FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La prilocaína se excreta en orina principalmente en forma de sus metabolitos y solo una pequeña proporción se excreta sin cambios.
Slovenian: Prilokain se izloča z urinom v glavnem v obliki presnovkov, le majhen delež pa se izloči v nespremenjeni obliki.
Spanish: La lidocaína puede atravesar la membrana hematoencefálica y la placenta y pasara la leche materna.
Slovenian: Lidokain prehaja skozi krvnomožgansko pregrado in placento ter se izloča v materino mleko.
Spanish: El metabolito 2,6-xilidina de la lidocaína tiene capacidad genotóxica in vitro.
Slovenian: 2,6-ksilidin ima genotoksičen potencial in vitro.
Spanish: Los pacientes o su pareja con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o con metahemoglobinemia congénita o idiopática son más susceptibles a la metahemoglobinemia inducida por medicamentos (ver sección 4.5).
Slovenian: Stanja, povezana z anemijo Bolniki ali njihove partnerke s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ali prirojeno ali idiopatično methemoglobinemijo so dovzetnejši za methemoglobinemijo zaradi uporabe zdravil (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Actúa reduciendo la sensibilidad de la cabeza del pene para prolongar el tiempo hasta la eyaculación.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjša občutljivost glavice penisa ter tako poveča čas pred ejakulacijo.
Spanish: • Molestias o picores en la vulva y la vagina
Slovenian: • neprijeten občutek ali srbenje v vulvi in nožnici.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos tumores observados con respecto al uso a corto plazo o intermitente de la lidocaína en humanos.
Slovenian: Klinični pomen opaženih tumorjev v povezavi s kratkoročno/občasno uporabo lidokaina pri ljudeh ni znan.
Spanish: Espere 5 minutos, después limpie el exceso de aerosol antes de mantener relaciones sexuales.
Slovenian: Počakajte 5 minut, nato pa pred spolnim odnosom obrišite odvečno pršilo.
Spanish: • Irritación local de la garganta (si se inhala)
Slovenian: • lokalno draženje žrela (pri vdihavanju);
Spanish: • Temperatura elevada
Slovenian: Povišana telesna temperatura
Spanish: La exposición sistémica a la lidocaína y la prilocaína y sus metabolitos (respectivamente 2,6-xilidina y o-toluidina), es baja tras la aplicación al glande del pene en pacientes masculinos y la aplicación al cuello uterino/fondos de saco vaginales en mujeres, a una dosis superior a la recomendada.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost lidokainu in prilokainu ter njunim presnovkom (2,6-ksilidin in o-toluidin) je po nanosu na glavico penisa pri moških bolnikih in po nanosu na forniks materničnega vratu/nožnice pri ženskih preiskovancih pri odmerkih, višjih od priporočenih, nizka.
Spanish: Fortacin proporciona anestesia tópica al glande del pene.
Slovenian: Zdravilo Fortacin zagotavlja lokalno anestezijo glavice penisa.
Spanish: En un estudio in vitro de ratas, se ha demostrado que Fortacin redujo la movilidad espermática cuando se expuso el esperma de rata a 22,5 mg de lidocaína y 7,5 mg de prilocaína (es decir, la cantidad de 1 dosis para humanos).
Slovenian: V študiji in vitro pri podganah je zdravilo Fortacin zmanjšalo gibljivost semenčic, kadar je bil odmerek 22,5 mg lidokaina in 7,5 mg prilokaina (tj. količina 1 odmerka pri človeku) v neposrednem stiku s podganjo spermo.
Spanish: Los voluntarios varones presentaban unas concentraciones plasmáticas máximas de lidocaína inferiores al 4 % de los niveles tóxicos y de prilocaína inferiores al 0,4 % de los niveles tóxicos, después de dosis repetidas.
Slovenian: Moški prostovoljci so imeli po ponavljajočih se odmerkih najvišje ravni lidokaina v plazmi, ki so bile nižje od 4 % toksičnih ravni, in največje ravni prilokaina v plazmi, ki so bile nižje od 0,4 % toksičnih ravni.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática, sin embargo, considerando el método de administración y que la absorción sistémica es muy baja, no es necesario ajustar la dosis.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic klinične študije niso bile izvedene, vendar zaradi načina uporabe in zelo nizke sistemske absorpcije prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Spanish: Estas reacciones adversas provocaron interrupción del tratamiento en el 0,2 % y el 0,5 % de los pacientes, respectivamente.
Slovenian: Zaradi hipestezije spolovil je prišlo do prekinitve zdravljenja pri 0,2 % bolnikov in zaradi erektilne disfunkcije pri 0,5 % bolnikov.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio es de 1,1 a 2,1 l/kg después de la administración intravenosa.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 1,1 do 2,1 l/kg.
Spanish: - Los principios activos son lidocaína y prilocaína.
Slovenian: - Učinkovini sta lidokain in prilokain.
Spanish: Fortacin puede reducir la posibilidad de embarazo, pero no es un anticonceptivo fiable.
Slovenian: Plodnost Zdravilo Fortacin lahko zmanjša možnost zanositve, vendar ni zanesljiv kontraceptiv.
Spanish: Candidiasis vaginal
Slovenian: Vaginalna kandidiaza
Spanish: Se ha notificado que la lidocaína está unida en un 66 % a las proteínas plasmáticas, como la alfa-1
Slovenian: Lidokain se veže na plazemske beljakovine (66 %), vključno z alfa-1-kislim glikoproteinom.
Spanish: • También existe el riesgo de que se produzca un trastorno que reduce la cantidad de oxígeno en sangre (metahemoglobinemia), lo que es más probable cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo.
Slovenian: • obstaja tudi tveganje za motnjo zmanjšanja količine kisika v krvi (methemoglobinemijo).
Spanish: Hipoestesia genital masculinos, disfunción eréctil, sensación de escozor en los genitales
Slovenian: Hipestezija moških spolovil, erektilna disfunkcija, pekoč občutek spolovil
Spanish: • Metoclopramida, que se usa para tratar la sensación de mareo (náuseas) y los vómitos, también en los pacientes con migraña
Slovenian: • metoklopramid - uporablja se za zdravljenje občutka slabosti (navzea) in bruhanja, vključno pri bolnikih z migrenami;
Spanish: Fortacin es una solución para pulverización cutánea incolora o amarilla clara, en un envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je brezbarvna do svetlo rumena raztopina za dermalno pršilo v aluminijastem vsebniku s pršilom z odmernim ventilom.
Spanish: Reacciones adversas en los pacientes masculinos tratados en el glande del pene Sistema de clasificación de órganos
Slovenian: Neželeni učinki zdravila pri moških preiskovancih, ki so prejemali zdravljenje glavice penisa
Spanish: Los pacientes que tengan intención de concebir deben evitar el uso de Fortacin o, si es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene de la forma más minuciosa posible antes de entablar relaciones sexuales.
Slovenian: Bolniki, ki želijo spočeti otroka, naj se izogibajo uporabi zdravila Fortacin, če je njegova uporaba nujna za dosego penetracije, pa naj si pred spolnim odnosom čim temeljiteje sperejo glavico penisa.
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Fortacin en pacientes masculinos:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri moških bolnikih:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fortacin No use Fortacin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fortacin Ne uporabljajte zdravila Fortacin:
Spanish: Dado que Fortacin se aplica por vía tópica en el glande del pene, el riesgo de sobredosis es bajo.
Slovenian: Ker se zdravilo Fortacin nanaša lokalno na glavico penisa, je tveganje za preveliko odmerjanje nizko.
Spanish: Envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
Slovenian: Aluminijast vsebnik s pršilom z odmernim ventilom.
Spanish: Debe considerarse el riesgo de aumentar la toxicidad sistémica cuando se aplican grandes dosis de Fortacin a pacientes que ya están usando otros anestésicos locales o medicamentos de estructura similar, por ejemplo los antiarrítmicos de clase I como el mexiletino.
Slovenian: Pri nanosu večjih količin zdravila Fortacin pri bolnikih, ki že uporabljajo druge lokalne anestetike ali strukturno povezana zdravila, npr. antiaritmike razreda I kot meksiletin, je treba upoštevati tveganje za dodatno sistemsko toksičnost.
Spanish: La eficacia de Fortacin en el tratamiento de la EP se evaluó cuantificando el TLEI y las variables coprimarias de control de la eyaculación, satisfacción sexual y ansiedad usando el IPE.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Fortacin pri zdravljenju prezgodnje ejakulacije so ocenili z merjenjem IELT in soprimarnih končnih točk nadzora nad ejakulacijo, zadovoljstva s spolnim odnosom in osebne stiske z uporabo IPE.
Spanish: El metabolito de la prilocaína o-toluidina muestra capacidad genotóxica in vitro.
Slovenian: o-toluidin, ima genotoksičen potencial in vitro.
Spanish: Sujete el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), aplique 1 dosis (3 pulverizaciones) de Fortacin a toda la cabeza del pene cubriendo un tercio con cada pulverización.
Slovenian: Vsebnik držite navzgor (ventil obrnjen navzgor) in na celotno glavico penisa nanesite 1 odmerek (3 razpršitve) zdravila Fortacin, tako da z vsako razpršitvijo prekrijete eno tretjino.
Spanish: Se ha observado deterioro de los condones femeninos y masculinos con base de poliuretano al utilizar Fortacin.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin z ženskimi ali moškimi kondomi na osnovi poliuretana so opazili poslabšanje.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico si no está seguro.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte svojega farmacevta.
Spanish: La influencia de Fortacin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovenian: Zdravilo Fortacin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: • Medicamentos para la hipertensión y para regular el ritmo cardíaco (llamados betabloqueantes)
Slovenian: • zdravila proti visokemu krvnemu tlaku in zdravila za uravnavanje srčnega ritma (t. i.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones sobre los tumores con respecto al uso a corto plazo o intermitente de la prilocaína en humanos.
Slovenian: Klinični pomen opaženih tumorjev v povezavi s kratkoročno/občasno uporabo prilokaina pri ljudeh ni znan.
Spanish: No existe una recomendación de uso específico para Fortacin en la población pediátrica para el tratamiento de la eyaculación precoz primara en hombres adultos.
Slovenian: Ustrezne uporabe zdravila Fortacin pri pediatrični populaciji za indikacijo zdravljenja primarne prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških ni.
Spanish: Los niveles plasmáticos de estos metabolitos detectados después de la administración de Fortacin en ensayos clínicos fueron bajos en hombres y mujeres incluso después de aplicar dosis muchas veces superiores a la dosis clínica.
Slovenian: Fortacin v kliničnih preskušanjih, so bile nizke pri moških in tudi ženskih preiskovancih celo pri nanosu odmerkov, veliko večjih od kliničnega.
Spanish: Fortacin solo está indicado para la aplicación en el glande del pene.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je indicirano samo za nanos na glavico penisa.
Spanish: Los pacientes con hepatopatía grave, debido a la incapacidad de metabolizar los anestésicos locales de forma normal, presentan un mayor riesgo de presentar concentraciones plasmáticas tóxicas de lidocaína y prilocaína (ver sección 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo obstaja večje tveganje za razvoj toksičnih koncentracij lidokaina in prilokaina v plazmi zaradi nezmožnosti normalne presnove lokalnega anestetika (glejte poglavje 4.2).
Spanish: • Nitrofurantoína, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y renales
Slovenian: • nitrofurantoin - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb sečil in ledvic;
Spanish: Cada dosis contiene un total de 22,5 mg de lidocaína y 7,5 mg de prilocaína por aplicación (1 dosis equivale a 3 descargas).
Slovenian: En odmerek vsebuje skupno 22,5 mg lidokaina in 7,5 mg prilokaina na nanos (1 odmerek je enak 3 potiskom).
Spanish: El metabolismo de primer paso es rápido y extenso y la biodisponibilidad es de aproximadamente el 35 % después de la dosis oral.
Slovenian: Po peroralnih odmerkih je biološka uporabnost približno 35 %.
Spanish: • Molestias en el ano y el recto
Slovenian: • neprijeten občutek v anusu in rektumu
Spanish: Retraiga el prepucio de la cabeza del pene.
Slovenian: čim temeljiteje sperejo glavico penisa.
Spanish: Antes del primer uso, agite brevemente el envase pulverizador y después cargue el mecanismo de bombeo pulverizando la válvula tres veces al aire.
Slovenian: Pred prvo uporabo na kratko pretresite vsebnik s pršilom, nato pa črpalni mehanizem aktivirajte tako, da zdravilo trikrat razpršite v zrak.
Spanish: Lidocaína
Slovenian: Lidokain
Spanish: Fortacin está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz primaria en hombres adultos.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je indicirano za zdravljenje primarne prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških.
Spanish: Conservación de Fortacin
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fortacin
Spanish: • Cosquilleo en la piel en torno a la boca e insensibilidad de la lengua
Slovenian: • omotičnost ali vrtoglavost; • mravljinčenje kože okrog ust in omrtvelost jezika;
Spanish: Por tanto, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Fortacin, o si el medicamento es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible cinco minutos después de aplicar Fortacin pero antes de las relaciones sexuales.
Slovenian: Zato naj se bolniki, ki želijo spočeti otroka, izogibajo uporabi zdravila Fortacin, če je uporaba tega zdravila nujna za dosego penetracije, pa naj si pet minut po nanosu zdravila Fortacin, vendar pred spolnim odnosom,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA DEL ENVASE PULVERIZADOR
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA VSEBNIKU S PRŠILOM
Spanish: • Irritación de la piel
Slovenian: • draženje kože;
Spanish: No hay datos o bien estos son limitados relativos al uso de lidocaína y prilocaína en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi lidokaina in prilokaina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Spanish: Molestias vulvovaginales, dolor vaginal, prurito vulvovaginal
Slovenian: Neprijetni občutek v vulvovaginalnem področju, bolečina v nožnici, srbenje vulvovaginalnega področja
Spanish: Fortacin está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz permanente en hombres adultos.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je indicirano za zdravljenje vseživljenjske prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških.
Spanish: La metahemoglobinemia puede acentuarse en pacientes que ya están tomando medicamentos conocidos por inducir la enfermedad, por ejemplo sulfonamidas, acetanilida, colorantes de anilina, benzocaína, cloroquina, dapsona, metoclopramida, naftaleno, nitratos y nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprusiato, pamaquina, ácido paraminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina y quinina (ver sección 4.4).
Slovenian: dapson, metoklopramid, naftalen, nitrati in nitriti, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusid, pamakin, paraaminosalicilna kislina, fenobarbital, fenitoin, primakin in kinin (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fortacin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: • Nitroprusiato sódico, dinitrato de isosorbida que se usan para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca
Slovenian: • natrijev nitroprusid, izosorbid dinitrat - uporabljata se za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčne odpovedi;
Spanish: - si usted o su pareja sexual son alérgicos a la lidocaína o la prilocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si usted o su pareja sexual tienen antecedentes de alergia o sensibilidad a otros anestésicos locales de estructura similar (conocidos como anestésicos locales de tipo amida).
Slovenian: - če imate vi ali vaša spolna partnerka alergijo na ali ste občutljivi na druge lokalne anestetike s podobno strukturo (znanimi kot lokalni anestetiki amidnega tipa) v anamnezi.
Spanish: En los casos graves de sobredosis, los síntomas pueden incluir convulsiones, hipotensión, enlentecimiento de la respiración, parada respiratoria y trastorno del ritmo cardíaco.
Slovenian: V hujših primerih prevelikega odmerjanja lahko med simptome spadajo krči, nizek krvni tlak,
Spanish: Si usa más Fortacin del que debe
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fortacin, kot bi smeli:
Spanish: La prilocaína atraviesa la barrera hematoencefálica y también la placenta.
Slovenian: Prilokain prehaja skozi krvnomožgansko pregrado in tudi skozi placento.
Spanish: Frecuente
Slovenian: Občasno
Spanish: Hipersensibilidad del paciente o de su pareja a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost bolnika ali njegove partnerke na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov,
Spanish: El aumento clínicamente significativo del TLEI corrió en paralelo con diferencias significativas en las puntuaciones del IPE (p <0,0001).
Slovenian: Klinično pomembna povečanja IELT so sovpadala z občutnimi razlikami med rezultati IPE
Spanish: El metabolismo de la lidocaína y la prilocaína provoca la formación de 2,6-xilidina y o-toluidina, respectivamente, entre otros metabolitos.
Slovenian: Poleg drugih presnovkov je rezultat presnove lidokaina tvorjenje 2,6-ksilidina, rezultat presnove prilokaina pa tvorjenje o-toluidina.
Spanish: • Incapacidad de eyacular durante las relaciones sexuales
Slovenian: • nezmožnost ejakulacije med spolnim odnosom; • motnje orgazma;
Spanish: Orgasmo anormal
Slovenian: Motnje orgazma
Spanish: No se pudo detectar 2,6-xilidina ni o-toluidina en los fluidos vaginales en ninguno de los momentos de evaluación tras la aplicación del medicamento a voluntarias.
Slovenian: V nožnični tekočini po lokalnem nanosu zdravila pri ženskih prostovoljkah na nobeni časovni točki ni bilo zaznati 2,6-ksilidina ali o-toluidina.
Spanish: Si se pulveriza Fortacin sobre las membranas mucosas del paciente o de su pareja, como las de la boca, la nariz y la garganta o se transfiere a los genitales femeninos o al recubrimiento anal, se podría absorber y probablemente provocar insensibilidad/anestesia local.
Slovenian: ali prenese na ženska spolovila ali analne dele, se lahko absorbira in povzroči začasno lokalno omrtvelost/anestezijo.
Spanish: Solución para pulverización cutánea 6,5 ml
Slovenian: dermalno pršilo, raztopina 6,5 ml
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuente
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk Pogosto
Spanish: Es muy improbable que sucedan si se usa según las instrucciones:
Slovenian: Pri uporabi zdravila v skladu z navodili je malo verjetno, da bi se pojavili naslednji simptomi:
Spanish: • Dolor o molestias en el pene y alrededor de él
Slovenian: • mravljinčenje v penisu in okrog njega; • bolečina ali neprijeten občutek v penisu in okrog njega;
Spanish: La tasa de disfunción eréctil y de hipoestesia genital masculina puede ser mayor cuando se usa Fortacin con condones masculinos.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin z moškimi kondomi je mogoče pričakovati višjo stopnjo erektilne disfunkcije in hipestezije moškega spolovila.
Spanish: • Fenobarbital, fenitoína, que se usan para tratar la epilepsia
Slovenian: • fenobarbital, fenitoin - uporabljata se za zdravljenje epilepsije; • paraaminosalicilna kislina (PAS) - uporablja se za zdravljenje tuberkuloze.
Spanish: Cada caja contiene 1 envase pulverizador con 6,5 ml o 5 ml de solución.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 vsebnik s pršilom s 6,5 ml ali 5 ml raztopine.
Spanish: - Cada pulverización descarga 50 microlitros que contienen 7,5 mg de lidocaína y 2,5 mg de prilocaína.
Slovenian: - Vsaka razpršitev zagotavlja 50 mikrolitrov, ki vsebujejo 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Spanish: Antes del uso inicial, se debe agitar brevemente el envase pulverizador y después prepararlo pulverizando al aire tres veces.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba vsebnik s pršilom na kratko pretresti in aktivirati tako, da se zdravilo trikrat razprši v zrak.
Spanish: Medicamentos sujetos a prescripción médica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Spanish: Cada ml de solución contiene 150 mg de lidocaína y 50 mg de prilocaína.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 150 mg lidokaina in 50 mg prilokaina.
Spanish: - Cada ml de solución contiene 150 mg de lidocaína y 50 mg de prilocaína.
Slovenian: - En ml raztopine vsebuje 150 mg lidokaina in 50 mg prilokaina.
Spanish: Cada caja contiene un envase pulverizador con 6,5 ml o 5 ml de solución.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje en vsebnik s pršilom s 6,5 ml ali 5 ml raztopine.
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Fortacin en las parejas femeninas:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri partnerkah:
Spanish: Cada envase de 5 ml proporciona un mínimo de 12 dosis.
Slovenian: En 5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 12 odmerkov.
Spanish: En los estudios sobre la carcinogenicidad de la o-toluidina en ratas, ratones y hámsteres, se observaron tumores en varios órganos.
Slovenian: Pri študijah karcinogenosti o-toluidina pri podganah,
Spanish: Cada envase de 6,5 ml proporciona un mínimo de 20 dosis.
Slovenian: En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Spanish: - Cada envase pulverizador de 6,5 ml proporciona un mínimo de 20 dosis.
Slovenian: - En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Spanish: El 85,2 % de los pacientes del grupo de Fortacin consiguió un TLEI medio de > 1 minuto durante los 3 meses de tratamiento con él, mientras que el 46,4 % de los pacientes con placebo presentó un TLEI medio de > 1 minuto.
Slovenian: 85,2 % preiskovancev iz skupine, ki je prejemala zdravilo Fortacin, je doseglo sredino IELT > 1
Spanish: Cada pulverización administra 50 microlitros que contienen 7,5 mg de lidocaína y 2,5 mg de prilocaína.
Slovenian: En potisk zagotavlja 50 mikrolitrov, ki vsebujejo 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Spanish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml aerosol cutáneo, solución lidocaína/prilocaína
Slovenian: Fortacin 150 mg/50 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina lidokain/prilokain
Spanish: Con el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), se debe aplicar 1 dosis de Fortacin a todo el glande del pene, pulsando la válvula 3 veces.
Slovenian: Vsebnik držite navpično (ventil obrnjen navzgor) in s tremi potiski ventila na celotno glavico penisa nanesite 1 odmerek zdravila Fortacin.
Spanish: Disuria
Slovenian: Disurija
Spanish: - Cada envase pulverizador de 5 ml proporciona un mínimo de 12 dosis.
Slovenian: - En 5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 12 odmerkov.
Spanish: Hipersensibilidades
Slovenian: Preobčutljivosti
Spanish: Reacciones adversas en parejas femeninas Sistema de clasificación de órganos
Slovenian: Neželeni učinki zdravila pri partnerkah
Spanish: No se observaron efectos teratógenos en los estudios sobre el desarrollo embrionario ni fetal en ratas y conejos que recibieron dosis durante la organogénesis.
Slovenian: V študijah razvoja zarodka/ploda pri podganah in kuncih, ki so odmerke prejemali med organogenezo,
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fortacin el 15 de noviembre de 2013
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fortacin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. novembra 2013.
Spanish: Fortacin lidocaína / prilocaína
Slovenian: Fortacin lidokain/prilokain
Spanish: El EPAR completo de Fortacin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis recomendada es de tres pulverizaciones en la cabeza (glande) del pene antes de las relaciones sexuales.
Slovenian: Priporočeni odmerek so trije razprški na glavico (glans) penisa pred spolnim odnosom.