FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Icelandic: Samt sem áður var oftar skýrt frá þreytu, munnþurrki og höfuðverk en eftir töku lyfleysutaflna.
Polish: Desloratadyna była skuteczna w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Icelandic: Deslóratadín var áhrifaríkt til að lina einkenni árstíðabundins ofnæmiskvefs eins og heildarstigafjöldi í spurningalista varðandi nefslímu- og tárubólgu og lífsgæði, leiddi í ljós.
Polish: Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek.
Icelandic: Deslóratadín hefur greinst brjóstmylkingum ef móðirin notar lyfið.
Polish: Produkt leczniczy Dasselta należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Dasselta ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Polish: Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Nieznana
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Tíðni ekki þekkt
Polish: 7 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/001 10 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/002 20 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/003 30 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/004 50 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/005 90 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/006 100 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/007 250 tabletek powlekanych: EU/1/11/739/008
Icelandic: EU/1/11/739/001 10 filmuhúðaðar töflur:
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Icelandic: Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir.
Polish: Leczenie desloratadyną także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Icelandic: Meðhöndlun með deslóratadíni dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
Polish: Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðilegum rannsóknum jók gjöf samtímis alkóhóli, hvorki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu né syfju.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot og ofsakláði) Þróttleysi
Polish: Badaniu poddano przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, którą potraktowano jako kliniczny model zaburzeń o charakterze pokrzywki ze względu na podobną patofizjologię leżącą u podłoża tych stanów, niezależnie od ich etiologii, a także ze względu na możliwość łatwiejszej kwalifikacji prospektywnej przewlekle chorych pacjentów.
Icelandic: Langvinnur ofsakláði af óþekktum toga var rannsakaður sem líkan fyrir ofsakláðasjúkdóma, þar sem undirliggjandi lífeðlismeinafræði er svipuð, án tillits til uppruna sjúkdómsins og vegna þess að sjúklingar með langvinnan ofsakláða geta tekið þátt í framskyggnri rannsókn.
Polish: Pojemnik na tabletki:
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur:
Polish: Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
Icelandic: Kviðverkir, flökurleiki, uppköst, meltingartruflanir, niðurgangur
Polish: Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można również podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Icelandic: Auk viðurkenndrar flokkunar sem árstíðabundið og viðvarandi ofnæmiskvef, má einnig flokka ofnæmiskvef sem skammvinnt ofnæmiskvef og þrálátt ofnæmiskvef eftir því hve lengi einkennin vara.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem gefinn var ráðlagður dagskammtur, 5 mg, jókst ekki tíðni svefnhöfga samanborið við lyfleysu.
Polish: U młodzieży najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy.
Icelandic: Hjá unglingum var höfuðverkur algengasta aukaverkunin sem greint var frá.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu do obrotu.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var greint frá en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Dasselta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dasselta er notað:
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania desloratadyny
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá deslóratadín
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności desloratadyny w postaci tabletek.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun deslóratadín taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Polish: 5612 AP, Eindhoven Holandia
Icelandic: 5612 AP, Eindhoven Holland
Polish: Gromadzi się w niewielkim obszarze mózgu.
Icelandic: Það safnast saman á litlu svæði í heilanum.
Polish: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Icelandic: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel.
Polish: Następujące informacje są przeznaczone wyłącznie dla specjalisty:
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Polish: Wystarcza jedno wstrzyknięcie.
Icelandic: Ein inndæling nægir.
Polish: Patrz punkt 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Polish: Zostanie wydalona z organizmu w ciągu kilku dni bez potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.
Icelandic: Það hverfur úr líkamanum á nokkrum dögum án þess að þú þurfir að gera nokkrar sérstakar varúðarráðstafanir.
Polish: Ogólna przestroga
Icelandic: Almenn viðvörun
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.4).
Polish: Bq/mmol) w czasie aktywności referencyjnej.
Icelandic: Bq/mmól) á viðmiðunartíma.
Polish: Lekarz może stwierdzić, że wykonanie skanu ułatwi uzyskanie dodatkowych informacji o chorobie pacjenta i decyzję na temat ewentualnego leczenia.
Icelandic: Læknirinn kann að telja að skimun muni hjálpa til að fá frekari upplýsingar um sjúkdóminn og til ákvörðunar um hugsanlega meðferð.
Polish: Dawka skuteczna (µSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (µSv/MBq)
Polish: Česká republika M.G.P.
Icelandic: Česká republika M.G.P. spol.
Polish: Ważne jest, by zażyć tabletki lub płyn dokładnie według zaleceń lekarza.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir töflurnar eða vökvann eins og læknirinn segir fyrir um.
Polish: Dawka jest mniejsza niż podczas niektórych badań rentgenowskich.
Icelandic: Geislamagnið er minna en við sumar röntgenrannsóknir.
Polish: Fizyczny okres półtrwania jodu 123 wynosi 13,2 godziny.
Icelandic: Joð-123 hefur helmingunartímann 13,2 klst.
Polish: Korzystne jest, aby próbkowanie kątowe wynosiło nie mniej niż 120 projekcji na 360 stopni.
Icelandic: Hornrétt myndataka ætti helst ekki að vera minni en 120 myndir yfir 360 gráður.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: radiofarmaceutyczny produkt do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Icelandic: Geislavirk lyf til greiningar á miðtaugakerfi, ATC-flokkur: V09AB03.
Polish: DaTSCAN podaje się we wstrzyknięciach, zazwyczaj do żyły na ramieniu.
Icelandic: DaTSCAN er gefið með inndælingu, venjulega í bláæð í handlegg.
Polish: Umożliwia to lekarzowi uzyskanie cennych informacji na temat działania tego narządu.
Icelandic: Með því móti getur læknirinn fengið gagnlegar upplýsingar um hvernig líffærið starfar.
Polish: Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość środka radioaktywnego, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych aparatów.
Icelandic: Vegna þess að það inniheldur svolítið af geislavirku efni er hægt að greina það í líkamanum utan frá með sérstökum myndavélum.
Polish: I) wymieniono w tabeli poniżej.
Icelandic: I) í bláæð eru tilgreindir í töflunni hér fyrir neðan.
Polish: Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu preparatu DaTSCAN.
Icelandic: Þú átt ekki að gefa barni brjóst í 3 daga eftir að þú hefur fengið DaTSCAN.
Polish: Niektóre leki mogą pogarszać jakość uzyskiwanych obrazów.
Icelandic: Sum lyf geta minnkað gæði myndarinnar sem fæst.
Polish: Zmiany tej okolicy mózgu występują w następujących zaburzeniach:
Icelandic: Breytingar á þessu svæði í heilanum verða í:
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 39,5 g/l etanolu.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 39,5 g/l af etanóli.
Polish: Po podaniu do organizmu osoby dorosłej, DaTSCAN transportowany jest w obrębie ciała przez krew.
Icelandic: Þegar DaTSCAN er sprautað inn í líkama fullorðinna berst efnið um líkamann með blóðinu.
Polish: Preparat szkodliwy dla pacjentów z chorobą alkoholową.
Icelandic: Þetta er skaðlegt fyrir þá sem eru með áfengissýki.
Polish: (Ściana dolnego odcinka jelita grubego Ściana serca
Icelandic: (Veggur neðri hluta ristils Hjartaveggur
Polish: DaTSCAN zawiera 5% obj. alkoholu (etanolu).
Icelandic: DaTSCAN inniheldur alkóhól (etanól) 5% af rúmmáli.
Polish: Dla kolimatorów o wysokiej rozdzielczości promień rotacji powinien być zgodny i jak najmniejszy (zwykle 11-15 cm).
Icelandic: Á geislabeinum með mikla upplausn ætti snúningsradíusinn að vera stöðugur og eins lítill og hægt er (venjulega 11-15 cm).
Polish: W celu uzyskania optymalnych obrazów należy uzyskać co najmniej 500 000 zliczeń.
Icelandic: 500 ktalningum til þess að fá sem bestar myndir.
Polish: I) powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 3,0 mGy.
Icelandic: I) veldur því að legið tekur til sín 3,0 mGy.
Polish: Jod ulega rozkładowi emitując promieniowanie gamma o energii 159 keV oraz promieniowanie rentgenowskie 27 keV.
Icelandic: Það brotnar niður með því að gefa frá sér gammageisla með meginorkuna 159 keV og röntgengeisla með 27 keV.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem eru talin upp í kafla 6.1.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Polish: Jak każdy lek, DaTSCAN może powodować działania niepożądane, lecz nie u każdego pacjenta.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur DaTSCAN valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Polish: Jeżeli konieczne jest podanie radiofarmaceutycznych produktów leczniczych kobietom w wieku rozrodczym, należy zawsze najpierw zebrać wywiad w kierunku ciąży.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að nota geislavirk lyf hjá konum á barneignaraldri ber ávallt að leita upplýsinga varðandi þungun.
Polish: Dotyczy to takich leków i substancji jak: amfetamina, benzatropina, bupropion, kokaina, mazyndol, metylfenidat, fentermina i sertralina.
Icelandic: Þau eru t.d. amfetamín, bensatrópín, búprópríon, kókaín, masíndól, metýlfenídat, fentermín og sertralín.
Polish: Jego przyjmowanie na stan, przechowywanie, stosowanie, transport oraz niszczenie podlegają przepisom i wymagają posiadania licencji wydawanych przez upoważnione do tego instytucje.
Icelandic: Um móttöku þess, geymslu, notkun, flutning og förgun gilda reglugerðir og viðeigandi leyfi til þess bærra opinberra stofnana á hverjum stað.
Polish: Zalecana dawka wynosi od 111 MBq do 185 MBq (megabekerel lub MBq jest jednostką miary służącą do pomiaru radioaktywności).
Icelandic: Ráðlögð geislavirkni sem gefa skal með inndælingu er á bilinu 111 til 185 MBq (megabequerel eða MBq er eining sem notuð er til mælingar á geislavirkni).
Polish: B.
Icelandic: C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C Nie zamrażać.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Má ekki frjósa.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2000 Data ostatniej aktualizacji dopuszczenia do obrotu: 28 lipca 2010
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 27. júlí 2000.
Polish: Ciąża (patrz punkt 4.6).
Icelandic: - Þungun (sjá kafla 4.6).
Polish: GE Healthcare S.r.l.
Icelandic: GE Healthcare S.r.l. Tel:
Polish: I) jest szybko usuwany z krwi po iniekcji dożylnej; tylko 5% podanej aktywności pozostaje w krwi pełnej 5 minut po iniekcji.
Icelandic: I) skilst hratt úr blóði eftir gjöf í bláæð; aðeins 5% af geislun frá skammti gefnum í bláæð er enn í heilblóði 5 mínútum eftir inndælingu.
Polish: Nie należy stosować dawki większej niż 185 MBq ani stosować, jeżeli aktywność wynosi mniej niż 110 MBq.
Icelandic: Ekki má fara yfir 185 MBq og ekki nota lyfið þegar virknin er undir 110 MBq.
Polish: Prawidłowe obrazy cechują się obecnością dwóch symetrycznych, sierpowatych obszarów o jednakowej intensywności.
Icelandic: Eðlilegar myndir einkennast af tveim samhverfum hálfmánalaga svæðum sem eru jafnskýr.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o przerwanie stosowania leków na krótko przed podaniem preparatu DaTSCAN.
Icelandic: Læknirinn kann að biðja þig að hætta að taka þau stuttu áður en þér er gefið DaTSCAN.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz fiolce po: EXP.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á hettuglasinu á eftir EXP.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej zaleci wypicie dużych ilości płynów, aby ułatwić wydalenie leku z organizmu.
Icelandic: Læknirinn mun mæla með því að þú drekkir mikinn vökva til að hjálpa líkamanum að losa sig við lyfið.
Polish: Ilość radioaktywności w organizmie po podaniu preparatu DaTSCAN jest bardzo niewielka.
Icelandic: Geislamagnið í líkamanum af völdum DaTSCAN er mjög lítið.
Polish: Podsumowanie dotyczące objawów niepożądanych w Tabeli Częstość występowania objawów niepożądanych została zdefiniowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Joflupan jest analogiem kokainy.
Icelandic: Íóflúpan er kókaín-hliðstæða.
Polish: Joflupan (
Icelandic: Íóflúpan (
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Polish: Personel szpitala powinien zapewnić odpowiednie przechowywanie oraz utylizację produktu i nie podawać go po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins tryggir að lyfið sé geymt og því fargað með réttum hætti og ekki notað eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum.
Polish: Skan zawierać będzie informacje dotyczące wszelkich zmian w tym obszarze mózgu.
Icelandic: Skimunin veitir lækninum upplýsingar um hvers konar breytingar hafa orðið á þessu svæði í heilanum.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Polish: Dawka skuteczna wynikająca z podania 185 MBq DaTSCAN w postaci iniekcji wynosi 4,63 mSv (u osoby o masie ciała 70 kg).
Icelandic: Virkur skammtur (E) eftir gjöf 185 MBq af DaTSCAN með inndælingu er 4,63 mSv (hjá 70 kg einstaklingi).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat.
Icelandic: Ekki er mælt með DaTSCAN fyrir: börn á aldrinum 0 til 18 ára.
Polish: Postępowanie i usuwanie - patrz ulotka dla pacjenta.
Icelandic: Meðferð og förgun - sjá fylgiseðil.
Polish: Produkt DaTSCAN nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: DaTSCAN hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: I) (zakres aktywności 2,5 do 4,5
Icelandic: I) (sértækt virknisvið 2,5 til
Polish: DaTSCAN 74 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań.
Icelandic: DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
Polish: Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia bólu w miejscu iniekcji podczas podawania leku, zalecane jest podawanie w formie powolnej iniekcji dożylnej (w czasie co najmniej 15 do 20 sekund) do żyły kończyny górnej.
Icelandic: Til þess að draga úr hugsanlegum sársauka á stungustað á meðan lyfið er gefið er mælt með hægri inndælingu í bláæð (ekki undir 15 til 20 sek.) í handlegg.
Polish: parkinsonizm (w tym choroba Parkinsona) oraz demencja z ciałkami Lewy'ego.
Icelandic: Parkinsonsheilkenni (þ.m.t. Parkinsonsveiki) og • lewy body vitglöpum.
Polish: Produkt DaTSCAN powinien być stosowany bez rozcieńczania.
Icelandic: DaTSCAN á að nota óþynnt.
Polish: Obrazy należy uzyskiwać za pomocą gammakamery wyposażonej w kolimator o wysokiej rozdzielczości, skalibrowany przy użyciu fotopiku 159keV oraz ± 10% okna energii.
Icelandic: Mynda á með gamma-myndavél með geislabeini með mikla upplausn sem stilltur er með 159 keV hámarksljóseindaorku (photopeak) og +/- 10% orkuglugga.
Polish: u dorosłych pacjentów z klinicznie niejasnymi zespołami parkinsonowskimi, na przykład tych na wczesnym etapie, w celu odróżnienia drżenia samoistnego od zespołów parkinsonowskich powiązanych z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zanikiem wieloukładowym i postępującym porażeniem nadjądrowym.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með klínískt óljóst Parkinsonsheilkenni, til dæmis þeir sem eru með snemmbúin einkenni, í því skyni að hjálpa til við að aðgreina skjálfta af óþekktri orsök (essential tremor) frá Parkinsonsheilkennum, sem tengjast Parkinsonsveiki af ókunnum orsökum, fjölkerfahrörnun (multiple system atrophy) og versnandi ofankjarnalömun (progressive supranuclear palsy).
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}>
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Polish: Ten lek jest przechowywany przez specjalistów w odpowiednich pomieszczeniach.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Polish: Tak odciągnięty pokarm należy wylewać przez 3 dni, do czasu gdy radioaktywność zostanie usunięta z organizmu.
Icelandic: Þú verður að gera þetta í 3 daga þangað til geislavirknin er ekki lengur í líkama þínum.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu preparatu DaTSCAN.
Icelandic: Myndirnar eru yfirleitt teknar eftir 3-6 klst. frá inndælingu
Polish: Aktywność referencyjna: 370 MBq/5 ml o 23:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Icelandic: 370 MBq/5 ml kl. 23:00 að miðevróputíma á DD/MM/ÁÁÁÁ.
Polish: Skan pokazuje dokładnie radioaktywność w obrębie narządu i organizmu.
Icelandic: Mynd sem nefnist skimunarmynd sýnir nákvæmlega hvar geislunin er í líffærinu og líkamanum.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego DaTSCAN u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun DaTSCAN hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Polish: Joflupan wiąże się z transporterem dopaminy.
Icelandic: Íóflúpan binst við dópamínflutningsmiðilinn.
Polish: Wartość zwiastunowa dodatnia zawierała się w przedziale 78,9-84,4%, natomiast wartość zwiastunowa ujemna odpowiednio 86,1-88,7%.
Icelandic: Jákvætt spágildi lá á bilinu 78,9% til 84,4% en neikvætt spágildi á bilinu 86,1% til 88,7%.
Polish: Wartości obliczono przy założeniu, że opróżnianie pęcherza moczowego następowało co 4,8 godziny oraz że zastosowano odpowiednie zablokowanie gruczołu tarczowego (wiadomo, że jod 123 jest źródłem emisji elektronów Augera).
Icelandic: Gildin eru reiknuð miðað við tæmingu þvagblöðru á 4,8 klst. fresti og viðeigandi lömun skjaldkirtils (Joð-123 er þekkt fyrir að senda frá sér Augerrafeindir).
Polish: Niektóre leki lub substancje mogą wpływać na działanie preparatu DaTSCAN.
Icelandic: Sum lyf eða efni geta haft áhrif á verkun DaTSCAN, m.a.:
Polish: Po podaniu dożylnym radiofarmaceutyk gromadzi się w określonych narządach lub obszarach organizmu przez krótki okres czasu.
Icelandic: Þegar geislavirku lyfi er sprautað safnast það fyrir í stuttan tíma í tilteknu líffæri eða á tilteknu svæði í líkamanum.
Polish: I), które ewentualnie pozostaną w organizmie pacjenta, samoistnie utracą radioaktywność.
Icelandic: I), sem verður eftir í líkamanum, verður ógeislavirkt með náttúrulegum hætti.
Polish: 2,5 lub 5 ml roztworu w pojedynczych, bezbarwnych szklanych fiolkach po 10 ml, zamkniętych gumową zatyczką i metalową osłonką.
Icelandic: 2,5 eða 5 ml lausn í einu ólituðu 10 ml hettuglasi úr gleri sem lokað er með gúmmítappa og málminnsigli.
Polish: Wymogi dotyczące składania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Polish: Ref.: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015
Icelandic: Rit 128 í Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals:
Polish: Aktywność referencyjna: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 według czasu środkowoeuropejskiego (CET) dnia DD/MM/RRRR.
Icelandic: 185 MBq/2,5 ml kl. 12:00 að miðevróputíma DD/MM/ÁÁÁÁ.
Polish: Jeżeli wystąpi reakcja nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i jeżeli jest to konieczne, rozpocząć leczenie dożylnie.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð eiga sér stað skal hætta gjöf lyfsins samstundis og ef nauðsyn krefur hefja meðferð með lyfjagjöf í bláæð.
Polish: Produkt DaTSCAN należy stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych i (lub) demencji.
Icelandic: DaTSCAN ætti aðeins að nota hjá fullorðnum sjúklingum samkvæmt tilvísun lækna sem hafa reynslu af meðferð hreyfiraskana og/eða vitglapa.
Polish: GE Healthcare B.V.
Icelandic: GE Healthcare B.V. Tel:
Polish: Joflupan wiąże się również z transporterem serotoniny na neuronach 5-HT, lecz z mniejszym powinowactwem (średnio 10-krotnie).
Icelandic: Íóflúpan binst einnig við serótónín-flutningsmiðilinn á 5-HT-taugafrumum en þó með minni (u.þ.b. tífalt) bindisækni.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz medycyny nuklearnej może opóźnić podanie preparatu DaTSCAN lub poprosić o przerwanie karmienia piersią.
Icelandic: Ef þú hefur barn á brjósti getur geislalæknirinn ákveðið að fresta notkun DaTSCAN eða beðið þig að hætta brjóstagjöf.
Polish: Wychwyt w mózgu jest szybki i osiąga około 7% podanej aktywności 10 minut po iniekcji, a następnie zmniejsza się do 3% po 5 godzinach.
Icelandic: 7% af geislaverkun sprautaðs geislavirks lyfs 10 mínútum eftir inndælingu og minnkar niður í 3% eftir 5 klst.