FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tieto on vain vähän saatavilla dosetakselin käytöstä yli 70-vuotiaille potilaille yhdessä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa.
Latvian: Dati par docetaksela lietošanu kombinācijā ar doksorubicīnu un ciklofosfamīdu par 70 gadiem vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
Finnish: Verrattuna CF:llä hoidettuihin potilaisiin, TCF:llä hoidetuilla potilailla oli QLQ-C30-kyselylomakkeen perusteella pidempi aika kokonaisterveydentilan huonontumiseen 5 %:lla (p = 0,0121) ja pidempi aika Karnofskyn toimintakykypisteiden selkeään huononemiseen (p = 0,0088).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar TCF, bija ilgāks laiks līdz galējas vispārējā veselības stāvokļa pasliktināšanās brīdim par 5% atbilstoši QLQ-C30 anketai (p = 0,0121) un ilgāks laiks līdz galējas Karnofska funkcionālā stāvokļa (Karnofsky performance status) pasliktināšanās (p=0,0088) brīdim, salīdzinot ar CF ārstētiem pacientiem.
Finnish: < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Parādību biežums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: 0,5 ml (Sisällön määrä 0,61 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,5 ml (pildījums 0,61 ml)
Finnish: Huomioitavaa hormonisensitiivisen eturauhassyövän hoidossa 545 potilaasta, jotka saivat dosetakselia 3 viikon välein hormonisensitiivistä eturauhassyöpää koskeneessa tutkimuksessa (STAMPEDE-tutkimus), 296 potilasta oli vähintään 65-vuotiaita ja 48 potilasta oli vähintään 75-vuotiaita.
Latvian: Piesardzība lietojot hormonjutīga priekšdziedzera vēža ārstēšanai Hormonjutīga priekšdziedzera vēža pētījumā (STAMPEDE) no 545 pacientiem, kuri tika ārstēti ar docetakselu ik pēc 3 nedēļām, 296 pacienti bija 65 gadus veci vai vecāki un 48 pacienti bija 75 gadus veci vai vecāki.
Finnish: Infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten.
Latvian: Koncentrāts un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Avoimen satunnaistetun monikeskustutkimuksen tulokset tukevat TAXOTERE-valmisteen käyttöä liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä, joka ei ole levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin ja jotka ovat soveltuvia kemoterapiaan.
Latvian: Dati, kas iegūti atklāta, randomizēta, daudzcentru pētījuma laikā, atbalsta TAXOTERE lietošanu adjuvantai terapijai pacientēm ar operējamu krūts dziedzera vēzi bez metastāzēm limfmezglos, kuras piemērotas ķīmijterapijas saņemšanai.
Finnish: Ei sovelleta.
Latvian: Ja, lietojot
Finnish: Jos injektiopulloja on säilytetty jääkaapissa, anna tarvittavan määrän TAXOTERE-koteloita olla huoneenlämmössä (alle 25 °C) viisi minuuttia ennen käyttöönottoa.
Latvian: Ja flakoni ir uzglabāti ledusskapī, nepieciešamais TAXOTERE koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai iepakojumu skaits pirms lietošanas uz 5 minūtēm jāatstāj istabas temperatūrā (līdz 25°C).
Finnish: Dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa tutkittiin niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastivat metastasoinutta HER2:ta yli-ilmentävää rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät olleet saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
Latvian: Docetakselu kombinācijā ar trastuzumabu pētīja pacientēm ar metastātisku krūts dziedzera vēzi, kurām novēro izteiktu HER2 ekspresiju un kuras iepriekš nav saņēmušas metastātiskas slimības ķīmijterapiju.
Finnish: 20 mg dosetakselia / 0,5 ml polysorbaatti 80 (40 mg/ml) Sisällön määrä: 24,4 mg / 0,61 ml
Latvian: 20 mg docetaksela 0,5 ml polisorbātā 80 (40 mg/ml) Tilpums: 24,4 mg/0,61 ml
Finnish: Hyvin yleinen (yli yhdellä 10 potilasta kohti):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Finnish: 4.2.1 Yhtä potilasannosta varten saatetaan tarvita enemmän kuin yksi kantaliuosinjektiopullo.
Latvian: 4.2.1 Lai sagatavotu pacientam nepieciešamo devu, var būt nepieciešami vairāki bāzes šķīduma flakoni.
Finnish: • suun haavaumat
Latvian: • sāpes vēderā
Finnish: Paras kokonaisvaste (CR + PR) tutkimushoitoon [kemoterapia +/kemosädehoito] (%) (95%CI) ***p-arvo
Latvian: Labākā vispārējā atbildes reakcija (CR + PR) uz pētāmo ārstēšanu [ķīmijterapija +/- ķīmijterapija un staru terapija] (%) (95% TI)
Finnish: 13 % (w/w) etanolia (95 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä (ks. lisätietoja pakkausselosteesta) 1,5 ml (Sisällön määrä 1,98 ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 13% (masas %) 95% etilspirta šķīdums injekciju ūdenī 1,5 ml (pildījums 1,98 ml)
Finnish: TAXOTERE toimitetaan kerta-annosinjektiopulloissa.
Latvian: TAXOTERE ir pieejams vienreizējas devas flakonos.
Finnish: Suhteellinen riski alle 1 suosii dosetakseli + sisplatiini + 5 FU-kombinaation hyödyllisyyttä * Cox-malli (vakiointi primäärikasvaimen paikan, TN-luokkien sekä WHO-suorituskyvyn mukaan) ** Logrank-testi *** Khiin neliö -testi
Latvian: Riska attiecība mazāka par 1 par labu docetaksels + cisplatīns + 5-FU *Cox modelis (koriģējot attiecībā uz primāro audzēja lokalizāciju, T un N klīnisko stadiju un PSWHO)
Finnish: Postmenopausaalinen * suhteellinen riski (TAC/FAC) alle 1 viittaa siihen, että TAC-hoitoon liittyy pidempi tautivapaa elossaolo verrattuna FAC-hoitoon
Latvian: Pēc menopauzes *riska attiecība (TAC/FAC), kas mazāka par 1, norāda, ka TAC lietošana ir saistīta ar lielāku dzīvildzi bez slimības pazīmēm nekā FAC lietošana.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (G3/4: 13,9 %); Stomatiitti (G3/4: 20,7 %);
Latvian: Slikta dūša (G3/4: 13,9%); Stomatīts (G3/4: 20,7%);
Finnish: Keskimääräisellä 77 kuukauden seuranta-ajalla kokonaiselossaoloaika oli myös pidempi TAChaarassa, TAC-hoitoa saaneilla potilailla oli 24 %:n alentuma kuolleisuusriskissä verrattuna FAChoitoa saaneisiin potilaisiin (suhteellinen riski = 0,76, 95% CI (0,46-1,26, p = 0,29).
Latvian: Novērošanas laika mediānā - 77 mēnešos - TAC grupā bija lielāka kopējā dzīvildze (OS - overall survival) un salīdzinājumā ar FAC grupu ar TAC ārstētajām pacientēm bija par 24% mazāks nāves risks (riska attiecība = 0,76, 95% TI (0,46 - 1,26), p = 0,29).
Finnish: TAXOTERE 80 mg/2 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos, joka sisältää 40 mg/ml dosetakselia (vedetön) polysorbaatti 80:ssä ja sitruunahappoa.
Latvian: TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, viskozs, dzeltenas vai brūni dzeltenas krāsas šķīdums, kas satur 40 mg/ml bezūdens docetaksela polisorbātā 80 un citronskābi.
Finnish: TAXOTERE infuusiokonsentraatti, liuosta varten on vaalean keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
Latvian: TAXOTERE koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir gaiši dzeltens vai brūngandzeltens šķīdums.
Finnish: viikko yhteensä 4 sykliä, jos havaittiin ainakin vähäinen vaste (≥ 25 % tuumorin koon pieneneminen bidimensionaalisessa mittauksessa) kahden syklin jälkeen.
Latvian: Šādu shēmu ievadīja ik pēc trim nedēļām 4 ciklu veidā, ja tika novērota vismaz minimāla atbildes reakcija (par ≥25 % vai vairāk divdimensionāli mērīta audzēja lieluma samazināšanās) pēc 2 cikliem.
Finnish: Liuotininjektiopullo: etanolia (95 %) (ks. lisätietoja pakkausselosteesta) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Latvian: Šķīdinātāja flakons: 95% etilspirts (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā), ūdens injekcijām.
Finnish: TAXOTERE yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar doksorubicīnu ir indicēts terapijai pacientēm ar lokāli izplatītu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi, kuras iepriekš nav saņēmušas citotoksisku terapiju šai slimībai.
Finnish: Neutropenia (G3/4: 83,5 %); Anemia (G3/4: 12,4 %);
Latvian: Neitropēnija (G3/4: 83,5%); Anēmija (G3/4: 12,4%);
Finnish: TAXOTERE 160 mg/8 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
Latvian: TAXOTERE 160 mg/8 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
Finnish: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos, joka sisältää 40 mg/ml dosetakselia (vedetön) polysorbaatti 80:ssä ja sitruunahappoa.
Latvian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, viskozs, dzeltenas vai brūni dzeltenas krāsas šķīdums, kas satur 40 mg/ml bezūdens docetaksela polisorbātā 80 un citronskābi.
Finnish: • Induktiokemoterapia, jonka jälkeen annetaan sädehoitoa (TAX 323) Dosetakselin tehoa ja turvallisuutta pään ja kaulan alueen levyepiteelisyövän (SCCHN) induktiohoidossa tutkittiin faasin III avoimessa satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa (TAX323).
Latvian: • Indukcijas ķīmijterapija, km seko staru terapija (TAX 323) Docetaksela lietošanas drošumu un efektivitāti indukcijas terapijā pacientiem ar galvas un kakla plakanšūnu vēzi (SCCHN) vērtēja III fāzes, daudzcentru, atklātā, randomizētā pētījumā (TAX323).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 50 tilavuus-% vedetöntä etanolia (alkoholia) eli enintään 395 mg vedetöntä etanolia injektiopulloa kohti, mikä vastaa 10 ml:aa olutta tai 4 ml:aa viiniä.
Latvian: Šīs zāles satur 50 tilpuma % bezūdens etilspirta (alkohola), t.i., līdz 395 mg bezūdens etilspirta vienā flakonā, kas atbilst 10 ml alus vai 4 ml vīna.
Finnish: TAXOTERE ja kapesitabiini -yhdistelmähoito
Latvian: TAXOTERE kombinācijā ar kapecitabīnu
Finnish: Potilaita tulee hoitaa uudelleen dosetakselilla silloin, kun neutrofiilit ovat korjaantuneet tasolle ≥ 1500 solua/mm3 (ks. kohta 4.2).
Latvian: Terapiju ar docetakselu var atsākt, kad neitrofilo leikocītu skaits atkal ir 1500 šūnas/mm3 vai vairāk (skatīt 4.2.
Finnish: Ohjeiden mukaan valmistetun infuusioliuoksen fysikaalinen ja kemiallinen stabiilius on osoitettu PVC-vapaissa infuusiopusseissa 48 tuntiin saakka, kun infuusioliuos säilytetään 2-8 °C:ssa.
Latvian: Pēc ieteikumiem pagatavota šķīduma infūzijām fizikālā un ķīmiskā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta PVH nesaturošos maisos līdz 48 stundām, uzglabājot 2°C - 8°C temperatūrā.
Finnish: Dosetakselin tehokkuus induktiohoidossa potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt SCCHN (Intent-to-Treat analyysi)
Latvian: Docetaksela efektivitāte indukcijas terapijā pacientiem ar neoperējamu lokāli progresējošu SCCHN (mērķtiecīgas ārstēšanas analīze)
Finnish: TAXOTERE 20 mg/1 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
Latvian: TAXOTERE 20 mg/1 ml flakonā docetaksela koncentrācija ir 20 mg/ml.
Finnish: 80 mg dosetakselia / 2 ml polysorbaatti 80 (40 mg/ml) Sisällön määrä: 94,4 mg / 2,36 ml
Latvian: 80 mg docetaksela 2 ml polisorbātā 80 (40 mg/ml) Tilpums: 94,4 mg/2,36 ml
Finnish: TAX316-tutkimuksen seurantajakson aikana raportoitiin kemoterapiahoidon jälkeen jatkunutta alopesiaa 687:llä TAC-ryhmän 744 potilaasta (92,3 %) ja 645:llä FAC-ryhmän 736 potilaasta
Latvian: Pētījumā TAX316 aprakstīts, ka alopēcija, kas radās pēc ķīmijterapijas beigām, novērošanas periodā saglabājās 687 no 744 pacientēm TAC grupā (92,3%) un 645 no 736 pacientēm FAC grupā (87,6%).
Finnish: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten, on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
Latvian: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, viskozs, dzeltens vai brūni dzeltenīgs šķīdums.
Finnish: Hengenahdistus (vaikea:
Latvian: Aizcietējums (smags:
Finnish: Neutropeeninen infektio (Gradus 3-4)
Latvian: Neitropēniskas infekcijas (3. - 4. pakāpe)
Finnish: • nestehukka
Latvian: • aizdusa
Finnish: Dosetakseliryhmään kuuluneet potilaat saivat dosetakselia (T) 75 mg/m² laskimoinfuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin - 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m²/vrk päivien 1-4 ajan.
Latvian: Pacienti docetaksela grupā saņēma docetakselu (T) 75 mg/m2 intravenozas infūzijas veidā 1. dienā, pēc tam ievadīja cisplatīnu (P) 100 mg/m2 30 minūšu - 3 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā, bet pēc tam veica nepārtrauktu intravenozu 5fluoruracila (F) 1000 mg/m2 dienā infūziju no 1. līdz 4. dienai.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt sisältö asiaankuuluvalla tavalla paikallisten vaatimusten mukaan.
Latvian: Neizlietota vienreizējas devas flakona saturs jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: ORR oli 59,3 % (95 % CI: 52,8-65,9) AT-ryhmässä vs. 46,5 % (95 % CI: 39,8-53,2) AC-ryhmässä.
Latvian: Kopējā atbildes reakcija AT kombinācijas gadījumā bija 59,3% (95% TI: 52,8 - 65,9), salīdzinot ar AC kombināciju, kad kopējā atbildes reakcija bija 46,5% (95% TI: 39,8 - 53,2).
Finnish: Harvinainen (yli yhdellä 10 000 potilasta kohti, mutta alle yhdellä 1000 potilasta kohti):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Finnish: Prednisoni Prednisonilla ei havaittu vaikutusta dosetakselin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Nekāds prednizona efekts uz docetaksela farmakokinētiku netika novērots.
Finnish: TAXOTERE 160 mg/8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten EI vaadi laimentamista liuottimella, ja se on valmis lisättäväksi infuusionesteeseen.
Latvian: TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai NEVAJAG iepriekš atšķaidīt ar šķīdinātāju un tas ir gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
Finnish: Laatikossa on yksi TAXOTERE-injektiopullo (20 mg/0.5 ml) ja yksi TAXOTERE-injektiopullon liuotin läpipainopakkauksessa.
Latvian: Vienā iepakojumā ir blisters ar vienu TAXOTERE (20 mg/0,5 ml) un vienu atbilstošu TAXOTERE šķīdinātāja flakonu.
Finnish: Yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 joka 3. viikko kapesitabiiniannoksen ollessa 1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 2 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 1 viikon tauko.
Latvian: Kombinācijā ar kapecitabīnu docetaksela ieteicamā deva ir 75 mg/m2 ik pēc trīs nedēļām (kapecitabīnu lieto divas reizes dienā pa 1250 mg/m2 ne vēlāk kā 30 minūtes pēc ēšanas, 2 nedēļas ilgi, pēc kā seko nedēļu ilgs pārtraukuma periods).
Finnish: • TAXOTERE-liuotin sisältää 13 % (w/w) etanolia (95 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Latvian: • TAXOTERE šķīdinātājs ir 13% (masas %) 95% etilspirta šķīduma injekciju ūdenī.
Finnish: Laatikossa on yksi TAXOTERE-injektiopullo (80 mg/2 ml) ja yksi TAXOTERE- injektiopullon liuotin läpipainopakkauksessa.
Latvian: Vienā iepakojumā ir blisters ar vienu TAXOTERE (80 mg/2 ml) un vienu atbilstošu TAXOTERE šķīdinātāja flakonu.
Finnish: Kaikki potilaat, joilla ei ollut etenevää tautia, saivat protokollan mukaista kemosädehoitoa .
Latvian: Visi pacienti, kuriem slimība neprogresēja, saņēma CRT atbilstoši protokolam (PF/CRT).
Finnish: Seuraavien haittavaikutusten esiintymistiheys (kaikki gradukset): letargia, stomatiitti, neutropeeniset infektiot oli≥ 10 % korkeampi 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla verrattuna nuorempiin potilaisiin.
Latvian: Tādu blakusparādību kā miegainība, stomatīts, neitropēniska infekcija rašanās biežums (visām smaguma pakāpēm) bija par 10% vai vairāk lielāks pacientiem vecumā no 65 gadiem vai vecākiem, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem.
Finnish: Tel: +39.800.536389
Latvian: Italia sanofi S.p.A. Tel: +39.800.536389
Finnish: TAXOTERE on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastasoinut eipienisoluinen keuhkosyöpä, kun aiempi syövän kemoterapia ei ole tehonnut.
Latvian: TAXOTERE ir indicēts pacientiem ar lokāli izplatītu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi pēc neveiksmīgas iepriekš saņemtas ķīmijterapijas.
Finnish: Muuta huomioitavaa rintasyövän liitännäishoidoissa
Latvian: Piesardzība, lietojot krūts vēža adjuvantā terapijā
Finnish: TAXOTERE 160 mg/8 ml steriili konsentraatti dosetakseli laskimoon
Latvian: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterils koncentrāts docetaxelum
Finnish: Oksentelu (G3/4: 1,2 %)
Latvian: Vemšana (G3/4: 1,2%)
Finnish: Potilaiden, joiden dosetakselin aloitusannos on ollut 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiinin kanssa ja joiden verihiutaleiden määrä alimmillaan on ollut edellisen hoitokuurin aikana < 25000 solua/mm3, tai potilaiden joilla esiintyy kuumeista neutropeniaa, tai potilaiden, joilla esiintyy vakavaa eihematologista toksisuutta, dosetakseliannosta tulee pienentää 65 mg:aan/m2 seuraavilla kerroilla.
Latvian: Pacientiem, kuri terapijas sākumā saņēmuši 75 mg/m2 docetaksela kombinācijā ar cisplatīnu un kuriem iepriekšējā terapijas ciklā trombocītu mazākais skaits ir mazāks par 25 000 šūnas/mm3, vai pacientiem ar febrilu neitropēniju, kā arī pacientiem ar smagām ne-hematoloģiskām toksicitātes izpausmēm, nākamajos terapijas ciklos docetaksela deva jāsamazina līdz 65 mg/m2. Cisplatīna devas korekcijas iespējas skatīt atbilstošā zāļu aprakstā.
Finnish: Dosetakselin on havaittu olevan sytotoksinen in vitro useille hiiren ja ihmisen kasvainsolulinjoille ja tuoreille eristetyille ihmisen tuumorisoluille klonogeenisissa määrityksissä.
Latvian: Klonogēnās analīzēs konstatēts, ka docetaksels in vitro ir citotoksisks pret dažādām peļu un cilvēka audzēju šūnu līnijām, kā arī nupat izoperētām cilvēka audzēja šūnām.
Finnish: Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin - 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m²/vrk päivien 1-5 ajan.
Latvian: Pacienti salīdzinošajā grupā saņēma cisplatīnu (P) 100 mg/m2 30 minūšu - 3 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā 1. dienā un pēc tam nepārtrauktu intravenozu 5fluoruracila (F) 1000 mg/m2 dienā infūziju no 1. līdz 5. dienai.
Finnish: Lisää tietoa Taxotere-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Latvian: Sīkāka informācija par Taxotere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Finnish: Taxotere (dosetakseli)
Latvian: Taxotere (docetaksels)
Finnish: Taxotere-valmistetta annetaan yhden tunnin kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon kolmen viikon välein.
Latvian: Taxotere tiek ievadītas vēnā vienu stundu infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 3 nedēļām.
Finnish: Taxotere sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. marraskuuta 1995.
Latvian: 1995. gada 27. novembrī Taxotere saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Taxoteren turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Taxotere lietošanu?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Taxoteren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Taxotere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: • rintasyöpä.
Latvian: • Krūts dziedzera vēzis.
Finnish: Taxoterevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Taxotere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Miksi Taxotere on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Taxotere ir reģistrētas ES?
Finnish: Taxoterea ei saa antaa potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm3 tai potilaille, joilla on vakavia maksan ongelmia.
Latvian: Taxotere nedrīkst lietot pacienti, kuriem neitrofilu skaits ir zemāks par 1500 šūnām/mm3 vai kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Finnish: Kun tukiranka säilyy, solut eivät voi jakautua ja kuolevat lopulta.
Latvian: Ja šis „skelets" saglabājas, šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Finnish: Taxoteren lisääminen muihin syöpähoitoihin oli tehokasta kaikissa viidessä syöpätyypissä.
Latvian: Taxotere pievienošana citām pretvēža zālēm bija efektīva visiem pieciem vēža veidiem.
Finnish: Taxotere-annosta voidaan joutua pienentämään tai hoito voidaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan, jos potilaalle kehittyy tiettyjä haittavaikutuksia.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt vai pārtraukt ārstēšanu ar Taxotere, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības.
Finnish: Muita tietoja Taxotere-valmisteesta
Latvian: Cita informācija par Taxotere
Finnish: Useimmissa näistä tutkimuksista Taxotere yhdistettiin muihin syöpähoitoihin, ja sitä verrattiin lääkkeisiin, joihin yhdistettynä sitä käytetään, tai eri hoitoyhdistelmiin.
Latvian: Lielākajā daļā šo pētījumu Taxotere tika kombinētas ar citiem vēža ārstēšanas veidiem un salīdzinātas ar zālēm, ko lieto kombinācijā ar tām, vai ar atšķirīgu ārstēšanas veidu kombinācijām.
Finnish: Mitä Taxotere on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Taxotere un kāpēc tās lieto?
Finnish: Taxoteren yleisimmät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkosolujen alhainen määrä), anemia (alhainen punasolujen määrä), stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö ja astenia (heikkous).
Latvian: Visbiežākās Taxotere blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir neitropēnija (zems neitrofilu, balto asinsķermenīšu līmenis, kas cīnās pret infekciju), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), stomatīts (mutes gļotādas iekaisums), caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, alopēcija (matu izkrišana) un astēnija (vājums).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Taxoteren edut ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Taxotere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Taxotere-valmistetta on tutkittu yli 4 000 rintasyöpäpotilaalla, noin 2 000:lla ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavalla potilaalla, noin 2 700 eturauhassyöpäpotilaalla, 457:llä mahalaukun adenokarsinoomaa sairastavalla potilaalla ja 897:llä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavalla potilaalla.
Latvian: Taxotere pētījumos bija iekļautas vairāk nekā 4000 krūts dziedzera vēža pacientes, aptuveni 2000 nesīkšūnu plaušu vēža pacienti, 2700 prostatas vēža pacienti, 457 kuņģa adenokarcinomas pacienti un 897 galvas un kakla vēža pacienti.
Finnish: Mitä hyötyä Taxotere-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Taxotere ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Koska dosetakseli vaikuttaa solujen jakautumiseen, se vaikuttaa myös muihin kuin syöpäsoluihin (kuten verisoluihin), mikä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tā kā docetaksels ietekmē šūnu dalīšanos, tas ietekmē arī citas šūnas, kas nav vēža šūnas, piemēram, asins šūnas, kas var izraisīt blakusparādības.
Finnish: Miten Taxotere vaikuttaa?
Latvian: Kā Taxotere darbojas?
Finnish: • eturauhassyöpä, kun syöpä on levinnyt kehon muihin osiin (metastasoitunut).
Latvian: • Prostatas dziedzera vēzis, kad vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām (metastātisks).
Finnish: • pään ja kaulan alueen syöpä potilailla, joiden syöpä on edennyt paikallisesti (kasvanut mutta ei levinnyt).
Latvian: • Galvas un kakla vēzis pacientiem ar lokāli progresējušu vēzi (vēzi, kas ir attīstījies, bet nav izplatījies).
Finnish: Annos, hoidon kesto ja muut annettavat lääkkeet määräytyvät hoidettavan syövän tyypin ja potilaan painon ja pituuden mukaan.
Latvian: Deva, ārstēšanas ilgums un lietošana kopā ar citām zālēm ir atkarīga no ārstējamā vēža veida, pacienta svara un auguma.
Finnish: Yksinään käytettynä Taxotere oli vähintään yhtä tehokas ja joskus tehokkaampi kuin vertailulääkkeet rintasyövän hoidossa ja tehokkaampi kuin paras tukihoito (kaikki muut potilasta auttavat lääkkeet tai hoidot, paitsi muut syöpälääkkeet) keuhkosyövän hoidossa.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Taxotere krūts dziedzera vēža ārstēšanā bija vismaz tikpat efektīvas un dažkārt efektīvākas par salīdzinājuma zālēm, un plaušu vēža ārstēšanā tās bija efektīvākas par labāko atbalstošo terapiju (jebkurām zālēm pacientu atbalstam, bet ne citām pretvēža zālēm).
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla vaikeampia, kun Taxoterevalmistetta käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt smagākas, kad Taxotere lieto kopā ar citām pretvēža zālēm.