FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenal iană, hipotiroidie hipertiroidie
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja insuffiċjenza adrenali, ipotirojdiżmu ipertirojdiżmu
Romanian: Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) Soluţie perfuzabilă compusă de lactat de sodiu Soluţie Ringer-lactat perfuzabilă şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de glucoză 5% Glucoză 5% în soluţie perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5%
Maltese: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Soluzzjoni għal Injezzjoni Kompożizzjoni ta' Infuzjoni ta' Sodium Lactate għal-gol-vina 5% Glucose u Lactated Ringer's Infużjoni ġol-Vina 5% Glucose u 0.45% Sodium Chloride 5% Infużjoni ġol-Vina 5% Glucose Infużjoni ġol-Vina
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Fentanil ASC∞ ↑ 1,34 ori
Maltese: Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34 darbiet
Romanian: • Alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; utilizat pentru tratamentul migrenei)
Maltese: • Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Romanian: Amfotericină B → fluconazol (N=122)
Maltese: fluconazole (N=122)
Romanian: • Fotosensibilitate buloasă
Maltese: Sensittività eċċessiva
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost constată prelungirea intervalului QTc peste valoarea clinic relevantă de 500 msec (vezi pct. 5.1).
Maltese: Ebda suġġett ma esperjenza intervall li jaqbeż il-limitu kliniku potenzjalment rilevanti ta' 500 msec (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Criteriile finale ale studiului Voriconazol (N=98)
Maltese: Aħħarin tal-Istudju Voriconazole (N=98)
Romanian: Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Maltese: Kull kunjett fih 217.6 mg ta' sodju.
Romanian: Rifabutină Cmax ↑ 195% Rifabutină ASCτ ↑ 331% Comparativ cu voriconazol 200 mg BID,
Maltese: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331% Ikkomparat ma' voriconazole 200 mg BID,
Romanian: Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol ASCτ ↑ 280% Voriconazol Cmax ↑ 15% Voriconazol ASCτ ↑ 41% Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
Maltese: Omeprazole Cmax ↑ 116% Omeprazole AUCτ ↑ 280% Voriconazole Cmax ↑ 15% Voriconazole AUCτ ↑ 41% Inibituri oħra tal-proton-pump li huma sottostrati ta' CYP2C19 jistgħu wkoll jiġi inibiti minn voriconazole u jistgħu jirriżultaw f'konċentrazzjonijiet ogħla ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plażma.
Romanian: Într-un studiu cu doze orale multiple, ASCτ a fost similară la subiecţii cu ciroză hepatică moderată (ChildPugh B) trataţi cu doze de întreţinere de 100 mg de două ori pe zi şi la ci cu funcţie hepatică normală trataţi cu doze de 200 mg de două ori pe zi.
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali, AUC kien simili f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied moderata (ChildPugh B) mogħtija doża ta' manteniment ta' 100 mg darbtejn kuljum u suġġetti b'funzjoni normali tal-fwied mogħtija 200 mg darbtejn kuljum.
Romanian: Într-un studiu deschis, comparativ, multicentric, care a comparat tratamentele cu voriconazol şi itraconazol ca profilaxie primară la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice fără IFI anterior dovedite sau probabile, la 39,3% dintre subiecţi a fost raportată întreruperea definitivă a administrării voriconazolului din cauza reacţiilor adverse, comparativ cu 39,6% dintre subiecţii din grupul de tratament cu itraconazol.
Maltese: Fi studju bit-tikketta tingħaraf, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba reazzjonijiet avversi ġie rapportat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Romanian: Ranitidină (150 mg BID) [creşte pH-ul gastric]
Maltese: Ranitidine (150 mg BID) [jgħolli l-pH fl-istonku]
Romanian: • Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
Maltese: • Terfenadine (użat għal allerġija)
Romanian: Rata de supravieţuire în ziua 180 a fost de 80,0% (32/40) şi la 1 an a fost de 70,0% (28/40).
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80% (32/40) u mas-sena kienet 70.0% (28/40).
Romanian: 9 mg/kg de două ori pe zi
Maltese: 9 mg/kg darbtejn kuljum
Romanian: carcinom cu celule scuamoase*
Maltese: karċinoma fiċ-ċelluli skwamużi*
Romanian: înroşire a pielii
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Alfentanil ASC∞ ↑ 6 ori
Maltese: Alfentanil AUC∞ ↑ 6 darbiet
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză1 , pancitopenie, trombocitopenie 2 , leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi 1, panċitopenja, tromboċitopenja 2, lewkopenja, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, esinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Romanian: Profilaxia infecţiilor fungice invazive la pacienţii cu risc crescut cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice (TCSH).
Maltese: ċelluli steminali ematopojetiċi (hematopoietic stem cell transplant, HSCT).
Romanian: Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Maltese: Statins (eż. lovastatin) [sottostrati ta' CYP3A4]
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile, inclusiv cele pentru nutriţie parenterală (de exemplu, Aminofusin 10% Plus).
Maltese: Voriconazole Hikma ma għandux jiġi infuż fl-istess pajp jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
Romanian: Pe baza analizei farmacocineticii la o populaţie de 112 copii imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani şi 26 adolescenţi imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <17 ani.
Maltese: Fuq bażi tal-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni fi 112-il pazjent pedjatriku immunokompromess ta' bejn 2 u <12-il sena u 26 adolexxent immunokompromess ta' bejn 12 u <17-il sena.
Romanian: Există date limitate referitoare la siguranţa administrării de voriconazol la pacienţii cu valori modificate ale testelor funcţionale hepatice (aspartataminotransferază (ASAT), alaninaminotransferază (ALAT), fosfatază alcalină (FA) sau bilirubină totală de 5 ori mai mare decât limita superioară a normalului.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar is-sigurtà ta' voriconazole f'pazjenti b'testijiet tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], jew bilirubin totali >5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal).
Romanian: Doze repetate de 3, 4, 6, 7 şi 8 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, precum şi doze repetate de 4 mg/kg, 6 mg/kg şi 200 mg administrate oral de două ori pe zi (utilizând pulberea pentru suspensie orală) au fost evaluate în cadrul a 3 studii farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Maltese: Dożi multipli fil-vina ta' 3, 4, 6, 7 u 8 mg/kg darbtejn kuljum u dożi multipli orali (bl-użu tat-trab għas-suspensjoni orali) ta' 4 mg/kg, 6 mg/kg, u 200 mg darbtejn kuljum kienu evalwati fi 3 studji farmakokinetiċi f'pazjenti tfal.
Romanian: Fenitoină [substrat al CYP2C9 şi inductor potent al CYP450] 300 mg QD
Maltese: Phenytoin [sottostrat ta' CYP2C9 u induttur qawwia ta' CYP450 ] 300 mg QD
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 34% Voriconazol ASCτ ↑ 39%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole AUCτ ↑ 39%
Romanian: Fiecare flacon de Voriconazol Hikma conţine sodiu 217,6 mg per flacon.
Maltese: Kull kunjett ta' Voriconazole Hikma fih 217.6 mg ta' sodju.
Romanian: S-a dovedit că voriconazolul prezintă selectivitate mai mare pentru enzimele citocromului P 450 din fungi decât pentru diversele sisteme enzimatice ale citocromului P 450 de la mamifere.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Romanian: Tulburări gastrointestina le diaree, vărsături, durere abdominală, greaţă cheilită, dispepsie, constipaţie, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, rimettar, uġigħ ta' żaqq, dardir kelite, dispepsja, kostipazzjoni, ġinġivite peritonite, pankreatite, ilsien minfuħ, duwodenite, gastroenterite, glossite
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi sirolimus este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Maltese: Amministrazzjoni ta' voriconazole u sirolimus hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: • Inhibare a funcţiei glandei suprarenale, funcţionare redusă a glandei tiroide
Maltese: • Funzjoni depressa tal-glandola adrenali, glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed
Romanian: Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9] Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă,
Maltese: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg amministrata flimkien ma' 300 mg BID voriconazole) [sottostrat ta' CYP2C9]
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este reomandată dacă voriconazolul este adminitrat după fluconazol (vezi pct. 4.5).
Maltese: Monitoraġġ ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' voriconazole huwa rrakkomandat jekk voriconazole se jintuża wara fluconazole (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Intravenos
Maltese: Interazzjoni
Romanian: Momentul
Maltese: TIKKETTAR
Romanian: - Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Eċċipjent: Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium.
Romanian: Profilul de siguranţă al voriconazolului la adulți rezultă dintr-o bază de date de siguranţă ce cuprinde peste 2000 de subiecţi (inclusiv 1603 de pacienţi adulți înrolaţi în studii terapeutice) şi încă 270 de adulți în studii de profilaxie).
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1, 603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali ] fi provi profilattiċi.
Romanian: Deoarece biodisponibilitatea după administrarea orală este mare (96 %; vezi pct. 5.2), se poate trece de la administrarea intravenoasă la cea orală, atunci când este indicat clinic.
Maltese: Fuq ilbażi tal-bijodisponibilità orali għolja (96%; ara sezzjoni 5.2), il-qalba bejn amministrazzjoni fil-vini u orali hija f'waqtha meta klinikament indikata.
Romanian: • Pistrui şi pete pigmentate
Maltese: Nemex u tikek pigmentati
Romanian: Ritonavir (inhibitor de protează) [inductor potent al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4] Doză mare (400 mg BID)
Maltese: Ritonavir (inibitur ta' protease) [induttur qawwi ta' CYP450; inibitur u sottostrat ta' CYP3A4] Doża għolja (400 mg BID)
Romanian: • Sirolimus (utilizat la pacienţii cu transplant)
Maltese: • Sirolimus (użat f'pazjenti tat-trapjanti)
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol ASCτ ↓ 96%
Maltese: Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Romanian: • infecţii invazive grave provocate de Candida sp., în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic),
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-moffa hija reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (utilizate în tratamentul diabetului zaharat)
Maltese: • Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Romanian: • Indinavir şi alţi inhibitori ai proteazei HIV (utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)
Maltese: • Indinavir u inibituri oħra tal-protease ta' l-HIV (użati għall-kura ta' l-HIV)
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol ASCτ ↑ 23%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Romanian: Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
Maltese: Voriconazole Hikma 200 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Voriconazole
Romanian: În studiile clinice au fost raportate cazuri de reacţii hepatice grave în cursul tratamentului cu voriconazol (inclusiv hepatită manifestă clinic, colestază şi insuficienţă hepatică fulminantă, chiar letală).
Maltese: Fi studji kliniċi, kien hemm każijiet ta' reazzjonijiet epatiċi waqt kura b'voriconazole (inkluż epatite klinika, kolestażi u insuffiċjenza tal-fwied f'daqqa, inkluż imwiet).
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450, CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
Maltese: Voriconazole huwa mmetabolizzat minn, u jinibixxi l-attività ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromi P450, CYP2C19, CYP2C9, u CYP3A4.
Romanian: StevensJohnson, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii papulare, erupţii maculare, eczemă necroliză epidermică toxică, reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfirie, eritem polimorf, psoriazis, erupţie medicamentoasă lupus eritematos cutanat*, efelide*, lentigo*
Maltese: Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda raxx dermatite sfoljattiva, raxx makulari bl-infafet, ħakk, alopeċja, eritema sindromu ta' Stevens-Johnson, fototossiċità, purpura, urtikarja, dermatite allerġika, raxx papulari, raxx makulari, ekżema nekroliżi epidermika tossika, reazzjoni għallmediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS), anġjoedima, keratożi aktinika*, pseudoporphyria , eritema multiformi, psorjażi, eruzzjoni filġilda kull darba li tingħata doża lupus eritematożu s tal-ġilda *, nemex* u lentigo*
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă voriconazol 350 mg BID)*
Maltese: 300 mg QD (amministrat flimkien ma' voriconazole 350 mg BID)*
Romanian: Reacţiile adverse hepatice cauzate de tratament au determinat întreruperea definitivă a administrării medicamentelor de studiu în cazul a 50 (21,4%) dintre subiecţii trataţi cu voriconazol şi în cazul a 18 (7,1%) dintre subiecţii trataţi cu itraconazol.
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-fwied li tfaċċaw waqt it-trattament, irriżultaw fit-twaqqif permanenti tal-mediċina tal-istudju għal 50 individwu (21.4%) ttrattati b'voriconazole u għal 18-il individwu (7.1%) ittrattati b'itraconazole.
Romanian: Tel: +49 89-45450-302
Maltese: AT / BE / DE / NL Hikma Pharma GmbH Tel: +49 89-45450-302
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 104% Voriconazol ASCτ ↑ 87%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 104% Voriconazole AUCτ ↑ 87%
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)*
Maltese: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Romanian: Doarece tratamentul se face sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil ca o doză să fie omisă.
Maltese: Billi inti se tingħata din il-mediċina taħt sorveljanza medika mill-qrib, mhux probabbli li tfalli doża.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare după reconstituirea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Romanian: hemoragie retiniană afectarea nervului optic7 , edem papilar8 , crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
Maltese: emorraġija tarretina mard tan-nerv ottiku7, papilloedima8, kriżi okuloġirika, tara doppju, sklerite, blefarite atrofija ottika, opaċità talkornea
Romanian: Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASCτ ↔
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Romanian: • Bradicardie sinusală
Maltese: • Kanċer tal-ġilda
Romanian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P) Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
Maltese: Everolimus (sottostrat CYP3A4, sottostrat P-gp) L-amministrazzjoni ta' voriconazole ma' everolimus m'hix irrakkomandata minħabba li huwa mistenni li voriconazole iżid il-koncentrazzjonijiet ta' everolimus b'mod sinifikanti.
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 4% Voriconazol ASCτ ↓ 32%
Maltese: Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie diluat cu soluţie perfuzabilă intravenoasă de bicarbonat de sodiu 4,2%.
Maltese: Voriconazole Hikma m'għandux jiġi dilwit b'soluzzjoni tal-infużjoni ta' 4.2% sodium bicardonate.
Romanian: Infeţiile cu Aspergillus - eficacitatea faţă de aspergiloză la pacienţii cu prognostic nefavorabil In vitro, voriconazolul are acţiune fungicidă faţă de Aspergillus spp.
Maltese: Infezzjonijiet b'aspergillus - effikaċja f'pazjenti b'aspergillosi bi pronjosi fqira Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 23% Voriconazol ASCτ ↓ 7%
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Romanian: Rifampicină (600 mg QD) [inductor potent al CYP450]
Maltese: Rifampicin (600 mg QD) [induttur qawwi ta' CYP450]
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție fungică cauzată de Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Voriconazol Hikma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Voriconazole Hikma jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanța activă din Voriconazol Hikma, voriconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Voriconazole Hikma, il-vorikonażol, tagħmel parti mill-klassi "triażol" ta' mediċini antifungali.
Romanian: • alte infecții grave, invazive, cu Candida, atunci când ciuperca este rezistentă la fluconazol (alt medicament antifungic);
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji minn Candida meta l-fungu jkun reżistenti għal flukonażol (mediċina antifungali oħra);
Romanian: Voriconazol Hikma voriconazol
Maltese: Voriconazole Hikma vorikonażol
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Voriconazol Hikma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 mai 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Voriconazole Hikma fis-27 ta' Mejju 2015.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazol Hikma este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vfend.
Maltese: Dan ifisser li Voriconazole Hikma huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem kummerċjali Vfend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazol Hikma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voriconazole Hikma.
Romanian: • infecții fungice grave cauzate de Scedosporium sau Fusarium (două tipuri diferite de ciuperci).
Maltese: • infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn Scedosporium jew minn Fusarium (żewġ tipi differenti ta' fungu).
Romanian: EU/1/17/1223/001 Vosevi
Maltese: EU/1/17/1223/001
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE) 28 pillola
Romanian: 28 comprimate
Maltese: Vosevi
Romanian: RVS12 96%
Maltese: SVR12 96%
Romanian: 92% (109/118)c
Maltese: 92% (109/118)ċ
Romanian: STIMULANȚI
Maltese: STIMULANTI
Romanian: 1,73m2)
Maltese: min/ 1.73m2)
Romanian: Hispanic/latino
Maltese: Bojod Ispaniċi/Latini
Romanian: Vosevi conține lactoză monohidrat.
Maltese: Vosevi fih lactose monohydrate.
Romanian: e. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Maltese: Limitu tal-bijoekwivalenza / ekwivalenza 80-125%.
Romanian: Valoarea medie provenită din mai multe experimente cu același replicon de laborator.
Maltese: Valur medju minn esperimenti multipli tal-istess replicon tal-laboratorju.
Romanian: Negru/afro-american Alb
Maltese: Suwed/Afro-Amerikani
Romanian: Rata RVS12 global a fost de 100% (31/31).
Maltese: Ir-rata globali ta' SVR12 kienet ta' 100% (31/31).
Romanian: (Creșterea pH-ului gastric scade solubilitatea velpatasvirului)
Maltese: (Żieda fil-pH gastriku tnaqqas issolubilità ta' velpatasvir)
Romanian: Lansoprazold Rabeprazold Pantoprazold Esomeprazold
Maltese: Lansoprazoled Rabeprazoled Pantoprazoled Esomeprazoled
Romanian: ASC Cmin
Maltese: Cmax AUC Cmin
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Macrogol
Maltese: Iron oxide iswed (E172) Iron oxide aħmar (E172) Iron oxide isfar (E172) Macrogol
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Colloidal anhydrous silica Copovidone
Romanian: ↑de 18 ori
Maltese: 18-il darba↑
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol, inclusiv multe contraceptive.
Maltese: • mediċini li fihom ethinylestradiol, inklużi ħafna kontraċettivi.
Romanian: Oxid negru de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), macrogol, alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171)
Maltese: Iron oxide iswed (E172), iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), macrogol, polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide (E171)
Romanian: IMC ≥ 30 kg/m2, Q80K/L/R VAR, IL28B non-CC, ARN VHC ≥ 800000 UI/ml.
Maltese: BMI ≥ 30 kg/m2, RAVs Q80K/L/R, IL28B mhux CC, RNA ta' HCV ≥ 800,000
Romanian: f. Date obținute din repliconi transfectați tranzitorii.
Maltese: f. Data miksuba minn replicons transfettati temporanjament.
Romanian: • ciclosporină utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar.
Maltese: • ciclosporin, użat għas-soppressjoni tas-sistema immunitarja.
Romanian: GT = genotip * Inhibitorii NS5A anteriori cei mai frecvenți au fost ledipasvir (LDV) (51%), daclatasvir (27%) și ombitasvir (11%).
Maltese: GT = ġenotip * L-inibituri ta' NS5A l-aktar komuni ta' qabel kienu ledipasvir (LDV) (51%), daclatasvir (27%), u ombitasvir (11%). a.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru, copovidonă, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose
Romanian: Bilirubinemie totală
Maltese: Bilirubina totali
Romanian: Eșec virusologic sub tratamenta 0/182 Recădereb
Maltese: Falliment viroloġiku waqt il-kuraa 0/182 Rikadutab
Romanian: Ciclosporină ↔ ↓
Maltese: Ciclosporin ↔ ↔
Romanian: Ciclosporină ↔ ↔
Maltese: Ciclosporin ↔ ↓
Romanian: RVS12 globala Genotipul 1b
Maltese: SVR12 globalia Ġenotip 1b
Romanian: f. Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice.
Maltese: Medda ta' 70-143% li fiha ma jseħħu l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Romanian: Tabelul 3: Reacțiile adverse medicamentoase identificate pentru Vosevi Frecvența
Maltese: Tabella 3: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina identifikati b'Vosevi Frekwenza
Romanian: GS-331007 ↑de 1,6 ori
Maltese: GS-331007
Romanian: SOF: sofosbuvir; VEL: velpatasvir; VOX: voxilaprevir
Maltese: GT: ġenotip; SOF: sofosbuvir; VEL: velpatasvir; VOX: voxilaprevir
Romanian: k. Intervalul de 50-200% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice.
Maltese: k. Medda ta' 50-200% li fiha ma jseħħu l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Romanian: Majoritatea subiecților aveau o infecție cu VHC de genotip 1 (61% (19/31) [1a, 48% (15/31); 1b, 13% (4/31)]) sau genotip 3 (26% (8/31)).
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-individwi kellhom infezzjoni ta' HCV ta' ġenotip 1 (61% (19/31) [1a, 48% (15/31); 1b, 13% (4/31)]) jew ġenotip 3 (26% (8/31)).
Romanian: INHIBITORI AI HMG-CoA REDUCTAZEI
Maltese: INIBITURI TA' HMG-CoA REDUCTASE Atorvastatin
Romanian: În materiile fecale s-au identificat și metaboliții voxilaprevirului, aceștia incluzând des-[metilciclopropilsulfonamidă]voxilaprevir (22,1%), care se formează intestinal, dehidro-voxilaprevir (7,5%) și doi metaboliți des[metilciclopropilsulfonamidă]-oxi-voxilaprevir (5,4% și 3,9%).
Maltese: Il-metaboliti ta' voxilaprevir identifikati wkoll fl-ippurgar inkludew des-[methylcyclopropylsulphonamide]-voxilaprevir (22.1%), li huwa fformat intestinalment, dehydro-voxilaprevir (7.5%), u żewġ metaboliti des-[methylcyclopropylsulphonamide]-oxyvoxilaprevir (5.4% u 3.9%).
Romanian: SOF/VEL/VOX
Maltese: SOF/VEL/VOX għal