FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kontrola glykemie byla podobná při podání přípravku Toujeo jednou denně ráno jako při podání večer.
Slovenian: Urejenost glikemije je bila podobna, če je bilo zdravilo Toujeo uporabljeno enkrat na dan zjutraj ali zvečer.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Czech: Německo.
Slovenian: Nemčija.
Czech: Pokud máte nějaké otázky ohledně Vašeho pera nebo diabetu, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry a nebo zavolejte na lokální linku sanofi-aventis, která je uvedena na přední straně tohoto letáku.
Slovenian: Če imate vprašanja o peresniku ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ali pokličite številko družbe sanofi-aventis d.o.o., ki je napisana na sprednji strani tega navodila.
Czech: A Nasaďte vnější kryt jehly zpět na jehlu a použijte jej, abyste odšroubovali jehlu z pera.
Slovenian: A Namestite zunanji pokrovček igle nazaj na iglo in ga uporabite, da boste z njim odvili iglo s peresnika.
Czech: Viz souhrn údajů o léčivém přípravku, na který pacient přechází.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo zdravila, na katero prehaja bolnik.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Slovenian: Priloga IV Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečné texty a kontext edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty spolu s plánem komunikace spolu s národní regulační autoritou v jednotlivém členském státě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora o končnem besedilu in kontekstu izobraževalnega gradiva z zdravstvene delavce in bolnike ter o načrtu razdeljevanja dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici pred prihodom zdravila na trg.
Czech: Pacienti musí být také poučeni, aby jehly nepoužívali opakovaně.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi naročiti, naj igel ne uporabljajo ponovno.
Czech: Společně s dostupnými záznamy z odborné literatury podává tento signál dostatečný důkaz o souvislosti mezi inzulínem glarginem a kožní amyloidózou.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo reproduktivnih toksičnih učinkov.
Czech: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Slovenian: SANOFI BULGARIA Тел.
Czech: Výskyt protilátek byl ojedinělý a neměl žádný klinický dopad.
Slovenian: Razvoj protiteles je bil skromen in brez kliničnega vpliva.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Slovenian: To je spremenjen insulin, zelo podoben humanemu (človeškemu) insulinu.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste probrali se svým lékařem.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, kontroliranje bolezni (testi krvi in urina), dieto in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, ki vam jih je dal zdravnik.
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinskih zdravil, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Czech: Pacientům, kteří si zapomenou aplikovat dávku, má být doporučeno zkontrolovat si hladinu cukru v krvi a až potom pokračovat v obvyklém dávkování jedenkrát denně.
Slovenian: Bolnikom, ki pozabijo uporabiti odmerek, je treba svetovati, naj si kontrolirajo krvni sladkor in nato nadaljujejo uporabo po urniku odmerjanja enkrat na dan.
Czech: Závažné alergické reakce se mohou stát život ohrožujícími.
Slovenian: Hude alergijske reakcije lahko postanejo smrtno nevarne.
Czech: B Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.
Slovenian: B Zabodite iglo v kožo, kot vam je pokazal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki dvigne krvni sladkor).
Czech: Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti so se skladale s farmakodinamično aktivnostjo zdravila Toujeo.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven podle individuální odpovědi.
Slovenian: Odmerno shemo (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi glede na posameznikov odziv.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Czech: - Vynecháte nebo odložíte jídlo.
Slovenian: • Izpuščate obroke ali jih imate prepozno.
Czech: Toujeo DoubleStar 24 měsíců.
Slovenian: 24 mesecev.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení tělesné hmotnosti a edém.
Slovenian: Če je uporabljena ta kombinacija, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 lidí).
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb).
Czech: Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje urejenosti glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Czech: Přechod z jedné inzulínové terapie na jinou vyžaduje lékařský předpis, lékařský dohled a sledování hladin glukózy v krvi.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in kontroliranje glukoze v krvi.
Czech: Může být potřeba upravit dávku léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Slovenian: Potrebne so lahko prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati okoliščin, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Czech: Intravenózní podání obvyklé subkutánní dávky by mohlo vést k těžké hypoglykemii.
Slovenian: Intravenska uporaba običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku inzulínového pera za „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
Czech: Je určen pro dávkování jednou denně.
Slovenian: Namenjen je uporabi enkrat na dan.
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce:
Slovenian: • Kožne spremembe na mestu injiciranja:
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA skupnega pakiranja (vključuje podatke za modro okence)
Czech: • somatotropin (růstový hormon),
Slovenian: • Somatropin - rastni hormon.
Czech: C Sejměte vnější kryt jehly.
Slovenian: C Odstranite zunanji pokrovček igle.
Czech: Flexibilní doba podání neměla žádný vliv na kontrolu glykemie a výskyt hypoglykemie.
Slovenian: Uporaba s prilagodljivim časom ni vplivala na urejenost glikemije ali incidenco hipoglikemij.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo podávaného v pevně daném nebo flexibilním režimu byla také hodnocena ve 2 randomizovaných otevřených klinických studiích trvajících po dobu 3 měsíců.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo, uporabljenega s fiksnim ali prilagodljivim časom odmerjanja, so ocenili tudi v 2 randomiziranih, odprtih 3-mesečnih kliničnih študijah.
Czech: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Slovenian: RT: 0,87 [0,48;1,55]
Czech: Přípravek Toujeo se nesmí mísit nebo ředit s žádnými jinými inzulíny nebo jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme mešati ali redčiti z nobenim drugim insulinom ali kakšnim drugim zdravilom.
Czech: • všechny další léky pro léčbu diabetu,
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin může zpomalit dobu zotavení z hypoglykemie.
Slovenian: Podaljšani učinek insulina glargin lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Czech: • Pokud používáte poprvé nové pero, můžete opakovat tento krok až 6krát, než se objeví inzulín.
Slovenian: • Če uporabljate nov peresnik prvič, boste morda morali ta korak ponoviti do 6-krat, preden se bo pojavil insulin.
Czech: Před podáním injekce přípravku Toujeo
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Toujeo
Czech: Pacienti mají být informováni, že si nemají aplikovat dvojitou dávku, aby tím nahradili vynechanou dávku.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo injicirati dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Czech: Je nutné tyto faktory znát, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Slovenian: Te dejavnike morate poznati, da boste lahko pravilno ukrepali, če se vam koncentracija krvnega sladkorja spremeni, in preprečili, da bi se vam preveč zvišal ali znižal.
Czech: Pokud tak neučiní, může dojít k tomu, že si nenadávkují celou dávku.
Slovenian: Če tega ne naredijo, se lahko zgodi, da ne prejmejo celotnega odmerka.
Czech: U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k trvalému poklesu potřeby inzulínu (viz body 4.8 a 5.1).
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách.
Slovenian: Jakost tega zdravila je navedena v enotah.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Escherichia coli.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1,5 ml (SoloStar)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1,5 ml (SoloStar)
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
Slovenian: Praznih injekcijskih peresnikov se ne sme nikoli ponovno uporabiti in jih je treba pravilno zavreči.
Czech: Zlepšení HbA1c nebylo ovlivněno pohlavím, rasou, věkem, délkou trvání diabetu (<10 let a ≥10 let), hodnotu HbA1c na počátku (<8% or ≥8%) nebo počáteční hodnotou body mass indexu (BMI).
Slovenian: Na izboljšanje HbA1C niso vplivali spol, etnična pripadnost, starost, trajanje sladkorne bolezni (< 10 let in ≥ 10 let), izhodiščna vrednost HbA1C (< 8 % ali ≥ 8 %) izhodiščni indeks telesne mase (ITM).
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulín čirý.
Slovenian: C Preverite, da je insulin bister.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Slovenian: Hujše primere s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano ali s koncentrirano glukozo intravensko.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie a kožní amyloidóza vedoucí ke zpoždění lokální absorpce inzulínu.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavita lipodistrofija in kožna amiloidoza, ki upočasnita lokalno absorpcijo insulina.
Czech: • správné uchovávání inzulínu během cesty,
Slovenian: • Kako pravilno shranjevati insulin med potovanjem.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) inzulínu glarginu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za insulin glargin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem - Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Slovenian: • Ne pritiskajte pod kotom (od strani), kajti vaš palec lahko onemogoči vrtenje izbirnika odmerka.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini z dolgotrajnim delovanjem in analogi, za injiciranje.
Czech: Pacienti, kteří jsou slepí nebo slabozrací, mají být poučeni, že mají požádat o pomoc jinou osobu, která má dobrý zrak a je vyškolena v použití inzulínového přípravku.
Slovenian: Bolnikom, ki so slepi ali slabovidni, je treba naročiti, naj jim pomaga oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo tega insulinskega pripomočka.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Toujeo Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Slovenian: Hipoglikemija je lahko zelo resna in je med zdravljenjem z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
Czech: • Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi a poté si aplikujte další dávku v obvyklou dobu podání.
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známkám a příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Slovenian: Številnim bolnikom se pred znaki in simptomi nevroglikopenije pojavijo znaki adrenergične protiregulacije.
Czech: Držitel zajistí, aby ve všech členských státech, kde je přípravek Toujeo 300 jednotek/ml uváděn na trh, obdrželi všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž lze očekávat, že budou přípravek Toujeo 300 jednotek/ml předepisovat nebo podávat, a pacienti nebo jejich ošetřovatelé, u kterých lze očekávat, že budou používat přípravek Toujeo 300 jednotek/ml, edukační materiály o rizicích chyb v medikaci (při přechodu mezi 100 jednotkami/ml a 300 jednotkami/ml bez úpravy dávky).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo Toujeo 300 enot/ml trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali izdajali zdravilo Toujeo 300 enot/ml, ter vsi bolniki ali njihovi skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Toujeo 300 enot/ml, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo obravnavalo tveganje za napake pri uporabi zdravila (prehod med zdravilom s 100 enot/ml in zdravilom s 300 enot/ml brez prilagoditve odmerka).
Czech: • Pokud přecházíte z jiného typu inzulínu, značky nebo výrobce inzulínu, může být potřeba změnit dávku inzulínu.
Slovenian: • Če preidete z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina, bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Czech: Po prvním použití nebo pokud nosíte u sebe jako náhradní Pero neuchovávejte v chladničce.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Injekcijskega peresnika ne shranjujte v hladilniku.
Czech: • Pro další informace o léčbě hyperglykemie, viz rámeček na konci této příbalové informace.
Slovenian: • Za informacije o zdravljenju hiperglikemije glejte okvir na koncu tega navodila.
Czech: Síla „300" je na štítku zvýrazněna v odstínu medově zlaté (viz bod 4.4).
Slovenian: Jakost "300" je označena na nalepki z medeno zlato barvo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili ugotovljeni.
Czech: zvoleno 60 jednotek zvoleno 58 jednotek
Slovenian: izbrani odmerek 60 enot izbrani odmerek 58 enot
Czech: Pokud vpichujete inzulín příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 100) nebo zesílit (lipohypertrofie, může postihnout nejvýše 1 osobu z 10).
Slovenian: Če insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se koža lahko skrči (lipoatrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 100 oseb) ali zadebeli (lipohipertrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 oseb).
Czech: Před použitím je nutno zkontrolovat zásobní vložku.
Slovenian: Vložek pred uporabo preglejte.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne izdeluje dovolj insulina za uravnavanje krvnega sladkorja.
Czech: Těhotenství Neexistují žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Toujeo u těhotných žen.
Slovenian: Nosečnost Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Toujeo pri nosečnicah ni.
Czech: *GIR: rychlost infuze glukózy: stanoveno jako množství glukózy podané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty).
Slovenian: *HIG: hitrost infundiranja glukoze; določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti).
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Slovenian: • So vaše koncentracije krvnega sladkorja skoraj normalne ali nestabilne.
Czech: • Injekce přípravku Toujeo se aplikuje podkožně (subkutánní podání nebo „s.c.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo se injicira pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
Czech: Pokud tak neučiníte, může dojít k tomu, že si nenadávkujete celou dávku.
Slovenian: Če tega ne naredite, se lahko zgodi, da ne prejmete celotnega odmerka.
Czech: Použité jehly mají být vyhozeny do nepropíchnutelné nádoby nebo zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Slovenian: Uporabljene igle je treba vreči v posodo za odlaganje ostrih odpadkov ali odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Nikdy nesdílejte své pero - je pouze Vaše.
Slovenian: Svojega peresnika nikdar ne uporabljajte skupaj s kom drugim - namenjen je le za vašo uporabo.
Czech: Pod kůží se také mohou tvořit uzlíky, způsobené hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza, četnost vzniku není známa).
Slovenian: Zaradi kopičenja beljakovine imenovane amiloid, se lahko pojavijo podkožne grudice (kožna amiloidoza; ni znano, kako pogosto se pojavlja).
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se inzulínu glarginu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících inzulín glargin zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za insulin glargin odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) insulin glargin nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Czech: Pro přípravek Toujeo byla provedena populační farmakokinetická analýza, založená na údajích o koncentracích jeho hlavního metabolitu M1, za použití dat od 75 pediatrických subjektů (6 až <18 let) s diabetem 1. typu.
Slovenian: Populacijsko farmakokinetično analizo so za zdravilo Toujeo opravili na podlagi podatkov o koncentraciji njegovega glavnega presnovka M1; v ta namen so uporabili podatke 75 pediatričnih bolnikov (starih od 6 do < 18 let) s sladkorno boleznijo tipa 1.
Czech: Není známo, zda je inzulín glargin vylučován do mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin pri človeku izloča v mleku.
Czech: Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť může být nezbytné upravit dávku inzulínu a dietu.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda bo treba prilagoditi odmerek insulina in prehrano.
Czech: Průměrná změna tělesné hmotnosti byla na konci 6měsíčního období u pacientů léčených přípravkem Toujeo menší než 1 kg (viz Tabulka 1 a 2)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Toujeo, so na koncu 6-mesečnega obdobja ugotovili povprečno spremembo telesne mase za manj kot 1 kg (glejte preglednici 1 in 2).
Czech: Přípravek Toujeo se používá jednou denně s inzulínem pokrývajícím dobu jídla a vyžaduje individuální úpravu dávky.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je treba uporabljati enkrat na dan z insulinom ob obrokih in zahteva individualno prilagajanje odmerka.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nenaznačuje rozdílné zkušenosti v rámci celé diabetické populace (viz bod 5.1).
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov se v pediatrični populaciji ne razlikujejo od tistih v splošni populaciji s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
Czech: • Vyhoďte toto pero a používejte nové.
Slovenian: • Zavrzite ta injekcijski peresnik in uporabite novega.
Czech: Krok 6: Odstranění jehly
Slovenian: KORAK: Odstranite iglo
Czech: Další podávání sacharidů a sledování stavu může být nezbytné, protože hypoglykemie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Slovenian: Potrebno je lahko dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Czech: • Používejte přípravek Toujeo jednou denně, přednostně každý den vždy ve stejnou dobu.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo uporabljajte enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte nebo nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Slovenian: Peresnika ne namakajte, ne umivajte in ne mažite, ker ga tako lahko pokvarite.
Czech: • Vždy zkontrolujte číslo v dávkovacím okénku, abyste se ujistil(a), že jste zvolil(a) správnou dávku.
Slovenian: • Vedno preverite število odmerkov, ki je nastavljeno v odmernem okencu in se prepričajte, da ste nastavili ustrezen odmerek zdravila.