FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • osoba vidi, osjeća ili čuje stvari koje nisu prisutne (halucinacije)
Icelandic:  Árásargirni  Fólk sér, finnur eða heyrir eitthvað sem er ekki til staðar (ofskynjanir)  Alvarlegir lifrarkvillar sem leiða til lifrarbilunar og heilabólgu
Croatian: Liječenje inhibitorima protonske pumpe može dovesti do blagog povećanja rizika od gastrointestinalnih infekcija, poput infekcija bakterijama Salmonella i Campylobacter, a u hospitaliziranih bolesnika i do moguće infekcije bakterijom Clostridium difficile.
Icelandic: Meðferð með prótónpumpuhemlum getur aukið lítillega hættu á sýkingum í meltingarvegi svo sem af völdum Salmonella og Campylobacter og einnig hugsanlega af völdum Clostridium difficile hjá sjúklingum á sjúkrahúsum.
Croatian: Nexium Control sadrži saharozu
Icelandic: Nexium Control inniheldur súkrósa
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena esomeprazola i atazanavira (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf esomeprazols og atazanavirs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Croatian: Refluks se manifestira simptomima poput boli u prsnom košu koja se podiže do grla (žgaravica) i kiselog okusa u ustima (povrat kiseline).
Icelandic: Venjuleg einkenni bakflæðis eru sársaukatilfinning í brjósti sem leiðir upp í háls (brjóstsviði) og súrt bragð í munni (nábítur).
Croatian: Vrijeme do održivog povlačenja žgaravice definirano kao 7 uzastopnih dana nakon prvog bilježenja žgaravice bilo je značajno kraće u skupini koja je primala esomeprazol 20 mg (39,7% -48,7% do 14. dana u odnosu na 11,0% -20,2% u bolesnika koji su primali placebo).
Icelandic: Tími fram að því að brjóstsviði var alveg horfinn, skilgreindur sem 7 samfelldir dagar þar sem enginn brjóstsviði var skráður, var marktækt styttri hjá hópnum sem fékk 20 mg af esomeprazoli (39,7%-48,7% á degi 14 miðað við 11,0%-20,2% hjá þeim sem fengu lyfleysu).
Croatian: Treba izbjegavati primjenu esomeprazola s klopidrogrelom (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Forðast ætti samhliðanotkun esomeprazols og clopidogrels (sjá kafla 4.5).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene malaksalost, pojačano znojenje
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað lasleiki, aukin svitamyndun
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Croatian: Liječenje esomeprazolom u dozi od 20 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost amprenaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom ili bez njega).
Icelandic: Meðferð með esomeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir amprenaviri (með og án samhliðanotkunar ritonavirs).
Croatian: • crvenilo kože s mjehurićima na koži ili ljuštenjem kože.
Icelandic:  Roði á húð með blöðrum og flögnun.
Croatian: Istraživanja na životinjama u kojima se ispitivala peroralno primijenjena racemična smjesa omeprazola nisu ukazala na učinke povezane s plodnošću.
Icelandic: Dýrarannsóknir með óljósvirka (racemic) blöndu omeprazols, sem gefin var um munn, benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Croatian: Ako se kiselost u želucu smanji zbog bilo kojeg uzroka, uključujući i inhibitore protonske pumpe, u želucu se povećava broj bakterija koje su i inače prisutne u probavnom sustavu.
Icelandic: Lækkað sýrustig í maga af hvaða orsök sem er, m.a. vegna prótónpumpuhemla, eykur fjölda baktería sem venjulega eru til staðar í meltingarvegi.
Croatian: U ispitivanju u zdravih ispitanika primijećeno je smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu klopidogrela od gotovo 40% kada se uz klopidogrel davala fiksna kombinacija 20 mg esomeprazola + 81 mg acetilsalicilatne kiseline u usporedbi s primjenom samo klopidogrela.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefni clopidogrels um tæplega 40% þegar fastur samsettur skammtur af esomeprazoli 20 mg + asetýlsalisýlsýra 81 mg var gefinn ásamt clopidogreli, samanborið við notkun clopidogrels eingöngu.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Nexium Control u pedijatrijskoj populaciji (ispod 18 godina starosti) za indikaciju „kratkotrajnog liječenja simptoma refluksa (npr. žgaravice i regurgitacije želučane kiseline)".
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni: „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima prikazane u krvnim nalazima koji pokazuju jetrenu funkciju
Icelandic:  Hækkuð lifrarensím sem koma fram í blóðrannsóknum á lifrarstarfsemi.
Croatian: Nakon višekratne primjene doze od 40 mg esomeprazola jedanput na dan prosječna vrijednost površine ispod krivulje bila je otprilike 100% veća u sporih metabolizatora nego u ispitanika u kojih je enzim CYP2C19 funkcionalan (brzi metabolizatori).
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 40 mg af esomeprazoli einu sinni á sólarhring, var flatarmál undir plasmaþéttni-tíma-ferli að meðaltali um 100% stærra hjá þeim sem voru með lítil umbrot samanborið við þá sem voru með virkt CYP2C19 ensím (þeir sem eru með mikil umbrot).
Croatian: Potrebno je pojačano praćenje koncentracija takrolimusa kao i bubrežne funkcije (klirensa kreatinina) te po potrebi prilagodba doze takrolimusa.
Icelandic: Auka skal eftirlit með þéttni tacrolimus og jafnframt nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun) og aðlaga skammt tacrolimus ef þörf er á.
Croatian: Međutim, prilagodbu doze treba razmotriti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre i u slučajevima kada je indicirano dugotrajno liječenje.
Icelandic: Hins vegar skal íhuga aðlögun skammts hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ef um langvarandi meðferð er að ræða.
Croatian: Povišenje želučanog pH tijekom liječenja omeprazolom može promijeniti apsorpciju inhibitora proteaze.
Icelandic: Hækkað sýrustig í maga meðan á meðferð með omeprazoli stendur getur breytt frásogi próteasahemlanna.
Croatian: • Ako otežano gutate ili osjećate bol pri gutanju.
Icelandic: Þú átt í erfiðleikum með að kyngja eða finnur fyrir verk þegar þú kyngir 
Croatian: Liječenje omeprazolom u dozi od 20 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost darunaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom) niti amprenaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (samhliða ritonaviri) og amprenaviri (samhliða ritonaviri).
Croatian: Nemojte uzimati Nexium Control
Icelandic: Ekki má nota Nexium Control
Croatian: Time se omogućuje da se razine CgA koje mogu biti lažno povišene nakon liječenja inhibitorom protonske pumpe vrate unutar referentnih vrijednosti.
Icelandic: Það er til þess að gefa CgA gildum, sem geta sýnt falska hækkun vegna meðferðar með prótónpumpuhemlum, tíma til að lækka aftur svo þau verði innan viðmiðunarbils.
Croatian: 14 želučanootpornih kapsula
Icelandic: 14 magasýruþolin hylki.
Croatian: Kapsula veličine približno 11 x 5 mm sa prozirnim tijelom i ljubičastom kapicom na kojoj je bijelom tintom otisnuto "NEXIUM 20 MG".
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Croatian: NAZIV LIJEKA
Icelandic: Notkun lyfsins 
Croatian: • ako su stariji od 55 godina i imaju novonastale simptome ili su im se postojeći simptomi nedavno promijenili.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með ný einkenni eða einkenni sem hafa nýlega breyst.
Croatian: • Rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze).
Icelandic:  Rifampicin (notað til meðferðar við berklum).
Croatian: Istodobna primjena omeprazola (40 mg jedanput na dan) smanjila je prosječni AUC, Cmax i Cmin nelfinavira za 36-39%, dok su prosječni AUC, Cmax i Cmin farmakološki aktivnog metabolita
Icelandic: Samhliðanotkun omeprazols (40 mg einu sinni á sólarhring) minnkaði meðal AUC, Cmax og Cmin nelfinavirs um 36-39% og meðal AUC, Cmax og Cmin lyfjafræðilega virka umbrotsefnisins M8 minnkaði um 75-92%.
Croatian: • u slučaju značajnog neplaniranog gubitka težine, opetovanog povraćanja, disfagije, hematemeze ili melene te kod sumnje na želučani ulkus ili postojanja želučanog ulkusa, potrebno je isključiti maligne bolesti, jer liječenje esomeprazolom može ublažiti simptome i odgoditi postavljanje dijagnoze.
Icelandic: Þeir verða fyrir þyngdartapi sem ekki er af ásetningi, fá endurtekin uppköst, kyngingarerfiðleika, blóðuppköst eða svartar hægðir og ef grunur er um magasár eða magasár er til staðar, skal útiloka illkynja sjúkdóm, þar sem meðferð með esomeprazoli getur dregið úr einkennum og seinkað sjúkdómsgreiningu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za refluks ili žgaravicu neprekidno 4 tjedna ili dulje.
Icelandic: Þú hefur verið á samfelldri meðferð við bakflæði eða brjóstsviða í 4 vikur eða lengur 
Croatian: Omeprazol, kao i esomeprazol, djeluje kao inhibitor CYP2C19.
Icelandic: Omeprazol, sem og esomeprazol, er hemill CYP2C19.
Croatian: Kako možete olakšati simptome žgaravice?
Icelandic: Hvað er hægt að gera til að draga úr einkennum?
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja bronhospazam
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti berkjukrampi
Croatian: Kapsule treba progutati cijele.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da ste popili sav lijek, napunite čašu do pola vodom ispirući stijenke čaše i popijte sadržaj.
Icelandic: Alltaf skal hræra í blöndunni rétt áður en hún er drukki  Til þess að tryggja að allt lyfið hafi verið tekið inn á að skola glasið að innan með hálfu glasi af vatni og drekka síðan vatnið.
Croatian: Istodobna primjena 40 mg esomeprazola povećala je za 13% najnižu koncentraciju fenitoina u plazmi u bolesnika s epilepsijom.
Icelandic: Hjá flogaveikum sjúklingum leiddi samhliðagjöf 40 mg af esomeprazoli til 13% hækkunar á lágþéttni fenytoins í plasma.
Croatian: Specifični je inhibitor protonske pumpe u parijetalnim stanicama.
Icelandic: Það hamlar sértækt sýrupumpuna í parietal-frumum.
Croatian: Za dozu od 20 mg esomeprazola odgovarajuće vrijednosti bioraspoloživosti su 50%, odnosno 68%.
Icelandic: Samsvarandi gildi fyrir 20 mg esomeprazol eru 50% og 68%, talið í sömu röð.
Croatian: Ispitivani lijekovi kod kojih ne dolazi do klinički značajne interakcije Amoksicilin i kinidin
Icelandic: Lyf án klínískt mikilvægra milliverkana sem hafa verið rannsökuð Amoxillin og kínidín
Croatian: U oba je ispitivanja esomeprazol u dozi od 20 mg postigao značajno bolje rezultate u usporedbi s placebom u primarnoj mjeri ishoda, potpunom povlačenju žgaravice što se definira kao izostanak epizode žgaravice tijekom posljednjih 7 dana prije završnog posjeta (33,9%41,6% u odnosu na 11,9-13,7% u bolesnika koji su primali placebo, (p<0,001).
Icelandic: Einkenni sem tengdust sýrubakflæði (eins og brjóstsviði og nábítur) voru metin á sólarhringstímabili eftir á. Í báðum rannsóknunum reyndist esomeprazol marktækt betra, samanborið við lyfleysu, með tilliti til aðalendapunktsins, þ.e. brjóstsviði alveg horfinn, skilgreindur sem engin tilfelli um brjóstsviða síðustu 7 daga fyrir lokavitjun (33,9%-41,6% miðað við 11,9-13,7% með lyfleysu, (p<0,001).
Croatian: - ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Icelandic: - Ef þú notar lyf sem inniheldur nelfinavir (lyf til meðferðar við HIV-sýkingu).
Croatian: U svim su vremenskim razdobljima ispitanici imali približno 80% noći bez žgaravice, a do drugog tjedna svakog kliničkog ispitivanja bez žgaravice je prošlo 90% noći u usporedbi sa 72,4-78,3% za placebo.
Icelandic: Þátttakendur voru lausir við brjóstsviða 80% nótta á öllum tímabilum og 90% nótta í 2. viku, í hvorri klínísku rannsókninni fyrir sig, miðað við 72,4-78,3% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Croatian: Glavni dio metabolizma esomeprazola ovisi o polimorfno izraženom CYP2C19, koji je odgovoran za stvaranje hidroksi- i dezmetilnih metabolita esomeprazola.
Icelandic: Aðalumbrot lyfsins eru háð hinu fjölforma CYP2C19, sem veldur myndun hýdroxý- og desmetýlumbrotsefna esomeprazols.
Croatian: Ove promjene su rezultat trajne izrazite hipergastrinemije koja je posljedica smanjenog lučenja želučane kiseline, a primijećene su nakon dugotrajne primjene inhibitora lučenja želučane kiseline u štakora.
Icelandic: Þessi áhrif á maga rotta eru vegna viðvarandi, umtalsverðrar blóðgastrínhækkunar, sem er afleiðing minnkaðrar magasýrumyndunar og sjást eftir langvarandi meðferð rotta með lyfjum sem hamla magasýruseytingu.
Croatian: • Stavite tabletu u čašu negazirane vode.
Icelandic:  Settu töfluna í glas með vatni án kolsýru (ekki sódavatn).
Croatian: Alternativno se tableta može otopiti u pola čaše negazirane vode.
Icelandic: Að öðrum kosti má sundra töflunni í hálfu glasi af kolsýrulausu vatni.
Croatian: talk titanijev dioksid (E171) trietilcitrat
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Croatian: U ispitivanjima u kojima se ocjenjivala istodobna primjena esomeprazola s naproksenom ili rofekoksibom nisu utvrđene klinički značajne farmakokinetičke interakcije tijekom kratkoročnih kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Í rannsóknum, sem stóðu yfir í skamman tíma, þar sem metin var samhliðagjöf esomeprazols og annaðhvort naproxens eða rofecoxibs komu ekki fram klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir.
Croatian: Liječenje omeprazolom u dozi od 40 mg jedanput na dan nije utjecalo na izloženost lopinaviru (primijenjenim zajedno s ritonavirom).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 40 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir lopinaviri (samhliða ritonaviri).
Croatian: Dosadašnje iskustvo s namjernim predoziranjem je vrlo oskudno.
Icelandic: Hingað til liggur takmörkuð reynsla fyrir varðandi ofskömmtun að yfirlögðu ráði.
Croatian: Esomeprazol se u potpunosti eliminira iz plazme između dviju doza i nije sklon akumulaciji kod primjene jedanput na dan.
Icelandic: Esomeprazol hverfur alveg úr plasma á milli skammta með engri tilhneigingu til upphleðslu, þegar það er gefið einu sinni á sólarhring.
Croatian: • kožni osip, izbočine na koži koje svrbe (koprivnjača) i svrbež kože.
Icelandic:  Útbrot, upphleypt útbrot (ofskláði) og kláði í húð.
Croatian: Kako Nexium Control izgleda i sadržaj pakiranja Nexium Control 20 mg želučanootporne tablete su svijetloružičaste, ovalne, bikonveksne i filmom obložene, veličine 14 mm x 7 mm s utisnutom oznakom „20 mG" na jednoj i „A/EH" na drugoj strani.
Icelandic: Nexium Control 20 mg magasýruþolnar töflur eru ljósbleikar, ílangar, tvíkúptar, 14 mm x 7 mm, filmuhúðaðar, með ígreyptu „20 mG" á aðra hliðina og A/EH á hina hliðina.
Croatian: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 335 61 00
Icelandic: Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 21 207 28 00
Croatian: Esomeprazol inhibira CYP2C19, glavni enzim koji metabolizira esomeprazol.
Icelandic: Esomeprazol hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esomeprazols.
Croatian: • Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Icelandic:  Fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Croatian: Supresija želučane kiseline tijekom liječenja esomeprazolom i drugim inhibitorima protonske pumpe može smanjiti ili povećati apsorpciju lijekova kod kojih ona ovisi o pH.
Icelandic: Magasýrubæling meðan á meðferð með esomeprazoli og öðrum prótónupumpuhemlum stendur getur minnkað eða aukið frásog lyfja með magasýrustigsháð frásog.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina bojilo Indigo carmine (E132) bojilo Erythrosine (E127) bojilo Allura red AC (E129)
Icelandic: Indigókarmín (E132) Erýtrósín (E127)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)  Þroti á fótum og ökklum.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iz plazme iznosi oko 1,3 sata nakon višekratne primjene jedanput na dan.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma er um 1,3 klst.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Nexium Control tijekom trudnoće.
Icelandic: Í varúðarskyni er ákjósanlegt að forðast notkun Nexium Control á meðgöngu.
Croatian: • Atazanavir, sakvinavir (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Icelandic:  Atazanavir, saquinavir (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Croatian: U jednom je kliničkom ispitivanju istodobna primjena 40 mg esomeprazola u bolesnika liječenih varfarinom pokazala da su vremena koagulacije unutar prihvatljivoga raspona.
Icelandic: Klínísk rannsókn sýndi að storknunartími var innan viðunandi marka hjá sjúklingum á meðferð með warfarini sem fengu samhliða 40 mg af esomeprazoli.
Croatian: • Odmah se obratite liječniku za savjet ako osjetite bol u prsnom košu uz ošamućenost, znojenje,
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef fram kemur brjóstverkur ásamt svima, svita, sundli eða verkur í öxl ásamt mæði.
Croatian: Tinta za označivanje povidon K-17 propilenglikol šelak natrijev hidroksid titanijev dioksid (E171)
Icelandic: Natríumhýdroxíð Títantvíoxíð (E171)
Croatian: • ako su prethodno operirani zbog želučanog ulkusa ili bili podvrgnuti kirurškom zahvatu na gastrointestinalnom traktu.
Icelandic: Þeir hafa einhvern tíma fengið magasár eða gengist undir skurðaðgerð á meltingarvegi.
Croatian: Nexium Control je indiciran za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr. žgaravice i regurgitacije želučane kiseline) u odraslih.
Icelandic: Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum.
Croatian: Kako uzimati
Icelandic: Að beiðni
Croatian: Kako čuvati Nexium Control
Icelandic: Hvernig geyma á Nexium Control
Croatian: • uznemirenost, smetenost ili depresija
Icelandic:  Ógleði eða uppköst.
Croatian: • učinci na želudac ili crijeva: proljev, bol u želucu, zatvor, vjetrovi (flatulencija)
Icelandic:  Áhrif á maga eða þarma: niðurgangur, magaverkur, hægðatregða, vindgangur.
Croatian: Kod istodobne primjene omeprazola (40 mg jedanput na dan) i sakvinavira (primijenjenog zajedno s ritonavirom), zabilježene su povišene razine sakvinavira u serumu (80-100%).
Icelandic: Varðandi saquinavir (samhliða ritonaviri) hefur verið greint frá hækkuðu gildi í sermi (80-100%) meðan á samhliðameðferð með omeprazoli stóð (40 mg einu sinni á sólarhring).
Croatian: Nije poznato izlučuju li se esomeprazol/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort esomeprazol/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Croatian: EU/1/13/860/003 14 želučanootpornih kapsula
Icelandic: EU/1/13/860/003 14 magasýruþolin hylki
Croatian: • Takrolimus (u slučaju presađivanja organa).
Icelandic:  Tacrolimus (notað þegar um líffæraflutning er að ræða).
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI
Croatian: Aluminijski blister.
Icelandic: Hylkisskel Gelatín
Croatian: To je povećanje ovisno o dozi, a nakon ponovljene primjene dovodi do povećanja AUC-a koje je veće od povećanja proporcionalnog dozi.
Icelandic: Þessi aukning er skammtaháð og leiðir til stækkunar á AUC sem er meiri en í réttu hlutfalli við skammta eftir endurtekna gjöf.
Croatian: EU/1/13/860/003 14 želučanootpornih tvrdih kapsula
Icelandic: EU/1/13/860/003 14 magasýruþolin hörð hylki
Croatian: Esomeprazol je S-izomer omeprazola koji smanjuje lučenje želučane kiseline specifičnim ciljanim mehanizmom djelovanja.
Icelandic: Esomeprazol er S-handhverfa omeprazols og dregur úr seytingu magasýru með sértækum markvissum verkunarhætti.
Croatian: Nexium Control 20 mg tablete
Icelandic: Nexium Control 20 mg Töflur
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)  Of lítið magnesíum í blóðinu.
Croatian: • ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se za liječenje HIV infekcije).
Icelandic:  Ef þú notar lyf sem inniheldur nelfinavir (lyf til meðferðar við HIV-sýkingu).
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Icelandic: Lyf með sýrustigsháð frásog
Croatian: Sve rane (ITT
Icelandic: Öll sár (ITT
Croatian: To je dodatak edukativnom materijalu koji svi potencijalni korisnici trebaju primiti.
Icelandic: Þetta er til viðbótar við fræðsluefni sem allir hugsanlegir notendur eiga að fá.
Croatian: P 450 2C8 (CYP2C8) i P450 2C9 (CYP2C9).
Icelandic: P 450 2C8 (CYP2C8) og P450 2C9 (CYP2C9).
Croatian: Incidencija presatka vlastite kože 70,8% (34/48)
Icelandic: Tíðni með eigin húðgræðlingi 70,8% (34/48)
Croatian: NN: {broj} >
Icelandic: NN: {númer} >
Croatian: Proizvođač:
Icelandic: Gyártó:
Croatian: Takvi učinci još su se mogli vidjeti nakon razdoblja oporavka od 2 tjedna.
Icelandic: Slík áhrif sáust enn eftir 2 vikna afturbatatímabil.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati dva ili više puta.
Icelandic: Ekki er mælt með því að nota það öðru sinni né oftar.
Croatian: Vidjeti također dio 4.2 i 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.8.
Croatian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Icelandic: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Ísrael
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: (srednja vrijednost ± SD)
Icelandic: (miðgildi ± SD)
Croatian: U tom slučaju možete dobiti i alergijsku reakciju na NexoBrid.
Icelandic: Ef svo er getur þú líka fengið ofnæmisviðbrögð gagnvart NexoBrid.
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li koji od gore navedenih lijekova, upitajte svog liječnika prije primjene NexoBrida.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú tekur einhver af lyfjunum sem fram koma hér að ofan skaltu spyrja lækninn áður en NexoBrid er notað.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za upute o pripremi gela NexoBrid.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 hvað varðar leiðbeiningar um blöndun NexoBrid hlaups.
Croatian: Opekline s kojima je iskustvo ograničeno ili ne postoji
Icelandic: Brunasár sem takmörkuð eða engin reynsla liggur fyrir um
Croatian: • Procjena rane i upozorenje protiv ponavljanja liječenja
Icelandic: Mat á sárinu og viðvörun gegn endurtekinni meðferð
Croatian: Tmax u 10 od 15 bolesnika iznosio je 2 sata, a u 5 bolesnika Tmax iznosio je 4 sata.
Icelandic: Tmax hjá 10 af sjúklingunum 15 var 2 klst. og hjá 5 sjúklingum var Tmax 4 klst.
Croatian: 48 rana
Icelandic: 48 sár
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM < PC: {broj}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ <PC: {númer}
Croatian: NexoBrid može: - pojačati učinke određenih lijekova koje razgrađuju enzimi jetre koji se zovu CYP2C8 i CYP2C9.
Icelandic: NexoBrid getur aukið áhrif tiltekinna lyfja sem eru óvirkjuð fyrir tilstilli lifrarensíms sem nefnist CYP2C8 og CYP2C9.
Croatian: Bromelain može pojačati djelovanje fluorouracila i vinkristina.
Icelandic: Brómelaín kann að auka virkni flúorúrasíls og vinkristíns.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: D-48155 Münster Njemačka
Icelandic: D-48155 Münster Németország
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.12.2012.
Icelandic: 18 desember 2012
Croatian: • NexoBrid se ne smije nanijeti na više od 15% (jednu osminu) cjelokupne površine tijela.
Icelandic: NexoBrid á ekki að nota á meira en 15% (einn áttunda) af heildarlíkamsyfirborði.
Croatian: Zvjezdica (*) znači da su za tu nuspojavu navedene dodatne informacije ispod popisa nuspojava.
Icelandic: Stjarnan (*) gefur til kynna að frekari upplýsingar um viðkomandi aukaverkun sé að finna í kjölfar lista yfir aukaverkanir.
Croatian: Alergijske reakcije mogu biti teške i zahtijevati liječenje.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta reynst alvarleg og þarfnast læknismeðferðar.
Croatian: Zbog sigurnosnih pitanja (vidjeti također dio 4.4, Koagulopatija) NexoBrid se ne smije primjenjivati na više od 15% cjelokupne površine tijela (TBSA).
Icelandic: Af öryggisástæðum (sjá einnig kafla 4.4, Blóðstorkukvilli) ætti ekki að nota NexoBrid á meira en 15% af heildarlíkamsyfirborði (TBSA).
Croatian: Dani (srednja vrijednost ± SD) od ozljede
Icelandic: Dagar (miðgildi ± SD) frá áverka
Croatian: Dani do zatvaranja posljednje rane (srednja vrijednost ± SD)
Icelandic: Dagar fram að lokun síðasta sárs (miðgildi ± SD)