FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sluta ta Abseamed om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Latvian: Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Abseamed lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie har utvärderat effekt och säkerhet för epoetin alfa hos vuxna anemiska patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk.
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja-1 riska MDS ārstēšana Alfa epoetīna efektivitāte un drošums pieaugušajiem pacientiem ar anēmiju un zema vai vidēja-1 riska MDS tika vērtēti randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā daudzcentru pētījumā.
Swedish: Patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi
Latvian: Pacienti, kuriem ieplānota plaša plānveida ortopēdiska operācija
Swedish: Retikul.ökning < 40 000/mikroliter och Hb-ökning < 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās < 40 000/µl un Hb palielinās < 1 g/dl
Swedish: Startdos är 50 IE/kg intravenöst, 3 gånger i veckan.
Latvian: Korekcijas fāze Sākotnējā deva ir 50 SV/kg intravenozi 3 reizes nedēļā.
Swedish: - minskad locoregional kontroll när de givits för att uppnå en högre hemoglobinkoncentrationsnivå än 14 g/dl (8,7 mmol/l) hos strålbehandlade patienter med framskriden huvud- och halscancer,
Latvian: - samazināta slimības lokāli reģionālā kontrole pacientiem ar progresējušu galvas un kakla ļaundabīgu audzēju, kuri saņēma staru terapiju, kad lietošanas mērķis bija panākt hemoglobīna koncentrācijas līmeni, kas augstāks par 14 g/dl (8,7 mmol/l);
Swedish: Särskild försiktighet ska även iakttas för patienter predisponerade för bildning av djup ventrombos.
Latvian: Turklāt īpaša piesardzība ir jāievēro pacientiem ar noslieci uz DVT.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Swedish: Abseamed 9000 IE/0,9 ml
Latvian: Abseamed 9 000 SV/0,9 ml
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Abseamed.
Latvian: Šajā apakšpunktā sniegta informācija, kā pašam injicēt Abseamed.
Swedish: Metaanalys av totala överlevnadsdata gav en punktskattning av riskkvoten på 1,06 till förmån för kontrollerna (95 % CI: 1,00, 1,12; 53 prövningar och 13 933 patienter) och för cancerpatienterna som fick kemoterapi var riskkvoten för total överlevnad 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 prövningar och 10 441 patienter).
Latvian: 13 933 pacienti), un pacientiem ar ļaundabīgajiem audzējiem, kuri saņēma ķīmijterapiju, kopējās dzīvildzes riska attiecība bija 1,04 (95% TI: 0,97, 1,11; 38 pētījumi un 10 441 pacients).
Swedish: Abseamed tillhör gruppen "biosimilars".
Latvian: Abseamed ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Swedish: Abseamed 7000 IE/0,7 ml
Latvian: Abseamed 7 000 SV/0,7 ml
Swedish: Abseamed 6000 IE/0,6 ml
Latvian: Abseamed 6 000 SV/0,6 ml
Swedish: Ett omvänt förhållande mellan skenbar clearance och dos noterades hos friska individer.
Latvian: Veselām personām novēroja apgrieztu attiecību starp šķietamo klīrensu un devu.
Swedish: • yrselkänsla
Latvian: • reiboņa sajūta,
Swedish: Utslag
Latvian: Izsitumi
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Abseamed att föredra.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Abseamed ievadīt intravenozi.
Swedish: Det är rekommenderat att utvärdera initialt erytropoetiskt svar 8 till 12 veckor efter insättning av behandlingen.
Latvian: Ieteicams novērtēt sākotnējo eritroīdo atbildes reakciju 8
Swedish: Hypertensiv kris3
Latvian: Hipertoniskā krīze3
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Abseamed sänkas med 25 %.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Abseamed deva ir jāsamazina par 25%.
Swedish: A-6336 Langkampfen Österrike
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6336 Langkampfen Austrija
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen ökar med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet ökar < 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits palielinās < par 40 000 šūnām/µl virs sākuma rādītājiem, deva jāpalielina līdz 300 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Abseamed
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Abseamed lietošanas Nelietojiet Abseamed šādos gadījumos:
Swedish: • Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Abseamed för att göra den effektivare.
Latvian: • Pirms Abseamed terapijas un tās laikā iespējams, ka Jums papildus būs jālieto dzelzs, lai palielinātu Abseamed efektivitāti.
Swedish: Epoetin alfa bör ges med försiktighet till patienter med epilepsi, krampanfall i anamnesen eller medicinska tillstånd som förknippas med en predisposition för krampaktivitet som CNS-infektioner och hjärnmetastaser.
Latvian: Pacientiem ar epilepsiju, epileptiskām lēkmēm anamnēzē vai slimībām, kurām raksturīga epileptiskās aktivitātes palielināšanās, piemēram, CNS infekcijām un metastāzēm galvas smadzenēs, alfa epoetīns ir jālieto piesardzīgi.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Abseamed finns i slutet av denna bipacksedel.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Abseamed injekcijas, ir dotas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,9 ml innehåller 9000 internationella enheter (IE) motsvarande 75,6 mikrogram epoetin alfa.
Latvian: Viena 0,9 ml pilnšļirce satur 9 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 75,6 mikrogramiem alfa epoetīna.
Swedish: Epoetin alfa bör ges med försiktighet till patienter med kronisk leversvikt.
Latvian: Pacientiem ar hronisku aknu mazspēju alfa epoetīns jālieto piesardzīgi.
Swedish: Användning av epoetin alfa rekommenderas inte till ammande operationspatienter som deltar i ett autologt predonationsprogram.
Latvian: Alfa epoetīna lietošana nav ieteicama ķirurģiskām pacientēm, kuras baro bērnu ar krūti un piedalās autologās asins transfūzijas programmā.
Swedish: Biverkningar i tabellform
Latvian: Blakusparādību saraksts tabulas veidā
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,6 ml innehåller 6000 internationella enheter (IE) motsvarande 50,4 mikrogram epoetin alfa.
Latvian: Viena 0,6 ml pilnšļirce satur 6 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 50,4 mikrogramiem alfa epoetīna.
Swedish: 1 förfylld spruta med 0,7 ml innehåller 7000 internationella enheter (IE) motsvarande 58,8 mikrogram epoetin alfa.
Latvian: Viena 0,7 ml pilnšļirce satur 7 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 58,8 mikrogramiem alfa epoetīna.
Swedish: Abseamed 4000 IE/0,4 ml
Latvian: Abseamed 4 000 SV/0,4 ml
Swedish: Sprutorna är förseglade i en blisterförpackning.
Latvian: Šļirces ir ievietotas blisteros.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Swedish: Innehåll (koncentrati on)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Latvian: EMA procedūras numurs
Swedish: Administreringss ätt
Latvian: Ievadīšanas veids
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir grūti ieteikt optimālāko metodi.
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums nav zināms.
Swedish: Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Latvian: Šie simptomi parasti progresē ātri.
Swedish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Latvian: Eiropas retrospektīvais pētījums (2004)
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
Swedish: Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, līdz vienam mēnesim.
Swedish: Internationell retrospektiv studie (2006)
Latvian: Starptautiskais retrospektīvais pētījums (2006)
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāpieraksta, kādas zāles Jūs lietojat.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Swedish: • buken, utom området kring naveln (se bild 3).
Latvian: • vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt 3. attēlu).
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Swedish: Samtliga patienter
Latvian: Visi pacienti
Swedish: Subkutan användning eller intravenös användning.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Latvian: 7. CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: Accofil kan användas vid flera olika tillstånd, nämligen:
Latvian: Accofil lietošana ir lietderīga daudzos dažādos gadījumos, tādos kā:
Swedish: Detta kallas en subkutan injektion.
Latvian: To dēvē par subkutānu injekciju.
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
Latvian: Šļircē var būt vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imunogenitātes potenciāls.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jūsu vecumam jābūt robežās no 16 līdz 60 gadiem.
Swedish: • ovanlig förändring i urinen
Latvian: • neparastas izmaiņas urīnā;
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18.09.2014
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.09.2014
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav pētīta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Swedish: Mjältens storlek bör utvärderas regelbundet.
Latvian: Liesas izmērs regulāri jānovērtē.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
Latvian: Hematūrija bija bieža, un nelielam skaitam pacientu radās proteīnūrija.
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Latvian: Nesildiet Accofil nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Swedish: Kontrollera utseendet hos Accofil.
Latvian: Pārbaudiet Accofil izskatu.
Swedish: Hematologiska värden och infektionssjukdomar bör ägnas särskild uppmärksamhet.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.
Swedish: Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Latvian: Taluka: Sanand Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever dessa symtom.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Swedish: Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar, eftersom du kanske råkar sticka dig själv.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ uz izmantotajām adatām, jo tā Jūs varat nejauši sadurt sevi.
Swedish: FR Accord Healthcare France SAS
Latvian: Accord Healthcare France SAS
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums asinīs ir aptuveni 150 ml/kg.
Swedish: Innan du injicerar Accofil måste du göra följande:
Latvian: Pirms Accofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Latvian: Labāk ir katru dienu mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no sāpīguma, injicējot zāles vienā un tajā pašā vietā.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Accofil.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
Latvian: Jums nav nepieciešams šo burbuli izvadīt pirms injicēšanas.
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Latvian: Zāļu lietošanas veida izvēlei jāpamatojas uz individuāliem klīniskajiem apstākļiem.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlei jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem katram individuālam pacientam.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Latvian: Filgrastīma klīniskajos pētījumos ir piedalījies arī neliels skaits gados vecāku pacientu, taču speciāli pētījumi ar šo pacientu grupu nav veikti, tādēļ īpašus ieteikumus par devām sniegt nevar.
Swedish: Metaanalys a
Latvian: Metaanalīze a
Swedish: Använd den inte om den sista dagen i den månad som anges har passerat, om den har förvarats utanför kylskåp i mer än 15 dagar eller är obrukbar av annan orsak.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena vai, ja tās ir uzglabātas ārpus ledusskapja ilgāk par 15 dienām vai kā citādi nederīgas.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Accofil).
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Swedish: Effekten av behandlingen hos denna åldersgrupp vilken främst omfattade patienter med kongenital neutropeni var påtaglig.
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte šai vecuma grupai, kurā pārsvarā bija iekļauti pacienti ar iedzimtu neitropēniju, bija skaidra.
Swedish: Din läkare kommer att tala om när du ska sluta använda Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer till sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Latvian: MDS un leikoze ir slimības dabiskas komplikācijas un to saistība ar filgrastīma terapiju ir neskaidra.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stöd i form av stamceller övervägas.
Latvian: Ja, vērtējot pēc iepriekš minētajiem kritērijiem, skaits ir nepietiekams, var apsvērt alternatīvu ārstēšanu, kas neietver cilmes šūnu atbalstu.
Swedish: Släpp inte trycket på kolven!
Latvian: Nenoņemiet spiedienu no virzuļa!
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheten hos den vuxna populationen.
Latvian: Vienīgā atkārtoti ziņotā nevēlamā blakusparādība bija skeleta-muskuļu sāpes, kas neatšķīrās no pieredzes pieaugušo populācijā.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av bildundersökningar av skelettet.
Latvian: Tas jāņem vērā, interpretējot kaulu smadzeņu radioloģisko izmeklējumu rezultātus.
Swedish: Dosjustering krävs inte i dessa fall.
Latvian: Devas pielāgošana šādos apstākļos nav nepieciešama.
Swedish: Tala med läkare om risken för att utveckla blodcancer och vilka tester som ska göras.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu par asins vēža rašanās risku, kā arī par to, kādas pārbaudes Jums ir jāveic.
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att upprätthålla denna nivå fastställas.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas sasniegšanas jānosaka minimālā efektīvā deva šī līmeņa uzturēšanai.
Swedish: Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Latvian: Ja Jums šīs zāles ievada subkutānas injekcijas veidā, ārsts var ieteikt Jums apgūt zāļu patstāvīgu injicēšanu.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Swedish: Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
Latvian: Ja šķidrumā ir redzamas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Swedish: Vid behov kan Accofil spädas i 5 % glukos.
Latvian: Ja nepieciešams, Accofil var atšķaidīt ar 5% glikozes šķīdumu.
Swedish: Det rekommenderade minimiutbytet på ≥ 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Latvian: Ieteiktais minimālais skaits ≥ 2,0 x 106 CD34+ šūnu/kg, pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies atbilstoši atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
Latvian: G-CSF var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu ietekmi var novērot arī uz dažām nemieloīdām šūnām in vitro.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu biozāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Latvian: Pēc tam pirmajās divās nedēļās ANC ieteicams noteikt vismaz divreiz nedēļā, bet turpmāk uzturošās terapijas laikā - reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
Swedish: Risker i samband med ökade kemoterapidoser
Latvian: Ar palielinātu ķīmijterapijas devu saistītie riski
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Swedish: Andra läkemedel och Accofil
Latvian: Citas zāles un Accofil
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte ska använda detta läkemedel om du ammar.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Latvian: Pēc vienas vai divām ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, sākotnējo devu var dubultot vai samazināt uz pusi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori ATĶ kods: L03AA02
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Latvian: Idiopātiska vai cikliska neitropēnija
Swedish: Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
Latvian: Kopumā biežāk šādi ziņojumi saņemti pēc intravenozas zāļu ievadīšanas.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
Latvian: pacientiem vecumā līdz 55 gadiem ar labu citoģenētiku [t (8; 21), t (15; 17) un inv (16)], nav pierādīta.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem klīniskajos pētījumos līdz šim nav pētīta.
Swedish: I dessa fall bör filgrastim sättas ut och lämplig behandling ges.
Latvian: Tādos gadījumos jāpārtrauc filgrastīma lietošana un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Swedish: Behandlingen med Accofil pågår i 4 till 5 dagar.
Latvian: Accofil terapija ilgs no 4 līdz 5 dienām.
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var muskuloskeletal smärta lätt eller måttlig hos 10 % och svår hos 3 % av patienterna.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vēža slimniekiem skeleta-muskuļu sāpes bija vieglas vai vidēji smagas 10% pacientu un smagas 3%
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Accofil, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Latvian: Ja Jums rodas vai var rasties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Accofil, ja vien Jūsu ārsts nav noteicis citādi.
Swedish: • plötslig livshotande allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Latvian: • pēkšņa, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija);
Swedish: Säkerhet och effekt för nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Latvian: Preparāta drošums un efektivitāte jaundzimušajiem un pacientiem ar autoimūnu neitropēniju nav pierādīta.
Swedish: För att minska neutropeni krävs långtidsbehandling med Accofil.
Latvian: Neitropēnijas samazināšanai nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar Accofil.
Swedish: Använd alltid Accofil enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Accofil tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.