FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Negatiivisen raskaustestin tulee olla saatavilla ennen hoidon aloittamista naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, ja heitä tulee neuvoa sikiöön kohdistuvasta vakavasta riskistä.
Lithuanian: Todėl prieš skiriant gydymą vaisingo amžiaus moterims, būtina įsitikinti, kad joms atlikto nėštumo testo rezultatas yra neigiamas, ir joms reikia paaiškinti dėl rimtos rizikos vaisiui.
Finnish: Jokainen kapseli on nieltävä kokonaisena
Lithuanian: Nuryti visą kapsulę
Finnish: Toistuvat hermoston oirejaksot (pahenemisvaiheet, relapsit), jotka ovat merkki keskushermoston tulehduksista, ovat tyypillisiä relapsoivalle-remittoivalle MS-taudille.
Lithuanian: Recidyvuojančiai-remituojančiai IS būdingi pasikartojantys sutrikusios nervų sistemos funkcijos simptomų priepuoliai (recidyvai), kurie pasireiškia dėl CNS vykstančio uždegimo.
Finnish: Lääkärin muistilistan toimenpiteistä aikuisille ja pediatrisille potilaille ennen GILENYAn määräämistä, sisältäen tietoa fingolimodin raskausaltistusrekisteristä;
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (PCS); gydytojo žymimas kontrolinis sąrašas suaugusiems pacientams ir vaikams, kurį reikėtų apsvarstyti prieš išrašant GILENYA, taip pat informacija apie Ekspozicijos nėštumo metu registrą;
Finnish: Dialyysi tai plasmanvaihto ei poista fingolimodia elimistöstä.
Lithuanian: Fingolimodo negalima pašalinti iš organizmo nei dializės, nei pakaitinės plazmos terapijos būdu.
Finnish: Gilenyan myyntilupapäätöksen jälkeen valmistui kolmas, samaa aikuispotilaspopulaatiota koskenut tutkimus.
Lithuanian: Trečiasis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tokia pati tiriamoji suaugusiųjų populiacija, buvo baigtas po Gilenya registracijos.
Finnish: Fingolimodi ei vaikuta tähän lymfosyytin alatyyppiin, koska ne eivät yleensä kulje imukudoselimiin.
Lithuanian: Kadangi šis limfocitų potipis paprastai pro limfoidinius organus necirkuliuoja, fingolimodas šių ląstelių neveikia.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnas:
Finnish: • Yksittäistapauksina on havaittu lievää bilirubiiniarvojen kohoamista Gilenya-hoitoa saavilla pediatrisilla potilailla.
Lithuanian: • Gilenya vartojusiems vaikams pastebėta izoliuotai nedaug padidėjusio bilirubino kiekio atvejų;
Finnish: Kun hoitoa oli jatkettu 24 kuukautta, prosentuaalinen vähennys lähtötilanteesta FEV1:n ennustearvoon nähden oli 0,5 mg fingolimodia saaneilla 2,7 % ja lumelääkettä saaneilla 1,2 %.
Lithuanian: Po 24 mėnesių numanomos procentinės FEV1 reikšmės sumažėjimas, lyginant su pradine reikšme, buvo 2,7 % fingolimodo 0,5 mg vartojusiems pacientams ir 1,2 % placebo grupės pacientams, šis skirtumas išnyko nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Finnish: Ihosyöpiä on raportoitu Gilenya-valmisteella hoidetuilla MS-potilailla.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie odos vėžio atvejus ligoniams, sergantiems IS ir gydytiems Gilenya.
Finnish: Kontrolloidussa pediatrisessa D2311-tutkimuksessa (ks. kohta 5.1) turvallisuusprofiili fingolimodia (0,25 mg tai 0,5 mg vuorokaudessa) käyttävillä pediatrisilla potilailla (10- < 18-vuotiailla) oli kokonaisuutena samankaltainen kuin aikuispotilailla.
Lithuanian: 5.1 skyrių), bendrasis saugumo savybių pobūdis vaikams (nuo 10 iki mažiau kaip 18 metų amžiaus), vartojusiems fingolimodo 0,25 mg arba 0,5 mg paros dozę, buvo panašus kaip ir nustatytasis suaugusiems pacientams.
Finnish: tai QTc > 450 millisekuntia (aikuisilla miehillä ja pojilla); o aiempi sydämenpysähdys; o vaikea uniapnea; o aiempi oireinen bradykardia; o aiempia toistuvia synkopeekohtauksia; o kontrolloimaton hypertensio.
Lithuanian: • GILENYA nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems: o yra sinoatrialinio laidumo blokada; o pailgėjęs QTc intervalas >470 ms (suaugusioms moterims), >460 ms (mergaitėms ir paauglėms) arba >450 ms (suaugusiems vyrams, berniukams ir paaugliams); o anksčiau buvo sustojusi širdis; o yra sunki miego apnėja; o anksčiau buvo simptomus sukėlusi bradikardija; o anksčiau buvo pasikartojančios sinkopės; o yra nekontroliuojama hipertenzija.
Finnish: Fingolimodi on vasta-aiheinen naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi mutta eivät käytä tehokasta ehkäisyä (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Fingolimodo negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingos kontracepcijos (žr.
Finnish: Rotilla F1-sukupolven jälkeläisten eloonjääminen pieneni postpartaalivaiheen alussa annoksilla, jotka eivät aiheuttaneet emotoksisuutta.
Lithuanian: Žiurkių patelėms skiriant preparato dozes, kurios joms nesukėlė toksinio poveikio, jų F1 kartos palikuonių išgyvenamumas ankstyvuoju laikotarpiu po atsivedimo sumažėjo.
Finnish: - masennus ja ahdistuneisuus ovat tunnetusti yleisempiä MS-potilailla, ja niitä on raportoitu myös Gilenyaa käyttävillä pediatrisilla potilailla.
Lithuanian: • žinoma, kad išsėtine skleroze sergantiems pacientams gali dažniau pasireikšti depresija ir nerimas, o šių sutrikimų taip pat nustatyta GILENYA vartojusiems vaikams;
Finnish: Syöpäseulonta, papakoe mukaan lukien, on suositeltavaa tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
Lithuanian: Laikantis įprastos klinikinės praktikos, rekomenduojama patikra nuo vėžio, įskaitant Pap testo atlikimą.
Finnish: selkäkipu
Lithuanian: Nugaros skausmas
Finnish: • On suositeltava, että pediatriset potilaat saavat nykyisten rokotussuositusten mukaiset rokotussarjat kokonaisuudessaan ennen Gilenya-hoidon aloittamista (ks. "Infektiot" edellä).
Lithuanian: • rekomenduojama, kad prieš paskiriant gydymą Gilenya vaikams būtų užbaigtas visas imunizacijos planas pagal galiojančias imunizacijos gaires (žr.
Finnish: Aivojen kokonaistilavuuden prosentuaalisen muutoksen mediaani (keskiarvo) 24 kuukauden aikana † Toimintavajeen eteneminen on määritelty EDSS-pisteytyksen suurenemisena
Lithuanian: Smegenų tūrio procentinio pokyčio mediana (vidurkis) per 24 mėnesius, % † Negalios progresavimas apibūdinamas kaip patvirtintas 1 balu padidėjęs EDSS skalės įvertinimas po 3 mėnesių ** p<0,001, lyginant su placebo grupe
Finnish: DLco-arvo oli pienentynyt 0,5 mg fingolimodia saaneilla 3,3 % ja lumelääkettä saaneilla 2,7 %.
Lithuanian: Po 24 mėnesių DLCO reikšmės sumažėjimas buvo 3,3 % fingolimodo 0,5 mg vartojusiems pacientams ir 2,7 % placebo grupės pacientams.
Finnish: Fingolimodin käyttö pitää aloittaa varoen potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Nesunkiu ir vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu sergantiems pacientams pradėti skirti fingolimodo reikia atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: • Lapset ja nuoret, joiden paino on yli 40 kg: yksi 0,5 mg kapseli vuorokaudessa.
Lithuanian: • vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg: po vieną 0,5 mg kapsulę per parą.
Finnish: Imetys
Lithuanian: Manitolis
Finnish: Nämä käyttötarkoituksen mukaiset käytöt eivät myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Lithuanian: Be to, šiuos vaistinius preparatus vartojant pagal paskirtį, nereikalinga gydytojo priežiūra.
Finnish: Tarkkaa tapaa, jolla inkivääri vaikuttaa mahassa ja suolessa, ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan vaikuttavan estämällä tiettyjä 5HT3-hormonin eli serotoniinin reseptoreita, jotka osallistuvat mahan ja suoliston pehmeiden lihasten supistumiseen.
Lithuanian: Kaip tiksliai imbierų šakniastiebiai veikia skrandį ir žarnyną, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jie blokuoja tam tikrus hormono 5HT3, vadinamo serotoninu, receptorius, kurie dalyvauja susitraukiant vidinėje skrandžio ir žarnyno dalyje esantiems lygiesiems raumenims.
Finnish: Kun serotoniini kiinnittyy näihin reseptoreihin, siitä aiheutuu pahoinvointia ja oksentelua.
Lithuanian: Serotoninui prisijungus prie šių receptorių, sukeliamas pykinimas ir vėmimas.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Finnish: Tiedot inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa olisi saatava asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon lukuisia inkivääristä tehtyjä tutkimuksia, joissa tarkasteltiin sen tehoa eri vaivojen hoidossa.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su imbierų šakniastiebiais, kuriuos atliekant buvo vertinamas jų veiksmingumas gydant įvairias ligas.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tiedoista on HMPC:n arviointiraportissa.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie HMPC įvertintus duomenis ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Finnish: Lisätietoa inkivääriä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet inkivääriä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių, ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Finnish: Tulokset osoittivat, että inkivääri on lumelääkettä tehokkaampi ja yhtä tehokas kuin muut matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen tarkoitetut lääkkeet.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad imbierų šakniastiebiai yra veiksmingesni už placebą ir tokie pat veiksmingi, kaip kiti vaistai, vartojami siekiant išvengti supimo ligos.
Finnish: Inkivääri on yleisnimi Zingiber officinale -nimisen kasvin kokonaiselle tai leikatulle juurakolle (maanalaisille varsille).
Lithuanian: Imbierų šakniastiebiai - tai sveikų arba susmulkintų augalo Zingiber officinale šakniastiebių (požeminių stiebų) bendrinis pavadinimas.
Finnish: Lisäksi se päätti, että koska inkivääriä on käytetty pitkään, aikuiset voivat käyttää sitä lievien mahatai suolistovaivojen oireiden (mukaan luettuina turvotus ja ilmavaivat) hoitoon, ja että aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset voivat käyttää sitä matkapahoinvoinnin oireiden hoitoon.
Lithuanian: Taip pat komitetas padarė išvadą, kad remiantis ilgalaikėmis imbierų šakniastiebių vartojimo tradicijomis, juos galima vartoti suaugusiesiems siekiant išgydyti lengvus skrandžio ar žarnyno negalavimus (įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi) bei suaugusiesiems ir vaikams nuo šešerių metų siekiant palengvinti supimo ligos simptomus.
Finnish: Inkivääristä on ilmoitettu yleisiä haittavaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta), jotka kohdistuvat pääasiassa mahaan ja suolistoon: vatsavaivat, röyhtäily, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
Lithuanian: Dažni, daugiausiai su skrandžiu ir žarnynu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), apie kuriuos pranešta vartojant imbierų šakniastiebius, buvo sutrikęs virškinimas, raugėjimas, dispepsija (rėmuo) ir pykinimas (šleikštulys).
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat inkiväärin lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl imbierų šakniastiebių vartojimo medicinoje santrauka.
Finnish: Muita tietoja inkivääriä sisältävistä lääkkeistä
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš imbierų šakniastiebių
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä inkivääriä sisältävien lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra bibliografinių duomenų, kuriais moksliškai įrodyta, kad tokiu būdu vartojami šie vaistai yra veiksmingi ir saugūs, ir kurie apima ne trumpesnį kaip 10 metų šių vaistų vartojimo ES laikotarpį.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n inkivääriä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą imbierų šakniastiebių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Miten inkivääriä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Lithuanian: Kaip vaistai iš imbierų šakniastiebių registruojami ES?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä inkivääriä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra imbierų šakniastiebių.
Finnish: HMPC:n päätelmät inkiväärin käytöstä matkapahoinvoinnin oireiden hoidossa ja lievien maha- tai suolistovaivojen hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä käyttöaiheissa.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimo gydant supimo ligos sukeliamus simptomus bei lengvus skrandžio ar žarnyno negalavimus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šioms indikacijoms.
Finnish: HMPC päätti, että aikuiset voivat käyttää inkivääriä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad imbierų šakniastiebius galima vartoti suaugusiesiems siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Finnish: Mitä riskejä inkivääriä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimu?
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta inkivääriä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą imbierų šakniastiebiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Kasvirohdostuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla juurakko.
Lithuanian: Augalinis preparatas gaminamas džiovinant ir į miltelius sutrinant šakniastiebius.
Finnish: Mitä inkivääri on?
Lithuanian: Kas yra imbierų šakniastiebiai?
Finnish: Inkivääriä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra imbierų šakniastiebių, tiekiami kietos formos ir vartojami per burną.
Finnish: Millainen näyttö tukee inkivääriä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą?
Finnish: Potilas saa inkiväärilääkkeiden käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Inkivääriä on verrattu lumelääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä.
Lithuanian: Visų pirma imbierų šakniastiebiai buvo lyginami su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) ar kitomis supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijai skirtomis gydymo priemonėmis.
Finnish: HMPC:n päätelmät inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" tässä käyttöaiheessa.
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš imbierų šakniastiebių vartojimo siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo pykinimo ir vėmimo pagrįstos jų pripažintu vartojimu medicinoje .
Finnish: EMA/HMPC/296580/2012 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Finnish: 19. marraskuu 2015:
Lithuanian: Lapkričio 19 d.
Finnish: Jos dementian oireet eivät lievity kolmen kuukauden kuluttua tai jos ne pahenevat hoidon aikana, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jeigu per 3 mėnesius demencijos simptomai nepalengvėja arba gydymo laikotarpiu jie sustiprėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Finnish: Neidonhiuspuun lehtien tarkkaa vaikutustapaa dementiassa ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan suojaavan aivosoluja vaurioilta joko suoraan tai epäsuorasti säätelemällä verenkiertoa tai neutraloimalla happimolekyylien myrkyllisiä muotoja (ns. happivapaita radikaaleja).
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia ginkmedžių lapai gydant demenciją nėra visiškai ištirta, bet manoma, kad jie tiesiogiai arba netiesiogiai apsaugo galvos smegenų ląsteles, reguliuodami kraujotaką arba neutralizuodami toksiškos formos deguonies molekules (vadinamas deguonies laisvaisiais radikalais).
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą ginkmedžių lapų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Jauhetuista lehdistä valmistettuja lääkkeitä tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Lithuanian: Vaistus su miltelių formos lapais galima vartoti tik kai gydytojas atmeta rimtų ligų galimybę.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdet on yleisnimi Ginkgo biloba L. -nimisen kasvin lehdille.
Lithuanian: Ginkmedžių lapai yra bendrinis augalo Ginkgo biloba L.
Finnish: Myös verenvuotoa (esimerkiksi silmä-, nenä-, aivo- tai suolistoverenvuotoa) on ilmoitettu.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kraujavimo, pvz., kraujavimo iš akies, nosies, žarnyno ar galvos smegenų kraujavimo, atvejus.
Finnish: Lisätietoja neidonhiuspuun lehdistä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ginkmedžių lapų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Finnish: Tiedot neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Lithuanian: Informacijos apie ginkmedžių lapų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijos.
Finnish: Neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Lithuanian: Šių ginkmedžių lapų ruošinių taip pat gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien hoidon osalta on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa.
Lithuanian: Gydant lengvus kraujotakos sutrikimus, su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu reikia pasitarti, jeigu simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon lukuisia neidonhiuspuun lehdistä tehtyjä tutkimuksia, joissa tarkasteltiin sen tehoa muistin parantamisessa.
Lithuanian: Vertindamas ginkmedžių lapus, HMPC apsvarstė keletą jų klinikinių tyrimų, kurių metu buvo vertinamas jų veiksmingumas, siekiant pagerinti atmintį.
Finnish: Lievien verenkierto-ongelmien yhteydessä on ilmoitettu myös maha-suolikanavan häiriöitä (suolistoon kohdistuvia sivuvaikutuksia), päänsärkyä ja allergisia reaktioita.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant nuo lengvų kraujotakos sutrikimų, gauta pranešimų apie virškinimo trakto sutrikimų (šalutinio poveikio žarnynui), galvos skausmo ir alerginių reakcijų atvejus.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet neidonhiuspuun lehdistä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti ginkmedžių lapus ir kas gali juos vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat neidonhiuspuun lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl ginkmedžių lapų vartojimo santrauka.
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Lithuanian: Be to, vartojant ginkmedžių lapus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Finnish: Potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä, saavat käyttää kuivauutetta sisältäviä neidonhiuspuun lehdistä valmistettuja lääkkeitä vasta keskusteltuaan asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Pacientams, kurie dažnai kraujuoja arba vartoja kraują skystinančius vaistus, vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Finnish: Miten neidonhiuspuun lehdistä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra ginkmedžių lapų, registruojami ES?
Finnish: HMPC:n arvioinnin aikaan yleisin neidonhiuspuun lehdistä valmistetuista lääkkeistä ilmoitettu sivuvaikutus oli päänsärky (jota esiintyi useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä), kun niitä käytettiin lievän dementian hoitoon.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, dažniausias vaistų iš ginkmedžių lapų sukeliamas šalutinis reiškinys, juos vartojant nuo lengvos formos demencijos, buvo galvos skausmas (nustatyta daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Finnish: Mitä neidonhiuspuun lehdet ovat?
Lithuanian: Kas yra ginkmedžių lapai?
Finnish: HMPC katsoi, että neidonhiuspuun lehdistä valmistettua kuivauutetta sisältäviä lääkkeitä voidaan käyttää ikään liittyvän kognitiivisten toimintojen heikentymisen (henkisen suorituskyvyn heikentymisen) ja lievästä dementiasta kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamiseen.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad vaistus iš ginkmedžių lapų, kurių sudėtyje yra sauso ekstrakto, galima vartoti siekiant sustiprinti dėl amžiaus susilpnėjusią kognityvinę funkciją (susilpnėjus protinius gebėjimus) ir pagerinti lengvos formos demencija sergančių suaugusiųjų gyvenimo kokybę.