FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La LVEF è stata valutata in tutti i pazienti (tramite ecocardiogramma [Echo] o multi gated acquisition scan [MUGA]) prima dell'inizio del trattamento con Tyverb, per assicurarsi che la LVEF basale rimanesse entro il range standard di normalità.
Estonian: Enne ravi alustamist Tyverbiga hinnati kõikidel patsientidel vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (kasutades ehhokardiogrammi või MUGA [multi-gated acquisition]-uuringut), eesmärgiga tagada lubatud normide piiridesse jäävad algsed LVEF-i väärtused.
Italian: Di tutti i pazienti randomizzati al trattamento, 219 pazienti avevano tumori che sovraesprimevano il recettore HER2, e questa è stata la popolazione primaria pre-specificata per l'analisi dell'efficacia.
Estonian: Kõigist ravi saama randomiseeritud patsientidest esines 219-l patsiendil HER2-retseptori üleekspressiooniga kasvaja.
Italian: HR (95 % IC) p-value
Estonian: HR (95% CI) p-väärtus
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Italian: A concentrazioni clinicamente rilevanti, lapatinib in vitro inibisce il CYP2C8.
Estonian: Kliinilistelt olulistes kontsentratsioonides inhibeerib lapatiniib in vitro ensüümi CYP2C8.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'utilizzo di Tyverb nelle donne in gravidanza.
Estonian: Tyverbi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Italian: • se lei ha un qualsiasi problema ai reni
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega
Italian: Ritardo nella somministrazione della dose e riduzione della dose
Estonian: Annuse viivitus ja vähendamine
Italian: Mediana (95 % CI)
Estonian: Mediaan (95% CI)
Italian: Le pazienti eleggibili per l'arruolamento erano affette da carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, in progressione dopo precedente trattamento che includeva taxani, antracicline e trastuzumab, e presentavano sovraespressione dell'HER2.
Estonian: Registreeritud patsientidel oli HER2 üleekspresseeriv, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatiline rinnavähk, mis oli progresseerunud pärast keemiaravi antratsükliine, taksaane või trastuzumabi sisaldavate raviskeemidega.
Italian: Non è noto se lapatinib sia escreto nel latte umano.
Estonian: Ei ole teada, kas lapatiniib eritub rinnapiima.
Italian: • fenitoina, carbamazepina - medicinali utilizzati per trattare le convulsioni
Estonian: • fenütoiin, karbamasepiin - ravimid, mida kasutatakse krampide raviks
Italian: †, artralgia
Estonian: †, liigesvalu
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Povidone (K30) Sodio amido glicolato (Tipo A) Magnesio stearato
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Povidoon (K30)
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / capecitabina Ogni confezione di Tyverb contiene 70 compresse rivestite con film in blister (poliammide/alluminio/polivinilcloruro/alluminio) da 10 compresse ciascuno.
Estonian: Tyverbi / kapetsitabiini kombinatsiooni annustamine Iga Tyverbi pakend sisaldab 70 õhukese polümeerikattega tabletti fooliumblistrites (polüamiid / alumiinium / polüvinüülkloriid / alumiinium), igas blistris 10 tabletti.
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / trastuzumab
Estonian: Tyverbi / trastuzumabi kombinatsiooni annustamine
Italian: Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione dell'inibitore dell'aromatasi somministrato in associazione per i dettagli sulla posologia.
Estonian: Annustamise üksikasjad on toodud koosmanustatava aromataasi inhibiitori ravimi omaduste kokkuvõttes.
Italian: Deve essere preso in considerazione anche l'ECG quando clinicamente indicato, ad es. dopo l'inizio di un trattamento concomitante che può influenzare la QT o che può interagire con lapatinib.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral, näiteks alustades samaaegselt QT-intervalli mõjutavat ravi või ravi, millel võib olla koostoime lapatiniibiga, tuleb samuti kaaluda EKG tegemist.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con un inibitore dell'aromatasi, la dose raccomandata è di 6 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Estonian: Kui teile määratakse Tyverb kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga, on tavaline annus 6 tabletti Tyverbi ööpäevas ühe annusena.
Italian: Effetti di Lapatinib sulle metastasi del SNC
Estonian: Lapatiniibi toime kesknärvisüsteemi metastaasidele
Italian: • alterazioni delle unghie - come infezioni dolorose e rigonfiamento delle cuticole (pellicine intorno alle unghie)
Estonian: • küünekahjustused - näiteks küünevallide valulik põletik ja turse
Italian: Trastuzumab (dose di carico di 8 mg/kg seguita da infusioni di 6 mg/kg ad intervalli di 3 settimane) + capecitabina (2500 mg/m2/die, giorni 1-14 ogni 21 giorni)
Estonian: Trastuzumab (küllastusannus 8 mg/kg, millele järgnes 6 mg/kg manustamine infusiooni teel 3-nädalaste intervallide järel) + kapetsitabiin (2500 mg/m2/ päevas 21-päevase tsükli päevadel
Italian: Il trattamento concomitante con induttori del CYP3A4 deve essere evitato a causa del rischio di riduzione dell'esposizione a lapatinib (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Lapatiniibravi ajal tuleb vältida samaaegset ravi CYP3A4 indutseerijatega lapatiniibi toime võimaliku vähenemise tõttu (vt lõik 4.5).
Italian: Numero dei decessi Overall survival mediana, in settimane Hazard Ratio (95 % IC) p value
Estonian: Surnud patsientide arv 148 Üldise elulemuse mediaan, nädalad Riskitiheduste suhe 0,9 (95% CI) p-väärtus
Italian: Lapatinib ha anche mostrato in vitro di inibire sia questi trasportatori di efflusso, che il trasportatore OATP 1B1 dell'uptake epatico, a concentrazioni clinicamente rilevanti (i valori di IC50 erano pari a 2,3 µg/ml).
Estonian: Samuti on näidatud, et kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides inhibeerib lapatiniib in vitro (IC50 väärtus 2,3 µg/ml) väljavoolu transportereid, samuti maksa OATP 1B1 transporterit.
Italian: 70 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film
Estonian: 70 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Italian: Alterazioni delle unghie inclusa paronichia.
Estonian: Küünekahjustused, sh paronühhia
Italian: La dose raccomandata di Tyverb è di 1250 mg (ovvero cinque compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
Estonian: Tyverbi soovitatav annus on 1250 mg (st 5 tabletti) üks kord ööpäevas iga päev.
Italian: 140 compresse rivestite con film Confezione multipla: 140 (2 confezioni da 70) compresse rivestite con film
Estonian: 140 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakend: 140 õhukese polümeerikattega tabletti (kaks 70 tabletiga pakendit).
Italian: Effetti negativi su tali attività non possono essere previsti sulla base della farmacologia di lapatinib.
Estonian: Lapatiniibi farmakoloogiliste omaduste põhjal ei saa järeldada kahjulikku toimet reaktsioonikiirusele.
Italian: La somministrazione concomitante di Tyverb con medicinali con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP2C8 (ad esempio repaglinide), deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: Tyverbi ja kitsa terapeutilise vahemikuga CYP2C8 substraatide (nt repagliniid) koosmanustamist tuleb vältida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Italian: • Utilizzi un metodo contraccettivo affidabile per evitare gravidanze mentre sta prendendo
Estonian: • Kasutage usaldusväärset rasestumisvastast vahendit, vältimaks rasestumist Tyverb-ravi ajal ja vähemalt 5 päeva jooksul pärast viimase annnuse manustamist.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con trastuzumab, la dose raccomandata è di 4 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Estonian: Kui teile määratakse Tyverb kombinatsioonis trastuzumabiga, on tavaline annus 4 tabletti Tyverbi ööpäevas ühe annusena.
Italian: Tyverb 250 mg compresse lapatinib
Estonian: Tyverb 250 mg tabletid lapatinibum
Italian: Un prolungamento concentrazione dipendente del QTcF (medio massimo ΔΔQTcF 8.75 ms; 90% IC 4,08, 13,42) è stato osservato in uno studio dedicato al QT in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kaugelearenenud soliidtuumoriga patsientidel läbi viidud spetsiifilises QT-intervalli uuringus täheldati kontsentratsioonist sõltuvat QTcF pikenemist (maksimaalne keskmine ΔΔQTcF 8,75 ms; 90% CI 4,08; 13,42) (vt lõik 4.4).
Italian: La dose raccomandata di Tyverb è di 1000 mg (ovvero quattro compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
Estonian: Tyverbi soovitatav annus on 1000 mg (st 4 tabletti) üks kord ööpäevas iga päev.
Italian: PFS valutata dallo sperimentatore
Estonian: Uurija poolt hinnatud progressioonivaba elulemus
Italian: Lapatinib inibisce la proteina di trasporto Pgp in vitro a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Estonian: Lapatiniib inhibeerib kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides in vitro transportvalku Pgp.
Italian: • una reazione cutanea al palmo delle mani e alla pianta dei piedi (compresi formicolii, torpore,
Estonian: • nahareaktsioon peopesadel ja jalataldadel (kaasa arvatud surisemine, tuimus, valu, turse või punetus)
Italian: Cefalea*
Estonian: Unetus*
Italian: Un ulteriore aumento del picco di esposizione del lapatinib può essere previsto quando lapatinib viene ripetutamente assunto con alimenti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2) o in concomitanza con potenti inibitori di CYP3A4.
Estonian: Kui lapatiniibi manustada korduvalt ja koos toiduga (vt lõik 4.2 ja 5.2) või koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, suureneb lapatiniibi maksimaalne plasmakontsentratsioon veelgi.
Italian: Confezioni in blister
Estonian: Blisterpakendid
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Italian: Non vi sono stati effetti sulla funzione gonadica di ratti maschi o femmine, sull'accoppiamento o sulla fertilità a dosi fino a 120 mg/kg al giorno (femmine) e fino a 180 mg/kg al giorno (maschi) (8 e 3 volte l'esposizione clinica attesa nell'uomo, rispettivamente).
Estonian: Annused kuni 120 mg/kg ööpäevas (naissugu) ja 180 mg/kg ööpäevas (meessugu) (vastavalt 8 ja 3 korda suurem kui eeldatav terapeutiline annus) ei avaldanud mõju meessoost või naissoost rottide suguelundite funktsioonile, paaritumisele või viljakusele.
Italian: Riduzioni di LVEF sono state riportate nel 3,1 % dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con letrozolo, in confronto all'1,3 % dei pazienti trattati con letrozolo più placebo.
Estonian: LVEF-i langust kirjeldati 3,1%-l patsientidest, kes said lapatiniibi kombinatsioonis letrosooliga, ning 1,3%-l patsientidest, kes said letrosooli koos platseeboga.
Italian: Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione di trastuzumab.
Estonian: Palun tutvuge trastuzumabi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Italian: Eventi cardiaci
Estonian: Südame häired
Italian: Il trattamento concomitante con forti inibitori del CYP3A4 deve essere evitato a causa del rischio di aumento dell'esposizione a lapatinib (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Lapatiniibravi ajal tuleb vältida samaaegset ravi tugevate CYP3A4 inhibiitoritega lapatiniibi toime võimaliku suurenemise tõttu (vt lõik 4.5).
Italian: Si consiglia cautela se lapatinib è somministrato in concomitanza con paclitaxel.
Estonian: Lapatiniibi samaaegsel manustamisel paklitakseeliga peab olema ettevaatlik.
Italian: Nel caso la tossicità si dovesse ripresentare, la somministrazione di Tyverb deve essere iniziata di nuovo ad una dose più bassa (750 mg al giorno se somministrato con trastuzumab, 1000 mg al giorno se somministrato con capecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi).
Estonian: Toksiliste toimete taasilmnemisel tuleb ravi Tyverbiga taasalustada vähendatud annusega (750 mg ööpäevas, kui manustada koos trastuzumabiga, 1000 mg ööpäevas, kui manustada koos kapetsitabiiniga, või 1250 mg ööpäevas, kui manustada koos aromataasi inhibiitoriga).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di lapatinib in associazione con trastuzumab nel carcinoma mammario metastatico sono state valutate in uno studio clinico randomizzato.
Estonian: Randomiseeritud uuringus hinnati lapatiniibi ja trastuzumabi kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust metastaatilise rinnavähi korral.
Italian: Soggetti che hanno ricevuto in precedenza trastuzumab* N
Estonian: Isikud, kes olid saanud eelnevat ravi trastuzumabiga* N
Italian: • lavarsi con un detergente privo di sapone
Estonian: • peske käsi seebivaba puhastusvahendiga;
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Tyverb 1250 mg una volta al giorno (in modo continuo) più capecitabina (2000 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni), o al trattamento con capecitabina da sola (2500 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti Tyverbi (püsiravi 1250 mg üks kord ööpäevas) ja kapetsitabiini (2000 mg/m21-päevase tsükli jooksul päevadel 1...14) või kapetsitabiini monoteraapia (2500 mg/m 21-päevase tsükli jooksul päevadel 1...14) gruppi.
Italian: Hazard ratio P-value 0,019 Objective response rate (ORR) Odds ratio 0,4 (0,2; 0,9) P-value 0,021 Clinical benefit rate (CBR) Odds ratio 0,4 (0,2; 0,8) P-value 0,003 IC= intervallo di confidenza Sovraespressione HER2 = IHC 3+ e/o FISH positivo; HER2 negativo = IHC 0, 1+ o 2+ e/o FISH negativo Clinical benefit rate è stato definito come risposta completa più parziale più malattia stabile per  6 mesi.
Estonian: HER2 üleekspressioon = IHC 3+ ja/või FISH-positiivsus; HER2-negatiivsus = IHC 0, 1+ või 2+ ja/või FISH-negatiivsus
Italian: • medicinali che riducono l'acidità nello stomaco - utilizzati per trattare ulcere allo stomaco o la cattiva digestione
Estonian: • maohappesust vähendavad ravimid - kasutatakse maohaavandite või seedehäirete raviks
Italian: La somministrazione concomitante di Tyverb con medicinali somministrati per via orale con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP3A4 (ad esempio cisapride, pimozide e chinidina), deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Estonian: Tyverbi ja kitsa terapeutilise vahemikuga suukaudsete CYP3A4 substraatide (nt tsisapriid, pimosiid ja kinidiin) koosmanustamist tuleb vältida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono presentarsi fino a 1 su 10 persone)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Italian: • eruzione cutanea (inclusa eruzione irregolare, eruzione con prurito)
Estonian: • nahalööve (sealhulgas sügelev, ümbritsevast nahapinnast kõrgem lööve)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene lapatinib ditosilato monoidrato, equivalente a 250 mg di lapatinib.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab lapatiniibditosilaatmonohüdraati, mis võrdub 250 mg lapatiniibiga.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con capecitabina, la dose raccomandata è di 5 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
Estonian: Kui teile määratakse Tyverb kombinatsioonis kapetsitabiiniga, on tavaline annus 5 tabletti Tyverbi ööpäevas ühe annusena.
Italian: In un ampio studio clinico randomizzato di Tyverb in monoterapia (n=1194), la frequenza cumulativa di danni epatici gravi (ALT > 5 volte il limite superiore del normale, NCI CTCAE grado 3) a 1 anno di trattamento è stata complessivamente del 2,8 %.
Estonian: (ALAT >5 korda kõrgem normivahemiku ülempiirist, NCI CTCAE 3. raskusaste) kumulatiivne esinemissagedus ühe raviaasta möödudes kokku 2,8%.
Italian: Hazard Ratio (95 % IC) p value
Estonian: Riskitiheduste suhe (95% CI) P-väärtus
Italian: Mentre sta prendendo Tyverb non deve allattare al seno e per almeno 5 giorni dopo l'ultima dose.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga Tyverbi kasutamise ajal ja vähemalt 5 päeva jooksul pärast viimase annnuse manustamist.
Italian: Tyverb può essere reintrodotto ad una dose più bassa (ridotta da 1000 mg/die a 750 mg/die, da 1250 mg/die a 1000 mg/die o da 1500 mg/die a 1250 mg/die) quando la diarrea si riduce al grado 1 o inferiore.
Estonian: Kui kõhulahtisuse raskus väheneb 1. astmeni või alla selle, võib uuesti alustada Tyverbi manustamist väiksemas annuses (vähendades ööpäevast annust 1000 mg-lt 750 mg-ni, 1250 mg-lt 1000 mg-ni või 1500 mg-lt 1250 mg-ni).
Italian: 20 flaconcini Zero giorni
Estonian: 20 viaaliga 0 päeva
Italian: --1 Acido lipoteicoico (LTA) da componente di adesione del biofilm (BAC) di Streptococcus uberis, ceppo 5616 ≥ 1 RPU* *Unità di potenza relativa (ELISA)
Estonian: --1 Streptococcus uberis'e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev lipoteihhoiinhape (LTA)
Italian: Flaconcino (vetro) 1 dose (2 ml)
Estonian: Intramuskulaarne Viaal (klaas) 1 annus (2 ml)
Italian: Tuttavia, in alcuni casi, il gonfiore può persistere fino a 4 settimane.
Estonian: Samas mõnedel juhtudel võib turse püsida kuni neli nädalat.
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
Estonian: ATCvet kood: QI02AB .
Italian: *Unità di potenza relativa (ELISA)
Estonian: *Suhtelise tõhususe ühik (ELISA)
Italian: Emulsione bianca omogenea.
Estonian: Valge ühtlane emulsioon.
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo dell'infezione intramammaria che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua e monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Estonian: Immuniseerimist tuleb võtta kui üht osa udarasiseste nakkuste tõrje kompleksprogrammist, mis tegeleb kõigi oluliste udara tervist puudutavate teguritega (nt lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse juhtimine, hügieen, toitumine, hoone, allapanu, lehmade heaolu, õhu ja vee kvaliteet, tervise jälgimine) ja muude loomakasvatustavadega.
Italian: Da tenere presente in caso di vaccinazione della mandria.
Estonian: Sellega tuleb arvestada karja vaktsineerimisel.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per bovini, vaccini batterici inattivati per bovini.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ravimid veislastele, inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid veistele.
Italian: Non ci sono informazioni disponibili.
Estonian: Andmed puuduvad.
Italian: Durata dell'immunità: i primi 5 mesi circa di allattamento.
Estonian: Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud.
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Estonian: Täielikku immuniseerimisskeemi tuleb korrata iga tiinuse ajal.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumkaanega.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Italian: Un gonfiore locale di oltre 5 cm di diametro nel sito di iniezione è una reazione molto comune dopo la somministrazione del vaccino.
Estonian: Suurem kui 5 cm läbimõõduga paikne turse süstekohas on reaktsioon, mida esineb väga sageli pärast vaktsiini manustamist.
Italian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Estonian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Hispaania
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25 °C.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda temperatuurini vahemikus +15...+25 °C.
Italian: Vaccino a subunità per stimolare l'immunità attiva contro lo Streptococcus uberis.
Estonian: Alamühikuline vaktsiin Streptococcus uberis'e vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 3 ml.
Estonian: I tüüpi värvuseta 3 ml klaasviaalid.
Italian: Insorgenza dell'immunità: circa 36 giorni dopo la seconda dose.
Estonian: Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teist annust.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non ci sono informazioni disponibili.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Andmed puuduvad.
Italian: 20 x 1 dose (1 flaconcino da 2 ml) 5 dosi (1 flaconcino da 10 ml) 25 dosi (1 flaconcino da 50 ml) 50 dosi (1 flaconcino da 100 ml) 25 dosi (50 ml)
Estonian: 20 x 1 annus (1 viaal 2 ml) 5 annust (1 viaal 10 ml) 25 annust (1 viaal 50 ml) 50 annust (1 viaal 100 ml) 25 annust (50 ml) 50 annust (100 ml)
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml)
Estonian: 1 annus (2 ml) 5 annust (10 ml)
Italian: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg
Estonian: Montaniid ISA ............................................................................................................................. 907,1 mg Monofosforüüllipiid A (MPLA)
Italian: Deve essere immunizzata l'intera mandria.
Estonian: Immuniseerida tuleb terve kari.
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 100 ml.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50 ja 100 ml.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente programma di immunizzazione: - Prima dose circa 60 giorni prima della data prevista per il parto - Seconda dose almeno 21 giorni prima della data prevista per il parto - Terza dose da somministrare circa 15 giorni dopo il parto.
Estonian: Manustada üks annus (2 ml) sügava intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel: - esimene annus ligikaudu 60 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - teine annus ligikaudu 21 päeva enne oodatava poegimise kuupäeva; - kolmas annus tuleb manustada ligikaudu 15 päeva pärast poegimist.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di vacche e giovenche sane per la riduzione dell'incidenza di infezioni intramammarie cliniche dovute a Streptococcus uberis, per ridurre il numero di cellule somatiche in campioni di latte positivi allo Streptococcus uberis in un quarto e per ridurre le perdite di produzione del latte dovute a infezioni intramammarie da Streptococcus uberis.
Estonian: Tervete lehmade ja mullikate aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus uberis'e põhjustatud kliiniliste intramammaarsete infektsioonide esinemissageduse vähendamiseks, et vähendada somaatiliste rakkude arvu Streptococcus uberis'e positiivsetes udaraveerandi piimaproovides ja vähendada Streptococcus uberis'e intramammaarsete infektsioonide põhjustatud piimatoodangu kadusid.
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG/MM/AAAA}.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
Italian: La protezione degli animali vaccinati senza seguire questo programma non è stata dimostrata.
Estonian: Loomadel, kelle vaktsineerimisel ei ole järgitud seda immuniseerimiskava, ei ole immuunsuskaitset tekkinud.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Italian: Tenendo presente che alcune vacche hanno subito più di un episodio di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis, l'incidenza di vacche affette da infezione intramammaria clinica è stata del 52,5% in meno nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo (il 4,7% contro il 9,9%), con una significatività statistica pari a p<0,017.
Estonian: Pidades silmas, et mõnedel lehmadel oli rohkem kui üks Streptococcus uberis kliinilise intramammaarse infektsiooni episoodi, oli kliinilise intramammaalse infektsiooni levimusega lehmade esinemissagedus vaktsineeritud rühmas 52,5% madalam kui platseeborühmas (4,7% ja 9,9%), statistiline olulisus p