FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Slovak: Teva vám bol predpísaný namiesto dvoch samostatných liekov, klopidogrelu a ASA, ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín, pretože: ste mali závažný typ bolestí na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhed, medikamentel udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, liekový hypersenzitívny syndróm, liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózny alebo exfoliatívny exantém, urtikária, ekzém, lichen planus
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
Slovak: Biele HDPE fľašky a zelené polypropylénové (PP) detské bezpečnostné uzávery s vysúšadlom.
Danish: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, lægemidler der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
Slovak: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, lieky na liečbu bakteriálnych a plesňových infekcií,
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovak: Pacienti so zriedkavou dedičnou formou galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy lapónskeho typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
Danish: Akut leversvigt, leverskader, primært hepatocellulær*, hepatitis, forhøjede leverenzymer*, unormal leverfunktionstest
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, poškodenie funkcie pečene, najmä hepatocelulárne*, hepatitída, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov*, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Danish: Hvis en dosis springes over: - Inden for mindre end 12 timer efter planlagt dosering: Patienten bør straks tage den planlagte dosis og derefter tage den næste dosis ved næste planlagte dosering.
Slovak: V prípade vynechania dávky: - Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Danish: Rød jernoxid (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Danish: • fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Slovak: • poruchy trávenia alebo pálenie záhy
Danish: Nyrer og urinveje
Slovak: Vyrážka, pruritus,
Danish: Pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Danish: ASA: Følgende symptomer er forbundet med moderat forgiftning: Svimmelhed, hovedpine, tinnitus, konfusion og gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og mavesmerter).
Slovak: Predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten moderat eller ringe metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og slagtilfælde) eller stenttrombose sammenlignet med personer med udtalt metabolisme.
Slovak: V štúdii TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (smrť z KV príčin, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombózy stentu u kombinovanej skupiny intermediárnych a pomalých metabolizérov v porovnaní so skupinou extenzívnych metabolizátorov.
Danish: • udsætte fostret for: - Kardiopulmonal toksicitet (med præmatur lukning af ductus arteriosus og pulmonalhypertension); - Renal dysfunktion, der kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamniose.
Slovak: kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Danish: • luft i maven eller tarmene
Slovak: • nadmerná plynatosť v žalúdku alebo v črevách
Danish: Du må IKKE tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditetens tredje trimester.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva v počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Danish: Forlængelsen i blødningtid var imidlertid sammenlignelig med den, der blev set hos raske studiepersoner, som fik 75 mg clopidogrel daglig.
Slovak: %) v porovnaní so zdravými osobami, avšak predĺženie doby krvácania bolo podobné ako u zdravých osôb užívajúcich 75 mg klopidogrelu denne.
Danish: Smagsforstyrrelser
Slovak: Poruchy chuti
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa nesmie používať u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4), 4 % (CI: -26,9; 26,7), 6 % (CI: -33,5; 34,3) og 14 % (95 % CI: -31,6; 44,2) i løbet af studiets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Slovak: 3-6, 6-9 a 9-12 mesačných intervalov znížilo o 22 % (CI: 8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Danish: COMMIT-studiet, som var designet med 2x2 faktorer, inkluderede 45.852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI, og hvor ekganomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku príznakov suspektného IM, na ktorý poukazoval aj abnormálny nález na EKG (t.j.
Danish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX, BN22 9AG, Storbritannien
Slovak: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE EAST
Danish: Tabletovertræk:
Slovak: Jadro tablety:
Danish: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Slovak: Poland Sp. z o.o.
Danish: Ved sammenligning med personer med udtalt metabolisme, blev trombocythæmningen (5 μM ADP) nedsat med forskelle i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %.
Slovak: % u intermediárnych metabolizérov a o 72 % u pomalých metabolizérov, zatiaľ čo sa inhibícia krvného zrážania (5 µmol ADP) znížila s rozdielmi 5,9 % a 21,4
Danish: Hvide HDPE-tabletbeholdere i flere lag og børnesikrede lukker af grøn polypropylen (PP) med tørremiddel.
Slovak: Biele HDPE multivrstvové fľašky a zelené polypropylénové (PP) detské bezpečnostné uzávery s vysúšadlom.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Slovak: Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af omeprazol eller esomeprazol (se pkt.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému užívaniu omeprazolu alebo ezomeprazolu (pozri časť 4.4).
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt nedsat nyrefunktion, kardial dekompensation, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)* glomerulonefrit, forhøjet blodkreatinin
Slovak: Akútne poškodenie funkcie obličiek (hlavne u pacientov s existujúcim poškodením funkcie obličiek, kardiálnou dekompenzáciou, nefrotickým syndrómom alebo súčasnou liečbou diuretikami)*, glomerulonefritída, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Danish: Pakningsstørrelse på 14, 28 og 30 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 14, 28 a 30 filmom obalených tabliet.
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske studiepersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, udtalt, moderat eller ringe), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady-state).
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých osôb, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediárny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (rovnovážny stav).
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske studiepersoner.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne počas 10 dní pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých osôb.
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og 99 % hos asiater med nedsat metabolisme.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Danish: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Danish: • betændelse i små kar.
Slovak: • zápal malých ciev
Danish: Tabletkernen: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidon (type A), stearinsyre, croscarmellosenatrium, hydrogeneret vegetabilsk olie og natriumlaurilsulfat.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza 100cP, krospovidón (typ A), kyselina stearová, sodná soľ kroskarmelózy, hydrogenovaný
Danish: Studier af toksicitet ved gentagne doser har vist, at niveauer op til 200 mg/kg/dag er veltolererede i rotter; hunde er tilsyneladende mere sensitive, sandsynligvis grundet hundes høje følsomhed for ulcerogene effekter af NSAID'er.
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov.
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser aspirin på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Slovak: Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofen môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek, keď sa podávajú súčasne.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
Danish: hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
Slovak: ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsstudier og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
Danish: Patienterne skulle have enten ekg-forandringer, som var kompatible med ny iskæmi, eller forhøjede værdier af hjerteenzymer eller troponin I eller T på mindst 2 x øvre grænse for normalområdet.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe EKG zmien spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxide (E171), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde, gul jernoxid (E172), carmin (E120), rød jernoxid (E172).
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som clopidogrel inducerer.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
Danish: • nedsat hørelse
Slovak: • strata sluchu
Danish: Da kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej kontraindikovaná počas tretieho trimestra gravidity.
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Slovak: U pacientov, ktorí majú pomalý CYP2C19 metabolizmus, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Slovak: Napriek tomu, ak máte akékoľvek pochybnosti, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 2.
Danish: • Stærkt nedsat leverfunktion.
Slovak: • so závažným poškodením funkcie obličiek.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením obličiek.
Danish: Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditetens første og andet trimester.
Slovak: Užívanie tohto lieku sa počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva neodporúča.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 11.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Danish: In vitro og in vivo bliver clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450isoenzymer.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
Slovak: • probenecid, benzbromarón alebo sulfinpyrazón, lieky používané na liečbu dny,
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117,8 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 117,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením pečene.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Danish: Der er en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre og Reyes syndrom, når lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, gives til børn og unge med en virusinfektion.
Slovak: Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter er gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Slovak: Teva 75 mg/75 mg filmom obalené tablety sú žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Danish: • ømhed i munden (stomatitis)
Slovak: • pocit na vracanie (nauzea)
Danish: Samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og orale antikoagulantia kan ikke anbefales, da det kan øge blødningsintensiteten (se pkt.
Slovak: Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Danish: Bivirkninger, der enten opstod under monoterapi med henholdsvis clopidogrel eller ASA* eller under kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA i de kliniske studier eller blev spontant indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Slovak: V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie monoterapie klopidogrelom, monoterapie ASA* alebo klopidogrelu v kombinácii s ASA získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Danish: • acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
Slovak: ASA alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov,
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation lavere (25 %) hos studiepersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end den, der blev set hos raske studiepersoner.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne osobám s ťažkým ochorením obličiek (klírens kreatinínu od 5 do 15 ml/min) bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP nižšia (25
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter er svagt lyserøde til lyserøde, filmovertrukne, kapselformede tabletter.
Slovak: Teva 75 mg/100 mg filmom obalené tablety sú svetloružové až ružové, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety.
Danish: Ved alvorlig forgiftning forekommer der alvorlige forstyrrelser i syre-base-balancen.
Slovak: Závažná forma predávkovania: ťažká porucha acidobázickej rovnováhy.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: • hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
Slovak: Ak trpíte ochoreniami, ktoré môžu byť spojené s akútnym krvácaním, napríklad žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Danish: Der findes ingen information vedrørende overdosering af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Slovak: Nie sú známe údaje o predávkovaní kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej.
Danish: Tag ikke Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Danish: Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxid (E171), quinolin yellow aluminium lake (E104), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde og gul jernoxid (E172).
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolínovej žlti (E104), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly a žltý oxid železitý
Danish: • smagsforstyrrelser
Slovak: • poruchy chuti
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % af patienterne var ≤ 60 år (26 % ≤ 70 år), og 54,5 % af patienterne fik fibrinolytika.
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Danish: Efter enkelte og gentagne orale doser på 75 mg/dag bliver clopidogrel hurtigt absorberet.
Slovak: Klopidogrel sa po jednorazovej a opakovanej dennej perorálnej dávke 75 mg rýchlo absorbuje.
Danish: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante farmakodynamiske interaktioner, når clopidogrel blev indgivet samtidig med atenolol, nifedipin eller både atenolol og nifedipin.
Slovak: Ak sa klopidogrel podával súčasne s atenololom, nifedipínom alebo s kombináciou atenolol a nifedipín, nepozorovali sa žiadne klinicky významné farmakodynamické interakcie.
Danish: Mave-tarm-kanalen Gastrointestinal
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Danish: NL-2031 GA Haarlem Holland
Slovak: NL-2031
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):