FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Greek: Η συγχορήγηση δε συνιστάται
Swedish: Amlodipin har inte associerats med några negativa metaboliska effekter eller förändringar i plasmalipider och är lämpligt för användning hos patienter med astma, diabetes och gikt.
Greek: Η αµλοδιπίνη δεν έχει συσχετισθεί µε οποιεσδήποτε δυσµενείς µεταβολικές δράσεις ή µεταβολές στα λιπίδια πλάσµατος και είναι κατάλληλη για χρήση σε ασθενείς µε άσθµα, διαβήτη και ουρική αρθρίτιδα.
Swedish: Överdosering av amlodipin kan resultera i kraftig perifer vasodilatation och eventuellt reflektonisk takykardi.
Greek: Η υπερδοσολογία µε αµλοδιπίνη µπορεί να να έχει ως αποτέλεσµα υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανώς αντανακλαστική ταχυκαρδία.
Swedish: När man anser det kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi till fast kombination övervägas.
Greek: Όταν κρίνεται κλινικά αναγκαίο, άµεση αντικατάσταση της µονοθεραπείας µε το σταθερό συνδυασµό δόσεων µπορεί να λαµβάνεται υπόψη.
Swedish: Om exponering för angiotensin II-receptorantagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Greek: Εάν η έκθεση σε ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ έχει συµβεί από το δεύτερο τρίµηνο της εγκυµοσύνης, υπέρηχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου συνιστάται.
Swedish: Dessutom visades det att vissa patienter som inte fått tillräcklig effekt av Onduarp 40 mg/10 mg fick ytterligare sänkningar i blodtrycket genom att upptitrera till Onduarp 80 mg/10 mg.
Greek: Επιπρόσθετα φάνηκε ότι ορισµένοι ασθενείς που δεν είχαν ρυθµιστεί επαρκώς µε Onduarp 40mg/ 10mg είχαν πρόσθετη µείωση αρτηριακής πίεσης µε τιτλοποίηση σε Onduarp 80mg/ 10mg.
Swedish: Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering, gentoxicitet och karcinogenicitet.
Greek: Οι µη κλινικές µελέτες ασφαλείας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol (E420).
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis, under flera dagar, till blodtrycksnivån före behandlingen, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring ("rebound hypertension").
Greek: Σε απότοµη διακοπή της θεραπείας µε τελµισαρτάνη, η αρτηριακή πίεση επιστρέφει σταδιακά στις προ - θεραπείας τιµές σε χρονικό διάστηµα µερικών ηµερών χωρίς ενδείξεις αντιδραστικής υπέρτασης.
Swedish: Som med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiomyopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom kunna resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
Greek: Όπως µε οποιοδήποτε αντιυπερτασικό φαρµακευτικό προϊόν, η υπερβολική µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε ισχαιµική µυοκαρδιοπάθεια ή ισχαιµική καρδιαγγειακή νόσο µπορεί να οδηγήσει σε έµφραγµα του µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Swedish: Grapefruktjuice eller grapefrukt ska inte intas när du använder Onduarp.
Greek: Ο χυµός γκρέηπφρουτ και το γκρέηπφρουτ δεν θα πρέπει να καταναλώνονται όταν παίρνετε Onduarp.
Swedish: Farmakokinetik för den fasta doskombinationen Graden och omfattningen av absorptionen för Onduarp är likvärdig med biotillgängligheten för telmisartan och amlodipin när de ges som individuella tabletter.
Greek: Φαρµακοκινητική του σταθερού συνδυασµού δόσεων (ΣΣΔ) Το ποσοστό και η έκταση της απορρόφησης του Onduarp είναι ισοδύναµα µε τη βιοδιαθεσιµότητα της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης όταν χορηγούνται ως µεµονωµένα δισκία.
Swedish: • om du har svåra leverproblem eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan)
Greek: • εάν έχετε σοβαρά προβλήµατα µε το ήπαρ σας ή απόφραξη των χοληφόρων (προβλήµατα µε τη ροή της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη)
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρησιµοποιείται πια.
Swedish: De biverkningar som rapporterats överensstämde med de som framkommit från säkerhetsprofilerna hos komponeneterna telmisartan och amlodipin.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν σε συµφωνία µε αυτές που αναµένονταν από τα προφίλ ασφαλείας των συστατικών τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη.
Swedish: Dessa förändringar, även en klasseffekt av ACE-hämmare och andra angiontensin II-receptorantagonister, verkar inte ha någon klinisk signifikans.
Greek: Αυτές οι µεταβολές, επίσης φαινόµενο «κλάσης» των αναστολέων του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης και άλλων ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ, δε φαίνεται να έχουν κλινική σηµασία.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska användning ske med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
Greek: Εάν ενδείκνυται η συγχορήγηση λόγω καταγεγραµµένης υποκαλιαιµίας, θα πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή και µε συχνή παρακολούθηση του καλίου ορού.
Swedish: Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig tillförsel av litium och ACE-hämmare, och med angiotensin II-receptorantagonister, inklusive telmisartan.
Greek: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιµες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου ορού και τοξικότητα κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χορήγησης λιθίου µε αναστολείς µετατρεπτικού ενζύµου αγγειοτενσίνης και µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, συµπεριλαµβανοµένης της τελµισαρτάνης.
Swedish: Pregelatiniserad stärkelse Natriumhydroxid Sorbitol (E420)
Greek: Προζελατινοποιηµένο άµυλο Υδροξείδιο του νατρίου Σορβιτόλη (E420)
Swedish: En placebokontrollerad studie (PRAISE) utformad för att utvärdera patienter med hjärtsvikt NYHA klass III-IV som får digoxin, diuretika och ACE-hämmare har visat att amlodipin inte ledde till ökad risk för mortalitet eller kombinerad risk för mortalitet och morbiditet med hjärtsvikt.
Greek: Μια ελεγχόµενη µελέτη µε εικονικό φάρµακο (PRAISE) σχεδιασµένη για να αξιολογήσει ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια τάξης ΙΙΙ-IV κατά NYHA που λαµβάνουν διγοξίνη, διουρητικά και αναστολείς ΜΕΑ έδειξε ότι η αµλοδιπίνη δεν οδήγησε σε αύξηση στον κίνδυνο θνησιµότητας ή συνδυασµένης θνησιµότητας και νοσηρότητας µε καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Onduarp är och vad det används för Vad du bör veta innan du tar Onduarp Hur du tar Onduarp
Greek: Τι είναι το Onduarp και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Onduarp Πώς να πάρετε το Onduarp
Swedish: Om du av misstag fått i dig för stor mängd tabletter kontakta din läkare, farmacevt eller ditt närmaste sjukhus akutavdelning.
Greek: Εάν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας, το φαρµακοποιό, ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου σε σας.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan ONDUARP orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Swedish: Samtidig administrering av multipla doser av amlodipin och simvastatin 80 mg resulterade i en ökning av exponeringen för simvastatin med 77% jämfört med enbart simvastatin.
Greek: Συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων αµλοδιπίνης µε σιµβαστατίνη 80mg είχε ως αποτέλεσµα µία αύξηση στην έκθεση στη σιµβαστατίνη έως και 77% σε σύγκριση µε τη χορήγηση µόνο σιµβαστατίνης.
Swedish: Onduarp har inte studerats i andra patientgrupper än högt blodtryck.
Greek: Το Onduarp δεν έχει µελετηθεί σε άλλον πληθυσµό ασθενών πέραν της υπέρτασης.
Swedish: Symtomatisk hypotoni, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga till exempel höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Greek: Συµπτωµατική υπόταση, ιδιαίτερα µετά την πρώτη δόση, µπορεί να συµβεί σε ασθενείς µε υποογκαιµία και/ή νατριοπενία, που οφείλεται π.χ. σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισµό του άλατος, διάρροια ή έµετο.
Swedish: Om hypotoni uppträder, ska patienten placeras i ryggläge med upphöjande av extremiteterna, och snabbt ges salt och vätskeersättning.
Greek: Εάν εµφανισθεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση µε ανύψωση των άκρων, µε γρήγορη χορήγηση υποκατάστασης άλατος και όγκου.
Swedish: Kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement Angiotensin II-receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som induceras av diuretika.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συµπληρώµατα καλίου Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ όπως η τελµισαρτάνη, εξασθενούν την επαγόµενη από τα διουρητικά απώλεια καλίου.
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-receptorantagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν λάβει ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
Swedish: Du kan ta Onduarp med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται µε νερό ή άλλο µη αλκοολούχο ποτό.
Swedish: Det observerades ingen effekt på fertiliteten hos råttor som behandlades med oralt med amlodipinmaleat (hanar under 64 dagar och honor under 14 dagar före parning) vid doser upp till 10 mg amlodipin/kg/dag (ungefär 10 gånger Maximal rekommenderad humandos av 10 mg/dag baserat på mg/m2).
Greek: Δεν υπήρχε επίδραση στη γονιµότητα των αρουραίων που έλαβαν από του στόµατος µηλεϊνική αµλοδιπίνη (οι αρσενικοί για 64 ηµέρες και οι θηλυκοί για 14 ηµέρες πριν το ζευγάρωµα) σε δόσεις έως 10 mg αµλοδιπίνης/kg/ηµέρα (περίπου 10 φορές τη Μέγιστη Συνιστώµενη Ανθρώπινη Δόση των 10 mg/ηµέρα σε µια βάση των mg/m2).
Swedish: Den antihypertensiva effekten kvarstår oförändrad under 24 timmar efter dosering och inkluderar de sista 4 timmarna före nästa dos vilket har visats med ambulatoriska blodtrycksmätningar.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση διατηρείται σταθερή πέρα των 24 ωρών µετά τη λήψη και περιλαµβάνει τις τελευταίες 4 ώρες πριν την επόµενη χορήγηση όπως φάνηκε από συνεχείς µετρήσεις της αρτηριακής πίεσης περιπατητικών ασθενών.
Swedish: Om du upplever dessa biverkningar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Greek: Εάν εµφανίσετε αυτές τις ανεπιθύµητες ενέργειες, µην οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανές.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn.
Greek: Η τελµισαρτάνη δεν επιδεικνύει καµία δραστηριότητα µερικού αγωνιστή στον υποδοχέα AT1.
Swedish: Hos hypertensiva patienter med normal njurfunktion resulterar terapeutiska doser av amlodipin i minskad renal kärlresistans och en ökning i glomerulär filtrationshastighet och effektivt renalt plasmaflöde utan förändring av filtrationsfraktion och proteinuri.
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, οι θεραπευτικές δόσεις της αµλοδιπίνης οδήγησαν σε µείωση στη νεφρική αγγειακή αντίσταση και µια αύξηση στο ρυθµό σπειραµατικής διήθησης και στην αποτελεσµατική ροή του πλάσµατος νεφρού, χωρίς αλλαγή στο κλάσµα διήθησης ή πρωτεϊνουρίας.
Swedish: Onduarp tillhandahålls i en kartong innehållande 28 tabletter i aluminium/aluminium-blister.
Greek: Το Onduarp διατίθεται σε µία συσκευασία που περιέχει 28 δισκία σε κυψέλες αλουµινίου/ αλουµινίου.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Μην πετάτε τα φάρµακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Swedish: Lämplig blodglukosövervakning bör därför övervägas för dessa patienter.
Greek: Ως εκ τούτου, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να εξετάζεται κατάλληλη παρακολούθηση της γλυκόζης αίµατος.
Swedish: I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Greek: Σε προκλινικές µελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της τελµισαρτάνης στη γονιµότητα του άρρενος ή του θήλεος.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är kolloidal vattenfri kiseldioxid, briljantblått FCF (E133), järnoxid svart (E172), järnoxid gul (E172), magnesiumstearat, majsstärkelse, meglumin, mikrokristallin cellullosa, povidon K25, pregelatiniserad stärkelse, natriumhydroxid, sorbitol (E420).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, κυανό (E133), µαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), στεατικό µαγνήσιο, άµυλο αραβοσίτου, µεγλουµίνη, µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K25, προζελατινοποιηµένο άµυλο, υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη (E420).
Swedish: Administrering av amlodipin tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjos rekommenderas inte då biotillgängligheten kan öka hos vissa patienter, vilket resulterar i en ökad blodtryckssänkande effekt (se avsnitt 4.5).
Greek: Η χορήγηση της αµλοδιπίνης µε γκρέηπφρουτ ή χυµό γκρέηπφρουτ δε συνιστάται καθώς η βιοδιαθεσιµότητα µπορεί να αυξηθεί σε ορισµένους ασθενείς µε αποτέλεσµα αυξηµένη δράση στη µείωση της αρτηριακής πίεσης (βλ.παράγραφο 4.5).
Swedish: Det finns inga tecken på kliniskt relevant ackumulering av telmisartan givet i rekommenderad dos.
Greek: Δεν υπάρχει απόδειξη κλινικά σχετικής συσσώρευσης τελµισαρτάνης λαµβανόµενης στη συνιστώµενη δόση.
Swedish: Användning av angiotensin II-receptorantagonister rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Hyperkalemi kan vara fatal hos äldre, hos patienter med njurinsufficiens, hos diabetespatienter, hos patienter som får samtidig behandling med andra läkemedel som kan öka kaliumnivåerna, och/eller hos patienter med samtidiga händelser.
Greek: Η υπερκαλιαιµία µπορεί να είναι θανατηφόρος στους ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου, και/ή σε ασθενείς µε διαµεσολαβούντα γεγονότα.
Swedish: Du kan känna av detta som yrsel vid stående.
Greek: Αυτό µπορεί να σας εµφανισθεί µε τη µορφή ζάλης κατά την έγερση.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Biverkningar som rapporterats tidigare med en av de enskilda komponenterna (telmisartan eller amlodipin) kan vara möjliga biverkningar för Onduarp också, även om de inte observerats i kliniska studier eller under perioden efter godkännandet.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί προηγουµένως για κάποιο από τα µεµονωµένα συστατικά (τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη) µπορεί να αποτελούν πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες και για το Onduarp, ακόµη και εάν δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιµές ή κατά τη διάρκεια της περιόδου µετά την κυκλοφορία στην αγορά.
Swedish: Samtidig användning att ta hänsyn till
Greek: Ταυτόχρονη χρήση που πρέπει να ληφθεί υπόψη
Swedish: Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Onduarp 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν 10 mg αµλοδιπίνης και εµφανίζουν ανεπιθύµητες ενέργειες λόγω δόσης όπως οίδηµα, µπορεί να αλλάξουν σε Onduarp 40 mg/5 mg µια φορά ηµερησίως, µειώνοντας τη δόση της αµλοδιπίνης χωρίς να µειώνουν τη συνολική αναµενόµενη αντιυπερτασική απόκριση.
Swedish: Det finns en påvisbar trend mellan dossamband och den tid det tar för det systoliska blodtrycket (SBT) att återgå till nivån före behandling.
Greek: Υπάρχει µια φαινόµενη τάση στη σχέση δόσης µε το χρονικό διάστηµα αποκατάστασης της τιµής αναφοράς της συστολικής αρτηριακής πίεσης (ΣΑΠ).
Swedish: - De aktiva substanserna är telmisartan och amlodipin.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι η τελµισαρτάνη και η αµλοδιπίνη.
Swedish: Hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer (oftast förknippade med kolestas)
Greek: Ηπατίτιδα, ίκτερος, αυξήσεις ηπατικών ενζύµων (κυρίως συµβατές µε χολόσταση)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 användare av 10): Yrsel, svullna vrister (ödem)
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Ζάλη, διόγκωση αστραγάλου (οίδηµα)
Swedish: Onduarp en gång dagligen ger effektiv och jämn sänkning av blodtrycket över 24 timmars terapeutiskt dosintervall.
Greek: Το Onduarp χορηγούµενο µία φορά την ηµέρα προκαλεί αποτελεσµατικές και οµαλές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος κατά τη διάρκεια του 24ώρου.
Swedish: Diabetespatienter som behandlas med insulin eller diabetesläkemedel Hos dessa patienter kan hypoglykemi inträffa under telmisartanbehandling.
Greek: Διαβητικοί ασθενείς σε αγωγή µε ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά Αυτοί οι ασθενείς µπορεί να εµφανίσουν υπογλυκαιµία κατά τη θεραπεία µε τελµισαρτάνη.
Swedish: Onormal leverfunktion, leversjukdom2
Greek: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, διαταραχή ήπατος2
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-aldosteron-systemet Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen beror av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system förknippats med akut hypotoni, hyperazotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt (se avsnitt 4.8).
Greek: Άλλες καταστάσεις µε διέγερση του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης Σε ασθενείς των οποίων ο αγγειακός τόνος και η νεφρική λειτουργία εξαρτώνται κυρίως από τη δραστηριότητα του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης (π.χ. ασθενείς µε σοβαρή συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείµενη νεφρική νόσο, συµπεριλαµβανοµένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας), θεραπεία µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν αυτό το σύστηµα έχει συσχετισθεί µε οξεία υπόταση, υπεραζωθαιµία, ολιγουρία, ή σπάνια µε οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (t.ex. genom administrering av telmisartan tillsammans med andra blockerare av renin-angiotensin-aldosteron-systemet) rekommenderas därför inte.
Greek: Ο διπλός αποκλεισµός του συστήµατος ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (π.χ. µε τη χορήγηση τελµισαρτάνης µε άλλους αποκλειστές του συστήµατος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης) ως εκ τούτου δε συνιστάται.
Swedish: Telmisartan
Greek: Τελµισαρτάνη
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Del av multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Συστατικό µιας πολυσυσκευασίας που αποτελείται από 4 συσκευασίες, κάθε µία από τις οποίες περιέχει 90 x 1 δισκία
Swedish: Om du inte tar din tablett en dag, ta din vanliga dos dagen därpå.
Greek: Αν δεν πάρετε το δισκίο κάποια ηµέρα, πάρτε την κανονική δόση την επόµενη ηµέρα.
Swedish: Detta har bekräftats i en subkronisk (13veckors) toxikologisk studie på råtta, där dosnivåer på 3,2/0,8, 10/2,5 och 40/10 mg/kg telmisartan och amlodipin testades.
Greek: Αυτό επιβεβαιώθηκε σε µια υποχρόνια (13 εβδοµάδων) µελέτη τοξικολογίας σε αρουραίους, στους οποίους τα επίπεδα των δόσεων 3.2/0.8, 10/2.5 και 40/ 10 mg/kg της τελµισαρτάνης και της αµλοδιπίνης εξετάσθηκαν.
Swedish: Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller artärstenos med en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteron-systemet.
Greek: Υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας όταν ασθενείς µε αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας µε µονήρη λειτουργικό νεφρό υποβάλλονται σε θεραπεία µε φαρµακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το σύστηµα ρενίνηςαγγειοτενσίνης- αλδοστερόνης.
Swedish: • om du har diabetes mellitus eller nedsatt njufunktion och du behandlas med Rasilez.
Greek: • εάν έχετε σακχαρώδη διαβήτη ή διαταραγµένη νεφρική λειτουργία και λαµβάνετε αγωγή µε Rasilez.
Swedish: Följande biverkningar har observerats med beståndsdelarna telmisartan eller amlodipin och kan också hända med Onduarp:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί µε τα συστατικά τελµισαρτάνη ή αµλοδιπίνη και µπορεί να συµβούν επίσης µε το Onduarp:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multiförpackning med 4 förpackningar, varje innehållande 90 x 1 tabletter
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολυσυσκευασία που αποτελείται από 4 συσκευασίες, κάθε µία από τις οποίες περιέχει 90 x 1 δισκία
Swedish: De mest framträdande tecknen på överdosering av telmisartan förväntas vara hypotoni och takykardi; bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har också rapporterats.
Greek: Τα πιο εµφανή συµπτώµατα της υπερδοσολογίας µε τελµισαρτάνη αναµένονται να είναι υπόταση και ταχυκαρδία· βραδυκαρδία, ζάλη, αύξηση της κρεατινίνης ορού και οξεία νεφρική ανεπάρκεια έχουν επίσης αναφερθεί.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet byta till en alternativ antihypertensiv behandling som har en väldokumenterad säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Greek: Εκτός εάν η συνέχιση της θεραπείας µε ανταγωνιστές υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρηθεί απαραίτητη, η θεραπεία ασθενών που επιδιώκουν εγκυµοσύνη θα πρέπει να αλλάζει σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες που έχουν ένα καθιερωµένο ως προς την ασφάλεια προφίλ για χρήση στην εγκυµοσύνη.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering till glukuroniden av modersubstansen.
Greek: Η τελµισαρτάνη µεταβολίζεται µέσω σύζευξης στο γλυκουρονίδιο της µητρικής ουσίας.
Swedish: Efter oral tillförsel av terapeutiska doser absorberas amlodipin väl och maximala blodnivåer uppnås 612 timmar efter dosering.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, η αµλοδιπίνη απορροφάται καλά µε µέγιστα επίπεδα στο αίµα 6-12 ώρες µετά τη χορήγηση.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier på råtta observerades försenad partus, svårt värkarbete och minskad överlevnad hos foster och ungar vid höga doser.
Greek: Σε µελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγικής ικανότητας σε αρουραίους, παρατηρήθηκαν καθυστερηµένος τοκετός, δύσκολος τοκετός και διαταραγµένη επιβίωση εµβρύου και νεογνού σε υψηλές δόσεις.
Swedish: Telmisartan och amlodipin är inte dialyserbara.
Greek: Η τελµισαρτάνη και η αµλοδιπίνη δεν υφίστανται αιµοδιύλιση.
Swedish: Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Onduarp tabletter innehållande samma motsvarande doser.
Greek: Ενήλικοι ασθενείς που λαµβάνουν τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη από ξεχωριστά δισκία µπορούν εναλλακτικά να λάβουν δισκία Onduarp που περιέχουν τις ίδιες δόσεις συστατικών.
Swedish: Onduarp tabletter innehåller två verksamma substanser som kallas telmisartan och amlodipin.
Greek: Τα δισκία Onduarp περιέχουν δύο δραστικές ουσίες που ονοµάζονται τελµισαρτάνη και αµλοδιπίνη.
Swedish: I en långvarig placebokontrollerad uppföljningsstudie (PRAISE-2) på amlodipin hos patienter med hjärtsvikt NYHA III och IV utan kliniska symtom eller objektiva observationer som tydde på underliggande ischemisk sjukdom, på stabila doser av ACE-hämmare, digitalis, och diuretika, hade amlodipin ingen effekt på total kardiovaskulär mortalitet.
Greek: Σε µια επακόλουθη, µακροχρόνια, ελεγχόµενη µε εικονικό φάρµακο µελέτη (PRAISE-2) της αµλοδιπίνης σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια ΝΥΗΑ III και IV χωρίς κλινικά συµπτώµατα ή αντικειµενικά ευρήµατα υποδηλωτικής υποκείµενης ισχαιµικής νόσου, σε σταθερές δόσεις αναστολέων ΜΕΑ, δακτυλίτιδας και διουρητικών, η αµλοδιπίνη δεν είχε καµία επίδραση στη συνολική καρδιαγγειακή θνησιµότητα.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för risken med angiotensin II-receptorantagonister, men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόµενα επιδηµιολογικά στοιχεία για τον κίνδυνο µε τους ανταγωνιστές των υποδοχεών της αγγειοτενσίνης ΙΙ, παρόµοιοι κίνδυνοι µπορεί να υπάρχουν για αυτήν την κατηγορία φαρµακευτικών προϊόντων.
Swedish: - Hjärtproblem.
Greek: • Καρδιακό πρόβληµα