FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je liek Symbicort Turbohaler.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este Symbicort Turbohaler.
Slovak: Pri liečbe na zmiernenie astmy pacienti majú na zmiernenie príznakov používať samostatný tzv. úľavový inhalátor.
Romanian: Ca tratament pentru ameliorarea simptomelor astmului bronșic, pacienții trebuie să utilizeze separat un „inhalator de salvare" pentru a-și ameliora simptomele.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este un medicament care conține substanțele active budesonidă și formoterol.
Slovak: Liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. se poate utiliza pentru tratamentul regulat al astmului bronșic.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Romanian: Alte informații despre Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je tzv. hybridný liek.
Romanian: Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este un „medicament hibrid".
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Čo je liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. și pentru ce se utilizează?
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa preto považujú za rovnaké ako prínosy a riziká v prípade referenčného lieku.
Romanian: Prin urmare, beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovak: Prečo bol liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Budesonidă/Formoterol Teva
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Slovak: Ako sa liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. používa?
Romanian: Cum se utilizează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Conţinut Marimea ambalajului
Slovak: 3 naplnené perá
Romanian: 3 stilouri injectoare preumplute (pen-uri)
Slovak: Naplnené pero (sklo)
Romanian: 1 stilou injector preumplut (pen)
Slovak: Lieková forma
Romanian: Numele inventat ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
Romanian: Ce este FORSTEO şi pentru ce se utilizează
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Romanian: Data ultimei reînoiri a autorizaţiei: 13 februarie 2013
Slovak: Ελλάδα
Romanian: Ελλάδa
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Romanian: La această populaţie tratamentul trebuie iniţiat numai dacă beneficiile depăşesc în mod evident riscurile.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 1,7 L/kg.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, mali by ste zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul.
Slovak: • ak vám bola niekedy diagnostikovaná rakovina kostí alebo iný druh rakoviny, ktorá sa rozšírila
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s-au răspândit
Slovak: Preto sa musí FORSTEO užívať s opatrnosťou.
Romanian: Astfel, FORSTEO trebuie utilizat cu precauţie.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Romanian: Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Romanian: 4) Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Slovak: NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
Romanian: NU trebuie să vedeţi nici o bucată din corpul de culoare galbenă.
Slovak: Dátum prvého použitia:
Romanian: Data primei utilizări:
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
Romanian: Cum pot să-mi dau seama dacă FORSTEO funcţionează?
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Príznaky a symptómy:
Romanian: Semne şi simptome
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Romanian: Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi.
Slovak: Osteoporóza u mužov
Romanian: Osteoporoza la bărbaţi
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FORSTEO
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FORSTEO
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de noi informaţii care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: • strata energie
Romanian: • pierdere a energiei
Slovak: Po skončení injekčnej aplikácie:
Romanian: După terminarea injectării:
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot trage butonul negru de injectare?
Slovak: • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.
Romanian: • Nu introduceţi FORSTEO în apă, nu îl spălaţi sau nu îl curăţaţi cu vreun lichid.
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka
Romanian: • o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi (N=83).
Slovak: Iné lieky a FORSTEO
Romanian: Alte medicamente şi FORSTEO
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME FORSTEO
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Slovak: Chemická, fyzikálna a mikrobiologická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2°C - 8°C.
Romanian: Stabilitatea chimică, fizică şi microbiologică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2ºC-8ºC.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru FORSTEO.
Slovak: • bolesť v hrudi
Romanian: • dureri în piept
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Romanian: • dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, môžeme povedať, že je v podstate „bez sodíka".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovak: Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.
Romanian: • Dacă medicamentul a fost congelat, aruncaţi dispozitivul şi folosiţi un nou FORSTEO.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne ako dlho sa máte liečiť FORSTEOM.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu FORSTEO.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Romanian: Şaizeci şi nouă la sută dintre pacienţi au terminat cele 18 luni ale primei perioade de studiu.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă teriparatidul se elimină în laptele uman.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Romanian: Nu s-au observat tumori osoase la maimuţele ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum şi timp de 3 ani după încetarea tratamentului.
Slovak: DÔLEŽITÉ
Romanian: IMPORTANT
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă :
Slovak: Riešenie problémov
Romanian: Rezolvarea problemei
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranţa utilizării FORSTEO.
Slovak: Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
Romanian: • Este posibil ca în timpul injectării să auziţi unul sau mai multe clicuri - acesta este modul normal de funcţionare al dispozitivului.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul ce calibru şi ce lungime de ac sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră.
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
Romanian: • scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
Romanian: FORSTEO se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 L/oră la femei şi 94 L/oră la bărbaţi).
Slovak: K tejto príhode typicky došlo v priebehu 4 hodín po podaní a príznaky spontánne odzneli v priebehu niekoľkých minút až niekoľkých hodín.
Romanian: Caracteristic, evenimentul a început în decurs de 4 ore de la administrare şi s-a rezolvat spontan într-un interval de la câteva minute până la câteva ore.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Romanian: Embriotoxicitatea observată la iepure poate fi în legătură cu sensibilitatea mult mai mare a iepurilor la efectele PTH asupra calciului sanguin ionizat faţă de cea a rozătoarelor.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, s-a efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), mali by ste si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Romanian: Dacă deveniţi ameţit (senzaţie de cap uşor) după injectare trebuie să staţi jos sau să vă întindeţi până vă simţiţi mai bine.
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut trebuie aruncat în mod corespunzător după 28 de zile, chiar dacă nu este gol în întregime.
Slovak: Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Romanian: Nu au fost evidenţiate diferenţe ale parametrilor farmacocinetici ai FORSTEO determinate de vârstă (între 31 şi 85 ani).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC: H05AA02
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 Iunie 2003
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Romanian: Efectele scheletice ale FORSTEO depind de modul expunerii sistemice.
Slovak: Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku.
Romanian: Nu încercaţi să compensaţi doza uitată.
Slovak: FORSTEO sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla.
Romanian: FORSTEO se poate administra cu sau fără alimente.
Slovak: Odstráňte papierovú fóliu.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul de hârtie.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat digoxină zilnic până la starea de echilibru, o doză unică de FORSTEO nu a modificat efectul cardiac al digoxinei.
Slovak: • nevoľnosť (zvracanie)
Romanian: • greaţă (vărsături)
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Romanian: Această situaţie indică faptul că aţi epuizat toată cantitatea de medicament care poate fi administrată cu acurateţe, chiar dacă observaţi că în cartuş mai există medicament.
Slovak: Skontrolujte etiketu FORSTEA a uistite sa, že máte správny liek a že jeho použiteľnosť ešte neuplynula.
Romanian: • Verificaţi eticheta FORSTEO pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect şi că aceasta nu a expirat.
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Romanian: Dacă simţiţi ameţeală nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Slovak: Prispôsobenie dávky veku sa nevyžaduje.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă.
Slovak: FORSTEO nepoužívajte, pokiaľ je alebo bolo zmrazené.
Romanian: Nu utilizaţi FORSTEO dacă este sau a fost congelat.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze tehnici de injectare corecte (vezi pct. 6.6).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických štúdiách a v priebehu postmarketingového pôsobenia, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatid-ului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Romanian: • Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Romanian: De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii care primesc corticosteroizi.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po aplikácii.
Romanian: *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FORSTEO exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Výsledky liečby FORSTEOM trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Romanian: Rezultatele tratamentului cu FORSTEO pentru o perioadă de până la 24 luni (în medie 19 luni) demonstrează reducerea semnificativă statistic a numărului de fracturi (Tabelul1).
Slovak: FORSTEO bolo podávané v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Romanian: FORSTEO a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme şi în doze repetate de până la 60 micrograme/zi timp de 6 săptămâni.
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Romanian: Pen-ul dumneavoastră conţine medicament suficient pentru 28 zile.
Slovak: Nemôžem odstrániť ihlu.
Romanian: Nu pot să scot acul.
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Romanian: Experienţa la populaţia adultă tânără, inclusiv la femeile în pre-menopauză, este limitată (vezi pct. 5.1).
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Romanian: • dacă aveţi probleme cu grave cu rinichii.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V*.
Slovak: (metastázovala) do kostí.
Romanian: (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
Slovak: Po prerušení liečby FORSTEOM môžu pacienti pokračovať v inej liečbe osteoporózy.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu FORSTEO, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
Romanian: Este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
Slovak: Nehádžte ihly priamo do domového odpadu.
Romanian: Nu aruncaţi acele direct în gunoiul menajer.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť vážne a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Romanian: În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s FORSTEOM sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt cu FORSTEO, s-au observat episoade izolate de hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na pere po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe stiloul injector (pen-ul) preumplut după EXP.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Romanian: Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au determinat spitalizare.
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Romanian: • dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificari anormale ale oaselor).
Slovak: FORSTEO by nemalo byť použité, ak je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice.
Romanian: FORSTEO nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule.
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
Romanian: • Nu păstraţi FORSTEO cu acul ataşat deoarece se pot forma bule de aer în cartuş.
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod prsnou kosťou)
Romanian: • arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură în capul pieptului)
Slovak: Problém
Romanian: Problema
Slovak: U postmenopauzálnych žien bol preukázaný významný pokles výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, nie však zlomenín krčka stehnovej kosti.
Romanian: La femeile în post-menopauză, s-a demonstrat reducerea semnificativă a incidenţei fracturilor vertebrale şi non-vertebrale, dar nu şi a fracturilor de şold.
Slovak: Vyrába Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francúzsko pre Eli Lilly and Company.
Romanian: Produs de Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franţa pentru Eli Lilly and Company.
Slovak: Pri vstupe do štúdie 35 % pacientov malo zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Romanian: La momentul iniţial 35% dintre pacienţi aveau o fractură vertebrală şi 59% aveau o fractură non-vertebrală.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovak: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E. coli použitím rekombinantnej DNA technológie je identický s 34 N-terminálnou sekvenciou aminokyselín endogénneho humánneho parathormónu.
Romanian: Teriparatidul, rhPTH(1-34), produs în E. coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN, este identic cu secvenţa de 34 aminoacizi N-terminală a hormonului paratiroidian uman endogen.
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek
Romanian: • reducere a funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi menţionaţi în secţiunea 6.1.
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy v reprodukčnom veku / Antikoncepcia u žien
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei
Slovak: Dvadsaťosem percent pacientov malo na začiatku jednu alebo viac rádiograficky potvrdených vertebrálnych zlomenín.
Romanian: La începerea studiului, douăzeci şi opt la sută dintre pacienţi aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidenţiate radiografic.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie o vplyve teriparatidu na vývoj ľudského plodu.
Romanian: Nu a fost studiat efectul teriparatidului asupra dezvoltării fetale umane.