FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert használ, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Finnish: GLP-1 on fysiologinen hormoni, jolla on useita tehtäviä glukoosin ja ruokahalun säätelyssä sekä sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
Hungarian: A GLP-1 egy olyan fiziológiás hormon, amely többféle szerepet tölt be a glükóz- és étvágyszabályozásban, valamint a cardiovascularis rendszerben.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, semaglutidihoito tulee lopettaa.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, a szemaglutidkezelést abba kell hagyni.
Finnish: Parasetamolin kokonaisaltistus (AUC0-5h) ei muuttunut.
Hungarian: A teljes paracetamol expozíció (AUC0-5 óra) nem változott.
Finnish: Ks. kohta 2 "Tarkista virtaus".
Hungarian: Lásd a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést.
Finnish: - Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Hungarian: - Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.
Finnish: Semaglutidi ei korvaa insuliinia.
Hungarian: A szemaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava virtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Hungarian: Ez normális jelenség, de ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, amennyiben egy új injekciós tollat most használ először.
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota niin tekemään.
Hungarian: Ne változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Hungarian: Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Hungarian: GLP-1 receptorok a szívben, az érrendszerben, az immunrendszerben és a vesékben is expresszálódnak.
Finnish: Ozempic annetaan kerran viikossa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, aterian kanssa tai ilman.
Hungarian: Az Ozempic injekciót hetente egyszer kell beadni, bármely napszakban, akár étkezéskor, akár étkezéstől függetlenül.
Finnish: Semaglutidin käyttö tulisi lopettaa vähintään 2 kuukautta ennen aiotun raskauden alkua pitkän puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
Finnish: Tapahtumat johtivat hoidon keskeyttämiseen 3,9 %:lla ja 5 %:lla potilaista.
Hungarian: A betegek 3,9%-ánál, illetve 5%-nál kellett leállítani a kezelést ilyen események miatt.
Finnish: On vain vähän tietoja semaglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A szemaglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Muutos lähtötasosta
Hungarian: Változás a kiinduláshoz képest
Finnish: • suurentuneet haimaentsyymien (kuten lipaasi ja amylaasi) arvot.
Hungarian: • A hasnyálmirigyenzimek (pl. a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése.
Finnish: Semaglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen oli 89 %.
Hungarian: A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
Finnish: Minkään yhdisteen Cmax ei muuttunut.
Hungarian: A Cmax érték egyik vegyület esetében sem változott.
Finnish: Pistä seuraava annos normaaliin tapaan aikataulun mukaisena päivänä.
Hungarian: Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be.
Finnish: Diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen on liittynyt verensokeritasapainon nopeaan paranemiseen, mutta muitakaan mekanismeja ei voida poissulkea.
Hungarian: A glükózkontroll gyors javulásához a diabeteses retinopathia átmeneti romlása társult, de más mechanizmust sem lehet kizárni.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Voit muuttaa tämän lääkkeen viikoittaisen ottamispäivän tarvittaessa, kunhan edellisestä pistoksesta on kulunut vähintään 3 päivää.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, joten semaglutidia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Hungarian: Mivel az anyatejjel táplált gyermekre vonatkozó kockázatokat nem lehet kizárni, ezért nem szabad szemaglutidot alkalmazni a szoptatás alatt.
Finnish: 1 mg jäljellä
Hungarian: 1 mg maradt
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle injekciót is használ.
Finnish: Tarkasta aina annoslaskuri, jotta tiedät kuinka monta milligrammaa pistät.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be.
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag)
Finnish: Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta 4.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Hungarian: Ezzel biztosítja azt, hogy a teljes adagját megkapja.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti paikallisten suositusten mukaisesti.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és gondosan, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
Finnish: Semaglutidi on stabiloitu myös DPP-4-entsyymin hajotusvaikutukselta.
Hungarian: Ezenkívül a szemaglutid stabil a DPP-4 enzim révén bekövetkező lebontással szemben.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valinta".
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Válassza ki az adagját" lépéssel.
Finnish: Sikiöillä todettiin merkittäviä luuston ja sisäelinten epämuodostumia, mukaan lukien pitkiin luihin, kylkiluihin, nikamiin, häntään, verisuoniin ja aivokammioihin kohdistuneita vaikutuksia.
Hungarian: A patkánymagzatokban jelentős csontrendszeri és zsigeri malformatiókat észleltek, többek között a hosszú csontokra, a bordákra, a csigolyákra, a farokra, a vérerekre és az agykamrákra kifejtett hatásokat.
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista virtaus ennen pistämistä.
Hungarian: Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaihe 2 "Tarkista virtaus" vielä kerran.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést még egyszer.
Finnish: Katso kynän ikkunaa.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ablakán.
Finnish: Aterian jälkeinen triglyseridi- ja VLDL-kolesterolivaste runsaasti rasvaa sisältävään ateriaan pieneni > 40 %.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étkezésre adott postprandialis triglicerid- és VLDL koleszterin-válasz több mint 40%-kal csökkent.
Finnish: Tutkimuspopulaation ikäjakauma oli seuraava: 1 598 potilasta (48,5 %) oli ≥ 65-vuotiaita, 321 (9,7 %) ≥ 75-vuotiaita ja 20 (0,6 %) ≥ 85-vuotiaita.
Hungarian: A vizsgálati populációt életkor szerint osztották fel: 1598 beteg (48,5%) ≥ 65 éves, 321 beteg (9,7%) ≥ 75 éves, 20 beteg (0,6%) ≥ 85 éves.
Finnish: Semaglutidi aiheutti emoille huomattavaa painon laskua ja heikensi alkioiden eloonjäämistä ja kasvua.
Hungarian: A szemaglutid határozott maternális testtömegcsökkenést okozott, és csökkent az embriók túlélése és növekedése is.
Finnish: Semaglutidi hidastaa mahan tyhjentymistä ja saattaa vaikuttaa suun kautta samanaikaisesti otettavien lääkkeiden imeytymisnopeuteen.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Finnish: Diastolisen verenpaineen suhteen semaglutidin ja vertailuvalmisteiden välillä ei todettu merkitseviä eroja.
Hungarian: A diasztolés vérnyomás tekintetében nem volt szignifikáns különbség a szemaglutid és a komparátorok között.
Finnish: Tätä tukivat myös semaglutidin ruokahalua hillitsevä vaikutus sekä paastotilassa että aterian jälkeen, parantunut syömisen hallinta, mielitekojen vähentyminen ja koehenkilöiden suhteellisesti vähentynyt mieltymys runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
Hungarian: Ezt alátámasztotta az étvágy szemaglutid által kiváltott csökkentése mind az éhomi, mind a postprandialis állapotban, továbbá a kontrolláltabb táplálkozás, az ételek iránti vágyakozás csökkenése és az, hogy a betegek viszonylag kevébé részesítették előnyben a nagy zsírtartalmú ételeket.
Finnish: Semaglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Hungarian: A szemaglutidot nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Finnish: Suurempi paino pienentää altistusta; 20 %:n ero henkilöiden painossa aiheuttaa noin 16 %:n eron altistuksessa.
Hungarian: A magasabb testtömeg alacsonyabb expozíciót eredményez; 20%-os testtömegkülönbség két személy között kb.
Finnish: Semaglutidin yliannostukseen ei ole mitään spesifistä vastalääkettä.
Hungarian: A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 65 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 33 kg/m2.
Hungarian: A betegek 61%-a volt férfi, az átlagéletkor 65 év, a testtömegindex (BMI) átlaga pedig 33 kg/m2 volt.
Finnish: Poikaset olivat syntyessään hieman pienempiä, mutta kasvu tasoittui imetyksen aikana.
Hungarian: Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
Finnish: Ozempic-valmistetta käytetään:
Hungarian: Az Ozempic alkalmazható:
Finnish: Ozempic sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia.
Hungarian: Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és rövid ideig tartottak.
Finnish: Se auttaa lääkäriäsi päättämään pitääkö sulfonyyliurean tai insuliinin annosta muuttaa matalan verensokerin riskin pienentämiseksi.
Hungarian: Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat tiszta és színtelen-e.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien pahoinvointi (hyvin yleinen), ripuli (hyvin yleinen) ja oksentelu (yleinen).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban észlelt mellékhatások emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, többek között émelygés (nagyon gyakori), hasmenés (nagyon gyakori) és hányás (gyakori).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut R- tai S-varfariinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa varfariinikertaannoksen (25 mg) jälkeen, ja INR-arvona (International Normalised Ratio) mitatut varfariinin farmakodynaamiset vaikutukset eivät muuttuneet kliinisesti merkittävässä määrin.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az R- és S-warfarin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét warfarin egyszer dózisa után (25 mg), és az INR (International Normalised Ratio) mérése alapján a warfarin farmakodinámiás hatásai sem módosultak klinikailag jelentős mértékben.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki toimet vaiheesta 1 "Kynän käyttöönoton valmisteleminen uudella neulalla" lähtien.
Hungarian: Távolítsa el a tűt az 5. „Az injekció beadása után" lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" lépéstől kezdve.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi kolmesta peräkkäisestä ad libitum -ateriasta saadun energian määrää 18-35 %.
Hungarian: A szemaglutid a placebóval összehasonlítva 18-35%-kal csökkentette 3 egymást követő, tetszés szerinti mennyiségű étkezés energiabevitelét.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta sydämen repolarisaatioon testattiin perusteellisessa QTc-tutkimuksessa.
Hungarian: A szemaglutid cardialis repolarizációra kifejtett hatását egy QTc-re irányuló átfogó klinikai vizsgálatban értékelték.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Hungarian: A szemaglutid humán termékenységre kifejtett hatása nem ismert.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin kylmälevyä.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó.
Finnish: Jyrsijöiden C-solukasvaimet johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Hungarian: A rágcsálok C-sejtes tumorait egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
Hungarian: A rágcsálókban megfigyelt nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorok a GLP-1 receptoragonisták osztályhatásai.
Finnish: Jos et tarkista virtausta aina ennen kuin otat uudella kynällä ensimmäisen pistoksen, et ehkä saa sinulle määrättyä annosta, ja Ozempic ei ehkä vaikuta toivotulla tavalla.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást új toll első használata előtt, előfordulhat, hogy nem kapja meg az Ozempic előírt adagját és nem éri el a kívánt hatást.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät, sillä ei tiedetä, erittyykö se äidinmaitoon.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, mert nem ismert, hogy az bejut-e az anyatejbe.
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
Hungarian: • Warfarin vagy egyéb hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő („vérhígító",
Finnish: Tarkista virtaus
Hungarian: Áramlás ellenőrző jel
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Ozempic-kynän käyttöön.
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és az Ozempic előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Hungarian: Ezzel győződik meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Finnish: Semaglutidin ei odoteta heikentävän suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa, koska semaglutidi ei muuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin kokonaisaltistusta kliinisesti merkittävässä määrin, kun suun kautta otettavaa yhdistelmäehkäisyvalmistetta (0,03 mg etinyyliestradiolia/0,15 mg levonorgestreelia) annettiin samanaikaisesti semaglutidin kanssa.
Hungarian: Nem várható, hogy a szemaglutid csökkentené az orális fogamzásgátlók hatását, mert a szemaglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozícióját, amikor egy kombinált orális fogamzásgátlót (0,03 mg etinil-ösztradiol + 0,15 mg levonorgesztrel) a szemaglutiddal egyidejűleg alkalmaztak.
Finnish: Kahdeksassa faasin 3a tutkimuksessa 4 792 potilaalle annettiin semaglutidia.
Hungarian: Nyolc, IIIa fázisú klinikai vizsgálat során 4792 beteg kapott szemaglutid kezelést.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
Finnish: Ozempic-valmiste voidaan antaa enintään 8 mm:n pituisilla neuloilla.
Hungarian: Az Ozempic injekciót legfeljebb 8 mm hosszúságú tűvel szabad beadni.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, lopeta tämän lääkkeen käyttäminen vähintään kaksi kuukautta aikaisemmin.
Hungarian: legalább két hónappal korábban abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.
Finnish: Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita tai muita ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Finnish: Kova ja jatkuva vatsakipu, joka saattaa johtua äkillisestä haimatulehduksesta Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsan alueen kipua, sillä se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (pankreatiitista).
Hungarian: Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet.
Finnish: Kynän kovakourainen käsitteleminen tai väärinkäyttö voi johtaa väärään annostukseen.
Hungarian: A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet.
Finnish: Tämä viive ei vaikuttanut kummankaan sukupuolen hedelmällisyyteen tai lisääntymiskapasiteettiin eikä aiheuttanut naarasrotille keskenmenoja.
Hungarian: Ez a késés nem volt hatással egyik nem termékenységére, illetve reproduktív kapacitására sem, és nem befolyásolta azt sem, hogy a nőstények képesek-e megtartani a vemhességet.
Finnish: • ripuli - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Hungarian: • Hasmenés - általában egy idő után megszűnik.
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden kanssa silloin, kun ne eivät riitä alentamaan verensokeritasojasi.
Hungarian: • további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét.
Finnish: Potilaista 2 358:lla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta, 832:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 107:lla vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: 2358 betegnek normál vesefunkciója vagy enyhe vesekárosodása, 832 betegnek közepes és 107 betegnek súlyos vagy végstádiumú vesekárosodása volt.
Finnish: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Hungarian: EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Finnish: Käsittele kynää varovasti.
Hungarian: Az injekciós tollat óvatosan kezelje.
Finnish: • Jos poistat neulan aiemmin, saatat nähdä liuosvanan valuvan neulan kärjestä.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Finnish: Nefropatian kehittymiseen (pysyvän makroalbuminurian kehittyminen, seerumin kreatiniiniarvon pysyvä kaksinkertaistuminen, jatkuvan munuaiskorvaushoidon tarve ja munuaissairaudesta johtuva kuolema) kuluneen ajan riskisuhde [95 % CI] oli 0,64 [0,46; 0,88], ja pysyvän makroalbuminurian kehittyminen oli näistä yleisin.
Hungarian: A nephropathiáig - tartós macroalbuminuria új megjelenése, serum kreatinin kétszeresre emelkedése tartósan, folyamatos vesepótló terápia (CRRT - continuous renal replacement therapy) szükségessége, valamint vesebetegség miatti elhalálozáseltelő idő kockázati aránya [95%-os CI] 0,64 [0,46; 0,88] volt, melynek fő oka a tartós macroalbuminuria új megjelenése volt.
Finnish: 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegek esetén a terápiás tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkittävässä määrin.
Hungarian: A vesekárosodás klinikailag nem befolyásolta érdemben a szemaglutid farmakokinetikáját.
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskin pieneneminen johtui pääasiassa ei-fataalien aivohavereiden (39 %) ja eifataalien sydäninfarktien (26 %) vähenemisestä (kuva 3).
Hungarian: Az elsődleges összetett kimenetel kockázatcsökkenését főként a nem fatalis stroke arányának (39%) csökkenése és a nem fatalis myocardialis infarctus arányának (26%) csökkenése okozta (3. ábra).
Finnish: Tutkimustulokset eri yhdistelmähoidoista, vaikutuksista glukoositasapainoon ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tutkimuspopulaatioista ovat luettavissa kohdissa 4.4, 4.5 ja 5.1.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazásra, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut metformiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa, kun metformiinia annettiin 500 mg kahdesti päivässä 3,5 päivän ajan.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a metformin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét napi kétszer 500 mg metformin 3,5 napig történő adása után.
Finnish: EXP Hävitä kynä 6 viikon kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 6 héttel dobja ki!
Finnish: • Voit säilyttää kynää 6 viikon ajan alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C), ei liian lähellä kylmälevyä.
Hungarian: • Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) - de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol - tárolja.
Finnish: 1,5 ml:n tai 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia) on suljettu toisesta päästä kumisella männällä (klorobutyyliä) ja toisesta päästä alumiinikorkilla, jossa on laminoitu kumisuljin (bromobutyyliä/polyisopreenia).
Hungarian: 1,5 ml-es vagy 3 ml-es üvegpatron, (I-es típusú üveg), egyik végén gumi (klórbutil) dugattyúval, másik végén alumínium kupakkal lezárva, melybe egy többrétegű (brómbutil/poliizoprén) gumilapot helyeztek.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg csepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Finnish: Parasetamolin AUC0-60min pieneni 27 % ja Cmax 23 %, kun samanaikaisesti annettiin 1 mg semaglutidia.
Hungarian: A paracetamol AUC0-60 perc értéke 27%-kal, Cmax értéke pedig 23%-kal csökkent 1 mg szemaglutid egyidejű alkalmazását követően.
Finnish: Matalaa verensokeria voi esiintyä todennäköisemmin, jos otat myös sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Hungarian: Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, semaglutidilääkitystä ei pidä aloittaa uudelleen.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis beigazolódik, a szemaglutidkezelést nem szabad újrakezdeni.