FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Renal utsöndring av levetiracetam och ucb L057 är 0,6 respektive 4,2 ml/min/kg vilket tyder på att levetiracetam utsöndras genom glomerulär filtration med efterföljande tubulär reabsorption och att den primära metaboliten också utsöndras genom aktiv tubulär sekretion tillsammans med glomerulär filtration.
Bulgarian: min/kg и показва, че леветирацетам се отделя чрез гломерулна филтрация с последваща тубулна реабсорбция, и че първичният метаболит също се отделя чрез тубулна секреция в допълнение на гломерулната филтрация.
Swedish: 150 mg (1,5 ml) två gånger dagligen 450 mg (4,5 ml) två gånger dagligen
Bulgarian: 150 mg (1,5 ml) два пъти дневно 450 mg (4,5 ml) два пъти дневно
Swedish: Till barn från 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 3 ml som finns i förpackningen.
Bulgarian: За деца от 6 месеца до 4 години, отмерете подходящата доза, със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Swedish: • hastigt försämrad njurfunktion
Bulgarian: внезапно намаляване на бъбречната функция;
Swedish: Hos pediatriska patienter (4 till 16 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad 14-veckors studie som inkluderade 198 patienter.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 4 до 16-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4% av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2% var anfallsfria under minst 1 år.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 11,4% от пациентите не са получавали пристъпи поне за 6 месеца и 7,2% за поне 1 година.
Swedish: Hos pediatriska patienter (1 månad till yngre än 4 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade 116 patienter och med en behandlingsvarighet om 5 dagar.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 1-месечна до 4-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е установена в двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 116 пациенти и с продължителност на лечението 5 дни.
Swedish: Avslutande av behandling
Bulgarian: Спиране на лечението
Swedish: I båda populationsfarmakokinetiska analyserna visades en c:a 20%-ig ökning av skenbart clearance för levetiracetam när det administrerades samtidigt med ett enzyminducerande läkemedel mot epilepsi.
Bulgarian: В двата популационни фармакокинетични анализа се наблюдава около 20% нарастване на привидният телесен клирънс на леветирацетам, когато се прилага съвместно с ензиминдуциращите антиепилептични лекарства.
Swedish: 200 mg (2 ml) två gånger dagligen 600 mg (6 ml) två gånger dagligen
Bulgarian: 200 mg (2 ml) два пъти дневно 600 mg (6 ml) два пъти дневно
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min/1,73 m2)
Swedish: 49 mg (0,5 ml) två gånger dagligen 147 mg (1,5 ml) två gånger dagligen
Bulgarian: 49 mg (0,5 ml) два пъти дневно 147 mg (1,5 ml) два пъти дневно
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Bulgarian: Промяната в дозата не трябва да надвишава понижаване или повишаване с повече от 10 mg/kg два пъти дневно на всеки две седмици.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 47,4% av patienterna fria från tonisk-kloniska anfall under minst 6 månader och 31,5% var fria från tonisk-kloniska anfall under minst 1 år.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4% от пациентите не са получавали били свободни от тоничноклонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5% не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 1 година.
Swedish: Dosjustering kan ske med ökningar och minskningar om 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka.
Bulgarian: Промяна в дозата, свързана с увеличаване или намаляване, може да се извършва на всеки 2 до 4 седмици с 500 mg два пъти дневно.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (на 16 и повече години):
Swedish: 3000 mg/dag
Bulgarian: 3000 mg/ден
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6-17 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m2 база).
Swedish: Efter administrering av singeldos (20 mg/kg) av en 100 mg/ml oral lösning till barn med epilepsi (1 månad till 4 år) absorberades levetiracetam snabbt och maximala plasmakoncentrationer observerades cirka 1 timme efter dosering.
Bulgarian: След приложението на единична доза (20 mg/kg) на 100 mg/ml перорален разтвор при деца (от 1 месец до 4 години) с епилепсия, леветирацетам се абсорбира бързо, като пикови плазмени концентрации се достигат 1 час след приема.
Swedish: Monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med nydiagnosticerad epilepsi.
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти на 16 и повече години с новодиагностицирана епилепсия.
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 500 mg два пъти дневно.
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 6 månader, barn och ungdomar: Vikt
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на 6 и повече месеца, деца и юноши:
Swedish: En tablett Keppra 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 1000 mg съдържа 1000 mg леветирацетам.
Swedish: • delirium
Bulgarian: делириум;
Swedish: Infusionstid
Bulgarian: Време на инфузия
Swedish: Den totala dagliga dosen delades upp på 2 administreringar per dag.
Bulgarian: Общата дневна доза е прилагана два пъти дневно.
Swedish: Hos spädbarn och barn i åldern 1 månad till mindre än 4 år rapporterades irritabilitet (mycket vanlig,
Bulgarian: При кърмачета и деца на възраст от 1 месец до под 4 години, раздразнителност (много чести 11,7%)
Swedish: Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat) är en klar, färglös vätska.
Bulgarian: Как изглежда Keppra и какво съдържа опаковката Keppra концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) е бистра, безцветна течност.
Swedish: 60 mg (0,6 ml) två gånger dagligen 180 mg (1,8 ml) två gånger dagligen
Bulgarian: 60 mg (0,6 ml) два пъти дневно 180 mg (1,8 ml) два пъти дневно
Swedish: • förhöjda/onormala värden på leverfunktionstest
Bulgarian: повишение/отклонение в чернодробните функционални показатели;
Swedish: Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg леветирацетам (levetiracetam).
Swedish: Till barn från 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 10 ml som finns i förpackningen.
Bulgarian: За деца над 4 години, отмерете подходящата доза, със спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
Swedish: (2) 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Bulgarian: (2) Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Swedish: Benmärgssuppression identifierades i några av fallen av pancytopeni.
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено подтискане на костния мозък.
Swedish: 100 mg (1 ml) två gånger dagligen 300 mg (3 ml) två gånger dagligen
Bulgarian: 100 mg (1 ml) два пъти дневно 300 mg (3 ml) два пъти дневно
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen (1) Barn som väger 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med Keppra 100 mg/ml oral lösning.
Bulgarian: При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с Keppra 100 mg/ml перорален разтвор
Swedish: Inga problem gällande säkerhet identifierades av farmakokinetik- eller säkerhetsprofilen.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил и профилът на безопасност не показват рискове за безопасността.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 mg/5 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 500 mg/5 ml
Swedish: 43,6% av patienterna behandlade med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen ansågs svara på behandlingen.
Bulgarian: Пациентите показали отговор са 43,6% от лекуваните с леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо.
Swedish: Förvaras i originalflaskan.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка за да се предпази от светлина.
Swedish: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Bulgarian: 140 - възрастта (години) х теглото (kg) CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------------- (х 0,85 при жени) 72 х серумен креатинин (mg/dl)
Swedish: • kramper, balansstörningar, yrsel (känsla av instabilitet), dvala (brist på energi och entusiasm),
Bulgarian: конвулсия, нарушениe в равновесието (загуба на равновесие), замаяност (чувство на нестабилност), летаргия (липса на енергия и ентусиазъм), тремор (неволно треперене);
Swedish: (försämrad koordination av rörelserna), parestesi (stickningar), störning i uppmärksamheten
Bulgarian: атаксия (липса на координация на движенията), парестезия (изтръпване), нарушение на вниманието (загуба на концентрация);
Swedish: Använd endast 1 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 1 ml, включена в опаковката.
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg).
Swedish: Keppra oral lösning är den beredningsform som bör användas till spädbarn och barn under 6 år.
Bulgarian: Keppra перорален разтвор е предпочитаната форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 години.
Swedish: Om du slutar att ta Keppra
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Keppra
Swedish: Baserat på levetiracetams farmokokinetiska egenskaper, farmakokinetiken hos vuxna efter intravenös administrering och farmakokinetiken hos barn efter oral administrering förväntas dock exponeringen
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на фармакокинетичните свойства на леветирацетам, фармакокинетиката при възрастни след интравенозно приложение и при деца след перорално приложение, експозицията (AUC) на леветирацетам се очаква да бъде подобна при педиатрични пациенти на възраст 4 - 12 години след интравенозно и перорално приложение.
Swedish: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Bulgarian: EU/1/00/146/026 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 таблетки
Swedish: • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)
Bulgarian: • мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите);
Swedish: Varje enskild dos uppmäts till mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvikt för barnet (se tabellen nedan för exempel).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,1 ml (10 mg) и 0,3 ml (30 mg) на kg телесно тегло на детето (вижте таблицата по-долу за примери на дозиране).
Swedish: Antiepileptika
Bulgarian: Антиепилептични лекарствени продукти
Swedish: • Onormala tankar, lättretlighet eller ovanligt aggressiva reaktioner, eller om du eller din familj och vänner märker betydande förändringar i ditt humör eller beteende.
Bulgarian: Вашето семейство и приятели забележите важни промени в настроението или поведението.
Swedish: 500 mg/dag mg
Bulgarian: 500 mg/ден
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Swedish: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Bulgarian: EU/1/00/146/028 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 таблетки
Swedish: Varje enskild dos uppmäts till mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvikt för spädbarnet (se tabellen nedan för exempel).
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето (вижте таблицата по-долу за примери на дозиране).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Övriga innehållsämnen är natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции.
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 7 mg/kg två gånger dagligen.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 7 mg/kg два пъти дневно.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 28,6% av patienterna fria från myokloniska anfall under minst 6 månader och 21,0% var fria från myokloniska anfall under minst 1 år.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 28,6% от пациентите не са получавали миоклонични пристъпи за поне 6 месеца и 21,0% за поне 1 година.
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Bulgarian: Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Swedish: Keppra är indicerat som tilläggsbehandling
Bulgarian: Keppra e показана за допълващо лечение на:
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
Bulgarian: • болки в корема, диария, диспепсия (смущение в храносмилането), повръщане, гадене;
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder:
Bulgarian: Препоръчителна доза при кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца:
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat).
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) Бистра, безцветна, течност
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Bulgarian: Вашето дете да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Swedish: 44,6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från baslinjen.
Bulgarian: 44,6% от пациентите приемащи леветирацетам и 19,6% от пациентите приемащи плацебо са имали 50% или по-високо намаление, спрямо изходното ниво, на честотата на парциалните пристъпи за седмица.
Swedish: Använd endast 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Swedish: Skada
Bulgarian: нараняване.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Лека степен на нарушена функция
Swedish: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel BELGIEN
Bulgarian: UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Brussels Белгия
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 10 mg/kg två gånger dagligen.
Bulgarian: Началната терапевтична доза е 10 mg/kg два пъти дневно.
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 7 månader.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Keppra finns i avsnitt 3.
Bulgarian: Указания за правилната употреба на Keppra се съдържа в точка 3.
Swedish: - En 150 ml flaska med en 3 ml spruta för oral användning (avger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Bulgarian: - Бутилка 150 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 3 ml (която доставя до 300 mg леветирацетам) с деления през 0,1 ml (отговарящи на 10 mg).
Swedish: • Dos till spädbarn (1 månad till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Bulgarian: Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
Swedish: Hur Keppra ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате Keppra
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 300 ml (för barn från 4 år, ungdomar och vuxna) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,25 ml) samt en adapter för sprutan.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 300 ml (за деца на възраст 4 и повече години, юноши и възрастни) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 10 ml (с деления през 0,25 ml) и адаптор за спринцовката.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlats med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства (включително леветирацетам) са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение.
Swedish: Använd endast 10 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Bulgarian: Използвайте спринцовката от 10 ml, включена в опаковката.
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 5 till 10 mg/kg (0,05 till 0,10 ml/kg).
Bulgarian: След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg).
Swedish: I denna studie var dosen levetiracetam 3000 mg/dag, administrerad som två separata doser.
Bulgarian: В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема.
Swedish: Dos och frekvens Barn från 4 år och ungdomar som väger mindre än 50 kg
Bulgarian: Деца над 4 години и юноши с тегло под 50 kg
Swedish: En tablett Keppra 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
Swedish: Självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/ humörsvängningar, agitation
Bulgarian: опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство;
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och carcinogen potential.
Bulgarian: Предклиничните данни, съгласно общоприетите изследвания на безопасността, фармакологията, генотоксичността и карциногенен потенциал, не показват извънреден риск при човека.
Swedish: 15 mg/kg (0,15 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица
Swedish: 233 av dessa patienter behandlades med levetiracetam i placebokontrollerade studier.
Bulgarian: В плацебоконтролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
Swedish: En tablett Keppra 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 750 mg съдържа 750 mg леветирацетам.
Swedish: - En 150 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (avger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Bulgarian: - Бутилка 150 ml с градуирана спринцовка за перорални форми от 1 ml (която доставя до 100 mg леветирацетам) с деления през 0,05 ml (отговарящи на 5 mg).
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: ▪ парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 1 и повече месеца; ▪ миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на възраст12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия; ▪ първично генерализирани тонично-клонични пристъпи (големи припадъци, включително загуба на съзнание) при възрастни и юноши на възраст12 и повече години с идиопатична генерализирана епилепсия (вид епилепсия, за който се приема, че има генетична причина).
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 150 ml (för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 1 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,05 ml) samt en adapter för sprutan.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 150 ml (за кърмачета на възраст от 1 месец до под 6 месеца) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 1 ml (с деления през 0,05 ml) и адаптор за спринцовката.
Swedish: Keppra 750 mg filmdragerade tabletter är oranga, 18 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "750" på ena sidan.
Bulgarian: Keppra 750 mg филмирани таблетки са оранжеви, продълговати таблетки с размер 18 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "750" върху едната страна.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 750 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 750 mg
Swedish: Du kan ta Keppra med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Bulgarian: Може да приемате Keppra със или без храна.
Swedish: Varje 5 ml-flaska innehåller 500 mg levetiracetam.
Bulgarian: Всеки флакон 5 ml съдържа 500 mg леветирацетам.
Swedish: Effekten av levetiracetam fastställdes i en dubbelblind, placebokontrollerad 16 veckors studie hos patienter 12 år eller äldre med idiopatisk generaliserad epilepsi med myokloniska anfall i olika syndrom.
Bulgarian: 16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или по-възрастни страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgien.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба UCB Pharma SA, Allee de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Белгия.
Swedish: Oral lösning NextPharma SAS
Bulgarian: NextPharma SAS
Swedish: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Bulgarian: EU/1/00/146/006 10 таблетки EU/1/00/146/007 20 таблетки EU/1/00/146/008 30 таблетки EU/1/00/146/009 50 таблетки EU/1/00/146/010 60 таблетки EU/1/00/146/011 100 таблетки EU/1/00/146/012 120 таблетки EU/1/00/146/013 200 таблетки (2 опаковки по 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 таблетки
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Bulgarian: Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция:
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Bulgarian: Допълващо лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
Swedish: Keppra 1000 mg filmdragerade tabletter är vita, 19 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "1000" på ena sidan.
Bulgarian: Keppra 1000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "1000" върху едната страна.
Swedish: 2,5 ml (halv 5 ml flaska)
Bulgarian: 250 mg 2,5 ml (половин флакон 5 ml)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 1000 mg
Bulgarian: АЗБУКА Keppra 1000 mg