FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi valori sono stati del 23% e del 15%, rispettivamente, nel sottogruppo di pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale.
Norwegian Bokmål: Disse andelene var henholdsvis 23 % og 15 % i undergruppen av pasienter på henholdsvis hemodialyse og peritonealdialyse.
Italian: Ulteriori trattamenti A causa della malattia renale o del trattamento di dialisi, lei potrebbe:
Norwegian Bokmål: På grunn av enten nyresykdommen eller dialysebehandlingen, kan du:
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 giugno 2009 Data del rinnovo più recente: 20 febbraio 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. februar 2019
Italian: o Chiudere la bustina ripiegando due volte.
Norwegian Bokmål: o Lukk doseposen ved å brette den to ganger.
Italian: Nell'eventualità di un possibile sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en mulig overdose, må du ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Italian: Polvere di colore giallo pallido.
Norwegian Bokmål: Svakt gult pulver.
Italian: La riduzione del colesterolo è stata osservata dopo 2 settimane di trattamento ed è stata mantenuta con il trattamento a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kolesterol er observert etter 2 ukers behandling, og opprettholdes ved langsiktig behandling.
Italian: • pazienti adulti in dialisi (una tecnica di depurazione del sangue).
Norwegian Bokmål: • voksne dialysepasienter (blodrensingsteknikk).
Italian: Gran parte di tali reazioni avverse è stata di intensità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var milde til moderate.
Italian: Il potenziale rischio di Renvela durante la gravidanza umana non è noto.
Norwegian Bokmål: En mulig risiko ved bruk av Renvela under graviditet hos mennesker er ikke kjent.
Italian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/
Italian: È importante che beva tutto il liquido, e potrebbe essere necessario sciacquare il bicchiere con acqua e bere nuovamente, per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken, og det kan være nødvendig å skylle glasset med vann og drikke dette også for å sikre at alt pulveret er svelget.
Italian: Dopo ricostituzione
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon
Italian: o Aprire la bustina tagliando lungo la linea contrassegnata.
Norwegian Bokmål: o Åpne doseposen ved å rive langs den markerte linjen.
Italian: Se si inizia la terapia, occorre monitorare i pazienti che soffrono di questi disturbi.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen igangsettes, skal pasienter med disse lidelsene overvåkes.
Italian: Questo è un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 000 personer).
Italian: Uso orale.
Norwegian Bokmål: Oral use.
Italian: Cos'è Renvela e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Renvela er og hva det brukes mot
Italian: Non è noto se Renvela sia escreto nel latte materno e se possa influire sul bambino.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Renvela skilles ut i morsmelken og kan påvirke barnet.
Italian: La frequenza delle segnalazioni è classificata come molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen klassifiseres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere.
Norwegian Bokmål: Tablettene må svelges hele.
Italian: • avere un basso livello di vitamina D nel sangue.
Norwegian Bokmål: • ha lave verdier av vitamin D i blodet.
Italian: È importante bere tutto il liquido per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å drikke all væsken for å sikre at du svelger alt pulveret.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Renvela 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Renvela 3.
Italian: Cos'è Renvela e a cosa serve 2.
Norwegian Bokmål: Hva Renvela er og hva det brukes mot 2.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Italian: Se interrompe il trattamento con Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Renvela
Italian: Dose pediatrica in base alla BSA (m2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk dose basert på BSA (m2)
Italian: Se dimentica di prendere Renvela
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Renvela
Italian: La dose iniziale raccomandata di Renvela, per bambini, è basata sulla loro altezza e peso (utilizzati dal medico per calcolare la superficie corporea).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Renvela til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Italian: La stitichezza è un effetto indesiderato molto comune (può interessare più di 1 persona su 10).
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en svært vanlig bivirkning (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer).
Italian: Un appropriato trattamento sintomatico deve essere fornito.
Norwegian Bokmål: Egnet symptomatisk behandling bør gis.
Italian: La sospensione orale deve essere somministrata entro 30 minuti.
Norwegian Bokmål: Den orale suspensjonen må administreres innen 30 minutter.
Italian: In uno studio clinico della durata di un anno, non è emersa evidenza di accumulo di sevelamer.
Norwegian Bokmål: I en ettårig klinisk studie ble det ikke sett tegn til akkumulering av sevelamer.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke dette legemidlet til bruk hos barn under 6 år.
Italian: Durante il periodo FDP di 2 settimane, la risposta al trattamento non è stata influenzata dalla BSA, mentre, al contrario, nessuna risposta al trattamento è stata osservata nei pazienti pediatrici con livelli di fosforo definiti < 7,0 mg/dL.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker ble ikke påvirket av BSA, men i motsetning ble det ikke observert noen behandlingsrespons hos pediatriske pasienter med kvalifiserte fosfornivåer < 7,0 mg/dl.
Italian: La maggior parte degli eventi avversi, riportati come correlati o possibilmente correlati a sevelamer carbonato, erano di natura gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene som kunne relateres til, eller muligens relateres til, sevelamerkarbonat, var gastrointestinale.
Italian: Essa può essere un sintomo iniziale di un blocco intestinale.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
Italian: • difficoltà ad ingerire.
Norwegian Bokmål: • har problemer med å svelge.
Italian: • Renvela non deve essere assunto contemporaneamente con ciprofloxacina (un antibiotico).
Norwegian Bokmål: • Renvela skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Italian: Usare sempre il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid måleskjeen som følger med i esken.
Italian: Questi effetti possono essere secondari alla deplezione di vitamina D.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være sekundære til vitamin D-mangel.
Italian: Solo per l'etichetta del flacone da 180 compresse: PC:
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: PC:
Italian: Attualmente vi sono dati insufficienti per escludere la possibilità di carenza di folato durante il trattamento a lungo termine con sevelamer carbonato.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerkarbonat.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate, masticate o spezzettate prima della somministrazione.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke knuses, tygges eller deles i mindre biter før administrering.
Italian: Biodisponibilità
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten
Italian: Livello di fosforo sierico nei pazienti
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå hos pasienter
Italian: o Eliminare le bustine che sono rimaste aperte per più di 24 ore.
Norwegian Bokmål: Kast doseposer som har vært åpnet i mer enn 24 timer.
Italian: • è stato sottoposto a importanti interventi chirurgici allo stomaco o all'intestino.
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
Italian: Come conservare Renvela 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Renvela 6.
Italian: Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica su sevelamer carbonato.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført farmakokinetiske studier med sevelamerkarbonat.
Italian: Ostruzione intestinale, ileo/subileo, perforazione intestinale1, emorragia gastrointestinal e*1, ulcerazione intestinale*1, necrosi gastrointestinal e*1, colite*1, massa intestinale*1
Norwegian Bokmål: Intestinalobstruksjon, ileus/subileus, intestinal perforasjon1, gastrointestinal blødning'1, intestinal ulcerasjon'1, gastrointestinal nekrose'1, kolitt'1, intestinal masse'1
Italian: Beva entro 30 minuti dalla preparazione.
Norwegian Bokmål: Drikkes innen 30 minutter etter klargjøring.
Italian: Questo rischio può essere ridotto adottando rigorose tecniche per mantenere la sterilità al momento di sostituire le sacche.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan reduseres hvis du overholder steril teknikk nøye når du bytter poser.
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti che assumono Renvela:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Renvela:
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per controllare l'iperfosfatemia (alti livelli di fosfato nel sangue) in:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle hyperfosfatemi (høye nivåer av fosfat i blodet) hos:
Italian: I pazienti con CKD possono sviluppare ipocalcemia o ipercalcemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle hypokalsemi eller hyperkalsemi.
Italian: Le bustine sono confezionate in una scatola esterna.
Norwegian Bokmål: Folieposene er pakket i en eske.
Italian: Non è noto se sevelamer/metaboliti siano escreti nel latte materno umano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sevelamer/metabolitter går over i morsmelk.
Italian: • pazienti pediatrici affetti da malattia renale cronica (a lungo termine) al di sopra dei 6 anni e al di sopra di una certa altezza e peso (utilizzati dal medico per calcolare la superficie corporea).
Norwegian Bokmål: • pediatriske pasienter med kronisk (langvarig) nyresykdom som er over 6 år og over en viss høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Italian: Le reazioni avverse, che si sono manifestate durante gli studi clinici o che sono state spontaneamente segnalate successivamente all'immissione in commercio, sono elencate, per frequenza, nella tabella che segue.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier eller som spontanrapporter etter markedsføring er listet opp etter frekvens i tabellen nedenfor.
Italian: • avere un livello alterato di bicarbonato nel sangue e una maggiore acidità nel sangue e in altri tessuti del corpo.
Norwegian Bokmål: • få forstyrret nivået av bikarbonat i blodet og økt syrenivå i blodet og annet kroppsvev.
Italian: In alcuni casi in cui Renvela deve essere assunto contemporaneamente con un altro medicinale, il medico potrebbe consigliarle di prendere tale medicinale 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Renvela.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller der Renvela skal tas samtidig med andre legemidler kan legen din råde deg til å ta disse legemidlene 1 time før eller 3 timer etter inntak av Renvela.
Italian: 1,6 g tre volte al giorno
Norwegian Bokmål: 1,6 g tre ganger daglig
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse o 180 compresse.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Italian: Queste informazioni sono state ottenute da studi nei quali è stato usato sevelamer cloridrato.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen kommer fra studier der sevelamerhydroklorid ble brukt.
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 5% dei pazienti), secondo la classificazione per sistema e per organi rientravano tutte nella classe delle patologie gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet.
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Italian: Solo per l'etichetta del flacone da 180 compresse: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Italian: • Se sta assumendo medicinali per problemi legati al ritmo cardiaco o per l'epilessia, consulti il medico al momento di prendere Renvela.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Renvela.
Italian: In studi clinici su sevelamer, sia il colesterolo medio totale che il colesterolo LDL, sono calati del 15-39%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte sevelamer både gjennomsnittlig totalkolesterol og LDL-kolesterol med 15-39 %.
Italian: Nell'uomo non vi sono dati riguardanti l'effetto di sevelamer sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om påvirkning av sevelamer på fertilitet hos mennesker.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Italian: Come prendere Renvela 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Renvela 4.
Italian: I pazienti che assumono sevelamer carbonato devono attenersi alle diete prescritte.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar sevelamerkarbonat skal holde seg til sine foreskrevne dietter.
Italian: • frequente malessere
Norwegian Bokmål: • er ofte syk
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei bambini (al di sotto di 6 anni) non sono state studiate.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt studert hos barn (under 6 år).
Italian: Nei ratti e nei cani, sevelamer ha ridotto l'assorbimento delle vitamine liposolubili D, E e K (fattori di coagulazione) e dell'acido folico.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder reduserte sevelamer absorpsjonen av de fettløselige vitaminene D, E og K (koaguleringsfaktorer) og folinsyre.
Italian: Sevelamer non contiene calcio e riduce l'incidenza degli episodi di ipercalcemia, rispetto ai pazienti che assumono solo chelanti del fosfato a base di calcio.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder ikke kalsium og reduserer forekomsten av hyperkalsemiske episoder sammenlignet med pasienter som bare bruker kalsiumbaserte fosfatbindemidler.
Italian: L' antiaritmico deve essere assunto almeno un'ora prima o tre ore dopo Renvela e può essere preso in considerazione il monitoraggio dei livelli ematici.
Norwegian Bokmål: Antiarytmika bør tas minst én time før eller tre timer etter Renvela, og overvåkning av blodverdier kan vurderes.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a stomaco vuoto e deve essere assunto con pasti o spuntini.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis på tom mage, og bør tas sammen med mat eller snacks.
Italian: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sevelamer eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Italian: Ogni scatola contiene 90 bustine e un cucchiaio dosatore per misurare la dose di 0,4 g di polvere.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 90 doseposer og en måleskje til å måle opp 0,4 g pulver.
Italian: Preparazione utilizzando un cucchiaio dosatore
Norwegian Bokmål: Tilberedning ved bruk av måleskje
Italian: Ulteriori istruzioni sono dettagliate nel foglio illustrativo per i pazienti.
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner er beskrevet i pakningsvedlegget.
Italian: Di conseguenza, il medico potrebbe controllare i livelli di vitamina D nel suo sangue e prescriverle altra vitamina D, secondo necessità.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen din kontrollere nivåene av vitamin D i blodet og forskrive tilskudd av vitamin D etter behov.
Italian: Diarrea, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Italian: Descrizione dell'aspetto di Renvela e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Renvela ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle temperaturbetingelser under oppbevaring.
Italian: Continuare il trattamento con Renvela è importante per mantenere un livello appropriato di fosfato nel sangue.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Renvela for å opprettholde et passende nivå av fosfat i blodet.
Italian: o Riempire la polvere fino al livello del cucchiaio.
Norwegian Bokmål: o Fyll måleskjeen opp til kanten.
Italian: Vitamine liposolubili e carenza di folati
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer og folatmangel
Italian: Successivamente, tutti i pazienti hanno ricevuto sevelamer carbonato per il periodo DTP di 26 settimane.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene sevelamerkarbonat i en 26-ukers dose titreringsperiode.
Italian: Il fatto che sevelamer non venga assorbito rende improbabile la sua escrezione nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Siden sevelamer ikke absorberes, er det lite sannsynlig at sevelamer skilles ut i morsmelk.
Italian: Con sevelamer cloridrato orale sono stati effettuati studi di carcinogenicità nei topi (dosi fino a 9 g/kg/die) e nei ratti (0,3, 1 o 3 g/kg/die).
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier med oral sevelamerhydroklorid ble gjennomført på mus (doser på opptil 9 g/kg/dag) og rotter (0,3, 1 eller 3 g/kg/dag).
Italian: Inizialmente il medico controllerà ogni 2-4 settimane i livelli di fosfato nel suo sangue e potrà regolare la dose di Renvela, se necessario, per raggiungere il livello adeguato di fosfato.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din sjekke nivået av fosfor i blodet hver 2.-4. uke, og kan justere dosen av Renvela hvis det er nødvendig for å oppnå et passende fosfatnivå.
Italian: Di conseguenza, Renvela non deve essere assunto contemporaneamente con ciprofloxacina.
Norwegian Bokmål: Renvela bør derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Italian: o Non battere il cucchiaio dosatore per compattare la polvere.
Norwegian Bokmål: o Ikke bank på måleskjeen for å komprimere pulveret.
Italian: Negli studi di interazione su volontari sani, sevelamer cloridrato, che contiene la stessa frazione attiva di sevelamer carbonato, non ha avuto effetti sulla biodisponibilità di digossina, warfarin, enalapril o metoprololo.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med friske frivillige hadde sevelamerhydroklorid, som inneholder samme virkestoff som sevelamerkarbonat, ingen virkning på biotilgjengeligheten til digoksin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Italian: • severi disturbi della motilità gastrointestinale compresa la gastroparesi severa o non trattata, ritenzione del contenuto gastrico e anomalie o irregolarità della motilità intestinale
Norwegian Bokmål: • alvorlige motilitetsforstyrrelser i mage/tarm, inkludert ubehandlet eller alvorlig gastroparese, retensjon av mageinnhold og unormal eller uregelmessig tarmaktivitet
Italian: La risposta al trattamento è stata mantenuta nei pazienti pediatrici che hanno ricevuto sevelamer carbonato, durante il periodo DTP di 6 mesi, in aperto.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen ble opprettholdt hos de pediatriske pasientene som fikk sevelamerkarbonat i løpet av en 6-måneders åpen dose titreringsperiode.
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario (endpoint primario), cioè sevelamer carbonato ha ridotto il fosforo sierico con una differenza media LS di -0,90 mg/dL, rispetto al placebo, ed obiettivi secondari (endpoint secondari) di efficacia.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på -0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Italian: Ciclosporina, micofenolato mofetile e tacrolimus, in pazienti trapiantati
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter
Italian: Questo medicinale deve essere usato con altri trattamenti, come gli integratori di calcio e vitamina D, per prevenire lo sviluppo di malattie delle ossa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes sammen med annen behandling som f.eks. kalsiumtilskudd og vitamin D for å forhindre utvikling av beinsykdommer.
Italian: Il medicinale può essere usato in pazienti sottoposti ad emodialisi (utilizzando una macchina per la filtrazione del sangue) o a dialisi peritoneale (in cui si pompa del liquido nell'addome e una membrana interna del corpo filtra il sangue);
Norwegian Bokmål: en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialyse (der væske blir pumpet inn i buken og et indre filter i kroppen filtrerer blodet),
Italian: La sicurezza di sevelamer (sia come sali di carbonato, che come cloridrato), è stata esaminata in numerosi studi clinici, su un totale di 969 pazienti sottoposti ad emodialisi, con trattamenti della durata di 4 - 50 settimane (724 pazienti trattati con sevelamer cloridrato e 245 con sevelamer carbonato), 97 pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, con trattamento della durata di 12 settimane (tutti trattati con sevelamer cloridrato) e 128 pazienti con CKD, non dializzati, in trattamento per 8 - 12 settimane (79 pazienti trattati con sevelamer cloridrato e 49 con sevelamer carbonato).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sevelamer (som enten karbonat- eller hydrokloridsalter) er undersøkt i flere kliniske forsøk, som involverte totalt 969 hemodialysepasienter med behandlingsvarighet 4 til 50 uker (724 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritoneal dialyse-pasienter, behandlingsvarighet 12 uker (alle behandlet med sevelamerhydroklorid) og 128 pasienter med CKD som ikke fikk dialyse, med behandlingsvarighet 8 til 12 uker (79 pasienter behandlet med sevelamerhydroklorid og 49 med sevelamerkarbonat).
Italian: Le compresse di colore da bianco a biancastro, su un lato, hanno impressa la dicitura "RENVELA 800" .
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "RENVELA 800" på den ene siden.
Italian: I pazienti dializzati sono soggetti a taluni rischi di infezione insiti nella specifica modalità di dialisi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dialyse er utsatt for visse risikoer for infeksjoner som er spesifikke for dialyseformen.
Italian: Per una dose di 0,4 g: o Agitare la bustina tenendo l'angolo superiore prima di aprire, per spostare la polvere sul fondo della bustina.
Norwegian Bokmål: For en dose på 0,4 g: o Hold i hjørnet i toppen og rist doseposen før åpning, slik at pulveret samles i bunnen av posen.
Italian: Tenga il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Italian: Durante la somministrazione di chelanti del fosfato, è sempre necessario un regolare monitoraggio dei livelli di fosfatemia.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av fosfornivå i serum er alltid nødvendig ved administrering av fosfatbindere.