FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bludy, halucinácie, nepokoj, úzkosť, nočné mory Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u detí a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Estonian: · Luulumõtted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod Neid kõrvaltoimeid on kirjeldatud peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Estonian: Tõmmake esimesest kausist süstlasse õige kogus vedelat segu.
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, ktoré vám predpísal lekár.
Estonian: Te peate kasutama arsti poolt määratud Tamiflu kogust.
Slovak: Sladký pokrm a tekutú zmes s Tamiflu dôkladne premiešajte.
Estonian: Segage magusa toidu ja Tamiflu vedeliku segu korralikult läbi.
Slovak: FD a C-modrú 2 (indigokarmín, E132)
Estonian: Titaandioksiid (E171) FD ja C Blue 2 (indigokarmiin, E132)
Slovak: Vždy dokončite liečbu, ktorú vám predpísal lekár.
Estonian: Viige arsti poolt määratud ravikuur alati lõpuni.
Slovak: U dojčiat mladších ako 1 rok neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na profylaxiu.
Estonian: Alla 1 aasta vanustel lastega ei ole profülaktika kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Slovak: Tieto prejavy môžu nastať v rámci rozvoja encefalitídy alebo encefalopatie, ale môžu sa vyskytnúť aj bez viditeľného závažného ochorenia.
Estonian: Need häired võivad ilmneda entsefaliidi või entsefalopaatia foonil, kuid ka väljendunud tõsise haiguse puudumisel.
Slovak: Výsledky konvenčných štúdií o karcinogenicite u hlodavcov ukázali v závislosti od dávky trend nárastu výskytu niektorých nádorov, ktoré sú typické pre skúmané rody hlodavcov.
Estonian: Tavapärased kartsinogeensuse uuringud rottidel näitasid annusest sõltuvat sagenemistendentsi osade kasvajate puhul, mis on tüüpilised uuringusse kaasatud näriliste liikidele.
Slovak: Pozri časť 5 Ako uchovávať Tamiflu.
Estonian: Vt punkt 5 Kuidas Tamiflu'd säilitada pöördel.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu, silného inhibítora aniónovej dráhy renálnej tubulárnej sekrécie, má za následok približne 2-násobné zvýšenie expozície aktívnemu metabolitu oseltamiviru.
Estonian: Tubulaarse anioonsekretsiooni tugeva inhibiitori probenetsiidi samaaegne manustamine viib oseltamiviiri aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni ligikaudu kahekordse suurenemiseni.
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky u dojčiat vo veku 0 až 12 mesiacov sú väčšinou podobné ako účinky hlásené u väčších detí (vo veku 1 rok alebo starších).
Estonian: Kirjeldatud kõrvaltoimed 0…12 kuu vanustel väikelastel on enamjaolt sarnased suurematel lastel (1-aastased või vanemad) kirjeldatud kõrvaltoimetega.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Estonian: Soovitatavad annused on äratoodud järgmises tabelis.
Slovak: Jedna fľaša nariedenej suspenzie (65 ml) obsahuje 390 mg oseltamiviru.
Estonian: Üks pudel valmis suspensiooni (65 ml) sisaldab 390 mg oseltamiviiri.
Slovak: Liek prehltnite.
Estonian: Neelake ravim alla.
Slovak: Po prvé, vypočítajte celkový objem, ktorý treba pripraviť a vydať, aby sa zabezpečil 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie pre jednotlivého pacienta.
Estonian: Kõigepealt arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja väljastada patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (tekutú zmes Tamiflu s pridaným sladkým pokrmom)
Estonian: Andke kogu teise kausi sisu (Tamiflu vedel segu koos lisatud magusa toiduainega) kohe lapsele.
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Estonian: Samuti võib valmistada suhkruvee: segage teelusikatäis vett kolme neljandiku (3/4)
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, môžu užívať vhodné dávky Tamiflu suspenzie.
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama, võivad saada sobivates annustes Tamiflu suspensiooni.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Množstvo suspenzie Tamiflu
Estonian: Tamiflu suspensiooni kogus
Slovak: Tamiflu je indikované u dospelých a detí vrátane donosených novorodencov, u ktorých sa prejavujú symptómy typické pre chrípku, keď vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Estonian: Tamiflu on näidustatud täiskasvanutele ja lastele, kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele, kellel gripipuhangu ajal esinevad gripile iseloomulikud sümptomid.
Slovak: Dostupné informácie o bezpečnosti podávania oseltamiviru na liečbu chrípky dojčatám mladším ako jeden rok, získané z prospektívnych a retrospektívnych pozorovacích klinických štúdii (ktorých sa zúčastnilo viac než 2 400 dojčiat tejto vekovej kategórie), ako aj z preskúmania epidemiologickej databázy a hlásení po uvedení lieku na trh, naznačujú, že bezpečnostný profil u dojčiat mladších ako jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnému profilu u detí vo veku od jedného roka.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed oseltamiviiri manustamise kohta gripi raviks alla 1-aastastel väikelastel prospektiivsetest ja retrospektiivsetest vaatlusuuringutest (mis hõlmavad kokku üle 2400 väikelapse selles vanuserühmas), epidemioloogiliste andmebaaside uuringud ja turustamisjärgsed teated viitavad sellele, et ravimi ohutusprofiil alla 1-aastastel väikelastel on sarnane kindlaks tehtud ohutusprofiiliga 1-aastastel ja vanematel lastel.
Slovak: Herpes simplex, Nazofaryngitída, Infekcie horných dýchacích ciest, Sinusitída
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
Slovak: Čo je Tamiflu a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu Ako užívať Tamiflu
Estonian: Mis ravim on Tamiflu ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tamiflu võtmist Kuidas Tamiflu'd võtta
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na skladovanie (uvedené v časti 6.3).
Estonian: Pange pudelile etikett kõlblikkusajaga vastavalt säilitamistingimustele (vt lõik 6.3).
Slovak: Opäť zatvorte fľašku
Estonian: Sulgege pudel uuesti korgiga.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky chrípky zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Estonian: Väljaspool epideemiaperioodi on gripitaoliste haigusnähtude põhjuseks tavaliselt mõni muu haigus.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna rezistencia počas 12-týždňovej profylaktickej štúdie u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Estonian: Resistentsust ei täheldatud ka immuunkomprimeeritud patsientidega läbi viidud 12-nädalases profülaktika uuringus.
Slovak: Sacharín sodný (E954)
Estonian: Naatriumsahhariin (E954)
Slovak: Na prípravu doma sa majú poskytnúť dávkovače rôznych veľkostí na odobratie správneho objemu vody a na odmeranie zmesi Tamiflu voda.
Estonian: Kodus ravimi valmistamise puhul peavad olemas olema eraldi süstlad õige koguse vee võtmiseks ning Tamiflu ja vee segu mõõtmiseks.
Slovak: Odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Estonian: Tamiflu soovitatav annus kokkupuutejärgseks profülaktikaks on:
Slovak: Pre podmienky skladovania suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Estonian: Apteegis valmistatud suspensiooni säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Estonian: Enamikku neist kõrvaltoimetest kirjeldati ühekordselt esimesel või teisel ravipäeval ning need taandusid iseeneslikult 1...2 päeva jooksul.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuni 2002
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, že v čase uvedenia na trh lieku Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu budú mať všetci lekári, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať alebo používať liek Tamiflu, k dispozícii informačný list pre lekára (DHPC), ktorého text je prílohou hodnotiacej správy CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbri turule toomise ajal on kõikidele arstidele, kes võivad hakata Tamiflu'd välja kirjutama või kasutama, saadetud tervishoiutöötajatele mõeldud kiri, mille tekst on lisatud inimravimite komitee hindamisaruandele.
Slovak: Je to vhodné pre mladšie deti a bábätká: tie zvyčajne potrebujú dávku Tamiflu menšiu ako
Estonian: See kehtib väiksemate laste ja imikute puhul: nemad vajavad tavaliselt alla 30 mg Tamiflu annust.
Slovak: 2. fáza: Odmeranie a podanie správnej dávky Suspenziu dobre pretrepete a odoberiete príslušnú odporučenú dávku do dávkovača.
Estonian: 2. etapp Mõõtke ja manustage õige annus Loksutage suspensiooni korralikult ja tõmmake süstlasse õige soovitatav annus.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom a malé deti sú vystavené počas terapie väčšiemu riziku vzniku vírusu rezistentného na oseltamivir.
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsientidel ja väikestel lastel on suurem risk oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkeks ravi ajal.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo po vystavení infikovanej osobe užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Estonian: Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas 10 päeva jooksul.
Slovak: Tamiflu sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Estonian: Tamiflu'd tuleks gripi raviks ja profülaktikaks kasutada vaid juhul, kui usaldusväärsed epidemioloogilised andmed näitavad gripipuhangut elanikkonnas.
Slovak: Môžete ho užiť, ak máte príznaky chrípky a vírus chrípky sa šíri vo vašom okolí.
Estonian: Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Slovak: Ak potrebujete tekutý liek, ktorý však nie je k dispozícii, môže byť suspenzia pripravená v lekárni z Tamiflu kapsúl (pozri Informácie len pre zdravotníckych pracovníkov).
Estonian: Kui te vajate ravimit vedeliku kujul, kuid see ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Tamiflu kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Slovak: Vždy použite perorálny dávkovač, ktorý je súčasťou balenia a má vyznačené dávky v mililitroch (ml).
Estonian: Kasutage alati karbis olevat suusüstalt, mille märgistus näitab annust milliliitrites (ml).
Slovak: Na odmeranie správnej dávky používajte vždy perorálny dávkovač priložený v balení lieku.
Estonian: Õige annuse mõõtmiseks kasutage alati ravimi pakendis olevat suusüstalt.
Slovak: Liečebná dávka (na 5 dní)
Estonian: Raviannus (5 päeva jooksul)
Slovak: Potom si pozrite druhú skupinu pokynov.
Estonian: Vt teisi juhiseid.
Slovak: Tamiflu sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Estonian: Tamiflu'd võib manustada koos söögiga või ilma, kuigi ravimi võtmine koos söögiga aitab vältida iivelduse või oksendamise teket.
Slovak: Nepoužívajte 45 mg kapsuly
Estonian: Ärge kasutage 45 mg kapsleid
Slovak: Na liečbu dojčiat mladších ako 1 rok sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Estonian: Alla 1 aasta vanuste väikelaste raviks soovitatakse järgmist annustamisskeemi:
Slovak: Zastavte na značke, ktorá označuje potrebnú dávku.
Estonian: Peatuge tähise juures, mis näitab vajalikku annust.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých vznikla rezistencia, boli príjemcovia transplantátu (8/10 pacientov v skupine so štandardnou dávkou a 2/2 pacientov v skupine s dvojnásobnou dávkou).
Estonian: Enamikel juhtudest arenes resistentsus transplantaadiga patsientidel (8/10 patsiendil standardannusgrupis ja 2/2 patsiendil kahekordse annuse grupis).
Slovak: Deti s preexistujúcou bronchiálnou astmou Profil nežiaducich reakcií bol u detí s preexistujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Estonian: Üldiselt oli olemasoleva bronhiaalastmaga lastel kõrvaltoimete profiil kvalitatiivselt sarnane muidu tervetel lastel kirjeldatuga.
Slovak: Na základe predklinických údajov neexistuje dôkaz, že by malo Tamiflu vplyv na fertilitu mužov alebo žien (pozri časť 5.3).
Estonian: Prekliiniliste andmete põhjal puuduvad tõendid Tamiflu toime kohta meeste või naiste fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je dostupný vo fľaške obsahujúcej 13 g prášku na zmiešanie s 55 ml vody.
Estonian: Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber on pudelis, mis sisaldab 13 g pulbrit.
Slovak: Napríklad: čokoládový alebo čerešňový sirup a dezertné polevy ako karamel alebo fondánová poleva.
Estonian: Näiteks: šokolaadi- või kirsisiirup ja magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati kaste).
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká lieku Tamiflu v prijatých terapeutických indikáciách.
Estonian: Võrreldes kontsentratsioonide lubatud piire ja inimestele mõeldud annuste võtmisel oodatavaid kontsentratsioone, ei muuda need leiud Tamiflu kasutamise riski-kasu suhet registreeritud näidustuste puhul.
Slovak: - Vhodné použitie lieku Tamiflu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Estonian: · Tamiflu sobivust gripi profülaktikaks peab otsustama iga patsiendi puhul eraldi, lähtudes olukorrast ja kaitset vajavast elanikkonnast.
Slovak: Príznaky chrípky často charakterizuje náhla horúčka (viac ako 37,8 ºC), kašeľ, nádcha alebo upchatý nos, bolesť hlavy, bolesť svalov a mimoriadna vyčerpanosť.
Estonian: Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne.
Slovak: • že vám zlyháva imunitný systém • že máte chronické ochorenie srdca alebo respiračné ochorenie.
Estonian: · kui teil on raske haigusseisund, mis võib vajada kohest haiglaravi · kui teie immuunsüsteem ei tööta · kui teil on krooniline südame- või hingamisteede haigus.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil Tamiflu je založený na údajoch od 6 049 dospelých/dospievajúcich a 1 473 pediatrických pacientov užívajúcich Tamiflu alebo placebo na liečbu chrípky a na údajoch od 3 990 dospelých/dospievajúcich a 253 pediatrických pacientov užívajúcich
Estonian: Tamiflu üldine ohutusprofiil põhineb Tamiflu'd või platseebot gripi raviks saanud 6049 täiskasvanult/noorukilt ja 1473 lapselt ning gripi profülaktikaks Tamiflu'd või platseebot kasutanud/ravi mittesaanud 3990 täiskasvanult/noorukilt ja 253 lapselt kliinilistes uuringutes saadud andmetel.
Slovak: Priemerný distribučný objem v stabilnom stave oseltamivirkarboxylátu je u ľudí približne 23 litrov, čo je objem ekvivalentný extracelulárnej telesnej tekutine.
Estonian: Keskmine jaotusruumala oseltamiviirkarboksülaadi püsikontsentratsiooni faasis on inimestel ligikaudu 23 liitrit, mis on samaväärne ekstratsellulaarse vedeliku mahuga.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Estonian: Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg Hmotnosť dieťaťa (najbližšia)
Estonian: 1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal (lähim)
Slovak: Profil bezpečnosti zaznamenaný u osôb, ktoré dostávali odporúčanú dávku Tamiflu na profylaxiu (75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), bol kvalitatívne rovnaký ako profil pozorovaný v štúdiách zameraných na liečbu, napriek dlhšiemu trvaniu podávania dávky v štúdiách zameraných na profylaxiu.
Estonian: Tamiflu'd gripi profülaktikaks soovitatavas annuses (75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul) saanud isikutel oli ravimi ohutusprofiil kvalitatiivselt sarnane ravi uuringutes täheldatuga, vaatamata annustamise pikemale kestusele profülaktika uuringutes.
Slovak: Populácia zaradená do štúdií zameraných na liečbu chrípky pozostáva z inak zdravých dospelých/dospievajúcich a „rizikových" pacientov (pacienti s vysokým rizikom rozvoja komplikácií súvisiacich s chrípkou, napr. staršie osoby a pacienti a pacienti s chronickým srdcovým alebo respiračným ochorením).
Estonian: Eakad ning kroonilise südame- ja/või respiratoorse haigusega patsiendid Gripi ravi uuringutesse kaasatud populatsioon koosneb muidu tervetest täiskasvanutest/noorukitest ja „riskirühma" patsientidest (need on patsiendid, kellel on suurem risk gripiga seotud komplikatsioonide tekkeks, nt eakad ning kroonilise südame- või respiratoorse haigusega patsiendid).
Slovak: Ak to neurobia v lekárni, môžete si suspenziu ľahko pripraviť sami.
Estonian: Kui mitte, saate seda hõlpsasti ise teha.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru v prevencii prirodzene sa vyskytujúcej chrípky bola preukázaná v štúdii zameranej na prevenciu po expozícii v domácnostiach, ktorá zahŕňala dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 1 do 12 rokov, ako prípady aj ako kontakty v rodine.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust loomulikul teel omandatud gripi ennetamisel on demonstreeritud kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades, kus oli täiskasvanuid, noorukeid ja 1...12-aastaseid lapsi nii nakkusallikate kui kontaktisikutena.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov):
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud):
Slovak: Pozrite sa do pravého stĺpca a skontrolujte počet kapsúl, ktorý budete potrebovať na prípravu jednej dávky pre pacienta.
Estonian: Vaadake parempoolsest tulbast, milline on patsiendile ühekordseks annuseks vajalik kapslite arv.
Slovak: Ak zabudnete užiť Tamiflu
Estonian: Kui te unustate Tamiflu´d võtta
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali Tamiflu.
Estonian: Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu'd ei saanud.
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Estonian: Oseltamiviiril ei ole farmakokineetilist koostoimet amoksitsilliiniga, mis eritub sama mehhanismi teel, millest tulenevalt on oseltamiviiri mõju sellele ainevahetusrajale väike.
Slovak: Rezistencia na oseltamivir
Estonian: Oseltamiviir-resistentsus
Slovak: Výsledný objem po nariedení je 65 ml.
Estonian: Lahustamisel saadakse lõppmahuks 65 ml.
Slovak: Odporúča sa, aby perorálnu suspenziu lieku Tamiflu pripravil lekárnik pred výdajom pacientovi.
Estonian: On soovitatav, et Tamiflu suukaudse suspensiooni valmistaks apteeker enne patsiendile väljastamist.
Slovak: Sorbitol môže mať mierne laxatívny účinok.
Estonian: Sorbitoolil võib olla kerge laksatiivne toime.
Slovak: Ako uchovávať Tamiflu
Estonian: Kuidas Tamiflu'd säilitada
Slovak: Rozsiahle údaje o expozícii oseltamiviru u gravidných žien z hlásení po uvedení lieku na trh (viac ako 1000 údajov od žien vystavených expozícii počas prvého trimestra) nenaznačujú škodlivý vplyv spôsobujúci malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu oseltamiviru.
Estonian: Suur hulk turuletulekujärgselt ja vaatlusuuringutest rasedate kohta saadud andmeid oseltamiviiriga kokkupuutel (rohkem kui 1000 esimesel trimestril ravimit kasutanud raseda andmed) ei näita väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Slovak: Po tretie, dodržiavajte nižšie uvedený postup na prípravu suspenzie 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu: Do skleneného pohára primeranej veľkosti nalejte potrebné množstvo vody obsahujúcej 0,05
Estonian: Kolmandaks järgige Tamiflu kapslitest 6 mg/ml suspensiooni valmistamise protseduuri: Pange määratud kogus säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldavat vett sobiva suurusega klaasist katseklaasi.
Slovak: Tamiflu suspenzia a Tamiflu tvrdé kapsuly sú bioekvivalenty.
Estonian: Tamiflu suspensioon ja Tamiflu kõvakapslid on bioekvivalentsed ravimvormid.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa použitia v prevencii chrípky po expozícii u detí mladších ako 1 rok.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel lastel.
Slovak: Klinické štúdie:
Estonian: Kliinilised uuringud
Slovak: Prevencia chrípky: dávka po dobu 10 dní
Estonian: Gripi profülaktika: annus 10 päeva jooksul
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka pre dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov je 3 mg/kg dvakrát denne.
Estonian: Soovitatav raviannus 0...12 kuu vanustele väikelastele on 3 mg/kg kaks korda päevas.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl.
Estonian: Kui Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest.
Slovak: Ľudia, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, môžu použiť liek v tekutej forme, Tamiflu perorálnu suspenziu.
Estonian: Inimesed, kellel on raske kapsleid võtta, saavad kasutada ravimit vedeliku, Tamiflu suukaudse suspensiooni kujul.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by umožili stanoviť odporúčanie o dávkovaní pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Estonian: Praegu puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitust enneaegsetele lastele (viljastumisjärgne vanus on < 36 nädalat).
Slovak: Prevencia chrípky po expozícii počas pandémie u dojčiat mladších ako 1 rok:
Estonian: Kokkupuutejärgne gripi profülaktika alla 1 aasta vanustel imikutel pandeemia ajal:
Slovak: Odporúčané dávky sú založené na klinických údajoch detí vo vekuviac ako 1 rok a dospelých, ktorý preukazujú, že profylaktická dávka ekvivalentná polovici dennej liečebnej dávky je klinicky účinná pri prevencii chrípky (pozri simuláciu expozície, časť 5.2).
Estonian: See põhineb üle 1-aastastelt lastelt ja täiskasvanutelt saadud kliinilistel andmetel, mis näitavad, et poolele ööpäevasele raviannusele vastav profülaktiline annus on gripi ennetamisel kliiniliselt efektiivne (ekspositsiooni simuleerimise kohta vt lõik 5.2).
Slovak: Tieto prejavy boli zaznamenané v prvom rade u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly začiatok a rýchly rozvoj.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid kirjeldati peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Slovak: Vedľajšie účinky Tamiflu hlásené s najväčšou frekvenciou (veľmi časté a časté) sú pocit nevoľnosti (nevoľnosť vracanie), bolesť žalúdka, žalúdočná nevoľnosť, bolesť hlavy a bolesť.
Estonian: Tamiflu kõige sagedamini (väga sageli ja sageli) teatatud kõrvaltoimed on halb enesetunne (iiveldus, oksendamine), kõhuvalu, maoärritus, peavalu ja valu.
Slovak: * Údaje získané zo štúdií pacientov na kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze (CAPD), je predpoklad že klírens oseltamiviru karboxylátu bude vyšší, ak sa používa automatizovaná peritoneálna dialýza (APD).
Estonian: * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u detí (vo veku 1 rok a staršie) s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie (pozri časti 4.2 a 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega väikelaste ja laste (1-aastased või vanemad) kohta puuduvad piisavad kliinilised andmed, et saaks anda annustamissoovitusi (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: Balenie tiež obsahuje 1 plastovú odmerku (55 ml), 1 plastový nástavec (pomáha dostať liek do dávkovača), 1 plastový 3 ml perorálny dávkovač a 1 plastový 10 ml perorálny dávkovač (aby sa do úst dostalo správne množstvo lieku).
Estonian: Pakendis on kaasas ka 1 plastmõõtetops (55 ml), 1 plastadapter (mis aitab ravimit suusüstlasse väljutada), 1 plastst 3 ml suusüstal ja 1 plastist 10 ml suusüstal (õige ravimiannuse suu kaudu manustamiseks).