for testing av ketoner i urinen, og denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur entacapon einnig valdið litun t.d. húðar, nagla, hárs og svita.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan i enkelte tilfeller også forårsake misfarging av f.eks. hud, negler, hår og svette.
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI OG YTRI UMBÚÐIR
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FLASKE OG TEKST PÅ YTRE ESKE
Icelandic: Binding levodopa við plasmaprótein er lítil eða 10-30% og próteinbinding carbidopa er um það bil 36% en entacapon er mikið bundið plasmapróteinum (um það bil 98%), einkum albumini í sermi.
Norwegian Bokmål: Levodopa er bare i liten grad, ca. 10-30 %, bundet til plasmaproteiner, karbidopa er bundet ca. 36 %, mens entakapon i høy grad er bundet til plasmaproteiner (ca. 98 %), i hovedsak til serumalbumin.
Icelandic: Óumbrotið carbidopa er um 30% af heildarútskilnaði í þvagi.
Norwegian Bokmål: Uforandret karbidopa utgjør 30 % av det som totalt skilles ut i urinen.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer bør du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner (se også avsnittet «Kjøring og bruk av maskiner») - får ukontrollerte bevegelser eller disse blir verre etter at du begynte å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Vöðvakrampar, liðverkir
Norwegian Bokmål: Muskelkramper, leddsmerter
Icelandic: Við ofskömmtun getur verið að þú finnir fyrir ringlun eða æsingi, hjartslátturinn getur orðið hægari eða hraðari en venjulega eða að litur húðar, tungu, augna eða þvags getur breyst.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en overdose kan du føle deg forvirret og opphisset, hjertet kan slå saktere eller fortere enn normalt, eller fargen på hud, tunge, øyne eller urin kan endre seg.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome, NMS sem eru mjög sjaldgæf alvarleg viðbrögð við lyfjum sem eru notuð til meðferðar á sjúkdómum í miðtaugakerfinu) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæfur vöðvasjúkdómur).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskelsykdom).
Icelandic: Helstu umbrotaleiðirnar eru glukurontenging entacapons og virks umbrotsefnis þess, cis-handhverfu, sem svarar til 5% af heildarmagni í plasma.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolismeveien er glukuronidering av entakapon og dens aktive metabolitt, cisisomeren, som utgjør ca. 5 % av total plasmamengde.
Icelandic: Parkinsons-veiki stafar af lágum styrk af efni í heilanum sem kallað er dópamín.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles dopamin.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum vegna þess að ekki er hægt að draga marktækar ályktanir af klínískum og faraldsfræðilegum rannsóknum).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet med de hyppigste først og etter følgende inndeling: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data, siden ingen sikre estimater kan trekkes ut fra kliniske eller epidemiologiske studier).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum svefndrunga eða fellur stundum skyndilega í svefn skaltu bíða þar til þú nærð óskertri árvekni að nýju, áður en þú sest undir stýri eða aðhefst annað sem krefst óskertrar árvekni.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg veldig søvnig, eller dersom du oppdager at du plutselig faller i søvn, skal du vente til du føler deg helt våken før du kjører eller gjør noe annet som krever at du er våken.
Icelandic: Ef hins vegar carbidopa er gefið með levodopa er frásog levodopa sambærilegt hjá öldruðum og ungu fólki, en AUC er enn 1,5 sinnum stærra hjá öldruðum vegna þess að virkni DDC minnkar með aldrinum og hið sama á við um úthreinsun.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er absorpsjonen av levodopa lik for eldre og yngre personer når karbidopa kombineres med levodopa, men AUC er fremdeles 1,5 ganger større hos eldre pga. redusert dekarboksylasehemmer-aktivitet og lavere clearance ved høyere alder.
Icelandic: Gerist eitthvað af þessu skal tafarlaust hafa samband við lækninn - ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur sjálfsvígshugsanir eða verður vör/var við óvenjulegar hegðunarbreytingar - ef þú verður fyrir því að falla skyndilega í svefn eða ef þú finnur fyrir miklum svefndrunga.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette oppstår, må du kontakte lege øyeblikkelig - føler deg deprimert, har selvmordstanker eller legger merke til andre unormale forandringer i adferden din - plutselig faller i søvn, eller hvis du føler deg svært søvnig.
Icelandic: Bæði levodopa og samsetningar carbidopa og levodopa hafa valdið vansköpun á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og kombinasjoner av karbidopa og levodopa har forårsaket viscerale og skjelettdeformasjoner i kaniner.
Icelandic: Carbidopa og benserazid eru DDC hemlar í útlægum vefjum, sem draga úr útlægum umbrotum levodopa í dopamin og þar með kemst meira levodopa til heilans.
Norwegian Bokmål: Karbidopa og benserazid er perifere dekarboksylasehemmere som reduserer den perifere metabolismen av levodopa til dopamin, og mer levodopa er derfor tilgjengelig for hjernen.
Icelandic: Litun annars en þvags (t.d. húðar, nagla, hárs, svita)* Mjög sjaldgæfar:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av annet enn urin (f.eks. hud, negler, hår, svette)* Sjeldne:
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar eftirfarandi virk efni eru notuð samtímis meðferð með levodopa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når følgende legemidler administreres samtidig med levodopa.
Icelandic: - Ekki er ætlast til að skipta töflunum í tvennt eða brjóta þær í minni hluta.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal ikke deles eller knuses i mindre deler.
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt á öryggi
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a. Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Icelandic: Stórir skammtar af entacaponi geta haft áhrif á frásog carbidopa.
Norwegian Bokmål: Høye doser av entakapon kan påvirke absorpsjonen av karbidopa.
Icelandic: Eftir að annað lyfið hefur verið tekið inn skal bíða í að minnsta kosti 2 til 3 klst.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3 timer før du tar det andre.
Icelandic: Háþrýstingslyf:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni er vel þekkt áhætta við notkun dópamínvirkra lyfja við Parkinsons-veiki.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er en velkjent risiko ved dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 0,6-1,3 klst. fyrir levodopa, 2-3 klst. fyrir carbidopa og 0,4-0,7 klst. fyrir entacapon, þegar þau eru gefin hvert í sínu lagi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ved eliminasjon (t1/2) er 0,6-1,3 timer for levodopa, 2-3 timer for karbidopa og 0,4-0,7 timer for entakapon når de er administrert hver for seg.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er dyskinesier som forekommer hos ca. 19 % av pasientene, gastrointestinale symptomer inkludert kvalme og diaré som forekommer hos henholdsvis ca. 15 % og 12 % av pasientene, smerter i muskler, muskel-skjelett og bindevev som forekommer hos ca. 12 % av pasientene, og ufarlig rødbrun misfarging av urin (kromaturi) som forekommer hos ca. 10 % av pasientene.
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð, einkennin geta meðal annars verið ofsakláði, kláði, útbrot, bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon, tegn kan være elveblest (neslefeber), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Icelandic: Að öðrum kosti kann að vera að þú valdir þér eða öðrum alvarlegum áverkum eða jafnvel dauða.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du utsette deg selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Icelandic: Þetta er kallað truflanir á stjórn á skyndihvötum og getur m.a. falið í sér hegðun eins og spilafíkn, óhóflegt át eða eyðslu, óeðlilega mikla kynhvöt eða það að vera gagntekinn af kynferðislegum hugsunum eða tilfinningum.
Norwegian Bokmål: Denne adferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal vara sjúklinga og umönnunaraðila við hugsanlegri hættu á myndun dópamín vanstjórnarheilkennis (sjá einnig kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Før behandling startes opp, bør pasienter og omsorgspersoner advares om den potensielle risikoen for å utvikle DDS (se også pkt.
Icelandic: Entacapon binst við bindiset II á albumini sem einnig bindur ýmis önnur lyf, þar með talin diazepam og ibuprofen.
Norwegian Bokmål: In vitro-data: Entakapon bindes til bindingssete II på humant albumin, som også binder flere andre legemidler, inkludert diazepam og ibuprofen.