FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Cystadrops för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av ansamling av cystinkristaller på hornhinnan hos patienter med cystinos (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cystadrops u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u pacientů s cystinózou léčených pro krystalické usazeniny cystinu v rohovce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: • Tryck försiktigt på droppspetsen för att få fram en droppe Cystadrops i taget.
Czech: • Jemně kapátko stiskněte, aby se uvolnila jedna kapka přípravku Cystadrops.
Swedish: Trots att inga effekter förväntas under graviditet och amning eftersom systemexponering för cysteamin är försumbar, ska försiktighetsåtgärder vidtas vid samtidig behandling med oralt cysteamin.
Czech: Ačkoliv během těhotenství a kojení nejsou očekávány žádné účinky, protože expozice merkaptaminu je zanedbatelná, je třeba při současné léčbě perorálně podávaným merkaptaminem učinit určitá bezpečnostní opatření.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje ml av ögondroppslösningen innehåller 0,1 mg bensalkonklorid.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku očních kapek obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu.
Swedish: • smärta där dropparna har använts
Czech: • bolest v místě aplikace kapek
Swedish: Det gör det lättare att ge dropparna.
Czech: Použití kapek se tím usnadní.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.
Czech: Pokud Vám to pomůže, použijte zrcátko.
Swedish: Vid oavsiktlig förtäring ska patienten övervakas och behandlas symtomatiskt.
Czech: V případě náhodného požití je třeba pacienta sledovat a léčit příznaky.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) Förvara flaskan i ytterkartongen.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, övriga medel vid ögonsjukdomar, ATC-kod: S01XA21.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, jiná oftalmologika, ATC kód: S01XA21
Swedish: En genomsnittlig minskning med 40 % i Cystadrops-armen bekräftades vid dag 90.
Czech: Devadesátý den byl ve větvi s přípravkem Cystadrops potvrzen průměrný pokles o 40 %.
Swedish: 69 pediatriska patienter följdes under kliniska studier och det franska NPU-programmet.
Czech: Během klinických hodnocení a francouzského programu NPU bylo sledováno 69 pediatrických pacientů.
Swedish: Detta motsvarar 0,6 g/m2/dag hos råttan, vilket är mindre än hälften av den rekommenderade kliniska underhållsdosen med cysteamin, t.ex. 1,30 g/m2/dag.
Czech: To odpovídá 0,6 g/m2/den u potkana, což je méně než polovina doporučené klinické udržovací dávky merkaptaminu, tj.
Swedish: Effekten bedömdes med en totalpoäng för in-vivo konfokalmikroskopi (IVCM-poäng) genom att cystinkristallerna i hornhinnans 7 lager kvantifierades.
Czech: Účinnost byla hodnocena pomocí konfokálního mikroskopického celkového skóre in vivo (IVCMIn-Vivo Confocal Microscopy) kvantifikací krystalů cystinu v 7 vrstvách rohovky.
Swedish: • När du har använt Cystadrops ska du sätta ett finger i ögonvrån vid näsan (bild 7) och försiktigt massera det övre ögonlocket för att sprida ut ögondropparna över ögat.
Czech: • Po použití přípravku Cystadrops přitiskněte ukazovák do vnitřního koutku oka na straně nosu (obrázek 7) a jemně promasírujte horní víčko, aby se oční kapky v oku rozptýlily.
Swedish: Steg 3: Använda ögondropparna
Czech: Krok 3: Použití očních kapek
Swedish: • 1 bärnstensfärgad glasflaska som innehåller 5 ml ögondroppar.
Czech: • 1 žlutohnědou skleněnou lahvičku obsahující 5 ml roztoku očních kapek,
Swedish: Patienter måste instrueras att ta ut kontaktlinser före administrering av ögondropparna och vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.
Czech: Pacienti si musí oční čočky před aplikací očních kapek vyjmout a počkat nejméně 15 minut, než si kontaktní čočky znovu nasadí.
Swedish: Klar, trögflytande lösning.
Czech: Viskózní, čirý roztok.
Swedish: Ansamling av cystinkristaller på hornhinnan ökar om användningen av Cystadrops avbryts.
Czech: Akumulace krystalů cystinu v rohovce se při přerušení aplikace přípravku Cystadrops zvýší.
Swedish: • Vidrör inte ögat, ögonlocket, området omkring ögat eller andra ytor med droppspetsen.
Czech: • Nedotýkejte se oka ani očního víčka, okolních oblastí ani jiných povrchů kapátkem.
Swedish: • Ta bort det gröna skyddslocket (bild 1).
Czech: • Sejměte zelený ochranný kryt (obrázek 1).
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet har utförts med cysteamin.
Czech: Studie karcinogenity nebyly s merkaptaminem provedeny.
Swedish: Tänk särskilt på att inte röra vid spetsen på droppspetsen med fingrarna.
Czech: Dávejte pozor, abyste se hrotu kapátka nedotknuli prsty.
Swedish: Enstaka doser av läkemedlet inhiberar prolaktinutsöndring hos djur.
Czech: Jednotlivé dávky léčiva inhibují u zvířat sekreci prolaktinu.
Swedish: Bensalkonklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögondroppar, har även rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Czech: Bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid, který se v očních přípravcích běžně používá jako konzervační prostředek, způsobuje rovněž tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerózní keratopatii.
Swedish: Steg 2: Innan du använder ögondropparna
Czech: Krok 2: Před použitím očních kapek
Swedish: Eftersom den rekommenderade dagliga dosen av cysteaminbasen inte är mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade orala dosen av cysteaminbas hos alla åldersgrupper, förväntas ingen interaktion med oralt administrerade läkemedel.
Czech: Protože celková doporučená denní dávka merkaptaminu nepředstavuje v žádné věkové skupině více než cca 0,4 % nejvyšší doporučené perorálně podané dávky merkaptaminu, neočekávají se žádné interakce s perorálně podávanými léčivými přípravky.
Swedish: Dra ned ögonlocket med ett rengjort finger så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ögat.
Czech: Stáhněte prstem oční víčko směrem dolů, dokud se mezi ním a okem neutvoří „kapsa".
Swedish: Om dimsyn uppstår vid tillförseln måste patienten vänta med bilkörning eller maskinanvändning tills synen klarnat.
Czech: Pokud po instilaci dojde k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhováním strojů počkat, než se zrak upraví.
Swedish: Om du är allergisk mot cysteamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek Cystadrops jestliže jste alergický(á) na cysteamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Cystadrops överlägsenhet uppvisades även för fotofobi, som graderades av prövaren, jämfört med kontrollarmen (cysteaminhydroklorid 0,10 %) p < 0,048 95 % CI (0,23; 1,14).
Czech: Byla rovněž prokázána superiorita přípravku Cystadrops při hodnocení fotofobie zkoušejícím v porovnání s kontrolní větví (merkaptamin -hydrochlorid 0,10 %) p<0,048 95% CI (0,23;
Swedish: Det används för att minska mängden cystinkristaller på ögats yta (hornhinnan) hos vuxna och barn över 2 år som har cystinos.
Czech: Používá se ke snížení množství krystalů cystinu na povrchu oka (rohovce) u dospělých a dětí ve věku od 2 let s cystinózou.
Swedish: Vad Cystadrops är och vad det används för 2.
Czech: Co je přípravek Cystadrops a k čemu se používá 2.
Swedish: • Skruva loss den lilla vita hylsan från droppspetsen.
Czech: • Z kapátka odšroubujte malý bílý kryt.
Swedish: 5 ml lösning i en 10 ml bärnstensfärgad glasflaska med en propp av brombutylgummi och en avrivningsförsegling av aluminium.
Czech: Desetimililitrová žlutohnědá skleněná lahvička s 5 ml roztoku uzavřená brombutylovou zátkou a hliníkovým odtrhávacím uzávěrem.
Swedish: Ansamlingar av kristaller i ögat kan leda till ökad ljuskänslighet (fotofobi), skador på hornhinnan (keratopati) och nedsatt syn.
Czech: Hromadění krystalů v oku může vést ke zvýšené citlivosti na světlo (fotofobie), poškození rohovky (keratopatie) a ztrátě zraku.
Swedish: • Dosen kan minskas gradvis (till en minsta daglig dos om 1 droppe i varje öga) av din läkare,
Czech: • Dávku může Váš lékař na základě očních vyšetření postupně snižovat (na minimální celkovou denní dávku 1 kapka do každého oka).
Swedish: Cystadrops måste användas varje dag för att läkemedlet ska verka ordentligt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cystadrops Přípravek se musí používat každý den, aby léčivý přípravek mohl správně působit.
Swedish: Ta inte bort droppspetsen från flaskan.
Czech: Kapátko z lahvičky nesundávejte.
Swedish: Cystadrops innehåller bensalkonklorid som kan orsaka ögonirritation.
Czech: Přípravek Cystadrops obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobovat podráždění očí.
Swedish: Höga doser cysteamin försämrar digivande moderdjurs förmåga att ge näring åt sina ungar.
Czech: Vysoké dávky merkaptaminu narušují schopnost laktujících samic živit svá mláďata.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspets och lösning måste försiktighet iakttas för att säkerställa att droppflaskans droppspets inte vidrör ögonlocken, området runt ögat eller andra ytor.
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, nesmí dojít ke kontaktu hrotu kapátka lahvičky s kapátkem s očními víčky, okolními oblastmi nebo jinými povrchy.
Swedish: • Se till att du inte lossar på den lilla vita hylsan (bild 5) som sitter på toppen av droppspetsen.
Czech: • Ujistěte se, že jste neztratili bílý kryt (obrázek 5), který patří na hrot kapátka.
Swedish: • röda ögon, ögonklåda, irriterade ögon (brännande känsla)
Czech: • zarudnutí očí, svědění očí, podráždění (pálení)
Swedish: Patienten ska instrueras att förvara droppflaskan i rumstemperatur efter det första öppnandet.
Czech: Pacienta je nutné poučit, aby lahvičku s kapátkem po prvním otevření uchovával při pokojové teplotě.
Swedish: Systemisk exponering vid okulär administrering förväntas vara låg.
Czech: Po očním podání se očekává nízká systémová expozice.
Swedish: Dosen kan minskas gradvis (till en minsta daglig dos om 1 droppe i varje öga) beroende på resultat vid ögonundersökning (såsom ansamling av cystinkristaller på hornhinnan eller ljuskänslighet).
Czech: Dávku lze postupně snižovat (na minimální celkovou denní dávku 1 kapka denně) podle výsledku oftalmologického vyšetření (např. krystalických depozit cystinu v rohovce, fotofobie).
Swedish: Höga doser av cysteamin, både orala och parenterala, ger duodenalulcus hos råtta och mus men inte hos apa.
Czech: Vysoké dávky merkaptaminu, podávaného perorální nebo parenterální cestou, způsobovalo u potkanů a myší (ale nikoliv u opic) duodenální vředy.
Swedish: Försök med tillförsel av läkemedlet medför tömning av somatostatindepåerna hos flera djurslag.
Czech: Experimentální podání léčiva způsobuje u řady živočišných druhů depleci somatostatinu.
Swedish: • onormal känsla i ögat, känsla av att det är något i ögat
Czech: • neobvyklý pocit v oku, pocit cizího tělesa v oku
Swedish: • Förvaras i skydd mot kyla.
Czech: • Chraňte před chladem.
Swedish: • Vidrör inte flaskans öppning efter att du har tagit bort den grå proppen.
Czech: • Po odstranění šedé zátky se nedotýkejte otvoru lahvičky.
Swedish: Cystadrops är avsedda för behandling av ansamling av cystinkristaller på hornhinnan hos vuxna och barn från 2 år med cystinos.
Czech: Přípravek Cystadrops je určen k léčbě krystalických usazenin cystinu v rohovce u dospělých a dětí ve věku od 2 let s cystinózou.
Swedish: Om en droppe kommer utanför ögat Försök igen.
Czech: Pokud kapka mine Vaše oko, opakujte podání ještě jednou.
Swedish: Där ska droppen placeras (bild 6).
Czech: Kapka do ní spadne (obrázek 6).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkonklorid (mer information finns i avsnitt 2 under "Cystadrops innehåller bensalkonklorid"), dinatriumedetat, karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätska.
Czech: - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2 v bodu „Přípravek Cystadrops obsahuje benzalkonium-chlorid"), dihydrát dinatrium-edetátu, sodná sůl karmelosy, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
Swedish: Vid samtidig användning av okulär och peroral behandling med cysteamin anses den okulära administreringens bidrag till någon systemisk risk vara försumbar.
Czech: Pokud dochází k souběžné oční a perorální léčbě merkaptaminem, příspěvek k systémovému riziku se u očního podávání považuje za nepatrný.
Swedish: Hur Cystadrops ska förvaras 6.
Czech: Jak přípravek Cystadrops uchovávat 6.
Swedish: Om patienten missar en administrering ska patienten instrueras att fortsätta behandlingen vid nästa administrering.
Czech: Pokud pacient zmešká instilaci, má pokračovat v léčbě další instilací.
Swedish: • Skriv det datum då du öppnar flaskan i fältet på kartongen.
Czech: • Zapište datum otevření lahvičky do prostoru na krabičce.
Swedish: • Placera droppflaskans spets nära ögat.
Czech: • Přibližte špičku lahvičky s kapátkem k oku.
Swedish: • Ta bort metallförseglingen (bild 2).
Czech: • Odstraňte kovový uzávěr (obrázek 2).
Swedish: Använd ögonsalva sist.
Czech: Oční masti podejte jako poslední.
Swedish: • Ta ur droppspetsen ur paketet utan att vidröra den ände som ska fästas på flaskan och fäst droppspetsen (bild 4) vid flaskan.
Czech: • Vyjměte kapátko ze sáčku, aniž byste se dotkli konce určeného pro připojení k lahvičce, a připojte je k lahvičce (obrázek 4).
Swedish: Vad Cystadrops är Cystadrops är ögondroppar som innehåller det aktiva ämnet cysteamin (kallas även merkaptamin).
Czech: Přípravek Cystadrops je roztok očních kapek, který obsahuje léčivou látku merkaptamin (rovněž známý jako cysteamin).
Swedish: Bensalkonklorid (se bipacksedel för ytterligare information), dinatriumedetat, karmellosnatrium, citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, saltsyra, vatten för injektionsvätska.
Czech: Benzalkonium-chlorid (další informace viz příbalová informace), dihydrát dinatrium-edetátu, sodná sůl karmelosy, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cystadrops používat 3.
Swedish: • Håll droppflaskan mellan tummen och fingrarna med spetsen nedåt.
Czech: • Podržte lahvičku s kapátkem svisle mezi palcem a ukazovákem.
Swedish: Rör droppflaskan uppåt och nedåt för att få ned dropparna i droppspetsen.
Czech: Pevně držte lahvičku s kapátkem a pohybujte s ní nahoru a dolů, aby bylo naplnění kapátka snazší.
Swedish: • Cystadrops måste få anta rumstemperatur före det första dostillfället.
Czech: • Přípravek Cystadrops je nutné před prvním podáním ohřát na pokojovou teplotu.
Swedish: Human farmakokinetisk bedömning vid okulär administrering av Cystadrops har inte utförts.
Czech: Zhodnocení farmakokinetiky přípravku Cystadrops po očním podání u lidí nebylo provedeno.
Swedish: Du kan vanligtvis fortsätta att använda dropparna, såvida inte biverkningarna är allvarliga.
Czech: Pokud nejsou účinky vážné, můžete obvykle pokračovat v používání kapek.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cystadrops.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Cystadrops se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Dessutom ska det beaktas att den rekommenderade dagliga dosen av cysteamin som tillförs som ögondroppar inte är mer än ungefär 0,4 % av den högsta rekommenderade dagliga orala dosen av cysteamin hos alla åldersgrupper.
Czech: Nicméně je třeba uvážit, že doporučená denní dávka merkaptaminu aplikovaného jako oční kapky nepředstavuje ve všech věkových skupinách více než cca 0,4 % nejvyšší doporučené denní perorální dávky merkaptaminu.
Swedish: Nedsatt fertilitet observerades hos råttor vid 375 mg/kg/dag liksom en fördröjd viktökning.
Czech: Při dávce 375 mg/kg/den bylo rovněž pozorováno snížení fertility u potkanů.
Swedish: Cysteamin minskar ansamlingen av cystinkristaller på hornhinnan när det fungerar som en cystinnedbrytande agent genom att konvertera cystin till cystein och cystein-cysteaminblandade disulfider.
Czech: Merkaptamin snižuje akumulaci krystalů cystinu v rohovce snižováním hladiny cystinu konverzí cystinu na cystein a tvorbou smíšených disulfidů merkaptaminu a cysteinu.
Swedish: Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Máte-li obavy, promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du ser klart igen.
Czech: Dokud se zrak nevyjasní, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Swedish: Om du slutar använda Cystadrops kan ansamlingen av cystinkristaller i ögat (hornhinnan) öka och leda till ljuskänslighet (fotofobi), skador på hornhinnan (keratopati) och nedsatt syn.
Czech: Pokud přípravek Cystadrops přestanete používat, hromadění krystalů cystinu v oku (rohovce) se může zvýšit a vést ke zvýšené citlivosti na světlo, poškození rohovky a ztrátě zraku.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cystadrops är en klar och trögflytande ögondroppslösning.
Czech: Jak přípravek Cystadrops vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Cystadrops je čirý, viskózní roztok očních kapek.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cystadrops Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Swedish: Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.
Czech: Je třeba zabránit kontaktu s měkkými očními čočkami.
Swedish: • torra ögon
Czech: • suché oči
Swedish: Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga, 4 gånger om dagen.
Czech: Doporučené dávkování je jedna kapka do každého oka, 4krát denně kromě doby spánku.
Swedish: Nedanstående biverkningar rapporterades under kliniska studier och franska NPU-programmet med Cystadrops.
Czech: Během klinických studií a francouzského programu NPU s přípravkem Cystadrops byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av cysteamin hos gravida kvinnor.
Czech: Údaje o podávání merkaptaminu těhotným ženám nejsou adekvátní.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd användning.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Swedish: Vanliga: onormal känsla i ögonen, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögonen, ödem i ögonlock, irritation på ögonlock, nedsatt syn, vagel
Czech: Časté: abnormální pocit v oku, suché oko, pocit cizího tělesa v oku, edém očního víčka, podráždění očního víčka, poškození zraku, hordeolum
Swedish: Varje ml innehåller merkaptaminhydroklorid som motsvarar 3,8 mg merkaptamin (cysteamin).
Czech: Jeden ml obsahuje mercaptamini hydrochloridum odpovídající 3,8 mg mercaptaminum (cysteamin).
Swedish: Mycket vanliga: irritation vid administreringsstället (huvudsakligen klibbiga ögon och klibbiga ögonfransar) Vanliga: smärta på administreringsstället
Czech: Velmi časté: diskomfort v místě instilace (nejčastěji oči postižené lepkavou sekrecí a slepení očních řas) Časté: bolest v místě instilace
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 droppe i varje öga, 4 gånger per dag.
Czech: • Doporučená dávka je 1 kapka do každého oka, 4krát denně kromě doby spánku.
Swedish: Hur du använder Cystadrops 4.
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá 4.
Swedish: KARTONGFÖRPACKNING
Czech: KRABIČKA
Swedish: Före den första administreringen ska patienten instrueras att låta Cystadrops anta rumstemperatur för att underlätta administreringen.
Czech: Pacienta je nutné poučit, aby před prvním podáním nechal přípravek Crystadrops ohřát na pokojovou teplotu, čímž usnadní podání.
Swedish: Systemisk exponering av cysteamin vid okulär administrering är därför lägre än vid oral administrering.
Czech: Systémová expozice merkaptaminu po očním podání je proto nižší než po perorálním podání.
Swedish: • Ta ur droppspetsen ur paketet utan att vidröra den ände som ska fästas på flaskan och fäst droppspetsen (bild 4) vid flaskan och ta inte bort den.
Czech: • Vyjme se kapátko ze sáčku, aniž by se pacient dotkl konce určeného pro připojení k lahvičce, připojí ho (obrázek 4) a nesundává.
Swedish: • Ta bort den grå proppen (bild 3) från flaskan.
Czech: • Odstraní se z lahvičky šedá zátka (obrázek 3).
Swedish: Undvik därför kontakt med mjuka kontaktlinser minst 15 minuter efter att ögondropparna har tagits.
Czech: Proto je třeba 15 minut po aplikaci očních kapek zabránit kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Swedish: Öppnad förpackning: 7 dagar.
Czech: Po prvním otevření: 7 dnů.
Swedish: Om mer än ett topikalt ögonpreparat används, måste de administreras med minst 10 minuters mellanrum.
Czech: V případě současné léčby dalšími topickými očními léčivými přípravky je třeba mezi jednotlivými aplikacemi ponechat interval alespoň deseti minut.
Swedish: Patienten ska uppmanas att följa nedanstående instruktioner vid flaskans öppnande och när droppspetsen sätts fast.
Czech: Pacient musí při otevírání lahvičky a nasazování kapátka postupovat podle pokynů:
Swedish: Bensalkonklorid
Czech: Benzalkonium-chlorid
Swedish: Du kan uppleva att du får dimsyn ett par minuter efter att du har använt Cystadrops.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Může se stát, že Vaše vidění bude na pár minut těsně po použití přípravku Cystadrops rozmazané.
Swedish: Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för din nästa dos.
Czech: Neaplikujte už další dávku Cystadropsu, dokud není čas na další pravidelnou aplikaci.
Swedish: Kasseras 7 dagar efter öppnande.
Czech: 7 dnů od otevření.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cystadrops používat
Swedish: Cystadrops 3,8 mg/ml ögondroppar, lösning
Czech: Cystadrops 3,8 mg/ml oční kapky, roztok
Swedish: Ögondroppar, lösning
Czech: Oční kapky, roztok
Swedish: Mycket vanliga: ögonsmärta, dimsyn, ögonirritation, okulär hyperemi, ögonklåda, ökat tårflöde, ansamling i ögonen
Czech: Velmi časté: bolest očí, rozmazané vidění, podráždění očí, hyperemie očí, svědění očí, zvýšené slzení, usazeniny v oku
Swedish: • Innan du använder ögondropparna första gången ska du skriva datum för öppnande i fältet på kartongförpackningen.
Czech: • Těsně před prvním použitím lahvičky si napište datum jejího otevření do prostoru vymezeného na krabičce.
Swedish: Använd endast dropparna i ögonen (okulär användning).
Czech: Používejte kapky pouze do svých očí (oční podání).
Swedish: Följ nedanstående anvisningar noggrant när du använder ögondropparna.
Czech: Při používání očních kapek postupujte přesně podle níže uvedených pokynů.
Swedish: En trend mot en lägre IVCMtotalpoäng i Cystadrops-armen observerades vid dag 30.
Czech: 30. den byl ve větvi s přípravkem Cystadrops pozorován sklon k nižšímu celkovému skóre IVCM.
Swedish: Patienten ska instrueras att administrera dagens sista droppe minst 30 minuter för sänggående för att undvika kladdiga ögon på morgonen.
Czech: Aby se zabránilo rannímu slepení očí, má si pacient aplikovat poslední denní kapky alespoň 30 minut před tím, než půjde spát.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cysteamin (merkaptamin), som hydroklorid.
Czech: Co přípravek Cystadrops obsahuje - Léčivou látkou je mercaptaminum jako mercaptamini hydrochloridum.
Swedish: Hur du använder Cystadrops
Czech: Jak se přípravek Cystadrops používá
Swedish: • Ta bort överflödigt läkemedel runt ögonen med en fuktad servett (bild 8), för att undvika eventuell irritation.
Czech: • Aby nedošlo k možnému podráždění, odstraňte nadbytečný přípravek z okolí oka pomocí vlhkého ubrousku (obrázek 8).
Swedish: Prekliniska uppgifter om oralt cysteamin:
Czech: Předklinické údaje o perorálním podávání merkaptaminu:
Swedish: Denna studie bedömde Cystadrops säkerhet och effekt under 5 år. Dosjustering utfördes efter okulär undersökning.
Czech: Studie hodnotila bezpečnost a účinnost přípravku Cystadrops během 5 let.
Swedish: • 1 droppspets för applicering.
Czech: • 1 kapátko.
Swedish: • Placera droppflaskan i kartongförpackningen.
Czech: • Vraťte lahvičku s kapátkem do krabičky.