FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprobar que se ha alcanzado el nivel correcto en la jeringa antes de administrar Sialanar.
Portuguese: Confirme que retirou o nível correto na seringa antes de administrar o Sialanar.
Spanish: − tiene miastenia gravis (debilidad muscular y cansancio)
Portuguese: − tem miastenia grave (fraqueza muscular e cansaço),
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para trastornos funcionales gastrointestinales, anticolinérgicos sintéticos, compuestos de amonio cuaternario.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças gastrointestinais funcionais, anticolinérgicos sintéticos, compostos de amónio quaternário.
Spanish: Manifestaciones frecuentes incluyen rubefacción, sequedad de la piel y de las membranas mucosas, midriasis con pérdida de acomodación, estado mental alterado y fiebre.
Portuguese: As manifestações frequentes incluem rubor, pele e membranas mucosas secas, midríase com perda de acomodação, estado mental alterado e febre.
Spanish: Los materiales también deben cubrir la necesidad de evitar la exposición a climas cálidos y al sobrecalentamiento; el riesgo de caries asociadas a una salivación reducida, realizar una higiene dental y una revisión dental de forma habitual y la necesidad de comprobar el pulso a intervalos regulares.
Portuguese: Os materiais devem também abranger a necessidade de evitar a exposição ao tempo quente e o sobreaquecimento; o risco de cáries associadas à redução da salivação e a necessidade de higiene dentária e consultas dentárias regulares e o requisito de verificar a pulsação em intervalos regulares.
Spanish: La dosis se debe administrar por lo menos una hora antes o por lo menos dos horas después de las comidas o a horas fijas en relación a la ingesta de la comida.
Portuguese: A toma deve ser efetuada pelo menos uma hora antes ou pelo menos duas horas após as refeições ou em alturas consistentes relativamente à ingestão de alimentos.
Spanish: El glicopirronio tiene un efecto sobre la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea a dosis utilizadas durante la anestesia aunque los estudios clínicos realizados en niños con exceso de producción de saliva crónico no han mostrado este efecto.
Portuguese: O glicopirrónio é conhecido por ter um efeito na frequência cardíaca e na pressão arterial em doses utilizadas durante a anestesia, embora os ensaios clínicos em crianças com babar crónico não tenham mostrado este efeito.
Spanish: A la semana 24/visita de salida, el 52,3% (intervalo de confianza del 95% 43,7-60,9) de los pacientes (n=130) tuvo una disminución de por lo menos tres puntos en la mTDS desde el inicio y fueron clasificados como respondedores al tratamiento con la solución oral de glicopirrolato.
Portuguese: Na consulta da semana 24/de saída, 52,3 % (intervalo de confiança de 95 %: 43,7-60,9) dos doentes (n = 130) tiveram uma redução de pelo menos três pontos na mTDS em relação ao início do estudo e foram classificados como respondedores ao tratamento com solução oral de glicopirrolato.
Spanish: El salicilato de fisostigmina está recomendado cuando existe una taquidisritmia con el consiguiente compromiso hemodinámico, convulsiones intratables, agitación grave o psicosis.
Portuguese: É recomendado salicilato de fisostigmina quando estiver presente taquidisritmia com subsequente compromisso hemodinâmico, convulsões intratáveis, agitação grave ou psicose.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal Insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Portuguese: Insuficiência renal Insuficiência renal grave (ver secção 4.3).
Spanish: También inhiben la acción de la acetilcolina en los lugares en los que el músculo liso no presenta inervación colinérgica.
Portuguese: Também inibem a ação da acetilcolina onde o músculo liso não tiver inervação colinérgica.
Spanish: Urgencia urinaria
Portuguese: Urgência urinária
Spanish: Trastorno de motilidad gastrointestinal
Portuguese: Perturbação da motilidade gastrointestinal
Spanish: El glicopirronio se elimina predominantemente a través del sistema circulatorio mediante excreción renal y no se cree que la insuficiencia hepática dé lugar a un resultado un aumento relevante en la exposición sistémica a glicopirronio.
Portuguese: O glicopirrónio é depurado predominantemente a partir da circulação sistémica por excreção renal e não se considera que a insuficiência hepática resulte num aumento clinicamente relevante da exposição sistémica ao glicopirrónio.
Spanish: Hematología y química
Portuguese: Hematologia e bioquímica clínica
Spanish: Frasco de vidrio de color ámbar con un tapón de polietileno de alta densidad con cierre de seguridad a prueba de niños con un revestimiento de polietileno de baja densidad expandido.
Portuguese: Frasco de vidro de cor âmbar com uma tampa inviolável à prova de crianças em polietileno de alta densidade com revestimento em polietileno de baixa densidade expandido.
Spanish: 2 meses después de abrir el envase por primera vez.
Portuguese: 2 meses após a primeira abertura.
Spanish: No existen datos suficientes de dominio público para evaluar adecuadamente los efectos sobre el aparato reproductor en adultos jóvenes, y no se ha establecido seguridad durante el embarazo en humanos.
Portuguese: Os dados no domínio público são insuficientes para avaliar adequadamente os efeitos no sistema reprodutivo em adultos jovens e a segurança na gravidez humana não foi estabelecida.
Spanish: Sequedad de la piel
Portuguese: Secura da pele
Spanish: Topiramato: el glicopirronio puede potenciar los efectos de oligohidrosis e hipertermia asociados al uso del topiramato, especialmente en pacientes pediátricos;
Portuguese: Topiramato: o glicopirrónio poderá potenciar os efeitos de oligoidrose e hipertermia associados ao uso de topiramato, particularmente em doentes pediátricos.
Spanish: Glicopirronio pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como anticolinérgicos de amonio cuaternario, que son unos agentes que bloquean o reducen la transmisión entre las células nerviosas.
Portuguese: O glicopirrónio pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticolinérgicos de amónio quaternário, que são agentes que bloqueiam ou reduzem a transmissão entre as células nervosas.
Spanish: Cómo usar Sialanar
Portuguese: Como utilizar Sialanar
Spanish: Dosis oral sólida de cloruro potásico: el glicopirronio puede potenciar el riesgo de lesiones del tracto digestivo superior asociadas a las formulaciones orales sólidas de cloruro potásico debido al aumento del tiempo de tránsito gastrointestinal creando una concentración localizada elevada de iones potasio.
Portuguese: Dose oral de cloreto de potássio sólido: o glicopirrónio poderá potenciar o risco de lesões do trato gastrointestinal superior associado a formulações orais sólidas de cloreto de potássio devido ao facto de o aumento do tempo de trânsito gastrointestinal originar uma elevada concentração localizada de iões de potássio.
Spanish: Introducir el final de la jeringa oral en el adaptador de la jeringa y asegurarse de que queda bien sujeto.
Portuguese: Insira a extremidade da seringa oral no adaptador da seringa e garanta que está bem fixa.
Spanish: • antihistamínicos, que se utilizan para el tratamiento de algunas alergias
Portuguese: • anti-histamínicos utilizados para tratar algumas alergias;
Spanish: Los efectos anticolinérgicos del glicopirronio pueden provocar visión borrosa, mareos y otros efectos que pueden perjudicar la capacidad del paciente para realizar tareas peligrosas como conducir, montar en bicicleta y utilizar máquinas.
Portuguese: Os efeitos anticolinérgicos do glicopirrónio poderão causar visão turva, tonturas e outros efeitos que poderão afetar a capacidade de um doente para realizar tarefas especializadas, tais como conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Spanish: Basados en consideraciones fisicoquímicas teóricas, se esperaría que el componente amonio cuaternario del glicopirronio tuviera una biodisponibilidad central baja, el glicopirronio no fue detectable en LCR de pacientes quirúrgicos anestesiados o pacientes sometidas a cesárea que recibieron una dosis de 6 - 8 µg/kg I.V.
Portuguese: Com base em considerações físico-químicas teóricas, era expectável que o composto de amónio quaternário glicopirrónio tivesse baixa biodisponibilidade central; não foi detetável nenhum glicopirrónio no LCR de doentes cirúrgicos anestesiados ou de doentes submetidas a cesarianas após uma dose IV de 6-8 µg/kg.
Spanish: • topiramato que se utiliza para el tratamiento de la epilepsia
Portuguese: • topiramato utilizado para tratar a epilepsia;
Spanish: Otras manifestaciones incluyen taquicardia sinusal, disminución de los ruidos intestinales, íleo funcional, retención urinaria, hipertensión, temblores y espasmos mioclónicos.
Portuguese: As manifestações adicionais incluem taquicardia sinusal, redução dos ruídos intestinais, íleo funcional, retenção urinária, hipertensão, tremores e convulsões mioclónicas.
Spanish: La salivación reducida puede aumentar el riesgo de enfermedades dentales por lo tanto, deben cepillar los dientes del niño a diario y deben hacerse revisiones regulares de la salud dental.
Portuguese: A salivação reduzida pode aumentar o risco de doenças dentárias, pelo que os dentes da criança devem ser escovados diariamente e as crianças devem ter consultas dentárias regulares.
Spanish: Se debe aconsejar a pacientes y/o padres/cuidadores de que se aseguren que se administra una dosis precisa en cada toma, para evitar las consecuencias perjudiciales de las reacciones anticolinérgicas del glicopirronio observadas cuando se cometen errores en la dosificación o en caso de sobredosis.
Portuguese: Os doentes e/ou os seus pais/prestadores de cuidados devem ser aconselhados a garantir que é administrada sempre uma dose rigorosa, para prevenir as consequências nocivas de reações anticolinérgicas do glicopirrónio verificadas com erros posológicos ou com sobredosagens.
Spanish: Reacciones adversas del SNC
Portuguese: Acontecimentos adversos a nível do SNC
Spanish: Se suministra en un frasco de vidrio ámbar de 60 ml o 250 ml en una caja de cartón.
Portuguese: É fornecido num frasco de vidro âmbar de 60 ml ou 250 ml numa embalagem de cartão.
Spanish: El glicopirronio tiene poco efecto sobre los estímulos colinérgicos en los receptores nicotínicos de la acetilcolina, sobre las estructuras inervadas por las neuronas colinérgicas postgangliónicas, y sobre los músculos lisos que responden a la acetilcolina pero no presentan inervación colinérgica.
Portuguese: O glicopirrónio possui pouco efeito nos estímulos colinérgicos nos recetores nicotínicos da acetilcolina, em estruturas inervadas por neurónios colinérgicos pós-ganglionares e nos músculos lisos que respondem à acetilcolina mas não possuem inervação colinérgica.
Spanish: Relajantes del músculo esquelético: El empleo de anticolinérgicos después de la administración de toxina botulínica puede potenciar los efectos anticolinérgicos sistémicos;
Portuguese: Relaxantes dos músculos esqueléticos: o uso de anticolinérgicos após a administração de toxina botulínica poderá potenciar os efeitos anticolinérgicos sistémicos.
Spanish: Se deberá actuar con precaución con los niños con la barrera hematoencefálica comprometida, por ejemplo, derivación intraventricular, tumor cerebral, encefalitis.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em crianças com barreira hematoencefálica comprometida, p. ex., com shunt intraventricular, tumor cerebral ou encefalite.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sialanar 320 microgramos /ml solución oral
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sialanar 320 microgramas/ml solução oral
Spanish: Antecedentes de obstrucción intestinal, colitis ulcerosa, íleo paralítico, estenosis pilórica y miastenia gravis.
Portuguese: Antecedentes de obstrução intestinal, colite ulcerosa, íleo paralítico, estenose pilórica e miastenia grave.
Spanish: Extraer la jeringa oral sosteniendo el frasco y girando cuidadosamente la jeringa oral.
Portuguese: Retire a seringa oral segurando o frasco e rodando suavemente a seringa oral.
Spanish: Consulte con el médico del niño en caso de clima caluroso para saber si debe disminuir la dosis de Sialanar.
Portuguese: Fale com o médico da criança durante o tempo quente para verificar se a dose de Sialanar deve ser reduzida.
Spanish: Cada ml de solución contiene 400 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 320 microgramos de glicopirronio.
Portuguese: Cada ml de solução contém 400 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalentes a 320 microgramas de glicopirrónio.
Spanish: Después de utilizarlo, dejar el adaptador de la jeringa en el cuello del frasco.
Portuguese: Após o uso, deixe o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
Spanish: • relajantes del músculo esquelético (toxina botulínica)
Portuguese: • relaxantes dos músculos esqueléticos (toxina botulínica);
Spanish: − tiene dolor de estómago e hinchazón (íleo paralítico)
Portuguese: − tem dor e inchaço do estômago (íleo paralítico),
Spanish: Tabla de dosificación para niños y adolescentes con insuficiencia renal leve a moderada.
Portuguese: Tabela posológica para crianças e adolescentes com insuficiência renal ligeira a moderada.
Spanish: El ajuste de la dosis se debe consensuar con el cuidador para evaluar la eficacia y las reacciones adversas hasta que se encuentre una dosis de mantenimiento aceptable.
Portuguese: Os ajustes da dose devem ser realizados falando com o prestador de cuidados para avaliar a eficácia e os efeitos indesejáveis até ser atingida uma dose de manutenção aceitável.
Spanish: • Infección fúngica (micosis) de la garganta (candidiasis esofágica)
Portuguese: • Infeção fúngica (sapinhos) da garganta (candidíase esofágica)
Spanish: Sensación de tristeza
Portuguese: Sentir-se triste
Spanish: Neurolépticos/antipsicóticos: pueden potenciarse los efectos de sustancias activas como fenotiazinas, clozapina y haloperidol.
Portuguese: Neurolépticos/antipsicóticos: os efeitos de substâncias ativas tais como fenotiazinas, clozapina e haloperidol poderão ser potenciados.
Spanish: La sobredosis de glicopirronio puede dar como resultado un síndrome anticolinérgico, producido por la inhibición de la neurotransmisión colinérgica en los sitios de los receptores muscarínicos.
Portuguese: A sobredosagem de glicopirrónio pode resultar em síndrome anticolinérgica, originada pela inibição da neurotransmissão colinérgica nos locais de recetores muscarínicos.
Spanish: • dosis oral sólida de cloruro potásico (ver sección anterior «No administrar Sialanar si el niño o adolescente:»)
Portuguese: • dose oral de cloreto de potássio sólido (ver acima a secção «Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:»);
Spanish: Estos efectos deben ser consultados con el cuidador durante los análisis del tratamiento y si fuera necesario considerar una reducción de la dosis.
Portuguese: Esses efeitos devem ser discutidos com o prestador de cuidados durante as revisões do tratamento e deve ser considerada uma redução da dose.
Spanish: Las reacciones adversas aumentan a medida que aumenta la dosis.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis aumentam com o aumento da dose.
Spanish: El ajuste de la dosis debe continuar hasta que la eficacia compense las reacciones adversas y se aumentará o se disminuirá cuando proceda, hasta una dosis individual máxima de 64 microgramos/kg de peso corporal de glicopirronio o 6 ml (1,9 mg de glicopirronio, equivalente a 2,4 mg de bromuro de glicopirronio) tres veces al día, si esta es inferior.
Portuguese: O ajuste da dose deve ser continuado até que a eficácia seja contrabalançada com os efeitos indesejáveis e a dose deve ser aumentada ou reduzida conforme apropriado, até uma dose individual máxima de 64 microgramas de glicopirrónio/kg de peso corporal ou 6 ml (1,9 mg de glicopirrónio, equivalente a 2,4 mg de brometo de glicopirrónio), três vezes por dia, consoante o que for menor.
Spanish: o Resumen de las Características del Producto o Información sobre el estudio del uso del fármaco para controlar y evaluar la eficacia de las medidas adicionales de minimización de los riesgos de efectos adversos anticolinérgicos que pueden estar relacionados con la dosis y la importancia de contribuir a este estudio o Destacar la importancia de informar sobre las reacciones adversas producidas por el medicamento, principalmente: retención urinaria, estreñimiento, neumonía, reacciones alérgicas, caries, efectos cardiovasculares, efecto sobre el SNC y sobrecalentamiento o La lista de verificación del médico prescriptor, debe contener los siguientes mensajes clave:
Portuguese: o O Resumo das Características do Medicamento o Informação sobre o estudo de utilização do medicamento para monitorizar e avaliar a eficácia de medidas de minimização do risco adicionais para os efeitos secundários anticolinérgicos que possam ser dependentes da dose e a importância de contribuir para um estudo desse tipo o Notas sobre a importância de notificar reações adversas medicamentosas específicas, nomeadamente: retenção urinária, obstipação, pneumonia, reações alérgicas, cáries dentárias, efeitos cardiovasculares, efeitos a nível do SNC e sobreaquecimento o A lista de verificação do prescritor, que deve conter as seguintes mensagens-chave:
Spanish: La evaluación de las variables reproductivas para el glicopirronio es limitada (ver sección 5.3).
Portuguese: A avaliação de parâmetros de avaliação final reprodutivos para o glicopirrónio é limitada (ver secção 5.3).
Spanish: Consultar con su médico si necesita más información.
Portuguese: Fale com o médico se necessitar de mais aconselhamento.
Spanish: 0,71 puntos (DE: 2.14; IC del 95%: -0,43-1,84)
Portuguese: 0,71 pontos (DP: 2,14; IC de 95 %: -0,43
Spanish: • proporcionar información sobre la gestión y la minimización de reacciones anticolinérgicas, especialmente sobre la gestión del estreñimiento, la retención urinaria, la neumonía, el riesgo de sobrecalentamiento, los efectos en el SNC y la sobredosis; y sobre reacciones alérgicas.
Portuguese: • Fornecer informação sobre o tratamento e a minimização das reações anticolinérgicas, especialmente sobre o tratamento de obstipação, retenção urinária, pneumonia, risco de sobreaquecimento, efeitos a nível do SNC ou sobredosagem; e sobre reações alérgicas.
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 6.6.
Spanish: • reacción alérgica
Portuguese: • reação alérgica;
Spanish: • enfermedad cardíaca, fallo cardíaco, latidos cardíacos irregulares o presión sanguínea elevada
Portuguese: • doença cardíaca, insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou pressão arterial alta;
Spanish: Los efectos antimuscarínicos periféricos que se producen al aumentar la dosis son: disminución de la producción de secreciones de la glándula salivar, de las glándulas bronquiales y sudoríparas; dilatación de las pupilas (midriasis) y parálisis de acomodación (cicloplejia); aumento de la frecuencia cardíaca; inhibición de la micción y reducción en el tono gastrointestinal; inhibición de la secreción del ácido gástrico.
Portuguese: Os efeitos antimuscarínicos periféricos que são produzidos à medida que a dose aumenta são: diminuição da produção de secreções das glândulas salivares, brônquicas e sudoríparas; dilatação das pupilas (midríase) e paralisia da acomodação (cicloplegia); aumento da frequência cardíaca; inibição da micção e redução do tono gastrointestinal; inibição da secreção de ácido gástrico.
Spanish: − es incapaz de vaciar la vejiga completamente (retención urinaria)
Portuguese: − é incapaz de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária),
Spanish: • Incapacidad de vaciar la vejiga completamente (retención urinaria)
Portuguese: • Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária)
Spanish: Tasa de respuesta a la semana 8 Por lo menos una mejoría de 3
Portuguese: Taxa de respondedores na semana 8
Spanish: Los antimuscarínicos como el glicopirronio se deben utilizar con precaución en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico, con antecedentes de estreñimiento y con diarrea.
Portuguese: Os antimuscarínicos, como o glicopirrónio, devem ser utilizados com precaução em doentes com doença do refluxo gastroesofágico, obstipação preexistente e diarreia.
Spanish: • medicamentos anticolinérgicos (ver sección anterior «No administrar Sialanar si el niño o adolescente:»)
Portuguese: • medicamentos anticolinérgicos (ver acima a secção «Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:»);
Spanish: Los datos sobre variables reproductivas para el glicopirronio son muy limitados.
Portuguese: Os dados relativos a parâmetros de avaliação final reprodutivos para o glicopirrónio são muito limitados.
Spanish: Tratamiento sintomático de sialorrea grave (exceso de producción de saliva patológico crónico) en adolescentes y en niños de 3 años de edad y mayores con trastornos neurológicos crónicos.
Portuguese: Tratamento sintomático de sialorreia grave (babar crónico patológico) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos com doenças neurológicas crónicas.
Spanish: La administración conjunta con alimentos da como resultado una disminución marcada en la exposición sistémica a glicopirronio (ver sección 4.2.
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao glicopirrónio (ver secção 4.2.
Spanish: Dado que una reducción de la salivación puede aumentar el riesgo de caries y de enfermedades periodontales, es importante que los pacientes mantengan una higiene dental diaria adecuada y que revisen su salud dental de forma habitual.
Portuguese: Dado que a salivação reduzida pode aumentar o risco de doenças periodontais e das cavidades orais, é importante que os doentes recebam higiene dentária diária adequada e exames regulares da saúde dentária.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1135/001 (250 ml frasco)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1135/001 (Frasco de 250 ml)
Spanish: No se recomienda la descontaminación gastrointestinal con carbón activado previa al ingreso hospitalario debido a su potencial para producir somnolencia y convulsiones y el consiguiente riesgo de aspiración pulmonar.
Portuguese: A descontaminação gastrointestinal pré-hospitalar com carvão ativado não é recomendada devido ao potencial de sonolência e convulsões e o risco de aspiração pulmonar resultante.
Spanish: • clima muy caluroso
Portuguese: • tempo muito quente;
Spanish: Se ha observado una disminución >10% de los valores normales de referencia al inicio para la neutrofilia absoluta (11,2%) y el recuento de glóbulos rojos (11,1%) y un aumento >10% de los valores normales de referencia al inicio de los recuentos de monocitos (16,7%) y de monocitos absolutos (11,2%).
Portuguese: Verificou-se uma diminuição >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para a contagem absoluta de neutrófilos (11,2 %) e para a contagem de eritrócitos (11,1 %), bem como aumentos >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para as contagens de monócitos (16,7 %) e absolutas de monócitos (11,2 %).
Spanish: Insuficiencia renal grave (eGFR<30 ml/min/1.73m2), incluyendo a pacientes con enfermedades renales en fase terminal que requieren diálisis.
Portuguese: Insuficiência renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m2), incluindo os doentes com doença renal terminal que necessitem de diálise.
Spanish: • Mal aliento (halitosis)
Portuguese: • Mau hálito (halitose)
Spanish: Opiáceos: sustancias activas como la petidina y la codeína pueden dar como resultado efectos aditivos adversos sobre el sistema nervioso central y gastrointestinales, y aumentar el riesgo de estreñimiento grave o íleo paralítico y depresión del SNC.
Portuguese: Opioides: substâncias ativas tais como a petidina e codeína poderão resultar em efeitos adversos gastrointestinais e aditivos a nível do sistema nervoso central e aumentar o risco de obstipação grave ou íleo paralítico e depressão do SNC.
Spanish: − tiene insuficiencia renal grave
Portuguese: − tem doença renal grave,
Spanish: Antidepresivos tricíclicos y los IMAO: pueden tener efectos anticolinérgicos aditivos.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos e IMAO: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.