FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (Schachteln mit 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 und 100)
Slovak: BLISTER ŠKATUĽKY PO 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 A 100
German: − Sehr häufig (treten bei mehr als 1 Behandelten von 10 auf)
Slovak: • veľmi časté (vyskytujú sa viac ako u 1 z 10 pacientov)
German: − Häufig (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf)
Slovak: • časté (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov zo 100)
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon (Typ A) Macrogol 6000
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Hydrogenovaný ricínový olej
German: 56 Filmtabletten
Slovak: 56 filmom obalených tabliet:
German: − Ticlopidine, eine andere plättchenhemmende Substanz.
Slovak: • tiklopidín, iný antiagregačný liek.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvnilo inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
German: 7 Filmtabletten
Slovak: 7 filmom obalených tabliet:
German: Pharmazeutischer Unternehmer Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed abbrechen
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Qualimed
German: Mi
Slovak: O
German: Es sind Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
German: − Selten (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf)
Slovak: • zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000)
German: 30 x 1 Filmtabletten
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet:
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Qualimed:
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Mylan:
German: • Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzüglich mitteilen, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Slovak: Ihneď oznámte Vášmu lekárovi ak sa u Vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY").
German: Clopidogrel Qualimed 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
German: 100 Filmtabletten
Slovak: 100 filmom obalených tabliet:
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
German: 50 Filmtabletten
Slovak: 50 filmom obalených tabliet:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Qualimed 75 mg Filmtabletten
Slovak: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmom obalené tablety
German: Untersuchungen
Slovak: REGISTRÁCIE
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Qualimed eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia 23. septembra 2009 vydala spoločnosti Qualimed povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh platné v celej Európskej únii.
German: Clopidogrel Qualimed wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Clopidogrel Qualimed klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
German: Clopidogrel Qualimed kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall
Slovak: Clopidogrel Qualimed sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Qualimed je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Qualimed finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Qualimed sa nachádza tu.
German: Clopidogrel Qualimed kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach
Slovak: Qualimed sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte;
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Qualimed ist eine 75-mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Slovak: Clopidogrel Qualimed je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom
German: Clopidogrel Qualimed ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Slovak: Clopidogrel Qualimed je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
German: Da es sich bei Clopidogrel Qualimed um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
German: Da Clopidogrel Qualimed ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Qualimed der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Qualimed s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
German: Clopidogrel Qualimed kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Slovak: Liek Clopidogrel Qualimed sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
German: Clopidogrel Qualimed ist ein „Generikum".
Slovak: Clopidogrel Qualimed je tzv. generický liek.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Qualimed verbunden?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Qualimed, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Slovak: Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
German: Clopidogrel Qualimed
Slovak: Clopidogrel
German: Wie wurde Clopidogrel Qualimed untersucht?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Qualimed skúmaný?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Plavix, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
German: Warum wurde Clopidogrel Qualimed zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Qualimed schválený?
German: Wofür wird Clopidogrel Qualimed angewendet?
Slovak: Načo sa liek Clopidogrel Qualimed používa?
German: Was ist Clopidogrel Qualimed?
Slovak: Clopidogrel Qualimed?
German: 28 x 1 Tabletten (Einzeldosen) (Kalenderpackung)
Slovak: x 1 tabliet (jednotlivá dávka) (kalendárne balenie)
German: EMA-Verfahrensnummer
Slovak: EU číslo
German: • Erwachsene und ältere Patienten
Slovak: • Dospelí a starší pacienti
German: Legen Sie die Tablette in den Mund und schlucken Sie sie mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit.
Slovak: Vložte tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo inou tekutinou.
German: 2031GA Haarlem Niederlande
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
German: Cmax wird etwa 30-60 Minuten nach Einnahme erreicht.
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60
German: Macrogol (4000)
Slovak: makrogol 4000
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
German: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
German: Ziehen Sie vorsichtig die Rückseite ab.
Slovak: Opatrne stiahnite fóliu.
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSAR ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSAR ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAID.
German: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Slovak: Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
German: Insbesondere konnte in einer Post-hoc-Analyse mit 2.172
Slovak: Najmä, údaje z post-hoc analýzy 2 172 pacientov (17
German: Auf der anderen Seite der Tablette ist die Nummer „7314" eingeprägt.
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7314".
German: <{TT. Monat JJJJ}>
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
German: Auf der einen Seite der Tablette ist die Nummer „93" eingeprägt.
Slovak: Jedna strana tablety je označená číslom „93".
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143
German: Drücken Sie die Tablette raus.
Slovak: Vytlačte tabletu.
German: • Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Slovak: • horúčku, príznaky infekcie alebo extrémnej únavy.
German: Andere Allele, die mit einem fehlenden oder verringerten Metabolismus verbunden sind, sind weniger häufig und schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein.
Slovak: Iné alely, ktoré sú spojené so zníženým alebo žiadnym metabolizmom sa vyskytujú menej často a zahŕňajú CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
German: SSRI: Da SSRI die Aktivierung der Thrombozyten beeinflussen und das Blutungsrisiko erhöhen, sollte die gleichzeitige Gabe von SSRI mit Clopidogrel mit Vorsicht erfolgen.
Slovak: SSRI: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súbežne s klopidogrelom podávať opatrne.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT a ACTIVE-A sú uvedené ďalej.
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden zum Zweck des Studiums, wie man Blutungsereignisse bei gleichbleibender Wirksamkeit vermindern kann, entworfen.
Slovak: TOPIC a TROPICAL-ACS boli navrhnuté tak, aby skúmali ako zmierniť krvácavé príhody pri zachovaní účinnosti.
German: • wenn Sie eine Allergie oder Reaktion auf irgendein Arzneimittel hatten, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird.
Slovak: • ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit bestehen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Klopidogrel sa nemá používať u detí vzhľadom na účinnosť (pozri časť 5.1).
German: Die Therapie bei Patienten über 75 Jahre sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
Slovak: 75 rokov sa musí liečba klopidogrelom začať bez nasycovacej dávky.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Slovak: U pacientov sa musia pozorne vyhľadávať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania, a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
German: Jede Filmtablette enthält 59,05 mg Lactose (als Monohydrat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 59,05 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
German: Flaschen enthalten 30 oder 100 Filmtabletten.
Slovak: Fľaše obsahujú 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Slovak: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel:
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.
Slovak: Súvisí to so spôsobom, akým váš liek účinkuje, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) mit oder ohne Blutungen sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Slovak: V prípadoch, keď je potvrdený ojedinelý výskyt predĺženia aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT) s krvácaním alebo bez krvácania, je nutné vziať do úvahy možnosť získanej hemofílie.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Slovak: Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
German: Trennen Sie eine einzelne Zelle der Blisterpackung vorsichtig an der sie umgebenden Perforation vom Rest der Blisterpackung ab.
Slovak: Oddeľte jeden samostatný blister od zvyšku pásu jemným odtrhnutím v miestach perforácie.
German: Die Patienten sollten dem Arzt oder Zahnarzt mitteilen, dass sie Clopidogrel einnehmen, wenn ein operativer Eingriff geplant ist oder ein neues Arzneimittel genommen werden soll.
Slovak: Pacienti musia informovať lekára a zubára o užívaní klopidogrelu pred každým plánovaným chirurgickým zákrokom alebo predtým, ako začnú užívať nový liek.
German: Die Ergebnisse, die in Patientenpopulationen mit unterschiedlichen Charakteristika (z.B. instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt, niedriger bis hoher Risikograd, Diabetes mellitus, Revaskularisationspflichtigkeit, Alter, Geschlecht etc.) erzielt wurden, waren konsistent mit den Resultaten der primären Analyse.
Slovak: Výsledky získané v populácii s rozdielnymi charakteristikami (napríklad s nestabilnou angínou pektoris alebo non-Q infarktom myokardu, pacienti s nízkym až vysokým rizikom, s diabetes, s potrebou revaskularizácie, rozdielnym vekom, pohlavím a pod.) boli zhodné s výsledkami primárnej analýzy.
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologische Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy krvácania (pozri časť 4.8).
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
German: • Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovak: Ak sa však kvôli krvácaniu znepokojujete, ihneď sa musíte skontaktovať so svojím lekárom (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
German: Die co-primären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Slovak: Združené primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
German: Die gleichzeitige Gabe von zweimal täglich 500 mg ASS für einen Tag führte zu keiner signifikanten Zunahme derClopidogrelbedingten Verlängerung der Blutungszeit.
Slovak: Napriek tomu súbežné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne počas jedného dňa nepredĺžilo výrazne čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu ratiopharm, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel ratiopharm plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel ratiopharm a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
German: Ungefähr 88 % der Patienten erhielten gleichzeitig ASS (in einem Bereich von 1 bis 23 mg/kg/Tag).
Slovak: Približne 88 % pacientov užívalo súbežne kyselinu acetylsalicylovú ASA (v rozmedzí od 1 do 23 mg/kg/deň).
German: • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
Slovak: Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak je u vás naplánovaný chirurgický zákrok (aj zubný).
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre bielu rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
German: Die häufigsten unter Clopidogrel ratiopharm berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s užívaním Clopidogrelu ratiopharm je krvácanie.
German: Diese randomisierte open-label-Studie schloss 2.610 Biomarker-positive Patienten mit akutem Koronarsyndrom nach erfolgreicher perkutaner Koronarintervention ein.
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala 2 610 biomarker pozitívnych ACS pacientov po úspešnej PCI.
German: Die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele machen die Mehrheit der Allele mit reduzierter Funktion bei kaukasischen (85 %) und bei asiatischen (99 %) Langsam-Metabolisierern aus.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov bielej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
German: Blutungen und hämatologische Störungen
Slovak: Krvácanie a hematologické poruchy
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
Slovak: Distribúcia Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (prvý z 98 % a druhý z 94 %).
German: Blutungen waren die häufigste berichtete Nebenwirkung sowohl in der Clopidogrel- als auch in der Placebo-Gruppe; es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Blutungsrate zwischen den beiden Gruppen.
Slovak: Najčastejšie hlásený nežiaduci účinok v skupine s klopidogrelom aj placebom bolo krvácanie; avšak výrazný rozdiel v miere krvácania sa medzi skupinami nezaznamenal.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel ratiopharm beeinflussen und umgekehrt kann Clopidogrel ratiopharm die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu ratiopharm a naopak.
German: Sie sollten darauf hingewiesen worden sein, dass bei dieser Krankheit „orale Antikoagulanzien" wirksamer sind als ASS oder eine Kombination von Clopidogrel ratiopharm und ASS.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu ratiopharm a kyseliny acetylsalicylovej.
German: Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel ratiopharm ungünstig auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel ratiopharm ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antazida, die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré redukujú množstvo žalúdočnej kyseliny, ako sú H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
German: Sie haben einen unregelmäßigen Herzschlag, eine Krankheit, die man Vorhofflimmern nennt, und können keine Arzneimittel einnehmen, die man als „orale Antikoagulanzien" (Vitamin-KAntagonisten) bezeichnet, die verhindern, dass sich neue Blutgerinnsel bilden und bestehende Blutgerinnsel wachsen.
Slovak: - máte nepravidelný srdcový tep, čo je stav, ktorý sa nazýva „fibrilácia predsiení" a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá" (antagonisty vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín alebo zabraňujú rastu už existujúcich krvných zrazenín.
German: Allerdings sind Clopidogrel und ASS gemeinsam bis zu einem Jahr lang gegeben worden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súbežne podával s ASA až počas 1 roka (pozri časť 5.1).
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel ratiopharm beginnen.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Clopidogrel ratiopharm.
German: Die kumulative Inzidenz aller Blutungsereignisse (BARC-Grad 1 bis 5) betrug 9 % (114 Ereignisse) in der geführten Deeskalations-Gruppe vs. 11 % (137 Ereignisse) in der Kontrollgruppe (p = 0,14).
Slovak: Kumulatívny výskyt všetkých príhod s krvácaním (BARC trieda 1 až 5) bola 9% (114 príhod) v usmernenej deeskalovanej skupine versus 11% (137 príhod) v kontrolnej skupine (p=0,14).
German: Sie haben Clopidogrel ratiopharm zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Slovak: Clopidogrel ratiopharm vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: