FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen med Zenapax og i 4 måneder efter, den sidste dosis af Zenapax er administreret.
Swedish: Kvinnor i befruktningsbar ålder ska, under Zenapax-behandling samt under påföljande 4 månader efter sista dosen av Zenapax, använda en effektiv antikonceptionsmetod.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 3 hætteglas á 5 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 3 injektionsflaskor på vardera 5 ml
Danish: Zenapax er en farveløs opløsning leveret i et hætteglas til éngangs brug.
Swedish: Zenapax är en färglös vätska som tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk.
Danish: Nogle bivirkninger forekommer oftere hos børn end hos voksne, og det drejer sig om diarré, smerter efter operation, feber, opkastning, forhøjet blodtryk, kløende hud, infektioner i næse og svælg og infektioner i urinen.
Swedish: Dessa innefattar diarré, smärta efter operation, feber, kräkning, högt blodtryck, klåda, infektioner i näsan och svalget och urinvägsinfektioner.
Danish: Det skal fortyndes med 50 ml steril 0,9% natriumkloridopløsning før det gives intravenøst.
Swedish: Injektionskoncentratet skall spädas med 50 ml steril 0,9% koksaltlösning innan det ges intravenöst till patient.
Danish: Det skal fortyndes med 50 ml steril natriumchlorid opløsning før det gives til patienter.
Swedish: Det ska spädas i 50 ml steril 0,9% koksaltlösning innan det ges till patienter.
Danish: I sjældne tilfælde er overfølsomhedsreaktioner efter administration af Zenapax blevet rapporteret (se pkt.
Swedish: Enstaka fall av allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats i samband med Zenapax-behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/098/001 (pakning med 1 hætteglas)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/098/001 (förpackning med 1 injektionsflaska) EU/1/99/098/002 (förpackning med 3 injektionsflaskor)
Danish: Tilstopning af luftvejene Rallen
Swedish: Täppta luftvägar Rassel
Danish: Abnorme vejrtrækningslyde Forstoppelse
Swedish: Onormala andningsljud Obstipation Diarré
Danish: Der er ingen holdepunkter for at antage, at Zenapax påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det finns inget som tyder på att Zenapax påverkar din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Danish: - Det aktive stof er daclizumab - De øvrige indholdsstoffer er polysorbat 80; natriumchlorid; natriumdihydrogenphosphat, vandfrit; dinatriumphosphat, vandfrit; saltsyre, koncentreret; natriumhydroxid; vand til injektionsvæsker.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är polysorbat 80, natriumklorid, natriumdivätefosfat vattenfritt, dinatriumfosfat vattenfritt, saltsyra koncentrerad, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved svær nedsat nyrefunktion.
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Danish: Bivirkninger rapporteredes af 95% af patienterne i den placebobehandlede gruppe og af 96% af de behandlede patienter i Zenapaxgruppen.
Swedish: Biverkningar rapporterades hos 95% av patienterna i placebogruppen jämfört med 96% i Zenapax-gruppen.
Danish: Polysorbat 80; natriumchlorid; natriumdihydrogenphosphat, vandfri; dinatriumphosphat, vandfri; saltsyre, koncentreret; natriumhydroxid; vand til injektionsvæsker.
Swedish: Polysorbat 80, natriumklorid, natriumdivätefosfat vattenfritt, dinatriumfosfat vattenfritt, saltsyra koncentrerad, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Meget almindelig Hovedpine
Swedish: Huvudvärk Yrsel
Danish: Anvend ikke Zenapax efter udløbsdatoen, som er angivet på yderpakningen og på etiketten på hætteglasset efter forkortelsen EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och injektionsflaskan efter förkortningen Utg.dat.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Zenapax 5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Zenapax 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Dødsfald, der forekom i de første 6 måneder efter transplantationen, rapporteredes hos 3,4% i placebogruppen og hos 0,6% i Zenapax gruppen.
Swedish: Under de 6 första månaderna efter transplantationen avled 3,4% av patienterna i placebogruppen jämfört med 0,6% i Zenapax-gruppen.
Danish: Hyppighed Bivirkning
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Daclizumab*…………5 mg pr. 1 ml infusionsvæske 1 hætteglas á 5 ml indeholder 25 mg daclizumab* (5 mg/ml).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Daclizumab*…………5 mg per 1 ml infusion
Danish: Den første dosis gives 24 timer før transplantationen.
Swedish: Den första dosen ges inom 24 timmar före din transplantation och sedan ytterligare 4 doser var fjortonde dag.
Danish: Middel trough serum koncentrationen var 5,0 ± 2,7 µg/ml før den femte dose.
Swedish: Medelvärdet av de lägsta serumkoncentrationerna före den 5:e dosen var 5,0 ± 2,7 µg/ml.
Danish: Der findes ingen data ved svær nedsat leverfunktion.
Swedish: Erfarenhet saknas från patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Danish: HVORDAN DE OPBEVARER ZENAPAX
Swedish: HUR ZENAPAX SKA FÖRVARAS
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Zenapax 5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Daclizumab
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Zenapax 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Daclizumab
Danish: Allergiske reaktioner efter infusion af Zenapax er sjældent blevet rapporteret.
Swedish: Enstaka fall av allergiska reaktioner har rapporterats i samband med Zenapax-behandling.
Danish: Muskelkramper Artralgi
Swedish: Muskelkramper
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 26. februar 2004.
Swedish: Godkännandet förnyades den 26 februari 2004.
Danish: Den første infusion gives 24 timer før transplantationen.
Swedish: Den första infusionen ges inom 24 timmar före transplantationen.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og børn er 1 mg pr. kilo legemsvægt, som opløses i 50 ml steril saltvandsopløsning og indgives i løbet af 15 minutter.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och barn är 1 mg per kilo kroppsvikt, som späds i 50 ml steril koksaltlösning och administreras under 15 minuter.
Danish: Disse antistoffer kan udvikle sig som følge af en blodtransfusion, graviditet eller en tidligere organtransplantation.
Swedish: Dessa antikroppar kan utvecklas efter blodtransfusion, graviditet eller organtransplantation.
Danish: Det anvendes til patienter, som ikke har et højt niveau af antistoffer mod "fremmede" celler fra andre mennesker.
Swedish: Det ges till patienter som inte har höga nivåer av antikroppar mot "främmande" celler från andra människor.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (set hos over 1 ud af 10 patienter) var søvnløshed, rysten, hovedpine, forhøjet blodtryk, vejrtrækningsbesvær, forstoppelse, diarré, opkastning, kvalme, halsbrand, smerter i led og muskler, hævelse, helingsvanskeligheder og post-traumatiske smerter (smerter efter kirurgisk indgreb).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var sömnlöshet, tremor (skakningar), huvudvärk, hypertension (högt blodtryck), dyspné (andnöd), förstoppning, diarré, kräkningar, illamående, dyspepsi (halsbränna), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och leder), ödem (svullnad), försämrad läkning och posttraumatisk smärta (smärta efter kirurgiskt ingrepp).
Danish: Det indeholder det aktive stof daclizumab (5 mg/ml).
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen daclizumab (5 mg/ml).
Danish: Zenapax må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for daclizumab eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Swedish: Zenapax ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot daclizumab eller något av de övriga innehållsämnena.
Danish: Et monoklonalt antistof er et antistof (en type protein), som er blevet udviklet til at genkende og binde sig til en bestemt struktur (kaldet et antigen), som findes i visse af kroppens celler.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som är utformat för att identifiera och binda till en särskild struktur (ett antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZENAPAX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Den næste og hver af de følgende doser indgives med intervaller på 14 dage indtil der er givet i alt fem doser.
Swedish: De efterföljande doserna ska ges var 14:e dag upp till totalt fem doser.
Danish: Zenapax må udelukkende ordineres og indgives af læger, som har erfaring med immunosuppressiv behandling efter organtransplantation.
Swedish: Zenapax ska endast förskrivas och ges av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling efter organtransplantation.
Danish: Andre oplysninger om Zenapax:
Swedish: Mera information om Zenapax:
Danish: Zenapax blev undersøgt i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 535 voksne, der fik en nyretransplantation.
Swedish: Effekten av Zenapax har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 535 vuxna som genomgick njurtransplantation.
Danish: Ved at binde sig til og blokere receptoren forhindrer daclizumab interleukin-2 i at aktivere T-lymfocytterne, hvilket mindsker risikoen for, at den transplanterede nyre bliver afstødt.
Swedish: Genom att binda till och blockera receptorn hindrar daclizumab interleukin-2 från att aktivera T-lymfocyterna och minskar därmed risken för att den transplanterade njuren ska stötas bort.
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af patienter, som afstødte den transplanterede nyre i løbet af de første seks måneder efter transplantationen.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter hos vilka avstötning av den transplanterade njuren förekom under de första sex månaderna efter transplantationen.
Danish: Det aktive stof i Zenapax er daclizumab, som er et monoklonalt antistof.
Swedish: Den aktiva substansen i Zenapax, daclizumab, är en monoklonal antikropp.
Danish: I undersøgelsen af børn var der 5 (8 %), som oplevede en afstødning i løbet af de første seks måneder efter transplantationen.
Swedish: I studien med barn förekom avstötning hos fem (8 %) under de första sex månaderna efter transplantationen.
Danish: Disse blodlegemer er med til at genkende "fremmede" celler og afstøde transplanterede organer.
Swedish: Dessa celler är inblandade i identifieringen av "främmande" celler och avstötningen av transplanterade organ.
Danish: Det anvendes sammen med andre immunosuppressive (afstødningshindrende) lægemidler, herunder ciclosporin og kortikosteroider.
Swedish: Det används tillsammans med andra immunsuppressiva läkemedel (motverkar avstötning), bland annat cyklosporin och kortikosteroider.
Danish: I en yderligere undersøgelse så man på afstødningsprocenten for 60 børn mellem 5 og 18 år, der fik en nyretransplantation.
Swedish: I ytterligare en studie undersöktes avstötningsfrekvensen hos 60 barn i åldrarna 5 till 18 år som genomgick njurtransplantation.
Danish: Daclizumab er udviklet til at binde sig til interleukin-2-receptoren på overfladen af de hvide blodlegemer, der hedder T-lymfocytter.
Swedish: Daclizumab har utformats för att binda till receptorn för interleukin-2 på ytan av vita blodkroppar (T-lymfocyter).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zenapax.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zenapax skulle godkännas för försäljning.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zenapax til Roche Registration Limited den 26. februar 1999.
Swedish: Den 26 februari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Zenapax som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zenapax er større end risiciene ved forebyggelse af akut organafstødning ved de novo allogen nyretransplantation, når Zenapax anvendes sammen med en immunosuppressiv behandlingsmetode, herunder ciclosporin og kortikosteroider hos patienter, der ikke er kraftigt immuniserede.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Zenapax är större än riskerna för profylax mot akut organavstötning efter allogen de novo njurtransplantation när det används i kombination med immunsuppressiv behandling inkluderande cyklosporin och kortikosteroider hos patienter som inte är kraftigt immuniserade.
Danish: Zenapax var mere effektivt end placebo til at reducere afstødningsprocenten, når det blev kombineret med immunosuppressiv behandling.
Swedish: Zenapax var mer effektivt än placebo för att minska förekomsten av avstötning när det gavs i kombination med immunsuppressiv behandling.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Zenapax fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zenapax finns i bipacksedeln.
Danish: Zenapax må ikke anvendes til ammende kvinder.
Swedish: Zenapax ska inte ges till kvinnor som ammar.
Danish: I denne undersøgelse blev Zenapax kombineret med børnenes eksisterende immunosuppressive lægemidler.
Swedish: I denna studie tillsattes Zenapax till barnens befintliga behandling med immunsuppressiva läkemedel.
Danish: Hvorfor blev Zenapax godkendt?
Swedish: Varför har Zenapax godkänts?
Danish: I den første undersøgelse oplevede 28 (22 %) af de 126 voksne, der fik Zenapax sammen med ciclosporin og prednison, en afstødning sammenlignet med 47 (35 %) af de 134 voksne, der kombinerede Zenapax med placebo.
Swedish: I den första studien förekom avstötning hos 28 (22 %) av de 126 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin och prednison, jämfört med 47 (35 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Danish: I den anden undersøgelse oplevede 39 (28 %) af de 141 voksne, der fik Zenapax sammen med ciclosporin, prednison og azathioprin, en afstødning sammenlignet med 63 (47 %) af de 134 voksne, der fik Zenapax sammen med placebo.
Swedish: I den andra studien förekom avstötning hos 39 (28 %) av de 141 vuxna som tog Zenapax som tillägg till cyklosporin, prednison och azatioprin, jämfört med 63 (47 %) av de 134 som fick placebo som tillägg.
Danish: I begge undersøgelser sammenlignede man virkningerne af at kombinere Zenapax eller placebo (uvirksom behandling) med andre immunosuppressive lægemidler.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekterna av Zenapax eller placebo (overksam behandling) som tillägg till andra immunsuppressiva läkemedel.
Danish: I den første undersøgelse fik patienterne ciclosporin og prednison (et kortikosteroid), og i den anden undersøgelse
Swedish: I den första studien fick patienterna cyklosporin och prednison (en kortikosteroid), och i den andra studien fick de cyklosporin, prednison och azatioprin.
Danish: Zenapax anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde en nyre kort tid efter en transplantation.
Swedish: Zenapax används för att förhindra att kroppen stöter bort en transplanterad njure.
Danish: Zenapax er et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (drop i en vene).
Swedish: Zenapax är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Danish: Undersøgelser viser, at bivirkninger er lige så hyppige hos patienter, der tager Zenapax, som hos patienter, der tager placebo, når det indgives sammen med immunosuppressive lægemidler.
Swedish: I studierna observerades biverkningar i liknande omfattning hos de patienter som tog Zenapax och de som tog placebo, när de administrerades i kombination med immunsuppressiva läkemedel.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zenapax?
Swedish: Vilka är riskerna med Zenapax?
Danish: Hvad er Zenapax?
Swedish: Vad är Zenapax?
Danish: Hvordan virker Zenapax?
Swedish: Hur verkar Zenapax?
Danish: Hvad anvendes Zenapax til?
Swedish: Vad används Zenapax för?
Danish: Hvordan blev Zenapax undersøgt?
Swedish: Hur har Zenapax effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Zenapax?
Swedish: Hur används Zenapax?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zenapax?
Swedish: Vilken nytta har Zenapax visat vid studierna?
Danish: 50 mg/100 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Blister (alu/alu) 28 tabletter
Swedish: Oral användning blister (alu/alu)
Danish: Det er vigtigt, at både mænd og kvinder læser oplysningerne.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. juli 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 juli 2016
Danish: Tabellen er ikke udtømmende.
Swedish: Tabellen är inte fullständig.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Swedish: Det är viktigt att du inte glömmer en dos av detta läkemedel.
Danish: Det skyldes, at ZEPATIER ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Swedish: Detta beror på att ZEPATIER inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Danish: Klinisk overvågning og laboratorieovervågning anbefales.
Swedish: Klinisk och laboratorisk övervakning rekommenderas.
Danish: TN = Behandlingsnaive
Swedish: TN = Behandlingsnaiv
Danish: Yderligere oplysninger om studiet
Swedish: Ytterligare information om studien
Danish: Embryo-føtal og postnatal udvikling
Swedish: Embryofetal och postnatal utveckling
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidigt) som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Danish: GT = Genotype
Swedish: GT = Genotyp
Danish: Antal testede isolater: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Swedish: Antal testade isolat: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Danish: Patienten skal informeres om ikke at tage en dobbeltdosis.
Swedish: Patienten ska instrueras att inte ta dubbel dos.
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at du eller din partner kan blive gravid.
Swedish: Detta innebär att du och din partner måste vidta särskilda försiktighetsåtgärder vid samlag om det är möjligt att du eller din partner kan bli gravid.
Danish: ZEPATIER anbefales ikke til patienter, som er inficeret med disse genotyper.
Swedish: ZEPATIER rekommenderas inte för patienter infekterade med dessa genotyper.
Danish: • har gennemgået en levertransplantation
Swedish: • har genomgått levertransplantation
Danish: Tabletten er 21 mm lang og 10 mm bred.
Swedish: Tabletterna är 21 mm långa och 10 mm breda.
Danish: Inkluderer 1 forsøgsperson med cirrosestatus "ukendt" i C-SCAPE.
Swedish: Inkluderar 1 försöksperson med cirrosstatus "okänt" i C-SCAPE.
Danish: • har andre leverproblemer end hepatitis C
Swedish: • har några andra leverproblem än hepatit C
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med ZEPATIER.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter din behandling med ZEPATIER.
Danish: • har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant
Danish: Mindre end 0,5% af grazoprevir blev genfundet i dialysat i løbet af en 4-timers dialysesession.
Swedish: Mindre än 0,5 % av grazoprevir återvanns i dialysat under en 4-timmars dialysbehandling.
Danish: Tabel 8: Studier udført med ZEPATIER Studie
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med ZEPATIER Studie
Danish: • kontrollere, om din behandling har virket, og om du er fri for hepatitis C-virus
Swedish: • kontrollera om behandlingen har haft effekt och du är fri från hepatit C
Danish: Opståede aminosyresubstitutioner
Swedish: Uppkomna aminosyrasubstitutioner
Danish: Eftersom reproduktionsstudier hos dyr ikke altid er prædiktive for human respons, må ZEPATIER kun anvendes, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid är prediktiva för människa ska ZEPATIER användas endast om den potentiella nyttan överstiger den potentiella risken för fostret.
Danish: Cirrose var ikke en risikofaktor for sene ALAT-forhøjelser.
Swedish: Cirros var inte en riskfaktor för sena ALATförhöjningar.
Danish: • warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Swedish: • warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister för att tunna ut blodet.
Danish: Studiearme og behandlingsvarighed (antal behandlede forsøgspersoner)
Swedish: Studiearmar och varaktighet (Antal behandlade patienter)
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier fra anvendelse af ZEPATIER til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av ZEPATIER på gravida kvinnor.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Danish: Koncentrationen af elbasvir var ikke kvantificerbar i dialysatprøver.
Swedish: Koncentrationer av elbasvir var inte kvantifierbara i dialysatprover.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med ZEPATIER.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med ZEPATIER.
Danish: Tag medicinpakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa vad du har tagit.
Danish: • nogensinde har taget medicin mod hepatitis C
Swedish: • någonsin har tagit något läkemedel för hepatit C
Danish: Virkning af ZEPATIER er ikke påvist for HCV-genotype 2, 3, 5 og 6.
Swedish: Effekten av ZEPATIER har inte fastställts för HCV genotyp 2, 3, 5 och 6.
Danish: Disse sene ALAT-forhøjelser forekom generelt i eller efter behandlingsuge 8.
Swedish: Dessa sena ALAT-förhöjningar förekom i allmänhet vid eller efter behandlingsvecka 8.
Danish: Gennemsnitsratio (90% konfidensinterval) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, C12, eller C24 (trolig interaktionsmekanism)
Danish: I kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger (hos flere end 10%) træthed og hovedpine.
Swedish: I kliniska studier var de vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 10 %) trötthet och huvudvärk.
Danish: Persistens af resistens-associerede substitutioner
Swedish: Persistens hos resistensassocierade substitutioner
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe der er gået, siden du skulle have taget ZEPATIER:
Swedish: Om du glömmer en dos, räkna ut hur lång tid som har gått sedan du skulle ha tagit ZEPATIER:
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMERE
Swedish: HMG-CoA-REDUKTASHÄMMARE
Danish: OPIOID-SUBSTITUTIONSBEHANDLING
Swedish: OPIOIDSUBSTITUTIONSBEHANDLING
Danish: • usædvanligt hårtab eller udtynding af håret
Swedish: • onormalt håravfall eller uttunning av håret
Danish: • sunitinib til behandling af visse cancertyper
Swedish: • sunitinib för att behandla vissa cancerformer
Danish: Ændringer i udvalgte laboratorieparametre er beskrevet i tabel 4.
Swedish: Förändringar i utvalda labratorievärden beskrivs i tabell 4.
Danish: • beslutte, om du skal tage ZEPATIER og i hvor lang tid
Swedish: • besluta om du ska ta ZEPATIER och hur länge
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som hepatitis C-virusset skal bruge til at vokse og formere sig.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet samverkar genom att blockera två viktiga proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och föröka sig.
Danish: Derved kan lægen:
Swedish: Läkaren gör detta för att kunna:
Danish: Ingen klinisk relevant ændring i eksponering er angivet med en vandret pil "↔".
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring i exponering representeras av en horisontell pil "↔".
Danish: Elbasvir og grazoprevir har en høj bindingsgrad (hhv. >99,9% og 98,8%) til humane plasmaproteiner.
Swedish: Elbasvir och grazoprevir binds i hög grad (>99,9 % respektive 98,8 %) till humana plasmaproteiner.