FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Easotic verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Greek: Στις 20/11/08, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Virbac S.A για το Easotic.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Greek: Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα ή τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονο νερό.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Easotic in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Easotic;
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 11.
Dutch: Oorinfecties bij honden worden veroorzaakt door een bacterie of door schimmels.
Greek: Οι ωτικές λοιµώξεις στους σκύλους µπορούν να προκληθούν από βακτήρια ή µύκητες.
Dutch: Easotic mag niet worden gebruikt bij honden die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Το Easotic δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.
Greek: Το Easotic περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: υδροκορτιζόνη ακεπονική, νιτρική µικoναζόλη και θειϊκή γενταµικίνη.
Dutch: Hoe werkt Easotic?
Greek: Πώς δρα το Easotic;
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Greek: Για τη σχέση οφέλους-κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Dutch: Daardoor raakt het oor/raken de oren vaak ontstoken (rood, gezwollen en jeukend).
Greek: Συχνά οδηγούν στη δηµιουργία φλεγµονής (ερυθρότητα, οίδηµα και κνησµός) στο αυτί.
Dutch: Easotic was in de aanbevolen dosis in een behandeling van vijf dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen van oorontstekingen (roodheid, zwelling, afscheiding en ongemak).
Greek: Το Easotic, χορηγούµενο σύµφωνα µε τη συνιστώµενη δόση για χρονικό διάστηµα 5 ηµερών, αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης για τη βελτίωση των συµπτωµάτων των ωτικών λοιµώξεων (ερυθρότητα, οίδηµα, ωτικές εκκρίσεις, δυσφορία).
Dutch: Het middel mag ook niet gebruikt worden indien het trommelvlies geperforeerd is, gelijktijdig met andere medicijnen die het oor kunnen beschadigen, of bij honden met een parasitaire infectie genaamd gegeneraliseerde demodicose (schurft).
Greek: Επίσης δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση διάτρησης τυµπάνου ούτε ταυτόχρονα µε άλλα φάρµακα που ενδέχεται να προκαλέσουν βλάβη στο αυτί ή σε σκύλους µε παρασιτική λοίµωξη που ονοµάζεται γενικευµένη µόλυνση δια του δηµόδηκος (ψώρα).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Easotic.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Easotic περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: Miconazolnitraat is een schimmeldodend middel dat de vorming voorkomt van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Greek: Η νιτρική µικoναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που αποτρέπει τη σύνθεση εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων.
Dutch: Hierdoor kunnen de bacteriën niet verder groeien, waardoor zij afsterven.
Greek: Εµποδίζει τα βακτηρίδια να παράγουν πρωτεΐνες, αναστέλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξή τους και προκαλώντας το θάνατό τους.
Dutch: Hydrocortisoonaceponaat is een glucocorticosteroïde, een stof die de ontsteking en jeuk helpt verminderen.
Greek: Η υδροκορτιζόνη ακεπονική είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής και του κνησµού.
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Easotic;
Dutch: (EU) nummer
Greek: Αριθμός (EU)
Dutch: Packaging
Greek: Συσκευασία
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή
Dutch: Geef het kind iets te drinken.
Greek: Δώστε στο παιδί κάτι να πιει.
Dutch: De volgende geneesmiddelen zijn vooral belangrijk:
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα είναι ιδιαίτερα σημαντικά:
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Greek: Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο.
Dutch: Niet aanbevolen (geen gegevens beschikbaar)
Greek: Δε συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
Dutch: Herhaal deze procedure iedere keer dat u het geneesmiddel moet geven.
Greek: Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία κάθε φορά που πρέπει να δώσετε το φάρμακο.
Dutch: Het is belangrijk dat u de gehele vijfdaagse kuur afmaakt, zelfs als u zich snel beter begint te voelen.
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
Dutch: 6 jaar
Greek: 6 χρόνια
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Greek: • αν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί
Dutch: • Twee kleine schalen (gebruik aparte schalen voor elk kind)
Greek: • Δύο μικρά δοχεία (χρησιμοποιήστε ξεχωριστό δοχείο για κάθε παιδί)
Dutch: Povidon (K-29/32)
Greek: Ποβιδόνη (K-29/32)
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als niet al het poeder oplost.
Greek: Μην ανησυχείτε αν δεν διαλύεται όλη η σκόνη.
Dutch: 30 mg tweemaal daags * Deze tabel bevat niet alle mogelijke gewichten voor deze populatie.
Greek: 30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Dutch: Influenza werd bevestigd in 163 van de 377 indexgevallen.
Greek: Η γρίπη επιβεβαιώθηκε σε 163 από τα 377 περιστατικά "δείκτες".
Dutch: • als u allergisch bent voor andere geneesmiddelen.
Greek: • αν είστε αλλεργικοί σε άλλα φάρμακα
Dutch: • Neuropsychiatrische aandoeningen, zoals hieronder beschreven.
Greek: • Νευροψυχιατρικές διαταραχές, όπως περιγράφονται παρακάτω.
Dutch: Stap 3: Kies de juiste hoeveelheid voor het gewicht van uw kind
Greek: Βήμα 3: Επιλέξτε τη σωστή ποσότητα για το βάρος του παιδιού σας
Dutch: • wanneer u of uw kind herhaaldelijk misselijk is of
Greek: • αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
Dutch: (Betreffende neuropsychiatrische aandoeningen, zie rubriek 4.4).
Greek: (Όσον αφορά τις νευροψυχιατρικές διαταραχές, βλέπε παράγραφο 4.4.)
Dutch: Wees voorzichtig met het poeder, omdat het uw huid en ogen kan irriteren.
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Dutch: Het is het beste om deze dosis ‘s morgens bij het ontbijt in te nemen.
Greek: Είναι καλύτερο να ληφθεί αυτή η δόση το πρωί με το πρωινό.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2014 Datum van laatste verlenging:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 /05/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Dutch: Echter,
Greek: Ωστόσο,
Dutch: * Afhankelijk van de gebruikte capsulesterkte.
Greek: * Ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη περιεκτικότητα καψακίου.
Dutch: Specifieke onderzoeken naar de vermindering van het risico van complicaties zijn niet uitgevoerd.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αξιολόγησης της μείωσης του κινδύνου επιπλοκών.
Dutch: Het verschil is hoe vaak het wordt gegeven.
Greek: Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
Dutch: De bijdrage van oseltamivir aan deze gebeurtenissen is onbekend.
Greek: Η συμβολή του oseltamivir σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
Dutch: Maar als eerder wordt gestopt met Ebilfumin dan uw arts u heeft verteld, kunnen de griepsymptomen terugkomen.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin νωρίτερα απ' ότι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.
Dutch: Roer het mengsel goed.
Greek: Ανακατέψτε το μίγμα καλά.
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen inkomen.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Ebilfumin
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
Dutch: • als u een ernstige medische aandoening heeft, die mogelijk een directe opname in het ziekenhuis vereist.
Greek: • αν έχετε σοβαρή ιατρική κατάσταση, η οποία μπορεί να απαιτεί άμεση νοσηλεία
Dutch: Patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op gedragsveranderingen en de voordelen en risico's van het voortzetten van de behandeling dienen per patiënt zorgvuldig te worden beoordeeld (zie rubriek 4.8).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά, και τα οφέλη και οι κίνδυνοι συνέχισης της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά για κάθε ασθενή (βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: De capsule bevat een witte gekorrelde poeder.
Greek: Η κάψουλα περιέχει μια λευκή κρυσταλλική σκόνη.
Dutch: Het is gewoonlijk het makkelijkst om één dosis 's morgens en één dosis 's avonds te nemen.
Greek: Συνήθως είναι βολικό να πάρετε μία δόση το πρωί και μία το βράδυ.
Dutch: Voor de behandeling van griep, neem twee doses per dag.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen neemt af wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.
Greek: Η συχνότητα των ενεργειών αυτών μειώνεται αν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή.
Dutch: Plaats een etiket met de juiste vervaldatum in overeenstemming met de bewaarcondities (zie rubriek 6.3).
Greek: Τοποθετήστε μία κατάλληλη ετικέτα με την ημερομηνία λήξης σύμφωνα με τις συνθήκες διατήρησης (βλ. παράγραφο 6.3).
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες στην παιδιατρική χρήση.
Dutch: Statistische analyses worden daarom alleen gepresenteerd voor personen geïnfecteerd met influenza.
Greek: Έτσι, παρουσιάζονται στατιστικές αναλύσεις μόνο για άτομα μολυσμένα με γρίπη.
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk vanwege de beperkte power van het onderzoek.
Greek: Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Greek: • αν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας.
Dutch: Voor alle patiënten jonger dan 1 jaar, moet 3 mg/kg worden gebruikt om de dosis te bepalen onafhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Greek: Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
Dutch: Stap 5: Zoet het mengsel en geef dit aan het kind
Greek: Βήμα 5: Κάνετέ το γλυκό και δώστε το στο παιδί
Dutch: Buiten epidemische perioden worden griepachtige symptomen meestal veroorzaakt door een ander type ziekte.
Greek: Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου.
Dutch: Deze bijwerkingen werden waargenomen bij doseringen van 657 mg/kg en hoger.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε δόσεις των 657 mg/kg και υψηλότερες.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn nader omschreven in de onderstaande tabel.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις περιγράφονται λεπτομερώς στον παρακάτω πίνακα.
Dutch: Stap 2: Voeg water toe om het geneesmiddel te verdunnen
Greek: Βήμα 2: Προσθέστε νερό για να αραιώσετε το φάρμακο
Dutch: Dermatitis (waaronder allergische en atopische dermatitis)
Greek: Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένη ς αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας)
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται:
Dutch: Halfwaardetijden waargenomen bij oudere personen waren vergelijkbaar met die gezien bij jonge volwassenen.
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες.
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op na de eerste dosis van het geneesmiddel en zullen doorgaans stoppen als de behandeling voortgezet wordt.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κυρίως μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου και συνήθως σταματούν με τη συνέχιση της θεραπείας.
Dutch: Giet al het poeder in de schaal, ongeacht welke dosis u gaat maken.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
Dutch: De behandelingsmethode kan worden omgezet van APD naar CAPD indien door een nefroloog noodzakelijk geacht.
Greek: Η μορφή της θεραπείας μπορεί να αλλάξει από APD σε CAPD εφόσον κριθεί αναγκαίο από το νεφρολόγο.
Dutch: Over het algemeen was het veiligheidsprofiel bij patiënten "in een risicogroep" kwalitatief vergelijkbaar met dat van anderszins gezonde volwassenen/adolescenten.
Greek: Σε γενικές γραμμές, το προφίλ ασφάλειας στους ασθενείς «υψηλού κινδύνου» ήταν ποιοτικά παρόμοιο με αυτό των κατά τα άλλα υγιών ενηλίκων / εφήβων.
Dutch: Van geen van de stoffen werden in vivo fase 2-conjugaten geïdentificeerd.
Greek: Δεν έχουν αναγνωριστεί συζεύξεις φάσης 2 καμίας από τις δύο ουσίες in vivo.
Dutch: De aanbevolen dosering is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
Dutch: • Twee kleine schalen
Greek: • Δύο μικρά δοχεία
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst) ), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Dutch: De klaringssnelheid van de actieve metaboliet, gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, vermindert bij leeftijden jonger dan 1 jaar.
Greek: Ο ρυθμός της κάθαρσης του δραστικού μεταβολιτή, διορθωμένος για το σωματικό βάρος, μειώνεται με ηλικίες κάτω του ενός έτους.
Dutch: Het merendeel van deze bijwerkingen was gemeld als eenmalig voorval op ofwel de eerste ofwel de tweede behandeldag en verdween vanzelf binnen 1-2 dagen.
Greek: Η πλειοψηφία αυτών των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν σε μία μόνο περίσταση είτε την πρώτη είτε τη δεύτερη ημέρα λήψης της αγωγής και υποχώρησαν αυθόρμητα εντός 1-2 ημερών.
Dutch: Een tweede studie werd afgerond bij 334 astmatische kinderen in de leeftijd van 6 t/m 12 jaar, waarvan 53,6 % influenzapositief was.
Greek: Μία δεύτερη μελέτη ολοκληρώθηκε σε 334 παιδιά με άσθμα ηλικίας 6 έως 12 ετών εκ των οποίων 53,6 % ήταν θετικά στον ιό της γρίπης.
Dutch: Het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op grond van officiële aanbevelingen.
Greek: Η χρήση αντιϊκών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Dutch: In speciale situaties, zoals een wijdverspreide griep of bij patiënten met een zwak immuunsysteem, zal de behandeling 6 tot 12 weken kunnen duren.
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
Dutch: Baby's (<1jaar) * Niet in alle studies werd een volledige genotypering uitgevoerd.
Greek: Bρέφη (<1 έτους) *Δεν διενεργήθηκε πλήρης γονοτυπική ανάλυση σε όλες τις μελέτες.
Dutch: Het wordt niet verder gemetaboliseerd en wordt uitgescheiden in de urine.
Greek: Δεν μεταβολίζεται περαιτέρω και αποβάλλεται στα ούρα.
Dutch: Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken kunnen geschikte eigen bereide preparaten krijgen, zie rubriek 6.6. voor de bereiding.
Greek: Ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλη αυτοσχέδια σύνθεση, βλ. παράγραφο 6.6 για την προετοιμασία.
Dutch: [Alleen voor buitenverpakking:] PC: {nummer}
Greek: [Ισχύει μόνο για την εξωτερική συσκευασία:] PC: {αριθμός}
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Dutch: Als dit het geval is, moet mogelijk uw dosis worden aangepast.
Greek: Αν έχετε, μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης σας.
Dutch: De bijwerkingen in onderstaande tabellen zijn ingedeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000) en zeer zelden (<1/10.000).
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατίθενται στους παρακάτω πίνακες υπάγονται στις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, met name bij jongere personen, zoek dan direct medische hulp.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Dutch: Roer 2 minuten met een geschikt roermiddel.
Greek: Αναδεύστε για 2 λεπτά με κατάλληλη συσκευή ανάδευσης.
Dutch: Profylactische behandeling met oseltamivir duurde 10 dagen.
Greek: Η προφύλαξη με oseltamivir διήρκεσε 10 ημέρες.
Dutch: Geef de gehele inhoud van de schaal direct aan de patiënt.
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δοχείου στον ασθενή αμέσως.
Dutch: • Patiënten, met name kinderen en jongeren tot 18 jaar, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op gedragsveranderingen zoals hierboven beschreven.
Greek: • Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Dutch: Sluit de fles door middel van een kindveilige dop.
Greek: Κλείστε τη φιάλη χρησιμοποιώντας πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Dutch: Virale neuraminidase enzymactiviteit is belangrijk voor zowel het binnendringen van het virus in niet-geïnfecteerde cellen als voor het vrijkomen van recent gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en voor de verdere verspreiding van infectieus virus in het lichaam.
Greek: Η δράση του ενζύμου νευραμινιδάση του ιού είναι σημαντική τόσο για την είσοδο του ιού σε μη μολυσμένα κύτταρα όσο και για την αποδέσμευση των πρόσφατα δημιουργηθέντων σωματιδίων του ιού από τα μολυσμένα κύτταρα και για την περαιτέρω εξάπλωση του λοιμογόνου ιού στο σώμα.
Dutch: Of u kunt suikerwater maken: meng een theelepel water met driekwart (3/4) van een theelepel suiker.
Greek: Ή μπορείτε να ετοιμάσετε ζαχαρόνερο: αναμείξτε ένα κουταλάκι του γλυκού νερό με τρίατέταρτα (3/4) κουταλάκια του γλυκού ζάχαρη.
Dutch: Er werden geen effecten op de foetale ontwikkeling waargenomen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Dutch: De gemelde bijwerkingen kwamen overeen met het vastgestelde veiligheidsprofiel bij oudere kinderen.
Greek: Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
Dutch: (N.B.: Deze bereide suspensie moet voor gebruik voorzichtig worden geschud om de neiging tot luchtinsluiting te minimaliseren.)
Greek: (Σημείωση: Το εναιώρημα με την ουσία θα πρέπει να ανακινείται ήπια πριν από τη χορήγηση για να ελαχιστοποιηθεί η τάση εγκλωβισμού αέρα.)
Dutch: Ebilfumin is geen vaccin: het behandelt de infectie of voorkomt de verspreiding van het griepvirus.
Greek: Το Ebilfumin δεν είναι εμβόλιο: αντιμετωπίζει τη λοίμωξη, ή αποτρέπει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.
Dutch: Preventie na blootstelling: De aanbevolen preventiedosering van Ebilfumin na blootstelling is:
Greek: Πρόληψη κατόπιν έκθεσης: Η συνιστώμενη δόση πρόληψης κατόπιν έκθεσης του Ebilfumin είναι:
Dutch: Een echte influenza-infectie treedt alleen op tijdens jaarlijkse uitbraken (epidemieën) wanneer griepvirussen zich verspreiden onder de lokale bevolking.
Greek: Η πραγματική λοίμωξη της γρίπης εμφανίζεται μόνο κατά τη διάρκεια ετήσιων εξάρσεων (επιδημιών) όταν οι ιοί της γρίπης εξαπλώνονται στην τοπική κοινότητα.
Dutch: De bescherming tegen influenza duurt slechts zolang als oseltamivir wordt ingenomen.
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το oleltamivir.
Dutch: Tevens zijn er aanwijzingen uit observationele studies dat deze patiëntenpopulatie baat heeft bij de huidige doseringsvoorschriften.
Greek: Επιπρόσθετα, υπάρχουν ενδείξεις από μελέτες παρατήρησης, οι οποίες καταδεικνύουν όφελος από το τρέχον δοσολογικό σχήμα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Dutch: De totale koortsduur was met een dag verminderd in de groepen die behandeld waren met oseltamivir.
Greek: Η συνολική διάρκεια του πυρετού μειώθηκε κατά μία ημέρα στις ομάδες που λάμβαναν αγωγή με oseltamivir.
Dutch: Ebilfumin verandert de werkzaamheid van een griepprik niet en beide kunnen door uw arts aan u worden voorgeschreven.
Greek: Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας.
Dutch: De virulentie van influenza-epidemieën is niet voorspelbaar en verschilt in een gebied en van seizoen tot seizoen, daarom varieert het aantal mensen dat behandeld moet worden (‘numbers needed to treat', NNT) om één geval van influenza te voorkomen.
Greek: Η λοιμογόνος δύναμη της επιδημίας της γρίπης δεν είναι προβλέψιμη και ποικίλλει μέσα σε μία περιοχή και από περίοδο σε περίοδο, κι έτσι, ο απαιτούμενος αριθμός (ατόμων) που χρειάζεται να θεραπευθεί (Number Needed to Treat - NTT) ώστε να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης ποικίλλει.
Dutch: Extrapolatie van de gegevens uit dierproeven levert schattingen op van 0,01 mg/dag en 0,3 mg/dag voor de respectievelijke stoffen.
Greek: Προέκταση των δεδομένων που προέκυψαν από μελέτες σε πειραματόζωα, παρέχει εκτιμήσεις 0,01 mg/ημέρα και 0,3 mg/ημέρα για τις αντίστοιχες ουσίες.
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Greek: Από αυτά, 851 παιδιά έλαβαν αγωγή με εναιώρημα oseltamivir.
Dutch: Volwassenen, adolescenten en baby's en kinderen van 1 jaar of ouder die niet in staat zijn hele capsules door te slikken
Greek: Ενήλικες, έφηβοι και βρέφη και παιδιά 1 έτους ή μεγαλύτερα που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα καψάκια
Dutch: • als u veranderingen waarneemt in gedrag of gemoedstoestand (neuropsychiatrische bijwerkingen), met name bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Greek: • αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Dutch: Ebilfumin dosis
Greek: Δόση Ebilfumin
Dutch: Zoek het gewicht van het kind aan de linkerkant van de tabel.
Greek: Βρείτε το βάρος του παιδιού σύμφωνα με την αριστερή στήλη του πίνακα.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Dutch: Stap 1: Controleer of de dosis correct is
Greek: Βήμα 1: Ελέγξτε ότι η δόση είναι σωστή
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir:
Greek: Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν σπάνια αναφερθεί από τότε που κυκλοφορεί το oseltamivir:
Dutch: Om een kleinere enkele dosis te maken, heeft u het volgende nodig:
Greek: Για να ετοιμάσετε μία μικρότερη εφάπαξ δόση, χρειάζεστε:
Dutch: Een trechter kan gebruikt worden om verspilling te voorkomen.
Greek: Μία χοάνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξάλειψη τυχόν διαρροών.
Dutch: Volwassen patiënten die een verzwakt immuunsysteem hebben, zullen 10 dagen lang behandeld worden.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.