FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A des doses mal tolérées chez le rat et chez le chien (>10 ou 7 fois l'exposition clinique humaine pour les patients adultes ou pédiatriques ayant une TI traités à 75 mg/jour et >4 fois l'exposition clinique humaine pour les patients infectés par le VHC traités à 100 mg/jour, sur la base de l'ASC), une diminution du nombre de réticulocytes et une hyperplasie érythroïde régénérative de la moelle osseuse (rat uniquement) ont été observées durant des études à court terme.
Latvian: Lietojot slikti panesamas devas īslaicīgos pētījumos, žurkām un suņiem (>10 vai 7 reizes pārsniedzot kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam pieaugušiem vai pediatriskiem pacientiem ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un >4 reizes pārsniedzot kopējo klīnisko iedarbību cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC) samazinājās retikulocītu skaits un tika novērota reģeneratīva kaulu smadzeņu eritroīda hiperplāzija (tikai žurkām).
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés chez au moins 10% des patients ont inclus céphalées, sensations vertigineuses, toux, douleur oropharyngée, nausées, diarrhée, douleur abdominale, augmentation des transaminases, arthralgie, douleur dans les extrémités, fatigue et pyrexie.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas radās vismaz 10 % pacientu, bija galvassāpes, reibonis, klepus, orofaringeālas sāpes, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, paaugstināts transamināžu līmenis, artraļģija, sāpes ekstremitātēs, nogurums un drudzis.
French: • douleurs de l'oreille
Latvian: • sāpes ausīs,
French: Revolade 25 mg, comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés ronds, biconvexes, blancs, gravés « GS NX3 » et « 25 » sur une face.
Latvian: Revolade 25 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar iespiedumu ‘GS NX3' un ‘25' vienā pusē.
French: Une fois le taux de plaquettes ≤100 000/µl, réintroduire le traitement à une dose journalière réduite de 50 mg.
Latvian: Kad trombocītu skaits ir ≤100 000/µl, atsāciet terapiju ar dienas devu, kas samazināta par 50 mg.
French: Le schéma posologique d'eltrombopag doit être individualisé sur la base du taux plaquettaire du patient.
Latvian: Nepieciešamo eltrombopaga devu izvēlas individuāli, ņemot vērā pacienta trombocītu skaitu.
French: • augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie)
Latvian: • paaugstināts bilirubīna (vielas, ko izstrādā aknas) līmenis
French: • manque d'intérêt, troubles de l'humeur
Latvian: • intereses zudums, garastāvokļa pārmaiņas,
French: • Retournez le flacon de mélange en même temps que la seringue.
Latvian: Apgrieziet pudeli zāļu sajaukšanai kopā ar šļirci otrādi.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
French: Chez les patients ayant un taux d'albumine bas (≤35 g/l) ou avec un score MELD ≥10 à l'initiation, il y avait un risque 3 fois plus élevé de décompensation hépatique et une augmentation du risque d'événement indésirable d'issue fatale par rapport aux patients avec une maladie hépatique moins avancée.
Latvian: Pacientiem ar zemu albumīnu koncentrāciju (≤35 g/l) vai sākotnējo MELD vērtību ≥10 bija 3 reizes lielāks aknu dekompensācijas risks, kā arī palielināts letālu nevēlamo blakusparādību risks salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem bija mazāk progresējusi aknu slimība.
French: Revolade.
Latvian: Revolade lietošanas...
French: saignement des gencives
Latvian: Deguna asiņošana
French: • problèmes oculaires incluant vision floue, opacification du cristallin de l'œil (cataracte), tâches ou dépôt dans l'œil (corps flottants vitréens), sécheresse oculaire, démangeaison oculaire,
Latvian: • acu bojājumi, piemēram, miglaina redze, acs lēcas apduļķošanās (katarakta), plankumi vai izgulsnējumi acī (izgulsnējumi stiklveida ķermenī), acs sausums, niezošas acis, acu baltumu vai ādas dzelte,
French: Des opacités oculaires à des doses non tolérées chez les rats en pré-sevrage ont été observées.
Latvian: Žurkām pirms atšķiršanas novēroja acu apduļķošanos, lietojot nepanesamas devas.
French: Sensations vertigineuses, troubles de l'attention, dysgueusie, encéphalopathie hépatique, léthargie, atteinte de la mémoire, paresthésie
Latvian: Reibonis, uzmanības traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas, aknu encefalopātija, letarģija, atmiņas traucējumi, parestēzija
French: Assurez-vous:
Latvian: Pārleicinieties, ka
French: La pertinence clinique de la diminution de la Cmin n'a pas été établie, une surveillance clinique et biologique renforcée du contrôle virologique du VHC est recommandée.
Latvian: Ieteicama pastiprināta klīniskā un laboratoriskā HCV supresijas kontrole.
French: Suite à l'administration d'une dose unique de 50 mg, l'ASC0- d'eltrombopag était de 32% à 36% plus faible chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée, et 60% plus faible chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère, comparé aux volontaires sains.
Latvian: Pēc vienas 50 mg devas lietošanas eltrombopaga AUC0- pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem bija par 32 - 36 % mazāks un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem par 60 % mazāks nekā veseliem brīvprātīgajiem.
French: Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés Revolade 25 mg, comprimés pelliculés Revolade 50 mg, comprimés pelliculés Revolade 75 mg, comprimés pelliculés eltrombopag
Latvian: Revolade 12,5 mg apvalkotās tabletes Revolade 25 mg apvalkotās tabletes Revolade 50 mg apvalkotās tabletes Revolade 75 mg apvalkotās tabletes eltrombopagum
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique modérée, les valeurs de l'ASC(0-) plasmatique d'eltrombopag étaient augmentées d'approximativement 183% (IC 95% : 90% à 459%) par rapport aux volontaires sains.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem bija aptuveni par 111 % (95 % TI: 45 % līdz 283 %) augstāka eltrombopaga plazmas AUC(0-) vērtība, bet pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija aptuveni par 183 % (95 % TI: 90 % līdz 459 %) augstāka eltrombopaga plazmas AUC(0-) vērtība.
French: Une fois le taux de plaquettes revenu à ≤100 000/µl, réintroduire le traitement à une dose journalière réduite de 25 mg.
Latvian: Kad trombocītu skaits ir ≤100 000/µl, atsāciet terapiju ar dienas devu, kas samazināta par 25 mg.
French: La plus longue période sans transfusion plaquettaire pour les patients non répondeurs était de 27 jours (médiane).
Latvian: Garākais no trombocītu pārliešanas brīvais periods pacientiem bez atbildes reakcijas bija 27 dienas (mediāna).
French: Ils peuvent concerner jusqu'à un enfant sur 10 :
Latvian: Tās var rasties līdz 1 no 10 bērniem:
French: Dans les études contrôlées chez les patients thrombopéniques infectés par le VHC recevant un traitement par interféron (n=1439), la progression de cataracte(s) pré-existante(s) au moment de l'initiation ou la survenue de cataractes a été rapportée chez 8 % des patients du groupe eltrombopag et 5% des patients du groupe placebo.
Latvian: Kontrolētos pētījumos pacientiem ar HCV un trombocitopēniju, kuri saņēma interferona terapiju (n = 1439), jau iepriekš bijušas kataraktas progresēšanu vai kataraktas epizodi novēroja 8 % pacientu eltrombopaga grupā un 5 % pacientu placebo grupā.
French: • coloration jaune des yeux et de la peau (voir « Problèmes de foie » ci-dessus à la rubrique 4)
Latvian: • aknu darbības traucējumi, ieskaitot acu baltumu un ādas dzeltenu nokrāsu (skatīt "Aknu darbības traucējumi" iepriekš 4. punktā),
French: Augmentation de la bilirubine sanguine (hyperbilirubinémie), ictère
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs (hiperbilirubinēmija), dzelte Nav zināmi Zāļu izraisīts aknu bojājums *
French: Dyspnée, douleur oropharyngée, dyspnée d'effort, toux productive
Latvian: Dispnoja, sāpes mutes dobumā un rīklē, aizdusa pie fiziskas slodzes, produktīvs klepus
French: La suspension doit être prise au moins deux heures avant ou quatre heures après la prise de produits tels que les antiacides, produits laitiers (ou tout autre aliment contenant du calcium), ou des compléments minéraux contenant des cations polyvalents (par exemple : fer, calcium, magnésium, aluminium, sélénium et zinc) (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Latvian: Suspensija jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras stundas pēc jebkādiem citiem līdzekļiem, piemēram, antacīdiem, piena produktiem (vai citiem kalciju saturošiem pārtikas produktiem) vai polivalentus katjonus (piemēram, dzelzi, kalciju, magniju, alumīniju, selēnu un cinku) saturošiem minerālvielu uztura bagātinātājiem (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
French: Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe (approximativement 7,9 mm de diamètre), gravé « GS NZ1 » et « 12,5 » sur une face.
Latvian: Balta, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (aptuveni 7,9 mm diametrā) ar iespiedumu ‘GS MZ1' un '12,5' vienā pusē.
French: • toux avec des glaires, écoulement nasal, grippe, bouton de fièvre, mal de gorge et inconfort lors de la déglutition
Latvian: • klepus ar gļotu atklepošanu, iesnas, gripa, herpes infekcija, rīkles iekaisums un nepatīkama sajūta rijot,
French: * Pour les patients recevant 25 mg d'eltrombopag une fois par jour, la réinitialisation du traitement à une dose de 25 mg un jour sur deux doit être envisagée.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto 25 mg eltrombopaga vienu reizi dienā, jāapsver iespēja atsākt zāļu lietošanu ar devu 25 mg katru otro dienu.
French: Les effets indésirables les plus fréquents observés chez au moins 10% des patients incluaient : céphalées, anémie, diminution de l'appétit, toux, nausées, diarrhée, hyperbilirubinémie, alopécie, prurit, myalgie, pyrexie, fatigue, syndrome grippal, asthénie, frissons et œdème.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas radās vismaz 10 % pacientu, bija galvassāpes, anēmija, samazināta ēstgriba, klepus, slikta dūša, caureja, hiperbilirubinēmija, matu izkrišana, nieze, mialģija, drudzis, nogurums, gripai līdzīga slimība, astēnija, drebuļi un tūska.
French: Comment se présente Revolade et contenu de l'emballage extérieur Revolade 12,5 mg, comprimés pelliculés se présente sous la forme de comprimés ronds, biconvexes, blancs, gravés « GS NZ1 » et « 12,5 » sur une face.
Latvian: Revolade 12,5 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar iespiedumu ‘GS NMZ1' un ‘12,5' vienā pusē.
French: Revolade 25 mg, poudre pour suspension buvable eltrombopag
Latvian: Revolade 25 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai eltrombopagum
French: Pyrexie, fatigue, syndrome grippal, asthénie, frissons
Latvian: Drudzis, nogurums, gripai līdzīga slimība, astēnija, drebuļi
French: • coloration anormale de l'urine
Latvian: • patoloģiskas krāsas urīns,
French: Eltrombopag doit être administré avec précaution chez les patients ayant une maladie hépatique.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot eltrombopagu pacientiem ar aknu slimību.
French: Les hémorragies sont survenues sur la surface de la rétine (pré-rétiniennes), sous la rétine (sousrétiniennes) ou dans le tissu rétinien.
Latvian: Asiņošanu novēroja uz tīklenes virsmas (preretināla asiņošana), zem tīklenes (subretināla asiņošana) vai tīklenes audos.
French: En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin pourra vous recommander de modifier votre dose journalière quotidienne.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt mainīt Jūsu dienas devu, ņemot vērā Jūsu atbildes reakciju uz Revolade.
French: Sécheresse oculaire, cataracte, ictère oculaire, vision floue, troubles de la vision, corps flottants vitréens
Latvian: Acs sausums, katarakta, acu dzelte, redzes miglošanās, redzes traucējumi, izgulsnējumi stiklveida ķermenī
French: Une augmentation trop importante de ces substances, ou l'apparition d'autres signes évoquant des dommages au niveau du foie peut vous obliger à arrêter de prendre Revolade.
Latvian: Jums var būt jāpārtrauc Revolade lietošana, ja šo vielu daudzums stipri palielināsies vai ja Jums parādīsies citas aknu bojājuma pazīmes.
French: Une variabilité substantielle et un chevauchement significatif des imprégnations entre les patients insuffisants hépatiques et les volontaires sains ont été observés.
Latvian: Starp pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēta kopējās iedarbības būtiska variabilitāte un nozīmīga pārklāšanās.
French: 50 mg poudre orale sachet (PET/alu/PEBDL) 30 sachets
Latvian: Paciņa (PET/alu/LZBPE)
French: Conditionnement primaire
Latvian: 30 paciņas
French: Ces données sont présentées dans le tableau 8.
Latvian: Šie dati ir parādīti 8. tabulā.
French: Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
Latvian: Sevišķi svarīgi būtu pieminēt:
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré.
Latvian: Tas jāņem vērā attiecībā uz cukura diabēta slimniekiem.
French: Analyse en per protocole
Latvian: Analīze pēc protokolae
French: Assurez-vous de lire et de comprendre ces instructions avant de donner ce médicament à votre enfant.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izlasījis un sapratis šos norādījumus, pirms bērnam dot šīs zāles.
French: [95% CI]
Latvian: [95% TI]
French: Comment conserver REYATAZ 6.
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ 6.
French: N'ouvrez pas le sachet avant d'être prêt à l'utiliser.
Latvian: Neatvērt paciņu, pirms neesat sagatavojies lietošanai.
French: Les répondeurs sous LPV/RTV qui ont terminé le traitement avant la semaine 96 sont exclus de l'analyse à 96 semaines.
Latvian: Uz LPV/RTV reaģējošie pacienti, kuru terapija tika pabeigta līdz 96. nedēļai, no analīzes 96. nedēļā tika izslēgti.
French: Autres médicaments et REYATAZ
Latvian: Citas zāles un REYATAZ
French: Pour toute information supplémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
Latvian: Grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Différence estimée e
Latvian: Aprēķinātā atšķirība e
French: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
French: - Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir aspartāms (E951), saharoze un apelsīnu-vaniļas aromatizētājs.
French: (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
French: REYATAZ gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Latvian: REYATAZ kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
French: Date du dernier renouvellement de l'autorisation: 02 mars 2009
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 2. marts Pārreģistrācijas datums: 2009. gada 2. marts
French: Si vous oubliez de prendre REYATAZ
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REYATAZ
French: Votre médecin vous a prescrit REYATAZ parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA).
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis REYATAZ, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
French: CONTENU PAR POIDS, VOLUME OU UNITE 50 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 50 mg
French: L'enfant doit boire l'ensemble du mélange restant.
Latvian: Bērnam jāizdzer viss atlikušais maisījums.
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par REYATAZ.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar REYATAZ.
French: Trente deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Latvian: Trīsdesmit diviem procentiem pacientu pētījumā bija vīrusa celms ar mazāk nekā divām NRTI substitūcijām.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR (PRESENTATIONS EN FLACON ET PLAQUETTES THERMOFORMEES) ET TEXTE DE L'ETIQUETTE DU FLACON
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTES (PUDELES UN BLISTERA IEPAKOJUMIEM) UN TEKSTS UZ ETIĶETES PUDELEI AR KAPSULĀM
French: Il peut être nocif pour les personnes souffrant de phénycétonurie (PCU), une maladie génétique rare dans laquelle la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l'éliminer correctement.
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU), retu ģenētisko slimību, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
French: Ceux-ci sont listés au début de la section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
Latvian: Šīs zāles ir uzskaitītas 2. sadaļas "Nelietojiet REYATAZ šādos gadījumos" sākumā.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138 a Paramètres
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a Parametrs
French: REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Latvian: REYATAZ ir pretvīrusu (jeb antiretrovirāls) līdzeklis.
French: Il doit toujours être utilisé avec une faible dose de ritonavir et associé à d'autres médicaments contre le VIH.
Latvian: Tas vienmēr jālieto kopā ar mazām ritonavīra devām un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
French: Le mélange est administré au nourrisson ou au jeune enfant.
Latvian: Maisījums jāiebaro zīdainim vai bērnam.
French: Afin d'améliorer la biodisponibilité et de limiter la variabilité, REYATAZ doit être administré avec de la nourriture.
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, REYATAZ jālieto kopā ar ēdienu.
French: Si de l'eau est utilisée, la nourriture doit également être prise en même temps.
Latvian: Ja tiek izmantots ūdens, vienlaikus ir arī jāēd.
French: Dose de ritonavir une fois par jour de 5 à moins de 15
Latvian: Ritonavīra deva vienreiz dienā vismaz 5 līdz < 15
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Latvian: Flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
French: Ne prenez pas ou ne donnez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Latvian: Nelietojiet un nedodiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
French: Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
Latvian: Ir ziņots par ādas izsitumiem un niezi, kas dažkārt var būt ļoti izteikta.
French: Ainsi REYATAZ réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Latvian: Tādējādi REYATAZ mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
French: Les enfants recevant REYATAZ peuvent avoir besoin d'une surveillance cardiaque.
Latvian: Bērniem, kuri saņem REYATAZ, iespējams jāuzrauga sirdsdarbība.
French: ASC ng•h/mL
Latvian: AUC ng•h/ml
French: Arôme orange-vanille
Latvian: Apelsīnu-vaniļas aromatizētājs
French: Préparation et prise du médicament avec des boissons
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar dzērienu
French: - Les autres composants sont de la crospovidone, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
Latvian: - - Citas sastāvdaļas ir krospovidons, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
French: Il faut veiller à ce que le patient mange ou boive toute la préparation pour nourrissons, la boisson ou la nourriture qui contient la poudre.
Latvian: Jānodrošina, lai pacients apēd vai izdzer visu zīdaiņu maisījumu, dzērienu vai ēdienu, kas satur pulveri.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
French: Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois survenir.
Latvian: Dažkārt ir iespējamas sirdsdarbības (sirds ritma) pārmaiņas.
French: REYATAZ contient du lactose
Latvian: REYATAZ satur laktozi
French: Préparation et prise du médicament avec de la nourriture
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar ēdienu
French: L'efficacité de REYATAZ + saquinavir a été démontrée comme étant inférieure à celle de l'association lopinavir + ritonavir.
Latvian: Tika parādīts, ka REYATAZ + sakvinavīrs efektivitāte ir zemāka nekā lopinavīrs + ritonavīrs.
French: Sachant qu'il a été démontré qu'une faible dose de ritonavir (100 mg deux fois par jour) n'a pas d'effet significatif sur les concentrations de méthadone, il n'est pas attendu d'interaction si la méthadone est co-administrée avec du REYATAZ au vu de ces données.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, ka ritonavīrs mazās devās (100 mg divreiz dienā) būtiski neietekmē metadona koncentrāciju, nav sagaidāma mijiedarbība, ja metadonu lieto kopā ar REYATAZ.
French: L'étude a évalué quarante nourrissons ayant reçu un traitement antirétroviral prophylactique (n'incluant pas REYATAZ) et présentant des résultats d'analyses pour l'ADN du VIH-1 négatifs au moment de l'accouchement et/ou durant les six premiers mois post-partum.
Latvian: Pētījumā tika izvērtēti 40 zīdaiņi, kuri saņēma antiretrovirālu profilakses terapiju (neiekļaujot REYATAZ) un kuru HIV-1 DNS testa rezultāti dzemdību laikā un/vai pirmo 6 mēnešu laikā bija negatīvi.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes REYATAZ boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no shēmas tikai saskaņā ar stingriem nosacījumiem Ieteicamā standarta terapija ir ar ritonavīru pastiprināta REYATAZ lietošana, nodrošinot optimālus farmakokinētiskos parametrus un viroloģiskās supresijas līmeni.
French: fréquents : fatigue ; peu fréquents : douleur de poitrine, malaise, pyréxie, asthénie ; rares : démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament, cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à REYATAZ lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Latvian: bieži: nogurums; retāk: sāpes krūtīs, savārgums, drudzis, astēnija; reti: gaitas traucējumi a Šīs nevēlamās blakusparādības ir konstatētas, veicot uzraudzību pēc zāļu reģistrācijas, taču biežuma kategorija prognozēta pēc statistiskajiem aprēķiniem, pamatojoties uz tādu pacientu kopējo skaitu, kuri bijuši pakļauti REYATAZ iedarbībai nejaušinātos kontrolētos un citos pieejamos klīniskajos pētījumos (n = 2321).
French: (intervalle : de 2 à 800 cellules/mm
Latvian: (no 2 līdz 800 šūnām/mm
French: Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jūsu bērns nepanes dažus cukurus, pirms dot šīs zāles savam bērnam, sazinieties ar ārstu.
French: REYATAZ ne peut pas être pris avec certains médicaments.
Latvian: REYATAZ nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm.