FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos controlados se demostró que dosis de aliskiren de hasta 600 mg, lo que corresponde al doble de la dosis máxima recomendada en terapéutica, son bien toleradas.
Dutch: Het is te verwachten dat de verandering in de plasmaspiegels van aliskiren in de aanwezigheid van ketoconazol binnen het bereik ligt dat zou worden bereikt als de dosis van aliskiren zou worden verdubbeld; doses aliskiren tot 600 mg, ofwel het dubbele van de hoogste aanbevolen therapeutische dosis, bleken goed verdragen te worden in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Spanish: Raras:
Dutch: In deze bijsluiter:
Spanish: Comprimido redondo, rosa claro, biconvexo, marcado con ‘IL' en una cara y ‘NVR' en la otra.
Dutch: Lichtroze, biconvexe, ronde tablet, bedrukt met ‘IL' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
Spanish: Comprimido ovalado, rojo claro, biconvexo, marcado con ‘IU' en una cara y ‘NVR' en la otra.
Dutch: Lichtrode, biconvexe, ovaalvormige tablet, bedrukt met ‘IU' op de ene zijde en ‘NVR' op de andere zijde.
Spanish: 49 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 49 filmomhulde tabletten
Spanish: Como otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina los AINEs pueden reducir el efecto antihipertensivo de aliskiren.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) Zoals met andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem werken kunnen NSAID's het antihypertensieve effect van aliskiren verminderen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de aliskiren (como hemifumarato).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg aliskiren (als hemifumaraat).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg aliskiren (als hemifumaraat).
Spanish: Si toma más Enviage del que debiera
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ENVIAGE INNEEMT
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENT0 Enviage 300 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enviage 300 mg filmomhulde tabletten
Spanish: En el ensayo clínico específicamente diseñado para estudiar el efecto de la terapia de combinación con el antagonista de los receptores de angiotensina valsartán, Enviage mostró un efecto hipotensor aditivo.
Dutch: Enviage gaf in combinatie met de angiotensinereceptor-antagonist valsartan een additief antihypertensief effect in een studie die speciaal was ontworpen om het effect van combinatietherapie te onderzoeken.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENT0 Enviage 150 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enviage 150 mg filmomhulde tabletten
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking met 2 verpakkingen die elk 49 tabletten bevatten.
Spanish: Tenga especial cuidado con Enviage - si está tomando un diurético (un tipo de medicamento para aumentar la cantidad de orina).
Dutch: Wees extra voorzichtig met Enviage - als u plaspillen (diuretica) gebruikt.
Spanish: Otras informaciones sobre Enviage:
Dutch: Overige informatie over Enviage:
Spanish: Enviage no está recomendado en pacientes menores de 18 años porque falta información sobre su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Dutch: Enviage wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan achttien jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2009.
Spanish: No se recomienda su utilización durante los primeros tres meses de embarazo o en mujeres que tengan previsto quedarse embarazadas.
Dutch: Het gebruik ervan tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en door vrouwen die zwanger willen worden, wordt niet aanbevolen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Enviage a Novartis Europharm Limited el 22 de agosto de 2007
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Enviage verleend aan Novartis Europharm Limited.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie is.
Spanish: Se presenta en comprimidos (rosas y redondos: 150 mg; rojos y ovalados: 300 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten (roze en rond: 150 mg; rood en ovaal: 300 mg).
Spanish: La presión arterial se midió en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Dutch: De bloeddruk werd gemeten in ‘millimeters kwik' (mmHg).
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Enviage.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Enviage (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Enviage (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is diarree.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Enviage durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Enviage tijdens de studies te hebben?
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ENVIAGE Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ENVIAGE EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Enviage son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Enviage groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van essentiële hypertensie.
Spanish: Los efectos del medicamento se mantuvieron hasta un año en dos de los estudios.
Dutch: In twee van de onderzoeken bleef de werking van het geneesmiddel tot wel een jaar gehandhaafd.
Spanish: Enviage se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10.000 pacientes con hipertensión esencial.
Dutch: Enviage werd onderzocht in veertien belangrijke studies waaraan meer dan 10 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
Spanish: Enviage también redujo la presión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Dutch: Enviage zorgde ook voor een verlaging van de bloeddruk bij patiënten met diabetes en bij patiënten met overgewicht.
Spanish: Enviage se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).
Dutch: Enviage wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Spanish: Enviage debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Dutch: Enviage moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Enviage moet worden vermeden.
Spanish: Los efectos de Enviage se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Dutch: De werking van Enviage werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Spanish: Enviage es un medicamento que contiene el principio activo aliskiren.
Dutch: Enviage is een geneesmiddel dat de werkzame stof aliskiren bevat.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Enviage en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la presión arterial diastólica de 9,0 mmHg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Enviage, respecto a una media inicial de 99,4 mmHg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van de vijf onderzoeken waarin gebruik van alleen Enviage werd vergeleken met placebo, bleek dat bij patiënten jonger dan 65 jaar die gedurende acht weken 150 mg Enviage hadden gebruikt, sprake was van een gemiddelde daling van de diastolische bloeddruk van 9,0 mmHg bij een gemiddelde waarde van 99,4 mmHg bij aanvang van het onderzoek.
Spanish: Los estudios duraron entre seis y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la presión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Dutch: De onderzoeken duurden tussen de 6 en 52 weken en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloeddruk tijdens de rustfase van de hartslag (de diastolische bloeddruk of onderdruk) of tijdens de samentrekking van de hartkamers (de systolische bloeddruk of bovendruk).
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario), quinidina (utilizada para corregir el pulso irregular) o verapamilo (utilizado para tratar las afecciones cardiacas).
Dutch: Enviage mag ook niet worden ingenomen samen met ciclosporine (een geneesmiddel dat de activiteit van het immuunsysteem verlaagt), quinidine (gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren) of verapamil (gebruikt om hartproblemen te behandelen).
Spanish: La dosis recomendada de Enviage es de 150 mg una vez al día, administrado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la hipertensión.
Dutch: De aanbevolen dosis van Enviage is 150 mg eenmaal daags, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hypertensie.
Spanish: Al bloquear la producción de angiotensina I, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Dutch: Door de aanmaak van angiotensine I te blokkeren daalt het gehalte van angiotensine I en angiotensine II.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes que hayan tenido angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskiren o en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die angio-oedeem (zwelling onder de huid) hebben gehad door aliskiren, en ook niet bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enviage?
Dutch: Waarom is Enviage goedgekeurd?
Spanish: Trece de estos estudios incluyeron pacientes con hipertensión leve o moderada, y uno incluyó pacientes con hipertensión grave.
Dutch: Dertien van deze onderzoeken omvatten patiënten met lichte tot matige hypertensie en aan één onderzoek namen patiënten deel met ernstige hypertensie.
Spanish: Se observaron descensos mayores en los pacientes de 65 años o más y en los que tomaron dosis más elevadas de Enviage.
Dutch: Bij patiënten van 65 jaar en ouder en bij patiënten die hogere doses Enviage gebruikten, werden grotere dalingen waargenomen.
Spanish: ¿Qué es Enviage?
Dutch: Wat is Enviage?
Spanish: Enviage, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Dutch: Enviage alleen en in combinatie met andere geneesmiddelen werd ook vergeleken met andere geneesmiddelen tegen hypertensie.
Spanish: Enviage no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al aliskiren o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Dutch: Enviage mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor aliskiren of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Enviage con un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Dutch: In de gecombineerde onderzoeken werd gekeken naar de werking van Enviage in combinatie met een remmer van het angiotensineconverterend enzym (ramipril), een angiotensinereceptorblokker (valsartan), een bètablokker (atenolol), een calciumantagonist (amlodipine) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Spanish: Los estudios también mostraron que Enviage, administrado en combinación con otros medicamentos (concretamente hidroclorotiazida), puede producir reducciones adicionales.de la presión arterial, en comparación con los mismos medicamentos administrados sin Enviage.
Dutch: De onderzoeken toonden ook aan dat Enviage in combinatie met andere geneesmiddelen (vooral hydrochloorthiazide) een extra verlaging kan opleveren bovenop de bloeddrukdaling die deze middelen zonder inname van Enviage opleveren.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enviage?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Enviage in?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Enviage puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Enviage.
Spanish: Esto provoca la vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la presión arterial, reduciéndose así los riesgos asociados a la hipertensión como el ictus.
Dutch: Hierdoor treedt vasodilatatie (verwijding van de bloedvaten) op, zodat de bloeddruk daalt.
Spanish: Enviage administrado en monoterapia con los del placebo (tratamiento ficticio).
Dutch: In vijf van de onderzoeken werd de werking van Enviage afzonderlijk vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: El principio activo de Enviage, el aliskiren, es un inhibidor de la renina, es decir, bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Dutch: De stof blokkeert de activiteit van het menselijk enzym renine, dat betrokken is bij de aanmaak van een andere stof, angiotensine I, in het lichaam.
Spanish: La angiotensina I se convierte en la hormona angiotensina II, un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Dutch: Angiotensine I wordt omgezet in het hormoon angiotensine II, dat de bloedvaten sterk vernauwt.
Spanish: ¿Cómo se usa Enviage?
Dutch: Hoe wordt Enviage gebruikt?
Spanish: Enviage en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la presión arterial.
Dutch: Wat betreft verlaging van de bloeddruk was Enviage, afzonderlijk gebruikt, werkzamer dan placebo en even werkzaam als vergelijkingsgeneesmiddelen.
Spanish: La dosis de Enviage puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada.
Dutch: Als de bloeddruk van de patiënt niet voldoende kan worden gereguleerd, mag de dosis Enviage worden verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Spanish: ¿Cómo actúa Enviage?
Dutch: Hoe werkt Enviage?
Spanish: El texto completo del EPAR de Enviage puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Enviage.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Dutch: Pharmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Número de procedimiento de la EU Nombre
Dutch: EU Nummer
Spanish: No está claro el mecanismo exacto de esta interacción.
Dutch: Het precieze mechanisme van deze interactie is niet duidelijk.
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones.
Dutch: De arts dient daarom rekening te houden met mogelijke interacties:
Spanish: Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros.
Dutch: Houd er rekening mee dat u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen.
Spanish: No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u jonger dan 18 jaar bent.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/10/2009 Fecha de la última renovación: 22 de agosto de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/10/2009 Datum van laatste verlenging: 22 augustus 2014
Spanish: Tenga en cuenta que el efecto deseado no se consigue si deja de tomar Enyglid.
Dutch: Besef dat het gewenste effect niet bereikt wordt als u stopt met het innemen van Enyglid.
Spanish: Su diabetes puede empeorar.
Dutch: Uw diabetes kan verergeren.
Spanish: Repaglinida se elimina rápidamente de la sangre en 4 - 6 horas.
Dutch: Repaglinide wordt snel binnen 4-6 uur uit het bloed verwijderd.
Spanish: En estas circunstancias debe evaluarse la conveniencia de conducir.
Dutch: In deze gevallen dient te worden overwogen of het raadzaam is te rijden.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem de volgende dosis zoals gebruikelijk.
Spanish: Enyglid debería tomarse con precaución.
Dutch: Enyglid moet voorzichtig worden gebruikt.
Spanish: • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Enyglid no está recomendado.
Dutch: - Als u jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar bent, wordt het gebruik van Enyglid niet aangeraden.
Spanish: La dosis deberá ser determinada por el médico según las necesidades del paciente.
Dutch: De dosering dient te worden vastgesteld door de arts in overeenstemming met de behoefte van de patiënt.
Spanish: Esto puede ocurrir: • Si toma demasiado poco Enyglid,
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Enyglid inneemt.
Spanish: Esto puede ser debido a una progresión de la gravedad de la diabetes o bien a una reducción de la respuesta al producto medicinal.
Dutch: Dit kan te wijten zijn aan een toename van de ernst van de diabetes of aan een afname van de respons op het geneesmiddel.
Spanish: Qué es Enyglid y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Enyglid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Pacientes debilitados o desnutridos
Dutch: Verzwakte of ondervoede patiënten
Spanish: La vida media de eliminación en plasma es aproximadamente de una hora.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer een uur.
Spanish: Se detectó repaglinida en la leche de animales.
Dutch: Repaglinide werd waargenomen in de melk van dieren.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven.
Spanish: • Si padece diabetes tipo 1.
Dutch: - U heeft diabetes type 1.
Spanish: No se ha estudiado en estos grupos de edad.
Dutch: Enyglid werd niet onderzocht bij deze leeftijdsgroepen.
Spanish: - Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
Dutch: - Diabetes mellitus type1, C-peptide negatief.
Spanish: Si esto ocurre, necesita asistencia médica inmediatamente.
Dutch: Als dit gebeurt, ist er schakel dan onmiddellijk medische hulp nodig.
Spanish: Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Dutch: Als een verandering van uw behandeling nodig is, neem eerst contact op met uw arts.
Spanish: No se ha establecido la seguridad eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van repaglinide bij kinderen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se han realizado ensayos clínicos en pacientes mayores de 75 años.
Dutch: Ouderen Er heeft geen klinisch onderzoek plaatsgevonden bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Spanish: Los pacientes que se saltan una comida (o hacen una comida extra) deben ser instruidos para saltarse (o añadir) una dosis para esa comida.
Dutch: Patiënten die een maaltijd overslaan (of een extra maaltijd toevoegen) moet geadviseerd worden om voor die maaltijd een dosis over te slaan (of toe te voegen).
Spanish: Este fenómeno se conoce como fallo secundario, para distinguirlo del fallo primario, en el que el medicamento no es eficaz en un paciente cuando se administra por primera vez.
Dutch: Dit fenomeen is bekend als "secundair falen", om het te kunnen onderscheiden van "primair falen", waar het geneesmiddel niet werkzaam is bij een individuele patiënt wanneer het voor het eerst wordt toegediend.
Spanish: Repaglinida es un secretagogo oral de acción corta.
Dutch: Repaglinide is een kortwerkend, oraal secretagoog.
Spanish: Menos de un 1% de repaglinida se recupera en heces.
Dutch: Minder dan 1% van repaglinide wordt teruggevonden in de feces.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En tales ocasiones, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con repaglinida y administrar insulina temporalmente.
Dutch: Het kan in dergelijke gevallen noodzakelijk zijn te stoppen met repaglinide en tijdelijk insuline toe te dienen.
Spanish: El aumento del nivel de insulina no permaneció después de la comida.
Dutch: De verhoging van het insulinegehalte hield niet aan nadat de maaltijd was beëindigd.
Spanish: El médico calculará su dosis.
Dutch: Uw arts zal uw dosering bepalen.
Spanish: En el caso de uso concomitante con otros principios activos ver las secciones 4.4 y 4.5 para estimar la dosis.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik met andere werkzame bestanddelen, zie rubrieken 4.4 en 4.5 om de dosering te bepalen.
Spanish: En casos muy raros se ha notificado disfunción hepática grave.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd ernstige leverdysfunctie gemeld.
Spanish: Grupos especiales de pacientes
Dutch: Bijzondere patiëntengroepen
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te hoog wordt
Spanish: Los datos de investigación en animales sobre los efectos en el desarrollo embriofetal y de las crías, así como excreción en la leche materna, se describen en la sección 5.3.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek waarin zowel de effecten op de embryo-foetale ontwikkeling en de ontwikkeling van nakomelingen als de uitscheiding in de moedermelk werden onderzocht, staan beschreven in rubriek 5.3.
Spanish: Esta falta de efecto farmacodinámico se observó con una dosis subterapéutica de repaglinida.
Dutch: Dit gebrek aan farmacodynamisch effect werd met een subtherapeutische dosis van repaglinide waargenomen.
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante el embarazo.
Dutch: Repaglinide moet vermeden worden gedurende de zwangerschap.
Spanish: La variabilidad intraindividual es de baja a moderada (35%) y como repaglinida debe ajustarse con relación a la respuesta clínica, la eficacia no está afectada por la variabilidad interindividual.
Dutch: Intra-individuele variabiliteit is laag tot matig (35%) en aangezien repaglinide dient te worden getitreerd volgens de klinische respons, wordt de werkzaamheid niet beïnvloed door interindividuele variabiliteit.
Spanish: Además, los niveles de hemoglobina glicosilada son también útiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento.
Dutch: Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut belang bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie.
Spanish: Estos trastornos se han observado sólo en muy pocos casos después de iniciarse el tratamiento con repaglinida.
Dutch: Er zijn slechts zeer weinig gevallen bekend van dergelijke stoornissen na de start van de behandeling met repaglinide.
Spanish: Hipersensibilidad generalizada (p.ej. reacción anafiláctica) o reacciones inmunológicas como la vasculitis.
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reactie), of immunologische reacties zoals vasculitis.
Spanish: La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg.
Dutch: De totale maximale dosis per dag mag niet hoger zijn dan 16 mg.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de repaglinida, cuando ésta se administró 0, 15 o 30 minutos antes de una comida o en ayunas.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante verschillen gezien in de farmacokinetiek van repaglinide, wanneer repaglinide 0, 15 of 30 minuten voor een maaltijd of in nuchtere toestand werd toegediend.
Spanish: Después de alcanzar el nivel máximo, la concentración plasmática disminuye rápidamente.
Dutch: Na het bereiken van een maximum daalt de plasmaspiegel snel.
Spanish: Repaglinida se metaboliza casi totalmente y no se ha identificado ningún metabolito con efecto hipoglucemiante clínicamente relevante.
Dutch: Repaglinide wordt vrijwel volledig gemetaboliseerd en er zijn geen metabolieten met een klinisch relevant hypoglykemisch effect geïdentificeerd.