FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Système nerveux et troubles généraux : dépression, cauchemars, perte de mémoire, maux de tête, nervosité, irritabilité, fatigue, tremblements, sensation de mal-être, évanouissement, vertiges, somnolence, faiblesse générale ou sévère, sensations inhabituelles de picotements et fourmillements
Italian: • Sistema nervoso e patologie sistemiche: depressione, incubi, perdita di memoria, cefalea, nervosismo, irritabilità, affaticamento, tremore, sensazione anomala, svenimento, capogiro, sonnolenza, debolezza generalizzata o grave, sensazioni insolite come punture di spilli e aghi.
French: • Les substances actives sont le brinzolamide et le timolol.
Italian: • I principi attivi sono brinzolamide e timololo.
French: AZARGA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari AZARGA altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: 3, résidu de médicament
Italian: 3, edema periferico residuo di farmaco
French: • Système sanguin : bilan hépatique anormal, augmentation du taux de chlorure dans le sang, ou diminution du nombre de globules rouges lors d'un bilan sanguin.
Italian: • Sangue: esami del sangue che mostrano valori anomali della funzionalità del fegato, aumento dei livelli di cloro nel sangue, diminuzione della conta ematica dei globuli rossi
French: Troubles respiratoires
Italian: Patologie respiratorie
French: Fréquence indéterminée : dépression
Italian: Rara: insonnia Non nota: depressione
French: • Système respiratoire : rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez les patients présentant une maladie pré-existante), essoufflement ou difficulté à respirer, symptômes de rhume, encombrement des bronches, sinusite, éternuements, nez bouché, sécheresse nasale, saignements de nez, asthme, irritation de la gorge.
Italian: • Respiratori: costrizione delle vie respiratorie nei polmoni (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia), fiato corto o difficoltà respiratoria, sintomi da raffreddamento, congestione al petto, infezione delle cavità nasali, starnuto, naso intasato, naso secco, sanguinamento del naso, asma, irritazione della gola.
French: 1, irritation oculaire Peu fréquent : kératite
Italian: 1, dolore oculare irritazione oculare Non comune: cheratite
French: La posologie ne doit pas excéder une goutte deux fois par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Italian: La dose non dovrà essere superiore ad una goccia due volte al giorno per occhio affetto.
French: Un effet indésirable systémique fréquemment rapporté au cours des études cliniques avec AZARGA a été la dysgueusie (goût amer ou inhabituel dans la bouche après instillation).
Italian: La disgeusia (sapore amaro o insolito in bocca in seguito all'instillazione) è risultata una reazione avversa manifestatasi con frequenza a livello sistemico associata all'uso di AZARGA durante gli studi clinici.
French: 3, baisse d'acuité visuelle
Italian: 3, ridotta acuità visiva
French: 3, sensation de nervosité
Italian: 3, sentirsi nervoso
French: 1, formation de croûtes sur le bord des paupières Fréquence indéterminée : augmentation du rapport excavation papillaire/disque du nerf optique
Italian: 1, formazione di croste sul margine palpebrale Non nota: rapporto fovea/disco del nervo ottico aumentato distacco di coroide a seguito di chirurgia filtrante
French: 1, érythème de la paupière
Italian: 1, eritema della palpebra
French: • Système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, gaz intestinaux ou inconfort abdominal, inflammation de la gorge, sécheresse ou sensibilité anormale de la bouche, indigestion, maux d'estomac.
Italian: • Gastrici: nausea, vomito, diarrea, gas intestinali o fastidio addominale, infiammazione della gola, sensazione di bocca secca o anomala, indigestione, mal di stomaco
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), kératopathie
Italian: (vedere paragrafo 4.4 Avverenze speciali e precauzioni di impiego), cheratopatia
French: 3, madarose
Italian: 3, madarosi
French: Une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour.
Italian: Una goccia nell'occhio(i) affetto(i), due volte al giorno.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo nella confezione.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier du brinzolamide pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo con la brinzolamide sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
French: Des kératopathies ponctuées et/ou kératopathies ulcératives toxiques ont aussi été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
Italian: E' stato inoltre riportato che il benzalconio cloruro causa cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa.
French: 2, accident cérébrovasculaire
Italian: 2, accidente cerebrovascolare sincope
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier du timolol pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo con il timololo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
French: Comment utiliser AZARGA
Italian: Come usare AZARGA
French: 1, prurit oculaire
Italian: 1, prurito oculare
French: 3, angine de poitrine
Italian: 3, angina pectoris
French: • Effets oculaires : érosion cornéenne (dommage de la partie avant du globe oculaire), inflammation de la surface de l'œil avec lésion oculaire, inflammation à l'intérieur de l'œil, coloration de la cornée, sensations anormales dans les yeux, écoulement oculaire, œil sec, yeux fatigués, démangeaison de l'œil, rougeur de l'œil, rougeur des paupières.
Italian: • Effetti nell'occhio: erosione della cornea (danno sulla superficie anteriore del bulbo oculare), infiammazione della superficie degli occhi con danno della superficie, infiammazione intraoculare, colorazione corneale, sensibilità oculare anormale, secrezione oculare, occhio secco, occhi stanchi, occhi che prudono, occhi rossi, rossore delle palpebre.
French: La dernière date à la quelle cette notice a été révisée est
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
French: 3, dermatite alopécie
Italian: 3, dermatite
French: 3, rhinite
Italian: 3, rinite
French: EU/1/08/482/002
Italian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
French: Voie ophtalmique
Italian: Uso oftalmico
French: Des décollements de la choroïde ont été observés après chirurgie filtrante du glaucome lors de l'administration de traitements diminuant la sécrétion d'humeur aqueuse (ex : timolol, acétazolamide).
Italian: E' stato riportato distacco di coroide in seguito a somministrazione di terapia per la riduzione della produzione di umore acqueo (per esempio timololo, acetazolamide) dopo procedure filtranti.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Troubles cardiaques
Italian: Patologie Cardiache
French: Fréquence indéterminée : dysfonction érectile
Italian: Non nota: disfunzione erettile
French: Fréquence indéterminée : vertiges
Italian: Non nota: vertigini
French: Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una
French: Insuffisance hépatique et rénale
Italian: Compromissione epatica e renale
French: Novartis Europharm Limited Vista Building
Italian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
French: • si vous avez des problèmes avec vos reins.
Italian: • se ha problemi ai reni.
French: 1, hyperhémie conjonctivale Rare : érosion cornéenne
Italian: Rara: erosione corneale
French: Un ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate).
Italian: Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come maleato).
French: Troubles acido-basiques
Italian: Disturbi dell'equilibrio acido/base
French: 1, érythème
Italian: 1, orticaria
French: 2, choc anaphylactique
Italian: 2, shock anafilattico
French: Décollement de la choroïde
Italian: Distacco di coroide
French: 2, œdème
Italian: 2, edema
French: 3, pollakiurie
Italian: 3, pollachiuria
French: Peu fréquent : présence de sang dans les urines Fréquence indéterminée : douleurs rénales
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune: ematuria Non nota: dolore ai reni
French: 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Italian: 1 ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come timololo maleato).
French: 3, diminution de la libido cauchemar
Italian: 3, calo della libido
French: Peu fréquent : baisse de la numération leucocytaire Fréquence indéterminée : diminution du nombre de globules rouges
Italian: Non comune: conta leucocitaria diminuita Non nota: conta eritrocitaria diminuita
French: Fréquence indéterminée : bilan hépatique anormal
Italian: Non nota: test di funzione epatica anormale
French: • Pathologies associées à une hyperréactivité bronchique notamment asthme ou antécédents d'asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
Italian: • Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale e un'anamnesi di asma bronchiale,
French: • si vous avez un rhume des foins sévère.
Italian: • In caso di febbre da fieno grave
French: Un ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Italian: Un ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide e 5 mg di timololo (come timololo maleato).
French: Une potentialisation de l'effet bêta-bloquant systémique (par exemple : diminution du rythme cardiaque, dépression) a été rapportée lors de l'association de traitements inhibiteurs du CYP2D6 (par exemple : quinidine, fluoxétine, et paroxétine) et de timolol.
Italian: Durante il trattamento combinato con gli inibitori CYP2D6 (ad es. chinidina, fluoxetina, paroxetina) e il timololo è stato riportato un potenziamento del beta-blocco sistemico (ad es., riduzione della frequenza cardiaca, depressione).
French: 3, rash maculopapuleux prurit généralisé
Italian: 3, eruzione maculo-papulosa
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2014.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui:
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti che:
French: La suspension doit être bien agitée avant usage.
Italian: La sospensione deve essere agitata bene prima dell'uso.
French: • ont certains problèmes cardiaques;
Italian: • hanno determinati problemi cardiaci;
French: Il est disponible sous la forme d'un collyre.
Italian: È disponibile sotto forma di collirio.
French: Cela peut entraîner une grave perte de vue et même la cécité.
Italian: Ne può conseguire una grave perdita della vista e addirittura la cecità.
French: La PIO a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Italian: La PIO veniva misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
French: Azarga brinzolamide / timolol
Italian: Azarga brinzolamide / timololo
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Azarga est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Azarga sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: En réduisant la pression, Azarga diminue le risque de lésions.
Italian: Abbassando la pressione, Azarga riduce il rischio di danni.
French: Le bicarbonate est nécessaire pour la production de l'humeur aqueuse.
Italian: Il bicarbonato è necessario per la produzione dell'umor acqueo.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azarga.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Azarga.
French: Le brinzolamide est autorisé dans l'Union européenne sous le nom d'Azopt depuis 2000.
Italian: La brinzolamide è autorizzata nell'Unione europea (UE) con il nome Azopt dal 2000.
French: Autres informations relatives à Azarga
Italian: Altre informazioni su Azarga
French: L'EPAR complet relatif à Azarga est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Azarga, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azarga le 25 novembre 2008.
Italian: Il 25 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Azarga, valida in tutta l'Unione europea.
French: Azarga est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (PIO, pression à l'intérieur de l'œil).
Italian: Azarga è usato per ridurre la pressione intraoculare (PIO, pressione all'interno dell'occhio).
French: Dans les deux études, le principal critère d'efficacité était la modification de la PIO sur les six premiers mois de traitement.
Italian: In entrambi gli studi la principale misura dell'efficacia era la variazione della PIO nei primi sei mesi di terapia.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azarga?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Azarga?
French: Le timolol est un bêta-bloquant couramment utilisé pour traiter le glaucome depuis les années 1970.
Italian: Il timololo è un beta-bloccante comunemente usato per il trattamento del glaucoma sin dagli anni Settanta.
French: Azarga ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à l'un des autres composants, à d'autres bêta-bloquants (comme certains médicaments pour le cœur) ou aux sulfamides (un antibiotique).
Italian: Azarga non deve essere somministrato a pazienti che sono ipersensibili (allergici) ai principi attivi, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, ad altri beta-bloccanti (come alcuni medicinali per il cuore) o alle sulfonamidi (antibiotici).
French: Ces deux substances agissent en diminuant la production d'humeur aqueuse (le liquide aqueux contenu dans l'œil) de différentes manières.
Italian: Le due sostanze agiscono riducendo la produzione di umor acqueo (il liquido acquoso all'interno dell'occhio) in modi diversi.
French: Azarga est administré à raison d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints deux fois par jour.
Italian: Azarga viene somministrato con una goccia nell'occhio interessato/negli occhi interessati due volte al giorno.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azarga (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une vision floue, douleur oculaire et irritation oculaire.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Azarga (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vista offuscata, dolore agli occhi e irritazione agli occhi.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que l'association des deux principes actifs dans Azarga simplifie la thérapie et aide les patients à bien suivre leur traitement.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che l'associazione dei due principi attivi di Azarga semplifica la terapia e aiuta i pazienti ad attenersi al trattamento.
French: Azarga a fait l'objet de deux études principales incluant au total 960 adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Italian: Azarga è stato esaminato in due studi principali condotti su un totale di 960 adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Azarga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Azarga sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Le brinzolamide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, et son action consiste à bloquer une enzyme appelée anhydrase carbonique, qui produit des ions bicarbonate dans l'organisme.
Italian: La brinzolamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica che agisce bloccando un enzima chiamato anidrasi carbonica, che produce ioni di bicarbonato nell'organismo.
French: • présentent une insuffisance rénale grave.
Italian: • hanno la funzionalità renale gravemente ridotta.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Azarga, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Azarga, vedere il foglio illustrativo.
French: • sont atteints d'acidose hyperchlorémique (excès d'acide dans le sang dû à la présence de trop de chlorures);
Italian: • presentano acidosi ipercloremica (eccesso di acidità nel sangue causato da troppo cloruro);
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) ou d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Italian: È usato negli adulti con glaucoma ad angolo aperto (una malattia in cui la pressione interna dell'occhio aumenta perché il liquido non riesce a defluire dall'occhio) o ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
French: • sont asthmatiques ou ont un antécédent d'asthme;
Italian: • hanno o hanno avuto l'asma;
French: Si l'autre médicament pour les yeux est une pommade ophtalmique, celui-ci doit être utilisé en dernier.
Italian: Nel caso in cui l'altro medicinale sia un unguento per occhi, è necessario utilizzarlo per ultimo.
French: Une augmentation de la PIO endommage la rétine (la surface sensible à la lumière tapissant le fond de l'œil) et le nerf optique qui transmet les signaux de l'œil au cerveau.
Italian: L'innalzamento della PIO causa un danno alla retina (la superficie sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
French: Azarga est utilisé lorsqu'un traitement par un médicament contenant seulement un principe actif a été essayé, mais n'a pas suffisamment réduit la PIO.
Italian: Azarga si usa quando il trattamento con un medicinale contenente un solo principio attivo non è riuscito a ridurre in misura sufficiente la PIO.
French: Quel est le bénéfice démontré par Azarga au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Azarga nel corso degli studi?
French: • souffrent d'une rhinite allergique grave (allergie affectant le nez et les voies respiratoires);
Italian: • hanno una grave rinite allergica (allergia che colpisce il naso e le vie respiratorie);
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Azarga, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Azarga sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Quelles études ont été menées sur Azarga?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Azarga?
French: Pourquoi Azarga a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Azarga?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Azarga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azarga, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: La seconde était une étude de 12 mois comparant Azarga avec le timolol associé au dorzolamide (un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique) chez 437 patients.
Italian: Il secondo era uno studio di 12 mesi sul confronto di Azarga con la combinazione di timololo e dorzolamide (un altro inibitore dell'anidrasi carbonica) in 437 pazienti.
French: Il convient donc de prendre des précautions chez les personnes portant des lentilles souples.
Italian: Pertanto le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare attenzione.
French: Dans la seconde étude, la PIO de 26 mmHg environ au départ avait baissé de 8,3 mmHg après six mois dans les deux groupes de patients.
Italian: Nel secondo studio, la PIO era scesa di 8,3 mmHg circa, da circa 26 mmHg, dopo sei mesi in entrambi i gruppi di pazienti.
French: La première était une étude de six mois comparant Azarga avec le brinzolamide et avec le timolol chacun utilisé seul chez 523 patients.
Italian: Il primo era uno studio di sei mesi sul confronto di Azarga con brinzolamide e con timololo usati da soli in 523 pazienti.
French: Azarga contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Italian: Azarga contiene benzalconio cloruro, che determina lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
French: L'association de ces deux principes actifs a un effet additif: la réduction de la pression à l'intérieur de l'œil est plus importante quand ils sont associés que lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Italian: L'associazione dei due principi attivi esercita un effetto additivo, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella che si ottiene somministrando i due medicinali singolarmente.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Azarga.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azarga.
French: Qu'est-ce qu'Azarga?
Italian: Che cos'è Azarga?
French: Azarga s'est avéré plus efficace que l'une ou l'autre des substances utilisée seule et d'une efficacité équivalente à celle du timolol associé au dorzolamide.
Italian: Azarga si è dimostrato più efficace dei singoli principi attivi usati da soli e ha mostrato un'efficacia equivalente a quella della combinazione di timololo e dorzolamide.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Azarga?
Italian: Qual è il rischio associato ad Azarga?
French: En cas d'utilisation avec un autre médicament pour les yeux, un intervalle d'au moins 5 minutes doit séparer l'utilisation des différents médicaments.
Italian: Se Azarga è usato con un altro medicinale per gli occhi, i diversi medicinali devono essere usati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
French: • souffrent d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO, une maladie entraînant un rétrécissement des voies respiratoires);
Italian: • soffrono di una grave forma di pneumopatia cronica ostruttiva (COPD, una malattia che causa il restringimento delle vie aeree);
French: Azarga est un médicament qui contient deux principes actifs, le brinzolamide et le timolol.
Italian: Azarga è un medicinale che contiene due principi attivi, brinzolamide e timololo.
French: Azarga contient deux principes actifs, le brinzolamide et le timolol.
Italian: Azarga contiene due principi attivi, brinzolamide e timololo.
French: Comment Azarga agit-il?
Italian: Come agisce Azarga?