FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това поради ограничението на данните от клиничните изпитвания основно до пациенти с придобита в обществото пневмония, при наличието на съпътстващи заболявания, CHMP ограничава показанието само до придобита в обществото пневмония.
Estonian: Et aga kliiniliste uuringute andmed piirduvad peamiselt keskkonnatekkese kopsupõletiku ja kaasnevate haigustega patsientidega, siis piiras inimravimite komitee näidustust keskkonnatekkesele kopsupõletikule.
Bulgarian: Отбелязано е, че препоръчителната дозировка за съотношението 16:1 е дневна доза от 4 g амоксицилин и 250 mg клавуланова киселина, които водят до серумни концентрации, ефективни дори и срещу резистентни към пеницилин S. pneumoniae.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravimvormi 16:1 soovitatav annus on 4 g amoksitsilliini ja 250 mg klavulaanhapet ööpäevas, millest tulenevad seerumikontsentratsioonid on efektiivsed isegi penitsilliinresistentse S. pneumoniae vastu.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че амоксицилин/клавуланова киселина е широко прилагана комбинация като терапия от първа линия при лечението на ухапвания от животни и съответно приема следния текст: „Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит."
Estonian: Inimravimite komitee nõustub asjaoluga, et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutatakse laialdaselt loomahammustuste esmase ravina, ning kiitis seetõttu heaks järgmise sõnastuse: „Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused ja raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga."
Bulgarian: Тъй като дневна доза от 375 mg се приема за достатъчна за потискане на чувствителните бета-лактамази, се приема, че предложеният текст отразява по-точно ситуацията, отколкото определянето на максимална дневна доза.
Estonian: Et ööpäevast annust 375 mg peetakse tundlikke -laktamaase piisavalt inhibeerivaks annuseks, siis peeti sellekohast märkust sobivamaks kui suurima ööpäevase annuse nimetamist.
Bulgarian: Дозата на клавулановата киселина (125mg) за лекарствените форми със съотношение 2:1 и 4:1 е същата като тази на другите перорални форми на Augmentin, като тази концентрация е достатъчна за потискане на бета-лактамазите.
Estonian: Klavulaanhappe ühikannus (125 mg) ravimvormide 2:1 ja 4:1 korral on sama kui muudel suukaudsetel Augmentini ravimvormidel ja sellest kontsentratsioonist piisab -laktamaasi inhibeerimiseks.
Bulgarian: CHMP отбелязва клиничните изпитвания, сравняващи ефикасността на различните дозови режими на амоксицилин/клавуланова киселина при рецидивиращ тонзилит, както и това, че няколко национални ръководства препоръчват Augmentin или пеницилин + бета-лактамазен инхибитор като първа линия терапия на остри средни отити, обикновено бактериална суперинфекция с гноен или мукопурулентен ексудат в средното ухо.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks kliinilised uuringud, milles võrreldi amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni mitmesuguste annustamisrežiimide efektiivsust korduva tonsilliidi korral ning asjaolu, et mitu riiklikku suunist soovitab Augmentini või penitsilliini + β-laktaamaasi inhibiitori kasutamist kui esmavaliku ravi ägeda keskkõrvapõletiku korral, millega tavaliselt kaasneb bakteriaalne superinfektsioon koos purulentse või mikropurulentse keskkõrvaeritisega.
Bulgarian: ПРУ заключава, че Augmentin SR показва бактериологична и клинична ефикасност срещу чувствителни и резистентни ключови респираторни патогенни микроорганизми при емпирично приложение.
Estonian: Müügiloa hoidja järeldas, et Augmentin SR on empiirilise kasutamise korral tõendanud bakterioloogilist ja kliinilist efektiivsust hingamisteede tundlike ja resistentsete patogeenide vastu.
Bulgarian: Няма клинични данни за приложението на амоксицилин/клавуланова киселина при деца на възраст под 3 месеца.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel puuduvad kliinilised andmed.
Bulgarian: В частност са обсъдени противопоказанията, отнасящи се за мононуклеоза, тежко чернодробно нарушение или чернодробна недостатъчност, за наличието на аспартам в пероралната суспензия и свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина или някое от помощните вещества.
Estonian: Eelkõige käsitleti mononukleoosi, maksatalitluse raskete häirete või maksapuudulikkuse, suukaudse suspensiooni aspartaamisisalduse ja amoksitsilliini, klavulaanhappe või mis tahes abiaine suhtes ülitundlikkusega seotud vastunäidustusi.
Bulgarian: Основните показания, обсъдени за съотношението на Augmentin 2:1, включват инфекции на пикочо-половите пътища, инфекции на дихателните пътища и инфекции на кожата и меките тъкани.
Estonian: Augmentini ravimvormiga 2:1 seoses käsitletud peamised näidustused olid suguelundite ja kuseteede, hingamisteede ning naha- ja pehmekoeinfektsioonid.
Bulgarian: Според данните, тази дневна доза е подходяща само за патогенни микроорганизми с минималната инхибираща концентрация (MIC90)от < 1 µg/mL, напр. микроорганизми, за които времето над минималната инхибираща концентрация е > 40 %.
Estonian: Andmete alusel sobib see ööpäevane annus ainult patogeenide vastu, mille MIC90 < 1 µg/ml, st patogeenidele, mille korral aeg üle MIC väärtuse on > 40%.
Bulgarian: ПРУ обсъжда дозовите режими и заявява, че механизмът на потискане на бактериалните бета-лактамази от клавулановата киселина е различен от този на амоксицилин: докато амоксицилин е високо бактерициден агент, който действа чрез свързване с един или повече от пеницилин-свързващите протеини, участващи в синтеза на клетъчната стена, клавулановата киселина е конкурентен необратим инхибитор на определени вътреклетъчни бактериални бета-лактамази и предпазва амоксицилин от разрушаване от тези ензими.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles annustamisrežiimi ja märkis, et klavulaanhappe poolt bakteriaalsete -laktamaaside inhibeerimise mehhanism erineb amoksitsilliini toimemehhanismist: amoksitsilliin on tugev bakteritsiidne aine, mis mõjub ühe või mitme rakumembraani sünteesis osaleva penitsiliini siduva proteiiniga seostudes, klavulaanhape aga on teatavate rakusiseste bakteriaalsete -laktamaaside konkureeriv pöördumatu toimega inhibiitor ja ennetab nende ensüümide mõjul toimuva amoktsitsilliini inaktiveerimise.
Bulgarian: CHMP се съгласява с предложението на ПРУ да се включи текст в КХП за няколко лекарствени форми на Augmentin, отнасящ се до възможността за последваща перорална терапия след интравенозно лечение за някои показания, но е на мнение, че преминаването от интравенозна към перорална терапия не е ограничено само до определени показания и трябва да бъде възможно за всички показания.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja ettepanekuga lisada mitme Augmentini ravimvormi ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastusse võimalus minna intravenoosselt manustamiselt üle suukaudsele manustamisele mitme näidustuse korral, kuid leidis, et intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele üleminek ei peaks olema seotud konkreetsete näidustustega ja seda tuleks valikuna võimaldada kõigi näidustuste korral.
Bulgarian: Не са налични клинични данни за дозите над 45/6,4 mg/kg/ден при деца на възраст под 2 години и съответно не могат да се направят препоръки за дозировки при тази популация.
Estonian: Alla 2-aastaste laste korral puuduvad kliinilised andmed annustamise kohta suuremates annustes kui 45/6,4 mg/kg/d, mille tõttu ei saa selle rühma kohta annustamissoovitusi anda.
Bulgarian: ПРУ приема съотношението 7:1 за добре установено в клиничната практика и изброява ръководства, препоръчващи Augmentin, заключавайки, че наличието на съотношение 7:1 предоставя на лекарите ценен широкоспектърен антибиотик, подходящ за лечението на множество инфекции при деца и възрастни.
Estonian: Müügiloa hoidja pidas ravimvormi 7:1 kliinilises praktikas hästi kinnistunuks ja esitas Augmentini soovitatavate suuniste loetelu, järeldades, et ravimvormi 7:1 kättesaadavus tagab arstidele väärtusliku laia toimespektriga antibiootikumi täiskasvanute ja laste mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks.
Bulgarian: Виж също така точка 4.4, отнасяща се до удълженото лечение."
Estonian: Pikemaajalise ravi kohta vt ka jaotis 4.4."
Bulgarian: ПРУ признава, че макар и да не е пръв избор при лечение на остър стрептококов тонзилит, лекарството Augmentin се препоръчва като възможна алтернатива за лечение на пациенти, които имат множество рецидивиращи епизоди на стрептококов тонзилит, защото показва високи нива на ерадикация на стрептококите от назофаринкса.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis, et Augmentin ei ole ägeda streptokokitekkelise tonsilliidi korral esmavaliku ravim, kuid seda soovitatakse siiski võimaliku alternatiivina patsientide raviks, kellel esineb mitu korduvat streptokokitekkelist tonsilliidi juhtu, sest on tõendatud Augmentini suur efektiivsus ninaneelust streptokokkide eradikatsioonil.
Bulgarian: CHMP отбелязва подробния преглед на литературата и анализа на наличните данни, проведени от ПРУ, и се съгласява с текста за оралните антикоагуланти, но изисква от ПРУ да включи текст за взаимодействието с метотрексат.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja tehtud üksikasjaliku kirjandusallikate ja olemasolevate andmete analüüsi ning nõustus suukaudseid antikoagulante käsitleva tekstiga, kuid nõudis, et müügiloa hoidja lisaks märkuse koostoime kohta metotreksaadiga.
Bulgarian: Показанията са подкрепени от клинични данни, стойности на T>минималната инхибираща концентрация и публикации в списания, рецензирани от експерти.
Estonian: Näidustusi toetavad kliinilised andmed, T>MIC-väärtused ja artiklid eelretsenseeritud teadusajakirjades.
Bulgarian: Интравенозните и перорални лекарствени форми улесняват преминаването или последователното лечение от първоначалната интравенозна терапия към последваща перорална терапия.
Estonian: Intravenoossed ja suukaudsed ravimid võimaldavad üleminekut või järjestikust ravi alguses intravenoosse ja seejärel suukaudse ravimiga.
Bulgarian: CHMP като цяло се съгласява със заключението на ПРУ, но обсъжда допълнително показанията за инфекции на долните дихателни пътища, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища, гинекологични инфекции, инфекции на кожата и меките тъкани, костни и ставни инфекции и профилактиката на хирургични инфекции, и одобрява, и приема следният хармонизиран текст да се включи в хармонизираните КХП:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt müügiloa hoidja järeldustega, kuid kaalus täiendavaid näidustusi alumiste ja ülemiste hingamisteede infektsioonide, kuseteede infektsioonide, günekoloogiliste infektsioonide, naha- ja pehmekoeinfektsioonide, luu- ja liigeseinfektsioonide ja kirurgiliste infektsioonide profülaktika korral ning kiitis ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetes heaks järgmise ühtlustatud sõnastuse:
Bulgarian: Остър бактериален синузит (съответно диагностициран)
Estonian: • Äge bakteriaalne sinusiit (asjakohaselt diagnoositud)
Bulgarian: Дванадесетчасовото дозиране на съотношението 5:1 се преразглежда за лечение на инфекции, тъй като по-голямата част от клиничните проучвания оценяват трикратния режим на дозиране.
Estonian: Infektsioonide raviks ravimvormi 5:1 manustamist iga 12 tunni järel muudeti, enamik kliinilisi uuringuid hindas annustamiskorda kolm korda ööpäevas.
Bulgarian: Костните инфекции представляват диагностично и терапевтично предизвикателство, тъй като множество външни и вътрешни фактори допринасят за развитието на костни/ставни инфекции.
Estonian: Luuinfektsioonid on diagnostika- ja raviprobleem, sest luu- ja liigesepõletiku puhkemisel on mitu eksogeenset ja endogeenset tegurit.
Bulgarian: CHMP се съгласява с препоръките за дозиране, основани на теглото при деца, както и на предложението за различни дозови режими, имайки предвид аргумента, че „изборът на дозов режим се определя от преобладаващото ниво на резистентност и от фактори като тежест на инфекцията".
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt kehakaalul põhinevate annustamissoovitustega lastel ning eri annustamisrežiimide kasutamisega, võttes arvesse argumenti, et „annustamisrežiimi valik oleneb levinud resistentsusest ja muudest teguritest, nagu infektsiooni raskus".
Bulgarian: CHMP приема данните и обосновката на ПРУ, и по-специално полимикробиалната природа на интраабдоминалните инфекции, и скорошното приложение на Augmentin в контролирани изпитвания подкрепя приложението му както за първоначално интравенозно лечение, така и за продължаващо перорално лечение след прекъсване на интравенозното лечение.
Estonian: Inimravimite komitee toetas müügiloa hoidja andmeid ja põhjendusi, eriti kõhuõõnesiseste infektsioonide polümikroobse olemuse kohta ja Augmentini hiljutist kasutamist kontrollitud uuringutes, mis toetavad Augmentini kasutamist nii algseks empiiriliseks intravenoosseks raviks kui ka jätkuvaks suukaudseks raviks pärast intravenoosset ravi.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Bulgarian: Фармакокинетичните/Фармакодинамичните анализи предсказват, че пероралната лекарствена форма на Augmentin в съотношение 2:1 (250/125mg), при трикратен дневен прием ще постигне максимална ерадикация на щамове S. pneumoniae с минималната инхибираща концентрация за амоксицилин или амоксицилин/клавуланова киселина от ≤1 μg/mL, докато съотношението 4:1 (500/125mg) при трикратен дневен прием би било ефективно срещу видове с минималната инхибираща концентрация от ≤ 2μg/mL.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika analüüsid prognoosivad, et suukaudse kolm korda ööpäevas (TID) manustatava 2:1 Augmentiniga (250/125 mg) saavutatakse bakteri S. pneumoniae tüvede maksimaalne eradikatsioon amoksitsilliini või amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooniga MIC väärtuse ≤ 1 μg/ml korral, samal ajal kui kolm korda ööpäevas manustatav 4:1 Augmentin (500/125 mg) on efektiivne tüvede vastu, mille MIC-väärtus on ≤ 2 μg/ml.
Bulgarian: Лечението на рецидивиращ тонзилит с Augmentin се основава на предположението, че бета-лактамази от други бактерии в устната кухина, които отделят тяхната бета-лактамаза в околната среда, инактивират незащитените пеницилини.
Estonian: Korduva tonsilliidi ravi Augmentiniga põhineb oletusel, et suuõõne muud bakterid eritavad keskkonda -laktamaasi ja inaktiveerivad seega kaitsmata penitsilliinid.
Bulgarian: Точка 4.8
Estonian: 4.8 - Kõrvaltoimed
Bulgarian: Това повишаване на дозата на амоксицилин явно прави съотношението по-подходящо от съотношението 2:1 и така то може да бъде подходящо за някои показания, поне в някои области.
Estonian: Amoksitsilliini annuse suurendamine võib muuta selle ravimvormi mõne näidustuse korral teatud valdkondades sobivamaks, kui seda on 2:1 ravimvorm.
Bulgarian: CHMP препоръчва временно оттегляне на препоръката за удвояване на дозовите режими със съотношение 2:1 и 4:1 в полза на приложението на лекарствените форми с по-високо съотношение на амоксицилин към клавуланова киселина като 7:1 и 8:1.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas eemaldada soovituse kahekordistada ravimvormide 2:1 ja 4:1 annuseid, eelistades selle asemel kasutada klavulaanhappe suhtes suurema amoksitsilliini sisaldusega ravimvorme, näiteks ravimvorme 7:1 ja 8:1.
Bulgarian: Augmentin ES (допълнително подсилен) и с удължено освобождаване (SR) се разработват за посрещане на специфични клинични нужди, свързани с появата на резистентни патогенни микроорганизми.
Estonian: • Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength) ja SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release), mis on välja töötatud resistentsete patogeenidega seotud konkreetsete kliiniliste vajaduste jaoks.
Bulgarian: Тези свойства го правят подходящ за интраабдоминални инфекции.
Estonian: Need omadused teevad ravimist kõhuõõnesiseste infektsioonide korral asjakohase antibiootikumi.
Bulgarian: Съотношението 14:1 на Augmentin е разработено специално за приложение при деца (тежащи под 40 kg), където са необходими по-високи концентрации на амоксицилин спрямо една и съща единична доза клавуланова киселина.
Estonian: Augmentini ravimvorm 14:1 töötati välja konkreetselt lastel (kehakaaluga alla 40 kg) kasutamiseks juhul, kui on vaja suuremat amoksitsilliini annust, kuid klavulaanhappe annus peab jääma samaks.
Bulgarian: Лечение при отравяне
Estonian: Intoksikatsiooni ravi
Bulgarian: При някои показания и региони с по-висока честота на резистентност е възможно да е подходящ по-висок дозов режим, дори и ако инфекцията не е категоризирана като „тежка".
Estonian: Suurem annus võib olla asjakohane mõne näidustuste korral ja piirkondades, kus resistentsete organismide esinemus on suurem, sel isegi siis, kui infektsioon ei liigitu raskeks.
Bulgarian: CHMP се съгласява, като това трябва да доведе до стандартна дневна доза клавуланова киселина за всички лекарствени форми с 125 mg клавуланова киселина на доза.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus seisukohaga, et klavulaanhappe ööpäevane annus peaks kõikide ravimvormide korral olema 125 mg annuse kohta.
Bulgarian: ПРУ също обсъжда фармакокинетичните/фармакодинамичните свойства на съотношението 2:1, твърдейки, че времето, в което концентрацията е над минималната инхибираща концентрация (T>минималната инхибираща концентрация), определя ефикасността на бета-лактамните антимикробни средства.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles ka Augmentini ravimvormi 2:1 farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, märkides, et aeg, mil kontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T>MIC), on -laktamaasi inhibiitoritega antibiootikumide efektiivsuse otsustav näitaja.
Bulgarian: В частност данните за бъбречно нарушение, кристалурия и разрастване на гъбични инфекции и остра генерализирана екзантематозна пустолоза са разгледани и са направени предложения за хармонизиран текст.
Estonian: Eelkõige käsitleti neerutalitluse häirete, kristalluuria, seennakkuste superinfektsiooni ja ägeda üldise eksantematoosse pustuloosiga (AGEP) seotud hoiatusi ja tehti ühtlustatud sõnastuse ettepanekuid.
Bulgarian: По-ниската доза на амоксицилин, съдържаща се в съотношението 4:1, се приема за недостатъчна за постигане на необходимите нива на минимална инхибираща концентрация на амоксицилин за унищожаване на щамовете на S. pneumoniae с понижена чувствителност към пеницилин.
Estonian: Ravimvormi 4:1 väiksemat amoksitsilliini annust peeti ebapiisavaks, et saavutada penitsilliini suhtes vähenenud tundlikkusega S. pneumoniae tüvede eradikatsiooniks vajalikku amoksitsilliini MIC-väärtust.
Bulgarian: тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
Estonian: • Raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga.
Bulgarian: ПРУ заявява понастоящем приетите показания и обсъжда в частност показанията за инфекции на пикочополовите пътища, коремните инфекции, инфекциите на дихателните пътища и на кожата и меките тъкани, цитирайки множество клинични проучвания и ръководства, препоръчващи приложението на съотношението 4:1.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heakskiidetud näidustused ning käsitles suguelundite ja kuseteede näidustusi, kõhuõõne, hingamisteede ning naha ja pehmekudede infektsioone, viidates arvukatele kliinilistele uuringutele ja suunistele, kus soovitatakse ravimvormi 4:1 kasutamist.
Bulgarian: ПРУ се съгласява да оттегли показанието инфекции на кожата и меките тъкани и тонзило-фарингит, както и първоначално предложеното показание, инфекции на пикочните пътища.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama naha ja pehmekudede ning tonsillofarüngiidi, samuti algselt esitatud kuseteede infektsiooni näidustuse.
Bulgarian: ПРУ предоставя обосновка за различните лекарствени форми, групирани според съотношението амоксицилин/клавуланова киселина, независимо от дозите и фармацевтичните форми във всяка отделна група.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas teaduslikud järeldused mitmete amoksitsilliini/klavulaanhappe sisalduse suhte järgi rühmitatud ravimi kohta, olenemata ravimi tugevusest ja ravimvormist rühmades.
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА AUGMENTIN И СВЪРЗАНИ
Estonian: AUGMENTINi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bulgarian: ПРУ също така разглежда допълнителните текстове, налични в КХП на някои държави-членки.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas läbi ka mõne liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtetes olnud täiendavad märkused.
Bulgarian: За да се реши този проблем, са приети следните текстове за хармонизираната КХП:
Estonian: Sel põhjusel kiideti siin küsimuses ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes heaks järgmine tekst:
Bulgarian: - Предклинични данни за безопасност
Estonian: 5.3 - Prekliinilised ohutusandmed
Bulgarian: ПРУ обсъжда аргументите, представени за съотношението 2:1, приемайки пероралните лекарствени форми в съотношение 4:1 за активни срещу множество патогенни микроорганизми и това, че приложението им е оправдано.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles ravimvormi 2:1 kohta esitatud argumente, jõudes järeldusele, et suukaudne ravimvorm 4:1 mõjub paljude patogeenide vastu ja selle kasutamine on õigustatud.
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
Estonian: • Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused, raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga
Bulgarian: Данните образуват основата на съответните точки в предложените хармонизирани КХП.
Estonian: Andmed on ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtete vastavatele jaotiste aluseks.
Bulgarian: Научната основа за включване на текст относно взаимодействията с орални контрацептиви е оценена и е констатирана липса на доказателства за взаимодействие между Augmentin и орални контрацептиви.
Estonian: Hinnati teadusandmeid suukaudsete kontratseptiivide ja Augmentini koostoimet käsitleva märkuse lisamiseks, kuid Augmentini ja suukaudsete kontratseptiivide koostoime andmed on puudulikud.
Bulgarian: Няколкото различни лекарствени форми на Augmentin, различаващи се по съотношението на амоксицилин към клавуланова киселина, позволяват на лекаря да варира в дозата на всеки отделен компонент и предоставят удобството на комбинираната таблетка или инжекция.
Estonian: Mitmesugused amoksitsilliini ja klavulaanhappe sisalduse suhte poolest erinevad Augmentini ravimvormid võimaldavad ravimi määrajal iga komponendi annust varieerida ja valida suukaudse või intravenoosse manustamise vahel.
Bulgarian: Така максималната дневна доза амоксицилин, доставена от съотношението 2:1, е 750 mg.
Estonian: Seega on sisalduse suhtega 2:1 amoksitsilliini suurim ööpäevane annus 750 mg.
Bulgarian: Еквивалентността на различните дозови режими се доказва с рандомизирани клинични изпитвания при придобити в обществото инфекции и при деца.
Estonian: Erinevate annustamisrežiimide võrdsust on tõendatud randomiseeritud kliiniliste uuringutega täiskasvanutel mitme keskkonnatekkese infektsiooni ravis ja pediaatrias.
Bulgarian: Още повече един пост-бета-лактамазен инхибиторен ефект допълнително подкрепя заключението, че инхибиторните ефекти на клавулановата киселина срещу бета-лактамазите се запазват в значителна степен и след като клавулановата киселина вече не се среща в серума.
Estonian: Peale selle toetab -laktamaasi järgne inhibeeriv toime (PLIE) veelgi järeldust, et klavulaanhappe -laktamaase inhibeeriv toime säilib märkimisväärselt ka siis, kui klavulaanhape ise on seerumist kadunud.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем одобрените показания за Augmentin SR и обсъжда няколко показания в подробности, както и фармакокинетиката/фармакодинамиката, твърдейки, че in vivo данни подкрепят ефикасността на Augmentin SR срещу инфекции, причинени от S. pneumoniae с високи минимални инхибиращи концентрации за амоксицилин (4-8 g/mL).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud Augmentin SRi näidustuste loetelu ja käsitles üksikasjalikult mitut näidustust ning farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, märkides, et in vivo andmed toetavad Augmentin SRi efektiivsust suure amoksitsilliini MIC-väärtusega (4-8 g/ml) S. pneumoniae põhjustatud haiguste korral.