FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas notificadas sobre Aivlosin lea el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglietto illustrativo.
Spanish: ¿Qué es Aivlosin y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aivlosin?
Spanish: No obstante, si alguien ingiriera Aivlosin, deberá acudir inmediatamente a un médico y mostrarle el prospecto o el envase.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de pollos, pavos y faisanes tratados con Aivlosin cuando el medicamento se administra a través del agua de beber es de dos días.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei polli, dei tacchini e dei fagiani trattati con Aivlosin somministrato con acqua da bere è pari a due giorni.
Spanish: El principio activo de Aivlosin es la tilvalosina (anteriormente denominada acetilisovaleriltilosina), un antibiótico del grupo de los macrólidos que actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias, las partes de la célula donde se producen las proteínas, e inhibe el crecimiento de las bacterias.
Italian: Il principio attivo di Aivlosin è tilvalosina (nome precedente: acetilisovaleriltilosina), un antibiotico del gruppo dei macrolidi.
Spanish: Tamaño del envase
Italian: Confezionamento primario
Spanish: 3 plumas precargadas
Italian: 3 siringhe preriempite
Spanish: Cuánto y cuándo se debe inyectar
Italian: Quanto e quando iniettare
Spanish: 22014 Incheon República de Corea
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
Spanish: ABRIR POR AQUÍ SUJETAR POR AQUÍ
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
Spanish: Información importante:
Italian: Informazioni importanti:
Spanish: Uno de estos 6 pacientes desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Spanish: Puntuación HIT-6 total
Italian: HIT-6 totale
Spanish: No deje de presionar hasta que haya completado los 3 pasos siguientes.
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún.
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en estos pacientes.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Spanish: Esto es normal.
Italian: È normale.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/marzo/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2019
Spanish: Pellizque suavemente al menos 2,5 cm de la piel que ha limpiado.
Italian: Pizzicare delicatamente almeno 2,5 cm della pelle che è stata pulita.
Spanish: d) Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas bien con una toalla limpia.
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
Spanish: Si usa más AJOVY del que debe
Italian: Se usa più AJOVY di quanto deve
Spanish: Espere otros 10 segundos (para asegurarse de que se inyecte todo el medicamento).
Italian: Attendere ancora 10 secondi (per assicurarsi che tutto il farmaco sia stato iniettato).
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Spanish: En conjunto, el 19 % de los pacientes había usado previamente topiramato.
Italian: In totale, il 19% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato.
Spanish: Más de 1.400 pacientes recibieron tratamiento durante al menos 12 meses.
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Enfermedades cardiovasculares importantes
Italian: Malattie cardiovascolari maggiori
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Spanish: AJOVY no debe usarse si se ha congelado la solución.
Italian: AJOVY non deve essere utilizzato se la soluzione è stata congelata.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Spanish: Otros medicamentos y AJOVY
Italian: Altri medicinali e AJOVY
Spanish: No se dispone de datos sobre la relación exposición-eficacia en sujetos con peso corporal > 132 kg.
Italian: Non sono disponibili dati sulla correlazione esposizione-efficacia in soggetti con peso corporeo >132 kg.
Spanish: Presione lentamente el émbolo.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo.
Spanish: Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento, para disminuir a concentraciones bajas poco después; por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes durante este breve periodo.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno nei primi giorni dopo la nascita e che poco tempo dopo la loro concentrazione è bassa; di conseguenza, il rischio per i lattanti non può essere escluso in questo breve periodo.
Spanish: Estudio a largo plazo (estudio 3)
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
Spanish: El 61 % de los pacientes que completaron el estudio 3 alcanzó una respuesta del 50 % en el último mes del estudio.
Italian: Il 61% dei pazienti che hanno completato lo Studio 3 ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Spanish: Ha expirado la fecha de caducidad.
Italian: La data di scadenza è passata.
Spanish: Los pacientes pueden autoadministrarse la inyección si un profesional sanitario les enseña la técnica de autoinyección subcutánea.
Italian: I pazienti possono effettuarsi le iniezioni da soli se un operatore sanitario ha insegnato loro la tecnica di autoiniezione sottocutanea.
Spanish: El beneficio terapéutico debe evaluarse en un plazo de tres meses desde el inicio del tratamiento.
Italian: Il beneficio del trattamento va valutato entro 3 mesi dopo l'inizio della terapia.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Spanish: Se realizó un análisis de farmacocinética poblacional que estudió la edad, la raza, el sexo y el peso con los datos de 2.546 sujetos.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione che ha esaminato età, razza, sesso e peso è stata condotta sui dati di 2.546 soggetti.
Spanish: − No toque la aguja.
Italian: − Non toccare l'ago.
Spanish: Para más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: no se ha asignado aún.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata.
Spanish: Puntuación MIDAS total
Italian: MIDAS totale
Spanish: Se recomienda evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento de forma periódica a partir de entonces.
Italian: In seguito si raccomanda di valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Spanish: − No toque la zona del protector de la aguja.
Italian: − Non toccare la zona della protezione dell'ago.
Spanish: c) Extraiga la aguja de la piel.
Italian: c) Rimuovere l'ago dalla pelle.
Spanish: Si ha usado más AJOVY del que debe, consulte a su médico.
Italian: Se ha usato più AJOVY di quanto deve, informi il medico.
Spanish: En caso de inyecciones múltiples, debe alternarse el lugar de inyección.
Italian: In caso di iniezioni multiple, le sedi di iniezione devono essere alternate.
Spanish: Variación mediaa (IC del 95 %)
Italian: Variazione mediaa (IC 95%)
Spanish: Utilice algún método de recuerdo como, por ejemplo, anotaciones en un calendario o diario, como ayuda para recordar la siguiente dosis y así no omitir una dosis ni inyectar una dosis demasiado pronto después de la última.
Italian: Usi un metodo, per esempio annotazioni su un calendario o un diario, come promemoria per aiutarsi a ricordare la dose successiva in modo da non saltare una dose o somministrare una dose a distanza troppo ravvicinata da quella precedente.
Spanish: Usted y su médico deberán decidir si utilizará AJOVY durante la lactancia.
Italian: Deciderà insieme al medico se utilizzare AJOVY durante l'allattamento.
Spanish: Para un solo uso.
Italian: Solo per uso singolo.
Spanish: Su médico comentará y decidirá con usted la pauta posológica más adecuada.
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
Spanish: Asegúrese de que aparece el nombre AJOVY en la etiqueta.
Italian: Assicurarsi che il nome AJOVY compaia sull'etichetta.
Spanish: Es preferible evitar el uso de AJOVY durante el embarazo, ya que se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Italian: È preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza, perché gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas y administrarle el tratamiento sintomático apropiado en caso necesario.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di effetti avversi e di fornire un appropriato trattamento sintomatico, se necessario.
Spanish: - El principio activo es fremanezumab.
Italian: - Il principio attivo è fremanezumab.
Spanish: Las categorías de frecuencia se basan en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Italian: Le categorie di frequenza sono basate sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Spanish: Presione el émbolo hasta el fondo para inyectar todo el medicamento.
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo per iniettare tutto il medicinale.
Spanish: No use este medicamento si es alérgico a fremanezumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Non usi questo medicinale se è allergico a fremanezumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: − Limpie la zona de inyección elegida utilizando una torunda con alcohol nueva.
Italian: − Pulire la zona scelta per l'iniezione usando un tampone di alcool nuovo.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de AJOVY durante el embarazo.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza.
Spanish: La mediana del índice de acumulación, basada en las pautas posológicas de una vez al mes y una vez cada tres meses, es de aproximadamente 2,4 y 1,2, respectivamente.
Italian: Il tasso di accumulo mediano, basato sui regimi posologici una volta al mese e una volta ogni tre mesi, è rispettivamente di circa 2,4 e 1,2.
Spanish: − Presione la pluma precargada y manténgala presionada contra la piel durante unos 30 segundos.
Italian: − Premere sulla penna preriempita e mantenere la pressione contro la pelle per almeno 30 secondi.
Spanish: − Si se requiere más de una inyección, pueden administrarse en la misma zona o en zonas diferentes (abdomen, muslo, brazo), pero debe evitarse administrarlas exactamente en el mismo lugar.
Italian: − Se sono necessarie più iniezioni, le si possono effettuare nella stessa zona o in zone diverse (addome, coscia, braccio), evitando però lo stesso identico punto.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Spanish: Posteriormente, podría considerarse el uso de fremanezumab durante la lactancia solo si es clínicamente necesario.
Italian: In seguito, l'uso di fremanezumab durante l'allattamento può essere preso in considerazione soltanto se clinicamente necessario.
Spanish: No se recomienda usar AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Italian: AJOVY non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in questa fascia di età.
Spanish: b) Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo eliminar el recipiente.
Italian: b) Chiedere al medico, al farmacista o all'infermiere come smaltire il contenitore.
Spanish: − Espere 10 segundos para dejar que se seque la piel antes de administrar la inyección.
Italian: − Attendere 10 secondi per permettere alla pelle di asciugarsi prima di effettuare l'iniezione.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección generalmente no requirieron la interrupción de la administración del medicamento.
Italian: Le reazioni in sede di iniezione generalmente non hanno comportato la sospensione del medicinale.
Spanish: • Lea atentamente el prospecto de AJOVY para obtener más información sobre el medicamento.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di AJOVY per saperne di più sul medicinale.
Spanish: Una sustancia del organismo llamada péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) desempeña un papel importante en la migraña.
Italian: Una sostanza presente nell'organismo, denominata peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), svolge un ruolo importante nell'emicrania.
Spanish: La seguridad y la eficacia de fremanezumab no se vieron afectadas por el desarrollo de AAF.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di fremanezumab non sono state influenzate dallo sviluppo di ADA.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de entre 45° y 90°.
Italian: Inserire l'ago nella pelle pizzicata a un angolo compreso tra 45 e 90°.
Spanish: No lo gire.
Italian: Non ruotarlo.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas y eran similares entre los grupos del estudio.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano equilibrate e comparabili tra i bracci di studio.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Este medicamento también disminuye la discapacidad asociada a la migraña y reduce la necesidad de usar medicamentos para tratar las crisis migrañosas.
Italian: Questo medicinale riduce anche la disabilità associata all'emicrania e il fabbisogno di medicinali per il trattamento degli attacchi di emicrania.
Spanish: L-histidina
Italian: L-istidina
Spanish: El 79 % de los pacientes completó el periodo de tratamiento de 12 meses del estudio 3.
Italian: Il 79% dei pazienti ha completato il periodo di trattamento di 12 mesi dello Studio 3.
Spanish: Si se olvida administrar una inyección de fremanezumab en la fecha prevista, la administración debe reanudarse lo antes posible con la dosis y la pauta indicadas.
Italian: Se si dimentica un'iniezione di fremanezumab il giorno previsto, la somministrazione deve riprendere non appena possibile alla dose e al regime indicati.
Spanish: − Al levantar la pluma precargada de la piel, el protector de la aguja regresará a su posición original y se bloqueará, cubriendo la aguja.
Italian: − Quando la penna preriempita viene sollevata dalla pelle, la protezione dell'ago torna nella posizione originale e si blocca, coprendo l'ago.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas en los estudios clínicos Clasificación por órganos, aparatos o sistemas MedDRA
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse in studi clinici Classificazione per sistemi e organi MedDRA
Spanish: Se ha constatado que los niveles de CGRP aumentan significativamente durante la migraña y se normalizan con el alivio de la cefalea.
Italian: È stato osservato che i livelli di CGRP aumentano in modo significativo durante l'emicrania e tornano a valori normali quando la cefalea si allevia.
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Spanish: Esta disminución de la actividad del CGRP reduce las crisis migrañosas.
Italian: La riduzione dell'attività del CGRP riduce gli attacchi di emicrania.
Spanish: No debe administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
Italian: Non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Spanish: Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad cardiovascular (problemas que afectan al corazón y a los vasos sanguíneos) antes de empezar a usar este medicamento, ya que AJOVY no se ha estudiado en pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares.
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto una malattia cardiovascolare (problemi al cuore e ai vasi sanguigni) prima di utilizzare questo medicinale, perché AJOVY non è stato studiato nei pazienti con determinate malattie cardiovascolari.
Spanish: No se observaron signos relacionados con la seguridad durante el periodo de tratamiento combinado de 15 meses.
Italian: Durante il periodo di trattamento combinato di 15 mesi non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
Spanish: Los péptidos pequeños y los aminoácidos formados pueden reutilizarse en el organismo para la síntesis de novo de proteínas o excretarse por los riñones.
Italian: I piccoli peptidi e gli aminoacidi formati possono essere riutilizzati dal corpo per la sintesi de novo di proteine o essere escreti dai reni.
Spanish: Se pueden producir las siguientes reacciones cutáneas de leves a moderadas y de corta duración alrededor de la zona de inyección:
Italian: Possono manifestarsi le seguenti reazioni cutanee di breve durata, da lievi a moderate, intorno alla sede di iniezione:
Spanish: Las reacciones locales observadas con mayor frecuencia en el lugar de inyección fueron dolor, induración y eritema.
Italian: Le reazioni locali osservate più frequentemente in sede di iniezione sono state dolore, indurimento ed eritema.
Spanish: Las respuestas de anticuerpos presentaron títulos bajos.
Italian: Il titolo delle risposte anticorpali era basso.
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad, debe considerarse la interrupción de la administración de fremanezumab e iniciarse el tratamiento apropiado.
Italian: Nel caso in cui si verifichi una reazione di ipersensibilità, deve essere presa in considerazione l'interruzione della somministrazione di fremanezumab e deve essere avviata una terapia appropriata.
Spanish: El tratamiento está indicado en pacientes con al menos cuatro días de migraña al mes al inicio del tratamiento con fremanezumab.
Italian: Il trattamento è destinato ai pazienti che presentano almeno 4 giorni di emicrania al mese quando iniziano il trattamento con fremanezumab.
Spanish: Dosis olvidada
Italian: Dimenticanza di una dose
Spanish: Las siguientes RAM se han identificado en el programa de desarrollo clínico de AJOVY (Tabla 1).
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di AJOVY sono state identificate le seguenti ADR (Tabella 1).
Spanish: − 1 recipiente para la eliminación de objetos punzantes o resistente a la punción b) Coloque el material que ha reunido sobre una superficie limpia y plana.
Italian: − 1 contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti o resistente alla foratura b) Mettere i prodotti che ha riunito su una superficie piana pulita.
Spanish: Oirá un primer "clic" (este sonido marca el inicio de la inyección y el émbolo azul comienza a desplazarse).
Italian: Si sente il primo "clic" (che segnala l'inizio dell'iniezione; lo stantuffo blu inizia a muoversi).
Spanish: No se espera que este medicamento tenga ningún efecto sobre su capacidad para conducir y usar máquinas.
Italian: Non si prevedono effetti da parte di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Todas las reacciones locales en el lugar de inyección fueron transitorias y generalmente de intensidad de leve a moderada.
Italian: Tutte le reazioni locali in sede di iniezione sono state transitorie e prevalentemente di gravità da lieve a moderata.
Spanish: • Al inyectar AJOVY, sujete la pluma precargada de modo que la mano no cubra la ventana de visualización.
Italian: • Quando si inietta AJOVY, tenere la penna preriempita in modo che la mano non copra la finestra di visualizzazione.
Spanish: La eventual decisión de continuar con el tratamiento se debe tomar de forma individualizada en cada paciente.
Italian: La decisione se proseguire o meno il trattamento va presa su base individuale.
Spanish: Se presentan las RAM registradas en los estudios clínicos en función de la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada grupo de frecuencia, las RAM se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: Le ADR osservate negli studi clinici sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA. All'interno di ogni classe di frequenza, le ADR sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento con fremanezumab, se puede continuar el tratamiento concomitante para la prevención de la migraña si el prescriptor lo considera necesario (ver sección 5.1).
Italian: Quando si inizia il trattamento con fremanezumab, il trattamento preventivo concomitante per l'emicrania può proseguire se considerato necessario dal prescrittore (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Fremanezumab tiene una semivida estimada de 30 días.
Italian: Fremanezumab ha un'emivita stimata di 30 giorni.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si nota algún síntoma de una reacción alérgica como, por ejemplo, problemas para respirar, hinchazón de los labios y la lengua o erupción cutánea grave, tras la inyección de AJOVY.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se presenta sintomi di una reazione allergica, ad esempio difficoltà a respirare, gonfiore delle labbra e della lingua o eruzione cutanea severa dopo l'iniezione di AJOVY.
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 2.000 mg por vía intravenosa en ensayos clínicos sin que se haya producido toxicidad limitante de la dosis.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche sono state somministrate per via endovenosa dosi fino a 2.000 mg senza la comparsa di tossicità limitanti la dose.
Spanish: Se excluyó a los pacientes de edad avanzada (> 70 años), a los pacientes que usaban opioides o barbitúricos más de cuatro días al mes y a los pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o episodios tromboembólicos preexistentes.
Italian: I pazienti anziani (>70 anni), i pazienti che usavano oppioidi o barbiturici più di 4 giorni al mese e i pazienti con infarto miocardico, accidente cerebrovascolare ed eventi tromboembolici pregressi sono stati esclusi.
Spanish: Paso 1: Preparación para una inyección a) Reúna el siguiente material para su inyección:
Italian: Passaggio 1: Preparazione all'iniezione a) Riunire i seguenti prodotti per l'iniezione: