FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, após a autoinjeção acidental, os componentes bacterianos deste medicamento podem provocar uma reação inflamatória com uma intensa e dolorosa tumefação.
Hungarian: Mindezek ellenére a termékben található baktérium véletlen öninjekciózás esetén intenzív és fájdalmas gyulladásos reakciót válthat ki.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Batch{szám}
Portuguese: Uma resposta primária é mantida até 6 meses após a vacinação básica.
Hungarian: Az immunválasz készség az elsődleges immunizálást követően hat hónapig megmarad.
Portuguese: Em 7 de Maio de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Hungarian: 2004. május 7-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
Hungarian: Ez teszi alkalmassá vakcinában történő alkalmazásra.
Portuguese: O intervalo de segurança é de zero dias.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő 0 nap.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagolásán találhatók.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Portuguese: A eficácia do Equilis StrepE foi analisada em estudos de segurança e num estudo principal no terreno.
Hungarian: Az Equilis StrepE hatásosságát biztonságossági vizsgálatokban és egy területi fő vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: Os cavalos a partir dos quatro meses de idade devem receber uma segunda injecção passadas quatro semanas.
Hungarian: Négyhónaposnál idősebb lovaknak négy héttel később egy második injekciót is kell adni.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EQUILIS StrepE Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Portuguese: O Equilis StrepE é uma vacina.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy vakcina.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Portuguese: O modo de acção das vacinas consiste em ‘ensinar' o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se de doenças.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Portuguese: O inchaço deve desaparecer no espaço de três semanas e não deve ter efeito sobre o apetite do cavalo nem causar qualquer tipo de desconforto.
Hungarian: A duzzanatnak három héten belül meg kell szűnnie, nem befolyásolhatja a lovak étvágyát, és nem okozhat rossz közérzetet sem.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se uma depressão.
Hungarian: Nagyon ritkán lehangoltság alakulhat ki.
Portuguese: Não inclui qualquer tipo de adjuvante nem conservante.
Hungarian: A készítmény adjuvánst és konzerválószert nem tartalmaz.
Portuguese: Poderá ainda ocorrer um aumento da temperatura corporal até 2 °C no dia da vacinação.
Hungarian: Az oltás napján a testhőmérséklet 2 ºC-kal megemelkedhet.
Portuguese: A reacção atinge o seu máximo dois ou três dias após a injecção mas a área afectada não deve ter mais de 3 cm por 8 cm.
Hungarian: Ezek a reakciók az oltást követő második-harmadik napon a legintenzívebbek, de az érintett terület nem lehet 3x8 cm-nél nagyobb.
Portuguese: Também tiveram menos abcessos e menos linfonodos afectados.
Hungarian: Ezen túlmenően kevesebb tályog fordult elő, és kevesebb nyirokcsomó volt érintett.
Portuguese: Só devem ser vacinados cavalos saudáveis em risco de infecção.
Hungarian: A vakcina csak a fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható.
Portuguese: No caso de auto-injecção acidental, o que pode causar inflamação com dor intensa e inchaço, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo, mesmo que só tenha sido injectada uma pequena quantidade.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, ami erős fájdalommal és duzzanattal járó gyulladást okozhat, azonnal forduljon orvoshoz, mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét, még akkor is, ha csak kismennyiség öninjekciózása történt.
Portuguese: A vacina é administrada como uma injecção de 0,2 ml no interior do lábio superior.
Hungarian: A vakcinát 0,2 ml-es injekcióban adják be a lovak felső ajkának belső részébe.
Portuguese: Após a injecção, verifica-se o desenvolvimento de inchaço no local da injecção no espaço de quatro horas e este pode tornar-se quente ou doloroso.
Hungarian: Az oltást követően, az injekció beadásának helye négy órán belül megduzzad, az injekció helye felmelegedhet vagy fájdalmassá válhat.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de segurança mostram que o Equilis StrepE é seguro para cavalos a partir dos quatro meses de idade, na medida em que as reacções locais e sistémicas observadas após o tratamento com dose única, dose repetida e sobredosagem foram consideradas aceitáveis.
Hungarian: A biztonságossági vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az Equilis StrepE négyhónapos kórtól biztonságos a lovak számára, mivel az egyszeri és ismételt adaggal végzett oltás, valamint túladagolás után megfigyelt helyi és szisztémás reakciók elfogadhatók voltak.
Portuguese: Quando um cavalo é vacinado, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhas' e produz anticorpos contra elas.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, a ló immunrendszere a baktériumot „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellene.
Portuguese: Todos os cavalos devem ser revacinados com intervalos de três meses para a manutenção da imunidade.
Hungarian: Az immunitás fenntartásához minden lovat háromhavonta újra kell oltani.
Portuguese: A doença altamente contagiosa e comum causada por esta bactéria é habitualmente denominada ‘gurma'.
Hungarian: Az ezen baktérium által okozott nagyon ragályos és gyakran előforduló betegséget közismert néven „takonykórnak" hívják.
Portuguese: Os cavalos não tinham tido qualquer doença no passado, incluindo gurma, e nunca tinham sido vacinados.
Hungarian: A vizsgálatba bevont lovaknál a múltban nem fordult elő semmilyen betegség, így takonykór sem, és soha nem kaptak oltást.
Portuguese: Qual o período de tempo antes de ser possível abater o animal e utilizar a carne para consumo humano (intervalo de segurança)?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a essas bactérias.
Hungarian: A lovak immunrendszere később gyorsabban lesz képes ezeknek az ellenanyagoknak a termelésére, ha ismét találkozik a baktériummal.
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se perda de apetite, febre e arrepios.
Hungarian: Ritkán étvágycsökkenés, láz, reszketés fordulhat elő.
Portuguese: Esta é a primeira vacina a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para cavalos na UE contra a gurma.
Hungarian: Az első olyan oltóanyag, amit a lovak takonykórja ellen az EU-ban engedélyeznek.
Portuguese: O Equilis StrepE contém pequenas quantidades de um tipo de bactéria denominada S. equi.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy S. equi-nak nevezett baktérium típus kis mennyiségét tartalmazza.
Portuguese: Como foram removidos alguns genes da estirpe da bactéria incluída no Equilis StrepE, esta não cresce tão bem no interior do organismo do cavalo e é menos provável que cause doença.
Hungarian: Az Equilis StrepE-ben található baktériumtörzsből néhány gént eltávolítottak, így az kevésbé jól szaporodik a lovak szervezetében és kevésbé valószínű, hogy betegséget okoz.
Portuguese: O Equilis StrepE destina-se apenas a ser utilizado em cavalos saudáveis que estão em risco de contraírem a infecção por S. equi devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde a presença da bactéria é conhecida.
Hungarian: Az Equilis StrepE csak azoknak az S. equi fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható, akik olyan területekről származó lovakkal érintkeznek, ahol a baktérium ismerten előfordul.
Portuguese: Esta é uma doença altamente contagiosa e uma infecção bacteriana comum nos cavalos.
Hungarian: Ez egy nagyon ragályos betegség, a lovaknál gyakran előforduló bakteriális fertőzés.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso com descarga no local da injecção e os linfonodos na cabeça podem aumentar de tamanho, o que poderá ser temporariamente doloroso.
Hungarian: Nagyon ritkán tályog és váladék képződhet az injekció helyén, a fejben található nyirokcsomók megnagyobbodhatnak, ami egy rövid ideig fájdalmas lehet.
Portuguese: O Equilis StrepE é utilizado para vacinar os cavalos contra a doença respiratória causada pelas bactérias Streptococcus equi.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t lovak Streptococcus equi baktérium által okozott légzőszervi betegsége elleni oltásra használják.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis StrepE durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis StrepE alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equilis StrepE é eficaz na imunização activa dos cavalos a partir dos 4 meses de idade contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Equilis StrepE 4 hónapos kortól hatásos a lovak Streptococcus equi elleni aktív immunizálásában, csökkenti a klinikai tüneteket és a nyirokcsomó tályogok előfordulását.
Portuguese: A vacina é fornecida juntamente com o solvente, o aplicador e uma seringa com agulha.
Hungarian: A vakcina oldószerrel, applikátorral fecskendővel és injekciós tűvel együtt kapható.
Portuguese: O Equilis StrepE está disponível como um liofilizado (pellet liofilizado) que é reconstituído numa suspensão injectável.
Hungarian: Az Equilis StrepE liofilizált (fagyasztva szárított pellet) formában kapható, melyből szuszpenziós injekciót készítenek.
Portuguese: O Equilis StrepE reduz os sinais clínicos da doença e a ocorrência de abcessos nos linfonodos (acumulação de pus).
Hungarian: Az Equilis StrepE mérsékli a betegség klinikai tüneteit és a nyirokcsomó-tályogok (genny gyülemek) előfordulását.
Portuguese: O Equilis StrepE é uma vacina que contém como substância activa as bactérias Streptococcus equi mutantes de deleção vivas.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy Streptococcus equi géntörölt élő baktérium mutáns hatóanyagot tartalmazó vakcina.
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis StrepE
Hungarian: Az Equilis StrepE -vel kapcsolatos egyéb információk:
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equilis StrepE.
Hungarian: részére az Equilis StrepEre vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis StrepE excedem os riscos na imunização dos cavalos contra o S. equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Equilis StrepE.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az Equilis StrepE előnyei meghaladják a lovak klinikai tüneteinek és a nyirokcsomóikban történő tályogképződésnek csökkentése céljából végzett S. equi fertőzés elleni immunizálás kockázatait.
Portuguese: Na gurma, os linfonodos na cabeça podem aumentar bastante de tamanho e bloquear as vias respiratórias, o que faz com que o cavalo tenha dificuldade em respirar.
Hungarian: Takonykórban a fejben lévő nyirokcsomók olyan mértékben nagyobbodhatnak meg, hogy elzárják a légutakat, és ezáltal nehézlégzést okoznak a lovaknál.
Portuguese: Foram menos os cavalos que receberam o Equilis StrepE que apresentaram sintomas de gurma.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t kapó lovak közül kevesebbnél jelentkeztek a takonykór tünetei.
Portuguese: Como foi estudado o Equilis StrepE?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis StrepE-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Equilis StrepE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis StrepE forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Equilis StrepE?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Equilis StrepE?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis StrepE?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis StrepE alkalmazása?
Portuguese: O que é o Equilis StrepE?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Equilis StrepE?
Portuguese: Para que é utilizado o Equilis StrepE?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Equilis StrepE?
Portuguese: Embalagens ConteúdoDimensão da embalagem
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Portuguese: Intramuscular Frascos (Vidro Tipo I) fechados com tampa de borracha em butilo halogenado com cápsula em alumínio.
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
Portuguese: 1 dose 10 seringas précarregadas
Hungarian: 1 adag 10 előre töltött fecskendő
Portuguese: 1 dose 10 frascos em vidro
Hungarian: 1 adag 10 injekciós üveg
Portuguese: Intramuscular Seringas précarregadas (Vidro Tipo I) com um êmbolo e rolha em borracha halogenada.
Hungarian: Előre töltött fecskendő (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumi dugattyúval és zárókupakkal
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Portuguese: 42 months
Hungarian: 42 hónap
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges
Portuguese: A segunda dose da vacina (V2) deverá ser administrada 4 semanas depois.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2) 4 héttel később kell beadni.
Portuguese: 62,5 µg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Hungarian: 62,5 µg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2 dias.
Hungarian: Nagyon ritkán a helyi reakció meghaladhatja az 5 cm-t és előfordulhat, hogy 2 napnál hosszabb ideig is fennáll.
Portuguese: Pode ocorrer em casos raros dor no local de injeção, o que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
Hungarian: Nagyon ritkán az injekció helyén fájdalom jelentkezhet, amely átmeneti funkcionális diszkomfortot (merevség) eredményezhet.
Portuguese: • Primo-vacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 4 semanas mais tarde
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első injekció 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második injekció.
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários além dos descritos na secção 4.6., com exceção de alguns sinais de depressão no dia da vacinação.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak az 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható enyhe bágyadtságot.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 08/07/2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/07/2005 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/06/2015
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te [um claro pictograma de um cavalo]
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Equilis Te [egyértelmű ló piktogram]
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses depois da primo-vacinação.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később, mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Nesse caso, a primeira dose (V1) da vacina pode ser administrada concomitantemente com a dose profilática de Tetanus-Serum, num local de injeção separado, utilizando seringas e agulhas diferentes.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) egyszerre adható a tetanusz szérum megfelelő profilaktikus adagjával, külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não existem.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Toxoide tetânico 40 Lf/ml
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tetanusz toxoid 40 Lf/ml
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Portuguese: Saponina purificada 375 µg
Hungarian: Tisztított szaponin 375 µg Koleszterol
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo máximo de dois anos (ver esquema).
Hungarian: Ezek után maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Estimulação de imunidade ativa contra o tétano.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
Hungarian: Adjunk 1 ml vakcinát izomba.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettséget áll fenn.
Portuguese: Fosfatildicolina
Hungarian: Foszfatidil-kolin
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenléte miatt a csikókat 6 hónapos kor előtt ne vakcinázzuk, különösen akkor, ha olyan kancáktól származnak, melyek a vemhesség utolsó két hónapjában kapták az emlékeztető oltást.
Portuguese: Frasco de 1 ml e seringa pré-carregada de 1 ml
Hungarian: 1 ml-es flakon és 1 ml-es előre töltött fecskendő
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumíniumkupakkal zárt üvegben.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Hungarian: 10 x 1 adag
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Hungarian: Az Equilis Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Te-vel.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre, por vezes acompanhada de letargia e inapetência durante 1 dia e, em casos excecionais até 3 dias.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig eltartó láz és néha ehhez társuló bágyadtság és étvágytalanság alakulhat ki.
Portuguese: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses depois da primo-vacinação 24 meses depois da primeira revacinação
Hungarian: 17 hónap az alapimmunizálás után 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) por via intramuscular, de acordo com o esquema seguinte:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina intramuszkuláris oltásával, a következő séma szerint:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055-001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001-002
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Hungarian: 1Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro.
Hungarian: Kartondobozban 10 db üveg.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.