FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki z atrijsko fibrilacijo morajo klopidogrel dobivati v enem dnevnem odmerku 75 mg. ASA (75100 mg na dan) je treba uvesti in nadaljevati v kombinaciji s klopidogrelom (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Südamekodade virvendusega patsientidele tuleb klopidogreeli manustada ühekordse päevase annusena 75 mg. Peab alustama ASH manustamist (75...100 mg ööpäevas) ja jätkama seda kombinatsioonis klopidogreeliga (vt lõik 5.1).
Slovenian: Možganska kap se je pojavila pri 296 (7,8 %) bolnikih, ki so prejemali klopidogrel + ASA, in pri 408 (10,8 %) bolnikih, ki so prejemali placebo + ASA (relativno zmanjšanje tveganja 28,4 %, 95 % IZ: od 16,8 % do 38,3 %, p=0,00001).
Estonian: Insult tekkis 296 patsiendil (7,8%) klopidogreel + ASH rühmas ja 408 patsiendil (10,8%) platseebo + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine 28,4%; 95% CI: 16,8% kuni 38,3%; p=0,00001).
Slovenian: akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Estonian: o ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve iz želodca ali črevesja, kot modrice in hematom (neobičajne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitve iz nosu, krvi v urinu.
Estonian: Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in 21¸7 % bolnikov v skupini s placebom, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p<0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Estonian: Viisteist protsenti (15,0%) patsientidest klopidogreeli rühmas ja 21,7% platseeborühmas jõudis esmase tulemusnäitajani, mis tähendab absoluutse riski vähenemist 6,7% ja sündmuse tekke tõenäosuse vähenemist 36% klopidogreeli kasuks (95% CI: 24,.47%; p<0,001), peamiselt infarktiga seotud arterisulguste arvu vähenemise tõttu.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Clopidogrel Apotex
Estonian: Mida on vaja teada enne Clopidogrel Apotex võtmist
Slovenian: V PVC/PE/PVDC/alu pretisnih omotih shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Estonian: PVC/PE/PVDC/alumiinium blistrid: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevate või mõõdukate inhibiitorite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 14. dne) (n = 1309) bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 7. dne) s poznejšim deeskaliranjem na 75 mg klopidogrela na dan (od 8. do 14. dne) (n = 1309) v kombinaciji z ASA (< 100 mg/dan).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ning neile määrati kas prasugreel 5 või 10 mg/p (päevadel 0-14) (n=1309) või prasugreel 5 või 10 mg/p (päevadel 0-7) ning seejärel deeskaleeriti klopidogreelini 75 mg/p (päevadel 8-14) (n=1309), lisaks määrati patsientidele ka aspiriin (<100 mg/päevas).
Slovenian: Pri analizi podskupin glede na vključitveni pogoj (miokardni infarkt, ishemična kap in periferna arterijska bolezen/PAD/) je videti najmočnejšo korist (doseganje statistične značilnosti pri p=0,003) pri bolnikih, vključenih zaradi PAD (zlasti pri tistih, ki so doživeli tudi miokardni infarkt) (zmanjšanje RT=23,7 %; IZ: 8,9 do 36,2), in šibkejšo (ni bila pomembno različna od ASA) pri bolnikih s kapjo (zmanjšanje RT=7,3 %; IZ: -5,7 do 18,7 [p=0,258]).
Estonian: Haigusgruppide alusel (müokardiinfarkt, isheemiline insult ja PAD) teostatud alarühmaanalüüsis täheldati kõige suuremat efekti (statistiliselt olulist, p=0,003) patsientidel, kes kaasati uuringusse PAD alusel (eriti neil, kellel anamneesis oli ka müokardi infarkt) (RRR=23,7%; CI: 8,9...36,2), väiksemat efekti (ei erinenud oluliselt ASH rühmast) täheldati insuldi patsientidel (RRR=7,3%; CI: - 5,7...18,7 [p=0,258]).
Slovenian: Vodena deeskalacija ni povečala ne kombiniranega tveganja za ishemične dogodke (2,5 % v skupini z deeskalacijo in 3,2 % v kontrolni skupini, p za neinferiornost = 0,0115) ne ključnega sekundarnega opazovanega dogodka, krvavitve ≥ 2 po BARC (5 % v skupini z deeskalacijo in 6 % v kontrolni skupini, p = 0,23).
Estonian: Prasugreelilt klopidogreelile ülemineku grupis ei esinenud isheemiliste juhtude kombineeritud riski suurenemist (2,5% prasugreelilt klopidogreelile ülemineku grupis vs 3,2% kontrollgrupis, p non-inferiority=0,0115) ega sekundaarse tulemusnäitaja BARC veritsust ≥2 (5% prasugreelilt klopidogreelile ülemineku grupis vs 6% kontrollgrupis (p=0,23)).
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Clopidogrel Apotex vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Clopidogrel Apotex ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST-spojnice: klopidogrel je treba dajati v enkratnem dnevnem odmerku 75 mg, zdravljenje pa je treba začeti s 300 mg udarnim odmerkom v kombinaciji z ASA ter z/brez uporabe trombolitikov.
Estonian: • ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala, cimetidina ali estrogena.
Estonian: Klopidogreeli farmakodünaamilist aktiivsust eriti ei mõjutanud samaaegne fenobarbitaali ega östrogeenide manustamine.
Slovenian: Enega od dogodkov je imelo 95 bolnikov (7 %) v skupini z vodeno deeskalacijo in 118 bolnikov (9 %) v kontrolni skupini (p za neinferiornost = 0,0004).
Estonian: Üheksakümne viiel patsiendil (7%) algselt prasugreeli ning seejärel klopidoreeli saanud patsientide grupist ning 118 patsiendil (9%) kontrollgrupist (p non-inferiority=0,0004) esines juht.
Slovenian: Pomožne snovi so (glejte poglavje 2: »Zdravilo Clopidogrel Apotex vsebuje laktozo«: Jedro tablete: hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421), krospovidon (vrsta A), citronska kislina monohidrat, mikrokristalna celuloza, makrogol 6000, stearinska kislina, smukec
Estonian: Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidrogel Apotex sisaldab laktoosi"): - tableti sisu: hüdroksüpropüültselluloos (E463), mannitool (E421), krospovidoon (A-tüüp), tsitrushappe monohüdraat, mikrokristalne tselluloos, makrogool 6000, steariinhape, talk - tableti kate: laktoosmonohüdraat (piimasuhkur), hüpromelloos (E464), triatsetiin (E1518), punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG).
Estonian: Esmase tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli teostatud perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTKA) ilma või koos stendiga ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Clopidogrel Apotex:
Estonian: Ärge võtke Clopidogrel Apotext:
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek: če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame takoj, potem pa naslednji odmerek ob pravem času.
Estonian: Kui annus jääb vahele: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki sočasno jemljejo klopidogrel in zdravila, ki so -substratie CYP2C8 (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Patsientide samaaegsel ravil klopidogreeli ja CYP2C8 substraadiks olevate ravimitega peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Slovenian: - repaglinid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, - paklitaksel, zdravilo za zdravljenje raka.
Estonian: - repagliniidi suhkurtõve raviks, - kasvajavastast ravimit paklitakseeli.
Slovenian: To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo bolnike z AKS, ki so potrebovali PKI.
Estonian: Sellesse randomiseeritud pimendamata uuringusse kaasati ägeda koronaarsündroomiga patsiendid, kellele oli näidustatud PKI.
Slovenian: Bulozen dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, DrugInduced
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, StevensJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (ingl AGEP)), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Estonian: Aktiivse metaboliidi Cmax on pärast 300 mg küllastusannuse manustamist 2 korda kõrgem kui pärast 75 mg säilitusannuse korduvat manustamist 4 päeva vältel.
Slovenian: Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, npr. antagonisti histaminskih receptorjev H2 ( ali antacidi, ovirajo antitrombocitno delovanje klopidogrela.
Estonian: Puuduvad tõendid teiste maohapet vähendavate ravimite nt H2 blokaatorite või antatsiidide koostoime kohta klopidogreeli trombotsüütide agregatsiooni vastase toimega.
Slovenian: laktoza monohidrat triacetin (E1518) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Clopidogrel Apotex Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: 5 Kuidas Clopidogrel Apotext säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Clopidogrel Apotex, ki je na voljo v aluminijastih pretisnih omotih, niso potrebna posebna navodila.
Estonian: Kui Clopidogrel Apotex on pakendatud alumiiniumist blistrisse, siis see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Clopidogrel Apotex filmsko obložene tablete so rožnate barve, okrogle in bikonveksne oblike.
Estonian: Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kaksikkumerad.
Slovenian: Bolniki z deeskaliranjem so opravili preskušanje visoke reaktivnosti trombocitov (HPR - high platelet reactivity).
Estonian: Algselt prasugreeli ning seejärel klopidogreeli saanud patsientidel teostati trombotsüütide kõrge reaktiivsuse (HPR) uuring.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75-325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kahte rühma, kes said klopidogreeli (300 mg küllastusannusena, sellele järgnes 75 mg/päevas, N=6259) või platseebot (N=6303), mõlemad grupid said ka ASH-d (75...325 mg üks kord päevas) ja muud standardravi.
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (za seznam zaviralcev CYP2C19 glejte poglavje 4.5; glejte tudi poglavje 5.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevate või mõõdukate inhibiitorite samaaegset kasutamist (vt lõik 4.5 CYP2C19 inhibeerijate nimekiri, vt ka lõik
Slovenian: Zato so bili v skupini z vodeno deeskalacijo tako prejemniki prasugrela (40 %) kot prejemniki klopidogrela (60 %).
Estonian: Seega, algselt prasugreeli ja seejärel klopidogreeli saanud patsiendid said edaspidi kas prasugreeli (40%) või klopidogreeli (60%).
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex vsebuje laktozo.
Estonian: Klopidogreel Apotex sisaldab laktoosi.
Slovenian: Clopidogrel Apotex 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Estonian: Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Klopidogreel
Slovenian: Če je bil rezultat HPR ≥ 46 enot, je bila izvedena ponovna eskalacija na prasugrel 5 mg ali 10 mg/dan za 11,5 meseca; če je bil rezultat HPR < 46 enot, so bolniki nadaljevali zdravljenje s klopidogrelom 75 mg/dan v obdobju 11,5 meseca.
Estonian: Kui HPR <46 ühiku, siis patsiendid jätkasid klopidogreeliga 75 mg/p järgnevad 11,5 kuud.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Slovenian: Motnje okusa, agevzija
Estonian: Maitsetundlikkuse häired, maitsetundetus
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langus (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Klopidogreeli samaaegset kasutamist suukaudsete antikoagulantidega ei soovitata, kuna see võib suurendada veritsuse intensiivsust (vt lõik
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besülaadina) Teadaolevat toimet omavad abiained:
Slovenian: TROPICAL-ACS (Preverjanje odzivnosti na zavrtje trombocitov ob kroničnem antiagregacijskem zdravljenju akutnih koronarnih sindromov [Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes])
Estonian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibiton on Chronic Antiplatelet Treatment for
Slovenian: Nadaljnja presnova vmesnega presnovka 2oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivne metaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Slovenian: Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamašeno ali zoženo arterijo morda moral vstaviti stent (žilno opornico), da bi žilo tako razširil in obnovil pretok krvi.
Estonian: Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool.
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Estonian: surm mistahes põhjusel ja kombinatsioonnäitaja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Estonian: Teised kõrvaltoimed:
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Klopidogrel nima ali ima zanernarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Estonian: Klopidogreelil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või on see toime ebaoluline.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke in ki niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ter imajo majhno tveganje za krvavitev, je klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo.
Estonian: Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Täiendav info vt infoleht.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Clopidogrel Apotex
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Apotext võtta
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs); "Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs": v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
Estonian: MSPVA: tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel Apotex
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Apotex'i võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Slovenian: Za shranjevanje zdravila v aluminijastih pretisnih omotih niso potrebna posebna navodila.
Estonian: Alumiiniumist blistrid: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA>.
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Clopidogrel Apotex:
Estonian: Clopidogrel Apotex'i võtmise ajal:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Slovenian: IME ZDRAVILA Clopidogrel Apotex 75 mg filmsko obložene tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Apotex 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16.10.2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Slovenian: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST-spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Qzobca):zdravljenje moramo začeti z udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Estonian: Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga küllastusannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex vsebuje laktozo:
Estonian: Clopidogrel Apotex sisaldab laktoosi
Slovenian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 % (5. dni) pri dobrih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5. dan) pri srednjih metabolizatorjih.
Estonian: Pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg langes trombotsüütide ravivastus puuduliku metabolismiga isikutel keskmise IPA (5 µm ADP) alusel 24% (24 tundi) ja 37% (5.
Slovenian: Pakiranja po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Clopidogrel Apotex:
Estonian: Muud ravimid ja Clopidrogel Apotex
Slovenian: Kako jemati zdravilo Clopidogrel Apotex
Estonian: Kuidas Clopidogrel Apotex'i võtta
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre 85 % večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri belcih (85 %) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Estonian: Enamikul valgenahalistest (85%) ja asiaatidest (99%) on puudulik metabolism seotud CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelidega.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
Estonian: Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besülaadina).
Slovenian: Zato moramo pri the bolnikih klopidogrel uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb klopidogreeli kasutada väga ettevaatlikult (vt lõik 4.2).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel Apotex jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Estonian: Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Slovenian: Selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI); Selective serotonin re-uptake inhibitors): Selektivni zaviralci privzema serotonina vplivajo na aktivacijo trombocitov in povečajo nevarnost krvavitve, zato je ob sočasnem jemanju selektivnih zaviralcev privzema serotonina in klopidogrela potrebna previdnost.
Estonian: SSRI: SSRI-d kahjustavad trombotsüütide aktiveerumist ja suurendavad verejooksu tekkeohtu, mistõttu tuleb ettevaatusega samaaegselt manustada SSRI-sid ja klopidogreeli.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic, znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in/ali oči (zlatenica), ki so lahko, ali pa ne, povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Estonian: maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"); suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Mylan Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. oktobra 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel Mylan Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. oktoobril 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za Clopidogrel Apotex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel Apotex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: • imajo periferno arterijsko bolezen (težave s pretokom krvi v arterijah);
Estonian: • perifeersete arterite haigus (arteriverevoolu probleemid);
Slovenian: Ime zdravila je bilo 20. januarja 2010 spremenjeno v Clopidogrel Apotex.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 20. jaanuaril 2010 Clopidogrel Apotexiks.
Slovenian: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Estonian: Clopidogrel Apotex klopidogreel