FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Eviplera преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija un B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Eviplera ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
Latvian: Katra pudele satur silikagēla mitruma absorbentu, kas jātur pudelē, lai aizsargātu tabletes.
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на инфекции с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV) при възрастни на и над 18 години.
Latvian: Eviplera ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, sākot no 18 gadu vecuma.
Bulgarian: Няма вирусологични данни в прозореца на седмица 24
Latvian: Nav virusoloģisku datu 24 nedēļas logā
Bulgarian: При кучета са отбелязани подобни на холестаза ефекти.
Latvian: Holestāzei līdzīgu iedarbību novēroja suņiem.
Bulgarian: За анализите на резистентността е използвано по-широко определение за вирусологичен неуспех в сравнение с първичния анализ на ефикасността.
Latvian: Rezistences analīzē virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmes raksturošanai izmantoja plašāku definīciju nekā primārās efektivitātes analīzē.
Bulgarian: При нелекувани досега пациенти
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Bulgarian: a ITT TLOVR = време с намерение за лечение до загуба на вирусологичен отговор (Intention to treat time to loss of virologic response).
Latvian: a ITT TLOVR = ārstēšanai paredzēto pacientu (Intention to Treat) laiks līdz virusoloģiskās atbildes zudumam.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera при деца на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Eviplera drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Eviplera, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Latvian: • Ja Jūs esat lietojusi Eviplera grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Bulgarian: Процент на пациентите с коинфекция с HBV/HCV
Latvian: Procentuālais pacientu skaits ar HBV/HCV koinfekciju
Bulgarian: До 30 % от дозата на емтрицитабин и около 10 % от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Bulgarian: Данните за ефикасност от проучване GS-US-264-0111 (вж. точка 5.1) показват, че краткият период на по-ниска екпозиция на рилпивирин не повлиява антивирусната ефикасност на Eviplera.
Latvian: Pētījuma GS-US-264-0111 efektivitātes dati (skatīt 5.1. apakšpunktu) norāda, ka īsais rilpivirīna zemākās iedarbības periods neietekmē Eviplera pretvīrusu terapijas efektivitāti.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Latvian: Iespējamās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза рилпивирин.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt Jums papildu rilpivirīna devu.
Bulgarian: Ако се появят тежки кожни и/или лигавични реакции, приемът на Eviplera трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Latvian: Tiklīdz tiek novērotas nopietnas ādas un/vai gļotādu reakcijas, Eviplera lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че общата експозиция (AUC) на рилпивирин като част от антиретровирусната схема на лечение е приблизително 30% по-ниска по време на бременност в сравнение със следродилния период (6-12 седмици).
Latvian: Farmakokinētikas dati liecina, ka kopējā rilpivirīna iedarbība (AUC) pretretrovīrusu terapijas shēmas ietvaros grūtniecības laikā bija par aptuveni 30% vājāka salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu (6-12 nedēļas).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин от твърди капсули от 200 mg е оценена на 93 %.
Latvian: Emtricitabīna absolūtā biopieejamība pēc 200 mg cietās kapsulas lietošanas bija 93%.
Bulgarian: Проучване GS-US-264-0111
Latvian: Pētījums GS-US-264-0111
Bulgarian: анемия1, 4
Latvian: anēmija1, 4
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение с Eviplera:
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti ārstēšanas laikā ar Eviplera:
Bulgarian: Има ограничена информация за потенциала на фармакодинамично взаимодействие между рилпивирин и лекарствени продукти, които удължават QTc-интервала в електрокардиограмата.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par rilpivirīna iespējamo farmakodinamisko iedarbību ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu elektrokardiogrammā.
Bulgarian: Проучванията при животни показват ограничено преминаване на рилпивирин през плацентата.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrādījuši, ka rilpivirīns ierobežoti šķērso placentu.
Bulgarian: In vitro свързването на емтрицитабин с човешки плазмени протеини е < 4 % и е независимо от концентрацията в интервала 0,02-200 µg/ml.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumiem saistījās <4% emtricitabīna un neatkarīgi no koncentrācijas 0,02 - 200 µg/ml robežās.
Bulgarian: Понижаването на експозицията на несвързаната свободна фракция на рилпивирин (т.е. активната) по време на бременност в сравнение със следродилния период е по-малко изразено, отколкото за общата експозиция на рилпивирин.
Latvian: Nesaistītās, brīvās rilpivirīna frakcijas (t.i., aktīvās) iedarbības samazināšanās grūtniecības laikā bija mazāk izteikta nekā kopējās rilpivirīna iedarbības samazināšanās.
Bulgarian: В резултат на спадане на плазменото ниво на ефавиренц индукционният ефект намалява и концентрацията на рилпивирин започва да се нормализира.
Latvian: Tā kā efavirenza līmenis plazmā samazinājās, induktīvais efekts samazinājās un rilpivirīna koncentrācija sāka normalizēties.
Bulgarian: Ако се подозират костни аномалии, трябва да се предприемат подходящи консултации.
Latvian: Ja rodas aizdomas par kaulu bojājumiem, jāsaņem attiecīgā speciālista konsultācija.
Bulgarian:  Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са симптоми, които принципно бихте свързали с инфекцията Ви с хепатит B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Bulgarian: 4 Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
Latvian: 4 Sofosbuvīra galvenais cirkulējošais metabolīts.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква, в тази група пациенти по-често се повишават нивата на AST и ALT в сравнение с общата група пациенти, инфектирани с HIV.
Latvian: Tomēr, kā paredzams šai pacientu grupai, AsAT un AlAT līmenis paaugstinājās daudz biežāk nekā vispārējā ar HIV inficēto cilvēku grupā.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Bulgarian: Таблетката трябва да се приема с храна.
Latvian: Tablete jālieto kopā ar uzturu.
Bulgarian: Ако приемът на Eviplera бъде спрян, Вашият лекар може да Ви препоръча да възобновите лечението си за хепатит B.
Latvian: Ja Eviplera lietošana tiek pārtraukta, Jūsu ārsts var ieteikt B hepatīta vīrusu ārstēšanas atsākšanu.
Bulgarian: Въпреки това при някои пациенти намаляването на CrCl не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem CLkr samazinājums pilnībā neuzsūcās, neraugoties uz tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu.
Bulgarian: Тези симптоми са отзвучали след преустановяване приема на Eviplera.
Latvian: Šie simptomi izzuda pēc Eviplera lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза монохидрат.
Latvian: Eviplera satur laktozes monohidrātu.
Bulgarian: Рилпивирин хидрохлорид
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīds
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че и емтрицитабин и тенофовир могат да бъдат напълно фосфорилирани, когато се комбинират заедно в клетките.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka gan emtricitabīnu, gan tenofovīru var pilnībā fosforilēt, kombinējot tos šūnās.
Bulgarian: Антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи:
Latvian: • Antibiotikas bakteriālo infekciju ārstēšanai, ieskaitot tuberkulozi:
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām Ietekme uz zāļu līmeni.
Bulgarian: Проучване GS-US-264-0106
Latvian: Pētījums GS-US-264-0106
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на рилпивирин при бременни жени (помалко от 300 изхода с бременност) (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Latvian: Dati par rilpivirīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Съобщават се случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART.
Bulgarian: Не е известна абсолютната бионаличност на рилпивирин.
Latvian: Rilpivirīna absolūtā biopieejamība nav zināma.
Bulgarian: Препоръчва се, обаче, клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Latvian: Tomēr ieteicama klīniskā uzraudzība, jo dažiem pacientiem var būt nepieciešama metadona uzturošās terapijas pielāgošana.
Bulgarian: Таблица 4 показва избрани демографски и изходни характеристики.
Latvian: 4. tabulā attēloti izvēlētie demogrāfiskie dati un slimības bāzlīnijas rādītāji.
Bulgarian: Взаимодействията между Eviplera или отделните й съставка(и) и прилагани едновременно лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването с „↓", липсата на промяна с „↔").
Latvian: Mijiedarbība starp Eviplera vai tās atsevišķām sastāvdaļām un vienlaicīgi lietotām zālēm uzskaitītas zemāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓" un bez izmaiņām ar
Bulgarian: Стойностите за 50 % ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 µM.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
Bulgarian: интерлевкин-2, наричан още алдеслевкин (за лечение на рак)
Latvian: • interleikīns-2, saukts arī par aldesleikīnu (vēža ārstēšanai);
Bulgarian: 52 % от пациентите с вирусологичен неуспех в рамото с рилпивирин са развили едновременни мутации на резистентност към ННИОТ и НИОТ.
Latvian: 52% pacientu ar virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmi rilpivirīna grupā attīstīja vienlaicīgas NNRTI un NRTI mutācijas.
Bulgarian: • проблеми с костите
Latvian: • Kaulu problēmas.
Bulgarian: Заместването E138K е възниквало най-често по време на лечение с рилпивирин, обикновено в комбинация със заместването M184I.
Latvian: E138K substitūcija biežāk attīstījās rilvipirīna terapijas laikā, bieži kombinācijā ar M184I substitūciju.
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete
Bulgarian: Глътнете цялата таблетка с вода.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате изморени, сънливи или замаяни след приема на Вашето лекарство.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc zāļu lietošanas jūtaties noguris, miegains vai noreibis.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с храна.
Latvian: Vienmēr lietojiet tableti kopā ar uzturu.
Bulgarian: Вирусологичният отговор като цяло се запазва в хода на проучването: от 12 пациентки, завършили проучването, 10 пациентки са с вирусна супресия в края на проучването; при другите 2 пациентки повишаване на вирусното натоварване се наблюдава само в следродилния период, като при най-малко 1 пациентка това се дължи на подозирано субоптимално придържане към лечението.
Latvian: Virusoloģiskā atbilde kopumā saglabājās visa pētījuma laikā: no 12 pacientēm, kuras pabeidza pētījumu, 10 pacientēm pētījuma beigās saglabājās vīrusu supresija, pārējām 2 pacientēm vīrusu slodze pieauga tikai pēc dzemdībām un vismaz 1 no šīm pacientēm tas notika nepietiekama ārstēšanas režīma ievērošanas dēļ.
Bulgarian: Рилпивирин се понася добре по време на бременност и в следродилния период.
Latvian: Rilpivirīna panesamība grūtniecības un pēcdzemdību periodā bija laba.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Eviplera по време на бременност.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Eviplera lietošanas grūtniecības laikā.
Bulgarian: Обикновено Eviplera не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (Вижте „Други лекарства и Eviplera").
Latvian: Eviplera parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Eviplera).
Bulgarian: Необходимо е предприемането на допълнителни мерки в зависимост от клиничната картина или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако са налични.
Latvian: Turpmāk pacients jāaprūpē atbilstoši klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra rekomendācijām, ja tādas ir pieejamas.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи напълно, че рилпивирин може да увеличи експозицията на други лекарствени продукти, транспортирани от P-gp, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния P-gp (напр. дабигатран етексилат).
Latvian: Tomēr nav pilnībā izslēdzams, ka rilpivirīns varētu palielināt citu zāļu iedarbību, ko transportē P-gp, kas ir jutīgākas pret intestinālo P-gp inhibējošo iedarbību (piemēram, dabigatrāna eteksilāts).
Bulgarian: Проучванията за карциногенност с рилпивирин при мишки и плъхове показват специфичен за тези видове туморогенен потенциал, но се смята, че това не е от значение при хора.
Latvian: Rilpivirīna kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām uzrādīja šīm sugām specifisku tumorogēno potenciālu, tomēr šie rezultāti netiek atzīti par klīniski nozīmīgiem cilvēkiem.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Latvian: Šīs zāles ir vienā grupā, un tām ir līdzīga iespējamā mijiedarbība.
Bulgarian: Две от активните вещества в Eviplera (тенофовир дизопроксил и емтрицитабин) показват известна активност срещу вируса на хепатит B.
Latvian: Divas no Eviplera aktīvajām vielām (tenofovīra disoproksils un emtricitabīns) uzrāda zināmu aktivitāti pret B vīrushepatītu.
Bulgarian: д Включва пациенти, които са прекратили участие поради причини, различни от НС, смърт, или липса или загуба на ефикасност, напр. оттеглили са съгласие, загубени са за проследяване и т.н.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis NB, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Bulgarian: Вирусологичен неуспех и развитие на резистентност
Latvian: Virusoloģiskās ārstēšanas neveiksme un rezistences veidošanās
Bulgarian: Ако е подходящо, терапията на хепатит B може да се поднови.
Latvian: Ja nepieciešams, B hepatīta terapiju var atsākt.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобрените здраве и начин на живот, а в случая на липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за HIV.
Latvian: Daļēji tas saistīts ar veselības un dzīvesveida atjaunošanos, bet lipīdu līmenis asinīs dažkārt saistāms ar HIV zālēm.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3) със съставките на Eviplera.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda Eviplera sastāvdaļu tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако едновременно се прилага антивирусна терапия за хепатит B или C, моля направете справка със съответните Кратки характеристики на тези лекарствени продукти.
Latvian: Veicot vienlaikus pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu, skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Bulgarian: Максимални концентрации на тенофовир в плазмата се наблюдават в рамките на 2 часа и максималните плазмени концентрации на рилпивирин се достигат обикновено в рамките на 4-5 часа.
Latvian: Maksimālā tenofovīra koncentrācija plazmā novērota pēc 2 stundām un maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 4-5 stundām.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в изследвания възрастов интервал (18 до 78 години), със само 2-ма пациенти на 65-годишна възраст или повече.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze HIV inficētiem pacientiem liecina, ka rilpivirīna farmakokinētika neatšķiras novērtētā vecuma intervāla robežās (18 līdz 78 gadi), no tiem tikai 2 pacienti bija vecāki par 65 gadiem.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо взаимодействие лекарство-лекарство.
Latvian: Klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība nav paredzama.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на Eviplera без да сте се посъветвали с Вашия лекар: вижте точка 3, „Не спирайте приема на Eviplera".
Latvian: Ir ļoti svarīgi nepārtraukt Eviplera lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. punkta sadaļu Nepārtrauciet Eviplera lietošanu.
Bulgarian: Лечението с Eviplera е довело до ранно, леко повишаване на средните нива на серумния креатинин, което остава стабилно във времето и се приема, че няма клинично значение (вж. точка 4.8).
Latvian: Ārstēšana ar Eviplera izraisīja agrīnu, nelielu kreatinīna vidējā līmeņa paaugstināšanos serumā, kas laika gaitā saglabājās stabils un netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: In vitro проучвания са установили, че нито тенофовир дизопроксил, нито тенофовир са субстрати за CYP450 ензимите.
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka ne tenofovīra disoproksils, ne tenofovīrs nav CYP450 enzīmu substrāti.
Bulgarian: Омекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до фрактури)
Latvian: • kaulu atmiekšķēšanās (ar kaulu sāpēm un dažkārt izraisot lūzumus).
Bulgarian: Наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не оказва влияние върху отговора.
Latvian: Pētījumos V90I un V189I mutācijas bāzlīnijā neietekmēja virusoloģisko atbildi.
Bulgarian: При първичния анализ през седмица 48 има и прегрупирания, като най-честото е било прегрупиране от вирусологичен неуспех в прекратяване по причини, различни от нежелано събитие.
Latvian: 48. nedēļas primārajā analīzē bija arī pārklasificēšanas gadījumi; visbiežākā pārklasificēšana notika no virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmes uz terapijas pārtraukšanu ar blakusparādībām nesaistītu iemeslu dēļ.
Bulgarian: Не може, обаче, да се изключи, че експозицията на фармакологично активен, несвързан рилпивирин е значително повишена при умерено увреждане.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt faktu, ka farmakoloģiski aktīva, nesaistīta rilpivirīna iedarbība vidēju darbības traucējumu gadījumā būtiski paaugstinās.
Bulgarian: Трудно заспиване (безсъние)
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs);
Bulgarian: Приемайте таблетката рилпивирин по същото време, когато приемате Eviplera.
Latvian: Lietojiet rilpivirīna tableti, tajā pašā laikā, kad lietojat Eviplera.
Bulgarian: Не са измерени концентрации на тенофовир, не се очаква ефект
Latvian: Tenofovīra koncentrācijas nav noteiktas, iedarbība nav paredzama.
Bulgarian: Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана лекарствена реакция на някои лекарства за HIV.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta, bet potenciāli dzīvībai bīstama dažu HIV medikamentu blakusparādība.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят, тъй като това може да повлияе на абсорбцията на Eviplera.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt, jo tas var ietekmēt Eviplera uzsūkšanos.
Bulgarian: Един пациент със съществувало на изходно ниво K103N е имал вирусологичен неуспех с допълнително развиваща се резистентност до седмица 48.
Latvian: Vienam pacientam ar iepriekš pastāvošu K103N bāzlīnijā bija virusoloģiskās ārstēšanas neveiksme ar ārstēšanas izraisītu papildu rezistenci 48. nedēļā.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (инфекции, които се развиват при хора със слаба имунна система) може да се развият признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти-HIV лечението.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un oportūnistiskām infekcijām anamnēzē (infekcijas, kas attīstās cilvēkiem ar imūnsistēmas nomākumu), var rasties iepriekšējo infekciju iekaisuma simptomi vai pazīmes drīz pēc anti-HIV terapijas uzsākšanas.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/737/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/737/001
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на тези лекарствени продукти.
Latvian: Lūdzu skatīt šo zāļu aprakstus.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира предимно от бъбреците чрез филтрация и активен тубулен транспорт (човешки транспортер на органични аниони 1 [hOAT1 - human organic anion transporter 1]), като около 70-80 % от приложената интравенозно доза се екскретира непроменена с урината.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas palīdzību (cilvēka organiskais anjonu transporters 1 [hOAT1]), aptuveni 70 - 80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās nemainītā veidā urīnā.
Bulgarian: Не може да се изключи негативно влияние на ННИОТ мутации, различни от посочените погоре (напр. мутации K103N или L100I като единични мутации), тъй като не е проучено in vivo при достатъчен брой пациенти.
Latvian: Negatīvu ietekmi no NNRTI mutācijām, kas nav minētas iepriekš (piemēram, K103N vai L100I mutācijas kā atsevišķas mutācijas), nevar izslēgt, jo nav bijuši pētījumi in vivo pietiekamam skaitam pacientu.
Bulgarian: Жени
Latvian: Sieviete
Bulgarian: Eviplera трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Latvian: Eviplera kurss jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Bulgarian: Взаимодействие с диданозин
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu
Bulgarian: Ако имате хепатит B, лекарят Ви ще направи внимателна преценка на подходящото лечение за Вас.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts, ārsts rūpīgi apsvērs Jums vislabāko ārstēšanas režīmu.
Bulgarian: Прилагането на Eviplera на здрави възрастни едновремено с лека храна (390 kcal) или със стандартна порция храна (540 kcal) води до повишени нива на експозиция на рилпивирин и тенофовир в сравнение с режима на гладноприем.
Latvian: Eviplera lietošana veseliem pieaugušajiem kopā ar vieglu (390 kcal) vai standarta (540 kcal) maltīti izraisīja paaugstinātu rilpivirīna un tenofovīra ekspozīciju, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Bulgarian: Eviplera се предлага в бутилки по 30 таблетки и в опаковки от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Latvian: Eviplera ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm un pakās pa 3 pudelēm, katrā pa 30 tabletēm.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на Eviplera върху фертилитета.
Latvian: Nav pieejami dati par Eviplera iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Bulgarian: Средна промяна на AUC, Cmax, Cmin в проценти
Latvian: Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos
Bulgarian: Ако приемате антиацидно средство като лекарства, съдържащи магнезий или калий.
Latvian: Ja Jūs lietojat antacīdu, tādas zāles, kas satur magniju vai kāliju.
Bulgarian: В проучването C209 (n = 690) ОЛС е била емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Latvian: C209 pētījumā (n = 690) AP bija emtricitabīns/tenofovīra disoproksils.
Bulgarian: Тъй като рилпивирин се свързва във висока степен с протеините, е малко вероятно диализата да доведе до значимо отстраняване на активното вещество.
Latvian: Tā kā rilpivirīns lielā mērā saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka dialīze palīdzēs nozīmīgā daudzumā izvadīt aktīvo vielu no organisma.