FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, no estudo AVF3694g as incidências de ICC de qualquer Grau foram semelhantes entre os braços Avastin + antraciclina (6,2%) e placebo + antraciclina (6,0%).
Estonian: Lisaks olid uuringus AVF3694g erineva raskusastme kongestiivse südamepuudulikkuse esinemissagedused sarnased antratsükliini + Avastin'i (6,2%) ja antratsükliini + platseebo gruppides (6,0%).
Portuguese: Taxa de resposta global Taxa (percentagem)
Estonian: Üldine ravivastuse sagedus Sagedus (protsent)
Portuguese: Cisplatina/Gemcitabina + Avastin
Estonian: Tsisplatiin/gemtsitabiin + Avastin
Portuguese: Cancro de células renais avançado e/ou metastizado (mRCC)
Estonian: Kaugelearenenud ja/või metastaatiline neerurakuline vähk
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 15.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 15.
Portuguese: Quando o bevacizumab se liga ao VEGF, impede o crescimento do tumor através do bloqueio do crescimento dos vasos sanguíneos que fornecem nutrientes e oxigénio ao tumor.
Estonian: Seondudes VEGF-iga, takistab bevatsizumab tuumori kasvu, blokeerides kasvajat toitainete ja hapnikuga varustavate veresoonte tekke.
Portuguese: Não utilize Avastin se: · tem alergia (hipersensibilidade) ao bevacizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete bevatsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
Portuguese: Avastin será administrado em associação com paclitaxel e cisplatina, ou, alternativamente, paclitaxel e topotecano em doentes que não podem receber tratamento com platina.
Estonian: Avastin'i manustatakse kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga või teise võimalusena paklitakseeli ja topotekaaniga patsientidele, kellele ei saa manustada plaatinapreparaati sisaldavat ravi.
Portuguese: Foram notificadas reações tromboembólicas venosas de Grau 3-5 (NCI-CTCAE v.3) até um máximo de 7,8% dos doentes tratados com quimioterapia e bevacizumab, comparativamente com um máximo de 4,9% dos doentes tratados apenas com quimioterapia (entre as várias indicações, excluindo cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada).
Estonian: 3.-5. raskusastme (NCI-CTCAE v.3) venoossete trombemboolsete seisundite esinemist on kirjeldatud kuni 7,8% kemoteraapiat pluss bevatsizumabi saanud patsientidest ning kuni 4,9% ainult kemoteraapiat saanud patsientidest (kõikide näidustuste puhul, välja arvatud püsiv, retsidiveerunud või metastaatiline emakakaelavähk).
Portuguese: QT+BV (n = 142)
Estonian: KT+BV (n=142)
Portuguese: Foram notificados casos de Osteonecrose da Mandíbula (ONM) em doentes tratados com Avastin, a maioria dos quais ocorreu em doentes que tinham fatores de risco identificados para ONM, em particular a exposição a bifosfonatos intravenosos e/ou história de doença dentária requerendo procedimentos dentários invasivos (ver também secção
Estonian: Lõualuu osteonekroosi juhtusid on kirjeldatud Avastin'iga ravitud patsientidel, enamasti neil, kellel esinesid lõualuu osteonekroosi tuvastatud riskitegurid, eriti kokkupuude intravenoossete bisfosfonaatidega ja/või anamneesis invasiivseid hambaraviprotseduure vajav hambahaigus (vt ka lõik 4.4).
Portuguese: • infeções da pele ou camadas mais profundas debaixo da pele,
Estonian: • naha ja sügavamate nahaaluste kihtide infektsioonid,
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas ou clinicamente relevantes na depuração de bevacizumab em doentes tratados com Avastin em monoterapia comparativamente a doentes tratados com Avastin em associação com interferão alfa-2a, erlotinib ou quimioterapias (IFL, 5-FU/LV, carboplatina/paclitaxel, capecitabina doxorrubicina ou cisplatina/gemcitabina).
Estonian: Bevatsizumabi kliirens ei olnud statistiliselt ega kliiniliselt olulisel määral erinev Avastin'i monoteraapiat saanud patsientidel võrreldes Avastin'i kombinatsioonis alfa-2a- interferooni, erlotiniibi või kemoteraapiaga (IFL, 5-FU/LV, karboplatiin/paklitakseel, kapetsitabiin, doksorubitsiin või tsisplatiin/gemtsitabiin) saanud patsientidega.
Portuguese: Doentes tratados com taxanos e regimes contendo antraciclinas em contexto adjuvante nos últimos 12 meses devem ser excluídos do tratamento com Avastin em associação com capecitabina.
Estonian: Patsientidel, kellel on viimase 12 kuu vältel kasutatud adjuvantraviks taksaane ja antratsükliine sisaldavaid keemiaravi skeeme, ei tohi Avastin'i kombinatsioonis kapetsitabiiniga kasutada.
Portuguese: Em estudos com duração até 26 semanas, realizados no macaco cynomolgus, observou-se displasia fiseal em animais jovens, com cartilagens epifisárias não encerradas, para concentrações séricas médias de bevacizumab inferiores ao valor médio das concentrações séricas terapêuticas no ser humano.
Estonian: Kuni 26-nädalase kestusega uuringutes makaakidega täheldati avatud kasvuplaatidega noorloomadel kasvuplaadi düsplaasiat bevatsizumabi keskmiste kontsentratsioonide puhul seerumis, mis olid madalamad inimese terapeutilise annuse manustamise järgsetest keskmistest kontsentratsioonidest.
Portuguese: Foi administrado Avastin 10 mg/Kg a cada 2 semanas até à progressão de doença.
Estonian: Avastin'i annuses 10 mg/kg manustati iga 2 nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: Trombose venosa profunda
Estonian: süvaveenide tromboos
Portuguese: As reações tromboembólicas venosas incluem trombose venosa profunda, embolia pulmonar e tromboflebite.
Estonian: Venoosseteks trombemboolseteks seisunditeks on süvaveenide tromboos, kopsuemboolia ja tromboflebiit.
Portuguese: Relativamente ao braço de controlo NR = não atingida
Estonian: NR = mitte saavutatud.
Portuguese: Avaliação do investigator
Estonian: Uurija hinnang
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Portuguese: Tratamento da doença recorrente sensível a platina: Avastin é administrado em associação com carboplatina e gemcitabina durante 6 ciclos e até 10 ciclos, ou em associação com carboplatina e paclitaxel durante 6 ciclos e até 8 ciclos, seguidos do uso continuado de Avastin como agente único até progressão da doença.
Estonian: Plaatinapreparaadile tundliku retsidiivi ravi: Avastin'i manustatakse kas kombinatsioonis karboplatiini ja gemtsitabiiniga 6 ravitsükli ja kuni 10 ravitsükli jooksul või kombinatsioonis karboplatiini ja paklitakseeliga 6 ravitsükli ja kuni 8 ravitsükli jooksul, millele järgneb Avastin'i jätkuv kasutamine monoteraapiana kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Adicionalmente, foi também realizada uma avaliação do objetivo primário por um comité de avaliação independente (IRC).
Estonian: Lisaks sellele hindas esmast tulemusnäitajat veel sõltumatu hindamiskomitee.
Portuguese: (16,2 vs. 12,0 meses; p = 0,1342)
Estonian: (16,2 vs. 12,0 kuud; p = 0,1342)
Portuguese: Avastin é administrado em associação a quimioterapia com base em platina, em até 6 ciclos de tratamento, seguidos de Avastin em monoterapia até progressão da doença.
Estonian: Avastin'i manustatakse lisaks plaatinapreparaati sisaldavale kemoteraapiale kuni 6 ravitsükli jooksul, millele järgneb Avastin'i manustamine monoteraapiana kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: · Avastin pode aumentar o risco de desenvolvimento de uma ligação anormal ou passagem entre dois órgãos ou vasos.
Estonian: • Avastin võib suurendada kahe elundi või veresoonte vahelise ebanormaalse ühenduse tekke ohtu.
Portuguese: O tratamento foi administrado até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Estonian: Ravi manustati kuni haiguse edasise progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Portuguese: Avastin deve ser interrompido definitivamente nos doentes que desenvolvam síndroma nefrótico (NCI-CTCAE v.3).
Estonian: Ravim tuleb püsivalt ära jätta patsientidel, kellel kujuneb nefrootiline sündroom (NCI-CTCAE v.3).
Portuguese: Aproximadamente 34% dos doentes estavam no estadio FIGO III otimamente citoreduzido e com doença residual visível, 40% no estadio III com citoredução subótima, e 26% eram doentes de estadio IV.
Estonian: Üldiselt oli ligikaudu 34%-l patsientidest optimaalselt eemaldatud (jääkkasvaja <1 cm) FIGO III staadiumi kasvaja, 40%-l patsientidest suboptimaalselt eemaldatud (jääkkasvaja >1 cm) III staadiumi kasvaja ning 26% olid IV staadiumi patsiendid.
Portuguese: Foi notificada, em doentes com idade inferior a 18 anos quando tratados com Avastin, a morte do tecido do osso (osteonecrose) em ossos que não a mandíbula.
Estonian: Avastin'iga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on kirjeldatud luukoe surma (osteonekroosi) muudes luudes kui lõualuus.
Portuguese: A hipertensão de grau 3 foi de 60,0% nos doentes tratados com Avastin em associação com erlotinib comparativamente a 11,7% nos doentes tratados com erlotinib isoladamente.
Estonian: 3. raskusastme hüpertensiooni esines 60,0%-l Avastin'i kombinatsioonis erlotiniibiga saanud patsientidest ja 11,7%-l ainult erlotiniibiga ravitud patsientidest.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 13.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on toodud tabelis 13.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão Avaliação do Investigador
Estonian: Progressioonivaba elulemusb Uuringuarsti hinnang
Portuguese: Poderá ser aconselhado a fazer uma consulta de revisão do estado dentário antes de iniciar o tratamento com Avastin.
Estonian: Teile võidakse soovitada, et läbiksite enne Avastin-ravi alustamist hammaste kontrolli.
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência livre de progressão, e os objetivos secundários incluíam a taxa de resposta objetiva e a sobrevivência global.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli progressioonivaba elulemus ning teisesteks tulemusnäitajateks olid objektiivse ravivastuse määr ja üldine elulemus.
Portuguese: A farmacocinética do bevacizumab revelou ser linear para doses entre 1 e 10 mg/kg.
Estonian: Bevatsizumbi farmakokineetika oli lineaarne annusevahemikus 1...10 mg/kg.
Portuguese: O bevacizumab liga-se seletivamente a uma proteína designada por fator de crescimento do endotélio vascular humano (VEGF), que se encontra no revestimento dos vasos sanguíneos e linfáticos do organismo.
Estonian: Bevatsizumab seondub valikuliselt valguga, mida nimetatakse veresoonte endoteeli kasvufaktoriks (vascular endothelial growth factor, VEGF) ning mida leidub vere- ja lümfisoonte sisekestas.
Portuguese: Os dados de segurança clínica sugerem que a incidência de hipertensão arterial está provavelmente relacionada com a dose.
Estonian: Kliinilised ohutusandmed näitavad, et hüpertensiooni esinemissagedus on tõenäoliselt annusest sõltuv.
Portuguese: • Tromboembolismo arterial (ver secção 4.4).
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia (vt lõik 4.4).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de bevacizumab em 4 ml de solução ou 400 mg de bevacizumab em 16 ml de solução.
Estonian: Iga viaal sisaldab 100 mg bevatsizumabi 4 ml lahuse kohta või 400 mg bevatsizumabi 16 ml lahuse kohta.
Portuguese: Se a primeira perfusão for bem tolerada, a administração da segunda perfusão pode ser feita durante 60 minutos.
Estonian: Kui esimene infusioon on hästi talutav, võib teise infusiooni kestus olla 60 minutit.
Portuguese: Avastin pode afetar o bebé que se está a desenvolver no útero uma vez que pode parar a formação de novos vasos sanguíneos.
Estonian: Avastin võib kahjustada loodet, takistades uute veresoonte teket.
Portuguese: Doentes tratadas para o cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada com Avastin em associação com paclitaxel e cisplatina podem ter um risco aumentado de acontecimentos tromboembólicos.
Estonian: Patsientidel, kes saavad püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks Avastin'i kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga, võib olla suurem risk venoossete trombemboolsete seisundite tekkeks.
Portuguese: Neutropenia febril, Leucopenia, Neutropenia aa, Trombocitop enia
Estonian: Febriilne neutropeenia, leukopeenia, neutropeenia a, trombotsütopeenia
Portuguese: Antes da utilização, uma parte ou a totalidade, consoante a dose que lhe foi prescrita, do conteúdo do frasco para injetáveis de Avastin será diluída com uma solução de cloreto de sódio.
Estonian: Sõltuvalt teile määratud annusest lahjendatakse enne manustamist osa või kogu Avastin'i viaali sisu naatriumkloriidi lahusega.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 22.
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 22.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a incidência global de reações tromboembólicas arteriais variou até 3,8% nos braços com Avastin, comparativamente com até 2,1% nos braços controlo com quimioterapia.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli arteriaalsete trombemboolsete seisundite üldine esinemissagedus kuni 3,8% Avastin'i sisaldavates gruppides ja kuni 2,1% kemoteraapia kontrollgruppides.
Portuguese: Antes de ser tratado com Avastin ou enquanto estiver a ser tratado com Avastin: · se tiver ou tiver tido dor na boca, dentes e/ou maxilar, inchaço ou feridas no interior da boca, adormecimento ou sensação de peso no maxilar ou desprendimento de um dente, informe o seu médico e o dentista imediatamente.
Estonian: • kui teil esineb või on esinenud valu suus, hammastes ja/või lõualuus, turset või haavandeid suuõõnes, tuimust või raskustunnet lõualuus või hammaste logisemist, teavitage sellest otsekohe oma arsti ja hambaarsti.
Portuguese: Adicionalmente, foi também efetuada uma revisão independente do objetivo primário.
Estonian: Lisaks viidi läbi ka esmase tulemusnäitaja sõltumatu hindamine.
Portuguese: Não existem informações acerca do efeito do Avastin em doentes com hipertensão arterial não controlada à data de início da terapêutica.
Estonian: Puuduvad andmed Avastin'i toime kohta ravile allumatu hüpertensiooniga patsientidel ravi alustamise ajal.
Portuguese: Sobrevivência Global - Análise primária6 Mediana (meses)
Estonian: Üldine elulemus - esmane analüüs6 Mediaan (kuud)1
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, o bevacizumab foi administrado sob a forma de perfusão intravenosa.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati bevatsizumabi veeniinfusiooni teel.
Portuguese: · Os outros componentes são a trealose dihidratada, o fosfato de sódio, o polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Estonian: • Abiained on trehaloosdihüdraat, naatriumfosfaat, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Portuguese: Bevacizumab, em associação com interferão alfa-2a, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro de células renais avançado e/ou metastizado.
Estonian: Bevatsizumab kombinatsioonis alfa-2a-interferooniga on näidustatud kaugelearenenud ja/või metastaatilise neerurakulise vähiga täiskasvanud patsientide esmavaliku raviks.
Portuguese: No ensaio clínico AVF2192g, que avaliava Avastin em associação com 5-fluorouracilo/ácido folínico, incluíram-se doentes com cancro colo-retal metastizado que não eram candidatos para o tratamento com irinotecano.
Estonian: Ühte kliinilisse uuringusse, kus hinnati Avastin'i kombinatsioonis 5-fluorouratsiili ja foliinhappega (AVF2192g), kaasati metastaatilise kolorektaalse vähiga patsiendid, kes ei olnud irinotekaanravi kandidaadid.
Portuguese: Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR) (ver secção 4.4) Têm sido notificados casos raros de doentes tratados com Avastin que desenvolveram sinais e sintomas consistentes com Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR), uma doença neurológica rara.
Estonian: Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (vt lõik 4.4) Avastin'iga ravitud patsientidel on harva kirjeldatud sümptomite teket, mis on kooskõlas PRES-iga, mis on harvaesinev neuroloogiline häire.
Portuguese: Não houve critério de exclusão para terapêutica prévia com antiangiogénicos.
Estonian: Eelnev antiangiogeenne ravi ei olnud uuringust väljajätmise kriteeriumiks.
Portuguese: As reações graves são definidas como acontecimentos adversos em estudos clínicos com uma diferença de pelo menos 2% para reações de Grau 3-5 do NCI-CTCAE em comparação com o braço de controlo.
Estonian: Raskeid reaktsioone määratletakse kui kõrvaltoimeid, mille esinemissageduse osas esineb NCI-CTCAE 3.-5. raskusastme reaktsioonide puhul vähemalt 2% erinevus võrreldes kontrollgrupiga kliinilistes uuringutes.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração intravenosa após diluição Consultar o folheto informativo antes de utilizar
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne manustamine pärast lahjendamist Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Portuguese: Doentes aleatorizados de estadio III com citoredução sub-ótima3
Estonian: Suboptimaalselt eemaldatud III staadiumi vähiga randomiseeritud patsiendid 3
Portuguese: QT (n = 182)
Estonian: KT (n=182)
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência livre de progressão (PFS) baseada na avaliação por entidade independente.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (progression-free survival, PFS) sõltumatu hinnangu põhjal.
Portuguese: • Braço CPB7,5+: Carboplatina (AUC 6) e paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos de 3 semanas mais Avastin (7,5 mg/kg a cada 3 semanas) durante até 12 meses (Avastin foi iniciado no 2º ciclo de quimioterapia se o tratamento tivesse sido iniciado a menos de 4 semanas da cirurgia ou ao 1º ciclo se o tratamento tivesse sido iniciado a mais de 4 semanas após a cirurgia).
Estonian: • CPB7.5+ rühm: karboplatiin (AUC 6) ja paklitakseel (175 mg/m2) kuue kolmenädalase tsükli jooksul pluss Avastin (7,5 mg/kg iga 3 nädala järel) kuni 12 kuu vältel (Avastin'i manustamist alustati teise kemoteraapia tsükli ajal, kui ravi alustati 4 nädala jooksul pärast operatsiooni või esimese tsükli ajal, kui ravi alustati rohkem kui 4 nädalat pärast operatsiooni).
Portuguese: O estudo JO25567 foi um estudo de fase II, aleatorizado, aberto, multicêntrico, conduzido no Japão para avaliar a eficácia e segurança de Avastin utilizado em associação a erlotinib em doentes com NSCLC não escamoso com mutações ativadoras do EGFR (deleção do exão 19 ou mutação L858R do exão 21) que não receberam terapêutica sistémica prévia no estádio IIIB/IV ou na doença recorrente.
Estonian: Uuring JO25567 oli randomiseeritud avatud mitmekeskuseline II faasi uuring, mis viidi läbi Jaapanis, et hinnata lisaks erlotiniibile kasutatud Avastin'i efektiivsust ja ohutust EGFR-i aktiveerivate mutatsioonidega (19. eksoni deletsioon või 21. eksoni L858R mutatsioon) mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel, kes ei olnud eelnevalt saanud IIIB/IV staadiumi või retsidiveerunud haiguse süsteemset ravi.
Portuguese: O benefício clínico do Avastin, medido pela sobrevivência livre de progressão, foi observado em todos os subgrupos testados pré-especificados (incluindo intervalo livre de doença, número de locais metastizados, tratamento anterior com quimioterapia adjuvante e status do recetor de estrogénio).
Estonian: Progressioonivaba elulemuse põhjal hinnatud Avastin'i kliinilist efektiivsust täheldati kõigis eelnevalt (sh haigusvaba intervalli, metastaaside arvu, eelneva adjuvantse kemoteraapia ja östrogeeniretseptorite staatuse järgi) määratletud alagruppides.
Portuguese: Número de doentes Sobrevivência global Mediana (meses)
Estonian: Patsientide arv Üldine elulemus Keskmine aeg (kuud)
Portuguese: d As fístulas reto-vaginais são as fístulas mais frequentes da categoria das fístulas entre o trato GI e a vagina
Estonian: d Rektovaginaalsed fistulid on kõige sagedasemad fistulid seedetrakti-tupe fistulite kategoorias.
Portuguese: Avastin será administrado juntamente com quimioterapia que contém medicamentos com fluoropirimidinas.
Estonian: Avastin'i manustatakse kombinatsioonis fluoropürimidiini sisaldava keemiaraviga.
Portuguese: Doentes com carcinoma metastizado do cólon ou do reto confirmado histologicamente e com progressão de doença nos 3 meses após a descontinuação de tratamento em primeira linha com bevacizumab, foram aleatorizados 1:1, para receber quimioterapia contendo fluoropirimidina/oxaliplatina ou fluoropirimidina/irinotecano com ou sem bevacizumab (quimioterapia foi substituida dependendo da quimioterapia de primeira linha).
Estonian: Histoloogiliselt kinnitatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi ja progresseerunud haigusega patsiendid randomiseeriti 3 kuu jooksul pärast bevatsizumabi esmavaliku ravi lõpetamist 1:1 saama fluoropürimidiini/oksaliplatiini või fluoropürimidiini/irinotekaani sisaldavat keemiaravi (keemiaravi valiti vastavalt esimese valikuna kasutatud keemiaravile) koos bevatsizumabiga või ilma.
Portuguese: Um terceiro grupo de 33 doentes recebeu bólus de 5-FU/AF + Avastin (10 mg/kg de 2 em 2 semanas).
Estonian: 33 patsiendiga kolmas grupp sai boolus 5-FU/FA + Avastin'i (10 mg/kg iga 2 nädala järel).
Portuguese: Taxas de Resposta (em doentes com doença mensurável)
Estonian: Ravivastuse sagedus (mõõdetava haigusega patsientidel)
Portuguese: Nos dois estudos, a exposição a bevacizumab foi tendencialmente menor à medida que o peso corporal diminuiu.
Estonian: Mõlemas uuringus esines väiksema kehakaalu puhul bevatsizumabi väiksema ekspositsiooni tendents.
Portuguese: O estudo E3200 utilizou uma dose correspondente de 5 mg/kg/semana de bevacizumab em doentes sem tratamento prévio com bevacizumab (naïve), enquanto o estudo ML18147 utilizou uma dose correspondente de 2,5 mg/kg/semana de bevacizumab em doentes pré-tratados com bevacizumab.
Estonian: Uuringus E3200 kasutati bevatsizumabi annuses 5 mg/kg/nädalas patsientidel, kes ei olnud varem bevatsizumabi saanud, samal ajal kui uuringus ML18147 kasutati bevatsizumabi annuses 2,5 mg/kg/nädalas varem bevatsizumab-ravi saanud patsientidel.
Portuguese: Doentes com compromisso renal: A segurança e a eficácia não foram estudadas em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Maksakahjustusega patsientidel ei ole ohutust ja efektiivsust uuritud (vt lõik 5.2).
Portuguese: A administração de Avastin vai ser feita 1 vez, de 2 em 2 ou de 3 em 3 semanas.
Estonian: Te saate Avastin-ravi üks kord iga 2 või 3 nädala järel.
Portuguese: Os doentes tratados com Avastin apresentam um risco aumentado de hemorragia, principalmente hemorragia relacionada com o tumor.
Estonian: Avastin-ravi saavatel patsientidel on suurem risk verejooksu, eriti kasvajaga seotud verejooksu tekkeks.
Portuguese: A radiação prévia é um fator de risco para perfuração GI em doentes tratadas com Avastin para o cancro do colo do útero com doença persistente, recorrente ou metastizada e todos os doentes com perfuração GI tinham antecedentes de radioterapia prévia.
Estonian: Eelnev kiiritusravi on seedetrakti perforatsiooni riskiteguriks Avastin'i püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähi raviks saavatel patsientidel ning kõikidel seedetrakti perforatsiooniga patsientidel oli anamneesis eelnev kiiritusravi.
Portuguese: Relativo ao braço controlo; Hazard ratio (taxa de risco) estratificado 3 valor de p no teste log-rank unilateral 4 Sujeito a um limite de valor de p 0,0116
Estonian: 3 Ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus p-väärtuse piiriga 0,0116.
Portuguese: (Ver secção 5.1).
Estonian: juhend (versioon 1.1).
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com Avastin em doentes com fístula traqueoesofágica (TE) ou qualquer fístula de Grau 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Estonian: Kui patsiendil tekib trahheoösofageaalne fistul või ükskõik milline 4. astme fistul [USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete terminoloogia üldised kriteeriumid US National Cancer InstituteCommon Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)], tuleb Avastin püsivalt ära jätta.