FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medan antalet hänskjutningsärenden för skiljedomsförfarande som härrör från CMDv:s behandling av ansökningar har minskat, kräver i synnerhet hänskjutningsärenden som rör harmonisering och "gemenskapsintresse" och sätter prejudikat och praxis som kommer att följas i senare, liknande fall, alltmer resurser från kommittén och myndighetens sekretariat.
Romanian: Deşi numărul de sesizări pentru arbitraje survenite în urma analizării cererilor de către CMDv a scăzut, sesizările care absorb din ce în ce mai mult resursele comitetului şi ale secretariatului agenţiei constituie, în special, sesizări de armonizare şi în „interes comunitar" care stabilesc precedente şi practici ce vor fi urmate în cazuri similare ulterioare.
Swedish: Ledamöterna föreslog att ett frågeformulär utarbetas för att samla in och sprida information om vilken praxis som används av de nationella behöriga myndigheterna när det gäller hantering av intressekonflikter.
Romanian: Membrii au sugerat întocmirea unui chestionar pentru colectarea şi schimbul de informaţii despre practicile care sunt instituite în cadrul ANC în ceea ce priveşte gestionarea conflictelor de interese.
Swedish: Europaparlamentet
Romanian: Parlamentul European
Swedish: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Romanian: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikûnas
Swedish: En detaljerad rapport om dessa erfarenheter kommer att lämnas vid oktobersammanträdet.
Romanian: Un raport detaliat privind învăţămintele trase va fi pus la dispoziţie pentru reuniunea din octombrie.
Swedish: Styrelsen lade den föreslagna dagordningen för denna workshop till handlingarna.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de ordinea de zi propusă a atelierului de lucru.
Swedish: Åtgärderna omfattar EMA-processer som inverkar på kliniska prövningar på olika stadier i läkemedlets livscykel och på förbindelserna med tillsynsmyndigheter över hela världen.
Romanian: Acţiunile înglobează procese EMA care au un impact asupra studiilor clinice desfăşurate în diferite stadii ale ciclului de viaţă al produselor medicamentoase şi asupra relaţiei cu autorităţile de reglementare din toate regiunile lumii, în vederea obţinerii unui cadru robust de supraveghere şi desfăşurare a studiilor clinice.
Swedish: [EMA/MB/298741/2010] Styrelsen diskuterade två pågående samrådsförfaranden: ett för CVMP och ett för CHMP.
Romanian: [EMA/MB/298741/2010] Consiliul de administraţie a discutat două proceduri de consultare în curs: una pentru CVMP şi una pentru CHMP.
Swedish: Styrelsen godkände en deluppsättning av viktiga nyckeltal som ska bevakas och rapporteras.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat subsetul de indicatori de performanţă cheie care vor face obiectul monitorizării şi raportării.
Swedish: Som svar på detta uttalande betonade den polska representanten inför styrelsen att: "Beslutet att nominera en kandidat till CHMP är ett suveränt beslut av en medlemsstat och Polen grundade sitt beslut på kandidatens vetenskapliga bakgrund och yrkesmässiga erfarenhet."
Romanian: „Decizia de a nominaliza un candidat în CHMP este o decizie suverană a unui stat membru, iar Polonia şi-a bazat decizia pe pregătirea ştiinţifică şi experienţa profesională a candidatului."
Swedish: En uppdatering av resultaten från denna workshop kommer att inlämnas till styrelsen i oktober.
Romanian: O actualizare la nivel înalt privind rezultatele atelierului de lucru va fi pusă la dispoziţia Consiliului de administraţie în octombrie.
Swedish: Ordförandena för EU-organens styrelser
Romanian: Preşedinţii Consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
Swedish: [EMA/MB/289198/2010] I avvaktan på revisionsrättens yttrande om den preliminära redovisningen kommer ett skriftligt förfarande inom kort att inledas för att anta styrelsens yttrande om myndighetens årsredovisning för 2009.
Romanian: [EMA/MB/289198/2010] În aşteptarea primirii avizului Curţii de Conturi privind conturile provizorii, o procedură scrisă va fi iniţiată în scurt timp pentru adoptarea avizului Consiliului de administraţie cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009.
Swedish: [EMEA/MB/210895/2010] Dagordningen godkändes med ändringar i punkt 14.
Romanian: [EMA/MB/210895/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu modificări la punctul 14 de pe ordinea de zi.
Swedish: • [EMEA/MB/298753/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2010.
Romanian: • [EMEA/MB/298753/2010] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2010.
Swedish: Jiří Deml
Romanian: Jiøí Deml
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum 2011
Romanian: Datele reuniunilor Consiliului de administraţie pentru 2011
Swedish: [EMA/MB/13787/2009] Styrelsen noterade den uppdaterade rapporten om genomförandet av EudraVigilance för veterinärmedicinska produkter.
Romanian: [EMA/MB/13787/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru produsele de uz veterinar.
Swedish: [EMA/MB/311466/2010] Styrelsen diskuterade samförståndsavtalet som klargör ansvarsfördelningen mellan EMA och de nationella behöriga myndigheterna när det gäller kontrollen av utvärderingarnas vetenskapliga nivå och oberoende.
Romanian: [EMA/MB/311466/2010] Consiliul de administraţie a discutat despre memorandumul de înţelegere (MoU) care precizează responsabilităţile existente între EMA şi autorităţile naţionale competente pentru monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor.
Swedish: [EMA/MB/302460/2010] Styrelsen har antagit reviderade avtal som innehåller ett antal viktiga nyckeltal.
Romanian: [EMA/MB/302460/2010] Consiliul de administraţie a adoptat acordurile contractuale revizuite care conţin o serie de indicatori de performanţă cheie.
Swedish: [EMA/MB/298674/2010] Styrelsen antog sammanträdesdatum för 2011 och noterade preliminära sammanträdesdatum för 2012.
Romanian: [EMA/MB/298674/2010] Consiliul de administraţie a adoptat datele reuniunilor sale pentru 2011 şi a luat notă de datele provizorii ale reuniunilor pentru 2012.
Swedish: Styrelsen diskuterade problemet med att de nationella behöriga myndigheterna med nu gällande avgiftssystem inte får någon ersättning för en stor del av det arbete som utförs.
Romanian: În timpul discuţiei sale, Consiliul de administraţie a reflectat asupra faptului că un volum semnificativ de activitate desfăşurată de autorităţile naţionale competente nu este compensat în cadrul sistemului actual de taxe.
Swedish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Styrelsen diskuterade och kom i stora drag överens om en väg framåt för att införa förändringar i det sätt varpå myndigheten hanterar potentiella intressekonflikter hos experter som deltar i utvärderingen av läkemedel.
Romanian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Consiliul de administraţie a discutat şi a fost de acord în principiu cu o cale de urmat privind introducerea de modificări în modul în care agenţia gestionează potenţialele conflicte de interese ale experţilor implicaţi în evaluarea medicamentelor.
Swedish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden från den
Romanian: • [EMA/MB/281850/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada cuprinsă între 26 februarie
Swedish: [EMA/MB/345587/2010] Styrelsen diskuterade EudraVigilance-rapportens nya format.
Romanian: [EMA/MB/345587/2010] Consiliul de administraţie a discutat noul format al raportului EudraVigilance.
Swedish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Styrelsen noterade utkastet till diskussionsunderlag, som behandlar fyra verksamhetsområden från strategidokumentet "Godkännande av kliniska prövningar utförda i tredjeländer för utvärdering i ansökningar om godkännande för försäljning" (Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications).
Romanian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de proiectul de document de reflecţie care detaliază patru sfere de acţiune din documentul strategic „Acceptarea studiilor clinice desfăşurate în ţări terţe pentru evaluare în cadrul cererilor de autorizare de punere pe piaţă".
Swedish: Styrelsens bedömning av myndighetens resultat för 2009 var positiv på flera områden.
Romanian: Consiliul a acordat o evaluare pozitivă a performanţei agenţiei în cadrul unei mari varietăţi de aspecte în 2009.
Swedish: Lägesrapport för EudraVigilance 2009
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance pentru 2009 Produse medicamentoase de uz uman
Swedish: • [EMEA/MB/221701/2010] Uppdaterad rapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Romanian: • [EMEA/221701/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei
Swedish: • Framstegen för strategidokumentet från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Romanian: • Progresele înregistrate în ceea ce priveşte documentul strategic al şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Swedish: Val av ordförande till styrelsen
Romanian: Alegerea preşedintelui Consiliului de administraţie
Swedish: Inledning av ett skriftligt förfarande för antagande av myndighetens årsredovisning för 2009
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea conturilor finale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2009
Swedish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Styrelsen noterade kommissionens beslut att åter utannonsera den lediga tjänsten efter rekommendationen från kommissionens juridiska avdelning om en bredare publicering av den lediga tjänsten.
Romanian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de decizia Comisiei Europene de a redeschide anunţul de post vacant în urma recomandării serviciului juridic al Comisiei Europene cu privire la publicarea pe scară mai largă a anunţului.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar
Swedish: [EMEA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Styrelsen godkände analysen och bedömningen av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009.
Romanian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009.
Swedish: HMA avser att slutföra dokumentet före detta års utgång.
Romanian: Şefii agenţiilor pentru medicamente urmăresc finalizarea documentului până la sfârşitul acestui an.
Swedish: Samtidigt innebär kraven på skydd av kommersiellt konfidentiell information och personuppgifter att tillgången ska begränsas.
Romanian: Legislaţia privind accesul la documente prevede punerea la dispoziţie a documentelor deţinute de agenţie, în timp ce cerinţele de protejare a informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal restricţionează accesul.
Swedish: [EMA/MB/354158/2010] Styrelsen godkände tillsättningen av en tillfällig räkenskapsförare tills ordinarie räkenskapsförare åter träder i tjänst.
Romanian: [EMA/MB/354158/2010] Consiliul de administraţie a aprobat numirea unui contabil-şef interimar până la revenirea în funcţie a contabilului-şef.
Swedish: För närvarande använder myndigheten telefonkonferenser för sammanträden med endast få deltagare, men om de kombineras med fysiska möten i de vetenskapliga kommittéerna skulle andra mötestekniker kunna ge en mer effektiv användning av de vetenskapliga resurserna.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care s-ar combina cu reuniunile „fizice" ale comitetelor ştiinţifice, utilizarea altor tehnologii pentru desfăşurarea reuniunilor ar eficientiza utilizarea resurselor ştiinţifice.
Swedish: Styrelsen bad verkställande direktören att informera styrelsen om hur man ska gå tillväga för att utse en tillfällig direktör, att tas upp till diskussion vid oktobersammanträdet, i det fall en verkställande direktör inte kan utses under 2010 eller inte kan tillträda tjänsten den 1 januari 2011.
Romanian: În cazul în care nu poate fi numit un director executiv până la sfârşitul anului 2010 sau acesta nu îşi poate prelua funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a cerut directorului executiv să informeze consiliul asupra măsurilor de numire a unui director interimar spre a fi discutate la reuniunea din octombrie.
Swedish: Under diskussionen behandlade styrelsen båda nomineringarna i relation till kommittéernas arbetsuppgifter och uttryckte positiva åsikter om båda de nominerades bakgrund och yrkeserfarenhet, med undantag av företrädaren för Europaparlamentet, professor Giuseppe Nisticó, som önskade att hans anmärkning skulle föras till protokollet: "Meritförteckningen för den tidigare polska ledamoten av CHMP, som i CHMP betraktades som referensledamot för bedömning av läkemedelsbehandling vid sjukdomar i andningsorganen, är mycket mer specifik och utförlig när det gäller klinisk och regulatorisk kompetens än den nu föreslagna ledamotens.
Romanian: Giuseppe Nisticò, care a cerut ca observaţiile sale specifice să fie incluse în procesulverbal: „CV-ul fostului membru CHMP din Polonia, care a fost avut în vedere în cadrul CHMP ca membru de referinţă pentru evaluarea tratamentului medicamentos în bolile respiratorii, este mult mai specific şi adecvat în ceea ce priveşte competenţa clinică şi de reglementare faţă de cel al membrului nou propus.
Swedish: [EMA/MB/276960/2010, EMA/319831/2010] Styrelsen lade myndighetens rapport till Europeiska kommissionen, innehållande myndighetens synpunkter på erfarenheterna av avgiftsförordningen, till handlingarna.
Romanian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de raportul agenţiei către Comisia Europeană în care sunt prezentate punctele de vedere ale agenţiei cu privire la experienţa legată de regulamentul privind taxele.
Swedish: En workshop kommer att anordnas den 6-7 september som en del av samrådsprocessen.
Romanian: Un atelier va fi organizat în 6-7 septembrie 2010 în cadrul procesului de consultare, la care vor fi invitate numeroase autorităţi de reglementare şi părţi interesate din UE şi ţări terţe.
Swedish: Nya utnämningar
Romanian: Noi numiri
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjunde sammanträde i London den 10 juni 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 67-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra la 10 iunie 2010
Swedish: 10a Tillsättning av tillfällig räkenskapsförare
Romanian: 10bis Numirea unui contabil-şef interimar
Swedish: [EMA/MB/282448/2010] Styrelsen fick en muntlig rapport om skiljedoms- och hänskjutningsförfaranden vid CVMP.
Romanian: [EMA/MB/282448/2010] Consiliul de administraţie a audiat raportul privind arbitrajul şi activităţile de sesizare a CVMP.
Swedish: Ledamöterna välkomnades och ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Romanian: Vicepreşedintele, Lisette Tiddens-Engwirda, a deschis reuniunea urând participanţilor bun-venit la reuniune şi cerând membrilor să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Swedish: Björn Lemmer
Romanian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Swedish: • Framstegen rörande lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, läkemedelsförfalskningar och patientinformation.
Romanian: • Progresele înregistrate în ceea ce priveşte propunerile legislative privind farmacovigilenţa,
Swedish: Protokoll från det sextiosjätte sammanträdet den 17-18 mars 2010 [EMEA/MB/194352/2010] Styrelsen lade det slutliga protokollet, som godkänts genom skriftligt förfarande den 26 april 2010, till handlingarna.
Romanian: [EMA/MB/194352/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 26 aprilie 2010.
Swedish: Suppleanter (och övriga deltagare)
Romanian: Supleanţi (şi alţi participanţi)
Swedish: De ekonomiska konsekvenserna av systemet var över 140 000 euro.
Romanian: Impactul financiar al schemei depăşea 140 000 EUR.
Swedish: Inga intressekonflikter deklarerades.
Romanian: Nu a fost declarat niciun conflict de interese.
Swedish: Utkastet till slutsatser gäller frågan om relativ effektivitet.
Romanian: Proiectul de concluzii vizează problema eficacităţii relative.
Swedish: Kommissionen har redan godkänt förslaget till policy i enlighet med artikel 110 i tjänsteföreskrifterna.
Romanian: Comisia Europeană şi-a dat deja acordul cu privire la proiectul de politică în conformitate cu articolul 110 din Statutul personalului.
Swedish: Ytterligare en diskussion kommer att äga rum vid sammanträdet i december.
Romanian: O altă discuţie va avea loc în cadrul reuniunii din decembrie.
Swedish: Denna workshop var lyckad och cirka 170 delegater från ett 50-tal länder deltog.
Romanian: Atelierul de lucru a fost încununat de succes, fiind prezenţi 170 de delegaţi din aproximativ 50 de ţări.
Swedish: Förslag lämnades också om att upprätta en världsomfattande överenskommelse, till exempel inom ramen för ICH.
Romanian: De asemenea, s-a propus să se aibă în vedere un acord la nivel mondial, de exemplu, în contextul ICH.
Swedish: Policyn kommer att publiceras i november 2010.
Romanian: Politica va fi publicată în noiembrie 2010.
Swedish: Den nya policyn bygger på tre principer: stabilitet, effektivitet och insyn.
Romanian: Noua politică este creată pe baza a trei principii: viabilitate, eficienţă şi transparenţă.
Swedish: • Bredare användning av telefonkonferensverktyg för ett större antal deltagare.
Romanian: • aplicarea pe scară mai largă a instrumentelor de teleconferinţă care să implice un număr mai mare de participanţi;
Swedish: Ändringen tar hänsyn till myndighetens storlek och personalens specialisering.
Romanian: Modificarea ţine seama de mărimea agenţiei şi de specializarea personalului.
Swedish: Förordningen ersätter den version som godkändes provisoriskt av styrelsen den 11 december 2008.
Romanian: Regulamentul înlocuieşte versiunea adoptată provizoriu de către Consiliul de administraţie la 11 decembrie 2008.
Swedish: Spårbarheten är en komplicerad fråga, särskilt när det gäller läkemedel på grund av deras omfattande spridning.
Romanian: Trasabilitatea este un aspect complex, în special în cazul medicamentelor, datorită distribuţiei pe scară largă a acestora.
Swedish: Alla tre berörda parter - Europeiska kommissionen, ECDC och EMA - har arbetat tillsammans för att lägga fram ett förslag.
Romanian: Toate cele trei părţi interesate - Comisia Europeană, ECDC şi EMA - colaborează la propunerea unei soluţii.
Swedish: 16 december 2010 EMA/440453/2011
Romanian: 16 decembrie 2010 EMA/440450/2011
Swedish: Styrelsen godkände också publiceringen av sammanträdesdokumentet med ett fåtal ändringar.
Romanian: De asemenea, consiliul a aprobat publicarea documentului reuniunii cu câteva modificări.
Swedish: Ledamöterna ombads att redovisa särskilda intressen som skulle kunna riskera deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Swedish: • Översyn av direktivet om kliniska prövningar.
Romanian: • revizuirea directivei privind studiile clinice.
Swedish: • Antagandet av förslaget till strategidokument II 2011-2015 för offentligt samråd.
Romanian: • adoptarea proiectului de document strategic II 2011-2015 pentru consultare publică;
Swedish: Överföringen följer utvärderingen av den finansiella situationen den 31 augusti 2010, som visade på en gynnsam budgettendens.
Romanian: Transferul vine în urma evaluării situaţiilor sale bugetare de la 31 august 2010, care indicau o tendinţă bugetară favorabilă.
Swedish: Myndighetens intäkter och utgifter för 2010 ligger också inom ramarna.
Romanian: Veniturile şi cheltuielile agenţiei pentru 2010 sunt, de asemenea, vizate.
Swedish: Kommissionen var informerad om förslaget.
Romanian: Comisia Europeană a fost informată asupra propunerii.
Swedish: I EU-lagstiftningen om substanser av humant ursprung regleras medlemsstaternas och kommissionens ansvar inom detta område.
Romanian: Legislaţia UE privind substanţele de origine umană stabileşte responsabilităţi pentru statele membre ale UE şi pentru Comisie în acest domeniu.
Swedish: Inledning av ett skriftligt förfarande för antagande av myndighetens policy om skydd av en persons värdighet och förhindrande av alla typer av psykiska eller sexuella trakasserier
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii agenţiei de protejare a demnităţii persoanei şi prevenire a oricărei forme de hărţuire psihologică sau sexuală
Swedish: Den del av det provisoriska anslaget som har frigjorts kommer att användas för att bekosta och utveckla IKT-projekt som inte kommer att få tillräcklig finansiering under 2011 på grund av minskade EU-anslag för 2011.
Romanian: Partea retrasă din creditul provizoriu va fi utilizată pentru a finanţa şi promova proiecte TIC care ar putea fi insuficient finanţate în 2011 din cauza reducerilor contribuţiei comunitare pentru 2011.
Swedish: Föreslagna ändringar kommer att genomföras och rapporten kommer att publiceras på webbplatsen.
Romanian: Modificările propuse vor fi introduse, iar raportul va fi publicat pe site-ul internet.
Swedish: Myndigheten uppvisade goda resultat gentemot de mål som ställts upp i arbetsprogrammet.
Romanian: Agenţia a demonstrat performanţe satisfăcătoare în comparaţie cu obiectivele stabilite în programul de lucru.
Swedish: Reglerna träder i kraft den 7 oktober 2010 och kommer att publiceras på myndighetens webbplats.
Romanian: Normele intră în vigoare la 7 octombrie 2010 şi vor fi publicate pe site-ul agenţiei.
Swedish: Om nya ansvarsområden beviljas bör resurskonsekvenserna granskas.
Romanian: În cazul în care se atribuie noi responsabilităţi, trebuie examinate consecinţele în ceea ce priveşte resursele.
Swedish: 9a Anslagsöverföringar i 2010 års budget i enlighet med artikel 23.2 i budgetförordningen
Romanian: 9bis Transferul de credite în bugetul 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
Swedish: Styrelsen kommer att granska en preliminär rapport om erfarenheterna av den reviderade policyn inom 6 månader samt en fullständig rapport inom 18-24 månader.
Romanian: Consiliul de administraţie va evalua un raport intermediar privind experienţa legată de politica revizuită peste 6 luni şi un raport complet peste 18-24 de luni.
Swedish: Allt eftersom erfarenheten ökar kan CVMP behöva förtydliga gränsdragningen mellan MUMS och andra produkter ytterligare.
Romanian: Pe măsură ce se acumulează experienţă, este posibil să fie necesar ca CVMP să clarifice şi mai mult linia de demarcaţie dintre MUMS şi alte produse.
Swedish: Avgiftssystemet bör ses över för att fastställa en lämplig finansiering av myndigheten och nätverket.
Romanian: Sistemul de taxe trebuie reexaminat pentru a asigura finanţarea corespunzătoare a agenţiei şi a reţelei.
Swedish: Ändringen gäller att obligatorisk rörlighet ersätts med efterhandskontroller och/eller riktade revisioner vartannat år för känsliga funktioner.
Romanian: Modificarea vizează înlocuirea mobilităţii obligatorii cu controale ex-post şi/sau audituri specifice la fiecare doi ani pentru funcţiile sensibile.
Swedish: Befintliga och nya ansvarsområden, framför allt inom området biverkningsbevakning, kommer att öka trycket på de finansiella resurserna.
Romanian: Responsabilităţile actuale şi cele noi, în special noile responsabilităţi din domeniul farmacovigilenţei, vor mări presiunile asupra resurselor financiare.
Swedish: EMA:s nya budgetförordning följer revisionen av rambudgetförordningen (EG, EURATOM) nr 2343/2002 från 2008 och tar hänsyn till kommissionens kommentarer.
Romanian: Noul regulament financiar al EMA vine în urma revizuirii Regulamentului financiar cadru (CE, EURATOM) nr. 2343/2002 din 2008 şi ţine seama de observaţiile formulate de Comisia Europeană.
Swedish: Styrelsen diskuterade att det i framtiden kommer att vara nödvändigt att tillhandahålla information om signalhanteringen.
Romanian: Consiliul a discutat că, pe viitor, va fi necesară furnizarea de informaţii privind activităţile de gestionare a semnalelor.