FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Lithuanian: Acido Valproico Sandoz Natrio valproatas 300 mg tabletė
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Lithuanian: Acido Valproico Sandoz Natrio valproatas 500 mg tabletė
English: Sodium Valproate 400mg Vial
Lithuanian: Natrio valproatas 400 mg talpyklė
English: Sodium Valproate 1000mg Sachet
Lithuanian: Natrio valproatas 1000 mg talpyklė
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Lithuanian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valpro rūgštis 72,61 mg paketėlis, Natrio valproatas 166,76 mg paketėlis
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Lithuanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valpro rūgštis 14,51 mg paketėlis, Natrio valproatas 33,33 mg paketėlis
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Lithuanian: Valproát Chrono Sandoz Natrio valproatas 500 mg tabletė
English: Sodium Valproate 400mg Container
Lithuanian: Natrio valproatas 400 mg flakonas
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Lithuanian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valpro rūgštis 29,03 mg paketėlis, Natrio valproatas 66,66 mg paketėlis
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Lithuanian: Valproate Retard Eg Valpro rūgštis 87 mg tabletė, Natrio valproatas 199,8 mg tabletė
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Lithuanian: ácido Valpróico Generis Valpro rūgštis 145 mg tabletė, Natrio valproatas 333 mg tabletė
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Lithuanian: Valproat Chrono Sandoz Natrio valproatas 500 mg tabletė
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Lithuanian: Valproat 1 A Pharma Natrio valproatas 150 mg tabletė
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Lithuanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valpro rūgštis 72,61 mg paketėlis, Natrio valproatas 166,76 mg paketėlis
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Lithuanian: Valproát Chrono Sandoz Natrio valproatas 300 mg tabletė
English: Modified-Release Tablet Oral Use
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Lithuanian: Valproat 1 A Pharma Natrio valproatas 300 mg tabletė
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Lithuanian: Valproat Chrono Sandoz Natrio valproatas 300 mg tabletė
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Lithuanian: Valproat 1 A Pharma Natrio valproatas 500 mg tabletė
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Lithuanian: Valproat Neuraxpharm Natrio valproatas 500 mg Vienetai
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Lithuanian: Valproat Neuraxpharm Natrio valproatas 600 mg Vienetai
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Lithuanian: Valproat Neuraxpharm Natrio valproatas 150 mg Vienetai
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Lithuanian: Valproat 1 A Pharma Natrio valproatas 600 mg tabletė
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Lithuanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valpro rūgštis 29,03 mg paketėlis, Natrio valproatas 66,66 mg paketėlis
English: Gastro-Resistant Capsule
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Lithuanian: Valproat Neuraxpharm Natrio valproatas 300 mg Vienetai
English: Valproate Semisodium 500mg Tablet
Lithuanian: Valproato seminatrio druska 500 mg tabletė
English: Sodium Valproate 500mg Container
Lithuanian: Natrio valproatas 500 mg talpyklė
English: Packaging
Lithuanian: pakuotė)
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Lithuanian: Pirminė Ucedane paros dozė turėtų būti 100 mg/kg kūno svorio, bet, esant būtinybei, galima vartoti iki 250 mg/kg.
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti jau nuo pirmos gyvenimo dienos, ir vaistas vartojamas visą paciento gyvenimą.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ucedane vartojimą?
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ucedane EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Ucedane and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Ucedane ir kam jis vartojamas?
English: Ucedane carglumic acid
Lithuanian: Ucedane karglumo rūgštis
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ucedane.
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Lithuanian: Kokia yra Ucedane nauda ir rizika?
English: Other information about Ucedane
Lithuanian: Kita informacija apie Ucedane
English: Why is Ucedane approved?
Lithuanian: Kodėl Ucedane buvo patvirtintas?
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ucedane vartojimui ES.
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Lithuanian: Ucedane tiekiamas disperguojamųjų tablečių (200 mg), kurias reikia ištirpinti (išmaišyti) nedideliame kiekyje vandens, forma.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Carbaglu, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ucedane yra panašios kokybės kaip Carbaglu ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ucedane kokybės tyrimų duomenis.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Lithuanian: Vėliau dozę reikėtų koreguoti, kad būtų palaikoma normali amoniako koncentracija kraujyje.
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ucedane rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ucedane vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ucedane sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Carbaglu, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Ucedane yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Carbaglu, todėl jų nereikia kartoti su Ucedane.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ucedane Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Lithuanian: Amoniakui kaupiantis kraujyje, jis toksiškai veikia žmogaus organizmą, ypač galvos smegenis.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti medžiagų apykaitos ligomis, kaip antai NAGS trūkumu, sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Lithuanian: Nesant šio fermento, žmogaus organizmas negali suskaidyti amoniako ir jis kaupiasi kraujyje.
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Lithuanian: Todėl Ucedane padeda suskaidyti amoniaką, taip mažindama jo koncentraciją kraujyje ir jo toksinį poveikį.
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Lithuanian: Veiklioji Ucedane medžiaga karglumo rūgštis savo struktūra labai panaši į N-acetilglutamatą, kuris aktyvina amoniaką skaidantį fermentą.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Lithuanian: Šia visą gyvenimą trunkančia liga sergančių pacientų organizme nesigamina NAGS, kuri paprastai padeda skaidyti amoniaką.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Lithuanian: Ucedane - tai vaistas, kuriuo gydoma N-acetilglutamato sintazės (NAGS) trūkumu sergantiems pacientams diagnozuota hiperamonemija (padidėjusi amoniako koncentracija kraujyje).
English: How is Ucedane used?
Lithuanian: Kaip vartoti Ucedane?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ucedane vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How has Ucedane been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ucedane?
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Ucedane sudėtyje yra veikliosios medžiagos karglumo rūgšties ir tai yra generinis vaistas.
English: How does Ucedane work?
Lithuanian: Kaip veikia Ucedane?
English: Bottle (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
English: Oral use
Lithuanian: Peroralinis
English: Results at Week 24 (LOCF
Lithuanian: Duomenys po 24 savaičių (LOCF
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Lithuanian: Šie poveikiai išliko ir ilgesnės trukmės tyrimų metu.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Edistride“;
English: Trace or Small
Lithuanian: Pėdsakas ar žemas
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Lithuanian: Pacientui gali tekti papildomai suleisti insulino ir išgerti vandens.
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Lithuanian: Fournier gangreną reikia skubiai gydyti.
English: See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Lithuanian: „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas” ir 4.4 skyrių.
English: Ketone levels should be also checked in situations that may predispose to or increase risk of DKA.
Lithuanian: Ketonų lygiai taip pat turi būti tikrinami situacijų, kurios gali skatinti arba didinti DKA riziką.
English: Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Lithuanian: Pacientai turi sekti ketonų kiekį tris-keturias valandas po pompos reikmenų keitimo.
English: Measure your ketone levels again in 2 hours.
Lithuanian: Išmatuokite savo ketonų lygius dar kartą po 2 valandų.
English: • Signs/symptoms of DKA.
Lithuanian: • DKA požymiai ir simptomai.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Lithuanian: Tiriamieji diabetu sirgo nuo 1,4 iki 16,9 metų.
English: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
Lithuanian: - atskirai - jeigu Jūs netoleruojate metformino;
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Lithuanian: Edistride skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Lithuanian: • Turi būti nuolat optimizuojamas gydymas insulinu.
English: • Edistride is used together with insulin.
Lithuanian: • Edistride vartojama kartu su insulinu.
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Lithuanian: • pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba vartoja narkotines medžiagas.
English: Warnings and precautions Contact a doctor or the nearest hospital straight away:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę:
English: • Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Lithuanian: • pacientams, kurie nenori ar negali sekti ketonų;
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Lithuanian: Panašus kraujospūdžio sumažėjimas buvo stebėtas iki 104 savaitės pabaigos.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Lithuanian: Dieta ir fizinis krūvis gali padėti organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Lithuanian: • prieš kartu skiriant vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau;
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Edistride vartoti nerekomenduojama, kadangi jos poveikis šiems pacientams netirtas.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų buvo vyrai, 84 % - baltieji, 8 % - azijiečiai, 4 % - juodieji ir 4 % - kitų rasių.
English: The patient alert card should contain the following key elements:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti šie pagrindiniai elementai:
English: Do not stop taking Edistride without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenutraukite Edistride vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
English: Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Lithuanian: Edistride galima vartoti per burną 1 kartą per parą bet kuriuo paros metu valgant arba kitu laiku.
English: • Dapagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
Lithuanian: • Dapagliflozinas nėra insulino pakaitalas (ir nekeičia jautrumo insulinui).
English: It can also help prevent heart disease.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali apsaugoti Jus nuo širdies ligų.
English: Edistride and other diabetes medicines
Lithuanian: Edistride ir kiti vaistai nuo diabeto
English: • For renal function with GFR < 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year.
Lithuanian: • jeigu GFG < 60 ml/min. - bent 2-4 kartus per metus.
English: This may occur regardless of blood sugar level.
Lithuanian: Tokių poveikių gali pasireikšti nepriklausomai nuo cukraus kiekio kraujyje.
English: • DKA should be treated as per standard of care.
Lithuanian: • DKA turi būti gydoma įprastiniu būdu.
English: • Patients with recent or recurrent history of DKA.
Lithuanian: • pacientams po neseniai įvykusios arba anksčiau pasikartojusios DKA;
English: • Patients with low insulin needs.
Lithuanian: • pacientams yra mažas insulino poreikis;
English: • It should be ensured that the patient demonstrates the ability to monitor ketone levels.
Lithuanian: • Būtina užtikrinti, kad pacientas įrodytų, jog yra kompetentingas sekti ketonų lygius.
English: What Edistride is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Edistride ir kam ji vartojama
English: Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Lithuanian: Statistinis reikšmingumas nevertintas dėl antrinių vertinamosios baigties rodiklių sekinės tyrimo procedūros.
English: Throughout the study, insulin dose was adjusted as deemed appropriate.
Lithuanian: Viso tyrimo metu insulino dozė koreguota pagal poreikį.
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), one study had a 28-week treatment period, and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Lithuanian: 12 tyrimų metu gydymas truko 24 savaites, 8 tyrimai turėjo ilgalaikę nuo 24 iki 80 savaičių trukmės tęstinę fazę (iš viso truko iki 104 savaičių), vieno tyrimo metu gydymas truko 28 savaites, vienas tyrimas truko 52 savaites ir turėjo 52 ir 104 savaičių tęstines fazes (iš viso truko 208 savaites).
English: • It is recommended that patients obtain several baseline ketone levels over one to two weeks prior to initiation of dapagliflozin therapy, and patients should become familiar with how their behaviours and circumstances affect their ketone levels.
Lithuanian: • Rekomenduojama, kad pacientas išlaikytų kelis pradinius ketonų lygius nuo 1 iki 2 savaičių prieš pradedant gydymą dapagliflozinu ir gerai žinotų, kaip jo elgsena ir aplinkybės paveikia jo ketonų lygius.
English: If you suspect you have diabetic ketoacidosis, contact a doctor or the nearest hospital straight away and do not take this medicine.
Lithuanian: Įtarę, kad Jums pasireiškė diabetinė ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, o šio vaisto daugiau nevartokite.
English: • Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Edistride dozės norint kompensuoti praleistąją.
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Lithuanian: Registravimo data - 2015 m.
English: - together with other medicines to treat diabetes.
Lithuanian: - kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti.
English: • Talk with your doctor about the risk of diabetic ketoacidosis before you start to take Edistride.
Lithuanian: • aptarkite su gydytoju diabetinės ketoacidozės riziką, prieš pradėdami vartoti Edistride;
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Lithuanian: Rekomendacijos yra 1-oje lentelėje.
English: • Your doctor may ask you to take Edistride:
Lithuanian: • Gydytojas gali patarti Jums vartoti Edistride:
English: This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Lithuanian: Tai retas, bet sunkus ir galintis sukelti pavojų gyvybei reiškinys, dėl kurio būtina operuoti ir gydyti antibiotikais.
English: This finding was consistent across subgroups.
Lithuanian: Šis skirtumas buvo nuoseklus visuose pacientų pogrupiuose.
English: Ketone monitoring during treatment:
Lithuanian: Ketonų sekimas gydymo metu
English: The educational materials are aimed at providing guidance on how to manage risk of diabetic ketoacidosis (DKA) in patients with type 1 diabetes.
Lithuanian: Šios mokomosios medžiagos tikslas - pateikti rekomendacijas kaip valdyti diabetinės ketoacidozės (DKA) riziką 1 tipo diabetu sergantiems pacientams.
English: It may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti ryškesnis pacientams, kurių kraujyje gliukozės koncentracija yra labai didelė.
English: Study MB102229
Lithuanian: MB102229
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes, it is important that you keep using insulin.
Lithuanian: Jeigu vartojate Edistride 1 tipo diabetui gydyti, tai svarbu toliau vartoti insuliną.
English: Study MB102230
Lithuanian: MB102230
English: • if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Lithuanian: • jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra labai didelis (dėl jo gali pasireikšti dehidratacija - per didelio skysčio kiekio netekimas).
English: • Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed (see section 4.4).
Lithuanian: • Reikia įvertinti diabetinės ketoacidozės (DKA) rizikos veiksnius (žr. 4.4 skyrių).
English: If you are taking Edistride for type 1 diabetes: • The recommended dose is one 5 mg tablet each day.
Lithuanian: Jeigu vartojate Edistride 1 tipo diabetui gydyti • rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.
English: • Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
Lithuanian: • Patarimas gydytojui įvertinti, ar pacientas pasirengęs ir nusiteikęs savarankiškai tirti ketonų koncentraciją prieš pradedant gydymą ir jo metu.
English: • Patient not on optimal insulin dose or who have recent issues with noncompliance or recurrent errors with insulin dosing and who are unlikely to maintain adequate insulin dosing.
Lithuanian: • pacientams, kuriems nenustatyta optimali insulino dozė arba kurie turi problemų ir besikartojančių klaidų su insulino dozavimu ir kurie vargu ar galės palaikyti pakankamą insulino dozavimą;
English: Ketone levels should be measured again after two hours.
Lithuanian: Ketonų lygiai turi būti pakartotinai išmatuoti po 2 val.
English: DKA events occurred evenly distributed over the clinical study period.
Lithuanian: DKA reiškiniai tolygiai pasiskirstė per tyrimo laikotarpį.
English: In order to avoid hypoglycaemia with the first dose of dapagliflozin, a 20% reduction in the first mealtime bolus insulin may be considered.
Lithuanian: Tam, kad būtų išvengta hipoglikemijos po pirmos dapagliflozino dozės, galima apsvarstyti pirmos greito veikimo insulino dozės sumažinimą 20 %.
English: • The patient should be informed how to recognize the risk factors which can predispose to ketosis (including starvation ketosis) and DKA and how to recognize DKA signs or symptoms.
Lithuanian: • Pacientai turi būti informuoti, kaip atpažinti rizikos veiksnius, kurie gali paskatinti ketozę (įskaitant badavimo sukeltą ketozę) ir DKA, ir kaip atpažinti DKA požymius bei simptomus.
English: Type 1 diabetes mellitus Treatment with Edistride is to be initiated and supervised by specialists in type 1 diabetes.
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas Gydymą Edistride turi pradėti ir prižiūrėti 1 tipo diabeto specialistai.