FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Docetaxel Teva?
Portuguese: O que é o Docetaxel Teva?
English: How has Docetaxel Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Docetaxel Teva?
English: The Committee recommended that Docetaxel Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Teva.
English: What is Docetaxel Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Docetaxel Teva?
English: How does Docetaxel Teva work?
Portuguese: Como funciona o Docetaxel Teva?
English: How is Docetaxel Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Docetaxel Teva?
English: • If you are over 65.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos.
English: Date of first authorisation: 24 May 2013 Date of latest renewal: 19 April 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de maio de 2013 Data da última renovação: 19 de abril de 2018
English: Black/African American Asian
Portuguese: Negra/Afro-americana Asiática
English: Pregnant women should not take Stribild.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Stribild.
English: 3 These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Portuguese: 3 Estes são fármacos dentro de uma classe na qual interações similares podem ser previstas.
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
English: These are mentioned above under the heading “Do not take Stribild - If you are taking one of these medicines”.
Portuguese: Estes encontram-se mencionados na secção "Não tome Stribild - Se estiver a tomar um destes medicamentos".
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>
English: NC = not calculated
Portuguese: NC = Não calculado
English: Stribild reduces the amount of HIV in your body.
Portuguese: Stribild diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
English: If you take more Stribild than you should
Portuguese: Se tomar mais Stribild do que deveria
English: 4 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
Portuguese: 4 Ver secção 4.8 Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
English: N/A = not applicable
Portuguese: N/A = Não aplicável
English: No antagonism was observed for any of these combinations.
Portuguese: Não se observou antagonismo com nenhuma destas associações.
English: ATC code: J05AR09
Portuguese: Código ATC: J05AR09
English: b Week 144 window is between Day 967 and 1,050 (inclusive).
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
English: What Stribild is and what it is used for Stribild contains four active substances:
Portuguese: O que é Stribild e para que é utilizado Stribild contém quatro substâncias ativas:
English: • One tablet each day by mouth, with food.
Portuguese: • Um comprimido por dia por via oral, com alimentos.
English: Table 1: Interactions between the individual components of Stribild and other medicinal products
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Stribild e outros medicamentos
English: Other medicines and Stribild There are some medicines that should never be taken with Stribild.
Portuguese: Outros medicamentos e Stribild Existem alguns medicamentos que nunca deve tomar com Stribild.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with Stribild.
Portuguese: O seu médico considerará cuidadosamente se o tratará com Stribild.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
English: • other allergic reactions
Portuguese: • outras reações alérgicas
English: It is important not to miss a dose of Stribild.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Stribild.
English: • Use effective contraception while taking Stribild.
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Stribild.
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente, caso a caso, o equilíbrio benefício/risco do tratamento, decidir acerca da monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
English: Talk to your doctor before taking Stribild:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Stribild:
English: 4 Study conducted using Stribild.
Portuguese: 4 Estudo realizado utilizando Stribild.
English: 1 When data available from drug interaction studies.
Portuguese: 1 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
English: As a result, the amounts of Stribild or other medicines in your blood may be affected.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Stribild ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stribild or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Portuguese: Ao tratar a infeção por VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Stribild ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença do VIH propriamente dita.
English: An assessment of benefit/risk ratio is recommended to justify use of voriconazole with Stribild.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da relação risco/benefício para justificar a utilização de voriconazol com Stribild.
English: this may cause the child to be tired or breathless
Portuguese: tal poderá fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
English: INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Stribild.
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Stribild.
English: It's important not to stop taking Stribild without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Stribild.
Portuguese: É importante que não pare de tomar Stribild sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Stribild.
English: e Includes subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Portuguese: e Inclui indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
English: It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with Stribild.
Portuguese: Recomenda-se que os níveis de digoxina sejam monitorizados quando a digoxina é combinada com Stribild.
English: What Stribild is and what it is used for What you need to know before you take Stribild How to take Stribild
Portuguese: O que é Stribild e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Stribild Como tomar Stribild
English: What you need to know before you take Stribild Do not take Stribild
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Stribild Não tome Stribild
English: Stopping Stribild can seriously affect your response to future treatment.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro.
English: Recommendation concerning co-administration with Stribild
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Stribild
English: The MAH must agree the content and format of the medical educational pack with the national competent authority in each Member State prior to its distribution in their territory.
Portuguese: O Titular da AIM deve chegar a acordo sobre o conteúdo e formato do conjunto de material educacional com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes do lançamento no respetivo território.
English: Once you start taking Stribild, look out for:
Portuguese: Uma vez que esteja já a tomar Stribild, fique atento a:
English: Interrupting treatment with Stribild should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
English: There is no specific antidote for overdose with Stribild.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com Stribild.
English: Stribild is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Stribild).
Portuguese: Stribild não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Stribild).
English: No human data on the effect of Stribild on fertility are available.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Stribild sobre a fertilidade.
English: Eighteen of these 20 patients maintained virologic suppression through 48 weeks.
Portuguese: Dezoito destes 20 doentes mantiveram supressão vírica durante 48 semanas.
English: This is because some of the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de que algumas das substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite humano.
English: That a multidisciplinary approach is recommended for the management of adolescent patients.
Portuguese: Que se recomenda uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Stribild you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Stribild, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
English: d Includes patients who discontinued due to adverse event or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Portuguese: d Inclui doentes que interromperam devido a acontecimento adverso ou morte no ponto de tempo desde o dia 1 ao longo de toda a janela de tempo se resultasse na ausência de dados virológicos em tratamento durante a janela especificada.
English: If you are affected while taking Stribild, do not drive and do not use any tools or machines.
Portuguese: Se for afetado por estes sintomas enquanto estiver a tomar Stribild, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: See also under Co-administration of other medicinal products below.
Portuguese: Consulte também Coadministração com outros medicamentos abaixo.
English: Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight and in people with liver disease.
Portuguese: A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente se elas apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
English: 5 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir.
Portuguese: 5 O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
English: It is especially important to talk to your doctor if you are taking any of the following:
Portuguese: É especialmente importante que fale com o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes:
English: Stribild may interact with other medicines.
Portuguese: Stribild pode interferir com outros medicamentos.
English: Mean age, years (range)
Portuguese: Idade média, anos (intervalo)
English: Rarely, cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Portuguese: Raramente, foram notificados casos de pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
English: Missing data during window but on study drug a Week 48 window is between Day 309 and 378 (inclusive).
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
English: You must remain under the care of your doctor while taking Stribild.
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Stribild.
English: The interactions described are based on studies conducted with the components of Stribild as individual agents and/or in combination, or are potential drug interactions that may occur with Stribild.
Portuguese: As interações descritas baseiam-se em estudos realizados com os componentes de Stribild como agentes individuais e/ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer com Stribild.
English: This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Portuguese: Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção por VIH.
English: If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Stribild treatment without talking to your doctor first.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Stribild sem previamente consultar o seu médico.
English: The recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment.
Portuguese: O esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal.
English: Interactions between the components of Stribild and potential co-administered medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Portuguese: As interações entre os componentes de Stribild e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como “↑”, uma diminuição como “↓”, sem alteração como “↔”).
English: • medicines that may damage your kidneys, examples include:
Portuguese: • medicamentos que podem lesar os seus rins, cujos exemplos incluem:
English: Stribild comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Portuguese: Stribild apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
English: The types of renal adverse reactions seen with Stribild were consistent with previous experience with tenofovir disoproxil.
Portuguese: Os tipos de reações adversas renais observados com Stribild foram consistentes com a experiência anterior com tenofovir disoproxil.
English: • suicidal ideation and suicide attempt (in patients who have had depression or mental health problems before), depression
Portuguese: • ideias suicidas e tentativa de suicídio (em doentes que tiveram antes depressão ou problemas de saúde mental), depressão
English: Insufficient safety data are available for children below 12 years of age.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 12 anos são insuficientes.
English: For patients with ClCr < 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Portuguese: Em doentes com ClCr < 60 ml/min, devem considerar-se outros antibacterianos alternativos.
English: In this study, the safety profile of Stribild was similar to that in adults (see section 4.8, Tabulated summary of adverse reactions).
Portuguese: Neste estudo, o perfil de segurança de Stribild foi semelhante ao dos adultos (ver secção 4.8, Resumo tabelado das reações adversas).
English: No additional proximal renal tubular dysfunction cases were reported from Week 48 to Week 144.
Portuguese: Não foram notificados casos adicionais de disfunção tubular renal proximal desde a semana 48 até à semana 144.
English: Before initiating treatment with Stribild
Portuguese: Antes do início do tratamento com Stribild
English: It is also important to tell your doctor if you are taking any of the following types of medicines:
Portuguese: Também é importante que informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes tipos de medicamentos:
English: However increased postimplantation loss and decreased foetal weights were observed in rats associated with significant decreases in maternal body weights at 125 mg/kg/day.
Portuguese: Contudo, observou-se um aumento de perdas pós-implantação e diminuição dos pesos fetais em ratos associados a diminuições significativas dos pesos corporais maternos na dose de 125 mg/kg/dia.
English: • increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Portuguese: • aumento dos níveis de creatina cinase no sangue que pode causar dores e fraqueza nos músculos
English: Of the 18 patients with viral resistance development, 13 occurred through Week 48, 3 occurred between Week 48 to Week 96, and 2 occurred between Week 96 to Week 144 of treatment.
Portuguese: Dos 18 doentes com desenvolvimento de resistência viral, 13 ocorreram no decorrer da semana 48, 3 ocorreram entre a semana 48 e a semana 96 e 2 ocorreram entre a semana 96 e a semana 144 de tratamento.
English: • difficulty sleeping (insomnia), abnormal dreams
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónia), sonhos anormais
English: • lactic acidosis (see Possible serious side effects: tell a doctor immediately)
Portuguese: • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente)
English: 6 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
Portuguese: 6 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
English: • changes to your urine
Portuguese: • alterações na urina
English: Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe o seu médico imediatamente
English: Mean age was 15 years (range, 12−17), 70% were male, 68% black, 28% Asian.
Portuguese: A idade média foi de 15 anos (intervalo, 12−17), 70% eram do sexo masculino, 68% eram de raça negra, 28% eram asiáticos.
English: 3 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Portuguese: 3 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg: One tablet, once daily with food.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: um comprimido, uma vez por dia, com alimentos.
English: No virologic data at Week 48 or 144 window Discontinued study drug due to AE or deathd
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 ou 144 Medicamento do estudo interrompido devido a AA ou morted
English: Stribild is a single tablet regimen for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV) infection in adults.
Portuguese: Stribild é um regime de apenas um comprimido para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) em adultos.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
English: As the effect of cationic complexation of elvitegravir cannot be excluded when Stribild is co-administered with multivitamin supplements, it is recommended to separate Stribild and multivitamin supplements dosing by at least 4 hours.
Portuguese: Como o efeito da formação de complexos catiónicos não pode ser excluído quando Stribild é coadministrado com suplementos multivitamínicos, recomenda-se separar a administração de Stribild e suplementos multivitamínicos com um intervalo de pelo menos 4 horas.
English: If you have hepatitis B infection liver problems may become worse after you stop taking Stribild.
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Stribild.
English: • softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas)
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness
Portuguese: • destruição dos músculos, dor ou fraqueza muscular
English: • If you stopped treatment with any medicine containing tenofovir disoproxil on the advice of your doctor following problems with your kidney function.
Portuguese: • Se parou o tratamento com qualquer outro medicamento contendo tenofovir disoproxil, de acordo com o conselho do seu médico, após problemas com a sua função renal.
English: The laboratory findings in these 4 subjects with evidence of proximal tubulopathy improved without clinical consequence upon discontinuation of Stribild, but did not completely resolve in all subjects.
Portuguese: Os resultados laboratoriais nestes 4 indivíduos com evidência de tubulopatia proximal melhoraram sem consequência clínica após a interrupção de Stribild, no entanto não se resolveram completamente em todos os indivíduos.
English: However, in case of initiation of Stribild in patients previously taking didanosine or discontinuation of Stribild and change to a regimen including didanosine there could be a short period when measurable plasma levels of didanosine and tenofovir occur.
Portuguese: Contudo, no caso de se iniciar Stribild em doentes que tomaram didanosina anteriormente ou de interrupção de Stribild e mudança para um regime que inclua a didanosina pode haver um curto período de tempo em que existem níveis plasmáticos mensuráveis de didanosina e de tenofovir.
English: Interaction not studied with Stribild.
Portuguese: Interação não estudada com Stribild.
English: If you vomit less than 1 hour after taking Stribild, take another tablet with food.
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Stribild, tome outro comprimido com alimentos.
English: The safety and efficacy of Stribild have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Stribild não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
English: Aromatic and aliphatic hydroxylation or glucuronidation metabolites are present in very low levels, display considerably lower anti-HIV activity and do not contribute to the overall antiviral activity of elvitegravir.
Portuguese: Os metabolitos aromáticos e alifáticos resultantes de hidroxilação ou glucuronidação estão presentes em níveis muito baixos, apresentam uma atividade anti-VIH consideravelmente mais baixa e não contribuem para a atividade antiviral global do elvitegravir.
English: Long term oral carcinogenicity studies with elvitegravir and cobicistat did not show any carcinogenic potential in mice and rats.
Portuguese: Estudos a longo prazo de carcinogenicidade oral com o elvitegravir e o cobicistate não revelaram potencial carcinogénico em ratinhos e ratos.
English: However, a large amount of data in pregnant women (more than1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformations or foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Portuguese: Contudo, uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas a emtricitabina e tenofovir disoproxil.
English: Stribild may affect your kidneys.
Portuguese: Stribild pode afetar os seus rins.