FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το TAXOTERE 75 mg/m² σε συνδυασμό με doxorubicin
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Greek: Περιφερική αισθητική νευροπάθεια (G3/4:
English: Lymphoedema (G3/4:
Greek: Λεμφοίδημα (G3/4:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Greek: ΟΔΗΓΟΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ ΚΑΙ ΤΟΥ ΔΙΑΛΥΤΗ
English: Weight increased (G3/4:
Greek: Δακρύρροια αυξημένη (G3/4:
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily may be administered continuously.
Greek: 5 mg πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης μπορεί να χορηγηθούν από του στόματος, δύο φορές ημερησίως, συνεχώς.
English: Patients who experience Grade 3 or 4 stomatitis should have their dose decreased to 60 mg/m².
Greek: Στις ασθενείς που παρουσιάζεται στοματίτιδα 3ου ή 4ου βαθμού πρέπει να μειώνεται η δόση στα
English: Insomnia (G3: 1%)
Greek: Αϋπνία (G3: 1%)
English: Thrombocytopenia (G3/4:
Greek: Θρομβοπενία (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το TAXOTERE 75 mg/m² σε συνδυασμό με capecitabine
English: CARTON/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Greek: ΚΟΥΤΙ/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Concentrate vial: Polysorbate 80 Citric acid.
Greek: Φιαλίδιο με πυκνό διάλυμα: Πολυσορβικό 80Κιτρικό οξύ.
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Greek: 4.2.2 Ενέστε τον απαιτούμενο όγκο προμίγματος μέσα σε ένα σάκο ή σε μία φιάλη έγχυσης περιεκτικότητας 250 ml που περιέχει είτε 5% διάλυμα γλυκόζης ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) για έγχυση.
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Greek: Ουδετεροπενία (G4: Αναιμία (G3/4: 8,9%), Εμπύρετη ουδετεροπενία
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Greek: Στο φιαλίδιο του TAXOTERE 80 mg/4 ml η συγκέντρωση της docetaxel είναι 20 mg/ml.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους αρχικά η δόση ήταν 75 mg/m2 docetaxel σε συνδυασμό με cisplatin και των οποίων οι κατώτερες τιμές των αιμοπεταλίων κατά τον προηγούμενο κύκλο της θεραπείας είναι < 25.000 κύτταρα/mm3 ή σε ασθενείς που παρουσιάζουν εμπύρετη ουδετεροπενία ή σε ασθενείς με βαριά, μη αιματολογική τοξικότητα, η δόση της docetaxel στους επόμενους κύκλους πρέπει να μειωθεί σε 65 mg/m2.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ / TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Infection (G3/4: 5.7%)
Greek: Λοίμωξη (G3/4: 5,7%)
English: Cases of cutaneous lupus erythematosus, bullous eruptions such as erythema multiforme and severe cutaneous adverse reactions such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis
Greek: Περιπτώσεις δερματικού ερυθυματώδους λύκου, φυσαλιδωδών ρήξεων όπως πολύμορφο ερύθημα, και σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), Tοξική Eπιδερμική Nεκρόλυση (ΤΝΤ) και Οξεία Γενικευμένη Εξανθηματική Φλυκταίνωση (AGEP) έχουν αναφερθεί με docetaxel.
English: A study of
Greek: Σε αυτή τη μελέτη,
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
Greek: Οι ασθενείς που ήταν στο σκέλος της docetaxel έλαβαν 75 mg/m2 docetaxel (T), ακολουθούμενη από cisplatin (Ρ) 75 mg/m2 ακολουθούμενη από 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 την ημέρα ως μία συνεχή έγχυση για 5 ημέρες.
English: Dermatitis; Rash erythematous (G3/4:
Greek: Δερματίτιδα, Ερυθηματώδες εξάνθημα (G3/4:
English: 7 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Greek: Διαυγές γυάλινο (τύπου Ι) φιαλίδιο των 7 ml με άχρωμο διαφανές αποσπώμενο πώμα.
English: Stomatitis/Pharyngitis (G3/4:
Greek: Στοματίτιδα/Φαρυγγίτιδα (G3/4:
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα που χορηγούνται παρεντερικώς, το TAXOTERE διάλυμα πρόμιγμα και διάλυμα για έγχυση θα πρέπει να ελέγχονται οπτικά πριν από τη χρήση, ενώ διαλύματα που έχουν καθιζήσει θα πρέπει να απορρίπτονται.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a transparent colourless flip-off cap.
Greek: Διαυγές γυάλινο (τύπου Ι) φιαλίδιο των 15 ml με άχρωμο διαφανές αποσπώμενο πώμα.
English: Dyspnea (G3: 1%) Coughing (G3: 0%) Upper respiratory tract infection (G3: 1%)
Greek: Δύσπνοια (G3: 1%) Βήχας (G3: 0%)
English: PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
Greek: ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Greek: Συχνές (μπορεί να παρουσιαστούν με συχνότητα μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους):
English: Pharyngitis (G3: 0%)
Greek: Φαρυγγίτιδα (G3: 0%)
English: (TEN) and Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) have been reported with docetaxel.
Greek: Εξανθηματική Φλυκταίνωση (AGEP) με τη θεραπεία με docetaxel.
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections Fill: 1.98 ml
Greek: 13% (w/w) αιθανόλη 95% σε ύδωρ για ενέσιμα
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνου του μαστού για το ΤΑΧΟΤΕRE 100 mg/m2 ως μονοθεραπεία
English: Dizziness (G3/4:
Greek: Δυσγευσία (G3/4:
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Greek: Ουδετεροπενία (G4: 54,2%), Αναιμία (G3/4: 10,8%), Θρομβοπενία (G4: 1,7%)
English: 2.1 TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Greek: 2.1 Φιαλίδιο TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Greek: Αναιμία (G 3/4: 9,2%), Θρομβοπενία (G 3/4:
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ TAXOTERE 160 mg/8 ml στείρο πυκνό διάλυμα docetaxel
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Greek: Σε περίπτωση που το πυκνό διάλυμα TAXOTERE, το διάλυμα πρόμιγμα ή το διάλυμα για έγχυση έρθουν σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό την περιοχή.
English: Abdominal pain;
Greek: σκελετικό σύμβαμα;
English: Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Greek: Διάρροια (G 3/4: 2,9%), Έμετος (G 3/4: 0,6%)
English: ER = eostrogen receptor
Greek: εξέλιξη σύμφωνα με τα RECIST;
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Greek: Ναυτία (G 3/4: 0,6%), Στοματίτιδα (G 3/4:
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Greek: G3/4 Αύξηση της χολερυθρίνης αίματος (< 2%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Greek: Η προσθήκη ολοκλήρου του περιεχομένου του διαλύτη στο φιαλίδιο TAXOTERE 80 mg/2 ml διασφαλίζει συγκέντρωση προμίγματος 10 mg/ml docetaxel.
English: Fluid retention (severe/life-threatening: 1%)
Greek: Κατακράτηση υγρών (σοβαρή/απειλητική για τη ζωή:
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Greek: Μυαλγία (G3/4: 0,7%), Αρθραλγία (G3/4:
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ TAXOTERE 20 mg/1 ml στείρο πυκνό διάλυμα docetaxel
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/2 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
Greek: ΟΔΗΓΟΣ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟ TAXOTERE 80 mg/2 ml ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ ΚΑΙ ΤΟΥ ΔΙΑΛΥΤΗ
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Greek: Η προσθήκη ολοκλήρου του περιεχομένου του διαλύτη στο φιαλίδιο TAXOTERE 20 mg/0,5 ml διασφαλίζει συγκέντρωση προμίγματος 10 mg/ml docetaxel.
English: Best overall response (CR + PR) to chemotherapy (%) (95% CI) ***p-value
Greek: Καλύτερη συνολική ανταπόκριση (CR + PR) στη χημειοθεραπεία (%)
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Greek: Πυρετός (G3/4: 1,2%)
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο αδενοκαρκίνωμα στομάχου για το TAXOTERE 75 mg/m² σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial
Greek: 2.2 Φιαλίδιο του διαλύτη για το TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 13% (w/w) αιθανόλη (οινόπνευμα) 95% v/v, δηλαδή έως και 252 mg αιθανόλης 95% v/v ανά φιαλίδιο διαλύτη, το οποίο ισοδυναμεί με 6 ml μπύρας ή 2,6 ml κρασιού.
English: Hypersensitivity (G3-4: 1%)
Greek: Υπερευαισθησία (G3/4: 1%)
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Greek: Δυσκοιλιότητα (σοβαρή: 0,2%), Κοιλιακό άλγος (σοβαρό: 1%), Αιμορραγία γαστρεντερικού σωλήνα (σοβαρή: 0,3%)
English: 2.1 TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Greek: 2.1 Φιαλίδιο TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Greek: Ναυτία (G3/4: 5%), Στοματίτιδα (G3/4:
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 13% (w/w) αιθανόλη (οινόπνευμα)95% v/v, δηλαδή έως και 932 mg αιθανόλης 95% v/v ανά φιαλίδιο διαλύτη, το οποίο ισοδυναμεί με 23 ml μπύρας ή 9,5 ml κρασιού.
English: SOLVENT for TAXOTERE
Greek: TAXOTERE
English: Hypotension (G3: 0%)
Greek: Δυσκοιλιότητα (G3: 0%)
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Greek: Σε περίπτωση που το πυκνό διάλυμα ή το διάλυμα έγχυσης TAXOTERE έρθουν σε επαφή με τους βλεννογόνους πλυθείτε αμέσως και επιμελώς με νερό.
English: Overall response rate (%):
Greek: Αριθμός ασθενών Ποσοστό ανταπόκρισης όγκου (%)
English: 24.4 mg/0.61 ml).
Greek: 9 mg/ml (0,9%) για έγχυση.
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Greek: Λοίμωξη (G3/4: 3,3%)
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ TAXOTERE 80 mg/4 ml στείρο πυκνό διάλυμα docetaxel
English: Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Greek: Ενέστε τον απαιτούμενο όγκο προμίγματος μέσα σε ένα σάκο ή σε μία φιάλη έγχυσης περιεκτικότητας 250 ml που περιέχει είτε 5% διάλυμα γλυκόζης ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) για έγχυση.
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ/ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: A total of 1776 male patients were allocated to the treatment arms of interest: • Standard of care + docetaxel 75 mg/m², administered every 3 weeks for 6 cycles
Greek: ασθενείς με KPS ≥ 60 στις ακόλουθες ομάδες αγωγής: • Docetaxel 75 mg/m2 κάθε 3 εβδομάδες για 10 κύκλους.
English: Neutropenia (G4:
Greek: Ουδετεροπενία (G4:
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg docetaxel ως τριένυδρο άλας.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
Greek: Το πυκνό διάλυμα διατίθεται σε ένα διαυγές, άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 7 ml με φούξια πώμα ασφάλειας από αλουμίνιο και φούξια πλαστικό αποσπώμενο πώμα.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να παρουσιαστούν με συχνότητα μέχρι 1 στους 100 ανθρώπους):
English: VIAL/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: VIAL/TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: TCF n = 221
Greek: n = 221
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Greek: Σε περίπτωση που το πυκνό διάλυμα TAXOTERE, το διάλυμα πρόμιγμα ή το διάλυμα για έγχυση έρθουν σε επαφή με τους βλεννογόνους, πλυθείτε αμέσως και επιμελώς με νερό.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα που χορηγούνται παρεντερικώς, το TAXOTERE διάλυμα για έγχυση πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χρήση, ενώ διαλύματα που έχουν καθιζήσει θα πρέπει να απορρίπτονται.
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Greek: Άλγος στα άκρα (G3/4: < 1%), Οσφυαλγία (G3/4: 1%)
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
Greek: 2.2 Φιαλίδιο του διαλύτη για το TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Alopecia (persisting:
Greek: Αλωπεκία,
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Greek: Επίσταξη, φαρυγγολαρυγγικό άλγος, ρινοφαρυγγίτιδα, δύσπνοια, βήχας, ρινόρροια
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
Greek: Η docetaxel πρέπει να χορηγείται όταν ο αρχικός αριθμός των ουδετεροφίλων είναι ≥ 1.500 κύτταρα/mm3.
English: Diabetes (G3-4: 1%)
Greek: Διαβήτης (G3-4: 1%)
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Greek: Στη μελέτη GEICAM 9805 αλωπεκία που εμφανίστηκε κατά την περίοδο θεραπείας και επέμεινε κατά την περίοδο παρακολούθησης παρατηρήθηκε ότι συνεχιζόταν σε 49 ασθενείς (9,2%) στο σκέλος TAC και σε 35 ασθενείς (6,7%) στο σκέλος FAC.
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ/ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 160 mg/8 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: Conjunctivitis (G3/4:
Greek: Αμηνόρροια (G3/4:
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg docetaxel (ως τριένυδρο άλας).
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
Greek: Εξασθένηση (σοβαρή: 12,4%), Κατακράτηση υγρών (σοβαρή:
English: Vomiting (G3: 1%)
Greek: Ναυτία (G3: 1%)
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στο αδενοκαρκίνωμα στομάχου για το TAXOTERE 75 mg/m² σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel ενδοφλέβια χρήση
English: More than one vial of TAXOTERE concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Greek: Μπορεί να χρειάζονται περισσότερα από ένα φιαλίδια του πυκνού διαλύματος TAXOTERE για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση προκειμένου να ληφθεί η απαιτούμενη δόση για τον ασθενή.
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Greek: Αλωπεκία (εμμένουσα: Διαταραχή του δέρματος (G3/4: 0,6%),
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Greek: Εξασθένηση (G3/4: 3%), Πυρετός (G3/4: 1%), Κόπωση/αδυναμία (G3/4: 5%), Περιφερικό οίδημα (G3/4: 1%)
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
Greek: Το TAXOTERE περιέχει αιθανόλη (οινόπνευμα) Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 13% (w/w) αιθανόλη 95% v/v (οινόπνευμα), δηλαδή έως και 932 mg αιθανόλη 95% v/v ανά φιαλίδιο διαλύτη, το οποίο ισοδυναμεί με 23 ml μπύρας ή 9,5 ml κρασιού.
English: Cautions for use in hormone-sensitive prostate cancer
Greek: Επιπρόσθετες προφυλάξεις ως προς τη χρήση σε συμπληρωματική θεραπεία καρκίνου του μαστού Επιπεπλεγμένη ουδετεροπενία
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 80 mg/2 ml πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: Gastric adenocarcinoma
Greek: Γαστρεντερικό άλγος
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 20 mg/0,5 ml πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο του μαστού για το ΤΑΧΟΤΕRE 100 mg/m2 ως μονοθεραπεία.
English: Fever (G3: 1%)
Greek: Έμετος (G3: 1%)
English: Subgroups
Greek: ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Greek: Διάρροια (G3/4: 4%), Ναυτία (G3/4: 4%), Έμετος (G3/4: 3%)
English: SanofiA/S
Greek: p-valuea*
English: (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Greek: (TCis), 75 mg/m2 docetaxel ως έγχυση 1 ώρας σε συνδυασμό με carboplatin (Cb) (AUC 6 mg/ml.min)
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion docetaxel intravenous use
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ TAXOTERE 80 mg/2 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel ενδοφλέβια χρήση
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό του νοσοκομείου ή τον νοσοκόμο σας.
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Greek: Αναιμία (G3/4: 12,4%), Θρομβοπενία (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 80 mg/2 ml πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Alopecia (G3/4: 10.9%) Rash pruritic; Dry skin;
Greek: Αλωπεκία (G3/4: Κνησμώδες εξάνθημα
English: Hypertension; Haemorrhage
Greek: Αλωπεκία, Δερματικές αντιδράσεις
English: Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Greek: Αγγειακές διαταραχές Εξάψεις (G3/4: 0,5%) Υπόταση (G3/4: 0%) Φλεβίτιδα (G3/4: 0%),
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Greek: Η προσθήκη ολόκληρου του περιεχομένου του φιαλιδίου του διαλύτη στο περιεχόμενο του φιαλιδίου TAXOTERE 20 mg/0,5 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, διασφαλίζει συγκέντρωση προμίγματος 10 mg/ml docetaxel.
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Greek: Πυρετός (G3/4: 2,3%),
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
Greek: Φιαλίδιο πυκνού διαλύματος TAXOTERE 20 mg/0,5 ml για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Arrhythmia (G3/4:
Greek: Εμπύρετη ουδετεροπενία (G3/4:
English: Nausea (G3/4: 9.6%);
Greek: Διάρροια (G3/4: 6,4%),
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: Concentrate and solvent for solution for infusion.
Greek: συμπεριλαμβανομένης της εντεροκολίτιδας και της διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα.
English: Diarrhoea (G3/4:
Greek: Ουδετεροπενία (G3/4:
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
Greek: Οι ασθενείς που ήταν στο σκέλος της υπό σύγκριση ουσίας, έλαβαν cisplatin (Ρ) 100 mg/m2 ακολουθούμενη από 5-fluorouracil (F) 1.000 mg/m2 την ημέρα για 5 ημέρες.
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Greek: Έκπτωση της ακουστικής οξύτητας (G3/4: 0%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Greek: Η προσθήκη ολόκληρου του περιεχομένου του φιαλιδίου του διαλύτη στο περιεχόμενο του φιαλιδίου TAXOTERE 80 mg/2 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, διασφαλίζει συγκέντρωση προμίγματος 10 mg/ml docetaxel.
English: Alopecia (G3: 3%)
Greek: Αλωπεκία (G3/4: 6%),
English: Vascular disorders
Greek: Eπιπλοκές της ουδετεροπενίας
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Στοματίτιδα (G3/4: 18%), Διάρροια (G3/4: 14%),
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Greek: Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου για το TAXOTERE 75 mg/m² σε συνδυασμό με σισπλατίνη και 5-φθοριοουρακίλη
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 20 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 1.5 ml (Fill 1.98 ml)
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 13% (w/w) αιθανόλης 95% σε ύδωρ για ενέσιμα (ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για επιπλέον πληροφορίες)
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Greek: Δυσκοιλιότητα (G3/4: 1%),
English: Hypotension (G3/4:
Greek: Δυσκοιλιότητα (G3/4:
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ TAXOTERE 80 mg/4 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση docetaxel
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial
Greek: Φιαλίδιο πυκνού διαλύματος TAXOTERE 80 mg/2 ml για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση