FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De klinische respons moet worden gecontroleerd en patiënten moeten nauwkeurig worden geobserveerd op tekenen die dosisaanpassing noodzakelijk maken, waaronder veranderingen in de klinische status als gevolg van remissies of exacerbaties van de ziekte, de individuele respons op het geneesmiddel en het effect van stress (bijvoorbeeld een operatieve ingreep, infectie of trauma).
Greek: Απαιτείται η παρακολούθηση της κλινικής απόκρισης, οι δε ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εκ του σύνεγγυς για την εμφάνιση ενδείξεων που ενδεχομένως συνηγορούν υπέρ της προσαρμογής της δοσολογίας, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στην κλινική κατάσταση που προκύπτουν από υποτροπές ή παροξύνσεις της νόσου, της ατομικής απόκρισης στο φαρμακευτικό προϊόν και της επίδρασης καταπονήσεων (π.χ. χειρουργική επέμβαση, λοίμωξη, τραυματισμός).
Dutch: Bij orale toediening wordt hydrocortison snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en de orale Alkindi 4x5 mg was ongeveer 87% biologisch beschikbaar wanneer het werd vergeleken met intraveneus hydrocortison bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η υδροκορτιζόνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό και το από του στόματος χορηγούμενο Alkindi 4x5 mg ήταν σχεδόν κατά 87 % βιοδιαθέσιμο όταν συγκρίθηκε με ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
Dutch: Eén patiënt had nierhypoplasie, 1 patiënt atopische dermatitis en 1 patiënt rinitis.
Greek: 1 ασθενής παρουσίαζε νεφρική υποπλασία, 1 ασθενής ατοπική δερματίτιδα και 1 ασθενής έπασχε από ρινίτιδα.
Dutch: Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.
Greek: Εάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα, όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, τότε θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενή σε οφθαλμίατρο για την αξιολόγηση των πιθανών αιτιών που ενδέχεται να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια και που έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση συστημικών και τοπικών κορτικοστεροειδών.
Dutch: - Strooi het granulaat rechtstreeks op de tong van het kind of strooi het granulaat op een lepel en doe het in de mond van het kind.
Greek: - Τα κοκκία χορηγούνται είτε απευθείας πάνω στη γλώσσα του παιδιού είτε σε κουτάλι το οποίο εισάγεται στο στόμα του παιδιού.
Dutch: Bij in-vitro-onderzoek naar de gelijktijdige toediening van Alkindi met zacht voedsel (yoghurt en fruitpuree) werd geen significant effect op de oplosbaarheid waargenomen.
Greek: Η συγχορήγηση του Alkindi με μαλακή τροφή (γιαούρτι και πολτό φρούτων) μελετήθηκε in vitro χωρίς να διαπιστωθεί σημαντική επίδραση στη διάλυση.
Dutch: Hydrocortison is een synthetische versie van het hormoon cortisol.
Greek: Η υδροκορτιζόνη είναι μια συνθετική μορφή της ορμόνης κορτιζόλης.
Dutch: Het granulaat is wit tot gebroken wit en bevindt zich in een doorzichtige kleurloze harde capsule (maat 00el).
Greek: Τα κοκκία έχουν λευκό προς μπεζ χρώμα και περιέχονται σε διαφανή άχρωμα (μεγέθους 00el) σκληρά καψάκια.
Dutch: 0,5 mg (rood)
Greek: 0,5 mg (κόκκινο)
Dutch: Het omhulsel van de capsule dient niet te worden doorgeslikt maar moet als volgt voorzichtig worden geopend:
Greek: Το περίβλημα του καψακίου δεν πρέπει να καταπίνεται αλλά να ανοίγεται προσεκτικά ως εξής:
Dutch: Uw endocrinoloog zal de juiste dosis Alkindi bepalen op basis van het gewicht of de grootte van uw kind (lichaamsoppervlak) en de dosis Alkindi vervolgens aanpassen tijdens de groei van uw kind.
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα αποφασίσει σχετικά με τη σωστή δόση του Alkindi βάσει του βάρους ή του μεγέθους του παιδιού σας (επιφάνεια σώματος) και θα προσαρμόζει στη συνέχεια τη δόση του Alkindi όσο θα αναπτύσσεται το παιδί σας.
Dutch: Geef het kind onmiddellijk na toediening drinken, bijvoorbeeld water, melk, moedermelk of flesvoeding, om ervoor te zorgen dat al het granulaat wordt doorgeslikt.
Greek: Αμέσως μετά, πρέπει να χορηγείται κάποιο ρόφημα όπως νερό, γάλα, μητρικό γάλα ή υποκατάστατο γάλακτος σε σκόνη, ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα κοκκία έχουν καταποθεί.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die CYP3A4 remmen of induceren kunnen derhalve leiden tot ongewenste veranderingen in de serumconcentraties van Alkindi met een risico op bijwerkingen, met name bijniercrisis.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A4 ενδέχεται να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες αλλοιώσεις της συγκέντρωσης του Alkindi στον ορό με κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδίως επινεφριδιακής κρίσης.
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van het geneesmiddel niet door de darmen wordt opgenomen.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι το κέντρο του κοκκίου δεν απορροφάται από το έντερο μετά την αποδέσμευση του φαρμάκου.
Dutch: Het is niet bekend of deze klachten bij kinderen zouden optreden, maar laat het uw endocrinoloog weten als uw kind ongewoon gedrag gaat vertonen nadat de toediening van Alkindi is gestart (zie rubriek 4).
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ίδιο μπορεί να συμβεί στα παιδιά, ενημερώστε όμως τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας εκδηλώσει ασυνήθιστη συμπεριφορά μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
Dutch: - via een neusmaagsonde wordt gevoed.
Greek: - τρέφεται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.
Dutch: Laat uw endocrinoloog weten wanneer uw kind moet worden gevaccineerd;
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας για το πότε πρόκειται να εμβολιαστεί το παιδί σας.
Dutch: Hoe opent u de Alkindi-capsule en dient u het granulaat toe?
Greek: Πώς να ανοίξετε το καψάκιο Alkindi και να χορηγήσετε τα κοκκία
Dutch: Uw endocrinoloog zal het kaliumgehalte van uw kind controleren om te zien of er veranderingen zijn opgetreden.
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα καλίου του παιδιού σας για να διαπιστώσει τυχόν αλλαγές.
Dutch: De ene, corticosteroïd-bindend globuline, is een glycoproteïne; de andere is albumine.
Greek: Το ένα, η αιμοσφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή, είναι γλυκοπρωτεΐνη, ενώ το άλλο είναι αλβουμίνη.
Dutch: Corticosteroïden kunnen tijdens de (vroege) kinderjaren en de adolescentie groeivertraging veroorzaken; dit kan irreversibel zijn.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή ενδέχεται να προκαλέσουν καθυστέρηση της ανάπτυξης κατά τη βρεφική, παιδική και εφηβική ηλικία, η οποία μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.
Dutch: Hydrocortison wordt in de lever en de meeste lichaamsweefsels gemetaboliseerd tot gehydrogeneerde en afgebroken vormen zoals tetrahydrocortison en tetrahydrocortisol die, voornamelijk geconjugeerd als glucuroniden, samen met een heel kleine hoeveelheid onveranderd hydrocortison in de urine worden uitgescheiden.
Greek: Η υδροκορτιζόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και στους περισσότερους σωματικούς ιστούς σε υδρογονωμένες και αποδομημένες μορφές όπως τετραϋδροκορτιζόνη και τετραϋδροκορτιζόλη που αποβάλλονται στα ούρα, κυρίως συζευγμένες ως γλυκουρονίδια, μαζί με πολύ μικρό ποσοστό αναλλοίωτης υδροκορτιζόνης.
Dutch: Alkindi bevat een geneesmiddel genaamd hydrocortison.
Greek: To Alkindi περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται υδροκορτιζόνη.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Dutch: Laat het uw endocrinoloog weten als u zich zorgen maakt over de groei van uw kind (zie rubriek 4).
Greek: Ενημερώστε τον ενδοκρινολόγο σας εάν ανησυχείτε για την ανάπτυξη του παιδιού σας (βλ. παράγραφο 4).
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire en secundaire bijnierinsufficiëntie Alkindi wordt gebruikt als vervangingstherapie via orale toediening van granulaat volgens richtlijnen voor de klinische praktijk, in een dosis die moet worden getitreerd op basis van de individuele klinische respons.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης της πρωτοπαθούς και δευτεροπαθούς επινεφριδιακής ανεπάρκειας Το Alkindi χορηγείται ως θεραπεία υποκατάστασης με από του στόματος χορήγηση κοκκίων σύμφωνα με την κλινική πρακτική, σε δοσολογία που τιτλοποιείται ανάλογα με την κλινική απόκριση του ασθενή.
Dutch: Hypokaliëmische alkalose
Greek: Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Dutch: In minder ernstige situaties waarbij parenterale toediening van hydrocortison niet nodig is, bijvoorbeeld bij lichte infecties, matige koorts ongeacht de etiologie en stressvolle situaties zoals kleine chirurgische procedures, dient ernstig rekening te worden gehouden met het risico op het ontstaan van acute bijnierinsufficiëntie en moet de normale dagelijkse orale vervangingsdosis tijdelijk worden verhoogd; de totale dagdosis Alkindi moet worden verhoogd door de gebruikelijke dosis te verdubbelen of verdrievoudigen.
Greek: Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις όπου δεν απαιτείται παρεντερική χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα σε μικρού βαθμού λοιμώξεις, μέτριο πυρετό οιασδήποτε αιτιολογίας και καταστάσεις καταπόνησης όπως ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος εκδήλωσης οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και, άρα, η κανονική από του στόματος χορηγούμενη ημερήσια δόση θα πρέπει προσωρινά να αυξάνεται.
Dutch: Sterkte (kleur van de inkt)
Greek: Περιεκτικότητα (χρώμα μελάνης)
Dutch: Glucocorticoïden veroorzaken aanzienlijke en gevarieerde metabole effecten.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Dutch: Het betreft onder andere: - grapefruitsap - drop
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται: - Χυμός γκρέιπφρουτ.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van hydrocortison is ongeveer 1,5 uur na intraveneuze en orale dosering van hydrocortison-tabletten en Alkindi bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 1,5 ώρες μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση δισκίων υδροκορτιζόνης και Alkindi σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
Dutch: Patiënten met bijnierinsufficiëntie lopen bij infectie risico op een levensbedreigende bijniercrisis; met betrekking tot infectie moet er derhalve sterke klinische verdenking bestaan en dient er in een vroeg stadium advies bij een specialist te worden ingewonnen.
Greek: Δεδομένου ότι σε περίπτωση λοίμωξης οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια διατρέχουν κίνδυνο εκδήλωσης απειλητικής για τη ζωή επινεφριδιακής κρίσης, πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη οι κλινικές υποψίες ύπαρξης λοίμωξης και να αναζητείται έγκαιρα συμβουλή ειδικού.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
Dutch: Bijwerkingen van vervangingstherapie met corticosteroïden De meeste bijwerkingen van corticosteroïden zijn gerelateerd aan de dosis en de blootstellingsduur.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας υποκατάστασης με κορτικοστεροειδή Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες των κορτικοστεροειδών σχετίζονται με τη δόση και τη διάρκεια της έκθεσης.
Dutch: Stop de toediening van Alkindi aan uw kind niet zonder overleg met uw endocrinoloog.
Greek: Μην σταματήσετε να χορηγείτε στο παιδί σας το Alkindi χωρίς να ρωτήσετε προηγουμένως τον ενδοκρινολόγο σας.
Dutch: Cortisol wordt van nature aangemaakt door de bijnieren in het lichaam.
Greek: Η κορτιζόλη παράγεται φυσιολογικά από τους επινεφριδικούς αδένες στο σώμα.
Dutch: - Alkindi 0,5 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 0,5 mg hydrocortison - Alkindi 1 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 1 mg hydrocortison - Alkindi 2 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 2 mg hydrocortison - Alkindi 5 mg granulaat in capsules om te openen: elke capsule bevat 5 mg hydrocortison - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, hypromellose, magnesiumstearaat en ethylcellulose.
Greek: - Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg υδροκορτιζόνης - Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 1 mg υδροκορτιζόνης - Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 2 mg υδροκορτιζόνης - Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: κάθε καψάκιο περιέχει 5 mg υδροκορτιζόνης - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο και αιθυλική κυτταρίνη.
Dutch: Uw endocrinoloog zal de groei en de botten van uw kind controleren (zie rubriek 2).
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα παρακολουθεί την αύξηση και τα οστά του παιδιού σας (βλ. παράγραφο 2).
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Alkindi Wanneer patiënten van een conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie overgaan op Alkindi, kan een identieke totale dagdosis worden toegediend.
Greek: Μετάβαση από τη συμβατική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή λαμβανόμενα από το στόμα στο Alkindi Κατά τη μετάβαση των ασθενών από τη συμβατική θεραπεία υποκατάστασης με υδροκορτιζόνη λαμβανόμενη από το στόμα στο Alkindi, είναι δυνατή η χορήγηση πανομοιότυπης συνολικής ημερήσιας δόσης.
Dutch: OF strooi het granulaat bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) en dien het meteen toe.
Greek: Ή για παιδιά που μπορούν να καταναλώσουν μαλακή τροφή, πασπαλίστε τα κοκκία σε μια κουταλιά κρύας ή σε θερμοκρασία δωματίου μαλακής τροφής (όπως γιαούρτι ή πουρέ φρούτων) και χορηγήστε την άμεσα
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1 fles met 50 capsules
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 50 καψάκια
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 1 mg bevat ook indigotine (E132).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 1 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132).
Dutch: Patiënten met dysfagie of te vroeg geboren baby's bij wie nog geen orale voeding is ingesteld.
Greek: Ασθενείς με δυσφαγία ή πρόωρα βρέφη στα οποία δεν έχει εδραιωθεί η σίτιση από το στόμα.
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog als uw kind hierover klaagt.
Greek: Επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παραπονεθεί για ανάλογες ενοχλήσεις.
Dutch: 2 mg (groen)
Greek: 2 mg (πράσινο)
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Dutch: Uit experimenteel dieronderzoek is reproductietoxiciteit van corticosteroïden gebleken (zie rubriek
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα των κορτικοστεροειδών στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Dutch: 1 mg (blauw)
Greek: 1 mg (μπλε)
Dutch: In de wetenschappelijke literatuur werden bij volwassen patiënten de volgende bijwerkingen gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten wanneer deze werden toegediend als vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ενήλικους ασθενείς αναφέρθηκαν στην επιστημονική βιβλιογραφία για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα υδροκορτιζόνης όταν χορηγήθηκαν ως θεραπεία υποκατάστασης για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια, με μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: Hydrocortison als vervangingstherapie kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Greek: Η υδροκορτιζόνη για θεραπεία υποκατάστασης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Dutch: 5 mg (grijs)
Greek: 5 mg (γκρι)
Dutch: - Veranderingen in het gedrag, waaronder: verlies van contact met de werkelijkheid (psychose) met gewaarwordingen die niet echt zijn (hallucinaties) en geestelijke verwardheid (delirium); overmatige opwinding en overactiviteit (manie); intens gevoel van blijdschap en opwinding (euforie).
Greek: Απώλεια επαφής με την πραγματικότητα (ψύχωση) με αισθήσεις που δεν είναι πραγματικές (ψευδαισθήσεις) και πνευματική σύγχυση (παραλήρημα).
Dutch: Geneesmiddelen/stoffen die CYP3A4 remmen, waarbij een mogelijke verlaging van de dosis Alkindi nodig is, zijn onder andere:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων/ουσιών που αναστέλλουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως μείωση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Dutch: - Neem contact op met uw endocrinoloog als uw kind last heeft van wazig zien of andere stoornissen van het gezichtsvermogen.
Greek: - Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν το παιδί σας εμφανίσει θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Dutch: Het dosisbereik van de toegediende Alkindi was 1 mg - 4 mg. Ouders/verzorgers (en waar mogelijk de kinderen) beoordeelden na toediening de smakelijkheid van Alkindi aan de hand van een 5-punts Likert-schaal.
Greek: Οι γονείς/άτομα που φρόντιζαν (και, όπου αυτό ήταν εφικτό, τα ίδια τα παιδιά) αξιολόγησαν την ευγευστότητα του Alkindi μετά τη χορήγηση χρησιμοποιώντας μια κλίμακα Likert 5 σημείων.
Dutch: Bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten kan het granulaat op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) worden gestrooid en meteen worden toegediend.
Greek: Για παιδιά που λαμβάνουν μαλακή τροφή, τα κοκκία μπορούν να τοποθετηθούν πάνω σε μια κουταλιά μαλακής τροφής (όπως γιαούρτι ή πολτός φρούτων), κρύας ή σε θερμοκρασία δωματίου, και να χορηγηθούν αμέσως.
Dutch: - antischimmelmiddelen: itraconazol, posaconazol, voriconazol - antibiotica: erytromycine en claritromycine - antiretrovirale geneesmiddelen: ritonavir - grapefruitsap - drop
Greek: - Αντιμυκητιασικά: ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη - Αντιβιοτικά: ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη - Αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα: ριτοναβίρη - Χυμός γκρέιπφρουτ - Γλυκόριζα
Dutch: - De drukinkt op de capsules bevat schellak, propyleenglycol en geconcentreerde ammoniakoplossing.
Greek: - Το μελάνι εκτύπωσης στα καψάκια περιέχει σέλακ, προπυλενογλυκόλη και συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας.
Dutch: Als u uw kind te veel Alkindi heeft gegeven, neemt u zo snel mogelijk contact op met uw endocrinoloog of apotheker voor verder advies.
Greek: Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική, επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας για περαιτέρω συμβουλές το συντομότερο δυνατόν.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως αύξηση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Dutch: - anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine - antibiotica: rifampicine en rifabutine - barbituraten waaronder fenobarbital en primidon - antiretrovirale geneesmiddelen: efavirenz en nevirapine
Greek: - Αντισπασμωδικά: φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη και οξυκαρβαζεπίνη - Αντιβιοτικά: ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη - Βαρβιτουρικά, συμπεριλαμβανομένης της φαινοβαρβιτάλης και της πριμιδόνης - Αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα: εφαβιρένζη και νεβιραπίνη
Dutch: Glucocorticoïden zijn bijnierschorssteroïden, zowel van nature voorkomende als synthetische, die gemakkelijk worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι στεροειδή του επινεφριδιακού φλοιού, τόσο φυσικής όσο και συνθετικής προέλευσης, τα οποία απορροφώνται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό.
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook zoutretentie-eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή φυσικής προέλευσης (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία διαθέτουν επίσης ιδιότητες κατακράτησης αλάτων, χρησιμοποιούνται στη θεραπεία υποκατάστασης σε καταστάσεις ανεπαρκούς λειτουργίας του επινεφριδιακού φλοιού.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Greek: Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van de behandeling met Alkindi op de vruchtbaarheid.
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για πιθανές επιδράσεις του Alkindi στη γονιμότητα.
Dutch: Gastritis Misselijkheid
Greek: Γαστρίτιδα Ναυτία
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten erop worden gewezen dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen (euforie, manie, psychose met hallucinaties en delirium) zijn waargenomen bij volwassen patiënten bij vervangingsdoses hydrocortison (zie rubriek 4.8).
Greek: Συγκεκριμένα, σε ενήλικες ασθενείς με δόσεις υποκατάστασης υδροκορτιζόνης έχουν παρατηρηθεί ευφορία, μανία, ψύχωση με ψευδαισθήσεις και παραλήρημα (βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een nasogastrische sonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Greek: Τα κοκκία του Alkindi δεν είναι κατάλληλα για χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα, διότι τα κοκκία ενδέχεται να φράξουν τον σωλήνα.
Dutch: Gedetailleerde pictogrammen over de wijze waarop het granulaat moet worden toegediend zijn opgenomen in de bijsluiter.
Greek: Στο φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχεται λεπτομερής εικονογράφηση για τον τρόπο χορήγησης των κοκκίων.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 0,5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Dutch: Niet toedienen via een nasogastrische sonde vanwege het risico op verstopping van de sonde.
Greek: Μην χορηγείτε μέσω ρινογαστρικού σωλήνα διότι υπάρχει κίνδυνος απόφραξης του συγκεκριμένου σωλήνα.
Dutch: Granulaat in capsules om te openen.
Greek: Κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
Dutch: Hieronder vallen ernstige infecties, in het bijzonder gastro-enteritis die gepaard gaat met braken en/of diarree, hoge koorts ongeacht de etiologie of zware lichamelijke stress, zoals ernstige ongelukken of operatieve ingrepen onder algehele verdoving.
Greek: Η παρεντερική χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία.
Dutch: De capsules zijn verkrijgbaar in flessen van polyethyleen met hoge dichtheid met een sluiting van polypropyleen met geïntegreerd droogmiddel.
Greek: Τα καψάκια διατίθενται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με πώμα από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο αφυγραντικό.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog onmiddellijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden (zie rubriek 4).
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιαδήποτε αντίδραση όπως οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
Dutch: Na toediening van Alkindi is soms Alkindi-granulaat zichtbaar in de luier of de ontlasting van uw kind.
Greek: Τα κοκκία του Akindi μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες φορές στην πάνα ή στις κενώσεις του παιδιού μετά τη λήψη του Alkindi.
Dutch: - Houd de capsule zo vast dat de op de capsule gedrukte sterkte zich aan de bovenzijde bevindt en tik ertegen om ervoor te zorgen dat al het granulaat zich in de onderste helft van de capsule bevindt.
Greek: - Το καψάκιο, με την τυπωμένη όψη στραμμένη προς τα επάνω, πρέπει να τινάζεται με τα δάχτυλα ώστε να διασφαλίζεται ότι όλα τα κοκκία βρίσκονται στο κάτω ήμισυ του καψακίου.
Dutch: Borstvoeding Hydrocortison als vervangingstherapie kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Greek: Η υδροκορτιζόνη για θεραπεία υποκατάστασης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Dutch: Microkristallijne cellulose Hypromellose Magnesiumstearaat Ethylcellulose
Greek: Στεατικό μαγνήσιο Αιθυλική κυτταρίνη
Dutch: Uitscheiding van granulaat
Greek: Αποβολή των κοκκίων