FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
German: Bei Hunden wurden in sehr seltenen Fällen blutiger Durchfall, blutiges Erbrechen und gastrointestinale Ulzerationen berichtet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byl u psů pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
German: 4.11 Wartezeit
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je potenciální riziko renální toxicity.
German: PACKUNGSGRÖSSE
Czech: VELIKOST BALENÍ
German: Für das Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
German: Inkompatibilitäten:
Czech: Inkompatibility
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN "
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
German: Im therapeutischen Dosisbereich besteht bei Hunden eine lineare Beziehung zwischen der verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
German: VERMERK " FÜR TIERE"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
German: Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
German: Lot: {Nummer}
Czech: : {číslo}
German: Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen.
Czech: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
German: Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z.B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden.
Czech: U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt werden.
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
German: Wenn Anästhetika und NSAID zusammen verabreicht werden, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
German: Meloxicam wird bei Hunden vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind.
Czech: U psů je nalézán meloxikam převážně v plazmě a představuje rovněž hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
German: Verteilung:
Czech: Distribuce
German: Absorption:
Czech: Absorpce
German: Farblose Glas-Durchstechflasche zu 10 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminium-Flip-off-Dichtung.
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky na injekce s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Czech: Uchovávat mimo dosah dětí.
German: − Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: − velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgien
Czech: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgie
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
German: EXP: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten Tierarzneimitteln oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates: zur einmaligen subkutanen Anwendung.
Czech: Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Acticam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Acticam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
German: Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Lethargie und Nierenversagen berichtet.
Czech: Příležitostně byly pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, skrytá krev v trusu, skleslost, selhání ledvin.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
German: ZIELTIERARTEN
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.
Czech: Nepoužívat u koček s následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der Anästhesie.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
German: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Czech: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletálního systému.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů navozenou kolagenem.
German: Meloxicam 5 mg/ml.
Czech: Meloxicamum 5 mg/ml.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte (Oxicame)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
German: Wirkstoff: Meloxicam 5 mg.
Czech: Meloxicamum 5 mg.
German: 1 ml enthält:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje:
German: Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung.
Czech: Velikosti balení 10 ml lahvička na injekce
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN(MRLs)
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Czech: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, wasserfrei 150 mg.
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
German: Ethanol, wasserfrei Poloxamer 188
Czech: Bezvodý etanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
German: − Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby spotřeby i (EXP) uvedené na krabičce a na láhvi.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
German: Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
German: − Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Czech: − velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
German: Elimination:
Czech: Vylučování
German: Erkrankungen des Bewegungsapparates:
Czech: Při postižení svalů a kostí:
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Natriumchlorid Glycin
Czech: Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekci
German: VERFALLDATUM
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
German: − Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi:
German: A. KENNZEICHNUNG
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2012 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován ledna 2012.
German: Meloxicam
Czech: Meloxicamum
German: Weitere Informationen über Acticam:
Czech: Další informace o přípravku Acticam:
German: Dieses Dokument kann das persönliche Gespräch mit dem Tierarzt nicht ersetzen.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
German: Am 9. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Acticam platné v celé Evropské unii dne 9. prosince 2008.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
Czech: Tyto vedlejší účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
German: Was ist Acticam?
Czech: Co je Acticam?
German: Acticam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Czech: Přípravek Acticam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Czech: Meloxicam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAID zum Eingeben weiterbehandelt werden, da sichere Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen nicht etabliert wurden.
Czech: U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální léčbou meloxicamem nebo jinými NSAID, protože nebyla stanovena bezpečná dávka pro opakované perorální podání.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Czech: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti.
German: Nach Ende der Behandlung klingen sie ab, können aber in seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i smrtelné.
German: Welches Risiko ist mit Acticam verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Acticam?
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Acticam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Czech: Příležitostně byly u přípravku Acticam zaznamenány vedlejší účinky, které jsou příznačné i pro ostatní NSAID, jako jsou ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (nedostatek vitality).
German: Welchen Nutzen hat Acticam in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Acticam byl prokázán v průběhu studií?
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které způsobují zánět, bolest, pocení a horečku, meloxicam tyto následky tlumí.
German: Acticam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Czech: Přípravek Articam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
German: Wie wurde Acticam untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Acticam zkoumán?
German: Acticam darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die an gastrointestinalen und Blutgerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder bekanntermaßen überempfindlich gegen NSAID sind; es darf überdies nicht bei Tieren angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem Gewicht unter 2 kg.
Czech: Přípravek Acticam by se rovněž neměl podávat zvířatům, které trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům se známou přecitlivělostí na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2kg.
German: Acticam ist als 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und als 5 mg/ml Injektionslösung erhältlich.
Czech: Přípravek Acticam je k dispozici ve formě 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a 5 mg/ml injekčního roztoku.
German: Acticam enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Czech: V případě pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Meloxicam sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Czech: Kontaktu s přípravkem Acticam by se měly vyhnout osoby, u nichž je známa přecitlivělost (alergie) na meloxicam.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Acticam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Acticam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
German: Wofür wird Acticam angewendet?
Czech: Na co se přípravek Acticam používá?
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Acticam mit dem Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Acticam entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Acticam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním přípravkem: to znamená, že přípravek Acticam se shoduje s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze Metacamu, a to pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
German: Acticam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel gehört.
Czech: Přípravek Acticam obsahuje meloxicam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
German: Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Czech: Kočky: Zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii (odnětí vaječníků a dělohy) a menších operacích měkkých tkání.
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Acticam im Vergleich zu Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Czech: Byla provedena studie, která porovnávala přípravek Acticam s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze z hlediska vstřebávání a účinků v těle zvířete.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Acticam bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates, bei der Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Acticam zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Acticam v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček převyšují jeho rizika.
German: Das bedeutet, dass Acticam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
Czech: Acticam je „generikum": to znamená, že přípravek Acticam je obdobou „referenčního veterinárního přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován (Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze).
German: Hunde: Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen.
Czech: Psi: Zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
German: Acticam ist bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates und bei der Verminderung post-operativer Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen bei Hunden sowie bei der Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen bei Katzen wirksam.
Czech: Přípravek Acticam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
German: Wie wirkt Acticam?
Czech: Jak přípravek Acticam působí?
German: Warum wurde Acticam zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Acticam schválen?
German: Bitte beenden Sie die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] nicht vorzeitig, auch wenn Sie beginnen, sich besser zu fühlen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek [Smyšlený název]Pokud předčasně ukončíte užívání přípravku [Smyšlený název], nemusíte se úplně vyléčit.
German: - Patienten unter 18 Jahre.
Czech: - Pacienti mladší 18-ti let.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ca. 91 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 91%.
German: Das Änderungsverfahren im Rahmen der gegenseitigen Anerkennung wurde am 7. Dezember 2006 eingeleitet.
Czech: Proces vzájemného uznání změny registrace byl zahájen dne 7. prosince 2006.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies
Czech: Běžně citlivé druhy
German: 3 von 3 Stunden bis 36 Stunden nach Verabreichung am Ende der Infusion
Czech: 3 od 3 hodin do 36 hodin po dávce 4 na konci infuze