FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Calcul du temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait
Greek: Υπολογισμός του χρόνου που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος
French: Délai minimum de sureté
Greek: Ελάχιστο χρονικό διάστημα ασφάλειας
French: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
Greek: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
French: Étude 2.
Greek: Μελέτη 2.
French: Norofas Pour-On Closantel Ivermectine
Greek: Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
French: Cependant, les médicaments vétérinaires contenant du clorsulon administré par voie sous-cutanée autorisés dans les États membres (UE/EEE) sont tous des produits de combinaison contenant de l'ivermectine en tant que second principe actif.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλορσουλόνη χορηγούμενη υποδορίως είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
French: Triclabendazole Ivermectine
Greek: Triclabendazole Ivermectin
French: Étude 4.
Greek: Μελέτη 4.
French: Étude 3.
Greek: Μελέτη 3.
French: Cependant, les médicaments vétérinaires contenant du closantel administré par application cutanée et autorisés dans les États membres (UE/EEE) sont tous des produits de combinaison contenant de l'ivermectine en tant que second principe actif.
Greek: Παρ' όλα αυτά, τα εγκεκριμένα στα κράτη μέλη (ΕΕ/ΕΟΧ) κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κλοσαντέλη χορηγούμενη μέσω επίχυσης είναι στο σύνολό τους προϊόντα συνδυασμού που περιέχουν ως δεύτερη δραστική ουσία ιβερμεκτίνη, για την οποία δεν έχει καθοριστεί ΑΟΚ στο γάλα.
French: 120 mg/bol us
Greek: 120 mg/bolus Βλωμός
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 48 % de la DJA (CVMP, 2008).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που προσδιορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί στο 48% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2008).
French: La méthode de détermination de la concentration sûre par régression linéaire (SCLR, Safe concentrations based on linear regression)4 a été utilisée pour procéder à une extrapolation à partir des données combinées de déplétion dans le plasma disponibles pour les deux formulations utilisées dans l'étude 2.
Greek: Για τη χρήση, με τη μέθοδο της παρεκβολής, των συνδυασμένων δεδομένων σχετικά με τη μείωση στο πλάσμα των δύο σκευασμάτων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη 2, εφαρμόστηκε η μέθοδος SCLR (ασφαλείς συγκεντρώσεις βάσει γραμμικής παλινδρόμησης)4.
French: Il n'existe pas de données sur les résidus qui permettraient la détermination empirique d'un résidu marqueur et d'un rapport entre résidu marqueur et total des résidus dans le lait.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα που να επιτρέπουν τον εμπειρικό προσδιορισμό του καταλοίπου-δείκτη και της αναλογίας καταλοίπου-δείκτη προς συνολικά κατάλοιπα στο γάλα.
French: Par voie orale Ovins
Greek: Από το στόμα Πρόβατα
French: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Greek: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
French: Résidus de nitroxinil dans le lait après une administration sous-cutanée à des bovins
Greek: Κατάλοιπα νιτροξινίλης στο γάλα κατόπιν υποδόριας χορήγησης στα βοοειδή
French: En l'absence de ces données, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été calculé.
Greek: Ελλείψει αυτών των δεδομένων, υπολογίστηκε ο χρόνος που απαιτείται για τη διασφάλιση συνολικής επιβάρυνσης λόγω καταλοίπων ίσης με ασφαλή αριθμό μορίων σε 1,5 l γάλακτος.
French: Il en est conclu par conséquent que le taux attendu de résidus dans le lait ne peut être qu'inférieur à 10 µg/l si on empêche les animaux de lécher d'autres animaux (traités).
Greek: Κατά συνέπεια, συνάγεται το συμπέρασμα ότι, εφόσον ληφθεί μέριμνα ώστε τα (υπό θεραπεία) ζώα να μην γλείφουν το ένα το άλλο, η αναμενόμενη συγκέντρωση των καταλοίπων στο γάλα πρέπει να είναι μικρότερη από 10 µg/l.
French: MOTIFS DE MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT AINSI QUE DES NOTICES
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών των προϊόντων και των φύλλων οδηγιών χρήσης
French: Ne pas utiliser chez les bovins de tous âges destinés à la production de lait pour la consommation humaine.
Greek: Απαγορεύεται η χρήση σε ζώα κάθε ηλικίας τα οποία παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
French: Il en a été conclu que le taux de résidus dans le plasma serait inférieur à 0,18 μg/l 78 jours (11 semaines) après l'administration.
Greek: Προέκυψε ότι 78 ημέρες (11 εβδομάδες) μετά τη χορήγηση η συγκέντρωση των καταλοίπων στο πλάσμα είναι μικρότερη από 0,18 μg/l.
French: La méthode de calcul du temps assurant une concentration sûre (TTSC) a été utilisée pour calculer le moment où le 95e centile de la population traitée aurait des concentrations de closantel dans le plasma inférieures à 2250 μg/l avec un degré de confiance de 95 % pour chacune des deux formulations pour lesquelles des données ont été présentées dans l'étude 3.
Greek: Βάσει της μεθόδου υπολογισμού του χρόνου για την ασφαλή συγκέντρωση (TTSC), για κάθε ένα από τα δύο σκευάσματα για τα οποία υποβλήθηκαν δεδομένα στη μελέτη 3 υπολογίστηκε το χρονικό σημείο στο οποίο η συγκέντρωση κλοσαντέλης στο πλάσμα του 95ου εκατοστημορίου του υπό θεραπεία πληθυσμού είναι μικρότερη από 2250 μg/l με διάστημα εμπιστοσύνης 95%.
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 75 % de la DJA (CVMP, 2001).
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 75 % της αποδεκτής ημερήσιας δόσης (CVMP, 2001).
French: Étude 6.
Greek: Μελέτη 6.
French: Triclabendazole Moxidectine
Greek: Triclabendazole Moxidectin
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait après un traitement d'animaux laitiers avec le clorsulon durant la période de tarissement.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα κατάλοιπα στο γάλα κατόπιν θεραπείας γαλακτοπαραγωγών ζώων με κλορσουλόνη κατά την ξηρά περίοδο.
French: Il en est conclu que le closantel administré par voie orale ne doit pas être utilisé durant la période de tarissement.
Greek: Προκύπτει συνεπώς ότι η διά του στόματος χορήγηση κλοσαντέλης δεν επιτρέπεται κατά την ξηρά περίοδο.
French: Par voie intramusculaire/ sous-cutanée
Greek: Ενδομυικώς / Υποδορίως /
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 80 % de la DJA.
Greek: Βάσει των ΑΟΚ που καθορίστηκαν για τους μυς, το λίπος, το ήπαρ και τους νεφρούς, η θεωρητική μέγιστη ημερήσια δόση καταλοίπων αντιστοιχεί σε 80% της αποδεκτής ημερήσιας δόσης.
French: Durées de traitement au-delà de trois semaines
Greek: Διάρκεια θεραπείας πέραν των τριών εβδομάδων
French: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Greek: Πορτογαλία REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski Pologne
Greek: 66-400 Gorzów Wielkopolski Πολωνία
French: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
French: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Greek: 2665-507 Venda do Pinheiro Πορτογαλία
French: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espagne
Greek: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Ισπανία
French: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
French: 53000 LAVAL France
Greek: 53000 LAVAL Γαλλία
French: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatie
Greek: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Κροατία
French: 92521 Neuilly sur Seine cedex France
Greek: 92521 Neuilly sur Seine cedex Γαλλία
French: Roumanie Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Greek: Ρουμανία Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
French: 28108 Alcobendas (Madrid) Espagne
Greek: 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
French: La cause d'un taux de résistance élevé peut provenir des mécanismes gouvernant le développement d'une résistance non transférable horizontalement.
Greek: Η αιτία για το υψηλό ποσοστό αντοχής εντοπίζεται στους μηχανισμούς που διέπουν την ανάπτυξη της μη οριζόντιας μεταφερόμενης αντοχής.
French: La résistance est causée par des mutations ponctuelles de l'ADNr 23S.
Greek: Η αντοχή προκαλείται από σημειακές μεταλλάξεις του 23S rDNA.
French: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italie
Greek: 12030 Cavallermaggiore (CN) Ιταλία
French: 42010 Rio Saliceto (RE) Italie
Greek: 42010 Rio Saliceto (RE) Ιταλία
French: 17170 Amer (Girona) Espagne
Greek: 17170 Amer (Girona) Ισπανία
French: Afin de limiter la pression de sélection des bactéries, une utilisation inutile doit être évitée.
Greek: Για τον περιορισμό του εύρους επιλογής βακτηρίων πρέπει να αποφεύγεται η περιττή χρήση.
French: D-61352 Bad Homburg Allemagne
Greek: D-61352 Bad Homburg Γερμανία
French: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italie
Greek: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Ιταλία
French: 1, les recommandations du CVMP sur les macrolides indiquent qu'«il pourrait être nécessaire de revoir certains RCP afin de réduire la durée de traitement approuvée dans les cas où elle s'avère inutilement longue par rapport à la gravité de la maladie».
Greek: 1, σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων «ενδέχεται να χρειάζεται επανεξέταση ορισμένων ΠΧΠ προκειμένου να μειωθεί η εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας στις περιπτώσεις όπου θεωρείται αδικαιολόγητα μεγάλη σε σχέση με τη σοβαρότητα της νόσου».
French: Le risque potentiel de développement d'une résistance est mis en évidence par l'actuelle situation de résistance de B. hyodysenteriae.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής αποδεικνύεται από την τρέχουσα κατάσταση αντοχής του B. Hyodysenteriae.
French: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES France
Greek: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Γαλλία
French: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italie
Greek: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Ιταλία
French: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italie
Greek: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Ιταλία
French: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italie
Greek: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Ιταλία
French: Roumanie Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Greek: Ρουμανία Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
French: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
French: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Greek: Βουλγαρία Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
French: Medical Intertrade d.o.o.
Greek: Κροατία Medical Intertrade d.o.o.
French: Liste reprenant les dénominations, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
French: copie, une mutation d'une seule base suffit pour obtenir des clones résistant au macrolide (Zuerner et Stanton (1994)
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
French: Roumanie SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Greek: Ρουμανία SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
French: Ces produits sont des médicaments efficaces pour le traitement de plusieurs maladies telles que la maladie respiratoire et l'iléite/adénomatose intestinale porcine (causée par Lawsonia intracellularis).
Greek: Τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία διάφορων νόσων, όπως η αναπνευστική νόσος και η ειλεΐτιδα/εντερική αδενοπάθεια χοίρων (που προκαλείται από Lawsonia intracellularis).
French: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Royaume-Uni
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de réduire la dose après une période initiale de traitement avec une dose plus élevée.
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε σύστασης περί μείωσης της δόσης μετά από αρχική περίοδο θεραπείας με υψηλότερη δόση.
French: Danemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Greek: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
French: D-30625 Hannover Allemagne
Greek: D-30625 Hannover Γερμανία
French: Un rapport espagnol récent (Alvarez et al. (2013))
Greek: 7. Μια πρόσφατη έκθεση της Ισπανίας (Alvarez et al.
French: Étant donné que pour B. hyodysenteriae, l'opéron ARNr existe en une seule
Greek: Δεδομένου ότι για το B. hyodysenteriae το οπερόνιο rRNA υπάρχει σε ένα μόνο αντίγραφο, μία μόνο
French: Par conséquent, le 30 octobre 2013, la Suède a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson.
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
French: Roumanie S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
French: Les formulations prémélangées de tylosine sont actuellement souvent autorisées pour le traitement de la maladie respiratoire chez les porcs en utilisant une dose plus élevée pendant les premières deux à trois semaines de traitement puis une dose plus faible (en général 40 % de la dose initiale) sur une période prolongée, souvent appelée «période de risque total».
Greek: Τα σκευάσματα προμείγματος τυλοσίνης που κυκλοφορούν επί του παρόντος για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους χορηγούνται συνήθως σε υψηλότερη δόση κατά τις πρώτες δύο έως τρεις εβδομάδες θεραπείας και, εν συνεχεία, σε χαμηλότερη δόση (συνήθως 40% της αρχικής δόσης) για παρατεταμένη χρονική περίοδο, συχνά αποκαλούμενης ως «συνολική χρονική περίοδος κινδύνου».
French: Pour des raisons similaires, les recommandations de réduire la dose initiale pendant une période de traitement prolongée ne sont pas acceptables.
Greek: Για τους ίδιους λόγους, οι συστάσεις περί μείωσης της αρχικής δόσης με σκοπό την παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας δεν είναι αποδεκτές.
French: DK-7100 Vejle
Greek: DK-7100 Vejle Δανία
French: 43206 Reus (Tarragona) Espagne
Greek: 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
French: 1000 Brussel Belgique
Greek: 1000 Brussel Βέλγιο
French: confirme cette situation en signalant une résistance in vitro de 100 % parmi 78 isolats prélevés chez des porcs atteints de diarrhée.
Greek: επιβεβαιώνει την εν λόγω κατάσταση αναφέροντας 100% αντοχή in vitro σε 78 απομονωθέντα στελέχη χοίρων με διάρροια.
French: L'acceptation générale du fait que le traitement antimicrobien doit toujours être combiné à des mesures appropriées sanitaires et gestionnaires dans les élevages, afin d'empêcher la propagation ultérieure de tout microbe particulier et ainsi réduire le risque d'apparition de nouveau cas cliniques, rend difficile la défense de la nécessité de périodes de traitement très longues.
Greek: Η γενική αποδοχή του ότι η αντιμικροβιακή θεραπεία πρέπει πάντοτε να συνδυάζεται με τα κατάλληλα μέτρα διαχείρισης και υγιεινής στα εκτροφεία με στόχο την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης οιουδήποτε μικροβίου και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου νέων κλινικών περιστατικών, καθιστά δύσκολη την επιλογή θεραπείας πολύ μεγάλης διάρκειας.
French: Il a été demandé au CVMP de déterminer si la durée de traitement par des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine au-delà de trois semaines est justifiée et si ces produits sont encore efficaces contre la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae.
Greek: Η CVMP κλήθηκε να αποφανθεί για το κατά πόσον η διάρκεια της θεραπείας με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη η οποία υπερβαίνει τις τρεις εβδομάδες είναι δικαιολογημένη, καθώς και για το κατά πόσον τα εν λόγω προϊόντα εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά έναντι της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Β. hyodysenteriae.
French: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarie
Greek: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Βουλγαρία
French: Les macrolides étant des antimicrobiens d'une importance cruciale chez les porcs, une exposition inutile entrainant une résistance accrue des les agents pathogènes cibles constituerait un risque grave pour la santé animale.
Greek: Δεδομένου ότι τα μακρολίδια αποτελούν κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τους χοίρους, η περιττή έκθεση που οδηγεί σε περαιτέρω αντοχή σε ζωικά παθογόνα-στόχους ενέχει σοβαρό κίνδυνο για την υγεία των ζώων.
French: Il est reconnu que pour certains cheptels chez lesquels la sensibilité de B. hyodysenteriae à la tylosine demeure évidente, un retrait de cette indication restreindrait les possibilités de traitement disponibles.
Greek: Είναι αποδεκτό ότι σε ορισμένες εκμεταλλεύσεις όπου η ευαισθησία του B. hyodysenteriae στην τυλοσίνη είναι ακόμα εμφανής, τυχόν διαγραφή της εν λόγω ένδειξης θα περιόριζε τη διαθεσιμότητα των θεραπευτικών επιλογών.
French: Pays-Bas Eli Lilly Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Eli Lilly Nederland B.V.
French: DK-3480 Fredensborg Danemark
Greek: DK-3480 Fredensborg Δανία
French: La tylosine et ses sels phosphate et tartrate sont utilisés dans les espèces animales productrices d'aliments pour le traitement des affections causées par des microorganismes sensibles.
Greek: Η τυλοσίνη, καθώς και τα φωσφορικά και τρυγικά της άλατα, χρησιμοποιούνται σε ζωικά είδη που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων με σκοπό τη θεραπεία παθήσεων που προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτά τα προϊόντα μικροοργανισμούς.
French: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Greek: Αυστρία Richter Pharma AG Feldgasse 19
French: Dans cette situation, on ne s'attend pas à ce que des justifications scientifiquement fondées des durées de traitement puissent être obtenues auprès des différents titulaires de l'autorisation de mise sur le marché pour les différentes indications chez les porcs.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δεν είναι δυνατόν να αναμένονται επιστημονικά τεκμηριωμένες αιτιολογήσεις από τους διάφορους κατόχους άδειας κυκλοφορίας όσον αφορά τη διάρκεια της θεραπείας για τις διάφορες ενδείξεις στους χοίρους.
French: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italie
Greek: 1854 - 47020 Longiano (FC) Ιταλία
French: Il est reconnu que de nombreuses formulations orales de tylosine destinées aux porcs actuellement disponibles sur le marché de l'UE ont été autorisées il y a de nombreuses années, conformément aux normes de justification de la posologie, considérées acceptables à l'époque et dans le contexte de ce qui était considéré comme des stratégies acceptables pour l'administration des antimicrobiens.
Greek: Είναι γνωστό ότι πολλά πόσιμα σκευάσματα τυλοσίνης για χοίρους που διατίθενται επί του παρόντος στην αγορά της ΕΕ έλαβαν άδεια κυκλοφορίας προ πολλών ετών, σύμφωνα με τα δοσολογικά πρότυπα της εποχής και στο πλαίσιο των στρατηγικών που θεωρούνταν τότε αποδεκτές όσον αφορά τη χορήγηση αντιμικροβιακών.
French: L'utilisation excessive au cours du temps peut expliquer la proportion élevée de résistance des souches de B. hyodysenteriae, responsables de la dysenterie porcine, signalée aujourd'hui par de nombreux pays européens.
Greek: Η μακροπρόθεσμη υπερβολική χρήση μπορεί να εξηγεί το υψηλό ποσοστό αντοχής των στελεχών του Β. hyodysenteriae (αιτία της δυσεντερίας των χοίρων) που αναφέρεται σήμερα από πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
French: Comme mentionné précédemment, la plupart des produits oraux à base de tylosine ont été autorisés dans les États membres de l'UE il y a longtemps, conformément aux exigences d'autorisation de mise sur le marché en vigueur à cette époque.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, τα περισσότερα πόσιμα προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη έλαβαν άδεια κυκλοφορίας στα κράτη μέλη της ΕΕ πολλά χρόνια πριν και σύμφωνα με τις τότε απαιτήσεις άδειας κυκλοφορίας.
French: Danemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Greek: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp.
French: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Royaume-Uni
Greek: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
French: Compte tenu des aspects d'efficacité ainsi que du risque d'émergence d'une résistance, une période maximale de traitement de trois semaines, en appliquant une même dose tout au long de la période de traitement, est estimée appropriée, indépendamment de la maladie;
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις πτυχές της αποτελεσματικότητας, καθώς και τον κίνδυνο εμφάνισης αντοχής, η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες κατά το μέγιστο με χορήγηση της ίδιας δόσης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανεξαρτήτως της νόσου,
French: P.F.H.U.
Greek: Πολωνία P.F.H.U.
French: Pour les produits pour lesquels toute durée de traitement spécifique inférieure à trois semaines est recommandée, cette indication doit être maintenue dans les informations sur le produit.
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
French: 3, Vyt et Hommez (2006)
Greek: 3, Vyt and Hommez (2006)
French: Bien qu'un taux de résistance légèrement inférieur ait été noté chez des souches suédoises prélevées entre 1990 et 2010, plus de 75 % des isolats présentent une concentration minimale inhibitrice (CMI) bien au-dessus de la valeur du seuil épidémiologique proposée > 16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Greek: Παρόλο που στα σουηδικά στελέχη που συλλέχθηκαν κατά τα έτη 1990-2010 παρατηρήθηκε χαμηλότερο ποσοστό αντοχής, πάνω από το 75% των απομονωθέντων στελεχών παρουσιάζει ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC), κατά πολύ μεγαλύτερης της προτεινόμενης επιδημιολογικής τιμής διαχωρισμού, ήτοι >16 μg/ml (Pringle et al (2012))
French: Les formulations orales de tylosine sont considérées comme des médicaments efficaces contre plusieurs maladies chez les porcs.
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη θεωρείται αποτελεσματικό φάρμακο έναντι διαφόρων ασθενειών στους χοίρους.
French: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarie
Greek: Βουλγαρία Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Βουλγαρία
French: 18-421 Kownaty Pologne
Greek: 18-421 Kownaty
French: C'est probablement en partie pour ces raisons qu'actuellement, pour la même indication et la même formulation orale, la durée recommandée de traitement pour les porcs varie considérablement entre les produits.
Greek: Εν μέρει εξαιτίας τούτου, σήμερα, για την ίδια ένδειξη και το ίδιο πόσιμο σκεύασμα υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των προϊόντων όσον αφορά τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας σε χοίρους.
French: De même, une résistance in vitro presque complète a été signalée parmi 32 isolats de Brachyspira provenant de République tchèque (Sperling et al. (2011))
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
French: Les rapports scientifiques publiés concernant la situation de résistance de B. hyodysenteriae dressent un tableau décourageant, dans lequel la résistance à la tylosine est aujourd'hui sur le point d'être complète dans beaucoup de régions de l'Union européenne.
Greek: Οι δημοσιευμένες επιστημονικές εκθέσεις σχετικά με την κατάσταση αντοχής του Β. hyodysenteriae είναι αποθαρρυντικές, καθώς η τρέχουσα αντοχή της τυλοσίνης είναι σχεδόν πλήρης σε πολλές περιοχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης.