FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa que comercializa Imbruvica deverá fornecer dados adicionais sobre os benefícios de Imbruvica no tratamento da leucemia linfocítica crónica provenientes do acompanhamento de doentes anteriormente tratados.
Swedish: Företaget som marknadsför Imbruvica måste lämna in ytterligare uppgifter om nyttan med Imbruvica vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi från uppföljningen av tidigare behandlade patienter.
Portuguese: Num estudo realizado em 111 doentes com linfoma de células do manto que não respondeu ou reapareceu após tratamento anterior, 21 % dos doentes que tomaram Imbruvica apresentaram uma resposta completa (ou seja, desaparecimento de todos os sinais de cancro) e 47 % apresentaram uma resposta parcial (ou seja, o doente melhorou, mas alguns sinais da doença permaneceram).
Swedish: I en studie på 111 patienter med mantelcellslymfom som inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling uppvisade 21 procent av patienterna som fick Imbruvica ett fullständigt svar (dvs. alla tecken på cancern försvann) och 47 procent uppvisade ett partiellt svar (dvs. patienten blev bättre men vissa sjukdomstecken fanns kvar).
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 63 doentes que tinham recebido um tratamento anterior para a macroglobulinemia de Waldenström, 87 % dos doentes responderam ao tratamento com Imbruvica.
Swedish: I en huvudstudie på 63 patienter som tidigare fått annan behandling för Waldenströms makroglobulinemi svarade 87 procent av patienterna på behandling med Imbruvica.
Portuguese: Imbruvica pode ser tomado isoladamente, mas também pode ser tomado com bendamustina e rituximab ou com obinutuzumab em determinados doentes com LLC e com rituximab em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Portuguese: resposta ao tratamento foi medida com base na redução dos níveis da proteína IgM no sangue, a qual está presente em níveis elevados nos doentes com a doença de Waldenström.
Swedish: Behandlingssvaret mättes som minskningen av nivåerna i blodet av proteinet IgM, som förekommer i förhöjda nivåer hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Portuguese: Imbruvica demonstrou ser eficaz no retardamento da progressão da leucemia linfocítica crónica, tanto em doentes não anteriormente tratados como em doentesanteriormente tratatos.
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 280 doentes com esta doença comparou Imbruvica com outro medicamento contra o cancro, o temsirolímus.
Swedish: I en andra studie på 280 patienter med samma sjukdomsprofil jämfördes Imbruvica med cancerläkemedlet temsirolimus.
Portuguese: • linfoma de células do manto, em doentes cuja doença reapareceu após tratamento anterior ou não respondeu ao tratamento;
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Portuguese: A erva de S. João (erva medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade) é contraindicada em doentes tratados com Imbruvica.
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Portuguese: Macroglobulinemia de Waldenström
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Portuguese: A substância ativa de Imbruvica, o ibrutinib, atua contra os linfócitos B malignos, um tipo de glóbulos brancos.
Swedish: Den aktiva substansen i Imbruvica, ibrutinib, verkar mot B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som är uppbyggda av cancerceller.
Portuguese: • leucemia linfocítica crónica (LLC), em doentes anteriormente tratados e não tratados;
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter.
Portuguese: Num estudo realizado em 578 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, ocorreram casos de morte ou sinais de progressão do cancro em 19 % dos doentes (56 de 289) que tomaram Imbruvica em associação com os medicamentos contra o cancro bendamustina e rituximab, em comparação com 63 % dos doentes (183 de 289) que tomaram bendamustina e rituximab sem Imbruvica.
Swedish: I en studie på 578 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling inträffade dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna (56 av 289) som fick Imbruvica i kombination med cancerläkemedlen bendamustin och rituximab, jämfört med 63 procent (183 av 289) av dem som fick bendamustin och rituximab utan Imbruvica.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imbruvica, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imbruvica finns i bipacksedeln.
Portuguese: Nos doentes com linfoma das células do manto, a dose é de 560 mg uma vez por dia; nos doentes com leucemia linfocítica crónica ou macroglobulinemia de Waldenström, a dose habitual de Imbruvica é de 420 mg uma vez por dia.
Swedish: För patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller Waldenströms makroglobulinemi är den vanliga dosen 420 mg en gång dagligen.
Portuguese: Num estudo que incluiu 150 doentes com macroglobulinemia de Waldenström, após 26 meses, a morte ou sinais de progressão do cancro ocorreu em 19 % dos doentes que tomaram Imbruvica em associação com o rituximab, em comparação com 56 % dos doentes que apenas tomaram rituximab.
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Portuguese: Leucemia linfocítica crónica
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imbruvica.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imbruvica har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Num estudo realizado em 391 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, 66 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos após um ano sem progressão da sua doença, em comparação com cerca de 6 % dos doentes que receberam outro medicamento contra o cancro denominado ofatumumab.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Portuguese: Num estudo em 229 doentes não anteriormente tratados, após 31 meses, 79 % dos doentes tratados com Imbruvica e o obinutuzumab sobreviveram sem progressão da doença em comparação com 36 % dos doentes que tomaram o clorambucilo e o obinutuzumab.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Portuguese: Num estudo que incluiu 269 doentes não anteriormente tratados, cerca de 90 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos sem progressão da doença após 1,5 anos de tratamento, em comparação com cerca de 52 % dos doentes que receberam um medicamento contra o cancro denominado clorambucilo.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Portuguese: Como funciona Imbruvica?
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Portuguese: Imbruvica foi também eficaz em doentes com linfoma de células do manto que não respondeu ou que reapareceu após tratamento anterior,(um grupo de doentes com um mau prognóstico e poucas opções de tratamento alternativas.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Portuguese: A incidência para o período de 5 anos foi de 11%.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: Análise final aos 65 meses de seguimento
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Portuguese: Empurre o comprimido pelo outro lado.
Swedish: Tryck igenom tabletten från andra sidan.
Portuguese: Não alcançada
Swedish: Ej uppnådd
Portuguese: Seguimento aos 48 meses
Swedish: 48-månaders uppföljning
Portuguese: ECOG por CRF
Swedish: ECOG per CRF
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose.
Swedish: Din läkare kan justera din dos.
Portuguese: As frequências são arredondadas para o número inteiro mais próximo.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
Swedish: När du tar en tablett, fyll i veckodagen eller datumet på avsedd plats.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis com este medicamento:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Inclui eventos com resultados fatais.
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
Portuguese: Isto significa que deve dizer ao seu médico se está a tomar outros medicamentos que aumentem o risco de hemorragia.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Portuguese: Abra a embalagem.
Swedish: Vik ut förpackningen.
Portuguese: O que é IMBRUVICA e para que é utilizado
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Portuguese: Isto também atrasa o agravamento do cancro.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de outubro de 2014 Data da última renovação: 25 de junho de 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Portuguese: A semivida de ibrutinib é de 4 a 13 horas.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Portuguese: • A substância ativa é ibrutinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibrutinib.
Portuguese: Não alcançada (1,9+, 36,4+)
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Portuguese: Isto não significa necessariamente que o seu cancro esteja a piorar.
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada.
Swedish: • högt blodtryck.
Portuguese: • inflamação nos pulmões que pode levar a danos permanentes
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, IMBRUVICA ajuda a matar e a reduzir o número de células cancerígenas.
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Portuguese: • se tem pressão sanguínea elevada
Swedish: • om du har högt blodtryck
Portuguese: IMBRUVICA poderá fazer com que sangre mais facilmente.
Swedish: IMBRUVICA kan göra att du blöder lättare.
Portuguese: O estudo envolveu 269 doentes com LLC.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade juvenil.
Swedish: Studier av juvenil toxicitet har inte utförts.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Portuguese: O mecanismo para os acontecimentos hemorrágicos não está totalmente esclarecido.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Portuguese: O seu médico irá verificar a contagem das suas células sanguíneas antes ou durante o tratamento e, em casos raros, poderá ser necessário dar-lhe outro medicamento.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Portuguese: Não fique grávida enquanto estiver a tomar este medicamento.
Swedish: Undvik att bli gravid när du tar detta läkemedel.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou até deixar de ser tolerado pelo doente.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
Portuguese: Tempo mediano de seguimento no estudo=26,5 meses.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Portuguese: A maioria dos doentes com infeções fatais apresentava igualmente neutropenia.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
Swedish: 18,1 (11,1, NE)
Portuguese: Mediana de tempo de seguimento do estudo=9 meses
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
Portuguese: Com um tempo mediano de seguimento no estudo de 34 meses (intervalo 8,6 + a 37,7 meses), a duração mediana de resposta não foi alcançada.
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
Portuguese: • se está a planear ser submetido a alguma cirurgia - o seu médico pode pedir que pare de tomar IMBRUVICA durante um curto espaço de tempo (3 a 7 dias) antes e após a sua cirurgia
Swedish: • om du planerar att genomgå någon operation - din läkare kan be dig att sluta ta IMBRUVICA under en kort tid (3 till 7 dagar) före och efter operationen
Portuguese: Pode sentir-se cansado ou com tonturas após tomar IMBRUVICA, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
Swedish: Du kan känna dig trött eller yr efter att ha tagit IMBRUVICA, vilket kan påverka din förmåga att köra eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: • diarreia, o seu médico poderá ter de lhe dar um substituto de fluídos e sal ou outro medicamento
Swedish: • diarré, läkaren kan behöva ge dig vätske- och saltersättning eller något annat läkemedel
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Portuguese: Quarenta e cinco porcento dos doentes não tinham recebido tratamento prévio, e 55% dos doentes foram tratados previamente.
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
Portuguese: • infeções graves em todo o corpo (sépsis)
Swedish: • svåra infektioner i hela kroppen (sepsis)
Portuguese: As reações adversas que conduziram a redução da dose ocorreram em, aproximadamente, 7% dos doentes.
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
Portuguese: • se tem alergia a ibrutinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot ibrutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, medicamentos à base de plantas e suplementos.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Portuguese: Frequência (Todos os graus)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Portuguese: O tratamento em ambos os braços prosseguiu até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Swedish: Behandlingen i båda armarna fortsatte till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos - Os efeitos de IMBRUVICA ou de outros medicamentos podem ser influenciados se tomar IMBRUVICA juntamente com qualquer um dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel - Effekterna av IMBRUVICA eller andra läkemedel kan påverkas om du tar IMBRUVICA tillsammans med något av följande läkemedel:
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde pode realizar análises ao sangue para verificar a presença de SLT.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IMBRUVICA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IMBRUVICA
Portuguese: A linfocitose observada é um efeito farmacodinâmico e não deve ser considerada como progressão da doença na ausência de outras observações clínicas.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Portuguese: Os doentes serão cuidadosamente monitorizados pelo seu médico para detetar sinais desta infeção antes do início do tratamento.
Swedish: Patienter kommer att genomgå en noggrann läkarkontroll för att upptäcka tecken på denna infektion innan behandling påbörjas.
Portuguese: O metabolito dihidrodiol e outros metabolitos são substratos P-gp.
Swedish: Dihydrodiolmetaboliten och andra metaboliter är P-gp-substrat.
Portuguese: TRG (%) valor-p p < 0,0001
Swedish: ORR (%) p-value p < 0,0001
Portuguese: O ibrutinib tem uma depuração renal mínima; a excreção urinária de metabolitos é < 10% da dose.
Swedish: Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är < 10 % av dosen.
Portuguese: As observações pancreáticas identificadas desapareceram parcialmente durante períodos reversíveis comparáveis.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para IMBRUVICA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Portuguese: • Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento.
Swedish: • Amma inte när du tar detta läkemedel.
Portuguese: • Se ficar grávida, informe imediatamente o seu médico.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Portuguese: Deste modo, não são necessárias precauções em doentes com diferentes genótipos do CYP2D6.
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Portuguese: O ibrutinib é rapidamente absorvido após administração por via oral, apresentando um Tmax mediano de 1 a 2 horas.
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente ao aparecimento de cancro de pele não-melanoma.
Swedish: Övervaka patienterna för uppkomst av icke-melanom hudcancer.
Portuguese: Tomar este medicamento
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Portuguese: Reativação viral
Swedish: Viral reaktivering
Portuguese: Tal deve-se ao facto de IMBRUVICA poder afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Swedish: Detta beror på att IMBRUVICA kan påverka det sätt andra läkemedel verkar.
Portuguese: Não é necessário ajuste específico da dose nos doentes idosos (idade ≥ 65 anos).
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år).
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
Swedish: Karcinogenicitet/gentoxicitet
Portuguese: • medicamentos para a depressão - nefazodona
Swedish: • läkemedel mot depression - nefazodon
Portuguese: IMBRUVICA com alimentos
Swedish: IMBRUVICA med mat
Portuguese: valor-p associado com a taxa de resposta foi <0,0001.
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma cirurgia, especialmente se tal puder afetar a forma como absorve alimentos ou medicamentos a partir do estômago ou intestino
Swedish: • om du nyligen har genomgått någon operation, i synnerhet om detta kan påverka upptaget av mat eller läkemedel från magsäcken eller tarmen
Portuguese: Dos 1200 doentes tratados com IMBRUVICA, 64% tinham idade igual ou superior a 65 anos.
Swedish: Av de 1 200 patienterna behandlade med IMBRUVICA var 64 % över 65 år eller äldre.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras.
Swedish: • Svälj kapslarna hela.
Portuguese: O envolvimento do CYP2D6 no metabolismo do ibrutinib parece ser mínimo.
Swedish: Involveringen av CYP2D6 i metabolismen av ibutrinib förefaller vara minimal.