FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: BPCO, insufficienza cardiaca congestizia, gravidanza, età pediatrica e soggetti
Slovenian: kongestivnem srčnem popuščanju, nosečnosti, otrocih in mladostnikih.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI MEMBRI
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH JE TREBA NASLOVITI NA DRŽAVE ČLANICE
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE ATTUATE DAGLI STATI
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ZDRAVILOM, KI JIH MORAJO IMPLEMENTIRATI DRŽAVE
Italian: Gli stati membri devono garantire che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio fornirà al personale sanitario materiale educazionale per gli operatori sanitari e per i pazienti con l'obiettivo di ridurre al minimo i rischi e garantire un uso sicuro ed efficace del prodotto da parte del paziente.
Slovenian: Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zdravnikom zagotovil izobraževalna gradiva za zdravnike in bolnike.
Italian: a) Necessità di una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del b) Precauzioni speciali per l'inalatore di insulina c) Ipoglicemia d) Mancata equivalenza tra la dose da 1 mg e la dose da 3 mg e) Importanza delle fasi di titolazione e relative precauzioni f) Alterazione della funzionalità polmonare e necessità di un monitoraggio della g) Abitudine al fumo in relazione alle alterazioni di farmacocinetica indotte dal fumo h) Eventi polmonari rari i) Aumento dei livelli degli anticorpi anti-insulina j) Raccomandazioni per particolari gruppi di pazienti; malattie di base come asma e
Slovenian: e) velikosti titracijskih korakov in posledičnih previdnostnih ukrepih, f) spremembah delovanja pljuč in potrebi po nadziranju pljučnega delovanja, g) kajenju v zvezi s povzročenimi spremembami farmakokinetike,
Italian: La durata dell'azione è approssimativamente di 6 ore.
Slovenian: Delovanje traja približno 6 ur.
Italian: Cosa fare in caso di ipoglicemia
Slovenian: Kaj storiti v primeru hipoglikemije
Italian: Tuttavia, la dose giornaliera iniziale raccomandata si basa sulla seguente formula:
Slovenian: Vendar priporočeni začetni dnevni odmerek temelji na naslednji formuli:
Italian: Portare sempre con sé dello zucchero (almeno 20 grammi).
Slovenian: Vedno imejte s seboj nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Italian: GIR media (% del Livello Massimo)
Slovenian: povprečna GIR (% maksimuma)
Italian: Non bloccare l'apertura del boccaglio con la lingua o con i denti.
Slovenian: Ne zamašite odprtine ustnika z jezikom ali zobmi.
Italian: Questi effetti sono generalmente transitori.
Slovenian: Ti učinki so navadno prehodni.
Italian: Espirare normalmente.
Slovenian: Normalno izdihnite.
Italian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Slovenian: 65926 Frankfurt am Main
Italian: Per poter essere in grado di agire immediatamente, i pazienti devono sempre portare con loro del glucosio.
Slovenian: Da bi lahko bolniki nemudoma ukrepali, morajo vedno nositi s seboj glukozo.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il diabete, Codice ATC: A10AF01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, oznaka ATC: A10AF01
Italian: Diabete di tipo 1
Slovenian: Diabetes tipa 1
Italian: Occorre prestare attenzione non solo quando si inizia a prendere un altro medicinale, ma anche quando se ne sospende l'uso.
Slovenian: Pazite ne samo na to, kdaj začnete jemati drugo zdravilo, ampak tudi na to, kdaj ga prenehate jemati.
Italian: Il medico o l'infermiera ne avranno discusso con lei .
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra sta se o tem najbrž že pogovorila z vami.
Italian: COME ASSUMERE LA DOSE
Slovenian: KAKO VZAMETE ODMEREK
Italian: Informi il suo medico di tutti i medicinali che sta assumendo, inclusi quelli senza prescrizione (come quelli acquistati in farmacia o altrove).
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku za vsa zdravila, ki jih jemljete, tudi za tista, ki ste jih kupili brez recepta (na primer v lekarni ali kakšni drugi trgovini).
Italian: Questo cambiamento si verifica nei primi mesi di trattamento e di solito non peggiora con il proseguire della terapia.
Slovenian: Ta sprememba se pojavi v prvih mesecih zdravljenja in se med nadaljnjim zdravljenjem ne slabša.
Italian: Non assuma altra insulina.
Slovenian: Ne vzemite več insulina.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia di solito si verificano all'improvviso.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se navadno pojavijo nenadoma.
Italian: Se l'ipoglicemia si ripresenta, assuma nuovamente 10-20 grammi di zucchero.
Slovenian: Če se hipoglikemija ponovi, spet pojejte 10 do 20 gramov sladkorja.
Italian: Chiudere la bocca e trattenere il respiro per 5 secondi.
Slovenian: Zaprite usta in za 5 sekund zadržite sapo.
Italian: I pazienti devono quindi trattenere il respiro per 5 secondi ed espirare normalmente.
Slovenian: Bolniki naj nato zadržijo dih za 5 sekund in normalno izdihnejo.
Italian: Riduzione del FEV1
Slovenian: Zmanjšanje FEV1
Italian: ¾ Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve attuare un piano educazionale a livello nazionale prima dell'immissione in commercio e così come concordato con le autorità competenti degli stati membri.
Slovenian: ¾ Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred trženjem na nacionalni ravni uvesti izobraževalni načrt, kot je dogovorjeno s pristojnimi organi v državah članicah.
Italian: Questo può costituire un rischio quando queste capacità sono di particolare importanza (per es. guida di veicoli o uso di macchinari).
Slovenian: To lahko predstavlja nevarnost v situacijah, v katerih sta ti sposobnosti še posebno pomembni (npr. upravljanje avtomobila ali uporaba strojev).
Italian: Il produttore è Heinrich Mack Nachf.
Slovenian: Izdelovalec je Heinrich Mack Nachf.
Italian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germania.
Slovenian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen,
Italian: Segua sempre le istruzioni del medico su quando e come assumere EXUBERA.
Slovenian: Vedno se ravnajte po navodilih svojega zdravnika o tem, kdaj in kako vzeti zdravilo EXUBERA.
Italian: Non è stata identificata alcuna significatività clinica per questi anticorpi.
Slovenian: Ugotovili niso nikakršnega kliničnega pomena teh protiteles.
Italian: Non forzare, in quanto dovrebbe collocarsi facilmente nella propria sede.
Slovenian: Ne uporabljajte sile, nastavek bi moral zlahka zdrsniti na svoje mesto.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre dosi pre-pasto.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek je treba razdeliti v tri odmerke, ki se dajejo pred obroki.
Italian: Peso corporeo (kg) X 0,15 mg/kg = Dose giornaliera totale (mg).
Slovenian: telesna masa (kg) X 0,15 mg/kg = celotni dnevni odmerek (mg).
Italian: Se utilizzata con altri farmaci antidiabetici, la dose di ogni farmaco deve essere accuratamente aggiustata per determinare la dose ottimale necessaria per raggiungere l'effetto farmacologico desiderato.
Slovenian: Kadar to zdravilo uporabljamo skupaj z drugimi antidiabetiki, je treba odmerek vsakega zdravila skrbno prilagoditi, da določite optimalni odmerek, ki je potreben za dosego želenega farmakološkega
Italian: Come Non immergere la base nell'acqua.
Slovenian: Kako Podnožja ne smete potopiti v vodo.
Italian: Una volta alla settimana: pulire la camera e il boccaglio
Slovenian: Čiščenje Komora in ustnik - enkrat na teden
Italian: Gravi reazioni allergiche alle insuline sono molto rare.
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insulin so zelo redke.
Italian: Un Risk Management Plan aggiornato, in accordo alla linea guida del CHMP "Guideline on Risk Management" per le specialità medicinali per uso umano, deve essere presentato contemporaneamente agli PSUR, entro 60 giorni dal raggiungimento di un risultato importante (relativo alla farmacovigilanza o alla minimizzazione dei rischi) o quando i risultati di uno studio diventano disponibili oppure su richiesta dell'autorità competente.
Slovenian: Posodobljeni načrt za obvladovanje tveganj (po smernicah CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj pri zdravilih za uporabo v humani medicini) mora biti predložen hkrati s PSURi, in sicer v 60 dneh po doseganju kakšnega pomembnega mejnika (farmakovigilanca ali minimizacija tveganja), kadar postanejo dosegljivi rezultati kakšne študije ali na zahtevo pristojnega organa.
Italian: Attacchi ipoglicemici gravi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
Slovenian: Težki napadi hipoglikemije, posebno še, če se ponavljajo, lahko povzročijo nevrološke okvare.
Italian: L'alcool può intensificare e prolungare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi in podaljša hipoglikemični učinek insulina.
Italian: Negli studi clinici della durata fino a due anni, non è stata osservata una riduzione rapida oltre 3-6 mesi.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale do dve leti dolgo, od 3. do 6. meseca naprej ni bilo pospešenega zmanjševanja.
Italian: Media del tasso di infusione di glucosio (GIR) normalizzata a GIRmax per ogni soggetto in trattamento rispetto al tempo rilevato nei volontari sani.
Slovenian: Povprečna hitrost infuzije glukoze (GIR), normalizirana na GIRmax za zdravljenje vsakega preiskovanca v primerjavi s časom pri zdravih prostovoljcih.
Italian: Raramente può verificarsi broncospasmo.
Slovenian: Le redko se utegne pojaviti bronhospazem.
Italian: Mettersi in posizione eretta, in piedi o da seduti.
Slovenian: Stojte ali sedite vzravnani.
Italian: EXUBERA è disponibile nelle seguenti confezioni:
Slovenian: Zdravilo EXUBERA je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Italian: Errori nel dosaggio
Slovenian: Napake pri odmerjanju
Italian: Il numero di casi era troppo esiguo per determinare se l'insorgenza di questi eventi sia correlata ad Exubera.
Slovenian: Primerov je bilo premalo, da bi bilo mogoče ugotoviti, ali je njihovo pojavljanje povezano z zdravilom EXUBERA.
Italian: Questo significa che inizierà ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue 10-20 minuti dopo l'assunzione, con un effetto massimo dopo 2 ore ed una durata dell'effetto di circa 6 ore.
Slovenian: To pomeni, da bo začel zniževati vaš krvni sladkor 10-20 minut po tistem, ko ga vzamete, učinek bo največji po 2 urah in bo trajal okrog 6 ur.
Italian: Descrizione dell'aspetto di EXUBERA e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila EXUBERA in vsebina pakiranja
Italian: Reversibilità del FEV1
Slovenian: Reverzibilnost FEV1
Italian: Come
Slovenian: Kako
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Italian: Nota: Nel programma clinico globale, inclusi gli studi non controllati di estensione, sono stati segnalati due casi di versamento pleurico per i quali non si può escludere una correlazione al trattamento.
Slovenian: Opomba: v celotnem kliničnem programu (vključno z nekontroliranimi podaljšanji študij) so zabeležili dva primera plevralnega izliva, pri katerih ni bilo mogoče izključiti povezanosti s terapijo.
Italian: Tosse: La tosse può verificarsi entro alcuni secondi o minuti dopo l'inalazione di EXUBERA.
Slovenian: Kašelj - Kašelj se lahko pojavi v nekaj sekundah ali nekaj minutah po inhaliranju zdravila EXUBERA.
Italian: Estrarre l'impugnatura blu fin dove possibile.
Slovenian: Povlecite modro ročico navzven, kolikor daleč gre.
Italian: Ruotare il boccaglio in posizione aperta.
Slovenian: Zasukajte ustnik v odprti položaj.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna a condurre gli studi e ad effettuare le attività di farmacovigilanza dettagliate nel Piano di Farmacovigilanza.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet se zavezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne dejavnosti, razčlenjene v načrtu farmakovigilance.
Italian: La tosse è di solito lieve e spesso migliora con il passare del tempo.
Slovenian: Kašelj je navadno blag in se sčasoma pogosto ublaži.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Regno Unito.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Italian: Inoltre, se ha delle difficoltà di respirazione di cui non ha precedentemente discusso con il suo medico ne dovrà parlare prima di iniziare il trattamento con EXUBERA.
Slovenian: Tudi če imate kakšne težave z dihanjem, o katerih se s svojim zdravnikom še niste pogovorili, to storite, še preden se začnete zdraviti z zdravilom EXUBERA.
Italian: Si accerti che la parola "EXUBERA" posta in alto sia rivolta verso di lei.
Slovenian: Prepričajte se, da je beseda "EXUBERA" na vrhu obrnjena proti vam.
Italian: Come per le altre insuline, la capacità del paziente di concentrarsi e reagire può risultare compromessa dall'ipoglicemia.
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih se lahko bolnikova sposobnost za koncentriranje in odzivanje zaradi hipoglikemije zmanjša.
Italian: Tenga conto di questo possibile problema in tutte le situazioni che possono rappresentare un rischio per lei e per gli altri (p.es. guidare l'automobile o utilizzare macchinari).
Slovenian: Ne pozabite na možnost te težave v vsakem položaju, ko bi lahko spravili v nevarnost sebe ali druge (na primer pri upravljanju avtomobila ali uporabi strojev).
Italian: Come per le altre insuline, si possono verificare molto raramente delle reazioni allergiche generalizzate.
Slovenian: Podobno kot pri drugih insulinih se generalizirane alergijske reakcije pojavljajo zelo redko.
Italian: Deve essere utilizzata una tecnica di inalazione uniforme e standard per garantire un rilascio del farmaco ottimale e costante.
Slovenian: Uporabljati morajo dosledno in standardno tehniko inhaliranja, s čimer bodo zagotovili tako optimalni kot vedno enak vnos zdravila.
Italian: Queste alterazioni sono di solito lievi e scompaiono con il passare del tempo.
Slovenian: Te spremembe so navadno blage in sčasoma izginejo.
Italian: INH e washout INH =158, 155, 143, 139, 123.
Slovenian: INH in spiranje INH N=158, 155, 143, 139, 123.
Italian: Se fuma, la quantità di insulina assorbita dall'organismo aumenterà ed avrà un maggiore rischio di ipoglicemia.
Slovenian: Če kadite, se bo povečala količina insulina, ki se absorbira v telesu, in tako bo večja tudi nevarnost hipoglikemije.
Italian: Dopo l'inalazione orale di una dose singola di insulina umana circa il 30 % del contenuto totale del blister resta nel blister o nel dispositivo, il 20 % si deposita nell'orofaringe, il 10 % nelle vie aeree di conduzione ed il 40 % raggiunge i polmoni profondi.
Slovenian: Po peroralni inhalaciji posamičnega odmerka humanega insulina ostane približno 30 % celotne vsebine pretisnega omota v omotu ali v napravi, 20 % se ga odloži v orofarinksu, 10 % v prehodnih dihalnih poteh, 40 % pa doseže globoke predele pljuč.
Italian: - Se ha dimenticato di prendere una dose di insulina o ha assunto una dose troppo bassa il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto.
Slovenian: - Če ste pozabili vzeti odmerek insulina ali če ste vzeli premajhen odmerek, utegne raven vašega krvnega sladkorja preveč zrasti.
Italian: Alcuni medicinali possono determinare una caduta dei livelli di zucchero nel sangue, altri possono causare un aumento ed altri ancora possono avere entrambi gli effetti a seconda della situazione.
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo zvišanje, druga pa znižanje koncentracije krvnega sladkorja; tretja imajo lahko oba učinka, odvisno od situacije.
Italian: La ripresa del trattamento con EXUBERA richiede un'attenta valutazione dei rischi e può essere effettuata solo con un attento monitoraggio medico in strutture clinicamente adeguate.
Slovenian: Pri ponovni uporabi zdravila EXUBERA je potrebno skrbno ovrednotenje tveganja, zdravilo se sme ponovno uvesti samo ob strogem zdravniškem nadzoru in ustreznih medicinskih kapacitetah.
Italian: Non soffiare nel boccaglio.
Slovenian: Ne pihajte v ustnik.
Italian: Se a distanza di 6 mesi si osserva una riduzione del FEV1 < 15%, la spirometria deve essere ripetuta dopo un anno di trattamento e poi a scadenza annuale.
Slovenian: Če je po 6 mesecih opazno zmanjšanje FEV1 < 15 %, je treba spirometrijo ponoviti čez eno leto in nato enkrat na leto.
Italian: Tutti i pazienti ai quali è stato diagnosticato un tumore polmonare avevano una precedente storia di tabagismo.
Slovenian: Vsi bolniki, pri katerih so odkrili raka pljuč, so imeli anamnezo kajenja cigaret.
Italian: Prima di viaggiare verso aree geografiche con diverso fuso orario, si dovrà consigliare al paziente di contattare il medico, perché questo può significare che il paziente deve assumere l'insulina ed i pasti ad orari diversi.
Slovenian: Pred potovanjem skozi različne časovne pasove je treba bolniku svetovati, naj se posvetuje z zdravnikom, ker utegne to pomeniti, da bo moral bolnik jemati insulin in uživati dnevne obroke ob
Italian: Non utilizzare EXUBERA se si osserva che un blister non è adeguatamente sigillato o se è danneggiato.
Slovenian: Ne uporabite zdravila EXUBERA, če opazite, da pretisni omot ni pravilno zaprt ali da je poškodovan.
Italian: Confronto N=145, 143, 125, 129, 120.
Slovenian: Primerjano zdravilo N=145, 143, 125, 129, 120.
Italian: Il dosaggio iniziale e le dosi successive (dose e tempi) devono essere stabiliti su base individuale dal medico ed adattate in base alla risposta ed alle necessità del singolo paziente (p. es. dieta, attività fisica e stile di vita).
Slovenian: Začetno in nadaljne odmerjanje (odmerek in časovni razpored jemanja zdravila) mora zdravnik določiti za vsakega bolnika posebej in ju prilagoditi bolnikovemu individualnemu odzivu in potrebam (npr. dieti, telesni aktivnosti in načinu življenja).
Italian: EXUBERA viene spesso utilizzato insieme ad altri trattamenti per il diabete.
Slovenian: Zdravilo EXUBERA se pogosto daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne
Italian: Il fabbisogno di insulina può essere alterato in presenza di condizioni intercorrenti quali malattie, disturbi emotivi o stress.
Slovenian: Potrebe po insulinu se lahko spremenijo med interkurentnimi stanji, na primer boleznimi, čustvenimi
Italian: Dolore allo stomaco, respirazione veloce e profonda, sonnolenza e persino perdita della coscienza possono essere segno di una grave malattia (chetoacidosi) dovuta alla mancanza di insulina.
Slovenian: Bolečine v želodcu, pospešeno in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki težkega stanja (ketoacidoze), ki ga povzroči pomanjkanje insulina.
Italian: L'efficacia e la sicurezza dell'insulina umana per inalazione in pazienti con previsto FEV1 < 70% al basale non sono state stabilite e l'uso dell'insulina umana per inalazione in questa popolazione di pazienti non è raccomandato.
Slovenian: Učinkovitost in varnost humanega insulina za inhaliranje pri bolnikih z izhodiščnim FEV1 < 70 % nista bili določeni in uporaba humanega insulina za inhaliranje pri tej populaciji ni priporočljiva.
Italian: Contatti il suo medico immediatamente se sta utilizzando EXUBERA e riprende a fumare oppure se ha fumato negli ultimi 6 mesi prima di iniziare ad utilizzare EXUBERA.
Slovenian: Prosimo, da se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete zdravilo EXUBERA in ste spet začeli kaditi ali ste kadili v zadnjih 6 mesecih pred začetkom jemanja zdravila
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo di insulina o ad un altro nome commerciale deve essere effettuato sotto stretto controllo medico poiché può richiedere una modifica del dosaggio.
Slovenian: Prehod bolnika z ene vrste insulina na drugo mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorstvom, kajti posledica je lahko spremenjeno odmerjanje.
Italian: Se necessario, si sottoponga a più frequenti esami dei livelli di zucchero nel sangue che possono aiutarla nell'identificare episodi ipoglicemici lievi che altrimenti potrebbero essere sottovalutati.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše testiranje krvnega sladkorja pomaga prepoznati blage hipoglikemične epizode, ki bi jih utegnili drugače spregledati.
Italian: Uso di altri medicinali
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Italian: Fino a quando non è in grado di riconoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia, occorre evitare tutte quelle situazioni (p.es. la guida dell'automobile) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa della ipoglicemia.
Slovenian: Dokler se ne zanesete na to, da boste prepoznali svoje opozorilne simptome, se izogibajte situacijam (npr. vožnji avtomobila), v katerih bi lahko hipoglikemija vas ali druge spravila v nevarnost.
Italian: L'ipoglicemia può manifestarsi per un eccesso di insulina dovuto all'assunzione di cibo, al dispendio di energia o ad entrambi.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi zaradi presežka insulina glede na zaužito hrano, porabo energije ali
Italian: Prodotta con la tecnica del DNA ricombinante usando Escherichia coli.
Slovenian: Izdelano s tehnologijo rekombinantne DNA v bakteriji Escherichia coli.
Italian: • Se fuma o se ha fumato negli ultimi 6 mesi non deve utilizzare EXUBERA poiché può essere maggiormente esposto al rischio di ipoglicemia (livelli molto bassi di zucchero nel sangue).
Slovenian: - če kadite ali če ste v zadnjih šestih mesecih kadili, zdravila EXUBERA ne smete jemati, ker utegne biti pri vas še posebno velika nevarnost hipoglikemije (nizkega krvnega sladkorja).
Italian: Se un paziente inizia a fumare o riprende a fumare, l'impiego di EXUBERA deve essere interrotto immediatamente a causa del maggior rischio di ipoglicemia e dovrà essere utilizzato un trattamento alternativo (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Če bolnik začne ali spet začne kaditi, je treba zdravilo EXUBERA zaradi zvečanega tveganja hipoglikemije nemudoma ukiniti in uporabiti alternativno zdravljenje (glejte poglavje 5.2).
Italian: I livelli degli anticorpi anti-insulina erano maggiori nei pazienti con diabete di tipo 1 rispetto a quelli con diabete di tipo 2 ed hanno raggiunto il plateau dopo 6-12 mesi di esposizione in entrambi i gruppi.
Slovenian: Koncentracije insulinskih protiteles so bile višje pri bolnikih z diabetesom tipa 1 kot pri tistih z diabetesom tipa 2 in so pri obeh skupinah dosegle plato po 6-12 mesecih izpostavljenosti.
Italian: Assicurarsi che non siano rimaste delle gocce d'acqua e quindi chiudere il boccaglio.
Slovenian: Prepričajte se, da ni več vodnih kapljic, nato ustnik zaprite.
Italian: Se il fegato o i reni non funzionano bene ne parli con il suo medico che potrebbe consigliarle di utilizzare dosi più basse di insulina.
Slovenian: Če vaša jetra ali ledvici ne delujejo dobro, se pogovorite z zdravnikom, ki vam bo mogoče svetoval, da zmanjšajte odmerke insulina.
Italian: insufficienza cardiaca congestizia, gravidanza, età pediatrica e soggetti adolescenti
Slovenian: kongestivnem srčnem popuščanju, nosečnosti, otrocih in mladostnikih.
Italian: Nei soggetti affetti da diabete ed in quelli senza diabete, non sono state osservate differenze evidenti tra uomini e donne nell'assorbimento dell'insulina umana per inalazione.
Slovenian: Pri osebah s sladkorno boleznijo in osebah brez nje niso opazili jasnih razlik med moškimi in ženskami glede absorpcije humanega insulina za inhaliranje.
Italian: L'esperienza con l'insulina per inalazione in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia è molto limitata e pertanto il suo impiego non è raccomandato in questi pazienti quando la funzionalità polmonare è significativamente compromessa.
Slovenian: Izkušnje z inhaliranim insulinom pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem so zelo omejene in zato se njegova uporaba ne priporoča pri bolnikih, pri katerih je delovanje pljuč pomembno
Italian: Non appena possibile deve contattare il suo medico o il farmacista per ricevere altri blister da 3 mg.
Slovenian: Čimprej pojdite k zdravniku ali farmacevtu, da boste dobili nove 3-mg pretisne omote.
Italian: Non esistono regole fisse per il dosaggio dell'insulina.
Slovenian: Za odmerjanje insulina ni trdnih pravil.