FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dôsledku toho sa účinok blokády svalov spôsobený rokuróniom a vekuróniom zvráti a svaly začínajú opäť normálne fungovať vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Bulgarian: В резултат, ефектът от мускулната блокада поради прилагането на рокурониум и векурониум се прекратява и мускулите отново започват да работят нормално, включително мускулите, които помагат на пациента да диша.
Slovak: Bridion bol skúmaný v štyroch hlavných štúdiách s celkovým počtom 579 dospelých, ktorí podstúpili operáciu s použitím svalových relaxancií.
Bulgarian: Bridion е изследван в четири основни проучвания при общо 579 възрастни, подложени на хирургична намеса, като са използвани миорелаксанти.
Slovak: Svalové relaxanciá sú lieky používané počas niektorých typov operácií, aby uvoľňovali svaly vrátane svalov, ktoré pacientovi pomáhajú dýchať.
Bulgarian: Миорелаксантите са лекарства, използвани при някои видове операции за отпускане на мускулите, включително на мускулите, които помагат на пациента да диша.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bridion.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bridion.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Bridion vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Bridion, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Bridion je 2 až 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, ako svalové relaxancium zaúčinkovalo na svaly.
Bulgarian: Стандартната доза Bridion е между 2 и 4 mg на килограм телесно тегло в зависимост от това, доколко миорелаксантът засяга мускулите.
Slovak: Na rozdiel od toho, spontánne zotavenie po svalovej relaxácii nastalo po 7,1 minúty.
Bulgarian: За сравнение, миорелаксацията е възстановена спонтанно след 7,1 минути.
Slovak: Bridion nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na sugammadex alebo iné zložky lieku.
Bulgarian: Bridion не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към сугамадекс или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Bridion v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Bridion са установени в проучванията?
Slovak: Bridion sa môže používať u dospelých, ktorí dostali rokurónium a vekurónium, a u detí a dospievajúcich, ktorí dostali rokurónium.
Bulgarian: Bridion може да се прилага при възрастни, приемали рокурониум и векурониум, както и при деца и юноши, приемали рокурониум.
Slovak: V prípade použitia na rýchle zotavenie u pacientov, ktorí dostali 16 mg/kg lieku Bridion, sa zotavenie dosiahlo po 4,2 minúty.
Bulgarian: Когато се използва за бързо възстановяване, пациентите, получаващи 16 mg/kg Bridion, се възстановяват след 4,2 минути.
Slovak: V ďalšej štúdii sa sledovala účinnosť lieku Bridion podávaného po rokuróniu 90 deťom a dospievajúcim.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефективността на Bridion, прилаган след рокурониум при 90 деца и юноши.
Slovak: V prípade strednej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 2 mg/kg lieku Bridion predstavoval 1,4 až 2,1 minúty v porovnaní so 17,6 až 18,9 minúty po podaní neostigmínu.
Bulgarian: След умерена миорелаксация средното време за възстановяване е между 1,4 и 2,1 минути за 2 mg/kg Bridion в сравнение с 17,6 до 18,9 минути за неостигмин.
Slovak: Liek Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia po pôsobení svalového relaxancia, obvykle na konci operácie.
Bulgarian: Bridion се прилага, за да се ускори възстановяването на мускулите от приложените миорелаксанти, обикновено в края на операцията.
Slovak: Znamená to, že sa naviaže na svalové relaxanciá rokurónium a vekurónium a vytvára s nimi tzv. komplex, ktorý inaktivuje svalové relaxanciá a zastavuje ich účinok.
Bulgarian: Това означава, че се свързва с миорелаксантите рокурониум и векурониум и образува комплекс, който дезактивира миорелаксантите и прекратява техното действие.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bridion?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bridion?
Slovak: Prečo bol liek Bridion povolený?
Bulgarian: Защо Bridion е разрешен за употреба?
Slovak: Účinná látka lieku Bridion, sugammadex, je tzv. selektívna látka viažuca relaxanciá.
Bulgarian: Активното вещество в Bridion, сугамадекс, е „селективно свързващ релаксантите агент".
Slovak: Liek Bridion sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich na zotavenie po vekuróniu, alebo na rýchle zotavenie po akomkoľvek svalovom relaxanciu.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Bridion при деца и юноши за възстановяване след векурониум или за бързо възстановяване след всеки миорелаксант.
Slovak: V štvrtej štúdii so zapojením 115 pacientov sa pozorovala účinnosť lieku Bridion v dávke 16 mg/kg pri navodení rýchleho zvrátenia relaxácie svalov po použití rokurónia.
Bulgarian: В четвъртото проучване, обхващащо 115 пациенти, се разглежда ефективността на 16 mg/kg Bridion при провеждане на бързо реверсиране на миорелаксацията чрез рокурониум.
Slovak: V prípade hlbokej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 4 mg/kg lieku Bridion predstavoval asi 3,0 minúty v porovnaní s približne 49,5 minúty po podaní neostigmínu.
Bulgarian: След дълбока миорелаксация възстановяването е средно около 3,0 минути с 4 mg/kg Bridion в сравнение с около 49,5 минути за неостигмин.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Bridion bol porovnávaný s neostigmínom (iným liekom používaným na zastavenie účinku svalových relaxancií) podávaným po rokuróniu alebo vekuróniu a v druhej štúdii po podaní cis atrakúria (iného svalového relaxancia).
Bulgarian: Bridion е сравнен с неостигмин (друго лекарство, използвано за прекратяване на действието на миорелаксантите), прилаган след рокурониум или векурониум в първото проучване и след цисатракуриум (друг миорелаксант) във второто проучване.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií s celkovým počtom 282 pacientov sa pozorovali účinky dávky 2 mg/kg lieku Bridion pri zvrátení strednej relaxácie svalov spôsobenej rokuróniom alebo vekuróniom.
Bulgarian: В две от проучванията, обхващащи общо 282 пациенти, се разглежда ефективността от прилагане на 2 mg/kg Bridion при обратима умерена миорелаксация поради прилагане на рокурониум или векурониум.
Slovak: Ako bol liek Bridion skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Bridion?
Slovak: Bridion sa používa na zvrátenie účinku svalových relaxancií rokurónia a vekurónia.
Bulgarian: Bridion се използва за противодействие на миорелаксантите рокурониум и векурониум.
Slovak: Porovnávalo sa to so spontánnym zotavením po relaxácii svalov s použitím sukcinylcholínu (iného svalového relaxancia).
Bulgarian: Направено е сравнение със спонтанно възстановяване след миорелаксация чрез сукцинилхолин (друг миорелаксант).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bridion sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bridion, вижте листовката.
Slovak: Ako sa liek Bridion používa?
Bulgarian: Как се използва Bridion?
Slovak: Bridion bol pri skracovaní času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov po strednej aj hlbokej svalovej relaxácii s použitím rokurónia alebo vekurónia účinnejší ako neostigmín.
Bulgarian: Bridion е по-ефективен от неостигмин за намаляване на времето, необходимо на мускулите да се възстановят след умерена и дълбока миорелаксация с използване на рокурониум или векурониум.
Slovak: V tretej štúdii sa u 182 pacientov porovnávala účinnosť 4 mg/kg lieku Bridion s účinnosťou neostigmínu po hlbokej relaxácii svalov navodenej použitím rokurónia alebo vekurónia.
Bulgarian: Третото проучване сравнява ефективността на 4 mg/kg Bridion с тази на неостигмин след дълбока миорелаксация чрез използване на рокурониум или векурониум при 182 пациенти.
Slovak: V prípade, že je potrebné rýchle zotavenie po svalovej relaxácii, môže sa použiť dávka 16 mg/kg.
Bulgarian: Доза от 16 mg/kg може да бъде използвана, ако е необходимо бързо възстановяване от миорелаксация.
Slovak: To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
Bulgarian: Това може да бъде много опасно, защото:
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте веднага.
Slovak: Mechanizmus nie je objasnený.
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje sa u týchto pacientov liečba presahujúca jeden rok neodporúča.
Bulgarian: Поради това, при липса на данни, лечение повече от една година не се препоръчва при тези пациенти.
Slovak: Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici.
Bulgarian: Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.
Slovak: • srdcový infarkt, pred viac ako rokom.
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) преди повече от една година.
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат други подходящи поддържащи мерки.
Slovak: Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Bulgarian: Приемайте това лекарство по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Brilique v tomto období.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Brilique през този период.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.8.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Slovak: Iné lieky a Brilique
Bulgarian: Други лекарства и Brilique
Slovak: Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela.
Bulgarian: Кървене може да възникне във всяка част на тялото.
Slovak: Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:
Slovak: symbol slnko/mesiac
Bulgarian: Символи слънце/луна
Slovak: Percentá KM vypočítané po 36 mesiacoch.
Bulgarian: KM процент, изчислен на 36-ти месец.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. december 2010
Bulgarian: 03 декември 2010 г.
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Bulgarian: След това може да я преглътнете със или без вода.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортала за лекарства.
Slovak: Podľa tohto zistíte, či ste dávku užili.
Bulgarian: Това ще Ви покаже дали сте приели дозата си.
Slovak: Pacienti s udalosťami
Bulgarian: Пациенти със събития
Slovak: Pozri časť 4.
Bulgarian: Виж точка 4.
Slovak: Preto sa treba vyhnúť predčasnému ukončeniu liečby.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Bulgarian: Събитие с кървене, което директно е довело до смърт в рамките на 7 дни.
Slovak: Potom sa môže prehltnúť s vodou alebo bez vody (pozri časť 5.2).
Bulgarian: След това тя може да се преглътне със или без вода (вж. точка 5.2).
Slovak: Ak užívate Brilique aj heparín:
Bulgarian: Ако приемате едновременно Brilique и хепарин:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tikagreloru u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тикагрелор при деца на възраст под 18 години не е установена.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Slovak: Je to preto, že Brilique môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Brilique.
Bulgarian: Причината за това е, че Brilique може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Brilique.
Slovak: Pocit dýchavičnosti - je veľmi častý.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - това е много често.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nie je možné vyhnúť, ich súbežné použitie si vyžaduje opatrnosť.
Bulgarian: Ако комбинацията не може да бъде избегната, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety
Bulgarian: Ако имате затруднения да преглътнете таблетката
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Silné krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Bulgarian: Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.
Slovak: Približne 30 % všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Bulgarian: Около 30 % от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Brilique aj heparín, pretože Brilique môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Brilique и хепарин, тъй като Brilique може да повлияе диагностичния тест.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu objaviť vyššie uvedené potenciálne nežiaduce reakcie a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG.
Bulgarian: В случай на предозиране, могат да се проявят горе споменатите потенциални нежелани лекарствени реакции и трябва да се има предвид ЕКГ мониториране.
Slovak: • ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).
Slovak: Deti a dospievajúci Brilique sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши Brilique не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Slovak: Vyžaduje si lekársky zásah na zastavenie alebo zvládnutie krvácania.
Bulgarian: Изисква медицинска интервенция за спиране или лечение на кървенето.
Slovak: • srdcový infarkt, alebo
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) или
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne fatálny a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Bulgarian: ТТП е потенциално летално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
Bulgarian: Няма вероятност малката отбелязана разлика в Cmax да има клинично значение.
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
Bulgarian: Сложете таблетката върху езика си и я оставете да се разпадне.
Slovak: Tieto malé zmeny sa považujú za klinicky minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Slovak: Čo je Brilique a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
Slovak: Súvislosť medzi pozorovanými zvýšeniami adenozínu a klinickými výsledkami (napr. morbidita-mortalita) však nebola jasne vysvetlená.
Bulgarian: Връзката между наблюдаваните увеличения на аденозин и клиничните резултати, обаче (напр. заболеваемостсмъртност), не е категорично изяснена.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Brilique
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Slovak: Brilique je dostupný v:
Bulgarian: Brilique се предлага в:
Slovak: Neočakáva sa, že rozsah tejto zvýšenej expozície bude klinicky významný pre väčšinu pacientov.
Bulgarian: Тази степен на повишена експозиция не се очаква да бъде клинично значима за повечето пациенти.
Slovak: Predstavuje štatistickú významnosť (significance).
Bulgarian: Показва статистическа значимост.
Slovak: Obrázok 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek udalosti zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Bulgarian: Фигура 1 показва очаквания риск за настъпване на първи инцидент, включен в комбинираната крайна точка на ефикасност.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).
Slovak: Södertälje Švédsko
Bulgarian: Södertälje Швеция
Slovak: Združený ukazovateľ účinnosti a bezpečnosti
Bulgarian: Комбиниран показател за ефикасност и безопасност
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими (вж. точка 4.2).
Slovak: Preto pre žiaden podtyp krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Bulgarian: По тази причина, не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип кървене.
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Bulgarian: Въпреки че профилите на ефикасност на 90 mg и 60 mg са подобни, има данни, че по-ниската доза е с по-добър профил на поносимост и безопасност по отношение на риска от кървене и диспнея.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Bulgarian: Това взаимодействие може да е свързано с намален стомашно-чревeн мотилитет и да се отнася за други опиоиди.
Slovak: Dni od randomizácie
Bulgarian: Дни от рандомизацията
Slovak: • pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie - sú to prejavy nízkeho krvného tlaku
Bulgarian: Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане;
Slovak: Pacienti užívajúci Brilique majú užívať aj nízku udržiavaciu dávku ASA 75 - 150 mg denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Brilique, трябва също така да приемат ниска поддържаща доза от 75-150 mg ASA дневно, освен ако това е изрично противопоказано.
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Bulgarian: морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.
Slovak: • „perorálne antikoagulanciá" často označované ako „lieky na zriedenie krvi", ktoré zahŕňajú warfarín.
Bulgarian: „перорални антикоагуланти", често наричани и „лекарства за разреждане на кръвта", които включват варфарин;
Slovak: Brilique sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Brilique може да се приема със или без храна.
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Bulgarian: Клиничните данни за ефикасността и безопасността на тикагрелор са получени от две клинични изпитвания фаза 3:
Slovak: IM celkovo zahŕňa tichý IM, s dátumom, kedy bol zistený.
Bulgarian: Общо МИ включва „тих" МИ, дата на събитието е датата на неговото установяване.
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проверява съгласно стандартната медицинска практика.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie.
Bulgarian: Активно патологично кървене.
Slovak: Tableta sa má položiť na jazyk, kde sa v slinách rýchlo rozpustí.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
Slovak: • ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
Bulgarian: Ако Ви е направен кръвен тест, който е показал съдържание на повече от обичайното количество пикочна киселина.
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Bulgarian: Ако имате затруднения да преглътнете таблетката, може да я стриете и да я смесите с вода както следва:
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 - 40 % systémovej expozície tikagreloru.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40 % от тази на тикагрелор.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
Bulgarian: Не са налични данни за наблюдавани клинично значими нежелани взаимодействия при употреба на тези лекарствени продукти.
Slovak: V celkovom výskyte fatálnych krvácaní nebol žiadny rozdiel.
Bulgarian: Няма разлика в общия брой случаи на фатално кървене.
Slovak: Štúdia PLATO (akútny koronárny syndróm)
Bulgarian: Проучване PLATO (остри коронарни синдроми)
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú byť preto pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku lieku Brilique, má užiť iba jednu tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Brilique, трябва да приеме само една таблетка (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tabletu (tablety) vcelku, sa tablety môžu rozdrviť na jemný prášok a zmiešať v pol pohári vody a ihneď vypiť.
Bulgarian: При пациентите, които не могат да преглъщат цяла(цели) таблетка(и), таблетките могат да бъдат стрити на фин прах, да се смесят с половин чаша вода и да се изпият веднага.
Slovak: Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Можете да приемете таблетката със или без храна.
Slovak: Neužívajte Brilique:
Bulgarian: Не приемайте Brilique, ако:
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
Slovak: Expozícia u pacientov, ktorí sami uviedli hispánsky alebo latinskoamerický pôvod bola podobná ako u belochov.
Bulgarian: Експозицията при пациенти, които се самоопределят като испано или латино тип, е подобна на тази при пациентите от европеидната раса.
Slovak: Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Brilique.
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Brilique.
Slovak: • ak v súčasnosti krvácate.
Bulgarian: имате кървене в момента;
Slovak: Tabuľka 4 - Analýza primárnych a sekundárnych koncových ukazovateľov účinnosti (štúdia PLATO)
Bulgarian: Таблица 4 - Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (PLATO)
Slovak: Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Slovak: Nominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním.
Bulgarian: номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.