FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er bedst ikke at tage dette lægemiddel under graviditetens første og andet trimester.
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Hvis der observeres blødning, bør passende behandling overvejes.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Danish: Hallucinationer, konfusion
Latvian: Halucinācijas, apjukums
Danish: Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Latvian: Turklāt Jūsu ārsts var konstatēt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Danish: Efter toksiske doser (10-20 g) kan plasmahalveringstiden øges til over 20 timer.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10-20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Danish: Du skal fortælle lægen, hvis du tager
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Danish: Indeholder lactose.
Latvian: Satur laktozi.
Danish: Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger.
Latvian: Ja Jums ir bijusi sirdslēkme, to jāparaksta vismaz četru nedēļu ilgai lietošanai.
Danish: Denne effekt varer hele trombocyttens levetid.
Latvian: Šāda iedarbība ilgst visu trombocīta dzīves laiku.
Danish: Den kliniske tolerance var endvidere god hos alle patienter.
Latvian: Bez tam visiem pacientiem klīniskā panesība bija laba.
Danish: Dette var associeret med en reduktion i den gennemsnitlige trombocythæmning på henholdsvis 15 % og 11 %.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par attiecīgi 15% un 11%.
Danish: I CURE blev 823 (6,6 %) patienter samtidigt behandlet med GPIIb/IIIa-receptorantagonist.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Danish: Alkohol
Latvian: Alkohols
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Danish: Lave doser (op til 100 mg/dag):
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā):
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: CYP2C8-substrater
Latvian: CYP2C8 substrāti
Danish: Da børn, nyfødte og småbørn ofte ses på et sent tidspunkt i forgiftningsprocessen, har de sædvanligvis allerede nået acidose-stadiet.
Latvian: Ņemot vērā, ka bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem bieži konstatē tikai vēlīnu intoksikācijas stadiju, viņiem parasti jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Danish: Ved lave koncentrationer (< 100 mikrogram/ml) er ca. 90 % af salicylsyren bundet til albumin.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90% salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
Danish: Karakteristika for den undersøgte kohorte var ens i de 2 grupper.
Latvian: Raksturlielumi pētītajā kohortā abās grupās bija līdzīgi.
Danish: Forsigtighed påkrævet på grund af ASA
Latvian: ASS dēļ piesardzība nepieciešama
Danish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19
Latvian: Citohroms P450 2C19 (CYP2C19)
Danish: Cmax opnås ca. 3060 minutter efter administration.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Danish: Allura Red AC kan forårsage allergiske reaktioner.
Latvian: Alūra sarkanais AC var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: • Hos patienter med akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling bør startes så tidligt som muligt, efter symptomerne viser sig, og fortsættes i mindst 4 uger.
Latvian: • Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder, og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥65 gadu vecuma.
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Latvian: • ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas Jūsu slimības ārstēšanai.
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
Latvian: • ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Latvian: Tādējādi nevar noliegt tiešu (neliela toksicitāte) vai netiešu (slikta aukslēju veidošanās) iedarbību.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Latvian: Klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvais) metabolīts in vitro atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Danish: Titandioxid (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Danish: Hyppigheden er defineret ud fra de følgende kategorier: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden < 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai aizvietotu izlaisto tableti.
Danish: • Hos børn under 18 år er der en mulig sammenhæng mellem ASA og Reyes syndrom.
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reja sindromu.
Danish: Metabolisk acidose opstår også som følge af salicylater.
Latvian: Metaboliska acidoze arī rodas salicilātu dēļ.
Danish: Du bør ikke amme, mens du tager dette lægemiddel.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles.
Danish: Ved alvorlig forgiftning forekommer der alvorlige forstyrrelser i syre-base-balancen.
Latvian: Smagas saindēšanās gadījumā rodas smagi skābju-bāzu līdzsvara traucējumi.
Danish: Initial hyperventilation fører til respiratorisk alkalose.
Latvian: Sākotnēja hiperventilācija rada respiratoru alkalozi.
Danish: TOPIC og TROPICALACS blev designet til at undersøge, hvordan man kan mindske blødninger, samtidig med at effekten opretholdes.
Latvian: TOPIC un TROPICAL-ACS plānojums bija veidots tā, lai pētītu, kā mazināt asiņošanas notikumus, vienlaicīgi saglabājot efektivitāti.
Danish: Hvis urinens pH stiger til over 6,5, stiger renal clearance af frit salicylat fra < 5 % til > 80 %.
Latvian: Urīna pH vērtībai palielinoties virs 6,5, brīvā salicilāta nieru klīrenss no <5% palielinās līdz >80%.
Danish: • Stærkt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Latvian: • smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml/min);
Danish: På grund af tilstedeværelsen af ASA er brugen desuden kontraindiceret i tilfælde af:
Latvian: Turklāt sakarā ar to, ka preparāts satur ASS, tā lietošana ir kontrindicēta arī:
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Latvian: • drudzis, infekcijas pazīmes vai stiprs nogurums.
Danish: Kliniske forsøgsdata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas
Danish: Mylan Hungary Kft, Komárom, H-2900, Mylan utca 1, Hungary
Latvian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungārija
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødning, herunder okkult blødning, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijas.
Danish: Allura Red AC (E129)
Latvian: Alūra sarkanais AC (E129)
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Latvian: Galvenā apritē esošā (neaktīvā) metabolīta eliminācijas pusperiods bija 8 stundas pēc vienreizējas un atkārtotas lietošanas.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Latvian: Papildu klīnisko pētījumu pieredzei saņemti spontāni ziņojumi par blakusparādībām.
Danish: Hvis acetylsalicylsyre anvendes af en kvinde der forsøger at blive gravid, eller indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), bør dosis holdes så lav som muligt, og behandlingsvarigheden så kort som muligt.
Latvian: Ja acetilsalicilskābi lieto sieviete, kas mēģina panākt grūtniecības iestāšanos vai līdz 24. amenorejas nedēļai (5. grūtniecības mēnesis), jālieto iespējami vismazāko devu un visīsāko ārstēšanas laiku.
Danish: Selvom der ikke er udført formelle karcinogenicitetsstudier med ASA, er det blevet vist, at det ikke er en tumorpromoter.
Latvian: Lai gan formāli ASS kancerogenitātes pētījumi nav veikti, ir pierādīts, ka tā neveicina audzēju attīstību.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se afsnit 4.4), knoglemarvssvigt
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt 4.4. apakšpunktu), kaulu smadzeņu mazspēja
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Latvian: To var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Danish: Undersøgelser om reproduktionstoksitet viser, at ASA er teratogent hos adskillige forsøgsdyr.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes dati liecina, ka ASS ir teratogēna vairākām laboratorijas dzīvnieku sugām.
Danish: Denne fordel var konsistent på tværs af alder, køn og med eller uden fibrinolytika og blev observeret allerede efter omkring 24 timer.
Latvian: Šis ieguvums bija neatkarīgs no vecuma, dzimuma, fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Latvian: Tas saistīts ar Jūsu zāļu darbību, jo tās novērš asins recekļu veidošanos.
Danish: En patient med status nedsat metabolisme vil besidde to ikke-funktionelle alleler, som beskrevet ovenfor.
Latvian: Persona ar vāja metabolizētāja statusu būs raksturīga ar divām iepriekš minētajām nefunkcionējošajām alēlēm.
Danish: Kontakt din læge, før du stopper eller genoptager din behandling.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas vai lietošanas atsākšanas sazinieties ar ārstu.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅA
Danish: TTP er en potentielt dødelig tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling inklusive plasmaferese.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls traucējums, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
Danish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrig
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Danish: Neutropeni, inklusive svær neutropeni
Latvian: Neitropēnija, arī smaga neitropēnija
Danish: Kliniske studier tyder på, at anvendelse af doser op til 100 mg om dagen til begrænset obstetrisk anvendelse i forbindelse med specialiseret monitorering er sikker.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka devas līdz 100 mg/dienā ierobežotai lietošanai dzemdniecībā īpašā uzraudzībā ir drošas.
Danish: Selv om den iskæmiske fordel var konsistent i løbet af det første år, blev der observeret større reduktion i iskæmisk tilbagefald efter ACS i de første dage efter indledning af behandlingen.
Latvian: Lai gan ieguvums bija konsekventi vērojams visā pirmajā gadā, izteiktāku atkārtotu išēmisku notikumu samazinājumu pēc AKS novēroja pirmajās dienās pēc ārstēšanas sākšanas.
Danish: • hvis du har en lidelse, der kaldes glucose-6-phosphatdehydrogenase (G6PD)-mangel, da G6PDmangel øger risikoen for en særlig form for anæmi (lavt antal røde blodceller).
Latvian: • ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu, jo pastāv īpašas formas anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) veidošanās risks.
Danish: C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Latvian: C marķētas klopidogrela devas vīriešiem apmēram 50% tika izvadīti urīnā un apmēram 46% izkārnījumos 120 stundu laikposmā pēc devas lietošanas.
Danish: Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret)
Latvian: Polivinilspirts (daļēji hidrolizēts)
Danish: Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2-blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela prettrombocītu iedarbību.
Danish: • Aktiv patologisk blødning, såsom ulcus pepticum eller intrakraniel blødning.
Latvian: • aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, peptiska čūla vai intrakraniāla asiņošana.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen inden for 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for ASA.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju 5 dienu laikā līdz šuntēšanas operācijai, notikumu biežums bija 9,6% klopidogrela un ASS grupā un 6,3% ASS grupā.
Danish: Andre alleler, der associeres med fraværende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar vājāku metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un ietver CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Danish: Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for abort, hjertemisdannelser og gastroskise efter brug af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Latvian: Epidemioloģisku pētījumu dati liecina par palielinātu spontānu abortu, sirds patoloģiju un gastrošīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas agrīnas grūtniecības laikā.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asins šūnu skaita mazināšanās dēļ;
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klopidogrelu var lietot vienlaicīgi ar pantoprazolu.
Danish: På dag 14 blev blodpladefunktionstestning (PFT) udført.
Latvian: 14. dienā veica trombocītu darbības pārbaudi (TDP).
Danish: Relateret til clopidogrel med frekvens "ikke kendt".
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu "nav zināms".
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Latvian: Tomēr, ja Jums rodas bažas par asiņošanu, tūlīt sazinieties ar ārstu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: • Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Latvian: • Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks līdz apstājas asiņošana.
Danish: Patienterne, som blev behandlet med prasugrel alene, blev fortsat behandlet med prasugrel i 11,5 måneder.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja tikai prazugrelu, turpināja lietot šīs zāles 11,5 mēnešus.
Danish: • antiretroviral medicin (lægemidler der anvendes til behandling af HIV-infektioner),
Latvian: • antiretrovirālās zāles (zāles, ko lieto HIV infekciju ārstēšanai),
Danish: For at behandle denne tilstand kan lægen have indopereret en stent (rør) i den blokerede eller forsnævrede blodåre (arterie) for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Danish: • Hos patienter med astma eller allergiske sygdomme i anamnesen, da disse har forhøjet risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Latvian: • pacientiem, kuru anamnēzē ir astma vai alerģiska rakstura traucējumi, jo šie pacienti ir pakļauti lielākam paaugstinātas jutības reakciju riskam;
Danish: For de patienter, der ikke fik foretaget angiografi, var det primære endepunkt død, tilbagevendende myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Latvian: Pacientiem, kam netika veikta angiogrāfija, primārais mērķa kritērijs bija nāve vai atkārtots miokarda infarkts līdz 8. dienai vai izrakstīšanai no slimnīcas.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥60 gadu vecumam (26% ≥70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Danish: På grund af den irreversible binding hæmmes trombocytaggregationen i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ zāļu iedarbībai pakļautie trombocīti tiek ietekmēti uz visu to atlikušo mūžu (apmēram 7-10 dienas), un trombocītu funkcija normalizējas ar ātrumu, kas atbilst trombocītu apritei.
Danish: Når personer med ringe metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 mg-regimet.
Latvian: Kad vājie metabolizētāji saņēma 600 mg/150 mg shēmu, aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte bija lielāka nekā izmantojot 300 mg/75 mg shēmu.
Danish: Fra begyndelsen af sjette måned af graviditeten kan alle prostaglandinsyntesehæmmere
Latvian: No sestā grūtniecības mēneša visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var radīt:
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå tilstrækkelig trombocythæmning.
Latvian: Tā kā aktīvo metabolītu veido CYP450 enzīmi, no kuriem daži ir polimorfiski vai tos inhibē citas zāles, ne visiem pacientiem būs atbilstoša trombocītu inhibīcija.
Danish: • Tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Latvian: • grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan have negativ indvirkning på graviditeten og/eller udviklingen af embryo/foster.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nevēlami ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību.
Danish: CLARITY-studiet inkluderede 3.491 patienter, der var til rådighed inden for 12 timer efter et MI med elevation af ST-segmentet var indtrådt, og som det var planlagt at give trombolytisk behandling.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
Danish: Dets metabolit, salicylsyre, bindes i høj grad til plasmaproteiner, men dets binding er koncentrationsafhængig (non-lineær).
Latvian: Vielas metabolīts, salicilskābe, ievērojami saistās ar plazmas olbaltumiem, tomēr tās saistība ir atkarīga no koncentrācijas (saistība nav lineāra).
Danish: • kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Latvian: • Jūsu ārsts var nosūtīt Jūs veikt asinsanalīzes.
Danish: Patienter, der tidligere har udviklet en allergisk og/eller hæmatologisk reaktion over for et thienopyridin, kan have en øget risiko for at udvikle den samme eller en anden reaktion over for en anden thienopyridin.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš attīstījusies alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas risks pret citu tiēnpiridīnu.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
Latvian: Gadījumos, kad apstiprināta izolēta aktivētā parciālā tromboplastīna laika (APTL) pagarināšanās, ar vai bez asiņošanas, jāņem vērā iegūtas hemofīlijas iespējamība.
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar grūsnību, embrija/augļa attīstību, atnešanos vai attīstību pēc atnešanās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Hvis du glemt at tage Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Danish: Bindingen er umættet in vitro over et bredt koncentrationsområde.
Latvian: Saistīšanās in vitro nav piesātinoša plašās koncentrācijas robežās.
Danish: Den aktive metabolit dannes hovedsageligt af CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Latvian: Aktīvo metabolītu veido pārsvarā CYP2C19, piedaloties arī vairākiem citiem CYP enzīmiem, piemēram, CYP1A2, CYP2B6 un CYP3A4.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 30.000 patienter behandlet med clopidogrel plus ASA og over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Latvian: Klopidogrela drošums vērtēts vairāk nekā 42 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, tostarp vairāk nekā 30 000 pacientu, kuri ir ārstēti ar klopidogrelu kombinācijā ar ASS un vairāk nekā 9000 pacientu, kuri ir ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotypebestemmelse: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY- TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) og ACTIVE-A (n = 601) såvel som et antal publicerede kohorteundersøgelser.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) un ACTIVE-A (n=601), kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.
Danish: Krydsreaktioner mellem thienopyridiner
Latvian: Krusteniskas reakcijas starp tiēnpiridīniem
Danish: Dette randomiserede, open-label studie inkluderede 2.610 biomarker-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
Latvian: Šajā randomizētajā, nemaskētajā pētījumā piedalījās 2610 biomarķieru pozitīvi pacienti ar AKS pēc veiksmīgas PKI.
Danish: I alt blev 645 af 646 patienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analyseret (de-eskaleret DAPT (n = 322); uændret DAPT (n = 323)).
Latvian: Kopumā analizēja datus par 645 no 646 pacientiem ar STEMI vai NSTEMI, vai nestabilu stenokardiju (deeskalēta DAPT (n=322); nemainīta DAPT (n=323)).
Danish: Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være letal.
Latvian: Reja sindroms ir ļoti reta slimība, kuras iznākums var būt letāls.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Latvian: Kopsavilkums par drošumu
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Latvian: Klīniskā nozīme nav skaidra.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Glycerol monocaprylocaprat (E422)
Latvian: Glicerīna monokaprilkaprāts (E422)