FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Puregon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Puregon izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Greek: Πώς δρα το Puregon;
Latvian: Kā Puregon darbojas?
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns devu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Greek: Διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο ή φυσίγγιο με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Latvian: Puregon ir pieejams arī kā injekciju šķīdums flakonā vai ampulā.
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Latvian: ES piešķirtais numurs
Greek: Φαρµακοτεχνι κή µορφή
Latvian: Lietošanas veids
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος Αναµονής
Latvian: Iepakojums Saturs
Greek: ετησίως
Latvian: 1 reizi gadā
Greek: πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, δεύτερη ένεση: 3 έως 5 εβδομάδες αργότερα.
Latvian: pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, otrā injekcija: 3 līdz 5 nedēļas vēlāk.
Greek: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Agency) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22/03/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 22/03/2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/04/2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2000
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Latvian: Labi saskalot pirms lietošanas.
Greek: {εναιώρημα}
Latvian: {suspensija}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 1 ml devā:
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 pudeles.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines
Greek: Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Βασικός εμβολιασμός:
Latvian: Ievada vienu 1 ml devu saskaņā ar šādu grafiku: Pamatvakcinācija:
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να παρατηρηθεί αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Izņēmuma gadījumos var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties pārejošs neliels (< 2 cm) mezgliņš, kas izzūd 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες."
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības".
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 I tipa stikla pudeli ar Butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Greek: Καμιά
Latvian: Nav
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
Latvian: EU/2/00/019/005 10 devas: 1-ml suspensija (10 pudeles) EU/2/00/019/006 20 devas: 1-ml suspensija (20 pudeles) EU/2/00/019/007 50 devas: 1-ml suspensija (50 pudeles)
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma..
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu 2°C - 8°C.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības".
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu 2°C - 8°C.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Latvian: Imunitāte ilgums 1 gads pēc pēdējās vakcinācijas.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat kādas blakusparādības, lūdzam par tām ziņot savam veterinārārstam.
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης νόσου.
Latvian: Aktīvai kaķu imunizācijai no 8 nedēļu vecuma pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό, ο ιός εκφράζει τις προστατευτικές πρωτεΐνες, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Latvian: Pēc vakcinācijas vīruss nodrošina aizsargolbaltumvielu veidošanos, bet kaķa organismā nevairojas.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Latvian: Tā rezultātā vakcīna rada imunitāti pret kaķu leikēmijas vīrusu.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas, dēšanas laikā
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
Latvian: 10 x1-ml suspensija (10 devas) 20 x1-ml suspensija (20 devas) 50 x1-ml suspensija (50 devas)
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Latvian: 11. SPECIĀLI NORĀDĪJUMI UZGLABĀŠANAI
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN>RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Latvian: Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu nodrošina pilnu aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
Greek: Είναι δυνατό να παρατηρηθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
Latvian: Īslaicīga letarģija un hipertermija, ko var novērot 1 dienu, ļoti reti līdz 2 dienām.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Suspensija pudelē
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού του/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja nosaukums un adrese
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Latvian: Izlietot nekavējoties pēc tiešā iepakojuma caurduršanas.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām vakcīnām vai imunoloģiskām veterinārām zālēm.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Latvian: Imunitāte iestājas 2 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Latvian: Ieteicams pirms vakcinācijas noteikt FeLV antigēna klātbūtni asinīs.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nav piemērojams.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Latvian: Sērijas numurs
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Kaķu leikēmijas vīrusa (Fe LV) rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Latvian: Neiesaka lietot laktējošiem dzīvniekiem.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Greek: Υποδόρια χορήγηση
Latvian: Subkutānai lietošanai
Greek: Potassium chloride Sodium chloride
Latvian: Kālija hlorīds
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Κάτοχος άδειας παραγωγής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)……≥107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%) Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Latvian: Kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (50% inficējošā deva šūnu kultūrā)
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Neiesaka lietot zīdīšanas periodā.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Purevax FeLV ενέσιμο εναιώρημα
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax FeLV Suspensija injekcijai kaķiem
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 18 Απριλίου 2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 18. aprīlī.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε χρόνο.
Latvian: Kaķi ir atkārtoti jāvakcinē katru gadu.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 24 Οκτωβρίου 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada 24. oktobrī.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Greek: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Greek: Η ανοσοποίηση έναντι της υποοµάδας Α του FeLV παρέχει πλήρη προστασία έναντι και των τριών υποοµάδων του ιού A, B και C.
Latvian: Imunizācija pret FeLV apakšgrupu A nodrošina pilnu aizsardzību pret visām trim vīrusa apakšgrupām: A, B un C.
Greek: Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται το αργότερο δύο εβδοµάδες µετά από τον δεύτερο εµβολιασµό και διαρκεί ένα έτος.
Latvian: Imunitāte izveidojas ne vēlāk kā divas nedēļas pēc otrās injekcijas un saglabājas vienu gadu.
Greek: Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον οκτώ εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως πέντε εβδοµάδες µετά.
Latvian: Pirmo injekciju jāizdara kaķiem, kas sasnieguši vismaz astoņu nedēļu vecumu, otro injekciju izdara pēc trim līdz piecām nedēļām.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam zāļu lietošanas pamācību vai iepakojuma etiķeti.
Greek: Στις 13 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην MERIAL για το Purevax FeLV.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 13. aprīlī izsniedza Purevax FeLV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax FeLV:
Latvian: Cita informācija par Purevax FeLV:
Greek: Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
Latvian: Kanārijputnu baku vīrusi kaķu organismā neizplatās jeb nevairojas, bet producē olbaltumvielas no FeLV gēniem.
Greek: Για µία ή, κατ' εξαίρεση, για δύο ηµέρες, ενδέχεται να εµφανιστεί παροδικός λήθαργος και υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία σώµατος).
Latvian: Vienu dienu, izņēmuma gadījumā divas dienas, var būt novērojama pārejoša letarģija (gurdenums) un hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra).
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Latvian: Vakcīnas darbojas, sagatavojot imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Greek: Σε όλες τις δοκιµές, ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η ύπαρξη αντισωµάτων έναντι του ιού καθώς και µολυσµατικών ιών FeLV στο αίµα των εµβολιασµένων µικρών γατών.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu klātbūtne pret vīrusu un infekciozu FeLV klātbūtne vakcinēto kaķēnu asinīs.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένο σώµα» και παράγει αντισώµατα εναντίον αυτών.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst FeLV olbaltumvielas kā „svešas" un izveido pret tām antivielas.
Greek: Το Purevax FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
Latvian: Purevax FeLV nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Purevax FeLV περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Purevax FeLV izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τον ιό της ευλογιάς του καναρινιού (στέλεχος vCP97) ανασυνδυασµένο µε τον ιό της λευχαιµίας των αιλουροειδών (FeLV).
Latvian: Purevax FeLV ir vakcīna, kas satur kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) rekombinantu ar kanārijputnu baku vīrusu (vCP97).
Greek: Το Purevax FeLV περιέχει γονίδια της υποοµάδας Α του FeLV, τα ονοµαζόµενα env και gag, τα οποία έχουν εισαχθεί σε έναν άλλο ενδιάµεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, µε τη χρήση της «τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA».
Latvian: Purevax FeLV satur env un gag gēnus no FeLV apakšgrupas A, kas ievadīti citā vektora (nesēja) vīrusā, ko sauc par kanārijputna baku vīrusu, izmantojot „rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Greek: Το εµβόλιο χορηγείται για την πρόληψη των συµπτωµάτων της νόσου και την πρόληψη της παραµονής του FeLV στο αίµα.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai pasargātu no slimības simptomiem un novērstu FeLV saglabāšanos asinīs.
Greek: Το εµβόλιο Purevax FeLV προσέφερε προστασία από τη λοίµωξη FeLV.
Latvian: Purevax FeLV vakcīna nodrošināja aizsardzību pret FeLV infekciju.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών για την πρόληψη της µόνιµης ιαιµίας και των κλινικών ενδείξεων της σχετιζόµενης ασθένειας.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, veicot kaķu (no 8 nedēļu vecuma) aktīvu imunizāciju ar Purevax FeLV pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistentu virēmiju un ar to saistītās slimības klīniskās pazīmes, ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Purevax FeLV reģistrācijas apliecību.
Greek: Τι είναι το Purevax FeLV;
Latvian: Kas ir Purevax FeLV?
Greek: Το Purevax FeLV διατίθεται υπό µορφή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Latvian: Purevax FeLV ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Greek: Το Purevax FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών από την ηλικία των οκτώ εβδοµάδων έναντι της λευχαιµίας των αιλουροειδών, µιας νόσου που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν τύπο ιού γνωστού µε την ονοµασία ρετροϊός.
Latvian: Purevax FeLV lieto, lai vakcinētu kaķus no astoņu nedēļu vecuma pret kaķu leikēmiju, slimību, kas apdraud imūnsistēmu.
Greek: Τα εµβολιασµένα γατάκια παρέµειναν στον ίδιο χώρο µε άλλα γατάκια που ήταν µολυσµένα µε τον ιό FeLV, για χρονικό διάστηµα έως 28 εβδοµάδων.
Latvian: Vakcinētos kaķēnus līdz 28 nedēļām ilgi turēja kopā ar kaķēnu grupu, kas bija inficēta ar FeLV.
Greek: Το Purevax FeLV είναι εµβόλιο.
Latvian: Purevax FeLV ir vakcīna.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στον FeLV, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ζώου έναντι της νόσου που προκαλείται από τους εν λόγω ιούς.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar FeLV, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Greek: Στα µη εµβολιασµένα ζώα η λοίµωξη παρατηρήθηκε από την τέταρτη εβδοµάδα.
Latvian: Nevakcinētajiem dzīvniekiem infekciju konstatēja pēc četrām nedēļām.
Greek: Υπό πραγµατικές συνθήκες, η αποτελεσµατικότητα έχει µελετηθεί σε µία βασική µελέτη σε γατάκια ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή µεγαλύτερα, στην οποία τα αποτελέσµατα του Purevax FeLV συγκρίθηκαν µε αυτά άλλου εµβολίου έναντι του FeLV.
Latvian: Purevax FeLV efektivitāti pētīja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kuros kaķus vakcinēja un pēc tam inficēja ar FeLV. Lauka apstākļos efektivitāti novērtēja vienā pamatpētījumā ar kaķēniem, kas bija astoņas nedēļas veci vai vecāki, kurā Purevax FeLV efektus salīdzināja ar citas vakcīnas pret FeLV efektiem.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Purevax FeLV;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax FeLV?
Greek: Οι αντιδράσεις μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο.
Latvian: Šīs blakusparādības var norisēt ilgāk.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 02/12/2015
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Labākais laiks asins parauga noņemšanai ir ap 28 dienām pēc vakcinācijas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi imunoloģiskie līdzekļi kaķiem ATĶ vet kods: QI06AD08.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/02/2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:18/02/2011
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju tika novērotas 2 dienu laikā pēc vakcīnas injekcijas.
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Latvian: Veterinārārsti var izvēlēties veikt vakcināciju divreiz.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz etiķetes pēc "EXP".
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Latvian: Ceļojot uz valstīm, kur nepieciešams trakumsērgas seroloģijas tests: pieredze rāda, ka vakcinētie dzīvnieki, lai arī ir pasargāti, neuzrāda antivielu titru 0.5 IV/ml, kas nepieciešams dažās valstīs.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot vieglu un pārejošu apātiju, kā arī vieglu anoreksiju vai hipertermiju (aptuveni 39,5 °C), kas parasti ilgst 1 vai 2 dienas.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Latvian: Pēc injekcijas vīruss veic ekspresiju aizsargājošā olbaltumvielā, bet neveic replikāciju kaķiem.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Latvian: I tipa stikla flakons ar butilelastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija pārklājumu.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού:
Latvian: Ievadīt vienu 1 ml devu, vadoties pēc sekojošas vakcinācijas shēmas:
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Latvian: Var būt īslaicīgi novērojamas vidējas lokālas un/vai sistēmiskas nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar injekciju.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Ļoti reti novēro hipersensitivitātes reakciju, kam var būt nepieciešama piemērota simptomātiska ārstēšana.