FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za zdravilo Revinty Ellipta je bilo 2. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Revinty Ellipta buvo įregistruotas visoje ES 2014 m.
Slovenian: Revinty Ellipta je inhalator za zdravljenje astme in kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Lithuanian: Revinty Ellipta - tai inhaliatorius, kuris naudojamas gydant astmą ir lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta za izboljšanje dihanja pri bolnikih z astmo in KOPB.
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikdamos gerina astma ir LOPL sergančių pacientų kvėpavimą.
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo pljučnico in zlome (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov), o katerih so pogosteje poročali pri bolnikih s KOPB kot pri bolnikih z astmo.
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinio poveikio reiškinių priskiriami pneumonija ir kaulų lūžiai (nustatyti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10); LOPL sergantiems pacientams toks poveikis pasireiškė dažniau, nei sergantiems astma.
Slovenian: V dveh drugih študijah je zdravilo Revinty Ellipta zmanjšalo število poslabšanj bolezni za od 13 do 34 % več kot samostojno zdravljenje z vilanterolom.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, vartojant Revinty Ellipta, paūmėjimų skaičius sumažėjo 13-34 proc. daugiau, nei vartojant vieną vilanterolą.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov je prav tako povečalo FEV1 za 193 ml v primerjavi s flutikazonfuroatom in za 210 ml v primerjavi z drugim inhalatorjem, ki vsebuje flutikazonpropionat.
Lithuanian: Taip pat vartojant Revinty Ellipta 184/22, FIT1 padidėjo 193 ml daugiau, nei vartojant flutikazono furoatą, ir 210 ml daugiau, nei naudojant kitą inhaliatorių su flutikazono propionatu.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje učinkovini flutikazonfuroat in vilanterol.
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų flutikazono furoato ir vilanterolo.
Slovenian: V prvi študiji so dokazali, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 115 ml več kot placebo, v drugi študiji pa, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 131 ml več kot placebo.
Lithuanian: Atlikus pirmą tyrimą, nustatyta, kad vartojant Revinty Ellipta 92/22, vidutinis FIT1 padidėjo 115 ml daugiau, nei vartojant placebą, o antras tyrimas atskleidė, kad, vartojant Revinty Ellipta 184/22, vidutinis FIT1 padidėjo 131 ml daugiau, nei vartojant placebą.
Slovenian: Štiri študije pri več kot 5 500 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih s KOPB.
Lithuanian: Atlikus keturis tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 500 pacientų, nustatyta, kad Revinty Ellipta gerina LOPL sergančių pacientų kvėpavimą ir mažina simptomų paūmėjimų skaičių.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Revinty Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Revinty Ellipta vartojimu?
Slovenian: Kako zdravilo Revinty Ellipta deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Revinty Ellipta?
Slovenian: Tri študije pri več kot 3 200 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj pri bolnikih s trajno astmo.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 200 pacientų, nustatyta, kad Revinty Ellipta gerina nuolatine astma sergančių pacientų kvėpavimą ir mažina paūmėjimų skaičių.
Slovenian: V tretji študiji je imelo manj bolnikov, ki so jemali zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov, po enem letu zdravljenja vsaj eno resno poslabšanje bolezni v primerjavi z bolniki, ki so jemali samo flutikazonfuroat (13 % v primerjavi s 16 %).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą, palyginti su pacientais, vartojusiais vieną flutikazono furoatą, po vienų gydymo metų bent vieną sunkų ligos paūmėjimą patyrė mažiau Revinty Ellipta 92/22 vartojusių pacientų.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Revinty Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: • katerih simptomi niso obvladani z inhalacijskim kortikosteroidom in inhalacijskim kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2;
Lithuanian: • kuriems nepakanka inhaliuojamojo kortikosteroido arba inhaliuojamojo trumpalaikio poveikio beta
Slovenian: V dveh študijah je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo volumen zraka, ki ga bolnik lahko izdihne v eni sekundi (FEV1), za 36 ml v primerjavi s samim flutikazonfuroatom in za 172 ml v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, Revinty Ellipta 92/22 vartojusių pacientų per vieną sekundę iškvepiamo oro tūris (FIT1) padidėjo 36 ml daugiau, nei vartojusių vieną flutikazono furoatą, ir 172 ml daugiau, nei vartojusių placebą (netikrą vaistą).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih z astmo in KOPB.
Lithuanian: Revinty Ellipta gerina astma ir LOPL sergančių pacientų kvėpavimą ir mažina jiems pasireiškiančių simptomų paūmėjimų skaičių.
Slovenian: • katerih simptomi so ustrezno obvladani z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2.
Lithuanian: • kuriems pasireiškiantys simptomai tinkamai kontroliuojami tiek inhaliuojamaisiais kortikosteroidais,
Slovenian: Kako se zdravilo Revinty Ellipta uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Revinty Ellipta?
Slovenian: Dih naj zadrži, kolikor največ lahko (vsaj 3 do 4 sekunde).
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (bent 3-4 sekundes).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta uporabljajte vsak dan ob istem času, saj učinkuje 24 ur.
Lithuanian: Revinty Ellipta vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nes vaistas yra veiksmingas 24 valandas.
Slovenian: Menarini Hellas Α.Ε.
Lithuanian: Menarini Hellas Α.
Slovenian: Uporabo zdravila Revinty Ellipta je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Revinty Ellipta vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Slovenian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije pri zdravilu Revinty Ellipta so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Lithuanian: Vartojant Revinty Ellipta, alerginės reakcijos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Slovenian: Če nimate hitrodelujočega inhalatorja se obrnite na svojega zdravnika.
Lithuanian: , salbutamolio). Jeigu neturite greitai veikiančio inhaliatoriaus, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Revinty Ellipta če ste alergični na flutikazonfuroat, vilanterol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Revinty Ellipta vartoti negalima - jeigu yra alergija flutikazonui furoatui, vilanterolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda skrbno spremljal, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Revinty Ellipta.
Lithuanian: Jums vartojant kurio nors iš šių vaistų, gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę, nes jie gali stiprinti Revinty Ellipta šalutinį poveikį.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta morate uporabljati vsak dan in ne samo, kadar imate težave z dihanjem ali druge simptome KOPB in astme.
Lithuanian: Revinty Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas arba kitokie LOPL ir astmos simptomai.
Slovenian: Bolniki z astmo morajo dobiti tisto jakost zdravila Revinty Ellipta, ki vsebuje odmerek flutikazonfuroata (FF), ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams turi būti paskirta tokio stiprumo Revinty Ellipta, kuriame yra jų ligos sunkumą atitinkanti flutikazono furoato (FF) dozė.
Slovenian: Bolnikom se pljučna funkcija po navadi izboljša v 16 do 17 minutah po inhaliranju zdravila Revinty Ellipta.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 16-17 minučių po Revinty Ellipta įkvėpimo.
Slovenian: Kaj je zdravilo Revinty Ellipta in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Revinty Ellipta ir kam jis vartojamas
Slovenian: Takojšnje težave z dihanjem po uporabi zdravila Revinty Ellipta so redke.
Lithuanian: Kvėpavimo pasunkėjimas netrukus po Revinty Ellipta pavartojimo pasireiškia retai.
Slovenian: Bolnikom se pljučna funkcija po navadi izboljša v 15 minutah po inhaliranju zdravila Revinty Ellipta.
Lithuanian: Pacientai plaučių funkcijos pagerėjimą paprastai pajunta per 15 minučių po Revinty Ellipta įkvėpimo.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Revinty Ellipta.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Revinty Ellipta.
Slovenian: Izgled zdravila Revinty Ellipta in vsebina pakiranja
Lithuanian: Revinty Ellipta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Večji odmerki zdravila Revinty Ellipta namreč lahko zmanjšajo količino steroidnih hormonov, ki naravno nastajajo v telesu.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Revinty Ellipta dozės gali mažinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.
Slovenian: V dveh repliciranih 12-mesečnih študijah pri skupno 3.255 bolnikih s KOPB je bila celotna incidenca zlomov kosti majhna v vseh terapevtskih skupinah, a je bila večja v vseh skupinah z zdravilom Revinty Ellipta (2 %) kot v skupini s 22 mikrogrami vilanterola (< 1 %).
Lithuanian: Dviejų kartotinių 12 mėnesių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 3 255 LOPL sergantys pacientai, bendras kaulų lūžių dažnis visose gydymo grupėse buvo mažas, dažnis buvo didesnis visose gydymo Revinty Ellipta grupėse (2 %), palyginti su 22 mikrogramų vilanterolo grupe (< 1 %).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje laktozo.
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtyje yra laktozės
Slovenian: Med uporabo simpatikomimetičnih zdravil, vključno z zdravilom Revinty Ellipta, se lahko pojavijo kardiovaskularni učinki, npr. motnje srčnega ritma, kakršne so supraventrikularna tahikardija in ekstrasistole.
Lithuanian: Vartojant simpatomimetinio poveikio vaistinius preparatus, įskaitant Revinty Ellipta, gali pasireikšti poveikis širdžiai ir kraujagyslėms, pavyzdžiui: širdies aritmijos (pvz.: supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės).
Slovenian: Vsi bolniki so morali imeti anamnezo kajenja vsaj 10 škatlic-let, razmerje FEV1/FVC po salbutamolu manj ali enako 0,70, FEV1 po salbutamolu manj ali enako 70 % predvidenega ter oceno mMRC (Modified Medical
Lithuanian: Visi pacientai atrankos metu turėjo turėti rūkymo istoriją ir surūkyti ne mažiau kaip 10 pakuočių per metus, 0,70 ar mažesnį FEV1/FVC santykį po salbutamolio pavartojimo, 70 % ar mažiau numatytojo FEV1 po salbutamolio pavartojimo arba  2 balų dusulį pagal modifikuotą medicininių tyrimų tarybos (angl.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je indicirano za simptomatsko zdravljenje odraslih s KOPB, ki imajo FEV1 < 70 % predvidenega normalnega (po bronhodilatatorju), z anamnezo poslabšanj kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
Lithuanian: Revinty Ellipta skirtas LOPL simptomams gydyti suaugusiesiems, kurių forsuoto iškvėpimo tūris (FEV1) yra < 70 % numatytojo normalaus rodmens (po bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų pavartojimo) ir yra paūmėjimo istorija, nepaisant reguliaraus gydymo bronchų plečiamaisiais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Revinty Ellipta zmanjša pogostnost poslabšanj in simptomov astme.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Revinty Ellipta mažina paūmėjimus ir astmos simptomus.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve zdravilni učinkovini: flutikazonfuroat in vilanterol.
Lithuanian: Revinty Ellipta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: flutikazonas furoatas ir vilanterolas.
Slovenian: Niti flutikazonfuroat niti vilanterolijev trifenatat pri podganah nista imela neželenih učinkov na plodnost, prenatalni ali postnatalni razvoj.
Lithuanian: Nei flutikazonas furoatas, nei vilanterolo trifenatatas nesukėlė jokio nepageidaujamo poveikio žiurkių vislumui ar vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymuisi.
Slovenian: Inhalatorja ni potrebno posebej pripraviti za uporabo, niti ko zdravilo Revinty Ellipta uporabite prvič.
Lithuanian: Kokiu nors būdu specialiai paruošti Revinty Ellipta nereikia, net jeigu vaistas bus vartojamas pirmą kartą.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI revinty ellipta 92:22
Lithuanian: revinty ellipta 92:22
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Pri astmi je bila ocenjena AUC(0-24) flutikazonfuroata za preiskovance iz vzhodne Azije, Japonske in jugovzhodne Azije (12-13 % preiskovancev) v povprečju za 33 do 53 % večja kot pri drugih rasnih skupinah.
Lithuanian: Flutikazono furoato AUC(0-24) astma sergančių tiriamųjų, kilusių iš Rytų Azijos, Japonijos ir Pietryčių Azijos (12-13 % tiriamųjų), organizme buvo vidutiniškai nuo 33 % iki 53 % didesnis, palyginti su kitų rasių grupių pacientais.
Slovenian: Višja jakost zdravila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazonfuroata in 22 mikrogramov vilanterola) ni primerna za zdravljenje KOPB.
Lithuanian: Didesnio stiprumo Revinty Ellipta (184 mikrogramai flutikazono furoato ir 22 mikrogramai vilanterolo) netinka LOPL gydyti.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Revinty Ellipta, ne da bi vam to naročil zdravnik.
Lithuanian: Nenutraukite Revinty Ellipta vartojimo nepasitarę Vaistą vartokite tol, kol gydytojas rekomenduoja tai daryti.
Slovenian: Če imate po jemanju zdravila Revinty Ellipta katerega koli od naslednjih simptomov, zdravilo takoj nehajte uporabljati in nemudoma obvestite svojega zdravnika:
Lithuanian: Jeigu pavartojus Revinty Ellipta Jums pasireiškia bet kuris iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Slovenian: Študija provokacije z alergenom Bronhoprotektivni vpliv flutikazonfuroata/vilanterola 92/22 mikrogramov na zgodnji in pozni astmatični odziv na inhalirani alergen so ocenili v štirismerni navzkrižni, s placebom kontrolirani študiji ponavljajočih se odmerkov (HZA113126) pri bolnikih z blago astmo.
Lithuanian: Bronchus saugantis 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo poveikis, atsižvelgiant į ankstyvąjį ir vėlyvąjį atsaką įkvėpus alergeno, buvo įvertintas kartotinių dozių placebu kontroliuojamojo keturių grupių kryžminio tyrimo (HZA113126), kuriame dalyvavo lengva astma sergantys pacientai, metu.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek zdravila Revinty Ellipta je 184/22 mikrogramov enkrat na dan.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra Revinty Ellipta 184/22 mikrogramų vieną kartą per parą.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI revinty ellipta 184:22
Lithuanian: revinty ellipta 184:22
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Revinty Ellipta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Revinty Ellipta
Slovenian: Revinty Ellipta za eno ali več skupin pediatrične populacije pri astmi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Revinty Ellipta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių astma, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Revinty Ellipta pri otrocih, mlajših od 12 let, za indikacijo astme še nista ugotovljeni.
Lithuanian: Revinty Ellipta saugumas ir veiksmingumas gydant astmą jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar neištirti.
Slovenian: Zdravila Revinty Ellipta se ne sme uporabljati skupaj z drugimi dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 ali z zdravili, ki vsebujejo dolgodelujoče agoniste adrenergičnih receptorjev beta2.
Lithuanian: Revinty Ellipta negalima vartoti kartu su kitais ilgai veikiančiais beta2 adrenoreceptorių agonistais arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta2 adrenoreceptorių agonistų.
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je prinesel bistveno večjo zaščito pred bronhialno hiperreaktivnostjo, povzročeno z alergeni, kot monoterapiji s FF oziroma vilanterolom, ocenjeno
Lithuanian: 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo dozė reikšmingai geriau saugojo nuo alergeno sukelto bronchų hiperreaktyvumo, palyginti su FF ar vilanterolo monoterapija, remiantis metacholino provokacijos 22-ą dieną įvertinimu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Revinty Ellipta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Revinty Ellipta
Slovenian: Če pomotoma uporabite večji odmerek zdravila Revinty Ellipta, kot vam je naročil zdravnik, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Revinty Ellipta dozę Jeigu atsitiktinai pavartojote daugiau Revinty Ellipta nei nurodė Jūsų gydytojas, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Research Council) ≥ 2 (lestvica 0-4) o presejanju.
Lithuanian: the Modified Medical Research Council [mMRC]) skalę (0-4 balai).
Slovenian: Pri bolnikih s kardiovaskularno anamnezo/dejavniki tveganja je flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov dosegel značilno manjši letni delež zmernih/hudih poslabšanj KOPB kot vilanterol (korigirana povprečna letna deleža 0,83 in 1,18, 30 % zmanjšanje, 95 % IZ: 16, 42 %, p < 0,001).
Lithuanian: Pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių sutrikimų istoriją/rizikos veiksnių, 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo reikšmingai sumažino vidutinio sunkumo ir sunkių LOPL paūmėjimų dažnį per metus, palyginti su vilanterolu (koreguotas vidutinis dažnis per metus buvo atitinkamai 0,83 ir 1,18), sumažėjimas 30 % (95 % PI 16, 42 %, p < 0,001).
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov ni indicirano pri bolnikih s KOPB.
Lithuanian: Revinty Ellipta 184/22 mikrogramai nerekomenduojamas pacientų, sergančių LOPL, gydymui.
Slovenian: Korigirana povprečna razlika med zdravljenjema 37 ml med skupinama ni bila statistično značilna (p =
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 37 ml skirtumas tarp grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,162).
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Revinty Ellipta pri bolnikih, mlajših od 12 let, ni raziskana.
Lithuanian: Flutikazono furoato/vilanterolo farmakokinetinės savybės jaunesnių kaip 12 metų pacientų organizme neištirtos.
Slovenian: 44 % bolnikov v skupini s flutikazonfuroatom/vilanterolom 92/22 mikrogramov je imelo na koncu zdravljenja dobro urejeno bolezen (ACQ7 ≤ 0,75); v skupini z 92 mikrogrami FF je bilo takšnih 36 % (p < 0,001, 95 % IZ od 1,23 do
Lithuanian: Keturiasdešimt keturių (44) procentų 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo vartojimo grupės pacientų būklė buvo gerai kontroliuojama (ACQ7 ≤ 0,75) gydymo pabaigoje, palyginti su 36 % tiriamųjų 92 mikrogramų FF grupėje (p < 0,001 95 % PI 1,23, 1,82).
Slovenian: • neprijetni občutki ob hitrem ali močnem utripanju srca (palpitacije)
Lithuanian: • juntamas širdies plakimas (palpitacijos);
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je povečal najnižji FEV1 v primerjavi z vilanterolom za 46 ml (95 % IZ: 8, 83 ml, p = 0,017).
Lithuanian: Vartojant 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, mažiausiasis FEV1 padidėjo 46 ml, palyginti su vilanterolu (95 % PI: 8, 83 ml, p = 0,017).
Slovenian: Ellipta za vse skupine pediatrične populacije pri KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Revinty Ellipta tyrimų su visais vaikų, sergančių LOPL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Revinty Ellipta zmanjša pogostnost poslabšanj simptomov KOPB.
Lithuanian: Nustatyta, kad Revinty Ellipta mažina LOPL simptomų pasireiškimą.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je namenjeno samo za inhalacijsko uporabo.
Lithuanian: Revinty Ellipta yra skirtas tik įkvėpti.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Revinty Ellipta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Revinty Ellipta
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo; Če niste prepričani, kaj vsebuje vaše zdravilo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: • okužba obnosnih votlin (sinusov) ali žrela,
Lithuanian: • prienosinių ančių ar gerklės infekcinė liga;
Slovenian: Če se vam dihanje ali piskanje takoj po uporabi zdravila Revinty Ellipta poslabša, zdravilo nehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jeigu iš karto po Revinty Ellipta pavartojimo pasunkėja Jūsų kvėpavimas arba atsiranda švokštimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: • boleče, dvignjene lehe v ustih ali žrelu, ki jih povzroča glivična okužba (kandidoza), Nastanek tega učinka lahko pomaga preprečiti izpiranje ust z vodo takoj po uporabi zdravila Revinty
Lithuanian: • skausmingos, iškilios dėmės burnoje arba gerklėje, kurios pasireiškia dėl grybelių sukeltos infekcinės ligos (kandidozės).
Slovenian: mikrogramov v primerjavi z odmerkom 92/22 mikrogramov nima dodatnih koristi, obstaja pa lahko večje tveganje za pljučnico in sistemske neželene učinke, povezane s kortikosteroidi (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Papildomos naudos vartojant 184/22 mikrogramų dozę, palyginti su 92/22 mikrogramų doze, nėra, bet gali padidėti pneumonijos ir su kortikosteroidų vartojimu susijusių sisteminių nepageidaujamų reakcijų rizika (žr.
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov je v primerjavi z 92 mikrogrami FF dosledno dosegal izboljšanje najnižjega FEV1 za 83 do 95 ml 12., 36. in 52. teden ter na končni točki študije (p < 0,001 95 % IZ od 52 do 126 ml na končni točki).
Lithuanian: Vartojant 92 /22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, nuolat buvo stebimas mažiausio FEV1 pagerėjimas nuo 83 ml iki 95 ml 12-tą, 36-tą ir 52-ą savaitėmis bei tyrimo pabaigoje, palyginti su 92 mikrogramų FF (p < 0,001 95 % PI 52, 126 ml tyrimo pabaigoje).
Slovenian: Med takšnimi so: antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, npr. metoprolol, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali bolezni srca, ketokonazol za zdravljenje glivičnih okužb, ritonavir ali kobicistat za zdravljenje okužb z virusom HIV,
Lithuanian: Tokie vaistai yra: - beta adrenoreceptorių blokatoriai, pavyzdžiui, metaprololis (vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui arba širdies būklėms gydyti); - ketokonazolas (vartojamas grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti); - ritonaviras ar kobistatas (vartojami ŽIV infekcijai gydyti); - ilgai veikiantys beta2 adrenerginių receptorių agonistai, pavyzdžiui, salmeterolis.
Slovenian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com to navodilo za uporabo škatla pokrov embalaže inhalator vrečka s sušilom embalaža vrečka s sušilom
Lithuanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Slovenian: Tako flutikazonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogramov kot 92 mikrogramov FF sta v primerjavi s samim vilanterolom praktično odpravila pozni astmatični odziv.
Lithuanian: Ir 92/22 mikrogramų flutikazono furoato/vilanterolo, ir 92 mikrogramų FF beveik panaikino vėlyvąjį astmos atsaką, palyginti su vienu vilanterolu.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da simptomi astme po uvedbi zdravila Revinty Ellipta niso obvladani ali se poslabšajo, zdravljenje nadaljujejo, a naj se hkrati posvetujejo z zdravnikom.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad tęstų gydymą, bet kreiptųsi į gydytoją, jeigu astmos simptomai ir toliau lieka nekontroliuojamais arba sunkėja, pradėjus gydymą Revinty Ellipta.
Slovenian: Zdravila Revinty Ellipta se ne sme uporabljati za olajšanje nenadnega napada zasoplosti ali piskajočega dihanja.
Lithuanian: Revinty Ellipta negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti.