FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund des Ergebnisses des vorstehend genannten Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 für Linco-Spectin 100 war Belgien der Ansicht, dass es im Interesse der Europäischen Union sei, die wirksame und verantwortungsvolle Anwendung der Kombination Lincomycin-Spectinomycin bei oral verabreichten Tierarzneimitteln zu fördern und somit das Risiko für eine Resistenzentwicklung zu minimieren.
Estonian: Ravimi Linco-Spectin 100 eelmainitud artikli 34 kohase esildismenetluse tulemuste alusel järeldas Belgia, et Euroopa Liidu huvides on soodustada linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate suukaudsete veterinaarravimite ratsionaalset kasutamist, mis vähendaks ravimiresistentsuse tekke riski.
German: In Fällen, in denen bereits eine Zulassung für die folgenden Zieltierarten besteht, gelten die folgenden Wartezeiten:
Estonian: Kui järgmised sihtliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad.
German: Linco-Spectin 100 SP 66.7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια g/150 g g/150 g
Estonian: Linco-Spectin 100 SP 66.7g Spectinomycin, 33.3g Lincomycin Σκόνη για χορήγηση μέσω διαλύματος από το στόμα για ορνίθια
German: Es war nicht möglich, einen festen klinischen Grenzwert vorzuschlagen, der die Vorhersage der klinischen Wirksamkeit bei Vorliegen von Isolaten mit geringer Empfindlichkeit, die derzeit den Großteil der Isolate ausmachen, ermöglichen würde.
Estonian: Ei ole võimalik pakkuda usaldusväärset kliinilist murdepunkti, mis võimaldaks prognoosida kliinilist efektiivsust vähetundlike bakteritüvede suhtes, mis moodustavad praegu isoleeritud tüvedest enamiku.
German: Der Ausschuss ist daher der Auffassung, dass keine Änderung der aktuell zugelassenen Wartezeiten für Schweinefleisch und -innereien für die Tierarzneimittel, die Gegenstand des Verfahrens sind, notwendig ist.
Estonian: Sel põhjusel on veterinaarravimite komitee arvamusel, et menetluses käsitletavate veterinaarravimite praegu heaks kiidetud keeluaegu sigade liha ja söödavate kudede jaoks ei ole vaja muuta.
German: Es ist wahrscheinlich, dass das Produkt zu Beginn auf dieselbe Weise entwickelt und angewendet wurde wie ein wachstumsförderndes Mittel, und dass der Zweck seiner Anwendung die Vorbeugung von Mortalität und Leistungseinbußen war.
Estonian: On tõenäoline, et algselt töötati ravim välja ja seda kasutati loomade kasvu stimuleerimiseks ning suremuse ja tootlikkuse vähenemise ennetuseks.
German: Man gelangte zu der Schlussfolgerung, dass die meisten Brachyspira-Isolate eine In-vitro- Resistenz aufwiesen und nicht zu erwarten war, dass orales Tylosin für die Behandlung von Schweinedysenterie eine ausreichende Wirksamkeit besitzen würde.
Estonian: Järeldati, et enamik isoleeritud Brachyspira tüvedest olid in vitro resistentsed tülosiini suhtes ja ei saa eeldada, et suukaudne tülosiin oleks sigade düsenteeria ravis piisavalt efektiivne.
German: Der CVMP ist der Auffassung, dass die offensichtliche Erhöhung der MHK-Werte bei europäischen B. hyodysenteriae-Isolaten in Bezug auf Wildtyp-Stämme die Nutzen-Risiko-Bewertung für die zu beurteilende Gruppe von Tierarzneimitteln beeinflusst, da dieser Umstand in den meisten verfügbaren Studien zur klinischen Wirksamkeit, die zum Zeitpunkt der Entwicklung des Tierarzneimittels durchgeführt wurden, nicht berücksichtigt wird.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et Euroopas isoleeritud B. hyodysenteriae metsikut tüüpi tüvede ilmselge MIC-väärtuste suurenemine mõjutab hinnatava ravimirühma kasulikkuse ja riski suhte hindamist, sest seda asjaolu ei arvestatud enamikus kättesaadavates kliinilise efektiivsuse uuringutes, mis toimusid tootearenduse ajal.
German: Eine derartige Anwendung wurde nicht mit stichhaltigen Beweisen für die Wirksamkeit der Behandlung oder der damit einhergehenden Metaphylaxe assoziiert; dies birgt daher außerdem ein hohes Risiko für eine Resistenzselektion und ein Therapieversagen.
Estonian: Sellise kasutamise korral puuduvad olulised tõendid ravi efektiivsuse või kaasneva metafülaksise kohta; seega kaasneb sellise kasutamisega resistentsuse selektsiooni ja ravi ebaõnnestumise suur risk.
German: Das Vorliegen der Erkrankung in der Herde muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
German: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Estonian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića
German: Nichtsdestotrotz legen die verfügbaren Daten zur In-vitro-Empfindlichkeit nahe, dass der zu erwartende Nutzen nun aufgrund einer schnellen und verbreiteten Erhöhung der MHK von B. hyodysenteriae erheblich reduziert ist.
Estonian: Sellele vaatamata tõendavad kättesaadavad in vitro tundlikkuse andmed, et veterinaarravimi eeldatav kasulikkus on praegu oluliselt väiksem, sest MIC-väärtus B. hyodysenteriae suhtes suurneeb kiiresti ja ulatuslikult.
German: Obwohl sich die Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin insgesamt als klinisch wirksam gegen E. coli bei Hühnern erwies, sollte daher ein entsprechender Satz in Abschnitt 5.1 „Pharmakodynamische Eigenschaften" der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, um die mangelnde Resorption von Spectinomycin im Darm widerzuspiegeln.
Estonian: Kuigi üldiselt on tõestatud, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon on kanadel E. coli suhtes kliiniliselt efektiivne, tuleb veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" lisada vastav lause spektinomütsiini soolest mitteimendumise kohta.
German: Zulassungsinhaber Name
Estonian: Müügiloa hoidja Nimetus
German: Es weist nur eine geringe bzw. gar keine Wirkung gegen gramnegative Bakterien, wie z. B. Escherichia coli, auf.
Estonian: Toime gramnegatiivsete bakterite, näiteks Escherichia coli vastu on vähene või puudub.
German: Pulver zum Eingeben über das Futter
Estonian: Pulber söödaga manustamiseks
German: Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Estonian: 150 00 Praha 5 Czech Republic
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf durch Brachyspira hyodysenteriae hervorgerufene Schweinedysenterie oder auf andere Bakterienarten als die in den Indikationen angegebenen streichen.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited Brachyspira hyodysenteriae või teiste näidustuses nimetamata bakteriliikide põhjustatud sigade düsenteeriale.
German: Bulgarien Kepro B.V.
Estonian: Kepro B.V.
German: Bei diesen Bakterienarten liegen keine Hinweise auf eine wesentliche resistente Population oder einen sich entwickelnden Resistenzstatus vor.
Estonian: Puuduvad andmed, et sellel bakteriliigil oleks olemas tähtis resistentne populatsioon või et toimuks selle resistentsuse muutus.
German: In-vitro-Studien sowie Daten zur klinischen Wirksamkeit zeigen, dass die Kombination LincomycinSpectinomycin gegen Lawsonia intracellularis wirkt.
Estonian: In vitro uuringud ja kliinilise efektiivsuse andmed tõendavad, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon on toimib patogeeni Lawsonia intracellularis vastu.
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH
Estonian: Zoetis Deutschland GmbH
German: In einer Reihe von alten Studien, die Provokationsmodelle verwendeten, wurde die Wirksamkeit der Kombination gezeigt, wenn diese mit M. gallisepticum und/oder E. coli oder mit M. synoviae infizierten Hühnern über das Trinkwasser verabreicht wurde.
Estonian: Mitmes vanas uuringus, milles kasutati mikroobidega kokkupuute mudeleid, tõendati kombinatsiooni joogivees manustamise korral efektiivsus kanadel, kellel oli bakterite M. gallisepticum ja/või E. coli või M. synoviae infektsioon.
German: Beim Bakterium Campylobacter wurden variable, aber möglicherweise hohe Resistenzraten gegen Lincomycin gezeigt; die Situation könnte jedoch komplexer sein, als zunächst angenommen, da diesen Bakterien außerdem eine Empfindlichkeit gegenüber Spectinomycin zugeschrieben wird, worüber jedoch nur eine geringe Datenmenge vorliegt.
Estonian: Perekonna Campylobacter korral on tõendatud varieeruvat, kuid võib-olla ka suurt resistentsust linkomütsiini suhtes; samas võib olukord olla keerukam, sest neid baktereid peetakse väheste kättesaadavate andmete alusel tundlikeks spektinomütsiini suhtes.
German: Diese Daten legen nahe, dass Stämme mit einer gewissen Erhöhung der MHK möglicherweise trotzdem wirksam behandelt werden können, was zu einem günstigen klinischen Ergebnis führen würde.
Estonian: Nendest andmetest ilmneb, et ka selliste bakteritüvede korral, mille puhul täheldatakse mõningast MIC-väärtuse suurenemist, võib ravi olla edukas ja anda soodsa kliinilise tulemuse.
German: Daten aus einer PilotProvokationsstudie legen eine Wirksamkeit im Fall einer proliferativen Enteropathie im Zusammenhang mit einem Colibacillose-Ausbruch nahe, obwohl die Studie formell nicht für die Untersuchung der Wirksamkeit gegen E. coli ausgelegt war.
Estonian: Mikroobidega kokkupuute pilootuuringu andmed näitavad kombinatsiooni efektiivsust kolibatsilloosi puhanguga seotud proliferatiivse enteropaatia korral, ehkki uuring ei olnud kavandatud E. coli vastase efektiivsuse hindamiseks.
German: Für Schweine und Geflügel existieren drei Darreichungsformen zum Eingeben mit einer Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin: Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln, Pulver zum Eingeben über das Futter und Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Estonian: Sigade ja kodulindude jaoks on olemas linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni kolm suukaudset ravimvormi - ravimsööda eelsegu, pulber söödaga manustamiseks ja pulber joogiveega manustamiseks.
German: Mehrere im Schwein vorliegende Darmerreger können mit B. hyodysenteriae-Infektionen in Zusammenhang gebracht werden und stellen mögliche Ziele für Spectinomycin dar.
Estonian: Mitu sigade soolepatogeeni, mis on seotud bakteri B. hyodysenteriae infektsioonidega, on spektinomütsiini toime võimalikuks sihtmärgiks.
German: Alle Anwendungen des Produkts, bei denen es sich nicht um Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser handelt, bergen ein Risiko für ein Therapieversagen und die Entwicklung von Resistenzen bei pathogenen und kommensalen Bakterien durch die unnötige bzw. unangemessene Exposition gegenüber den Antimikrobiotika, die nicht durch einen erwiesenen Nutzen ausgeglichen wird.
Estonian: Muude ravimvormide kui joogivees manustatava pulbri kasutamisega kaasneb ravi ebaõnnestumine ning patogeensete ja kommensaalsete bakterite resistentsuse tekke risk, mille põhjustab tarbetu või ebapiisav kokkupuude antimikroobse ainega ja mida ei tasakaalusta tõendatud kasulikkus.
German: In Anbetracht der hohen In-vitro-Resistenzrate bei B. hyodysenteriae und in geringerem Umfang bei möglichen begleitenden Erregern, zusammen mit den Einschränkungen bei den verfügbaren klinischen Daten, scheint es daher, dass die Kombination nach der aktuellen Lage nur in einer Minderheit der Praxissituationen weiterhin wirksam sein kann, und es existiert kein gut etabliertes Kriterium bzw. keine standardisierte Testmethode, die dem Anwender die Abschätzung der Wirksamkeit gegen B. hyodysenteriae ermöglicht.
Estonian: Kui arvestada B. hyodysenteriae suurt in vitro resistentsust ja võimalike kaasnevate patogeenide väiksemat resistentsust (koos olemasolevate kliiniliste andmete piiratusega), on see kombinatsioon praeguses olukorras tõenäoliselt efektiivne üksnes väikesel osal reaalsetest kasutusolukordadest ning puudub hästi tõendatud tõlgendamiskriteerium või standardne testimeetod, mis võimaldaks kasutajal prognoosida efektiivsust B. hyodysenteriae suhtes.
German: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Estonian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
German: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf hervorgerufene Schweinedysenterie nicht ausreichend gestützt werden und dass die Anwendung der Tierarzneimittel unter solchen Umständen ein Risiko für Therapieversagen birgt, was wiederum mit einem Risiko für eine weitere Resistenzselektion und -koselektion verbunden ist.
Estonian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf heaks kiidetud annustega 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna on põhjendatud.
German: Die Verabreichung der Kombination Lincomycin-Spectinomycin mit dem Tierfutter wird derzeit in relativ niedrigen Dosierungen und über längere Zeiträume empfohlen (ca. 1 mg bis 2,5 mg kombinierte Wirkstoffe pro kg KG [dies entspricht 10 % bis 25 % der täglichen Dosis für Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser] über einen relativ langen Zeitraum von 21 Tagen).
Estonian: Praegu soovitatakse linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni manustada koos söödaga suhteliselt väikestes annustes ja pika aja vältel (ligikaudu 1-2,5 mg kombinatsiooni toimeaineid kg kehamassi kohta (10-25% joogivees manustatavate pulbrite ööpäevasest annusest) suhteliselt pika, 21-päevase perioodi vältel).
German: Die verfügbaren Daten zur In-vitro-Empfindlichkeit legen nahe, dass Spectinomycin und Lincomycin bei aviären Mykoplasmen, wie z. B. M. gallisepticum, synergistisch wirken können.
Estonian: Olemasolevatest in vitro tundlikkuse andmetest nähtub, et spektinomütsiinil ja linkomütsiinil võib olla sünergistlik toime lindude selliste mükoplasmade suhtes nagu M. gallispeticum.
German: Pleuromutiline haben gemeinsame, überlappende Bindungsstellen mit Lincosamiden am ribosomalen Peptidyl-Transferase-Zentrum, und in letzter Zeit sind multiresistente Stämme (mit Resistenz gegen Pleuromutiline, Makrolide und Lincosamide) aufgekommen.
Estonian: Ka pleuromutiliinidel on linkosamiidide sarnased seondumiskohad ribosoomi peptidüültransferaasi tsentris, mistõttu on tekkinud multiresistentsed bakteritüved (resistentsed pleuromutiliinide, makroliidide ja linkosamiidide vastu).
German: Spectinomycin ist gegen aviäre E. coli aktiv, wobei In-vitroResistenzraten von unter 20 % beobachtet wurden.
Estonian: Spektinomütsiin toimib lindude E. coli suhtes ning in vitro täheldatud resistentsus on alla 20%.
German: In diesen Studien wird die Überlegenheit der Kombination gegenüber der alleinigen Anwendung von Spectinomycin nicht eindeutig gezeigt.
Estonian: Nendes uuringutes ei tõendatud selgelttõendatud, et kombinatsiooni efektiivsus oleks suurem kui ainult spektinomütsiini efektiivsus.
German: Darüber hinaus können einige Mutationen in diesem Bereich sowohl für Pleuromutiline als auch Lincosamide zu erhöhten MHKs führen.
Estonian: Samuti võib mõne selle piirkonna mutatsiooniga kaasneda MIC-väärtuse suurenemine nii pleuromutiilinide kui ka linkosamiidide suhtes.
German: Aufgrund technischer Einschränkungen ist die Empfindlichkeit von Lawsonia intracellularis schwierig in vitro zu untersuchen, und es besteht ein Mangel an Daten über den Resistenzstatus bei dieser Art.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on patogeeni Lawsonia intracellularis in vitro resistentsust keerukas katsetada, mistõttu puuduvad andmed selle bakteriliigi resistentsuse kohta.
German: Obwohl Bedenken geäußert werden könnten, wenn Pleuromutiline als einzige zur Behandlung von Schweinedysenterie angezeigte Klasse von Antimikrobiotika übrig blieben, könnte andererseits die Anwendung von Lincomycin gegen Stämme mit intermediärer Empfindlichkeit unter Umständen über Koselektion zur Entwicklung von Resistenzen gegen Pleuromutiline beitragen.
Estonian: Sellest järeldub, et kuigi võib väljendada ettevaatlikkust olukorra üle, kus pleuromutiliinid jäävad ainsaks antimikroobsete ainete klassiks, mis on näidustatud sigade düsenteeria raviks, võib teisalt linkomütsiini kasutamine mõõduka tundlikkusega tüvede vastu kaasselektsiooni tõttu soodustada pleuromutiliinivastase resistentsuse teket.
German: Daher findet der aktuelle Status der In-vitro-Empfindlichkeit/-Resistenz der betroffenen Bakterienarten in den meisten klinischen Daten keine Berücksichtigung.
Estonian: Seetõttu ei arvesta enamik olemasolevatest kliinilistest andmetest nimetatud bakteritüvede in vitro tundlikkuse või resistentsuse praegust olukorda.
German: Es besteht daher keine Notwendigkeit, die aktuell zugelassenen Wartezeiten für die zu beurteilenden Produkte zu ändern.
Estonian: Sel põhjusel ei ole vaja muuta menetluses käsitletavate veterinaarravimite praegu heaks kiidetud keeluaegu.
German: Obwohl in der aktuellen Praxissituation einige Ausbrüche der Erkrankung nach wie vor mit ausreichender Wirksamkeit behandelt würden, ist man der Ansicht, dass das Risiko eines Therapieversagens und einer Verzögerung einer wirksamen Therapie mit Pleuromutilinen aufgrund der hohen In-vitro-Resistenzraten und der großen Unsicherheit in Bezug auf das assoziierte klinische Ergebnis bei einer Minderheit der Ausbrüche in der Praxis gegenüber dem klinischen Nutzen überwiegt.
Estonian: Kuigi mõningaid haiguspuhanguid saaks praegustes välitingimustes selle veterinaarravimiga endiselt piisava efektiivsusega ravida, kaaluvad ravi ebaõnnestumise risk ja pleuromutiliinide efektiivse ravi edasilükkamine üles kliinilise kasulikkuse väiksel osal haiguspuhangutest, arvestades suurt in vitro resistentsust ja kliinilise ravitulemi suurt ebakindlust.
German: Angesichts der Tatsache, dass Formulierungen zum Eingeben über das Trinkwasser zur Verfügung stehen, die für kürzere Behandlungsdauern empfohlen werden, die sich auf ausreichende Wirksamkeitsdaten stützen, ist man der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt für Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und Pulver zum Eingeben über das Futter, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin enthalten, negativ ist, und dass daher die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte zurückgezogen werden sollten.
Estonian: Kuivõrd turustatakse selliseid joogivees manustatavaid ravimvorme, mida piisavate efektiivsusandmete alusel soovitatakse kasutada lühemate ravikuuridena, ollakse arvamusel, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate ravimsööda eelsegude ja koos söödaga manustatavate pulbrite üldine kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne ning seetõttu tuleb nende ravimite müügiload tühistada.
German: Vielmehr lässt sich der Wirkmechanismus von Spectinomycin gegen die Atemwege befallende E. coli durch eine indirekte Wirkung auf die Darmflora erklären, die zu einer reduzierten Erregerausscheidung in die Umwelt führt.
Estonian: Spektinomütsiini hingamisteede E. coli vastast toimemehhanismi selgitab tõenäoliselt pigem kaudne toime soole mikrofloorale, millega väheneb selle keskkonda eritumine.
German: Die Anwendung einer derart niedrigen Dosis über einen langen Zeitraum birgt ein hohes Risiko für eine Selektion von Antimikrobiotikaresistenzen bei pathogenen und kommensalen Bakterien sowie für ein Therapieversagen.
Estonian: Selle väikese annuse kauaaegse kasutamisega kaasneb patogeensete ja kommensaalsete mikroobide resistentsuse selektsiooni ning ravi ebaõnnestumise suur risk.
German: Hühner (Masthühner)
Estonian: Kanad (broilerid)
German: Bei E. coli scheint die MHK-Verteilung bimodal zu sein, wobei eine signifikante Anzahl von Stämmen hohe MHK-Werte aufweist; dies kann zum Teil auf eine natürliche (intrinsische) Resistenz zurückzuführen sein.
Estonian: E. coli korral on täheldatud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) bimodaalset jaotust - paljude bakteritüvede MIC-väärtused on suured; see võib osaliselt olla seotud loodusliku (olemusliku) resistentsusega.
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9
Estonian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
German: Die vorgelegten Daten legen nahe, dass in der Kombination Lincomycin-Spectinomycin nur Lincomycin gegen den primären Verursacher der Schweinedysenterie, den anaeroben Spirochät B. hyodysenteriae, wirkt; dieser weist eine intrinsische Resistenz gegen Spectinomycin auf.
Estonian: Esitatud andmetest ilmneb, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni korral on sigade düsenteeria peamise tekitaja (anaeroobne spiroheet B. hyodysenteriae) vastu toime üksnes linkomütsiinil ning see bakter on olemuselt resistentne spektinomütsiini suhtes.
German: Einige in geringem Umfang vorhandene Daten aus der Fachliteratur in Bezug auf die Verabreichung von Lincomycin alleine über das Futter zeigen zum Großteil Therapieversagen oder Rezidive.
Estonian: Enamik vähestest kirjandusandmetest linkomütsiini manustamise kohta koos söödaga kirjeldavad kas ravi ebaõnnestumist või relapse.
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart Art der Anwendung
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
German: Es wurde eine monozentrische Studie bezüglich der Anwendung im Futter vorgelegt, die eine positive Wirkung im Fall von porciner proliferativer Enteropathie zeigt; in diesem Fall wird jedoch Lincomycin allein und in einer im Vergleich zur Anwendung im Rahmen der Kombination hohen Dosierung angewendet.
Estonian: Esitati üks ühe keskusega koos söödaga manustamise uuring, mis tõendab soodsat toimet sigade proliferatiivse enteropaatia korral, kuid uuringus kasutati üksnes linkomütsiini ja suuremas annuses kui selles kombinatsioonis.
German: Darüber hinaus ist eine Anwendung des Produkts unter solchen Umständen mit einem Risiko für eine weitere Selektion oder Koselektion von Resistenzen assoziiert.
Estonian: Samuti on veterinaarravimi kasutamine nende seisundite korral seotud resistentsuse selektsiooni ja kaasselektsiooni suurenemise riskiga.
German: Schweine: 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage.
Estonian: Sead:3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
German: Während des Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 (EMA/V/A/088) für Linco-Spectin 100 führten die in begrenztem Umfang vorgelegten Wirksamkeitsdaten und der Mangel an Daten zu Rückständen nicht zur Zulassung harmonisierter Indikationen bei anderen Geflügelarten als Hühnern.
Estonian: Veterinaarravimi Linco-Spectin 100 artikli 34 kohases esildismenetluses (EMA/V/A/088) ei kiidetud väheste esitatud efektiivsusandmete ja ravimijääkide andmete puudumise tõttu heaks veterinaarravimi kasutamist mitte ühelgi kodulinnuliigil peale kanade.
German: Aus ähnlichen Gründen, d. h. wegen hoher In-vitro-Resistenzraten, empfahl der CVMP im Jahr 2014 im Zusammenhang eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/100)
Estonian: Sarnastel põhjustel (suur in vitro resistentsus) soovitas veterinaarravimite komitee 2014. aastal direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses (söödaga või joogiveega sigadele manustatavad tülosiini sisaldavad veterinaarravimid, EMEA/V/A/100)
German: Bei E. coli zeigt ein signifikanter Anteil der Stämme hohe MHK-Werte (minimale Hemmkonzentration) gegenüber der Kombination Lincomycin-Spectinomycin und ist möglicherweise klinisch resistent, obwohl kein Grenzwert definiert ist.
Estonian: E. coli korral on olulisel osal bakteritüvedest täheldatud suuri minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtusi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni suhtes ning sellised tüved võivad olla kliiniliselt resistentsed, kuigi kliinilist murdepunkti ei ole määratletud.