FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (4-8 седмици продължителност) 52 % от пациентите, лекувани с прегабалин и 38 % от пациентите на плацебо са имали поне 50 % подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (4-8 savaičių trukmės) duomenimis, 52 % pregabalinu gydytų pacientų ir 38 % placebą vartojusių pacientų pagal HAM-A skalę galutinio įvertinimo metu nustatytas 50 % pagerėjimas, lyginant su būkle, buvusia prieš tyrimą.
Bulgarian: Клиничната програма на прегабалин е включвала над 8 900 пациенти, използвали прегабалин, над 5 600 от които са взели участие в двойно-слепи плацебо контролирани проучвания.
Lithuanian: Pregabalino klinikinių tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 8900 pacientų, vartojusių pregabaliną.
Bulgarian: 42 твърди капсули.
Lithuanian: 42 kietosios kapsulės.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, šaltas prakaitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Bulgarian: 84 (2 опаковки от 42) твърди капсули.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (2 pakuotės po 42) kietosios kapsulės.
Bulgarian: Царевично нишесте, прежелатинизирано Царевично нишесте
Lithuanian: Kapsulės turinys pregelifikuotas kukurūzų krakmolas kukurūzų krakmolas talkas
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia nervų pažeidimai.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Sandoz du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Bulgarian: 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Lithuanian: Tel: + 421 2 48 200 600
Bulgarian: Лоразепам - (използван за лечение на тревожност) Алкохол
Lithuanian: oksikodono (vartojamas skausmui malšinti), lorazepamo (vartojamas nerimui gydyti), alkoholio.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката, в която са били капсулите
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalin Sandoz kapsulių dėžutę arba buteliuką.
Bulgarian: Еднодозови блистери, съдържащи 84 или 100 твърди капсули
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 arba 100 kietųjų kapsulių.
Bulgarian: Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas, uždelsta ejakuliacija, mėnesinių sutrikimas, krūtų skausmas
Bulgarian: Лечението при предозиране на прегабалин трябва да включва общи поддържащи мерки и евентуално хемодиализа при нужда (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Lithuanian: Perdozavus pregabalino, reikia gydyti bendromis palaikomosiomis priemonėmis ir, jeigu reikia, dialize (žr.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Sandoz vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Bulgarian: 210 x 1 (3 опаковки от 70 x 1) твърда капсула.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 210 x 1 (3 pakuotės po 70 x 1) kietoji kapsulė.
Bulgarian: раздразнителност
Lithuanian: Neutropenija
Bulgarian: Плазменият и бъбречният клирънс на прегабалин са право пропорционални на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2, Нарушена бъбречна функция).
Lithuanian: Pregabalino plazmos klirensas ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi kreatinino klirensui (žr.
Bulgarian: Атаксия, нарушена координация, тремор, дизартрия, амнезия, нарушения на паметта, нарушения на вниманието, парестезии, хипоестезия, седиране, нарушено равновесие, летаргия
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipoestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija
Bulgarian: Гастроезофагеален рефлукс, повишено слюноотделяне, хипоестезия на устната кухина
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, smarkesnis seilėtekis, burnos hipestezija
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими*
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas*
Bulgarian: Процентът на участниците с поне 50% намаление на парциалните пристъпи, в сравнение с изходно ниво, е 40,6% от участниците, лекувани с прегабалин 10 mg/kg/ден (p=0,0068 в сравнение с плацебо), 29,1% от участниците, лекувани с прегабалин 2,5 mg/kg/ден (p=0,2600 в сравнение с плацебо) и 22,6% от участниците, получаващи плацебо.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje - 22,6 % pacientų.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz skirtas gydyti periferinius ir centrinius neuropatinius skausmus suaugusiems pacientams.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sandoz GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sandoz GmbH
Bulgarian: 42 x 1 твърда капсула.
Lithuanian: 42 x 1 kietoji kapsulė.
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Sandoz като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Bulgarian: 50 x 1 твърда капсула.
Lithuanian: 50 x 1 kietoji kapsulė.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 3 контролирани клинични изпитвания с продължителност 12 седмици при ДПД или ТПД дневен прием.
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 3 kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 12 savaičių vaistą vartojant du kartus per parą arba tris kartus per parą.
Bulgarian: Налице са постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност при някои пациенти, получаващи прегабалин.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabaliną vartojusiems pacientams pasireiškė stazinis širdies funkcijos nepakankamumas.
Bulgarian: 70 x 1 твърда капсула.
Lithuanian: 70 x 1 kietoji kapsulė.
Bulgarian: PVC/PVDC//Al блистер, опакован в картонена кутия PVC/PVDC//Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu vienadozės lizdinės plokštelės, supakuotos dėžutėje.
Bulgarian: Сред пациентите без прояви на сънливост такова подобрение е било наблюдавано при 33 % от лекуваните с прегабалин и при 18 % от пациентите на плацебо.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems mieguistumas nepasireiškė, 33 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų būklė pagerėjo.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Bulgarian: Генерализиран оток, оток на лицето, стягане в гърдите, болка, пирексия, жажда, студени тръпки, астения
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija
Bulgarian: В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка, 22 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА КОНТЕЙНЕР И ЕТИКЕТ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TALPYKLĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR TALPYKLĖS ETIKETĖ
Bulgarian: Прегабалин Sandoz се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Bulgarian: Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток на очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, повишена лакримация, дразнене в очите
Lithuanian: Periferinio regėjimo nebuvimas, regėjimo sutrikimas, akies patinimas, regėjimo lauko defektas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, akies skausmas, regėjimo silpnumas, fotopsija, akies džiūvimas, sustiprėjęs ašarojimas, akies dirginimas
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35 % от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18 % от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50 % на точковия резултат за оценка на болката.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171)
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Австрия
Lithuanian: Registruotojas Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Lithuanian: Dozavimas Paros dozė yra 150-600 mg, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir išgerti per du arba tris kartus.
Bulgarian: След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст.
Lithuanian: Padažnėjusi tinklainės atrofija paprastai buvo stebima senesnėms žiurkėms albinosėms po ilgalaikės pregabalino ekspozicijos, kuri ≥ 5 kartų didesnės už vidutinę žmogaus organizmo ekspoziciją vartojant didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души:
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Sandoz.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Sandoz patariama negerti alkoholio.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише Прегабалин Sandoz, за да Ви помогне да лекувате
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalin Sandoz, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Австрия
Lithuanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото
Lithuanian: Plaučių edema, spaudimo pojūtis gerklėje
Bulgarian: Възпаление на панкреаса
Lithuanian: Sutriksui kepenų funkcija
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Sandoz всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Sandoz tris kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, antrą - po pietų, trečią - vakare, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni
Bulgarian: Наблюдавани са симптоми на отнемане при някои пациенти след спиране на краткосрочно и дългосрочно лечение с прегабалин.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai Nutraukus trumpalaikį ir ilgalaikį gydymą pregabalinu, kai kuriems pacientams atsirado nutraukimo simptomų.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като прегабалин, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalin Sandoz, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, šlapimo susilaikymas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 твърди капсули.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės (vienadozės): 84 x 1 kietosiosios kapsulės.
Bulgarian: При клиничните проучвания, където са проведени офталмологични изследвания, честотата на намаляване на зрителната острота и промени в зрителното поле е по-голяма при пациентите, лекувани с прегабалин, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо; честотата на фундоскопските промени е поголяма при пациентите, лекувани с плацебо (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams nei vartojusiems placebą.
Bulgarian: Редуциран отговор към внезапен звуков стимул е наблюдаван при млади плъхове 1-2 седмици след експозиция при > 2 пъти по-голяма от терапевтичната експозиция при хора.
Lithuanian: 1-2 savaites po vaistinio preparato pavartojimo, esant > 2 kartus didesnei už gydomąją žmogaus organizme ekspozicijai, jauniklėms žiurkėms buvo susilpnėjęs atsakas į gąsdinantį garsą.
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност, хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni
Bulgarian: Еуфорично настроение, обърканост, раздразнимост, дезориентация, безсъние, намалено либидо
Lithuanian: Euforinė nuotaika, sumišimas, dirglumas, orientacijos sutrikimas, nemiga, lytinio potraukio sumažėjimas
Bulgarian: 60 твърди капсули.
Lithuanian: 60 kietųjų kapsulių.
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агеузия, общо неразположение
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis galvos svaigimas, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas
Bulgarian: 100 x 1 (2 опаковки от 50 x 1) твърда капсула.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 100 (2 pakuotės po 50 x 1) kietųjų kapsulių.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 70 x 1 твърда капсула.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 70 x 1 kietoji kapsulė.
Bulgarian: Непрозрачно червено капаче и непрозрачно с бледо жълто-кафяв цвят тяло, размер на капсулата 0 (21,7 mm x 7,6 mm), съдържа бял до почти бял прах.
Lithuanian: Raudonas matinis dangtelis ir šviesiai geltonai rudas matinis korpusas, 0 dydžio (21,7 mm x 7,6 mm) kapsulė, užpildyta baltos ar beveik baltos spalvos milteliais.
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Lithuanian: Tiesinis / netiesinispobūdis
Bulgarian: 50 твърди капсули.
Lithuanian: 50 kietųjų kapsulių.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, черен (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) geltonasis geležies oksidas (E172) raudonasis geležies oksidas (E172) juodasis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Халюцинация, паническа атака, безпокойство, възбуда, депресия, потиснато настроение, приповдигнато настроение, агресия, промени в настроението, деперсонализация, трудно намиране на думи, патологични сънища, повишено либидо, аноргазмия, апатия
Lithuanian: Haliucinacijos, panikos priepuolis, nerimastingumas, sujaudinimas, depresija, prislėgta nuotaika, pakili nuotaika, agresija, nuotaikų kaita, asmenybės jausmo netekimas, sunkumas rasti tinkamus žodžius, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio padidėjimas, orgazmo nebuvimas, apatija
Bulgarian: Блистер от PVC/PVDC//AL.
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu lizdinė plokštelė.
Bulgarian: Талк
Lithuanian: Danmörk
Bulgarian: Опиянение, нарушения в походката
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas, šlapinimosi sutrikimas
Bulgarian: Повишено настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Lithuanian: • pakili nuotaika, sumišimas, orientacijos sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, dirglumas;
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregabalin Sandoz vartojama ilgą laiką.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават до двукратния им размер до достигане на най-ефективната доза.
Lithuanian: Dozes galima didinti dar iki dviejų kartų, kol bus pasiekta veiksmingiausia dozė.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Lithuanian: Po 3-7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali viena kitai perduoti informaciją.
Bulgarian: Максималната доза е 600 mg на ден.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 600 mg per parą.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Sandoz reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Sandoz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, kiekis.
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Lithuanian: • epilepsija: vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai) ir kuriems nepakanka šiuo metu taikomo gydymo priepuoliams kontroliuoti;
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Sandoz panašus į referencinį vaistą Lyrica, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pregabalin Sandoz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Sandoz vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pregabalin Sandoz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Sandoz yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Sandoz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Sandoz.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Pregabalin Sandoz dozė - 150 mg per parą; ji dalijama į dvi ar tris dozes.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е „генерично лекарство".
Lithuanian: Pregabalin Sandoz yra generinis vaistas.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи лекарите да намалят дозите.
Lithuanian: Gydytojams gali tekti sumažinti vaisto dozę inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Lithuanian: Pregabalin Sandoz - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota:
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pregabalin Sandoz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Lithuanian: Savo struktūra veiklioji Pregabalin Sandoz medžiaga panaši į žmogaus organizme esantį natūralų neuromediatorių gama aminosviesto rūgštį (GABA), bet šių medžiagų biologinis poveikis labai skiriasi.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Lithuanian: Pregabalin Sandoz pregabalinas