FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri zidovudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a interferón-alfa).
Slovenian: Antagonističnih učinkov z zidovudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in interferon-α) niso zaznali in vitro.
Slovak: Buďte v kontakte so svojím lekárom a neprestávajte užívať Lamivudine/Zidovudine Teva, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Slovenian: Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Lamivudin/zidovudin
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a nevirapín).
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in nevirapin) niso zaznali in vitro.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov zdravila Lamivudin/zidovudin Teva, ki so navedeni spodaj, se lahko med kombiniranim zdravljenjenjem okužbe s HIV pojavijo še druge motnje.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Slovak: Ak budete mať počas užívania lieku Lamivudine/Zidovudine Teva akékoľvek príznaky infekcie:
Slovenian: Če dobite znake okužbe, medtem ko jemljete zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva:
Slovak: Počas liečby zidovudínom a liekmi obsahujúcimi zidovudín treba pacientov pravidelne vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie.
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem z zidovudinom in zdravili, ki vsebujejo zidovudin redno ocenjevati glede znakov lipoatrofije.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - BLISTROVÉ BALENIE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - PRETISNI OMOT
Slovak: Zriedkavé: Pigmentácia ústnej sliznice, poruchy vnímania chuti a dyspepsia.
Slovenian: Občasni: napenjanje Redki: pigmentacija ustne sluznice, motnje v okušanju in dispepsija,pankreatitis
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva
Slovak: Menej časté: Prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST, ALT)
Slovenian: Občasni: prehodno zvišane ravni jetrnih encimov (AST, ALT) Redki: hepatitis
Slovak: Teva prerušená, odporúča sa periodické monitorovanie pečeňových testov a markerov na replikáciu vírusu HBV počas 4 mesiacov, pretože vysadenie liečby lamivudínom môže mať za následok akútnu exacerbáciu hepatitídy.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva ukinemo, je potrebno 4 mesece periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Slovak: Pri vzniku klinických znakov, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde je potrebné podávanie Lamivudine/Zidovudine
Slovenian: Če klinični znaki, simptomi ali laboratorijska odstopanja kažejo na možnost pankreatitisa, je potrebno zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva nemudoma prekiniti.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia alebo leukopénia)
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic
Slovak: Rozsah (AUC∞) vstrebávania a vypočítaný polčas lamivudínu a zidovudínu po podaní lamivudínu/zidovudínu súčasne s potravou boli podobné ako pri podaní nalačno, aj keď došlo k spomaleniu rýchlosti (Cmax, tmax) vstrebávania.
Slovenian: Obseg absorpcije (AUC∞) lamivudina in zidovudina in ocene razpolovnih časov po aplikaciji zdravila Lamivudin/zidovudin Teva s hrano so bile podobne kakor pri aplikaciji na tešče,
Slovak: Hladiny Cssmax boli 4,45 μmol/l (1,19 μg/ml) po dávke 120 mg zidovudínu (v roztoku)/m2 plochy povrchu tela a 7,7 μmol/l (2,06 μg/ml) po 180 mg/m2 plochy povrchu tela.
Slovenian: Pri uporabi zidovudina (v obliki raztopine) v odmerku 120 mg/m telesne površine je bila največja koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cssmax) 4,45 μM (1,19 μg/ml), pri uporabi zidovudina v odmerku 180 mg/m telesne površine pa 7,7
Slovak: zidovudínom alebo širokým okruhom liekov používaných v liečbe HIV ochorenia, alebo či sú dôsledkom základného chorobného procesu.
Slovenian: ali so povezani z lamivudinom ali zidovudinom, s katerim izmed številnih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali pa so posledica samega osnovnega bolezenskega procesa.
Slovak: Toto konštatovanie vychádza z fyzikálno-chemických a farmakokinetických údajov za predpokladu, že pacient rozdrví a prenesie 100 %
Slovenian: Ta zaključek temelji na fizikalnokemijskih in farmakokinetičnih podatkih ter predpostavki, da bolnik tableto zdrobi in jo nato v celoti doda redki hrani ali tekočini ter takoj zaužije.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna polovica (½) tablety užívaná večer.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je polovica (½) tablete zjutraj in polovica (½) tablete zvečer.
Slovak: V tomto prípade, podávanie zidovudínu gravidným ženám a následná liečba novorodenca dokázateľne znižuje výskyt materno-fetálneho prenosu
Slovenian: Dokazano je bilo, da uporaba zidovudina samega pri nosečnicah in nadaljnje zdravljenje novorojenčkov zmanjša odstotek prenosa okužbe z virusom HIV z matere na otroka.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo na škatuli a pretlačovacom balení.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku ali škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Gravidita Všeobecne, pri rozhodovaní o použití antiretrovírusových liekov na liečbu HIV-infekcie u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu infekcie HIV na novorodenca, mali by sa zvážiť údaje získané u zvierat a ako aj klinické skúsenosti u gravidných žien.
Slovenian: Kot splošno navodilo velja, da je treba upoštevati podatke na živalih, kot tudi izkušnje pri nosečnicah, kadar se odločamo o uporabi antiretrovirusnih učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa na novorojenčka.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne požiadavky na uchovavánie.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Slovak: Teva sa nemá pokračovať (pozri časť 4.4).
Slovenian: Teva, skrbno nadzorovati (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Je potrebná obozretnosť, keď sa zidovudín podáva akémukoľvek pacientovi (najmä obéznym ženám) s hepatomegáliou, hepatitídou alebo s inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (zahŕňajúcimi užívanie niektorých liekov a pitie alkoholu).
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravil in alkoholom) je potrebna previdnost.
Slovak: či liečivá sú pre vás vhodné.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali so učinkovine primerne za vas.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA ŠKATULU
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PLASTENKO
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART -"combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Slovenian: Običajni začetni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je polovica (½) tablete zjutraj in ena cela tableta zvečer.
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Slovenian: Priporočljivo je, da matere, ki so okužene z virosum HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok in se tako izognejo eni od možnosti za prenos virusa HIV na otroka.
Slovak: V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na plazmatický albumín obmedzená (<36
Slovenian: Lamivudin izkazuje linearno farmakokinetiko v terapevtskem razponu odmerjanja in se le omejeno veže na glavni plazemski protein albumin (<36 % serumskega albumina in vitro).
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Lamivudine/Zidovudine Teva pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva pomaga obvladovati vašo bolezen.
Slovak: Ako užívať Lamivudine/Zidovudine Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Lamivudine/Zidovudine Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lamivudin/zidovudin Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní u dospelých je obvykle u lamivudínu 80-85
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85 %, zidovudina pa med 60 in 70 %.
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je: • neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia).
Slovenian: • Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov.nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih ali belih krvnih celic (aplastična anemija).
Slovak: • hnačka • bolesť žalúdka,
Slovenian: • bolečine v trebuhu,
Slovak: Nespavosť, parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Slovenian: Redki: nespečnost, parestezija, dremavost, zmanjšana sposobnost koncentracije, krči
Slovak: Zriedkavo boli zaznamenané neurologické poruchy s oneskoreným nástupom (hypertónia,
Slovenian: Redko so poročali o nekaterih primerih nevroloških motenj, ki nastopijo kasneje
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Slovenian: hemoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ali število nevtrofilcev <1,0 x 10 9/l (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Teva nereaguje každá osoba rovnako.
Slovenian: Na zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Slovak: Menej časté: Dyspnoe Zriedkavé:
Slovenian: Občasni: dispneja Redki: kašelj
Slovak: Veľmi časté: Nauzea Časté: Dávenie, bolesti brucha a hnačka Menej časté: Flatulencia
Slovenian: Zelo pogosti: navzea Pogosti: bruhanje, bolečine v trebuhu in diareja
Slovak: Lieky podľa terapeutickej oblastí
Slovenian: Zdravila po terepevtskem področju
Slovak: Teva sa dodávajú v hlinikových blistroch alebo HDPE škatuliach obsahujúcich 60 tabliet.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih ali plastenkah, ki vsebujejo po 60 tablet.
Slovak: Teva 150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Slovenian: FOLIJA PRETISNEGA OMOTA
Slovak: • interferón, na liečbu vírusových infekcií • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Slovenian: • pirimetamin za zdravljenje malarije in ostalih okužb z zajedalci;
Slovak: Rifampicín/zidovudín (600mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Slovenian: rifampicin/zidovudin (600mg enkrat na dan/200 mg trikrat na dan)
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Slovak: Pankreatitída:
Slovenian: Plastenke:
Slovak: Teva 150 mg/300 mg filmom obalené tablety lamivudín/zidovudín
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete lamivudin/zidovudin
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo,
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blažje prebavne simptome (navzeo, bruhanje in abdominalno bolečino), nespecifično splošno slabo počutje, izgubo apetita, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome
Slovak: C a liečení alfa interferónom a ribavirínom, môžu byť vystavení osobitnému riziku.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko bolniki, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in se zdravijo z alfa interferonom ter ribavirinom.
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2mg/kg trikrát denne)
Slovenian: probenecid/zidovudin (500 mg štirikrat na dan/2 mg/kg trikrat na dan)
Slovak: Flukonazol/lamivudín
Slovenian: flukonazol/lamivudin
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV Kombinovaná liečba, ako je liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV vzniknú ďalšie ochorenia.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva, lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Slovak: • vracanie,
Slovenian: • bruhanje,
Slovak: Hlavným metabolitom zidovudínu v plazme a moči je 5'-glukuronid, ktorý tvorí približne 50-80% dávky vylúčenej obličkami.
Slovenian: Zidovudin 5'-glukuronid je glavni presnovek zidovudina v plazmi in v urinu, nanj odpade približno 50
Slovak: Spolu s liekom Lamivudine/Zidovudine Teva sa nemajú užívať tieto lieky:
Slovenian: Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva:
Slovak: Teva u vás môže vyvolať závraty a ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva lahko povzroči omotičnost in tudi druge neželene učinke, ki vplivajo na zmanjšano pripravljenost.
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov:
Slovak: Ako užívať Lamivudine/Zidovudine Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lamivudin/zidovudin Teva natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Slovak: Dávkovanie u starších osôb: Špecifické údaje nie sú k dispozícii, v tejto vekovej skupine je však potrebná opatrnosť vzhľadom na vekom podmienený pokles renálnych funkcií a zmenené hematologické parametre.
Slovenian: Odmerjanje pri starostnikih: Specifični podatki niso na voljo, vendar pa je pri tej starostni skupini,
Slovak: %) a zidovudínu 2,0 μg/ml (40
Slovenian: μM (2,06 μg/ml).
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Slovak: Váš lekár sa rozhodne,
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo morda dodatno opazoval,
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 kg do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica tablety užívaná dvakrát denne.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, ki so težki vsaj 30 kg Običajni odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva je ena tableta dvakrat na dan.
Slovak: Veľmi zriedkavé: Aplastická anémia
Slovenian: Redki: čista aplazija rdečih krvnih celic Zelo redki: aplastična anemija
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: Kašeľ, nosové príznaky
Slovenian: Zelo redki: periferna nevropatija (ali parestezija) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: kašelj, nosni simptomi
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2015.
Slovak: EMEA/H/C/001236
Slovenian: EMA/717174/2015 EMEA/H/C/001236
Slovak: Obidve účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): lamivudín je povolený pod názvom Epivir od roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
Slovak: Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, môžu tablety rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja tesne pred užitím dávky.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti cele tablete, jo lahko zdrobijo in jo neposredno pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
Slovak: Tablety sa majú v ideálnom prípade prehltnúť bez toho, aby sa rozdrvili.
Slovenian: Tablete je najbolje pogoltniti cele, ne da bi jih prej zdrobili.
Slovak: V prípade detí (mladších ako 12 rokov) s hmotnosťou od 14 kg do 30 kg závisí počet užívaných tabliet a polovičných tabliet od ich telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let), ki tehtajo med 14 in 30 kg, je število celih ali polovičnih tablet odvisno od njihove telesne mase.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou minimálne 30 kg je jedna tableta dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lamivudine/Zidovudine Teva pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, lamivudín (150 mg) a zidovudín (300 mg).
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg).
Slovak: Deti s hmotnosťou menšou ako 14 kg musia užívať osobitné perorálne roztoky s obsahom lamivudínu a zidovudínu.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 14 kg, bo treba uporabiti ločeni peroralni raztopini, ki vsebujeta lamivudin in zidovudin.
Slovak: Keďže liek Lamivudine/Zidovudine Teva je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako pri jeho referenčnom lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Obidve účinné látky lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudin in zidovudin, sta zaviralca nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Slovak: Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Tevane ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Combivir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Combivir odtehtajo znana tveganja.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine/Zidovudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Combivir.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Combivir.
Slovak: Teva, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej s jedným ďalším liekom proti HIV, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva v kombinaciji z vsaj enim zdravilom proti okužbi z virusom HIV zniža njegovo količino v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Slovak: Keďže liek Lamivudine/Zidovudine Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Combivir.
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Combivir.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine/Zidovudine Teva s liekom Combivir.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Combivir ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovak: Teva sa používa v kombinácii s aspoň jedným ďalším liekom na liečbu HIV u pacientov, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), to je virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom za zdravljenje te okužbe.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine/Zidovudine Teva na trh.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva izda dovoljenje za promet.
Slovak: U detí užívajúcich liek Lamivudine/Zidovudine Teva sa majú prísne sledovať vedľajšie účinky.
Slovenian: Otroke, ki jemljejo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva, je treba skrbno nadzorovati glede pojava neželenih učinkov.
Slovak: Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lamivudine/Zidovudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lamivudine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
Slovak: Prečo bol liek Lamivudine/Zidovudine Teva povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva odobreno?
Slovak: Teva lamivudín/zidovudín
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Slovak: Čo je liek Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovak: Ako bol liek Lamivudine/Zidovudine Teva skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Lamivudine/Zidovudine Teva používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva uporablja?
Slovak: EMA/653854/2018
Slovenian: EMA/653854/2018 EMEA/H/C/004802