FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ændring i forhold til baseline i procentdelen af 24-timers perioder uden behov for anfaldsmedicin, under den 24 ugers lange behandlingsperiode, udgjorde et styrket sekundært endepunkt.
Bulgarian: Промяната от изходно ниво на процента 24-часови периоди без необходимост от приложение на краткодействащ бета2агонист, при нужда, по време на лечението е била вторична крайна точка със статистическа.
Danish: For svær pneumoni var antallet af hændelser pr. 1.000 patientår henholdsvis 33,6; 35,5 og 7,6 og for alvorlig pneumoni tilsvarende 35,1 for FF/VI 184/22; 42,9 for FF/VI 92/22 og 12,1 for VI 22.
Bulgarian: 000 пациенто-години е съответно 33,6; 35,5; и 7,6, докато броят на случаите на сериозна пневмония за 1 000 пациенто-години е 35,1 за FF/VI 184/22; 42,9 при FF/VI 92/22; 12,1 с VI 22.
Danish: Hos patienter med KOL var estimaterne af fluticasonfuroat AUC(0-24) i gennemsnit 23-30 % højere hos østasiatiske, japanske og sydøstasiatiske patienter (13-14 % af patienterne i studierne) sammenlignet med kaukasiere.
Bulgarian: При лица с ХОББ стойностите на AUC(0-24) за флутиказон фуроат при лица от Източна Азия, Япония и Югоизточна Азия (13-14 % от лицата), са били обикновено 23 % до 30 % по-високи в сравнение с лица от индоевропейската раса.
Danish: Hvidt pulver i en lysegrå inhalator med en gul beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller.
Bulgarian: Бял прах в светлосив инхалатор с жълт капак на мундщука и брояч на дозите.
Danish: • feber eller kulderystelser
Bulgarian: висока температура или втрисане
Danish: • angst.
Bulgarian: • тревожност
Danish: Pakningsstørrelser med inhalator med 14 eller 30 doser.
Bulgarian: Опаковки с инхалатори от 14 или 30 дози.
Danish: Data for udskillelse af fluticasonfuroat eller vilanteroltrifenatat og/eller metabolitter i human mælk er utilstrækkelige.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на флутиказон фуроат или вилантерол трифенатат и/или метаболитите в кърмата.
Danish: Ændring i forhold til baseline i ekspiratorisk peak flow om aftenen Behandlingsforskel
Bulgarian: Промяна от изходно ниво на вечерния (PM) върхов експираторен дебит Разлика в лечението
Danish: Den sædvanlige dosis til behandling af astma er en inhalation (92 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol) én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение на астма е една инхалация (92 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол) веднъж дневно, приета по едно и също време, всеки ден.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (ENKELTPAKNINGER) 92/22 mikrogram
Bulgarian: КАРТОНEНА КУТИЯ (ЕДИНИЧНИ ОПАКОВКИ) 92/22 микрограма
Danish: Det er ikke nødvendigt at opbevare inhalatoren i bakken af laminatfolie efter åbning.
Bulgarian: След отваряне, устройството не трябва да се съхранява в гнездото от ламинирано фолио.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, afdelt (Inhalationspulver)
Bulgarian: Прах за инхалация, предварително дозиран (Прах за инхалация).
Danish: I HZA106837 blev patienterne randomiseret til at få enten fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=1.009] eller FF 92 mikrogram [n=1.010], begge administreret en gang daglig.
Bulgarian: В HZA106837 пациентите са били рандомизирани да приемат веднъж дневно флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма [n=1 009] или флутиказон фуроат 92 микрограма [n=1 010].
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol bør ikke anvendes til behandling af akutte astmasymptomer eller akut eksacerbation af KOL, hvor behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator er nødvendig.
Bulgarian: Флутиказон фуроат/вилантерол не трябва да бъде използван за лечение на симптомите на остър астматичен пристъп или остра екзацербация при ХОББ, които налагат използването на краткодействащ бронходилататор.
Danish: Styrken på 184/22 mikrogram er ikke godkendt til behandling af KOL.
Bulgarian: Relvar Ellipta 184/22 микрограма не е одобрен за лечение на ХОББ.
Danish: Allergenbelastningsstudie
Bulgarian: Провокационно проучване с използване на алерген
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram udviste konsekvent forbedringer på 83 ml til 95 ml i trough-FEV1 ved uge 12, 36 og 52 og endepunktet sammenlignet med FF 92 mikrogram (p< 0,001; 95 % konfidensinterval 52;126 ml ved endepunktet).
Bulgarian: Флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма последователно показва 83 ml до 95 ml подобрения в преддозовия ФЕО1 на 12-та, 36-та и 52-ра седмица и в крайната точка, в сравнение с флутиказон фуроат 92 микрограма (p<0,001 95% CI 52, 126 ml в крайната точка).
Danish: Hvis du har moderat eller alvorlig leversygdom, vil lægen muligvis ændre din dosis til den laveste styrke af Relvar Ellipta
Bulgarian: Ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване, Вашият лекар ще ограничи дозата Ви до по-ниската концентрация на Relvar Ellipta (92/22 микрограма веднъж дневно).
Danish: I en samlet analyse af begge studier blev der set klinisk relevante forbedringer af lungefunktionen med fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram.
Bulgarian: Интегриран анализ на двете проучвания показва, че флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма подобрява клинично значимо белодробната функция.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh A, B eller C) blev der efter gentagen dosering af fluticasonfuroat/vilanterol i 7 dage set en stigning i systemisk eksponering af fluticasonfuroat (op til 3 gange større målt ved AUC(0-24)) sammenlignet med raske personer.
Bulgarian: След многократно приложение на флутиказон фуроат/вилантерол за 7 дни е наблюдавано повишаване на системната експозиция на флутиказон фуроат (до три пъти, измерено чрез AUC(0-24)) при лица с чернодробно увреждане (Child-Pugh A, B или C) в сравнение със здрави индивиди.
Danish: Vent med at åbne beskyttelseshætten, til du er klar til at tage din dosis.
Bulgarian: Отворете капака, когато сте готови да приемете доза.
Danish: Forekomsten af svære astma-eksacerbationer pr. patient pr. år var 0,19 i FF 92 mikrogram-gruppen (ca. 1 hvert 5. år) og 0,14 i gruppen med fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram (ca. 1 hvert 7. år).
Bulgarian: Честотата на тежките екзацербации на астма за един пациент за една година е била 0,19 в групата на флутиказон фуроат 92 микрограма (приблизително 1 на всеки 5 години)
Danish: HZA106829 var et 24 ugers studie, der vurderede effekten af fluticasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram [n=197] og FF 184 mikrogram [n=194], begge administreret en gang daglig, versus FP 500 mikrogram to gange daglig [n=195].
Bulgarian: В проучване HZA106829 с продължителност 24 седмици е била оценена ефикасността на флутиказон фуроат/вилантерол 184/22 микрограма [n=197] и флутиказон фуроат 184 микрограма [n=194], прилагани и в двата случая веднъж дневно в сравнение с флутиказон пропионат 500 микрограма два пъти дневно [n=195].
Danish: Ellipta-inhalatoren er en lysegrå inhalator med en gul beskyttelseshætte over mundstykket og en dosistæller.
Bulgarian: Устройството Ellipta представлява светлосив инхалатор с жълт капак на мундщука и брояч на дозите.
Danish: Det er ikke nødvendigt at kontrollere, om Ellipta-inhalatoren virker korrekt, før du bruger den første gang, ligesom det heller ikke er nødvendigt på anden måde at klargøre den til brug.
Bulgarian: Когато използвате за първи път инхалатора Ellipta, не е необходимо да проверявате дали работи правилно и да го подготвяте за употреба по някакъв специален начин.
Danish: Det nedsætter sandsynligheden for udvikling af bivirkninger i form af ømhed i mund eller hals.
Bulgarian: Това ще намали вероятността да получите възпаление в устата или гърлото, като нежелани реакции.
Danish: Fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram øgede trough-FEV1 med 46 ml sammenlignet med vilanterol (95 % konfidensinterval 8; 83 ml; p = 0,017).
Bulgarian: Флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма повишава преддозовата стойност на ФЕО1 с 46 ml, в сравнение с вилантерол (95% CI: 8, 83 ml, р = 0,017).
Danish: Studienr.
Bulgarian: Парт.
Danish: Stop ikke med at tage Relvar Ellipta uden lægens anvisning Tag dette lægemiddel i den periode, som lægen anbefaler.
Bulgarian: Не спирайте приема на Relvar Ellipta без лекарски съвет
Danish: Relvar Ellipta findes i to forskellige styrker: 92 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol eller 184 mikrogram fluticasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol.
Bulgarian: Relvar Ellipta е наличен с различно количество на активните вещества: флутиказон фуроат 92 микрограма/вилантерол 22 микрограма и флутиказон фуроат 184 микрограма/вилантерол 22 микрограма.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (handler som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Danish: Hvor meget skal der tages
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Danish: Dette svarer til en afdelt dosis på 200 mikrogram fluticasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Bulgarian: Това съответства на предварително дозирана доза от 200 микрограма флутиказон фуроат и 25 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Danish: • bronkitis
Bulgarian: Бронхит
Danish: Dette svarer til en afdelt dosis på 100 mikrogram fluticasonfuroat og 25 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
Bulgarian: Това съответства на предварително дозирана доза от 100 микрограма флутиказон фуроат и 25 микрограма вилантерол (като трифенатат).
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvad din medicin indeholder, så tal med lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, обърнете се към Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: Risikoen for sammensatte kardiovaskulære hændelser med fluticasonfuroat/vilanterol var ikke signifikant forskellig sammenlignet med placebo (HR 0,93; 95 % CI: 0,75 til 1,14), fluticasonfuroat (HR 1,03; 95 % CI 0,83 til 1,28) eller vilanterol (HR 0,94; 95 % CI 0,76 til 1,16).
Bulgarian: Рискът от комбинирано сърдечно-съдово събитие при флутиказон фуроат/вилантерол не се различава значително в сравнение с плацебо (HR 0,93; 95% CI: 0,75 до 1,14), флутиказон фуроат (HR 1,03; 95% CI:
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 1 000 човека:
Danish: FF og FP øgede procentdelen af 24-timers perioder uden anfaldsmedicin med henholdsvis 14,8 % (95 % konfidensinterval 6,9; 22,7; p < 0,001) og 17,9 % (95 % konfidensinterval 10,0; 25,7; p < 0,001) versus placebo.
Bulgarian: Флутиказон фуроат и флутиказон пропионат увеличават процента на 24-часови периоди без необходимост от приложение на краткодействащ бета2агонист, при нужда, съответно с 14,8% (95% CI 6,9; 22,7; p<0.001) и 17,9% (95% CI 10,0; 25,7; p<0,001) спрямо плацебо.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika i kombination med kortikosteroider eller andre lægemidler, ex. antikolinergika.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства в комбинация с кортикостероиди или други лекарства, с изключение на антихолинергични средства ATC код: R03AK10.
Danish: Skriv dato for "Kasseres senest" i det felt, der er angivet på inhalatorens etiket.
Bulgarian: „Използвайте до" датата трябва да се напише на предвиденото за това място върху етикета на инхалатора.
Danish: I HZC112206 blev effekten af fluticasonfuroat/vilanterol 46/22 mikrogram [n=206] og fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=206] sammenlignet med FF 92 mikrogram [n=206], vilanterol 22 mikrogram [n=205] og placebo [n=207], alle administreret en gang daglig.
Bulgarian: HZC112206 оценява ефикасността на флутиказон фуроат/вилантерол 46 /22 микрограма [n=206] и флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма [n=206], спрямо флутиказон фуроат 92 микрограма [n=206], вилантерол 22 микрограма [n=205] и плацебо [n = 207], всички приложени веднъж дневно.
Danish: Artralgi Rygsmerter Frakturer** Muskelspasmer
Bulgarian: Артралгия Болка в гърба Фрактури**
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Inhalér din medicin
Bulgarian: Инхалиране на лекарството
Danish: Sikkerheden og virkningen af fluticasonfuroat/vilanterol hos voksne og unge patienter med persisterende astma er blevet vurderet i tre randomiserede, dobbeltblindede fase III-studier af forskellig varighed (HZA106827, HZA106829 og HZA106837).
Bulgarian: В три фаза ІІІ рандомизирани, двойнослепи проучвания (HZA106827, HZA106829 и HZA106837) с различна продължителност са били оценени безопасността и ефикасността на флутиказон фуроат/вилантерол при възрастни и юноши с персистираща астма.
Danish: I en samlet analyse af to identiske 1-års studier med moderate til svære KOL-patienter (forventede middelværdi for post-bronkodilatator screening FEV1 på 45 %, standardafvigelse (SD) 13 %), som havde haft en eksacerbation i det foregående år (n=3.255) var antallet af pneumonitilfælde pr. 1.000 patientår 97,9 for gruppen behandlet med FF/VI 184/22; 85,7 i FF/VI 92/22-gruppen og 42,3 i VI 22-gruppen.
Bulgarian: ХОББ (среден предвиден пост-бронходилататорен скринингов ФЕО1 45%, стандартно отклонение (SD) 13%) с екзацербация в предишната година (n = 3 255), броят на случаите на пневмония за 1 000 пациенто-години е 97,9 при флутиказон фуроат/вилантерол (FF/VI) 184/22; 85,7 при FF/VI 92/22 и 42,3 при групата на вилантерол (VI) 22.
Danish: Sådan skal du tage Relvar Ellipta Du kan finde en udførlig beskrivelse i 'Brugervejledning' efter punkt 6 i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Прочетете „Инструкции за употреба стъпка по стъпка" след точка 6 в тази листовка за пълна информация.
Danish: I et 24-ugers studie (HZA113091) med voksne og unge patienter med ukontrolleret persisterende astma blev der påvist forbedringer i lungefunktionen i forhold til baseline med både fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram indgivet en gang daglig om aftenen og salmeterol/FP 50/250 mikrogram indgivet to gange daglig.
Bulgarian: При едно 24-седмично проучване (HZA113091) при възрастни пациенти и юноши с неконтролирана персистираща астма, и двете лечения - флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма, прилаган веднъж дневно вечер, и салметерол/флутиказон пропионат 50/250 микрограма, прилаган два пъти дневно, са показали подобрения от изходно ниво на белодробната функция.
Danish: Bakken indeholder en pose med tørremiddel for at beskytte mod fugt.
Bulgarian: Гнездото съдържа саше със сушител за намаляване на влагата.
Danish: Dysfoni
Bulgarian: Дисфония
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 човека:
Danish: I HZC112207 blev effekten af fluticasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram [n=204] og fluticasonfuroat/vilanterol 184/22 mikrogram [n=205] sammenlignet med FF 92 mikrogram [n=204], FF 184 mikrogram [n=203], vilanterol 22 mikrogram [n=203] og placebo [n=205], alle administreret en gang daglig.
Bulgarian: HZC112207 оценява ефикасността на флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма [n=204] и флутиказон фуроат/вилантерол 184/22 микрограма [n=205], спрямо флутиказон фуроат 92 микрограма [n=204], флутиказон фуроат 184 микрограма [n=203] и вилантерол 22 микрограма [n=203], и плацебо [n = 205], всички приложени веднъж дневно.
Danish: Inhalatoren indeholder to laminerede aluminiumsfolie-strips (en for hvert aktivt stof) med enten 14 eller 30 doser.
Bulgarian: Инхалаторът съдържа две алуминиеви ленти, покрити с ламинирано фолио с 14 или 30 дози.
Danish: Derfor anbefales følgende formulering:
Bulgarian: По тази причина е препоръчана следната формулировка:
Danish: Tilstande der kræver overvågning
Bulgarian: Състояния, които изискват наблюдение
Danish: Den generelle formulering om fraværet af interaktioner skal ikke medtages.
Bulgarian: Общата формулировка на липсата на взаимодействия не би следвало да бъде включена.
Danish: Det er mere sandsynligt, at du tænker sådan,
Bulgarian: По-вероятно е да имате такива мисли:
Danish: De fatale tilfælde omhandlede hovedsageligt patienter over 65 år.
Bulgarian: Фаталните случаи най-вече засягат пациенти на възраст над 65 години.
Danish: Denne FDA-vejledning blev erstattet i 1998.
Bulgarian: През 1998 г. тази насока на FDA е изместена.
Danish: Advarslen i afsnit 4.5 forekommer tilstrækkelig til formålet.
Bulgarian: Предупреждението в раздел 4.5 изглежда достатъчно за неговото предназначение.
Danish: Drik blanding på én gang.
Bulgarian: Изпийте цялата смес наведнъж.
Danish: Hvornår kan du forvente en forbedring
Bulgarian: Кога можете да очаквате да се почувствате по-добре
Danish: • hvis du er ung.
Bulgarian: ако сте млад човек.
Danish: (i henhold til formuleringen for andre antidepressiva).
Bulgarian: (в съответствие с текстовете на другите антидепресанти).
Danish: Tabletten kan deles i to lige dele.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan din depression vende tilbage.
Bulgarian: Ако го спрете прекалено рано, депресията Ви може да се завърне.
Danish: Det kan være du skal trykke mere end én gang for at få den dosis lægen har ordineret (se billedet).
Bulgarian: Може да е необходимо да натиснете накрайника повече от веднъж, за да получите дозата, която Вашият лекар е предписал (вижте картинката).
Danish: Dosis er normalt den samme for alle aldersgrupper.
Bulgarian: Дозата обикновено е еднаква за всички възрасти.
Danish: Dette vil mest sandsynligt ses inden for de første få uger af behandlingen.
Bulgarian: Това е най-вероятно да се прояви в рамките на първите няколко седмици от лечението.
Danish: Aktivt kul eller maveudskylning bør også overvejes.
Bulgarian: Активен въглен или стомашна промивка трябва също да се имат предвид.
Danish: Lægen vil afgøre, hvornår behandlingen kan stoppes.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога лечението може да бъде спряно.
Danish: Vær sikker på, at disse evner ikke er påvirkede, inden du færdes i trafikken eller arbejder med maskiner.
Bulgarian: Уверете се, че тези способности не са повлияни, преди да шофирате или да работите с машини.
Danish: Den anbefalede dosis er den samme som for voksne.
Bulgarian: Препоръчваната доза е същата като тази при възрастни.
Danish: Anvend ikke flasken mere end 6 uger efter den er åbnet.
Bulgarian: Не използвайте бутилката повече от 6 седмици след отваряне.
Danish: Det anbefales derfor, at du ikke drikker alkohol.
Bulgarian: Препоръчва се да не употребявате никакъв алкохол.
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedring.
Bulgarian: Общ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да се повиши през ранните етапи на възстановяване.
Danish: Pumpen er nu klar til brug.
Bulgarian: Сега помпата е готова за употреба.
Danish: Tag ikke Remeron, mens du er gravid.
Bulgarian: Не приемайте Remeron докато сте бременна.
Danish: Forslagene til produktresuméet fra virksomheden var primært baseret på denne gensidige anerkendelsesprocedure.
Bulgarian: Предложенията за КХП, направени от компанията са предимно въз основа на тaзи процедура за взаимно признаване.
Danish: I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne inddelt i fire kategorier med følgende grænseværdier:
Bulgarian: В това проучване пациентите са разделени в 4 категории, с помощта на следните стойности на ограничение:
Danish: 2 år Efter åbning af flasken: 6 uger
Bulgarian: 2 години Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 6 седмици
Danish: Det lave antal indberetninger efter markedsføringen retfærdiggør heller ikke dette.
Bulgarian: Дори и малкият брой доклади след пускане в употреба не оправдава това.
Danish: De mulige bivirkninger af Remeron er nævnt nedenfor og kan opdeles i:
Bulgarian: Възможните нежелани реакции на Remeron са описани по-долу и могат да се разделят на:
Danish: CHMP vurderede, at tilføjelsen af "hos voksne" ikke var acceptabel.
Bulgarian: CHMP счита за неприемливо добавянето на „при възрастни".
Danish: Somnolens1, 4 Sedation1, 4
Bulgarian: Сомнолентност1, 4 Седиране1, 4
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en nær ven, at du er deprimeret, og bede vedkommende læse denne indlægsseddel.
Bulgarian: Може да Ви помогне, ако споделите с роднина или близък приятел, че сте депресирани, и ги помолите да прочетат тази листовка.
Danish: Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger.
Bulgarian: Лечение с подходяща доза трябва да доведе до положителен ефект до 2-4 седмици.
Danish: 167 77 Athens,
Bulgarian: 167 77 Athens, Greece
Danish: Derfor foreslås det at beholde denne advarsel i det tilsvarende afsnit, afsnit 4.4.
Bulgarian: Затова се предлага това предупреждение да се запази в съответния раздел, раздел 4.4.
Danish: Tuden har to indstillingsmuligheder - åben og lukket.
Bulgarian: Накрайникът има две положения - затворено и отворено.
Danish: Selvmordstanker og forværring af din depression
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Bulgarian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Danish: Det er undertiden vanskeligt at skelne, hvilke symptomer der er en følge af selve sygdommen, og hvilke der er en følge af behandling med Remeron.
Bulgarian: Следователно понякога е трудно да се установи кои симптоми са резултат от самото заболяване и кои са резултат от лечението с Remeron.
Danish: Remeron kan påvirke din koncentration og opmærksomhed.
Bulgarian: Remeron може да повлияе на Вашата концентрация и бдителност.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как постепенно да намалите дозата.
Danish: Øget appetit1
Bulgarian: Повишаване на апетита1
Danish: CHMP vurderede, at den foreslåede formulering under punkt a og b var acceptabel.
Bulgarian: CHMP счита, че предложения текст в подточки а и б е приемлив.
Danish: • hvis du er ældre.
Bulgarian: ако сте в старческа възраст.
Danish: Tag den næste dosis til normal tid.
Bulgarian: Вземете Вашата следваща доза в обичайното време.
Danish: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Bulgarian: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
Danish: Hos patienter, som udvikler disse symptomer, kan øgning af dosis være skadelig.
Bulgarian: При пациенти, които получат тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде вредно.
Danish: I reproduktive toksicitetsstudier på rotter og kaniner påvistes ingen teratogen effekt.
Bulgarian: В проучвания на репродуктивната токсичност при плъхове и зайци не се наблюдават тератогенни ефекти.
Danish: Normalt begynder Remeron at virke efter en til to uger, og efter 2 til 4 uger kan du mærke en forbedring.
Bulgarian: Обикновено Remeron започва да проявява действието си след 1 до 2 седмици и след 2 до 4 седмици може да започнете да се чувствате по-добре.
Danish: Remeron påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Bulgarian: Remeron повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Læg tabletten på tungen
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика
Danish: Du kan også bede vedkommende om at fortælle dig det, hvis han eller hun synes, at din depression bliver værre, eller hvis han eller hun er bekymret for ændringer i din adfærd.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат дали считат, че депресията Ви се влошава, или дали са разтревожени поради промени във Вашето поведение.
Danish: Alvorligere følger (inklusive dødsfald) er dog mulige ved doser, der er meget højere end den terapeutiske dosis, specielt i tilfælde af blandingsoverdosering.
Bulgarian: Съществува обаче вероятност за по-сериозен изход (включително смъртни случаи) при дозировки, много по-високи от терапевтичната доза, особено при смесени предозирания.
Danish: 4 N.B. dosisreduktion fører generelt ikke til mindre udtalt somnolens/sedation, men kan nedsætte den antidepressive virkning.
Bulgarian: 4 N.B. понижаване на дозата обикновено не води до по-малко сомнолентност/седиране, но може да навреди на ефикасността на антидепресанта.
Danish: Tuden kan derefter slippes og pumpe er klar til den følgende dosis.
Bulgarian: Тогава накрайникът може да бъде отпуснат и помпата е готова за следващата доза.