FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmacothérapeutique: Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Code ATC C09CA07.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, rena, ATC-kod: C09CA07
French: - Sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux d'un ou des deux reins).
Swedish: - Njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Du ska inte ta dubbel dos för att kompensera.
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue jusqu'à environ 100%.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
French: - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Swedish: - om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
French: Tolura est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Swedish: Tolura rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec le telmisartan a été comparable à celle observée dans le groupe placebo (41,4% vs 43,9%) dans les études cliniques contrôlées menées chez des patients traités pour de l'hypertension.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (41,4% jämfört med 43,9%) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Tolura au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Tolura, se Graviditet och amning).
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre Tolura.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du ta kontakt med din läkare innan du börjar använda Tolura.
French: Tolura est également utilisé pour réduire les évènements cardiovasculaires (par exemple les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux) chez les adultes qui sont à risque parce que l'arrivée du sang dans le coeur ou dans les jambes est diminuée ou bloquée, ou parce qu'ils ont eu un accident vasculaire cérébral ou qu'ils ont un diabète à risque élevé.
Swedish: Tolura används också för att minska antalet hjärt/kärl-händelser (som hjärtattack eller stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av minskad eller blockerad blodtillförsel till hjärta eller ben, eller som har haft en stroke eller har högriskdiabetes.
French: Hypotension 2, hypotension orthostatique
Swedish: 2, ortostatisk hypotension
French: - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénineangiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Swedish: - Samtidig användning av ett eller flera läkemedel som hämmar renin-angiotensinaldosteronsystemet och/eller kaliumsupplement.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Tolura, n'ayez pas d'inquiétude.
Swedish: Om du skulle glömma att ta medicinen, ska du inte vara orolig.
French: - Taux d'aldostérone augmenté (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Swedish: - Förhöjda aldosteronhalter (vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeûn ou avec un repas.
Swedish: Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
French: Les patients étaient randomisés dans un des trois groupes de traitement suivants: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou association de telmisartan 80 mg et de ramipril 10 mg (n = 8502), et ont été suivis sur une durée moyenne d'observation de 4,5 ans.
Swedish: Patienterna randomiserades till en av de tre behandlingsgrupperna: telmisartan 80 mg (n= 8 542), ramipril 10 mg (n= 8 576) eller kombinationen av telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n= 8 502) och följdes upp under i genomsnitt 4,5 år.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6) - Obstruction biliaire - Insuffisance hépatique sévère
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6) - Gallvägsobstruktion - Svår leverinsufficiens
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10): Pression artérielle basse (hypotension) chez les patients traités pour la réduction d'évènements cardiovasculaires.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Lågt blodtryck (hypotoni) hos användare som behandlas för att minska antalet hjärt/kärl-händelser.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolura
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tolura
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Tolura est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Tolura 80 mg en gång om dagen.
French: Tolura est disponible dans des plaquettes thermoformées par boîte de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Swedish: Tolura finns i blisterförpackning med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eller 100 tabletter.
French: En cas d'administration de Tolura à des patients atteints d'insuffisance rénale, une surveillance régulière de la kaliémie et du taux de créatinine sérique est recommandée.
Swedish: När Tolura används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
French: Comment conserver Tolura
Swedish: Hur Tolura ska förvaras
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Tolura.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Tolura.
French: Tolura est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Swedish: Tolura är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
French: Tolura peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
Swedish: Tolura kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
French: Anomalie de la fonction hépatique / atteinte hépatique La plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom Flest fall av avvikande leverfunktion/leversjukdom efter marknadsintroduktion har inträffat hos japanska patienter.
French: - Augmentation du taux de potassium dans le sang.
Swedish: - Hög kaliumhalt i blodet.
French: Traitement:
Swedish: Behandling
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Swedish: Riskkvoten för telmisartan jämfört med ramipril var 1,01 (97,5 % konfidensintervall 0,93 - 1,10, p (non-inferiority) = 0,0019 vid en marginal på 1,13).
French: Les diurétiques d'épargne potassique dont la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène, ou l'amiloride, les traitements de supplémentation potassique ou les sels de régime contenant du potassium peuvent augmenter significativement le potassium sérique.
Swedish: Kaliumsparande diuretika t ex spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumsupplement eller saltersättningar som innehåller kalium kan leda till en signifikant ökning av serumkalium.
French: Tolura appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Swedish: Tolura tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
French: BLISTER (PA/Alu/PVC-Alu)
Swedish: BLISTER/OPA/AI/PVC A1
French: Tolura doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Swedish: Tolura ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, en particulier après la première administration de Tolura, chez les patients présentant une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, à la suite d'un traitement diurétique à forte dose, d'un régime hyposodé, de diarrhées ou de vomissements.
Swedish: Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Tolura, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Tolura.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Tolura.
French: La posologie usuelle de Tolura pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour, cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Swedish: För behandling av högt blodtryck är normaldosen av Tolura för de flesta patienter en tablett 40 mg en gång dagligen för att kontrollera blodtrycket under 24 timmar.
French: Tolura bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Swedish: Tolura hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppkördhet, kräkningar
French: Présentations: Boîtes de 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 eller 100 tabletter i en kartong.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Tolura.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Tolura: fruktosintolerans.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Swedish: Du kan ta Tolura med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Tolura.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Tolura.
French: - Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Swedish: - om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren.
French: L' effet de Tolura peu être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Swedish: Effekten av Tolura kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), eczéma, erythème, urticaire, eruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Swedish: Angioödem (även med dödlig utgång), eksem, erythem,, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag
French: L'association de Tolura à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Swedish: Samtidig användning av Tolura och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5
French: Qu'est-ce que Tolura et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolura Comment prendre Tolura
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Tolura är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Tolura Hur du tar Tolura
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut entraîner le décès), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du coeur (tachycardie), bouche sèche, gêne gastrique, altération du goût (dysgueusie), anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide de la peau et des muqueuses qui peut aussi entraîner le décès (angio-oedème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning", är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, som kan leda till döden), ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinifili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), svåra allergiska reaktioner (anafylaktisk reaktion), allergiska reaktioner (t ex hudutslag, klåda, svårighet att andas, väsande andning, svullnad i ansiktet eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), oro, somnolens, synstörningar, snabb hjärtrytm (takykardi), muntorrhet, orolig mage, förändrad smakupplevelse (dysgeusi), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), hastig svullnad av hud och slemhinnor som kan leda till döden (angioödem även med dödlig utgång), eksem (en hudsjukdom), hudrodnad, nässelutslag, svåra hudutslag pga läkemedel, ledsmärta (artralgi), smärta i extremiteterna, smärta i senor, influensaliknande sjukdom, minskade halter av hemoglobin (ett blodprotein), ökade nivåer urinsyra, ökad halt av leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
French: Si vous avez pris plus de Tolura que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Tolura, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Swedish: Om du tagit för stor dos ska du omedelbart vända dig till din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Swedish: Använd alltid Tolura enligt läkarens anvisningar.
French: La sécurité et l'efficacité de Tolura chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tolura hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70% versus 0,49% (RR 1,43; IC 95% [1,00; 2,06]); l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33%) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16%) (RR 2,07; IC95% [1,14; 3,76]).
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00 - 2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33 %) jämfört med patienter på placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14 - 3,76)].
French: Tolura est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes.
Swedish: Tolura används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
French: - Pression artérielle basse (hypotension), surtout en cas de déshydratation (perte excessive d'eau corporelle) ou de déficit en sel dûs à un traitement diurétique, un régime pauvre en sel, une diarrhée ou des vomissements.
Swedish: - Lågt blodtryck (hypotension), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt pga diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar.
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Swedish: I bipacksedeln ska namn och adress till tillverkaren ansvarig för frisläppande av den gällande batchen nämnas.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Swedish: Namn och adress till tillverkare ansvarig för batch release
French: Les manifestations les plus importantes de surdosage en telmisartan ont été l'hypotension et la tachycardie; une bradycardie, des étourdissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
Swedish: De mest framträdande tecknen på överdosering med telmisartan var hypotoni och takykardi, även bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har rapporterats.
French: Enfants et adolescents Le traitement par Tolura est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Tolura rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
French: Douleurs dorsales (par exemple sciatique), spasmes musculaires, myalgie
Swedish: Ryggsmärtor (t ex sciatica), muskelkramp, Myalgi
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Tolura.
Swedish: Vissa människor känner yrsel och trötthet när de tar Tolura.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Tolura.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Tolura, kan orsaka yrsel och dåsighet.
French: - Les diurétiques, en particulier s‘ils sont pris à fortes doses en association avec Tolura, peuvent entraîner une perte excessive d'eau corporelle et une pression artérielle basse (hypotension).
Swedish: - Diuretika (vätskedrivande tabletter) kan, särskilt om de tas i hög dos tillsammans med Tolura leda till alltför stor vätskeförlust och lågt blodtryck (hypotension).
French: - Maladie du foie.
Swedish: - Leversjukdom.
French: Comment prendre Tolura
Swedish: Hur du använder Tolura
French: 20 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme ronde
Swedish: 20 mg: vita till nästan vita, runda tabletter
French: Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent:
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
French: Tolura est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Swedish: Tolura bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent majoritairement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère, ou d'une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système comme le telmisartan a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Swedish: Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen styrs av aktiviteten i reninangiotensinaldosteron- systemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system, såsom telmisartan, förknippats med akut hypotoni, azotemi, oliguri och i sällsynta fall akut njurinsufficiens (se avsnitt 4.8).
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptor antagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och
French: Il n'a pas été démontré de bénéfice sur la mortalité cardiovasculaire (hazard ratio 1,03, IC95 % [0,85; 1,24]).
Swedish: Det fanns inga tecken på vinster beträffande kardiovaskulär mortalitet (riskkvot 1,03, 95% konfidensintervall 0,85 - 1,24).
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga: