FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas ziņots par kapilāru noplūdes sindromu, ko raksturo hipotensija, hipoalbuminēmija, tūska un hemokoncentrācija.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas buvo aprašytas po granulocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių pavartojimo ir buvo apibūdinamas pasireiškiančia hipotenzija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Latvian: • retos gadījumos ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisumu vēža pacientiem un veseliem donoriem.
Lithuanian: • Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimo, pasireiškiančio pacientams, sergantiems vėžiu, ir sveikiems donorams, atvejų užregistruojama retai.
Latvian: Atbilstoši pašregulējošam klīrensa mehānismam pegfilgrastima koncentrācija serumā strauji samazinās, kad sākas neitrofilu atgūšana (skatīt 1. attēlu).
Lithuanian: Pagal klirenso savireguliacijos mechanizmą, pradėjus didėti neutrofilų skaičiui, sparčiai sumažėja pegfilgrastimo koncentracija serume (žr.
Latvian: Nav ziņots par notikumiem, kas būtu tieši saistāmi ar šo leikocitozes pakāpi.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tiesiogiai siejamą su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija 6 mg devā, proti, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Šio vaisto 6 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: - Aktīvā viela ir pegfilgrastims.
Lithuanian: Veiklioji Neulasta medžiaga yra pegfilgrastimas.
Latvian: Neatstājiet pilnšļirci tiešos saules staros.
Lithuanian: Nelaikykite užpildyto švirkšto tiesioginiuose saulės spinduliuose.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas dzimuši žurkām, kurām grūsnības laikā subkutāni ir ievadīts pegfilgrastims, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, bet trušiem pegfilgrastims ir izraisījis embrija/augļa toksicitāti (embrija zudumu) pie kumulatīvām devām, kas bija apmēram 4 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam, kādu nenovēroja, ja grūsniem trušiem ievadīja cilvēkam ieteikto devu.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms po oda suleidus pegfilgrastimo, jų jaunikliams nepageidaujamas poveikis nepasireiškė, tačiau triušiams buvo pastebėtas pegfilgrastimo toksinis poveikis embrionui ar vaisiui (sukėlė persileidimą), skiriant kumuliacines dozes apytiksliai 4 kartus didesnes negu rekomenduojamos dozės žmonėms.
Latvian: Atklātā, vienas devas pētījumā (n = 31) dažādas nieru darbības traucējumu pakāpes, ieskaitot nieru slimību pēdējā stadijā, neietekmēja pegfilgrastima farmakokinētiku.
Lithuanian: Atviro vienkartinės dozės tyrimo (n = 31) metu nustatyta, kad įvairaus laipsnio inkstų sutrikimas, taip pat ir galutinės stadijos inkstų liga, pegfilgrastimo farmakokinetikos neveikė.
Latvian: • Jums ir alerģija pret lateksu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija lateksui.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
Lithuanian: • Venkite veiklos ir vietų, Neulasta dozės leidimo metu galinčių trukdyti stebėti ant odos tvirtinamo injektoriaus būklę.
Latvian: Neulasta lieto, lai samazinātu neitropēnijas (mazs leikocītu skaits) ilgumu un febrilās neitropēnijas (mazs leikocītu skaits un drudzis) rašanos, ko var izraisīt citotoksiskā ķīmijterapija (zāles, kas iznīcina ātri augošas šūnas).
Lithuanian: Neulasta skiriama sumažinti neutropenijos (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius) trukmę ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, lydimas karščiavimo) atsiradimo dažnį, kuriuos gali sukelti citotoksinė chemoterapija (vaistai, ardantys greitai augančias ląsteles).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Lithuanian: Viską, ko Jums reikia, padėkite ant patogaus, gerai apšviesto, švaraus paviršiaus prieinamoje vietoje.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio metu buvo pranešta apie kapiliarų pralaidumo sindromo atvejus vartojant granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių.
Latvian: - Kamēr lietojat Neulasta ķermeņa injektoru, ir svarīgi, lai Jūs turētu ārsta, farmaceita vai medmāsas iedoto brīdinājuma kartīti pie sevis.
Lithuanian: - Svarbu, kad nešiodami Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, turėtumėte Įspėjamąją kortelę, kurią Jums davė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Latvian: • Ķermeņa injektoru pēdējās 3 stundas pirms devas ievadīšanas sākuma saglabājiet sausu.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi išlikti sausas mažiausiai 3 valandas iki dozės švirkštimo pradžios.
Latvian: • Jums ir pēkšņas alerģijas pazīmes, tādas kā izsitumi, nieze vai nātrene uz ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkums, elpas trūkums, sēkšana vai elpošanas traucējumi; tie var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Lithuanian: • jei Jums staiga pasireiškia alergijos simptomai, tokie kaip išbėrimas, niežulys ar odos dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, gargimas arba apsunkintas kvėpavimas, tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Lithuanian: Energingai purtomas pegfilgrastimas gali susijungti į agregatus ir prarasti biologinį aktyvumą.
Latvian: A Pierakstiet sava ķermeņa injektora beigu statusu.
Lithuanian: A Patikrinkite savo ant kūno tvirtinamo injektoriaus galutinę būklę.
Latvian: Ziņots par retākiem Svīta sindroma gadījumiem, lai gan dažos gadījumos var būt nozīme hematoloģiskām ļaundabīgām pamatslimībām.
Lithuanian: Nedažnai stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti piktybinė kraujo liga.
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām;
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimais;
Latvian: • Jums ir nesen bijusi nopietna plaušu infekcija (pneimonija), šķidrums plaušās (plaušu tūska), plaušu iekaisums (intersticiāla plaušu slimība) vai patoloģiska krūškurvja rentgenogramma (plaušu infiltrācija);
Lithuanian: • jeigu neseniai buvo sunki plaučių infekcija (pneumonija), skystis plaučiuose (plaučių edema), plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga) ar nenormalus plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatas (plaučių infiltratai);
Latvian: Tikai lietošanai ar ķermeņa injektoru.
Lithuanian: Naudoti tik su ant kūno tvirtinamu injektoriumi.
Latvian: • Uzmanieties, lai nepiesistu vai neklaudzinātu pa ķermeņa injektoru.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad nesutenktumėte ir nenumestumėte ant kūno tvirtinamas injektoriaus.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja lietošanas vietā Jums ir pastāvīgs apsārtums vai jutīgums vai tas pasliktinās, jo tā var būt infekcijas pazīme.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei injekcijos vietoje atsiras nuolatinis ar stiprėjantis paraudimas ar jautrumas, nes tai gali būti infekcijos požymis.
Latvian: Piemēram, 26-29 stundas (tās ietver 45 minūšu ilgu devas ievadīšanas periodu un stundu pēc ievadīšanas) pēc ķermeņa injektora uzlikšanas IZVAIRIETIES no ceļošanas, transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Lithuanian: Pavyzdžiui, VENKITE keliauti, vairuoti ar valdyti sunkius mechanizmus 26-29 valandas po ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo (tai apima 45 minučių dozės leidimo laikotarpį ir valandą po jo).
Latvian: Neulasta pilnšļirci manuālai ievadīšanai nedrīkst lietot ar ķermeņa injektoru.
Lithuanian: Neulasta užpildyto švirkšto, skirto suleisti rankiniu būdu, negalima naudoti su ant kūno tvirtinamu injektoriumi.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja ķermeņa injektors atdalās no ādas jebkurā brīdī pirms esat saņēmis pilnu devu, neuzlieciet to atkārtoti.
Lithuanian: • Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei ant kūno tvirtinamas injektorius bet kuriuo metu iki visos dozės suleidimo nukrito nuo odos ir jo kartotinai neklijuokite.
Latvian: Šķīdums injekcijām vienā vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,64 ml) un vienā ķermeņa injektorā (Onpro komplekts).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas vieno vienkartinio užpildyto švirkšto (0,64 ml) pakuotėje ir vienas ant kūno tvirtinamas injektorius (Onpro rinkinys).
Latvian: Rokas aizmuguri izmantojiet tikai tad, ja aprūpētājs var palīdzēt uzraudzīt ķermeņa injektora statusu.
Lithuanian: Ant rankos klijuokite tik tuo atveju, jei globėjas galės padėti stebėti ant kūno tvirtinamo injektoriaus būklę.
Latvian: Kas jādara, ja lietošanas vieta pēc ķermeņa injektora noņemšanas ir apsārtusi vai jutīga?
Lithuanian: Ką daryti, jei po ant kūno tvirtinamo injektoriaus nuėmimo injekcijos vieta yra paraudusi arba jautri?
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Neulasta lietošanas aprunājieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Neulasta:
Latvian: Pegfilgrastima uzsūkšanās rādītājs (Cmax) un pakāpe (AUC0-inf), ko ievadīja ar ķermeņa injektoru, bija līdzīga kā injicējot manuāli ar pilnšļirci.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamu injektoriumi suleisto pegfilgrastimo absorbcijos greitis (Cmax) ir apimtis (AUC0-inf) buvo panašūs, lyginant su rodmenimis, gautais vaistinį preparatą sušvirkštus rankiniu būdu, naudojant užpildytą švirkštą.
Latvian: Ūdens injekcijām *Nātrija acetātu iegūst, titrējot ledus etiķskābi ar nātrija hidroksīdu.
Lithuanian: *Natrio acetatas gaunamas natrio hidroksidu titruojant ledinę acto rūgštį.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir reakcija uz akrila līmēm, šīs ierīces lietošana var izraisīt alerģisku reakciju.
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamo injektoriaus paviršiaus yra akrilo lipniosios medžiagos.Pacientams, kuriems pasireiškia reakcija į akrilo lipniąsias medžiagas, šio prietaiso vartojimas gali sukelti alerginę reakciją.
Latvian: Pegfilgrastima vidējā iedarbība (AUC) (± standartnovirze) (47,9 ± 22,5 μg h/ml) bija lielāka jaunākajā vecuma grupā (0-5 gadi) nekā vecākiem bērniem 6-11 gadu un 12-21 gada vecumā (attiecīgi 22,0 ± 13,1 μg h/ml un 29,3 ± 23,2 μg h/ml) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Mažiems 0-5 metų vaikams vidutinė pegfilgrastimo ekspozicija (AUC) buvo didesnė (± standartinė deviacija) (47,9 ± 22,5 μg·val/ml) nei vyresniems 6-11 ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 22,0 ± 13,1 μg·val/ml ir 29,3 ± 23,2 μg·val/ml) (žr.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja lietošanas vietā Jums ir pastāvīgs apsārtums vai jutīgums, vai tas pasliktinās, jo tā var būt infekcijas pazīme.
Lithuanian: • Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, jei injekcijos vietoje atsiras nuolatinis ar stiprėjantis paraudimas ar jautrumas, nes tai gali būti infekcijos požymis.
Latvian: Pegfilgrastims ir filgrastima forma ar stabilu darbības ilgumu sakarā ar pazeminātu nieru klīrensu.
Lithuanian: Pegfilgrastimas yra ilgai veikianti (dėl sumažėjusio renalinio klirenso) filgrastimo forma.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, pārtrauciet Neulasta lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu vai nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Lithuanian: Jei pastebėjote šių simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Neulasta ir kreipkitės į gydytoją ar kitos medicininės pagalbos.
Latvian: • Ja pielīpošā pamatne piesātinās ar šķidrumu vai redzat pilēšanu, zāles var būt noplūdušas.
Lithuanian: • Jei lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu) arba matote lašėjimą, gali būti, kad vaistas ištekėjo.
Latvian: Retākos gadījumos sekas bija elpošanas mazspēja vai ARDS, kas var būt letāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nedažni atvejai sukėlė kvėpavimo nepakankamumą ar ŪRDS, kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, galvenos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, vienas pegfilgrastima devas lietošana kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat, kā lietojot filgrastimu katru dienu (ievadot reizi dienā mediāni 11 dienas).
Lithuanian: Dviejų atsitiktinės atrankos, dvigubai aklų, pagrindinių tyrimų metu didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems mielosupresine doksorubicino ir docetakselio chemoterapija, vienkartinė ciklo metu pavartota pegfilgrastimo dozė sumažino neutropenijos trukmę ir febrilinės neutropenijos pasireiškimo dažnį panašiai kaip ir kasdien skiriamos filgrastimo dozės (mediana buvo 11 kasdien suvartotų dozių).
Latvian: Kā lietot Neulasta
Lithuanian: Kaip vartoti Neulasta
Latvian: Febrilās neitropēnijas sastopamība bija mazāka pacientiem, kas bija randomizēti pegfilgrastima saņemšanai, salīdzinot ar placebo grupu (1% salīdzinājumā ar 17%, p < 0,001).
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinio suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, lyginant su tais, kurie vartojo placebą (1 % lyginant su 17 %, p<0,001).
Latvian: Palīgvielas: nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, sorbitolis (E420), polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
Latvian: Ja Neulasta atstāta istabas temperatūrā ilgāk par 72 stundām, tā jāiznīcina.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neulasta reikia išmesti.
Latvian: Kas jādara, ja ķermeņa injektors atdalās pirms pilnas devas ievadīšanas?
Lithuanian: Ką daryti, jei ant kūno tvirtinamas injektorius nukrenta nesuleidus visos dozės?
Latvian: • augšstilbu augšpuse un
Lithuanian: • viršutinės šlaunų sritys; ir
Latvian: Ja pilnšļirci manuālai ievadīšanai lieto kopā ar ķermeņa injektoru, pacients var saņemt mazāk nekā ieteicamo devu.
Lithuanian: Jei rankiniam suleidimui skirtas užpildytas švirkštas bus naudojamas su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, pacientui bus suleista mažesnė dozė nei rekomenduojama.
Latvian: Pārbaudiet Neulasta ārējo izskatu.
Lithuanian: Išoriškai apžiūrėkite Neulasta.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Neulasta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neulasta
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Lithuanian: • Galite išgirsti spragtelėjimų seriją, tai nereiškia nieko blogo.
Latvian: Nopietnas nevēlamās reakcijas biežāk tika novērotas jaunākiem bērniem 0-5 gadu vecumā (92%), salīdzinot ar vecākiem bērniem attiecīgi 6-11 un 12-21 gada vecumā (80% un 67%), un pieaugušajiem.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos dažniau buvo stebimos mažų vaikų (0-5 metų) amžiaus grupėje (92 %) nei vyresnių 6-11 metų ir 12-21 metų (atitinkamai 80 % ir 67 %) bei suaugusių.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto pegfilgrastimu, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (retāk) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems pegfilgrastimą, gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją (nedažnos) (žr.
Latvian: Šķiet, ka pegfilgrastimu galvenokārt izvada ar neitrofilu mediētu klīrensu, kas pie lielākām devām kļūst piesātināts.
Lithuanian: Regis, daugiausia pegfilgrastimo eliminuojama klirensu, kuris vyksta dalyvaujant neutrofilams ir, esant didesnėms dozėms, tampa prisotintas.
Latvian: Ķermeņa injektorā izmantota akrila līme, un tā var izraisīt alerģiskas reakcijas;
Lithuanian: Ant kūno tvirtinamo injektoriaus paviršiuje yra akrilo klijų, galinčių sukelti alerginę reakciją;
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi un kuri saņēma 100 g/kg pegfilgrastima pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas.
Lithuanian: Vidutinė AUC reikšmė vaikų grupėje, išskyrus jauniausią 0-5 metų, buvo panaši kaip ir suaugusių pacientų, sirgusių didelės rizikos II-IV stadijos krūties vėžiu ir po doksorubicino ir docetakselio terapijos pabaigos gavusių 100 µg/kg pegfilgrastimo (žr. 4.8 ir 5.1 skyrių).
Latvian: Neulasta ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Neulasta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Šļirces etiķete Šļirces cilindrs Šļirces drošības aizsargs
Lithuanian: Pirštų rankenėlė Švirkšto etiketė Švirkšto talpa Švirkšto apsauga
Latvian: Vienā pētījumā (n = 157), kurā izmantoja fiksētu 6 mg pegfilgrastima devu, pegfilgrastima lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,8 dienas, salīdzinot ar 1,6 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,23 dienas, 95% TI -0,15; 0,63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n = 157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje ketvirto laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 dienos, lyginant su 1,6 dienos filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95 % PI -0,15; 0,63).
Latvian: Visa pētījuma laikā febrilā neitropēnija bija 13% pacientu, kuri lietoja pegfilgrastimu, salīdzinot ar 20% pacientu, kurus ārstēja ar filgrastimu (atšķirība 7%, 95% TI no -19%, 5%).
Lithuanian: Viso tyrimo metu febrilinės neutropenijos dažnis pegfilgrastimu gydomų pacientų grupėje buvo 13 %, lyginant su 20 % filgrastimu gydomų pacientų grupėje (skirtumas 7 %, 95 % PI -19 %, 5 %).
Latvian: Pilnšļirci, kas paredzēta lietošanai ar ķermeņa injektoru, var atstāt istabas temperatūrā ne ilgāk kā 36 stundas pirms ķermeņa injektora uzpildīšanas.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas, naudojamas kartu su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, prieš ant kūno tvirtinamo injektoriaus užpildymą kambario temperatūroje gali būti ne ilgiau kaip 36 valandas.
Latvian: Placebo kontrolētā dubultmaskētā pētījumā ar krūts vēža pacientēm pegfilgrastima ietekmi uz febrilās neitropēnijas sastopamību novērtēja pēc ķīmijterapijas režīmiem, kuri 10-20% gadījumu saistās ar febrilo neitropēniju (docetaksels 100 mg/m ik trešo nedēļu, 4 kursi).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo tyrimo metu buvo vertinamas pegfilgrastimo poveikis febrilinės neutropenijos dažniui krūties vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems chemoterapija, po kurios febrilinės neutropenijos dažnis būna 10-20 % (docetakseliu 100 mg/m kas 3 savaites, 4 ciklus).
Latvian: • Jūs esat informēts par jebkādām izmaiņām asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
Lithuanian: , padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar yra anemija) ar yra sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl ko sumažėja kraujo krešumas.
Latvian: Tādā gadījumā pegfilgrastima lietošana pēc ārsta ieskatiem ir jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas savo nuožiūra privalo nutraukti gydymą pegfilgrastimu ir skirti atitinkamą gydymą (žr.
Latvian: • Ja ķermeņa injektors kādā brīdī atdalās no ādas pirms pilnas devas ievadīšanas, neuzlieciet to atkārtoti.
Lithuanian: • Jei ant kūno tvirtinamas injektorius nukrinta nuo odos bet kuriuo metu iki visos dozės suleidimo, jo negalima klijuoti kartotinai.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Nelietojiet Neulasta šādos gadījumos:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Neulasta Neulasta vartoti negalima
Latvian: Daļēji ievadītas vai izlaistas devas gadījumā pacientiem var būt paaugstināts tādu nevēlamu notikumu risks kā neitropēnija, febrila neitropēnija un/vai infekcija nekā tad, ja deva būtu ievadīta pareizi.
Lithuanian: Jei nesuleidžiama dalis dozės ar visa dozė, pacientams padidėja tokių reiškinių kaip neutropenija, febrilinė neutropenija ir (arba) infekcija, rizika, lyginant su tais pacientais, kuriems dozė suleidžiama tinkamai.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz:" un uz pilnšļirces marķējuma pēc "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkšto etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pietiekamas informācijas par pegfilgrastima/metabolītu izdalīšanos mātes pienā nav; nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Lithuanian: Nėra pakankamai informacijos apie tai, ar pegfilgrastimas/ metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Kā lietot Neulasta
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neulasta Kaip vartoti Neulasta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neulasta Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: • uzraugot savu ķermeņa injektoru, Jums rada raizes noplūde vai
Lithuanian: • stebint ant kūno tvirtinamą injektorių Jums kils įtarimų, kad jis pratekantis; arba
Latvian: Ja Neulasta ķermeņa injektors novietots Jūsu rokas aizmugurē, tā statusa uzraudzīšanai ir jābūt pieejamam aprūpētājam.
Lithuanian: Jei ant kūno tvirtinamas injektorius užklijuotas ant užpakalinės rankos dalies, jo būklę turi stebėti globėjas.
Latvian: Svarīgi: nesatveriet pašu ķermeņa injektoru, lai to mēģinātu novilkt nost no ķermeņa.
Lithuanian: Nesuimkite ant kūno tvirtinamo injektoriaus ir nebandykite jo nutraukti nuo kūno.
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjeida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams pegfilgrastimo vartojimas buvo susijęs su pjautuvinės anemijos krize (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Neulasta lietošana ar ķermeņa injektoru
Lithuanian: Neulasta vartojimas su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Latvian: Otrā pētījumā (n = 310), kurā lietoja ķermeņa masai pielāgotu devu (100 μg/kg), pegfilgrastima lietotāju grupā 4. pakāpes neitropēnijas vidējais ilgums bija 1,7 dienas, salīdzinot ar 1,8 dienām filgrastima lietotāju grupā (atšķirība 0,03 dienas, 95% TI -0,36; 0,30).
Lithuanian: Kito tyrimo metu (n = 310), kai pacientams buvo skiriama pagal kūno svorį koreguojama dozė (100 µg/kg), vidutinė ketvirto laipsnio neutropenijos trukmė pegfilgrastimo grupėje buvo 1,7 dienos, lyginant su 1,8 dienos filgrastimo grupėje (skirtumas 0,03 dienos, 95 % PI -0,36; 0,30).
Latvian: • nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (vājums, asinsspiediena pazemināšanās,
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, įskaitant anafilaksiją (silpnumas, kraujospūdžio nukritimas, apsunkintas kvėpavimas, veido patinimas);
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: • Ja zāles ir noplūdušas vai pielīpošā pamatne ir redzami mitra (piesātināta), nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jūs varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Lithuanian: • Jei vaistas prateka ar jei lipnioji dalis tampa pastebimai drėgna (įsotinta skysčiu), nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, kadangi galėjo būti nesuleista visa dozė ir gali prireikti pakaitinės dozės.
Latvian: Atcerieties, ka jebkurā brīdī, kad redzat sarkanu mirgojošu statusa gaismu, nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Lithuanian: Atsiminkite, kad jei bet kuriuo metu mirksi raudona būsenos lemputė, nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
Latvian: A Devas ievadīšana līdz pabeigšanai var ilgt apmēram 45 minūtes.
Lithuanian: A Dozės leidimas baigsis maždaug po 45 minučių.
Latvian: Nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą, nes gali prireikti pakaitinės dozės.
Latvian: PAREIZA GAISMA
Lithuanian: OK ŠVIESA
Latvian: Sirpjveida šūnu anēmija
Lithuanian: Plautuvo pavidalo ląstelių anemija
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums ir vajadzīga:
Lithuanian: Injekcijai į poodį Jums reikės: