FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Mogelijk risico op maligniteiten;
Bulgarian: Потенциален риск от злокачествени заболявания;
Dutch: De belangrijkste boodschappen in het informatiepakket voor de patiënten zijn de volgende:
Bulgarian: Информационният пакет за пациенти трябва да съдържа следните основни съобщения:
Dutch: • Voorlichtingspakket voor de zorgverlener • Informatiepakket voor de patiënt
Bulgarian: • Информационен пакет за пациенти
Dutch: De belangrijkste boodschappen en componenten in het voorlichtingspakket voor de zorgverleners zijn de volgende:
Bulgarian: Обучителният пакет за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни съобщения и компоненти:
Dutch: Dit is normaal en hoeft niet te worden verwijderd.
Bulgarian: Това е нормално и не е необходимо да се отстраняват.
Dutch: Niet statistisch significant
Bulgarian: Без статистическа значимост
Dutch: Dit kan het risico op kanker vergroten.
Bulgarian: Това може да повиши риска от рак.
Dutch: Uw lichaamsgewicht
Bulgarian: Вашето телесно тегло
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt, tenzij de verdunningsmethode het risico van microbiologische verontreiniging uitsluit.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се употреби незабавно, освен ако методът на разреждане изключва риск от микробно замърсяване.
Dutch: • Was uw handen zeer goed met zeep en warm water.
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 8 uur bij 15-25 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Dutch: De arts dient echter te zorgen voor een adequate opvolging van de patiënten.
Bulgarian: Все пак лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Dutch: Maar als u stopt, kunnen uw symptomen terugkomen.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Dutch: Patiënten in deze studies hadden minstens 6 maanden een diagnose van PsA.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Dutch: Kinderen (6-11 jaar)
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij post-marketinggebruik, in enkele gevallen een aantal dagen na de behandeling.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Dutch: De belangrijkste resultaten voor de werkzaamheid staan in onderstaande tabel 6.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek bepaalde eiwitten in het lichaam herkennen en zich eraan binden.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities tijdens gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Dutch: Regulering van CYP450-enzymen
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Dutch: Als deze symptomen optreden, dient een passende behandeling te worden ingesteld.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се започне подходящо лечение.
Dutch: • U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Dutch: Het is niet gevaarlijk om te stoppen met het gebruik van Stelara.
Bulgarian: Не е опасно да спрете употребата на Stelara.
Dutch: Figuur 1 laat zien hoe de voorgevulde spuit eruit ziet.
Bulgarian: На фигура 1 е показано как изглежда предварително напълнената спринцовка.
Dutch: In UNIFI-I werden 961 patiënten geïncludeerd.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Dutch: Het aantal patiënten van 65 jaar en ouder is echter niet groot genoeg om vast te stellen of zij anders reageren dan jongere patiënten.
Bulgarian: Броят на пациентите на възраст 65 години и по-големи обаче не е достатъчен, за да се определи дали се повлияват различно от по-младите пациенти.
Dutch: De veiligheidsprofielen van de aanbevolen dosis en de helft van de aanbevolen dosis waren vergelijkbaar.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Dutch: De basis voor deze analyse was dat ten minste 100 patiënten (> 5% van de onderzochte populatie) gedurende ten minste 90% van de onderzoeksperiode gelijktijdig met deze geneesmiddelen waren behandeld.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Dutch: Het dient te worden toegediend over een tijdsperiode van minstens één uur.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Dutch: De effecten van Stelara op zwangere vrouwen zijn niet bekend.
Bulgarian: Ефектите на Stelara при бременни жени не са известни.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten weergegeven voor UNIFI-I en UNIFI-M zijn gebaseerd op centrale review van endoscopieën.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet als het sterk is geschud.
Bulgarian: Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
Dutch: Duw langzaam en gelijkmatig, terwijl u de huidplooi blijft vasthouden.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата.
Dutch: Als u de ouder of de verzorger bent die Stelara aan een kind zal toedienen, lees deze informatie dan zorgvuldig.
Bulgarian: Ако сте родител или настойник, който ще прилага Stelara на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
Dutch: Adolescente patiënten (12-17 jaar)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Dutch: Er zijn voor beide studies tot en met week 8 gegevens over de werkzaamheid verzameld en geanalyseerd.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een interactie met deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Dutch: Die latere doses zijn gewoonlijk hetzelfde als de begindosis.
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Dutch: Er werd geen verminderde werkzaamheid waargenomen.
Bulgarian: Не е наблюдавана намалена ефикасност.
Dutch: De meeste werden beschouwd als mild en noodzaakten geen stopzetting van de studiebehandeling.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Dutch: Vervolgens wordt toediening om de 12 weken aanbevolen.
Bulgarian: След това, се препоръчва приложение през 12 седмици.
Dutch: De verbetering hield aan tot week 28.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Dutch: Tot de ernstige gevolgen behoorden respiratoir falen en verlengde hospitalisatie.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Dutch: Neem altijd het doosje van het geneesmiddel mee, ook als het leeg is.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Dutch: • ervoor te zorgen dat de klachten en symptomen van uw ziekte afnemen;
Bulgarian: намалят признаците и симптомите на заболяването Ви;
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u kortgeleden dichtbij iemand bent geweest die misschien tuberculose heeft.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Dutch: Voor toediening dient STELARA op kamertemperatuur te komen (ongeveer een half uur).
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Dutch: Knijp niet te hard.
Bulgarian: Не стискайте силно.
Dutch: Gebruik voor iedere injectie een nieuwe naald en spuit.
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Dutch: Effect van gewicht op de farmacokinetiek
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката
Dutch: Omdat er bij de oudere populatie in het algemeen een hogere incidentie van infecties is, dient men voorzichtig te zijn bij het behandelen van ouderen.
Bulgarian: Тъй като разпространението на инфекции сред старческата популация като цяло е по-голямо, лечението при пациенти в старческа възраст трябва да се прилага внимателно.
Dutch: CDLQI van 0 of 1 geeft aan dat er geen effect is op de kwaliteit van leven van het kind.
Bulgarian: CDLQI от 0 или 1 показва, че няма ефект върху качеството на живот на детето.
Dutch: 2333 CB Leiden Nederland
Bulgarian: 2333 CB Leiden Холандия
Dutch: • of u ooit een allergische reactie tegen Stelara heeft gehad.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de merknaam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk te worden geregistreerd.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Dutch: Zeer zelden: Organiserende pneumonie*
Bulgarian: Много редки: организираща пневмония*
Dutch: • of u ooit enige vorm van kanker heeft gehad - dit moet omdat immunosuppressiva zoals Stelara een deel van het afweersysteem verzwakken.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Dutch: • of u 65 jaar of ouder bent - dan kunt u makkelijker infecties krijgen.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Dutch: NL-2333 CB Leiden Nederland
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Холандия
Dutch: * Zie rubriek 4.4, Systemische en respiratoire overgevoeligheidsreacties.
Bulgarian: Вижте точка 4.4, Системни и респираторни реакции на свръхчувствителност.
Dutch: Uw arts zal bepalen wanneer bij u de volgende dosis moet worden toegediend.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Dutch: (‘aangezichtsverlamming' of ‘bell-aangezichtsverlamming'), gewoonlijk tijdelijk van aard.
Bulgarian: („лицева парализа" или „парализа на Бел"), която обикновено е временна
Dutch: Polysorbaat-80
Bulgarian: Полисорбат 80
Dutch: • Als iemand u bij de injectie helpt, kan hij of zij ook de bovenarmen kiezen als plaats voor de injectie.
Bulgarian: Ако някой Ви помага при поставянето на инжекцията, той/тя може да избере и горната част на ръката като място за инжектиране.
Dutch: De invloed van deze co-variabelen lag binnen ± 20% van de typische waarden of de referentiewaarden van de respectievelijke PK-parameters.
Bulgarian: Въздействието на тези ковариати е в рамките на ±20% от типичната или референтната стойност на съответния
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten ging door met een stabiele dosis MTX (≤ 25 mg/week).
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите са продължили на постоянна доза MTX (≤ 25 mg/седмица).
Dutch: • Het is belangrijk dat de naald altijd in de vloeistof blijft.
Bulgarian: Важно е иглата през цялото време да е в течността.
Dutch: Deze bijsluiter is geschreven voor de persoon die het geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството.
Dutch: 100 personen);
Bulgarian: 100 души)
Dutch: Uw arts zal u dan onderzoeken en een onderzoek laten doen op tuberculose, voordat u Stelara krijgt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще направи изследване за туберкулоза, преди да използвате Stelara.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen krijgt zoals hoest, kortademigheid en koorts.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако получите симптоми като кашлица, задух и висока температура.
Dutch: • Voor instructies over hoe Stelara moet worden geïnjecteerd, zie de rubriek ‘Instructies voor toediening' aan het eind van deze bijsluiter.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Dutch: Het is echter mogelijk dat het de kans op ziektes die te maken hebben met een verzwakt afweersysteem vergroot.
Bulgarian: Възможно е обаче, то да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
Dutch: Als u niet zeker bent, vraag het dan aan uw arts.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Dutch: De resultaten van een in-vitro studie suggereren niet dat dosisaanpassingen nodig zijn bij patiënten die gelijktijdig CYP450-substraten krijgen (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Резултатите от проучване in vitro не предполагат необходимост от адаптиране на дозата при пациенти, които получават едновременно CYP450 субстрати (вж. точка 5.2).
Dutch: Als u een ernstige allergische reactie heeft, kan uw arts beslissen dat u Stelara niet meer mag gebruiken.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Dutch: • ervoor te zorgen dat u lichamelijk beter functioneert;
Bulgarian: подобри физическото Ви състояние;
Dutch: Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bleef in het algemeen gehandhaafd tijdens de extensie tot en met week 92.
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Dutch: Deze behandelingen kunnen ook een deel van het afweersysteem verzwakken.
Bulgarian: Тези лечения също може да отслабят част от имунната система.
Dutch: Er is verbetering gemeld na stopzetting van ustekinumab en ook, in enkele gevallen, toediening van corticosteroïden.
Bulgarian: Подобрение е съобщавано след преустановяване на лечението с устекинумаб и в някои случаи при приложение на кортикостероиди.
Dutch: Volwassenen van 18 jaar en ouder
Bulgarian: Възрастни на 18 години или по-големи
Dutch: Voor de placebogroep in week 12, N = 36 p = 0,028
Bulgarian: За плацебо групата на седмица 12, N = 36 p = 0,028
Dutch: In klinische studies ontwikkelden patiënten met latente tuberculose die tegelijkertijd werden behandeld met isoniazide geen tuberculose.
Bulgarian: В проведени клинични проучвания пациенти с латентна туберкулоза, които са били едновременно лекувани с изониазид, не са развили туберкулоза.
Dutch: De eerste studie vond plaats bij 110 patiënten van 12 t/m 17 jaar die tot 60 weken werden behandeld en de tweede studie vond plaats bij 44 patiënten van 6 t/m 11 jaar die tot 56 weken werden behandeld.
Bulgarian: Първото проучване е при 110 пациенти на възраст от 12 до 17 години, лекувани в продължение на 60 седмици, а второто проучване е при 44 пациенти на възраст от 6 до 11 години, лекувани в продължение на 56 седмици.
Dutch: Dit effect werd gedreven door PsA studie 1.
Bulgarian: Този ефект се дължи на PsA Проучване 1.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van ustekinumab bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на устекинумаб при бременни жени.
Dutch: Na een adequate training in de techniek van het subcutaan injecteren mogen patiënten of hun verzorgers STELARA injecteren als een arts beslist dat dit aangewezen is.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране пациентите или техните придружители могат да инжектират STELARA, ако лекарят реши, че това е уместно.
Dutch: Als een patiënt een ernstige infectie ontwikkelt, dient de patiënt nauwgezet te worden gecontroleerd en STELARA dient niet toegediend te worden totdat de infectie is verdwenen.
Bulgarian: Ако пациент развие сериозна инфекция, състоянието му трябва внимателно да се следи и STELARA не трябва да се прилага, докато инфекцията не бъде овладяна.
Dutch: Eenmalige doses tot 6 mg/kg zijn in klinische onderzoeken intraveneus toegediend zonder dosisbeperkende toxiciteit.
Bulgarian: Единични дози до 6 mg/kg са прилагани интравенозно в клинични проучвания без ограничаваща дозата токсичност.
Dutch: Behandeling met immunomodulatoren en/of corticosteroïden kan worden voortgezet tijdens de behandeling met STELARA.
Bulgarian: Приложението на имуномодулатори и/или кортикостероиди може да продължи по време на лечението със STELARA.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij oudere patiënten.
Bulgarian: Не са проведени конкретни проучвания при пациенти в старческа възраст.
Dutch: Wat is Stelara en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Stelara и за какво се използва
Dutch: Er werd een van tevoren vastgestelde integrale analyse uitgevoerd waarin de gegevens van 927 personen uit PsA studies 1 en 2 werden gecombineerd.
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран интегриран анализ на комбинирани данни от 927 пациенти в двете PsA Проучвания 1 и 2.
Dutch: • De arts zal uitrekenen welke dosis voor jou geschikt is, evenals de hoeveelheid (het ‘volume')
Bulgarian: Лекарят трябва да определи правилната за Вас доза, включително и количеството (обема)
Dutch: • Duw de zuiger met uw duim helemaal in, om alle vloeistof te injecteren.
Bulgarian: Натиснете буталото с палец така, че да се инжектира цялата течност.
Dutch: Dit zorgt ervoor dat de vloeistof een comfortabele temperatuur voor injectie krijgt (kamertemperatuur).
Bulgarian: Това ще позволи на течността да достигне подходяща температура за инжектиране (стайна температура).
Dutch: Het uiteindelijke volume in de infuuszak moet 250 ml zijn.
Bulgarian: Крайният обем в инфузионния сак трябва да бъде 250 ml.
Dutch: Derhalve dient men voorzichtig te zijn wanneer men het gebruik van STELARA bij deze patiënten overweegt.
Bulgarian: Затова трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се обсъжда приложението на STELARA при тези пациенти.
Dutch: Als uw arts vindt dat u risico loopt tuberculose te krijgen, kunt u geneesmiddelen krijgen om het te behandelen.
Bulgarian: Ако Вашият лекар смята, че сте изложени на риск от туберкулоза, може да Ви предпише лекарства за лечението ѝ.
Dutch: CDLQI van 0 of 1
Bulgarian: CDLQI от 0 или 1
Dutch: Langdurig hevig schudden kan het geneesmiddel aantasten.
Bulgarian: Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld in deze studieverlenging met behandeling tot maximaal 2 jaar bij patiënten met de ziekte van Crohn.
Bulgarian: Не са установени нови съображения за безопасност при удължаване на това проучване до 2 години на лечение при пациенти с болест на Crohn.
Dutch: Bij onderbreking van de behandeling van de ziekte van Crohn is hervatting van de behandeling met subcutane toediening om de 8 weken veilig en effectief.
Bulgarian: При болест на Crohn ако терапията се прекъсне, подновяването на лечението с подкожно приложение през 8 седмици е безопасно и ефективно.
Dutch: Dit verschijnsel is niet ongebruikelijk voor eiwitachtige oplossingen.
Bulgarian: Този външен вид не е необичаен за протеиновите разтвори.
Dutch: • ervoor te zorgen dat de schade aan uw gewrichten wordt vertraagd.
Bulgarian: забави увреждането на Вашите стави.
Dutch: Artsen dienen de Samenvatting van de productkenmerken voor het specifieke vaccin te raadplegen voor aanvullende informatie en advies over het bijkomend gebruik van immunosuppressiva na de vaccinatie.
Bulgarian: Лекарите, предписващи лекарството, трябва да направят справка с Кратката характеристика на продукта за конкретната ваксина за допълнителна информация и указания за едновременната употреба на имуносупресивни лекарства след ваксиниране.
Dutch: • of u een infectie heeft of kortgeleden een infectie heeft gehad.
Bulgarian: Ако имате или наскоро сте имали инфекция.
Dutch: In het algemeen waren de bijwerkingen die in deze twee studies werden gemeld - met gegevens over de veiligheid tot 1 jaar - vergelijkbaar met de bijwerkingen die in eerdere studies werden gezien bij volwassenen met plaque psoriasis.
Bulgarian: Като цяло съобщените нежелани събития в тези две проучвания с данни за безопасност до 1 година са подобни на тези, наблюдавани в предишни проучвания при възрастни с плаков псориазис.
Dutch: In PsAstudie 1 (PSUMMIT I) en PsAstudie 2 (PSUMMIT II), was respectievelijk 80% en 86% van de patiënten eerder behandeld met DMARD's.
Bulgarian: В PsA проучване 1 (PSUMMIT I) и PsA проучване 2 (PSUMMIT II), съответно 80% и 86% от пациентите, са били лекувани с DMARD.
Dutch: Endoscopische normalisatie
Bulgarian: Ендоскопско нормализиране
Dutch: (kg) kunnen beginnen met een dosis van 90 mg in plaats van 45 mg.
Bulgarian: може да започнат с доза от 90 mg вместо 45 mg.
Dutch: STELARA dient te worden toegediend in de weken 0 en 4, en vervolgens iedere 12 weken.
Bulgarian: STELARA трябва да се прилага на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over secundaire transmissie van infectie door levende vaccins bij patiënten die STELARA krijgen.
Bulgarian: Няма данни за вторично предаване на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи STELARA.
Dutch: • Een verandering in psoriasis met roodheid en nieuwe kleine, gele of witte huidblaren, die soms gepaard gaat met koorts (pustulaire psoriasis).
Bulgarian: промяна на псориазиса със зачервяване и нови малки, жълти или бели мехури по кожата, понякога придружени с температура (пустулозен псориазис)
Dutch: Patiënten die STELARA krijgen toegediend, mogen wel tegelijkertijd geïnactiveerde of niet-levende vaccinaties krijgen.
Bulgarian: Пациентите, които употребяват STELARA, може да получат едновременно инактивирани или убити ваксини.
Dutch: PedsQL: De PedsQL is een algemene maat voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ontwikkeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
Bulgarian: PedsQL: PedsQL е обща скала за измерване на свързаното със здравето качество на живот, разработена за употреба в популациите на деца и юноши.
Dutch: De bijwerkingen zijn ingedeeld volgens systeem/orgaanklassen en geordend naar frequentie, met de volgende definities: Zeer vaak (≥ 1/10), Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), Zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), Чести (≥ 1/100 до < 1/10), Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), Много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Als voorzorgsmaatregel kan men het beste het gebruik van STELARA tijdens de zwangerschap vermijden.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на STELARA по време на бременност.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van immunomodulatoren had geen significante invloed op de beschikbaarheid van ustekinumab.
Bulgarian: Едновременната употреба на имуномодулатори няма значително влияние върху разпределението на устекинумаб.
Dutch: Zie ‘Pas op voor ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor de symptomen van een allergische reactie.
Bulgarian: Вижте „Следете за сериозни нежелани рекации" в точка 4 за признаците на алергична реакция.
Dutch: Het effect wordt beschouwd te zijn aangetoond ongeacht gelijktijdig gebruik van MTX, en bleef behouden tot weken 52 (integrale analyse) en 100 (PsA studie 1).
Bulgarian: Ефектът се счита за доказан, независимо от едновременната употреба на MTX и се поддържа по време на седмици 52 (интегриран анализ) и 100 (PsA Проучване 1).
Dutch: Stelara wordt gebruikt om de volgende ontstekingsziekten te behandelen:
Bulgarian: Stelara се използва за лечение на следните възпалителни заболявания:
Dutch: De spuit, de naald en de injectieflacon mogen nooit opnieuw worden gebruikt.
Bulgarian: Спринцовката, иглата и флаконът не трябва да се използват повторно.
Dutch: Na de injectie:
Bulgarian: След инжектиране:
Dutch: Patiënten of hun verzorgers dienen geïnstrueerd te worden de voorgeschreven hoeveelheid STELARA te injecteren, overeenkomstig de aanwijzingen in de bijsluiter.
Bulgarian: Пациентите или техните придружители трябва да получат инструкции да инжектират предписаното количество STELARA съгласно указанията в листовката.
Dutch: • Raak dit gebied niet meer aan voordat de injectie is gegeven.
Bulgarian: Не докосвайте повече тази област до поставянето на инжекцията.
Dutch: • warme, rode en pijnlijke huid of een pijnlijke huiduitslag met blaren;
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури