FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den potentielle risiko for sådanne hændelser ved brugen af lægemidlet blev anset for ikke at være acceptabel i forhold til de fordele, som lægemidlet giver.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után fellépő, szóban forgó események potenciális kockázatát az alkalmazásból fakadó előnyökhöz képest nem tartották elfogadhatónak.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var af den opfattelse, at lægemiddelovervågningsoplysningerne (indberetningerne af utilsigtede hændelser) tydede på, at hyppigheden af indberettede hændelser med anafylaksilignende reaktioner varierede i de forskellige EU-medlemsstater.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy a farmakovigilanciai adatok (nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos jelentések) azt jelzik, hogy az anafilaxiás típusú reakciókkal kapcsolatban jelentett események gyakorisága EU-szerte ingadozó.
Danish: Derudover er der i Spanien, hvor ca. halvdelen af det samlede salg af lægemidlet i EU er registreret, blevet indberettet to utilsigtede hændelser til dato.
Hungarian: Továbbá eddig két nemkívánatos eseményt jelentettek Spanyolországból, ahol a nyilvántartás szerint a készítmény teljes uniós értékesítésének fele zajlott.
Danish: Det blev bemærket, at indehaveren af markedsføringstilladelsen frivilligt standsede markedsføringen af lægemidlet i marts 2011 i alle de EU-medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt.
Hungarian: Tudomásul vették, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja 2011 márciusa óta önként leállította a készítmény értékesítését az EU összes olyan érintett tagállamában, ahol a készítmény engedélyezett.
Danish: Efter evalueringen af de utilsigtede hændelser fandt den franske kompetente myndighed, at risk-benefit-forholdet for lægemidlet var ugunstigt, og suspenderede markedsføringstilladelsen i Frankrig som en sikkerhedsforanstaltning, indtil årsagen til de utilsigtede hændelser kunne identificeres, og afhjælpende foranstaltninger gennemføres.
Hungarian: A nemkívánatos események értékelése után a francia illetékes hatóság a készítmény előny-kockázat profilját kedvezőtlennek ítélte, és elővigyázatossági intézkedésként Franciaországban felfüggesztette a készítmény forgalomba hozatali engedélyét mindaddig, amíg a nemkívánatos eseményeket nem tudják azonosítani és helyesbítő intézkedéseket nem tudnak foganatosítani.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal undersøge den kvalitative karakter af de observerede utilsigtede hændelser, undersøge de potentielle faktorer, der kan forklare de observerede regionale forskelle vedrørende de utilsigtede hændelser, og foreslå passende foranstaltninger til afbødning af risikoen for sådanne utilsigtede hændelser for at påvise et positivt risk-benefit-forhold for lægemidlet, når det anvendes i henhold til anbefalingerne i produktresuméet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának fel kell tárnia az észlelt nemkívánatos események minőségi sajátosságait; meg kell vizsgálnia azon lehetséges tényezőket, amelyek magyarázatot adhatnak a nemkívánatos események előfordulásának regionális különbségeire; megfelelő intézkedéseket kell javasolnia az ilyen nemkívánatos események előfordulási kockázatának mérséklésére, ezzel bizonyítva azt, hogy ha a készítményt a termékjellemzők összefoglalásában szereplő ajánlásoknak megfelelően alkalmazzák, akkor annak előny-kockázat profilja kedvező.
Danish: Utilsigtede hændelser omfattende anafylaksilignende reaktioner, hvoraf nogle havde dødelig udgang, er blevet indberettet i fire EU-medlemsstater.
Hungarian: A néhány esetben végzetes kimenetelű, anafilaxiás típusú reakciókkal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket négy uniós tagállamból jelentették.
Danish: Mellem den 1. april 2010 og den 28. februar 2011 blev den samlede forekomst af utilsigtede hændelser i EU anslået til ca. 0,048 % (eller "sjælden"), og forekomsten af dødsfald blev anslået til ca. 0,0087 % (eller "meget sjælden").
Hungarian: február 28. között az EU-ban észlelt nemkívánatos események összesített előfordulása hozzávetőlegesen 0,048% (vagy „ritka"), míg az elhullások előfordulása hozzávetőlegesen 0,0087% (vagy „nagyon ritka") volt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indstillede frivilligt markedsføringen i marts 2011, først i Frankrig og dernæst i alle de andre berørte EU-medlemsstater.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2011 márciusában először Franciaországban, majd ezután az összes érintett uniós tagállamban önként leállította a készítmény értékesítését.
Danish: De evaluerede data tyder på en forbindelse mellem vaccination af kvæg med HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg og forekomsten af anafylaksilignende hændelser, som er steget på det seneste i nogle EU-medlemsstater.
Hungarian: Az értékelt adatok azt jelzik, hogy összefüggés áll fenn a szarvasmarhák HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítménnyel történő vakcinázása és az anafilaxiás típusú események előfordulása között, amelyek gyakorisága az utóbbi időben bizonyos uniós tagállamokban emelkedett.
Danish: Den potentielle forbindelse mellem de indberettede utilsigtede hændelser og de mulige endotoksinrelaterede virkninger forbundet med lægemidlet blev vurderet.
Hungarian: Mérlegelték a jelentett nemkívánatos események és a készítménnyel összefüggésbe hozható lehetséges endotoxinhatások közötti potenciális kapcsolatot.
Danish: Der findes gyldige alternative behandlings- og forvaltningsværktøjer på EU-markedet til kontrol med sygdomme forårsaget af Mannheimia haemolytica og Histophilus somni.
Hungarian: Az uniós piacon rendelkezésre állnak törvényes alternatív terápiás és kezelési lehetőségek a Mannheimia haemolytica és a Histophilus somni által okozott betegségek kontrollálására.
Danish: De vigtigste risici forbundet med lægemidlet vedrører muligheden for anafylaksilignende hændelser hos behandlede dyr, hvoraf nogle har haft dødelig udgang.
Hungarian: A készítménnyel összefüggő legfontosabb kockázatok a kezelt állatokban fellépő, némely esetben végzetes kimenetelű, anafilaxiás típusú események lehetőségével kapcsolatosak.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har truffet forholdsregler for at standse salget af lægemidlet i EU.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja elővigyázatossági intézkedésként leállította a készítmény értékesítését az EU-ban.
Danish: Den vægt, som indehaveren af markedsføringstilladelsen lægger på undersøgelsen af den rolle, som infektion med bovin respiratorisk syncytial virus eller vaccination spiller, blev anset for at udelukke andre mulige risikofaktorer, som kan bidrage til de utilsigtede hændelser.
Hungarian: Azzal kapcsolatban, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja a szarvasmarhák légúti óriássejtes vírusa által okozott fertőzés vagy vakcinázás szerepének vizsgálatára helyezte a hangsúlyt, úgy vélték, hogy ezzel kizár más olyan lehetséges kockázati tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak a nemkívánatos események előfordulásához.
Danish: Faglige konklusioner og begrundelser for suspendering af markedsføringstilladelse(rne)
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) felfüggesztésének indokolása
Danish: Det blev vurderet, at undersøgelsesbetingelserne og det begrænsede antal dyr, der indgik i undersøgelsen, var utilstrækkelige til, at der kunne drages definitive konklusioner, som kunne forklare stigningen i anafylaksilignende hændelser observeret på området, eller til, at der kunne anbefales foranstaltninger til nedbringelse af risikoen for sådanne hændelser.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a vizsgálat lefolytatásának körülményei és a bevont állatok korlátozott száma nem megfelelőek ahhoz, hogy egyértelmű következetéseket lehessen levonni az anafilaxiás típusú események terepen tapasztalt, megnövekedett számával kapcsolatban, illetve ahhoz, hogy olyan intézkedéseket javasoljanak, amelyek csökkentik az ilyen események kockázatát.
Danish: CVMP konkluderede, at det overordnede risk-benefit-forhold for lægemidlet er negativt under de godkendte anvendelsesbetingelser.
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az engedélyezett alkalmazási feltételek mellett a készítmény átfogó előnykockázat profilja nem kedvező.
Danish: Selv om det var uklart, om disse hændelser var "ægte" anafylaktiske reaktioner eller skyldtes tilsvarende kliniske symptomer som følge af anafylaktoide eller endotoksinrelaterede hændelser, anvendes ordet "anafylaksilignende" herefter til at beskrive de indberettede utilsigtede hændelser.
Hungarian: Bár az nem tisztázott, hogy ezek az események vajon „valódi" anafilaxiás reakcióknak feleltek-e meg, vagy hasonló klinikai tünetekkel járó, de anafilaktoid típusú reakciók, illetve endotoxinnal kapcsolatos események következményei voltak-e.
Danish: HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er den eneste vaccine, der i øjeblikket er godkendt i EU med kombinationen af aktive komponenter Mannheimia haemolytica og Histophilus somni.
Hungarian: A HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak az egyetlen olyan jelenleg engedélyezett vakcina az EU-ban, amely hatóanyagként a Mannheimia haemolytica és a Histophilus somni kombinációját tartalmazza.
Danish: Den underliggende mekanisme og de potentielle bidragende faktorer, der er forbundet med hændelserne, er endnu ikke blevet belyst.
Hungarian: A kiváltásért felelős mechanizmust és az eseményekhez esetlegesen hozzájáruló tényezőket még fel kell deríteni.
Danish: Da der ikke var påvist en underliggende årsag til de observerede utilsigtede hændelser på det pågældende tidspunkt, blev de foreslåede ændringer af produktresuméet og produktdokumentationen generelt ikke anset for at være tilstrækkelige til at minimere risikoen for anafylaksilignende hændelser efter indgift af HIPRABOVIS PNEUMOSE, injektionsvæske, emulsion til kvæg under godkendte anvendelsesbetingelser.
Hungarian: Mivel a nemkívánatos események kiváltó okát ekkor még nem azonosították, a termékjellemzők összefoglalásában és a termékről szóló szakirodalomban javasolt módosításokat összességében nem tartották elégségesnek a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény engedélyezett alkalmazási feltételek mellett történő használata után fellépő, anafilaxiás típusú reakciók kockázatának minimalizálására.
Danish: De dyresundheds- og dyrevelfærdsmæssige og økonomiske fordele ved vaccinen mod bovin luftvejssygdom anerkendes, men HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er ikke en essentiel vaccine for kvæg.
Hungarian: Míg a szarvasmarhák légúti betegsége elleni vakcinázás előnyei állategészségügyi és -jóléti, valamint gazdasági szempontból elismertek, a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak nem nélkülözhetetlen oltás a szarvasmarhák számára.
Danish: BILAG I
Hungarian: I. melléklet
Danish: • den underliggende årsag til de observerede utilsigtede hændelser er endnu ikke blevet påvist, og der kan derfor ikke anbefales nogen specifikke foranstaltninger til at sikre, at lægemidlet ikke er forbundet med en acceptabel risiko for anafylaktsilignende hændelser, hvoraf nogle havde dødelig udgang, under de godkendte anvendelsesbetingelser
Hungarian: • az észlelt nemkívánatos események kiváltásáért felelős okokat még nem határozták meg, ennélfogva nem lehet célzott intézkedéseket javasolni annak biztosítására, hogy az engedélyezett alkalmazási feltételek mellett a készítményhez ne társuljon az anafilaxiás típusú reakciók elfogadhatatlan kockázata;
Danish: Vaccinen forventes at gavne sundheden og velfærden ved at nedbringe de kliniske symptomer og lungeskader forårsaget af Mannheimia haemolytica serotype A1 and Histophilus somni hos kvæg.
Hungarian: A várakozások szerint a vakcina előnyösen befolyásolja a csorda egészségi állapotát és jólétét azáltal, hogy mérsékli a Mannheimia haemolytica A1 szerotípusa és a Histophilus somni által okozott klinikai tüneteket és tüdőelváltozásokat a szarvasmarhák esetében.
Danish: Efter evalueringen af de data, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt, vurderede man, at der forelå utilstrækkelige oplysninger til, at den underliggende mekanisme for anafylaksilignende hændelser efter indgift af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg eller de potentielle faktorer, der kan bidrage til sådanne hændelser, kunne påvises.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelése után úgy ítélték meg, hogy nem áll rendelkezésre elegendő információ ahhoz, hogy azonosítsák a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása után jelentkező anafilaxiás típusú események kiváltásáért felelős mechanizmust, illetve azon potenciális tényezőket, amelyek hozzájárulhatnak az ilyen események előfordulásához.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev den potentielle rolle, som vacciner mod BRSV (bovin respiratorisk syncytial virus) spiller som en potentiel disponerende faktor for utilsigtede hændelser efter brug af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg, undersøgt.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat a szarvasmarhák légúti óriássejtes vírusa elleni vakcina lehetséges szerepét vizsgálta, hogy hajlamosító tényező lehet-e a nemkívánatos események kialakulásával kapcsolatban a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása után.
Danish: Udvalget gennemgik listen over igangværende og planlagte forskningsundersøgelser støttet af indehaveren af markedsføringstilladelsen for at undersøge det potentielle forhold mellem HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg og anafylaksilignende utilsigtede hændelser.
Hungarian: A bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által támogatott, folyamatban lévő és tervezett vizsgálatokat, amelyek a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekciós szarvasmarháknak készítmény és az anafilaxiás típusú nemkívánatos események közötti lehetséges kapcsolat felderítését szolgálják.
Danish: HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg er en inaktiveret vaccine til nedbringelse af de kliniske symptomer og lungeskader forårsaget af Mannheimia haemolytica serotype A1 og Histophilus somni hos kalve fra 2-månedersalderen.
Hungarian: A HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak egy olyan inaktivált vakcina, amely az A1 szerotípusú Mannheimia haemolytica és a Histophilus somni által okozott klinikai tünetek és tüdőelváltozások mérséklésére szolgál szarvasmarhák esetében, azok két hónapos életkorától.
Danish: Udvalget vurderede de foranstaltninger, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået til afbødning af risikoen for anafylaksilignende hændelser efter brug af lægemidlet.
Hungarian: A bizottság megvizsgálta a készítmény alkalmazása után fellépő, anafilaxiás típusú események kockázatának mérséklésére szolgáló azon intézkedéseket, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolt.
Danish: CVMP anerkendte lægemiddelovervågningsoplysningernes begrænsninger og den begrænsede størrelse af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemførte kliniske undersøgelse, evaluerede de foreliggende oplysninger og konkluderede, at ovennævnte resultater tyder på en forbindelse mellem de observerede anafylaksilignende hændelser og indgiften af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Hungarian: Miközben tudomásul vették azt, hogy a farmakovigilanciai adatok eleve korlátozottak, valamint azt, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által folyatott klinikai vizsgálat mérete korlátozott volt, a rendelkezésre álló adatok értékelése után a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a fenti eredmények bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy összefüggést tételezzenek fel a megfigyelt anafilaxiás típusú események és a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak elnevezésű készítmény alkalmazása között.
Danish: Disse indberetninger gav anledning til betænkeligheder med hensyn til en potentiel sammenhæng med brugen af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg.
Hungarian: Ezek a jelentések aggodalmat keltettek, miszerint összefüggés lehetséges ezen esetek és a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak nevű készítmény alkalmazása között.
Danish: • Anafylaksilignende utilsigtede hændelser, hvoraf nogle havde dødelig udgang, indberettet efter brug af HIPRABOVIS PNEUMOS, injektionsvæske, emulsion til kvæg tyder på en forbindelse med lægemidlet
Hungarian: • a HIPRABOVIS PNEUMOS emulziós injekció szarvasmarháknak alkalmazását követően jelentett, bizonyos esetben végzetes kimenetelű, nemkívánatos események összefüggést mutatnak a készítménnyel;
Danish: Slovakiske Republik
Hungarian: Szlovákia
Danish: Tyskland LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Németország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF HIPRABOVIS PNEUMOS, INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION TIL KVÆG OG RELATEREDE NAVNE
Hungarian: A HIPRABOVIS PNEUMOS EMULZIÓS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Danish: Salmonella og E. coli.
Hungarian: Salmonella és E. coli.
Danish: Der blev forelagt en udtømmende gennemgang af de publicerede data.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátották a hivatalosan publikált adatok átfogó áttekintését.
Danish: Udvalget blev desuden anmodet om at fremsætte en anbefaling om, hvorvidt markedsføringstilladelserne burde opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages.
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy javasolja-e a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, felfüggesztését, módosítását vagy visszavonását.
Danish: Der blev ikke påvist specifik risiko for dyrs sundhed.
Hungarian: Nem mutattak ki az állatok egészségével kapcsolatos semmilyen sajátságos kockázatot.
Danish: 17170 Amer SPANIEN
Hungarian: 17170 Amer
Danish: Microbiolo., 99, 954-959
Hungarian: J. Appl. Microbiolo., 99, 954-959 4 Lurrete.
Danish: Disse arter tegner sig for 85 % af den animalske (kød)produktion, mens f.eks. kaniner kun udgør 0,7 % af den franske animalske produktion (EMA, 2011)6, idet Frankrig er en af de største kaninproducenter i EU.
Hungarian: Ezek az állatok az állattenyésztés (hústermelés) 85%-át biztosítják, miközben pl. a nyulak a francia állattenyésztés 0,7%-át teszik ki (EMA, 2011)6, Franciaország lévén az egyik legnagyobb nyúltenyésztő az EU-ban.
Danish: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Hungarian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGÁLIA
Danish: Begrundelse for opretholdelse af markedsføringstilladelserne
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek fenntartásának indoklása
Danish: Resistensoverførsel er ikke specifikt undersøgt for kaniner.
Hungarian: A rezisztencia terjedését kifejezetten a nyulak esetében nem vizsgálták.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, cél-állatfajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Danish: • Officielle og lokale retningslinjer for brug af antibiotika bør følges ved produktets anvendelse.
Hungarian: • A hivatalos és helyi antimikrobiális irányvonalakat figyelembe kell venni a termék használata során.
Danish: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Hungarian: 411800-282 Lisboa PORTUGÁLIA
Danish: Fluorquinoloner har været godkendt til anvendelse hos disse arter i mange år.
Hungarian: A fluorokinolonok használata hosszú évek óta engedélyezett ezeknél az állatfajoknál.
Danish: Af de undersøgte stammer var 86,7 % følsomme for enrofloxacin, 10 % var intermediære, og 3,33 % var resistente.
Hungarian: A megvizsgált törzsek 86,67%-a érzékeny volt az enrofloxacinra, 10%-uk közepesen érzékeny, 3,33%-uk pedig rezisztens volt.
Danish: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANIEN
Hungarian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona
Danish: Den horisontale og vertikale resistensoverførsel hos fjerkræ og svin er undersøgt under hensyntagen til de særlige karakteristika af de pågældende dyreproduktioner (Petersen.
Hungarian: A horizontális és vertikális rezisztenciaátvitelt szárnyasoknál és sertéseknél tanulmányozták, figyelembe véve mindegyik állatfajta tenyésztésének sajátságos jellemzőit (Petersen.
Danish: Uheldigvis er det ikke tilstrækkeligt oplyst, hvilke kriterier der er lagt til grund for fortolkningen af årsberetningerne fra RESAPATH.
Hungarian: Sajnálatos módon nem áll rendelkezésre megfelelő információ a RESAPATH éves jelentések esetében használt értelmezési kritériumokkal kapcsolatban.
Danish: Risiko for folkesundheden
Hungarian: Közegészségügyi kockázatok
Danish: En mindre velkarakteriseret og måske lidt større risiko end for andre arter kan anses for acceptabelt for en mindre betydningsfuld dyreart.
Hungarian: Egy kevésbé jól jellemzett és más fajokhoz képest esetlegesen kis mértékben emelkedett kockázat elfogadható lehet egy kevésbé jelentős faj esetében.
Danish: Foreliggende data
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok
Danish: Dataene viser dog, at behandlingen på langt sigt kan medføre et fald i virkningen af sygdomsbehandlingen hos kaniner, hvorfor det er vigtigt at begrænse anvendelsen til klart nødvendige tilfælde og at kombinere den med god avlspraksis.
Hungarian: Egyes adatok azonban arra utalnak, hogy a kezelés hosszú távon a terápia hatásosságának csökkenéséhez vezethet a nyulak megbetegedéseinek kezelése során, ezért fontos, hogy használatát olyan esetekre korlátozzák, amikor egyértelműen szükség van erre, és megfelelő állattenyésztési gyakorlattal kell kombinálni.
Danish: • Fluorquinoloner bør forbeholdes behandling af kliniske tilstande, der har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på andre klasser af antibiotika.
Hungarian: • A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok kezelésére kell fenntartani, amelyek gyengén reagálnak, vagy várhatóan gyengén reagálnának más osztályokba tartozó antibiotikumokra.
Danish: Produktinformationens anbefalinger og advarsler om hensigtsmæssig brug af disse produkter bør overholdes nøje, og produkterne bør ikke være førstevalgsbehandling.
Hungarian: A termékek terméktájékoztatójában felsorolt körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlásokat és figyelmeztetéseket szigorúan követni kell, és a termékeket nem szabad elsővonalbeli kezelésként alkalmazni.
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse
Hungarian: Kérelmező/ forgalomba hozatali engedély jogosultja
Danish: Der blev udført endnu en farmakokinetisk undersøgelse til bekræftelse af doseringen.
Hungarian: A második farmakokinetikai vizsgálatot a dózis megerősítésének céljából végezték.
Danish: • Når det er muligt, bør fluorquinoloner kun anvendes efter forudgående følsomhedstestning.
Hungarian: • Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag az antimikrobiális fogékonysági tesztek alapján kell alkalmazni.
Danish: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Hungarian: Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Danish: Risikoen på det individuelle plan forventes større for kaniner end for andre dyrearter.
Hungarian: Nyulak esetében egyedi szinten a kockázat várhatóan nagyobb, mint más állatfajoknál.
Danish: Denne proces synes desuden at foregå øjeblikkeligt, hvilket betyder, at den samlede tid, hvor kaninens fæces eksponeres for enrofloxacin under behandlingen, ikke er nævneværdigt højere, end den ville være uden koprofagi.
Hungarian: Továbbá úgy tűnik, hogy ez a folyamat azonnali, ami azt jelenti, hogy az általános expozíciós idő, amely alatt a nyulak széklete ki van téve az enrofloxacin hatásának a kezelés alatt, nem jelentősen magasabb, mint a koprofágia gyakorlata nélkül.