FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zepatier wird zur Anwendung bei Patienten empfohlen, die mit dem Hepatitis-C-Virus der Genotypen 1a, 1b oder 4 infiziert sind, mit oder ohne gleichzeitige kompensierte Leberzirrhose (die Leber ist vernarbt, kann aber noch ausreichend arbeiten).
Portuguese: O Zepatier é recomendado para utilização em doentes que estão infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 1a, 1b e 4 e que podem ter ou não cirrose hepática compensada (formação de cicatrizes no fígado, mas em que o fígado ainda é capaz de funcionar adequadamente).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zepatier, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zepatier.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zepatier finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zepatier benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zepatier pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: EU/1/15/1032/001
Portuguese: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
German: 1 g / 0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Portuguese: 1 g / 0,5 g Pó para concentrado para solução para perfusão
German: Es wird alle 8 Stunden über eine Stunde gegeben.
Portuguese: É administrado por perfusão com a duração de 1 hora, a cada 8 horas.
German: Weitere Informationen zu Zerbaxa finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Portuguese: Mais informações sobre Zerbaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
German: Weitere Informationen über Zerbaxa
Portuguese: Outras informações sobre Zerbaxa
German: Zerbaxa erhielt am 18. September 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 18 de setembro de 2015, Zerbaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zerbaxa kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zerbaxa são continuamente monitorizados.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Zerbaxa?
German: In Bezug auf die Sicherheit wurden die Nebenwirkungen als typisch und erwartungsgemäß für ein Antibiotikum dieser Art erachtet.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados típicos e previsíveis para um antibiótico deste tipo.
German: Die zweite Studie umfasste 993 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 993 doentes com infeções intra-abdominais complicadas.
German: Zerbaxa (Ceftolozan/Tazobactam)
Portuguese: Zerbaxa (ceftolozano / tazobactam)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zerbaxa werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zerbaxa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zerbaxa gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zerbaxa são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Zerbaxa ist ein Antibiotikum zur Behandlung von Erwachsenen mit:
Portuguese: Zerbaxa é um antibiótico utilizado para tratar adultos com:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zerbaxa (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall und Fieber.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Zerbaxa (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), dor de cabeça, obstipação (prisão de ventre), diarreia e vómitos.
German: • komplizierten (schwer zu behandelnden) Infektionen von Geweben und Organen im Bauch (intraabdominalen Infektionen);
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) dos tecidos e órgãos na barriga (infeções intraabdominais);
German: Eine Studie umfasste 1 083 Patienten, die überwiegend an Niereninfektionen und in einigen Fällen an einer komplizierten Harnwegsinfektion litten.
Portuguese: Um estudo incluiu 1083 doentes que, na maioria, tinham infeção renal ou, em alguns casos, uma infeção complicada das vias urinárias.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass nachgewiesen wurde, dass Zerbaxa bei den untersuchten Patienten Infektionen wirksam heilte, räumte jedoch ein, dass lediglich eine begrenzte Anzahl an Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen in die Studien aufgenommen worden waren.
Portuguese: A Agência considerou que Zerbaxa demonstrou ser eficaz na cura de infeções nos doentes submetidos a estudo, mas reconheceu que apenas foi incluído um número limitado de doentes com infeções complicadas do trato urinário.
German: Übersicht über Zerbaxa und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Zerbaxa e porque está autorizado na UE
German: Warum wurde Zerbaxa in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Zerbaxa autorizado na UE?
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Zerbaxa e para que é utilizado?
German: An der dritten Studie nahmen 726 Patienten teil, die ein Beatmungsgerät verwendeten und entweder an einer im Krankenhaus erworbenen oder an einer beatmungsassoziierten Lungenentzündung litten.
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 726 doentes que estavam a utilizar um ventilador e que tinham pneumonia adquirida no hospital ou associada ao ventilador.
German: Welche Risiken sind mit Zerbaxa verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zerbaxa?
German: In drei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Zerbaxa Infektionen mindestens genauso wirksam heilt wie andere Antibiotika.
Portuguese: Em três estudos principais, Zerbaxa demonstrou ser pelo menos tão eficaz como outros antibióticos na cura de infeções.
German: Hier wurde Zerbaxa mit einem anderen Antibiotikum, Meropenem, verglichen.
Portuguese: Zerbaxa foi comparado com outro antibiótico, o meropenem.
German: Welchen Nutzen hat Zerbaxa in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zerbaxa durante os estudos?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zerbaxa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zerbaxa, consulte o Folheto Informativo.
German: • im Krankenhaus erworbener Pneumonie (Lungenentzündung), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (Lungenentzündung, die durch ein Beatmungsgerät entsteht, d. h. eine Maschine, die dem Patienten die Atmung erleichtert).
Portuguese: • pneumonia adquirida no hospital (uma infeção nos pulmões contraída durante a hospitalização), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia em doentes que utilizam um ventilador, uma máquina que ajuda um doente a respirar).
German: Beide Arzneimittel heilten etwa 94 % der Patienten (353 von 375 unter Zerbaxa bzw. 375 von 399 unter Meropenem).
Portuguese: Ambos os medicamentos levaram à cura em cerca de 94 % dos doentes (353 num total de 375 que receberam Zerbaxa e 375 num total de 399 que receberam meropenem).
German: Mit Zerbaxa wurde die Infektion in etwa 85 % aller Fälle, in denen es angewendet wurde (288 von 340), erfolgreich behandelt, verglichen mit 75 % (266 von 353) der Fälle, in denen ein anderes Antibiotikum mit dem Namen Levofloxacin gegeben wurde.
Portuguese: Zerbaxa tratou com êxito a infeção em cerca de 85 % dos casos em que foi administrado (288 de 340), em comparação com 75 % (266 de 353) dos casos que receberam outro antibiótico denominado levofloxacina.
German: Es zeigte sich, dass Zerbaxa mindestens genauso wirksam war, wie Meropenem: Die Infektion wurde bei 54 % der Patienten (197 von 362) nach 7-14-tägiger Behandlung mit Zerbaxa beseitigt, verglichen mit 53 % der Patienten (194 von 362) unter Meropenem.
Portuguese: Zerbaxa demonstrou ser pelo menos tão eficaz como o meropenem: a infeção tinha sido resolvida em 54 % dos doentes (197 em 362) após 7 a 14 dias de tratamento com Zerbaxa, em comparação com 53 % dos doentes (194 em 362) que receberam meropenem.
German: Die Agentur verwies außerdem darauf, dass Tazobactam gegen einige Klassen von Beta-Laktamasen, welche zu Resistenzproblemen führen können, nicht wirksam ist.
Portuguese: O Comité constatou também que é conhecido que o tazobactam não é ativo contra algumas classes de beta-lactamases que podem causar problemas de resistência.
German: Die Wirkstoffe in Zerbaxa, Ceftolozan und Tazobactam, wirken auf unterschiedliche Weise.
Portuguese: As substâncias ativas de Zerbaxa, o ceftolozano e o tazobactam, atuam de formas distintas.
German: Ceftolozan ist eine Art von Antibiotikum namens Cephalosporin, das zur weiter gefassten Antibiotikagruppe der sogenannten „Beta-Laktame" gehört.
Portuguese: O ceftolozano é um tipo de antibiótico denominado cefalosporina, que pertence ao grupo mais vasto de antibióticos denominado beta-lactâmicos.
German: Wie wirkt Zerbaxa?
Portuguese: Como funciona Zerbaxa?
German: Tazobactam hemmt die Wirkung bakterieller Enzyme, die Beta-Lactamasen genannt werden.
Portuguese: O tazobactam bloqueia a ação das enzimas bacterianas denominadas beta-lactamases.
German: Diese Enzyme ermöglichen den Bakterien den Abbau von Beta-Laktam-Antibiotika wie z. B. Ceftolozan, wodurch die Bakterien gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent werden.
Portuguese: Estas enzimas permitem às bactérias decompor os antibióticos beta-lactâmicos como o ceftolozano, tornando-as resistentes à ação dos antibióticos.
German: • komplizierten Infektionen der Harnwege (Strukturen, die Urin befördern, wie z. B. die Blase);
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário (estruturas que transportam urina, como a bexiga);
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Tazobactam Ceftolozan, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls resistent gegenüber Ceftolozan wären.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o tazobactam permite que o ceftolozano atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
German: Zerbaxa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Zerbaxa oder einen seiner Bestandteile sind; es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind oder bei denen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf ein anderes Beta-Laktam-Antibiotikum aufgetreten ist.
Portuguese: O uso de Zerbaxa está contraindicado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) a Zerbaxa ou a qualquer um dos seus componentes, ou em pessoas que são hipersensíveis a outros antibióticos do grupo das cefalosporinas ou que tenham tido uma reação alérgica grave a outro antibiótico betalactâmico.
German: • schwerer Niereninfektion (akuter Pyelonephritis);
Portuguese: • infeção renal grave (pielonefrite aguda);
German: Bakterienzellwände zur Folge, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que fica com predisposição para se desagregar, o que acaba por levar à morte das bactérias.
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Zerbaxa?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zerbaxa, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zerbaxa.
German: Zerbaxa ist als Tropfinfusion in eine Vene und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: Zerbaxa encontra-se disponível preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Zerbaxa enthält die Wirkstoffe Ceftolozan und Tazobactam.
Portuguese: Contém as substâncias ativas ceftolozano e tazobactam.
German: Dosis und Dauer der Behandlung hängen von der zu behandelnden Infektion und deren Ansprechen auf das Arzneimittel ab. Weitere Informationen zur Anwendung von Zerbaxa entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Zerbaxa, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
German: Die Dauer der Behandlung sollte sich nach den Empfehlungen in Tabelle 1 richten.
Portuguese: A duração do tratamento deve seguir as recomendações da Tabela 1.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach der Rekonstitution sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden, weil nicht genügend Erfahrungen mit der Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Portuguese: Este medicamento não deve ser dado a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
German: Ihr Arzt wird die Dosis bestimmen, die Sie brauchen.
Portuguese: O seu medico irá decidir a dose que necessita.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken, Sie könnten eine weitere Infektion haben.
Portuguese: Informe o seu médico se pensa que pode ter outra infeção.
German: 15 bis 29
Portuguese: 15 a 29
German: Geschätzte CrCL (ml/min)*
Portuguese: CrCl estimada (ml/min)*
German: VORSICHT: DIE REKONSTITUIERTE LÖSUNG DARF NICHT DIREKT INJIZIERT WERDEN.
Portuguese: ATENÇÃO: A SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA NÃO SE DESTINA A INJEÇÃO DIRETA.
German: Tazobactam ist ein Substrat für OAT1 und OAT3.
Portuguese: Tazobactam é um substrato para OAT1 e OAT3.
German: Zubereitung der Lösungen
Portuguese: Preparação de soluções
German: Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat JJJJ}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
German: Die Zubereitung für jede Dosis wird im Folgenden gezeigt.
Portuguese: A preparação para cada dose é apresentada abaixo.
German: Zerbaxa sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken für die schwangere Frau und den Fetus übersteigt.
Portuguese: Zerbaxa apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperado justificar os possíveis riscos para a mulher grávida e para o feto.
German: Modifikation von PBPs
Portuguese: Modificação das PBPs.
German: Ihr Arzt wird unter Umständen auch Ihr Blut kontrollieren, um sicherzustellen, dass Sie eine geeignete Dosis erhalten, besonders dann, wenn Sie dieses Arzneimittel für längere Zeit benötigen.
Portuguese: O seu médico pode ainda querer fazer análises ao seu sangue para se certificar que recebe uma dose apropriada, especialmente se tiver de tomar este medicamento por um período prolongado.
German: Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
Portuguese: Zerbaxa é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos (ver secção 5.1):
German: 30 bis 50
Portuguese: 30 a 50
German: Die Dosis hängt von der Art der Infektion ab, die Sie haben, sowie davon, wo sich die Infektion in Ihrem Körper befindet und wie schwerwiegend die Infektion ist.
Portuguese: A dose depende do tipo de infeção que tem, em que local do corpo está a infeção e da gravidade da infeção.
German: Einer dieser 60 Patienten hatte zu Studienbeginn eine Bakteriämie.
Portuguese: Um destes 60 doentes tinha bacteremia de base.
German: Nach Rekonstitution ist die chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung für 4 Tage bei Lagerung bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 4 dias entre 2 e 8ºC.
German: Was ist Zerbaxa und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Zerbaxa e para que é utilizado
German: Es werden folgende Häufigkeitskategorien verwendet: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) (siehe Tabelle 3).
Portuguese: As categorias de frequência derivam das seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) (ver Tabela 3).
German: Es kann die Zeit, die Tazobactam braucht, um aus dem Körper ausgeschieden zu werden, verlängern.
Portuguese: Este pode aumentar o tempo que o tazobactam demora a ser eliminado do seu corpo.
German: Hemmkonzentrationen (mg/l)
Portuguese: Concentrações inibitórias mínimas (mg/l)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
German: Dazu gehören: - Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht).
Portuguese: Estes incluem: - Probenecida (um medicamento para a gota).
German: Manchmal löst die Behandlung mit Zerbaxa die Bildung von Antikörpern aus, die mit Ihren roten Blutkörperchen reagieren.
Portuguese: O tratamento com Zerbaxa leva por vezes à produção de anticorpos que reagem com células vermelhas do seu sangue.
German: Die Behandlung mit Zerbaxa dauert normalerweise zwischen 4 und 14 Tage, je nach Schwere und Ort der Infektion und je nach Ansprechen Ihres Körpers auf die Behandlung.
Portuguese: O tratamento com Zerbaxa normalmente dura entre 4 e 14 dias, dependendo da gravidade e local da infeção e da maneira como o seu corpo responde ao tratamento.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, wenn Sie Zerbaxa während der Schwangerschaft anwenden sollen.
Portuguese: O seu médico irá aconselha-la se deve tomar Zerbaxa durante a gravidez.
German: ** Anzuwenden in Kombination mit Antibiotika gegen Gram-positive Krankheitserreger, wenn bestätigt oder vermutet wird, dass diese am Infektionsprozess beteiligt sind.
Portuguese: **A ser utilizado em associação com um agente antibacteriano ativo contra agentes patogénicos Gram-positivo quando confirmado ou se suspeite que estes estão a contribuir para o processo infecioso.
German: Zubereitung der Dosen
Portuguese: Preparação das doses
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceftolozan/Tazobactam bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de ceftolozano/tazobactam em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit Überdosen von Zerbaxa vor.
Portuguese: Não existe experiência em sobredosagem com Zerbaxa.
German: Zerbaxa ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung einer Reihe von Infektionen angewendet wird, die durch Bakterien verursacht werden.
Portuguese: Zerbaxa é um medicamento utilizado para tratar uma variedade de infeções bacterianas.
German: Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis destina-se apenas a uma única utilização.
German: Jedoch können Wirkstoffe, die zu einer Hemmung von OAT1 oder OAT3 führen (wie z. B. Probenecid), die Tazobactam-Plasmakonzentrationen erhöhen.
Portuguese: Contudo, as substâncias ativas que inibem a OAT1 e OAT3 (p. ex., probenecida) podem aumentar as concentrações plasmáticas de tazobactam.
German: Während oder nach der Behandlung mit Zerbaxa können Infektionen auftreten, die durch Bakterien, die nicht empfindlich gegen Zerbaxa sind oder durch Pilze verursacht werden.
Portuguese: Durante ou após o tratamento com Zerbaxa, podem ocorrer infeções causadas por bactérias que não são sensíveis ao Zerbaxa ou causadas por fungos.
German: Zerbaxa enthält Natrium
Portuguese: Zerbaxa contém sódio
German: Bei Auftreten einer schweren allergischen Reaktion während der Behandlung mit Ceftolozan/Tazobactam ist das Arzneimittel abzusetzen und es sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave durante o tratamento com ceftolozano/tazobactam, o medicamento deve ser suspenso e devem ser tomadas medidas adequadas.
German: Weißes bis gelbliches Pulver.
Portuguese: Pó branco a amarelado.
German: Ungefähr 82 % aller Patienten hatten zu Studienbeginn einen APACHE-II-Score von < 10 (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) und 2,3 % der Patienten hatten eine Bakteriämie.
Portuguese: Aproximadamente 82% de todos os doentes do ensaio tinha índice APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10 e 2,3% tinha bacteremia de base.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
German: Wenn Sie erfahren, dass Sie ungewöhnliche Werte in einem Bluttest haben (der Test wird Coombs-Test genannt), informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Zerbaxa erhalten bzw. kürzlich erhalten haben.
Portuguese: Se foi informado que tem um teste ao sangue alterado (chamado teste de Coombs), informe o seu médico que está a tomar ou que tomou recentemente Zerbaxa.
German: Wird es nicht sofort verwendet, fällt die Einhaltung der Lagerungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in den Verantwortungsbereich des Anwenders, außer die Rekonstitution/Verdünnung fanden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt; in der Regel sollten 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschritten werden.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido efetuada em condições de assepsia controladas e validadas, não sendo superiores a 24 horas entre 2 e 8ºC.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Cephalosporine und Peneme, ATC-Code: J01DI54.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos gerais para uso sistémico, outras cefalosporinas e penemes, código ATC: J01DI54.
German: Ihr Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft werden Ihnen dieses Arzneimittel in Form einer Infusion in eine Vene geben (Tropfinfusion über 1 Stunde).
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde irá dar-lhe este medicamento através de uma perfusão numa das suas veias (por gota-a-gota), durante 1 hora.
German: Das Arzneimittel ist lichtempfindlich und sollte bei Lagerung außerhalb der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden.
Portuguese: O medicamento é fotossensível e deve estar protegido da luz quando não conservado dentro da embalagem original.
German: Empfindlich Resistent
Portuguese: Suscetível Resistente
German: Dies können Anzeichen für eine schwere allergische Reaktion sein (anaphylaktische Reaktion), die lebensbedrohlich sein kann.
Portuguese: Estes podem ser sinais de reação alérgica grave (anafilaxia) e podem colocar a vida em risco
German: Grenzen der klinischen Daten
Portuguese: Limitações dos dados clínicos