FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASC  69 %
Spanish: Cmax voriconazol  49% AUC voriconazol  69%
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion
Spanish: VFEND 200 mg polvo para solución para perfusión
French: Plaquette pour les comprimés pelliculés à 50 mg (pour toutes les boîtes)
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 50 mg (blísteres de todas las presentaciones)
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des statines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et qui pourraient entraîner une rhabdomyolyse.
Spanish: Aunque no se ha estudiado clínicamente, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las estatinas que son metabolizadas por el CYP3A4, pudiendo producir rabdomiolisis.
French: L'administration concomitante de voriconazole et de ritonavir à dose élevée (400 mg et plus deux fois par jour) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con dosis altas de ritonavir (400 mg y mayores BID) está contraindicada (ver sección
French: Flacon à usage unique Perfuser à une vitesse maximale de 3 mg/kg par heure
Spanish: Vial de un solo uso Perfundir a una velocidad máxima de 3 mg/kg por hora.
French: 1 ml de la suspension reconstituée contient 40 mg de voriconazole.
Spanish: 1 ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de voriconazol.
French: Plaquette pour les comprimés pelliculés à 200 mg (pour toutes les boîtes)
Spanish: Blíster de aluminio con comprimidos recubiertos con película de 200 mg (blísters de todas las presentaciones)
French: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje
French: L'administration concomitante de voriconazole et de phénytoïne doit être évitée, sauf si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
French: Si vous arrêtez de prendre VFEND
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con VFEND
French: Suspension buvable Patients de 40 kg et plus*
Spanish: Suspensión Oral Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
French: Dans une étude à administrations répétées par voie orale, chez des sujets sains, la Cmax et l'ASC des hommes âgés ( 65 ans) étaient respectivement de 61 % et 86 % supérieures aux valeurs observées chez des hommes jeunes (18 à 45 ans).
Spanish: En un estudio de dosis múltiples administradas por vía oral, la Cmax y el AUC de varones pacientes de edad avanzada sanos ( 65 años) fueron un 61% y 86% superiores, respectivamente, que la de los varones jóvenes sanos (18-45 años).
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASC  78 %
Spanish: Cmax voriconazol  69% AUC voriconazol  78%
French: Remettez le piston dans la seringue.
Spanish: Ponga el émbolo en la jeringa.
French: Emballage extérieur et étiquette pour flacon de comprimés pelliculés à 50 mg- Boîte de 2, 30, 100
Spanish: Envase para un frasco con comprimidos recubiertos con película de 50 mg y etiqueta del frascoEnvase de 2, 30 y 100 comprimidos
French: Affections hépatobiliaires anomalie des tests de la fonction hépatique ictère, ictère cholestatique, hépatite insuffisance hépatique, hépatomégalie, cholécystite, cholélithiase
Spanish: Trastornos hepatobiliares prueba anormal de función hepática ictericia,ictericia colestática, hepatitis insuficiencia hepática, hepatomegalia, colecistitis, colelitiasis
French: Comprimés Patients de 40 kg et plus
Spanish: Comprimidos Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
French: Qu'est-ce que Vfend?
Spanish: ¿Qué es Vfend?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vfend le 19 mars 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vfend el 19 de marzo de 2002.
French: Autres informations relatives à Vfend
Spanish: Otras informaciones sobre Vfend
French: Vfend a également été étudié chez 285 enfants.
Spanish: Vfend se ha estudiado también en 285 niños.
French: «Réfractaires» signifie que les infections ne répondaient pas au traitement.
Spanish: «Refractarias» significa que las infecciones no responden al tratamiento.
French: Chez la plupart de ces patients (15 sur 24), la réponse était complète.
Spanish: En la mayoría de ellos (15 de 24), la respuesta fue completa.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vfend est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vfend se administra de una forma lo más segura posible.
French: L'EPAR complet relatif à Vfend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Vfend se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Vfend est administré deux fois par jour au moins une heure avant ou après un repas.
Spanish: Vfend se administra dos veces al día, al menos una hora antes o una hora después de una comida.
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible.
Spanish: La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vfend?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vfend?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vfend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vfend.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Spanish: Los comprimidos y la suspensión deben tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas.
French: Vfend ne doit pas être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants:
Spanish: Vfend no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient une réponse complète ou partielle au traitement.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en todos los estudios fue el número de pacientes que mostraron respuesta completa o parcial al tratamiento.
French: Tout traitement de plus de 180 jours nécessite une évaluation minutieuse pour s'assurer que les bénéfices prévalent toujours sur les risques pour le patient.
Spanish: Prolongar el tratamiento después de los 180 días exigirá una cuidadosa evaluación para garantizar que los beneficios siguen superando a los riesgos para el paciente.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vfend, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vfend, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Résumé EPAR à l'intention du public voriconazole
Spanish: Resumen del EPAR para el público general voriconazol
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vfend (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: œdème périphérique (gonflement des bras et des jambes), maux de tête, troubles visuels (notamment vision floue, modifications de la perception des couleurs et sensibilité excessive à la lumière), détresse respiratoire (difficulté à respirer), douleur abdominale (mal à l'estomac), nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, érythème et pyrexie (fièvre) et résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vfend (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: edema periférico (hinchazón de los brazos y las piernas), trastornos visuales (incluidos visión borrosa, cambios en la percepción de los colores y excesiva sensibilidad a la luz), trastornos respiratorios (dificultad para respirar), dolor abdominal (dolor de estómago), náuseas, vómitos, diarrea, erupción, pirexia (fiebre) y valores anormales en las pruebas de la función hepática.
French: • ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH) à des doses de 400 mg ou plus, deux fois par jour;
Spanish: • ritonavir (para tratar la infección por el VIH) en dosis de 400 mg o más dos veces al día
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vfend, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vfend, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Pourquoi Vfend a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vfend?
French: Dans le traitement des infections à Scedosporium et Fusarium, 28 patients sur 59 ont présenté une réponse complète ou partielle au traitement.
Spanish: En el tratamiento de la escedosporiosis y la fusariosis, 28 de 59 pacientes tuvieron una respuesta completa o parcial.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vfend sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Vfend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
French: Il peut être poursuivi pendant 80 jours supplémentaires, mais seulement si le système immunitaire du patient est toujours supprimé ou si ceux-ci développent une réaction du greffon contre l'hôte (lorsque les cellules greffées commencent à attaquer les propres cellules de l'organisme).
Spanish: Podrá continuarse durante otros ochenta días, únicamente si el sistema inmune del paciente aun sigue deprimido o si desarrolla la enfermedad del injerto contra el huésped (cuando las células trasplantadas empiezan a atacar a las células del propio organismo).
French: La durée du traitement préventif doit être aussi courte que possible.
Spanish: El tratamiento preventivo debería ser lo más breve posible.
French: Chez les adultes, la dose de charge et la dose d'entretien peuvent toutes deux être administrées par voie intraveineuse ou par voie orale (par la bouche), en utilisant les comprimés ou la suspension, mais chez les enfants, il est recommandé de débuter le traitement par voie intraveineuse et d'envisager le passage à la suspension seulement si l'on constate une amélioration.
Spanish: En adultos, tanto la dosis de carga como la de mantenimiento pueden administrarse en perfusión o por vía oral, utilizando en su caso los comprimidos o la suspensión, pero en niños se recomienda iniciar el tratamiento con la perfusión y plantearse el cambio a la suspensión si se observa una mejoría.
French: La plupart des patients recevant Vfend pour le traitement de ces infections rares s'étaient montrés intolérants ou réfractaires aux médicaments antifongiques antérieurs.
Spanish: La mayoría de los pacientes tratados con Vfend a causa de estas infecciones raras no habían tolerado o no habían respondido al tratamiento previo con otros medicamentos antifúngicos.
French: Quel est le bénéfice démontré par Vfend au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Vfend durante los estudios?
French: Vfend se présente sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg), sous forme de suspension buvable (40 mg/ml), ou sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Spanish: Se comercializa en forma de comprimidos (50 mg o 200 mg), en suspensión oral (40 mg/ml) y en polvo soluble para perfusión (gotero intravenoso).
French: La liste des champignons contre lesquels Vfend est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Vfend puede consultarse en el resumen de las características del producto (que también forma parte del EPAR).
French: Vfend est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans présentant les infections fongiques suivantes:
Spanish: Se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años con las siguientes infecciones por hongos:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vfend.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: La dose de Vfend dépend du poids du patient et de la forme du médicament utilisée.
Spanish: La posología depende del peso del paciente y de la formulación del medicamento utilizada.
French: Le traitement doit être arrêté si les patients ressentent certains effets indésirables liés au traitement.
Spanish: Deberá suspenderse el tratamiento si los parientes experimentan efectos adversos relacionados con el tratamiento.
French: Le traitement était considéré comme une réussite si le patient était en mesure de poursuivre le traitement pendant 100 jours après la greffe et ne développait pas d'infection fongique après 180 jours.
Spanish: Se considera que el tratamiento tenía éxito si un paciente es capaz de continuarlo durante 100 días después del trasplante y no había desarrollado una infección por hongos al llegar el día 180.
French: Dans une étude portant sur 465 patients, Vfend a été comparé à un autre antifongique, l'itraconazole.
Spanish: En un estudio en el que participaron 465 pacientes se comparó Vfend con otro medicamento antifúngico, itraconazole.
French: • cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac);
Spanish: • cisaprida (para problemas de estómago);
French: Une réponse favorable a été observée chez 44 % des patients atteints d'infections réfractaires graves à Candida (24 patients sur 55).
Spanish: Se observó un desenlace positivo en el 44 % de los pacientes con infecciones refractarias graves por Candida (24 de 55).
French: Le principe actif de Vfend, le voriconazole, est un antifongique qui appartient à la classe des «triazolés».
Spanish: El principio activo de Vfend, voriconazole, es un medicamento antifúngico que pertenece a la clase de los triazoles.
French: Dans l'étude concernant la prévention chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, le taux de réussite du traitement chez les patients qui ont reçu Vfend a été d'environ 49% (109 sur 224), contre 33% chez les patients qui ont reçu de l'itraconazole (80 sur 241).
Spanish: En el estudio sobre prevención en pacientes con transplante de células madre hematopoyéticas, alrededor del 49% de los pacientes a los que se administró Vfend (109 de 224) fueron tratadas con éxito, frente al 33% de los pacientes tratados con itraconazole (80 de 241).
French: Vfend est un antifongique qui contient le principe actif voriconazole.
Spanish: Vfend es un medicamento que contiene el principio activo voriconazol.
French: Vfend a également été étudié dans le traitement d'infections réfractaires graves à Candida chez 55 patients, et des infections à Scedosporium chez 38 patients et à Fusarium chez 21 patients.
Spanish: Vfend se ha estudiado también en infecciones refractarias graves por Candida, en 55 pacientes, en la escedosporiosis, en 38 pacientes, y en la fusariosis, en 21 pacientes.
French: Le taux de survie était significativement plus important pour le voriconazole que pour l'amphotéricine B.
Spanish: La supervivencia fue significativamente mayor con voriconazol que con amfotericina B.
French: • sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe);
Spanish: • sirolimus (se usa en los pacientes que han recibido un trasplante);
French: Dans le traitement de l'aspergillose invasive, la proportion de patients répondant au traitement était plus importante sous Vfend que sous amphotéricine B (53 % contre 31 %).
Spanish: En el tratamiento de la aspergilosis invasiva, la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento fue mayor con Vfend que con amfotericina B (53 % frente al 31 %).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vfend?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vfend?
French: • terfénadine, astémizole (couramment utilisés pour traiter l'allergie - ces médicaments peuvent être délivrés sans ordonnance);
Spanish: • terfenadina, astemizol (habitualmente utilizado para la alergia); estos medicamentos pueden dispensarse sin receta;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vfend, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Vfend, ver el prospecto.
French: La dose peut être augmentée ou diminuée respectivement selon la manière dont le patient répond et selon les effets indésirables observés.
Spanish: La dosis puede aumentarse o disminuirse de acuerdo con la respuesta del paciente y los efectos adversos que experimente, en su caso.
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de la candidémie a comparé Vfend au schéma amphotéricine B suivie de fluconazole chez 370 patients.
Spanish: En el estudio de Vfend en el tratamiento de la candidemia, el medicamento se comparó con un tratamiento con amfotericina B seguida de fluconazol en 370 pacientes.
French: Vfend a également été étudié en tant que traitement préventif chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches.
Spanish: Vfend también se ha estudiado como tratamiento preventivo en pacientes que han sufrido un trasplante de células madre hematopoyéticas.
French: Lorsqu'il est utilisé pour prévenir les infections chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches, Vfend est administré le jour de la greffe et jusqu'à 100 jours après celle-ci.
Spanish: Cuando se usa para prevenir infecciones en pacientes que hayan sufrido transplante de células madre hematopoyéticas, Vfend se administra el día del trasplante y durante un máximo de 100 días después.
French: Il convient également d'être prudent en cas d'administration concomitante de Vfend et d'autres médicaments.
Spanish: Se recomienda precaución también si se administra Vfend junto con otros medicamentos.
French: • aspergilloses invasives (type d'infection fongique à Aspergillus);
Spanish: • aspergilosis invasiva (tipo de infección fúngica por Aspergillus);
French: Vfend est également utilisé pour prévenir les infections fongiques invasives chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Spanish: Vfend se utiliza para prevenir las infecciones invasivas por hongos en pacientes que se han sometido a trasplante hematopoyético de células madre (trasplante de unas células madre que son productoras de sangre) y que tienen un alto riesgo de infección.
French: Son mécanisme d'action consiste à perturber la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Spanish: Actúa interrumpiendo la formación de ergosterol, una parte importante de las membranas celulares de los hongos.
French: • alcaloïdes de l'ergot de seigle tels qu'ergotamine et dihydroergotamine (utilisés pour le traitement de la migraine et des maux de tête);
Spanish: • alcaloides del cornezuelo, como ergotamina y dihidroergotamina, (para tratar los dolores de cabeza de tipo migrañoso);
French: • infections fongiques graves à Scedosporium ou Fusarium (deux autres types de champignon).
Spanish: • infecciones fúngicas graves por Scedosporium o Fusarium (dos tipos distintos de hongos).
French: Comment Vfend agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Vfend?
French: La dose de charge est suivie par une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse thérapeutique du patient.
Spanish: Tras la dosis de carga, la dosis de mantenimiento puede ajustarse según la respuesta del paciente.
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Vfend est destiné principalement aux patients atteints d'infections évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
Spanish: Cuando se usa para el tratamiento de infecciones por hongos, Vfend está destinado principalmente a pacientes con infecciones que empeoran y podrían poner en peligro la vida del paciente.
French: • quinidine (utilisé pour les battements de cœur irréguliers);
Spanish: • quinidina (para el ritmo cardíaco irregular);
French: • rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose);
Spanish: • rifampicina (para tratar la tuberculosis);
French: Dans le traitement de la candidémie, le pourcentage de réponses à Vfend à l'issue du traitement était identique à celui du comparateur (72 %).
Spanish: En cuanto a la candidemia, el porcentaje de pacientes con respuesta fue el mismo con Vfend que con el agente de comparación al final del tratamiento (72 %).
French: Quelles études ont été menées sur Vfend?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Vfend?
French: • pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales);
Spanish: • pimozida (para tratar enfermedades mentales);
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients présentant un taux normal de globules blancs;
Spanish: • candidemia (otro tipo de infección fúngica por Candida) en pacientes sin neutropenia (pacientes con recuento normal de leucocitos);
French: • éfavirenz à dose élevée (utilisé dans le traitement du VIH).
Spanish: • altas dosis de efavirenz (para tratar la infección por el VIH).
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de l'aspergillose invasive a été menée chez 277 patients immunodéprimés (patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement).
Spanish: El estudio de Vfend en el tratamiento de la aspergilosis invasiva se realizó en 277 pacientes inmunodeficientes (pacientes cuyo sistema inmunitario no funcionaba correctamente) y se comparó con la amfotericina B (otro medicamento antifúngico).
French: • infections invasives graves à Candida résistant au fluconazole (autre antifongique);
Spanish: • infecciones invasivas graves por Candida cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico);
French: Comment Vfend est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Vfend?
French: • carbamazépine (utilisée dans le traitement des crises d'épilepsie [spasmes]);
Spanish: • carbamazepina (para tratar las convulsiones [ataques epilépticos]);
French: Lorsque Vfend est utilisé pour traiter les infections fongiques, les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour.
Spanish: Cuando se usa para tartar infecciones por hongos, los pacientes deberán recibir una dosis inicial superior (dosis de carga) el primer día, con la que se persigue alcanzar niveles sanguíneos estables.
French: • phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie);
Spanish: • fenobarbital (para el insomnio grave y las convulsiones);
French: L'absence de membrane cellulaire fonctionnelle provoque la mort du champignon ou l'empêche de se propager.
Spanish: Sin ergosterol, el hongo muere o es incapaz de diseminarse.
French: Dans quel cas Vfend est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Vfend?
French: À dissoudre dans la bouche.
Spanish: Disolver en la boca.
French: Date de première autorisation : 14 septembre 1998 Date du dernier renouvellement : 14 septembre 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de septiembre de 1998 Fecha de la última renovación: 14 de septiembre de 2008
French: Si vous prenez du riociguat.
Spanish: Si está tomando riociguat.
French: Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d'une fois par jour.
Spanish: No se debe tomar VIAGRA más de una vez al día.