FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających nasienie lnu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo seme navadnega lana, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Polish: Pomaga to zmiękczyć stolec, dzięki czemu przechodzi on przez jelita z większą łatwością.
Slovenian: To prispeva k temu, da je blato mehkejše in se lažje izloči skozi črevo.
Polish: W badaniach wykazano, że nasienie lnu łagodziło zaparcia nawykowe.
Slovenian: Študije so dokazale, da seme navadnega lana zmanjšuje habitualno (ponavljajočo) zaprtost.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo seme navadnega lana, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: HMPC stwierdził także, że z uwagi na ugruntowane stosowanie nasienie lnu może być stosowane w łagodzeniu łagodnego uczucia dyskomfortu żołądkowo-jelitowego.
Slovenian: Na podlagi njegove dobro uveljavljene uporabe je odbor HMPC prav tako zaključil, da se seme navadnega lana lahko uporablja za zmanjšanje blagega nelagodja v prebavilih (želodcu in črevesju).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Zmiana AUC&
Slovenian: Sprememba AUC&
Polish: Ten typ interakcji może powodować mniejszą skuteczność jednego lub obu leków.
Slovenian: Takšno medsebojno delovanje lahko zmanjša učinkovitost enega ali obeh zdravil.
Polish: Redukcja bezwzględnego ryzyka1
Slovenian: absolutno zmanjšanje tveganja1
Polish: Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom takoj, ko bo mogoče.
Polish: Mediana okresu obserwacji wynosiła 4,9 roku.
Slovenian: Mediano spremljanje je trajalo 4,9 leta.
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: • dzwonienie w uszach lub w głowie
Slovenian: • zvonjenje v ušesih in/ali v glavi,
Polish: Mechanizm tej interakcji jest nieznany.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Polish: Cardyl, Atorvastatin Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Slovenian: Cardyl, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Polish: Atorvastatin parke-Davis, Texzor
Slovenian: Atorvastatina Parke-Davis, Texzor
Polish: # Znaczenie kliniczne - patrz punkty 4.4 i 4.5.
Slovenian: # Za klinični pomen glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Polish: Dostępne sa tylko ograniczone dane (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Polish: Średni okres półtrwania atorwastatyny u ludzi wynosi około 14 godzin.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja atorvastatina pri ljudeh je približno 14 ur.
Polish: U tych 89 pacjentów średnia procentowa redukcja poziomu LDL-C wyniosła około 20%.
Slovenian: Pri teh 89 bolnikih je bilo povprečno zmanjšanje LDL-H za 20 %.
Polish: Dania, Grecja, Islandia, Portugalia, Hiszpania Zarator Finlandia
Slovenian: Danska, Grčija, Islandija, Portugalska, Španija Zarator Finska
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny w badaniu MIRACL pokrywał się z profilem opisanym w punkcie 4.8.
Slovenian: Varnostni profil atorvastatina je bil v študiji MIRACL skladen z navedbami v poglavju 4.8.
Polish: Brak specjalnych zaleceń
Slovenian: Ni posebnega priporočila.
Polish: Dlatego też, znaczenie kliniczne tych wyników z uwzględnieniem pierwotnej oraz wtórnej prewencji epizodów sercowo-naczyniowych nie jest znane.
Slovenian: Zato je klinični pomen rezultatov teh preiskav glede na primarno in sekundarno preprečevanje srčnožilnih dogodkov neznan.
Polish: Często: ból głowy.
Slovenian: Pogosto: glavobol
Polish: • ginekomastia (nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn i kobiet)
Slovenian: • ginekomastija (povečanje prsi pri moških in pri ženskah)
Polish: Stopień redukcji ryzyka bezwzględnego i względnego w wyniku stosowania atorwastatyny przedstawiał się następująco:
Slovenian: Učinek atorvastatina na absolutno in relativno zmanjšanje tveganja je bil naslednji:
Polish: Bardzo rzadko: utrata słuchu
Slovenian: Zelo redko: izguba sluha
Polish: Było ono zależne od wielkości dawki leku i odwracalne u wszystkich pacjentów.
Slovenian: Zvišanje je bilo povezano z velikostjo odmerka in je bilo pri vseh bolnikih reverzibilno.
Polish: Podczas przyjmowania opisywanego leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila se izogibajte pitju večjih količin alkohola.
Polish: Spożywanie jednej 240 ml szklanki soku grejpfrutowego także powodowało obniżenie AUC aktywnego ortohydroksylowego metabolitu o 20,4%.
Slovenian: Vnos enega 240 ml kozarca grenivkinega soka je povzročil tudi 20,4 % zmanjšanje AUC aktivnega ortohidroksi presnovka.
Polish: Dlatego też {NAZWA PRODUKTU} nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i kobiet, które próbują zajść w ciążę lub podejrzewają, że są w ciąży.
Slovenian: Zaradi teh razlogov se zdravilo {(Lastniško) ime} ne sme uporabljati pri nosečnicah, ženskah, ki poskušajo zanositi ali sumijo, da so noseče.
Polish: W grupie leczonej atorwastatyną (n=253) nie stwierdzono progresji miażdżycy.
Slovenian: V skupini z atorvastatinom (n = 253) ateroskleroza ni napredovala.
Polish: Zmiany te były przeważnie miernie nasilone, przemijające i niewymagające przerwania terapii.
Slovenian: Te spremembe so ponavadi blage in prehodne ter zdravljenja zaradi njih ni treba prekiniti.
Polish: W analizie w podgrupach wydzielonych ze względu na płeć (81% mężczyzn, 19% kobiet) stwierdzono korzystne działanie atorwastatyny u mężczyzn, lecz nie u kobietprawdopodobnie ze względu na niską częstość incydentów w podgrupie kobiet.
Slovenian: V analizi podskupin po spolu (81 % moških, 19 % žensk) so ugoden učinek atorvastatina na glavni opazovani dogodek potrdili pri moških, ne pa tudi pri ženskah, verjetno zato, ker je bila pogostost dogodkov v ženski podskupini manjša.
Polish: Możliwy wpływ na skuteczność leku jest nieznany.
Slovenian: Možne posledice na učinkovitost so neznane.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 70 let, sta učinkovitost in varnost zdravila v priporočenih odmerkih podobna kot pri splošni populaciji.
Polish: Niezbyt często: hipoglikemia, zwiększenie masy ciała, anoreksja
Slovenian: Občasno: hipoglikemija, povečanje telesne mase, anoreksija
Polish: Ponieważ opisane wyniki uzyskano po dawce 80 mg, nie można ich ekstrapolować na mniejsze dawki.
Slovenian: Rezultate študije so dobili z odmerkom 80 mg, zato jih ni mogoče ekstrapolirati na nižje odmerke.
Polish: Stopień wchłaniania zwiększa się proporcjonalnie do wielkości dawki atorwastatyny.
Slovenian: Delež absorpcije se povečuje sorazmerno z odmerkom atorvastatina.
Polish: Dowody uzyskane z badań na zwierzętach wskazują, że inhibitory reduktazy HMG-CoA mogą wpływać na rozwój zarodków i płodu.
Slovenian: Izsledki študij na živalih kažejo, da lahko zaviralci reduktaze HMG-CoA vplivajo na razvoj zarodka oz. ploda.
Polish: Pacjentów należy ściśle monitorować i może być wskazane tymczasowe odstawienie atorwastatyny.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati in morda bo potrebna začasna prekinitev zdravljenja z atorvastatinom.
Polish: Doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone do niewielkiej grupy pacjentów (w wieku 4-17 lat) z ciężkimi dyslipidemiami, takimi jak homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.
Slovenian: Izkušnje z uporabo pri otrocih so omejene na maloštevilne bolnike (stare od 4 do 17 let) s hudimi dislipidemijami, npr. s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Polish: Jak każdy lek, {NAZWA PRODUKTU} może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo {(Lastniško) ime} neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane w trakcie leczenia niektórymi statynami (leki tego samego typu):
Slovenian: Možni neželeni učinki, opisanimi z nekaterimi statini (zdravili iste vrste):
Polish: Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku {NAZWA PRODUKTU}.
Slovenian: Na dan ne spijte več kot en ali dva majhna kozarca grenivkinega soka, saj lahko le-ta v velikih količinah spremeni učinek zdravila {(Lastniško) ime}.
Polish: CO TO JEST {NAZWA PRODUKTU}I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO {(LASTNIŠKO) IME} IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Dzieci: Nie ma danych farmakokinetycznych
Slovenian: Otroci: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrično populacijo ni.
Polish: 20% 389 vs 483
Slovenian: 389 v primerjavi s 483
Polish: Czas trwania leczenia lekiem {NAZWA PRODUKTU} jest określany przez lekarza.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom {(Lastniško) ime} bo določil zdravnik.
Polish: Lekarz dostosowuje dawkę leku w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek prilagajal v presledku štirih tednov ali več.
Polish: Profile bezpieczeństwa i tolerancji obu leków były porównywalne.
Slovenian: Kar zadeva varnost in prenašanje obeh zdravil, sta bili skupini primerljivi.
Polish: Belgia, Cypr, Finlandia, Grecja, Irlandia, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Szwecja, Wielka Brytania
Slovenian: Belgija, Ciper, Finska, Grčija, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Norveška, Švedska, Združeno kraljevstvo
Polish: Nie wykazano potencjału mutagennego ani klastogennego atorwastatyny w serii 4 testów in vitro i 1 badaniu in vivo.
Slovenian: Atorvastatin ni pokazal mutagenega ali klastogenega potenciala v naboru 4 testov in vitro in 1 preskusu in vivo.
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę na poniższe informacje:
Slovenian: Prosimo, upoštevajte naslednje:
Polish: Zalecenia kliniczne#
Slovenian: Klinično priporočilo#
Polish: Niezależnie od innych szlaków, produkty te są dalej metabolizowane na drodze glukuronidacji.
Slovenian: Poleg drugih poti poteka nadaljnja presnova teh produktov tudi z glukuronidacijo.
Polish: W trakcie leczenia niektórymi statynami zgłaszano następujące działania niepożądane:
Slovenian: Pri uporabi nekaterih statinov so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE [Do uzupełnienia narodowo]
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [Izpolni država članica]
Polish: Zaleca się kliniczne monitorowanie takich pacjentów.
Slovenian: Priporočeno je klinično spremljanje teh bolnikov.
Polish: Induktory CYP3A4
Slovenian: Zaviralci CYP3A4
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku {NAZWA PRODUKTU} jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila {(Lastniško) ime} premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą zasadą: często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadko
Slovenian: Ocenjene pogostnosti neželenih učinkov so po dogovoru razvrščene, kot sledi: pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (≤ 1/10.000).
Polish: Doustna antykoncepcja OD, 2 miesiące - noretindron 1 mg - etynyloestradiol 35 µg
Slovenian: Peroralni kontraceptiv enkrat na dan, 2 meseca - noretindron 1 mg - etinlestradiol 35 µg
Polish: U szczurów, królików i psów atorwastatyna nie wpływała na płodność i nie była teratogenna, jednak w przypadku stosowania toksycznych dawek u samic ciężarnych, u szczurów i królików zaobserwowano toksyczność dla płodu.
Slovenian: Pri podganah, kuncih in psih atorvastatin ni imel nobenega vpliva na plodnost in ni bil teratogen, vendar so pri odmerkih toksičnih za mater ugotovili toksičnost pri podganah in kuncih.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Sortis Pacjenci, których lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem opisywanego leku.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila {(Lastniško) ime} Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: Leczenie kobiet ciężarnych atorwastatyną może zredukować u płodu poziom mewalonianu, który jest prekursorem biosyntezy cholesterolu.
Slovenian: Zdravljenje nosečnic z atorvastatinom lahko plodu zmanjša raven mevalonata, ki je predhodnik biosinteze holesterola.
Polish: Dawka atorwastatyny u pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Odmerek atorvastatina pri bolnikih s homozigotno familiarno hiperholesterolemijo je od 10 do 80 mg na dan (glejte poglavje 5.1).
Polish: Cyklosporyna 5,2 mg/kg/dzień, stabilna dawka
Slovenian: Ciklosporin 5,2 mg/kg/dan, stalni odmerek
Polish: • Depresja
Slovenian: • depresija,
Polish: * Zawiera jeden lub więcej składników, które hamują CYP3A4 i mogą zwiększać osoczowe stężenia produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A4.
Slovenian: * Vsebuje eno ali več sestavin, ki zavira CYP3A4 in lahko zviša plazemsko koncentracijo zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Polish: Wpływ hamowania transporterów wychwytu wątroby na stężenie atorwastatyny w hepatocytach nie jest znany.
Slovenian: Učinek zaviranja prenašalca jetrnega privzema na koncentracije atorvastatina v hepatocitih ni znan.
Polish: Aktywności kinazy kreatynowej (CK) nie należy oznaczać po ciężkim wysiłku fizycznym oraz w przypadku występowania innych przyczyn zwiększających jej aktywność, ponieważ wówczas właściwa interpretacja wyników jest bardzo trudna.
Slovenian: Kreatin kinaze (CK) ne smemo meriti po naporni telesni dejavnosti ali v prisotnosti drugih verjetnih vzrokov za zvišanje CK, kajti v takšnem primeru je tolmačenje vrednosti težavno.
Polish: Całkowita biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a ogólnoustrojowa aktywność hamująca reduktazę HMG-CoA wynosi około 30%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost atorvastatina je približno 12 %, sistemska uporabnost zaviralnega delovanja na HMG CoA reduktazo pa približno 30 %.
Polish: * Jednoczesne podawanie wielokrotnych dawek atorwastatyny i fenazonu wpływało w stopniu niewielkim lub żadnym na klirens fenazonu.
Slovenian: * Sočasna uporaba večkratnih odmerkov atorvastatina in fenazona je na očistek fenazona vplivala malo ali nič.
Polish: Duże ilości soku grejpfrutowego (ponad 1,2 l dziennie przez 5 dni) zwiększały 2,5-krotnie AUC dla atorwastatyny oraz AUC składników aktywnych (atorwastatyny i metabolitów).
Slovenian: Velike količine grenivkinega soka (več kot 1,2 l v 5 dneh) so povečale AUC atorvastatina 2,5-krat in AUC aktivnosti (atorvastatina in presnovkov).
Polish: Miażdżyca jest procesem przewlekłym i zwykłe zaprzestanie stosowania w trakcie ciąży produktów leczniczych obniżających stężenie lipidów powinno mieć niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią.
Slovenian: Ateroskleroza je kronični proces in običajno ima prekinitev zdravljenja z zdravili za zniževanje lipidov med nosečnostjo le malo vpliva na dolgoročno tveganje povezano s primarno hiperholesterolemijo.
Polish: Płeć: Stężenia atorwastatyny i jej czynnych metabolitów różnią się u kobiet i u mężczyzn (u kobiet Cmax jest około 20% większe niż u mężczyzn, natomiast AUC jest o 10% mniejsze niż u mężczyzn).
Slovenian: Spol: Koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov je pri ženskah drugačna kot pri moških (Cmax je pri ženskah približno 20 % večja, AUC pa 10 % manjša) kot pri moških.
Polish: Jednoczesne leczenie z innymi produktami leczniczymi
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, kobiety stosujące {NAZWA PRODUKTU}nie powinny karmić niemowląt (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zaradi možnosti resnih neželenih učinkov, ženske, ki jemljejo zdravilo {(Lastniško) ime}, ne smejo dojiti svojih otrok (glejte poglavje 4.3).
Polish: W takich sytuacjach należy rozważyć ryzyko rozpoczęcia leczenia względem możliwych korzyści, zaleca się także kontrolowanie objawów klinicznych.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba tveganje zdravljenja pretehtati v primerjavi z možnimi koristmi; priporočljivo je klinično nadziranje.
Polish: 36% 100 vs 154
Slovenian: 100 v primerjavi s 154
Polish: Zapobieganie Udarom Poprzez Agresywne Obniżenie Poziomu Cholesterolu (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels - SPARCL)
Slovenian: Študija SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
Polish: Gemfibrozyl/pochodne kwasu fibrynowego
Slovenian: Gemfibrozil / derivati fibrinske kisline
Polish: Ponowny udar mózgu
Slovenian: Ponovna možganska kap
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki modyfikujące stężenie lipidów, inhibitory reduktazy HMG-CoA kod ATC: C10AA05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila, ki spreminjajo raven lipidov, zaviralci HMG CoA reduktaze, oznaka ATC: C10AA05
Polish: Atorwastatyna zmniejsza wytwarzanie LDL oraz ilość cząsteczek LDL.
Slovenian: Atorvastatin zmanjša nastajanje LDL in število LDL delcev v obtoku.
Polish: Do wieloośrodkowego, 8-tygodniowego otwartego badania prowadzonego z wykorzystaniem procedury „compassionate use", z opcjonalną fazą dodatkową o zmiennej długości, włączono 335 pacjentów, z których 89 zidentyfikowano jako osoby z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.
Slovenian: V multicentrično 8-tedensko odprto študijo sočutne uporabe z možnim podaljšanim obdobjem variabilne dolžine, je bilo vključenih 355 bolnikov, od teh so pri 89 bolnikih določili, da so oboleli za homozigotno familiarno hiperholesterolemijo.
Polish: W przypadkach konieczności jednoczesnego stosowania wymienionych leków z atorwastatyną należy starannie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba teh zdravil z atorvastatinom, je treba natančno pretehtati koristi in tveganja takšnega sočasnega zdravljenja.
Polish: Wiadomo, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących mięśni np. rabdomiolizy jest większe, gdy jednocześnie stosowane są pewne leki (patrz punkt 2 "Stosowanie leku Sortis z innymi lekami").
Slovenian: Tveganje za neželene učinke, povezane z mišicami (npr. rabdomiolizo), se poveča, če sočasno jemljete nekatera druga zdravila (glejte poglavje 2 "Uporaba drugih zdravil").
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leku {NAZWA PRODUKTU} w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało udowodnione.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila {(Lastniško) ime} med nosečnostjo in dojenjem še ni bila dokazana.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować duże trudności z oddychaniem
Slovenian: - Huda alergijska reakcija, ki povzroči oteklost obraza, jezika in sapnika, ki lahko povzroči velike težave pri dihanju.
Polish: Objawy mogą obejmować duszność, nieproduktywny kaszel i ogólne pogorszenie stanu zdrowia (zmęczenie, utratę masy ciała i gorączkę).
Slovenian: Med značilnostmi, ki se lahko pojavijo, so dispneja, neproduktivni kašelj in poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja (utrujenost, zmanjšanje telesne mase in zvišana telesna temperatura).
Polish: Atorwastatyna po podaniu doustnym wchłania się szybko, osiągając największe stężenie w osoczu (C max) w czasie od 1 do 2 godzin.
Slovenian: Atorvastatin se po peroralni uporabi hitro absorbira; največjo koncentracijo v plazmi (Cmax) doseže v 1 do 2 urah.
Polish: 37% 83 vs 127
Slovenian: 83 v primerjavi s 127
Polish: U wszystkich pacjentów stwierdzano przynajmniej jeden z następujących czynników ryzyka: nadciśnienie tętnicze, aktualne palenie tytoniu, retinopatię, mikroalbuminurię lub makroalbuminurię.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: hipertenzija, kajenje v času preskušanja, retinopatija, mikroalbuminurija ali makroalbuminurija.
Polish: Chociaż odnotowano tylko bardzo rzadkie przypadki klinicznie znaczącyh interakcji ze środkami przeciwzakrzepowymi, czas protrombinowy należy oznaczyć przed zastosowaniem atorwastatyny u pacjentów stosujących kumarynę i odpowiednio często podczas leczenia początkowego, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie ulegnie znaczącej zmianie.
Slovenian: Čeprav je bilo v le izjemno redkih primerih opaženo klinično pomembno antikoagulantno medsebojno delovanje, je potrebno pred začetkom uporabe atorvastatina bolnikom, ki jemljejo kumarinske antikoagulante, izmeriti protrombinski čas, nato pa to dovolj pogosto ponoviti še v začetnih fazah zdravljenja, da se prepričamo, da ni prišlo do pomembne spremembe protrombinskega časa.
Polish: U pacjentów z polimorfizmem SLCO1B1 występuje ryzyko zwiększonej ekspozycji na atorwastatynę, co może prowadzić do podwyższonego ryzyka rabdomiolizy (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s polimorfizmom SLOCIB1 obstaja tveganje za povečano izpostavljenost atorvastatinu, ki lahko vodi do povečanega tveganja za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Udary mózgu (zakończone i niezakończone zgonem)
Slovenian: Možganske kapi (s smrtnim izidom in brez njega)
Polish: Stwierdzono korzystną tendencję, jeżeli chodzi o wskaźnik śmiertelności (82 zgony w grupie placebo i 61 zgonów w grupie leczonej atorwastatyną, p=0,0592).
Slovenian: Opažen je bil ugoden trend glede na stopnjo smrtnosti (82 smrti v skupini s placebom, 61 smrti v skupini z atorvastatinom, p = 0,0592).
Polish: Różnice te nie miały istotnego znaczenia klinicznego, nie wystąpiły znaczące klinicznie różnice we wpływie na stężenie lipidów u kobiet i mężczyzn.
Slovenian: Razlike niso klinično pomembne in učinek zdravila na lipide se med moškimi in ženskami klinično ne razlikuje.
Polish: Jeśli objawy kliniczne ustąpią, a aktywność CK powróci do normy, można rozważyć ponowne włączenie atorwastatyny lub innej statyny w najmniejszej dawce i przy ścisłej kontroli klinicznej.
Slovenian: - Če simptomi minejo in se CK normalizira, pretehtamo možnost ponovne uvedbe atorvastatina ali uvedbe kakšnega drugega statina v najmanjšem odmerku in ob natančnem nadzoru.
Polish: [Do uzupełnienia narodowo]
Slovenian: [Izpolni država članica]
Polish: Atorwastatyna powinna być przepisywana z ostrożnością pacjentom, u których występują czynniki predysponujące do rabdomiolizy.
Slovenian: Atorvastatin je treba previdno dajati bolnikom, ki imajo predispozicijske dejavnike za rabdomiolizo.
Polish: Rzadko: cholestaza.
Slovenian: Redko: holestaza
Polish: Stosowanie leku {NAZWA PRODUKTU} z innymi lekami Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku {NAZWA PRODUKTU}, lub wpływ tych leków na organizm może być zmieniony przez lek {NAZWA PRODUKTU}.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo učinek zdravila {(Lastniško) ime}ali pa zdravilo {(Lastniško) ime} vpliva na njihov učinek.
Polish: U szczurów istnieją dowody na przenikanie leku przez łożysko.
Slovenian: Pri podganah obstajajo dokazi o prehodu skozi placento.
Polish: * Fenazon, 600 mg SD
Slovenian: * Fenazon, 600 mg enkratni odmerek
Polish: Polimorfizm w genie kodującym OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) jest związany z 2,4-krotnie wyższą ekspozycją na atorwastatynę (AUC) niż u osób nie będących nosicielami tego wariantu genotypu (c.521TT).
Slovenian: Polimorfizem gena, ki kodira OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) je povezan z 2,4-kratno višjo izpostavljenostjo atorvastatinu (AUC) kot pri posameznikih brez te variante genotipa (c.521TT).
Polish: • ból szyi, zmęczenie mięśni
Slovenian: • bolečine v vratu, utrujenost mišic,
Polish: • wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo na nenormalno delovanje vaših jeter.