FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the same drug-drug interaction study assessing the effect of dexamethasone, a weaker CYP3A4 inducer, on the pharmacokinetics of bortezomib (injected intravenously), there was no significant effect on the pharmacokinetics of bortezomib based on data from 7 patients.
Bulgarian: При същото проучване за лекарствени взаимодействия, оценяващо ефекта на дексаметазон, по-слаб индуктор на CYP3A4, върху фармакокинетиката на бортезомиб (инжектиран интравенозно), няма значим ефект върху фармакокинетиката на бортезомиб, въз основа на данни от 7 пациенти.
English: TTP, days [95% CI] 1 year survival,
Bulgarian: TTP, дни [95% Cl]
English: • Shingles (localized including around the eyes or spread across the body)
Bulgarian: Херпес зостер (включително разположен около очите или разпространен по тялото)
English: VELCADE in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated mantle cell lymphoma who are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.
Bulgarian: VELCADE в комбинация с ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван мантелноклетъчен лимфом, които не са подходящи за трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
English: Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality*
Bulgarian: Дехидратация, хипокалиемия*, хипонатриемия*, отклонения в кръвната захар*, хипокалциемия*, абнормни ензими*
English: The reconstituted solution is administered as a 3-5 second bolus intravenous injection through a peripheral or central intravenous catheter followed by a flush with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Bulgarian: Приготвеният разтвор се прилага като болус интравенозна инжекция през периферен или централен интравенозен катетър за 3-5 секунди, последвано от промивка с 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор на натриев хлорид.
English: Table 3: Posology modifications during subsequent cycles of VELCADE therapy in combination with melphalan and prednisone Toxicity
Bulgarian: Промяна на дозите по време на последователни цикли на терапията с VELCADE в комбинация с мелфалан и преднизон Токсичност
English: VELCADE 3.5 mg.
Bulgarian: НА ФЛАКОН VELCADE 3,5 mg
English: Very Common Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia*
Bulgarian: Много чести Невропатии*, периферна сензорна невропатия, дисестезия*, невралгия*
English: • shingles (localised including around the eyes or spread across the body)
Bulgarian: херпес зостер (включително локализиран около очите или обхващащ цялото тяло)
English: Uncommon Vaginal haemorrhage, Genital pain*, Erectile dysfunction, Rare
Bulgarian: Вагинална хеморагия, генитална болка*, еректилна дисфункция
English: • Inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs
Bulgarian: Възпаление на вените, кръвни съсиреци във вените или белите дробове
English: ** Instrumental ADL: refers to preparing meals, shopping for groceries or clothes, using telephone, managing money, etc; ***Self care ADL: refers to bathing, dressing and undressing, feeding self, using the toilet, taking medicinal products, and not bedridden.
Bulgarian: Ежедневни дейности по самообслужване: отнася се за къпане, обличане и събличане, хранене, използване на тоалетната, приемане на лекарствени продукти и незалежаване на легло.
English: When VELCADE is given together with pegylated liposomal doxorubicin, you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and pegylated liposomal doxorubicin 30 mg/m is given on day 4 of the VELCADE 21-day treatment cycle as an intravenous infusion after the VELCADE injection.
Bulgarian: Когато VELCADE се прилага заедно с пегилиран липозомен доксорубицин, Вие ще получите VELCADE интравенозно или подкожно като 21-дневен цикъл на лечение и пегилиран липозомен доксорубицин приложен в доза 30 mg/m2 на ден 4 в 21-дневния цикъл на лечение с VELCADE като интравенозна инфузия след инжектирането на VELCADE.
English: Time to response CR+PR (days)
Bulgarian: CR + PR (дни)
English: • Infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness
Bulgarian: Инфекции, включително пневмония, респираторни инфекции, бронхит, гъбични инфекции, кашлица с храчки, грипоподобни състояния
English: • Inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots
Bulgarian: Възпаление или кръвоизливи от кръвоносните съдове, което може да се прояви като малки червени или лилави точки (обикновено по краката), до големи петна под кожата или меките тъкани
English: Note: An OR > 1 indicates an advantage for Vc-containing induction therapy.
Bulgarian: Съотношение на шансовете > 1 сочи предимство за индукционната терапия, съдържаща винкристин.
English: When VELCADE is given together with pegylated liposomal doxorubicin, you will receive VELCADE intravenously as a 21-day treatment cycle and pegylated liposomal doxorubicin 30 mg/m is given on day 4 of the VELCADE 21-day treatment cycle as an intravenous infusion after the VELCADE injection.
Bulgarian: Когато VELCADE се прилага заедно с пегилиран липозомен доксорубицин, Вие ще получите VELCADE интравенозно като 21-дневен цикъл на лечение и пегилиран липозомен доксорубицин приложен в доза 30 mg/m2 на ден 4 в 21-дневния цикъл на лечение с VELCADE като интравенозна инфузия след инжектирането на VELCADE.
English: • Flush the peripheral or intravenous catheter with sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution.
Bulgarian: Промийте периферния или централен интравенозен катетър със стерилен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
English: VELCADE combination treatment with pegylated liposomal doxorubicin (study DOXIL-MMY-3001) A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of VELCADE plus pegylated liposomal doxorubicin versus VELCADE monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy.
Bulgarian: При 646 пациенти е проведено рандомизирано проучване фаза ІІІ, с паралелни групи, открито, многоцентрово за сравнение на безопасността и ефикасността на VELCADE, прилаган в комбинация с пегилиран липозомен доксорубицин, в сравнение с VELCADE монотерапия при пациенти с мултиплен миелом, които са получили най-малко едно предшестващо лечение и не са прогресирали, докато са получавали антрациклин базирана терапия.
English: In the Phase III study patients who received VELCADE subcutaneously compared to intravenous administration had 13% lower overall incidence of treatment emergent adverse reactions that were Grade 3 or higher in toxicity, and a 5% lower incidence of discontinuation of VELCADE.
Bulgarian: Значими разлики в профила на безопасност на VELCADE, приложен подкожно, в сравнение с интравенозно приложение като самостоятелно средство Във Фаза III на проучването общата честота на възникналите по време на лечение нежелани реакции със степен на токсичност 3 или повече е с 13% по-ниска при пациентите, приемащи VELCADE подкожно, в сравнение с интравенозното приложение, а случаите на прекратяване на терапията с VELCADE са с 5% по-малко.
English: What VELCADE is and what it is used for What you need to know before you use VELCADE How to use VELCADE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате VELCADE Как да използвате VELCADE Възможни нежелани реакции
English: VELCADE is given intravenously or subcutaneously on days 1, 4, 8 and 11, followed by a ‘rest period' without treatment.
Bulgarian: VELCADE се прилага интравенозно или подкожно на ден 1, 4, 8 и 11 последвано от "период на почивка", без лечение.
English: At the time of a pre-specified interim analysis, the primary endpoint, time to progression, was met and patients in the M+P arm were offered Vc+M+P treatment.
Bulgarian: В периода на предварително планирания междинен анализ, първичната крайна точка, времето до прогресия е спазено, и пациентите в групата на мелфалан и преднизон (М+Р) са преминали на лечение с VELCADE в комбинация с мелфалан и преднизон (Vc+M+P).
English: Vc n=202
Bulgarian: Vс n = 202
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with VELCADE.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с VELCADE, се препоръчва антивирусна профилактика.
English: • Induction Transplant Regimens Graph.
Bulgarian: Графика „Режим на индукционна терапия преди трансплантация”.
English: In Cycles 1-4, VELCADE is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32.
Bulgarian: В циклите от 1 до 4 VELCADE се прилага два пъти седмично на ден 1, 4, 8, 11, 22, 25,
English: • symptoms of tumor lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion,
Bulgarian: симптоми на синдром на туморен разпад като например мускулни крампи, мускулна слабост, объркване, загуба или нарушение на зрението и недостиг на въздух
English: When VELCADE is given in combination with other medicinal products, refer to the Summary of Product Characteristics of these products for instructions for administration.
Bulgarian: Когато VELCADE се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, вижте кратката характеристика на тези продукти за инструкции за прилагане.
English: Common Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated & ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex*
Bulgarian: Сепсис (вкл. септичен шок)*, херпес зостер (вкл. дисеминиран и очен), херпесна инфекция*, бактериална инфекция*, инфекция на горните/долните дихателни пътища, гъбична инфекция*, херпес симплекс*
English: Do not store above 30 oC. Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте флакона във вторичната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
English: breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing
Bulgarian: задух, задух в покой, повърхностно затруднено или прекъсващо дишане, хрипове
English: • Heartburn, bloating, belching, wind, stomach pain, bleeding from your bowels or stomach
Bulgarian: Киселини, подуване на корема, оригване, газове, болки в стомаха, кървене от червата или стомаха
English: Potentially immunocomplex-mediated reactions, such as serum-sickness-type reaction, polyarthritis with rash and proliferative glomerulonephritis have been reported uncommonly.
Bulgarian: Има нечести съобщения за вероятно имунокомплекс-медиирани реакции, като серумна болест, полиартрит с обрив и пролиферативен гломерулонефрит.
English: If you have not been treated before for mantle cell lymphoma you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously together with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Bulgarian: Ако не сте лекувани досега за мантелноклетъчен лимфом ще получите VELCADE интравенозно или подкожно заедно с лекарствата ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон.
English: After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg bortezomib.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml разтвор съдържа 2,5 mg бортезомиб.
English: Iłżecka 24
Bulgarian: Tаблица 14:
English: or ANC < 750 cells/μL on a VELCADE dosing day (other than Day 1 of each cycle)
Bulgarian: Ако броят на тромбоцитите е < 25,000 клетки/μl или ANC е < 750 клетки/μl в деня за прилагане на дозата VELCADE (различен от ден 1)
English: #, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Bulgarian: #, очно възпаление*, диплопия, сухо око*, очно дразнене*, болка в очите, повишено сълзене, очна секреция
English: Table 2: Recommended posology for VELCADE in combination with melphalan and prednisone
Bulgarian: Препоръчвана дозировка за VELCADE, прилаган в комбинация с мелфалан и преднизон
English: VELCADE in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Bulgarian: VELCADE в комбинация с мелфалан и преднизон е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са неподходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day rest period rest period
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден
English: Complete blood counts (CBC) with differential and including platelet counts should be frequently monitored throughout treatment with VELCADE.
Bulgarian: По време на лечението с VELCADE трябва често да се проследява пълнaта кръвна картина с диференциално броене, включително и броят на тромбоцитите.
English: Incidence of PN (%) All GradePN  Grade 2 PN  Grade 3 PN
Bulgarian: Всички степени на ПН ≥ ПН степен 2 ≥ ПН степен 3
English: • Fungal infections
Bulgarian: Гъбични инфекции
English: ul.
Bulgarian: ULN
English: Up to 6 cycles may be given to patients who achieve at least a partial response after 4 cycles
Bulgarian: Пациентите, постигнали поне частичен отговор след 4 цикъла, може да получат до 6 цикъла на лечение
English: Very Common Decreased appetite
Bulgarian: Понижаване на апетита
English: TTP, months (95% CI)
Bulgarian: Време до прогресия (TTP), месеци (95% CI)
English: This 3-week period is considered a treatment cycle.
Bulgarian: Този 3седмичен период се счита за лечебен цикъл.
English: Testicular disorder*, Prostatitis, Breast disorder female, Epididymal tenderness, Epididymitis, Pelvic pain, Vulval ulceration
Bulgarian: Нарушение на тестисите*, простатит, нарушения на гърдите при жени, чувствителност на епидидима, епидидимит, болка в таза, язви по вулвата
English: Normal liver function should be confirmed and caution should be exercised in patients receiving oral hypoglycemics (see section 4.5).
Bulgarian: Пациентите, получаващи перорални хипогликемични лекарствени продукти изискват повишено внимание, като при тях трябва да бъде потвърдена нормална чернодробна функция (вж. точка 4.5).
English: • Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Bulgarian: Парализа, припадъци, падане, двигателни нарушения, нарушена, променена или намалена чувствителност (усещане, слух, вкус, обоняние), нарушено внимание,
English: Then, VELCADE may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to
Bulgarian: Тогава може да се възобнови приложението на VELCADE с едно ниво по-малко (от 1,3 mg/m2 на 1 mg/m2 или от 1 mg/m2 на
English: After reconstitution, each ml solution contains 1 mg bortezomib.
Bulgarian: След приготвяне, всеки ml разтвор съдържа 1 mg бортезомиб.
English: (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Bulgarian: (60 mg/m2) води до подобряване на времето до прогресия (ВДП) в сравнение с терапията с мелфалан (9 mg/m2) и преднизон (60 mg/m2) при пациенти с нелекуван мултиплен миелом.
English: When VELCADE is given alone, you will receive 4 doses of VELCADE intravenously or subcutaneously on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day ‘rest period' without treatment.
Bulgarian: Когато VELCADE се прилага самостоятелно, Вие ще получите 4 дози VELCADE интравенозно или подкожно на ден 1, 4, 8 и 11, последвани от 10-дневно прекъсване на лечението “период на почивка”.
English: If you have not been treated before for mantle cell lymphoma you will receive VELCADE intravenously together with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Bulgarian: Ако не сте лекувани досега за клетъчен лимфом на мантията ще получите VELCADE интравенозно заедно с лекарствата ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон.
English: Neoplasm malignant, Leukaemia plasmacytic, Renal cell carcinoma, Mass, Mycosis fungoides, Neoplasm benign*
Bulgarian: Злокачествени неоплазми, плазмоцитна левкемия, бъбречноклетъчен карцином, бучки, фунгоидна микоза, доброкачествени неоплазми*
English: • Redness of skin
Bulgarian: Сърбеж на кожата
English: When VELCADE is given alone, you will receive 4 doses of VELCADE intravenously on days 1, 4, 8 and 11, followed by a 10-day ‘rest period' without treatment.
Bulgarian: Когато VELCADE се прилага самостоятелно, Вие ще получите 4 дози VELCADE интравенозно на ден 1, 4, 8 и 11, последвани от 10-дневно прекъсване на лечението “период на почивка”.
English: Marketing Authorisation Holder JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30
English: After reconstitution, 1 ml of solution for subcutaneous injection contains 2.5 mg bortezomib.
Bulgarian: След разтваряне, 1 ml от инжекционния разтвор за подкожно приложение съдържа 2,5 mg бортезомиб.
English: Peel here
Bulgarian: Обели тук
English: > 1.0 x 1.5 x ULN Any
Bulgarian: >1,0x1,5xULNВсяко
English: Combination therapy with melphalan and prednisone VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
Bulgarian: VELCADE 1 mg прах за инжекционен разтвор се прилага като интравенозна инжекция в комбинация с перорално приложени мелфалан и преднизон, както е показано в Таблица 2.
English: > 1 prior line of therapy
Bulgarian: > 1 предишна терапевтична линия предишни терапевтичн и линии
English: Powder for solution for injection 1 vial
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор 1 флакон
English: An open label, randomised, Phase III non-inferiority study compared the efficacy and safety of the subcutaneous administration of VELCADE versus the intravenous administration.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на VELCADE са оценени в открито, рандомизирано, Фаза III проучване за съпоставимост на VELCADE, приложен подкожно в сравнение с интравенозно приложение.
English: bleeding of the eye
Bulgarian: Кървене от носа
English: Rare cases of hepatic failure have been reported in patients receiving VELCADE and concomitant medicinal products and with serious underlying medical conditions.
Bulgarian: При пациенти, получаващи VELCADE и съпътстващи лекарствени продукти или имащи сериозни основни заболявания има редки съобщения за чернодробна недостатъчност.
English: • Movement disorders, paralysis, twitching
Bulgarian: Двигателни разстройства, парализа, потрепване на мускулите
English: Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each VELCADE treatment cycle.
Bulgarian: Преднизон се прилага перорално в доза от 100 mg/m 2на ден 1, 2, 3, 4 и 5 на всеки лечебен цикъл с VELCADE.
English: Very Common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Bulgarian: Симптоми на гадене и повръщане*, диария*, стоматит*, запек
English: Very Common Thrombocytopenia*, Neutropenia*, Anaemia* Common
Bulgarian: Много чести Тромбоцитопения*, неутропения*, анемия*
English: • Fistula
Bulgarian: Фистула
English: • Fracture
Bulgarian: Счупвания
English: N=240 (ITT population) N=242 (ITT population)
Bulgarian: N = 242 (ITT популация)
English: Table 3: Posology modifications during subsequent cycles of VELCADE therapy in combination with melphalan and prednisone
Bulgarian: Промяна на дозите по време на последователни цикли на терапията с VELCADE в комбинация с мелфалан и преднизон:
English: Overall survival* Events (deaths) n (%) Median (95% CI)
Bulgarian: Събития (смърт) бр. (%) Медиана (95% CI)
English: CI=confidence interval; CR=complete response; nCR=near complete response; ITT=intent to treat; RR=response rate; Vc=VELCADE; VcDx=VELCADE, dexamethasone; VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; VGPR=very good partial response; PR=partial response; OR=odds ratio.
Bulgarian: CI = доверителен интервал; CR = пълен отговор; nCR = близо до пълен отговор; ITT-Intent to treat; RR-честота на отговора; Vc = VELCADE; VcDx = VELCADE, дексаметазон; VDDx = винкристин, доксорубицин, дексаметазон; VGPR = много добър частичен отговор; PR = частичен отговор, OR = съотношение на шансовете;
English: VELCADE 1 mg powder for solution for injection
Bulgarian: VELCADE 1 mg прах за инжекционен разтвор
English: Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Bulgarian: Нечести Хепатотоксичност (вкл. чернодробно нарушение), хепатит*, холестаза
English: Rest Period Rest Period
Bulgarian: Период на почивка
English: Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Bulgarian: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse Белгия
English: Haemorrhage*, Thrombophlebitis (inc superficial), Circulatory collapse (inc hypovolaemic shock), Phlebitis, Flushing*, Haematoma (inc perirenal)*, Poor peripheral circulation*, Vasculitis, Hyperaemia (inc ocular)*
Bulgarian: #, дълбока венозна тромбоза*, хеморагии*, тромбофлебит (вкл. повърхностен), циркулаторен колапс (вкл. хиповолемичен шок), флебит, зачервяване*, хематом (вкл. периренален)*, слаба периферна циркулация*, васкулит, хиперемия (вкл. очна)*
English: VELCADE subcutaneous arm
Bulgarian: Рамо на подкожно приложен VELCADE
English: • seizures
Bulgarian: Стомашночревни нарушения
English: VELCADE intravenous arm
Bulgarian: Рамо на интравенозно приложен VELCADE
English: A statistically significant difference in CR+nCR was observed in favour of the VELCADE combined with dexamethasone group.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значима разлика при пълна ремисия+почти пълна ремисия (CR+nCR) в полза на групата на лечение с VELCADE в комбинаця с дексаметазон.
English: • Hypersensitivity
Bulgarian: Свръхчувствителност
English: Discontinue VELCADE
Bulgarian: VELCADE.
English: Seizures
Bulgarian: припадъци
English: #, Dermatitis*, Hair disorder*, Petechiae, Ecchymosis, Skin lesion, Purpura, Skin mass*, Psoriasis, Hyperhidrosis, Night sweats, Decubitus ulcer Acne*, Blister*, Pigmentation disorder*
Bulgarian: #, синдром на Stevens-Johnson дерматит*, нарушения на косата*, петехии, екхимози, кожни лезии, пурпура, кожни бучки*, псориазис, хиперхидроза, нощни изпотявания, декубитална язва
English: VELCADE in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Bulgarian: VELCADE в комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид е показан за индукционно лечение на възрастни пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са подходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood
Bulgarian: (включително запушване), дискомфоркт в корема или хранопровода, трудно преглъщане, повръщане на кръв
English: Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Bulgarian: Общо влошаване на физическото здраве*, оток на лицето*, реакция на мястото на приложение*, нарушения на лигавицата*, гръдна болка, нарушения на походката, усещане за студ, екстравазация*, усложнения, свързани с катетъра*, променлива жажда, дискомфорт в областта на гръдния кош, усещане за промяна на температурата на тялото*, болка на мястото на инжектиране*
English: Incidence Adverse reaction
Bulgarian: Анафилактична реакция
English: Pulmonary disorders
Bulgarian: Мускулни спазми
English: This study included
Bulgarian: В проучване
English: Each 5 ml vial of VELCADE must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a 1 ml syringe, without removing the vial stopper.
Bulgarian: Всеки флакон VELCADE от 5 ml трябва внимателно да се разтвори с 1 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), като се използва спринцовка от 1 ml, без да се отстранява запушалката на флакона.