FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er begrænset erfaring med initiering af behandling med Humira alene.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av att påbörja behandling med Humira som monoterapi.
Danish: Alle patienter fik åben induktionsbehandling med doser baseret på deres baseline-legemsvægt: henholdsvis 160 mg i uge 0 og 80 mg i uge 2 til patienter ≥ 40 kg og 80 mg henholdsvis 40 mg til patienter < 40 kg.
Swedish: Alla patienter fick öppen induktionsbehandling med dosering baserad på deras kroppsvikt vid baslinjen; 160 mg vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2 för patienter >40 kg och 80 mg och 40 mg vid respektive tillfälle för patienter <40 kg.
Danish: 4) Bortskaffelse af udstyr
Swedish: 4) Kasta använt material
Danish: • Mens du stadig holder sprøjten på områet med inddelinger og med spidsen opad, fjernes hætteglasadapteren med hætteglas ved at dreje den af med den anden hånd.
Swedish: • Medan du fortfarande håller sprutan upprätt på det graderade området, ta bort flaskadaptorn från injektionsflaskan genom att vrida av flaskadaptorn med den andra handen.
Danish: Det hvide beskyttelseshylster til kanylen vil flytte sig ned over kanylen og låses på plads lige over kanylespidsen.
Swedish: Det vita nålskyddet åker ner ner över nålen och låser sig över nålspetsen.
Danish: Samtidig behandling med azathioprin/6-mercaptopurin I studier hos voksne med Crohns sygdom blev der set en højere forekomst af maligne og alvorlige infektionsrelaterede bivirkninger ved kombination af Humira og azathioprin/6-mercaptopurin end med Humira alene.
Swedish: Samtidig behandling med azatioprin/6-merkaptopurin Högre incidenser av maligna och allvarliga infektionsrelaterade biverkningar sågs i studier med Crohns sjukdom hos vuxna då Humira kombinerades med azatioprin/6-merkaptopurin jämfört med Humira ensamt.
Danish: • Dit barn og barnets læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens dit barn er i behandling med Humira.
Swedish: • Ditt barn och hans/hennes läkare bör vara extra uppmärksam på tecken på infektion under tiden ditt barn behandlas med Humira.
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske (NSAIDs) eller analgetiske lægemidler under behandling med Humira.
Swedish: Behandling med glukokortikoider, salicylater, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) eller analgetika kan fortsätta under behandling med Humira.
Danish: Træk den blommefarvede sikkerhedshætte 2 lige af.
Swedish: Dra av det plommonfärgade skyddshöljet 2 rakt ut.
Danish: Remission af fistler3
Swedish: Fistelremission3
Danish: Nogle af disse patienter blev også behandlet med azathioprin eller 6-mercaptopurin.
Swedish: Vissa av dessa patienter behandlades också med azatioprin eller 6-merkaptopurin.
Danish: TRIN 1
Swedish: STEG 1
Danish: Humira er ikke undersøgt hos patienter under 6 år med entesopatirelateret artrit.
Swedish: Humira har inte studerats hos patienter med entesitrelaterad artrit yngre än 6 år.
Danish: Pakningen med 1 fyldt pen indeholder 2 alkoholservietter (1 overskydende).
Swedish: Förpackingen med 1 förfylld injektionspenna innehåller 2 spritsuddar (1 extra).
Danish: Hos patienter med pædiatrisk psoriasis blev der fundet anti-adalimumab-antistoffer hos 5/38 forsøgspersoner (13%), som blev behandlet med 0,8 mg/kg adalimumab som monoterapi.
Swedish: Hos pediatriska patienter med psoriasis identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 5/38 patienter (13%) som behandlats med 0,8 mg/kg adalimumab som monoterapi.
Danish: Tabel 28 Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II (Procent patienter)
Swedish: Tabell 28 Svar, remission och mukosaläkning i studie UC-II (% av patienter)
Danish: • leukæmi (kræft som påvirker blod og knoglemarv);
Swedish: • leukemi (cancer som påverkar blod och benmärg);
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis væsken er uklar eller indeholder partikler
Swedish: • Använd inte den förfyllda pennan om vätskan är grumlig eller innehåller partiklar
Danish: Ikke almindelig Neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis, opportunistiske infektioner og tuberkulose (inklusive kokcidioidomykose, histoplasmose og mycobakterium avium complex-infektion), bakterielle infektioner, øjeninfektioner, diverticulitis1)
Swedish: Mindre vanliga Neurologiska infektioner (inklusive viral meningit), opportunistiska infektioner och tuberkulos (inklusive koccidioidomykos, histoplasmos och mykobakterium avium komplex infektion), bakterieinfektion, ögoninfektion, divertikulit1)
Danish: Antistofdannelsen var lavere ved Humira i kombination med methotrexat i forhold til ved behandling med Humira alene.
Swedish: Bildningen av antikroppar var lägre när Humira gavs tillsammans med metotrexat i jämförelse med användning i monoterapi.
Danish: I den åbne indkøringsfase blev patienterne stratificeret i to grupper - MTX-behandlede (methotrexat-behandlede) og ikke-MTXbehandlede.
Swedish: I den öppna, inledandefasen (OL LI, open-label lead in phase) blev patienterna stratifierade till två grupper, antingen MTX (metotrexat)behandling eller inte MTX-behandling.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var meget sjældne i de kliniske studier.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner associerade med Humira var sällsynta i kliniska studier.
Danish: Tabel 14 Respons på effektmål i placebokontrolleret Studie nr-axSpA I
Swedish: Tabell 14 Effektsvar i placebokontrollerade nr-axSpA studie I
Danish: I CD-studie II blev 325 patienter, der ikke længere responderede eller var intolerante over for infliximab, randomiseret til at få enten 160 mg Humira i uge 0 og 80 mg i uge 2 eller placebo i uge 0 og 2.
Swedish: I CD studie II, randomiserades 325 patienter som inte längre svarade eller som var intoleranta mot infliximab till att få antingen 160 mg Humira vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2 eller placebo vid veckorna 0 och 2.
Danish: Åben indkøringsfase uge Pædiatrisk ACR 30respons (n/N)
Swedish: OL-LI 16 veckor Ped ACR 30 svar (n/N)
Danish: Note: Behandlingssvigt i eller efter uge 6 (Studie UV I) eller i eller efter uge 2 (Studie UV II) blev talt med som hændelser.
Swedish: OBS: Behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 (studie UV I), eller vid eller efter vecka 2 (studie UV II) räknades som en incident.
Danish: • fornemmelse af hurtige hjerteslag;
Swedish: • känsla av att hjärtat slår snabbt;
Danish: Hos patienter med non-radiografisk aksial spondylartritis, blev der påvist anti-adalimumab antistoffer hos 8/152 patienter (5,3%) behandlet kontinuertligt med adalimumab.
Swedish: Hos patienter med icke-radiografisk axial spondylartrit, identifierades anti-adalimumab antikroppar hos 8/152 patienter (5,3%) som behandlades kontinuerligt med adalimumab.
Danish: To uger senere (Dag 29) fortsættes med en dosis på 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Swedish: Två veckor senare (dag 29) fortsätts behandlingen med 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Danish: Hver ny injektion bør gives mindst 3 cm fra det senest anvendte injektionssted.
Swedish: Varje ny injektion ska ges minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Humira.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion medan du behandlas med Humira.
Danish: • reaktioner ved injektionsstedet (herunder smerter, hævelse, rødme eller kløe)
Swedish: • reaktioner på injektionsstället (inklusive smärta, svullnad, rodnad eller klåda)
Danish: Patienter, som opnåede PASI 75 og PGA clear eller minimal, blev taget ud af behandling i op til 36 uger og monitoreret for tab af sygdomskontrol (dvs. forværring af PGA med mindst 2 enheder).
Swedish: För patienter som uppnådde PASI 75 och PGA "utläkt" eller "minimal" stoppades behandlingen i upp till 36 veckor och patienterna monitorerades för sjukdomsåterfall (definerat som förvärrande av PGA med åtminstone 2 grader).
Danish: Tabel 18 Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II (Procent patienter)
Swedish: Tabell 18 Svar, remission och mukosaläkning i studie UC-II (% av patienter)
Danish: • ødem i ansigtet (hævelse i ansigtet) forbundet med allergiske reaktioner
Swedish: • ansiktsödem (svullnad i ansiktet) associerad med allergiska reaktioner
Danish: Læg følgende ting på et rent underlag.
Swedish: Lägg fram följande saker på en ren yta.
Danish: • Brug ikke den fyldte pen, hvis den har været tabt eller knust
Swedish: • Använd inte den förfyllda pennan om den har tappats eller krossats
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske eller analgetiske lægemidler under behandling med Humira.
Swedish: Behandling med glukokortikoider, salicylater, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller analgetika kan fortsätta under behandling med Humira.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendig vis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: Hos patienter, som ikke fik methotrexat samtidig, var incidensen 12,4% sammenlignet med 0,6%, når adalimumab blev givet i kombination med methotrexat.
Swedish: Hos patienter som inte samtidigt gavs metotrexat var incidensen 12,4% i jämförelse med 0,6% då adalimumab användes som tillägg till metotrexat.
Danish: Tag altid Humira nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Danish: • hvis dit barn er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: • Om ditt barn är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hvis der diagnosticeres "latent" tuberkulose, skal profylaktisk behandling mod tuberkulose påbegyndes i overensstemmelse med lokale anbefalinger, inden behandling med Humira startes.
Swedish: Om latent tuberkulos diagnosticeras, måste lämplig behandling med anti-tuberkulosprofylax startas, innan Humirabehandling påbörjas, och i enlighet med gällande lokala riktlinjer.
Danish: Den dobbeltblindede periode blev efterfulgt af en åben periode, hvor patienterne fik Humira 40 mg subkutant hver anden uge i op til yderligere 144 uger.
Swedish: Den dubbelblinda perioden följdes av en öppen period under vilken patienterna fick Humira 40 mg subkutant varannan vecka i upp till ytterligare 144 veckor.
Danish: N/A N/A *** p<0,001 for alle sammenligninger mellem Humira og placebo * p<0,05 for alle sammenligninger mellem Humira og placebo N/A ikke relevant
Swedish: *** p<0,001 för alla jämförelser mellan Humira och placebo * p<0,05 för alla jämförelser mellan Humira och placebo N/A ej tillämpbart
Danish: Blandt de patienter, som tidligere havde haft mislykket anti-TNF-behandling, opnåede 3 % på placebo og 10 % på Humira remission i uge 52.
Swedish: Bland patienter för vilka tidigare anti-TNF-behandling hade misslyckats uppnåddes remission vecka 52 hos 3% med placebo och hos 10% med adalimumab.
Danish: I de kontrollerede dele af de pivotale Humira-studier med voksne af mindst 12 ugers varighed hos patienter med moderat til svær aktiv reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS, psoriasisartrit, psoriasis, hidrosadenitis suppurativa, Crohns sygdom, colitis ulcerosa og uveitis blev der observeret maligniteter, fraset lymfomer eller ikke-melanom hudkræft, med en hyppighed (95 % konfidensinterval) på 6,8 (4,4-10,5) pr. 1.000 patientår blandt 5.291 Humira-behandlede patienter mod en hyppighed på 6,3 (3,4-11,8) pr. 1.000 patientår blandt 3.444 kontrolpatienter (gennemsnitlig varighed af behandlingen var 4,0 måneder for Humira og 3,8 måneder for de kontrol-behandlede patienter).
Swedish: Under de kontrollerade delarna av de pivotala Humira-studierna hos vuxna som var minst 12 veckor långa hos patienter med måttlig till allvarligt aktiv reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS, psoriasisartrit, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohns sjukdom, ulcerös kolit och uveit sågs andra maligniteter än lymfom och icke-melanom hudcancer till en frekvens (95% konfidensintervall) av 6,8 (4,4; 10,5) per 1000 patientår hos 5291 Humira-behandlade patienter, jämfört med frekvensen 6,3 (3,4; 11,8) per 1000 patientår hos 3444 kontrollpatienter (medianlängd för behandling var 4,0 månader för Humira och 3,8 månader för kontrollbehandlade patienter).
Danish: Merkelcelle karcinom (kutant neuroendokrint karcinom)1)
Swedish: Merkel-cellscarcinom (neuroendokrin carcinom i huden) 1)
Danish: • hjerteproblemer, som kan forårsage kortåndethed og hævede ankler;
Swedish: • hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullna fötter;
Danish: Ikke-infektiøs uveitis Alder eller vægt
Swedish: Uveit utan infektion Ålder eller kroppsvikt
Danish: • nedsat antal blodplader med forøget risiko for blødning eller blå mærker;
Swedish: • sänkt antal blodplättar (trombocyter) vilket ökar risken för blödning eller blåmärken;
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug og
Swedish: • 1 förfylld spruta för engångsbruk och
Danish: Humira 0,8mg/kg hver anden uge N=38
Swedish: Humira 0,8 mg/kg varannan vecka N=38
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit er en inflammatorisk sygdom i leddene.
Swedish: Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit är en inflammatorisk sjukdom i lederna.
Danish: Dit barns symptomer kan komme igen, hvis barnet stopper med at tage Humira.
Swedish: Ditt barns symtom kan återkomma om han/hon slutar använda Humira.
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira til børn under 6 år til denne indikation Humira er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Swedish: Humira har inte studerats hos patienter med entesitrelaterad artrit yngre än 6 år. Humira kan finnas tillgängligt i andra styrkor och/eller förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Danish: • hepatosplenisk T-celle lymfom (en sjælden form for blodkræft, som ofte er dødelig);
Swedish: • hepatosplenisk T-cellslymfom (en sällsynt blodcancer som ofta är dödlig);
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om brugen af en Humira-induktionsdosis til børn < 6 år(se pkt.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för användning av en laddningsdos av Humira hos barn < 6 år (se avsnitt 5.2).
Danish: • Hvis barnet fx skal have en dosis på 0,5 ml, må du IKKE skubbe den hvide stempelstang længere end til 0,5 mærket
Swedish: • T.ex. om den förskrivna dosen är 0,5 ml, tryck INTE den vita kolven förbi 0,5 ml.
Danish: • forhøjet urinsyre i blodet;
Swedish: • förhöjd urinsyra i blodet;
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (tidlige symptomer inkluderer utilpashed, feber, hovedpine og udslæt)
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (tidiga symtom inkluderar sjukdomskänsla, feber, huvudvärk och hudutslag)
Danish: Ikkealvorlige allergiske reaktioner relateret til Humira var ikke almindelige i de kliniske studier.
Swedish: Icke-allvarliga allergiska reaktioner relaterade till Humira var mindre vanliga i de kliniska studierna.
Danish: Note: P# = Placebo (antal af hændelser/antal med risiko); A# = HUMIRA (antal af hændelser/antal med risiko).
Swedish: OBS: P# = Placebo (Antal incidenter/Antal i riskzonen); A# = HUMIRA (Antal incidenter/Antal i riskzonen)
Danish: Tryk den fyldte pen fast ned mod injektionsstedet, inden injektionen startes.
Swedish: Tryck stadigt den förfyllda pennan mot injektionsstället innan du påbörjar injektionen.
Danish: Ved uge 16 havde en statistisk signifikant større andel af de patienter, som fik Humira, opnået PGA "clear" eller "almost clear" for psoriasis på hænder og/eller fødder sammenlignet med patienter, som fik placebo (30,6 % versus 4,3 % [P=0,014]).
Swedish: Vid vecka 16 hade en större, statistiskt signifikant, grupp av patienter som fått Humira nått ett PGA-värde på "utläkt" eller "nästan utläkt" för händer och/eller fötter jämfört med patienter som fått placebo (30,6% vs 4,3%, respektive [P=0,014]).
Danish: • Hvis du skal opereres eller have tandbehandling, bør du informere din læge om, at du tager Humira.
Swedish: • Om du snart ska genomgå en operation eller ett tandingrepp, informera din läkare om att du tar Humira.
Danish: • hoste;
Swedish: • hosta;
Danish: Hvis du har givet mindre Humira, end du skulle
Swedish: Om du har använt mer Humira än du borde
Danish: • ødem i ansigtet forbundet med allergiske reaktioner;
Swedish: • ansiktsödem associerad med allergiska reaktioner;
Danish: Humira er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque-psoriasis hos voksne patienter, hvor systemisk behandling er relevant.
Swedish: Humira är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling.
Danish: • reaktioner ved injektionsstedet (herunder smerter, hævelse, rødme eller kløe);
Swedish: • reaktioner på injektionsstället (inklusive smärta, svullnad, rodnad eller klåda);
Danish: Tabel 15 Effekt respons i den placebokontrollerede periode af Studie nr-axSpA II
Swedish: Tabell 15 Effektsvar i placebokontrollerade perioden i nr-axSpA studie II
Danish: Nogle af disse patienter blev også behandlet med azathioprin eller 6- mercaptopurin.
Swedish: Vissa av dessa patienter behandlades också med azatioprin eller 6merkaptopurin.
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (tidlige symptomer inkluderer utilpashed, feber, hovedpine og udslæt);
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (tidiga symtom inkluderar sjukdomskänsla, feber, huvudvärk och hudutslag);
Danish: • fornemmelse af hurtige hjerteslag
Swedish: • känsla av att hjärtat slår snabbt
Danish: Tabel 25 Vedligeholdelsesregime Patient vægt
Swedish: Tabell 25 Underhållsbehandling
Danish: Fordelingen af patienter i henhold til alder samt modtaget minimums-, medianog maksimumsdosis i den åbne indkøringsfase er vist i tabel 11.
Swedish: Fördelning av patienter i ålder och minimum, median och maximum doser som administrerades under OL LI fasen presenteras i tabell 11.
Danish: Du vil evt. først få andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, såsom methotrexat.
Swedish: Du kanske först får andra sjukdomsmodifierande läkemedel, såsom metotrexat.
Danish: Alternativt, kan Humira gen-administreres, hvis patienten er stoppet behandling med Humira, og tegn og symptomer på sygdommen kommer igen.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Humira och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Humira återinsättas.
Danish: • infektioner i kønsvejene
Swedish: • infektioner i könsorganen
Danish: Ikke almindelig Cerebrovaskulært attak1),tremor, neuropati Sjælden
Swedish: Mindre vanliga Cerebrovaskulär olycka1), tremor, neuropati Sällsynta
Danish: Humira kan i lettere grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Swedish: Humira kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Danish: Den anbefalede dosis af Humira til voksne patienter med reumatoid artrit er 40 mg adalimumab givet som enkeltdosis ved subkutan injektion hver anden uge.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för vuxna patienter med reumatoid artrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Danish: De kan presse et stykke vat eller et plaster over injektionsstedet i 10 sekunder.
Swedish: Du kan trycka en bomullstuss eller en bit gasbinda på injektionsstället i 10 sekunder.
Danish: Pres kanylen med en hurtig, kort bevægelse helt ind i huden i en vinkel på 45°.
Swedish: Tryck in nålen hela vägen in i huden med en 45 graders vinkel med en snabb, kort rörelse.
Danish: • stakåndethed ved fysisk aktivitet eller når du ligger ned, eller hævede fødder
Swedish: • andnöd vid fysisk aktivitet eller då man ligger ner eller om fötterna svullnar
Danish: Humira administeres ved subkutan injektion.
Swedish: Humira administreras via subkutan injektion.
Danish: Du først få anden medicin.
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Danish: TRIN 3 Injektionssteder
Swedish: STEG 3 Områden för injicering
Danish: Efter 10 år blev 79 af 207 patienter, som oprindeligt blev behandlet med 40 mg Humira hver anden uge, evalueret radiografisk.
Swedish: Vid 10 år så utvärderades 79 av 207 patienter som ursprungligen behandlades med 40 mg Humira varannan vecka, radiografiskt.
Danish: Hos patienter i Humira-behandling blev signifikant forbedring af tegn på inflammation, målt ved hsCRP og MRI af både sakroiliakaleddene og rygsøjlen, opretholdt frem til henholdvis uge 156 og uge
Swedish: En signifikant förbättring av tecken på inflammation, uppmätt som hs-CRP och MRI av både sakroiliakaleder och ryggraden, bibehölls hos patienter som behandlats med Humira till och med vecka 156 och vecka 104, respektive.
Danish: • Injicer ikke i et område, hvor huden er øm, forslået, rød, hård, arret eller har mærker eller områder med plaque-psoriasis
Swedish: • Injicera inte i ett område där huden är öm, har blåmärke, röd, hård, ärrad, har bristningar eller i områden med psoriasisplack.
Danish: Blandt patienter, som fik afbrudt behandlingen med Humira ved uge 12 i HS-studie I og II, var HiSCR-raten 12 uger efter genoptagelse af behandling med Humira 40 mg ugentlig tilbage på samme niveau som før behandlingsafbrydelsen (56,0 %).
Swedish: Hos patienter i studierna HS-I och HS-II där behandling med Humira avbröts vid vecka 12 var HiSCR vid vecka 12 efter återinsätting av Humira 40 mg varje vecka tillbaka vid liknande nivåer som innan behandlingen avbröts (56,0%).
Danish: Hyppigheden (95 % konfidensinterval) af ikke-melanom hudkræft var 8,8 (6,0-13,0) pr. 1.000 patientår blandt Humira-behandlede patienter og 3,2 (1,3-7,6) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
Swedish: Frekvensen (95% konfidensintervall) av icke-melanom hudcancer var 8,8 (6,0; 13,0) per 1000 patientår hos Humira-behandlade patienter och 3,2 (1,3; 7,6) per 1000 patientår hos kontrollpatienterna.
Danish: Læg følgende ting på en ren, flad overflade
Swedish: Lägg fram följande saker på en ren, plan yta
Danish: Der bør derfor udvises ekstra forsigtighed, hvis behandling med Humira overvejes til sådanne patienter (se pkt.
Swedish: Således ska ytterligare försiktighet iakttas då man överväger Humira behandling av dessa patienter (se avsnitt 4.8).
Danish: Hos patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit, som var fra 4 til 17 år, blev der påvist antistoffer mod adalimumab hos 15,8 % (27/171) af patienterne, der blev behandlet med adalimumab.
Swedish: Hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit som var 4-17 år, identifierades antiadalimumab antikroppar hos 15,8% (27/171) av patienter som behandlades med adalimumab.
Danish: • dissemineret sklerose;
Swedish: • multipel skleros;
Danish: Når Humira behandlingen påbegyndes, kan en induktionsdosis på 40 mg til patienter < 30 kg eller 80 mg til patienter ≥ 30 kg administreres en uge før start af vedligeholdelsesdosis.
Swedish: När behandling med Humira påbörjas, kan en laddningsdos på 40 mg för patienter < 30 kg eller 80 mg för patienter ≥ 30 kg administreras en vecka före start av underhållsbehandlingen.
Danish: • Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: • Om du är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: • Hold et fast tryk på den fyldte pen ned mod injektionsstedet, indtil injektionen er gennemført.
Swedish: • Fortsätt trycka ner den förfyllda pennan stadigt mot injektionsstället tills injektionen är klar
Danish: • Træk beklædningen så langt tilbage at det hvide stempel kommer fri, men tag ikke sprøjten ud af pakningen.
Swedish: • Dra bort fliken på den genomskinliga förpackningen bara så långt som behövs för att se den vita kolven, men ta inte ut sprutan ur förpackningen.
Danish: Tabel 7 Fordelingen af patienter i henhold til alder og modtaget adalimumab-dosis i den åbne indkøringsfase
Swedish: Tabell 7 Fördelning av patienter över ålder och administrerad adalimumab dos under OL LI fasen