FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van glibenclamide is gebleken dat het middel werkzaam is bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor het β-cel ATP-gevoelige kaliumkanaal en chromosoom 6q24-gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.
Czech: Bylo prokázáno, že glibenklamid je účinný u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk a u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem
Dutch: Als u vergeet om AMGLIDIA toe te dienen, bestaat er een risico op hoge bloedsuiker bij uw kind.
Czech: Pokud užíváte přípravek AMGLIDIA, vyskytuje se u Vás riziko příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Dutch: Clonidine
Czech: Klonidin
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
Czech: Zesílení nebo oslabení hypoglykemizujícího účinku
Dutch: Een groot internationaal langetermijnonderzoek naar behandeling voor neonatale diabetes als gevolg van KCNJ11-mutaties is op dit moment aan de gang en er werden resultaten gemeld bij 81 van de 90 patiënten die oorspronkelijk werden opgenomen, met een mediane [interkwartielafstand] followupduur van 10,2 jaar [9,3-10,8 jaar].
Czech: Výsledky byly zaznamenány od 81 z 91 původně zahrnutých pacientů s mediánem [interkvartilní rozsah] doby sledování 10,2 roku [9,3-10,8 roku].
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is glibenclamide.
Czech: - Léčivou látkou je glibenclamidum.
Dutch: De schroefdop dient te worden aangedraaid om de adapter goed in de fles te duwen.
Czech: Šroubovací uzávěr je třeba znovu pevně zašroubovat tak, aby byl adaptér dostatečně zatlačen do lahvičky.
Dutch: - 1 fles met 30 ml orale suspensie; - één spuit van 1 ml (dun en klein) of één spuit van 5 ml (dik en lang) voor gebruik via de mond,
Czech: Jedna krabička obsahuje: - jednu lahvičku obsahující 30 ml perorální suspenze, - jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml (tenká a malá) nebo jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 5 ml (silná a dlouhá), v závislosti na předepsané dávce a objemu,
Dutch: De behandeling met AMGLIDIA dient te worden ingeleid met een dosis van 0,2 mg/kg/dag in twee toedieningen en de dosis dient elke week geleidelijk te worden verhoogd met 0,2 mg/kg/dag.
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml AMGLIDIA 6 mg/ml
Czech: AMGLIDIA 6 mg/ml
Dutch: Fibraten (zoals bezafibraat, fenofibraat, gemfibrozil gebruikt om de concentratie vetten te verlagen)
Czech: Fibráty (např. bezafibrát, fenofibrát,
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van AMGLIDIA aan te passen bij patiënten die last hebben van intercurrente infecties, trauma, shock of anesthesie:
Czech: U pacientů s interkurentními infekcemi, úrazy, šokem nebo podstupujících anestezii může být nutné upravit dávkování přípravku AMGLIDIA:
Dutch: Deze waarden waren ongeveer 40% hoger dan de waarden die werden verkregen voor de verpulverde tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Czech: Tyto hodnoty byly přibližně o 40 % vyšší než hodnoty získané u rozdrcených tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).Expozice byly u obou perorálních suspenzí glibenklamidu podobné a vyšší než expozice pozorovaná po podání rozdrcených tablet přípravku Daonil.
Dutch: Wordt de klacht van uw kind na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Czech: Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,8 mg natrium per ml orale suspensie, wat overeenkomt met 0,1% van de door de WHO aanbevolen dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,8 mg sodíku na ml perorální suspenze, což odpovídá 0,1 %
Dutch: Voor ernstige leverinsufficiëntie zie rubriek 4.3.
Czech: Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3.
Dutch: Bèta-receptorblokkers (zoals propranolol gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, onregelmatige of snelle hartslag onder
Czech: Blokátory beta receptorů (např. propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku,
Dutch: Chlooramfenicol (in geval van orale route) is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
Czech: Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Dutch: Salicylaten (zoals aminosalicylzuur, paraaminosalicylzuur gebruikt bij tuberculose)
Czech: Salicyláty (např. kyselina aminosalicylová,
Dutch: Alleen de orale spuit uit de doos mag worden gebruikt.
Czech: Smí se použít pouze stříkačka pro perorální podání přibalená v krabičce.
Dutch: De arts kan de insulinetherapie opnieuw starten als is gebleken dat ketonemie of ketonurie verantwoordelijk waren voor het ernstige braken.
Czech: Pokud se zjistí, že za výrazné zvracení byla odpovědná ketonemie či ketonurie, může lékař léčbu inzulinem opět zahájit.
Dutch: Soms daalt de bloedglucoseconcentratie zelfs als de patiënt een vaste dosis AMGLIDIA gebruikt.
Czech: I když je pacientovi podávána fixní dávka přípravku AMGLIDIA, dochází někdy k poklesu glykemie.
Dutch: Bij zwangere vrouwen wordt insuline voor bloedsuikerregulatie aanbevolen.
Czech: U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin.
Dutch: Zowel acute als chronische alcoholinname kan het hypoglykemische effect van glibenclamide afzwakken of dit gevaarlijk versterken door de metabolische inactivatie hiervan te vertragen.
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu může snižovat účinek glibenklamidu na snižování hladiny cukru v krvi, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
Dutch: Vermindering van glibenclamideabsorptie uit het maag-darmkanaal
Czech: Omezení absorpce glibenklamidu z gastrointestinálního traktu
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 5 mg benzoaatzout per ml orale suspensie.
Czech: Tento přípravek obsahuje v jednom ml perorální suspenze 5 mg natrium-benzoátu.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Czech: Lék se podává ve formě perorální suspenze připravené k použití určené k podání pomocí stříkačky se zvláštní stupnicí.
Dutch: Tetracyclinen (antibiotica zoals doxycycline en minocycline) gebruikt voor het behandelen van infecties
Czech: doxycyklin a minocyklin) používaná k léčbě infekcí
Dutch: Nauwlettende controle van de bloedglucose door de familie van de patiënt moet worden voortgezet totdat de familie en de arts (als hij/zij moest worden gecontacteerd) zeker weten dat de patiënt buiten gevaar is.
Czech: Než si budou rodinní příslušníci či lékař, pokud byl kontaktován, jisti, že pacient je mimo nebezpečí, je nutné, aby rodina pacienta pečlivě monitorovala glykemii.
Dutch: Het medische voorschrift met betrekking tot de dosis in ml per toediening en het aantal toedieningen per dag dient zorgvuldig te worden opgevolgd.
Czech: Velikost dávky v ml určené pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře.
Dutch: Ifosfamide
Czech: Ifosfamid
Dutch: H2-receptorantagonisten gebruikt voor het verminderen van maagzuur (zoals ranitidine) om de verschijnselen van zweren
Czech: Antagonisté H2 receptorů používané k omezení tvorby žaludeční kyseliny (např. ranitidin) k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů,
Dutch: Er is dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Dutch: Afzwakking van het hypoglykemische effect van glibenclamide of gevaarlijke versterking hiervan door vertraging van de metabolische inactivatie ervan
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku glibenklamidu nebo nebezpečné navýšení tohoto účinku oddálením metabolické inaktivace
Dutch: Te lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Als u AMGLIDIA gebruikt, bestaat het risico op het krijgen van te lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
Dutch: Bijzondere populaties
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Dutch: Cimetidine gebruikt om de verschijnselen van zweren in de maag en de twaalfvingerige darm, gastro-oesofageale reflux (terugvloeiing van maaginhoud naar de slokdarm) en het syndroom van Zollinger-Ellison te verlichten
Czech: Cimetidin používaný k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger
Dutch: De dosis AMGLIDIA hangt af van het lichaamsgewicht van uw kind en zal door de arts worden berekend als een hoeveelheid (volume) in ml orale (via de mond) suspensie die moet worden afgemeten met de spuit voor oraal gebruik (een spuit van 1 ml of een spuit van 5 ml) die bij het geneesmiddel wordt meegeleverd.
Czech: Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Dutch: Orale suspensie 1 x fles van 30 ml
Czech: 1 x 30ml lahvička.
Dutch: voor de suspensie van 0,6 mg/ml en 114,1% voor de suspensie van 6 mg/ml in vergelijking met de verpulverde Daonil-tabletten.
Czech: Ve srovnání s rozdrcenými tabletami přípravku Daonil byla relativní biologická dostupnost 121,6 % u suspenze 0,6 mg/ml a 114,1 % u suspenze 6 mg/ml.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie
Czech: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze
Dutch: Disopyramide
Czech: Disopyramid
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
Czech: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze se stříkačkou pro perorální podání o objemu 5 ml)
Dutch: Nierfalen heeft geen invloed op de eliminatie, zolang de creatinineklaring boven 30 ml/min blijft.
Czech: Pokud zůstává clearance kreatininu nad 30 ml/min, nemá selhání ledvin na eliminaci glibenklamidu vliv.
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Dutch: Na overstappen van glibenclamidetabletten naar AMGLIDIA-suspensie was er geen sprake van een significante verandering in glykemische regulatie zoals bleek uit de vergelijkbare gemiddelde serumconcentraties HbA1c (respectievelijk 6,5 vs. 6,1% bij bezoek M0 en M4; p=0,076) en fructosamine (respectievelijk 283,4 vs. 271,2 µmol/l bij bezoek M0 en M4; p=0,55).
Czech: při návštěvě M4; p = 0,076) a střední koncentrace fruktosaminu (283,4 µmol/l při návštěvě M0 oproti 271,2 µmol/l při návštěvě M4; p = 0,55).
Dutch: Probenecide
Czech: Probenecid
Dutch: Fibraten
Czech: Fibráty
Dutch: Gedurende de gehele overzettingsperiode dient u bolusinsuline of insulinepompbolussen bij maaltijden toe als dit nodig is om redelijke glykemische controle te handhaven.
Czech: Aby bylo dosaženo dostatečné kontroly glykemie, podávejte během období převádění na jinou léčbu s jídlem podle potřeby bolus inzulinu nebo bolusy prostřednictvím inzulinové pumpy.
Dutch: AMGLIDIA is een witte en geurloze orale suspensie.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek AMGLIDIA je bílá perorální suspenze bez zápachu.
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě Nesprávná kontrola cukru v plazmě Zvýšená hladina cukru v krvi
Dutch: Bijwerkingen van glibenclamide (orale suspensie of verpulverde tabletten) bij kinderen, die in het kader van de behandeling van neonatale diabetes werden gemeld, zijn hieronder per systeem/orgaanklasse en frequentiegroep vermeld.
Czech: Níže jsou podle třídy orgánových systémů a frekvence uvedeny nežádoucí účinky hlášené u glibenklamidu (perorální suspenze či rozdrcené tablety) u dětí v rámci léčby neonatálního diabetu.
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Czech: Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg.
Dutch: Progestagenen (zoals desogestrel, dydrogesteron) gebruikt voor hormonale behandeling
Czech: dydrogestron) používané k hormonální léčbě
Dutch: EU nummer
Czech: Číslo EU
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Czech: Léková forma Cesta podání
Dutch: Verpakking
Czech: Obal
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Czech: Účinek potravy na absorpci není známý.
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena.
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Czech: Datum první registrace: 08/12/1999 Datum posledního prodloužení registrace: 08/12/2009
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Czech: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Czech: Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruikers
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Dutch: Hemodialyse of peritonale dialyse kunnen hulp bieden.
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza může být prospěšná.
Dutch: Onbekend:
Czech: Neznámé:
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Czech: Distribuce Distribuční objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Czech: Dozrávání mozkových synapsí bylo zpomalené a byl snížen počet funkčních nervových zakončení v mozku, což mělo za následek poruchu růstu mozku.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Czech: Tyto příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii.
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Czech: Obvyklá celková denní dávka natrium-fenylbutyrátu v klinické praxi je:
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Dutch: Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 0,8 hodiny.
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
Czech: Většina pacientů měla výsledky IQ testů v průměru odpovídajícímu nízkému průměru/hraničnímu rozmezí mentální retardace.
Dutch: De dagelijkse dosis AMMONAPS wordt berekend op basis van uw eiwittolerantie, dieet en lichaamsgewicht of -oppervlak.
Czech: Denní dávka přípravku AMMONAPS se vypočítá na základě Vaší tolerance bílkovin, stravy a tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu.
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Czech: K dispozici jsou tři různě velké odměrné lžičky.
Dutch: De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water te worden ingenomen.
Czech: Tablety se zapíjejí velkým množstvím vody.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den nebyla stanovena.
Dutch: De totale dagelijkse dosis dient in gelijke doses verdeeld te worden en te worden ingenomen bij elke maaltijd of voeding (bv. 4-6 maal daags bij kleine kinderen).
Czech: Celková denní dávka by měla být stejnoměrně rozdělena a podávána s každým jídlem nebo krmením (např. 4 - 6krát denně u malých dětí).
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan de lipofiliciteit van natriumfenylbutyraat en de daaruit volgende verschillen in distributievolume.
Czech: To může být způsobeno lipofilitou natrium-fenylbutyrátu a následnými rozdíly v distribučním objemu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
Dutch: Het opgeloste granulaat vormt normaal gezien een melkwitte suspensie.
Czech: Rozpuštěním granulí normálně vznikne mléčně bílá suspenze.
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Czech: Odpadní dusík ve formě amoniaku má zvlášť toxické účinky na mozek a v závažných případech vede ke sníženému stavu vědomí a kómatu.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag (40 tabletten) is niet aangetoond.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den (40 tablet) nebyla stanovena.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Czech: Je-li indikována nízkokalorická suplementace, je doporučován produkt neobsahující bílkoviny.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Czech: Pokud je u Vás nutné provést laboratorní vyšetření, je důležité upozornit lékaře, že užíváte přípravek AMMONAPS, protože natrium-fenylbutyrát může ovlivnit některé laboratorní výsledky.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Czech: V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Czech: U pacientů s těmito vzácnými poruchami se projevuje deficience určitých jaterních enzymů, a nejsou tudíž schopni vylučovat odpadní dusík.
Dutch: Een frequentere controle van de ammoniaplasmaspiegel wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen ingenomen dienen te worden.
Czech: Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto léků.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Czech: Je důležité stanovit diagnózu v časné fázi a zahájit léčbu okamžitě, aby došlo ke zlepšení přežívání a klinického výsledku.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
Czech: U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 - 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
Dutch: In het geval van overdosering dient de behandeling stopgezet te worden en dienen maatregelen genomen te worden ter ondersteuning van de vitale functies.
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit léčbu a zahájit podpůrná opatření.
Dutch: Stikstof is een bouwstof van eiwitten en om die reden kan stikstof zich in het lichaam opstapelen na het eten van eiwitten.
Czech: Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin.
Dutch: • Neem het juiste aantal doseerlepels granulaat uit de flacon
Czech: • užijte správné množství lžiček granulí z láhve.
Dutch: - bij kleine kinderen, omdat ze de tabletten misschien niet kunnen doorslikken en dus kunnen stikken.
Czech: - u malých dětí, protože nedokáží polknout celou tabletu a mohou se při polykání udusit.
Dutch: Gebruik AMMONAPS niet indien u zwanger bent, omdat dit geneesmiddel uw ongeboren baby kan beïnvloeden.
Czech: Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud jste těhotná, protože tento přípravek může ovlivnit Vaše nenarozené dítě.
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Czech: Součástí balení jsou tři lžičky (jedna malá bílá, jedna středně velká žlutá a jedna velká modrá) pro odměření Vaší denní dávky.
Dutch: Vroeger waren de neonatale vormen van ureumcyclusstoornissen bijna altijd fataal binnen het eerste levensjaar, zelfs bij behandeling met peritoneale dialyse en essentiële aminozuren of hun stikstofvrije analogen.
Czech: Dříve měla neonatální forma poruchy metabolismu močoviny během prvního roku života téměř vždy fatální průběh, a to i v případě, že byla léčena peritoneální dialýzou a esenciálními aminokyselinami, nebo pomocí jejich analog neobsahujících dusík.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
Czech: Léčba přípravkem AMMONAPS by měla být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch metabolismu močoviny.
Dutch: Bij de subcutane toediening van hoge doses fenylacetaat (190-474 mg/kg) aan jonge ratten, werd een verminderde groei en toenemend verlies van neuronen vastgesteld, evenals een afname van myeline in het CZS.
Czech: U mláďat potkanů, kterým byly podávány podkožně vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), byla pozorována snížená proliferace a zvýšený úbytek neuronů, a rovněž snížení myelinu v CNS.
Dutch: Fenylacetaat wordt ook gehydroliseerd door esterasen in de lever en het bloed.
Czech: Fenylacetát je také hydrolyzován pomocí esteráz v játrech a krvi.