FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u met het gebruik van Triumeq gestopt bent als gevolg van deze reactie, mag u Triumeq NOOIT MEER GEBRUIKEN; hetzelfde geldt voor alle andere geneesmiddelen die abacavir bevatten.
Slovenian: Če ste zdravilo Triumeq nehali jemati zaradi preobčutljivostne reakcije, ne smete NIKOLI VEČ vzeti zdravila Triumeq; prav tako ne smete nikoli več vzeti katerega koli drugega zdravila, ki vsebuje abakavir.
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov:
Dutch: • een uitgebreide uitslag met blaren en een vervellende huid, in het bijzonder rond de mond, de neus, de ogen en de geslachtsorganen (syndroom van Stevens-Johnson), en een ernstigere vorm van uitslag waarbij huidvervelling bij meer dan 30% van het lichaamsoppervlak optreedt (toxische epidermale necrolyse)
Slovenian: • razširjen izpuščaj z mehurji in lupljenjem kože, zlasti okrog ust, nosu, oči in spolovil (Stevens
Dutch: Abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die drager zijn van het HLA-B*5701-allel.
Slovenian: Abakavirja se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so potrjeni nosilci alela HLA-B*5701.
Dutch: NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET UW ARTS voor advies over het al dan niet stoppen met Triumeq als:
Slovenian: TAKOJ SE POSVETUJTE S SVOJIM ZDRAVNIKOM, ali morate morda prenehati z jemanjem zdravila, če:
Dutch: Tabel 5: Demografische gegevens en virologische resultaten bij week 48 van gerandomiseerde behandeling in FLAMINGO (Snapshot-algoritme)
Slovenian: Preglednica 5: Demografski podatki in po 48 tednih virološki izid randomiziranega zdravljenja v študijii FLAMINGO (»snapshot« algoritem)
Dutch: U moet alle informatie onder het kopje Overgevoeligheidsreacties in rubriek 4 zorgvuldig lezen.
Slovenian: Natančno preberite vse informacije pod naslovom »Preobčutljivostne reakcije« v poglavju 4.
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyses met gepoolde farmacokinetische gegevens uit fase IIb- en fase III-onderzoeken met volwassenen toonden geen klinisch relevant effect aan van geslacht op de blootstelling aan dolutegravir.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov študij faze IIb in III pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva spola na izpostavljenost dolutegravirju.
Dutch: - Nadat de behandeling met Triumeq wordt gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Triumeq en andere geneesmiddelen met abacavir of dolutegravir nooit weer worden gestart.
Slovenian: - Po ukinitvi zdravljenja z zdravilom Triumeq zaradi suma na preobčutljivostno reakcijo se zdravljenja z zdravilom Triumeq ali katerim koli drugim zdravilom, ki vsebuje abakavir ali dolutegravir, ne sme nikoli več ponovno uvesti.
Dutch: aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is bij gelijktijdige toediening met deze metabole inductoren, wordt DTG/ABC/3TC FDC niet aanbevolen voor patiënten die deze metabole inductoren gebruiken.
Slovenian: Ker je priporočeni odmerek dolutegravirja med sočasno uporabo s temi induktorji presnove 50 mg dvakrat na dan, DTG/ABC/3TC FDC ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo te induktorje presnove.
Dutch: Gebaseerd op de gegevens die zijn verkregen voor abacavir, wordt Triumeq niet aanbevolen bij patiënten met een matig en ernstig verminderde leverfunctie.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih za abakavir, pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro uporaba zdravila Triumeq ni priporočljiva.
Dutch: In vitro remde noch induceerde abacavir CYP-enzymen (zoals CYP3A4, CYP2A9 of CYP2D6) en vertoonde het geen of een zwakke remming van OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP en P-gp of MATE2-K.
Slovenian: In vitro abakavir ni zaviral ali induciral encimov CYP (npr. CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2D6) in ni zaviral ali je le šibko zaviral OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP in P-gp ali MATE2-K.
Dutch: aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is bij gelijktijdige toediening met carbamazepine, wordt DTG/ABC/3TC FDC niet aanbevolen voor patiënten die carbamazepine gebruiken.
Slovenian: Ker je priporočeni odmerek dolutegravirja med sočasno uporabo s karbamazepinom 50 mg dvakrat na dan, DTG/ABC/3TC FDC ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo karbamazepin.
Dutch: Late Switch ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Slovenian: Pozni prehod ABC/DTG/3TC FDC N = 244 n (%)
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacokinetische verschillen waargenomen tussen proefpersonen met een ernstig verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) en gematchte gezonde proefpersonen.
Slovenian: Med preiskovanci s hudo okvaro ledvic (Clcr <30 ml/min) in zdravimi kontrolnimi osebami niso opazili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Dutch: Zij kregen óf DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg óf atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovir disoproxil/emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC); alles werd eenmaal daags toegediend.
Slovenian: Zajela je 499 odraslih žensk, ki so bile okužene s HIV-1 in še niso prejemale ART. Udeleženke so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje bodisi DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg bodisi 300 mg atazanavirja, 100 mg ritonavirja in 245 mg/200 mg dizoproksiltenofovirat/emtricitabina (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), vse enkrat na dan.
Dutch: Cytotoxische middelen cladribine/lamivudine interactie niet onderzocht in vitro remt lamivudine de intracellulaire fosforylering van cladribine; in een klinische setting kan deze combinatie een mogelijk risico inhouden van verlies aan werkzaamheid van cladribine.
Slovenian: In vitro lamivudin zavira znotrajcelično fosforilacijo kladribina in tako ustvarja možno tveganje za izgubo učinkovitosti kladribina v primeru kombinirane klinične uporabe.
Dutch: Deze reactie kan levensbedreigend zijn als men doorgaat met het innemen van Triumeq.
Slovenian: Preobčutljivostna reakcija se lahko pojavi pri vsakem, ki jemlje zdravilo Triumeq, in je lahko življenjsko nevarna, če nadaljuje z jemanjem zdravila Triumeq.
Dutch: Vroege Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Slovenian: Zgodnji prehod ABC/DTG/3TC FDC N = 275 n (%)
Dutch: De orale toediening van dolutegravir aan zwangere konijnen bij doses van maximaal 1.000 mg/kg/dag van dag 6 tot 18 van de zwangerschap wekte geen ontwikkelingstoxiciteit of teratogeniteit op (0,74 keer de menselijke klinische blootstelling bij gebruik van 50 mg, indien gebruikt in combinatie met abacavir en lamivudine, gebaseerd op AUC).
Slovenian: Peroralna uporaba dolutegravirja pri brejih kunčjih samicah v odmerkih do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dne gestacije ni povzročila razvojnih toksičnih učinkov ali teratogenih učinkov (0,74-kratnik klinične izpostavljenosti pri človeku, kadar se daje odmerek 50 mg v kombinaciji z abakavirjem in lamivudinom, na podlagi AUC).
Dutch: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletten dolutegravir/abacavir/lamivudine
Slovenian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Triumeq
Dutch: Verminderde leverfunctie Farmacokinetische gegevens zijn verkregen voor dolutegravir, abacavir en lamivudine afzonderlijk.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni za dolutegravir, abakavir in lamivudin posamezno.
Dutch: interactie niet onderzocht (remming van alcoholdehydrogenase)
Slovenian: (Zavrtje alkoholne dehidrogenaze)
Dutch: Om de glycemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer met gelijktijdige toediening van dolutegravir met metformine wordt gestart of gestopt (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Na začetku in na koncu sočasne uporabe dolutegravirja z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije (glejte poglavje 4.5).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/940/002
Slovenian: EU/1/14/940/001 EU/1/14/940/002
Dutch: om de glycemische controle te behouden, moet een dosisaanpassing van metformine worden overwogen wanneer gestart en gestopt wordt met de gelijktijdige toediening van dolutegravir met metformine.
Slovenian: Na začetku in na koncu sočasne uporabe dolutegravirja z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije.
Dutch: Veel van de in de onderstaande tabel genoemde bijwerkingen komen vaak voor (nausea, braken, diarree, koorts, lethargie, rash) bij patiënten die overgevoelig zijn voor abacavir.
Slovenian: Številni neželeni učinki, ki so navedeni v spodnji preglednici, se pri bolnikih s preobčutljivostjo na abakavir pojavijo pogosto (navzea, bruhanje, diareja, povišana telesna temperatura, letargija, eksantem).
Dutch: lopinavir ↔ ritonavir ↔ etravirine ↔
Slovenian: lopinavir  ritonavir  etravirin 
Dutch: Neem geen antacidum in tijdens de 6 uur voordat u Triumeq inneemt en gedurende ten minste 2 uur nadat u Triumeq heeft ingenomen.
Slovenian: V 6 urah pred jemanjem zdravila Triumeq ali vsaj 2 uri po tem, ko ste ga vzeli, ne jemljite antacida.
Dutch: Maligne tumoren traden op in de preputiumklieren bij mannelijke dieren en in de clitorisklieren bij vrouwelijke dieren van beide soorten en bij ratten in de schildklier van mannelijke dieren en in de lever, urineblaas, lymfeklieren en subcutis van vrouwelijke dieren.
Slovenian: Maligni tumorji so se pri samcih obeh vrst pojavljali na prepucionalnih žlezah, pri samicah obeh vrst pa na žlezah klitorisa.
Dutch: Er werden geen antagonistische effecten in vitro gezien met lamivudine en andere antiretrovirale middelen (geteste middelen: abacavir, didanosine, nevirapine, zalcitabine en zidovudine).
Slovenian: Pri testiranju lamivudina in drugih protivirusnih zdravil (abakavirja, didanozina, nevirapina, zalcitabina in zidovudina) in vitro niso opazili nobenih antagonističnih učinkov.
Dutch: Antacida en supplementen antacida met magnesium of aluminium/dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Slovenian: Antacidi in dodatki magnezij antacidi, ki vsebujejo aluminij/dolutegravir dolutegravir AUC  74% Cmax  72%
Dutch: daclatasvir veranderde de dolutegravir plasmaconcentratie niet in klinisch relevante mate.
Slovenian: Daklatasvir ni klinično pomembno spremenil koncentracije dolutegravirja v plazmi.
Dutch: Een dosisaanpassing wordt niet nodig geacht voor patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie.
Slovenian: Velja, da bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Dutch: osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Triumeq z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Dutch: aangezien de aanbevolen dosering dolutegravir 50 mg tweemaal daags is bij gelijktijdige toediening met sintjanskruid, wordt DTG/ABC/3TC FDC niet aanbevolen
Slovenian: Ker je priporočeni odmerek dolutegravirja med sočasno uporabo s šentjanževko 50 mg dvakrat na dan, uporaba DTG/ABC/3TC FDC ni priporočljiva.
Dutch: Tabel 6: Demografische gegevens en virologische resultaten op week 48 van gerandomiseerde behandeling in ARIA (Snapshot algoritme)
Slovenian: Preglednica 6: Demografski podatki in virološki izidi randomiziranega zdravljenja v študiji ARIA po 48 tednih (»snapshot« algoritem)
Dutch: Dolutegravir was niet mutageen of clastogeen bij in-vitrotesten in bacteriën en gekweekte cellen van zoogdieren en een in-vivomicronucleustest bij knaagdieren.
Slovenian: Dolutegravir v študijah in vitro na bakterijah in gojenih sesalskih celicah ter v mikronukleus testu izvedenem in vivo na glodalcih ni bil mutagen ali klastogen.
Dutch: Bij 144 weken in de open-label fase van SINGLE was de virologische suppressie gehandhaafd; de DTG+ABC/3TC-arm (71%) was superieur aan de EFV/TDF/FTC-arm (63%), het behandelingsverschil was 8,3% (2,0; 14,6).
Slovenian: Skupina, zdravljena s kombinacijo DTG + ABC/3TC (71 %), je bila superiorna skupini, zdravljeni s kombinacijo EFV/TDF/FTC (63 %); razlika med zdravljenjema je bila 8,3 %
Dutch: Koorts, lethargie, malaise, oedeem, lymfadenopathie, hypotensie, conjunctivitis, anafylaxis
Slovenian: Ostalo povišana telesna temperatura, letargija, splošno slabo počutje, edem, limfadenopatija, padec krvnega tlaka, konjunktivitis, anafilaktični šok
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Zeer vaak:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti:
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki, poleg oznake »EXP«.
Dutch: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmomhulde tabletten dolutegravir/abacavir/lamivudine
Slovenian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmsko obložene tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
Dutch: Corticosteroïden prednison dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Slovenian: Kortikosteroidi prednizon dolutegravir AUC  11% Cmax  6%
Dutch: Hiv-1-RNA <50 kopieën/ml per covariabele op baseline Viruslast in plasma op baseline (kopieën/ml)
Slovenian: HIV-1 RNA <50 kopij/ml glede na osnovne spremenljivke Izhodiščno virusno breme v plazmi (kopije/ml)
Dutch: Myalgie, zelden myolysis, artralgie, verhoogd creatinefosfokinase
Slovenian: Mišično-skeletni pojavi mišične bolečine, redkeje mioliza, bolečine v sklepih, zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze
Dutch: Lymfopenie
Slovenian: lopinavir 
Dutch: In ARIA (ING117172), een gerandomiseerd, open-label, actief gecontroleerd, multicentrisch, parallelle groeps-, non-inferioriteitsonderzoek werden 499 hiv-1 geïnfecteerde en niet eerder met antiretrovirale therapie (ART) behandelde volwassen vrouwen 1:1 gerandomiseerd.
Slovenian: ARIA (ING117172) je bila randomizirana, odprta, z zdravilno učinkovino nadzorovana, multicentrična študija neinferiornosti z vzporednima skupinama.
Dutch: amylase verhoogd1
Slovenian: povišane vrednosti amilaze
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in augustus 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen avgusta 2014.
Dutch: Uit gegevens van dit onderzoek die werden verzameld tot week 96, bleek dat dit effect aanhield.
Slovenian: Podatki iz te študije, ki so jih zbrali do 96. tedna, so pokazali, da se je učinek ohranil dlje časa.
Dutch: Het wordt gebuikt bij patiënten vanaf 12 jaar die ten minste 40 kg wegen.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so stari 12 let ali več in tehtajo najmanj 40 kg.
Dutch: Na 48 weken reageerde 88% van de patiënten die de in Triumeq toegepaste combinatie toegediend kregen (364 van de 414) op de behandeling, tegenover 81% van de patiënten die Atripla toegediend kregen (338 van de 419).
Slovenian: Po 48 tednih se je na zdravljenje odzvalo 88 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo, ki jo vsebuje zdravilo Triumeq (364 od 414), v primerjavi z 81 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Atripla (338 od 419).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Triumeq verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Triumeq, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. septembra 2014.
Dutch: Overige informatie over Triumeq
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Triumeq
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Triumeq zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Triumeq sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Voordat de behandeling met Triumeq wordt gestart, moet bij alle patiënten een test worden uitgevoerd om erachter te komen of zij drager zijn van een gen genaamd ‘HLA-B (type 5701)'.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Triumeq je treba pri vseh bolnikih opraviti preiskavo, s katero se ugotovi, ali imajo gen, imenovan „HLA-B (tip 5701)".
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Triumeq te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Triumeq?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het responspercentage, d.w.z. het percentage patiënten bij wie een daling van de virusconcentratie in het bloed (virusbelasting) tot minder dan 50 kopieën hiv-RNA per ml optrad.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva, opredeljena kot delež bolnikov, pri katerih se je koncentracija virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala na manj kot 50 kopij HIV RNA na ml.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Triumeq (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree en vermoeidheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Triumeq (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so nespečnost (težave s spanjem), glavobol, navzeja (slabost), driska in utrujenost.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de werkzaamheid van het geneesmiddel was aangetoond bij nog niet eerder behandelde patiënten en dat vergelijkbare voordelen worden verwacht bij patiënten die al eerder zijn behandeld.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da je bila dokazana učinkovitost zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih in da je podobne koristi mogoče pričakovati tudi pri predhodno že zdravljenih bolnikih.
Dutch: Triumeq dolutegravir/abacavir/lamivudine
Slovenian: Triumeq dolutegravir/abakavir/lamivudin
Dutch: De combinatie abacavir en lamivudine is sinds 2004 toegelaten als Kivexa.
Slovenian: Kombinacija abakavirja in lamivudina je odobrena od leta 2004 kot zdravilo Kivexa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Triumeq groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Triumeq večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Triumeq.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Triumeq.
Dutch: Triumeq is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg dolutegravir/600 mg abacavir/300 mg lamivudine) en de aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet, ingenomen met of zonder voedsel.
Slovenian: Zdravilo Triumeq je na voljo v obliki tablet (50 mg dolutegravirja/600 mg abakavirja/300 mg lamivudina), priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Dutch: Triumeq zorgt ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag gehouden wordt.
Slovenian: Zdravilo Triumeq zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Dutch: De resultaten van dit onderzoek wezen erop dat Triumeq op dezelfde manier in het lichaam werd opgenomen als de afzonderlijke geneesmiddelen.
Slovenian: Rezultati iz te študije so pokazali, da se zdravilo Triumeq v telesu absorbira na enak način kot ločeni zdravili.
Dutch: Het CHMP beschouwde het feit dat Triumeq met of zonder voedsel kan worden ingenomen als bijkomend voordeel ten opzichte van andere vergelijkbare geneesmiddelen die per se met voedsel of op een lege maag moeten worden ingenomen.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da je dejstvo, da se lahko zdravilo Triumeq jemlje s hrano ali brez nje, dodatna prednost v primerjavi z drugimi podobnimi zdravili, ki se morajo obvezno jemati bodisi s hrano ali na prazen želodec.
Dutch: Alle drie de werkzame stoffen in Triumeq zijn in de Europese Unie (EU) reeds verkrijgbaar in de vorm van uit één bestanddeel bestaande geneesmiddelen: abacavir is sinds 1999 toegelaten als Ziagen, lamivudine sinds 1996 als Epivir en dolutegravir sinds januari 2014 als Tivicay.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Triumeq so v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentna zdravila: abakavir je odobren od leta 1999 kot zdravilo Ziagen, lamivudin od leta 1996 kot zdravilo Epivir, dolutegravir pa od januarja 2014 kot zdravilo Tivicay.
Dutch: De combinatie dolutegravir, abacavir en lamivudine (zoals deze voorkomt in Triumeq) werd beoordeeld in één grote studie onder 833 nog niet eerder behandelde patiënten.
Slovenian: Kombinacijo dolutegravirja, abakavirja in lamivudina (ki jo vsebuje zdravilo Triumeq) so ovrednotili v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 833 bolnikov, ki se pred tem še niso zdravili.
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat het geven van de combinatie van dolutegravir, abacavir en lamivudine als één enkele tablet een aanvullende behandelingsoptie is voor patiënten met hiv-infectie en zonder het gen HLA-B (type 5701).
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako izpostavil, da je dajanje kombinacije dolutegravirja, abakavirja in lamivudina v eni tableti dodatna možnost zdravljenja za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV in nimajo gena HLAB (tip 5701).
Dutch: Triumeq geneest hiv-infectie of aids niet maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, vertragen.
Slovenian: Zdravilo Triumeq ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Dutch: Doordat patiënten bij gebruik van het gecombineerde geneesmiddel minder tabletten hoeven te slikken dan bij de afzonderlijke geneesmiddelen, is het makkelijker om de behandeling na te leven.
Slovenian: Dajanje kombiniranega zdravila namesto posameznih zdravil zmanjša število tablet, ki jih morajo bolniki jemati, zaradi česar se lažje držijo predpisanega zdravljenja.
Dutch: Patiënten met dit gen lopen een verhoogd risico op een allergische reactie op abacavir en mogen dus geen Triumeq toegediend krijgen.
Slovenian: Pri bolnikih s tem genom obstaja veliko tveganje za pojav alergijske reakcije na abakavir, zato zdravila Triumeq ne smejo jemati.
Dutch: Welke voordelen bleek Triumeq tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Triumeq izkazalo v študijah?
Dutch: Waarom is Triumeq goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Triumeq odobreno?
Dutch: De andere twee werkzame stoffen, abacavir en lamivudine, zijn nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NRTI's).
Slovenian: Drugi dve zdravilni učinkovini, abakavir in lamivudin, sta nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze (nucleoside reverse-transcriptase inhibitors - NRTI).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Triumeq te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Triumeq je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Triumeq veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Triumeq in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Gegevens van deze studie zijn reeds gebruikt bij de goedkeuring van Tivicay.
Slovenian: Podatke iz te študije so že predložili v postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Tivicay.
Dutch: Bovendien zal de firma die Triumeq in de handel brengt professionele zorgverleners die Triumeq naar verwachting gaan voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin gewezen wordt op het risico op overgevoeligheid in verband met het gebruik van abacavir.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Triumeq, zagotovila izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki naj bi predpisovali zdravilo Triumeq, v katerem bo obravnavano tveganje za preobčutljivost, povezano z abakavirjem.
Dutch: Triumeq bevat drie werkzame stoffen: dolutegravir, abacavir en lamivudine.
Slovenian: Zdravilo Triumeq vsebuje tri zdravilne učinkovine: dolutegravir, abakavir in lamivudin.