FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Levemir FlexTouch je naplnené, farebne odlíšené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
Icelandic: Levemir FlexTouch er áfylltur, litamerktur, einnota lyfjapenni sem inniheldur detemírinsúlín.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Celkový počet závažných hypoglykémií počas gravidity (na pacientku za rok)
Icelandic: Heildarfjöldi alvarlegra blóðsykursfalla á meðgöngu (á sjúklingaár)
Slovak: Levemir sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Icelandic: Levemir má ekki gefa í æð þar sem það getur valdið alvarlegu blóðsykursfalli.
Slovak: Vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu po každom injekčnom podaní a uchovávajte InnoLet bez nasadenej ihly.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu lyfjapennann án nálarinnar.
Slovak: Levemir sa môže používať s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Icelandic: Nota má Levemir með hraðverkandi insúlínlyfjum sem notuð eru í tengslum við máltíðir.
Slovak: EU/1/04/278/012 1 pero s obsahom 3 ml
Icelandic: EU/1/04/278/012 1 penni með 3 ml
Slovak: Vždy, keď pero FlexTouch nepoužívate, ponechajte na ňom kryt pera, na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á FlexTouch til að verja hann gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hann.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykurfall á meðan þeir aka.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo, alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú fylgir ekki leiðbeiningunum vandlega, gætir þú fengið of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið því að blóðsykursmagn verði of mikið eða of lítið.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhodobým diabetom 2. typu a srdcovým ochorením alebo mozgovou príhodou v minulosti, ktorí boli liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhávania.
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2) Sumir sjúklingar sem voru með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða höfðu fengið heilablóðfall og voru meðhöndlaðir með pioglitazóni og insúlíni fengu hjartabilun.
Slovak: Nepočítajte kliknutia pera.
Icelandic: Ekki telja smellina í lyfjapennanum.
Slovak: Nikdy nesmiete poskytovať pero alebo ihly iným osobám.
Icelandic: Aldrei deila pennanum eða nálum með öðrum.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Levemir.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þurft að hætta notkun Levemir vegna viðbragða á stungustað.
Slovak: Kryt pera
Icelandic: Nálin fest á
Slovak: V otvorenej randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdii boli gravidné ženy s diabetom 1. typu
Icelandic: Levemir var rannsakað í opinni, slembaðri samanburðarrannsókn þar sem þungaðar konur með sykursýki tegund 1 (n=310) fengu
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Levemir FlexTouch môžete nosiť pri sebe a uchovávať pri teplote do 30°C, alebo v chladničke (2°C až 8°C) počas 6 týždňov.
Icelandic: Þú getur haft Levemir FlexTouch meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C) í allt að 6 vikur.
Slovak: Pri zmene bazálneho inzulínu na Levemir, sa má uvažovať o znížení dávky bazálneho a bolusového inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þegar langvirku insúlíni er skipt yfir í Levemir skal hafa í huga að minnka skammta langvirka insúlínsins og skammvirka máltíðarinsúlínsins hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum.
Slovak: Obrázok 1.
Icelandic: Mynd 1. Verkun
Slovak: Opuchy kĺbov: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Icelandic: Fyrst eftir að þú byrjar að nota insúlín getur vökvasöfnun valdið bólgu í kringum ökkla og aðra liði.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Icelandic: Levemir Penfill er hannað til notkunar með Novo Nordisk inndælingartækjum og NovoFine eða NovoTwist nálum.
Slovak: Dávka inzulínu bola znížená o 20 % u pacientov s východiskovou hodnotou HbA1c ≤
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Icelandic: Mónóamínoxídasa-hemla (MAO-hemlar) (notaðir við þunglyndi)
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti voči východiskovej hodnote
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd frá grunngildi (kg)
Slovak: Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden inzulín.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín.
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Icelandic: 7,1-8,0 mmól/l (127-144 mg/dl)
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Slovak: NPH inzulín Inzulín glargín
Icelandic: NPH insúlín
Slovak: Uskutočnilo sa 26-týždňové dvojito zaslepené, randomizované klinické skúšanie, aby sa zistila účinnosť a bezpečnosť pridania liraglutidu (1,8 mg) v porovnaní s placebom u pacientov s diabetom 2.
Icelandic: 26-vikna, tvíblind, slembuð klínísk rannsókn var gerð á verkun og öryggi þegar liraglútíði (1,8 mg) eða lyfleysu var bætt við hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með grunninsúlíni með eða án metformíns.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Icelandic: Komi insúlíndropi samt sem áður ekki í ljós er tækið gallað og ekki má nota það.
Slovak: Náhle zlepšenie glykémie môže byť spojené s akútnou bolestivou neuropatiou, ktorá je zvyčajne reverzibilná.
Icelandic: Hröð lagfæring á blóðsykursstjórn getur tengst ástandi, sem nefnt er bráður og sársaukafullur taugakvilli, sem gengur venjulega tilbaka.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Icelandic: Það getur komið fram ef insúlínskammturinn er of stór miðað við insúlínþörf.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir.
Icelandic: Kyn Enginn kynjabundinn munur sem skiptir máli er á lyfjahvörfum Levemir.
Slovak: Látky, ktoré môžu zvyšovať pacientovu potrebu inzulínu sú nasledovné:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf sjúklingsins:
Slovak: Zastavte, keď ukazovateľ dávky ukazuje správny počet jednotiek.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
Slovak: EU/1/04/278/010 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/04/278/011 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist
Icelandic: EU/1/04/278/015 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/04/278/016 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Slovak: Levemir FlexTouch je vhodný len na injekcie pod kožu.
Icelandic: Levemir FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Slovak: Tlačte dávkovacie tlačidlo, až ký m sa počí tadlo dávky vráti na 0. Čí slica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Icelandic: Ýttu á þrýstihnappinn þar til skammtateljarinn sýnir 0. Talan 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Icelandic: Nákvæm insúlínmeðferð, þar sem bætt blóðsykursstjórn verður skyndilega, getur verið tengd tímabundinni versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, hins vegar getur bætt blóðsykursstjórn í lengri tíma dregið úr hættu á þróun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Slovak: InnoLet a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sérstaklega börn.
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: Í rannsókninni þar sem
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerol, fenol, metakrezol, octan zinočnatý, dihydrogénfosforečnan sodný,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru glýseról, fenól, metakresól, zinkasetat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat,
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Icelandic: 1 x 3 ml rörlykja 5 x 3 ml rörlykjur
Slovak: Nezistil sa žiadny klinicky relevantný rozdiel vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir medzi staršími a mladými pacientmi.
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára) Enginn munur, sem skiptir máli, var á lyfjahvörfum Levemir hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
Slovak: Uistite sa, že, neotáčate voličom dávky, alebo neupravujete dávku, keď máte ihlu zavedenú do kože.
Icelandic: Ekki snúa skífunni eða leiðrétta skammtinn eftir að nálinni hefur verið stungið í húðina.
Slovak: 0-52 týždňov 51,9
Icelandic: 0-26 vikur 43,1 0-52 vikur 51,9
Slovak: +6 jednotiek 8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl)
Icelandic: 8,1-9,0 mmól/l (145-162 mg/dl)
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok v InnoLet
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota LEVEMIR stungulyf, lausn í InnoLet
Slovak: Stupnica zvyšného inzulínu, len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Icelandic: Insúlínkvarðinn sýnir um það bil hversu mikið insúlín er eftir í pennanum.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir eru byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum og eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Icelandic: Ávallt skal skipta um stungustað á sama stungusvæði til að minnka líkur á fitukyrkingi.
Slovak: Reakcie v mieste podávania Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Icelandic: Eins og við alla insúlínmeðferð geta komið fram viðbrögð á stungustað sem fela í sér verk, roða, ofsakláða, bólgu, mar, þrota og kláða.
Slovak: ► Levemir FlexTouch je vhodný len na injekcie pod kožu.
Icelandic: ► Levemir FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Slovak: 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 einingum.
Slovak: Pri úprave dávky na zlepšenie kontroly glykémie, treba pacientov poučiť, aby poznali prejavy hypoglykémie.
Icelandic: Þegar skammtur er aðlagður til að bæta blóðsykursstjórn skal ráðleggja sjúklingum að vera á verði gagnvart einkennum lágs blóðsykurs.
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania <Obal><Balenie>
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Slovak: EU číslo
Icelandic: Heiti
Slovak: 08039 Barcelona, Španielsko
Icelandic: 08039 Barcelona,
Slovak: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poľsko
Icelandic: Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pólland
Slovak: North Harrow, Middx HA1 4HF Veľká Británia
Icelandic: North Harrow, Middx HA1 4HF Bretland
Slovak: Levetiracetam Accord môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þú mátt taka Levetiracetam Accord með eða án matar.
Slovak: PVC/Alu blistrové balenie:
Icelandic: PVC/álþynnupakkning:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. október 2011
Icelandic: 3. okt 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22.júla 2016
Icelandic: 22 júlí 2016
Slovak: Dojčatá a deti (1 mesiac až 4 roky)
Icelandic: Ungbörn og börn (1 mánaðar til 4 ára)
Slovak: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , Veľká Británia
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Slovak: Levetiracetam Accord sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Icelandic: Levetiracetam Accord á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Slovak: 0,45 pre donosené dojčatá vo veku do 1 roka; ks = 0,55 pre deti mladšie ako 13 rokov a dospievajúce dievčatá; ks = 0,7 pre dospievajúcich chlapcov
Icelandic: ks=0,45 fyrir fullburða ungbörn fram að 1 árs aldri, ks=0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks=0,7 fyrir unglingsdrengi.
Slovak: Tento efekt bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo 4. roku veku sa stal zanedbateľným.
Icelandic: Þessi áhrif voru áberandi hjá yngri ungbörnunum, minnkuðu með auknum aldri og voru orðin óveruleg við 4 ára aldur.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete vy alebo vaše dieťa užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þú eða barn þitt byrjar er að nota lyfið.
Slovak: Čo je Levetiracetam Accord a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam Accord Ako užívať Levetiracetam Accord Možné vedľajšie účinky
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Levetiracetam Accord Hvernig nota á Levetiracetam Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (vo veku od 16 rokov):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri):
Slovak: Ak začínate užívať Levetiracetam Accord po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku (500 mg každý deň) počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky 1000 mg.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam Accord mun læknirinn ávísa lægri skammti (500 mg á dag) fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt af 1000 mg.
Slovak: Levetiracetam Accord sa používa na dlhodobú liečbu.
Icelandic: Levetiracetam Accord er notað til langtíma meðhöndlunar.
Slovak: Koloidný bezvodý oxid kremičitý Magnéziumstearát (E470b)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat (E470b)
Slovak: Čo je Levetiracetam Accord a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam Accord og við hverju það er notað
Slovak: Dialyzovaní pacienti v terminálnom štádiu zlyhania obličiek (1)
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi, sem eru í skilun (1)
Slovak: Keď máte ťažkosti s obličkami, dbajte na pokyny lekára.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm, skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins.
Slovak: Povidon K-30
Icelandic: Natríumkroskaramellósi Póvidón K-30
Slovak: Levetiracetam Accord môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože tento môže spôsobovať ospalosť.
Icelandic: Levetiracetam Accord getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það Accord getur valdið syfju.
Slovak: • závažnú formu vyrážky spôsobujúcu olupovanie kože na viac ako 30 % povrchu tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Icelandic: • alvarlegri tegund útbrota sem valda flögnun húðar á meira en 30% af yfirborði húðar
Slovak: • zvýšené/nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie;
Icelandic: Hækkuð eða óeðlileg gildi í rannsóknum á lifrarstarfsemi;
Slovak: Levetiracetam Accord je liek proti epilepsii (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov).
Icelandic: Levetiracetam Accord er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við flogum hjá þeim sem eru með flogaveiki).
Slovak: Predmarketingové údaje z klinických štúdií vykonaných na dospelých ukazujú, že levetiracetam nemala vplyv na sérové koncentrácie už podávaných antiepileptík (fenytoín, karbamazepín, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigín, gabapentín a primidon) a že tieto antiepileptiká neovplyvnili farmakokinetiku levetiracetamu.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum fyrir markaðssetningu lyfsins benda til þess að levetiracetam hafi ekki áhrif á sermisþéttni annarra flogaveikilyfja (fenytoins, carbamazepins, valproinsýru, fenobarbitals, lamotrigins, gabapentins og primidons) og að þessi flogaveikilyf hafi ekki áhrif á lyfjahvörf levetiracetams.
Slovak: Príklad: ak je Vaša denná dávka 1 000 mg, môžete užívať 2 tablety po 250 mg ráno a 2 tablety po 250 mg večer.
Icelandic: Ef sólarhringsskammtur er 1.000 mg gætir þú átt að taka tvær 250 mg töflur að morgni og tvær 250 mg töflur að kvöldi.
Slovak: CLcr v ml/min/1,73 m² je možné odhadnúť zo stanoveného sérového kreatinínu (mg/dl) pre mladých dospievajúcich, deti a dojčatá s použitím nasledujúceho vzorca (Schwartzov vzorec):
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín./1,73 m2 á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga, börn og ungbörn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
Slovak: Keď spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
Icelandic: Ef þú tekur eftir að hægja fer á vexti barnsins eða óvæntum kynþroska vinsamlegast hafið samband við lækninn.
Slovak: • znížený počet všetkých typov krviniek krviniek;
Icelandic: Fækkun allra tegunda blóðkorna;
Slovak: Levetiracetam naviac čiastočne antagonizuje zníženie aktivity GABA- a glycínových kanálov spôsobené zinkom a ß-karbolínmi.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zinks og β-carbolina.
Slovak: Levetiracetam Accord sa používa:
Icelandic: Levetiracetam Accord er notað:
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách (u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat > 1 mesiac) a z postmarketingových skúseností sú uvedené v nasledujúcej tabuľke podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum (hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum >1 mánaðar) og sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins eru taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni í eftirfarandi töflu.
Slovak: Ostatné sily tabliet Levetiracetam Accord neobsahujú túto zložku.
Icelandic: Aðrir styrkleikar af Levetiracetam Accord töflum innihalda ekki þetta innihaldsefni.
Slovak: Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol doposiaľ celkom objasnený.
Icelandic: Enn sem komið er hefur verkunarháttur levetiracetams ekki verið skýrður að fullu.
Slovak: Oranžová žlť FCF (E110)
Icelandic: sólsetursgult FCF (E110)
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy, providon K-30, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magneziumstearát (E470b)
Icelandic: Natríumkroskaramellósi, póvidón K-30, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat (E470b).
Slovak: • závažné alergické reakcie (DRESS, anafylaktické reakcie [ťažké alergické reakcie], Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Icelandic: Veruleg ofnæmisviðbrögð (DRESS, bráðafnæmisviðbragð [alvarleg og veigamikil ofnæmisviðbrögð], Quincke bjúgur [bólga í andliti, vörum, tungu og hálsi]);
Slovak: Tablety Levetiracetam Accord sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Icelandic: Gleypið Levetiracetam Accord töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. glasi af vatni).
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Levetiracetam Accord podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Levetiracetam Accord sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Slovak: Neužívajte Levetiracetam Accord
Icelandic: Ekki má nota Levetiracetam Accord
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 0,013 mg oranžovej žlte FCF (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,013 mg af sunset yellow FCF (E110)
Slovak: Tento pokles je výraznejší počas tretieho trimestra (do 60 % východiskovej hodnoty koncentrácie pred graviditou).
Icelandic: Minnkunin er mest síðustu 3 mánuði meðgöngunnar (allt að 60% af upphafsþéttni fyrir meðgöngu).
Slovak: Rabdomyolýza a zvýšenie hladiny kreatínfosfokináz y v krvi
Icelandic: Rákvöðalýsa og hækkun á kreatínkínasa í blóði*
Slovak: Riziko anorexie je vyššie, keď sa topiramát podáva súbežne s levetiracetamom.
Icelandic: Hættan á lystarleysi er meiri þegar levetiracetam er gefið samtímis topiramati.
Slovak: • ak ste alergický na levetiracetam, deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir levetiracetami, pyrrolidonafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Levetiracetam v dávke 1000 mg denne nemal vplyv na farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
Icelandic: Levetiracetam 1.000 mg á sólarhring hafði ekki áhrif á lyfjahvörf getnaðarvarnarlyfja til inntöku (etinylestradiol og levonorgestrel); kennistærðir innkirtla (gulbúsörvandi hormón og progesteron) breyttust ekki.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg, 500 mg, 750 mg or 1000 mg levetiracetamu.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg, 500 mg, 750 mg eða 1000 mg af levetiracetami.
Slovak: Škatuľka s 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletami
Icelandic: Askja með 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 töflum
Slovak: Levetiracetam má malý vplyv alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Levetiracetam hefur væg eða miðlungs mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: • znížená koncentrácia sodíka v krvi;
Icelandic: Minnkað magn natríums í blóði;•
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť vašu liečbu liekom Levetiracetam Accord, poučí vás, ako Levetiracetam Accord postupne vysadzovať.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta Levetiracetam Accord meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam Accord.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene môže klírens kreatinínu podhodnocovať insuficienciu obličiek.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi getur úthreinsun kreatinins gefið til kynna vanmat á skertri nýrnastarfsemi.
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
Slovak: Tablety sú tiež k dostaniu v jednodávkovom blistri v baleniach o veľkosti 30x1, 60x1 a 100x1 tabliet.
Icelandic: Auk þess fást töflurnar einnig í þynnupakkningum með stökum skömmtum í pakkningastærðum með 30x1, 60x1 og 100x1 töflum.
Slovak: Ak zabudnete užiť Levetiracetam Accord:
Icelandic: Ef gleymist að taka Levetiracetam Accord:
Slovak: Úraz *Prevalencia je významne vyššia u japonských pacientov v porovnaní s pacientmi z iných krajín.
Icelandic: *Algengi er marktækt meira hjá japönskum sjúklingum borið saman við sjúklinga sem ekki eru japanskir.
Slovak: • slabosť, pocity točenia alebo závrat alebo problémy s dýchaním, pretože môže ísť o príznaky závažnej alegickej (anafylaktickej) reakcie
Icelandic: • slappleiki, svimi eða sundl eða ef þú átt erfitt með andardrátt þar sem þetta geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi)
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1000 osôb
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Slovak: Dojčatá od 6 do 23 mesiacov, deti a dospievajúci s hmotnosťou do 50 kg
Icelandic: Ungbörn 6 til 23 mánaða, börn og unglingar sem vega minna en 50 kg
Slovak: Zvyčajná dávka: medzi 1000 mg a 3000 mg každý deň.
Icelandic: Venjulegur skammtur: á bilinu 1.000 mg til 3.000 mg á sólarhring.