FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Ennen markkinoille tuontia kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalista yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.
English: ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Prometax 15 cm as compared to Prometax 10 cm
Finnish: ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
English: By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Prometax nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
English: ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Prometax 15 cm as compared to Prometax 10 cm
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
English: Fall *In a 24-week controlled study in Japanese patients, application site erythema, application site oedema and application site pruritus were reported as “very common”.
Finnish: Kaatuminen *24 viikkoa kestäneessä japanilaisilla potilailla tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa kiinnityskohdan punoituksen, kiinnityskohdan kutinan sekä kiinnityskohdan turvotuksen raportoitiin olevan ”hyvin yleinen”.
English: • The patch should be pressed down firmly for at least 30 seconds using the palm of the hand until the edges stick well.
Finnish: • Depotlaastaria on painettava kämmenellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan kunnes depotlaastarin reunat kiinnittyvät hyvin.
English: Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Finnish: Alfatokoferoli -Poly(butyylimetakrylaatti, metyylimetakrylaatti) Akryylikopolymeeri
English: • Treatment usually starts with Prometax 4.6 mg/24 h.
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä Prometax 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
English: Rivastigmine oral solution and rivastigmine capsules may be interchanged at equal doses.
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta ja rivastigmiinikapseleita voidaan käyttää vuorotellen, jos annokset ovat yhtäsuuret.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Prometax in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Prometaxvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Prometax transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin 1 670 Alzheimerin tautia sairastavalla potilaalla Prometax-depotlaastareilla tehdyissä satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa lume- ja aktiivikontrolloiduissa 24-48 viikon pituisissa kliinisissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisissä tiedoissa.
English: Do not use Prometax - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Prometax) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Prometaxia - jos olet allerginen rivastigmiinille (Prometaxin vaikuttavalle aineelle) tai Prometaxtämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • to patients with active gastric or duodenal ulcers or patients predisposed to these conditions because rivastigmine may cause increased gastric secretions (see section 4.8);
Finnish: • potilaille, joilla on aktiivinen mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai alttius tämäntyyppisiin sairauksiin, sillä rivastigmiini saattaa lisätä mahahapon eritystä (ks. kohta 4.8);
English: In double-blind controlled clinical trials, application site reactions were mostly mild to moderate in severity.
Finnish: Kaksoissokkoutetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kiinnityskohdan reaktiot olivat vakavuudeltaan enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia.
English: Cut the sachet along the dotted line with scissors and remove the patch from the sachet.
Finnish: Leikkaa pussi saksilla auki pisteviivaa pitkin ja poista depotlaastari pussista.
English: • Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment may experience more adverse reactions.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta: Kliinisesti merkitsevää maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia.
English: However, Prometax may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Finnish: Prometaxia voidaan kuitenkin käyttää näillä potilailla, jos potilaan tilaa seurataan huolellisesti.
English: 95% CI p-value
Finnish: DLSM 95 % Cl p-arvo
English: Hard capsules
Finnish: Kovat kapselit.
English: • Hepatic impairment: Due to increased exposure in mild to moderate hepatic impairment as observed with the oral formulation, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed.
Finnish: • Maksan vajaatoiminta: Koska lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on todettu altistuksen suurenemisesta peroraalisia valmisteita käytettäessä, on suosituksia annoksen säätämisestä yksilöllisen sietokyvyn mukaan seurattava tarkasti.
English: Total plasma clearance of rivastigmine was approximately 130 l/h after a 0.2 mg intravenous dose and decreased to 70 l/h after a 2.7 mg intravenous dose.
Finnish: Rivastigmiinin kokonaispuhdistuma plasmasta oli noin 130 l/h laskimoon annetun 0,2 mg:n annoksen jälkeen ja laski tasolle 70 l/h laskimoon annetun 2,7 mg:n annoksen jälkeen.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Falling
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) • Kaatuminen
English: If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Finnish: Jos käytät enemmän Prometax-depotlaastareita kuin sinun pitäisi Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti.
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Prometax transdermal patches.
Finnish: Potilaan painoa on tarkkailtava Prometax-depotlaastarien käytön aikana.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Prometax in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Prometaxvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: In other cases, Prometax has been discontinued (see section 4.8).
Finnish: Muussa tapauksessa Prometax-hoito on lopetettu (ks. kohta 4.8).
English: • Patients with body weight below 50 kg: Particular caution should be exercised in titrating patients with body weight below 50 kg above the recommended effective dose of 9.5 mg/24 h (see section 4.4).
Finnish: • Potilaat, joiden paino on alle 50 kg: Annoksen titraamisessa suositeltua tehokasta annosta (9,5 mg/24 h) suuremmaksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan paino on alle 50 kg (ks. kohta 4.4).
English: Some people who have accidentally taken too much Prometax have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Prometaxia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not apply Prometax transdermal patches.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä kiinnitä Prometax-depotlaastaria.
English: • Aggression
Finnish: • Aggressiivisuus
English: • Paediatric population: There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Finnish: • Pediatriset potilaat: Ei ole asianmukaista käyttää Prometax-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoitoon.
English: The outer layer is beige and labelled with the following: - “Prometax”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Prometax”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Prometax”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Finnish: Uloin kerros on beigen värinen, ja siihen on painettu seuraavat merkinnät: - ”Prometax”, ”4.6 mg/24 h” ja ”AMCX”, - ”Prometax”, ”9.5 mg/24 h” ja ”BHDI”, - ”Prometax”, ”13.3 mg/24 h” ja ”CNFU”.
English: • Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Finnish: • Munuaisten vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoiminta ei vaadi annoksen muuttamista (ks. kohta 5.2).
English: Then press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand to make sure that the edges stick well.
Finnish: Paina depotlaastari kämmenellä napakasti paikoilleen vähintään 30 sekunnin ajan ja varmista, että se tarttuu reunoista hyvin.
English: As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Prometax transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 3,4 tuntia ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa kaikki Prometaxdepotlaastarit on irrotettava välittömästi, eikä seuraavien 24 tunnin aikana saa kiinnittää uutta depotlaastaria.
English: Fatigue and asthenia
Finnish: Väsymys ja heikkous
English: Concomitant administration of rivastigmine with commonly prescribed medicinal products, such as antacids, antiemetics, antidiabetics, centrally acting antihypertensives, calcium channel blockers, inotropic agents, antianginals, non-steroidal anti-inflammatory agents, oestrogens, analgesics, benzodiazepines and antihistamines, was not associated with an alteration in the kinetics of rivastigmine or an increased risk of clinically relevant untoward effects.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen samanaikaisesti usein käytettyjen lääkevalmisteiden kuten antasidien, antiemeettien, diabeteslääkkeiden, keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden, kalsiuminestäjien, inotrooppisten aineiden, angina pectoris -lääkkeiden, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, estrogeenien, kipulääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja antihistamiinien kanssa ei aiheuttanut muutoksia rivastigmiinin kinetiikassa eikä suurentanut kliinisesti merkittävien haittavaikutusten riskiä.
English: C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Finnish: C-rivastigmiinin annon jälkeen lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
English: Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Finnish: Alfatokoferoli Silikoniöljy Dimetikoni
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Prometax transdermal patches: agitation (common).
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, Prometax-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 4.2).
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla (ks. kohta 4.2).
English: Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with Prometax in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Finnish: Taulukkoon 3 on listattu niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla ilmeni ennakkoon määriteltyjä, ja mahdollisesta Parkinsonin taudin pahenemisesta merkkeinä olevia haittatapahtumia 24 viikkoa kestäneen, spesifisen, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastaneilla potilailla suoritetun kliinisen tutkimuksen aikana.
English: Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with Prometax transdermal patches.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut rivastigmiinialtistukseen, kun Alzheimerin tautia sairastavia potilaita hoidettiin Prometax-depotlaastareilla.
English: Each box contains 28, 56 or
Finnish: Pahvikotelo sisältää 28, 56 tai 112 kapselia.
English: If you forget to take Prometax
Finnish: Jos unohdat ottaa Prometaxia
English: If you have to undergo surgery whilst using Prometax transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Prometax-depotlaastarihoidon aikana, kerro lääkärille, että käytät Prometaxdepotlaastareita, koska ne saattavat voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
English: Prometax 2 mg/ml [folding box only]
Finnish: Prometax 2 mg/ml [vain kotelo]
English: Your doctor will tell you what dose of Prometax to take.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Prometax-annosta käytät.
English: Talk to your doctor before using Prometax: - if you have, or have ever had, an irregular or slow heartbeat.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Prometax-depotlaastareita - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke.
English: Also contains: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow dye (E104) and purified water.
Finnish: Sisältää myös: natriumbentsoaattia, sitruunahappoa, natriumsitraattia, kinoliininkeltaista väriainetta (E104) ja puhdistettua vettä.
English: Particular caution must be exercised in titrating these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla tulee noudattaa erityistä varovaisuutta annoksen säätämisessä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: • Patients with body weight below 50 kg may experience more adverse reactions and may be more likely to discontinue due to adverse reactions (see section 4.2).
Finnish: • Alle 50 kg painavilla potilailla voi esiintyä enemmän haittavaikutuksia, ja haittavaikutukset saattavat johtaa heillä useammin hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.2).
English: Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Finnish: Rivastigmiinin vapautumisnopeus 24 tunnin kuluessa in vivo
English: Based on population analysis, creatinine clearance did not show any clear effect on steady state concentrations of rivastigmine or its metabolite.
Finnish: Kreatiniinipuhdistumalla ei ollut selvää vaikutusta rivastigmiinin tai sen metaboliitin vakaan tilan pitoisuuksiin joukkoanalyysissä.
English: The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Finnish: Rivastigmiinin teho Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa ja 24 viikkoa kestäneessä avoimessa jatkotutkimuksessa.
English: Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Prometax capsules.
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Prometax-kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
English: Like all medicines, Prometax transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Prometax-depotlaastaritkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Finnish: • Älä käytä Prometaxtätä lääkettä pakkauksessa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: No specific interaction studies have been performed with Prometax transdermal patches.
Finnish: Prometax-depotlaastareilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
English: The following adverse reactions have only been observed with Prometax capsules and oral solution and not in clinical studies with Prometax transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu vain Prometax-kapselien ja -oraaliliuoksen käytön yhteydessä eikä siis Prometax-depotlaastareilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa: huonovointisuus, sekavuus, lisääntynyt hikoilu (yleinen); pohjukaissuolihaavat, angina pectoris (harvinainen); ruoansulatuskanavan verenvuodot (hyvin harvinainen); ja joissakin tapauksissa voimakas oksentelu, johon liittyi ruokatorven repeämä (yleisyys tuntematon).
English: Transdermal patch Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Finnish: Depotlaastari Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
English: • Do not store above 25°C.
Finnish: • Säilytä alle 25 °C.
English: Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of Prometax transdermal patch.
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä Prometax depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
English: If you are pregnant, the benefits of using Prometax must be assessed against the possible effects on your unborn child. Prometax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
English: Quinoline yellow WS dye (E104) Purified water
Finnish: Vesiliukoinen kinoliininkeltainen väriaine (E104) Puhdistettu vesi
English: • Uneven heart rate (e.g. fast heart rate)
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämen syke (esim. nopea sydämen syke)
English: Rivastigmine might interfere with the activity of anticholinergic medicinal products (e.g. oxybutynin, tolterodine).
Finnish: Rivastigmiini voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini) vaikutusta.
English: Store in an upright position.
Finnish: Säilyteä pystyasennossa.
English: ITT + RDO population (n=87)
Finnish: ITT + RDO -populaatio (n = 87)
English: What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Finnish: Mitä Prometax sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiini.
English: Particular caution should be exercised in titrating these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla tulee noudattaa erityistä varovaisuutta annosta säädettäessä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
English: • Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
Finnish: • Poista varovasti aikaisemmat laastarit ennen uuden kiinnittämistä.
English: When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study, insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship.
Finnish: Kun yllä mainitussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa käytettiin 13,3 mg/24 h annosta suurempia annoksia, unettomuutta ja sydämen vajaatoimintaa todettiin useammin kuin Prometax 13,3 mg/24 h -ryhmässä tai lumeryhmässä.
English: What Prometax contains - The active substance is rivastigmine hydrogen tartrate.
Finnish: Mitä Prometax sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
English: As suggested by compartmental modelling, 9.5 mg/24 h transdermal patches exhibited exposure similar to that provided by an oral dose of 12 mg/day.
Finnish: Lokeromallin mukaan Prometax 9,5 mg/24 h depotlaastareilla saavutettu altistus oli samankaltainen kuin 12 mg/vrk peroraalisella annoksella saavutettu altistus.
English: ITT + RDO population (n=329)
Finnish: ITT + RDO -populaatio (n = 329)
English: Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo
Finnish: Mukautettu ero hoitojen välillä n/a p-arvo vs lumelääke
English: Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Finnish: Rytmihäiriöt (esim. bradykardia, eteiskammiokatkos, eteisvärinä ja takykardia)
English: If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Finnish: Jos unohdat käyttää Prometax-depotlaastareita Jos huomaat, että olet unohtanut kiinnittää depotlaastarin, kiinnitä uusi laastari välittömästi.
English: The following additional adverse reactions have been observed with Prometax transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Finnish: Prometax depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon).
English: Crivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete (>90%) within 24 hours.
Finnish: 14C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
English: The efficacy of Prometax transdermal patches in patients with Alzheimer's dementia has been demonstrated in a 24-week double-blind, placebo-controlled core study and its open-label extension phase and in a 48-week double-blind comparator study.
Finnish: Prometax-depotlaastarien teho Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ydintutkimuksessa ja sen avoimessa jatkovaiheessa sekä 48 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, vertailuvalmisteella tehdyssä tutkimuksessa.
English: • Headache
Finnish: • Mahahaava
English: • Do not store above 30°C.
Finnish: • Säilytä alle 30 °C.
English: CARTON FOR UNIT PACK
Finnish: YKSIKKÖPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO
English: Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Finnish: Yksi Prometax 6,0 mg kapseli sisältää 6,0 mg rivastigmiiniä.
English: Hallucination, visual
Finnish: Hallusinaatiot (näköharhat)
English: Administration of rivastigmine oral solution with food delays absorption (tmax) by 74 min and lowers Cmax by 43% and increases AUC by approximately
Finnish: Rivastigmiini-oraaliliuoksen antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 74 minuuttia, pienentää Cmax-arvoa 43 % ja suurentaa AUCarvoa noin 9 %.
English: 1 transdermal patch of 15 cm contains 27 mg rivastigmine and delivers 13.3 mg/24 h.
Finnish: Yksi 15 cm depotlaastari sisältää 27 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 13,3 mg/24 h.
English: Prometax 1.5 mg hard capsules Prometax 3.0 mg hard capsules Prometax 4.5 mg hard capsules Prometax 6.0 mg hard capsules
Finnish: Prometax 1,5 mg kovat kapselit Prometax 3,0 mg kovat kapselit Prometax 4,5 mg kovat kapselit Prometax 6,0 mg kovat kapselit
English: ITT + RDO population (n=107)
Finnish: ITT + RDO -populaatio (n = 107)