FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäreiden on otettava PML huomioon tehdessään erotusdiagnoosia potilaille, joilla on uusia tai pahenevia neurologisia, kognitiivisia tai käyttäytymiseen liittyviä merkkejä tai oireita.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turi apsvarstyti PDL galimybę atlikdami diferencinę diagnostiką pacientams, kuriems pasireiškia naujų neurologinių, pažintinių arba su elgesiu susijusių požymių arba simptomų arba esami pasunkėja.
Finnish: Lääkäri laskee annoksesi painosi mukaan, ja hän selvittää sinulle hoitosuunnitelman yksityiskohtaisesti.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų kūno svorį ir išsamiai paaiškins vartojimo grafiką.
Finnish: Jos LITAKia joutuu iholle tai silmiin, huuhtele kyseinen alue välittömästi runsaalla vedellä.
Lithuanian: Jei LITAK patenka ant odos ar į akis, tuojau pat plaukite paveiktą vietą dideliu kiekiu vandens.
Finnish: PML:stä on ilmoitettu kuuden kuukauden tai jopa usean vuoden kuluttua kladribiinihoidon jälkeen.
Lithuanian: Apie PDL pranešta praėjus nuo 6 mėnesių iki kelerių metų po gydymo kladribinu.
Finnish: Kladribiini vähentää huomattavasti ja pitkään T-lymfosyyttien CD4+ ja CD8+ määrää.
Lithuanian: Kladribinas sukelia didelį ilgalaikį CD4+ ir CD8+ląstelių bei Tlimfocitų kiekio sumažėjimą.
Finnish: Ainakin 10 tapausta, joissa potilas on saanut akuutin autoimmuunihemolyyttisen anemian, on raportoitu.
Lithuanian: Pranešta apie mažiausiai 10 autoimuninės hemolizinės anemijos atvejų.
Finnish: Karvasoluleukemian hoitoa saavilla potilailla on usein kuumetta tuntemattomasta syystä ja ilmaantuu yleensä ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana.
Lithuanian: Nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės gydomi ligoniai dažnai dėl neaiškių priežasčių karščiuoja, karščiavimas dažniausiai atsiranda per pirmąsias 4 savaites.
Finnish: Vedä mäntää kevyesti nähdäksesi, ettet ole pistänyt verisuoneen.
Lithuanian: Švelniai patraukite švirkšto stūmoklį, kad nustatytumėte, ar nepradūrėte kraujagyslės.
Finnish: LITAK on sytotoksinen aine ja sitä on sen vuoksi käsiteltävä varoen.
Lithuanian: LITAK yra citotoksinis preparatas, todėl su juo reikia elgtis atsargiai.
Finnish: Seuraavat hyvin yleiset haittavaikutukset on todettu kladribiinilla tehdyissä kolmessa tärkeimmässä kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 279 eri aiheista hoidettua potilasta sekä 62 karvasoluleukemian (hairy cell leukaemia = HCL) vuoksi hoidettua potilasta: myelosuppressio, etenkin vaikea neutropenia (41%:lla (113/279), HCL 98%:lla (61/62)), vaikea trombosytopenia (21%:lla (58/279), HCL 50%:lla (31/62)) ja vaikea anemia (14%:lla (21/150), HCL 55%:lla (34/62)) sekä vaikea immunosuppressio/lymfopenia (63%:lla (176/279), HCL 95%:lla (59/62)), infektioita (39%:lla (110/279), HCL 58%:lla (36/62)) ja kuume (jopa 64%:lla).
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios trijų reikšmingiausių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 279 ligoniai, kurie kladribinu buvo gydomi nuo įvairių ligų, ir 62 ligoniai, kurie šiuo preparatu buvo gydomi nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės (PLL) metu, buvo mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, ypač sunki neutropenija (41 % (113/279), PLL 98 % (61/62)), sunki trombocitopenija (21 % (58/279), PLL 50 % (31/62)), sunki anemija (14 % (21/150), PLL 55 % (34/62)), sunki imunosupresija arba limfopenija (63 % (176/279), PLL 95 % (59/62)), infekcinė liga (39 % (110/279), PLL 58 % (36/62)) ir karščiavimas (ne daugiau kaip 64 %).
Finnish: Karsinogeenisuus/mutageenisuus
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Finnish: PML:n mahdollisuuden selvittämiseen ehdotetaan sisällytettävän neurologin konsultaatio, aivojen magneettikuvaus sekä JC-viruksen DNA:n analyysi aivo-selkäydinnesteestä polymeraasiketjureaktiomenetelmällä (PCR:llä) tai aivobiopsia JCV:n testaamiseksi.
Lithuanian: Vertinant PDL galimybę, siūloma pasikonsultuoti su neurologu, atlikti galvos smegenų magnetinio rezonanso tyrimą ir cerebrospinalinio skysčio analizę dėl JC viruso (JCV) DNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu arba atliekant galvos smegenų biopsiją su tyrimu dėl JCV.
Finnish: Jos potilas ei itse anna LITAKia, LITAKin käsittelyssä ja annossa suositellaan kertakäyttökäsineiden ja suojavaatteiden käyttöä.
Lithuanian: Kai LITAK leidžiasi ne pats pacientas, paruošiant ir leidžiant LITAK rekomenduojama naudoti vienkartines pirštines ir apsaugines priemones.
Finnish: Jos näet verta ruiskussa, vedä neula ulos ja anna injektio toiseen paikkaan.
Lithuanian: Jei švirkšte atsiranda kraujo, adatą ištraukite ir durkite į kitą vietą.
Finnish: Melko harvinainen: sidekalvontulehdus Hyvin harvinainen: blefariitti
Lithuanian: Nedažni: konjunktyvitas Labai reti: blefaritas
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis.
Finnish: Potilaille, joilla epäillään olevan PML, ei saa antaa enää kladribiinihoitoa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariama PDL, tolesnis gydymas kladribinu turi būti netaikomas.
Finnish: Miten LITAKia käytetään
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on seuraavia LITAK-hoidon aikana tai jälkeen: - tulehduksen oireita (kuten influenssan kaltaisia oireita) - kuumetta.
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu LITAK vartojimo metu arba po jo pasireiškė: - bet kokių infekcijos požymių (pvz., gripą primenantys simptomai); - karščiavimas.
Finnish: Koska useimmilla akuuttia karvasoluleukemiaa sairastavilla potilailla on taudin alussa sytopeniaa, etenkin neutropeniaa, on yli 90%:lla tapauksista ohimeneviä vaikean neutropenian (< 1,0 x 10
Lithuanian: Kadangi aktyvia plaukuotųjų ląstelių leukoze sergančių ligonių kraujo ląstelių, ypač neutrofilų, kiekis yra mažas, 90 % jų pasireiškia sunki trumpalaikė neutropenija (< 1,0 x 10
Finnish: Käytöstä yli 65-vuotiailla potilailla on vain vähän tietoja.
Lithuanian: Vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams patirties yra nedaug.
Finnish: Jos potilaalla on aktiivinen infektio tai infektiota epäillään, on hoidon hyötyjä ja haittoja punnittava tarkkaan.
Lithuanian: . Jeigu pacientas serga arba įtariama, kas serga, aktyvia infekcine liga, reikia atidžiai nustatyti gydymo naudą ir pavojų.
Finnish: Ihmisillä tehdyt farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että plasman kladribiinipitoisuutta kuvaava pitoisuuskäyrä sopii kaksi- tai kolmitilamalliin, jossa puoliintumisaika  on keskimäärin 35 minuuttia ja β 6,7 tuntia.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai žmogaus organizme parodė, kad kladribino koncentracijos kraujo plazmoje kreivė atitinka 2 ar 3 skyrių pasiskirstymo tipą, pusinės eliminacijos laikas  fazės ir β fazės metu yra atitinkamai vidutiniškai 35 minutės ir 6,7 valandos.
Finnish: Harvinaiset vakavat haittavaikutukset
Lithuanian: Retos sunkios nepageidaujamos reakcijos
Finnish: Kielteinen tulos JCV:n PCR-tutkimuksesta ei sulje PML:ää pois.
Lithuanian: Gavus neigiamus analizės dėl JCV PGR būdu rezultatus, PDL galimybės negalima atmesti.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia on rajoitetusti eikä LITAK-valmisteen turvallista käyttöä näillä potilailla ole toteennäytetty (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Klinikinė tokių pacientų gydymo patirtis yra labai maža, ar juos LITAK gydyti saugu gerai neištirta (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Hoidon LITAK-valmisteella saa aloittaa syövän solunsalpaajahoitoon perehtynyt lääkäri.
Lithuanian: Gydymą LITAK turi pradėti kvalifikuotas gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais preparatais patirties.
Finnish: Sen tähden kladribiinilla hoidettavia potilaita tulee tarkkailla säännöllisesti.
Lithuanian: Vadinasi, kladribinu gydytus žmones reikia reguliariai tirti.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu vakavia merkkejä toksisuudesta, on lääkärin syytä harkita lääkevalmisteen annon siirtämistä tai lopettamista, kunnes vakavat komplikaatiot ovat väistyneet.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkus toksinis poveikis, gydytojas turi spręsti, ar gydymą vaistiniu preparatu sulaikyti, ar nutraukti, kol pacientui išnyks sunkios komplikacijos.
Finnish: Vaikean luuytimeen kohdistuvan toksisen vaikutuksen ja pitkään kestävän immunosuppression vaara on suurentunut potilailla, joilla on taudin aiheuttama luuytimen infiltraatio tai jotka ovat aiemmin saaneet myelosuppressiivista hoitoa.
Lithuanian: Sunkaus toksinio poveikio mieloidiniam audiniui ir ilgai trunkančios imunosupresijos pasireiškimo pavojus yra didesnis tiems ligoniams, kuriems yra su liga susijusi kaulų čiulpų infiltracija arba kurie anksčiau buvo gydyti imunosuprsiniu metodu.
Finnish: Aktiivista CdATP:tä kumuloituu ensisijaisesti soluihin, joissa on suuri dCK-aktiivisuus ja pieni deoksinukleotidaasiaktiivisuus, eli etenkin lymfosyytteihin ja muihin hematopoieettisiin soluihin.
Lithuanian: Aktyvus CdTF kaupiasi daugiausia ląstelėse, kuriose yra didelis dCK, bet mažas deoksinukleotidazės aktyvumas, ypač limfocituose ir kitose kraujo ląstelėse.
Finnish: Kladribiinihoidon aikana on potilailla todettu ruoansulatuskanavaan kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia (5-28%), oksentelua (1-13%) ja ripulia (3-12%) sekä uupumista (2-48%), päänsärkyä (1-23%) ja ruokahalun huononemista (1-22%).
Lithuanian: Kladribino vartojimo metu virškinimo traktui pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas (5 - 28 %), vėmimas (1 - 13 %), viduriavimas (3 - 12 %), nuovargis (2 - 48 %), galvos skausmas (1 - 23 %), apetito stoka (1 - 22 %).
Finnish: Hyvin harvinainen: amyloidoosi
Lithuanian: Labai reti: amiloidozė
Finnish: Kladribiini sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin 25-prosenttisesti, mutta yksilöiden välillä on melkoista vaihtelua (5-50 %).
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai 25 % kladribino, tačiau žmonių organizme prisijungimas gali skirtis 5 - 50 %.
Finnish: Kladribiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Lithuanian: Kladribino negalima vartoti nėštumo metu.
Finnish: Kladribiinihoidon jälkeen sekundaarikasvainten esiintyminen ylti 0%:sta 9,5%:in kun tarkkailuajan mediaani oli 2,8-8,5 vuotta.
Lithuanian: Po gydymo kladribinu antrinių piktybinių auglių atsiradimo dažnis per 2,8 - 8,5 metų sekimo laikotarpį svyravo nuo 0 % iki 9,5%.
Finnish: Älä käytä LITAKia, - jos olet allerginen kladribiinille tai LITAKin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: LITAK vartoti negalima - jeigu yra alergija kladribinui arba bet kuriai pagalbinei LITAK medžiagai (jos išvardytos
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Vastakohtana muille nukleosidianalogeille kladribiini on toksinen niin nopeasti jakautuville kuin lepotilassakin oleville soluille.
Lithuanian: Skirtingai nuo kitų nukleozido analogų, kladribinas toksinį poveikį sukelia tiek greitai proliferuojančioms, tiek ramybės būklėje esančioms ląstelėms.
Finnish: Kladribiini inkorporoituu DNA-juosteisiin ja estää DNA:n synteesiä ja korjautumista.
Lithuanian: Kladribinas, inkorporuotas į DNR grandinę, slopina DNR sintezę ir atkūrimą.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut: - maksa- tai munuaisongelmia - infektioita jos sinulla on infektio, se hoidetaan, ennen kuin aloitat LITAKin käytön jos huomaat tulehduksen oireita (kuten vilustumisoireita tai kuumetta) LITAK-lääkityksen aikana tai sen jälkeen, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sirgote ar sergate: - kepenų ar inkstų ligomis; - infekcinėmis ligomis: jeigu sergate infekcine liga, ją reikia išgydyti prieš pradedant vartoti LITAK; jeigu gydymo šiuo preparatu metu ar po jo atsiras infekcinės ligos požymių (pvz., gripą primenančių simptomų ar karščiavimas), nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Finnish: Kladribiinin toimintamekanismi on CdATP:n inkorporoituminen DNA-juosteisiin: Uuden DNA:n synteesi jakautuvissa soluissa salpautuu ja DNA:n korjautumismekanismi estyy, ja tästä seuraa että rikkoutuneita DNA-juosteita kumuloituu ja NAD:n (nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi) ja ATP:n pitoisuudet myös lepotilassa olevissa soluissa pienenevät.
Lithuanian: Kladribino veikimo būdas aiškinamas CdATF įsiterpimu į DNR grandinę, dėl to besidalijančiose ląstelėse blokuojama naujos DNR sintezė ir slopinamas DNR atkūrimas, todėl daugėja DNR grandinės trūkių ir mažėja NAD (nikotinamido adenino dinukleotido) bei ATF kiekis net tose ląstelėse, kurios yra ramybės būklėje.
Finnish: - jos olet raskaana tai imetät - jos olet alle 18-vuotias - jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta - jos käytät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat verisolujen tuotantoon luuytimessä
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį; - jeigu Jūs jaunesnis negu 18 metų; - jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų funkcijos pakenkimas; - jeigu vartojate kitų vaistų, veikiančių kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mielosupresija).
Finnish: Hyvin harvinainen: keuhkoembolia
Lithuanian: Labai reti: plaučių embolija
Finnish: Vedä neula ulos injektion antamisen jälkeen.
Lithuanian: Po injekcijos adatą ištraukite.
Finnish: Jos sinua väsyttää, mikä saattaa aiheutua LITAK-hoidosta johtuvasta vähäisestä punasolujen määrästä, tai huimaa, älä aja äläkä käytä koneita.
Lithuanian: Jeigu jaučiate mieguistumą, kuris gali atsirasti dėl mažo raudonųjų kraujo kūnelių kiekio dėl gydymo LITAK arba galvos svaigimą, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Lithuanian: Nesuvartojus tuojau pat, vartotojas pats atsakingas už laikymo laiką ir sąlygas iki suvartojimo.
Finnish: Solunsisäinen kladribiinipitoisuus ylittää sen plasman lääkeainepitoisuuden 128-375-kertaisesti.
Lithuanian: Ląstelėse kladribino koncentracija 128 - 375 kartus viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Finnish: Kladribiinin yliannoksen saaneen potilaan hoito koostuu lääkeannon välittömästä lopettamisesta, tarkasta seurannasta sekä asianmukaisiin tukitoimiin ryhtymisestä (verensiirto, dialyysi, hemofiltraatio, infektioiden hoito jne).
Lithuanian: Perdozavus kladribino, gydymą juo reikia tuoj pat nutraukti, ligonį atidžiai prižiūrėti ir imtis tinkamų palaikomųjų priemonių: kraujo transfuzijų, dializės, hemofiltracijos, infekcinės ligos komplikacijų gydymo ir t.t..
Finnish: - yhden steriilin injektioruiskun (esim. 10 ml LUER-injektioruisku)
Lithuanian: , 10 ml LUER švirkšto); - vienos sterilios injekcinių adatos (pvz.
Finnish: Mikäli injektiopullon avaaminen aiheuttaa mikrobiologisen kontaminaatioriskin, valmiste on käytettävä välittömästi.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu atidarant yra mikrobiologinio užteršimo pavojus, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Lipomed GmbH
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2
Finnish: Aihiolääke kladribiini metaboloituu solunsisäisesti, ensisijaisesti deoksisytidiinikinaasin vaikutuksesta 2-klorodeoksiadenosiini-5'-monofosfaatiksi, joka edelleen fosforyloituu nukleosidimonofosfaattikinaasin vaikutuksesta difosfaatiksi ja nukleosididifosfaattikinaasin vaikutuksesta aktiiviseksi metaboliitiksi, 2-klorodeoksiadenosiini-5'-trifosfaatiksi (CdATP).
Lithuanian: Ląstelėse deoksicitidino kinazė kladribino provaistą daugiausiai metabolizuoja į 2chlordeoksiadenozin-5'-monofosfatą, kurį nukleozido monofosfato kinazė fosforilina į difosfatą, o nukleozido difosfato kinazė - į aktyvų metabolitą 2-chlordeoksiadenozin-5'-trifosfatą (CdATF).
Finnish: Ihon ja ihonalaisen kudoksen haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä, ja häviävät tavallisesti 30 päivän kuluessa.
Lithuanian: Nepageidaujamos odos ar poodinio audinio reakcijos paprastai būna laikinos, lengvos arba vidutinio sunkumo ir išnyksta per 30 dienų.
Finnish: Jos ruiskutat LITAKia itse, sinun on ensin saatava lääkäriltä tai hoitajalta ohjeet injektion valmisteluun ja sen antamiseen.
Lithuanian: Jei LITAK leidžiatės pats, pirmiausiai gydytojas arba slaugytojas turi tinkamai Jus apmokyti.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ei kladribiinin karsinogeenisuutta ihmisellä voi arvioida.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, išvados apie kancerogeninio poveikio pasireiškimo galimybę žmogui padaryti neįmanoma.
Finnish: Pahoinvointilääkettä ei yleensä tarvita.
Lithuanian: Pykinimo slopinti vaistiniais preparatais nuo vėmimo dažniausiai nereikia.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää injektiota itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai hoitajalta.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs šio vaistinio preparato nebandytumėte leistis tol, kol Jums gydytojas arba slaugytojas nepaaiškins, kaip tai daryti.
Finnish: Älä hävitä käytettyjä ruiskuja normaalien kotitalousjätteiden mukana.
Lithuanian: Į buitinių atliekų dėžes naudotų švirkštų mesti negalima.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Suolahappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Druskos rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Finnish: Sekundaarikasvaimien kumulatiiviset esiintymistiheydet ovat 5%, 10-12% ja 13-14% vastaavasti 5, 10, ja 15 vuotta karvasoluleukemian diagnosoimisesta.
Lithuanian: nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės nustatymo, yra atitinkamai yra 5 %, 10 - 12 % ir 13 - 14%.
Finnish: Pane käytetyt ruiskut pistonkestävään astiaan ja säilytä poissa lasten ulottuvilta.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus įdėkite į sunkiai praduriamą talpyklę ir laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Jos potilailla esiintyy tiettyjä haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa suorituskykyyn (esim. huimaus, hyvin yleinen, tai uneliaisuus, jota saattaa esiintyä hyvin yleisen anemian vuoksi), heitä tulee kehottaa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad atsiradus tam tikram nepageidaujamam poveikiui, dėl kurio gali būti paveiktas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (pvz., galvos svaigimas, labai dažnas, ar mieguistumas, galintis atsirasti dėl anemijos, labai dažnas), vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Finnish: Kladribiinin yliannoksen saaneita potilaita on seurattava hematologisesti ainakin neljän viikon ajan.
Lithuanian: Be to, būtina mažiausiai keturias savaites sekti kladribino perdozavusių ligonių kraujo sudėtį.
Finnish: 63 karvasoluleukemiaa sairastavaa potilasta (33 vastadiagnosoitua potilasta ja 30 potilasta, joiden sairaus uusiutui tai eteni) hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa, jossa LITAK-valmistetta annettiin ihon alle.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime leidžiant LITAK po oda gydyti 63 pacientai, sergantys plaukuotųjų ląstelių leukoze (33 naujai diagnozuoti atvejai ir 30 pacientų, kuriems liga atsinaujino ar progresavo).
Finnish: Suositeltu annos imetään suoraan ruiskulla ja pistetään injektiona ihon alle laimentamatta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė tiesiogiai išsiurbiama švirkštu ir injekcija neskiesta iš karto suleidžiama po oda.
Finnish: Kladribiininukleotidien solunsisäinen retentioaika in vivo on selvästi pidempi kuin lääkkeen retentioaika seerumissa: Lääkkeen solunsisäiseksi puoliintumisajaksi t1/2 leukeemisissa soluissa saatiin aluksi 15 tuntia ja myöhemmin yli 30 tuntia.
Lithuanian: Kladribino nukleotidų buvimo ląstelėje in vivo laikas yra akivaizdžiai ilgesnis, negu buvimo kraujo plazmoje: leukozinėse ląstelėse pradinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas (t1/2) buvo 15 valandų, vėlesnių fazių metu 30 val.
Finnish: Hematologinen toksisuus
Lithuanian: Toksiškumas kraujui
Finnish: Kladribiinin vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eläimillä.
Lithuanian: Kladribino poveikis gyvūnų vaisingumui netirtas.
Finnish: Ota injektioneula pakkauksestaan ja pistä se injektioruiskun päähän.
Lithuanian: Injekcinę adatą išimkite iš pakuotės ir tvirtai užmaukite ant švirkšto.
Finnish: Hävitä pistonkestävä astia lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan antamien ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Sunkiai praduriamą talpyklę ir jos turinį sunaikinkite taip, kaip nurodyta gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Finnish: Suositeltu päiväannos on 0,14 mg painokiloa kohti/vuorokaudessa viitenä peräkkäisenä päivänä (yksi hoitojakso).
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 0,14 mg kilogramui kūno svorio penkias paras iš eilės (vienas gydymo kursas).
Finnish: Suorita seuraavat toimenpiteet ennen LITAK-injektion antamista:
Lithuanian: Prieš LITAK injekciją būtina atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Finnish: Kladribiinilla hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen päätyttyä on opportunististen infektioiden ilmaantuvuus todennäköisesti suurentunut.
Lithuanian: Gydymo kladribinu metu bei 6 mėnesius po jo interkurentinė infekcija atsiranda dažniau.
Finnish: LITAK 2 mg/ml injektioneste, liuos
Lithuanian: LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset esitetään seuraavassa taulukossa esiintymisluokkineen ja elinjärjestelmineen.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Finnish: Älä käytä LITAKia, jos olet raskaana.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, LITAK vartoti negalima.
Finnish: Kuten muutkin nukleosidianalogit, kladribiinilla hoitoon liittyy myelosuppressio ja voimakas ja pitkäaikainen immunosuppressio.
Lithuanian: Gydymas kladribinu, kaip ir kitokiais nukleozido analogais, siejamas su mieloidinio audinio (kaulų čiulpų) funkcijos slopinimu bei stipria, ilgai trunkančia imunosupresija.
Finnish: Anna LITAKin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
Lithuanian: Prieš injekciją LITAK sušildykite iki kambario temperatūros.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sperman syväjäädytysmahdollisuudesta (säilöminen pakastamalla).
Lithuanian: Gydytojas vyrams gali pasiūlyti sėklą užšaldyti (laikymas kriogeninėje temperatūroje).
Finnish: Kun kyseessä on kuume, joka liittyy infektioihin tai agranulosytoosiin, on mikrobilääkehoito aiheellista.
Lithuanian: Jeigu karščiavimo priežastis gali būti infekcija ar agranulocitozė, reikia gydyti antibiotikais.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti missä tahansa hoidon vaiheessa tai sen jälkeen, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: näön hämärtyminen, näönmenetys tai kaksoiskuvia, puhevaikeuksia, käden tai jalan heikkoutta, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, pysyvää puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, jums būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Finnish: Kladribiinin sytotoksisuus on sidoksissa annokseen.
Lithuanian: Toksinis kladribino poveikis priklauso nuo dozės.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 1 tai 5 injektiopulloa, joista jokainen sisältää 5 ml liuosta.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai, kurių kiekviename yra 5 ml tirpalo.
Finnish: Hyvin yleinen: epänormaalit hengitysäänet, epänormaalit rintakehän äänet, yskä
Lithuanian: Labai dažni: nenormalus garsas kvėpuojant, nenormalus ūžesys krūtinėje, kosulys
Finnish: Palauta käyttämättä jäänyt liuos lääkärille tai apteekkiin asianmukaista hävittämistä varten.
Lithuanian: Po injekcijos flakonus reikia gražinti gydytojui arba vaistininkui, kad jie juos tinkamai sunaikintų.
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
Lithuanian: Kokios ilgalaikės tokios imunosupresijos pasekmės, nežinoma, nes trūksta patirties.
Finnish: Kuinka annan injektion?
Lithuanian: Kaip pasiruošti injekcijai?
Finnish: Kladribiinin kaltaisten antineoplastisten lääkkeiden, jotka puuttuvat DNA:n ja RNA:n ja proteiinien synteesiin, voidaan odottaa vaikuttavan haitallisesti ihmisen sukusolujen kypsymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Manoma, kad priešnavikiniai preparatai, trikdantys DNR, RNR ir baltymų sintezę, gali neigiamai veikti žmogaus gametogenezę (žr.4.4 ir 4.6 skyrius).