FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: QU'EST-CE QUE QUINTANRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Estonian: MIS RAVIM ON QUINTANRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
French: Ce vaccin contient du thiomersal en tant que conservateur et il est possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali ja on võimalik, et teie lapsel tekib allergiline reaktsioon.
French: ♦ Très fréquent (plus d'1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Estonian: ♦ Väga sage (üle 1 juhu 10 vaktsiiniannuse kohta):
French: En général, les voies respiratoires sont le siège d'une inflammation (gonflement), entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation.
Estonian: Üldjuhul tekib hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab väljendunud hingamisraskusi ja mõnikord lämbumist.
French: Comme avec d'autres vaccins, la dose de rappel peut être associée à une augmentation de l'incidence d'événements indésirables mineurs tels que fièvre et réactions locales.
Estonian: Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, on revaktsinatsiooniannus potentsiaalselt seotud kergemate kõrvaltoimete (nt palavik ja lokaalsed reaktsioonid) suurema esinemissagedusega.
French: COMMENT EST ADMINISTRÉ QUINTANRIX
Estonian: KUIDAS QUINTANRIX'I MANUSTATAKSE
French: Schéma à 3, 4, 5 mois N = 107
Estonian: 3.-4.-5. kuu skeem N = 107
French: La mise en place d'un traitement antipyrétique devra se faire selon les recommandations locales.
Estonian: Palavikuvastast ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
French: ≥ 60 UI
Estonian: ≥60 RÜ
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgique
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgia
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Quintanrix ou de l'un des composants de ce vaccin.
Estonian: • kui teie laps on ülitundlik (allergiline) Quintanrix'i või vaktsiini ükskõik millise koostisosa suhtes.
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Quintanrix ont été les suivants :
Estonian: Quintanrix'iga läbi viidud kliinilistes uuringutes ilmnesid järgmised kõrvaltoimed:
French: Comme pour les autres vaccins, il est conseillé de reporter l'administration de Quintanrix chez les sujets atteints d'infections fébriles aigües sévères.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Quintanrix'i manustamine edasi lükata juhul, kui patsiendil esineb äge palavikuga kulgev haigus.
French: Poudre et suspension pour suspension injectable 1 flacon : poudre
Estonian: Pulber ja suspensioon süstesuspensiooni valmistamiseks 1 viaal: pulber
French: Ne soyez pas inquiet à la vue de cette liste d'effets indésirables éventuels.
Estonian: Ärge sattuge ärevusse siin loetletud võimalike kõrvaltoimete pärast, teie lapsel ei pruugi ilmneda mitte ühtegi neist.
French: Les résultats de différentes études ont montré globalement que 95,5 % et 99,9 % des sujets avaient des titres en anticorps anti-diphtérique et anti-tétanique ≥ 0,1 UI/ml un mois après la fin du schéma de primovaccination.
Estonian: Erinevate uuringute tulemused näitavad, et üks kuu pärast esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu oli 95,5% ja 99,9% patsientidest difteeria- ja teetanusevastane tiiter ≥0,1 RÜ/ml.
French: • Tétanos : La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Estonian: Teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
French: Total : 0,26 milligrammes Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 milligrammi Al3+
French: Affections psychiatriques : Très fréquent : irritabilité
Estonian: Psühhiaatrilised häired: väga sage: ärrituvus
French: Au cours des études de surveillance après commercialisation réalisées avec d'autres vaccins contenant la valence hépatite B, des cas de thrombocytopénie et de maladie pseudo-sérique ont été très rarement rapportés.
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes teiste B-hepatiidi vaktsiinidega on väga harva kirjeldatud seerumtõve taolist haigust ja trombotsütopeeniat.
French: Les deux composants sont présentés en flacon de verre d'une dose et doivent être mélangés avant que le vaccin ne soit injecté à votre enfant.
Estonian: Mõlemad komponendid on 2 või 10 annust sisaldavas klaasviaalis ja enne vaktsiini manustamist teie lapsele tuleb need komponendid omavahel segada.
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Estonian: Nendes uuringutes olid kõige sagedasemad pärast vaktsiini manustamist ilmnenud kõrvaltoimed valu süstekohas, palavik (aksillaarne ≥37,5°C; rektaalne ≥38°C) ja ärrituvus, mida seostati umbes 50% manustatud annustega.
French: 2 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Estonian: 2 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
French: ≥ 4 UI
Estonian: ≥4 RÜ
French: Quintanrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin chez ces sujets.
Estonian: Quintanrix'i peab ettevaatusega manustama trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele, kuna pärast vaktsiini lihasesisest manustamist võib tekkida verejooks.
French: La survenue d'une hépatite D devrait être évitée du fait de l'immunisation par Quintanrix puisque l'hépatite D (causée par l'agent delta) ne se déclare qu'en présence d'une infection à hépatite B.
Estonian: Võib arvata, et Quintanrix'iga immuniseerimine hoiab ära ka D-hepatiidi, kuna D-hepatiiti (mille põhjustajaks on delta viirus) ei teki B-hepatiidi infektsiooni puudumisel.
French: Au cours des essais cliniques, Quintanrix a été administré en primovaccination à environ 1340 nourrissons sains âgés d'au moins 6 semaines.
Estonian: Mitmetes kliinilistes uuringutes on Quintanrix'i manustatud ligikaudu 1340 tervele lapsele alates 6. elunädalast esmase vaktsinatsioonikuurina.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous.
Estonian: Järgnevalt on loetletud kõrvaltoimed.
French: Les sujets ayant des antécédents de convulsions fébriles suite à une vaccination doivent être étroitement surveillés, ce type d'événements indésirables pouvant survenir dans les 2 ou 3 jours suivant la vaccination.
Estonian: Febriilsete krampide anamneesiga vaktsineerituid tuleb hoolega jälgida, kuna need kõrvaltoimed võivad ilmneda 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est donc possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Estonian: See preparaat sisaldab säilitusainena tiomersaali, mistõttu on võimalik allergilise reaktsiooni teke teie lapsel.
French: Dans les cas suivants, Quintanrix ne doit pas être administré à votre enfant.
Estonian: Alljärgnevatel juhtudel ei tohi teie lapsele Quintanrix'i manustada.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des réactions cutanées locales ou généralisées avec démangeaisons ou formation de vésicules, un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de connaissance.
Estonian: Need võivad olla paiksed või laialdased lööbed, mis võivad olla sügelevad või villilised, silmade ja näo turse, hingamis- või neelamisraskus, järsk vererõhu langus ja teadvuse kadu.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsete ja viirustevastaste vaktsiinide kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA10
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants:
Estonian: Quintanrix on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
French: Schéma à 6, 10, 14 semaines N = 97
Estonian: 6.-10.-14. nädala skeem N = 97
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: Rare : bronchite, toux
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: harv: bronhiit, köha
French: Le vaccin ne peut pas provoquer la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Estonian: Vaktsiin ei saa põhjustada difteeriat, teetanust, läkaköha, B-hepatiiti või Haemophilus influenzae b infektsiooni.
French: Quintanrix est contre-indiqué chez l'enfant ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Estonian: Quintanrix on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud ebaselge etioloogiaga entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse adéquate à la vaccination peut ne pas être obtenue, chez les sujets recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega ei pruugi immunosupressiivset ravi saavatel või immuunpuudulikkusega patsientidel vastusreaktsioon olla adekvaatne.
French: Les signes de réactions allergiques peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähtudeks võivad olla sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo või keele turse.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peavad vastavad esmaabivahendid ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadavad harvadel anafülaktilise reaktsiooni juhtudel, mis võivad järgneda vaktsiini manustamisele.
French: Si la survenue de l'un des événements suivants est liée chronologiquement à l'administration de Quintanrix, la décision d'administrer d'autres doses de vaccins contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Estonian: Kui Quintanrix'i manustamisega ajalises seoses tekib mõni alljärgnevatest reaktsioonidest, tuleb läkaköha komponenti sisaldava vaktsiini järgnevate annuste manustamist hoolega kaaluda:
French: Les résultats d'une étude pilote montrent que pour 63 nourrissons primovaccinés selon le schéma 6, 10 et 14 semaines, plus de 80 % avaient encore des anticorps anti-diphtériques, anti-tétaniques, anti-HBs et anti-PRP à des taux considérés comme protecteurs.
Estonian: Ühe pilootuuringu tulemused näitasid, et 63 lapsest, keda vaktsineeriti 6., 10. ja 14. nädalal, saavutasid >80% difteeria- ja teetanusevastaste antikehade, anti-HBs ja anti-PRP kaitsva taseme.
French: - Les substances actives contenues dans 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix sont :
Estonian: - 1 annuses (0,5 ml) sisalduvad toimeained on:
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Estonian: • kui teie lapsel on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi või Haemophilus influenzae b vaktsiini suhtes.
French: 2 doses (1 ml)
Estonian: 2 annust (1 ml)
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Estonian: Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihaskangestust, valulikke lihasspasme, krampe ja isegi surma.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Estonian: Läkaköha võib põhjustada ka kõrvainfektsioone, pikaajalist bronhiiti, kopsupõletikku, krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
French: Toxine diphtérique, toxine tétanique, coqueluche (germe entier) :
Estonian: Difteeria toksoid, teetanuse toksoid, läkaköha (täisrakuline):
French: 50 x 10 doses (5 ml)
Estonian: 50 x 10 annust (5 ml)
French: Une réponse positive à cette valence est définie comme l'apparition d'anticorps chez les sujets initialement séronégatifs (les sujets avec des taux en anticorps < 15 ELISA/ml avant la vaccination) ou comme la présence d'un titre en anticorps au moins égal au titre en anticorps observé avant la vaccination chez les sujets initialement séropositifs de part la présence d'anticorps d'origine maternelle.
Estonian: Enam kui 99% patsientidest tekkis vastusreaktsioon vaktsiini läkaköha komponendile, mida defineeriti kui antikehade teket algselt seronegatiivsetel isikutel (st vaktsinatsioonieelne tiiter <15 ELU/ml) või vaktsinatsioonijärgset tiitrit, mis on vähemalt võrdne vaktsinatsioonieelse tasemega isikutel, kes on emalt saadud antikehade tõttu algselt seropositiivsed.
French: Fax:+ 36 28 511 999
Estonian: Faks: + 36 28 511 999
French: Le composant lyophilisé d'Haemophilus influenzae type b (Hib) se présente sous forme d'une poudre blanche.
Estonian: Lüofiliseeritud Haemophilus influenzae b (HIB) komponent on valge pulber.
French: 2,5 microgrammes conjugué à l'anatoxine tétanique
Estonian: 2,5 mikrogrammi konjugeerituna teetanuse toksoidi kui kandjaga
French: • Douleur, rougeur ou gonflement au point d'injection,
Estonian: • süstekoha valu, punetus või turse
French: Après reconstitution, le vaccin doit être injecté rapidement.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb vaktsiin manustada kohe.
French: 5-10 microgrammes
Estonian: 5...10 mikrogrammi
French: • Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Estonian: • lakkamatu nutt kestusega ≥3 tundi, mis esineb kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution,1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Difteeria toksoidi1
French: Anatoxine tétanique1
Estonian: Teetanuse toksoid1
French: ≥ 30 UI
Estonian: ≥30 RÜ
French: COMMENT CONSERVER QUINTANRIX
Estonian: QUINTANRIX'I SÄILITAMINE
French: Fax:+32 2 656 80 00
Estonian: Faks:+32 2 656 80 00
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec les vaccins diphtérie, tétanos, hépatite B et les vaccins Hib.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsinatsioonikuuri jätkata difteeria, teetanuse, B-hepatiidi ja HIB vaktsiinidega.
French: Après reconstitution, il est recommandé d'injecter le vaccin rapidement.
Estonian: Pärast lahustamist on soovitatav vaktsiini kohene manustamine.
French: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après la vaccination chez les patients immunodéprimés.
Estonian: Immunosupresseeritud patsientidel ei pruugi pärast vaktsineerimist kujuneda oodatud immuunvastust.
French: Les effets indésirables rapportés après la dose de rappel sont listés ci-dessous.
Estonian: Järgnevalt on loetletud pärast revaktsineerimist kirjeldatud kõrvaltoimed.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Hib pour Quintanrix
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quintanrix HIB
French: Les substances actives et les autres composants de Quintanrix sont listés au début de cette notice.
Estonian: Vaktsiini toimeained ja abiained on loetletud infolehe alguses.
French: Chez les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les mesures immunoprophylactiques contre l'hépatite B ne doivent pas être modifiées.
Estonian: B-hepatiidi immunoprofülaktilisi meetmeid pole vaja muuta lastel, kelle emad on B-hepatiidi viiruse kandjad.
French: Rare : collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité), convulsions
Estonian: Närvisüsteemi häired: väga sage: uimasus harv: kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonia ja teadvusekaoga episood), krambid
French: Composant Hib lyophilisé: Lactose
Estonian: Lüofiliseeritud HIB komponent: Laktoos
French: Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant.
Estonian: Enne lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des ecchymoses (bleus) facilement
Estonian: • kui teie lapsel tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
French: Quintanrix est un vaccin utilisé chez l'enfant pour prévenir cinq maladies : la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, et les infections à Haemophilus influenzae type b (un type de bactérie).
Estonian: Quintanrix on vaktsiin, mida kasutatakse lastel viie nakkushaiguse vältimiseks: difteeria, teetanus, läkaköha, B-hepatiit ja Haemophilus influenzae b (teatud tüüpi bakter).
French: La toux est souvent accompagnée d'un son "caverneux" appelé communément "chant du coq".
Estonian: Köhaga kaasneb sageli „paukuv" heli, mille järgi on haigus saanud ka oma nime.
French: Le vaccin ne protège pas contre les infections dues à d'autres agents pathogènes connus pour infecter le foie tels que les virus de l'hépatite A, hépatite C et hépatite E.
Estonian: Vaktsiin ei hoia ära teistest maksahaigusi põhjustavatest patogeenidest tingitud infektsioonidest nagu A-, C- ja E-viirushepatiit.
French: Il a été rapporté très rarement (moins d'1 cas pour 10 000 doses de vaccin) des saignements ou des ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à une diminution d'un type de cellules sanguines appelées plaquettes avec le composé hépatite B de Quintanrix.
Estonian: Teatud tüüpi vererakkude (trombotsüütide ehk vereliistakute) vähesusest tingitud tavalisest kergemini tekkivaid verejookse või verevalumeid on Quintanrix vaktsiini B-hepatiidi komponendi puhul kirjeldatud väga harva (alla 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta).
French: Rappel:
Estonian: Sage:
French: Quintanrix ne doit en aucune cas être administré par voie intravasculaire.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi mingil juhul manustada veeni.
French: Le composant Hib du vaccin ne protège pas contre les maladies dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae de type b ni contre les méningites dues à d'autres agents pathogènes.
Estonian: Vaktsiini HIB komponent ei kaitse Haemophilus influenzae teistest kapsulaarsetest serotüüpidest (peale tüüp b) tingitud haiguste või teiste mikroorganismide poolt põhjustatud meningiidi eest.
French: • Bronchite,
Estonian: • bronhiit
French: • Vomissements,
Estonian: • oksendamine
French: Total : 0,40 milligrammes Al3+ 3 produit sur cellules de levure (Saccharomyces cerevisae) par la technologie de l'ADN recombinant
Estonian: Kokku: 0,40 mg Al3+ 3 toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil
French: Il peut y avoir des complications graves telles que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle.
Estonian: Haiguse rasketeks tüsistusteks on vaimse arengu peetus, ajuhalvatus, kurtus, epilepsia või osaline pimedus.
French: Le virus est présent dans les fluides corporels tels que le sang, le sperme, les sécrétions vaginales, ou la salive (crachat) des individus infectés.
Estonian: Viirust leidub nakatunud inimeste kehavedelikes (veres, spermas, tupeeritises või süljes).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA MITMEANNUSELISTE PAKENDITE VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
French: 100 x 2 doses (1 ml)
Estonian: 100 x 2 annust (1 ml)
French: L'administration de la dose de rappel doit être effectuée selon les recommandations officielles.
Estonian: Revaktsineerimisel tuleb järgida ametlikke soovitusi.
French: Le vaccin est reconstitué en aspirant le contenu du flacon contenant le composant DTCe-HepB dans une seringue puis en injectant le contenu dans le flacon contenant la poudre Hib.
Estonian: Vaktsiini lahustamisel tuleb DTPw-HBV komponenti sisaldava viaali sisu süstlasse tõmmata ning lisada see HIB pulbrit sisaldavasse viaali.
French: Quintanrix peut être utilisé en dose de rappel pour les antigènes diphtérie-tétanos-coqueluche, hépatite B et Haemophilus influenzae type b si sa composition est conforme aux recommandations officielles pour le rappel.
Estonian: Quintanrix'i võib kasutada DTP, HBV ja HIB antigeenide korduva annuse manustamiseks, kui selle koostis vastab revaktsineerimise ametlikele soovitustele.
French: Pour 2 doses : - boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de liquide - boîte de 100 flacons de poudre + 100 flacons de liquide.
Estonian: 2 annuse valmistamiseks: - pakendis 1 pulbri viaal ja 1 vedeliku viaal - pakendis 100 pulbri viaali ja 100 vedeliku viaali.
French: Des réactions allergiques incluant réactions anaphylactoïdes et urticaire ont été très rarement rapportées après l'administration de vaccins contenant les valences DTC, hépatite B et Hib.
Estonian: DTP, B-hepatiidi ja HIB vaktsiinidega vaktsineerimise järgselt on väga harva kirjeldatud allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaktoidseid reaktsioone ja urtikaariat.
French: • Malaise (torpeur) ou troubles de la conscience ou manque de vigilance
Estonian: • kollaps (kokkuvarisemine) või teadvusekao episoodid
French: Durant le stockage, un dépôt blanc avec un surnageant limpide peut être observé pour le composant DTCe-HepB.
Estonian: Säilitamisel võib DTPw-HBV komponendi puhul täheldada valget sadet ja läbipaistvaid hõljumeid.
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Estonian: ♦ Harv (alla 1 juhu 1000, kuid üle 1 juhu 10000 vaktsiiniannuse kohta):
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 doses (1 ml)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2 annust (1 ml)
French: EXP :
Estonian: Harv:
French: Anatoxine diphtérique1
Estonian: Difteeria toksoid1
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Estonian: Arst või õde teavitab teid, millal tulla tagasi järgnevateks süstideks.
French: ♦ Fréquent (entre1 cas pour 100 et 1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Estonian: ♦ Sage (alla 1 juhu 10, kuid üle 1 juhu 100 vaktsiiniannuse kohta):
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 doses (5 ml)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust (5 ml)
French: Ils risquent de développer une maladie hépatique sévère, telle qu'une cirrhose et un cancer du foie.
Estonian: B-hepatiidi viiruse kandjatel on oht raske maksahaiguse (näiteks tsirroosi ehk maksa kortsumise ja maksavähi) tekkeks.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
French: Affections du système nerveux : Très fréquent : somnolence
Estonian: Närvisüsteemi häired: väga sage: uimasus
French: Fax: +49 6421 39 47 20
Estonian: Tel: +49 6421 39 29 17 Faks: +49 6421 39 47 20
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Estonian: MITMEANNUSELISTE PAKENDITE VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml): Difteeria toksoidi1
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES POUR LES PRESENTATIONS MONODOSE
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ÜHEANNUSELISTE PAKENDITE VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
French: Quintanrix est disponible dans les conditionnements suivants: - boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de liquide
Estonian: Quintanrix on saadaval järgmiste pakendi suurustena: - pakendis 1 pulbri viaal ja 1 vedeliku viaal - pakendis 100 pulbri viaali ja 100 vedeliku viaali.