FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il se présente sous la forme de comprimés à «libération immédiate» de couleur blanche (ronds: 0,088; 0,7 et 1,1 mg; ovales: 0,18 et 0,35 mg) et à «libération prolongée» de couleur blanche également (ronds: 0,26 et 0,52 mg; ovales: 1,05; 1,57; 2,1; 2,62 et 3,15 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet s „okamžitým uvolňováním" (kulatých: 0,088 mg, 0,7 mg a 1,1 mg; oválných: 0,18 mg a 0,35 mg) a ve formě bílých tablet s „prodlouženým uvolňováním" (kulatých: 0,26 mg a 0,52 mg; oválných:
French: Quatre études ont comparé Sifrol à un placebo (traitement fictif): une étude incluait 360 patients atteints d'une forme avancée de la maladie, qui étaient déjà traités par la lévodopa dont l'efficacité commençait à diminuer; les trois autres études incluaient au total 886 patients au stade précoce de la maladie ne suivant pas de traitement par la lévodopa.
Czech: Čtyři studie srovnávaly přípravek Sifrol s placebem (léčbou neúčinným přípravkem): jedna studie na 360 pacientech v pokročilém stádiu onemocnění, kteří již užívali levodopu, jejíž účinnost začala klesat, a tři studie na celkem 886 pacientech v raném stádiu onemocnění bez předchozí léčby levodopou.
French: Pour le syndrome des jambes sans repos, des comprimés à libération immédiate de Sifrol doivent être pris une fois par jour, deux à trois heures avant le coucher.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním by měly být užívány jednou denně, a to dvě až tři hodiny před spaním.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sifrol.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sifrol.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Sifrol sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sifrol převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Sifrol bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Sifrol ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au pramipexole ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Sifrol by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pramipexol nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
French: La première étude a comparé Sifrol à un placebo pendant 12 semaines chez 344 patients et a mesuré l'amélioration des symptômes.
Czech: První studie srovnávala přípravek Sifrol s placebem po dobu 12 týdnů na 344 pacientech a měřila zlepšení příznaků.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sifrol au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Sifrol byl prokázán v průběhu studií?
French: La cinquième étude a comparé Sifrol à la lévodopa chez 300 patients au stade précoce de la maladie et a mesuré le nombre de patients présentant des symptômes moteurs.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Sifrol s levodopou na 300 pacientech v raném stádiu onemocnění a zjišťovala počet pacientů, u nichž se projevily pohybové příznaky.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Sifrol (chez plus d'un patient sur 10) est la nausée (sensation de malaise).
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Sifrol (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevolnosti).
French: Sifrol peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament indiqué pour la maladie de Parkinson) lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, y compris à des stades plus avancés, la lévodopa commence à perdre de son efficacité;
Czech: Přípravek Sifrol může být užíván buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem k léčbě Parkinsonovy nemoci) ve všech fázích onemocnění včetně pozdních stádií, kdy účinnost levodopy klesá,
French: Le principe actif de Sifrol, le pramipexole, est un agoniste dopaminergique (une substance qui imite l'action de la dopamine).
Czech: Léčivá látka v přípravku Sifrol, pramipexol, je agonista dopaminu (látka, která napodobuje účinky dopaminu).
French: Dans l'étude portant sur le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate étaient plus efficaces que le placebo dans la réduction des symptômes sur une période de 12 semaines, mais la différence entre le placebo et Sifrol a été maximale après quatre semaines, puis s'est réduite.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly v rámci zmírňování příznaků po 12 týdnech léčby účinnější než placebo, avšak rozdíl mezi placebem a přípravkem Sifrol byl největší po čtyřech týdnech léčby - poté se začal zmenšovat.
French: Sifrol est un médicament dont le principe actif est le pramipexole.
Czech: Sifrol je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pramipexol.
French: Dans la maladie de Parkinson, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de cinq études principales.
Czech: Pokud jde o Parkinsonovu nemoc, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly zkoumány v pěti hlavních studiích.
French: Concernant le syndrome des jambes sans repos, les comprimés à libération immédiate de Sifrol ont fait l'objet de deux études principales.
Czech: Pokud jde o syndrom neklidných nohou, tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním byly rovněž zkoumány ve dvou hlavních studiích.
French: Dans l'étude sur les patients au stade avancé de la maladie de Parkinson, les patients traités par Sifrol, comprimés à libération immédiate, ont présenté des améliorations plus importantes après 24 semaines de traitement à dose stable que les patients sous placebo.
Czech: Ve studii zahrnující pacienty v pokročilém stádiu Parkinsonovy nemoci došlo po 24 týdnech léčby pomocí neměnné dávky u pacientů užívajících tablety přípravku Sifrol s okamžitým uvolňováním k výraznějšímu zlepšení než u pacientů užívajících placebo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sifrol?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sifrol?
French: La seconde étude, incluant 150 patients traités par Sifrol pendant six mois, a comparé les effets de la poursuite du traitement par Sifrol à ceux du passage au placebo.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 150 pacientů, kteří užívali přípravek Sifrol po dobu šesti měsíců, a tato studie srovnávala účinky léčby u pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Sifrol, s účinky léčby u pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sifrol, voir la notice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sifrol je uveden v příbalových informacích.
French: La fréquence d'administration de Sifrol doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné přípravek Sifrol podávat méně často.
French: Comment Sifrol est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Sifrol používá?
French: Sifrol s'est également avéré plus efficace que la lévodopa dans l'amélioration des symptômes moteurs dans le cas de la maladie à un stade précoce.
Czech: Pokud jde o zlepšení pohybových příznaků v raném stadiu onemocnění, přípravek Sifrol byl rovněž účinnější než levodopa.
French: Pourquoi Sifrol a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sifrol schválen?
French: Comment Sifrol agit-il?
Czech: Jak přípravek Sifrol působí?
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui pourrait durer plusieurs années.
Czech: Jde o dlouhodobou léčbu, která bude pravděpodobně trvat několik let.
French: Ce dont j'ai besoin
Czech: Co budete potřebovat
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Czech: Následující informace je určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
French: Date de première autorisation : 24 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Czech: Datum první registrace: 24. dubna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 18. listopadu 2016
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
French: Merci de suivre leurs instructions.
Czech: Řiďte se prosím jejich instrukcemi.
French: Contient également :
Czech: Také obsahuje:
French: Mois 6 Mois 12
Czech: 6. měsíc 12. měsíc
French: La sécurité et l'efficacité de Signifor chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Signifor u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
French: Le traitement ne doit pas être repris.
Czech: Léčba nemá být znovu započata.
French: L'étude a recruté 150 patients.
Czech: Studie zahrnovala 150 pacientů.
French: Normalisation de l'IGF-1
Czech: Normalizace IGF-1
French: Au total, 181 patients ont terminé la phase principale (24 semaines) de l'étude.
Czech: Celkem 181 pacientů dokončilo základní fázi (24 týdnů) studie.
French: La dose peut être diminuée de façon temporaire ou définitive.
Czech: Dávka může být snížena dočasně nebo trvale.
French: Synthèse du profil de sécurité
Czech: Souhrn profilu bezpečnosti
French: Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous : - Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Czech: Pokud jste připravený(á) podat si injekci, pečlivě dodržujte níže uvedené kroky: - Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
French: - hypokaliémie et/ou hypomagnésémie.
Czech: - s hypokalemií a/nebo hypomagnesemií.
French: Tableau 3 Principaux résultats à la semaine 24 (étude C2402)
Czech: Tabulka 3 Klíčové výsledky ve 24. týdnu (studie C2402)
French: Des résultats similaires ont également été observés au mois 12.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány také v měsíci 12.
French: Au total, 358 patients ont été randomisés et traités.
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno 358 pacientů.
French: Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients adultes.
Czech: Používá se k léčbě akromegalie u dospělých pacientů.
French: Ces sous-types de récepteurs sont exprimés dans différents tissus dans les conditions physiologiques normales.
Czech: Tyto podtypy receptorů jsou za fyziologických podmínek exprimovány v různých tkáních.
French: - Pression artérielle basse.
Czech: - Nízký krevní tlak.
French: - Fatigue extrême.
Czech: - Extrémní únava.
French: - Inspectez l'ampoule.
Czech: - Zkontrolujte ampulku.
French: Contrôlez la date de péremption et la dose
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti a dávku
French: Chez les volontaires sains, pasiréotide est absorbé rapidement et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 0,25-0,5 heure.
Czech: U zdravých dobrovolníků je pasireotid rychle vstřebán a maximální plasmatické koncentrace je dosaženo během 0,25-0,5 hodin.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Czech: ULN = horní limit normálních hladin
French: Pour préparer Signifor afin de procéder à l'injection intramusculaire profonde, veuillez suivre les instructions suivantes :
Czech: Při přípravě přípravku Signifor k hluboké intramuskulární injekci prosím dodržujte následující pokyny:
French: La dose peut être adaptée tous les 2 à 4 mois en fonction de la réponse et de la tolérance.
Czech: Dávka může být titrována každé 2 až 4 měsíce na základě odpovědi a snášenlivosti.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zkontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets suivants :
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás některý z následujících projeví:
French: Autres médicaments et Signifor
Czech: Další léčivé přípravky a Signifor
French: La dose ne doit pas dépasser 60 mg.
Czech: Dávka by neměla přesáhnout 60 mg.
French: L'incidence de ces événements était plus élevée durant les trois premiers mois de traitement.
Czech: Výskyt těchto událostí byl nejvyšší v prvních 3 měsících léčby.
French: L'amélioration observée jusqu'à lasemaine 24 entre les groupes de traitement n'était pas non plus statistiquement significative.
Czech: Také zlepšení pozorované až do 24. týdne mezi oběma léčebnými skupinami nebylo statisticky signifikantní.
French: Cette variation est modérée et elle est considérée comme peu pertinente en considérant le large éventail d'âges dans lequel cet effet a été observé.
Czech: Toto rozmezí je mírné a má nepatrný význam s ohledem na široké rozpětí věku, kde byl účinek pozorován.
French: Étude G2304 dans la maladie de Cushing
Czech: Studie G2304 s Cushingovou chorobou
French: Certains effets indésirables peuvent être sévères.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
French: Votre médecin pourra contrôler votre fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil qui mesure l'activité électrique du cœur (ECG, ou électrocardiogramme).
Czech: Váš lékař může chtít sledovat Vaši srdeční frekvenci přístrojem, který měří elektrickou aktivitu srdce („EKG" nebo elektrokardiogram).
French: La distribution entre les cellules sanguines et le plasma est indépendante de la concentration et montre que pasiréotide est présent essentiellement dans le plasma (91 %).
Czech: Distribuce mezi krevními buňkami a plazmou je nezávislá na koncentraci a ukazuje, že pasireotid přetrvává především v plazmě (91 %).
French: Linéarité et temps-dépendance
Czech: Linearita a závislost na čase
French: Ne partagez jamais les aiguilles et les seringues.
Czech: Nikdy nesdílejte jehly a injekční stříkačky.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est modérée (88 %) et indépendante de la concentration.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není příliš velká (88 %) a je nezávislá na koncentraci.
French: Des adaptations posologiques additionnelles (jusqu'à un maximum de 40 mg) ont été autorisées aux mois 7 et 9 de la phase principale.
Czech: Další úpravy dávky (až na maximum 40 mg) byly povoleny v měsících 7 a 9 v základní fázi.
French: Les événements indésirables rapportés jusqu'à la date de clôture de l'analyse sont présentés dans le Tableau 1.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené až do dne ukončení sběru dat pro analýzy jsou uvedeny v tabulce 1.
French: Le fait de prendre Signifor à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Czech: Používání Signiforu každý den ve stejnou dobu Vám pomůže vzpomenout si, kdy lék používat.
French: Des tendances similaires ont été observées au mois 12.
Czech: Podobné trendy byly pozorovány v měsíci 12.
French: Le site d'injection est l'endroit de votre corps où vous allez effectuer l'injection.
Czech: Místo vpichu je místo na Vašem těle, kam si budete podávat injekci.
French: Aucun intervalle QTcF > 500 ms n'a été observé dans aucune des études pivots.
Czech: Hodnoty QTcF > 500 ms nebyly pozorovány v žádné z pivotních studií.
French: Deux tiers des patients avaient préalablement fait l'objet d'une intervention chirurgicale.
Czech: Dvě třetiny všech pacientů prodělalo chirurgický zákrok.
French: Signifor réduit la production de ces hormones, voire même la taille de l'adénome.
Czech: Signifor snižuje tvorbu těchto hormonů a pravděpodobně také velikost adenomu.
French: - Sortez l'ampoule de la boîte.
Czech: - Vyjměte ampulku z krabičky.
French: • Le kit d'injection doit être amené à température ambiante.
Czech: • Teplota injekčního setu musí dosáhnout pokojové teploty.
French: Des tampons imbibés d'alcool ou équivalent
Czech: Alkoholové nebo podobné tampony
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables tendaient à être plus élevées avec la dose initiale > 30 mg, mais ces tendances n'étaient pas observées pour tous les effets indésirables.
Czech: Frekvence a závažnost nežádoucích účinků měly tendenci být vyšší u vyšší počáteční dávky 30 mg, ale toto nebylo konzistentní pro všechny nežádoucí účinky.
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Czech: Jehlou se ničeho nedotýkejte.
French: Conserver les ampoules de Signifor conformément aux conditions de conservation mentionnées sur la boîte.
Czech: Uchovávejte ampulky Signiforu podle podmínek uchovávání uvedených na krabičce.
French: Le bénéfice clinique pour le patient doit être évalué après le premier mois de traitement puis de façon régulière.
Czech: Klinický přínos pro pacienta má být hodnocen po prvním měsíci léčby a následně periodicky.
French: Informations importantes de sécurité Attention : les ampoules doivent être maintenues hors de portée des enfants.
Czech: Důležité bezpečnostní informace Upozornění: Uchovávejte ampulky mimo dosah dětí.
French: - A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Czech: - Uchovávejte v ledničce (2 °C - 8 °C).
French: La pertinence clinique de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Czech: Klinický význam těchto účinků u lidí není znám.
French: Carmellose sodique Mannitol
Czech: Sodná sůl karmelosy Mannitol
French: Tous les événements liés à l'allongement de l'intervalle QT ont été transitoires et se sont résolus sans intervention thérapeutique.
Czech: Všechny případy prodloužení QT byly dočasné a byly vyřešeny bez léčebného zásahu.
French: Les données sur l'utilisation de pasiréotide chez la femme enceinte sont limitées.
Czech: O podávání pasireotidu těhotným ženám je k dispozici pouze omezené množství údajů.
French: Si vous utilisez d'autres médicaments en même temps que Signifor (y compris des médicaments délivrés sans ordonnance), votre médecin devra peut-être surveiller votre cœur plus attentivement ou modifier la dose de Signifor ou des autres médicaments.
Czech: Pokud užíváte jiné přípravky ve stejnou dobu jako Signifor (včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu), Váš lékař se může rozhodnout k důkladnějšímu sledování Vašeho srdce nebo může změnit dávku Signiforu nebo jiných přípravků.
French: Vous êtes désormais prêt pour l'injection.
Czech: Nyní jste připraven(a) podat injekci.
French: Maladie de Cushing
Czech: Cushingova choroba
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, commencez par retirer l'aiguille de la peau, puis remplacez l'aiguille courte par une nouvelle et insérez-la dans un autre site d'injection.
Czech: Pokud si všimnete krve v injekční stříkačce, nejdříve vyjměte jehlu z kůže, poté nahraďte krátkou jehlu novou a aplikujte ji do odlišného místa injekce.
French: Les autres effets indésirables de Signifor sont :
Czech: Další nežádoucí účinky Signiforu mohou zahrnovat:
French: - Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Signifor passe dans le lait maternel humain.
Czech: - Pokud kojíte, poraďte se před zahájením léčby tímto přípravkem se svým lékařem, protože není známo, zda Signifor prochází do mateřského mléka.
French: Grossesse, allaitement et fertilité Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
French: Insérez entièrement l'aiguille dans le muscle fessier gauche ou droit à un angle de 90 degrés.
Czech: Vpíchněte jehlu do pravého nebo levého hýžďového svalu pod úhlem 90° k pokožce.
French: BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (ZAHRNUJE BLUE BOX)
French: Après les six premiers mois de l'étude, les patients sont entrés dans une période de traitement en ouvert de six mois supplémentaires.
Czech: Po úvodních 6 měsících studie pokračovali pacienti v účasti v otevřené šestiměsíční léčebné fázi studie.
French: Ces épisodes ont été sporadiques et ne sont survenus qu'une fois, sans répercussions cliniques observées.
Czech: Tyto epizody se vyskytly sporadicky a pouze jednou a v souvislosti s nimi nebyly pozorovány žádné klinické následky.
French: Retirez le kit d'injection de Signifor du réfrigérateur.
Czech: Vyjměte Signifor injekční set z chladničky.
French: Contrôlez la date de péremption mentionnée sur l'étiquette de l'ampoule (après « EXP ») et contrôlez que l'ampoule contient la dose prescrite par votre médecin.
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti uvedené na štítku ampulky (za „EXP") a zkontrolujte, zda ampulka obsahuje dávku, kterou Vám lékař předepsal.
French: Dans ces deux cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Czech: V obou případech vraťte celé balení do lékárny.
French: La suspension reconstituée de Signifor est maintenant prête pour une administration immédiate.
Czech: Rekonstituovaný Signifor je nyní připravený pro okamžité podání.
French: Les études de cancérogenèse menées chez des rats et des souris transgéniques n'ont pas mis en évidence de potentiel cancérogène.
Czech: Studie karcinogenity provedené na potkanech a transgenních myších neprokázaly žádný karcinogenní potenciál přípravku.
French: S'il vous a été dit d'utiliser deux aiguilles, vous devez maintenant remplacer l'aiguille longue par la courte.
Czech: Pokud Vám bylo sděleno, že máte použít dvě jehly, nahraďte nyní dlouhou jehlu krátkou jehlou.
French: La pertinence clinique de cet allongement n'est pas connue.
Czech: Klinický význam tohoto prodloužení není známý.
French: L'état d'équilibre pharmacocinétique de pasiréotide administré par voie intramusculaire est atteint en trois mois.
Czech: Farmakokinetický klidový stav pro intramuskulární podávání pasireotidu je dosažen po třech měsících.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatostatine et analogues, Code ATC : H01CB05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony hypofýzy a hypotalamu a analoga, somatostatin a analoga, ATC kód: H01CB05
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament compte tenu de l'absence de données disponibles dans ce groupe d'âge.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože v této věkové skupině nejsou dostupná žádná data.
French: * Inclut un patient qui avait des résultats significativement aberrants, avec une modification de +542,2 % par rapport à la valeur initiale.
Czech: * Zahrnuje jednoho pacienta s významně odlišnými výsledky, u kterého byla zaznamenána procentuální změna od počátku studie +542,2 %.
French: Hormones hypophysaires
Czech: Hormony hypofýzy
French: Après avoir commencé le traitement, votre médecin peut réévaluer votre dose.
Czech: Po zahájení Vaší léčby může lékař přehodnotit Vaši dávku.
French: Toutes les analyses ont été effectuées sur la base des groupes de doses randomisées.
Czech: Všechny analýzy byly provedeny na základě dávkově randomizovaných skupin.
French: Cinq sous-types de récepteurs à la somatostatine ont été identifiés : SSTR1, 2, 3, 4 et 5.
Czech: Je známo pět podtypů lidských somatostatinových receptorů: hsst1, 2, 3, 4 a 5.
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes intermédiaires
Czech: Vícečetné balení obsahující 3 vnitřní krabičky
French: Il contrôlera régulièrement comment vous répondez au traitement par Signifor et déterminera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vaši odpověď na léčbu Signiforem a stanoví, jaká dávka je pro Vás nejvhodnější.
French: Pour les informations sur les instructions d'utilisation, se reporter à la fin de la notice au « Comment injecter Signifor ».
Czech: Informace o instrukcích pro použití najdete v závěru textu příbalové informace „Jak podat Signifor".
French: BOITE INTERMÉDIAIRE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
French: Effet sur la fertilité féminine
Czech: Účinek na ženskou fertilitu
French: Les concentrations moyennes initiales d'IGF-1 étaient de 2,6, 2,8 et 2,9 x LSN, respectivement.
Czech: Průměrné hodnoty IGF-1 ve výchozím stavu byly 2,6, 2,8 a 2,9 x ULN.
French: - traitement par des antiarythmiques ou par d'autres substances connues pour entraîner un allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.5).
Czech: - kteří užívají antiarytmika nebo jiné látky, které vedou k prodloužení QT intervalu (viz bod 4.5).