FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Italian: Non usare durante la gravidanza o l'allattamento (vedere anche paragrafo 4.7).
English: The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
Italian: Il dosaggio del telmisartan deve essere ridotto se la pressione arteriosa sistolica (PAS) si mantiene costantemente inferiore a 120 mmHg o se vi sono segni concomitanti di ipotensione.
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Italian: In uno studio clinico di campo, condotto a livello europeo, eventi avversi classificati come malattia/insufficienza renale (inclusi casi di insufficienza renale cronica, elevata creatinina e/o presenza di azoto ureico nel sangue) sono stati riscontrati nel 3,6% dei gatti trattati col telmisartan e nell'1% dei gatti trattati con placebo.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita (30 ml o 100 ml): 3 anni.
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Italian: La soluzione deve essere somministrata usando la siringa dosatrice fornita nella confezione.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Italian: Il telmisartan è metabolizzato mediante coniugazione a glucuronide del composto progenitore.
English: The dosing regimen for hypertensive cats with concomitant chronic kidney disease is as described above except that for these cats the recommended minimum effective dose is 1 mg/kg.
Italian: Il dosaggio per gatti ipertesi con malattia renale cronica concomitante è come descritto sopra, tranne che, per questi gatti, la dose minima efficace raccomandata è di 1 mg/kg.
English: Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Italian: Il telmisartan è altamente lipofilo ed ha una cinetica di permeabilità della membrana rapida, che facilita la distribuzione nei tessuti.
English: Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
Italian: Il telmisartan si lega selettivamente al recettore AT1 e non presenta affinità per altri recettori, compresi l'AT2 e altri recettori AT meno caratterizzati.
English: One ml contains: Telmisartan
Italian: Un ml contiene: Telmisartan
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina II, semplici.
English: Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Italian: Gli effetti associati alla stimolazione del recettore AT2, quali vasodilatazione, natriuresi ed inibizione dell'inappropriata proliferazione cellulare non vengono soppressi.
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Italian: Estrarre la siringa dosatrice dal flacone.
English: Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
Italian: Proprio a causa della combinazione di queste proprietà farmacodinamiche, il telmisartan è un trattamento appropriato per i gatti con ipertensione e malattia cronica renale concomitante.
English: It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Italian: Rientra nella buona pratica clinica monitorare la pressione sanguigna dei gatti a cui si somministra Semintra mentre sono sotto anestesia.
English: Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg
Italian: Eccipienti: Benzalconio cloruro 0,1 mg
English: After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
Italian: Dopo 4 settimane, il dosaggio di telmisartan può essere ridotto nei gatti con pressione arteriosa sistolica (PAS) inferiore a 140 mmHg (ad incrementi di 0,5 mg/kg) a discrezione del veterinario.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
English: The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
Italian: La combinazione del telmisartan con tali agenti può determinare effetti ipotensivi aggiuntivi o può alterare la funzionalità renale.
English: The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
Italian: La glucuronidazione porta alla formazione del metabolita 1-Oacilglucuronide del telmisartan.
English: Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
Italian: Molto raramente è stato osservato un aumento dei livelli degli enzimi epatici, i cui valori sono rientrati nella norma entro pochi giorni dall'interruzione della terapia.
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Italian: Come riconosciuto per i farmaci che agiscono sul Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (SRAA), può verificarsi una lieve diminuzione della conta dei globuli rossi.
English: From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
Italian: Dai risultati degli studi in vitro ed ex vivo con microsomi epatici felini, si può concludere che il telmisartan è soggetto ad un'efficace glucuronidazione nel gatto.
English: The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
Italian: In uno studio clinico sono stati raramente osservati i seguenti sintomi lievi e transitori a livello gastrointestinale (in ordine di frequenza decrescente): rigurgito lieve ed intermittente, vomito, diarrea o feci molli.
English: The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del telmisartan non sono state studiate nei gatti di età inferiore a 6 mesi.
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2013 Data dell'ultimo rinnovo:
English: The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
Italian: La combinazione di agenti che agiscono sul SRAA può alterare la funzionalità renale.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Italian: Considerando il meccanismo d'azione del medicinale veterinario, può manifestarsi ipotensione transitoria.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
Italian: Se la PAS è inferiore a questo intervallo o se ci sono segni concomitanti di ipotensione, fare riferimento al paragrafo 4.5.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Italian: Tirare lo stantuffo posizionandone l'estremità sul valore corrispondente alla quantità necessaria in ml.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to the “Special warnings” section.
Italian: Se la PAS è inferiore a questo intervallo o se ci sono segni concomitanti di ipotensione, fare riferimento al paragrafo “Avvertenze speciali”.
English: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
Italian: Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Maltitolo
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Italian: Sia per i valori di Cmax che di AUC si è osservato un aumento proporzionale alla dose nell'intervallo di dosaggio compreso tra 0,5 mg e 3 mg/kg.
English: Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Italian: Ogni flacone è chiuso con tappo adattatore in LDPE e ghiera antimanomissione e chiusura di sicurezza a prova di bambino.
English: Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Italian: L'ipokaliemia è associata alla malattia renale cronica, tuttavia il telmisartan non altera l'escrezione di potassio, come dimostrato negli studi clinici sul campo nei gatti.
English: Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Italian: Riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
Italian: Considerando il meccanismo d'azione del medicinale veterinario, può manifestarsi ipotensione transitoria (bassa pressione sanguigna).
English: The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Italian: La dose raccomandata iniziale è di 2 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,2 ml/kg di peso corporeo).
English: Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Italian: Dopo somministrazione orale di telmisartan nei gatti, le curve concentrazione plasmatica-tempo del composto progenitore sono caratterizzate da un rapido assorbimento, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) che vengono raggiunte dopo 0,5 ore (tmax).
English: The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Italian: La dose raccomandata è di 1 mg di telmisartan/kg di peso corporeo (0,25 ml/kg di peso corporeo).
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Italian: Il telmisartan non manifesta alcuna attività come agonista parziale a livello del recettore AT1.
English: Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Italian: Dopo somministrazione orale di 1 mg/kg di peso corporeo di telmisartan nei gatti, le curve concentrazione plasmatica-tempo del composto progenitore sono caratterizzate da un rapido assorbimento, con concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) che vengono raggiunte dopo 0,5 ore (tmax).
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Italian: La siringa si adatta al flacone e ha una scala graduata in ml.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 6 months.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
English: Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Italian: Inserire la siringa dosatrice nell'adattatore del flacone spingendo delicatamente.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Italian: Il telmisartan è un antagonista specifico del recettore dell'angiotensina II (sottotipo AT1) attivo per via orale che causa una riduzione dose-dipendente della pressione arteriosa media nelle specie mammifere, incluso il gatto.
English: In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
Italian: In un ulteriore studio clinico in gatti con ipertensione è stata ottenuta una riduzione della pressione arteriosa sistolica media con una dose di 2 mg/kg.
English: Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Italian: Soluzione limpida, viscosa, da incolore a giallastra.
English: Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Italian: Effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto osservati al dosaggio raccomandato includono riduzione della pressione sanguigna e diminuizione della conta dei globuli rossi.
English: The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Italian: Il legame recettoreligando è di lunga durata, a causa della lenta dissociazione del telmisartan dal sito di legame recettoriale AT1.
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Italian: Le donne in stato di gravidanza devono prestare particolare attenzione al fine di evitare il contatto con il prodotto, in quanto è stato dimostrato che le sostanze che agiscono sul SRAA, come gli Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina (ARA) e gli ACE inibitori (ACEi), compromettono il feto durante la gravidanza nel genere umano.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
Italian: In uno studio clinico condotto nei gatti con malattia renale cronica, si è osservata una riduzione della proteinuria entro i primi 7 giorni dall'inizio del trattamento.
English: 35 ml 1 measuring syringe
Italian: 35 ml 1 siringa dosatrice
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
Italian: La stimolazione del recettore AT1 è responsabile degli effetti patologici dell'angiotensina II a livello del rene e di altri organi associati all'angiotensina II, come vasocostrizione, ritenzione sodica e idrica, aumento della sintesi dell'aldosterone, rimodellamento d'organo e proteinuria.
English: Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Italian: In uno studio clinico, sintomi lievi e transitori a livello gastrointestinale come vomito e diarrea associati alla somministrazione del prodotto sono stati comunemente osservati.
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, richiudere bene il flacone con il tappo, lavare la siringa dosatrice con l'acqua e lasciarla asciugare.
English: Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Italian: Confezioni di un flacone di plastica contenente 30 ml o di un flacone di plastica contenente 100 ml.
English: Carton for 30 ml and 100 ml
Italian: Scatola di cartone da 30 ml e 100 ml
English: After administration of the veterinary medicinal product close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario richiudere bene il flacone con il tappo, lavare la siringa dosatrice con l'acqua e lasciarla asciugare.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
Italian: In uno studio clinico condotto nei gatti con malattia renale cronica, si è osservata una riduzione della proteinuria entro i primi 7 giorni dall'inizio del trattamento con 1 mg/kg.
English: Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Italian: Effetti osservati al dosaggio raccomandato includono una lieve diminuzione della conta dei globuli rossi.
English: Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Italian: Il telmisartan compete con l'angiotensina II per il legame a livello del sito sul recettore di sottotipo AT1.
English: The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza di Semintra non è stata stabilita nei gatti nel periodo della riproduzione, durante la gravidanza o l'allattamento.
English: One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Italian: Un flacone in HDPE contenente 30 ml o 100 ml.
English: Turn the bottle/syringe upside down.
Italian: Capovolgere il flacone/siringa.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
Italian: La stimolazione del recettore AT1 è responsabile degli effetti patologici dell'angiotensina II a livello del rene e di altri organi, come vasocostrizione, ritenzione sodica e idrica, aumento della sintesi dell'aldosterone e rimodellamento d'organo.
English: Very limited data are available regarding interactions in cats with hypertension between telmisartan and other medicinal products that lower blood pressure (such as amlodipine) or interfere with the RAAS (such as ARBs or ACEis).
Italian: Sono disponibili dati molto limitati da studi condotti in gatti con ipertensione, sulle interazioni tra il telmisartan e altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna (come l'amlodipina) o che interferiscono sul SRAA (come gli antagonisti del recettore dell'angiotensina o gli ACE inibitori).
English: In the event that hypotension (low blood pressure) does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Italian: In caso di insorgenza di ipotensione (bassa pressione sanguigna), si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
English: Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
Italian: Confezione di un flacone di plastica contenente 35 ml e una siringa dosatrice.
English: Substances acting on the RAAS may lead to a reduction in glomerular filtration rate and worsening renal function in cats with severe kidney disease.
Italian: Nei gatti con grave malattia renale, le sostanze che agiscono sul SRAA possono indurre una riduzione della velocità di filtrazione glomerulare e il peggioramento della funzionalità renale.
English: One HDPE bottle filled with 35 ml.
Italian: Un flacone in HDPE contenente 35 ml.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Italian: La siringa si adatta al flacone e ha una scala graduata che riporta i kg di peso corporeo.
English: 1 measuring syringe.
Italian: 1 siringa dosatrice.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Italian: Tirare lo stantuffo posizionandone l'estremità sul valore corrispondente al peso del gatto, espresso in chilogrammi (kg).
English: No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Italian: Dai dati disponibili non sono note interazioni tra prodotti in gatti con malattia renale cronica per l'uso di telmisartan e di altri medicinali veterinari che interferiscono sul SRAA (come gli antagonisti del recettore dell'angiotensina o gli ACE inibitori).
English: In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
Italian: In caso di insorgenza di ipotensione, si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico, ad es. terapia a base di liquidi.
English: 1 measuring syringe
Italian: 1 siringa dosatrice
English: Bottle for 100 ml
Italian: Flacone da 100 ml
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose for the reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats no clinical evidence of hypotension was observed.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica (MRC) nei gatti.
English: Bottle for 30 ml
Italian: Flacone da 30 ml
English: Pack size of one bottle and one measuring syringe.
Italian: Confezione contenente un flacone e una siringa dosatrice.
English: Carton for 35 ml
Italian: Scatola di cartone da 35 ml
English: Bottle for 35 ml
Italian: Flacone da 35 ml
English: After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Italian: Dopo somministrazione per 6 mesi di una dose fino a 5 volte la dose raccomandata in gatti giovani adulti sani, le reazioni avverse osservate erano coerenti con quelle descritte nel paragrafo 4.6.
English: After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
Italian: Dopo somministrazione per 6 mesi di una dose fino a 2,5 volte la dose iniziale raccomandata in gatti giovani adulti sani, le reazioni avverse osservate erano coerenti con quelle descritte nel paragrafo 4.6.
English: Administration of the product at overdose (3 to 5 times of the recommended dose for 6 months) resulted in marked reductions in blood pressure, decreases in red blood cell count (effects attributable to the pharmacological activity of the product) and increases in Blood Urea Nitrogen (BUN; nitrogen containing waste products in the blood).
Italian: La somministrazione del prodotto in sovradosaggio (da 3 a 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi) ha comportato una notevole riduzione della pressione sanguigna, diminuizioni della conta dei globuli rossi nel sangue (effetti attribuibili all'attività farmacologica del prodotto) e aumenti dell'Azoto Ureico del Sangue (BUN; prodotti del catabolismo contenenti azoto nel sangue).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non è stata osservata nessuna evidenza clinica di ipotensione durante la terapia concomitante con amlodipina alla dose raccomandata.