FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodając szczepionkę Poulvac E. coli do wody pitnej, należy również dodać dawkę rekonstytuowanej szczepionki do ilości wody wystarczającej dla każdego kurczęcia przez 3 godziny.
Estonian: Poulvac E. coli lisamisel kanade joogivette tuleb lindude arvule vastavatele valmisvaktsiiniannustele lisada joogivee kogus, mille kanad kolme tunni jooksul tarbivad.
Polish: Szczepionka nie powinna być stosowana przez sześć tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności lub u ptaków niosących się (aktualnie produkujących jaja).
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada kuus nädalat enne munemisperioodi algust ega munevatel lindudel.
Polish: W przypadku podawania szczepionki w postaci aerozolu grubokroplistego rekonstytuowaną szczepionkę należy rozcieńczyć i rozpylić na ptaki tak, by każdy ptak otrzymał wystarczającą ilość odpowiadającą jednej dawce.
Estonian: Valmisvaktsiin tuleb enne jämepihustamist lahjendada ning pihustada lindudele, nii et iga lind saaks ühe annuse jagu vaktsiini.
Polish: Poulvac E. coli to szczepionka, którą stosuje się u kurcząt i indyków do czynnego uodparniania na zakażenie powodowane przez Escherichia coli serotyp O78 zwane kolibakteriozą.
Estonian: Poulvac E. coli vaktsiini kasutatakse kanade ja kalkunite aktiivseks immuniseerimiseks Escherichia coli serotüübi O78 põhjustatud infektsiooni (kolibatsilloosi) vastu.
Polish: Jak działa produkt Poulvac E. coli?
Estonian: Kuidas Poulvac E. coli toimib?
Polish: Po podaniu kurczętom lub indykom szczepionki Poulvac E. coli układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawarte w szczepionce bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Estonian: Kui Poulvac E. coli vaktsiini manustatakse kanadele või kalkunitele, peab lindude immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid bakteriosi võõraks ja hakkab nende vastu antikehi tootma.
Polish: Kolibakterioza może powodować uszkodzenia woreczka otaczającego serce (zapalenie osierdzia), woreczka otaczającego wątrobę (zapalenie torebki wątroby) i „worków powietrznych" - wyspecjalizowanych worków w organizmie ptaków, w których powietrze jest przechowywane podczas oddychania (zapalenie worków powietrznych), i może prowadzić do śmiertelności ptaków.
Estonian: Kolibatsilloos võib põhjustada kahjustusi südant ümbritsevas paunas (perikardiit), maksa ümbritsevas paunas (perihepatiit) ja õhukotikestes.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania szczepionki Poulvac E. coli właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Poulvac E. coli kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: U kurcząt produkt podaje się w pojedynczej dawce albo jako szczepionkę w postaci aerozolu grubokroplistego od pierwszego dnia życia, albo jako dodatek do wody pitnej od piątego dnia życia.
Estonian: See on retseptivaktsiin ja sellega vaktsineeritakse kanu alates esimesest elupäevast ühekordse annusena (jämepihusega) või alates viiendast elupäevast (vaktsiini lisatakse joogivette).
Polish: Poulvac E. coli jest dostępny jako zamrożony suchy proszek (liofilizat), z którego można przygotować zawiesinę.
Estonian: Vaktsiini Poulvac E. coli turustatakse külmkuivatatud suspensioonipulbrina (lüofilisaadina).
Polish: Może on także występować w odchodach przez okres do pięciu tygodni po szczepieniu u kurcząt lub siedmiu dni po szczepieniu u indyków i pozostawać w środowisku do końca okresu tuczu lub do zakończenia hodowli u kurcząt, lub przez siedem dni u indyków.
Estonian: See jääb keskkonda kanade tapmiseni või kasvatamisperioodi lõpuni, kalkunikasvandustes püsib vaktsiinitüvi kuni seitse päeva.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia produktem Poulvac E. coli właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni przeczytać ulotkę informacyjną lub skontaktować się z weterynarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Poulvac E. coliga toimuva ravi kohta lisateavet, peavad nad lugema pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Poulvac E. coli zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Poulvac E. coli kasulikkus?
Polish: Poulvac E. coli szczepionka przeciwko kolibakteriozie u ptaków (żywa)
Estonian: Poulvac E. coli lindude kolibatsilloosi elusvaktsiin
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Poulvac E. coli?
Estonian: Mis riskid Poulvac E. coliga kaasnevad?
Polish: 10 butelek Zero dni
Estonian: 500 ml 10 pudelit 0 päeva
Polish: 1 butelka Zero dni
Estonian: 500 ml 1 pudel
Polish: Alternatywnym rozwiązaniem mogłoby być zachowanie jednego z miejsc wytwarzania.
Estonian: Alternatiivne lahendus oleks jätta ainult üks tootmiskoht.
Polish: Olej biały
Estonian: Valge õli
Polish: Zobowiązuje się wnioskodawcę do podjęcia odpowiednich środków w celu ujednolicenia procesów wytwarzania i/lub dostarczenia odpowiednich rozwiązań/danych służących rozwiązaniu problemu.
Estonian: Hageja on palunud endale võtta asjakohaseid meetmeid, et ühtlustada lavastused ja / või pakkuda piisavat meeleavaldused / data küsimuste lahendamiseks.
Polish: Doszczepienie po 3 tygodniach.
Estonian: Revaktsineerimine 3 nädala möödudes.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone jedynie w specjalnych okolicznościach związanych z kontrolą występowania grypy ptaków, ustanowionych przez prawo Wspólnoty Europejskiej.
Estonian: Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud vaid Euroopa Komisjoni seadusandlusega määratud tingimustel linnugripi leviku kontrollimiseks.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: szczepionka inaktywowana, rekombinowana, kod ATCvet: QI01AA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud rekombinantne vaktsiin, ATCvet kood: QI01AA23
Polish: Wywołanie odpowiedzi serologicznej przeciwko neuraminidazie N3, która działa jako marker pozwalający na odróżnienie ptaków zakażonych od szczepionych (strategia DIVA - Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Estonian: Seroloogilise vastuse indutseerimiseks N3 neuraminidaasi vastu, mis võib toimida infitseerunud ja vaktsineeritud loomade eristajana (DIVA strateegia, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi informować Komisję Europejską o planach dotyczących obrotu produktem leczniczym, który został dopuszczony do obrotu na mocy tej decyzji.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva meditsiinilise toote turustamisplaanidest.
Polish: 1) Istnieją bardzo ważne zagadnienia związane z różnicami w wytwarzaniu i kontroli pomiędzy miejscami wytwarzania (włączając różnice w rodzaju użytych jaj) i brakiem walidacji metody badania mocy produktu końcowego (okazuje się, że badania produktu końcowego są wykonywane jedynie w Weesp, a badania międzyoperacyjne takie jak określanie miana i oznaczanie HA muszą być także równoważne).
Estonian: 1) On tähtsaid küsimusi seoses erinevustega tootmise ja kontrolli vahel tootmiskohtade (sh laadi mune kasutatakse) ja vähene valideerimisuuringus potentsi katse valmistootena (tundub, et lõpptoote testid on ainult sõlmitud Weesp kuid protsessi testid nagu tiitrimine ja HA
Polish: Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Estonian: Üks 0,5 ml doos sisaldab:
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/060/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/060/001-002
Polish: Ostatnią dawkę szczepionki należy podać na co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem nieśności.
Estonian: Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.
Polish: Ze względu na różnice w wytwarzaniu i kontroli, zaleca się ujednolicenie procesów wytwarzania i kontroli w obydwu miejscach wytwarzania.
Estonian: Mis puudutab erinevusi tootmist ja kontrolli ühtlustamine tootmisprotsessi ja kontrolli vahel nii tootvas on tugevalt soovitatud.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et: a) veterinaarravimi manustamine loomadele mõjutab loomadel esinevate haiguste diagnoosimise,
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Polish: Szczepionka pakowana jest w pudełka zawierające 1 lub 10 butelek o pojemności 500 ml.
Estonian: Vaktsiin on saadaval 1 või 10 kaupa karpides 500 ml suuruses pudelis.
Polish: Obrót i/lub stosowanie Poulvac FluFend H5N3 RG jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Estonian: Poulvac FluFend H5N3 RG import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
Polish: Z wyłączeniem aromatycznych nienasyconych składników
Estonian: Välistab aromaatsed ja küllastumata ühendid
Polish: Całą zawartość butelki należy zużyć w ciągu 2 godzin od otwarcia pojemnika.
Estonian: Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast pudeli avamist.
Polish: OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy Stosować wyłącznie u zwierząt.
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks
Polish: W szczególności zaleca się racjonalizację doboru używanych jaj (z uwzględnieniem możliwości występowania czynników obcych w standardowo używanych jajach i możliwości ich inaktywacji podczas procesu inaktywacji wirusa grypy; powinno to być poparte odpowiednim badaniem walidacyjnym).
Estonian: Eelkõige ratsionaliseerimine laadi kasutatud munade (arvestades probleemi võimalikku esinemist kõrvalised ained tavaliste munade ja võimalus inaktiveerimiseks jooksul neile inaktiveerimise protsess gripiviirus, mida toetab vastav valideerimisuuring).
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Estonian: Kõik toiduloomade liigid
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2˚C - 8˚C) Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C-8C) Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy U kur i kaczek po podaniu podwójnej dawki, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych poza opisanymi w punkcie 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 4.6.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Mitte segada ühegi teise preparaadiga.
Polish: Tylko substancje zatwierdzone jako dodatki żywieniowe przeznaczone do spożycia przez ludzi z wyłączeniem konserwantów wymienionych w części C Aneksu III Dyrektywy Parlamentu i Rady nr
Estonian: Ainult ained, mis on mõeldud toiduainetele, väljaarvatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 95/2/EÜ III lisas esitatud säilitusained.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks 0,5 ml doos sisaldab:
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i kaczki
Estonian: LOOMALIIGID Kanad ja pardid.
Polish: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Estonian: Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Polish: (substancje z ważnym numerem E zatwierdzone jako dodatki żywieniowe przeznaczone dla ludzi)
Estonian: Toidulisandid (kehtiva Enumbriga ained, mis on heakskiidetud lisanditena inimtarbimiseks mõeldud toiduainetele)
Polish: Olej mineralny (mineralne węglowodory, niskiej do wysokiej lepkości, włączając mikrokrystaliczne woski, średnio C10 - C60, alifatyczne, branched alifatyczne i alicykliczne składniki)
Estonian: Vähese kuni suure viskoossusega mineraalsed süsivesinikud, kaasaarvatud mikrokristallilised vahad, umbes C10C60, alifaatsed, ahelaga alifaatsed ja alitsüklilised ühendid
Polish: Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające po 500 ml szczepionki, zamykane korkami z gumy nitrylowej i aluminiowymi kapslami.
Estonian: 500 ml vaktsiini suure tihedusega polüetüleenpudelites, mis on suletud nitriilkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Poulvac FluFend H5N3 RG musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Poulvac FluFend H5N3 RG, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas
Polish: Uzyskany poziom odporności może się różnić w zależności od podobieństwa antygenowego pomiędzy szczepem szczepionkowym a szczepami terenowymi obecnymi w środowisku.
Estonian: Saavutatud efektiivsuse tase võib varieeruda sõltuvalt antigeensest homoloogiast vaktsiini tüve ja tsirkuleeriva tüve vahel.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 500 ml
Polish: Biały olej będący węglowodorem mineralnym, Arlacel 83V będący sorbitanu seskuioleinianem, Tween 80 będący polioksyetylenowym sorbitanu monooleinianem, dwuzasadowy sodu foforan (E339) i jednozasadowy potasu fosforan (E340) są substancjami posiadającymi numer E. Te składniki Poulvac FluFend H5N3 RG nie są włączone do tabeli 1 (substancje dozwolone) aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 jak następuje:
Estonian: Valge õli on mineraalne süsivesinik, Arlacel 83V on sorbitaanseskvioleaat, Tween 80 on polüoksüetüleensorbitaanmonooleaat, kahealuseline naatriumfosfaat (E339) ja ühealuseline kaaliumfosfaat (E340) on E-numbritega ained.
Polish: U kur i kaczek, po podaniu podwójnej dawki, nie zaobserwowano innych działań niepożądanych poza opisanymi w punkcie 6.
Estonian: Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 6.
Polish: 3 tygodnie życia i starsze: 0,5 ml szczepionki w mięśnie piersiowe.
Estonian: 3-nädalased või vanemad: 0,5 ml intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna będąca głównie biologicznego pochodzenia i przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie podlega postanowieniom Rozporządzenia 470/2009 WE.
Estonian: Aktiivse immuunsuse tekitamiseks mõeldud bioloogilist päritolu põhikomponendina ei kuulu toimeaine määruse nr. 470/2009 (EÜ) haldusalasse.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 500 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 1 x 500 ml
Polish: Następujące składniki Poulvac Flu Fend H5N3 RG są zamieszczone w tabeli 1 Aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 jak następuje:
Estonian: Need Poulvac FluFend H5N3 RG koostisosad on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 37/2010 tabelis 1 (Lubatud ained) kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Polish: Sesqui - oleinian sorbitanu Polisorbat 80
Estonian: Sorbitaanseskvioleaat Polüsorbaat 80
Polish: Rozwój odporności: 3 tygodnie po drugim podaniu szczepionki.
Estonian: Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.
Polish: Czas trwania odporności u kaczek: 14 tygodni od drugiego podania
Estonian: Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist
Polish: Dla obydwu gatunków docelowych brak jest danych dotyczących wpływu obecności przeciwciał matczynych na szczepienie.
Estonian: Maternaalsete antikehade mõju vaktsineerimisele ei ole teada kummagi sihtliigi kohta.
Polish: MRL nie wymagany
Estonian: Jääkide piirnorme ei nõuta
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Estonian: kontrolli ja tõrje rahvuslike programmide juurutamist või raskendab elusloomade või toiduainete või teiste loomsete produktide kontaminatsiooni puudumise sertifitseerimist; b) haigust, mille suhtes veterinaarravim immuunsust tekitab, ei esine nimetatud territooriumil.
Polish: Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki u ptaków w okresie nieśności.
Estonian: Puuduvad andmed selle vaktsiini ohutuse kohta munakanadele.
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
Polish: Chlorek sodu di-Sodu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat
Polish: W pierwszym dniu życia: 0,2 ml podskórnie, w okolicę szyi.
Estonian: Ühe päeva vanused: 0,2 ml subkutaanselt kaela piirkonda.
Polish: Czas trwania odporności u kaczek: 14 tygodni od drugiego podania.
Estonian: Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Estonian: Jääkide piirnorme
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2° to 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmas (2C-8C).
Polish: Data ważności (miesiąc/rok) Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 2 godzin.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 2 tunni jooksul
Polish: Brak wpisu
Estonian: Ei rakendata
Polish: Polioksyetylenowy sorbitanu monooleinian i trioleinian
Estonian: Polüetüleensorbitaanmonooleaat ja trioleaat
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZWYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Polish: Niekiedy, w miejscu podania szczepionki, może wystąpić przejściowa reakcja miejscowa (obrzęk).
Estonian: Sarnaselt teiste õlilisandiga vaktsiinidega võib ka selle vaktsiini süstimise järgselt esineda mööduvat turset süstekohal (paikne reaktsioon).
Polish: Do stosowania tylko jako konserwant w wielodawkowych szczepionkach w stężeniach nie przekraczających
Estonian: Kasutamiseks vaid mitmedoosilist e vaktsiinide säilitusainena kontsentratsioo nis alla 0,02%
Polish: ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: Kury: Zmniejszenie śmiertelności i wydalania wirusa po zakażeniu.
Estonian: Kanad: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine.
Polish: Seskuioleinian sorbitanu
Estonian: Sorbitaansekvioleaat
Polish: Inaktywowany rekombinowany wirus grypy ptaków podtyp H5N3 (szczep rg-A/ck/VN/C58/04)
Estonian: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI ühikut doosis)
Polish: Kaczki : Zmniejszenie nasilenia objawów klinicznych i wydalania wirusa po zakażeniu.
Estonian: Pardid: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine.
Polish: Unikać stresowania ptaków zarówno przed, po jak i podczas szczepienia.
Estonian: Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.
Polish: Adiuwant wodno-olejowy
Estonian: Fosfaatpuhvri soolalahus
Polish: Kaczki :
Estonian: Pardid:
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Wywołanie u kur i kaczek czynnej odporności przeciwko wirusowi grypy ptaków, typ A, podtyp H5.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel ja partidel.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Polish: Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Estonian: Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Polish: Tel: +44 (0) 1304 616161
Estonian: Pfizer Ltd Tel: +44 (0) 1304 616161
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Poulvac FluFend H5N3 RG
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 26/10/2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 26/10/2011.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) ocenia wszystkie pojawiające się nowe informacje zgodnie z ustalonym harmonogramem i w razie potrzeby uaktualnia niniejsze streszczenie.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) vaatab läbi täiendavad andmed, mis saavad kättesaadavaks kokkulepitud ajakava kohaselt, ja vajaduse korral uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Polish: Ze względu na aktualną sytuację epidemiologiczną dotyczącą grypy ptaków oraz związanych z nią zagrożeń dla zdrowia zarówno ludzi, jak i zwierząt, Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Linnugripi praeguse epidemioloogilise olukorra ja sellest tuleneva ohu tõttu nii inimeste kui ka loomade tervisele soovitas komitee anda müügiloa.
Polish: Dla tego gatunku nie są dostępne żadne badania terenowe.
Estonian: Selle sihtliigi kohta ei ole väliuuringuid korraldatud.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati vaktsiini kasutustingimuste soovitused.
Polish: • Badania wykazały, że u ptaków, które otrzymały szczepionkę, wytwarzane są przeciwciała przeciwko podtypowi H5 wirusa grypy ptaków.
Estonian: • Uuringud näitasid, et vaktsiini saanud lindudel tekkisid antikehad linnugripiviiruse alatüübi H5 vastu.
Polish: Przeprowadzono badania laboratoryjne bezpieczeństwa szczepionki po podaniu pojedynczej dawki, po przedawkowaniu oraz w schemacie podawania powtarzanych dawek.
Estonian: Laboriuuringutes uuriti vaktsiini ohutust pärast ühekordset annust, üleannustamist ja korduva annusega raviskeemi.