FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Polysorbat 20, Glycin, Leucin, Isoleucin, Threonin, Glutaminsäure, Phenylalanin, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), Salzsäure (zur pH-Einstellung).
Romanian: Fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
German: • Halten Sie die Spritze nicht an dem Kopf des Kolbens, an dem Kolben oder an der Nadelschutzkappe.
Romanian: • Nu ţineţi seringa de capul pistonului, de piston sau de capacul protector al acului.
German: Nach Einzeldosen von Epoetin alfa (20.000 bis 160.000 I.E. subkutan) zeigte sich hinsichtlich der untersuchten pharmakodynamischen Marker (Retikulozyten, Erythrozyten und Hämoglobinwerte) ein dosisabhängiges Ansprechen.
Romanian: După administrarea de doze unice (20000 până la 160000 UI subcutanat) de epoetină alfa, a fost observat un răspuns dependent de doză pentru markerii farmacodinamici investigaţi, incluzând: reticulocite, RBC şi hemoglobină.
German: Die subkutane Anwendung von Epoetin-alfa-Einzeldosen zwischen 300 und 2.400 I.E./kg KG ergab eine lineare Beziehung zwischen der angewendeten Dosis und der mittleren Cmax sowie der mittleren AUC.
Romanian: Administrarea unei doze unice de 300 până la 2400 UI/kg de eritropoietină a dus la o relaţie liniară între media Cmax şi doză şi între media ASC şi doză.
German: Wie ist Retacrit anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Retacrit
German: Die Fertigspritzen enthalten, in Abhängigkeit vom Gehalt an Epoetin zeta, zwischen 0,3 ml und 1 ml Lösung (siehe „Was Retacrit enthält").
Romanian: Seringa preumplută conţine între 0,3 şi 1 ml soluţie, în funcţie de conţinutul de epoetină zeta (vezi „Ce conţine Retacrit").
German: Erkrankungen des Nervensystems
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Durere de cap
German: Hypertonie, venöse und arterielle Thrombosen
Romanian: Hipertensiune arterială, tromboze venoase și arteriale
German: • verstopfte Nase oder Atemwegsverengung
Romanian: • Congestie nazală sau a căilor respiratorii
German: Anaphylaktische Reaktion
Romanian: Reacția anafilactică
German: Entfernen Sie nicht die Schutzkappe von der Injektionsnadel, während die Spritze Raumtemperatur erreicht.
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul protector al acului în timp ce lăsaţi soluţia să ajungă la temperatura camerei.
German: Zytotoxische Auswirkungen von Epoetin alfa auf die Knochenmarkszellen waren nicht nachweisbar.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase.
German: Epoetin zeta ist bei Patienten mit chronischer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden.
Romanian: Epoetina zeta trebuie să fie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică.
German: Aufgrund des Risikos einer Kreuzreaktion sollte keine andere ESA-Therapie begonnen werden.
Romanian: Nu trebuie început niciun alt tratament cu ESA din cauza riscului de reacţii încrucişate.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eines oder mehrere dieser Kriterien auf Sie zutreffen.
Romanian: Este important să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din următoarele este valabil în cazul dumneavoastră.
German: Häufig unter Dialyse Einschließlich arterieller und venöser sowie tödlicher und nicht-tödlicher Ereignisse wie z. B. tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien, Netzhautthrombosen, arterielle Thrombosen (einschließlich Myokardinfarkte), zerebrovaskuläre Insulte (einschließlich Hirninfarkte und Hirnblutungen), transitorische ischämische Attacken, Shuntthrombosen (auch an den Dialysegeräten) sowie Thrombosen in arteriovenösen ShuntAneurysmen Nähere Beschreibung im folgenden Abschnitt und/oder in Abschnitt 4.4.
Romanian: Frecvente la pacienții cu dializă Include evenimente letale și non-letale, arteriale și venoase cum sunt tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, tromboza retiniană, tromboza arterială (inclusiv infarct miocardic), accidentele vasculare cerebrale(inclusiv infarctul cerebral și hemoragia cerebrală), atacurile ischemice tranzitorii, și tromboza de șunt (inclusiv echipamentul de dializă) și tromboza în cadrul anevrismelor de șunt arteriovenos.
German: - Retacrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkserkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Romanian: • Retacrit se utilizează pentru a trata anemia la adulţi cu o afecţiune a măduvei osoase care provoacă o perturbare severă a formării de celule sanguine (sindroame mielodisplazice).
German: - Retacrit wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Romanian: • Retacrit se utilizează la adulţi cu anemie moderată la care urmează săse efectueze ointervenţie chirurgicală ortopedică majore (de exemplu, operaţii pentru înlocuirea şoldului sau a genunchiului) pentru a reduce nevoia potenţială de transfuzii de sânge.
German: Die mediane Zeit bis zur Progression (TTP, Time to progression) basierend auf der Beurteilung der Krankheitsprogression (PD, progressive disease) durch den Prüfarzt war 7,5 Monate in der Epoetin alfa plus SOC-Gruppe und 7,5 Monate in der SOC-Gruppe (HR 1,099; 95 % KI: 0,998; 1,210).
Romanian: Timpul până la progresia bolii (TPP) mediu pe baza bolii progresive (BP) determinate de investigator a fost de 7,5 luni în grupul cu epoetină alfa plus SOC şi de 7,5 luni în grupul SOC (RR 1,099, IÎ 95%: 0,998, 1,210).
German: Retacrit sollte als subkutane Injektion gegeben werden.
Romanian: Retacrit trebuie administrat ca injecţie subcutanată.
German: Ein Verschluss des Dialysesystems ist bei nicht optimaler Heparinisierung möglich.
Romanian: Dacă heparinizarea nu este optimă, există posibilitatea ocluziei sistemului de dializă.
German: Speziell in diesen Altersgruppen auftretende Nebenwirkungen, die in der obigen Tabelle nicht angeführt oder mit der zugrundeliegenden Erkrankung nicht übereinstimmend sind, wurden bei dieser Patientengruppe nicht berichtet.
Romanian: La această grupă de pacienţi nu au fost raportate reacţii adverse specifice, care să nu fi fost menţionate anterior în tabelul de mai sus sau altele care să nu fie concordante cu boala de fond.
German: Die Halbwertszeit von Epoetin alfa beträgt nach wiederholter intravenöser Anwendung bei gesunden Probanden etwa 4 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al eritropoietinei după doze repetate administrate intravenos este de aproximativ 4 ore la subiecţi sănătoşi.
German: Epoetin alfa erwies sich als wirksam sowohl im Hinblick auf die Neubildung von Erythrozyten zugunsten der Eigenblutgewinnung als auch bezüglich der Begrenzung des Hämoglobinabfalls bei Patienten vor einem geplanten großen elektivem Eingriff, bei denen eine bedarfsgerechte Eigenblutspende nicht zu erwarten war.
Romanian: S-a demonstrat că epoetina alfa stimulează producţia de celule roşii ale sângelui pentru a creşte recoltarea de sânge autolog şi pentru a limita scăderea hemoglobinei la pacienţii adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală electivă majoră la care nu este de aşteptat să se formeze pre-depozite pentru nevoile lor perioperatorii complete de sânge.
German: • Wenn Sie den Kolben so weit wie möglich heruntergedrückt haben, ziehen Sie die Nadel heraus und lassen Sie die Haut los.
Romanian: • În timp ce pistonul este împins, scoateţi acul şi lăsaţi liberă pielea.
German: Ein Anstieg des Hämoglobins von mehr als 2 g/dl über einen Zeitraum von 4 Wochen soll vermieden werden.
Romanian: O creştere a hemoglobinei de mai mult de 2 g/dl într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Epoetin zeta auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectele epoetinei zeta asupra fertilității.
German: Große elektive orthopädische Eingriffe
Romanian: Intervenţia chirurgicală ortopedică electivă majoră
German: Nach Beendigung der Chemotherapie sollte die Behandlung mit Retacrit einen Monat lang fortgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul cu Retacrit trebuie să continue până la o lună după sfârşitul chimioterapiei.
German: Symptome eines Blutgerinnsels können Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit und schmerzhafte Schwellungen und Rötungen, meistens der Beine, sein.
Romanian: Este posibil să aveți dureri în piept, dificultăți la respirație și umflături dureroase și roșeață, de obicei la nivelul piciorului ca simptome.
German: Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine Retacrit-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren.
Romanian: Unele persoane, în funcţie de motivul pentru care au nevoie de tratament cu Retacrit, pot fi ulterior învăţate cum să îşi administreze singure medicamentul sub piele: vezi Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit.
German: Die Patienten wurden nach ihrem Erythropoetin-Serum (sEPO)-Spiegel und nach ihrem bisherigen Transfusionsstatus zum Zeitpunkt der Voruntersuchung stratifiziert.
Romanian: Subiecţii au fost stratificaţi pe baza concentraţiei plasmatice a eritropoietinei (EPOp) şi stării transfuzionale anterioare la selecţie.
German: Bei Patienten, die ein schlechtes Ansprechen des Hämoglobinwertes auf Epoetin zeigen, sollten alternative Gründe für das schlechte Anprechen bedacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la epoetine, trebuie luate în considerare explicaţii alternative pentru acest răspuns (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
German: • Sie können vor und während der Retacrit-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Romanian: • Pentru a fi mai eficient, înainte şi în timpul tratamentului cu Retacrit, vi se pot administra suplimente de fier.
German: In den meisten Fällen gehen gleichzeitig mit der Zunahme des gepackten Zellvolumens die Ferritinwerte im Serum zurück.
Romanian: În majoritatea cazurilor, concentraţiile feritinei din ser scad simultan cu creşterea în volum a celulelor.
German: Anfangsdosis 50 I.E./kg KG dreimal pro Woche, falls notwendig mit einer Dosissteigerung von 25 I.E./kg KG (dreimal pro Woche), bis der gewünschte Zielwert erreicht ist (dieses sollte in Abständen von wenigstens 4 Wochen erfolgen).
Romanian: Doza inițială este de 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână, urmată, dacă este necesar, de o creştere a dozei cu câte 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se atinge scopul dorit (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).
German: Die Flüssigkeit muss Raumtemperatur erreichen.
Romanian: Soluţia trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei.
German: 150 I.E./kg 3×/Woche oder 450 I.E./kg 1×/Woche
Romanian: 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Retacrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al anemiei şi al simptomelor anemiei.
German: Eine Packung enthält 1 oder 6 Fertigspritzen.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
German: • Greifen Sie zunächst die Spitze des Kunststoff-Nadelfängers und klappen Sie diesen von der Nadelschutzkappe weg.
Romanian: • Prinde-ți vârful dispozitivului de prindere din plastic al acului și îndoiți-l departe de capacul acului.
German: In klinischen Studien reagierten ca. 95 % der Patienten auf eine Anfangsdosis von dreimal wöchentlich 50 bis 150 I.E./kg KG mit einem klinisch signifikanten Anstieg des Hämatokrits.
Romanian: În studii clinice la doze iniţiale de 50 până la 150 UI/kg, de trei ori pe săptămână, aproximativ 95% dintre toţi pacienţii au răspuns cu o creştere a valorilor hematocritului semnificativă clinic.
German: Epoetin zeta sollte bei Patienten mit Epilepsie, Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder Allgemeinerkrankungen, die mit einer erhöhten Krampfneigung einhergehen, wie z. B. ZNSInfektionen und Hirnmetastasen, vorsichtig angewendet werden.
Romanian: Epoetina zeta trebuie să fie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau afecţiuni medicale asociate cu o predispoziţie pentru activitatea convulsivă cum sunt infecţii ale SNC şimetastaze cerebrale.
German: • Halten Sie die Fertigspritze an dem Zylinder mit der Nadel nach oben.
Romanian: • Ţineţi seringa cu acul acoperit îndreptat în sus.
German: Bei Patienten mit einem schlechten Ansprechen des Hämoglobinwertes auf ESAs sollten alternative Gründe für das schlechte Ansprechen bedacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la tratamentul cu ESA trebuie avute în vedere explicaţii alternative ale răspunsului slab (vezi pct 4.4 şi 5.1).
German: Aufgrund des Anstiegs des Hämatokrits im Rahmen der Epoetin-zeta-Behandlung ist häufig eine Erhöhung der Heparin-Dosis während der Dialyse notwendig.
Romanian: Frecvent, pe parcursul tratamentului cu eritropoietină, este necesară o creştere a dozei de heparină în timpul hemodializei indusă de creşterea în volum a celulelor.
German: • Drücken Sie den Kolben, indem Sie die Griffplatte drücken, hinab, bis die gesamte Dosis verabreicht wurde.
Romanian: • Apăsaţi pistonul, în timp ce ţineţi flanşa cu degetul, până când întreaga doză este administrată.
German: Patienten mit anfänglich sehr niedrigem Hb-Wert (< 6 g/dl oder < 3,75 mmol/l) benötigen möglicherweise höhere Erhaltungsdosen als Patienten, bei denen die anfängliche Anämie weniger schwer ausgeprägt ist (Hb > 8 g/dl bzw. > 5 mmol/l).
Romanian: Pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/dl sau < 3,75 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (> 8 g/dl sau > 5 mmol/l).
German: • Die Anfangsdosis beträgt entweder dreimal wöchentlich 150 I.E. pro kg Körpergewicht oder einmal wöchentlich 450 I.E. pro kg Körpergewicht.
Romanian: • Doza iniţială este fie de 150 UI per kilogram de greutate corporală de trei ori pe săptămână, fie 450 UI per kilogram de greutate corporală o dată pe săptămână.
German: In Studien mit verlängerten Dosisintervallen bei erwachsenen Patienten mit noch nicht dialysepflichtiger Niereninsuffizienz wurde über eine Kongestion der Atemwege berichtet; diese umfasste eine Kongestion der oberen Atemwege und der Nase sowie Nasopharyngitits.
Romanian: În studiile clinice realizate la pacienţii adulți cu insuficienţă renală, care nu efectuează încă şedinţe de dializă şi la care intervalul între administrări este prelungit, au fost raportate congestie a tractului respirator, care include evenimente precum congestia tractului respirator superior, congestie nazală şi rinofaringită.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die mit Epoetin zeta behandelt werden, sollten regelmäßig Hämoglobin-Bestimmungen durchgeführt werden, bis ein stabiler Hämoglobin-Wert erreicht wird.
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală cronică care sunt trataţi cu epoetină zeta trebuie să li se măsoare valorile hemoglobinei în mod regulat până când este atinsă o valoare stabilă şi în mod periodic ulterior.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz lag das Verteilungsvolumen nach intravenöser Einmalgabe (12 I.E./kg KG) bei 57-107 ml/kg und nach wiederholter Gabe (48-192 I.E./kg KG) bei 42-64 ml/kg, d. h. das Verteilungsvolumen ist etwas größer als der Plasmaraum.
Romanian: După administrarea intravenoasă de eritropoietină la subiecţi cu insuficienţă renală cronică, volumul de distribuţie a variat de la 57-107 ml/kg după o doză unică (12 UI/kg) până la 42-64 ml/kg după doze repetate (48-192 UI/kg).
German: Retacrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 11 g/dl (6,8 mmol/l) zu erhöhen.
Romanian: Retacrit trebuie administrat cu scopul de a creşte hemoglobina până la un nivel nu mai mare de 11 g/dl (6,8 mmol/l).
German: Alle anderen Ursachen einer Anämie (Eisen-, Folsäure- oder Vitamin B12-Mangel, Aluminiumintoxikationen, Infektionen oder Entzündungen, Blutverlust, Hämolyse oder Knochenmarksfibrose jeglicher Genese) müssen vor Beginn einer Behandlung mit Epoetin zeta sowie vor einer geplanten Dosiserhöhung abgeklärt und behandelt werden.
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză sau fibroză a măduvei osoase de orice origine) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină zeta şi când se decide creşterea dozei.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Retacrit eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă sunteți conștient de oricare dintre aceste efecte, sau dacă observați orice alte efecte în timpul tratamentului cu Retacrit.
German: Wie ist Retacrit aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Retacrit
German: Retacrit wird verschrieben, um Ihr Knochenmark zur vermehrten Bildung von roten Blutkörperchen anzuregen.
Romanian: Retacrit este prescris pentru a stimula măduva osoasă pentru a produce mai multe celuleroşii sanguine.
German: • Ziehen Sie den Kolben nie zurück.
Romanian: • Nu trageţi înapoi pistonul.
German: Während der Behandlung mit Epoetin zeta kann es innerhalb des Normbereiches zu einem leichten dosisabhängigen Anstieg der Thrombozytenzahl kommen.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină zeta poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.
German: In einer prospektiven, randomisierten, doppelblinden, placebo-kontrollierten Studie, die an 375 anämischen Patienten mit verschiedenen nicht-myeloischen Tumoren mit Nicht-Platinhaltiger Chemotherapie durchgeführt wurde, zeigte sich eine signifikante Reduktion der anämiebedingten Folgeerscheinungen (beispielsweise Fatigue/Erschöpfung, verminderte Leistungsfähigkeit und Aktivitätseinschränkung).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, prospectiv, randomizat, controlat cu placebo, efectuat la 375 pacienţi anemici cu diverse tumori maligne non-mieloide, trataţi prin chimioterapie fără platină, s-a constatat o reducere semnificativă a sechelelor cauzate de anemie (de exemplu: oboseală, energie scăzută şi reducerea activităţii), măsurate folosindu-se următoarele instrumente şi scale: scala generală de evaluare funcţională a tratamentului pentru cancer - anemie (FACT-An), scala FACT-An de severitate a oboselii şi scala analogă liniară pentru cancer (CLAS).
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hyperkaliämie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
German: Eine anhaltende Hämoglobinkonzentration von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) soll vermieden werden; nachfolgend werden Richtlinien für eine geeignete Dosisanpassung beschrieben, wenn die Hämoglobinkonzentration 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet.
Romanian: Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când concentraţiile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Retacrit ist erforderlich
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu Retacrit
German: Anleitung zur Selbstinjektion von Retacrit
Romanian: Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit
German: Eine Packung enthält 1, 4 oder 6 Fertigspritzen.
Romanian: Cutie cu 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
German: Dies gilt für Dialyse-Patienten und solche, die noch nicht dialysepflichtig sind.
Romanian: Aceasta include pacienţii scare efectuează dializă şi pacienţii care efectuează încă dializă.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Norbitec GmbH
German: Alle ansprechenden Patienten befanden sich im Stratum, das bei der Voruntersuchung einen sEPO-Spiegel < 200 mE/ml hatte.
Romanian: Toţi subiecţii care au răspuns erau în stratul cu EPOp < 200 mU/ml în timpul selecţiei.
German: Ist dagegen die Hämoglobinkonzentration um < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bzw. die Retikulozytenzahl um < 40.000 Zellen/μl gegenüber dem Ausgangswert angestiegen, ist ein Ansprechen auf die Therapie unwahrscheinlich und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Romanian: - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.
German: • Für Tumorpatienten wird eine orale Eisen-II-Substitution (entsprechend einer Dosierung von 200 bis 300 mg elementares Eisen/Tag) empfohlen, wenn die Transferrinsättigung unter 20 % liegt.
Romanian: Pentru pacienţii cu cancer, suplimentarea orală cu fier (fier elemental 200 - 300 mg pe zi), se recomandă dacă saturarea transferinei este sub 20%.
German: Andere Ursachen einer Anämie (Eisen-, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Aluminiumintoxikation, Infektionen oder Entzündungen, Blutverlust, Hämolyse und Knochenmarkfibrose jeglicher Genese) müssen vor Beginn einer Behandlung mit Epoetin zeta sowie vor einer geplanten Dosiserhöhung abgeklärt und behandelt werden.
Romanian: Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină zeta şi când se decide creşterea dozei.
German: Bei zwei Studien betrug die Zielhämoglobinkonzentration > 13 g/dl (8,1 mmol/l), in den verbleibenden 3 Studien betrug diese 12 bis 14 g/dl.
Romanian: În două studii clinice, concentraţia ţintă a hemoglobinei a fost > 13 g/dl (8,1 mmol/l); în celelalte trei studii clinice, concentraţia ţintă a hemoglobinei a fost de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
German: Epoetin alfa wurde auch in klinischen Studien mit erwachsenen anämischen Tumorpatienten mit lymphatischen und soliden Tumoren sowie mit Patienten unter verschiedenen ChemotherapieRegimen inkl. Platin-haltiger und nicht-Platin-haltiger Therapien untersucht.
Romanian: Epoetina alfa a fost studiată în studii clinice cu pacienţi adulţi cu anemie și neoplasm de tip limfoame și tumori solide şi la pacienţi cu regimuri diferite de chimioterapie, inclusiv regimuri care conţin platină şi care nu conţin platină.
German: Retacrit sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) gegeben werden.
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
German: Basismerkmale für Patienten mit sEPO < 200 mE/ml zum Zeitpunkt der Voruntersuchung Randomisiert
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la Screening Randomizaţi
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht geklärt.
Romanian: Acestea au o au o semnificaţie clinică incertă.
German: Wenn der Hämoglobinspiegel präoperativ einen Wert von  15 g/dl (9,38 mmol/l) erreicht, sollte die Gabe von Retacrit beendet und keine weitere Dosis mehr gegeben werden.
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/dl (9,38 mmol/l) sau mai mult în timpul perioadei preoperatorii, administrarea de Retacrit trebuie oprită şi nu trebuie administrate doze suplimentare.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt jeden dieser Risikofaktoren mit.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre oricare dintre aceste lucruri.