FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) και μεταφέρεται από την Pγλυκοπρωτεΐνη (P-gp, γνωστή επίσης και ως MDR1).
Estonian: Deksametasoon metaboliseerub tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) kaudu ja seda transpordib P-glükoproteiin (P-gp, ka MDR1).
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται καταθλιπτικές ή μανιοκαταθλιπτικές νόσοι και παλαιότερες ψυχώσεις προκαλούμενες από στεροειδή.
Estonian: Sellised häired on näiteks depressioon või maanilis-depressiivne haigus ja varasem steroidpsühhoos.
Greek: Παρατηρούνται συχνά (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) και σε αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνονται τα εξής: - αίσθημα μελαγχολίας (περιλαμβανομένων των αυτοκτονικών σκέψεων) - ευδιαθεσία (μανία), ευφορία ή εναλλαγές της διάθεσης,, - αίσθημα ανησυχίας, δυσκολία συγκέντρωσης και απώλεια μνήμης, - οι ασθενείς αισθάνονται, βλέπουν ή ακούν πράγματα που δεν υπάρχουν ή πιστεύουν σε πράγματα που δεν είναι αληθή, έχουν απαισιόδοξες σκέψεις, αλλάζουν συμπεριφορά.
Estonian: Neid esineb sageli (kuni 1 inimesel 10st) ja need võivad olla järgmised: - depressioon (masendus, sealhulgas suitsiidimõtted); - maania (meeleolu äärmuslik tõus), eufooria (äärmuslik heaolutunne) või meeleolu kõikumine; - ärevus, keskendumisraskused ja mäluhäired; - ebareaalsete asjade tundmine, nägemine või kuulmine, sünged mõtted, mis mõjutavad ka käitumist.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με δεξαμεθαζόνη παρατίθενται παρακάτω, ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on deksametasooniga ravitud patsientidel täheldatud kõrvaltoimed esitatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse alusel.
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
Estonian: Patsientide jälgimine
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Estonian: Loomuuringutes on esinenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Greek: Μη γνωστές: Ατροφία του δέρματος, ακμή.
Estonian: Teadmata: naha atroofia, akne.
Greek: Η εξάλειψη παρασίτων πρέπει να ολοκληρώνεται επιτυχώς πριν από τη χρήση δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Parasiidivastane ravi tuleb lõpetada enne deksametasoonravi alustamist (vt lõik 4.2).
Greek: • Κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη: αυξημένες συγκεντρώσεις δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της από τους προαναφερθέντες αποκλειστές ενζύμων.
Estonian: • Klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool, nelfinaviir ja ritonaviir - deksametasooni plasmakontsentratsiooni suurenemine tulenevalt selle maksametabolismi vähenemisest nende ensüüme inhibeerivate ainete tõttu.
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί καμία κλινική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το Neofordex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Hulgimüeloomi ravis kasutamisel ei ole Neofordexi kliinilise efektiivsuse ega ohutuse uuringuid toimunud.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να παροτρύνονται να ζητούν τη συμβουλή γιατρού εάν εμφανίσουν ανησυχητικά ψυχολογικά συμπτώματα, ιδίως εάν υπάρχει υποψία καταθλιπτικής διάθεσης ή αυτοκτονικού ιδεασμού.
Estonian: Patsientidele ja/või nende hooldajatele tuleb öelda, et nad pöörduksid häirivate psühholoogiliste sümptomite tekkimisel arsti poole, eriti depressiooni või -suitsiidimõtete tekkimisel.
Greek: Οι θεραπείες με δύο φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απέχουν χρονικά τουλάχιστον μία εβδομάδα.
Estonian: Kummagi ravimi kasutamise vahele peab jätma vähemalt kaks nädalat.
Greek: Η χρήση κορτικοστεροειδών απαιτεί κατάλληλη παρακολούθηση ασθενών με ελκώδη κολίτιδα (λόγω κινδύνου διάτρησης), πρόσφατη αναστόμωση του εντέρου, εκκολπωματίτιδα, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου (κίνδυνος ρήξης του ελεύθερου τοιχώματος της αριστερής κοιλίας), σακχαρώδη διαβήτη (ή οικογενειακό ιστορικό), νεφρική ανεπάρκεια, ηπατική δυσλειτουργία, οστεοπόρωση και μυασθένια gravis.
Estonian: Patsiente tuleb kortikosteroidide kasutamisel hoolikalt jälgida haavandilise koliidi (sooleperforatsiooni risk), hiljutiste sooleanastomooside, divertikuliidi, hiljutise müokardiinfarkti (risk vasaku vatsakese vaba seina rebendiks), diabeedi (või perekonnas esinenud diabeedi), neerupuudulikkuse, maksakahjustuse, osteoporoosi ja myasthenia gravise'e korral.
Greek: Για τους ασθενείς με ιστορικό ή με παράγοντες κινδύνου γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης, πρέπει να εξετάζεται η λήψη κατάλληλης προφύλαξης.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand, verejooks või perforatsioon või nende tekke riskitegurid, tuleb kaaluda vastava profülaktilise ravi kasutamist.
Greek: Μη ελεγχόμενη ψύχωση.
Estonian: Ravimata psühhoosid.
Greek: Τα μεμονωμένα δισκία σε άθικτη συσκευασία θα πρέπει να διαχωριστούν από την καρτέλα κυψέλης σχίζοντας στις διατρήσεις, π.χ. για χρήση σε θήκη ταξινόμησης φαρμάκων πολλαπλών θέσεων.
Estonian: Terves pakendis olevad üksikud tabletid tuleb blistrist eraldada, kasutades perforatsiooni, nt kasutamiseks mitmelahtrilistes ravisoostumust suurendavates abivahendites.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, λόγω της πιθανής επίδρασης των κορτικοστεροειδών στον μεταβολισμό των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών και των παραγόντων πήξης, καθώς και λόγω του αιμορραγικού κινδύνου (βλεννογόνος της πεπτικής οδού, αγγειακή ευθραυστότητα) που ενέχει η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη καθαυτή σε υψηλές δόσεις ή η θεραπεία διάρκειας άνω των 10 ημερών.
Estonian: • Suukaudsed antikoagulandid, tingituna kortikosteroidide võimalikust toimest suukaudsete antikoagulantide ja hüübimistegurite metabolismile ning verejooksu riskist (seedetrakti limaskest, veresoonte haprus), kui deksametasooni suuri annuseid kasutatakse kauem kui 10 päeva.
Greek: Τα παιδιά δεν εμφανίζουν πολλαπλό μυέλωμα.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ei esine hulgimüeloomi.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με κάποιο άτομο που πάσχει από αυτές τις ασθένειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Estonian: Kui arvate, et olete sellises seisundis inimesega kokku puutunud, teatage sellest otsekohe arstile.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν μείωση στη γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Estonian: Loomuuringutes on emasloomade fertiilsus vähenenud (vt lõik 5.3).
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Neofordex πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Kui Neofordexit kasutatakse koos teiste ravimitega, tuleb enne Neofordexiga toimuva ravi alustamist hoolikalt lugeda nende ravimi omaduste kokkuvõtetteid.
Greek: Σε μια μελέτη, το 10,7% των ασθενών που έλαβαν θαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη εμφάνισαν νευροπαθητικές αντιδράσεις βαθμού 3/4 σε σύγκριση με 0,9% των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης.
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel täheldati III/IV astme neuropaatilisi reaktsioone, talidomiidi ja deksametasooniga ravitud patsientidest 10,7% ja ainult deksametasooniga ravitud patsientidest üksnes 0,9%.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla neerupuudulikkuse, hüpertensiooni või südame paispuudulikkusega patsientide ravimisel.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να καταστείλει τη δερματική αντίδραση σε δοκιμασία αλλεργίας.
Estonian: Deksametasoon võib nahareaktsiooni allergiatestidele alla suruda.
Greek: Εάν κατά το παρελθόν είχατε εμφανίσει θρόμβους αίματος, πριν λάβετε το Neofordex πρέπει να ενημερώσετε σχετικά τον γιατρό σας.
Estonian: Kui teil on varem esinenud trombe (soonesiseseid verehüübeid), teatage sellest enne Neofordexi võtmist arstile.
Greek: Στους άνδρες, η γονιμότητα ενδέχεται να μειωθεί μέσω της απόπτωσης των γεννητικών κυττάρων και των σπερματογεννητικών βλαβών.
Estonian: Isasloomadel võib sugurakkude apoptoosi ja spermatogeneesi defektide tõttu väheneda viljakus.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on tuumori lüüsi sündroomi nähud, nt lihaskrambid, lihasnõrkus, segasusseisund, nägemiskadu või -häired ja hingeldus.
Greek: Εάν πρόκειται να διακόψετε τη θεραπεία σας, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας.
Estonian: Ravi lõpetamisel järgige oma arsti juhiseid.
Greek: Η αποπτωτική δραστηριότητα της δεξαμεθαζόνης ενισχύεται με τον συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής και με τον αποκλειστή πρωτεοσώματος (π.χ. βορτεζομίμπη).
Estonian: Deksametasooni apoptoosi tekitavat toimet suurendab kombineerimine talidomiidi või selle analoogidega ja proteasoomi inhibiitoritega (nt bortesomiib).
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και φαίνεται ότι έχουν επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη γυναικών που έχουν λάβει θεραπεία.
Estonian: Glükokortikoidid erituvad rinnapiima ja nendega ravitud naiste vastsündinutel/imikutel on täheldatud glükokortikoididele omaseid toimeid.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Estonian: Üks karp sisaldab 10 x 1 tabletti OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blistris.
Greek: Συχνές: Κατάθλιψη, άγχος, επιθετικότητα, συγχυτική κατάσταση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, εναλλαγή στη διάθεση, ταραχή, ευφορία
Estonian: Sage: depressioon, ärevus, agressiivsus, segasusseisund, ärrituvus, närvilisus, meeleolumuutused, rahutus, eufooria.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και τον πλακουντιακό φραγμό και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Estonian: Deksametasoon läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentabarjääri ning eritub rinnapiima.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα σε ποντικούς, αρουραίους,κρηκιτούς, κόνικλους και σκύλους, η δεξαμεθαζόνη προκάλεσε δυσπλασίες στο έμβρυο, όπως αύξηση της λυκοστομίας και σκελετικά ελλείμματα, μείωση στο βάρος του θύμου αδένα, του σπλήνα και των επινεφριδίων, ανωμαλίες στους πνεύμονες, στο ήπαρ και στους νεφρούς και αναστολή της ανάπτυξης.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel, hamstritel, küülikutel ja koertel on deksametasoon põhjustanud embrüofetaalseid väärarenguid, nagu suulaelõhe ja skeletidefektide esinemissageduse suurenemine, harknäärme, põrna ja neerupealiste kaalu vähenemine, kopsu, maksa ja neerude arenguhäired ning kasvu pidurdumine.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση φθοριοκινολονών, όπως και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με δευτερεύοντα υπερπαραθυρεοειδισμό ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Estonian: Risk on suurem fluorokinoloonide samaaegsel kasutamisel, dialüüsravi saavatel ja hüperparatüreoosiga patsientidel ning pärast neerusiirdamist.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν η συχνότερα αναφερόμενη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 3 ή 4 σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Estonian: Neutropeenia oli kõige sagedamini teatatud III või IV astme hematoloogiline kõrvaltoime retsidiveerunud/refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti deksametasooni ja pomalidomiidi kombinatsiooniga.
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα: υποκαλιαιμικά διουρητικά, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό, υπακτικά, τετρακοσακτίδη, ενδοφλέβια αμφοτερικίνη B, λόγω αυξημένου κινδύνου υποκαλιαιμίας.
Estonian: • Hüpokaleemiat põhjustavad ravimid (hüpokaleemiat põhjustavad diureetikumid monoteraapiana või kombinatsioonidena, lahtistid, tetrakosaktiid, intravenoosne amfoteritsiin B) hüpokaleemia suurema riski tõttu.
Greek: Μόλις ο ασθενής σταθεροποιηθεί με την αντιπηκτική θεραπεία και αντιμετωπιστούν οι οποιεσδήποτε επιπλοκές του θρομβοεμβολικού επεισοδίου, η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου με την αρχική δόση, ανάλογα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Estonian: Kui patsiendi seisund on antikoagulantraviga stabiliseeritud ja trombemboolilise sündmuse võimalikud tüsistused ohjatud, tohib pärast kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamist ravi deksametasooni ning talidomiidi või selle analoogidega endises annuses taasalustada.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς ή αποκλειστές του CYP3A4 ή P-gp ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες ή αυξημένες συγκεντρώσεις της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα αντίστοιχα.
Estonian: Deksametasooni samaaegne manustamine koos CYP3A4 ja P-gp indutseerijate või inhibiitoritega võib vastavalt vähendada või suurendada selle plasmakontsentratsiooni.
Greek: Μη γνωστές: Παθολογικό κάταγμα, οστεονέκρωση, οστεοπόρωση, ρήξη τένοντα.
Estonian: Teadmata: patoloogiline luumurd, osteonekroos, osteoporoos, kõõluserebend.
Greek: 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Estonian: 10 x 1 tabletti OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blistris.
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης, θαλιδομίδης ή πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Lenalidomiidi, talidomiidi või pomalidomiidi kombinatsioonravi deksametasooniga on hulgimüeloomiga patsientidel seostatud süvaveeni tromboosi ja kopsuemboolia suurema riskiga (vt lõik 4.5).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με υποκείμενα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά.
Estonian: Deksametasoonravi saavad patsiendid peavad vältima kokkupuudet inimestega, kellel on tuulerõuged või leetrid.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ελάττωμα ή ορατά σημεία αλλοίωσης στα δισκία ή στο κουτί.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettide või pakendi riknemise märke.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανδρική γονιμότητα.
Estonian: Andmed toime kohta isasloomade fertiilsusele puuduvad.
Greek: Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και θαλιδομίδης, λεναλιδομίδης ή πομαλιδομίδης (φάρμακα για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος) αυξάνει τον κίνδυνο δημιουργίας θρόμβων αίματος στις φλέβες και στις αρτηρίες.
Estonian: Deksametasooni võtmine koos talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidiga (hulgimüeloomi ravimid) suurendab veenides ja arterites trombide tekke riski.
Greek: Επίσης, η δεξαμεθαζόνη ρύθμισε προς τα κάτω τα αντιαποπτωτικά γονίδια και αύξησε τα επίπεδα της πρωτεΐνης IκB-α.
Estonian: Deksametasoon põhjustas ka apoptoosivastaste geenide maharegulatsiooni ja suurendas IκBα valgu sisaldust.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες (βλ. παράγραφο 5.3).
Estonian: Deksametasoon võib põhjustada kaasasündinud väärarenguid (vt lõik 5.3).
Greek: Οι ασθενείς και οι γιατροί πρέπει να ενημερώνονται ότι οφείλουν να παρατηρούν τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα θρομβοεμβολής.
Estonian: Patsiendid ja arstid peavad olema tähelepanelikud trombemboolia nähtude ning sümptomite suhtes.
Greek: Η συνήθης δοσολογία της δεξαμεθαζόνης είναι 40 mg μία φορά ανά ημέρα χορήγησης.
Estonian: Tavaline deksametasooni annus manustamispäeva kohta on 40 mg.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συνεχίζει την αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής.
Estonian: Patsiendid peavad jätkama antikoagulantravi kasutamist kogu ravikuuri vältel koos deksametasooni ja talidomiidi või selle analoogidega.
Greek: Συνεπώς, τα ερυθροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα, ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, όπως η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που λαμβάνουν δεξαμεθαζόνη με θαλιδομίδη και ανάλογα αυτής.
Estonian: Erütropoeesi stimuleerivaid ravimeid või tromboosiriski suurendada võivaid (näiteks hormoonasendusravi) ravimeid tuleb seepärast kasutada deksametasooni ja talidomiidi või selle analooge saavatel hulgimüeloomiga patsientidel ettevaatlikult.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη δεσμεύεται από πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως από την αλβουμίνη, σε ποσοστό έως 80% περίπου, ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση.
Estonian: Sõltuvalt manustatud annusest on kuni 80% deksametasoonist seotud plasmavalkudega (eelkõige albumiiniga).
Greek: Αντιδράσεις περιφερικής νευροπάθειας χαμηλού βαθμού, κυρίως παραισθησία βαθμού 1, ενδέχεται να παρατηρηθούν με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ποσοστό έως και 34% των νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Estonian: Deksametasooni kasutamisel ainsa ravimina võivad kuni 34%-l äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidest tekkida madala astmega neuropaatilised reaktsioonid, eelkõige I astme paresteesiad.
Greek: Συχνές: Μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας, αύξηση αλανινικής αμινοτρανσφεράσης.
Estonian: Sage: maksaanalüüside normist erinevad tulemused, alaniinaminotransferaasi sisalduse suurenemine.
Greek: Η κυκλοσπορίνη ενδέχεται επίσης να αυξήσει την ενδοκυτταρική πρόσληψη της δεξαμεθαζόνης.
Estonian: Tsüklosporiin võib samuti suurendada deksametasooni haaramist rakkudesse.
Greek: Οι ασθενείς και οι γιατροί πρέπει να ενημερωθούν ότι οφείλουν να παρατηρούν τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα αιμορραγίας, όπου περιλαμβάνονται πετέχειες και επίσταξη, ιδίως σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης θεραπείας με τάσεις πρόκλησης αιμορραγίας.
Estonian: Patsiendid ja arstid peavad olema tähelepanelikud verejooksu nähtude ja sümptomite suhtes (sealhulgas petehhiad ja ninaverejooks), eriti kui patsient kasutab samal ajal verejooksu riski suurendavaid ravimeid.
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη
Estonian: Neofordex sisaldab laktoosi
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει κεντρική ορώδη χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, μια ασθένεια του ματιού που έχει ως αποτέλεσμα θαμπή ή θολή όραση.
Estonian: Ravi selle ravimiga võib põhjustada tsentraalset seroosset korioretinopaatiat, mis on hägust või moonutatud nägemist põhjustav silmahaigus.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με ουσίες που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 ή μεταφέρονται μέσω της P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη κάθαρση και μειωμένες συγκεντρώσεις των εν λόγω ουσιών στο πλάσμα:
Estonian: Deksametasooni samaaegne manustamine koos järgmiste ainetega, mida metaboliseerib CYP3A4 või transpordib P-gp, võib põhjustada nende kliirensi suurenemist ja plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex 4.
Estonian: Kuidas Neofordexit võtta 4.
Greek: Τι περιέχει το Neofordex - Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη.
Estonian: Mida Neofordex sisaldab - Toimeaine on deksametasoon.
Greek: Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί/ να αποφευχθεί η θεραπεία με το Neofordex, λαμβάνεται κατόπιν αξιολόγησης του οφέλους του θηλασμού για το παιδί και του οφέλους της θεραπείας για τη γυναίκα.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada / mitte alustada ravi Neofordexiga.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης προβλεπόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένης της ατροφίας των επινεφριδίων, σχετίζεται με τη δόση, τον χρόνο χορήγησης και τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο
Estonian: Eeldatavate kõrvaltoimete esinemissagedus, sealhulgas neerupealiste atroofia, vastab deksametasooni kasutatavale annusele, manustamisajale ja ravi kestusele (vt lõik 4.4).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν τη βοήθεια γιατρού εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δύσπνοια, άλγος στον θώρακα ή οίδημα στα άκρα.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid kohe arsti poole, kui neil tekivad sellised sümptomid nagu raskendatud hingamine, rindkerevalu või jäsemeturse.
Greek: Σύνδρομο λύσης όγκου
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomist
Greek: 1. Τι είναι το Neofordex και ποια είναι η χρήση του 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Neofordex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Neofordexi võtmist 3.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neofordex 6.
Estonian: Kuidas Neofordexit säilitada 6.
Greek: Συμβάματα φλεβικής και αρτηριακής θρομβοεμβολής Σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης με θαλιδομίδη και τα ανάλογα αυτής σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρομβοεμβολής (κυρίως έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο) (βλ. παραγράφους 4.5 και 4.8).
Estonian: Hulgimüeloomiga patsientidel on deksametasooni kombineerimine talidomiidi ja selle analoogidega seostatud venoosse trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) ning arteriaalse trombemboolia (eelkõige müokardiinfarkt ja ajuinsult) suurema riskiga (vt lõik 4.5 ja 4.8).
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό πρωτόκολλο και την(ις) αντίστοιχη(ες) θεραπεία(ες).
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad raviplaanist ning muudest samaaegsetest ravimitest.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στη συσκευασία κυψέλης μέχρι τη χορήγηση.
Estonian: Tablette tuleb hoida kuni manustamiseni blisterpakendis.
Greek: • Με αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της μείωσης της επίδρασής τους (κατακράτηση υγρών και νατρίου).
Estonian: • Hüpertensiooniravimid, sest nende toime võib nõrgeneda (vee- ja naatriumipeetuse tõttu).
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία αναφέρθηκε επίσης πολύ συχνά από ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Estonian: Trombotsütopeeniast teatati samuti väga sageli retsidiveerunud/refraktoorse hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti deksametasooni ja pomalidomiidi kombinatsiooniga.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid Andmed deksametasooni biotransformatsiooni kohta maksakahjustusega patsientidel puuduvad.
Greek: • Με δακτυλίτιδα, καθώς η υποκαλιαιμία ενισχύει την τοξική επίδραση της δακτυλίτιδας.
Estonian: • Südameglükosiidid, sest hüpokaleemia tugevdab südameglükosiidide toksilisi toimeid.
Greek: Σε συνδυασμό με θαλιδομίδη ή τα ανάλογα αυτής, οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν φλεβικά θρομβοεμβολικά επεισόδια, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, καθώς και μυελοκαταστολή, ιδίως ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kasutamisel koos talidomiidi ja selle analoogidega olid kõige raskemad kõrvaltoimed venoosne trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia) ja müelosupressioon (eelkõige neutropeenia ja trombotsütopeenia) (vt lõik 4.4).
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να αυξήσει τα γλυκαιμικά επίπεδα και να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη, με πιθανότητα κετοξέωσης.
Estonian: • Hüpoglükeemilise toimega ravimid, sest deksametasoon võib tugevdada glükeemiat, vähendada glükoositaluvust ja põhjustada ketoatsidoosi.
Greek: Δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Estonian: Hulgimüeloomi ravi korral ei ole vaja deksametasooni annust kohandada.
Greek: • Τοπικά γαστρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, αντιόξινα και σκευάσματα ενεργοποιημένου άνθρακα, καθώς και χολεστυραμίνη, λόγω της μείωσης της εντερικής απορρόφησης της δεξαμεθαζόνης.
Estonian: • Toopilised seedetrakti ravimid, näiteks antatsiidid ja aktiivsüsi ning kolestüramiin, deksametasooni imendumise vähenemise tõttu seedetraktist.
Greek: Η χορήγηση Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες χορήγησης της δεξαμεθαζόνης όπως αυτές περιγράφονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τις σχετιζόμενες με αυτήν θεραπείες.
Estonian: Neofordexi annustamisel tuleb lähtuda samaaegsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud deksametasooni manustamisjuhistest.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ
Estonian: III LISA
Greek: Η θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ενδέχεται να μειώσει την επίδραση της αντιδιαβητικής ή αντιυπερτασικής θεραπείας.
Estonian: Ravi glükokortikoididega võib nõrgendada diabeedi- ja hüpertensiooniravimite toimet.