FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles avec des aliments, des boissons et de l'alcool Il n'est pas nécessaire de prendre Neoclarityn comprimés orodispersibles avec de l'eau ou tout autre boisson.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn comprimat orodispersabil nu trebuie luat cu apă sau lichide.
French: Si vous arrêtez de prendre Neoclarityn solution buvable Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă încetați să luați Neoclarityn soluţie orală Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: À la dose recommandée, lors des études cliniques impliquant des adultes et des adolescents et conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables avec Neoclarityn ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
French: Au cours d'une étude de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec Neoclarityn comprimés (voir rubrique 5.1).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, Neoclarityn comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
French: Qu'est-ce que Neoclarityn comprimés orodispersibles et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Neoclarityn comprimat orodispersabil şi pentru ce se utilizează
French: La sécurité et l'efficacité de Neoclarityn 2,5 mg comprimés orodispersibles n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neoclarityn 2,5 mg comprimate orodispersabile la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
French: Neoclarityn comprimés orodispersibles est conditionné en plaquettes thermoformées dans des étuis de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 et 100 comprimés orodispersibles.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este ambalat în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, în cutii cu 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 doze de comprimat orodispersabil.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn le 15 janvier 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
French: L'EPAR complet relatif à Neoclarityn est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neoclarityn.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
French: Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
French: Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
French: Des études supplémentaires ont été présentées pour démontrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par l'organisme de la même manière que les comprimés, et pour montrer qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité chez l'enfant.
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neoclarityn, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparée à un placebo (traitement factice).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
French: Autres informations relatives à Neoclarityn:
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neoclarityn.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
French: Chez l'enfant de moins de 2 ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3,7 %), la fièvre (2,3 %) et l'insomnie (difficulté à trouver le sommeil; 2,3 %).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburări de somn; 2,3%).
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
French: Quel est le bénéfice démontré par Neoclarityn au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
French: Le principe actif de Neoclarityn, la desloratadine, est un antihistaminique.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Neoclarityn 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
French: Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
French: Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn?
Romanian: Ce este Neoclarityn?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neoclarityn, veuillez vous reporter à la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neoclarityn?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
French: Neoclarityn est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
French: Comment Neoclarityn agit-il?
Romanian: Cum acţionează Neoclarityn?
French: Comment Neoclarityn est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Neoclarityn?
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité de Neoclarityn.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
French: Dans quels cas Neoclarityn est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
French: Forme pharmaceutique
Romanian: Forma farmacutică
French: Temps d'attente
Romanian: Perioada de retragere
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Romanian: Număr de identificare UE
French: Autorisation de fabrication délivrée par le Ministère français des Affaires sociales, le Ministère délégué à la Santé et le Ministère de l'Agriculture et de la Forêt le 31 mars 1992.
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
French: Zéro jours.
Romanian: Zero zile.
French: La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures).
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
French: A utiliser en tant qu'excipient
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
French: Toutes espèces destinées à la consommation humaine
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
French: 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez-en informer votre vétérinaire.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
French: Par dose de 2 ml:
Romanian: per doză de 2 ml:
French: A utiliser uniquement en tant que conservateur dans les vaccins multidoses à une concentration inférieure à 0,02%
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
French: Code ATCvet : QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
French: Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
French: Date de première autorisation : 14/04/2003 Date du dernier renouvellement : 11/03/2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 11/03/2008
French: − Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Romanian: Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
French: Temps d'attente : Zéro jours.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
French: Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d'attachement.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
French: Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
French: Rappels : 1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
French: − Ne pas administrer en même temps que d'autres médicaments.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
French: Une dose de 2-ml selon les modalités suivantes : Primovaccination :
Romanian: O doză de 2ml conform cu următoarea schemă de vaccinare: Vaccinarea primară:
French: 1 JO n° L 290 du 05.12.95 2 JO n° L 110 du 26.04.97 3 JO n° L 272 du 25.10.96 4 JO n° L 290 du 05.12.95 5 JO n° L 143 du 27.06.95
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
French: Annexe II du règlement du Conseil (CEE) No 2377/90 Substance(s) pharmacologiquement active
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
French: Utiliser seringues et aiguilles stériles.
Romanian: A se utiliza seringi şi ace sterile.
French: 2 semaines avant la mise bas.
Romanian: 2 săptămâni înainte de fătare.
French: Ne s'applique pas.
Romanian: Nu este cazul.
French: 50 doses flacon de 100 ml
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
French: Seconde injection :
Romanian: A doua injecţie:
French: Première injection :
Romanian: Prima injecţie:
French: Agiter vigoureusement le flacon avant emploi.
Romanian: A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
French: Injection intramusculaire.
Romanian: Injectare intramusculară.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
French: Mercurothiolate sodique Hydroxyde d'aluminium Chlorure de sodium
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
French: − La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostrum în primele 6 ore de viaţă.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS »
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
French: *1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log10 anticorps agglutinant chez le cobaye
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
French: Hydroxide d'aluminium1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
French: NOTICE Neocolipor
Romanian: PROSPECT Neocolipor
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
French: Durée de conservation après ouverture : 3 heures.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
French: Chlorure de sodium4
Romanian: Cloridă de sodiu4
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
French: Neocolipor suspension injectable
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
French: Porcs (truies et cochettes).
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
French: 31300 TOULOUSE
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE}
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
French: 2 ml = 1 dose 5 d flacon de 10 ml 2 ml = 1 dose 10d flacon de 20 ml 2 ml = 1 dose 25d flacon de 50 ml
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
French: Adhésines : F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium (Adjuvant)
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
French: Porcs (truies et cochettes)
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite)
French: Durée de conservation : 18 mois, entre 2 - 8°C.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
French: 5 doses = 1 flacon de 10ml 10 doses = 1 flacon de 20ml 25 doses = 1 flacon de 50ml 50 doses = 1 flacon de 100ml
Romanian: 5doze = flacon de 10 ml 10 doze = flacon de 20 ml 25 doze = flacon de 50 ml 50 doze = flacon de 100 ml
French: Conserver et transporter entre 2°C et 8°C et à l'abri de la lumière.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta la o temperatură între 2°C şi 8°C, protejat de lumină.
French: Acide hydrochlorique5
Romanian: Hidrocloric acid5
French: 100 ml
Romanian: 0.2 mg
French: Hydroxide de sodium 3
Romanian: Hidroxid de sodiu3
French: INDICATION(S)
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII)
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
French: EU/2/98/008/001 Flacon 10 ml EU/2/98/008/002 Flacon 20 ml EU/2/98/008/003 Flacon 50 ml EU/2/98/008/004
Romanian: EU/2/98/008/002 flacon de 20 ml.
French: LIBÉRATION DES LOTS MERIAL
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique MERIAL
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
French: Thiomersal ................................................................................................................................. 0,2 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Thiomersal ...................................................................................................................................
French: Suspension injectable Porcs (truies et cochettes)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite)
French: Adjuvant:
Romanian: Excipienţi:
French: Agiter le flacon vigoureusement avant emploi.
Romanian: Agitati puternic inainte de utilizare.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
French: Excipients
Romanian: EXP
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
French: Lire attentivement la notice.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: Coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d'entérotoxicose chez le porcelet.
Romanian: Vaccinul, în adjuvant de hidroxid de aluminiu, conţine tulpinile inactivate de E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 si F41, responsabile de producerea enterotoxicozelor neontale la purcei.
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
French: La revaccination s'est avérée efficace aux intervalles recommandés.
Romanian: Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
French: La sécurité du produit a été suffisamment démontrée.
Romanian: Siguranţa produsului a fost demonstrată în mod satisfăcător.
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
Romanian: Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOCOLIPOR Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOCOLIPOR Rezumat EPAR destinat publicului