FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram ainda uma lista de estudos publicados e discutiram outras indicações, como as infecções da pele e dos tecidos moles, infecções ósseas e articulares, infecção abdominal, doença inflamatória pélvica, ITU e infecções dentárias.
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van een aantal gepubliceerde onderzoeken en besprak andere indicaties, zoals infecties van huid en weke delen, bot- en gewrichtsinfecties, abdominale infectie, "pelvic inflammatory disease", urineweginfecties en gebitsinfecties.
Portuguese: Augmentin DE (dose extra), suspensão pediátrica, foi desenvolvido utilizando estudos clínicos na otite média aguda e dados de FC/FD de modelos animais, de modo a melhorar a erradicação de S. pneumoniae resistente à penicilina com MICs para penicilina até, e incluindo, 4 g/ml.
Dutch: Augmentin ES (extra sterkte), suspensie voor kinderen, werd ontwikkeld met gebruikmaking van klinische onderzoeken naar AOM (acute otitis media) en farmacokinetische/farmacokinetische gegevens afkomstig van diermodellen, voor verbeterde eradicatie van penicillineresistente S. pneumoniae (PRSP's) met MIC's voor penicilline tot en met 4 g/ml.
Portuguese: • Celulite
Dutch: • cellulitis,
Portuguese: Os titulares da AIM concluíram que Augmentin LS demonstra eficácia bacteriológica e clínica contra organismos patogénicos chave, susceptíveis e resistentes, no sistema respiratório, quando utilizado empiricamente.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat Augmentin SR bij empirische toepassing bacteriologische en klinische werkzaamheid vertoont tegen gevoelige en resistente belangrijke luchtwegpathogenen.
Portuguese: A informação fornecida para esta secção aplica-se a todas as proporções de Augmentin.
Dutch: De overgelegde informatie voor deze rubriek geldt voor alle Augmentin-verhoudingen.
Portuguese: Dado que Augmentin LS foi desenvolvido, clinicamente testado e aprovado para o tratamento de S. pneumoniae resistente à penicilina, foi mantida uma declaração para avisar os médicos que fazem a prescrição de que esta proporção é apropriada para uso no tratamento de infecções que sejam causadas, ou que se suspeite que sejam causadas por S. pneumoniae resistente à penicilina.
Dutch: Aangezien Augmentin SR werd ontwikkeld, klinisch getest en goedgekeurd voor de behandeling van PRSP, werd een verklaring gehandhaafd als advies aan voorschrijvende artsen dat deze formuleringen geschikt zijn voor toepassing bij de behandeling van infecties die worden veroorzaakt, of vermoedelijk worden veroorzaakt, door penicillineresistente S. pneumoniae.
Portuguese: Augmentin é considerado adequado para o tratamento de osteomielite, dado que tem propriedades FC/FD apropriadas, confere eficácia contra Staphylococcus aureus sensível à meticilina (MSSA), Gram-negativos (isolados susceptíveis) e também cobertura anaeróbica para infecções polimicrobianas.
Dutch: Augmentin wordt als een geschikte behandeling voor osteomyelitis gezien aangezien het de juiste farmacokinetische/farmacodynamische eigenschappen heeft en werkzaam is tegen MSSA, gramnegatieve bacteriën (gevoelige isolaten), evenals anaerobe bacteriën in geval van polymicrobiële infecties.
Portuguese: Augmentin LS (libertação sustentada) foi portanto desenvolvido para ir ao encontro desta nova necessidade médica.
Dutch: Om tegemoet te komen aan deze nieuwe medische behoefte werd daarom Augmentin SR (verlengde afgifte) ontwikkeld.
Portuguese: Os titulares da AIM forneceram um conjunto de dados de grandes dimensões a sustentar o uso de Augmentin por via IV, incluindo estudos e artigos de revisão que confirmam a eficácia da terapêutica com Augmentin quer IV quer IV/oral sequencial no tratamento de ITRIs.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een grote hoeveelheid gegevens die het gebruik ondersteunen van intraveneus Augmentin, waaronder onderzoeken en overzichtsartikelen die de werkzaamheid bevestigen van zowel intraveneuze als sequentiële intraveneuze/orale therapie met Augmentin bij de behandeling van ondersteluchtweginfecties.
Portuguese: Os titulares da AIM concordaram em retirar a indicação de infecções da pele e dos tecidos moles e de amigdalofaringite, bem como a indicação inicialmente proposta de ITU.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met intrekking van de indicatie "infectie van huid en weke delen" en "angina", evenals de in eerste instantie voorgestelde indicatie "urineweginfecties".
Portuguese: Nas crianças, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário.
Dutch: Bij kinderen wordt de hogere dosering aanbevolen voor infecties als otitis media, sinusitis, ondersteluchtweginfecties en urineweginfecties.
Portuguese: Os titulares da AIM propuseram as mesmas indicações para as proporções de 2:1, 4:1, 7:1 e 8:1 e estas são discutidas em comum.
Dutch: Voor de verhoudingen 2:1, 4:1, 7:1 en 8:1 stelde de vergunninghouder dezelfde indicaties voor en deze worden gezamenlijk besproken.
Portuguese: Foi acordado um texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados.
Dutch: Het CHMP bereikte overeenstemming over een geharmoniseerde formulering voor opname in de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações aprovadas presentemente, discutindo em particular o respectivo uso nas infecções da pele e dos tecidos moles e na amigdalite recorrente, otite média, sinusite, ITRIs e ITUs, bem como ITRSs e infecções do tracto genito-urinário, e discutiram a FC/FD, demonstrando a equivalência bacteriológica das formulações 2x/dia e 3x/dia.
Dutch: De vergunninghouder stelde een lijst op van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak in het bijzonder het gebruik bij infecties van huid en weke delen en recidiverende tonsillitis, otitis media, sinusitis, ondersteluchtweginfecties en urineweginfecties, evenals bij bovensteluchtweginfecties en infecties van het urogenitale stelsel; ook de farmacokinetiek/farmacodynamiek werd besproken, waaruit de bacteriologische equivalentie bleek van de tweemaaldaagse en driemaaldaagse formuleringen.
Portuguese: Infecções do tracto genito-urinário
Dutch: Infecties van het urogenitale stelsel
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis.
Portuguese: Os titulares da AIM enumeraram as indicações presentemente aprovadas e discutiram as infecções do tracto respiratório (ITRs), OMA, PAC, amigdalofaringite e sinusite, infecções da pele e dos tecidos moles e ITUs.
Dutch: De vergunninghouder stelde een lijst op van de momenteel goedgekeurde indicaties en besprak luchtweginfecties, acute otitis media, "community-acquired" pneumonie (CAP), angina en sinusitis, infecties van huid en weke delen en urineweginfecties.
Portuguese: Além disso, um regime de 2x/dia com a proporção de 5:1 em adultos (≥ 40kg) não iria fornecer a FC/FD apropriada e não foram determinados os parâmetros farmacocinéticos para uma dose intravenosa de 1,2 g. No entanto, para 1,1 g de amoxicilina/ácido clavulânico administrado por via intravenosa três vezes ao dia, esteve presente T > MIC em 40 % do intervalo de dosagem para organismos patogénicos com uma MIC de até 4 μg/ml.
Dutch: Bovendien zou tweemaaldaagse toediening van de 5:1-verhouding bij volwassenen (≥40 kg) niet de juiste farmacokinetiek/farmacodynamiek opleveren en de farmacokinetische parameters voor een intraveneuze dosis van 1,2 g zijn niet vastgesteld.
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 10:1 (VIA INTRAVENOSA)
Dutch: DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 10:1 (INTRAVENEUS)
Portuguese: Todas as aprovações na UE foram obtidas através do registo nacional; isto levou a algumas diferenças no folheto informativo (FI), sobretudo nas secções de Indicação e Posologia, tendo sido, portanto, desencadeado um processo de arbitragem para resolver as divergências entre os Resumos das Características do Medicamento (RCMs) autorizados a nível nacional, harmonizando-se assim os RCMs em toda a UE.
Dutch: Alle goedkeuringen in de EU zijn verkregen via nationale registratie, resulterend in een aantal verschillen in de productinformatie, met name ten aanzien van de rubrieken "Indicatie" en "Dosering".
Portuguese: POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO PARA AUGMENTIN NA PROPORÇÃO DE 5:1 (VIA INTRAVENOSA)
Dutch: DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING VOOR AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 5:1 (INTRAVENEUS)
Portuguese: • Infecções ósseas e articulares, em particular osteomielite
Dutch: • bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis,
Portuguese: No entanto, dado que não foi facultada documentação de apoio em suporte de indicações que não otite média aguda e pneumonia adquirida na comunidade, as restantes indicações deverão ser eliminadas.
Dutch: In verband met dergelijke geneesmiddelresistente pathogenen zou deze hooggedoseerde toedieningsvorm aanvaardbaar zijn voor de behandeling van CAP. Omdat er echter geen documentatie werd overgelegd ter ondersteuning van andere indicaties dan AOM en CAP, moeten de resterende indicaties worden geschrapt.
Portuguese: A proporção de 4:1 foi ainda discutida pelo CHMP, observando que a dose diária máxima de amoxicilina distribuída é de 1500 mg. De acordo com os dados apresentados pelos titulares da AIM, esta dose diária apenas é adequada para organismos patogénicos com uma MIC90 de < 2 µg/ml, ou seja, só nestes organismos patogénicos é que o tempo necessário acima da MIC é > 40 %.
Dutch: Volgens de door de vergunninghouder gepresenteerde gegevens is deze dagdosis alleen geschikt voor pathogenen met een MIC90 van <2 µg/ml, d.w.z. dat alleen bij deze pathogenen de vereiste periode met een concentratie hoger dan de MIC >40 % van het dosisinterval is.
Portuguese: Nos adultos, a dosagem mais elevada é recomendada para infecções graves, incluindo infecções crónicas e recorrentes do tracto urinário e infecções do tracto respiratório inferior.
Dutch: Bij volwassenen wordt de hogere dosis aanbevolen voor ernstige infecties, waaronder chronische en recidiverende urineweginfecties en ondersteluchtweginfecties.
Portuguese: Em resumo, foi acordado e adoptado pelo CHMP o seguinte texto harmonizado para inclusão nos RCMs harmonizados:
Dutch: Samenvattend kan worden gesteld dat overeenstemming werd bereikt over de volgende geharmoniseerde formulering voor opname in de geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken, die vervolgens door het CHMP werd goedgekeurd:
Portuguese: Suspensão oral
Dutch: Orale suspensie
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Portuguese: 170 09 Sverige (SWE) Suécia
Dutch: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Portuguese: DK-3450 Allerød Dinamarca
Dutch: DK-3450 Allerød Denmark
Portuguese: Meda AS Solvang 8
Dutch: Denemarken Meda AS Solvang 8
Portuguese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Letónia
Dutch: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Portuguese: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Eslovénia
Dutch: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Portuguese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Dutch: 152 32 Halandri, Athens
Portuguese: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Dutch: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria Augmentin
Portuguese: Comprimido dispersível Uso oral
Dutch: Dispergeerbare tablet Oraal gebruik
Portuguese: Meda AB Box 906
Dutch: Box 906
Portuguese: Holanda
Dutch: NEDERLAND
Portuguese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Eslováquia
Dutch: Slowakije GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Portuguese: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Dutch: Griekenland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Portuguese: Reino Unido Beecham Group PLC SB House
Dutch: Beecham Group PLC SB House
Portuguese: Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Dutch: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Portuguese: Reino Unido
Dutch: United Kingdom
Portuguese: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene Comprimidoe s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: Augmentin 1 g Comprimidos
Dutch: Augmentin 1 g Tablets
Portuguese: UAB „GlaxoSmithKline Lietuva"A. Goštauto g. 40ALT-01112 Vilnius, Lituânia
Dutch: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Portuguese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Pó para suspensão oral
Dutch: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Portuguese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Pó para suspensão oral
Dutch: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Portuguese: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungria
Dutch: Hongarije GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
Portuguese: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Portuguese: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Dutch: 875/125 mg (Amoxicilline 875 mg)
Portuguese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holanda
Dutch: Glaxo Smith Kline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Portuguese: 875mg/125mg Film Comprimido revestidos
Dutch: 875mg/125mg Film Coated Tablets
Portuguese: Austria
Dutch: Oostenrijk
Portuguese: Augmentan FilmComprimidoten 875/125mg
Dutch: Augmentan Filmtabletten 875/125mg
Portuguese: Augmentin 1000 mg filmsko obložene Comprimidoe
Dutch: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Lituania
Dutch: Litouwen
Portuguese: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Dutch: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicilline: 80 mg/ml)
Portuguese: Clavamox 625 mg - lösliche Comprimidoten
Dutch: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
Portuguese: Augmentin 375 mg Comprimido dispersívels
Dutch: Augmentin 375 mg dispersible tablets
Portuguese: Pó para solução injectável ou infusão
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Portuguese: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Dutch: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
Portuguese: Uso intravenoso 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Dutch: Intraveneus gebruik 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml of 120 ml
Portuguese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Dutch: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poeder voor orale suspensie
Portuguese: Augmentin Duo Comprimidos 500/125mg
Dutch: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
Portuguese: E pó e solvente para solução injectável
Dutch: EN Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Portuguese: Clavamox 625 mgFilmComprimidoten
Dutch: Clavamox 625 mgFilmtabletten
Portuguese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Dutch: 250/125 mg (Amoxicilline: 250 mg)
Portuguese: Augmentin 500/125mg Comprimido revestido por películas
Dutch: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Portuguese: 1000/125 mg Pó para suspensão oral Uso oral
Dutch: 1000/125 mg Poeder voor orale suspensie
Portuguese: Clavamox 1 g - FilmComprimidoten875/125 mg Comprimido revestido por película
Dutch: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Portuguese: Intravenous 500mg/100mg Pó para solução injectável ou infusão
Dutch: Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Portuguese: 2000/200 mg Pó para solução para infusão
Dutch: 2000/200 mg Poeder voor oplossing voor infusie
Portuguese: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Dutch: 125/31,25 mg (Amoxicilline: 125 mg)
Portuguese: Pó para solução injectável
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie
Portuguese: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Dutch: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Portuguese: Uso intravenoso 250mg : 25mg
Dutch: Intraveneus gebruik 250 mg : 25 mg
Portuguese: Augmentin Comprimido dispersívels 250mg/125mg
Dutch: Augmentin Dispersible Tablets 250mg/125mg
Portuguese: Augmentin Duo 500/125 Comprimidos
Dutch: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
Portuguese: 250/31.25mg Pó para suspensão oral Uso oral
Dutch: 250/31,25 mg Poeder voor orale suspensie
Portuguese: Número EU
Dutch: EU Nummer
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Fantasie naam Sterkte
Portuguese: á
Dutch: Inhoud
Portuguese: − Conserve este folheto.
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: 2 anos.
Dutch: 3 jaar.
Portuguese: A duração média da diabetes nestes doentes era de aproximadamente 7 anos.
Dutch: De gemiddelde duur van diabetes bij deze patiënten was ongeveer 7 jaar.
Portuguese: Verifique o seu peso regularmente; se aumentar rapidamente, informe o seu médico.
Dutch: Controleer uw gewicht regelmatig; als uw gewicht snel toeneemt, vertel het uw arts.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Portuguese: A sua função renal será verificada
Dutch: Uw nierfunctie zal worden gecontroleerd
Portuguese: Nas mulheres, este aumento da incidência foi notado após o primeiro ano de tratamento e persistiu durante o tratamento a longo prazo.
Dutch: Deze toegenomen incidentie werd bij vrouwen waargenomen na het eerste jaar behandeling en hield tijdens langdurige behandeling aan.
Portuguese: A gravidade pode aumentar, levando a confusão e perda de consciência.
Dutch: De ernst kan toenemen, dit kan tot verwarring en bewustzijnsverlies leiden.
Portuguese: A relevância desta observação é desconhecida.
Dutch: De relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Portuguese: Pare de tomar
Dutch: Stop met het
Portuguese: Em geral, estes aumentos foram ligeiros a moderados e habitualmente não requereram a interrupção do tratamento.
Dutch: Over het geheel genomen waren deze stijgingen licht tot matig en meestal was het niet nodig de behandeling te stoppen.
Portuguese: Após cerca de 8 semanas o seu médico poderá necessitar de aumentar a sua dose.
Dutch: Na ongeveer 8 weken kan uw arts zonodig uw dosis verhogen.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções em doentes com mais de 75 anos devido à experiência limitada neste grupo de doentes.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij patiënten ouder dan 75 jaar, vanwege de beperkte ervaring in deze patiëntengroep.
Portuguese: Tome os seus comprimidos à mesma hora todos os dias e siga as recomendações do seu médico sobre a dieta.
Dutch: Neem uw tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in en volg alle dieetadviezen van uw arts op.
Portuguese: Os componentes poderão passar para o leite materno, podendo assim afectar o seu bebé.
Dutch: Bestanddelen van Avandamet kunnen in de moedermelk terecht komen en kunnen zo uw baby schaden.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes com outras tiazolidinedionas.
Dutch: Soortgelijke effecten zijn bij andere thiazolidinedionen waargenomen.
Portuguese: O QUE É AVAGLIM E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS AVANDAMET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de acontecer caso também esteja a tomar outros medicamentos para a diabetes (como insulina), se tiver problemas nos rins, ou se tiver mais de 65 anos.
Dutch: De kans hierop is groter als u ook andere geneesmiddelen voor behandeling van uw diabetes gebruikt (zoals insuline), als u nierproblemen heeft, of als u ouder bent dan 65 jaar.
Portuguese: Estas pequenas alterações não são clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário administrar rosiglitazona em nenhum momento em particular, em relação às refeições.
Dutch: Deze kleine veranderingen zijn klinisch niet relevant en derhalve hoeft rosiglitazon niet op een speciaal tijdstip ten opzichte van de maaltijd te worden ingenomen.
Portuguese: A probabilidade de isto acontecer poderá ser mais elevada em pessoas, particularmente mulheres, a tomar rosiglitazona durante mais de um ano.
Dutch: De kans hierop kan hoger zijn bij met name vrouwen die langer dan één jaar rosiglitazon gebruiken.
Portuguese: O tempo de semi-vida final para a radioactividade foi de cerca de 130 horas, indicando que a eliminação de metabolitos é muito lenta.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd voor radioactiviteit was ongeveer 130 uur, hetgeen wijst op een zeer langzame eliminatie van metabolieten.
Portuguese: A utilização de AVAGLIM está contra-indicada em doentes com:
Dutch: Gebruik van AVANDAMET is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize um método contraceptivo apropriado para evitar a possibilidade de uma gravidez não planeada (ver na Secção 2 "Gravidez e aleitamento").
Dutch: Als dit voor u geldt, gebruik dan geschikte anticonceptie om de mogelijkeid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen (zie:"Zwangerschap en borstvoeding" verderop in rubriek 2).
Portuguese: Populações especiais
Dutch: Bijzondere groepen
Portuguese: Serão necessários dados adicionais para determinar se existe um risco aumentado de fractura em homens após um período de seguimento mais longo.
Dutch: Additionele gegevens zijn nodig om vast te stellen of er een verhoogt risico van fracturen bij mannen bestaat na een lange periode van follow-up.
Portuguese: Contém lactose, ver folheto para mais informações
Dutch: Bevat lactose, zie ingesloten bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Se parar de tomar Avaglim, o seu açúcar no sangue poderá não estar controlado, e poderá ficar pior.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Avandamet, zal uw bloedsuiker niet onder controle blijven en kunt u zich onwel gaan voelen.
Portuguese: Existem dados limitados de ensaios clínicos em doentes com doença isquémica cardíaca e/ou doença arterial periférica.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar uit klinische studies bij patiënten met ischemische hartziekten en/of perifere arteriële aandoeningen.
Portuguese: *A categoria de frequência atribuída à incidência basal destes acontecimentos, retirada a partir dos dados do grupo placebo dos ensaios clínicos, é "frequente".
Dutch: *De frequentiecategorie voor de achtergrondincidentie van deze voorvallen, zoals vastgesteld op basis van placebogroepgegevens uit klinisch onderzoek, is 'vaak'.
Portuguese: Os sintomas iniciais de níveis baixos de açúcar no sangue são:
Dutch: Vroege symptomen van een lage bloedsuikerspiegel zijn:
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se que seja iniciado o tratamento de suporte adequado, de acordo com o estado clínico do doente.
Dutch: In het geval van een overdosis wordt aanbevolen een passende ondersteunende behandeling te beginnen op geleide van de klinische toestand van de patiënt.
Portuguese: Se os níveis de ALT se mantiverem acima de 3 vezes o limite superior normal, o tratamento deve ser interrompido.
Dutch: Indien de ALT- waarden meer dan driemaal de bovengrens van normaal blijven, dient de behandeling te worden gestaakt.
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVDC/alumínio).
Dutch: Opake blisterverpakkingen (PVC/PVdC/aluminium).
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver alguma preocupação com a sua visão.
Dutch: Î Bespreek het met uw arts als u zich zorgen maakt over uw gezichtsvermogen.
Portuguese: AVAGLIM não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Dutch: Avandamet wordt niet aangeraden bij personen onder de 18 jaar omdat er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid en werkzaamheid.