FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emdocam meloksikaami
Hungarian: Emdocam meloxikám
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18.8.2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011.
Finnish: Nautojen osalta varoaika on 15 vuorokautta, sikojen ja hevosten osalta viisi vuorokautta.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő szarvasmarhák esetén 15 nap, sertések és lovak esetén öt nap.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa voi ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Hungarian: Nagyon ritka esetben előfordulhat anafilaktoid reakció, amelyet tünetileg kell kezelni.
Finnish: Asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa hevosille, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Hungarian: Nem alkalmazandó azoknál a lovaknál, amelyek tejét emberi fogyasztásra szánt tejet termelnek.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Emdoka bvba -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emdocamia varten 18.8.2011.
Hungarian: 08. 18-án/én az Emdoka bvba részére az Emdocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota ja kuumetta, meloksikaami vähentää näitä kliinisiä oireita.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat váltanak ki, a meloxikám enyhíti ezeket a klinikai tüneteket.
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emdocamia varten.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emdocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emdocam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä kosketusta Emdocamin kanssa.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést az Emdocam-mal.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea totesi, että Metacamin tavoin myös Emdocamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään hyväksyttyihin käyttöaiheisiin.
Hungarian: Ennélfogva a CVMP véleménye az volt, hogy - amint a Metacam esetében - az engedélyezett javallatokra történő alkalmazás esetén az Emdocam előnyei meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a beadást követően öt napot várni kell a tej lefejéséhez.
Finnish: Emdocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Hungarian: Az Emdocam-ot a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekintették.
Finnish: Näin ollen Emdocamin hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Hungarian: Következésképp az Emdocam előnyei a referenciakészítményével azonosak.
Finnish: Emdocamin vaikuttava aine, meloksikaami, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeaineryhmään.
Hungarian: Az Emdocam meloxikámot tartalmaz, amely a gyógyszerek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereknek (NSAID-k) nevezett csoportjába tartozik.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin Metacam Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményei szerint az Emdocam a Metacam-mal biológiailag egyenértékű.
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Hungarian: Szarvasmarhák és sertések a bőr alá, az izomba és a vénába adott injekciózást is jól tolerálják, csak bőr alá történő adagolásnál fordult elő enyhe, átmeneti duzzanat az injekció beadásának helyén a klinikai vizsgálatok során kezelt szarvasmarhák kevesebb mint 10%-ánál.
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklooksigenaasientsyymin toimintaa.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Finnish: Emdocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Hungarian: Az Emdocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarhák, sertések és lovak számára.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Finnish: Miten Emdocam vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emdocam?
Finnish: Miten Emdocamia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emdocam-ot?
Finnish: Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se imeytyy ja toimii eläimen elimistössä samalla tavoin kuin Metacam.
Hungarian: Az Emdocam „biológiailag egyenértékű" a referenciakészítménnyel, ami azt jelenti, hogy a szervezetben történő felszívódásának és felhasználásának módját tekintve egyenértékű a Metacam-mal.
Finnish: Se tarkoittaa, että Emdocam on samanlainen kuin alkuperäislääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (Metacam).
Hungarian: Az Emdocam egy „generikus" készítmény, ami azt jelenti, hogy az Emdocam hasonlít egy „referencia állatgyógyászati készítményhez", amelyet az EU-ban már engedélyeztek (Metacam).
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
Hungarian: Szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva alkalmazandó akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint akut tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére.
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
Hungarian: Az Emdocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
Hungarian: Sertéseknél nem fertőző mozgásszervi megbetegedések (a mozgás képességét befolyásoló betegségek) esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek enyhítésére, valamint megfelelő antibiotikum-terápiával kombinációban fialás (szülés) után fellépő betegségek, mint puerperális szeptikémia és toxémia (masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma) kezelésére.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
Hungarian: Szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt egyhetes kor feletti borjak és növendék, nem tejelő szarvasmarhák hasmenésének kezelésére alkalmazható.
Finnish: Miksi Emdocam on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emdocam forgalomba hozatalát?
Finnish: Sen lääkemuoto on injektioneste, liuos (20 mg/ml), ja se on väriltään kirkkaankeltaista.
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldatos injekció (20 mg/ml) formájában kapható.
Finnish: Emdocam annetaan hevoselle suonensisäisenä kertainjektiona (0,6 mg painokiloa kohti).
Hungarian: Az Emdocam beadása lovaknál egyszeri intravénás injekcióval történik, adagja 0,6 mg/testtömegkilogramm.
Finnish: Milloin eläimestä lypsettyä maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat tejének emberi fogyasztás céljából történő lefejése előtt?
Finnish: Lääke annetaan kertainjektiona (0,4 mg painokiloa kohti) lihakseen.
Hungarian: Beadása egyszeri, izomba adott injekcióval történik, adagja 0,4 mg/testtömegkilogramm.
Finnish: Naudoille Emdocam annetaan kertainjektiona (0,5 mg painokiloa kohti) ihon alle tai suoneen.
Hungarian: Az Emdocam beadása szarvasmarháknál egyszeri vénás vagy bőr alá adott injekcióval történik, adagja 0,5 mg/testtömegkilogramm.
Finnish: Hevosilla Emdocamia käytetään koliikin (mahakivun) sekä lihasten ja luuston tulehdusten ja kivun hoitoon.
Hungarian: Az Emdocam-ot lovaknál a kólikás fájdalom (hasi fájdalom) és a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emdocam alkalmazása?
Finnish: Naudoilla, sioilla ja hevosilla tehtäviä tutkimuksia ei edellytetty, koska Emdocamia annetaan injektiona ja koska sen koostumus on samanlainen kuin Metacam-alkuperäisvalmisteen.
Hungarian: Mivel az Emdocam beadása injekcióval történik és összetétele hasonló a Metacam referenciakészítményhez, szarvasmarhákon, sertéseken és lovakon végzett vizsgálatok lefolytatása nem volt szükséges.
Finnish: Hevosilla voi ilmetä ohimenevää turvotusta pistospaikassa, mutta se häviää ilman toimenpiteitä.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, amely további kezelés nélkül megszűnik.
Finnish: Mitä Emdocam on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emdocam?
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
Hungarian: 1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
Hungarian: Tasak (PET/alu/LLDPE)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus (alu) 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg)
Hungarian: 1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
Hungarian: MIKOR és HOGYAN kell szedni az EMEND-et
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
Hungarian: PET/alumínium/LLDPE tasakok.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei todettu.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági kockázatokat.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Finnish: Jos unohdat ottaa EMENDiä
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Hungarian: Idősek (≥65 év)
Finnish: Tämä on normaalia ja lääkettä voi käyttää.
Hungarian: Ez normális jelenség, és a gyógyszer alkalmas a felhasználásra.
Finnish: EMEND otetaan vain kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Hungarian: Az EMEND-et naponta csak egyszer kell bevenni, három egymást követő napon át.
Finnish: Neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Finnish: MITEN:
Hungarian: HOGYAN:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMEND
Finnish: 7. Sekoita EMEND suspensio kevyesti pyöritellen 20 kertaa; sen jälkeen käännä sekoitusastia ylösalaisin varovasti viisi kertaa.
Hungarian: 7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan fordítsa fel-le 5-ször.
Finnish: Tarkasta, onko EMEND seoksessa paakkuja tai vaahtoa:
Hungarian: Ellenőrizze az EMEND keverékben a csomókat vagy a habzást:
Finnish: Enemmistö aikuisista oli naisia (> 90 %), joille oli tehty lähinnä gynekologisia leikkauksia.
Hungarian: A felnőttek többsége (> 90%) nő volt, akik elsősorban nőgyógyászati műtéten estek át.
Finnish: * - akuutti vaihe
Hungarian: * - Akut fázis
Finnish: MUUT ENNALTA MÄÄRITELLYT PÄÄTEMUUTTUJAT Täydellinen vaste
Hungarian: EGYÉB ELŐRE MEGHATÁROZOTT VÉGPONTOK Teljes válasz
Finnish: Tästä suppeasta tutkimuksesta saadut tulokset eivät kuitenkaan tue johtopäätöstä optimaalisesta annostusohjelmasta.
Hungarian: Az ebből a kis csoportból származó adatok azonban nem támasztanak alá egy, az optimális adagolási rendre vonatkozó következtetést.
Finnish: Saatavana on eri pakkauskokoja:
Hungarian: Különböző nagyságú csomagolások elérhetőek:
Finnish: Irroita kapseli painamalla tältä puolelta.
Hungarian: A kivételhez erről az oldalról nyomja ki a kapszulát.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden potilaiden lukumäärä.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont betegek száma.
Finnish: Varmista, ettei annostelulaitteessa ole ilmaa (jos ilmaa on, poista se).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló szájfecskendőben (ha van benne levegő, távolítsa azt el).
Finnish: - Laita annostelulaitteen kärki lapsen suuhun posken sisäpintaa myöten joko suun oikealle tai vasemmalle puolelle.
Hungarian: - Helyezze az adagoló szájfecskendő végét a gyermek szájába a szájüreg falához a jobb vagy a bal oldalon.
Finnish: - Paina mäntä hitaasti kokonaan alas antaaksesi kaiken annostelulaitteessa olevan lääkkeen.
Hungarian: - Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
Finnish: MILLOIN:
Hungarian: MIKOR:
Finnish: Älä poista kaikkia kapseleita pakkauksesta yhdellä kertaa.
Hungarian: Ne vegye ki egyszerre az összes kapszulát.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányáscsillapítók és émelygés elleni szerek, ATC-kód: A04AD12
Finnish: Ehkäisy miehille ja naisille
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Finnish: On hyvin tärkeää, että tämä lääke annetaan juuri niin kuin alla on neuvottu.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Hungarian: Továbbá irinotekannal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Finnish: - jos lapsi käyttää lääkkeitä, jotka sisältävät pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon).
Hungarian: - ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai betegségek kezelésére).
Finnish: * - viivästynyt vaihe
Hungarian: * - Késői fázis
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
Hungarian: A tmax 3,0 óra (középérték) volt.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
Finnish: Lääkkeen väri annostelulaitteessa saattaa vaihdella vaaleanpunaisen eri sävyissä (vaaleasta tummaan).
Hungarian: Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a világostól a sötét rózsaszínig).
Finnish: Hoidon aloittaminen
Hungarian: A kezelés kezdete
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
Hungarian: Egyéb, jelentett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Finnish: †Ero ja luottamusväli (CI) laskettiin Miettisen ja Nurmisen ehdottamaa menetelmää käyttäen ja korjattiin sukupuolen suhteen.
Hungarian: †A különbséget és a konfidencia intervallumot (CI) a Miettinen és Nurminen által javasolt módszer felhasználásával számították ki, és a nemre korrigálták.
Finnish: Jokaista EMEND-annosta varten saat esitäytetyn annostelulaitteen, joka sisältää lapselle määrätyn annoksen.
Hungarian: Az EMEND minden egyes adagjához egy előretöltött adagoló szájfecskendőt fog kapni, amely a gyermek előírt adagját tartalmazza.
Finnish: Varmista, että annostelulaite sisältää määrätyn annoksen.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az adagoló szájfecskendő az előírt adagot tartalmazza.
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Hungarian: Bontatlan tasak: 2 év
Finnish: Viivästynyt vaihe Ei oksentelua Yhteensä
Hungarian: Késői fázis Nem volt hányás Összes
Finnish: 5-HT3-antagonistit
Hungarian: 5-HT3-antagonisták
Finnish: Aprepitantti on myös CYP2C9:n indusoija.
Hungarian: Az aprepitant a CYP2C9-nek is induktora.
Finnish: Aprepitantin antiemeettistä vaikutusta arvioitiin 0 - 48 tunnin ajan leikkauksen päättymisestä.
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
Finnish: EMEND 80 mg kovat kapselit otetaan vain kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Hungarian: Az EMEND 80 mg kemény kapszulát naponta csak egyszer kell bevenni, két egymást követő napon át.
Finnish: Aprepitantin puoliintumisaika on naisilla 25 % pienempi kuin miehillä ja tmax on suunnilleen sama.
Hungarian: Az aprepitant felezési ideje nőknél 25%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál, a tmax körülbelül azonos időben jelentkezik.
Finnish: Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo vakaan tilan aikana (Vdss) on ihmisellä noin 66 l.
Hungarian: Emberben látszólagos megoszlási térfogat mértani átlaga egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 66 l.
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Finnish: Aprepitantti erittyy imettävien rottien maitoon.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Hungarian: Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást.
Finnish: Lisätietoa yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4.5.
Hungarian: A kortikoszteroidokkal való együttes alkalmazására vonatkozó további információk a 4.5 pontban találhatók.
Finnish: EMENDannoksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen perusteella.
Hungarian: Az EMEND adagjának nemek alapján történő módosítására nincs szükség.
Finnish: Potilailla oli mahdollisuus saada aprepitanttia avoimessa vaiheessa myöhempien hoitosyklien aikana (valinnaiset hoitosyklit 2⎼6), mutta tehoa ei arvioitu näiden valinnaisten hoitosyklien aikana.
Hungarian: A betegeknek lehetőségük volt nyílt aprepitant kezelésben részesülniük további ciklusok során (opcionális, 2.-6. ciklus), hatásosságot azonban nem értékelték ezekben az opcionális ciklusokban.
Finnish: Aloita solunsalpaajahoidon jälkeisenä päivänä.
Hungarian: Kezdje a kemoterápiát követő napon.
Finnish: Immunosuppressiiviset aineet
Hungarian: Immunszuppresszánsok
Finnish: Aprepitantin populaatiofarmakokineettinen analyysi pediatristen (6 kuukauden 17 vuoden ikäisten) potilaiden suhteen viittaa siihen, että sukupuolella ja rodulla ei ole kliinisesti merkityksellistä vaikutusta aprepitantin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeknél (6 hónapostól 17 évesig) alkalmazott aprepitant populációs farmakokinetikai elemzésének eredményei arra utalnak, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Finnish: Aprepitanttia ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
Hungarian: Az aprepitant hemodialízissel nem távolítható el a szervezetből.
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
Hungarian: CYP3A4 interakciók
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
Finnish: Vaikutus voi näkyä vasta kolme vuorokautta kestävän EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ez a hatás csak a 3 napos EMEND-kezelés befejezése után válik nyilvánvalóvá.
Finnish: Aprepitantti 40 mg suun kautta (n=541)
Hungarian: Aprepitant 40 mg szájon át (N = 541)
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset: Katso kohta " Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille oraalisuspension valmistamisesta" tämän pakkausselosteen lopusta.
Hungarian: Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén.
Finnish: Jos lapsesi kokee huimausta tai uneliaisuutta, on vältettävä pyöräilyä ja työkalujen ja koneiden käyttämistä.
Hungarian: Ha a gyermek szédül vagy álmos, kerülnie kell a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését.
Finnish: Aprepitantti ei erity muuttumattomana virtsaan.
Hungarian: Az aprepitant nem választódik ki változatlan formában a vizeletbe.
Finnish: EMENDin käytön yhteydessä voi esiintyä heitehuimausta ja uupumusta (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Az EMEND használatát követően szédülés és fáradtság léphet fel (lásd 4.8 pont).
Finnish: ULKOPAKKAUS- TAVALLINEN PAKKAUS (KOTELO)
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)
Finnish: 6 kuukauden ⎼ alle 12 vuoden ikäisille lapsille.
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
Finnish: Kovat kapselit niellään kokonaisina.
Hungarian: A kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
Finnish: Täytä sekoitusastia huoneenlämpöisellä juomavedellä.
Hungarian: Töltsön a keverőpohárba szobahőmérsékletű ivóvizet.
Finnish: Suositellun annostusohjelman mukaisen lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Hungarian: A rövidtávú, javasolt adagolási rend szerinti kezelésnél nem valószínű, hogy ezeknek az eltéréseknek klinikai jelentősége van.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää suunnilleen 125 mg sakkaroosia ja 468,7 mg (vedetöntä) laktoosia.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Körülbelül 125 mg szacharózt és 468,7 mg laktózt (vízmentes) tartalmaz tasakonként.
Finnish: Neljäntenä päivänä ei tapahtunut kliinisesti merkittävää vaikutusta (midatsolaamin AUC0-∞-arvon nousu 1,2-kertainen), ja kahdeksantena päivänä havaittiin pieni muutos midatsolaamin AUC0-∞-arvossa (35 %:n lasku).
Hungarian: A negyedik nap nem eredményezett klinikailag jelentős hatást (midazolám AUC0-∞ 1,2-szeres emelkedés) és a nyolcadik napon a midazolám AUC0-∞ értékének enyhe változását figyelték meg (35%-os csökkenés).
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
Hungarian: Néhány, a felnőtt populációban előforduló, kevésbé gyakori mellékhatást a gyermekgyógyászati vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Finnish: Arvioitu aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen oli pidempi aprepitanttilääkityksellä (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 94,5 tuntia) verrattuna vertailulääkettä saaneiden ryhmään (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 26,0 tuntia), kuten Kaplan-Meier-käyrissä kuvassa 2 on esitetty.
Hungarian: A kemoterápiás kezelés megkezdése után az első hányásig eltelt becsült idő hosszabb volt az aprepitant adagolási rend esetében (a becsült medián idő az első hányásig 94,5 óra volt) a kontroll adagolási rendben részesülő csoporthoz képest (a becsült medián idő az első hányásig 26 óra volt) ahogyan azt a 2. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.