FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O Levetiracetam Teva também pode ser utilizado como adjuvante de outros medicamentos da epilepsia para tratar:
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva se lahko uporablja kot dodatek drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em associação com outro tratamento da epilepsia, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Kadar se zdravilo Levetiracetam Teva dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Levetiracetam Teva izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Slovenian: Ker je zdravilo Levetiracetam Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Keppra.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Teva, o levetiracetam, é um medicamento contra a epilepsia.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Levetiracetam Teva, levetiracetam, je zdravilo za zdravljenje epilepsije.
Portuguese: O Levetiracetam Teva pode ser utilizado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento) em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam Teva se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, ki so jim na novo diagnosticirali epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Levetiracetam Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Keppra ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada, a intervalos de duas semanas, de acordo com a resposta do doente, até à dose máxima de 1500 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Odmerki se lahko glede na bolnikov odziv še naprej povečujejo v dvotedenskih razmakih do največjega odmerka 1 500 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Teva.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Teva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levetiracetam Teva odobreno?
Portuguese: O Levetiracetam Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Keppra.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Slovenian: Taki zdravilo Levetiracetam Teva stabilizira električno dejavnost v možganih in prepreči napade.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Teva é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
Slovenian: Začetni samostojni odmerek zdravila Levetiracetam Teva je 250 mg dvakrat dnevno, po dveh tednih jemanja pa se poveča na 500 mg dvakrat dnevno.
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levetiracetam Teva raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Levetiracetam Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levetiracetam Teva uporablja?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Levetiracetam Teva deluje?
Portuguese: O que é o Levetiracetam Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levetiracetam Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Teva?
Slovenian: Kako se zdravilo Levetiracetam Teva uporablja?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Izmišlje no ime Jakost Farmacevtska oblika
Portuguese: Ao usar a fórmula de correção individual, nenhum dos valores se encontrou fora do limite.
Slovenian: Ob uporabi korekcijske formule nobena od vrednosti ni bila zunaj meje.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média é de 15%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 15-odstotna.
Portuguese: Utilização em homens adultos
Slovenian: Uporaba pri odraslih moških
Portuguese: (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Slovenian: Skupina CMDh se strinja z znanstvenimi zaključki odbora PRAC.
Portuguese: Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma mistura de ambas.
Slovenian: Vzroki so lahko telesni ali duševni, ali kombinacija obeh.
Portuguese: Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Slovenian: Najmanj eden od desetih moških ima v določenem obdobju težave z doseganjem ali ohranjanjem erekcije.
Portuguese: Não tome Levitra mais de uma vez ao dia.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Levitra več kot enkrat na dan.
Portuguese: Não esmague o comprimido.
Slovenian: Ne zdrobite tablete.
Portuguese: Dissolver na boca.
Slovenian: Raztopite v ustih.
Portuguese: A maioria dos homens que experienciaram estes efeitos indesejáveis tiveram problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Večina moških, ki so imeli te neželene učinke, je imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Portuguese: Este facto não foi associado com qualquer toxicidade muscular ou neurológica.
Slovenian: To pa ni bilo povezano z mišično ali nevrološko toksičnostjo.
Portuguese: Esta associação deve ser evitada (ver secção 4.5).
Slovenian: Tej kombinaciji se je treba izogibati (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Por este motivo, a utilização deste tipo de associações não é recomendada.
Slovenian: Tovrstne kombinacije zato niso priporočljive.
Portuguese: A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
Slovenian: Verjetnost, da se bo pri vas pojavil neželeni učinek, je opisana s sledečimi kategorijami:
Portuguese: - Engula um comprimido com um copo de água.
Slovenian: - Tableto pogoltnite s kozarcem vode.
Portuguese: A maioria dos doentes nos quais estes eventos foram notificados apresentavam fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že prisotne dejavnike tveganja za kardiovaskularne bolezni.
Portuguese: - As bebidas alcoólicas podem agravar as dificuldades de ereção.
Slovenian: - Uživanje alkohola lahko težave z erekcijo še poslabša.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com o vardenafil.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z jemanjem vardenafila.
Portuguese: - Os outros componentes dos comprimidos são:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so:
Portuguese: Outras informações relativas aos ensaios clínicos
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih preskušanjih
Portuguese: Efeito no intervalo QTc
Slovenian: Učinek na dobo QTc
Portuguese: A ereção do pénis é um processo hemodinâmico.
Slovenian: Erekcija penisa je hemodinamični proces.
Portuguese: Não existem dados de fertilidade disponíveis.
Slovenian: Podatki o vplivu vardenafila na plodnost niso na voljo.
Portuguese: Não existem estudos com vardenafil em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni študij o uporabi vardenafila pri nosečnicah.
Portuguese: O impacto clínico destas alterações QT é desconhecido (ver secção 5.1).
Slovenian: Klinični pomen spremembe QT ni znan (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Destes, 900 doentes foram tratados durante um período igual ou superior a um ano.
Slovenian: Med njimi je 900 bolnikov prejemalo zdravilo eno leto ali dlje.
Portuguese: Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Slovenian: Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Portuguese: O que é Levitra e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Levitra in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Além disso, de acordo com a informação do medicamento de outros PDE5s, também deverá ser incluída uma advertência na seção 4.4 para salientar estes acontecimentos e refletir que não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados a quaisquer fatores de risco, ao vardenafil, à atividade sexual ou a uma combinação destes ou de outros fatores.
Slovenian: Dodatno je treba, v skladu z informacijami za druge PDE5, v poglavje 4.4 vključiti tudi opozorilo glede teh dogodkov in dejstvo, da ni mogoče ugotoviti, ali so ti dogodki neposredno povezani z dejavniki tveganja, z vardenafilom, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo teh ali drugih dejavnikov.
Portuguese: A maior parte dos efeitos são ligeiros ou moderados.
Slovenian: Večina teh učinkov je zmernih do blagih.
Portuguese: No entanto, não é possível determinar definitivamente se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes fatores de risco, com vardenafil, com a atividade sexual ou com uma combinação destes ou de outros fatores.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so ti dogodki, o katerih so poročali, neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z uporabo vardenafila, s spolno aktivostjo ali s kombinacijo teh ali drugih dejavnikov.
Portuguese: De uma forma geral, a incidência de reações adversas (especialmente "tonturas") mostrou ser ligeiramente mais elevada em doentes com história de hipertensão.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov (predvsem »omotica«) je nekoliko večja pri bolnikih s hipertenzijo v anamnezi.
Portuguese: Reação alérgica
Slovenian: - alergijske reakcije
Portuguese: Efeito na visão
Slovenian: Učinek na vid
Portuguese: Mais de 2.500 doentes foram tratados com vardenafil por 6 ou mais meses.
Slovenian: Več kot 2.500 bolnikov je jemalo vardenafil šest mesecev ali dlje.
Portuguese: Utilização em doentes a usar outros medicamentos
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que vardenafil é mais potente sobre a PDE5 que sobre as outras fosfodiesterases conhecidas (>15 vezes relativamente à PDE6, >130 vezes relativamente à PDE1, >300 vezes relativamente à PDE11 e >1000 vezes relativamente às PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 e PDE10).
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da vardenafil močneje vpliva na PDE5 kot na druge znane fosfodiesteraze (> 15-krat v primerjavi s PDE6, > 130-krat v primerjavi s PDE1, > 300-krat v primerjavi s PDE11 in > 1.000-krat v primerjavi s PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 in PDE10).
Portuguese: Uma análise adicional, incluindo dados de ensaios clínicos, experiência póscomercialização e literatura, mostrou que alguns ocorreram com uma estreita associação temporal (nas duas primeiras semanas) após a ingestão de vardenafil.
Slovenian: Dodatne analize, vključno s podatki iz kliničnih preskušanj, izkušenj iz obdobja trženja zdravila in literature so pokazale, da so se nekateri dogodki pojavili v tesni časovni povezanosti (v prvih dveh tednih) po zaužitju vardenafila.
Portuguese: Utilização concomitante de inibidores do CYP3A4
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos usados na disfunção erétil, código ATC: G04BE09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za bolezni sečil, zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, oznaka ATC: G04BE09
Portuguese: Foram notificadas hemorragia peniana, hematospermia e hematúria em ensaios clínicos e em dados espontâneos após comercialização com a utilização de todos os inibidores de PDE5, incluindo vardenafil.
Slovenian: O penilni hemoragiji, hematospermiji in hematuriji so poročali v kliničnih preskušanjih in spontanih poročilih iz obdobja trženja pri uporabi vseh zaviralcev PDE5, tudi vardenafila.
Portuguese: Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunção erétil o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, uma vez que existe um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual (ver secção 4.3).
Slovenian: Pred začetkom kakršnega koli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik upoštevati kardiovaskularno stanje bolnika, saj obstaja v povezavi s spolno aktivnostjo določena nevarnost poslabšanja srčnih bolezni (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Desconhece-se atualmente o impacto clínico destas alterações QT.
Slovenian: Dejanski klinični pomen QT sprememb ni znan.
Portuguese: O valor médio do volume de distribuição no estado estacionário do vardenafil é de 208 L, indicativo de distribuição aos tecidos.
Slovenian: Povprečen porazdelitveni volumen stanja dinamičnega ravnovesja vardenafila je 208 l, kar kaže na porazdelitev v tkiva.
Portuguese: O vardenafil provoca uma diminuição ligeira e transitória da pressão arterial que, na maioria dos casos, não se traduz em efeitos clínicos.
Slovenian: Vardenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki v večini primerov nima kliničnih učinkov.
Portuguese: Partes do M1 encontram-se na forma de glucoronido na circulação sistémica.
Slovenian: Del M1 je v sistemskem obtoku v obliki glukuronida.
Portuguese: Ele poderá sugerir a mudança para uma formulação alternativa de Levitra com uma dose diferente, dependendo da forma como atua em si.
Slovenian: Lahko vam bo predlagal zamenjavo z drugo obliko ali jakostjo zdravila Levitra, odvisno od tega kako zdravilo Levitra učinkuje pri vas.
Portuguese: O tempo mediano para atingir a Cmax varia entre 45 e 90 minutos e foi semelhante ou ligeiramente retardado (em 8 a 45 min.) comparativamente aos comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Srednji čas do Cmax variira od 45 do 90 minut in je enak ali rahlo daljši (8 do 45 min) v primerjavi s filmsko obloženimi tabletami.
Portuguese: A AUC do vardenafil não é afetada.
Slovenian: Vrednost AUC vardenafila se ne spremeni.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com a convenção de frequências MedDRA: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Portuguese: Alguns doentes apresentaram perda ou diminuição parcial, súbita, temporária ou permanente da visão, num ou em ambos os olhos.
Slovenian: Obstajajo poročila o delnem, nenadnem, začasnem ali trajnem poslabšanju vida ali oslepitvi na eno ali obe očesi.
Portuguese: Disfunção erétil é a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Slovenian: Erektilna disfunkcija je nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno aktivnost.
Portuguese: O vardenafil e o seu principal metabolito circulante (M1) apresentam um elevado grau de ligação às proteínas plasmáticas (aproximadamente 95% para o vardenafil ou para o M1).
Slovenian: Vardenafil in njegovi glavni presnovek (M1) se obsežno vežeta na plazemske beljakovine (približno 95 % vardenafila ali M1).
Portuguese: O vardenafil é uma terapêutica oral para melhorar a função erétil em homens com disfunção erétil.
Slovenian: Vardenafil je peroralno zdravilo za izboljšanje erektilne funkcije pri moških z erektilno disfunkcijo.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao vardenafil, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) vardenafil se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za vardenafil skupina CMDh meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) vardenafil nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: Não existem dados sobre a interação do vardenafil e de inibidores não específicos da fosfodiesterase, tais como a teofilina ou o dipiridamol.
Slovenian: Podatkov o medsebojnem učinkovanju vardenafila in nespecifičnih zaviralcev fosfodiesteraze, kot sta teofilin ali dipiridamol, ni.
Portuguese: O vardenafil (10 mg) não potenciou o aumento do tempo de hemorragia provocado pelo ácido acetilsalicílico (2 x 81 mg).
Slovenian: Vardenafil (10 mg) ni podaljšal časa krvavitve, ki jo je povzročila acetilsalicilna kislina (2 x 81 mg).
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 março 2003 Data da última renovação : 6 março 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 06.03.2008
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 20 mg.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 20 mg.
Portuguese: O vardenafil é um inibidor potente e seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do GMPc, a PDE mais abundante nos corpos cavernosos humanos.
Slovenian: Vardenafil je močan in selektiven zaviralec cGMP specifičnih fosfodiesteraz tipa 5 (PDE5), ki so najpomembnejše PDE v človeškem kavernoznem tkivu.
Portuguese: - Se sofre de batimento irregular do coração (arritmia cardíaca) ou de doenças de coração hereditárias que afetem o seu eletrocardiograma.
Slovenian: - če imate motnje srčnega ritma (srčno aritmijo) ali prirojene srčne bolezni, ki vplivajo na elektrokardiogram,
Portuguese: Os efeitos sobre o intervalo QT foram medidos uma hora após a administração (tmax médio para o vardenafil).
Slovenian: Učinke na dobo QT so merili eno uro po odmerku (povprečna vrednost tmax za vardenafil).
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre vardenafil
Slovenian: Učinki drugih zdravil na vardenafil
Portuguese: Homens que tomem mais Levitra do que o recomendado poderão apresentar mais efeitos indesejáveis ou dores fortes nas costas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Levitra, kot bi smeli Pri moških, ki so vzeli večji odmerek, se lahko pojavi več neželenih učinkov ali pa hude bolečine v križu.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser colocado na boca, sobre a língua, onde rapidamente se desintegrará, devendo ser posteriormente engolido.
Slovenian: Orodisperzabilne tablete se dajo pod jezik, kjer se hitro razgradijo in nato pogoltnejo.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para o vardenafil, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za vardenafil so bili sprejeti naslednji znanstveni zaključki:
Portuguese: Ao fim de 24 horas, os níveis plasmáticos de vardenafil tinham diminuído para aproximadamente 4% dos níveis plasmáticos máximos de vardenafil (Cmax).
Slovenian: Po 24 urah se plazemska raven vardenafila zniža na približno 4 % največje plazemske vrednosti vardenafila (Cmax).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens com blisters contendo 2, 4, 8, 12 ou 20 comprimidos.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8, 12 ali 20 tablet.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo glede dodatnih informacij.
Portuguese: Não houve uma diferença consistente na Cmax média entre comprimidos orodispersíveis e comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Očitne razlike v povprečni Cmax med orodisperzibilnimi in filmsko obloženimi tabletami ni.
Portuguese: No tmax apenas a alteração média do QTcF para o vardenafil 80 mg estava fora do limite estabelecido do estudo (média 10 mseg., IC 90%: 8-11).
Slovenian: Pri tmax je bila samo srednja vrednost spremembe QTcF za 80-miligramski odmerek vardenafila zunaj meje, ki je bila postavljena v študiji (srednja vrednost 10 msec, 90-odstotni interval zaupanja: 8-11).
Portuguese: Isto por sua vez produz um relaxamento da musculatura lisa, permitindo um aumento do afluxo de sangue para o pénis.
Slovenian: To povzroči sproščanje gladkih mišic, kar omogoči večji dotok krvi v penis.
Portuguese: Utilização em doentes a usar outros medicamentos Utilização concomitante de inibidores moderados ou potentes do CYP3A4
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila Sočasna uporaba zmernih ali močnih zaviralcev CYP3A4
Portuguese: pode afetar menos de 1 em 10.000 utilizadores ou a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Sangue na urina (Hematúria) - Sangramento do pénis (Hemorragia peniana) - Presença de sangue no sémen (Hematospermia) - Morte súbita - Hemorragia cerebral
Slovenian: Zelo redki ali neznana pogostnost lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 uporabnikov ali pa pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - kri v urinu (hematurija) - krvavitev iz penisa (penilna hemoragija) - kri v izlivu (hematospermija) - nenadna smrt - krvavitev v možganih
Portuguese: Tanto para o vardenafil como para o M1, a ligação às proteínas é independente da concentração total do fármaco.
Slovenian: Vezava vardenafila in M1 na beljakovine ni odvisna od skupne koncentracije zdravila.
Portuguese: Doentes com obstrução do fluxo ventricular esquerdo, por ex.: estenose aórtica e estenose subaórtica hipertrófica idiopática, podem ser sensíveis à ação de vasodilatadores, incluindo os inibidores da fosfodiesterase Tipo 5.
Slovenian: Bolniki z obstrukcijo iztisa levega prekata, npr. aortno stenozo in idiopatsko hipertrofično subaortno stenozo, so lahko občutljivi za delovanje vazodilatatorjev, tudi za zaviralce fosfodiesteraze tipa 5.