FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; totuşi, o creştere uşoară a riscului nu poate fi exclusă.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættuna á vansköpun af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Romanian: Nu au fost înregistrate interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic în studiile clinice privind azilsartan medoxomil sau azilsartan asociat cu amlodipină, medicamente antiacide, clortalidonă, digoxină, fluconazol, gliburidă, ketoconazol, metforminăşi warfarină.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir hafa komið fram í rannsóknum á azilsartanmedoxomili eða azilsartani samhliða amlódipíni, sýrubindandi lyfjum, klórtalidóni, digoxíni, flúkónazóli, glýbúríði, ketókónazóli, metformíni og warfaríni.
Romanian: Informaţii suplimentare
Icelandic: OG AÐRAR UPPLÝSINGAR
Romanian: Nu au fost observate diferenţe majore în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea la pacienţii vârstnici spre deosebire de cei tineri, însă nu poate fi eliminată posibilitatea unei sensibilităţi crescute la efectele de scădere a tensiunii arteriale la anumiţi pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Enginn heildarmunur á öryggi og verkun kom fram á milli aldraðra sjúklinga og yngri sjúklinga, en ekki er hægt að útiloka meira næmi fyrir blóðþrýstingslækkandi áhrifum hjá sumum öldruðum einstaklingum (sjá kafla 4.2).
Romanian: Au fost observate mici creşteri ale concentraţiilor plasmatice medii de acid uric în urma administrării de Ipreziv (10,8 µmol/l), comparativ cu placebo (4,3 µmol/l).
Icelandic: Litlar meðalhækkanir á þvagsýru í sermi komu fram með Ipreziv (10,8 míkrómól/l) samanborið við lyfleysu (4,3 míkrómól/l).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta eftir kynþætti.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Icelandic: - ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren.
Romanian: Aceste efecte, prevenite prin administratea de suplimente saline oral, nu au semnificaţie clinică în tratarea hipertensiunii arteriale.
Icelandic: Þessi áhrif, sem komið var í veg fyrir með gjöf salts til inntöku, hafa ekki klíníska þýðingu við meðferð á háþrýstingi.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, s-a demonstrat că carboximetilenbutenolidaza este implicată în hidroliza la nivel intestinal şi hepatic.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum tekur karboxýmetýlenbútenólídasi þátt í vatnsrofinu í þörmum og lifur.
Romanian: Dozele au fost crescute forţat de la 20 la 40 mg şi de la 40 la 80 mg de Ipreziv, în săptămâna 2 şi de la 20 la 40 mg şi de la 160 la 320 mg olmesartan
Icelandic: 20 í 40 mg og 40 í 80 mg, olmesartanmedoxomil úr 20 í 40 mg og valsartan úr 160 í 320 mg
Romanian: IPREZIV 20 MG COMPRIMATE IPREZIV 40 MG COMPRIMATE IPREZIV 80 MG COMPRIMATE
Icelandic: IPREZIV 20 MG TÖFLUR IPREZIV 40 MG TÖFLUR IPREZIV 80 MG TÖFLUR
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul Ipreziv asupra fertilităţii la om.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Ipreziv á frjósemi manna.
Romanian: Blocarea receptorilor AT1 inhibă feedback-ul negativ al angiotensinei II asupra secreţiei de renină, însă creşterea acţiunii reninei plasmatice şi a concentraţiilor circulatorii de angiotensină II nu depăşesc efectul antihipertensiv al azilsartanului.
Icelandic: Hindrun á AT1 viðtaka kemur í veg fyrir neikvæða afturvirkni angíótensíns II á seytingu reníns, en afleidd aukning á renínvirkni í plasma og þéttni angíótensíns II koma ekki í veg fyrir blóðþrýstingslækkandi verkun azilsartans.
Romanian: Reacţiile adverse bazate pe datele globale (doze de 40 şi 80 mg) sunt enumerate mai jos pe clase de aparate, sisteme şi organe şi folosindu-se termenii agreaţi.
Icelandic: Aukaverkanir byggðar á safni upplýsingar (40 og 80 mg skammtar) eru skráðar hér á eftir samkvæmt líffæraflokkum og völdum skilgreiningum (preferred terms).
Romanian: Cum arată Ipreziv şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Ipreziv og pakkningastærðir
Romanian: Două studii extinse, randomizate, controlate (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial/Studiu cu criteriu final global de evaluare, efectuat cu telmisartan administrat în monoterapie sau în asociere cu ramipril) şi VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes/ Evaluare a nefropatiei din cadrul diabetului zaharat,
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE-hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Romanian: Ca urmare a întreruperii tratamentului, majoritatea creşterilor care nu s-au rezolvat în timpul tratamentului, au fost reversibile, cu valorile creatininemiei revenind la cele iniţiale sau aproape de acestea la majoritatea pacienţilor.
Icelandic: Í flestum tilvikum voru þær hækkanir sem ekki höfðu gengið til baka meðan á meðferð stóð afturkræfar og kreatíníngildi hjá flestum einstaklingum náðu aftur upphafsgildum, alveg eða því sem næst.
Romanian: Prin urmare, se recomandă hidratarea adecvată şi monitorizarea funcţiei renale la începutul tratamentului.
Icelandic: Því eru viðeigandi vökvagjöf og eftirlit með nýrnastarfsemi við upphaf meðferðar ráðlögð.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Icelandic: - ert eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Romanian: Azilsartanul şi M-II au traversat bariera placentară şi au fost găsite în fetuşii femelelor de şobolan gestante, fiind de asemenea excretate în laptele matern.
Icelandic: Azilsartan og M-II fóru yfir fylgju og fundust í fóstrum hjá rottum með fangi og voru skilin út í mjólk mjólkandi rotta.
Romanian: Azilsartan medoxomil este un promedicament activ după administrarea pe cale orală transformat rapid în fracţiunea activă azilsartan, care antagonizează selectiv efectele angiotensinei II prin blocarea legării acesteia la receptorul AT1 în multiple ţesuturi (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Azilsartanmedoxomil er virkt forlyf til inntöku sem umbreytist hratt í virka efnið, azilsartan, sem hemur virkni angíótensíns II á sértækan hátt með því að hindra bindingu þess við AT1 viðtaka í mörgum vefjum (sjá kafla 5.2).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută estimată a azilsartan medoxomil, bazată pe concentraţia plasmatică de azilsartan este de aproximativ 60%.
Icelandic: Áætlað heildaraðgengi azilsartanmedoxomils eftir inntöku, miðað við plasmaþéttni azilsartans er u.þ.b. 60%.
Romanian: Hemodializa nu elimină azilsartanul din circulaţia sistemică.
Icelandic: Blóðskilun fjarlægir ekki azilsartan úr blóðrásinni.
Romanian: Azilsartan şi M-II nu au demonstrat mutagenitate sau activitate clastogenă relevantă în studiile in vitro şi nici carcinogenitate la şobolani şi şoareci.
Icelandic: Engin merki um stökkbreytingar og litningasundrandi verkun sem skipti máli komu fram í in vitro rannsóknum á azilsartani og M-II og engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă, expunerea totală la azilsartan (ASC) a fost mărită cu +30%, +25% şi +95%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi jókst heildarútsetning (AUC) fyrir azilsartani um +30%, um +25% hjá sjúklingum með miðlungi alvarlega skerðingu og +95% hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu.
Romanian: Asocierea de Ipreziv 40 şi 80 mg cu un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) sau un diuretic tiazidic (clortalidonă) a avut ca rezultat o reducere mai mare a tensiunii arteriale comparativ cu administrarea în monoterapie a celuilalt antihipertensiv.
Icelandic: Gjöf Ipreziv 40 mg og 80 mg samhliða kalsíumgangaloka (amlódipíni) eða tíazíð þvagræsilyfi (klórtalidóni) leiddi til frekari lækkunar á blóðþrýstingi samanborið við önnur blóðþrýstingslækkandi lyf ein sér.
Romanian: Se recomandă monitorizarea kaliemiei, în funcţie de necesitate.
Icelandic: Mæla skal kalíum eftir því sem við á.
Romanian: Azilsartanul este metabolizat în doi metaboliţi primari.
Icelandic: Azilsartan umbrotnar í tvö meginumbrotsefni.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacodinamice, este de aşteptat ca azilsartanul medoxomil să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa azilsartanmedoxomils er búist við að það hafi óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Ipreziv este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Icelandic: Ipreziv er ætlað til meðferðar við háþrýstingi hjá fullorðnum.
Romanian: Manitol (E 421) Acid fumaric (E 297) Hidroxid de sodiu Hidroxipropilceluloza (E 463)
Icelandic: Mannitól (E 421) Fúmarsýra (E 297) Natríumhýdroxíð Hýdroxýprópýlsellulósi (E 463) Natríumkroskarmellósi Örkristallaður sellulósi (E 460) Magnesíumsterat (E 572)
Romanian: Logo Takeda
Icelandic: Takeda Global
Romanian: Date fiind proprietăţile lor farmacodinamice similare, aceste rezultate sunt relevante, de asemenea, pentru alţi inhibitori ai ECA şi blocanţi ai receptorilor de angiotensinei II.
Icelandic: Vegna líkra lyfhrifa þessara lyfja eiga þessar niðurstöður einnig við aðra ACE hemla og angíótensín II viðtakablokka.
Romanian: După administrarea unei doze orale de azilsartan medoxomil marcată cu 14C, aproximativ 55% din radioactivitate este regăsită în fecale şi aproximativ 42% în urină, iar 15% din doză excretată în urină este sub formă de azilsartan.
Icelandic: 55% af geislavirkninni í hægðum og u.þ.b. 42% í þvagi, en 15% af skammtinum voru skilin út í þvagi sem azilsartan.
Romanian: - Dacă suferiţi de insuficienţă hepaticî uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză iniţială mai mică, de 20 mg, o dată pe zi.
Icelandic: - Ef þú ert með vægan eða miðlungi alvarlegan lifrarsjúkdóm gæti læknirinn mælt með lægri upphafsskammti, 20 mg á dag.
Romanian: Sistem renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) activat
Icelandic: Virkjað renín-angíótensín-aldósterónkerfi
Romanian: - Concentraţii crescute ale creatinfosfokinazei(un indicator al unor leziuni ale muşchilor).
Icelandic: - Aukning á kreatínfosfókínasa í blóði (vísbending um vöðvaskemmd).
Romanian: Expunerile sistemice la metaboliţii major şi minor la om au fost de aproximativ 50% şi de mai puţin de 1% decât în cazul azilsartanului.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir aðalumbrotsefninu og hinu umbrotsefninu hjá mönnum var annars vegar 50% og hins vegar 1% af útsetningunni fyrir azilsartani.
Romanian: Dimensiuni cutii:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Romanian: Ipreziv conţine o substanţă activă numită azilsartan medoxomil şi aparţine unei clase de medicamente numite antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (ARA II).
Icelandic: Ipreziv inniheldur virkt efni sem kallast azilsartanmedoxomil og tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru angíótensín II viðtakablokkar.
Romanian: - erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime - greaţă - crampe ale muşchilor - Concentraţie crescută de creatinină în sânge (un indicator al funcţiei rinichilor) - Concentraţie crescută de acid uric în sânge (un indicator al funcţiei renale).
Icelandic: - Ógleði - Vöðvakrampar - Aukning á kreatíníni í blóði (mælikvarði fyrir nýrnastarfsemi) - Aukning á þvagsýru í blóði (mælikvarði fyrir nýrnastarfsemi).
Romanian: Similar altor medicamente antagoniste ale receptorilor angiotensinei II, azilsartan poate avea o eficienţă redusă în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii de rasă neagră.
Icelandic: Eins og á við um aðra angíótensín II viðtakablokka getur azilsartanmedoxomil haft minni blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Romanian: În cadrul studiilor preclinice, azilsartan medoxomil şi M-II, metabolitul principal la om, au fost examinate în ceea ce priveşte toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, mutagenitatea şi carcinogenitatea.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum voru azilsartanmedoxomil og M-II, aðalumbrotsefnið í mönnum, rannsökuð með tilliti til eiturverkana eftir endurtekna skammta, eituráhrifa á æxlun, stökkbreytinga og krabbameinsvaldandi áhrifa.
Romanian: Modificarea medie a celor mai mici pătrate de la momentul iniţial până în săptămâna 6 (mm Hg) (Modificări la momentul final al studiului - LOCF)
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi (LS Mean Change) að viku 6 (mmHg) (LOCF)
Romanian: Azilsartan medoxomil este rapid hidrolizat prin intermediul esterazelor în fracţiunea activă azilsartan la nivelul tractului gastrointestinal şi/sau pe durata absorbţiei (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Azilsartanmedoxomil er vatnsrofið hratt í virka hlutann azilsartan af esterösum í meltingarvegi og/eða meðan á frásogi stendur (kafli 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţiiaparţinînd rasei negre, cu toate că a fost observată o reducere mai mică a tensiunii arteriale comparativ cu pacienţii care aparţin altor rase (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum af svörtum kynstofni þó komið hafi í ljós að blóðþrýstingur lækkar minna hjá sjúklingum af svörtum kynstofni samanborið við sjúklinga sem ekki eru af svörtum kynstofni (sjá kafla 5.1).
Romanian: Metabolitul major din plasmă este format prin O-dezalchilare , numit şi metabolitul M-II, iar metabolitul minor este format prin decarboxilare, fiind numit şi metabolitul M-I.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið í plasma er myndað með O-alkýlsviptingu, sem vísað er til sem umbrotsefni M-II, og hitt umbrotsefnið er myndað með karboxýlsviptingu og vísað til sem umbrotsefni M-I.
Romanian: Multe din aceste creşteri au fost de scurtă durată sau au fost autolimitate, în timp ce pacienţii au continuat tratamentul.
Icelandic: Margar af þessum hækkunum voru skammvinnar eða jukust ekki hjá einstaklingunum við áframhaldandi meðferð.
Romanian: Prin urmare, Ipreziv nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor.
Icelandic: Því skal ekki gefa börnum eða unglingum Ipreziv.
Romanian: Pe baza experienţei în utilizarea altor medicamente care acţionează asupra sistemul reninăangiotensină-aldosteron, administrarea concomitentă a Ipreziv cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, suplimente de săruri care conţin potasiu sau alte medicamente care pot mări kaliemia (de exemplu heparină), poate conduce la creşteri ale kaliemiei la pacienţii hipertensivi (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur samhliða notkun Ipreziv og kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltlíkis sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem geta aukið kalíumþéttni (t.d. heparín), valdið hækkun á kalíum í sermi hjá sjúklingum með háþrýsting (sjá kafla 4.5).
Romanian: Deoarece nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Icelandic: Engin faraldsfræðileg gögn eru til um áhættu við notkun angíótensín II viðtakablokka, en búast má við að hún sé svipuð fyrir þennan lyfjaflokk.
Romanian: Reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii care suferă de cardiopatie ischemică sau boală cerebrovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Icelandic: Veruleg lækkun blóðþrýstings hjá sjúklingum með hjartakvilla af völdum blóðþurrðar (ischaemic cariopathy) eða æðasjúkdóms í heila vegna blóðþurrðar (ischaemic cerebrovascular disease) getur valdið hjartadrepi eða heilablóðfalli.
Romanian: Se recomandă monitorizarea kaliemiei, în funcţie de necesitate (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Mæla skal kalíum í sermi eftir því sem við á (sjá kafla 4.4).
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
Romanian: Studiul 2 Modificare de la valoarea iniţială
Icelandic: Breyting frá upphafsgildi
Romanian: Aceste modificări, care sunt de asemenea un efect de clasă al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei şi a altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, nu par să aibă semnificaţie clinică.
Icelandic: Þessar breytingar sem ACE-hemlar og aðrir angíótensín II hemlar valda einnig, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
Romanian: Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II viðtakablokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við.
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale comparativ cu placebo, bazate pe tensiunea arterială medie pe o perioadă de 24 de ore determinată prin monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale şi prin măsurători clinice ale tensiunii arteriale sunt prezentate pentru ambele studii în tabelul de mai jos.
Icelandic: Lækkanir á blóðþrýstingi samanborið við lyfleysu miðað við 24 klst. meðalblóðþrýsting samkvæmt mælingum á ferliþrýstingi (ambulatory blood pressure) og lægstu mælingum hjá lækni eru sýndar í töflunni hér fyrir neðan fyrir báðar rannsóknirnar.
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauţie
Icelandic: Samhliða notkun sem krefst varúðar
Romanian: Legarea de proteine rămâne constantă la concentraţii plasmatice de azilsartan care depăşesc valorile atinse cu dozele recomandate.
Icelandic: Próteinbinding er stöðug við plasmaþéttni azilsartans vel umfram það þéttnibil sem fæst með ráðlögðum skömmtum.
Romanian: - Administrarea concomitentă a Ipreziv cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Icelandic: - Ekki má nota Ipreziv samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, nu există experienţă clinică în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală severă sau în fază terminală (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Engin klínísk reynsla er þó fyrir hendi hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2).
Romanian: În prezent nu sunt cunoscute efectele Ipreziv asupra mortalităţii, a morbidităţii cardiovasculare şi lezării organului ţintă .
Icelandic: Gagnleg áhrif Ipreziv hvað varðar dánartíðni, hjarta- og æðasjúkdóma og líffæraskemmdir eru enn ekki þekkt.
Romanian: Majoritatea efectelor antihipertensive ale Ipreziv au apărut în primele 2 săptămâni de tratament, cu efecte complete atinse până la 4 săptămâni.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Ipreziv komu fram á fyrstu 2 vikum skömmtunar og fullri virkni var náð eftir 4 vikur.
Romanian: - Pentru pacienţii care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu pacienţi cu stări de vomă sau diaree, sau care au luat diuretice, medicul poate recomanda o doză iniţială redusă, de
Icelandic: - Hjá sjúklingum sem nýlega hafa misst mikinn líkamsvökva, t.d. vegna uppkasta eða niðurgangs, eða vegna inntöku vatnslosandi taflna, gæti læknirinn ráðlagt lægri upphafsskammt eða 20 mg einu sinni á dag.
Romanian: Diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, suplimente de săruri care conţin potasiu sau alte substanţe care pot creşte kaliemia
Icelandic: Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltlíki sem inniheldur kalíum og önnur lyf sem geta hækkað kalíumþéttni í sermi
Romanian: Ipreziv nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, aşadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Icelandic: Ipreziv hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og því er notkun þess ekki ráðlögð hjá þessum hópi sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vă pregătiţi să alăptaţi.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Romanian: Ipreziv nu este recomandat la începutul sarcinii şi NU trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ipreziv snemma á meðgöngu og það má alls EKKI taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Romanian: Când Ipreziv este utilizat împreună cu clortalidonă (un medicament care elimina apa din organism), se întâlnesc în mod frecvent (la mai puţin de 1 utilizator din 10) valori ridicate ale unor anumite substanţe chimice din sânge (precum creatinina), care sunt indicatori ai funcţiei rinichilor, precum şi tensiune arterială scăzută.
Icelandic: Þegar Ipreziv er tekið með klórtalidóni (vatnslosandi töflu), er algengt að hærri þéttni vissra efna í blóði (svo sem kreatíníns) sem eru mælikvarðar fyrir nýrnastarfsemi komi fram (hjá innan við 1 af hverjum 10 notendum) og lágur blóðþrýstingur er einnig algengur.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvenţă a fost starea de ameţeală.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Romanian: - Modificări în rezultatul analizelor de sânge, inclusiv valori scăzute ale unei proteine din componenţa globulelor roşii ale sângelui (hemoglobină).
Icelandic: - Breytingar á niðurstöðum blóðprófa, þ.m.t. lækkun próteins í rauðum blóðkornum
Romanian: În cazul în care tensiunea arterială nu este controlată în mod corespunzător utilizând doar Ipreziv, o reducere suplimentară a tensiunii arteriale poate fi obţinută prin administrarea Ipreziv în asociere cu alte medicamente antihipertensive, inclusiv diuretice (precum clortalidonă şi hidroclorotiazidă) şi blocante ale canalelor de calciu (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Icelandic: Ef ekki næst nægilega góð stjórn á blóðþrýstingi með Ipreziv einu sér er hægt að ná frekari lækkun á blóðþrýstingi með því að gefa Ipreziv ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum, þ.m.t. þvagræsilyfjum (eins og klórtalidóni og hýdróklórtíazíði) og kalsíumgangalokum (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).