FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overwogen dient te worden om door middel van formele begeleiding toe te zien op het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Norwegian Bokmål: Man bør ta hensyn til offisielle retningslinjer angående hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
Dutch: Omdat de verenigbaarheid niet verder onderzocht is, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: Da det ikke er gjort studier på uforlikelighet, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt i pkt.
Dutch: Na de dosis 20 mg/kg (tot maximale dosis van 1 gram) waren de waarden van de farmacokinetische parameters bij patiënten van 13 tot en met 17 jaar over het algemeen vergelijkbaar met die bij gezonde jonge volwassenen.
Norwegian Bokmål: Etter en dose på 20 mg/kg (opptil en maksimumsdose på 1 g) var de farmakokinetiske parameterverdiene hos pasienter fra 13 til 17 år generelt sammenlignbare med verdiene i friske unge voksne.
Dutch: De werkzaamheid van ertapenem bij de behandeling van infecties bij diabetische voet met gelijktijdige osteomyelitis is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Effekten av ertapenem ved behandling av infeksjoner i foten på grunn av diabetes samtidig med osteomyelitt er ikke vurdert.
Dutch: In klinisch onderzoek naar de behandeling van buiten het ziekenhuis verworven pneumonie bij volwassenen, was 25 % van de beoordeelbare, met ertapenem behandelde patiënten ernstig ziek (gedefinieerd als pneumonie-ernstindex > III).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved behandling av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus hos voksne hadde 25 % av de evaluerbare pasientene, som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom ("pneumonia severity index" > III).
Dutch: Soms: Slapeloosheid, verwarring
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Søvnløshet, forvirring
Dutch: De plasmaklaring (ml/min/kg) van ertapenem bij patiënten van 3 maanden tot en met 12 jaar is ongeveer tweemaal hoger in vergelijking met die bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance (ml/min/kg) for ertapenem hos pasienter fra 3 måneder til 12 år er ca. 2 ganger høyere enn hos voksne.
Dutch: Veranderingen in uitslagen van bepaalde laboratoriumonderzoeken zijn ook gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om endringer av noen blodprøveverdier.
Dutch: Verdunde oplossingen (ongeveer 20 mg/ml ertapenem) zijn bij kamertemperatuur (25 ºC) 6 uur fysisch en chemisch stabiel, of 24 uur bij 2 tot 8 ºC (in de koelkast).
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger (om lag 20 mg/ml ertapenem) er fysisk og kjemisk stabile i 6 timer ved romtemperatur (25 °C) eller i 24 timer ved 2 - 8 °C (i kjøleskap).
Dutch: Niet bekend: Veranderde geestelijke gesteldheid (waaronder agressie, delirium, desoriëntatie, veranderingen in geestelijke gesteldheid)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Endret mental status (inkludert aggresjon, delirium, manglende orienteringsevne, forandringer i mental status)
Dutch: Daarom moet ertapenem bij deze patiënten niet worden toegepast (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør ertapenem ikke brukes av disse pasientene (se pkt.
Dutch: Bij 0,5 % van de patiënten werd de behandeling wegens bijwerkingen stopgezet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble avsluttet på grunn av bivirkninger hos 0,5 % av pasientene.
Dutch: • Afname aantal witte bloedcellen, afname aantal bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: • Redusert antall hvite blodlegemer, redusert antall blodplater
Dutch: • Verkleuring van de tanden.
Norwegian Bokmål: • Misfarging av tenner
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Dutch: • Onregelmatige hartslag, verhoogde bloeddruk, bloeding, snelle hartslag
Norwegian Bokmål: • Uregelmessig hjerterytme, økt blodtrykk, blødning, høy hjertefrekvens
Dutch: Zelden: Agitatie, angst, depressie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Opphisselse, engstelse, depresjon
Dutch: Intraveneuze toediening: INVANZ moet gedurende 30 minuten worden geïnfundeerd.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Intravenøs administrering: INVANZ bør gis som infusjon over en periode på 30 minutter.
Dutch: Bij gezonde jonge volwassenen (18 tot en met 49 jaar) en patiënten van 13 tot en met 17 jaar die een intraveneuze dosis 1 g kregen was de gemiddelde halfwaardetijd in het plasma ongeveer 4 uur.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (18 til 49 år) og pasienter fra 13 til 17 år gitt en intravenøs dose på 1 g, er den gjennomsnittlige plasmahalveringstiden om lag 4 timer.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, voordat u INVANZ gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gir legen din beskjed hvis du ammer eller planlegger å amme før du får INVANZ.
Dutch: In klinisch onderzoek zijn insulten gemeld bij volwassen patiënten tijdens de therapie met ertapenem (1 g eenmaal daags) of gedurende de follow-up van 14 dagen.
Norwegian Bokmål: I løpet av kliniske undersøkelser har anfall blitt rapportert under behandling eller oppfølgingsperioden på 14 dager hos voksne pasienter behandlet med ertapenem (1 g en gang daglig).
Dutch: Ertapenem wordt bij mensen in de moedermelk uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Ertapenem går over i morsmelk.
Dutch: Plasmaconcentraties na een 1 g en 2 g intraveneuze dosis van ertapenem zijn iets hoger (respectievelijk ongeveer 39 % en 22 %) bij gezonde ouderen (≥ 65 jaar) dan bij jonge volwassenen (< 65 jaar).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner etter en intravenøs dose med 1 g og 2 g ertapenem er noe høyere (henholdsvis om lag 39 % og 22 %) hos friske eldre voksne ( ≥ 65 år) i forhold til unge voksne ( 65 år).
Dutch: INVANZ wordt altijd door een arts of andere zorgverlener bereid en intraveneus (in een ader) toegediend.
Norwegian Bokmål: INVANZ vil alltid bli tilberedt og gitt til deg intravenøst (inn i en blodåre) av lege eller annet helsepersonell.
Dutch: Grampositieve aeroben:
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe:
Dutch: Concentraties van ertapenem in huidblaarvocht bij volwassenen op de verschillende tijdpunten op de derde dag van de eenmaaldaagse intraveneuze doses van 1 g vertoonden een ratio AUC in huidblaarvocht : AUC in plasma van 0,61.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av ertapenem funnet hos voksne i hudblemmevæske ved hver prøvetaking på den tredje dagen av behandlingen med en intravenøs dose på 1 g en gang daglig, viste en ratio for AUC i hudblemmevæske: AUC i plasma på 0,61.
Dutch: INVANZ mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt tenzij uw arts besluit dat het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: INVANZ bør ikke brukes under graviditet hvis ikke legen finner at fordelen for den gravide kvinnen oppveier en mulig risiko for fosteret.
Dutch: Volwassenen: Om postoperatieve wondinfecties na electieve colorectale chirurgie te voorkomen, is de aanbevolen dosis 1 g als eenmalige intraveneuze dosis die binnen 1 uur voor de chirurgische incisie toegediend moet zijn.
Norwegian Bokmål: Voksne: For å hindre infeksjoner på operasjonsstedet etter elektiv kolorektalkirurgi er anbefalt dose 1 g gitt som en enkel intravenøs dose, som er fullført innen 1 time før det kirurgiske inngrepet.
Dutch: Natriumbicarbonaat (E500); natriumhydroxide (E524) om de pH naar 7,5 bij te stellen.
Norwegian Bokmål: Natriumbikarbonat (E500); natriumhydroksid (E524) for å regulere pH til 7,5.
Dutch: • Verkleurde ontlasting, zwarte, teerachtige ontlasting
Norwegian Bokmål: • Misfarget avføring, svart tjærelignende avføring
Dutch: Vrouwen die INVANZ krijgen, mogen geen borstvoeding geven omdat dit geneesmiddel in de moedermelk is teruggevonden, wat gevolgen kan hebben voor baby's die borstvoeding krijgen.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får INVANZ bør ikke amme fordi legemidlet er funnet i morsmelk, og fordi barn som ammes derfor kan påvirkes.
Dutch: Het deel van de patiënten met een gunstige beoordeling van de klinische respons bij het bezoek na de behandeling in de klinische MITT-populatie staat hieronder:
Norwegian Bokmål: Andel pasienter vurdert til å ha gunstig klinisk respons i den modifiserte intention to treat-gruppen (mITT) er vist under:
Dutch: Niet bekend: Anafylaxie waaronder anafylactoïde reacties
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Allergi Ikke kjent: Anafylaksi inkludert anafylaktiske reaksjoner
Dutch: • Branden, jeuken, roodheid en warmte op de infusieplaats, roodheid op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: • Brenning, kløe, rødhet og varme på infusjonsstedet, rødhet på injeksjonsstedet
Dutch: Daarom is het bij patiënten die zich na toediening van een antibacterieel middel aandienen met diarree, belangrijk deze diagnose in overweging te nemen.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er det viktig å vurdere disse diagnosene hos pasienter som får diaré etter administrering av antibakterielle midler.
Dutch: Tabel met bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
Dutch: De insulten traden het meest op bij oudere patiënten en bij hen met eerder bestaande aandoeningen aan het centraal zenuwstelsel (CZS) (bijvoorbeeld hersenlaesies of voorgeschiedenis van insulten) en/of verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Anfall forekommer oftest hos eldre pasienter og dem med allerede eksisterende forstyrrelser i sentrale nervesystemet (CNS) (f. eks.
Dutch: • Overgevoeligheid voor enig ander antibacterieel middel met carbapenem
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre karbapenemer.
Dutch: Vaak: Diarree Soms: verkleuring van de feces, melaena
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Misfarging av feces, melena
Dutch: Vaak: Pijn op de infusieplaats
Norwegian Bokmål: Vanlige: Smerte på infusjonsstedet
Dutch: • Veranderingen in aantal witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: • Endringer av antall hvite blodlegemer
Dutch: Kleurvariaties binnen dit bereik hebben geen invloed op de sterkte.
Norwegian Bokmål: Fargevariasjoner innenfor dette området påvirker ikke styrken.
Dutch: • Onrust, angst, depressie, beven
Norwegian Bokmål: • Opphisselse, bekymring, depresjon, skjelving
Dutch: Farmacokinetisch/Farmacodynamisch (FK/FD) verband In preklinisch FK/FD-onderzoek blijkt, net als bij andere bètalactamantibiotica, de tijd dat de plasmaconcentratie van ertapenem de MIC van het infecterende organisme te boven gaat, het beste te correleren is met werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold På lik linje som for andre betalaktamantibiotika har tiden det tar før plasmakonsentrasjonen av ertapenem overskrider MIC-verdiene for den infiserende organismen, vist best korrelasjon med effekt i prekliniske PK/PD-studier.
Dutch: Zelden: Aandoening aan de sclera
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Forstyrrelser i sclera
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen jonger dan 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for barn under 3 måneder.
Dutch: Het verdelingsvolume (Vdss)van ertapenem bij volwassenen is ongeveer 8 liter (0,11 liter/kg) en ongeveer 0,2 liter/kg bij kinderen van 3 maanden tot en met 12 jaar en ongeveer 0,16 liter/kg bij kinderen van 13 tot en met 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet (Vdss) for ertapenem hos voksne er om lag 8 liter (0,11 liter/kg) og ca. 0,2 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til 12 år og ca. 0,16 liter/kg hos pediatriske pasienter fra 13 til 17 år.
Dutch: INVANZ wordt in verpakkingen met 1 of 10 injectieflacons geleverd.
Norwegian Bokmål: INVANZ leveres i pakninger med 1 hetteglass eller 10 hetteglass.
Dutch: Na toediening van een radioactief gelabelde intraveneuze dosis ertapenem 1 g aan gezonde jonge volwassenen (23 tot en met 49 jaar) wordt ongeveer 80 % in de urine en 10 % in de feces teruggevonden.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en radiomerket dose på 1 g ertapenem gitt intravenøst til friske unge voksne (23 til 49 år), gjenfinnes om lag 80 % i urin og 10 % i feces.
Dutch: Als u bang bent dat u te veel INVANZ heeft gekregen, neem dan direct contact op met uw arts of een andere zorgverlener.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye INVANZ, må du omgående ta kontakt med lege eller annet helsepersonell.
Dutch: Zelden: Verminderd aantal lymfocyten; verhoogd aantal bandneutrofielen, lymfocyten, metamyelocyten, monocyten, myelocyten; atypische lymfocyten
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Senkning av lymfocytter; økning av umodne nøytrofile, lymfocytter, metamyelocytter, monocytter, myelocytter, atypiske lymfocytter
Dutch: Gezien de kans op ongunstige effecten op de pasgeborene, moeten moeders tijdens behandeling met ertapenem geen borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for bivirkninger hos spedbarnet, bør mødre som får ertapenem ikke amme.
Dutch: • Veranderingen in uitslagen van bepaalde laboratoriumonderzoeken van bloed en urine.
Norwegian Bokmål: • Endringer av noen blod- og urinprøveverdier
Dutch: Een klinisch belangrijke interactie als gevolg van verdringing van een ander geneesmiddel door ertapenem of van ertapenem door een ander geneesmiddel is onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant interaksjon som en følge av at ertapenem fortrenger et annet legemiddel, eller at et annet legemiddel fortrenger ertapenem, er usannsynlig.
Dutch: 2 tot en met 12 jaar 13 tot en met 17 jaar
Norwegian Bokmål: 2 til12 år 13 til 17 år
Dutch: Oplossingen INVANZ variëren in kleur van kleurloos tot vaal geel.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ varierer fra fargeløse til svakt gule.
Dutch: • Voorkoming van infecties op de operatieplaats na een operatie aan de dikke darm of het rectum
Norwegian Bokmål: • Forebygging av infeksjoner hos voksne som kan oppstå på operasjonsstedet etter kirurgisk inngrep i tykktarmen eller endetarmen.
Dutch: Ertapenem kan in enige mate door hemodialyse worden verwijderd (zie rubriek 5.2); er zijn echter geen gegevens beschikbaar over de toepassing van hemodialyse voor de behandeling van een overdosis.
Norwegian Bokmål: 5.2), men det finnes ingen opplysninger om bruk av hemodialyse ved behandling av overdosering.
Dutch: Clostridium species (uitgesloten C. difficile) Eubacterium species
Norwegian Bokmål: Klostridiumarter (unntatt C. difficile)*
Dutch: Bij gezonde jonge volwassenen (25 tot en met 45 jaar) neemt de eiwitbinding van ertapenem af naar mate de plasmaconcentratie toeneemt, van ongeveer 95 % gebonden bij een plasmaconcentratie van ongeveer < 50 microgram/ml naar ongeveer 92 % gebonden bij een plasmaconcentratie van ongeveer 155 microgram/ml (gemiddelde concentratie verkregen aan het einde van de infusie na 1 g intraveneus).
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (25 til 45 år) reduseres proteinbindingen av ertapenem etter hvert som plasmakonsentrasjonene øker, fra om lag 95 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på < 50 mikrogram/ml til om lag 92 % bundet ved en gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 155 mikrogram/ml (gjennomsnittlig konsentrasjon ved endt infusjon av 1 g intravenøst).
Dutch: Geleverd in verpakkingen met 1 of 10 injectieflacons.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 1 hetteglass eller 10 hetteglass.
Dutch: • Veranderde geestelijke gesteldheid (waaronder agressie).
Norwegian Bokmål: • Endret mental status (som aggresjon)
Dutch: Gramnegatieve aeroben:
Norwegian Bokmål: Gram-negative aerobe:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ertapenem en valproïnezuur/natriumvalproaat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre Samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat er ikke anbefalt (se pkt.
Dutch: Bij gezonde jonge volwassenen (23 tot en met 49 jaar) bestaat na intraveneuze infusie van radioactief gelabeld 1 gram ertapenem, de radioactiviteit in het plasma voornamelijk (94 %) uit ertapenem.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne (23 til 49 år) består plasmaradioaktiviteten etter intravenøs infusjon av en radiomerket dose på 1 g ertapenem hovedsakelig (94 %) av ertapenem.
Dutch: Zelden: Pneumonie, dermatomycose, postoperatieve wondinfectie, urineweginfectie
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Lungebetennelse, dermatomykose, postoperative sårinfeksjoner, urinveisinfeksjon,
Dutch: Ter voorkoming van infecties op de operatieplaats na een operatie aan de dikke darm of endeldarm is de aanbevolen dosis INVANZ 1 g, eenmalig intraveneus (in een ader) toegediend, 1 uur voor de operatie.
Norwegian Bokmål: Ved forebygging av infeksjoner på grunn av operasjon i tykktarmen eller endetarmen, anbefales en dose på 1 g INVANZ gitt som en enkel intravenøs dose 1 time før inngrepet.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Dutch: Zelden: Spierkramp, schouderpijn Niet bekend: Spierzwakte
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Muskelkramper, skuldersmerter Ikke kjent: Muskelsvakhet
Dutch: Kinderen (3 maanden tot en met 12 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn (3 måneder til 12 år)
Dutch: Daarom wordt bij patiënten met een leverfunctiestoornis geen dosisaanpassing aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Av den grunn er dosejustering ikke anbefalt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Zelden: Cholecystitis, geelzucht, leveraandoening
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Kolecystitt, gulsott, leverforstyrrelser
Dutch: Bijwerkingen (d.w.z. door de onderzoeker als mogelijk, waarschijnlijk of zeker geneesmiddelgerelateerd beschouwd) werden bij ongeveer 20 % van de met ertapenem behandelde patiënten gemeld.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (vurdert som mulig, sannsynlig eller sikkert relatert til legemidlet) ble rapportert hos om lag 20 % av pasientene som ble behandlet med ertapenem.
Dutch: Acinetobacter species
Norwegian Bokmål: Acinetobakterarter
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: Anorexia Zelden: Hypoglykemie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anoreksi Sjeldne: Hypoglykemi
Dutch: Bereiding voor intraveneuze toediening: INVANZ moet voor toediening worden gereconstitueerd en dan verdund.
Norwegian Bokmål: Klargjøring til intravenøs administrering: INVANZ må rekonstitueres og deretter fortynnes før administrering.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat er interacties optreden door remming van de door P-glycoproteïne gemedieerde klaring of door CYP-gemedieerde klaring van geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som skyldes hemming av P-glykoprotein-mediert clearance eller CYP-mediert clearance er lite sannsynlig (se pkt.
Dutch: Er zijn geen gegevens bij kinderen en adolescenten met een nierfunctiestoornis beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for barn og ungdom med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Oplossingen INVANZ niet invriezen.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med INVANZ skal ikke fryses.
Dutch: De werkzaamheid van INVANZ bij de behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie veroorzaakt door tegen penicillineresistente Streptococcus pneumoniae is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVANZ i behandlingen av lungebetennelse ervervet utenfor sykehus som skyldes penicillinresistente Streptococcus pneumoniae, er ikke vist.
Dutch: • Toename aantal bloedplaatjes
Norwegian Bokmål: • Økning av antall blodplater
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Dutch: • Infecties van de huid en weke delen van de voet (diabetische voet) (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: • Hud- og bløtvevsinfeksjoner i foten på grunn av diabetes (se pkt.
Dutch: Na een eenmalige intraveneuze dosis ertapenem 1 g bij volwassenen komen de AUC's van het totale ertapenem (gebonden en ongebonden) en van ongebonden ertapenem bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (CLcr 60 tot 90 ml/min/1,73 m2) overeen met die bij gezonde proefpersonen (leeftijd 25 tot en met 82 jaar).
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 g ertapenem hos voksne, er total AUC for ertapenem (bundet og ubundet) og AUC for ubundet ertapenem den samme hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (Clcr 60 til 90 ml/min/1,73 m2) som hos friske frivillige (i alderen 25 til 82 år).
Dutch: • Spierkramp, pijn in de schouder
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper, skuldersmerter
Dutch: In-vivo verminderde probenecide (500 mg om de 6 uur) de fractie van gebonden ertapenem in het plasma aan het einde van de infusie bij personen die een eenmalige intraveneuze dosis 1 g kregen van ongeveer 91 % naar ongeveer 87 %.
Norwegian Bokmål: In vivo reduserte probenecid (500 mg hver 6. time) bundet fraksjon av ertapenem fra om lag 91 % til om lag 87 %, ved slutten av infusjonen hos pasienter som fikk en enkeltdose 1 g intravenøst.
Dutch: • Verstopping, gistinfectie in de mond, met antibiotica samenhangende diarree, zure oprispingen,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, soppinfeksjon i munnen, antibiotika-assosiert diaré, sure oppstøt, munntørrhet,
Dutch: • Rode huid, huiduitslag
Norwegian Bokmål: • Rødhet i huden, hudutslett
Dutch: • Ontsteking van de galblaas, moeilijk slikken, de ontlasting niet op kunnen houden, geelzucht,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i galleblæren, vanskeligheter med å svelge, ufrivillig avføring, gulsott,
Dutch: Vaak: Vermindering van het aantal neutrofielen Soms: Verhoogd aantal bloedplaatjes, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, protrombinetijd, verlaging van het hemoglobine
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Økning av antall blodplater, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, senkning av hemoglobin
Dutch: Vaak: Verhoging van het aantal bloedplaatjes Soms: Vermindering van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes, gesegmenteerde neutrofielen, hemoglobine en hematocriet; verhoging van de eosinofielen, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, protrombinetijd, gesegmenteerde neutrofielen en witte bloedcellen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Senkning av hvite blodlegemer, trombocytter, segmenterte nøytrofile, hemoglobin og hematokrit; økning av eosinofile, aktivert partiell tromboplastintid, protrombintid, segmenterte nøytrofile og hvite blodlegemer
Dutch: In een klinisch onderzoek naar de behandeling van acute gynaecologische infecties bij volwassenen, was 26 % van de beoordeelbare, met ertapenem behandelde patiënten ernstig ziek (gedefinieerd als temperatuur  39 °C en/of bacteriëmie); tien patiënten hadden bacteriëmie.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ved behandling av akutte gynekologiske infeksjoner hos voksne hadde 26 % av de evaluerbare pasientene som ble behandlet med ertapenem, en alvorlig sykdom (temperatur oC og/eller bakteriemi).
Dutch: Voor instructies voor bereiding van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (13 tot en met 17 jaar): De dosis INVANZ is 1 gram (g) eenmaal daags intraveneus toegediend (zie rubriek 6.6).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år): Dosering med INVANZ er 1 gram (g) gitt en gang daglig intravenøst (se pkt.
Dutch: Dat wordt overgroei genoemd.
Norwegian Bokmål: Dette kalles bakteriell overvekst.
Dutch: Intraveneus gebruik
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
Dutch: Niet bekend: Hallucinaties, verminderd bewustzijn, dyskinesie, myoclonus, loopstoornis
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Skjelving, synkope Ikke kjent: Hallusinasjoner, nedsatt bevissthetsnivå, dyskinesi, myoklonus, gangforstyrrelse
Dutch: Werkzaamheid in klinisch onderzoek afdoende aangetoond.
Norwegian Bokmål: Legionellaarter * Effekt er tilfredstillende vist i kliniske studier.
Dutch: INVANZ kan invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: INVANZ kan påvirke pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: • Aandoeningen aan het centrale zenuwstelsel, waaronder plaatselijke zenuwtrekkingen of insulten.
Norwegian Bokmål: - Sykdommer i sentralnervesystemet som lokale skjelvinger eller anfall.
Dutch: Fusobacterium species
Norwegian Bokmål: Fusobakteriumarter