FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DK-2820 Gentofte Denmark
Swedish: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark
Dutch: Ibuprofen codeïne
Swedish: Ibuprofen Kodein
Dutch: Estland BGP Products SIA Mūkusalas 101
Swedish: Abbott Laboratories Baltics SIA Mukusalas 101
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
Swedish: Ibuprofen-CT 800 mg Retardtabletten
Dutch: Frankrijk Abbott France 3 place Gustave Eiffel
Swedish: Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France
Dutch: Ibuprofen Ibuprofeno Farmalider
Swedish: Ibuprofeno Farmalider
Dutch: Ibuprofen Ibupar forte
Swedish: Ibupar forte
Dutch: Ibuprofen drotaverine
Swedish: Ibuprofen drotaverin
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Swedish: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Dutch: Letland AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Swedish: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Dutch: Ibuprofen Ibu-Lysin-CT 342 mg Filmtabletten
Swedish: Ibu-Lysin-CT 342 mg Filmtabletten
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen Axcount 600 mg
Swedish: Ibuprofen Axcount 600 mg
Dutch: Bij de beoordeling werd gekeken naar gegevens uit verschillende onderzoeken, waaronder:
Swedish: Vid granskningen undersöktes data från flera studier såsom:
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 mei 2015 EMA/325007/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 22 maj 2015 EMA/325007/2015
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan twaalf jaar is 200 tot 400 mg, drie of vier keer per dag naar behoefte.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn över 12 år är 200 till 400 mg, tre eller fyra gånger om dagen vid behov.
Dutch: Dexibuprofen, het werkzame enantiomeer, is soms apart verkrijgbaar en is daarom in deze beoordeling opgenomen.
Swedish: Dexibuprofen, den aktiva enantiomeren, finns ibland tillgängligt på egen hand och ingår därför i denna granskning.
Dutch: Tot de risicofactoren behoren roken, hoge bloeddruk, diabetes en een hoog cholesterolgehalte.
Swedish: I riskfaktorerna ingår rökning, högt blodtryck, diabetes och hög blodkolesterol.
Dutch: Meer over de veiligheid van NSAID's
Swedish: Mer om säkerheten för NSAID-medel
Dutch: Daarnaast dienen artsen zorgvuldig de risicofactoren van een patiënt voor hart- of circulatieaandoeningen te beoordelen voordat langdurige behandeling met ibuprofen wordt gestart, met name als hoge doses nodig zijn.
Swedish: Dessutom ska läkarna noga bedöma en patients riskfaktorer för hjärt- eller cirkulationssjukdomar innan de inleder långvarig behandling med ibuprofen, särskilt om höga doser är nödvändiga.
Dutch: Bijgewerkt advies voor het gebruik van hooggedoseerde ibuprofen
Swedish: Uppdaterade råd om användning av högdos-ibuprofen
Dutch: Omdat ibuprofengeneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC doorgestuurd naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Swedish: Eftersom alla ibuprofen-innehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Dutch: Ibuprofen- en dexibuprofengeneesmiddelen zijn in de EU via nationale procedures goedgekeurd en zijn al vele jaren verkrijgbaar onder een breed scala van handelsnamen.
Swedish: Läkemedel innehållande ibuprofen och dexibuprofen har godkänts i EU genom nationella förfaranden och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Dutch: In 2005, 2006 en 2012 uitgevoerde beoordelingen bevestigden dat NSAID's als klasse in verband worden gebracht met een kleine toename van het risico op arteriële tromboembolische voorvallen (bloedstolsels in de slagaderen), in het bijzonder bij patiënten met onderliggende hart- of circulatieaandoeningen of met bepaalde cardiovasculaire risicofactoren, en met name bij gebruik in hoge doses.
Swedish: Granskningar som utfördes 2005, 2006 och 2012 har bekräftat att NSAID-medel som klass är förknippad med en något förhöjd risk för arteriella tromboemboliska händelser (blodproppar i artärerna), särskilt hos patienter med underliggande hjärt- eller cirkulationssjukdomar eller som har vissa kardiovaskulära riskfaktorer, och särskilt om höga doser används.
Dutch: Ibuprofen is in geneesmiddelen aanwezig als mengsel van twee moleculen die enantiomeren zijn (spiegelbeelden van elkaar).
Swedish: Ibuprofen finns i läkemedel i form av en blandning av två molekyler som är enantiomerer (spegelbilder av varandra).
Dutch: Het werkt door het blokkeren van een enzym met de naam cyclo-oxygenase, dat prostaglandinen produceert, stoffen die betrokken zijn bij ontsteking en pijn.
Swedish: Det verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas och som producerar prostaglandiner, substanser som medverkar i processerna som orsakar inflammation och smärta.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoeken is gebleken dat ibuprofen de bloedverdunnende effecten van aspirine vermindert.
Swedish: Laboratoriestudier har visat att ibuprofen minskar de blodförtunnande effekterna av aspirin.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Swedish: Granskningen genomfördes av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), kommittén som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Dutch: U dient daarom altijd advies bij uw arts of apotheker in te winnen voordat u ibuprofen samen met aspirine gaat gebruiken.
Swedish: Rådfråga därför alltid läkare eller apotekspersonal innan du använder ibuprofen med aspirin.
Dutch: Voor diclofenac werd het risico geschat op ongeveer drie grote vasculaire voorvallen per 1 000 deelnemers extra per jaar.
Swedish: För diklofenak uppskattades risken till omkring tre ytterligare stora vaskulära händelser per 1000 deltagare per år.
Dutch: • Uw arts zal u, voordat behandeling met hooggedoseerde ibuprofen wordt gestart, zorgvuldig beoordelen om te controleren of u risicofactoren hebt zoals hoge bloeddruk, een hoog cholesterolgehalte, diabetes of roken.
Swedish: • Läkaren kommer att noga bedöma dig innan du påbörjar behandling med högdos-ibuprofen för att kontrollera om du har riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol eller diabetes, eller om du röker.
Dutch: Er is al een klassewaarschuwing voor dit risico ingevoerd en in de productinformatie van alle NSAID's, inclusief ibuprofen, wordt aangeraden deze geneesmiddelen te gebruiken in de laagste werkzame dosis en voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen te beheersen.
Swedish: Det finns redan en klassvarning på plats för denna risk, och i produktinformationen till alla NSAIDmedel, inräknat ibuprofen, rekommenderas att dessa läkemedel används vid lägsta effektiva dos och under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Dutch: • Het effect van de duur van de behandeling met ibuprofen op het cardiovasculaire risico is onbekend.
Swedish: • Effekten av långvarig behandling med ibuprofen på den kardiovaskulära risken är osäker.
Dutch: • Experimentele gegevens duiden erop dat langdurig gebruik van ibuprofen/dexibuprofen het cardioprotectieve effect kan verminderen van laaggedoseerd acetylsalicylzuur (doorgaans 75 mg per dag).
Swedish: • Enligt experimentella data kan långvarig användning av ibuprofen/dexibuprofen minska den hjärtskyddande effekten av lågdos-acetylsalicylsyra (vanligtvis 75 mg per dag).
Dutch: De CMDh1 heeft met algemene stemmen een bijgewerkt advies voor het gebruik van hooggedoseerde ibuprofen goedgekeurd.
Swedish: CMD(h)1 har i samförstånd godkänt uppdaterade råd om användningen av högdos-ibuprofen.
Dutch: • Patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus en roken) mogen alleen met hooggedoseerde ibuprofen worden behandeld na zorgvuldige afweging.
Swedish: • Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus och rökning) ska bara behandlas med högdos-ibuprofen efter noggrant övervägande.
Dutch: Dit komt doordat ibuprofen het effect van laaggedoseerd acetylsalicylzuur op de plaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer beide middelen gelijktijdig worden gebruikt.
Swedish: Anledningen till detta är att ibuprofen kan utöva en kompetitiv hämning av effekten av lågdos-acetylsalicylsyra på trombocytaggregationen när de används samtidigt.
Dutch: Het bijgewerkte advies over het cardiovasculaire risico van hooggedoseerde ibuprofen zal worden opgenomen in de productinformatie van ibuprofengeneesmiddelen, samen met informatie over de interactie tussen ibuprofen en aspirine.
Swedish: De uppdaterade råden om den kardiovaskulära risken med högdos-ibuprofen kommer att tas med i produktinformationen till läkemedel som innehåller ibuprofen, tillsammans med information om interaktionen mellan ibuprofen och aspirin.
Dutch: Omdat de CMD(h) nu met algemene stemmen met het advies van het PRAC heeft ingestemd, zullen de veranderingen in de productinformatie voor ibuprofen- en dexibuprofen-bevattende geneesmiddelen ten uitvoer worden gelegd door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten, en wel volgens een overeengekomen tijdschema.
Swedish: Eftersom CMD(h) nu i samförstånd kommit överens om PRAC:s råd kommer ändringarna av produktinformationen till läkemedel innehållande ibuprofen och dexibuprofen att genomföras av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Dutch: Een dosis van 2 400 mg ibuprofen per dag komt overeen met 1 200 mg dexibuprofen per dag.
Swedish: En dos på 2 400 mg om dagen av ibuprofen motsvarar 1 200 mg om dagen av dexibuprofen.
Dutch: Er is geen risicio waargenomen bij ibuprofen in doses tot 1 200 mg per dag, wat de hoogste dosis is die doorgaans door de meeste patiënten wordt gebruikt.
Swedish: Ingen risk har setts med ibuprofen vid doser upp till 1 200 mg per dag, som är den högsta dos som vanligtvis tas av de flesta patienter.
Dutch: Om het cardiovasculaire risico te minimaliseren, dienen hoge doses ibuprofen (2 400 mg per dag of meer) te worden vermeden bij patiënten met ernstige onderliggende hart- of circulatieaandoeningen, zoals hartfalen, hartziekte en circulatieproblemen, of bij patiënten die eerder een hartaanval of beroerte hebben gehad.
Swedish: För att minimera den kardiovaskulära risken bör höga doser av ibuprofen (2 400 mg per dag eller mer) undvikas hos patienter med allvarliga underliggande hjärt- eller cirkulationssjukdomar såsom hjärtsvikt, hjärtsjukdom och cirkulationsproblem eller hos patienter som tidigare haft hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: • Hoge doses ibuprofen dienen te worden vermeden bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (zoals ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA-klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en cerebrovasculaire ziekte).
Swedish: • Höga doser av ibuprofen bör undvikas hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar (t.ex. okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II-III), fastställd ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och cerebrovaskulär sjukdom).
Dutch: De veiligheid van NSAID's, waaronder ibuprofen, is door autoriteiten in de EU de laatste jaren regelmatig beoordeeld.
Swedish: Myndigheterna i EU har de senaste åren regelbundet granskat säkerheten för NSAID-medel, däribland ibuprofen.
Dutch: • Het gebruik van hooggedoseerde ibuprofen wordt niet langer aanbevolen als u hart- of circulatieaandoeningen, zoals hartfalen, hartziekte en circulatieproblemen, hebt of als u eerder een hartaanval of beroerte hebt gehad.
Swedish: • Användning av högdos-ibuprofen rekommenderas inte längre vid hjärt- eller cirkulationssjukdomar, såsom hjärtsvikt, hjärtsjukdom och cirkulationsproblem eller om du tidigare haft hjärtinfarkt eller stroke.
Dutch: Een klinisch relevant effect bij incidenteel ibuprofengebruik wordt niet waarschijnlijk geacht.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt anses trolig vid tillfällig användning av ibuprofen.
Dutch: Voor diclofenac werd het risico geschat op ongeveer drie extra gevallen van hartaanval per 1 000 patiënten die diclofenac gedurende een jaar gebruiken.
Swedish: För diklofenak uppskattades risken till omkring tre ytterligare fall av hjärtinfarkt per 1 000 patienter som tog diklofenak under ett år.
Dutch: Beoordeling bevestigt klein cardiovasculair risico bij dagelijkse doses van 2 400 mg of meer
Swedish: Granskning bekräftar liten kardiovaskulär risk med dagliga doser som inte understiger 2 400 mg
Dutch: • Langdurig gebruik van ibuprofen kan het effect van laaggedoseerde aspirine verminderen wanneer laatstgenoemd middel wordt gebruikt om het risico op hartaanvallen en beroertes te verminderen.
Swedish: • Långvarig användning av ibuprofen kan minska effekten av lågdos-aspirin när denna tas för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke.
Dutch: Bij de beoordeling werd ook gekeken naar gegevens over de interactie tussen ibuprofen en laaggedoseerde aspirine wanneer laatstgenoemd middel wordt gebruikt om het risico op hartaanvallen en beroertes te verminderen.
Swedish: Vid granskningen undersöktes även uppgifter om interaktionen mellan ibuprofen och lågdos-aspirin när det senare tas för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke.
Dutch: De beoordeling had betrekking op formuleringen voor systemisch gebruik (bedoeld om op het gehele lichaam in te werken, zoals toediening via de mond of via injectie); de beoordeling had geen betrekking op formuleringen zoals gels of sprays die worden aangebracht op de huid van het aangedane gebied.
Swedish: Granskningen täckte beredningar för systemisk användning (avsedda att verka på hela kroppen, som ges t.ex. genom munnen eller injektion).
Dutch: Er wordt geen toename van het cardiovasculaire risico waargenomen bij ibuprofen in doses tot 1 200 mg per dag, wat in de Europese Unie (EU) de hoogste dosis is die over het algemeen gebruikt wordt voor niet-voorschriftplichtige preparaten die via de mond worden ingenomen.
Swedish: Ingen ökning av den kardiovaskulära risken ses med ibuprofen vid doser upp till 1 200 mg per dag, som är den högsta dos som allmänt används i EU för receptfria beredningar som tas genom munnen.
Dutch: Incidenteel gebruik van ibuprofen zou geen afbreuk mogen doen aan de voordelen van laaggedoseerde aspirine.
Swedish: Tillfällig användning av ibuprofen ska inte påverka nyttan med lågdos-aspirin.
Dutch: Bij deze meest recente beoordeling werd gekeken naar verzameld bewijsmateriaal ter verduidelijking van het cardiovasculaire risico in verband met gebruik van ibuprofen in hoge doses en de interactie tussen ibuprofen (ongeacht de dosis) en aspirine.
Swedish: I denna senaste granskning ingick samlade belägg som förtydligar den kardiovaskulära risken i samband med ibuprofen taget i höga doser och interaktionen mellan ibuprofen vid valfri dos och aspirin.
Dutch: • Hoewel geen specifieke gegevens over het cardiovasculaire risico bij dexibuprofen beschikbaar zijn, wordt een cardiovasculair risico verwacht dat vergelijkbaar is met dat van hooggedoseerde ibuprofen wanneer dexibuprofen wordt gebruikt in equipotente doses (1 200 mg per dag of meer).
Swedish: • Även om det inte finns några specifika data om den kardiovaskulära risken av dexibuprofen förväntas en liknande kardiovaskulär risk som den av högdos-ibuprofen vid användning av dexibuprofen vid ekvipotenta doser (som inte understiger 1200 mg per dag).
Dutch: Ibuprofen is een pijnstiller en ontstekingsremmer die tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Swedish: Ibuprofen är ett smärtstillande medel och antiinflammatoriskt läkemedel som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Dutch: Het blijft echter onduidelijk of langdurig gebruik van ibuprofen in de klinische praktijk de voordelen van laaggedoseerde aspirine bij het voorkomen van hartaanvallen en beroertes vermindert.
Swedish: Det är dock fortfarande osäkert huruvida en långvarig klinisk användning av ibuprofen minskar nyttan med lågdos-aspirin när det gäller att förhindra hjärtinfarkt och stroke.
Dutch: Ibuprofen en dexibuprofen zijn momenteel in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar in een aantal verschillende formuleringen.
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar av ibuprofen och dexibuprofen tillgängliga.
Dutch: • Bij een EU-brede beoordeling van ibuprofen is bevestigd dat er een klein risico op hartaanvallen en beroertes bestaat bij patiënten die hoge doses van het geneesmiddel (2 400 mg per dag of meer) innemen.
Swedish: • En EU-täckande granskning av ibuprofen har bekräftat att det finns en liten risk för hjärtinfarkt och stroke hos patienter som tar höga doser av läkemedlet (som inte understiger 2 400 mg per dag).
Dutch: De beoordeling maakt duidelijk dat het risico bij hooggedoseerde ibuprofen vergelijkbaar is met het risico dat wordt waargenomen bij een aantal andere non-steroïdale ontstekingsremmerss (NSAID's), waaronder COX-2-remmers en diclofenac.
Swedish: Granskningen klargör att risken med högdos-ibuprofen liknar den risk som ses med vissa andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel), däribland COX-2-hämmare och diklofenak.
Dutch: • Het risico bij hooggedoseerde ibuprofen is vergelijkbaar met het risico dat wordt waargenomen bij een aantal andere non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), waaronder COX-2-remmers en diclofenac.
Swedish: • Risken med högdos-ibuprofen liknar den risk som ses med vissa andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel), däribland COX-2-hämmare och diklofenak.
Dutch: • Gegevens uit meta-analyses en epidemiologische onderzoeken wijzen erop dat er een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen (zoals myocardinfarct of beroerte) is geassocieerd met het gebruik van hoge doses ibuprofen (2 400 mg per dag of meer).1-4
Swedish: • Data från metaanalyser och epidemiologiska studier visar att det finns en förhöjd risk för kardiovaskulära händelser (såsom hjärtinfarkt eller stroke) i samband med användningen av högdos-ibuprofen (som inte understiger 2 400 mg per dag).1-4
Dutch: Dit volgt op een door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA uitgevoerde beoordeling, die een klein verhoogd risico op cardiovasculaire problemen, zoals hartaanvallen en beroertes, bevestigde bij patiënten die hoge doses ibuprofen (2 400 mg per dag of meer) innemen.
Swedish: Detta sker efter en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), som bekräftade en liten förhöjd risk för allvarliga kardiovaskulära problem, t.ex. hjärtinfarkt och stroke, hos patienter som tog höga doser av ibuprofen (som inte understiger 2 400 mg per dag).
Dutch: De beoordeling van ibuprofen werd op 9 juni 2014 in gang gezet op verzoek van de Britse regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen en medische producten (MHRA), krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, nadat zorgen waren gerezen over het feit dat hoge doses ibuprofen een cardiovasculair risico zouden kunnen hebben dat vergelijkbaar is met dat van COX-2remmers en diclofenac.
Swedish: Granskningen av ibuprofen inleddes den 9 juni 2014 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet (MHRA) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Ze zijn op voorschrift en vrij verkrijgbaar.
Swedish: De finns som receptbelagda och receptfria läkemedel.
Dutch: Daarom zal het door het PRAC aanbevolen advies ten uitvoer worden gelegd door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten, en wel volgens een overeengekomen tijdschema.
Swedish: Den 20 maj 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt i samförstånd, och de åtgärder som rekommenderas av PRAC kommer därför att genomföras av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 december 2008 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 01 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2013
Dutch: Dit is om tekenen van toegenomen leverenzymen zo vroeg mogelijk te kunnen ontdekken.
Swedish: Detta är för att så tidigt som möjligt upptäcka förhöjda leverenzymvärden.
Dutch: Eliminatie Na orale toediening van [
Swedish: Eliminering Efter peroral administrering av [
Dutch: - als u overmatig veel alcohol drinkt (of dit nu iedere dag plaatsvindt of slechts af en toe).
Swedish: - om du dricker för mycket alkohol (antingen du gör det varje dag eller endast periodvis).
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijk) om een vergeten tablet in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter på samma gång) för att kompensera för glömd tablett.
Dutch: De klinische relevantie van deze afname is niet bekend.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna nedgång är okänd.
Dutch: PA/Alu/PVC/Alu 2 jaar PCTFE/PVC/Alu 18 maanden
Swedish: PA/Alu/PVC/Alu 2 år PCTFE/PVC/Alu 18 månader
Dutch: De patiënt moet geïnformeerd worden en de bloedglucosecontrole moet frequenter worden uitgevoerd, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukosvärdet kontrolleras oftare, särskilt i början av behandlingen.
Dutch: - Neem één tablet 's ochtends en de andere 's avonds tijdens of onmiddellijk na de maaltijd.
Swedish: - Ta en tablett på morgonen och en på kvällen i samband med eller strax efter måltid.
Dutch: Bijkomende informatie over de afzonderlijke actieve bestanddelen van de vaste combinatie
Swedish: Ytterligare information om de enskilda aktiva substanserna i den fasta kombinationen
Dutch: Dit type diabetes wordt ook wel niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus genoemd.
Swedish: Denna typ av diabetes kallas också icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Dutch: Er werd geen relatie gevonden tussen bijwerkingen en leeftijd, etniciteit, duur van de blootstelling of dagelijkse dosis.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Dutch: Embryofoetale toxiciteit is onderzocht bij ratten en konijnen.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Dutch: Om deze te vermijden, wordt aanbevolen metformine in 2 dagelijkse doses in te nemen tijdens of na de maaltijd.
Swedish: För att förhindra dem rekommenderas att metformin tas vid två dagliga doseringstillfällen, under eller efter måltid.
Dutch: Er zijn in verband met deze combinatie geen nieuwe toxiciteiten aangetroffen.
Swedish: Ingen ny toxicitet har identifierats med denna kombination.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Icandra beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Icandra finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Dutch: Als u naar een arts of ziekenhuis moet, neem dan de verpakking en deze bijsluiter mee.
Swedish: Om du måste åka till läkare eller sjukhus, ta med läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume (Vd) had een bereik tussen 63-276 liter.
Swedish: Distrubutionsmedelvärdet (Vd) låg mellan 63 och 276 liter.
Dutch: - als u een ernstige infectie heeft of als u aan ernstig vochtverlies lijdt (een grote hoeveelheid water uit uw lichaam heeft verloren).
Swedish: - om du har en svår infektion eller om du är allvarligt uttorkad (har förlorat mycket vatten från kroppen).
Dutch: Icandra mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Swedish: Icandra skall inte användas under graviditet.