FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem lamiwudyny i raltegrawiru (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to ból głowy i nudności (mdłości).
Hungarian: A lamivudin, illetve a raltegravir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a hányinger (émelygés).
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania są takie same, jak w przypadku każdej substancji czynnej osobno.
Hungarian: Úgy tekinthető, hogy a hatékonyság és a biztonságosság ugyanolyan, mint a két egyedi hatóanyag esetén, azaz jól meghatározottak, és nem adnak okot különleges aggodalomra.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia był odsetek pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie ilości wirusa (obciążenia wirusem) we krwi do wartości mniejszej niż 50 kopii RNA wirusa HIV na ml.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV RNS kópia alá csökkent, ami 68,8%-ot jelentett.
Polish: Firma zbadała również, w jaki sposób lek Dutrebis jest przyswajany przez organizm w porównaniu z oddzielnymi tabletkami zawierającymi lamiwudynę i raltegrawir.
Hungarian: A vállalat tanulmányozta azt is, hogyan szívódik fel a Dutrebis a szervezetben, összehasonlítva a lamivudint és raltegravirt tartalmazó, két külön tablettával.
Polish: Produkt Dutrebis to lek stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: A Dutrebis az 1. típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: Komitet zauważył, że w praktyce klinicznej obydwie substancje czynne obecne w produkcie Dutrebis są często przyjmowane w skojarzeniu.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Dutrebis két hatóanyagát a klinikai gyakorlatban gyakran együtt szedik.
Polish: Blokuje ona działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu, którego wirus HIV potrzebuje do utworzenia instrukcji genetycznych potrzebnych do wytwarzania większej liczby wirusów po zarażeniu komórek gospodarza.
Hungarian: A reverz transzkriptáz aktivitásának gátlása révén fejti ki hatását, amely enzim segítségével a HIV-vírus a még több vírus létrehozásához szükséges genetikai utasításokat bocsát ki, miután megfertőzte a sejtet.
Polish: Substancje czynne obecne w leku Dutrebis działają poprzez blokowanie różnych etapów procesu, w którym wirus HIV replikuje się w organizmie.
Hungarian: A Dutrebis két hatóanyaga azon folyamat különböző szakaszainak gátlása révén fejti ki a hatását, amelynek során a HIV-vírus replikálódik a szervezetben.
Polish: Produkt Dutrebis umożliwia przyjmowanie ich w postaci jednej tabletki, choć będzie go trzeba przyjmować dwa razy na dobę i z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV.
Hungarian: A Dutrebis lehetővé teszi egyetlen tablettaként történő szedésüket, bár ezt naponta kétszer, és más HIV-fertőzés elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Polish: Blokuje ona enzym o nazwie integraza, który jest niezbędny w kolejnym etapie replikacji wirusa.
Hungarian: Gátolja az integráz nevű enzim aktivitását, amelyre a vírus replikációjának a következő
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dutrebis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź
Hungarian: Amennyiben a Dutrebis-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Dutrebis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Dutrebis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Lek Dutrebis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Hungarian: A Dutrebis csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzések kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja elő.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Dutrebis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Dutrebis
Polish: Lek Dutrebis należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Hungarian: A Dutrebis-t más, HIV-fertőzés elleni gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dutrebis znajduje się w ulotce dla
Hungarian: A Dutrebis alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a
Polish: Wyniki badań wykazały, że po przyjęciu leku Dutrebis stężenie lamiwudyny w organizmie było podobne do stężenia lamiwudyny przyjętej oddzielnie.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Dutrebis a lamivudin hasonló szintjét hozza létre a szervezetben, mint az önmagában szedett lamivudin; bár a raltegravir szintje kissé eltérő volt, igazolták, hogy a Dutrebis a raltegravir olyan szintjét hozza létre, amely hasonlóan hatékony a vírus kontrollálásában.
Polish: W ciągu dnia pacjenci powinni pić dużo wody.
Hungarian: A nap folyamán a betegeknek sok vizet kell fogyasztaniuk.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, rano.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta naponta egyszer, reggel bevéve.
Polish: Duzallo (allopurynol / lezynurad)
Hungarian: Duzallo (allopurinol / lezinurad)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Duzallo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Duzallo gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zaletą połączenia dwóch substancji czynnych w jednej tabletce jest uproszczenie leczenia.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálása egyetlen tablettában azzal az előnnyel bír, hogy leegyszerűsíti a kezelést.
Polish: Allopurynol został dopuszczony do obrotu w UE w latach 60.
Hungarian: Az allopurinol az 1960-as évek óta van forgalomban az EU-ban.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Duzallo jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa poszczególnych składników.
Hungarian: A Duzallo biztonságossági profilja az egyes komponensekéhez hasonló.
Polish: Lek Duzallo jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 lub 300 mg allopurynolu w połączeniu z 200 mg lezynuradu.
Hungarian: A Duzallo 200 vagy 300 mg allopurinolt és 200 mg lezinuradot tartalmazó tabletták formájában kapható.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Duzallo
Hungarian: A Duzallo-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Lezynurad został dopuszczony do obrotu na terenie UE w 2016 r. pod nazwą Zurampic.
Hungarian: A lezinurad 2016 óta Zurampic néven engedélyezett az EU-ban.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Duzallo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Duzallo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Dna moczanowa jest spowodowana odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w stawach i wokół nich, zwłaszcza w palcach stóp, co powoduje ból i opuchliznę.
Hungarian: A köszvényt az ízületekben és azok körül - különösen a lábujjakban - felhalmozódó húgysavkristályok idézik elő, amelyek fájdalmat és duzzanatot okoznak.
Polish: Dodanie do terapii lezynuradu w dawce 200 mg raz dziennie spowodowało obniżenie stężenia kwasu moczowego do wartości poniżej 60 mg/litr po 6 miesiącach u 55% pacjentów.
Hungarian: Naponta egyszer 200 mg lezinurad hozzáadásával a kezelés a betegek 55%-ánál csökkentette 60 mg/liter alá a szintet 6 hónap elteltével.
Polish: W dwóch badaniach uczestniczyło ponad 800 osób dorosłych z dną moczanową, u których stężenie kwasu moczowego było wysokie (powyżej 65 mg/litr) pomimo leczenia allopurynolem.
Hungarian: A két vizsgálatban több mint 800 köszvényes felnőtt vett részt, akiknek az allopurinolkezelés ellenére magas volt a húgysavszintje (65 mg/liter felett).
Polish: Leku nie wolno także stosować u osób z zespołem rozpadu guza (powikłanie prowadzące do szybkiego rozpadu komórek nowotworowych podczas leczenia przeciwnowotworowego) lub zespołem LeschaNyhana (rzadka choroba genetyczna).
Hungarian: Továbbá nem adható tumor lízis szindróma (az onkológiai kezelés során a ráksejtek gyors pusztulása miatt kialakuló szövődmény) vagy Lesch-Nyhan szindróma (ritka genetikai betegség) esetén.
Polish: Dwie substancje czynne leku Duzallo działają w różny sposób, aby zapobiec odkładaniu się kwasu moczowego:
Hungarian: A Duzallo két hatóanyaga eltérő módon fejti ki hatását a húgysav felhalmozódásának megelőzése érdekében:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Duzallo (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to grypa, choroba refluksowa przełyku (zawracanie kwasu żołądkowego do jamy ustnej), ból głowy oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (marker czynności nerek).
Hungarian: A Duzallo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az influenza, gasztroözofageális reflux betegség (a gyomorsav visszajutása a szájüregbe), fejfájás, valamint az emelkedett kreatininszintet (a vesefunkció jelzője) mutató vérvizsgálatok.
Polish: • Allopurynol ogranicza wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie w wyniku blokowania enzymu zwanego oksydazą ksantynową, który jest konieczny do wytwarzania kwasu moczowego w organizmie.
Hungarian: • Az allopurinol azáltal csökkenti a húgysav termelését a szervezetben, hogy a xantin-oxidáz nevű enzimet gátolja, amely a húgysav előállításához szükséges a szervezetben.
Polish: • Lezynurad wspomaga usuwanie kwasu moczowego z organizmu poprzez blokowanie białka zwanego „transporterem kwasu moczowego 1" (URAT1) w nerkach.
Hungarian: • A lezinurad azáltal segíti elő a húgysav eltávolítását a szervezetből, hogy a „húgysav-transzporter1" (URAT1) elnevezésű fehérjét gátolja a vesékben.
Polish: Lek Duzallo zawiera substancje czynne allopurynol i lezynurad.
Hungarian: A Duzallo hatóanyaga az allopurinol és a lezinurad.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: URAT1 umożliwia zawracanie kwasu moczowego do krwi po przefiltrowaniu go przez nerki.
Hungarian: Az URAT1 lehetővé teszi, hogy a húgysav visszajusson a vérbe, miután a vesék kiszűrték.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Duzallo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Duzallo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duzallo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Ograniczając wytwarzanie kwasu moczowego, allopurynol może zmniejszać stężenie kwasu moczowego we krwi i utrzymywać go na niskim poziomie, zapobiegając odkładaniu się kryształów.
Hungarian: A húgysavtermelés csökkentése révén az allopurinol képes mérsékelni és alacsonyan tartani a vér húgysavszintjét, megakadályozva a kristályok lerakódását.
Polish: Skuteczność substancji czynnych leku Duzallo została już udowodniona w przypadku stosowania ich w oddzielnych tabletkach.
Hungarian: A Duzallo hatóanyagai már hatékonynak bizonyultak külön-külön tablettákként alkalmazva.
Polish: Leku Duzallo nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek, w tym u osób z poważnymi zaburzeniami czynności nerek, leczonych dializami lub po przeszczepie nerki.
Hungarian: A Duzallo nem alkalmazható súlyosan csökkent vesefunkció esetén, beleértve a súlyosan beszűkült vesefunkciójú, dializált vagy veseátültetésen átesett betegeket.
Polish: W wyniku blokowania URAT1 większa ilość kwasu moczowego jest wydalana z moczem, a mniejsza ilość pozostaje we krwi.
Hungarian: Az URAT1 gátlásával több húgysav kerül a vizeletbe, és kevesebb marad a vérben.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Duzallo są stale monitorowane.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Dla porównania w przypadku placebo (leczenie pozorowane) stosowanego łącznie z allopurynolem efekt taki uzyskano u 26% pacjentów.
Hungarian: Ez az arány az allopurinol mellett placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél 26% volt.
Polish: Ponadto przeprowadzono dwa badania w celu udowodnienia, że po podaniu leku Duzallo stężenia substancji czynnych we krwi są zbliżone do stężeń uzyskiwanych w przypadku oddzielnego podawania substancji czynnych.
Hungarian: Ezenfelül két vizsgálatot végeztek annak igazolására, hogy a Duzallo hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben, mint a két hatóanyag külön-külön adva.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie allopurynolu i lezynuradu może pomóc obniżyć stężenie kwasu moczowego w sytuacji, gdy sam allopurynol nie działa wystarczająco dobrze.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinol és a lezinurad kombinációja segít csökkenteni a húgysavszintet, ha az allopurinol hatása önmagában nem elégséges.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Duzallo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lezynurad w połączeniu z allopurynolem powodował obniżenie stężenia kwasu moczowego we krwi u pacjentów z dną moczanową, u których sam allopurynol nie działał wystarczająco dobrze.
Hungarian: Két fő vizsgálatban igazolták, hogy az allopurinollal kombinált lezinurad csökkentette a vér húgysavszintjét azoknál a köszvényes betegeknél, akiknél az allopurinol önmagában nem volt elégséges.
Polish: Moc tabletek Duzallo jest dobierana w taki sposób, aby odpowiadała dawce allopurynolu przyjmowanej wcześniej przez pacjenta.
Hungarian: A Duzallo tabletta hatáserősségét a beteg által szedett allopurinol adagjának megfelelően választják ki.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Duzallo wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duzallo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Duzallo jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów z dną moczanową w celu obniżenia wysokiego stężenia kwasu moczowego we krwi.
Hungarian: A Duzallo köszvényben szenvedő felnőtteknél a vér magas húgysavszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: Co to jest lek Duzallo i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duzallo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Jak stosować lek Duzallo
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Duzallo-t?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Duzallo
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duzallo alkalmazása?
Polish: Jak działa lek Duzallo
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duzallo?
Polish: Lek jest stosowany, gdy allopurynol w monoterapii nie jest w stanie zapewnić wystarczającej kontroli stężenia kwasu moczowego.
Hungarian: Akkor adják, ha az allopurinol önmagában nem képes kellőképpen szabályozni a húgysavszintet.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Duzallo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Duzallo w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Duzallo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Występowały one u mniej niż 1 na 100 pacjentów.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a veseelégtelenség, a beszűkült vesefunkció és a vesekő voltak, amelyek 100 beteg közül kevesebb mint 1-nél fordultak elő.
Polish: Jednakże nie ma dostępnych danych.
Hungarian: Ugyanakkor nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Polish: • ludzi pochodzenia chińskiego (Chińczycy Han), tajskiego lub koreańskiego,
Hungarian: • han kínai, thai vagy koreai származású egyéneknél,
Polish: Jednoczesne stosowanie leków, które należy uwzględnić:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás, amit figyelembe kell venni:
Polish: Takie ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u:
Hungarian: Ezek a súlyos bőrreakciók gyakoribbak lehetnek:
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) jest ograniczone.
Hungarian: A nagyon idős (≥ 75 éves) betegekkel korlátozottak a tapasztalatok.
Polish: Reakcje skórne są najczęstszymi działaniami i mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia.
Hungarian: A bőrreakciók a leggyakoribb reakciók, és a kezelés alatt bármikor jelentkezhetnek.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą rano, po śniadaniu.
Hungarian: A tablettát reggel, egészben, vízzel nyelje le, reggeli után.
Polish: Nie określono przyczyny tego zaobserwowanego związku.
Hungarian: A jelentett összefüggés okát nem állapították meg.
Polish: Klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatások más gyógyszerekkel
Polish: Grupa leczenia:
Hungarian: Kezelési csoport:
Polish: Różnica w odsetku (95% przedział ufności)
Hungarian: Az arányban mutatkozó különbség (95%-os CI)
Polish: U innego pacjenta spożycie 22,5 g allopurynolu nie wywołało żadnych działań niepożądanych.
Hungarian: Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Polish: Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę na dobę.
Hungarian: Napi 1 tablettánál többet ne vegyen be.
Polish: W ciągu dnia należy wypijać dużą ilość wody, aby zmniejszyć ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
Hungarian: A nap folyamán igyon bőséges mennyiségű vizet a vesekövek kockázatának csökkentése érdekében.
Polish: Te zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy zasadniczo ustępowały, większość bez przerywania leczenia.
Hungarian: Ezek a szérum kreatininszint-emelkedések rendszerint elmúltak, a többség a kezelés megszakítása nélkül.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę rano.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 1 tabletta naponta egyszer, reggel.
Polish: Miesiąc 12.
Hungarian: 12. hónap
Polish: Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, konieczne może być zmniejszenie dawki didanozyny, a pacjentów należy dokładnie monitorować.
Hungarian: Ha az egyidejű alkalmazás elkerülhetetlen, szükség lehet a didanozin dózisának csökkentésére, és a beteget szorosan ellenőrizni kell.
Polish: Lezynurad w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Hungarian: A lezinurad nagymértékben kötődik a plazmában lévő fehérjékhez (több mint 98%), elsősorban az albuminhoz.
Polish: Znaczenie klinicznej tej obserwacji jest nieznane.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát.
Polish: Podawane wartości okresu półtrwania w fazie eliminacji wynoszą od 13,6 do 29 godzin.
Hungarian: A közölt adatok alapján az eliminációs felezési idő tartománya 13,6 órától 29 óráig terjed.
Polish: Częstość występowania allelu HLA-B*5801 różni się znacznie w zależności od populacji etnicznej: do 20% u Chińczyków Han, 8-15% w populacji tajskiej, około 12% w populacji koreańskiej oraz 1-2% u osób pochodzenia japońskiego lub europejskiego.
Hungarian: A HLA-B*5801-allél gyakorisága erős változékonyságot mutat az etnikai populációk között: a han kínai populációban akár 20%-os, a thai populációban 8-15%-os, a koreai populációban körülbelül 12%-os, a japán vagy európai származású egyéneknél pedig 1-2%-os az előfordulása.
Polish: Jego szacowany zakres od 13 do 30 godzin u mężczyzn.
Hungarian: Emberben ennek becsült tartománya 13-30 óra.
Polish: Żaden z obserwowanych przypadków nie był ciężki ani nie wymagał hospitalizacji pacjenta.
Hungarian: Ezek közül egyik sem volt súlyos vagy kórházi kezelést igénylő.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás a következőkkel:
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Hungarian: Megfontolandó egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Polish: Nie określono sposobu wykorzystania genotypowania w innych populacjach pacjentów.
Hungarian: A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka
Polish: Produkt Duzallo należy przyjmować rano z posiłkiem i wodą.
Hungarian: A Duzallo-t reggel kell bevenni, étkezés közben, vízzel.
Polish: 6-merkaptopuryna i azatiopryna
Hungarian: 6-merkaptopurin és azatioprin
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się jednoczesnego podawania tych 2 substancji czynnych.
Hungarian: E két hatóanyag együttes alkalmazása általában nem javasolt.
Polish: W przeprowadzonych do tej pory badaniach in vitro i in vivo nie wykazano działania mutagennego ani rakotwórczego.
Hungarian: A mostanáig elvégzett in vitro és in vivo vizsgálatok nem igazoltak mutagén vagy karcinogén potenciált.
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (> 60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
Hungarian: A vizeletből visszanyerhető legtöbb radioaktivitás (a dózis > 60%-a) az első 24 órában jelent meg.
Polish: - jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca lub inne problemy dotyczące serca - jeśli dna moczanowa się zaostrza
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy más szívbetegsége van vagy volt korábban - ha a köszvénye súlyosbodik
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że wiek, płeć, przynależność rasowa oraz etniczna nie mają klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę lezynuradu.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Polish: Badania lezynuradu na zwierzętach nie wskazują bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych działań.
Hungarian: A lezinuraddal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji allopurynolu wynosi około 1,6 litra/kg, co sugeruje względnie duży wychwyt przez tkanki.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következők bármelyikét szedi: