FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Latvian: EU/1/10/620/009 EU/1/10/620/010 EU/1/10/620/011 EU/1/10/620/012 EU/1/10/620/013 EU/1/10/620/014 EU/1/10/620/015 EU/1/10/620/016 EU/1/10/620/018 EU/1/10/620/021 EU/1/10/620/022
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini taseme kontrollimine teie veres, kui seda võetakse koos Ristforiga.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots Ristfor, var būt jākontrolē digoksīna līmenis asinīs.
Estonian: Ristfor on näidustatud ka täiendava ravimina lisaks insuliinile (st kombineeritud kolmikravi) koos dieedi ja füüsilise koormusega parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel ainult stabiilses annuses insuliini ja metformiiniga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Latvian: Ristfor papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts arī kā papildinājums insulīnam (t.i., trīskārša kombinētā terapija) glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, ja stabila insulīna un metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sitagliptiini, metformiini ja insuliini saanud patsientidel −1,35% võrreldes −0,90%-ga platseebot, metformiini ja insuliini saanud patsientidel; erinevus −0,45% (95% CI: −0,62; −0,29).
Latvian: Ar sitagliptīnu un insulīnu ārstētajiem pacientiem (viņi bija vai nebija saņēmuši metformīnu) HbA1c līmenis bija pazeminājies par - 1,35 % salīdzinājumā ar pazemināšanos par - 0,90 % placebo, metformīnu un insulīnu saņēmušajiem pacientiem.
Estonian: Ristfor 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Ristfor 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Estonian: EU/1/10/620/009 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/010 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/011 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/012 112 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/013 168 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/022 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/014 196 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/015 50 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/620/016 196 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 98) EU/1/10/620/018 168 õhukese polümeerikattega tabletti (2 x 84)
Latvian: EU/1/10/620/009 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/010 28 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/011 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/021 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/012 112 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/013 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/022 180 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/014 196 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/015 50 x 1 apvalkotās tabletes EU/1/10/620/016 196 apvalkotās tabletes (2 x 98) EU/1/10/620/018 168 apvalkotās tabletes (2 x 84)
Estonian: Ristfor on näidustatud kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPAR) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja PPAR agonistiga ei ole saavutatud veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Latvian: Ristfor papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar PPAR agonistu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Estonian: Ristfor 50 mg/1000 mg tabletid Sitagliptiin/metformiin HCl
Latvian: Ristfor 50 mg/1000 mg tabletes Sitagliptin/metformin HCl
Estonian: Ristfori võetakse kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ristfor lieto divreiz dienā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ristfori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ristfor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Metformiini on Euroopa Liidus turustatud 1950. aastatest.
Latvian: Metformīns ir ES pieejams kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Estonian: Müügiluba põhineb 2008. aastal antud Janumeti müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība tika izsniegta, pamatojoties uz 2008. gadā izsniegto Janumet reģistrācijas apliecību ("informēta piekrišana").
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ristfori võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami drošu Ristfor lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ristfori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ristfor lietošanu?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ristfori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza Ristfor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: See on ravimi Ristfor Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ristfor.
Estonian: Sitagliptiinil on Euroopa Liidus müügiluba ravimitena Januvia ja Xelevia alates 2007. aastast ning ravimina Tesavel 2008. aastast.
Latvian: Sitagliptīns ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Januvia un Xelevia kopš 2007. gada un ar nosaukumu Tesavel kopš 2008. gada.
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (50 mg sitagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi ning 50 mg sitagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (50 mg sitagliptīna/850 mg metformīna hidrohlorīda un 50 mg sitagliptīna/1,000 mg metformīna hidrohlorīda).
Estonian: Muu teave Ristfori kohta
Latvian: Cita informācija par Ristfor.
Estonian: Ristfori kohta teatatud rasked kõrvalnähud on pankreatiit (kõhunäärmepõletik) ja ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid).
Latvian: Kā smagas Ristfor blakusparādības jāpiemin pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums) un paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas).
Estonian: • patsientidel, kes juba saavad sitagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena;
Latvian: • pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā;
Estonian: • patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiiniga (diabeediravim);
Latvian: • pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu (pretdiabēta zālēm);
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Ristfori toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumus, lai pierādītu, ka Ristfor aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
Estonian: Ristfor sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Latvian: Ristfor sitagliptīns/metformīna hidrohlorīds
Estonian: Ristfori kasutamise toetamiseks kasutati kolme muu uuringu tulemusi.
Latvian: Triju pētījumu rezultātus izmantoja, lai pamatotu Ristfor lietošanu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos või kooma eelseisund (diabeedi korral esineda võivad ohtlikud seisundid), neeru- või maksaprobleemid, neerukahjustuse riskiga seisundid või haigus, mis vähendab kudede hapnikuvarustust, näiteks südame- või kopsupuudulikkus või hiljutine südameinfarkt.
Latvian: Ristfor nedrīkst lietot pacienti ar diabētisku ketoacidozi vai pirmskomas stāvokli (bīstamas slimības, kas var rasties diabēta pacientiem), nieru vai aknu darbības traucējumiem, nieru darbību ietekmējošām slimībām, vai slimību, kas samazina audu apgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju vai nesenas pārciestas sirdslēkmes gadījumā.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ristfori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka Ristfor ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Miks Ristfor heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ristfor tika apstiprinātas?
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Latvian: Abu aktīvo vielu darbības rezultātā mazinās glikozes līmenis asinīs, un tas palīdz kontrolēt otrā tipa cukura diabētu.
Estonian: Selle alusel lisati Ristfori omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ristfor zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Ristfor lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Mis on Ristfor?
Latvian: Kas ir Ristfor?
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Ristfori kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Ristfor lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt, lietojot metformīnu.
Estonian: Ristfori kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Latvian: Ristfor lieto otrā tipa diabēta pacientu ārstēšanā, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Estonian: Kui Ristfori võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus).
Latvian: Ja Ristfor lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai izvairītos no hipoglikēmijas (pazemināta cukura līmeņa asinīs).
Estonian: Ristfor on diabeediravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Latvian: Ristfor ir pretdiabēta zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Estonian: Sitagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide lagunemise blokeerimises.
Latvian: Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Estonian: Ristfor oli efektiivsem kui ainuravimina kasutatud metformiin.
Latvian: Ristfor bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
Estonian: Teises uuringus osales 278 patsienti, kelle haigusseisundit ei saanud rahuldavalt ravida metformiini ja rosiglitasooni (PPARγ agonist) kombinatsiooniga; uuringus võrreldi sitagliptiini või platseebo lisamise mõju.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 278 pacienti, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt, lietojot metformīna un rosiglitazona (PPAR-gamma agonista) kombināciju, un salīdzināja šo zāļu iedarbību, tām pievienojot sitagliptīnu vai placebo.
Estonian: Kui vajate Ristforiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ristfor ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas tā sauktā glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī asinīs, ļaujot novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ristfor lietošanu.
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimiga, PPARγ agonistiga, nt tiasolidiindioonravimiga, või insuliiniga (samuti diabeediravimid) patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa ainult selle ravimi ja metformiiniga rahuldavalt reguleerida.
Latvian: • kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, kas ir PPAR-gamma agonists, piemēram, tiazolidīndionu vai insulīnu (citām pretdiabēta zālēm) pacientiem, kuru slimību nevar atbilstoši kontrolēt ar šīm zālēm un metformīnu.
Estonian: Kolmandas uuringus (441 patsienti) võrreldi sitagliptiini platseeboga, kui ravimit kasutati lisaks glimepiriidile (samuti sulfonüüluurearavim), koos metformiiniga või ilma.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 441 pacientu sitagliptīnu salīdzināja ar placebo, šīs zāles lietojot papildterapijā ar glimepirīdu (citu sulfonilurīnvielu) kombinācijā ar metformīnu vai bez tā.
Estonian: Kuidas Ristfor toimib?
Latvian: Kā Ristfor darbojas?
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Ristfor efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Ristfor bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
Estonian: Mis riskid Ristforiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ristfor?
Estonian: Ristfori toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Latvian: Ristfor aktīvajām vielām - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - katram ir savs darbības veids.
Estonian: Ristfori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Ristfor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Patsiente, kellel teatati hüpoglükeemia esinemisest, oli Ristfori koos sulfonüüluurearavimiga kasutanute seas 13,8% ja Ristfori koos insuliiniga kasutanute seas 10,9%.
Latvian: Ir ziņots par hipoglikēmiju, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielu (13,8 % pacientu) un kombinācijā ar insulīnu (10,6 % pacientu).
Estonian: Kahes uuringus vaadeldi metformiiniravile lisatud sitagliptiini toimet: esimeses võrreldi ravimit platseeboga (näiv ravim) 701 patsiendil ja teises võrreldi ravimit glipisiidiga (teatud sulfonüüluurearavim) 1172 patsiendil.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 701 pacientu, to salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), otrajā pētījumā ar 1172 pacientiem to salīdzināja ar glipizīdu (sulfonilurīnvielu).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka alkoholi liigtarvitamise ega alkoholismi korral, samuti imetamise ajal.
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot pacienti, kas pārmērīgi lieto alkoholu vai ir alkoholiķi, kā arī sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Estonian: Kuidas Ristfori uuriti?
Latvian: Kā noritēja Ristfor izpēte?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ristfori kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Ristfor priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Teises uuringus vähenes sitagliptiini lisamisel metformiinile ja rosiglitasoonile 18 nädala järel HbA1c sisaldus veres 1,03% võrra, kuid platseebo lisamisel vähenes see 0,31% võrra.
Latvian: Otrajā papildpētījumā, pievienojot metformīna un rosiglitazona kombinācijai sitagliptīnu, HbA1c koncentrācija pēc 18 nedēļām samazinājās par 1,03 % salīdzinājumā ar 0,31 % kritumu tiem pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo.
Estonian: Sitagliptiini tohib kasutada II tüüpi diabeediga patsientidel eraldi ravimina (Januvia/Xelevia/Tesavel) koos metformiiniga või koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga.
Latvian: Tāpat kā Januvia, Xelevia vai Tesavel, sitagliptīnu var lietot kopā ar metformīnu, kā arī ar metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju otrā tipa diabēta pacientiem.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisund ei olnud ainult dieedi ja füüsilise koormuse kasutamisel rahuldav, ja selles võrreldi Ristfori toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Estonian: Milleks Ristfori kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Ristfor?
Estonian: Sitagliptiini suurim ööpäevane annus on 100 mg. Ristfori peab võtma koos söögiga, et ennetada metformiini tõttu tekkivaid maokahjustusi.
Latvian: Ristfor jālieto kopā ar ēdienu, lai izvairītos no metformīna izraisītiem gremošanas traucējumiem.
Estonian: 100 mg sitagliptiini lisamine metformiinile vähendas 24 nädala järel HbA1c sisaldust veres 0,67% võrra (enne ravi oli sisaldus ligikaudu 8,0%),
Latvian: Pievienojot metformīnam 100 mg sitagliptīna, HbA1c koncentrācija pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,67 % (no aptuveni 8,0 %), salīdzinot ar 0,02 % pazemināšanos pacientiem, kuru terapijai pievienoja placebo.
Estonian: Ritemvia (rituksimaab)
Latvian: Ritemvia (rituksimabs)
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ritemvia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ritemvia lietošanu?
Estonian: Järgmistel infusioonidel on selliste reaktsioonide risk väiksem.
Latvian: Turpmāku infūziju gadījumā šādu reakciju risks samazinās.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ritemvia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia
Latvian: Pilns Ritemvia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ritemvia.
Estonian: Muu teave Ritemvia kohta
Latvian: Cita informācija par Ritemvia
Estonian: Olenevalt ravitavast seisundist võib patsientidele anda ka muid ravimeid.
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības pacientiem var dot arī citas zāles.
Estonian: „Autoimmuunhaigus" tähendab, et haigust põhjustab immuunsüsteem (organismi looduslikud kaitsemehhanismid), mis ründab organismi enda rakke.
Latvian: "Autoimūns" nozīmē, ka šo slimību izraisa imūnsistēma (organisma dabīgā aizsargsistēma), kas uzbrūk paša organisma šūnām.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ritemvia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ritemvia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: See tähendab, et Ritemvia on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ritemvia ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Estonian: Ritemvia võrdlusravim on MabThera.
Latvian: Ritemvia atsauces zāles ir MabThera.
Estonian: Patsientidele antakse ka hoiatuskaart, mida nad peavad kogu aeg kaasas kandma ja milles neil soovitatakse nimetatud infektsioonisümptomite ilmnemisel otsekohe arsti poole pöörduda.
Latvian: Pacienti saņems arī brīdinājumu karti, kura viņiem jānēsā līdzi visu laiku un kurā sniegtas norādes nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem rodas jebkurš no minētajiem infekcijas simptomiem.
Estonian: Ritemvia on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. juulil 2017.
Latvian: 2017. gada 13. jūlijā Ritemvia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Ritemvia sisaldab toimeainena rituksimaabi.
Latvian: Ritemvia satur aktīvo vielu rituksimabu.
Estonian: Ritemvia kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Ritemvia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Miks Ritemvia ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ritemvia ir reģistrētas ES?
Estonian: Mis on Ritemvia ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Ritemvia kāpēc tās lieto?
Estonian: Kuidas Ritemvia toimib?
Latvian: Kā Ritemvia darbojas?
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka MabThera korral, ületab Ritemvia kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā MabThera gadījumā, Ritemvia ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Ritemvia on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Ritemvia ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Selles uuringus oli ravivastusega patsiente 96% Ritemviat kasutanutest (67 patsienti 70st) ja 90% Rituxani kasutanutest (63 patsienti 70st).
Latvian: Šajā pētījumā uzlabošanos novēroja 96 % gadījumu (67 no 70 pacientiem), lietojot Ritemvia, un 90 % gadījumu (63 no 70 pacientiem), lietojot Rituxan.
Estonian: Täiendavad andmed saadi toetavatest uuringutest, sealhulgas uuringust, milles osales 121 kaugelearenenud follikulaarse lümfoomiga patsienti ning milles Ritemvia lisamine keemiaravile osutus vähemalt sama efektiivseks kui Rituxani (MabThera USA analoog) lisamine.
Latvian: Citus pierādījumus ieguva papildu pētījumos, tostarp pētījumā, kurā piedalījās 121 pacients ar progresējušu folikulāro limfomu un kurā ar Ritemvia pievienošanu ķīmijterapijas zālēm nodrošināja vismaz tikpat augstu efektivitāti kā ar Rituxan (MabThera ASV versijas) pievienošanu.
Estonian: Sõltuvalt ravitavast seisundist võib Ritemviat manustada koos keemiaravi (muud vähiravimid) või põletikuvastaste ravimitega (kortikosteroidid).
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības var lietot Ritemvia kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar pretiekaisuma zālēm (kortikosteroīdiem).
Estonian: Lisateavet Ritemvia kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Ritemvia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Rituksimaabi kõige sagedamad kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (nt palavik, külmavärinad ja värisemine), mida esineb enamikul vähipatsientidel ja enam kui 1 patsiendil 10st granulomatoosse polüangiidi või mikroskoopilise polüangiidiga patsiendist esimese infusiooni ajal.
Latvian: Visbiežākās rituksimaba blakusparādības ir ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un salšanas sajūta), kas lielākajai daļai vēža pacientu un vairāk nekā 1 no 10 GPA vai MPA pacientu rodas pirmās infūzijas laikā.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Ritemvia struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane MabTheraga ning Ritemvia jaotub organismis samamoodi.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Ritemvia ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Estonian: Uuring tõendas, et mõlemal ravimil oli võrreldav toime artriidisümptomitele: 24 nädala järel saavutas ACR20-skoori järgi 20% paranemise 74% Ritemviat kasutanud patsientidest (114 patsienti 155st) ja 73% MabTherat kasutanud patsientidest (43 patsienti 59st).
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Ritemvia un MabThera ir salīdzināma ietekme uz artrīta simptomiem: pēc 24 nedēļām simptomu rādītāja (ko dēvē par ACR20) uzlabošanos par 20 % sasniedza 74 % (114 no 155) pacientu, kuri bija lietojuši Ritemvia, un 73 % (43 no 59) pacientu, kuri bija lietojuši MabThera.
Estonian: Ritemvia on ravim, mida kasutatakse järgmiste verevähkide ja põletikuhaiguste raviks täiskasvanutel:
Latvian: Ritemvia ir zāles, ko lieto šādu asins vēža veidu un iekaisuma slimību ārstēšanai pieaugušajiem:
Estonian: Enne iga infusiooni tuleb patsiendile anda antihistamiinikumi (allergiareaktsioonide ennetamiseks) ja antipüreetikumi (palavikuvastast ravimit).
Latvian: Pirms katras infūzijas pacientam ir jāievada antihistamīns (lai novērstu alerģiskas reakcijas) un pretdrudža līdzeklis (zāles drudža mazināšanai).
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Ritemvia põhjustab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui MabThera.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Ritemvia lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā MabThera.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ritemvia kasulikkus?
Latvian: Kādi Ritemvia ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Ritemvia ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi MabThera kõrvalnähtudega.
Latvian: Ritemvia drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid, infektsioonid ja vähipatsientidel südameprobleemid.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir reakcijas infūzijas vietā, infekcijas un vēža pacientiem ar sirdi saistītas problēmas.