FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glyserolia, metakresolia, fenolia, natriumkloridia, sinkkiasetaattia, kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Slovenian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, klorovodikovo kislino in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tyypin 1 diabetes mellituksessa tutkittiin lasten (6-11 vuotta) ja nuorten (12-18 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin aikuisten tuloksiin yhden annoksen antamisen jälkeen.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Ryzodeg pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 so raziskali pri otrocih (od 6. do 11. leta) in mladostnikih (od 12. do 18. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih po aplikaciji enega odmerka.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Finnish: Ryzodeg-insuliinin farmakodynaamisessa vaikutuksessa erottuvat selvästi kahden komponentin osuudet (kuva 1), jolloin vaikutusprofiili kuvastaa yksittäisiä komponentteja, pikavaikutteista aspartinsuliinia ja perusinsuliinikomponenttia, degludekinsuliinia.
Slovenian: Farmakodinamični učinek zdravila Ryzodeg je za obe sestavini jasno ločen (slika 1); njegov profil delovanja odraža obe sestavini, hitrodelujoči insulin aspart in bazalno sestavino insulin degludek.
Finnish: • insuliini-infuusiopumpuissa.
Slovenian: • v infuzijskih črpalkah za insulin,
Finnish: Degludekinsuliinin monomeerit irtoavat vähitellen moniheksameereista, jolloin degludekinsuliini imeytyy hitaasti ja tasaisesti verenkiertoon.
Slovenian: Monomeri insulina degludek se postopoma ločujejo od multiheksamerov, tako da se insulin degludek počasi in stalno sprošča v obtok.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat kuitenkin heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Slovenian: Vseeno pa lahko hipoglikemija poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi.
Slovenian: • Izmerite si krvni sladkor.
Finnish: Ero: -1,06 [-1,43;-0,70]
Slovenian: Razlika: -1,06 [-1,43;-0,70]
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti pumpulitupolla.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, na mesto rahlo pritisnite z bombažno blazinico.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/806/001
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/12/806/001
Finnish: Ne voivat vaikeuttaa liian matalasta verensokerista varoittavien oireiden havaitsemista (ks. kohta 4 "Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet")
Slovenian: Zaradi teh zdravil bo morda težje prepoznati opozorilne znake prenizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, podpoglavje »Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja«);
Finnish: On suositeltavaa, että annoksen säätö perustuu paastoplasman glukoosimittaukseen.
Slovenian: Prilagajanje odmerka je priporočljivo opreti predvsem na meritve koncentracije glukoze v plazmi na tešče.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä, joihinkin sydänvaivoihin tai korkeaan verenpaineeseen.
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE (angiotensin converting enzyme)) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka).
Finnish: Perus-/ateriainsuliinihoidosta Ryzodeg-insuliiniin siirtyvien potilaiden annos on muutettava yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo z bazalno-bolusnega insulinskega zdravljenja na zdravilo Ryzodeg, bodo morali pretvoriti svoje odmerke glede na svoje potrebe.
Finnish: Lisäksi muut samanaikaiset sairaudet, varsinkin tulehdukset, voivat johtaa hyperglykemiaan ja lisätä siten potilaan insuliinin tarvetta.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe, lahko povzročijo hiperglikemijo in zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Finnish: • Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Ryzodeg 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Ryzodeg 100 enot/ml.
Finnish: Glargininsuliini N (%)
Slovenian: insulin glargin N (%)
Finnish: Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden hoitoon, mutta saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja pri starostnikih, a si morate krvni sladkor kontrolirati pogosteje.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten diabetes mellituksen hoito.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Finnish: Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa erittäin korkeaan verensokeritasoon ja ketoasidoosiin (tila, jossa veressä on liikaa happoja), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian korkea verensokeri".
Slovenian: To lahko vodi v zelo visok krvni sladkor in ketoacidozo (stanje, pri katerem je v krvi preveč kisline) (glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Previsok krvni sladkor«).
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta tai mukana kuljetettavaa varakynää voi säilyttää enintään 4 viikon ajan.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali ko se uporablja kot rezerva, se lahko zdravilo shranjuje največ 4 tedne.
Finnish: Jos huomaat ongelmia silmissä, keskustele lääkärin kanssa.
Slovenian: V primeru poslabšanja vida se posvetujte z zdravnikom;
Finnish: Tämä lääkevalmiste on liukeneva insuliinivalmiste, joka koostuu degludekperusinsuliinista ja pikavaikutteisesta aspartateriainsuliinista.
Slovenian: To zdravilo je topno insulinsko zdravilo, sestavljeno iz bazalnega insulina degludek in hitrodelujočega prandialnega insulina aspart.
Finnish: Degludekinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet lapsilla (1-11 vuotta) ja nuorilla (12-18 vuotta) olivat vakaassa tilassa verrannollisia tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavissa aikuisissa havaittuihin farmakokineettisiin ominaisuukseen.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina degludek pri otrocih (od 1. do 11. leta) in mladostnikih (od 12. do 18. leta) so v stanju dinamičnega ravnovesja primerljive s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek.
Finnish: Ero: 0,33 [-0,11;0,77]
Slovenian: Razlika: 0,33 [-0,11;0,77]
Finnish: Katso yksityiskohtaiset käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Slovenian: Za natančna navodila za uporabo glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Injektioneste, liuos (FlexTouch) 5 x 3 ml. Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Slovenian: 5 x 3 ml. Škatla je del skupnega pakiranja in se je ne sme izdajati posamično.
Finnish: Puoltaa glargininsuliinia
Slovenian: V prid insulinu glargin
Finnish: Verensokeritasosi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Finnish: Kun toisesta insuliinivalmisteesta vaihdetaan Ryzodeg-valmisteeseen, kokonaisinsuliiniannoksen pienentämistä pitää harkita yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri zamenjavi insulina z zdravilom Ryzodeg je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju celokupnega odmerka insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Vakavien hypoglykemioiden todettu määrä oli Ryzodeg-valmisteella suurempi 2-5-vuotiailla verrattuna 6-11vuotiaisiin tai 12-17-vuotiaisiin (0,42 vs. 0,21 ja 0,21).
Slovenian: starimi od 6 do 11 let, ali od 12 do 17 let (0,42 v primerjavi z 0,21 in 0,21).
Finnish: • Oikean insuliinityypin varmistaminen - tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Ryzodeg-insuliini ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
Slovenian: • uporabo pravega insulina; pred injiciranjem vedno preverite nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjate zdravila Ryzodeg in drugih insulinskih zdravil.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta ja valitse tarvitsemasi annos lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali odmerek, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: • glukokortikoideja, kuten "kortisoni", tulehdukseen
Slovenian: • glukokortikoide (na primer »kortizon«; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Slovenian: • Pritisnite in držite potisni gumb, da se števec odmerka vrne na 0.
Finnish: Jos neula on tukossa, potilaan pitää seurata pakkausselosteen mukana tulevissa käyttöohjeissa kuvattuja ohjeita.
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, mora bolnik upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika.
Finnish: Esitäytetyn kynän mukana tulevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Slovenian: Upoštevati je treba podrobno navodilo, priloženo napolnjenemu injekcijskemu peresniku.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen kuin se palautuu nollaan, et ole saanut täyttä annosta, mikä voi johtaa liian korkeaan verensokeritasoon.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Finnish: 24 yksikköä valittu
Slovenian: izbranih 5 enot izbranih 24 enot primera
Finnish: Hyperglykemia Pikavaikutteisen insuliinin antoa suositellaan vakavissa hyperglykemiatilanteissa.
Slovenian: V primerih hude hiperglikemije se priporoča apliciranje hitrodelujočega insulina.
Finnish: Ennen kuin käytät Ryzodeg-insuliinia ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka sitä käytetään.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Ryzodeg vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se ga uporablja.
Finnish: • sulfonamideja, infektioihin
Slovenian: • sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb),
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voivat johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja kerrannaispakkaus, joka sisältää 10 (2 pakkausta, joissa 5 kynää) (ilman neuloja) esitäytettyä kynää.
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 10 (2 škatli po 5, brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Finnish: Poikkeuksena tähän on viitteitä useammista vakavista hypoglykemioista verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, erityisesti 2-5vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Izjema je večja pojavnost hude hipoglikemije v primerjavi z bazalno-bolusno shemo odmerjanja pri pediatrični populaciji, še posebej pri otrocih, starih od 2 do 5 let (glejte poglavja 4.2,
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi starostnikov je treba spremljati pozorneje ter odmerek insulina individualno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Suhde: 1,00 [0,76;1,32]
Slovenian: Razmerje: 1,00 [0,76;1,32]
Finnish: • Tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi.
Slovenian: • Določite ketone v urinu.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta annetaan kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä yhdistettynä muilla aterioilla käytettävään lyhyt- tai pikavaikutteiseen insuliiniin.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja enkrat na dan v času obroka v kombinaciji s kratko/hitrodelujočim insulinom, apliciranim ob preostalih obrokih.
Finnish: 26 viikon jälkeen Ryzodeg-annos voitiin jakaa Ryzodeg-haarassa kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaksi ja glargininsuliinihaarassa voitiin antaa lisäannoksia aspartinsuliinia muilla aterioilla (enintään kolme kertaa vuorokaudessa).
Slovenian: Po 26 tednih so v skupini z zdravilom Ryzodeg odmerek zdravila Ryzodeg lahko razdelili v odmerjanje 2x/dan, v skupini z IGlar pa so bolniki lahko uporabljali dodatne odmerke IAsp ob drugih obrokih (do 3-krat na dan).
Finnish: Ero: 0,51 [0,09;0,93]
Slovenian: Razlika: 0,51 [0,09;0,93]
Finnish: Oraaliset diabeteslääkkeet olivat sallittuja kaikissa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevissä tutkimuksissa.
Slovenian: V vseh preskušanjih pri sladkorni bolezni tipa 2 je bila dovoljena uporaba peroralnih antidiabetikov (POAD).
Finnish: Keskimääräinen HbA1c (%)
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) Na koncu preskušanja Povprečna sprememba
Finnish: Ennen kuin käytät Ryzodeg-insuliinia ensimmäisen kerran, lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle kuinka esitäytettyä kynää käytetään.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Ryzodeg vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik.
Finnish: Jos käytät liian paljon insuliinia, verensokerisi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian matala verensokeri".
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ryzodeg, kot bi smeli Če ste si injicirali preveč insulina, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža (hipoglikemija) - glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje »Prenizek krvni sladkor«.
Finnish: Jos epäröit, ota koko annos uudesta kynästä.
Slovenian: Če niste prepričani, injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
Finnish: 1 Annostus kaksi kertaa vuorokaudessa ± metformiini ± pioglitatsoni ± DPP-4-estäjä 2 Annostus kaksi kertaa vuorokaudessa ± metformiini
Slovenian: 1 Shema dvakrat na dan ± metformin ± pioglitazon ± zaviralec DPP-4
Finnish: Ryzodeg-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla ja nuorilla satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka kesti 16 viikkoa (n=362).
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Ryzodeg so raziskovali v randomiziranem nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v obdobju 16 tednov
Finnish: Jos havaitset tällaisia ihomuutoksia, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Slovenian: Če opazite takšne spremembe na koži, obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Finnish: Jos verensokerisi on liian matala tai liian korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi.
Slovenian: Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita.
Finnish: Suhde: 0,68 [0,52;0,89]
Slovenian: Razmerje: 0,68 [0,52;0,89]
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Ryzodeg-valmisteen yhteiskäyttöä.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Ryzodeg.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin suositeltu aloitusannos on 60-70 % insuliinin päivittäisestä kokonaistarpeesta yhdistettynä muilla aterioilla käytettävään lyhyt- tai pikavaikutteiseen insuliiniin.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ryzodeg obsega 60-70 % celotne dnevne potrebe po insulinu v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom, ki se uporablja ob preostalih obrokih, čemur sledi individualna prilagoditev odmerka.
Finnish: Jos valmisteita käytetään yhdessä, potilailta tulee seurata sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati morebiten pojav znakov in simptomov srčnega popuščanja, pridobivanja telesne mase in prisotnosti edema.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 kynän (à 3 ml) kerrannaispakkaus (2 x 5) (ilman neuloja).
Slovenian: Pakiranja z 1 (z iglami ali brez), s 5 (brez igel) in skupno pakiranje z 10 (2 x 5, brez igel) napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml.
Finnish: Ero: 0,23 [-0,46;0,91]
Slovenian: Razlika: 0,23 [-0,46;0,91]
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä kykene lukemaan kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Slovenian: Če ste slepi ali slabo vidite in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Finnish: 26 viikon hoidon jälkeen Ryzodeg-annos voitiin jakaa kaksi kertaa vuorokaudessa annettaviksi annoksiksi.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Ryzodeg so odmerek lahko razdelili v odmerjanje 2x/dan.
Finnish: Lisäksi käytettävän pika- tai lyhytvaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annostuksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Slovenian: Odmerek in čas sočasnega zdravljenja s hitrodelujočimi ali kratkodelujočimi insulinskimi zdravili ali drugo spremljajoče zdravljenje sladkorne bolezni bo morda treba prilagoditi.
Finnish: Katso lisäohjeita antolaitteen käyttöohjeesta.
Slovenian: Za dodatna navodila glejte priročnik sistema za dajanje insulina;
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä Penfill-sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka Penfill in škatli, poleg oznake »Uporabno do«.
Finnish: Ryzodeg on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä (300 yksikköä 3 ml:ssa).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je na voljo kot bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (300 enot v 3 ml).
Finnish: Suhde: 0,29 [0,13;0,65]
Slovenian: Razmerje: 0,29 [0,13;0,65]
Finnish: Sillä saavutettiin huomattavasti paremmat paastoplasman glukoositasot kuin hoidettaessa potilaita kaksifaasisella aspartinsuliini 30:lla.
Slovenian: Izboljšanje koncentracije glukoze v plazmi na tešče je z zdravilom Ryzodeg boljše kot pri bolnikih, zdravljenih z BIAsp 30.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Hoida kynääsi hyvin.
Slovenian: Trdno jo privijte.
Finnish: Mitä Ryzodeg on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ryzodeg-insuliinia Miten Ryzodeg-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Ryzodeg in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ryzodeg Kako uporabljati zdravilo Ryzodeg
Finnish: • Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo injekcijsko iglo.
Finnish: Ryzodeg-valmisteen degludekinsuliiniainesosan vakaan tilan farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin nuorimmillaan 1-vuoden ikäisiin lapsiin asti käyttäen farmakokineettistä väestöanalyysiä.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina degludek, sestavine zdravila Ryzodeg, v stanju dinamičnega ravnovesja so na osnovi analize populacijske farmakokinetike raziskali pri otrocih, starejših od 1 leta.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää näiden ihomuutosten muodostumisriskiä.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji pomaga zmanjšati tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in škatli, poleg oznake »Uporabno do«.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Po prvem odprtju: shranjujete lahko v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ennen ensimmäistä käyttöä:
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Pred prvo uporabo:
Finnish: • asetyylisalisyylihappoa (ja muita salisylaatteja), särkyyn ja lievään kuumeeseen
Slovenian: • acetilsalicilno kislino in druge salicilate (uporabljajo se za zdravljenje bolečine in znižanje rahlo zvišane telesne temperature),
Finnish: Poista aina neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia saaneilla potilailla ilmeni vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia 26 viikon aikana verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun glargininsuliiniin yhdessä aspartinsuliinin kanssa (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,42 vs. 0,76) ja 38 viikon aikana (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,51 vs. 0,83).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg je bil opažen manjši delež nočnih hipoglikemij v primerjavi z IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp med 26 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolniklet izpostavljenosti 0,42 v primerjavi z 0,76) in 38 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolnik-let izpostavljenosti 0,51 v primerjavi z 0,83).
Finnish: Oireet häviävät yleensä muutamassa päivässä.
Slovenian: Ponavadi minejo po nekaj dneh uporabe zdravila.
Finnish: 70 % degludekinsuliini / 30 % aspartinsuliini
Slovenian: 70 % insulina degludek/30 % insulina aspart
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Finnish: Ryzodeg aiheutti vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia ja myös hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä oli pienempi Ryzodeg-insuliinilla (Taulukko 2).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg povzroča manj vseh hipoglikemij in nočnih hipoglikemij (preglednica 2).
Finnish: Kuva 1: Farmakodynamiikka, yksi annos - Keskimääräinen glukoosi-infuusion nopeusPotilaat, joilla tyypin 1 diabetes - 0,8 U/kg Ryzodeg - Tutkimus 3539
Slovenian: Slika 1: Farmakodinamika, enkraten odmerek - profil povprečne hitrosti infundiranja glukoze - bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 - 0,8 e. zdravila Ryzodeg/kg - preskušanje 3539 Celotni učinek in največje znižanje koncentracije glukoze se pri zdravilu Ryzodeg povečujeta linearno s povečevanjem odmerka.
Finnish: Insuliini/oraalinen diabeteslääke -yhdistelmähoitoa tyypin 2 diabetes mellituksessa havainnoiviin kahteen tutkimukseen, osallistui sekä potilaita, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa (insuliinin aloitus) että insuliinia aiemmin käyttäneitä (insuliinin tehostus) potilaita.
Slovenian: V dveh preskušanjih s kombinacijo zdravljenja insulin-POAD pri sladkornih bolnikih tipa 2 (takšnih, ki še niso uporabljali insulina (začetek insulinskega zdravljenja), kot tudi takšnih, ki so ga že
Finnish: Suhde: 0,80 [0,49;1,30]
Slovenian: Razmerje: 0,80 [0,49;1,30]
Finnish: juot alkoholia, otat liian paljon insuliinia, liikut tavallista enemmän, syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Slovenian: Prenizek krvni sladkor se vam lahko pojavi, če: pijete alkohol, uporabite preveč insulina, ste telesno bolj dejavni kot ponavadi, premalo jeste ali izpustite obrok.
Finnish: EU/1/12/806/005 10 kynää à 3 ml
Slovenian: EU/1/12/806/005 10 injekcijskih peresnikov po 3 ml
Finnish: Molemmat hoidot paransivat glukoositasapainoa, mutta Ryzodeg-hoidolla saavutettu HbA1c-arvon arvioitu keskimääräinen pieneneminen (-1,23 %) ei saavuttanut etukäteen määritettyä vähintään samanveroisuutta koskevaa 0,4 %:n [0,18 (-0,04;0,41)] marginaalia degludekinsuliinin ja aspartinsuliinin yhdistelmään (-1,42 %) verrattuna ensisijaisen päätemuuttujan osalta, joka oli HbA1carvon muutos lähtötasosta viikon 26 kohdalla.
Slovenian: Pri obeh oblikah zdravljenja se je urejenost glikemije izboljšala, pri čemer pa ocenjeno povprečno zmanjšanje pri primarnem opazovanem dogodku, tj. spremembi vrednosti HbA1c od izhodišča do 26. tedna, pri uporabi zdravila Ryzodeg (-1,23 %) v primerjavi z uporabo IDeg v kombinaciji z IAsp (-1,42 %) ni doseglo vnaprej določene meje neinferiornosti 0,4 % [0,18 (-0,04; 0,41)].