FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Romanian: Acestea se leagă de situl donor şi împiedică procesul de translocare necesar pentru menţinerea creşterii lanţului peptidic.
English: Consideration must be given to pigs whose daily feed intake is reduced or restricted.
Romanian: Luaţi în considerare porcii la care aportul zilnic de furaj este redus sau restricţionat.
English: The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
Romanian: Furajul conţinând pulberea orală trebuie furnizat ca raţie unică pe perioadele de timp recomandate mai sus.
English: Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Romanian: Furajul la care s-a adăugat pulberea orală trebuie înlocuit dacă nu a fost consumat în interval de 24 de ore.
English: Keep the container tightly closed.
Romanian: A se păstra containerul bine închis.
English: The veterinary medicinal product should only be added to dry non-pelleted feed.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie adăugat numai la furaje uscate negranulate.
English: The intake of medicated water depends on the clinical condition of the animals.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu
English: Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity (allergic) reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin should avoid contact with this product.
Romanian: S-a demonstrat că tilvalozina a determinat reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice) la animalele de laborator; prin urmare, persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilvalozină trebuie să evite orice contact cu acest produs.
English: The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei sensibilităţi reduse nu este pe deplin studiată.
English: 10 days
Romanian: 10 zile
English: Kg Premix/tonne feed =
Romanian: kg premix/tonă hrană =
English: Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Romanian: Apa de băut medicamentată trebuie înlocuită la fiecare 24 de ore.
English: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Romanian: 66-446 Deszczno
English: (attached as concertina label directly to the immediate package or as a back label for the 400 g sachet for one language)
Romanian: (ataşat ca etichetă de tip armonică direct pe ambalajul primar sau ca etichetă pe spatele plicului de 400 g)
English: These studies demonstrated a modest but statistically significant reduction in the incidence of lower respiratory lesions (lung and air sac) and clinical signs in turkeys treated with tylvalosin compared with negative controls.
Romanian: Aceste studii au demonstrat o reducere modestă, dar semnificativă statistic a incidenţei leziunilor tractului respirator inferior (plămâni şi alveole pulmonare) şi a semnelor clinice la curcanii trataţi cu tilvalozină în comparaţie cu grupul de control negativ.
English: Opened bags should not be stored.
Romanian: Pungile deschise nu trebuie păstrate.
English: Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Romanian: Grupurile mai mari trebuie tratate cu furaje medicamentate care conţin premixul.
English: Where feed intake is reduced, use the following formula:
Romanian: În cazul în care cantitate de hrană este redusă se recomandă utilizarea următoarea formulă:
English: Keep the bag tightly closed.
Romanian: A se păstra punga bine închisă.
English: They have different sized lactone rings and due to the dimethylamino group, are basic.
Romanian: Au dimensiuni diferite a inelului lactonă şi datorită grupului dimetil amino, sunt baze.
English: Therapeutic classification
Romanian: Clasificare terapeutică
English: Efficacy of tylvalosin against O. rhinotracheale in turkeys was demonstrated in a challenge model using co-infection with avian metapneumovirus and a single strain of O. rhinotracheale under strictly controlled conditions.
Romanian: Eficacitatea tilvalozinei împotriva O. rhinotracheale la curcani a fost demonstrată într-un test de provocare utilizând infectarea concomitentă cu metapneumovirusul aviar şi o singură tulpină de O. rhinotracheale în condiţii strict controlate.
English: Oral powder.
Romanian: Pulbere orală.
English: Calculate the total amount of product required with the formula:
Romanian: Cantitatea totală de produs necesară poate fi calculată cu următoarea formulă:
English: It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Romanian: Acesta acţionează prin inhibarea sintezei de proteine în celula bacteriană.
English: Treat as soon as possible after clinical signs suggestive of mycoplasmosis are observed.
Romanian: Aplicaţi tratamentul cât mai curând posibil după observarea semnelor clinice sugestive pentru mycoplasmoză.
English: Skin and fat Liver Tylvalosin Poultry 200 µg/kg Eggs The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care Tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 în modul în care sunt utilizaţi în acest produs.
English: The strategy for Mycoplasma gallisepticum infection should include efforts to eliminate the pathogen from the parent generation.
Romanian: Strategia pentru infecția cu Mycoplasma gallisepticum trebuie să includă eforturi de a elimina agentul patogen din generația parentală.
English: Hydrated magnesium silicate, wheat flour.
Romanian: Silicat hidratat de magneziu, făină de grâu.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene de uz sistemic, macrolide.
English: The oral powder is for use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
Romanian: Pulberea orală este destinată utilizării individuale la porci din ferme unde doar un număr mic de animale necesită tratament.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanţă activă
English: Date of last renewal: 9 September 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 9 septembrie 2014
English: Vetcare Oy PL 99
Romanian: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
English: The product can be used in chickens laying eggs for human consumption and breeding birds producing eggs for hatching broiler stock or replacement layers.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la găinile care produc ouă pentru consum uman și la păsările de reproducție care produc ouă pentru pui de carne sau pentru înlocuirea efectivului de găini ouătoare.
English: 2 kg/tonne* * Important: these inclusion rates assume a pig eats equivalent of 5% bodyweight per day.
Romanian: 2 kg/tonă* * Important: aceste estimari se bazează pe presupunerea că un porc mănâncă echivalentul a 5% din greutatea sa/zi.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de sensibilitate asupra bacteriei izolate de la animal.
English: Do not use within 21 days of the start of the laying period.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 21 de zile de la începutul perioadei de ouat.
English: By 34 days after the initiation of treatment, 17.5 - 20.0% morbidity and 1.5 - 2.3% mortality were observed in the treated groups in comparison to 50.0 - 53.3% morbidity and 2.5 - 4.8% mortality in the untreated groups.
Romanian: La 34 de zile de la inițierea tratamentului, o morbiditate de 17,5-20,0% și o mortalitate de 1,5-2,3% au fost observate în grupurile tratate, în comparație cu o morbiditate de 50,0-53,3% și o mortalitate de 2,5-4,8% în grupurile netratate.
English: Medication should only be used for short-term amelioration of clinical signs in breeder flocks whilst awaiting confirmation of diagnosis of Mycoplasma gallisepticum infection.
Romanian: Medicația trebuie să fie utilizată numai pentru ameliorarea pe termen scurt a semnelor clinice în efectivele de reproducție în timp ce se așteaptă confirmarea diagnosticului de infecție cu Mycoplasma gallisepticum.
English: It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Romanian: Se consideră că există multiple mecanisme responsabile pentru rezistenţa dezvoltată la compuşii macrolidelor: alterarea ţintei din ribozom, utilizarea de mecanisme de eflux activ şi producerea de enzime inactivante.
English: No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Romanian: Nu au fost observate semne de intoleranţă la porci în creştere la care s-a administrat o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată.
English: Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
Romanian: Disponibil în ambalaje a 5 kg sau 20 kg de produs.
English: Infection with Mycoplasma gallisepticum is reduced but not eliminated at the recommended dose.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma gallisepticum este redusă, dar nu este eliminată la doza recomandată.
English: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Romanian: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylaxis.
Romanian: Prezenţa bolii în grupul de animale trebuie stabilită înainte de metafilaxie.
English: Macrolides are generally considered bacteriostatic and mycoplasmastatic.
Romanian: În general, macrolidele sunt considerate bacteriostatice şi micoplasmastatice.
English: After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060-0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Romanian: Ulterior administrării dozei recomandate, au fost găsite concentraţii de 0,060 - 0,066 µg/ml la nivel pulmonar după 2 şi 12 ore post-tratament.
English: In field studies investigating the effect of treatment and metaphylaxis on mycoplasmosis, all birds (approximately 3 weeks old) received the product when clinical signs were evident in 2 - 5% of the flock.
Romanian: În studiile de teren care au investigat efectul tratamentului și al metafilaxiei asupra micoplasmozei, produsul a fost administrat la toate păsările (cu vârsta de aproximativ 3 săptămâni) atunci când semnele clinice au fost evidente la 2-5% din efectiv.
English: It is sound clinical practice to base treatment on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Romanian: Este o practică clinică sănătoasă ca tratamentul să se bazeze pe testarea sensibilităţii bacteriilor izolate de la animal.
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informaţii epidemiologice locale (la nivel regional, la nivelul fermei) privind sensibilitatea bacteriei ţintă.
English: Do not use within 14 days of the start of the laying period.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 14 zile de la începutul perioadei de ouat.
English: For incorporation into dry feed only.
Romanian: Numai pentru încorporarea în furaje uscate.
English: Calier Polska Sp. z o.o.
Romanian: Calier Polska Sp.
English: UNITED KINGDOM
Romanian: Regatul Unit
English: There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Romanian: Există mai multe mecanisme responsabile de apariţia rezistenţei la macrolide.
English: In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-Oacetyltylosin.
Romanian: Studiile de metabolizare in-vitro au confirmat faptul că compusul parental este metabolizat rapid la 3-Oacetiltilozină.
English: Total weight of product in grams = total bodyweight of pigs to be treated in kg x 5 / 625.
Romanian: Cantitatea totală de produs necesară, în grame = greutatea corporală totală a porcilor care trebuie trataţi, exprimată în kg x 5 / 625.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE/INNER BAG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR/PUNGA INTERIOARĂ
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe datele epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) privind sensibilitatea bacteriei-ţintă.
English: They are generally considered bacteriostatic.
Romanian: Sunt în general considerate bacteriostatice.
English: No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
Romanian: Valoarea limită pentru Brachyspira hyodysenteriae nu a fost stabilită.
English: Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Romanian: Un grad redus de sensibilitate la tilvalozină a fost, în general, observat în cazul tulpinilor rezistente la tilozină.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
English: This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin into approximately 200-500 g of feed and then thoroughly mixing this pre-mixture into the remainder of the daily ration.
Romanian: Aceasta este obţinută prin amestecarea uniformă a Aivlosin în aproximativ 200-500 g de furaj, urmată de amestecarea uniformă a acestui amestec preliminar în restul raţiei zilnice.
English: NB: A level scoop of the product should be measured.
Romanian: NB: Se vor măsura linguri cu produs nivelate.
English: The presence of the disease in the flock should be established before metaphylactic treatment.
Romanian: Prezența bolii în cadrul efectivului trebuie să fie confirmată înainte de tratamentul metafilactic.
English: 1 kg/tonne*
Romanian: 1 kg/tonă*
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 4 weeks Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 4 săptămâni Furajul la care s-a adăugat pulberea orală trebuie înlocuit dacă nu a fost consumat în interval de 24 de ore.
English: Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Romanian: Rezistenţa la tilvalozină a Mycoplasma hyopneumoniae şi Lawsonia intracellularis nu a fost raportată sau descoperită până acum conform datelor colectate din teren.
English: When used as an aid in reducing the development of clinical signs and mortality (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Romanian: Pentru utilizare ca adjuvant în reducerea dezvoltării semnelor clinice și a mortalității (acolo unde există probabilitatea infecţiei in ovum cu Mycoplasma gallisepticum):
English: Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Romanian: Cantitatea de apă de băut medicamentată preparată trebuie să fie suficientă numai pentru a acoperi necesităţile unei zile.
English: Dose of active ingredient
Romanian: Doza de ingredient activ
English: This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Romanian: Acesta este urmat de un al doilea tratament cu 25 mg tilvalozină pe kg greutate vie pe zi în apa de băut, timp de 3 zile consecutive în timpul perioadelor de risc, adică în perioadele în care este prezent stresul de manipulare, cum este cea de administrare a vaccinurilor (de obicei, când păsările au vârsta de 2-3 săptămâni).
English: Turkeys: Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.
Romanian: Curci: nu se utilizează la păsările care produc ouă sau care vor produce ouă pentru consum uman.
English: (as tylvalosin tartrate) For the full list of excipients see section 6.1.
Romanian: (ca tartrat de tilvalozină) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
English: Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
Romanian: S-a constatat că macrolidele (inclusiv tilvalozina) au efecte asupra sistemului imunitar ereditar, ceea ce poate spori efectele directe ale antibioticului asupra agentului patogen şi îmbunătăţi situaţia clinică.
English: Date of last renewal: 9 September 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 9 septembrie 2014 10.
English: Mixing instructions:
Romanian: Instrucţiuni de amestecare:
English: Muscle Skin and fat Liver
Romanian: Muşchi Piele şi grăsime
English: Premix for medicated feeding stuff.
Romanian: Premix pentru furaj medicamentat.
English: Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.
Romanian: Nu se utilizează la păsările care produc ouă sau care vor produce ouă pentru consum uman.
English: The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
Romanian: Valorile concentraţiei medii a metabolitului activ 3-AT sunt de 57,9 ng/g şi, respectiv de 441 ng/g.
English: There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Romanian: Există dovezi conform cărora concentraţia de macrolide este mai mare la locul infecţiei decât în plasmă, în special în neutrofile, macrofage alveolare şi celule epiteliale alveolare.
English: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Romanian: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
English: Lay:
Romanian: Suport:
English: Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1,040 ng/g.
Romanian: La şase ore după tratament, concentraţia de tilvalozină în mucoasa tractului gastrointestinal are o valoare medie de 133 ng/g, iar în conţinutul gastrointestinal de 1040 ng/g.
English: 2 kg/tonne*
Romanian: 2 kg/tonă*
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Romanian: Infecţiile secundare produse de organisme cum ar fi: Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae, pot complica pneumonia enzootică şi pot necesita o medicaţie specifică.
English: Laboratory studies in animals have not produced any evidence of a teratogenic effect.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe animale nu au demonstrat vreun efect teratogen.
English: Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Romanian: Tilvalozina are un inel compus din şaisprezece catene.
English: Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Romanian: Sunt furnizate linguri de 2 mărimi pentru măsurarea cantităţii corecte de Aivlosin, în scopul amestecării în raţia zilnică, conform schemei de mai jos.
English: At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Romanian: La doza recomandată, leziunile plămânilor şi pierderea în greutate sunt reduse, dar infectarea cu Mycoplasma hyopneumoniae nu este eliminată.
English: Sum of tylvalosin and 3-Oacetyltylos in
Romanian: Suma de tilvalozină şi 3O-acetiltilosină
English: • Treatment of porcine proliferative enteropathy caused by Lawsonia intracellularis.
Romanian: • Tratamentul enteropatiei proliferative porcine cauzate de Lawsonia intracellularis.
English: The terminal half-lives for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
Romanian: Valorile timpului de înjumătăţire terminal pentru eliminarea tilvalozinei şi a metabolitului său activ 3-AT variază între 1 şi 1,45 ore.
English: The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Romanian: Metabolitul principal al tilvalozinei este 3-acetiltilozina (3-AT), care este, de asemenea, activ din punct de vedere microbiologic.
English: Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feed.
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
English: The correct quantity of Aivlosin 42.5 mg/g oral powder should then be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Romanian: Adăugaţi cantitatea corectă de Aivlosin 42,5 mg/g pulbere orală la cantitatea estimată a raţiei zilnice pentru fiecare porc, într-o găleată sau un alt recipient similar, şi amestecaţi uniform.
English: Mixing instructions
Romanian: Instrucţiuni de amestecare
English: In further field studies, chicks from parent stock with evidence of Mycoplasma gallisepticum infection were administered Aivlosin for the first three days of life followed by a second course at 16 - 19 days of age (a period of management stress).
Romanian: În studiile de teren suplimentare, la puii proveniți din părinți care prezentau dovezi ale infecției cu Mycoplasma gallisepticum s-a administrat Aivlosin în fiecare din primele trei zile de viață, urmând o a doua rundă de tratament la vârsta de 16-19 zile (o perioadă de stres de management).
English: The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Romanian: Cântăriţi porcul care urmează să fie tratat şi estimaţi cantitatea zilnică de furaj pe care o va consuma, ca fiind echivalentă cu 5% din greutatea corporală.
English: Date of first authorisation: 9 September 2004.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 septembrie 2004.
English: In feed inclusion rate
Romanian: Rata de includere în furaje
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale trebuie să se solicite imediat consult medical de specialitate şi să se prezinte medicului prospectul sau eticheta produsului.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Romanian: În timpul perioadei de medicaţie nu trebuie să fie disponibilă nicio altă sursă de apă de băut.
English: In older pigs, or in pigs with reduced appetite, or on restricted feed intake, inclusion levels may need to be increased to achieve target dose.
Romanian: La porcii mai bătrâni sau la cei cu apetit scăzut, sau în cazul restricţionării cantităţii de hrană, ar putea să fie necesară creşterea nivelului de includere în furaj pentru a se atinge doza ţintă ingerată.