FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende stoffen kunnen de hypoglykemische werking van repaglinide versterken en/of verlengen: gemfibrozil, clarithromycine, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporine, deferasirox, clopidogrel, andere bloedglucoseverlagende stoffen, monoamineoxidase-remmers (MAO-remmers), niet-selectieve bètablokkers, angiotensine converting enzym (ACE)-remmers, salicylaten, NSAIDs, octreotide, alcohol en anabole steroïden.
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, andre antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ikke-selektive betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), oktreotid, alkohol og anabole steroider.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom
Dutch: Enyglid is een via de mond in te nemen middel voor diabetes dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te laten maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt.
Norwegian Bokmål: Tabletten inneholder repaglinid og inntas gjennom munnen og hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Dutch: Aangezien het veiligheidsprofiel van deze combinatie niet werd vastgesteld met doses hoger dan 0,25 mg repaglinide en 320 mg trimethoprim, dient de gelijktijdige toediening van trimethoprim en repaglinide vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: Da sikkerheten av denne kombinasjonen ikke er fastlagt for doser høyere enn 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimetoprim, bør samtidig bruk av trimetoprim og repaglinid unngås.
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en dat zij, als u flauwvalt (het bewustzijn verliest) door een hypo, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten (besvimer) på grunn av hypoglykemi.
Dutch: E mag niet ingenomen worden bij een ernstige leveraandoening (zie Wanneer mag u dit middel niet innemen?).
Norwegian Bokmål: Enyglid må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se «Bruk ikke Enyglid»).
Dutch: In dit geval dient de dosering van metformine ongewijzigd te blijven en dient repaglinide tegelijkertijd te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør dosen av metformin opprettholdes samtidig med administrering av repaglinid.
Dutch: Elke tablet bevat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinid.
Dutch: Repaglinide metabolieten worden hoofdzakelijk uitgescheiden via de gal. Een klein deel (minder dan 8%) van de toegediende dosis komt in de urine terecht, voornamelijk als metabolieten.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
Dutch: Repaglinide kan worden gegeven in combinatie met metformine wanneer het bloedglucosegehalte onvoldoende wordt gereguleerd met metformine alleen.
Norwegian Bokmål: Repaglinid kan gis i kombinasjon med metformin når tilfredsstillende blodglukosekontroll ikke oppnås ved bruk av metformin alene.
Dutch: Tussen elke titratiestap dient een tussenpoos te worden aangehouden van een tot twee weken (volgens de bloedglucoserespons).
Norwegian Bokmål: Avhengig av blodglukoserespons, bør det gå én til to uker mellom hver titrering.
Dutch: Zie Wanneer u een hypo (lage bloedsuiker) krijgt om te weten wat een hypo is en hoe deze te behandelen.
Norwegian Bokmål: Vennligst se «Hvis du får hypoglykemi» vedrørende hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Dutch: Op zulke ogenblikken kan de regulatie van uw diabetes ontregeld raken.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan blodsukkerreguleringen svekkes.
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Enyglid inneemt.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar for mye Enyglid,
Dutch: Neem direct contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart.
Dutch: Het gebruik van repaglinide bij secundair falen op insulinesecretagogen is niet onderzocht in klinische studies.
Norwegian Bokmål: Bruk av repaglinid der det er sekundær behandlingssvikt med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen er ikke undersøkt i kliniske studier.
Dutch: De AUC (SD) na een enkelvoudige dosis van 2 mg (4 mg bij patiënten met leverinsufficiëntie) was 31,4 ng/ml x uur (28,3) bij gezonde vrijwilligers, 304,9 ng/ml x uur (228,0) bij patiënten met leverinsufficiëntie en 117,9 ng/ml x uur (83,8) bij oudere patiënten met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Dutch: Er werd geen significant effect op de glykemie waargenomen bij gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på glukosenivået hos friske forsøkspersoner.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) - Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) • Akutt hjertesykdom (men det skyldes ikke nødvendigvis dette legemidlet).
Dutch: Tabel met een lijst van de bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Enyglid
Dutch: Patiënten die andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen gebruiken Patiënten kunnen direct van andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen worden overgeschakeld naar repaglinide.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres direkte fra andre orale antidiabetika til repaglinid.
Dutch: Repaglinide mag niet gebruikt worden door vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør ikke brukes av ammende kvinner.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere insulinesecretagogen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler
Dutch: De halfwaardetijd nam toe van 1,3 naar 3,7 uur wat kan leiden tot een toegenomen en verlengd bloedglucoseverlagend effect van repaglinide, en de plasmaconcentratie van repaglinide 7 uur na toediening nam door gemfibrozil toe met factor 28,6.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer, resulterende i en mulig forhøyet og forlenget blodglukosesenkende effekt av repaglinid.
Dutch: Aanpassing van de dosering van deze middelen is dan ook niet noodzakelijk wanneer deze middelen samen met repaglinide worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av disse substansene er derfor ikke nødvendig ved samtidig behandling med repaglinid.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagen), een matige remmer van CYP2C8 en CYP3A4, en repaglinide (enkelvoudige dosis, 0,5 mg) in een verhoging in systemische blootstelling (AUC) van repaglinide met factor 2,3 (90% CI [2,03-2,63]) ten opzichte van de controlegroep, een verhoging met factor 1,6 (90% CI [1,421,84]) van de Cmax, en een kleine, significante verlaging van de bloedglucosewaarden.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Dutch: Repaglinide is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet.
Dutch: U kunt een hypo (verkorte term voor hypoglykemie) krijgen als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Dutch: Aangezien de interactie niet is vastgesteld bij doses hoger dan 0,25 mg repaglinide, moet de gelijktijdige toediening van ciclosporine en repaglinide vermeden worden.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,25 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Dutch: Aangezien de interactie niet is vastgesteld bij doses hoger dan 0,5 mg repaglinide, moet de gelijktijdige toediening van deferasirox en repaglinide vermeden worden.
Norwegian Bokmål: Da interaksjonen ikke er etablert med doser høyere enn 0,5 mg for repaglinid, bør samtidig bruk av deferasiroks og repaglinid unngås.
Dutch: Abnormale leverfunctie, toename van leverenzymen Tijdens de behandeling met repaglinide is melding gemaakt van een aantal geïsoleerde gevallen van toename van de leverenzymen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av leverenzymstigning ved behandling med repaglinid.
Dutch: Klinische gegevens bij gezonde vrijwilligers ondersteunen dat CYP2C8 het belangrijkste enzym is bij het metabolisme van repaglinide, waarbij CYP3A4 een minder belangrijke rol speelt, maar de relatieve bijdrage van CYP3A4 kan toenemen indien CYP2C8 geremd wordt.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet involvert i metabolismen av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enyglid
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten Enyglid 1 mg tabletten Enyglid 2 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Dutch: Acht procent van een enkelvoudige dosis repaglinide wordt uitgescheiden door de nieren en de totale plasmaklaring van het middel is afgenomen bij patiënten met nieraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Dutch: Gebruikt u naast Enyglid nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Enyglid heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Enyglid har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Enyglid kan forårsake hypoglykemi.
Dutch: U mag Enyglid niet innemen als u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Enyglid hvis du ammer.
Dutch: Misschien moet u de dosis van Enyglid, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Enyglid, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Dutch: Het gevolg daarvan is dat het metabolisme, en dus ook de klaring van repaglinide, veranderd kan worden door stoffen die deze cytochroom P-450 enzymen remmen of induceren.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P450 enzymene kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose (E460), watervrij calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearaat, meglumine, poloxameer, geel ijzeroxide (E172) in de 1 mg tabletten en rood ijzeroxide (E172) in de 2 mg tabletten.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E172) kun i 1 mg-tablettene og rødt jernoksid (E172) kun i 2 mg-tablettene.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van repaglinide (een enkelvoudige dosis van 0,25 mg) en ciclosporine (een herhaalde dosis van 100 mg), de repaglinide AUC en Cmax met respectievelijk factor 2,5 en 1,8.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i AUC og Cmax for repaglinid på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patienten met een normale nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Etter en 5 dager lang behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance: 20-39 ml/min.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, moet een nauwkeurige bloedglucosecontrole en een zorgvuldige klinische controle worden uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Dutch: Repaglinide is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen met diabetes mellitus type 2 in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes mellitus der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten Enyglid 1 mg tabletten Enyglid 2 mg tabletten Repaglinide
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon <og annen håndtering>
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Dutch: - U neemr gemfibrozil in (een geneesmiddel om verhoogd bloedvetgehalte te verlagen).
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik met andere werkzame bestanddelen, zie rubrieken 4.4 en 4.5 om de dosering te bepalen.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 for å fastsette dosen.
Dutch: Elk tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Dutch: Als de combinatie noodzakelijk blijkt te zijn, moet er een zorgvuldige klinische controle en bloedglucosecontrole uitgevoerd worden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen viser seg å være nødvendig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og klinisk oppfølging utføres (se pkt.
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van het bloedglucosegehalte aangetoond bij patiënten met diabetes type 2.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig blodglukosereduksjon ble vist hos pasienter med type 2-diabetes som fikk repaglinid i doser fra 0,5 mg til 4 mg.
Dutch: KARTONNEN DOOS
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG
Dutch: Slechts enkele patiënten staakten de behandeling vanwege de toename van leverenzymen.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
Dutch: Meglumine
Norwegian Bokmål: Meglumin
Dutch: Cardiovasculaire ziekte Zelden Maagdarmstelselaandoeningen Buikpijn, diarree
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, diaré Vanlige Oppkast, forstoppelse
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines, ATC-code: A10BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
Dutch: Enyglid 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Enyglid
Dutch: Enyglid 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Dutch: Gezien het verschil in de chemische structuur, is er geen reden om aan te nemen dat er kruisovergevoeligheid bestaat met sulfonylurea.
Norwegian Bokmål: Det er ingen grunn til å forvente kryssallergi med sulfonylureapreparater, da denne typen preparater har en annen kjemisk struktur.
Dutch: Elk tablet bevat 1 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Dutch: Elk tablet bevat 2 mg repaglinide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (met een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) steeg de AUC en Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Dutch: Er zijn geen studies gedaan met repaglinide bij vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos ammende kvinner.
Dutch: Repaglinide zorgt voor een acute verlaging van de bloedglucosewaarden door stimulering van de afgifte van insuline door de pancreas, een effect dat afhankelijk is van functionerende β-cellen in de pancreaseilandjes.
Norwegian Bokmål: Repaglinid senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere sekresjon av insulin fra pankreas.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: - Als u een leveraandoening heeft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Enyglid:
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter repaglinid
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten Repaglinidetabletten zijn wit, rond en convex met afgeronde kanten.
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Tablettene er hvite, runde og bikonvekse med skråskårne kanter.
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Enyglid sammen med alkohol
Dutch: Enyglid 2 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Dutch: Refractie stoornissen
Norwegian Bokmål: Refraksjonsforstyrrelser
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Dutch: Enyglid 1 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter repaglinid
Dutch: De resultaten worden hierboven weergegeven.
Norwegian Bokmål: Resultatene presenteres ovenfor.
Dutch: Variabele statistieken
Norwegian Bokmål: Variabel statistikk
Dutch: *Symptomen van allergische reacties.
Norwegian Bokmål: *Symptomer på allergiske reaksjoner.
Dutch: Aan patiënten moet worden opgedragen de dosis niet zelf te verhogen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om ikke å øke dosen på egen hånd.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan omfatte:
Dutch: Maximale aanbevolen dosis
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose
Dutch: Er was geen wash-outperiode.
Norwegian Bokmål: Det var ingen utvaskingsperiode.
Dutch: Het mengsel mag niet worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Blandingen må ikke oppbevares.
Dutch: Standaardbehandeling (N = 83)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=83)
Dutch: Voor dosiswijzigingen kan een aanpassingsperiode van meerdere dagen nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Endringer i dosen kan kreve en justeringsperiode på flere dager.
Dutch: Ernstige allergische reactie
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon
Dutch: Samenvattende statistieken Gemiddelde (SD) Mediaan (minimum - maximum)
Norwegian Bokmål: Oppsummert statistikk Gjennomsnitt (SD) Median (minimum - maksimum)
Dutch: Datum opening:
Norwegian Bokmål: Åpningsdato:
Dutch: Hoe vaak deze twee bijwerkingen voorkomen, is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse to bivirkningene er ikke kjent.
Dutch: Enzepi mag enkel op bepaald voedsel worden gestrooid (zie rubriek 3).
Norwegian Bokmål: Enzepi kan bare strøs på visse matvarer (se avsnitt 3).
Dutch: Er worden geen klinisch relevante interacties verwacht.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner forventes.
Dutch: Hoofdonderzoek PR005 werd in Europa uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Den pivotale studien PR-005 ble gjennomført i Europa.
Dutch: Daarom wordt er geen reproductie- of ontwikkelingstoxiciteit verwacht.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes ingen reproduksjonstoksisitet eller utviklingstoksisitet.
Dutch: U kunt het granulaat ook rechtstreeks in de mond van uw kind strooien.
Norwegian Bokmål: Du kan også spre granulatet direkte i barnets munn.
Dutch: Als uw arts u adviseert om het aantal capsules dat u elke dag inneemt, te verhogen, moet u dit geleidelijk aan doen, verspreid over meerdere dagen.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ber deg øke antallet kapsler du tar hver dag, bør du gjøre det sakte over flere dager.
Dutch: Neem niet meer capsules op één dag in dan de hoeveelheid die uw arts u heeft voorgeschreven (totale dagelijkse dosis).
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler per dag enn det legen har bedt deg om (total daglig dose).
Dutch: Patiënten met cystische fibrose
Norwegian Bokmål: Pasienter med cystisk fibrose
Dutch: N: aantal patiënten; SD: standaardafwijking.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter; SD: standardavvik; LS: minste kvadrat.
Dutch: Anafylactische shock is een ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie die snel kan ontstaan.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk er en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon som kan utvikle seg raskt.
Dutch: Kinderen (in de leeftijd van 1 tot 4 jaar)
Norwegian Bokmål: Barn (mellom 1 og 4 år)
Dutch: enzymen, enzympreparaten, ATCcode: A09AA02
Norwegian Bokmål: enzymer, enzympreparater, ATC-kode: A09AA02
Dutch: Afhankelijk van welke sterkte van Enzepi u inneemt, zal uw arts u zeggen hoeveel capsules u bij elke maaltijd of elk tussendoortje moet innemen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilken styrke du får av Enzepi vil legen fortelle deg hvor mange kapsler du skal ta sammen med hvert måltid eller mellommåltid.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Dutch: Twaalf patiënten voltooiden het onderzoek.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte studien.
Dutch: Het primaire doel was het beoordelen van de aanvaardbaarheid van 2 toedieningswijzen met behulp van een aanvaardbaarheidsvragenlijst die door de zorgverlener werd ingevuld.
Norwegian Bokmål: Primært mål var å vurdere hvor akseptable de 2 administrasjonsmåtene var ved bruk av et akseptabilitetsspørsmål som ble fylt ut av omsorgspersonen.
Dutch: Andere gemelde klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen aangetoond tussen ouderen en jonge patiënten.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke identifisert noen responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter.
Dutch: Twaalf patiënten voltooiden beide behandelingsgroepen en werden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte begge behandlingsarmer og ble evaluert.
Dutch: Wat is Enzepi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Enzepi er og hva det brukes mot