FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Nota: Foram selecionadas as seguintes variantes na cultura celular, mas consideradas como não foram resultantes do tratamento: variantes A156T de NS3 no genótipo 1a, e R155Q e D168H no genótipo 1b; variantes Y93C/H de NS5A no genótipo 1a, e L31F/V ou Y93H em associação com L28M, L31F/V ou P58S no genótipo 1b; e variantes Y448H de NS5B no genótipo 1a, e M414T e Y448H no genótipo 1b.
Lithuanian: NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
Portuguese: A secção seguinte descreve os transportadores específicos e as enzimas metabolizadoras que são afetados pelo dasabuvir quando associado a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomi specifiniai nešikliai ir metabolizmą veikiantys fermentai, kuriuos veikia dasabuviras, vartojamas derinyje su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Portuguese: b. Outros incluem descontinuação precoce do tratamento não devido a falência virológica e ausência de valores do ARN VHC na "janela" de RSV12.
Lithuanian: b. Kiti yra tiriamieji, kuriems vaisto vartojimas nutrauktas anksčiau laiko ne dėl virusologinio neveiksmingumo ir tie, kuriems nebuvo HCV RNR koncentracijos duomenų IVA12 vertinimo laikotarpiu).
Portuguese: Ensaio clínico em indivíduos com cirrose compensada TURQUOISE-II - sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV, com cirrose compensada
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo tiriamieji, sergantys kompensuota ciroze TURQUOISE-II -anksčiau negydyti arba pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Portuguese: Desconhece-se o impacto clínico a longo prazo da emergência ou persistência de vírus contendo substituições associadas a resistência a dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, em tratamentos futuros.
Lithuanian: Ilgalaikė virusų, turinčių su atsparumu dasabuvirui ir ombitasvirui / paritaprevirui / ritonavirui susijusių aminorūgščių pasikeitimų, atsiradimo ar išsilaikymo klinikinė reikšmė gydymui ateityje nežinoma.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro 2015 Data da última renovação:
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Portuguese: Dasabuvir
Lithuanian: Dasabuviras
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia8
Lithuanian: 20-120 mg vieną kartą per parą8
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 45 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Portuguese: 20 mg dose única
Lithuanian: Vienkartinė 20 mg dozė
Portuguese: PEARL-IV - genótipo 1a, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Lithuanian: PEARL-IV - 1a genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji be cirozės
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose
Lithuanian: PEARL-II -1b genotipas, anksčiau pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, be cirozės Dizainas:
Portuguese: ≥ 35, n (%)
Lithuanian: < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina
Lithuanian: PRIEŠTRAUKULINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Karbamazepinas
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E 1203) Dióxido de titânio (E 171) Macrogol (3350) Talco (E 553b) Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Óxido de ferro preto (E 172)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (3350) Talkas (E553b)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Portuguese: iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800 000 TV/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 15,8 % sirgo vartų (portine) kepenų fibroze (F2) ir 5,3 % - tiltine kepenų fibroze (F3); 94,7 % anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV.
Portuguese: Ciclosporina 100 mg administrado isoladamente e 30 mg administrado com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo skiriama 100 mg vieno ciklosporino ir 30 mg, vartojant kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Portuguese: A eficácia e segurança de dasabuvir em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina foram avaliadas em oito ensaios clínicos de Fase 3, incluindo dois ensaios clínicos exclusivamente em indivíduos com cirrose compensada (Child-Pugh A) em mais de 2.360 indivíduos com infeção crónica pelo VHC de genótipo 1, como resumido na Tabela 6.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Dasabuviro, vartojamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojant kartu su ribavirinu ar be jo, veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti aštuonių III fazės klinikinių tyrimų, įskaitant du tyrimus, kuriuose dalyvavo tik kompensuota kepenų ciroze sergantys tiriamieji (A klasės pagal Child
Portuguese: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Lithuanian: ↓ ezomeprazolo, lansoprazolo
Portuguese: O impacto da experiência anterior ao tratamento com dasabuvir, ombitasvir ou paritaprevir na eficácia de outros inibidores de NS5A, inibidores da protease NS3/4A ou inibidores de NS5B não foi estudado.
Lithuanian: ombitasviru ar paritapreviru reikšmė kitų NS5A inhibitorių, NS3/4A proteazės inhibitorių ar NS5B inhibitorių veiksmingumui netirta.
Portuguese: Avaliação primária de RVS12 nos indivíduos coinfetados com VHC GT1/VIH-1 na Parte 2 do ensaio TURQUOISE-I
Lithuanian: Pirminis IVA12 vertinimas 2 dalies TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, kartu užsikrėtusiems HCV GT1 / ŽIV-1
Portuguese: Embora alguns casos tenham história prévia de depressão, doença psiquiátrica e/ou abuso de substâncias, uma relação causal com dasabuvir com ou sem ombitasvir/paritaprevir/ritonavir não pode ser excluída.
Lithuanian: piktnaudžiavimas psichiką veikiančiomis medžiagomis buvo nustatyti ir anksčiau, negalima paneigti priežastinio ryšio su gydymu dasabuviru su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru arba be jų.
Portuguese: A dose recomendada de tacrolímus é 0,5 mg a cada 7 dias.
Lithuanian: - 0,5 mg kas 7 dienas.
Portuguese: A CE50 de dasabuvir contra estirpes dos genótipos 1a-H77 e 1b-Con1 nos ensaios em culturas de células contendo o replicão do VHC foi 7,7 e 1,8 nM, respetivamente.
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai Dasabuviro EC50 prieš 1a-H77 genotipą ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 7,7 nmol/l ir 1,8 nmol/l.
Portuguese: Média geométrica da Cmax, AUC para múltiplas doses de dasabuvir 250 mg duas vezes por dia e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg /150 mg/ 100 mg uma vez por dia tomados com alimentos por voluntários saudáveis
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant kartotines 250 mg dasabuviro du kartus per parą dozes kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Portuguese: Embalagens de 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės, kiekvienoje iš jų yra po 14 tablečių).
Portuguese: O resumo de segurança baseia-se em dados agrupados de ensaios clínicos de fase 2 e 3 em indivíduos que receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina.
Lithuanian: Saugumo santrauka paremta sukauptais tiriamųjų gavusių dasabuvirą kartu su ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru su ribavirinu arba be jo duomenimis, 2 ir 3 fazės klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: A eficácia de dasabuvir não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de outros genótipos para além do genótipo 1, pelo que dasabuvir não deve ser utilizado para tratar doentes infetados com outros genótipos para além do genótipo 1.
Lithuanian: Dasabuviro veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems kitokio nei 1-ojo genotipo HCV, nenustatytas.
Portuguese: Digoxina
Lithuanian: Duloksetinas
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Exviera se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Lithuanian: − esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=419) tinham uma idade mediana de 50 anos (intervalo: 19 a 70); 45,8% eram do sexo masculino; 4,8% eram de raça negra; 9,3% tinham história de depressão ou distúrbio bipolar; 73,3% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml; 20,3% tinham fibrose portal (F2) e 10,0% tinham fibrose em ponte (F3).
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 419) amžiaus mediana buvo 50 metų (kitimo sritis nuo 19 iki 70), 45,8 % tiriamųjų buvo vyriškos lyties, 4,8 %- juodaodžiai, 9,3 % anksčiau buvo patyrę depresiją arba bipolinį sutrikimą, 73,3 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 800 000 TV/ml, 20,3 % buvo diagnozuota vartų (portinė) kepenų fibrozė (F2) ir 10,0 % - tiltinė kepenų fibrozė (F3).
Portuguese: 0,5 mg dose única5
Lithuanian: Sirolimuzas 0,5 mg vienkartinė dozė5
Portuguese: Sirolímus 2 mg foi administrado isoladamente, 0,5 mg com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Buvo skiriama2 mg vieno sirolimuzo ir 0,5 mg vartojant su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru /
Portuguese: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Lithuanian: Tel.: +36 1 455 8600
Portuguese: TURQUOISE-III - sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV, com cirrose compensada
Lithuanian: TURQUOISE-III: anksčiau negydyti arba pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Portuguese: Doentes com infeção pelo GT1 com ou sem cirrose com compromisso renal grave ou doença renal terminal (ESRD)
Lithuanian: GT1 užsikrėtę tiriamieji su kepenų ciroze arba be jos, su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba galutine inkstų ligos stadija
Portuguese: Além disso, M1 é um substrato dos transportadores de captação hepática da família OATP e OCT1 e, portanto, da concentração nos hepatócitos e, assim, a contribuição para a eficácia pode ser maior do que a do dasabuvir.
Lithuanian: Be to, M1 yra kepenų apykaitos OATP šeimos ir OCT1 nešiklių substratas, taigi,
Portuguese: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observados em pelo menos 2 indivíduos do mesmo subtipo.
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, turintiems to paties potipio genotipą.
Portuguese: ↑ dabigatrano etexilato dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir pode aumentar as concentrações plasmáticas de dabigatrano etexilato.
Lithuanian: Dasabuviras + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras gali didinti dabigatrano eteksilato koncentracijas plazmoje.
Portuguese: Dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina foram avaliados em 68 indivíduos com infeção pelo genótipo 1 com ou sem cirrose que apresentavam compromisso renal grave ou ESRD (ver secção 5.1).
Lithuanian: Gydymas dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru (kartu su ribavirinu arba be jo) buvo tirtas 68 tiriamiesiems su 1 genotipo infekcija, kartu esant kepenų cirozei arba jai nesant, esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui arba galutinei inkstų ligos stadijai (žr.
Portuguese: Apesar de não ser esperada nenhuma alteração da farmacocinética da varfarina, é recomendada uma monitorização atenta da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Isto deve-se ao facto de a função hepática se alterar durante o tratamento com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir
Lithuanian: Nors pokyčių varfarino farmakokinetikai nesitikima, rekomenduojama atidžiai stebėti TNS su visais vitamino K antagonistais.
Portuguese: Se for necessário um tratamento com estatinas durante o período de tratamento, é possível uma mudança para uma dose reduzida de pravastatina ou rosuvastatina.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama laikinai susilaikyti nuo fluvastatino ir pitavastatino vartojimo. Jeigu gydymo laikotarpiu reikia gydyti statinais, galima skirti sumažintą pravastatino ar rozuvastatino dozę.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para o carisoprodol; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Lithuanian: ND Karizoprodolio dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Portuguese: Interações entre dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e outros medicamentos
Lithuanian: Dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Portuguese: Embalagem múltipla: 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių)
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=166) tinham uma idade mediana de 53 anos (intervalo: 22 a 82); 56,6% eram do sexo feminino; 3,0% eram de raça asiática; 0,6% eram de raça negra; 7,2% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 6.000.000 UI por ml; 9% tinham fibrose avançada (F3) e 98,2% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b (dos restantes indivíduos cada um dos indivíduos tinha infeção pelo vírus de genótipo 1a, 1d, e 6 respetivamente).
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (8 savaites) Gydytų asmenų (N=166) amžiaus mediana buvo 53 metai (intervalas nuo 22 iki 82), 56,6 % buvo moterys, 3,0 % azijiečiai, 0,6 % juodaodžiai, 7,2 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 6 000 000 TV/ml, 9 % buvo pažengusi fibrozė (F3) ir 98,2 % buvo nustatyta HCV 1b genotipo infekcija (trims tyrime dalyvavusiems pacientams buvo atitinkamai nustatyta 1a, 1d ir 6 genotipo infekcija).
Portuguese: A maioria das reações adversas apresentadas na Tabela 3 foi de gravidade de grau 1 nos regimes contendo dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Dauguma 3 lentelėje pateiktų nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų gydymo dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru metu, buvo 1-ojo sunkumo laipsnio.
Portuguese: Exviera dasabuvir
Lithuanian: Exviera dasabuviras
Portuguese: Outras informações sobre o Exviera
Lithuanian: Kita informacija apie Exviera
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Exviera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Exviera vartojimą?
Portuguese: O Exviera está disponível na forma de comprimidos de 250 mg e a dose recomendada é de dois comprimidos por dia, um de manhã e um à noite, durante 8, 12 ou 24 semanas.
Lithuanian: Gaminamos Exviera 250 mg tabletės; rekomenduojama dozė - dvi tabletės per parą, po vieną tabletę iš ryto ir vakare 8, 12 arba 24 savaites.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Exviera podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exviera EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Exviera são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Exviera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Esta ação impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Lithuanian: Tai neleidžia hepatito C virusui daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Portuguese: O que é o Exviera e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Exviera ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Por que foi aprovado o Exviera?
Lithuanian: Kodėl Exviera buvo patvirtintas?
Portuguese: O Exviera só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Lithuanian: Exviera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
Portuguese: A empresa que comercializa o Exviera realizará um estudo em doentes com antecedentes de cancro no fígado para avaliar o risco de regresso do cancro após o tratamento com medicamentos antivirais de ação direta como o Exviera.
Lithuanian: Exviera prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, anksčiau sirgusiais kepenų vėžiu, siekdama įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po taikyto gydymo tokiais tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip Exviera.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Exviera durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Exviera nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Em praticamente todos os doentes incluídos nos estudos, o vírus foi eliminado do sangue após 12 ou 24 semanas.
Lithuanian: Beveik visų pacientų kraujyje viruso nebeliko per 12 arba 24 savaites.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Exviera.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Exviera.
Portuguese: O estudo será realizado com base em dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e com antecedentes de cancro no fígado podem estar em risco de o cancro regressar em breve.
Lithuanian: Tyrimas atliekamas atsižvelgiant į duomenis, rodančius, kad šiais vaistais gydomiems pacientams, anksčiau sirgusiems kepenų vėžiu, gali kilti didesnė ankstyvo vėžio atsinaujinimo rizika.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exviera quando utilizado em associação com o Viekirax e a ribavirina (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são insónia (dificuldade em dormir), náuseas, prurido (comichão), astenia (fraqueza) e fadiga (cansaço).
Lithuanian: Dažniausi su Viekirax ir ribavirinu vartojamo Exviera šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), pykinimas, pruritas (niežėjimas), astenija (silpnumas) ir nuovargis.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Exviera.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Exviera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Exviera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exviera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Como funciona o Exviera?
Lithuanian: Kaip veikia Exviera?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Exviera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exviera vartojimu?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Exviera, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exviera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: A utilização do Exviera é contraindicada em mulheres que tomam etinilestradiol, um estrogénio presente nos contracetivos hormonais.
Lithuanian: Exviera negalima vartoti moterims, vartojančioms etinilestradiolį - estrogeną, kurio yra hormoniniuose kontraceptikuose.
Portuguese: O Exviera é sempre utilizado em associação com um outro medicamento, o Viekirax, o qual contém as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir e ritonavir.
Lithuanian: Exviera visada vartojamas kartu su kitu vaistu Viekirax, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Portuguese: A associação dos medicamentos utilizados e a duração do tratamento dependerão do genótipo do vírus da hepatite C com o qual o doente está infetado, da natureza dos problemas hepáticos deste (por exemplo, se sofre de cirrose hepática (reação fibrótica) ou se o fígado não está a funcionar adequadamente) e se receberam ou não tratamento anteriormente.
Lithuanian: Paciento vartojamų vaistų derinys ir jo gydymo trukmė priklauso nuo hepatito C viruso, kuriuo jis užsikrėtęs, genotipo, kepenų veiklos sutrikimų pobūdžio (pvz., nuo to, ar pacientui išsivysčiusi kepenų cirozė (randėjimas), ar sutrikusi jo kepenų veikla) ir nuo to, ar pacientui jau buvo taikytas gydymas.
Portuguese: Em seis estudos principais iniciais que incluíram cerca de 2300 doentes infetados pelos genótipos 1a ou 1b do vírus da hepatite C, o Exviera, em associação com o Viekirax, foi eficaz na eliminação do vírus do sangue.
Lithuanian: Šešiuose pradiniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo maždaug 2 300 1a arba 1b genotipų hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų, kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai naikino virusą pacientų kraujyje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Exviera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Exviera, o dasabuvir, consiste em bloquear a ação de uma enzima no vírus da hepatite C chamada «polimerase ARN-dependente NS5B», necessária para a multiplicação do vírus.
Lithuanian: Exviera veiklioji medžiaga dasabuviras stabdo hepatito C viruse esančio fermento, vadinamo nuo RNR priklausoma polimeraze NS58, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis, veikimą.
Portuguese: O Exviera é um medicamento antiviral utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos com hepatite C (uma doença infeciosa do fígado causada pelo vírus da hepatite C) crónica (de longa duração).
Lithuanian: Exviera - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - hepatito C viruso sukeliama infekcine kepenų liga.
Portuguese: Em termos de segurança, apesar de se observarem alguns casos de enzimas hepáticas elevadas nos doentes tratados com o Exviera em associação com o Viekirax e a ribavirina, os efeitos secundários observados com esta associação foram, de um modo geral, bem tolerados.
Lithuanian: Vertinant Exviera saugumą, nustatyta, kad nors šį vaistą kartu su Viekirax ir ribavirinu vartojusių pacientų grupėje buvo keletas padidėjusio kepenų fermentų kiekio atvejų, šio vaistų derinio sukeltas šalutinis poveikis paprastai buvo gerai toleruojamas.
Portuguese: O Exviera é igualmente contraindicado em associação com medicamentos que afetam a atividade de determinadas enzimas com capacidade para aumentar ou diminuir o nível da substância ativa no sangue.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti kartu su vaistais, veikiančiais tam tikrų fermentų, kurie gali padidinti arba sumažinti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje, aktyvumą.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.