FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet - Akuutin lievän tai kohtalaisen kivun lyhytaikainen lievitys - Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen oireenmukainen lievitys - Nivelreumaan liittyvän kivun ja tulehduksen oireenmukainen lievitys
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice - Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoare sau moderate - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei în osteoartrită - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă
Finnish: Lornoksikaamin kaikki lääkemuodot ja vahvuudet
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice şi concentraţiile de lornoxicam
Finnish: Se on tarkoitettu akuutin lievän tai kohtalaisen kivun sekä nivelreuman ja nivelrikon oireiden, kuten nivelsäryn ja -tulehduksen, lyhytaikaiseen hoitoon.
Romanian: Este destinat tratamentului pe termen scurt al durerii acute uşoare sau moderate şi simptomelor artritei reumatoide şi osteoartritei, precum durerea şi inflamarea încheieturilor.
Finnish: Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, suurin suositeltu annos on 12 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen (ks. kohta 4.4).
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
Finnish: Lornoksikaami
Romanian: Lornoxicam
Finnish: Lisäohjeita valmisteen käsittelyyn ennen antamista on kohdassa 6.1.
Romanian: Pentru mai multe instrucţiuni privind manipularea produsului înainte de administrare, vezi pct. 6.1.
Finnish: Lornoksikaami on vasta-aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, eikä sitä pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen tai synnytyksen aikana, koska lääkealtistuksesta raskausaikana ei ole kliinistä tietoa.
Romanian: Lornoxicam este contraindicat în trimestrul trei de sarcină şi nu trebuie folosit în timpul sarcinii în primul şi al doilea trimestru deoarece nu sunt disponibile informaţii clinice despre sarcinile expuse la acest tratament.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen noin 50 % erittyy ulosteiden mukana ja 42 % munuaisten kautta, lähinnä 5hydroksilornoksikaamina.
Romanian: 50% este excretat în fecale şi 42% prin rinichi, în principal ca 5hidroxilornoxicam.
Finnish: Lornoksikaamia tulee antaa varoen, koska gastrointestinaalisia haittavaikutuksia siedetään huonommin tässä ryhmässä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.).
Finnish: Lornoksikaami on saatavissa kalvopäällysteisinä 4 mg:n ja 8 mg:n tabletteina, nopeavaikutteisina kalvopäällysteisinä 8 mg:n tabletteina sekä jauheena ja liuottimena 4 mg/ml:n injektioliuosta varten lihas- tai laskimoinjektioon.
Romanian: Lornoxicam este disponibil sub formă de tablete filmate de 4 mg şi 8 mg, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg şi sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile de 4 mg/ml pentru administrare intramusculară şi intravenoasă.
Finnish: Jos potilaalla on hoitamaton korkea verenpaine, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, todettu iskeeminen sydänsairaus, perifeerinen valtimosairaus ja/tai aivoverisuonten sairaus, lornoksikaamihoitoa tulee antaa vain huolellisen harkinnan jälkeen.
Romanian: Pacienţii cu hipertensiune necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică cunoscută, boală arterială periferică şi/sau boală cerebrovasculară trebuie trataţi cu Lornoxicam numai după o atentă evaluare a situaţiei.
Finnish: Ota Xefo Rapidia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Romanian: Luaţi întotdeauna Xefo Rapid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Finnish: Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakokinetiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
Romanian: Divergenţele dintre SM în ceea ce priveşte descrierea proprietăţilor farmacocinetice au fost armonizate.
Finnish: Tärkeää tietoa Xefon sisältämistä aineista 8 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Xefo Comprimatele de Xefo 8 mg conţin lactoză monohidrat.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen noin 50 % erittyy ulosteiden mukana ja 42 % munuaisten kautta, lähinnä 5-hydroksilornoksikaamina.
Romanian: 50% este excretat în fecale şi 42% prin rinichi, în principal ca 5- hidroxilornoxicam.
Finnish: Mitä Xefo Rapid on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefo Rapidia Miten Xefo Rapidia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefo Rapidin säilyttäminen Muuta tietoa
Romanian: Ce este Xefo Rapid şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Xefo Rapid Cum să utilizaţi Xefo Rapid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xefo Rapid Informaţii suplimentare
Finnish: Kuiva-aine on keltainen, kiinteä aine ja liuotin on kirkas neste.
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului Pulberea este o substanţă galbenă, solidă, iar solventul este un lichid incolor şi limpede.
Finnish: Hyvin harvinaiset: turvotus ja rakkulareaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma).
Romanian: Foarte rar: Edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică
Finnish: Mitä Xefo Rapid sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Romanian: Ce conţine Xefo Rapid - Substanţa activă este lornoxicam.
Finnish: Harvinaiset: dermatiitti, purppura.
Romanian: Rar: Dermatită, pupura.
Finnish: Sydän Melko harvinaiset: palpitaatio, takykardia, turvotus, sydämen vajaatoiminta.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvent: Palpitaţii, tahicardie, edem, insuficienţă cardiacă.
Finnish: - Maksan vajaatoiminta (esim. maksakirroosi): Säännöllistä kliinisen tilan ja laboratorioarvojen seurantaa tulee harkita potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, sillä lornoksikaamia voi kertyä (suurentuneet AUC-arvot), jos päivittäinen hoitoannos on 12-16 mg.
Romanian: Trebuie luate în considerare monitorizarea clinică şi evaluarea de laborator la intervale regulate în cazul pacienţilor care prezintă alterare a funcţiei hepatice deoarece poate apărea acumularea de lornoxicam (creştere în ASC) după tratamentul cu doze zilnice de 12-16 mg.
Finnish: Pieni 8 mg 12 mg 16 mg Suuri
Romanian: Indicaţie doza de lornoxicam Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare Total Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare TotalTotal Nr. pacienţi expuşi
Finnish: Jäsenvaltioiden toisistaan poikkeavat farmakodynamiikkaa koskevat sanamuodot on yhdenmukaistettu.
Romanian: Divergenţele dintre SM în ceea ce priveşte descrierea proprietăţilor farmacodinamice au fost armonizate.
Finnish: Hyväksyttiin lisäksi seuraavat haittavaikutukset: painon muutokset, mustelmat, pitkittynyt vuotoaika, keuhkoputkien kouristus, nuha, puhjennut peptinen vatsahaava, purppura, veren ureatypen ja kreatiniinitasojen nousu.
Romanian: S-a căzut de acord cu următoarele efecte nedorite adiţionale: modificări ale greutăţii, echimoze, timp de sângerare prelungit, bronhospasm, rinită, ulcer peptic perforat, purpură, creşterea BUN (blood ureea nitrogen) şi a nivelului sanguin al creatininei.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg lornoksikaamia Apuaineet: laktoosi 90 mg
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine lornoxicam 8 mg Excipienţi: Lactoză 90 mg
Finnish: Älä käytä Xefo Rapidia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi Xefo Rapid după data de expirare înscrisă pe cutie.
Finnish: - Diureetit: loop-diureettien ja tiatsididiureettien heikentynyt diureettinen ja antihypertensiivinen teho.
Romanian: Efect diuretic şi antihipertensiv scăzut al diureticelor de ansă şi diureticelor tiazidice.
Finnish: - Munuaisten toimintaa tulee seurata, jos potilaalle tehdään merkittävä leikkaus, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta tai potilas saa diureettihoitoa tai samanaikaista lääkehoitoa, jonka epäillään tai tiedetään aiheuttavan munuaisvaurioita.
Romanian: - Funcţiile renale trebuie monitorizate la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore, la cei cu insuficienţă cardiacă, la cei care primesc tratament cu diuretice, la cei care primesc tratament concomitent cu medicamente despre care se presupune sau se ştie că pot provoca afectarea rinichilor.
Finnish: 8-16 mg lornoksikaamia 8 mg:n annoksina.
Romanian: 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg.
Finnish: Harvinaiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 1 000:sta mutta yli yhdellä potilaalla 10 000:sta) Nielutulehdus, anemia, verihiutaleniukkuus, valkosolujen niukkuus, yliherkkyys, sekavuus, hermostuneisuus, kiihtymys, uneliaisuus, tuntoharhat, makuhäiriöt, vapina, migreeni, näköhäiriöt, kohonnut verenpaine, kuumat aallot, verenvuoto, verenpurkaumat, hengenahdistus, yskä, veriripuli, verioksennus, suutulehdus, ruokatorvitulehdus, mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemishäiriö, haavainen suutulehdus, kielitulehdus, maksan toimintahäiriöt, ihotulehdus, luusärky, lihaskouristukset, lihassärky, tihentynyt virtsaamistarve yöllä, virtsaamishäiriöt, voimattomuus, verenvuotoajan piteneminen, ihon punatäpläisyys, bronkospasmit, suurentunut veren urea-typpipitoisuus ja kreatiniinipitoisuus, puhjennut maha- tai pohjukaissuolihaava.
Romanian: Rar (la mai puţin de 1 din 1.000, dar la mai mult de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi) Faringită, anemie, trombocitopenie, leucopenie, hipersensibilitate, confuzie, nervozitate, agitaţie, somolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă, tulburări de vedere, hipertensiune, bufeuri, hemoragie, hematom, dispnee, tuse, melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), funcţie hepatică anormală, dermatită, durere osoasă, spasme musculare, mialgie, nicturia, tulburări de micţiune, astenie, timp de sângerare prelungit, pupura, bronhospasm, creştere a azotului ureic din sânge şi concentraţiilor de creatinină, ulcer peptic perforat.
Finnish: Keskustelu reumaattisesta niveltulehduksesta Reumaattisen niveltulehduksen osalta voidaan esittää seuraava yhteenveto:
Romanian: Discuţii generale privind AR În ceea ce priveşte AR se pot rezuma următoarele:
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Kun lornoksikaamia annetaan samanaikaisesti seuraavien lääkeaineiden kanssa: - Simetidiini: lornoksikaamin suurentunut pitoisuus plasmassa.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
Finnish: Lornoksikaamista raportoitujen haittatapahtumien SOC-luokituksen, käyttöaiheen ja annoksen mukainen esiintymistiheys
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse raportate pentru lornoxicam în funcţie de SOC, indicaţie şi doză
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille Xefo 8 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical Xefo 8 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Finnish: Aikuiset: Tavallinen annos on 8-16 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen 8 mg:n annokseen.
Romanian: Adulţi: Doza uzuală este de 8-16 mg, împărţită în doze de 8 mg de două ori pe zi.
Finnish: Kuiva-aine: Mannitoli, trometamoli ja dinatriumedetaatti
Romanian: Pulbere: Manitol, Trometamol, Edetat disodic
Finnish: Xefoa ei tule ottaa kuuden ensimmäisen raskauskuukauden eikä imetyksen aikana.
Romanian: Xefo nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
Finnish: 500 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 500 comprimate filmate
Finnish: Myyntiluvan haltijan suunnitelmien mukaisesti tämä meta-analyysi rajoitettiin lumekontrolloituihin tutkimuksiin, koska analyysin tarkoituksena oli arvioida eroa lumelääkkeeseen [taulukko 4].
Romanian: Această metaanaliză s-a limitat la studiile placebo controlate, aşa cum a fost menţionat şi de către DAC, scopul acestei analize fiind evaluarea unei diferenţe faţă de placebo.
Finnish: Kaikki maksan ja veritautien reaktiot ovat olleet lieviä.
Romanian: Reacţiile adverse hepatice şi hematologice au fost moderate.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: - Litium: NSAID-valmisteet ehkäisevät litiumin poistumista munuaisten kautta, minkä takia litiumin pitoisuus seerumissa voi ylittää toksisuusrajat.
Romanian: - Litiu: AINS inhibă clearance-ul renal al litiului, astfel încât concentraţia serică a litiului poate creşte peste limita de toxicitate.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytä alle 30 °C
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Finnish: NSAID-valmisteita tulee antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut jokin gastrointestinaalinen sairaus (ulseratiivinen koliitti, Crohnin tauti), sillä heidän tilansa voi pahentua (ks. kohta 4.8).
Romanian: AINS trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu istoric de afecţiuni gastrointestinale (colită ulceroasă, boală Crohn) deoarece boala se poate exacerba (vezi secţiunea 4.8)
Finnish: Yhdistelmähoidon aikana tulee seurata munuaisten toimintaa.
Romanian: În timpul tratamentului combinat, trebuie monitorizată funcţia renală.
Finnish: Vakavia virtsaelinten, keskushermoston ja ihon reaktioita ei ole raportoitu.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii severe la nivelul aparatului urinar, SNC şi tegumentului.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos saat jotakin seuraavista lääkeaineista: - simetidiiniä - veren hyytymistä estäviä lääkeaineita, kuten hepariinia tai fenprokumonia - kortikosteroideja - metotreksaattia - litiumia - immuunivastetta vähentäviä aineita, kuten siklosporiinia tai takrolimuusia - sydänlääkkeitä, kuten digoksiinia, ACE:n estäjiä tai beetasalpaajia - virtsaneritystä lisääviä lääkeaineita - kinoloniantibiootteja - verihiutaleiden toisiinsa takertumista estäviä aineita - tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia tai asetyylisalisyylihappoa - selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä - sulfonyyliureoita - CYP2C9-isoentsyymien toimintaa edistäviä tai estäviä aineita.
Romanian: - Cimetidină - Anticoagulante, precum heparină, fenoprocumon - Corticosteroizi - Metotrexat - Litiu - Agenţi imunosupresivi, precum ciclosporină, tacrolimus - Medicamente pentru inimă, precum digoxin, inhibitori ECA, blocante beta-adrenergice - Diuretice - Antibiotice chinolone - Agenţi antiplachetari - Antiinflamatoare nesteroidiene, precum ibuprofen, acid acetilsalicilic - Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei - Sulfonilureice - Inductori şi inhibitori ai izoenzimelor CYP2C9
Finnish: - Metotreksaatti: metotreksaatin suurentunut pitoisuus seerumissa.
Romanian: Concentraţie serică crescută a metotrexatului.
Finnish: Lornoksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, joka kuuluu oksikaamien ryhmään.
Romanian: Lornoxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi aparţine clasei derivaţilor de oxicam.
Finnish: Älä käytä suositeltua suurempaa annosta äläkä käytä lääkettä suositeltua pidempää aikaa.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.
Finnish: Se on tarkoitettu akuutin lievän tai kohtalaisen kivun hoitoon, kun lääkettä ei voi antaa suun kautta.
Romanian: Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute atunci când administrarea orală este improprie.
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET Sen johdosta, että - pyyntö koski valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamista, - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, CHMP on suositellut myyntiluvan (myyntilupien) muuttamista Xefolle ja rinnakkaisnimille (ks. liite I), joiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de comercializare pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Xefo şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen injektioneste on keltainen, kirkas neste.
Romanian: După reconstituire, soluţia injectabilă este un lichid galben şi limpede.
Finnish: 6 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 6 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 250 comprimate filmate
Finnish: Xefo Rapidin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella puuttuvien tietojen takia.
Romanian: Xefo Rapid nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani din cauza lipsei datelor.
Finnish: Hoito tulee lopettaa, jos lornoksikaamia saavilla potilailla esiintyy maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavauma.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare sângerarea GI sau ulceraţia la pacienţii care primesc lornoxicam.
Finnish: Vanhuksilla esiintyy muita useammin NSAID-valmisteiden haittavaikutuksia, erityisesti gastrointestinaalisia verenvuotoja ja perforaatioita, jotka voivat olla kuolemaan johtavia (ks. kohta
Romanian: Vârstnicii prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse la AINS, mai ales pentru sângerarea gastrointestinală şi perforaţie care pot fi fatale.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet - Yliherkkyys lornoksikaamille tai apuaineelle - Trombosytopenia - Yliherkkyys muille NSAID-valmisteille, kuten asetyylisalisyylihapolle (oireina esimerkiksi astma, nuha, angioedeema tai urtikaria) - Vaikea sydämen vajaatoiminta - Gastrointestinaalinen tai aivoverisuonten verenvuoto tai muu verenvuotohäiriö - Aiempaan NSAID-hoitoon liittynyt gastrointestinaalinen verenvuoto tai perforaatio - Toistuva tai toistunut peptinen haava/verenvuoto (haava tai verenvuoto on todettu vähintään kahdella eri kerralla) - Vaikea maksan vajaatoiminta - Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 700 µmol/l) - Raskauden kolmas kolmannes (ks. kohta 4.6)
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la lornoxicam sau la oricare dintre excipienţi - Trombocitopenie - Hipersensibilitate (simptome precum astm, rinită, angioedem sau urticarie) la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic - Insuficienţă cardiacă severă - Sângerare gastrointestinală, sângerare cerebro-vasculară sau alte tulburări de sângerare - Antecedente de sângerare sau perforare gastrointestinală legate de terapia anterioară cu antiinflamatoare nesteroidiene - Ulcer peptic/hemoragie activ(ă) sau recidivă (două sau mai multe episoade dovedite de ulcerare sau sângerare) - Insuficienţă hepatică severă - Insuficienţă renală severă (creatinină serică > 700 µmol/l) - Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6)
Finnish: Haittatapahtumat
Romanian: Evenimente adverse
Finnish: Lornoksikaami 8 mg injektiokuiva-aine on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (IV) tai lihakseen (IM).
Romanian: Lornoxicam 8 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este destinat injectării intravenoase (i.v) sau intramusculare (i.m.).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anti-inflammatoriset ja antireumaattiset valmisteet, steroideihin kuulumattomat, oksikaamit
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatoare şi antireumatice, nesteroidiene, derivaţi de oxicam Codul ATC: M01 AC05
Finnish: Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta oireiden hallintaan tarvittava lyhyin mahdollinen aika (ks. kohta 4.2 ja alla esitetyt maha-suolikanavan ja sydän- ja verisuonitautien riskit)
Romanian: Efectele adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi secţiunea 4.2, şi efectele GI şi asupra aparatului cardiovascular de mai jos)
Finnish: Jos sinulle tulee epätavallisia vatsaoireita (kuten verenvuotoa vatsaan), ihoreaktioita (kuten ihottumaa), limakalvovaurioita tai muita yliherkkyydestä kertovia merkkejä, lopeta Xefon ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Romanian: Dacă aveţi orice simptome abdominale neobişnuite, precum sângerare abdominală, reacţii cutanate, precum erupţie, leziuni ale mucoaselor sau alte semne de hipersensibilitate, trebuie să încetaţi să mai luaţi Xefo Rapid şi să contactaţi imediat medicul.
Finnish: Tavallisesti valmistetta säilytetään enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, jos käyttövalmiiksi sekoittaminen/laimentaminen ei ole tapahtunut kontrolloiduissa ja hyväksytyissä aseptisissa oloissa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Finnish: Kalvopäällysteinen 8 mg:n Xefo-tabletti on soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L08".
Romanian: Comprimatul filmat de Xefo 8 mg este un comprimat filmat de culoare alb-gălbuie, alungit, având întipărit „L08".
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Xefokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xefo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: - Pitkäaikainen hoito (yli 3 kuukautta): Veriarvojen (hemoglobiini), munuaisten toiminnan (kreatiniini) ja maksan entsyymien säännöllistä seurantaa laboratoriomääritysten avulla suositellaan.
Romanian: Sunt recomandate analize de laborator regulate de hematologie (hemoglobină), ale funcţiilor renale (creatinină) şi ale enzimelor hepatice.
Finnish: Tehon vakiintuminen saavutettiin 8 mg:lla kahdesti päivässä; tätä annostusmenettelyä pidetään tästä syystä lornoksikaamin enimmäisannoksena reumaattisessa niveltulehduksessa.
Romanian: Deoarece pentru 8 mg de lornoxicam de două ori pe zi a fost obţinută o eficacitate uniformă, această doză este considerată doza maximă pentru AR.
Finnish: Harvinaiset: hypertensio, kuumat aallot, verenvuoto, hematooma.
Romanian: Rar: Hipertensiune, bufeuri, hemoragie, hematom.
Finnish: Gastrointestinaalisen verenvuodon, ulseraation tai perforaation riski on suurempi, jos käytetään suuria NSAID-annoksia, jos potilaalla on aiemmin ollut ulkus, erityisesti jos siihen on liittynyt verenvuotoa tai perforaatio (ks. kohta 4.3), tai jos kyseessä on vanhus.
Romanian: Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale este mai mare la doze crescute de antiinflamatoare nesteroidiene, în cazul pacienţilor cu antecedente de ulcer, mai ales dacă prezintă complicaţii cu hemoragie sau perforare (vezi pct. 4.3) şi la persoanele vârstnice.
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuoto, haavauma ja puhkeaminen: maha-suolikanavan verenvuotoa, haavaumia ja puhkeamista, jotka voivat johtaa kuolemaan, on raportoitu kaikilla ei-steroidaalisilla tulehduskipulääkkeillä milloin tahansa hoidon aikana ilman varoittavia oireita tai niiden oireiden kanssa tai ilman aikaisempaa historiaa vakavista maha-suolikanavan sairauksista tai tämän historian kanssa.
Romanian: Sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale: Sângerarea, ulcerarea şi perforarea gastrointestinale, care pot fi fatale, au fost raportate în cazul tuturor antiinflamatoarelor nesteroidiene, în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave.
Finnish: Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen suurin suositeltu vuorokausiannos on 16 mg.
Romanian: După prima zi de tratament, doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.