FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4'BIVIRKNINGER')
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4 „HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR").
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað fullorðnum til að koma í veg fyrir æðastíflur hjá:
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Danish: Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Acino Pharma GmbH eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu eftir EXP.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Acino Pharma GmbH Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds,inden De tager nogen form for medicin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Danish: Når personer med poor metabolisme modtog 600 mg/150 mg regimet, var eksponeringen for den aktive metabolit større end for 300 mg/75 regimet.
Icelandic: 600 mg/150 mg skammtinn var útsetning fyrir virka umbrotsefninu meiri en eftir meðferð með 300 mg/75 mg skammtinn.
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Acino Pharma GmbH nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Icelandic: Takið Clopidogrel Acino Pharma GmbH alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Acino Pharma GmbH á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Danish: Tag ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Danish: • Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel Acino
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelser, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Icelandic: Lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels sem og hamlandi áhrif þess á blóðflögur, skv. ex vivo blóðsegaprófi eru breytileg eftir CYP2C19 arfgerð.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel Acino Pharma GmbH valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Acino Pharma GmbH til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Danish: Crospovidon type A
Icelandic: VIÐAUKI II
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder:
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Danish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Danish: Ved sammenligning med personer med extensive metabolisme, blev rombocythæmningen (5 µM ADP) nedsat med forskelle i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %.
Icelandic: Hins vegar minnkuðu hamlandi áhrif á blóðflögur (5 míkróM ADP) og mismunur á IPA var 5,9% og 21,4%, talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot.
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er) som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun - bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum - heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun - omeprazol, esomeprazol eða cimetidin, lyf við óþægindum í maga.
Danish: Aktivt stof: clopidogrel.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er klópídógrel.
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19-metabolisme omdannes en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel til den aktive metabolit og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lélegt CYP2C19 umbrot myndast minna af virkU umbrotsefni klópídógrels þegar klópídógrel er gefið í ráðlögðum skömmtum sem hefur því minni áhrif á blóðflögustarfsemi (sjá kafla 4.2).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH Sådan skal De tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH Bivirkninger
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Acino Pharma GmbH og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hvernig taka á Clopidogrel Acino Pharma GmbH Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Median opfølgning for begge grupper var 359 dage.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni fyrir báða hópana var 359 dagar.
Danish: Hvis HPR var ≥46
Icelandic: Ef HPR var ≥
Danish: Alle patienter fortsatte på aspirin og blev fulgt i ét år.
Icelandic: Allir sjúklingarnir héldu áfram að fá aspirín og var fylgt eftir í eitt ár.
Danish: Patienterne med kun prasugrel fortsatte på prasugrel i 11,5 måneder.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem fengu eingöngu prasugrel héldu áfram á prasugreli í 11,5 mánuði.
Danish: Fremstillere:
Icelandic: Framleiðendur:
Danish: Hvis en dosis glemmes:
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt:
Danish: Gennemsnitligsalderen var 71 år, 41,6% af patienterne var ≥ 75 år.
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥ 75 ára.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur af blæðingunni skalt þú strax hafa samband við lækninn (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: Brug af Clopidogrel Apotex sammen med mad og drikke Clopidogrel Apotex kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Apotex með mat eða drykk Clopidogrel Apotex má taka með eða án matar.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstillere:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðendur:
Danish: Brug ikke lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef einhver ummerki um skemmdir eru sjáanleg.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu sem festast saman þegar blóð storknar.
Danish: Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Nederlandene
Icelandic: Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Holland
Danish: I øvrigt kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Icelandic: Að auki gæti læknirinn greint breytingar á niðurstöðum blóð- eða þvagprófa.
Danish: Anden samtidig behandling:
Icelandic: Önnur samhliða meðferð:
Danish: Patienter, der er ældre end75 år, bør ikke indlede behandlingen med clopidogrel med en stabiliseringsdosis.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á ekki að hefja meðferð með hleðsluskammti klópídógrels.
Danish: Blisterpakninger af hvidt PVC/PE/PVDC-aluminiumsfolie eller PA/ALL/PVC-aluminiumsfolie.
Icelandic: Hvítar PVC/PE/PVDC-álþynnur eða PA/ALL/PVC-álþynnur.
Danish: TOPIC og TROPICA-ACS var designet til at studere, hvorledes blødningshændelserne kunne mildnes, mens effektiviteten blev opretholdt.
Icelandic: TOPIC og TROPICAL-ACS rannsóknirnar voru gerðar til þess að kanna hvernig mætti draga úr blæðingu ásamt því að viðhalda verkun.
Danish: 2333 CN Leiden Nederlandene
Icelandic: 2 2333 CN Leiden Holland
Danish: Patientpopulationen inkluderede 41,8% kvinder.
Icelandic: Konur voru 41,8% af þýði sjúklinga.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7 dage.
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heila (blóðþurrðaráfall) innan s.l. 7 daga
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Clopidogrel påvirker ikke, eller i ubetydelig grad evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Apotex til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Apotex skammt, en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget denne indlægsseddel.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/568/001-018
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/568/001-018
Danish: Clopidogrel Apotex filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og bikonvekse.
Icelandic: Clopidogrel Apotex filmuhúðaðar töflur eru bleikar, kringlóttar og tvíkúptar.
Danish: Den aktive metabolit dannes hovedsageligt af CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inklusive , CYP1A2 CYP2B6 og CYP3A4.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter der fik fibrinolytika.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Danish: Hvis Clopidogrel Apotex er pakket i blisterkort af PVC/PE/PVDC/aluminium, skal det opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Icelandic: Ef Clopidogrel Apotex er í PVC/PE/PVDC/álpynnupakkningu á að geyma lyfið við lægri hita en 25°C.
Danish: CYP2C19*1-allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerne ikke er funktionelle.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Apotex, så længe din læge udskriver det til dig.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Apotex meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel Apotex er blødning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Apotex er blæðing.
Danish: Baseret på indrulleringskriterier indrullerede læger patienter i ACTIVE-W, hvis de var kandidater til behandling med vitamin K-antagonist (VKA) (såsom warfarin).
Icelandic: Samkvæmt inntökuviðmiðum voru sjúklingar skráðir í ACTIVE-W ef meðferð með Kvítamín hemlum (VKA) (eins og warfarín) kom til greina.
Danish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grækenland
Icelandic: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland
Danish: I ikke-kliniske forsøg på rotter og bavianer var den hyppigst forekommende effekt leverforandringer.
Icelandic: Við aðrar rannsóknir en klínískar hjá rottum og bavíönum voru algengustu áhrifin sem fram komu breytingar á lifur.
Danish: Dato for første tilladelse: 16.10.2009 Dato for sidste fornyelse: 18.09.2014
Icelandic: 16.10.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172)
Danish: Til behandling af denne tilstand kan din læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
Icelandic: Til að meðhöndla slíkt gæti læknirinn hafa sett stoðnet í þrengdu eða lokuðu æðina til að koma aftur á eðlilegu blóðflæði.
Danish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grækenland
Icelandic: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grikkland eða
Danish: Den anbefalede dosis, inklusive til patienter med en tilstand kaldet "atrieflimmer" (en uregelmæssig hjertefrekvens), er én 75 mg tablet Clopidegrel Apotex pr. dag, som skal tages peroralt med eller uden mad og på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, þar með talið fyrir sjúklinga með kvilla sem kallast „gáttatif" (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Apotex á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna.
Danish: - repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Icelandic: repaglíníð, lyf við sykursýki, paclitaxel, lyf við krabbameini.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (1/100 til<1/10), ikke almindelig (1/1000 til <1/100), sjælden (1/10000 til <1/10000), meget sjælden<1/10000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og hos asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter ≤75 år.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤ 75 ára aldri.
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel(angivet i punkt 6)
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Danish: - antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin).
Icelandic: veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Danish: enheder, blev patienten ekaleret tilbage til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder; hvis HPR <46 enheder, fortsatte patienterne på clopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder..
Icelandic: 46 einingar var sjúklingnum aftur látinn fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var < 46 einingar hélt sjúklingurinn áfram á klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Danish: Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne.
Icelandic: Þetta tengist verkun lyfsins, þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Danish: Din læge kan have udskrevet Clopidogrel Apotex plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Apotex og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Danish: I den forlængede sikkerhedsopfølgning af studiet fik 26 patienter, der stadig havde shunten indopereret, da de fyldte 1 år, clopidogrel til de var op til18 måneder gamle.
Icelandic: öryggiseftirfylgni rannsóknarinnar fengu 26 sjúklingar, sem ennþá höfðu hjáveitu við eins árs aldur, klópídógrel allt að 18 mánaða aldri.
Danish: TOPIC(Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome- Tidsramme for trombocythæmning efter akut koronarsyndrom)
Icelandic: TOPIC (tímasetning blóðflöguhömlunar eftir brátt kransæðaheilkenni, Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome)
Danish: Indeholder også lactose.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25ºC (for PVC/PE/PVDC/aluminium blister) 10.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C (á við PVC/PE/PVDC/álþynnupakkningar)
Danish: Den publicerede forekomst af poor metaboliser CYP2C19-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Icelandic: Birtar tíðnitölur fyrir CYP2C19 arfgerðir sem eru með lélegt umbrot eru um það bil 2% fyrir einstaklinga af hvítum kynstofni, 4% fyrir þeldökka og 14% fyrir Kínverja.
Danish: I CURE var der ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel plus ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive)hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími aðalumbrotsefnisins (óvirka) var 8 klukkustundir eftir einn skammt og einnig eftir endurtekna skammta.
Danish: CAPRIE-studiet omfattede 19.185 patienter med aterotrombose manifesteret ved nyligt myokardieinfarkt (<35 dage), nyligt iskæmisk slagtilfælde (mellem 7 dage og 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser (PAD).
Icelandic: CAPRIE rannsóknin tók til 19.185 sjúklinga sem höfðu æðakölkunarsjúkdóm sem gerði vart við sig með nýlegu hjartadrepi (<35 dagar), nýlegri heilablóðþurrð (á milli 7 daga og 6 mánaða) eða staðfestum sjúkdómi í útlægum slagæðum (PAD).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endpoint viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Icelandic: Greining á heildardánartíðni, sem síðari endapunkti sýndi ekki marktækan mun á milli klópídógrels (5,8%) og acetýlsalicýlsýru (6,0%).
Danish: Dette randomiserede, ublindede forsøg omfattede 2.610 biomarkør-positive ACS-patienter efter vellykket PCI.
Icelandic: Þessi slembiraðaða, opna rannsókn tók til 2.610 sjúklinga sem voru jákvæðir m.t.t. lífmerkja (biomarkers) bráðs kransæðaheilkennis eftir vel heppnaða kransæðavíkkun.
Danish: • Kan din læge bede om blodprøver
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig í blóðrannsókn.
Danish: 2 'Clopidogrel ratiopharm indeholder lactose'): - Tabletkerne: Hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone, (type A),citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, stearinsyre, talcum - Tabletovertræk: Lactosemonohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518),rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171)
Icelandic: Töflukjarni:hýdroxýprópýlsellulósi (E463), mannitól (E421), krospóvidón (tegund A), sítrónusýrueinhýdrat, örkristallaður sellulósi makrógól 6000, sterínsýra, talkúm Töfluhúð: rautt járnoxíð (E172), laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518) rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Danish: • hvis du lider af en nyre- eller leversygdom.
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RRR = 43,3 %, CI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2 %, CI: 6,5
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).