FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I In vitro studier blev klonede humane kardiale kalium kanaler (HERG) inhiberet 30 % af de højeste testede koncentrationer af lopinavir/ritonavir, svarende til en lopinavir eksponering på 7 gange det totale og 15 gange det frie peak plasma niveau, som opnås i mennesker ved de maksimalt anbefalede doser.
Romanian: În timpul studiilor in vitro, canalele de potasiu cardiace (HERG) au fost inhibate cu 30% la cea mai mare concentraţie de lopinavir/ritonavir testată, corespunzător unei expuneri la lopinavir totale de 7 ori şi de 15 ori concentraţiile plasmatice libere realizate la om în cazul dozei maxime terapeutice recomandate.
Danish: • alvorlige eller livstruende hududslæt og blister (Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme).
Romanian: • erupţii şi pustule severe sau care pun viaţa în pericol pe piele (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorf).
Danish: • quetiapin (bruges til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (manio-depressiv lidelse) og depression);
Romanian: • quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive);
Danish: Samtidig administration af voriconazol og lav-dosis ritonavir (100 mg to gange dagligt), som findes i Kaletra, bør undgås, medmindre en vurdering af fordele/ulemper for patienten retfærdiggør anvendelsen af voriconazol.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol cu doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi), atât cât conţine şi Kaletra, trebuie evitată, cu excepţia cazurilor în care evaluarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea voriconazol.
Danish: Patienter, der har disse tegn eller symptomer, bør vurderes, og Kaletra behandling bør seponeres, hvis diagnosen pankreatitis stilles (se pkt.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie examinaţi iar tratamentul cu Kaletra trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită (vezi pct. 4.8).
Danish: • antivirale midler, som bruges til at behandle kronisk hepatitis C-virusinfektion hos voksne (f.eks. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Romanian: • medicamente antivirale utilizate în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) la adulți (de exemplu glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir);
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusive kronisk hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţii hepatice pre-existente, inclusiv hepatită cronică, prezintă o frecvenţă crescută a tulburărilor funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat şi trebuie monitorizaţi conform recomandărilor standard de practică clinică.
Danish: Undlad at køre bil eller betjene maskiner, hvis du får en eller flere bivirkninger (f.eks. kvalme), som påvirker din evne til at gøre dette på forsvarlig vis.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă.
Danish: Kun ved utilsigtet høje doser kan det forårsage hovedpine og gastrointestinale gener.
Romanian: Numai în cazul unor doze mari inadecvate, poate determina cefalee şi tulburări gastro-intestinale.
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Romanian: (echivalent cu tenofovir disoproxil 245 mg)
Danish: Til børn der vejer mere end 15 kg
Romanian: Pentru copiii cu greutatea mai mare de 15 kg
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-863 Kaletra (N=326)
Danish: Beta2-agonist (langtidsvirkende) Salmeterol
Romanian: Agonist beta2-adrenergic (cu durată lungă de acţiune)
Danish: Træk stemplet ud indtil den korrekte dosis ses på stemplet.
Romanian: Trageți pistonul până când pe piston se vede cantitatea corectă a dozei.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og overvågning af den terapeutiske lægemiddelkoncentration anbefales, når den er tilgængelig.
Romanian: Se impune precauţie şi atunci când este posibil, se recomandă monitorizarea concentraţiei plasmatice a medicamentului.
Danish: • lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (f.eks. sildenafil og tadalafil);
Romanian: • medicamente pentru tratamentul tulburărilor de erecţie (de exemplu sildenafil şi tadalafil);
Danish: Baseret på de data, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, bør Kaletra ikke administreres en gang dagligt til pædiatriske patienter (se pkt.
Romanian: Conform datelor disponibile în prezent, Kaletra nu trebuie să se utilizeze o dată pe zi la copii şi adolescenţi (vezi pct.5.1).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn har eller har haft
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut sau copilul dumneavoastră are/a avut
Danish: • Personer, der tager Kaletra, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv og AIDS.
Romanian: • Persoanele tratate cu Kaletra pot să dezvolte în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi SIDA.
Danish: AUC: ↑ Cmax: ↑
Romanian: Cmax: ↑
Danish: Medmindre andet er anført, er studierne, som er nærmere beskrevet nedenfor, udført med den anbefalede dosis af lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg to gange dagligt).
Romanian: Cu excepţia cazului în care este menţionată specific doza, studiile enumerate în continuare s-au efectuat cu doza recomandată pentru lopinavir/ritonavir (de exemplu 400/100 mg de două ori pe zi).
Danish: Antimykotika Ketoconazol og itraconazol
Romanian: Ketoconazol şi itraconazol
Danish: Ved steady state resulterede de to regimer i ekspositioner på dag 3, som var tilnærmelsesvis 1,5 og 3-gange højere end dem, som blev set med den anbefalede LPV/r dosis en gang dagligt eller to gange dagligt.
Romanian: La starea de echilibru, cele două regimuri au determinat în ziua 3 expuneri de aproximativ 1,5, respectiv, de 3 ori mai mari faţă de cele observate la lopinavir/ritonavir la dozele recomandate o dată pe zi sau de două ori pe zi.
Danish: Patienterne bør informers om, at der er rapporteret om kvalme ved behandling med Kaletra (se pkt 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi că a fost raportată greaţă în timpul tratamentului cu Kaletra (vezi pct. 4.8).
Danish: Kaletra forårsager sandsynligvis en stigning i plasmakoncentrationen af lægemidler, der fortrinsvis metaboliseres af CYP3A.
Romanian: Este posibil ca administrarea Kaletra să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate în principal de către CYP3A.
Danish: Ingen individer oplevede en stigning i QTcF på ≥ 60 msek fra baseline eller et QTcF-interval, som oversteg den potentielt kliniske relevante grænse på 500 msek.
Romanian: Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 ms faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, de 500 ms.
Danish: • muskellidelser så som svaghed eller spasmer, smerter i led, muskler og ryg;
Romanian: • tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară, durere musculară şi de spate;
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, lymfadenopati
Romanian: Anemie, leucopenie, neutropenie, limfadenopatie
Danish: 61 patienter fuldførte studiet (35 patienter fik den anbefaldede dosis 400/100 mg to gange dagligt gennem hele studiet).
Romanian: Șaizeci și unul pacienţi au terminat studiul (35 pacienţi au primit doza recomandată de 400/100 mg de două ori pe zi pe tot parcursul studiului).
Danish: Kombination af bedaquilin med lopinavir/ritonavir bør derfor undgås.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu lopinavir/ritonavir.
Danish: Methadon: ↓
Romanian: Metadonă: ↓
Danish: • lægemiddel mod tuberkulose (bedaquilin, delamanid);
Romanian: • medicament pentru tratamentul tuberculozei (bedaquilină, delamanid);
Danish: Aktive stoffer: lopinavir og ritonavir.
Romanian: Substanţele active sunt lopinavir şi ritonavir.
Danish: I almindelighed enten beholdt (hvis krydsresistente ved baseline) eller udviklede isolater, der var rebound, signifikant krydsresistens mod indinavir, saquinavir eller atazanavir.
Romanian: În general, tulpinile de recădere fiecare a menţinut (dacă a fost rezistenţă încrucişată iniţială) şi dezvoltat rezistenţă încrucişată importantă la indinavir, saquinavir şi atazanavir.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Oral opløsning - flaskeetiket
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Soluţia orală - Etichetă de flacon
Danish: Toksicitetsstudier med gentagen indgift i gnavere og hunde har påvist de vigtigste målorganer som værende lever, nyre, thyreoidea, milten og cirkulerende røde blodceller.
Romanian: Studii de toxicitate după doze repetate efectuate la rozătoare şi câine au identificat organe ţintă majore cum sunt ficatul, rinichiul, tiroida, splina şi hematiile circulante.
Danish: Oral opløsning Opløsningen er lys gul til orange.
Romanian: Soluţia orală este de culoare galben până la portocaliu.
Danish: Gennemsnitsalderen for de inrullerede patienter var 39 år (interval: 19 til 71); 75% var kaukasere, og 78% var mænd.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi a fost de 39 ani (interval: 19 până la 71); 75% au fost caucazieni şi 78% au fost bărbaţi.
Danish: Vasodilaterende midler: Bosentan
Romanian: Medicamente vasodilatatoare Bosentan
Danish: Spædbørn bør overvåges omhyggeligt for toksicitet relateret til Kaletra oral opløsning inklusive: hyperosmolalitet med eller uden laktatacidose, nyretoksicitet, centralnervesystems- (CNS-) depression (inklusive stupor, koma og apnø), krampeanfald, hypotoni, kardielle arytmier og ekg-forandringer samt hæmolyse.
Romanian: Sugarii trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea asociată Kaletra soluţie orală care include: hiperosmolaritate, cu sau fără acidoză lactică, toxicitate renală, deprimare a sistemului nervos central (SNC) (inclusiv stupoare, comă şi apnee), convulsii, hipotonie, aritmii cardiace şi modificări ale ECG şi hemoliză.
Danish: Kaletra 800/200 mg blev administreret i kombination med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg, som en del af et engang-dagligt-regime.
Romanian: S-a administrat Kaletra 800/200 mg în asociere cu emtricitabină 200 mg şi tenofovir DF 300 mg ca parte a tratamentului administrat o dată pe zi.
Danish: Tag altid Kaletra nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Întotdeauna luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at mødre smittet med hiv ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
Danish: • lomitapid (bruges til at sænke kolesterol i blodet);
Romanian: • lomitapidă (utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge);
Danish: Hos nogle raske voksne individer har lopinavir/ritonavir vist sig at forårsage beskeden asymptomatisk forlængelse af PR-intervallet.
Romanian: La unii subiecţi adulți sănătoşi, s-a evidenţiat faptul că lopinavir/ritonavir poate determina prelungirea uşoară, asimptomatică, a intervalului PR.
Danish: Det børnesikrede låg åbnes ved at trykke det ned med håndfladen og dreje det mod uret, eller i pilens retning på toppen af låget.
Romanian: Deschideţi capacul prin apăsarea lui cu palma şi răsucirea în sens opus acelor de ceasornic, sau în direcţia săgeţii de pe partea de sus a capacului.
Danish: Polyvinylalkohol, talkum, titandioxid, macrogoler type 3350 og gul jernoxid E172.
Romanian: Polivinil alcool, talc, dioxid de titan, macrogol 3350, oxid galben de fer E172.
Danish: En alternativ pakningsstørelse er tilgænglig til større voluminer.
Romanian: Pentru volume mai mari este disponibil un ambalaj alternativ.
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Romanian: această administrare concomitentă trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că este absolut necesară.
Danish: • øvre luftvejsinfektion.
Romanian: • infecţii ale căilor respiratorii superioare.
Danish: • en lyd i et eller begge ører som f.eks. en brummen, ringen eller fløjtetone;
Romanian: • zgomote în ureche sau în ambele urechi, cum sunt zumzet, ţiuit sau şuierătură;
Danish: Kun kontraindiceret ved brug til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Romanian: Contraindicat numai atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP).
Danish: Patienter med fremskredet hiv-infektion kan have forøget risiko for en stigning i triglycerider og pankreatitis.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV în stadiu avansat pot prezenta riscul de creştere a trigliceridelor şi de apariţie a pancreatitei.
Danish: Til patienter med nyreinsufficiens (kreatinin-clearence < 30 ml/min) bør nedsættelse af clarithromycin-dosis overvejes (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (ClCr <30 ml/min) trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină (vezi pct. 4.4).
Danish: Karcinogenicitetsstudier i rotter viste ingen fund af tumorer.
Romanian: Studiile de carcinogenitate la şobolan nu au relevat efecte tumorigene.
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af Kaletra i mennesker.
Romanian: Până în prezent, la om există experienţă limitată privind supradozajul acut cu Kaletra.
Danish: Kaletra må ikke gives til disse patienter (se pkt 4.3).
Romanian: Kaletra nu trebuie administrat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.3).
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Romanian: Răspuns virologic în săptămâna 48 la pacienţi înrolaţi în studiul 802 O dată pe zi
Danish: • beroligende lægemidler (f.eks. midazolam indgivet ved injektion);
Romanian: • sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare);
Danish: Monitorer for bivirkinger relateret til abemaciclib.
Romanian: Monitorizați reacțiile adverse care sunt în legătură cu abemaciclib.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie M97-765
Romanian: Rezultate în săptămâna 24: Studiul M97-765
Danish: • Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Romanian: • La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi cu istoric de infecţii oportuniste, pot să apară semne şi simptome de inflamaţie a unei infecţii anterioare la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Danish: Efter en dosis 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir kan cirka 10,4 ± 2,3 % og 82,6 ± 2,5 % af den indgivne dosis genfindes henholdsvis i urin og fæces.
Romanian: După o doză de 400/100 mg 14C lopinavir/ritonavir, aproximativ 10,4±2,3% şi 82,6±2,5% din cantitatea de lopinavir 14C poate fi regăsită în urină, respectiv în materiile fecale.
Danish: AbbVie (som logo)
Romanian: AbbVie (cal logo)
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra er ikke blevet undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens, men da renal clearance af lopinavir er ubetydelig, forventes ingen nedgang af kroppens samlede clearance hos patienter med nyreinsufficiens.
Romanian: Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al lopinavirului este neglijabil, la pacienţii cu insuficienţă renală nu se anticipează o scădere a clearance-ului total.
Danish: • proteasehæmmere (f.eks. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
Romanian: • inhibitori de protează (de exemplu fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
Danish: Længden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af kortikosteroider, indtagelse af alkohol, svær immunsuppresion (nedsat aktivitet i immumsystemet), højere legemsmasseindeks (BMI) m.m. kan være nogle af de risikofaktorer, der er, for at udvikle denne sygdom.
Romanian: Durata tratamentului antiretroviral asociat, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă (reducerea funcţiei sistemului imun), indice mare al masei corporale, printre altele, pot fi câţiva din numeroşii factori de risc de apariţie a acestei afecţiuni.
Danish: • hvis du er allergisk over for lopinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Romanian: • sunteţi alergic la lopinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra (vezi pct. 6);
Danish: Der er ingen tilgængelige humane data vedrørende lopinavirs effekt på fertilitet.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul lopinavir/ritonavir asupra fertilităţii la om.
Danish: De blev randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt (n = 300) eller lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt (n = 299).
Romanian: Au fost randomizaţi în raport 1:1 să primească fie lopinavir/ritonavir 800/200 mg o dată pe zi (n=300), fie lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi (n=299).
Danish: Personer, der tager Kaletra, kan stadig udvikle infektioner eller sygdomme relateret til hiv-infektion eller AIDS.
Romanian: Persoanele tratate cu Kaletra pot dezvolta în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi cu SIDA.
Danish: Følgende hændelser er rapporteret i forbindelse med utilsigtet overdosering af præmature spædbørn: komplet atrioventrikulært blok, kardiomyopati, laktatacidose og akut nyresvigt.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse asociate supradozajului accidental la nou născuţii prematuri: bloc atrioventricular complet, cardiomiopatie, acidoză lactică şi insuficienţă renală acută.
Danish: AUC:↑22%
Romanian: ASC: ↑ 22%
Danish: Efavirenz, 600 mg en gang dagligt
Romanian: Efavirenz, 600 mg o dată pe zi
Danish: Hvis et barn ikke med sikkerhed er i stand til at synke en Kaletra tablet, skal formuleringen Kaletra-oral-opløsning ordineres.
Romanian: Dacă un copil nu poate înghiţi comprimatul de Kaletra, trebuie prescris Kaletra soluţie orală.
Danish: • nedsættelse af kroppens evne til at forbrænde sukker herunder diabetes mellitus, vægttab;
Romanian: • scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate;
Danish: Kaletra oral opløsning indeholder omkring 42 % v/v alkohol.
Romanian: Soluţia orală Kaletra conţine alcool etilic aproximativ 42% v/v.
Danish: Legemsoverflade* (m2)
Romanian: Suprafaţa corporală* (m2)
Danish: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Romanian: 4 comprimate (400/100 mg) 5 comprimate (500/125 mg)
Danish: Administration af Kaletra og et måltid med højt fedtindhold (872 kcal, 55,8 % fra fedt) øgede lopinavir AUC og Cmax med henholdsvis 96 og 43 % for bløde kapsler og henholdsvis 130 og 56 % for den orale opløsning.
Romanian: Administrarea Kaletra cu o masă bogată în lipide (872 kcal, 55,8% provenite din grăsimi) a crescut ASC şi Cmax ale lopinavirului cu 96%, respectiv 43% pentru capsulele moi şi 130%, respectiv 56% pentru soluţia orală.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af alfuzosin, som kan medføre alvorlig hypotension.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a alfuzosinului ce poate determina hipotensiune arterială severă.
Danish: I et andet åbent farmakokinetisk studie, fik 19 hiv-inficerede gravide kvinder lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt som en del af en antiretroviral kombinationsbehandling under graviditeten fra før graviditetens begyndelse.
Romanian: Într-un alt studiu deschis privind farmacocinetica, 19 gravide infectate cu HIV au primit în timpul sarcinii lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi ca parte a tratamentului antiretroviral combinat în timpul sarcinii înainte de concepţie.
Danish: Sikkerheden af Kaletra er blevet undersøgt hos over 2.600 patienter i kliniske afprøvninger fase II/IV.Over 700 fik en dosis på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang dagligt.
Romanian: Siguranţa Kaletra a fost studiată la peste 2600 pacienţi în studii clinice de fază II-IV, dintre care la peste 700 s-a administrat o doză de 800/200 mg (6 capsule sau 4 comprimate) o dată pe zi.
Danish: Hvis du eller dit barn har glemt at tage Kaletra
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să luaţi Kaletra
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksisitet (se pkt.
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat o toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Patienterne fik emtricitabin 200 mg en gang dagligt og tenofovir DF 300 mg en gang dagligt (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil).
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat emtricitabină 200 mg o dată pe zi şi tenofovir DF 300 mg o dată pe zi (echivalent a 245 mg tenofovir disoproxil).
Danish: • svimmelhed (følelse af rotation);
Romanian: • vertij (senzaţie de învârtire);
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved ordination af Kaletra til patienter, som tager digoxin, da den akutte hæmmende effekt af ritonavir på Pgp forventes at få digoxin-niveauet til at stige betydeligt.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită atunci când se prescrie Kaletra pacienţilor trataţi cu digoxină, deoarece efectul inhibitor acut al ritonavirului asupra Pgp se aşteaptă să crească semnificativ concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Danish: • lægemidler, der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet (f.eks. atorvastatin, lovastatin,
Romanian: • medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge (de exemplu atorvastatină,
Danish: Der er ikke fundet nogle farmakokinetiske forskelle relateret til køn i voksne patienter.
Romanian: La pacienţii adulţi nu s-a observat nici o diferenţă farmacocinetică legată de vârstă sau de sex.
Danish: Til voluminer større end 2 ml.
Romanian: Pentru volume mai mari de 2 ml.
Danish: Den kliniske betydning af reducerede abacavir- og zidovudinkoncentrationer er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a scăderii concentraţiilor plasmatice de abacavir şi zidovudină
Danish: Lopinavir bindes både til alfa-1syre glucoprotein (AAG) og albumin, men har støre affinitet overfor AAG .
Romanian: Lopinavirul se leagă atât de alfa-1 glicoproteina acidă (AGA) cât şi de albumină, cu o afinitate mai mare pentru AGA.
Danish: Antiretroviral-erfarne patienter
Romanian: Pacienţi cu tratament antiretroviral anterior
Danish: • Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft opportunistisk infektion, kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv- behandlingen er startet.
Romanian: • La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi cu istoric de infecţii oportuniste, pot să apară semne şi simptome de inflamaţie ale unei infecţii anterioare la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Danish: I denne gruppe var følgende mutationer i hiv-protease forbundet med nedsat følsomhed overfor lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V og L90M.
Romanian: Următoarele mutaţii ale proteazei HIV au fost asociate cu sensibilitate redusă in vitro la lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V si L90M.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion, er der set en stigning på omkring 30 % i lopinavir eksposition, men dette forventes ikke at have nogen klinisk relevans (se pkt.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, s-a observat o creştere a expunerii la lopinavir cu aproximativ 30%, dar nu se aşteaptă să aibă relevanţă clinică (vezi pct.5.2).
Danish: Samtidig brug af Kaletra med lomitapid er kontraindiceret (se produktresuméet for lomitapid) (se pkt.4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Kaletra cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Danish: Erektil dysfunktion:
Romanian: În tratamentul disfuncţiei erectile:
Danish: Lopinavir er i høj grad metaboliseret af det hepatiske cytokrom-P450 system, næsten udelukkende af isoenzym CYP3A.
Romanian: Lopinavirul este metabolizat în proporţie mare de sistemul enzimatic al citocromului P450 din ficat, aproape exclusiv de izoenzima CYP3A.