FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiski pētījumi, kuros piedalījušies pacienti ar aknu mazspēju.
Bulgarian: Еднодозова предварително напълнена писалка за приложение BCise е името на предварително напълнената пискалка, която се използва за инжектиране на Вашето лекарство Bydureon.
Latvian: BCise ir pildspalvveida pilnšļirces ierīces, kuru lieto Bydureon zāļu injicēšanai, nosaukums.
Bulgarian: Нормално е в спринцовката да има въздушни мехурчета.
Latvian: Ir normāli, ja šļircē ir gaisa burbuļi.
Bulgarian: ЩРАК!
Latvian: Klik!
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейно производно.
Latvian: Ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma lietošanu saistītā hipoglikēmijas riska mazināšanai jāapsver tā devas samazināšana.
Bulgarian: Дапаглифлозин 10 mg QD
Latvian: 10 mg dapagliflozīna QD
Bulgarian: Продължете да натискате буталото с палеца си, за да го държите на място.
Latvian: Turpiniet ar īkšķi spiest virzuli, lai tas saglabātos šādā pozīcijā.
Bulgarian: Колко бързо да се инжектира след смесването
Latvian: Cik ātri zāles pēc to samaisīšanas ir jāievada Zāļu samaisīšana
Bulgarian: Хванете писалката изправена с оранжевата капачка към тавана.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci taisni uz augšu ar oranžo uzgali vērstu pret griestiem.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се прилага в корема, бедрото или задната част на рамото като подкожна инжекция непосредствено след суспендирането на праха в разтворителя.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc pulvera suspendēšanas šķīdinātājā.
Bulgarian: 4б
Latvian: 4b
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (5. tabula).
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка (BCise).
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (BCise).
Bulgarian: КОМПЛЕКТА) - БЕЗ BLUE BOX
Latvian: KASTĪTE (IEPAKOJUMS AR 4 VIENAS DEVAS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM)BEZ BLUE BOX
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции, свързани с екзенатид с удължено освобождаване, са леки до умерени по интензитет.
Latvian: Vairums ar ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu saistīto blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: След това, завъртете иглата върху спринцовката, докато прилепне плътно.
Latvian: Tad uzskrūvējiet adatu uz šļirces, līdz tā turas cieši.
Bulgarian: Дръжте писалката в края с оранжевия етикет и почукайте писалката силно в дланта на ръката си.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на телесното тегло в сравнение с изходното във всички проучвания на екзенатид с удължено освобождаване.
Latvian: Visos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos novērota ķermeņa masas samazināšanās, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Bulgarian: Екзенатид подобрява гликемичния контрол чрез трайни ефекти на понижаване на концентрациите както на постпрандиалната глюкоза, така и на глюкозата на гладно при пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Eksenatīds uzlabo glikēmijas kontroli, jo pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu tas stabili samazina glikozes koncentrāciju gan pēc maltītes, gan tukšā dūšā.
Bulgarian: Как да разбера, че лекарството е смесено добре?
Latvian: Kā lai zinu, ka zāles ir labi samaisītas?
Bulgarian: Започване
Latvian: Sākumstāvoklī
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана с „Годен до:".
Latvian: Derīguma termiņš ir apzīmēts ar "EXP".
Bulgarian: Дръжте спринцовката близо до черната пунктирана линия на дозата.
Latvian: Turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Bulgarian: Петнадесет процента от пациентите на лечение с екзенатид с удължено освобождаване са с повишение на сърдечната честота средно с ≥10 bpm; приблизително 5 % до 10 % от участниците в групите на друго лечение са със средно повишение на сърдечната честота с ≥10 bpm.
Latvian: 15% ar ilgstošās darbības eksenatīdu ārstēto pacientu HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē; aptuveni 5% līdz 10% pacientu no citām terapijas grupām HR palielinājās vidēji par  10 sitieniem minūtē.
Bulgarian: Групова опаковка от 3 x (4 еднодозови комплекта).
Latvian: Daudzpaku iepakojums ar 3 x (4 vienas devas komplektiem).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg QW
Latvian: 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda QW
Bulgarian: 3г
Latvian: 3g
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА, ГРУПОВА
Latvian: Bydureon ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Групата на лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин показва по-голямо понижение на HbA1c от изходните стойности, в сравнение със самостоятелно приложени екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин (таблица 7).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinēto terapiju, tika konstatēts lielāks HbA1c pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, nekā lietojot dapagliflozīnu monoterapijā vai ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (7. tabula).
Bulgarian: Отключено щракване, въртите в погрешна посока).
Latvian: to pavelkot taisnā virzienā.
Bulgarian: Всяка писалка може да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Latvian: Katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viena persona un vienu reizi.
Bulgarian: 2б
Latvian: 2b
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Latvian: Ja pildspalvveida šļirces ir bloķētā stāvoklī, zāles var no jauna sajaukt.
Bulgarian: Промяна в глюкозата в плазмата на гладно (mmol/l) (±SE)
Latvian: Glikozes līmeņa pārmaiņa plazmā tukšā dūšā (mmol/l) (± SN)
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран да изхвърля безопасно спринцовката, с все още прикрепената игла, след всяка инжекция.
Latvian: Pacientam jānorāda pēc katras injekcijas izmest šļirci drošā veidā, proti, kad adata vēl arvien piestiprināta šļircei.
Bulgarian: Това лекарство се предлага в опаковкa от 4 еднодозови предварително напълнени писалки (BCise) и групова опаковка съдържаща 12 (3 опаковки от 4) еднодозови предварително напълнени писалки (BCise).
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas iepakojumā pa 4 vienas devas pildspalvveida šļircēm (BCise) un daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва по-голяма редукция в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 3).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni, nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (3. tabula).
Bulgarian: Изберете място за инжектиране,
Latvian: A. Izvēlieties injekcijas vietu,
Bulgarian: Подготовка за инжектиране
Latvian: 1. SOLIS: Sagatavošanās injekcijai
Bulgarian: Как да изхвърля Bydureon BCise писалка?
Latvian: Kā izmest Bydureon pilnšļirci?
Bulgarian: 3б
Latvian: 3b
Bulgarian: Средна разлика в промяната от изходно ниво спрямо плацебо (95 %
Latvian: Izmaiņu salīdzinājumā ar sākumstāvokli vidējā atšķirība, salīdzinot ar placebo (95% TI)
Bulgarian: В клинични проучвания на Bydureon BCise, остър панкреатит се наблюдава при 0,4% от пациентите.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par Bydureon BCise akūts pankreatīts attīstījās 0,4% of pacientu.
Bulgarian: След разклащане на писалката, погледнете от двете страни на прозорчето.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces sakratīšanas jāpaskatās caur lodziņu abās pusēs.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране се наблюдават по-често при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, спрямо пациентите, лекувани със сравнителен продукт, (16 % спрямо диапазон от 2-7 %), по време на 6-месечната контролирана фаза на проучванията.
Latvian: Pētījumos 6 mēnešu kontrolētās fāzes laikā reakcijas injekcijas vietā pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (16%, salīdzinot ar 2-7%).
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва превъзходство спрямо плацебо по отношение на понижението на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 8).
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds vairāk, nekā placebo pazemināja HbA1c līmeni no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai (8. tabula).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2 mg екзенатид (exenatide).
Latvian: Viens flakons satur 2 mg eksenatīda (exenatide).
Bulgarian: След като смеся лекарството, колко дълго може да изчакам, преди да си поставя инжекцията?
Latvian: Cik ilgs laiks drīkst paiet no zāļu samaisīšanas līdz injekcijas veikšanai?
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с лекарство, което съдържа сулфонилурейно производно;
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja šīs zāles lieto kopā ar zālēm, kuras nesatur sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
Bulgarian: НА ФЛАКОНА
Latvian: Flakona savienotājs
Bulgarian: Прекъсването на лечението, поради гадене или повръщане, се среща при <1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, и 1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Latvian: Izstāšanās biežums no klīniskā pētījuma sliktas dūšas un vemšanas dēļ bija < 1% ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 1% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Bulgarian: Може би ще Ви е нужно по-малко време, когато свикнете да си правите сам инжекциите.
Latvian: • Pakāpeniski pierodot veikt sev injekciju, Jums, domājams, vajadzēs mazāk laika.
Bulgarian: Смесване на лекарството и пълнене на спринцовката 4 Инжектиране на лекарството
Latvian: Darbošanās sākums Sastāvdaļu savienošana Zāļu samaisīšana un šļirces uzpildīšana Zāļu ievadīšana
Bulgarian: Гликемичен контрол Bydureon BCise
Latvian: Glikēmijas kontrole Bydureon BCise
Bulgarian: Дръжте изправенa и отвийте здраво
Latvian: Turiet vertikāli un stingri noskrūvējiet
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство отстрани, отгоре и отдолу на прозорчето на писалката, лекарството
Latvian: Ja uz pildspalvveida šļirces lodziņa malām, apakšā vai augšā redzat baltas zāles, zāles NAV labi sajaukušās.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: Как да използвате Bydureon предварително напълнена писалка
Latvian: Kā lietot Bydureon pildspalvveida pilnšļirci
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 2 mg екзенатид.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 2 mg eksenatīda.
Bulgarian: Не може да я запазите за по-късно приложение.
Latvian: Zāles nevar uzglabāt vēlākai lietošanai.
Bulgarian: Ще чуете "щракване", когато инжектирането започне.
Latvian: Kad sāksies injekcija, būs dzirdams klikšķis.
Bulgarian: Щом като смесите лекарството, трябва да го инжектирате незабавно.
Latvian: Pēc zāļu samaisīšanas Jums tās nekavējoties ir jāievada.
Bulgarian: Когато инжектирам, какво трябва да направя, ако не мога да натисна буталото докрай?
Latvian: 7. Ko darīt, ja, veicot injekciju, nespēju līdz galam piespiest virzuli?
Bulgarian: Поговорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai diabēta medmāsu.
Bulgarian: Прочетете внимателно листовката.
Latvian: Rūpīgi uzlieciet adatai uzgali.
Bulgarian: Оранжева капачка
Latvian: Oranžs savienotājs
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2017.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bydureon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Bydureon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Гаденето се наблюдава главно в началото на лечението и намалява с времето.
Latvian: Slikta dūša galvenokārt rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā samazinās.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bydureon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bydureon.
Bulgarian: Всички пациенти приемат също метформин.
Latvian: Visi pacienti lietoja arī metformīnu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bydureon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu?
Bulgarian: Те трябва да получат подходящо обучение и да следват указанията.
Latvian: Pacienti ir atbilstoši jāapmāca, un viņiem ir jāievēro lietošanas instrukcija.
Bulgarian: Bydureon exenatide
Latvian: Bydureon eksenatīds
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползите от Bydureon, например ефектът му за намаляване на нивата на HbA1c, са сравними с тези на контролните лекарства и че нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atzīmēja, ka Bydureon ieguvumi, piemēram, to iedarbība uz HbA1c līmeņa samazinājumu, ir pielīdzināmi to salīdzinājuma zālēm un ka to nevēlamās blakusparādības ir kontrolējamas.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активното вещество се освобождава бавно след инжектирането.
Latvian: Ilgstoša darbība nozīmē to, ka pēc aktīvās vielas injicēšanas tā lēnām sāk iedarboties.
Bulgarian: Bydureon се прилага с инжекция под кожата веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица в корема, бедрото или задната част на рамото.
Latvian: Bydureon tiek injicētas zem ādas vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā vēderā, augšstilbā vai augšdelma aizmugurējā daļā.
Bulgarian: Пациентите си поставят инжекцията сами, като използват комплект, предоставен с лекарството.
Latvian: Pacienti injicē paši sev, izmantojot zāļu komplektācijā iekļauto komplektu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bydureon:
Latvian: Cita informācija par Bydureon
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира кръвната захар.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija vielas līmeņa samazinājums asinīs, kas tiek saukta par glikozēto hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz to, cik labi glikozes līmenis asinīs tiek kontrolēts.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bydureon.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bydureon lietošanu.
Bulgarian: Ефективността на Bydureon за контролиране на кръвната глюкоза е показана в пет основни проучвания при повече от 2 700 пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Bydureon spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs sešos pamatpētījumos ar vairāk nekā 2700 pacientu, kuriem ir 2. tipa diabēts.
Bulgarian: При диабет тип 2 панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта, или организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa diabētu, aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī aktīvā viela darbojas tieši tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot insulīna daudzumu, ko izstrādā aizkuņģa dziedzeris, reaģējot uz uzņemto barību.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bydureon пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Bydureon lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Bydureon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване, доставяща 2 mg екзенатид.
Latvian: Bydureon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc kopā ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai, kas satur 2 mg eksenatīda.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Bydureon и инсулин, трябва да инжектират двете лекарства отделно.
Latvian: Pacientiem, kas lieto gan Bydureon, gan insulīnu, jāinjicē katras zāles atsevišķi.
Bulgarian: Освен това се наблюдават реакции на мястото на инжектиране (сърбеж и зачервяване), ниски нива на кръвната захар (при употреба със сулфанилурейно производно) и главоболие.
Latvian: Turklāt rodas arī reakcijas injekcijas vietā (nieze un apsārtums), zems cukura līmenis asinīs (ja lietotas kopā ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli) un galvassāpes.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Bulgarian: При добавяне на Bydureon към сулфанилурейно производно може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Latvian: Ja Bydureon tiek pievienotas sulfonilurīnvielas grupas līdzeklim, ārstam var būt nepieciešams samazināt sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa devu, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bydureon прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Bydureon, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Bydureon е противодиабетно лекарство, което се използва в комбинация с други противодиабетни лекарства, включително дългодействащ инсулин, за лечение на възрастни с диабет тип 2, при които нивата на кръвната глюкоза (захар) не се контролират задоволително с други лекарства.
Latvian: Bydureon ir diabēta zāles, kuras izmanto kopā ar citām diabēta zālēm, tostarp ilgas iedarbības insulīnu, lai ārstētu pieaugušos ar 2. tipa diabētu, kuriem glikozes (cukura) līmenis asinīs netiek pienācīgi kontrolēts ar citām zālēm.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид (exenatide).
Latvian: Bydureon satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību pēc smaguma pakāpes ir vieglas vai vidēji smagas.
Bulgarian: Как действа Bydureon?
Latvian: Kā lieto Bydureon?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bydureon, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 17. jūnijā izsniedza Bydureon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Добавянето на Bydureon към метформин или пиоглитазон не причинява хипогликемия.
Latvian: Pievienojot Bydureon metformīnam vai pioglitazonam, hipoglikēmijas risks nepastāv.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bydureon, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Bydureon lietošanu.
Bulgarian: Това води до прекалено високи нива на глюкозата в кръвта.
Latvian: Tā rezultātā paaugstinās glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Bydureon un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви ползи от Bydureon са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Bydureon priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bydureon са гадене (позиви за повръщане) и диария.
Latvian: Visbiežākās Bydureon blakusparādības ir slikta dūša (nelabuma sajūta) un caureja.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bydureon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bydureon?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bydureon, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Bydureon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Активното вещество в Bydureon, екзенатид, е „инкретинов миметик".
Latvian: Bydureon sastāvā esošā aktīvā viela eksenatīds ir inkretīnu aizstājējs.
Bulgarian: В шестото проучване (при 464 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с инсулин гларжин със или без метформин, е сравнен с плацебо (сляпо лечение), също прилагано с инсулин гларжин със или без метформин.
Latvian: Sestajā pētījumā (464 pacienti) Bydureon, ko lieto kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna, salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ko arī lietoja kopā ar glargīna insulīnu ar vai bez metformīna.
Bulgarian: В петото проучване (при 695 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с дапаглифлозин, е сравнен с Bydureon самостоятелно и дапаглифлозин самостоятелно.
Latvian: Piektajā pētījumā (695 pacienti) Bydureon deva kopā ar dapagliflozīnu tika salīdzināta ar vienām pašām Bydureon un vienu pašu dapagliflozīnu.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Bydureon са по-големи от рисковете, и препоръча Bydureon да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka Bydureon sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Във второто проучване средното намаление е с 1,6 точки след 24 седмици на лечение с Bydureon в сравнение със средно намаление от 0,9 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Latvian: Otrajā pētījumā samazinājums bija vidēji 1,6 procentpunkti pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Bydureon salīdzinājumā ar vidējo 0,9 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Bulgarian: В първото проучване Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,9 процентни точки след 30 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от 1,5 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Latvian: Pirmajā pētījumā Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,9 procentpunktiem pēc 30 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 1,5 procentpunktu samazinājumu ar eksenatīdu, kas ievadīts divas reizes dienā.
Bulgarian: Третото проучване (при 514 пациенти) сравнява Bydureon със ситаглиптин или пиоглитазон като допълващо лечение към метформин.
Latvian: Trešajā pētījumā (514 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar sitagliptīnu vai pioglitazonu kā palīgterapiju metformīnam.
Bulgarian: Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,4 точки след 26 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от съответно 0,8 или 1,1 точки при ситаглиптин и пиоглитазон.
Latvian: Bydureon samazināja HbA1c līmeni vidēji par 1,4 procentpunktiem pēc 26 nedēļu ārstēšanas salīdzinājumā ar vidējo 0,8 un 1,1 procentpunktu samazinājumu attiecīgi ar sitagliptīnu un pioglitazonu.
Bulgarian: Първите две проучвания (при общо 555 пациенти) сравняват Bydureon с друго лекарство, което също съдържа екзенатид, но се приема два пъти дневно, като и двете се прилагат като допълващо лечение към перорални противодиабетни лекарства или към хранителен режим и физически упражнения.
Latvian: Bydureon tika salīdzinātas ar citām zālēm, kas arī satur eksenatīdu, taču tiek ievadītas divas reizes dienā, abas zāles izmantojot kā palīgterapiju iekšķīgi lietojamajiem pretdiabēta līdzekļiem vai tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm.
Bulgarian: Четвъртото проучване (при 456 пациенти) сравнява Bydureon с инсулин гларжин (дългодействащ инсулин) като допълващо лечение към метформин със или без сулфанилурейно производно.
Latvian: Ceturtajā pētījumā (456 pacienti) Bydureon tika salīdzinātas ar glargīna insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu) kā palīgterapiju metformīnam ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekli vai bez tā.