FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички тези може да са признак на алергична реакция.
Icelandic: Allt geta þetta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Общо, в тези проучвания са били лекувани 539 пациенти (78% възрастни).
Icelandic: 539 einstaklingar (78% fullorðinna) meðferð í þessum rannsóknum.
Bulgarian: Свалете внимателно (но все още не изхвърляйте) гумената запушалка.
Icelandic: Fjarlægðu gúmmítappann varlega (en fargaðu honum ekki strax).
Bulgarian: Не приготвяйте повече от една доза наведнъж.
Icelandic: Ekki undirbúa meira en einn skammt í einu.
Bulgarian: Продължавайте да вдишвате и издишвате спокойно до края на лечебната процедура.
Icelandic: Haltu áfram að anda rólega inn og út þar til meðferðinni er lokið.
Bulgarian: Ако преди този срок забележите, че работата на уреда се е изменила (например е необходимо повече от 5 минути за получаване на мъгла), моля направете справка с упътването за употреба на небулизатора Altera.
Icelandic: Ef þú tekur eftir breytingu á afköstum tækisins fyrir þennan tíma (til dæmis ef það tekur lengri tíma að fá fram úða en 5 mínútur) skaltu lesa leiðbeiningar um notkun fyrir Altera eimgjafann.
Bulgarian: Използвайте приготвения разтвор в рамките на 8 часа.
Icelandic: Nota skal undirbúna lausnina innan 8 klst.
Bulgarian: Информацията върху ампулите с разтворител е само на английски език (вижте точка 6).
Icelandic: Upplýsingarnar sem fram koma á lykju með leysi eru aðeins til á ensku (sjá kafla 6).
Bulgarian: Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Bulgarian: Възможно е в резервоара да останат няколко капки в края на лечението.
Icelandic: Hugsanlegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu eftir í geyminum í lok meðferðar.
Bulgarian: Повечето от свързаните с лечението изолати са били периодични.
Icelandic: Flestar einangranir sem komu fram við meðferð voru tímabundnar.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвеният разтвор трябва да се съхранява при 2°C - 8°C и да се използва в рамките на 8 часа.
Icelandic: Ef undirbúin lausn er ekki notuð tafarlaust skal geyma hana við 2°C - 8°C og nota innan 8 klst.
Bulgarian: Опаковка Cayston за 28 дни EU/1/09/543/002:
Icelandic: 28 daga pakkning af Cayston EU/1/09/543/002:
Bulgarian: Ще чуете едно "пиукане" и светлинният индикатор ще светне в зелено.
Icelandic: Þú heyrir hljóðmerki (1 „píp") og stöðuljósið verður grænt.
Bulgarian: Петдесет и девет педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години са били включени в проучването.
Icelandic: Fimmtíu og níu börn á aldrinum 6 til 17 ára tóku þátt í rannsókninni.
Bulgarian: Ако по някаква причина Ви се наложи да прекъснете лечебната процедура преди края й, натиснете и задръжте бутона On/Off за една секунда.
Icelandic: Ef þú þarft af einhverjum ástæðum að stöðva meðferð áður en henni lýkur þrýstu á On/Off hnappinn í heila sekúndu.
Bulgarian: - ако сте алергични към някакви други антибиотици (като пеницилини, цефалоспорини,
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverjum öðrum sýklalyfjum (eins og penicillínum,
Bulgarian: Проучването CP-AI-005 обхваща 246 възрастни (предимно) и педиатрични пациенти.
Icelandic: Í CP-AI-005 rannsókninni tóku þátt 246 fullorðnir (aðallega) og börn.
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка докрай (Фигура 3б).
Icelandic: Þrýstu því niður og snúðu lokinu réttsælis eins langt og hægt er (Mynd 3b).
Bulgarian: Други предпазни мерки
Icelandic: Aðrar varúðarreglur
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: Уверете се, че небулизаторът Ви функционира правилно преди да започнете лечението с Cayston.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að eimgjafinn virki á réttan hátt áður en þú hefur meðferðina með Cayston.
Bulgarian: Фигура 3а
Icelandic: Mynd 3a
Bulgarian: Фигура 3б
Icelandic: Mynd 3b
Bulgarian: Основният метаболит (SQ26,992) е неактивен и се формира чрез отваряне на бета-лактамния пръстен в резултат на хидролиза.
Icelandic: Megin umbrotsefnið (SQ26,992) er óvirkt og myndast við opnun beta-laktam hrings af völdum vatnsrofs.
Bulgarian: Cayston не трябва да се прилага на деца под 6-годишна възраст.
Icelandic: Cayston er ekki ætlað börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на Cayston при бременни жени, затова не трябва да използвате Cayston по време на бременност, освен ако не е специално обсъдено с Вашия лекар.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun Cayston fyrir barnshafandi konur og því ættir þú ekki að taka Cayston meðan á meðgöngu stendur nema þú hafir rætt það sérstaklega við lækninn.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, все още можете да приемете всичките 3 дневни дози, стига между тях да има интервал от поне 4 часа.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti getur þú samt tekið alla dagskammtana 3 svo lengi sem minnst 4 klst. líða á milli skammta.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 75 mg три пъти на 24 часа в продължение на 28 дни.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna er 75 mg þrisvar sinnum á sólarhring í 28 daga.
Bulgarian: Стъпка A:
Icelandic: Skref A:
Bulgarian: Няма данни за употребата на Cayston при пациенти с тежко чернодробно увреждане (ALT или AST над 5 пъти по-високи от горната граница на нормата).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Cayston hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (ALT eða AST gildi hærri en 5 sinnum eðlileg efri mörk).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Cayston, незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт.
Icelandic: Ef þú hefur notað stærri skammt af Cayston en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Bulgarian: След края на лечебната процедура отворете капачката на резервоара за лекарството, за да се уверите, че е използвано цялото лекарство.
Icelandic: Þegar meðferðinni er lokið opnaðu lyfjalokið til að tryggja að lyfið hafi allt verið notað.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cayston при деца, по-малки от 6 години, не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cayston hjá börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: Клас A бета-лактамазите, за които се съобщава, че хидролизират азтреонам, включват VEB тип (основно Югоизточна Азия), PER тип (Турция), и GES и IBC типове (Франция, Гърция и Южна Африка).
Icelandic: Beta-laktamasar úr flokki A sem tilkynnt hefur verið um að vatnssundri aztreonam eru m.a. VEB gerðin (einkum suðaustur Asía), PER gerðin (Tyrkland) og GES og IBC gerðirnar (Frakkland, Grikkland og Suður Afríka).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако при Вас се прояви някой от тези ефекти.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum aukaverkunum.
Bulgarian: Дръжте комплекта за небулизиране хоризонтално, поставете мундщука в устата си и го обгърнете плътно с устни (Фигура 4).
Icelandic: Haltu eimgjafatækinu beinu, settu munnstykkið í munninn og lokaðu vörunum utan um það (Mynd 4).
Bulgarian: ESBLs от клас A, B и D бета-лактамазите може да имат активност срещу азтреонам.
Icelandic: ESBL ensím úr beta-laktamasa flokkum A, B og D kunna að hafa virkni gegn aztreonam.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако е било съхранявано извън хладилник за повече от 28 дни.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef það hefur verið geymt utan kælis lengur en í 28 daga.
Bulgarian: Какво представлява Cayston и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Cayston og við hverju það er notað
Bulgarian: Не разтваряйте повече от една доза наведнъж.
Icelandic: Ekki leysa meira en einn skammt upp í einu.
Bulgarian: Комплект за небулизиране Altera, съдържащ аерозолна глава Altera, свързана към контролен панел eFlow тип 178 (eFlow rapid) или тип 678 (контролен панел eBase).
Icelandic: Altera eimgjafatæki með Altera úðagjafa tengdan við eFlow stýrieiningu af gerðinni 178 (eFlow rapid) eða 678 (eBase stilli).
Bulgarian: Не разтваряйте и не смесвайте Cayston с никакви други разтворители или лекарствени продукти.
Icelandic: Ekki leysa eða blanda Cayston við aðra leysa eða lyf.
Bulgarian: Използвайте това лекарство непосредствено след приготвянето му.
Icelandic: Nota skal lyfið tafarlaust eftir undirbúning.
Bulgarian: Клиничните проучвания с Cayston не са включвали лекувани с Cayston пациенти на 65-годишна възраст и повече, за да се определи дали при тях отговорът на лечението се различава от този при по-млади пациенти.
Icelandic: Klínískar rannsóknir með Cayston tóku ekki til sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Cayston og voru 65 ára og eldri til að ákvarða hvort þeir sýna aðra svörun en yngri sjúklingar.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако Ви се появи обрив, тъй като това може да означава, че имате алергична реакция към Cayston.
Icelandic: Ef þú færð útbrot, láttu lækninn vita tafarlaust því slíkt getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð við Cayston.
Bulgarian: бронходилататор муколитик (лекарство, което помага за втечняването на гъстия белодробен секрет) и накрая:
Icelandic: berkjuvíkkandi lyf slímleysandi lyf (lyf sem hjálpar til við að leysa upp þykka slímið sem myndast í lungunum) og að lokum:
Bulgarian: Cayston е проучен за период от 28-дневно лечение (един курс) при две рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани, многоцентрови проучвания (CP-AI-005 и CP-AI-007).
Icelandic: Cayston var metið á 28 daga meðferðartímabili (ein lota) í tveimur slembivals, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum með lyfleysu (CP-AI-005 og CP-AI-007).
Bulgarian: Г на фигура 1 по-долу, за да отворите флакона от тъмно стъкло:
Icelandic: D á Mynd 1 hér fyrir neðan til að opna gulbrúna hettuglasið:
Bulgarian: CP-AI-006 е било отворено проследяващо проучване след CP-AI-005 и CP-AI-007, оценяващо безопасността на повтаряща се експозиция на азтреонам и ефекта върху крайните точки по отношение на болестта в хода на повече 28-дневни курса на лечение.
Icelandic: CP-AI-006 rannsóknin var opin eftirfylgnirannsókn á CP-AI-005 og CP-AI-007 til að meta öryggi endurtekinnar útsetningar fyrir aztreonam og áhrif þess á sjúkdómstengda endapunkta eftir margar 28 daga lotur.
Bulgarian: Разтворител за Cayston Натриев хлорид 0,17%
Icelandic: Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17%
Bulgarian: - Не използвайте Cayston, ако е бил съхраняван извън хладилник за повече от 28 дни.
Icelandic: - Ekki nota Cayston ef það hefur verið geymt utan kælis lengur en í 28 daga.
Bulgarian: Cayston е сравнен с ТРН по време на три 28-дневни курса на лечение при едно рандомизирано, активно-контролирано, многоцентрово проучване (GS-US-205-0110).
Icelandic: Cayston var borið saman við meðferð með TNS meðan á þremur 28 daga meðferðarlotum stóð í slembiraðaðri, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði (GS-US-205-0110).
Bulgarian: Не приготвяйте разтвора Cayston, докато не сте готови за прилагане на дозата.
Icelandic: - Ekki undirbúa Cayston fyrr en þú ert tilbúin/n að nota skammtinn.
Bulgarian: Пациентите, участващи в тези проучвания, са можели след това да получат повече от един курс на лечение с Cayston в рамките на отворено проследяващо проучване (CP-AI-006).
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í þessum rannsóknum gátu síðan fengið margar lotur af Cayston í opinni eftirfylgnirannsókn (CP-AI-006).
Bulgarian: При проучването GS-US-205-0110, 268 пациенти с КФ и хронична белодробна инфекция с P. aeruginosa са били рандомизирани и са получили Cayston (n=136) или ТРН (n=132).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-205-0110 var 268 sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna P. aeruginosa lungnasýkingu slembiraðað og þeir fengu ýmist Cayston (n = 136) eða meðferð með TNS (n = 132).
Bulgarian: Следвайте стъпките от А до
Icelandic: 3. Fylgdu skrefi A til
Bulgarian: Не усуквайте синята капачка.
Icelandic: Ekki snúa upp á bláa lokið.
Bulgarian: Има редки съобщения за клас D бета-лактамази от клинични изолати на P. aeruginosa, OXA-11 (Турция) и OXA-45 (САЩ), които хидролизират азтреонам.
Icelandic: Mjög sjaldan var tilkynnt um beta-laktamasa úr flokki D úr klínískum stofnum P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkland) og OXA-45 (Bandaríkin) sem vatnssundra aztreonam.
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на разпространението на метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA), чувствителни на метицилин S. aureus (MSSA), Aspergillus и Candida с течение на времето при пациентите, лекувани с няколко курса на лечение с Cayston.
Icelandic: Aukið algengi meþisillínónæms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant, MRSA), meþisillínnæms S. aureus (methicillin-sensitive, MSSA), Aspergillus og Candida tegunda kom í ljós með tímanum hjá sjúklingum sem fengu margar meðferðarlotur af Cayston.
Bulgarian: - ако сте алергични към азтреонам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir aztreonam eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Не откъсвайте докрай металната обкатка.
Icelandic: Ekki rífa málminnsiglið alveg af.
Bulgarian: Една пластмасова ампула с разтворител (0,17% т./об. натриев хлорид).
Icelandic: Eina plastlykju með leysi (0,17% þyngd/rúmmál natríumklórið lausn).
Bulgarian: Ако в резервоара са останали повече от няколко капки разтвор, поставете капачката на резервоара за лекарството обратно на мястото й и подновете лечебната процедура.
Icelandic: Ef meira er eftir en nokkrir dropar af vökvanum skaltu setja lyfjalokið aftur á og hefja meðferðina á ný.
Bulgarian: Има съобщения за влошаване на белодробната функция при употреба на Cayston, но това не е било свързано с продължително намаляване на FEV1 (вж. точка 5.1).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um verri útkomu lungnaprófa við notkun Cayston en hún hefur ekki verið sett í samhengi við varanlega lækkun FEV1 (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани след употребата на инжекционен азтреонам, но не и след прием на Cayston: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднение на гълтането или дишането, изпотяване, дразнене и лющене на кожата, сърбящ обрив, зачервяване, поява на малки червени точки по кожата и много рядко - поява на мехурчета по кожата.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir eftir notkun aztreonam til inndælingar, en ekki eftir notkun Cayston: bólga í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi ásamt erfiðleikum við kyngingu eða öndun, svitamyndun, erting í húð og flögnun, kláðaútbrot, roði í andliti, litlir rauðir flekkir og örsjaldan blöðrumyndun í húð.
Bulgarian: Няма, обаче, установени лекарствени взаимодействия на азтреонам при клиничните проучвания, при които Cayston е приеман едновременно с бронходилататори, дорназа алфа, панкреасни ензими, азитромицин, тобрамицин, перорални стероиди (по-малко от 10 mg ежедневно/20 mg през ден) и инхалаторни стероиди.
Icelandic: Hins vegar komu engin merki fram um lyfjamilliverkanir við aztreonam í klínískum rannsóknum þar sem Cayston var tekið samhliða berkjuvíkkandi lyfjum, dornase alfa, brisensímum, azitrómýcíni, tobramýcíni, sterum til inntöku (minna en 10 mg daglega/20 mg annan hvern dag) og sterum til innöndunar.
Bulgarian: Периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Icelandic: Geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun eru á ábyrgð notanda.
Bulgarian: Не се опитвайте да приемате Cayston с други видове комплекти за небулизиране (включително комплекта за небулизиране eFlow rapid).
Icelandic: Ekki reyna að taka Cayston með annarri tegund eimgjafatækis (þ.m.t. eFlow rapid eimgjafatækinu).
Bulgarian: Издърпайте синята капачка надолу до водоравна (хоризонтална) позиция (в която вътрешната част на синята капачка сочи нагоре), за да подготвите металната обкатка за сваляне.
Icelandic: Dragðu bláa lokið niður í flata (lárétta) stöðu (þannig að bakhlið bláa loksins snúi upp) til að undirbúa að fjarlægja málminnsiglið.
Bulgarian: Дозировката при деца на 6 и повече години е същата като при възрастни.
Icelandic: Skammtur fyrir börn 6 ára og eldri er sá sami og handa fullorðnum.
Bulgarian: Не са установени нежелани реакции, конкретно свързани с предозиране на Cayston.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir sérstaklega tengdar ofskömmtun af Cayston.
Bulgarian: Тази опаковка съдържа един комплект за небулизиране Altera.
Icelandic: Þessi pakkning inniheldur eitt Altera eimgjafatæki.
Bulgarian: Пациентите са приемали Cayston със същата честота (2 или 3 пъти дневно), с която преди това са приемали Cayston или плацебо в рамките на рандомизираните проучвания.
Icelandic: Sjúklingum var gefið Cayston með sömu tíðni (2 eða 3 sinnum á dag) og þegar þeir fengu Cayston eða lyfleysu í rannsóknunum með slembivali.
Bulgarian: Натиснете и задръжте за няколко секунди бутона On/Off на контролния панел.
Icelandic: On/Off hnappinn á stýrieiningunni í nokkrar sekúndur.
Bulgarian: Започнете лечението си.
Icelandic: Hefðu meðferðina.
Bulgarian: Не се очаква Cayston да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Ekki er búist við að Cayston hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавното приложение на Cayston.
Icelandic: Eftir blöndun er mælt með að nota Cayston tafarlaust.
Bulgarian: обрив1
Icelandic: útbrot1
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Cayston:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Cayston er notað:
Bulgarian: Има съобщения за бронхоспазъм след приложение на Cayston (вж. точка 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um berkjukrampa eftir lyfjagjöf með Cayston (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Ако обаче не можете да приемете приготвената доза веднага, затворете отново флакона със запушалката и го съхранявайте в хладилник.
Icelandic: En ef þú getur ekki notað undirbúinn skammt strax skaltu setja tappann aftur í hettuglasið og geyma í kæli.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við að átt hefur verið við pakkninguna.
Bulgarian: - Не използвайте разтворителя или приготвения Cayston, ако разтворът е мътен или ако в него има частици.
Icelandic: - Ekki nota leysi eða uppleyst Cayston ef efnið er skýjað eða ef vart verður við agnir í lausninni.
Bulgarian: Най-добре е да използвате Cayston незабавно, след като сте приготвили разтвора.
Icelandic: Best er að nota Cayston tafarlaust eftir að lausnin er undirbúin.
Bulgarian: Опаковка Cayston за 28 дни
Icelandic: 28 daga pakkning af Cayston
Bulgarian: Стъпка Б:
Icelandic: Skref B:
Bulgarian: При здрави индивиди 60-70% от еднократната i.m. или i.v. доза са установени в урината до 8-мия час и екскрецията с урината в основата си е завършена до 12-ия час.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum skildist 60-70% staks skammts gefnum í vöðva eða æð út í þvagi innan 8 klst. og útskilnaði með þvagi var að mestu leyti lokið innan 12 klst.
Bulgarian: Проучването CP-AI-007 обхваща 164 възрастни (предимно) и педиатрични пациенти, рандомизирани в съотношение 1:1, и сравнява 75 mg Cayston (80 пациенти) или с плацебо (84 пациенти), приложени 3 пъти дневно в продължение на 28 дни (един курс на лечение).
Icelandic: Í CP-AI-007 rannsókninni tóku þátt 164 fullorðnir (aðallega) og börn sem voru slembivalin í hlutfallinu 1:1 þar sem gerður var samanburður á 75 mg Cayston (80 sjúklingar) eða lyfleysa (84 sjúklingar) gefin 3 sinnum á dag í 28 daga (ein meðferðarlota).
Bulgarian: Уверете се, че флаконът е напълно изпразнен.
Icelandic: Athugaðu að tæma hettuglasið alveg.
Bulgarian: Ако планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете Cayston.
Icelandic: Ef þú ætlar þér að hafa barn á brjósti skaltu spyrja lækninn ráða áður en þú tekur Cayston.
Bulgarian: Дишайте нормално (вдишвайте и издишвайте) през мундщука.
Icelandic: 4. Andaðu eðlilega (inn og út) um munnstykkið.
Bulgarian: Cayston не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Cayston hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Намалената чувствителност на P. aeruginosa обаче не е била прогностичен белег за клиничната ефикасност на Cayston по време на проучването.
Icelandic: Hins vegar hafði minnkað P. aeruginosa næmi ekki forspárgildi hvað varðar klíníska verkun Cayston meðan á rannsókninni stóð.
Bulgarian: Възможна е появата на кръстосана реактивност при пациенти с анамнеза за алергия към бета-лактамни антибиотици като пеницилини, цефалоспорини, и/или карбапенеми.
Icelandic: Víxlviðbrögð geta komið fram hjá sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir beta-laktam sýklalyfjum eins og penicillínum, cefalóspórínum, og/eða karbapenem lyfjum.
Bulgarian: Можете да използвате или контролен панел eBase или контролен панел eFlow rapid с комплекта Altera.
Icelandic: Þú getur annaðhvort notað eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu með Altera eimgjafatækinu.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани с 300 mg Tobramycin разтвор за небулизация (ТРН) 2 пъти дневно през последните 4 седмици непосредствено преди да започнат да получават Cayston или плацебо 2 или 3 пъти дневно в продължение на 28 дни.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu meðferð með 300 mg tobramycin-lausn fyrir eimgjafa (TNS), 2 sinnum á dag í fjórar vikur áður en þeim var gefið Cayston eða lyfleysa annaðhvort 2 eða 3 sinnum á dag í 28 daga.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност (хромозомни аберации и тест за мутации при миши лимфом) с азтреонам са били негативни.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni (próf á litningabreytingum og stökkbreytingum í eitlaæxlum músa) með aztreonam reyndust neikvæðar.
Bulgarian: Пациентите са продължили да приемат и основните си лекарства и при повечето пациенти са прилагани и допълнителни антибиотици за лечение на екзацербациите, когато е имало показания за това.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram að taka lyf sem þeir tóku í upphafi og meirihluti sjúklinga fékk önnur sýklalyf við versnun sjúkdóms þegar þurfa þótti.
Bulgarian: Всеки прием включва 2 до 3 минути инхалиране.
Icelandic: Það tekur 2 til 3 mínútur að anda að sér skammtinum.
Bulgarian: Когато металната обкатка се отвори, продължете бавно да дърпате синята капачка в посока обратна на часовниковата стрелка до пълното сваляне на металната обкатка.
Icelandic: Þegar málminnsiglið opnast skaltu halda áfram að toga í bláa lokið rangsælis þar til málminnsiglið hefur verið fjarlægt að fullu.
Bulgarian: Изстискайте цялото й съдържание във флакона (Фигура 2).
Icelandic: Kreistu allt innihaldið í hettuglasið (Mynd 2).
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Icelandic: Eftirtaldar pakkningastærðir eru fáanlegar:
Bulgarian: Разтворител: 3 години
Icelandic: 3 ár.
Bulgarian: Като инхалаторно лекарство, Cayston може да предизвика кашлица, която може да доведе до откашляне на кръв.
Icelandic: Þar sem Cayston er lyf til innöndunar getur það valdið hósta sem getur leitt til þess að þú hóstir upp blóði.
Bulgarian: В допълнение, пациентите, лекувани с азтреонам, са имали по-малко хоспитализации поради респираторни събития (40 срещу 58, p=0,044) и по-малко респираторни събития, изискващи употребата на i.v. или инхалаторни антибиотици срещу псевдомонас (84 срещу 121, p=0,004), в сравнение с лекуваните с ТРН пациенти.
Icelandic: Auk þess voru sjúklingar sem fengu aztreonam sjaldnar lagðir inn á sjúkrahús vegna aukaverkana í öndunarfærum (40 samanborið við 58, p=0,044) og fengu færri aukaverkanir í öndunarfæri sem kröfðust sýklalyfja gegn pseudomonas-bakteríum í æð eða til innöndunar (84 samanborið við 121, p = 0,004) en sjúklingar sem fengu meðferð með TNS.
Bulgarian: Експерименталните данни от животни и хора показват нисък риск за кръстосана реактивност между азтреонам и бета-лактамни антибиотици.
Icelandic: Gögn varðandi bæði dýr og menn leiddu í ljós litla áhættu á víxlviðbrögðum milli aztreonam og beta-laktam sýklalyfja.
Bulgarian: В случай че се развие алергична реакция към азтреонам, спрете прилагането на лекарствения продукт и започнете съответно лечение.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð við aztreonam koma fram skal hætta lyfjagjöfinni og hefja viðeigandi meðferð.
Bulgarian: Пациентите трябва да използват бронходилататор преди приема на всяка доза Cayston.
Icelandic: Sjúklingar ættu að nota berkjuvíkkandi lyf á undan hverjum skammti af Cayston.