FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
French: Le flacon de 5 doses est désormais prêt à l'emploi.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
French: Dans des cas peu fréquents, les veaux peuvent présenter une élévation de la température d'au moins 1,7 °C deux jours après la vaccination qui disparaît le lendemain sans traitement.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire et le solvant après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 4.6 n'est survenu après un surdosage.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
French: *Dose infectieuse 50 % en culture cellulaire
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
French: Le vaccin reconstitué est une suspension homogène légèrement jaunâtre.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable n'est survenu après un surdosage.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
French: Éviter toute contamination au cours de la reconstitution et de l'utilisation du vaccin.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
French: Bien agiter avant emploi.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
French: Une légère altération de la consistance des matières fécales peut être fréquemment observée après la vaccination.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicament immunologique pour bovidés, bovins, vaccins viraux vivants, virus respiratoire syncytial bovin (VRSB).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 15 mois Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement Durée de conservation du solvant : 5 ans
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espagne
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
French: Lyophilisat : À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
French: Lyophilisat : Lyophilisat de couleur blanchâtre.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
French: Pour une utilisation par voie nasale, vaporiser le volume de vaccin requis dans les narines de l'animal (1 ml dans chaque narine) à l'aide d'un applicateur intranasal (taille des gouttelettes : 25-220 µm).
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
French: Solvant : À conserver en dessous de 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
French: L'immunité complète est obtenue à partir de 21 jours après la vaccination nasale.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
French: Concernant le flacon de 25 doses, une fois le lyophilisat en suspension, prélever la totalité de la suspension obtenue du flacon de vaccin et l'injecter dans le flacon contenant le solvant restant.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
French: Agiter jusqu'à ce que la poudre lyophilisée soit en suspension.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
French: Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué, souche Lym-56.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
French: 21 jours après la seconde dose du programme de vaccination intramusculaire de deux doses.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Protéger de la lumière.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
French: Injecter les 10 ml de solvant dans le flacon contenant le lyophilisat (poudre lyophilisée).
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
French: Immunisation active des bovins pour réduire l'excrétion virale et les signes cliniques respiratoires causés par une infection par le virus respiratoire syncytial bovin.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
French: 6 mois après la vaccination par voie intramusculaire.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
French: 5 doses 25 doses
Polish: 5 dawek 25 dawek
French: Solvant : Flacons en polyéthylène (PET) de 10 ml ou 50 ml, fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
French: Lyophilisat (vaccin) : Flacons en verre de type I de 10 ml de 5 ou 25 doses, fermés avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
French: TEMPS D'ATTENTE
Polish: Czas trwania odporności
French: Volume de solvant à utiliser
Polish: Objętość rozpuszczalnika do użycia
French: Phosphate monopotassique Phosphate dipotassique
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
French: Stimulation de l'immunité active contre le virus respiratoire syncytial bovin.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
French: Nombre de doses dans le flacon de lyophilisat
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
French: Reconstituer le vaccin avec le volume de solvant correspondant :
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
French: Enlever la capsule en aluminium du flacon contenant le solvant et prélever 10 ml.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
French: Utiliser uniquement des aiguilles et des seringues stériles pour l'administration.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
French: Phosphate monopotassique Phosphate disodique dodécahydraté (E339(ii)) Chlorure de sodium
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
French: Durée de l'immunité : 2 mois après la vaccination par voie nasale.
Polish: Czas trwania odporności 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
French: 10 flacons de solvant (100 ml) 10 flacons de solvant (500 ml)
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
French: Flacons de solvant (10 ml et 50 ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Polish: Pudełko tekturowe (10x10 ml i 10x50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
French: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
French: Primovaccination (utilisation par voie nasale) : Vaporiser 1 ml dans chaque narine (le volume total administré est donc de 2 ml).
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
French: <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Primovaccination (injection intramusculaire) : Administration d'une injection intramusculaire de 2 ml, suivie d'une seconde injection intramusculaire de 2 ml administrée 4 semaines plus tard.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
French: Sorbitol
Polish: NZ-amina Sorbitol
French: 10 flacons de lyophilisat (50 doses) 10 flacons de lyophilisat (250 doses)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
French: 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (5 doses) 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (25 doses)
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
French: Bovins.
Polish: Bydło.
French: Rappels : Une injection intramusculaire de 2 ml doit être administrée 6 mois après la réalisation du programme de vaccination primaire puis tous les 6 mois après le dernier rappel.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable ou pulvérisation nasale.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań lub aerozolu donosowego.
French: Flacon de lyophilisat (5 doses et 25 doses) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Polish: Pudełko tekturowe do liofilizat (10x5 dawek i 10x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
French: Virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) vivant atténué, souche Lym-56 .... 104,7 - 6,5 DICC50* *Dose infectieuse 50 % en culture cellulaire
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
French: Rappels : Une injection intramusculaire de 2 ml doit être administrée 2 mois après la primovaccination, puis tous les 6 mois après le dernier rappel.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
French: Boîte contenant 10 flacons de lyophilisat de 25 doses.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
French: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espagne
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
French: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espagne
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
French: Virus respiratoire syncytial bovin vivant atténué, souche Lym-56 .................. 104,7 - 6,5 DICC50* *Dose infectieuse 50 % en culture cellulaire
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56 ....... 104,7-6,5 CCID50* *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
French: Début de l'immunité : 21 jours après administration d'une dose par voie nasale.
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
French: 30 juin 2023
Polish: 30 czerwca 2023 r.
French: A-1121 Wien
Polish: A-1121 Wiedeń
French: Au total, 49 patients ont été inclus dans l'étude.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
French: • Dans le cas contraire, continuez avec l'étape 2 ci-dessous.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
French: Étude 2 - RACE
Polish: Badanie 2 - RACE
French: • troubles du sommeil (envie de dormir pendant la journée ou difficultés pour dormir la nuit)*
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
French: Cette date correspondra au même jour de la semaine, 2 semaines plus tard (voir la figure B).
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
French: Veuillez lire « Rubrique 7.
Polish: Należy przeczytać „Punkt 7.
French: E. Questions fréquemment posées
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
French: Les autres effets indésirables sont notamment :
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
French: L'âge moyen était de 47,3 ans (intervalle, 19 à 74 ans) et 79 % des patients étaient des femmes.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
French: Il se peut que l'aiguille ne soit pas fixée correctement.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
French: Diminuer ou arrêter**
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
French: Étude 1 - REPLACE
Polish: Badanie 1 - REPLACE
French: Interruption ou arrêt du traitement
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
French: • Prenez 1 tampon imbibé d'alcool.
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
French: Il existe 4 manières d'obtenir des réponses à vos questions :
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers*
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
French: Pour l'analyse d'efficacité, les patients qui satisfaisaient trois composants d'un critère de réponse composé de trois éléments étaient considérés comme répondeurs.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC
French: • Envoyez un e-mail à Shire à l'adresse medinfoEMEA@shire.com.
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
French: Ne le nettoyez pas avec d'autres liquides, comme l'alcool.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
French: Surveillance des patients pendant le traitement
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 avril 2017 Date du dernier renouvellement : 29 avril 2019
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2017 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2019 r.
French: Les autres composants contenus dans le médicament (pour tous les dosages) sont :
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
French: Tél : +44(0)1256 894 959
Polish: Tel: +44(0)1256 894 959
French: Les récepteurs de la parathormone appartiennent à la famille des récepteurs couplés aux protéines G.
Polish: Receptory dla parathormonu należą do rodziny receptorów sprzężonych z białkami G.
French: Inconnus (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles :
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les avec une serviette propre.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
French: • Relâchez le bouton bleu.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
French: Si vous ne parvenez toujours pas à la visser entièrement, utilisez une nouvelle aiguille.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
French: Votre médecin contrôlera comment vous répondez au traitement : - pendant les sept premiers jours suivant le début du traitement, et - en cas de modification de votre dose.
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
French: • N'utilisez pas ce médicament s'il n'a pas été conservé correctement.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
French: Quatre-vingt-dix pour cent des patients randomisés ont terminé 24 semaines de traitement.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
French: Pourquoi le bouton bleu ne s'enfonce-t-il pas entièrement ?
Polish: Dlaczego nie da się wcisnąć całkowicie niebieskiego przycisku?
French: Avant l'instauration du traitement par Natpar et pendant le traitement :
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
French: • Reportez-vous aux questions fréquemment posées suivantes.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
French: Afin d'améliorer la traçabilité de médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
French: • nervosité ou anxiété
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
French: • Au bout de 5 minutes, si le liquide est incolore, passez à l'étape suivante.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
French: Voir la figure X.
Polish: Patrz rycina X.
French: Important : Les petites bulles d'air dans le liquide pourraient ne pas remonter à la surface.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
French: Le titulaire de l'AMM doit prévoir d'inclure des rapports réguliers d'avancement du registre dans le PSUR.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaplanuje włączenie regularnych sprawozdań o postępie danych pochodzących z rejestru do PSUR.
French: Par exemple, si vous administrez votre première injection un mardi, vous devrez jeter votre stylo 2 semaines plus tard, le mardi.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
French: Appelez votre médecin pour obtenir des conseils.
Polish: Należy skontaktować się telefonicznie z lekarzem, by uzyskać poradę.
French: Envisager une réduction de la dose
Polish: Rozważyć zmniejszenie dawki
French: • Vérifier que les réserves en 25-OH-vitamine D sont suffisantes.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
French: • formation d'anticorps (produits par le système immunitaire) contre Natpar
Polish: • przeciwciała (wytwarzane przez układ odpornościowy) przeciwko lekowi Natpar
French: Figure P Important : Lisez attentivement les étapes 10 à 14 avant de procéder à l'injection.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Cela peut signifier que vous n'avez pas maintenu l'aiguille dans votre cuisse pendant les 10 secondes entières.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
French: C. Injection quotidienne
Polish: C. Wykonywanie codziennych wstrzyknięć
French: • N'utilisez pas ce médicament pendant plus de 14 jours après l'avoir mélangé.
Polish: • Nie stosować tego leku przez okres dłuższy niż 14 dni po zmieszaniu.
French: • fatigue et manque d'énergie*
Polish: • zmęczenie i brak energii*
French: • Dans le cas contraire, allez à la section « Injection quotidienne » (section C).
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
French: Utilisation chez les jeunes adultes
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
French: Natpar ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: Du fait des différences de la physiologie osseuse chez le rat et chez l'homme, la pertinence clinique de ces observations n'est pas connue.
Polish: Z powodu różnic w fizjologii kości u szczurów i ludzi, znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej jest nieznane.
French: 2 • Retirez votre stylo du réfrigérateur et posez-le sur une surface propre et plane.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
French: L'ancienneté de l'hypoparathyroïdie était de 13,6 ans en moyenne.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
French: Avant le mélange
Polish: Przed zmieszaniem
French: D. Comment conserver votre médicament
Polish: D. Jak przechowywać lek
French: J'essaie d'appuyer dessus, mais je ne peux l'enfoncer que partiellement.
Polish: Pacjent próbuje go wcisnąć, ale wciska się on tylko częściowo.
French: Prenez votre prochaine dose de Natpar au moment habituel le lendemain.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
French: 17 Jetez vos aiguilles usagées :
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
French: • Vous pouvez également inscrire la « Date de mélange » et la date « Éliminer le » dans un endroit dont vous vous en souviendrez, comme un calendrier personnel ou un dispositif portable.
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
French: Analyses et contrôles
Polish: Badania i kontrole
French: Ne touchez pas l'aiguille ni l'intérieur du capuchon de l'aiguille.
Polish: Nie dotykać igły ani wnętrza nakładki zabezpieczającej igłę.