FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Romanian: Portugalia Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
German: Österreich Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Romanian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
German: Schweden Orion Corporation Orion Pharma
Romanian: Finlanda Orion Corporation Orion Pharma
German: ul.Ziębicka 40
Romanian: z o.o. ul.Ziębicka 40
German: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Romanian: z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
German: Slowenien Lek farmacevtska družba d.d.
Romanian: Slovenia Lek farmacevtska družba d.d.
German: Frankreich Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Romanian: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
German: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Romanian: România Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
German: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Romanian: Danemarca Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive
German: 2081 Lefkosia
Romanian: 2081 Lefkosia Cyprus
German: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Romanian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
German: Frankreich Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Romanian: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
German: Frankreich Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Romanian: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
German: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Romanian: Portugalia GP - Genéricos Portugueses, Lda.
German: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Romanian: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
German: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
German: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Romanian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
German: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Romanian: z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
German: Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Romanian: z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
German: Frankreich Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Romanian: Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
German: Deutschland Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Romanian: Germania Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
German: 319 Pinner Road, North Harrow
Romanian: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
German: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Frankreich Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Romanian: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
German: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Romanian: Loughrea, Co Galway Ireland
German: Griechenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Romanian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
German: Deutschland Panacea Biotec Germany GmbH
Romanian: Germania Panacea Biotec Germany GmbH
German: Deutschland Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6
Romanian: Germania Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6
German: Cherni vrah 14, bl.3
Romanian: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
German: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Romanian: Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
German: Rumänien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Romanian: România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
German: Deutschland Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Romanian: Germania Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
German: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Romanian: Bio-Profil Polska Sp.
German: DESLORATADINE TEVA SANTE
Romanian: Teva Sante
German: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Romanian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
German: Rumänien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Romanian: România Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et.
German: Deutschland Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Romanian: Germania Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre,
German: Ropinirole Lambada
Romanian: Ropinirole Lambda
German: Deutschland AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
Romanian: Germania AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
German: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugalia Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
German: Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Levodopa/Carbidopa/En tacapone film-coated tablets
Romanian: Levodopa/Carbidopa/E ntacapone film-coated tablets
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Romanian: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
German: Pantoprazol
Romanian: Pantoprazole
German: Frankreich Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Romanian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
German: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Romanian: Abbott Laboratories Poland Sp.
German: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Romanian: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
German: Frankreich Ranbaxy Pharmacie Generiques
Romanian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
German: Santa Eulalia, 240-242
Romanian: Germania Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242
German: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Romanian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
German: Frankreich Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Romanian: Portugalia Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
German: No 169A, district 2
Romanian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
German: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Portugalia Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
German: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Romanian: Ranbaxy Italia S.P.A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
German: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Romanian: România Teva Pharmaceuticals S.R.L.
German: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Romanian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
German: Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Romanian: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
German: Griechenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Romanian: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
German: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Romanian: Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
German: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Romanian: Fexofenadinhydrochlor id "Ivax"
German: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Romanian: Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
German: Rumänien Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
Romanian: România Abbott Products SAS 42 rue Rouget de Lisle 92150 Suresnes
German: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Romanian: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
German: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Romanian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
German: Germed Farmacêutica, Lda.
Romanian: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
German: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Romanian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
German: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Romanian: Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
German: Norwegen Mylan AB PO Box 230 33
Romanian: Norvegia Mylan AB PO Box 230 33
German: Bivolol
Romanian: Bivolet
German: Levodopa/Carbidopa/ Entacapon
Romanian: Levodopa/carbidopa /entacaponă
German: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Romanian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
German: Quetiapin
Romanian: Quetiapine
German: Anhang IB: Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen wird Mitgliedstaat
Romanian: Produse pentru care se recomandă suspendarea autorizațiilor de introducere pe piață Statul
German: Rumänien Ewopharma International s.r.o.,
Romanian: România Ewopharma International s.r.o.,
German: Rumänien Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Romanian: România Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
German: Rumänien Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Romanian: România Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
German: Niederlande ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Olanda ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
German: Metoclopramid
Romanian: Metoclopramidă
German: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Romanian: Lambda Therapeutic Limited
German: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Romanian: Metoclopramidemonoh ydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
German: Sandoz Farmaceutica Lda.
Romanian: Portugalia Sandoz Farmaceutica Lda.
German: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Romanian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
German: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
German: Schweden Mylan AB PO Box 230 33
Romanian: Danemarca Mylan AB PO Box 230 33
German: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Romanian: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
German: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Romanian: RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
German: Slowenien Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Romanian: Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
German: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Romanian: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
German: Trimetazidin
Romanian: Trimetazidină
German: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Romanian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
German: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Romanian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629
German: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299
Romanian: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
German: Stadapharm GmbH Stadastr.
Romanian: Danemarca Stadapharm GmbH Stadastr.
German: Metoclopramidhydroc hlorid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Romanian: Clorhidrat de metoclopramidă metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
German: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Romanian: Phenoxymethylpenicilli n 250mg Film-coated Tablets
German: Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Romanian: Medicplast Polska Sp.
German: Norwegen Orifarm Generics A/S PO BOX 69
Romanian: Norvegia Orifarm Generics A/S PO BOX 69
German: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Romanian: Apo-trimetazidin 35 mg
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Romanian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
German: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Romanian: Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
German: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Romanian: Irbesartanas/Hidrochlo rotiazidas Torrent
German: Pantoprazole 40mg Gastro-Resistant tablets magensaftresist ente Tablette
Romanian: Pantoprazole 40mg Gastro-Resistant tablets
German: Deutschland Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Romanian: Germania Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
German: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Romanian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
German: Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Romanian: Nebivolol Torrent 5 mg
German: Rumänien Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
Romanian: România Sandoz Pharma Services SRL
German: Tramadol/paracetam ol
Romanian: Tramadol/paraceta mol
German: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
German: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Romanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
German: Pantoprazole 20mg Gastro-Resistant tablets magensaftresist ente Tablette
Romanian: Pantoprazole 20mg Gastro-Resistant tablets
German: Via Cantu', 11
Romanian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
German: Niederlande Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Romanian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
German: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg
Romanian: Venlagamma 37,50 mg
German: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Romanian: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
German: 12, parter, sector 2,
Romanian: 2, biroul A, sector 1
German: Rumänien Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Romanian: România Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE Untied Kingdom
German: Alendronsäure alendronic acid 10mg Tablets
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 10mg Tablets
German: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Romanian: FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated Tablet
German: Rumänien Wörwag Pharma GmbH & Co.
Romanian: România Wörwag Pharma GmbH & Co.
German: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Romanian: FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated Tablet
German: Costanzafarma S.R.L.
Romanian: Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4
German: Deutschland Welding GmbH & Co.
Romanian: Germania Welding GmbH & Co.
German: Schweden Orifarm Generics A/S PO BOX 69
Romanian: Danemarca Orifarm Generics A/S PO BOX 69
German: Alendronsäure alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Romanian: Acid alendronic alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
German: Deutschland Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Romanian: Germania Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
German: Rumänien Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Romanian: Portugalia Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
German: Valsartan/Hydrochlor othiazid
Romanian: Irbesartan/Hydrochlor othiazide
German: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Romanian: Tactica Pharmaceuticals sp.
German: Irbesartan/Hydrochlo rothiazid
Romanian: Telmisartan/Hydrochlo rothiazide
German: Pioglitazon
Romanian: Pioglitazonă
German: Clindamycinhydrochl orid
Romanian: Clindamycin hydrochloride
German: Deutschland Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Romanian: Germania Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
German: Frankreich Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
Romanian: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
German: Norwegen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Romanian: Norvegia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Romanian: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία
German: Deutschland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Romanian: Germania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
German: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Romanian: Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
German: Entacapon
Romanian: Entacaponă
German: Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti magensaftresist ente Tablette
Romanian: Lansoprazolo Ranbaxy 15 mg capsule rigide gastroresistenti
German: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti magensaftresist ente Tablette
Romanian: Lansoprazolo Ranbaxy 30 mg capsule rigide gastroresistenti
German: Donepezil Mylan 10 mg 10 mg
Romanian: Donepezil Mylan 10 mg
German: Venlafaxinhydrochlorid Venlafaxina Labesfal
Romanian: Clorhidrat de venlafaxină
German: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Romanian: Inaller 5 mg filmtabletta
German: Slowenien Alkaloid - INT d.o.o.
Romanian: Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4
German: Telmisartan/Hydrochl orothiazid
Romanian: Telmisartan/hidrocl orotiazidă
German: Patienten und medizinisches Fachpersonal werden auf Folgendes hingewiesen:
Romanian: Pacienților și personalului medical li se recomandă următoarele:
German: Für Arzneimittel, die als von besonderer Bedeutung erachtet werden, wird den Unternehmen eine Frist von 12 Monaten zur Vorlage zusätzlicher Daten eingeräumt.
Romanian: În cazul medicamentelor considerate esențiale, companiilor li se acordă 12 luni pentru a prezenta date suplimentare.
German: Informationen für Patienten und medizinisches Fachpersonal
Romanian: Informații pentru pacienți și personalul medical
German: Die Entscheidung darüber, ob ein Arzneimittel für Patienten von besonderer Bedeutung ist, liegt im Ermessen der nationalen Behörden der EU-Mitgliedstaaten.
Romanian: Decizia dacă un medicament este esențial sau nu pentru pacienți trebuie luată de autoritățile naționale ale statelor membre ale UE.
German: Die EMA und die nationalen Behörden arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen, um sicherzustellen, dass Studien, die die Zulassungen in der EU stützen, gemäß den höchsten Standards durchgeführt werden und dass die involvierten Unternehmen sämtliche Aspekte der guten klinischen Praxis (GCP) einhalten.
Romanian: EMA și autoritățile naționale colaborează strâns cu partenerii internaționali pentru a se asigura că studiile pe baza cărora se emit autorizațiile de introducere pe piață în UE sunt efectuate la cele mai înalte standarde și că companiile implicate respectă deplin toate aspectele privind bunele practici clinice(BPC).
German: Die Empfehlung des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, damit diese einen rechtsverbindlichen Beschluss verabschiedet.
Romanian: Recomandarea CHMP a fost transmisă Comisiei Europene pentru luarea unei decizii finale obligatorii din punct de vedere juridic.
German: Der hierbei verfolgte systematische Ansatz, der lange Zeitraum, über den diese Manipulationen stattfanden, und die Anzahl der darin involvierten Mitarbeiter warfen Zweifel hinsichtlich der Integrität der Durchführung von Studien an diesem Standort im Allgemeinen und in Bezug auf die Zuverlässigkeit der erhobenen Daten auf.
Romanian: Caracterul sistematic al acestora, perioada extinsă de timp în care au avut loc și numărul de membri ai personalului implicați pun sub semnul întrebării integritatea modului în care au fost desfășurate studiile la acest sediu, în general, și fiabilitatea datelor generate.
German: Die Kommission hat ihren Beschluss verabschiedet, der für alle Mitgliedstaaten gilt, unabhängig davon, ob diese in der Zwischenzeit Maßnahmen zur Aussetzung der Zulassung von Arzneimitteln ergriffen haben.
Romanian: Comisia a emis decizia sa care se aplică în toate statele membre, indiferent dacă au luat sau nu măsuri intermediare de suspendare a medicamentelor.
German: Arzneimittel, die für Patienten als „von besonderer Bedeutung" erachtet werden, bleiben erhältlich
Romanian: Medicamentele considerate esențiale pentru pacienți rămân disponibile
German: • Patienten sollten Ihre Arzneimittel weiterhin wie verschrieben einnehmen und sich bei Fragen an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Romanian: • Pacienții trebuie să continue să urmeze tratamentul cu medicamentele respective, conform prescripției, și să contacteze medicul sau farmacistul dacă au întrebări.
German: Dies ist das Ergebnis einer erneuten Überprüfung auf Ersuchen der Zulassungsinhaber von sieben der betroffenen Arzneimittel.
Romanian: Acesta este rezultatul unui reexaminări solicitate de titularii autorizației de introducere pe piață pentru șapte dintre medicamentele vizate.
German: Die nationalen Behörden werden entscheiden, ob einige der Arzneimittel, für die ein Aussetzen der Zulassungen empfohlen wurde, in ihren jeweiligen Ländern von besonderer Bedeutung sind.
Romanian: Autoritățile naționale vor decide dacă unele dintre medicamentele recomandate pentru suspendare sunt esențiale în respectivele țări.
German: Die aktualisierte Liste von Arzneimitteln, für die der CHMP ein Aussetzen der Zulassung empfohlen hat, ist auf der Website der EMA verfügbar.
Romanian: Lista actualizată a medicamentelor în cazul cărora CHMP a recomandat suspendarea este disponibilă pe site-ul EMA.
German: Im Rahmen der Inspektion wurden Datenmanipulationen von Elektrokardiogrammen (EKGs) während der Durchführung einiger Studien zu Generika festgestellt, die anscheinend über einen Zeitraum von mindestens fünf Jahren stattfanden.
Romanian: Inspecția a scos la iveală manipulări ale datelor privind rezultatele electrocardiogramelor (ECG) pe durata efectuării unora dintre studiile dedicate medicamentelor generice, situație ce părea să se fi desfășurat pe o perioadă de cel puțin cinci ani.
German: Einige dieser Arzneimittel werden möglicherweise in manchen Ländern weiterhin in den Verkehr gebracht, wenn sie aufgrund der Tatsache, dass andere Behandlungsoptionen, die Bedürfnisse der Patienten nicht erfüllen können, von besonderer Bedeutung für Patienten sind.
Romanian: Este posibil ca o parte dintre aceste medicamente să rămână pe piață în unele țări în cazul în care sunt esențiale pentru pacienți întrucât alternativele nu pot întruni nevoile acestora.
German: • Die nationalen Behörden in der EU werden prüfen, wie wichtig einzelne Arzneimittel in ihren jeweiligen Ländern sind, und endgültige Entscheidungen bezüglich der Frage treffen, ob deren Zulassungen ausgesetzt oder ob sie weiter erhältlich sein werden, während neue Daten erhoben werden.
Romanian: • Autoritățile naționale din UE analizează cât de esențiale sunt anumite medicamente în țările respective și vor lua decizia finală de a le suspenda sau de a permite ca acestea să rămână disponibile, în timp ce noi date sunt generate.
German: Das abschließende Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 16. Juli 2015 einen endgültigen in allen EUMitgliedstaaten rechtsverbindlichen Beschluss verabschiedete.
Romanian: Avizul final al CHMP a fost transmis Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la 16/07/2015.
German: • Einige Arzneimittel, die als für Patienten von besonderer Bedeutung erachtet werden, werden in einigen Ländern, vorbehaltlich der Vorlage neuer Daten, weiterhin in den Verkehr gebracht.
Romanian: • Anumite medicamente considerate esențiale pentru pacienți vor rămâne pe piață în unele țări, în așteptarea furnizării de noi date.
German: Dieses Arzneimittel wurde von der Liste der Arzneimittel, für die ein Aussetzen der Zulassung empfohlen wird, entfernt.1
Romanian: Respectivul medicament a fost exclus de pe lista medicamentelor recomandate pentru suspendare.1
German: • Es liegen für keines der Arzneimittel Hinweise auf eine Gefahr oder mangelnde Wirksamkeit in Verbindung mit den durch GVK Biosciences durchgeführten Studien vor.
Romanian: • Nu există dovezi ale efectelor dăunătoare sau ale lipsei eficacității în cazul niciunuia dintre medicamentele care au legătură cu studiile efectuate de GVK Biosciences.
German: Im Rahmen der erneuten Überprüfung gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass die Bedenken hinsichtlich der Zuverlässigkeit der klinischen Studien bestehen bleiben und hielt daher an seiner Empfehlung vom Januar 2015 fest, die Zulassungen für Arzneimittel, für die keine stützenden Daten aus anderen Studien vorliegen, auszusetzen.
Romanian: În timpul reexaminării, CHMP a concluzionat că motivele de îngrijorare legate de fiabilitatea studiilor clinice rămân valabile și ca atare și-a menținut recomandarea din ianuarie 2015 de a suspenda medicamentele pentru care nu erau disponibile date justificative provenite din alte studii.