FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Annuse kohandamine Kaasnev haigus, eriti infektsioon ja palavik, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Lithuanian: Doz s koregavimas Gretutin s ligos, ypa infekcin s arba karš iavimas, paprastai didina insulino poreik .
Estonian: Neeru- või maksakahjustus võib insuliinivajadust vähendada.
Lithuanian: Inkst ar kepen veiklos sutrikimas gali mažinti insulino poreik .
Estonian: Velosulin'i infusiooni teel manustavatel patsientidel peavad olema süstlad ja alternatiivinsuliin käepärast, et hädaolukorras ning häirete või vigade korral pumba töös saaks insuliini subkutaanselt süstida.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Velosulin NPII, privalo tur ti švirkštus ir kit insulin , kad gal t jo sušvirkšti po oda skubios pagalbos reikalaujan iais bei insulino infuzijos siurblio pažeidimo ar gedimo atvejais.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 RÜ (3,5 mg) humaaninsuliini (rDNA).
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml tirpalo yra 100 TV (3,5 mg) žmogaus insulino (rDNR),
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMON S D L NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEK TVARKYMO (JEI REIKIA)
Estonian: Kliinilised katsed ja turustamiskogemus on näidanud, et hüpoglükeemia sagedus varieerub koos patsiendipopulatsiooni ja annustamisrežiimidega.
Lithuanian: Klinikini tyrim metu ir pateikus vaist rink , hipoglikemijos dažnumas kinta, priklausomai nuo sergan i j kiekio tarp gyventoj ir doz s režimo.
Estonian: Kasutamine süstaldes
Lithuanian: Vartojimas švirkštais
Estonian: Süstekohas võivad tekkida ärritusnähud - punetus, turse ja sügelus (paikne allergiline reaktsioon).
Lithuanian: Reakcijos (paraudimas, patinimas, niež jimas) gali pasireikšti injekcijos vietoje (vietin s alergin s reakcijos).
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani
Lithuanian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija
Estonian: Järgige arsti või diabeediõe poolt õige segamisprotseduuri kohta antud juhiseid.
Lithuanian: Vadovaukits savo gydytojo ar diabeto slaugytojo pateikta instrukcija kaip teisingai atlikti insulin sumaišymo proced r .
Estonian: 1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini
Lithuanian: 1 ml yra 100 TV žmogaus insulino
Estonian: Järgige arsti juhiseid ja soovitusi Velosulin'i kasutamise kohta pumbas.
Lithuanian: Naudokit s instrukcija ir j s gydytojo rekomendacijomis vartodami Velosulin infuzij siurbliu.
Estonian: Kui olete allergiline (ülitundlik) selle insuliini, metakresooli või mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 7 Lisainfo).
Lithuanian: Velosulin vartoti negalima jei J s esate alergiškas (padid j s jautrumas) šiam insulinui, metakrezoliui ar kuriai nors kitai pagalbinei medžiagai (žr.
Estonian: Velosulin on lühitoimeline insuliin, mida võib kasutada kombinatsioonis kindlate pika toimeajaga insuliinitoodetega.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas ir gali b ti skiriamas kartu su tam tikrais ilgai veikian iais insulino preparatais.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsient viiakse ühelt insuliinipreparaadilt teisele (vt lõik
Lithuanian: Doz gali tekti koreguoti ir pacientui kei iant vien insulino preparat kitu (žr. 4.4 skyri ).
Estonian: Lugege ja järgige tähelepanelikult insuliinipumbaga kaasasolevaid juhiseid.
Lithuanian: Perskaitykite ir laikykit s vartojimo instrukcijos, prid tos prie insulino infuzij siurblio.
Estonian: Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Lithuanian: N ra joki diabeto gydymo insulinu n štumo metu apribojim , nes insulinas nepraeina pro placent .
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenuil.
Lithuanian: Paprastai sp jamieji simptomai gali dingti pacientams, ilgai sergantiems cukriniu diabetu.
Estonian: Õigeaegse ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.
Lithuanian: Negydoma ši b kl gali baigtis diabetine koma ir mirtimi.
Estonian: Kasutamine infusioonipumbas
Lithuanian: Vartojimas infuzij siurbliu
Estonian: Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.
Lithuanian: Jei gydytojas pakeit vieno tipo ar r šies insulin kitu, doz turi sureguliuoti J s gydytojas.
Estonian: Pika toimeajaga insuliini puudumisel ähvardab patsiente insuliinipumba abil toimuva pideva subkutaanse insuliiniinfusiooni pikaajalise katkestuse korral ketoatsidoosi kiire tekke oht.
Lithuanian: D l ilgai veikian io insulino tr kumo, pacientams, gydomiems nepertraukiama poodine insulino infuzija insulino infuzij siurbliais, yra greito ketoacidoz s išsivystymo rizika, jei ilgesn laik nepertraukiama poodin insulino infuzija bus nevykdoma.
Estonian: Rääkige oma insuliinivajadusest raviarsti või diabeediõega.
Lithuanian: Aptarkite J s insulino poreik su gydytoju ar diabeto slaugytoju.
Estonian: Insuliini veresuhkrutaset langetav toime tuleneb sellest, et seondudes lihas- ja rasvarakkude insuliiniretseptoritele, soodustab ta glükoosi omastamist ning samal ajal inhibeerib glükoosi sekretsiooni maksast.
Lithuanian: Gliukoz s kiek kraujyje mažinantis insulino poveikis pasireiškia tod l, kad insulinas, prisijungdamas prie receptori raumenyse ir riebal l stel se, gerina gliukoz s sisavinim ir tuo pa iu metu slopina gliukoz s išsiskyrim iš kepen .
Estonian: ABIAINED
Lithuanian: Dozs
Estonian: Vaadake ka hoiatusi 2 Mida on vaja teada enne Velosulin'i kasutamist.
Lithuanian: Ži r kite sp jim 2 skyriuje Kas žinotina prieš vartojant Velosulin.
Estonian: Aeg-ajalt - refraktsioonihäired
Lithuanian: Nedažni - Refrakcijos sutrikimai.
Estonian: Parimad kohad iseenda süstimiseks on kõhupiirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavarred.
Lithuanian: Geriausia vieta sušvirkšti insulin pa iam yra: priekin juosmens dalis (pilvas); s dmenys; šlaunies ar ž sto išor .
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/232/003
Lithuanian: EU/1/02/232/003
Estonian: Seetõttu mõjutavad insuliinide farmakokineetikat märkimisväärselt intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Lithuanian: Tod l insulino preparat farmakokinetika reikšmingai skiriasi tam pa iam žmogui, o tai pat tarp individ .
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi, vesinikkloriidhapet ja süstevett.
Lithuanian: cinko chlorido, glicerolio, metakrezolio, dinatrio vandenilio fosfato dihidrato, natrio hidroksido, vandenilio chlorido r gšties ir injekcinio vandens.
Estonian: - Toimeaine on humaaninsuliin, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra rekombinantin s biotechnologijos b du pagamintas žmogaus insulinas.
Estonian: Väga harv - anafülaktilised reaktsioonid
Lithuanian: Labai reti - Anafilaksin s reakcijos.
Estonian: - Abiained on tsinkkloriid, glütserool, metakresool, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape ja süstevesi.
Lithuanian: - Pagalbin s medžiagos yra cinko chloridas, glicerolis, metakrezolis, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis ir injekcinis vanduo.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml lahust, mis vastab 1000 RÜ-le Üks RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,035 mg veevabale humaaninsuliinile.
Lithuanian: Vienas TV (Tarptautinis Vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino.
Estonian: Velosulin'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Lithuanian: Velosulin skirtas injekcijoms po oda.
Estonian: Siiski võib intensiivse insuliinravi ja glükeemilise kontrolli järsu paranemisega kaasneda ajutine diabeetilise retinopaatia süvenemine.
Lithuanian: Ta iau, insulino terapijos sustiprinimas, siekiant staigaus glikemijos kontrol s pagerinimo, gali b ti susij s su laikinu diabetin s retinopatijos blog jimu.
Estonian: Tavaliselt kaovad sellised nähud paari nädala jooksul pärast insuliinravi alustamist.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai toliau vartojant insulino išnyksta per kelias savaites. Jei neišnyko, kreipkit s gydytoj .
Estonian: Paljud ravimid avaldavad mõju glükoosi toimele organismis ja võivad seega mõjutada teie insuliiniannust.
Lithuanian: Daugelis vaist turi takos gliukoz s veikimo mechanizmui J s organizme, ir jie gali takoti J s insulino doz .
Estonian: Muutused süstekohas (lipodüstroofia).
Lithuanian: Nedažni - Lipodistrofija.
Estonian: Süstekoha ärritusnähud (punetus, turse, sügelus, valu ja hematoom süstekohas) võivad tekkida insuliinravi käigus.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas, niež jimas, skausmas ir hematoma injekcijos vietoje) gali pasireikšti gydymo insulinu metu, Dauguma ši reakcij yra praeinan ios savaime ir paprastai išnyksta t siant gydym .
Estonian: Velosulin on lühitoimeline insuliin.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas.
Estonian: Nahaalune süst kõhupiirkonda tagab kiirema imendumise võrreldes süstimisega teistesse piirkondadesse.
Lithuanian: Poodin injekcija pilvo sien lemia greitesn rezorbcij , palyginus su kitomis injekcijos vietomis.
Estonian: Kui need nähud ei kao, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Jei ne, kreipkit s gydytoj .
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin.
Lithuanian: Farmakoterapin grup - injekciniai insulinai ir analogai, greitai veikiantys, insulinas (žmogaus), ATC kodas - A10A B01.
Estonian: Hoida eemal sügavkülmast või jahutuselemendist.
Lithuanian: Negalima laikyti šaldymo kameroje arba per arti šaldymo kameros ar šaldymo elemento.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI ETIKETT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽ VIDINI PAKUO I BUTELIUKO ETIKET
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Velosulin 100 RÜ/ml süste- ja infusioonilahus Insulinum humanum (rDNA) s.c., i.v.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO B DAS Velosulin 100 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Insulinum humanum (rDNA) s.
Estonian: Pärast glükagoonisüsti pidage nõu arstiga, et selgitada välja hüpoglükeemia põhjus ja ära hoida selle kordumine.
Lithuanian: Kreipkit s gydytoj po gliukagono injekcijos: b tina nustatyti hipoglikemin s reakcijos priežast , kad išvengtum te kit reakcij .
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYM JIMO NUMERIS
Estonian: Seda ravimit võib saada üksnes retsepti alusel.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 10-2007.
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Estonian: Patsiendi veresuhkru taset tuleb pidevalt kontrollida, et leida tõhusalt toimiv vähim annus.
Lithuanian: Paciento cukraus kiekis turėtų būti periodiškai tikrinamas, kad būtų galima nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Estonian: RAVIMI EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VELOSULIN Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) VELOSULIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Muu Velosulini puudutav teave:
Lithuanian: Kita informacija apie Velosulin:
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Velosulini annust, kui seda võetakse koos mitme muu ravimiga, mis võivad mõjutada veresuhkru taset (selliste ravimite täielik nimekiri on esitatud pakendi infolehes).
Lithuanian: Velosulin dozes taip pat gali tekti koreguoti, kai vaistas skiriamas su daugeliu kitų vaistų, kurie gali turėti poveikį cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje).
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Velosulini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 7. oktoobril 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velosulin registravimo liudijimą bendrovei „Novo Nordisk A/S".
Estonian: Kui vajate oma tervisliku seisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Veresuhkru taseme kontrollimisega vähendatakse suhkurtõve sümptomeid ja tüsistusi.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Estonian: Miks Velosulin heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Velosulin buvo patvirtintas?
Estonian: Millised on Velosuliniga seostatavad riskid?
Lithuanian: Kokia yra su Velosulin vartojimu siejama rizika?
Estonian: Mis on Velosulin?
Lithuanian: Kas yra Velosulin?
Estonian: Asendusinsuliin toimib samuti kui loomulikul teel tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į ląsteles iš kraujo.
Estonian: Velosulini toimeainet iniminsuliini (rDNA) valmistatakse meetodil, mis on tuntud rekombinant-tehnika nime all.
Lithuanian: Velosulin veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminama pagal taip vadinamą „rekombinancinės technologijos" metodą.
Estonian: Velosulin võib põhjustada hüpoglükeemiat (madalat vere glükoosisisaldust).
Lithuanian: Velosulin gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje).
Estonian: Velosulini kasutatakse suhkurtõbe põdevate patsientide ravimiseks.
Lithuanian: Kam vartojamas Velosulin? Velosulin skirtas diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Estonian: Velosulini ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini (rDNA) või Velosulini mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Velosulin neturi būti skiriamas pacientams, kurių organizmo jautrumas (alergija) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai gali būti padidėjęs.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veresuhkru kontrollimiseks piisavalt insuliini.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kuris kontroliuotų cukraus kiekį kraujyje.
Estonian: Velosulini peab süstima enne söögikordi (täpset ajastamist vt pakendi infolehelt).
Lithuanian: Velosulin turi būti leidžiamas prieš valgį (tikslus laikas nurodytas informaciniame lapelyje).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti ravimi Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Velosulini toetavad uuringud on samad, mida kasutati Euroopa Liidus heaks kiidetud teise insuliini, Actrapidi puhul.
Lithuanian: Tyrimai, kurie buvo atlikti su Velosulin yra tie patys, kaip ir buvo vykdomi su Actrapid, dar viena ES patvirtinta insulino rūšimi.
Estonian: Velosulin põhjustas HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et veresuhkru tase oli samasuguse kontrolli all kui muu iniminsuliiniga.
Lithuanian: Kokie Velosulin privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Velosulin leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Estonian: Uuringute käigus mõõdeti veresuhkru taset või sellise aine (glükoseerunud hemoglobiini, HbA1c) hulka, mis näitab, kui hästi on veresuhkur kontrolli all.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai buvo reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Estonian: Velosulini toimeaine on iniminsuliin (rDNA).
Lithuanian: Velosulin sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
Estonian: Velosulin on mõeldud subkutaanseks (nahaaluseks) pidevinfusiooniks, kasutades insuliini infusioonipumpa.
Lithuanian: Velosulin skirtas nuolatinėms infuzijoms į poodį (po oda) naudojant insulino infuzinę pompą.
Estonian: Kuidas Velosulin toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Velosulin?
Estonian: Velosulin on asendusinsuliin, mis on identne kõhunäärme toodetud insuliiniga.
Lithuanian: Velosulin yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Estonian: Velosulin on kiiretoimeline insuliin ja seda võib kasutada koos pikatoimeliste insuliinidega.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su ilgiau veikiančiomis insulino rūšimis.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Velosulini kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega seonduvad riskid.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velosulin nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Velosulin registravimo liudijimą.
Estonian: Velosulin on selge värvitu insuliini lahus viaalides, mida kasutada süstimiseks või infusiooniks.
Lithuanian: Velosulin yra skaidrus bespalvis insulino tirpalas, tiekiamas buteliukuose ir skirtas injekcijoms arba infuzijoms.
Estonian: Velosulinis sisalduva insuliini lahus on eriliselt valmistatud, et see oleks infusioonipumbas manustamise ajal stabiilne.
Lithuanian: Velosulin insulino tirpalas yra specialiai paruoštas, kad išliktų stabilus tol, kol sušvirkščiamas infuzinės pompos pagalba.
Estonian: Kuidas Velosulini uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velosulin?
Estonian: Velosulin oli tõhus nii I kui ka II tüüpi suhkurtõve puhul.
Lithuanian: Velosulin buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius ir 1, ir 2 tipo diabetu.
Estonian: On uuritud ka insuliinipumbaga kasutatavat Velosulini.
Lithuanian: Velosulin taip pat buvo tiriamas naudojant jį insulino pompoje.
Estonian: Insuliini toodetakse pärmi alusel, millesse on viidud insuliini tekitamist võimaldav geen (DNA).
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina gaminti insuliną.
Estonian: Velosulini kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku kirjeldust lugege palun pakendi infolehest.
Lithuanian: Išsamų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Velosulin, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
Estonian: Kuidas Velosulini kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartojamas Velosulin?
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakoutė)
Estonian: Pakendi suurus
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Lithuanian: Negalima parduoti atskirai.
Estonian: See võib kahjustada hambaid.
Lithuanian: Gali pakenkti dantims.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lithuanian: KITAS (­I) SPECIALUS (­ŪS) ĮSPĖJIMAS (­AI) (JEI REIKIA)
Estonian: Jaotumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
Estonian: - Võtke tablett toidukorra ajal ja närige seda (vajadusel võib tableti purustada, et seda oleks lihtsam võtta).
Lithuanian: - Tabletę vartokite su maistu, ją sukramtykite (jeigu reikia, galima susmulkinti, kad būtų lengviau).
Estonian: Muud ravimid ja Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Estonian: Ravimite koostoimeuuringuid on tehtud vaid tervete vabatahtlikega.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su sveikais savanoriais.
Estonian: 12. nädalast kuni 24. nädalani lubati annuste tiitrimist nii ravimi taluvuse kui ka efektiivsuse huvides.
Lithuanian: Nuo 12 savaitės iki 24 savaitės dozės titravimas buvo leidžiamas tiek dėl toleravimo, tiek dėl veiksmingumo priežasčių.
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldunud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu Organų sistemų klasė
Estonian: Radiomärgistatud raua tase veres oli väga madal ja piirdus erütrotsüütidega.
Lithuanian: Geležies radioizotopo kiekis kraujyje buvo labai mažas ir apsiribojo eritrocitais.
Estonian: D-vitamiini ja 1,25-dihüdroksü-D-vitamiini tase jäi muutumatuks.
Lithuanian: Vitamino D ir 1,25­dihidroksivitamino D kiekis liko nepakitęs.
Estonian: Lisateavet vt lõik 4.4.
Lithuanian: Papildomos informacijos žr. 4.4 skyriuje.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Estonian: Mittekliinilised uuringud mitmel eri liigil (rotid ja koerad) on näidanud, et süsteemne imendumine on väga madal (≤ 1% manustatud annusest).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad sisteminė absorbcija buvo labai maža (≤ 1% paskirtos dozės).
Estonian: Velphoro võib kahjustada hambaid.
Lithuanian: Velphoro gali kenkti dantims.
Estonian: Muutunud värvusega (must) väljaheide võib väliselt maskeerida seedetrakti veritsust (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Uuritavad jätkasid uuringus vaadeldud ravimite manustamist 12. nädalast kuni 55. nädalani.
Lithuanian: Tiriamiesiems toliau buvo skiriamas tiriamasis vaistinis preparatas nuo 12 iki 55 savaitės.
Estonian: Kõhulahtisus ilmnes kliinilises uuringus 11,6%-l patsientidest.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 11,6% klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav Velphorot lastel ja noorukitel kasutada.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama Velphoro skirti vaikams ir paaugliams.
Estonian: See arvatakse tõenäoliselt olevat adaptiivne reaktsioon ravimi farmakoloogilisele mõjule, mis pole kliiniliselt oluline.
Lithuanian: Manoma, kad tai matyt adaptacinis atsakas į farmakologinį vaisto poveikį ir jis kliniškai nereikšmingas.
Estonian: Tablette tuleb närida, mitte tervena alla neelata; tablette võib purustada.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, neryti nekramčius; jas galima smulkinti.
Estonian: Hüperkaltseemia Hüpokaltseemia
Lithuanian: Hiperkalcemija Hipokalcemija
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Velphoroga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüperfosfateemia ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Velphoro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperfosfatemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: ÄRGE neelake tabletti tervena alla.
Lithuanian: NENURYKITE nesukramtytos tabletės.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Estonian: Velphoro ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Velphoro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Velphorot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Velphoro Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Velphorot saavad patsiendid peaksid järgima neile määratud dieete.
Lithuanian: Velphoro vartojantys pacientai turi laikytis paskirtos dietos.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, enne kui olete oma arsti või apteekriga nõu pidanud, kuna fosfori tase teie veres võib suureneda (vt lõik 1).
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes gali padidėti fosforo koncentracija kraujyje (žr.
Estonian: Nendes uuringutes ei rakendatud eakatele patsientidele spetsiaalseid annustamis- ja manustamisjuhiseid ning annustamisskeeme ei seostatud ühegi olulise tähelepanekuga.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus senyvo amžius pacientams nebuvo taikomos specialios dozės ir vartojimo rekomendacijos, ir dozavimo grafikai nebuvo susiję su jokiu reikšmingu dalyku.
Estonian: - Suruge tablett läbi alumiiniumfooliumi.
Lithuanian: - Išimkite tabletę iš aliuminio folijos.