FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě vztahu koncentrace - QTc byla u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání denní dávky 600 mg po dobu 14 dní průměrná hodnota prodloužení QTc 8,7 ms a její horní hranice 90% intervalu spolehlivosti byla 11,3 ms (viz bod 4.5).
Lithuanian: Remiantis ryšiu tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc trukmės, vidutinis QTc pailgėjimas CYP2B6 *6/*6 genotipo tiriamiesiems, 14 dienų gėrusiems efavirenzo po 600 mg per parą, yra 8,7 msek.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/742/004 (multipack balíček - blistr PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (multipack balíček - blistr alu/alu)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/742/004 (sudėtinė pakuotė (paketas) -PVC/PVDC/aliuminio lizdinė plokštelė) EU/1/11/742/009 (sudėtinė pakuotė (paketas) - aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė)
Czech: )], hodnoty Cmin v ustáleném stavu byly 5,6 ± 3,2 μM (57%), a hodnoty AUC byly 184 ± 73 μM.h
Lithuanian: 3,2 mikroM (57%) ir AUC - 184 ± 73 mikroM h (40%) [vidurkiai ± S.
Czech: U potkanů indukoval efavirenz resorpci plodů.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas sukėlė žiurkių vaisių rezorbciją.
Czech: Pokud se terapie efavirenzem přeruší, je třeba také zvážit přerušení léčby dalšími antiretrovirovými přípravky, aby se zabránilo vývoji rezistentních virů
Lithuanian: Kai gydymas efavirenzu nutraukiamas, reikia spręsti apie gydymo kitais antiretrovirusiniais vaistais pertrauką, kad neatsirastų atsparių virusų (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Ani antacida na bázi hydroxidu hlinitého/hořečnatého, ani famotidin absorpci efavirenzu nenarušovaly.
Lithuanian: turintys antacidiniai vaistiniai preparatai, nei famotidinas efavirenzo absorbcijos nekeičia.
Czech: Antimalarika Artemether/lumefantrin/efavirenz
Lithuanian: Artemeteras/lumefantrinas ir efavirenzas
Czech: Informace týkající se studií po uvedení přípravku na trh
Lithuanian: Informacija apie poregistracinį stebėjimą
Czech: (700 mg dvakrát denně/100 mg dvakrát denně/600 mg jednou denně)
Lithuanian: (700 mg du kartus per parą, 100 mg du kartus per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
Czech: Podobné snížení expozic indinaviru bylo pozorováno, pokud se podávalo 1 000 mg indinaviru à 8h s 600 mg efavirenzu denně.
Lithuanian: Panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas stebėtas 1000 mg q8h indinaviro vartojant kartu su
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce
Lithuanian: - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 Podíl pacientů (NC = Fa) HIV RNA v plazmě
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai
Czech: Neurologické příznaky se obvykle vyskytují při zahájení léčby, ale během několika prvních týdnů obvykle ustupují.
Lithuanian: Nervų sistemos pažeidimo požymių dažniausiai būna pirmą kartą pradėjusiems gydytis šiuo vaistu, bet paprastai per pirmąsias savaites jų mažėja.
Czech: AUC : ↓ 75% (↓ 62 až ↓ 84) Cmax : ↓ 44% (↓ 20 až ↓ 61)
Lithuanian: AUC: ↓ 75 % (nuo ↓ 62 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (nuo ↓ 20 iki ↓ 61)
Czech: Teva Santé
Lithuanian: Jūsų kraujyje.
Czech: U pacientů, u nichž byl efavirenz vysazen kvůli vyrážce, lze léčbu znovu zahájit.
Lithuanian: Jeigu dėl bėrimo efavirenzo vartojimas buvo nutrauktas, tai jį galima vėl pradėti vartoti.
Czech: NNRTI.
Lithuanian: Žr.
Czech: Střední geometrická hodnota Cmin indinaviru (0,33 mg/l) při podávání s ritonavirem a efavirenzem byla vyšší než střední historická Cmin (0,15 mg/l) při podávání indinaviru samotného v dávce 800 mg à 8h.
Lithuanian: Cmin (0,33 mg/l), kai jo buvo vartojama kartu su ritonaviru ir efavirenzu, buvo didesnė už vidutinę ankstesnių tyrimų Cmin
Czech: 30 x 1 potahovaná tableta v bílém opaktním PVC/PVdC-Al nebo Al-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Lithuanian: 30 x 1 plėvele dengta tabletė baltose matinėse PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Czech: (přibližně o 50 %).
Lithuanian: (95% PIb)
Czech: Vorikonazol: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Lithuanian: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia .
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
Lithuanian: Efavirenz Teva patartina vartoti nevalgius ir be maisto, geriausia prieš einant miegoti.
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 metų gydyti.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz Teva dozė suaugusiesiems yra po 600 mg kartą per parą.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost efavirenzum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei efavirenzas
Czech: U pacientů, kteří užívají rifampicin (antibiotikum), může být zapotřebí dávku přípravku Efavirenz Teva zvýšit.
Lithuanian: Rifampiciną (antibiotiką) vartojantiems pacientams gali tekti skirti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Efavirenz Teva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
Lithuanian: Efavirenz Teva dozę reikia sumažinti pacientams, vartojantiems vorikonazolą (skirtą grybelinei infekcijai gydyti).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Efavirenz Teva yra panašios kokybės kaip Sustiva ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Efavirenz Teva sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efavirenz Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz Teva panašus į referencinį vaistą Sustiva, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz Teva:
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Sustiva įrodyti.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sustiva, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kokia yra Efavirenz Teva nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je antivirotikum.
Lithuanian: Efavirenz Teva yra antivirusinis vaistas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Efavirenz Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
Lithuanian: Efavirenz Teva tablečių negalima vartoti mažiau negu 40 kg sveriantiems vaikams.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Czech: Co je Efavirenz Teva?
Lithuanian: Kas Efavirenz Teva?
Czech: Jak byl přípravek Efavirenz Teva zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Efavirenz Teva?
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je „generikum".
Lithuanian: Efavirenz Teva yra generinis vaistas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: Efavirenz Teva veiklioji medžiaga efavirenzas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI). Jis slopina atvirkštinę transkriptazę, ŽIV gaminamą fermentą, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis.
Czech: Jak přípravek Efavirenz Teva působí?
Lithuanian: Kaip veikia Efavirenz Teva?
Czech: 08022 Barcelona Španělsko
Lithuanian: 08022 Barcelona Ispanija
Czech: San Sebastian de los Reyes Španělsko
Lithuanian: San Sebastian de los Reyes Ispanija
Czech: • Jestliže jste mladý/á dospělý/á.
Lithuanian: • jeigu esate jaunuolis.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}.
Czech: Příčina těchto úmrtí není známa.
Lithuanian: Šių mirties atvejų priežastis nežinoma.
Czech: Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise.
Lithuanian: Ši rizika išlieka tol, kol pasireiškia žymi remisija.
Czech: Kypr, Dánsko, Finsko, Řecko, Island, Irsko, Malta, Norsko, Velká Británie
Lithuanian: Kipras, Danija, Suomija, Graikija, Islandija, Airija, Malta, Norvegija, Jungtinė Karalystė
Czech: Užívejte EFEXOR každý den přibližně ve stejnou denní dobu, ráno a večer.
Lithuanian: Efexor vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte ir vakare.
Czech: Pacienti by měli být léčeni dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců nebo déle.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti pakankamai ilgą laiką, paprastai kelis mėnesius ar ilgiau.
Czech: 92931 Paris La Défense Cedex, Francie
Lithuanian: 92931 Paris La Défense Cedex, Prancūzija
Czech: Takové komplikace mohou vzniknout ihned při porodu.
Lithuanian: Tokios komplikacijos gali atsirasti iš karto po gimdymo.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EU pod těmito názvy:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Czech: Podání aktivního uhlí může také omezit absorpci léčivé látky.
Lithuanian: Aktyvintosios anglies skyrimas taip pat gali riboti veikliosios medžiagos absorbciją.
Czech: Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
Lithuanian: Tokių minčių tikimybė yra didesnė:
Czech: Doporučená léčba
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, avšak v pomalejším tempu.
Lithuanian: Po to gydytojas dozę gali mažinti, bet lėčiau.
Czech: Existuje riziko, že bude účinkovat na dítě.
Lithuanian: Yra poveikio kūdikiui rizika.
Czech: Wyeth Pharmaceuticals Francie Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Czech: Vyrážka, Alopecie
Lithuanian: Bėrimas, alopecija
Czech: Četnosti jsou definovány jako: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/Lahvička/Lahvička na tablety
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/BUTELIUKAS/TABLEČIŲ TALPYKLĖ
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli, zda si myslí, že se deprese zhoršuje, nebo že mají obavu ze změn Vašeho chování.
Lithuanian: Galite paprašyti jų pasakyti, ar jie mano, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkės arba jeigu jiems neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Czech: Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, vyhledejte rychle zdravotnickou pomoc.
Lithuanian: Jeigu manote, kad jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Czech: CO JE EFEXOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA EFEXOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Postihnou 1 až 10 uživatelů z 10 000 Četnost neznámá Frekvence nemohla být z dostupných údajů stanovena
Lithuanian: Pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10 000 Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Czech: Manie/hypomanie
Lithuanian: Manija/hipomanija
Czech: Máte-li v anamnéze agresivní chování.
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškęs agresyvus elgesys.
Czech: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Řecko
Lithuanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Graikija
Czech: Krevní tlak
Lithuanian: Kraujo spaudimas
Czech: Doporučuje se opatrnost a mělo by se uvažovat o snížení dávky o více než 50%.
Lithuanian: Reikalingas atsargumas ir gali prireikti mažinti dozę daugiau kaip 50 %.
Czech: Tyto příznaky se nejčastěji objevují během několika prvních týdnů léčby.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia per kelias pirmąsias gydymo savaites.
Czech: Obecně vzato, tyto symptomy vymizí samy a obvykle do 2 týdnů, ačkoli u některých jedinců mohou přetrvávat (2-3 měsíce nebo déle).
Lithuanian: Bendrai šie simptomai savaime praeina ir paprastai išnyksta per 2 savaites, nors kai kuriems asmenims simptomai gali likti ilgiau (2-3 mėnesius ar ilgiau).
Czech: Wyeth Medica Irsko Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Lithuanian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Czech: EFEXOR se vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Efexor patenka į motinos pieną.
Czech: Tyto příznaky obvykle začínají v průběhu prvních 24 hodin po narození dítěte.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai atsiranda per pirmas 24 valandas po kūdikio gimimo.
Czech: Vždy má být užívána nejnižší účinná dávka a v případě, že je nutné dávku zvýšit, mají být pacienti pečlivě sledováni.
Lithuanian: Visada reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę; prireikus didinti dozę, pacientą reikia atidžiai stebėti.
Czech: Může se vyskytnout zvýšená srdeční frekvence, zvláště po vyšších dávkách.
Lithuanian: Gali padažnėti širdies susitraukimai, ypač vartojant didesnes dozes.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližší nemocnice:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių, jei atsiranda:
Czech: Váš lékař proto může příležitostně provést vyšetření krve, zvláště pokud užíváte EFEXOR dlouhodobě.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Efexor ilgą laiką.
Czech: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Německo
Lithuanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vokietija
Czech: Jestliže zapomenete užít dávku, užijte ji co nejdříve poté, co si to uvědomíte.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, vartokite ją iš karto, kai prisiminsite.
Czech: Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
Lithuanian: Nėra visiškai aišku, kaip antidepresantai veikia, bet jie gali padėti padidindami serotonino ir noradrenalino kiekį smegenyse.
Czech: Ve většině případů byly tyto komplikace pozorovány ihned nebo do 24 hodin po porodu.
Lithuanian: Daugumoje atvejų šios komplikacijos nustatytos iš karto po gimdymo arba per 24 valandas po gimdymo.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Tam tikros pacientų grupės
Czech: Doporučují se obecná podpůrná a symptomatická opatření; monitorování srdeční akce a vitálních funkcí.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti bendras palaikomojo ir simptominio gydymo priemones; reikia stebėti širdies ritmą ir gyvybines funkcijas.
Czech: (Indikace „prevence relapsu deprese" byla vypuštěna, protože na základě stávajících pokynů Evropské unie je indikace relapsu již obsažena, jestliže byla schválena indikace závažných depresivních epizod).
Lithuanian: (Indikacija „depresijos atkryčio prevencijai" buvo išbraukta, nes pagal dabartines ES rekomendacijas tokia atkryčio indikacija apima didžiosios depresijos epizodų pasikartojimo indikaciją, kai pastaroji patvirtinama.
Czech: Podávání starším pacientům
Lithuanian: Vartojimas pagyvenusiems pacientams
Czech: Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, bude možná zapotřebí rychlá lékařská pomoc:
Lithuanian: Pastebėjus bent vieną iš šių požymių, Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba:
Czech: ** V průběhu léčby venlafaxinem nebo brzy po ukončení léčby byly zjištěny případy suicidálních představ a chování (viz bod 4.4).
Lithuanian: **Venlafaksino vartojimo laikotarpiu arba netrukus po gydymo nutraukimo nustatyti minčių apie savižudybę ir suicidinio elgesio atvejai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Lithuanian: Jeigu Jums bet kada kilo minčių apie susižalojimą arba savižudybę, kreipkitės į gydytoją arba važiuokite tiesiai į ligoninę.
Czech: Možná Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům, že jste v depresi nebo že máte úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této příbalové informace.
Lithuanian: Jums gali būti naudinga pasakyti artimajam ar artimam draugui, kad jaučiatės prislėgtas arba turite nerimo sutrikimų, ir paprašyti jų perskaityti šį lapelį.
Czech: Podle obecných klinických zkušeností se nejvyšší riziko suicidia může zvýšit v ranných stádiích uzdravení.
Lithuanian: Remiantis bendra klinikine patirtimi, savižudybės rizika ankstyvose sveikimo fazėse gali padidėti.
Czech: Méně časté: Abnormální orgasmus (ženy)
Lithuanian: Nedažni: nenormalus orgazmas (moterims)
Czech: Tyto se mohou zvýšit poté, co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože všechny tyto léky potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy déle.
Lithuanian: Tai gali sustiprėti, jei vartojate antidepresantus pirmą kartą, nes šie vaistai pradeda veikti ne iš karto, paprastai maždaug po dviejų savaičių, o kartais dar vėliau.
Czech: Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávka.
Lithuanian: Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: Použití u dětí a mladistvých (do18 let): bylo schváleno, že „Užívání venlafaxinu není doporučeno dětem a mladistvým".
Lithuanian: Skyrimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus: sutarta, kad „Venlafaksino nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams".
Czech: Byl pozorován vysoký stupeň individuální variability.
Lithuanian: Tarp asmenų nustatyti dideli individualūs skirtumai.
Czech: Riziko symptomů z vysazení může záviset na mnoha faktorech, včetně doby trvání léčby, podávané dávky a rychlosti snižování dávek.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų atsiradimo rizika gali priklausyti nuo kelių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę ir dozę bei dozės mažinimo greitį.
Czech: U pacientů, kteří mají tyto symptomy, může být zvýšení dávky škodlivé.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, dozės didinimas gali pakenkti.
Czech: Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti.
Lithuanian: Bet koks psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą, mąstymą ir motorinius įgūdžius.
Czech: Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem.
Lithuanian: Venlafaksiną nėštumo metu reikia skirti tik tais atvejais, kai numatoma nauda yra didesnė už bet kokią galimą riziką.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX16.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antidepresantai, ATC kodas - NO6A X16
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu.
Lithuanian: Jeigu esate prislėgtas ir (arba) turite nerimo sutrikimų, kartais Jums gali kilti minčių apie susižalojimą arba savižudybę.
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem suicidálních myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou).
Lithuanian: Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, sąmoningo susižalojimo ir savižudybės (su savižudybe susijusių reiškinių) rizika.
Czech: Při ukončení léčby jsou symptomy z vysazení časté, zvláště pokud je ukončení podávání náhlé (viz bod 4.8).
Lithuanian: Nutraukiant gydymą nutraukimo simptomai pasireiškia dažnai, ypač jei nutraukiama staiga (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų klasę ir dažnį išvardytos toliau.
Czech: Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně těch, které jste si koupili bez lékařského předpisu, přírodních a rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Nepradėkite ir nenutraukite jokių vaistų vartojimo, įskaitant įsigytus be recepto, natūralius ir žolinius preparatus, nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Czech: To může zvýšit riziko zubního kazu a pacienti mají být upozorněni na důležitost dentální hygieny.
Lithuanian: Tai gali padidinti karieso riziką, todėl pacientus reikia informuoti apie dantų higienos svarbą.
Czech: Souhlasu bylo dosaženo rovněž ohledně upozornění, které se týká použití přípravku Efexor při léčbě dětí a mladistvých do 18 let, a toto upozornění bylo zařazeno do oddílu 4.4.
Lithuanian: Be to, buvo sutarta dėl įspėjimo apie Efexor skyrimą vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir šis įspėjimas buvo įrašytas į 4.4 skyrių.