FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En conjunto, el 26,9% de los pacientes no presentaban ningún acontecimiento CV previo, el 73,1% tenían al menos un acontecimiento CV previo.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Spanish: Efectos adversos raros • sensación de nerviosismo
Czech: Vzácné nežádoucí účinky • pocit nervozity
Spanish: El porcentaje de estos sujetos con anticuerpos positivos, en particular con altas titulaciones, se elevaron aproximadamente a las 8 a 16 semanas de dosificación y luego disminuyó en el tiempo.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Spanish: NO continúe a menos que la aguja esté colocada
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis basado en la edad.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Spanish: No vender por separado.
Czech: Neprodávejte zvlášť.
Spanish: Revise cómo colocar la aguja.
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Spanish: Sin embargo, exenatida no afecta a la respuesta normal de glucagón ni de otras hormonas a la hipoglucemia.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Spanish: Notará cómo entra la aguja en la piel.
Czech: Budete cítit, jak jehla proniká do kůže.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí jednou týdně, kdykoli v průběhu dne nezávisle na jídle.
Spanish: • Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Spanish: Listo para inyectar
Czech: Připraveno k injekci
Spanish: Es importante dejar de empujar en este momento, o usted malgastará su medicamento y no conseguirá la dosis correcta.
Czech: Je důležité v tomto okamžiku ukončit stlačování pístu, jinak budete plýtvat přípravkem a nepodáte si přesnou dávku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Spanish: No vuelva a poner la tapa a la pluma.
Czech: Nenasazujte kryt zpátky na pero.
Spanish: El medicamento se puede mezclar completamente, pero se necesitará agitar más y durante más tiempo.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Spanish: El efecto sobre el HbA1c permaneció clínicamente significativo durante 52 semanas, pero disminuyó parcialmente con el tiempo en el grupo que inicialmente había recibido Bydureon BCise.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Spanish: El volumen de distribución aparente medio de exenatida tras la administración subcutánea de una dosis única de exenatida es de 28 l.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Spanish: No se salte ningún paso.
Czech: Žádné kroky nevynechávejte.
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Spanish: La pluma contiene una aguja integrada.
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Spanish: Se ha asociado el uso de agonistas del receptor de GLP-1 al riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Spanish: El sexo, la raza y el peso corporal no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Czech: Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost Pohlaví, rasa a tělesná hmotnost nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Spanish: Biotransformación y eliminación
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Spanish: Para consultar los resultados de los estudios respecto a las combinaciones, los efectos en control glucémico y acontecimientos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Spanish: • Conectar la aguja, ver paso 4a.
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Spanish: Preste atención al fondo.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Spanish: Las dos cámaras están separadas por un segundo émbolo de goma de clorobutilo.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Spanish: NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Spanish: El periodo controlado de 28 semanas con comparador del estudio se continuó con una extensión de 24 semanas durante el cual todos los sujetos que participaron recibieron tratamiento con este medicamento.
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO Antes de usar, lea cuidadosamente estas instrucciones de uso
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE Před použitím si přečtěte pečlivě tyto pokyny
Spanish: Es posible que observe unas gotas de líquido en la aguja o en la cubierta.
Czech: Můžete vidět několik kapek tekutiny na jehle nebo v krytu jehly.
Spanish: Limpie la zona con una torunda con alcohol.
Czech: Očistěte plochu vatovým tampónem s alkoholem.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser utilizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Spanish: La pancreatitis puede ser un trastorno médico grave que puede resultar potencialmente mortal.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Spanish: Frecuencias notificadas en los datos agrupados de los periodos controlados de los dos ensayos clínicos de fase 3 (n= 410).
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, sensación de sueño, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil de beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: Empuje lentamente
Czech: Pomalu stiskněte
Spanish: La HbA1c media fue del 8,1%.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Spanish: Esto quiere decir que su medicamento no está mezclado de forma homogénea.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Spanish: Estudios no clínicos han mostrado que exenatida es eliminada principalmente por filtración glomerular y consiguiente degradación proteolítica.
Czech: Neklinické studie ukázaly, že exenatid je eliminován převážně glomerulární filtrací s následnou proteolytickou degradací.
Spanish: Meses desde la Aleatorización
Czech: Měsíce od randomizace
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO
Czech: POKYNY PRO UŽIVATELE
Spanish: Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Spanish: Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada debe administrarse una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Spanish: Los hallazgos de seguridad a las 156 semanas fueron consistentes con los notificados a las 26 semanas.
Czech: Bezpečnostní údaje po 156 týdnech byly v souladu s výsledky hlášenými po 26 týdnech.
Spanish: Digoxina y lisinopril
Czech: Digoxin a lisinopril
Spanish: Puede que vea burbujas de aire.
Czech: Můžete vidět vzduchové bubliny.
Spanish: El cambio absoluto en la glucosa plasmática postprandial transcurridas 2 horas en la Semana 28 se modela de igual forma usando ANCOVA.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Spanish: c. Todos los pacientes con falta de datos finales se imputan como no-respondedores.
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Spanish: Debe ser inyectado en la piel y no en una vena ni en el músculo.
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Spanish: - medicamentos usados para licuar la sangre (anticoagulantes), p.ej. Warfarina, ya que usted requerirá un control adicional de cambios en el INR (una medida de coagulación de la sangre) durante el inicio de la terapia con este medicamento.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Spanish: Pioglitazona 45 mg
Czech: Pioglitazon 45 mg
Spanish: Se debe suspender este medicamento al menos 3 meses antes de un embarazo planeado.
Czech: Používání tohoto léčivého přípravku má být ukončeno nejméně 3 měsíce před plánovaným těhotenstvím.
Spanish: La pluma de Bydureon BCise puede conservarse a temperatura ambiente hasta 4 semanas.
Czech: Pero Bydureon BCise může být uchováváno při pokojové teplotě až 4 týdny.
Spanish: Cubierta de papel
Czech: Papírový kryt
Spanish: No se debe observar ningún grumo en el líquido.
Czech: V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.
Spanish: También puede ser útil golpear el visor de la mezcla por ambos lados contra la palma de la mano.
Czech: Může též pomoci, když budete klepat proti dlani ruky po obou stranách v místě mísícího okénka.
Spanish: Con una mano, mantenga el émbolo en el sitio de manera que no se mueva.
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Spanish: Se ha demostrado in vitro que exenatida se une y activa el receptor conocido de GLP-1 humano, su mecanismo de acción está mediado por el AMP cíclico y/u otras vías de señalización intracelular.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Spanish: DETÉNGASE cuando oiga un clic y la etiqueta verde desaparezca.
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes como en la práctica clínica habitual durante una media de 38,7 meses, con una duración media del tratamiento de 27,8 meses.
Czech: Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Spanish: • dolor en la zona del estómago
Czech: • bolest v žaludeční oblasti
Spanish: 1a Coja un kit de dosis única de la nevera.
Czech: 1a Vyndejte soupravu pro jednorázové podání dávky z ledničky.
Spanish: Infarto de Miocardio
Czech: Infarkt myokardu
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 2 mg de exenatida una vez por semana.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 2 mg exenatidu podaná jednou týdně.
Spanish: Utilice una pluma nueva para cada inyección.
Czech: Pro každou injekci použijte nové pero.
Spanish: La presencia de anticuerpos (títulos altos o bajos) no es predictiva del control glucémico para un paciente concreto.
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Spanish: Exenatida se elimina principalmente por el riñón, y, por tanto, no es esperable que la disfunción hepática afecte a las concentraciones sanguíneas de exenatida.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Spanish: El medicamento está bien mezclado cuando el aspecto del líquido es turbio desde ambos lados del visor.
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Spanish: Las siguientes inyecciones deberían hacerse cada semana en un lugar de inyección diferente.
Czech: Následující injekce mají být podány každý týden do jiného místa.
Spanish: C. Compruebe la mezcla.
Czech: C. Zkontrolujte směs
Spanish: Esto le ayudará a conseguir la dosis correcta del medicamento.
Czech: Toto Vám pomůže zajistit, že si podáte správnou dávku přípravku.
Spanish: Se ha observado reversibilidad de la función renal alterada mediante tratamiento de apoyo y la suspensión de los medicamentos potencialmente causantes, incluido exenatida.
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a při vysazení potenciálně působících léčivých přípravků včetně exenatidu.
Spanish: Frecuencia de aparición
Czech: Frekvence výskytu
Spanish: • Probablemente necesitará menos tiempo a medida que se acostumbre a ponerse las inyecciones.
Czech: • Méně času budete potřebovat, jakmile se sám (sama) důkladně naučíte aplikovat injekci.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Spanish: La pérdida de peso fue constante en estos pacientes durante los 7 años.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Spanish: - Si usted tiene diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética, ya que no se debe utilizar este medicamento.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Spanish: Para más información, por favor vea la Figura N en el Paso 3B de las Instrucciones para el Usuario.
Czech: Další informace naleznete na obrázku N krok 3B v „Pokynech pro uživatele".
Spanish: Una vez absorbida en la circulación, exenatida es distribuida y eliminada siguiendo sus propiedades farmacocinéticas sistémicas conocidas (como se describe en esta sección).
Czech: Po absorpci do krevního oběhu je exenatid distribuován a eliminován v souladu s jeho známými farmakokinetickými vlastnostmi (tak jak je popsáno v tomto bodu).
Spanish: La Cmax del paracetamol disminuyó un 16% (en ayunas) y un 5% (después de comer) y el tmax aumentó de aproximadamente 1 hora en el período control a 1,4 horas (en ayunas) y 1,3 horas (después de comer).
Czech: Cmax paracetamolu se snížila o 16 % (nalačno) a o 5 % (po jídle) a tmax se zvýšila oproti kontrolnímu období z přibližně 1 hodiny na 1,4 hodiny (nalačno) a na 1,3 hodiny (po jídle).
Spanish: En general, estas reacciones en el lugar de la inyección fueron leves y normalmente no provocaron el abandono de los estudios.
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Spanish: Los datos agrupados de los estudios clínicos con Bydureon BCise, abarca dos ensayos de fase 3 controlados con comparador de 6 y 12 meses de duración.
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií s přípravkem Bydureon BCise zahrnují dvě komparátorem kontrolované studie fáze 3 v délce trvání 6 až 12 měsíců.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Bydureon en la misma inyección.
Czech: Nikdy nemíchejte inzulin a přípravek Bydureon v jedné injekci.
Spanish: Estas condiciones médicas pueden aumentar el riesgo de padecer pancreatitis o de volverla a padecer, esté o no tomando este medicamento.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Spanish: • Consulte las Preguntas y respuestas frecuentes
Czech: • Podívejte se do části Často kladené otázky a odpovědi
Spanish: Esto significa que la aguja se ha obstruido.
Czech: Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
Spanish: • Urticaria y dificultad respiratoria
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Spanish: Después de mezclar el medicamento, ¿cuánto tiempo puedo esperar hasta ponerme la inyección?
Czech: Po smíchání přípravku, jak dlouho mohu čekat před aplikací injekce?
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • hipoglucemia (disminución del azúcar en sangre) cuando se combina con insulina
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí): • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při souběžném používání s inzulinem
Spanish: Limpie la zona suavemente con agua y jabón o con un algodón mojado en alcohol.
Czech: Lehce očistěte plochu mýdlem a vodou nebo vatou namočenou v lihu.
Spanish: NO empuje todavía el botón de inyección.
Czech: Zatím injekční tlačítko NETISKNĚTE.
Spanish: El objetivo principal de valoración de la seguridad (no inferioridad) y de la eficacia (superioridad) en EXSCEL fue el tiempo hasta el primer Acontecimiento Adverso Cardíaco Grave (MACE) confirmado: muerte por motivos cardiovasculares (CV), infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Spanish: Los componentes de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede dañar a su feto, por lo tanto, no debe usarlo durante el embarazo ni durante al menos 3 meses antes de un embarazo planificado.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01.
Spanish: Después de quitar el conector tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Czech: Po odstranění spojky dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Spanish: Algunos de estos casos ocurrieron en pacientes que experimentaron acontecimientos que podían afectar a la hidratación, incluyendo náuseas, vómitos y/o diarrea y/o que estaban recibiendo medicamentos que se sabe que pueden afectar a la función renal/al estado de hidratación.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Spanish: Se desconoce si exenatida se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Spanish: A continuación, extraiga la pluma y la aguja.
Czech: Vyjměte pero a jehlu.
Spanish: • No utilizar después de la fecha de caducidad.
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Spanish: Preguntas y Respuestas frecuentes
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Spanish: • Empuje la pluma contra su piel.
Czech: • Přitiskněte pero proti kůži.
Spanish: El principio activo contenido en este medicamento retarda el vaciamiento del estómago por lo que la comida pasa más lentamente a través de su estómago.
Czech: Léčivá látka v tomto léčivém přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: En general, el 9,3% de los pacientes tratados con Bydureon BCise notificaron náuseas durante el periodo controlado de ambos estudios clínicos.
Czech: Celkově 9,3 % pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise hlásilo nauzeu během kontrolního období v obou klinických studiích.
Spanish: Se ha observado la resolución de la pancreatitis con tratamiento de apoyo pero se han notificado casos muy raros de pancreatitis necrotizante o hemorrágica y/o muerte.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Spanish: Además, se dieron reacciones en el lugar de la inyección (prurito, nódulos, eritema), hipoglucemia (con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Czech: Mimo to se vyskytly také reakce v místě vpichu (pruritus, uzlíky, erytém), hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) a bolest hlavy.
Spanish: Valor-P son todos valores ajustados de valor-p para multiplicidad.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Spanish: La mayoría de los nódulos individuales fueron asintomáticos, no interfirieron con la participación en el ensayo y se resolvieron entre las 4 y las 8 semanas.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de medicamentos sensibles a un retraso del vaciado gástrico.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou vyžadovány úpravy dávek léčivých přípravků senzitivních na zpomalení vyprazdňování žaludku.
Spanish: Si la parte superior del émbolo ha sobrepasado la línea, debería continuar desde el paso 4d y ponerse la inyección.
Czech: Když se vršek pístu dostane za rysku, měli byste pokračovat krokem 4d a aplikovat si injekci.
Spanish: Consulte el prospecto (sección 3) en relación a qué hacer si no está seguro de haberse administrado la dosis completa.
Czech: Přečtěte si v příbalové informaci (bod 3) co dělat, pokud si nejste jistý(á), že jste si podal(a) celou dávku.
Spanish: Durante el periodo controlado del estudio clínico que comparaba Bydureon BCise con exenatida de liberación inmediata, se notificó náuseas en el 9,6% y el 20,5% de los pacientes en cada grupo.
Czech: Během kontrolovaného období klinické studie srovnávající přípravek Bydureon BCise s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla nauzea hlášena u 9,6 %, resp. u 20,5 % pacientů v každé skupině.