FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V številnih primerih so bili kinoloni in fluorokinoloni predpisani za zdravljenje blagih okužb ali so se uporabljali samo za preprečevanje okužb.
Bulgarian: В много случаи хинолоните и флуорохинолоните са назначавани за леки инфекции или са прилагани за предпазване от инфекции.
Slovenian: Številni bolniki so ta zdravila jemali še naprej kljub pojavu simptomov, ne vedoč za možno povezavo z zdravili.
Bulgarian: Много пациенти продължават да приемат тези медикаменти, имайки вече проявени симптоми, и не са наясно за евентуалната връзка с тяхното лечение.
Slovenian: Čeprav so bili nekateri zdravniki seznanjeni s simptomi, ki prizadenejo Ahilovo kito, pa mnogi niso vedeli za druge neželene učinke, ki bi lahko bili povezani s kinoloni in fluorokinoloni, ali jih prepoznali ali poročali o njih.
Bulgarian: Докато някои лекари са запознати със симптомите, засягащи ахилесовото сухожилие, мнозина не знаят, не разпознават или не съобщават други нежелани реакции, за които е възможно да са свързани с хинолоните и флуорохинолоните.
Slovenian: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgija 21. govornik:
Bulgarian: Пол Тюлкенс, Институт за изследвания на лекарства, Льовен, Белгия Докладчик 21:
Slovenian: • Kakšno je vaše mnenje o vlogi kinolonov in fluorokinolonov pri zdravljenju okužb?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за ролята на хинолоните и флуорохинолоните при лечението на инфекции?
Slovenian: Enikő Pongrácz, Madžarska
Bulgarian: Енико Понграш, Унгария
Slovenian: Nekateri bolniki so opisali poslabšanje simptomov po uživanju nekaterih živil, vključno z mesom in ribami, in so zaskrbljeni zaradi možne izpostavljenosti kinolonom in fluorokinolonom, ki se uporabljajo za zdravljenje rejnih živali.
Bulgarian: Някои пациенти описаха влошаване на симптомите след приемане на определени храни, включително месо и риба, като пациентите са загрижени, че биха могли да бъдат изложени на хинолони и флуорохинолони, използвани за лечение на животни, отглеждани в стопанства.
Slovenian: Markus Hamedinger, Avstrija
Bulgarian: Маркус Хамедингер, Австрия
Slovenian: Bolniki, ki od zdravstvenih delavcev niso dobili odgovorov, so se za pojasnitev svojih simptomov morali zateči k informacijam na internetu.
Bulgarian: При отсъствие на отговори от здравните специалисти, пациентите трябва да разчитат на информация от интернет, за да разберат симптомите, които изпитват.
Slovenian: Številni bolniki niso bili obveščeni o tveganjih in pravijo, da jim ni nihče prisluhnil, ko so poskusili opozoriti na možno povezavo s predpisanimi zdravili.
Bulgarian: Много пациенти съобщават, че не са информирани за рисковете и че не са били изслушвани, когато са съобщавали за възможна връзка с лечението им.
Slovenian: Bolniki so po zdravljenju s kinolonskimi in fluorokinolonskimi antibiotiki opisali življenje spreminjajoče simptome, vključno z bolečinami in invalidnostjo, ki so trajali več let, pri čemer so samo nekateri bolniki sčasoma dosegli delno izboljšanje.
Bulgarian: Пациентите описаха симптомите, които променят живота им след лечение с хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, включително болка и инвалидност, продължаващи няколко години, като някои пациенти получават ограничено подобрение с течение на времето.
Slovenian: Elsa Leitão, Nemčija
Bulgarian: Елза Лейтао, Германия
Slovenian: Rdeča nit pri teh primerih je bila nevednost zdravnikov glede možnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Повтаряща се тема е отсъствието на познания за възможните нежелани реакции сред лекарите.
Slovenian: Uvod v temo je pripravila poročevalka in glavna ocenjevalka odbora PRAC Eva Jirsová, medtem ko je vodja javnega udejstvovanja Evropske agencije za zdravila Juan Garcia-Burgos poskrbel za dodatna navodila.
Bulgarian: Обсъждането беше ръководено от председателя на PRAC Джун Райн, с представяне на темата от Ева Джирсова, докладчика на PRAC (водещ оценител), и допълнителни указания от ръководителя на обществената ангажираност на ЕМА Хуан Гарсия-Бургос.
Slovenian: Seznam govornikov
Bulgarian: Списък на докладчиците
Slovenian: • Kakšen je vaš pogled na tveganja, povezana z uporabo kinolonov in fluorokinolonov?
Bulgarian: Какво е Вашето виждане за рисковете, свързани с прилагането на хинолоните и флуорохинолоните?
Slovenian: • Kakšne dodatne ukrepe predlagate za izboljšanje varnosti uporabe kinolonov in fluorokinolonov?
Bulgarian: Според Вас какви допълнителни мерки трябва да се вземат, за да се оптимизира безопасната употреба на хинолоните и флуорохинолоните?
Slovenian: Povzetek opisanih težav
Bulgarian: Обобщение на повдигнатите въпроси
Slovenian: Graham Bothamley, Evropsko združenje pulmologov (ERS) 17. govornik:
Bulgarian: Греъм Ботъмли, Европейско дружество по белодробни заболявания (ERS) Докладчик 17:
Slovenian: Ber Oomen, Evropsko združenje specialistov zdravstvene nege (ESNO) 20. govornik:
Bulgarian: Бер Умен, Европейски организации на медицински сестри специалисти (ESNO) Докладчик 20:
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali tudi o poslabšanju simptomov, ko so se pozneje zdravili z nesteroidnimi antirevmatiki (NSAID) za lajšanje bolečin ali s steroidi.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за влошаване на симптомите, когато в последствие им се назначат аналгетици или кортикостероиди от групата на НСПВС.
Slovenian: Manex Bettan Arguinzoniz, Španija
Bulgarian: Манекс Бетан Аргинсонис, Испания
Slovenian: Mary McCarthy, Evropska zveza splošnih zdravnikov (UEMO) 18. govornik:
Bulgarian: Мери Макарти, Съюз на европейските общопрактикуващи лекари (UEMO)
Slovenian: • Obravnava vpliva določenih živil, zlasti mesa živali, zdravljenih s kinoloni in fluorokinoloni, na simptome pri bolnikih.
Bulgarian: Да се обсъди как определени храни засягат симптомите на пациентите, особено месото, което е обработено с хинолони и флуорохинолони.
Slovenian: Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK (spletno mesto za podporo v zvezi s toksičnostjo kinolonov)
Bulgarian: Мириам Найт, „Подкрепа при хинололова токсичност", Великобритания Реймон Милър, „Подкрепа при хинололова токсичност", Великобритания Джефри Робинзон, „Жертви на флуорохинолонова токсичност в Европа"
Slovenian: Glavne obravnavane težave
Bulgarian: Повдигнати основни въпроси
Slovenian: Ta uspeh priznavajo vse interesne skupine Agencije.
Bulgarian: Този успех е признат от всички заинтересовани страни в Агенцията.
Slovenian: V enem primeru je to povzročilo umik serije izdelka.
Bulgarian: В единия от случаите това доведе до изтегляне на една партида от продукта.
Slovenian: Uveden in uspešno izveden je bil nov sistem prihodkov (fakturiranja).
Bulgarian: Беше въведената и успешно приложена нова система за събиране на приходите (издаване на фактури).
Slovenian: Mnenje znanstvenega odbora se sporoči Evropski komisiji.
Bulgarian: Становището на научния комитет се предава на Европейската комисия.
Slovenian: Evropska komisija sprejme odločitev s pomočjo stalnega odbora, ki ga sestavljajo predstavniki držav članic.
Bulgarian: Европейската комисия приема своите решения с помощта на постоянен комитет, съставен от представители на държавите-членки.
Slovenian: Več dokončanih postopkov v krajšem času
Bulgarian: Повече процедури приключени за по-кратко време
Slovenian: Zaključena in objavljena je bila analiza vseh pomanjkljivosti, prijavljenih leta 2005.
Bulgarian: Беше завършен и публикуван анализ на всички дефекти докладвани през 2005 г.
Slovenian: Navedimo samo nekatere pomembne dosežke na ključnih področjih poslovanja:
Bulgarian: Ще спомена само някои забележителни постижения в основните области на дейност:
Slovenian: Posebna finančna podpora iz proračuna EU
Bulgarian: Специална финансова подкрепа от бюджета на ЕС
Slovenian: Z veseljem vam ponovno predstavljam poročilo o dejavnostih in dosežkih Evropske agencije za zdravila v lanskem letu.
Bulgarian: Още веднъж имам удоволствието да ви представя нашия доклад за дейностите и постиженията на Европейската агенция по лекарствата през изминалата година.
Slovenian: Evropa prva odobrila biološko podobne izdelke
Bulgarian: Европа първа одобри сходните биопродукти
Slovenian: Temeljni sistem je vzpostavljen.
Bulgarian: Изградена е основната система.
Slovenian: Dovolite mi, da na začetku čestitam izvršnemu direktorju, njegovemu osebju, znanstvenim odborom in vsem delovnim skupinam za njihovo izjemno uspešnost v letu 2006.
Bulgarian: В началото бих искал да поздравя Изпълнителния директор, неговия персонал, научните комитети и всички работни групи за техните забележителни резултати през 2006 г.
Slovenian: Skupaj Umiki Razred 1 Razred 2 Razred 3
Bulgarian: Общ брой Изтеглени Клас 1 Клас 2 Клас 3
Slovenian: Rezultati preizkušanja so pokazali, da je bila večina izdelkov visoke kakovosti.
Bulgarian: Резултатите от изпитванията показаха, че голяма част от продуктите са с високо качество.
Slovenian: Preden zaključim, želim počastiti spomin na našega dragega prijatelja in kolega iz upravnega odbora, profesorja Gianmartina Benzija, ki je umrl novembra 2006.
Bulgarian: Преди да приключа, бих искал да отдам почит на нашия скъп приятел и колега от Управителния съвет, професор Джанмартино Бенци, който почина през ноември 2006 г.
Slovenian: Opravil se je letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna.
Bulgarian: Беше проведен годишен преглед на управлението с цел да се гарантира, че инструментите за управление са ефективни и подходящи.
Slovenian: Izvajanje in nadaljnji razvoj načrtov za obvladovanje tveganja
Bulgarian: Изпълнение и по-нататъшно развитие на плановете за управление на риска
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Bulgarian: И двете процедури се основават на принципа на признаване на националните разрешения.
Slovenian: Odbor je tesno spremljal dosežke Agencije v letu 2006.
Bulgarian: Съветът следи отблизо постиженията на Агенцията през 2006 г.
Slovenian: Število umaknjenih vlog (20) je bilo najnižje v zadnjih šestih letih.
Bulgarian: Броят на оттеглените заявления (20) беше най-ниският през последните 6 години.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je sprejel 81 pozitivnih mnenj.
Bulgarian: Комитетът за лекарствата сираци (COMP) прие 81 положителни становища.
Slovenian: Leto 2006 je bilo tudi prvo leto, v katerem je upravni odbor deloval v popolni sestavi.
Bulgarian: 2006 година беше също първата пълна година, през която управителният съвет работи в пълен състав.
Slovenian: Mreža je vzpostavljena in povezuje regulativne organe v evropskem gospodarskem prostoru, vključno z dvema novima državama članicama EU, Bolgarijo in Romunijo;
Bulgarian: Мрежата свързва регулаторните органи в Европейското икономическо пространство, включващо двете нови държави членки на ЕС, България и Румъния.
Slovenian: Druge pobude za izboljšanje varnosti veterinarskih zdravil vključujejo:
Bulgarian: Други инициативи за подобряване безопасността на ветеринарните лекарства включваха:
Slovenian: Poleg tega poteka projekt za pripravo takih povzetkov za proizvode, ki so bili odobreni pred letom 2006.
Bulgarian: Освен това се осъществява проект за подготовка на такива резюмета за продукти, одобрени преди 2006 г.
Slovenian: Zahvaljujem se tudi Evropski komisiji in Evropskemu parlamentu za njuno stalno podporo EMEA in njenemu poslanstvu za zdravje ljudi in živali v zadnjih letih.
Bulgarian: Благодаря също на Европейската комисия и на Европейския парламент за тяхната постоянна подкрепа за EMEA и нейната мисия за опазване на здравето на хората и животните през изминалата година.
Slovenian: Od teh proizvodov ima potencialne koristi okoli 1,6 milijona evropskih bolnikov, ki bolehajo za 24 redkimi boleznimi.
Bulgarian: Тези продукти са от потенциална полза за 1.6 милиона пациенти в Европа, които страдат от 24 различни рядко срещани болестни състояния.
Slovenian: Ta so vključevala prva „mnenja o katerikoli znanstveni zadevi" na podlagi člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004.
Bulgarian: Те включваха първите „становища по всички въпроси от научно естество", в съответствие с член 5(3) от Регламент (ЕО) № 726/2004 г.
Slovenian: Vsi inšpekcijski pregledi so bili zaključeni v zakonskih rokih in v skladu s standardi, ki jih zahteva sistem upravljanja kakovosti Agencije.
Bulgarian: Всички инспекции бяха завършени в законовите срокове и отговаряха на стандартите, изисквани от системата за управление на качеството на Агенцията.
Slovenian: Sklepi in ukrepi, ki izhajajo iz pregleda upravljanja, so vključeni v načrtovalne direktive, letni program dela in proračun.
Bulgarian: Решенията и действията, последвали от прегледа на управлението, са включени в указанията за планиране, в годишната работна програма и бюджета.
Slovenian: Uspehi, ki smo jih dosegli, so rezultat nemotenega delovanja evropske mreže kot celote in zlasti izjemnega dela naših znanstvenih odborov, delovnih skupin in osebja sekretariata.
Bulgarian: Успехите, които постигнахме, се дължаха на безпроблемното функциониране на европейската мрежа като цяло, и в частност на забележителната работа на нашите научни комитети, работни групи и секретариат.
Slovenian: Biološko podobni izdelki
Bulgarian: Сходни биологични продукти
Slovenian: Izmed sprejetih 681 tovrstnih mnenj se jih je 60 % nanašalo na varnost in učinkovitost, 40 % pa na spremembe kakovosti.
Bulgarian: От 681 такива приети становища, 60% се отнасяха за безопасност и ефикасност и 40% - до промени в качеството.
Slovenian: Konec leta 2006 je bila sprejeta nova evropska zakonodaja, usmerjena k spodbujanju razvoja zdravil za otroke.
Bulgarian: В края на 2006 г. беше прието новото Европейско законодателство, насочено към насърчаване разработването на лекарства за деца.
Slovenian: Znanstvena mnenja za trge zunaj EU
Bulgarian: Научни консултации за пазари извън ЕС
Slovenian: Srečanje z zainteresiranimi stranmi, organizirano na začetku leta, je potrdilo uspešno odstranitev zakonodajnega koraka, ki ga je predhodno opravljalo predstavništvo Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Bulgarian: Среща със заинтересованите страни, проведена рано през годината, потвърди успешното премахване на законодателната стъпка, изпълнявана преди от представителството на Европейската комисия в
Slovenian: Odbor spodbuja Agencijo, naj nadaljuje z dobrim delom in ostane v pripravljenosti zaradi stopnje nevarnosti.
Bulgarian: Съветът насърчава Агенцията да продължава своята добра работа и да остане бдителна по отношение на нивата на опасност.
Slovenian: Decembra 2006 je HMPC Evropski komisiji predstavil celovit pregled svojih dejavnosti in dosežkov od njegove ustanovitve septembra 2004.
Bulgarian: НМРС представи на Европейската комисия изчерпателен преглед на своите дейности и постижения от момента на своето основаване през септември 2004 г.
Slovenian: Decentralizirani postopek in postopek medsebojnega priznavanja se uporabljata za večino konvencionalnih zdravil.
Bulgarian: Децентрализираната процедура и процедурата за взаимно признаване се отнасят до мнозинството от конвенционални лекарствени продукти.
Slovenian: V osebju EMEA so uravnoteženo geografsko zastopana državljanstva držav članic EU, v zadnjih letih pa je poudarek na zaposlovanju osebja iz novih držav pristopnic EU.
Bulgarian: Сред персонала на ЕМЕА има балансирано географско представяне на националностите от държавите-членки на ЕС, като през последните години вниманието се насочва към набиране на персонал от новоприсъединилите се страни.
Slovenian: EMEA/230199/2007/SL/KONČ.
Bulgarian: EMEA/230198/2007/BG/
Slovenian: Konec leta 2006 je Agencija zaposlovala skupaj 497 članov osebja.
Bulgarian: До края на 2006 г. персоналът на Агенцията наброяваше общо 497 служители.
Slovenian: Agencija je odgovorna za izvajanje telematske strategije EU, o kateri so se dogovorile Evropska komisija, države članice in EMEA.
Bulgarian: Агенцията отговаря за изпълнението на стратегията на ЕС в областта на телематиката, приета от Европейската комисия, държавите-членки и ЕМЕА.
Slovenian: Skupaj:
Bulgarian: Общо:
Slovenian: Dober napredek, opažen leta 2005 pri izvajanju EudraVigilance, se je leta 2006 nadaljeval.
Bulgarian: Добрият напредък, наблюдаван през 2005 г. с EudraVigilance, продължи през 2006 г.
Slovenian: Pospeševanje elektronskega poročanja vseh vključenih strank in obravnavanje načinov za izboljšanje kakovosti predloženih podatkov.
Bulgarian: Ускоряване на електронното докладване от всички участващи страни и обсъждане на начините за усъвършенстване качеството на представените данни.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES
Bulgarian: от Директива 2001/83/EО
Slovenian: Ugotovljeno je bila, da dva izdelka nista bila skladna s svojimi specifikacijami.
Bulgarian: Беше констатирано обаче, че 2 продукта не са съобразени със спецификациите от тяхното разрешение.
Slovenian: Prispevek EU in prihodki iz pristojbin (milijon EUR), 1995-2006
Bulgarian: Вноска от ЕС и приходи от такси (милиони €), 1995-2006 г.
Slovenian: Glavne pobude tega novega okvira:
Bulgarian: Основните инициативи в тази рамка са:
Slovenian: Spremljanje novih zakonskih orodij, povezanih z obvladovanjem tveganja, zlasti načrtov za obvladovanje tveganja.
Bulgarian: Мониторинг на новите законови инструменти, свързани с управление на риска, в частност с плановете за управление на риска.
Slovenian: Nadaljevalo se je delo za izboljšanje delovanja programa vzorčenja in preizkušanja.
Bulgarian: Продължи работата по усъвършенстване на действието на програмата за вземане на проби и изпитване.
Slovenian: Prvo leto Urada za mala in srednje velika podjetja EMEA: podpiranje inovativnosti med evropskimi malimi in srednje velikimi podjetji
Bulgarian: Първа година от съществуването на офис за МСП на EMEA: подкрепа за иновациите сред европейските МСП
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila EMEA za leto 2006.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на годишния доклад на EMEA за 2006 година.
Slovenian: Agencija še naprej spodbuja raziskave in razvoj v Evropi.
Bulgarian: Агенцията продължи да дава своя принос за насърчаване на изследванията и разработките в Европа.
Slovenian: Število takih postopkov, ki so bili zaključeni leta 2006, je bilo prav tako višje, sprejetih pa je bilo skupaj 32 mnenj.
Bulgarian: Броят на такива процедури, приключени през 2006 г., беше също по-голям, като общо бяха приети 32 становища.
Slovenian: V letu 2006 so bile objavljene informacije o štirinajstih umikih in sedmih zavrnitvah.
Bulgarian: През 2006 г. беше публикувана информация за 14 оттегляния и 7 отказа.
Slovenian: Pomanjkljivosti in odstopanja pri proizvodih
Bulgarian: Дефекти и отклонения в продуктите
Slovenian: EMEA je prispevala k pripravi nove pediatrične uredbe2, ki je bila objavljena decembra 2006.
Bulgarian: EMEA даде своя принос за подготовката на новия педиатричен регламент2, който беше публикуван през декември 2006 г.
Slovenian: Najpomembnejši vidiki dela upravnega odbora v letu 2006 so vključevali:
Bulgarian: Най-важните области от работата на Управителния съвет през 2006 г. включваха:
Slovenian: Prispevek k Evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali
Bulgarian: Принос към Европейската технологична платформа за глобално здравеопазване на животните
Slovenian: Tudi tokrat se zahvaljujem nacionalnim pristojnim organom za znanstvene vire, ki so jih dali na razpolago EMEA.
Bulgarian: Както винаги, изказвам благодарност на националните компетентни органи за научните ресурси, които те предоставиха на EMEA.
Slovenian: V letu 2006 je bilo veliko prizadevanj posvečenih razvoju pristojnosti.
Bulgarian: През 2006 г. бяха положени големи усилия за развитие на компетенциите.
Slovenian: Povprečen čas, potreben za zaključek postopkov za zagotavljanje znanstvenega svetovanja, je leta 2006 znašal 55 dni.
Bulgarian: Средното време, необходимо за завършване на процедурите за осигуряване на научни консултации през 2006 г. беше 55 дни.
Slovenian: Elektronska izmenjava informacij farmakovigilance v EU se izboljšuje podobno kot aktiven nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
Bulgarian: Електронният обмен на информация, свързана с фармакологичната бдителност в рамките на ЕС се подобрява, както и активният надзор, хармонизацията и управлението на риска.
Slovenian: koordinatorji in njihovi ocenjevalci/strokovnjaki se sedaj sistematično vključujejo v fazo načrtovanja/fazo pred oddajo vlog vseh postopkov znanstvenega svetovanja.
Bulgarian: системно участие на координаторите и техните оценители/експерти във фазата на планиране/преди подаване на заявление на всички процедури за научни консултации.
Slovenian: Agencija je naknadno sprejela mesto v usklajevalni skupini, ustanovljeni za preoblikovanje tistih delov agende, ki zadevajo regulativna vprašanja, v akcijski načrt.
Bulgarian: Агенцията прие място в координационната група, създадена за да превърне в план за действие онези части от програмата, свързани с регулаторните въпроси.
Slovenian: Velik interes organizacij bolnikov in potrošnikov
Bulgarian: Засилен интерес, изразен от организациите на пациентите и потребителите
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
Bulgarian: Аз съм убеден, че положените усилия ще спомогнат за гарантиране и изграждане на обществено доверие в действията на Агенцията по отношение на лекарствените продукти.
Slovenian: Postopki za poročanje v EudraVigilance za veterinarstvo so se med letom bistveno okrepili.
Bulgarian: Процедурите за докладване в EudraVigilance Veterinary бяха значително подобрени през годината.
Slovenian: Vloge se vložijo neposredno na EMEA.
Bulgarian: Заявленията се подават директно в ЕМЕА.
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
Bulgarian: Консултативният комитет по одита, чиито външни членове бяха избрани чрез търг, подсилва интегрираната система за управление и вътрешен одит.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet z zdravilom ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Bulgarian: Когато оригиналното национално разрешение не може да бъде признато, спорните въпроси се предават на ЕМЕА за арбитраж.
Slovenian: Za to niso bile potrebne nobene pristojbine ali formalne vloge, če so bila izpolnjena znanstvena merila, ki omogočajo take ekstrapolacije.
Bulgarian: За това не се изискваше такса или официално заявление, при условие че са удовлетворени научните критерии за такива екстраполации.
Slovenian: Napredek je bil dosežen tudi na drugih področjih, predvsem pri naših pobudah za preglednost, zagotavljanje informacij in obveščanje, pripravah za pristop Bolgarije in Romunije k EU, ureditvi za sodelovanje Hrvaške in Turčije v dejavnostih EMEA in mednarodnem sodelovanju z našimi znanstvenimi in regulativnimi partnerji na evropski in svetovni ravni.
Bulgarian: Беше осъществен по-нататъшен напредък и в други области, а именно в нашите инициативи за прозрачност, информация и комуникация, в подготовката за присъединяването на България и Румъния към ЕС, ангажиментите за участието на Хърватия и Турция в дейностите на EMEA, и международно сътрудничество с нашите научни и регулаторни партньори на европейско и глобално ниво.
Slovenian: Opravlja se dodatno delo za boljšo opredelitev manjših uporab in omejenih trgov, da bi tako poenostavili uporabo smernic in zagotovili usklajeno izvajanje po vsej EU.
Bulgarian: Извършва се по-нататъшна работа за по-добро дефиниране на по-ограничената употреба и ограничените пазари, за да се улесни използването на ръководствата и да се позволи хармонизираното им прилагане в целия ЕС.
Slovenian: Program je del strategije Agencije za izboljšanje razpoložljivosti takih zdravil.
Bulgarian: Схемата е част от стратегията на Агенцията за усъвършенстване предлагането на такива лекарства.
Slovenian: Uredba (ES) št. 1901/2006 o zdravilih za pediatrično uporabo.
Bulgarian: Регламент (ЕО) Nо 1901/2006 г. за лекарствени продукти за педиатрична употреба
Slovenian: Člani so zato začeli iskati nove načine za izboljšanje vključenosti odbora v delo Agencije in njeno strateško odločanje.
Bulgarian: Неговите членове започнаха да търсят нови начини за усъвършенстване на участието на съвета в работата на Агенцията, както и на вземането на стратегически решения.
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
Bulgarian: Осем заявления бяха оттеглени от заявителите преди да бъде прието някакво становище.