FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu sa má zohľadniť v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Odporúčaná dávka EVOTAZU je jedna tableta jedenkrát denne užívaná perorálne s jedlom (pozri časť
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ je ena tableta enkrat na dan. Bolnik jo vzame peroralno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Slovak: V skupine atazanavir zosilnený kobicistatom však malo vyššie percento jedincov zvýšenia celkového bilirubínu > 2 x ULN než v skupine atazanavir zosilnený ritonavirom (88,0
Slovenian: Vendar pa je bil odstotek bolnikov z vrednostjo celokupnega bilirubina > 2 x ZMN v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen s kobicistatom, večji kot v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen z ritonavirjem (88,0 % v primerjavi z 80,9 %).
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním EVOTAZU vyvinie SJS alebo DRESS, liečba EVOTAZOM sa nesmie obnoviť.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom EVOTAZ pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, se zdravljenja z zdravilom EVOTAZ morda ne bo smelo ponovno uvesti.
Slovak: Súbežné používanie lieku EVOTAZ a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr. flutikazonpropionata in drugih inhaliranih ali nazalnih kortikosteroidov) lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Slovak: Údaje u ľudí o účinku kobicistatu na fertilitu nie sú dostupné.
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri človeku ni.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace so salmeterolom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť, čo má za následok možné zvýšenie nežiaducich udalostí zvyčajne spojených s týmito protinádorovými liekmi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh zdravil lahko povečajo, kar lahko poveča pojavnost neželenih učinkov, običajno povezanih z uporabo teh zdravil za zdravljenje rakavih bolezni.
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov užívajúcich režim zahŕňajúci atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený celkový bilirubín hlásený predovšetkým ako zvýšený nepriamy [nekonjugovaný] bilirubín (87
Slovenian: Najpogostejše laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti pri bolnikih, zdravljenih s shemami, ki so vključevale atazanavir in enega ali več NRTI-jev, je bilo zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina, predvsem zvišanje vrednosti indirektnega [nekonjugiranega] bilirubina (87 %, stopnja 1, 2, 3 ali 4).
Slovak: b Okno v 144. týždni je medzi 967.
Slovenian: b Okvir 144. tedna je med 967. in 1.050. dnevom (vključno z njima).
Slovak: Súbežné používanie EVOTAZU a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ni priporočljiva, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu atazanaviru/kobicistatu Atazanavir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost atazanavirju/kobicistatu Atazanavir se presnavlja v jetrih s CYP3A4.
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Slovenian: Vsaka posamezna učinkovina je imela učinke na kontraktilnost levega prekata in podaljšanje intervala PR pri koncentracijah, ki so bile vsaj 35-krat večje od koncentracij Cmax prostega atazanavirja in kobicistata pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
Slovak: Odporúča sa použiť iné antikoagulačnú liečbu, ktorá nie je ovplyvnená inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) (pozri časť 4.3).
Slovenian: Priporočamo uporabo drugih zaviralcev agregacije trombocitov, na katere zaviranje ali indukcija CYP ne vpliva (npr. prasugrel) (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití atazanaviru a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja vrednosti aminotransferaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Treba zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili, pretože sa vírus môže preniesť cez materské mlieko.
Slovenian: Ženskam, okuženim z virusom HIV, zaradi možnosti prenosa virusa z mlekom ne priporočamo dojenja.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa metabolizujú pečeňovým systémom.
Slovenian: Atazanavir in kobicistat se presnavljata v jetrih.
Slovak: Nesmiete užívať EVOTAZ s určitými liekmi.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ne smete jemati skupaj z nekaterimi drugimi zdravili.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kobicistatom sa zvýši maximálna koncentrácia digoxínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kobicistata se je največja koncentracija digoksina povečala.
Slovak: Nepredpokladá sa, že dolutegravir ovplyvní farmakokinetiku EVOTAZU.
Slovenian: Vpliva dolutegravirja na farmakokinetiko zdravila EVOTAZ ni pričakovati.
Slovak: Zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov u samičiek myší je pravdepodobne sekundárnym následkom cytotoxických pečeňových zmien prejavujúcich sa ako nekróza jednotlivých buniek a tento nález je považovaný za irelevantný u ľudí v určených terapeutických expozíciách.
Slovenian: Večja pojavnost benignih jetrnih adenomov pri mišjih samicah je verjetno posledica citotoksičnih jetrnih sprememb, ki se kažejo z nekrozami posameznih jetrnih celic.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Slovenian: Bolnike so randomizirali v razmerju 1:1 tako, da so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg s kobicistatom v odmerku 150 mg enkrat na dan ali atazanavir v odmerku 300 mg z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, oboje s fiksnim osnovnim režimom, ki je vključeval 300 mg tenofovirja DF in 200 mg emtricitabina v obliki tablete s fiksno kombinacijo.
Slovak: V porovnaní s podávaním samotného atazanaviru došlo k nárastu maximálneho intervalu tepovej frekvencie.
Slovenian: V primerjavi z uporabo atazanavirja samega so poročali o podaljšanju najdaljšega PR intervala.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg atazanavirja (v obliki sulfata) in 150 mg kobicistata.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené atazanavirom/kobicistatom Atazanavir je inhibítor CYP3A4 a UGT1A1.
Slovenian: Zdravila, na katera lahko vpliva atazanavir/kobicistat Atazanavir je zaviralec CYP3A4 in UGT1A1.
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu, itrakonazolu a/alebo kobicistatu sa môžu zvýšiť pri súbežnom podávaní ketokonazolu alebo itrakonazolu s EVOTAZOM.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola ali itrakonazola in zdravila EVOTAZ se koncentracije ketokonazola, itrakonazola in/ali kobicistata lahko povečajo.
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri ktorejkoľvek súbežne podávanej látke (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir) požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom EVOTAZ se ne sme uvesti pri bolnikih s kreatininskim očistkom, manjšim od 70 ml/min, če je odmerek katerega koli sočasno uporabljenega zdravila (npr. emtricitabin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali adefovir) treba prilagoditi na osnovi kreatininskega očistka (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti HIV vírusu na liečbu.
Slovenian: Če boste zdravilo jemali natančno po zdravnikovih navodilih, bo dosežena polna učinkovitost zdravila, tveganje za razvoj odpornosti virusa HIV pa se bo zmanjšalo.
Slovak: Každá fľaška obsahuje 30 filmom obalených tabliet a vysúšadlo so silicovým gélom.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagel kot sušilno sredstvo.
Slovak: Klinicky významné interakcie medzi EVOTAZOM a substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 alebo CYP2C19 sa neočakávajú.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdravilom EVOTAZ in substrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ali CYP2C19 ne pričakujemo.
Slovak: Liečivá sú atazanavir a kobicistat.
Slovenian: Učinkovini sta atazanavir in kobicistat.
Slovak: V predklinických štúdiách fertility a raného embryonálneho vývoja na potkanoch, atazanavir zmenil estrálny cyklus bez vplyvov na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Atazanavir je v predkliničnih študijah plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah spremenil estrusni ciklus brez učinkov na parjenje ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Slovak: To môže mať za následok stratu terapeutického účinku EVOTAZU a vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube terapevtskega učinka zdravila EVOTAZ in razvoja odpornosti proti atazanavirju (glejte poglavje 4.4).
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir, zložka EVOTAZU, sa hlásili obličkové kamene.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali atazanavir, sestavino zdravila EVOTAZ, so poročali o pojavu žolčnih kamnov.
Slovak: Čo EVOTAZ obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EVOTAZ
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteáz.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu v dôsledku inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez ovplyvnenia skutočnej renálnej glomerulárnej funkcie.
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina brez vpliva na dejansko ledvično glomerulno funkcijo.
Slovak: Po súbežnom podaní s EVOTAZOM sa odporúča klinické sledovanie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ priporočamo klinični nadzor.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie nevirapínu, čo môže zvýšiť riziko toxicity súvisiacej s nevirapínom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in zdravila EVOTAZ pričakujemo povečanje koncentracij nevirapina v plazmi, kar lahko poveča tveganje za pojav z nevirapinom povezane toksičnosti (glejte poglavje 4.4).
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
Slovenian: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: ni izračunano
Slovak: Na začiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Slovenian: Zdravljenje z digoksinom je treba uvesti v najmanjšem odmerku.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie EVOTAZU s týmito liekmi významne zvýši ich koncentrácie a môže viesť k nežiaducim reakciám spojeným s inhibítormi PDE5, ako je hypotenzia, zmeny zraku a priapizmus (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Slovak: V 2 kontrolovaných klinických štúdiách s kombinovanou liečbou s iným antiretrovírusovým liekom dostávalo 1806 dospelých pacientov atazanavir 400 mg jedenkrát denne (1151 pacientov, medián dĺžky liečby 52 týždňov a maximálna dĺžka liečby 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg zosilnený ritonavirom 100 mg jedenkrát denne (655 pacientov, medián dĺžky liečby 96 týždňov a maximálna dĺžka liečby 108 týždňov), najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nauzea, hnačka a žltačka.
Slovenian: V 2 nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je 1.806 odraslih bolnikov prejemalo atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediano trajanje zdravljenja 52 tednov, najdaljše trajanje zdravljenja 152 tednov) ali atazanavir v odmerku 300 mg, okrepljen z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediano trajanje zdravljenja 96 tednov, najdaljše trajanje zdravljenja 108 tednov).
Slovak: % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Slovenian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a EVOTAZU sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila EVOTAZ ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Pri súbežnom podávaní diltiazemu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU sa zvýšila expozícia diltiazemu a metabolitu, desacetyl-diltiazemu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja, sestavine zdravila EVOTAZ, se izpostavljenost diltiazemu in njegovemu presnovku dezacetil-diltiazemu poveča.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať EVOTAZ, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila EVOTAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Súbežnému používaniu EVOTAZU a rivaroxabanu sa vyhnite.
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in rivaroksabana se je treba izogibati.
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u týchto pacientov sa neodporúča.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter uporabe kobicistata niso raziskovali, zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija
Slovak: Antihypertenzíva
Slovenian: Antihipertenzivi
Slovak: Tabletu užite celú; tablety nedrvte ani nežujte.
Slovenian: Tablet ne smete drobiti ali žvečiti.
Slovak: Systémová expozícia atazanaviru pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku, bola rovnaká alebo o niečo vyššia ako tá, ktorá sa pozorovala u ľudí, ktorým sa podávala dávka 400 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost atazanavirju pri odmerkih, ki so povzročili toksične učinke pri materah, je bila vsaj tolikšna ali nekoliko večja kot izpostavljenost človeka pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan.
Slovak: Renálne vylučovanie nezmeneného atazanaviru u zdravých jedincov bolo približne 7 % podanej dávky.
Slovenian: Pri zdravih osebah se je preko ledvic v nespremenjeni obliki izločilo približno 7 % uporabljenega odmerka atazanavirja.
Slovak: AUC grazopreviru: ↑958
Slovenian: Grazoprevir AUC: ↑958%
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A antiepileptikom.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A z antiepileptiki.
Slovak: % trvanie akčného potenciálu (action potential duration, ADP90) v štúdii s Purkyňovými vláknami u králikov.
Slovenian: Podobne koncentracije atazanavirja so za 13 % podaljšale trajanje akcijskega potenciala (APD90) v študiji s kunčjimi Purkynjevimi vlakni.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu a kobicistatu zníži plazmatické koncentrácie kobicistatu, zatiaľ čo sa plazmatické koncentrácie nevirapínu môžu zvýšiť.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nevirapina in kobicistata pričakujemo zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi, koncentracije nevirapina v plazmi pa se lahko povečajo.
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja in izloča preko jeter.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať pocit bolesti a bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo v primeru pojava bolečine v sklepih, togosti sklepov ali težav z gibljivostjo poiskati zdravniško pomoč.
Slovak: Medzi tieto lieky patria alfuzosín, amiodarón, astemizol, bepridil, cisaprid, kolchicín, dronedarón, ergotamínové deriváty (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín), lovastatín, perorálne podávaný midazolam, pimozid, kvetiapín, chinidín, lurazidón, simvastatín, sildenafil (ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), avanafil, systémový lidokaín, tikagrelor, terfenadín a triazolam.
Slovenian: Takšna zdravila so alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolhicin, dronedaron, derivati ergot alkaloidov (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin in metilergonovin), lovastatin, peroralno uporabljen midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (če se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), avanafil, lidokain za sistemsko uporabo, ticagrelor, terfenadin in triazolam.
Slovak: Kombinácia EVOTAZU s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Uporabe zdravila EVOTAZ v kombinaciji z indinavirjem niso raziskovali, zato sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace s inhibítorom PDE5.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Slovak: EVOTAZ je kombinovaná fixná dávka antivírusového liečiva atazanaviru zosilneného liečivom na zlepšenie farmakokinetiky kobicistatom.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je fiksna kombinacija odmerkov protivirusne učinkovine atazanavirja in ojačevalca farmakokinetike kobicistata.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto antiepileptiká znižujú plazmatické koncentrácie azanaviru a/alebo kobicistatu.
Slovenian: Za te antiepileptike pričakujemo, da bodo zmanjšali koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi efavirenzom a atazanavirom, alebo efavirenzom a kobicistatom je indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Slovenian: Mehanizem interakcije med efavirenzem in atazanavirjem ali efavirenzem in kobicistatom je indukcija CYP3A4 z efavirenzem.
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a majú úzke terapeutické indexy, a pri ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie súviseli so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami sú s EVOTAZOM kontraindikované.
Slovenian: Kontraindicirana je sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki so substrati za CYP3A, imajo ozek terapevtski indeks in katerih povečane koncentracije v plazmi so povezane z resnimi in/ali smrtno nevarnimi neželenimi učinki.
Slovak: Počas užívania EVOTAZU nesmú pacientky dojčiť.
Slovenian: Bolnice med zdravljenjem z zdravilom EVOTAZ ne smejo dojiti.
Slovak: Pri užívaní EVOTAZU sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Slovenian: Pri jemanju zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Slovak: Midazolam a triazolam sa značne metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Slovenian: Midazolam in triazolam se v obsežno presnavljata s CYP3A4.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP2D6 kobicistatom.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP2D6 s kobicistatom.
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Tablety EVOTAZU sú ružové, oválne, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s rozmermi približne 19 mm x 10,4 mm, s vyrazeným "3641" na jednej strane a na druhej strane je tableta hladká.
Slovenian: Izgled zdravila EVOTAZ in vsebina pakiranja EVOTAZ tablete so rožnate, ovalne, obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, velike približno 19 mm x 10,4 mm, z oznako "3641" na eni in brez oznak na drugi strani.
Slovak: Účinok EVOTAZU na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Slovenian: Vpliva zdravila EVOTAZ na plodnost pri človeku niso raziskovali.
Slovak: Súbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s EVOTAZOM je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina in zdravila EVOTAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Cmin grazopreviru: ↑1 064
Slovenian: Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Slovenian: O potrebnih previdnostnih ukrepih za preprečitev prenosa okužbe na druge se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu v kombinácii s EVOTAZOM nie je stanovená, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z zdravilom EVOTAZ, niso ugotovili.
Slovak: Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi z dôvodu možnosti vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5): kolchicín, ak sa používa u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (antiuratikum)
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili zaradi možnega pojava resnih in/ali smrtno nevarnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5): kolhicin, če se ga uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (zdravilo za zdravljenje protina) (glejte poglavje 4.5).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa pri kobicistate nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka kobicistata ni treba prilagajati.
Slovak: Nepredpokladá sa, že maravirok ovplyvní koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Slovenian: Vpliva maraviroka na koncentracije atazanavirja in kobicistata ni pričakovati.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja koncentracij kobicistata v plazmi se lahko zmanjšajo tudi koncentracije atazanavirja v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti.
Slovak: 14-OH klaritromycín Cmax ↓72
Slovenian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72%
Slovak: (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Slovenian: (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Slovak: Atazanavir sa skúmal u dospelých pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (n=20) vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri opakovanom podávaní dávok 400 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Uporabo atazanavirja so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.