FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
Croatian: Mehanizam tog smanjenja nije poznat (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť na iných ľudí i napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Croatian: HIV možete prenijeti na druge ljude čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná pri predpisovaní inhibítorov PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil alebo avanafil) na liečbu erektilnej dysfunkcie u pacientov užívajúcich EVOTAZ.
Croatian: Potreban je osobit oprez kada se inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil ili avanafil) propisuju za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju EVOTAZ.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu alergií, astmy, zápalových ochorení čreva, zápalových ochorení očí, kĺbov a svalov a iných zápalových stavov.
Croatian: Ti se lijekovi primjenjuju za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića te drugih upalnih stanja.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa očakávajú významne vyššie plazmatické koncentrácie midazolamu, ak sa midazolam podáva perorálne.
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore CYP3A4, očekuje se da će plazmatske koncentracije midazolama biti značajno više kada se midazolam daje peroralno.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI))
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali žiadne dávky EVOTAZU ani vašich iných liekov proti HIV.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu lijeka EVOTAZ ni ostalih lijekova za liječenje HIV infekcije.
Slovak: -2,1% (95 % CI = -8,7%, 4,5%)
Croatian: -2,2% (95% CI = -7,4%; 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%; 4,5%)
Slovak: Štúdia sa vykonala s pacientmi infikovanými HIV
Croatian: Ispitivanje provedeno u bolesnika s HIV infekcijom
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorkách uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Croatian: Intervali pouzdanosti (CI) od 90% navedeni su u zagradi, ako su dostupni.
Slovak: U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir sa má EVOTAZ podávať jedenkrát denne s jedlom súčasne s dávkou antagonistu H2-receptora, a/alebo minimálne 10 hodín po dávke.
Croatian: U bolesnika koji ne uzimaju tenofovir, EVOTAZ primijenjen jedanput na dan s hranom treba uzimati u isto vrijeme s dozom antagonista receptora H2 i/ili najmanje 10 sati nakon njegove primjene.
Slovak: Konkrétne, atazanavir zosilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A (pozri časť 4.3 a tabuľku s interakciami).
Croatian: Osobito je važno napomenuti da je atazanavir pojačan kobicistatom osjetljiviji na indukciju CYP3A (vidjeti dio 4.3 i tablicu interakcija).
Slovak: Inhibítory PDE5 používané na liečbu erektilnej dysfunkcie
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije
Slovak: Možnosť zvýšených koncentrácií alfuzosínu, čo môže viesť k hypotenzii.
Croatian: Moguće su povišene koncentracije alfuzosina, koje mogu uzrokovati hipotenziju.
Slovak: Atazanavir bol negatívny v Amesovom teste reverznej mutácie, ale indukoval chromozomálne aberácie in vitro ako pri absencii, tak aj v prítomnosti metabolickej aktivácie.
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali je izazvao kromosomske aberacije in vitro i u prisutnosti i u odsutnosti metaboličke aktivacije.
Slovak: Súbežnému podávaniu EVOTAZU a hormonálnych kontraceptív sa treba vyvarovať.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka EVOTAZ i hormonskih kontraceptiva.
Slovak: Boli charakterizované dva menej významné metabolity atazanaviru v plazme.
Croatian: Opisana su dva sporedna metabolita atazanavira u plazmi.
Slovak: Nepredpokladá sa, že dolutegravir ovplyvní farmakokinetiku EVOTAZU.
Croatian: Ne očekuje se da će dolutegravir utjecati na farmakokinetiku lijeka EVOTAZ.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať pocit bolesti a bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Croatian: Bolesnicima treba preporučiti da potraže liječnički savjet ako osjete bolove ili ukočenost u zglobovima ili ako se otežano kreću.
Slovak: d Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti (NU) alebo úmrtia v ktoromkoľvek časovom bode od 1. dňa do času okna, ak to viedlo k nedostupnosti virologických údajov o liečbe počas špecifikovaného okna.
Croatian: d Uključuje bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do završetka vremenskog okvira ako zbog toga nije bilo viroloških podataka o liječenju tijekom određenog vremenskog okvira.
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytli na začiatku liečby kobicistatom, po ktorom sa stabilizovali.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina nastupila su u početnim fazama liječenja kobicistatom, nakon čega su se stabilizirala.
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že zapríčiňuje 72 % pokles AUC atazanaviru, čo môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Croatian: Rifampicin je snažan induktor CYP3A4 i pokazalo se da smanjuje AUC atazanavira za 72%, što može dovesti do virološkog neuspjeha i razvoja rezistencije.
Slovak: Atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské bielkoviny v sére v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Croatian: Približno 86% atazanavira vezalo se za proteine u ljudskom serumu u rasponu koncentracija od 100 do 10 000 ng/ml.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rilpivirínom možno použiť bez úprav dávok, pretože sa očakávané zvýšenie koncentrácií rilpivirínu nepovažuje za klinicky významné.
Croatian: EVOTAZ i rilpivirin mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze jer se očekivani porast koncentracija rilpivirina ne smatra klinički značajnim.
Slovak: Ak sa maravirok súbežne podáva s EVOTAZOM, pacienti majú užívať 150 mg maraviroku dvakrát denne.
Croatian: Kada se maravirok primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ, bolesnici trebaju primati 150 mg maraviroka dvaput na dan.
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
Croatian: Atazanavir, primijenjen 1 sat nakon ddI+d4T (natašte)
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sa odporúča klinické sledovanie a môže byť nevyhnutné zníženie dávky beta-blokátora.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ preporučuje se kliničko praćenje, a možda će biti potrebno i smanjenje doze beta-blokatora.
Slovak: Potenciálne účinky tohto lieku na srdce nie je možné u ľudí vylúčiť (pozri časti 4.4 a 4.8.).
Croatian: Mogući učinci ovog lijeka na srce u ljudi ne mogu se isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3krát týždenne sa odporúča ďalšie zníženie dávkovania rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch.
Croatian: U bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg triput tjedno preporučuje se daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke kobicistata na plodnost.
Slovak: Ak si všimnete zmenu vášho srdcového tepu (zmenu srdcového rytmu), informujte, prosím, svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite promjenu u načinu na koji Vam srce kuca (promjene srčanog ritma), obavijestite o tome svog liječnika.
Slovak: EVOTAZ sa nemá súbežne podávať s triazolamom alebo s perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom používaní EVOTAZU s parenterálnym midazolamom je potrebná opatrnosť.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati istodobno s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom (vidjeti dio 4.3), dok je kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ i parenteralnog midazolama potreban oprez.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i širi se prema trupu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, odmah o tome obavijestite svog liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát, ďalšia zložka EVOTAZU, vylučuje do materského mlieka u ľudí, no u zvierat je potvrdené, že sa do mlieka vylučuje.
Croatian: Nije poznato da li se drugi sastojak lijeka EVOTAZ, kobicistat izlučuje u majčino mlijeko, ali je u životinja dokazano da se izlučuje u mlijeko.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir DF, sa neodporúča súbežné podávanie EVOTAZU s antagonistom H2-receptora.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tenofovir DF, ne preporučuje se primjena lijeka EVOTAZ istodobno s antagonistom H2-receptora.
Slovak: EVOTAZ je indikovaný na používanie s inými antiretrovirotikami na liečbu infekcie HIV-1.
Croatian: EVOTAZ je indiciran u kombinaciji s drugim antiretroviroticima za liječenje HIV-1 infekcije.
Slovak: I napriek tomu, že sa to neskúmalo, existuje možnosť zvýšenia expozície pravastatínu alebo fluvastatínu, ak sa súbežne podajú s inhibítormi proteáz.
Croatian: Iako interakcija nije ispitivana, postoji mogućnost povećane izloženosti pravastatinu ili fluvastatinu kada se oni primjenjuju istodobno s inhibitorima proteaze.
Slovak: V klinických štúdiách s pediatrickými pacienmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov bola priemerná dĺžka liečby atazanavirom 115 týždňov.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina prosječno bili liječeni atazanavirom tijekom 115 tjedana.
Slovak: Účinok kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Croatian: Učinak kobicistata na farmakokinetiku atazanavira
Slovak: Z 21 jedincov sa u 3 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín.
Croatian: Među tih 21 ispitanika, u njih 3 se razvila supstitucija M184V povezana s rezistencijom na emtricitabin.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú protivírusovú liečbu, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva zbog prekida opskrbe kosti krvlju).
Slovak: Ak sa súbežne podáva s tenofovirom DF, odporúča sa, aby sa EVOTAZ a tenofovir DF 300 mg podávali spolu s jedlom.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s tenofovirom DF, preporučuje se zajedno primijeniti EVOTAZ i 300 mg tenofovira DF, s hranom.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati za CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Slovak: Inhibítory integrázy
Croatian: Inhibitori integraze
Slovak: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121
Croatian: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže zasahovať do metabolizmu irinotekánu, čo má za následok zvýšenú toxicitu irinotekánu.
Croatian: Atazanavir inhibira UGT i može ometati metabolizam irinotekana, što rezultira pojačanim toksičnim učincima irinotekana.
Slovak: 300 mg tenofovirdizoproxilfumarátu zodpovedá
Croatian: 300 mg tenofovirdizoproksilfumarata što odgovara
Slovak: Inhibítory reduktázy HMG-CoA
Croatian: Inhibitori HMG-CoA reduktaze
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej komory pri koncentráciách minimálne 10-násobne vyšších, než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Croatian: Ex vivo ispitivanja u kunića i in vivo ispitivanja u pasa ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal za produljenje QT-intervala te da može malo produljiti PR-interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim koncentracijama najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi koja se postiže nakon primjene preporučene dnevne doze od 150 mg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť atazanaviru neboli u pacientov s významnými existujúcimi ochoreniami pečene stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira nisu ustanovljene u bolesnika sa značajnim podležećim jetrenim poremećajima.
Slovak: In vivo sa preukázalo, že atazanavir neindukuje jeho vlastný metabolizmus ani nezvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4.
Croatian: Pokazalo se da atazanavir in vivo ne inducira vlastiti metabolizam i ne pospješuje biotransformaciju nekih lijekova koji se metaboliziraju putem CYP3A4.
Slovak: Pre tieto sedatíva/hypnotíká môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie koncentrácie.
Croatian: Možda će trebati smanjiti dozu tih sedativa/hipnotika, a preporučuje se i nadzirati njihove koncentracije.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1predtým neliečených
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici s HIV-1 infekcijom
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi predtým neliečenými antiretrovírusovou liečbou, ktorí boli liečení atazanavirom bez zosilnenia jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii so zmenou A71V, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, bila je tipična za rezistenciju na atazanavir.
Slovak: Blokátory vápnikových kanálov
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne antibiotiká.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
Slovak: Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava nastanak zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Slovak: Hlásili sa aj autoimunitné ochorenia (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu je však variabilnejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: Prijavljene su i autoimune bolesti (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa vrlo je varijabilno jer se ti događaji mogu javiti i više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: U žiadneho jedinca nevznikla substitúcia K65R alebo K70E spojená s rezistenciou na tenofovir alebo žiadna primárna substitúcia spojená s rezistenciou na inhibítory proteázy.
Croatian: Ni u jednog se ispitanika nije razvila supstitucija K65R ili K70E povezana s rezistencijom na tenofovir niti bilo koja primarna supstitucija povezana s rezistencijom na inhibitore proteaze.
Slovak: V niektorých prípadoch sa nefrolitiáza spájala s akútnym zlyhaním obličiek alebo nedostatočnosťou obličiek.
Croatian: U nekim je slučajevima nefrolitijaza bila povezana s akutnim zatajenjem bubrega ili bubrežnom insuficijencijom.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva kliničko praćenje zbog moguće sedacije i kognitivnih učinaka.
Slovak: Tento účinok na kreatinín v sére, majúci za následok zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu, sa má zohľadniť, ak sa EVOTAZ podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa ako základný aspekt ich klinického manažovania vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Croatian: Taj učinak na serumski kreatinin, koji smanjuje procijenjeni klirens kreatinina, treba uzeti u obzir kada se EVOTAZ primjenjuje u bolesnika u kojih procijenjeni klirens kreatinina služi kao smjernica za njihovo kliničko liječenje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Slovak: Veľká prospektívna observačná štúdia preukázala súvislosť medzi zvýšeným výskytom chronického ochorenia obličiek a kumulatívnou expozíciou režimu s obsahom atazanaviru/ritonaviru u pacientov infikovaných HIV s normálnou eGFR na začiatku liečby.
Croatian: Veliko prospektivno opservacijsko ispitivanje pokazalo je povezanost između povećane incidencije kronične bubrežne bolesti i kumulativnog izlaganja režimu koji sadrži atazanavir/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om s početno normalnom eGFR.
Slovak: H2-receptora nemá prekročiť dávku porovnateľnú s famotidínom 20 mg dvakrát denne.
Croatian: Doza antagonista H2receptora ne smije biti veća od doze usporedive s 20 mg famotidina dvaput na dan.
Slovak: Sildenafil sa používa aj na liečbu poruchy erekcie.
Croatian: Sildenafil se primjenjuje i za liječenje erektilne disfunkcije.
Slovak: Pozri tiež PĽÚCNA ARTERIÁLNA HYPERTENZIA v tejto tabuľke s ďalšími informáciami týkajúcimi sa súbežného podávania EVOTAZU so sildenafilom.
Croatian: Vidjeti i dio 'PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA' u ovoj tablici za dodatne informacije o istodobnoj primjeni lijeka EVOTAZ i sildenafila.
Slovak: Nepredpokladá sa, že maravirok ovplyvní koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Croatian: Ne očekuje se da će maravirok utjecati na koncentracije atazanavira i kobicistata.
Slovak: Počas štúdií in vitro boli draslíkové kanály klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) inhibované o 15 % pri koncentrácii (30 μM) atazanaviru zodpovedajúcej 30-násobku koncentrácie voľného liečiva pri Cmax u ľudí.
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, inhibicija kloniranog kalijevog kanala iz ljudskog srca (hERG) iznosila je 15% pri koncentraciji (30 μM) atazanavira koja je bila 30 puta veća od koncentracije slobodnog lijeka pri vrijednosti Cmax u ljudi.
Slovak: 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Croatian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Slovak: V súčasnosti nie sú adekvátne údaje na stanovenie toho, či sa súbežné podávanie tenofovir-dizoproxil a kobicistátu spája so zvýšeným rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré zahŕňajú tenofovir-dizoproxil bez kobicistátu.
Croatian: Trenutno nema odgovarajućih podataka na temelju kojih bi se utvrdilo je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom od bubrežnih nuspojava u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksilbez kobicistata.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity s kobicistatom na potkanoch neodhalili karcinogénny potenciál špecifický pre tento druh, ktorý sa preto považuje ako nevýznamný pre ľudí.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu, koji se ne smatra značajnim za ljude.
Slovak: Na základe týchto údajov a z dôvodu, že sa pri kobicistate neočakáva významný vplyv na farmakokinetiku NRTI, sa pri súbežnom podávaní EVOTAZU s týmito liekmi neočakáva signifikantná zmena expozície súbežne podávaných liekov.
Croatian: Na temelju ovih podataka i s obzirom da se ne očekuje značajan utjecaj kobicistata na farmakokinetiku NRTI-jeva, ne očekuje se da će istodobna primjena lijeka EVOTAZ i navedenih lijekova značajno promijeniti izloženost tim istodobno primijenjenim lijekovima.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie sa odporúča, aby sa pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sildenafil používal s opatrnosťou so zníženými dávkami 25 mg každých 48 hodín; tadalafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou 10 mg každých 72 hodín; vardenafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou nie vyššou než 2,5 mg každých 72 hodín.
Croatian: Kada se liječenje erektilne disfunkcije provodi istodobno s lijekom EVOTAZ, sildenafil treba primjenjivati uz oprez u sniženoj dozi od 25 mg svakih 48 sati; tadalafil treba primjenjivati uz oprez u sniženoj dozi od 10 mg svaka 72 sata; vardenafil treba primjenjivati uz oprez u sniženoj dozi od najviše 2,5 mg svaka 72 sata.
Slovak: Súbežné podávanie s antiretrovírusovými liekmi
Croatian: Istodobna primjena s antiretrovirusnim lijekovima
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti sa má EVOTAZ užívať s jedlom.
Croatian: Da bi se povećala bioraspoloživost, EVOTAZ treba uzimati s hranom.
Slovak: Vedelo sa, že vírusy boli na začiatku citlivé na atazanavir, emtricitabín a tenofovir DF.
Croatian: Za viruse je na početku ispitivanja utvrđeno da su osjetljivi na atazanavir, emtricitabin i tenofovir DF.
Slovak: Výber EVOTAZU pre dospelých pacientov sa má zakladať na individuálnych testoch rezistencie vírusu a pacientovej liečbe v anamnéze (pozri časť 5.1).
Croatian: Izbor lijeka EVOTAZ u odraslih bolesnika mora se temeljiti na individualnom ispitivanju rezistencije na virus i prethodnim terapijama koje je bolesnik primao (vidjeti dio 5.1).
Slovak: EVOTAZ sa musí užívať perorálne s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: EVOTAZ se uzima peroralno, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, no nie sú obmedzené na itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (pozri tabuľku 1).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 1).
Slovak: Po jednorazovej dávke 400 mg [14C]atazanaviru sa zistilo v stolici 79 % z celkovej rádioaktivity a v moči 13
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400 mg [14C]atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti pronađeno je u fecesu, a 13% u mokraći.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s EVOTAZOM na liečbu infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Koncentrácie ketokonazolu, itrakonazolu a/alebo kobicistatu sa môžu zvýšiť pri súbežnom podávaní ketokonazolu alebo itrakonazolu s EVOTAZOM.
Croatian: Koncentracije ketokonazola, itrakonazola i/ili kobicistata mogu porasti kod istodobne primjene ketokonazola ili itrakonazola i lijeka EVOTAZ.
Slovak: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165
Croatian: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Slovak: Súbežné použitie je kontraindikované
Croatian: Istodobna primjenakoja je kontraindicirana
Slovak: Kobicistat sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Croatian: Kobicistat se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofoviralafenamidu/emtricitabínu a EVOTAZU je odporúčaná dávka tenofoviralafenamidu/emtricitabínu 10/200 mg jedenkrát denne.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida/emtricitabina i lijeka EVOTAZ, preporučena doza tenofoviralafenamida/emtricitabina je 10/200 mg jedanput na dan.
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) sa má EVOTAZ používať opatrne a len vtedy, ak prínosy prevyšujú riziko (pozri časť 5.1).
Croatian: U bolesnika s već prisutnim poremećajima provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane), EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez i samo ako su koristi od liječenja veće od rizika (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a u týchto pacientov sa neodporúča.
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije i stoga se njegova primjena u tih bolesnika ne preporučuje.