FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Bulgarian: Извършен е сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
English: EU/1/12/756/003 EU/1/12/756/004 EU/1/12/756/005 EU/1/12/756/006 EU/1/12/756/007 EU/1/12/756/008 EU/1/12/756/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
Bulgarian: EU/1/12/756/001 EU/1/12/756/002 EU/1/12/756/003 EU/1/12/756/004 EU/1/12/756/005 EU/1/12/756/006 EU/1/12/756/007 EU/1/12/756/008 EU/1/12/756/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Bulgarian: При пускането на пазара на пиоглитазон, са докладвани случаи на сърдечна недостатъчност, и по-често, когато се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
English: The other side effects that have been experienced by some patients when pioglitazone is taken with other antidiabetic medicines are:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са наблюдавани при пациенти приемали пиоглитазон в комбинация с други лекарства за лечение на диабет:
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) - възпаление на синусите (синузит) - безсъние (инсомния)
English: How to take Glidipion
Bulgarian: Как да приемате Glidipion
English: If you forget to take Glidipion
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Glidipion
English: Actavis Export Int. Ltd., Malta.
Bulgarian: Ltd., Malta.
English: Glidipion 15 mg, 30 mg and 45 mg tablets Glidipion 15 mg tablets
Bulgarian: Glidipion 15 mg, 30 mg, 45 mg таблетки Glidipion 15 mg таблетки
English: Each tablet contains 75.54 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75,54 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking pioglitazone.
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също са отчетени при пациенти приемащи пиоглитазон.
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Bulgarian: По време на лечението с пиоглитазон е наблюдавано слабо понижение на средния хемоглобин (4 % относителна редукция) и хематокрита (4,1 % относителна редукция), отговарящи на хемодилуция.
English: How to store Glidipion
Bulgarian: Как да съхранявате Glidipion
English: Each tablet contains 37.77 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 37,77 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Нарушения на нервната система хипоестезия главоболие нечести замайване безсъние нечести нечести нечести нечести нечести
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 дна10 пациенти) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на теглото - изтръпване
English: Tel: +4021 230 65 24
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf.
English: Tel.: +36 1 288 6400
Bulgarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 6400
English: OTHER (FOR CALENDARISED PACKS SIZES OF 14, 28, 56, 84 AND 98 TABLETS ONLY)
Bulgarian: ОТ 14, 28, 56, 84 И 98 ТАБЛЕТКИ)
English: Each tablet contains 15 mg, 30 mg or 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg, 35 mg или 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: If you stop taking Glidipion
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Glidipion
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия нечести много чести чести
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Bulgarian: Едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54 %.
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Bulgarian: Не се наблюдава увеличение в честотата на фрактурите при лекуваните с пиоглитазон мъже (1,3 %) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,5 %).
English: If you take more Glidipion than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glidipion
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Bulgarian: 1,0 фрактура на 100 пациент-години) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5 %; 0,5 фрактури на 100 пациент-години) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
English: A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Bulgarian: Увеличена честота на фрактури се наблюдава при приемащите пиоглитазон жени (2,6 %) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,7 %).
English: Sun.
Bulgarian: Парт.
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin.
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно.
English: Glidipion 30 mg tablets
Bulgarian: Glidipion 30 mg таблетки
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинираното приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти с предшестваща сърдечна недостатъчност.
English: Glidipion 45 mg tablets
Bulgarian: Glidipion 45 mg таблетки
English: Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хематурия глюкозурия нечести протеинурия нечести
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Bulgarian: Изследвания повишено тегло повишена креатин фосфокиназа в кръвта повишена лактат дехидрогеназа нечести повишена аланин аминотрансфераза с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence (wind)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти на) - главоболие - замайване - болки в ставите - импотентност - болки в гърба
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите артралгия болки в гърба
English: The tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side.
Bulgarian: Таблетките са бели, кръгли, плоски, скосени, 5,5 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ15' от едната страна.
English: EU/1/12/756/001 [14 tablets] EU/1/12/756/002 [28 tablets] EU/1/12/756/003 [30 tablets] EU/1/12/756/004 [50 tablets] EU/1/12/756/005 [56 tablets] EU/1/12/756/006 [84 tablets] EU/1/12/756/007 [90 tablets] EU/1/12/756/008 [98 tablets] EU/1/12/756/009 [100 tablets]
Bulgarian: EU/1/12/756/001 [14 таблетки] EU/1/12/756/002 [28 таблетки] EU/1/12/756/003 [30 таблетки] EU/1/12/756/004 [50 таблетки] EU/1/12/756/005 [56 таблетки] EU/1/12/756/006 [84 таблетки] EU/1/12/756/007 [90 таблетки] EU/1/12/756/008 [98 таблетки] EU/1/12/756/009 [100 таблетки]
English: Glidipion 45 mg tablets The tablets are white, round, flat, bevelled, 8 mm in diameter and engraved with ‘TZ45' on one side.
Bulgarian: Glidipion 45 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 8 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ45' от едната страна.
English: Glidipion 30 mg tablets The tablets are white, round, flat, bevelled, 7 mm in diameter and engraved with ‘TZ30' on one side.
Bulgarian: Glidipion 30 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 7 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ30' от едната страна.
English: Glidipion 15 mg tablets
Bulgarian: Glidipion 15 mg таблетки
English: Sími: +354 550 3300
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 550 3300
English: EU/1/12/756/010 [14 tablets] EU/1/12/756/011 [28 tablets] EU/1/12/756/012 [30 tablets] EU/1/12/756/013 [50 tablets] EU/1/12/756/014 [56 tablets] EU/1/12/756/015 [84 tablets] EU/1/12/756/016 [90 tablets] EU/1/12/756/017 [98 tablets] EU/1/12/756/018 [100 tablets]
Bulgarian: EU/1/12/756/010 [14 таблетки] EU/1/12/756/011 [28 таблетки] EU/1/12/756/012 [30 таблетки] EU/1/12/756/013 [50 таблетки] EU/1/12/756/014 [56 таблетки] EU/1/12/756/015 [84 таблетки] EU/1/12/756/016 [90 таблетки] EU/1/12/756/017 [98 таблетки] EU/1/12/756/018 [100 таблетки]
English: EU/1/12/756/019 [14 tablets] EU/1/12/756/020 [28 tablets] EU/1/12/756/021 [30 tablets] EU/1/12/756/022 [50 tablets] EU/1/12/756/023 [56 tablets] EU/1/12/756/024 [84 tablets] EU/1/12/756/025 [90 tablets] EU/1/12/756/026 [98 tablets] EU/1/12/756/027 [100 tablets]
Bulgarian: EU/1/12/756/019 [14 таблетки] EU/1/12/756/020 [28 таблетки] EU/1/12/756/021 [30 таблетки] EU/1/12/756/022 [50 таблетки] EU/1/12/756/023 [56 таблетки] EU/1/12/756/024 [84 таблетки] EU/1/12/756/025 [90 таблетки] EU/1/12/756/026 [98 таблетки] EU/1/12/756/027 [100 таблетки]
English: as monotherapy
Bulgarian: Лактоза монохидрат
English: Glidipion 30 mg tablets pioglitazone
Bulgarian: Glidipion 30 mg таблетки пиоглитазон
English: Glidipion 45 mg tablets pioglitazone
Bulgarian: Glidipion 45 mg таблетки пиоглитазон
English: Islande
Bulgarian: Исландия
English: Glidipion 15 mg tablets pioglitazone
Bulgarian: Glidipion 15 mg таблетки пиоглитазон
English: (logo)
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Bulgarian: При лекуваните с пиоглитазон мъже (1,7 %) не се наблюдава увеличение на честотата на фрактури спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (2,1 %).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Bulgarian: ДРУГО (САМО ЗА КАЛЕНДАРНИ ОПАКОВКИ
English: Heart failure has been experienced commonly (up to 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Bulgarian: При пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин, често се наблюдава сърдечна недостатъчност (до 1 на 10 пациенти).
English: bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
English: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Tel: +39 0296392601
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер
English: Glidipion 15 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side.
Bulgarian: Как изглежда Glidipion и какво съдържа опаковката Glidipion 15 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 5,5 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ15' от едната страна.
English: This summary was last updated in October 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста октомври 2015 г.
English: Symptomatic treatment may be required.
Bulgarian: Може да се наложи симптоматично лечение.
English: The intervals between the two injections should not be less than 3 days or more than 17 days.
Bulgarian: Интервалите между двете инжекции не трябва да са помалки от 3 дни или повече от 17 дни.
English: The relative reduction in mastitis incidence was 26%.
Bulgarian: Относителното намаление на честотата на мастит е 26%.
English: The full EPAR for Imrestor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Imrestor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Imrestor.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Imrestor.
English: These clinical signs typically appear between 30 minutes and 2 hours after the first dose and resolve within 2 hours.
Bulgarian: Тези клинични признаци типично се появяват между 30 минути и 2 часа след първата доза и отшумяват в рамките на 2 часа.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imrestor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Imrestor.
English: Neutrophils are part of the immune system (the body's natural defences) and help to fight infection.
Bulgarian: Неутрофилите са част от имунната система (природната защита на тялото) и помагат в борбата с инфекцията.
English: In a field trial involving 2465 cows the incidence of clinical mastitis during days 3 to 30 of milk production was 9.1% (113/1235) in the Imrestor-treated group compared with 12.4% (152/1230) in the group given a dummy injection.
Bulgarian: В полево изпитване, обхващащо 2465 крави, честотата на клиничен мастит в периода от 3-ти до 30-ти ден от продукцията на мляко е 9,1% (113/1235) в групата, третирана с Imrestor, спрямо 12,4% (152/1230) в групата, третирана с плацебо инжекции.
English: Headache and bone and muscle pain may occur.
Bulgarian: Могат да се появят главоболие и болка в костите и мускулите.
English: The withdrawal period for meat and milk from cows treated with Imrestor is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от крави, третирани с Imrestor, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
English: It contains the active substance pegbovigrastim.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция пегбовиграстим (pegbovigrastim).
English: People who are hypersensitive (allergic) to pegbovigrastim should avoid contact with Imrestor.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към пегбовиграстим, трябва да избягват контакт с Imrestor.
English: A second injection is given within 24 hours after calving.
Bulgarian: Втора инжекция се поставя в рамките на 24 часа след отелването.
English: Pegbovigrastim is a modified form of a natural protein, bovine granulocyte colony stimulating factor (bG-CSF), that stimulates the production and activity of a type of white blood cells called neutrophils.
Bulgarian: Пегбовиграстим е модифицирана форма на природен протеин, (стимулиращ фактор за пегилирана говежда гранулоцитна колония (bG-CSF), който стимулира образуването и активността на тип бели кръвни клетки, наречени неутрофили.
English: There may also be other effects including nausea (feeling sick), and rashes or other hypersensitivity reactions (e.g. breathing difficulties and low blood pressure).
Bulgarian: Може да има и други ефекти, включително гадене (да се чувстваш зле) и кожен обрив или други реакции на свръхчувствителност (например затруднено дишане и понижаване на кръвното налягане).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Imrestor's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Imrestor са по-големи от рисковете, и препоръча Imrestor да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: Other information about Imrestor
Bulgarian: Допълнителна информация за Imrestor:
English: Gloves should be removed and hands and exposed skin washed after use.
Bulgarian: След употреба ръкавиците трябва да бъдат свалени и ръцете и кожата, която е била изложена на продукта, трябва да бъдат измити.
English: What benefits of Imrestor have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Imrestor са установени в проучванията?
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling broken or damaged syringes.
Bulgarian: Трябва да се носят лични предпазни средства, състоящи се от ръкавици, когато се работи със счупени или повредени спринцовки.
English: What are the risks associated with Imrestor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imrestor?
English: By giving Imrestor, the number of neutrophils in the blood is increased, which is an aid to reduce the risk of infections of the udder that might lead to mastitis.
Bulgarian: При прием на Imrestor, броят на неутрофилите в кръвта се увеличава, което подпомага намаляването на риска от инфекции на вимето, които могат да доведат до мастит.
English: What is Imrestor and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Imrestor и за какво се използва?
English: For the full list of all side effects reported with Imrestor, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Imrestor, вижте листовката.
English: The most common side effects with Imrestor (which may affect up to 1 in 100 cows) are non-typical anaphylactoid (allergic) reactions seen as swelling of mucous membranes (notably vulva and eyelid), skin reactions, increased respiration rate and salivation.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Imrestor (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 крави) са нетипични анафилактоидни (алергични) реакции, проявяващи се с оток на лигавиците (особено на вулвата и клепачите), кожни реакции, увеличена дихателна честота и слюноотделяне.
English: Imrestor is a veterinary medicine used as an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis (inflammation of the udder) in dairy cows and heifers (cows that have not produced a calf) during the 30 days following calving.
Bulgarian: Imrestor е ветеринарно лекарство, използвано като помощно средство в програма за управление на стадо за намаляване риска от клиничен мастит (възпаление на вимето) при млекодайни крави и юници (крави, които не са се oтелвали) в 30-дневния период след отелване.
English: The content of a single pre-filled syringe is given by injection under the skin (subcutaneously) to a dairy cow/heifer preferably 7 days before the anticipated date of calving.
Bulgarian: Съдържанието на една предварително напълнена спринцовка се поставя чрез подкожна инжекция (подкожно) на млекодайна крава/юница 7 дни преди очакваната дата на отелване.
English: For practical information about using Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Imrestor собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
English: How does Imrestor work?
Bulgarian: Как действа Imrestor?
English: For more information about treatment with Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Imrestor собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки.
English: Why is Imrestor approved?
Bulgarian: Защо Imrestor е лицензиран за употреба?
English: How is Imrestor used?
Bulgarian: Как се използва Imrestor?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imrestor on
Bulgarian: На 09/12/2015 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Imrestor, валиден в Европейския съюз.
English: This summary was last updated in June 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2016 г.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Sedadex.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sedadex.
English: A neurotransmitter is a substance that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, което нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
English: It works by preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sedadex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Sedadex.
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Dexdomitor, the benefits outweigh the identified risks.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
English: The company provided information on the quality and manufacture of Sedadex.
Bulgarian: Фирмата предоставя информация за качеството и производството на Sedadex.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Sedadex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sedadex е сравним по качество с Dexdomitor.
English: Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicine for many years.
Bulgarian: Дексмедетомидин е тясно свързан с друго вещество, използвано за упояване на животни, медетомидин, което се използва във ветеринарната медицина от много години.