FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • la pressione del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento,
Romanian: • tensiunea arterială înainte de începerea tratamentului şi în mod regulat în timpul tratamentului,
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Romanian: 6.5 Natura si conţinutul ambalajului
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Romanian: {Nume şi adresă} {telefon} {fax}> {e-mail}
Italian: - Per l'uso iniziale, seguire le fasi 1-9.
Romanian: - Pentru utilizarea iniţială, urmaţi paşii 1 la 9.
Italian: Esempi sono:
Romanian: Exemple sunt:
Italian: Continui a prendere Sandimmun anche se si sente bene.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun chiar dacă vă simţiţi bine.
Italian: • come stanno funzionando il fegato e i reni,
Romanian: • cât de bine funcţionează ficatul şi rinichii dumneavoastră,
Italian: Comunque, il profilo farmacocinetico della ciclosporina non è stato alterato significativamente.
Romanian: Cu toate acestea, profilul farmacocinetic al ciclosporinei a fost modificat semnificativ.
Italian: Non avrà influenza sulla dose in alcun modo.
Romanian: Aceasta nu va afecta doza în niciun fel.
Italian: L'assorbimento di ciclosporina è variabile e può essere influenzato dall'assunzione del cibo.
Romanian: Absorbţia ciclosporinei este variabilă şi poate fi influenţată de consumul de alimente.
Italian: Prenda Sandimmun ogni giorno alla stessa ora.
Romanian: Luaţi Sandimmun la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie dell'organismo.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imunitare ale organismului dumneavoastră.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una infezione del cervello denominata leucoencefalopatia multifocale progressiva.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei infecţii ale creierului, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă.
Italian: Sebbene un ciclo di 8 settimane di terapia possa essere sufficiente per raggiungere la remissione, è stato dimostrato che il trattamento fino ad 1 anno è efficace e ben tollerato purché vengano seguite le linee guida di monitoraggio.
Romanian: Deşi un ciclu de 8 săptămâni de tratament poate fi suficient pentru a obţine vindecarea, s-a demonstrat că tratamentul de până la 1 an este eficace şi bine tolerat, urmându-se însă constant ghidurile de monitorizare.
Italian: La biodisponibilità assoluta orale dopo somministrazione di Sandimmun è del 20-50%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută după administrarea Sandimmun este de 20 până la 50%.
Italian: • se ha problemi renali (ad eccezione della sindrome nefrosica).
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii (cu excepţia sindromului nefrotic).
Italian: Il medico responsabile della terapia di mantenimento deve ricevere le informazioni complete per il monitoraggio del paziente.
Romanian: Medicul răspunzător de terapia de întreţinere trebuie să primească informaţii complete pentru supravegherea ulterioară a pacientului.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: E' necessario tenere presente che la concentrazione di ciclosporina nel sangue, nel plasma o nel siero è soltanto uno dei molti fattori che contribuiscono allo stato clinico del paziente.
Romanian: Nu trebuie uitat că faptul că valoarea concentraţiei ciclosporinei în sânge, plasmă sau ser este doar unul dintre numeroşii factori care contribuie la starea clinică a pacientului.
Italian: Il medico le dirà anche con quale frequenza prendere il medicinale.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune şi cât de des puteţi lua medicamentul.
Italian: Questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
Romanian: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, Etichetarea şi Prospectul pentru utilizator constituie versiunea valabilă la data emiterii Deciziei Comisiei.
Italian: Questi risultati non si sono confermati in altre specie e la loro rilevanza per l'uomo non è nota.
Romanian: Aceste date nu au fost demonstrate la alte specii, iar relevanţa lor la om nu este cunoscută.
Italian: Se non è usata immediatamente, le condizioni e la durata di conservazione sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e la conservazione non deve superare 24 ore a 2- 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni asettiche controllate e validate.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, condiţiile şi durata păstrării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la o temperatură de 2 până la 8°C dacă diluţia nu a fost efectuată în condiţii aseptice, controlate şi validate.
Italian: Nel sangue il 33-47% si trova nel plasma, il 4-9% nei linfociti, il 5-12% nei granulociti e il 41-58% negli eritrociti.
Romanian: În sânge, 33-47% se află în plasma, 4-9% în limfocite, 5-12% în granulocite şi 41-58% în eritrocite.
Italian: Questo le darà la possibilità di parlare con il medico del trattamento e di qualsiasi problema che potrebbe avere.
Romanian: Acest lucru vă va da ocazia să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratament şi despre orice probleme pe care le puteţi avea.
Italian: Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato.
Romanian: Pot apărea infecţii atât generalizate, cât şi locale.
Italian: - Per l'uso successivo, seguire le fasi 5-9.
Romanian: - Pentru utilizare ulterioară, urmaţi paşii 5 la 9.
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione piuttosto che all'uso di agenti specifici.
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de nivelul şi durata tratamentului imunosupresor decât de folosirea unor agenţi specifici.
Italian: Il tempo per ottenere un miglioramento varia da 3 a 6 mesi a seconda del tipo di glomerulopatia.
Romanian: Timpul până la îmbunătăţirea stării pacientului variază de la 3 la 6 luni în funcţie de tipul de glomerulopatie.
Italian: Studi clinici hanno incluso bambini a partire da 1 anno di età in poi.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an.
Italian: Pertanto questa combinazione deve essere somministrata con cautela con un intervallo di almeno 3 ore.
Romanian: Prin urmare, această combinaţie trebuie administrată cu precauţie, la un interval de minimum 3 ore.
Italian: Segni di infezione potrebbero essere febbre o mal di gola.
Romanian: Semnele infecţiei pot fi febra sau durerea de gât.
Italian: Sandimmun con cibi e bevande
Romanian: Sandimmun împreună cu alimente şi băuturi
Italian: • Metotrexate.
Romanian: • Metotrexat.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră.
Italian: La variabilità individuale e intra-soggetti varia tra 18 e 74%.
Romanian: Variabilitatea interindividuală şi la acelaşi individ se situează între 18 până la 74%.
Italian: Inghiottire le capsule intere con acqua.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: • se ha o ha avuto problemi di alcolismo.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu alcoolul.
Italian: Poichè Sandimmun può compromettere la funzione renale, è necessario valutare frequentemente la funzione renale.
Romanian: Deoarece Sandimmun poate afecta funcţia renală, este necesară evaluarea frecventă a funcţiei renale.
Italian: Disturbi mestruali, ginecomastia
Romanian: Tulburări menstruale, ginecomastie.
Italian: Questo effetto è risultato spesso reversibile con la riduzione della dose di ciclosporina.
Romanian: Acest efect este deseori reversibil la reducerea dozei de ciclosporină.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio che può essere associato ad un aumento della pressione all'interno della testa e a disturbi visivi.
Romanian: • Umflare în partea din spatele ochilor, care poate fi asociată cu o creştere a presiunii în interiorul craniului şi tulburări de vedere.
Italian: Alcuni esempi sono elencati di seguito:
Romanian: Unele exemple sunt enumerate mai jos:
Italian: Le soluzioni diluite devono essere eliminate dopo 24 ore.
Romanian: Soluţia diluată trebuie aruncată după 24 de ore.
Italian: • Problemi al rene che possono ridurre notevolmente quantità di urina prodotta.
Romanian: • Probleme cu rinichii, care pot reduce semnificativ cantitatea de urină produsă de organismul dumneavoastră.
Italian: Si raccomanda di consultarsi con un medico esperto nell'uso della ciclosporina.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic cu experienţă în administrarea ciclosporinei.
Italian: Segua esattamente le istruzioni del medico e non cambi mai la dose di sua iniziativa, anche se si sente bene.
Romanian: Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu modificaţi niciodată singuri doza, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Italian: Everolimus e sirolimus hanno influito solo minimamente sulla farmacocinetica della ciclosporina.
Romanian: Everolimus şi sirolimus au avut numai o influenţă minoră asupra farmacocineticii ciclosporinei.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere seguite le misure generali di supporto e adottato un trattamento sintomatico.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj, trebuie urmate măsurile generale de asistenţă şi trebuie aplicat tratament simptomatic.
Italian: Inoltre la corrispondente categoria di frequenza per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: E' stato riportato che la claritromicina raddoppi l'esposizione alla ciclosporina.
Romanian: S-a raportat că claritromicina dublează expunerea la ciclosporină.
Italian: Dopo 3 mesi il dosaggio dei corticosteroidi può essere ridotto alla minima dose efficace.
Romanian: După 3 luni, doza de corticosteroizi poate fi redusă până la cea mai mică doză eficace.
Italian: Dopo la diluizione, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.
Romanian: După diluare, soluţia trebuie utilizată imediat.
Italian: Non esistono dati sugli effetti di Sandimmun sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Nu există date despre reacţiile adverse ale Sandimmun asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Queste alterazioni funzionali sono dose-dipendenti e sono inizialmente reversibili, rispondendo di solito a una riduzione della dose.
Romanian: Aceste modificări funcţionale sunt dependente de doză şi, iniţial, sunt reversibile, răspunzând, de obicei, la reducerea dozei.
Italian: I tipi di contenitori adatti alla soluzione per infusione sono citati al paragrafo 6.2.
Romanian: Tipurile de recipiente adecvate soluţiei perfuzabile sunt menţionate la pct. 6.2.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTERE
Italian: Le capsule di Sandimmun devono essere inghiottite intere.
Romanian: Sandimmun capsule trebuie înghiţite întregi.
Italian: Tirate lo stantuffo fino a prelevare il quantitativo corretto di medicinale.
Romanian: Trageţi pistonul până când aţi extras cantitatea corectă de medicament.
Italian: Dosi più basse sono usate una volta che l'organo o il midollo osseo trapiantato si è stabilizzato.
Romanian: Dozele mai mici sunt folosite după ce organul sau măduva osoasă transplantată s-au stabilizat.
Italian: • Conservare a temperatura ambiente (15°C-30°C).
Romanian: • A se păstra la temperatura camerei (15°C la 30°C).
Italian: Altri effetti indesiderati con frequenza non nota: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Romanian: Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PENTRU UTILIZATOR
Italian: Meno dell'1% della dose somministrata viene eliminata dalla dialisi.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată este eliminată prin dializă.
Italian: La dose può essere comunque misurata correttamente con la siringa.
Romanian: Doza poate poate fi încă măsurată corect cu seringa.
Italian: L'esperienza con il sovradosaggio acuto di ciclosporina è limitata.
Romanian: Experienţa privind supradozajul acut cu ciclosporină este limitată.
Italian: Il nome del medicinale è Sandimmun.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun.
Italian: La ciclosporina passa nel latte materno.
Romanian: Ciclosporina se excretă în laptele matern.
Italian: Essa dipende dal peso corporeo e dal motivo per cui le è somministrato il medicinale.
Romanian: Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de motivul pentru care vi se administrează acest medicament.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio.
Romanian: • Umflare a părţii din spate a ochilor.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e alla luce UV:
Romanian: Trebuie să vă limitaţi expunerea la razele solare şi razele UV astfel:
Italian: Se la funzionalità renale (ad eccezione della proteinuria) è normale, la dose giornaliera raccomandata è la seguente: - adulti: 5 mg/kg - bambini: 6 mg/kg
Romanian: Dacă funcţia renală (cu excepţia proteinuriei) este normală, doza zilnică recomandată este următoarea: - adulţi: 5 mg/kg - copii: 6 mg/kg
Italian: • Non conservare le capsule in un posto caldo (temperatura massima 30°C).
Romanian: • Nu păstraţi capsulele într-un loc călduros (temperatura maximumă 25°C).
Italian: Sandimmun contiene alcool.
Romanian: Sandimmun conţine alcool.
Italian: In questi casi si raccomanda un controllo dei livelli di potassio.
Romanian: În aceste situaţii este recomandat controlul kaliemiei.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Italian: • Come altri medicinali che agiscono sul sistema immunitario, la ciclosporina può influenzare la capacità dell'organismo di combattere le infezioni e può causare tumori o altri tipi di cancro, in particolare della pelle.
Romanian: • Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului imunitar, ciclosporina poate influenţa capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu infecţia şi poate cauza tumori sau alte tipuri de cancer, mai ales ale pielii.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse al farmaco sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: • Nifedipina.
Romanian: • Nifedipină.
Italian: • Medicinali che possono influenzare i livelli di potassio.
Romanian: • Medicamente care vă pot afecta nivelurile de potasiu.
Italian: Ad eccezione del trattamento della sindrome nefrosica, non è disponibile una adeguata esperienza con Sandimmun.
Romanian: Cu excepţia tratamentului pentru sindromul nefrotic, nu există experienţă adecvată, disponibilă, cu Sandimmun.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: Prima di iniziare la terapia è necessaria la determinazione della bilirubina e dei parametri che valutano la funzione epatica, durante il trattamento si raccomanda un attento monitoraggio.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, este necesară determinarea bilirubinemiei şi a parametrilor care evaluează funcţia hepatică şi se recomandă monitorizarea atentă în timpul tratamentului.
Italian: • i livelli di ciclosporina nel sangue, specialmente se ha avuto un trapianto,
Romanian: • concentraţiile ciclosporinei din sângele dumneavoastră, mai ales dacă aveţi un transplant,
Italian: Rimuovere il tappo nero e gettarlo.
Romanian: Îndepărtaţi dopul negru şi aruncaţi-l.
Italian: La ciclosporina è stata studiata in una serie di test in vitro e in vivo per la genotossicità senza alcuna evidenza di un potenziale mutageno clinicamente rilevante.
Romanian: Ciclosporina a fost testată printr-un număr de teste in vitro şi in vivo pentru detectarea genotoxicităţii, fără a evidenţia dovezi ale unui potenţial mutagen relevant din punct de vedere clinic.
Italian: Il trattamento di mantenimento deve essere protratto per almeno 3 mesi (e preferibilmente per 6 mesi) prima di ridurre la dose gradualmente a zero entro 1 anno dopo il trapianto.
Romanian: Tratamentul de întreţinere trebuie să continue cel puţin 3 luni (şi, preferabil, timp de 6 luni) înainte ca doza să fie redusă treptat la zero până la 1 an de la transplant.
Italian: E' stato osservato un aumento del 37% circa dell'AUC e della Cmax quando Sandimmun era somministrato con un pasto ricco di grassi.
Romanian: S-a observat o creştere de aproximativ 37% a ASC Cmax când Sandimmun a fost administrat cu o masă cu conţinut ridicat de grăsimi.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Italian: Diltiazem (a dosi di 90 mg/die) può aumentare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina fino al
Romanian: Diltiazemul (la doze de 90 mg/zi) poate mări concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei cu până la
Italian: Tutte le evidenze disponibili indicano che la ciclosporina agisce sui linfociti in modo specifico e reversibile.
Romanian: Datele disponibile arată că ciclosporina acţionează în mod specific şi reversibil asupra limfocitelor.
Italian: E' pertanto raccomandato un controllo dei livelli di magnesio sierico nel periodo immediatamente successivo al trapianto, soprattutto in presenza di sintomi/segni neurologici.
Romanian: De aceea, se recomandă controlul magneziemiei în perioada peritransplant, mai ales dacă apar simptome/semne neurologice.
Italian: Nel plasma si lega per circa il 90% alle proteine, principalmente alle lipoproteine.
Romanian: În plasmă, aproximativ 90% se fixează pe proteinele plasmatice, în special pe lipoproteine.
Italian: Tuttavia, per il suo potenziale nefrotossico (vedere paragrafo 4.8), si raccomanda di monitorare attentamente la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, din cauza potenţialului nefrotoxic (vezi pct. 4.8), se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Italian: Per questa ragione, i pazienti che ricevono Sandimmun concentrato per soluzione per infusione devono essere tenuti sotto continua osservazione per almeno i primi 30 minuti dall'inizio dell'infusione e successivamente a intervalli frequenti.
Romanian: Astfel, pacienţii cărora li se administrează Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie ţinuţi sub observaţie continuă cel puţin în decursul primelor 30 de minute de la începerea perfuzării şi, ulterior, la intervale frecvente.
Italian: La dose iniziale deve essere somministrata il giorno precedente il trapianto.
Romanian: Doza iniţială trebuie administrată cu o zi înaintea efectuării transplantului.
Italian: Si deve tenere a disposizione una soluzione acquosa di adrenalina 1:1000 e una bombola di ossigeno.
Romanian: Lângă patul pacientului, trebuie să fie la îndemână o soluţie pe bază de apă cu adrenalină 1:1000 şi o sursă de oxigen.
Italian: Emesi forzata e lavanda gastrica possono essere utili entro le prime ore dall'assunzione orale.
Romanian: Vărsăturile forţate şi spălaturile gastrice pot fi importante în primele câteva ore de la ingerare.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie să vi se modifice doza.
Italian: Fertilità Vi sono dati limitati in merito all'effetto di Sandimmun sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Fertilitatea Există date limitate privind efectul Sandimmun asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Italian: La siringa non deve essere sciacquata, ma pulita solo nella parte esterna con un panno asciutto per eliminare le gocce residue di soluzione (vedere paragrafo 6.6).
Romanian: Seringa nu trebuie clătită, ci ştearsă în exterior cu o cârpă uscată pentru a se îndepărta picăturile rămase din soluţie (vezi pct. 6.6).
Italian: Estrarre le capsule dal blister.
Romanian: Scoateţi capsulele din blister.
Italian: Ciò è molto importante se è stato sottoposto a trapianto.
Romanian: Acest lucru este foarte important dacă sunteţi un pacient care a suferit un transplant.
Italian: Scegliere la siringa in funzione del volume prescritto.
Romanian: Se alege seringa în funcţie de volumul prescris.
Italian: Gli studi di cancerogenesi sono stati condotti nel ratto e nel topo maschio e femmina.
Romanian: Studiile de carcinogeneză au fost efectuate la femele şi masculi de şobolani şi şoareci.
Italian: Nelle diverse indicazioni il profilo complessivo degli effetti collaterali è essenzialmente lo stesso; esistono tuttavia differenze di incidenza e gravità.
Romanian: Deşi indicaţiile sunt diverse, spectrul reacţiilor adverse este, în esenţă, acelaşi; există, totuşi, diferenţe în incidenţa şi severitatea lor.
Italian: Questa interazione può verificarsi molto tempo dopo la sospensione dell'amiodarone a causa della sua emivita molto lunga (circa 50 giorni).
Romanian: Această interacţiune poate avea loc la mult timp după întreruperea administrării amiodaronei, din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică a acesteia (aproximativ 50 zile).
Italian: Devono essere impiegate strategie profilattiche e terapeutiche efficaci, in modo particolare in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva multipla a lungo termine.
Romanian: Trebuie aplicate măsuri terapeutice eficace, mai ales la pacienţii trataţi cu imunosupresoare multiple, pe termen lung.
Italian: Se ritenuto necessario, devono essere somministrati degli integratori di magnesio.
Romanian: Dacă se consideră necesar se poate administra magneziu suplimentar.
Italian: La frequenza di tumori aumenta con l'intensità e la durata della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Frecvenţa tumorilor creşte odată cu intensitatea şi durata terapiei (vezi pct. 4.4).
Italian: • se ha livelli bassi di magnesio nell'organismo.
Romanian: • dacă aveţi niveluri reduse de magneziu în organism.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Italian: • se ha l'epilessia.
Romanian: • dacă aveţi epilepsie.
Italian: A causa della variabilità di questa malattia, la terapia deve essere individualizzata.
Romanian: Datorită variabilităţii acestei boli, tratamentul trebuie individualizat.
Italian: Ci sono state segnalazioni da studi clinici e dopo la commercializzazione associate all'uso di Sandimmun.
Romanian: Au existat raportări din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă, asociate cu administrarea Sandimmun.
Italian: • Lasciare le capsule nel blister.
Romanian: • Lăsaţi capsulele în blister.
Italian: Impego successivo Iniziare al punto 5.
Romanian: Utilizare ulterioară Se începe de la pct. 5.