FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Diabète de type 2
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2
French: EU/1/11/736/001
Portuguese: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg Comprimido revestido por película
French: Flacon (PEHD)
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE)
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
French: EDURANT
Portuguese: Embalagem
French: Il existe quatre situations qui nécessitent une attention particulière :
Portuguese: Existem quatro situações que necessitam de especial atenção:
French: Basé sur une approximation normale.
Portuguese: Baseado numa aproximação normal
French: Après administration orale d'une dose unique de
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de
French: D'autres alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas, especialmente para a utilização a longo-prazo.
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de novembro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
French: Par exemple, perte de suivi, non-observance, retrait du consentement.
Portuguese: p. ex. perda de acompanhamento, não adesão, retirada do consentimento.
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Portuguese: Se possível, devem ser consideradas alternativas, tais como a azitromicina.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar no frasco de origem para proteger da luz.
French: Tableau 1 : INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
Portuguese: Tabela 1: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS
French: Autres médicaments et EDURANT
Portuguese: Outros medicamentos e EDURANT
French: Semaine 240 N = 32
Portuguese: Semana 240 N=32
French: La biodisponibilité absolue d'EDURANT n'est pas connue.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de EDURANT é desconhecida.
French: Il fait partie d'un traitement qui réduit la quantité de virus dans le sang.
Portuguese: É parte de um tratamento para diminuir a quantidade de vírus no sangue.
French: Différence observée (IC à 95%)
Portuguese: Diferença observada (95% IC)
French: Isolats cliniques recombinants
Portuguese: Isolados clínicos recombinantes
French: Qu'est-ce que EDURANT et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado
French: Efficacité et sécurité cliniques
Portuguese: Eficácia e Segurança clínicas
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Portuguese: Deve proceder-se à avaliação de quaisquer sintomas inflamatórios e, quando necessário, instituir tratamento.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'EDURANT pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de EDURANT durante a gravidez.
French: La durée médiane d'exposition chez les patients était de 63,5 semaines.
Portuguese: A duração mediana de exposição dos doentes foi de 63,5 semanas.
French: Carcinogénèse et mutagénèse
Portuguese: Carcinogénese e mutagénese
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Portuguese: SN: {número} [número de série]
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Portuguese: As implicações clínicas deste achado são atualmente desconhecidas.
French: EDURANT ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
Portuguese: Edurant deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
French: Vous pourriez ainsi augmenter le risque que le virus développe une résistance.
Portuguese: Isto poderia aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao vírus.
French: Tous*
Portuguese: Todos*
French: N'arrêtez pas de prendre EDURANT sans en parler au préalable à votre médecin.
Portuguese: Não pare de tomar EDURANT sem falar primeiro com o seu médico.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Portuguese: Discuta com o seu médico as precauções necessárias para evitar infetar outras pessoas.
French: Les femmes enceintes doivent discuter de la prise d'EDURANT avec leur médecin.
Portuguese: As mulheres grávidas devem discutir a toma de EDURANT com o seu médico.
French: Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie ou des reins avant de décider si vous pouvez prendre EDURANT.
Portuguese: O seu médico pode avaliar a gravidade da sua doença de fígado ou rins antes de decidir se pode tomar EDURANT.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: En culture cellulaire
Portuguese: Em culturas celulares
French: Information importante concernant certains composants d'EDURANT EDURANT contient du lactose.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de EDURANT EDURANT contém lactose.
French: Recommandations concernant la co-administration
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante
French: Tableau des interactions Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
French: Seules des traces de rilpivirine sous forme inchangée (< 1% de la dose) ont été détectées dans l'urine.
Portuguese: Apenas vestígios de rilpivirina inalterada (< 1% da dose) foram detetados na urina.
French: Il est important de prendre un repas pour obtenir des concentrations correctes de substance active dans votre corps.
Portuguese: Uma refeição é importante para obter os níveis apropriados da substância ativa no seu corpo.
French: Siméprévir*
Portuguese: Simeprevir*
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=11)
Portuguese: Pós-parto (6-12 Semanas) (n=11)
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Portuguese: Não são esperadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.
French: Une boisson énergétique (par exemple riche en protéines) seule ne remplace pas un repas.
Portuguese: Uma bebida nutricional (i.e. rica em proteínas) isolada, não substitui uma refeição.
French: Chaque boîte contient un flacon de 30 comprimés.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos.
French: La rilpivirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie.
Portuguese: A rilpivirina é metabolizada e eliminada principalmente pelo fígado.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Portuguese: As mutações mais comuns foram semelhantes nas análises às 48 e às 96 semanas.
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
Portuguese: A substituição E138K surgiu mais frequentemente durante o tratamento com rilpivirina, geralmente em combinação com a substituição M184I.
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT
Portuguese: Medicamentos que prolongam o intervalo QT
French: On ne sait pas si la rilpivirine est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se a rilpivirina é excretada no leite materno.
French: Après une administration orale, la concentration plasmatique maximale de rilpivirine est généralement atteinte dans un délai de 4 à 5 heures.
Portuguese: Após a administração oral, a concentração plasmática máxima da rilpivirina é normalmente alcançada no período de 4-5 horas.
French: Non réponse Échec virologique Global
Portuguese: Não-resposta Falência virológica Global
French: EDURANT ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans, car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
Portuguese: EDURANT não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que ainda não foi suficientemente estudado nestes doentes.
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, car il existe un risque d'infection du bébé par le VIH par l'intermédiaire du lait maternel.
Portuguese: As mães infetadas por VIH não devem amamentar, uma vez que existe a possibilidade de infetar o bebé com o VIH através do leite materno.
French: Le traitement du VIH ne guérit pas l'infection par le VIH !
Portuguese: O tratamento do VIH não cura a infeção pelo VIH!
French: Dans les fèces, la rilpivirine sous forme inchangée a représenté en moyenne 25% de la dose administrée.
Portuguese: Nas fezes, a rilpivirina inalterada representou em média 25% da dose administrada.
French: La majorité des effets indésirables étaient de grade 1 ou 2.
Portuguese: A maioria das RAMs foi de Grau 1 ou 2.
French: EDURANT contient du lactose
Portuguese: EDURANT contém lactose.
French: Dans ces études, la présence des mutations V90I et V189I à l'inclusion n'a pas affecté la réponse.
Portuguese: Nos ensaios, a presença das mutações V90I e V189I, no nível de base não afetaram a resposta.
French: ASC24h, ng.h/ml
Portuguese: AUC24h, ng.h/mL
French: (absorption diminuée en raison de l'augmentation du pH gastrique)
Portuguese: (reduzida absorção devido ao aumento do pH gástrico)
French: Une résistance était définie comme l'émergence d'une mutation associée à une résistance lors d'un échec.
Portuguese: A resistência foi definida como o aparecimento de qualquer mutação associada a resistência durante a falência.
French: Il peut être ouvert en appuyant sur le bouchon à vis tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Portuguese: Pode ser aberta empurrando a tampa para baixo, enquanto a roda no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
French: 60-100 mg une fois par jour, dose individualisée
Portuguese: 60-100 mg uma vez por dia, dose individual
French: - Informez votre médecin si vous prenez un médicament qui peut entraîner un rythme cardiaque irrégulier pouvant mettre votre vie en danger (torsades de pointe).
Portuguese: - Fale com o seu médico se está a tomar qualquer medicamento que pode causar um batimento cardíaco irregular colocando a vida em risco (Torsade de Pointes).
French: Il est recommandé d'avaler en entier le comprimé pelliculé avec de l'eau et de ne pas le mâcher ni l'écraser.
Portuguese: É recomendado que os comprimidos revestidos por película sejam engolidos inteiros com água e não sejam mastigados ou esmagados.
French: Vardénafil Tadalafil
Portuguese: Vardenafil Tadalafil
French: Un sujet a arrêté en raison d'un événement indésirable à la semaine 48, et aucun autre sujet n'a arrêté en raison d'événements indésirables lors de l'analyse de la semaine 240.
Portuguese: Um indivíduo descontinuou devido a um acontecimento adverso na semana 48 e nenhum indivíduo adicional descontinuou devido a acontecimentos adversos na semana 240 da análise.
French: EDURANT n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Portuguese: EDURANT foi utilizado apenas num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
French: Antagonistes du CCR5 Maraviroc
Portuguese: Antagonistas dos recetores CCR5 Maraviroc
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre EDURANT ou vos autres médicaments anti-VIH.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar EDURANT ou outros medicamentos para o VIH.
French: 6 cellules/l
Portuguese: 6 células/l
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre des infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Portuguese: Supõe-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria da resposta imunológica do organismo, permitindo assim ao organismo combater infeções que possam ter estado presentes sem quaisquer sintomas evidentes.
French: EDURANT contient de la rilpivirine qui est utilisée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Portuguese: EDURANT contém rilpivirina que é utilizada para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
French: Aucun problème lié à la sécurité d'emploi n'a été identifié lors des analyses effectuées à 240 semaines.
Portuguese: Não foram identificadas questões de segurança nas análises da semana 240.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil*
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil*
French: Les 36 sujets avaient un âge médian de 14,5 ans (intervalle : 12 à 17 ans), et 55,6% étaient des femmes, 88,9% étaient noirs et 11,1% étaient asiatiques.
Portuguese: Os 36 indivíduos tinham uma idade mediana de 14,5 anos (intervalo:12 a 17 anos), e 55,6% era do género feminino, 88,9% de raça Negra e 11,1% Asiáticos.
French: EDURANT agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps.
Portuguese: EDURANT atua através da diminuição da quantidade de VIH no seu corpo.
French: Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessus, demandez à votre médecin s'il existe des alternatives.
Portuguese: Se está a tomar algum dos medicamentos acima descritos, pergunte ao seu médico sobre alternativas.
French: Si vous prenez de la didanosine (un médicament destiné à traiter l'infection par le VIH), aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Portuguese: Se está a tomar didanosina (um medicamento para o tratamento da infeção pelo VIH), não é necessário ajuste de dose.
French: Contacter votre médecin en cas de doute sur ce que vous devez faire si vous avez oublié une dose ou si vous avez vomi.
Portuguese: Fale com o seu médio se tem dúvidas sobre o que fazer se se esquecer de uma dose ou vomitar.
French: Les effets indésirables graves les plus fréquents liés au traitement ont été rapportés chez 7 (1,0%) patients ayant reçu la rilpivirine.
Portuguese: A RAM grave mais frequente, relacionada com o tratamento, foi notificada em 7 (1,0%) doentes a receber rilpivirina.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de prévenir toute transmission.
Portuguese: De acordo com as diretrizes nacionais deverão ser utilizadas precauções para prevenir a transmissão.
French: L'interaction entre la rilpivirine et le médicament a été évaluée au cours d'une étude clinique.
Portuguese: A interação entre rilpivirina e o medicamento foi avaliada num estudo clínico.
French: EDURANT doit être utilisé avec précaution dans cette population.
Portuguese: EDURANT deve ser utilizado com precaução nesta população.
French: Cellulose microcristalline silicifiée Stéarate de magnésium
Portuguese: Celulose microcristalina siliciada Estearato de magnésio
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação da rilpivirina na fase terminal é aproximadamente 45 horas.
French: Echec virologique et développement d'une résistance
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistência
French: La rilpivirine a été bien tolérée au cours de la grossesse et en période post-partum.
Portuguese: A rilpivirina foi bem tolerada durante a gravidez e no pósparto.
French: EDURANT a été principalement étudié chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Portuguese: EDURANT tem sido estudado principalmente em doentes com função renal normal.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Portuguese: Continua a poder transmitir VIH enquanto estiver a tomar este medicamento, embora o risco seja reduzido através da utilização de terapêutica antirretroviral eficaz.
French: Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Portuguese: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
French: Qu'est-ce que EDURANT et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EDURANT Comment prendre EDURANT
Portuguese: O que é EDURANT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar EDURANT Como tomar EDURANT
French: L'élimination rénale de la rilpivirine est négligeable.
Portuguese: A eliminação renal da rilpivirina é negligenciável.
French: Il n'y a pas de donnée disponible chez l'Homme sur l'effet de la rilpivirine sur la fécondité.
Portuguese: Não existem dados disponíveis nos seres humanos sobre o efeito da rilpivirina na fertilidade.
French: Augmentation du nombre de cellules CD4+ (moyenne)
Portuguese: Aumento na contagem de células CD4+ (média)
French: Lorsque EDURANT a été administré avec uniquement une boisson énergétique riche en protéines, les expositions ont été inférieures de 50% à celles observées avec une prise au cours d'un repas.
Portuguese: Quando EDURANT foi administrado apenas com uma bebida nutricional rica em proteínas, as exposições foram 50% inferiores comparativamente à sua administração com uma refeição.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral para uso sistémico, inibidores não nucleósidos da transcriptase inversa, código ATC: J05AG05.
French: Cependant, une surveillance clinique est recommandée car un traitement d'entretien par la méthadone peut nécessiter un ajustement posologique chez certains patients.
Portuguese: No entanto, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção com metadona pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
French: Instructions pour une utilisation correcte chez l'adulte et l'adolescent (âgé de 12 ans à moins de 18 ans)
Portuguese: Instruções para a utilização adequada em adultos e adolescentes (12 até menos de 18 anos de idade)
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as RAMs estão apresentadas por ordem decrescente de frequência.
French: Aucune transmission mère-enfant n'est survenue chez les 10 nouveaux-nés dont les mères ont terminé l'étude et pour lesquels le statut VIH était connu.
Portuguese: Não ocorreu transmissão de mãe para filho no total das 10 crianças nascidas de mães que completaram o ensaio e para as quais estava disponível o estado relativamente ao VIH.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: (inhibition de la P-gp intestinale)
Portuguese: (inibição da P-gp intestinal)
French: Comme avec les autres médicaments antirétroviraux, les tests de résistance doivent guider l'utilisation d'EDURANT.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos antirretrovirais os testes de resistência devem orientar a utilização de EDURANT.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - rifabutine (un médicament destiné à traiter certaines infections bactériennes).
Portuguese: Fale com o seu médico, caso esteja a tomar: - rifabutina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções bacterianas).
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Éthinylœstradiol* 0,035 mg une fois par jour
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Etinilestradiol* 0,035 mg uma vez por dia
French: Cependant, une fatigue, des sensations vertigineuses et une somnolence ont été rapportées chez quelques patients prenant EDURANT et doivent être pris en compte lors de l'évaluation de l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Contudo, foram notificados casos de fadiga, tonturas ou sonolência em alguns doentes a tomar EDURANT e deverão ser tidos em consideração quando é avaliada a capacidade do doente conduzir ou utilizar máquinas.
French: Vous devez prendre EDURANT avec d'autres médicaments anti-VIH.
Portuguese: Deve tomar EDURANT juntamente com outros medicamentos para o VIH.
French: C-rilpivirine, 85% et 6,1%, en moyenne, de la radioactivité ont été respectivement retrouvés dans les fèces et dans l'urine.
Portuguese: C-rilpivirina, uma média de 85% e 6,1% da radioatividade pode ser recuperada nas fezes e urina, respetivamente.
French: Un risque d' augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran ne peut être exclu.
Portuguese: O risco do aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano não pode ser excluído.
French: Les effets d'EDURANT ou d'autres médicaments peuvent être modifiés si vous prenez EDURANT avec l'un des médicaments suivants.
Portuguese: Os efeitos de EDURANT ou de outros medicamentos podem ser influenciados caso tome EDURANT ao mesmo tempo que algum dos seguintes medicamentos.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EDURANT.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar EDURANT.
French: Ne jetez aucun médicamentau tout-à- l'égout ou avec les ordures ménagères.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
French: Contient du lactose monohydraté.
Portuguese: Contém lactose mono-hidratada.
French: Adaptation de dose
Portuguese: Ajuste de dose
French: Aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié en comparaison à ceux observés chez les adultes.
Portuguese: Não foram identificadas novas RAMs em comparação com as observadas em adultos.
French: Population pédiatrique (âgée de 12 ans à moins de 18 ans)
Portuguese: População pediátrica (12 até menos de 18 anos de idade)
French: INHIBITEURS DE LA HMG CO-A RÉDUCTASE Atorvastatine*
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUCTASE Atorvastatina*
French: PRODUITS A BASE DE PLANTES Millepertuis (Hypericum perforatum)
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão (Hypericum perforatum)
French: Comment conserver EDURANT
Portuguese: Como conservar EDURANT
French: La diminution des paramètres pharmacocinétiques de la rilpivirine non liée (c'est-à-dire active) au cours de la grossesse en comparaison à la période post-partum a été moins prononcée que celle de la rilpivirine totale.
Portuguese: A diminuição nos parâmetros farmacocinéticos da rilpivirina não-ligada (isto é, ativa) observada durante a gravidez em comparação com o pós-parto, foi menos pronunciada do que para a rilpivirina total.
French: Une augmentation de l'exposition à la rilpivirine est attendue.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição à rilpivirina.
French: N = Nombre de sujets par groupe de traitement.
Portuguese: N= número de indivíduos por grupo de tratamento.
French: N = nombre de sujets par groupe de traitement.
Portuguese: N = número de indivíduos por grupo de tratamento.
French: L'information disponible sur l'utilisation d'EDURANT chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée.
Portuguese: A informação sobre a utilização de EDURANT em doentes com idade > 65 anos é limitada.