FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un procent semnificativ mai mare dintre femeile cărora li s-a administrat Livensa au raportat o ameliorare în ceea ce priveşte cele trei obiective, ameliorare pe care ele au considerat-o a fi semnificativă din punct de vedere clinic, comparativ cu femeile cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: В сравнение с жените, получавали плацебо, значително по-висок процент от жените, получавали Livensa, са съобщили за полза по трите крайни точки, което според тях е от клинично значение.
Romanian: Testosteronul eliberat de Livensa este transportat prin pielea indemnă printr-un proces de difuziune pasivă, influenţat, în principal, de gradul de permeabilitate al stratului cornos.
Bulgarian: Тестостеронът от Livensa преминава през здрава кожа чрез процес на пасивна дифузия, който се контролира основно от проникването през стратум корнеум.
Romanian: - Nu utilizaţi Livensa după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Bulgarian: Не използвайте Livensa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Romanian: Livensa este recomandat pentru utilizare la femei în postmenopauză chirurgicală cu vârsta de până la
Bulgarian: Livensa се препоръчва за употреба при жени с хирургично индуцирана менопауза на възраст до 60 години.
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIVENSA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LIVENSA
Romanian: În timp ce utilizaţi Livensa, puteţi conduce vehicule şi folosi utilaje.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини докато използвате Livensa.
Romanian: Livensa (vezi punctul „Informaţii suplimentare" de la sfârşitul acestui prospect).
Bulgarian: Не използвайте Livensa - ако сте алергични (свръхчувствителни) към тестостерон или към някоя от останалите съставки на Livensa (вижте точка "Допълнителна информация" в края на тази листовка).
Romanian: Va trebui să vă autoevaluaţi în ceea ce priveşte apariţia acneei intense (o reacţie adversă frecventă), a creşterii pilozităţii la nivelul feţei, a căderii părului, îngroşării vocii şi măririi clitorisului, toate acestea putând fi semnele unor reacţii adverse determinate de testosteron,
Bulgarian: Трябва сами да следите за засилване на акнето (честа нежелана лекарствена реакция), засилване растежа на косми по лицето, косопад, мутиране на гласа или уголемяване на клитора - всичко това може да са белези на нежелани реакции на тестостерона, който е активната съставка на Livensa.
Romanian: În decursul tratamentului cu Livensa, concentraţiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului.
Bulgarian: Концентрациите на ДХТ се повишават успоредно с тези на тестостерон при лечение с Livensa.
Romanian: Cu toate acestea, nu se preconizează apariţia acestei complicaţii la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Livensa.
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Livensa.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel Într-un interval de 6 luni de tratament dublu-orb, următoarele reacţii adverse au apărut cu o incidenţă mai mare la grupul tratat cu Livensa (n=549), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo
Bulgarian: По време на 6-месечна двойно-сляпа експозиция следните нежелани реакции са се появили с по-голяма честота в третираната група (n=549), отколкото в групата на плацебо (n=545) и са оценени от изследователите за възможно или вероятно свързани с лечението с Livensa.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu Livensa, precum şi cu ocazia reevaluărilor de rutină ale tratamentului, trebuie avute în vedere şi indicaţiile şi restricţiile tratamentului cu estrogeni.
Bulgarian: Подходящата употреба и ограниченията, свързани с естрогенната терапия, трябва да се обмислят преди започване на терапия с Livensa и при рутинно преоценяване на лечението.
Romanian: hiperestezie, parestezie orală, atac ischemic tranzitor
Bulgarian: Нарушено внимание, дисгеузия, нарушено равновесие, хиперестезия, орална парестезия, преходни исхемични атаки
Romanian: 4.9 Supradozaj Modul de administrare al medicamentului Livensa face improbabilă apariţia supradozajului.
Bulgarian: Начинът на приложение на Livensa прави предозирането малко вероятно.
Romanian: Conţine, de asemenea: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă, E110, E180,
Bulgarian: Съдържа още: сорбитан олеат, 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестерен филм.
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Bulgarian: 8 трансдермални пластира
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Livensa la femeile cu menopauză naturală.
Bulgarian: Livensa не се препоръчва за жени с естествена менопауза.
Romanian: Livensa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic Testosteron
Bulgarian: ПРОДУКТ Livensa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Romanian: G03BA03
Bulgarian: "T001".
Romanian: Eficacitatea Livensa este redusă, în cazul în care urmaţi tratament cu un anumit tip de estrogen
Bulgarian: Ефикасността на Livensa е намалена, ако естрогенната терапия е от определен вид ("конюгирани конски естрогени").
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Plasturele transdermic nu trebuie aruncat în toaletă.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се изхвърля в тоалетната.
Romanian: Livensa este administrat transdermic pentru tratamentul DSDL şi determină ameliorarea libidoului prin asigurarea unor concentraţii de testosteron adecvate perioadei de premenopauză.
Bulgarian: Livensa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Romanian: Livensa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic
Bulgarian: ПРОДУКТ Livensa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Livensa exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Продължете лечението толкова дълго, колкото е предписано от Вашия лекар.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu Livensa au fost evaluate în două studii multicentrice, de tip dublu-orb, controlate cu placebo, cu durata de şase luni, care au inclus 562 paciente (INTIMATE
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Livensa са оценени в две многоцентрови, двойно-слепи, плацебо-контролирани 6-месечни проучвания при 562 (INTIMATE SM1) и при 533 (INTIMATE SM2) жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза) на възраст от 20 до 70 години с НЖПО и едновременно приложение на естроген.
Romanian: Livensa nu trebuie utilizat de către femeile tratate concomitent cu EEC Cu toate că Livensa este indicat, în asociere cu tratamentul estrogenic, la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugaţi (EEC) pe cale orală, nu s-a observat o ameliorare semnificativă a funcţiei sexuale.
Bulgarian: Въпреки че Livensa е показан за едновременно приложение с естрогенна терапия, не е демонстрирано значимо подобрение на сексуалната функция при подгрупата пациенти, получаващи перорално ККЕ.
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI LIVENSA
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LIVENSA
Romanian: 1 plasture de 28 cm2 conţine testosteron 8,4 mg şi eliberează 300 micrograme în 24 ore.
Bulgarian: 1 пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Livensa Informaţii suplimentare
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Romanian: La îndepărtarea plasturelui de Livensa, concentraţiile serice de testosteron revin, în decurs de 12 ore,
Bulgarian: След сваляне на пластира Livensa серумните концентрации на тестостерона се връщат до стойности, близки до изходните, в рамките на 12 часа поради краткия му терминален експоненциален полуживот (около 2 часа).
Romanian: Livensa testosteron
Bulgarian: Livensa testosterone
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Livensa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Livensa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Livensa.
Romanian: Alte informaţii despre Livensa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Livensa:
Romanian: Plasturele rămâne pe piele timp de trei sau patru zile şi este apoi înlocuit cu un plasture nou, aplicat într-un alt loc.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Romanian: Livensa a fost mai eficace decât placebo.
Bulgarian: Livensa е по-ефективен от плацебо.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Livensa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Livensa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Livensa se administrează ca tratament continuu, un plasture de două ori pe săptămână.
Bulgarian: Livensa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Romanian: La femeile cărora li s-au extirpat uterul şi ovarele, cantitatea de testosteron produsă scade la jumătate.
Bulgarian: При жени с отстранени матка и яйчници количеството на произвеждания тестостерон се намалява наполовина.
Romanian: Substanţa activă din Livensa, testosteronul, este un hormon sexual natural produs în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Bulgarian: Активното вещество в Livensa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Romanian: Studiile au folosit un chestionar special conceput, care măsura interesul sexual şi activitatea sexuală, prin raportarea numărului de episoade satisfăcătoare de natură sexuală, pe o perioadă de patru săptămâni.
Bulgarian: При проучванията е използван специално разработен въпросник за измерване на половия интерес и активност посредством отбелязване на броя на задоволителни сексуални епизоди за период от четири седмици.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Livensa timp de maximum 1 an.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които са приемали учават Livensa до една година.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Livensa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Livensa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Livensa a fost comparat cu placebo (un plasture care nu conţine nicio substanţă activă).
Bulgarian: Livensa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Livensa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa?
Romanian: Femeile care primesc Livensa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Livensa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Livensa.
Bulgarian: Жените, използващи Livensa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Livensa не е толкова ефективна, колкото комбинацията на други видове естрогени с Livensa.
Romanian: Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat, femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1,07 mai multe episoade satisfăcătoare de natură sexuală decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Livensa.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Livensa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţiile la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Romanian: Livensa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Bulgarian: Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Livensa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Romanian: Societatea va analiza toate studiile pe Livensa în desfăşurare, pentru a analiza potenţialele riscuri pe termen lung, inclusiv cancer mamar, endometrial (cancer al mucoasei uterine) şi efectele secundare care afectează inima şi vasele sanguine.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Romanian: În medie, femeile care aveau trei episoade satisfăcătoare de natură sexuală în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au raportat aproximativ cinci astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după ce au folosit Livensa timp de şase luni.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца.
Romanian: Livensa este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Bulgarian: Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Livensa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgenic" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Romanian: Livensa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Romanian: Societatea care produce Livensa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Livensa, cum ar fi efectele de tip androgenic.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Livensa este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Livensa pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Romanian: Livensa se utilizează pentru tratarea lipsei de gânduri şi dorinţe de natură sexuală care provoacă disconfort la femeile cărora li s-a extirpat uterul şi ambele ovare.
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание.
Romanian: Cum a fost studiat Livensa?
Bulgarian: Как е проучен Livensa?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Livensa a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Cum acţionează Livensa?
Bulgarian: Как действа Livensa?
Romanian: Cum se utilizează Livensa?
Bulgarian: Как да използвате Livensa?
Romanian: Ce este Livensa?
Bulgarian: Какво представлява Livensa?
Romanian: De ce a fost aprobat Livensa?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Livensa?
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca sângerarea să nu fie evidentă.
Bulgarian: В някои случаи кървенето може да не е очевидно.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte cazurile de supradozaj este foarte limitată.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi: Nume:
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Romanian: Formula este următoarea:
Bulgarian: Формулата е следната:
Romanian: Vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru mai multe informaţii.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта (КХП) за повече информация.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Bulgarian: Ако приемате някое от следните:
Romanian: Un subiect poate fi inclus în mai multe subcategorii dacă acesta a avut un eveniment din categoriile respective.
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Romanian: Poate fi avut în vedere şi factorul recombinant VIIa (r-FVIIa).
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Romanian: Lixiana este utilizat la adulţi:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Bulgarian: Вашият лекар може да променя антикоагулантното Ви лечение, както следва:
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 3 zile.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Romanian: Vă rugăm să aveţi în permanenţă acest card la dumneavoastră.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Romanian: Originea etnică
Bulgarian: Етнически произход
Romanian: • Nu începeţi să luaţi niciun alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală) fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: În cazul unei sângerări semnificative din punct de vedere clinic, opriţi imediat tratamentul.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Romanian: 0,004 (pentru superioritate)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Romanian: În analiză este inclus primul eveniment din fiecare categorie.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Romanian: Expunerea la alţi metaboliţi este mai mică de 5%.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 62%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Romanian: Durata tratamentului a fost cuprinsă între 3 luni şi 12 luni, aceasta fiind stabilită de către investigator pe baza caracteristicilor clinice ale pacientului.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi orice simptome neobişnuite.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако получите някакви необичайни симптоми.
Romanian: Aşadar, este important să cunoaşteţi posibilele semne şi simptome ale sângerării şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele situaţii:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Romanian: Evaluarea riscului de mediu (ERM)
Bulgarian: Оценка на екологичния риск (ОЕР)
Romanian: Nu luaţi Lixiana dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Bulgarian: Не приемайте Lixiana, ако сте бременна или кърмите.
Romanian: DESPRE TRATAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ
Bulgarian: ЗА ВАШЕТО ЛЕЧЕНИЕ
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratament.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията.
Romanian: Sângerările vaginale au fost raportate frecvent la femeile cu vârsta sub 50 ani şi mai puţin frecvent la femeile cu vârsta peste 50 ani.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Romanian: Alţi agenţi antitrombotici, codul ATC: B01AF03
Bulgarian: Други антитромботични средства, ATC код: B01AF03
Romanian: Metabolitul său activ este un substrat pentru OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Romanian: Este foarte important să luaţi Lixiana înainte şi după operaţie, exact în momentele indicate de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Много е важно да приемате Lixiana преди и след операцията точно във времето, определено от Вашия лекар.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate simultan.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Romanian: • Vărsături cu sânge sau materii care arată precum zaţul de cafea
Bulgarian: Повръщане на кръв или материя, която прилича на смляно кафе
Romanian: Alimentele cresc expunerea maximă într-o măsură variabilă, dar au un efect minim asupra expunerii totale.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Romanian: Subiecţii au fost menținuți în tratament timp de 28 zile după cardioversie.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Romanian: Lixiana nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Lixiana не се препоръчва при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Romanian: • Sângerare din gură şi/sau din gât
Bulgarian: Кървене от устата и/или гърлото
Romanian: Grupa sanguină:
Bulgarian: Кръвна група:
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează efectului de transfer al tratamentului cu dabigatran, însă acest lucru nu a cauzat prelungirea timpului de sângerare.
Bulgarian: Приема се, че това е поради ефекта на пренасяне от лечението с дабигатран, но това не води до удължаване на времето на кървене.
Romanian: c Valoarea p bilaterală se bazează pe o marjă de non-inferioritate de 1,38.
Bulgarian: c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă URL: www.dspatient.eu.
Bulgarian: Същата информация е достъпна също на следния URL: www.dspatient.eu.