FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: b) Als u behandeld wordt voor chronische lymfatische leukemie
Croatian: b) Bolesnici koji se liječe od kronične limfocitne leukemije
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Truxima:
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis of bij patiënten met granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener) of microscopische polyangiitis die in remissie zijn of pemphigus vulgaris moet premedicatie met 100 mg intraveneuze methylprednisolon 30 minuten vóór de Truxima-infusie afgerond zijn, om de incidentie en de ernst van infusiegerelateerde reacties (IRR's) te verminderen.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, granulomoatozom s poliangitisom (Wegenerovom granulomatozom), mikroshkopskim poliangitisom ili običnim pemfigusom kod kojih je bolest u remisiji treba primijeniti premedikaciju metilprednizolonom u dozi od 100 mg intravenski radi smanjenja incidencije i težine reakcija povezanih s infuzijom, a primjena mora završiti 30 minuta prije početka infuzije lijeka Truxima.
Dutch: De aanbevolen initiële infusiesnelheid voor Truxima is 50 mg/uur; na de eerste 30 minuten kan de snelheid om de 30 minuten worden verhoogd met stappen van 50 mg/uur, tot een maximum van 400 mg/uur.
Croatian: Preporučena početna brzina infuzije je 50 mg/sat; nakon prvih 30 minuta može se povećavati za
Dutch: Alternatief, sneller infusieschema voor vervolginfusies
Croatian: Alternativni raspored primjene daljnjih infuzija većom brzinom
Dutch: Premedicatie, bestaande uit een antipyretisch geneesmiddel en een antihistaminicum, bijv. paracetamol en difenhydramine, moet altijd voorafgaand aan elke toediening van Truxima worden gegeven.
Croatian: Prije svake primjene lijeka Truxima uvijek treba primijeniti premedikaciju koja obuhvaća antipiretik i antihistaminik, npr. paracetamol i difenhidramin.
Dutch: • Recidiverend/refractair folliculair lymfoom De aanbevolen dosering Truxima monotherapie toegepast als inductiebehandeling van volwassen patiënten met stadium III-IV folliculair lymfoom die chemoresistent zijn of bij wie een tweede of volgend recidief optreedt na chemotherapie is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak, toegediend via intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende vier weken.
Croatian: • Relapsirajući/refraktorni folikularni limfom Preporučena doza lijeka Truxima u monoterapiji kod uvodnog liječenja odraslih bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji su rezistentni na kemoterapiju ili su u drugom odnosno sljedećem relapsu nakon kemoterapije iznosi 375 mg/m2 površine tijela, a primjenjuje se u obliku intravenske infuzije jedanput tjedno tijekom četiri tjedna.
Dutch: Τηλ: +357 22741741
Croatian: Papaellinas Ltd Τηλ: +357 22741741
Dutch: Als u reumatoïde artritis, granulomatose met polyangiitis, microscopische polyangiitis of pemphigus vulgaris heeft, vertel dan ook aan uw arts
Croatian: Imate li reumatoidni artritis, granulomatozu s poliangiitisom, mikroskopski poliangiitis ili obični pemfigus, obavijestite svog liječnika
Dutch: Als het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), vertel het dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Truxima krijgt.
Croatian: Ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Truxima
Dutch: De bereide Truxima-oplossing moet worden toegediend middels infusie via een intraveneuze lijn, uitsluitend bestemd voor de toediening van Truxima.
Croatian: Pripremljenu otopinu lijeka Truxima treba primijeniti intravenskom infuzijom kroz posebnu infuzijsku liniju.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): een afname van witte bloedcellen die niet direct optreedt afname van bloedplaatjes direct na de infusie - dit is omkeerbaar, maar kan in zeldzame gevallen dodelijk zijn gehoorverlies, verlies van andere zintuigen b) als u behandeld wordt voor reumatoïde artritis
Croatian: smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje ne nastupa odmah smanjenje broja krvnih pločica neposredno nakon infuzije - može se povući, ali u rijetkim slučajevima može imati i smrtni ishod gubitak sluha, gubitak drugih osjeta b) Bolesnici koji se liječe od reumatoidnog artritisa Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Dutch: De aanbevolen dosering Truxima is 1000 mg via intraveneuze infusie gevolgd door een tweede intraveneuze infusie van 1000 mg twee weken later.
Croatian: Truxima je 1000 mg primijenjeno intravenskom infuzijom, a potom drugih 1000 mg intravenskom infuzijom nakon dva tjedna.
Dutch: De aanbevolen dosering van Truxima voor de behandeling van pemphigus vulgaris is 1000 mg toegediend via intraveneuze infusie gevolgd door een tweede intraveneuze infusie van 1000 mg twee weken later, in combinatie met een geleidelijk afbouwende glucocorticoïdbehandeling.
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima za liječenje običnog pemfigusa iznosi 1000 mg primijenjeno intravenskom infuzijom, a potom se nakon dva tjedna primjenjuje druga doza od 1000 mg intravenskom infuzijom u kombinaciji s glukokortikoidima čija se doza postupno smanjuje.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voork bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): een groep symptomen die voorkomen binnen een paar weken na een infusie van Truxima, inclusief allergie-achtige reacties zoals huiduitslag, jeuk, gewrichtspijn, gezwollen lymfeklieren en koorts ernstige blaarvormingen van de huid die levensbedreigend kunnen zijn.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): skup simptoma koji se pojavljuju u roku od nekoliko tjedana od primitka infuzije lijeka Truxima, a obuhvaćaju reakcije nalik alergijskima kao što su osip, svrbež, bol u zglobovima, otečeni limfni čvorovi i vrućica.
Dutch: 95,1%b BI
Croatian: 95,1 %b CI (−3,2 %, 24,3 %)
Dutch: Hoewel de subgroepen klein waren, leverde onderhoudsbehandeling met rituximab een significant voordeel op in termen van totale overleving zowel voor patiënten die reageerden op CHOP als voor patiënten die reageerden op RCHOP, hoewel er een langere follow-up nodig is om deze observatie te bevestigen.
Croatian: Iako su podskupine bile male, terapija održavanja rituksimabom donijela je značajnu korist u smislu ukupnog preživljenja kako bolesnicima koji su odgovorili na CHOP
Dutch: Dit is omdat sommige mensen een daling hebben van hun bloeddruk wanneer ze Truxima krijgen.
Croatian: 12 sati prije primjene lijeka Truxima zato što nekim bolesnicima može pasti krvni tlak tijekom primjene lijeka Truxima.
Dutch: Hoe wordt Truxima toegediend?
Croatian: Kako se primjenjuje lijek Truxima
Dutch: De aanbevolen dosering van Truxima in combinatie met chemotherapie voor onbehandelde en recidiverende/refractaire patiënten is 375 mg/m2 lichaamsoppervlak toegediend op dag 0 van de eerste behandelingscyclus gevolgd door 500 mg/m2 lichaamsoppervlak toegediend op dag 1 van elke volgende cyclus gedurende 6 cycli in totaal.
Croatian: Preporučena doza lijeka Truxima u kombinaciji s kemoterapijom za prethodno neliječene bolesnike i bolesnike koji nisu odgovorili na liječenje ili su u relapsu iznosi 375 mg/m2 tjelesne površine primijenjeno nultog dana prvog ciklusa liječenja, nakon čega slijedi 500 mg/m2 tjelesne površine primijenjeno prvog dana svakog sljedećeg ciklusa, tijekom ukupno 6 ciklusa.
Dutch: Bij alle subgroepen van patiënten (geslacht, leeftijd, leeftijdaangepaste IPI, Ann Arbor stadium, ECOG, β2 microglobuline, LDH, albumine, B-symptomen, een hoge tumorlast, extranodale sites,
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group), koncentraciju β2mikroglobulina, koncentraciju LDH-a, koncentraciju albumina, B simptome, proširenost tumora,
Dutch: d) Granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis
Croatian: d) granulomatoze s poliangiitisom ili mikroskopskog poliangiitisa
Dutch: Truxima is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matig ernstige tot ernstige pemphigus vulgaris (PV).
Croatian: Truxima je indicirana za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim oblikom običnog pemfigusa (PV).
Dutch: infecties zoals longontsteking (pneumonie, bacterieel) pijn bij het plassen (urineweginfectie) allergische reacties die het meest waarschijnlijk optreden tijdens een infusie, maar ook kunnen voorkomen tot 24 uur na infusie bloeddrukveranderingen, misselijkheid, huiduitslag, koorts, jeuk, loopneus of verstopte neus en niezen, trillen, versnelde hartslag, en vermoeidheid hoofdpijn veranderingen in laboratoriumtesten die worden uitgevoerd door uw arts. Deze bevatten onder andere een daling van de hoeveelheid van sommige specifieke eiwitten in het bloed (immunoglobulinen) die helpen bij de bescherming tegen infecties
Croatian: bol pri mokrenju (infekcija mokraćnih putova) alergijske reakcije koje su najvjerojatnije tijekom infuzije, ali se mogu javiti do 24 sata nakon infuzije promjene krvnog tlaka, mučnina, osip, vrućica, svrbež, curenje iz nosa ili začepljen nos te kihanje, tresavica, ubrzano kucanje srca i umor glavobolja promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voork bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): vasthouden van vocht in het gezicht en het lichaam ontsteking, irritatie en/of een benauwd gevoel in de longen en de keel, hoest huidreacties, zoals netelroos, jeuk en uitslag allergische reacties, zoals piepende ademhaling of kortademigheid, zwelling van het gezicht en tong, flauwvallen
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): prekomjerno zadržavanje tekućine na licu i u tijelu upala, iritacija i/ili stezanje u plućima i grlu, kašalj kožne reakcije kao što su koprivnjača, svrbež i osip alergijske reakcije koje obuhvaćaju piskanje ili nedostatak zraka, natečenost lica i jezika,
Dutch: Dit moet worden gevolgd door 1 mg/kg/dag oraal prednison (maximaal 80 mg/dag en zo snel mogelijk afbouwen op basis van de klinische behoefte) gedurende en na de 4-weekse Truxima-inductie behandeling.
Croatian: 1 mg/kg na dan (ne više od 80 mg na dan i što brže postupno smanjivati dozu, ovisno o kliničkoj potrebi).
Dutch: De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.
Croatian: Preporučena su doza dva udisaja dvaput na dan.
Dutch: Overige informatie over Trydonis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trydonis
Dutch: Meer informatie over Trydonis is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Croatian: Više informacija o lijeku Trydonis možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trydonis continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trydonis kontinuirano se prate.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trydonis te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trydonis?
Dutch: Trydonis heeft op 26 april 2018 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Trydonis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 26. travnja 2018.
Dutch: De fabrikant van Trimbow heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Trimbow voor Trydonis worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Trimbow pristala je da se njezini znanstveni podatci upotrijebe za lijek Trydonis („informirani pristanak").
Dutch: Het werkt op vergelijkbare wijze als de van nature voorkomende corticosteroïdhormonen door de activiteit van het immuunsysteem te remmen.
Croatian: Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni, odnosno smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Dutch: Trydonis (beclometason / formoterol / glycopyrroniumbromide)
Croatian: Trydonis (beklometazon / formoterol / glikopironijev bromid)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trydonis groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trydonis nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trydonis worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trydonis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Beclometason behoort tot de groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Croatian: Beklometazon pripada skupini protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Dutch: Trydonis is verkrijgbaar in de vorm van een vloeistof in een draagbare inhalator.
Croatian: Lijek Trydonis dostupan je kao tekućina u prijenosnom inhalatoru.
Dutch: Een overzicht van Trydonis en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trydonis i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trydonis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trydonis nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Hoe werkt Trydonis?
Croatian: Kako djeluje Trydonis?
Dutch: In de eerste studie van een jaar verbeterde Trimbow na 26 weken behandeling de FEV1 (de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van patiënten van 82 ml vóór een dosis naar 261 ml na een dosis.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je trajalo godinu dana, nakon 26 tjedana terapije lijekom Trydonis poboljšao se FEV1 (najveći volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) bolesnika za 82 ml prije primjene jedne doze i za 261 ml nakon primjene jedne doze.
Dutch: Trydonis is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor het verlichten van de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Trydonis je lijek za odrasle osobe kojim se ublažavaju simptomi umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Dutch: Waarom is Trydonis geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Trydonis odobren u EU-u?
Dutch: Ter vergelijking: de FEV1 nam vóór een dosis 1 ml, en na een dosis 145 ml toe bij patiënten die waren behandeld met een geneesmiddel dat slechts 2 van de werkzame stoffen bevatte die in Trydonis voorkomen (beclometason plus formoterol).
Croatian: Za usporedbu, FEV1 povećao se za 1 ml prije odnosno 145 ml nakon doziranja u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Trydonis (beklometazon i formoterol).
Dutch: Langwerkende bèta-2-agonisten en muscarinereceptorantagonisten dragen bij tot verwijding van de luchtwegen; corticosteroïden verminderen ontstekingen in de luchtwegen en de longen.
Croatian: Beta-2 agonisti i antagonisti muskarinskih receptora pomažu u širenju dišnih putova, a kortikosteroidi smanjuju upalu u dišnim putovima i plućima.
Dutch: Het bindt zich aan bèta-2-receptoren in de spieren van de luchtwegen.
Croatian: Spaja se na receptore (ciljna mjesta) naziva beta-2 receptori koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Dutch: Er zijn geen belangrijke veiligheidsbedenkingen gemeld bij Trydonis en de bijwerkingen van het middel waren beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen tegen COPD.
Croatian: Nisu prijavljeni ozbiljniji razlozi za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka Trydonis, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova protiv KOPB-a.
Dutch: Trydonis wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling) bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle kan worden gehouden ondanks behandeling met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD, een bèta-2-agonist plus een inhalatiecorticosteroïd of een langwerkende muscarineantagonist.
Croatian: Trydonis se upotrebljava kao kontinuirana terapija (terapija održavanja) u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od beta-2 agonista i inhalacijskog kortikosteroida ili dugodjelujućeg antagonista muskarinskih receptora.
Dutch: Een arts of andere professionele zorgverlener dient patiënten het juiste gebruik van de inhalator te tonen.
Croatian: Liječnik ili neki drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesnicima kako se ispravno koristiti inhalatorom, a osim toga treba redovito provjeravati primjenjuje li bolesnik ispravnu tehniku inhaliranja.
Dutch: Wat is Trydonis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Trydonis i za što se primjenjuje?
Dutch: Trydonis bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.
Croatian: Trydonis sadržava djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Dutch: Dit leidt tot een verminderde afgifte van stoffen die een rol spelen bij het ontstekingsproces, zoals histamine, zodat de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Trydonis werken op verschillende manieren om de ontsteking te verminderen en de luchtwegen open te houden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Trimbow djeluju na različite načine kako bi se smanjila upala i dišni putovi držali otvorenima, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
Dutch: In deze studie was Trydonis even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason plus formoterol in het verminderen van het aantal exacerbaties.
Croatian: U tom je ispitivanju lijek Trydonis bio jednako učinkovit u pogledu smanjenja broja egzacerbacija kao i tiotropij u kombinaciji s beklometazonom i formoterolom.
Dutch: In een derde studie van een jaar hadden patiënten die met Trydonis werden behandeld 15% minder exacerbaties per jaar dan patiënten die een combinatie van indacaterol (een langwerkende bèta-2agonist) en glycopyrroniumbromide kregen.
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana bolesnici liječeni lijekom Trydonis imali su 15 % manje egzacerbacija godišnje nego bolesnici liječeni kombinacijom indakaterola (dugodjelujući beta-2 agonist) i glikopironijeva bromida.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trydonis in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trydonis?
Dutch: Omdat deze receptoren helpen de samentrekking van de spieren in de luchtwegen te sturen, ontspannen deze spieren zich wanneer de receptoren worden geblokkeerd, zodat de luchtwegen open kunnen blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku omogućuje lakše disanje.
Dutch: In de tweede studie hadden met Trydonis behandelde patiënten 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die waren behandeld met tiotropium (een langwerkende muscarinereceptorantagonist).
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana bolesnici liječeni lijekom Trydonis imali su 20 % manje egzacerbacija (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (antagonist muskarinskih receptora).
Dutch: Welke voordelen bleek Trydonis tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Trydonis utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: De bijwerkingen van Trydonis omvatten orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond veroorzaakt door het gist Candida), spierspasmen en een droge mond. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Trydonis.
Croatian: U nuspojave lijeka Trydonis ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Dutch: Trydonis is effectief bij het verminderen van de frequentie van exacerbaties en bij het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD.
Croatian: Trydonis učinkovito smanjuje učestalost egzacerbacija i poboljšava rad pluća u bolesnika s KOPB-om.
Dutch: Dit gebeurde in drie hoofdstudies onder meer dan 5 500 patiënten van wie de symptomen onvoldoende onder controle waren met een combinatie van twee andere geneesmiddelen tegen COPD of met enkel een muscarinereceptorantagonist.
Croatian: Utvrđeno je da Trydonis učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima na više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova protiv KOPB-a ni monoterapijom antagonistom muskarinskih receptora.
Dutch: Hoe wordt Trydonis gebruikt?
Croatian: Kako se Trydonis primjenjuje?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Trydonis.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Trydonis pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 april 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26 travnja 2018
Dutch: Trydonis bevat een kleine hoeveelheid ethanol.
Croatian: Trydonis sadrži male količine etanola.
Dutch: Het is belangrijk dat u Trydonis elke dag gebruikt.
Croatian: Važno je da se Trydonis primjenjuje svaki dan.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Trydonis en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trydonis ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Dutch: U mag Trydonis alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Croatian: Trydonis smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Dutch: Wat is Trydonis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Trydonis i za što se koristi
Dutch: Trydonis bevat geen hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, maar het is mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd de cortisolgehaltes in uw bloed wil meten.
Croatian: Trydonis ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Dutch: Daarnaast werden twee fase IIIb-onderzoeken uitgevoerd ter ondersteuning van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Trydonis.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trydonis.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Trydonis bij pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) voor de indicatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Trydonis u pedijatrijskoj populaciji (mlađoj od 18 godina) za indikaciju kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Dutch: Ook dient voorzichtigheid te worden betracht bij de behandeling van patiënten die verlenging van het QTc-interval hebben of dit vermoedelijk hebben, (QTc > 450 milliseconden voor mannen of > 470 milliseconden voor vrouwen), hetzij congenitaal hetzij geïnduceerd door geneesmiddelen, omdat die patiënten werden uitgesloten van klinische onderzoeken met Trydonis.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Trydonis.
Dutch: Als u ziet dat er ‘nevel' uit de bovenkant van de inhalator of uit uw mondhoeken komt, betekent dit dat Trydonis niet n uw longen komt zoals de bedoeling is.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trydonis neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.