FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt 4.9.)
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para aplicar a dose numa zona que o animal não consiga lamber (ver seção 4.9), e assegurar que os animais não lambam outros animais imediatamente após o tratamento.
German: Anwendungsplan:
Portuguese: Esquema de tratamento:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachteln mit 1, 3, 4, 6, 12 und24 Tropfapplikatoren
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 e 24 aplicadores para unção punctiforme
German: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12 oder24 Tropfapplikatoren.
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
German: Packungsgrößen: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12, oder 24 Tropfapplikatoren.
Portuguese: Apresentações: Caixa de cartão de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 aplicadores para unção punctiforme.
German: Tierarzneimittel, das der Apothekenpflicht unterliegt.
Portuguese: Medicamento veterinário não sujeito a receita médico-veterinária.
German: Bei hoher Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls sollte basierend auf der Bewertung des behandelnden Tierarztes über Wiederholungsbehandlungen und ihre Zeitabstände entschieden werden.
Portuguese: A necessidade de repetir o tratamento em gatos com probabilidade de serem reinfestados, e o intervalo de tempo entre esses tratamentos, deve ter por base a avaliação de um médico veterinário.
German: Die Dosisspanne beträgt 42,3-705 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht (KGW) und 4,23-70,5 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht (KGW) bei Katzen von 0,6 kg bis 10 kg Körpergewicht.
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal (p.c.) e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal (p.c.) para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch: sofort verwenden.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis 423mg/42,3mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Dinotefuran / Pyriproxifen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos dinotefurano/piriproxifeno
German: Katze
Portuguese: Pulga
German: GEBRAUCHSINFORMATION Vectra Felis 423mg/42,3mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
German: Die Dosisspanne beträgt 42,3-705 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23-70,5 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht bei Katzen, die zwischen 0,6 kg und 10 kg wiegen.
Portuguese: A dose de tratamento varia entre 42,3 e 705 mg de dinotefurano/kg de peso corporal e entre 4,23 e 70,5 mg de piriproxifeno/kg de peso corporal para gatos entre 0,6 kg e 10 kg de peso corporal.)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solução para unção punctiforme para gatos
German: STAND DER INFORMATION September 2019
Portuguese: Data da última renovação: 08/02/2019
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Spot-on-Anwendung
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Unção punctiforme
German: Eine Behandlung schützt für einen Monat vor Flohbefall.
Portuguese: Uma aplicação previne a infestação por pulgas durante um mês.
German: C. ANGABEN ZUM MRL Nicht zutreffend.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
German: Zur Spot-on Anwendung: Zum Auftropfen auf die Haut.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
German: Ihr Arzt hilft Ihnen zu entscheiden, was am besten für Sie und Ihr Kind ist.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir o que é melhor para si e para o seu bebé.
German: Um die Dosis zu messen:
Portuguese: Para medir a dose:
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung vorgeschlagen werden.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser proposto um tratamento sintomático.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 1 Monat.
Portuguese: Após a abertura inicial do frasco: 1 mês.
German: 6- Verschließen Sie die Flasche.
Portuguese: 6- Feche o frasco.
German: Jährlich, zeitgleich mit der Vorlage des regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichts
Portuguese: Anualmente, em simultâneo com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
German: 1- Öffnen Sie die Flasche.
Portuguese: 1- Abra o frasco.
German: Probleme mit Ihrer Leber haben.
Portuguese: Problemas no fígado.
German: Die folgende Tabelle enthält das -Volumen der Lösung zum Einnehmen je nach Gewicht des Patienten.
Portuguese: A tabela seguinte indica o volume de solução oral em função do peso do doente.
German: • Verwerfen Sie die Flasche einen Monat nach dem ersten Öffnen, auch wenn noch Lösung übrig ist.
Portuguese: • Eliminar o frasco um mês após a primeira abertura, mesmo que ainda reste alguma solução.
German: Lesen sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
German: 7- Waschen Sie die Spritze mit Wasser.
Portuguese: 7- Lave a seringa com água.
German: Belgique/België/Belgien Recordati
Portuguese: Belgique/België/Belgien
German: Volumen der Lösung zum Einnehmen (ml)
Portuguese: Volume de solução oral (ml)
German: Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências definem-se da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Tocofersolan
Portuguese: Tocofersolano
German: Die übliche Dosis beträgt 0,34 ml/kg/Tag.
Portuguese: A dose habitual é de 0,34 ml/kg/dia.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de julho de 2009 Data da última renovação: 23 de abril de 2014
German: Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulanzes während und nach der Behandlung mit Vedrop kann notwendig sein.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose do anticoagulante oral durante e após o tratamento com Vedrop.
German: Was ist Vedrop und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Vedrop e para que é utilizado
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, er wird dann entscheiden, ob das Arzneimittel verwendet werden darf.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida, pois este decidirá se o medicamento pode ser usado.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Portuguese: Foram referidos os seguintes efeitos secundários:
German: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
German: Das Ergebnis ist das Vedrop-Volumen in ml:
Portuguese: O resultado é o volume de Vedrop em ml:
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren, da der Vitamin-E-Mangel wieder auftreten und Ihre Gesundheit beeinträchtigen kann.
Portuguese: Não pare o tratamento sem primeiro consultar o seu médico, visto que a falta de vitamina E pode ocorrer novamente e afetar a sua saúde.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Diarrhöe.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa descrita com mais frequência durante o tratamento é a diarreia.
German: Seine kritische Mizellenkonzentration ist niedrig (0,04 bis 0.06 mmol/l).
Portuguese: A sua concentração micelar crítica é baixa (0,04 a 0,06 mmol/l).
German: Fertilität Es liegen keine Daten vor.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis
German: Die Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Vedrop unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln.
Portuguese: A biodisponibilidade da vitamina E proveniente de Vedrop difere da de outros medicamentos.
German: Da Vedrop ihre Absoprtion während der Verdauung erhöhen kann, wird Ihr Arzt die Wirkung der Behandlung überwachen und die Dosen, wenn nötig, anpassen.
Portuguese: Como Vedrop pode aumentar a sua absorção durante a digestão, o médico irá vigiar o efeito do tratamento e, em caso de necessidade, ajustar as doses destes medicamentos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine; andere Vitaminpräparate, rein; ATC-Code: A11HA08
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vitaminas, Outras preparações vitamínicas simples; código ATC: A11HA08
German: Die Lösung mit oder ohne Wasser schlucken.
Portuguese: A solução deve ser ingerida com ou sem água.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome mehr als 2 Tage anhalten.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem durante mais do que dois dias.
German: Es stehen keine klinischen Daten über die Exposition gegenüber diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft zur Verfügung.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a exposição a este medicamento durante a gravidez.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, und wird vielleicht die Dosis anpassen, um ein höheres Blutungsrisiko zu vermeiden.
Portuguese: O médico pedir-lhe-á que realize análises ao sangue regularmente e pode ajustar a dose daqueles medicamentos para evitar um risco maior de hemorragia.
German: Daher muss eine Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erfolgen.
Portuguese: Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose.
German: Die Ausscheidung von Tocofersolan in die Milch wurde in Tierexperimentellen Studien nicht untersucht.
Portuguese: A excreção do tocofersolano no leite não foi estudada em animais.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt jährlich Aktualisierungen zu jeglichen neuen Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts bei Patienten mit angeborener chronischer Cholestase oder erblicher Cholestase vor.
Portuguese: O Titular da AIM deve fornecer atualizações anuais relativamente a quaisquer informações novas relativas à eficácia e segurança do produto em doentes com colestase crónica congénita ou colestase hereditária.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Tocofersolan war tendenziell höher (Frel 1,01 ± 1,74) mit einer AUC0-t von 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax von 0,013 ± 0,006, tmax von 6,0 h (6,0 - 24,0) und t1/2 von 29,7 h (16,0 - 59,5).
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do tocofersolano tendeu a ser mais elevada (Frel de 1,01 ± 1,74), com AUC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0) e t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
German: Wie Vedrop aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Vedrop e conteúdo da embalagem
German: Sie können Vedrop vor oder während der Mahlzeit mit oder ohne Wasser einnehmen.
Portuguese: Pode tomar Vedrop antes ou durante as refeições, com ou sem água.
German: Eine Studie mit 12 gesunden Freiwilligen verglich das Tocofersolan mit einem mit Wasser mischbaren Referenz-Vitamin E nach einer einzigen oralen Sättigungsdosis von 1.200 IE.
Portuguese: Um estudo de 12 voluntários saudáveis comparou o tocofersolano com uma vitamina E de referência, miscível em água, após uma dose oral inicial única de 1200 UI.
German: Die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt oder abgebrochen wird oder ob die Therapie mit Vedrop fortgesetzt oder abgebrochen wird, sollte unter Berücksichtigung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der TocofersolanTherapie für die Mutter erfolgen.
Portuguese: A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou de continuar ou interromper a terapêutica com Vedrop deve ser tomada tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica com tocofersolano para a mulher.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
German: Die Dosis muss in ml verschrieben werden.
Portuguese: A dose deve ser prescrita em ml.
German: In einer ähnlichen Studie zeigte Tocofersolan eine höhere Bioverfügbarkeit als ein wasserlösliches Referenz-Vitamin E bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Cholestase (n=6), dabei war die Absorption signifikant höher sowohl bei maximaler Zunahme der Plasmakonzentrationen (p=0,008) als auch bei der AUC (p=0,0026).
Portuguese: Num estudo semelhante, o tocofersolano exibiu uma biodisponibilidade mais elevada do que uma vitamina E de referência, miscível em água, em doentes pediátricos com colestase crónica (n = 6), tendo a absorção sido significativamente maior tanto no aumento máximo da concentração plasmática (p = 0,008) e AUC (p = 0,0026).
German: Für Tocofersolan liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Portuguese: No que respeita ao tocofersolano, não existem dados clínicos sobre as gravidezes a ele expostas.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden.)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados existentes) • Dores de estômago
German: Vedrop sollte mit Vorsicht angewendet und Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden, weil Polyethylenglycol, ein Teil des Wirkstoffs Tocofersolan, Ihren Nieren schaden kann.
Portuguese: Vedrop deve ser utilizado com precaução e a função renal deve ser analisada com cuidado, pois o polietilenoglicol, uma parte da substância ativa tocofersolano, pode afetar os seus rins.
German: Bei geringen Konzentrationen bildet Tocofersolan Mizellen, die die Absorption nichtpolarer Fette wie z. B. fettlöslicher Vitamine verstärken.
Portuguese: Em baixas concentrações, o tocofersolano forma micelas que reforçam a absorção de lípidos não-polares, como as vitaminas lipossolúveis.
German: Vitamin E wird hauptsächlich über die Galle (75%) und den Stuhl ausgeschieden, entweder als freies Tocopherol oder in oxidierten Formen.
Portuguese: A vitamina E é eliminada sobretudo pela bílis (75%) e nas fezes, seja na forma de tocoferol livre ou em formas oxidadas.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tocofersolan in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Não se sabe se o tocofersolano é excretado no leite materno.
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Portuguese: As reações adversas descritas são enumeradas abaixo por classe de sistema de órgãos e por frequência.
German: Vedrop enthält Vitamin E (in Form von Tocofersolan).
Portuguese: Vedrop contém vitamina E (sob a forma de tocofersolano).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen ArzneimittelAgentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
German: Leicht visköse, hellgelbe Lösung.
Portuguese: Solução amarelo-clara, ligeiramente viscosa.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver de cumprir uma dieta controlada em termos de quantidade de sal.
German: 3-Füllen Sie Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit der Flüssigkeit, indem Sie den Kolben bis zur Gradeinteilung hochziehen, die der von Ihrem Arzt verschriebenen Menge in Millilitern (ml) entspricht.
Portuguese: 3- Encha a seringa para uso oral com o líquido, puxando o êmbolo até à marca de graduação que corresponde à quantidade em mililitros (ml) receitada pelo médico.
German: Vedrop enthält 0,18 mmol (4,1 mg) Natrium pro ml.
Portuguese: Vedrop contém 0,18 mmoles (4,1 mg) de sódio por ml.
German: 5- Leeren Sie den Inhalt der Spritze, indem Sie den Kolben nach unten drücken, und zwar entweder:
Portuguese: 5- Esvazie o conteúdo da seringa empurrando o êmbolo para baixo.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no frasco após "VAL".
German: Mindestens in den ersten Monaten der Therapie sollte der Vitamin E-Spiegel im Plasma monatlich, später in regelmäßigen Zeitabständen überprüft und die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Portuguese: O valor plasmático de vitamina E deve ser verificado mensalmente durante pelo menos os primeiros meses de terapia e, em seguida, em intervalos regulares; em caso de necessidade, a dose deve ser devidamente ajustada.
German: Hohe Vitamin E-Dosen können Diarrhöe, Bauchschmerzen und andere gastrointestinale Störungen verursachen.
Portuguese: Grandes doses de vitamina E podem provocar diarreia, dores abdominais e outras perturbações gastrintestinais.
German: fettlösliche Vitamine (wie Vitamin A, D, E oder K) oder sehr fettlösliche Arzneimittel (wie Corticoide, Ciclosporin, Tacrolimus, Antihistamin) nehmen.
Portuguese: Vitaminas solúveis em gorduras (como a vitamina A, D, E ou K) ou medicamentos muito solúveis em gorduras (como corticóides, ciclosporina, tacrolimus, anti-histamínicos).
German: • Anormaler Natriumspiegel im Blut
Portuguese: • Valores anormais de sódio no sangue
German: CHARGENBEZEICHNUNG EU/1/09/533/001 10 ml-Flasche EU/1/09/533/002 20 ml-Flasche EU/1/09/533/003 60 ml-Flasche
Portuguese: EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
German: Die Therapie mit Vedrop sollte von einem Arzt, der mit der Behandlung von Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase Erfahrung hat, eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: O tratamento com Vedrop deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no controlo de doentes que sofram de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária.
German: Die Absorption des deuterierten Tocofersolans wies ein normales Muster in den Lipoproteinen auf: alpha-Tocopherol zeigte den ersten Peak in den Chylomikronen, dann in Lipoproteinen mit sehr niedriger Dichte (VLDL) schließlich in Lipoproteinen mit niedriger Dichte (LDL) und in Lipoproteinen mit hoher Dichte (HDL), und die Extinktionsbereiche der Kurven entsprachen denjenigen der Kontrollpersonen.
Portuguese: A absorção de tocofersolano deuterado mostrou um padrão normal nas lipoproteínas: o alfa tocoferol atingiu primeiro o pico nos quilomícrons, depois nas lipoproteínas de muito baixa densidade(VLDL) e, por fim, nas lipoproteínas de baixa densidade (LDL) e lipoproteínas de alta densidade (HDL), tendo as porções de desaparecimento das curvas sido paralelas às dos indivíduos de controlo.
German: • Anormaler Kaliumspiegel im Blut
Portuguese: • Valores anormais de potássio no sangue
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Portuguese: Não tome uma dose dupla para compensar uma dose que não tomou.
German: Es dient zur Behandlung des Vitamin E-Mangels aufgrund digestiver Malabsorption (d. h. die Nährstoffe aus den Nahrungsmitteln werden während der Verdauung nicht leicht aufgenommen) bei Patienten ab der Geburt (reife Neugeborene) bis zum Alter von 18 Jahren, die an chronischer Cholestase (eine erbliche oder angeborene Krankheit, bei der die Galle nicht aus der Leber in den Darm fließen kann) leiden.
Portuguese: É usado para tratar a falta de vitamina E provocada pela má absorção digestiva (em que os nutrientes dos alimentos não são facilmente absorvidos durante a digestão) em doentes desde o nascimento (recém-nascidos de termo) até aos 18 anos de idade que sofrem de colestase crónica (uma doença hereditária ou congénita em que a bílis não consegue fluir do fígado para o intestino).
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Portuguese: prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
German: - Vedrop darf nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.
Portuguese: - Vedrop não pode ser utilizado em bebés prematuros.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Não existem dados sobre a presença ou ausência deste medicamento no leite materno.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
German: Der Harn ist ein geringerer Ausscheidungsweg des Vitamin E (als Glucurokonjugat).
Portuguese: A urina representa uma via de eliminação menos importante da vitamina E (como glucuroconjugado).
German: Aufgrund der Hemmung des P-Glycoprotein-Transporters kann Tocofersolan auch die Aufnahme anderer fettlöslicher Begleitvitamine (A, D, E, K) oder stark lipophiler Arzneimittel (wie Steroide, Antibiotika, Antihistamine, Cyclosporin, Tacrolimus) in den Darm steigern.
Portuguese: Devido à inibição do transportador P-Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus).
German: Vedrop ist eine leicht visköse, hellgelbe Lösung zum Einnehmen in einer braunen Glasflasche mit kindersicherem Schraubdeckelverschluss.
Portuguese: Vedrop é uma solução oral amarelo-clara, ligeiramente viscosa, num frasco de vidro castanho com tampa de proteção para crianças.
German: Die empfohlene tägliche Gesamtdosis bei pädiatrischen Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase beträgt 0,34 ml/kg/Tag (17 mg/kg RRR-alpha-Tocopherol in Form von Tocofersolan).
Portuguese: A posologia total diária recomendada em doentes pediátricos que sofrem de colestase crónica congénita ou colestase crónica hereditária é de 0,34 ml/kg/dia (17 mg/kg de d-alfa-tocoferol sob a forma de tocofersolano).
German: Da hohe Vitamin E-Dosen Berichten zufolge die Blutungsneigung bei Patienten mit Vitamin-K-Mangel oder mit oraler Antivitamin-K-Behandlung steigern, empfiehlt es sich, die Prothrombinzeit und die International Normalised Ratio (INR) zu überwachen.
Portuguese: Dado haver relatos de que grandes doses de vitamina E aumentam a tendência para hemorragia em doentes com deficiência em vitamina K ou em doentes que seguem um tratamento oral anti-vitamina K, recomendase a monitorização do tempo de protrombina e da razão normalizada internacional (RNI).
German: Gelegentlich: anormaler Natriumspiegel im Serum, anormaler Kaliumspiegel im Serum, Anstieg der Transaminasen
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes: valores anormais do sódio e do potássio séricos, aumento das transaminases
German: Die im Behältnis enthaltenen Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen mit 1 ml oder 2 ml sollen bei der Abmessung der genauen Dosis in Übereinstimmung mit der verschriebenen Dosierung behilflich sein.
Portuguese: As seringas de 1 ml ou 2 ml incluídas na embalagem foram concebidas para facilitar a medição da dose exata, de acordo com a posologia prescrita.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen möchten.
Portuguese: Informe o seu médico se desejar amamentar.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vedrop beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vedrop