FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Invokana kann bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Blutzucker-senkendes Arzneimittel) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Croatian: Invokana se može koristiti kao monoterapija kada dijeta i tjelovježba sami nisu dostatni za zadovoljavajuću regulaciju razine glukoze u krvi bolesnika u kojih primjena metformina nije prikladna (drugi lijek protiv dijabetesa).
German: Drei Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem anderen Blutzucker-senkenden Arzneimittel (Metformin oder Insulin) und drei weitere Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (einschließlich Metformin), wenn diese Arzneimittel den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollierten.
Croatian: Tri su ispitivanja ispitala lijek Invokana kada se koristio kao dodatna terapija uz druge lijekove (metformin ili inzulin), kada oni zajedno s dijetom i tjelovježbom nisu bili dostatni za primjerenu kontrolu dijabetesa.
German: Die Behandlung mit Invokana führte außerdem zu Gewichtsverlust und einer Abnahme des Blutdrucks.
Croatian: Liječenje lijekom Invokana rezultira gubitkom tjelesne težine i snižavanjem krvnoga tlaka, učinci koji se smatraju korisnima za bolesnike koji boluju od dijabetesa.
German: • wenn Sie einen gutartigen oder bösartigen Tumor der Leber haben (oder hatten);
Croatian: • ako imate (ili ste imali) dobroćudni ili zloćudni tumor jetre;
German: 31. Oktober
Croatian: 31. listopada
German: Woran könnten Sie leiden?
Croatian: Od čega možda bolujete?
German: Wie IOA aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako IOA izgleda i sadržaj pakiranja
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Croatian: Klinička važnost tih rezultata nije poznata.
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Croatian: Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
German: Bisher nicht bekannt.
Croatian: Još nije poznato
German: IOA beginnt sofort zu wirken.
Croatian: IOA će djelovati trenutno.
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Croatian: • VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
German: Ethnische Gruppen
Croatian: Etničke skupine
German: Möglichkeit 2)
Croatian: Opcija 2)
German: Wann und wie werden die Tabletten eingenommen
Croatian: Kako i kada uzimati tablete
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 1 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi otprilike 1%.
German: Es gibt kein Antidot und die weitere Behandlung erfolgt symptomatisch.
Croatian: Nema antidota, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti interakciji s lamotriginom.
German: Es gibt keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentica mlađih od 18 godina.
German: • Kopfschmerzen oder Migräne
Croatian: • glavobolja ili migrena
German: Siehe auch "Allgemeine Hinweise" im vorhergehenden Abschnitt 2.
Croatian: Pogledajte i 'Opće napomene' u dijelu 2 u prethodnom tekstu.
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
Croatian: Slični se zaključci očekuju i u žena generativne dobi.
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
German: Verminderte Wirksamkeit
Croatian: Smanjena djelotvornost
German: Was ist IOA und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je IOA i za što se koristi
German: Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten.
Croatian: Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme bez obzira na obroke.
German: Synonyme oder ähnliche Erkrankungsbilder sind nicht aufgeführt, sollten jedoch ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Croatian: Sinonimi ili srodna stanja nisu navedeni, ali ih također treba uzeti u obzir.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Croatian: U slučaju spolnog odnosa u prethodnih 7 dana treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije metabolita nije utvrđeno.
German: • wenn Sie einen Knoten in der Brust spüren;
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Nehmen Sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eine Tablette, falls nötig mit etwas Wasser, ein.
Croatian: Uzmite jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme, po potrebi s malo vode.
German: Dies wird Ihnen helfen, den Geburtstermin zu errechnen.
Croatian: To će Vam pomoći odrediti termin poroda.
German: Es muss sofort mit der nächsten Blisterpackung begonnen werden.
Croatian: Treba odmah započeti sa sljedećim blister pakiranjem.
German: • wenn Sie eine Depression haben;
Croatian: • ako imate depresiju;
German: Dies bedeutet, dass Sie immer am gleichen Wochentag eine neue Blisterpackung beginnen und Ihre Periode jeden Monat ungefähr an den gleichen Tagen haben.
Croatian: To znači da ćete uvijek počinjati s novim blisterom istog dana u tjednu te da ćete i mjesečnicu imati približno istih dana svakog mjeseca.
German: Dadurch ist es Ihnen möglich zu kontrollieren, ob Sie täglich Ihre Tablette eingenommen haben.
Croatian: Tako ćete moći provjeriti jeste li uzeli svoju dnevnu tabletu.
German: Nomegestrolacetat ist nicht genotoxisch.
Croatian: Nomegestrolacetat nije genotoksičan.
German: Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
German: Deshalb sollten Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen.
Croatian: Stoga se trebate pridržavati pravila u nastavku.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Croatian: Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
German: Die Unbedenklichkeit von IOA wurde in sechs multizentrischen klinischen Studien, die bis zu einem Jahr dauerten, beurteilt.
Croatian: Sigurnost lijeka IOA ispitivana je u 6 multicentričnih kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana.
German: Estradiol wird rasch aus dem Kreislauf eliminiert.
Croatian: Estradiol se ubrzano eliminira iz cirkulacije.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Einnahme von IOA beginnen können;
Croatian: Upitajte svog liječnika kada najranije nakon porođaja možete početi uzimati IOA;
German: Hinweis: Eine vorübergehende Immobilisierung einschließlich einer Flugreise von > 4 Stunden Dauer kann
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Beschwerden bemerken.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft, auch, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni.
German: • IOA kann auch Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel haben -- wie zum Beispiel auf das Antiepileptikum Lamotrigin.
Croatian: • IOA također može ometati djelovanje drugih lijekova - poput antiepileptika lamotrigina.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten
Croatian: Ako imate neočekivano krvarenje
German: Estradiol zirkuliert im Blut gebunden an SHBG (37 %) und an Albumin (61 %), wobei nur ungefähr 1 - 2 % in ungebundener Form vorliegt.
Croatian: Estradiol cirkulira u krvi vezan na SHBG (37%) i na albumin (61%), dok samo približno 1-2% ostaje nevezano.
German: • wenn Sie wissen, dass Ihre Beweglichkeit für längere Zeit eingeschränkt sein wird oder dass Ihnen eine Operation bevorsteht (informieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen im Voraus);
Croatian: • ako ćete biti nepokretni ili morate na operaciju (obavijestite svog liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed);
German: Die Wirksamkeit der Pille bleibt bestehen, informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen anwenden wollen, die Ketoconazol enthalten.
Croatian: Djelotvornost pilule je održana, ali obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv gljivica koji sadrže ketokonazol.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Croatian: Nakon prve godine taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirane hormonske kontraceptive.
German: Nach Absetzen der kombinierten Pille nimmt das erhöhte Risiko allmählich ab.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja pilule povećani rizik se postupno smanjuje.
German: Orale Kontrazeptiva können den Metabolismus anderer Arzneimittel beeinflussen.
Croatian: Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova.
German: Informieren Sie außerdem jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (bzw. Ihren Apotheker), dass Sie IOA anwenden.
Croatian: Također obavijestite i svakog drugog liječnika ili stomatologa koji propisuje druge lijekove (ili ljekarnika koji ih izdaje) da uzimate IOA.
German: Nach einem Blutgerinnsel kommt es nicht immer zur vollständigen Genesung.
Croatian: Oporavak od krvnih ugrušaka nije uvijek potpun.
German: Orale Kontrazeption.
Croatian: Oralna kontracepcija.
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie IOA anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Croatian: Ako obavljate pretrage krvi ili mokraće, obavijestite svog liječnika da uzimate IOA jer to može utjecati na rezultate nekih testova.
German: In Einzelfällen führten diese Tumoren zu lebensbedrohlichen intraabdominellen Blutungen.
Croatian: U izoliranim slučajevima ti su tumori uzrokovali po život opasna intraabdominalna krvarenja.
German: Vor der Einleitung oder Wiederaufnahme der Behandlung mit IOA muss eine vollständige Anamnese (mit Erhebung der Familienanamnese) erhoben und eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Croatian: Prije uvođenja ili ponovnog uvođenja lijeka IOA, mora se uzeti cjelokupna anamneza (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću.
German: Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf:
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć
German: Außerdem wird der Arzt den Blutdruck messen und, je nach persönlichem Zustand, möglicherweise weitere Tests durchführen.
Croatian: Liječnik će Vam također izmjeriti krvni tlak i, ovisno o Vašoj zdravstvenoj situaciji, možda obaviti neke druge testove.
German: Verfügbare Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2.
German: Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
Croatian: Primjerice, može uzrokovati srčani udar ili moždani udar.
German: Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
Croatian: Oni Vam mogu reći trebate li koristiti dodatne mjere kontracepcije (mehaničku metodu) te, ako trebate, koliko dugo.
German: • Alle 24 weißen Filmtabletten sind wirkstoffhaltige Tabletten, die eine kleine Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen enthalten.
Croatian: • Sve 24 bijele filmom obložene tablete su tablete s djelatnim tvarima koje sadrže malu količinu dvaju različitih ženskih hormona.
German: Es muss jedoch bedacht werden, dass Sexualsteroide das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
Croatian: Međutim, treba imati na umu da spolni steroidi mogu potaknuti rast određenih tkiva i tumora koji su ovisni o hormonima.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von IOA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln (Thrombose) in Abschnitt 2.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati IOA trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
German: Gewöhnlich hören die unregelmäßigen Blutungen aus der Scheide auf, sobald sich Ihr Körper auf die Pille eingestellt hat (üblicherweise nach circa 3 Monaten).
Croatian: Nepravilno krvarenje iz rodnice obično prestaje kad se tijelo navikne na pilule (obično nakon približno 3 mjeseca).
German: • wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
Croatian: • ako ste ikada imali srčani ili moždani udar;
German: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch Befolgen Sie den Rat Ihres Arztes.
Croatian: Nakon spontanog pobačaja ili abortusa Pridržavajte se savjeta svog liječnika.
German: Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, so fragen Sie Ihren Arzt vorab nach anderen Verhütungsmethoden.
Croatian: Ako ne želite zatrudnjeti, najprije se raspitajte kod liječnika o drugim metodama kontrole začeća.
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi (KOK-i) ne smiju se koristiti u sljedećim stanjima.
German: Packungsgrößen: 28 und 84 Filmtabletten.
Croatian: Veličine pakiranja: 28 i 84 filmom obloženih tableta.
German: Jedoch war nach der oralen Einmalgabe die Exposition gegenüber der Estradiol-Komponente (Sekundärziel) bei Jugendlichen um 36 % niedriger als bei erwachsenen Probandinnen.
Croatian: Međutim, nakon jedne peroralne doze je izloženost komponenti estradiola (sekundarni cilj) bila 36% niža u adolescentica naspram odraslih ispitanica.
German: Ungefähr 80 % der Dosis wird innerhalb von 4 Tagen mit dem Urin und den Fäzes ausgeschieden.
Croatian: Približno 80% doze izluči se mokraćom i fecesom unutar 4 dana.
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung der Pille (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Croatian: U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu pilule (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
German: In solchen Fällen war das Ausbleiben der Abbruchblutung nicht mit einem häufigeren Auftreten von Durchbruch-/Schmierblutungen im folgenden Zyklus assoziiert.
Croatian: U tim slučajevima izostanak prijelomnog krvarenja nije bio povezan s većom pojavnošću probojnog/točkastog krvarenja u sljedećim ciklusima.
German: • Die Anzahl an VTE pro Jahr unter niedrig dosierten KHK ist geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Croatian: • Broj slučajeva VTE u godinu dana uz nisku dozu KOK-a manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
German: • plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
Croatian: - iznenadne poteškoće s vidom na jedno ili oba oka;
German: Die Pharmakokinetik von Nomegestrolacetat wird nicht vom SHBG beeinflusst.
Croatian: Na farmakokinetiku nomegestrolacetata ne utječe SHBG.
German: Vergehen mehr als 12 Stunden, sind die Hinweise zu vergessenen Tabletten anzuwenden, wie im Abschnitt 4.2 "Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme" beschrieben.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, primjenjuje se savjet o propuštenim tabletama, kako je opisano u dijelu 4.2 "Postupak u slučaju propuštenih tableta".
German: Diese Methoden können unzuverlässig sein, da die Pille die monatlichen Temperaturschwankungen und Veränderungen des Gebärmutterschleims, die während des Monatszyklus auftreten, beeinflusst.
Croatian: Te metode mogu biti nepouzdane jer pilula remeti uobičajene promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi koje se događaju tijekom mjesečnog ciklusa.
German: Setzen Sie die Einnahme von IOA wie gewohnt fort.
Croatian: Nastavite uzimati IOA na uobičajen način.
German: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Croatian: Sími: + 354 535 7000
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und die Art des von Ihnen eingenommenen kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Croatian: Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva kojeg uzimate.
German: Zum Beispiel: Wenn Sie mit der Einnahme der gelben Tabletten an einem Freitag beginnen und Sie möchten dies auf einen Dienstag (3 Tage früher) verschieben, so müssen Sie 3 Tage früher als gewohnt eine neue Blisterpackung beginnen.
Croatian: Primjerice, ako počnete uzimati tablete placeba u petak i želite to promijeniti na utorak (3 dana ranije), morate početi uzimati novi blister 3 dana ranije nego inače.
German: Das erhöhte Risiko geht innerhalb von 10 Jahren nach Absetzen des KOK allmählich wieder zurück.
Croatian: Dodatan rizik postupno se smanjuje tijekom 10 godina nakon prekida primjene KOK-a.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Croatian: Nemojte se služiti metodama određivanja plodnih dana ili tjelesne temperature.
German: Dennoch sollten Frauen mit Diabetes, die KOK einnehmen, besonders während der ersten Monate der Anwendung sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Međutim, žene sa šećernom bolešću treba pomno nadzirati za vrijeme primjene KOK-a, osobito tijekom prvih mjeseci primjene.
German: Wechselwirkungen zwischen oralen Kontrazeptiva und Arzneimitteln, die Enzyme induzieren, können zu Durchbruchblutungen und sogar zu kontrazeptivem Versagen führen.
Croatian: Interakcije između oralnih kontraceptiva i lijekova koji induciraju enzime mogu dovesti do probojnog krvarenja pa čak i neuspjeha kontracepcije.
German: Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind Klinische Studien mit IOA haben gezeigt, dass die regelmäßige monatliche Periode nach Tag 24 gelegentlich ausbleiben kann.
Croatian: Ako Vam je izostala jedna ili više mjesečnica Klinička ispitivanja lijeka IOA pokazala su da je moguć povremeni izostanak redovitih mjesečnica nakon 24. dana.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit (t1/2) im Steady State beträgt 46 h (in einem Bereich von 28 - 83 h).
Croatian: Eliminacija Poluvrijeme eliminacije (t1/2) iznosi 46 h (raspon od 28-83 h) u stanju dinamičke ravnoteže.
German: • wenn Sie in der ersten Woche einer Blisterpackung die Einnahme von zwei oder mehreren Tabletten vergessen haben und in den sieben vorangegangenen Tagen Geschlechtsverkehr hatten (siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie die Einnahme von IOA vergessen haben");
Croatian: • ako ste zaboravili uzeti dvije ili više tableta u prvom tjednu korištenja novog blister pakiranja, a imali ste spolni odnos u prethodnih sedam dana (pogledajte u dijelu 3 "Ako ste zaboravili uzeti IOA");
German: Nomegestrolacetat ist weitgehend an Albumin gebunden (97 - 98 %), es bindet sich jedoch nicht an das sexualhormonbindende Globulin (SHBG) oder das kortikoidbindende Globulin (CBG).
Croatian: Nomegestrolacetat se u velikoj mjeri veže za albumin (97-98%), ali se ne veže za globulin koji veže spolne hormone (SHBG) niti na globulin koji veže kortikoide (CBG).
German: Wenn Sie die Einnahme von IOA beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Croatian: Kad prestanete uzimati IOA, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
German: Daher ist eine diagnostische Abklärung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsphase von ca. 3 Zyklen sinnvoll.
Croatian: Stoga procjena neredovitog krvarenja ima smisla samo nakon razdoblja prilagodbe lijeku od približno 3 ciklusa.
German: Es ist eine andere Verhütungsmethode anzuwenden, um eine ungewollte Schwangerschaft zu verhindern.
Croatian: Potrebno je primjenjivati drugu metodu kontracepcije kako bi se izbjegla neplanirana trudnoća.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, befragen Sie Ihren Arzt.
Croatian: Ako niste sigurni što Vam je činiti, obratite se svom liječniku.
German: Bei Frauen, die IOA anwenden, dauern die Abbruchblutungen im Durchschnitt 3 - 4 Tage.
Croatian: Prijelomno krvarenje u žena koje koriste IOA u prosjeku traje 3 do 4 dana.
German: Das beobachtete erhöhte Risiko kann an einer früheren Diagnose des Brustkrebses bei Anwenderinnen von KOK, den biologischen Wirkungen von KOK oder einer Kombination beider Faktoren liegen.
Croatian: Opaženi uzorak povećanog rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u korisnica KOK-a, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obaju čimbenika.
German: Mittelwert desBereichs von 5-7 pro 10.000 Frauenjahre, auf der Grundlage eines relativen Risikos für Levonorgestrel-haltige KHK versus Nichtanwendung von ungefähr 2,3 bis 3,6
Croatian: 1 Srednja točka raspona od 5 do 7 na 10 000 žena-godina, na temelju relativnog rizika za KOK-e koji sadrže levonorgestrel naspram njihovog neuzimanja od približno 2,3 do 3,6
German: Bleibt die Abbruchblutung aus und wurde IOA entsprechend den in Abschnitt 4.2 gegebenen Anweisungen angewendet, so ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Croatian: Ako prijelomno krvarenje izostane, a IOA se uzimao u skladu s uputama opisanima u dijelu 4.2, žena vjerojatno nije trudna.
German: • Empfängnisverhütende Pillen, die, wie IOA, zwei verschiedene Hormone enthalten, werden "kombinierte Pillen" genannt.
Croatian: • Kontracepcijske pilule koje sadrže dva različita hormona, poput lijeka IOA , nazivaju se 'kombinirane pilule'.
German: Es wurde beobachtet, dass die Linearität der Dosis in einem Bereich von 0,625 - 5 mg liegt (bewertet bei fertilen und postmenopausalen Frauen).
Croatian: Linearnost doza primijećena je u rasponu od 0,625-5 mg (ispitano na plodnim ženama i ženama u postmenopauzi).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von IOA in Verbindung gebracht:
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s uporabom lijeka IOA:
German: Es wurde berichtet, dass dieses öfter bei Frauen auftritt, die die Pille über einen langen Zeitraum eingenommen haben.
Croatian: Prijavljeno je da se on javlja češće u žena koje koriste pilulu dulje vrijeme.
German: Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von IOA sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene lijeka IOA vrlo mali, ali može se povećati:
German: Gebärmutterhalskrebs wird durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht.
Croatian: Rak vrata maternice uzrokovan je infekcijom humanim papiloma virusom (HPV).
German: Zykluskontrolle
Croatian: Kontrola ciklusa
German: Progesteron wird während eines Monatszyklus von Ihren Eierstöcken produziert.
Croatian: Progesteron stvaraju jajnici tijekom mjesečnog ciklusa.
German: Die durchschnittlichen Serumkonzentrationen betragen 50 pg/ml und diese Estradiol-Spiegel entsprechen denen in der frühen und der späten Phase des weiblichen Menstruationszyklus.
Croatian: Prosječne koncentracije u serumu iznose 50 pg/ml i te razine estradiola odgovaraju ranoj i kasnoj fazi ženina menstrualnog ciklusa.
German: In dieser Gebrauchsinformation werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Sie die Pilleneinnahme abbrechen müssen oder in denen die Pille weniger wirksam sein kann.
Croatian: U ovoj je uputi opisano nekoliko situacija u kojima morate prestati uzimati pilulu ili u kojima pouzdanost pilule može biti umanjena.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije
German: Mit der Muttermilch können geringe Mengen der kontrazeptiven Steroide und/oder deren Metabolite ausgeschieden werden, es gibt jedoch keinen Beleg dafür, dass dies die Gesundheit des Säuglings nachteilig beeinflusst.
Croatian: Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza da to štetno utječe na zdravlje dojenčeta.