FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die über Fachwissen in der Anwendung von Methotrexat und ein umfassendes Verständnis der mit der Methotrexat-Behandlung verbundenen Risiken verfügen.
Spanish: Deberá recetarlo únicamente médicos con experiencia en el uso de metotrexato que comprendan plenamente los riesgos del tratamiento con metotrexato.
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Jylamvo y para qué se utiliza?
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jylamvo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Jylamvo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Wie Methotrexat bei Patienten mit Arthritis und Psoriasis hilft, ist noch nicht vollständig erforscht, aber es wird vermutet, dass der Nutzen von Methotrexat auf seiner Fähigkeit beruht, Entzündungen zu mindern und ein überaktives Immunsystem zu drosseln.
Spanish: No se conoce plenamente cómo actúa el metotrexato en los pacientes con artritis y psoriasis, pero se cree que los beneficios de metotrexato se deben a su capacidad para reducir la inflamación y suprimir una sobreactividad del sistema inmunitario.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Literatur zum Nutzen und zu den Risiken von Methotrexat in den zugelassenen Anwendungsgebieten vor.
Spanish: La compañía presentó información procedente de la bibliografía publicada sobre los beneficios y los riesgos de metotrexato en los usos aprobados.
German: Welche Risiken sind mit Jylamvo verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Jylamvo?
German: Welchen Nutzen hat Jylamvo in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jylambo en los estudios realizados?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Jylamvo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Jylambo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
German: Das Unternehmen, das Jylamvo in Verkehr bringt, wird einen Leitfaden für Angehörige der Heilberufe und einen Patientenpass über die korrekte Anwendung des Arzneimittels und die Vermeidung von Medikationsfehlern bereitstellen.
Spanish: La compañía que comercializa Jylamvo proporcionará una guía para los profesionales de la salud y una tarjeta de alerta para el paciente, sobre cómo utilizar correctamente el medicamento y cómo evitar errores de medicación.
German: Sehr häufige Nebenwirkrungen von Jylamvo (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Auswirkungen auf das Verdauungssystem (wie Entzündungen der Mundschleimhaut, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Appetitlosigkeit) und Veränderungen der Leber, die sich nach Blutuntersuchungen zeigen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jylamvo (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son efectos en el aparato digestivo (como la inflamación de la mucosa de la boca, la indigestión, el dolor abdominal, malestar y la pérdida del apetito) y los análisis de sangre que muestran cambios en el hígado.
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen die Verringerung der Bildung von Blutzellen, die Schädigung von Lunge, Leber, Nieren und Nerven, Thromboembolien (Probleme aufgrund von Gerinnseln in Blutgefäßen) sowie schwere allergische und Hautreaktionen.
Spanish: Los efectos adversos más graves incluyen la reducción de la producción de células sanguíneas, los daños causados en el pulmón, el hígado, los riñones y los nervios, tromboembolismo (problemas provocados por los coágulos de sangre) y reacciones alérgicas y cutáneas graves.
German: Jylamvo darf nicht bei Patienten mit Alkoholmissbrauch oder mit Leber- oder schweren Nierenproblemen, Erkrankungen des Blutes, geschwächtem Immunsystem (Körperabwehrkräfte), schweren oder langfristigen Infektionen wie Tuberkulose und HIV-Infektion, Mundgeschwüren, Mundentzündungen und Geschwüren im Verdauungssystem angewendet werden.
Spanish: Jylamo no debe utilizarse en pacientes que abusan del alcohol o en aquellos con problemas hepáticos o renales graves, trastornos sanguíneos, un sistema inmunitario debilitado (defensas corporales), infecciones graves o crónicas como tuberculosis y VIH, úlceras en la boca, inflamación en la boca y úlceras en el sistema digestivo.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jylamvo se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
German: Das Referenzarzneimittel für Jylamvo ist Methotrexat Lederle injection.
Spanish: El medicamento de referencia para Jylamvo es la inyección de Metotrexato Lederle.
German: Übersicht über Jylamvo und warum es in der EU zugelassen ist
Spanish: Información general sobre Jylamvo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Jylamvo enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Spanish: Jylamvo contiene el principio activo metotrexato.
German: Der Wirkstoff von Jylamvo, Methotrexat, hindert Zellen daran zu wachsen, indem er die Bildung von DNA behindert.
Spanish: El principio activo de Jylamvo, el metotrexato, detiene el crecimiento de las células interfiriendo en la producción de ADN.
German: • akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen, bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren.
Spanish: • leucemia linfoblástica aguda (LLA), un cáncer de glóbulos blancos, en adultos y niños a partir de 3
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (eine Entzündung der Gelenke bei Kindern) bei Patienten ab 3 Jahren, wenn die Behandlung mit NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika) nicht ausreichend wirksam ist;
Spanish: • artritis idiopática juvenil grave (inflamación de las articulaciones en los niños) en pacientes a partir de los 3 años cuando los AINE (antiinflamatorios no esteroideos) no han sido suficientemente eficaces;
German: Das Unternehmen führte zudem Studien durch, die zeigten, dass es mit anderen Methotrexat-Arzneimitteln zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen und ALL (Methotrexat Lederle und Ebetrexat Tabletten) „bioäquivalent" ist.
Spanish: La compañía también llevó a cabo estudios que demostraron que Jylamvo es bioequivalente a otros medicamentos con metotrexato utilizados para el tratamiento de las enfermedades inflamatorias y la LLA (Metotrexato Lederle y Ebetbett en comprimidos).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jylamvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jylamvo se puede consultar en el prospecto.
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis (eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind;
Spanish: • psoriasis severa incapacitante (una enfermedad inflamatoria que provoca puntos rojos con escamas en la piel) en adultos, cuando otros tratamientos no han sido suficientemente eficaces;
German: Jylamvo ist ein Entzündungshemmer sowie ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
Spanish: Jylamvo es un medicamento antiinflamatorio y oncológico que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht) bei
Spanish: • artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones) en adultos;
German: Wie wirkt Jylamvo?
Spanish: ¿Cómo actúa Jylamvo?
German: • schwere Psoriasis-Arthritis (eine Entzündung der Gelenke, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt)
Spanish: • artritis psoriásica grave (inflamación de las articulaciones que aparece en los pacientes con psoriasis) en adultos;
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Jylamvo wird jedoch auf andere Art gegeben.
Spanish: Jylamvo es un «medicamento híbrido», es decir, es similar a un «medicamento de referencia» y contiene el mismo principio activo, pero Jylamvo se administra de forma diferente.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Jylamvo eine mit den Methotrexat enthaltenden Arzneimitteln Methotrexat Lederle und Ebetrexat vergleichbare Qualität aufweist und mit ihnen bioäquivalent ist.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Jylamvo era cualitativamente comparable y bioequivalente a los medicamentos que contienen metotrexato denominados Metotrexato Lederle y
German: Wie wird Jylamvo angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Jylamvo?
German: Jylamvo ist als Flüssigkeit zum Einnehmen und nur auf Verschreibung erhältlich.
Spanish: Jylamvo se presenta en forma de líquido para administración por vía oral y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission*
Spanish: A partir de la fecha de notificación de la Decisión de la Comisión*
German: 1 kann reversibel sein - siehe 4.4
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
German: * Befassungsverfahren EMEA/H/A-31/1463
Spanish: * Arbitraje EMEA/H/A-31/1463
German: Ungeöffnete Flasche 15 Monate.
Spanish: Frasco sin abrir 15 meses.
German: Maximale Serumkonzentrationen werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
German: Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Spanish: Se han comunicado también los efectos adversos siguientes:
German: − Bewegungsschwäche, mitunter begrenzt auf die linke oder rechte Körperhälfte
Spanish: − debilidad en los movimientos, a veces limitada solo a la parte derecha o izquierda del cuerpo
German: Für die onkologische Indikation sind ebenfalls die Empfehlungen in veröffentlichten Protokollen anzuwenden.
Spanish: Para la indicación de oncología se deben seguir también las recomendaciones contenidas en los protocolos publicados.
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Spanish: Ver también la sección 4 «Posibles efectos adversos».
German: − Geschwüre im Mund
Spanish: − llagas en la boca
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist.
Spanish: El médico decidirá si necesita algún tratamiento.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/17/1172/001
Spanish: EU/1/17/1172/001
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥ 1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1,000 a < 1/100) Raras (≥1/10,000 a <1/1,000)
German: Nehmen Sie Jylamvo nur einmal wöchentlich ein.
Spanish: Tome Jylamvo solo una vez por semana.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Spanish: La semivida terminal media es de 6-7 horas y muestra una variación considerable (3-17 horas).
German: Halten Sie diese Dosis exakt ein.
Spanish: Tome exactamente esa dosis.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Spanish: Precaución: Este medicamento puede afectar a su capacidad de reacción y a su capacidad para conducir.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Spanish: Se puede prever una respuesta al tratamiento después de aproximadamente 4-8 semanas.
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Spanish: Si se siente cansado o mareado, no debe conducir ni usar máquinas.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Spanish: Se sospecha un efecto mutagénico en humanos.
German: (Siehe Überwachung der Nierenfunktion.)
Spanish: (Ver seguimiento de la función renal).
German: Solche Anomalien sollten sich innerhalb von zwei Wochen normalisieren; danach kann die Behandlung nach Ermessen des Arztes wiederaufgenommen werden.
Spanish: Estas anomalías deberían volver a la normalidad en dos semanas, después de las cuales, el tratamiento se podrá reanudar según el criterio del médico.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
German: Der Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn die angewandte Dosis nicht wirksam ist, aber gut vertragen wird.
Spanish: El médico podrá aumentar la dosis si la dosis empleada no es eficaz, pero se tolera bien.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält E214 und E219.
Spanish: Contiene E214 y E219.
German: Teratogene Wirkungen wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
German: Vor Behandlungsbeginn
Spanish: Antes del inicio del tratamiento
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
German: Orangen-Aroma
Spanish: Aroma de naranja
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Spanish: También le pueden efectuar otras pruebas durante y después del tratamiento.
German: Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Spanish: La duración del tratamiento será determinada por el médico responsable del tratamiento.
German: Opportunistische Infektionen (mitunter tödlich)
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
German: Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
German: Um das Expositionsrisiko zu reduzieren, müssen Eltern und Pflegekräfte bei der Handhabung von Methotrexat Einweghandschuhe tragen.
Spanish: Para reducir el riesgo de exposición, los padres y cuidadores deben usar guantes desechables cuando manipulen el metotrexato.
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
German: Öffnungsdatum:
Spanish: Fecha de apertura:
German: Das Ausmaß der Dosisreduzierung sollte im Einzelfall bestimmt werden.
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
German: Die Behandlung sollte gemäß den aktuellen Therapieprotokollen erfolgen.
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel, das:
Spanish: Jylamvo es un medicamento que:
German: Die Flasche fest verschlossen halten (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado (ver sección 6.6).
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Spanish: Esto significa que puede causar mutaciones genéticas.
German: Wenden Sie Jylamvo nicht an, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.
Spanish: No utilice Jylamvo si está intentando quedarse embarazada.
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten vom behandelnden Arzt umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
German: • Eine detaillierte Beschreibung der Stärke der Lösung und des Dosisvolumens als Hilfe zur Klarstellung der richtigen Dosis der Lösung zum Einnehmen.
Spanish: • Una descripción detallada sobre la dosis de la solución y los volúmenes correspondientes para ayudar a aclarar la dosis adecuada de la solución oral.
German: − Barbiturate (Schlafmittel)
Spanish: − barbitúricos (medicamentos para dormir)
German: Dieses Ereignis kann auch mit Vaskulitis und anderen Komorbiditäten in Verbindung stehen.
Spanish: Este acontecimiento, también, se puede asociar a vasculitis y otras comorbilidades.
German: Ein Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden und es liegen keine Daten zu höher dosiertem Methotrexat vor.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
German: • Aussage zur Verantwortung des verordnenden Arztes hinsichtlich der Entscheidung, welche Patienten geeignet sind für die Anwendung zu Hause oder die Selbstanwendung von Jylamvo.
Spanish: • Una declaración referente a la responsabilidad del médico prescriptor de determinar qué pacientes pueden ser aptos para la autoadministración de Jylamvo en casa.
German: Dermatitis und Sonnenbrand
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
German: − wenn Sie übermäßige Mengen Alkohol trinken.
Spanish: − si tiene un consumo excesivo de alcohol;
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die in der Tabelle angegebenen Häufigkeiten sind gemäß den MedDRA-Konventionen definiert:
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las frecuencias en la tabla se definen a partir de la convención MedDRA:
German: − Antibiotika
Spanish: − antibióticos
German: − schwere allergische Reaktionen
Spanish: − reacciones alérgicas graves
German: Falls die Ergebnisse einer dieser Untersuchungen auffällig sind, wird die Behandlung erst fortgesetzt, wenn sich alle Werte normalisiert haben.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
German: Wenn klinisch angezeigt, sollten Tuberkulose und Hepatitis B und C ausgeschlossen werden.
Spanish: Si está clínicamente indicado, se debe descartar la presencia de tuberculosis y hepatitis B y C.
German: Die Patientenkarte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
German: Tragen Sie den Wochentag der Einnahme (vollständig ausgeschrieben) ein: ______________
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
German: Bei Rhesusaffen traten keine Missbildungen auf, die mit den am Menschen beobachteten vergleichbar waren.
Spanish: En monos Rhesus, no se produjeron malformaciones comparables a las observadas en humanos.
German: Stellen Sie sicher, dass der Patient aufrecht sitzt oder steht, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Spanish: Asegúrese de que el paciente esté sentado o de pie antes de darle el medicamento.
German: Ungefähr 10 % des angewendeten Methotrexats werden in der Leber metabolisiert.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Jylamvo vermarktet wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, von denen zu erwarten ist, dass sie Jylamvo verordnen oder abgeben, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien haben:
Spanish: El TAC garantizará que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Jylamvo, todos los profesionales sanitarios que previsiblemente vayan a prescribir o dispensar Jylamvo tengan acceso a los siguientes materiales educativos:
German: − wenn Sie stark übergewichtig sind.
Spanish: − si tiene un sobrepeso grave;
German: Höhere Dosierungen sollten parenteral angewendet werden.
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
German: Bei Psoriasis-Patienten ist die Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor und während der Therapie umstritten.
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
German: % der anzuwendenden Dosis
Spanish: % de la dosis administrada
German: Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht überschreiten.
Spanish: La dosis se aumentará de forma gradual, si bien, por lo general, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg de metotrexato.
German: Die Dosen basieren in der Regel auf der KOF des Patienten, und die Erhaltungstherapie ist eine langfristige Behandlung.
Spanish: Las dosis se suelen basar en la SC del paciente y el tratamiento de mantenimiento es un tratamiento a largo plazo.
German: Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
Spanish: Potencial mutagénico y carcinogénico
German: Informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mit Jylamvo, wenn Ihnen während der Behandlung ein anderes Arzneimittel verordnet wird.
Spanish: Recuerde que debe informar a su médico sobre el tratamiento con Jylamvo si le prescriben otro medicamento durante el tratamiento.
German: Wenn die orale Anwendung unwirksam ist, ist eine Umstellung auf eine parenterale Darreichungsform angezeigt.
Spanish: Si la vía oral es ineficaz, está indicado un cambio a una forma farmacéutica parenteral.
German: Schütteln Sie die Flasche.
Spanish: Agite el frasco.
German: Jylamvo ist eine klare, gelbe Lösung.
Spanish: Jylamvo es una solución transparente de color amarillo.
German: Nach Anbruch 3 Monate.
Spanish: Una vez abierto 3 meses.
German: Vor der Einführung von Jylamvo in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Spanish: Antes del lanzamiento de Jylamvo en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos medios de comunicación, modalidades de distribución y otros aspectos del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
German: Teratogenität - Reproduktionsrisiko
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
German: Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento o sospecha que podría estar embarazada, hable con su médico tan pronto como sea posible.