FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veta „nepoužívať počas posledného trimestra gravidity" sa považuje za primeranú z hľadiska odstránenia obáv v súvislosti s identifikovanými nedostatkami.
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 20 týždňov.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 20 tygodni.
Slovak: Cesta podania Minimálny bezpečný časový interval
Polish: Droga podania Minimalny bezpieczny przedział czasu
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 81 dní alebo 12 týždňov.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 81 dni lub 12 tygodni.
Slovak: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Slovak: D-10785 Berlin NEMECKO
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Slovak: D-81379 München NEMECKO
Polish: D-81379 München NIEMCY
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje výbor považoval za primerané zaokrúhliť tieto minimálne časové intervaly nahor, čím dospel k všeobecným odporúčaniam.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Slovak: bw duration dose rovnica č. 2
Polish: bw duration równanie 2,
Slovak: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Slovak: Severné Írsko SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Slovak: T = čas (dni), dose = celková dávka (g/kg telesnej hmotnosti/deň), duration = trvanie liečby (dni), bw = telesná hmotnosť (kg), A =
Polish: gdzie T = czas (dni), dose = całkowita dawka (g/kg m.c./dobę), duration = czas trwania leczenia (dni), bw = m.c.
Slovak: Metóda SCLR (CVMP, 2000) je určená na použitie pri výpočtoch ochrannej lehoty mlieka.
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Slovak: Preukaznosť štúdie znižujú aj ďalšie nedostatky, napríklad to, že nebola v súlade so správnou laboratórnou praxou a že bola poskytnutá len pracovná verzia štúdie.
Polish: Wagę badania pomniejszają także inne niedociągnięcia, w tym fakt, że nie było prowadzone zgodnie z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, jak również dostarczenie wyłącznie wstępnego raportu z badania.
Slovak: Loughrea, Co. Galway ÍRSKO
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Slovak: Dostupné údaje navyše nasvedčujú tomu, že materská zlúčenina je prítomná v mlieku v porovnateľnej alebo nižšej hladine ako v plazme.
Polish: Ponadto dostępne dane sugerują, że związek macierzysty jest obecny w mleku na poziomie porównywalnym lub niższym w stosunku do jego obecności w osoczu.
Slovak: Na základe skutočností uvedených vyššie dospel výbor k záveru, že konzervatívne odporúčanie je primerané.
Polish: Uwzględniając powyższe kwestie, Komitet uznał, że właściwe będzie przyjęcie konserwatywnego zalecenia.
Slovak: Francúzsko Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCÚZSKO
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Slovak: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCKO
Polish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECJA
Slovak: Najdlhší polčas hlásený pre markerové rezíduum bol 25 dní.
Polish: Najdłuższy odnotowany okres półtrwania dla pozostałości znacznikowej wyniósł 25 dni.
Slovak: Treba však zdôrazniť, že tieto údaje sú obmedzené, pričom veľmi málo štúdií sa konkrétne týka odbúravania rezíduí príslušných látok u hovädzieho dobytka, oviec a kôz v suchom období.
Polish: Należy jednak podkreślić, że dane te są ograniczone, gdyż istnieje bardzo niewiele badań odnoszących się konkretnie do eliminacji pozostałości odpowiednich substancji u bydła, owiec lub kóz w okresie zasuszenia.
Slovak: V štúdii 4 sa však skúmali dlhšie obdobia pred otelením.
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
Slovak: Polčasy hlásené pre rafoxanid sú v rozmedzí 7 až 16,6 dňa.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Slovak: Triklabendazol Fort Dodge
Polish: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Slovak: Účinná látka Sila
Polish: Substancja czynna
Slovak: Výbor preto pre každú látku, druh a cestu podania vypočítal minimálne časové intervaly, ktoré by mali uplynúť medzi podaním týchto látok a otelením, bahnením alebo okotením.
Polish: W związku z tym dla każdej substancji, gatunku i drogi podania Komitet obliczył minimalne przedziały czasu, które powinny upłynąć od podania tych substancji do wycielenia krów czy kocenia owiec/kóz.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že rezíduá v plazme klesnú pod úroveň 0,18 μg/l po 78 dňoch (11 týždňoch) od podania.
Polish: Ustalono, że pozostałości w osoczu spadną poniżej wartości 0,18 μg/l w ciągu 78 dni (11 tygodni) po podaniu.
Slovak: Realistické bezpečné časové intervaly
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Slovak: Odporúčanie výboru CVMP nepredstavuje oficiálnu ochrannú lehotu.
Polish: Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Polish: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Výbor CVMP zhromaždil informácie od príslušných vnútroštátnych orgánov o veterinárnych liekoch s obsahom týchto látok.
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
Slovak: Otázky týkajúce sa dostupnosti veterinárnych liekov a životných podmienok zvierat sú mimo zamerania tohto podnetu.
Polish: Zagadnienia związane z dostępnością leków weterynaryjnych i dobrostanu zwierząt nie wchodzą w zakres niniejszej procedury arbitrażowej.
Slovak: Hladina rezíduí v mlieku z prvých dojení však bola v rozsahu 50 až 730 μg/l.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
Slovak: & Technology Park
Polish: IDA Business & Technology Park
Slovak: Z týchto 251 veterinárnych liekov 96 obsahuje jednu z uvedených látok ako jedinú účinnú látku a ostatných 155 sú kombinované lieky obsahujúce druhú účinnú látku, ktorá nie je účinnou látkou proti motoliciam.
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
Slovak: Fasciola hepatica (bežný názov: motolica pečeňová) je pôvodcom fasciolózy, jedného z celosvetovo hospodársky najvýznamnejších ochorení hovädzieho dobytka, ktoré spôsobujú červy.
Polish: Fasciola hepatica (nazwa pospolita: motylica wątrobowa) jest przyczyną zachorowań na fascjolozę, tj. jedną z chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, której wpływ ekonomiczny jest największy na świecie.
Slovak: Keďže však ide o podobný typ údajov, metóda sa považuje za vhodnú aj v tomto prípade.
Polish: Niemniej jednak z powodu podobieństwa rodzaju danych uważa się, że ta metoda jest również właściwa do stosowania w opisywanych w tym miejscu przypadkach.
Slovak: Prístup výboru CVMP
Polish: Działania podjęte przez CVMP
Slovak: Pomocou tejto hodnoty a koncentrácií klorsulónu v plazme zaznamenaných v štúdii 2 uvedenej vyššie sa vypočítal čas potrebný na odbúranie rezíduí na bezpečnú koncentráciu.
Polish: Korzystając z tej wartości oraz ze stężeń klorsulonu w osoczu zanotowanych w wyżej wymienionym badaniu 2, obliczono czas potrzebny do eliminacji pozostałości do stężenia bezpiecznego.
Slovak: el rovnica č. 1
Polish: el równanie 1,
Slovak: Tabuľka - Bezpečné časové intervaly medzi liečbou a otelením, bahnením alebo okotením pre päť látok proti motoliciam
Polish: Tabela - Bezpieczne przedziały czasu między leczeniem a wycieleniem/koceniem dla pięciu substancji działających pasożytobójczo na przywry
Slovak: Luxembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Slovak: Markerové rezíduum stanovené pre tkanivá je „súbor extrahovateľných rezíduí, ktoré sa môžu oxidovať na ketotriklabendazol".
Polish: Ustaloną pozostałość znacznikową dla tkanek określono jako „sumę pozostałości ulegających wyekstrahowaniu, które można utlenić do ketotriklabendazolu".
Slovak: Na analýzu sa použila metóda SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie).
Polish: Do wykonania powyższej analizy użyto metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDSKO
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Slovak: Treba poznamenať, že hoci odporúčané časové intervaly odzrkadľujú bezpečné úrovne vystavenia spotrebiteľov, pri kontrole je stále možné objaviť rezíduá (na bezpečnej úrovni) v mlieku.
Polish: Należy zauważyć, że pomimo iż zalecane przedziały czasowe odzwierciedlają poziomy narażenia bezpieczne dla konsumentów, podczas kontroli nadal mogą być wykrywane w mleku pozostałości substancji czynnej (w bezpiecznych stężeniach).
Slovak: Keďže je však bežnou praxou chovať zvieratá v skupinách, hrozí riziko, že koncentrácia triklabendazolu v mlieku prekročí 10 μg/l, a to možno dokonca aj u neliečených (laktujúcich) zvierat.
Polish: Ponieważ jednak powszechnie praktykuje się trzymanie zwierząt w grupie, istnieje ryzyko wzrostu stężenia triklabendazolu w mleku powyżej 10 μg/l, nawet u zwierząt nieleczonych (w okresie laktacji).
Slovak: Hoci toto obdobie jedného roka je výrazne dlhšie ako obdobie 12 dní stanovené pre subkutánne podanie klorsulónu, treba poznamenať, že jediná identifikovaná perorálna lieková forma, ktorá obsahuje klorsulón ako jedinú účinnú látku, je bolus, pre ktorý sa konzervatívna základná hodnota považuje za primeranú.
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
Slovak: Montserrat 221
Polish: Mare de Déu de Montserrat 221
Slovak: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano TALIANSKO
Polish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano WŁOCHY
Slovak: NOVÝ ZÉLAND
Polish: NOWA ZELANDIA
Slovak: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Polish: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Slovak: Tieto látky sa však podávajú počas suchého obdobia na účely prevencie a liečby infekcií motolicami u zvierat chovaných na produkciu mlieka.
Polish: Niemniej jednak te substancje podaje się podczas okresu zasuszenia w celu zapobiegania i leczenia zakażeń wywołanych przez przywry u zwierząt mlecznych.
Slovak: To sa dá uskutočniť použitím empiricky odvodených pomerov koncentrácie v mlieku a plazme, prípadne v zásade i použitím vhodných farmakokinetických údajov (ako to opísal Rasmussen, 19661).
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Slovak: Výbor zdôraznil, že hoci tento prístup môže predstavovať užitočný nástroj na odhadnutie hladiny rezíduí v mlieku v neprítomnosti údajov týkajúcich sa mlieka, nie je prijateľný na stanovenie hodnôt MRL.
Polish: Komitet podkreślił, że o ile takie działanie może zapewnić użyteczne narzędzie do oceny stężenia pozostałości w mleku w sytuacji braku danych dotyczących mleka, nie byłoby ono akceptowalne przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości.
Slovak: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Slovak: Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Polish: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Slovak: Na základe údajov sa nepreukázal jasný vzťah medzi dĺžkou suchého obdobia a hladinou klozantelu v mlieku z prvého dojenia, preto sa nedali použiť na stanovenie časového bodu, v ktorom možno podávanie považovať za bezpečné pre spotrebiteľov.
Polish: Uzyskane dane nie wykazały wyraźnego związku między długością okresu zasuszenia a stężeniem klozantelu w mleku z pierwszego udoju, więc nie mogły zostać wykorzystane do ustalenia punktu czasowego, w którym podanie leku mogłoby zostać uznane za bezpieczne dla konsumenta.
Slovak: Polčasy hlásené pre klozantel sú v rozmedzí 10,8 až 24 dní.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.
Slovak: Údaje z tejto štúdie týkajúcej sa rezíduí v mlieku neboli vhodné na určenie bezpečného intervalu pred otelením.
Polish: Dane pochodzące z tego badania dotyczącego pozostałości w mleku nie są odpowiednie do ustalenia bezpiecznego okresu podania przed wycieleniem.
Slovak: Keďže rýchlosť eliminácie je počas konečnej fázy eliminácie rovnaká pre všetky časti tela, čas potrebný na elimináciu lieku z tela možno odhadnúť aplikáciou hodnoty polčasu konečnej eliminácie danej látky na celkový počet podaných molekúl.
Polish: Ponieważ podczas końcowej fazy eliminacji leku szybkość jego eliminacji jest taka sama dla wszystkich kompartmentów ciała, czas potrzebny do eliminacji można oszacować na podstawie okresu półtrwania leku w końcowej fazie eliminacji i całkowitej liczby podanych cząsteczek.
Slovak: Toto časové obdobie možno zaokrúhliť nahor na 1 rok.
Polish: Przyjęto, że okres ten można zaokrąglić do 1 roku.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh dospel k záveru, že obdobie 71 dní medzi podaním lieku a otelením by bolo dostatočné na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov a že tento časový interval by stále umožňoval použitie nitroxinilu u hovädzieho dobytka v suchom období, čím by sa zlepšili možnosti liečby.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że okres 71 dni między podaniem produktu a wycieleniem będzie wystarczający do zapewnienia konsumentom bezpieczeństwa i zachowanie takiego przedziału czasu nadal będzie umożliwiało stosowanie nitroksynilu u bydła w okresie zasuszenia, co poprawi dostępność opcjonalnych możliwości leczenia.
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Polish: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Preto nie je možné stanoviť bezpečný časový interval pri podávaní roztoku triklabendazolu na vonkajšie použitie pred otelením.
Polish: W tej sytuacji nie można ustalić bezpiecznego przedziału czasu stosowania triklabendazolu w postaci roztworu do polewania przed wycieleniem.
Slovak: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets
Polish: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets Del Valles, Barcelona
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odporúčanie výboru CVMP v súvislosti s používaním nitroxinilu u hovädzieho dobytka platí pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu vrátane liekov s odlišným zložením a silou.
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
Slovak: Španielsko FATRO Iberica, S.L.
Polish: FATRO Iberica, S.L.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii žiadne dôkazy o tom, že farmakokinetické vlastnosti a vlastnosti odbúravania rezíduí po podaní rôznych liekov s obsahom nitroxinilu sú rovnaké ako tie, ktoré boli pozorované v dostupnej štúdii, konzervatívny prístup prijatý pri interpretácii dostupných údajov zaisťuje, aby výsledné odporúčanie platilo pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu.
Polish: Ze względu na brak jakiegokolwiek dowodu na to, że farmakokinetyka i profil eliminacji pozostałości po podaniu różnych produktów zawierających nitroksynil będą takie same, jak zaobserwowane w dostępnym badaniu, przyjęte ostrożne podejście w interpretacji posiadanych danych pozwala uzyskać pewność, że wynikowe zalecenie będzie ważne dla wszystkich produktów zawierających nitroksynil.
Slovak: Hoci rezíduá nitroxinilu v mlieku môžu byť vo veľkej miere prítomné ako nitroxinil (ako je to v prípade tuku), je hlásený aj výskyt konjugátov nitroxinilu v mlieku (Whelan et al., 2011).
Polish: Podczas gdy pozostałości nitroksynilu w mleku można traktować jako sam nitroksynil (jak w przypadku tkanki tłuszczowej u bydła), odnotowano także obecność koniugatów nitroksynilu w mleku (Whelan i wsp., 2011).
Slovak: Dospelo sa k záveru, že triklabendazol podávaný lokálne ako roztok na vonkajšie použitie by sa nemal používať u zvierat chovaných na produkciu mlieka.
Polish: Uznano, że triklabendazol podawany miejscowo w postaci roztworu do polewania nie powinien być stosowany u zwierząt mlecznych.
Slovak: Na výpočet celkového počtu podaných molekúl sú potrebné tieto informácie: celková liečebná dávka podaná zvieraťu, telesná hmotnosť zvieraťa, mólová hmotnosť liečebnej látky a Avogadrova konštanta.
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
Slovak: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business
Polish: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Slovak: 17170 Amer (Gerona)
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Slovak: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGICKO
Polish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Slovak: 359 dní
Polish: 359 dni
Slovak: 81 dní
Polish: 81 dni
Slovak: Po preskúmaní dokumentov predložených držiteľom povolenia na uvedenie na trh a po zvážení informácií poskytnutých počas ústneho vysvetlenia dospel výbor CVMP k záveru, že neexistuje dostatočné vedecké odôvodnenie revízie záverov výboru z 8. marca 2012 v súvislosti s obmedzeniami, ktoré sa majú uplatniť na používanie nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka s cieľom zabrániť výskytu rezíduí v mlieku na takej úrovni, ktorá by mohla ohroziť bezpečnosť spotrebiteľov.
Polish: Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny i po uwzględnieniu informacji uzyskanych podczas wyjaśnień ustnych CVMP uznał, że brak jest naukowych podstaw do zmiany jego wniosków z dnia 8 marca 2012 r., dotyczących ograniczeń stosowania nitroksynilu u bydła mlecznego w celu zapobiegania występowaniu jego pozostałości w mleku w ilościach, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu konsumentów.
Slovak: Uvedená rovnica vyjadruje konečnú fázu procesu eliminácie:
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
Slovak: Vypočítalo sa, že čas potrebný na odbúranie klozantelu na hladinu v plazme 2 250 μg/l je 1 780 hodín (približne 75 dní) v prípade prvého zloženia lieku a 1 931 hodín (približne 81 dní) v prípade druhého zloženia lieku.
Polish: Obliczony czas potrzebny do eliminacji klozantelu z osocza do poziomu 2250 μg/l wyniósł 1780 godzin (około 75 dni) dla jednego z preparatów oraz 1931 godzin (około 81 dni) dla drugiego.
Slovak: Treba však poznamenať, že v prípade všetkých látok a ciest podania, pre ktoré boli v rámci tohto podnetu sprístupnené údaje, sa rezíduá v mlieku vždy považujú za odbúrané na bezpečnú hladinu po jednom roku od podania látky.
Polish: Warto jednak zaznaczyć, że w przypadku każdej substancji i drogi podania, dla których udostępniono dane na użytek tego dokumentu, stężenia pozostałości w mleku są zawsze uważane za bezpieczne po upływie jednego roku od podania substancji.
Slovak: 12 dní
Polish: 12 dni
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer medzi koncentráciou lieku v plazme a koncentráciou v mlieku vo všeobecnosti zostáva konštantný v čase.
Polish: Sugeruje to, że ogólnie stosunek między stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w mleku pozostaje na stałym poziomie.
Slovak: Triklabendazol Ivermektín mg/tablet mg/tablet
Polish: Triklabendazol Iwermektyna mg/tablet mg/tablet
Slovak: Helmizol Plus Klorsulón mg/bolus
Polish: Helmizol Plus Klorsulon mg/bolus
Slovak: Flukex 9% Rafoxanid
Polish: Flukex 9% Rafoksanid
Slovak: Na účely tohto podnetu možno časový interval 119 dní považovať za rovný polovici gestačného obdobia.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
Slovak: Cologno Monzese (MI)
Polish: 20093 Cologno Monzese (MI) WŁOCHY
Slovak: 272 dní
Polish: 272 dni
Slovak: Liečbu jalovíc klozantelom podávaným perorálne však možno považovať za bezpečnú, pokiaľ sa uskutoční v rámci prvej polovice gestačného obdobia.
Polish: Jednak leczenie w ten sposób ciężarnych jałówek może być uznawane za bezpieczne, o ile jest przeprowadzane w pierwszej połowie ciąży.
Slovak: Výsledkami sa preukázalo, že hladina markerového rezídua v mlieku je pri prvom dojení nižšia ako bezpečná koncentrácia, keď sa dodrží obdobie pred otelením 2 mesiace.
Polish: Wyniki pokazały, że pozostałość znacznikowa w mleku z pierwszego udoju jest niższa od bezpiecznego stężenia przy zachowaniu 2miesięcznego okresu podania przed wycieleniem.
Slovak: Treba poznamenať, že mnohé (115) lieky s obsahom klorsulónu, klozantelu, nitroxinilu, rafoxanidu alebo triklabendazolu sú kombinovanými liekmi s obsahom ďalších účinných látok.
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich účinné látky patriace do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí v mlieku a ktoré sú určené na použitie u prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu (pozri prílohu I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi (patrz Aneks I)
Slovak: Nie je podstatný, pretože látka sa používa len v kombinovaných liekoch.
Polish: Nie dotyczy, ponieważ stosuje się wyłącznie w preparatach złożonych
Slovak: Štúdiou odbúravania rezíduí po perorálnom podaní (štúdia 1 uvedená vyššia) sa preukázalo, že mlieko zo zvierat liečených počas suchého obdobia 45 až 56 dní pred otelením môže obsahovať koncentrácie klozantelu vyššie ako 45 μg/l.
Polish: Badanie eliminacji pozostałości po doustnym podaniu leku (badanie 1 powyżej) wykazało, że mleko pochodzące od zwierząt leczonych w okresie zasuszenia od 45 do 56 dni przed wycieleniem może zawierać klozantel o stężeniu powyżej 45 μg/l.
Slovak: 136 dní
Polish: 136 dni
Slovak: Jedinou dostupnou štúdiou týkajúcou sa rezíduí (štúdia 1) sa preukázalo, že mlieko zo zvierat, ktorých suché obdobie trvalo aspoň 71 dní, neobsahovalo nitroxinil v hladine vyššej ako 20 μg/l.
Polish: Jedyne dostępne badanie dotyczące pozostałości nitroksynilu (badanie 1) pokazuje, że mleko od zwierząt, u których okres zasuszenia trwał przynajmniej 71 dni, nie zawierało nitroksynilu na poziomie wyższym niż 20 μg/l.
Slovak: Nitroxinil sa preto považoval za vhodné markerové rezíduum pre mlieko.
Polish: Z tego powodu nitroksynil uważa się za odpowiednią pozostałość znacznikową do stosowania w odniesieniu do mleka.
Slovak: Zaznamenali sa hladiny klorsulónu v plazme a mlieku.
Polish: Następnie zanotowano stężenia klorsulonu w osoczu i mleku.
Slovak: Španielsko Diana S.A.E.
Polish: Diana S.A.E.