FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após injeção subcutânea, formam-se multi-hexâmeros solúveis e estáveis de insulina degludec, criando um depósito de insulina no tecido subcutâneo, embora não interfira na libertação rápida dos monómeros de insulina aspártico na circulação.
Bulgarian: След подкожна инжекция се образуват разтворими и стабилни мултихексамери от инсулин деглудек, които създават депо от инсулин в подкожната тъкан, без да пречат на бързото освобождаване на мономерите на инсулин аспарт в кръвообращението.
Portuguese: Informe-as acerca do que poderia acontecer se o seu nível de açúcar no sangue ficar demasiado baixo, incluindo o risco de desmaiar quando o açúcar no sangue atinge um nível demasiado baixo.
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, когато кръвната Ви захар стане прекалено ниска.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Bulgarian: Няма опит от употребата на това лекарство при деца под 2-годишна възраст.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Ryzodeg no caso de diabetes mellitus tipo 1 foram investigadas em crianças (6-11 anos) e adolescentes (12-18 anos) e comparadas com as observadas em adultos após administração de uma única dose.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Ryzodeg при захарен диабет тип 1 са изследвани при деца (611 години) и юноши (12-18 години) и са сравнени с тези на възрастни след прилагане на единична доза.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode baixar (hipoglicemia), se tomar:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), ако приемате:
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose pretendida, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете дозата, от която се нуждаете, както Ви е инструктирал Вашият лекар или медицинска сестра.
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de unidades que selecionou antes de injetar a insulina.
Bulgarian: Винаги използвайте брояча и стрелката на дозата, за да видите колко единици сте набрали, преди да инжектирате инсулина.
Portuguese: 1 Regime duas vezes por dia ± metformina ± pioglitazona ± inibidor DPP-4
Bulgarian: Режим два пъти дневно ± метформин ± пиоглитазон ± инхибитор на DPP-4
Portuguese: Sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo - podem surgir rapidamente:
Bulgarian: Предупредителни признаци за прекалено ниска кръвна захар - те могат да се появят внезапно:
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram a quantidade de unidades que seleciona por dose.
Bulgarian: Само броячът и стрелката на дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis de utilização única NovoTwist ou NovoFine até 8 mm de comprimento.
Bulgarian: Вашата писалка е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Portuguese: Este medicamento pode provocar reações alérgicas, tais como erupção na pele com comichão, inchaço da língua e lábios, diarreia, náuseas, cansaço e comichão.
Bulgarian: Това лекарство може да причини алергични реакции като уртикария, подуване на езика и устните, диария, гадене, умора и сърбеж.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст нагоре.
Portuguese: A reutilização de agulhas pode aumentar o risco de entupimento das agulhas, o que pode levar à administração de doses incorretas.
Bulgarian: Повторното използване на игли може да повиши риска от запушване на иглата, водещо да неточно дозиране.
Portuguese: A exposição total com Ryzodeg aumenta proporcionalmente com o aumento da dose do componente basal (insulina degludec) e do componente prandial (insulina aspártico) no caso de diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2.
Bulgarian: Общата експозиция на Ryzodeg се увеличава пропорционално с увеличаване на дозата на базалния компонент (инсулин деглудек) и прандиалния компонент (инсулин аспарт) при захарен диабет тип 1 и тип 2.
Portuguese: 2 Regime uma vez por dia + metformina ± pioglitazona ± inibidor DPP-4
Bulgarian: Режим веднъж дневно + метформин ± пиоглитазон ± инхибитор на DPP-4
Portuguese: Insulina degludec N (%)
Bulgarian: Инсулин деглудек N (%)
Portuguese: Glicose Plasmática em Jejum (GPJ) (mmol/l)
Bulgarian: Плазмена глюкоза на гладно (ПГГ) (mmol/l)
Portuguese: Depois do doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Bulgarian: След като пациентът се върне в съзнание, се препоръчва да му се дадат въглехидрати през устата, за да се предотврати повторна хипогликемия.
Portuguese: Uma vez que Ryzodeg contém uma insulina de ação rápida para administração à refeição (insulina aspártico), o controlo glicémico prandial na refeição foi melhorado, em comparação com a insulina basal administrada isoladamente; ver os resultados do ensaio no Quadro 1.
Bulgarian: Тъй като Ryzodeg съдържа бързодействащ прандиален инсулин (инсулин аспарт), прандиалният гликемичен контрол по време на храненето с прилагане на доза е по-добър в сравнение с прилагането само на базален инсулин; вижте резултатите от изпитването в Таблица 1.
Portuguese: CV: Cardiovascular.
Bulgarian: СС: Сърдечносъдов.
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Bulgarian: кръвната Ви захар е паднала толкова много, че сте изгубили съзнание
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla contendo 10 (2 embalagens de 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias.
Bulgarian: Опаковки от 1 (с или без игли), 5 (без игли) и групова опаковка, съдържаща 10 (2 опаковки по 5) (без игли) предварително напълнени писалки.
Portuguese: • Respeite sempre a dose indicada pelo seu médico.
Bulgarian: Винаги следвайте препоръката на Вашия лекар за дозата.
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla de 10 (2 x 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 (с или без игли), 5 (без игли) и групова опаковка от 10 (2 х 5) (без игли) предварително напълнени писалки от 3 ml.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glicose após a ligação da insulina aos recetores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glicose pelo fígado.
Bulgarian: Понижаващото кръвната захар действие на инсулина се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Portuguese: Seletor de dose Botão injetor
Bulgarian: Селектор на дозата Бутон за дозата
Portuguese: Ryzodeg pode ser usado nos idosos.
Bulgarian: Ryzodeg може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Прекалено висока кръвна захар може да получите, ако: приемате повече храна или извършвате по-малко физически упражнения от обикновено; консумирате алкохол; имате инфекция или треска; не сте инжектирали достатъчно инсулин; продължавате да използвате по-малко инсулин, отколкото Ви трябва; забравяте да прилагате инсулин или сте спрели да го прилагате, без да говорите с лекаря си.
Portuguese: Foram relatados poucos episódios de hipoglicemia grave em cada grupo; as taxas de hipoglicemia grave observadas no braço Ryzodeg foram superiores em indivíduos de 2-5 anos de idade comparativamente a indivíduos de 611 anos ou 12-17 anos de idade.
Bulgarian: Няколко тежки хипогликемични епизоди са съобщени във всяка група; наблюдаваната честота на тежка хипогликемия в рамото на Ryzodeg е по-висока при участници на възраст 2-5 години в сравнение с участници на възраст 611 години или 12-17 години (0,42 спрямо 0,21 и 0,21 съответно).
Portuguese: Injeção do medicamento
Bulgarian: Инжектиране на Вашето лекарство
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem, após "VAL".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената кутия след „Годен до:".
Portuguese: • Coma alguns rebuçados ou outros alimentos muito açucarados, como doces, bolachas ou sumo de fruta (traga sempre consigo alguns rebuçados ou alimentos muito açucarados, para estar prevenido).
Bulgarian: Приемете глюкоза (на таблетки) или закуска с високо съдържание на захар като сладки, бисквити или плодов сок (винаги носете със себе си глюкоза (на таблетки) или закуска с високо съдържание на захар, за всеки случай).
Portuguese: Assim, os doentes que se autoinjetam devem poder ver o marcador de doses na caneta.
Bulgarian: Ето защо, изискването за пациенти, които се инжектират самостоятелно, е да могат да разчитат брояча на дозата на писалката.
Portuguese: A taxa de mitogenicidade em relação ao potencial metabólico da insulina degludec é comparável à da insulina humana.
Bulgarian: Съотношението на митогенната и метаболитната активност на инсулин деглудек е сравнимо с това на човешкия инсулин.
Portuguese: Ryzodeg caneta pré-cheia e agulha (exemplo) (FlexTouch)
Bulgarian: Ryzodeg предварително напълнена писалка (пример) (FlexTouch)
Portuguese: Não retirar a solução da caneta
Bulgarian: Не изтегляйте разтвор от писалката
Portuguese: Verificou-se uma menor taxa de hipoglicemia noturna (definida como episódios entre a meia-noite e as 6h da manhã, confirmada por glicose plasmática < 3,1 mmol/l ou pela necessidade de assistência do doente por parte de terceiros) com Ryzodeg relativamente a IGlar (Quadro 1).
Bulgarian: По-ниска честота на нощна хипогликемия (дефинирана като епизоди между полунощ и 6 часа сутринта, потвърдена от плазмена глюкоза < 3,1 mmol/l или от нужда на пациента от помощ от трета страна) се наблюдава при Ryzodeg спрямо инсулин гларжин (Таблица 1).
Portuguese: Eliminar a agulha em segurança após cada injeção
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка инжекция
Portuguese: Ryzodeg não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
Bulgarian: Ryzodeg не трябва да се добавя към инфузионни течности.
Portuguese: Ryzodeg administrado uma vez por dia com a refeição principal associado a insulina aspártico administrada nas restantes refeições levou a uma redução semelhante na HbA1c na semana 16 e nenhuma diferença na GPJ e na GP em automonitorização, comparativamente à administração do comparador insulina detemir, uma ou duas vezes por dia associada a insulina aspártico à hora das refeições.
Bulgarian: Ryzodeg, прилаган веднъж дневно с основното хранене плюс инсулин аспарт за останалите хранения, показва подобно намаляване на HbA1c на седмица 16 и няма разлики в ПГГ и СИПГ в сравнение с компаратора инсулин детемир, прилаган веднъж или два пъти дневно плюс прандиален инсулин аспарт.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo de Penfill e na embalagem, após "VAL".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на Penfill и картонената кутия след „Годен до:".
Portuguese: A alteração do local de cada injeção poderá ajudar a reduzir o risco de desenvolver estas alterações na pele.
Bulgarian: Когато всеки път мястото на инжектиране се променя, рискът от образуване на тези кожни промени може да се намали.
Portuguese: A dose diária inicial total recomendada é de 10 unidades juntamente com a(s) refeição(ões), seguida de ajustes da posologia a nível individual.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна начална доза е 10 единици с храненето/храненията, последвани от индивидуални корекции на дозата.
Portuguese: Pode transportar a caneta pré-cheia Ryzodeg (FlexTouch) consigo e mantê-la à temperatura ambiente (não superior a 30°C) ou no frigorífico (2ºC a 8ºC) durante um máximo de 4 semanas.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва Може да носите своята предварително напълнена писалка Ryzodeg (FlexTouch) със себе си и да я съхранявате на стайна температура (не повече от 30°С) или в хладилник (2°C - 8°C) до 4 седмици.
Portuguese: 3 Seleção da dose • Certifique-se de que o marcador de doses mostra 0 antes de começar.
Bulgarian: Погрижете се броячът на дозата да показва 0, преди да започнете.
Portuguese: • Insulina de ação rápida, chamada insulina aspártico, diminui o nível de açúcar no sangue imediatamente após ser injetada.
Bulgarian: • бързодействащ инсулин, наречен инсулин аспарт - той намалява кръвната Ви захар скоро след инжектиране.
Portuguese: O que fazer se tiver um nível de açúcar no sangue demasiado alto
Bulgarian: Какво да правите, ако получите прекалено висока кръвна захар
Portuguese: Os monómeros de insulina degludec separam-se gradualmente dos multi-hexâmeros, proporcionando, assim, uma libertação lenta e contínua da insulina degludec na circulação.
Bulgarian: Мономери на инсулин деглудек постепенно се отделят от мултихексамерите, което води до бавно и непрекъснато освобождаване на инсулин деглудек в кръвообращението.
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta pré-cheia.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва писалката.
Portuguese: • As substâncias ativas são a insulina degludec e a insulina aspártico.
Bulgarian: Активните вещества са инсулин деглудек и инсулин аспарт.
Portuguese: beber álcool; utilizar demasiada insulina; fazer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
Bulgarian: Прекалено ниска кръвна захар може да получите, ако: консумирате алкохол; инжектирате твърде много инсулин; извършвате повече физическа дейност от обикновено; храните се твърде малко или пропуснете хранене.
Portuguese: Razão: 1,43 [1,07;1,92]
Bulgarian: Съотношение: 1,43 [1,07;1,92]
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina Antidiabéticos orais, agonistas de recetores GLP-1, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, GLP-1 рецепторни агонисти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Portuguese: Os sinais podem incluir: dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inchaço e comichão.
Bulgarian: Признаците могат да включват: болка, зачервяване, уртикария, подуване и сърбеж.
Portuguese: Como utilizar Ryzodeg
Bulgarian: Как да използвате Ryzodeg
Portuguese: O componente basal de Ryzodeg (insulina degludec) forma multi-hexâmeros solúveis após injeção subcutânea, resultando num depósito a partir do qual a insulina degludec é absorvida contínua e lentamente pela circulação, originando um efeito uniforme e estável de diminuição da glicose.
Bulgarian: Базалният компонент на Ryzodeg (инсулин деглудек) образува разтворими мултихексамери при подкожно инжектиране, образуващи депо, от което инсулин деглудек непрекъснато и бавно се абсорбира в кръвообращението и води до равномерен и стабилен глюкозопонижаващ ефект.
Portuguese: Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a 2 anos.
Bulgarian: Липсва клиничен опит във връзка с употреба на този лекарствен продукт при деца под 2 годишна възраст.
Portuguese: • Se lhe for injetado glucagom, irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар.
Portuguese: Se qualquer dos pontos acima se aplicar no seu caso (ou em caso de dúvida), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако някое от описаните по-горе състояния се отнася за Вас (или не сте сигурни), уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Aumento da Glicose Prandial no Sangue (Plasma) 90 minutos após a administração à refeição
Bulgarian: Увеличение на прандиалната кръвна глюкоза 90 минути след храненето с прилагане на доза (Плазма) (mmol/l)
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta insulina sem ajuda.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте този инсулинов продукт без чужда помощ.
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ryzodeg Como utilizar Ryzodeg
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ryzodeg Как да използвате Ryzodeg
Portuguese: • sulfonamidas, para tratamento de infeções
Bulgarian: сулфонамиди, за инфекции
Portuguese: Ryzodeg pode ser administrado uma vez por dia à refeição em associação com a insulina de ação curta/rápida nas restantes refeições.
Bulgarian: Ryzodeg може да се прилага веднъж дневно по време на хранене в комбинация с кратко/бързодействащ инсулин при останалите хранения.
Portuguese: Favorece insulina degludec
Bulgarian: В полза на инсулин деглудек
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da caneta, para se certificar de que se trata de Ryzodeg
Bulgarian: Проверете името и концентрацията на етикета на писалката, за да се уверите, че това е
Portuguese: Em dois ensaios que combinaram o tratamento com insulina e ADOs abrangendo doentes com diabetes mellitus tipo 2 nunca antes tratados com insulina (início da terapêutica com insulina) e doentes já tratados com insulina (intensificação da terapêutica com insulina), Ryzodeg o.d. demonstrou um controlo glicémico semelhante (HbA1c) em comparação com IGlar (administrada de acordo com a posologia aprovada) (Quadro 1).
Bulgarian: В две изпитвания с комбинация на инсулин с перорални антидиабетни лекарства при пациенти със захарен диабет тип 2, както нелекувани с инсулин (начало на лечение с инсулин) така и пациенти, използвали инсулин (интензифициране на инсулиновата терапия), Ryzodeg, приложен веднъж дневно показва подобен гликемичен контрол (HbA1c) като този на инсулин гларжин (приложен в съответствие с КХП) (Таблица 1).
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses regressar a 0 após a injeção.
Bulgarian: Задръжте бутона за дозата натиснат, докато броячът на дозата се върне на 0 след инжектирането.
Portuguese: • Retire a proteção interior da agulha e deite fora.
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Portuguese: O DEVOTE foi um ensaio clínico aleatorizado, com dupla ocultação e orientado por eventos, com foco na insulina degludec, o componente de ação lenta de Ryzodeg.
Bulgarian: DEVOTE е рандомизирано, двойносляпо и оценяващо възникнали събития клинично изпитване, фокусирано върху инсулин деглудек, дългодействащия компонент на Ryzodeg.
Portuguese: Ryzodeg é administrado por via subcutânea através de injeção na parede abdominal, na parte superior do braço ou na coxa.
Bulgarian: Ryzodeg се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена, мишницата или бедрото.
Portuguese: • tenha frequentemente um nível baixo de açúcar no sangue
Bulgarian: • често получавате прекалено ниска кръвна захар
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако инсулиновата доза е твърде висока спрямо нуждата от инсулин.
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações.
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, отпадналост, нервност или тремор, безпокойство, необичайна уморяемост или слабост, обърканост, трудно концентриране, сънливост, прекомерен глад, промени в зрението, главоболие, гадене и сърцебиене.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/806/001
Bulgarian: Ryzodeg 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка EU/1/12/806/001
Portuguese: Se parar de utilizar a sua insulina poderá levar a um nível de açúcar no sangue muito alto e a cetoacidose (um problema que consiste no excesso de ácido no sangue), ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado alto'.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта), вижте съвета в точка 4 „Прекалено висока кръвна захар".
Portuguese: Como administrar a injeção
Bulgarian: Как да инжектирате
Portuguese: • não consiga reconhecer facilmente os sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue.
Bulgarian: • трудно разпознавате прекалено ниската кръвна захар.
Portuguese: • A escala de insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.
Bulgarian: Инсулиновата скала Ви показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Portuguese: Se selecionar e injetar uma dose errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Bulgarian: Ако наберете и инжектирате грешна доза, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
Portuguese: • recentemente teve muitas vezes um nível de açúcar no sangue demasiado baixo.
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали прекалено ниска кръвна захар.
Portuguese: Hiperglicemia É recomendada a administração de insulina de ação rápida em episódios de hiperglicemia grave.
Bulgarian: В ситуации с тежка хипергликемия се препоръчва приложението на бързодействащ инсулин.
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina.
Bulgarian: При инсулина не може точно да се дефинира предозиране.
Portuguese: Se sentir perturbações da visão fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако имате проблеми с очите, говорете с Вашия лекар.
Portuguese: Ryzodeg pode ser utilizado em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade com diabetes mellitus.
Bulgarian: Ryzodeg може да се използва при юноши и деца от 2-годишна възраст нагоре със захарен диабет.
Portuguese: • Coloque a tampa na sua caneta após cada utilização para proteger a insulina da luz.
Bulgarian: Поставяйте капачката на писалката след всяко използване, за да предпазите инсулина от светлината.
Portuguese: EU/1/12/806/005 10 canetas de 3 ml
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/806/005 10 писалки от 3 ml
Portuguese: associada a IAsp durante 26 semanas (taxas estimadas de 0,42 vs 0,76 por ano de exposição do doente) e durante 38 semanas (taxas estimadas de 0,51 vs 0,83 por ano de exposição do doente).
Bulgarian: Ryzodeg показва по-ниска честота на случаи на нощна хипогликемия в сравнение с инсулин гларжин веднъж дневно плюс инсулин аспарт в продължение на 26 седмици (0,42 спрямо 0,76 изчислени съотношения на пациентогодина експозиция) и 38 седмици (0,51 спрямо 0,83 изчислени съотношения на пациентогодина експозиция).
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada mais de uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от базален или предварително смесен инсулин повече от веднъж дневно, могат да се прехвърлят единица към единица на Ryzodeg веднъж или два пъти дневно на същата обща инсулинова доза, както общата доза инсулин на предишния на пациентите.
Portuguese: Articulações inchadas: Quando começar a utilizar o medicamento, o corpo poderá fazer uma retenção de líquidos superior ao necessário.
Bulgarian: Когато започнете да използвате лекарството за първи път, тялото Ви може да задържа повече вода, отколкото е нормално.