FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los envases de NovoSeven 5 mg (250 KUI)/NovoSeven 8 mg (400 KUI) contienen: - 1 vial (12 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 vial (12 ml) con disolvente para la reconstitución o
Italian: La confezione di NovoSeven 5 mg (250 KUI)/NovoSeven 8 mg (400 KUI) contiene o - 1 flaconcino (12 ml) con polvere bianca per soluzione iniettabile - 1 flaconcino (12 ml) con solvente per la ricostituzione oppure
Spanish: Polvo en vial y disolvente en una jeringa precargada:
Italian: Polvere in flaconcino e solvente in siringa preriempita:
Spanish: • Mientras sostiene el vial boca abajo golpee la jeringa con suavidad para que las burbujas de aire suban.
Italian: • Tenendo il flaconcino rivolto verso il basso, picchiettare delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Spanish: Presione el émbolo lentamente para inyectar el disolvente en el vial de polvo.
Italian: Spinga lo stantuffo lentamente per iniettare il solvente nel flaconcino con la polvere.
Spanish: • Retire el vial de disolvente vacío.
Italian: • Rimuovere il flaconcino del solvente vuoto.
Spanish: Conservación de NovoSeven
Italian: Come conservare NovoSeven
Spanish: Ajuste la jeringa con el adaptador del vial o la aguja de transferencia al vial de polvo.
Italian: Agganci la siringa con l'adattatore o l'ago di trasferimento al flaconcino contenente la polvere.
Spanish: Se debe suspender la administración inmediatamente si se producen reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico.
Italian: Se si verificano reazioni allergiche o reazioni anafilattiche, la somministrazione deve essere immediatamente interrotta.
Spanish: Capuchón de la jeringa
Italian: Cappuccio della siringa
Spanish: Deseche de forma segura la jeringa, los viales y cualquier producto que no haya utilizado, según las instrucciones recibidas del profesional sanitario.
Italian: Getti la siringa, l'adattatore, i flaconcini, qualsiasi prodotto non utilizzato e altri materiali di scarto in appositi contenitori come indicato dal personale sanitario.
Spanish: Busque un lugar adecuado e inyecte lentamente NovoSeven en una vena durante un periodo de 2-5 minutos sin retirar la aguja del lugar de la inyección.
Italian: NovoSeven in vena per 2 - 5 minuti senza rimuovere l'ago dal sito di iniezione.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Spanish: Retire el capuchón de la jeringa de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Italian: Togliere il cappuccio della siringa dalla siringa pre-riempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Spanish: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: NovoSeven 1 mg (50 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 2 mg (100 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 5 mg (250 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile NovoSeven 8 mg (400 KUI) polvere e solvente per soluzione iniettabile
Spanish: Retire el precinto de papel del adaptador del vial sin quitarlo del capuchón protector.
Italian: Rimuova la carta protettiva dall'adattatore senza togliere il cappuccio protettivo.
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 episodios tratados)
Italian: (può interessare 1 caso ogni 100 episodi di trattamento)
Spanish: Si toca los lados o la rosca, les puede transferir gérmenes de sus dedos.
Italian: Se tocca i lati o la filettatura, ci potrebbe essere il trasferimento di germi.
Spanish: Etiqueta para la jeringa precargada de disolvente
Italian: Etichetta della siringa preriempita con solvente
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia mai ad altri, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Spanish: Si el capuchón de la jeringa está suelto o falta, no utilice la jeringa precargada.
Italian: Se il cappuccio della siringa è allentato o mancante, non usare la siringa pre-riempita.
Spanish: • Retire el capuchón de la jeringa de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Italian: • Rimuova il cappuccio della siringa dalla siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
Spanish: • El vial de polvo de NovoSeven y la jeringa precargada con disolvente deben estar a temperatura ambiente cuando se vayan a reconstituir.
Italian: • Il flaconcino di NovoSeven polvere e la siringa preriempita con il solvente devono essere a temperatura ambiente durante la ricostituzione.
Spanish: Qué es NovoSeven y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoSeven Cómo usar NovoSeven
Italian: Che cos'è NovoSeven e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare NovoSeven Come usare NovoSeven Possibili effetti indesiderati Come conservare NovoSeven Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: - Angina de pecho
Italian: - Angina pectoris
Spanish: Los viales del disolvente y del polvo de NovoSeven deben estar a temperatura ambiente cuando se vayan a reconstituir.
Italian: I flaconcini di NovoSeven polvere e solvente devono essere a temperatura ambiente alla ricostituzione.
Spanish: Si esto ocurre, no la utilice.
Italian: Se nota una di queste condizioni, non utilizzi il prodotto.
Spanish: Los envases de NovoSeven 1 mg (50 KUI)/NovoSeven 2 mg (100 KUI) contienen: - 1 vial (2 ml) con polvo blanco para solución inyectable - 1 vial (2 ml) con disolvente para la reconstitución o
Italian: La confezione di NovoSeven 1 mg (50 KUI)/NovoSeven 2 mg (100 KUI) contiene o - 1 flaconcino (2 ml) con polvere bianca per soluzione iniettabile - 1 flaconcino (2 ml) con solvente per la ricostituzione oppure
Spanish: Retire el capuchón de plástico del vial.
Italian: Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, enrósquela firmemente en la jeringa.
Italian: Se si usa un ago di trasferimento, avvitare l'ago strettamente alla siringa.
Spanish: Inyecte el aire en el vial presionando el pulsador hasta que sienta una clara resistencia.
Italian: Iniettare l'aria nel flaconcino premendo lo stantuffo fino a che non si avverte una netta resistenza.
Spanish: • Tire del émbolo ligeramente hacia abajo para pasar toda la solución reconstituida a la jeringa.
Italian: • Tiri leggermente indietro lo stantuffo per aspirare la soluzione ricostituita nella siringa.
Spanish: Presione el émbolo lentamente hasta que no quede ninguna burbuja de aire.
Italian: Spingere lo stantuffo lentamente fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Spanish: Actúa activando el sistema coagulador de la sangre en el lugar de la hemorragia cuando los factores de coagulación propios del paciente no funcionan.
Italian: Quando i fattori di coagulazione presenti nel corpo non funzionano, questo farmaco induce la coagulazione del sangue nel punto in cui si verifica un'emorragia.
Spanish: Etiqueta para el vial de polvo
Italian: Etichetta del flaconcino della polvere
Spanish: • en pacientes con trombastenia de Glanzmann con rechazo previo o presente a transfusiones de plaquetas o donde las plaquetas no están fácilmente disponibles.
Italian: • in pazienti con tromboastenia di Glanzmann con anticorpi verso GP IIb - IIIa e/o HLA e con refrattarietà alla trasfusione piastrinica presente o passata.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 episodios tratados)
Italian: Non comuni (può interessare 1 caso ogni 100 episodi di trattamento)
Spanish: • Los viales del disolvente y el polvo de NovoSeven deben estar a temperatura ambiente cuando se vayan a reconstituir.
Italian: • I flaconcini di NovoSeven polvere e solvente devono essere a temperatura ambiente alla ricostituzione.
Spanish: • Enrosque el émbolo en el sentido de las agujas del reloj en el pistón dentro de la jeringa precargada hasta que note resistencia.
Italian: • Avvitare lo stantuffo in senso orario al pistone all'interno della siringa pre-riempita fino a sentire resistenza.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO Testo della scatola
Spanish: • 1 jeringa precargada de disolvente
Italian: • 1 siringa preriempita con solvente
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, retire el capuchón protector e insértela en el tapón de goma del vial de disolvente.
Italian: Se usa un ago di trasferimento, rimuova il cappuccio protettivo e inserisca l'ago di trasferimento nel tappo di gomma del flaconcino di solvente.
Spanish: Deseche de forma segura la jeringa, los viales y cualquier producto que no haya utilizado.
Italian: Gettare la siringa, i flaconcini e qualsiasi prodotto inutilizzato adottando le necessarie precauzioni.
Spanish: Una vez unidos, no retire el adaptador del vial del vial.
Italian: Una volta attaccato, non rimuova l'adattatore dal flaconcino.
Spanish: Si toca la punta de la jeringa, le puede transferir gérmenes de sus dedos.
Italian: Se tocca la punta della siringa, ci potrebbe essere il trasferimento di germi.
Spanish: • Enrosque firmemente la jeringa precargada en el adaptador del vial hasta que note resistencia.
Italian: • Avviti la siringa preriempita con attenzione sull'adattatore fino a quando non avverte una resistenza.
Spanish: • NovoSeven está ahora listo para inyectarse.
Italian: • NovoSeven è ora pronto per essere iniettato.
Spanish: Jeringa precargada de disolvente Punta de la jeringa (bajo el capuchón de la jeringa)
Italian: Punta della siringa (sotto il cappuccio della siringa) Scala
Spanish: Utilice una técnica limpia y libre de gérmenes (aséptica).
Italian: • Usi una tecnica asettica e in assenza di germi.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, asegúrese de introducirla en el centro del disco de goma.
Italian: Se sta usando un ago di trasferimento, si assicuri di perforare il centro del tappo di gomma.
Spanish: Vial con polvo de NovoSeven
Italian: Flaconcino con NovoSeven polvere
Spanish: La dosis y frecuencia de inyección deben adaptarse individualmente a cada persona.
Italian: La dose e la frequenza delle somministrazioni varia da paziente a paziente.
Spanish: • 1 adaptador para el vial
Italian: • 1 adattatore per flaconcino
Spanish: • Ajuste la jeringa con el adaptador del vial o la aguja al vial de polvo.
Italian: • Agganciare la siringa con l'adattatore o l'ago di trasferimento al flaconcino contenente la polvere.
Spanish: El polvo para solución inyectable contiene: 1 mg/vial (que corresponde a 50 KUI/vial), 2 mg/vial (que corresponde a 100 KUI/vial), 5 mg/vial (que corresponde a 250 KUI/vial) o 8 mg/vial (que corresponde a 400 KUI/vial).
Italian: La polvere per soluzione iniettabile contiene: 1 mg/flaconcino (corrispondente a 50 KUI/flaconcino), 2 mg/flaconcino (corrispondente a 100 KUI/flaconcino), 5 mg/flaconcino (corrispondente a 250 KUI/flaconcino) o 8 mg/flaconcino (corrispondente a 400 KUI/flaconcino).
Spanish: El capuchón de la jeringa consiste en un cierre hermético de goma bromobutilo y polipropileno.
Italian: Il cappuccio della siringa è costituito da gomma bromobutilica e da un sigillo di garanzia staccabile di polipropilene.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, retírela del vial, colóquele el capuchón y a continuación retírela de la jeringa.
Italian: Se usa un ago di trasferimento, rimuova l'ago dal flaconcino, rimetta il cappuccio dell'ago, e sviti l'ago dalla siringa.
Spanish: • Para obtener el volumen deseado en la jeringa, repita el proceso anterior con los viales restantes del producto reconstituido.
Italian: • Ripetere la procedura sopra descritta con i rimanenti flaconcini con prodotto ricostituito, per ottenere il volume desiderato nella siringa.
Spanish: Mantenga el adaptador del vial o la aguja unida al vial.
Italian: Tenga l'adattatore o l'ago agganciato al flaconcino.
Spanish: Si el capuchón de plástico está suelto o falta, no use el vial.
Italian: Se il cappuccio di gomma è allentato o mancante, non usi il flaconcino.
Spanish: Tire del émbolo ligeramente hacia abajo para llevar toda la solución reconstituida a la jeringa.
Italian: Tirare lo stantuffo leggermente verso il basso per aspirare la soluzione miscelata nella siringa.
Spanish: No quite el adaptador del vial del vial cuando retire el capuchón protector.
Italian: Non sollevi l'adattatore dal flaconcino quando rimuove il cappuccio protettivo.
Spanish: Sujete la jeringa con el vial invertido y tire del émbolo para cargar toda la solución en la jeringa.
Italian: Tenga la siringa con il flaconcino capovolto e tiri il pistoncino per aspirare tutta la soluzione nella siringa.
Spanish: Si no lo utiliza inmediatamente después de la reconstitución, deberá conservar el vial con la jeringa todavía unida en nevera de 2ºC a 8ºC, por un tiempo no superior a 24 horas.
Italian: Se non utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione, deve conservare il flaconcino con la siringa ancora attaccata in frigorifero tra 2°C e 8°C per non più di 24 ore.
Spanish: Después de la reconstitución con disolvente el producto contiene 1 mg/ml de eptacog alfa (activado).
Italian: Dopo la ricostituzione, il prodotto contiene 1 mg/ml di eptacog alfa (attivato) quando ricostituito con il solvente.
Spanish: • Enrosque la jeringa firmemente en el adaptador del vial sobre el vial de disolvente.
Italian: • Agganciare la siringa saldamente all'adattatore sul flaconcino del solvente.
Spanish: Limpie los tapones de goma de los viales con la toallita impregnada en alcohol y déjelos secar antes de su uso.
Italian: Pulisca i tappi di gomma dei flaconcini con i tamponi di alcool e li lasci asciugare prima dell'uso.
Spanish: Presione el émbolo para inyectar un poco de aire en el vial.
Italian: Spingere delicatamente l'asta dello stantuffo per iniettare un po' d'aria nel flaconcino.
Spanish: • Mantenga el émbolo presionado y haga suaves movimientos circulares con el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Italian: • Tenga lo stantuffo premuto a fondo e ruoti delicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non si scioglie.
Spanish: Enrosque firmemente la jeringa en el adaptador del vial hasta que note resistencia.
Italian: Avvitare saldamente la siringa sull'adattatore per flaconcino fino a quando non si avverte resistenza.
Spanish: Presione el émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Italian: Spingere lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nel flaconcino.
Spanish: Los pacientes sometidos a cirugía mayor pueden ser tratados durante 2 - 3 semanas, hasta que se haya producido cicatrización.
Italian: Nelle chirurgie maggiori la terapia può essere protratta per un periodo di 23 settimane fino a guarigione.
Spanish: Los viales cerrados están equipados con un cierre hermético a prueba de manipulación de polipropileno.
Italian: Il flaconcino chiuso è provvisto di un cappuccio anti-manomissione staccabile di polipropilene.
Spanish: Se ha realizado un meta-análisis con datos de ensayos controlados con placebo llevados a cabo fuera de las indicaciones actualmente autorizadas, en distintos ámbitos clínicos, cada uno con pacientes de distintas características y por lo tanto con distintos perfiles de riesgo subyacentes.
Italian: Un rischio maggiore di eventi avversi tromboembolici arteriosi (vedere tabella: Patologie vascolari) (5,6% in pazienti trattati con NovoSeven rispetto al 3,0% in pazienti trattati con placebo) è stato osservato in una meta-analisi di dati raccolti da studi controllati con placebo condotti al di fuori delle indicazioni approvate in varie impostazioni cliniche, ciascuna delle quali prevedeva caratteristiche distinte del paziente e quindi diversi profili di rischio intrinseco.
Spanish: Conecte inmediatamente el émbolo con la jeringa girándolo en el sentido de las agujas del reloj en el pistón dentro de la jeringa precargada hasta que note resistencia.
Italian: • Inserisca immediatamente lo stantuffo nella siringa, avvitandolo in senso orario all'interno della siringa preriempita fino a quando non avverte una resistenza.
Spanish: - Náuseas
Italian: Nausea
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, asegúrese de que la punta de la aguja está dentro de la solución.
Italian: Se sta usando un ago di trasferimento, si assicuri che la punta dell'ago sia nella soluzione.
Spanish: • Presione el émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Italian: • Prema lo stantuffo per iniettare tutto il solvente nella flaconcino.
Spanish: Dele la vuelta al capuchón protector, y encaje el adaptador del vial en el vial.
Italian: Girare il cappuccio protettivo, e agganciare l'adattatore del flaconcino sul flaconcino.
Spanish: Limpie los tapones de goma de los viales con una toallita impregnada en alcohol y déjelos secar antes de su uso.
Italian: Pulire i tappi di gomma sui flaconcini con tamponi con alcool e lasciarli asciugare prima dell'uso.
Spanish: Si está utilizando un adaptador del vial, desenrosque el adaptador del vial con el vial vacío.
Italian: Se usa un adattatore, sviti l'adattatore insieme al flaconcino vuoto.
Spanish: • Presione el émbolo lentamente hasta que no quede ninguna burbuja de aire
Italian: • Spinga lentamente lo stantuffo fino a quando tutte le bolle d'aria siano salite.
Spanish: Gire suavemente el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Italian: Faccia ruotare delicatamente il flaconcino fino a quando tutta la polvere non si sia sciolta.
Spanish: Mantenga el émbolo presionado y haga suaves movimientos circulares con el vial hasta que se disuelva todo el polvo.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto e ruotare il flaconcino delicatamente fino a quando tutta la polvere non si scioglie.
Spanish: Formación de anticuerpos inhibidores
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate Formazione di anticorpi inibitori
Spanish: Enrosque la jeringa firmemente en el adaptador del vial sobre el vial de disolvente.
Italian: Avviti la siringa saldamente all'adattatore del flaconcino sul flaconcino del solvente.
Spanish: No saque el adaptador del vial del capuchón protector.
Italian: Non togliere l'adattatore dal cappuccio protettivo.
Spanish: Si utiliza una aguja de transferencia, insértela en el tapón de goma del vial de disolvente.
Italian: Se si usa un ago di trasferimento, inserire l'ago nel tappo di gomma del flaconcino del solvente.
Spanish: • Saque el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada del envase.
Italian: • Prenda il flaconcino, l'adattore per flaconcino e la siringa preriempita dalla scatola.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Novosis Goserelin 3,6 mg Implantat e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Spanish: Puesto que la eficacia clínica se basó en una comparación entre dos productos, cabría esperar que los errores analíticos afectaran por igual a ambos.
Italian: Poiché l'efficacia clinica si è basata su un confronto tra due prodotti, gli errori analitici influirebbero su entrambi i prodotti allo stesso modo.
Spanish: • que el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 36 de la Directiva 2001/83/CE para Novosis Goserelin y denominaciones asociadas que figuran en el Anexo I;
Italian: • il comitato ha preso in considerazione il deferimento di cui all'articolo 36 della direttiva 2001/83/CE per Novosis Goserelin e denominazioni associate elencate nell'Allegato I;
Spanish: Las deficiencias analíticas habrían afectado por igual al fármaco de comparación y al producto del TAC.
Italian: Le inadeguatezze analitiche avrebbero le stesse ripercussioni sul farmaco comparatore e sul prodotto del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: Gosacin 3.6 mg Implant 3,6 mg
Italian: Gosacin 3.6mg Implant
Spanish: Polvo: 2.500 UI; Disolvente: 3,2 ml
Italian: polvere: 2500 UI; solvente: 3,2 ml
Spanish: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2.500 UI Polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI
Spanish: Polvo: vial (vidrio); disolvente: vial (vidrio)
Italian: Uso endovenoso polvere: flaconcino (vetro); solvente: flaconcino (vetro)
Spanish: 1 vial de polvo + 1 vial de disolvente + 1 adaptador de vial
Italian: 1 flaconcino di polvere + 1 flaconcino di solvente + 1 adattatore per flaconcino
Spanish: Intravenosa
Italian: Confezione
Spanish: El contenido final, formato y modalidades de distribución de ambos documentos debe acordarse con la autoridad nacional competente en cada estado Estado Miembro.
Italian: Il contenuto finale, il formato e le modalità di distribuzione di entrambi i documenti devono essere concordate con le competenti autorità nazionali nei singoli Stati Membri.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe implementar este plan educacional a nivel nacional, antes de la comercialización.
Italian: Il Titolare all'Immissione in Commercio deve realizzare questo piano educazionale a livello nazionale, prima della commercializzazione.
Spanish: • cómo conservar, manejar, reconstituir y administrar el producto con seguridad
Italian: • come conservare, maneggiare, ricostituire e somministrare il prodotto
Spanish: • cómo reconocer los efectos adversos potenciales (trombosis y embolismo)
Italian: • come riconoscere i potenziali effetti indesiderati (trombosi ed embolia)
Spanish: El volumen de la dosis en mililitros debe calcularse para cada paciente según su peso corporal utilizando la siguiente fórmula: Volumen de la dosis en ml = 0,042 x pc del sujeto (kg).)
Italian: Il volume della dose in millilitri deve essere calcolato sulla base del peso corporeo per ogni paziente utilizzando la formula seguente: volume della dose in ml = 0,042 x peso corporeo (kg) del soggetto)
Spanish: El TAC deber asegurar la armonización entre la terminología usada en los folletos y en la información de producto.
Italian: Il titolare deve garantire l'armonizzazione tra terminologia utilizzata nei pacchetti informativi e le informazioni sul prodotto.
Spanish: El folleto para el médico debe contener los siguientes elementos y puntos clave:
Italian: La brochure per il medico deve contenere le seguenti voci ed elementi chiave:
Spanish: Ambos documentos se deben utilizar como parte del plan educacional previsto para minimizar el riesgo de errores de medicación, el riesgo de aparición de episodios tromboembólicos debidos a niveles elevados de rFXIII activado de forma no proteolítica por un almacenamiento incorrecto, y el riesgo de uso del medicamento fuera de ficha técnica para tratar hemorragias intraterapéuticas.
Italian: Entrambi i documenti devono essere utilizzati come parte di un piano educazionale che ha lo scopo di minimizzare i rischi di errori terapeutici, il rischio di eventi tromboembolici a causa di aumento dei livelli di rFXIII non-proteoliticamente attivato dovuti a non corretta conservazione, e il rischio di uso off-label per il trattamento di spotting.
Spanish: • advertencia sobre la diferencia tanto en la posología como en la concentración entre NovoThirteen y otros productos que contienen FXIII (La dosis recomendada de NovoThirteen es 35 UI/kg de peso corporal (pc) una vez al mes, administrada como inyección en bolo intravenoso.
Italian: • l'avviso per la differenza sia della posologia che della concentrazione tra NovoThirteen e gli altri prodotti contenenti FXIII (la dose raccomandata di NovoThirteen è di 35 UI /kg di peso corporeo una volta al mese, somministrata con un' iniezione endovenosa in bolo.
Spanish: • advertencias y precauciones en relación a la anafilaxia
Italian: • avvisi e precauzioni sull'anafilassi
Spanish: • la importancia de recoger datos de seguridad y de cómo inscribir a pacientes en el EPA y otros registros.
Italian: • l'importanza di raccogliere informazioni di sicurezza e su come arruolare pazienti nel PAAS e altri registri