FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
French: Les instructions détaillées d'utilisation figurent au verso de cette notice.
Swedish: En detaljerad bruksanvisning finns på andra sidan av denna bipacksedel.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de Ryzodeg pendant l'allaitement.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ryzodeg under amning.
French: 3 Sélection de votre dose • Avant de commencer, assurez-vous que le compteur de dose indique le chiffre 0.
Swedish: 3 Välj dos • Kontrollera att dosräknaren står på 0 innan du börjar.
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer.
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du dricker alkohol.
French: • Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Swedish: • Håll pennan med injektionsnålen uppåt.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, il a été démontré que le traitement par Ryzodeg administré 1x/j en association à IAsp pour les autres repas procure un contrôle de la glycémie (HbA1c et glycémie à jeun) similaire, avec un taux d'hypoglycémies nocturnes plus faible comparativement à un schéma basal/bolus avec IDet en association à IAsp à tous les repas (tableau 3).
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 gav behandling med Ryzodeg 1 ggr/d plus IAsp vid övriga måltider en liknande glykemisk kontroll (HbA1c och fastande plasmaglukos), med en lägre frekvens av nattlig hypoglykemi, jämfört med basal-bolusbehandling med IDet plus IAsp vid samtliga måltider (Tabell 3).
French: • vous avez souvent un taux de sucre trop bas dans le sang
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå
French: • des bêtabloquants, contre l'hypertension artérielle.
Swedish: • betablockerare, mot högt blodtryck.
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren återgår till 0 efter injektionen.
French: Dans cette tranche d'âge, Ryzodeg doit être envisagé de façon individuelle.
Swedish: Ryzodeg ska övervägas på en individuell basis för denna åldersgrupp.
French: En faveur de l'insuline glargine n : nombre de sujets avec un premier événement confirmé pendant l'essai par le EAC (comité d'arbitrage d'événements) .
Swedish: N: Antal försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC under prövningen.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et n'êtes pas en mesure de lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Swedish: Om du är blind eller har svåra synproblem och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
French: L'action de Ryzodeg débute peu après l'injection, permettant la couverture du repas associé, tandis que le composant basal a une action plate et stable qui assure la couverture continue des besoins en insuline basale.
Swedish: Effekten av Ryzodeg sätter dels snabbt in och kommer kort efter injektionen och täcker behoven under måltiden, dels har basinsulinkomponenten en jämn och stabil verkningsprofil som ger kontinuerlig täckning av basinsulinbehovet.
French: Certains patients diabétiques de type 2 ancien, présentant des maladies cardiaques ou ayant déjà présenté un accident vasculaire cérébral et traités par la pioglitazone en association avec de l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Swedish: Vissa patienter som haft typ 2-diabetes och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med pioglitazon och insulin.
French: Boîtes de 1 (avec ou sans aiguilles), 5 (sans aiguilles) et emballage multiple de 10 (2 boîtes de 5) (sans aiguilles) stylos préremplis de 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och en multipelförpackning på 10 (2 x 5) (utan injektionsnålar) förfyllda injektionspennor på 3 ml.
French: Pour la santé de votre bébé, il est particulièrement important d'éviter un taux de sucre trop bas dans le sang (hypoglycémie).
Swedish: Att undvika för lågt blodsocker (hypoglykemi) är särskilt viktigt för ditt barns hälsa.
French: • Utilisation avec un repas copieux, vous pouvez changer l'heure de l'administration de Ryzodeg pourvu qu'il soit administré avec le(s) repas le(s) plus copieux.
Swedish: • Använd det i samband med en huvudmåltid; du kan ändra tidpunkten för när du tar Ryzodeg så länge den tas med den största måltiden/måltiderna.
French: Stylo prérempli Ryzodeg et aiguille (exemple) (FlexTouch)
Swedish: Ryzodeg förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel) (FlexTouch)
French: • Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspappret.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage extérieur après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter "EXP".
French: Vous pouvez garder votre cartouche Ryzodeg (Penfill) sur vous et la conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Swedish: Du kan ta med dig Ryzodeg cylinderampull (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
French: Un manque de soin ou une mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Swedish: Hårdhänt hantering eller felaktig användning kan orsaka feldosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Ne pas congeler
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C) Får ej frysas
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli FlexTouch.
Swedish: Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder den förfyllda injektionspennan FlexTouch.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten hos insulin beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller, samt på att glukosutsöndring från levern samtidigt hämmas.
French: D'après les résultats des études cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les sujets âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent aucune différence avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Swedish: Resultat av kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar hos äldre och patienter med nedsatt njureller leverfunktion skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna populationen.
French: 4 Injection de votre dose
Swedish: 4 Injicera dosen
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli EU/1/12/806/001
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/806/001
French: Voir les conseils « Taux de sucre dans le sang trop bas » ci-dessous.
Swedish: Se råden nedan under "För lågt blodsocker".
French: Jeter l'aiguille de manière sécuritaire après chaque injection
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt efter varje injektion
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Swedish: Samtidig njur- eller leversjukdom eller sjukdom med påverkan på binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan kräva förändring av insulindosen.
French: Excursion glycémique prandiale 90 minutes après administration au moment du repas (Plasma)
Swedish: Ökning av blodglukos (plasma) 90 minuter efter dosering vid måltid (mmol/l)
French: Maux de tête ; difficulté d'élocution ; rythme cardiaque rapide ; sueurs froides, pâleur et froideur de la peau ; nausées, sensation de faim excessive ; tremblement ou sentiment de nervosité ou d'anxiété ; sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles ; confusion, difficultés de concentration ; modifications transitoires de votre vue.
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar eller nervositet/oroskänslor, känsla av ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet, förvirring och koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
French: Boîtes de 5 et 10 cartouches de 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller på 3 ml.
French: Sept études cliniques multi-nationales, randomisées, contrôlées, en ouvert, « treat-to-target » d'une durée de 26 à 52 semaines ont été menées, exposant un total de 1 761 patients diabétiques à Ryzodeg
Swedish: Sju multinationella, randomiserade, kontrollerade, öppna, mellan 26 och 52 veckor långa kliniska studier av typen treat-to-target genomfördes.
French: En cas de changement de type, de marque ou de fabricant d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical, et un changement de posologie pourra être nécessaire.
Swedish: En övergång till annan typ, annat märke eller annan tillverkare av insulin måste ske under medicinsk övervakning och kan leda till att dosen måste justeras.
French: Le rapport du pouvoir mitogène sur le potentiel métabolique de l'insuline dégludec est semblable à celui de l'insuline humaine.
Swedish: Förhållandet mellan mitogen och metabol effekt för insulin degludek är jämförbart med humant insulin.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ryzodeg ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ryzodeg Använd inte Ryzodeg:
French: Solution injectable (FlexTouch) 5 stylos de 3 ml.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
French: • des contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Swedish: • antikonceptionsmedel (p-piller), för födelsekontroll
French: 70 % d'insuline dégludec / 30 % d'insuline asparte
Swedish: 70% insulin degludek / 30% insulin aspart
French: EU/1/12/806/005 10 stylos de 3 ml
Swedish: EU/1/12/806/005 10 injektionspennor à 3 ml
French: Seule une personne ayant appris à le faire peut vous faire cette injection.
Swedish: En sådan injektion får bara ges av en person som känner till hur man använder det.
French: • Retirez l'aiguille et le stylo de votre peau en tirant verticalement.
Swedish: • Dra ut injektionsnålen och pennan rakt ur huden.
French: Il est recommandé d'ajuster les doses en fonction de la glycémie à jeun.
Swedish: Det rekommenderas att dosjusteringar baseras på fastande plasmaglukosmätningar.
French: Si vous arrêtez d'utiliser votre insuline, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang et une acidocétose (une pathologie où il y a trop d'acide dans le sang), voir les conseils de la rubrique 4 « Taux de sucre trop élevé dans le sang ».
Swedish: Om du slutar att använda insulin kan det leda till mycket högt blodsocker och ketoacidos (ett tillstånd med för mycket syra i blodet).
French: • Avalez des comprimés de glucose ou un autre aliment riche en sucre, comme des bonbons, des biscuits ou du jus de fruit (vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire).
Swedish: • Ät druvsockertabletter eller något annat mellanmål som innehåller mycket socker, som godis, kakor eller fruktjuice.
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
French: Le stylo prérempli peut délivrer une dose de 1 à 80 unités en une injection par paliers de 1 unité.
Swedish: FlexTouch är en förfylld injektionspenna som man kan ställa in doser på 1-80 enheter per injektion i steg om 1 enhet.
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Swedish: Nollan måste vara i linje med dosstrecket.
French: Les instructions détaillées qui accompagnent le système d'administration doivent être respectées.
Swedish: Utförlig bruksanvisning som medföljer injektionshjälpmedlet måste följas.
French: Si vous ne prenez pas le bon type d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du tar fel sorts insulin kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région diminue le risque de développer ces réactions.
Swedish: Att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan bidra till att minska risken för uppkomst av dessa reaktioner.
French: Dans deux essais portant sur un traitement associant de l'insuline et des ADO à la fois chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant jamais reçu d'insuline (instauration de l'insulinothérapie) et chez des patients diabétiques de type 2 sous insuline (intensification de l'insulinothérapie), il a été démontré que le contrôle de la glycémie (HbA1c) obtenu avec Ryzodeg administré 1x/j, est similaire à celui obtenu avec l'IGlar (administré conformément à l'AMM) (tableau 1).
Swedish: I två prövningar med en kombinationsbehandling av insulin och perorala diabetesläkemedel, som omfattade både insulinnaiva patienter (initiering av insulin) och insulinanvändare (insulin intensifiering) med typ 2-diabetes mellitus, uppvisade Ryzodeg 1 ggr/d en liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar (doserat enligt godkänd produktinformation) (Tabell 1).
French: Ryzodeg, administré une fois par jour 1x/j a été comparé à l'insuline glargine (100 unités/ml) (IGlar) 1x/j dans deux essais portant sur le diabète de type 2 (tableau 1).
Swedish: Ryzodeg, administrerat en gång dagligen 1 ggr/d jämfördes med insulin glargin (100 enheter/ml) (IGlar) 1 ggr/d i två försök vid typ 2-diabetes mellitus (Tabell 1).
French: Différence : 0,51 [0,09 ; 0,93]
Swedish: Differens: 0,51 [0,09;0,93]
French: Différence : 0,33 [-0,11 ; 0,77]
Swedish: Differens: 0,33 [-0,11;0,77]
French: EU/1/12/806/007 5 cartouches de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartouches de 3 ml
Swedish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller à 3 ml
French: 3 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
Swedish: 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som bekräftats genom plasmaglukosvärde < 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
French: Boîtes de 5 et 10 cartouches.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 5 och 10 cylinderampuller.
French: Il délivre de 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Swedish: Den kan ställas in på 1-80 enheter i steg om 1 enhet.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche EU/1/12/806/007
Swedish: Ryzodeg 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/12/806/007
French: Différence : -1,06 [-1,43 ; -0,70]
Swedish: Differens: -1,06 [-1,43;-0,70]
French: 1 Préparation de votre stylo • Contrôlez le nom et la concentration sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ryzodeg 100 unités/ml.
Swedish: • Kontrollera namn och styrka på etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Ryzodeg 100 enheter/ml.
French: Ryzodeg ne doit pas être ajouté aux solutés de perfusion.
Swedish: Ryzodeg får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline Antidiabétiques oraux, agonistes des récepteurs du GLP-1, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
Swedish: Perorala antidiabetika, GLP 1-receptoragonister, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
French: Ryzodeg 1x/j ou 2x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1 à 3 fois par jour après 38 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,17 % vs -1,26 %).
Swedish: Ryzodeg 1 ggr/d eller 2 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1ggr/d plus IAsp 1-3 gånger dagligen efter 38 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,17% DCCT standard jämfört med -1,26% DCCT standard).
French: Différence : 0,23 [-0,46 ; 0,91]
Swedish: Differens: 0,23 [-0,46;0,91]
French: Les deux traitements ont amélioré le contrôle glycémique avec une réduction moyenne du critère principal de changement du taux initial d'HbA1c à 26 semaines avec Ryzodeg (-1,23 %) versus IDeg plus IAsp (1,42 %).
Swedish: Båda behandlingarna förbättrade glykemisk kontroll med en beräknad genomsnittlig minskning med Ryzodeg (-1,23% DCCT standard) jämfört med IDeg plus IAsp (-1,42% DCCT standard) för det primära utfallsmåttet gällande förändring av HbA1c från studiestart till vecka 26.
French: • à quel moment vous devrez contrôler votre taux de sucre dans le sang et si votre dose devra être augmentée ou diminuée.
Swedish: • hur mycket Ryzodeg du behöver varje dag och vid vilken måltid/måltider • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de ne pas recevoir assez ou de recevoir trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noggrant kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
French: le nettoyer à l'aide d'un chiffon imbibé de détergent doux.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
French: Ryzodeg, administré 2x/j a été comparé à l'insuline asparte biphasique 30 (IAspB 30) administrée 2x/j dans deux essais portant sur le diabète de type 2 (tableau 2) et à l'insuline dégludec (IDeg) 1x/j en association à l'insuline asparte (IAsp) 2 à 4 fois par jour dans un essai portant sur le diabète de type 2.
Swedish: Ryzodeg 2 ggr/d jämfördes med bifasiskt insulin aspart 30 (BIAsp30) 2 ggr/d i två studier vid diabetes mellitus typ 2 (Tabell 2) och med insulin degludek (IDeg) 1 ggr/d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gånger dagligen i en studie i diabetes mellitus typ 2.
French: Hazard Ratio (IC 95 %)
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
French: Ratio : 1,00 [0,76 ; 1,32]
Swedish: Kvot: 1,00 [0,76;1,32]
French: Si vous n'avez pas sélectionné et injecté la bonne dose, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
French: Boîtes de 1 stylo prérempli (avec ou sans aiguilles), 5 stylos préremplis (sans aiguilles) et emballage multiple contenant 10 stylos préremplis (2 boîtes de 5) (sans aiguilles).
Swedish: Förpackningsstorlekar:1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och multipelförpackning med 10 (2 förp.
French: • Dévissez l'aiguille et jetez-la avec précaution.
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
French: Dans un essai portant sur le diabète de type 2, Ryzodeg administré 1x/j a été comparé à l'insuline glargine (IGlar) 1x/j plus IAsp 1x/j.
Swedish: I en studie i diabetes mellitus typ 2 jämfördes Ryzodeg 1 ggr/d med insulin glargin (IGlar) 1 ggr/d plus IAsp 1 ggr/d.
French: • En remplacement d'autres médicaments - si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, votre dose d'insuline peut être modifiée.
Swedish: • Byte från andra insulinpreparat - insulindosen kan behöva ändras om du byter från en annan typ, märke eller tillverkare av insulin.
French: Pour pouvoir réaliser eux-mêmes leurs injections, les patients doivent donc être en mesure de lire le compteur de dose du stylo.
Swedish: Det är därför ett krav att patienten kan läsa dosräknaren på pennan för att kunna injicera sig själv.
French: En fonction de votre taux de sucre dans le sang, votre médecin peut changer votre dose.
Swedish: Läkaren kan komma att ändra din dos beroende på din blodsockernivå.
French: Ryzodeg 1x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1x/j après 26 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,01 % vs -1,09 %).
Swedish: Ryzodeg 1 ggr/d uppvisade liknande glykemisk kontroll (HbA1c) jämfört med IGlar 1 ggr/d plus IAsp 1 ggr/d efter 26 veckor (den beräknade genomsnittliga minskningen var -1,01% DCCT standard jämfört med -1,09% DCCT standard).
French: HbA1c moyenne (%)
Swedish: Medelvärde HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
French: Les données non cliniques issues des études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé d'éléments préoccupants pour la sécurité humaine.
Swedish: Gängse studier visade inte några säkerhetsrisker för människa baserat på studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, karcinogen potential och reproduktionstoxicitet.
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå.
French: Glycémie à jeun (GAJ) (mmol/l)
Swedish: Fastande plasmaglukos (FPG) (mmol/l)
French: Une hypersensibilité (se manifestant par un gonflement de la langue et des lèvres, une diarrhée, des nausées, de la fatigue et un prurit) et de l'urticaire ont rarement été rapportés avec Ryzodeg.
Swedish: Med Ryzodeg har i sällsynta fall överkänslighet (i form av svullnad av tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda) samt urticaria rapporterats.
French: 2 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine ± pioglitazone ± inhibiteur de la DPP-4 3 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
Swedish: 2 Dosering en gång dagligen + metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hämmare 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde <3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
French: Chez les patients sous insuline basale ou prémélangée administrée plus d'une fois par jour, le passage à Ryzodeg une ou deux fois par jour peut se faire dose pour dose, à raison d'une dose totale d'insuline égale à la dose quotidienne totale d'insuline du traitement précédent.
Swedish: Patienter som byter från behandling med bas- eller mixinsulin, som tas mer än en gång dagligen, kan få behandlingen konverterad enhet för enhet till en eller två daglig(a) dos(er) Ryzodeg som ger samma totala insulindos som patientens tidigare totala dagliga insulindos.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Swedish: Om du delar upp dosen fel, kommer du att injicera för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
French: • des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), contre certains problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle.
Swedish: • ACE-hämmare, mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.