FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom
Czech: • zvětšení vaječníků nebo cysta na vaječníku, která není důsledkem polycystického ovariálního syndromu
Dutch: • Herhaal rubriek 3 ("Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken") tot en met rubriek 4 ("Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie") met een tweede pen.
Czech: • Opakujte část 3 („Než začnete své předplněné pero GONAL-f používat") až část 4 („Příprava Vašeho předplněného pera Gonal-f pro injekci") s druhým perem.
Dutch: Vergelijkende klinische studies hebben aangetoond dat patiënten gemiddeld een lagere cumulatieve dosis en een kortere behandelperiode nodig hebben met GONAL-f vergeleken met urinair FSH.
Czech: Srovnávací klinické studie ukázaly, že pacientky vyžadují v průměru nižší kumulativní dávku a kratší dobu léčby přípravkem GONAL-f ve srovnání s urinárním FSH.
Dutch: Als u in het verleden of onlangs bloedpropjes heeft gehad in uw been of long, of een hartaanval of beroerte, of wanneer dit in uw familie is gebeurd, dan kunt u een verhoogde kans hebben dat deze problemen optreden of erger worden met de behandeling met GONAL-f.
Czech: Jestliže jste někdy v minulosti nebo nedávno trpěla krevními sraženinami v nohou nebo plicích nebo jste prodělala srdeční infarkt či mozkovou cévní příhodu, případně těmito onemocněními trpěl někdo z Vaší rodiny, může být riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem GONAL-f projeví nebo zhorší, vyšší.
Dutch: Wanneer u uw dagelijkse injectie(s) in uw behandelingsdagboek noteert, kunt u elke dag controleren of u de volledige voorgeschreven dosis heeft gekregen.
Czech: Používání Vašeho léčebného deníku pro záznam denní(ch) injekce(í) Vám umožní každý den ověřit, že jste aplikoval(a) celou předepsanou dávku.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu a celková clearance je 10 l a 0,6 l/hod.
Dutch: De klinische onderzoeken met GONAL-f geven aan dat de dagelijkse doseringen, toedieningsschema's en de procedures om de behandeling te volgen niet zouden moeten verschillen van die, welke momenteel gebruikt worden voor de geneesmiddelen met urinair FSH.
Czech: Klinické hodnocení přípravku GONAL-f ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných léčivých přípravků obsahujících močový FSH.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.
Dutch: Het is niet te verwachten dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid en het gebruik van machines beïnvloedt.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 450 I.E. (0,72 ml).
Czech: Maximální denní dávka je 450 IU (0,72 ml).
Dutch: 12 naalden.
Czech: 12 jehel.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel geneesmiddel u moet nemen en hoe vaak.
Czech: O tom, kolik léčivých přípravků a jak často budete používat, rozhodne Váš lékař.
Dutch: GONAL-f is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Czech: GONAL-f je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico van trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Czech: Je však třeba poznamenat, že riziko tromboembolických příhod představuje i samotné těhotenství a OHSS.
Dutch: Voorgeschreven dosis
Czech: Předepsaná dávka
Dutch: GONAL-f bevat een geneesmiddel dat 'follitropine-alfa' wordt genoemd.
Czech: GONAL-f obsahuje lék s názvem folitropin alfa.
Dutch: Vrouwen met anovulatie ten gevolge van ernstige LH- en FSH-deficiëntie.
Czech: Ženy s anovulací z důvodu vážné nedostatečnosti LH a FSH.
Dutch: Mild tot matig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie)
Czech: Mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Dutch: • Pak de huid stevig tussen de vingers beet en prik de naald onder een hoek van 45° tot 90° in de opgetrokken huidplooi.
Czech: • Kůži na zvoleném místě stlačte k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem připomínajícím zapíchnutí šipky.
Dutch: • Verzamel alles wat u nodig heeft en leg het klaar:
Czech: • Připravte si vše, co potřebujete a položte to na rovný povrch:
Dutch: Porfyrie
Czech: Porfýrie
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet de eerste keer dat u een nieuwe pen gebruikt, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Czech: Pokud při prvním použití nového pera neuvidíte malé kapičky tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Dutch: Verzamel alle spullen die u nodig heeft en leg ze klaar:
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat a rozložte si je na pracovní ploše:
Dutch: • Anovulatie (inclusief polycysteus-ovariumsyndroom) bij vrouwen die niet reageerden op behandeling met clomifeencitraat.
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií) u žen, které neodpovídaly na léčbu klomifen citrátem.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van GONAL-f bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku GONAL-f u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater nebyly stanoveny.
Dutch: • Ernstige pijn in de onderbuik, samen met misselijkheid of braken, kunnen de symptomen zijn van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS).
Czech: • Bolest v podbřišku v kombinaci s nevolností nebo zvracením může být příznakem tzv. syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS).
Dutch: "0" betekent injectie volledig indien niet "0", tweede injectie nodig
Czech: pokud je „0", injekce je úplná pokud není „0", potřeba druhé injekce
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis GONAL-f op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství můžete snížit užíváním správné dávky přípravku GONAL-f ve správnou dobu.
Dutch: Lostrekbare verzegeling 11.
Czech: Snímací těsnící poutko 11.
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Czech: Vážný OHSS (včetně související symptomatologie) (viz bod 4.4)
Dutch: • Bewaar de pen op een veilige plaats in zijn oorspronkelijke verpakking.
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu na bezpečném místě.
Dutch: • Het dosisterugkoppelingsvenster geeft de ontbrekende hoeveelheid aan die u moet injecteren met een nieuwe pen.
Czech: • Okénko pro informaci o dávce bude uvádět chybějící množství, které si musíte aplikovat pomocí nového pera.
Dutch: De eerste injectie met GONAL-f moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Czech: První injekce přípravku GONAL-f by měla být podávána pod přímým lékařským dohledem.
Dutch: U mag hem niet aan andere patiënten geven.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Dutch: Enige ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Czech: Případný nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG De bijgevoegde voorgevulde spuit met oplosmiddel dient alleen voor reconstitutie gebruikt te worden.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok v předplněné injekční stříkačce má být použit pouze k rozpuštění.
Dutch: Follitropine-alfa, 600 I.E./ml (overeenkomend met 44 microgram/ml)
Czech: Folitropin alfa, 600 IU/ml (odpovídá 44 mikrogramům/ml)
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficientie en hyperprolactinemie en adequaat specifiek behandeld te worden.
Czech: Pacientky by měly být zvláště vyšetřeny na hypothyroidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a tyto stavy adekvátně léčeny.
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt, u niet menstrueert en bij u de diagnose is gesteld dat u zeer lage concentraties FSH en LH heeft
Czech: Jestliže neovulujete, nemenstruujete a byla Vám zjištěna velmi nízká hladina hormonů FSH a LH
Dutch: Gooi de gebruikte naalden onmiddellijk weg na de injectie.
Czech: Zneškodněte použité jehly okamžitě po aplikaci injekce.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt follitropine-alfa verdeeld over de extracellulaire vloeistof met een initiële halfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Czech: Po intravenózním podání je folitropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s úvodním poločasem asi 2 hodiny a eliminován z těla s terminálním poločasem asi jeden den.
Dutch: • Het dosisgetal in het dosisterugkoppelingsvenster springt terug op 0.
Czech: • Číslo dávky uvedené v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Dutch: • Bewaar de glazen injectieflacon met de bereide oplossing op een veilige plaats.
Czech: • Skleněnou injekční lahvičku s připraveným roztokem uložte na bezpečné místo.
Dutch: • Stimulering van multifolliculaire ontwikkeling bij vrouwen die superovulatie ondergaan ten behoeve van conceptiehulptechnieken (ART) zoals in vitro fertilisatie (IVF), ´gamete intra-fallopian transfer´ en ´zygote intra-fallopian transfer´.
Czech: • Stimulace tvorby vícečetných folikulů u žen podstupujících superovulaci za účelem asistované reprodukce (ART), např. in vitro fertilizaci (IVF), intra-fallopický přenos gamet a intra-fallopický přenos zygot.
Dutch: Wat is GONAL-f?
Czech: Co je přípravek GONAL-f?
Dutch: Behandeling bij mannen Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden:
Czech: Léčba u mužů Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Dutch: De injectieplaats dient dagelijks te worden afgewisseld.
Czech: Místo vpichu by se mělo každý den střídat.
Dutch: Een vergelijking met historische gegevens maakt aannemelijk dat de ovulatiesnelheid welke wordt verkregen met GONAL-f/LH vergelijkbaar is met die verkregen met hMG.
Czech: Srovnání se staršími údaji nasvědčuje, že četnost ovulací dosažená s přípravkem GONAL-f/LH je srovnatelná s hMG.
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří polycystický ovariální syndrom s vysokou absolutní nebo rychle se zvyšující hladinou estradiolu v séru (např. > 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci, > 3 000 pg/ml nebo > 11 000 pmol/l při ART) a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (např. > 3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci nebo ≥ 20 folikulů o průměru ≥ 12 mm při ART).
Dutch: Vervolgens wordt dan gestart met GONAL-f, ongeveer twee weken na het begin van de behandeling met de agonist.
Czech: S léčbou přípravkem GONAL-f se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Dutch: Bewaar de pen nooit met de naald er nog op.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Dutch: De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Czech: Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Dutch: De voorgevulde spuit met oplosmiddel dient alleen voor reconstitutie gebruikt te worden en dient daarna te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Přiložená předplněná injekční stříkačka by měla být použita pouze k rozpuštění, poté by měla být zlikvidována v souladu s místními předpisy.
Dutch: Zwitserland of
Czech: Švýcarsko nebo
Dutch: Bij volwassen vrouwen wordt GONAL-f gebruikt:
Czech: U dospělých žen se GONAL-f používá:
Dutch: Totale benodigde dosis FSH (aantal FSH
Czech: Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU)
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en toediening van GONAL-f poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Czech: Návod k rekonstituci a podávání přípravku GONAL-f prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je uveden v bodě 6.6 a v příbalové informaci.
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van GONAL-f kan het risico van ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku GONAL-f a režimů podávání a pečlivé sledování léčby, minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace a vícečetného těhotenství (viz body 4.2 a 4.8).
Dutch: Bij ART kan echter aspiratie van alle follikels vóór ovulatie het vóórkomen van hyperstimulatie verminderen.
Czech: Při ART může odsátí všech folikulů před ovulací snížit výskyt hyperstimulace.
Dutch: Druk de zuiger omhoog totdat alle luchtbelletjes zijn verwijderd.
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Dutch: De toedieningsvorm gereconstitueerd met 0,9% benzylalcohol en 0,9% benzylalcohol alleen resulteerde bij konijnen, na eenmalige subcutane injectie, in een lichte hemorragie en subacute ontsteking.
Czech: U králíků vyvolaly formy rozpuštěné v 0,9 % benzylalkoholu a 0,9 % benzylalkohol samotný mírné krvácení a subakutní zánět po jednorázové podkožní injekci, respektive mírné zánětlivé a degenerativní změny po jednorázové intramuskulární injekci.
Dutch: Het product dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Czech: Pokud není po 3 měsících spotřebován, musí být zlikvidován.
Dutch: Hoe ziet GONAL-f eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek GONAL-f vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Gonal-f is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen.
Czech: GONAL-f není indikován pro použití u dětí.
Dutch: Voor de bewaarcondities tijdens gebruik, zie rubriek 6.3.
Czech: Pro podmínky uchovávání po otevření, viz bod 6.3.
Dutch: Er bestaat een zekere mate van inter-patiënt variabiliteit voor wat betreft de respons op FSH toediening, met weinig respons op FSH in sommige patiënten en een overmatige respons bij anderen.
Czech: Odpověď jednotlivých pacientů na podání FSH se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH slabá, u jiných naopak velmi silná.
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART) GONAL-f (n = 130)
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce) GONAL-f (n = 130)
Dutch: Bij mannen, met een tekort aan FSH, induceert GONAL-f de spermatogenese, indien toegediend in combinatie met hCG gedurende ten minste 4 maanden.
Czech: U mužů s nedostatkem FSH vyvolává GONAL-f podávaný současně s hCG nejméně po dobu 4 měsíců spermatogenezi.
Dutch: •Controleer deuiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
Czech: •Ověřte datum použitelnostina štítku pera.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande cyclus.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižších dávkách FSH než v cyklu předchozím.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van GONAL-f bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku GONAL-f u starších pacientů nebyly stanoveny.
Dutch: • 1 naald voor de bereiding
Czech: • 1 jehlu pro přípravu roztoku
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag en borstkas.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, příbytkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Dutch: Patiënten bij wie dit wordt geconstateerd, reageren niet op de combinatie GONAL-f/hCG.
Czech: Takoví pacienti neodpovídají na léčbu přípravkem GONAL-f/hCG.
Dutch: • om de ontwikkeling van meerdere follikels (met in elke follikel een eicel) te stimuleren bij vrouwen die begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaan (procedures die u kunnen helpen om zwanger te worden), bijvoorbeeld in vitro fertilisatie, ‘gamete intra-fallopian transfer' of ‘zygote intrafallopian transfer'.
Czech: • k vyvolání tvorby vícečetných folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. in vitro fertilizaci, intra-fallopický přenos gamet nebo intra-fallopický přenos zygot.
Dutch: • Complicaties van OHSS, zoals gedraaide eierstokken of vorming van bloedpropjes, kunnen zelden voorkomen (kan maximaal 1 op de 1.000 personen treffen).
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (může se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Dutch: Echter, OHSS zal alleen optreden als ook hCG wordt toegediend (zie rubriek 2, OHSS).
Czech: K syndromu OHSS však může dojít jen po současném podání hCG (viz bod 2, syndrom OHSS).
Dutch: Controleer ALLEEN de EERSTE KEER dat u een nieuwe GONAL-f voorgevulde pen gebruikt, op druppeltjes om lucht uit het systeem te verwijderen.
Czech: Kapičky sledujte POUZE při PRVNÍM použití nového předplněného pera GONAL-f, aby se odstranil vzduch ze systému.
Dutch: Bij volwassen mannen wordt GONAL-f gebruikt:
Czech: U dospělých mužů se GONAL-f používá:
Dutch: • De maximale dagelijkse dosis GONAL-f is doorgaans niet hoger dan 225 I.E. (0,36 ml).
Czech: • Maximální denní dávka přípravku GONAL-f obvykle nebývá vyšší než 225 IU (0,36 ml).
Dutch: Toegediend in hoge doses (≥ 5 I.E./kg/dag) veroorzaakte follitropine-alfa een afname van het aantal levensvatbare foetussen zonder teratogeen te zijn, en dystokie overeenkomend met die gezien op urinair menopauzaal gonadotropine (hMG).
Czech: Je-li podáván ve vysokých dávkách (≥ 5 IU/kg/d), folitropin alfa způsobil snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u urinárního menopauzálního gonadotropinu (hMG).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor meervoudige injecties.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Určeno pouze na několik injekcí.
Dutch: Verminderde fertiliteit is gerapporteerd bij ratten blootgesteld aan farmacologische doses van follitropine-alfa (≥ 40 I.E./kg/dag) gedurende langere tijd, door een afgenomen fecunditeit.
Czech: Neporušená fertilita byla zaznamenána u krys vystavených farmakologickým dávkám folitropinu alfa (≥ 40 IU/kg/d) prodlouženou dobu, ačkoli bylo zaznamenáno snížení plodnosti.
Dutch: De behandeling wordt daarna voortgezet totdat een adequate follikelgroei is verkregen (bepaald via de oestrogeenconcentraties in serum en/of via echografie), waarbij de dosis wordt aangepast op geleide van de respons van de patiënt, over het algemeen tot een maximum van 450 I.E. per dag.
Czech: Léčba pokračuje do dosažení adekvátní tvorby folikulů (což se měří monitorováním sekrece estrogenu a/nebo ultrazvukovým vyšetřením), dávka se upravuje dle odpovědi pacientky, obvykle nepřekračuje 450 IU denně.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinu se ukázalo, že folitropin alfa efektivně stimuluje tvorbu folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Dutch: Licht of matig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS), který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolémii, hemokoncentraci, elektrolytovou nerovnováhu, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotek, hydrothorax nebo akutní plicní nedostatečnost.
Dutch: 20 naalden.
Czech: 20 jehel.
Dutch: GONAL-f is een krachtig gonadotroop middel dat milde tot ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, en enkel gebruikt mag worden door artsen die grondig vertrouwd zijn met problemen van onvruchtbaarheid en hun behandeling.
Czech: GONAL-f je vysoce účinnou gonadotropní látkou, která může vyvolat mírné až závažné nežádoucí reakce a která by měla být používána pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Dutch: • Zet de dop weer op de pen.
Czech: • Nasaďte znovu víčko pera.
Dutch: Afzonderlijke gereconstitueerde injectieflacons zijn uitsluitend voor gebruik bij één patiënt bedoeld.
Czech: Jednotlivé naředěné injekční lahvičky by měly být použity pouze pro jediného pacienta.
Dutch: In klinische onderzoeken werden patiënten met ernstige FSH- en LH-deficiëntie omschreven met een endogene serum LH-spiegel van < 1,2 I.E./l, gemeten in een centraal laboratorium.
Czech: V klinických studiích byli pacienti se závažnou nedostatečností FSH a LH definováni endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Dutch: In andere gevallen kan uw arts er eerst voor zorgen dat er geen eisprong meer optreedt, met behulp van een agonist of antagonist (bevorderend of remmend middel) van ‘gonadotropin-releasing hormone' (GnRH).
Czech: V ostatních případech je možné, že lékař nejprve přeruší ovulaci tím, že Vám podá agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Dutch: Was uw handen en zoek een schoon oppervlak
Czech: Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis dan die in de voorafgaande.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižší dávce než v cyklu předchozím.
Dutch: Aangezien GONAL-f multidosering bedoeld is voor meervoudige injecties, dienen er duidelijke instructies aan de patiënten gegeven te worden om verkeerd gebruik van de multidoseringspresentatie te voorkomen.
Czech: Jelikož GONAL-f multidose je určen na několik injekcí, je třeba dát pacientům přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití vícedávkové formy přípravku.
Dutch: Uiterlijk van het poeder: witte gevriesdroogde pellet.
Czech: Popis prášku: bílé lyofilizované pelety.
Dutch: Trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden:
Czech: Tromboembolismus (jak související tak nesouvisející s OHSS) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en genotoxiciteit, aanvullend op wat al eerder is gemeld in andere rubrieken van deze SmPC.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u GONAL-f voorgevulde pen moet gebruiken om het middel te injecteren.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero GONAL-f k podávání injekcí.
Dutch: • 1 dunne naald voor injectie onder de huid
Czech: • 1 tenkou jehlu k podání injekce pod kůži
Dutch: • GONAL-f is bedoeld om door middel van injectie vlak onder de huid (subcutaan) te worden gegeven.
Czech: • GONAL-f je určen k podávání pomocí injekce těsně pod kůži (tzv. podkožní podávání).
Dutch: Tabel: Resultaten van studie GF 8407 (gerandomiseerde studie met parallelle groepen die werkzaamheid en veiligheid vergelijkt van GONAL-f met die van urinair FSH bij ART)
Czech: Tabulka: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost přípravku GONAL-f s urinárním FSH u asistované reprodukce)