FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 0, 1, 2, 12 meses: três injeções com um intervalo de um mês; a quarta dose deve ser administrada ao 12º mês.
Bulgarian: 0, 1, 2, 12 месеца: три инжекции през интервал от един месец; четвъртата доза трябва да се инжектира на 12-тия месец.
Portuguese: Posologia em indivíduos com menos de 16 anos de idade HBVAXPRO 10 microgramas não está indicado neste sub-grupo da população pediátrica.
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма не е показана за тази подгрупа на педиатричната популация.
Portuguese: Não administrar por via intravascular.
Bulgarian: Да не се инжектира вътресъдово.
Portuguese: Amamentação: Não existem dados clínicos sobre a utilização de HBVAXPRO em mulheres a amamentar.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при кърмещи жени.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Vómito, Náuseas, Diarreia, Dores abdominais
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Повръщане, гадене, диария, коремна болка
Portuguese: HBVAXPRO pode ser administrado ao mesmo tempo que algumas outras vacinas, usando seringas e locais de administração diferentes.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser vacinado com HBVAXPRO 10 microgramas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 10 микрограма
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser vacinado com HBVAXPRO 40 microgramas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 40 микрограма
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 seringas pré-cheias sem agulha ou com 1 agulha separada.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки без игла или с 1 отделна игла.
Portuguese: Embalagens de 1, 10, 20 e 50 seringas pré-cheias sem agulha incorporada ou com 2 agulhas separadas.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10, 20 и 50 предварително напълнени спринцовки без игла или с 2 отделни игли.
Portuguese: Tal como para outras vacinas contra a hepatite B, em muitos dos casos, a relação causal com a vacina não foi estabelecida.
Bulgarian: Както и при други ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинна връзка с ваксината не е установена.
Portuguese: Segure a seringa e insira a agulha rodando na direção dos ponteiros do relógio até que a agulha se fixe, com segurança, na seringa.
Bulgarian: Спринцовката да се закрепи за корпуса и да се постави иглата чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка докато иглата е стабилно поставена на мястото си.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio, menos do que 1 mmol (23 mg) por dose.
Bulgarian: Натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
Portuguese: O esquema de vacinação deverá incluir três injeções.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва три инжекции.
Portuguese: HBVAXPRO 5 microgramas - seringa pré-cheia unidose sem agulha incorporada- Embalagem de 1, 10, 20, 50
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка без иглаОпаковка от 1, 10, 20, 50
Portuguese: Se faltar a uma injeção programada, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция по график, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Tal como para outras vacinas contra a hepatite B, em muitos dos casos, a relação causal dos efeitos indesejáveis com a vacina não foi estabelecida.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинната връзка на нежеланите реакции с ваксината не е установена.
Portuguese: O que é HBVAXPRO 5 microgramas e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 5 микрограма и за какво се използва
Portuguese: Recomendações especiais de posologia para exposição conhecida ou suspeita ao vírus da hepatite B (p. ex. através de uma agulha contaminada):
Bulgarian: Специални препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла):
Portuguese: MERCK Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel:
Portuguese: 0,5 ml de suspensão em frasco para injetáveis (vidro) com rolha (borracha de butilo cinzenta) e selos de alumínio com cápsula de fecho plástica de abertura fácil com uma seringa para injetáveis estéril, vazia, com agulha.
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиевa обкатка с пластмасово капаче и празна стерилна спринцовка за инжектиране с игла.
Portuguese: Recomendação de posologia para exposição conhecida ou presumível ao vírus da hepatite B (p. ex. através de agulha contaminada)
Bulgarian: Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
Portuguese: Embalagem de 1, 10, 20, 50.
Bulgarian: Опаковки от 1, 10, 20, 50.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis unidose de 0,5 ml 10 frascos para injetáveis unidose de 0,5 ml 1 seringa para injetáveis estéril, com agulha.
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 0,5 ml 10 еднодозови флакона от 0,5 ml стерилна спринцовка с игла
Portuguese: HBVAXPRO 5 microgramas
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма
Portuguese: Embalagem de 1, 10
Bulgarian: Опаковки от 1, 10
Portuguese: O que é HBVAXPRO 40 microgramas e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 40 микрограма и за какво се използва
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de HBVAXPRO 40 microgramas
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 40 микрограма
Portuguese: Embalagens de 1, 10 e 20 seringas pré-cheias com 2 agulhas separadas.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки с 2 отделни игли.
Portuguese: O esquema de vacinação deverá incluir pelo menos três injeções.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва най-малко три инжекции.
Portuguese: A zona anterolateral da coxa é o local recomendado para a injeção intramuscular nos recém-nascidos e lactentes.
Bulgarian: Предно-латералната част на бедрото е предпочитаното място на инжектиране при новородени и кърмачета.
Portuguese: O esquema de vacinação é de duas injeções com um intervalo de um mês e uma terceira injeção 6 meses após a primeira administração (0,1, 6 meses).
Bulgarian: Схемата включва две инжекции през интервал от един месец, последвани от трета инжекция 6 месеца след първото приложение (0, 1, 6 месеца).
Portuguese: HBVAXPRO é indicado na imunização ativa contra a infeção provocada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B, em doentes adultos em pré-diálise e diálise.
Bulgarian: HBVAXPRO е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция, причинена от всички известни подтипове, при възрастни лица подготвящи се за диализа или на диализа.
Portuguese: EU/1/01/183/011 - embalagem de 1
Bulgarian: EU/1/01/183/011 - опаковка от 1
Portuguese: HBVAXPRO 40 microgramas - frasco para injetáveis unidose - Embalagem de 1
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de HBVAXPRO 10 microgramas
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 10 микрограма
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 seringas pré-cheias com 1 agulha separada.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки с 1 отделна игла.
Portuguese: Embalagens de 1 e 10 frascos para injetáveis.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона.
Portuguese: HBVAXPRO 40 microgramas
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма
Portuguese: O que é HBVAXPRO 10 microgramas e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 10 микрограма и за какво се използва
Portuguese: Se você ou o seu filho faltarem a uma injeção programada, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали инжекция по график, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: • Aumento de enzimas hepáticas
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
Portuguese: Merck Sharp and Dohme, B.V.
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme, B.V. Waarderweg, 39
Portuguese: HBVAXPRO 10 microgramas
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма
Portuguese: Além disso, a persistência da memória imunológica, em relação ao antigénio de superfície do vírus da hepatite B (AgHBs), induzida pela vacina, tem sido demonstrada através de uma resposta anamnéstica à dose de reforço de uma formulação anterior de vacina anti-hepatite B recombinante da Merck.
Bulgarian: В вирусния повърхностен антиген (HBsAg) е демонстрирано чрез анамнестичен антитяло-отговор към бустер доза от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar HBVAXPRO 10 microgramas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат HBVAXPRO 10 микрограма.
Portuguese: Esta vacina é indicada na imunização ativa contra a infeção provocada por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B em indivíduos em pré-diálise e diálise.
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция причинявана от всички известни подтипове, при пациенти преди диализа или на диализа.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de ser vacinado com HBVAXPRO 40 microgramas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат HBVAXPRO 40 микрограма.
Portuguese: Merck, desenvolveram um nível protetor de anticorpos contra o antigénio de superfície do vírus da hepatite B ( 10 UI/l).
Bulgarian: В на Merck, развиват защитно ниво на антитела срещу хепатит
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2017.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2017.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: Está disponível em duas dosagens (10 e 40 microgramas/ml).
Bulgarian: silách (10 a 40 mikrogramů/ml).
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Bulgarian: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as condições de utilização.
Bulgarian: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Portuguese: A vacinação deve ser adiada nas pessoas que apresentem doença grave com febre.
Bulgarian: U osob se závažným horečnatým onemocněním by mělo být očkování odloženo.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do HBVaxPro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Výbor proto rozhodl, že přínosy přípravku HBVaxPro převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao HBVaxPro (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são reações no local da injeção, incluindo dor temporária, eritema (vermelhidão) e endurecimento.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku HBVaxPro (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, včetně přechodné bolestivosti, erytému (zarudnutí) a indurace (ztvrdnutí).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao HBVaxPro.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek HBVaxPro.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku HBVaxPro?
Portuguese: O momento de administração das injeções depende da idade da pessoa, da resistência do sistema imunitário, da resposta à vacinação e da probabilidade de exposição ao vírus da hepatite B. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Bulgarian: Časový harmonogram podání injekcí závisí na věku pacienta, odolnosti jeho imunitního systému, reakci na očkování a pravděpodobnosti vystavení viru hepatitidy B. Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: Uma vez que a substância ativa utilizada no HBVaxPro já estava autorizada na UE, não foram realizados estudos formais sobre o HBVaxPro.
Bulgarian: Vzhledem k tomu, že léčivá látka v přípravku HBVaxPro již byla schválena pro používání v EU, nebyly provedeny žádné formální studie přípravku HBVaxPro.
Portuguese: O CHMP concluiu que a eliminação do tiomersal das vacinas não diminuiu a sua eficácia na proteção contra a infeção pelo vírus da hepatite B, tendo reduzido os seus riscos.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že odstraněním thiomersalu z vakcín se nesnižuje jejich účinnost v rámci ochrany před infekcí virem hepatitidy B, ale snižují se jejich rizika.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do HBVaxPro.
Bulgarian: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek HBVaxPro používat.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O HBVaxPro é uma vacina.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je vakcína.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do HBVaxPro.
Bulgarian: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku HBVaxPro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O HBVaxPro está disponível na forma de uma suspensão injetável em frascos e seringas pré-cheias.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je k dispozici ve formě injekční suspenze v injekčních lahvičkách a v předplněných injekčních stříkačkách.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a infeção pelo vírus da hepatite B.
Bulgarian: Díky tomu je lépe chráněna před infekcí virem hepatitidy B.
Portuguese: A vacina só pode ser obtida mediante receita médica.
Bulgarian: Výdej této vakcíny je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo HBVaxPro durante os estudos?
Bulgarian: Jaké přínosy přípravku HBVaxPro byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é o HBVaxPro e para que é utilizado?
Bulgarian: Co je HBVaxPro a k čemu se používá?
Portuguese: Outras informações sobre o HBVaxPro
Bulgarian: Další informace o přípravku HBVaxPro
Portuguese: Os resultados dos estudos apresentados mostraram que as vacinas sem tiomersal produziram níveis protetores de anticorpos contra o vírus da hepatite B num grau semelhante às vacinas que continham tiomersal, no final do esquema de vacinação.
Bulgarian: Z výsledků předložených studií vyplynulo, že na konci očkovacího cyklu vakcínami, které thiomersal neobsahují, se vytvořily podobné ochranné hladiny protilátek proti viru hepatitidy B jako při očkování vakcínami, které thiomersal obsahují.
Portuguese: HBVaxPro vacina contra a hepatite B (ADNr)
Bulgarian: HBVaxPro vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
Portuguese: Em 27 de abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o HBVaxPro.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku HBVaxPro platné v celé Evropské unii dne 27.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do HBVaxPro, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku HBVaxPro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo
Portuguese: O EPAR completo sobre o HBVaxPro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek HBVaxPro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Další informace o léčbě přípravkem HBVaxPro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao HBVaxPro?
Bulgarian: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem HBVaxPro?
Portuguese: O HBVaxPro não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento, incluindo substâncias eventualmente presentes em muito pequenas quantidades (vestígios), nomeadamente formaldeído e tiocianato de potássio, utilizadas no processo de fabrico da vacina.
Bulgarian: s možnou přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, včetně látek, které přípravek obsahuje ve velmi malém (stopovém) množství, např.
Portuguese: O sistema imunitário passa, então, a ser capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa é exposta naturalmente aos vírus.
Bulgarian: s těmito viry, její imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Portuguese: Isto incluiu as vacinas que contêm a mesma substância ativa que o HBVaxPro.
Bulgarian: i vakcín obsahujících stejnou léčivou látku jako přípravek HBVaxPro.
Portuguese: O HBVaxPro é utilizado para proteger contra a hepatite B pessoas que estão em risco de exposição ao vírus da hepatite B, tal como determinado com base nas recomendações oficiais.
Bulgarian: HBVaxPro je vakcína, která se používá k ochraně proti hepatitidě B u osob vystavených riziku infekce virem hepatitidy B, a to v souladu
Portuguese: A dosagem mais baixa é utilizada em todos os doentes exceto os submetidos ou prestes a submeterem-se a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Bulgarian: Očkování by mělo zahrnovat alespoň tři injekce přípravku HBVaxPro. Injekce o nižší síle se používají u všech pacientů, s výjimkou těch, kteří podstupují nebo se chystají podstoupit dialýzu (metodu čištění krve).
Portuguese: As substâncias ativas no HBVaxPro são obtidas por um método conhecido como «tecnologia do ADN recombinante», ou seja, são produzidas por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.
Bulgarian: Povrchové antigeny v přípravku HBVaxPro se vyrábí metodou zvanou „technologie rekombinantní DNA":
Portuguese: Como funciona o HBVaxPro?
Bulgarian: Jak přípravek HBVaxPro působí?
Portuguese: Como se utiliza o HBVaxPro?
Bulgarian: Jak se přípravek HBVaxPro používá?
Portuguese: O HBVaxPro foi desenvolvido especificamente a partir de uma vacina já a ser utilizada na União Europeia (UE), com o propósito produzir uma vacina sem o conservante tiomersal.
Bulgarian: speciálně vyvinut z vakcíny, která již byla v Evropské unii používána.
Portuguese: Por que foi aprovado o HBVaxPro?
Bulgarian: Na základě čeho byl přípravek HBVaxPro schválen?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao HBVaxPro, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: s přípravkem HBVaxPro je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Outros medicamentos e Hefiya
Bulgarian: Други лекарства и Hefiya
Portuguese: A decisão de parar de utilizar Hefiya deve ser avaliada com o seu médico.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hefiya трябва да бъде обсъдено с Вашия лекар.
Portuguese: Hefiya é um medicamento biológico similar.
Bulgarian: Hefiya е биологично подобен лекарствен продукт.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Hefiya logo que se lembrar.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза Hefiya веднага щом си спомните.
Portuguese: O que é Hefiya e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Hefiya и за какво се използва
Portuguese: • falta de ar durante o esforço ou quando deitado ou inchaço dos pés.
Bulgarian: задух при усилие или при лягане или отоци по краката;
Portuguese: Se sofre de insuficiência cardíaca ligeira e está a ser tratado com Hefiya, o estado da sua insuficiência cardíaca deve ser controlado cuidadosamente pelo seu médico.
Bulgarian: Ако имате лека сърдечна недостатъчност и се лекувате с Hefiya, състоянието на Вашата сърдечна недостатъчност трябва да бъде внимателно проследявано от Вашия лекар.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hefiya.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hefiya.
Portuguese: Hefiya em associação com metotrexato está indicado:
Bulgarian: Hefiya в комбинация с метотрексат е показан за:
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hefiya.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Hefiya.
Portuguese: É importante que diga ao médico do seu bebé e a outros profissionais de saúde que usou Hefiya durante a sua gravidez, para que estes possam decidir quando pode ser dada qualquer vacina ao seu bebé.
Bulgarian: Важно е, да информирате лекарят и другите медицински специалисти на Вашето бебе, че сте лекувани с Hefiya по време на Вашата бременност, така че да могат да решат, когато на бебето Ви трябва да се направи каквато и да е ваксинация.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hefiya bloqueia a sua ação e diminui o processo inflamatório destas doenças.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hefiya блокира неговото действие и намалява възпалението при тези заболявания.
Portuguese: Se injetar acidentalmente Hefiya mais frequentemente do que o prescrito, contacte o seu médico ou farmacêutico e explique que utilizou mais do que devia.
Bulgarian: Ако по невнимание сте инжектирали Hefiya по-често, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт и обяснете, че сте използвали повече от необходимото.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Hefiya.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Hefiya.
Portuguese: • indicação de que o tratamento com Hefiya pode aumentar os riscos potenciais de: o infeções, incluindo tuberculose o cancro o doenças do sistema nervoso o vacinas
Bulgarian: лечението с Hefiya може да увеличи потенциалните рискове от: o инфекции, включително туберкулоза o рак o проблеми с нервната система o ваксинации
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Hefiya devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Hefiya, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Portuguese: Considerando estes resultados, Hefiya é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Hefiya се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които приложението на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Hefiya.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на употребата на Hefiya.
Portuguese: • injete Hefiya 15-30 minutos depois de o retirar do frigorífico para que a injeção seja mais confortável.
Bulgarian: инжектирате Hefiya 15-30 минути след изваждането от хладилника за повече комфорт при инжектиране.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com Hefiya, todos os doentes devem ser avaliados para despiste da presença de infeção por tuberculose tanto ativa como inativa ("latente").
Bulgarian: Преди започване на лечението с Hefiya всички пациенти трябва да се оценят както за активна, така и за неактивна ("латентна") туберкулозна инфекция.