FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a dokumentum az Invanz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Invanz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Invanz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, kiütés (ideértve gyermekeknél a pelenkakiütést), viszketés, illetve az infúzió helyén kialakuló problémák (ideértve a fájdalmat és a vénagyulladást).
Estonian: Invanzi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve (sh lastel mähkmelööve), sügelus ning infusioonikoha ümbruse probleemid (sh valu ja veenipõletik).
Hungarian: Amennyiben az Invanz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Invanz alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Invanzi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Infanzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az Invanz-t akkor alkalmazzák, amikor a fertőzést okozó baktériumok az antibiotikummal valószínűsíthetően elpusztíthatók.
Estonian: Invanzit kasutatakse, kui on tõenäoline, et see hävitab infektsiooni põhjustavaid baktereid.
Hungarian: Amennyiben az Invanz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Invanziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: • hasi fertőzések;
Estonian: • kõhuõõne infektsioonid;
Hungarian: Miért engedélyezték az Invanz forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Invanz heaks kiideti?
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzése esetén az Invanz-t cefotetánnal hasonlították össze.
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel võrreldi Invanzit tsefotetaaniga.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a gyógyszer szintén hatékonynak bizonyult a gyermekek fertőzéseinek kezelésében, illetve felnőtteknél a kolorektális műtét utáni fertőzés megelőzésében.
Estonian: Komitee järeldas, et Invanz oli efektiivne ka infektsiooni ravis lastel ja kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamisel täiskasvanutel.
Hungarian: Az Invanz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Invanzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az adatok azonban nem voltak elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Invanz alkalmazását a húgyúti fertőzések, illetve a bőr- és lágyrészfertőzések (a cukorbetegeknél fellépő lábszárfekélyek kivételével) kezelésében.
Estonian: Andmed ei olnud siiski piisavad, et toetada Invanzi kasutamist kuseteede infektsioonide ning naha ja pehmete kudede infektsioonide ravis, välja arvatud diabeediga patsientide jalahaavandite ravis.
Hungarian: Az Invanz hatékonysága a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések és a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelése esetében megegyezett a ceftriaxonéval, illetve a piperacillin/tazobaktám kombinációéval: az Invanz a betegek 87-94%-ánál bizonyult hatékonynak, az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok pedig 83-92%-nál.
Estonian: Invanz oli kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis sama efektiivne kui tseftriaksoon või piperatsilliin/tasobaktaam: efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas 87-94% ja võrdlusantibiootikume kasutanute seas 83-92%.
Hungarian: A gyógyszer szintén nem alkalmazható a más típusú antibiotikumokra, például a penicillinekre vagy a cefalosporinokra súlyosan allergiás betegeknél.
Estonian: Invanzit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tugev allergia muud tüüpi antibiootikumide, näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide suhtes.
Hungarian: • nőgyógyászati fertőzések;
Estonian: • günekoloogilised infektsioonid;
Hungarian: • lábfertőzések cukorbetegeknél.
Estonian: • jalainfektsioonid diabeediga patsientidel.
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga, az ertapenem az antibiotikumok „karbapenemek" néven ismert csoportjába tartozik.
Estonian: Invanzi toimeaine ertapeneem kuulub karbapeneem-antibiootikumide rühma.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invanz-t?
Estonian: Kuidas Invanzit kasutatakse?
Hungarian: Az Invanz számos különféle baktérium ellen hatásos, amelyek listáját a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírás tartalmazza.
Estonian: Invanz toimib mitmesuguste bakterite suhtes, mille loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél a közösségben szerzett pneumónia (866 beteg) és a húgyúti fertőzések (592 beteg) kezelése esetén ceftriaxonnal (egy másik antibiotikum), hasi fertőzések (655 beteg), nőgyógyászati fertőzések (412 beteg), bőr- és lágyrészfertőzések (a bőr és a közvetlenül a bőr alatt található szövetek fertőzései, 540 beteg), valamint a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzés (576 beteg) kezelése esetén pedig piperacillin és tazobaktám kombinációjával hasonlították össze.
Estonian: Invanzit võrreldi tseftriaksooniga (samuti antibiootikum) täiskasvanutel keskkonnatekkese kopsupõletiku (866 patsienti) ja kuseteede infektsioonide ravis (592 patsienti) ning piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooniga kõhuõõne infektsioonide (655 patsienti), günekoloogiliste infektsioonide (412 patsienti), naha ja pehmete kudede infektsioonide (naha ja nahaaluskudede infektsioonid, 540 patsienti) ning diabeediga patsientide jalainfektsioonide ravis (576 patsienti).
Hungarian: Felnőtteknél végzett kolorektális műtét utáni fertőzés kialakulásának megelőzéséhez 1 órával a műtét előtt egy adag Invanz adandó.
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamiseks manustatakse täiskasvanutele Invanzit üks annus 1 tund enne operatsiooni.
Hungarian: Az Invanz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az ertapenemmel vagy az azzal azonos csoportba (karbapenemek) tartozó antibiotikumokkal szemben.
Estonian: Invanzit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ertapeneemi või sama rühma antibiootikumide (karbapeneemide) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invanz alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Invanziga kaasnevad?
Hungarian: Az Invanz-zal kezelt betegek körülbelül 60%-ánál nem volt jelen fertőzés, szemben a cefotetánnal kezelt betegek 49%-ával.
Estonian: Efektiivse raviga patsiente oli Invanzit kasutanute seas ligikaudu 60% ja tsefotetaani kasutanute seas
Hungarian: A gyermekek részvételével végzett vizsgálatokban az Invanz-t ceftriaxonnal (közösségben szerzett tüdőgyulladás; 389 gyermek), illetve a tikarcillin/klavulánsav kombinációjával (hasüregi fertőzések; 105 gyermek) hasonlították össze.
Estonian: Lastel võrreldi Invanzit tseftriaksooniga (keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis, 389 last) ja tikartsilliini/klavulanaadiga (kõhuõõne infektsioonide ravis, 105 last).
Hungarian: A fertőzés enyhülése esetén a kezelést szájon át alkalmazott antibiotikummal lehet folytatni.
Estonian: Kui infektsiooniseisund on leevenenud, tohib üle minna suukaudsele antibiootikumile.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invanz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invanzi kasulikkus?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Invanz on retseptiravim.
Hungarian: Az Invanz port tartalmazó injekciós üveg formájában kapható, amelyet alkalmazás előtt oldatos infúzió készítéséhez fel kell oldani.
Estonian: Invanzit turustatakse viaalis infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina, mis lahustatakse enne kasutamist.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invanz?
Estonian: Kuidas Invanz toimib?
Hungarian: Az Invanz hatóanyaga az ertapenem.
Estonian: Invanz sisaldab toimeainena ertapeneemi.
Hungarian: Az Invanz-t felnőtteknél kolorektális műtét (a bél alsó szakaszán, ideértve a végbelet is, végzett sebészi beavatkozás) utáni fertőzés megelőzésére is alkalmazzák.
Estonian: Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ka kolorektaaloperatsioonide (jäme- ja pärasoole operatsioonide) järel infektsiooni ennetamiseks.
Hungarian: A hatékonyságot a 952 felnőttel végzett kezelés utáni 4 hétben a fertőzés jeleinek hiányával mérték.
Estonian: Efektiivsus määratleti infektsiooni puudumisena 4 nädalat pärast ravi.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az Invanz hatékonynak bizonyult a hasi fertőzések, a közösségben szerzett pneumónia, a nőgyógyászati fertőzések, illetve a cukorbetegeknél fellépő lábfertőzések kezelésében, jóllehet a vizsgálatok során kevés súlyos esetet kezeltek.
Estonian: Komitee märkis, et uuringutes tõendati Invanzi efektiivsust, kuigi uuringutes oli vähe kõhuõõneinfektsioonide, keskkonnatekkese kopsupõletiku, günekoloogiliste infektsioonide ja diabeetiliste jalainfektsioonide raskeid juhtumeid.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invanz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Invanz ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Ezt priapizmusnak nevezik.
Estonian: Seda nimetatakse priapismiks.
Hungarian: Általános támogató kezelést kell alkalmazni.
Estonian: Rakendada tuleb üldtoetavaid meetmeid.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Estonian: Riski suurenemise mehhanism ei ole teada.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre, és a klinikai jelentőség ismeretlen.
Estonian: In vivo andmed puuduvad ning kliiniline olulisus on teadmata.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Hungarian: • elesés.
Estonian: • kukkumine.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Hungarian: Mindemellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége lenne.
Estonian: Samas aga ei ole see tõenäoliselt kliiniliselt oluline erinevus.
Hungarian: • alacsony vérnyomás;
Estonian: • madal vererõhk
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INVEGA
Estonian: Muud ravimid ja INVEGA
Hungarian: - ha epilepsziás.
Estonian: - kui teil on epilepsia.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az INVEGA-t
Estonian: Kui te unustate INVEGA't võtta
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni azokban az esetekben, amikor teljes éberségre van szükség, pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta juhul, kui on vajalik väga hea tähelepanuvõime, nt autojuhtimise või masinatega töötamise korral.
Hungarian: • Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
Estonian: • kui te olete mees ja teil tekib pikaajaline või valulik erektsioon.
Hungarian: LOCF = last observation carried forward (az utolsó megfigyelési adat továbbvitele).
Estonian: LOCF = viimane edasikantud väärtus (last observation carried forward).
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az INVEGA iránti egyéni érzékenységük megállapításáig ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega töötaks masinatega, enne kui on teada nende individuaalne tundlikkus INVEGA suhtes.
Hungarian: A (+)- és (-)-paliperidon enantiomérek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg azonos.
Estonian: (+)- ja (-)-paliperidooni enantiomeeride farmakoloogiline toime on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt sarnane.
Hungarian: Ez azért van így, mert nem ismert, hogy az INVEGA biztonságos vagy hatásos lenne ezekben a korcsoportokban.
Estonian: Selle põhjuseks on asjaolu, et INVEGA ohutus ja efektiivsus nendes vanuserühmades ei ole teada.
Hungarian: Azonnali orvosi kezelésre lehet szükség.
Estonian: Võimalik, et vajate otsekohe arstiabi.
Hungarian: - ha tudja, hogy korábban a fehérvérsejtszáma alacsony volt (amit lehet, hogy más gyógyszerek okoztak, de az is lehet, hogy nem).
Estonian: - kui te teate, et teil on varem olnud madal valgete vereliblede tase (mille põhjuseks võis, kuid ei pruukinud olla teiste ravimite kasutamine).
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő, a szemmel összefüggő komplikációk kockázatát.
Estonian: IFIS võib suurendada silma tüsistuste riski operatsiooni ajal ja pärast seda.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psycholepticumok, egyéb antipszichotikumok ATC kód: N05AX13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX13
Hungarian: Ha terhesség alatt a gyógyszer elhagyása szükséges, azt nem szabad hirtelen megtenni.
Estonian: Kui raseduse ajal on vaja ravi lõpetada, ei tohi seda teha järsku.
Hungarian: A közeli megfigyelést és ellenőrzést a beteg felépüléséig folytatni kell.
Estonian: Hoolikas meditsiiniline jälgimine peab jätkuma kuni patsiendi seisundi taastumiseni.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban aktív kontrollt (10 mg olanzapint) alkalmaztak.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus kaasati aktiivne kontroll (olansapiin annuses 10 mg).
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mert a gyógyszer hatása meg fog szűnni.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, sest siis ravimi toime kaob.
Hungarian: Tudnia kell arról, hogy ilyen típusú készítmények mindkét állapotot okozhatják.
Estonian: - Peaksite olema teadlik, et mõlemad nimetatud haigusseisundid võivad olla põhjustatud sellist tüüpi ravimite poolt.
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegek
Estonian: Eakad dementsusega patsiendid
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpontot a teljes Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) pontszámának csökkenéseként definiálták, amint az alábbi táblázat mutatja.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja defineeriti kui positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala (PANSS) üldskoori vähenemine, nagu on toodud alljärgnevas tabelis.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 3-4 órán belül nem múlik el.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad otsiksid vältimatut meditsiinilist abi, juhul kui priapism ei ole taandunud 3…4 tunni jooksul.
Hungarian: Az R076477-SCH-305 vizsgálatban 15 mg-os adagot is alkalmaztak, de az eredmények nincsenek feltüntetve, mivel ez a maximális ajánlott napi 12 mgos adag felett van.
Estonian: Uuringus R076477-SCH-305 kasutati ka 15 mg annust, kuid tulemusi ei ole esitatud, kuna see on suurem maksimaalsest soovitatavast ööpäevasest annusest 12 mg.
Hungarian: A gyógyszert mindig reggel kell bevenni akár reggelivel, akár anélkül, de minden nap azonos módon.
Estonian: Seda ravimit tuleb igal hommikul võtta kas koos hommikueinega või ilma, kuid iga päev samal viisil.
Hungarian: H, K, Sze, Cs, P, Szo, V
Estonian: E, T, K, N, R, L, P
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni az INVEGA-t?
Estonian: Kuidas ja millal INVEGA't võtta
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen a Parkinson-kór végstádiumában, minden ilyen gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell felírni.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, eriti lõppstaadiumis Parkinsoni tõve korral, tuleb määrata kummagi ravimi väikseim toimiv annus.
Hungarian: Az INVEGA valamennyi vizsgált adagja a 4. napon vált külön a placebóétól (p < 0,05).
Estonian: Kõik INVEGA uuritud annused eristusid platseebost 4. päeval (p<0,05).
Hungarian: Placebo INVEGA
Estonian: Platseebo INVEGA
Hungarian: Kezdeti dózistitrálás nem szükséges.
Estonian: Esialgse annuse tiitrimine ei ole vajalik.
Hungarian: A menstruáció zavara tartalmazza: rendszertelen menstruáció, oligomenorrhoea.
Estonian: Menstruatsioonihäire mõiste alla kuuluvad: ebaregulaarne menstruatsioon, oligomenorröa
Hungarian: A stimuláns kezelés fokozatos abbahagyása javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Soovitatav on järk-järgult lõpetada ravi stimulandiga (vt lõik 4.5).
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, az INVEGA-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Estonian: Kuna antipsühhootikumidega ravitud patsientidel esineb sageli VTE omandatud riskifaktoreid, tuleb enne ravi ja ravi ajal INVEGA'ga kindlaks teha kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning rakendada profülaktilisi meetmeid.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile:
Hungarian: Az INVEGA a (+)- és (-)-paliperidon racém keverékét tartalmazza.
Estonian: INVEGA sisaldab (+)- ja (-)-paliperidooni ratseemilist segu.
Hungarian: Megfelelő klinikai monitorozás ajánlott a hatályos antipszichotikumok alkalmazására vonatkozó ajánlásoknak megfelelően.
Estonian: Soovitav on sobiv kliiniline jälgimine vastavalt kehtivatele antipsühhootikumide kasutamise juhistele.
Hungarian: • tudatvesztés, egyensúlyzavar, koordinációs zavar;
Estonian: • teadvuskadu, tasakaaluhäire, koordinatsioonihäire
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben, és 11%-a a székletben.
Estonian: Ligikaudu 80% manustatud radioaktiivsusest leiti uriinis ja 11% roojas.
Hungarian: Néhány esetben előzetes testsúlygyarapodást jelentettek, amely prediszponáló faktor lehet.
Estonian: Neil juhtudel oli teatatud eelnevast kehakaalu suurenemisest, mis võis olla soodustavaks teguriks.
Hungarian: - ha Önnél vagy családjában bárkinél korábban előfordult vérrögök kialakulása, mivel az antipszichotikumok alkalmazását összefüggésbe hozták a vérrögképződéssel.
Estonian: - kui teil või kellelgi teisel teie perekonnast on varem esinenud verehüübeid, kuna antipsühhootikume on seostatud verehüüvete moodustumisega.
Hungarian: A gyógyszer szedését nem szabad abbahagynia, csak akkor, ha kezelőorvosa ezt mondja, mivel a tünetek újból jelenkezhetnek.
Estonian: Te ei tohi selle ravimi võtmist lõpetada, kui just arst ei ole öelnud, et peate seda tegema, sest sümptomid võivad uuesti ilmneda.
Hungarian: A katarakta műtét előtt megszakított α1-blokkoló kezelés lehetséges előnyét nem igazolták, azt az antipszichotikus kezelés megszakításával járó kockázattal szemben mérlegelni kell.
Estonian: Võimalikku kasu alfa 1-blokaatorravi katkestamisest enne katarakti operatsiooni ei ole uuritud ning seda tuleb kaaluda riskidega, mis tulenevad antipsühhootikumravi katkestamisest.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrízni kell.
Estonian: Kehakaalu tuleb regulaarselt kontrollida.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a tünetek szélesebb skálája került felsorolásra, amelyek nem feltétlenül extrapiramidális eredetűek.
Estonian: Tuleb arvestada, et märgitud on laiem sümptomite spekter, mis ei pruugi olla ekstrapüramidaalset päritolu.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban az INVEGA a PSP és CGI-S alapján jobb volt a placebónál.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli INVEGA PSP ja CGI-S-i põhjal parem platseebost.
Hungarian: A szérum prolaktinszintjének maximális átlagos növekedését általában a kezelés 15. napján figyelték meg, de a prolaktin a kiindulási szint felett maradt a vizsgálat végén is.
Estonian: Seerumi prolaktiinisisalduse maksimaalset keskmist suurenemist täheldati üldjuhul 15. ravipäeval, kuid uuringu lõppedes püsis see kõrgem algväärtustest.
Hungarian: Ha Ön elmulasztott bevenni egy adagot, akkor a következőt az elmulasztott adag bevételét követő napon vegye be.
Estonian: Kui te unustate ühe annuse võtmata, võtke järgmine annus päeval pärast unustatud annust.
Hungarian: Schizophrenia (felnőttek)
Estonian: Skisofreenia (täiskasvanud)
Hungarian: Súlyos neutropeniás (abszolút neutrofilszám < 1 x 10
Estonian: (neutrofiilide absoluutne arv < 1 x 10
Hungarian: A jelentős testsúlynövekedés hátrányosan befolyásolhatja egészségi állapotát.
Estonian: Oluline kehakaalu suurenemine võib olla teie tervisele kahjulik.
Hungarian: A paliperidonnak nincs specifikus antidotuma.
Estonian: Paliperidoonil ei ole spetsiifilist antidooti.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban csupán néhány alany kapott 3 mg-os adagot, így e dózis hatásosságát nem lehetett megállapítani.
Estonian: Mõlemas uuringus sai 3 mg annuse vaid mõni patsient ning selle annuse efektiivsust ei olnud võimalik tuvastada.
Hungarian: A tabletták a következő kiszerelésben kaphatók:
Estonian: Kõik tabletid on saadaval järgmistes pakendi suurustes:
Hungarian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Estonian: Aripiprasool 5…15 mg N=114
Hungarian: A serdülők általánosságban a felnőttekhez hasonló mellékhatásokat tapasztaltak, kivéve az alábbi gyakrabban előforduló mellékhatásokat:
Estonian: Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on üldiselt samasugused nagu täiskasvanutel, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed, mida noorukitel esineb sagedamini:
Hungarian: Továbbá az irisz (a szem színes része) petyhüdtté válhat a műtét alatt, ami a szem károsodásához vezethet.
Estonian: Samuti võib juhtuda, et iiris (silma värviline osa) muutub operatsiooni ajal lõdvaks, mistõttu on võimalik silma vigastus.
Hungarian: Kiindulási átlagérték (SD) 93,9 (12,66) 91,6 (12,19) Átlagos változás (SD)
Estonian: Keskmine algväärtus (SD) 93,9 (12,66) 91,6 (12,19) Keskmine muutus (SD)
Hungarian: Megjegyzés: A pontszámok negatív változása javulásra utal.
Estonian: Märkus: skoori negatiivne muutus näitab paranemist.
Hungarian: • mozdulatlanság vagy a beszéd hiánya ébrenléti állapotban (katatónia);
Estonian: • liikumatus, reaktsiooni puudumine ärkvelolekus (katatoonia)
Hungarian: Az LS átlagok különbsége (SE)
Estonian: Vähimruutude keskmiste erinevus (SE)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. május 14.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. mai 2012
Hungarian: Minden tartály 30 tablettát vagy 350 tablettát tartalmaz.
Estonian: Iga pudel sisaldab kas 30 või 350 tabletti.
Hungarian: - ha Ön valaha a nyelve vagy az arca rendellenes mozgásait tapasztalta (tardív diszkinézia).
Estonian: - kui teil on esinenud keele ja näo ebanormaalseid liigutusi (tardiivne düskineesia).
Hungarian: A hatásosságot a PANSS alkalmazásával értékelték.
Estonian: Efektiivsust hinnati PANSS-i abil.
Hungarian: Állatokon végzett kísérletekben a paliperidonnak nem volt teratogén hatása, de a reproduktív toxicitás más típusait megfigyelték (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsetes ei olnud paliperidoon teratogeenne, kuid täheldati muud tüüpi reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Hungarian: Az INVEGA súlynövekedést okozhat.
Estonian: INVEGA võib põhjustada kehakaalu suurenemist.
Hungarian: Ha kettő vagy több adagot felejtett el bevenni, tájékoztassa kezelőorvosát.
Estonian: Kui te unustate kaks või enam annust võtmata, võtke ühendust oma arstiga.
Hungarian: Minden tartályban kettő darab 1 g-nyi szárító szilikagél (szilícium-dioxid) tartalmú tasak van (a tasak élelmiszerbiztonsági szempontból engedélyezett polietilén).
Estonian: Igas pudelis on kaks 1 g kuivatusaine silikageeli (silikoondioksiid) pakikest (pakike on toiduga kokkusobivast polüetüleenist).
Hungarian: Általános mortalitás
Estonian: Üldine suremus
Hungarian: Minden tartályban két szilikagélt tartalmazó tasak van, azért, hogy magukba szívják a nedvességet és a tablettákat szárazon tartsák.
Estonian: Igas pudelis on kaks silikageeliga pakikest, mis on vajalikud niiskuse imamiseks ja tablettide kuivana hoidmiseks.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, a riszperidonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, risperidooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hungarian: • érzelemhiány;
Estonian: • emotsioonide puudumine