FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Swedish: • Om injektionen ges av en annan person eller om du ger en annan person en injektion ska särskild försiktighet iakttas av denne vid borttagande och kassering av nålen.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3,15 ml
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp är biverkningarna presenterade i fallande allvarlighetsgrad.
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
English: Intercurrent illness
Swedish: Interkurrenta sjukdomar
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Swedish: Kom alltid ihåg risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (såsom vid bilkörning eller hantering av maskiner).
English: In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Swedish: I sällsynta fall kan närvaron av dessa insulinantikroppar göra det nödvändigt att justera insulindosen för att korrigera utvecklingen av hyper- eller hypoglykemi.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Swedish: Om insulinpennan är skadad eller inte fungerar korrekt (på grund av mekaniska fel) måste den kasseras och en ny insulinpenna måste användas.
English: Injection needles are not included in the pack.
Swedish: Injektionsnålar ingår ej i förpackningen.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Swedish: Vissa patienter med långvarig typ-2-diabetes mellitus och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Swedish: Allvarliga hypoglykemiska attacker kan, i synnerhet om de är återkommande, leda till neurologiska skador.
English: • Sodium retention
Swedish: • Natriumretention
English: Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Swedish: Utdragna eller allvarliga hypoglykemiska episoder kan vara livshotande.
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Swedish: Om en dos på mer än 80 enheter krävs ska den ges som två eller flera injektioner.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Swedish: För att försäkra dig om att du läser dosen korrekt ska pennan hållas horisontellt med nålen åt vänster och doseringsväljaren åt höger, enligt bilden nedan.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Swedish: Tätare blodsockertest kan bidra till att identifiera milda hypoglykemiska episoder som annars riskerar att förbises.
English: Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Swedish: Använd inte denna SoloStar om insulinet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar.
English: Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Swedish: Insulin som har fyllts på i pumpbehållaren kan därefter användas under 2 veckor.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Swedish: • Om inget insulin kommer ut efter byte av nål kan din SoloStar vara skadad.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Swedish: Noggrann metabol kontroll rekommenderas vid byte av insulinpreparat och under de närmast påföljande veckorna.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Swedish: Informera läkaren så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom ökad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Swedish: Hos många patienter inleds tecknen och symtomen på neuroglykopeni med tecken på adrenerg motreglering.
English: See the box at the end of this leaflet for further information.
Swedish: Se rutan i slutet av bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
English: Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Swedish: Se avsnitt 6.4 i produktresumén för anvisningar om hur SoloStar ska förvaras.
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Swedish: I många fall är urintest för ketoner indicerat och det är ofta nödvändigt att justera insulindosen.
English: Avoid situations where SoloStar might be damaged.
Swedish: Undvik situationer där SoloStar kan skadas.
English: Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Swedish: Blötlägg, tvätta eller smörj inte pennan eftersom det kan skada den.
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
Swedish: Endast tetrafluoretylen eller polyetylenkatetrar får användas för infusion.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Swedish: Vid följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg: - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockerhalten öka (hyperglykemi).
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Swedish: Läkaren kommer att informera om du behöver blanda humaninsulinpreparat.
English: Date of latest renewal: 17 January 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 januari 2012
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Swedish: • Du kan inte vrida dosväljaren förbi det antal enheter som finns kvar i injektionspennan.
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Swedish: Vänligen se föregående (insulin) sida i denna bipacksedel för instruktioner om hur SoloStar ska förvaras.
English: The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Swedish: Den akuta toxiciteten studerades efter subkutan injektion på råttor.
English: Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Swedish: Insulin kan ge upphov till natriumretention och ödem, särskilt om tidigare dålig metabol kontroll förbättras genom intensifierad insulinterapi.
English: If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Swedish: Om du behöver en dos på mer än 80 enheter ska den ges som två eller flera injektioner.
English: - In your body
Swedish: - I kroppen
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Swedish: Allvarligare attacker med koma, kramper eller neurologiska störningar kan behandlas med intramuskulärt/subkutant glukagon eller koncentrerad intravenös glukos.
English: You must check that your insulin pen is working properly before you inject the first dose.
Swedish: Du måste kontrollera att din insulinpenna fungerar som den ska innan du injicerar den första dosen.
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen gå över på några dagar till några veckor.
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Swedish: Om patienten är orolig för att SoloStar blivit skadad ska han/hon använda en ny.
English: If you are allergic to this medicine or to animal insulins, talk to your doctor.
Swedish: Om du är allergisk mot detta läkemedel eller djurinsulin, tala med din läkare.
English: A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Swedish: A. Kontrollera att doseringsfönstret visar “0” efter säkerhetstestet.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Insulin Human Winthrop.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för dem som har försvagade varningssignaler för hypoglykemi eller saknar varningssignaler och för dem som ofta har episoder med hypoglykemi.
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Swedish: Kolven når cylinderampullens slut när den totala mängden av 300 enheter insulin förbrukats.
English: Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 kulor (rostfritt stål).
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Swedish: Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
English: There are no fixed rules for insulin dose regimen.
Swedish: Det finns inga fastställda regler för insulindosering.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Swedish: Testa genast blodsockernivån och urinen på ketoner när några av ovanstående symtom uppträder.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Swedish: Det kan i båda fallen bli nödvändigt att justera din insulindosering för att undvika blodsockernivåer som antingen är för låga eller för höga.
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Swedish: Lokala toleransstudier efter subkutan och intramuskulär injektion på kaniner gav inte några anmärkningsvärda fynd.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Swedish: Patienterna bör känna till när varningssymtom på hypoglykemi minskar.
English: If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Swedish: Om du har problem med levern eller njurarna eller om du är äldre, tala med din läkare eftersom du kan behöva en lägre insulindos.
English: For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Swedish: För användning i insulinpumpar som är lämpliga för insulin innehållande 100 IE/ml.
English: In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness.
Swedish: Om hypoglykemi inträffar ska insulinpumpen stängas av, åtminstone tills patienten återfår medvetandet.
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Swedish: • Särskild försiktighet bör beaktas för att undvika oavsiktlig nålskada och överföring av smitta.
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Swedish: Din läkare kommer att visa dig hur och i vilket område av huden insulinet bör infunderas och hur ofta infusionsställe måste bytas inom det område som insulinet infunderas.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Swedish: Sådana situationer kan ge upphov till allvarlig hypoglykemi (och möjligen medföra medvetslöshet) innan patienten inser att det är hypoglykemi.
English: A. Remove the protective seal from a new needle.
Swedish: A. Ta bort skyddsförseglingen från en ny nål.
English: Froth can make it difficult for you to measure the correct dose.
Swedish: Skum kan göra det svårt att mäta upp en korrekt dos.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEXT SOM SKA FRAMTRÄDA PÅ ALUMINIUMFOLIE SOM ANVÄNDS FÖR ATT FÖRSEGLA DEN GENOMSKINLIGA PLASTFICKAN INNEHÅLLANDE CYLINDERAMPULLEN
English: This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
Swedish: Detta underlättas genom de speciella tillbehör som finns tillgängliga för insulinpumpar (t ex katetrar, kanyler).
English: Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Swedish: Se vidare i den tekniska manualen beträffande kontraindikationer vad avser användning av insulinpumpar.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Swedish: Vid otillfredsställande blodsockerkontroll eller vid tendens till hyper- eller hypoglykemiska episoder måste en kontroll av patientens efterlevnad av den föreskrivna behandlingsregimen, val av injektionsställen och injektionsteknik och alla andra relevanta faktorer göras innan en dosjustering övervägs.
English: Special care before injection
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder innan injektion
English: To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Swedish: För att reducera risken för stickskador, sätt aldrig tillbaka det inre nålskyddet.
English: Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Swedish: Vad gäller blandning med andra insuliner se avsnitt 6.2.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Swedish: Kan du inte svälja eller om du är medvetslös måste du få en glukos- eller glukagoninjektion (läkemedel som ökar blodsockret).
English: This ensures that the full dose of insulin has been injected.
Swedish: Detta säkerställer att hela insulindosen har injicerats.
English: Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Swedish: Insulinbehandling kan också förorsaka en tillfällig lagring av vatten i kroppen, med svullnad i vader och vrister.
English: It is advisable to inject immediately after mixing.
Swedish: Lösningen bör injiceras direkt efter blandning.
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Swedish: A. Välj en dos på 2 enheter genom att vrida på dosväljaren
English: The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Swedish: Insulinampullen i infusionspumpen måste vara steril och får endast användas en gång.
English: For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Swedish: För ytterligare information om biverkningar av lågt blodsocker eller högt blodsocker, se rutan i slutet av bipacksedeln.
English: Hyperglycaemia, ketoacidosis and coma may develop within hours if the pump catheter is obstructed completely.
Swedish: Hyperglykemi, ketoacidos och koma kan utvecklas inom några timmar om pumpkatetern slutar fungera helt.
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Swedish: Pennan ska användas i enlighet med informationen som lämnats av tillverkaren av den medicintekniska produkten.
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Swedish: Överväg alltid möjligheten av ett tekniskt problem om du finner att du för att nå önskad blodsockernivå måste: - ta ytterligare insulin ("bolusdoser") i större doser eller oftare än normalt, eller, - ta ytterligare insulin ("bolusdoser") i mindre doser eller mindre ofta än normalt.
English: • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Swedish: • Tryck inte på injektionsknappen medan du vrider, insulin kan då komma ut ur
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Swedish: Om inget insulin syns på nålspetsen ska steg 3 upprepas tills insulin kan ses på nålspetsen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 januari 2007
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Endast klar och färglös lösning ska användas.
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Swedish: • Om nålen inte hålls rakt när du sätter fast den, kan gummiförseglingen skadas och orsaka läckage eller så kan nålen skadas.
English: Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra formuleringar av Insulin Human Winthrop eller andra insuliner har administrerats av misstag.
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
Swedish: Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
English: • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Swedish: • Ha alltid en SoloStar i reserv i fall att din SoloStar skulle försvinna eller skadas.
English: The dose window must show “0” following the safety test.
Swedish: Doseringsfönstret måste visa ”0” efter säkerhetstestet.
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Swedish: Utsidan av SoloStar kan rengöras genom att denna torkas av med en fuktig trasa.
English: - In your brain
Swedish: - I hjärnan
English: Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Swedish: Symtom Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
English: When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Swedish: Vid användning i externa portabla insulinpumpar administreras en del av den dagliga insulindosen genom kontinuerlig infusion ("bastilldelning") och resten i form av bolusinjektioner före varje måltid.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage.
Swedish: Förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, lente, långverkande etc.), ursprung (animalt, humant, human insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod kan resultera i att dosen måste ändras.
English: Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Swedish: Insulin Human Winthrop Rapid är även lämplig för behandling av hyperglykemiskt koma och ketoacidos samt för pre-, intra- och post-operativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Swedish: Vanligen gäller att ju mer och snabbare blodsockret faller, desto mer tydlig blir motregleringen och dess symtom.
English: Handling of the pen
Swedish: Hantering av pennan
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Swedish: Pentamidin (används för att behandla vissa parasitorsakade infektionssjukdomar) kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Swedish: Patientens koncentrations- och reaktionsförmåga kan försämras till följd av hypoglykemi eller hyperglykemi eller exempelvis till följd av nedsatt synförmåga.
English: Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Swedish: Insulinabsorptionen och den därav påföljande blodsockersänkande effekten av en dos kan variera från ett injektionsområde till ett annat (t ex bukväggen jämfört med låret).
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärtattack eller hjärnskada och kan vara livshotande.
English: • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Swedish: • Hudförändringar vid injektionsstället (lipodystrofi) Injicerar du insulinet för ofta på samma ställe i huden, kan fettvävnaden på detta ställe under huden komma att skrumpna eller förtjocka.
English: Consult your insulin pen instruction booklet for further details.
Swedish: Se efter i din instruktionsbok för insulinpennan för ytterligare detaljer.
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Swedish: • Om fortfarande inget insulin kommer ut kan nålen vara igentäppt.
English: Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Swedish: Använd det inte heller i peristaltiska pumpar med silikonslangar.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till gradvis minskning av insulinbehovet.
English: Therefore, keep injection syringes and injection needles as well.
Swedish: Ha därför även injektionssprutor och injektionsnålar till hands.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR NÖDVÄNDIGT Blandas väl.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Swedish: Byte från ett insulinpreparat till ett av annan typ eller märke ska ske under noggrann medicinsk övervakning.
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Swedish: B. Ställ in önskad dos (i exemplet nedan är önskad dos 30 enheter).