FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • în cadrul unor tehnici chirurgicale, altele decât artrodeza lombară intersomatică În scopul evitării efectelor farmacologice exagerate ale InductOs, se impun grijă și prudență pentru a împiedica supraumplerea dispozitivului de fuziune lombară intersomatică și/sau a părții anterioare a spațiului discului intervertebral.
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg intensyvaus InductOs farmakologinio poveikio, būtinas kruopštumas ir apdairumas, kad juosmeninės stuburo dalies slankstelių kūnų fuzijos įtaisas ir (arba) tarpslankstelinio disko tarpo priekinė dalis nebūtų perpildyta (-as).
Romanian: Este utilizat în plus faţă de tratamentul şi asistenţa medicală standard a fracturilor osului gambei.
Lithuanian: Preparatas naudojamas kartu su įprastu blauzdikaulio lūžio gydymu ir slauga.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Inductos este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Inductos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: • la pacienții în creștere;
Lithuanian: • dar augantiems pacientams;
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inductos?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inductos vartojimą?
Romanian: Alte informații despre Inductos
Lithuanian: Kita informacija apie Inductos
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de rețetă.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Inductos să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Inductos vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: • la pacienții diagnosticați cu cancer sau care urmează un tratament împotriva cancerului;
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vėžys arba kurie gydomi nuo vėžio;
Romanian: Aceste materiale vor include informații despre riscul de osificare heterotopică și riscul potențial de erori de medicație și de utilizare incorectă a Inductos.
Lithuanian: Ši medžiaga apims informaciją apie heterotopinės osifikacijos riziką ir galimą gydymo klaidų ir netinkamo Inductos vartojimo riziką.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Inductos sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Inductos nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: În plus, compania care comercializează Inductos se va asigura că în toate statele membre există materiale educative pentru întregul personal medical care urmează să utilizeze medicamentul.
Lithuanian: Be to, Inductos gaminanti bendrovė užtikrins, kad šį vaistą skirsiantys sveikatos priežiūros specialistai visose valstybėse narėse turėtų šviečiamąją medžiagą.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Inductos, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Inductos preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Se poate utiliza în următoarele situații:
Lithuanian: Šio vaisto gali būti skiriama:
Romanian: După doi ani, 57% din pacienții tratați cu Inductos (69 din 122) răspunseseră la tratament, comparativ cu 59% din pacienții tratați prin grefă osoasă (78 din 133).
Lithuanian: (69 iš 122) pacientų, palyginti su 59 proc.
Romanian: Inductos este un kit pentru implant.
Lithuanian: Inductos yra implantavimo priemonių rinkinys.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Inductos (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt evenimente de radiculopatie (afecțiuni ale rădăcinilor nervilor spinali, care cauzează durere, slăbiciune, amorțeală sau dificultate în controlarea anumitor mușchi) când se utilizează la operații chirurgicale pe coloană și infecția localizată când se utilizează la operații chirurgicale pentru fractura tibiei.
Lithuanian: Dažniausi Inductos šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra radikulopatijos reiškiniai (netoli stuburo nervų ar nervų šaknelių pasireiškiantys sutrikimai, skausmas, silpnumas, tirpimas ar tam tikrų raumenų kontrolės problemos), kai jis naudojamas stuburo operacijose ir vietinė infekcija blauzdikaulio operacijos metu.
Romanian: Inductos trebuie să fie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare.
Lithuanian: Inductos gali naudoti tik kvalifikuotas chirurgas.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Inductos, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inductos galite rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Inductos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 septembrie 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Inductos rinkodaros leidimą.
Romanian: Inductos a fost studiat la 450 de pacienți cu fractură de tibie.
Lithuanian: Inductos tirtas su 450 pacientų, kuriems buvo lūžęs blauzdikaulis.
Romanian: Înainte de utilizare, Inductos se prepară sub formă de soluție, se distribuie în matrice și se lasă aici cel puțin 15 minute (dar nu mai mult de două ore).
Lithuanian: Prieš vartojimą paruošiamas Inductos tirpalas ir juo ne trumpiau kaip 15 minučių (bet ne ilgiau kaip 2 valandas) drėkinama matrica.
Romanian: De ce a fost aprobat Inductos?
Lithuanian: Kodėl Inductos buvo patvirtintas?
Romanian: Studiile suplimentare și analiza datelor din literatura publicată au arătat că Inductos a fost mai eficace decât grefa osoasă pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar, indiferent de tehnica chirurgicală sau de tipul dispozitivului medical aprobat utilizat pentru menținerea țesutului osos în poziție.
Lithuanian: Papildomi tyrimai ir paskelbtos literatūros duomenų analizė parodė, kad Inductos buvo veiksmingesnis nei kaulų transplantatai sujungiant stuburo slankstelius, nepriklausomai nuo pasirinktos chirurginės metodikos ar patvirtinto medicininio įtaiso, skirto palaikyti taisyklingą kaulo padėtį.
Romanian: Dibotermina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă dibotermina alfa.
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inductos pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Inductos nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Inductos se utilizează la adulții care au fost tratați cel puțin șase luni pentru dureri de spate cauzate de un disc deteriorat, dar nu au suferit o operație chirurgicală.
Lithuanian: Inductos naudojamas dar neoperuotiems suaugusiesiems, kurie ne mažiau kaip šešis mėnesius buvo gydomi nuo pažeisto disko sukeliamo nugaros skausmo.
Romanian: Inductos dibotermină alfa
Lithuanian: Inductos alfa diboterminas
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inductos?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Inductos vartojimu?
Romanian: Este o copie a unei proteine numite proteina-2 osoasă morfogenetică (BMP-2) care este produsă în mod natural de organism și care ajută la formarea de țesut osos nou.
Lithuanian: Tai organizmo natūraliai gaminamo baltymo, vadinamo kaulų morfogenezės baltymu 2 (KMB-2), atitikmuo, kuris skatina naujo kaulinio audinio formavimąsi.
Romanian: • la pacienții cu infecție activă la locul operației chirurgicale;
Lithuanian: • pacientams, kuriems operuojamoje vietoje pasireiškė aktyvi infekcija;
Romanian: Matricea poate fi apoi tăiată, dacă este necesar, la dimensiunea dorită înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojant, jei reikia, atkerpamas reikiamo dydžio matricos gabalas.
Romanian: Inductos se utilizează în plus față de tratamentul și asistența medicală standard.
Lithuanian: Inductos skiriamas su įprastinėmis gydymo ir slaugos priemonėmis.
Romanian: Se utilizează numai atunci când tija pentru fixarea osului nu trebuie „frezate" (găurite pentru a face loc pentru amplasarea tijei).
Lithuanian: Jis naudojamas tik tuo atveju, kai kaulas sutvirtinamas neplatėjančiu varžtu (kuriam įsukti nereikia pragręžti didesnes skylės).
Romanian: Inductos se utilizează în combinație cu dispozitive medicale aprobate care corectează poziția coloanei vertebrale.
Lithuanian: Inductos naudojamas su patvirtintais medicininiais prietaisais, palaikančiais taisyklingą stuburo padėtį.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în anul care a urmat operației chirurgicale, nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată (precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo pacientų, kuriems praėjus metams po operacijos nereikėjo toliau gydyti lūžusio blauzdikaulio (pvz., įsodinti kaulo transplantato kaulams sujungti arba kaulų sutvirtinti iš naujo), skaičius.
Romanian: Dibotermina alfa de substituție acționează în mod similar cu BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Lithuanian: Pakaitinis alfa dibotermino baltymas veikia taip pat kaip natūralus BMP-2.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost fuziunea vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient, determinată la doi ani după operația chirurgicală.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo slankstelių susijungimas, patvirtintas rentgeno tyrimu, ir praėjus dvejiems metams nuo operacijos pacientų pateiktas nugaros skausmo ir neįgalumo sumažėjimo įvertinimas.
Romanian: • la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii;
Lithuanian: • pacientams, kuriems sutrikusi kraujotaka lūžio vietoje;
Romanian: Inductos a fost comparat cu asistența medicală standard.
Lithuanian: Jis buvo lyginamas su įprastinėmis slaugos priemonėmis.
Romanian: Kitul este alcătuit dintr-o pulbere care conține substanța activă, dibotermină alfa, un solvent și o matrice (burete de colagen).
Lithuanian: Rinkinį sudaro milteliai, kuriuose yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino, tirpiklis ir matrica (kolageninė kempinė).
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Inductos yra veiksmingas, kai naudojamas vieno lygio stuburo slanksteliams sujungti, kaip kaulo transplantato pakaitalas ir kai jis naudojamas stipriems blauzdikaulio lūžiams gydyti suaugusiems, kaip papildoma gydymo priemonė.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Inductos.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Inductos Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Inductos rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Țesutul osos nou format crește în interiorul matricei, care ulterior se degradează.
Lithuanian: Naujai susidaręs kaulas įauga į matricą, kuri ilgainiui ištirpsta.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Lithuanian: Inductos veiklioji medžiaga alfa diboterminas veikia kaulų struktūrą.
Romanian: La implantare, dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou.
Lithuanian: Įsodintas alfa diboterminas skatina aplink matricą esantį kaulinį audinį gaminti naują kaulinę medžiagą.
Romanian: Dintre pacienții din grupul căruia i s-a acordat asistență medicală standard, 46% au avut nevoie de operații suplimentare în decursul unui an, pentru corectarea fracturii, în timp ce procentul a fost de 26% în cazul celor care au primit și Inductos.
Lithuanian: įprasto gydymo grupės pacientų, o papildomai Inductos gydytoje grupėje tolesnio operacinio gydymo reikėjo 26 proc. pacientų.
Romanian: Inductos este contraindicat în următoarele situații:
Lithuanian: Inductos negalima skirti:
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra vietinė edema (operuojamos vietos patinimas), pasireiškianti operuojant kaklinę stuburo dalį.
Romanian: Ce este Inductos?
Lithuanian: Kas yra Inductos?
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Lithuanian: Atliekant apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operaciją pašalinamas tarp slankstelių esantis pažeistas diskas ir jis pakeičiamas vienu ar daugiau medicininių įtaisų ir Inductos.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inductos, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Dispozitivele medicale fixează poziția vertebrelor, iar Inductos ajută la formarea țesutului osos între cele două vertebre, astfel încât să le unească permanent în poziția corectă.
Lithuanian: Medicininiai įtaisai palaiko taisyklingą stuburo padėtį, o Inductos skatina tarp slankstelių esančio kaulinio audinio augimą, kad slanksteliai suaugtų taisyklingai.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii asociate cu Inductos, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Inductos naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Lithuanian: Pacientams, nuo blauzdikaulio lūžio be įprastinių gydymo priemonių dar gydomiems Inductos, nesėkmingo gydymo pavojus buvo mažesnis nei gydomiems vien įprastinėmis gydymo priemonėmis.
Romanian: Inductos se utilizează pentru a facilita formarea de țesut osos nou.
Lithuanian: Inductos skatina naujo kaulinio audinio susidarymą.
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Lithuanian: Kam vartojamas Inductos?
Romanian: Cum a fost studiat Inductos?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Inductos?
Romanian: Pacienții care urmează un tratament cu Inductos pot prezenta risc de osificare heterotopică (formare de țesut osos în zone anormale, precum țesuturile moi); se consideră că acest risc poate fi controlat prin măsurile propuse de reducere a riscurilor.
Lithuanian: Inductos gydomiems pacientams kyla heterotopinės osifikacijos rizika (kaulinio audinio augimas neįprastose vietose, pvz., minkštuose audiniuose).
Romanian: În acest tip de operație chirurgicală, Inductos poate fi utilizat în locul recoltării unei grefe osoase autogene (țesut osos recoltat dintr-o parte a corpului unei persoane și plasat în altă parte a corpului).
Lithuanian: Atliekant tokią operaciją Inductos vartojamas vietoj kaulo transplantato (iš kitos to paties paciento kūno vietos arba donoro organizmo imamo ir pažeidimo vietoje įsodinamo kaulo).
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Lithuanian: Atliekant šią operaciją pašalinamas tarp dviejų slankstelių (stuburo kaulų) esantis diskas ir slanksteliai sujungiami.
Romanian: • operații chirurgicale pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar.
Lithuanian: • atliekant apatinių stuburo slankstelių sujungimo operaciją.
Romanian: Cum se utilizează Inductos?
Lithuanian: Kaip vartoti Inductos?
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Lithuanian: Lūžus blauzdikauliui, Inductos išdėstomas aplink lūžusį kaulą kaip pagalbinė suaugimą skatinanti priemonė.
Romanian: Cum acționează Inductos?
Lithuanian: Kaip veikia Inductos?
Romanian: Inductos a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o operație chirurgicală de fuziune vertebrală la nivel lombar.
Lithuanian: Inductos tirtas su 279 pacientais, kuriems buvo atliekama apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operacija. Stuburo slankstelių sujungimas naudojant Inductos buvo lyginamas su sujungimu naudojant kaulo transplantatą, operacijos metu paimtą iš klubo.
Romanian: • pentru tratarea unei fracturi asociate unei boli, cum ar fi boala Paget sau cancerul.
Lithuanian: , Pedžeto liga arba vėžiu, susijusiems lūžiams gydyti.
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Lithuanian: 50 (5 X 10) buteliukų + 50 (5 X 10) užpildytų švirkštų (sudėtinė pakuotė)
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Lithuanian: --1 Ištirpinus vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Lithuanian: 3-iojo tipo b tipo Haemophilus influenzae polisacharido,
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Lithuanian: Kokliušo antigenų Kokliušo anatoksino
Romanian: Pertactină, adsorbită
Lithuanian: Pertaktino
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Lithuanian: Hepatito B viruso rekombinantinio paviršinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Lithuanian: Kosulys gali trukti vieną ar du mėnesius ar ilgiau.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Lithuanian: Tai yra normalus reiškinys.
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Lithuanian: 7-8 metų vaikai
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Lithuanian: Šios reakcijos išnyksta vidutiniškai per 4 paras.
Romanian: Pierdere a apetitului alimentar
Lithuanian: Apetito netekimas
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Lithuanian: Vis dėlto kartais ji gali būti sunki ir sukelti nuolatinę negalią ar net mirtį.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, Infanrix hexa reikia suvartoti arba išmesti.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Lithuanian: • Vakcina negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo Jūsų vaiką.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Lithuanian: Paprastai toks poveikis pasireiškia per 2-3 dienas po vakcinacijos.
Romanian: săptămâni
Lithuanian: savaitėmis
Romanian: Convulsii (cu sau fără febră)
Lithuanian: Traukuliai (su karščiavimu ar be karščiavimo)
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Lithuanian: Klinikinė šių pastebėjimų reikšmė iki šiol nežinoma.
Romanian: Asemenea reacţii apar adesea foarte repede după ce injecţia a fost administrată.
Lithuanian: Tokių reakcijų požymių paprastai atsiranda iš karto po injekcijos.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Lithuanian: Ištirpinus rekomenduojama vartoti nedelsiant.
Romanian: Răspunsul imun nu este afectat.
Lithuanian: Imuniniai atsakai buvo nepaveikti.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Romanian: Seringă preumplută: suspensie
Lithuanian: Užpildytas švirkštas: suspensija
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Lithuanian: • jeigu vaikas serga sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta (didesne kaip 38°C) temperatūra.
Romanian: • Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada vaikui reikia atvykti kitai injekcijai.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Lithuanian: Hepatito B imunologinė atmintis buvo patvirtinta tiriant nuo 4 iki 15 metų vaikus.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu Hib infekcijai patvirtinti turi būti atlikti kitokie mėginiai.
Romanian: • Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad vaikas baigė visą vakcinacijos kursą.
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Lithuanian: Dažnis skaičiuojant vienai dozei apibūdinamas taip:
Romanian: 3-5-11 luni de viaţă
Lithuanian: 3, 5, 11 gyvenimo mėnesiais
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Lithuanian: 4-5 metų vaikai
Romanian: 25, 25, 8 micrograme
Lithuanian: 25, 25, 8 mikrogramai
Romanian: Imunogenitatea Infanrix Hexa a fost evaluată în studii clinice de la vârsta de 6 săptămâni.
Lithuanian: Infanrix hexa imunogeniškumas buvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose nuo 6 savaičių amžiaus.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų duomenų santrauka yra pateikta toliau esančioje lentelėje.
Romanian: Vaccinare primară Vaccinare de rapel Consideraţii generale
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Revakcinacija Bendrosios pastabos
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Lithuanian: 0,32 miligramo Al3+
Romanian: Foarte frecvente: Frecvente:
Lithuanian: labai dažni: dažni:
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Lithuanian: Gali prireikti stebėti tokių kūdikių kvėpavimą 48-72 valandas po pirmų dviejų ar trijų Infanrix hexa dozių sušvirkštimo.
Romanian: Studiu de eficacitate (sponsorizat de NIH)
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimas (NIH finansuotas)
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Lithuanian: 1 adsorbuotas Al(OH)3
Romanian: antigenul pneumococic conjugat serotip 6B şi antigenul pertactina pertussis, însă aceste date nu sugerează interacţiuni clinice semnificative.
Lithuanian: pneumokokinio konjugato 6B serotipo antigeną ir kokliušo pertaktino antigeną, bet šie duomenys nerodo kliniškai reikšmingos sąveikos.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetinių savybių įvertinti nereikalaujama.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su vakcina nenustatytas.