FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TE ranibizumab 0.5 mg alone n=125
Norwegian Bokmål: Kun TE ranibizumab 0,5 mg n=125
English: One vial (type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) containing 0.23 ml sterile solution.
Norwegian Bokmål: Pakning bare med hetteglass Et hetteglass (type I-glas) med kork (klorbutylgummi) med 0,23 ml steril oppløsning.
English: One ml contains 10 mg ranibizumab*.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 10 mg ranibizumab*.
English: Single-use pre-filled syringe for intravitreal use only.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte til engangsbruk, og kun til intravitreal bruk.
English: VIAL + FILTER NEEDLE
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS + FILTERKANYLE
English: Prior ranibizumab 0.5 mg n=83
Norwegian Bokmål: Tidligere ranibizumab 0,5 mg n=83
English: Protocol S was a multicentre, randomised, active-controlled, parallel-assignment, non-inferiority phase III study in which 305 patients (394 study eyes) with PDR with or without DME at baseline were enrolled.
Norwegian Bokmål: Protocol S var en randomisert, aktivkontrollert, parallelt tilordnet, multisenter, fase III ikke-underlegenhetsstudie.
English: Each ml contains 10 mg ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg ranibizumab.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your baby's doctor.
Norwegian Bokmål: Spør barnets lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Lucentis and laser photocoagulation in DME and in macular oedema secondary to BRVO There is some experience of Lucentis administered concomitantly with laser photocoagulation (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Lucentis og fotokoagulasjon med laser ved DME og i makulaødem sekundært til BRVO Det foreligger noe erfaring med administrasjon av Lucentis samtidig med fotokoagulasjon med laser (se pkt.
English: What Lucentis contains - The active substance is ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Lucentis - Virkestoff er ranibizumab.
English: Single-use vial for intravitreal use only.
Norwegian Bokmål: Engangshetteglass kun til intravitreal bruk.
English: Mean average change in BCVA from Month 1 to Month 12 (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i BCVA fra måned 1 til måned 12 (SD)
English: BLISTER FOIL
Norwegian Bokmål: BLISTER
English: The clinical safety and efficacy of Lucentis 0.2 mg for the treatment of ROP in preterm infants have been assessed based on the 6-month data of the randomised, open-label, 3-arm, parallel-group superiority study H2301 (RAINBOW), which was designed to evaluate ranibizumab 0.2 mg and 0.1 mg given as intravitreal injections in comparison to laser therapy.
Norwegian Bokmål: Evaluering av klinisk sikkerhet og effekt av Lucentis 0,2 mg ved behandling av ROP hos premature spedbarn er basert på 6-måneders data fra en åpen, randomisert, 3-armet, parallell-gruppert overlegenhetsstudie (superiority study), H2301 (RAINBOW).
English: One ml contains 10 mg of ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 10 mg ranibizumab.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige
English: Patients not losing >15 letters from baseline at Month 2
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tapte > 15 bokstaver ved måned 2 99,2 % Reduksjon av CSFT
English: Proportion of patients who gained: ≥15 letters, or reached ≥84 letters in BCVA 38.1% Month 12
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som opplevde forbedring: ≥ 15 bokstaver, eller oppnådde ≥ 84 bokstaver i BCVA Måned 12
English: The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Lucentis er 0,5 mg gitt som én enkelt intravitreal injeksjon.
English: Note: The plunger rod is not attached to the rubber stopper - this is to prevent air being drawn into the syringe.
Norwegian Bokmål: Merk: Stemplet er ikke festet til gummistopperen.
English: The safety of Lucentis 0.2 mg was studied in a 6-month clinical trial (RAINBOW), which included 73 preterm infants with ROP treated with ranibizumab 0.2 mg (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 73 premature spedbarn med ROP som fikk behandling med ranibizumab 0,2 mg (se pkt.
English: Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia and CNV or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO in adults and retinopathy of prematurity in preterm infants.
Norwegian Bokmål: Samtlige anses å bidra til progresjon av den neovaskulære formen for aldersrelatert makuladegenerasjon, patologisk myopi og CNV eller til nedsatt syn forårsaket av enten diabetisk makulaødem eller makulaødem sekundært til RVO hos voksne og ROP hos premature spedbarn.
English: Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, 5 µm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Norwegian Bokmål: En 5 mikrometer -filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometer) festes på en 1 ml-sprøyte ved bruk av aseptisk teknikk.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) Synsrelaterte bivirkninger er: betennelse i øyet, synsforstyrrelser, smerter i øyet, små partikler eller flekker i synet (fordunklinger), øyeirritasjon, følelsen av å ha fått noe i øyet, økt tåreproduksjon, betennelse eller infeksjon langs kanten av øyelokkene, tørt øye, rødhet eller kløe i øyet og økt trykk i øyet.
English: Assemble a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm) onto a 1 ml syringe using aseptic technique.
Norwegian Bokmål: En 5 mikrometer-filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) festes på en 1 ml-sprøyte ved bruk av aseptisk teknikk.
English: Ocular adverse reactions reported in more than one patient treated with ranibizumab 0.2 mg were retinal haemorrhage and conjunctival haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Okulære bivirkninger som ble rapportert hos flere pasienter behandlet med ranibizumab 0,2 mg inkluderte retinal blødning og konjunktival blødning.
English: Carefully expel the air along with the excess solution and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig luften sammen med den overflødige oppløsningen og juster dosen til sprøytestempelet står overfor streken som angir 0,05 ml på sprøyten.
English: Aseptically and firmly assemble an injection needle (30G x ½″, 0.3 mm x 13 mm) onto the syringe.
Norwegian Bokmål: En steril kanyle (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) monteres aseptisk på sprøyten.
English: Prior ranibizumab 0.5 mg + laser n=83
Norwegian Bokmål: Tidligere ranibizumab 0,5 mg + laser n=83
English: This provides a suitable amount to deliver a single dose of 0.02 ml containing 0.2 mg ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Dette frembringer en brukbar mengde for å gi en enkeltdose på 0,02 ml inneholdende 0,2 mg ranibizumab.
English: ≥3-step improvement n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 3-trinns forbedring n (%)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Visual side effects include: Inflammation of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), visual disturbances, eye pain, small particles or spots in your vision (floaters), bloodshot eye, eye irritation, a feeling of having something in the eye, increased tear production, inflammation or infection of the eyelid margins, dry eye, redness or itching of the eye and increased eye pressure.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) Synsrelaterte bivirkninger er: betennelse i øyet, blødning bakerst i øyet (retinal blødning), synsforstyrrelser, smerter i øyet, små partikler eller flekker i synet (fordunklinger), blodskutt øye, øyeirritasjon, følelsen av å ha fått noe i øyet, økt tåreproduksjon, betennelse eller infeksjon langs kanten av øyelokkene, tørt øye, rødhet eller kløe i øyet og økt trykk i øyet.
English: Eye disorders Very common
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Svært vanlige
English: The solution is clear, colourless to pale yellow and aqueous.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er en gjennomsiktig, fargeløs til lys gul væske.
English: Children and adolescents (below 18 years of age) The use of Lucentis in children and adolescents has not been established and is therefore not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Lucentis hos barn og ungdom har ikke blitt fastflått og anbefales derfor ikke.
English: Lucentis 10 mg/ml solution for injection
Norwegian Bokmål: Lucentis 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, bleeding at the site of injection, bleeding in the eye, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte bivirkninger er: redusert synsskarphet, hevelse i deler av øyet (det årerike vevet i øyet, hornhinnen), inflammasjon av kornea (fremste del av øyet), små merker på øyets overflate, tåkesyn, blødning ved injeksjonsstedet, blødning i øyet, puss i øyet med ledsagende kløe, rødhet og hevelse (konjunktivitt), følsomhet for lys, ubehag i øyet, hevelse i øyelokket, smerter i øyelokket.
English: Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Norwegian Bokmål: Vitritt, glasslegemeavløsning, retinal blødning, synsforstyrrelse, øyesmerte, glasslegemefordunklinger, konjunktival blødning, øyeirritasjon, følelse av fremmedlegemer i øynene, økt lakrimasjon, blefaritt, tørt øye, okulær hyperemi, øyekløe.
English: p-value b
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi b
English: Check that:
Norwegian Bokmål: Kontoller følgende:
English: The recommended dose for Lucentis in preterm infants is 0.2 mg given as an intravitreal injection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Lucentis til premature spedbarn er 0,2 mg gitt som intravitreal injeksjon.
English: Note: Grip at the hub of the injection needle while removing the cap.
Norwegian Bokmål: Merk: Hold på underdelen på den sterile kanylen mens hetten fjernes.
English: Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Lucentis 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: The recommended dose for Lucentis in adults is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Lucentis til voksne er 0,5 mg gitt som én enkelt intravitreal injeksjon.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G); not included within the Lucentis pack - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″); (supplied separately inside the VISISURE kit)
Norwegian Bokmål: For tilberedning og intravitreal injeksjon er følgende medisinsk utstyr til engangsbruk nødvendig: - en 5 mikrometer filterkanyle (18G), medfølger ikke i Lucentis-pakningen - en steril sprøyte med lavt volum og høy nøyaktighet (kommer separat i VISISURE-settet) - en injeksjonskanyle (30G x ½") (kommer separat i VISISURE-settet)
English: Lucentis is administered as a single injection into your eye by your eye doctor under a local anaesthetic.
Norwegian Bokmål: Lucentis gis, under lokal bedøvelse, som én enkelt injeksjon i øyet av øyelegen.
English: Binding of VEGF-A to its receptors leads to endothelial cell proliferation and neovascularisation, as well as vascular leakage, all of which are thought to contribute to the progression of the neovascular form of age-related macular degeneration, pathologic myopia and CNV or to visual impairment caused by either diabetic macular oedema or macular oedema secondary to RVO.
Norwegian Bokmål: Samtlige anses å bidra til progresjon av den neovaskulære formen for aldersrelatert makuladegenerasjon, patologisk myopi og CNV eller til nedsatt syn forårsaket av enten diabetisk makulaødem eller makulaødem sekundært til RVO.
English: Following intravitreal administration of Lucentis to preterm infants with ROP at a dose of 0.2 mg (per eye), serum ranibizumab concentrations were higher than those observed in neovascular AMD adult patients receiving 0.5 mg in one eye. Based on a population pharmacokinetic analysis, the differences in Cmax and AUCinf were approximately 16-fold and 12-fold higher, respectively.
Norwegian Bokmål: Høyere serumkonsentrasjoner av ranibizumab ble observert hos premature spedbarn med ROP som fikk intravitreal administrering av Lucentis 0,2 mg (per øye), enn de som ble observert hos voksne pasienter med neovaskulær AMD som fikk 0,5 mg i ett øye.
English: Visual side effects include: Decreased sharpness of vision, swelling of a section of the eye (uvea, cornea), inflammation of the cornea (front part of eye), small marks on the surface of the eye, blurred vision, discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), light sensitivity, eye discomfort, swelling of the eyelid, eyelid pain.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte bivirkninger er: redusert synsskarphet, hevelse i deler av øyet (det årerike vevet i øyet, hornhinnen), inflammasjon av kornea (fremste del av øyet), små merker på øyets overflate, tåkesyn, puss i øyet med ledsagende kløe, rødhet og hevelse (konjunktivitt), følsomhet for lys, ubehag i øyet, hevelse i øyelokket, smerter i øyelokket.
English: Carefully expel the air along with the excess solution from the syringe and adjust the dose to the 0.05 ml mark on the syringe.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig luften fra sprøyten sammen med den overflødige oppløsning og juster dosen slik at innholdet skyves ut til sprøytestempelet står overfor streken som angir 0,05 ml på sprøyten.
English: Gain of ≥15 letters or BCVA ≥84 letters at Month 12 (%)
Norwegian Bokmål: BCVA 84 bokstaver ved måned 24 (%)
English: Figure 3 Mean change from baseline BCVA over time to Month 12 (MINERVA)
Norwegian Bokmål: CSFT - sentral retinatykkelse i underfelt Figur 3 Gjennomsnittlig endring fra baseline-BCVA over tid til måned 12 (MINERVA)
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within the Lucentis pack) - an injection needle (30G x ½″; not included within the Lucentis pack)
Norwegian Bokmål: For forberedelse og intravitreal injeksjon er følgende medisinsk utstyr til engangsbruk nødvendig: - en 5 mikrometer filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, vedlagt) - en 1 ml sprøyte (med strek som angir 0,05 ml, ikke inkludert i Lucentis-pakningen) - en kanyle (30G x ½", ikke inkludert i Lucentis-pakningen)
English: Remove syringe cap
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten
English: Lucentis is used in babies born prematurely to treat retinopathy of prematurity (ROP), a disease causing vision impairment due to damage to the back of the eye (the retina) caused by abnormal growth of blood vessels.
Norwegian Bokmål: Retinopati hos premature er en tilstand som gir svekket syn som følge av skade i bakre del av øyet (netthinnen).
English: This provides a usable amount to deliver a single dose of 0.05 ml containing 0.5 mg ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Dette frembringer en brukbar mengde for å gi en enkeltdose på 0,05 ml inneholdende 0,5 mg ranibizumab.
English: Outcome measure
Norwegian Bokmål: Resultat
English: There is a theoretical risk of arterial thromboembolic events, including stroke and myocardial infarction, following intravitreal use of VEGF inhibitors.
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk av VEGF-hemmere er forbundet med en teoretisk risiko for arterielle tromboemboliske hendelser, inkludert slag og hjerteinfarkt.
English: Mean change in BCVA at Month 12 (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i BCVA ved måned 12 (SD)
English: Lucentis 10 mg/ml solution for injection in pre-filled syringe ranibizumab
Norwegian Bokmål: Lucentis 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte ranibizumab
English: • Group II (ranibizumab 0.5 mg, dosing regimen driven by “disease activity” criteria defined as vision impairment attributable to intra- or subretinal fluid or active leakage due to the CNV
Norwegian Bokmål: • Gruppe II (ranibizumab 0,5 mg, doseringsregime basert på kriterier for «sykdomsaktivitet»
English: Mean change in BCVA at Month 24 (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i BCVA ved måned 24 (SD)
English: Keep the pre-filled syringe in its sealed tray in the carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i det forseglede brettet i emballasjen for å beskytte mot lys.
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a low volume high accuracy sterile syringe (supplied separately inside the VISISURE kit) - an injection needle (30G x ½″) (supplied separately inside the VISISURE kit)
Norwegian Bokmål: For tilberedning og intravitreal injeksjon er følgende medisinsk utstyr til engangsbruk nødvendig: - en 5 mikrometer filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, vedlagt) - en steril sprøyte med lavt volum og høy nøyaktighet (kommer separat i VISISURE-settet) - en injeksjonskanyle (30G x ½") (kommer separat i VISISURE-settet)
English: Gain of ≥15 letters or BCVA ≥84 letters at Month 36 (%) Mean number of injections (Months 12-35)* p<0.0001 for comparisons of ranibizumab arms vs. laser arm. n in D2301-E1 (RESTORE Extension) is the number of patients with a value at both D2301 (RESTORE) baseline (Month 0) and at the Month 36 visit.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i BCVA ved måned 24 (SD) Gjennomsnittlig endring i BCVA ved måned 36 (SD) Forbedring på ≥ 15 bokstaver eller BCVA ≥ 84 bokstaver ved måned 36 (%) Gjennomsnittlig antall injeksjoner (måned 12-35)* p < 0,0001 for sammenligninger av ranibizumab-gruppene kontra lasergruppen.
English: Solution for injection in pre-filled syringe Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Novartis Pharma GmbH
English: ≥2-step improvement n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 2-trinns forbedring n (%)
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark) - an injection needle (30G x ½″).
Norwegian Bokmål: For forberedelse og intravitreal injeksjon er følgende medisinsk utstyr til engangsbruk nødvendig: - en 5 mikrometer filterkanyle (18G) - en 1 ml sprøyte (med strek som angir 0,05 ml) - en kanyle (30G x ½")
English: For preparation and intravitreal injection the following medical devices for single use are needed: - a 5 µm filter needle (18G x 1½″, 1.2 mm x 40 mm, provided) - a 1 ml sterile syringe (including a 0.05 ml mark, not included within this pack) and an injection needle (30G x ½″, not included within this pack), for adult patients - a low volume high accuracy sterile syringe, provided together with an injection needle
Norwegian Bokmål: For forberedelse og intravitreal injeksjon er følgende medisinsk utstyr til engangsbruk nødvendig: en 5 mikrometer filterkanyle (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, vedlagt) - til voksne: en 1 ml sprøyte (med strek som angir 0,05 ml, ikke inkludert i pakningen) og en injeksjonskanyle (30G x ½", ikke inkludert i pakningen) - til premature barn: en steril sprøyte med lavt volum og høy nøyaktighet, kommer sammen med en injeksjonskanyle (30G x ½") i VISISURE-settet (ikke inkludert i pakningen)
English: Vial containing 2.3 mg of ranibizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2,3 mg ranibizumab.
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=132)
Norwegian Bokmål: Simulert/Lucentis 0,5 mg (n=132)
English: Mean change in BCVA at Month 24
Norwegian Bokmål: (bokstaver) (SD) Middelendring i BCVA ved måned 24
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEI
English: - Keep the pre-filled syringe in its unopened tray in the carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i det forseglede brettet i emballasjen for å beskytte mot lys.
English: Vial + filter needle pack
Norwegian Bokmål: Pakning med hetteglass + filterkanyle
English: Sham/Lucentis 0.5 mg (n=130)
Norwegian Bokmål: Simulert/ Lucentis 0,5 mg (n=130)
English: For preterm infants the recommended dose for Lucentis is 0.2 mg given as a single intravitreal injection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Lucentis til premature spedbarn er 0,2 mg gitt som én enkelt intravitreal injeksjon.
English: - Prior to use, the sealed tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: - Før bruk kan det forseglede brettet oppbevares ved romtemperatur (25 °C) i opptil 24 timer.
English: In adults the injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Norwegian Bokmål: Hos voksne skal injeksjonsnålen føres inn 3,5-4,0 mm posterior til limbus i glasslegemekaviteten.
English: Withdraw all the liquid from the vial, keeping the vial in an upright position, slightly inclined to ease complete withdrawal.
Norwegian Bokmål: For å få opp hele innholdet, holdes hetteglasset svakt hellende til slutt.
English: Inject
Norwegian Bokmål: Injiser
English: Solution for injection
Norwegian Bokmål: Kontroller sprøyten
English: The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
Norwegian Bokmål: Kanylen føres inn 3,5-4,0 mm posterior til limbus i glasslegemekaviteten.
English: Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan det uåpnede brettet oppbevares ved romtemperatur (25 C) i opptil 24 timer.
English: Overall
Norwegian Bokmål: Samlet
English: Any vial showing signs of damage or tampering must not be used.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på at hetteglasset er skadet eller klusset med, skal hetteglasset ikke brukes.
English: Lucentis 10 mg/ml solution for injection ranibizumab
Norwegian Bokmål: Lucentis 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning ranibizumab
English: To prepare Lucentis for intravitreal administration, please adhere to the instructions for use:
Norwegian Bokmål: Følg denne bruksanvisningen for å klargjøre Lucentis for intravitreal administrasjon:
English: Prior to use, the unopened tray may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan det uåpnede hetteglasset oppbevares ved romtemperatur (25 C) i opptil 24 timer.
English: • Patient information leaflet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
English: - Prior to use, the unopened vial may be kept at room temperature (25°C) for up to 24 hours.
Norwegian Bokmål: - Før bruk kan det uåpnede hetteglasset oppbevares ved romtemperatur (25 C) i opptil 24 timer.
English: To prepare Lucentis for intravitreal administration to adults, please adhere to the following instructions:
Norwegian Bokmål: Vennligst følg disse retningslinjen ved forberedelse og administrasjon av Lucentis til intravitreal injeksjon til voksne:
English: ≥2-step worsening n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 2-trinns forverring n (%)
English: Set dose to 0.05 ml dose mark.
Norwegian Bokmål: Sprøytestemplet skal stilles inn på 0,05 ml dosemerket.