FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xoterna Breezhaler.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xoterna Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: El glycopyrronium es un antagonista receptor muscarínico.
Lithuanian: Glikopironis yra muskarininių receptorių antagonistas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xoterna Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xoterna Breezhaler vartojimą?
Spanish: Xoterna Breezhaler se presenta en forma de cápsulas que contienen un polvo para inhalación y sólo puede obtenerse con receta médica.
Lithuanian: Xoterna Breezhaler tiekiamas kapsulių, kuriose yra inhaliaciniai milteliai, forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación una vez al día del contenido de polvo de una única cápsula.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija per parą, įkvėpiant vienoje kapsulėje esančius miltelius.
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, dificultando la inspiración y espiración de aire de los pulmones.
Lithuanian: LOPL yra ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užsikemša plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir alveolės, todėl pacientams pasidaro sunku įkvėpti ir iškvėpti orą.
Spanish: Indacaterol es un agonista beta 2 de acción prolongada.
Lithuanian: Indakaterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Xoterna Breezhaler se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Xoterna Breezhaler vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Xoterna Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xoterna Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que sus efectos en la reducción del número de exacerbaciones fueron demasiado reducidos para recomendar su uso para esta finalidad.
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad Xoterna Breezhaler poveikis siekiant sumažinti paūmėjimų dažnį buvo pernelyg silpnas, kad šį vaistą būtų galima rekomenduoti vartoti paūmėjimams sumažinti.
Spanish: En ambos ensayos el principal criterio de valoración de la eficacia fue en qué medida Xoterna Breezhaler mejoró los volúmenes espiratorios forzados máximos de los pacientes (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) después de 26 semanas de tratamiento.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kiek padidėjo paciento forsuotas iškvėpimo tūris (FIT1 - didžiausias oro tūris, kurį asmuo gali iškvėpti per sekundę) per 26 gydymo Xoterna Breezhaler savaites.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Xoterna Breezhaler.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Xoterna Breezhaler.
Spanish: Otras informaciones sobre Xoterna Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Xoterna Breezhaler
Spanish: En pacientes con función renal muy reducida, Xoterna Breezhaler sólo debe utilizarse después de una minuciosa evaluación riesgo-beneficio.
Lithuanian: Pacientai, turintys sunkių inkstų veiklos sutrikimų, vartoti Xoterna Breezhaler turėtų tik gerai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Spanish: El primer estudio mostró que el tratamiento con Xoterna Breezhaler fué más efectivo que el placebo e incrementó FEV1 en 200 ml más por término medio.
Lithuanian: Pirmajame tyrime nustatyta, kad gydymas Xoterna Breezhaler buvo veiksmingesnis už placebą ir kad vartojant šį vaistą FIT1 padidėjo vidutiniškai 200 ml daugiau nei vartojant placebą.
Spanish: ¿Qué es Xoterna Breezhaler y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Xoterna Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Spanish: En un tercer estudio se estudiaron los efectos de Ultaibo Breezhaler con la tasa de exacerbaciones que tuvieron los pacientes durante 64 semanas de tratamiento en comparacíón con el tratamiento con glyclopirronium o tiotrópium (otros traamientos del COPD).
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo analizuojamas Xoterna Breezhaler poveikis paūmėjimų, kuriuos pacientai patyrė per 64 gydymo savaites, dažniui, palyginti su glikopironio arba tiotropio (kitų vaistų nuo LOPL) poveikiu.
Spanish: Actúa asociándose a los receptores beta-2adrenérgicos de los músculos de muchos órganos, incluidas las vías respiratorias, Al inhalarse, el indacaterol llega a los receptores del conducto respiratorio y los activa.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 adrenerginių receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučiuose esančius kvėpavimo takus, raumenyse.
Spanish: Cuando se inhala el glycopyrronium, produce una relajación de los músculos de las vías respiratorias.
Lithuanian: Įkvėpus glikopironio, dėl šios medžiagos poveikio kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Spanish: Xoterna Breezhaler también incrementó el FEV1 70 ml más que el indacaterol solo y 90 ml. más que el glycopirronio slio.
Lithuanian: Be to, vartojant Xoterna Breezhaler FIT1 padidėjo 70 ml daugiau, nei vartojant vieną indakaterolį ir 90 ml daugiau nei vartojant vieną glikopironį.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Xoterna Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Xoterna Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. Siekiant palengvinti LOPL simptomus vartojamo Xoterna Breezhaler poveikis buvo kliniškai reikšmingas.
Spanish: Mientras que en un estudio se compararon los efectos de Xoterna Breezhaler con los de un placebo (un tratamiento fictcio), o el indacaterol o el glycopirronium solos, en el otro estudio se compararon Xoterna Breezhaler con fluticasona con plus salmeterol, un tratamiento estándar para la COPD.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas Xoterna Breezhaler ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) arba Xoterna Breezhaler ir po vieną vartojamų indakaterolio arba glikopironio poveikis, o kitame tyrime Xoterna Breezhaler buvo lyginamas su flutikazono ir salmeterolio deriniustandartine LOPL gydymo priemone.
Spanish: Los principios activos de Xoterna Breezhaler, el indacaterol y glycopyrronium, actúan de diferente manera para ensanchar las vías respiratorias y mejorar la respiracíón en los casos de COPD.
Lithuanian: Skirtingai veikdamos veikliosios Xoterna Breezhaler medžiagos indakaterolis ir glikopironis išplečia kvėpavimo takus ir gerina sergančiųjų LOPL kvėpavimą.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xoterna Breezhaler?
Lithuanian: Kodėl Xoterna Breezhaler buvo patvirtintas?
Spanish: En el segundo estudio el incremento promedio de FEV1 fue de 140 ml. más con Xotterna Breezhaler que con el tratamiento con fluticastina y lasmeterol.
Lithuanian: Antrajame tyrime gydant Xoterna Breezhaler FIT1 padidėjo 140 ml daugiau nei gydant flutikazono ir salmeterolio deriniu.
Spanish: La reducción de la tasa de exacerbaciones fue del 10 al 12% mayor con Ultribro Breezhaler que con iotropio y glucopirronio.
Lithuanian: Vartojant Xoterna Breezhaler paūmėjimų dažnis sumažėjo 10-12 proc. daugiau, nei vartojant tiotropį ir glikopironį.
Spanish: Los antagonistas de los receptores muscarínicos y los agonistas beta-2-adrenérgicos se suelen combinar en el manejo de la COPD.
Lithuanian: Gydant LOPL, muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 adrenerginiai agonistai dažnai vartojami kartu.
Spanish: Xoterna Breezhaler es un medicamento que contiene dos principios activos, indacaterol (85 microgramos) y glycopirronium (43 microgramos).
Lithuanian: Xoterna Breezhaler - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų indakaterolio (85 mikrogramai) ir glikopironio (43 mikrogramai). Jis vartojamas taikant palaikomąjį gydymą, siekiant palengvinti suaugusiesiems pasireiškiančius lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xoterna Breezhaler el 19 de septiembre de 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xoterna Breezhaler rinkodaros leidimą.
Spanish: Indacaterol / glycopyrronium
Lithuanian: Xoterna Breezhaler indakaterolis / glikopironis
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xoterna Breezhaler en los estudios?
Lithuanian: Kokia Xoterna Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, Xoterna Breezhaler es comparable al indacaterol y el glycopirronium utilizados por separado.
Lithuanian: Xoterna Breezhaler panašus į atskirai vartojamus indakaterolį ir glikopironį.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xoterna Breezhaler, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xoterna Breezhaler, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Cómo actúa Xoterna Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Xoterna Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo se utiliza Xoterna Breezhaler?
Lithuanian: Kaip vartoti Xoterna Breezhaler?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xoterna Breehaler?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xoterna Breezhaler vartojimu?
Spanish: 150 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vartoti per burną buteliukas (DTP) 150 ml
Spanish: La compañía también facilitó información procedente de diversos estudios de apoyo.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informacijos iš įvairių papildomų tyrimų.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xromi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xromi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xromi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xromi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xromi vartojimą?
Spanish: Como para todos los medicamentos, se incluyeron estudios en los que se demuestra que el medicamento es de una calidad aceptable.
Lithuanian: Kaip ir kiekvieno vaisto atveju, tarp jų buvo tyrimų, kurie parodė, kad vaistas yra tinkamos kokybės.
Spanish: Otra información sobre Xromi
Lithuanian: Kita informacija apie Xromi
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xromi se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xromi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xromi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xromi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: ¿Qué es Xromi y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Xromi ir kam jis vartojamas?
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo, pero se presenta en forma de líquido para tragar y no de cápsulas y está autorizado para usos diferentes.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokios formos - geriamojo tirpalo, o ne kapsulių, ir yra įregistruotas pagal kitas indikacijas.
Spanish: Los pacientes suelen empezar con una dosis diaria de 15 mg por kg de peso corporal que se aumentará, en caso necesario, cada 8 semanas hasta un máximo de 35 mg por kg.
Lithuanian: Paprastai pacientai kasdien pradeda vartoti po 15 mg kilogramui kūno svorio ir vėliau, jei reikia, ši dozė didinama kas 8 savaites iki didžiausios galimos 35 mg dozės kilogramui kūno svorio.
Spanish: Xromi tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando medicamentos para tratar la infección por VIH.
Lithuanian: Xromi taip pat negalima vartoti pacientams, vartojantiems vaistus nuo ŽIV infekcijos.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xromi en la UE?
Lithuanian: Kodėl Xromi buvo registruotas ES?
Spanish: Xromi (hidroxicarbamida)
Lithuanian: Xromi (hidroksikarbamidas)
Spanish: Esta incluía información procedente de 4 estudios principales sobre la anemia falciforme, incluidos 3 estudios en los que participaron 384 adultos y niños en los que se demostró que la hidroxicarbamida reduce sustancialmente el riesgo de bloqueos graves y dolorosos del riego sanguíneo (denominados vaso-oclusivos) en comparación con un tratamiento ficticio, y un cuarto estudio en el que participaron 121 niños en el que se demostró que la hidroxicarbamida era al menos tan eficaz como el tratamiento estándar mediante transfusiones de sangre para reducir los daños a los vasos sanguíneos del cerebro y el riesgo de ictus.
Lithuanian: Tai buvo informacija iš 4 pagrindinių pjautuvinės anemijos tyrimų: 3 tyrimų, kuriuose dalyvavo 384 suaugusieji ir vaikai, kuriems hidroksikarbamidas iš esmės sumažino sunkių, skausmingų kraujotakos sutrikimų (vadinamųjų vazookliuzinių krizių) pavojų, palyginti su preparatu be veikliosios medžiagos, ir ketvirto su 121 vaiku atlikto tyrimo, kuris parodė, kad hidroksikarbamidas bent taip pat kaip standartinis vaistas sumažina smegenų kraujagyslių pažeidimus ir insulto pavojų atliekant kraujo perpylimą.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xromi (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son la supresión de la médula ósea (reducción de la capacidad de producir células sanguíneas) y la reducción de la fertilidad en los hombres debido a los oligospermia (recuentos bajos de espermatozoides) o azoospermia (ausencia de esperma).
Lithuanian: Dažniausias Xromi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs gebėjimas gaminti kraujo ląsteles) ir dėl oligospermijos (mažo spermatozoidų kiekio) arba azoosspermijos (spermatozoidų nebuvimo) sumažėjęs vyrų vaisingumas.
Spanish: La compañía que comercializa Xromi pondrá en marcha un programa educativo para médicos y pacientes sobre el uso correcto del medicamento y la prevención de daños, incluida una orientación sobre el uso de la jeringa dosificadora apropiada y la necesidad de realizar análisis de sangre periódicos.
Lithuanian: Xromi prekiaujanti bendrovė parengs mokomąją programą gydytojams ir pacientams apie tinkamą šio vaisto vartojimą ir žalos prevenciją, įskaitant rekomendacijas dėl tinkamo dozavimo švirkšto naudojimo ir poreikio reguliariai atlikti kraujo tyrimus.
Spanish: La compañía proporcionó información actualizada que mostraba los beneficios de la hidroxicarbamida en la prevención de complicaciones de la anemia falciforme en pacientes de más de 2 años de edad.
Lithuanian: Bendrovė pateikė atnaujintą informaciją, iš kurios matyti, kad hidroksikarbamidas padeda išvengti pjautuvinės anemijos komplikacijų vyresniems kaip 2 metų amžiaus pacientams.
Spanish: La hidroxicarbamida, anteriormente conocida como hidroxiurea, lleva muchos años utilizándose en el tratamiento de la anemia falciforme, y lleva autorizada en los países de la UE varias décadas como Hydrea para su uso en algunos tipos de cáncer.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas, anksčiau vadintas hidroksišlapalu, daug metų vartotas pjautuvinei anemijai gydyti ir kelis dešimtmečius buvo įregistruotas ES šalyse Hydrea pavadinimu kai kurių rūšių vėžiui gydyti.
Spanish: Xromi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la anemia falciforme.
Lithuanian: Xromi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Spanish: Como la hidroxicarbamida es una sustancia bien establecida que lleva utilizándose muchos años en la UE, la compañía facilitó información de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de la hidroxicarbamida en sus usos autorizados.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas yra gerai žinoma medžiaga, kuri ES vartojama jau daug metų, todėl bendrovė pateikė informaciją iš paskelbtos literatūros apie pagal patvirtintas indikacijas vartojamo hidroksikarbamido naudą ir riziką.
Spanish: El medicamento se suministra con dos jeringas orales para medir la dosis, una pequeña jeringa de color rojo para medir dosis de hasta un total de 300 mg (3 ml de líquido) y una más grande de color blanco si las dosis son mayores.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas su dviem dozavimo švirkštais: mažesniu raudonu, skirtu dozėms iki 300 mg (3 ml skysčio), ir didesniu baltu, skirtu didesnėms dozėms.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xromi en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Xromi nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xromi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Xromi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Xromi se presenta en forma de líquido para tragar que contiene 100 mg/ml de hidroxicarbamida, y las dosis dependen del peso corporal del paciente.
Lithuanian: Xromi tiekiamas kaip geriamasis tirpalas, kuriame yra 100 mg/ml hidroksikarbamido. Jo dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį.
Spanish: Para más información sobre el uso de Xromi consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xromi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: El principio activo de Xromi, la hidroxicarbamida bloquea el crecimiento y la reproducción de algunas células, como las células sanguíneas.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas stabdo kai kurių ląstelių, kaip antai kraujo, augimą ir dalijimąsi.
Spanish: El medicamento de referencia de Xromi es Hydrea.
Lithuanian: Referencinis Xromi vaistas yra Hydrea.
Spanish: También se realizó un estudio en el que se demostró que Xromi es bioequivalente al medicamento de referencia, Hydrea.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad Xromi yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Hydrea.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xromi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xromi vartojimu?
Spanish: Información general sobre Xromi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Xromi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: ¿Cómo actúa Xromi?
Lithuanian: Kaip veikia Xromi?
Spanish: Xromi no debe administrarse a personas con problemas renales o hepáticos graves, o que tengan recuentos de células sanguíneas peligrosamente bajos.
Lithuanian: Xromi negalima vartoti žmonėms, turintiems sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų arba kurių kraujo ląstelių kiekis yra pavojingai mažas.
Spanish: Aunque no se conoce muy bien su modo de actuación, la hidroxicarbamida puede reducir el número de células que circulan en la sangre y prevenir que los glóbulos rojos cambien de forma en pacientes con anemia falciforme, lo que reduce el riesgo de bloqueo de los vasos sanguíneos.
Lithuanian: Nors nėra iki galo suprasta, kaip hidroksikarbamidas veikia sergant šia liga, jis gali sumažinti kraujo apytakoje esančių ląstelių skaičių ir neleisti, kad pjautuvine anemija sergančių pacientų raudonųjų kraujo ląstelių forma pasikeistų.
Spanish: Xromi es un medicamento que se utiliza en adultos, adolescentes y niños de más de dos años de edad que padecen anemia falciforme, una enfermedad hereditaria en la que los glóbulos rojos se vuelven rígidos y pegajosos y cambian su forma de disco por una forma de media luna (como una hoz).
Lithuanian: Xromi yra vaistas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, sergantiems pjautuvine anemija - genetine liga, kuria sergant raudonosios kraujo ląstelės tampa nelanksčios ir lipnios ir jų disko forma pasidaro panaši į pjautuvą.
Spanish: ¿Cómo se usa Xromi?
Lithuanian: Kaip vartoti Xromi?
Spanish: Xromi está indicado para la prevención de las complicaciones «vaso-oclusivas», trastorno que aparece cuando los glóbulos rojos anormales bloquean los vasos sanguíneos, lo que limita el flujo de sangre a algunas partes del organismo.
Lithuanian: Xromi vartojamas siekiant išvengti vazookliuzinių komplikacijų - sutrikimų, atsirandančių, kai pakitusios raudonosios kraujo ląstelės užkemša kraujagysles, apribodamos kraujo tėkmę į kūno dalis.
Spanish: Los problemas de seguridad de la hidroxicarbamida son de sobra conocidos y Xromi ha demostrado ser bioequivalente a un medicamento autorizado de hidroxicarbamida.
Lithuanian: Hidroksikarbamido saugumas yra gerai išaiškintas ir Xromi biologinis ekvivalentiškumas įregistruotam hidroksikarbamido vaistui įrodytas.
Spanish: No debe administrarse durante el embarazo y se deberá interrumpir la lactancia mientras se toma el medicamento.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo metu.
Spanish: El principio activo de Xromi es la hidroxicarbamida.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga yra hidroksikarbamidas.
Spanish: Xromi es un «medicamento híbrido».
Lithuanian: Xromi yra hibridinis vaistas.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xromi se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xromi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xromi, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Xromi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Los pacientes deben beber agua después de tomar la dosis de Xromi para asegurarse de que la dosis alcanza el estómago en su totalidad.
Lithuanian: Kad visa vaisto dozė pasiektų skrandį, ją pavartojus reikia išgerti vandens.
Spanish: Esto es aplicable tanto a hombres como a mujeres.
Lithuanian: Tai taikytina tiek vyrams, tiek moterims.
Spanish: Después de 18 meses
Lithuanian: Praėjus 18 mėn.
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Spanish: Si es necesario, se debe transfundir sangre.
Lithuanian: Esant būtinybei, turėtų būti atliekamas kraujo perpylimas.
Spanish: No agitar el frasco.
Lithuanian: Nekratyti buteliuko.
Spanish: Estos trastornos también se asocian a la enfermedad subyacente.
Lithuanian: Šie sutrikimai siejami ir su pagrindine liga.
Spanish: Aumento de peso, carencia de vitamina D
Lithuanian: Svorio padidėjimas, vitamino D trūkumas
Spanish: Número de días en el hospital
Lithuanian: Ligoninėje praleistų dienų skaičius
Spanish: - Dependiendo de la dosis que tome, estos análisis se podrán realizar inicialmente cada dos semanas y posteriormente cada 2-3 meses.
Lithuanian: - Atsižvelgiant į Jūsų vartojamą vaisto dozę, šie tyrimai gali būti atliekami iš pradžių kas dvi savaites, vėliau - kas 2-3 mėnesius.
Spanish: Además, los resultados de estos estudios fundamentales están respaldados por estudios observacionales, que incluyen un cierto seguimiento a largo plazo.
Lithuanian: Be to, šių pagrindinių tyrimų išvados patvirtintos stebimaisiais tyrimais, įskaitant ilgalaikio tolesnio stebėjimo duomenis.
Spanish: La posología se debe basar en el peso corporal del paciente (kg).
Lithuanian: Vaisto dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento kūno svorį (kg).
Spanish: Los resultados de este estudio se presentan en las tablas 2 y 3 a continuación.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 2 ir 3 lentelėse.
Spanish: Qué es Xromi y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Xromi ir kam jis vartojamas?
Spanish: Retire la jeringa de su boca.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš savo burnos.
Spanish: Esto puede causar crisis de dolor agudo y daño orgánico.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūmines skausmo krizes ir organų pažeidimus.