FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas kellertävä liuos
Slovenian: Raztopina za injiciranje Bistra rumenkasta raztopina
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
Slovenian: Dajte 4 mg tildipirozina/kg telesne teže (kar ustreza 1ml/10 kg telesne teže) samo enkrat.
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty naudan hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Slovenian: Za govejo respiratorno bolezen (v skladu smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Finnish: Sika Injektiopullo (20 ml, 50 ml)
Slovenian: Prašiči Viala (20 ml, 50 ml)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos sioille joka sisältää 40 mg/ml tildipirosiinia.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 40 mg/ml tildipirozina.
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty sian hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Slovenian: Za prašičjo respiratorno bolezen (v skladu s smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
Finnish: Viralliset ja kansalliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat ohjeet tulee huomioida.
Slovenian: Uradno, državno in lokalno antimikrobno politiko je treba upoštevati vedno, kadar uporabljate zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Valmiste oli hyvin siedetty nahanalaisesti yhtenä injektiona annettuna kymmenenkertaisella annoksella vasikoille (40 mg/kg) ja myös kun tildipirosiinia annosteltiin toistuvasti (3 injektiota 7 päivän välein) nahanalaisesti annostasolla 4, 12 ja 20 mg painokiloa kohden (1, 3 ja 5-kertainen annos).
Slovenian: Teleta so dobro prenašala enkratni subkutani odmerek, ki je bil 10-krat večji od priporočenega odmerka (40mg/kg telesne teže) in ponovno subkutano dajanje tildipirozina (trikrat v razmikih po 7 dni) v odmerkih 4, 12 in 20 mg/kg (1-krat, 3-krat in 5-krat priporočeni klinični odmerek), le pri nekaterih živalih so opazili prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos naudoille joka sisältää 180 mg/ml tildipirosiinia.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN ZUPREVO je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 180 mg/ml tildipirozina.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosto (pri več kot 1 živali od 10 živali stranski učinki v času enega zdravljenja) - pogosto (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasno (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redko (pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redko (pri manj kot 1 živali na 10.000 živali, vključno s posameznimi primeri)
Finnish: Nahanalainen injektio.
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Finnish: Suositeltu neulan koko ja halkaisija tuotantovaiheittain Neulan pituus (cm)
Slovenian: Priporočena velikost in premer igle glede na kategorijo
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja ehkäisevä ryhmälääkitys silloin, kun aiheuttajana on tildipirosiinille herkkä Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Slovenian: INDIKACIJE Zdravljenje in metafilaksa prašičje respiratorne bolezni (SRD), povzročene z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so občutljivi za tildipirozin.
Finnish: MIC90 (µg/ml)
Slovenian: Razpon(µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Finnish: Neulan halkaisija (mm)
Slovenian: Premer igle (mm)
Finnish: VAROAIKA Teurastus: 9 vrk
Slovenian: Meso on organi: 9 dni
Finnish: Teurastus: 9 vrk
Slovenian: Meso in organi: 9 dni
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Sika
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NA STIČNI OVOJNINI Prašiči
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2015.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Zuprevolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zuprevo, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
Finnish: Zuprevo tildipirosiini
Slovenian: Zuprevo tildipirozin
Finnish: Antibioottiresistanssissa on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti na antibiotike dobijo bakterije sposobnost za rast kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Finnish: Jos valmisteen kanssa joutuu vahingossa kosketuksiin, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä ja silmät pestään puhtaalla vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega stika je treba kožo nemudoma umiti z milom in vodo, oči pa izprati s čisto vodo.
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena, jossa on tildipirosiinia 40 mg/ml (sioille) tai 180 mg/ml (naudoille).
Slovenian: Na voljo je kot raztopina za injiciranje, ki vsebuje tildipirozin v odmerku 40 mg/ml (za prašiče) ali 180 mg/ml (za govedo).
Finnish: Naudat saattavat myös tuntea kipua injektion antamisen yhteydessä.
Slovenian: Govedo lahko poleg tega ob injiciranju občuti bolečino.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion ihmisessä tai eläimessä.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi s okužene živali ali ljudje.
Finnish: Zuprevo on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je antibiotik, ki spada v skupino makrolidov.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon mukaan.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase živali.
Finnish: Kenttätutkimuksissa lääkettä verrattiin muihin kyseisissä sairauksissa käytettäviin antibiootteihin (tulatromysiini tai florfenikoli).
Slovenian: V terenskih študijah so zdravilo primerjali z drugimi antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje teh bolezni (tulatromicinom ali florfenikolom).
Finnish: Sianlihan varoaika on yhdeksän päivää ja naudanlihan 47 päivää.
Slovenian: Karenca za meso je devet dni pri prašičih in 47 dni pri govedu.
Finnish: Zuprevolla hoidettiin 229 sikaa ja 227 sikaa oli hoitamattomia verrokkeja, jotka saivat suolaliuosta.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je prejelo 229 prašičev, za namene kontrole pa je bilo uporabljenih 227 prašičev, ki niso prejeli zdravila temveč le fiziološko raztopino.
Finnish: Zuprevoa ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille tai joillekin muille apuaineille.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme uporabljati pri živalih, ki so preobčutljive za (alergične na) makrolidne antibiotike ali katero koli pomožno snov zdravila.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zuprevon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zuprevolle.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Zuprevo večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Antibioottia Zuprevo käytettäessä on olennaisen tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistanssin kehittyminen.
Slovenian: Pri uporabi antibiotika Zuprevo je pomembno slediti napotkom v navodilu za uporabo, da se razvoj odpornosti na antibiotike zmanjša na najnižjo možno raven.
Finnish: Mitä riskejä Zuprevoon liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zuprevo?
Finnish: Lääkettä ei saa antaa eläimille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme uporabljati pri živalih, ki dajejo mleko za prehrano ljudi.
Finnish: Zuprevon tehoa SRD:n hoidossa ja metafylaksissa sairailla sioilla ja kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla tutkittiin kenttätutkimuksessa, kun SRD-epidemian puhkeaminen oli ensin vahvistettu siten, että kliinisiä merkkejä SRD:stä havaittiin vähintään 30 %:ssa sikalaumoista, ja vähintään 10 %:lla eläimistä laumaa kohden yhden päivän aikana tai 20 %:lla kahden päivän aikana tai 30 %:lla kolmen päivän aikana.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih pri obolelih živalih in klinično zdravih živalih, ki so v stiku z obolelimi živalmi, je bila proučena v terenski študiji, v katerih so izbruh respiratorne bolezni potrdili pri vsaj 30 % ograd, kjer so bili prisotni klinični znaki respiratorne bolezni pri prašičih, in sicer pri vsaj 10 % živali na ogrado po enem dnevu ali 20 % po dveh dneh oziroma 30 % v treh dneh.
Finnish: Vahinkoinjektion välttämiseksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ilmeni vaikutuksia sydämen ja verisuonten toiminnassa sen jälkeen, kun lihakseen oli annettu tildipirosiini-injektio suurena annoksena.
Slovenian: Posebej je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj so laboratorijske študije na psih pokazale kardiovaskularne učinke po intramuskularnem injiciranju visokih odmerkov tildipirozina.
Finnish: Hoitotutkimuksissa tarkasteltiin infektiolle altistuneiden eläinten hengitystieoireiden paranemista ja ehkäisytutkimuksissa infektio-oireiden puuttumista (kuume, poikkeavuudet hengitysteissä tai käyttäytymisessä).
Slovenian: V študijah zdravljenja so proučevali izboljšanje znakov respiratorne bolezni, v študijah preprečevanja bolezni pa odsotnost znakov okužbe (vročine, respiratornih ali vedenjskih odstopanj) pri živalih, izpostavljenih okužbi.
Finnish: Eläimen tilaa on seurattava, ja jos hengitystieongelmia on sioilla yhä kahden vuorokauden jälkeen tai naudoilla 2-3 päivän jälkeen, lääke on vaihdettava toiseen antibioottiin.
Slovenian: Žival je treba spremljati in če so klinični znaki respiratorne bolezni po dveh dneh (prašiči) ali po dveh do treh dneh (govedo) še vedno prisotni, je treba uporabiti drug antibiotik.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa suoneen.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se ne sme dati v žilo.
Finnish: Mitä hyötyä Zuprevosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zuprevo izkazalo med študijami?
Finnish: Zuprevo on antibiootti, jota käytetään sikojen hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoitoon silloin, kun niiden aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo je antibiotik za uporabo pri prašičih za zdravljenje respiratorne bolezni pri prašičih (SRD), ki jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis.
Finnish: Kun Zuprevoa käytettiin SRD:n hoidossa ja metafylaksissa kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla, noin 86 % terveistä sioista ei saanut sairauden kliinisiä oireita verrattuna noin 65 %:iin vertailuryhmän sioista, jotka eivät saaneet hoitoa.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Zuprevo uporabljalo za zdravljenje in metafilakso respiratorne bolezni pri obolelih in klinično zdravih prašičih v stiku z obolelimi živalmi, se klinični znaki bolezni niso pojavili pri približno 86 % zdravih prašičev v primerjavi s 65 % prašičev v kontrolni skupini nezdravljenih prašičev.
Finnish: Miksi Zuprevo on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zuprevo odobreno?
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja eli proteiineja tuottavia solun osia toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celic, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
Finnish: Miten Zuprevoa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zuprevo raziskano?
Finnish: Zuprevoa saa käyttää vain tildipirosiinille herkkiin bakteereihin.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se lahko uporablja samo, kadar so bakterije občutljive na tildipirozin.
Finnish: Zuprevo on tildipirosiinia sisältävä eläinlääkevalmiste.
Slovenian: Zuprevo je zdravilo, ki vsebuje tildipirozin.
Finnish: Vaikean SRD:epidemian puhkeamisen aikana Zuprevoa voi myös käyttää metafylaktisesti, mikä tarkoittaa että sitä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä sioilla, kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Slovenian: V primeru hudih izbruhov respiratorne bolezni pri prašičih se lahko uporablja tudi metafilaktično, kar pomeni, da se z njim zdravi bolne prašiče in istočasno klinično zdrave prašiče, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, da bi pri teh preprečili razvoj kliničnih znakov bolezni in posledično nadaljnje širjenje bolezni.
Finnish: SRD:stä tehdyissä tutkimuksissa siat olivat 3-21 viikon ikäisiä ja BRD:stä tehdyissä tutkimuksissa naudat olivat 1-24 kuukauden ikäisiä.
Slovenian: Študije respiratorne bolezni pri prašičih so bile izvedene pri prašičih, starih od tri do 21 tednov, študije respiratorne bolezni pri govedu pa pri govedu, staremu od enega do 24 mesecev.
Finnish: Zuprevoa käytetään myös naudan hengitystieinfektioiden (BRD) hoitoon ja ehkäisyyn silloin, kun niiden aiheuttajana on Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somnibakteeri.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje ali preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu (BRD), ki jo povzročajo bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Finnish: Zuprevoa annetaan yksi injektio lihakseen sioille ja ihon alle naudoille.
Slovenian: Zdravilo Zuprevo se injicira v enem odmerku, in sicer v mišico pri prašičih in v podkožje pri govedu.
Finnish: Turvotuksen enimmäiskesto voi olla sioilla kolme päivää ja naudoilla kaksi viikkoa.
Slovenian: Oteklina lahko pri prašičih traja do tri dni, pri govedu pa od enega do dveh tednov.
Finnish: Tildipirosiinin ihokosketus saattaa aiheuttaa herkistymistä.
Slovenian: V stiku s kožo lahko tildipirozin povzroči reakcijo.
Finnish: Vahinkoinjektiossa henkilön on hakeuduttava välittömästi hoitoon ja näytettävä lääkärille valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällys.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Muita tietoja Zuprevosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zuprevo:
Finnish: Ennen kuin valmistetta annetaan BRD:n ehkäisyyn, on varmistettava taudin esiintyminen samassa laumassa.
Slovenian: Kadar se zdravilo Zuprevo uporablja za preprečevanje respiratorne bolezni pri govedu, je treba najprej ugotoviti, ali je bolezen v čredi prisotna.
Finnish: Mihin Zuprevoa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zuprevo uporablja?
Finnish: Zuprevon käyttöä tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimuksissa sekä SRD:n hoidossa ja metafylaksissa että BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Slovenian: Izvedene so bile laboratorijske in terenske študije, da bi se proučila uporaba zdravila Zuprevo pri zdravljenju in metafilaksi respiratorne bolezni pri prašičih in ter preprečevanju respiratorne bolezni pri govedu.
Finnish: Mitä Zuprevo on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zuprevo?
Finnish: Siksi injektiolle on määrätty enimmäisannokset (5 ml sioille ja 10 ml naudoille).
Slovenian: Pri živalih, ki so prejemale zdravilo Zuprevo, se lahko na mestu injiciranja pojavi oteklina, zlasti pri večjih odmerkih, zato je vsako injiciranje omejeno na največji dovoljeni odmerek (5 ml pri prašičih in 10 ml pri govedu).
Finnish: Miten Zuprevo vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Zuprevo deluje?
Finnish: 100 x 1 yksittäispakattua tablettia
Slovenian: 100 x 1 tableta (posamezni odmerek)
Finnish: - juo runsaasti vettä päivän aikana.
Slovenian: - Čez dan pijte veliko vode.
Finnish: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Slovenian: < PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} >
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. februar 2016
Finnish: Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Slovenian: Razlika v deležu (95 % IZ)
Finnish: Tämä on myös enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Slovenian: To je tudi največji odmerek (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jos kihti pahenee
Slovenian: Če se vam protin poslabša
Finnish: Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj ga uporabljamo
Finnish: INR-arvoja on seurattava normaalilla aikataululla eikä lisätoimenpiteitä tarvita.
Slovenian: Izvajati je treba kontrole INR po običajnem razporedu in dodatni ukrepi niso potrebni.
Finnish: Toinen vuosineljänne s 2019
Slovenian: 2. četrtletje leta 2019
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Slovenian: Bolnike z zvišanjem kreatinina v serumu na več kot 1,5-krat tolikšno vrednost, kot je bila pred zdravljenjem, je treba skrbno nadzorovati.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izginila, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100 %.
Finnish: Sekundaarinen hyperurikemia
Slovenian: Sekundarna hiperurikemija
Finnish: Kuukaudet 4, 5 ja 6
Slovenian: 4., 5., 6. mesec
Finnish: Terapeuttista kokemusta vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 75 let ali več, je malo.
Finnish: Zurampic otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkkeitä, kuten kolkisiinia ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila, na primer kolhicin ali nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Finnish: Sekundaarista hyperurikemiaa sairastavilla potilailla (elinsiirteen saajat mukaan lukien) ei ole tehty tutkimuksia.
Slovenian: Študij pri bolnikih s sekundarno hiperurikemijo (vključno s prejemniki presajenih organov) niso izvedli.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30 % odmerka.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1 /1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 /10 000, < 1 /1 000) ja hyvin harvinainen
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Slovenian: Lesinurad je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 98 %), predvsem na albumin.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi lesinurada pri nosečnicah ni.
Finnish: Lapset ja nuoret Zurampic-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zurampic-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zurampic
Finnish: Lisäksi lesinuradi pienensi INR-arvoa (International Normalised Ratio) ja protrombiiniaikaa (PT) 6-8 %.
Slovenian: Poleg tega je lesinurad povzročil od 6- do 8-odstotno znižanje internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) in protrombinskega časa (PČ).
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua menemään tutkimuksiin, joissa tarkistetaan munuaistesi toiminta.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda napotil na preiskave za preverjanje delovanja ledvic.
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (KV = 56 %).
Finnish: Aterian rasvapitoisuudella ei ollut ilmeistä vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Vsebnost maščob v obroku ni opazno vplivala na farmakokinetiko lesinurada.
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) Zurampic-tabletti vuorokaudessa.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Zurampic na dan.
Finnish: Yleisin Zurampic-hoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiniiniarvo (0,8 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prenehanje zdravljenja z zdravilom Zurampic, je bilo zvišanje kreatinina v krvi (0,8 %).
Finnish: Niiden tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa kihtikohtausten oireita (nivelen äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta).
Slovenian: Ta zdravila pomagajo preprečiti ali zdraviti simptome napadov protina (nenadne ali hude bolečine in oteklost sklepa).
Finnish: Lesinuradin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Slovenian: Vpliv lesinurada na plodnost pri človeku ni raziskan.
Finnish: Jos sinulta jää Zurampic-annos väliin, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Zurampic, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Slovenian: V obeh študijah je imelo 61 % bolnikov blago ali zmerno okvaro ledvic in 19 % jih je imelo tofe izhodiščno.
Finnish: Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä (esim. 2 litraa nestettä vuorokaudessa).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poskrbijo za dobro hidracijo (npr. 2 litra tekočine na dan).
Finnish: Soikea sininen tabletti, 5,7 x 12,9 mm.
Slovenian: modre tablete ovalne oblike, velikosti 5,7 x 12,9 mm
Finnish: Potilaat, joilla on tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Slovenian: Bolniki s sindromom lize tumorja ali Lesch-Nyhanovim sindromom.
Finnish: Kirkas (PVC/PVDC/alumiini) läpipainopakkaus, jossa on 10 tai 14 tablettia (kalenteriläpipainopakkaus).
Slovenian: Prozoren pretisni omot (PVC/PVDC/aluminij) z 10 ali 14 (koledarski pretisni omot) tabletami.
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen Zurampic-annosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju zdravila Zurampic enkrat na dan ni bilo znakov od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Finnish: Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Lesinurad nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.