FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neměňte časy, kdy užíváte tobolky nebo jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Slovenian: Ne spreminjajte ure, ob kateri jemljete kapsule, in ne jemljite nobenih drugih zdravil proti Parkinsonovi bolezni, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů, benzodiazepiny a isoniazid
Slovenian: Antagonisti dopaminskih receptorjev D2, benzodiazepini in izoniazid
Czech: Impulzivní poruchy (Impulse control disorder, ICD) Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnosti razvoja motenj nadzora impulzivnega vedenja.
Czech: Nejčastěji hlášenými souběžnými léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u randomizovaných pacientů byly agonisté dopaminu (64 %) a inhibitory MAO (37 %).
Slovenian: Najpogostejši sočasni zdravili proti Parkinsonovi bolezni pri randomiziranih bolnikih so bila agonisti dopamina (64 %) in zaviralci MAO (37 %).
Czech: Tyto inhibitory musí být vysazeny nejméně dva týdny před zahájením léčby (viz bod 4.5).
Slovenian: Uporabo teh zaviralcev je treba prekiniti vsaj dva tedna pred začetkom zdravljenja (glejte poglavje 4.5).
Czech: Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Slovenian: Po odprtju steklenice uporabite zdravilo v 90 dneh.
Czech: Tato kombinace může být spojována se závažnou ortostatickou hypotenzí.
Slovenian: Kombinacija teh zdravil je lahko povezana s hudo ortostatsko hipotenzijo.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky, včetně hypertenze a dyskineze, plynoucí ze souběžného užívání tricyklických antidepresiv a levodopy/karbidopy.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o neželenih učinkih, vključno s hipertenzijo in diskenizijo, ki so posledica sočasne uporabe tricikličnih antidepresivov in levodope/karbidope.
Czech: Pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Numient.
Slovenian: Če vam morajo opraviti kirurški poseg, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo Numient.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS) in/ali netravmatska rabdomioliza v anamnezi.
Czech: Tobolky přípravku Numient byste neměl(a) užívat v kratších intervalech než po 4 hodinách.
Slovenian: Kapsul zdravila Numient ne smete jemati v presledkih, krajših od 4 ur.
Czech: Z tohoto důvodu se vyžadují velké dávky levodopy pro adekvátní léčebný účinek a ty mohou být často doprovázeny nauzeou a dalšími nežádoucími účinky, přičemž některé z nich lze připisovat dopaminu tvořenému v extracerebrálních tkáních.
Slovenian: Zato so za ustrezen terapevtski učinek potrebni veliki odmerki levodope, te pa pogosto lahko spremljajo navzea in drugi neželeni učinki, med katerimi lahko nekatere pripišemo dopaminu, ki nastaja v zunajmožganskih tkivih.
Czech: Soli železa mohou s levodopou a karbidopou tvořit cheláty.
Slovenian: Železove soli lahko z levodopo in karbidopo tvorijo kelate.
Czech: Každá z těchto tří léčeb s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy byla statisticky výrazně superiorní vůči placebu podle primárního měřítka (tabulka 4).
Slovenian: Vsaka izmed treh terapij z zdravilom s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, je bila statistično pomembno učinkovitejša od placeba pri primarni meritvi (preglednica 4).
Czech: Přípravek Numient se proto nemá užívat ve stejnou dobu s jídly s vysokým obsahem bílkovin.
Slovenian: Zdravila Numient se torej ne sme jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami.
Czech: Konečná celková denní dávka levodopy z přípravku Numient se rovná asi dvojnásobku konečné celkové denní dávky levodopy z tablet s okamžitým uvolňováním, zatímco konečná celková denní dávka levodopy z přípravku Numient je asi trojnásobek konečné celkové dávky levodopy z kombinovaných přípravků levodopy/inhibitoru DDC/entakaponu.
Slovenian: Končni skupni dnevni odmerek levodope iz zdravila Numient je približno dvakrat večji od končnega skupnega dnevnega odmerka levodope iz tablet s takojšnjim sproščanjem, medtem ko je končni skupni dnevni odmerek levodope iz zdravila Numient približno trikrat večji od končnega skupnega dnevnega odmerka iz kombinacije levodopa/zaviralca DDC/entakapona.
Czech: Možná budete během dlouhodobé léčby léčivými přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu potřebovat vyšetření funkce srdce, jater, ledvin a krevních buněk.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, vam bodo morda morali izvajati preiskave delovanja srca, jeter, ledvic in krvnih celic.
Czech: Další zvyšování má být řešeno individuálně podle klinické odpovědi.
Slovenian: Dodatno povečanje odmerka je treba prilagoditi posameznikom glede na klinični odziv.
Czech: Navíc jídla s vysokým obsahem bílkovin mohou zhoršit klinickou odpověď snížením vstřebávání levodopy (viz bod 4.5).
Slovenian: Nadalje obroki, bogati z beljakovinami, lahko zavrejo klinični odziv tako, da zmanjšajo absorpcijo levodope (glejte poglavje 4.5).
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, vzácné závažné reakce na léky užívané v léčbě poruch centrálního nervového systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácné závažné svalové poruchy).
Slovenian: To so lahko simptomi nevroleptičnega malignega sindroma (NMS, redke hude reakcije na zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni osrednjega živčevja) ali rabdomiolize (redke hude mišične bolezni).
Czech: Ve studii u jedné kojící matky s Parkinsonovou nemocí bylo hlášeno vylučování levodopy do lidského mateřského mléka.
Slovenian: V študiji z eno doječo materjo s Parkinsonovo boleznijo so poročali o izločanju levodope v mleko.
Czech: Ve farmakokinetických studiích prováděných u pacientů po podání jedné dávky přípravku Numient se systémová expozice levodopě obecně zvyšovala se zvyšujícím se věkem, kde hodnoty AUC byly v průměru přibližně o 15 % vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u mladších pacientů (< 65 let).
Slovenian: V farmakokinetičnih študijah, ki so jih izvedli pri bolnikih po enkratnih odmerkih zdravila Numient, se je sistemska izpostavitev levodope na splošno povečala s starostjo, tako da so vrednosti AUC bile v povprečju približno 15 % večje pri starejših bolnikih (≥ 65 let) kot pri mlajših preizkušancih (< 65 let).
Czech: Přidání dalších léčivých přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci
Slovenian: Dodajanje drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni
Czech: Karbidopa se rozpadá na dva hlavní metabolity: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionovou kyselinu a α-methyl-3, 4-dihydroxy-fenylpropionovou kyselinu.
Slovenian: Karbidopa se presnavlja v dva glavna presnovka: α-metil-3-metoksi-4-hidroksifenilpropionsko kislino in α-metil-3, 4-dihidroksi-fenilpropionsko kislino.
Czech: Melanom (viz bod 4.4)
Slovenian: melanom (glejte poglavje 4.4)
Czech: Přípravek Numient je spojován se somnolencí a velmi vzácně byl spojován s nadměrnou somnolencí během dne a případy náhlého usnutí.
Slovenian: Zdravilo Numient je povezano s somnolenco ter je zelo redko povezano s pretirano dnevno somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Amneal Pharma
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Logotip družbe Amneal Pharma.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku s jinými léčivými přípravky obsahujícími levodopu doposud nebylo hodnoceno.
Slovenian: Uporaba tega zdravila skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, ni raziskana.
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
Slovenian: Zaviralci monoaminoksidaze
Czech: Jedna lahvička obsahuje 25, 100 nebo 240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním.
Slovenian: En vsebnik vsebuje 25, 100 ali 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem.
Czech: Takové abnormální způsoby myšlení a chování mohou zahrnovat jeden nebo několik z řady projevů, včetně úzkosti, deprese, paranoidních představ, iluzí, halucinací, zmatenosti, psychotického chování, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Slovenian: Te nenormalne misli in vedenje lahko vključuje eno ali več manifestacij, kot so tesnoba, depresija, paranoidne misli, deluzije, halucinacije, zmedenost, vedenje, podobno psihozi, dezorientiranost, agresivno vedenje, nemir in delirij.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 25 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 100 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním 240 tvrdých tobolek s řízeným uvolňováním
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
Czech: Jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobovaly viscerální a skeletální malformace u králíků.
Slovenian: Levodopa ter kombinacije karbidope in levodope so povzročale visceralne in skeletne deformacije pri kuncih.
Czech: EXP Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Slovenian: EXP Po odprtju vsebnika uporabite zdravilo v 90 dneh.
Czech: Ženy během léčby přípravkem Numient nesmí kojit.
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z zdravilom Numient ne smejo dojiti.
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno náhlé usnutí během denních činností, v některých případech bez uvědomění si tohoto stavu nebo bez varovných signálů.
Slovenian: O nenadnem nastopu spanca med dnevnimi aktivnostmi brez zavedanja ali opozorilnih znakov so poročali zelo redko.
Czech: Primárním cílovým parametrem v obou studiích bylo procento období „off" během doby v bdělém stavu.
Slovenian: Pri obeh študijah je bil primarni opazovani dogodek odstotek časa »izklopa« v času, ko so bili bolniki budni.
Czech: Karbidopa je přibližně z 36 % vázaná na plazmatické proteiny.
Slovenian: Vezava karbidope na beljakovine v plazmi je približno 36-odstotna.
Czech: Přípravek Numient se má zapít sklenicí vody a může se užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zdravilo Numient je treba jemati s kozarcem vode, lahko pa se jemlje s hrano ali brez nje.
Czech: Tobolky Numient se dodávají v plastových lahvičkách s vysoušedlem a plastovým uzávěrem, k dispozici jsou lahvičky obsahující 25, 100 nebo 240 tvrdých tobolek.
Slovenian: Kapsule zdravila Numient so pakirane v plastične vsebnike s sušilnim sredstvom in plastično zaporko; na voljo so v vsebnikih po 25, 100 ali 240 trdih kapsul.
Czech: Přidáním karbidopy k levodopě se snižují periferní účinky (nauzea, zvracení) způsobené dekarboxylací levodopy; karbidopa však nesnižuje nežádoucí účinky způsobené centrálním účinkem levodopy.
Slovenian: Uporaba karbidope skupaj z levodope zmanjša periferne učinke (navzeo, bruhanje) zaradi dekarboksilacije levodope, vendar karbidopa ne zmanjša neželenih učinkov, ki so posledica delovanja levodope v osrednjem živčevju.
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Slovenian: Vplive levodope na plodnost so ocenili v študijah pri miših (glejte poglavje 5.3).
Czech: Délka trvání PD [let (SD)] Výsledky
Slovenian: Trajanje PB [let (SD)]
Czech: Z použití levodopy/karbidopy u těhotných žen neexistuje žádné nebo jen omezené množství údajů.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope/karbidope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Czech: Tyto dva metabolity se primárně vylučují močí v nezměněném stavu nebo jako glukuronidy.
Slovenian: Ta presnovka se izločata predvsem z urinom, nespremenjena ali v obliki glukuronida.
Czech: Napomáhá tomu, aby levodopa účinkovala lépe, protože zpomaluje rychlost, jakou se levodopa v těle rozkládá.
Slovenian: Pomaga pri učinkovitejšem delovanju levodope, tako da upočasni njeno razgradnjo v telesu.
Czech: Přípravek Numient obsahuje dva různé léky označované jako levodopa a karbidopa v jedné tvrdé tobolce.
Slovenian: Zdravilo Numient vsebuje dve različni učinkovini, imenovani levodopa in karbidopa v eni trdi kapsuli.
Czech: Hlavní sekundární cílové parametry zahrnovaly období „off", období „on" bez nepříjemné dyskineze a skóre UPDRS pro část II + III.
Slovenian: Glavni sekundarni opazovani dogodki so vključevali čas »izklopa«, čas »vklopa« brez moteče diskinezije ter rezultat 2. in 3. dela UPDRS.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při klinickém vývoji přípravku Numient
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient
Czech: Přípravek Numient může být užíván souběžně s doporučenou dávkou inhibitoru MAO, který je selektivní pro inhibitor MAO typ B jako selegilin a rasagilin.
Slovenian: Zdravilo Numient se lahko jemlje sočasno s priporočenim odmerkom zaviralca MAO tipa B, kot sta selegilin in razagilin.
Czech: Účinnost přípravku Numient u pacientů s časnou fází Parkinsonovy nemoci byla stanovena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném, 30týdenním klinickém hodnocení s pevnou dávkou a paralelními skupinami u 381 pacientů, kteří měli medián doby trvání onemocnění 1 rok a omezenou nebo žádnou předchozí expozici levodopě a agonistům dopaminu.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Numient pri bolnikih z zgodnjo Parkinsonovo boleznijo so ugotavljali v randomiziranem, dvojno slepem, s placebom nadzorovanem, 30-tedenskem kliničnem preskušanju s fiksnim odmerkom, ki je potekalo v vzporednih skupinah pri 381 bolnikih, pri katerih je bila mediana trajanja bolezni 1 leto ter pri katerih je bila izpostavitev levodopi in agonistom dopamina pred preskušanjem omejena ali pa je ni bilo.
Czech: Po jedné dávce přípravku Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí byla plazmatická AUC a Cmax levodopy vyšší u žen než u mužů (v průměru 37 % pro AUC a 35 % pro Cmax).
Slovenian: Po enkratnem odmerku zdravila Numient pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo sta bili vrednosti AUC in Cmax levodope v plazmi večji pri ženskah kot pri moških (vrednost AUC je bila povprečno 37 % večja, Cmax pa 35 %).
Czech: Předávkování levodopou může vést k systémovým komplikacím, způsobeným dopaminergní hyperstimulací.
Slovenian: Prevelik odmerek levodope lahko povzroči sistemske zaplete, ki so posledica čezmerne dopaminergične stimulacije.
Czech: Studie ADVANCE-PD byla 22týdení studie zahrnující 3týdenní úpravu dávky předstudijní léčby levodopou/karbidopou s okamžitým uvolňováním před 6týdením přechodem na přípravek Numient.
Slovenian: Študija ADVANCE-PD je bila 22-tedenska študija, ki je vključevala 3-tedensko prilagajanje odmerka predštudijskega zdravljenja z zdravilom s takojšnjim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pred 6-tedenskim obdobjem prehoda na zdravilo Numient.
Czech: Když je levodopa podávána perorálně, proběhne rychle dekarboxylace na dopamin v extracerebrálních tkáních, takže pouze malá část podané dávky je transportována v nezměněném stavu do centrálního nervového systému.
Slovenian: Kadar se levodope daje peroralno, se hitro dekarboksilira v dopamin v zunajmožganskih tkivih, zato se samo majhen delež zaužitega odmerka transportira nespremenjen v osrednje živčevje.
Czech: ASCEND-PD (se zkříženým uspořádáním)
Slovenian: ASCEND-PD (navzkrižna študija)
Czech: Pacienti mají být udržováni na co nejnižší dávce potřebné k dosažení kontroly příznaků, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky jako dyskineze a nauzea.
Slovenian: Bolnikom je treba dajati najmanjši odmerek, potreben za doseganje nadzora simptomov, da se zmanjšajo neželeni učinki, kot sta diskinezija in navzea.
Czech: Existuje známá léková interakce levodopy s inhibitory MAO typ B, která zesiluje účinky levodopy.
Slovenian: Znane so interakcije med levodopo in zaviralci MAO tipa B, ki okrepijo učinke levodope.
Czech: Směs léčivého přípravku/potraviny neohřívejte a obsah tobolky nesypte na horké potraviny.
Slovenian: Zmesi zdravila in hrane ne segrevajte in ne vsipajte vsebine kapsule na vročo hrano.
Czech: Účinek levodopy a karbidopy na metabolismus jiných léčivých přípravků
Slovenian: Vpliv levodope in karbidope na presnovo drugih zdravil
Czech: Analýza respondérů zlepšení období „off" ≥ 1 hodina (95% IS)
Slovenian: Analize bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje ≥ 1-urno izboljšanje časa »izklopa« (95-odstotni IZ)
Czech: Anticholinergika mohou účinkovat synergicky s levodopou ke zlepšení třesu.
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko delujejo sinergistično z levodopo, tako da se izboljša tremor.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Numient
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Numient
Czech: Přípravek Numient může způsobit somnolenci (nadměrnou ospalost) a epizody náhlého usnutí.
Slovenian: Zdravilo Numient lahko povzroča somnolenco (čezmerno dremavost) in epizode nenadnega nastopa spanca.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci, či ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite (sami ali to opazijo vaši svojci ali skrbniki), da se je pri vas pojavila potreba ali želja, da se vedete nenavadno ali se ne morete upreti nagonu, težnji ali skušnjavi, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim.
Czech: Při podávání levodopy/karbidopy pacientům s infarktem myokardu v anamnéze s reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmií je nutná opatrnost.
Slovenian: Pri dajanju levodope/karbidope bolnikom z miokardnim infarktom v anamnezi, ki imajo rezidualne atrijske, nodalne ali ventrikularne aritmije, je potrebna previdnost.
Czech: Období „on" bez dyskineze nebo bez obtížné dyskineze (hodin) Výchozí stav, průměrná hodnota
Slovenian: Čas »vklopa« brez moteče diskinezije (h)* Izhodišče, povprečje
Czech: Ledvinami vyloučená levodopa v nezměněném stavu představuje pouze asi 10 % clearance.
Slovenian: Izločanje nespremenjene levodope skozi ledvice predstavlja samo približno 10 % očistka.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat Jak se přípravek Numient užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Numient Kako jemati zdravilo Numient Možni neželeni učinki
Czech: Zkratky: CGI-C: celkový klinický dojem změny hodnocený lékařem oproti výchozímu stavu; IS: interval spolehlivosti; IR: okamžité uvolňování; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: nejmenší čtverce; PD: Parkinsonova nemoc; SD: standardní odchylka.
Slovenian: Okrajšave: CGI-C: klinični globalni vtis o spremembi glede na izhodišče; IZ: interval zaupanja; IR: takojšnje sproščanje; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: najmanjši kvadrati; PB: Parkinsonova bolezen; SD: standardni odklon; h: ure; let: leta.
Czech: Elektrokardiografické monitorování má být zavedeno a pacient má být pečlivě sledován, zda se u něho neobjeví arytmie; v případě potřeby zahajte vhodnou antiarytmickou léčbu.
Slovenian: Treba je uvesti spremljanje elektrokardiograma in pozorno opazovati morebiten razvoj aritmij pri bolniku; po potrebi uporabite ustrezno terapijo proti aritmiji.
Czech: Levodopa/karbidopa a soli železa nebo multivitaminy obsahující soli železa mají být společně podávány s opatrností.
Slovenian: Pri sočasni uporabi levodope/karbidope in železovih soli ali multivitaminov, ki vsebujejo železove soli, je potrebna previdnost.
Czech: Přípravky s obsahem levodopy/karbidopy mohou způsobit falešně pozitivní výsledky vyšetření na přítomnost ketolátek, pokud se použije testovací proužek pro zjištění ketonurie.
Slovenian: Zdravila z levodope/karbidopo lahko povzročijo lažno pozitivne rezultate pri testiranju ketonskih teles s testnimi lističi za določanje ketonurije.
Czech: Dopamin pomáhá zlepšit příznaky Parkinsonovy nemoci.
Slovenian: Dopamin pomaga izboljšati simptome Parkinsonove bolezni.
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
Slovenian: Karbidopa spada v skupino zdravil, imenovanih »zaviralci dekarboksilaze aromatskih aminokislin«.
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, pokud přínosy pro matku nepřevyšují případná rizika pro plod.
Slovenian: Zdravila Numient ne uporabljajte pri nosečnicah in ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije, razen če koristi za mater odtehtajo morebitna tveganja za plod.
Czech: NMS je život ohrožující syndrom charakterizovaný horečkou nebo hypertermií a může být spojován s rhabdomyolýzou.
Slovenian: NMS je smrtno nevaren sindrom, za katerega je značilna povišana telesna temperatura ali hipertermija, lahko pa je povezan tudi z rabdomiolizo.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnih neželenih učinkih zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Czech: Levodopa si v transportu konkuruje s určitými aminokyselinami, proto jídla s vysokým obsahem proteinů mohou zhoršit absorpci levodopy.
Slovenian: Med levodope in nekaterimi aminokislinami obstaja kompeticija pri transportu, zato obroki z veliko vsebnostjo beljakovin lahko zmanjšajo absorpcijo levodope.
Czech: Neprůhledná bílá lahvička z polyetylenu o vysoké hustotě (HDPE) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.
Slovenian: Neprosojni, beli vsebniki iz polietilena velike gostote (HDPE) z zaporko na navoj iz polipropilena.
Czech: Vliv funkce ledvin na clearance levodopy/karbidopy je omezený (viz bod 5.2).
Slovenian: Vpliv delovanja ledvic na očistek levodope/karbidope je omejen (glejte poglavje 5.2).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře:
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Numient pojavijo kateri koli izmed naštetih simptomov, takoj obvestite zdravnika:
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích levodopy nebo karbidopy na lidskou fertilitu.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih levodope ali karbidope na plodnost pri človeku.
Czech: Brání metabolické přeměně levodopy na dopamin v periferním oběhu, a zajišťuje tak, že se větší část dávky dostane do mozku, kde dopamin projeví své terapeutické účinky.
Slovenian: Preprečuje presnovo levodope v dopamin v perifernem krvnem obtoku in tako zagotavlja dostop večjega deleža odmerka do možganov, kjer dopamin terapevtsko učinkuje.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Numient, než jste měl(a) (nebo pokud někdo jiný náhodně požije přípravek Numient), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Numient, kot bi smeli (ali je kdo nehote zaužil zdravilo Numient), takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Czech: HenochovaSchönleinova purpura, kopřivka (viz bod 4.3), vypadávání vlasů, exantém, tmavý pot
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija (glejte poglavje 4.3), izguba las, eksantem, temen znoj
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
Slovenian: Uporabo neselektivnih zaviralcev monoaminoksidaze je treba prekiniti vsaj 2 tedna pred začetkom zdravljenja s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.3).
Czech: Období „off" (hodin)*
Slovenian: Čas »izklopa« (h)*
Czech: Pokud se Vás to týká, neužívejte přípravek Numient a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Numient in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Navrhovaná počáteční dávka přípravku Numient
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Numient
Czech: Neužívejte tobolky s jídlem s vysokým obsahem tuku nebo bílkovin, protože se tím zpozdí působení léku.
Slovenian: Izogibajte se jemanju kapsul skupaj z obroki, bogatimi z maščobami ali beljakovinami, saj to upočasni čas, potreben, da zdravilo začne delovati.
Czech: Změna oproti výchozímu stavu v 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení)
Slovenian: Sprememba glede na izhodišče po 30 tednih (ali ob predčasni prekinitvi zdravljenja)c)
Czech: Pacienti musí o této skutečnosti být informováni a musí jim být doporučena opatrnost v případě řízení nebo obsluhy strojů během léčby (viz bod 4.7).
Slovenian: Bolnike je treba o tem poučiti in jim svetovati, naj bodo med zdravljenjem pri vožnji ali upravljanju vozil in strojev previdni (glejte poglavje 4.7).