FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Czech: Proto se doporučuje během léčby ciprofloxacinem nezdržovat se příliš dlouho na slunci nebo v dosahu UV záření.
Bulgarian: Långvarig exponering för solljus eller UV-ljus skall därför undvikas under behandling med ciprofloxacin.
Czech: Obsahuje sodík (viz příbalová informace).
Bulgarian: Innehåller natrium. Se bipacksedeln för ytterligare information.
Czech: Pacienti, kteří dostávají ciprofloxacin, by měli být dobře hydratováni a alkalita moči by neměla být příliš vysoká.
Bulgarian: Kristalluri i samband med användning av ciprofloxacin har rapporterats. Patienter som får ciprofloxacin bör vara väl hydrerade samt hög alkalinitet av urinen bör undvikas.
Czech: Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Bulgarian: Kan ge ökad effekt av glibenklamid (för låg blodsockernivå).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Czech: Jestliže vás ohrožuje tato porucha, poraďte se se svým lékařem
Bulgarian: Om du lider av detta symtom bör du tala med din läkare.
Czech: V tomto procesu hraje rozhodující úlohu enzym DNA-gyráza.
Bulgarian: Enzymet DNA-gyras har en
Czech: Uvedené publikované údaje však prokázaly bezpečnost a účinnost vysoké dávky ciprofloxacinu (denní dávka 1200 mg intravenózně [nebo 1500 mg perorálně]) s nebo bez možnosti převedení na perorální dávkování u různých závažných a život ohrožujících infekcí.
Bulgarian: Framlagda publicerade data visade emellertid säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i hög dos (daglig dos på 1 200 mg intravenöst [eller 1 500 mg peroralt]) med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner. De sjukdomstillstånd som undersökts var svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy (prostor v hrudníku mezi plícemi) Vzácné:
Bulgarian: Andningsvägar och bröstkorg Sällsynta:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití
Bulgarian: 4.4 Varningar och försiktighet
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání.
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě těžkých a/nebo život ohrožujících infekcí, jejichž původci jsou mikroorganizmy citlivé na ciprofoxacin.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Czech: Méně časté: zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení močoviny v krvi, abnormální výsledky jaterních testů (zvýšení AST a ALT), bilirubinémie a zvýšení alkalické fosfatázy Velmi vzácné: zvýšení hladin amylázy/lipázy
Bulgarian: ökad kreatininnivå i blodet, ökad mängd urea i blodet; onormala resultat från leverfunktionstest (ökat ASAT och ALAT), bilirubinemi och ökad nivå alkaliska fosfataser. Mycket
Czech: Mechanismus účinku:
Bulgarian: Verkningsmekanism
Czech: Vzácné:
Bulgarian: Mycket sällsynt:
Czech: Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norsko
Bulgarian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Czech: - infekce dolních cest dýchacích včetně pneumonie zapříčiněné aerobními gram-negativními bakteriemi, v případě infekcí způsobených Streptococcus pneumonie není ciprofloxacin léčivou látkou první volby.
Bulgarian: terapi ej är möjlig eller icke tillförlitlig: - komplicerade urinvägsinfektioner - infektioner i de nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation orsakade av aeroba gramnegativa bakterier. Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling vid infektioner orsakade av Streptococcus pneumoniae.
Czech: (zvýšení AST a ALT), bilirubinu v krvi (bilirubinémie) a zvýšení krevní hladiny určitého enzymu (alkalická fosfatáza)
Bulgarian: ökad kreatinin- eller ureanivå i blodet, onormala resultat från leverfunktionstest, gallfärgämne i blodet (bilirubinemi) och ökad nivå av visst enzym (alkaliska fosfataser)
Czech: Pokud to bude lékař považovat za nutné, upraví Vám dávkování s ohledem na funkci ledvin.
Bulgarian: Läkaren kan bedöma om det är nödvändigt att minska dosen på grund av nedsatt njurfunktion.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Bulgarian: Det mest tillförlitliga sättet att justera dosen är genom att kontrollera nivån av aktiv substans i blodet.
Czech: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.:
Czech: - na základě publikovaných údajů, které prokázaly pro navrženou maximální dávku 400 mg intravenózně třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod konstatovat, že by se tento příznivý profil přínosu a rizik léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močových cest,
Bulgarian: signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou někdy objevit při prvním podání ciprofloxacinu.
Bulgarian: Biverkningarna förekommer i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Czech: S ohledem na maximální dávku vyhodnotil žadatel šest klinických studií, které se zaměřily na bezpečnost a účinnost navržených léčebných režimů s vysokou dávkou ciprofloxacinu u kriticky nemocných pacientů.
Bulgarian: som diskuterar säkerhet och effekt hos den föreslagna höga dosen ciprofloxacin vid behandling av svårt sjuka patienter.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Bulgarian: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN(-ERNA), MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Bulgarian: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Czech: • děti a mladiství mimo ty, kteří jsou léčeny na akutní infekce dolních cest dýchacích zapříčiněné
Bulgarian: - till barn och växande ungdomar förutom barn och ungdomar mellan 5 och 17 år som har cystisk fibros och som behandlas för akuta infektioner i de nedre luftvägarna orsakad av bakterien
Czech: Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Bulgarian: Förvaras i skydd mot kyla.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bulgarian: Körförmåga och användning av maskiner:
Czech: - dětí a dospívajících mladistvých s výjimkou léčby akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 -17 let - těhotných a kojících žen - pacientů kteří mají v anamnéze poškození šlachy související s podáváním fluorochinolonu
Bulgarian: Beträffande säkerhet och användande av ciprofloxacin hos barn, se även avsnitt 4.4. - hos barn och växande ungdomar förutom barn mellan 5 och 17 år med cystisk fibros som behandlas för akuta lungexacerbationer - vid graviditet och amning - hos patienter
Czech: Velmi vzácné: snížení počtu červených krvinek následkem rozsáhlé destrukce těchto buněk (hemolytická anemie), vážný nedostatek krevních buněk (pancytopenie), vážný nedostatek bílých krvinek s náhlou vysokou teplotou, bolestí v krku a s vředy v ústech (agranulocytóza).
Bulgarian: minskning av röda blodkroppar på grund av omfattande förstöring av dessa celler (hemolytisk anemi), kraftig minskning av blodkroppar (pancytopeni), kraftig minskning av vita blodkroppar
Czech: Jako ostatní inhibitory gyrázy, ciprofloxacin může vyvolat poškození kloubů během růstu u mladých živočichů.
Bulgarian: I likhet med andra gyrashämmare kan ciprofloxacin inducera ledskador under
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje srovnávající účinnost, bezpečnost nebo prevenci bakteriální rezistence při podávání maximální intravenózní dávky 800 mg schválené ve Spojeném království a intravenózní dávky 1200 mg ciprofloxacinu navržené žadatelem.
Bulgarian: i Storbritannien godkända maximala intravenösa dosen om 800 mg med 1 200 mg ciprofloxacin intravenöst som den sökande har föreslagit.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Bulgarian: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Infuzní roztok
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlou baktericidní účinnost nejen v proliferační, ale i v klidové fázi.V proliferační fázi dochází k segmentálnímu rozvíjení a rozepnutí chromozomů.
Bulgarian: Ciprofloxacin har en snabb baktericid effekt både i tillväxtfasen och i vilofasen.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Bulgarian: Frekvensen av sannolika och/eller möjliga läkemedelsrelaterade biverkningar
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,TysklandTel-No.:
Czech: Absorpce:
Bulgarian: Absorption
Czech: Srdeční poruchy Vzácné:
Bulgarian: Psykiska störningar Sällsynta:
Czech: Vzácné: synkopa (mdloby), vazodilatace (zatížení teplem) Velmi vzácné: vaskulitidy (petechie, hemoragické puchýře, papuly, krustovité útvary)
Bulgarian: Mycket sällsynta: vaskulit (petekier, hemorrhagic bullae, papula, krustbildning).
Czech: Vzácné: myalgie (bolest svalů), poruchy kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: tendinitis (obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (obzvláště Achillovy šlachy), agravace příznaků myastenie
Bulgarian: Mycket sällsynta: tendinit (i framförallt hälsenan), partiell eller fullständig senruptur (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasteni.
Czech: Biologická dostupnost ciprofloxacinu po perorálním podání je mezi 70% a 85%.
Bulgarian: samband mellan dos och plasmakoncentration samt mellan dos och AUC. Biotillgängligheten av ciprofloxacin efter peroral administrering är mellan 70 % - 85 %.
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - S .pneumoniae: ≤ 0,125µg/ml citlivé, >2 µg/ml rezistentní; - Staphylococcus spp.
Bulgarian: µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för känsliga, > 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, > 1 µg/ml för resistenta; - H. influenza och M.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků, které pravděpodobně a/nebo možná souvisely s užíváním léku, se mezi pacienty léčenými ciprofloxacinem a srovnávacími skupinami významně nelišil.
Bulgarian: skilde sig inte nämnvärt mellan ciprofloxacinbehandlade patienter och jämförelsegrupperna.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
Bulgarian: Endast för engångsbruk. Ej använd lösning eller påse skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Czech: Intravenózní podání 400 mg/200 ml
Bulgarian: 400 mg/200 ml
Czech: Intravenózní podání 100 mg/50 ml
Bulgarian: 100 mg/50 ml
Czech: snížení počtu červených krvinek (anemie), přítomnost velkého množství bílých krvinek v krvi (leukocytóza), změna protrombinových hodnot (faktor srážlivosti),
Bulgarian: minskning av röda blodkroppar (anemi), ökning av vita blodkroppar (leukocytos), förändring av protrombinvärden (koaguleringsfaktor), minskning av blodplättar (trombocytopeni) med blåmärken och blödningsbenägenhet, ökning av blodplättar (trombocytos)
Czech: Poruchy imunitního systému:
Bulgarian: Immunsystemet
Czech: Vzhledem k tomu, že
Bulgarian: Като взе предвид че,
Czech: Jiné infekce (jak je podrobně uvedeno v bodě 4.1)
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Czech: Je však důležité podstoupit celý průběh léčby, a to i v případě, že se po několika dnech začnete cítit lépe, jinak se příznaky mohou vrátit.
Bulgarian: Важно е, обаче, да завършите пълния курс на лечение дори и да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни, в противен случай симптомите Ви могат да се появят отново.
Czech: Referenční literatura (nejsou zde uvedeny veškeré předložené publikace)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Czech: Během postupu přezkoumání byl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby:
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie vyvolávající infekce.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální pokyny pro správné použití antibakteriálních látek.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Czech: Nicméně denní dávka 1 200 mg by neměla být překročena.
Bulgarian: Все пак дневната доза от 1200 mg не трябва да бъде надвишавана.
Czech: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norsko
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Czech: Lék lze podávat přímo formou krátkodobé infuze vždy po dobu 30 - 60 minut.
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Czech: Lék se nesmí mísit s jinými léky, které jsou chemicky nebo fyzikálně nestabilní při jeho pH 3,9 - 4,5 (viz bod 6.2).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, които са химически или физически нестабилни при неговото pH от 3,9-4,5 (вж. точка 6.2).
Czech: Po počátečním intravenózním podávání může následovat perorální léčba.
Bulgarian: Първоначалното интравенозно приложение може да бъде последвано от перорално лечение.
Czech: Dospívající a děti (5 - 17 let)
Bulgarian: Юноши и деца (на възраст 5 - 17 години)
Czech: Doporučené dávkování pro dospělé při jednotlivých typech infekce je v níže uvedené tabulce.
Bulgarian: Препоръчваният дозов диапазон при възрастни при различни видове инфекции е представен на таблицата по-долу.
Czech: Dávka 400 mg by měla být podávána po dobu 60 minut.
Bulgarian: Дозата от 400 mg трябва да се въвежда за период от 60 минути.
Czech: Tato doporučení odpovídají též současným směrnicím týkajícím se léčby, klinické praxi ve většině evropských zemí a doporučením u produktů již dříve registrovaných v Evropě, a to jak originálních, tak generických, příbuzných ciprofloxacinu.
Bulgarian: Тези препоръки са в съответствие и с настоящите общи указания за лечение, с клиничната практика в повечето европейски страни и с препоръките на вече одобрени европейски оригинални и генерични продукти на базата на ciprofloxacin.
Czech: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švédsko
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
Czech: Léčba trvá obvykle 5 - 7 dní, v případě přetrvávající nebo závažnější infekce může trvat déle.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 5 -7 дни, но то може да бъде по-дълго, ако инфекцията при Вас е по-упорита или тежка.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mléčná, chlorid sodný, voda na injekci
Bulgarian: Помощни вещества: хлороводородна киселина, млечна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции
Czech: Infekce horních a dolních cest dýchacích (dle závažnosti onemocnění a citlivosti organizmu původce)
Bulgarian: Инфекции на горните и долните дихателни пътища (в зависимост от тежестта на заболяването и чувствителността на причинителя)
Czech: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Работна група по инфекции на пикочните пътища (ИПП) на Офиса по здравеопазване (HCO) на Европейската асоциация по урология (EAU).
Czech: Dávkování a doba léčby závisí na závažnosti a typu infekce.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта и вида на инфекцията Ви.
Czech: Doporučené dávkování při jednotlivých typech infekce:
Bulgarian: Препоръчват се следните дозировки при определени видове инфекции:
Czech: KoncentraceLéková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Czech: Mladiství a děti
Bulgarian: Юноши и деца
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nepoužívejte, pokud jsou přítomny krystalky.
Bulgarian: Да не се използва при наличие на кристали.
Czech: Na podporu navrhované maximální dávky 1 200 mg (400 mg třikrát denně) místo 800 mg se žadatel/držitel rozhodnutí o registraci odkazoval na publikovanou literaturu.
Bulgarian: В подкрепа на предложената максимална доза от 1200 mg (400 mg три пъти дневно) вместо 800 mg заявителят/ПРПП се позова на публикуваната литература.
Czech: Veškeré nepoužité množství léku ihned po použití zlikvidujte.
Bulgarian: Изхвърлете всички неизползвани количества от продукта веднага след употреба.
Czech: Četnost nežádoucích účinků, které se patrně a/nebo snad vyskytly v souvislosti s léčbou, se nijak výrazně nelišila mezi pacienty léčenými ciprofloxacinem a pacienty léčenými srovnávacím přípravkem.
Bulgarian: Честотата на възможно и/или вероятно свързаните с лекарството нежелани реакции не се различаваше значително между пациентите, лекувани с ciprofloxacin, и контролните групи.
Czech: Ciprofloxacin Nycomed vám podá váš lékař nebo specialista.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или от друг специалист.
Czech: Analýza dostupných bezpečnostních údajů získaných z použití ciprofloxacinu u pacientů mladších 18 let, z nichž většina trpěla cystickou fibrózou, však neprokázala žádné poškození chrupavek či kloubů v souvislosti s léčivou látkou.
Bulgarian: Анализът на наличните данни за безопасност при използването на ципрофлоксацин при пациенти на възраст под 18 години, по-голямата част от които са с кистозна фиброза, не показва никакви данни за свързано с препарата увреждане на хрущялите или ставите.
Czech: Ciprofloxacin se po perorálním podání rychle a efektivně vstřebává.
Bulgarian: Ciprofloxacin бързо и ефективно се абсорбира след орално приемане.
Czech: Existuje přímá úměrnost mezi velikostí dávky a koncentrací v plazmě.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и плазмената концентрация.
Czech: Léčba byla dobře tolerována, přičemž nejběžnějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální potíže.
Bulgarian: Лечението се понасяше добре, като най-честите нежелани лекарствени реакции бяха стомашно-чревните нарушения.
Czech: Bylo však prokázáno, že infuzní roztok Ciprofloxacinu 2 mg/ml je kompatibilní s Ringerovým roztokem, 0,9 % roztokem chloridu sodného, 5 % a 10 % roztokem glukózy, 10 % roztokem glukózy/fyziologického roztoku a fruktózy.
Bulgarian: Доказано е обаче, че Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml инфузионен разтвор е съвместим с рингеров разтвор, 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% и 10% разтвор на глюкоза, разтвор на глюкоза/физиологичен разтвор и 10% разтвор на фруктоза.
Czech: Proto je pro účinnost určující AUC nad MIC, a proto je klíčové dosažení podstatných koncentrací v místě výskytu cílových patogenů.
Bulgarian: Така AUC (кривата на плазмената концентрация на лекарството спрямо времето) за МИК (минималната инхибираща концентрация) е определяща за ефикасността и следователно е от решаващо значение за достигане на значителни концентрации в мястото на прицелните патогени.
Czech: - na základě publikovaných údajů, jež prokázaly, že při navrhované dávce 400 mg intravenózně třikrát denně coby maximální dávce dochází k lepší prevenci vzniku antibiotické rezistence, a to bez závažného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod se domnívat, že tento příznivý profil přínosů a rizik by byl výrazně odlišný u léčby komplikovaných infekcí močového ústrojí (UTI),
Bulgarian: От публикуваните данни, които доказаха за предложената максимална доза от 400 mg интравенозно три пъти дневно като максимална доза една по-висока превенция на антибиотичната резистентност без значително увеличаване на нежеланите лекарствени реакции при сериозни и животозастрашаващи инфекции на други системи от органи, няма причина да се заключи, че този благоприятен профил риск/полза, би се различавал съществено при лечението на усложнени ИПП.
Czech: Léčba pacientů s komplikovanými infekcemi močového ústrojí (urinary tract infections, UTI) v současné době zahrnuje empirickou léčbu širokospektrým antibiotikem (fluorochinolonem) a potenciální následnou 10-14denní léčbu dle močové kultury a citlivosti.
Bulgarian: Овладяването на състоянието на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (ИПП) понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуороквинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10-14 дни на базата на посявка на урина и чувствителност към антибиотика.
Czech: Doporučené dávkování ve výši 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně odpovídá současné léčebné praxi a podporuje ho publikovaná literatura, zveřejněná od poloviny 90. let až do současnosti.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка от 200-400 mg ciprofloxacin два пъти дневно е в съответствие с настоящата медицинска практика, като се подкрепя и от публикуваната литература от средата на 90-те години до днес.
Czech: Bylo prokázáno, že expozice chinolonům při subinhibičních koncentracích výrazně zvyšují míru mutace u E. coli, stafylokoků, pneumokoků a Mycobacterium spp., jakož i rezistenční selekci per se (3).
Bulgarian: Беше доказано, че експозицията на квинолони в субинхибиращи концентрации значително увеличава мутационната честотата на E. coli, стафилококи, пневмококи и Mycobacterium spp., както и селектирането на устойчиви щамове (3) само по себе си.
Czech: Následující text má být doplněn do Příbalové informace:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в листовката:
Czech: Vzhledem k narůstající míře rezistence urinárních patogenů na chinolony v rámci Evropy se optimální dávkování považuje za nesmírně důležité, jelikož nedostatečná dávka může vést k narušení klinické odpovědi a představovat riziko vytvoření rezistentních kmenů.
Bulgarian: В контекста на увеличаващата се честота на квинолонова резистентност на уринните патогени в Европа оптималният режим на дозиране следователно е от значение, защото недостатъчно високата дозировка може да доведе до влошен клиничен отговор и да създаде риск от поява на резистентни щамове.
Czech: - hodnocený produkt představuje roztok určený k intravenózní infuzní aplikaci a jeho použití by mělo být omezeno na léčbu komplikovaných UTI,
Bulgarian: - Този продукт, който представлява разтвор, предназначен за венозна употреба, трябва да бъде ограничен само за лечението на усложнени ИПП.
Czech: Antimikrobiální aktivita fluorochinolonů v moči je snižována v závislosti na pH a rozpustných látkách, zejména kationtech.
Bulgarian: Антимикробната активност на флуороквинолоните в урината се намалява в зависимост от pH и различните разтворими вещества, основно катиони.