FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution is advised during coadministration of posaconazole with CYP3A4 substrates administered intravenously and the dose of the CYP3A4 substrate may need to be reduced.
Italian: Siraccomandacautela durante la somministrazione concomitante di posaconazolo e substrati di CYP3A4 somministrati per via endovenosa e può essere necessarioridurre la dose del substrato di CYP3A4.
English: HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4 (e.g. simvastatin, lovastatin, and atorvastatin)
Italian: InibitoridellaHMG-CoA reduttasi metabolizzati attraverso CYP3A4 (adesempio, simvastatina,lovastatinaeatorvastatina)
English: Reserve azole antifungals, including posaconazole, for patients receiving a vinca alkaloid, including vincristine, who have no alternative antifungal treatment options (see section 4.5).
Italian: Destinaregliantifungini azolici, incluso posaconazolo, ai pazienti trattati con un alcaloide della vinca, inclusa vincristina, che non hanno opzioni di trattamento alternative con antifungini (vedere paragrafo 4.5).
English: When initiating treatment with posaconazole in patients already receiving ciclosporin, the dose of ciclosporin should be reduced (e.g. to about three quarters of the current dose).
Italian: Prima di iniziare un trattamento con posaconazolo in pazienti che già assumono ciclosporina, la dose di ciclosporina deve essere ridotta (ad esempio a circatrequartidella dose assunta).
English: breast pain
Italian: • dolore al seno
English: Pharmacokinetics in special populations
Italian: Farmacocinetica in particolari tipi di pazienti
English: Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45 % and 50 %, respectively.
Italian: Efavirenz(400 mg una volta al giorno) haridotto la Cmaxe l'AUC di posaconazolo del 45%e del50 %,rispettivamente.
English: Posaconazole AHCL oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1): - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products; - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B; - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole; - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products.
Italian: Posaconazolo AHCL è indicato per l'uso nel trattamento delle seguenti infezioni fungine negli adulti (vedere paragrafo 5.1): - Aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o ad itraconazolo oinpazientiintollerantiaquestimedicinali; - Fusariosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B o in pazienti intolleranti adamfotericina B; - Cromoblastomicosi e micetoma in pazienti con malattia refrattaria a itraconazolo o in pazientiintollerantiaditraconazolo; - Coccidioidomicosi in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B, itraconazolo ofluconazolo o in pazienti intolleranti a questi medicinali; - Candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti con malattia grave oimmunocompromessi, in cui ci si aspetta scarsa risposta ad una terapia topica.
English: The other ingredients in the suspension are macrogolglycerol hydroxystearate, sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, simeticone emulsion (containing polydimethylsiloxane, polyethylene glycol sorbitan tristearate, methylcellulose, silica gel, polyethylene glycol stearate, sorbic acid (E200), benzoic acid (E210) and sulfuric acid (E513)), xanthan gum (E415), sodium benzoate (E211), liquid glucose, glycerol (E422), titanium dioxide (E171), strawberry flavour (containing propylene glycol) and purified water.
Italian: Gli eccipienti della sospensione sono macrogolgliceroloidrossistearato, sodiocitratodiidrato, acido citrico monoidrato, emulsione di simeticone (contenente polidimetilsilossano, tristearato di polietilenglicolesorbitano, metilcellulosa, gel di silicestearato di polietilenglicole, acido sorbico (E200), acido benzoico (E210) e acido solforico (E513), gomma xantano (E415), sodio benzoato (E211), glucosio liquido, glucosio liquido, glicerolo (E422), titanio diossido (E171), aromatizzante artificiale alla fragola contenente glicole propilenico) e acqua depurata.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Italian: DATA DI REVISIONE DELTESTO
English: Posaconazole AHCL may possibly increase the risk of side effects of some other medicines by increasing the amount of these medicines in the blood.
Italian: Posaconazolo AHCL può aumentare il rischio di effetti indesiderati di certialtri medicinali aumentando laquantità di questi medicinali nel sangue.
English: White to off-white free flowing suspension.
Italian: Sospensione fluida bianca-biancastra.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Posaconazole AHCL.
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro) si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Posaconazolo AHCL.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORIRESPONSABILIDEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine and quinidine (CYP3A4 substrates) Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated.
Italian: Terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina e chinidina (substrati di CYP3A4) Laco-somministrazione di posaconazolo e terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina ochinidina è controindicata.
English: Each dose of Posaconazole AHCL should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Italian: Ciascuna dose deveessere somministrata durante o immediatamente dopo l'assunzionedi cibo o di un integratore alimentare, in pazienti che non possono tollerare il cibo, per aumentare l'assorbimento orale ed assicurare una adeguata esposizione almedicinale.
English: Concomitant use of posaconazole and efavirenz should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a menocheilbeneficioperilpazientesuperiilrischio.
English: Do not take Posaconazole AHCL - if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • è allergico alposaconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of posaconazole oral suspension (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of intravenous midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole oral suspension 400 mg twice daily for 7 days increased the intravenous midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Italian: In un altro studio su volontari sani, la somministrazione di una dose ripetutadiposaconazolo sospensione orale (200 mg due volteal giorno per 7giorni) ha aumentatola Cmaxel'AUC di midazolam per via endovenosa (dose singola di 0,4 mg) mediamente di 1,3 e 4,6 volte(range da 1,7 a 6,4 volte) rispettivamente; posaconazolo sospensione orale 400 mg due volte al giornoper7 giorni ha aumentato la Cmaxe l'AUCdi midazolam per via endovenosa di1,6e 6,2 volte (rangeda1,6 a 7,6 volte), rispettivamente.
English: Posaconazole has been shown in vitro to be active against the following microorganisms: Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, and species of Fusarium, Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus.
Italian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaeapedrosoie specie di Fusarium, Rhizomucor, Mucor e Rhizopus.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mLdi sospensione orale contiene 40 mg di posaconazolo.Eccipiente(i) con effettinoti:
English: In a study (Study 03579) of 136 neutropenic paediatric patients 11 months - 17 years treated with posaconazole oral suspension at doses up to 18 mg/kg/day divided TID, approximately 50% met the pre-specified target (Day 7 Cav between 500 ng/mL-2,500 ng/mL) (see section 5.2).
Italian: (Studio 03579) su 136 pazienti pediatrici neutropenici di età compresa tra 11 mesi e 17 annitrattaticon posaconazolo sospensione orale a dosi fino a 18 mg/kg/diesuddiviseintresomministrazionigiornaliere, circa il 50% ha raggiunto l'obiettivo prespecificato (Giorno 7 Cavcompresatra 500 ng/mLe 2.500 ng/mL) (vedere paragrafo 5.2).
English: Thereafter blood levels of tacrolimus should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole, and the dose of tacrolimus should be adjusted as necessary.
Italian: Successivamente, i livelli ematicidi tacrolimus devono essere attentamente monitoratidurantela co-somministrazione esubito dopo l'interruzione di posaconazolo, e la dose di tacrolimusdeve essere aggiustata, secondo necessità.
English: What Posaconazole AHCL looks like and contents of the pack Posaconazole AHCL is a white to off-white free flowing suspension, packaged in amber glass bottle.
Italian: Posaconazolo AHCL è una sospensione fluidabianca-biancastra, contenutainflaconedi vetro ambrato.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole AHCL.
Italian: Se ha una qualsiasi delle condizioni sopra riportate (o se non è sicuro), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Posaconazolo AHCL.
English: Thereafter blood levels of ciclosporin should be monitored carefully during co-administration, and upon discontinuation of posaconazole treatment, and the dose of ciclosporin should be adjusted as necessary.
Italian: Successivamente, ilivelli ematici di ciclosporina devono essereattentamente monitorati durante la co-somministrazione, e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata secondo necessità.
English: POLAND
Italian: POLONIA
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole AHCL.
Italian: Se non è sicuro si rivolga al medico o al farmacista prima di prenderePosaconazolo AHCL.
English: Posaconazole is excreted into the milk of lactating rats (see section 5.3).
Italian: L'escrezione di posaconazolo nel latte materno umano non è stata studiata.Posaconazolo è escreto nel latte di ratti che allattano (vedere paragrafo 5.3)..
English: The absorption of posaconazole was significantly increased when posaconazole 400 mg (once daily) was administered during and immediately after the consumption of a high fat meal (~ 50 grams fat) compared to administration before a meal, with Cmax and AUC increasing by approximately 330 % and 360 %, respectively.
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento per via orale nei volontari sani L'assorbimento di posaconazolo è significativamente aumentato quando posaconazolo 400mg(unavolta al giorno) è stato somministrato durante e immediatamente dopo l'assunzione di un pasto ad alto contenuto di grassi (∼ 50 grammi di grasso) in confronto alla somministrazione prima di un pasto, conCmaxe AUC aumentate rispettivamente circa del 330% e del 360 %.
English: What Posaconazole AHCL is and what it is used for
Italian: Che cos'è Posaconazolo AHCL e a cosa serve
English: Dose adjustment of benzodiazepines metabolised by CYP3A4 should be considered (see section 4.5).
Italian: Deve esserevalutata l'opportunità di un aggiustamento della dose dibenzodiazepinemetabolizzatedaCYP3A4(vedereparagrafo 4.5).
English: mouth ulceration, alopecia, dermatitis, erythema, petechiae
Italian: eruzione cutanea,prurito ulcerazione alla bocca, alopecia, dermatite, eritema, petecchie
English: diplopia, scotoma
Italian: • tosse, singhiozzo
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Italian: Disturbi psichiatrici Noncomune:
English: Posaconazole AHCL contains glucose
Italian: Posaconazolo AHCL contiene glucosio
English: Study 316 was a randomised, double-blind trial of posaconazole oral suspension (200 mg three times a day) versus fluconazole capsules (400 mg once daily) in allogeneic hematopoietic stem cell transplant recipients with graft-versus-host disease (GVHD).
Italian: Lo Studio 316 era uno studio randomizzato in doppio cieco condotto su pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche con malattia del trapiantoverso l'ospite (graft-versus-host disease, GVHD) trattati con posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo in capsule (400 mg una volta al giorno).
English: Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension posaconazole
Italian: Posaconazolo AHCL 40 mg/mL sospensione orale posaconazolo
English: was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Italian: Allo stesso modo, negli studi di profilassi, la concentrazionemedia (Cav) di posaconazolo allo steady-stateindieciadolescenti(13-17 anni) era paragonabile allaCav osservata negli adulti (età ≥18 anni).
English: New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]).
Italian: Un endpoint chiave secondario era l'incidenza di IFI provate/probabili 100 giorni dopo la randomizzazione.Lacondizionedibase più comune è stata una nuova diagnosi di leucemiamieloblastica acuta (435/602, [72 %]).
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains glucose.
Italian: Contiene glucosio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Posaconazolo AHCL 40 mg/mLsospensione orale
English: There were fewer breakthrough Aspergillus infections in patients receiving posaconazole prophylaxis when compared to control patients.
Italian: Sono state riscontrate meno infezioniintercorrentida Aspergillusnei pazienti trattati con posaconazolo rispetto ai controlli.
English: How to store Posaconazole AHCL Contents of the pack and other information
Italian: ComeconservarePosaconazolo AHCL Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Posaconazole had no effect on fertility of male rats at doses up to 180 mg/kg (1.7 times the 400 mg twice daily regimen based on steady-state plasma concentrations in healthy volunteers) or female rats at a dose up to 45 mg/kg (2.2 times the 400-mg twice daily regimen).
Italian: Posaconazolo non ha evidenziatoeffettisullafertilitàneirattimaschiadosifinoa180 mg/kg (1,7volte superiore alla dose da 400 mg in compresse, in base alle concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario nei pazienti) o ratti femmine a dosi fino a 45 mg/kg (2,6 volte superiore alla dose da 400mg in compresse, in base alle concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario nei pazienti.
English: 200 mg (5 mL) three times a day.
Italian: 200 mg (5mL) tre volte al giorno.
English: On the first day of treatment take 200 mg (one 5 mL spoonful) once.
Italian: Ilprimo giorno di trattamento prenda 200 mg(uncucchiaioda 5 mL) in una sola volta.
English: Adverse reactions by body system and frequency* Blood and lymphatic system disorders Common:
Italian: Reazioni avverse suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza* Patologiedelsistemaemolinfopoietico
English: 200 mg (5 mL) four times a day.
Italian: 200 mg(5mL) quattro volte al giorno.
English: What you need to know before you take Posaconazole AHCL
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Posaconazolo AHCL
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: NOME E INDIRIZZO DELTITOLAREDELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONE IN
English: 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis were successfully treated with posaconazole oral suspension 800 mg/day in divided doses for a median of 124 days and up to 212 days.
Italian: 11 di24 pazienticonaccertataoprobabilefusariosisonostatitrattati con successo con posaconazolo sospensione orale 800 mg/die in dosiseparate per una mediana di 124 giorni e fino a un massimo di212 giorni.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate
Italian: Macrogolgliceroloidrossistearato Sodiocitratodiidrato
English: The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%]) GVHD at study start.
Italian: GVHD acuta di grado 2 o 3 oppure cronica estensiva (195/600, [32,5 %]).
English: In a study of 136 neutropenic paediatric patients 11 months - 17 years treated with posaconazole oral suspension at doses up to 18 mg/kg/day divided TID, approximately 50% met the pre-specified target (Day 7 Cav between 500 ng/mL-2,500 ng/mL).
Italian: Inunostudiosu136 pazientipediatricineutropenicidietàcompresa tra 11 mesi e 17 anni, trattati con posaconazolo sospensione orale a dosi fino a18 mg/kg/die, suddivise in tre somministrazioni giornaliere, circa il 50% ha raggiunto l'obiettivo prespecificato(Giorno 7 Cavcompresatra500 ng/mLe 2.500 ng/mL).
English: - bleeding into your stomach or gut - signs include vomiting blood or passing blood in your stool - a blockage in your gut (intestinal obstruction) especially in the “ileum”.
Italian: • emorragia nello stomaco o nell'intestino- i segni comprendono vomito di sangue o presenzadisangue nelle feci
English: adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
Italian: insufficienza surrenalica, diminuzione dellagonadotropina sierica
English: Study 1899 was a randomised, evaluator-blinded study of posaconazole oral suspension (200 mg three times a day) versus fluconazole suspension (400 mg once daily) or itraconazole oral solution (200 mg twice a day) in neutropenic patients who were receiving cytotoxic chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myelodysplastic syndromes.
Italian: Lo Studio 1899 era uno studio randomizzato, con valutatore incieco condotto su pazienti neutropenici in corso di chemioterapia citotossica per leucemia mieloblasticaacuta o sindromi mielodisplastiche che valutava l'utilizzo di posaconazolo sospensione orale (200 mg tre volte al giorno) rispetto a fluconazolo sospensione (400 mg una volta al giorno) oppure a itraconazolo soluzione orale (200mgdue volte al giorno).
English: Stevens Johnson syndrome, vesicular rash Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Italian: sindrome di Stevens Johnson, eritema vescicolare
English: Following single-dose administration of posaconazole oral suspension, there was no effect of mild and moderate renal impairment (n=18, Cl cr ≥ 20 mL/min/1.73 m2) on posaconazole pharmacokinetics; therefore, no dose adjustment is required.
Italian: L'insufficienzarenale lieve e moderata (n=18, Clcr≥ 20 mL/min/1,73m2) non ha mostrato diprodurre effetti sulla farmacocinetica di posaconazolo, a seguito di somministrazione di una dose singola di posaconazolo sospensione orale;non si rende pertanto necessario un aggiustamento deldosaggio.In soggetti con insufficienza renale severa (n=6, Clcr< 20 mL/min/1,73 m2), l'AUC diposaconazolo è risultata estremamente variabile [> 96 % CV (coefficiente di varianza)] in confrontoad altri gruppi con insufficienzarenale[< 40 % CV].
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRESUL CONFEZIONAMENTOPRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
English: Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
Italian: Agitare energicamente per almeno 10 minuti i flaconi in cui è visibile il sedimento.
English: The active substance is posaconazole.
Italian: - Ilprincipio attivo è posaconazolo.
English: Phenytoin (200 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 41 % and 50 %, respectively.
Italian: Fenitoina(200 mg una volta al giorno) ha ridottola Cmaxe l'AUC di posaconazolo del41 %e del50 %, rispettivamente.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Italian: A seguito di co-somministrazione di posaconazolosospensioneorale (400 mgduevoltealgiorno) e atazanavir e ritonavir (300/100 mgunavoltaalgiorno)per7giorni in soggetti sani, la Cmaxe l'AUCdiatazanavirsonoaumentatemediamentedi 1,5e 2,5 volte(range da 0,9 a 4,1 volte) rispettivamente.
English: The safety of posaconazole oral suspension has been assessed in > 2,400 patients and healthy volunteers enrolled in clinical trials and from post-marketing experience.
Italian: La sicurezza di posaconazolo sospensione orale è stata valutatain> 2.400 pazienti e volontari sani arruolati negli studi clinici e dall'esperienza post-marketing.Lereazioniavversegravicorrelate altrattamento riportate più frequentemente comprendevano nausea, vomito, diarrea, piressia e aumentodellabilirubina.
English: Sirolimus concentrations should be measured upon initiation, during co-administration, and at discontinuation of posaconazole treatment, with sirolimus doses adjusted accordingly.
Italian: Le concentrazioni di sirolimus devono essere misurate all'inizio, durante la co-somministrazione e all'interruzione del trattamento conposaconazolo, con conseguenteaggiustamentodella dose di sirolimus.Va notato che la relazione fra concentrazione minima e AUCdi sirolimus varia durante la co-somministrazione di posaconazolo.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Posaconazole oral suspension and posaconazole tablets are NOT interchangeable.
Italian: La sospensione orale e le compresse di PosaconazoloNON sono intercambiabili.
English: Titanium dioxide (E171)
Italian: Glucosio liquido Titanio diossido (E171) Aromatizzante artificiale alla fragola contenente glicole propilenico)
English: Repeat dose administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Italian: Lasomministrazionediuna dose ripetuta di posaconazolo sospensione orale nei soggetti sani (400 mgduevolte al giorno per 16 giorni)ha aumentato rispettivamente la Cmaxe l'AUCdi sirolimus (dosesingola di 2 mg) mediamente di 6,7 e 8,9 volte (range da 3,1 a 17,5 volte).
English: Non-Interchangeability between posaconazole tablets and Posaconazole AHCL Oral Suspension The tablet and oral suspension are not to be used interchangeably due to the differences between these two formulations in frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved.
Italian: La sospensione orale e la compressa di altri medicinali contenenti posaconazolonon vanno usate in modo intercambiabile a causa delle differenze tra queste due formulazioni nella frequenza della somministrazione, nella somministrazione con ilcibo e nellaconcentrazione di farmaco nel plasmachevieneraggiunta.Pertanto, devono essere seguitelespecificheraccomandazioni sul dosaggio per ogni formulazione.
English: altered medicine levels, blood phosphorus decreased, chest x-ray abnormal * Based on adverse reactions observed with the oral suspension, gastro-resistant tablets, and concentrate for solution for infusion.
Italian: *Sulla base delle reazioni avverse osservate con la sospensione orale, con le compresse gastroresistenti e con il concentratoper soluzione per infusione.