FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • ALT or AST > 3-times ULN with persistent symptoms of hepatic injury noted above.
Bulgarian: АЛАТ или АСАТ > 3 пъти ULN с персистиращи симптоми на чернодробно увреждане,
English: • Elevated liver enzymes and/or signs or symptoms of liver injury prior to initiation of treatment that meet the requirements for permanent discontinuation of tolvaptan (see section 4.4)
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими и/или признаци или симптоми на чернодробно увреждане преди започване на лечение, което отговаря на изискванията за трайно прекратяване на толваптан (вж. точка 4.4)
English: A total of 1,370 patients (age 18-65) with chronic kidney disease (CKD) with an eGFR between 25 and 65 mL/min/1.73 m if younger than age 56; or eGFR between 25 and 44 mL/min/1.73 m 2, plus eGFR decline >2.0 mL/min/1.73 m2/year if between age 56-65 were randomized to either tolvaptan (n = 683) or placebo (n = 687) and were treated for a period of 12 months.
Bulgarian: Общо 1 370 пациенти (на възраст от 18 до 65 години) с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ) и eGFR между 25 и 65 ml/min/1,73 m2, ако са на възраст под 56 години, или eGFR между 25 и 44 ml/min/1,73 m2, плюс понижаване на eGFR с >2,0 ml/min/1,73 m2/година, ако са на възраст от 56 до 65 години, са рандомизирани да получават или толваптан (n = 683), или плацебо (n = 687) и се лекуват в продължение на 12 месеца.
English: The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with tolvaptan therapy are tabulated below.
Bulgarian: Честотата на нежелани лекарствени реакции (НЛР), свързани с терапията с толваптан, са изброени в таблица по-долу.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека или умерена степен на чернодробно увреждане (класове
English: Taken with Jinarc these may increase the risk of side effects due to water loss.
Bulgarian: Когато се приемат с Jinarc, тези лекарства могат да увеличат риска от нежелани реакции поради загуба на вода.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • increase of bilirubin (a substance that can cause yellowing of skin or eyes) in the blood
Bulgarian: повишение на билирубин (вещество, което може да причини пожълтяване на кожата или очите) в кръвта
English: The different strengths of Jinarc tablets have different shapes and embossing:
Bulgarian: Jinarc имат различни форми и релефни символи:
English: The morning dose is to be taken at least 30 minutes before the morning meal.
Bulgarian: Сутрешната доза трябва да се взема най-малко 30 минути преди закуска.
English: Therefore, serum creatinine, electrolytes and symptoms of electrolyte imbalances (e.g. dizziness, fainting, palpitations, confusion, weakness, gait instability, hyper-reflexia, seizures, coma) have to be assessed prior to and after starting tolvaptan to monitor for dehydration.
Bulgarian: замаяност, прилошаване, палпитации, обърканост, слабост, нестабилна походка, хиперрефлексия, гърчове, кома) трябва да бъдат оценени преди и след започване на толваптан, за да бъдат пациентите наблюдавани за дехидратация.
English: Tolvaptan is contraindicated in anuric patients (see section 4.3).
Bulgarian: Толваптан е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3).
English: For subjects randomized, the baseline, average estimated glomerular filtration rate (eGFR) was 41 mL/min/1.73 m
Bulgarian: За рандомизираните пациенти изходната, средна изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) е 41 ml/min/1,73 m
English: • Hypernatraemia
Bulgarian: Хипернатриемия
English: Concurrent monitoring for symptoms that may indicate liver injury (such as fatigue, anorexia, nausea, right upper abdominal discomfort, vomiting, fever, rash, pruritus, dark urine or jaundice) is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се същевременно наблюдение за симптоми, които могат да показват чернодробно увреждане (като умора, анорексия, гадене, дискомфорт в дясната горна половина на корема, повръщане, повишена температура, обрив, пруритус, тъмен цвят на урината или жълтеница).
English: Jinarc with food and drink Do not drink grapefruit juice when taking Jinarc.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, когато приемате Jinarc.
English: What Jinarc contains
Bulgarian: Какво съдържа Jinarc
English: The Patient Alert Card shall contain the following key messages:
Bulgarian: Предупредителната карта за пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
English: Uric acid increases
Bulgarian: Повишения на пикочната киселина
English: Co-administration with medicinal products that increase serum sodium concentration There is no experience from controlled clinical trials with concomitant use of tolvaptan and hypertonic sodium chloride solution, oral sodium formulations, and medicinal products that increase serum sodium concentration.
Bulgarian: Няма опит от контролирани клинични проучвания с едновременна употреба на толваптан и хипертоничен разтвор на натриев хлорид, перорални натриеви лекарствени форми и лекарствени продукти, които повишават серумната концентрация на натрий.
English: The renal function events were 61.4 % less likely for tolvaptan compared with placebo (hazard ratio, 0.39; 95 % CI, 0.26 to 0.57; nominal p < 0.0001), while renal pain events were 35.8 % less likely in tolvaptan-treated patients (hazard ratio, 0.64; 95 % CI, 0.47 to 0.89; nominal p = 0.007).
Bulgarian: Събитията, касаещи бъбречната функция са били с 61,4 % по-малко вероятни за толваптан в сравнение с плацебо (коефициент на риск 0,39; 95 % ДИ 0,26 до 0,57; номинално p < 0,0001), докато събитията с болка в областта на бъбреците са били с 35,8 % по-малко вероятни за пациентите, лекувани с толваптан (коефициент на риск 0,64; 95 % ДИ 0,47 до 0,89; номинално p = 0,007).
English: To mitigate the risk of significant or irreversible liver injury, blood testing for hepatic transaminases is required prior to initiation of Jinarc treatment, continuing monthly for 18 months and at regular 3-monthly intervals thereafter (see section 4.4).
Bulgarian: За да се намали рискът от значимо или необратимо чернодробно увреждане, необходимо е да се направят кръвни изследвания на чернодробните трансаминази преди започване на лечение с Jinarc, които да продължат ежемесечно за период от 18 месеца и след това на редовни 3-месечни интервали.
English: Hydroxypropylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Indigo carmine aluminium lake
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Микрокристална целулоза
English: The CKD stage 3 can be subdivided further to stage 3a 30 %, (eGFR 45 mL/min/1.73 m to less than 60 mL/min/1.73 m 2) and stage 3b 45 %, (eGFR between 30-45 mL/min/1.73 m
Bulgarian: Степен 3 на ХБЗ може да се подраздели допълнително на степен 3a 30 %, (eGFR 45 ml/min/1,73 m до по-малка от 60 ml/min/1,73 m 2) и степен 3b 45 %,
English: Package leaflet: Information for the patient
Bulgarian: листовка: информация за пациента
English: Furthermore, tolvaptan has been associated with idiosyncratic elevations of blood alanine and aspartate aminotransferases (ALT and AST) with infrequent cases of concomitant elevations in bilirubin-total (BT).
Bulgarian: Освен това, толваптан се свързва с идиосинкретични повишения на аланин и аспартат аминотрансферазите в кръвта (АЛАТ и АСАТ) с нечести случаи на съпътстващи повишения на общия билирубин (ОБ).
English: Tolvaptan may cause hyperglycaemia (see section 4.8).
Bulgarian: Толваптан може да причини хипергликемия (вж. точка 4.8).
English: EU/1/15/1000/003 7 tablets EU/1/15/1000/004 28 tablets
Bulgarian: EU/1/15/1000/003 7 таблетки EU/1/15/1000/004 28 таблетки
English: • Healthcare professionals training material
Bulgarian: обучителни материали за медицинските специалисти
English: Diabetes mellitus
Bulgarian: Захарен диабет
English: EU/1/15/1000/001 7 tablets EU/1/15/1000/002 28 tablets
Bulgarian: EU/1/15/1000/001 7 таблетки EU/1/15/1000/002 28 таблетки
English: Abnormal hepatic function
Bulgarian: Абнормна чернодробна функция
English: • phenytoin or carbamazepine (medicines for the treatment of epilepsy), rifampicin (a medicine for treatment of tuberculosis) or St. John's Wort (a traditional herbal medicinal product for the relief of slightly low mood and mild anxiety).
Bulgarian: фенитоин или карбамазепин (лекарства за лечение на епилепсия), рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза) или жълт кантарион (традиционен билков лекарствен продукт за облекчаване на лошо настроение и леко безпокойство).
English: If a patient shows abnormal ALT, AST or BT levels prior to initiation of treatment which fulfil the criteria for permanent discontinuation (see below) the use of tolvaptan is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Преди започване на лечение, ако даден пациент има абнормни нива на АЛАТ, АСАТ или ОБ, които отговарят на критериите за трайно прекратяване (вижте по-долу), употребата на толваптан е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: • A Patient Alert Card
Bulgarian: предупредителна карта за пациента
English: In this case your doctor may prescribe you Jinarc tablets with 30 mg or 15 mg tolvaptan which have to be taken once a day in the morning.
Bulgarian: Jinarc с 30 mg или 15 mg толваптан, които трябва да приемате веднъж дневно, сутрин.
English: The Patient/Carer educational material shall contain the following key messages:
Bulgarian: Обучителните материали за пациента/полагащото грижи лице трябва да съдържат следните основни съобщения:
English: • find it difficult to urinate.
Bulgarian: трудно уринирате
English: How to take Jinarc
Bulgarian: Как да приемате Jinarc
English: Tolvaptan has been associated with idiosyncratic elevations of blood alanine and aspartate aminotransferases (ALT and AST) with infrequent cases of concomitant elevations in bilirubin-total (BT).
Bulgarian: Толваптан се свързва с идиосинкретични повишения на аланин и аспартат аминотрансферазите (АЛАТ и АСАТ) в кръвта с нечести случаи на съпътстващи повишения на общия билирубин (ОБ).
English: Jinarc contains lactose as an excipient.
Bulgarian: Jinarc съдържа лактоза като помощно вещество.
English: • itching of your skin
Bulgarian: сърбеж по кожата
English: • Patient/Carer educational material
Bulgarian: обучителни материали за пациента/полагащото грижи лице
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Bulgarian: кратка характеристика на продукта
English: The rate of TKV increase over 3 years was significantly less for tolvaptan-treated subjects than for subjects receiving placebo: 2.80 % per year vs 5.51 % per year, respectively (ratio of geometric mean 0.974; 95 % CI 0.969 to 0.980; p < 0.0001).
Bulgarian: Степента на повишаване на ООБ за 3 години е била значително по-малка за пациентите на лечение с толваптан, отколкото за пациентите, получаващи плацебо: съответно 2,80 % за година спрямо 5,51 % за година (коефициент на средна геометрична стойност 0,974; 95 %
English: If you forget to take Jinarc
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jinarc
English: Dose adjustment for patients taking strong CYP3A inhibitors In patients taking strong CYP3A inhibitors (see section 4.5), tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Bulgarian: При пациенти, приемащи силни инхибитори на CYP3A (вж. точка 4.5), дозите на толваптан трябва да се понижат, както следва:
English: Jinarc is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Bulgarian: Jinarc е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
English: • acute liver failure (ALF)
Bulgarian: остра чернодробна недостатъчност (ОЧН)
English: Dose titration
Bulgarian: Титриране на дозата
English: (CKD stage 4), respectively.
Bulgarian: (степен 4 на ХБЗ).
English: 35 % reduction in the LS means of change in eGFR of -2.34 mL/min/1.73 m in tolvaptan group relative to a -3.61 mL/min/1.73 m in placebo group observed over the course of one year.
Bulgarian: Наблюдаваната при лечението промяна на eGFR в това изпитване е 1,27 ml/min/1,73 m2, което представлява 35 % понижаване на средната промяна на LS при eGFR -2,34 ml/min/1,73 m в групата на толваптан спрямо -3,61 ml/min/1,73 m в групата на плацебо, наблюдавано в рамките на една година.
English: 1,692 mL (height adjusted 972 mL/m).
Bulgarian: (CKD-EPI), като 79 % имат хипертония и среден ООБ 1 692 ml (коригиран за височина 972 ml/m).
English: Rash Pruritus
Bulgarian: Обрив, Пруритус
English: How to store Jinarc
Bulgarian: Как да съхранявате Jinarc
English: • dark urine
Bulgarian: тъмен цвят на урината
English: Nocturia, Pollakiuria, Polyuria
Bulgarian: Никтурия, Полакиурия, Полиурия
English: Jinarc 15 mg tablets EU/1/15/1000/001-002 (blister)
Bulgarian: Jinarc 15 mg таблетки EU/1/15/1000/001-002 (блистер)
English: Jinarc 15 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Bulgarian: Jinarc 15 mg таблетки: блистери със 7 или 28 таблетки
English: Jinarc 30 mg tablets: blisters with 7 or 28 tablets
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки: блистери със 7 или 28 таблетки
English: • Patient information pack
Bulgarian: информационен пакет за пациента
English: Polydipsia
Bulgarian: Полидипсия
English: These may increase the effects of Jinarc.
Bulgarian: Тези лекарства могат да засилят ефектите на Jinarc.
English: Acute hepatic failure
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност
English: These may increase the effect of Jinarc.
Bulgarian: Тези лекарства могат да засилят ефекта на Jinarc.
English: Jinarc 30 mg tablets EU/1/15/1000/003-004 (blister)
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки EU/1/15/1000/003-004 (блистер)
English: Jinarc is to be administered twice daily in split dose regimens of 45 mg + 15 mg, 60 mg + 30 mg or 90 mg + 30 mg.
Bulgarian: 45 mg + 15 mg, 60 mg + 30 mg или 90 mg + 30 mg.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to benzazepine or benzazepine derivatives (see section 4.4)
Bulgarian: изброени в точка 6.1 или към бензазепин, или производни на бензазепин (вж. точка 4.4)
English: CYP3A inhibitors
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A
English: Jinarc 15 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
Bulgarian: Jinarc 15 mg таблетки 7 или 28 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио
English: Jinarc 30 mg tablets 7 or 28 tablets in PVC/aluminium foil blister
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки 7 или 28 таблетки в блистер от PVC/алуминиево фолио
English: In a population pharmacokinetic analysis for patients with ADPKD, tolvaptan concentrations were increased, compared to healthy subjects, as renal function decreased below eGFR of 60 mL/min/1.73 m2. An eGFRCKD-EPI decrease from 72.2 to 9.79 (mL/min/1.73 m2) was associated with a 32 % reduction in total body clearance.
Bulgarian: При популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с АДПББ, концентрациите на толваптан са били повишени в сравнение със здрави лица, при понижение на бъбречната функция под eGFR 60 ml/min/1,73 m2.
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6).
English: CYP3A inducers
Bulgarian: Индуктори на CYP3A
English: Dose adjustment for patients taking moderate CYP3A inhibitors In patients taking moderate CYP3A inhibitors, tolvaptan doses have to be reduced as follows:
Bulgarian: При пациенти, приемащи умерено силни инхибитори на CYP3A, дозите на толваптан трябва да се понижат, както следва:
English: Palpitations
Bulgarian: Палпитации
English: 15 mg tablet: blue, triangular, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Bulgarian: 15 mg таблетка: синя, триъгълна, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „15“ на едната страна.
English: Gastroesophageal reflux disease
Bulgarian: Констипация, Диспепсия, Гастроезофагеална рефлуксна болест
English: Jinarc may cause your liver to not work properly.
Bulgarian: Jinarc може да причини нарушена работа на черния Ви дроб.
English: Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l.
Bulgarian: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
English: What you need to know before you take Jinarc
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jinarc Не приемайте Jinarc:
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets EU/1/15/1000/005-007 (blister) EU/1/15/1000/014-016 (blister in wallet card)
Bulgarian: Jinarc 15 mg таблетки + Jinarc 45 mg таблетки EU/1/15/1000/005-007 (блистер) EU/1/15/1000/014-016 (блистер в карта тип „портфейл“)
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets EU/1/15/1000/011-013 (blister) EU/1/15/1000/020-022 (blister in wallet card)
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 90 mg таблетки EU/1/15/1000/011-013 (блистер) EU/1/15/1000/020-022 (блистер в карта тип „портфейл“)
English: Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Bulgarian: Jinarc 60 mg таблетки + Jinarc 30 mg таблетки: блистери със или без карта тип „портфейл“ с 14 (7 таблетки с по-високата концентрация + 7 таблетки с по-ниската концентрация), 28 (14 таблетки с по-високата концентрация + 14 таблетки с по-ниската концентрация) или 56 (28 таблетки с по-високата концентрация + 28 таблетки с по-ниската концентрация) таблетки.
English: Jinarc 90 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Bulgarian: Jinarc 90 mg таблетки + Jinarc 30 mg таблетки: блистери със или без карта тип „портфейл“ с 14 (7 таблетки с по-високата концентрация + 7 таблетки с по-ниската концентрация), 28 (14 таблетки с по-високата концентрация + 14 таблетки с по-ниската концентрация) или 56 (28 таблетки с по-високата концентрация + 28 таблетки с по-ниската концентрация) таблетки.
English: Generalised rash
Bulgarian: Генерализиран обрив
English: If you stop taking Jinarc
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Jinarc
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets EU/1/15/1000/008-010 (blister) EU/1/15/1000/017-019 (blister in wallet card)
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 60 mg таблетки EU/1/15/1000/008-010 (блистер) EU/1/15/1000/017-019 (блистер в карта тип „портфейл“)
English: 45 mg tablet: blue, square (6.8 mm on a side, major axis 8.2 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “45” on one side
Bulgarian: 45 mg таблетка: синя, квадратна (6,8 mm от едната страна, дълга ос 8,2 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „45“ на едната страна.
English: Muscle spasms
Bulgarian: мускулни спазми
English: Each 15 mg tablet contains approximately 35 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка от 15 mg съдържа приблизително 35 mg лактоза (като монохидрат).
English: Tel: +39 02 00 63 27 10
Bulgarian: Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 02 00 63 27 10
English: At baseline, patients had average estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 82 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPI) with 79 % having hypertension and a mean TKV of
Bulgarian: На изходно ниво пациентите са имали средна изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) 82 ml/min/1,73 m
English: Serum sodium abnormalities
Bulgarian: Отклонения в серумния натрий
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
Bulgarian: 60 mg таблетка: синя, модифицирана правоъгълна (дълга ос 9,9 mm, къса ос 5,6 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „60“ на едната страна.
English: Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка от 45 mg съдържа приблизително 12 mg лактоза (като монохидрат).
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets
Bulgarian: Jinarc 15 mg таблетки + Jinarc 45 mg таблетки
English: Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка от 60 mg съдържа приблизително 16 mg лактоза (като монохидрат).
English: Jinarc 30 mg tablets
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки
English: • Volume depletion
Bulgarian: • обща слабост
English: Tolvaptan daily split-dose Reduced dose (once daily) 90+30 mg
Bulgarian: Дневна разделена доза толваптан Понижена доза (веднъж дневно)
English: 30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Bulgarian: 30 mg таблетка: синя, кръгла, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „30“ на едната страна.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
Bulgarian: 7 × 15 mg таблетки и 7 × 45 mg таблетки 14 × 15 mg таблетки и 14 × 45 mg таблетки 28 × 15 mg таблетки и 28 × 45 mg таблетки
English: Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка от 90 mg съдържа приблизително 24 mg лактоза (като монохидрат).
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка от 30 mg съдържа приблизително 70 mg лактоза (като монохидрат).
English: Jinarc 15 mg tablets
Bulgarian: Jinarc 15 mg таблетки
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка Jinarc от 15 mg съдържа 15 mg толваптан.
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка Jinarc от 30 mg съдържа 30 mg толваптан.
English: 90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
Bulgarian: 90 mg таблетка: синя, петоъгълна (дълга ос 9,7 mm, къса ос 9,5 mm), леко изпъкнала, с вдлъбнато релефно означение „OTSUKA“ и „90“ на едната страна.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 60 mg таблетки
English: Urinary outflow obstruction
Bulgarian: Обструкция на пикочните пътища
English: narcotic and anti-nociceptive, radiologic or surgical interventions) 3) worsening hypertension
Bulgarian: Диуретици или недиуретични антихипертензивни лекарствен(и) продукт(и)
English: • shortness of breath
Bulgarian: недостиг на въздух
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Bulgarian: Jinarc 30 mg таблетки + Jinarc 90 mg таблетки
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка Jinarc от 60 mg съдържа 60 mg толваптан.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Bulgarian: 7 × 30 mg таблетки и 7 × 90 mg таблетки 14 × 30 mg таблетки и 14 × 90 mg таблетки 28 × 30 mg таблетки и 28 × 90 mg таблетки
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Bulgarian: 7 × 30 mg таблетки и 7 × 60 mg таблетки 14 × 30 mg таблетки и 14 × 60 mg таблетки 28 × 30 mg таблетки и 28 × 60 mg таблетки
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка Jinarc от 45 mg съдържа 45 mg толваптан.
English: Tolvaptan
Bulgarian: гадене
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка Jinarc от 90 mg съдържа 90 mg толваптан.
English: Each 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка от 60 mg съдържа 60 mg толваптан.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Bulgarian: 7 x 15 mg таблетки и 7 x 45 mg таблетки, опаковани в карта 14 x 15 mg таблетки и 14 x 45 mg таблетки, опаковани в карта 28 x 15 mg таблетки и 28 x 45 mg таблетки, опаковани в карта
English: Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка от 15 mg съдържа 15 mg толваптан.
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка от 45 mg съдържа 45 mg толваптан.
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Bulgarian: EU/1/15/1000/005 14 таблетки (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 таблетки (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 таблетки (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Bulgarian: Всяка таблетка от 30 mg съдържа 30 mg толваптан.