FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta för att din familj eller vårdare ska kunna berätta för dig eller din läkare om de är oroliga över förändringar av ditt beteende.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad šeimos narys ar globėjas galėtų Jums ar Jūsų gydytojui pasakyti, jei jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Swedish: Leganto appliceras en gång om dagen.
Lithuanian: Leganto yra klijuojamas vieną kartą per dieną.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: I enstaka fall har människor somnat under bilkörning och orsakat olyckor.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientai užmigo vairuodami ir tai sukėlė avarijas.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Patienter ska regelbundet kontrolleras för utveckling av störd impulskontroll.
Lithuanian: Pacientus reikia reguliariai stebėti dėl impulsų kontrolės sutrikimų išsivystymo.
Swedish: Säkerhetsprofilen var oförändrad jämfört med den som observerats i tidigare studier.
Lithuanian: Saugumo duomenys nepasikeitė, lyginant su ankstesnių tyrimų duomenimis.
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Säkerhet och effekt för rotigotin hos barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Rotigotino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Swedish: 81,5% av dessa patienter stod samtidigt på levodopabehandling.
Lithuanian: 81,5 % pacientų kartu buvo gydomi levodopa.
Swedish: Alla skillnader mellan aktiv substans och placebo var statistiskt signifikanta.
Lithuanian: Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir placebo buvo statistiškai reikšmingi.
Swedish: Du kan sätta på ett nytt plåster efteråt.
Lithuanian: Po to galite užsidėti naują pleistrą.
Swedish: Andra läkemedel och Leganto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leganto
Swedish: Utvärdering av effekten bör ske med jämna mellanrum tillsammans med utvärdering av säkerheten, inklusive förstärkning av symtomen.
Lithuanian: Periodinis veiksmingumo įvertinimas turi būti atliekamas kartu su saugumo, įskaitant būklės pasunkėjimą, įvertinimu.
Swedish: • onormalt tänkande eller beteende - de flesta av dessa symtom inträffar oftare hos patienter med
Lithuanian: • nenormalų mąstymą ar elgesį - dauguma simptomų dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen var 25-38% under det första året, 10% det andra året och 11% det tredje året.
Lithuanian: Nutraukusių asmenų procentas buvo 25-38% pirmaisiais metais, 10% antraisiais metais ir 11% trečiaisiais metais.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans i hjärnan som är viktig för kroppens rörelser.
Lithuanian: Dopaminas perduoda informaciją galvos smegenyse, kuri svarbi judesiams.
Swedish: • läkemedel som sänker blodtrycket.
Lithuanian: • vaistus, kurie mažina kraujospūdį.
Swedish: Dosrekommendationerna motsvarar nominell dos.
Lithuanian: Dozės rekomendacijos yra sudarytos nominaliomis dozėmis.
Swedish: Resultat in vitro indikerar att olika CYP-isoformer kan katalysera rotigotins N-dealkylering.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad skirtingos CYP izoformos gali katalizuoti rotigotino N-dealkilinimą.
Swedish: Frekvensen av avbrytande av behandlingen studerades i 3 kliniska studier som varade upp till 3 år.
Lithuanian: Nutraukimo dažnis buvo tiriamas 3 klinikinių tyrimų metu, trukusių ne ilgiau kaip 3 metus.
Swedish: I kliniska studier på patienter med Parkinsons sjukdom förblev den 6-månadersspecifika andelen av perifert ödem cirka 4% under hela observationstiden upp till 36 månader.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems Parkinsono liga, po 6 mėnesių specifinis periferinės edemos dažnis buvo apie 4% ir toks išliko per visą stebėjimo periodą iki 36 mėnesių.
Swedish: Dosminskning eller utsättande av behandlingen bör övervägas noggrant.
Lithuanian: Dozės sumažinimas arba terapijos nutraukimas turi būti kruopščiai apsvarstomi.
Swedish: Neuroleptika givna som antiemetika bör inte ges till patienter som tar dopaminagonister (se även avsnitt 4.5).
Lithuanian: Neuroleptikai, kaip antiemetikai, neturi būti skiriami pacientams, vartojantiems dopamino agonistus (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Förbättringar sågs i UPDRS-poängen (del I - IV).
Lithuanian: Pagerėjimas buvo matomas UPDRS skalės I-IV dalyse.
Swedish: Om det är nödvändigt att avsluta behandlingen med rotigotin ska detta ske gradvis för att förebygga malignt neuroleptiskt syndrom.
Lithuanian: Jei yra būtinybė nutraukti rotigotino vartojimą, tai turi būti daroma palaipsniui tam, kad būtų išvengta piktybinio neuroleptinio sindromo.
Swedish: Säkerhetsprofilen var jämförbar med undantag av reaktioner på applikationsstället.
Lithuanian: Saugumo duomenys buvo panašūs, išskyrus klijavimo vietos reakcijas.
Swedish: Dessa förpackningar behövs vanligen för de fyra första behandlingsveckorna, men beroende på hur du svarar på Leganto kanske du inte behöver använda alla dosförpackningar eller också kan du behöva ytterligare förpackningar för högre dos efter vecka 4, som inte omfattas av den här förpackningen.
Lithuanian: Šios pakuotės dažniausiai yra reikalingos pirmoms keturioms gydymo savaitėms, tačiau priklausomai nuo Jūsų atsako į Leganto, Jums gali neprireikti suvartoti visų dozių, esančių pakuotėje arba Jums gali reikėti papildomų pakuočių didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės neužteks.
Swedish: • Följ läkarens anvisningar noga.
Lithuanian: Prašytume atidžiai laikytis vaisto paskyrusio gydytojo nurodymų.
Swedish: Leganto kan orsaka biverkningar som ändrar ditt beteende (hur du agerar).
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera en glömd dos.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Den primära effektvariabeln var minskning av "off"-perioder (timmar).
Lithuanian: Pirminis rezultatų įvertinimas buvo „išjungimo" laiko (valandomis) sumažėjimas.
Swedish: Oftalmologiska kontroller
Lithuanian: Oftalmologinis stebėjimas
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen hos människa är ca 84 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris žmogaus organizme yra apytiksliai 84 l/kg.
Swedish: • synrubbningar såsom att se färg- eller ljusfenomen
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, toks kaip spalvų ar šviesų matymas
Swedish: • lugnande medel såsom bensodiazepiner eller läkemedel för behandling av psykiska sjukdomar eller depression.
Lithuanian: • raminamuosius vaistus, tokius kaip benzdiazepinus, arba vaistus, skirtus gydyti psichikos ligas ar depresiją;
Swedish: Vidhäftning på huden
Lithuanian: Prilipimas prie odos
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas
Lithuanian: Kokio stiprumo pleistrus vartoti
Swedish: • Varje plåster är förpackat i en separat dospåse.
Lithuanian: • Kiekvienas pleistras yra supakuotas į atskirą paketėlį.
Swedish: Använda och oanvända plåster ska kasseras enligt gällande anvisningar eller returneras till apoteket.
Lithuanian: Vartotus ar nevartotus pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Swedish: Dessa komplikationer kan försvinna när behandlingen sätts ut, men det är inte alltid som de försvinner helt.
Lithuanian: Šios komplikacijos dažniausiai išnyksta nutraukus gydymą, tačiau pilnas pasveikimas pasiekiamas ne visuomet.
Swedish: Fertila kvinnor, preventivmetoder hos kvinnor
Lithuanian: Vaisingos moterys, moterų kontracepcija
Swedish: Behandling med Leganto minskar dessa symtom eller förkortar deras varaktighet.
Lithuanian: Gydymas Leganto šiuos simptomus palengvina arba sutrumpina jų trukmę.
Swedish: Om du glömmer att byta plåster på din vanliga tidpunkt
Lithuanian: Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku
Swedish: Eftersom denna effekt observerades mer eller mindre parallellt med minskad relativ total celltillväxt, kan den vara orsakad av en cytotoxisk effekt hos substansen.
Lithuanian: Kadangi tai vyko daugiau ar mažiau kartu su sumažėjusiu santykiniu bendru ląstelių augimu, jis gali būti susijęs su citotoksiniu šio junginio poveikiu.
Swedish: I två öppna uppföljningsstudier under följande 12 månader var frekvensen av kliniskt relevant förstärkning 2,9%.
Lithuanian: 2 atvirų stebėjimo tyrimų metu per kitus 12 mėnesių kliniškai reikšmingo būklės pasunkėjimo dažnis buvo 2,9%.
Swedish: Det kan vara värdefullt att berätta för en familjemedlem eller vårdare att du använder detta läkemedel och be dem läsa denna bipacksedel.
Lithuanian: Gali būti naudinga Jūsų šeimos nariams ar globėjams pasakyti, kad vartojate šį vaistą, ir jų paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister; ATC-kod: N04BC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai,; ATC kodas: N04BC09
Swedish: Tolerabiliteten var jämförbar för formuleringarna.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad odos toleravimas abiems formuluotėms buvo panašus.
Swedish: Eftersom behandling med Leganto inleds vid en låg dos och stegvis titreras enligt klinisk tolerans för att erhålla optimal terapeutisk effekt, är det inte nödvändigt att justera dosen på grundval av kön, vikt eller ålder.
Lithuanian: Kadangi gydymas su Leganto pradedamas mažomis dozėmis ir palaipsniui dozė didinama priklausomai nuo klinikinio toleravimo iki tol kol bus gaunamas terapinis efektas, dozės pritaikymas pagal lytį, svorį ar amžių nėra būtinas.
Swedish: Anledningen till detta är att läkemedlet då kan frisättas snabbare.
Lithuanian: Taip nutikus vaistas gali išsiskirti greičiau.
Swedish: Leganto kan påverka ditt blodtryck.
Lithuanian: Leganto gali paveikti Jūsų kraujospūdį.
Swedish: I denna studie uppträdde majoriteten av förstärkningsepisoderna under första och andra året av behandlingen.
Lithuanian: Šio tyrimo metu dauguma būklės pasunkėjimo epizodų pasireiškė pirmaisiais ir antraisiais gydymo metais.
Swedish: Relevansen av det positiva in vitro mutagenicitetstestet för human säkerhet är inte klarlagd.
Lithuanian: Tačiau vieno teigiamo in vitro mutageniškumo tyrimo reikšmė nėra žinoma.
Swedish: • dina symtom på restless legs-syndrom kan starta tidigare än vanligt, vara kraftigare och omfatta andra kroppsdelar.
Lithuanian: • Neramių kojų sindromo simptomai gali prasidėti anksčiau nei įprastai, būti sunkesni ir apimti kitas galūnes.
Swedish: Båda behandlingarna visade förbättring av patienternas sömn samt av deras motoriska funktioner under tidig morgon.
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas ankstyvo ryto motorinių funkcijų ir miego pagerėjimas.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse eller beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade t ex en ökad sexualdrift
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems, pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
Swedish: Rotigotin bör inte användas under graviditet.
Lithuanian: Rotigotino nėštumo metu vartoti negalima.
Swedish: Behandling av överdosering kan kräva allmänna understödjande åtgärder för att upprätthålla vitala funktioner.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas gali pareikalauti bendrosios palaikomosios terapijos gyvybinių požymių palaikymui.
Swedish: Det är emellertid osannolikt att dessa metaboliter skulle bidra till de kliniska effekterna.
Lithuanian: Tačiau nepanašu, kad šie metabolitai prisidės prie klinikinio efekto.
Swedish: • Använd inte alkohol eller andra lösningsmedel - som nagellacksborttagare.
Lithuanian: • Nenaudokite alkoholio ar kitų tirpiklių, tokių kaip nagų lako valiklis.
Swedish: In vitro är rotigotins plasmaproteinbindning ca 92%.
Lithuanian: Rotigotino jungimasis su plazmos baltymais in vitro yra apytiksliai 92%.
Swedish: Malignt neuroleptiskt syndrom
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas
Swedish: Neuroleptika
Lithuanian: Neuroleptikai
Swedish: • okontrollerbart behov av att köpa saker eller spendera för mycket pengar
Lithuanian: • nekontroliuojamas potraukis apsipirkti arba per daug išlaidauti;
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om detta händer.
Lithuanian: Šiais atvejais nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ar į ligoninę.
Swedish: • Sätt inte plåstret på ett ställe där det kommer att gnidas mot åtsittande kläder.
Lithuanian: • Neklijuokite pleistro tose vietose, kur jis gali trintis su aptemptais drabužiais.
Swedish: Detta ska beaktas vid förskrivning av rotigotin.
Lithuanian: Tai turi būti apgalvojama skiriant rotigotino.
Swedish: • ditt blodtryck behöver kontrolleras regelbundet när du använder Leganto, särskilt i början av behandlingen.
Lithuanian: • kol vartojate Leganto turite reguliariai tikrinti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi eller elkonvertering (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas arba kardioversija (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Oftalmologiska kontroller bör genomföras regelbundet eller om synrubbningar uppträder.
Lithuanian: Rekomenduojamas oftalmologinis stebėjimas reguliariais intervalais arba jei atsiranda regėjimo sutrikimų.
Swedish: Vad Leganto är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Leganto ir kam jis vartojamas
Swedish: Beroende på hur patienten svarar på behandling kanske inte alla styrkor behövs eller också kan ytterligare förpackningar för högre doser behövas efter vecka 4, som inte omfattas av den här förpackningen.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento atsako į gydymą gali būti reikalingi ne visi atitinkami dozės etapai arba gali būti reikalingos papildomos pakuotės didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės gali neužtekti.
Swedish: Leganto är ett plåster som sätts på huden.
Lithuanian: Leganto yra pleistras, kurį reikia klijuoti ant odos.
Swedish: Det är känt att dopaminagonister sätter ned den systemiska regleringen av blodtrycket, vilket medför postural/ortostatisk hypotension.
Lithuanian: Dopamino agonistai slopina sisteminę kraujospūdžio reguliaciją, dėl ko atsiranda posturalinė/ortostatinė hipotenzija.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen visar en 2-faseliminering med en initial halveringstid på omkring 2-3 timmar.
Lithuanian: Farmakokinetikos savybės rodo bifazinį pasišalinimą, o pradinis eliminacijos pusperiodis yra apytiksliai 2-3 valandos.
Swedish: Användning och hantering
Lithuanian: Naudojimas ir priežiūra
Swedish: Så här gör du med använda och oanvända plåster
Lithuanian: Ką daryti su vartotais ir nevartotais pleistrais
Swedish: Clearance för rotigotin efter transdermal administrering är ca 10 l/min och dess totala halveringstid för eliminering är 5 till 7 timmar.
Lithuanian: Rotigotino klirensas po transderminio vartojimo yra apytiksliai 10 l/min., jo bendrasis eliminacijos pusperiodis yra 5-7 valandos.
Swedish: • Innan du öppnar dospåsen ska du bestämma var du ska sätta det nya plåstret och kontrollera att du tagit bort det gamla.
Lithuanian: • Prieš atidarydami paketėlį, nuspręskite, kur ketinate klijuoti šį naują pleistrą, ir patikrinkite, ar nuėmėte senąjį pleistrą.
Swedish: Detta kommer att avlägsna eventuell häftmassa som sitter kvar på huden.
Lithuanian: Tai pašalins likusius klijus, kurie pasilieka ant odos.
Swedish: • du behöver elkonvertering (specifik behandling av onormala hjärtslag).
Lithuanian: • Jums reikia atlikti kardioversiją (sutrikusio širdies plakimo specifinį gydymą).
Swedish: Ytterligare en multinationell dubbelblind studie (SP889) utfördes på 287 patienter i tidigt eller framskridet stadium av Parkinsons sjukdom med otillfredsställande kontroll av motoriska symtom tidigt på morgonen.
Lithuanian: Atliktas tolimesnis tarptautinis dvigubai aklas tyrimas (SP889), kuriame dalyvavo 287 ankstyvąja ar progresavusia Parkinsono liga sergantys pacientai, kuriems buvo nepakankama ankstyvo ryto motorinių simptomų kontrolė.
Swedish: Byte av applikationsställe kan leda till att plasmanivåerna varierar från dag till dag.
Lithuanian: Pleistro klijavimo vietos keitimas gali sąlygoti atskiromis dienomis skirtingus kiekius plazmoje.
Swedish: Skillnader i rotigotins biotillgänglighet varierade från 2% (överarm jämfört med flank) till 46% (axel jämfört med lår).
Lithuanian: Rotigotino biologinio prieinamumo skirtumai svyruoja nuo 2% (viršutinė ranka prieš šoną) iki 46% (petys prieš šlaunį).
Swedish: Använd inte heller sådana produkter på eller i närheten av ett plåster som redan sitter på.
Lithuanian: Taip pat nenaudokite jų ant arba greta tos vietos, kur pleistras jau yra užklijuotas.
Swedish: • Använd inte kräm, olja, lotion, puder eller andra hudprodukter där du ska sätta plåstret.
Lithuanian: • Nenaudokite kremų, aliejų, losjonų, pudros ar kitų odos priežiūros priemonių ten, kur klijuosite pleistrą.
Swedish: Dessa förändringar är välkända effekter av dopaminagonister hos råtta efter livslång behandling och bedöms inte vara relevanta för människa.
Lithuanian: Šie pakitimai yra gerai žinomi dopamino agonistų poveikiai žiurkėms po ilgalaikės terapijos ir nustatyti kaip nereikšmingi žmogui.
Swedish: Effekt-/säkerhetsdata är otillräckliga för att fastställa ett samband mellan exponering och respons (se även pediatrisk information i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenų nepakanka nustatyti sąryšį tarp ekspozicijos ir atsako (taip pat žr.
Swedish: Efter applicering av depotplåster är den absoluta biotillgängligheten ca 37%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po transderminio užklijavimo yra apytiksliai 37%.
Swedish: Plötsliga sömnattacker under dagliga aktiviteter, ibland utan att patienten har märkt några varningstecken, har rapporterats.
Lithuanian: Buvo aprašyti staigaus užmigimo epizodai atliekant kasdieninę veiklą, kai kuriais atvejais nesant jokių įspėjamųjų požymių.
Swedish: Rotigotin antas kunna utöva sin effekt huvudsakligen via dopaminreceptorer.
Lithuanian: Yra manoma, kad rotigotino poveikis daugiausia pasireiškia per dopamino receptorius.
Swedish: Dra isär folien.
Lithuanian: Nulupkite foliją.
Swedish: Majoriteten av observerad erytem var mild och icke allvarlig.
Lithuanian: Dauguma pastebėtų eritemų buvo lengvos ir nebuvo sunkių.
Swedish: Skillnaden var 5,28 poäng och statistiskt signifikant (p<0,0001).
Lithuanian: Skirtumas buvo 5,28 taškai ir statistiškai reikšmingas (p<0,0001).
Swedish: CPK har inte mätts rutinmässigt i andra populationer.
Lithuanian: KFK aktyvumas nebuvo reguliariai tikrinamas kitose populiacijose.
Swedish: • hetsätning (äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger)
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)
Swedish: Irritabilitet, perifert ödem
Lithuanian: Irzlumas, periferinė edema
Swedish: • hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att mätta din hunger).
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti).
Swedish: I studier av upprepad dosering och långsiktig toxicitet var de huvudsakliga effekterna relaterade till dopamintypiska farmakodynamiska effekter, inklusive minskning av prolaktinsekretionen.
Lithuanian: Kartotinės vaistinio preparato dozės ir ilgalaikiuose toksiškumo tyrimuose pagrindiniai poveikiai buvo susiję su dopamino agonistiniu farmakodinaminiu poveikiu ir to pasėkoje mažėjančia prolaktino sekrecija.
Swedish: Ca 71% av rotigotindosen utsöndras i urinen och en mindre del om ca 23% utsöndras i feces.
Lithuanian: Apytiksliai 71% rotigotino dozės yra šalinama su šlapimu ir mažoji dalis, apytiksliai 23%, yra šalinama su išmatomis.
Swedish: Två ytterligare pivotala studier (SP650DB och SP515) utfördes på patienter som fick samtidig behandling med L-dopa.
Lithuanian: Du papildomi pagrindiniai tyrimai (SP650DB ir SP515) buvo atlikti pacientams, kartu gaunantiems gydymą su levodopa.
Swedish: Störd impulskontroll
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Swedish: Efter användning innehåller plåstret fortfarande aktiv substans.
Lithuanian: Po vartojimo pleistre lieka veikliosios medžiagos.
Swedish: • svårighet att somna, sömnstörningar, svårighet att sova, mardrömmar, ovanliga drömmar
Lithuanian: • negalėjimas užmigti, miego sutrikimai, sunkumai miegant, košmarai, neįprasti sapnai
Swedish: Lägg plåstret i dospåsen och kasta det på ett säkert sätt, utom räckhåll för barn.
Lithuanian: Įdėkite pleistrą į gamintojo paketėlį ir tuomet saugiai išmeskite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: • Byt plåster vid ungefär samma tid varje dag.
Lithuanian: • Pleistrą keiskite kasdien maždaug tuo pačiu paros laiku.
Swedish: Samtidig administrering kan förstärka L-dopas dopaminerga biverkningar och orsaka och/eller förvärra föreliggande dyskinesi, på samma sätt som beskrivs för andra dopaminagonister.
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinį dopaminerginį L-dopa poveikį bei gali sukelti ir/arba pasunkinti jau egzistuojančią diskineziją, kaip aprašyta prie kitų dopamino agonistų.
Swedish: Om patienten glömmer att applicera plåstret vid den vanliga tiden på dagen eller om plåstret lossnar, bör ett nytt plåster appliceras och få sitta kvar under återstoden av dygnet.
Lithuanian: Jei pacientas užmiršta užsiklijuoti pleistrą įprastu paros laiku arba jei pleistras atsiklijuoja, likusiam paros laikui turi būti užklijuojamas naujas pleistras.
Swedish: Effekten av rotigotin utvärderades i 5 placebokontrollerade studier med mer än 1400 patienter med idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS).
Lithuanian: Rotigotino veiksmingas poveikis buvo tiriamas 5 placebu-kontroliuojamuose tyrimuose su daugiau nei 1400 pacientų, sergančiais neramių kojų sindromu (NKS).
Swedish: • Använda plåster innehåller fortfarande aktiv substans, "rotigotin", som kan vara skadlig för andra.
Lithuanian: • Vartotuose pleistruose vis dar lieka veikliosios medžiagos, rotigotino, kuri kitiems gali būti žalinga.
Swedish: Eftersom patienter med kliniskt relevant kardiovaskulär sjukdom exkluderades i dessa studier bör patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom tillfrågas om symtom på synkope och presynkope.
Lithuanian: Kadangi kliniškai reikšminga širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai į šiuos tyrimus įtraukti nebuvo, pacientų, sergančių sunkia širdies ir kraujagyslių liga, reikia pasiteirauti dėl sinkopės ar presinkopės simptomų.
Swedish: FÖRPACKNING MED 7 [28] [30] PLÅSTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 7 [28] [30] PLEISTRŲ
Swedish: Nuvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer hos barn med RLS kan ges.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau vaikams, sergantiems NKS, dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: • ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå och som kan skada dig eller andra
Lithuanian: • neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti ir kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Lithuanian: Šių radinių svarba žmonėms yra nežinoma.
Swedish: Studier på råtta har visat att rotigotin och/eller dess metabolit(er) utsöndras i modersmjölk.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad rotigotinas ir/ar jo metabolitas (-ai) išsiskiria į motinos pieną.