FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento veterinário contém moxidectina (uma lactona macrocíclica), por conseguinte deve ter-se especial atenção com os cães de raça Collie ou Old English Sheepdogs e raças aparentadas ou cruzadas de forma a administrar corretamente o medicamento veterinário tal como descrito na secção "INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA"; deve em particular prevenir-se a ingestão oral pelo animal tratado e/ou por outros animais que com ele contactem.
Dutch: Daarom moet bij collie of Old English Sheepdogs en gerelateerde rassen of gekruiste rassen speciale aandacht worden geschonken aan de juiste toediening van het diergeneesmiddel zoals beschreven onder rubriek "AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING".
Portuguese: Embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Dutch: Blisterverpakking bevattende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 of 42 eenheidsdosis pipetten.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis)
Dutch: Behandeling van rondwormen, haakwormen en zweepwormen (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Portuguese: • tratamento da parasitose ocular por Thelazia callipaeda (adultos),
Dutch: • de behandeling van de oogworm Thelazia callipaeda (volwassen stadia),
Portuguese: Para cães muito grandes pesando entre 25 kg e 40 kg.
Dutch: Voor zeer grote honden tussen 25 kg en 40 kg.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Dutch: Behandeling van rondwormen en haakwormen (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Portuguese: Apresentação da pipeta a ser utilizada
Dutch: Te gebruiken pipet
Portuguese: Advocate para cães muito grandes (> 25-40 kg)
Dutch: Advocate voor zeer grote honden (> 25-40 kg)
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Dutch: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Portuguese: Advocate para gatos pequenos (≤ 4 kg) e furões
Dutch: Advocate voor kleine katten (≤ 4 kg) en fretten 0,4 ml
Portuguese: Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis)
Dutch: Behandeling van bijtende luizen (Trichodectes canis)
Portuguese: Para cães sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas:
Dutch: Voor honden die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
Portuguese: Advocate para cães médios (> 4-10 kg)
Dutch: Advocate voor middelgrote honden (> 4-10 kg)
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose recomendada foram toleradas em cães adultos, sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Dutch: Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij volwassen honden zonder het optreden van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
Portuguese: Mantendo o cão em pé, afastar o pelo do animal entre as omoplatas até a pele ser visível.
Dutch: Bij een rechtopstaande hond de haren tussen de schouderbladen uit elkaar drukken totdat de huid zichtbaar wordt.
Portuguese: • tratamento de infeções por Angiostrongylus vasorum e Crenosoma vulpis,
Dutch: • de behandeling van Angiostrongylus vasorum en Crenosoma vulpis
Portuguese: O tratamento de animais com peso inferior a 1 kg deve ser efetuado em conformidade com a avaliação benefício/risco.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Behandeling van dieren van minder dan 1 kg, dient gebaseerd te zijn op een risico-baten analyse.
Portuguese: Em áreas não endémicas, os gatos não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Dutch: In niet endemische regio's is er geen risico voor hartwormbesmetting bij de kat.
Portuguese: Para Gatos sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas:
Dutch: Voor katten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
Portuguese: Para cães médios pesando entre 4 kg e 10 kg.
Dutch: Voor middelgrote honden tussen 4 kg en 10 kg.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado mensalmente durante dois meses consecutivos.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet gedurende twee opeenvolgende maanden elke maand toegediend worden.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige geneesmiddelendient te doen.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose unitária recomendada foram toleradas em gatos, sem evidências de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Dutch: Tot 10 maal de aanbevolen dosis werd getolereerd bij katten zonder het optreden van bijwerkingen of ongewenste klinische symptomen.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta, como na figura abaixo.
Dutch: Het dopje er omgekeerd weer opplaatsen, draaien om het zegel te verbreken en het dopje weer verwijderen (zie afbeelding).
Portuguese: Sarcoptes
Dutch: Sarcoptes zweepworm
Portuguese: Advocate para cães grandes (> 10-25 kg)
Dutch: Advocate voor grote honden (> 10-25 kg)
Portuguese: • tratamento da parasitose pulmonar por Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila)
Dutch: • de behandeling van de longworm Eucoleus aerophilus (syn.
Portuguese: Em gatinhos o medicamento veterinário foi administrado em doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 6 tratamentos com intervalos de duas semanas, sem problemas graves de segurança.
Dutch: Het diergeneesmiddel werd zes maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan kittens toegediend zonder ernstige veiligheidsrisico's.
Portuguese: Cada pipeta de 2,5 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62,5 mg
Dutch: Elke 2,5 ml pipet bevat: Werkzame bestanddelen: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectine
Portuguese: Advocate para gatos contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 10 mg/ml.
Dutch: Advocate voor katten bevat 100 mg/ml imidacloprid en 10 mg/ml moxidectine.
Portuguese: Advocate para cães contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 25 mg/ml.
Dutch: Advocate voor honden bevat 100 mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine.
Portuguese: Para cães grandes pesando entre 10 kg e 25 kg.
Dutch: Voor grote honden tussen 10 kg en 25 kg.
Portuguese: Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Behandeling van rondwormen en haakwormen (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose cardiopulmonar, o medicamento veterinário deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e transmitem as larvas da dirofilária) estão presentes.
Dutch: Voor de preventie van hartworm dient het diergeneesmiddel iedere maand toegepast te worden gedurende de tijd van het jaar wanneer muggen (de intermediaire gastheer die de hartwormlarve draagt en overbrengt) aanwezig zijn.
Portuguese: Para a prevenção de dirofilariose cardiopulmonar e dirofilariose cutânea, o medicamento veterinário deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e transmitem as larvas de D. immitis e D. repens) estão presentes.
Dutch: Voor de preventie van hartworm en cutane dirofilariosis dient Advocate iedere maand toegepast te worden gedurende de tijd van het jaar wanneer muggen (de intermediaire gastheer die de D. immitis en de D. repens larve draagt en overbrengt) aanwezig zijn.
Portuguese: Em cães deve ser administrado o correspondente "Advocate para cães", que contém imidaclopride 100 mg/ml e moxidectina 25 mg/ml.
Dutch: Bij honden moet het corresponderende diergeneesmiddel ‘Advocate voor honden' gebruikt worden, dat 100 mg/ml imidacloprid en 25 mg/ml moxidectine bevat.
Portuguese: Para furões sofrendo de, ou em risco de, infeções parasitárias mistas:
Dutch: Voor fretten die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire infecties:
Portuguese: Para cães pequenos pesando 4 kg ou menos.
Dutch: Voor kleine honden tot 4 kg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 januari 2018
Portuguese: (Ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Dutch: (Zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".)
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Dutch: De vereiste dosis wordt bepaald aan de hand van de volgende formule:
Portuguese: Nota importante:
Dutch: Belangrijke opmerking:
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Dutch: Na reconstitutie heeft de oplossing een pH-waarde van 6,7 tot 7,3.
Portuguese: A hemofilia A é rara em mulheres.
Dutch: Hemofilie A komt echter zelden voor bij vrouwen.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt, tenzij de reconstitutiemethode het risico op microbiële contaminatie uitsluit.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada em crianças com menos de 12 anos de idade, ver secção 4.2.
Dutch: Mogelijk is bij kinderen jonger dan 12 jaar een hogere dosis nodig, zie rubriek 4.2.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e condições de armazenamento durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities in gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Portuguese: Os resultados para a análise populacional total foram semelhantes aos da população por protocolo.
Dutch: De resultaten voor de volledige analyse-populatie waren vergelijkbaar met de resultaten voor de populatie volgens protocol.
Portuguese: No final deste período, o produto não deve ser novamente colocado no frigorífico, devendo ser utilizado ou eliminado.
Dutch: Aan het eind van deze periode mag het product niet terug in de koelkast worden geplaatst, maar moet het worden gebruikt of afgevoerd.
Portuguese: Lavar as mãos muito bem com sabão e água quente.
Dutch: Was grondig uw handen met warm water en zeep.
Portuguese: Doentes não tratados previamente
Dutch: Niet eerder behandelde patiënten
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Dutch: Dit is met name van belang als u een grote chirurgische ingreep moet ondergaan.
Portuguese: Eliminar qualquer solução não utilizada da forma adequada.
Dutch: Vernietig niet-gebruikte oplossing op gepaste wijze.
Portuguese: A osmolalidade é ≥ 380 mOsmol/kg.
Dutch: De osmolaliteit is ≥ 380 mosmol/kg.
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)*
Dutch: Soms (PTP's)*
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Frequência por doente
Dutch: Frequentie per patiënt
Portuguese: Califórnia
Dutch: California
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Dutch: Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
Portuguese: Instruções para a injeção
Dutch: Instructies voor de injectie
Portuguese: A segurança a longo prazo de ADYNOVI em crianças de idade inferior a 12 anos ainda não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid van ADYNOVI op lange termijn bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet vastgesteld.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADYNOVI em doentes não tratados previamente não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ADYNOVI bij niet eerder behandelde patiënten zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: • Proceda à administração assim que possível, não excedendo um prazo de 3 horas após a reconstituição.
Dutch: • Zo snel mogelijk, maar niet later dan 3 uur na reconstitutie toedienen.
Portuguese: Em caso de choque anafilático, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Dutch: In geval van anafylactische shock dient de standaard medische behandeling voor shock toegepast te worden.
Portuguese: Assegurar que o pó está completamente dissolvido, caso contrário nem toda a solução reconstituída passará através do filtro do dispositivo.
Dutch: Controleer of het poeder volledig opgelost is omdat anders niet alle gereconstitueerde oplossing door het filter van het hulpmiddel zal stromen.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen worden gemengd.
Portuguese: Frequência das doses (horas)/Duração da terapia (dias)
Dutch: Frequentie van toediening (uren)/therapieduur (dagen)
Portuguese: No total, 518 episódios hemorrágicos foram tratados com ADYNOVI na população por protocolo.
Dutch: In totaal werden 518 bloedingen behandeld met ADYNOVI in de populatie volgens protocol.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 3 horas a uma temperatura máxima de 30 °C.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 3 uur bij een temperatuur beneden de 30°C.
Portuguese: População pediátrica < 12 anos de idade
Dutch: Pediatrische patiënten < 12 jaar
Portuguese: Utilizar no período de 3 horas após a reconstituição.
Dutch: Binnen 3 uur na reconstitutie gebruiken.
Portuguese: Existe um risco raro de ocorrência de uma reação anafilática (uma reação alérgica grave e súbita) ao ADYNOVI.
Dutch: Er bestaat een zeldzame kans dat zich bij u een anafylactische reactie (een ernstige, plotselinge allergische reactie) op ADYNOVI voordoet.
Portuguese: O que é ADYNOVI e para que é utilizado
Dutch: Wat is ADYNOVI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Repetir as injeções a cada 12 a 24 horas.
Dutch: Herhaal de injecties om de 12 tot 24 uur.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper o uso do medicamento imediatamente e contactar um médico.
Dutch: Indien zich symptomen van overgevoeligheid voordoen, moeten patiënten worden geadviseerd om het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk te staken en contact op te nemen met hun arts.
Portuguese: Virar a embalagem ao contrário.
Dutch: Draai de verpakking om.
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Dutch: De specifieke activiteit van ADYNOVI is ongeveer 4000-6500 I.E./mg eiwit.
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn vastgesteld volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/10); Vaak (1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Via intravenosa, após a reconstituição.
Dutch: Intraveneus gebruik, na reconstitutie.
Portuguese: Por conseguinte, não foi possível retirar conclusões sobre os potenciais riscos da acumulação de PEG em vários tecidos/órgãos relevante para a utilização crónica de ADYNOVI na população pediátrica.
Dutch: Het was derhalve niet mogelijk conclusies te trekken over de mogelijke risico's van PEG-ophoping in diverse weefsels/organen met relevantie voor het chronische gebruik van ADYNOVI bij pediatrische patiënten.
Portuguese: Foram também observados um aumento da AUC e uma diminuição da depuração, em comparação com a molécula-mãe octocog alfa.
Dutch: Ook werden een toename van AUC en een afname van klaring waargenomen ten opzichte van het moedermolecuul octocog alfa.
Portuguese: Não retirar o dispositivo da embalagem.
Dutch: Neem het hulpmiddel niet uit de verpakking.
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reações anafiláticas), a injeção tem de ser interrompida imediatamente.
Dutch: Als zich bij u plotseling ernstige allergische reacties (anafylactische reacties) voordoen, moet de injectie onmiddellijk worden gestopt.
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Dutch: Na 2 weken was geen herstel opgetreden.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator VIII de coagulação sanguínea, código ATC: B02BD02.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragische bloedstollingsfactor VIII, ATC-code: B02BD02.
Portuguese: Este produto destina-se a uma única utilização.
Dutch: Het product is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Administrar ao longo de um período máximo de 5 minutos (velocidade máxima de perfusão de 10 ml por min).
Dutch: Toedienen in maximaal 5 minuten (maximale infusiesnelheid 10 ml per minuut).
Portuguese: É de salientar que a THA não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Dutch: Van belang is dat het ABR niet vergelijkbaar is voor verschillende factorconcentraten en voor verschillende klinische onderzoeken.
Portuguese: Os dados não clínicos são limitados a 1 mês de exposição, não tendo sido realizados estudos em animais jovens com ADYNOVI.
Dutch: De niet-klinische gegevens beperken zich tot blootstelling gedurende 1 maand en er is met ADYNOVI geen onderzoek gedaan bij jonge dieren.
Portuguese: Por este motivo, o fator VIII deve ser usado durante a gravidez e amamentação apenas quando for claramente indicado.
Dutch: Daarom mag factor VIII uitsluitend tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden toegediend indien hiervoor een duidelijke indicatie bestaat.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V
Portuguese: ESTADOS UNIDOS
Dutch: VERENIGDE STATEN
Portuguese: ADYNOVI é tipicamente injetado numa veia (via intravenosa) pelo seu médico ou enfermeiro.
Dutch: ADYNOVI wordt gewoonlijk in een ader gespoten (intraveneuze toediening) door de arts of verpleegkundige.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Dutch: Het risico op vorming van remmers houdt verband met de ernst van de aandoening en de blootstelling aan factor VIII, waarbij dit risico het grootst is tijdens de eerste 20 behandelingsdagen.
Portuguese: Indução de tolerância imunitária (ITI) Não estão disponíveis dados clínicos relativamente à utilização de ADYNOVI para ITI.
Dutch: Immuuntolerantie-inductie (ITI) Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar voor het gebruik van ADYNOVI bij ITI.
Portuguese: As soluções que se apresentem turvas ou com depósitos não devem ser utilizadas.
Dutch: Oplossingen die troebel zijn of neerslag bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Portuguese: • Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II Hi-Flow, o respetivo sistema de barreira estéril ou a embalagem estiverem danificados ou mostrarem quaisquer sinais de deterioração.
Dutch: • Niet gebruiken als het BAXJECT II HI-Flow, de steriele barrière of de verpakking beschadigd is of tekenen van beschadiging vertoont.
Portuguese: Os sintomas graves, incluindo a dificuldade em respirar e desmaio (ou quase desmaio), exigem tratamento urgente.
Dutch: Bij ernstige symptomen, waaronder moeite met ademen en (bijna) flauwvallen, is spoedbehandeling nodig.
Portuguese: Em seguida, a trombina converte o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Dutch: Trombine zet vervolgens fibrinogeen om in fibrine, waardoor een stolsel kan ontstaan.
Portuguese: Vinte e cinco dos 137 indivíduos eram adolescentes (12 a menos de 18 anos de idade).
Dutch: Vijfentwintig van de 137 personen waren jongeren van 12 tot 18 jaar.
Portuguese: Abreviaturas: Cmáx: atividade máxima observada; AUC: área sob a curva; MRT: tempo de permanência médio; CL: depuração; Vss: volume de distribuição no estado de equilíbrio ajustado para o peso corporal.
Dutch: Afkortingen: Cmax: maximaal waargenomen activiteit; AUC: oppervlakte onder de curve; MRT: gemiddelde verblijftijd; CL: klaring; Vss: voor lichaamsgewicht aangepast distributievolume in evenwichtstoestand.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver uma doença do coração, pois existe um maior risco de complicações da coagulação do sangue.
Dutch: Informeer uw arts ook als u lijdt aan een hartaandoening, omdat hierdoor een verhoogd risico bestaat op complicaties bij de bloedstolling (coagulatiecomplicaties).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Dutch: Deze datum mag de oorspronkelijke gebruiksdatum op de buitenverpakking niet overschrijden.
Portuguese: Não utilize ADYNOVI se a solução não for totalmente transparente ou não estiver completamente dissolvida.
Dutch: Gebruik ADYNOVI niet als de oplossing niet helemaal helder of niet volledig opgelost is.
Portuguese: Trealose di-hidratada Histidina
Dutch: Trehalosedihydraat Histidine
Portuguese: A quantidade administrada e a frequência da administração devem sempre ser orientadas para a eficácia clínica no caso específico.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid en de frequentie van toediening moeten altijd worden bepaald op basis van de klinische werkzaamheid in individuele gevallen.
Portuguese: Nome e número de lote do medicamento
Dutch: Naam en partijnummer van het geneesmiddel
Portuguese: A potência (Unidades Internacionais) é determinada por ensaio cromogénico.
Dutch: De potentie (internationale eenheden, I.E.) wordt bepaald met de chromogene test.
Portuguese: Agitar suavemente até que o pó esteja totalmente dissolvido.
Dutch: Voorzichtig zwenken tot het poeder volledig opgelost is.
Portuguese: Se isto acontecer, o seu medicamento poderá deixar de funcionar adequadamente e você pode apresentar hemorragias persistentes.
Dutch: Indien dit gebeurt, is het mogelijk dat het geneesmiddel niet meer goed werkt en de bloedingen die u heeft niet stoppen.
Portuguese: A idade média (DP) foi de 3,3 (1,55) e 8,1 (1,92) anos, respetivamente.
Dutch: De gemiddelde (SD) leeftijd bedroeg respectievelijk 3,3 (1,55) en 8,1 (1,92) jaar.
Portuguese: Prevê-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam semelhantes aos observados em adultos.
Dutch: Frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij kinderen zijn naar verwachting gelijk aan die bij volwassenen.
Portuguese: Farmacocinética individual com amostragem completa a
Dutch: Individuele farmacokinetiek met volledige bloedafname a
Portuguese: Não foram realizados estudos da genotoxicidade, da carcinogenicidade ou da toxicidade reprodutiva com ADYNOVI.
Dutch: Er zijn met ADYNOVI geen onderzoeken uitgevoerd naar genotoxiciteit, carcinogeniciteit of reproductietoxiciteit.
Portuguese: Não remover a cápsula de fecho azul antes de lhe ser indicado que o faça, num passo mais adiante.
Dutch: Verwijder de blauwe dop pas wanneer dit in een latere stap wordt gevraagd.