FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3 eller alaninaminotransferase/aspartataminotransferase (ALAT/ASAT) stiger til > 5 gange den øvre normalgrænse, skal behandlingen midlertidigt afbrydes, indtil bivirkningen aftager.
Czech: 3 nebo k vzestupu alaninaminotransferázy/aspartátaminotransferázy (ALT/AST) na > 5násobek horní hranice normálu, přerušte přechodně léčbu až do doby, než nežádoucí příhody vymizí.
Danish: Hjertearytmier (især supraventrikulære) responderer normalt på sædvanlig behandling, men seponering af IntronA-behandling kan være nødvendig.
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, u některých pacientů si však mohou vyžádat přerušení podávání přípravku IntronA.
Danish: Pure red cell aplasia, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
Czech: Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Danish: Behandling med IntronA bør afbrydes hos patienter med kronisk hepatitis, som udvikler forlængelse af koagulationsmarkører, der kan være tegn på leverinsufficiens.
Czech: Léčbu přípravkem IntronA přerušte u těch pacientů s chronickou hepatitidou, u nichž dojde k prodloužení koagulačních parametrů, neboť to může být známka jaterní dekompenzace.
Danish: Nogle eller alle af disse aktiviteter kan være medvirkende til interferons terapeutiske virkning.
Czech: Na terapeutických účincích interferonu se může podílet část nebo celý komplex těchto aktivit.
Danish: Cmax sås tre til 12 timer efter den laveste dosis og seks til otte timer efter den højeste dosis.
Czech: Maximálních sérových koncentrací se dosahuje za 3 až 12 hodin po nižší z uvedených dávek a za šest až osm hodin po vyšší z uvedených dávek.
Danish: Følgende vejledninger forklarer, hvordan du selv injicerer IntronA.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jak si samostatně aplikovat injekci přípravku IntronA.
Danish: Enhver patient, som udvikler feber, hoste, kortåndethed eller andre åndedrætssymptomer, bør have taget røntgen af thorax.
Czech: Každý pacient, u něhož se objeví pyrexie, kašel, dyspnoe nebo jiné respirační příznaky, se musí podrobit rentgenovému vyšetření hrudníku.
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS) Alvorlige CNS-påvirkninger, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under IntronA-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Czech: Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (CNS) U některých pacientů byly během léčby přípravkem IntronA pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6měsíčního období sledování.
Danish: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for IntronA injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 7.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku IntronA a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v tabulce 7.
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Czech: p hodnota pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo cµg/týde n) + ribavirin
Danish: Mens dette er rapporteret oftere hos patienter med kronisk hepatitis C behandlet med interferon-alfa, er det også rapporteret hos patienter med onkologiske sygdomme behandlet med interferon-alfa.
Czech: Tyto problémy byly při léčbě interferonem alfa hlášeny častěji u pacientů s chronickou hepatitidou C, byly však hlášeny také u onkologických pacientů léčených interferonem alfa.
Danish: Gældende behandlingsvejledninger bør overvejes med hensyn til, om en leverbiopsi er nødvendig før behandling initieres.
Czech: Běžné léčebné postupy by se měly konzultovat, zda je jaterní biopsie potřebná před zahájením léčby.
Danish: Hvis du selv injicerer behandlingen, eller hvis du tager dig af et barn, der anvender IntronA i kombination med ribavirin, så injicer den anbefalede dosis, så snart du husker det og fortsæt behandlingen som sædvanligt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IntronA Pokud si přípravek IntronA aplikujete sami nebo pokud poskytujete péči dítěti, které používá přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem, podejte doporučenou dávku ihned, jak si vzpomenete, a pak pokračujte normálně v léčbě.
Danish: Sjældne bivirkninger: lungebetændelse.
Czech: Vzácně hlášené nežádoucí účinky: pneumonie.
Danish: Bivirkninger, herunder forlængelse af koagulationsmarkører og leverabnormaliteter Moderate til alvorlige bivirkninger kan nødvendiggøre justering af patientens dosering eller i nogle tilfælde afbrydelse af IntronA-behandling.
Czech: Nežádoucí účinky včetně prodloužení koagulačních parametrů a jaterních abnormalit Středně závažné až těžké nežádoucí účinky si mohou vyžádat úpravu dávkování, nebo v některých případech ukončení léčby přípravkem IntronA.
Danish: IntronA-behandling bør afbrydes efter 8 til 12 ugers behandling, hvis ikke mindst en partiel hæmatologisk remission eller en klinisk betydningsfuld cytoreduktion er opnået.
Czech: Podávání přípravku musí být přerušeno, pokud se ani po 8 - 12 týdnech léčby nedosáhne alespoň částečné hematologické remise nebo klinicky významné cytoredukce.
Danish: Patienter med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser:
Czech: Pacienti s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze
Danish: Varier dit injektionssted hver gang.
Czech: Střídejte pokaždé místo injekce.
Danish: IntronA indeholder
Czech: Co přípravek IntronA obsahuje
Danish: Supplerende thyroideamonitorering specifikt for børn og unge Omtrent 12 % af børn behandlet i kombinationterapi med interferon alfa-2b og ribavirin fik øget thyroideastimulerende hormon (TSH).
Czech: Doplňkové monitorování štítné žlázy specifické pro děti a dospívající Přibližně u 12 % dětí léčených kombinovanou léčbou interferonem alfa-2b a ribavirinem došlo ke zvýšení thyreotropního hormonu (TSH).
Danish: Hos patienter, som er i plateaufase (mere end 50 % reduktion af myelom-protein) efter initial induktionskemoterapi, kan interferon alfa-2b gives som monoterapi, subkutant i en dosering på 3 millioner IE/m2 tre gange om ugen (hver anden dag).
Czech: U pacientů ve fázi plateau (pokles myelomových proteinů o více než 50 %) po iniciální indukční chemoterapii lze podávat interferon alfa-2b jako monoterapii, a to subkutánně v dávce 3 miliony IU/m2 třikrát týdně (obden).
Danish: Hypokalcæmi, dehydrering, hyperurikæmi, tørst Hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi
Czech: Hypokalcemie, dehydratace, hyperurikemie, žízeň Hyperglykemie, hypertriacylglycerolemie
Danish: Tabel 4 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter IntronA i kombination med ribavirin versus pegyleret interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig infektion af HCV/hiv Undersøgelse 1
Czech: Tabulka 4 Trvalá virologická odpověď podle genotypu po léčbě přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem versus pegylovaným interferonem alfa-2b v kombinaci s ribavirinem u pacientů se současnou infekcí HCV/HIV.
Danish: IntronA er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive for hepatitis C virus-RNA (HCV-RNA) (se pkt.
Czech: Přípravek IntronA je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou C, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na RNA viru hepatitidy C (HCV-RNA) (viz bod 4.4).
Danish: Du skal anvende effektiv antikonception i den periode, hvor du tager ribavirin, og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Danish: Børn og unge - Nuværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Czech: Děti a dospívající - Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Danish: d: ribavirin dosering var 800 mg for patienter < 60 kg, 1.000 mg for patienter 60-75 kg og 1.200 mg for patienter > 75 kg.
Czech: D: dávkování ribavirinu bylo 800 mg u pacientů s tělesnou hmotností < 60 kg, 1 000 mg u pacientů s tělesnou hmotností 6075 kg a 1 200 mg u pacientů s tělesnou hmotností > 75 kg.
Danish: Pres på injektionsstedet med en lille forbinding eller steril gaze om nødvendigt i adskillige sekunder.
Czech: V případě nutnosti přitlačte na několik sekund místo vpichu malým obvazem nebo gázou.
Danish: Hypotension kan opstå under eller op til to dage efter IntronA-behandling og kan kræve understøttende behandling.
Czech: V průběhu léčby a do dvou dnů po jejím ukončení se může dostavit hypotenze, která může vyžadovat podpůrnou léčbu.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 28 dage ved 2C - 8C.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
Danish: Injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning.
Czech: Injekční nebo infuzní roztok.
Danish: Tidlige resultater indikerer, at interferon alfa behandling kan forbindes med en øget incidens af afstødning efter nyretransplantation.
Czech: Předběžné údaje ukazují, že léčba interferonem alfa může mít souvislost se zvýšeným počtem odmítnutí ledvinného štěpu.
Danish: Sarkoidose, forværring af sarkoidose Systemisk lupus erythematosus, vaskulitis, reumatoid artritis (ny eller forværret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylakse
Czech: Sarkoidóza, exacerbace sarkoidózy Systémový lupus erytematodes, vaskulitida, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená), Vogtův-KoyanagihoHaradův syndrom, akutní reakce přecitlivělosti včetně kopřivky, angioedému, zúžení průdušek, anafylaxe
Danish: Indgift af IntronA i kombination med andre kemoterapeutika (såsom Ara-C, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) kan føre til forøget risiko for toksicitet (sværhedsgrad og varighed) (se pkt.
Czech: Podávání přípravku IntronA v kombinaci s chemoterapeutiky (např. Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid) může vést k vzrůstu rizika toxicity (závažnosti a trvání) (viz bod 4.4).
Danish: Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse; hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær eller lungebetændelse, problemer med blodstørkningen, leverfunktionen, thyroidealidelser, diabetes, eller højt eller lavt blodtryk.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat či jste měl(a) jiné srdeční potíže pokud jste někdy měl(a) poruchy dýchání nebo zánět plic (pneumonii), problémy se srážlivostí krve, s funkcí jater, štítné žlázy, cukrovkou nebo vysokým nebo nízkým krevním tlakem.
Danish: Sværhedsgraden var generelt let til moderat.
Czech: Závažnost byla vesměs mírná nebo středně závažná.
Danish: IntronA blev indgivet i en dosis på 3 MIE 3 gange om ugen som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Czech: Přípravek IntronA byl podáván v dávce 3 miliony IU třikrát týdně jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.
Danish: Lungeinfiltrationer
Czech: Plicní infiltráty
Danish: Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig: Almindelig:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté:
Danish: Hvis du er en mandlig patient, skal du eller din partner bruge effektiv antikonception i den periode, du tager ribavirin og i 7 måneder efter behandlingen er stoppet.
Czech: Jste-li mužský pacient, musíte Vy nebo Vaše partnerka během užívání ribavirinu a po dobu 7 měsíců po skončení léčby používat účinnou antikoncepci.
Danish: Hypotyroidisme Hypertyroidisme
Czech: Hypotyreóza Hypertyreóza
Danish: Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se punktet "Sådan injicerer du selv IntronA" sidst i indlægssedlen).
Czech: Podrobné pokyny pro subkutánní podání léku jsou v této příbalové informaci (viz bod „JAK SI APLIKOVAT INJEKCI PŘÍPRAVKU INTRONA" na konci příbalové informace).
Danish: Hvis der er blødning, så dæk med et plaster.
Czech: Jestli místo vpichu krvácí, přelepte jej náplastí.
Danish: Omfattet er hårcelleleukæmi, kronisk myeloid leukæmi, myelomatose, follikulært lymfom, karcinoid tumor og malignt melanom.
Czech: Jsou to trichocelulární leukémie, chronická myeloidní leukémie, mnohočetný myelom, folikulární lymfom, karcinoidní tumory a maligní melanom.
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient (se pkt.
Czech: Rozhodnutí pro zahájení léčby by se mělo učinit individuálně, případ od případu (viz bod
Danish: hvis du har fået foretaget en organtransplantation, enten af nyre eller lever, kan interferonbehandling øge risikoen for afstødning.
Czech: pokud máte transplantovaný orgán, ledvinu nebo játra, léčba interferonem může zvýšit riziko jeho odmítnutí.
Danish: Der er udført tre kliniske undersøgelser med børn og unge; to med standard-interferon og ribavirin og en med pegyleret interferon og ribavirin.
Czech: Chronická hepatitis C u populace dětí a dospívajících U dětí a dospívajících byly provedeny tři klinické studie; dvě se standardním interferonem a ribavirinem a jedna s pegylovaným interferonem a ribavirinem.
Danish: Patienter behandlet med IntronA og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have en øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Czech: Navíc by mohlo být u pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku IntronA s ribavirinem a zidovudinem zvýšeno riziko rozvoje anémie (nízký počet červených krvinek).
Danish: I kliniske undersøgelser med IntronA-behandling udviklede 2,8 % af patienterne unormal thyroideafunktion.
Czech: V klinických studiích s podáváním přípravku IntronA se abnormality štítné žlázy vyvinuly celkem u 2,8 % pacientů.
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Czech: U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4.4).
Danish: Ved samtidig behandling med xanthin-præparater bør serum-theophyllin-niveau monitoreres og dosis om nødvendigt justeres.
Czech: V průběhu současného podávání přípravku s xantinovými přípravky je nutno monitorovat hladiny theofylinu v séru a v případě potřeby upravit dávkování.
Danish: Dette betyder, at IntronA injiceres med en kort kanyle i fedtvævet lige under huden.
Czech: To znamená, že se aplikuje pomocí krátké injekční jehly do tukové tkáně bezprostředně pod kůži.
Danish: De patienter, som har haft hjerteanomalier og/eller er i fremskreden cancerstadie, skal have taget elektrokardiogram før og under behandling.
Czech: U pacientů s preexistujícími srdečními abnormalitami a/nebo s maligním nádorem v pokročilém stadiu je třeba před zahájením léčby a v jejím průběhu provádět elektrokardiografické vyšetření.
Danish: Ved beslutning om ikke at udsætte behandlingen til barnet er voksent, er det vigtigt at betænke, at kombinationsbehandlingen forårsagede væksthæmning, som medførte reduceret sluthøjde hos nogle patienter.
Czech: Při rozhodování neodkládat léčbu až do dospělosti je důležité brát v úvahu, že kombinovaná léčba způsobovala inhibici růstu, která u některých pacientů vedla k nižší konečné tělesné výšce v dospělosti.
Danish: Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter
Czech: Reaktivace onemocnění hepatitidou B u pacientů s koinfekcí HCV/HBV
Danish: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskæmi, kramper, bevidsthedsforstyrrelse, encefalopati Mononeuropatier, koma
Czech: Krvácení do mozku, mozková ischemie, záchvaty křečí, porucha vědomí, encefalopatie Mononeuropatie, koma
Danish: Supplerende behandling hos patienter, som er sygdomsfri efter operation, men har høj risiko for tilbagefald, for eksempel patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfeknudepåvirkning.
Czech: Jako adjuvantní terapie u pacientů, u nichž byl melanom odstraněn chirurgicky, ale u nichž je vysoké riziko systémové recidivy, tedy např. u pacientů s primárním nebo recidivujícím (klinicky nebo patologicky potvrzeným) postižením lymfatických uzlin.
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig:
Czech: Psychiatrické poruchy Velmi časté:
Danish: Hos disse patienter øgede tillæg af ribavirin til IntronA helt op til 10 gange virkningen af IntronA anvendt alene i behandlingen af kronisk hepatitis C (48,6 % mod 4,7 %).
Czech: Přidání ribavirinu k přípravku IntronA zvýšilo u těchto pacientů účinnost přípravku IntronA používaného samostatně při léčbě hepatitidy C až 10 krát (48,5 % vs. 4,7 %).
Danish: Fjern kanylen fra hætteglasset og se efter luftbobler i sprøjten.
Czech: Vyjměte jehlu z injekční lahvičky a zkontrolujte, zda nejsou ve stříkačce vzduchové bubliny.
Danish: Diagram A
Czech: Obrázek A
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 10-12 år efter behandlingen.
Czech: Některé děti nedosáhly během 1012 let po ukončení léčby své předpokládané výšky.
Danish: Inden for holdbarhedsperioden kan opløsningen under transport opbevares ved eller under 25°C i op til syv dage inden anvendelse.
Czech: Během své doby použitelnosti může být roztok před použitím za účelem transportu uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 7 dnů.
Danish: Vær sikker på, at opløsningen har stuetemperatur op til 25°C.
Czech: Vždy se ujistěte, že před vlastní aplikací má roztok teplotu do 25 °C.
Danish: Før påbegyndelse med IntronA-behandling af kronisk hepatitis C, bør thyroidstimulerende hormon (TSH) koncentrationen måles.
Czech: Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem IntronA je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Danish: Tabel 6 Vedvarende virologisk responsrate (na,b (%)) hos tidligere ubehandlede børn og unge efter genotype og behandlingsvarighed - Alle forsøgspersoner n = 107 24 uger
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107 24 týdnů
Danish: Ikke udført
Czech: Nehodnoceno
Danish: pegyleret interferon alfa2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Czech: pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ týden) + ribavirin (800 mg)
Danish: Anvendelse af interferon alfa-2b hos børn og unge med nuværende eller tidligere alvorlige psykiske forstyrrelser er kontraindiceret (se punktet "Tag ikke IntronA").
Czech: Použití interferonu alfa-2b u dětí a dospívajících s výskytem závažných psychiatrických onemocnění v přítomnosti či minulosti je kontraindikováno (viz bod „Nepoužívejte přípravek IntronA").
Danish: 3 MIE/m 2 3 gange om ugen (n = 54)
Czech: IntronA 3 mil.m.j./m 2 3x týdně (n = 54)
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Czech: IntronA (3 miliony IU TIW) + ribavirin (800 mg)
Danish: Sæt kanylehætten på igen og læg sprøjten med kanylen på en jævn overflade.
Czech: Znovu nasaďte kryt jehly a položte stříkačku s jehlou na rovné místo.
Danish: IntronA er tilgængelig i tolv forskellige pakningsstørrelser: - Pakning a 1 hætteglas
Czech: Přípravek IntronA je dostupný v dvanácti různých velikostech balení: Balení obsahující 1 injekční lahvičku
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Danish: I en stor undersøgelse, blev 1.071 patienter inkluderet efter behandling i en tidligere ikke pegyleret interferon alfa-2b eller ikke pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin undersøgelse for at evaluere varigheden af vedvarende virologisk respons og bestemme virkningen af fortsat viral negativitet på kliniske resultater.
Czech: 1 071 pacientů, kteří podstoupili léčbu v předchozí studii s nepegylovaným interferonem alfa-2b nebo nepegylovaným interferonem alfa-2b/ribavirinem, bylo zařazeno do rozsáhlé studie k vyhodnocení neměnnosti setrvalé virologické odpovědi (sustained virological response, SVR) a posuzení dopadu pokračující virové negativity na klinické parametry.
Danish: Aktiviteten af IntronA udtrykkes i IE, med 1 mg af rekombinant interferon alfa-2b protein svarende til 2,6 x 10
Czech: Aktivita přípravku IntronA se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa-2b odpovídá 2,6 x 10
Danish: Tilstrækkelig hydreringstilstand skal opretholdes hos patienter, der gennemgår IntronA-behandling, idet hypotension på grund af væskemangel er set hos nogle patienter.
Czech: V průběhu léčby přípravkem IntronA je nutné zajistit adekvátní hydrataci pacienta, neboť u některých pacientů se v důsledku deplece tekutin projevuje hypotenze.
Danish: Hvis du modtager HAART, kan tilføjelse af IntronA og ribavirin øge din risiko for mælkesyreacidose og leversvigt.
Czech: Jestliže dostáváte HAART, přidání přípravku IntronA s ribavirinem může zvýšit riziko acidózy z nahromadění kyseliny mléčné a selhání jater.
Danish: 18 millioner IE/3 ml
Czech: 18 milionů IU/3 ml
Danish: Behandlingen bør afbrydes midlertidigt under og efter kirurgi.
Czech: Během chirurgického výkonu a po něm je třeba podávání léku dočasně přerušit.
Danish: For nemheds skyld kan kanylehætten drejes, så det er lettere at injicere (Diagram B).
Czech: Pro pohodlí pacienta lze chráničem jehly otáčet, což usnadňuje aplikaci (Obrázek B).
Danish: Dinatriumphosphat vandfri Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumedetat
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dinatrium-edetát
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centrallaboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR-analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik IntronA 3 MIE/m2 tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Czech: Děti a dospívající od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumného RT-PCR stanovení) byli zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a dostávali přípravek IntronA 3 miliony IU/m2 třikrát týdně a ribavirin 15 mg/kg/den po dobu jednoho roku, následováno 6 měsíci sledování po léčbě.
Danish: Fortæl din læge, hvis du nogensinde er blevet behandlet for depression eller andre psykiske lidelser, forvirring, bevidstløshed, selvmordstanker eller selvmordsforsøg, eller tidligere har haft et misbrug (f.eks. af alkohol eller stoffer).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste někdy byl(a) léčen(a) na stavy deprese či jiné psychiatrické poruchy zmatenost bezvědomí; sebevražedné myšlenky nebo pokus o sebevraždu, nebo jste v minulosti zneužíval(a) látky (např. alkohol nebo drogy).
Danish: Virkning på fertilitet Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Czech: Účinky na fertilitu Interferon může poškodit fertilitu (viz body 4.6 a 5.3).
Danish: Anæmi, neutropeni Trombocytopeni, lymfadenopati
Czech: Anémie, neutropenie Trombocytopenie, lymfadenopatie