FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V začetku zdravljenja in po prilagoditvi odmerka je treba na vsake 3 mesece spremljati vrednosti seruma holestanola in/ali urina žolčnih alkoholov do presnovne urejenosti in nato vsako leto.
Norwegian Bokmål: Under oppstart av behandlingen og dosejustering skal kolestanolnivåene i serum og/eller gallealkoholer i urinen overvåkes hver 3. måned inntil metabolsk kontroll, og deretter årlig.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant Ne jemljite zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Chenodeoxycholic acid Leadiant Bruk ikke Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Slovenian: Največji odmerek za otroke je 15 mg na kg na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose for barn er 15 mg per kg per døgn.
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant zdravijo CTX z zamenjavo henodeoksiholne kisline, ki preprečuje kopičenje maščobnih oblog.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler behandler CTX ved å erstatte kenodeoksykolsyren, og dermed hindre oppbygging av fettavleiringene.
Slovenian: Navodilo za uporabo Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule henodeoksiholna kislina Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler kenodeoksykolsyre Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na način delovanja zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant, zaradi česar je manj učinkovito.
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler (p-piller) kan påvirke hvordan Chenodeoxycholic acid Leadiant virker og gjøre den mindre effektiv.
Slovenian: Izgled zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Chenodeoxycholic acid Leadiant ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Po zdravljenju z henodeoksiholno kislino se pojavi inhibicija endogenske sinteze primarnih žolčnih kislin, holne kisline in henodeoksiholne kisline.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med kenodeoksykolsyre blir den endogene syntesen av de primære gallesyrene, kolsyre og kenodeoksykolsyre hemmet.
Slovenian: datum uporabe, ime zdravila, in vse druge potrebne informacije v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Norwegian Bokmål: Flasken bør ha apotekets etikett og inkludere pasientens navn, doseringsanvisninger, utløpsdato, navn på legemidlet og annen nødvendig informasjon som kreves for å oppfylle lokale apotekforskrifter.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko zato poslabšajo prisotno pomanjkljivost in preprečijo učinkovitost henodeoksiholne kisline pri bolnikih s CTX.
Norwegian Bokmål: Orale prevensjonsmidler kan derfor forverre den underliggende mangelen og motvirke effekten av kenodeoksykolsyre ved CTX.
Slovenian: Skupni rezultat je zbir čiste žolčne kisline s hudim pomanjkanjem henodeoksiholne kisline, vendar z veliko holne kisline.
Norwegian Bokmål: Sluttresultatet er et samlet volum av gallesyre som har et alvorlig underskudd av kenodeoksykolsyre, men som inneholder relativt mye kolsyre.
Slovenian: Izračun odmerka (otroci 1 mesec-1 leto) suspenzije henodeoksiholne kisline 5 mg/ml za bolnika Dnevni odmerek:
Norwegian Bokmål: Doseberegning (barn 1 måned-1 år) kenodeoksykolsyre 5 mg/ml mikstur, suspensjon Døgndose
Slovenian: Zdravnik mora zagotoviti informacije o prejetem odmerku, glede na telesno maso otroka.
Norwegian Bokmål: Legen skal gi informasjon om dosen som skal gis basert på barnets vekt.
Slovenian: Izogniti se je treba sočasni uporabi henodeoksiholne kisline s ciklosporinom ali sirolimusom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kenodeoksykolsyre og ciklosporin eller sirolimus skal unngås.
Slovenian: Vsebina kapsule koruzni škrob magnezijev stearat brezvodni koloidni silicijev dioksid voda
Norwegian Bokmål: Innhold i kapselen Maisstivelse Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri Vann
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za zvišanje odmerka odvisno od tega, kako se vaše telo odziva na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas med eller uten mat. Legen din kan beslutte å øke dosen avhengig av hvordan kroppen din reagerer på behandlingen.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko vplivajo na raven henodeoksiholne kisline:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke nivåene av Chenodeoxycholic acid Leadiant :
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj z holestiraminom, saj veže henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečuje njeno reabsorpcijo in učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre skal ikke administreres sammen med kolestyramin ettersom det binder kenodeoksykolsyre i tarmen og dermed hindrer dens reabsorpsjon og virkning.
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj ga uporabljamo 2.
Norwegian Bokmål: Hva Chenodeoxycholic acid Leadiant er og hva det brukes mot 2.
Slovenian: trda kapsula
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid kinolinsko rumeno eritrozin
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin Titandioksid Kinolingult Erytrosin
Slovenian: Žolčne kisline, oznaka ATC: A05AA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Fordøyelsesorganer og stoffskifte - galleterapi - gallesyrepreparater, ATC-kode: A05AA01
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Neželeni učinki pri bolnikih (tako odrasli in otroci), ki so prejemali henodeoksiholno kislino so na splošno blagi do zmerni; glavni opaženi učinki so navedeni v spodnji preglednici.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter (både voksne og barn) som får Chenodeoxycholic acid, er som regel milde til moderate.
Slovenian: Bolnik z maso 10 kg za odmerek 15 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Norwegian Bokmål: 10 kg pasient på en dose med 15 mg/kg med kenodeoksykolsyre.
Slovenian: Ni podatkov za bolnike z okvaro jeter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Bolnik z maso 3 kg za odmerek 5 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Norwegian Bokmål: 3 kg pasient på en dose med 5 mg/kg med kenodeoksykolsyre.
Slovenian: Razdeljen odmerek pri dajanju trikrat na dan = 15 mg = 5 mg
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose ved administrering tre ganger daglig = 15 mg = 5 mg
Slovenian: Eksogena zamenjava s henodeoksiholno kislino inhibira CYP7A1 (prek jedrskega receptorja, FXR) in HMG CoA
Norwegian Bokmål: Eksogen substitusjon med chenodeoxycholic acid hemmer CYP7A1 (via nukleær reseptor, FXR) og HMGCoA-reduktase, slik at feedback-hemmingen blir gjenopprettet.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler
Slovenian: Literatura navaja dve nosečnosti pri materah s CTX, ki sta imeli za posledico nedonošenčka z znaki intrauterinega zaostajanja rasti.
Norwegian Bokmål: To graviditeter hos mødre med CTX med påfølgende premature barn med tegn på intrauterin vekstretardasjon er også rapportert i litteraturen.
Slovenian: Razdeljen odmerek pri dajanju trikrat na dan = 150 mg = 50 mg
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose ved administrering tre ganger daglig = 150 mg = 50 mg
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant vsebujejo snov, imenovano henodeoksiholna kislina.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler inneholder et stoff kalt kenodeoksykolsyre.
Slovenian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Norwegian Bokmål: Total døgndose = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Slovenian: MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme prednostni izraz pogostost
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Foretrukket betegnelse
Slovenian: Če morate vzeti holestiramin, vzemite zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant ali eno uro pred holestiraminom ali 4-6 ur kasneje.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta kolestyramin, tas Chenodeoxycholic acid Leadiant enten én time før kolestyramin eller 4-6 timer etter.
Slovenian: Za dojenčke, otroke in tiste, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg lahko kapsule odprete in vsebino zmešate z raztopino 8,4 % natrijevega bikarbonata.
Norwegian Bokmål: For spedbarn, barn og andre som ikke kan svelge kapslene og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapselen åpnes og innholdet blandes med natriumbikarbonatoppløsning (8,4 %).
Slovenian: Razpon odmerka pri otrocih je 5-15 mg/kg na dan.
Norwegian Bokmål: Doseområdet for barn er 5-15 mg/kg per døgn.
Slovenian: Bolniki z redko motnjo, znano kot cerebrotendinoznaksantomatoza (CTX) ne morejo proizvesti henodeoksiholne kisline, kar povzroča kopičenje maščobnih oblog na različnih delih telesa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en sjelden tilstand kalt cerebrotendinøs xantomatose (CTX) kan ikke produsere kenodeoksykolsyre.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule henodeoksiholna kislina
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde kapsler kenodeoksykolsyre
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s ciklosporinom ali sirolimusom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon av ciklosporin eller sirolimus vurderes å være nødvendig, skal nivåene av gallealkohol i serum og urin overvåkes nøye og kenodeoksykolsyredosen justeres tilsvarende.
Slovenian: Ženske morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, medtem ko jemljejo henodeoksiholno kislino.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke sikker prevensjon mens de tar Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovenian: Kjer izračunan odmerek ni večkratnik 250 mg, je treba izbrati najbližji odmerek, manjši od največ 15 mg/kg/dan, pod pogojem,
Norwegian Bokmål: Når dosen som beregnes, ikke er et multiplum av 250 mg, skal man velge den nærmeste dosen under maksimalt 15 mg/kg/døgn, så lenge det er tilstrekkelig til å normalisere kolestanol i serum og/eller gallealkoholer i urinen.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s fenobarbitalom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon av fenobarbital vurderes å være nødvendig, skal nivåene av gallealkohol i serum og urin overvåkes nøye og kenodeoksykolsyredosen justeres tilsvarende.
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Chenodeoxycholic acid Leadiant er og hva det brukes mot
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik opravljal preiskave krvi in urina za spremljanje vašega odziva na zdravilo in bo po potrebi prilagodil odmerek.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant skal brukes under tilsyn av lege. Under behandlingen vil legen ta blod- og urinprøver for å overvåke hvordan du reagerer på legemidlet, og om nødvendig justere dosen.
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med orale prevensjonsmidler anbefales ikke.
Slovenian: Jemanje henodeoksiholne kisline med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Chenodeoxycholic acid Leadiant under graviditet eller amming.
Slovenian: morate vzeti henodeoksiholno kislino eno uro pred holestiraminom ali 4-6 ur kasneje.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre skal tas enten én time før kolestyramin eller 4-6 timer etter.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: 250 mg kapsula štirikrat na dan. Kapsule je treba pogoltniti cele z vodo vsak dan ob približno istem času.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann til omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek =
Norwegian Bokmål: Oppdelt dose*
Slovenian: Za dojenčke se kapsule lahko odprejo in se vsebina doda v 50 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), ki se premeša, da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 5 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn kan kapslene åpnes og innholdet tilsettes i 50 ml natriumbikarbonat 1 mmol/ml (8,4 %), oppløsning, noe som gir en mikstur, suspensjon med kenodeoksykolsyre 5 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v pretisnih omotih po 100 trdih kapsul.
Norwegian Bokmål: Chenodeoxycholic acid Leadiant finnes i blistermed 100 harde kapsler.
Slovenian: Za uporabo henodeoksiholne kisline pri nosečnicah ni podatkov ali je na voljo omejena količina podatkov.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kenodeoksykolsyre hos gravide kvinner.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: Dajanje peroralnih kontraceptivov zmanjša velikost vzorcev henodeoksiholne kisline.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av orale prevensjonsmidler reduserer volumet av kenodeoksykolsyre.
Slovenian: Ni znano, ali se henodeoksiholna kislina/presnovki izločajo v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Chenodeoxycholic acid Leadiant blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovenian: Sočasna uporaba s ciklosporinom, sirolimusom in fenobarbitalom ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Effekter av kenodeoksykolsyre på andre legemidler Samtidig administrasjon med ciklosporin, sirolimus eller fenobarbital anbefales ikke.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja ali za prekinitev/prenehanje zdravljenja s henodeoksiholno kislino, pri čemer se upošteva korist dojenja za otroka in korist zdravljenja za žensko.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med kenodeoksykolsyre skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: Če zdravnik meni, da morate jemati ciklosporin, sirolimus ali fenobarbital, bo pozorno spremljal rezultate preiskav krvi in urina ter prilagodil odmerek henodeoksiholne kisline, če je potrebno.
Norwegian Bokmål: • fenobarbital (et legemiddel som brukes ved epilepsi) Hvis legen mener at du må ta ciklosporin, sirolimus eller fenobarbital, vil han eller hun overvåke resultatene av blod- og urinprøver nøye og om nødvendig justere dosen med Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovenian: Pri zarodkih rezus opice so opazili tudi patološke učinke na nadledvične žleze in ledvice.
Norwegian Bokmål: Patologiske effekter på binyrer og nyrer ble også sett hos rhesusapefostre.
Slovenian: 750 mg/dan za mediano trajanje 5,75 let, je bilo povezano statistično pomembno znižanje povprečnega seruma holestanola od izhodišča pri vsakem kasnejšem obisku.
Norwegian Bokmål: I støttestudien CDCA-STRCH-CR-14-001 ble behandling av CTX-pasienter med kenodeoksykolsyre 750 mg/døgn, gitt med en median varighet på 5,75 år, forbundet med statistisk signifikante reduksjoner i gjennomsnittlige nivåer av kolestanol i serum fra baseline til enhver post-baselineundersøkelsene.
Slovenian: Dojenje
Norwegian Bokmål: Døgndose
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon.
Slovenian: Za otroke, mladostnike in odrasle, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg, se kapsule lahko odprejo in se vsebina doda v 25 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), ki se premeša, da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 10 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Norwegian Bokmål: Til barn, ungdom og voksne som ikke kan svelge kapsler og/eller må ta en dose som er mindre enn 250 mg, kan kapslene åpnes og innholdet tilsettes i 25 ml natriumbikarbonat 1 mmol/ml (8,4 %), oppløsning som gir en mikstur, suspensjon med kenodeoksykolsyre 10 mg/ml.
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Slovenian: Okvara ledvic
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Slovenian: Shranjevanje zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Chenodeoxycholic acid Leadiant 6.
Slovenian: Majhen del henodeoksiholne kisline se izloči z blatom.
Norwegian Bokmål: En liten mengde kenodeoksykolsyre skilles ut i feces.
Slovenian: Videti je kot suspenzija, ker se vse komponente vsebine kapsule ne raztopijo.
Norwegian Bokmål: Selve virkestoffet vil bli oppløst i natriumbikarbonatoppløsningen og fremstår som en mikstur, suspensjon fordi noen av bestanddelene i kapselen ikke vil være oppløst.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 250 mg henodeoksiholne kisline.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 250 mg kenodeoksykolsyre.
Slovenian: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Norwegian Bokmål: Tilsvarende mengde mikstur, suspensjon som skal gis = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Slovenian: Peroralno zaužita henodeoksiholna kislina se absorbira v tankem črevesu.
Norwegian Bokmål: Kenodeoksykolsyre som gis oralt, blir absorbert i tynntarmen.
Slovenian: 100 tablet (2 X 50)
Norwegian Bokmål: 100 tabletter (2 x flaske (HDPE) uten ytre kartong 180 tabletter
Slovenian: Velikosti pakiranj
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovenian: Način uporabe
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Slovenian: Številke EU Zaščiteno ime Jakosti Farmacevtske oblike
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er:
Slovenian: Koncentracija Apo B se je znižala za 12 %.
Norwegian Bokmål: Apo-B ble redusert med 12 %.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 12. marec 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. mars 2009.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne mennesker.
Slovenian: Pogosto: glavobol
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hodepine
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih (mlajših od 18 let) ni bila preučevana.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos barn (under 18 år).
Slovenian: Zdravila boste morda jemali istočasno ali pa ob različnih časih, odvisno od tega, kaj vam je predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legemidlene kan tas samtidig eller til forskjellige tider, avhengig av hva legen har foreskrevet.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme deliti, drobiti ali žvečiti.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke deles, knuses eller tygges.
Slovenian: Odmerkov, večjih od najvišjega priporočenega odmerka (4,5 g dnevno (7 tablet)), niso preizkusili.
Norwegian Bokmål: Doser over anbefalt maksimal dose, (4,5 g per dag, (7 tabletter)) er ikke testet.
Slovenian: Skupno 85 % bolnikov je prejemalo bodisi atorvastatin (50 % od njih je prejemalo odmerek 80 mg) bodisi rosuvastatin (72 % od njih je prejemalo odmerek 40 mg).
Norwegian Bokmål: Totalt 85 % av pasientene fikk enten atorvastatin (50 % fikk dose på 80 mg) eller rosuvastatin (72 % fikk dose på 40 mg).
Slovenian: Druge oblike medsebojnega delovanja
Norwegian Bokmål: Andre former for interaksjon
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: Lahko vzamete odmerek ob kasnejšem obroku, vendar nikoli ne vzemite več od skupnega števila tablet, ki vam jih je zdravnik predpisal za en dan.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dosen sammen med et senere måltid, men du må aldri i løpet av én dag ta mer enn det totale antallet tabletter som legen din har foreskrevet for å ta i løpet av én dag.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Sekundarni vzroki hiperholesterolemije
Norwegian Bokmål: Sekundære årsaker for hyperkolesterolemi
Slovenian: Navedba pogostosti neželenih učinkov je označena kot zelo pogosto (≥1/10), pogosto (≥1/100 do <1/10), občasno (≥1/1.000 do <1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redko (<1/10.000) in kot neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene deles inn i svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 10. marec 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. mars 2004.
Slovenian: EU/1/03/268/001 - 24 tablet EU/1/03/268/002 - 100 tablet EU/1/03/268/003 - 180 tablet v škatli EU/1/03/268/004 - 180 tablet brez škatle
Norwegian Bokmål: EU/1/03/268/001 24 tabletter EU/1/03/268/002 100 tabletter EU/1/03/268/003 180 tabletter med eske EU/1/03/268/004 180 tabletter uten eske
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri otrocih, starih 0 do 17 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Cholestagel hos barn mellom 0-17 år, har ikke blitt dokumentert.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Slovenian: Cholestagel ni povzročil klinično pomembnega zmanjšanja absorpcije vitaminov A, D, E ali K med kliničnimi študijami, ki so trajale do enega leta.
Norwegian Bokmål: Cholestagel fremkalte ikke noen klinisk signifikant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i kliniske studier som varte i opptil ett år.
Slovenian: Brez postopka ponovne uporabe morajo vaša jetra ustvariti dodatne žolčne kisline.
Norwegian Bokmål: Uten resirkuleringsprosessen er leveren nødt til å produsere mer gallesyre.
Slovenian: Hkrati se lahko poveča sinteza lipoproteinov zelo nizke gostote.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme en samtidig økning i syntesen av very low-density lipoprotein.
Slovenian: Ker se zdravilo Cholestagel ne absorbira, je tveganje sistemske toksičnosti nizko.
Norwegian Bokmål: Ettersom Cholestagel ikke absorberes, er faren for systemisk toksisitet lav.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da morate prenehati jemati zdravilo.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil stanse behandlingen.
Slovenian: Izdelovalec Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Slovenian: Interakcija s ciklosporinom
Norwegian Bokmål: Interaksjon med cyklosporin
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek na 7 tablet dnevno.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen til 7 tabletter om dagen.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noe av dette gjelder for deg må du rådføre deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Cholestagel.