FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ačkoliv u dosud neléčených pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1 nebylo provedeno žádné přímé srovnání s enzymatickou substituční terapií (Enzyme Replacement Therapy - ERT), neexistuje důkaz o tom, že je miglustat v účinnosti a bezpečnosti prospěšnější než ERT. ERT je standardem péče pro pacienty, kteří vyžadují terapii Gaucherovy choroby typu 1 (viz bod 5.1).
Bulgarian: (ЕЗТ) при нелекувани досега пациенти с болестта на Гоше тип 1, няма доказателства, че миглустат е поефикасен и безопасен от ензим-заместващата терапия.
Czech: S použitím přípravku Yargesa u pacientů s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C mladších 4 let jsou pouze omezené zkušenosti
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Yargesa при пациенти под 4-годишна възраст с болест на Niemann-Pick тип С.
Czech: Gaucherovou chorobou typu 1, Fabryho chorobou, u pacientů infikovaných virem HIV a u dospělých, dospívajících a dětí s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C nebo s Gaucherovou chorobou typu 3.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на миглустат са оценени при здрави хора и при малък брой пациенти с болестта на Gaucher тип 1, болестта на Fabry, инфектирани с HIV пациенти и пр възрастни, юноши и деца с болест на Niemann-Pick тип
Czech: • Yargesa se též používá k léčbě progresivních neurologických symptomů při Niemannově- Pickově chorobě typu C u dospělých a u dětí.
Bulgarian: Yargesa се използва също за лечение на прогресиращи неврологични симптоми при болестта на Ниман-пик тип
Czech: Během užívání přípravku Yargesa nesmíte kojit.
Bulgarian: Не кърмете, докато приемате Yargesa.
Czech: Yargesa 100 mg tvrdé tobolky.
Bulgarian: Yargesa 100 mg твърди капсули
Czech: Velikost balení: 84 x 1 tobolka.
Bulgarian: 84 х 1 капсула.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ БЛИСТЕР
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna tobolka třikrát denně.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е една капсула три пъти дневно.
Czech: Yargesa miglustatum
Bulgarian: Yargesa miglustat
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Yargesa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Yargesa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Yargesa byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Yargesa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Yargesa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Yargesa.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yargesa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yargesa?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Yargesa používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yargesa.
Czech: Další informace o přípravku Yargesa
Bulgarian: Допълнителна информация за Yargesa
Czech: V důsledku toho se glukosylceramid hromadí v různých částech těla, například ve slezině, játrech a kostech.
Bulgarian: В резултат на това глюкозилцерамидът се натрупва в различни части на тялото като далака, черния дроб и костите.
Czech: Pacientům s poruchou funkce jater a pacientům, u nichž se objeví průjem, by měla být podávána nižší dávka.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти, развиващи диария, трябва да се използва по-ниска доза.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Yargesa je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Zavesca.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Yargesa е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zavesca.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Yargesa, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Yargesa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Yargesa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yargesa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Yargesa?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Yargesa?
Czech: Znamená to, že přípravek Yargesa obsahuje stejnou léčivou látku (miglustat) a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Zavesca.
Bulgarian: Това означава, че съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Zavesca, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Jelikož přípravek Yargesa je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като Yargesa е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Přípravek Yargesa je dostupný ve formě 100mg tobolek určených k podání ústy.
Bulgarian: Yargesa се предлага под формата на капсули от 100 mg, които се приемат през устата.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl vést lékař, který má zkušenosti s léčbou Gaucherovy choroby.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекари с опит в лечението на болестта на Гоше.
Czech: Yargesa je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých s mírnou až střední formou Gaucherovy choroby typu 1.
Bulgarian: Yargesa е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с лек до умерен тип 1 на болестта на Гоше.
Czech: Co je Yargesa a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Yargesa и за какво се използва?
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Yargesa studie kvality.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Yargesa.
Czech: Přípravek Yargesa se používá u pacientů, pro které není vhodná enzymatická substituční léčba.
Bulgarian: Yargesa се използва при пациенти, при които не може да бъде приложена ензим-заместваща терапия.
Czech: Tento enzym se podílí na první fázi tvorby glucosylceramidu.
Bulgarian: Този ензим участва в първия етап на производството на глюкозилцерамид.
Czech: Pacientům s tímto onemocněním chybí enzym, který štěpí určitý typ tuku s názvem glukosylceramid.
Bulgarian: При пациентите, страдащи от тази болест, липсва ензим, разграждащ определен вид мазнина, наречен глюкозилцерамид.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zavesca přínosy přípravku Yargesa převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Zavesca, ползите превишават установените рискове.
Czech: Přípravek Yargesa je „generikum".
Bulgarian: Yargesa е „генерично лекарство".
Czech: Studie přínosů a rizik uvedené léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Zavesca, pro přípravek Yargesa je proto není nutné opakovat.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Zavesca относно ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество, не се налага да се повтарят с Yargesa.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Yargesa je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалентен" на референтното лекарство.
Czech: Léčivá látka v přípravku Yargesa, miglustat, zabraňuje působení enzymu s názvem glukosylceramidsyntáza.
Bulgarian: Активното вещество в Yargesa, миглустат (miglustat), инхибира действието на ензима, наречен глюкозилцерамид синтетаза.
Czech: Miglustat může omezit tvorbu glucosylceramidu v buňkách tím, že zabraňuje tomuto enzymu v působení, čímž mírní příznaky Gaucherovy choroby typu 1.
Bulgarian: Като инхибира действието на ензима, миглустат може да намали производството на глюкозилцерамид в клетките и по този начин да намали симптомите на болестта на Гоше тип 1.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yargesa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yargesa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak přípravek Yargesa působí?
Bulgarian: Как действа Yargesa?
Czech: Jak byl přípravek Yargesa zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Yargesa?
Czech: Jak se přípravek Yargesa používá?
Bulgarian: Как се използва Yargesa?
Czech: Obchodní název Síla
Bulgarian: EMEA номер Търговско
Czech: Mitratapid nemá žádný centrální účinek.
Bulgarian: Mitratapide няма централен ефект.
Czech: * : v souladu s doporučeným léčebným rozvrhem
Bulgarian: : в съответствие с препоръчаната схема на лечение
Czech: Jakmile pes sežere celou porci, dejte mu zbývající část krmení.
Bulgarian: След като кучето изяде цялата порция, дайте му останалата част от храната.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a přechodné.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти са леки и преходни.
Czech: Váš veterinář vám poradí, jaký druh krmení bude pes potřebovat.
Bulgarian: Ветеринарят ви лекар ще ви посъветва относно вида храна, от която кучето ще има нужда.
Czech: Interakce s jinými druhy léčivých přípravků nebyly zvlášť zjišťovány.
Bulgarian: Взаимодействията с други видове лекарствени продукти не бяха специално проучени.
Czech: Kromě toho byla občas pozorována hyperkalemie.
Bulgarian: В отделни случаи беше наблюдавана и хиперкалиемия.
Czech: Poté by mělo krmení odpovídat potřebě energie na udržování (má spočítat veterinář).
Bulgarian: След това храненето трябва да става съобразно енергийните изисквания за поддържане (изчислява се от ветеринарния лекар).
Czech: Den 36-56
Bulgarian: Ден 36-56
Czech: Yarvitan nepodávejte:
Bulgarian: Yarvitan не се прилага:
Czech: V klinických pokusech byly získány následující procentní úbytky hmotnosti:
Bulgarian: В клиничните изпитвания бяха получени следните проценти за загуба на тегло:
Czech: Nejdůležitější metabolickou přeměnou je sulfoxidace, jejímž výsledkem jsou tři aktivní metabolity.
Bulgarian: Найважната метаболитна трансформация е сулфоксидацията, при която се образуват три активни метаболита.
Czech: Laboratorní zvířata a psi rychle absorbují perorálně podaný mitratapid.
Bulgarian: Лабораторните животни и кучетата абсорбират бързо перорално приложения mitratapide.
Czech: Den 22-35
Bulgarian: Ден 22-35
Czech: Zavedení vhodných změn ve způsobu života (např. více cvičení) může spolu s uvedeným zvládáním hmotnosti přinést další výhody.
Bulgarian: Подходящите промени в начина на живот (напр. повече упражнения), заедно с тази програма за контрол на теглото, може да бъдат от допълнителна полза.
Czech: Ve většině případů jsou tyto nežádoucí účinky mírné a nepřetrvávají dlouho.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти са леки и не траят много дълго.
Czech: Žádná konkrétní antidota nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма конкретен антидот.
Czech: • Tento léčivý přípravek byl předepsán pouze pro Vašeho psa a nesmí se předávat nikomu jinému.
Bulgarian: Този продукт е предписан специално на вашето куче и не трябва да го давате на други.
Czech: Mitratapid a jeho metabolity jsou velmi extenzivně (> 99 %) vázány na plazmatické proteiny a rozváděny do tkání.
Bulgarian: Mitratapide и неговите метаболити се свързват много екстензивно (> 99%) с плазмените протеини и се разпространяват в тъканите.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 months.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца.
Czech: Farmakokinetické parametry jeví variabilní závislost na dávce a mírně se liší mezi prvním a druhým třítýdenním léčebným obdobím celého léčebného cyklu.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства показват променлива зависимост от дозата и се различават леко между първия и втория курс при триседмично лечение на пълната схема.
Czech: B-2340 Beerse Belgie
Bulgarian: B-2340 Beerse Belgium
Czech: Nepoužívejte u psů mladších než 18 měsíců.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 18-месечна възраст.
Czech: Všeobecně řečeno vážnost těchto účinků se zvyšovala se zvyšující se dávkou.
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти се засилваха с увеличаване на дозата.
Czech: léčba bez léčby léčba normální krmení dietní výživa dietní výživa
Bulgarian: Лечение нормално хранене хранителен режим хранителен режим
Czech: Vylučování je rychlé, zejména výkaly.
Bulgarian: Екскрецията е бърза и основно чрез изпражненията.
Czech: Yarvitan podejte vždy přesně podle pokynů svého veterináře.
Bulgarian: Yarvitan трябва да се прилага само по изричните указания на вашия ветеринарен лекар.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadních vod či komunálního odpadu.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения
Czech: Vnikne-li přípravek náhodně do očí, vymyjte je ihned množstvím vody.
Bulgarian: При случаен контакт с очите незабавно изплакнете с обилно количество вода.
Czech: Uvedené nálezy se obvykle normalizovaly nebo bylo patrné, že byly vratné, do dvou týdnů po ukončení léčby.
Bulgarian: В общия случай тези показания се нормализираха, или показаха признаци на обратимост, в рамките на две седмици след края на лечението.
Czech: V klinických studiích léčená zvířata po ukončení léčby rychle opět přibyla na hmotnosti, nebyl-li jejich příjem potravy omezen.
Bulgarian: В клиничните изпитвания третираните животни бързо наддадоха след спиране на лечението, когато храната не беше ограничена.
Czech: • Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého veterinárního lékaře nebo lékárníka
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, обърнете се към вашия ветеринарен лекар или фармацевт;
Czech: Během prvních 21 dnů léčby může množství potravy, kterou zvíře dostává, zůstat nezměněno.
Bulgarian: По време на първите 21 дни от лечението количеството храна приемано от животното може да остане непроменено.
Czech: Absorpce léčiv rozpustných v tucích a používaných souběžně s mitratapidem nebyla zjišťována.
Bulgarian: Абсорбцията на липидно разтворими лекарствени продукти, използвани едновременно с mitratapide, не е проучена.
Czech: Mitratapid je silný inhibitor mikrosomálního transportního proteinu pro triglyceridy (MTP).
Bulgarian: Mitratapide е мощен инхибитор на микрозомалния триглицерид пренасящ протеин (MTP).
Czech: Po perorálním podání se biologická dostupnost mitratapidu (výchozí sloučeniny s metabolity) pohybuje v rozmezí od 55 do 69%, distribuční objem je přibližně 5 l/kg.
Bulgarian: След перорален прием, бионаличността на mitratapide (изходно съединение и метаболити) е в диапазона от 55 до 69%, обемът на разпространение е около 5 l/kg.
Czech: ATC vet kód: QA08AB90
Bulgarian: Периферно действащи продукти срещу затлъстяване, ATCvet код:QA08AB90
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce (EXP).
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху етикета и картона (Годен до).
Czech: 55, 120 nebo 210 ml žlutá skleněná lahvička (typ III) s polypropylénovým dětským bezpečnostním uzávěrem a dávkovací pipetou.
Bulgarian: 55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета.
Czech: • psům mladším než 18 měsíců;
Bulgarian: ако кучето е под 18-месечна възраст.
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Czech: Přípravek podávejte perorálně během 2 období trvajících 21 dnů se 14-denní přestávkou bez léčby mezi oběma obdobími.
Bulgarian: Продуктът се прилага перорално на 2 курса от 21 дни с интервал от 14 дни без лечение между тях.
Czech: Konečný biologický poločas v plazmě je 6,3 hodiny pro mitratapid, 9,8 hodiny a 11,7 hodiny pro sulfoxidy, a 44,7 hodiny pro sulfonový metabolit.
Bulgarian: Крайният полуживот в плазмата е 6,3 часа за mitratapide, съответно 9,8 часа и 11,7 за сулфоксидите, и 44,7 часа за сулфоновия метаболит.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky jsou zprostředkovány inhibicí MTP na úrovni enterocytů.
Bulgarian: Смята се, че тези ефекти се медиират от MTP подтискане на ниво ентероцити.
Czech: Mitratapid také mírně snižuje chuť k jídlu, což je spojeno se způsobem působení přípravku.
Bulgarian: Mitratapide води и до леко понижаване на апетита, което се свързва с начина му на действие.
Czech: Akumulace triglyceridů uvnitř enterocytů může snížit chuť k jídlu.
Bulgarian: Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит.
Czech: • je-li váš pes přecitlivělý (alergický) na mitratapid nebo některou z pomocných látek;
Bulgarian: ако кучето е свръхчувствително (алергично) към mitratapide или някоя от другите съставки.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok.
Bulgarian: Безцветен до леко жълт разтвор.
Czech: K zajištění správného dávkování by měl být pes zvážen 1. den a 35. den (to znamená na začátku obou léčebných období).
Bulgarian: С цел точно дозиране кучето трябва да се претегли на 1 ден и на 35 ден (т.е. в началото на всеки лечебен курс).
Czech: • podstatná ztráta chuti k jídlu.
Bulgarian: значителна загуба на апетит.
Czech: Výsledkem je blokáda vstřebávání lipidů z potravy.
Bulgarian: Това води до спиране на приема на хранителни липиди.
Czech: Během léčby může dojít ke zvracení, průjmu nebo měkké stolici.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения.
Czech: Naplňte stříkačku natažením pístu až ke značce na dávkovací pipetě, odpovídajícímu správné živé hmotnosti psa.
Bulgarian: Напълнете спринцовката, издърпвайки буталото, докато достигне маркировката на дозиращата пипета, отговаряща на теглото на кучето.
Czech: Používá se v rámci celkového programu zvládnutí hmotnosti, do něhož patří také vhodné dietní změny.
Bulgarian: Да се използва като част от цялостна програма за контрол на теглото, включваща и подходящи промени в диетата.
Czech: Po opakovaných dávkách jsou nejvyšší koncentrace přítomny v nadledvinách, játrech, lačníku a ledvinách, ale v mozku k expozici nedochází, takže centrální účinek přípravku je vyloučen.
Bulgarian: След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект.
Czech: • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново;
Czech: Toho je možné dosáhnout buď podáváním běžného krmení pro zvířata, nebo podáváním krmení se sníženou (dietní) kalorickou hodnotou.
Bulgarian: Това може да се постигне или с обикновена храна за домашни животни, или с нискокалорична (диетична) храна за домашни животни.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být zlikvidován podle místních právních předpisů.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Czech: Po každé dávce vyjměte stříkačku z lahvičky.
Bulgarian: След всяка доза спринцовката трябва да се вади от бутилката.
Czech: Po otevření spotřebujte do 3 měsíců.
Bulgarian: След отваряне годен до 3 месеца.
Czech: Nepoužívejte u psů s poškozenou funkcí jater.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku v období březosti a laktace nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Czech: Během léčby může dojít ke ztrátě chuti k jídlu.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава загуба на апетит.
Czech: To je spojeno s mechanizmem účinku přípravku a nemělo by to být považováno za nežádoucí účinek, pokud se to nestane velmi podstatným (tj.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на продукта и не трябва да се смята за странична реакция, освен ако не стане твърде значително.
Czech: Neuplatňuje se.
Bulgarian: Не се изискват.
Czech: Dávkovací pipety, dodávané s přípravkem, jsou odstupňovány pro správnou živou hmotnost psa.
Bulgarian: Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето.
Czech: Použití u chovných psů nebylo hodnoceno.
Bulgarian: Употребата при кучета за разплод не е изследвана.
Czech: Léčba mitratapidem by měla být u jednotlivých psů omezena na jeden léčebný cyklus.
Bulgarian: Терапията с mirtrapide трябва да се ограничи до един лечебен курс за едно куче.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват.
Czech: Použijte dávkovací pipetu přiloženou k přípravku.
Bulgarian: Използвайте дозиращата пипета, доставена с продукта.
Czech: VELIKOST BALENÍ 120 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Czech: Podání mitratapidu psům má za následek snížené vstřebávání lipidů z potravy, v závislosti na podané dávce dochází k snížení hladiny cholesterolu a triglyceridů v séru a zvýšenou přítomnost kapének obsahujících triglycerid v enterocytech.
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И)
Czech: Přidejte proto přípravek stříkačkou k porci krmení.
Bulgarian: Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна.
Czech: Nepoužívejte u psů během březosti a laktace.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Czech: V případě náhodného předávkování nasaďte symptomatickou léčbu.
Bulgarian: При случайно предозиране да се приложи симптоматична терапия.
Czech: U nakrmených psů po podání jednorázové dávky 0,63 mg mitratapidu/kg živé hmotnosti dosáhne maximální koncentrace výchozí látky v plazmě průměrné hodnoty 0,012 µg/ml, dosažené 3,5 hodiny po podání; sulfoxidové metabolity dosáhnou maximálních koncentrací v průměrné hodnotě 0,0136 µg/ml po 6,5 hodinách a 0,0168 µg/ml po 8,5 hodinách; sulfonový metabolit dosáhne hladiny 0,0092 µg/ml po 17,5 hodinách.
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Czech: Nepoužívejte u psů, u nichž je přílišná hmotnost nebo obezita způsobena souběžnou systémovou nemocí, jako je hypotyreóza nebo hyperadrenokorticismus.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.