FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos disponibles sobre el efecto de Entresto en la fertilidad humana.
Danish: Virkningen af Entresto på human fertilitet er ikke undersøgt.
Spanish: Si deja de tomar Entresto, espere 36 horas después de tomar su última dosis de Entresto antes de empezar a tomar un inhibidor de la ECA.
Danish: Hvis du stopper med at tage Entresto, skal du vente i 36 timer efter at have taget din sidste dosis Entresto, før du må begynde at tage en ACE-hæmmer.
Spanish: Primera hospitalización por IC
Danish: Første hospitalsindlæggelse ved hjertesvigt
Spanish: Entresto está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis (clasificación Child-Pugh C) (ver sección 4.3).
Danish: Entresto er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller cholestase (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Spanish: • si está siendo tratado con un antagonista del receptor de angiotensina (ARA) o aliskireno (ver
Danish: • hvis du bliver behandlet med en angiotensin-receptorblokker (ARB) eller aliskiren (se "Tag ikke
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Spanish: La farmacocinética de sacubitrilo, LBQ657 y valsartán fue aproximadamente lineal en un rango de dosis de Entresto de 24 mg de sacubitrilo/26 mg de valsartán a 97 mg de sacubitrilo/103 mg de valsartán.
Danish: Der er nogenlunde lineær farmakokinetik af sacubitril, LBQ657 og valsartan i et dosisinterval af Entresto mellem 24 mg sacubitril/26 mg valsartan og 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
Spanish: Se recomienda la monitorización de potasio sérico si Entresto se administra junto con estos agentes (ver sección 4.4).
Danish: Det anbefales at monitorere serumkalium, hvis Entresto administreres sammen med disse stoffer (se pkt.
Spanish: • otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca o para bajar la presión sanguínea, como los antagonistas del receptor de angiotensina o aliskireno.
Danish: • anden medicin brugt til at behandle hjertesvigt eller til at sænke blodtrykket, som fx angiotensin-receptorblokker eller aliskiren (se "Tag ikke Entresto").
Spanish: No se recomienda Entresto para madres que estén en periodo de lactancia.
Danish: Entresto frarådes til mødre, som ammer.
Spanish: Se estudió en voluntarios sanos una dosis única de Entresto 583 mg de sacubitrilo/617 mg de valsartán y dosis múltiples de 437 mg sacubitrilo/463 mg valsartán (14 días) y fueron bien toleradas.
Danish: En enkelt dosis Entresto på 583 mg sacubitril/617 mg valsartan og gentagne doser på 437 mg sacubitril/463 mg valsartan (14 dage) blev undersøgt hos voksne frivillige forsøgspersoner og var veltolererede.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Spanish: La exposición de LBQ657 en pacientes con insuficiencia renal moderada (30 ml/min/1,73 m
Danish: Eksponering for LBQ657 hos patienter med moderat (30 ml/min/1,73 m og svært nedsat nyrefunktion (15 ml/min/1,73 m
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (Índice de Filtración Glomerular Estimado [eGFR] 60-90 ml/min/1,73 m2).
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med let (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] 60-90 ml/min/1,73 m2) nedsat nyrefunktion.
Spanish: El BNP no es un biomarcador adecuado para la insuficiencia cardiaca en pacientes tratados con Entresto debido a que el BNP es un sustrato de la neprilisina (ver sección 4.4).
Danish: BNP er ikke egnet som biomarkør for hjertesvigt hos patienter i behandling med Entresto, da BNP er et neprilysinsubstrat (se pkt.
Spanish: Cómo tomar Entresto
Danish: Sådan skal du tage Entresto
Spanish: Fueron capaces de completar o mantener Entresto 200 mg más pacientes no tratados con inhibidores de la ECA ni con ARA o en tratamiento a dosis bajas (equivalente a <10 mg enalapril/día) cuando se aumentó la dosis durante 6 semanas (84.8%) que cuando se aumentó durante 3 semanas (73,6%).
Danish: Flere patienter, som ikke tidligere havde været behandlet med ACE-hæmmer eller ARB, eller som var på lavdosisbehandling (svarende til <10 mg enalapril/dag), kunne opnå og vedligeholde 200 mg Entresto ved optitrering over 6 uger (84,8 %) versus 3 uger (73,6 %).
Spanish: • El recubrimiento de los comprimidos de 49 mg/51 mg contiene hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000, talco, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172).
Danish: • Overtrækket for 49 mg/51 mg tabletten indeholder hypromellose, titandioxid (E171), Macrogol 4000, talcum, rød jernoxid (E172) og gul jernoxid (E172).
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, las exposiciones a concentraciones libres de LBQ657 aumentaron en 1,47 y 3,08 veces respectivamente, y las exposiciones a concentraciones libres de valsartán aumentaron en 1,09 y 2,20 veces respectivamente, comparado con individuos sanos.
Danish: Optagelse af frit LBQ657 øgedes dog hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion henholdsvis 1,47 og 3,08 gange, og optagelse af frit valsartan øgedes med henholdsvis 1,09 gange og 2,20 gange sammenlignet med matchende raske forsøgspersoner.
Spanish: En un ensayo controlado de 7 días con valsartán en pacientes con fracción de eyección reducida (ICFER), la administración de Entresto dio lugar a un aumentó inicial de la natriuresis, aumentó la concentración de GMPc en orina, redujo los niveles plasmáticos del fragmento de la región media del propéptido natriurético auricular (MRproANP) y el fragmento aminoterminal del propéptido natriurético auricular de tipo B (NT-proBNP) comparado con valsartán.
Danish: I et 7-dages valsartankontrolleret studie hos patienter med nedsat uddrivningsfraktion (HFrEF), resulterede administration af Entresto i en initial øgning i natriurese, øget urin cGMP og sænkede plasmakoncentrationer af MR-proANP (mid-regional proatrial natriuretic peptide) og NT-proBNP (N-terminal prohormone brain natriuretic peptide)
Spanish: • Los recubrimientos de los comprimidos de 24 mg/26 mg y de 97 mg/103 mg contienen hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 4000, talco, óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Danish: • Overtrækket for 24 mg/26 mg og 97 mg/103 mg tabletterne indeholder hypromellose, titandioxid (E171), Macrogol 4000, talcum, rød jernoxid (E172), og sort jernoxid (E172).
Spanish: Tiempo transcurrido hasta el primer acontecimiento (muerte por causa CV u hospitalización por IC) en PARADIGM-HF
Danish: Tid til første forekomst af CV død eller indlæggelse ved hjertesvigt i PARADIGM-HF
Spanish: Hiperpotasemia y potasio sérico
Danish: Hyperkaliæmi og serum-kalium
Spanish: Se observó un ligero aumento de las variaciones en dos esqueletos fetales (esternebra deformada, osificación bilateral de esternebra) en conejos a una dosis de Entresto de 4,9 mg sacubitrilo/5,1 mg valsartán/kg/día.
Danish: En let øgning i to føtale, skeletale variationer (misdannet sternebra, tvedelt knogledannelse af sternebra) blev observeret hos kaniner ved en dosis af Entresto på 4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag.
Spanish: Se pidió a los pacientes que interrumpieran el tratamiento con inhibidores de la ECA o ARA y que entraran en un periodo secuencial de preinclusión monoenmascarado durante el cual recibieron tratamiento con enalapril 10 mg dos veces al día, seguido de un tratamiento ciego sencillo con Entresto 100 mg dos veces al día, aumentando hasta 200 mg dos veces al día (ver sección 4.8 para la discontinuación durante este periodo).
Danish: Patienterne skulle afbryde deres eksisterende ACE-hæmmer- eller ARB-behandling og indgå i en sekventiel enkeltblindet run-in periode, i hvilken de blev behandlet med 10 mg enalapril 2 gange daglig efterfulgt af enkeltblindet behandling med Entresto 100 mg 2 gange daglig stigende til 200 mg 2 gange daglig (se pkt.
Spanish: Por la acción de carboxilesterasas 1b y 1c, sacubitrilo se biotransforma rápidamente en LBQ657, que posteriormente no se metaboliza en una proporción significativa.
Danish: Sacubitril omdannes nemt til LBQ657 af carboxylesterase 1b og 1c; LBQ657 metaboliseres ikke yderligere i signifikant udstrækning.
Spanish: • Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis (ver sección 4.2).
Danish: • Svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller cholestase (se pkt.
Spanish: Entresto presenta el mecanismo de acción de un inhibidor de la neprilisina y del receptor de la angiotensina mediante la inhibición simultánea de la neprilisina (endopeptidasa neutra; NEP) a través de LBQ657, metabolito activo de sacubitrilo, y mediante el antagonismo del receptor de la angiotensina II tipo-1 (AT1) a través de valsartán.
Danish: Entresto udøver virkningsmekanismen af en angiotensinreceptor-neprilysin-hæmmer idet LBQ657, som er den aktive metabolit af prodruget sacubitril, hæmmer neprilysin (neutral endopeptidase; NEP) samtidig med, at valsartan blokerer angiotensin II type-1 (AT1) receptoren.
Spanish: El BNP no es un biomarcador adecuado para la insuficiencia cardiaca en pacientes tratados con Entresto debido a que es un sustrato de la neprilisina (ver sección 5.1).
Danish: BNP er ikke egnet som markør for hjertesvigt hos patienter behandlet med Entresto, da dette er et neprilysinsubstrat (se pkt.
Spanish: Si olvidó tomar Entresto
Danish: Hvis du har taget for meget Entresto
Spanish: Entresto 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Entresto 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Este medicamento es poco probable que se elimine mediante hemodiálisis debido a la alta unión a proteínas.
Danish: På grund af høj proteinbinding er det usandsynligt, at lægemidlet kan fjernes ved hæmodialyse.
Spanish: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Entresto 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter Entresto 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Entresto 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante el tratamiento con Entresto fueron hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger ved behandling med Entresto var hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: 24 mg/26 mg dos veces al día en pacientes con insuficiencia renal moderada (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2).
Danish: En startdosis på 24 mg/26 mg to gange daglig bør overvejes hos patienter med modetat nedsat nyrefunktion (eGFR 30-60 ml/min/1,73m2).
Spanish: Tamaño de envase: 14, 20, 28, 56, 168 o 196 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 168 (3x56) o 196 (7x28) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 20, 28, 56, 168 eller 196 filmovertrukne tabletter og multipakninger indeholdende 168 (3x56) eller 196 (7x28) filmovertrukne tabletter.
Spanish: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Entresto 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Entresto 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película
Danish: Entresto 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter
Spanish: Entresto no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA.
Danish: Entresto må ikke indgives før 36 timer efter behandling med ACE-hæmmer er afbrudt.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Danish: Sort jernoxid (E172)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Entresto
Danish: Hvis du holder op med at tage Entresto
Spanish: Hiperpotasemia*
Danish: Hyperkaliæmi*
Spanish: Si está en uno de estos casos, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Entresto.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Entresto.
Spanish: Sin embargo, si ha olvidado tomar Entresto simplemente tome la próxima toma a la hora establecida.
Danish: Hvis du imidlertid har glemt at tage en dosis, skal du tage den næste på det planlagte tidspunkt for næste dosis.
Spanish: Envase múltiple: 168 (3 envases de 56) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 196 (7 envases de 28) comprimidos recubiertos con película
Danish: Multipakning: 168 (3 pakninger med 56) filmovertrukne tabletter Multipakning: 196 (7 pakninger med 28) filmovertrukne tabletter
Spanish: Si está en uno de estos casos, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Entresto.
Danish: Hvis noget af ovenstående passer på dig, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet før du tager Entresto.
Spanish: En la fase de cribado se excluyeron pacientes con PAS <100 mmHg, insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) e insuficiencia hepática grave por lo que no no han sido estudiados de manera prospectiva.
Danish: Patienter med SBT <100 mmHg, svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) og svært nedsat leverfunktion blev ekskluderet ved screening og er derfor ikke studeret prospektivt.
Spanish: En un ensayo de dos semanas en voluntarios sanos no se observaron aumentos en LCR de βA1-40 y 1-42 (ver sección 5.1).
Danish: Der sås ingen øgning i CSF Aβ1-40 og 1-42 i et 2-ugers studie hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Spanish: Si ha estado tomando inhibidores de la ECA, espere 36 horas después de haber tomado la última dosis antes de empezar a tomar Entresto (ver "Otros medicamentos y Entresto").
Danish: Hvis du har taget en ACE-hæmmer, skal du vente i 36 timer efter at have taget den sidste dosis, før du begynder at tage Entresto (se "Brug af anden medicin sammen med Entresto").
Spanish: No se han estudiado las interacciones entre Entresto y litio.
Danish: Interaktion mellem Entresto og lithium er ikke undersøgt, denne kombination kan derfor ikke anbefales.
Spanish: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Entresto 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película Entresto 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película sacubitrilo/valsartán
Danish: Entresto 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter Entresto 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Entresto 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter sacubitril/valsartan
Spanish: En este estudio el aclaramiento de βA en LCR de monos cinomolgus se redujo, aumentando los niveles de βA1-40, 1-42 y 1-38 en LCR; no hubo aumento correspondiente en los niveles de βA en el cerebro.
Danish: I dette studie var CSF Aβ clearence hos cynomolgus aber reduceret, idet CSF Aβ1-40, 1-42 og 138 niveauer øgedes.
Spanish: 20 comprimidos recubiertos con película
Danish: 20 filmovertrukne tabletter
Spanish: Los pacientes con PAS <100 mmHg no fueron estudiados (ver sección 5.1).
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med SBT <100 mmHg (se pkt.
Spanish: Si ha estado tomando un inhibidor de la ECA, espere 36 horas antes de tomar la última dosis del inhibidor de la ECA antes de empezar a tomar Entresto (ver "No tome Entresto").
Danish: Hvis du har taget en ACEhæmmer, skal du vente i 36 timer efter at have taget den sidste dosis ACE-hæmmer, før du kan starte med at tage Entresto (se "Tag ikke Entresto").
Spanish: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos blanco violáceo, ovalados con la inscripción "NVR" en una cara y "LZ" en la otra.
Danish: Entresto 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "LZ" på den anden side.
Spanish: Núm. de pacientes en riesgo
Danish: Antal risikopatienter
Spanish: Tamaño de envase: 14, 20, 28, 56 o 196 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 196 (7x28) comprimidos recubiertos con película.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 20, 28, 56 eller 196 filmovertrukne tabletter og multipakninger indeholdende 196 (7x28) filmovertrukne tabletter.
Spanish: Entresto 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos rosa claro, ovalados con la inscripción "NVR" en una cara y "L11" en la otra.
Danish: Entresto 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "L11" på den anden side.
Spanish: • si tiene enfermedad grave del riñón.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Spanish: • No se recomienda la combinación de Entresto junto con inhibidores directos de la renina como aliskireno (ver sección 4.5).
Danish: • Det frarådes at give Entresto sammen med en direkte reninhæmmer som fx aliskiren (se pkt.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 196 comprimidos recubiertos con película
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 196 filmovertrukne tabletter
Spanish: Entresto 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos amarillo pálido, ovalados con la inscripción "NVR" en una cara y "L1" en la otra.
Danish: Entresto 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter er svagt gule ovale tabletter med "NVR" på den ene side og "L1" på den anden side.
Spanish: Componentes individuales de la variable principal de valoración compuesta Muerte por causas
Danish: Individuelle komponenter af det primære endepunkt CV død**
Spanish: No se recomienda la combinación de Entresto con inhibidores directos de la renina como el aliskireno (ver sección 4.4).
Danish: Kombination af Entresto med direkte reninhæmmere som fx aliskiren frarådes (se pkt.
Spanish: Es teratogénico de acuerdo a la baja incidencia de hidrocefalia fetal, asociada con dosis tóxicas maternales que se observaron en conejos a dosis de Entresto de ≥4,9 mg de sacubitrilo/5,1 mg de valsartán/kg/día.
Danish: Med baggrund i en lille forekomst af føtal hydrocephali relateret til maternelle toksiske doser, som sås hos kaniner ved en Entrestodosis ≥4,9 mg sacubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag, er
Spanish: Otros resultados preclínicos
Danish: Andre prækliniske fund
Spanish: Sustratos de OATP1B1 y OATP1B3, p.ej.: estatinas Los datos in vitro indican que sacubitrilo inhibe los transportadores de OATP1B1 y OATP1B3.
Danish: In vitro data tyder på, at sacubitril hæmmer OATP1B1- og OATP1B3-transportører.
Spanish: El tratamiento con inhibidores de la ECA no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis de Entresto (ver secciones 4.2 y 4.3).
Danish: Behandling med ACE-hæmmer må ikke påbegyndes før 36 timer efter den sidste dosis Entresto (se pkt.
Spanish: Dimensiones aproximadas de los comprimidos 13,1 mm x 5,2 mm.
Danish: Tabletdimensioner: ca. 13,1 mm x 5,2 mm.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 196 comprimidos recubiertos con película
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 196 filmovertrukne tabletter
Spanish: • Entresto contiene valsartán, y por ello no se debe administrar junto con otro medicamento que contenga un ARA (ver secciones 4.2 y 4.5).
Danish: • Entresto indeholder valsartan og må derfor ikke gives sammen med et andet produkt indeholdende en ARB.
Spanish: Entresto 49 mg/51 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
Danish: Entresto 49 mg/51 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Spanish: Entresto no se debe iniciar hasta 36 horas después de haber tomado la última dosis de un tratamiento con inhibidor de la ECA.
Danish: Entresto må ikke påbegyndes før 36 timer efter indtagelse af den sidste dosis ACE-hæmmer.
Spanish: Si el tratamiento con Entresto se interrumpe, no se debe iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA hasta 36 horas después de la última dosis de Entresto (ver secciones 4.2, 4.3 y 4.5).
Danish: Hvis behandling med Entresto afbrydes, må behandling med ACEhæmmer ikke påbegyndes før 36 timer efter sidste dosis Entresto (se pkt.
Spanish: • nivel bajo de glóbulos rojos (detectados en un test sanguíneo)
Danish: • lavt niveau af røde blodlegemer (påvist i en blodprøve)
Spanish: • si tiene enfermedad hepática severa.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Spanish: Además, en un ensayo toxicológico en monos cinomolgus tratados con Entresto a 146 mg de sacubitrilo/154 mg de valsartán/kg/día durante 39 semanas, no hubo evidencia de placas amiloides en el cerebro.
Danish: Ydermere var der ingen tegn på forekomst af amyloid plaques i hjernen hos cynomolgus aber, der blev behandlet med Entresto 146 mg sacubitril/154 mg valsartan/kg/dag i 39 uger i et toksikologisk studie.
Spanish: Entresto 97 mg/103 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
Danish: Entresto 97 mg/103 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Spanish: Dimensiones aproximadas de los comprimidos 15,1 mm x 6,0 mm.
Danish: Tabletdimensioner: ca. 15,1 mm x 6,0 mm.
Spanish: Debido al riesgo potencial de angioedema cuando se usa de manera concomitante con un inhibidor de la ECA, no se debe iniciar durante al menos 36 horas después de la interrupción del tratamiento con un inhibidor de ECA (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5).
Danish: Entresto må ikke administreres sammen med en ACE-hæmmer eller en ARB. På grund af mulig risiko for angioødem, må behandling med Entresto ikke startes før mindst 36 timer efter, at behandling med en ACE-hæmmer er afbrudt (se pkt.
Spanish: Variable principal de valoración compuesta: muerte por causas CV y hospitalización por
Danish: Primært samlet endepunkt for CV død og hospitalsindlæggelse ved hjertesvigt*
Spanish: Entresto 24 mg/26 mg comprimidos recubiertos con película Hipromelosa, sustituida tipo 2910 (3 mPa·s) Dióxido de titanio (E171)
Danish: Entresto 24 mg/26 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose, substitutionstype 2910 (3 mPa s) Titaniumdioxid (E171)
Spanish: La experiencia en pacientes que no estén tomando inhibidores de la ECA o ARA o tomando dosis bajas de estos medicamentos es limitada, por lo tanto en estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 24 mg/26 mg dos veces al día y un aumento lento de dosis (doblando cada 3-4 semanas) (ver "Titration" en la sección 5.1).
Danish: Derfor anbefales en startdosis på 24 mg/26 mg to gange daglig samt langsom dosistitrering (fordobling hver 3.-4. uge) hos disse patienter (se "Titration" under pkt.
Spanish: • Uso concomitante de medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.4 y 4.5).
Danish: • Brug sammen med lægemidler indeholdende aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Spanish: Los comprimidos de Entresto se toman dos veces al día.
Danish: Entresto tabletter tages to gange dagligt.
Spanish: El médico puede optar por dosis más bajas para ciertos pacientes.
Danish: Lægen kan vælge en lavere dosis til visse patienter.
Spanish: Otras informaciones sobre Entresto
Danish: Andre oplysninger om Entresto
Spanish: En general, los pacientes se sometieron a una monitorización durante alrededor de 27 meses y durante este tiempo tomaron el medicamento durante una media de 24 meses.
Danish: Sædvanligvis blev patienterne overvåget i ca. 27 måneder, hvor de i gennemsnit fik lægemidlet i ca. 24 måneder.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Entresto pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og risikostyringsplan for Entresto findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.