FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amma inte medan du tar Tyverb och under minst 5 dagar efter den sista dosen.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Tyverb a alespoň 5 dní po poslední dávce nekojte.
Swedish: Inga ytterligare biverkningar har rapporterats i samband med lapatinib i kombination med trastuzumab.
Czech: Při podávání lapatinibu v kombinaci s trastuzumabem nebyly hlášeny žádné další nežádoucí účinky.
Swedish: Kombinationsbehandling med Tyverb och capecitabin
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem Tyverb a kapecitabinem
Swedish: • använd oparfymerade, hypoallergena skönhetsprodukter
Czech: • Používejte kosmetické výrobky bez parfémů a hypoalergenní prostředky osobní hygieny.
Swedish: Antal patienter som avled Median totalöverlevnad (veckor)
Czech: Medián doby přežití bez progrese onemocnění, týdny (95% IS)
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Tyverb om du är osäker.
Czech: Pokud si nejste něčím jistá, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka ještě před zahájením léčby přípravkem Tyverb.
Swedish: En ökning av incidensen och svårighetsgraden av diarré och neutropeni har observerats med denna kombination i kliniska studier.
Czech: V klinických studiích bylo v případě léčby touto kombinací léčiv pozorováno zvýšení incidence a závažnosti průjmů a neutropenie.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Tyverb är 1 000 mg (alltså fyra tabletter) en gång dagligen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tyverb je 1000 mg (tj.
Swedish: om du har lungsjukdom om du har inflammation i lungan
Czech: • pokud trpíte zánětem plic,
Swedish: Medan du tar Tyverb
Czech: V průběhu užívání přípravku Tyverb
Swedish: --1 Lipoteiksyra (LTA) från Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stam 5616 ..... ≥ 1 RPU* *Enheter med relativ styrka (ELISA)
Czech: --1 Kyselina lipoteichová (LTA) z adhezivní složky biofilmu bakterie Streptococcus uberis, kmen 5616 .............................................................................................................. ≥ 1 RPU* *Jednotky relativní účinnosti (ELISA)
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta skleněnými lahvičkami
Swedish: injektionsflaskor
Czech: 20 lahvičkami
Swedish: Injektionsflaskor (PET)
Czech: 1 dávce (2 ml)
Swedish: I vissa fall, kan dock svullnad kvarstå i upp till 4 veckor.
Czech: V některých případech však může otok přetrvávat až 4 týdny.
Swedish: Skydd av djur som inte har vaccinerats i enlighet med detta program har inte påvisats.
Czech: Ochrana zvířat, která nebyla vakcinována dle tohoto programu, nebyla prokázána.
Swedish: Denna svullnad kommer att ha försvunnit eller tydligt ha minskat i storlek inom 17 dagar efter vaccineringen.
Czech: Tento otok vymizí nebo se zřetelně zmenší do 17 dní po vakcinaci.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AB.
Czech: ATCvet kód: QI02AB.
Swedish: Immunitets varaktighet: ungefär de första 5 månaderna av laktationen.
Czech: Trvání imunity: přibližně prvních 5 měsíců laktace.
Swedish: Tillgänglig information saknas.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Swedish: Immunitetens insättande: ca 36 dagar efter den andra dosen.
Czech: Nástup imunity: přibližně 36 dní po druhé dávce.
Swedish: Vit homogen emulsion.
Czech: Bílá homogenní emulze.
Swedish: EU/2/18/227/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/18/227/001-004
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC) och skyddas från ljus.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C) a chraňte před světlem.
Swedish: *Enheter med relativ styrka (ELISA)
Czech: *Jednotky relativní účinnosti (ELISA)
Swedish: Låt vaccinet uppnå en temperatur av +15 till +25 °C före administrering.
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na teplotu +15 až + 25 °C.
Swedish: Detta bör övervägas vid vaccination av hela besättningen.
Czech: Toto je třeba vzít v úvahu v případě vakcinace stáda.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i halsmusklerna enligt följande immuniseringsprogram: - Första dosen ca 60 dagar före förväntat kalvningsdatum - Andra dosen minst 21 dagar före förväntat kalvningsdatum - Den tredje dosen bör administreras ca 15 dagar efter kalvningen.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) hluboko do krčních svalů podle následujícího imunizačního schématu: - První dávka přibližně 60 dní před očekávaným datem porodu - Druhá dávka nejméně 21 dní před očekávaným datem porodu - Třetí dávku je třeba podat asi 15 dní po otelení.
Swedish: Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t.ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft- och vattenkvalitet och hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
Czech: Imunizaci je nutno považovat za součást komplexního preventivního programu proti intramamární infekci, který má řešit všechny faktory důležité pro dobrý stav vemene (například techniku dojení, správné zásady zaprahování a chovu, hygienu, výživu, ustájení, podestýlku, pohodlí krav, kvalitu vzduchu a vody, sledování zdravotního stavu) a další zootechnické postupy.
Swedish: För aktiv immunisering av friska kor och kvigor i syfte att minska förekomsten av intramammära infektioner som orsakats av Streptococcus uberis, samt för att minska det somatiska cellantalet i mjölkprover som testat positivt för Streptococcus uberis och för att minska förluster av mjölkproduktion orsakad av Streptococcus uberis intramammära infektioner.
Czech: K aktivní imunizaci zdravých krav a jalovic za účelem snížení výskytu klinických intramamárních infekcí způsobených Streptococcus uberis, snížení počtu somatických buněk ve čtvrťových vzorcích mléka pozitivních na Streptococcus uberis a snížení ztrát v produkci mléka způsobených intramamárními infekcemi způsobenými Streptococcus uberis.
Swedish: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Czech: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Swedish: Subenhetsvaccin för att stimulera aktiv immunitet mot Streptococcus uberis.
Czech: Subjednotková vakcína ke stimulaci aktivní imunity proti Streptococcus uberis.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för slidhornsdjur, inaktiverade bakteriella vacciner för nötkreatur.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité, inaktivované bakteriální vakcíny pro skot.
Swedish: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
Czech: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Swedish: En övergående ökning av rektaltemperatur (genomsnittlig ökning av 1°C men kan vara upp till 2°C hos enskilda djur) är vanligt förekommande under de första 24 timmarna efter injektionen.
Czech: V prvních 24 hodinách po injekci se může velmi často vyskytnout přechodné zvýšení rektální teploty (v průměru zvýšení o 1 °C, ale u některých jednotlivých zvířat to může být až 2 °C).
Swedish: Datum för första godkännandet: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Datum posledního prodloužení: {DD/MM/RRRR} 10.
Swedish: LTA från BAC av Streptococcus uberis, stam 5616 Relativ styrka ≥ 1 RPU
Czech: LTA z adhezivní složky biofilmu bakterie Streptococcus uberis, kmen 5616, relativní účinnost ≥ 1 RPU
Swedish: Monofosforyllipid A (MPLA) Injektionsvätska, emulsion.
Czech: Monofosforyllipid A (MPLA) Injekční emulze.
Swedish: I en multicenterfältstudie, var förekomsten av nya fall Streptococcus uberis 50 % lägre i gruppen för kliniska intramammära infektioner som vaccinerats med UBAC än incidensen i placebogruppen (6,1 % mot 12,2 %) som var statistiskt signifikant olika (p = 0,012).
Czech: V multicentrické terénní studii byl výskyt nových případů klinické intramamární infekce způsobené Streptococcus uberis ve skupině vakcinované přípravkem UBAC o 50 % nižší než výskyt v placebo skupině (6,1 % oproti 12,2 %), což bylo statisticky významně odlišné (p=0,012).
Swedish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Czech: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Swedish: Med tanke på att vissa kor hade lidit mer än en period av Streptococcus uberis klinisk intramammära infektioner var incidensen av kor med klinisk intramammär infektion 52,5 % lägre i den vaccinerade gruppen än hos placebogruppen (4,7 % mot 9,9 %), med en statistisk signifikans av p <0,017.
Czech: Vezmeme-li v úvahu, že některé krávy trpěly více než jednou episodou klinické intramamární infekce způsobené Streptococcus uberis, výskyt krav s klinickou intramamární infekcí byl o 52,5 % nižší ve vakcinované skupině oproti placebo skupině (4,7 % oproti 9,9 %) se statistickou signifikancí p<0,017.
Swedish: 20 x 1 dos (1 injektionsflaska med 2 ml) 5 doser (1 flaska med 10 ml) 25 doser (1 flaska med 50 ml) 50 doser (1 flaska med 100 ml) 25 doser (50 ml)
Czech: 20 x 1 dávka (1 injekční lahvička obsahuje 2 ml) 5 dávek (1 injekční lahvička s obsahem 10 ml) 25 dávek (1 injekční lahvička s obsahem 50 ml) 50 dávek (1 injekční lahvička s obsahem 100 ml) 25 dávek (50 ml)
Swedish: En lokal svullnad på mer än 5 cm i diameter vid injektionsstället är en mycket vanlig reaktion efter administrering av vaccinet.
Czech: Velmi častou reakcí po podání vakcíny je otok v místě vpichu o průměru více než 5 cm.
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på ena sidan och sedan på den andra sidan.
Czech: Injekce pokud možno aplikujte střídavě na obě strany krku.
Swedish: Injektionsflaska med 25 och 50 doser.
Czech: Injekční lahvička na 25 a 50 dávek.
Swedish: Injektionsflaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 100 ml.
Czech: Polyethylenové (PET) injekční lahvičky 10, 50 a 100 ml.
Swedish: Injektionsflaskor typ I av ofärgat glas med 3 ml.
Czech: Injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I o objemu 3 ml.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Czech: Monofosforyllipid A (MPLA) Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg
Czech: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Czech: Monofosforyllipid A (MPLA) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Aktiv substans):
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Swedish: 1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml)
Czech: 5 dávek (10 ml)
Swedish: Kartong med 20 glasampuller med 1 dos (2 ml).
Czech: Papírová krabička s 20 skleněnými injekčními lahvičkami po 1 dávce (2 ml).
Swedish: En dos (2 ml) innehåller: Lipoteiksyra (LTA) från Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stam 5616
Czech: Léčivé látky: Kyselina lipoteichoová (LTA) z adhezivní složky biofilmu bakterie Streptococcus uberis,
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Žádné údaje nejsou k dispozici.
Swedish: BIPACKSEDEL UBAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UBAC injekční emulze pro skot
Swedish: Lipoteiksyra (LTA) från Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stam 5616 .......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Czech: kmen 5616 .................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
Swedish: Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 50 doser (100 ml).
Czech: Papírová krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 50 dávkách (100 ml).
Swedish: Andra läkemedel och X:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Swedish: Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 5 doser (10 ml).
Czech: Papírová krabička s 1 PET injekční lahvičkou o 5 dávkách (10 ml).
Swedish: Mer information om Ubac finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Ubac jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta hjälper till att skydda nötkreaturen mot infektionen och minskar risken för mastit.
Czech: To napomáhá ochraně skotu před infekcí a snižuje riziko mastitidy.
Swedish: Hela besättningen bör vaccineras.
Czech: Mělo by být očkováno celé stádo.
Swedish: Den tredje injektionen ges omkring 15 dagar efter kalvning.
Czech: Třetí injekce se podává přibližně 15 dní po otelení.
Swedish: Mer information om Ubac
Czech: Další informace o přípravku Ubac
Swedish: Ubac (Streptococcus uberis-vaccin, inaktiverat) EMA/528097/2018
Czech: Ubac (vakcína proti Streptococcus uberis, inaktivovaná) EMA/528099/2018
Swedish: Skyddet börjar verka ungefär 36 dagar efter den andra injektionen och varar de första 5 månader av laktationen (mjölkproduktionen).
Czech: Ochrana začíná přibližně 36 dnů po podání druhé injekce a trvá po dobu prvních 5 měsíců laktace (tvorba mléka).
Swedish: Ubac (Streptococcus uberis-vaccin, inaktiverat)
Czech: Ubac (vakcína proti Streptococcus uberis, inaktivovaná)
Swedish: Den 26/07/2018 beviljades Ubac ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravku Ubac bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 26/07/2018.
Swedish: Den första injektionen ges omkring 60 dagar före förväntat kalvningsdatum, följt av en andra injektion som ges minst 3 veckor före förväntat kalvningsdatum.
Czech: První injekce se podává přibližně 60 dní před očekávaným datem otelení, poté následuje druhá injekce podaná minimálně 3 týdny před očekávaným datem otelení.
Swedish: Hela behandlingen bör upprepas vid varje dräktighet.
Czech: Kompletní očkovací schéma je třeba zopakovat u každé březosti.
Swedish: Vilka fördelar med Ubac har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ubac byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvans (Montanide ISA och MPLA) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans" (Montanide ISA a MPLA, prostředky podporující účinek léčivého přípravku), která stimulují lepší reakci imunitního systému.
Swedish: Under en observationsperiod på 21 veckor var förekomsten av nya fall av klinisk mastit orsakad av S. uberis 50 procent lägre i gruppen med 277 nötkreatur som vaccinerats med Ubac jämfört med gruppen med 303 nötkreatur som fått placebo (overksam behandling) (6,1 procent jämfört med 12,2 procent).
Czech: V průběhu sledování po dobu 21 týdnů byl výskyt nových případů klinické mastitidy způsobené bakterií S. uberis o 50 % nižší ve skupině zahrnující 277 kusů skotu očkovaných přípravkem Ubac ve srovnání se skupinou zahrnující 303 kusů skotu, jimž bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek) (6,1 % oproti
Swedish: Vad är Ubac och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Ubac a k čemu se používá?
Swedish: Ubac är ett vaccin.
Czech: Přípravek Ubac je vakcína.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Ubac är större än riskerna och att Ubac kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ubac převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Swedish: Sammanfattning av Ubac och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled informací o přípravku Ubac a proč byl registrován v EU
Swedish: Ubac används också för att minska det somatiska celltalet (SCC) i mjölk, vilket är ett mått på mastit utan några synliga tecken (subklinisk mastit).
Czech: Přípravek Ubac se rovněž používá ke snížení počtu somatických buněk (SCC) v mléce, což je měřítko rozsahu mastitidy bez viditelných známek (subklinická mastitida).
Swedish: En fältstudie omfattade 6 gårdar med en historia av klinisk mastit orsakad av S. uberis och nyligen bekräftad förekomst av S. uberis-infektion.
Czech: Do terénní studie bylo zahrnuto 6 farem, kde se v minulosti vyskytla klinická mastitida způsobená bakterií S. uberis a kde byla v nedávné době potvrzena přítomnost infekce bakterií S. uberis.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ubac, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Ubac naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Ubac?
Czech: Jak se přípravek Ubac používá?
Swedish: Ubac innehåller den aktiva substans som kallas biofilmvidhäftningskomponent innefattande lipoteikonsyra, vilken framställs av den klibbiga filmen som produceras av Streptococcus uberis-stam 5616.
Czech: Přípravek Ubac obsahuje léčivou látku zvanou adhezivní složka biofilmu včetně kyseliny lipoteichoové, která je odvozena z lepkavého filmu produkovaného bakterií Streptococcus uberis kmenu 5616.
Swedish: Ubac ges som en behandling som omfattar 3 injektioner i halsmusklerna, vilka ges växelvis på den ena och den andra sidan av halsen.
Czech: Přípravek Ubac je podáván ve formě 3 injekcí do svalů na krku střídavě na obě strany.
Swedish: Ubac är ett vaccin som ges till kor och kvigor (kor som ännu inte har kalvat) för att minska förekomsten av klinisk mastit (juverinfektioner med synliga tecken i mjölk eller juver) orsakad av bakterier som kallas Streptococcus uberis, vilket kan minska mjölkproduktionen.
Czech: Ubac je vakcína, která se používá ke zmírnění klinické mastitidy (infekcí vemene s viditelnými známkami v mléce nebo ve vemeni) způsobené bakterií zvanou Streptococcus uberis u krav a jalovic (samic dobytka, které se dosud neotelily), která může snížit produkci mléka.
Swedish: Den aktiva substansen i Ubac erhålls från de klibbiga ämnen som S. uberis-bakterierna producerar för att skydda sig och fästa på ytor (kallas biofilmvidhäftningskomponenter).
Czech: Léčivá látka v přípravku Ubac se získává z lepkavých látek, který tvoří bakterie S. uberis za účelem ochrany a přilnutí k povrchům (známých jako adhezivní složka biofilmu).
Swedish: Vilka är riskerna med Ubac?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ubac?
Swedish: Varför är Ubac godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ubac registrován v EU?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ubac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en kortvarig ökning av temperaturen i ändtarmen på cirka 1-2 ºC inom 24 timmar efter injektionen och en lokal svullnad på injektionsstället på mer än 5 cm i diameter.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku UBAC (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení rektální teploty o přibližně 1-2 °C během 24 hodin po podání injekce a lokální otok v místě vpichu o průměru větším než 5 cm. Otok v místě vpichu obvykle vymizí nebo se jeho velikost zmenší během 17 dnů po očkování, avšak v některých případech může otok přetrvávat až 4 týdny.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur som behandlats med Ubac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a mléko skotu léčeného přípravkem Ubac je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Swedish: När Ubac ges till nötkreatur uppfattar djurens immunsystem den aktiva substansen som främmande och bildar antikroppar mot den. Om djuren i framtiden utsätts för sjukdomsframkallande S. uberis-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s bakterií S. uberis způsobující onemocnění, bude jejich imunitní systém schopen reagovat rychleji.
Swedish: Ubac finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Ubac je dostupný ve formě injekce a je vydáván pouze na předpis.
Swedish: Hur verkar Ubac?
Czech: Jak přípravek Ubac působí?
Swedish: EU/1/17/1202/001 Ucedane
Czech: Registrační (EU) číslo
Swedish: 60 tabletter
Czech: Léková forma
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts.
Czech: Žádné specifické studie interakcí nebyly provedeny.
Swedish: Ucedane med mat och dryck
Czech: Přípravek Ucedane s jídlem a pitím
Swedish: Dessa symtom försvann då dosen minskades.
Czech: Tyto symptomy odezněly po snížení dávky.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juni 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23 června 2017
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
Czech: Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné dávky.
Swedish: Baserad på farmakokinetiska data och kliniska erfarenheter rekommenderas det att dela den totala dagsdosen på två till fyra administreringar som ges före måltid eller matning.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů a klinických zkušeností se doporučuje rozdělit celkovou denní dávku do dvou až čtyř dílčích dávek, které se podávají před jídlem nebo krmením.
Swedish: Vad Ucedane är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Ucedane a k čemu se používá
Swedish: timmar (medianvärde; spridning 2-4).
Czech: 4,8) po 3 hodinách (medián; rozptyl 2 - 4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Aminosyror och derivat; ATC-kod: A16AA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Aminokyseliny a jejich deriváty, ATC kód: A16AA05.
Swedish: Eftersom mycket lite data rörande säkerhet för kargluminsyra finns att tillgå, rekommenderas systematisk övervakning av lever-, njur- och hjärtfunktion samt hematologiska parametrar.
Czech: Protože o bezpečnosti kyseliny karglumové je k dispozici pouze velmi málo údajů, doporučuje se systematická kontrola jaterních, ledvinných a srdečních funkcí a hematologických parametrů.
Swedish: • bradykardi (minskad hjärtfrekvens)
Czech: • bradykardie (zpomalení srdečního rytmu),
Swedish: Rapporterade biverkningar listas nedan utifrån klassificering av organsystem och frekvens.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Swedish: Metaboliter kan spåras i plasma med en topp vid 36-48 timmar och en väldigt långsam minskning (halveringstid omkring 100 timmar).
Czech: Metabolity jsou detekovatelné v plazmě s vrcholem za 36 - 48 hodin a při velmi pomalu klesají (poločas kolem 100 hodin).
Swedish: Andra studier har utförts på råttor under olika experimentella förhållanden som leder till ökad tillgång av ammoniak (svält, proteinfri eller proteinrik diet).
Czech: U potkanů byly provedeny další studie za rozdílných experimentálních podmínek, které vedly ke zvýšené dostupnosti amoniaku (hladovění, dieta bez bílkovin nebo s vysokým obsahem bílkovin).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): • utslag
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • vyrážka.
Swedish: Denna bipacksedeln ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Swedish: Ammoniak är särskilt skadligt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma.
Czech: Amoniak je toxický zejména pro mozek a v těžkých případech vede ke snížení vědomí až k hlubokému bezvědomí.
Swedish: Kargluminsyras farmakokinetik har studerats hos friska manliga frivilliga, med både radioaktivt märkt och omärkt produkt.
Czech: Farmakokinetika kyseliny karglumové byla studována u zdravých mužských dobrovolníků pomocí radioaktivně značeného i neznačeného přípravku.
Swedish: Ibland kan det också vara nödvändigt att använda fjärdedelar av tabletterna för att åstadkomma den dosjustering som läkaren föreskriver.
Czech: Příležitostně lze k úpravě dávkování předepsaného lékařem použít i čtvrtiny tablet.