FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Übermäßige Tagesschläfrigkeit und Episoden plötzlichen Einschlafens Bei Patienten, die mit Dopaminagonisten behandelt werden und/oder unter dopaminergen Behandlungen sind, kann übermäßige Tagesschläfrigkeit (Hypersomnie, Lethargie, Sedierung, Schlafattacken, Somnolenz, plötzliches Einschlafen) auftreten.
Icelandic: Mikil dagsyfja (svefnsækni, slen, slæving, svefnköst, svefnhöfgi, skyndilegur svefn) getur komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum.
German: - Der Wirkstoff ist: Rasagilin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rasagílín.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Rasagilin und Entacapon war die Clearance von oral appliziertem Rasagilin um 28 % erhöht.
Icelandic: Samhliða gjöf rasagílíns um munn og entacapóns jók úthreinsun rasagílíns um 28%.
German: In verblindeten placebokontrollierten Studien (Monotherapie und Zusatztherapie) wurde von keinem der Patienten im Rasagilin-Arm eine schwere Hypertonie berichtet.
Icelandic: Í blinduðum rannsóknum með samanburði við lyfleysu (einlyfjameðferð og viðbótarmeðferð) var ekki tilkynnt um alvarlegan háþrýsting í rasagílín arminum.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Icelandic: Hreyfitruflun Truflun á vöðvaspennu, Heilkenni úlnliðsganga,
German: Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen".
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kaflanum Akstur og notkun véla.
German: Nach oraler Gabe von 14C-markiertem Rasagilin erfolgt die Elimination in erster Linie über den Harn (62,6 %) und in zweiter Linie über die Faeces (21,8 %); insgesamt wurden über einen Zeitraum von 38 Tagen 84,4 % der Dosis wiedergefunden.
Icelandic: Eftir inntöku 14C-merkts rasagílíns átti brotthvarf sér aðallega stað í þvagi (62,2%) og því næst í saur
German: Auch in der mit Rasagilin 0,5 mg behandelten Gruppe kam es zu einer statistisch signifikanten Besserung gegenüber Placebo, das Ausmaß der Besserung war jedoch geringer.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur árangur í samanburði við lyfleysu varð einnig í rasagílín 0,5 mg hópnum, en árangurinn var þó minni.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms veranlasste das Auftreten von Melanom-Fällen die Erwägung eines möglichen Zusammenhangs mit Rasagilin.
Icelandic: Meðan á klínísku þróunaráætluninni stóð vöktu tilfelli af sortuæxli grun um tengsl við notkun á rasagílíni.
German: Seit Markteinführung wurde bei Patienten, die gleichzeitig mit Antidepressiva, Pethidin, Tramadol, Methadon oder Propoxyphen und Rasagilin behandelt wurden, von Fällen eines potentiell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms in Verbindung mit Agitiertheit, Verwirrungszuständen, Rigidität, Pyrexie und Myoklonus berichtet.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá hugsanlega lífshættulegum tilvikum serótónín heilkennis með æsingi, ringlun, stífni, hita og vöðvakippum hjá sjúklingum sem fá meðferð með þunglyndislyfjum, meperidíni, tramadóli, metadóni eða própoxýfeni samhliða rasagílíni.
German: Bei Mäusen wurden bei systemischen Expositonen, die dem 144- bis 213-fachen der erwarteten Plasmaexposition beim Menschen bei einer Dosierung von 1 mg/Tag entsprachen, erhöhte Inzidenzen kombinierter bronchiolärer/alveolärer Adenome und/oder Karzinome beobachtet.
Icelandic: Hjá músum sást fjölgun tilvika bæði berkju/blöðru kirtilæxla og eða krabbameins þegar styrkur í plasma var 144 - 213 sinnum hærri en sá styrkur lyfs í plasma sem búast má við hjá mönnum við skammtastærð 1 mg/dag.
German: Gleichzeitige Anwendung von Rasagilin mit anderen Arzneimitteln
Icelandic: Samhliða notkun rasagílíns og annarra lyfja
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNG
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Azomyr unterstützen.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Azomyr við nefslímubólgu vegna sýkinga.
German: Wann ist Azomyr anzuwenden?
Icelandic: Hvenær á að nota Azomyr
German: 1 Filmtablette 2 Filmtabletten 3 Filmtabletten 5 Filmtabletten 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 15 Filmtabletten 20 Filmtabletten 21 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 5 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðuð tafla
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Azomyr einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Azomyr notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Azomyr Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Azomyr mixtúra, lausn í þremur rannsóknum á börnum.
German: Nicht über 30°C lagern.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Azomyr keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Azomyr engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Anomales Verhalten, Aggression
Icelandic: Óeðlilegt atferli, árásarhneigð
German: Einnahme von Azomyr zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Azomyr kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Icelandic: Notkun Azomyr með mat, drykk eða áfengi Azomyr má taka með eða án máltíðar.
German: Da Azomyr Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Icelandic: Þar sem Azomyr mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Azomyr wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von Größe und Anzahl von Quaddeln am Ende des ersten Dosisintervalls.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Azomyr árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
German: Während der Behandlung mit Azomyr sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Azomyr er tekið með áfengi.
German: Wie wirkt Azomyr?
Icelandic: Hvernig virkar Azomyr
German: Azomyr ist in Blistern erhältlich, die aus einem Laminatblisterfilm mit Folienabdeckung bestehen.
Icelandic: Azomyr er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
German: Die 2,5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „K".
Icelandic: Azomyr 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
German: ESSEX Italia S.r.l.
Icelandic: S.r.l.
German: Nebenwirkungen unter Azomyr
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Azomyr
German: Tel: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Icelandic: + 39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
German: Außerdem können Azomyr Schmelztabletten mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Icelandic: Auk þess má taka Azomyr munndreifitöflu með eða án máltíðar.
German: Wasser hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Azomyr Schmelztabletten.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Azomyr munndreifitaflna.
German: Azomyr enthält Lactose
Icelandic: Azomyr inniheldur laktósa
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Azomyr während der Schwangerschaft vermieden werden.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Azomyr á meðgöngu.
German: Azomyr Schmelztabletten enthalten Aspartam
Icelandic: Azomyr munndreifitöflur innihalda aspartam
German: Azomyr Lösung zum Einnehmen wird mit 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 und 300 ml in Typ III Braunglasflaschen mit einer kindersicheren Schraubverschlusskappe mit einem mehrlagigen Polyethylen-überzogenen Einsatz angeboten.
Icelandic: Azomyr mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
German: ● außergewöhnliche Müdigkeit
Icelandic: ● þreyta
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Azomyr wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Azomyr:
German: Die 5 mg Azomyr Schmelztablette ist hellrot, gesprenkelt, rund und auf einer Seite gekennzeichnet mit „A".
Icelandic: Azomyr 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
German: ● schwere allergische Reaktionen ● Hautausschlag
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð ● útbrot
German: Azomyr 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 oder 100 Tabletten abgepackt.
Icelandic: Azomyr 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
German: Das Sicherheitsprofil dieser Patienten entsprach dem der allgemeinen Bevölkerung.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugðið því sem var í almenna hópnum.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Tabletten wurde in Studien mit jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren nicht eindeutig gezeigt.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Azomyr taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
German: Wie Azomyr aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Azomyr og pakkningastærðir
German: Bei der empfohlenen Dosis erwiesen sich Azomyr 5 mg Schmelztabletten als bioäquivalent zu der Azomyr 5 mg konventionelle Tabletten-Darreichungsform von Desloratadin.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti sást að Azomyr 5 mg munndreifitafla er jafngild Azomyr 5 mg hefðbundnu töflulyfjaformi deslóratadíns.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Azomyr einnehmen sollen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Azomyr nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Azomyr ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
German: Azomyr enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Icelandic: Hvað er Azomyr Azomyr inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt eine Tablette einmal täglich.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein tafla einu sinni á sólarhring.
German: Daher wird erwartet, dass die Wirksamkeit der Azomyr Schmelztabletten derjenigen der Azomyr TablettenDarreichungsform entspricht.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Azomyr munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Azomyr töflur.
German: Die Wirksamkeit von Azomyr Sirup wurde nicht in pädiatrischen Studien an Kindern untersucht, die jünger waren als 12 Jahre.
Icelandic: Azomyr saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
German: Azomyr ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Icelandic: Azomyr er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
German: In einer Reihe von pharmakokinetischen und klinischen Studien erreichten 6 % der behandelten Personen eine höhere Desloratadin-Konzentration.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum og í klínískum rannsóknum náðu 6% einstaklinga hærri þéttni deslóratadíns.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Azomyr Schmelztablette bemerken.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Azomyr munndreifitaflna.
German: Was Azomyr enthält - Der Wirkstoff ist: Desloratadin 5 mg - Die sonstigen Bestandteile der Tablette sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er deslóratadín 5 mg - Önnur innihaldsefni eru kalsíumhýdrógenfosfatdíhýdrat, örkristallaður sellulósi, maíssterkja, talkúm.
German: Azomyr 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Azomyr Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Icelandic: Azomyr 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum
German: Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: Tel: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
German: Was ist Azomyr und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr og við hverju það er notað
German: In Einzeldosis-Crossover-Studien von Azomyr 5 mg Schmelztabletten mit Azomyr 5 mg konventionellen Tabletten waren die Darreichungsformen bioäquivalent.
Icelandic: Í stakskammtavíxlrannsóknum á 5 mg Azomyr munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Azomyr töflum voru lyfjaformin jafngild.
German: Bei den Ergebnissen des psychomotorischen Tests konnten keine signifikanten Unterschiede zwischen den mit Desloratadin und den mit Placebo behandelten Patienten festgestellt werden, unabhängig davon, ob Desloratadin alleine oder mit Alkohol eingenommen wurde.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á niðurstöðum skynhreyfiprófs á milli deslóratadíns hópsins og lyfleysuhópsins, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða með áfengi.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit In einer Mehrfachdosis-Studie wurden Azomyr Schmelztabletten gut vertragen.
Icelandic: Verkun og öryggi Azomyr munndreifitöflur þoldust vel í fjölskammtarannsókn.
German: Die empfohlene Dosierung von Azomyr beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Azomyr er 10 ml (5 mg) mixtúra, lausn, einu sinni á sólarhring.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 2,5 mg Schmelztabletten bei Kindern im Alter unter 6 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Azomyr Lösung zum Einnehmen einnehmen sollen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr mixtúru, lausn.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Azomyr 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
German: Was sind Azomyr Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
German: Wenn Sie eine größere Menge von Azomyr eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Azomyr nur ein, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Takið Azomyr eingöngu eins og ávísað er.
German: Die Einnahme von Azomyr wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Azomyr á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Azomyr wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Icelandic: Azomyr er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Azomyr Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Azomyr Schmelztabletten nur wie verschrieben ein.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Azomyr mixtúru, lausn, en mælt er fyrir um Takið Azomyr mixtúruna eingöngu eins og ávísað er.
German: Neben dem Ausschluss von oberen Atemwegsinfektionen oder anatomischen Anomalien sollten bei der Diagnose die Anamnese, körperliche Untersuchungen und entsprechende Labor- und Hautuntersuchungen eine Rolle spielen.
Icelandic: Athuga skal hvort fyrir hendi sé sýking í efri öndunarvegi eða vansköpun, ásamt því að skoða sjúkrasögu sjúklings, framkvæma læknisskoðun og viðeigandi blóðrannsóknir og húðpróf.
German: Wie ist Azomyr aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Azomyr
German: Ähnliche pharmakokinetische Parameter wurden in einer pharmakokinetischen Mehrfachdosis-Studie mit der Sirup-Darreichungsform an Kindern zwischen 2 und 11 Jahren mit allergischer Rhinitis, die eingeschränkt metabolisieren, beobachtet.
Icelandic: Svipaðar lyfjahvarfabreytur sáust í fjölskammtarannsókn á lyfjahvörfum þar sem notuð var saft hjá börnum 2 til 11 ára með lítið umbrot sem höfðu ofnæmiskvef.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Azomyr Schmelztabletten einnehmen sollen.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Azomyr munndreifitöflu.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 5 ml (einen vollen 5 ml-Löffel) der Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 ml (ein 5 ml skeið) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 2,5 ml (1/2 eines 5 ml-Löffels) der Lösung zum Einnehmen einmal täglich.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 ml (½ 5 ml skeið) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
German: In einer Mehrfachdosis-Studie mit Erwachsenen und Jugendlichen, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (neunfache klinische Dosis) angewendet wurden, wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet.
Icelandic: Samkvæmt fjölskammta klínískri rannsókn hjá fullorðnum og unglingum, þar sem allt að 45 mg af deslóratadíni voru gefin (nífaldur klínískur skammtur), komu engin klínísk mikilvæg áhrif fram.
German: 3 Flaschen
Icelandic: 3 flöskur
German: EU-Nummer Phantasiebezechnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
German: Verpackungsgrößen
Icelandic: Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
German: Carbomer 974P
Icelandic: Karbómer 974P
German: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanien
Icelandic: 0820 El Masnou (Barcelona) Spánn
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZOPT bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára.
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist nicht ausgeprägt (etwa 60%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein er ekki mikil (um 60%).
German: B-2870 Puurs Belgien
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
German: Mannitol (E421)
Icelandic: Mannitól (421)
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
German: • Schütteln Sie die Flasche, und schrauben Sie die Kappe ab.
Icelandic: Hristu flöskuna og skrúfaðu tappann af.
German: Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in den Abschnitten 4.8 und 5.1 dargestellt.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8 og 5.1.
German: - wenn Sie Probleme mit trockenen Augen oder eine Hornhauterkrankung haben.
Icelandic: - ef þú ert með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnu.
German: Zweimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - morgens und abends.
Icelandic: 1 dropi í sjúkt auga eða augu tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns.
German: Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
German: Verwenden Sie einen Spiegel, falls es das Eintropfen erleichtert.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
German: Für die Packungsgröße mit einer Flasche braucht nur ein Datum eingetragen zu werden.
Icelandic: Aðeins þarf að skrifa eina dagsetningu fyrir pakkningar sem innihalda eina flösku.
German: Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen dreimal täglich besser an.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3.35 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (=1 Dosis), entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,35 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
German: Das hilft zu verhindern, dass AZOPT in den übrigen Körper gelangt.
Icelandic: Þetta varnar því að AZOPT berist til annarra hluta líkamans.
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Icelandic: Ljúktu við að nota úr einni flösku áður en þú opnar þá næstu.
German: Brinzolamid wurde bei Frühgeborenen (Gestationsalter von unter 36 Wochen) oder Säuglingen unter einer Woche nicht untersucht.
Icelandic: Brínzólamíð hefur ekki verið rannsakað hjá fyrirburum (fæddum fyrir 36. viku meðgöngu) eða hjá ungbörnum sem eru yngri en 1 viku gömul.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
German: AZOPT darf bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hat es angewiesen.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar yngri en 18 ára eiga ekki að nota AZOPT nema læknirinn ráðleggi annað.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungbörn.
German: AZOPT hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: AZOPT hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: AZOPT kann die gleiche Allergie hervorrufen.
Icelandic: AZOPT getur valdið samskonar ofnæmi.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur frekari spurningar.