FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Comtan e contenuto della confezione Le compresse da 200 mg di Comtan sono ovali, di colore bruno-arancio con il marchio "Comtan" inciso su un lato.
Czech: Jak přípravek Comtan vypadá a co obsahuje toto balení Comtan 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „Comtan".
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson si è osservata raramente l'insorgenza di rabdomiolisi secondaria a gravi discinesie o a sindrome neurolettica maligna (NMS).
Czech: Sekundární rhabdomyolýza v důsledku závažných dyskinezí nebo neuroleptického maligního syndromu (NMS) byla u pacientů s Parkinsonovou chorobou pozorována jen vzácně.
Italian: Sono confezionate in flaconi.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách.
Italian: Insufficienza epatica Vedere paragrafo 4.3.
Czech: Porucha funkce jater Viz bod 4.3.
Italian: • orticaria.
Czech: • kopřivka.
Italian: Sono stati segnalati isolati casi di NMS, che si sono verificati dopo improvvisa riduzione o interruzione del trattamento con entacapone e con altri trattamenti dopaminergici.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy NMS v souvislosti s náhlou úpravou nebo vysazením entakaponu nebo jiné dopaminergní léčby.
Italian: • Comtan assunto con la levodopa può raramente farla sentire molto assonnata durante il giorno,
Czech: • Comtan podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á)
Italian: Nelle urine sono presenti solo tracce di entacapone immodificato.
Czech: Pouze stopové množství entakaponu se nachází v moči v nezměněné formě.
Italian: Peggioramento del parkinsonismo, capogiri, distonia, ipercinesia
Czech: Zhoršený parkinsonismus, závratě, dystonie, hyperkineze
Italian: Negli studi clinici controllati in cui entacapone è stato interrotto improvvisamente, non sono stati riportati casi nè di NMS nè di rabdomiolisi in associazione al trattamento con entacapone.
Czech: V případech, kdy byl entakapon během kontrolovaných studií náhle vysazen, nebyly zaznamenány v souvislosti s léčbou entakaponem ani NMS, ani rhabdomyolýza.
Italian: Nello studio I, la percentuale di cambiamento rispetto al basale del periodo "off" è risultata pari a24% nel gruppo trattato con entacapone, e dello 0% nel gruppo trattato con placebo.
Czech: Procento změny „OFF" času oproti počátečním hodnotám bylo -24 % ve skupině entakaponu a 0 % v placebo skupině ve Studii I. Odpovídající údaje ve Studii II byly -18 % a -5 %.
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati causati da Comtan sono di gravità lievemoderata.
Czech: Obvykle jsou nežádoucí účinky způsobené entakaponem mírné až středně závažné.
Italian: Il medico potrebbe consigliarle di interrompere gradatamente il trattamento con entacapone e con gli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Comtanem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Italian: Entacapone potenzia gli effetti della levodopa.
Czech: Entakapon zvyšuje účinek levodopy.
Italian: Entacapone deve essere usato solo in associazione alle preparazioni a base di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa.
Czech: Entakapon by se měl používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou.
Italian: Compressa rivestita con film ovale, biconvessa, di colore bruno-arancio con la scritta "Comtan" incisa su un lato.
Czech: Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „Comtan".
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Comtan:
Czech: Před užitím přípravku Comtan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Italian: e causare attacchi di sonno improvviso;
Czech: během dne, a může být příčinou náhlého upadnutí do spánku;
Italian: Il rimanente 5% è dato dall'isomero (Z) e da tracce di altri metaboliti.
Czech: (Z)-izomer a stopová množství jiných metabolitů tvoří zbývajících 5 %.
Italian: Comtan 200 mg compresse rivestite con film entacapone
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety entacaponum
Italian: Tabella 1* Reazioni avverse
Czech: Tabulka 1* Nežádoucí účinky léčiva
Italian: Le informazioni per l'utilizzo di queste preparazioni a base di levodopa sono valide anche per l'uso in associazione ad entacapone.
Czech: Dle souboru informací, určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy, je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné.
Italian: Non si sono osservati evidenti effetti teratogeni né effetti fetotossici primari negli studi condotti in animali in cui i livelli di esposizione ad entacapone erano marcatamente superiori ai livelli terapeutici.
Czech: Ve studiích na zvířatech, ve kterých byly subjekty vystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Comtan in associazione a levodopa, possono verificarsi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Comtan ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod
Italian: Inoltre Comtan assunto in combinazione con levodopa può indurre sonnolenza o può talvolta causare episodi improvvisi di attacchi di sonno.
Czech: Kromě toho může Comtan užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Italian: • dolore addominale.
Czech: • bolesti břicha.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
Italian: Una compressa da 200 mg viene assunta con ciascuna dose di levodopa/inibitori della dopa decarbossilasi.
Czech: Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v kombinaci s inhibitorem dopadekarboxylázy.
Italian: Comtan viene somministrato con i medicinali a base di levodopa (o levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide).
Czech: Comtan se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Italian: Comtan, assunto insieme alla levodopa, può abbassare la pressione sanguigna, questo può provocare una sensazione di testa leggera o capogiri.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Comtan užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Italian: In casi isolati entacapone in associazione con levodopa è stato associato a eccessiva sonnolenza giornaliera e ad episodi di attacchi di sonno improvviso.
Czech: Výskyt izolovaných případů nadměrné ospalosti během dne a epizod náhlého nástupu spánku souvisí se souběžným užíváním entakaponu a levodopy.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Italian: Comtan può rendere più difficile la digestione del ferro.
Czech: Comtan může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Italian: Entacapone prolunga così la risposta clinica alla levodopa.
Czech: Množství levodopy, kterou má mozek k dispozici, se tak zvyšuje a entakapon tak prodlužuje klinickou odpověď na levodopu.
Italian: La dose massima raccomandata è pari a 10 compresse al giorno, cioè 2.000 mg di Comtan.
Czech: Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare le dosi degli altri medicinali antiparkinson quando si inizia il trattamento con entacapone.
Czech: Je možné, že po zahájení léčby entakaponem bude nutné upravit dávkování i u jiných antiparkinsonických léčivých přípravků.
Italian: • nausea;
Czech: • Vyrážky;
Italian: Non si è osservata alcuna interazione tra entacapone e carbidopa nel range di dosi consigliate.
Czech: Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou.
Italian: Diarrea, dolori addominali, secchezza delle fauci, stitichezza, vomito
Czech: Průjem, bolesti břicha, sucho v ústech, zácpa, zvracení
Italian: - Uso concomitante di un inibitore selettivo delle MAO-A con un inibitore selettivo delle MAO
Czech: - Souběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B (viz bod 4.5).
Italian: Analogamente, negli studi a dosi ripetute in pazienti affetti da malattia di Parkinson, non si sono osservate interazioni tra entacapone e selegilina.
Czech: Podobně nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a selegilinem ve studiích s opakovanou dávkou u pacientů s parkinsonizmem.
Italian: Il medico potrebbe rivedere il trattamento.
Czech: Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Italian: Comtan 200 mg compresse rivestite con film
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety
Italian: Patologie renali e urinarie Molto comune:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté:
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Orion Corporation Orionintie 1
Italian: Comtan assunto con la levodopa può causare sonnolenza e attacchi di sonno improvviso.
Czech: Comtan užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Italian: Rivestimento
Czech: Kolitida
Italian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Czech: Tel: +39 02 67876111
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosio sodico, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.
Czech: Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, mannitol, sodná sůl kroskarmelózy,
Italian: I pazienti perdono quindi la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 22 settembre 2003 e il 22 settembre 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 22. září 2003 a dne 22. září 2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Italian: In entrambi gli studi Comtan è risultato più efficace del placebo.
Czech: V obou studiích byl přípravek Comtan účinnější než placebo.
Italian: Il 22 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Novartis Europharm un'autorizzazione all'immissione in commercio per Comtan, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comtan platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. září 1998.
Italian: Comtan non deve essere utilizzato nei pazienti:
Czech: Přípravek Comtan by neměl být používán u pacientů s:
Italian: Che cos'è Comtan?
Czech: Co je Comtan?
Italian: • patologie epatiche,
Czech: • onemocněním jater,
Italian: Il medicinale non va somministrato insieme a preparazioni a "rilascio modificato" (ossia quando levodopa è rilasciata lentamente nell'arco di alcune ore).
Czech: Neměl by být používán s kombinacemi, které mají „modifikované uvolňování" (kdy je levodopa pomalu uvolňována v průběhu několika hodin).
Italian: Altre informazioni su Comtan
Czech: Další informace o přípravku Comtan:
Italian: Le fluttuazioni si verificano quando gli effetti del farmaco diminuiscono e riemergono i sintomi.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčby a projevují se opětovným objevením příznaků.
Italian: Comtan è indicato per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson.
Czech: Přípravek Comtan se používá k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou chorobou.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) COMTAN Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) COMTAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: L‘EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Italian: Le fluttuazioni sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, per cui il paziente è sottoposto a improvvisi cambiamenti tra stato "on", in cui è in grado di muoversi, e stato "off", in cui ha difficoltà nel movimento.
Czech: Souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi tím, kdy je v „aktivním" stavu a schopen se pohybovat a kdy je ve stavu „pasivním" a pohyb mu činí potíže.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il tempo trascorso in stato "on" (ossia il tempo in cui la levodopa controlla i sintomi del morbo di Parkinson) dopo la prima dose di levodopa del mattino nel primo studio e nell'arco di una giornata nel secondo studio.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla v první studii doba, po kterou byl pacient v aktivním stavu (doba, kdy levodopa zvládá příznaky Parkinsonovy choroby) po první ranní dávce levodopy, a ve druhé studii v průběhu jednoho dne.
Italian: Entacapone blocca un enzima coinvolto nell'assorbimento di levodopa nell'organismo denominato catecol-O-metil transferasi (COMT).
Czech: Entakapon blokuje enzym podílející se na odbourávání levodopy v těle zvaný katechol-O-metyltransferáza
Italian: La dose raccomandata è di una compressa assunta con ciascuna dose del farmaco associato, fino a un massimo di 10 compresse al giorno.
Czech: Užívá se v množství jedna tableta s každou dávkou druhého léku, maximálně však 10 tablet denně.
Italian: Esso agisce solo se somministrato in associazione a levodopa, una copia del neutrasmettitore dopamina, che può essere assunta per bocca.
Czech: Působí pouze tehdy, jestliže se podává společně s levodopou, kopií neurotransmiteru dopaminu, která se může užívat ústy.
Italian: Quali benefici ha mostrato Comtan nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Comtan byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Il principio attivo in Comtan, entacapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
Czech: Účinná látka přípravku Comtan, entakapon, obnovuje hladinu dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyby a koordinaci.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Comtan (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono discinesia (movimenti involontari), nausea e colorazione innocua delle urine.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Comtan (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyskineze (mimovolní pohyby), nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neutrasmettitore dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della concentrazione di questa sostanza nel cervello.
Czech: U pacientů trpících Parkinsonovou chorobou začínají odumírat mozkové buňky produkující neurotransmiter dopamin a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Italian: Comtess non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'entacapone o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Czech: Přípravek Comtan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na entakapon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Italian: Comtan deve essere usato solo in associazione con levodopa e benserazide o con levodopa e carbidopa.
Czech: Přípravek Comtan se používá pouze v kombinaci buď s levodopou a benserazidem nebo s levodopou a karbidopou.
Italian: Comtan è stato esaminato su un totale di 376 pazienti affetti dal morbo di Parkinson, nell'ambito di due studi della durata di sei mesi, che analizzavano gli effetti della somministrazione di Comtan o di placebo (trattamento fittizio) come terapia aggiuntiva rispetto alla preparazione di levodopa e carbidopa o di levodopa e benserazide già utilizzata dal paziente.
Czech: Přípravek Comtan byl zkoumán na celkem 376 pacientech trpících Parkinsonovou chorobou ve dvou šestiměsíčních studiích, které hodnotily účinky přidání přípravku Comtan nebo placeba (neúčinného přípravku) ke kombinaci levodopy a karbidopy nebo levodopy a benserazidu užívané pacientem.
Italian: Il morbo di Parkinson è un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Czech: Parkinsonova choroba je progresivní mozkové onemocnění, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Italian: Comtan viene somministrato quando queste fluttuazioni non possono essere stabilizzate con la sola preparazione standard che contiene levodopa.
Czech: Přípravek Comtan se používá v případech, kdy není možné uvedené výkyvy léčit pouze standardní kombinací obsahující levodopu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Comtan, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comtan je uveden v příbalových informacích.
Italian: Quando i pazienti iniziano ad assumere Comtan come terapia aggiuntiva al trattamento in corso, può essere necessario ridurre la dose giornaliera di levodopa prolungando l'intervallo tra le dosi oppure utilizzando una quantità inferiore di levodopa nelle dosi.
Czech: Při prvním přidání přípravku Comtan ke stávající léčbě může být nutné snížit pacientovi denní dávku levodopy, a to buď změnou četnosti užívání, nebo snížením množství levodopy podávané v jednotlivých dávkách.
Italian: • affetti da feocromocitoma (un tumore della ghiandola surrenale);
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Italian: Comtan può essere impiegato solo con preparazioni tradizionali di levodopa.
Czech: Přípravek Comtan se může používat pouze s běžnými kombinacemi levodopy.
Italian: Quali sono i rischi associati a Comtan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Comtan?
Italian: Comtan è utilizzato in aggiunta a levodopa (una combinazione di levodopa e benserazide oppure una combinazione di levodopa e carbidopa) in caso il paziente accusi "fluttuazioni" verso la fine dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di due dosi.
Czech: Přípravek Comtan se používá společně s levodopou (buď kombinace levodopy a benserazidu, nebo kombinace levodopy a karbidopy), jestliže pacienti trpí na konci období mezi dvěma dávkami léčby výkyvy (fluktuacemi).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Comtan sono superiori ai suoi rischi in aggiunta alle preparazioni standard a base di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" e che non possono essere stabilizzati con le suddette combinazioni, e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Comtan jako doplňkové léčby ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid, nebo levodopu/karbidopu používané u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou s motorickými výkyvy objevujícími se při odeznívání poslední dávky, které nelze těmito kombinacemi stabilizovat, převyšují jeho rizika.
Italian: • con una storia di sindrome neurolettica maligna (un grave disturbo del sistema nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari); Comtan non deve essere utilizzato contemporaneamente con altri farmaci appartenenti al gruppo degli "inibitori della monoaminoossidasi" (un tipo di antidepressivo).
Czech: • anamnézou maligního neuroleptického syndromu (nebezpečné poruchy nervového systému obvykle způsobené antipsychotiky) nebo rabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken).
Italian: Nel primo studio, l'aggiunta di Comtan alla terapia con levodopa ha prolungato il tempo in stato "on" di 1 ora e 18 minuti rispetto al placebo, mentre nel secondo studio l'intervallo in stato "on" è aumentato di 35 minuti rispetto a quello registrato con l'assunzione di placebo.
Czech: Přidání přípravku Comtan v první studii prodloužilo aktivní stav v porovnání s přidáním placeba o 1 hodinu a 18 minut.
Italian: Come agisce Comtan?
Czech: Jak přípravek Comtan působí?
Italian: Per ulteriori dettagli, si rimanda al Riassunto delle caratteristiche del prodotto, compreso nell'EPAR.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Italian: Di conseguenza, la levodopa rimane attiva più a lungo, contribuendo a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
Czech: To pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy choroby, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Italian: Per che cosa si usa Comtan?
Czech: Na co se přípravek Comtan používá?
Italian: Comtan è un farmaco contenente il principio attivo entacapone, disponibile in compresse di colore bruno-arancio (200 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě hnědooranžových tablet (200 mg).
Italian: Perché è stato approvato Comtan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Comtan schválen?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Comtan cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Comtan je k dispozici zde.
Italian: Come si usa Comtan ?
Czech: Jak se přípravek Comtan používá?
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Czech: Smyšlenýl název
Italian: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero} >
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 settembre 1998 Data del rinnovo più recente: 3 settembre 2008
Czech: Datum první registrace: 16. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2008
Italian: Che cos'è Comtess e a cosa serve
Czech: Co je Comtess a k čemu se používá
Italian: Quando Comtess viene dato a dosi più alte:
Czech: Pokud je Comtess podáván ve vyšších dávkách:
Italian: • forte impulso a giocare eccessivamente d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o familiari;
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků;
Italian: [solo scatola]
Czech: [pouze na krabičce]
Italian: • acquisti o spese eccessivi incontrollabili;
Czech: • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení;
Italian: Altri medicinali e Comtess
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Comtess
Italian: L'esperienza con Comtess nei pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata.
Czech: Zkušenosti s podáváním Comtessu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Italian: Per aprire il flacone la prima volta: Aprire il tappo e poi premere con il pollice fino a rompere il sigillo.
Czech: První otevření lahvičky: Otevřete uzávěr a palcem zatlačte na utěsnění, dokud se neprotrhne.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Comtess nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost Comtessu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Italian: Sono stati segnalati isolati casi di rabdomiolisi.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomyolýzy.
Italian: Non utilizzi Comtess in gravidanza o durante l'allattamento.
Czech: Neužívejte Comtess během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Italian: • interessi e comportamenti sessuali alterati o aumentati, di notevole preoccupazione per lei o per gli altri, per esempio un aumentato impulso sessuale;
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
Italian: Non prenda Comtess
Czech: Neužívejte Comtess
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Orion Corporation
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Orion Corporation