FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nyfremstillet epoprostenol-infusionsvæske til behandling af pulmonal arteriel hypertension skal anvendes inden for 12 timer ved 25 C eller opbevares i højst 40 timer i køleskab (2 C - 8 C) for derefter at blive anvendt inden for 8 timer ved 25 C.
Finnish: Juuri valmistetut epoprostenoliliuokset keuhkoverenpainetaudin hoitoon on käytettävä 12 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa, tai niitä voi säilyttää korkeintaan 40 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa ja käyttää sitten 8 tunnin kuluessa 25 °C:n lämpötilassa.
Danish: Flere patienter i begge behandlingsgrupper (hhv. 28/51 [55 %] med epoprostenol og 35/48 [73 %] med konventionel behandling) viste imidlertid ingen ændring i funktionsklasse, mens tilstanden hos 2/51 (4 %) af dem, som fik epoprostenol, og hos 13/48 (27 %) af dem, som fik konventionel behandling, forværredes.
Finnish: Useimmilla molempien hoitoryhmien potilaista (28/51 [55 %] epoprostenolia ja 35/48 [73 %] pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista) toimintakykyluokka ei muuttunut, mutta se huononi 2:lla 51:stä (4 %) epoprostenolia ja 13:lla 48:sta (27 %) pelkkää tavanomaista hoitoa saaneista.
Danish: Hos patienter med PAH var virkningen af epoprostenol på det gennemsnitlige pulmonale arterietryk (PAPm) mindre og variabelt.
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset primaarista keuhkoverenpainetautia sairastavien keuhkovaltimopaineen keskiarvoon (PAPm) olivat vaihtelevat ja vähäiset.
Danish: Rekonstitution skal udføres, som beskrevet under instruktionerne ved hæmodialyse.
Finnish: Tämä on tehtävä munuaisdialyysiä varten annettujen ohjeiden mukaan.
Danish: Der er ingen data om virkningen af epoprostenol på fertiliteten hos mennesker.
Finnish: Epoprostenolin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Danish: En kortvarig dosistitreringsprocedure administreret via en perifer eller central venøs adgang er nødvendig for at bestemme langtidsinfusionshastigheden.
Finnish: Lyhytaikainen annoksen määritys ääreis- tai keskuslaskimoyhteyden kautta on tarpeen pitkäaikaisen infuusionopeuden määrittämiseksi.
Danish: Opløsningsvæsken indeholder ikke konserveringsmiddel.
Finnish: Neste ei sisällä säilöntäainetta.
Danish: Flolan er en potent inhibitor af blodpladeaggregationen, hvorfor der skal tages hensyn til en øget risiko for hæmoragiske komplikationer, især hos patienter med andre risikofaktorer for blødning (se pkt.
Finnish: Koska Flolan estää tehokkaasti verihiutaleiden aggregaatiota, lisääntynyt verenvuotokomplikaatioiden riski on otettava huomioon erityisesti hoidettaessa potilaita, joilla on muita verenvuodon riskitekijöitä (ks. kohta 4.5).
Danish: 3 Bradykardi, sommetider ledsaget af ortostatisk hypotension, er set hos raske ved doser større end 5 nanogram/kg/min.
Finnish: 3 Bradykardiaa, johon joskus on liittynyt ortostaattinen hypotensio, on todettu terveillä vapaaehtoisilla käytettäessä yli 5 nanogramman/kg/min Flolan-annoksia.
Danish: Infusionshastighed (ml/min)
Finnish: Infuusionopeus (ml/min)
Danish: Dosis skal nedsættes gradvist med 2 nanogram/kg/min hvert 15. minut eller mere, indtil de dosisbegrænsende virkninger forsvinder.
Finnish: Annosta on pienennettävä vähitellen 2 nanogrammaa/kg/min vähintään 15 minuutin välein, kunnes annosta rajoittavat vaikutukset häviävät.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Hvert hætteglas indeholder 50 ml solvens til parenteral anvendelse.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Jokainen injektiopullo sisältää 50 ml liuotinta parenteraaliseen käyttöön.
Danish: Flolan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) (idiopatisk eller arvelig PAH og PAH associeret med bindevævssygdom) hos patienter i WHO funktionsklasse III-IV for at forbedre funktionskapaciteten (se pkt.
Finnish: Flolan on tarkoitettu parantamaan sellaisten (idiopaattista, perinnöllistä tai sidekudossairauksiin liittyvää) keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden rasituksensietoa, jotka luokitellaan oireidensa perusteella kuuluvan WHO:n toimintakykyluokkaan III-IV (ks. kohta 5.1).
Danish: Den kan fortyndes med 0,9 % w/v natriumchloridinfusionsvæske, forudsat at forholdet 6:1 (6 dele natriumchloridinfusionsvæske 0,9 % w/v til 1 del koncentreret opløsning) ikke overskrides (f.eks. kan 50 ml koncentreret opløsning fortyndes yderligere med maksimalt 300 ml natriumchloridinfusionsvæske 0,9 % w/v).
Finnish: Sen voi laimentaa käyttäen 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta, kunhan suhde on korkeintaan 6 tilavuusosaa 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta 1 tilavuusosaan konsentraattiliuosta, eli esim. 50 ml konsentraattiliuosta jatkolaimennetaan edelleen enintään 300 ml:lla 0,9-prosenttista (w/v) natriumkloridiliuosta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Flolan Sådan skal du bruge Flolan Bivirkninger
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flolan-valmistetta Älä käytä Flolan-valmistetta
Danish: Øvrige indholdsstoffer er mannitol (E421), glycin, natriumchlorid, natriumhydroxid og vand.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, glysiini, natriumkloridi, natriumhydroksidi ja vesi.
Danish: • i højst 8 timer, hvis infusionsvæsken er tilberedt tidligere og har været opbevaret i køleskab
Finnish: • enintään 8 tuntia, jos se on valmistettu aiemmin ja säilytetty 2-8 oC:n lämpötilassa.
Danish: Injektion:
Finnish: Injektio:
Danish: Derfor kræver behandling med Flolan, at patienten er indstillet på steril rekonstitution og administration af lægemidlet, vedligeholdelse af det permanente centrale venekateter samt intensiv og fortløbende patientuddannelse.
Finnish: Flolan-hoitoa saavan potilaan on siis sitouduttava huolehtimaan lääkkeen tekemisestä steriilisti käyttövalmiiksi, lääkkeen antamisesta ja keskuslaskimon kestokatetrista sekä saatava jatkuvasti tehokasta neuvontaa.
Danish: Højere infusionshastigheder (og dermed mere koncentrerede opløsninger) kan være nødvendig ved langvarig administration af Flolan.
Finnish: Suuremmat infuusionopeudet ja siksi suuremmat pitoisuudet liuoksissa voivat olla tarpeen pitkäaikaisessa Flolan-hoidossa.
Danish: Ved administration ved hjælp af en pumpe, som kan give små infusioner med konstant volumen, kan passende mængder af den koncentrerede opløsning fortyndes med steril natriumchloridopløsning 0,9 % w/v.
Finnish: Jos lääke annetaan pieniä määriä jatkuvana infuusiona annostelevalla pumpulla, sopivat määrät konsentraattiliuosta voi laimentaa steriilillä 0,9-prosenttisella (w/v) natriumkloridiliuoksella.
Danish: • blødning fra forskellige steder og blå mærker, som opstår oftere end normalt, f.eks. fra næse eller tandkød
Finnish: • verenvuodot eri paikoissa, esimerkiksi nenä- tai ienverenvuoto, ja tavallista helpommin tulevat mustelmat
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä:
Danish: • Du har hyppigere eller længerevarende perioder med blødninger.
Finnish: • Verenvuotoja tulee tavallista useammin tai ne kestävät tavallista kauemmin.
Danish: Generelt skal dosis til ældre vælges omhyggeligt, idet der skal tages højde for den øgede frekvens af nedsat lever-, nyre- (ved pulmonal arteriel hypertension) og hjertefunktion samt for ledsagende sygdomme og anden medikamentel behandling.
Finnish: Yleensä iäkkään potilaan hoitoon käytettävä annos on valittava huolellisesti, sillä heillä on tavallista enemmän maksan, munuaisten (keuhkoverenpainetaudin yhteydessä) ja sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia ja muuta lääkitystä.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Anvendes som anvist af lægen UDLØBSDATO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Käytä lääkärin ohjeen mukaan.
Danish: Hvis du får Flolan ved hjælp af en infusionspumpe, kan du bruge en "kold pose" for at opretholde temperaturen i opløsningen.
Finnish: Jos Flolan annetaan sinulle käyttäen infuusiopumppua, liuoksen lämpötilan voi pitää sopivana käyttämällä kylmäpussia.
Danish: Selv kort afbrydelse i infusionen af Flolan kan medføre hastig symptomatisk forværring.
Finnish: Lyhyetkin katkot Flolan-valmisteen antamisessa voivat vaikeuttaa oireita nopeasti.
Danish: Hvis den maksimale, tålte infusionshastighed er mindre end 5 nanogram/kg/min, skal langtidsinfusionen indledes ved halvdelen af den maksimale, tålte infusionshastighed.
Finnish: Jos suurin siedetty infuusionopeus on alle 5 nanogrammaa/kg/min, pitkäaikainen infuusio on aloitettava puolella suurimmasta siedetystä infuusionopeudesta.
Danish: Det antages, at påvirkningen afhænger af både den basale hjertefrekvens og af den administrerede Flolan-koncentration.
Finnish: Muutoksen arvellaan riippuvan sekä perussykkeestä että annetun Flolan-liuoksen pitoisuudesta.
Danish: Når Flolan-pulveret er opløst og fortyndet, skal alle opløsninger, som ikke er brugt, opbevares ved 25 °C og bruges inden for 12 timer.
Finnish: Kun Flolan on liuotettu ja laimennettu, käyttämätöntä liuosta voi säilyttää 25 oC:n lämpötilassa, kunhan sen käyttää 12 tunnin kuluessa.
Danish: Flolan er mindre stabilt ved lav pH.
Finnish: Flolan-liuokset eivät säily yhtä hyvin, jos pH-arvo on matala.
Danish: Solvens til parenteral anvendelse:
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön:
Danish: Den konventionelle behandling var forskellig fra patient til patient og inkluderede nogle eller samtlige af følgende behandlinger: antikoagulantia hos næsten alle patienter, supplerende oxygen og diuretika hos to tredjedele af patienterne; orale vasodilatorer hos 40 % af patienterne og digoxin hos en tredjedel af patienterne.
Finnish: Potilaiden saama tavanomainen hoito vaihteli, ja siihen kuuluivat joko kaikki seuraavat tai joitain niistä: antikoagulantteja annettiin lähes kaikille potilaille, happilisää ja diureetteja kahdelle kolmasosalle, oraalisia vasodilataattoreita 40 prosentille ja digoksiinia kolmasosalle potilaista.
Danish: Kontinuerlig langtidsinfusion af Flolan skal gives via et centralt venekateter.
Finnish: Pitkäaikainen, jatkuva Flolan-infuusio pitää antaa keskuslaskimokatetrin kautta.
Danish: Nogle patienter med pulmonal arteriel hypertension udvikler lungeødem under dosistitreringen, som kan associeres med pulmonal veneokklusionssygdom.
Finnish: Joillekin keuhkoverenpainetautia sairastaville on annoksen sovituksen aikana kehittynyt keuhkopöhö, joka voi liittyä keuhkolaskimoita ahtauttavaan tautiin.
Danish: Det modsatte blev imidlertid observeret på post-dialysedagen ved brug af epoprostenol (N=1/5) sammenlignet med heparin (N=8/16).
Finnish: Dialyysin jälkeisinä päivinä tilanne oli kuitenkin päinvastainen: epoprostenolia käytettäessä N = 1/5 ja hepariinia käytettäessä N = 8/16.
Danish: Natriumhydroxid (til pH -justering)
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen)
Danish: = koncentration af opløsningen (nanogram/ml)
Finnish: = liuoksen pitoisuus (nanogrammaa/ml)
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Danish: Der er ingen specifik information om brugen af Flolan i forbindelse med hæmodialyse eller til behandling af pulmonal arteriel hypertension hos patienter over 65 år.
Finnish: Flolan-valmisteen käytöstä nimenomaan yli 65-vuotiaiden munuaisdialyysiin tai keuhkoverenpainetaudin hoitoon ei ole tietoa.
Danish: Ved behandling af pulmonal arteriel hypertension må Flolan ikke administreres sammen med andre infusionsvæsker eller lægemidler.
Finnish: Keuhkoverenpainetaudin hoidossa Flolan-valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden parenteraalisten liuosten tai lääkkeiden kanssa.
Danish: • trykken for brystet
Finnish: • puristava tunne rinnassa
Danish: Epoprostenol er kun indiceret til kontinuerlig, intravenøs infusion.
Finnish: Epoprostenoli on tarkoitettu käytettäväksi vain jatkuvana infuusiona laskimoon.
Danish: Lungeødem
Finnish: Keuhkopöhö
Danish: Hvis du bruger en "kold pose", kan opløsningen om nødvendigt opbevares i pumpen i op til 24 timer ved 2 C - 8 C.
Finnish: Jos käytetään kylmäpussia, liuosta voi tarvittaessa säilyttää pumpussa jopa 24 tuntia 2-8 oC:n lämpötilassa.
Danish: • træthed, kraftesløshed
Finnish: • väsymys, heikotus
Danish: Dosisøgning skal overvejes, hvis symptomerne på pulmonal arteriel hypertension vedvarer eller vender tilbage efter at have været forbedret.
Finnish: Annoksen suurentamista on harkittava, jos keuhkoverenpainetaudin oireet jatkuvat tai uusiutuvat sen jälkeen kun ovat jo lievittyneet.
Danish: Efterfølgende kan der dannes blærer og hudafskalning.
Finnish: Tämän jälkeen voi tulla rakkuloita tai iho voi kesiä.
Danish: Hver patient blev randomiseret til en sekvens med heparin- eller epoprostenol-dialyser og fik op til 6 dialyser ved deltagelse i det ene studie og op til 3 dialyser ved deltagelse i det andet studie.
Finnish: Potilaille määrättiin satunnaistetusti sarja dialyysejä käyttäen hepariinia tai epoprostenolia, ja toisessa tutkimuksessa jokaiselle tutkimukseen otetulle tehtiin enintään 6, toisessa enintään 3 dialyysiä.
Danish: Hæmodialyse Flolan er kun indiceret til kontiunerlig infusion, enten intravenøst eller i blodet via dialyseapparatet.
Finnish: Munuaisdialyysi Flolan sopii vain jatkuvaan infuusioon, joko suoneen tai dialyysaattoriin syötettävään vereen.
Danish: Sjælden
Finnish: Hyvin harvinainen
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos sinulle tulee muita haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu.
Danish: Opbevares tørt.
Finnish: • suun kuivuminen.
Danish: Epoprostenolnatrium (mononatriumsalt af epoprostenol) er et naturligt forekommende prostaglandin, der syntetiseres af blodkarrenes intima.
Finnish: Natriumepoprostenoli, epoprostenolin mononatriumsuola, on luonnon prostaglandiini, jota syntyy verisuonten sisäkalvossa.
Danish: Epoprostenols effekt på trombocytaggregationen er dosisrelateret mellem 2 og 16 nanogram/kg/min givet intravenøst, og signifikant hæmning af aggregationen induceret af adenosindifosfat ses ved 4 nanogram/kg/min og derover.
Finnish: Epoprostenolin vaikutukset verihiutaleiden aggregaatioon riippuvat annoksen suuruudesta, kun laskimoon annostellaan 2-16 nanogrammaa/kg/min, ja merkittävää adenosiinidifosfaatin aiheuttamaa aggregaation estymistä todetaan, jos annos on vähintään 4 nanogrammaa/kg/min.
Danish: Denne opløsning kaldes nu den koncentrerede opløsning og indeholder enten 10.000 nanogram Flolan/ml (for styrken 0,5 mg) eller 30.000 nanogram Flolan/ml (for styrken 1.5 mg).
Finnish: Tämä liuos on konsentraattiliuos ja sisältää joko 10 000 (0,5 mg:n vahvuus) tai 30 000 nanogrammaa/ml (1,5 mg:n vahvuus) Flolan-valmistetta.
Danish: Kontinuerlig infusion af Flolan sker via et permanent centralt venekateter med en lille bærbar infusionspumpe.
Finnish: Flolan annetaan jatkuvana infuusiona keskuslaskimoon asennetun kestokatetrin kautta käyttäen pientä kannettavaa infuusiopumppua.
Danish: Langtidsinfusionshastigheden skal ændres, hvis patientens symptomer på pulmonal arteriel hypertension vedvarer, vender tilbage eller forværres, eller hvis der opstår bivirkninger på grund af en for høj dosis Flolan.
Finnish: Pitkäaikaisen infuusionopeuden muutosten on perustuttava keuhkoverenpainetaudin oireiden'jatkumiseen, toistumiseen tai pahenemiseen tai liian suurista Flolan-annoksista johtuviin haittavaikutuksiin.
Danish: 19 patienter fik 51 heparin-dialyser, og 19 patienter fik 44 epoprostenol-dialyser i de vigtigste, kontrollerede studier.
Finnish: Suurissa kontrolloiduissa tutkimuksissa 19 potilaalle tehtiin 51 dialyysiä käyttäen hepariinia ja 19 potilaalle 44 dialyysiä käyttäen epoprostenolia.
Danish: Med undtagelse af 5 patienter, som var klassificeret som NYHA-funktionsklasse II patienter, var alle patienter enten funktionsklasse III eller IV.
Finnish: Viiden potilaan NYHA-toimintakykyluokka oli II, muiden joko III tai IV.
Danish: Flolan er blevet anvendt med succes i stedet for heparin ved hæmodialyse, men i enkelte tilfælde er der under brugen dannet koagler i dialyseapparatet, som krævede dialysestop.
Finnish: Sitä on käytetty onnistuneesti hepariinin sijasta munuaisdialyysiin, mutta pienessä osassa dialyyseistä dialyysikiertoon on kehittynyt hyytymiä, joiden vuoksi dialyysi on pitänyt lopettaa.
Danish: Flolan infusionsvæske findes i forskellige styrker.
Finnish: Flolan-valmistetta on eri vahvuuksia.
Danish: Instruktionen beskrevet nedenfor skal følges nøje.
Finnish: Seuraavaa toimintatapaa on noudatettava tarkasti.
Danish: • følelse af angst eller nervøsitet
Finnish: • ahdistuneisuus, hermostuneisuus
Danish: Flolan er indiceret til brug ved hæmodialyse i akutte situationer, når anvendelse af heparin medfører stor risiko for at forårsage eller forværre blødning, eller når heparin er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Flolan on tarkoitettu käytettäväksi hemodialyysihoidossa niissä hätätilanteissa, joissa hepariinin käyttö hyvin todennäköisesti aiheuttaisi tai pahentaisi verenvuotoa tai on muuten vasta-aiheista (ks. kohta 5.1).
Danish: Væsentlig dialyse-begrænsende koagulation forekom ikke ved 93 % af alle epoprostenol-dialyser og heller ikke ved 99 % af alle heparin-dialyser, uafhængigt af de tekniske vanskeligheder, som i sjældne tilfælde opstod ved begge behandlingsmetoder.
Finnish: Riippumatta teknisistä ongelmista, jotka olivat harvinaisia kumpaakin hoitoa käytettäessä, merkittäviä dialyysiä rajoittavia hyytymiä ei ilmennyt 93 %:ssa kaikista dialyyseistä, joissa käytettiin epoprostenolia, eikä 99 %:ssa niistä, joissa käytettiin hepariinia.
Danish: Solvens til parenteral anvendelse: glycin, natriumchlorid, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Finnish: Liuotin parenteraaliseen käyttöön: glysiini, natriumkloridi, natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten), injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Blodtryk og hjertefrekvens skal kontrolleres under administrationen af Flolan.
Finnish: Sydämen sykettä ja verenpainetta tarkkaillaan Flolan-hoidon aikana.
Danish: Den konventionelle behandling varierede fra patient til patient og inkluderede nogle eller samtlige af følgende behandlinger: antikoagulantia hos næsten alle patienter; orale vasodilatorer, diuretika og digoxin hos halvdelen til to tredjedele af patienterne og supplerende oxygen hos ca. halvdelen af patienterne.
Finnish: Tavanomaisena hoitona käytettiin eri potilaille eri hoitoja, kuten joko kaikkia seuraavia tai joitakin niistä: antikoagulantteja annettiin lähes kaikille, oraalisia vasodilataattoreita, diureetteja ja digoksiinia puolelle - kolmasosalle potilaista, ja happilisää noin puolelle potilaista.
Danish: 16 patienter fik 24 epoprostenol-dialyser i akutstudierne.
Finnish: Akuuttihoitotutkimuksissa 16 potilaalle tehtiin 24 dialyysiä käyttäen epoprostenolia.
Danish: • medicin mod vævsirritation eller smerter (også kaldet NSAID'er)
Finnish: • tulehduksen tai kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (joita kutsutaan myös tulehduskipulääkkeiksi)
Danish: Flolan er kontraindiceret:
Finnish: Flolan on vasta-aiheinen, jos
Danish: Alle "kolde poser" som anvendes, skal være i stand til at opretholde temperaturen af den rekonstituerede opløsning.
Finnish: Käytettävän kylmäpussin täytyy pystyä säilyttämään käyttövalmiin liuoksen lämpötila ennallaan.
Danish: Den øgede funktionskapacitet blev ledsaget af statistisk signifikante forbedringer af dyspnø (målt ved Borg Dyspnea Index).
Finnish: Rasituksensiedon paranemisen yhteydessä myös hengenahdistus lievittyi tilastollisesti merkitsevästi Borgin dyspneaindeksillä mitattuna.
Danish: Filteret må kun anvendes én gang og skal derefter kasseres.
Finnish: Suodatinta saa käyttää vain kerran, ja sitten se on heitettävä pois.
Danish: En statistisk signifikant forbedring i funktionskapaciteten (p=0,001), målt ved 6MWT, blev observeret hos patienter, som fik kontinuerlig intravenøs epoprostenol + konventionel behandling (N=52) i 8 eller 12 uger sammenlignet med dem, som kun fik konventionel behandling (N=54) (kombineret ændring fra baseline i uge 8 og 12 - median: 49 vs. -4 meter; gennemsnit: 55 vs. -4 meter).
Finnish: Kuuden minuutin kävelytestillä mitattu rasituksensieto parani tilastollisesti merkitsevästi (p = 0,001) niillä, jotka saivat jatkuvasti epoprostenolia laskimoon ja tavanomaista hoitoa (N = 52) 8 tai 12 viikkoa, verrattuna niihin, jotka saivat pelkkää tavanomaista hoitoa (N = 54) (muutokset lähtötasolta yhteensä viikoilla 8 ja 12: mediaani 49 / -4 metriä, keskiarvo 55 / -4 metriä).
Danish: • hos patienter med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: • potilaan tiedetään olevan yliherkkä valmisteen vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Danish: Hvis behandlingen med Flolan skal stoppes, skal det gøres gradvist.
Finnish: Flolan-hoito on lopetettava vähitellen.
Danish: Der begyndes med en infusionshastighed på 2 nanogram/kg/min, og dosis øges med 2 nanogram/kg/min hvert 15. minut eller mere, indtil maksimalt hæmodynamisk respons er opnået, eller dosis-begrænsende farmakologiske virkninger ses.
Finnish: Infuusionopeus on aluksi 2 nanogrammaa/kg/min, ja sitä lisätään 2 nanogrammaa/kg/min vähintään 15 minuutin välein, kunnes saavutetaan maksimaalinen hemodynaaminen hyöty tai ilmenee annosta rajoittavia farmakologisia vaikutuksia.
Danish: I dette tilfælde må infusionsvæsken ikke administreres over mere end 8 timer ved stuetemperatur.
Finnish: Siinä tapauksessa liuoksen käyttöaika huoneenlämmössä ei saa ylittää 8 tuntia.
Danish: Det er ikke udført langvarige dyrestudier til at fastslå epoprostenols karcinogene potentiale.
Finnish: Epoprostenolin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
Danish: I de tilfælde, hvor det er mulig at anvende en kold pose i infusionspumpen, kan opløsningen administreres over en 24-timers periode, forudsat at den kolde pose skiftes som påkrævet i løbet af dagen.
Finnish: Jos kylmäpussi sopii käytettäväksi infuusiopumpun kanssa, liuosta voi käyttää 24 tuntia, kunhan kylmäpussia vaihdetaan tarpeen mukaan vuorokauden kuluessa.
Danish: Mediane baseline-værdier for den konventionelt behandlede gruppe og for gruppen, som fik epoprostenol + konventionel behandling, var henholdsvis 240 meter og 270 meter.
Finnish: Lähtötilanteen tulosten mediaani oli tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 240 metriä ja epoprostenolia sekä tavanomaista hoitoa saaneessa ryhmässä 270 metriä.
Danish: Genfundet radioaktivitet i urin og fæces var henholdsvis 82 % og 4 % efter administration af radioaktivt mærket epoprostenol til mennesker.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä epoprostenolia annettiin ihmisille, radioaktiivisuudesta 82 % erittyi virtsaan ja 4 % ulosteeseen.
Danish: Infusionshastigheder - eksempler
Finnish: Esimerkkejä infuusionopeuksista
Danish: Opbevares mellem 2 C og 8 C under hele administrationsperioden.
Finnish: Säilytä 2-8 oC:n lämpötilassa koko antoaika.
Danish: Kun hætteglas af samme styrke som startpakningen må anvendes til at øge koncentrationen af opløsningen til en højere slutkoncentration.
Finnish: Vain injektiopulloja, joissa on sama määrä kuin aloituspakkauksessa, saa käyttää suurentamaan liuoksen lopullista pitoisuutta.
Danish: Infusion af 4 nanogram/kg/min i 30 minutter er vist ikke at have signifikant effekt på hjertefrekvensen eller blodtrykket.
Finnish: Neljän nanogramman/kg/min infuusiolla 30 minuutin kuluessa ei ole todettu olevan merkittävää vaikutusta sydämen sykkeeseen eikä verenpaineeseen, joskin kasvojen punoitusta voi tämänsuuruista annosta käytettäessä ilmetä.
Danish: På grund af den høje pH-værdi i den færdige infusionsvæske skal der udvises forsigtighed under administrationen for at undgå ekstravasation med efterfølgende risiko for vævsskader.
Finnish: Valmiiden infuusioliuosten suuren pH-arvon vuoksi on vältettävä ekstravasaalista annostelua, joka saattaisi aiheuttaa kudosvaurioita.
Danish: Det skyldes, at lægen skal overvåge dig og finde den dosis, som er bedst egnet til dig.
Finnish: Ensimmäinen hoitokerta tapahtuu aina sairaalassa, koska sinun on silloin oltava lääkärin valvonnassa, ja hän määrittää sinulle parhaan annoksen.