FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on NeoRecormoni ja teiste erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamisel ilmnenud: lühem aeg kasvaja progresseerumiseni kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni üle 14 g/dl (8,7 mmol/l), haiguse progresseerumisest tingitud lühem üldine elulemus ja surmajuhtude sagenemine 4. kuul kemoteraapiat saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l), suurem risk surma tekkeks kemoteraapiat ja kiiritusravi mitte saavatel aktiivse pahaloomulise haigusega patsientidel, kellele manustatakse ravimit hemoglobiinisisalduse sihtväärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Sýnt var fram á eftirfarandi í klínískum samanburðarrannsóknum varðandi notkun NeoRecormon og annarra lyfja sem örva rauðkornamyndun: tími, þar til æxlisvöxtur tók að aukast, styttist hjá sjúklingum með krabbamein í höfði og hálsi sem fengu geislameðferð þegar lyfið var gefið til að fá fram blóðrauðagildi hærra en 14 g/dl (8,7 mmól/l), styttri heildarlifun og aukna dánartíðni sem rekja má til versnunar sjúkdóms á 4 mánaða tímabili hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum sem fengu krabbameinslyfjameðferð þegar NeoRecormon var gefið til að fá fram blóðrauðagildi hærra en 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmól/l), aukna hættu á dauða þegar lyfið var gefið sjúklingum með blóðrauðagildi 12 g/dl (7,5 mmól).
Estonian: Arst võib määrata teile vererõhku alandava ravi või katkestada ajutiselt ravi NeoRecormoniga.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli hækkun á blóðþrýstingi með lyfjum eða stöðvi tímabundið meðferð með NeoRecormon.
Estonian: Kui nõel on nahka sisestatud, vabastage nahavolt ja hoidke süstel kindlalt paigas.
Icelandic: Þegar nálinni hefur verið stungið í húðina á að sleppa húðfellingunni og halda sprautunni stöðugri á sama stað.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav ravi rauapreparaatidega, mis tuleb läbi viia vastavalt ravijuhistele.
Icelandic: Frekari járnmeðferð getur reynst nauðsynleg og skal henni framfylgt í samræmi við meðferðarleiðbeiningar.
Estonian: NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
Icelandic: Einungis skal meðhöndla sjúklinga með miðlungi mikið blóðleysi (blóðrauðagildi 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmól/l] og engan járnskort), ef ekki er hægt að koma við blóðgeymsluferli eða það nægir ekki, þegar mikið blóð þarf í stóra skurðaðgerð sem fyrirhuguð er (4 eða fleiri blóðeiningar fyrir konur eða 5 eða fleiri einingar fyrir karla).
Estonian: Ettevalmistused süstimiseks
Icelandic: Undirbúningur fyrir sprautu
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 1.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 hér fyrir neðan.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Icelandic: Ef blóðrauði eykst um meira en 2 g/dl (1,3 mmól/l) á 4 vikum, á að minnka skammt um 25 til 50 %.
Estonian: • Hoides süstlit korpusest, suruge nõel süstlile (B).
Icelandic: Haldið um bol sprautunnar og þrýstið nálinni á sprautuna (B).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti NeoRecormoni toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Ef blóðrauðagildi sjúklinga svara ekki vel meðferð með NeoRecormon á að íhuga aðrar skýringar á lítilli svörun (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir MedDRA líffæraflokkunarkerfinu og tíðniflokkum.
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neeruhaigusega (renaalse aneemiaga) patsientidel
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun (nýrnablóðleysi)
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui vedelik on hägune, värvust muutnud või selles leidub nähtavaid osakesi.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef vökvinn er skýjaður eða mislitur eða ef agnir eru í honum.
Estonian: 4 Kontrollige süstlit ja nõela hoolikalt.
Icelandic: 4 Skoðið sprautuna og nálina vandlega
Estonian: - Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750…1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Icelandic: - að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum með fæðingarþyngd sem nemur 750 til 1500 g og meðgöngutíma undir 34 vikum.
Estonian: Edaspidi võib NeoRecormoni süstida vastava väljaõppe saanud õde, arst või muu tervishoiutöötaja.
Icelandic: Eftir það getur hjúkrunarfræðingur, læknir eða annar heilbrigðisstarfsmaður gefið NeoRecormon sprauturnar.
Estonian: IEA korral on kehas lõppenud või vähenenud punaste vereliblede tootmine.
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur er þegar líkaminn hættir eða minnkar framleiðslu á rauðum blóðkornum.
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Aðlaga skal skammta sé um breytileika á blóðrauða að ræða og hafa í huga að markgildi er 10 g/dl (6,2 mmól/l) til 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Estonian: Säilitusjuhised
Icelandic: Geymslufyrirmæli
Estonian: Epoetiin beeta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide ja retikulotsüütide arv ning hemoglobiinisisaldus, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Icelandic: Eftir að epóetín beta hefur verið gefið, fjölgar rauðum blóðkornum og netfrumum, blóðrauðagildi hækkar og 59Fe upptaka eykst.
Estonian: (2) Eemaldada viaali plastikust kate.
Icelandic: (2) Plastlokið er fjarlægt af hettuglasinu.
Estonian: Süstlites NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0,3 mg fenüülalaniini ühe süstli kohta.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu inniheldur allt að 0,3 mg af fenýlalanín/sprautu sem hjálparefni.
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Icelandic: Benzýl alkóhól, Bensalkóníum klóríð, Vatn fyrir stungulyf.
Estonian: See sisaldab hormooni nimetusega epoetiin beeta, mis stimuleerib punalibleloomet.
Icelandic: Í lyfinu er hormón sem kallast epóetín beta sem örvar myndun rauðra blóðkorna.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Þó var ekki hægt að staðfesta hugsanlegt orsakasamband við meðferð með NeoRecormon.
Estonian: NeoRecormoni valmislahus sisaldab bensüülalkoholi, mis võib imikutel ja alla 3-aastastel lastel põhjustada toksilisi ja anafülaktoidseid reaktsioone.
Icelandic: NeoRecormon í blandaðri margnota lausn inniheldur benzýl alkóhól sem getur valdið eituráhrifum og ofnæmislosti hjá ungabörnum eða ungum börnum upp að 3ja ára aldri.
Estonian: 15 Sisestage nõel veeni.
Icelandic: 15 Stingið nálinni í æðina.
Estonian: - Toimeaineks on epoetiin beeta.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er epóetín beta.
Estonian: • Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa sjúklingar fengið inflúensulík einkenni, einkum þegar meðferð er nýhafin.
Estonian: Lahusti: 10 ml ampull (I tüüpi klaas).
Icelandic: 10 ml lykja (gler af gerð I).
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 33 333 RÜ epoetiin beetat.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 33.333 a.e. af epóetín beta.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et epoetiin beeta ei suurenda järgmiste tsütostaatikumide müelotoksilisust: etoposiid, tsisplatiin, tsüklofosfamiid ja fluorouratsiil.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum sýndu að epóetín beta eykur ekki eituráhrif á merg af völdum frumuhemjandi lyfja svo sem etópósíðs, cisplatíns, cýklófosfamíðs og flúóróúracíls.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) 10 ml lahusti NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ lahuse valmistamiseks (süstevesi, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid)
Icelandic: 10 ml af leysi fyrir NeoRecormon margnota 50.000 IU (vatn fyrir stungulyf, benzýlalkóhól, benzalkóníumklóríð)
Estonian: Isegi ravimi väga suure sisalduse puhul veres ei ole mürgistusnähtusid täheldatud.
Icelandic: Jafnvel við mjög háa blóðþéttni hefur ekki orðið vart einkenna um eitrun.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus selgelt registreerida (või märkida) patsiendi kaarti.
Icelandic: Til að auka rekjanleika lyfja sem örva rauðkornamyndun (ESA-lyfja) á að skrá greinilega (eða tilgreina) í skýrslu sjúklingsins nafn þess ESA-lyfs sem gefið er.
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle NeoRecormonile (vt lõik 4.8).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á víxlviðbrögð þessara mótefna við öll erýtrópóíetínprótein, og hafi sjúklingar staðfest hlutleysandi mótefni fyrir erýtrópóíetíni eða grunur er um að þeir hafi slík mótefni á ekki að setja þá yfir á NeoRecormon (sjá kafla 4.8).
Estonian: Kui midagi eelnevalt loetletust kehtib või võib kehtida teie kohta, teavitage sellest oma arsti.
Icelandic: Ef eitthvert þessara atriða á við eða gæti átt við, skal láta lækninn vita.
Estonian: • Kui teil on madal vererõhk või esinevad šundi tüsistused, võib teil olla oht šundi tromboosi tekkeks (verehüüve soones, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks).
Icelandic: Ef blóðþrýstingur er lágur eða fram koma fylgikvillar í fistli getur verið hætta á segamyndun í fistli (blóðtappa í æð sem notuð er til tengingar við gervinýra).
Estonian: Individuaalsetel patsiendiandmetel baseeruvas metaanalüüsis, mis hõlmas andmeid kõigist 12 NeoRecormoni kontrollitud kliinilisest uuringust aneemiaga vähihaigetel (n = 2301), oli elulemuse üldise riskimäära punkthinnang 1,13 kontrollisikute kasuks (95% CI 0,87, 1,46).
Icelandic: Safngreining á upplýsingum um einstaka sjúklinga, sem innihélt gögn úr öllum 12 klínísku samanburðarrannsóknunum hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi sem gerðar voru með NeoRecormon (n=2301), sýndi áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 1,13, viðmiðunarhóp í hag (95 % öryggisbil 0,87, 1,46).
Estonian: NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Icelandic: Meðferðarsvið NeoRecormon er mjög breitt.
Estonian: Epoetiin beeta naha alla manustamisel ureemilistele patsientidele on leitud, et pika imendumisaja tulemusel saavutatakse seerumis püsikontsentratsioon, kusjuures maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 12...28 tunni pärast.
Icelandic: Eftir að nýrnabiluðum sjúklingum hefur verið gefið epóetín beta undir húð leiðir frásog til blóðþéttni þar sem hámarksþéttni næst að meðaltali eftir 12-28 klukkustundir.
Estonian: Võtta üks süstel pakendist välja ja kontrollida, kas lahus on selge, värvitu ja ei sisalda võõrosakesi.
Icelandic: Takið sprautu úr umbúðunum og gangið úr skugga um að lausnin sé tær, litlaus og laus við sjáanlegar agnir.
Estonian: Kui süstel ei ole toatemperatuurini üles soojenenud, võib süst olla ebamugav ja kolvile vajutamine võib olla raske.
Icelandic: Ef sprautan nær ekki herbergishita getur verið óþægilegra að sprauta sig með henni og erfiðara að þrýsta stimpilstönginni inn.
Estonian: • Pange süstel 30 minutiks kõrvale, et lasta sellele toatemperatuurini üles soojeneda.
Icelandic: Látið sprautuna bíða í 30 mínútur svo hún nái herbergishita.
Estonian: Süstlis NeoRecormon on valmis koheseks kasutamiseks.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu er tilbúið til notkunar.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 3.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 3 hér fyrir neðan.
Estonian: Kuidas NeoRecormon välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti NeoRecormon og pakkningastærðir
Estonian: Infektsiooni ülekandmise riski vältimiseks tuleb alati järgida aseptika nõudeid ning iga manustamise puhul kasutada ühekordseid steriilseid süstlaid ja nõelu.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hættu á að sýking berist á milli verður ávallt að gæta smitgátar og nota einnota sæfðar sprautur og nálar fyrir hverja gjöf.
Estonian: Seejärel lükake kolbi aeglaselt ülespoole, et õhumullid süstlist välja suruda.
Icelandic: Þrýstið stimpilstönginni þá hægt upp til að þrýsta loftbólum út úr sprautunni.
Estonian: Kui teile süstitakse liiga palju NeoRecormoni
Icelandic: Ef of miklu af NeoRecormon er sprautað í þig
Estonian: Fenüülalaniin (kuni 5,0 mg/viaalis) Naatrium (alla 1 mmol annuse kohta) Bensüülalkohol (kuni 40 mg mitmeannuselise lahusti ampulli kohta)
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 5,0 mg/hettuglas) Natríum (minna en 1 mmól í skammti) Benzýl alkóhól (allt að 40 mg í margnota lykju með leysi)
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ei ole suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb kaaluda nädala annuse kahekordistamist.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l), má íhuga að tvöfalda vikuskammt.
Estonian: Kummalgi juhul ei tohi maksimaalne annus ületada 720 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Icelandic: Um báðar gerðir innspýtingar gildir að hámarksskammtur á ekki að fara yfir 720 a.e./kg líkamsþyngdar á viku.
Estonian: Neil vastsündinuil, kes on enne ravi algust saanud vereülekandeid, ei ole NeoRecormon nii efektiivne.
Icelandic: Ávinningur fyrirbura sem hafa fengið blóðgjöf áður en meðferð með NeoRecormon hefst er væntanlega ekki eins mikill og barna sem ekki hafa fengið blóð.
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti epoetiinide toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Icelandic: Ef blóðrauðagildi sjúklinga svara ekki vel meðferð með epóetínum á að íhuga aðrar skýringar á lítilli svörun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Estonian: • Kui ravimit on sattunud nahale, peske ravimiga kokkupuutunud nahapiirkond veega puhtaks.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð á að þvo viðkomandi húðsvæði með vatni.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós, sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun NeoRecormon strax og íhuga aðra meðferð.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 2.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 2 hér fyrir neðan.
Estonian: NeoRecormon 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ, 6000 RÜ, 10 000 RÜ ja 20 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või
Icelandic: NeoRecormon 2000 a.e., 3000 a.e., 4000 a.e., 5000 a.e., 6000 a.e., 10.000 a.e. og 20.000 a.e. 1 áfyllt sprauta með einni nál (27G1/2) eða
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel, sest suured kumulatiivsed epoetiini annused võivad olla seotud suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistuste riski suurenemisega.
Icelandic: Gæta skal varúðar við aukningu skammta af NeoRecormon hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum og alvarlegum meintilvikum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
Estonian: NeoRecormoni manustamine tervetele inimestele võib põhjustada punaliblede arvu suurenemist ja seeläbi vere paksenemist.
Icelandic: NeoRecormon hjá heilbrigðum einstaklingum getur haft í för með sér aukningu á blóðkornum og þar af leiðandi þykknun á blóði.
Estonian: ETIKETID 20 000 RÜ süstel
Icelandic: MIÐAR 20.000 IU áfyllt sprauta
Estonian: Naha alla manustamisel on ravimi biosaadavus võrreldes veeni manustamisega 23...42%.
Icelandic: Aðgengi epóetíns beta eftir gjöf undir húð er 23-42 % samanborið við gjöf í æð.
Estonian: • Mõnikord võib esineda vererõhu tõus ja peavalu.
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun og höfuðverkur geta einstöku sinnum átt sér stað.
Estonian: • Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödunud, kui süstel on maha kukkunud või kahjustatud või kui karp tundub olevat vahepeal avatud.
Icelandic: Notið ekki ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu, ef sprautan hefur dottið eða skemmst eða ef lítur út fyrir að átt hafi verið við öskjuna.
Estonian: Ärge kasutage süstlit või nõela, kui selle kõlblikkusaeg on möödas.
Icelandic: Ekki nota sprautuna eða nálina ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk sõltub eeldatavatest verekaotusest, vere säilitamise protseduuride kasutamisest ja patsiendi seisundist.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf fer eftir áætluðu blóðtapi, blóðsparandi ferli og líkamlegu ástandi sjúklings.
Estonian: Võtta ampullikaelast kinni ja murda see katki suunaga endast eemale.
Icelandic: Tekið er um hálsinn og brotið í áttina frá þér.
Estonian: Lisaks on üksikjuhtudel täheldatud seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisalduse ajutist suurenemist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Að auki hefur stöku sinnum orðið vart við skammvinna hækkun kalíum- og fosfatgilda í sermi (sjá kafla 4.4).
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (punalibleloome vähenemine või lakkamine) varasema kokkupuute ajal mõne erütropoeetilise ainega.
Icelandic: ef myndast hafa and-erýtrópóíetín mótefni og hreinn rauðkornabrestur (framleiðsla á rauðum blóðkornum minnkar eða stöðvast) við fyrri áhrif frá einhverju erýtrópóíetínefni.
Estonian: NeoRecormon 500 RÜ NeoRecormon 2000 RÜ NeoRecormon 3000 RÜ NeoRecormon 4000 RÜ NeoRecormon 5000 RÜ NeoRecormon 6000 RÜ NeoRecormon 10 000 RÜ NeoRecormon 20 000 RÜ NeoRecormon 30 000 RÜ Süstelahus süstlis Epoetiin beeta
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. NeoRecormon 2000 a.e. NeoRecormon 3000 a.e. NeoRecormon 4000 a.e. NeoRecormon 5000 a.e. NeoRecormon 6000 a.e. NeoRecormon 10.000 a.e. NeoRecormon 20.000 a.e. NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Estonian: Hoida süstlit nõela lähedalt kinni ning kiire ja kindla liigutusega sisestada nõel nahka.
Icelandic: Haldið um sprautuna nálægt nálinni og stingið nálinni í húðfellinguna hratt og ákveðið.
Estonian: NeoRecormon´i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
Icelandic: Hámarksskammtur má ekki fara yfir 1600 a.e./kg líkamsþunga á viku við gjöf í æð eða 1200 a.e./kg á viku við gjöf undir húð.
Estonian: Enne NeoRecormoni süstimist järgige juhiseid ja lugege pakendi infolehte ning veenduge, et te saare neist aru ja järgite neid.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir lesið og skilið notkunarleiðbeiningarnar sem og fylgiseðilinn áður en þú sprautar þig með NeoRecormon og fylgdu þeim.
Estonian: Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
Icelandic: Þessa hækkun á blóðþrýstingi má meðhöndla með lyfjum.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitatav hemoglobiinisisaldus ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini sihtväärtuste vahemiku ülempiiri.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun á viðhaldsþéttni blóðrauða ekki að fara yfir efri mörk æskilegrar blóðrauðaþéttni sem mælt er með í kafla 4.2.
Estonian: 1 viaal lüofilisaadiga (50 000 RÜ) süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull säilitusainet sisaldava lahustiga (10 ml), 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 ühekordne süstal (10 ml), 1 süstlanõel (21G2)
Icelandic: 1 hettuglas með frostþurrkuðu (50.000 IU) stungulyfi, lausn, 1 lykja með rotvörðum leysi (10 ml), 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 einnota sprauta (10 ml), 1 nál (21G2)
Estonian: Ärge kasutage NeoRecormoni
Icelandic: Ekki má nota NeoRecormon
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum til að tryggja að lægsti, samþykkti skammtur af NeoRecormon sé notaður til að halda einkennum blóðleysis nægilega vel í skefjum.
Estonian: Enneaegsetel vastsündinutel võib eelkõige kuni esimese 12.
Icelandic: Hjá fyrirburum getur orðið lítils háttar aukning á fjölda blóðflagna, einkum fram að 12.-14.
Estonian: • Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia (renaalse aneemia) ravi dialüüsipatsientidel või patsientidel, kes ei saa veel dialüüsravi.
Icelandic: • meðferðar við einkennabundnu blóðleysi af völdum langvinns nýrnasjúkdóms (nýrnablóðleysis) hjá sjúklingum í himnuskilun eða sem eru ekki enn komnir í himnuskilunarmeðferð.
Estonian: hoida.
Icelandic: LESIÐ
Estonian: Selle hulk peaks olema küllaldane, et hoida ära homoloogse vere ülekannete vajadus.
Icelandic: Þetta magn á að jafngilda því sem búist er við að nægi til að ekki þurfi að koma til ósamgena blóðgjafar.
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33) : 100
Icelandic: Innlægur forði af rauðum blóðkornum = blóðrúmmál (ml) x (blóðkornahlutfall - 33):
Estonian: • Operatsioonieelselt oma verd andvate inimeste raviks.
Icelandic: • meðferðar á fólki við eigin blóðgjöf fyrir skurðaðgerð.
Estonian: Lahus manustatakse naha alla.
Icelandic: Innspýtingar eru gefnar undir húð.
Estonian: NeoRecormon sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit Ravim sisaldab fenüülalaniini.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur fenýlalanín og natríum Lyfið inniheldur fenýlalanín.
Estonian: Arst võib teile määrata vererõhku alandava ravi.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli blóðþrýstingshækkunina með lyfjum.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiinisisaldust püsivalt üle 12 g/dl (7,5 mmol/l); allpool on toodud annuse kohandamise juhised puhuks, kui täheldatakse hemoglobiiniväärtusi üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Forðast skal viðvarandi blóðrauðagildi hærra en 12 g/dl (7,5 mmól); leiðbeiningar um skammtaaðlögun, þegar blóðrauðagildið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), má sjá í neðangreindum texta.
Estonian: Ravi tuleb rakendada patsientidel, kelle puhul on eriti tähtis hoiduda homoloogse vere ülekandest, arvestades homoloogse transfusiooni riski ja kasu vahekorda.
Icelandic: Meðferðina skal takmarka við þá sjúklinga sem talið er sérlega brýnt að forðast að gefa ósamgena blóð og meta skal kosti og galla við ósamgena blóðgjöf.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud trombemboolsete seisundite suuremat esinemissagedust NeoRecormoniga ravitud vähihaigetel kui ravi mittesaanud kontrollisikutel või platseebot saanud isikutel.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á hærri tíðni segarekstilvika hjá krabbameinssjúklingum sem fá NeoRecormon samanborið við ómeðhöndlaða sjúklinga í samanburðarhópi eða lyfleysusjúklinga.
Estonian: • Ärge hoidke süstlit kolvist ega nõelakattest.
Icelandic: Ekki geyma sprauturnar í beinu sólarljósi.
Estonian: • kui teie aneemia ei parane epoetiinraviga
Icelandic: ef blóðleysið lagast ekki með epóetín meðferð
Estonian: NeoRecormoni näidustused on järgmised: - Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel.
Icelandic: NeoRecormon er ætlað til: - meðferðar við einkennabundnu blóðleysi í tengslum við langvinna nýrnabilun hjá fullorðnum sjúklingum og börnum.
Estonian: • kui te annate operatsioonieelselt oma verd ja:
Icelandic: ef verið er að gefa eigið blóð fyrir aðgerð og sjúklingur:
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Icelandic: Eftirfarandi notkunarleiðbeiningar lýsa því hvernig sprauta á NeoRecormon í æð.
Estonian: • Pöörduge kohe arsti poole kui teil tekivad peavalud, eriti äkilised migreenitaolised peavaluhood, segasusseisund, kõne- ja kõndimishäired, krambid.
Icelandic: Láta skal lækni vita tafarlaust ef fram koma höfuðverkur, einkum ef hann er skyndilegur, nístandi og mígrenilíkur, rugl, taltruflanir, óstöðugt göngulag, flog eða rykkjakrampar.
Estonian: Vererõhu kontroll
Icelandic: Eftirlit með blóðþrýstingi
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 13333 RÜ epoetiin beetat.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi inniheldur 13.333 a.e. af epóetín beta.
Estonian: Analoogsed tulemused on saadud loomkatsetes ureemiliste ja normaalsete rottidega.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust í dýratilraunum á heilbrigðum rottum og rottum með þvageitrun.
Estonian: See peaks ära hoidma dialüüsisüsteemi ummistumise.
Icelandic: Er það gert til að koma í veg fyrir að slöngur gervinýrans stíflist.