FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Plavix w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Plavix ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Polish: Leczenie zapobiegało występowaniu nowych przypadków sercowo-naczyniowych (pierwszorzędowy punkt końcowy) z względnym zmniejszeniem ryzyka wynoszącym 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2), odpowiednio w przedziałach badania między miesiącami 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 i 9-12.
Icelandic: 26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaðarannsóknartímabil, í þessari röð.
Polish: - Substancja nabłyszczająca: wosk Carnauba.
Icelandic: Gljáefni: karnaubavax.
Polish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja lub
Icelandic: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frakkland.
Polish: EU/1/98/069/008 - Pudełka po 4 tabletek powlekanych w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium
Icelandic: EU/1/98/069/008 - Öskjur með 4x1 filmuhúðaðri töflu í rifgataðri stakskammta álþynnu.
Polish: Jak wygląda lek Plavix i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Plavix og pakkningastærðir
Polish: Jak przechowywać lek Plavix
Icelandic: Hvernig geyma á Plavix
Polish: Tabletki powlekane leku Plavix 75 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, z wytłoczoną liczbą ‘75' na jednej stronie i liczbą ‘1171' na drugiej stronie.
Icelandic: Plavix 75 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar, tvíkúptar, bleikar, áletraðar með tölunni „75" á annarri hliðinni og tölunni „1171" á hinni.
Polish: Jeśli Plavix jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Icelandic: Ef Plavix er í PVC/PVDC/álpynnupakkningu á að geyma lyfið við lægri hita en 30°C. Ef Plavix er í álþynnupakkningu eru engin sérstök fyrirmæli um geymsluaðstæður lyfsins.
Polish: Tabletki powlekane leku Plavix 300 mg są podłużne, różowe, z wytłoczoną liczbą ‘300' na jednej stronie i liczbą ‘1332' na drugiej stronie.
Icelandic: Plavix 300 mg filmuhúðaðar töflur eru ílangar, bleikar, áletraðar með tölunni „300" á annarri hliðinni og tölunni „1332" á hinni.
Polish: Plavix zawiera laktozę
Icelandic: Plavix inniheldur mjólkursykur
Polish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Włochy lub
Icelandic: 67019 Scoppito (AQ) - Ítalía eða
Polish: Zalecana dawka leku Plavix to 75 mg na dobę, przyjmowana doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Plavix á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Polish: Plavix 75 mg tabletki powlekane Plavix 300 mg tabletki powlekane
Icelandic: Plavix 75 mg filmuhúðaðar töflur Plavix 300 mg filmuhúðaðar töflur
Polish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francja
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 París Frakkland
Polish: Żółtaczka, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia), obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, bóle stawów, bóle mięśniowe, zaburzenia smaku lub utrata smaku.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur með eða án bakverks, hiti, öndunarörðugleikar stundum með hósta, útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytingar á bragðskyni eða bragðleysi.
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasári) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Plavix
Icelandic: Ef gleymist að taka Plavix
Polish: (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Reduction) 8,7%, 95% CI: 0,2 do 16,4; p = 0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 CI: 0 do 20 dodatkowych pacjentów przed wystąpieniem nowego incydentu niedokrwienia.
Icelandic: um 8,7% 95% CI: 0,2 til 16,4; p=0,045) sem samsvarar, 10 CI: 0 til 20 fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Polish: Lek Plavix a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Plavix
Polish: EU/1/98/069/001 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/069/002 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/003 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/004 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/007 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium EU/1/98/069/011 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/ Aluminium
Icelandic: EU/1/98/069/001 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/002 - Öskjur með 50x1 filmuhúðaðri töflu í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/003 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/004 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/005 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/007 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu EU/1/98/069/011 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Plavix (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verki fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Plavix (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Polish: - efawirenz lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV), - karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji, - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka, - opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).
Icelandic: - carbamazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki, - moclobemid, lyf við þunglyndi, - repaglíníð, lyf við sykursýki, - paclitaxel, lyf við krabbameini, - ópíóíða þegar þú ert á meðferð með klópídógreli.
Polish: Ciężki krwotok, krwotok z ran operacyjnych, zapalenie naczyń, niedociśnienie
Icelandic: Alvarlegar blæðingar, blæðingar frá sárum eftir skurðaðgerð, æðabólga, lágur blóðþrýstingur
Polish: - flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,
Icelandic: - fluconazol eða voriconazol, lyf við sveppasýkingum, - efavirenz eða önnur andretróveirulyf (notuð til meðferðar á HIV sýkingu),
Polish: Plavix 300 mg tabletki powlekane Tabletka 300 mg klopidogrelu jest przeznaczona do stosowania jako dawka nasycająca.
Icelandic: Þessi 300 mg tafla af klópidogreli er ætluð til þess að gefa hleðsluskammt.
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Plavix.
Polish: Plavix przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Polish: Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy Klopidogrel wskazany jest u:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak: o doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, o niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, o heparynę lub inne leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, o tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe, o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetynę lub fluwoksaminę), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji, - omeprazol lub ezomeprazol, leki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych,
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Icelandic: ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: EU/1/98/069/008 4x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/069/009 30x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/069/010 100x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/069/012 10x1 tabletka powlekana w perforowanych jednostkowych blistrach z aluminium
Icelandic: EU/1/98/069/008 4x1 filmuhúðuð tafla í rifgötuðum stakskammta álþynnupakkningum EU/1/98/069/009 30x1 filmuhúðuð tafla í rifgötuðum stakskammta álþynnupakkningum EU/1/98/069/010 100x1 filmuhúðuð tafla í rifgötuðum stakskammta álþynnupakkningum EU/1/98/069/012 10x1 filmuhúðuð tafla í rifgötuðum stakskammta álþynnupakkningum
Polish: W sumie w badaniu CAPRIE klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/dag sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/sólarhring í
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia 1 wstrzykiwacz (63 µg) + 1 wstrzykiwacz (94 µg)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni (63 µg) + 1 áfylltur lyfjapenni (94 µg)
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy, opakowanie zbiorcze
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Polish: Wielkość opakowania
Icelandic: Upphafspakkning
Polish: 2 wstrzykiwacze
Icelandic: 2 áfylltir lyfjapennar
Polish: Podanie podskórne Ampułko-strzykaw ka ampułko-strzykaw ek
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Polish: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Icelandic: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Bandaríkin
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn fyrirskipi það.
Polish: Średni wiek (w latach)
Icelandic: Meðalaldur (ár)
Polish: Tu otwierać
Icelandic: opnist hér
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów powyżej 65. roku życia jest ograniczone.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum eldri en 65 ára er takmörkuð.
Polish: 125 (pełna dawka)
Icelandic: 125 (fullur skammtur)
Polish: - obrzęk okolicy twarzy (warg, języka lub gardła)
Icelandic: - Þroti í kringum andlit (á vörum, tungu eða hálsi)
Polish: Leku Plegridy nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki má nota Plegridy hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Polish: Wyniki badania przedstawione są w Tabeli 3.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 3.
Polish: pierwsze wstrzyknięcie:
Icelandic: Fyrsta inndæling:
Polish: - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: - Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Polish: Które opakowanie
Icelandic: Hvaða pakkning
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty.
Icelandic: Þetta á einnig við um öll lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Dzień 0
Icelandic: 1 Dagur 0
Polish: Powinien być widoczny zielony znacznik.
Icelandic: Þú ættir að sjá græn merki.
Polish: Jest to normalne i nie ma potrzeby ich usuwania przed wstrzyknięciem.
Icelandic: Það er eðlilegt og þær þarf ekki að fjarlægja fyrir inndælinguna.
Polish: Trzy proste metody radzenia sobie z objawami grypopodobnymi:
Icelandic: Þrjár einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum flensulíkra einkenna:
Polish: *Co 2 tygodnie (14 dni)
Icelandic: *Á tveggja vikna (14 daga) fresti
Polish: Zawarte tu informacje nie zastępują jednak rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką na temat choroby czy leczenia.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Polish: • Przytrzymać wkłutą igłę przez 5 sekund (patrz Rysunek J).
Icelandic: Haltu nálinni inni í 5 sekúndur (sjá mynd J).
Polish: Zapisać datę i miejsce wstrzyknięcia
Icelandic: Skráðu dagsetningu og staðsetningu
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, jeżeli:
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef:
Polish: Nie dotykać, nie czyścić ani nie manipulować osłoną igły.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða eiga neitt við nálarhlífina.
Polish: Leczenie można następnie kontynuować, przyjmując następną dawkę zgodnie z dotychczasowym harmonogramem.
Icelandic: Meðferð getur síðan haldið áfram samkvæmt áætlun frá næsta skammti.
Polish: Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie SR się nie powiodło, nie byli włączeni do badania.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki fyrri MS-meðferð voru ekki teknir með í rannsóknina.
Polish: - jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Polish: Uwaga!
Icelandic: Varúð!
Polish: Leczenie powinno być rozpoczynane pod nadzorem lekarza, mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð MS-sjúkdóms.
Polish: - należy zwrócić się do lekarza po poradę.
Icelandic: Hafðu samband við lækni til að fá ráð.
Polish: Dodatkowe potrzebne materiały medyczne, które nie znajdują się w opakowaniu (patrz Rycina B):
Icelandic: Útbúnaður sem þarf aukalega sem ekki er í pakkningunni (sjá mynd B):
Polish: Słyszalny stanie się dźwięk klikania.
Icelandic: Þú munt heyra smelli.
Polish: Wykazano odwracalność wpływu na długość cyklu miesiączkowego.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrifin á lengd tíðahringsins gengu til baka.
Polish: Opakowanie zawiera 3 pudełka.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 3 innri öskjur.
Polish: - Opakowania można kilkakrotnie wyjmować z lodówki i wstawiać je z powrotem, jeżeli zajdzie taka potrzeba.
Icelandic: - Pakkningar má taka úr kæli og setja aftur í kælinn oftar en einu sinni ef þörf krefur.
Polish: Krok 4: Wybrać i oczyścić miejsce wstrzyknięcia a.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu stungustaðinn a.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był roczny wskaźnik rzutów (annual relapse rate, ARR) po upływie jednego roku.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árlega kastatíðnin (ARR) í 1 ár.
Polish: Nie należy jednak wstrzykiwać leku częściej niż jeden raz w każdym okresie 7-dniowym.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki sprauta þig oftar en einu sinni á 7 daga tímabili.
Polish: Nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie wysokiej temperatury.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið eða útsetja það fyrir miklum hita.
Polish: Plegridy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Plegridy hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Dzień 28.
Icelandic: 3 Dagur 28
Polish: W większości przypadków poziom enzymów był <3 razy większy od górnej granicy normy (ang. Upper Limit Normal ULN).
Icelandic: Meirihluti ensímhækkana var < 3 sinnum eðlileg efri mörk.
Polish: Moment wystąpienia i ustąpienia objawów grypopodobnych jest inny u każdego pacjenta.
Icelandic: Upphaf og lok flensulíkra einkenna eru mismunandi fyrir hvern sjúkling.
Polish: Jeśli pacjent ma gorączkę, powinien pić duże ilości wody, aby był nawodniony.
Icelandic: Ef þú ert með hita, skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po napisie „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Polish: Kiedy
Icelandic: Hvenær
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Plegridy u pacjentów powyżej 65. roku życia nie są wystarczająco zbadane ze względu na ograniczoną liczbę takich pacjentów włączonych do badań klinicznych.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir hafa ekki verið gerðar á öryggi og verkun Plegridy hjá sjúklingum eldri en 65 ára vegna takmarkaðrar þátttöku slíkra sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Polish: - padaczka lub inne choroby z napadami drgawkowymi, których nie można opanować podawaniem leków
Icelandic: - Flogaveiki eða aðra flogasjúkdóma sem ekki hefur tekist að meðhöndla með lyfjum
Polish: Ważne, aby kontynuować regularne stosowanie leku Plegridy.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Plegridy reglulega.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Plegridy.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Plegridy.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz może być wykorzystany tylko jeden raz.
Icelandic: Hvern lyfjapenna er aðeins hægt að nota einu sinni.
Polish: Otwierać dopiero, gdy potrzebny jest nowy wstrzykiwacz.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýja sprautu.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3) wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Polish: Obserwowane maksymalne stężenie Cmax (±SE) wynosiło 280 ± 79 pg/ml po wielokrotnym podaniu 125 mikrogramów co 2 tygodnie.
Icelandic: Mælt Cmax (meðaltal ± SE) var 280 ± 79 pg/ml eftir endurtekna skammtinn 125 míkrógrömm á tveggja vikna fresti.
Polish: 1285 pacjentów otrzymywało produkt Plegridy przez co najmniej 1 rok, 1124 pacjentów otrzymywało produkt przez co najmniej 2 lata, 947 pacjentów otrzymywało produkt przez co najmniej 3 lata, a 658 pacjentów otrzymywało produkt przez co najmniej 4 lata.
Icelandic: 1285 sjúklingar fengu meðferð með Plegridy í að minnsta kosti 1 ár, 1124 sjúklingar hafa fengið að minnsta kosti 2 ára meðferð, 947 sjúklingar fengu að minnsta kosti 3 ára meðferð og 658 sjúklingar fengu að minnsta kosti 4 ára meðferð.
Polish: U pacjentów, u których wystąpiły objawy grypopodobne, mediana czasu od wstrzyknięcia produktu do wystąpienia tych objawów wynosiła 10 godzin (przedział międzykwartylowy 7 do 16 godzin), natomiast mediana czasu utrzymywania się objawów wynosiła 17 godzin (przedział międzykwartylowy 12 do 22 godzin).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu inflúensulík einkenni var miðgildi upphafstíma 10 klukkustundir (fjórðungsbil 7 til 16 klst.) eftir inndælingu og miðgildi tímalengdar var 17 klukkustundir (fjórðungsbil 12 til 22 klst.).
Polish: Nie należy podawać pacjentowi dwóch dawek produktu Plegridy w odstępie krótszym niż 7 dni.
Icelandic: Sjúklingur ætti ekki að taka tvo skammta af Plegridy á innan við 7 dögum.
Polish: - Jeśli wykonano więcej niż jedno wstrzyknięcie leku Plegridy w okresie 7 dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Icelandic: - Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Plegridy á 7 daga tímabili, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Polish: Sprawdzić okienko stanu leku i upewnić się, że lek Plegridy jest klarowny i bezbarwny.
Icelandic: Athugaðu lyfjagluggann og gakktu úr skugga um að Plegridy lyfið sé tært og litlaust.
Polish: Profilaktyczne i jednoczesne stosowanie środków przeciwzapalnych, przeciwbólowych i (lub) przeciwgorączkowych może zapobiec występowaniu lub złagodzić objawy grypopodobne, które czasem występują podczas leczenia interferonem (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og samtímis notkun bólgueyðandi lyfja, verkjalyfja og/eða hitalækkandi lyfja getur komið í veg fyrir eða linað flensulík einkenni sem stundum koma fram við meðferð með interferóni (sjá kafla 4.8).
Polish: Sprawdzić okienko stanu wstrzyknięcia.
Icelandic: Athugaðu stöðuglugga inndælingar.
Polish: Średnia częstość zmian (95% CI)
Icelandic: Meðalhlutfall meinsemda (95% CI)
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jaką dawkę, i jak długo należy przyjmować.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing um hversu mikið þú ættir að taka og hversu lengi.
Polish: - W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef einhver af þessum einkennum angra þig, skaltu hafa samband við lækninn.
Polish: Spośród 1468 pacjentów, 658 kontynuowało leczenie produktem Plegridy przez przynajmniej 4 lata.
Icelandic: Af samtals 1468 sjúklingum héldu 658 sjúklingar áfram að minnsta kosti 4 ára meðferð með Plegridy.
Polish: Nie zgłaszano ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów otrzymujących produkt Plegridy w badaniu ADVANCE.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um alvarleg hjarta- og æðatilvik hjá sjúklingum sem fengu Plegridy í ADVANCE-rannsókninni.
Polish: Nie jest znane bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność leku Plegridy w tej grupie wiekowej.
Icelandic: Ekki er vitað um öryggi og verkun Plegridy hjá þessum aldurshóp.