FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinulle ei saa antaa Methylthioninium chloride Proveblue -injektionestettä - jos olet allerginen metyylitioniinikloridille tai muille tiatsiiniväreille - jos elimistösi ei tuota riittävästi G6PD-entsyymiä (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasia) - jos elimistösi ei tuota riittävästi NADPH (nikotiiniamidi-adeniini-dinukleotidi-fosfaatti)
Bulgarian: - ако сте алергични към метилтионинов хлорид или други тиазинови бои; - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима Г6ФД (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа); - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима НАДФ (никотинамид аденин динуклеотид фосфат) редуктаза; - ако нарушенията в кръвта са причинени от нитрит по време на лечението на цианидно отравяне; - ако нарушенията в кръвта са причинени от отравяне с хлорати.
Finnish: Lääkevalmiste voidaan laimentaa 50 millilitraan glukoosi-injektionestettä, jonka pitoisuus on 50 mg/ml (5 %), jotta paikallinen kipu voidaan välttää, etenkin lapsilla.
Bulgarian: Лекарството може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при деца.
Finnish: Jos kuitenkin havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille: - pahoinvointi - vatsakipu - rintakipu - heitehuimaus - päänsärky - hikoilu - sekavuus - methemoglobiinin lisääntyminen (epänormaali hemoglobiinin muoto veressä) - korkea verenpaine - hengenahdistus - epänormaalin nopea syke - tärinä - muutos ihon värissä (iho voi muuttua siniseksi) - punaisten verisolujen määrän väheneminen, jolloin ihosi voi muuttua kalpeaksi, voit saada hengenahdistusta ja voit tuntea olosi heikoksi - keltatauti (ihon ja silmien kellertyminen) - keltataudista on ilmoitettu vain imeväisillä.
Bulgarian: Все пак съобщете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: - гадене, - стомашна болка, - гръдна болка, - замаяност, - главоболие, - изпотяване, - обърканост, - повишаване на метхемоглобина (абнормна форма на хемоглобина в кръвта), - високо кръвно налягане, - задух, - необикновено бързо биене на сърцето, - тремор, - оцветяване на кожата.
Finnish: Medac Pharma S.r.l.
Bulgarian: United Kingdom Martindale Pharmaceuticals Ltd
Finnish: Samanaikaisesti käytettyjen CYP- 1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A-entsyymien substraattien pitoisuus plasmassa voi suurentua.
Bulgarian: Не могат да се изключват клиничните последствия от повишената плазмена концентрация при едновременно приложение на лекарства, които са чувствителни субстрати на CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A.
Finnish: • Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi ilmetä enemmän kuin yhdellä kymmenestä) - raajakipu - heittohuimaus - hikoilu - muutos ihon värissä (iho voi muuttua siniseksi) - sininen tai vihreä virtsa - tunnottomuus ja kihelmöinti - epätavallinen makutuntemus suussa - pahointointi
Bulgarian: Кожата Ви може да посинее - синя или зелена урина - изтръпване и мравучкане - необичаен вкус в устата - гадене
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue on P-glykoproteiinin estäjä in vitro.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue е ин витро инхибитор на P-gp.
Finnish: Metyylitioniinikloridin on in vitro -tutkimuksissa osoitettu annoksesta riippuen heikentävän liikkuvuutta ihmisen spermassa.
Bulgarian: In vitro е доказано, че метилтионинов хлорид намалява подвижността на човешката сперма по дозозависим начин.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen on havaittu värjäävän kudoksia selektiivisesti.
Bulgarian: Наблюдавано е, че Метилтионинов хлорид Proveblue оцветява тъканите избирателно.
Finnish: Todisteita metyylitioniinikloridin karsinogeenisesta vaikutuksesta on havaittu uroshiirillä ja urosrotilla.
Bulgarian: Показани са известни доказателства за канцерогенната активност на метилтионинов хлорид при мъжки мишки и плъхове.
Finnish: Yksi 2 millilitran ampulli sisältää 10 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg метилтионинов хлорид.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Methylthioninium chloride Proveblue on kirkas, tummansininen injektioneste.
Bulgarian: Как изглежда Метилтионинов хлорид Proveblue и какво съдържа опаковката Метилтионинов хлорид Proveblue е бистър тъмносин инжекционен разтвор (инжекция) и се доставя в ампули от прозрачно стъкло.
Finnish: Yksi 10 millilitran ampulli sisältää 50 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Bulgarian: Всяка ампула от 10 ml съдържа 50 mg метилтионинов хлорид.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue siirtyy kudoksiin nopeasti laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Bulgarian: След интравенозно приложение Метилтионинов хлорид Proveblue се усвоява бързо от тъканите.
Finnish: - jos verisairautesi on aiheuttanut lääkevalmiste nimeltä dapsoni (käytetään lepran ja muiden ihosairauksien hoitoon); pienempiä annoksia saatetaan tarvita ja kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg (ks. kohta 3) - jos sinulla on hyperglykemia tai diabetes mellitus, sillä tämän lääkevalmisteen laimentamiseen käytettävä glukoosiliuos voi pahentaa näitä sairauksia - virtsasi tai ulosteesi saattaa muuttua väriltään sinertävän vihreäksi ja iho saattaa muuttua siniseksi, kun saat Methylthioninium chloride Proveblue -hoitoa.
Bulgarian: - ако страдате от хипергликемия или захарен диабет, тъй като тези състояния могат да се влошат от глюкозния разтвор, който се използва за разреждане на лекарството; - при лечение с Метилтионинов хлорид Proveblue урината и изпражненията Ви могат да придобият синьо-зелен цвят, а кожата - да посинее.
Finnish: Tel: + 48 694 775 205
Bulgarian: AB Pharm Sp. z o.o. Tel.: + 48 694 775 205
Finnish: Yksi pahvipakkaus sisältää telineen, jossa on viisi tai kaksikymmentä 2 millilitran ampullia.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 5 или 20 ампули от 2 ml в блистер.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa henkilöille, joilla on jokin seuraavista sairauksista:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със следните заболявания:
Finnish: Heille voidaan myös antaa toinen annos tunnin kuluttua ensimmäisestä.
Bulgarian: При тях може да се приложи също повторна доза след един час.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäislääke; se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta mutta eri pitoisuutena.
Bulgarian: Това означава, че е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но в друга концентрация.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblueta koskeva EPAR-arviointilausunto on saatavana kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Метилтионинов хлорид Proveblue може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Kolmen kuukauden ikäisten tai sitä nuorempien vauvojen annos on 0,3-0,5 mg/kg.
Bulgarian: Дозата при деца на възраст под три месеца е 0,3 до 0,5 mg/kg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääkevalmisteen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: СНМР реши, че ползите от лекарството са по-големи от рисковете, и препоръча то да бъде разрешено за употреба.
Finnish: Tavallinen annos aikuisille ja yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille on 1-2 mg painokiloa (kg) kohden.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца над три месеца е 1 до 2 mg на килограм (kg) телесно тегло.
Finnish: Methemoglobinemiaa voivat aiheuttaa tietyt antibiootit, paikallispuudutusaineet, juomavedessä olevat nitraatit sekä torjunta-aineet.
Bulgarian: Веществата, които могат да причинят метхемоглобинемия, включват някои антибиотици, местни анестетици, нитрати в питейната вода и пестициди.
Finnish: Elektronit siirtyvät sitten epänormaalin hemoglobiinin rauta-atomeihin ja muuttavat ne normaaliin rautamuotoon.
Bulgarian: След това електроните се предават на железните атоми в абнормния хемоглобин, превръщайки ги в нормална феро форма.
Finnish: • glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (G6PD)
Bulgarian: глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (Г6ФД),
Finnish: Metyylitioniinikloridin yleisimmät sivuvaikutukset ovat huimaus, epänormaalit pistelevät tuntemukset, makuhäiriöt, pahoinvointi, ihon värin muuttuminen, virtsan tavallisesta poikkeava väri, hikoilu ja kipu injektiokohdassa tai raajoissa.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при метилтионинов хлорид са замаяност, парестезия (необичайни усещания като „пробождане и иглички"), дисгеузия (нарушения във вкусовите усещания), гадене (позиви за повръщане), промени в цвета на кожата, хроматурия (променен цвят на урината), изпотяване и болка на мястото на инжектиране или в крайник.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblueta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) metyylitioniinikloridille tai joillekin muille tiatsiiniväreille (ryhmä, johon metyylitioniinikloridi kuuluu).
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към метилтионинов хлорид или към други тиазинови бои (групата, към която принадлежи метилтиониновия хлорид).
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblueta saa injektioliuoksena (5 mg/ml), joka injisoidaan hitaasti viiden minuutin aikana laskimoon.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се предлага под формата на инжекционен разтвор (5 mg/ml), който се инжектира бавно във вена в продължение на пет минути.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Methylthioninium chloride Provebluen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja vain terveydenhuollon ammattilainen saa antaa injektion.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от медицински специалист.
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen alkuperäislääke on Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Bulgarian: Референтното лекарство на Метилтионинов хлорид Proveblue е Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Finnish: Voidakseen kuljettaa happea veressä hemoglobiinissa on oltava rauta-atomi muodossa Fe2+.
Bulgarian: За да пренася кислород в кръвта, хемоглобинът трябва да съдържа двувалентен железен атом(Fe2+).
Finnish: Toinen annos voidaan antaa tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta, jos oireita vielä esiintyy tai jos ne palaavat, tai jos veren methemoglobiinipitoisuus pysyy normaalia suurempana.
Bulgarian: Ако симптомите не изчезнат или се появят отново или ако нивото на метхемоглобина в кръвта остава по-високо от нормалното, може да се приложи повторна доза един час след първата.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Methylthioninium chloride Proveblue -lääkettä.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Метилтионинов хлорид Proveblue.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikuttavasta aineesta, metyylitioniinikloridista, saatu pitkä kokemus osoittaa sen olevan tehokas methemoglobinemian hoidossa.
Bulgarian: Комитетът заключи, че дългогодишният опит с активното вещество метилтионинов хлорид показва, че той е ефективен за лечение на метхемоглобинемия.
Finnish: Methylthioninium chloride Provebluen vaikuttava aine metyylitioniinikloridi (jota kutsutaan myös metyylisiniseksi) nopeuttaa epänormaalin hemoglobiinin muuttumista takaisin normaaliksi hemoglobiiniksi.
Bulgarian: Активното вещество в Метилтионинов хлорид Proveblue, метилтионинов хлорид (наричан също метиленово синьо) помага за ускоряване на превръщането на абнормния хемоглобин в нормален хемоглобин.
Finnish: Se toimii vastaanottamalla negatiivisesti varautuneita elektronihiukkasia NADPHmethemoglobiinireduktaasi-nimisen entsyymin kautta.
Bulgarian: Това става, като приема отрицателно заредени електрони с помощта на ензим, наречен „НАДФ-метхемоглобин редуктаза".
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Methylthioninium chloride Provebluen käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Methylthioninium chloride Provebluen turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue?
Finnish: Methylthioninium chloride Provebluella hoidetaan aikuisten ja kaikenikäisten lasten methemoglobinemiaa, joka johtuu tietyille lääkkeille tai kemikaaleille altistumisesta.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue се използва при възрастни и деца във всички възрастови групи като антидот за лечение на симптоми на метхемоглобинемия, предизвикана от употребата на някои лекарствени или химични продукти.
Finnish: Lisää tietoja Methylthioninium chloride Provebluehoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Метилтионинов хлорид Proveblue прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар лекар или фармацевт.
Finnish: Tämä hemoglobiinin epänormaali muoto ei pysty kuljettamaan happea tehokkaasti.
Bulgarian: Метхемоглобинемия е състояние, при което кръвта съдържа прекомерно количество от абнормна форма на хемоглобин, която не може да пренася ефективно кислород.
Finnish: Tietyille lääkkeille tai kemikaaleille altistuminen saattaa muuttaa hemoglobiinin raudan ferriittiseen muotoon (Fe3+).
Bulgarian: Излагането на определени лекарства или химични вещества може да е причина желязото в хемоглобина да премине в тривалентно желязо (Fe3+), наблюдавано при метхемоглобинемия, което е по-малко способно да пренася кислород.
Finnish: Mitä Methylthioninium chloride Proveblue on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва?
Finnish: • syanidimyrkytyksen hoidon aikana saatu nitriitin aiheuttama methemoglobinemia
Bulgarian: метхемоглобинемия, причинена от нитрит по време на лечение на отравяне с цианид,
Finnish: Koska metyylitioniinikloridia on Euroopan unionissa käytetty useita vuosikymmeniä methemoglobinemian hoitoon, yhtiö toimitti kirjallisuudessa julkaistuja tietoja sen käytöstä.
Bulgarian: Тъй като метилтиониновият хлорид е използван в Европейския съюз в продължение на няколко десетилетия за лечение на метхемоглобинемия, фирмата представя данни за употребата на метилтионинов хлорид от публикуваната литература, които потвърждават, че метилтиониновият хлорид е ефективен за лечение на метхемоглобинемия, причинена от излагане на лекарствени или химични продукти при възрастни и деца.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Methylthioninium chloride Proveblueta varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Метилтионинов хлорид Proveblue, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Mitä hyötyä Methylthioninium chloride Provebluesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Метилтионинов хлорид Proveblue са установени в проучванията?
Finnish: Potilas saa Methylthioninium chloride Provebluen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Метилтионинов хлорид Proveblue пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Mitä riskejä Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Метилтионинов хлорид Proveblue?
Finnish: Miksi Methylthioninium chloride Proveblue on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Метилтионинов хлорид Proveblue е разрешен за употреба?
Finnish: Muuta tietoa Methylthioninium chloride Provebluesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Метилтионинов хлорид Proveblue:
Finnish: Methylthioninium chloride Proveblue on sekamuotoinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue е „хибридно лекарство".
Finnish: Mitä [kauppanimi] on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява [Търговско име] и за какво се използва
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia ja tietyissä tapauksissa hengenvaarallisia.
Bulgarian: Тези реакции са потенциално сериозни и понякога животозастрашаващи.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [kauppanimi]-valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди приема на [Търговско име]
Finnish: Suurenna sitten annosta vähitellen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: След това постепенно увеличете дозата според инструкциите на Вашия лекар.
Finnish: Aloitusannos on yksi tabletti (1-1,65 mg) vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Bulgarian: Началната доза е една таблетка (1-1,65 mg) дневно по време на хранене.
Finnish: Jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin tarvittaessa päivittää valmisteen tiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/ETY osaston III luvun 4 menettelyjen mukaisesti.
Bulgarian: Информацията за продукта може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавата членка, съвместно с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 на Раздел ІІІ от Директива 2001/83/EC.
Finnish: Ota aluksi yksi tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: В началото приемайте една таблетка дневно.
Finnish: <[Kauppanimi] sisältää laktoosia.
Bulgarian: <[Търговско име] съдържа лактоза.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Bulgarian: Чрез отчетна странични ефекти, които могат да помогнат предостави повече информация относно безопасността на това лекарство.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: Можете също така да докладват страничните ефекти директно чрез националната система за докладване, посочени в Приложение V *.
Finnish: Hoito tulee lopettaa vähitellen (kahden tai kolmen viikon kuluessa).
Bulgarian: Прекъсването на лечението трябва да става постепенно (в продължение на 2 или 3 седмици).
Finnish: Ensisijaisen lääkkeen vakava intoleranssi tai vasta-aihe katsotaan hoidon epäonnistumiseksi.
Bulgarian: Съществена непоносимост или противопоказание към лекарство от първа линия се разглежда като неуспешно лечение.
Finnish: Kahden hoitojakson välissä on oltava 3-4 viikon pituinen tauko, jonka aikana tarkistetaan, tarvitseeko sinun edelleen ottaa [kauppanimi]-valmistetta.
Bulgarian: Между два курса на лечение трябва да има интервал от 3-4 седмици, за да се провери дали все още имате нужда да приемате [Търговско име].
Finnish: Lääkitys on lopetettava heti, kun jokin näistä oireista todetaan.
Bulgarian: Лекарството трябва да се спре веднага след установяването на един от тези симптоми или признаци.
Finnish: Annostusta voidaan suurentaa vähitellen vuorokausiannosta jakamalla, kunnes optimaalinen annos saavutetaan.
Bulgarian: Дозировката може постепенно да се увеличава, при разделена дневна доза, до достигане на оптималната доза.
Finnish: Et saa ottaa metysergidiä jatkuvasti (ilman taukoja) yli kuuden kuukauden ajan.
Bulgarian: Не трябва да приемате метизергид продължително време (без прекъсване) в продължение на повече от шест месеца.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä <lääkärille> <tai> <,> <apteekkihenkilökunnalle> <tai sairaanhoitajalle>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия < лекар > < или > <,> < фармацевт > < или медицинска сестра >.
Finnish: Valmisteen olemassa olevat tiedot on muutettava (tekstiä on tarpeen mukaan lisättävä, korvattava tai poistettava) alla annetun uuden hyväksytyn sanamuodon mukaisiksi.
Bulgarian: Съществуващата информация за продукта трябва да се промени (вмъкване, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да отрази новия съгласуван текст, представен по-долу.
Finnish: Läpän fibroosi voi aiheuttaa muutoksia sydämen toiminnassa.
Bulgarian: Клапната фиброза може да причини промени в сърдечната функция.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää lapsille.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да не се прилага при деца.
Finnish: Hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudelleen, ja uudelleenaloituksen optimaalisesta ajoituksesta on keskusteltava potilaan kanssa.
Bulgarian: Нуждата от продължително лечение следва да се подложи на преоценка и да се обсъди с пациента оптималното времетраене на повторно лечение.
Finnish: Sarjoittainen päänsärky
Bulgarian: Клъстерно главоболие
Finnish: Mahdollisten vakavien turvallisuusriskien (erityisesti fibroottisten reaktioiden) takia metysergidiä tulee käyttää vain silloin, kun muu hoito on epäonnistunut.
Bulgarian: Поради вероятността от сериозни опасения относно безопасността (в частност фиброзни реакции), метизергид следва да се използва само след друго неуспешно лечение.
Finnish: Vaikka oireet voivat joskus lieventyä hoidon lopettamisen jälkeen joissakin tapauksissa, fibroottiset reaktiot voivat myös jatkua.
Bulgarian: Въпреки че симптомите могат в някои случаи да се подобрят след прекратяване на терапията, фиброзните реакции могат също да са упорити.
Finnish: Sitä saa kuitenkin käyttää vasta sitten, kun vähintään kahta muuntyyppistä tämäntyyppisen päänsäryn hoitoon tarkoitettua lääkettä on kokeiltu vähintään 2 kuukauden ajan ja kun niillä ei ole ollut riittävää tehoa sarjoittaisen päänsäryn hoidossa.
Bulgarian: Въпреки това, лекарството трябва да се използва само след като най-малко два други вида лекарства за лечение на такъв тип главоболие са били използвани в продължение на поне 2 месеца и не са успяли адекватно да лекуват клъстерното главоболие.
Finnish: [Kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää päänsäryn lopettamiseen, kun se on alkanut.
Bulgarian: [Търговско име] не трябва да се използва за спиране на вече започнало главоболие.
Finnish: Lääkäri arvioi nämä oireet ja päättää, onko sinun lopetettava lääkitys.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени и реши дали е необходимо да спрете приема на лекарството.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos potilailla ei ole riittävää hoitovastetta ensimmäisten kahden kolmen kuukauden kuluessa.
Bulgarian: Лечението следва да бъде прекратено при пациенти, които не са реагирали адекватно през първите 2-3 месеца.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on tulosta menettelystä asian saattamiseksi käsittelyyn.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултат от процедура по взаимно признаване.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu, etenkin jos [kauppanimi]-valmistetta ei oteta aterian yhteydessä.
Bulgarian: Гадене и повръщане, най-вече ако [Търговско име] не се приема по време на хранене.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden vastaavien kohtien muutokset
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратките характеристики на продуктите и листовките
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това включва, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Finnish: Enimmäisannos saa olla enintään 6 mg vuorokaudessa.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 6 mg дневно.
Finnish: Jatkuva anto saa kestää enintään kuusi kuukautta fibroosivaaran takia (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: При продължително прилагане, срокът на употреба не трябва да превишава шест месеца поради наличието на риск от фиброза (вж. точка 4.8).
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä, mutta nämä haittavaikutukset ovat usein vähemmän vaikeita, jos [kauppanimi] otetaan aterian yhteydessä.
Bulgarian: Възможна е поява на гадене и повръщане, но тези нежелани лекарствени реакции често са не толкова тежки, ако [Търговско име] се приема по време на хранене.
Finnish: Keskustele tässä tapauksessa lääkärin kanssa.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако случаят е такъв.