FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac Piro são superiores aos riscos para a imunização activa de cães a partir dos seis meses de idade contra B. canis com a finalidade de diminuir a gravidade dos sinais clínicos associados a babesiose aguda (B. canis) e a anemia, avaliada através do hematócrito (PCV), e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Nobivac Piro.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobivac Piro je väčší ako riziko spojené s jeho použitím pri aktívnej imunizácii psov proti B. canis vo veku šesť mesiacov alebo starších na zmiernenie závažnosti klinických príznakov spojených s akútnou babeziózou (B. canis) a anémiou stanovenou hematokritom, a odporučil pre Nobivac Piro vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: A vacina pode reduzir a gravidade dos sintomas causados pela babesiose (a doença causada pela infecção por B. canis, com fraqueza, febre e icterícia) aguda (de curta duração) e anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos).
Slovak: Očkovacia látka môže zmierniť závažnosť symptómov spôsobených akútnou (krátkodobou) babeziózou (ochorenie zapríčinené infekciou B. canis, ktoré sa prejavuje slabosťou, horúčkou a žltačkou) a anémiou (nízky počet červených krviniek).
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Piro
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Piro
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Piro durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal Nobivac Piro v týchto štúdiách?
Portuguese: O Nobivac Piro é uma vacina que contém antigénios (proteínas) dos parasitas Babesia canis e Babesia rossi.
Slovak: Nobivac Piro je očkovacia látka, ktorá obsahuje antigény (proteíny) z parazitov Babesia canis a Babesia rossi.
Portuguese: O Nobivac Piro contém pequenas quantidades de antigénios (antigénios parasitários solúveis) de B. canis e da espécie aparentada B. rossi que foram extraídos das culturas dos parasitas nos glóbulos vermelhos.
Slovak: Nobivac Piro obsahuje malé množstvá antigénov (rozpustné parazitné antigény) z B. canis a príbuzných druhov B. rossi, ktoré sa extrahovali z kultúr týchto parazitov v červených krvinkách.
Portuguese: Em 2 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Piro povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Portuguese: O Nobivac Piro é um liofilizado (pélete liofilizado) e solvente para formar uma suspensão injectável.
Slovak: Nobivac Piro je lyofilizát (sublimačne vysušená peleta) a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a B. canis.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený B. canis, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Piro?
Slovak: Prečo bol Nobivac Piro schválený?
Portuguese: O Nobivac Piro foi mais eficaz do que o placebo na estimulação da produção de anticorpos: o número de animais que desenvolveram anticorpos foi superior no grupo dos animais que receberam a vacina.
Slovak: Prípravok Nobivac Piro bol pri stimulácii tvorby protilátok účinnejší ako placebo: protilátky vytvorilo viac psov, ktorí dostali očkovaciu látku, ako psov, ktorí dostali placebo.
Portuguese: O Nobivac Piro é utilizado para vacinar cães a partir dos 6 meses de idade contra B. canis, um protozoário (organismo unicelular) transmitido pelas carraças que se aloja nos glóbulos vermelhos.
Slovak: Nobivac Piro sa používa na očkovanie psov vo veku šesť mesiacov alebo starších proti B. canis, čo je prvok (jednobunkový organizmus), ktorý sa prenáša kliešťami a ktorý žije v červených krvinkách.
Portuguese: O que é o Nobivac Piro?
Slovak: Čo je Nobivac Piro?
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a proporção de cães que desenvolveu anticorpos contra B. canis e B. rossi duas semanas após a segunda injecção.
Slovak: ktorí si vytvorili protilátky proti B. canis a B. rossi dva týždne po druhej injekcii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Piro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Piro?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Piro?
Slovak: Na čo sa Nobivac Piro používa?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Piro?
Slovak: Akým spôsobom Nobivac Piro účinkuje?
Portuguese: Como foi estudado o Nobivac Piro?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobivac Piro?
Portuguese: Produzido a partir de plasma de doadores humanos.
Slovak: Vyrobené z plazmy ľudských darcov.
Portuguese: Espera-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam os mesmos que em adultos.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizika (RMP)
Portuguese: Reação adversa (PT)
Slovak: Nežiaduca reakcia (PT)
Portuguese: As outras reações adversas (graves e não graves) foram recebidas mediante notificação espontânea.
Slovak: Iné (závažné a menej závažné) nežiaduce reakcie boli získané formou spontánneho hlásenia.
Portuguese: Administrar imediatamente.
Slovak: Ihneď použiť.
Portuguese: Nalguns casos, especialmente nos doentes mais jovens, poderão ser necessários intervalos de dosagem mais curtos ou doses mais elevadas.
Slovak: V niektorých prípadoch, predovšetkým u mladších pacientov, môžu byť potrebné kratšie dávkovacie intervaly alebo vyššie dávky.
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo a extração de dentes
Slovak: Malé operácie vrátane extrakcie zuba
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos MedDRA (SOC)
Slovak: Trieda systémového orgánu MedDRA (SOC)
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 3 horas a uma temperatura de 21 °C.
Slovak: Obvyklá chemická a fyzikálna stabilita je preukázaná počas 3 hodín pri teplote 21 °C.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, používateľ je zodpovedný za dobu a podmienky skladovania pred použitím.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.* Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Portuguese: Nonafact poderá ser autoadministrado se tal for uma prática aprovada no seu país e quando tiver recebido formação suficiente para tal.
Slovak: Nonafact si môžete podávať sami, ak ide o schválený postup vo vašej krajine a ak ste absolvovali dostatočné zaškolenie.
Portuguese: A solução não deverá estar fria demais quando for administrada.
Slovak: Roztok by pri podávaní nemal byť príliš studený.
Portuguese: A dose necessária é determinada utilizando a seguinte fórmula:
Slovak: Potrebná dávka sa určuje podľa nasledovného vzorca:
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.*
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/Duração da terapêutica (dias)
Slovak: Frekvencia dávkovania (hodiny)/Dĺžka trvania liečby (dni)
Portuguese: Tratamento conforme a necessidade
Slovak: Liečba v prípade potreby
Portuguese: O tratamento deve ser realizado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Slovak: Liečba sa má uskutočňovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečením hemofílie.
Portuguese: Isto também se aplica aos recém-nascidos e aos doentes com um risco acrescido de trombose ou "DIC" (coagulação intravascular disseminada), uma doença na qual o sistema de coagulação do sangue se encontra alterado.
Slovak: Platí to aj pre novorodencov a pre pacientov so zvýšeným rizikom trombózy alebo "DIC" (diseminovanej intravaskulárnej koagulácie) - to je ochorenie s poruchou funkcie systému zrážania krvi.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvádzané v zostupnom poradí závažnosti
Portuguese: População pediátrica As advertências e as precauções indicadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.
Slovak: Uvádzané varovania a bezpečnostné opatrenia sa vzťahujú na dospelých aj detských pacientov.
Portuguese: Recomenda-se que a velocidade de administração não exceda 2 ml/min.
Slovak: Odporúčame, aby rýchlosť podávania nepresiahla 2 ml/min.
Portuguese: DD de mês de AAAA
Slovak: DD mesiac RRRR
Portuguese: Em alguns casos, estas reações progrediram para anafilaxia grave e verificaram-se em estreita associação temporal com o desenvolvimento de inibidores do fator IX (ver também 4.4).
Slovak: V niektorých prípadoch tieto reakcie progredovali do ťažkej anafylaxie a objavili sa v úzkej časovej súvislosti so vznikom inhibítorov faktora IX (pozri tiež 4.4).
Portuguese: Deve discutir os possíveis efeitos secundários com o seu médico de forma a saber como os reconhecer e o que fazer se ocorrerem.
Slovak: Pozhovárajte sa so svojim lekárom o možných vedľajších účinkoch, o spôsoboch ich rozpoznania a o postupe pri ich výskyte.
Portuguese: O fator IX é um componente normal do sangue humano.
Slovak: Faktor IX je normálnou zložkou ľudskej krvi.
Portuguese: Não utilizar se a solução não estiver totalmente transparente ou se o pó não estiver completamente reconstituído
Slovak: Nepoužívajte, ak nie je roztok úplne číry alebo ak nie je prášok úplne rozpustený.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática
Slovak: Poruchy imunitného systému Anafylaktická reakcia
Portuguese: - Se tem alergia ao fator IX de coagulação humano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergický na ľudský koagulačný faktor IX alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Não agite!
Slovak: Nepotriasajte!
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 3 de julho de 2001 Renovação da autorização de introdução no mercado: 3 de julho de 2006
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 3. júla 2006
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infeções.
Slovak: To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných typov infekcií.
Portuguese: Anticorpos neutralizadores (inibidores)
Slovak: Neutralizačné protilátky (inhibítory)
Portuguese: O fator IX é uma glicoproteína de cadeia simples com um peso molecular de cerca de 68.000 Dalton.
Slovak: Faktor IX je jednoreťazcový glykoproteín s molekulovou hmotnosťou cca 68 000 Daltonov.
Portuguese: O Nonafact possui uma semivida de aproximadamente 19 (17 a 21) horas.
Slovak: Nonafactu je 19 (17-21) hodín.
Portuguese: Em caso de choque, deve implementar-se o tratamento médico padrão para choque.
Slovak: V prípade šoku je treba konať v súlade so štandardnými lekárskymi postupmi pre liečbu šoku.
Portuguese: Pó branco.
Slovak: Biely prášok
Portuguese: Repetir a perfusão de 24 em 24 horas.
Slovak: Opakovať infúziu každých 24 hodín.
Portuguese: A dose baseada no peso corporal poderá precisar de ajuste em doentes com peso inferior ao normal ou com excesso de peso.
Slovak: Dávka založená na telesnej hmotnosti môže v prípade pacientov s nedostatočnou alebo nadmernou hmotnosťou vyžadovať korekcie.
Portuguese: Após reconstituição:
Slovak: Po rozpustení:
Portuguese: Desinfete a superfície dos tampões de ambos os frascos para injetáveis com uma gaze embebida em álcool a 70%.
Slovak: Vydezinfikujte povrch zátok oboch ampuliek s pomocou gázy so 70% alkoholom.
Portuguese: Desconhecido
Slovak: Neznáma
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. je v podstate „bez obsahu sodíka".
Portuguese: Se sofrer de doença do fígado ou do coração ou se tiver sido operado recentemente, há um risco acrescido de complicações de coagulação.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo srdca, alebo ak ste boli nedávno operovaní, je riziko komplikácií so zrážaním krvi vyššie.
Portuguese: Nonafact não deve ser misturado nunca com outros medicamentos.
Slovak: Nonafact sa nikdy nemá miešať s inými liekmi.
Portuguese: A quantidade a administrar e a frequência da administração devem ser sempre orientadas pela eficácia clínica nos casos individuais.
Slovak: Podávaná dávka a frekvencia podávania sa u každého jednotlivca má vždy orientovať na klinický účinok.
Portuguese: O que é Nonafact e para que é utilizado
Slovak: Čo je Nonafact a na čo sa používa
Portuguese: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Slovak: EU/1/01/186/002
Portuguese: A segurança e a eficácia do Nonafact em doentes não tratados previamente não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nonafactu u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, nebola stanovená.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a quantidade de Nonafact de que precisa.
Slovak: Váš lekár rozhodne o tom, koľko Nonafactu potrebujete.
Portuguese: Nonafact não exerce efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Nonafact nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Em estudos de farmacodinâmica em coelhos e porquinhos-da-índia, demonstrou-se que a trombogenicidade do Nonafact é mínima.
Slovak: Vo farmakodynamických štúdiách u králikov a morčiat bola trombogenicita Nonafactu minimálna.
Portuguese: Reação alérgica conhecida a proteínas de ratinho.
Slovak: Známa alergická reakcia na myšiu bielkovinu.
Portuguese: Cloreto de sódio Sacarose
Slovak: Chlorid sodný
Portuguese: Para informação sobre segurança em relação à transmissão de agentes, ver 4.4.
Slovak: Bezpečnostné informácie ohľadom prenosných agens sa uvádzajú v časti 4.4.
Portuguese: Uma vez dissolvido, o produto medicamento deve ser utilizado imediatamente (no prazo de 3 horas).
Slovak: Po rozpustení by ma mal produkt použiť ihneď (najneskôr do 3 hodín).
Portuguese: 1066 CX Amesterdão Países Baixos
Slovak: 1066 CX Amsterdam Holandsko
Portuguese: Se precisar de terapêutica para reprimir os anticorpos (inibidores) esta deve ser efetuada num centro de tratamento de hemofilia.
Slovak: Ak budete potrebovať liečbu na potlačenie účinku týchto protilátok (inhibítorov), mala by prebiehať v centre pre liečbu hemofílie.
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e outros agentes patogénicos.
Slovak: To sa týka aj neznámych alebo vznikajúcich vírusov a iných patogénov.
Portuguese: - Se tem alergia a proteínas de ratinho ou se já teve alguma reação a proteínas de ratinho.
Slovak: - ak ste alergický na myšiu bielkovinu alebo ste na ňu mali reakciu.
Portuguese: A dose exata irá depender da gravidade da situação clínica, do seu peso corporal e da quantidade de fator IX no seu sangue.
Slovak: Presná dávka záleží na závažnosti klinickej situácie, na vašej telesnej hmotnosti a na množstve faktora IX vo vašej krvi.
Portuguese: Deve informar o seu médico se tiver conhecimento de que tem um risco de trombose ou se teve complicações tromboembólicas no passado, se sofrer de doença hepática ou de doença cardiovascular ou se tiver uma cirurgia planeada.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak viete, že sa u vás vyskytuje riziko trombózy (tvorby krvných zrazenín) alebo ak ste v minulosti mali tromboembolické komplikácie, ak trpíte ochorením pečene, srdcovocievnym ochorením alebo ak sa u vás plánuje operácia.
Portuguese: Nonafact é-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Slovak: Nonafact Vám podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Este facto manifestar-se-á como uma maior tendência para sangrar.
Slovak: Prejaví sa to zvýšeným sklonom ku krvácaniu.
Portuguese: Não se conhecem interações entre Nonafact e outros medicamentos.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie medzi Nonafactom a inými liekmi.
Portuguese: Com base na ocorrência rara de hemofilia B nas mulheres, não se encontram disponíveis dados sobre a utilização de fator IX durante a gravidez e o aleitamento.
Slovak: Vzhľadom na vzácny výskyt hemofílie B u žien nie sú skúsenosti s užívaním faktora IX počas gravidity a pri dojčení.
Portuguese: O quadro seguinte pode ser utilizado para orientar a dosagem em episódios hemorrágicos e em cirurgias:
Slovak: Nasledovnú tabuľku je možno použiť ako návod na dávkovanie pri krvácaní a pri operáciách:
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Slovak: V minulosti neliečení pacienti
Portuguese: A hemofilia B é uma doença crónica, pelo que poderá ser necessário o tratamento com um produto de fator IX durante toda a vida.
Slovak: B je chronické ochorenie, preto môže byť potrebná i celoživotná liečba faktorom IX.
Portuguese: O seu médico examinará regularmente o seu sangue para detetar a presença destes anticorpos, especialmente se tiver manifestado uma reação alérgica grave numa utilização anterior de um produto com fator IX.
Slovak: Vám bude pravidelne vyšetrovať krv na prítomnosť týchto protilátok, predovšetkým však vtedy, ak ste pri predchádzajúcom užívaní lieku s faktorom IX prekonali ťažkú alergickú reakciu.
Portuguese: A trombina converte, então, o fibrinogénio em fibrina, formando-se um coágulo.
Slovak: Trombín potom mení fibrinogén na fibrín a vzniká krvná zrazenina.
Portuguese: No caso particular de intervenções cirúrgicas major, é indispensável a monitorização precisa da terapêutica de substituição mediante testes de coagulação (atividade do fator IX plasmático).
Slovak: V prípade veľkých chirurgických zásahov je nevyhnutné presné monitorovanie substitučnej liečby formou analýzy koagulácie (aktivita faktora IX v plazme).
Portuguese: A solução resultante é transparente, incolor a amarelo claro e possui um pH neutro.
Slovak: Výsledný roztok je číry, bezfarebný alebo svetložltý a má neutrálne pH.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nonafact em crianças dos 0 a 6 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Nonafactu u detí od 0 do 6 rokov neboli stanovené.
Portuguese: O seu médico verificará o seu sangue regularmente para detetar a presença destes anticorpos.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať možnú prítomnosť týchto protilátok vo vašej krvi.
Portuguese: Retire a bainha protetora da outra extremidade da agulha de transferência.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt z druhého konca transportnej ihly.
Portuguese: A tabela seguinte está organizada de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA (SOC e termo preferencial).
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka vychádza z klasifikácie systémových orgánov MedDRA (SOC a preferovaná úroveň označovania).
Portuguese: Portanto, os doentes que apresentarem reações alérgicas devem ser avaliados quanto à presença de um inibidor.
Slovak: Preto je potrebné vykonať hodnotenie pacientov s alergickými reakciami a zamerať sa na prítomnosť inhibítora.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa liek mal podať ihneď po rozpustení.
Portuguese: O fator IX neste produto comporta-se, portanto, como o fator IX endógeno.
Slovak: Faktor IX v tomto lieku sa preto správa ako endogénny faktor IX.
Portuguese: Especialmente quando se trata de grandes cirurgias, é importante que as concentrações de fator IX no sangue sejam verificadas com cuidado antes e depois da intervenção.
Slovak: Predovšetkým pri veľkých chirurgických zákrokoch je potrebné starostlivo vyšetriť koncentrácie faktora IX v krvi pred i po operácii.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Slovak: Pravidelné aktualizované správy o bezpečnosti
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente a utilização do produto e contactar o seu médico.
Slovak: Ak sa vyskytnú symptómy precitlivenosti, pacienti musia ihneď prerušiť užívanie lieku a spojiť sa so svojim lekárom.
Portuguese: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amesterdão, Países Baixos
Slovak: Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Holandsko.
Portuguese: A administração de Nonafact pode compensar esta deficiência.
Slovak: Podávaním Nonafactu sa dá tento nedostatok kompenzovať.
Portuguese: Nos casos em que for necessário, as reações alérgicas ligeiras como, por exemplo, as erupções cutâneas, podem ser tratadas com anti-histamínicos (medicamentos que neutralizam as alergias).
Slovak: Mierne alergické reakcie (napríklad vyrážku) je možné v prípade potreby liečiť antihistaminikmi (liekmi proti alergii).
Portuguese: O pó deve ser dissolvido na quantidade fornecida de água para injetáveis.
Slovak: Prášok sa musí rozpustiť v priloženom množstve vody na injekciu.
Portuguese: EU/1/01/186/001 (500 UI) EU/1/01/186/002 (1000 UI)
Slovak: EU/1/01/186/002 (1000 IU)
Portuguese: Caso seja necessário um dispositivo de acesso venoso central (DAVC), deve considerar-se o risco de complicações relacionadas com o DAVC, incluindo infeções locais, bacteriemia e trombose no local do cateter.
Slovak: Ak je potrebná pomôcka na centrálny žilový prístup (CVAD), je potrebné zohľadniť riziko komplikácií súvisiacich s CVAD, vrátane lokálnych infekcií, bakterémie a trombózy v mieste zavedenia katétra.
Portuguese: Estas são situações que aumentam o seu risco de desenvolver coágulos sanguíneos internos.
Slovak: Tieto stavy zvyšujú riziko vytvárania krvných zrazenín.
Portuguese: Em cada uma destas situações, deve ser ponderado o benefício do tratamento com Nonafact em relação ao risco destas complicações.
Slovak: Vo všetkých spomenutých prípadoch je potrebné uvážiť, či prínos liečby Nonafactom prevažuje nad rizikom týchto komplikácií.
Portuguese: O fabrico também inclui etapas no processamento do sangue ou plasma que podem inativar ou remover vírus.
Slovak: Výroba zavádza opatrenia pri spracovávaní krvi alebo plazmy, ktoré dokážu vírusy inaktivovať alebo odstrániť.
Portuguese: O produto não deve ser utilizado se estiver visível qualquer sinal de turvação, grumos ou matéria particulada.
Slovak: Neužívajte liek, ak je viditeľný akýkoľvek zákal, hrudky alebo čiastočky hmoty.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de sódio, sacarose, histidina e água para injetáveis.
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, sacharóza, histidín a voda na injekcie.
Portuguese: A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência do fator IX, do local e da extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.
Slovak: Dávka a trvanie substitučnej liečby sú závislé na závažnosti deficitu faktora IX, od miesta a rozsahu krvácania, ako aj od klinického stavu pacienta.
Portuguese: No caso de uma reacção alérgica mais grave (choque anafiláctico), interrompa imediatamente a administração do produto e contacte imediatamente o seu médico.
Slovak: Pri výskyte ťažkej alergickej reakcie (pri anafylaktickom šoku) okamžite prerušte podávanie lieku a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: Outros medicamentos e Nonafact
Slovak: Iné lieky a Nonafact
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente.
Slovak: Mal by byť číry alebo mierne opalizujúci.