FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) è uno studio multicentrico, randomizzato, con disegno fattoriale 2×2 condotto su 12.537 soggetti ad alto rischio cardiovascolare (CV) con alterata glicemia a digiuno (IGF) o ridotta tolleranza al glucosio (IGT) (12% dei partecipanti) o diabete mellito di tipo 2 trattato con ≤1 agente antidiabetico orale (88% dei partecipanti).
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention)-studiet var et multicenter, randomiseret, 2x2 faktorielt design studie omfattende 12.537 patienter med høj kardiovaskulær (CV) risiko og enten forhøjet fasteblodsukker (IFG) eller nedsat glucosetolerance (IGT) (12% af patienterne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 oralt antidiabetikum (88% af patienterne).
Italian: Semglee con alcol
Danish: Brug af Semglee sammen med alkohol
Italian: Utilizzare solamente aghi compatibili con la penna Semglee (vedere le "Istruzioni per l'uso").
Danish: Anvend kun nåle som er kompatible til brug i Semglee pennen (se "Brugsanvisning").
Italian: Le penne preriempite in uso o tenute di scorta possono essere conservate per un massimo di 4 settimane a una temperatura non superiore a 30°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger og ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Italian: Se dimentica di usare Semglee
Danish: Hvis du har glemt at bruge Semglee
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido.
Danish: • Du kan rengøre pennen ved at tørre den af med en fugtig klud.
Italian: • Lavare le mani con acqua e sapone prima di usare la penna.
Danish: Det skal du gøre, hver gang du skal bruge pennen • Vask hænderne med vand og sæbe, før du bruger pennen.
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il congelatore o con buste refrigeranti.
Danish: Må ikke nedfryses eller komme i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Italian: I pazienti devono saper riconoscere le circostanze in cui i sintomi di allarme dell'ipoglicemia sono diminuiti.
Danish: Patienter skal være opmærksomme på situationer, hvor advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være nedsatte.
Italian: • Tenere sempre a disposizione una penna preriempita con insulina aggiuntiva, come consigliato dall'operatore sanitario, nel caso la penna venga persa o danneggiata.
Danish: • Du skal altid have en ekstra fyldt injektionspen på dig som anvist af lægen eller sundhedspersonalet, hvis din pen bliver væk eller går i stykker.
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella maggior parte dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose di Semglee somministrata.
Danish: Insulin glargin og dets metabolit M2 kunne ikke detekteres hos størstedelen af personerne, og hvis de kunne detekteres, var koncentrationerne uafhængige af den administrerede dosis af Semglee.
Italian: Se non si osserva insulina sulla punta dell'ago dopo 4 tentativi di caricamento, l'ago può essere occluso.
Danish: Hvis der efter 4 forsøg ikke kommer insulin ud af nålespidsen, kan nålen være tilstoppet.
Italian: Attenzione: i dolcificanti artificiali e gli alimenti contenenti dolcificanti artificiali (quali bevande dietetiche) non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Danish: OBS: Husk at kunstige sødemidler og madvarer indeholdende kunstige sødemidler (såsom light sodavand) ikke kan anvendes til behandling af hypoglykæmi.
Italian: Conservare la penna preriempita nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: L'aggiustamento della dose può essere necessario anche se, ad esempio, cambiano il peso del paziente o il suo stile di vita, l'ora della somministrazione della dose di insulina o si verificano altre circostanze che possono causare un'aumentata sensibilità all'ipo- o all'iperglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis f.eks. patientens vægt eller livsstil ændres, ændring af tidspunkt for insulindosis, eller hvis andre omstændigheder gør, at følsomheden for hypo- eller hyperglykæmi øges (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati rari segnalati (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Italian: Una variazione marcata del controllo glicemico può causare una compromissione temporanea della visione, dovuta a una temporanea alterazione della turgidità e dell'indice di rifrazione del cristallino.
Danish: En udtalt ændring i den glykæmiske kontrol kan føre til midlertidige synsforstyrrelser, der skyldes forbigående ændring i linsens turgiditet og refraktionsindex.
Italian: D - Tenere premuto il pulsante viola di iniezione per 10 secondi dopo che la finestra della dose mostra "0" per accertarsi che tutta l'insulina venga iniettata.
Danish: D - Hold den lilla injektionsknap inde i 10 sekunder, efter vinduet har vist "0", for at være sikker på, at hele din dosis er udløst.
Italian: Il profilo temporale dell'azione dell'insulina e dei suoi analoghi, quali l'insulina glargine, può variare in maniera considerevole in individui diversi o in uno stesso individuo.
Danish: ↑ Afslutning af observationsperioden insulin og insulin-analoger, som f.eks. insulin glargin, kan variere betydeligt fra person til person og selv hos samme person.
Italian: Semglee non deve essere miscelato con altre insuline né diluito.
Danish: Semglee må ikke blandes med andre insuliner eller fortyndes.
Italian: Passaggio da insulina glargine 300 unità/mL a Semglee Semglee e insulina glargine 300 unità/mL non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili.
Danish: Skift fra insulin glargin 300 enheder/ml til Semglee Semglee og insulin glargin 300 enheder/ml er ikke bioækvivalente og er ikke direkte udskiftelige.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche al sito di iniezione I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso quando si pratica l'iniezione, prurito, orticaria, tumefazione o infiammazione.
Danish: • Hud og allergiske reaktioner ved injektionsstedet Symptomerne kan omfatte rødme, usædvanligt stærke smerter når der injiceres, kløe, udslæt, hævelse eller betændelse.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che il livello di zucchero nel sangue sta diminuendo troppo o troppo rapidamente: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, pressione sanguigna alta, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Danish: Eksempler på symptomer på, at dit blodsukker falder for meget eller for hurtigt: Svedtendens, klam hud, ængstelse, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls.
Italian: Si devono prendere precauzioni particolari e si consiglia di effettuare un monitoraggio più frequente del glucosio ematico nei pazienti nei quali gli episodi ipoglicemici possono essere di particolare rilevanza clinica, ad esempio in pazienti con stenosi significative delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come in pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non sono trattati con fotocoagulazione (rischio di amaurosi transitoria conseguente all'ipoglicemia).
Danish: Særlig forsigtighed bør udvises, og intensiveret blodglucosekontrol tilrådes til patienter, hvor hypoglykæmi kan være af særlig klinisk betydning, f.eks. hos patienter med betydende stenoser i koronararterierne eller i hjernens forsyningskar (risiko for kardiale eller cerebrale hypoglykæmikomplikationer) og også til patienter med proliferativ retinopati, især hvis denne ikke er laserbehandlet (risiko for forbigående amaurose efter hypoglykæmi).
Italian: Semglee in penna pre-riempita è indicato solo per iniezioni sottocutanee.
Danish: Semglee i fyldt pen er kun egnet til subkutane injektioner.
Italian: La penna Semglee deve essere utilizzata come raccomandato in queste istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6).
Danish: Semglee skal anvendes som anbefalet i denne brugsanvisning (se pkt.
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro nei quali risulta ridotta o del tutto assente la percezione dei segni di allarme di ipoglicemia o che sono soggetti a frequenti episodi ipoglicemici.
Danish: Dette er af særlig betydning for patienter med nedsat eller manglende evne til at mærke advarselssymptomer på hypoglykæmi, eller hos patienter, som har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso (ipoglicemia), segua la guida per l'ipoglicemia (vedere il riquadro alla fine di questo foglio illustrativo).
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Italian: D - Pulire la sigillatura di gomma (sulla parte anteriore della cartuccia) con una nuova salviettina imbevuta di alcool.
Danish: D - Tør gummipakningen (i toppen af cylinderampulholderen) af med en ny afspritningsserviet.
Italian: • Penna Semglee
Danish: • Semglee pen
Italian: È essenziale che le pazienti con diabete preesistente o gravidico mantengano un controllo metabolico soddisfacente durante tutto il decorso della gravidanza per prevenire esiti avversi associati ad iperglicemia.
Danish: Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med forudeksisterende eller gestationel diabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi.
Italian: Al basale i partecipanti presentavano un valore mediano di HbA1c di 6,4% e valori mediani di HbA1c durante il trattamento compresi fra 5,9 e 6,4% nel gruppo insulina glargine e compresi fra 6,2% e 6,6% nel gruppo terapia standard durante tutto il periodo di follow-up.
Danish: Ved baseline havde patienterne en gennemsnitlig HbA1c på 6,4%, og i hele opfølgningsperioden var den gennemsnitlige HbA1c i insulin glargin-armen mellem 5,9 og 6,4%, og i standardbehandlings-armen mellem 6,2% og 6,6%.
Italian: • iniettare la quantità rimasta nella penna e usare una nuova penna per iniettare il resto della dose oppure
Danish: • Injicere resten af enhederne og så bruge en ny pen til resten af din dosis,
Italian: Non forzare la manopola della dose oltre le 80 unità.
Danish: Du må ikke tvinge dosisvælgerne til at dreje længere end til 80 enheder.
Italian: Smaltire l'ago utilizzato nel contenitore per oggetti appuntiti subito dopo l'uso.
Danish: Kassér den brugte nål i en kanyleboks straks efter brug.
Italian: Dolore addominale, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche perdita di coscienza possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Italian: Conservare sempre la penna con il cappuccio per evitare contaminazione.
Danish: Du skal altid opbevare pennen med hætten på for at undgå urenheder.
Italian: Se non si tiene premuto il pulsante di iniezione per 10 secondi dopo che la finestra della dose mostra "0", si potrebbe iniettare la dose scorretta del medicinale.
Danish: Hvis du ikke holder injektionsknappen inde i 10 sekunder, efter du kan se "0" i vinduet, kan du risikere, at du ikke får den rigtige dosis.
Italian: Semglee è disponibile in confezioni da 1, 3, 5, 10 penne e multipack costituito da 2 scatole ognuna contente 5 penne.
Danish: Semglee fås i pakninger med 1, 3, 5, 10 penne og i en multipakning bestående af 2 kartoner, der hver indeholde 5 penne.
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia (vedere paragrafo 5.1).
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomsten af sådanne insulinantistoffer justering af insulindosis for at korrigere for tendensen til hyper- eller hypoglykæmi (se pkt.
Italian: Non lasciare l'ago attaccato alla penna durante la conservazione, né riutilizzare gli aghi.
Danish: Du må ikke lade nålen side på under opbevaringen eller genbruge nålen.
Italian: Semglee è un'insulina a lunga durata d'azione.
Danish: Semglee er et langtidsvirkende insulin.
Italian: Effetti indesiderati comuni segnalati (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Italian: Semglee può essere usato negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Danish: Semglee kan anvendes til unge og børn fra 2 år og opefter.
Italian: B - Ruotare la manopola bianca della dose fino a quando il puntatore giallo della dose si allinea alla dose richiesta.
Danish: B - Drej den hvide dosisvælger, indtil den gule dosismarkør peger på din dosis.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Semglee sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Semglees sikkerhed og virkning er påvist hos unge og børn i alderen 2 år og derover (se pkt.
Italian: D - Picchiettare delicatamente la cartuccia con il dito per aiutare eventuali grosse bolle d'aria a raggiungere la parte superiore della cartuccia.
Danish: D - Bank let på cylinderampullen med fingeren for at samle eventuelle luftbobler i toppen.
Italian: Quando si passa da un regime terapeutico a base di insulina ad azione intermedia o prolungata a un regime con Semglee, può essere richiesto un cambiamento della dose di insulina basale e l'aggiustamento del trattamento antidiabetico concomitante (la dose ed i tempi di somministrazione di insuline regolari o analoghi dell'insulina ad azione rapida aggiuntivi o la dose dei medicinali antidiabetici orali).
Danish: Ved skift fra behandling med middellangt eller langtidsvirkende insulin til behandling med Semglee kan det blive nødvendigt at ændre dosis af basalinsulin og at justere anden samtidig antidiabetisk behandling (dosis og tidspunkt for anden regulær insulin eller insulin-analoger med hurtigt indsættende virkning eller dosis af orale antidiabetika).
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume: - beta-bloccanti (usati per trattare la pressione sanguigna alta), - clonidina (usata per trattare la pressione sanguigna alta), - sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager: - beta-blokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Usare solo soluzioni limpide ed incolori.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Italian: Non condivida la sua penna Semglee preriempita con altre persone, anche se l'ago è stato cambiato.
Danish: Du må ikke dele din Semglee pen med andre, heller ikke selv om nålen udskiftes.
Italian: Durante la gravidanza può essere preso in considerazione l'utilizzo di Semglee, se clinicamente indicato.
Danish: Anvendelsen af Semglee til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può perdere coscienza.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, kan du miste bevidstheden.
Italian: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Danish: 79200 Iskandar Puteri,
Italian: A ogni unità si avverte un clic.
Danish: Du kan høre et "klik" for hver enhed.
Italian: Confezioni da 1, 3, 5, 10 penne e multipack contenente 10 penne (2 confezioni da 5).
Danish: Pakninger med 1, 3, 5, 10 og en multipakning med 10 (2 pakninger af 5) penne.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA interna (senza bluebox) componente del multipack - 5 penne
Danish: INDERKARTON (uden blå boks) komponent af mulitipakning - 5 penne
Italian: McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (soggetti interessati dall'evento per 100 anni di esposizione-soggetto) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Danish: Forekomsten af alvorlig hypoglykæmi (antal patienter per 100 patientår) var 1,05 i insulin glarginarmen og 0,30 i standardbehandlings-armen, og forekomsten af bekræftet ikke-alvorlig hypoglykæmi var 7,71 for insulin glargin og 2,44 for standardbehandling.
Italian: Multipack: 10 penna da 3 mL (2 confezioni da 5 penne)
Danish: Multipakning: 10 (2 pakninger af 5) penne á 3 ml
Italian: Se soffre di diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente), non sospenda il trattamento con l'insulina né l'assunzione di carboidrati.
Danish: Hvis du har type 1-diabetes (har insulinkrævende diabetes mellitus), må du ikke afbryde insulinbehandlingen, og du skal sørge for fortsat at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Semglee in bambini di età inferiore a 2 anni.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Semglee til børn under 2 år.
Italian: A - Prendere il cappuccio esterno dell'ago che è stato messo da parte al punto 2D, tenerlo per la parte più grande e infilarlo delicatamente sull'ago senza entrare in contatto con quest'ultimo.
Danish: A - Tag den ydre nålehætte, som du gemte i trin 2D og hold den som vist på billedet, mens du forsigtigt sætter den på nålen uden at røre nålen.
Italian: Non utilizzare la penna se il medicinale nella cartuccia appare torbido, colorato o se presenta particelle.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Italian: • Per collegare e caricare un nuovo ago, ripetere la procedura dal punto 2A.
Danish: • Gentag processen fra trin 2A for at påsætte og kontrollere en ny nål.
Italian: E - Estrarre con attenzione il cappuccio interno dell'ago ed eliminarlo.
Danish: E - Tag forsigtigt den indre nålehætte af, og kassér den.
Italian: Non sono stati visti segnali di allerta riguardanti la sicurezza durante questo trattamento esteso con l'insulina glargine.
Danish: Ingen nye sikkerhedssignaler blev set under forlænget behandling med insulin glargin.
Italian: Altri medicinali e Semglee
Danish: Brug af anden medicin sammen med Semglee
Italian: Semglee non deve essere somministrato per via endovenosa.
Danish: Semglee må ikke gives intravenøst.
Italian: E - Tenendo la penna verticale, premere il pulsante di iniezione fino all'arresto e fino a quando la finestra della dose mostra "0".
Danish: E - Hold pennen lodret og tryk på injektionsknappen, indtil den stopper med at bevæge sig og dosisvinduet viser "0".
Italian: Si può verificare una lipodistrofia in sede di iniezione che rallenta l'assorbimento locale di insulina.
Danish: Lipodystrofi kan opstå på injektionsstedet og forsinke den lokale insulinabsorption.
Italian: Semglee contiene sodio
Danish: Semglee indeholder natrium
Italian: Non applicare lubrificanti, come l'olio.
Danish: Du må ikke smøre pennen med f.eks. olie.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della penna dopo "Scad".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og etiketten efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Si deve cambiare la sede di iniezione a ogni iniezione.
Danish: Du bør skifte injektionssted for hver injektion.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca quando pioglitazone è stato usato in associazione a insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio di sviluppo di insufficienza cardiaca.
Danish: Kombinationsbehandling med Semglee og pioglitazon Der er indrapporteret tilfælde af hjertesvigt ved anvendelse af pioglitazon i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjertesvigt.
Italian: Non conservare la penna con l'ago utilizzato attaccato.
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Italian: L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana con bassa solubilità a pH neutro.
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutral pH.
Italian: Gli studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che l'insulina glargine e l'insulina umana per via endovenosa sono equipotenti, quando vengono somministrate alle stesse dosi.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Ispezionare la cartuccia prima dell'uso.
Danish: Før cylinderampullen indsættes i pennen, skal den opbevares i 1-2 timer ved stuetemperatur.
Italian: Come nello studio pediatrico descritto sopra, la riduzione della glicemia a digiuno rispetto al basale è stata maggiore nel gruppo insulina glargine rispetto al gruppo insulina NPH.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor, var blodsukkerreduktionen fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Italian: Sebbene Semglee contenga lo stesso principio attivo dell'insulina glargine 300 unità/mL, questi medicinali non sono intercambiabili.
Danish: Selvom Semglee indeholder det samme aktive stof som insulin glargin 300 enheder/ml, kan man ikke umiddelbart skifte mellem de to præparater.
Italian: Non ci sono differenze clinicamente rilevanti nei livelli sierici di insulina o di glucosio dopo la somministrazione di Semglee nella parete addominale, nel muscolo deltoide o nella coscia.
Danish: Der er ikke set klinisk relevante forskelle i serum-insulin og glucoseniveau efter indgift af Semglee på abdomen, lår eller overarm.
Italian: La penna Semglee rilascia insulina con incrementi di 1 unità fino a una dose singola massima di 80 unità.
Danish: Semglee pennen afgiver 1 enhed insulin ad gangen op til en maksimal enkeltdosis på 80 enheder.
Italian: Porre il cappuccio della penna di lato per riutilizzarlo dopo.
Danish: Læg hætten til side til senere brug.
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: cefalea, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, depressione, confusione, difficoltà di parola (talvolta incapacità di parlare), disturbi della vista, tremore, paralisi, sensazione di formicolio (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, capogiro, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita di coscienza.
Danish: Eksempler på symptomerne på lavt blodsukker i hjernen er: Hovedpine, udtalt sultfornemmelse, kvalme, opkastning, træthed, søvnighed, søvnforstyrrelser, rastløshed, aggressiv adfærd, koncentrationsbesvær, nedsat reaktionsevne, depression, forvirring, taleforstyrrelser (til tider fuldstændig tab af talens brug), synsforstyrrelser, rysten, lammelser, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), følelsesløshed og prikken og stikken omkring munden, svimmelhed, manglende selvbeherskelse, hjælpeløshed, kramper, bevidstløshed.
Italian: Punto 8.
Danish: Trin 8.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina, se sottoposti alla terapia con Semglee.
Danish: Patienter, som på grund af antistoffer mod humant insulin får høje insulindoser, kan få et bedre insulinrespons med Semglee.