FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mantener el cartucho en el estuche para protegerlo de la luz.
Latvian: Uzglabāt kārtridžu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Movymia: 1 cartucho de Movymia envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche y 1 Movymia Pen envasada en un estuche por separado.
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci: 1 Movymia kārtridžs iepakots plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un ievietots kartona kastītē un 1 Movymia Pen iepakota atsevišķā kartona kastītē.
Spanish: La incidencia acumulada de fracturas clínicas (conjunto de fracturas clínicas vertebrales y no vertebrales) fue del 4,8 % en las pacientes tratadas con teriparatida y del 9,8 % en las tratadas con risedronato, razón de riesgo (IC del 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Latvian: Visu klīnisko lūzumu kopējā sastopamība (klīnisko mugurkaula skriemeļu un citu lūzumu sastopamība) bija 4,8 % teriparatīda grupā un 9,8 % ar risedronātu ārstētajām pacientēm, riska attiecība (95 % TI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Spanish: • Meta la Movymia Pen con el cartucho en la nevera a una temperatura de 2 a 8 °C inmediatamente después de utilizarla.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Movymia Pen kopā ar kārtridžu ledusskapī 2 - 8 °C.
Spanish: El botón de dosis no puede girarse en sentido horario hasta alcanzar el símbolo de flecha.
Latvian: Devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Spanish: Si el visor sigue sin regresar a la posición inicial después de la inyección, no utilice esa pluma; póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Latvian: Devas iestatīšana un injekcija" Ja displejs pēc injekcijas joprojām neatgriežas sākuma stāvoklī, nelietojiet šo pildspalvveida šļirci; sazinieties ar klientu apkalpošanas centru.
Spanish: La coadministración de raloxifeno o terapia hormonal sustitutiva y teriparatida no modificó los efectos de teriparatida sobre el calcio en suero y orina ni las reacciones adversas clínicas.
Latvian: Raloksifēna vai hormonaizstājterapijas lietošana vienlaikus ar teriparatīdu neietekmēja teriparatīda iedarbību uz kalcija līmeni serumā vai urīnā, kā arī klīniskās blakusparādības.
Spanish: • Presione el pulsador hasta el fondo.
Latvian: • Nospiediet injicēšanas pogu pilnībā.
Spanish: El paciente debe apuntar en un calendario el número de lote (Lote) de cada cartucho y la fecha de la primera inyección.
Latvian: Dokumentācija Pacientam kalendārā jāieraksta katra kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Spanish: Cartucho con 3 ml (vidrio Tipo I tratado con silicona) con un tapón de émbolo (bromobutilo) y un disco hermético (revestimientos herméticos de goma y aluminio), envasado en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Latvian: 3 ml kārtridži (silikonizēts I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (bromobutils) un diska pārklāju (alumīnijs un gumijas starpplātnes blīves) iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar folijas vāciņu un ievietoti kartona kastītē.
Spanish: Eritema en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Spanish: Mialgia, artralgia, calambres/dolor de espalda*
Latvian: Krampji/sāpes mugurā*
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina
Latvian: par sārmaino fosfatāzi dēvēta enzīma līmeņa paaugstināšanās.
Spanish: Antes de insertar un cartucho en Movymia Pen anote el número de lote (Lote) del cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas Movymia Pen, kalendārā jāieraksta kārtridža sērijas numurs (LOT) un pirmās injekcijas datums.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está utilizando Movymia, debe interrumpirse el tratamiento.
Latvian: Ja Movymia lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Spanish: Movymia no debe usarse si la solución está turbia, presenta color o contiene partículas visibles.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Spanish: Movymia no se debe transferir a una jeringa.
Latvian: Movymia nedrīkst pārliet šļircē.
Spanish: Los estudios en ratas indican un aumento en la incidencia de osteosarcoma con la administración a largo plazo de teriparatida (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par lielāku osteosarkomas sastopamību ilgstošas teriparatīda lietošanas gadījumā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Movymia 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable: 1 o 3 cartucho(s) envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa de aluminio envasada en un estuche.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklātaar folijuuniepakotikartona kastītē.
Spanish: - Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.
Latvian: Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Spanish: 1 estuche del cartucho de Movymia (que contiene 1 cartucho) y 1 estuche de la Movymia Pen (que contiene 1 pluma).
Latvian: 1 kartona kastīte ar Movymia kārtridžu (satur 1 kārtridžu) un 1 kartona kastīte ar Movymia Pen (satur 1 pildspalvveida šļirci).
Spanish: • Vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada uso.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática (ver sección 5.3).
Latvian: Nav datu par lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Latvian: Ar ilgstošu sistēmisku kortikosteroīdu terapiju saistītas osteoporozes ārstēšana sievietēm un vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos] EU/1/16/1161/003 [envase con cartucho y pluma]
Latvian: EU/1/16/1161/001 [1 kārtridžs] EU/1/16/1161/002 [3 kārtridži]
Spanish: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
Latvian: Vieglas un pārejošas reakcijas injicēšanas vietā t.sk. sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Spanish: Pregunta
Latvian: Jautājums
Spanish: • Guarde la Movymia Pen, los cartuchos y las agujas fuera del alcance de los niños.
Latvian: • Glabājiet Movymia Pen kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Spanish: Las agujas rotas pueden quedarse metidas en la piel.
Latvian: Nolauztas adatas var iestrēgt ādā.
Spanish: Antes de desechar la Movymia Pen, retire la aguja de la pluma y el cartucho.
Latvian: Pirms Movymia Pen likvidēšanas vienmēr izņemiet pildspalvveida šļirces adatu un kārtridžu.
Spanish: Tome con cuidado un pliegue de piel entre los dedos índice y pulgar.
Latvian: Viegli satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Spanish: Nunca guarde la pluma con la aguja colocada.
Latvian: Nekad neuzglabājiet pildspalvveida šļirci kopā ar adatu.
Spanish: No sacar el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Latvian: Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Spanish: El envase con cartucho y pluma se debe utilizar para el inicio del tratamiento.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.
Spanish: Tras la primera utilización, no debe retirarse el cartucho de la pluma durante los 28 días de uso.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas un 28 dienu lietošanas laikā kārtridžu no pildspalvveida šļirces neizņem.
Spanish: Cuando utilice la Movymia Pen, siga siempre las instrucciones que se dan a continuación y en el reverso.
Latvian: Lietojot Movymia Pen, vienmēr sekojiet šīm instrukcijām un tām, kas pievienotas pēdējā lapaspusē.
Spanish: Ajuste de la dosis e inyección
Latvian: 2. Devas iestatīšana un injekcija
Spanish: La densidad mineral ósea (DMO) aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Latvian: Pēc 19 mēnešu (vidēji) ārstēšanas kaulu minerālvielu blīvums (KMB) mugurkaula jostas daļā un gūžas kaulā kopumā palielinājās attiecīgi par 9 % un 4 % salīdzinājumā ar placebo (p<0,001).
Spanish: En pacientes tratados con teriparatida, desde los 18 a 24 meses se produjo un incremento adicional de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral de 1,7 %, 0,9 % y 0,4 %, respectivamente.
Latvian: Laikā no 18. līdz 24. mēnesim pacientiem, kuri ārstēti ar teriparatīdu, mugurkaula jostas daļas, kopējā gūžas kaula un augšstilba kaula kakliņa KMB palielinājās attiecīgi par papildu 1,7 %, 0,9 % un 0,4 %.
Spanish: Cada cartucho contiene 2,4 ml de solución correspondientes a 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,4 ml šķīduma, kas atbilst 28 devām pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con teriparatida debe interrumpirse.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, teriparatīda lietošana jāpārtrauc.
Spanish: Teriparatida no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Latvian: Teriparatīdu nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Forma de administración Movymia se debe administrar una vez al día mediante inyección subcutánea en el muslo o abdomen.
Latvian: Lietošanas veids Movymia jāievada reizi dienā subkutānas injekcijas veidā augšstilbā vai vēdera priekšējā sienā.
Spanish: Al final de los 18 meses, teriparatida había incrementado de forma significativa la DMO en la columna lumbar (7,2 %) en comparación con alendronato (3,4 %) (p<0,001).
Latvian: Rezultātā pēc 18 mēnešiem teriparatīds būtiski palielināja mugurkaula jostas daļas KMB (par 7,2 %), salīdzot ar alendronātu (3,4 %) (p<0,001).
Spanish: Un cartucho de 2,4 ml contiene 600 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por ml).
Latvian: Vienā 2,4 ml kārtridžā ir 600 mikrogrami teriparatīda (atbilst 250 mikrogramiem/ml).
Spanish: Leer el prospecto del cartucho de Movymia y las instrucciones de uso de la Movymia Pen antes de utilizarlos.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Movymia kārtridža lietošanas instrukciju un Movymia Pen lietošanas instrukciju.
Spanish: • Con cuidado, coloque la tapa externa de la aguja sobre la aguja de la pluma.
Latvian: • Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.
Spanish: Preparación de la pluma para su uso - Para garantizar la correcta administración de Movymia lea siempre las Instrucciones de uso de Movymia Pen, incluidas en el estuche de la pluma.
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai Lai nodrošinātu pareizu Movymia lietošanu, vienmēr izlasiet Movymia Pen lietošanas instrukciju, kas ievietota pildspalvveida šļirces kartona kastītē.
Spanish: No sumerja la Movymia Pen en agua, ya que podría dañarla.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Movymia Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Spanish: ¿Cómo puedo restablecer el botón de dosis en la posición inicial?
Latvian: Kā atiestatīt devas regulētājpogu sākuma stāvoklī?
Spanish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suiza
Latvian: 3401 Burgdorf, Šveice
Spanish: - Hipercalcemia preexistente.
Latvian: Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Spanish: Conservación de Movymia Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Movymia Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Manténgalo presionado hasta que la indicación de dosis regrese a la posición inicial.
Latvian: Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Spanish: No utilice la pluma si el cartucho está turbio o coloreado o contiene partículas.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kārtridžs ir duļķains, mainījis krāsu vai satur daļiņas.
Spanish: Almacenamiento y cuidado de la Movymia Pen
Latvian: Movymia Pen uzglabāšana un kopšana
Spanish: • sonido anormal del corazón
Latvian: Trokšņi sirdī
Spanish: Tras la inserción del cartucho en la pluma, la pluma con el cartucho insertado debe devolverse a la nevera inmediatamente después de su uso.
Latvian: Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, kārtridžu kopā ar pildspalvveida šļirci pēc lietošanas nekavējoties ievieto atpakaļ ledusskapī.
Spanish: G: Cebado
Latvian: G: Aktivācija
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Movymia
Latvian: Ja pārtraucat lietot Movymia
Spanish: Cada cartucho de Movymia contiene 28 dosis fijas de 80 microlitros de Movymia.
Latvian: Katrā Movymia kārtridžā ir 28 fiksētas 80 mikrolitru Movymia devas.
Spanish: Advertencia: evite doblar o romper la aguja de la pluma.
Latvian: Brīdinājums: Pasargājiet pildspalvveida šļirces adatu no saliekšanās vai nolaušanas.
Spanish: - Los demás componentes son: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sodio trihidrato, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Latvian: Visiem pacientiem nozīmēja 1000 mg kalcija dienā un vismaz 400 SV D vitamīna dienā.
Spanish: No salen gotas de medicamento de la aguja en el paso de preparación "G: Cebado".
Latvian: Pildspalvveida šļirces aktivācijas solī „G: aktivācija" no adatas neizdalās zāles.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente en pacientes tratados con teriparatida fueron náuseas, dolor en las extremidades, cefalea y mareo.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Spanish: - Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
Latvian: Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Spanish: La aguja no puede colocarse.
Latvian: Nevar pievienot adatu.
Spanish: En ensayos clínicos, 2,8 % de los pacientes tratados con teriparatida tuvieron concentraciones séricas de ácido úrico por encima del límite superior de la normalidad en comparación con el 0,7 % para los pacientes tratados con placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar
Spanish: Agujas compatibles con la pluma
Latvian: Saderīgas pildspalvveida šļirces adatas
Spanish: No obstante, las conejas preñadas a las que se les administró teriparatida a dosis diarias de 3 a 100 microgramos/kg experimentaron resorción fetal y una reducción en el tamaño de la camada.
Latvian: Tomēr lietojot 3 mikrogrami/kg - 100 μg/kg lielu dienas devu, grūsnām trušu mātītēm bija vērojama augļa uzsūkšanās un mazāks metiens.
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con teriparatida en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
Latvian: Salīdzinot ar alendronāta grupu, sievietēm pirms menopauzes teriparatīda grupā pētījuma beigās 18. mēnesī bija ievērojami vairāk palielinājies KMB mugurkaula jostas daļā (4,2 % pret −1,9 %; p<0,001) un gūžā (3,8 % pret 0,9 %; p=0,005).
Spanish: No utilice Movymia si está embarazada o en periodo de lactancia.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Spanish: También se debe apuntar la fecha de la primera inyección en el estuche de Movymia (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}) (ver sección 3).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto vietu: {Pirmā lietošana:}) (skatīt 3. punktu).
Spanish: Se deben considerar los factores de riesgo independientes, como por ejemplo, densidad mineral ósea (DMO) baja, edad, existencia de fracturas previas, historial familiar de fracturas de cadera, remodelado óseo alto e índice de masa corporal bajo con el fin de identificar a las mujeres y a los hombres con riesgo incrementado de fracturas osteoporóticas y que se podrían beneficiar de este tratamiento.
Latvian: Identificējot sievietes un vīriešus, kuriem ir palielināts osteoporotisku lūzumu risks un kuriem varētu palīdzēt ārstēšana, ir jāņem vērā tādi neatkarīgi riska faktori kā, piemēram, mazs KMB, vecums, lūzums anamnēzē, gūžas kaula lūzumi citiem ģimenes locekļiem anamnēzē, augsta kaulu remodulācija un mazs ķermeņa masas indekss.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con teriparatida.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā teriparatīda lietošanas laikā jāizmanto droša kontracepcijas metode.
Spanish: • Gire el botón de dosis en sentido horario hasta que vea el símbolo de una gota en el visor de dosis.
Latvian: • Pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz devas displejā Jūs redzat pilienu.
Spanish: Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con Movymia.
Latvian: Iestājoties grūtniecībai, Movymia lietošana jāpārtrauc.
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio trihidrato, manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Latvian: Ledus etiķskābe, nātrija acetāta trihidrāts, mannīts, metakrezols, ūdens injekcijām, sālsskābe (pH korekcijai) un nātrija hidroksīds (pH korekcijai).
Spanish: Deje el cartucho en la pluma.
Latvian: Atstājiet kārtridžu pildspalvveidašļircē.
Spanish: Los efectos que pueden esperarse de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareos y dolor de cabeza.
Latvian: Sagaidāmās arpārdozēšanu saistītas blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, reibonis un galvassāpes.
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida.
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Spanish: Envase con cartucho y pluma de Movymia:
Latvian: Movymia iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci:
Spanish: Durante el ajuste de dosis, la pluma emite un clic y ofrece una resistencia perceptible.
Latvian: Devas iestatīšanas laikā pildspalvveida šļirce izraisa dzirdamu klikšķināšanas skaņu un manāmu pretestību.
Spanish: No transfiera el medicamento a una jeringa.
Latvian: Nepārlejiet zāles šļircē.
Spanish: La información detallada de este producto está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Spanish: Lea el prospecto del cartucho de Movymia que se da por separado.
Latvian: Izlasiet pacienta lietošanas instrukciju par Movymia kārtridžu, kas pievienota atsevišķi.
Spanish: • Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu uz augšu.
Spanish: Fracturas mayores no vertebrales por fragilidad c (cadera, radio, húmero, costillas y pelvis)
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi (gūžas kauls, spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Spanish: Inserte el cartucho en la pluma antes de la primera utilización como se detalla en las instrucciones de la pluma.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas ievietojiet kārtridžu pildspalvveida šļircē kā norādīts pildspalvveida šļirces lietošanas instrukcijā.
Spanish: No utilice Movymia si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja redzamas cietas daļiņas vai, ja šķīdums ir duļķains vai iekrāsojies.
Spanish: No procede en caso del envase con cartucho y pluma.}
Latvian: Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.}
Spanish: • un recipiente para objetos punzantes resistente a perforaciones para las agujas usadas.
Latvian: • izlietotajām adatām nepieciešamā necaurduramā tvertne asu priekšmetu iznīcināšanai.
Spanish: La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada (ver sección 5.1) En esta población el tratamiento únicamente debe iniciarse cuando el beneficio supere claramente los riesgos.
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Latvian: Tel: + 356 21337008
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de Movymia de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Movymiavairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Cada cartucho contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Spanish: Los estudios realizados en conejos han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem konstatēta toksiska ietekme uz vairošanos (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Movymia se presenta en un cartucho.
Latvian: Movymia ir pieejams kārtridžā.
Spanish: En la primera fase de 18 meses del ensayo doble ciego, aleatorizado, con comparador activo (alendronato 10 mg/día) y de 36 meses de duración, se ha demostrado la eficacia de teriparatida en hombres y mujeres (N=428) tratados con una terapia sistémica mantenida con glucocorticoides (equivalente a una dosis de 5 mg o mayor de prednisona durante al menos 3 meses).
Latvian: Teriparatīda efektivitāte vīriešiem un sievietēm (N=428), kuri saņēma ilgstošu sistēmisku glikokortikoīdu terapiju (kas atbilst 5 mg prednizona vai lielākā devā vismaz 3 mēnešu garumā), tika pierādīta 18 mēnešus ilgā pirmā fāzē no kopumā 36 mēnešiem, nejaušinātā, dubultmaskētā, ar salīdzinošu līdzekli kontrolētā pētījumā (alendronāts, 10 mg dienā).
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome Movymia con calcio y vitamina D. Su médico le indicará qué cantidad debe tomar cada día.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Movymia kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Spanish: Consulte a su médico antes o mientras esté utilizando Movymia:
Latvian: Pirms Movymialietošanas vai Movymialietošanas laikā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Spanish: Cómo desechar la Movymia Pen y los accesorios utilizados
Latvian: Movymia Pen un lietoto piederumu likvidēšana
Spanish: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
Latvian: EU/1/16/1161/002 [3 kārtridži]
Spanish: • una aguja compatible con la pluma
Latvian: • saderīga pildspalvveida šļirces adata;
Spanish: No se ha notificado ningún desenlace fatal asociado con la sobredosis.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Spanish: Movymia puede administrarse con o sin comida.
Latvian: Movymia var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Spanish: Usted no debe recibir más de un ciclo de 24 meses de tratamiento a lo largo de su vida.
Latvian: Visā dzīves laikā Jums drīkst būt ne vairāk kā viens 24 mēnešus ilgs Movymia terapijas kurss.
Spanish: La pluma debe cebarse y probarse antes de introducir un nuevo cartucho y antes de la primera inyección de cada cartucho.
Latvian: Pēc jauna kārtridža ievietošanas un pirms pirmās injekcijas no katra kārtridža, pildspalvveida šļirce ir jāaktivizē un jāpārbauda.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Latvian: Tabulveida blakusparādību saraksts
Spanish: No incline la pluma después de insertar la aguja en la piel.
Latvian: Nelociet pildspalvveida šļirci pēc tam, kad adata ir iedurta ādā.
Spanish: También se debe anotar la fecha de la primera inyección en el estuche de Movymia (ver el espacio provisto en la caja: {Primera utilización:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymiaārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).