FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 1 dávku so zátkou (butylkaučuk).
Latvian: Pulveris 1 devai flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (butila gumija).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE PRE VIACDÁVKOVÉ OBALY
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ MULTIDEVU IEPAKOJUMIEM
Slovak: PODANIA na vnútrosvalové použitie Pred použitím pretrepať
Latvian: Pirms lietošanas sakratīt
Slovak: Kašľanie je často sprevádzané „hvízdajúcim" zvukom z čoho je odvodené aj bežné pomenovanie „hvízdajúci kašeľ".
Latvian: Klepu bieži pavada svilpjošs troksnis, bērnam ievelkot elpu.
Slovak: x 1 dávka (0,5 ml)
Latvian: 100 x 1 deva (0,5 ml)
Slovak: Baktéria tetanu preniká do tela cez škrabnutia, odreniny a rany v koži.
Latvian: • Tetanuss (stingumkrampji): Stingumkrampju baktērijas iekļūst organismā caur iegriezumiem, skrambām vai brūcēm ādā.
Slovak: Portugal GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda
Latvian: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: 1 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky so zátkou (butylkaučuk) v nasledujúcich veľkostiach balenia: - veľkosť balenia 1 injekčná liekovka s práškom a 1 injekčná liekovka so suspenziou - veľkosť balenia 100 injekčných liekoviek s práškom a 100 injekčných liekoviek so suspenziou Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok so zátkou (butylkaučuk).
Latvian: 1 ml suspensijas 2 devām flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (butila gumija) šādos iepakojumos: - iepakojumā 1 flakons ar pulveri plus 1 flakons ar suspensiju - iepakojumā 100 flakoni ar pulveri plus 100 flakoni ar suspensiju.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované nižšie.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas turpmāk.
Slovak: + 351 21 412 95 00 România
Latvian: Tel: + 351 21 412 95 00
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE pre jednodávkové obaly
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAI MONODEVAS IEPAKOJUMIEM
Slovak: 10 dávok (5 ml)
Latvian: 50 x 10 devas (5 ml)
Slovak: Prášok v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 2 dávky so zátkou (butylkaučuk).
Latvian: Pulveris 2 devām flakonā (I tipa stikls) ar aizbāzni (butila gumija).
Slovak: Tiomerzal
Latvian: • Vemšana
Slovak: • usmrtenú celú B. pertussis,
Latvian: • nonāvētas veselas B. pertussis;
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 -2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04/2008.
Slovak: Podporuje sa tým ochrana pred chorobami, ktoré tieto baktérie a vírusy spôsobujú.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimībām, ko šīs baktērijas un vīrusi izraisa.
Slovak: Liek by sa mal používať podľa oficiálnych odporúčaní.
Latvian: Tās jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
Slovak: Táto vakcína je adsorbovaná.
Latvian: Vakcīna ir „adsorbēta".
Slovak: Zložka Hib bola tiež dodávaná v iných vakcínach.
Latvian: Hib komponents arī bija pieejams citās vakcīnās.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa chrániť pred chorobami.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „iemācot" imūnsistēmai (ķermeņa dabiskajai aizsargsistēmai), kā aizsargāties pret slimībām.
Slovak: Ich dýchanie má byť sledované do troch dní po očkovaní.
Latvian: Viņu elpošanas monitorings jāveic līdz trim dienām pēc vakcinācijas.
Slovak: Prvá dávka sa môže podávať v šiestich týždňoch.
Latvian: Pirmo devu var ievadīt sešu nedēļu vecumā.
Slovak: Nemal by sa podávať, ak dieťa malo encefalopatiu (chorobu mozgu) neznámej príčiny do sedem dní od predošlého očkovania vakcínou obsahujúcou pertussis.
Latvian: Zāles neievada, ja bērnam ir bijusi nezināma cēloņa encefalopātija (smadzeņu saslimšana) septiņu dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar pertussis saturošu vakcīnu.
Slovak: Znamená to, že účinné látky sa napoja na zlúčeniny hliníka kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Latvian: Tas nozīmē, ka aktīvās sastāvdaļas ir nostiprinātas uz alumīnija savienojumiem, lai stimulētu labāku imūnreakciju.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavnou mierou účinnosti produkcia ochranných hladín protilátok po poslednom očkovaní.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija antivielu aizsargājošo līmeņu veidošanās pēc pēdējās vakcinācijas.
Slovak: Po prvom cykle očkovania by sa malo podať preočkovanie, najlepšie pred koncom druhého roku života.
Latvian: Pēc pirmā vakcinācijas kursa jāizdara atkārtota imunizācija, vēlams pirms otrā dzīves gada beigām.
Slovak: Vakcína sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Latvian: Vakcīnu ievada, dziļi injicējot muskulī, vēlams ciskā.
Slovak: Používa sa tiež na preočkovanie (imunizáciu „booster") malých detí počas druhého roku života.
Latvian: To lieto arī mazu bērnu atkārtotai imunizācijai otrā dzīves gada laikā.
Slovak: Účinky lieku Quintanrix boli skúmané v piatich hlavných štúdiách so zapojením viac ako 2 000 malých detí.
Latvian: Quintanrix ietekme ir pētīta piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2000 zīdaiņus.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá vakcína, jeho imunitný systém rozpozná časti baktérií a vírusov ako „cudziu látku" a vytvára proti ním protilátky.
Latvian: Kad zīdainis saņem vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas" un veido pret tām antivielas.
Slovak: Quintanrix je očkovacia látka.
Latvian: Quintanrix ir vakcīna.
Slovak: Odporúčaná vakcinačná schéma pre liek Quintanrix sú tri dávky, podávané v rámci prvých šiestich mesiacov života v intervaloch najmenej štyroch týždňov.
Latvian: Ieteicamais grafiks vakcinācijai ar Quintanrix ir trīs devas, ko vismaz ar četru nedēļu intervāliem saņem pirmajos sešos dzīves mēnešos.
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa liek Quintanrix použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
Latvian: Tāpat kā tas ir ar citām vakcīnām, ja Quintanrix lieto ļoti priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, viņiem pastāv apnojas (īslaicīgas elpošanas apstāšanās) risks.
Slovak: Quintanrix je vakcína, ktorá sa dodáva ako prášok a suspenzia na prípravu injekčnej suspenzie.
Latvian: Quintanrix ir vakcīna, kas ir pieejama kā pulveris un suspensija, no kā pagatavo suspensiju injekcijai.
Slovak: Liek Quintarix bol v produkcii ochranných hladín protilátok rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny.
Latvian: Quintarix antivielu aizsargājošo līmeņu veidošanā bija tikpat efektīvas kā divas atsevišķas vakcīnas.
Slovak: Obsahuje tieto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
Latvian: Zāles satur šādas aktīvās vielas: difterijas un stingumkrampju toksoīdus (ķīmiski novājinātus toksīnus), inaktivētu (nonāvētu)
Slovak: Liek Quintanrix obsahuje malé množstvá:
Latvian: Quintanrix nelielos daudzumos satur:
Slovak: Európska komisia dňa 21. októbra 2004 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 21. oktobrī izsniedza Quintanrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES, uzņēmumam GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovak: V troch štúdiách boli účinky lieku Quintarix porovnávané s účinkami kombinácie Tritanrix HepB a vakcíny obsahujúcej Hib: do dvoch z týchto štúdií bolo zapojených celkovo 1 208 dojčiat, ktoré boli očkované v dvoch, štyroch a šiestich mesiacoch, a do jednej 294 dojčiat očkovaných v troch, štyroch a piatich mesiacoch.
Latvian: Trijos pētījumos Quintanrix ietekmi salīdzināja ar Tritanrix HepB un Hib saturošas vakcīnas apvienojuma ietekmi: divos no šiem pētījumiem bija iekļauti 1208 zīdaiņi, kurus vakcinēja divu, četru un sešu mēnešu vecumā, un vienā bija iekļauti 294 zīdaiņi, ko vakcinēja trīs, četru un piecu mēnešu vecumā.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Quintanrix na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Quintanrix reģistrācijas apliecību.
Slovak: • polysacharidy extrahované z „kapsúl", ktoré obklopujú baktériu Hib - tieto polysacharidy sú chemicky pripojené (konjugované) k toxoidu tetanu ako nosná bielkovina, keďže toto zlepšuje odpoveď na vakcínu,
Latvian: • polisaharīdus, kas ekstrahēti no „kapsulām", kuras apņem Hib baktērijas - polisaharīdi ir ķīmiski saistīti pie stingumkrampju toksoīda kā nesēja proteīna, jo tas uzlabo atbildes reakciju uz vakcīnu;
Slovak: Štúdia s preočkovaním ukázala tiež, že liek Quintanrix bol rovnako účinný ako dve osobitné vakcíny s výsledkom 92 až 100 % batoliat, ktoré mali 42 dní po preočkovaní ochranné hladiny protilátok.
Latvian: Arī atkārtotās vakcinēšanas pētījums parādīja, ka Quintanrix bija tikpat efektīvas kā divas atsevišķas vakcīnas, 92-100% zīdaiņu bija novērojami aizsargājoši antivielu līmeņi 42 dienas pēc atkārtotās vakcinēšanas.
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: vytvárajú ich kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali proteíny.
Latvian: Hepatīta B vīrusa virsmas antigēnus ražo ar metodi, kas pazīstama kā „rekombinantās DNS tehnoloģija": tos gatavo raugs, kas ir saņēmis gēnu (DNS), kurš to padara spējīgu ražot attiecīgās olbaltumvielas.
Slovak: Liek Quintanrix by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Quintanrix nedrīkst lietot bērni ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no aktīvajām sastāvdaļām vai citām šo zāļu sastāvdaļām.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Quintanrix (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú dráždivosť, ospanlivosť, strata chuti do jedla, bolesť, začervenanie a opuch a tiež horúčka.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Quintanrix blakusparādības (novērotas vairāk nekā vienā gadījumā uz desmit vakcīnas devām) ir uzbudināmība, miegainība, ēstgribas zudums, sāpes, apsārtums, uztūkums un drudzis.
Slovak: Tieto účinné látky boli pred týmto rokom dodávané aj v iných vakcínach.
Latvian: Pirms nosauktā datuma šīs aktīvās sastāvdaļas bija pieejamas arī citās vakcīnās.
Slovak: Štvrtá štúdia porovnávala účinky lieku Quintarix podávaného v šiestich, 10 a 14 týždňoch u 318 dojčiat, ktoré pri narodení buď dostali alebo nedostali vakcínu proti hepatitíde B.
Latvian: Ceturtajā pētījumā salīdzināja Quintarix ietekmi, to ievadot sešas, 10 un 14 nedēļas veciem 318 zīdaiņiem, kas pēc dzimšanas bija vai nebija saņēmuši hepatīta B vakcīnu.
Slovak: Na účinnosť lieku Quintanrix nemalo predchádzajúce očkovanie proti hepatitíde
Latvian: Quintanrix efektivitāti neietekmēja iepriekšējā vakcinācija pret hepatītu B.
Slovak: Celkovo malo mesiac po prvom cykle očkovania 95 až 100 % dojčiat ochranné hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde B a Hib.
Latvian: Kopumā 95-100% zīdaiņu vienu mēnesi pēc pirmā vakcinēšanas kursa bija izveidojušies aizsargājoši antivielu līmeņi pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, hepatītu B un Hib.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quintanrix sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Quintanrix izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Prečo bol liek Quintanrix schválený?
Latvian: Kāpēc Quintanrix tika apstiprinātas?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quintanrix sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Quintanrix EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Imunitný systém potom pri prirodzenom kontakte s baktériami alebo vírusmi bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Latvian: Ja pēc tam uz personu baktērijas vai vīrusi iedarbojas dabiskā veidā, imūnsistēma spēj antivielas veidot ātrāk.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quintanrix:
Latvian: Cita informācija par Quintanrix.
Slovak: • toxoidov baktérií, ktoré spôsobujú záškrt a tetanus,
Latvian: • difteriju un stingumkrampjus izraisītāju baktēriju toksoīdus;
Slovak: Aký prínos preukázal liek Quintanrix v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Quintanrix iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: QUINTANRIX EPAR kopsavilkums sabiedrībai
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Quintanrix?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Quintanrix?
Slovak: B a polysacharidov (cukry) z baktérie Haemophilus influenzae typ b („Hib", baktéria, ktorá spôsobuje meningitídu).
Latvian: Bordetella pertussis (baktēriju, kas izraisa garo klepu), hepatīta B vīrusa daļas un polisaharīdus (cukurus) no b tipa baktērijas Haemophilus influenzae („Hib" - baktērija, kas izraisa meningītu).
Slovak: Piata štúdia sa zamerala na účinky štvrtej dávky, preočkovania, lieku Quintanrix v druhom roku života 357 batoliat.
Latvian: Piektajā pētījumā novēroja otrajā dzīves gadā veiktās ceturtās atkārtotās imunizācijas ar Quintanrix ietekmi uz 357 bērniem.
Slovak: Liek Quintanrix sa môže podávať deťom, ktoré dostali vakcínu proti hepatitíde
Latvian: Quintanrix var ievadīt bērniem, kas ir saņēmuši hepatīta B vakcīnu pēc dzimšanas.
Slovak: Očkovanie liekom Quintanrix sa má odložiť u ľudí s náhlou vážnou horúčkou.
Latvian: Quintanrix ievadīšana jāatliek bērniem, kam ir stiprs pēkšņs drudzis.
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Quintanrix boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach: účinné látky proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde
Latvian: Quintanrix aktīvās sastāvdaļas Eiropas Savienībā (ES) ir bijušas pieejamas vairākus gadus citās vakcīnās: sastāvdaļas pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B ir bijušas pieejamas Tritanrix HepB vakcīnā kopš 1996. gada.
Slovak: Quintanrix sa používa na očkovanie dojčiat mladších ako jeden rok proti záškrtu, tetanu, pertussis (čierny kašeľ), hepatitíde
Latvian: Quintanrix lieto, lai vakcinētu zīdaiņus, kas jaunāki par vienu gadu, pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, hepatītu B un Hib izraisītām invazīvām slimībām (tādām kā bakteriālais meningīts).
Slovak: Ako bol liek Quintanrix skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Quintanrix izpēte?
Slovak: Čo je liek Quintanrix?
Latvian: Kas ir Quintanrix?
Slovak: (bielkoviny z povrchu) vírusu hepatitídy B.
Latvian: • hepatīta B vīrusa „virsmas antigēnu" (olbaltumvielas no virsmas).
Slovak: Vymyslený názov Sila
Latvian: Izgudrotais Nosaukums
Slovak: • na žiadosť EMEA.
Latvian: • pēc EMEA pieprasījuma.
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať:
Latvian: Turklāt atjaunots RVP jāiesniedz:
Slovak: 5 Bezpečnostné puzdro
Latvian: 5 Drošības uzmava
Slovak: Vždy používajte Quixidar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Quixidar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: • keď máte 75 rokov alebo viac.
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi.
Slovak: To zahŕňa lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
Slovak: Všetky nepoužité produkty alebo vzniknutý odpad musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Latvian: Neizlietotais preparāts vai atkritumi jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Striekačku pevne uchopte do jednej ruky.
Latvian: Turiet šļirces korpusu stingri vienā rokā.
Slovak: • keď máte 75 rokov alebo viac
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi;
Slovak: • keď máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
Latvian: • ja Jums ir nekontrolētas asiņošanas (hemorāģijas) risks, ieskaitot:
Slovak: V súlade so smernicou CHMP pre systémy riadenia rizík pre lieky na humánne použitie má byť aktualizovaný RMP predkladaný v rovnakom čase ako ďalšia periodicky aktualizovaná správa o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par Riska vadības sistēmām cilvēkiem paredzētām zālēm, RVP atjaunotais variants jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (Periodic Safety Update Report; PSUR).
Slovak: Nevpichujte si dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: • Quixidar sa nemusí uchovávať v chladničke.
Latvian: • Quixidar nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī.
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika,
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) pavērsiena punkta sasniegšanas;
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný u fondaparínu bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Latvian: Labvēlīgā ietekme uz mirstību, kas tika konstatēta fondaparinuksa grupā, saglabājās līdz uzraudzības beigām 180. dienā.
Slovak: Injekcia nesmie byť podaná ak nebola stanovená hemostáza (pozri časť 4.4).
Latvian: Injekciju nedrīkst veikt, ja nav nodrošināta hemostāze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Tak ako všetky lieky, Quixidar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Quixidar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov Vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Latvian: Lai ārstētu dažu formu sirdslēkmes, veselības aprūpes speciālists var Jums ievadīt pirmo devu vēnā (intravenozi).
Slovak: Exkrécia/Eliminácia
Latvian: Ekskrēcija/eliminācija
Slovak: Týmto spôsobom sa aktivuje automatický ochranný systém ihly (obrázok F).
Latvian: Tādā veidā tiks aktivēta automātiskā adatas aizsargsistēma (F attēls).
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Latvian: Izvēlieties vietu vēdera lejasdaļā, vismaz 5 cm attālumā zem nabas (A attēls).
Slovak: Liečba musí pokračovať do vymiznutia rizika venózneho trombo-embolizmu, zvyčajne až dovtedy, kým nie je pacient ambulantný, minimálne 5 až 9 dní po operácii.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr samazinās venozas trombembolijas risks, parasti līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts ambulatoriskai aprūpei, vismaz 5 - 9 dienas pēc operācijas.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť 100%).
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas fondaparinukss uzsūcas pilnīgi un ātri (absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 100%).
Slovak: Užite dávku len čo si na to spomeniete.
Latvian: • Ievadiet devu, tiklīdz atceraties.
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Latvian: Papildus norādījumus par lietošanu, sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marec 2002
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 21. marts
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli komplikácie z krvácania (pozri časť 4.4).
Latvian: Biežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības bija asiņošanas komplikācijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám osobne.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Slovak: Spinálna / Epidurálna anestézia
Latvian: Spinālā/epidurālā anestēzija
Slovak: Závažné krvácanie bolo pozorované u 1 pacienta (0,2%) v každej skupine.
Latvian: Masīvu asiņošanu novēroja 1 pacientam (0,2%) katrā grupā.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo CYP3A4) in vitro.
Latvian: In vitro fondaparinukss nenomāc CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4).
Slovak: Dávka fondaparínu (10 mg) v štúdiách interakcií bola vyššia ako odporúčaná dávka pre uvedené indikácie.
Latvian: Fondaparinuksa deva (10 mg) mijiedarbības pētījumos bija lielāka nekā ieteicamā deva šīm indikācijām.
Slovak: Ak sa na podanie použije minivak, infúzia sa má podávať počas 1 až 2 minút.
Latvian: Ievadot ar minimaisu, infūzija jāveic 1 - 2 minūšu laikā.
Slovak: • keď vážite menej ako 50 kg. →
Latvian: • ja Jūs sverat mazāk nekā 50 kg.
Slovak: V liečbe Quixidarom musíte pokračovať tak dlho ako Vám povedal Váš lekár, pretože Quixidar predchádza vzniku závažného stavu.
Latvian: Jums jāturpina ārstēšana ar Quixidar, cik ilgi ārsts noteicis, jo Quixidar novērš nopietna stāvokļa rašanos.
Slovak: Skontaktujte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom čo najskôr ako je to možné, pretože je tu zvýšené riziko krvácania.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, cik ātri vien iespējams, jo ir palielināts asiņošanas risks.
Slovak: • keď máte bakteriálnu infekciu srdca
Latvian: • ja Jums ir bakteriāla sirds infekcija;
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Latvian: Vidējais pacientu vecums bija 61 gads, bet aptuveni 40% pacientu bija vismaz 65 gadu veci.
Slovak: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku a na škatuli
Latvian: • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes;
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov liečených na VTE1
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem, kam ārstēta VTE1
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
Latvian: Vidējais pacientu vecums bija 67 gadi, un aptuveni 60% pacientu bija vismaz 65 gadus veci.
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9% vzostup na 10 kg).
Latvian: Ķermeņa masa - Fondaparinuksa plazmas klīrenss palielinās līdz ar ķermeņa masu (palielinājums par 9% uz 10 kg).
Slovak: Quixidar neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Latvian: Quixidar nesatur dzīvnieku izcelsmes produktus.
Slovak: Dĺžka liečby nesmie prekročiť dobu vyhodnotenú v klinickej štúdii (priemer 7 dní) (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt klīniskā pētījumā novērtēto (vidēji 7 dienas) (skatīt apakšpunktus 4.2 , 4.3 un 5.2).
Slovak: Dojčenie sa neodporúča počas liečby Quixidarom.
Latvian: Zīdīšana nav ieteicama ārstēšanas laikā ar Quixidar.
Slovak: Opakované dávky a štúdie reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko, ale neposkytli adekvátnu dokumentáciu miery bezpečnosti kvôli limitovanej expozícii na zvieratách.
Latvian: Atkārtotu devu un reproduktīvās toksicitātes pētījumi neliecināja par īpašu risku, bet nesniedza atbilstošu dokumentāciju par drošības robežām nepietiekamas iedarbības dēļ dzīvnieku sugām.
Slovak: Quixidar sa používa:
Latvian: Quixidar tiek lietots, lai:
Slovak: (1) izolované NÚ sa nebrali do úvahy, okrem tých, ktoré boli medicínsky závažné.
Latvian: (1) atsevišķas blakusparādības nav norādītas, izņemot gadījumus, kad tās ir medicīniski nozīmīgas.
Slovak: Liečení pacienti, ktorí majú vysoké riziko tromboembolických komplikácií na základe individuálneho posúdenia rizika
Latvian: Terapeitiski ārstēti pacienti, kam ir augsts trombembolisku komplikāciju risks, ņemot vērā individuālā riska vērtējumu
Slovak: V ďalších štúdiách alebo z postmarketingových skúseností boli hlásené zriedkavé prípady intrakraniálneho / intracerebrálneho a retroperitoneálneho krvácania.
Latvian: Citos pētījumos vai lietojot zāles pēc reģistrācijas, retos gadījumos ziņots par intrakraniālu/intracerebrālu un retroperitoneālu asiņošanu.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citiem produktiem.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (Marketing Authorisation Holder, MAH) musí zabezpečiť zavedenie a fungovanie systému dohľadu nad liekmi, ako je uvedené vo verzii z júna 2006 poskytnutej v Module 1.8.1 žiadosti o rozhodnutie o registrácii, pred uvedením lieku do obehu a počas jeho predaja.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai farmakovigilances sistēma, kāda tā ir aprakstīta 2006. gada jūnija versijā un atrodama reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī, būtu izveidota un darbotos pirms zāļu izplatīšanas sākšanas, kā arī tās laikā.
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 50 kg majú vyššie riziko krvácania.
Latvian: Pacientiem, kam ķermeņa masa ir < 50 kg, ir palielināts asiņošanas risks.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Quixidar účinkuje alebo ich účinok môže byť ovplyvnený Quixidarom.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Quixidar iedarbību vai Quixidar var ietekmēt to iedarbību.
Slovak: Pediatrická populácia - fondaparín sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Bērniem - Fondaparinuksu neiesaka lietot bērniem līdz 17 gadu vecumam drošības un efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu STEMI, vrátane primárnej PCI (31%), trombolytík (45%) alebo bez reperfúzie (24%).
Latvian: Visi pacienti saņēma standarta MISTP terapiju, tai skaitā primāru PKI (31%), trombolītiskus līdzekļus (45%) vai nesaņēma reperfūziju (24%).