FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg a 8,5 mm Hg u valsartanu, respektive enalaprilu.
Romanian: Au fost observate rezultate consecvente pentru tensiunea arterial diastolic cu reduceri cu 9,1 mmHg i 8,5 mmHg la administrarea de valsartan, respectiv enalapril.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu p ibližn 2 l/h a jeho renální clearance je 0,62 l/h (p ibližn 30 % celkové clearance).
Romanian: În urma administr rii intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/or iar clearance-ul s u renal este de 0,62 l/or (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Czech: Maximální dávku studovanou v klinických hodnoceních naleznete v tabulce níže.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
Czech: Maximální denní dávka podaná v klinických studiích byla 320 mg v rozd lených dávkách.
Romanian: Doza zilnic maxim administrat în cadrul studiilor clinice este de 320 mg, administrat frac ionat.
Czech: Tyto p ípady se vyskytly v populaci s významnou komorbiditou.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
Czech: 4.9 P edávkování
Romanian: 4.9 Supradozaj
Czech: Recentní infarkt myokardu
Romanian: Infarctul miocardic recent
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny séra (94-97 %), p edevším na sérový albumin.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice (94-97%), îndeosebi de albumina plasmatic .
Czech: Klinická zkušenost u d ti mladších 6 let
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta sub 6 ani
Czech: Základní terapie zahrnovala inhibitory ACE (93 %), diuretika (86 %), digoxin (67 %) a beta blokátory (36 %).
Romanian: Tratamentul de baz a inclus inhibitori ai ECA (93%), diuretice (86%), digoxin (67%) i beta-blocante (36%).
Czech: Žadatel zahájí v decký dialog prost ednictvím pracovní skupiny pro v decké poradenství výboru CHMP se zapojením Pediatrického výboru pro protokolovou asistenci, aby získal lepší p ehled o klinické studii hypertenze u mladších d tí, jimž je podáván valsartan, a aby mohl definovat cíle a stanovit parametry návrhu výzkumu ú innosti u této populace pacient .
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
Czech: Snížení systolického krevního tlaku bylo srovnatelné u pacient , kte í užívali valsartan (15 mm Hg) a enalaprilu (14 mm Hg) (u non-inferioritního testu p <0.0001).
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacienii crora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p-value non-inferioar <0,0001).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Romanian: DATE CLINICE
Czech: • Nepoužívejte Diovan, pokud si všimnete, že je balení poškozené nebo vykazuje známky poškození.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dac observa i c ambalajul a fost deteriorat sau prezint semne de deschidere.
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili mnoho tablet, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental prea multe comprimate, contacta i imediat medicul dumneavoastr , farmacistul sau spitalul.
Czech: 4.6 Fertilita, t hotenství a kojení
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina i al ptarea
Czech: • p edloží plán ízení rizik (nebo jeho aktualizovanou verzi) pro p ípravek Diovan na vnitrostátní úrovni, v n mž zohlední nové údaje o pediatrických pacientech a doporu ení výboru CHMP.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
Czech: Kone ná dávka závisí na tom, kolik Vy, jako individuální pacient, jste schopen snést.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
Czech: 4.7 Ú inky na schopnost ídit a obsluhovat stroje
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Czech: Protože valsartan je antagonistou angiotenzinu II, nem že být vylou ena možnost, že použití Diovanu m že být spojeno s poškozením funkce ledvin.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
Czech: Hyperkalemie
Romanian: Hiperkaliemie
Czech: Vždy užívejte Diovan p esn podle pokyn svého léka e tak, aby bylo dosaženo nejlepších výsledk a snížilo se riziko nežádoucích ú ink .
Romanian: Lua i întotdeauna Diovan exact a a cum v-a spus medicul dumneavoastr , pentru a ob ine cele mai bune rezultate i a reduce riscul de reac ii adverse.
Czech: Obecn byl na dávce závislý antihypertenzní ú inek valsartanu konzistentní nap í všemi demografickými podskupinami.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Czech: P ínosy u morbidity byly nejv tší u podskupiny pacient , kte í neužívali inhibitor ACE (n=366).
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidit ii au fost înregistrate într-un subgrup de pacien i la care nu s-a administrat un inhibitor al ECA (n=366).
Czech: Jak bylo o ekáváno pro látku, jejíž renální clearance je pouze 30 % celkové plazmatické clearance nebyla pozorována korelace mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí valsartanu.
Romanian: Dup cum era de a teptat pentru un medicament în cazul c ruia clearance-ul renal reprezint numai 30% din clearance-ul plasmatic total, nu s-a constatat nicio corela ie între func ia renal i expunerea sistemic la valsartan.
Czech: • jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
Romanian: • dac lua i medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu lua i o doz dubl pentru a compensa o doz uitat .
Czech: Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½ <1 h a t½ß p ibližn 9 h).
Romanian: Valsartanul se caracterizeaz printr-o cinetic multiexponen ial a metaboliz rii (t½ <1 or i t½ß de aproximativ 9 ore).
Czech: Ve studiích lékových interakcí s valsartanem nebyly nalezeny klinicky signifikantní interakce valtrasanu a následujícími látkami: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazid, amlodipin a glibenklamid.
Romanian: În cadrul studiilor de interac iune medicamentoas cu valsartan, nu au fost constatate interac iuni cu semnifica ie clinic între valsartan sau oricare dintre urm toarele medicamente: cimetidin , warfarin , furosemid, digoxin , atenolol, indometacin, hidroclorotiazid , amlodipin , glibenclamid .
Czech: Polo as valsartanu je 6 hodin.
Romanian: Timpul de înjum t ire al valsartanului este de 6 ore.
Czech: Tato doba se shoduje s 36 týdenním t hotenstvím u žen, které m že být p íležitostn prodlouženo až na 44 týdn po po etí u lidí.
Romanian: Aceast perioad coincide cu 36 de s pt mâni de gesta ie la om, care ocazional se pot prelungi pân la 44 s pt mâni dup concep ie la om.
Czech: Výsledkem je uvoln ní krevních cév a snížení krevního tlaku.
Romanian: Drept rezultat, vasele de sânge se relaxeaz iar tensiunea arterial scade.
Czech: Ve druhé studii byla vyšší dávka valsartanu spojována s vyšším snížením krevního tlaku, ale trend odpov di na dávku nedosáhl statistické významnosti a srovnání lé by s placebem nebylo významné.
Romanian: În al doilea studiu, dozele mai mari de valsartan au fost asociate cu reduceri mai mari ale tensiunii arteriale, dar tendin a de r spuns în func ie de doz nu a atins un nivel statistic semnificativ i diferen a privind tratamentul fa de placebo nu a fost semnificativ .
Czech: Vyšší dávky nebyly studovány, a proto nejsou doporu eny.
Romanian: Dozele mai mari decât cele enumerate nu au fost studiate i nu sunt, prin urmare, recomandate.
Czech: eská republika (Tel +420-2-2577 51 11)
Romanian: Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Romanian: 5.1 Propriet i farmacodinamice
Czech: Angioedém
Romanian: Angioedem
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
Romanian: Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Czech: • lithia, léku používaného k lé b n kterých druh psychiatrických onemocn ní.
Romanian: • litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
Czech: Pr m rná doba lé by byla dva roky.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de doi ani.
Czech: Pacienti byli randomizováni b hem 12 hodin až 10 dní po vzniku symptom infarktu myokardu k lé b valsartanem, kaptoprilem nebo kombinací obou.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i, în intervalul dintre 12 ore pân la 10 zile de la instalarea simptomelor de infarct miocardic, în grupuri c rora li s-a administrat valsartan, captopril sau ambele.
Czech: Toto snížení AUC p esto není doprovázeno klinicky signifikantním snížením terapeutického ú inku a valsartan proto m že být užíván s jídlem i bez n ho.
Romanian: Totu i, aceast sc dere a ASC nu este înso it de reducerea semnificativ clinic a efectului terapeutic i, prin urmare, administrarea valsartanului poate s se fac înso it sau nu de alimente.
Czech: • lék , které zvyšují množství draslíku v krvi.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastr .
Czech: Mortalita z jakékoliv p í iny byla obdobná (p=NS) u skupiny užívající valsartan (19,7 %) a u skupiny užívající placebo (19,4 %).
Romanian: Mortalitatea indiferent de cauz a fost similar (p=NS) în cazul administr rii valsartanului (19,7%) i placebo (19,4%).
Czech: • Lé ivé p ípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Czech: To platí zejména v p ípadech, kdy je valsartan podáván za p ítomnosti dalších stav (hore ka, dehydratace) pravd podobn vedoucích ke zhoršení ledvinných funkcí.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Czech: • jestliže jste ztratil/a mnoho tekutiny (dehydratace) díky pr jmu, zvracení nebo vysokým dávkám vodních tablet (diuretik).
Romanian: • dac a i pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, v rs turilor sau a dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 d tí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu în care au fost randomiza i 75 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani , nu au avut loc cre teri semnificative ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice sau decese în urma tratamentului cu valsartan.
Czech: (výpo et p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a 60 kg pacienta).
Romanian: (calculul ia în considerare o doz oral de 320 mg/zi i o greutate corporal de 60 kg).
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Romanian: INFORMA II SUPLIMENTARE
Czech: 2 and 4, rue Lionel Terray
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray
Czech: etnost n kterých nežádoucích ú ink se m že lišit v závislosti na Vašem stavu.
Romanian: Frecven a unora dintre reac iile adverse poate varia în func ie de starea dumneavoastr .
Czech: Vzhledem k t mto nesrovnalostem není valsartan doporu en u této v kové skupiny (viz bod 4.8).
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Romanian: 5.2 Propriet i farmacocinetice
Czech: Dávka by m la být upravována na základ odpov di krevního tlaku.
Romanian: Doza trebuie ajustat pe baza r spunsului tensiunii arteriale.
Czech: Tyto ú inky ukazují na o ekávaný p ehnaný farmakologický efekt inhibitor angiotenzinkonvertujícího enzymu a blokátor receptoru typu 1 angiotenzinu II; takovýto ú inek byl pozorován, jestliže byli potkani lé eni po dobu prvních 13 dn života.
Romanian: Aceste efecte men ionate mai sus reprezint un efect farmacologic anticipat exagerat al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei i blocantelor receptorului angiotensin II de tip 1; aceste efecte sunt observate dac obolanii sunt trata i în primele 13 zile de via .
Czech: Island
Romanian: Islanda
Czech: Rakousko
Romanian: Austria
Czech: Novartis Finland Oy
Romanian: Novartis Finlanda OY
Czech: Novartis Finland OY
Romanian: Novartis Finlanda Oy
Czech: Hlavním p ínosem bylo 27,5 % (95 % interval spolehlivosti: 17 až 37 %) snížení rizika pro dobu k první hospitalizaci pro srde ní selhání (13,9 % oproti 18,5 %).
Romanian: Beneficiul principal a fost reprezentat de o reducere cu 27,5% (IÎ 95%: între 17 i 37%) a riscului privind timpul pân la prima spitalizare datorat insuficien ei cardiace (13,9% fa de 18,5%).
Czech: Incidence nežádoucích ú ink se nejevila být vázána na dávku nebo délku lé by a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, v ku nebo rase.
Romanian: Inciden a RA nu a p rut s fie asociat cu doza sau durata tratamentului i, de asemenea, nu a demonstrat nicio leg tur cu sexul, vârsta sau rasa.
Czech: Není známo, že by se valsartan vázal na jiné receptory hormon nebo je blokoval nebo se vázal nebo blokoval iontové kanály, o nichž je známo, že jsou d ležité p i regulaci kardiovaskulárního systému.
Romanian: Conform datelor cunoscute, valsartanul nu se leag de i nu blocheaz receptorii altor hormoni sau canalele ionice cunoscute ca având rol important în reglarea cardiovascular .
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u formy roztoku.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Czech: Ú elem této studie bylo ur ení optimální dávky valsartanu pro redukci UAE u pacient s hypertenzí a s diabetem 2 typu.
Romanian: Scopul studiului a fost s determine doza de valsartan optim pentru reducerea EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících jednu ze 3 dávek valsartanu (160, 320 a 640 mg/jednou denn ) a lé eni po dobu 30 týdn .
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 i 640 mg o dat pe zi) i trata i timp de 30 de s pt mâni.
Czech: P esto nebyla pozorována korelace mezi koncentracemi valsartanu v plazm a rozsahem dysfunkce jater.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observat nicio corela ie între concentra iile plasmatice de valsartan i gradul disfunc iei hepatice.
Czech: Z toho vyplývá, že klinická relevance pro d tí <1 roku nem že být vylou ena, na druhé stran p edklinická data neprokázala bezpe nostní riziko pro d tí starší než 1 rok.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Czech: • musíte sd lit svému léka i, pokud se domníváte, že jste (nebo m žete být) t hotná.
Romanian: • Trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid .
Czech: Snížený hemoglobin, snížený hematokrit, neutropenie, trombocytopenie
Romanian: Sc derea hemoglobinei, sc derea hematocritului, neutropenie, trombocitopenie
Czech: Bez ohledu na lé bu byla nižší mortalita ve skupin pacient lé ených beta blokátorem, což nazna uje, že byl v této studii dosažen známý p ínos beta blokátoru v této populaci.
Romanian: Indiferent de tratamentul medicamentos studiat, mortalitatea a fost mai mic la grupul de pacien i c ruia i s-a administrat beta-blocantul, ceea ce sugereaz c beneficiul terapeutic cunoscut al beta-blocantelor la aceast popula ie s-a men inut în cadrul acestui studiu clinic.
Czech: Dozrávání funkce ledvin je proces pokra ující v pr b hu prvního roku života u lidí.
Romanian: Maturizarea func ional renal este un proces în desf urare în primul an de via la om.
Czech: Trombocytopenie
Romanian: Trombocitopenie
Czech: Zvýšené hladiny Ang II v plazm po blokád receptoru AT1 valsartanem m že stimulovat nezablokovaný receptor AT2, který pravd podobn vyvažuje ú inek receptoru AT1.
Romanian: Concentra iile plasmatice crescute de Ang II, dup blocarea receptorilor AT1 de c tre valsartan, pot stimula receptorii AT2 nebloca i, ceea ce pare s contrabalanseze efectul receptorilor AT1.
Czech: Nizozemí
Romanian: Olanda
Czech: P ÍLOHA I SEZNAM NÁZV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZP SOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V LENSKÝCH STÁTECH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTIC , CONCENTRA IILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DE IN TORII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA ÎN STATELE MEMBRE
Czech: Diovan zapijte sklenicí vody.
Romanian: Înghi i i Diovan cu un pahar de ap .
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
Romanian: Cum arat Diovan i con inutul ambalajului [A se completa la nivel na ional]
Czech: P ibližn 70 % absorbované dávky je eliminováno žlu í, p evážn v nezm n né form .
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
Czech: Lé ba klinicky stabilních dosp lých pacient se symptomatickým srde ním selháním nebo asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12 hodin-10 dní) infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1).
Romanian: Tratamentul pacien ilor adul i, stabili din punct de vedere clinic, cu insuficien cardiac simptomatic sau disfunc ie sistolic ventricular stâng asimptomatic dup un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Czech: Byly provedeny dv klinické studie u 90 a 75 pacient ve v ku 1 rok až 6 let.
Romanian: Au fost efectuate dou studii clinice la pacien i cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, la 90, respectiv 75 pacien i.
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Divanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), Váš léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Romanian: • dac ave i vârsta sub 18 ani i lua i Diovan în asociere cu alte medicamente care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterial ), medicul dumneavoastr v poate verifica func ia renal i cantitatea de potasiu din sânge, la intervale regulate.
Czech: V první studii byl potvrzen ú inek valsartanu ve srovnání s placebem, ale odpov na dávku nemohla být prokázána.
Romanian: În primul studiu, a fost confirmat eficacitatea valsartanului fa de placebo, dar nu a putut fi demonstrat un r spuns în func ie de doz .
Czech: P i kombinaci s hydrochlorothiazidem je dosaženo signifikantního navýšení redukce krevního tlaku.
Romanian: În cazul asocierii cu hidroclorotiazida, se realizeaz o sc dere suplimentar semnificativ a tensiunii arteriale.
Czech: Estonsko
Romanian: Estonia
Czech: Bezpe nostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u dosp lých pacient se stavem po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání se liší od celkového bezpe nostního profilu zaznamenaného u pacient s hypertenzí.
Romanian: Profilul de siguran constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac este diferit fa de profilul de siguran general observat la pacien ii hipertensivi.
Czech: Lucembursko
Romanian: Luxemburg
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a/nebo s deplecí tekutin
Romanian: Pacien ii cu deple ie sodic i/sau de volum
Czech: V klinických studiích, kde byl porovnáván valsartan s inhibitorem ACE byla incidence suchého kašle signifikantn (P<0.05) nižší u pacient lé ených valsartanem než u pacient lé ených inhibitorem ACE (2,6 % oproti 7,9 %).
Romanian: În studiile clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA, inciden a tusei neproductive a fost semnificativ mai mic (p < 0,05) la pacien ii trata i cu valsartan decât la cei trata i cu un inhibitor ECA (2,6% fa de 7,9%).
Czech: Distribuce:
Romanian: Distribu ie:
Czech: Další informace pro zvláštní populace
Romanian: Informa ii suplimentare privind categoriile speciale de pacien i
Czech: U všech nežádoucích ú ink zaznamenaných po uvedení p ípravku na trh a u laboratorních nález není možné použít žádnou etnost nežádoucích ú ink , a proto jsou v tabulce uvedeny s etností „není známo".
Romanian: În cazul tuturor RA raportate în cadrul experien ei ulterioare punerii pe pia i rezultatelor testelor de laborator nu a fost posibil atribuirea unei clase de frecven i, prin urmare, acestea sunt men ionate„cu frecven necunoscut ".
Czech: • jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny.
Romanian: • dac ave i o îngustare a arterei renale.
Czech: Symptomy srde ního selhání zahrnují problémy s dýcháním a otoky chodidel a nohou následkem nahromad ní tekutiny.
Romanian: Simptomele insuficien ei cardiace includ respira ia dificil i umflarea picioarelor datorit acumul rii de lichid.
Czech: P ÍLOHA II ÚPRAVY V SOUHRNU ÚDAJ O P ÍPRAVKU A P ÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
Czech: Studie VALsartanu p I Akutním iNfarkTu myokardu (VALIANT) byla randomizovanou, kontrolovanou, mezinárodní, dvojit zaslepenou studií 14 703 pacient s akutním infarktem myokardu a známkami, symptomy nebo radiologickým pr kazem kongestivního srde ního selhání a/nebo pr kazem dysfunkce systoly levé komory (manifestované jako ejek ní frakce 40 % pomocí radionuklidové ventrikulografie nebo 35 % pomocí echokardiografie nebo ventrikulární kontrastní angiografie).
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multina ional, dublu orb în care au fost înrola i 14703 de pacien i cu infarct miocardic acut i cu semne, simptome sau dovezi radiologice de insuficien cardiac congestiv i/sau dovezi de disfunc ie sistolic a ventriculului stâng (reprezentate de frac ie de ejec ie 40% determinat prin ventriculografie cu radionuclid sau FE 35% determinat prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventricular ).
Czech: Poruchy nervového systému asté
Romanian: Tulbur ri ale sistemului nervos Frecvente
Czech: Largo Umberto Boccioni 1
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Czech: Stenóza aortální a dvojcípé chlopn , obstruk ní hypertrofická kardiomyopatie Jako u všech ostatních vazodilatátor je speciální opatrnost indikována u pacient trpících stenózou aortální nabo dvojcípé chlopn nebo hypertrofickou obstruk ní kardiomyopatií (HOCM).
Romanian: Stenoza valvei aortice i mitrale, cardiomiopatia hipertrofic obstructiv La fel ca în cazul tuturor celorlalte vasodilatatoare, este indicat o atitudine deosebit de precaut la pacien ii care sufer de stenoz aortic sau mitral ori de cardiomiopatie hipertrofic obstructiv (CMHO).
Czech: • hore ka, bolest v krku nebo v edy v ústech jako d sledek infekcí (symptomy nízké hladiny bílých krvinek zvané také neutropenie)
Romanian: • febr , durere în gât sau ulcera ii la nivelul gurii determinate de infec ii (simptome ale unui num r sc zut de celule albe sanguine, denumit i neutropenie)
Czech: Antihypertenzní ú inek p etrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
Romanian: Efectul antihipertensiv persist pe o perioad de 24 ore dup administrare.
Czech: Portugalsko
Romanian: Portugalia
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Romanian: FORMA FARMACEUTIC
Czech: U pacient užívajících inhibitor ACE bez beta -blokátoru byla mortalita z jakékoliv p í iny obdobná (p=nestanoveno) u skupiny užívající valsartan (21,8 %) a u placeba (22,5 %).
Romanian: La pacien ii trata i cu un inhibitor al ECA f r beta-blocant, mortalitatea indiferent de cauz a fost similar (p=NS) în cazul administr rii valsartanului (21,8%) i placebo (22,5%).
Czech: Hypertrofie juxtaglomerulárních bun k ledvin byla pozorována také u obou druh .
Romanian: De asemenea, la ambele specii a fost observat hipertrofia celulelor renale juxtaglomerulare.
Czech: Irsko
Romanian: Irlanda