FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Qutenza, la capsaicina, es una sustancia que normalmente se encuentra en las guindillas.
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
Spanish: Los efectos secundarios constatados con más frecuencia en Qutenza (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor y eritema (enrojecimiento) en el lugar de la aplicación.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en roodheid op de plaats waar de huidpleister werd aangebracht.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Qutenza durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Qutenza tijdens de studies te hebben?
Spanish: Puede administrarse en monoterapia o junto con otros analgésicos.
Dutch: Het kan op zichzelf of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Qutenza vast te stellen.
Spanish: Qutenza está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico (dolor provocado por una lesión nerviosa) en adultos.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qutenza?
Dutch: Waarom is Qutenza goedgekeurd?
Spanish: El EPAR completo de Qutenza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Qutenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se aplica en las zonas más doloridas de la piel, La zona dolorosa debe ser delimitada por un médico que la marcará sobre la piel.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door een arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Spanish: Los parches pueden cortarse para ajustarlos a la zona No deben aplicarse más de cuatro a un paciente al mismo tiempo.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Spanish: Antes de aplicar Qutenza, la zona debe tratarse con una anestesia local para dormirla, y mitigar así las molestias.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Qutenza se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Qutenza te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: En los dos estudios de pacientes con neuralgia postherpética, la reducción en la evaluación del dolor al cabo de ocho semanas fue de 30 y de 32% en pacientes a los que se aplicó Qutenza, en comparación con un 20 y 24% en pacientes que recibieron parches de referencia.
Dutch: In de beide studies onder patiënten met postherpetische neuralgie was de vermindering van de pijnscores na acht weken 30, respectievelijk 32% bij patiënten die Qutenza kregen, vergeleken met 20, respectievelijk 24% bij patiënten die de controlepleisters hadden gekregen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Qutenza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Qutenza in?
Spanish: En los pacientes con neropatía diabética periférica dolorosa, la reducción del índice de dolor desde la segunda a la octava semana con Qutenza fué de alrededor del 27%, frente a un 21% para el placebo.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropathie bedroeg de vermindering van de pijnscores vanaf de tweede week tot na acht weken behandeling met Qutenza ongeveer 27%, vergeleken met 21% voor de controlepleisters.
Spanish: En el segundo estudio de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, aunque Qutenza mitigó el dolor en un 30%, no se reveló más eficaz que el parche de referencia.
Dutch: In het tweede onderzoek onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, bleek Qutenza niet werkzamer dan de controlepleister, al verlichtte het middel de pijn wel met 30%.
Spanish: Qutenza se reveló más eficaz que los parches de referencia en la reducción del dolor neuropático.
Dutch: Qutenza bleek werkzamer te zijn bij het verlichten van neuropathische pijn dan de controlepleisters.
Spanish: En uno de los estudios de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, los pacientes a los que se administró Qutenza experimentaron una reducción del 23% en la escala de intensidad del dolor al cabo de 12 semanas en comparación con una reducción del 11% en pacientes a los que se administró el parche de referencia.
Dutch: In één van de studies onder patiënten die leden aan met hiv verband houdende neuropathie, ervoeren patiënten die Qutenza-pleisters kregen na 12 weken 23% minder pijn, tegenover 11% bij patiënten die de controlepleister hadden gekregen.
Spanish: ¿Cómo actúa Qutenza?
Dutch: Hoe werkt Qutenza?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Qutenza, ver el prospecto
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qutenza.
Spanish: en cuatro estudios principales en los que participaron 1 619 adultos con dolor neuropático de moderado a grave.
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
Spanish: Qutenza puede provocar una sensación de quemazón en la piel, por lo que los profesionales sanitarios deberán llevar guantes de nitrilo en el momento de aplicar y retirar el parche.
Dutch: Daarom moet een zorgverlener die de huidpleister aanbrengt en verwijdert, nitril-handschoenen dragen.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Qutenza?
Dutch: Hoe wordt Qutenza gebruikt?
Spanish: Contenido Tamaño de envase
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Dutch: De bescherming duurt tenminste 6 maanden.
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 22 december 1997 door het Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Dutch: Het is aangeraden om rubberen handschoenen te dragen.
Spanish: No se han reportado efectos adversos en las especies de destino.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd bij de doeldiersoorten.
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Dutch: 2 jaar bij -20 °C en 2 dagen bij +25 °C.
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Dutch: Lokaas mag niet verspreid worden in bewoonde gebieden, langs wegen en gebieden met water.
Spanish: Vacuna:
Dutch: Vaccin :
Spanish: Suspensión oral.
Dutch: Orale suspensie
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Dutch: Een toediening van 10 maal de aanbevolen dosis gaf geen bijwerkingen.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
Dutch: Maar het rabiësvirus en geattenueerde rabiësvirussen hopen zich gewoonlijk niet op in voortplantingsorganen en het is bekend dat ze geen direct effect hebben op de voortplantingsfuncties.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Hulpstoffen : Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS" Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
Dutch: De verdelingsgraad is afhankelijk van de verblijfplaats en de populatiegrootte van de doeldiersoorten.
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Dutch: In geval een persoon in aanraking komt met het werkzame bestanddeel van het vaccin, dient onmiddellijk medisch advies te worden ingewonnen en dient de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij : {nummer}
Spanish: Matriz con sabor (cebo):
Dutch: Smakelijke omhulling (lokaas) :
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een dubbel, laag virulente mutant geïsoleerd van de SAD Bern stam van het rabiësvirus, verkregen door 2 opeenvolgende selectiestappen, waardoor natuurlijke reversie tot de uitgangsstam wordt voorkomen.
Spanish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Dutch: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 200 UNIDADES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 200 EENHEDEN
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 400 EENHEDEN
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No se aplica
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Spanish: Ninguna conocida
Dutch: Niet bekend.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Dutch: Houd de dozen zorgvuldig gesloten.
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
Dutch: Alleen te gebruiken door de aangeduide bevoegde administratieve autoriteiten.
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Dutch: Een vloeibaar vaccin in een aluminium/PVC zakje, verpakt in een smakelijk omhulsel.
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Dutch: Het lokaas is verpakt in dozen van : - 200 eenheden (4x50) - 400 eenheden (2x200)
Spanish: INDICACIÓN
Dutch: INDICATIE
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: Vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Spanish: MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Dutch: Niet gebruikt lokaas en afval dient aan het eind van de dag, waarop verspreiding plaatsvindt, te worden verwijderd door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Dutch: Rhodor 7046R antischuim - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetaat) - Witte zachte paraffine - Paraffine 50/52 °C - Seah visextract - Natuurlijk visaroma
Spanish: 06516 Carros - Francia
Dutch: 06516 Carros - Frankrijk
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
Dutch: Braken veroorzaakt door maagintolerantie (mogelijk vanwege het aluminium/PVC zakje dat deel uit maakt van het lokaasvaccin), is gerapporteerd bij honden die per ongeluk het lokaas hebben ingeslikt.
Spanish: Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
Dutch: Immuungecompromitteerde/immuungesuppresseerde personen mogen niet in contact komen met het vaccin.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Dutch: De veiligheid van het vaccin bij drachtige en lacterende dieren is niet onderzocht.
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Dutch: In het donker bewaren.
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Dutch: Personen die in aanraking komen met het vaccin dienen gevaccineerd te zijn tegen rabiës.
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular Excipientes
Dutch: *CCID50: cell culture infective dose 50%
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40 °C en -20 °C.
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Dutch: Omdat in dit vaccin sporen van gentamycine aanwezig zijn en tetracycline als biomarker bevat, kunnen sporadisch overgevoeligheidsreacties optreden bij huisdieren die per ongeluk het lokaas hebben opgegeten.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Dutch: Eenieder die voornemens is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 200 (4 x 50) vaccinatie lokazen.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE ZAKJES
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Dutch: Rabigen SAG2 is een levend, geattenueerd rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen (Vulpes vulpes) en wasbeerhonden (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: Se usa para la inmunización activa de zorros y perros mapaches caracterizada por una inducción de anticuerpos específicos de la rabia.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden, met als eigenschap het induceren van rabiës-specifieke antistoffen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Dutch: In de diepvries bewaren tussen -40°C en -20°C.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
Dutch: Actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Spanish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Dutch: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Levende virusvaccins ATCvet code: QI07BD.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE INDIEN VERSCHILLEND
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
Dutch: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Dutch: De inname van één enkel lokaas is voldoende voor actieve immunisatie ter preventie van infectie met rabiësvirus.
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina.
Dutch: Een smakelijke omhulling (lokaas) ; het bevat een tetracycline-biomarker.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios; para más información véase el prospecto.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in het gehele of een deel van het gebied van bepaalde lidstaten; voor meer informatie, zie de bijsluiter.
Spanish: - 20 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/perros mapaches es superior a 3 zorros/perros mapaches vistos por 10 Km.
Dutch: - 20 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid groter is dan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LOS CEBOS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE LOKAZEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio Ácido glutámico
Dutch: Dinatriumfosfaat - Kaliumdiwaterstoffosfaat - Glutaminezuur -Saccharose - Gelatine - TryptonLactalbumine hydrolysaat - Natriumchloride - Water voor injectie
Spanish: - 13 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/perros mapaches es igual o inferior a 3 zorros / perros mapaches vistos por 10 Km.
Dutch: De minimale verdelingsgraad is: - 13 lokazen per vierkante km in gebieden waar de vossen- en/of wasbeerhondendichtheid kleiner of gelijk is aan 3 gesignaleerde vossen / wasbeerhonden per 10 vierkante km.
Spanish: Tel: + 33 4 92 08 73 04
Dutch: Telefoonnummer voor informatie : + 33 4 92 08 73 04
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 400 (2 x 200) lokazen.
Spanish: La importación, venta, dispensación y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Dutch: De invoer, de verkoop, de aflevering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel is of kan worden verboden in het gehele of een deel van het gebied van bepaalde lidstaten op grond van het nationale beleid inzake dierengezondheid.
Spanish: Foxes
Dutch: Vossen
Spanish: Perros mapache
Dutch: Wasbeerhonden
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma al manejar el cebo.
Dutch: Het verdient aanbeveling rubberen handschoenen te dragen wanneer het lokaas wordt vastgenomen.
Spanish: Los virus se han seleccionado en razón de su ‘baja virulencia' (limitada capacidad de provocar la enfermedad).
Dutch: De virussen zijn geselecteerd om hun ‘geringe virulentie' (beperkte mogelijkheid om de ziekte zelf te veroorzaken).
Spanish: La vacuna confiere 6 meses de protección contra la rabia.
Dutch: Het vaccin biedt een bescherming van 6 maanden tegen rabiës.
Spanish: Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd in 2005 en aangepast in april 2008, toen wasbeerhonden als doelsoort werden toegevoegd.
Spanish: No se ha descrito ningún caso de rabia producida por la vacuna, lo que confirma la seguridad de la vacuna en el campo.
Dutch: Er werd geen geval van door het vaccin veroorzaakte rabiës gemeld, wat een bevestiging is van de veiligheid van het vaccin in de praktijk.
Spanish: Como los perros mapache se consideran una especie menor, se no realizaron ensayos de campo.
Dutch: Omdat wasbeerhonden als kleinere diersoort worden beschouwd, werden geen specifieke veldstudies voor hen gehouden.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) RABIGEN SAG2 EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: Las personas que manejen y distribuyan la vacuna deberán estar vacunadas contra la rabia.
Dutch: Mensen die dit vaccin hanteren en distribueren moeten tegen rabiës zijn ingeënt.
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S.A. el 6 de abril de 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabigen SAG2 verleend aan Virbac S.A.
Spanish: Asimismo, el uso de esta vacuna ha prevenido de manera eficaz la zona de distribución de la vacuna contra la reinfección de zonas vecinas aun contaminadas.
Dutch: Bovendien voorkomt uitzetting van dit vaccin doeltreffend dat het gevaccineerde gebied weer opnieuw vanuit omliggende gebieden wordt geïnfecteerd.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
Dutch: Afhankelijk van het aantal vossen of wasbeerhonden worden 13 tot 20 lokazen per vierkante kilometer uitgezet.
Spanish: En caso de exposición humana al principio activo de la vacuna, deberá recabarse asesoramiento médico inmediato y enseñarse al médico el envase y folleto del producto.
Dutch: Mocht u aan het actieve bestanddeel van het vaccin worden blootgesteld, dan dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te tonen.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
Spanish: Tras la ingesta del cebo, los zorros y los perros mapache adultos y cachorros mostraron una significativa respuesta de anticuerpos.
Dutch: Na het verteren van het lokaas vertoonden volwassen en jonge vossen en wasbeerhonden een significante respons met antilichamen.