FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Hungarian: NL - Hollandia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Dutch: 50 tabletten
Hungarian: 50 db tabletta
Dutch: 10 tabletten
Hungarian: 10 db tabletta
Dutch: In placebogecontroleerd klinisch onderzoek bij volwassenen was quetiapine geassocieerd met een verhoogde incidentie van extrapiramidale symptomen (EPS) ten opzichte van placebo bij patiënten die behandeld werden voor depressieve episodes bij bipolaire stoornis en unipolaire depressie (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Hungarian: Bipoláris megbetegedés depressziós epizódjainak valamint major depressziós zavar kezelésében végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek (EPS) előfordulási gyakorisága magasabb volt a kvetiapinnal kezelt betegeknél, mint a placebo-csoportban (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Dutch: In een kortetermijnstudie (9 weken) bij niet-demente bejaarde patiënten (66 tot 89 jaar) met unipolaire depressie was Seroquel XR bij een flexibele dosering binnen het bereik van 50 mg tot 300 mg/dag beter dan placebo in het verminderen van depressieve symptomen.
Hungarian: Egy nem demens idős (66-89 éves) major depressziós zavarban szenvedő betegekkel elvégzett rövid távú (9 hetes) vizsgálatban a napi 50-300 mg dózisban rugalmasan adagolt Seroquel XR hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a depressziós tünetek enyhítésében, amely a MADRS-összpontszám javulásában mutatkozott meg (LS átlagos változás a placebóhoz képest - 7,54 pont).
Dutch: Als u vergeten bent uw tabletten in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve ha már közeledik a következő adag bevételének ideje.
Dutch: 10 tabletten met verlengde afgifte 30 tabletten met verlengde afgifte 50 tabletten met verlengde afgifte 60 tabletten met verlengde afgifte 100 tabletten met verlengde afgifte
Hungarian: 10 db retard tabletta 30 db retard tabletta 50 db retard tabletta 60 db retard tabletta 100 db retard tabletta
Dutch: Gelijktijdige toediening van cytochroom P450 3A4 remmers, zoals HIV-proteaseremmers, azolantischimmelmiddelen, erytromycine, claritromycine en nefazodon, zijn gecontra-indiceerd (zie rubriek
Hungarian: HIV-proteáz inhibitorok, azol típusú gombaellenes szerek, eritromicin, klaritromicin és nefazodon egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Dutch: In kortetermijn, placebogecontroleerde monotherapie klinische studies bij unipolaire depressie was de verzamelde incidentie van extrapiramidale symptomen 5,4% voor Seroquel XR en 3,2% voor placebo.
Hungarian: Major depressziós zavarral kapcsolatos rövid távú, placebo-kontrollos vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek összes incidenciája 5,4% volt a Seroquel XR-csoportban és 3,2% a placebo-csoportban.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Dutch: Op basis van de analyse van de gegevens die de nationale bevoegde instanties ter beschikking stonden, initieerde de Europese Commissie een procedure overeenkomstig artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd op 17 december 2004.
Hungarian: A helyi hatóságok által rendelkezésre bocsátott adatok áttekintését követően az Európai Bizottság 2004. december 17-én módosította a 2001/83/EK irányelv 31. cikkét.
Dutch: Pol. Emp. La Marina.
Hungarian: Emp. La Marina.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Dutch: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Hungarian: Spanyolország FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Dutch: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia Italy
Hungarian: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia
Dutch: Deze middelen zijn niet in heel Europa toegelaten voor de behandeling van depressie en angststoornissen bij kinderen of adolescenten.
Hungarian: Ezek a gyógyszerkészítmények Európában nem mindenhol engedélyezettek a gyermek- és serdülőkori depresszió és szorongásos zavarok kezelésére.
Dutch: Van-der-Smissen-Strasse 1
Hungarian: KG) Van-der-Smissen-Strasse 1
Dutch: Duitsland Neosan Filchnerstr.
Hungarian: Németország Neosan Filchnerstr.
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Dutch: Frankrijk BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Dutch: Nederland I.C.C.
Hungarian: Hollandia I.C.C.
Dutch: Frankrijk EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Hungarian: Franciaország EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Dutch: Frankrijk Lilly France 13 rue pagès
Hungarian: Franciaország Lilly France 13 rue pagès
Dutch: Zoals ook met andere psychotrope geneesmiddelen, kan de kans op zeldzame, ernstige psychiatrische bijwerkingen niet worden uitgesloten.
Hungarian: Egyéb pszichotróp gyógyszerkészítményekhez hasonlóan, ritka esetekben nem zárható ki súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezése.
Dutch: Nederland Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Hungarian: Hollandia Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Dutch: 22036, ERBA (COMO) Italy
Hungarian: 22036, ERBA (COMO)
Dutch: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Hungarian: Lengyelország Pfizer European Service Center N.V./S.A
Dutch: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Dutch: Frankrijk TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Hungarian: Franciaország TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Dutch: Synthelabo Group.
Hungarian: Lengyelország Synthelabo Group.
Dutch: Frankrijk TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Hungarian: Franciaország TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Dutch: Frankrijk KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Hungarian: Franciaország KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Dutch: ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Hungarian: Olaszország ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Dutch: Frankrijk DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Hungarian: Franciaország DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Dutch: Duitsland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Hungarian: Németország F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Dutch: Litouwen Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Hungarian: Latvian JSC Grindeks, Krustpils ul.
Dutch: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Hungarian: Lengyelország Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Dutch: Pfizer AB, Nytorpsv.
Hungarian: Svédország Pfizer AB, Nytorpsv.
Dutch: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Hungarian: Portugália Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Dutch: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITERS, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL KIADOTT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATOS TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK
Dutch: Duitsland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Hungarian: Németország KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Dutch: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Hungarian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg
Dutch: Frankrijk Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Hungarian: Franciaország Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Dutch: SSRI's worden beschreven als ‘selectief' omdat deze alleen de voor serotonine verantwoordelijke heropnametransporters betreffen.
Hungarian: Azért nevezik ezeket a készítményeket "szelektív"-nek, mert kizárólag a serotonin visszavételéért felelős pumpákra hatnak.
Dutch: [Fantasienaam] dient niet te worden gebruikt bij de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar <, behalve bij patiënten met [goedgekeurde indicatie]>.
Hungarian: A [kereskedelmi név] nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére <, kivéve a [jóváhagyott javallat]-ban szenvedő betegeknél>.
Dutch: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Hungarian: Areta., Huarte-Pamplona 31620, Spain
Dutch: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Hungarian: Michała 67/71, 61-005 Poznań,
Dutch: Pharmacia Spain Ctra.
Hungarian: Spanyolország Pharmacia Spain Ctra.
Dutch: ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Hungarian: Spanyolország ALACAN S.A., Capricornio, 5, Alicante, Spain
Dutch: DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Hungarian: Spanyolország DIASA EUROPA, S.A.La Cuadriella, s/nTuron (Mieres) , Spain
Dutch: Duitsland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Hungarian: Németország Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Dutch: Vajnorská 100/A, SK-841 01
Hungarian: Vajnorská 100/A, SK-841 01 Bratislava
Dutch: SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Hungarian: Csehország SVUS PHARMA A.S., HRADEC KRÁLOVÉ, Škroupova 957, 500 02 Hradec Králové, Czech Republic
Dutch: Frankrijk ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Hungarian: Franciaország ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Dutch: Frankrijk Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Hungarian: Franciaország Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Dutch: Frankrijk Pinewood Laboratories Ballymarbry
Hungarian: Franciaország Pinewood Laboratories Ballymarbry
Dutch: 1 SSRI staat voor ‘Selective Serotonine Re-uptake Inhibitor' (selectieve serotonine-heropnameremmer).
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
Dutch: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Belgium ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Dutch: Frankrijk Qualimed 34 rue saint Romain
Hungarian: Franciaország Qualimed 34 rue saint Romain
Dutch: Duitsland Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Hungarian: Németország Basics GmbH Hemmelrather Weg 201
Dutch: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Hungarian: Portugália Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Dutch: Slowakije A/S GEA Farmaceut.
Hungarian: A/S GEA Farmaceut.
Dutch: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Hungarian: Olaszország KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Dutch: Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Atral, S.A., Vala do Carregado 2600726 Castanheira do Ribatejo Portugal
Dutch: Hongarije Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca 13,.Debrecen, Hungary
Dutch: Nederland Merck Generics BV Dieselweg 25
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV Dieselweg 25
Dutch: Nota: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Dutch: Bovendien waren er een paar onderzoeken met patiënten die leden aan ADHD (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Hungarian: Emellett, egyes vizsgálatok figyelemhiányos/hiperaktív zavarban (ADHD) szenvedő betegekenl történtek.
Dutch: Frankrijk LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Hungarian: Franciaország LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Dutch: 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Hungarian: Belgium 3 DDD PHARMA Diestersteenweg 349, 3510 Kermt, Belgium
Dutch: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Hungarian: Olaszország Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Dutch: Frankrijk Synthon Bv Microweg 22
Hungarian: Franciaország Synthon Bv Microweg 22
Dutch: Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Hungarian: Lettország Sirowa Riga A/S, Katrīnas dambis 16 Rīga, LV - 1045
Dutch: NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Hungarian: Észtország NYCOMED SEFA, Jaama 55B, Põlva, Estonia
Dutch: Griekenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Hungarian: Görögország KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Dutch: Nederland Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Hungarian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Dutch: BIJLAGE 1 LIJST MET FANTASIENAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TALÁLMÁNYI MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, ALKALMAZÁSI MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK JOGOSULTJAINAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Hungarian: Olaszország DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Dutch: Griekenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Hungarian: Görögország FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Dutch: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Hungarian: Olaszország Vecchi & Piam S.a.p.a.
Dutch: Oostenrijk S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Hungarian: S.Med Handels GmbH, Bräunerstr.
Dutch: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Hungarian: Lettország Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Dutch: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta.
Dutch: St. Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Hungarian: St. Stephens Green, Dublin 2
Dutch: Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Hungarian: Lengyelország Sanofi Synthelabo, 30-36 AvenueGustave Eiffel, 37 100 Tours, France
Dutch: Het CHMP oordeelde dat er geen signaal bestond voor een verhoogd risico van suïcidaal gedrag in de atomoxetine-studies, maar dat er evenwel een signaal was voor een verhoogd risico voor afwijkend gedrag, gekenmerkt onder andere door meer agressiviteit en vijandelijkheid.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy az atomoxetinnel történt vizsgálatokban nincs kimutatható jele az öngyilkossági késztetés fokozódásának, de észlelhető volt a fokozott agresszióval és ellenségességgel járó viselkedési zavarok kialakulásának megnövekedett kockázata.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen om de vergunningen voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen die uiteengezet zijn in bijlage I te handhaven; de wijzigingen van de desbetreffende paragrafen c.q. rubrieken in de samenvattingen van de productkenmerken en bijsluiters zijn uiteengezet in respectievelijk de bijlagen III en IV.
Hungarian: A CHMP javaslata, hogy az I. számú mellékletben szereplő azon gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye fenntartandó, amelyek alkalmazási előírásának és a betegtájékoztatójának vonatkozó része módosításra kerül a III. és IV. mellékletek szerint.
Dutch: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Dutch: Oostenrijk Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Hungarian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Dutch: Hongarije Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Hungarian: Magyarország Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Dutch: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spanje
Hungarian: Spanyolország TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.Madrid, Spain
Dutch: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Hungarian: Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Dutch: Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Hungarian: Finnország Ennapharma Oy, Vanhankyläntie 44 B, Post Box 152, 04401 Järvenpää, Finland
Dutch: Hongarije Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Hungarian: Magyarország Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Dutch: Oropharyngeaal gebruik
Hungarian: Oropharingealis alkalmazás
Dutch: Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Hungarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne, Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra
Dutch: LABORATORIOS DECROX, Crta.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DECROX, Crta.
Dutch: Seroxat Suspension
Hungarian: Seroxat Oral Suspension
Dutch: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Hungarian: Finnország Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Dutch: Griekenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Hungarian: Görögország HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Dutch: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Hungarian: Spanyolország FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Dutch: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208214 York Road, London SW11 3SD; UK
Dutch: Het CHMP onderzocht de door de vergunninghouders ingediende gegevens met betrekking tot het signaal voor suïcidaal gedrag bij kinderen en adolescenten.
Hungarian: A CHMP felülvizsgálta a Forgalomba hozatali engedély tulajdonosok (MAH) által benyújtott adatokat a gyermekeknél és serdülő korúaknál előforduló esetleges öngyilkossági késztetés jeleinek tekintetében.
Dutch: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Dutch: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Dutch: Frankrijk CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Hungarian: Franciaország CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Dutch: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Dutch: Hongarije Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Hungarian: Magyarország Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Dutch: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Hungarian: Spanyolország SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64.
Dutch: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera Cazoña-Adarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A., Carretera CazoñaAdarzo, s/n., Santander 39011, Spain
Dutch: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Hungarian: Finnország Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Dutch: Het merendeel van de onderzoeken betrof patiënten met ernstige depressie (MDD - Major Depression Disorder); een aantal betrof patiënten met verschillende angststoornissen (OCD - Obsessive Compulsive Disorder, GAD - Generalised Anxiety Disorder en SAD - Social Anxiety Disorder).
Hungarian: A vizsgálatokat zömében major depresszióban (MDD) , néhány esetben különféle szorongásos megbetegedésben (rögeszmés-kényszeres - obszesszív-kompulzív - betegség (OCD), generalizált szorongás-szindrómában (GAD) és szociális fóbiában (SAD)) szenvedő betegeken végezték.
Dutch: WYETH FARMA S.A., Ctra.
Hungarian: Spanyolország WYETH FARMA S.A., Ctra.
Dutch: Griekenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Hungarian: Görögország FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Dutch: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Hungarian: Csehország ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic PROZAC
Dutch: Dit signaal kwam naar voren bij alle middelen waarvoor studies voorhanden waren en uit de beschikbare gegevens kon niet worden geconcludeerd dat dit signaal verband hield met de geneesmiddelklasse.
Hungarian: Ez minden olyan készítménynél kimutatható volt, amelynek vizsgálatai a hatóság rendelkezésére álltak, és a bizonyítékok alapján nem lehetett kizárni, hogy ez a jelenség magával a hatástani csoporttal összefüggő lenne, tehát u.n. csoporthatás.
Dutch: Litouwen Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Hungarian: Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, Estonia
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Hungarian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Dutch: Frankrijk Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Hungarian: Franciaország Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Dutch: Nederland Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Hungarian: Hollandia Pharmacin Products B.V., Molenvliet 103, NL-3335 LH Zwijndrecht
Dutch: Merckle GmbH, Ludwig-MerckleStrasse 3, P.O.
Hungarian: Finnország Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, P.O.
Dutch: Griekenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Hungarian: Görögország ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Dutch: Uit onderzoek naar suïcidaal gedrag bleek dat in geen enkele van de onderzochte studies melding werd gemaakt van dodelijke gevallen als gevolg van zelfmoord.
Hungarian: Az öngyilkossági késztetés vizsgálata alapján látható volt, hogy a vizsgált készítmények egyike esetében sem jelentettek sikeres öngyilkosságot.
Dutch: Noorwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Hungarian: Alternova AS, Holmengata 24, NO-1394 Nesbru, Norway
Dutch: Hongarije EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Hungarian: Magyarország EGIS Gyógyszergyár Rt., Keresztúri út 30-38,
Dutch: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Hungarian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma
Dutch: Frankrijk Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Hungarian: Franciaország Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Hungarian: Portugália Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Estrada Nacional 117-2 2724-503 Alfragide Portugal
Dutch: Medochemie Ltd, P.O.
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
Dutch: Oostenrijk Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Hungarian: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Dutch: Griekenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Hungarian: Görögország RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Dutch: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Hungarian: Finnország Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Dutch: Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Organon Portuguesa - Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda., Avenida Conde de Valbom, n.º 30 - 2º 1069-037 Lisboa Portugal
Dutch: De Commissie verzocht het CHMP om advies over het al dan niet handhaven, aanpassen, schorsen of intrekken van de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die de voornoemde werkzame stoffen bevatten.
Hungarian: A Bizottság a CHMP véleményét kérte arról, hogy a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek eredeti formátumban meghagyandók, megváltoztatandók, felfüggesztendők vagy visszavonandók.
Dutch: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Hungarian: Laboratoires S.M.B. Rue-de-la-Pastorale 26-28
Dutch: Griekenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Hungarian: Görögország REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Dutch: Duitsland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Hungarian: Németország AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Dutch: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Hungarian: Csehország PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Dutch: Frankrijk Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Hungarian: Franciaország Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Dutch: Denemarken Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Hungarian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde, Denmark