FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri pediatrični populaciji niso izvedli nobenih farmakokinetičnih študij z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumi pediatriskā populācijā nav veikti.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina primerjali z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem samim in dapagliflozinom samim pri bolnikih, ki so uporabljali tudi metformin.
Latvian: 28 nedēļas ilgā, dubultmaskētā pētījumā dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinācija tika salīdzināta ar atsevišķi lietotu dapagliflozīnu un atsevišķi lietotu ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem, kuri lietoja metformīnu.
Slovenian: Očistite predel z alkoholnim zložencem.
Latvian: Notīriet attiecīgo zonu ar spirta tamponu.
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji so zdravilo Bydureon BCise primerjali z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih, ki so bili le na programu z dieto in telesno dejavnostjo ali na stabilni shemi zdravljenja s peroralnimi antidiabetiki.
Latvian: 28 nedēļas ilgā nemaskētā pētījumā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu pētāmajām personām, kurām bija jāpilda tikai diētas un fizisko aktivitāšu programma, vai arī jākombinē tā ar stabilas shēmas veidā lietotiem perorālajiem glikozes līmeni pazeminošajiem līdzekļiem.
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (5. tabula).
Slovenian: V odprti 28-tedenski študiji (slepljeni za peroralno zdravljenje) so zdravilo Bydureon BCise primerjali s sitagliptinom in placebom pri preiskovancih, ki so uporabljali tudi ≥ 1.500 mg metformina na dan.
Latvian: Bydureon BCise salīdzināja ar sitagliptīnu un placebo pētāmajām personām, kuras terapijā saņēma arī metformīnu devā ≥ 1500 mg dienā.
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi s sitagliptinom in placebom v kombinaciji z metforminom (modificirana skupina bolnikov znamenom-zdravljenja
Latvian: 28 nedēļu pētījuma par Bydureon BCise salīdzinājumā ar sitagliptīnu un placebo, lietojot kombinācijā ar metformīnu, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa Bydureon BCise 2 mg QW
Slovenian: potegnite
Latvian: Uzsitiet
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas laikā papildu paškontrole nav nepieciešama.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v velikosti pakiranja s 4 enoodmernimi seti in 3 paketi s po 4 enoodmernimi seti.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumos pa 4 vienas devas komplektiem un pa 3 iepakojumiem ar 4 vienas devas komplektiem.
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Latvian: Četru ar salīdzinājuma zālēm kontrolētos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (2,9 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Slovenian: NE POSKUŠAJTE na iglo namestiti pokrovčka in igle tudi ne uporabite znova.
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu un neizmantojiet adatu atkārtoti.
Slovenian: Začetek
Latvian: Sākotnēji
Slovenian: *Vrednost p < 0,001 (korigirana za večkratne primerjave).
Latvian: P<0,001 līdzvērtīguma salīdzinājumam, skatīt 1. attēlu).
Slovenian: • težave s požiranjem
Latvian: • gremošanas traucējumi,
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic,
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās Bydureon BCise blakusparādības
Slovenian: Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi s placebom (95 % IZ)
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% TI)
Slovenian: Gumb za injiciranje
Latvian: Injekcijas podziņa
Slovenian: Če vidite belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu okenca peresnika, zdravilo NI dobro premešano.
Latvian: Ja uz pildspalvveida šļirces lodziņa malām, apakšā vai augšā redzat baltas zāles, zāles NAV labi sajaukušās.
Slovenian: Paziti morate, da ima vsebnik pokrov.
Latvian: Raugieties, lai tvertne būtu ar vāku.
Slovenian: Ne na dnu, ne na vrhu in ne ob straneh ne smete videti nič belega zdravila.
Latvian: Apakšā, augšā vai malās nedrīkst būt redzamas baltas zāles.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja.
Latvian: Pacientiem, kuriem tūlītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības (Bydureon vai Bydureon BCise) eksenatīdu, var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo divu nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Slovenian: • Enoodmerni set
Latvian: • Vienas devas komplekts
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vključevalo dieto in telesno dejavnost sami ali z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov.
Latvian: Fona terapijas metodes bija diēta un fiziskā slodze vien vai kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas līdzeklis, tiazolidīndiona grupas līdzeklis vai perorālo glikozi pazeminošo zāļu kombinācija.
Slovenian: Imam težave z mešanjem odmerka.
Latvian: Man ir grūti samaisīt devu.
Slovenian: • peresnik držite pritisnjen na kožo 15 sekund.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci pret ādu 15 sekundes.
Slovenian: Notranjega oranžnega povezovalca se ne dotikajte.
Latvian: Nepieskarieties iepakojumā esošajam oranžajam savienotājam.
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas, saistītas ar terapijas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih štirih tednih po začetku zdravljenja.
Latvian: Pacientiem, kuriem tulītējās darbības eksenatīds (Byetta) tiek aizstāts ar ilgstošās darbības eksenatīdu (Bydureon vai Bydureon Bcise), var īslaicīgi paaugstināties glikozes līmenis asinīs, taču tas parasti izzūd pirmo četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: Dokončano zdravilo obsega s suspenzijo napolnjen vložek, vstavljen v peresnik.
Latvian: Gatavās zāles ir komplekss, ko veido pildspalvveida šļircē ievietots ar suspensiju pildīts kartridžs.
Slovenian: Po suspendiranju je prejeti odmerek 2 mg/0,65 ml.
Latvian: Pēc suspendēšanas ir iespējams ievadīt 2 mg/0,65 ml lielu devu.
Slovenian: Povprečna sprememba glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem (mmol/l) (± SE) Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem (95 % IZ) 1x/teden = 1-krat na teden, 2x/dan = 2-krat na dan, N = število bolnikov v terapevtski skupini, SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja.
Latvian: Sākotnēji Pārmaiņas no sākotnējā rādītāja (SN) Pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirība (vidējā) starp kombināciju un zālēm ar vienu aktīvo vielu (95 % TI) QD= vienreiz dienā, QW= vienreiz nedēļā, SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, N=pacientu skaits.
Slovenian: Srčno-žilno ovrednotenje
Latvian: Kardiovaskulārs novērtējums
Slovenian: Bolniki lahko prehajajo med med zdravili, ki vsebujejo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise); ob tem ni pričakovati pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze v krvi.
Latvian: Pacientiem, kuriem viens ilgstošās darbības eksenatīdu saturošs līdzeklis tiek aizstāts ar otru (Bydureon vai Bydureon BCise), nozīmīga ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs nav sagaidāma.
Slovenian: Minut
Latvian: minūtes
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik dostavi 2 mg eksenatida v volumnu 0,85 ml.
Latvian: Ar katru pildspalvveida šļirci var ievadīt 2 mg eksenatīda, kas atrodas 0,85 ml tilpumā.
Slovenian: Imate tudi dodatno iglo, v kolikor bi jo potrebovali.
Latvian: Ja Jums nepieciešams, komplektā ir arī papildu adata.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila blagih dozmernih.
Latvian: Vairums sliktas dūšas epizožu bija vieglas vai vidēji smagas.
Slovenian: NE SUKAJTE.
Latvian: Nesasaldēt.
Slovenian: Med naslednjimi koraki mora vrh bata ostati poravnan s črno odmerno črto.
Latvian: Virzuļa galam ir jāpaliek vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju, kamēr veicat turpmāko rīcību.
Slovenian: V primerjavi z izhodiščem se je HbA1c znižal v vseh zdravljenih skupinah.
Latvian: Visās terapijas grupās HbA1c līmenis pazeminājās, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi s placebom dokazano bolj znižal HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 6).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds vairāk, nekā placebo pazemināja HbA1c līmeni no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai (6. tabula).
Slovenian: Zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je trajno izboljšalo urejenost glikemije in nadzorovanje telesne mase, v primerjavi z zdravljenjem z insulinom glarginom.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu, ārstēšana ar ilgstošās darbības eksenatīdu pastāvīgi un nozīmīgi uzlaboja glikēmijas un ķermeņa masas kontroli.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil
Latvian: Klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos novērotās ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādības
Slovenian: Ne pozabite: pred pripravo odmerka morate peresnik vsaj 15 minut pustiti zunaj hladilnika.
Latvian: Neaizmirstiet, ka pildspalvveida pilnšļirce no ledusskapja jāizņem vismaz 15 minūtes pirms devas sagatavošanas.
Slovenian: Shranjevanje peresnika Bydureon BCise
Latvian: Glikēmijas kontrole Bydureon BCise
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler ni zdravilo dobro premešano
Latvian: NETURPINIET procedūru, kamēr Jūsu zāles nav labi sajauktas.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če sočasno jemljete tudi sulfonilsečnino.
Latvian: Regulāri pārbaudiet glikozes līmeni asinīs, sevišķi svarīgi to ir veikt, ja lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Slovenian: Pazite, da v tem delu izberete različno mesto injiciranja.
Latvian: Taču noteikti izvēlieties citu vietu injekcijai šajā laukumā.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so osnovna zdravljenja obsegala dieto in fizično aktivnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, kombinacijo peroralnih antidiabetikov ali bazalni insulin.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos vispārējās terapijas metodes bija diēta un fiziskā slodze, metformīns, sulfonilurīnvielas grupas līdzeklis, tiazolidīndiona grupas līdzeklis, perorālo glikozi pazeminošo zāļu kombinācija vai bazālais insulīns.
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik Bydureon?
Latvian: Kā izmest Bydureon pilnšļirci?
Slovenian: Pokrova igle za zdaj še ne odstranite.
Latvian: Pagaidām vēl nenoņemiet adatas uzgali.
Slovenian: Vrh viale močno pritisnite v oranžni povezovalec.
Latvian: Stingri iespiediet flakona augšdaļu oranžajā savienotājā.
Slovenian: Po suspendiranju Suspenzija mora biti injicirana nemudoma po mešanju praška in vehikla.
Latvian: Pēc suspendēšanas Suspensija jāinjicē tūlīt pēc pulvera un šķīdinātāja samaisīšanas.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2017.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi metformin.
Latvian: Visi pacienti lietoja arī metformīnu.
Slovenian: Slabost se pojavi zlasti na začetku zdravljenja in se sčasoma zmanjša.
Latvian: Slikta dūša galvenokārt rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā samazinās.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Bydureon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bydureon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. junija 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 17. jūnijā izsniedza Bydureon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Bydureon eksenatid
Latvian: Bydureon eksenatīds
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bydureon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bydureon.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bydureon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu?
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami z uporabo kompleta, ki je priložen zdravilu.
Latvian: Pacienti injicē paši sev, izmantojot zāļu komplektācijā iekļauto komplektu.
Slovenian: To pomaga pri nadzorovanju ravni glukoze v krvi.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija vielas līmeņa samazinājums asinīs, kas tiek saukta par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz to, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je poudarila, da so koristi zdravljenja z zdravilom Bydureon, npr. učinek na zmanjševanje ravni HbA1c, dobro primerljive s primerjalnimi zdravili in da so njegovi neželeni učinki obvladljivi.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka Bydureon ieguvumi, piemēram, to iedarbība uz HbA1c līmeņa samazinājumu, ir pielīdzināmi to salīdzinājuma zālēm un ka to nevēlamās blakusparādības ir kontrolējamas.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot inkretini (hormoni, proizvedeni v črevesu), in sicer s povečevanjem količine insulina, ki ga sprošča trebušna slinavka ob odzivu na hrano.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī aktīvā viela darbojas tieši tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot insulīna daudzumu, ko izstrādā aizkuņģa dziedzeris, reaģējot uz uzņemto barību.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bydureon lietošanu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bydureon
Latvian: Cita informācija par Bydureon
Slovenian: Za to morajo biti ustrezno usposobljeni in slediti navodilom za uporabo.
Latvian: Pacienti ir atbilstoši jāapmāca, un viņiem ir jāievēro lietošanas instrukcija.
Slovenian: Zdravilo Bydureon se daje z injekcijo pod kožo enkrat tedensko, na isti dan v tednu, v trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti.
Latvian: Bydureon tiek injicētas zem ādas vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā vēderā, augšstilbā vai augšdelma aizmugurējā daļā.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju počasi sprošča.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē to, ka pēc aktīvās vielas injicēšanas tā lēnām sāk iedarboties.
Slovenian: Kadar se zdravilo Bydureon dodaja sulfonilsečnini, mora zdravnik morda zmanjšati odmerek sulfonilsečnine, saj obstaja tveganje za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Latvian: Ja Bydureon tiek pievienotas sulfonilurīnvielas grupas līdzeklim, ārstam var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa devu, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Slovenian: Agencija je tako sklenila, da so koristi zdravila Bydureon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka Bydureon sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bydureon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Bydureon, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je na voljo v obliki praška in vehikla, ki se zmešata za pripravo suspenzije za injiciranje s podaljšanim sproščanjem, ki vsebuje 2 mg eksenatida.
Latvian: Bydureon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai, kas satur 2 mg eksenatīda.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je bilo za nadzorovanje glukoze v krvi učinkovito v šestih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 2 700 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Latvian: Bydureon spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs sešos pamatpētījumos ar vairāk nekā 2700 pacientu, kuriem ir 2. tipa diabēts.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Bydureon naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Bydureon lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Slovenian: Če se zdravilo Bydureon dodaja metforminu ali pioglitazonu, se hipoglikemija ne pojavi.
Latvian: Pievienojot Bydureon metformīnam vai pioglitazonam, hipoglikēmijas risks nepastāv.
Slovenian: Bolniki, ki hkrati uporabljajo zdravilo Bydureon in insulin, si morajo zdravili vbrizgati ločeno.
Latvian: Pacientiem, kas lieto gan Bydureon, gan insulīnu, jāinjicē katras zāles atsevišķi.
Slovenian: Zdravilo Bydureon vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Latvian: Bydureon satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Bydureon sta slabost (siljenje na bruhanje) in driska.
Latvian: Visbiežākās Bydureon blakusparādības ir slikta dūša (nelabuma sajūta) un caureja.
Slovenian: Pojavile so se tudi reakcije na mestu injiciranja (srbečica in pordelost), nizke ravni sladkorja v krvi (pri uporabi s sulfonilsečnino) in glavoboli.
Latvian: Turklāt rodas arī reakcijas injekcijas vietā (nieze un apsārtums), zems cukura līmenis asinīs (ja lietotas kopā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli) un galvassāpes.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z dolgodelujočim insulinom, uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri ravni glukoze (sladkorja) v krvi niso zadostno nadzorovane z drugimi zdravili.
Latvian: Bydureon ir diabēta zāles, kuras izmanto kopā ar citām diabēta zālēm, tostarp ilgas iedarbības insulīnu, lai ārstētu pieaugušos ar 2. tipa diabētu, kuriem glikozes (cukura) līmenis asinīs netiek pienācīgi kontrolēts ar citām zālēm.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bydureon glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bydureon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Bydureon un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bydureon odobreno?
Latvian: Kāpēc Bydureon tika apstiprinātas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bydureon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bydureon?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bydureon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu.
Slovenian: Neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību pēc smaguma pakāpes ir vieglas vai vidēji smagas.
Slovenian: V šesti študiji (pri 464 bolnikih) so zdravilo Bydureon v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga prav tako dajali v kombinaciji z insulinom glarginom skupaj z metforminom ali brez njega.
Latvian: Sestajā pētījumā (464 pacienti) Bydureon, ko lieto kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna, salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ko arī lietoja kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna.
Slovenian: To vodi do presežka glukoze v krvi.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Slovenian: Kako se zdravilo Bydureon uporablja?
Latvian: Kā lieto Bydureon?
Slovenian: V tretji študiji (pri 514 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali s sitagliptinom ali pioglitazonom kot dodatnim zdravilom pri zdravljenju z metforminom.
Latvian: Trešajā pētījumā (514 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar sitagliptīnu vai pioglitazonu kā palīgterapiju metformīnam.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bydureon, eksenatid, je „mimetik inkretina".
Latvian: Bydureon sastāvā esošā aktīvā viela eksenatīds ir inkretīnu aizstājējs.
Slovenian: V prvi študiji je zdravilo Bydureon znižalo ravni HbA1c v povprečju za 1,9 odstotne točke po 30 tednih zdravljenja v primerjavi s povprečnim znižanjem za 1,5 odstotne točke pri jemanju eksenatida dvakrat na dan.
Latvian: Pirmajā pētījumā Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,9 procentpunktiem pēc 30 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 1,5 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Slovenian: V prvih dveh študijah (pri skupno 555 bolnikih) so zdravilo Bydureon primerjali z drugim zdravilom, ki tudi vsebuje eksenatid, a se daje dvakrat dnevno; obe zdravili se dajeta kot dodatek k peroralnim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni ali v kombinaciji z dieto in telesno vadbo samo.
Latvian: Bydureon tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas arī satur eksenatīdu, taču tiek ievadītas divas reizes dienā, abas zāles izmantojot kā palīgterapiju iekšķīgi lietojamajiem pretdiabēta līdzekļiem vai tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm.
Slovenian: Kako zdravilo Bydureon deluje?
Latvian: Kā Bydureon darbojas?
Slovenian: V peti študiji (pri 695 bolnikih) so zdravljenje s kombinacijo zdravila Bydureon in dapagliflozina primerjali z zdravljenjem samo z zdravilom Bydureon ali dapagliflozinom kot samostojnima zdraviloma.
Latvian: Piektajā pētījumā (695 pacienti) Bydureon deva kopā ar dapagliflozīnu tika salīdzināta ar vienām pašām Bydureon un vienu pašu dapagliflozīnu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bydureon izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Bydureon priekšrocības šajos pētījumos?