FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A terv alapján az Invokana-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Invokana ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Hungarian: Mivel az Invokana hatásai a vesefunkciótól függnek, a gyógyszer hatékonysága és tolerálhatósága a beszűkült vesefunkciójú betegekben csökken.
Estonian: Invokana toime sõltub neerutalitlusest ja seepärast on ravimi efektiivsus ja talutavus neeruhäirega patsientidel väiksem.
Hungarian: Az Invokana kezelés fogyáshoz és vérnyomás-csökkenéshez is vezetett, ezek a hatások előnyösnek tekinthetők a diabéteszes betegekben.
Estonian: Ravi Invokanaga põhjustas samuti kehakaalu langust ja vererõhu vähenemist ning neid toimeid peetakse diabeediga patsientidele kasulikuks.
Hungarian: Amennyiben az Invokana-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Invokanaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Invokana bizonyítottan hatékony a vércukorszint kontrollálásában.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et tõestati Invokana efektiivsus vere glükoosisisalduse kontrollimisel.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invokana-t?
Estonian: Kuidas Invokanat kasutatakse?
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 100 mg naponta egyszer.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Invokana egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként kanagliflozint tartalmaz.
Estonian: Invokana on diabeediravim, mis sisaldab toimeainet kanagliflosiini.
Hungarian: Három tanulmányban az Invokana-t egy másik diabétesz gyógyszer (metformin vagy inzulin) kiegészítéseként vizsgálták, és további három vizsgálatban az Invokana-t két másik diabétesz gyógyszer (például metformin) kiegészítéseként értékelték, amikor ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosították a diabétesz megfelelő kontrollját.
Estonian: Kolmes uuringus vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravimina ühele muule diabeediravimile (metformiin või insuliin) ning veel kolmes uuringus vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravimina kahele muule diabeediravimile (sealhulgas metformiinile), kui need ravimid koos füüsilise koormuse ja dieediga ei taganud piisavat diabeedi kontrolli.
Hungarian: Az Invokana hatóanyaga, a kanagliflozin úgy fejti ki hatását, hogy a vesékben található, nátriumglükóz kotranszporter 2 (SGLT2) elnevezésű fehérjét blokkolja.
Estonian: Invokana toimeaine kanagliflosiin blokeerib neerudes valgu nimetusega naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2).
Hungarian: Az Invokana alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Invokana kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Invokana alkalmazása ezért nem ajánlott súlyosan beszűkült vesefunkció esetén.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Invokanat kasutada raske neeruhäirega patsientidel.
Hungarian: Közepesen beszűkült vesefunkciónál a dózist naponta egyszer 100 mg-ra kell korlátozni.
Estonian: Mõõduka neeruhäirega patsientidel tuleb annust vähendada annuseni 100 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invokana alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invokana kasulikkus?
Hungarian: Minden vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintje volt a vérben, ami arról ad felvilágosítást, hogy mennyire jól kontrollált a vércukorszint.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres.
Hungarian: Az Invokana alkalmazható más diabétesz gyógyszerek, például inzulin kiegészítéseként is, ha ezek a gyógyszerek a testmozgás és a diéta mellett nem biztosítják a diabétesz megfelelő kontrollját.
Estonian: Invokanat võib samuti kasutada täiendava ravina lisaks teistele diabeediravimitele, sealhulgas insuliinile, kui need ravimid koos füüsilise koormuse ja dieediga ei taga piisavat diabeedi kontrolli.
Hungarian: • A közepesen beszűkült vesefunkciójú betegekkel végzett tanulmány azt mutatta, hogy az Invokana hatása csökkent ezekben a betegekben, de még mindig klinikailag releváns maradt: a HbA1c szint csökkenése a placebóhoz képest 0,30% volt a 100 mg-os dózis esetében.
Estonian: • Uuring mõõdukalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel näitas, et Invokana toime oli neil patsientidel nõrgem, kuid siiski kliiniliselt oluline: HbA1c sisaldus vähenes 100 mg annuse korral platseeboga võrreldes 0,30% võrra.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invokana alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Invokanaga kaasnevad?
Hungarian: Az Ivokana önmagában adható olyan betegeknek, akiknek a vércukorszintje nem megfelelően kontrollált diétával és testmozgással, és akik nem szedhetnek metformint (a diabétesz kezelésére használt másfajta gyógyszer).
Estonian: Invokanat võib eraldi kasutada patsientidel, kelle puhul dieet ja füüsiline koormus üksi ei taga rahuldavat vere glükoosisisalduse kontrolli ning kes ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim).
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által az Invokana hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab Invokana glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Hungarian: Az egyik vizsgálat az Invokana-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlította össze, önmagában alkalmazva olyan betegekben, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált diétával és testmozgással.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi üksnes Invokanat platseeboga (näiv ravim) kasutamisel patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult dieedi ja füüsilise koormusega rahuldavalt kontrollitav.
Hungarian: A vércukorszint kontrolljára alkalmazzák 2-es típusú diabéteszben szenvedő felnőttekben.
Estonian: Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel nende vere glükoosisisalduse (nn veresuhkru) kontrollimiseks.
Hungarian: Az SGLT2 egy olyan fehérje, amely visszaszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, miközben a vesék megszűrik a vért.
Estonian: SGLT2 on valk, mis viib vere filtreerimisel neerudes uriinis oleva glükoosi tagasi verre.
Hungarian: Az Invokana önmagában vagy más diabétesz gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a HbA1c szint csökkentésében hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, és legalább olyan hatékonynak, mint az összehasonlító gyógyszerek:
Estonian: Uuringud näitasid, et Invokana on HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid kasutamisel üksi ja kombinatsioonis teiste diabeediravimitega.
Hungarian: • Azokban a tanulmányokban, amelyekben az Invokana-t egy vagy két másik diabétesz gyógyszerrel kombinációban alkalmazták, a HbA1c szint csökkenése 26 hét múlva a placebóhoz képest 0,76-0,92% volt a 300 mg-os dózis esetében, illetve 0,62-0,74% a 100 mg-os dózis esetében.
Estonian: • Uuringutes, milles vaadeldi Invokana kasutamist täiendava ravina ühele või kahele muule diabeediravimile, jäi HbA1c sisalduse vähenemine 26 nädala möödudes 300 mg annuse puhul vahemikku 0,76% kuni 0,92% võrreldes platseeboga ja 100 mg annuse puhul vahemikku 0,62% kuni 0,74% võrreldes platseeboga.
Hungarian: • Az Invokana önmagában, 100 mg-os adagban alkalmazva a HbA1c szintet 26 hét múlva 0,91%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 300 mg-os dózis 1,16%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Estonian: • Kui Invokanat kasutati üksi annuses 100 mg, vähendas see pärast 26 nädala möödumist HbA1c sisaldust 0,91% võrra rohkem kui platseebo, samal ajal kui 300 mg annus põhjustas platseeboga võrreldes 1,16% suurema vähenemise.
Hungarian: • Az idős betegek részvételével végzett vizsgálat igazolta, hogy az Invokana klinikailag releváns hatásokkal bír a 75 év feletti betegekben is, a HbA1c csökkenés a placebóhoz képest 0,70% és 0,57% volt a 300 mg-os, illetve 100 mg-os dózisokkal.
Estonian: • Eakatel patsientidel läbiviidud uuring näitas, et Invokanal oli kliiniliselt oluline toime ka vähemalt 75-aastastel patsientidel, kelle puhul HbA1c sisaldus vähenes võrreldes platseeboga 0,70% ja 0,57% (vastavalt 300 mg ja 100 mg annuse korral).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invokana?
Estonian: Kuidas Invokana toimib?
Hungarian: Az Invokana-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Invokana kohta
Hungarian: • Az Invokana inzulin kiegészítéseként, 300 mg-os adagban alkalmazva 18 hét múlva a HbA1c szintet 0,73%-kal jobban csökkentette, mint a placebo, míg a 100 mg-os dózis 0,65%-kal nagyobb csökkenéshez vezetett, mint a placebo.
Estonian: • Kui Invokanat kasutati täiendava ravina insuliinile annuses 300 mg, vähendas see pärast 18 nädala möödumist HbA1c sisaldust 0,73% võrra rohkem kui platseebo, samal ajal kui 100 mg annus põhjustas platseeboga võrreldes 0,65% suurema vähenemise.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invokana és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Invokana ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: 3 x 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó+ 4 placebo)
Estonian: blister (PVC/alu) 3 x 28 tabletti (24 toimeainet sisaldavat tabletti + 4 platseebotabletti)
Hungarian: 28 tabletta (24 hatóanyagot tartalmazó + 4 placebo)
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/alu) 28 tabletti (24 toimeainet sisaldavat tabletti + 4 platseebotabletti)
Hungarian: • ha Ön dohányzik.
Estonian: • kui te suitsetate.
Hungarian: • ha Ön kevesebb, mint néhány héttel ezelőtt szült
Estonian: • kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Hungarian: V H K Sze Cs P Szo H K Sze Cs P Szo V K Sze Cs P Szo V H Sze Cs P Szo V H K Cs P Szo V H K Sze P Szo V H K Sze Cs Szo V H K Sze Cs P
Estonian: P E T K N R L E T K N R L P T K N R L P E K N R L P E T N R L P E T K R L P E T K N L P E T K N R
Hungarian: Tapasztalja ezeknek a tüneteknek bármelyikét?
Estonian: Kas teil on mõni neist sümptomitest?
Hungarian: A látásvesztés néha szinte azonnal bekövetkezik.
Estonian: Mõnikord võib nägemiskaotus tekkida peaaegu kohe.
Hungarian: Még nem ismert
Estonian: On veel teadmata
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus ei ole teada.
Hungarian: Mikor kell orvoshoz fordulnia?
Estonian: Millal tuleb pöörduda arsti poole?
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a lamotriginnel való kölcsönhatásra.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata koostoimetele lamotrigiiniga.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad siiski harva.
Hungarian: Az egyik szemben előforduló leggyakoribb tünetek:
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
Estonian: Millal ja kuidas alustada tablettide võtmist
Hungarian: Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val
Estonian: Millal tuleb olla IOA'ga eriti ettevaatlik
Hungarian: Szülést követően
Estonian: Pärast sünnitust
Hungarian: 10 000 nő közül körülbelül 2
Estonian: Ligikaudu 2 naisel 10 000-st
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet benyújtani.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.
Estonian: Harva võivad sellel olla tõsised püsivad tagajärjed, väga harva võivad need lõppeda surmaga.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
Estonian: Arst mõõdab ka teie vererõhku ja võib sõltuvalt teie tervislikust seisundist teha ka muid teste.
Hungarian: Elszigetelt esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominalis vérzésekhez vezettek.
Estonian: Üksikjuhtudel on need tuumorid põhjustanud eluohtlikke intraabdominaalseid verejookse.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha egyéb kockázati tényezők is jelen vannak.
Estonian: Eriti oluline arvestada juhul, kui esineb ka teisi riskitegureid.
Hungarian: 18-24 nap
Estonian: 18. kuni 24. päev
Hungarian: Bármikor abbahagyhatja az IOA szedését.
Estonian: Te võite IOA võtmise igal ajal lõpetada.
Hungarian: Az eltérések általában a laboratóriumi normálértékeken belül maradnak.
Estonian: Muutused jäävad üldiselt normaalsete väärtuste piiridesse.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni az IOA-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Estonian: Enne, kui te võite IOA't võtma hakata, esitab teie arst teile mõningaid küsimusi teie ja teie lähisugulaste terviselugude kohta.
Hungarian: A tablettákat vissza kell vinni a gyógyszertárba vagy más biztonságos módon a helyi előírások szerint kell megsemmisíteni.
Estonian: Tabletid tuleb viia tagasi apteeki või hävitada mõnel muul ohutul viisil vastavalt kohalikele seadustele.
Hungarian: • ha Ön éppen most szült, akkor Önnél megnövekedik a vérrögképződés kockázata.
Estonian: • kui te olete äsja sünnitanud, on teil suurem risk verehüüvete tekkeks.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy a fogamzásgátlás milyen egyéb formája lenne Önnek megfelelőbb.
Estonian: Arst arutab teiega, milline muu rasestumisvastane meetod oleks sobivam.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuálszteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Estonian: Samas tuleb meeles pidada, et suguhormoonid võivad stimuleerida teatud hormoonsõltuvate kudede ja kasvajate arengut.
Hungarian: Az IOA-t a szülést követő 21. és 28. nap között elkezdheti szedni.
Estonian: IOA kasutamist võib alustada 21. ja 28. sünnitusjärgse päeva vahel.
Hungarian: Összesen 3434, 18-50 éves nőt vontak be a vizsgálatokba, és 33 828 ciklust értékeltek.
Estonian: Kokku osales uuringus 3434 naist vanuses 18…50 eluaastat ning ravitsüklite arv kokku oli 33 828.
Hungarian: 2. lehetőség
Estonian: 2. võimalus
Hungarian: • ha Önnek veleszületett angioödémája van.
Estonian: • kui teil on pärilik angioödeem.
Hungarian: Ez segít kiszámítani, mikorra várhatja gyermekét.
Estonian: See aitab täpsemalt kindlaks määrata lapse oodatava sündimise aja.
Hungarian: • ha Önnek magas a vérnyomása,
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 16.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/11/2011
Hungarian: hogy mit tegyen.
Estonian: Millega võib olla tegemist?
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mikor kezdheti el az IOA szedését.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui kiiresti pärast sünnitust võite te IOA't võtma hakata;
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az IOA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka IOA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
Estonian: Ebaregulaarsed veritsused lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on rasestumisvastase preparaadiga kohanenud (tavaliselt võtab see umbes 3 kuud).
Hungarian: Az IOA biztonságosságát 6, legfeljebb egy évig tartó multicentrikus klinikai vizsgálat segítségével értékelték.
Estonian: IOA ohutust on hinnatud kuues mitmekeskuselises kliinilises uuringus kestusega kuni üks aasta.
Hungarian: Fogamzóképes nőknél hasonló eredmények várhatók.
Estonian: Sarnaseid tulemusi võib oodata fertiilses eas naiste puhul.
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, amely mély légzéssel erősödhet;
Estonian: • terav valu rinnus, mis võib tugevneda sügaval hingamisel;
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen az IOA kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Estonian: Veel ei ole teada, kui suur on risk IOA'ga võrreldes nende madalama riskiga preparaatidega.
Hungarian: Például szívrohamot, vagy szélütést okozhat.
Estonian: Näiteks võib see põhjustada südameinfarkti või insulti.
Hungarian: • Az IOA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Estonian: • IOA võib omakorda mõjutada teiste ravimite toimet, näiteks epilepsiaravim lamotrigiini toimet.
Hungarian: A szinonimák vagy a mellékhatással összefüggő állapotok nem kerültek felsorolásra, de azokat is figyelembe kell venni.
Estonian: Tabelis ei ole ära toodud selle sünonüüme või sellega seotud seisundeid, mida tuleb samuti arvesse võtta.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased ravimid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi.
Hungarian: Az IOA 17β-ösztradiolt tartalmaz.
Estonian: IOA sisaldab 17β-östradiooli.
Hungarian: A tablettában lévő hormonális hatóanyagok káros hatással lehetnek a vízi környezetre, ha elérik azt.
Estonian: Tabletis sisalduvad hormonaalsed toimeained võivad olla veekeskkonda sattudes kahjuliku toimega.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni az IOA-t olvassa el a vérrögképződésre (trombózisra) vonatkozó információkat a 2. pontban.
Estonian: Enne kui te alustate IOA kasutamist, tuleb teil lugeda teavet verehüüvete (tromboosi) kohta lõigus 2.
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy az IOA használata miatt a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata nagyon alacsony, de növekedhet:
Estonian: Oluline on märkida, et südameinfarkti või insuldi risk IOA kasutamisel on väga väike, kuid see võib suureneda:
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
Estonian: Naisel tuleb mõõta vererõhku ja teha füüsiline läbivaatus vastunäidustuste (vt lõik 4.3) ja hoiatuste (vt lõik 4.4) alusel.
Hungarian: • Néhány gyógyszer növelheti az IOA-ban lévő hatóanyagok szintjét a vérben.
Estonian: • Mõned ravimid võivad suurendada IOA toimeainete sisaldust veres.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia az IOA alkalmazását néhány héttel a műtét előtt, vagy akkor, amikor Ön kevesebbet mozog.
Estonian: IOA kasutamine võib olla vajalik katkestada mitu nädalat enne operatsiooni või siis, kui teie liikumisvõime on piiratud.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nagymértékben kötődik az albuminhoz (97-98%), de nem kötődik a nemi hormon-kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG).
Estonian: Nomegestroolatsetaat seondub ulatuslikult albumiiniga (97…98 %), aga ei seondu suguhormoone siduva globuliini (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG).
Hungarian: Néha a sztrók tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak és szinte azonnal és teljesen helyreállnak, de még ekkor is hívjon sürgős orvosi segítséget, mert fennáll egy másik sztrók kialakulásának kockázata.
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid kesta lühikest aega ja peaaegu kohe ning täielikult taanduda, kuid teil tuleb siiski kiiresti arsti poole pöörduda, sest teil võib olla risk uue insuldi tekkeks.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát abszolút biohasznosulása egyetlen adag után 63%.
Estonian: Nomegesroolatsetaadi absoluutne biosaadavus ühekordse annuse manustamise järel on 63 %.
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel orvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögök").
Estonian: • Palun olge tähelepanelik ja pöörduge arsti poole, kui te arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed").
Hungarian: A méhnyakrákot a humán papillóma vírus (HPV) fertőzés okozza.
Estonian: Emakakaelavähki põhjustab inimese papilloomiviiruse (HPV) infektsioon.
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Estonian: Eriti tähtis on lugeda verehüübe sümptomite kohta (vt lõik 2 „Verehüübed").
Hungarian: A termékenység visszaállításáról szóló további információért lásd az 5.1 pontot.
Estonian: Teavet fertiilsuse taastumise kohta vt lõik 5.1.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának vagy más tényezőknek, például a szexuális magatartásmódnak a következménye-e.
Estonian: Ei ole teada, kas see erinevus on tingitud hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatide kasutamisest või muudest teguritest, näiteks erinev seksuaalkäitumine.
Hungarian: Ha az alább említett állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike jelen van, akkor az IOA alkalmasságát meg kell beszélni a nővel.
Estonian: Juhul, kui esineb mõni allnimetatud seisundeist või riskifaktoritest, tuleb naisega arutada IOA sobivust.
Hungarian: Ezalatt alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátlást.
Estonian: Vahepealsel ajal kasutage mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Hungarian: Hogyan kell megváltoztatni a menstruáció idejét vagy hogyan kell késleltetni a menstruációt
Estonian: Kuidas nihutada menstruatsiooni algust või menstruatsiooni algust edasi lükata
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Estonian: Pärast esimest aastat jääb risk väiksemaks, kuid see on alati pisut suurem kui kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase preparaadi mittekasutamisel.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eliminációs felezési idő (t1/2) 46 óra (28-83 óra között).
Estonian: Eritumise poolväärtusaeg (t1/2) püsikontsentratsiooni staadiumis on 46 tundi (kõikumine 28…83 tundi).
Hungarian: • ha bármilyen változást észlel az egészségi állapotában, különösen akkor, ha a betegtájékoztatóban említett problémák bármelyikét észleli (lásd még a 2. pontban: „Mikor ne alkalmazza az IOA-t"; ne feledkezzen meg a közvetlen családtagjai egészségi állapotában bekövetkezett változásokról sem);
Estonian: • kui te märkate mis tahes muutusi oma terviseseisundis, eriti aga juhul, kui te märkate käesolevas infolehes kirjeldatud muutusi (vt ka lõik 2 „Millal ei tohi IOA't kasutada"; ärge unustage seejuures ka oma lähisugulaste tervise muutusi);
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Estonian: Nomegestroolatsetaat ei ole genotoksiline.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosságra és hatásosságra nincsenek rendelkezésre álló adatok 18 évesnél fiatalabb serdülőknél.
Estonian: Lapsed ja noorukid Puuduvad andmed IOA ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel noorukitel.
Hungarian: Minden nap egy tablettát vegyen be, megközelítőleg ugyanabban az időben, egy kis vízzel, ha szükséges.
Estonian: Võtke iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal üks tablett, vajaduse korral koos vähese koguse veega.
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
Estonian: Kui te ei soovi rasestuda, siis küsige oma arstilt kõigepealt nõu teiste rasestumisvastaste meetodite kohta.
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on reastatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók éhség
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid näljatunne
Hungarian: A tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, étkezéstől függetlenül.
Estonian: Tablette võetakse iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal sõltumata söögiaegadest.
Hungarian: Ebben az esetben, kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Estonian: Sellisel juhul hoiduge liiga kaua päikese või ultraviolettkiirguse käes viibimisest.