FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som med erythromycin og andre makrolider er der indberettet sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylakse (sjældent med dødelig udgang), dermatologiske reaktioner, herunder akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP), StevensJohnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjældent med fatal udgang) og medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Maltese: Bħal fil-każ ta' erythromycin u makrolidi oħra, ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi serji rari, fosthom edema anġjonewrotika u anafilassi (rarament fatali), reazzjonijiet tal-ġilda fosthom pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), is-sindrome ta' Stevens Johnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN) (rarament fatali) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Danish: Bivirkninger [Følgende bivirkninger bør tilføjes med hyppigheden "meget sjælden" (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 patienter)]
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Ir-reazzjoni avversa għall-mediċina li ġejja għandha tiżdied bi frekwenza ta' rari ħafna (tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10,000)]
Danish: Azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITTnr.
Maltese: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18891)
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af svære bulløse hudreaktioner, som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) ved behandling med roxithromycin.
Maltese: Każijiet ta' reazzjonijiet bullużi serji tal-ġilda bħas-sindrome ta' Stevens Johnson, nekroliżi epidermali tossika u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), ġew irrapportati b'roxithromycin.
Danish: Flucloxacillin - metabolisk acidose med højt anion-gap (HAGMA) (EPITT nr. 18844)
Maltese: Flucloxacillin - Aċidożi metabolika b'distakk kbir bejn lanjoni (HAGMA) (EPITT nru 18844)
Danish: Metabolisme og ernæring Hyppighed "ikke kendt": Øget appetit
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Frekwenza ‘mhux magħrufa': żieda fl-aptit
Danish: Tofacitinib - angioødem (EPITT nr. 18904)
Maltese: Tofacitinib - Anġjoedema (EPITT nru 18904)
Danish: Insulin (fyldte penne og cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; human insulin (rDNA); human insulin, isophaninsulin; insulin lispro; porcint insulin - muligvis øget risiko for medicineringsfejl, der er forbundet med optrækning af insulin fra fyldte penne og cylinderampuller, og som kan føre til dysglykæmi (EPITT nr. 18893)
Maltese: Insulina (pinen u skartoċċi mimlija għal-lest): insulina aspart; insulina bovine; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulisine; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isophane; insulina lispro; insulina porcine - Riskju miżjud potenzjali ta' żball ta' medikazzjoni assoċjat ma' tislit tal-insulina minn pinen u skartoċċi mimlija għal-lest, li jwassal għal disgliċemija (EPITT nru 18893)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 27.-30. november 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-27-30 ta' Novembru 2017
Danish: Insulinprodukter med standardstyrke (100 enheder/ml) og lavere styrke (< 100 enheder/ml)
Maltese: Prodotti tal-insulina ta' qawwa standard (100 unità/mL) u aktar baxxa (< 100 unità/mL)
Danish: Hyppighed "ikke kendt": overfølsomhed, angioødem, urticaria
Maltese: Frekwenza "mhux magħruf": sensittività eċċessiva; anġjoedema; urtikarja
Danish: Produktresumé
Maltese: Sensittività eċċessiva
Danish: Øvrige bivirkninger, der er observeret med XELJANZ, er anført nedenfor.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn li ġew osservati b'XELJANZ huma elenkati hawn taħt.
Danish: Følgende tekst og eventuel relateret tekst i indlægssedler bør fjernes: "Hvis <pennen/infusionspumpen> ikke fungerer (se vejledningen i brug af pennen/infusionspumpen), kan opløsningen trækkes fra cylinderampullen op i en sprøjte (der er egnet til en insulin med 100 enheder/ml) og injiceres".
Maltese: "Jekk il-<pinna / pompa ta' infużjoni> ma taħdimx tajjeb (ara l-istruzzjonijiet kif tuża l-pinna / pompa ta' infużjoni), issoluzzjoni tista' tinġibed mill-iskartoċċ għal ġo siringa (adatta għall-insulina b'100 unità/mL) u tiġi injettata.
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 26.-29. november 2018
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26-29 ta' Novembru 2018
Danish: Thiamazol (synonym: methimazol)
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bydureon
Maltese: Mediċini oħra u Bydureon
Danish: Brug af anden medicin sammen med Trulicity
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
Danish: Perindopril - Raynauds syndrom (EPITT nr. 19248)
Maltese: Perindopril - Fenomenu ta' Raynaud (EPITT Nru 19248)
Danish: De indberettede misdannelser omfatter aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi, facial dysmorfisme), navlebrok, øsofageal atresi, ductus omphaloentericus-anomali og ventrikelseptumdefekt.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
Danish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoide hudreaktioner (EPITT nr. 19128)
Maltese: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazzjonijiet tal-ġilda likenojdi (EPITT Nru 19128)
Danish: Carbimazol; thiamazol - pancreatitis (EPITT nr. 19274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
Danish: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
Danish: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangræn (EPITT nr. 19308)
Maltese: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinkankrena ta' Fournier (EPITT nru 19308)
Danish: Oversigt over bivirkninger Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lichenoide reaktioner
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør X seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, X għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) … betændelse i bugspytkirtlen (akut pancreatitis).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)1 Hyppighed: "ikke kendt"
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Fasciitis nekrotika tal-perineum (Kankrena ta' Fournier)1 Frekwenza: mhux magħrufa 1 ara sezzjoni 4.4
Danish: Liraglutid er ikke en erstatning for insulin.
Maltese: Liraglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Danish: Patienter med tidligere akut pancreatitis efter administration af carbimazol eller dets aktive metabolit thiamazol.
Maltese: Pazjenti b'passat ta' pankreatite akuta wara l-għoti ta' carbimazole jew tal-metabolit attiv tiegħu thiamazole.
Danish: Produktresumé 4.2.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.2.
Danish: Carbimazol kan krydse placentabarrieren.
Maltese: Carbimazole jista' jgħaddi mill-plaċenta tal-bniedem.
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Maltese: Ġiet irrappurtata ketoaċidożi dijabetika fil-pazjenti li jiddependu mill-insulina wara waqfien jew tnaqqis rapidu tad-doża tal-insulina (ara sezzjoni 4.2).
Danish: Metronidazol - Svær hepatisk og neurologisk toksicitet hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr. 18663)
Maltese: 2. Metronidazole - Tossiċità severa fil-kliewi u newroloġika f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne (EPITT nru 18663)
Danish: Indtagelsesmåde:
Maltese: Doża ġenerali:
Danish: • mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed, træthed, gulsot, mørk urin,
Maltese: • Uġigħ fl-istonku, anoressija, dardir, rimettar, deni, tħossok ma tiflaħx, għejja, suffejra, awrina skura, ippurgar qisu stokk jew mastiċi kkulurit jew ħakk.
Danish: Vedtaget af PRAC 26.-29. september 2016
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26 u d-29 ta' Settembru 2016
Danish: Levetiracetam (oral opløsning) - Medicineringsfejl forbundet med utilsigtet overdosering (EPITT nr. 10519)
Maltese: 1. Levetiracetam (soluzzjoni orali) - Żbalji tal-mediċina assoċjati ma' doża eċċessiva aċċidentali (EPITT nru 10519)
Danish: Dosis til voksne og unge fra (16 år):
Maltese: Doża fl-adulti u fl-adolexxenti minn (16-il sena):
Danish: Der er rapporteret tilfælde af svær giftpåvirkning af leveren og akut leversvigt, herunder tilfælde med dødelig udgang, hos patienter med Cockaynes syndrom, efter brug af lægemidler indeholdende metronidazol.
Maltese: Każijiet ta' tossiċità severa tal-fwied/insuffiċjenza akuta tal-fwied, inkluż każijiet b'riżultat fatali, f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne ġew irrapportati bi prodotti li fihom metronidazole.
Danish: Sædvanlig dosis: Keppra gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 0.07 ml (7mg) u 0.21 ml (21mg), għal kull kg ta' piż tal-ġisem tat-tarbija.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,2 ml (20 mg) og 0,6 ml (60 mg) pr. kg legemsvægt dagligt, fordelt på 2 doser dagligt.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 0.2 ml (20 mg) u 0.6 ml (60 mg) għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Danish: Tillægsbehandling
Maltese: Terapija add-on
Danish: Dosis til børn på 6 måneder og derover med vægt under 50 kg Dosis til spædbørn (6 måneder til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg:
Maltese: Doża fl-adulti u fl-adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu 50 kg jew aktar:
Danish: Jernsaccharose; jerncarboxymaltose; jernisomaltosid; jerndextran; natriumferrigluconat - koronararteriespasme (EPITT nr. 19408)
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)
Danish: Hyppighed "Ikke kendt": Kounis syndrom
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Danish: Allergiske reaktioner
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Danish: Parenteralt administrerede jernpræparater kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder alvorlige og potentielt dødelige anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner.
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/601870/2019
Maltese: Formulazzjoni ġdida tal-kliem tal-informazzjoni dwar prodott - Siltiet mirrakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali EMA/PRAC/601860/2019
Danish: Der har været rapporter om overfølsomhedsreaktioner, som progredierede til Kounis syndrom (akut allergisk koronararteriespasme, der kan resultere i myokardieinfarkt; se pkt.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du oplever et eller flere af følgende symptomer, som kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion ... Og brystsmerter, der kan være tegn på en potentielt alvorlig allergisk reaktion, der kaldes Kounis syndrom.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28.-31. oktober 2019
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-28 u l-31 ta' Ottubru 2019
Danish: Methylphenidat - priapisme (EPITT-nr. 18719)
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 28. november-1.
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
Danish: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindion; phenindionkalcifylakse (EPITT-nr. 18710)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - gastriske polypper (EPITT-nr. 18725)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
Danish: Produktresumé (acenocoumarol, phenprocoumon)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
Danish: Priapisme.
Maltese: Prijapiżmu.
Danish: Indlægsseddel (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Bivirkninger
Maltese: Fuljett ta' tagħrif (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Effetti sekondarji possibbli
Danish: Produktresumé (fluindion, phenindion)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (fluindione, phenindione)
Danish: Kalcifylakse er et sjældent syndrom med vaskulær forkalkning og kutan nekrose og er forbundet med høj dødelighed.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Danish: Mave-tarm-kanalen: Benigne gastriske polypper Hyppighed: "almindelig"
Maltese: Polipi tal-glandoli fundiċi (beninni) Frekwenza: komuni
Danish: Indlægsseddel
Maltese: Kalċifilassi
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Maltese: Infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi
Danish: Systemisk formulering af tacrolimus - Hepatitis Einfektion (EPITT nr. 19246)
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 29.-31. oktober 2018
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-29-31 ta' Ottubru 2018
Danish: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos patienter med langt QT-syndrom (EPITT nr. 19242)
Maltese: Xylometazoline - Aritmija ventrikolari serja f'pazjenti bissindromu ta' QT twila (EPITT nru 19242)
Danish: Blandt disse tilstande ersåsom BK-virus associeret nefropati og JC-virus associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inklużi tacrolimus huma f'riskju akbar għal infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (batterjali, fungali, virali u protozoali) . Fost dawn il-kundizzjonijiet humabħal vajrus BK assoċjat man-nefropatija u l-vajrus JC assoċjat mal-lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Danish: Patienterne har desuden en øget risiko for infektion med viral hepatitis (f.eks. reaktivering af infektion og de novo-infektion med hepatitis B og C samt hepatitis E, som kan blive kronisk).
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Danish: Pramipexol - dystoni (EPITT nr. 18866)
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
Danish: Mesalazin - risiko for lysfølsomhedsreaktioner (EPITT nr. 18869)
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
Danish: Vedtaget af PRAC 29. august-1.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-29 ta' Awwissu u l-1 ta' Settembru 2017
Danish: Hud og subkutane væv Hyppighed "sjælden": Lysfølsomhed* * Se punkt c)
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Fotosensittività* *ara t-taqsima c)
Danish: Der er en gang imellem rapporteret om aksial dystoni, herunder antecollis, camptocormia og pleurothotonus (Pisa-syndrom) hos patienter med Parkinsons sygdom efter påbegyndelse af behandling med eller efter gradvis dosisøgning af pramipexol.
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
Danish: Dystoni
Maltese: Distonja
Danish: - Dyskinesi
Maltese: - Diskinesja
Danish: Sjældne bivirkninger • Øget hudfølsomhed over for sollys og ultraviolet lys (lysfølsomhed).
Maltese: • Żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għax-xemx u d-dawl ultravjola (fotosensittività).
Danish: Dehydrering
Maltese: Deidrazzjoni
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. april 2017
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-3 u l-6 ta' April 2017
Danish: Albiglutid - Akut nyreskade (EPITT nr. 18778)
Maltese: Albiglutid - Ħsara akuta fil-kliewi (EPITT nru 18778)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Danish: Indlægsseddel 4 - Bivirkninger Andre bivirkninger:
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4 - Effetti sekondarji possibbli Effetti sekondarji oħra:
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Meningoencephalitis herpetica (herunder tilfælde med dødelig udgang)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
Danish: Leflunomid, teriflunomid -Fejlagtige reducerede ioniserede calciumniveauer (EPITT nr. 18787)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
Danish: Temozolomid - Meningoencephalitis herpetica (EPITT nr.
Maltese: 3. Temozolomid - Meningoenċefalite ħerpetika (EPITT nru
Danish: Dehydrering, der til tider medfører nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt, er blevet rapporteret hos patienter, der er blevet behandlet med albiglutid, og er forekommet hos patienter uden gastrointestinale bivirkninger.
Maltese: Deidrazzjoni, li xi drabi twassal għal indeboliment tal-kliewi u insuffiċjenza tal-kliewi akuta, kienet irrapportata f'pazjenti kkurati b'albiglutide u seħħet f'pazjenti mingħajr effetti sekondarji gastrointestinali.
Danish: Målingen af ioniserede calciumniveauer kan vise fejlagtige reducerede værdier under behandling med leflunomid og/eller teriflunomid (leflunomids aktive metabolit), afhængigt af typen af apparat, der anvendes til analyse af ioniseret calcium (f.eks. blodgasanalyseapparat).
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
Danish: Interferens med fastsættelse af ioniserede calciumniveauer
Maltese: Interferenza b'determinazzjoni ta' livelli ta' kalċju jonizzat
Danish: Når behandlingen med albiglutid påbegyndes, kan du opleve væsketab som følge af opkastning, kvalme, diarré eller dehydrering.
Maltese: Meta tibda l-kura b'albiglutid, tista' tesperjenza telf ta' fluwidu permezz ta' remettar, nawżja, dijarea jew deidrazzjoni.
Danish: I tilfælde af tvivlsomme målinger anbefales det at fastsætte den samlede koncentration af albuminkorrigeret serumcalcium.
Maltese: F'każ ta' kejl dubjuż, huwa rakkomandat li tiġi determinata l-konċentrazzjoni totali tal-kalċju fis-serum aġġustat għall-albumina.
Danish: 4.8 - Bivirkninger
Maltese: 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Meningoencephalitis herpetica
Maltese: 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Meningoenċefalite ħerpetika
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler
Maltese: Formulazzjoni ġdida tal-informazzjoni dwar il-prodottSiltiet mir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar is-sinjali
Danish: For darbepoetin alfa:
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
Danish: For alle epoetiner - 4.4.
Maltese: Għall-epoetini kollha - 4.4.
Danish: Amoxicillin + clavulansyre
Maltese: Amoksiċillina + aċidu klavulaniku
Danish: Fulvestrant - anafylaktisk reaktion (EPITT nr. 18832)
Maltese: - Reazzjoni anafilattika (EPITT nru 18832)
Danish: Hyppighed "almindelige": Overfølsomhedsreaktioner Hyppighed "ikke almindelige": Anafylaktiske reaktioner
Maltese: Frekwenza ‘Komuni': Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Frekwenza ‘Mhux komuni': Reazzjonijiet anafilattiċi
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 3.-6. juli 2017
Maltese: July 2017
Danish: For alle epoetiner undtagen darbepoetin alfa og methoxypolyethylenglycol-epoetin beta: 4.8.
Maltese: Għall-epoetini kollha ħlief darbepoetin alfa u methoxy polyethylene glycol-epoetin beta: 4.8.
Danish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxypolyethylenglycol-epoetin betasvære kutane bivirkninger (SCAR), herunder StevensJohnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (EPITT nr. 18846)
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
Danish: Den laveste risiko er rapporteret hos patienter med begrænset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
Danish: Chlorpropamid, clofibrat, carbamazepin, vincristin, selektive serotoningenoptagelseshæmmere, 3,4-methylendioxy-N-metamfetamin, ifosfamid, antipsychotics, narkotika
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
Danish: Forekomsten af sklerodermisk nyrekrise varierer blandt de forskellige underpopulationer.
Maltese: L-okkorrenza ta' kriżi ta' skleroderma tal-kliewi tvarja fost is-subpopolazzjonijiet differenti.
Danish: Fertilitet, graviditet og amning
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Danish: Berørte lægemidler: systemiske formuleringer af lægemidler, der indeholder prednisolon, og lægemidler, der indeholder prednison, i doser, som giver en systemisk koncentration svarende til over 15 mg prednisolon dagligt.
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom prednisolone u prodotti mediċinali li fihom prednisone f'dożi li jipprovdu konċentrazzjoni sistemika ekwivalenti għal aktar minn 15 mg ta' prednisolone kuljum
Danish: Amoxicillin; amoxicillin, clavulansyrelægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 18802)
Maltese: Amoksiċillina; amoksiċillina, aċidu klavulaniku- Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18802)
Danish: • Anafylaktiske reaktioner
Maltese: • Reazzjonijiet anafilattiċi
Danish: Prednisolon; prednison - induceret sklerodermisk nyrekrise (EPITT nr. 18888)
Maltese: Prednisolone; prednisone - Kriżi indotta ta' skleroderma tal-kliewi (EPITT nru 18888)
Danish: Den højeste risiko er rapporteret hos patienter med diffus systemisk sklerose.
Maltese: L-ogħla riskju kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika diffuża.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Sklerodermisk nyrekrise* *Se punkt c)
Maltese: Kriżi ta' skleroderma tal-kliewi* *ara sezzjoni c)