FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V populácii podľa liečebného zámeru (intention-to-treat) bol medzi pacientmi, ktorí na začiatku používali inzulín a/alebo sulfonylureu, výskyt ťažkej hypoglykémie u pacientov užívajúcich sitagliptín 2,7
Norwegian Bokmål: I «intention-to-treat»-populasjonen, blant pasienter som brukte insulin og/eller sulfonylurea ved baseline, var forekomsten av alvorlig hypoglykemi 2,7 % hos pasienter som ble behandlet med sitagliptin, og 2,5 % hos pasienter som ble behandlet med placebo.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa sitagliptín vylučuje primárne obličkami, nepredpokladá sa, že by ťažká porucha funkcie pečene mala vplyv na farmakokinetiku sitagliptínu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score > 9), men siden sitagliptin primært utskilles via nyrene, forventes det ikke at alvorlig redusert leverfunksjon vil påvirke sitagliptins farmakokinetikk.
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest,
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjoner
Slovak: Steglujan 15 mg/100 mg filmom obalené tablety (tablety) sú hnedé filmom obalené tablety mandľového tvaru s rozmermi 12,0 x 7,4 mm, s označením „555" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Norwegian Bokmål: • Steglujan 15 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er brune, 12,0 × 7,4 mm, mandelformede filmdrasjerte tabletter merket med «555» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Slovak: Účinnosť ertugliflozínu závisí od funkcie obličiek a účinnosť je znížená u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek a pravdepodobne chýba u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Effekten er redusert hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon og trolig fraværende hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: ŠKATUĽA PRE STEGLUJAN
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Steglujan
Slovak: 1 500 mg/deň) boli randomizovaní do jednej z piatich skupín aktívnej liečby: ertugliflozín 5 mg alebo 15 mg, sitagliptín 100 mg alebo sitagliptín 100 mg v kombinácii s 5 mg alebo 15 mg ertugliflozínu s podávaním jedenkrát denne ako doplnok k prebiehajúcej základnej liečbe metformínom (pozri tabuľku 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metforminmonoterapi (≥ 1500 mg/dag), ble randomisert til en av fem aktive behandlingsarmer: ertugliflozin 5 mg eller 15 mg, sitagliptin 100 mg eller sitagliptin 100 mg i kombinasjon med ertugliflozin 5 mg eller 15 mg, gitt en gang daglig i tillegg til fortsatt basisbehandling med metformin (se tabell 2).
Slovak: • ospanlivosť,
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Slovak: 130 mg Koncentrát na infúzny roztok
Norwegian Bokmål: 130 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Nie je štatisticky významné
Norwegian Bokmål: Ikke statistisk signifikant
Slovak: Je to normálne.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Slovak: Takýto vzhľad nie je pre proteínové roztoky nezvyčajný.
Norwegian Bokmål: Dette utseende er ikke uvanlig for proteinholdige oppløsninger.
Slovak: Nebola pozorovaná znížená účinnosť.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen redusert effekt.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency;
Slovak: CDLQI 0 alebo 1
Norwegian Bokmål: CDLQI 0 eller 1
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann
Slovak: „Bellovo ochrnutie"), ktoré je zvyčajne dočasné,
Norwegian Bokmål: Bells parese), som vanligvis er midlertidig
Slovak: Prineste si všetko potrebné a položte to na čistý povrch.
Norwegian Bokmål: Samle sammen alt du trenger og legg det fram på en ren flate.
Slovak: • ak máte aktívne infekčné ochorenie, o ktorom si váš lekár myslí, že je závažné.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en aktiv infeksjon som legen din anser som viktig.
Slovak: Menej časté: depresia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon
Slovak: Štúdia UNIFI-I zahŕňala 961 pacientov.
Norwegian Bokmål: UNIFI-I inkluderte 961 pasienter.
Slovak: Regulovanie enzýmov CYP450
Norwegian Bokmål: Regulering av CYP450-enzymer
Slovak: CDLQI s hodnotou 0 alebo 1 znamená žiadny vplyv na kvalitu života dieťaťa.
Norwegian Bokmål: CDLQI på 0 eller 1 indikerer ingen påvirkning av barnets livskvalitet.
Slovak: Zlepšenie pretrvalo až do 28. týždňa.
Norwegian Bokmål: Forbedringen vedvarte til og med uke 28.
Slovak: Vyskytla sa anafylaxia a angioedém.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi og angioødem har forekommet.
Slovak: Ak máte 65 rokov a viac - infekcie môžete dostať s vyššou pravdepodobnosťou.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er 65 år eller eldre - det kan være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
Slovak: Je to normálne a netreba ich odstraňovať.
Norwegian Bokmål: Begge deler er normalt og det trenger ikke å fjernes
Slovak: U pacientov v týchto štúdiách bola diagnostikovaná PsA aspoň 6 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Pasienter i disse studier har vært diagnostisert med PsA i minst 6 måneder.
Slovak: (izbová teplota).
Norwegian Bokmål: (romtemperatur).
Slovak: • máte správny liek,
Norwegian Bokmål: • Det er riktig medisin
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: Ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Lekár má však pacienta naďalej starostlivo sledovať.
Norwegian Bokmål: Legen må imidlertid sikre egnet oppfølging av pasienten.
Slovak: Deti (6-11 rokov)
Norwegian Bokmål: Barn (6-11 år)
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy máte dostať svoju ďalšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer når du skal få neste dose.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Stelaru
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stelara
Slovak: TNFα antagonista a/alebo vedolizumab.
Norwegian Bokmål: En TNFα-antagonist og/eller vedolizumab.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa začať vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer oppstår, bør egnet behandling innledes.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete ďalej Stelaru používať.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen din bestemme at du ikke bør bruke Stelara igjen.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov alebo starší
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre
Slovak: Takisto informujte svojho lekára o tom, ak ste nedávno prišli do kontaktu s niekým, kto mohol mať tuberkulózu.
Norwegian Bokmål: Si også ifra til legen din hvis du nylig har vært nær noen som kan ha tuberkulose.
Slovak: Po tomto sa odporúča dávkovanie každých 12 týždňov.
Norwegian Bokmål: Etter dette anbefales dosering hver 12. uke.
Slovak: Nasledujúce dávky sú zvyčajne rovnaké ako úvodná dávka.
Norwegian Bokmål: De etterfølgende dosene er som regel de samme som startdosen.
Slovak: PGA = celkové hodnotenie lekára (z angl. Physician Global Assessment).
Norwegian Bokmål: PGA = Physician Global Assessment
Slovak: Obrázok 1 znázorňuje, ako vyzerá naplnená striekačka.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser hvordan den ferdigfylte sprøyten ser ut.
Slovak: Je dôležité, aby ihla zostávala vždy ponorená v tekutine.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at nålen alltid er i væsken.
Slovak: • bolesť hrdla,
Norwegian Bokmål: • Sår hals
Slovak: Monoklonové protilátky sú bielkoviny, ktoré rozpoznávajú a viažu sa výhradne na niektoré bielkoviny v tele.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som gjenkjenner og binder seg til andre spesifikke proteiner i kroppen.
Slovak: Nie je známe, či sa ustekinumab po požití systémovo absorbuje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ustekinumab absorberes systemisk etter inntak.
Slovak: Úprava frekvencie dávkovania
Norwegian Bokmål: Justering av doseringsfrekvens
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie so staršími pacientmi.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på eldre pasienter.
Slovak: Ak sa nepodá ihneď, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti užívateľa.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk.
Slovak: • zlepšenie vášho fyzického stavu,
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Slovak: Ak sa lekár domnieva, že vám hrozí riziko tuberkulózy, môžete dostať lieky na jej liečbu.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din tror at du står i fare for å få tuberkulose, kan det hende du blir gitt medisin for å behandle den.
Slovak: Endoskopická normalizácia
Norwegian Bokmål: Endoskopisk normalisering
Slovak: Ak sa u vás niekedy vyskytla alergická reakcia na Stelaru.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Stelara.
Slovak: Stelara sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Norwegian Bokmål: Stelara brukes til å behandle følgende betennelsessykdommer:
Slovak: Podobná závažnosť ochorenia sa pozorovala aj v 3. štúdii psoriázy.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende alvorlighet av sykdommen ble også sett i psoriasisstudie 3.
Slovak: Iné lieky, vakcíny a Stelara
Norwegian Bokmål: Andre legemidler, vaksiner og Stelara
Slovak: • teplú, červenú a bolestivú kožu alebo bolestivú kožu s pľuzgiermi,
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
Norwegian Bokmål: Ta alltid ytteremballasjen til legemidlet med deg, selv om det er tomt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie u ľudí.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er ikke utført hos mennesker.
Slovak: Výsledky účinnosti prezentované pre UNIFI-I a UNIFI-M boli založené na centrálnom prehľade endoskopických vyšetrení.
Norwegian Bokmål: Effektresultater presentert for UNIFI-I og UNIFI-M er basert på sentral undersøkelse av endoskopier.
Slovak: Profily bezpečnosti odporúčanej dávky a polovice odporúčanej dávky boli porovnateľné.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar for den anbefalte dosen og halvparten av den anbefalte dosen.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete používať Stelaru, kým infekčné ochorenie neprejde.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du ikke bør bruke Stelara før infeksjonen går bort.
Slovak: Stelara môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, vrátane alergických reakcií a infekcií.
Norwegian Bokmål: Stelara kan forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske reaksjoner og infeksjoner.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi skôr, ako použijete Stelaru:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du bruker Stelara:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekter på gravide, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovak: • počet injekčných liekoviek a sila je správna,
Norwegian Bokmål: • Antall sprøyter og styrken er korrekt.
Slovak: Biotransformácia Presná metabolická dráha ustekinumabu nie je známa.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Nøyaktig metabolismevei er ikke kjent for ustekinumab.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. september 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2009 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Slovak: Imunosupresíva ako ustekinumab majú potenciál zvyšovať riziko vzniku malignity.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler som ustekinumeb har potensiale til å øke risikoen for malignitet.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci,
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen/EXP henviser til den siste dagen den måneden
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti, v niektorých prípadoch niekoľko dní po liečbe.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er blitt rapportert etter markedsføring, i enkelte tilfeller flere dager etter behandling.
Slovak: Účinky Stelary na tehotenstvo nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Effekten av Stelara hos gravide kvinner er ikke kjent.
Slovak: Tieto liečby môžu tiež utlmiť časť imunitného systému.
Norwegian Bokmål: Disse behandlingene kan også hemme deler av immunsystemet.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC kode: L04AC05
Slovak: Etanercept 24 dávok (50 mg dvakrát týždenne)
Norwegian Bokmål: Etanercept 24 doser (50 mg to ganger per uke)
Slovak: Podobné výsledky sa zistili pri každej dávke ustekinumabu.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd med hver dosegruppe med ustekinumab.
Slovak: Podobné signifikantné zlepšenie sa zistilo v 2. štúdii psoriázy v 4. a 12. týždni, ktoré pretrvalo až do 24. týždňa.
Norwegian Bokmål: Lignende signifikante forbedringer ble oppnådd i Psoriasis 2-studien ved uke 4 og 12, som vedvarte til og med uke 24.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov alebo starší • Lekár vám stanoví odporúčanú dávku intravenóznej infúzie na základe vašej telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre • Legen beregner den anbefalte intravenøse infusjonsdosen til deg basert på din kroppsvekt.
Slovak: Neexistuje jasná korelácia medzi prítomnosťou protilátok proti ustekinumabu a výskytom reakcií v mieste vpichu injekcie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noen åpenbar sammenheng mellom nærvær av antistoffer mot ustekinumab og forekomst av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Slovak: CDLQI: CDLQI je dermatologický nástroj na posúdenie vplyvu kožných problémov na kvalitu života súvisiacu so zdravím v pediatrickej populácii.
Norwegian Bokmål: CDLQI: CDLQI er et dermatologiinstrument til vurdering av et hudproblems påvirkning av helserelatert livskvalitet i den pediatriske populasjonen.
Slovak: • svrbenie („pruritus"),
Norwegian Bokmål: • Kløe (pruritus)
Slovak: Po injekcii:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen:
Slovak: Väčšinou sa považovali za ľahké a nevyžadovali si prerušenie liečby v štúdii.
Norwegian Bokmål: De fleste ble ansett som milde og gjorde det ikke nødvendig å seponere studiebehandlingen.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste na diéte s nízkym obsahom soli.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er på en saltfattig diett.
Slovak: Podobné príznaky sa niekedy vyvinú ako prirodzená zmena typu príznakov psoriázy (erytrodermálna psoriáza).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende symptomer oppstår av og til som en naturlig endring i psoriasissymptomene (erytroderm psoriasis).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania (in-use) bola preukázaná počas 8 hodín pri 1525 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk bruksstabilitet er vist i 8 timer ved 15-25 °C.
Slovak: Pred podaním sa má umožniť, aby STELARA dosiahla izbovú teplotu (približne pol hodiny).
Norwegian Bokmål: Før administrering bør STELARA oppnå romtemperatur (omtrent en halv time).
Slovak: Vplyv hmotnosti na farmakokinetiku
Norwegian Bokmål: Påvirkning av vekt på farmakokinetikk
Slovak: Ustekinumab môže mať potenciál zvyšovať riziko vzniku infekcií a reaktivovať latentné infekcie.
Norwegian Bokmål: Ustekinumab har potensiale til å øke risikoen for infeksjoner og reaktivere latente infeksjoner.
Slovak: Ak prestanete liek používať, príznaky sa môžu vrátiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du stopper kan symptomene komme tilbake.
Slovak: Odpovede ACR 20, 50 a 70 sa naďalej zlepšovali alebo boli udržané do 52. týždňa (1. a 2. štúdia PsA) a 100. týždňa (1. štúdia PsA).
Norwegian Bokmål: ACR 20-, 50- og 70-respons fortsatte å bedres eller ble opprettholdt til og med uke 52 (PsA-studie 1 og 2) og uke 100 (PsA-studie 1).
Slovak: Pozor na závažné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på alvorlige bivirkninger
Slovak: Počet randomizovaných pacientov
Norwegian Bokmål: Antall randomiserte pasienter
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ustekinumabu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av ustekinumab på gravide kvinner.
Slovak: Alergické reakcie - môžu potrebovať urgentnú liečbu.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner - disse kan kreve umiddelbar behandling.
Slovak: V prípade, že nebudete dostatočne dobre odpovedať na tieto lieky, môže vám byť podaná Stelara na:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, kan du bli gitt Stelara for å:
Slovak: Ak je to potrebné, zriedený infúzny roztok sa môže uchovávať pri izbovej teplote.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan den fortynnede infusjonsoppløsningen oppbevares ved romtemperatur.
Slovak: Stelara obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Stelara inneholder natrium
Slovak: Jemne pomiešajte.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
Slovak: Preto je potrebné starostlivo zvažovať použitie STELARY u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bruk av STELARA hos disse pasientene.
Slovak: Lekárovi tiež oznámte, ak máte nejaké otvorené rany alebo preležaniny, pretože by sa mohli infikovať.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din også dersom du har noen åpne kutt eller sår da disse kan bli infiserte.
Slovak: Roztok môže obsahovať zopár drobných priesvitných alebo bielych častíc bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan inneholde noen få små gjennomsiktige eller hvite proteinpartikler.
Slovak: Najčastejšie pozorované malignity, iné ako nemelanómová rakovina kože, boli rakovina prostaty, rakovina kolorekta, melanóm a rakovina prsníka.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte malignitetene, med unntak av ikke-melanom hudkreft, var prostatakreft, kolorektalkreft, melanom og brystkreft.
Slovak: Zlepšenie bolo hlásené po ukončení podávania ustekinumabu a v niektorých prípadoch tiež po podaní kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Bedring har vært rapportert etter seponering av ustekinumab, og også i noen tilfeller etter bruk av kortikosteroider.
Slovak: Má sa podávať najmenej jednu hodinu.
Norwegian Bokmål: Det skal administreres over minst 1 time.
Slovak: Podržte striekačku s ihlou smerujúcou nahor, aby ste videli, či vo vnútri nie sú vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten med nålen oppover for å se om det er noen luftbobler inni
Slovak: Respiračné
Norwegian Bokmål: Respiratoriske
Slovak: Správna dávka pre vás bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti v čase podania každej dávky.
Norwegian Bokmål: Riktig dose for deg avhenger av din kroppsvekt på det tidspunktet den enkelte dosen gis.
Slovak: Vo všeobecnosti boli nežiaduce udalosti hlásené v týchto dvoch štúdiách s údajmi o bezpečnosti do až 1 roka podobné ako udalosti pozorované v predchádzajúcich štúdiách u dospelých s ložiskovou psoriázou.
Norwegian Bokmål: Generelt var de rapporterte bivirkningene i disse to studiene med sikkerhetsdata opptil 1 år tilsvarende de sett i tidligere studier hos voksne med plakkpsoriasis.
Slovak: Čo je Stelara a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Stelara er og hva det brukes mot
Slovak: Ak dostávate inú liečbu psoriázy a/alebo psoriatickej artritídy - napr. iné imunosupresívum alebo fototerapiu (tzn. keď sa vaše telo lieči druhom ultrafialového (UV) žiarenia).
Norwegian Bokmål: • Dersom du får en annen form for behandling av psoriasis og/eller psoriasisartritt - slik som andre immunsuppresive legemidler eller fototerapi (når kroppen din behandles med en type ultrafiolett (UV) lys).
Slovak: Primárnym cieľom bol podiel pacientov, ktorí dosiahli v 24. týždni odpoveď podľa ACR (z angl. American College of Rheumatology) 20.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var prosenten av pasienter som oppnådde ACR 20-respons (American College of Rheumatology) ved uke 24.
Slovak: Závažné dôsledky zahŕňali respiračné zlyhanie a predĺženú hospitalizáciu.
Norwegian Bokmål: Alvorlige utfall har omfattet respirasjonssvikt og langvarig sykehusopphold.
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť používaniu Stelary počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: • Det er å foretrekke å unngå bruk av Stelara under graviditet.
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie závažná infekcia, je potrebné pacienta starostlivo sledovať a nesmie sa mu STELARA podávať, kým nie je infekcia vyliečená.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten utvikler en alvorlig infeksjon bør han/hun følges opp nøye og STELARA bør ikke tas før infeksjonen er kurert.
Slovak: Ak máte Crohnovu chorobu, najskôr budete dostávať iné lieky.
Norwegian Bokmål: Dersom du har Crohns sykdom vil du først få andre legemidler.
Slovak: Tento účinok bol podporený 1. štúdiou PsA.
Norwegian Bokmål: Denne effekten stammer fra PsA-studie 1.
Slovak: Odporúča sa nepodávať živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) súčasne so STELAROU.
Norwegian Bokmål: Vaksiner med levende virus eller bakterier (som Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) bør ikke gis samtidig med STELARA.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa má liek použiť ihneď.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart, hvis ikke fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Slovak: Vyberte si dve rôzne miesta na podanie injekcií (napr. jednu injekciu do pravého stehna a druhú injekciu do ľavého stehna) a injekcie podajte jednu za druhou.
Norwegian Bokmål: Velg to ulike steder for injeksjonene (f.eks. en injeksjon på høyre lår og den andre på venstre lår) og gi injeksjonene rett etter hverandre.
Slovak: Nepoužívajte liek, ak sa ním silno triaslo.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk legemidlet hvis det er ristet kraftig.
Slovak: Ak dostávate alebo ste dostávali injekcie na liečbu alergií - nie je známe, či ich Stelara môže ovplyvniť.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller har hatt injeksjoner for å behandle allergier - det er ikke kjent om Stelara kan påvirke dette.
Slovak: Počas liečby ustekinumabom sa môžu vytvoriť protilátky proti ustekinumabu a väčšina z nich sú neutralizujúce protilátky.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot ustekinumab kan utvikles under ustekinumab-behandling og de fleste er nøytraliserende.
Slovak: Priaznivý účinok sa pozoroval aj pri indukčnej liečbe pacientov, u ktorých zlyhala aspoň jedna predchádzajúca liečba antagonistami TNFα a vedolizumab, avšak počet pacientov v tejto podskupine bol príliš malý na to, aby sa dali vyvodiť konečné závery o priaznivom účinku v tejto skupine počas udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: En positiv effekt ble også observert ved induksjon hos pasienter som ikke hadde hatt effekt av minst én tidligere TNFα-antagonistbehandling og vedolizumab, men antall pasienter i denne undergruppen var for lav til å trekke endelige konklusjoner vedrørende en positiv effekt i denne gruppen ved vedlikeholdsbehandling.
Slovak: Stelara môže oslabiť vašu schopnosť bojovať s infekciami a niektoré infekcie by mohli prebiehať závažnejšie.
Norwegian Bokmål: Stelara kan gjøre deg mindre i stand til å bekjempe infeksjoner, og noen infeksjoner kan bli alvorlige.
Slovak: Prvá štúdia skúmala 110 pacientov vo veku 12 až 17 rokov liečených počas až 60 týždňov a druhá štúdia skúmala 44 pacientov vo veku 6 až 11 rokov liečených počas až 56 týždňov.
Norwegian Bokmål: Den første studien var hos 110 pasienter i alderen 12 til 17 år behandlet i opptil 60 uker, og den andre studien var hos 44 pasienter i alderen 6 til 11 år behandlet i opptil 56 uker.
Slovak: Indukčné štúdie zahŕňali 1 409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pacientov.
Norwegian Bokmål: Induksjonsstudiene inkluderte 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) pasienter.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 45 mg Stelary.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte startdosen er 45 mg Stelara.
Slovak: • zmena charakteru psoriázy so začervenaním a s novými malými, žltými alebo bielymi pľuzgiermi na koži, niekedy sprevádzaná horúčkou (pustulárna psoriáza),
Norwegian Bokmål: • En endring i psoriasis med rødhet og nye små gule eller hvite hudblemmer, noen ganger ledsaget av feber (pustuløs psoriasis)
Slovak: • ovisnutie očného viečka a ovisnutie svalov na jednej strane tváre („ochrnutie tváre" alebo
Norwegian Bokmål: • Hengende øyelokk og hengende muskler på den ene siden av ansiktet (facialisparese eller
Slovak: Pacienti liečení STELAROU môžu súbežne dostať inaktivované alebo mŕtve vakcíny.
Norwegian Bokmål: Patienter som får STELARA kan samtidig bruke inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Slovak: Zvoľte a pripravte si miesto vpichu injekcie:
Norwegian Bokmål: Velg og forbered injeksjonsstedet: