FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 1998 Data da última renovação: 16 de dezembro de 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. december 2008
Portuguese: Não houve evidência de mutagenicidade e de atividade clastogénica relevante em estudos in vitro, nem evidência de carcinogenicidade no rato e no ratinho.
Slovak: Nedokázala sa mutagenita a významná klastogénna aktivita v štúdiách in vitro ani karcinogenita u potkanov a myší.
Portuguese: Entre as medidas sugeridas incluem-se a indução do vómito e/ou lavagem gástrica.
Slovak: Navrhované opatrenia zahrňujú vyvolanie vracania a/alebo výplach žalúdka.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve-se considerar a monitorização da função renal uma vez iniciada a terapêutica concomitante e, depois periodicamente.
Slovak: Pacienti majú byť dostatočne hydratovaní, má sa zvážiť monitorovanie obličkových funkcií po začiatku súbežnej liečby a pravidelne počas jej trvania.
Portuguese: Ademais, a pressão arterial baixa pode ser agravada pelo álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos.
Slovak: Okrem toho sa môže nízky krvný tlak zhoršiť alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami.
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
Slovak: Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, niekedy to môže viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej cievnej mozgovej príhode alebo oslepnutiu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kinzalmono
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinzalmono
Portuguese: Hipercaliemia Hipoglicemia (em doentes diabéticos)
Slovak: Hypoglykémia (u pacientov s diabetom)
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Kinzalmono.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Kinzalmona upraviť.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Portuguese: Isto é confirmado por razões da concentração mínima até ao pico consistentemente acima de 80%, observados após uma dose de 40 e 80 mg de telmisartan em estudos clínicos controlados por placebo.
Slovak: Toto potvrdzujú pomery najnižšej a najvyššej koncentrácie, ktoré sú trvalo nad 80 % po dávkach 40 a 80 mg telmisartanu v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de Kinzalmono em mulheres grávidas.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Kinzalmonu u gravidných žien.
Portuguese: A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia.
Slovak: Obvykle účinná dávka je 40 mg raz denne.
Portuguese: Utilizações concomitantes não recomendadas.
Slovak: Súbežné použitie, ktoré sa neodporúča.
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução.
Slovak: Súbežné použitie, ktoré vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Portuguese: Tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Slovak: Užite dávku len čo si spomeniete a pokračujte v liečbe tak ako pred tým.
Portuguese: • Digoxina.
Slovak: • digoxín.
Portuguese: A combinação do telmisartan com o ramipril não acrescentou benefício adicional em relação ao ramipril ou telmisartan isoladamente.
Slovak: Kombináciou telmisartanu s ramiprilom sa nepridal ďalší benefit prevyšujúci ramipril alebo telmisartan samotný.
Portuguese: Após interrupção abrupta do tratamento com telmisartan, a pressão arterial volta gradualmente aos valores anteriores ao tratamento ao longo de um período de vários dias, sem evidências de exacerbação da hipertensão.
Slovak: Po prerušení liečby telmisartanom sa krvný tlak postupne vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu niekoľkých dní bez dôkazu rebound hypertenzie.
Portuguese: Insónia, depressão, Ansiedade
Slovak: Nespavosť, depresia
Portuguese: A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes Japoneses.
Slovak: Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene/poruchy pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Kinzalmono na fertilidade de machos e fémeas.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne vplyvy Kinzalmona na fertilitu samcov a samíc.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes fármacos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: Baclofeno, amifostina.
Slovak: Na základe farmakologických vlastností možno očakávať, že nasledujúce lieky môžu zosilniť hypotenzívny účinok všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu môžu zosilniť nasledovné lieky: baklofén, amifostín.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a urýchlene podať náhrady soli a objemu.
Portuguese: • Diuréticos ("comprimidos de água"), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Kinzalmono, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa pressão arterial (hipotensão).
Slovak: • diuretiká (lieky na odvodnenie) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Kinzalmonom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
Portuguese: Os eletrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
Slovak: Často sa majú sledovať sérové elektrolyty a kreatinín.
Portuguese: O efeito do Kinzalmono pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Slovak: Účinok Kinzalmonu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Portuguese: A sua importância e relevância clínica são desconhecidas.
Slovak: Klinický význam a dôležitosť tohto zistenia je neznámy.
Portuguese: O telmisartan é metabolizado por conjugação no glucuronido do composto inicial.
Slovak: Telmisartan sa metabolizuje konjugáciou na glukuronid základnej zlúčeniny.
Portuguese: Os doentes com aldosteronismo primário geralmente não irão responder a fármacos antihipertensores que atuam através da inibição do sistema renina-angiotensina.
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne nereagujú na antihypertenzíva pôsobiace prostredníctvom inhibície renín-angiotenzínového systému.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um dos três grupos de tratamento seguintes: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou a combinação telmisartan 80 mg mais ramipril 10 mg (n = 8502) e foram seguidos durante um período de observação médio de 4,5 anos.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch nasledovných liečebných skupín: telmisartan 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg (n=8502) a následne boli sledovaní priemerne počas obdobia 4,5 roka.
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
Slovak: Ak náhodne užijete veľa tabliet, bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Portuguese: Tosse e angioedema foram menos frequentemente notificados em doentes tratados com telmisartan do que em doentes tratados com ramipril, enquanto hipotensão foi mais frequentemente notificado com o telmisartan.
Slovak: Kašeľ a angioedém sa zaznamenali menej často u pacientov liečených telmisartanom než u pacientov liečených ramiprilom, zatiaľ čo hypotenzia sa častejšie zaznamenala pri telmisartane.
Portuguese: Diuréticos (tiazida ou diuréticos da ansa)
Slovak: Diuretiká (tiazidové diuretiká alebo slučkové diuretiká)
Portuguese: As reações adversas graves incluem reação anafilática e angioedema, que podem ocorrer raramente (≥1/10.000 a <1/1.000) e insuficiência renal aguda.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie liekov zahŕňajú anafylaktickú reakciu a angioedém, ktoré sa môžu vyskytovať zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000) a akútne zlyhanie obličiek.
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do telmisartan é comparável à de agentes representativos de outras classes de fármacos anti-hipertensores (demonstrado em ensaios clínicos comparando o telmisartan à amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).
Slovak: Antihypertenzná účinnosť telmisartanu je porovnateľná s účinnosťou predstaviteľov iných tried antihypertenzív (demonštrovala sa v klinických skúšaniach porovnávajúcich telmisartan s amlodipínom, atenololom, enalaprilom, hydrochlorotiazidom a lisinoprilom).
Portuguese: Os antagonistas do recetor da angiotensina II, tais como o telmisartan, atenuam a perda de potássio induzida pelos diuréticos.
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu II, ako telmisartan, zmierňujú straty draslíka spôsobené diuretikami.
Portuguese: Kinzalmono é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Slovak: Kinzalmono sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, tal como Kinzalmono.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Kinzalmono sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Portuguese: A dose para doentes com afeção hepática ligeira a moderada não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene dávkovanie nemá prekročiť 40 mg raz denne (pozri časť 4.4).
Portuguese: • se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Slovak: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Portuguese: FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
Portuguese: No humano, uma dose de 80 mg de telmisartan inibe quase completamente o aumento da pressão arterial provocado pela angiotensina II.
Slovak: U ľudí, 80 mg dávka telmisartanu takmer úplne inhibuje angiotenzínom II vyvolané zvýšenie tlaku krvi.
Portuguese: • Diabetes.
Slovak: • diabetes (cukrovka).
Portuguese: Kinzalmono pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Slovak: Kinzalmono patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Kinzalmono em doentes com transplante renal recente.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Kinzalmonu pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Portuguese: Kinzalmono pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Slovak: Kinzalmono môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Portuguese: Existe uma tendência aparente para uma relação entre a dose e o tempo de recuperação da pressão arterial sistólica (PAS) basal.
Slovak: Je zrejmý vzťah dávky k času návratu na základnú úroveň systolického tlaku krvi (STK).
Portuguese: Kinzalmono pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Slovak: Kinzalmono môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Portuguese: Como conservar Kinzalmono
Slovak: Ako uchovávať Kinzalmono
Portuguese: Tal como com qualquer agente anti-hipertensor, a diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Slovak: Ako pri inom antihypertenzíve nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Slovak: Telmisartan vytesňuje angiotenzín II s veľmi vysokou afinitou z jeho väzbového miesta na subtype receptora AT1, ktorý je zodpovedný za známe pôsobenie angiotenzínu II.
Portuguese: •se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Cada blister contém 7 comprimidos.
Slovak: Jeden blister obsahuje 7 tabliet.
Portuguese: Aumento da creatinina sérica Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfoquinase sérica
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Portuguese: O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio.
Slovak: Riziko je obzvlášť vysoké pri kombinácii draslík šetriacich diuretík, keď sú kombinované s náhradami solí s obsahom draslíka.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Kinzalmono é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Kinzalmonu jedna 80 mg tableta raz denne.
Portuguese: • diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada
Slovak: 2. typu s dokumentovaným poškodením cieľového orgánu.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP".
Portuguese: Tal como com outros vasodiladatores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich na aortálnu alebo mitrálnu stenózu alebo obštrukčnú hypertrofickú kardiomyopatiu.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, o telmisartan reduz a pressão sanguínea sistólica e diastólica sem afetar a pulsação.
Slovak: U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický tlak krvi bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
Portuguese: Em estudos de segurança pré-clínica, doses que originavam uma exposição comparável às do intervalo terapêutico clínico provocaram uma diminuição dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), alterações da hemodinâmica renal (aumento da ureia nitrogenada e creatinina), bem como um aumento do potássio sérico em animais normotensos.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti s normotenznými zvieratami dávky porovnateľné s klinickým terapeutickým rozsahom vyvolávali zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit), zmeny v renálnej hemodynamike (zvýšený dusík močoviny v krvi a kreatinín), ako aj zvýšenie sérového draslíka.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio, como por exemplo, a espironolactona, a eplerenona, o triamterene, ou o amiloride, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a um aumento significativo do potássio sérico.
Slovak: Draslík šetriace diuretiká, napr. spirolaktón, eplerenón, triamterén alebo amilorid, náhrady draslíka alebo náhrady solí s obsahom draslíka môžu viesť k signifikantnému zvýšeniu sérového draslíka.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintes sintomas:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Slovak: Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a ktorá zužuje vaše krvné cievy, zapríčiňuje, že sa zvyšuje váš krvný tlak.
Portuguese: A ser considerado na utilização concomitante
Slovak: Pri súbežnom používaní treba vziať do úvahy.
Portuguese: • se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Slovak: • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Portuguese: Não foi investigada a presença de hipertensão arterial secundária por inclusão.
Slovak: Pri zaraďovaní sa neskúmala prítomnosť sekundárnej hypertenzie.
Portuguese: Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva
Slovak: Stenóza aorty a mitrálnej srdcovej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia
Portuguese: Quando o Kinzalmono é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomendase monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Slovak: Ak sa Kinzalmono používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Portuguese: O telmisartan não apresenta nenhuma atividade agonista parcial sobre o recetor AT1.
Slovak: Telmisartan nejaví žiadnu parciálnu agonistickú účinnosť na AT1 receptor.
Portuguese: Após 3 horas da administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes quer o telmisartan seja tomado em jejum ou com alimentos.
Slovak: Od 3 hodín po podaní telmisartanu nalačno alebo s jedlom sú plazmatické koncentrácie podobné.
Portuguese: Dor no peito, astenia (fraqueza) Doença do tipo gripal
Slovak: Bolesť na hrudníku, asténia (slabosť)
Portuguese: Outras situações com estimulação do sistema renina-angiotensina-aldosterona
Slovak: Iné stavy spojené so stimuláciou renín-angiotenzín-aldosterónového systému
Portuguese: Hipovolémia intravascular
Slovak: Intravaskulárna hypovolémia
Portuguese: O tratamento prévio com uma dosagem elevada de diuréticos tais como a furosemida (diurético da ansa) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico) pode resultar em depleção de volume e no risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com telmisartan.
Slovak: Predchádzajúca liečba Kinzalmonom s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Portuguese: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou o efeito do telmisartan, do ramipril e da combinação telmisartan e ramipril nos resultados cardiovasculares em 25620 doentes, com 55 anos de idade ou mais, com história de doença arterial coronária, AVC, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhada de evidência de lesão de órgãos alvo (ex.: retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), os quaisrepresentam uma população de elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
Slovak: ONTARGET štúdia (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinácie telmisartanu s ramiprilom v kardiovaskulárnych ukazovateľoch u 25620 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších s anamnézou koronárneho ochorenia srdca, mozgovej príhody, periférneho vaskulárneho ochorenia alebo diabetu mellitus 2. typu sprevádzaného známkami poškodenia cieľového orgánu (t.j. retinopatia, hypertrofia ľavej komory, makro- alebo mikroalbuminúria), ktoré predstavujú širokú populáciu pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom.
Portuguese: O telmisartan deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Slovak: Telmisartan sa má uchovávať v uzavretom blistri kvôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes ao IECAs, com diversos critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n=2954) ou placebo (n= 2972), ambos administrados em adição ao tratamento padrão.
Slovak: V TRANSCEND štúdii sa randomizovali ACE-I intolerantní pacienti na základe podobných inklúznych kritérií ako v ONTARGET štúdii do skupiny telmisartan 80 mg (n=2 954) alebo placebo (n=2 972), v oboch pri najvyššej úrovni štandardnej liečby.
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados do blister pouco antes da administração.
Slovak: Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním.
Portuguese: O telmisartan mostrou efeito semelhante ao ramipril na redução do endpoint primário composto de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.
Slovak: Telmisartan preukázal podobnú účinnosť ako ramipril pri znižovaní primárnych kompozitných cieľových ukazovateľov kardiovaskulárnej smrti, nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mozgovej príhody alebo hospitalizácie z dôvodu kongestívneho srdcového zlyhania.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne ochorenie pľúc)**.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, vómitos
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia, vracanie
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Kinzalmono.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Kinzalmonu sa poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista ativo e específico do recetor da angiotensina II (tipo AT1) por via oral.
Slovak: Telmisartan je perorálne aktívny a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).
Portuguese: O uso concomitante de Kinzalmono com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou insuficiência renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.4 e 4.5).
Slovak: Súbežné používanie Kinzalmona s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Portuguese: Os outros componentes são: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio
Slovak: Ďalšie zložky sú povidón, meglumín, hydroxid sodný, sorbitol (E420) a magnéziumstearát.
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensores
Slovak: Iné antihypertenzné látky
Portuguese: Dor nas costas (ex. ciática), espasmos muculares, mialgia
Slovak: Bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče, myalgia