FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co-administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients (see section 4.5).
Icelandic: Vart hefur orðið við tilvik krampa, versnunar krampa, aukins æsings og pirrings við samhliða lyfjagjöf levódópa og saprópteríns hjá sjúklingum með BH4 skort (sjá kafla 4.5).
English: • the amount of solution you will need to give your child for their prescribed dose
Icelandic: magn lausnar sem gefa þarf barninu svo það fái ávísaðan skammt
English: Excretion of total biopterin in milk was demonstrated in rats by intravenous route.
Icelandic: Sýnt var fram á útskilnað heildar bíopteríns í mjólk hjá rottum með gjöf í bláæð.
English: The starting dose of Kuvan in adult and paediatric patients with PKU is 10 mg/kg body weight once daily.
Icelandic: Upphafsskammtur af Kuvan hjá fullorðnum og börnum með PKU er 10 mg/kg líkamsþyngdar einu sinni á dag.
English: For patients with BH4 deficiency, divide the total daily dose into 2 or 3 administrations, distributed over the day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með BH4-skort skal skipta heildardagskammti í 2 til 3 lyfjagjafir sem dreifast yfir daginn.
English: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Crospovidone type A Ascorbic acid (E300) Sodium stearyl fumarate Riboflavin (E101)
Icelandic: Krospóvídón tegund A Askorbínsýra (E300) Natríumsterýlfúmarat Ríbóflavín (E101)
English: Each sachet contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 0,3 mmól (12,6 mg) af kalíum.
English: Pour the amount of water into the cup, as instructed by your doctor (e.g. your doctor told you to use 20 ml for dissolving one Kuvan sachet).
Icelandic: Helltu því magni af vatni í bikarinn sem læknirinn hefur sagt fyrir um (læknirinn gæti t.d. hafa sagt þér að nota 20 ml til að leysa upp eina Kuvan töflu).
English: Dietary modification may be necessary to maintain blood phenylalanine levels within the desired therapeutic range.
Icelandic: Breyting á mataræði kann að vera nauðsynleg til að viðhalda blóðgildi fenýlalaníns innan æskilegra meðferðarmarka.
English: For higher doses, your doctor may also prescibe Kuvan 500 mg powder for oral solution.
Icelandic: Ef um stóra skammta er að ræða gæti læknirinn einnig ávísað Kuvan 500 mg mixtúrudufti, lausn.
English: • Place the prescribed number of tablets in the medicine cup.
Icelandic: Settu ávísaðan fjölda taflna í bikarinn.
English: Number of tablets to be dissolved (100 mg strength only)
Icelandic: Fjöldi af töflum sem leysa á upp (eingöngu 100 mg styrkleiki)
English: For cleaning, the plunger should be removed from the barrel of the oral syringe.
Icelandic: Við þrif skal fjarlægja bulluna úr hólknum á munngjafarsprautunni.
English: Use in children up to 20 kg body weight Only use the 100 mg sachets to prepare Kuvan for children weighing up to 20 kg body weight.
Icelandic: Eingöngu skal nota 100 mg skammtapokana til að undirbúa Kuvan handa börnum sem vega allt að 20 kg.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Kuvan, particularly: - if you are 65 years of age or older - if you have problems with your kidney or liver - if you are ill. Consultation with a physician is recommended during illness as blood phenylalanine levels may increase - if you have predisposition to convulsions
Icelandic: - ef þú ert 65 ára eða eldri - ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál - ef þú ert veik/ur.
English: The results of these studies demonstrate the efficacy of Kuvan to reduce blood phenylalanine levels and to increase dietary phenylalanine tolerance.
Icelandic: Niðurstöður þessara rannsókna sýna fram á verkun Kuvan við að lækka blóðgildi fenýlalaníns og auka þol gagnvart inntöku fenýlalaníns í fæði.
English: Depending on the dose (in mg/kg/day) the appropriate number of tablets should be dissolved in a volume of water as depicted in Tables 1-4, whereby the volume of the solution to be administered is calculated according to the prescribed total daily dose.
Icelandic: Leysa skal upp viðeigandi fjölda af töflum byggt á skammti (í mg/kg/dag) í því rúmmáli vatns sem lýst er í töflum 1-4, en þar er rúmmál lausnar sem gefa á reiknað út í samræmi við ávísaðan heildardagsskammt.
English: Number of sachets to be dissolved (100 mg strength only)
Icelandic: Fjöldi af skammtapokum sem leysa á upp (eingöngu 100 mg styrkleiki)
English: The appropriate number of 100 mg sachet(s) should be dissolved in a volume of water depicted in Tables 1-4 based on the prescribed total daily dose.
Icelandic: Leysa skal upp viðeigandi fjölda af 100 mg skammtapokum í því rúmmáli vatns sem lýst er í töflum 1-4 samkvæmt ávísuðum heildardagsskammti.
English: The powder is filled in unit dose sachets containing 500 mg sapropterin dihydrochloride.
Icelandic: Duftið er í stakskammta skammtapokum sem innihalda 500 mg af sapropteríntvíhýdróklóríði.
English: The powder is filled in unit dose sachets containing 100 mg sapropterin dihydrochloride.
Icelandic: Duftið er í stakskammta skammtapokum sem innihalda 100 mg af sapropteríntvíhýdróklóríði.
English: Patients above 20 kg body weight
Icelandic: Sjúklingar sem vega meira en 20 kg
English: Active management of dietary phenylalanine and overall protein intake while taking this medicinal product is required to ensure adequate control of blood phenylalanine levels and nutritional balance.
Icelandic: Virkt eftirlit með inntöku fenýlalaníns í fæðu og heildarneyslu próteina er nauðsynlegt meðan á töku lyfsins stendur til að tryggja viðunandi stjórnun á blóðgildi fenýlalaníns og jafnvægi í næringu.
English: The dietary phenylalanine intake should be maintained at a constant level during this period.
Icelandic: Inntöku fenýlalaníns með fæðu skal haldið stöðugri þennan tíma.
English: An increased incidence of altered renal microscopic morphology (collecting tubule basophilia) was observed in rats following chronic oral administration of sapropterin dihydrochloride at exposures at or slightly above the maximal recommended human dose.
Icelandic: Aukin tíðni smásærra vefjabreytinga í nýrum (safnpíplulútsækni (collecting tubule basophilia)) kom fram hjá rottum eftir langvinna gjöf sapropteríntvíhýdróklóríðs til inntöku við útsetningu sem var svipuð eða aðeins yfir hæsta ráðlagða skammti hjá mönnum.
English: Each sachet contains 500 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 384 mg of sapropterin).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 500 mg af sapropteríntvíhýdróklóríði (jafngildir 384 mg af sapropteríni).
English: Each sachet contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1,6 mmól (62,7 mg) af kalíum.
English: • the number of Kuvan 100 mg sachets needed for one dose
Icelandic: Kuvan 100 mg skammtapoka sem þarf fyrir einn skammt
English: Hypophenylalaninaemia Nervous system disorders Very common:
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
English: Gastritis, oesophagitis
Icelandic: Magabólga, vélindisbólga
English: Caution must be exercised when prescribing to such patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun lyfsins hjá þessum sjúklingum.
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients with renal or hepatic insufficiency have not been established.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kuvan hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: These devices are supplied to the specialised paediatric centers for inborn errors of metabolism to be provided to the caregivers of the patients.
Icelandic: Þessi búnaður er fenginn sérhæfðum barnadeildum á sviði meðfæddra efnaskiptagalla og þar er hann afhentur umönnunaraðilum sjúklinga.
English: • the number of Kuvan tablets needed for one dose
Icelandic: Kuvan taflna sem þarf fyrir einn skammt
English: MM/YYYY
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
English: Important information about some of the ingredients of Kuvan
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
English: Powder for oral solution Off-white to light yellow powder
Icelandic: Beinhvítt til ljósgult duft
English: Handling
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: The most commonly reported adverse reactions are “amino acid level decreased” (hypophenylalaninaemia), vomiting and rhinitis.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem algengast var að tilkynnt væri um voru „lækkuð gildi amínósýru“ (lágt blóðgildi fenýlalaníns), uppköst og nefslímubólga.
English: This should be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi og sjúklingar á kalíumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
English: After dissolving the powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Icelandic: Eftir að duftið hefur verið leyst upp í vatni verður lausnin að vera tær, litlaus eða gul.
English: Emesis has been observed in both the safety pharmacology and the repeated-dose toxicity studies.
Icelandic: Uppköst komu fram bæði í rannsókninni á lyfjafræðilegu
English: You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
Icelandic: Þú verður að fylgja ráðleggingum læknisins um sérstakt mataræði.
English: This medicine contains 0.3 mmol (12.6 mg) potassium per sachet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,3 mmól (12,6 mg) af kalíum í hverjum skammtapoka.
English: Date of revision of the text: MM/YYYY
Icelandic: Dagsetning endurskoðunar textans:
English: Unused solution should be discarded after administration.
Icelandic: Ónotaðri lausn skal farga eftir gjöf.
English: Kuvan 100 mg soluble tablets Sapropterin dihydrochloride
Icelandic: Kuvan 100 mg lausnartöflur Sapropteríntvíhýdróklóríð
English: Available disease-associated maternal and/or embryofoetal risk data from the Maternal Phenylketonuria Collaborative Study on a moderate amount of pregnancies and live births (between 300-1,000) in PKU-affected women demonstrated that uncontrolled phenylalanine levels above 600 μmol/l are associated with a very high incidence of neurological, cardiac, facial dysmorphism, and growth anomalies.
Icelandic: (Maternal Phenylketonuria Collaborative Study) sýndu að ef ekkert var að gert tengdust hærri gildi fenýlalaníns en 600 μmól/l mjög hárri tíðni frávika í formgerð tauga, hjarta og andlits og vaxtarfrávikum.
English: A 10 ml oral syringe should be used for administration of volumes of ≤10 ml and a 20 ml oral syringe for administration of volumes of >10 ml.
Icelandic: Nota skal 10 ml munngjafarsprautu til þess að gefa rúmmál sem nemur ≤ 10 ml og 20 ml munngjafarsprautu til þess að gefa rúmmál sem nemur > 10 ml.
English: Convulsions disorders
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: • Transfer the solution by pushing on the plunger slowly until all of the solution in the oral syringe is transferred to a glass or cup for administration (e.g. if your doctor told you to dissolve two Kuvan 100 mg sachets in 40 ml water and administer 30 ml to your child, you would have to use the 20 ml oral syringe two times to draw up 30 ml (e.g. 20 ml + 10 ml) of the solution and transfer it to a glass or cup for administration).
Icelandic: Sprautaðu lausninni úr munngjafarsprautunni í glas eða bolla með því að þrýsta hægt á bulluna þar til sprautan er tóm (t.d. ef læknirinn hefur sagt þér að leysa tvo 100 mg Kuvan skammtapoka upp í 40 ml af vatni og gefa barninu
English: After dissolving Kuvan powder in water, the solution must be clear, colourless to yellow.
Icelandic: Eftir að Kuvan duftið hefur verið leyst upp í vatni verður lausnin að vera tær, litlaus eða gul.
English: Caution is recommended during concomitant use of Kuvan with all medicinal products that cause vasodilation, including those administered topically, by affecting nitric oxide (NO) metabolism or action including classical NO donors (e.g. glyceryl trinitrate
Icelandic: Kuvan samhliða öllum efnum sem valda æðavíkkun, þ.m.t. þeim sem notuð eru á húð, með áhrifum á efnaskipti eða virkni köfunarefnisoxíðs (NO) þ.m.t. hefðbundnir
English: Treatment with Kuvan must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of PKU and BH4 deficiency.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð við PKU og BH4 skorti skal hefja og fylgja eftir meðferð með Kuvan.
English: Even if you take Kuvan, if your phenylalanine blood levels are not well controlled, you can develop severe neurologic problems.
Icelandic: Kuvan, getur þú þróað með þér alvarlega taugafræðilega kvilla ef ekki næst nægileg stjórn á gildum fenýlalaníns í blóðinu.
English: Health disturbances
Icelandic: Lyfjamilliverkanir
English: Use a 10 ml oral syringe for administration of volumes ≤10 ml or a 20 ml oral syringe for administration of volumes >10 ml.
Icelandic: Nota skal 10 ml munngjafarsprautu til þess að gefa rúmmál sem nemur ≤ 10 ml eða 20 ml munngjafarsprautu til þess að gefa rúmmál sem nemur > 10 ml.
English: Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co-administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
Icelandic: Tilvik krampa, versnun krampa, aukins æsings og pirrings hafa komið fram hjá sjúklingum með BH4 skort við samhliða gjöf levódópa og sapropterín.
English: The Phase III clinical development program for Kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with PKU.
Icelandic: 2 slembiraðaðar rannsóknir með samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum með PKU.
English: Check to make sure that the amount of liquid lines up with the amount that your doctor tells you.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að magn vökva samræmist því magni sem læknirinn sagði fyrir um.
English: Dosing for PKU
Icelandic: Skömmtun fyrir PKU
English: CARTON AND BOTTLE LABEL
Icelandic: Kuvan og pakkningastærðir
English: Kuvan 100 mg soluble tablets
Icelandic: Kuvan 100 mg lausnartöflur
English: Point the tip of the oral syringe towards either cheek.
Icelandic: Beindu oddinum á munngjafarsprautunni að annarri kinninni.
English: Active management of dietary phenylalanine and overall protein intake while taking Kuvan is required to ensure adequate control of blood phenylalanine and tyrosine levels and nutritional balance.
Icelandic: Kuvan stendur til að tryggja viðunandi stjórnun á blóðgildum fenýlalaníns og týrósíns og jafnvægi í næringu.
English: This medicine contains 1.6 mmol (62.7 mg) potassium per sachet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,6 mmól (62,7 mg) af kalíum í hverjum skammtapoka.
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Icelandic: Kuvan 100 mg mixtúruduft, lausn Kuvan 500 mg mixtúruduft, lausn Sapropteríntvíhýdróklóríð
English: Caution must be exercised when prescribing to pregnant women.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun lyfsins hjá þunguðum konum.
English: • Transfer the solution by pushing on the plunger slowly until all of the solution in the oral syringe is transferred to a glass or cup for administration (e.g. if your doctor told you to dissolve two Kuvan tablets in 40 ml water and administer 30 ml to your child, you would have to use the 20 ml oral syringe two times to draw up 30 ml (e.g. 20 ml + 10 ml) of the solution and transfer it to a glass or cup for administration).
Icelandic: Sprautaðu lausninni úr munngjafarsprautunni í glas eða bolla með því að þrýsta hægt á bulluna þar til sprautan er tóm (t.d. ef læknirinn hefur sagt þér að leysa tvær Kuvan töflur upp í 40 ml af vatni og gefa barninu
English: What is in this leaflet
Icelandic: Vart varð við styttingu
English: For the exact dose your doctor may also prescibe Kuvan 100 mg powder for oral solution.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig ávísað Kuvan 100 mg mixtúrudufti, lausn, til að ákvarða nákvæman skammt.
English: Rhinorrhoea
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Number of 100 mg tablets (dose 20 mg/kg)
Icelandic: Fjöldi 100 mg taflna (skammtur 20 mg/kg)
English: Kuvan 500 mg powder for oral solution Sapropterin dihydrochloride
Icelandic: Kuvan 500 mg mixtúruduft, lausn Sapropteríntvíhýdróklóríð
English: Determination of response
Icelandic: Ástæðan fyrir gjöf
English: Upon dissolving Kuvan powder for oral solution in water, the solution has a clear, colourless to yellow appearance.
Icelandic: Eftir að Kuvan mixtúruduft, lausn er leyst upp í vatni er lausnin tær, litlaus eða gul.
English: Number of 100 mg tablets (dose 10 mg/kg)
Icelandic: Fjöldi 100 mg taflna (skammtur 10 mg/kg)
English: • Place the prescribed number of Kuvan 100 mg sachets in the medicine cup.
Icelandic: Settu innihaldið úr ávísaðum fjölda af Kuvan 100 mg skammtapokum í bikarinn.
English: Fertility
Icelandic: Nefrennsli
English: Each sachet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 100 mg af sapropteríntvíhýdróklóríði (sapropterini dihydrochloridum) (jafngildir 77 mg af sapropteríni).
English: Renal or hepatic impairment
Icelandic: Lágt blóðgildi fenýlalaníns
English: If you are allergic to sapropterin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Kuvan Ekki má nota Kuvan ef um er að ræða ofnæmi fyrir sapropteríni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Pregnancy and breast feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring Algengar:
English: Caution must be exercised when prescribing to elderly patients.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun lyfsins hjá öldruðum sjúklingum.
English: Each soluble tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Icelandic: Hver lausnartafla inniheldur 100 mg af sapropteríntvíhýdróklóríði (jafngildir 77 mg af sapropteríni).
English: Kuvan 500 mg powder for oral solution
Icelandic: Kuvan 500 mg mixtúruduft, lausn
English: Each tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg af sapropteríntvíhýdróklóríði (jafngildir 77 mg af sapropteríni).
English: Discard unused solution within 30 minutes for powder solution.
Icelandic: *Sýnir rúmmál heildardagskammts Farga skal ónotaðri lausn með uppleystri mixtúru innan 30 mínútna.
English: Maternal blood phenylalanine levels must therefore be strictly controlled before and during pregnancy.
Icelandic: Fylgjast skal því nákvæmlega með blóðgildum fenýlalaníns hjá móður fyrir og meðan á meðgöngu stendur.
English: Special population
Icelandic: Sá fjöldi
English: Prolonged exposure to low blood phenylalanine and tyrosine levels during infancy has been associated with impaired neurodevelopmental outcome.
Icelandic: Langvarandi útsetning fyrir of lágum blóðgildum fenýlalaníns og týrósíns hjá ungbörnum hefur verið tengd skertum þroska tauga.Virk stjórnun á magni fenýlalaníns í fæðu og heildar próteinneyslu er nauðsynleg meðan á töku
English: Table 1: 2 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Icelandic: Skömmtunartafla fyrir börn sem vega allt að 20 kg og skammt sem nemur 2 mg/kg á dag
English: Kuvan 100 mg powder for oral solution Kuvan 500 mg powder for oral solution
Icelandic: Kuvan 100 mg mixtúruduft, lausn Kuvan 500 mg mixtúruduft, lausn
English: ≤10 ml or 20 ml syringe for administration of volumes of >10 ml)
Icelandic: Munngjafarsprauta (kvörðuð með 1 ml þrepum) (10 ml sprauta til þess að gefa rúmmál sem nemur ≤ 10 ml eða 20 ml sprauta til þess að gefa rúmmál sem nemur > 10 ml)
English: What Kuvan looks like and contents of the pack
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Kuvan
English: Intravenous use vial (glass)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 100 mg
English: Your doctor will work out how much you need.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út hve stóran skammt þú þarft að fá.
English: • hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
Icelandic: • ofskynjanir - að heyra eða sjá eitthvað sem ekki er raunverulegt.
English: This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
Icelandic: Það er kallað innrennsli og tekur yfirleitt um eina klukkustund.
English: No studies have been conducted in adults older than 65 years of age.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar hjá fullorðnum yfir 65 ára aldri.
English: Do not refrigerate or freeze.
Icelandic: Má ekki kæla eða frysta.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef það gerist mátt þú ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum.
English: The overall incidence of CMV was 16% (15/92 patients).
Icelandic: Heildartíðni CMV-sýkinga var 16% (15/92 sjúklingum).
English: Safety was not assessed in this study.
Icelandic: Ekki var lagt mat á öryggi í þessari rannsókn.
English: This is to check the dose you are having is right for you.
Icelandic: Það er gert til þess að fylgjast með því hvort skammturinn sem þú færð sé réttur fyrir þig.
English: For females: 0.85 x male value
Icelandic: Fyrir konur = 0,85 x gildi fyrir karlmenn
English: • If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
Icelandic: Ef þú færð tvö innrennsli á dag er því haldið áfram í allt að 21 dag.
English: • You will usually start by having one or two infusions every day.
Icelandic: Yfirleitt er byrjað á að gefa eitt eða tvö innrennsli á dag.
English: • After that the doctor may prescribe the infusion once a day.
Icelandic: Eftir það gæti læknirinn gefið fyrirmæli um eitt innrennsli á dag.
English: (72) x (0.011 x serum creatinine [micromol/L])
Icelandic: (72) x (0,011 x kreatínín í sermi [míkrómól/l])
English: Cymevene can cause some serious side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Icelandic: Cymevene getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem þú þarft að láta lækninn vita um tafarlaust.
English: Cymevene solutions are alkaline (pH ~11).
Icelandic: Cymevene-lausnin er basísk (pH~11).
English: Imipenem− cilastatin
Icelandic: Imipenem−cilastatín
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
English: • didanosine, stavudine, zidovudine or any other medicines used for HIV.
Icelandic: • dídanosín, stavudín, zídovudín eða önnur lyf sem notuð eru við HIV.
English: Forty-three patients were considered high-risk for CMV and 79 were routine-risk.
Icelandic: 43 sjúklingar voru taldir í mikilli áhættu hvað varðar CMV og 79 voru í venjulegri áhættu.
English: • your age
Icelandic: • aldri þínum
English: Neutropenia was the only side effect reported and it was not necessary to discontinue treatment in any patient.
Icelandic: Daufkyrningafæð var eina aukaverkunin sem tilkynnt var og ekki reyndist nauðsynlegt að hætta meðferð hjá neinum sjúklinganna.
English: Dosage reduction is required (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Nauðsynlegt er að minnka skammta (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: You may get the following symptoms if you have too much:
Icelandic: Vart gæti orðið við eftirtöld einkenni ef þú færð of mikið af lyfinu:
English: No deaths were related to study medication.
Icelandic: Engin dauðsfallanna tengdust rannsóknarlyfinu.
English: No specific information available
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar eru tiltækar.
English: • The virus can affect anyone, but it is a particular problem in people with a weak immune system.
Icelandic: Veiran getur smitað hvern sem er, en er einkum vandamál hjá einstaklingum með veiklað ónæmiskerfi.
English: It will depend on:
Icelandic: Það ræðst af:
English: If your doctor wants you to start using Cymevene you must stop breast-feeding before you start using the medicine.
Icelandic: Ef læknirinn vill að þú byrjir að nota Cymevene verður þú að hætta brjóstagjöf áður en þú byrjar að nota lyfið.
English: • low white blood cell counts.
Icelandic: • lítill fjöldi hvítra blóðkorna.
English: Neutropenia was the only severe adverse drug reaction observed during the study and although none of the children required treatment cessation, 4 required granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) treatment to maintain absolute neutrophil counts > 400 cells/mm3.
Icelandic: Daufkyrningafæð var eina alvarlega aukaverkunin sem kom fram í rannsókninni og þó ekki þyrfti að gera hlé á meðferð hjá neinu barnanna þurftu 4 þeirra að fá meðferð með kyrningavaxtarþætti (granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF) til að viðhalda heildarfjölda daufkyrninga >400 frumur/mm3.