FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko pristojni organi države članice v sodelovanju z referenčno državo članico naknadno dopolnijo, kot je primerno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemslandets kompetente myndighet, i samarbeid med referanselandet, hvis hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene fastsatt i kapittel 4, avsnitt III i Direktiv 2001/83/EC.
Slovenian: 3. poglavje: Kako uporabljati zdravilo <ime zdravila>
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3: Hvordan du bruker <produktnavn>
Slovenian: Pomembno opozorilo o odmerku zdravila <ime zdravila> (metotreksat):
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel om dosering av <legemidlets navn> (metotreksat):
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so npr. vnetje žrela, zvišana telesna temperatura, razjede v ustih, driska, bruhanje, kožni izpuščaji, krvavitev ali neobičajna oslabelost.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er f.eks. sår hals, feber, munnsår, diaré, oppkast, hudutslett, blødning eller uvanlig svakhet.
Slovenian: Predpisovalec mora zagotoviti, da se bodo bolniki ali njihovi skrbniki zmožni držati režima odmerjanja enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør påse at pasientene eller omsorgspersonene deres er i stand til å overholde behandlingsplanen med ukentlig dosering.
Slovenian: Na pretisnih omotih je besedilo treba natisniti večkrat v eni ali več (npr. na večjezičnih ovojninah) vrstah, odvisno od berljivosti.
Norwegian Bokmål: På blisterpakninger skal formuleringen trykkes flere ganger på i én eller flere (f.eks. på flerspråklige pakninger) rader, avhengig av leselighet.
Slovenian: To kartico vedno pokažite zdravstvenim delavcem, ki niso seznanjeni z vašim zdravljenjem z metotreksatom, da jih opozorite na uporabo zdravila enkrat na teden (npr. pri sprejemu v bolnišnico, spremembi oskrbe).
Norwegian Bokmål: Vis alltid dette kortet til helsepersonell som ikke er kjent med din behandling med metotreksat for å varsle dem om din bruk én gang i uken (f.eks. ved sykehusinnleggelse eller bytte av lege/omsorgsperson).
Slovenian: Za zdravljenje [indikacija*]
Norwegian Bokmål: Ved [indikasjon*]
Slovenian: Besedilo opozorilne kartice za bolnika
Norwegian Bokmål: Tekst i pasientkortet
Slovenian: Za več informacij preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo pakiranju zdravila.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon kan du lese pakningsvedlegget som følger med i pakningen.
Slovenian: ČE UPORABLJATE METOTREKSAT ZA ENO OD ZGORAJ NAVEDENIH INDIKACIJ, GA MORATE JEMATI SAMO ENKRAT NA TEDEN
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Slovenian: [Uporaba] prevelikega odmerka zdravila <ime zdravila> (metotreksat) je lahko smrtno nevarna.
Norwegian Bokmål: [Bruk av] for mye <produktnavn> (metotreksat) kan være dødelig.
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij informacij o zdravilu
Norwegian Bokmål: Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Slovenian: {Za vsa zdravila v Prilogi I je obstoječe informacije o zdravilu treba spremeniti (vstaviti, zamenjati ali izbrisati besedilo, kot je primerno), tako da bodo izražale odobreno besedilo, ki je navedeno spodaj.}
Norwegian Bokmål: {For alle produkter i Vedlegg I skal den eksisterende produktinformasjon endres (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen nedenfor.}
Slovenian: Zelo natančno preberite 3. poglavje tega navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget svært nøye.
Slovenian: Priloga III Spremembe zadevnih poglavij informacij o zdravilu
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Slovenian: Napake pri odmerjanju pri uporabi zdravila <ime zdravila> (metotreksat) lahko povzročijo resne neželene učinke, vključno s smrtjo.
Norwegian Bokmål: Feildosering av <produktnavn> (metotreksat) kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Slovenian: {Za parenteralne formulacije (raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah ali injekcijskih peresnikih) je treba opozorilo vstaviti enkrat na vidnem mestu na stični ovojnini, če je za to na voljo dovolj prostora.}
Norwegian Bokmål: {For parenterale formuleringer (injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte eller penn) skal advarselen inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen hvis det er nok plass.}
Slovenian: Na drugih stičnih ovojninah ga je treba vstaviti samo enkrat na vidnem mestu.}
Norwegian Bokmål: På den indre emballasjen skal den kun inkluderes én gang på et fremtredende sted.}
Slovenian: Vzemite/Uporabite [odvisno od formulacije] samo enkrat na teden.
Norwegian Bokmål: Ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči resne neželene učinke in lahko vodi do smrti.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkinger og kan være dødelig.
Slovenian: Vsa priporočila o razdelitvi odmerka je treba izbrisati iz povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Norwegian Bokmål: Alle anbefalinger om å dele dosen, skal slettes fra preparatomtalen.
Slovenian: Opozorilo mora biti zapisano, kot sledi:
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se pred jemanjem tega zdravila pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du har noen spørsmål.
Slovenian: Vzemite samo enkrat na teden v ……………………………………………………….
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på ……………………………………………………….
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij informacij o zdravilu so rezultat napotitvenega postopka.
Norwegian Bokmål: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre.
Slovenian: (napišite v celoti zapisan dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo)
Norwegian Bokmål: (skriv ukedagen for inntak fullt ut)
Slovenian: {V tem poglavju mora biti vključeno uokvirjeno opozorilo, kot sledi:}
Norwegian Bokmål: {En innrammet advarsel skal inkluderes i dette avsnittet som følger:}
Slovenian: Tukaj v celoti zapišite dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo: ______________
Norwegian Bokmål: Skriv ukedagen for inntaket fullt ut her: ______________ Ikke ta mer enn den forskrevne dosen.
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden v …………………………………………………………….. (napišite v celoti zapisan dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo)
Norwegian Bokmål: Bruk kun én gang i uken på …………………………………………………………….. (skriv ukedagen for bruk fullt ut)
Slovenian: Opozorilo mora biti zapisano, kot sledi:}
Norwegian Bokmål: Advarselen skal være som følger:}
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> uporabljajte samo enkrat na teden za zdravljenje <indikacije/indikacij, ki zahteva/-jo odmerjanje enkrat na teden, npr. revmatoidni artritis, psoriaza itd.>.
Norwegian Bokmål: Bruk <produktnavn> kun én gang i uken til behandling av <indikasjon(er) som krever dosering én gang i uken, f.eks. revmatoid artritt, psoriasis osv.>.
Slovenian: • Parenteralne formulacije zdravil, ki vsebujejo metotreksat, z vsaj eno indikacijo, ki zahteva zdravljenje enkrat na teden (npr. revmatološke/dermatološke bolezni ali Crohnova bolezen)
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige produkter med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom)
Slovenian: Vzemite samo enkrat na teden v …………………………………………………….. (napišite v celoti zapisan dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo) *[Indikacija] mora biti vstavljena s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom in poimenovana s skupnim izrazom, npr. kolitis, artritis, psoriaza, kjer je to ustrezno.
Norwegian Bokmål: Ta kun én gang i uken på …………………………………………………….. (skriv ukedagen for inntak fullt ut) *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Slovenian: Zelo natančno preberite to poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Norwegian Bokmål: Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Slovenian: • Vsa zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z vsaj eno indikacijo, ki zahteva zdravljenje enkrat na teden (npr. revmatološke/dermatološke bolezni ali Crohnova bolezen): {Vse omembe razdeljevanja odmerka za indikacije, ki zahtevajo zdravljenje enkrat na teden, je treba izbrisati iz navodila za uporabo.}
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken (f.eks. revmatologiske/dermatologiske sykdommer eller Crohns sykdom): {Enhver referanse til deling av dosen for indiksjoner som krever behandling én gang i uken, skal fjernes fra pakningsvedlegget.}
Slovenian: • Vsa zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z vsaj eno indikacijo, ki zahteva odmerjanje enkrat na teden: {To poglavje je treba popraviti, kot sledi (novo besedilo podčrtano, izbrisano besedilo prečrtano):} Metotreksat smejo predpisovati samo zdravniki, seznanjeni z lastnostmi zdravila in njegovim načinom delovanja.
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever dosering én gang i uken: {Dette avsnittet skal oppdateres som følger (ny tekst understreket, slettet tekst gjennomstreket):} Kun leger med erfaring i legemidlets ulike egenskaper og dets virkningsmekanisme skal forskrive metotreksat.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA {Za peroralne formulacije je treba na stično ovojnino vstaviti opozorilo npr. v rdeči barvi.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For orale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes på den indre emballasjen.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA {Za parenteralne formulacije je treba enkrat vstaviti opozorilo npr. v rdeči barvi na vidnem mestu na vmesni ovojnini.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER {For parenterale formuleringer skal en advarsel, f.eks. i rødt, inkluderes én gang på et fremtredende sted på den indre emballasjen.
Slovenian: • Parenteralne formulacije zdravil, ki vsebujejo metotreksat, z vsaj eno indikacijo, ki zahteva zdravljenje enkrat na teden, in onkološko indikacijo:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken og onkologisk indikasjon:
Slovenian: • Peroralne formulacije zdravil, ki vsebujejo metotreksat, samo z indikacijami, ki zahtevajo zdravljenje enkrat na teden: {Na zunanjo ovojnino je treba vključiti naslednje besedilo}
Norwegian Bokmål: • Orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler utelukkende med indikasjoner som krever behandling én gang i uken: {Følgende formulering skal inkluderes på ytteremballasjen}
Slovenian: *[Indikacija] mora biti vstavljena s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom s skupnim izrazom, npr. kolitis, artritis, psoriaza, kjer je to ustrezno.
Norwegian Bokmål: For [indikasjon*], ta/bruk [avhengig av formulering] kun én gang i uken *[Indikasjon] skal settes inn av innehaverne av markedsføringstillatelsen med grupperte betegnelser, f.eks. kolitt, artritt, psoriasis, hvis relevant.
Slovenian: • Vsa zdravila, ki vsebujejo metotreksat, z vsaj eno indikacijo, ki zahteva zdravljenje enkrat na teden: {Opozorilo mora biti zapisano, kot sledi:}
Norwegian Bokmål: • Alle metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken: {Advarselen skal være som følger:}
Slovenian: • Peroralne formulacije zdravil, ki vsebujejo metotreksat, z vsaj eno indikacijo, ki zahteva zdravljenje enkrat na teden:
Norwegian Bokmål: • Orale formuleringer av metotreksatholdige legemidler med minst én indikasjon som krever behandling én gang i uken:
Slovenian: • Parenteralne formulacije zdravil, ki vsebujejo metotreksat, samo z indikacijami, ki zahtevajo zdravljenje enkrat na teden:
Norwegian Bokmål: • Parenterale formuleringer av metotreksatholdige legemidler utelukkende med indikasjoner som krever behandling én gang i uken:
Slovenian: Cipla (Eu) Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Cipla (Eu) Limited
Slovenian: Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Slovenian: Priloga I Seznam nacionalno odobrenih zdravil
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Slovenian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Norwegian Bokmål: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Slovenian: Češka republika Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Storbritannia Orion Corporation
Slovenian: Luksemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Norwegian Bokmål: Luxembourg Pfizer S.A. (Belgium)
Slovenian: Češka republika Ebewe Pharma
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske Ebewe Pharma
Slovenian: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited
Slovenian: Nizozemska Addenda Pharma S.R.L.
Norwegian Bokmål: Nederland Addenda Pharma S.R.L.
Slovenian: Nizozemska Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Norwegian Bokmål: Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Slovenian: Nizozemska Aurobindo Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Aurobindo Pharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Teva Pharma B.V.
Slovenian: Astron Research Limited
Norwegian Bokmål: Astron Research Limited Metotrexat
Slovenian: Nizozemska Nordic Group B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Nordic Group B.V.
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Norwegian Bokmål: Nederland Pharmachemie B.V
Slovenian: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare France Methotrexate Metotreksat
Slovenian: Methotrexate Pfizer Italia natrijev metotreksat 21,936 mg/2,66 ml intraarterijska uporaba | intramuskularna uporaba | intratekalna uporaba | intratumoralna uporaba | intravenska uporaba
Norwegian Bokmål: Sodium 21.936mg/2.66ml oppløsning i ferdigfylt sprøyte bruk | Intratekal bruk | Intratumoral bruk | Intravenøs bruk
Slovenian: Metoject Pen
Norwegian Bokmål: Metoject Pen Metotreksat
Slovenian: Morningside Healthcare Ltd Methotrexate Morningside
Norwegian Bokmål: Morningside Healthcare Ltd
Slovenian: Mtx dinatrijev metotreksat 16,44 mg tableta tableta peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: Metotreksat Disodium 16.44mg Tablet
Slovenian: Dodatek III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Slovenian: Po odločitvi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so zadnje različice, ki so bile pripravljene v postopku koordinacijske skupine.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je veljavna v času sprejetja odločitve Komisije.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmacêutica Lda.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacêutica Lda.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, predlagateljev, imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: Islandija
Norwegian Bokmål: Ísland
Slovenian: Datum prve odobritve: 6 maj 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8 februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 6 mai 2011 Dato for siste fornyelse: 8 februar 2016
Slovenian: Pogostnost ni znana (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelig data).
Slovenian: Takšna zdravila vključujejo:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler omfatter:
Slovenian: To obarvanje je pričakovano in bo izginilo po končanem zdravljenju
Norwegian Bokmål: Denne misfargingen er forventet og vil forsvinne igjen når behandlingen avsluttes.
Slovenian: Zdravljenje običajno ne traja dlje kot en dan.
Norwegian Bokmål: Behandlingen tar normalt kun én dag.
Slovenian: Morda bodo potrebni nižji odmerki (<1 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med lavere doser (<1 mg/kg).
Slovenian: Proučiti je treba druge možnosti zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmetoder bør vurderes.
Slovenian: Po preteku ene ure se lahko da drugi odmerek, če je potrebno.
Norwegian Bokmål: Det kan gis en ny dose etter én time dersom dette er nødvendig.
Slovenian: Ta stanja na splošno izzvenijo v 2-12 urah po injiciranju.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene gir seg vanligvis innen 2-12 timer etter injeksjonen.
Slovenian: Osmolalnost je običajno med 10 in 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta preverila, da datum izteka roka uporabnosti ni pretekel, preden vam bosta dala injekcijo.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil kontrollere at utløpsdatoen på etiketten ikke har gått ut før du får injeksjonen.
Slovenian: Kjer je tako navedeno, pogostnost temelji na zelo majhni velikosti vzorca.
Norwegian Bokmål: Når frekvensen er angitt, er den basert på et svært lite antall personer.
Slovenian: Samo pri dojenčkih
Norwegian Bokmål: Bare rapportert hos spedbarn
Slovenian: • Pomanjkanje NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat) reduktaze.
Norwegian Bokmål: • Mangel på NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-fosfat)-reduktase.
Slovenian: voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjon
Slovenian: fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin in zimelidin
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Slovenian: Na vožnjo lahko vpliva zaradi stanja zmedenosti, omotice in morebitnih motenj vida.
Norwegian Bokmål: Kjøring kan påvirkes på grunn av konfusjon, svimmelhet og mulige synsforstyrrelser.
Slovenian: Dojenčki, starejši od 3 mesecev, otroci in mladostniki: enako odmerjanje kot za odrasle.
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 3 måneder, barn og ungdom: Samme dosering som for voksne.
Slovenian: Po odprtju ali redčenju: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, če način odpiranja/redčenja ne preprečuje tveganja mikrobne kontaminacije.
Norwegian Bokmål: Etter åpning eller fortynning: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes umiddelbart etter åpning/fortynning, med mindre åpningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji, ker ima metiltioninijev klorid zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, fordi metyltioniniumklorid har moderat innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Slovenian: Ampulo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Pri methemoglobinemiji vaša kri vsebuje preveč methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina, ki ne more učinkovito prenašati kisika po telesu).
Norwegian Bokmål: Ved methemoglobinemi inneholder blodet for mye methemoglobin (en unormal form av hemoglobin som ikke klarer å transportere oksygen effektivt rundt i kroppen).
Slovenian: Vendar pa je tveganje omejeno, saj je zdravilo namenjeno za akutno uporabo samo v nujnih primerih v bolnišnici.
Norwegian Bokmål: Risikoen er imidlertid begrenset fordi legemidlet kun er beregnet på akutt administrasjon i nødssituasjoner ved sykehus.
Slovenian: Steklene ampule tipa I.
Norwegian Bokmål: Glassampuller, type 1.
Slovenian: Treba se je zaščiti pred izpostavljenostjo svetlobi.
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes beskyttende tiltak mot eksponering for lys.
Slovenian: - Pomožna snov je voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjon.
Slovenian: Pri obeh dojenčkih so bile zdravstvene okoliščine zapletene in je bil metiltioninijev klorid samo delno odgovoren.
Norwegian Bokmål: Begge spedbarna hadde komplekse medisinske tilstander og metyltioniniumklorid var bare delvis ansvarlig.
Slovenian: Hemodializo se lahko uporabi pri bolnikih s hudo hemolizo.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan brukes på pasienter med alvorlig hemolyse.
Slovenian: Za priporočanje odmerka za kontinuirano infuzijo ni na voljo dovolj podatkov.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for kontinuerlig infusjon.
Slovenian: • Bolniki s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD) zaradi tveganja hemolitične anemije.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) på grunn av risikoen for hemolytisk anemi
Slovenian: Testi za spremljanje
Norwegian Bokmål: Overvåkningstester
Slovenian: Klinične posledice niso znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske følgen av dette er ikke kjent.
Slovenian: Toksičnost pri enomesečnih ponavljajočih se odmerkih pri psih ni pokazala makroskopskih toksičnih učinkov.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering til hund i én måned viste ingen makroskopiske toksiske effekter.
Slovenian: To zdravilo bo pripomoglo, da vaš hemoglobin spet postane normalen, in bo ponovno vzpostavilo prenos kisika v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil hjelpe hemoglobinnivået med å returnere til normalt nivå og gjenopprette oksygentransporten i blodet.
Slovenian: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italija
Norwegian Bokmål: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Slovenian: Pri podganah in kuncih so poročali o teratogenih učinkih s toksičnostjo za plod in mater.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og kaniner har det blitt rapportert teratogene effekter, med føtal og maternell toksisitet.
Slovenian: Neželeni učinki so enaki kot pri odraslih (razen hiperbilirubinemije, o kateri so poročali samo pri dojenčkih).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er de samme som for voksne (med unntak av hyperbilirubinemi som bare er rapportert hos spedbarn).
Slovenian: Ti neželeni učinki so enaki pri odraslih in otrocih, razen zlatenice, o kateri so poročali samo pri dojenčkih.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er de samme hos voksne og barn, med unntak av gulsott som bare har blitt rapportert hos spedbarn.
Slovenian: Ocenjeni končni razpolovni čas metiltioninijevega klorida po intravenski aplikaciji je 26,7 ur.
Norwegian Bokmål: Estimert terminal halveringstid for metyltioniniumklorid etter intravenøs administrasjon er 26,7 timer.
Slovenian: Zato je treba uporabiti nižje odmerke, kumulativni odmerek pa ne sme preseči 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Lavere doser bør derfor vurderes, og den totale kumulative dosen skal ikke overskride 4 mg/kg.
Slovenian: Učinkovitost metiltioninijevega klorida za zdravljenje methemoglobinemije pri pediatrični populaciji je bila dokazana v dveh retrospektivnih študijah in enem odprtem, randomiziranem kliničnem preskušanju.
Norwegian Bokmål: Effekten av metyltioniniumklorid ved behandling av methemoglobinemi hos den pediatriske populasjonen, ble påvist i to retrospektive studier og ett åpent, randomisert klinisk forsøk.
Slovenian: Bolniki s hiperglikemijo ali diabetesom mellitusom
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus
Slovenian: Bolnika je treba opazovati, spremljati je treba raven methemoglobina in po potrebi uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinnivået skal overvåkes og passende støttetiltak må iverksettes ved behov.
Slovenian: Injicirajte zelo počasi v obdobju 5 minut.
Norwegian Bokmål: Injiser svært langsomt over en periode på 5 minutter.