FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, il colestilano ha ridotto il PTH nel siero rispetto al basale, ed è stato statisticamente significativo rispetto al placebo.
Slovenian: V večini kliničnih študij je kolestilan znižal PTH v serumu v primerjavi z izhodiščem, znižanje pa je bilo v primerjavi s placebom statistično značilno.
Italian: In questi pazienti, si raccomanda il monitoraggio delle concentrazioni di vitamina A, D ed E o la valutazione dello stato della vitamina K attraverso la misurazione dei parametri di coagulazione e, se necessario, occorre integrare le vitamine.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljati koncentracije vitaminov A, D in E ali oceniti status vitamina K z merjenjem koagulacijskih parametrov, po potrebi pa je treba dodajati vitamine.
Italian: Tre studi di Fase III e due studi di follow-up a lungo termine sono stati eseguiti in pazienti con MRC di Stadio 5 in dialisi, al fine di investigare l'efficacia e la sicurezza in questa popolazione.
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
Italian: Sono stati eseguiti due studi simili a dose flessibile, di 12 settimane, in aperto, seguiti da un periodo di ritiro in doppio cieco di 4 settimane (confronto rispetto al placebo).
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
Italian: BindRen non viene assorbito e non è disponibile a livello sistemico.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ne absorbira in ni sistemsko razpoložljivo.
Italian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Slovenian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Italian: Due studi a dose flessibile, a lungo termine, in aperto hanno dimostrato che la riduzione di fosforo nel siero veniva mantenuta fino a un anno.
Slovenian: Dve dolgoročni, odprti študiji s prilagodljivimi odmerki sta dokazali, da se je znižanje fosforja v serumu ohranilo do enega leta.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse aumentava con la dose.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je naraščala z odmerkom.
Italian: Tuttavia, non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva a dosi superiori a 2,5 volte la dose clinica per l'uomo, e non sono stati valutati i possibili effetti riproduttivi relativi alla coagulazione e all'emorragia.
Slovenian: Vendar pa študij toksičnosti niso izvedli pri odmerkih, višjih kot 2,5-krat od kliničnega odmerka za človeka, možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja, povezanih s koagulacijo in krvavitvijo, pa niso ocenili.
Italian: Mantenere basso il livello di fosforo nel sangue è importante per far sì che ossa e vasi sanguigni restino sani e per prevenire prurito alla pelle, arrossamento degli occhi, dolore osseo o fratture ossee.
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Italian: I risultati dei test in vitro suggeriscono che i medicinali con caratteristiche anioniche e/o lipofiliche hanno un maggiore potenziale di legarsi a BindRen.
Slovenian: Rezultati testiranja in vitro kažejo, da imajo zdravila z anionskimi in/ali lipofilnimi značilnostmi višji potencial za vezavo na zdravilo BindRen.
Italian: La suddivisione della dose giornaliera può essere aggiustata dal medico tenendo conto dell'assunzione di fosfato con la dieta.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Italian: Di conseguenza, l'uso di BindRen non è raccomandato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen ne priporoča pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.4).
Italian: Nel somministrare qualsiasi medicinale in cui una riduzione della biodisponibilità potrebbe avere un effetto clinicamente rilevante sulla sicurezza o l'efficacia, il medicinale deve essere somministrato almeno 1 ora prima, o 3 ore dopo l'assunzione di BindRen.
Slovenian: Pri dajanju zdravil, kjer ima lahko znižanje biološke razpoložljivosti klinično pomemben učinek na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj 1 uro pred uporabo zdravila BindRen ali 3 ure po tem.
Italian: Che cos'è BindRen e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo BindRen in za kaj ga uporabljamo
Italian: Descrizione dell'aspetto di BindRen e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila BindRen in vsebina pakiranja
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: - è stato informato di essere affetto da un disturbo che riduce la capacità intestinale di assorbire i nutrienti (sindrome da malassorbimento) oppure viene trattato con i cosiddetti anticoagulanti cumarinici (ad es. warfarina), dal momento che il medico potrebbe decidere di monitorare il suo sangue e potrebbe anche chiederle di iniziare ad assumere integratori vitaminici.
Slovenian: - povedali so vam, da imate bolezen, ki zmanjša sposobnost absorpcije hranil v črevesje (malabsorpcijski sindrom) ali če so vas zdravili s t.i. kumarin anticoagulanti (npr. warfarin), ker želi vaš zdravnik spremljati kri in vas bo morda prosil, da začnete jemati vitaminske dodatke.
Italian: Talvolta, la dialisi e la dieta non sono sufficienti per arrestare l'aumento dei livelli di fosforo nel sangue, una condizione definita clinicamente iperfosfatemia.
Slovenian: Včasih dializa in dieta ne zadoščata za ustavitev naraščanja fosforja v krvi do visokih ravni, kar je stanje, ki ga zdravnik imenuje hiperfosfatemija.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Dermatite allergica, psoriasi guttata
Slovenian: alergijski dermatitis, gutatna psoriaza
Italian: Questi erano dovuti a una carenza di vitamina K dopo una riduzione nell'assorbimento di vitamine liposolubili (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Obravnavalo se je, kot da so se pojavile kot posledica pomanjkanja vitamina K zaradi zmanjšane absorpcije v maščobi topnih vitaminov (glejte poglavje 4.4).
Italian: I pazienti ricevevano dosi fino a 15 g al giorno, in tre dosi suddivise di 5 g.
Slovenian: Bolniki so prejemali odmerke do 15 g na dan, razdeljene na 3 odmerke po 5 g.
Italian: La dose massima giornaliera di BindRen testata nelle sperimentazioni cliniche era pari a 15 g al giorno (5 g tre volte al giorno).
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila BindRen, testiran v kliničnih preskušanjih, je bil 15 g na dan (5 g trikrat na dan).
Italian: I pazienti con grave insufficienza epatica sono stati esclusi dagli studi clinici.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter so bili izključeni iz kliničnih študij.
Italian: La maggior parte dei pazienti riceveva 12 o 15 g/die di colestilano negli studi a lungo termine.
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Italian: Questo perché il medico potrebbe decidere di monitorare il suo stato di salute, modificare la dose di BindRen o dell'altro medicinale che sta assumendo oppure potrebbe indicarle di non assumere contemporaneamente BindRen e l'altro medicinale.
Slovenian: To je zato, ker morda želi vaš zdravnik spremljati vaše zdravje, spremeniti odmerek zdravila BindRen ali drugega zdravila, ki ga jemljete, ali pa vam želi povedati, da ne jemljite zdravila BindRen hkrati z drugimi zdravili.
Italian: • Albumina sierica < 30 g/l
Slovenian: • z albuminom v serumu <30 g/l.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene BindRen
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo BindRen
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BindRen non sono state studiate in pazienti con:
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila BindRen niso preučili pri bolnikih s/z:
Italian: Viene utilizzato per abbassare gli alti livelli di fosforo nel sangue nei pazienti adulti in dialisi a causa di ridotta funzionalità renale.
Slovenian: Uporablja se za nižanje visokih ravni fosforja v krvi pri odraslih bolnikih na dializi zaradi slabega delovanja ledvic.
Italian: Non sono quindi previsti effetti diretti di BindRen.
Slovenian: Zato ni moč pričakovati neposrednih učinkov zdravila BindRen.
Italian: Inoltre, le sarà stato suggerito di seguire una dieta speciale per ridurre la quantità di fosforo che l'organismo assume con il cibo.
Slovenian: Svetovali so vam tudi, da se držite posebne diete, s katero znižate količino fosforja, ki ga vnesete v telo s hrano.
Italian: Granuli bianchi, cilindrici, rivestiti con film, ciascuno di circa 3,5 mm di lunghezza e 3 mm di diametro.
Slovenian: Bela, cilindrična, filmsko obložena zrnca, dolga približno 3,5 mm in s premerom približno 3 mm.
Italian: Passi semplicemente alla dose successiva all'ora prestabilita.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Italian: Produttore allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Slovenian: Izdelovalec allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Italian: Il colestilano ha inoltre dimostrato riduzioni significative rispetto al basale del 35,3 e 30,1% alla settimana 12 in due studi a dose flessibile, e del 25,8% dopo un anno negli studi a lungo termine.
Slovenian: Kolestilan je pokazal tudi znatno znižanje od izhodišča za 35,3 in 30,1 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki, in za 25,8 % po enem letu v dolgoročnih študijah.
Italian: La riduzione media con il metodo dei minimi quadrati dal basale alla settimana 12 rispetto al placebo era pari rispettivamente a 0,16, 0,21, 0,19 e 0,37 mmol/l a 6, 9, 12 e 15 g/die.
Slovenian: Povprečno znižanje po metodi najmanjših kvadratov od izhodišča do 12. tedna v primerjavi s placebom je bilo 0,16; 0,21; 0,19 in 0,37 mmol/l pri 6, 9, 12 in 15 g/dan.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BindRen nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BindRen pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Italian: Non ci sono dati disponibili per valutare la sicurezza e l'efficacia nelle donne in allattamento.
Slovenian: Podatkov za oceno varnosti in učinkovitosti pri doječih ženskah ni.
Italian: Altri medicinali e BindRen
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo BindRen
Italian: 45 compresse rivestite con film 99 compresse rivestite con film 198 compresse rivestite con film 270 compresse rivestite con film 297 compresse rivestite con film
Slovenian: 45 filmsko obloženih tablet 99 filmsko obloženih tablet 198 filmsko obloženih tablet 270 filmsko obloženih tablet 297 filmsko obloženih tablet
Italian: • Disfagia o disturbi della deglutizione
Slovenian: • disfagijo ali motnjami v požiranju,
Italian: Il colestilano è stato inoltre associato alla riduzione dose-dipendente dell'acido urico nel siero, con una riduzione media di 43 micromoli/l dopo un anno di trattamento.
Slovenian: Sečna kislina v serumu Kolestilan so povezovali tudi z znižanjem sečne kisline v serumu, odvisno od odmerka, s povprečnim znižanjem 43 mikromolov/l po enem letu zdravljenja.
Italian: Carenza di vitamina K, calcifilassi, squilibrio elettrolitico, sovraccarico idrico
Slovenian: pomanjkanje vitamina K, kalcifilaksa, neravnovesje elektrolitov, preobremenitev organizma s tekočino
Italian: Emoglobina glicosilata A1c nel siero
Slovenian: Glikozirani hemoglobin v serumu A1c
Italian: Le riduzioni nel colesterolo LDL sono inoltre rispecchiate in riduzioni significative nel colesterolo totale.
Slovenian: Znižanje LDL-holesterola se kaže tudi v močnem znižanju celokupnega holesterola.
Italian: BindRen lega il fosfato e gli acidi biliari, con il rilascio di cloruro che è disponibile per l'assorbimento sistemico.
Slovenian: Zdravilo BindRen veže fosfat in želodčno kislino s sproščanjem klorida, ki je razpoložljiv za sistemsko absorpcijo.
Italian: Emorragia gastrointestinale
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Italian: Il medico potrebbe decidere di misurare i livelli ematici degli altri medicinali che sta assumendo.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda izmeril ravni drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi.
Italian: Se dimentica di prendere BindRen
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo BindRen
Italian: Ormone paratiroideo (PTH) nel siero
Slovenian: Paratiroidni hormon (PTH) v serumu
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono emorragia allo stomaco o al tratto inferiore dell'intestino (non comune).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so krvavitev v trebuh ali spodnji del črevesja (občasni).
Italian: Blister in alluminio/policlorotrifluoroetilene/PVC.
Slovenian: Pretisni omot aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo in polipropilene e sigillo ad induzione.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), s polipropilensko zaporko in indukcijskim zvarom.
Italian: Se non viene ottenuta una concentrazione sierica di fosforo accettabile, la dose può essere aumentata di 3 g al giorno (1 g tre volte al giorno) con 2-3 intervalli settimanali.
Slovenian: Če sprejemljiva koncentracija fosforja v serumu ni dosežena, se lahko odmerek zviša za 3 g na dan (1 g trikrat na dan) v 2-3-tedenskih intervalih.
Italian: In uno studio a dose fissa di 12 settimane, in doppio cieco, con cinque gruppi di colestilano (3, 6, 9, 12 e 15 g/die) e placebo, il colestilano a 6 g/die e oltre ha dimostrato una riduzione dosedipendente nel livello di fosforo nel siero.
Slovenian: V dvojno slepi, 12 tednov trajajoči študiji s fiksnim odmerkom s petimi skupinami kolestilana (3, 6, 9, 12 in 15 g/dan) in placebom je kolestilan pri odmerku 6 g/dan in več prikazal od odmerka odvisno znižanje ravni fosforja v serumu.
Italian: Spasmi muscolari, dolori muscoloscheletrici, artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità
Slovenian: mišični spazem, mišično-skeletne bolečine, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah
Italian: Se inizia una gravidanza o sta allattando con latte materno, ed il medico decide che lei debba proseguire il trattamento con BindRen, il medico potrebbe chiederle di assumere anche degli integratori vitaminici.
Slovenian: Če zanosite ali začnete dojiti, in se vaš zdravnik odloči, da morate zdravljenje z zdravilom BindRen nadaljevati, vam bo zdravnik morda naročil tudi, da jemljete vitaminske dodatke.
Italian: Sono fornite in blister o flaconi in cartoni da 45, 99, 198, 270 o 297 compresse.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih ali plastenkah v škatlah po 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet.
Italian: Il medico può consigliarle di assumere integratori di calcio, vitamina D e altre vitamine o medicinali oltre a BindRen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatke kalcija, vitamina D in drugih vitaminov ali zdravil poleg zdravila BindRen.
Italian: Prodotto ionico calcio/fosforo nel siero
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja v serumu
Italian: Dimensioni della confezione da 45, 99, 198, 270 o 297 compresse per cartone.
Slovenian: Velikosti pakiranja 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet na škatlo.
Italian: In ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine di gravità decrescente.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Italian: BindRen deve essere assunto per bocca.
Slovenian: Zdravilo BindRen zaužijte skozi usta.
Italian: Compressa bianca, di forma ovale, rivestita con film, di 20,2 mm di lunghezza e 10,7 mm di larghezza con "BINDREN" impresso su un lato (con inchiostro blu).
Slovenian: Filmsko obložena tableta Bela, ovalna, filmsko obložena tableta, dolga približno 20,2 mm in široka približno 10,7 mm z napisom »BINDREN« (z modrim črnilom) na eni strani.
Italian: Non ci sono dati disponibili per valutare la sicurezza e l'efficacia nelle donne in gravidanza.
Slovenian: Nosečnost Podatkov za oceno varnosti in učinkovitosti pri nosečnicah ni.
Italian: È importante che continui ad assumere BindRen per l'arco di tempo prescritto dal medico e che continui ad osservare la dieta.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila BindRen, dokler vam je zdravnik zdravilo predpisal, in da se držite svoje diete.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state nausea, dispepsia e vomito (tutte comuni).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili navzea, dispepsija in bruhanje (vsi pogosti).
Italian: Si deve usare cautela nel trattare pazienti con condizioni che predispongono all'emorragia gastrointestinale, come recente anamnesi di emorragia gastrointestinale, ulcere gastrointestinali, gastrite, diverticolite, colite ed emorroidi.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravljenju bolnikov s stanji, zaradi katerih so bolj nagnjeni k gastrointestinalnim krvavitvam, kot je gastrointestinalna krvavitev v nedavni anamnezi, gastrointestinalna razjeda, gastritis, divertikuloza, kolitis in hemoroidi.
Italian: I pazienti costipati devono essere accuratamente monitorati durante il trattamento con BindRen.
Slovenian: Bolnike, ki so zaprti, morate med zdravljenjem z zdravilom BindRen skrbno spremljati.
Italian: Il colestilano ha ridotto il prodotto ionico calcio/fosforo di 0,90 mmol2/l2 dopo un anno.
Slovenian: Kolestilan je po enem letu znižal produkt ionov kalcija in fosforja za 0,90 mmol2/l2.
Italian: I pazienti con insufficienza renale potrebbero sviluppare ipocalcemia o ipercalcemia.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko razvije hipokalciemija ali hiperkalciemija.
Italian: Un elenco delle frequenze è stato definito usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice so bili razvrščeni po naslednjem pogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili per valutare la potenziale influenza di BindRen sulla fertilità.
Slovenian: Plodnost Podatkov za oceno možnega vpliva zdravila BindRen na sposobnost razmnoževanja ni.
Italian: Dato l'alto potenziale di legame in vitro tra BindRen e la levotiroxina, si raccomanda un monitoraggio ancora più accurato dei livelli di ormone tireostimolante (TSH) nei pazienti che ricevono BindRen e levotiroxina.
Slovenian: Zaradi visokega potenciala vezave in vitro med zdravilom BindRen in levotiroksinom se priporoča skrbno spremljanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo
Italian: Dopo un anno, il livello medio di fosforo nel siero era pari a 1,89 mmol/l con una riduzione significativa rispetto al basale di 0,39 mmol/l e la percentuale di risposta (livello di fosforo < 1,78 mmol/l) era del 44%.
Slovenian: Po enem letu je bila povprečna raven fosforja v serumu 1,89 mmol/l z znatnim znižanjem od izhodišča za 0,39 mmol/l in stopnjo odzivnosti (raven fosforja <1,78 mmol/l)
Italian: Se deve assumere altri medicinali, il medico le indicherà se assumerli alla stessa ora di BindRen o se dovrà assumere gli altri medicinali 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di BindRen.
Slovenian: Če morate jemati tudi druga zdravila, vam bo zdravnik povedal, ali lahko druga zdravila jemljete sočasno z zdravilom BindRen ali morate druga zdravila jemati 1 uro pred ali 3 ure po jemanju zdravila BindRen.
Italian: Studio a dose fissa:
Slovenian: Študija s fiksnim odmerkom:
Italian: Gastroenterite
Slovenian: gastroenteritis
Italian: In genere, il trattamento degli alti livelli di fosforo nel sangue richiede il trattamento a lungo termine.
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je običajno dolgotrajno.
Italian: Questa potrebbe manifestarsi come sangue vivo o alterato nel vomito, oppure, se al tratto inferiore dell'intestino, come feci nerastre o feci mischiate a sangue.
Slovenian: To se lahko pokaže kot sveža ali stara kri v vašem bruhanju ali, kadar je v spodnjem delu želodca, kot črno blato ali kri,
Italian: Il trattamento concomitante con medicinali con una finestra terapeutica ristretta richiede l'attento monitoraggio delle concentrazioni di farmaco o delle reazioni avverse, all'inizio o alla regolazione della dose di BindRen o del medicinale concomitante.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z zdravili z ozkim terapevtskim oknom zahteva skrbno nadziranje koncentracij zdravil ali neželenih učinkov ob uvedbi ali prilagoditvi odmerka za zdravilo BindRen ali za zdravilo, ki se uporablja sočasno.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo sulla possibile interazione di BindRen sull'assorbimento dei medicinali immunosoppressori micofenolato mofetile, ciclosporina o tacrolimus.
Slovenian: Podatki in vivo glede možnih interakcij zdravila BindRen na absorpcijo imunosupresivov, kot so mikofenolat mofetil, ciklosporin ali takrolimus, niso na voljo.
Italian: Il prodotto ionico calcio/fosforo è stato ridotto di almeno 0,48 mmol2/l2 alla settimana 12 rispetto al placebo a dosi ≥ 9 g/die in uno studio a dose fissa e di 1,05 e 0,86 mmol2/l2 alla settimana 12 in due studi a dose flessibile.
Slovenian: Produkt ionov kalcija in fosforja se je znižal za vsaj 0,48 mmol2/l2 v 12. tednu v primerjavi s placebom pri odmerkih ≥9 g/dan v študiji s fiksnim odmerkom in za 1,05 in 0,86 mmol2/l2 v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki.
Italian: Studi d'interazione della singola dose hanno dimostrato che la biodisponibilità di ciprofloxacina, warfarina ed enalapril non è stata influenzata quando somministrati in concomitanza con BindRen (6-9 g/die).
Slovenian: Študije interakcije pri enem odmerku so pokazale, da sočasno dajanje zdravila BindRen (6-9 g/dan) ni vplivalo na biološko razpoložljivost ciprofloksacina, varfarina in enalaprila.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari diretti per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri enkratnem in ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega neposrednega tveganja za človeka.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere BindRen Non prenda BindRen - se è allergico al colestilano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo BindRen Ne jemljite zdravila BindRen če ste alergični na kolestilan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);