FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne blev randomiseret til platinbaseret kemoterapi, cisplatin 80 mg/m 2 som intravenøs infusion på dag 1 og gemcitabin 1.250 mg/m2 som intravenøs infusion på dag 1 og 8 i hver 3-ugers serie i op til 6 serier (CG) med placebo eller til CG i kombination med bevacizumab i en dosis på 7,5 eller 15 mg/kg som intravenøs infusion på dag 1 i hver 3-ugers serie.
Hungarian: A betegeket platina-alapú kemoterápiás kezelésre randomizálták, egyik csoport ciszplatint kapott 80 mg/m2 intravénás infúzióban a 3 hetes ciklus 1. napján, illetve gemcitabint 1250 mg/m2 intravénás infúzióban a 3 hetes ciklus 1. és 8. napján, legfeljebb 6 cikluson keresztül (CG) placebóval kombinálva, a másik csoport ugyanezt a CG-kezelést bevacizumabbal kombinálva kapta, ahol a bevacizumabot 7,5 vagy 15 mg/ttkg intravénás infúzióban alkalmazták minden 3 hetes ciklus 1. napján.
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 25 mg bevacizumab.
Hungarian: A koncentrátum 25 mg bevacizumabot tartalmaz milliliterenként.
Danish: ● protein i urinen, efterfulgt af hævelser på kroppen,
Hungarian: ● ha fehérje jelenik meg a vizeletében, ami testszerte vizenyővel jár együtt,
Danish: Dette var et fase III, randomiseret, aktivt kontrolleret, ublindet studie, som undersøgte bevacizumab 10 mg/kg i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5fluoruracil infusion med intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4), administreret hver 2. uge til tidligere behandlede (2. linje) patienter med fremskreden kolorektalkræft.
Hungarian: Ez egy III. fázisú randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, melyben a 2 hetente 10 mg/ttkg dózisban adott bevacizumabot értékelték leukovorinnal és bolus 5fluorouracillal kombinálva, amit 5-fluorouracil infúzió intravénás oxaliplatinnal (FOLFOX-4) követett olyan előrehaladott vastagbél- vagy végbélcarcinomás betegségben szenvedő betegeknél, akik előzőleg már részesültek kezelésben (második vonal).
Danish: Graviditet (se pkt.
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont).
Danish: I kliniske studier, inden for alle indikationer, var hyppigheden af venøse tromboemboliske bivirkninger 2,8-17,3 % hos de bevacizumabbehandlede patienter i forhold til 3,2-15,6 % i kontrolgrupperne.
Hungarian: A vénás thromboemboliás reakciók teljes incidenciája 2,8% - 17,3% között volt a bevacizumabbal kezelt betegeknél, míg 3,2% - 15,6% között volt a kontroll karoknál az összes indikációra kiterjedő klinikai vizsgálatokban.
Danish: 6.6. for anbefaling om fortynding og anden håndtering.
Hungarian: A hígításra és egyéb kezelésre vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Danish: Bivirkninger inddelt efter frekvens
Hungarian: 1. táblázat Mellékhatások gyakoriság alapján
Danish: Osteonekrose af kæben b,c
Hungarian: Állkapocs osteonecrosis b,c
Danish: Dosisreduktion af IFN alfa-2a syntes ikke at påvirke effekten af kombinationen af bevacizumab og IFN alfa-2a, baseret på antal hændelser i tidsrummet for progressionsfri overlevelse, som er vist ved en undergruppeanalyse.
Hungarian: Egy alcsoport-analízis szerint az eseménymentes, progressziómentes túlélés idejét alapul véve az IFN alfa-2a dózisának csökkentése nem befolyásolta a bevacizumab és IFN alfa-2a kombináció hatásosságát.
Danish: Du kan blive rådet til at få foretaget et tandeftersyn, før du starter i behandling med Zirabev.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy a Zirabev-kezelés megkezdése előtt vegyen részt fogászati ellenőrzésen.
Danish: De 131 patienter i bevacizumab + IFN alfa-2a-armen, som reducerede og fastholdt IFN alfa-2a dosis på 6 eller 3 MIE under studiet, viste at antal hændelser i tidsrummet for progressionsfri overlevelse ved 6, 12 og 18 måneder var henholdsvis 73, 52 og 21 % i forhold til 61, 43 og 17 % i den totale population af patienter, som fik bevacizumab + IFN alfa-2a.
Hungarian: A 131 betegnél a bevacizumab + IFN alfa-2a-csoportban, akiknek az IFN alfa-2a adagját 6 vagy 3 millió NE-re csökkentették, majd ezt az adagolást fenntartották a vizsgálat folyamán, a progressziómentes túlélés 6., 12. és 18.
Danish: • Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenøst over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 1, hver 3. uge
Hungarian: • Paklitaxel 135 mg/m2 24 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban a 2. napon, 3 hetente; vagy Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban a 2. napon, 3 hetente; vagy Paklitaxel 175 mg/m2 3 órás intravénás infúzióban az 1. napon és ciszplatin 50 mg/m2 intravénás infúzióban az 1. napon, 3 hetente.
Danish: Nedsat neutrofiltal, nedsat leukocyttal og tilstedeværelse af proteiner i urinen kan være relateret til behandling med bevacizumab.
Hungarian: A bevacizumab-kezelés csökkent neutrophilszámot, csökkent fehérvérsejtszámot és a vizeletben fehérjeürítést okozhat.
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesisy ndrom
Hungarian: , palmarisplantaris erythrodysaesth esia szindróma
Danish: Den mediane, samlede overlevelse var 20,3 måneder for placebogruppen vs. 21,2 måneder for bevacizumab-behandlede patienter i FOLFOX undergruppen, HR = 0,94, 97,5 % konfidensinterval = [0,75-1,16]; p-værdi = 0,4937.
Hungarian: A medián teljes túlélés 20,3 hónap volt a placebóval és 21,2 hónap a bevacizumabbal kezelt betegek esetében a FOLFOX-szal kezelt alcsoportban, HR = 0,94, 97,5%-os CI = [0,75-1,16]; pérték = 0,4937, míg az ennek megfelelő eredmények a XELOX-szal kezelt alcsoportban 19,2 illetve 21,4 hónap, HR = 0,84, 97,5%-os CI = [0,68-1,04]; p-érték = 0,0698 voltak.
Danish: Intestinal perforation, Ileus, Intestinal obstruktion, Rektovaginale fistler c,d
Hungarian: Bélperforatio, ileus, bélelzáródás, recto-vaginalis fistulák c,d emésztőrendsze ri rendellenesség, stomatitis, proctalgia
Danish: Patienter med ubehandlede CNS-metastaser, verificeret ved billeddiagnostik eller tegn og symptomer, er rutinemæssigt blevet udeladt af kliniske studier med bevacizumab.
Hungarian: A kezeletlen központi idegrendszeri metasztázisos betegeket rutinszerűen kizárták a bevacizumabbal végzett klinikai vizsgálatokból a képalkotó eljárások vagy a jelek és tünetek alapján.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, Synkope, Søvnighed
Hungarian: Cerebrovascularis történés, syncope, aluszékonyság
Danish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Hungarian: Zirabev 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af anormaliteter hos fostre, hvor moderen er blevet behandlet med bevacizumab alene eller i kombination med kemoterapeutika med kendt embryotoksicitet (se pkt.
Hungarian: A forgalomba hozatal után magzati fejlődési rendellenességek előfordulását figyelték meg bevacizumab monoterápiával vagy bevacizumab és ismert embriotoxikus hatású kemoterápiás szer kombinációjával kezelt nők esetében (lásd 4.8 pont).
Danish: Hos patienter, behandlet med bevacizumab for persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer, er tidligere strålebehandling en risikofaktor for gastrointestinal perforation og alle patienter, som fik gastrointestinal perforation, havde tidligere fået strålebehandling.
Hungarian: A korábbi sugárkezelés a gastrointestinalis perforatio kockázati tényezője a bevacizumabbal kezelt perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomával kezelt betegeknél, és minden gastrointestinalis perforatióban szenvedő beteg kórtörténetében szerepelt korábbi sugárkezelés.
Danish: Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter For yderligere information henvises til nedenstående afsnit "Yderligere information om visse alvorlige bivirkninger".
Hungarian: Az NSABP C-08 vizsgálat 295 betegénél elvégzett alvizsgálata alapján.
Danish: Zirabev er, i kombination med paclitaxel og cisplatin eller alternativt med paclitaxel og topotecan, hos patienter, som ikke kan behandles med platin, indiceret til behandling af voksne patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (se pkt.
Hungarian: Paklitaxellel és ciszplatinnal kombinálva, illetve azoknak, akik nem kaphatnak platina-terápiát, paklitaxellel és topotekánnal kombinálva a Zirabev felnőtt betegek perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomájának kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
Danish: Den primære effektparameter var varighed af samlet overlevelse.
Hungarian: A vizsgálatban az elsődleges hatásossági paraméter a teljes túlélés volt.
Danish: Posteriort reversibelt encefalopatisyn drom a,b,c
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma a,b,c hypertensiv encephalopathia
Danish: Ikke-gastrointestinale fistler (se pkt.
Hungarian: Nem gastrointestinalis fistulák (lásd 4.4 pont)
Danish: Smerter, Letargi, Slimhindeinfla mmation
Hungarian: Fájdalom, lethargia, nyálkahártyagyulladás
Danish: Samlet overlevelse Median (måneder)
Hungarian: Teljes túlélés Medián idő (hónap)
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FA højere, objektive responsrater, længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse (se tabel 5).
Hungarian: A 2 hetente 5 mg/ttkg bevacizumab hozzáadása az 5-FU/FAkezeléshez nagyobb objektív válaszarányt, hosszabb progressziómentes túlélést és a túlélés hosszabbodásának tendenciáját eredményezte a csak 5-FU/FA kemoterápiához viszonyítva (lásd 5. táblázat).
Danish: • I et retrospektivt studie på en enkelt institution blev 12 konsekutive børn (2005-2008) med recidiverende eller progredierende høj-grads-gliom (3 med WHO grad IV, 9 med grad III) behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) og irinotecan (125 mg/m²) hver anden uge.
Hungarian: • Egy retrospektív, egyetlen intézmény betegeit magába foglaló sorozatban (2005-től 2008-ig) 12, relapszált vagy progresszív „high-grade" gliomában szenvedő (köztük 3 WHO IV.
Danish: Topotecan+ Paclitaxel
Hungarian: Topotekán + Paklitaxel
Danish: Zirabev bruges også hos voksne til behandling af fremskreden nyrekræft.
Hungarian: A Zirabev-et felnőtt betegeknél alkalmazzák az előrehaladott vesedaganat kezelésére is.
Danish: • I et enkelt-arms-studie (PBTC-022) blev18 børn med recidiverende eller progredierende højgrads-gliom, som ikke involverede hjernebroen (herunder 8 med glioblastom [WHO grad IV], 9 med anaplastisk astrocytom [grad III] og 1 med anaplastisk oligodendrogliom [grad III]), behandlet med bevacizumab (10 mg/kg) med 2 ugers mellemrum og derefter med bevacizumab i kombination med CPT-11 (125-350 mg/m²) hver anden uge indtil progression.
Hungarian: fokozat], 9 anaplasztikus astrocytomában [III. fokozat] és 1 anaplasztikus oligodendrogliomában [III. fokozat]) szenvedő gyermeket kezeltek bevacizumabbal (10 mg/ttkg) két hét különbséggel, majd bevacizumab és CPT-11 (125-350 mg/m²) kombinációjával kéthetente egyszer a progresszióig.
Danish: Hvis muligt bør invasive tandprocedurer undgås hos patienter, som tidligere er blevet eller bliver behandlet med intravenøse bisfosfonater.
Hungarian: Azok a betegek, akik korábban vagy egyidejűleg intravénás biszfoszfonát-kezelést is kaptak vagy kapnak, lehetőség szerint kerüljék az invazív fogászati beavatkozásokat.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Zirabev:
Hungarian: A Zirabev alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Danish: Neutropeni b, Trombocytopeni
Hungarian: Lázas neutropenia, leukopenia, neutropenia b, thrombocytopenia
Danish: Posteriort reversibelt encefalopatis yndrom a,b,d
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopat hia szindróma a,b,
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev blødninger af grad 3-5 rapporteret hos op til 8,3 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 4,6 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og topotecan.
Hungarian: Egy perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban (GOG-0240) 3-5. fokozatú vérzéseket jelentettek a kombinált bevacizumab-, paklitaxel- és topotekán-kezelésben részesülő betegek legfeljebb 8,3%-ánál, míg a paklitaxellel és topotekánnal kezelt betegek legfeljebb 4,6%-ánál.
Danish: Den højeste dosis, som blev afprøvet på mennesker (20 mg/kg legemsvægt, intravenøst hver 14.
Hungarian: A legnagyobb humán adag, amelyet vizsgáltak (20 mg/ttkg intravénásan 2 hetente), súlyos migrént váltott ki több betegnél.
Danish: Patienter kan have en øget risiko for udvikling af fistler, når de behandles med bevacizumab.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt betegeknél fokozódhat a fistulák kialakulásának veszélye.
Danish: XELOX-armene, var non-inferiore med hensyn til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i den egnede "per protocol" patientpopulation i forhold til FOLFOX-4-armene.
Hungarian: • A progressziómentes túlélés és a teljes túlélés tekintetében a megfelelő protokoll szerinti betegpopulációra vonatkozó általános összehasonlításban igazolták, hogy a XELOXtartalmú karok nem voltak rosszabbak, mint a FOLFOX-4-et tartalmazó karok.
Danish: • infektion eller vævsirritation (inflammation) i øjeæblet,
Hungarian: • a szemgolyó fertőzése vagy gyulladása,
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner på bevacizumabs farmakokinetik af samtidigt administreret kemoterapi, baseret på resultaterne fra populationsfarmakokinetiske analyser.
Hungarian: Egy populáció-farmakokinetikai analízis eredményei alapján kemoterápiával történő együttes alkalmazás során a bevacizumab farmakokinetikájára gyakorolt, klinikailag jelentős interakciót nem figyeltek meg.
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Hungarian: Ez egy II. fázisú, randomizált, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat volt, amelyben a bevacizumab és 5-FU/FA kombinációt vizsgálták a metasztatikus vastagbél- vagy végbélcarcinoma elsővonalbeli kezeléseként.
Danish: Hypertension blev generelt adækvat behandlet med orale antihypertensiva som fx ACE-hæmmere, diuretika og calciumantagonister.
Hungarian: A hypertoniát per os vérnyomáscsökkentőkkel, pl. angiotenzin-konvertáló enzimgátlókkal, diuretikumokkal és kalciumcsatorna-blokkolókkal általában megfelelően lehetett kontrollálni.
Danish: , Dyb venetrombose
Hungarian: Vénás thromboembolia
Danish: sikkerhedsstudier efter markedsføringstilladelse, spontane indberetninger, epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier, eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Hungarian: • epidemiológiai vizsgálatok/beavatkozással nem járó vagy obszervációs vizsgálatok,
Danish: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Hungarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA
Danish: • blokering af vener i benene på grund af en blodprop,
Hungarian: • a láb vénáinak vérrög okozta elzáródása,
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Hungarian: Egy perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban (GOG-0240) 3-5. fokozatú vénás thromboemboliát jelentettek a kombinált bevacizumab-, paklitaxel- és ciszplatin-kezelésben részesülő betegek legfeljebb 15,6%-ánál, míg a paklitaxellel és ciszplatinnal kezelt betegek legfeljebb 7,0%-ánál.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a - 6.1 pontban felsorolt - bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Median (måneder) Hazard ratio [95% konfidensinterval]
Hungarian: Medián idő (hónap) Kockázatarány [95%-os CI]
Danish: Der er observeret øget forekomst af hypertension hos bevacizumabbehandlede patienter.
Hungarian: A bevacizumabbal kezelt betegek esetében a hypertonia incidenciájának növekedését észlelték.
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev infektioner af grad 3-5 rapporteret hos op til 24 % af patienterne, behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 13 % af patienterne, behandlet med paclitaxel og topotecan.
Hungarian: Egy perzisztáló, kiújuló vagy metasztatikus cervix carcinomában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban (GOG-0240) 3-5. fokozatú fertőzéseket jelentettek a kombinált bevacizumab-, paklitaxel- és topotekán-kezelésben részesülő betegek legfeljebb 24%-ánál, míg a paklitaxellel és topotekánnal kezelt betegek legfeljebb 13%-ánál.
Danish: 30. juni 2020
Hungarian: 2020. június 30.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 21. april 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. július 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 21.
Danish: Risikoen stiger væsentligt i takt med, at BMI stiger.
Hungarian: A kockázat jelentősen nő, ahogy a BMI emelkedik.
Danish: Hvornår og hvordan tabletterne tages
Hungarian: Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?
Danish: 31-546 Krakow
Hungarian: 31-546 Krakkó
Danish: Stigende alder
Hungarian: Növekvő életkor
Danish: Eliminationshalveringstiden af metabolitter er ikke fastlagt.
Hungarian: A metabolitok eliminációs felezési idejét nem határozták meg.
Danish: Specielt vigtigt at tage hensyn til, hvis der også er andre risikofaktorer.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha egyéb kockázati tényezők is jelen vannak.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS)
Hungarian: Engedélyezés utáni beavatkozással nem járó gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS):
Danish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrig
Hungarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Franciaország
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Hungarian: A fogamzásgátlás más módszerét kell alkalmazni a nem kívánt terhesség elkerülésére.
Danish: Maksimal enzyminduktion ses normalt inden for få uger.
Hungarian: A maximális enzimindukció általában néhány héten belül figyelhető meg.
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Hungarian: Ha a megelőző 7 napban közösülés történt, akkor a terhesség lehetőségét mérlegelni kell.
Danish: I disse situationer tilrådes det at stoppe med at anvende tabletten (i tilfælde af elektiv operation mindst fire uger før) og ikke at genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig mobilisering.
Hungarian: Ezekben az esetekben célszerű a tabletta szedését abbahagyni (elektív műtét esetében legalább 4 héttel korábban) és azt nem folytatni a teljes remobilizáció után két hétig.
Danish: Tag en tablet hver dag på ca. samme tidspunkt, med et glas vand om nødvendigt.
Hungarian: Minden nap egy tablettát vegyen be, megközelítőleg ugyanabban az időben, egy kis vízzel, ha szükséges.
Danish: Efter abort i 1. trimester
Hungarian: Első trimesterben történt abortust követően
Danish: Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til <
Hungarian: Az összes, gyógyszer okozta mellékhatás szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint kerül felsorolásra: nagyon gyakori (1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Danish: Før du kan begynde at tage Zoely, vil din læge stille dig nogle spørgsmål vedrørende din og din nærmeste families sygdomshistorik.
Hungarian: Mielőtt elkezdheti szedni a Zoely-t, kezelőorvosa néhány kérdést fog feltenni az Ön és a közeli rokonai kórelőzményével kapcsolatosan.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den vil altid være lidt højere, end hvis du ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Hungarian: Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mintha nem szedne kombinált hormonális fogamzásgátlót.
Danish: De følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af Zoely:
Hungarian: A következő mellékhatásokat hozták összefüggésbe a Zoely alkalmazásával:
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Hungarian: Hívjon sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi jelek, vagy tünetek bármelyikét észleli.
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, så spørg din læge først om andre former for prævention.
Hungarian: Ha nem akar teherbe esni, akkor kérdezze meg előbb kezelőorvosát a fogamzásgátlás más módszereiről.
Danish: Du kan også starte senest den dag, du ville være begyndt at bruge den næste ring eller plaster.
Hungarian: Legkésőbb aznap is elkezdheti, amikor a következő gyűrűt vagy tapaszt kezdené el használni.
Danish: Kvinder over 35 år, som fortsat ryger, bør stærkt tilrådes at anvende en anden præventionsmetode.
Hungarian: A 35 évesnél idősebb nőknek, akik folytatják a dohányzást, kifejezetten tanácsolni kell, hogy egy másik fogamzásgátló módszert alkalmazzanak.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med Zoely.
Hungarian: Egy randomizált, nyílt vizsgálatban 32 nőt kezeltek 6 cikluson keresztül Zoely-vel.
Danish: Man bør dog tage i betragtning, at kønshormoner kan fremme væksten af visse hormonafhængige væv og tumorer.
Hungarian: Ugyanakkor nem szabad arról elfeledkezni, hogy a szexuál-szteroidok képesek elősegíteni bizonyos hormonfüggő szövetek és tumorok növekedését.
Danish: Oral svangerskabsforebyggelse.
Hungarian: Orális fogamzásgátlás.
Danish: Kvinden kan påbegynde tabletindtagelsen straks.
Hungarian: A nő azonnal elkezdheti a tabletták szedését.
Danish: Lægen vil også måle dit blodtryk og vil eventuelt, afhængigt af din situation, tage andre prøver.
Hungarian: Az orvos megméri majd a vérnyomását is, és az Ön egyéni állapotától függően néhány további vizsgálatot is végezhet.
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med Zoely er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Hungarian: Még nem ismert, hogy milyen a Zoely kockázata ezekhez a legalacsonyabb kockázatú készítményekhez képest.
Danish: Helbredelse efter en blodprop er ikke altid fuldstændig.
Hungarian: A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes.
Danish: Uregelmæssige blødninger stopper sædvanligvis, når din krop har vænnet sig til p-pillerne (som regel efter ca. 3 måneder).
Hungarian: A szabálytalan hüvelyi vérzés rendszerint megszűnik, amint a szervezete hozzászokott a fogamzásgátló tablettához (többnyire mintegy 3 hónap után).
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoksisk.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Danish: Estradiol cirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens kun ca. 1-2 % er ubundet.
Hungarian: Az ösztradiol a vérben az SHBG-hoz (37%) és az albuminhoz (61%) kötődve kering, miközben mindössze körülbelül 1-2%-a található szabad formában.
Danish: Brug i mellemtiden et ikke-hormonelt præventionsmiddel.
Hungarian: Ezalatt alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátlást.
Danish: • Zoely kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
Hungarian: • A Zoely befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.