FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG National zu ergänzen.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Täidetakse vastavas riigis.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
German: Ein hohes Resistenzniveau gegen Tetracycline wurde bei respiratorischen Erregern des Schweins dokumentiert (ARBAO-II-Studie, 2008)6.
Estonian: Registreeritud on sigade hingamisteede patogeenide kõrge resistentsustase tetratsükliinide suhtes (ARBAO-II uuring, 2008)6.
German: Falls Symptome wie Hautausschlag nach der Handhabung des Produktes auftreten sollten, suchen Sie bitte ärztlichen Rat und zeigen dem Arzt diesen Warnhinweis.
Estonian: Kui teil tekivad kokkupuutejärgselt sellised sümptomid nagu nahalööve, peate pöörduma arsti poole ja näitama talle käesolevat hoiatust.
German: In den meisten Fällen wird eine Tetracyclin-Resistenz mit Hilfe von Plasmiden oder anderen mobilen Elemente (z.B. konjungativen Transposons) erworben.
Estonian: Tetratsükliini resistentsus omandatakse tavaliselt plasmiidide või teiste liikuvate elelemntide (konjugatiivsed transposoonid) kaudu.
German: Den Beutel nach erstmaligem Öffnen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Estonian: Hoida kott tihedalt suletuna pärast esimest avamist, et kaitsta seda niiskuse eest.
German: In Gebieten mit hartem alkalischem Trinkwasser (Wasserhärte > 10,2 °d und pH-Wert > 8,1) ist mindestens eine Konzentration von 200 mg Pulver je Liter Trinkwasser zu verwenden.
Estonian: Väga aluselise (veekaredus üle 10,2 °d ja pH üle 8,1) joogiveega piirkondades kasutada minimaalset kontsentratsiooni200 mg pulbrit ühe liitri joogivee kohta.
German: Diese Antibiotika haben eine antimikrobielle Breitspektrumwirkung und weisen dieselbe basische Struktur auf wie polyzyklisches Naphthacencarboxamid.
Estonian: Nendel antibiootikumidel on lai antimikroobne toimespekter ja samasugune põhistruktuur nagu polütsüklilisel naftatseenkarboksamiidil.
German: Bezüglich der Zielspezies (Hühner und Schweine) wurde festgestellt, dass keine „wirklich" unterschiedlichen Entscheidungen durch die Mitgliedstaaten getroffenen worden waren, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen seine Entscheidungen über die Einbeziehung/den Ausschluss von Hühnern und/oder Schweinen als Zielspezies nach kommerziellen Gesichtspunkten getroffen hatte und die Daten zur Stützung der Anträge immer die gleichen waren.
Estonian: Märgiti, et liikmesriigid ei ole „tegelikult" vastu võtnud erinevaid otsuseid loomaliikide kohta (kanad ja sead), sest müügiloa hoidja otsus kanade ja/või sigade kaasamise/väljajätmise kohta loomaliikidena põhines kaubanduslikel kaalutlustel ja taotluste põhjenduseks esitati samad andmed.
German: 1 g Pulver enthält: Wirkstoff:
Estonian: 1 gramm ravimit sisaldab: Toimeaine:
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 lagen keine dokumentierten Hinweise auf vermutete Wirksamkeitsmängel von Doxycyclin-Produkten bei Hühnern vor.
Estonian: Artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal puudusid dokumenteeritud tõendid doksütsükliini sisaldavate ravimite eeldatava efektiivsuse puudumise kohta kanadel.
German: Im Zeitraum von 24 bis 96 Stunden nach Behandlungsbeginn betrugen die Plasmakonzentrationen über 2 µg/ml.
Estonian: 24 kuni 96 tundi pärast ravi alustamist olid doksüstükliini plasmakontsentratsioonid rohkem kui 2 µg/ml.
German: Doxycyclin verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien.
Estonian: Doksütsükliin tugevdab antikoagulantide toimet.
German: Die Tagesdosis ist dem Trinkwasser so beizufügen, dass die Tiere die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden aufnehmen.
Estonian: Päevane kogus tuleb joogivette lisada sellise arvestusega, et kogu ravim tarvitatakse ära 24 tunni jooksul.
German: Diese Warnungen wurden erweitert, um der Resistenz gegen Tetracycline, die in Isolaten aus Schweinen festgestellt wurde, Rechnung zu tragen.
Estonian: Neid hoiatusi on täiendatud, et võtta arvesse sigadest eraldatud isolaatide resistentsus tetratsükliini suhtes.
German: Insbesondere die Zellteilung und Zellwandbildung werden gestört.
Estonian: Iseäranis kahjustub rakkude jagunemine ja rakuseina moodustamine.
German: Da eine Ausmerzung der verursachenden Erreger möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit gutem Betriebsmanagement, d.h. sorgfältiger Hygiene, guter Belüftung und ausreichender Stallfläche für die Tiere verbunden sein.
Estonian: Et sihtpatogeenide hävitamine ei pruugi olla saavutatav, tuleb ravimit kasutada koos heade loomakasvatustavadega, st hügieeniga, korraliku ventilatsiooniga, üleasustuseta.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 für Doxycyclinhyclat-haltige wasserlösliche Pulver und orale Lösungen wurde festgestellt, dass die Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli hoch ist (De Jong et al, 2009)5.
Estonian: Doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste artikli 35 kohase esildise menetlemise ajal tehti kindlaks, et kanadest eraldatud E. coli on suure resistentsusega tetratsükliinide suhtes (De Jong et al., 2009)5.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Produkt nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimit segada teiste veterinaarravimitega.
German: Doxyfar 50 % (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das als Wirkstoff 500 mg/g Doxycyclinhyclat enthält.
Estonian: Doxyfar 50% ja sarnased nimetused on joogivees manustamiseks ettenähtud pulber, mis sisaldab toimeainena 500 mg/g doksütsükliinhüklaati.
German: Bei Gebrauch von Teilmengen des Beutelinhaltes empfiehlt es sich eine geeignete geeichte Waage zu verwenden.
Estonian: Pakendite osalisel kasutamisel on soovitatav kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisvahendeid.
German: Außerdem ergeben sich aus der Pharmakovigilanz keine Hinweise auf schwerwiegende Risiken durch die Anwendung der derzeitigen Dosierungen für Hühner oder Schweine; daher können diese beibehalten werden.
Estonian: Lisaks ei ole ravimiohutuse järelevalve käigus täheldatud, et heakskiidetud annustamisskeemid põhjustaksid kanadele või sigadele tõsist riski, mistõttu võivad need jääda samaks.
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien wird der Gebrauch des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei soovitata seda ravimit kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
German: PACKUNGSGRÖSSE 100 Gramm
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 grammi
German: Im Gewebe des Respirationstrakts wurden für Doxycyclin folgende Plasmawerte gemessen: 1,3 (gesunde Lunge), 1,9 (pneumonische Lunge) und 2,3 (Nasenschleimhaut).
Estonian: Hingamisteede koed: vahekorrad doksütsükliini plasmakontsentratsiooniga on 1,3 (tervetes kopsudes), 1,9 (kopsupõletikuga kopsudes) ja 2,3 (nina limaskestas).
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt falls Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation erwähnt werden.
Estonian: Teavitage veterinaararsti, kui ilmnevad kõrvaltoimed, mida siin ei ole nimetatud.
German: ATCvet-Code: QJ 01 AA 02
Estonian: ATCvet kood: QJ 01 AA 02 5.1 Farmakodünaamilised omadused
German: Pulver zur Applikation über das Trinkwasser
Estonian: Pulber joogivees kasutamiseks
German: Es stehen eindeutig nur sehr begrenzte wissenschaftliche Daten zur Verfügung, um viele der vorgeschlagenen Indikationen für die Anwendung des Tierarzneimittels zu stützen.
Estonian: On ilmne, et paljude ravimi kasutuseks väljapakutud näidustuste põhjenduseks on olemas väga vähe teaduslikke andmeid, vaatamata sellele võib seda pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
German: Bezüglich der Dosisschemata zur Anwendung des Arzneimittels bei Schweinen gab es keine eindeutigen Abweichungen zwischen den Mitgliedstaaten.
Estonian: Sigadel kasutamise puhul ei esinenud ravimi annustamisskeemides liikmesriikide vahel selgeid erinevusi.
German: Packungsgrößen: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g und 1 kg Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Estonian: Pakendi suurus: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g ja 1 kg Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
German: Doxycyclin ist bakteriostatisch und wirkt durch intrazelluläre Hemmung der Proteinsynthese, indem es an die 30SUntereinheit des bakteriellen Ribosoms bindet.
Estonian: Doksotsükliin on bakteriostaatiline ja toimib rakus valgusünteesi pärssivalt, seostudes bakteri ribosoomi 30-S allüksusega.
German: • Hühner (Masthähnchen, Junghühner, Bruthennen): Bei klinischen Krankheitszeichen im
Estonian: • kanad (broiler, noorkana, tõukana): kliinilise haiguse esinemise korral karjas haigestumuse,
German: Von Bedeutung ist, dass keine Kreuzresistenzen zwischen Oxytetracyclin und Doxycyclin beobachtet wurden.
Estonian: Märkimisväärse asjaoluna ei täheldatud oksütetratsükliini ja doksütsükliini vahel ristresistentsust.
German: Doxycyclin ist für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 verzeichnet.
Estonian: Doksütsükliin on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni 2007. aasta kriteeriumite kohaselt inimestel kasutatav väga oluline antimikroobne ravim ja ülimalt tähtis veterinaarravim.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leberfunktionsstörung.
Estonian: Mitte kasutada kahjustatud maksafunktsiooniga loomadel.
German: Doxycyclin ist in erster Linie ein bakteriostatisches Arzneimittel.
Estonian: Doksütsükliin on põhiliselt baktriostaatiline ravim.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsstoffen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
German: Die Beutel sind hergestellt aus einem Polyester/Polyethylen/Aluminium/Polyethylen-Laminat bzw. einem Polyester/ Polyethylen/Aluminium/lonomer-Laminat.
Estonian: Valmistatud polüester/polüetüleen/alumiinium/polüetüleen- või polüester/polüetüleen/alumiinium/ionomeerlaminaadist.
German: Empfohlene Dosis für Schweine:
Estonian: Soovitatav doos sigadele on
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärken des Tierarzneimittels, Zieltierart(en), Art der Anwendung und Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
German: Da Doxycyclin eine sehr gute Lipidlöslichkeit aufweist, verteilt es sich gut über das Gewebe.
Estonian: Et doksütsükliinil on hea lipiidlahustuvus, läbib see hästi kudesid.
German: Schweine Hühner.
Estonian: Sead Kanad.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega, nt penitsilliinide ja tsefalosporiinidega.
German: Hinsichtlich der Indikation für O. rhinotracheale waren die Daten nicht schlüssig; es wurde aber entschieden, dass die derzeitige Dosierung als sicher und wirksam angesehen werden kann, da die Anwendung gut etabliert ist und bisher keine unerwünschten Ereignisse, einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet wurden.
Estonian: O. rhinotracheale nakkuste korral kasutamise kohta ei olnud esitatud andmete põhjal võimalik lõplikke järeldusi teha, kuid veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et hästi tõendatud kasutuse tõttu ja seetõttu, et puuduvad teated kõrvaltoimete, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumise kohta, võib heakskiidetud annustamisskeemi pidada ohutuks ja efektiivseks.
German: Das medikierte Trinkwasser sollte alle 24 Stunden frisch angesetzt werden.
Estonian: Ravimit sisaldavat joogivett tuleb lisada või asendada iga 24 tunni järel.
German: Die Bioverfügbarkeit bei normal gefütterten Schweinen beträgt etwa 21%.
Estonian: Biosaadavus nuumsigadel on ligikaudu 21%.
German: Da derzeit keine Veränderungen der Dosisschemata für Hühner oder für Schweine vorgeschlagen werden, wird die Doxycyclin-Exposition der Umwelt nicht zunehmen.
Estonian: Taotlus ei hõlma annustamisskeemi muutmist ei kanadel ega sigadel, mistõttu ei suurene doksütsükliini sattumine keskkonda.
German: Die Daten von Bousquet et al. 19973 zeigen, dass die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Doxycyclin für P. multocida bei 0,13-2,0 µg/ml (55 Stämme), für A. pleuropneumoniae bei 0,25-2,0 µg/ml (59 Stämme) und für M. hyponeumoniae bei 0,016-2 µg/ml (26 Stämme) liegen.
Estonian: Bousquet et al. 19973 on avaldanud doksütsükliini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid järgmiste patogeenide vastu: P. multocida 0,13-2,0 µg/ml (55 tüve), A. pleuropneumoniae 0,25-2,0 µg/ml (59 tüve), M. hyponeumoniae 0,016-2 µg/ml (26 tüve).
German: Bei Omithobacterium rhinotracheale schwankt die Empfindlichkeit erheblich zwischen sehr gut bis gering, je nach geographischer Herkunft der gewonnenen Isolate.
Estonian: Ornithobacterium rhinotraheale kohta näitavad tulemused väga erinevat (suurest väikeseni) tundlikkust, mis sõltub geograafilisest piirkonnast, kust isolaadid pärinevad.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui on kohaldatav
German: Überdosierungen bis zum 1,6-Fachen der auf dem Etikett angegebenen Empfehlungsdosis verursachten keine darauf zurückzuführenden klinischen Symptome.
Estonian: Sildil märgitud soovitatud doosist kuni 1,6 korda suuremate dooside manustamisel ei ilmnenud ühtegi kliinilist nähtu, mida saaks seostada ravimi kasutamisega.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten sollte das Körpergewicht der Tiere möglichst genau ermittelt werden.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
German: Umkarton für die 10 Aluminiumfolienbeutel à 100 g mit Etikett für 100-g-Beutel und Packungsbeilage
Estonian: Pappkarp 10x100 g grammiste aluminiiumkilest kotikestega koos märgistusega 100 grammiste kotikeste jaoks ja pakendi infolehega
German: Während der Herstellung und Verabreichung des medikierten Trinkwassers sollten der Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel und die Inhalation von Staubpartikeln vermieden werden.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee valmistamisel ja manustamisel tuleb vältida naha kokkupuudet ravimiga ja tolmuosakeste sissehingamist.
German: Verglichen mit den älteren Tetracyclinen wird die Resorption von Doxycyclin weniger durch die Anwesenheit bivalenter Kationen in der Nahrung beeinflusst.
Estonian: Võrreldes vanemate tetratsükliinidega mõjutavad toidus olevad bivalentsed katioonid doksütsükliini imendumist vähem.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika -Tetracycline
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalne - tetratsükliin.
German: Es wurden überdies veröffentlichte Daten zum Ausmaß der bei den Zielerregern vorhandenen Resistenzen gegen Doxycyclin vorgelegt.
Estonian: Esitati ka avaldatud andmed sihtpatogeenide praeguste resistentsustasemete kohta doksütsükliini suhtes.
German: Bei schwerwiegenden Infektionen kann die Dauer der Medikation je nach Festlegung des behandelnden Tierarztes auf maximal 8 aufeinanderfolgende Tage verlängert werden.
Estonian: Tõsiste infektsioonide korral võib raviperioodi pikendada maksimaalselt 8 päevani, kui nii määrab ravi jälgiv veterinaararst.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentierte überzeugend, dass eine Unterscheidung zwischen Pasteurellose und O.-rhinotrachealeInfektion in der Praxis bei Geflügel leicht möglich ist.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas veenva põhjenduse, mille kohaselt saab looduslikes tingimustes kodulindude pasteurelloosi ja O. rhinotracheale nakkust kergelt eristada.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
German: Nicht zusammen mit bakterizid wirkenden Antibiotika wie Penicillinen oder Cephalosporinen anwenden.
Estonian: Mitte kasutada koos bakteritsiidsete antibiootikumidega, nt penitsilliinide või tsefalosporiinidega.
German: Bei der Verabreichung von weiteren Tierarzneimitteln, die polyvalente Kationen enthalten, sollte der Zeitabstand zwischen den jeweiligen Einnahmen 1-2 Stunden betragen, da diese die Resorption von Tetracyclinen beeinträchtigen.
Estonian: Polüvalentseid katioone sisaldavate teiste ravimite manustamisel soovitatakse hoida 1...2-tunnist vahet, sest need ravimid vähendavad tetratsükliinide imendumist.
German: Der vollständige Text wird auf den Einzelbeutel gedruckt.
Estonian: Täistekst prinditakse üksikule kotikesele/kotile.
German: Doxycyclin gehört zur Gruppe der Tetracyclin-Antibiotika.
Estonian: Doksütsükliin kuulub tetratsükliini antibiootikumide rühma.
German: Auf der Grundlage dieser Daten ist zu erwarten, dass die Doxycyclin-Konzentrationen die MHK in den Zielgeweben für die meisten der genannten Erreger bei Schweinen übersteigen wird.
Estonian: Esitatud andmete põhjal võib eeldada, et sigadel ületavad doksütsükliini kontsentratsioonid sihtkoes minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni enamiku nimetatud patogeenide puhul.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
German: In seinen Ausführungen zum Dosisschema hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Pharmakokinetik/Pharmakodynamik nicht im Hinblick auf Parameter diskutiert, die der Resistenzentwicklung entgegenwirken können.
Estonian: Annustamisskeemi põhjendamisel ei käsitlenud müügiloa hoidja farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi näitajaid, mis piiraksid resistentsuse kasvu.
German: Weiterhin legte der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten (Bousquet et al. 1998)2 vor, die zeigen, dass Doxycyclin sich im Nasensekret anreichert und dass bei Fütterung in Dosierungen zwischen 11,8 und 13,3 mg/kg KG während einer Stunde pro Tag Konzentrationen zwischen 0,7 und 1 µg/ml in der Lunge und 1,7 +/- 0,4 µg/ml in der Nase erzielt werden.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja tõendid (Bousquet et al. 1998)2, et doksütsükliin kontsentreerub ninaeritistes ja ööpäevas 1 tunni jooksul annuste 11,8-13,3 mg kehamassi kg kohta manustamisel saavutatakse kopsus kontsentratsioon 0,7-1 µg/ml ja ninas 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
German: Schweine: -Essbare Gewebe: 4 Tage
Estonian: Sead: - Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Literaturarbeiten vor, die die Annahme stützen, dass die Doxycyclin-Konzentration bei Anwendung in der vorgeschlagenen Dosierung die MHK in den relevanten Geweben für die meisten Zielerreger übersteigen wird.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas viited kirjandusele, mis tõendasid prognoosi, et väljapakutud annustamisskeemi kohase manustamise korral ületab doksütsükliini kontsentratsioon vastavates kudedes enamiku sihtpatogeenide minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni.
German: Hände und kontaminierte Haut sofort nach Umgang mit dem Tierarzneimittel waschen.
Estonian: Peske käed ja ravimiga kokku puutunud nahapiirkond puhtaks kohe pärast ravimi käsitsemist.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel sind direkter Kontakt mit Haut und Augen zu vermeiden, um so Überempfindlichkeitsreaktionen und Kontaktdermatitis vorzubeugen.
Estonian: Vältige ravimi käsitsemisel otsest kokkupuudet naha ja silmadega, et ennetada naha sensibiliseerimist ning kontaktdermatiiti.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Daten vor, die zeigen, dass sich aufgrund der Pharmakokinetik von Doxycyclin bei oraler Gabe an Schweine in einer Dosierung von 12,5 mg/kg KG Plasmaspiegel von 0,71-1,14 µg/ml ergeben (Pijpers et al (1991)1.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas tõendid, et annuse 12,5 mg kehamassi kg kohta suukaudsel manustamisel sigadele tagas doksütsükliini algtaseme farmakokineetika plasmataseme 0,71-1,14 µg/ml (Pijpers et al. 1991) 1.
German: Risikomanagement und Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 vorgeschlagen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Estonian: Resistentsuse leviku piiramiseks kasutatavad ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimite komitee artikli 35 kohase esildise menetlemise käigus soovitas, on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
German: Derzeit sind vier durch Erreger erworbene Resistenzmechanismen gegenüber Tetracyclinen bekannt: verminderte Tetracyclin-Akkumulation (verminderte Durchlässigkeit der bakteriellen Zellwand und aktiver Efflux), ribosomale Schutzproteine, enzymatische Inaktivierung des Antibiotikums und rRNSMutationen (woduch eine Bindung von Tetracyclin an das Ribosom verhindert wird).
Estonian: Teada on antud neljast resistentsuse mehhanismist, mis mikroorganismidel tetratsükliinide suhtes tekivad: tetratsükliinide vähenenud akumuleerumine (bakteriraku seina läbilaskvuse ja aktiivse väljaviimise vähenemine), bakteriaalse ribosoomi valgukaitse, antibiootikumi ja rRNA mutatsioonide ensümaatiline inaktiveerimine (väldib tetratsükliini seondumist ribosoomiga).
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse vastavas riigis.
German: Es erzielt seine Wirkung durch Hemmung der Proteinsynthese in der Bakterienzelle.
Estonian: Selle toime avaldub bakterirakkude valgusünteesi pärssimises.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte daneben Daten aus regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (Periodic Safety Update Reports, PSUR) vor, aus denen hervorging, dass in den letzten 5 Jahren in der Europäischen Union keine unerwünschten Ereignisse (einschließlich eines vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung) bei Hühnern gemeldet worden waren.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja perioodilise ohutusaruande andmed, mis näitasid, et Euroopa Liidus ei ole viimase 5 aasta jooksul täheldatud kanadel kõrvaltoimeid, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumist.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) National zu ergänzen.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse vastavas riigis.
German: Empfohlene Dosis für Hühner:
Estonian: Soovitatav doos kanadele on
German: KENNZEICHNUNG 10 x 100 g
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS 10x100 g
German: = .... mg Produkt pro Liter Trinkwasser
Estonian: = .... mg ravimit ühe liitri (l) joogivee kohta
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National zu ergänzen.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Täidetakse vastavas riigis.
German: Im Falle schwerer Infektionen darf die Medikationsdauer auf Anweisung des behandelnden Tierarztes auf maximal 8 Tage verlängert werden.
Estonian: Raskete nakkuste korral võib ravi kestust ravi teostava veterinaararsti korraldusel pikendada kuni 8 järjestikuse ööpäevani.
German: Doxycyclinhyclat kann als Tierarzneimittel mit „gut etablierter Anwendung" angesehen werden.
Estonian: Doksütsükliinhüklaati võib pidada hästi tõendatud kasutusega ravimiks.
German: Es sollten undurchlässige Handschuhe (z.B. aus Gummi oder Latex) und eine geeignete Staubmaske (z.B. ein Einweg-HalbmaskenAtemgerät gemäß der europäischen Norm EN 149) bei der Handhabung des Tierarzneimittels getragen werden.
Estonian: Kandke ravimi käsitsemisel mitteläbilaskvast materjalist (nt kummi või lateks) kindaid ja asjakohast tolmumaski (nt Euroopa standardile EN149 vastav ühekordselt kasutatav nina ja suud kattev respiraator).