FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia pehmeitä liivatekapseleita ja niissä on musta painatus ‛TPV 250'.
Romanian: Capsulele gelatinoase moi de Aptivus sunt de culoare roz,alungite, inscripționate cu cerneală neagră cu TPV 250.
Finnish: Aptivus oraaliliuosta käyttäville potilaille ei suositella mitään E-vitamiinilisää.
Romanian: Pacienții care utilizează tipranavir soluție orală trebuie sfătuiți să nu ia suplimentar niciun produs cu vitamină E.
Finnish: Antiretroviraalilääkkeet
Romanian: Antiretrovirale
Finnish: Kun rotan tipranaviirialtistus oli 0,8-kertainen ihmisen altistukseen nähden hoitoannosta käytettäessä, havaittiin sikiötoksisuutta (kylkiluiden heikentynyt luutuminen rintalastaan ja pieni ruumiinpaino).
Romanian: La șobolan, expunerea la tipranavir de 0,8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice, s-a observat toxicitate fetală (osificare sternală și greutate corporală scăzute).
Finnish: Kun otettiin huomioon lähtötilanne ja lumelääke, keskimääräinen QTcF-ajan muutos oli enimmillään 3,2 ms annokselle 500/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 5,6 ms) ja 8,3 ms supraterapeuttiselle annokselle 750/200 mg (toispuolinen 95 % ylempi CI: 10,8 ms).
Romanian: După ajustarea inițială și placebo, modificarea medie maximă a QTcF a fost de 3,2 ms (limita superioară IÎ 95%: 5,6 ms) pentru doza de 500/200 mg și 8,3 ms (limita superioară IÎ 95%: 10.8 ms) pentru doza supraterapeutică 750/200 mg.
Finnish: (ks. kohta 4.5).
Romanian: (vezi pct. 4.5).
Finnish: Kirkas keltainen, viskoosi liuos.
Romanian: Lichid vâscos limpede de culoare galbenă.
Finnish: Virtsassa muuttumattomassa muodossa olevaa tipranaviiria todettiin vain häviävän pieniä määriä (0,5 % virtsan radioaktiivisuudesta).
Romanian: În urină, tipranavirul netransformat a fost detectat la nivel de urme (0,5% din radioactivitatea urinei).
Finnish: Tel: +420 234 655 111
Romanian: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Finnish: Potilaat, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet lääkehoitoa Tutkimuksessa, joka tehtiin sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa, tipranaviiri 500 mg:n ja ritonaviiri 200 mg:n yhdistelmähoitoon kahdesti päivässä liittyi useammin merkittäviä (asteen 3 ja 4) transaminaasiarvojen nousua ilman hyötyä tehokkuuden kannalta (trendi alempaan tehokkuuteen) verrattuna lopinaviiri/ritonaviiri hoitoon.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți, netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg și ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Finnish: RESISTtutkimuksissa ihottumariski oli samanlainen tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (16,3 %) ja vertailuryhmässä (12,5 %) (ks. kohta 4.4).
Romanian: În studiile RESIST, riscul de erupții cutanate a fost similar între grupul tipranavir în asociere cu ritonavir și grupul martor (16,3% vs. 12,5%; vezi pct.
Finnish: Flutikasonipropionaatti Yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty vain ritonaviiria
Romanian: Propionat de fluticazonă Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai cu ritonavir.
Finnish: Yhteisvaikutus on todennäköinen johtuen tipranaviirin/ritonaviirin ja protonipumpun estäjien metabolisesta profiilista.
Romanian: Este de așteptat apariția unei interacțiuni, ținând cont de profilele metabolice ale tipranavir/r și ale inhibitorilor pompei de protoni.
Finnish: 48 viikon seurannan jälkeen voimakkuudeltaan asteen 3 tai 4 ALAT- ja/tai ASAT-poikkeavuudet olivat yleisempiä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä (10 %) kuin vertailuryhmässä (3,4 %).
Romanian: După 48 săptămâni de urmărire, frecvența anomaliilor valorilor ALAT și/sau ASAT de grad 3 sau 4 a fost mai mare la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu pacienții martor (10% și respectiv 3,4%).
Finnish: Kaikki potilaat olivat saaneet vähintään kaksi proteaasinestäjäpohjaista antiretroviraalista hoitoa, ja proteaasinestäjäpohjainen hoito oli heillä tutkimukseenottovaiheessa tehotonta.
Romanian: La toți pacienții s-au administrat cel puțin două regimuri antiretrovirale pe bază de IP și s-a renunțat la un regim pe bază de IP în momentul înrolării în studiu.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan useimmilla potilailla 7 vuorokauden kuluttua.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Finnish: Lääkäri laskee annoksen 2-12-vuotiaille lapsille.
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, va fi calculată de medic.
Finnish: Nettovaikutus vaihtelee riippuen samaan aikaan annettavien lääkeaineiden suhteellisesta affiniteetista CYP3A:han ja P-gp:hen sekä ensikierron metabolian/effluksin laajuudesta suolistossa.
Romanian: Efectul net variază în funcție de afinitatea relativă pentru CYP3A și gp-P a substanței administrate concomitent și de gradul metabolizării intestinale de prim-pasaj/efluxului.
Finnish: Kolkisiinipitoisuuksien laskua ei kuitenkaan voida poissulkea, sillä sekä tipranaviirilla että ritonaviirilla on havaittu myös CYP3A:ta ja P-gp:tä indusoivia ominaisuuksia.
Romanian: Cu toate acestea, o scădere a concentrațiilor de colchicină nu poate fi exclusă, deoarece ambele tipranavir și ritonavir inhibă potențialul de inducere față de CYP3A și P-gp.
Finnish: Kohtalaisen (Child-Pugh B) tai vaikean (Child-Pugh C) maksan vajaatoiminnan vaikutusta tipranaviirin tai ritonaviirin usean annoksen farmakokinetiikkaan ei ole toistaiseksi arvioitu.
Romanian: Influența insuficienței hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct. 4.2 și 4.3).
Finnish: Muita HMG-CoA-reduktaasin estäjiä kuten pravastatiinia, fluvastatiinia tai rosuvastatiinia tulee harkita (ks. kohta 4.5).
Romanian: Trebuie avuți în vedere alți inhibitori de HMG-CoA reductază precum pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi pct. 4.5).
Finnish: Yhteisvaikutuksia naisilla selvittäneessä tutkimuksessa, jossa annettiin tipranaviiria pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja etinyyliestradiolia/noretindronia, ilmeni runsaasti vaaratonta ihottumaa.
Romanian: Un studiu de interacțiune la femei, în care s-a utilizat tipranavir, administrat cu o doză mică de ritonavir concomitent cu etinil estradiol/noretindronă a demonstrat o frecvență crescută a erupțiilor cutanate fără a fi grave.
Finnish: Käänteisgeneettiset kokeet osoittivat, että yli 10-kertaisen tipranaviiriresistenssin kehittymiseen tarvittiin 6 proteaasimutaatiota (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), ja että täydet 10 mutaatiota sisältävä genotyyppi sai aikaan 69-kertaisen tipranaviiriresistenssin.
Romanian: Studii genetice inverse au arătat că a fost necesară prezența a 6 mutații de protează (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) pentru a conferi o rezistență >10 ori la tipranavir în timp ce genotipul complet de 10 mutații a conferit o rezistență la tipranavir de 69 ori.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, ettet siedä joitain sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
Finnish: Aptivus-valmiste/ritonaviiri annos (375 mg/m2 Aptivus-valmistetta + 150 mg/m ritonaviiria)
Romanian: Doza de Aptivus/ritonavir (Aptivus 375 mg/m2 + ritonavir 150 mg/m
Finnish: Aptivus-valmistetta/ritonaviiria ei pidä käyttää samanaikaisesti kobisistaatin tai kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa.
Romanian: Aptivus/ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu cobicistat sau cu medicamente care conțin cobicistat.
Finnish: HDPE-purkit, joissa kaksiosainen lapsiturvallinen suljin (ulkokuori ja sisempi kuori polypropyleeniä, jossa pahvi/alumiinivuoraus).
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu închidere din două piese, rezistentă la manipularea de către copii (învelișul exterior și învelișul interior din polipropilenă, cu o căptușeală din pulpboard/aluminiu).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Aptivus-valmistetta potilaille, joilla on poikkeavat maksaentsyymiarvot tai aikaisempi hepatiitti.
Romanian: Se recomandă precauție când se administrează Aptivus la pacienții cu anomalii ale enzimelor hepatice sau cu antecedente de hepatită.
Finnish: Muut aineet ovat makrogoli, E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, sukraloosi, askorbiinihappo, aromiaineet voiminttu ja -toffee
Romanian: - Celelalte componente sunt macrogol, vitamină E-succinat de macrogol, apă purificată, propilenglicol, mono/digliceride ale acidului caprilic/capric, sucraloză, acid ascorbic, aromă de mentă, aromă de caramel
Finnish: Tämä käyttöaihe perustuu kahden vaihe III tutkimuksen tuloksiin aiemmin monia lääkehoitoja saaneilla aikuispotilailla (aiempien antiretroviruslääkkeiden mediaani 12), joilla oli proteaasinestäjille resistentti virus sekä yhden vaihe II tutkimuksen tuloksiin.
Romanian: Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază III, efectuate la pacienții adulți tratați anterior intensiv (număr mediu de 12 medicamente antiretrovirale administrate anterior) cu rezistență a virusului la inhibitori de protează și pe rezultatele unui studiu de fază II de instrumentare farmacocinetică, privind siguranța și eficacitatea Aptivus la pacienți adolescențicu vârsta de la 12 până la 18 ani care au fost tratați anterior.
Finnish: Lääkkeen 14-OH-metaboliitin AUC-arvon pieneneminen tulee kuitenkin ottaa huomioon Haemophilus influenzae -infektioita hoidettaessa, sillä näiden infektioiden kohdalla 14-OHmetaboliitin teho on suurin.
Romanian: În timp ce modificările parametrilor claritromicinei nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic, scăderea ASC a metabolitului 14-OH trebuie luată în considerare în tratamentul infecțiilor produse de Haemophilus influenzae, unde cel mai activ este metabolitul 14-OH.
Finnish: Digoksiini 0,25 mg x 1 i.v.
Romanian: Digoxin 0,25 mg o dată pe zi i.v.
Finnish: Jos teofylliiniä käytetään yhdessä Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, plasman teofylliinipitoisuuksia tulee seurata ensimmäisten kahden viikon ajan ja teofylliiniannosta tulee suurentaa tarpeen mukaan.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de teofilină trebuie monitorizate în primele două săptămâni de administrare concomitentă cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir și, la nevoie, trebuie crescută doza de teofilină.
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeyttämistä suositellaan potilailla, joiden munuaisten ja maksan toiminta on normaali, jos hoito Aptivusvalmisteella/ritonaviirilla on tarpeellinen (ks. kohta 4.4).
Romanian: O reducere a dozei de colchicină sau întreruperea tratamentului cu colchicină este recomandată la pacienții cu funcție renală sau hepatică normală dacă este necesar tratamentul cu Aptivus/ritonavir (vezi pct. 4.4).
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aptivus-valmistetta Miten Aptivus-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Aptivus Cum să luați Aptivus Reacții adverse posibile Cum se păstrează Aptivus Conținutul ambalajului și alte informații
Finnish: Pitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta se saattaa heikentää tsidovudiinin tehoa.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi, dar este posibil să scadă eficacitatea zidovudinei.
Finnish: Tipranaviiri on P-gp:n substraatti, heikko P-gp:n estäjä, ja myös vahva P-gp:n indusoija.
Romanian: Tipranavirul este un substrat pentru gp-P, un slab inhibitor al gp-P și pare să fie și un puternic inductor gpP.
Finnish: Päätettäessä Aptivus-hoidon aloittamisesta pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee potilaan yksilölliseen hoitotaustaan ja eri lääkeaineisiin liittyviin mutaatiomalleihin kiinnittää erityistä huomiota.
Romanian: Când se decide inițierea tratamentului cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual anterior și caracteristicile mutațiilor asociate cu diferite medicamente.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastaville HIV-infektoituneille potilaille voi antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa puhjeta tulehdusreaktio oireettomille tai piileville opportunistisille patogeeneille.
Romanian: În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever, poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
Finnish: Aptivus-valmistetta täytyy käyttää ainoastaan osana aktiivista antiretroviraaliyhdistelmähoitoa potilaille, joilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Romanian: Aptivus trebuie utilizat numai ca parte dintr-o schemă de tratament ce are la bază o asociere de medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.4 și 5.1), la pacienți fără alte alternative terapeutice.
Finnish: Vaiheen III RESIST-tutkimuksissa transaminaasiarvojen nousu lisääntyi merkitsevästi tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä vertailuryhmään nähden.
Romanian: În studiile RESIST de fază III, frecvența creșterii valorii transaminazelor a fost semnificativ crescută în grupul tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu grupul martor.
Finnish: Aptivus sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Romanian: Aptivus conține și macrogol-glicerol-ricin-oleat care poate produce disconfort la nivelul stomacului și diaree.
Finnish: Midatsolaami 5 mg x 1 (per os)
Romanian: Midazolam 5 mg o dată pe zi (po)
Finnish: Lähtötason fenotyyppisen tipranaviiriherkkyyden, proteaasinestäjien primaarimutaatioiden, proteaasimutaatioiden kodoneissa 33, 82, 84 ja 90, tipranaviiriresistenssiin liittyvien mutaatioiden ja tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon vasteen suhdetta arvioitiin.
Romanian: Au fost evaluate relațiile dintre sensibilitatea fenotipică la tipranavir în momentul inițial, mutațiile IP primare, mutațiile proteazice la nivelul codonilor 33, 82, 84 și 90, mutațiile asociate rezistenței la tipranavir, și răspunsul la tratamentul cu tipranavir împreună cu ritonavir.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-1 RNA-pitoisuuksien mediaanit plasmassa olivat 4,79 log10 kopiota/ml ja 4,80 log10 kopiota/ml (vaihteluvälit 2,34-6,52 log10 kopiota/ml ja 2,01-6,76 log10 kopiota/ml) tässä järjestyksessä.
Romanian: ); valoarea mediană inițială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,79 și, respectiv 4,80 log10copii/ml (limite 2,34 - 6,52 și 2,01 - 6,76 log10copii/ml).
Finnish: Tilavuus ritonaviiri (ml)
Romanian: Volumul de ritonavir (ml)
Finnish: Eräässä in vitroresistenssikokeessa 9 kuukauden kuluttua valittiin HIV-1-isolaatti, joka oli 87-kertaisesti resistentti tipranaviirille, ja se sisälsi 10 proteaasimutaatiota: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, sekä mutaation gag-polyproteiini CA/P2:n pilkkoutumiskohdassa.
Romanian: Într-un studiu de rezistență in vitro, o tulpină izolată de HIV-1 care a fost de 87 ori rezistentă la tipranavir s-a selectat după 9 luni și a conținut 10 mutații de protează: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, 154V/T, A71V, V82L, I84V, precum și o mutație în locul de clivaj al poliproteinei gag CA/P2.
Finnish: Vaihto Aptivus oraaliliuoksesta kapseleihin
Romanian: Trecerea de la Aptivus soluție orală la capsule
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI:t) Omepratsoli 40 mg x 1
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni (IPP) Omeprazol 40 mg o dată pe zi
Finnish: Tipranaviirin Cmax ↓ 25 % Tipranaviirin AUC ↓ 27 % Mekanismi ei tiedossa
Romanian: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir ASC ↓ 27% Mecanism necunoscut
Finnish: Tipranaviiri- ja vertailuryhmissä lähtötilanteen CD4-solumäärän mediaanit olivat 158/mm
Romanian: În grupul tipranavir și cel martor numerele medii de celule CP4 inițiale au fost 158 și, respectiv 166 celule/mm
Finnish: Sirolimuusi
Romanian: Sirolimus
Finnish: Abakaviiri ja tsidovudiini
Romanian: Abacavir și zidovudină
Finnish: Loperamidin Cmax ↓ 61 % Loperamidin AUC ↓ 51 %
Romanian: Loperamidă Cmax ↓ 61% Loperamidă ASC ↓ 51%
Finnish: Proteaasinestäjät
Romanian: Inhibitori de protează
Finnish: - ei ENF (FAS)
Romanian: - fără ENF (FAS)
Finnish: Ergotamiini
Romanian: Ergotamină
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttö samanaikaisesti proteaasiestäjien amprenaviirin, lopinaviirin tai sakinaviirin (kukin pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytettynä) kanssa kaksoistehostetussa hoidossa aiheuttaa näiden proteaasinestäjien pitoisuuksien merkitsevää pienenemistä plasmassa.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Aptivus administrat cu o doză mică de ritonavir, cu inhibitorii de protează amprenavir, lopinavir sau saquinavir (administrați fiecare concomitent cu o doză mică de ritonavir) într-un regim terapeutic dublu-potențat, determină scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori de protează.
Finnish: Bosepreviirialtistus väheni, kun sitä annosteltiin samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun lopinaviirin tai ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
Romanian: Expunerea la boceprevir a fost redusă în cazul administrării concomitente cu lopinavir potențat cu ritonavir sau cu darunavir potențat cu ritonavir.
Finnish: Näiden potilaiden ALAT- ja ASAT-arvojen tavallista tiiviimpää seurantaa tulee harkita.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare intensificarea monitorizării a ALAT/ASAT.
Finnish: On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A:n ja P-gp:n kaksoissubstraatteja.
Romanian: Este dificil de prevăzut efectul net al Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir asupra biodisponibilității orale și asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi duble ale CYP 3A și gp-P.
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa on kaksiosainen muovinen lapsiturvallinen korkki (ulkokuori HDPE:tä, sisempi kuori polypropyleenihartsia, jossa laminoitu polyetyleeni-vaahtomuovivuoraus.
Romanian: Flacon din sticlă, cu închidere din două piese din plastic, cu sistem de închidere securizat pentru copii (învelișul exterior din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), învelișul interior din rezină polietilenică de joasă densitate (PEJD), cu o căptușeală laminată din polietilenă).
Finnish: Pravastatiinin ja rosuvastatiinin eliminaatioprofiilit ovat samankaltaiset, joten TPV/r saattaa suurentaa plasman pravastatiinipitoisuuksia.
Romanian: Pe baza asemănărilor dintre pravastatină și rosuvastatină, în ceea ce privește eliminarea, combinația TRV/r poate crește concentrațiile plasmatice ale pravastatinei.
Finnish: Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg kapseleina 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2:n (kofeiini), 2C9:n (varfariini), 2D6:n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4:n (midatsolaami) ja Pglykoproteiinin (P-gp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
Romanian: A fost efectuat un studiu cu un amestec de medicamente administrate simultan la 16 voluntari sănătoși care au primit de două ori pe zi tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg capsule timp de 10 zile pentru a evalua efectul net asupra activității hepatice a CYP1A2 (cafeină), 2C9 (warfarină), 2D6 (dextrometorfan), și pentru CYP3A4 (midazolam) și P-glicoprotein (gp-P) (digoxină) hepato-intestinale.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu HIV-1-infektion antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon aiemmin monia lääkehoitoja saaneille aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille, joilla on useille proteaasinestäjille resistentti virus.
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV-1 la adulți și adolescenți cu vârsta de minim 12 ani, cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează, tratați intensiv anterior.
Finnish: Rilpiviriinin käyttö yhdessä joidenkin ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien kanssa nosti rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa.
Romanian: Utilizarea concomitentă a rilpivirinei cu unii inhibitori de protează potențați cu ritonavir a demonstrat o creștere a concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Finnish: Tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö suurentaa todennäköisesti PDE5estäjäpitoisuuksia huomattavasti ja saattaa lisätä niihin liittyviä haittavaikutuksia kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tipranavir cu doze mici de ritonavir și împreună cu inhibitori PDE5 să crească semnificativ concentrațiile plasmatice ale PDE5 și să producă o creștere a reacțiilor adverse asociate inhibitorilor PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, modificări de vedere și priapism.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tipranaviiri on P-gp:n substraatti ja myös P-gp:n estäjä.
Romanian: Studiile in vitro arată că tipranavirul este un substrat și, de asemenea, un inhibitor al gp-P.
Finnish: Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 kapselin saaneilla 12-18-vuotiailla potilailla
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea la 48 săptămâni la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, tratați cu capsule
Finnish: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
Finnish: Tipranaviirin Cmax  8 % Tipranaviirin AUC  20 % Tipranaviirin Cmin  75 %
Romanian: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir ASC  20% Tipranavir Cmin  75%
Finnish: Aptivus kapselit eivät ole vaihtokelpoisia oraaliliuoksen kanssa.
Romanian: Aptivus capsule nu poate fi înlocuit cu soluția orală.
Finnish: Lapsesi lääkäri seuraa lapsesi maksan toimintaa verikokein ennen Aptivushoidon aloittamista ja sen aikana.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră îi va monitoriza funcția ficatului prin teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Aptivus.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa lapsipotilaille ihottumaa (kaikki vaikeusasteet, kaikki syy-yhteydet) esiintyi 48 viikon hoidon aikana yleisemmin kuin aikuispotilailla.
Romanian: Frecvența cu care s-au raportat erupții cutanate (de toate gradele, din orice cauză) în studii la copii cu durata de 48 săptămâni, a fost mai mare decât cea raportată la pacienții adulți.
Finnish: Tipranaviirin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä muutoksia.
Romanian: Nu au fost observate modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici ai tipranavir.
Finnish: Lähtötilanteen CD4+ (solua/mm mediaani (min - max)
Romanian: Număr inițial al CD4+ (celule/mm
Finnish: Veren lipidi- ja glukoosiarvojen seurannan osalta viitataan HIV-infektion hoitosuosituksiin.
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice și a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecției cu HIV.
Finnish: Tästä syystä tipranaviirin/ritonaviirin käyttöä samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa tulee välttää, ellei vorikonatsolin käyttö ole potilaskohtaisen hyötyriskiarvioinnin perusteella oikeutettua.
Romanian: voriconazol), trebuie evitată administrarea concomitentă dintre tipranavir/r și voriconazol, cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazolului.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Aptivus-valmistetta.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aptivus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.