FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bambini (da 3 a <9 anni)
Maltese: Tfal (3 -<9 snin)
Italian: Si è rivelata una risposta immunitaria eterologa verso A/turkey/Turkey/2005 (NIBRG23; clade 2.2) e A/Indonesia/5/2005 (clade 2.1) sia dopo la seconda che la terza vaccinazione, indicando una reattività crociata del vaccino del clade 1 nei confronti dei ceppi del clade 2.
Maltese: Xi rispons immuni eterologuż kontra A/turkey/Turkey/1/2005 (NIBRG23; clade 2.2) u A/Indonesia/5/2005 (clade 2.1) deher kemm wara t-tieni tilqima kif ukoll wara t-tielet tilqima, u dan jindika kross-reattività tal-vaċċin clade 1 kontra razez clade 2.
Italian: Reazioni allergiche, anafilassi compresa dispnea, broncospasmo, edema laringeo, che in rari casi portano a shock
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi, anafilassi li tinkludi dispneja, bronkospażmu, edema fil-larinġi, li f'każijiet rari jwasslu għal xokk
Italian: Vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato)
Maltese: Vaċċin kontra l-Influwenza Żoonotika (H5N1) (antiġen tal-wiċċ, inattivat, adjuvanted)
Italian: Comune (1-10 soggetti su 100):
Maltese: Komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100):
Italian: Vaccino influenzale zoonotico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato).
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza żoonotika (H5N1) (antiġen tal-wiċċ, inattivat, adjuvanted).
Italian: È importante che siano predisposte adeguate procedure per evitare infortuni causati dallo svenimento.
Maltese: Huwa importanti li jkun hemm proċeduri biex jiġu evitati inċidenti waqt ħass ħażin.
Italian: Gli animali hanno ricevuto una o due dosi di vaccino contenente 3,75 o 7,5 microgrammi di antigene, seguite da un'infezione sperimentale con una dose letale di A/Vietnam/1194/04.
Maltese: L-annimali rċivew doża waħda jew żewġ dożi tal-vaċċin li kien fih 3.75 jew 7.5 mikrogrammi ta' antiġen, segwiti minn espożizzjoni għal doża letali tal-virus A/Vietnam/1203/04.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Italian: In questo studio il 100% degli animali è stato protetto dall'esposizione omologa e l'81% degli animali è stato protetto dall'esposizione eterologa.
Maltese: F'dan l-istudju, 100% tal-annimali kienu protetti kontra l-espożizzjoni omologa, u 81% tal-annimali kienu protetti kontra l-espożizzjoni etorologa.
Italian: • Eruzioni o gonfiore della pelle e delle membrane mucose
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli
Italian: - Principio attivo: Antigeni di superficie del virus dell'influenza (emoagglutinina e neuraminidasi)* del ceppo:
Maltese: Antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-influwenza (haemagglutinin u neuraminidase)* tar-razza:
Italian: Adulti (19-60 anni) a
Maltese: Adulti (19- 60 sena) a
Italian: In base ai dati ottenuti negli studi V87P1, V87P11 e V87_13, la persistenza di anticorpi dopo la vaccinazione primaria nei soggetti anziani come determinato tramite test HI, SRH e MN era ridotta da 1/2 a 1/5 rispetto ai loro livelli di post vaccinazione al giorno 202 rispetto al giorno 43 dopo il completamento dei cicli di vaccinazione primaria.
Maltese: Abbażi ta' dejta miksuba mill-provi V87P1, V87P11 u V87 13, il-persistenza tal-antikorpi wara t-tilqima primarja f'individwi anzjani kif imkejla b'testijiet ta' HI, SRH u MN, naqset minn 1/2 għal 1/5 tal-livell tagħhom ta' wara t-tilqima f'jum 202 meta mqabbel mal-jum 43 wara t-tlestija tal-iskedi ta' vaċċinazzjoni primarji.
Italian: Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati rilevati con l'uso di AFLUNOV in studi clinici condotti su adulti, compresi gli anziani:
Maltese: L-effetti sekondarji elenkati hawn isfel seħħew b'AFLUNOV fi provi kliniċi fuq persuni adulti,
Italian: I successivi ulteriori eventi avversi sono stati riportati nell'ambito della sorveglianza post-marketing di vaccini trivalenti stagionali non adiuvati in tutte le fasce di età e di un vaccino influenzale trivalente stagionale a subunità, adiuvato con MF59, approvato per l'uso in soggetti anziani di età uguale e superiore a 65 anni:
Maltese: L-episodji avversi addizzjonali li ġejjin kienu rrappurtati mis-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'vaċċini trivalenti mhux adjuvanted fil-gruppi kollha ta' etajiet u vaċċin kontra l-influwenza staġjonali, trivalenti, ta' sottounità u adjuvanted b'MF59 li huwa approvat għall-użu f'persuni anzjani minn 65 sena 'l fuq:
Italian: I tassi di sieroprotezione SRH erano compresi tra 86% e 98%, i tassi di sieroconversione tra 64% e 90%, e GMR era compreso tra 2,92 e 4,57.
Maltese: Ir-rati ta' seroprotezzjoni ta' SRH kienu jvarjaw minn 86% sa 98%, ir-rati tas-serkonverżjoni kienu jvarjaw minn 64% sa 90%, u l-GMR kienet tvarja minn 2.92 sa 4.57.
Italian: Gli eventi avversi segnalati spontaneamente in fase post-marketing e uno studio interventistico non indicano effetti dannosi diretti o indiretti dell'esposizione a Focetria sulla gravidanza.
Maltese: L-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq irrappurtat b'mod spontanju avvenimenti avversi u studju intervenzjonali ma jissuġġerixix effetti ta' ħsara diretti jew indiretti tal-esponiment għal Focetria fuq it-tqala.
Italian: I risultati del test di microneutralizzazione (MN) verso A/Vietnam/1194/2004 omologo indicano un tasso di sieroprotezione e di sieroconversione che varia dal 67% (60-74) all'85% (78-90) e dal 65%
Maltese: Ir-riżultati tal-MikroNewtralizzazzjoni (MN) kontra A/Vietnam/1194/2004) omologu jindikaw rata ta' serokonverżjoni li tvarja minn 67% (60-74) sa 85% (78-90) u 65% (58-72) sa 83% (77-89),
Italian: Ulteriori informazioni su Aflunov sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aflunov tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 07-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'07-2019.
Italian: Altre informazioni su Aflunov
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aflunov
Italian: Aflunov contiene parti dei virus influenzali resi inattivi, tra cui un ceppo influenzale denominato A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) ceppo equivalente (NIBRG23) (clade 2.2.1).
Maltese: Aflunov fih razza tal-influwenza msejħa A/turkey/Turkey/1/2005 razza simili għal (H5N1) (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Italian: Aflunov ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 novembre
Maltese: Aflunov irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Novembru 2010.
Italian: Aflunov non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto una reazione anafilattica (reazione allergica grave) a uno qualsiasi dei componenti del vaccino, compresi quelli presenti in quantitativi molto bassi (tracce): proteine di uova o di pollo, ovalbumina (una proteina dell'albume), solfato di kanamicina o neomicina (antibiotici), solfato di bario, formaldeide e bromuro di cetiltrimetilammonio.
Maltese: Aflunov ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika severa) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, inklużi dawk li nstabu f'livelli ta' traċċi (baxxi ħafna) (proteina ta' bajd jew ta' tiġieġa, ovalbumina [proteina fl-abjad tal-bajd], kanamiċina jew sulfat tan-neomiċina [antibijotiċi], sulfat tal-barju, formaldeid u bromur taċ-ċetiltrimetilammonju).
Italian: Lo studio ha mostrato che 21 giorni dopo la seconda iniezione, circa il 70 % degli adulti di età inferiore a 60 anni e circa il 64 % di quelli di età superiore a 60 anni hanno prodotto una risposta anticorpale accettabile.
Maltese: L-istudju wera li 21 jum wara t-tieni injezzjoni, madwar 70 % tal-adulti li kellhom inqas minn 60 sena u madwar 64 % tal-adulti li kellhom aktar minn 60 sena pproduċew rispons ta' antikorp aċċettabbli.
Italian: Un terzo studio, che ha utilizzato un vaccino con il ceppo A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) ceppo equivalente (NIBRG-23), è stato condotto su 343 adulti di età inferiore e superiore a 60 anni.
Maltese: It-tielet studju, li uża vaċċin b'razza A/turkey/Turkey/1/2005 razza simili għal (H5N1) (NIBRG-23), twettaq fi 343 adult li kellhom inqas u aktar minn 60 sena.
Italian: Nel primo studio, 21 giorni dopo la seconda iniezione, circa il 90 % delle persone di età inferiore a 60 anni e circa l'80 % di quelle di età superiore a 60 anni avevano prodotto anticorpi in grado di proteggerli dal virus H5N1.
Maltese: Fl-ewwel studju, 21 jum wara t-tieni injezzjoni, madwar 90 % tal-persuni li kellhom inqas minn 60 sena u madwar 80 % ta' dawk li kellhom aktar minn 60 sena kellhom livelli ta' antikorpi li jipproteġuhom kontra l-H5N1.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aflunov?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aflunov?
Italian: Aflunov è un vaccino usato negli adulti per proteggere dall'influenza causata dal ceppo H5N1 ("influenza aviaria") del virus A dell'influenza.
Maltese: Aflunov huwa vaċċin li jintuża fl-adulti biex jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mir-razza H5N1 ("influwenza tat-tjur") tal-virus tal-influwenza A.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Aflunov (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono cefalea, mialgia (dolore muscolare), reazioni al sito di iniezione (tumefazione, dolore, indurimento e arrossamento) e affaticamento (stanchezza).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Aflunov (li jistgħu jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ ta' ras, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (nefħa, uġigħ, ebusija u ħmura) u għeja (ħedla).
Italian: È stato osservato che probabilmente un ceppo H5N1 dell'influenza causerà una pandemia in futuro e Aflunov si è rivelato capace di produrre anticorpi a sufficienza tale da stimolare una risposta immunitaria e proteggere da questo virus.
Maltese: Ġie nnutat li huwa probabbli li razza H5N1 tal-influwenza tikkawża pandemija fil-futur u Aflunov intwera li jipproduċi biżżejjed antikorpi biex jistimula rispons immunitarju u jipproteġi kontra l-H5N1.
Italian: In uno studio 3 372 persone hanno ricevuto un vaccino antinfluenzale stagionale seguito da due dosi di Aflunov a intervalli di almeno tre settimane l'una dall'altra o un placebo (un vaccino fittizio) seguito da due dosi di un vaccino stagionale adiuvato a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Maltese: Fi studju wieħed li fih ħadu sehem 3,372 persuna, is-soġġetti ngħataw jew vaċċin kontra l-influwenza staġjonali segwit minn żewġ dożi ta' Aflunov bi tliet ġimgħat bejn doża u oħra, jew plaċebo (vaċċin finta) segwit minn żewġ dożi ta' vaċċin staġjonali aġġuvant bi tliet ġimgħat bejn doża u oħra.
Italian: Al momento dell'autorizzazione iniziale all'immissione in commercio, due studi principali che hanno utilizzato un ceppo denominato A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ceppo equivalente (NIBRG-14) hanno fornito dati sulla vaccinazione con Aflunov in adulti sani di età inferiore e superiore a 60 anni.
Maltese: Fiż-żmien tal-awtorizzazzjoni inizjali għat-tqegħid fis-suq, żewġ studji ewlenin bl-użu ta' razza msejħa A/Vietnam/1194/2004 razza simili għal (H5N1) (NIBRG-14) ipprovdew data dwar il-vaċċinazzjoni b'Aflunov f'adulti b'saħħithom li għandhom aktar jew inqas minn 60 sena.
Italian: Aflunov ha mostrato di produrre anticorpi a sufficienza tale da stimolare una risposta immunitaria e proteggere dal virus H5N1.
Maltese: Intwera li Aflunov jipproduċi biżżejjed antikorpi biex jistimula rispons immunitarju u jipproteġi kontra lH5N1.
Italian: Allegato A
Maltese: Anness A
Italian: Via di somministrazione
Maltese: Mod ta' Amministrazzj oni
Italian: Tempo di attesa lEU/2/19/240/005 Afoxolaner MERIAL 28,3 mg Compresse masticabili Cani
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Italian: Contenuto della confezione
Maltese: Daqs tal-pakkett
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Specie di destinazione
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Maltese: Indirizz uffiċjali Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● In-Netherlands
Italian: Per ulteriori informazioni su Afoxolaner Merial, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Italian: Il 20 maggio 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Afoxolonaer Merial, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Afoxolaner Merial ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-20 ta' Mejju 2019.
Italian: Altre informazioni su Afoxolaner Merial
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Afoxolaner Merial
Italian: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Maltese: Afoxolaner Merial ()
Italian: Blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne quei nervi che producono la sostanza denominata acido gamma-aminobutirrico (GABA) per regolare il sistema nervoso.
Maltese: Timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk in-nervituri li jipproduċu s-sustanza ta' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) biex tirregola s-sistema nervuża.
Italian: Afoxolaner Merial uccide le pulci entro 8 ore e le zecche entro 48 ore.
Maltese: Afoxolaner Merial joqtol il-briegħed fi żmien 8 sigħat u l-qurdien fi żmien 48 siegħa.
Italian: Afoxolaner Merial ha ridotto il numero di pulci e zecche almeno del 98 % ed è stato perlomeno tanto efficace quanto un medicinale spot-on a base di piriprolo (un altro medicinale contro le pulci e le zecche).
Maltese: Afoxolaner Merial naqqas l-għadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 98 % u kien tal-inqas effettiv daqs mediċina għall-użu lokalizzat li fiha l-piriprol (mediċina oħra kontra l-briegħed u l-qurdien).
Italian: Afoxolaner Merial è un medicinale veterinario usato per trattare infestazioni da pulci e zecche, oltre a scabbia demodettica e sarcoptica (infestazioni della cute causate da due tipi di acari) nei cani.
Maltese: Afoxolaner Merial huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bilqurdien, kif ukoll skabbja demodektika u sarkoptika (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Italian: La ditta produttrice di NexGard ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Afoxolaner Merial ("consenso informato").
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi NexGard qablet li d-data xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Afoxolaner Merial ("kunsens infurmat").
Italian: Afoxolaner Merial contiene il principio attivo afoxolaner.
Maltese: Afoxolaner Merial fih is-sustanza attiva afossolaner.
Italian: Un secondo studio sul campo condotto nell'UE ha interessato 31 cani affetti da scabbia demodettica trattati ogni mese in 3 occasioni con Afoxolaner Merial, che ha ridotto il numero di acari vivi del 97% dopo 56 giorni dall'inizio del trattamento e del 98% dopo 84 giorni dall'inizio del trattamento.
Maltese: Afoxolaner Merial naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara lbidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Italian: Dopo la somministrazione, l'effetto dura per almeno 5 settimane contro le pulci e fino a un mese contro le zecche.
Maltese: Wara li jingħata, lazzjonijiet tiegħu jdumu mill-inqas 5 ġimgħat kontra l-briegħed u sa mhux aktar minn xahar kontra lqurdien.
Italian: La biodisponibilità assoluta era del 74 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet ta' 74%.
Italian: Codice ATCvet: QP53BE01.
Maltese: Kodici veterinarja ATC: QP53BE01.
Italian: SCAD {mese/anno}
Maltese: JISKADI {xahar/sena}
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedura d'emergenza, antidoti):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Italian: Macrogol 15 idrossistearato Glicerolo (E422) Trigliceridi a catena media
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Italian: Dosaggio:
Maltese: Dożaġġ:
Italian: Amido di mais Proteine purificate della soia Aroma di manzo brasato Povidone (E1201) Macrogol 400
Maltese: Lamtu tal-qamħirrun Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Italian: Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis):
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis);
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/05/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20/05/2019
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Italian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Maltese: EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Italian: L'afoxolaner si distribuisce nei tessuti con un volume di distribuzione pari a 2,6 ± 0,6 l/kg ed un valore di clearance sistemico di 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Italian: 1 compressa 3 compresse 6 compresse 15 compresse
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli 15 il -pillola
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso sistemico.
Maltese: Ektoparasittiċidi għal użu sistemiku.
Italian: La concentrazione massima media (Cmax) nel plasma era 1,655 ± 332 ng/ml a 2-4 ore (Tmax) dopo la somministrazione di una dose di afoxolaner pari a 2,5 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,655 ± 332 ng/ml fi plasma 2 - 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Italian: Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis).
Maltese: Kura ta' sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei var.canis).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: Nel cane l'afoxolaner viene metabolizzato a composti più idrofili e quindi eliminato.
Maltese: Afoxolaner fil-kelb jiġi metabolizzat f'komposti idrofiliċi mbagħad eliminat.
Italian: Esperimenti condotti in-vitro hanno dimostrato che non si verifica un efflusso attraverso la glicoproteina-P, confermando che l'afoxolaner non è un substrato per le glicoproteine-P trasportatrici.
Maltese: Esperimenti in-vitro wrew li l-P-glycoprotein ma toħroġx, li jikkonferma li l-afoxolaner mhux sottostrat għat-trasportaturi tal-P-glycoprotein.
Italian: Cani 2-4 kg Cani >4-10 kg Cani >10-25 kg Cani >25-50 kg
Maltese: Klieb 2− 4 kg Klieb >4−10 kg Klieb >10−25 kg Klieb >25−50 kg
Italian: Afoxolaner MERIAL è efficace nei confronti delle pulci adulte come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Afoxolaner huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Maltese: 4.11 Perjodu(i) ta' tiżmim
Italian: FRANCE
Maltese: FRANZA
Italian: Cani
Maltese: UŻU
Italian: L'afoxolaner è efficace nei confronti delle pulci adulte come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus, u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Italian: L'afoxolaner è un insetticida e acaricida appartenente alla famiglia delle isoxazoline.
Maltese: Afoxolaner huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għal-familja ta' isoxazoline.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Italian: Modalità di somministrazione:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Maltese: KUNDIZZJONIJIET OĦRA U REKWŻITI
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedura d'emergenza, antidoti), se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċċju/riskju mill-veterinarju responsabbli.
Italian: Il medicinale veterinario è confezionato individualmente in blister in PVC laminato termoformato con un alluminio rivestito da carta (Aclar/PVC/Alu).
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali huwa ppakkjat individwalment fi blisters tal-PVC illaminat iffurmati bis-sħana miksija minn wara b'folja tal-aluminju (Aclar/PVC/Alu).
Italian: CONFEZIONI
Maltese: Kartuna
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Italian: INDICAZIONI
Maltese: MANIFATTURI
Italian: Popolazione adulta
Maltese: Popolazzjoni adulta
Italian: Codice ATC: B02BD02
Maltese: B02BD02
Italian: Non comune (PTP)* Molto comune (PUPs)*
Maltese: Mhux komuni (PTPs)* komuni ħafna (PUPs)*
Italian: AFSTYLA 2000 UI
Maltese: AFSTYLA 2000
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 Gennaio 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Jannar 2017
Italian: NUMERO DEL LOTTO
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Italian: Etichetta flaconcino solvente da 2.5 ml e 5 ml
Maltese: Tikketta tal-kunjett tas-solvent ta' 2.5 ml u 5 ml
Italian: Frequenza di dosaggio (ore)/ durata della terapia (giorni)
Maltese: Frekwenza tad-dożi (sigħat) / Tul ta' żmien tat-terapija (jiem)
Italian: AUC0-inf (UI*h/dL)
Maltese: AUC0-inf (UI*siegħa/dl)
Italian: t1/2 (h)
Maltese: t1/2 (siegħa)
Italian: • Rash
Maltese: • raxx
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA
Maltese: Sistema tal Klassifika ta' l Organi Standard MedDRA
Italian: Il fattore X attivato converte la protrombina in trombina.
Maltese: Il-fattur X attivat jibdel protrombin fi trombin.
Italian: DATA DI SCADENZA
Maltese: Data meta JIS
Italian: AFSTYLA contiene sodio
Maltese: AFSTYLA fih sodium
Italian: EU/1/16/1158/001 EU/1/16/1158/002 EU/1/16/1158/003 EU/1/16/1158/004 EU/1/16/1158/005
Maltese: EU/1/16/1158/001 EU/1/16/1158/002 EU/1/16/1158/003 EU/1/16/1158/004
Italian: AFSTYLA 3000 UI
Maltese: AFSTYLA 3000
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Trattamento del sanguinamento: degli 848 eventi di sanguinamento osservati nel corso dello "Studio 1001", il 93,5% è stato controllato con 2 o meno infusioni.
Maltese: Mit-848 episodju ta' avvenimenti ta' ħruġ ta' demm osservati waqt lIstudju 1001, 93.5% kienu kkontrollati b'2 injezzjonijiet jew anqas.
Italian: Contenuto della confezione ed altre informazioni
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Italian: Data dell'ultima revisione: {MM/AAAA}.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST