FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ou 50 doses fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Danish: Lyofilisat: Hætteglas af 1 eller 50 doser lukket med halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Frasco multidose
Danish: Multidosis hætteglas
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Portuguese: Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Danish: Kaniner der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte udvikler efter vaccination ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons over for Rabbit Heamorrhagic Disease.
Portuguese: Solvente (frasco PET de 50 ml): Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Danish: Solvens (50 ml PET flaske): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Danish: Der er ikke udført nogle safety-studier vedrørende reproduktion i han-kaniner (væddere).
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD, liofilizado e solvente para suspensão injetável, para coelhos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Danish: Studier vedrørende brug af vaccinen tidligt i drægtigheden var inkonklusive, hvorfor vaccinen ikke anbefales anvendt i de første 14 dage af drægtigheden.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Danish: Wim de Körwerstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única do liofilizado com 1 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD e injetar o conteúdo total do frasco.
Danish: Bland et enkeltdosis hætteglas med 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens og injecèr hele indholdet i hætteglasset.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Danish: I løbet af den tredje uge efter vaccinationen vil hævelsen helt forsvinde.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO DO SOLVENTE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER - SOLVENS ETIKET TIL SOLVENS
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod både myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do(s) frasco(s) e injetá-la no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD.
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med Nobivac Myxo-RHD solvens.
Portuguese: Caixa de plástico 5 x 1 dose de vacina incluindo 5 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de plástico 25 x 1 dose de vacina incluindo 25 x 1 ml frascos de solvente (vidro) Caixa de cartão 10 x 50 doses de vacina
Danish: Plastikæske med 5 x 1 dosis vaccine inklusiv 5 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Plastikæske med 25 x 1 dosis vaccine inklusiv 25 x 1 ml solvens i hætteglas (glas) Karton med 10 x 50 doser vaccine
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml DYREARTER Kaniner
Portuguese: As crostas geralmente desaparecem nas duas semanas após o aparecimento das pequenas tumefações.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 x 1 dose de vacina incluindo solvente 25 x 1 dose de vacina incluindo solvente 10 x 50 doses de vacina + 10 x 10 ml frascos de vidro de solvente 10 x 50 doses de vacina + 2 x 50 ml frascos PET de solvente
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusiv solvens 10 x 50 doser vaccine + 10 x 10 ml solvens i hætteglas 10 x 50 doser vaccine + 2 x 50 ml solvens i PET flaske
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Danish: For stimulation af immunsystemet over for myxomavirus og Rabbit Haemorrhagic Disease virus.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/132/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/132/001-004
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Liofilizado:
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 10 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 ml DYREARTER Kaniner
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Danish: Vaccine: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: - Frasco PET (50 ml): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Danish: PET flaske (50 ml): Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommene.
Portuguese: A tumefacção desaparece completamente no final da terceira semana.
Danish: Hævelsen forsvinder fuldstændigt ved slutningen af den tredje uge.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07/09/2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 07/09/2011.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento temporário da temperatura corporal em 1-2°C.
Danish: Der kan forekomme en forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2 °C.
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Danish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.em .europa.eu
Portuguese: Poderá ainda verificar-se uma tumefacção pequena e indolor no local da injecção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Danish: Der kan ligeledes forekomme en lille, smertefri hævelse på injektionsstedet i løbet af de første to uger efter vaccinationen.
Portuguese: sejam expostos a qualquer destes vírus, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Danish: Hvis kaninerne senere udsættes for nogen af viraene, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Portuguese: Contém uma estirpe enfraquecida do vírus da mixomatose que foi geneticamente modificada de modo a poder produzir uma proteína do vírus RHD.
Danish: Det indeholder en svækket stamme af myxomavirus, der er blevet genetisk modificeret, så den kan danne et protein i RHD-virussen.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Nobivac Myxo-RHD confere imunidade eficaz contra a mixomatose e a RHD três semanas após a vacinação, e que a imunidade ainda se encontra presente passado um ano.
Danish: Undersøgelserne viste, at Nobivac Myxo-RHD var effektivt til at give immunitet mod myxomatose og RHD tre uger efter vaccinationen, og at der stadig var immunitet efter et år.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD, tal como todas as vacinas, funciona "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Danish: Ligesom alle andre vacciner virker Nobivac Myxo-RHD ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Portuguese: Foram realizados quinze estudos de campo e laboratoriais nos quais coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD foram comparados com coelhos não vacinados, para estabelecer o início e a duração da imunidade contra o vírus da mixomatose e RHD.
Danish: Der blev foretaget 15 felt- og laboratorieundersøgelser, hvor kaniner vaccineret med Nobivac MyxoRHD blev sammenlignet med ikke-vaccinerede kaniner for at fastlægge start og varighed af immunitet mod myxoma- og RHD-vira.
Portuguese: Quando administrada a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus da mixomatose e os materiais RHD como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Danish: Når vaccinen gives til kaniner, opfatter deres immunsystem myxoma- og RHD-materialerne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer imod dem.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de liofilizado (substância seca através da aplicação conjunta de frio e vácuo) e solvente, os quais são utilizados para a preparação de uma suspensão injectável.
Danish: Det fås som et lyofilisat (et frysetørret stof) og en solvens, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, suspension.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é uma vacina que contém o vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009.
Danish: Nobivac Myxo-RHD er en vaccine, der indeholder levende myxoma vector RHD virus stamme 009.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é utrilizado em coelhos a partir das cinco semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose (tumores cutâneos provocados pelo vírus da mixomatose) e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD), uma doença que provoca a formação de coágulos sanguíneos causada pelo vírus RHD.
Danish: Nobivac Myxo-RHD anvendes til kaniner fra 5-ugers alderen for at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose (hudkræft, der skyldes myxomavirus) og for at forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease (RHD), som er en sygdom, der resulterer i blodpropdannelse som følge af RHD-virus.
Portuguese: Os coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos sanguíneos contra o vírus RHD e uma taxa de mortalidade mais baixa que os coelhos não vacinados.
Danish: Kaniner, som blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre tegn på myxomatose, flere antistoffer mod RHD-virus i blodet og en lavere dødelighed end ikke-vaccinerede kaniner.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Nobivac MyxoRHD.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Nobivac Myxo-RHD.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009
Danish: Levende myxoma vector RHD virus stamme 009
Portuguese: Em 07/09/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nobivac Myxo-RHD.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac Myxo-RHD til Intervet International BV den 07/09/2011.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac MyxoRHD são superiores aos seus riscos quando utilizado para para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD opvejer risiciene, når det anvendes til at nedsætte dødeligheden og de kliniske symptomer ved myxomatose og forebygge dødeligheden ved Rabbit Heamorrhagic Disease.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Nobivac Myxo-RHD é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobivac Myxo-RHD er nul dage.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Myxo-RHD?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD?
Portuguese: Liofilizado: 50 doses, solvente: 10 ml
Danish: Lyofilisat: 50 doser, Solvens: 10 ml
Portuguese: --1 Vírus vivo da mixomatose vetorizado com doença hemorrágica viral do coelho (RHD): Estirpe 009: ≥103,0 e ≤105,8 FFU*
Danish: --1 Levende myxoma vector Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD) virus: Stamme 009: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* Stamme MK1899: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Danish: Emballage Indhold Pakningsstør- EUnummer
Portuguese: Caixa de cartão:
Danish: I papæske:
Portuguese: Intervalo de segurança
Danish: Indgivelsesvej
Portuguese: Dosage m
Danish: Lyofilisat:
Portuguese: Liofilizado: 10 frascos, Caixa de cartão: solvente: 10 frascos
Danish: 10 hætteglas, I papæske:
Portuguese: É necessário revacinar os coelhos todos os anos.
Danish: Kaninerne skal vaccineres igen hvert år.
Portuguese: O inchaço desaparece completamente 3 semanas depois da vacinação.
Danish: Hævelsen vil være fuldstændig væk 3 uger efter vaccinationen.
Portuguese: O vírus provoca inchaço e secreções nos olhos, no nariz e no ânus; a maioria dos coelhos afetados morre no espaço de 10 a 14 dias.
Danish: Virussen medfører hævelser og sekretionsdannelse fra øjne, næse og kønsåbning, og de fleste kaniner dør inden for 10-14 dage.
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a injeção e tem a duração de um ano.
Danish: Beskyttelsen begynder efter tre uger og varer et år.
Portuguese: Os níveis de anticorpos aumentaram até seis semanas, no máximo, após a vacinação e mantiveram-se neste nível durante 12 meses.
Danish: Antallet af antistoffer steg i op til seks uger efter vaccinationen og holdt sig på det niveau i 12 måneder.
Portuguese: A RHD é causada pelo vírus RHD clássico (tipo 1) e o vírus RHD de tipo 2 e leva à formação de coágulos sanguíneos nos principais órgãos, tais como o coração, os pulmões e os rins, resultando em falência cardíaca e respiratória quando o coração e os pulmões não funcionam corretamente.
Danish: RHD forårsages af klassisk RHV-virus (RHDV1) og RHD type 2-virus (RHDV2) og fører til blodpropper i vigtige organer såsom hjertet, lungerne og nyrerne og dermed til hjerte- og vejrtrækningssvigt, når hjertet og lungerne ikke fungerer, som de skal.
Portuguese: No caso do vírus Mixoma, foram testados nos coelhos apenas os anticorpos.
Danish: Ved myxomavirus blev kaninerne kun testet for antistoffer.
Portuguese: É administrado a coelhos a partir das cinco semanas de idade, numa única injeção subcutânea (sob a pele).
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra de er 5 uger gamle som en enkelt injektion under huden.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Danish: Yderligere information om Nobivac Myxo-RHD Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos coelhos tratados com o Nobivac Myxo-RHD Plus é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Nobivac Myxo-RHD Plus, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Portuguese: Quando um coelho recebe a vacina, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos contidos na vacina como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra o vírus Mixoma e as proteínas do vírus da RHD.
Danish: Når en kanin vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer både mod myxomavirus og RHD-virusproteiner.
Portuguese: Quatro estudos laboratoriais em coelhos jovens mostraram que a proteção contra contra os vírus de tipos 1 e 2 da RHD tem início três semanas após a vacinação e tem a duração de 12 meses.
Danish: Der blev gennemført fire laboratoriestudier hos unge kaniner, som viste, at beskyttelse begyndte at virke tre uger efter vaccinationen og varede i 12 måneder mod RHDV1 og RHDV2.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Nobivac Myxo-RHD Plus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Nobivac Myxo-RHD Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nobivac Myxo-RHD Plus são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: A mixomatose é uma doença causada pelo vírus Mixoma, que se dissemina entre os coelhos por contacto direto e pela picada de insetos, como pulgas e mosquitos.
Danish: Myxomatose forårsages af myxomavirus og spredes mellem kaniner ved tæt kontakt og i forbindelse med bidende insekter såsom lopper og myg.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento transitório de 1 a 2 °C da temperatura e um pequeno inchaço (máximo 2 cm de diâmetro) não doloroso no local da injeção nas duas primeiras semanas após a vacinação.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac Myxo-RHD Plus (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er en stigning i temperaturen på 1 til 2 °C og en lille, ikke-smertefuld hævelse (maks.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus é uma vacina utilizada em coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD).
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine, der anvendes til kaniner for at mindske dødeligheden og de kliniske symptomer på myxomatose og hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD).
Portuguese: Quando o coelho entra em contacto com estes vírus ou outros vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Danish: Når kaninen kommer i kontakt med disse eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Nobivac Myxo-RHD Plus, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Nobivac Myxo-RHD Plus fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém pequenas quantidades de formas atenuadas do vírus Mixoma causador da mixomatose.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder små mængder af en svækket form af myxomavirus, der forårsager myxomatose.
Portuguese: Em 19/11/2019, o Nobivac Myxo-RHD Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19/11/2019.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus contém o vírus Mixoma vivo atenuado vetorizado com RHD, estirpes 009 e MK1899.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, stamme 009 og stamme MK1899
Portuguese: Por que foi autorizado o Nobivac Myxo-RHD Plus na UE?
Danish: Hvorfor er Nobivac Myxo-RHD Plus godkendt i EU?
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD Plus
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD Plus
Portuguese: Resumo do Nobivac Myxo-RHD Plus e das razões por que está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD Plus está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun på recept.
Portuguese: O que é o Nobivac Myxo-RHD Plus e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de estudos de campo com a vacina Nobivac Myxo-RHD, já autorizada, que contém apenas a estirpe 009 do vírus Mixoma vivo vetorizado com RHD Estes estudos mostraram que os coelhos vacinados com o Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos contra o vírus de tipo 1 da RHD no sangue e uma taxa de mortalidade mais baixa do que a dos coelhos não vacinados.
Danish: Disse studier viste, at kaniner, der blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre symptomer på myxomatose, flere antistoffer mod RHDV1-virus i blodet og en lavere dødelighed end kaniner, der ikke var vaccineret.
Portuguese: RHD de tipo 1 (estirpe 009) ou do vírus da RHD de tipo 2 (estirpe MK1899).
Danish: Disse vira er blevet modificeret, så de også producerer proteiner fra overfladen af enten RHDV1 (stamme 009) eller RHDV2 (stamme MK1899).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nobivac Myxo-RHD Plus?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Myxo-RHD Plus?
Danish: Hvordan virker Nobivac Myxo-RHD Plus?
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/11/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2019.
Portuguese: Para garantir a completa duração da imunidade, neste caso, recomenda-se a vacinação a partir das 7 semanas de idade.
Danish: For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
Portuguese: Administrar 0,2 ml por animal.
Danish: Administrer 0,2 ml pr. dyr.
Portuguese: Coelhos.
Danish: Kaniner.
Portuguese: Pode ocorrer frequentemente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå.
Portuguese: Administrar o conteúdo total do frasco.
Danish: Administrer hele hætteglassets indhold.
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Danish: For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Revacinação: Revacinar anualmente.
Danish: Revaccination: Revacciner årligt.
Portuguese: Cada dose (0,2 ml ou 0,5 ml) de vacina reconstituída contém:
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige.
Portuguese: 1 dose 50 doses
Danish: 1 dosis 50 doser
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.