FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) nebo pacienty, u kterých před léčbou dosahují hodnoty AST nebo ALT > 5násobek horní hranice laboratorní normy, dokud se základní hodnoty AST/ALT nestabilizují na úrovni nižší, než je 5násobek horní hranice laboratorní normy.
Slovenian: Bolniki s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) in tistim, ki so pred zdravljenjem imeli raven aspartataminotransferaze (AST) ali alanin-aminotransferaze (ALT) > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti, dokler se začetna vrednost AST/ALT ne stabilizira na < 5-kratni zgornji meji normalne vrednosti.
Czech: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Czech: Doporučuje se zvýšení dávky kombinace lopinavir/ritonavir na 533/133 mg (4 tobolky) nebo 500/125 mg (5 tablet à 100/25 mg) 2x denně s jídlem v kombinaci s přípravkem
Slovenian: ritonavir do 533/133 mg (4 kapsule) ali 500/125 mg (5 tablet po 100/25 mg) 2-krat na dan ob jedi.
Czech: Nevirapin nesmí být podáván u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh C, viz bod 4.3).
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C., glejte poglavje 4.3).
Czech: Renální dysfunkce: Farmakokinetika nevirapinu po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50 ≤CLcr < 80 ml/min), středně závažnou (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) nebo závažnou
Slovenian: Motnje ledvične funkcije: Farmakokinetiko nevirapina so po enkratnem odmerku primerjali pri 23 bolnikih z blago (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), zmerno (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) ali hudo motnjo ledvične funkcije (CLcr < 30 ml/min), ledvično okvaro ali ledvično boleznijo v končni fazi, ki je zahtevala dializo, ter pri 8 osebah z normalno ledvično funkcijo (CLcr > 80 ml/min).
Czech: Telaprevir je metabolizován CYP3A v játrech a je substrátem glykoproteinu P. Do metabolismu mohou být zapojeny další enzymy.
Slovenian: Telaprevir se presnavlja v jetrih s CYP3A in je substrat P-glikoproteina.
Czech: Pacienti se závažnou vyrážkou nebo s vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky, jako je horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost, musí přerušit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih, kot so povišana temperatura, pojav mehurčkov, lezije v ustni votlini, konjunktivitis, obrazni edem, mišične ali sklepne bolečine ali splošno slabo počutje, morajo prekiniti z jemanjem zdravila, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Czech: Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
Slovenian: Raven nevirapina se lahko po ukinitvi šentjanževke poveča.
Czech: Autoindukce též vyvolává korespondující snížení poločasu terminální fáze nevirapinu v plazmě z přibližně 45 hodin (při jednorázové dávce) na přibližně 25 - 30
Slovenian: Posledica samoindukcije je tudi ustrezno skrajšanje razpolovnega časa nevirapina v plazmi v končni fazi od približno 45 ur (enkratni odmerek) do približno 25 do 30 ur po večkratnem dajanju odmerkov po 200 do 400 mg na dan.
Czech: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13,
Slovenian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Czech: Odhady frekvence výskytu jsou založeny na údajích shromážděných z klinických studií v případech, kdy se jednalo o příčinný vztah k podávání nevirapinu.
Slovenian: Ocena pogostnosti temelji na zbirnih podatkih iz kliničnih študijah o neželenih učinkih, za katere so menili, da so povezani z zdravljenjem z zdravilom nevirapinom.
Czech: Stejně jako v případě kožních příznaků informujte svého lékaře o jakémkoli nežádoucím účinku.
Slovenian: Tako kot o izpuščaju o vseh neželenih učinkih obvestite zdravnika.
Czech: Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida,
Slovenian: Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa oz. jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
Czech: Při retrospektivním posouzení převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší bylo nalezeno, že ženy s počtem CD4+ buněk >250 buněk/mm3 měly 12x vyšší riziko výskytu symptomatických jaterních nežádoucích účinků ve srovnání s ženami s počtem CD4+ buněk < 250 buněk/mm3(11,0 % proti
Slovenian: V retrospektivnem pregledu podatkov, ki je večinoma zajel bolnike z virusnim bremenom s HIV-1 v plazmi 50 kopij/ml ali več, je bilo tveganje simptomatskih neželenih jetrnih reakcij pri ženskah s številom celic CD4 > 250 celic/mm3 12-krat večje, kot pri ženskah s številom celic CD4 < 250 celic/mm3 (11,0 % proti 0,9 %).
Czech: Kromě toho musí být přesně dodržena dávka, zvláště v úvodní 14 denní periodě (viz bod 4.2).
Slovenian: Natančno je potrebno upoštevati navodila o odmerjanju, zlasti 14-dnevno uvajalno obdobje
Czech: Proto je v tomto období nutno u pacientů pečlivě kontrolovat výskyt kožních změn.
Slovenian: Zato je potrebno bolnike v tem obdobju skrbno opazovati, če se je pri njih pojavil izpuščaj.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Slovenian: Jetra, žolčnik in žolčevodi
Czech: Opakované podávání pacientům u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, hypersenzitivními reakcemi nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Slovenian: Ponovno dajanje bolnikom, pri katerih je bilo potrebno zdravljenje z njim dokončno ukiniti zaradi hudega izpuščaja, izpuščaja s sočasnimi splošnimi simptomi, pojava preobčutljivostnih reakcij ali klinične oblike hepatitisa zaradi nevirapina.
Czech: PROTIINFEKČNÍ PŘÍPRAVKY
Slovenian: ANTIINFEKTIVI Protiretrovirusna zdravila
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (charakterizující onemocnění AIDS), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Slovenian: katero definira AIDS) v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Czech: Závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně fatálních případů, se objevily u pacientů léčených nevirapinem převážně během prvních 6 týdnů léčby.
Slovenian: Pri z nevirapinom zdravljenih bolnikih so se pojavile hude in življenjsko nevarne kožne reakcije, tudi s smrtnim izidom, zlasti v prvih 6 tednih zdravljenja.
Czech: Tím, že přípravek Nevirapine Teva činnost reverzní transkriptázy zastaví, pomáhá při zvládání infekce virem HIV-1.
Slovenian: S tem, ko ustavi delovanje reverzne transkriptaze, zdravilo Nevirapine Teva pomaga nadzorovati okužbo s HIV
Czech: Nevirapin: Nebyl žádný významný rozdíl ve farmakokinetických parametrech nevirapinu.
Slovenian: Nevirapin: farmakokinetični parametri nevirapina se niso pomembno spremenili.
Czech: Asymptomatická zvýšení GMT jsou nejčastější.
Slovenian: Najpogostnejše je nesimptomatično povečanje ravni GGT.
Czech: Nevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) viru HIV-1.
Slovenian: Mehanizem delovanja Nevirapin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze HIV-1.
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (jako nevirapin bezvodý) - Pomocné látky jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy , povidon 25, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, laktoza (v obliki monohidrata), povidon K25, natrijev karboksimetilškrob (tip A), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Czech: Výrazné procentuální zlepšení počtu DC4+ buněk bylo pozorováno během
Slovenian: V obeh skupinah z različnima odmerkoma se je odstotek celic CD4+ do 48. tedna zaznavno izboljšal.
Czech: kopií/ml ve výchozím stavu bylo rozřazeno k užívání nevirapinu 400 mg jednou denně, nevirapinu 200 mg dvakrát denně, efavirenzu 600 mg jednou denně nebo nevirapinu (400 mg) a efavirenzu (800 mg) jednou denně, plus stavudinu a lamivudinu po dobu 48 týdnů.
Slovenian: 1216 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili in so imeli izhodiščno plazemsko koncentracijo HIV-1 RNA > 5000 kopij/ml so razvrstili v skupine zdravljenje z nevirapinom po 400 mg enkrat na dan ali po 200 mg dvakrat na dan, efavirenzem po 600 mg enkrat na dan ali nevirapinom (400 mg) in efavirenzem (800 mg) enkrat na dan, skupaj s stavudinom in lamivudinom, ki je trajalo 48 tednov.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je přípravek Nevirapine Teva použit s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto reakce jsou způsobeny léčbou přípravkem Nevirapine Teva.
Slovenian: Ta stanja so večinoma povezana z drugimi protivirusnimi zdravili in se lahko pojavijo, kadar jemljete tablete Nevirapin Teva v kombinaciji z drugimi zdravili, ni pa verjetno, da jih povzroča samo zdravljenje s tabletami Nevirapin Teva.
Czech: - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
Slovenian: - hude težave z jetri ali ledvicami (jetrna ali ledvična odpoved).
Czech: Podávání nevirapinu při PEP nebylo zkoumáno zvláštní studií, zejména pokud jde o otázku délky léčby, a proto se důrazně nedoporučuje.
Slovenian: Specifične raziskave o profilaktični uporabi po izpostavljenosti okužbi, zlasti glede na trajanje takšnega zdravljenja, z zdravilom Nevirapin Teva niso opravili, zato se tako uporabo močno odsvetuje.
Czech: Podle výsledků kontrol pak lékař může rozhodnout o případném přerušení či ukončení léčby přípravkem Nevirapine Teva nebo o případném znovuzahájení léčby nižší dávkou léku.
Slovenian: Glede na izvide se lahko odloči za prekinitev ali ukinitev zdravljenja z zdravilom Nevirapin Teva.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby je kritickým obdobím, které vyžaduje přísné monitorování (viz bod 4.4).
Slovenian: Prvih 18 tednov je kritično obdobje, v katerem moramo bolnika skrbno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se vyskytly u pacientů léčených nevirapinem.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so jemali nevirapin:
Czech: Studie u již léčených pacientů
Slovenian: Študije pri že zdravljenih bolnikih Študija NEFA
Czech: 30/40 mg 2x denně
Slovenian: 30/40 mg 2-krat na dan
Czech: Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Nevirapine Teva s jídlem a pitím.
Slovenian: Za jemanje zdravila Nevirapin Teva s hrano in pijačo ni nobenih omejitev.
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se objevují závažné a život ohrožující kožní reakce, včetně
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili nevirapinom, so se pojavile hude in življenjsko nevarne kožne reakcije,
Czech: se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Teva ni priporočeno (glejte poglavje 4.4).
Czech: Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Slovenian: Cmax itrakonazola ↓ 0,62
Czech: Vzácné poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
Slovenian: občasni anafilaktična reakcija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi
Czech: Protože byla pozorována závažná a život ohrožující hepatotoxicita v kontrolovaných a nekontrolovaných studiích převážně u pacientů s plazmatickou HIV-1 virovou náloží 50 kopií/ml nebo vyšší, nemá být léčba přípravkem Nevirapine Teva zahájena u dospělých žen s počtem CD4+ buněk větším než 250 buněk/mm3 a u dospělých mužů s počtem CD4+ větším než 400 buněk/mm3, kteří mají detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, ledaže by přínos převážil riziko.
Slovenian: Ker so v nadzorovanih in nenadzorovanih raziskavah poročali o resnih in življenjsko nevarnih hepatotoksičnosti pretežno pri bolnikih z virusnim bremenom s HIV-1 50 kopij/ml ali večjim, ne smemo uvesti nevirapina pri odraslih ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm3 in odraslih moških s številom celic CD4 nad 400 celic/mm3, in izmerljivo ravnijo
Czech: In vitro byl pozorován rychlý vznik kmenů viru HIV zkříženě rezistentních na NNRTI.
Slovenian: Navzkrižna odpornost In vitro so ugotovili hiter pojav sevov HIV, ki so navzkrižno odporni proti nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Slovenian: Indukcija lahko traja najmanj dva tedna po prekinitvi jemanja šentjanževke.
Czech: Bylo prokázáno, že nevirapin je induktorem jaterních metabolických enzymů - cytochromu P450.
Slovenian: Pokazalo se je, da je nevirapin induktor presnovnih encimov citokroma P450 v jetrih.
Czech: Během léčby přípravkem Nevirapine Teva můžete pocítit únavu.
Slovenian: Ko boste jemali zdravilo Nevirapin Teva, boste mogoče utrujeni.
Czech: V této studii byla zdokumentována setrvalá odpověď na nevirapin po dobu nejméně tří let a byla demonstrována rovnocennost v rozsahu 10% mezi nevirapinem 200 mg dvakrát denně a efavirenzem, pokud jde o selhání léčby.
Slovenian: Med nevirapinom dvakrat na dan po 200 mg in efavirenzem so za neuspešnost zdravljenja dokazali enakovrednost v razponu 10 %.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva je určen k léčbě dospělých pacientů, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti.
Czech: hypersenzitivita (včetně anafylaktické reakce, angioedému, kopřivky)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (tudi anafilaktična reakcija, angioedem, urtikarija)
Czech: Jestliže již uplynulo více než 8 hodin, pacient má užít až další dávku v obvyklou dobu užívání.
Slovenian: Če je minilo več kot 8 ur po tem, ko bi morali vzeti odmerek, ga vzemite ob običajnem času, vendar samo naslednji odmerek.
Czech: Proto by pravděpodobně současné podávání mohlo způsobit změnu plazmatických hladin kobicistatu a přípravku Nevirapine Teva.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju bi se verjetno spremenile ravni kobicistata in zdravila Nevirapin Teva v plazmi.
Czech: - bolestivými vřídky v ústech - zánětem oka - otokem obličeje
Slovenian: - bolečine v ustih - očesno vnetje
Czech: Při dávkování nevirapinu 150 mg/m2 2x denně (po 2týdenní počáteční dávce 150 mg/ m2 1x denně) byl geometrický průměr nebo průměr v nejnižších koncentracích nevirapinu mezi 4 - 6 μg/ml (v porovnání s daty u dospělých).
Slovenian: 150 mg/m2 vsak dan) je bila geometrična sredina koncentracije nevirapina ali njegova najmanjša srednja koncentracija 4 -6 μg/ml (ciljna glede na podatke za odrasle).
Czech: Plazmatické hladiny nevirapinu se nemění při současném podávání spolu s tenofovirem.
Slovenian: Raven nevirapina v plazmi se pri sočasnem dajanju tenofovirjem ni spremenila.
Czech: - ztráta chuti k jídlu - nevolnost (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha
Slovenian: - izgubo teka, - slabost, - bruhanje, - porumenelost kože (zlatenico),
Czech: Pokud zjistíte, že jste zapomněl(a) užít dávku do 8 hodin od doby, kdy jste si dávku měl(a) vzít, užijte vynechanou dávku co nejdříve.
Slovenian: Če se spomnite, da ste pozabili vzeti odmerek v 8 urah, vzemite naslednji odmerek, takoj ko je to mogoče.
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Nevirapin Teva in vsebina pakiranja
Czech: Vstřebávání nevirapinu není ovlivněno jídlem, antacidy nebo léčivými přípravky, jejichž složkou je látka sloužící jako alkalický pufr.
Slovenian: Hrana, antacidi ali zdravila, ki so izdelana z alkalnim puferskim sredstvom, ne vplivajo na absorpcijo nevirapina.
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením krví).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko razvije kostna bolezen, ki jo imenujemo osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica neprekrvavljenosti kosti).
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů byly nejlepším ukazatelem v předpovědi vzniku závažné jaterní příhody.
Slovenian: Najboljši napovednik resnega jetrnega dogodka je bilo začetno povečanje parametrov jetrne funkcije.
Czech: Kůže a podkoží Nejběžnějším projevem toxicity nevirapinu je kožní vyrážka, v režimech kombinované léčby v kontrolovaných studiích se objevila kožní vyrážka u 12,5% pacientů.
Slovenian: V nadzorovanih študijah s kombiniranim načinom zdravljenja se je pojavil pri 12,5 % bolnikov.
Czech: Nebyla provedena žádná studie
Slovenian: Ker pa niso opravili specifičnih študij,
Czech: Údaje týkající se farmakokinetiky nevirapinu byly odvozeny ze dvou hlavních zdrojů: 48týdenní pediatrické studie v Jižní Africe (BI 1100.1368) zahrnující 123 HIV-1 pozitivních pacientů,
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki nevirapina so pridobljeni iz dveh glavnih virov: 48-tedenska študija pri otrocih iz Južne Afrike (BI 1100.1368), v kateri je sodelovalo 123 HIV-1-pozitivnih bolnikov, starih od 3 mesece do 16 let, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnim zdravilom, in zbirne analize petih protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), ki so zajeli 495 bolnikov, starih od 14 dni do 19 let.
Czech: - tvorba puchýřů na kůži
Slovenian: - vročina, - nastajanje mehurčkov na koži,
Czech: - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, k léčbě deprese) - rifampicin (k léčbě tuberkulózy) - rifabutin (k léčbě tuberkulózy) - makrolidy, například klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí) - flukonazol (k léčbě plísňových infekcí) - ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí) - methadon (k léčbě závislosti na opiátech)
Slovenian: - šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo za zdravljenje depresije), - rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze), - rifabutin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze), - makrolide npr. klaritromicin (zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb),
Czech: - jestliže trpíte závažným onemocněním jater
Slovenian: - vnetje jeter (hepatitis) - če imate hudo jetrno bolezen;
Czech: Jestliže Vám bylo lékařem oznámeno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před zahájením užívání tohoto přípravku.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden boste vzeli zdravilo Nevirapin Teva.
Czech: (toto úvodní dávkování má být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Nevirapin Teva je ena tableta po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je potrebno upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete po 200 mg 2-krat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Czech: P450 3A, významně inhibuje jaterní enzymy stejně jako ostatní metabolické procesy.
Slovenian: Kobicistat je zaviralec citokroma P450 (CYP) 3A, ki znatno zavira jetrne encime in tudi druge presnovne poti.
Czech: CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3).
Slovenian: Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 > 400 celic/mm3 (6,3 % proti 1,2 % pri moških s številom celic CD4 < 400 celic/mm3).
Czech: Byla pozorována rhabdomyolýza u pacientů s kožními a/nebo jaterními reakcemi spojenými s užíváním nevirapinu.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so se v povezavi z uporabo nevirapina pojavile kožne in/ali jetrne reakcije, so opazili pojav rabdomiolize.
Czech: - již léčení pacienti s detekovatelnou HIV-1 plazmatickou virovou náloží a vyšším počtem CD4+ buněk na začátku léčby přípravkem Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3)
Slovenian: - že zdravljenih bolnikih, ki imajo izmerljivo virusno breme s HIV-1 v plazmi in večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom (ženske nad 250 celic/mm3, moški nad
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdraviloma ni pričakovati.
Czech: Pediatrická populace Výsledky 48. týdenní analýzy jihoafrické studie BI 110.1368 potvrdily, že dávky 4 nebo 7 mg/kg nebo
Slovenian: Izsledki analize podatkov iz 48-tedenskega obdobja v južnoafriški raziskavi BI 1100.1368 so potrdili, da je prenašanje odmerkov nevirapina po 4/7 mg/kg in 150 mg/m2 dobro in da so bili učinkoviti v zdravljenju prvič zdravljenih pediatričnih bolnikov.
Czech: Přípravek Nevirapine
Slovenian: Zdravilo Nevirapin
Czech: Nebyla provedena žádná specifická studie vzájemné lékové interakce.
Slovenian: Medsebojnega delovanja niso proučevali v specifičnih raziskavah.
Czech: ALT, AST, GMT, celkového bilirubinu a alkalické fosfatázy.
Slovenian: Najpogostnejša sprememba laboratorijskih izvidov je povečanje ALT, AST, GGT, skupnega bilirubina in alkalne fosfataze pri preiskavah jetrne funkcije.
Czech: s potenciálem jak pro nárůst tak pro pokles času koagulace při současném podávání.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je možno tako podaljšanje kot skrajšanje časa strjevanja.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Czech: Entekavir není substrátem, induktorem nebo inhibitorem enzymů cytochromu P450 (CYP450).
Slovenian: Entekavir ni substrat, induktor ali zaviralec encimov citokroma P450 (CYP450).
Czech: Léčba nevirapinem nesmí být znovu zahájena po závažných hepatálních a kožních reakcích nebo hypersenzitivních reakcích (viz bod 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
Czech: 100-200 mg 3x denně
Slovenian: 100-200 mg 3-krat na dan
Czech: (viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Slovenian: Nevirapin je deloval in vitro v kombinaciji z efavirenzom močno antagonistično na HIV-1 (glejte poglavje 4.5) in aditivno do antagonistično z zaviralcem proteaze ritonavirjem ali s fuzijskim zaviralcem enfuvirtidom.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Nevirapine Teva být má být podáván lékaři se zkušenostmi v léčbě HIV infekce.
Slovenian: Zdravilo Nevirapin Teva lahko dajejo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nemá být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo,
Slovenian: Zdravila Nevirapin Teva se ne sme uporabljati kot edino aktivno protiretrovirusno zdravilo, ker se je pokazalo, da se pri monoterapiji s katerimkoli protiretrovirusnim zdravilom razvije virusna odpornost.
Czech: Poměr pacientů s alespoň jednou laboratorní jaterní toxicitou stupně 3 nebo 4 byl 8,3 % ve skupině s nevirapinem v dávkování dvakrát denně a 4,5 % pro efavirenz.
Slovenian: povezanim z jetri, je bil 8,3 % pri jemanju dveh odmerkov nevirapina na dan, in 4,5 % pri jemanju efavirenza.