FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kontinuální infuze: nasycovací dávka 1000 mg/l na litr dialyzátu, následovaná dávkou 25 mg/l (po 3-6 hod od nasycovací dávky) při každé výměně.
Estonian: Pidev infusioon: laadimisannus 1000 mg/l dialüsaadi kohta, millele järgneb 25 mg/l (peale 3-6 h algannust) kõikide vahetuste puhul.
Czech: Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných dávkách jsou podobné hladinám dosaženým po jednorázové dávce.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid peale mitmeid annuseid on samad, mis saavutatakse peale üksikut annust.
Czech: Synergismus
Estonian: Sünergism
Czech: Musí se věnovat odpovídající pozornost souběžnému podávání léčivých přípravků, které mohou snížit clearance vankomycinu a/nebo zesílit jeho nežádoucí účinky (viz bod 4.4).
Estonian: Hoolikalt tuleb kaaluda selliste ravimite koosmanustamist vankomütsiiniga, mis võivad vähendada vankomütsiini kliirensit ja/või potentseerida selle kõrvaltoimeid (vt lõik 4.4).
Czech: 4 až 6 týdnů*
Estonian: 4 to 6 nädalat*
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro intraperitoneální použití:] - U pacientů podstupujících peritoneální dialýzu se vankomycin používá u dospělých a u dětí k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou.
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel kasutatakse vankomütsiini täiskasvanutel ja lastel peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks.
Czech: Během nebo krátce po rychlém podání infuze se mohou objevit anafylaktické/anafylaktoidní reakce včetně sípání.
Estonian: Vankomütsiini infusiooni kiire manustamise ajal või lühikese aja vältel pärast seda võivad ilmneda anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas hingeldus.
Czech: Perorální dávka je vyloučena téměř výhradně stolicí.
Estonian: Suukaudne annus eritatakse peaaegu täies ulatuses väljaheidetega.
Czech: *Pokračujte až do doby, kdy není nutné další chirurgické vyčištění rány, pacient se klinicky zlepšil a je afebrilní nejméně po dobu 48 až 72 hodin ** V případě infekcí protetických kloubů by mělo být zváženo dlouhodobější podávání perorální supresní léčby vhodnými antibiotiky.
Estonian: *Jätkata kuni edasine debrideerimine ei ole vajalik, patsient on kliiniliselt paranenud ja on afebriilne 48 kuni 72 tundi
Czech: Kontinuální infuze vankomycinu může být zvážena, např. u pacientů s nestabilní clearance vankomycinu.
Estonian: Pidevat vankomütsiini infusiooni võib kaaluda nt patsientidel, kellel on ebastabiilne vankomütsiini kliirens.
Czech: 4 až 6 týdnů***
Estonian: 4 to 6 nädalat***
Czech: Vankomycin snadno prochází placentou a je distribuován do pupečníkové krve.
Estonian: Vankomütsiin difundeerub läbi platsenta ja jaotub loote veres.
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro perorální použití:] Pokud je podáván k léčbě střevního onemocnění (tzv. pseudomembranozní kolitida, musí být léčivý přípravek podán jako roztok pro podání ústy - tzv. perorální roztok (přípravek budete užívat ústy).
Estonian: [Suukaudseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse maohäirete (n-ö pseudomembranoosne koliit) raviks, tuleb ravim manustada suukaudse lahusena (võtate ravimit suu kaudu).
Czech: Pravidelné monitorování hladin vankomycinu v krvi je indikováno při léčbě vysokou dávkou a při dlouhodobém podávání, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo poruchou sluchu, stejně tak jako při souběžném podávání nefrotoxických nebo ototoxických léčiv (viz bod 4.2).
Estonian: Perioodiline vankomütsiini plasmakonsentratsiooni kontrollimine on näidustatud kõrgete annuste ja ravimi pikemaaegsel kasutamisel, eriti häirunud neerufunktsiooniga patsientidel või neil, kel on kuulmislangus ning ka nefro- või ototoksiliste ravimite samaaegsel kasutamisel (vt lõik 4.2).
Czech: Kojenci a děti ve věku od jednoho měsíce do 12 let:
Estonian: Imikud ja lapsed vanuses 1 elukuu kuni alla 12 aasta:
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro intraperitoneální použití:] Pokud je podáván k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou, bude vankomycin přidán do dialyzačního roztoku na dlouhodobou výměnu.
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide puhul:] Kui vankomütsiini antakse peritoneaaldialüüsiga seotud infektsioonide raviks, lisatakse vankomütsiin dialüsaadi lahusele pika päevase vahetuse ajal.
Czech: Perorální podávání vankomycinu zvyšuje možnost vzniku vankomycin-rezistentních populací enterokoků v gastrointestinálním traktu.
Estonian: Vankomütsiini suukaudne kasutamine suurendab vankomütsiin-resistentse enterokokkide populatsioonide tekkevõimalust seedetraktis.
Czech: Vankomycin je rovněž indikován ve všech věkových skupinách k peroperační antibakteriální profylaxi u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko vzniku bakteriální endokarditidy a kteří podstupují velký chirurgický výkon.
Estonian: Vankomütsiini võib kasutada kõikides vanusegruppides bakteriaalse endokardiidi operatsioonieelseks profülaktikaks kõrge riskiga patsientidel suurte kirurgiliste protseduuride korral.
Czech: [Níže uvedený text má být vložen do bodu 4.2 pro všechny přípravky obsahující vankomycin ve formě prášku pro koncentrát]
Estonian: [Allolev peab olema väljatoodud lõigus 4.2 kõikide vankomütsiini kontsentraadi pulbrite toodete korral]
Czech: Vankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky prekurzoru buněčné stěny.
Estonian: Vankomütsiin on tritsükliline glükopeptiidantibiootikum, mis inhibeerib tundlike bakterite rakuseina sünteesi, seondudes rakuseina prekursorite kõrge afiinsusega D-alanüül-D-alaniin terminaalidega.
Czech: Pokud je to potřebné, má být vyhledána rada specialisty, jestliže lokální prevalence rezistence je taková, že užitečnost léčiva alespoň u některých typů infekcí je sporná.
Estonian: Kui kohalik teave resistentsuse kohta on selline, et ravimi kasulikkus on vähemalt mõnede infektsioonide puhul küsitav, tuleb vajadusel otsida eksperdi abi.
Czech: Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu funkci ledvin.
Estonian: Neerufunktsiooni peab arvesse võtma järgnevate annuste ja manustamise intervallide määramisel.
Czech: Perorální podání [Tento bod musí obsahovat návod k přípravě a podání perorálního roztoku.
Estonian: [See lõik peab hõlmama juhiseid, kuidas ette valmistada ja manustada suukaudne lahus.
Czech: Má se provádět sledování sérových koncentrací vankomycinu po perorálním podání u pacientů se zánětlivými střevními poruchami (viz bod 4.4)
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioone seerumis tuleks jälgida peale suukaudset manustamist patsientidel, kellel on põletikuline soolehaigus (vt lõik 4.4).
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 15 až 20 mg na každý kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 15 kuni 20 mg iga kehakaalu kg kohta.
Czech: Hypersenzitivní reakce, anafylaktické reakce Poruchy ucha a labyrintu:
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Harv ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid Kõrva ja labürindi kahjustused:
Czech: Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání.
Estonian: Vankomütsiini ei tohi manustada intramuskulaarselt manustamiskoha nekroosi tekkeriski tõttu.
Czech: Komunitní pneumonie
Estonian: Keskkonnatekkeline pneumoonia
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi www.ravimiamet.ee, kaudu.
Czech: U obézních pacientů musí být úvodní dávka individuálně upravena podle celkové tělesné hmotnosti jako u neobézních pacientů.
Estonian: Algannust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt kehakaalule nii, nagu mitterasvunud patsientide puhul.
Czech: Doporučená dávka vankomycinu je 125 mg každých 6 hodin po dobu 10 dní u první epizody nezávažné infekce způsobené bakterií Clostridium difficile (CDI).
Estonian: Soovitatav vankomütsiini annus on 125 mg iga 6 tunni järel 10 päeva jooksul esimese mitte-ägeda CDI episoodi korral.
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku do 12 let
Estonian: Vastsündinud, imikud ja lapsed vanuses alla 12 aasta
Czech: - dostáváte vankomycin infuzí namísto ústy k léčbě průjmu souvisejícího s infekcí bakterií Clostridium difficile.
Estonian: - Te saate vankomütsiini infusioonina Clostridium difficile 'ga seotud kõhulahtisuse raviks suukaudse manustamise asemel.
Czech: U těchto pacientů existuje riziko rozvoje nežádoucích účinků, zejména pokud je současně přítomna porucha funkce ledvin.
Estonian: Nendel patsientidel on risk kõrvaltoimete tekkeks, eriti kui kaasuva haigusena esineb neerupuudulikkus.
Czech: Vankomycin Vám bude podán zdravotnickým personálem během Vašeho pobytu v nemocnici.
Estonian: Seda ravimit manustab teile alati tervishoiutöötaja haiglas.
Czech: Eliminační poločas vankomycinu je 4 až 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin a 2,2-3 hodiny u dětí.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on poolväärtusaeg seerumis ligikaudu 4…6 tundi, lastel 2,2…3 tundi.
Czech: Nicméně se může objevit absorpce po perorálním podání u pacientů s (pseudomembranózní) kolitidou.
Estonian: Imendumine võib toimuda (pseudomembranoosse) koliidiga patsientidel.
Czech: Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě peritonitidy spojené s peritoneální dialýzou (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikide vanusegruppide patsientidele peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniidi raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Czech: Grampozitivní anaerobní bakterie
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid
Czech: PŘÍLOHA III
Estonian: III Lisa
Czech: - Nekrotizující
Estonian: - nekrotiseeruv
Czech: Proto jsou zde zahrnuty nežádoucí účinky a frekvence, které byly hlášeny u vankomycinu podávaného infuzí.
Estonian: Seega on all toodud ka kõrvaltoimed ja sagedused, mis on seotud vankomütsiini infusioonina manustamisega.
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 10 až 15 mg na kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Infusiooni tavaline annus on 10 kuni 15 mg iga kehakaalu kg kohta.
Czech: Vankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě infekce způsobené bakterií Clostridium difficile (CDI) (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Estonian: Vankomütsiin on näidustatud kõikidele vanusegruppidele Clostridium difficile (CDI) infektsiooni raviks (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Czech: Jsou neúčinná proti virovým infekcím.
Estonian: Viirusnakkuste puhul need ei toimi.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod má znít následovně:]
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis [See lõik peaks olema järgmine:]
Czech: Plazmatické koncentrace během podávání opakovaných dávek jsou podobné jako po podání jednorázové dávky.
Estonian: Mitmete annuste manustamise plasmakontsentratsioonid on sarnased üksiku annuse manustamise järgsele.
Czech: Linerarita/nelinearita
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Czech: V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide puhul tuleb ravi vankomütsiiniga otsekohe katkestada ja alustada tavaliste sobivate esmaabimeetodite rakendamist.
Czech: U zdravých dospělých mužů byly v této subpopulaci nalezeny vyšší než očekávané sérové koncentrace vankomycinu (viz bod 4.2).
Estonian: Nendes alampopulatsioonides leiti kõrgemad vankomütsiini seerumikontsentratsioonid kui meessoost tervetel täiskasvanutel (vt lõik 4.2).
Czech: Monitorování sérových koncentrací vankomycinu
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsiooni jälgimine seerumis
Czech: Pacienti, jejichž příjem tekutin musí být omezen, mohou rovněž dostat roztok 500 mg/50 ml nebo 1000 mg/100 ml, ačkoliv riziko nežádoucích účinků vyvolaných infuzí může být u těchto vyšších koncentrací zvýšeno.
Estonian: Vedelikupiirangutega patsientidele võib samuti manustada lahust 500 mg/50 ml või 1000 mg/100 ml.
Czech: K poškození sluchu jsou obzvláště náchylní starší pacienti.
Estonian: Eakad on kuulmisfunktsiooni kahjustuse suhtes vastuvõtlikumad.
Czech: Léková horečka, třes, bolest a svalové křeče hrudních a zádových svalů
Estonian: Harv ravimist tingitud palavik, külmavärinad, rindkere- ja seljalihaste valulikkus ja spasmid
Czech: - Infekce kostí a kloubů.
Estonian: - Luude ja liigeste infektsioonid.
Czech: Je nutné se vyhnout podání antiperistaltik a musí být přehodnoceno podávání inhibitorů protonové pumpy.
Estonian: Soole motoorikat pärssivaid aineid tuleks vältida ja prootonpumba inhibiitorite kasutamist tuleks hoolikalt kaaluda.
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou mají být hladiny vankomycinu obvykle vyšetřeny před hemodialýzou.
Estonian: Vahelduva hemodialüüsi peal olevatel patsientidel tuleb vankomütsiini tasemed saavutada enne hemodialüüsi sessiooni.
Czech: Renální insuficience manifestovaná primárně jako zvýšené hladiny sérového kreatininu a sérové urey
Estonian: Sage neerupuudulikkus, mis avaldub peamiselt kreatiniini ja uurea kontsentratsioonide suurenemisena seerumis
Czech: Pokles krevního tlaku
Estonian: Vererõhu langus
Czech: Je nutné se vyhnout podání antiperistaltik a má být přehodnoceno podávání inhibitorů protonové pumpy.
Estonian: Soole motoorikat pärssivaid aineid tuleks vältida ning prootonpumba inhibiitorite kasutamist hoolikalt kaaluda.
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro intraperitoneální podání, vložte text následujícího znění:] Jestliže je vankomycin podán intraperitoneálně během peritoneální dialýzy, přibližně 30-65 % dosáhne systémového oběhu během prvních 6 hodin.
Estonian: Vankomütsiini manustamisel peritoneaaldialüüsi ajal intraperitoneaalselt liigub ligikaudu 30-65% manustatud annusest esimese 6 tunni jooksul süsteemsesse tsirkulatsiooni.
Czech: Vstřebávání vankomycinu z trávicího ústrojí je zanedbatelné.
Estonian: Vankomütsiini imendumine seedetraktist on tühine.
Czech: Novorozenci narození v termínu (od narození do postnatálního věku 27 dnů) a novorozenci narození předčasně (od narození do předpokládaného data termínu narození plus 27 dnů) Pro stanovení dávkovacího režimu pro novorozence je nutné vyžádat radu lékaře zkušeného v léčbě novorozenců.
Estonian: Ajalised vastsündinud (sünnist kuni 27. sünnijärgse päevani) ja enneaegsed vastsündinud (sünnist kuni oodatava sünnikuupäevani pluss 27 päeva)
Czech: Reverzibilní neutropenie, agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenie, pancytopenie.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Harv pöörduv neutropeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia
Czech: Souběžné podání vankomycinu a znecitlivujících léčiv (tzv. anestetik) může být spojeno se zrudnutím kůže a alergickými reakcemi u dětí.
Estonian: Lastel on vankomütsiini ja anesteetikumidega samaaegset kasutamist seostatud naha punetuse (erüteem) ja allergiliste reaktsioonidega.
Czech: Doporučená dávka je 10 mg na kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Soovitatav annus on 10 mg kehakaalu iga kg kohta.
Czech: Jestliže je vankomycin podáván parenterálně, nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Estonian: Kui vankomütsiini manustatakse parenteraalselt, on seoses vankomütsiini liiga kiire intravenoosse manustamisega kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks flebiit, pseudoallergilised reaktsioonid ja ülakeha punetus („punase kaela sündroom").
Czech: Citlivé ≤ 2 mg/l
Estonian: Tundlik ≤ 2 mg/L
Czech: Vankomycin se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (pseudomembranózní kolitida), způsobených bakterií Clostridium difficile.
Estonian: Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů - Srdeční ástava - Zánět střeva, který může způsobit bolest břicha a průjem, který může obsahovat krev Není známo (z dostupných údajů nelze určit): - Zvracení, průjem - Zmatenost, ospalost, ztráta energie, otoky, zadržování tekutin, snížené močení - Vyrážka s otokem nebo bolestí za ušima, na krku, v tříslech, pod bradou a v podpaží (otok lymfatických uzlin), abnormální hodnoty krevních testů funkce jater - Vyrážka s puchýři a horečkou
Estonian: sellega võivad kaasneda kõrge palavik ja valu liigestes - südameseiskus - sooltepõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja kõhulahtisust, mille puhul võib väljaheites olla verd Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - oksendamine, kõhulahtisus - segasus, uimasus, energiapuudus, turse, vedelikupeetus, uriini vähenemine
Czech: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Estonian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Czech: Vankomycin má být podáván s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně anuria, jelikož možnost rozvoje toxických účinků je mnohem vyšší při prodloužených vysokých koncentracích v krvi.
Estonian: Vankomütsiini tuleb kasutada ettevaatusega neerupuudulikkusega, sealhulgas anuuriaga, patsientidel, kuna pikaajalise kõrge plasmakonsentratsiooni puhul on toksiliste toimete tekkevõimalus palju suurem.
Czech: Srdeční zástava
Estonian: Südame häired
Czech: - Horečka, zimnice
Estonian: - lööve villide ja palavikuga
Czech: Farmakokinetika vankomycinu není u pacientů s poruchou funkce jater ovlivněna.
Estonian: Vankomütsiini farmakokineetika ei ole muutunud maksakahjustusega patsientidel.
Czech: Možné nežádoucí účinky [Tento bod má znít následovně:]
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed [See lõik peaks olema järgmine:]
Czech: Ototoxicita byla primárně hlášena u pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky, nebo u pacientů, kteří souběžně dostávali léčbu jiným ototoxickým léčivým přípravkem, jako jsou aminoglykosidy, nebo u pacientů kteří měli preexistující pokles funkce ledvin nebo sluchu.
Estonian: Ototoksilise toime teket on kirjeldatud peamiselt patsientidel, kes on saanud suuri annuseid või samaaegselt teisi ototoksilisi ravimeid nagu aminoglükosiide või kellel on neerufunktsiooni või kuulmishäireid.
Czech: [Pro vankomycin prášek pro koncentrát pro infuzní roztok indikovaný pro perorální podání] Vankomycin může být podán ústy u dospělých a dětí k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (tzv. pseudomembranózní kolitida), způsobené bakterií Clostridium difficile.
Estonian: [Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast peen- ja jämesoole limaskesta kahjustusega limaskesta infektsioonide (pseudomembranoosne koliit) raviks, mida põhjustab Clostridium difficile bakter.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU [Pro všechny přípravky obsahující 500 mg vankomycinu ve formě prášku pro koncentrát pro infuzní roztok ] <{(Smyšlený název) vankomycin 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok}>
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}> [Kõikide vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber}>
Czech: Opakovaná vyšetření funkce sluchu mohou být nápomocná k minimalizaci rizika ototoxicity u pacientů s již existující ztrátou sluchu nebo u pacientů léčených souběžně ototoxickými léčivy, jako například aminoglykosidy.
Estonian: Perioodilised kuulmisfunktsiooni testid võivad aidata vähendada ototoksilisuse riski kuulmislangusega patsientidel või neil, kes saavad kaasuva ravina ototoksilisi ravimeid, nagu aminoglükosiidi.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] [Následující text má být uveden v tomto bodě]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Kõikide vankomütsiin 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrite puhul tuleb selles lõigus kajastada järgnevat sõnastust]
Czech: Doplnění odpovídajících částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede oluliste lõikude parandused
Czech: Infekce kostí a kloubů
Estonian: Luude ja liigeste infektsioonid
Czech: [Pro parenterální lékové formy schválené pro intraperitoneální použití:] Intraperitoneální podání
Estonian: [Intraperitoneaalseks manustamiseks lubatud parenteraalsete formulatsioonide korral:] Intraperitoneaalne manustamine
Czech: Vankomycin je antibiotikum, které patří do skupiny antibiotik nazývaných „glykopeptidy".
Estonian: 1. Mis ravim on vankomütsiin ja milleks seda kasutatakse Vankomütsiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse glükopeptiidantibiootikumideks.
Czech: Anestetiky vyvolaná depresemyokardu může být vankomycinem zesílena.
Estonian: Vankomütsiin võib intensiivistada anesteesiast tingitud müokardi nõrkust.
Czech: Souběžné podání vankomycinu a anestetik bylo u dětí spojeno s erytémem a zarudnutím podobným histaminové reakci.Podobně souběžné použití s nefrotoxickými léčivy jako aminoglykosidová antibiotika, NSAID (např. ibuprofen pro uzávěr zjevného ductus arteriosus) nebo amfotericin B, je spojeno se zvýšeným rizikem nefrotoxicity (viz bod 4.5), a proto je indikováno častější monitorování sérových hladin vankomycinu.
Estonian: Samaaegset nefrotoksiliste ravimite, nagu aminoglükosiidide, MSPVA-de (nt ibuprofeen ductus arteriosuse sulgemiseks) või amfoteritsiin B manustamist on seostatud suurenenud nefrotoksilisusega (vt lõik 4.5) ja vajab vankomütsiini seerumitasemete ja neerufunktsiooni sagedat jälgimist.
Czech: Může být třeba přizpůsobit délku léčby vankomycinem klinickému průběhu u jednotlivých pacientů.
Estonian: Vankomütsiini ravi kestust võib vajadusel kohandada individuaalsete patsientide kliinilisest kulust lähtudes.
Czech: Přechodná nebo trvalá ztráta sluchu
Estonian: Aeg-ajalt mööduv või püsiv kuulmiskaotus harv pearinglus, tinnitus
Czech: [Pro vankomycin prášek pro koncentrát pro infuzní roztok indikovaný pro intravenózní podání] Vankomycin se používá ve všech věkových skupinách k léčbě následujících závažných infekcí: - Infekce kůže a podkožních tkání.
Estonian: Vankomütsiini pulbrist valmistatakse <infusioonilahus> <või> <suukaudne lahus> [Vankomütsiini intravenoosseks kasutamiseks lubatud infusioonilahuse kontsentraadi pulbri puhul] Vankomütsiini kasutatakse kõikides vanusegruppides infusiooni teel järgmiste raskete infektsioonide raviks: - Naha ja nahaaluste kudede infektsioonid.
Czech: U mozkových plen nepostižených zánětem vankomycin prochází přes hematoencefalickou bariéru jen v malé míře.
Estonian: Mittepõletikuliste ajukelmete korral imendub vankomütsiin tserebrospinaalvedelikku ainult vähesel määral.
Czech: Vankomycin obvykle není absorbován do krve po perorálním podání.
Estonian: Vankomütsiin tavaliselt ei imendu verre suukaudsel manustamisel.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název) vankomycin 125 mg tobolky}> [Pro všechny tobolky s obsahem 250 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název)vankomycin 250 mg tobolky}>
Estonian: RAVIMVORM [Kõikide vankomütsiin 125 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 125 mg kapsel}> [Kõikide vankomütsiin 250 mg kapslite puhul] <{(Väljamõeldud) vankomütsiin 250 mg kapsel}>
Czech: Po perorálním podání je nalezen v moči pouze zlomek podané dávky.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist vaid osa manustatud annusest eritub uriiniga.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelis
Czech: Kombinace vankomycinu s cefalosporinem má synergický účinek proti některým oxacilin-rezistentním kmenům Staphylococcus epidermidis, a kombinace vankomycinu s rifampicinem má synergický účinek proti Staphylococcus epidermidis a částečně synergický účinek proti některým kmenům Staphylococcus aureus.
Estonian: Vankomütsiini kombinatsioonil rifampitsiiniga on sünergistlik toime Staphylococcus epidermidis'e vastu ja osaliselt sünergistlik toime mõnede Staphylococcus aureus'e tüvede vastu.
Czech: Reakce se vztahem k místu podání
Estonian: Manustamiskohaga seotud reaktsioonid