FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le groupe « une fois par jour », 6/75 (8 %) patients ont présenté de nouvelles mutations primaires à l'inhibiteur de protéase (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) comme 12/77 (16 %) patients dans le groupe « deux fois par jour ».
Portuguese: No grupo 1xdia, 6/75 (8%) doentes demonstraram novas mutações primárias ao inibidor da protease (codões 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), assim como 12/77 (16%) dos doentes no grupo 2xdia.
French: ASC : ↑ 30 %
Portuguese: AUC: ↑ 30%
French: En plus du propylène glycol décrit ci-dessus, Kaletra solution buvable contient de l'alcool (42 % v/v) potentiellement nocif pour les patients présentant une maladie du foie, un alcoolisme, une épilepsie, une atteinte ou une maladie cérébrale, mais aussi pour les femmes enceintes et les enfants.
Portuguese: Além do propilenoglicol, como descrito anteriormente, Kaletra solução oral contém álcool (42% v/v) que é potencialmente prejudicial para aqueles que sofrem de doença hepática, alcoolismo, epilepsia, lesão ou doença cerebral, assim como nas mulheres grávidas e crianças.
French: Les expériences in vitro menées sur les microsomes hépatiques humains ont montré que le lopinavir subit principalement un métabolisme oxydatif.
Portuguese: Experiências in vitro com microssomas hepáticos humanos indicam que lopinavir sofre essencialmente um metabolismo oxidativo.
French: Lovastatine, simvastatine
Portuguese: Lovastatina, sinvastatina
French: Administration en une prise par jour : les données pharmacocinétiques de Kaletra en une prise par jour ont été évaluées chez des patients infectés par le VIH naïfs de traitement antirétroviral.
Portuguese: Administração uma vez ao dia: a farmacocinética de Kaletra uma vez ao dia foi avaliada em indivíduos infetados pelo VIH que não receberam tratamento prévio com antirretrovirais.
French: (combinaisons de mécanismes incluant une inhibition des CYP3A)
Portuguese: (combinação de mecanismos incluindo inibição da CYP3A)
French: Rincez le piston et la seringue avec de l'eau claire.
Portuguese: Enxaguar a seringa e êmbolo com água limpa.
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes et, par conséquent, réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes afin de déterminer la sécurité d'emploi pour le fœtus.
Portuguese: De uma forma geral, ao decidir sobre a utilização de fármacos antirretrovirais para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e consequentemente para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido, deverão ser tidos em consideração os dados em animais assim como a experiência clínica na mulher grávida, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
French: En plus des mutations décrites ci-dessus, les mutations V32I et I47A ont été observées dans les cas de rebond virologique avec une réduction de la sensibilité au lopinavir chez des patients pré-traités par un inhibiteur de protéase recevant un traitement par Kaletra et les mutations I47A et L76V ont été observées sur des isolats de rebond virologique présentant une réduction de la sensibilité au lopinavir chez des patients recevant un traitement par Kaletra.
Portuguese: Além das mutações descritas acima, observaram-se mutações V32I e I47A nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes previamente tratados com inibidores da protease que receberam tratamento com Kaletra e observaram-se mutações I47A e L76V nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes tratados com Kaletra.
French: Lisez la liste des médicaments ci-dessous à « Autres médicaments et Kaletra » pour des informations sur certains autres médicaments qui nécessitent des précautions particulières.
Portuguese: Leia a lista de medicamentos abaixo na secção "Outros medicamentos e Kaletra" para informação sobre outros medicamentos que requerem cuidados especiais.
French: Compte-tenu des données actuelles disponibles, Kaletra ne doit pas être administré en une prise par jour chez les enfants (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Com base nos dados atuais disponíveis, Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em doentes pediátricos (ver secção 5.1).
French: Pimozide
Portuguese: Pimozida
French: Les traitements des deux bras incluaient aussi de la zidovudine 180 mg/m² toutes les 12 heures et de la lamivudine 4 mg/kg toutes les 12 heures.
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento incluíram zidovudina 180 mg/m a cada 12 horas e lamivudina 4 mg/kg a cada 12 horas.
French: AbbVie SA
Portuguese: AbbVie AB
French: Antinéoplasiques Abémaciclib
Portuguese: Antineoplásicos Abemaciclib
French: Des différences pharmacocinétiques dues à l'origine ethnique n'ont pas été identifiées.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas devidas à raça.
French: Association à d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) Conformément aux recommandations de traitement en vigueur, une double thérapie par des inhibiteurs de protéase n'est généralement pas recommandée.
Portuguese: Coadministração com outros inibidores da protease do VIH (IPs) Segundo as orientações de tratamento atuais, geralmente não é recomendada a terapêutica dupla com inibidores da protease.
French: Les patients qui manifestent ces signes ou symptômes doivent être surveillés et le traitement par Kaletra doit être arrêté si le diagnostic de pancréatite est posé (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os doentes que apresentam estes sinais ou sintomas devem ser avaliados e o tratamento com Kaletra suspenso, no caso de um diagnóstico de pancreatite (ver secção 4.8).
French: Cisapride
Portuguese: Cisaprida
French: Surface corporelle (m²) Dose recommandée de lopinavir/ritonavir (mg) deux fois par jour
Portuguese: Área de Superfície Corporal (m2) Dose recomendada de lopinavir/ritonavir (mg), 2 vezes ao dia.
French: Pour les adultes et les enfants pesant plus de 15 kg.
Portuguese: Para adultos e crianças com peso superior a 15 kg.
French: Τηλ: +357 22 34 74 40
Portuguese: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
French: Hypersensibilité dont urticaire et angioœdème
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema
French: Il n'est pas recommandé de co administrer Kaletra avec sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de Kaletra e sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
French: Le pourcentage de patients avec un rebond virologique confirmé > 50 copies/ml durant les 48 semaines de suivi était supérieur chez les enfants recevant lopinavir/ritonavir en une prise par jour (12%) que chez les patients recevant la dose en deux prises par jour (8%, p = 0, 19), principalement en raison d'une plus faible observance dans le groupe en une prise par jour.
Portuguese: A percentagem de doentes com rebound viral confirmado >50 cópias/ml durante 48 semanas de follow-up foi superior nos doentes pediátricos que receberam comprimidos lopinavir/ritonavir uma vez ao dia (12%) que nos doentes que receberam a dose duas vezes ao dia (8%, p = 0,19), principalmente devido à menor adesão no grupo uma vez ao dia.
French: Contraceptifs oraux Éthinylestradiol
Portuguese: Contracetivos orais Etinilestradiol
French: Placez la seringue-doseuse dans la bouche de votre enfant contre sa joue et poussez doucement le piston pour administrer le médicament.
Portuguese: Coloque a seringa doseadora no interior da boca do seu filho, direcionada para o interior da bochecha e empurre o êmbolo lentamente para administrar o medicamento.
French: Bosentan :
Portuguese: Bosentano:
French: Médicaments agissant sur les troubles de l'érection (avanafil, vardénafil, sildénafil et tadalafil)
Portuguese: Medicamentos para a disfunção eréctil (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
French: Ouvrez le bouchon « sécurité-enfant » en poussant dessus avec la paume de la main et en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre ou en direction de la flèche sur le dessus du bouchon.
Portuguese: Abra a tampa de difícil abertura para crianças carregando para baixo com a palma da sua mão e rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, ou na direção indicada pela seta na parte superior da tampa.
French: Pendant les 8 premières semaines de l'étude, les patients ont reçu soit les comprimés, soit les capsules molles puis tous les patients ont reçu les comprimés en une ou deux fois par jour jusqu'à la fin de l'étude.
Portuguese: Os doentes receberam a formulação em comprimido ou em cápsula mole durante 8 semanas, após o que todos os doentes receberam a formulação em comprimido, uma vez ao dia, ou duas vezes ao dia, até ao final do estudo.
French: Le lopinavir/ritonavir a causé un léger allongement asymptomatique de l'intervalle PR chez certains sujets adultes sains.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir mostrou causar prolongamento do intervalo PR, modesto e assintomático, em alguns adultos saudáveis.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
French: Retournez la seringue afin que l'embout pointe en l'air, puis tapez-la doucement et poussez le piston pour retirer toute bulle d'air.
Portuguese: Vire a seringa de modo a que a ponta fique virada para cima, bata levemente na seringa e empurre o êmbolo para retirar quaisquer bolhas de ar.
French: La co-administration de rivaroxaban et de Kaletra peut augmenter l'exposition au rivaroxaban, ce qui peut augmenter le risque de saignement.
Portuguese: A coadministração de rivaroxabano e Kaletra pode aumentar a exposição a rivaroxabano, a qual pode aumentar o risco de hemorragia.
French: Prévenez votre médecin si vous ou votre enfant ressentez
Portuguese: Informe o seu médico se você ou o seu filho tiverem
French: Si un traitement avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase est indiqué, la fluvastatine ou la pravastatine sont recommandées.
Portuguese: Se for indicado tratamento com um inibidor da HMG-CoA reductase, recomenda-se fluvastatina ou pravastatina.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute sur la manière dont vous devez prendre votre médicament.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 et déjà traités par des inhibiteurs de protéase, le recours au Kaletra devrait être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et sur l'historique du traitement des patients (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Portuguese: A escolha de Kaletra para tratar doentes infetados pelo VIH-1, que receberam anteriormente inibidores da protease, deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e no historial de tratamento dos doentes (ver secções 4.4 e 5.1).
French: De plus, une réponse virologique a été observée chez 91 % (21/23), 71 % (15/21) et 33 % (2/6) des patients qui présentaient respectivement de 0 à 5, de 6 à 7, et de 8 à 10 mutations aux positions précédemment citées sur le gène de la protéase du VIH, associées à une réduction de la sensibilité au lopinavir.
Portuguese: Observou-se também resposta virológica em 91% (21/23), 71% (15/21) e 33% (2/6) dos doentes com 0-5, 6-7 e 8-10 das mutações acima referidas na protease do VIH, associadas a reduzida sensibilidade in vitro a lopinavir.
French: Les inhibiteurs du CYP3A4 augmentent l'exposition au lomitapide, les inhibiteurs puissants induisant une augmentation de l'exposition d'un facteur 27 environ.
Portuguese: Os inibidores da CYP3A4 aumentam a exposição a lomitapida, com inibidores fortes a aumentarem a exposição aproximadamente 27 vezes.
French: Il est important de noter que des cas de pancréatites ont été rapportés chez les patients traités par Kaletra, parmi lesquels certains présentaient une hypertriglycéridémie.
Portuguese: É importante referir que foram descritos casos de pancreatite em doentes recebendo Kaletra, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
French: Les symptômes suivants ont été décrits suite aux surdosages accidentels survenus chez des nouveau-nés prématurés : bloc auriculo-ventriculaire complet, cardiomyopathie, acidose lactique et insuffisance rénale aiguë.
Portuguese: Foram descritos os seguintes acontecimentos em associação com sobredosagens inadvertidas em recémnascidos prematuros: bloqueio aurículo ventricular completo, cardiomiopatia, acidose láctica e insuficiência renal aguda.
French: La co-administration de Kaletra et des médicaments principalement métabolisés par l'isoforme CYP3A peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments associés, ce qui est susceptible d'augmenter ou de prolonger leurs effets thérapeutiques et leurs effets indésirables.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e medicamentos essencialmente metabolizados pela CYP3A pode originar aumento das concentrações plasmáticas do outro medicamento, que podem aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e reações adversas.
French: • Il est important de prendre toutes les doses de Kaletra solution buvable au cours d'un repas.
Portuguese: - É importante que todas as doses de Kaletra solução oral sejam tomadas com alimentos.
French: ASC0-12 μg•h/mL
Portuguese: AUC0-12 μg•h/ml
French: Antihistaminiques Astémizole Terfénadine
Portuguese: Anti-histamínicos Astemizol Terfenadina
French: Rash incluant éruption maculopapulaire, dermatite/éruption cutanée dont eczéma et dermatite séborrhéique, sueurs nocturnes, prurit
Portuguese: Erupção cutânea incluindo erupção maculopapular, dermatite/erupção incluindo eczema e dermatite seborreica, suores noturnos, prurido
French: L'administration en une prise par jour devrait être limitée aux patients adultes ayant seulement très peu de mutations associées aux inhibiteurs de protéase (c'est-à-dire moins de 3 mutations aux inhibiteurs de protéase en accord avec les résultats de l'étude clinique, voir rubrique 5.1, pour la description complète de la population) et devrait prendre en compte le risque de moindre maintien de la suppression virologique (voir rubrique 5.1) et le risque de diarrhée plus élevé par rapport à la posologie standard recommandée en deux prises par jour (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A administração uma vez ao dia deve limitar-se aos doentes adultos que apresentem apenas um número muito reduzido de mutações associadas ao inibidor da protease (IP) (isto é, menos de 3 mutações ao IP, em linha com os resultados do ensaio clínico, ver secção 5.1 para descrição completa da população) e deve ter em consideração o risco de uma menor sustentabilidade da supressão virológica (ver secção 5.1) e um risco mais elevado de diarreia (ver secção 4.8) comparativamente com a posologia padrão recomendada de duas vezes ao dia. Está disponível uma solução oral para os doentes com dificuldades de deglutição.
French: (inhibition des enzymes CYP3A)
Portuguese: (inibição das enzimas da CYP3A)
French: Une augmentation de la dose de Kaletra à 300/75 mg/m2 est nécessaire chez ces patients.
Portuguese: Nestes doentes é necessário um aumento da dose de Kaletra para 300/75 mg/m 2.
French: Traitement concomitant : Efavirenz ou Névirapine
Portuguese: Terapêutica Concomitante: Efavirenz ou Nevirapina
French: Pour les patients insuffisants rénaux (ClCr < 30 ml/min), une diminution de la posologie de la clarithromycine doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal (CrCL <30 ml/min) deve ser considerada redução na dose de claritromicina (ver secção 4.4).
French: Raltégravir : ASC : ↔ Cmax : ↔ C12 : ↓ 30 % Lopinavir : ↔
Portuguese: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
French: L'administration concomitante de glécaprévir/pibrentasvir avec Kaletra n'est pas recommandée du fait du risque augmenté d'élévations des ALAT associée à l'augmentation d'exposition du glécaprévir.
Portuguese: A administração concomitante de glecaprevir/pibrentasvir e Kaletra não é recomendada devido ao risco aumentado de elevações na ALT associado a um aumento na exposição a glecaprevir.
French: Patients pré-traités (N=56)
Portuguese: Tratados previamente com Antirretrovirais (N=56)
French: Rosuvastatine :
Portuguese: Rosuvastatina:
French: AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Portuguese: Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
French: Mécanisme de l'interaction
Portuguese: Mecanismo de interação
French: 16/4 mg/kg (soit 0,2 ml/kg)
Portuguese: 16/4 mg/kg (correspondente a 0,2 ml/kg)
French: Elbasvir / grazoprévir
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir
French: Cela peut provoquer des maux de tête, des troubles gastriques et des diarrhées.
Portuguese: Pode causar dor de cabeça e indisposição gástrica e diarreia.
French: (Ritonavir 200 mg deux fois par jour)
Portuguese: (Ritonavir 200 mg duas vezes ao dia)
French: Volume de solution buvable administré deux fois par jour avec de la nourriture (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir par ml)**
Portuguese: Volume de solução oral, 2xdia com alimentos (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir por ml)**
French: Pour des volumes plus faibles une autre présentation est disponible.
Portuguese: Para volumes menores está disponível uma embalagem alternativa.
French: Immunosuppresseurs Ciclosporine, Sirolimus (rapamycine) et Tacrolimus
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, Sirolímus (rapamicina), e Tacrolímus
French: Seulement en cas de doses importantes prises par inadvertance, cela peut entraîner des céphalées et des troubles gastro-intestinaux.
Portuguese: Apenas em doses elevadas inadvertidas pode causar cefaleias e indisposição gastrointestinal.
French: ASC : ↑ 153 %
Portuguese: AUC: ↑ 153%
French: Une surveillance particulière doit être mise en œuvre lors de la prescription de Kaletra avec des médicaments connus pour induire un allongement de l'intervalle QT comme la chlorphéniramine, la quinidine, l'érythromycine, la clarithromycine.
Portuguese: Tem de se ter especial precaução ao prescrever Kaletra e medicamentos que se sabe induzirem prolongamento do intervalo QT, tais como: clorofenamina, quinidina, eritromicina, claritromicina.
French: Par la suite, tous les patients ont continué avec une posologie de 300/75 mg par m2 de surface corporelle.
Portuguese: Subsequentemente, todos os doentes continuaram com a dose de 300/75 mg por m2.
French: En l'absence et en présence de 50 % de sérum humain, la valeur moyenne de la CI50 du lopinavir pour les souches de VIH1 IIIB dans les cellules MT4 a été respectivement de 17 nM et de 102 nM.
Portuguese: Na ausência e presença de 50% de soro humano, a IC50 média de lopinavir contra o VIH-1IIIB em células MT4 foi, respetivamente, de 17 nM e 102 nM.
French: Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéase peuvent augmenter l'exposition à la bédaquiline, ce qui pourrait potentiellement augmenter le risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline.
Portuguese: Inibidores potentes do CYP3A4, tais como os inibidores da protease, podem aumentar a exposição a bedaquilina, o que pode potencialmente aumentar o risco de reações adversas relacionadas com bedaquilina.
French: L'initiation d'un traitement par la digoxine chez des patients prenant déjà Kaletra pourrait entraîner une augmentation plus faible des concentrations de digoxine.
Portuguese: A iniciação de digoxina nos doentes previamente tratados com Kaletra pode resultar em aumentos mais baixos do que o esperado nas concentrações de digoxina.
French: L'administration de Kaletra avec un repas hyperlipidique (872 kcal, composé de 55,8 % de lipides) a augmenté l'ASC et la Cmax du lopinavir respectivement de 96 % et 43 % pour les capsules molles et respectivement de 130 % et 56 % pour la solution buvable.
Portuguese: A administração de Kaletra com uma refeição de elevado teor de gorduras (872 kcal, 55,8% de gordura) aumentou a AUC e Cmax de lopinavir, respetivamente, em 96% e 43%, para as cápsulas moles e respetivamente 130% e 56% para a solução oral.
French: Kaletra ne doit pas être coadministré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration de Kaletra avec le midazolam administré par voie parentérale.
Portuguese: Kaletra não deve ser coadministrado com midazolam por via oral (ver secção 4.3), devendo ter-se precaução com a administração concomitante de Kaletra e midazolam por via parentérica.
French: Dans le cas d'infections ostéo-articulaires où la co-administration ne peut être évitée, une surveillance clinique étroite des effets indésirables musculaires est fortement recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Quando usado nas infeções osteo-articulares, quando a coadministração for inevitável, recomenda-se fortemente monitorização clínica rigorosa dos acontecimentos adversos musculares (ver secção 4.4).
French: Accident cérébrovasculaire, convulsions, dysgueusie, agueusie, tremblement
Portuguese: Acidente vascular cerebral, convulsões, disgeusia, ageusia, tremor
French: Les différences de paramètres pharmacocinétiques entre ces deux schémas d'administration renforcent les données d'efficacité en faveur d'une administration en deux prises par jour (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Os dados de eficácia que favorecem o regime de duas vezes ao dia são reforçados por um diferencial nos parâmetros farmacocinéticos que favorecem significativamente o regime de duas vezes ao dia (ver secção 5.2).
French: • Si un effet indésirable ne vous permet pas de prendre Kaletra selon votre prescription, informez-en immédiatement votre médecin.
Portuguese: - Se um efeito secundário o está a impedir de tomar Kaletra de acordo com as instruções, informe o seu médico imediatamente.
French: Patients présentant des pathologies associées
Portuguese: Doentes com patologias subjacentes
French: L'exposition systémique de lopinavir/ritonavir aux dosages materno-toxiques et toxiques pour le développement postnatal a été inférieure à l'exposition thérapeutique destinée à l'Homme.
Portuguese: A exposição sistémica a lopinavir/ritonavir, em doses tóxicas para as mães e para o desenvolvimento, foi mais baixa do que a exposição terapêutica planeada para os seres humanos.
French: Surveiller les EI liés à l'afatinib.
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com afatinib.
French: Kaletra contient 42 % v/v d'alcool.
Portuguese: Kaletra contém 42% v/v de álcool.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques d'alfuzosine pouvant induire une hypotension sévère.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de alfuzosina que podem causar hipotensão grave.
French: Les patients ayant des troubles pré-existants de la fonction hépatique, y compris une hépatite chronique active ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática preexistente, incluindo hepatite crónica, apresentam uma frequência aumentada de anomalias na função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
French: L'utilisation concomitante de Kaletra avec l'apalutamide n'est pas recommandée.
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com apalutamida não é recomendada.
French: Si la coadministration ne peut être évitée, se reporter au RCP de l'abémaciclib pour les recommandations d'ajustement de la posologie.
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, consultar o RCM de abemaciclib para recomendações de ajuste de dose.
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, l'association de la bédaquiline et de Kaletra doit être évitée.
Portuguese: Devido ao risco de reações adversas relacionadas com bedaquilina, a associação de bedaquilina e Kaletra deve ser evitada.