FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Estonian: Teatud juhtudel võib olla vaja lõpetada mõne ravimi võtmine.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Estonian: Teie arst võib samuti kontrollida teie neerufunktsiooni.
Dutch: U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
Estonian: - kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Estonian: Kokku randomiseeriti 33 357 hüpertensiivset patsienti vanuses 55 aastat ja rohkem ning neid jälgiti keskmiselt 4,9 aasta jooksul.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Estonian: See aga võib omakorda mõjutada keskendumisvõimet.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Estonian: * Lähtub patsiendi kaalust 50 kg.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid.
Dutch: (Het is ook beter om Copalia vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Estonian: (Samuti on parem vältida Copalia võtmist enne rasedust, vt lõik Rasedus).
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Estonian: - Eelistatult võtta oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Dutch: CYP3A4 inhibitoren
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid
Dutch: Losartan 150
Estonian: Losartaan 150
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Dutch: aliskiren.
Estonian: aliskireen.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kuidas te ravile reageerite, võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Estonian: Ärge ületage määratud annust.
Dutch: Candesartan 32 * Deze grenswaarden zijn niet van toepassing op partijen waar meer dan één van de bovengenoemde
Estonian: Kandesartaan 32 * Need piirmäärad ei kehti partiidele, milles on tuvastatud rohkem kui üks eelmainitud Nnitrosamiin.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Estonian: See aitab saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te alustate rinnaga toitmist.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpuriga
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Estonian: Perifeerne neuropaatia, neuropaatia
Dutch: Aanvullende informatie over de combinatie
Estonian: Lisainformatsioon kombinatsiooni kohta
Dutch: Dantroleen (infuus)
Estonian: Dantroleen (infusioon)
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Estonian: Ligikaudne suurus: 14,2 mm (pikkus) x 5,7 mm (laius).
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Estonian: Valsartaani keskmine AUC on eakatel 70% kõrgem kui noortel ning seetõttu tuleb annuse suurendamisel olla ettevaatlik.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Estonian: Seetõttu on ravi alguses vajalik neerufunktsiooni jälgimine, samuti patsiendi piisav hüdratsioon.
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist on seondunud plasmavalkudega.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete, dihüdropüridiini derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Estonian: Kahes pikaajalises jätku-uuringus püsis Copalia toime ühe aasta jooksul.
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Estonian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Estonian: Copalia ei ole soovitav varase raseduse ajal (esimesel 3 kuul) ning seda ei tohi kasutada peale raseduse 3-ndat kuud, kuna see võib tõsiselt kahjustada teie last, kui kasutada ravimit peale raseduse kolmandat kuud.
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Estonian: Nende farmakokineetiliste muutuste kliiniline ülekanne võib olla eakatel enam väljendunud.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Estonian: Sarnaseid tagajärgi on kirjeldatud valsartaani puhul.
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Copalia ja milleks seda kasutatakse
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Estonian: Selles uuringus täheldati vaid minimaalseid emaslooma mürgistuse tunnuseid (mõõdukas kehakaalu langus).
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Estonian: Vanus, sugu, rass või kehamassi indeks (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) ei mõjutanud Copalia-ravile reageerimist.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Copalia kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Copalia asemel mõnda muud ravimit.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Copalia bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Lapsed Copalia ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole tõestatud.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Estonian: Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Dutch: Uitgesproken en potentieel verlengde systemische hypotensie tot en met shock met fatale afloop zijn gemeld.
Estonian: Kirjeldatud on väljendunud ja potentsiaalselt pikaajalist süsteemset hüpotensiooni, sh surmaga lõppevat šokki.
Dutch: De tijd om de maximale plasmaconcentraties van amlodipine te bereiken, is gelijk bij jonge en oudere patiënten.
Estonian: Amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg on sarnane noortel ja eakatel patsientidel.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Copalia kan uw aandoening erger worden.
Estonian: Copalia võtmise lõpetamisel võib teie seisund halveneda.
Dutch: Amlodipine (mg)
Estonian: Amlodipiin (mg)
Dutch: Toediening van geactiveerde kool bij gezonde vrijwilligers onmiddellijk of tot twee uur na inname van amlodipine heeft een significante daling van de amlodipine-absorptie aangetoond.
Estonian: Aktiveeritud söe manustamine tervetele vabatahtlikele kohe või kuni kaks tundi pärast amlodipiini manustamist vähendas oluliselt amlodipiini imendumist.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Estonian: Muud Copalia võimalikud kõrvaltoimed:
Dutch: Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke tablett niipea kui meelde tuleb.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kliiniline jälgimine ja annuse kohandamine.
Dutch: * Meestal samenhangend met cholestase
Estonian: * Enamasti seotud kolestaasiga
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Macrogol 4000
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Makrogool 4000
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data zijn over het risico met angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA), kan een vergelijkbaar risico bestaan met deze klasse geneesmiddelen.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad selles ravimite klassis esineda sarnased riskid.
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Estonian: Copalia ja eakad inimesed (65-aastased või vanemad) Annuse suurendamisel peab arst olema ettevaatlik.
Dutch: De veiligheid van Copalia is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Estonian: Copalia ohutust on hinnatud viies kontrollitud kliinilises uuringus, kus osales 5175 patsienti, kellest 2613 said valsartaani kombinatsioonis amlodipiiniga.
Dutch: Placebogecontroleerde studies
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringud
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van amlodipine bij hypertensieve crisis zijn niet vastgesteld.
Estonian: Amlodipiini ohutust ja efektiivsust hüpertensiivse kriisi ajal ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Hemoglobine en hematocriet verlaagd
Estonian: Hemoglobiinisisalduse ja hematokriti langus
Dutch: % patiënten met perifeer oedeem
Estonian: % patsientidest, kellel esines perifeerne turse
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen die werken op het renine-angiotensine systeem; angiotensine II-antagonisten, combinaties; angiotensine II-antagonisten en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09DB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, kombinatsioonid; angiotensiin II antagonistid ja kaltsiumikanali blokaatorid, ATC-kood: C09DB01
Dutch: MedDRA Systeem/orgaan klasse
Estonian: MedDRA organsüstemi klass
Dutch: Deze vermindering van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en daarom mag valsartan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: AUC vähenemisega ei kaasne aga terapeutilise toime kliiniliselt olulist vähenemist, mistõttu võib valsartaani manustada nii koos toiduga kui ilma.
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
Estonian: Topeltpimedates kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes oli perifeerse turse esinemissagedus järgmine:
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Estonian: - kui teil on aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral ei suuda teie süda keha verega varustada).
Dutch: Andere antihypertensieve middelen
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Dutch: Als gevolg hiervan, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Copalia is één tablet per dag.
Estonian: Copalia tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Copalia.
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka diureetikumi, võib eeldada liitiumimürgistuse riski suurenemist Copalia'ga.
Dutch: Bijwerkingen die voordien werden gemeld met één van de individuele componenten (amlodipine of valsartan) kunnen eveneens mogelijke bijwerkingen zijn bij gebruik van Copalia, zelfs als ze niet in klinische onderzoeken of tijdens de post-marketing periode werden waargenomen.
Estonian: Üksikkomponentide puhul (amlodipiin või valsartaan) eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimed võivad olla ka Copalia võimalikeks kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes või turustamisjärgsel perioodil.
Dutch: Bij oudere patiënten is voorzichtigheid vereist bij het verhogen van de dosis.
Estonian: Eakate patsientide annust suurendades tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Gebruik bij patiënten met hypertensie
Estonian: Kasutamine hüpertensiooniga patsientidel
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Estonian: Te peate informeerima oma arsti, kui te kahtlustate (või planeerite) rasedust.
Dutch: Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Estonian: Mõlemad ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku.
Dutch: Patiënten die Copalia innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Estonian: Copalia't tarvitavad patsiendid peavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel arvestama sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Dutch: Distributie: Het "steady-state" distributievolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Estonian: Jaotumine: Veenisisese manustamise järgselt on valsartaani püsiseisundi jaotusruumala ligikaudu 17 liitrit, mis näitab, et valsartaan ei jaotu ulatuslikult kudedesse.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Estonian: Valsartaanil puudub osaline agonistlik toime AT1retseptoritele ja tal on tunduvalt (umbes 20000 korda) suurem afiinsus AT1-retseptorite suhtes kui AT2-retseptorite suhtes.
Dutch: In twee placebogecontroleerde onderzoeken kregen meer dan 1.400 hypertensieve patiënten Copalia eenmaal per dag toegediend.
Estonian: Kahes platseebokontrolliga uuringus said Copalia't üks kord päevas üle 1400 hüpertensiooniga patsiendi.
Dutch: Frequentie Copalia Amlodipine Valsartan
Estonian: Sagedus Copalia Amlodipiin Valsartaan
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Estonian: Seni puuduvad andmed, mis kinnitaksid Copalia kasutamise ohutust hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Estonian: Lapsed (alla 18-aastased) Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Dutch: Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine II-receptorantagonist.
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Estonian: Ärge lõpetage oma ravimi võtmist kui teie arst ei ole seda teile soovitanud.
Dutch: Copalia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Estonian: Copalia't võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Estonian: • Raske hüpertensioon.
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier, waar de veranderingen zich ontwikkelden tot nefropathie met onder meer verhoogde waarden voor bloedureumstikstof en creatinine.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid võrreldavatel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, sealhulgas vere uurealämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Dutch: Overige: dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) In twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (ONTARGET [ ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] en VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) is het gebruik van de combinatie van een ACE-remmer met een ARB onderzocht.
Estonian: Muud: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) uuriti kombinatsioonravi AKE inhibiitori ja ARB-iga.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni järgi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Zeer zelden Soms
Estonian: Väga harv Aeg-ajalt
Dutch: Bij herhaalde toediening wordt de maximale bloeddrukverlaging bij iedere dosis over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken en blijft behouden tijdens langetermijntherapie.
Estonian: Korduval manustamisel ükskõik millistes annustes saabus maksimaalne vererõhu langus üldiselt 2…4 nädalaga ja püsis pikaajalise ravi ajal.
Dutch: Overdosering met amlodipine kan excessieve perifere vasodilatatie als gevolg hebben en mogelijk reflextachycardie.
Estonian: Amlodipiini üleannustamine võib põhjustada ülemäärast perifeerset vasodilatatsiooni ja võimalik on ka reflektoorne tahhükardia.
Dutch: U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Estonian: kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Dutch: als uw arts u verteld heeft dat u een vernauwing heeft van uw hartkleppen ("aorta of mitralis stenose") of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is ("obstructieve hypertrofische cardiomyopathie" genoemd).
Estonian: - kui arst on teile öelnud, et teil esineb südameklappide ahenemine (nimetatakse „aordi- või mitraalstenoosiks") või et teie südamelihas on haiguslikult paksenenud (nimetatakse „obstruktiivseks hüpertroofiliseks kardiomüopaatiaks").
Dutch: als u een aandoening heeft van de bijnier, ook "primair hyperaldosteronisme" genoemd.
Estonian: - kui teil on neerupealiste haigus, mida nimetatakse primaarseks hüperaldosteronismiks.
Dutch: De veiligheid van amlodipine tijdens de zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Estonian: Amlodipiini ohutust raseduse ajal ei ole tõestatud.
Dutch: Verminderde vruchtbaarheid
Estonian: Fertiilsuse vähenemine
Dutch: Hoe ziet Copalia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Copalia välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken.
Estonian: See tähendab, et mõlemad nimetatud ravimid aitavad peatada veresoonte ahenemise.
Dutch: PVC/PVDC blisterverpakkingen.
Estonian: PVC/PVDC blistrid.
Dutch: Experimentele gegevens wijzen erop dat amlodipine zowel aan dihydropyridinebindingsplaatsen als aan niet-dihydropyridinebindingsplaatsen bindt.
Estonian: Eksperimentaalsed andmed näitavad, et amlodipiin seondub nii dihüdropüridiini kui mitte-dihüdropüridiini seondumiskohtadega.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken over vruchtbaarheid met Copalia.
Estonian: Fertiilsuse kohta puuduvad kliinilised uuringud Copalia'ga.
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig chronische leverfunctiestoornis is de blootstelling (gemeten aan de hand van de AUC) aan valsartan gemiddeld tweemaal zo groot als bij gezonde vrijwilligers (gekoppeld aan leeftijd, geslacht en gewicht).
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega kroonilise maksahaigusega patsientidel on valsartaani ekspositsioon (mõõdetud AUC väärtustena) keskmiselt kaks korda suurem kui tervetel vabatahtlikel (kohandatud vanuse, soo ja kehakaalu järgi).
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Estonian: Ligikaudne suurus: läbimõõt 8,20 mm.
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid ravimi algannuse kohta.
Dutch: Copalia moet met voorzichtigheid worden gebruikt om hypertensie te behandelen bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier omdat ureum in het bloed en serum creatinine kunnen toenemen bij deze patiënten.
Estonian: Copalia't tuleks hüpertensiooni ravis kasutada ettevaatusega ühe- või kahepoolse või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel kuna vere kusihappe ja seerumi kreatiniini tase võivad sellistel patsientidel tõusta.
Dutch: Biotransformatie: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Estonian: Biotransformatsioon: Amlodipiin metaboliseerub maksas ulatuslikult (ligikaudu 90%) inaktiivseteks metaboliitideks.
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die "calciumkanaalblokkers" wordt genoemd.
Estonian: - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks.
Dutch: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on vähenenud amlodipiini kliirens, mille tulemusena suureneb AUC ligikaudu 40...60%.
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Estonian: Plasmas on väikestes kontsentratsioonides (alla 10% valsartaani AUC-st) kindlaks tehtud ravimi hüdroksümetaboliit.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Estonian: Arvutuslik absoluutne biosaadavus on 64...80%.
Dutch: Daarom dient de bloeddruk te worden gecontroleerd en moet een dosisaanpassing worden overwogen zowel tijdens als na gelijktijdig gebruik van medicatie, in het bijzonder met sterke CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, hypericum perforatum).
Estonian: Seetõttu tuleb nii samaaegse manustamise ajal kui selle järgselt jälgida vererõhku ning kaaluda annuse kohandamist, seda eeskätt tugevate CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin, naistepuna) puhul.
Dutch: Dit geneesmiddel kan u een duizelig gevoel geven.
Estonian: See ravim võib põhjustada peapööritust.
Dutch: Tien procent onveranderd amlodipine en 60% van de metabolieten van amlodipine worden via de urine uitgescheiden.
Estonian: 10% amlodipiinist eritub uriiniga muutumatul kujul ja 60% amlodipiini metaboliitidest eritub uriiniga.
Dutch: als u een niertransplantatie heeft gehad of als u verteld is dat u een vernauwing van de nierslagaders heeft.
Estonian: - kui teile on tehtud neerusiirdamine või teile on öeldud, et teil esineb neeruarterite ahenemine.
Dutch: Bij een aantal patiënten die behandeld werden met calciumkanaalblokkers zijn reversibele biochemische veranderingen in de kopjes van spermatozoa gerapporteerd.
Estonian: Mõnedel kaltsiumikanali blokaatoritega ravitud patsientidel on kirjeldatud pöörduvaid biokeemilisi muutusi spermatotsüütide peas.