FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W klinicznych badaniach porównawczych pioglitazonu podobne zmiany w obrazie krwi obserwowano u pacjentów przyjmujących metforminę (hemoglobina - spadek względny o 3-4%, hematokryt - względny spadek o 3,6-4,1%), oraz w mniejszym stopniu u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika i insulinę (hemoglobina- względny spadek o 1-2%, hematokrytwzględny spadek o 1-3,2%).
Romanian: În studii controlate, comparative, ale pioglitazonei s-au observat modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (hemoglobină 3-4% şi hematocrit 3,6-4,1% scăderi relative) şi, în mai mică măsură, cu sulfoniluree şi insulină (hemoglobină 1-2% şi hematocrit 1-3,2% scăderi relative).
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia pioglitazonem u pacjentów, u których aktywność enzymów wątrobowych jest zwiększona (aktywność AlAT >2,5 raza większa od górnej granicy wartości prawidłowych) lub jeżeli występują jakiekolwiek inne objawy choroby wątroby.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă nu trebuie instituit la pacienţii cu valori iniţiale crescute ale concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT > 2,5 ori limita superioară a normalului) sau cu orice alte semne de hepatopatie.
Polish: Nie stwierdzono, aby u ludzi występowała indukcja głównych ulegających indukcji izoenzymów cytochromu P450, tj. 1A,2C8/9 i 3A4.
Romanian: La om nu există inducţie a principalelor izoenzime P450 inductibil: 1A, 2C8/9 şi 3A4.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Pioglitazone Krka należy poinformować lekarza: - jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca, szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia.
Romanian: Înainte să luaţi Pioglitazone Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră - dacă reţineţi apă (retenţie de lichide) sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă, în special dacă aveţi peste 75 de ani.
Polish: w monoterapii - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Romanian: în monoterapie - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei.
Polish: W przypadku przedawkowania leku należy zastosować leczenie objawowe i postępowanie podtrzymujące.
Romanian: Tratament În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri simptomatice şi suportive generale.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
Polish: Pioglitazone Krka można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy, i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub mogą być dodawane do leczenia innymi lekami przeciwcukrzycowymi (jak pochodne sulfonylomocznika lub insulina), które nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Romanian: Pioglitazone Krka poate fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu sulfoniluree sau insulină).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 176,46 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 176,46 mg (vezi pct. 4.4).
Polish: Miejscowe obrzęki również występowały bardzo często u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka w skojarzeniu z insuliną.
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent şi la pacienţii care iau Pioglitazone Krka în combinaţie cu insulină.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 88,83 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 88,83 mg (vezi pct. 4.4).
Polish: bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób) - zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Scăderea concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie)
Polish: W przypadku wystąpienia żółtaczki, należy przerwać stosowanie produktu medycznego.
Romanian: Dacă se constată icter, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka (częstość nieznana) także obserwowano u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka.
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţă necunoscută) la pacienţii care iau Pioglitazone Krka.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pioglitazon nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych, jednak należy być ostrożnym jeśli występują zaburzenia wzroku.
Romanian: Pioglitazona nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveţi grijă în cazul în care prezentaţi tulburări de vedere.
Polish: Podczas stosowania leku Pioglitazone Krka lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Krka, medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Polish: Jednakże niektóre leki mają szczególny wpływ na stężenie cukru we krwi: - gemfibrozyl (stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu) - ryfampicyna (stosowana w gruźlicy i innych zakażeniach).
Romanian: Totuşi, anumite medicamente pot influenţa cantitatea de zahăr în sânge cu mai mare probabilitate: - gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge) - rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei şi a altor infecţii) Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Polish: często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) - bóle głowy - zawroty głowy - bóle stawów - impotencja - ból pleców - zadyszka - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Dureri de cap - Ameţeli - Dureri ale articulaţiilor - Impotenţă - Dureri de spate - Dificultăţi la respiraţie - Scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - Balonare
Polish: Opakowania: 14, 28, 30, 56, 60, 90 i 98 tabletek.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere ambalate în cutii care conţin 14, 28, 30, 56, 60, 90 şi 98 comprimate.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Krka Lek Pioglitazone Krka powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Romanian: Pentru a acţiona corespunzător, Pioglitazone Krka trebuie luat în fiecare zi.
Polish: Nie stwierdzono różnic w parametrach farmakokinetycznych leku w stanie równowagi dynamicznej u pacjentów w wieku powyżej 65 lat i u młodszych osób.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienţii de 65 ani sau mai mult şi la subiecţii tineri.
Polish: w dwulekowej terapii doustnej w skojarzeniu z - pochodną sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów z nietolerancją metforminy lub u których metformina jest przeciwwskazana; u pacjentów, u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek sulfonylomocznika.
Romanian: ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin - o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) u pacjentów stosujących lek Pioglitazone Krka w skojarzeniu z insuliną.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat Pioglitazone Krka în combinaţie cu insulină.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) rak pęcherza moczowego niezbyt często niezbyt często niezbyt często
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pioglitazonu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pioglitazonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: Przed zastosowaniem leku Pioglitazone Krka należy wykonać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazone Krka veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Polish: Podanie doustne.
Romanian: - Senzaţie de amorţeală.
Polish: Rak pęcherza występował niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób) u pacjentów przyjmujących lek Pioglitazone Krka.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane) la pacienţii care iau Pioglitazone Krka.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Krka może wymagać zmiany.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Krka pe care o utilizaţi să fie modificată.
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Krka
Romanian: Cum să utilizaţi Pioglitazone Krka
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Krka może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Krka concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 264,68 mg laktozy (patrz punkt 4.4).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 264,68 mg (vezi pct. 4.4).
Polish: - wzdęcia niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 osób) - cukier w moczu, białko w moczu - zwiększone wydzielanie enzymów - zawroty głowy - wzmożona potliwość - znużenie - zwiększony apetyt
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Zahăr în urină, proteine în urină - Creşterea valorilor enzimelor - Senzaţie de învârtire (vertij)
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/015 28 tabletek: EU/1/11/723/016 30 tabletek: EU/1/11/723/017 56 tabletek: EU/1/11/723/018 60 tabletek: EU/1/11/723/019 90 tabletek: EU/1/11/723/020 98 tabletek: EU/1/11/723/021
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/723/015 28 comprimate: EU/1/11/723/016 30 comprimate: EU/1/11/723/017 56 comprimate: EU/1/11/723/018 60 comprimate: EU/1/11/723/019 90 comprimate: EU/1/11/723/020 98 comprimate: EU/1/11/723/021
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/001 28 tabletek: EU/1/11/723/002 30 tabletek: EU/1/11/723/003 56 tabletek: EU/1/11/723/004 60 tabletek: EU/1/11/723/005 90 tabletek: EU/1/11/723/006 98 tabletek: EU/1/11/723/007
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/723/001 28 comprimate: EU/1/11/723/002 30 comprimate: EU/1/11/723/003 56 comprimate: EU/1/11/723/004 60 comprimate: EU/1/11/723/005 90 comprimate: EU/1/11/723/006 98 comprimate: EU/1/11/723/007
Polish: Pioglitazone Krka może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Romanian: Deoarece ovulaţia poate reîncepe în timp ce luaţi Pioglitazone Krka, posibilitatea să rămâneţi gravidă creşte.
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia leku w osoczu po zastosowaniu dawki od 2-60 mg. Stan równowagi dynamicznej jest osiągany po 4-7 dniach podawania leku.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se realizează după 4-7 zile de administrare.
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/008 28 tabletek: EU/1/11/723/009 30 tabletek: EU/1/11/723/010 56 tabletek: EU/1/11/723/011 60 tabletek: EU/1/11/723/012 90 tabletek: EU/1/11/723/013 98 tabletek: EU/1/11/723/014
Romanian: 14 comprimate: EU/1/11/723/008 28 comprimate: EU/1/11/723/009 30 comprimate: EU/1/11/723/010 56 comprimate: EU/1/11/723/011 60 comprimate: EU/1/11/723/012 90 comprimate: EU/1/11/723/013 98 comprimate: EU/1/11/723/014
Polish: Wyniki badania - w którym dodano pioglitazon do leczenia insuliną - z udziałem pacjentów z współistniejącą poważną makroangiopatią, wykazały że częstość występowania poważnej niewydolności serca była o 1,6 % większa w grupie otrzymującej pioglitazon niż w grupie otrzymującej placebo.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienţi cu boală majoră macrovasculară preexistentă, ,incidenţa insuficienţei cardiace grave a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina.
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku często często niezbyt często obrzęk plamki nie znana nie znana nie znana nie znana nie znana
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii frecventă edem macular frecvenţă necunoscută frecvenţă necunoscută
Polish: Niemal wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny - II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, aspirynę, statyny, fibraty).
Romanian: Aproape toţi subiecţii (95%) urmau tratament cu medicamente cardiovasculare (beta-blocante, inhibitori ECA,
Polish: Złamania kości obserwowano często (mogą wystąpić do 1 na 10 osób) u pacjentek stosujących lek Pioglitazone Krka.
Romanian: Au fost raportate frecvent fracturi (pot afecta până la 1 din 10 persoane) la pacientele care iau Pioglitazone Krka.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań pioglitazonu we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2., zgodnie z warunkami zawartymi w decyzji dotyczącej planu badań populacji dzieci i młodzieży (PIP, ang. Paediatric Investigation Plan) (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu pioglitazone la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2.
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg mc. Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (>99%) wiązane z białkami osocza.
Romanian: Pioglitazona şi toţi metaboliţii ei se leagă extensiv de proteinele plasmatice (> 99%).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pioglitazone Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pioglitazone Krka
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Aby oszacować czas, po którym można stwierdzić, że leczenie nie powiodło się (HbA1c ≥8.0 % po pierwszych sześciu miesiącach terapii), badanie kliniczne pioglitazonu w porównaniu z gliklazydem w monoterapii przedłużono do dwóch lat.
Romanian: gliclazidă în monoterapie a fost extins la doi ani pentru a evalua timpul până la eşecul tratamentului (definit prin valori ale HbA1c ≥ 8,0% după primele şase luni de tratament).
Polish: Badanie nie przyniosło spodziewanych wyników w zakresie pierwszorzedowego punktu końcowego, który uwzględniał wystąpienie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu, ostry zespół wieńcowy, poważną amputację kończyn, rewaskularyzację wieńcową i rewaskularyzację kończyn dolnych.
Romanian: Deşi studiul a eşuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinaţie a mortalităţiilor de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut, amputaţie majoră de membru inferior, revascularizare coronariană şi revascularizare a membrului inferior, rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei.
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u kobiet (lecz nie u mężczyzn) przyjmujących pioglitazon.
Romanian: La femeile (dar nu şi la bărbaţii) care utilizează pioglitazonă a fost observată o frecvenţă mai mare a fracturilor osoase.
Polish: Osoby stosujące dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Krka.
Romanian: Dacă ţineţi regim alimentar specific pentru diabet, trebuie să continuaţi regimul când luaţi Pioglitazone Krka.
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Krka
Romanian: Cum se păstrează Pioglitazone Krka
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe nie znana nie znana nie znana nie znana nie znana
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate şi reacţii alergice cu frecvenţă cu frecvenţă cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută cu frecvenţă necunoscută
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Romanian: Pioglitazone Krka împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Polish: Pioglitazone Krka 30 mg
Romanian: Pioglitazone Krka 30 mg comprimate
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Krka i co zawiera opakowanie Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami (średnica 8,0 mm).
Romanian: Cum arată Pioglitazone Krka şi conţinutul ambalajului Comprimate , rotunde, cu margini teşite, de culoare albă sau aproape albă (diametrul de 8,0 mm).
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pioglitazone Krka
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pioglitazone Krka
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pioglitazone Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Krka este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (15, 30 i 45 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 şi 45 mg).
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Pioglitazone Krka wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Krka este de 15 sau 30 mg o dată pe zi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Pioglitazone Krka.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Krka.
Polish: W wyniku tego stężenie glukozy we krwi obniża się, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Romanian: Prin urmare, concentraţia de glucoză în sânge se reduce, iar aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Polish: Tabletki należy połykać, popijając je wodą.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă.
Polish: W dniu 21 Marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Krka, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2012.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku od 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Romanian: Pioglitazone Krka se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Polish: Oznacza to, że preparat Pioglitazone Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Krka este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Pioglitazone Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Krka are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka jest lekiem, który zawiera substancję czynną pioglitazon.
Romanian: Pioglitazone Krka este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Krka.
Polish: Substancja czynna preparatu Pioglitazone Krka, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Krka, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Pioglitazone Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Krka, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Krka.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym.
Romanian: Pioglitazone Krka este un „medicament generic".
Polish: Ponieważ preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Întrucât Pioglitazone Krka este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Pioglitazone Krka?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Krka?
Polish: Preparatu Pioglitazone Krka nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Romanian: Pioglitazone Krka nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować z pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego), kiedy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna").
Romanian: Pioglitazone Krka se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Romanian: Pioglitazone Krka poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii al căror diabet nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.