FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL 50 ml FLASKE SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV »BLUE BOX«)
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR 50ml FLASKA SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Danish: Patienten havde symptomer fra centralnervesystemet såsom rastløshed, psykose, visuelle hallucinationer, pro-konvulsiv aktivitet, søvntrang, sløvhed og bevidstløshed.
Swedish: Patienten erhöll 400 mg memantin peroralt och upplevde symtom från centrala nervsystemet såsom rastlöshet, psykos, visuella hallucinationer, ökad krampbenägenhet, somnolens, domningar och medvetslöshet.
Danish: Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
Swedish: Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 1 tryk på pumpen (1 x 5 mg) en gang dagligt i den første uge.
Swedish: Den vanliga startdosen är en pumpning (1 x 5 mg) en gång om dagligen under den första veckan.
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje förpackning innehåller 28 filmdragerade tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/ALblister med 7 filmdragerade tabletter om 5 mg, 7 filmdragerade tabletter om 10 mg, 7 filmdragerade tabletter om 15 mg och 7 filmdragerade tabletter om 20 mg.
Danish: Samtidig brug af medicin ved navn amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom), ketamin (et middel, der anvendes til bedøvelse), dextromethorfan (anvendes generelt til behandling af hoste) og andre NMDA-antagonister bør undgås.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande:
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10 till 22 vid start) omfattade 403 patienter.
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de första 3 veckorna enligt följande.
Danish: Denne dosis øges til 2 tryk på pumpen en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 3 tryk på pumpen (1 x 15 mg) en gang dagligt i den tredje uge.
Swedish: Detta ökas till två pumpningar en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till tre pumpningar (1 x 15 mg) en gång om dagen under den tredje veckan.
Danish: Lot {nummer} Se præget stempel.
Swedish: Lot {nummer} Se kantmärkning.
Danish: Flasken skal placeres på en flad, vandret overflade, f.eks. på en bordplade, og må kun bruges, når flasken er opretstående.
Swedish: Flaskan ska placeras på en plan, horisontell yta, till exempel en bordsskiva, och endast användas i vertikalt läge.
Danish: Opløsningen kan indtages uafhængigt af måltider.
Swedish: Lösningen kan tas med eller utan föda.
Danish: Derfor skal pumpen klargøres (fyldes op) ved at trykke doseringspumpen helt ned fem gange i træk (fig. 5).
Swedish: Därför måste pumpen förberedas genom att fullständigt trycka ned doseringspumpens övre del fem gånger i följd (fig. 5).
Danish: Næste gang De trykker doseringspumpen helt ned (dvs. når der trykkes én gang på pumpen), bliver den korrekte dosis pumpet ud (fig. 6).
Swedish: Nästa gång doseringspumpens övre del trycks ned fullständigt (motsvarande en pumpning) kommer den att dosera korrekt dos (fig. 6).
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/016
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/016
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Danish: - hvis De er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Axura tabletter (angivet ise afsnit 6).
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Doseringspumpen er herefter klar til brug.
Swedish: Därefter är doseringspumpen redo att användas.
Danish: Doseringspumpen må kun anvendes med memantinhydrochloridopløsningen i den medfølgende flaske.
Swedish: Doseringspumpen får endast användas med memantinhydrokloridlösning i den tillhörande flaskan, inte med andra substanser eller behållare.
Danish: Den normale startdosis er en Axura 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Axura 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Danish: Den anbefalede dosis af Axura til voksne og til ældre patienter er fire tryk på pumpen, hvilket svarertil 20 mg en gang om dagen.
Swedish: Den rekommenderade dosen Axura för vuxna och äldre patienter är 4 pumpningar, motsvarande 20 mg dagligen.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) 13.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 13.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING; for- og bagside
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING: fram- och baksida
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Axura 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Axura 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Axura 15 mg og Axura 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Swedish: Övriga innehållsämnen för Axura 5/10/15 och 20 mg filmdragerade tabletter är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, maktrogol 400, titandioxid (E 171) och för Axura 10 mg filmdragerade tabletter dessutom gul järnoxid (E 172) och för Axura 15 mg och Axura 20 mg filmdragerade tabletter gul och röd järnoxid (E 172) alla i tablettdrageringen.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 20 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 20 mg filmdragerade tabletter
Danish: Fra den fjerde uge er den sædvanlige dosis 4 tryk på pumpen en gange dagligt (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den rekommenderade dosen fyra pumpningar en gång om dagligen (1 x 20 mg).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 5 mg/pumpetryk, oral opløsning
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 5 mg/pumpning oral lösning
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Axura 10 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Axura 10 mg filmdragerade tabletter
Danish: EU/1/02/218/016 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/023 28 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/02/218/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/023 28 filmdragerade tabletter
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene)
Swedish: • Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Danish: Axura 10 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/001
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under pkt.
Swedish: Vissa faktorer som kan höja urinens pH (se avsnitt 5.2 "Eliminering") kan göra det nödvändigt med noggrann övervakning av patienten.
Danish: En tablet à 20 mg én gang dagligt
Swedish: 20 mg tabletter en gång om dagen
Danish: Den opløsning, der således er pumpet ud, skal kasseres.
Swedish: Den lösning som här dispenseras kasseras.
Danish: Ét tryk på pumpen svarer til 5 mg memantinhydrochlorid.
Swedish: En pumpning innehåller 5 mg memantinhydroklorid.
Danish: Sløvhed (søvntrang) Ikke almindelig Forvirring Ikke almindelig Hallucinationer1
Swedish: Hallucinationer1 Ingen känd frekvens Psykotiska reaktioner2
Danish: Axura 20 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/017
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/218/017
Danish: Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 brugere):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Danish: Axuras udseende og pakningsstørrelse
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Danish: Multipakning 500 ml, bestående af 10 pakninger, som hver indeholder 1 flaske med 50 ml oral opløsning.
Swedish: Multipelförpackning 500 ml,innehållande 10 förpackningar.
Danish: Virkning og Anvendelse Hvordan virker Axura?
Swedish: Vad Axura är och vad det används för Hur Axura verkar
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner (blåskatarr), eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Danish: Der er ikke registreret uønskede virkninger af memantin i forbindelse med ikke-kliniske fertilitetsstudier hos hanner og hunner.
Swedish: Inga biverkningar av memantin har observerats vid prekliniska fertilitetsstudier på hanar och honor.
Danish: Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 brugere):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Danish: Detaljerede instruktioner i tilberedning og håndtering af præparatet findes i pkt.
Swedish: För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av produkten, se avsnitt 6.6.
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång om dagen.
Danish: Den anbefalede startdosis er 5 mg pr. dag med gradvis dosisøgning over de første fire uger som følger:
Swedish: Den rekommenderade inledningsdosen är 5 mg per dag som ökas stegvis under de första 4 behandlingsveckorna för att uppnå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem såsom fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Danish: Tabletkerne for 5/10/15/20 mg filmovertrukne tabletter Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium
Swedish: Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter Mikrokristallin cellulosa
Danish: Sæt doseringspumpen fast på flaskehalsen og drej den i retning med uret, indtil pumpen sidder helt fast på flasken (fig. 3).
Swedish: Håll doseringspumpen i flaskhalsen och skruva medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Danish: • Hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og gul jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg en gang dagligt.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med en patientpopulation, der led af moderat til svær Alzheimers sygdom (med en samlet Mini mental state examination (MMSE)-score ved baseline på 3-14), indgik i alt 252 ambulante patienter.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNINGEN (10x 50 ml) PAKKET I FOLIE (INKLUSIV »BLUE BOX«)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (10 x 50 ml) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
Danish: Doseringspumpen sættes fast på flaskehalsen og skrues derefter fast på flasken ved at dreje med uret, indtil pumpen sidder helt fast (fig. 3).
Swedish: Därefter måste doseringspumpen hållas i flaskhalsen och skruvas medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Danish: svimmelhed, balanceforstyrrelser kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Swedish: andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Se præget stempel.
Swedish: : {MM/ÅÅÅÅ} Se kantmärkning.
Danish: Når doseringspumpen er sat fast på flasken, må flasken kun opbevares og transporteres opretstående.
Swedish: Flaskan tillsammans med den monterade pumpen får endast förvaras och transporteras i upprätt läge.
Danish: Ikke almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 100 brugere):
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Danish: Axura 5 mg/pumpetryk, oral opløsning memantinhydrochlorid
Swedish: Axura 5 mg/pumpning oral lösning memantinhydroklorid
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171), gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrgol 400 titandioxid (E 171), gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Danish: Undersøgelsen viste gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 42 TABLETTER SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENTERNE AF MULTIPAKNINGEN (EKSKLUSIV "BLUE BOX")
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 42 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE UDVENDIG ETIKET PÅ MULTIPAKNINGER MED (20 x 42, 20 x 50 OG 10 x 98 TABLETTER PAKKET I FOLIE (INKLUSIV "BLUE BOX")
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 42 TABLETTER , 20 x 50 TABLETTER OCH 10 X 98 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
Danish: Vedligeholdelsesdosis Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
Swedish: Underhållsdos Den rekommenderade underhållsdosen är 20 mg per dag.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Axura bør indtages gennem munden en gang pr. dag.
Swedish: Axura ska tas peroralt en gång om dagen.
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter De hvide til grålighvide filmovertrukne tabletter på 5 mg er ovale-aflange tabletter præget med "5" på den ene side og "MEM" på den anden side.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter De 5 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, avlånga filmdragerade tabletter präglade 5 på ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
Danish: EU/1/02/218/017 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/018 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/019 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/020 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/021 98 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/024 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/025 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/026 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/027 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/028 98 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/02/218/017 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/018 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/019 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/020 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/021 98 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/024 14 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/025 28 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/026 42 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/027 56 Filmdragerade tabletter EU/1/02/218/028 98 Filmdragerade tabletter
Danish: Axura 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM INTERMEDIÆR PAKNING / KOMPONENT AF EN MULTIPAKNING (EKSKLUSIV "BLUEBOX")
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 42, 50 OCH 98 TABLETTER SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING / DEL AV MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) ska den dagliga dosen vara 10 mg per dag.
Danish: poteket.
Swedish: Τηλ.
Danish: Tabeloversigt over bivirkninger
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Danish: Tag doseringspumpen ud af plastikposen (fig. 2) og sæt den oven på flaskehalsen ved forsigtigt at stikke plastikslangen ned i flasken.
Swedish: Ta ut doseringspumpen ur plastpåsen (fig. 2) och placera den på toppen av flaskan.
Danish: Doseringspumpen slippes og er nu klar til næste tryk på pumpen.
Swedish: Doseringspumpens övre del kan sedan släppas och är klar för nästa pumpning.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Danish: Mål dosis op ved at pumpe dosis ud på en ske eller i et glas vand.
Swedish: Mät upp dosen i en sked eller i ett glas vatten, med hjälp av pumpen.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg dagligt (to 10 mg-tabletter én gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (två 10 mg tabletter en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (20 mg en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Danish: Axura filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter eller 98 tabletter og multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Swedish: Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter.
Danish: Axura 10 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Danish: Opbevares lægemidlet utilgængeligt for børn.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Danish: EU/1/02/218/012 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/007 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/013 42 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/002 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/014 98 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/218/009 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/02/218/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/007 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/013 42 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/002 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/014 98 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/009 112 filmdragerade tabletter
Danish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Danish: 4. uge (dag 22-28): Tag en 20 mg tablet én gang dagligt (grålig rød, oval-aflang) i 7 dage.
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett en gång per dag (grå-röd, avlång) under 7 dagar.
Danish: • hovedpine, stærk søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver,
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balanssjukdomar,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING; forside
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING: framsida