FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par conséquent, compte tenu du risque lié à l'utilisation des (fluoro)quinolones, notamment le risque d'effets indésirables durables, invalidants ou potentiellement permanents, le rapport bénéfice/risque global dans l'indication de l'otite moyenne (aiguë) a changé et les (fluoro)quinolones ne doivent être utilisées que chez les patients qui n'ont pas d'alternatives de traitement.
Dutch: Vanwege het risico in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende of potentieel blijvende bijwerkingen is de algehele baten-risicoverhouding voor de indicatie (acute) otitis media derhalve gewijzigd en mogen deze middelen alleen worden gebruikt bij patiënten voor wie geen alternatieve behandelingsoptie beschikbaar is.
French: Compte tenu du profil de résistance élevé à la péfloxacine, de l'apparition possible d'une résistance croisée à d'autres quinolones et du risque nouvellement reconnu d'effets indésirables durables et potentiellement invalidants, les risques liés à l'utilisation de la péfloxacine sont supérieurs à ses bénéfices.
Dutch: Het hoge resistentiepatroon van pefloxacine, de mogelijke ontwikkeling van kruisresistentie tegen andere chinolonen en het pas erkende risico op langdurige en potentieel invaliderende bijwerkingen in aanmerking nemend, zijn de risico's van het gebruik van pefloxacine groter dan de voordelen.
French: Le PRAC a également conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de quinolones suivants: acide nalidixique, acide pipémidique, cinoxacine et fluméquine n'est plus favorable et que ces médicaments doivent être suspendus.
Dutch: Het PRAC concludeerde ook dat de baten-risicoverhouding van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten, nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine, niet gunstig meer is en moet worden geschorst.
French: • Exacerbation aiguë des maladies pulmonaires obstructives chroniques, y compris la bronchite chronique
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte waaronder chronische bronchitis
French: Infections osseuses et articulaires
Dutch: Bot- en gewrichtsinfecties
French: Catégorie 2: indications à restreindre
Dutch: Tabel 2 - Te beperken indicaties
French: • Prophylaxie de la gastro-entérite infectieuse (diarrhée du voyageur)
Dutch: • Profylaxe van infectiegastro-enteritis (reisdiarree)
French: Infections broncho-pulmonaires associées à la fibrose kystique ou à la bronchectasie Pneumonie communautaire
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasie Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
French: Pour lever la suspension, le PRAC a recommandé que le TAMM soumette des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken deed het PRAC de aanbeveling dat de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs overlegt om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
French: • Cystite aiguë simple non compliquée
Dutch: • Eenvoudige ongecompliceerde acute cystitis
French: Compte tenu de la résistance croissante des microorganismes pathogènes aux (fluoro)quinolones, de l'association des (fluoro)quinolones avec la diarrhée associée à C. difficile, de leurs autres risques connus en plus du risque d'effets indésirables rares mais néanmoins durables et invalidants, le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans la prophylaxie de la diarrhée du voyageur est jugé négatif.
Dutch: Op basis van de toenemende resistentie van pathogene micro-organismen tegen (fluor)chinolonen, het verband tussen (fluor)chinolonen en C. difficile-gerelateerde diarree en de andere bekende risico's ervan naast het risico op zeldzame maar desalniettemin persistente en invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen voor de profylaxe van reisdiarree negatief geacht.
French: • Sinusite bactérienne aiguë Otite moyenne aiguë
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis
French: Cependant, l'absence de soulagement des symptômes et le risque de complications (en particulier de pyélonéphrite) se sont avérés plus élevés dans le groupe traité par des substances autres que des antibiotiques.
Dutch: In de niet-antibioticagroep bleek symptoomverlichting echter vaker uit te blijven en het risico op complicaties (met name pyelonefritis) hoger te zijn.
French: Pour lever la suspension, le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif de ces médicaments.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen aan te tonen.
French: Intitulé de l'indication Laryngite
Dutch: Opschrift van de indicaties Faryngitis-Tonsillitis
French: Pour lever la suspension, le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
French: Motifs de la recommandation du PRAC Considérant que:
Dutch: Overwegende hetgeen volgt:
French: Otite externe
Dutch: Uitwendige otitis
French: Compte tenu de la couverture potentiellement insuffisante des agents pathogènes responsables de la méningite par la péfloxacine et des risques associés à un traitement inapproprié de la méningite, le rapport bénéfice/risque global de cette indication est jugé négatif.
Dutch: Gezien de potentiële ontoereikende werking van pefloxacine tegen de pathogenen die verantwoordelijk zijn voor meningitis en de risico's in verband met de verkeerde behandeling van meningitis, wordt de algehele baten-risicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht en moet deze derhalve worden geschrapt.
French: Compte tenu de l'étiologie virale fréquente de la bronchite aiguë, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque potentiel d'effets indésirables invalidants, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la bronchite aiguë est jugé négatif.
Dutch: Rekening houdend met de vaak virale etiologie van acute bronchitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het potentiële risico op invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij acute bronchitis negatief geacht.
French: Compte tenu de l'étiologie virale prédominante de la laryngite, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque identifié de survenue d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la laryngite est jugé négatif.
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
French: Urétrite et cervicite
Dutch: Urethritis en cervicitis
French: • Le PRAC a pris en compte la totalité des données présentées pour les médicaments à base de quinolones et (fluoro)quinolones en ce qui concerne les effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Dutch: • Het PRAC heeft het geheel aan overgelegde gegevens voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorchinolonen bevatten met betrekking tot langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen in aanmerking genomen.
French: Exacerbations aiguës de la bronchite chronique (EABC) et des bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO)
Dutch: Acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB) en COPD
French: Infection du liquide céphalorachidien
Dutch: Infectie van de cerebrospinale vloeistof
French: • Amygdalite
Dutch: • Tonsillitis
French: Otite moyenne suppurative chronique
Dutch: Chronische suppuratieve otitis media
French: • Prophylaxie à long terme des infections urinaires récidivantes
Dutch: • Langdurige profylaxe van terugkerende urineweginfecties
French: Le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Dutch: De vergunninghouder dient passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om voor iedere indicatie een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
French: Aux fins de la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de l'acide nalidixique, de la fluméquine, de l'acide pipémidique et de la cinoxacine, les autorités compétentes doivent s'assurer que les conditions ci-dessous ont été remplies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Dutch: Voor de opheffing van de schorsing van geneesmiddelen die nalidixinezuur, flumequine, pipemidinezuur en cinoxacine bevatten, dienen de bevoegde instanties erop toe te zien dat de volgende voorwaarden door de houders van de handelsvergunning worden vervuld.
French: Vocate φαρμακευτικη αε
Dutch: Griekenland Vocate φαρμακευτικη αε
French: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Dutch: Duitsland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
French: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Dutch: Griekenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
French: Specifar Sa
Dutch: Griekenland Specifar Sa
French: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Dutch: Duitsland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
French: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
French: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dutch: Griekenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
French: Pharmacodane Aps
Dutch: Denemarken Pharmacodane Aps
French: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Dutch: Griekenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
French: Teva Denmark A/S
Dutch: Denemarken Teva Denmark A/S
French: Luxembourg Sanofi Belgium
Dutch: Luxemburg Sanofi Belgium
French: Nom du médicament DCI/substance active + dosage
Dutch: Productnaam INN/Werkzame stof + sterkte
French: Annexe I Liste de médicaments autorisés au niveau national
Dutch: Bijlage I Lijst van nationaal toegelaten geneesmiddelen
French: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Dutch: Duitsland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
French: Sanovel Holding B.V.
Dutch: Duitsland Sanovel Holding B.V.
French: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Dutch: Duitsland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
French: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Dutch: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
French: Luxembourg Bayer Sa Nv
Dutch: Luxemburg Bayer Sa Nv
French: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Dutch: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
French: Help Abee
Dutch: Griekenland Help Abee
French: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Dutch: Duitsland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
French: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Dutch: Nederland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
French: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Dutch: Nederland Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
French: Luxembourg Sandoz N.V.
Dutch: Luxemburg Sandoz N.V.
French: Granulés et solvant pour suspension buvable
Dutch: Granules en oplosmiddel voor orale suspensie
French: Meditrina Pharmaceutical Limited
Dutch: Griekenland Meditrina Pharmaceutical Limited
French: Medichrom A.E.
Dutch: Griekenland Medichrom A.E.
French: Nexus Medicals S.A.
Dutch: Griekenland Nexus Medicals S.A.
French: 436,37 mg comprimé
Dutch: 436,37 mg-tablet
French: Teva Nederland B.V.
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V.
French: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Dutch: Duitsland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
French: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Dutch: Griekenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
French: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Duitsland Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
French: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Dutch: Duitsland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
French: État membre de l'EEE
Dutch: Lidstaat in EER
French: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Dutch: Duitsland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
French: Annexe IB Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
French: Sanofi-Aventis Norge As
Dutch: Noorwegen Sanofi-Aventis Norge As
French: Angelini Pharma Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Angelini Pharma Hellas S.A.
French: Pharmachemie B.V
Dutch: Nederland Pharmachemie B.V
French: Bayer Bv
Dutch: Nederland Bayer Bv
French: Libytec Pharmaceutical S.A.
Dutch: Griekenland Libytec Pharmaceutical S.A.
French: Inresa Arzneimittel Gmbh
Dutch: Duitsland Inresa Arzneimittel Gmbh
French: Suspension buvable Voie orale
Dutch: Orale suspensie
French: Bayer Vital Gmbh
Dutch: Duitsland Bayer Vital Gmbh
French: Alet Pharmaceuticals Sa
Dutch: Griekenland Alet Pharmaceuticals Sa
French: A. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée État membre de l'EEE
Dutch: A. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen Lidstaat in
French: Centrafarm B.V.
Dutch: Nederland Centrafarm B.V.
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Lévofloxacine 5 mg/ml
Dutch: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacine 5 mg/Ml
French: Norma Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Norma Hellas S.A.
French: Nalidixic Acid Remedica Acide nalidixique 500 mg comprimé
Dutch: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinezuur 500 mg-tablet Tablet
French: B. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée État membre de l'EEE
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
French: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Lévofloxacine 5 mg/ml
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacine 5 mg/Ml
French: Solution pour injection Voie orale
Dutch: Oplossing voor injectie Oraal gebruik
French: Levofloxacin Teva Uk Lévofloxacine 5 mg/ml
Dutch: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacine 5 mg/Ml
French: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V.
French: Mylan B.V.
Dutch: Nederland Mylan B.V.
French: Lavipharm S.A
Dutch: Griekenland Lavipharm S.A
French: Moxifloxacin Heumann Chlorhydrate de moxifloxacine Ph. Eur.
Dutch: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinehydrochloride Ph. Eur.
French: Chlorhydrate de ciprofloxacine 669,4 mg comprimé, ciprofloxacine hydratée 506 mg comprimé
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet, Ciprofloxacine, gehydrateerd 506 mg-tablet
French: Velka Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Velka Hellas S.A.
French: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Dutch: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
French: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
French: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Lévofloxacine hémihydrate 256,5 mg/50 ml
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
French: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
French: Comprimé pelliculé Voie gastroentérale | Voie orale
Dutch: Gastroenteraal gebruik | Oraal gebruik
French: Mésilate de péfloxacine dihydraté 515,3 mg/5 ml
Dutch: Pefloxacinemesilaatdihydraat 515,3 mg/5 Ml
French: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
French: Énoxacine sesquihydrate 217 mg comprimé
Dutch: Enoxacinesesquihydraat 217 mg-tablet
French: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
French: Pefloxacin Laropharm Péfloxacine 400 mg comprimé
Dutch: Pefloxacin Laropharm Pefloxacine 400 mg-tablet
French: Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
French: Finixfarm Ltd
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
French: Lévofloxacine hémihydrate 512,5 mg/100 ml
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 512,5 mg/100 Ml
French: Fluméquine 0,4 g comprimé Comprimé
Dutch: Flumequine 0,4 mg-tablet
French: Chlorhydrate de ciprofloxacine 669,4 mg comprimé
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet
French: Stadapharm Gmbh
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
French: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/ml
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
French: Acide pipémidique trihydraté 235,63 mg gélule
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
French: Lévofloxacine hémihydrate 5,13 mg/ml
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 5,13 mg/Ml
French: Luxembourg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Dutch: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
French: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Lactate de ciprofloxacine 2,544 mg/ml
Dutch: Denemarken Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinelactaat 2,544 mg/Ml
French: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
French: Chlorhydrate de loméfloxacine 441,6 mg comprimé
Dutch: Lomefloxacinehydrochloride 441,6 mg-tablet
French: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
French: Annexe IA Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
French: Moxifloxacine 436,32 mg comprimé
Dutch: Moxifloxacine 436,32 mgtablet
French: Lévofloxacine hémihydrate 256,2 mg/50 ml
Dutch: Levofloxacinehemihydraat 256,2 mg/50 Ml
French: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacine 2 mg/ml
Dutch: Nederland Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacine 2 mg/Ml
French: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Dutch: Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
French: Levofloksasiini Teva Lévofloxacine 5 mg/ml
Dutch: Levofloksasiini Teva Levofloxacine 5 mg/Ml
French: Levofloxacine Hospira Lévofloxacine hémihydrate 5,125 mg/ml
Dutch: Levofloxacine Hospira Levofloxacinehemihydraat 5,125 mg/Ml
French: Mésilate de péfloxacine 3,2 mg/ml
Dutch: Pefloxacinemesilaat 3,2 mg/Ml
French: Lévofloxacine 500 mg
Dutch: Levofloxacine 500 mg
French: Chlorhydrate de moxifloxacine 454,27 mg comprimé
Dutch: Moxifloxacinehydrochloride 454,27 mg-tablet
French: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
French: En effet, les indications de ces médicaments ont été restreintes.
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
French: Votre médecin et vous déciderez si vous pouvez poursuivre le traitement ou si vous devez prendre un autre type d'antibiotique.
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
French: L'examen a, tout d'abord, été effectué par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
French: L'examen des fluoroquinolones et quinolones a débuté le 9 février 2017, à la demande de l'Autorité allemande compétente en matière de médicaments (BfArM), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
French: L'examen ne concernait que les médicaments administrés par voie systémique (par voie orale ou par injection) et les médicaments inhalés.
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
French: Étant donné que l'utilisation d'un corticostéroïde avec une fluoroquinolone augmente également ce risque, l'utilisation combinée de ces médicaments doit être évitée.
Dutch: Aangezien het gebruik van een corticosteroïde samen met een fluorchinolon dit risico ook verhoogt, moet gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen worden vermeden.
French: • pour traiter les infections bactériennes légères ou modérées, à moins que d'autres médicaments antibactériens couramment recommandés pour ces infections ne puissent être utilisés.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
French: Les autorités nationales donneront effet à cette décision pour les médicaments à base de fluoroquinolone et de quinolone autorisés dans leur pays et elles prendront également d'autres mesures appropriées pour promouvoir l'utilisation correcte de ces antibiotiques.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
French: • pour traiter les infections non bactériennes, par exemple la prostatite non bactérienne (chronique);
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
French: Informations à l'intention des professionnels de la santé
Dutch: Informatie voor professionele zorgverleners
French: • Consultez votre médecin si vous prenez un corticostéroïde (comme l'hydrocortisone et la prednisolone) ou si vous devez suivre un traitement par un corticostéroïde.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a approuvé les recommandations du comité de sécurité de l'EMA (PRAC) et a conclu que les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la cinoxacine, de la fluméquine, de l'acide nalidixique et de l'acide pipémidique devaient être suspendues.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
French: • pour prévenir la diarrhée du voyageur ou les infections récurrentes des voies urinaires inférieures (infections urinaires qui ne s'étendent pas au-delà de la vessie);
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);
French: • Si vous avez plus de 60 ans, si vos reins ne fonctionnent pas bien ou si vous avez subi une transplantation d'organe, vous pouvez être plus sujet aux douleurs articulaires ou au gonflement ou aux blessures au niveau des tendons.
Dutch: • Als u ouder dan 60 jaar bent, uw nieren niet goed werken of u een orgaantransplantatie hebt ondergaan, bent u mogelijk vatbaarder voor gewrichtspijn of -zwelling en peesletsel.