FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Swedish: Fortsätt att sträcka huden (endast för bukplacering).
Icelandic: Teygið áfram á húðinni (aðeins á kvið).
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Swedish: 45 minuter.
Icelandic: Bíðið í 45 mínútur.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Repatha om du har: - leversjukdom, - svåra njurproblem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Swedish: D Förbered och tvätta injektionsstället.
Icelandic: D Undirbúðu og hreinsaðu stungustað.
Swedish: C När du är klar att injicera, tryck på den grå startknappen.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Swedish: Du kanske kan se en luftbubbla eller luftspringa i Repatha förfylld spruta.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu/bil í Repatha áfylltri sprautu.
Swedish: ATC-kod: C10AX13
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Swedish: Det är normalt att se en droppe läkemedel på nålspetsen eller det gula säkerhetsskyddet.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Swedish: Läs Bruksanvisningen
Icelandic: Lesið leiðbeiningar um notkun
Swedish: (statinintoleranta)
Icelandic: (statín þolist ekki)
Swedish: Om läkaren har förskrivit Repatha tillsammans med ett annat kolesterolsänkande läkemedel ska du följa läkarens anvisningar om hur du tar dessa läkemedel tillsammans.
Icelandic: Hafi læknirinn ávísað Repatha ásamt öðru lyfi sem lækkar kólesteról skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvernig nota á þessi lyf saman.
Swedish: OLE vecka 216
Icelandic: OLE vika 216
Swedish: Detta gör injektionen behagligare.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Swedish: Kontrollera att:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Swedish: • Stoppa inte in fingrarna i det gula säkerhetsskyddet.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Swedish: OLE vecka 144
Icelandic: OLE vika 144
Swedish: Du kan använda:
Icelandic: Þú mátt sprauta í:
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Swedish: Vänd på tråget
Icelandic: Snúðu bakkanum
Swedish: Ställ tillbaka originalförpackningen med oanvända injektionspennor i kylen.
Icelandic: Settu upprunalegu pakkninguna með ónotuðum áfylltum lyfjapennum aftur í ísskápinn.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Swedish: Om du inte ser kolven i hela fönstret ska du kontakta läkare.
Icelandic: Ef stimpillinn fyllir ekki gluggann skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: M Tryck bestämt på startknappen och släpp den sedan.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
Swedish: Kontrollera att namnet Repatha syns på kartongetiketten.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Swedish: Repatha har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra och använda maskiner.
Icelandic: Repatha hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Totalt 194 patienter med svår familjär hyperkolesterolemi (icke-HoFH) och 106 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi deltog i TAUSSIG.
Icelandic: Samtals 194 sjúklingar með alvarlega ættgenga kólesterólhækkun (ekki HoFH) og 106 sjúklingar með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun voru skráðir í TAUSSIG.
Swedish: Gult säkerhetsskydd
Icelandic: Gul öryggisvörn
Swedish: Av de 18 546 patienter som har behandlats med Repatha i dubbelblinda, kliniska studier var 7 656 (41,3 %) ≥ 65 år, medan 1 500 (8,1 %) var ≥ 75 år.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Swedish: Håll den laddade automatiska doseringspumpen så att du ser den blå lampan och fäst den på huden.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
Icelandic: Möguleg stökkbreytandi áhrif evolocumabs hafa ekki verið metin.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) (SureClick).
Icelandic: Stungulyf, lausn (SureClick).
Swedish: Det ges: tillsammans med andra kolesterolsänkande behandlingar.
Icelandic: Það er gefið: ásamt annarri meðferð sem lækkar kólesteról.
Swedish: Vad du ska göra om den laddade automatiska doseringspumpens statuslampa kontinuerligt blinkar rött och du hör pip.
Icelandic: Hvað gera skal ef stöðuljósið á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum blikkar stöðugt rauðu ljósi og bíphljóð heyrast.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Repatha har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Repatha hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Repatha har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Nålen är inuti.
Icelandic: Nálin er inni í.
Swedish: Vid behov kan du sätta på ett plåster.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Swedish: Repatha används som tillägg till din kolesterolsänkande kost om du är:
Icelandic: Repatha er notað til viðbótar við sérstakt mataræði sem lækka á kólesteról ef þú ert:
Swedish: • Du kan höra pip som indikerar att injektionen har startat.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Swedish: Repatha är ett läkemedel som sänker halten av "ont" kolesterol, en typ av fett, i blodet.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som förra gången.
Icelandic: Ef þú þarft að nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändigt för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under de kliniska pivotala prövningarna där rekommenderade doser gavs, var nasofaryngit (7,4 %), övre luftvägsinfektion (4,6 %), ryggsmärta (4,4 %), artralgi (3,9 %), influensa (3,2 %) och reaktioner vid injektionsstället (2,2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Swedish: • Knacka försiktigt på sprutcylindern med fingrarna tills luftbubblan/luftspringan har stigit till toppen av sprutan.
Icelandic: Bankaðu varlega í sprautubolinn með fingrunum þar til loftbólan/bilið færist efst í sprautuna.
Swedish: Välj ett nytt ställe varje gång du ska injicera.
Icelandic: Veljið nýtt svæði í hvert sinn sem þú gefur þér sprautu sjálf(ur).
Swedish: Det är viktigt att hålla huden ihopnypt under hela injektionen.
Icelandic: Mikilvægt er að halda takinu á húðinni meðan sprautað er.
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Swedish: • Kontrollera att du ser en grön, blinkande statuslampa.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Swedish: Det är normalt att se en droppe läkemedel på nålspetsen.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa af lyfinu á nálaroddinum.
Swedish: Nål inuti (under skyddet)
Icelandic: Nál er hér inni í (undir hlíf)
Swedish: Låt huden torka innan du injicerar.
Icelandic: Láttu húðina þorna áður en þú sprautar.
Swedish: Läs den detaljerade "Bruksanvisningen" i slutet av denna bipacksedel om hur du ska förvara, bereda och injicera Repatha hemma.
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og gefa Repatha inndælingu heima.
Swedish: ApoB/ ApoA1kvot
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Swedish: Använd en ny Repatha förfylld spruta.
Icelandic: Notið nýja Repatha áfyllta sprautu.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid varaktigt mycket låga halter av LDL-C (dvs. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) har ännu inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Swedish: Det är inte känt om Repatha kan skada ett ofött barn.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Repatha hefur skaðleg áhrif á barnið.
Swedish: Det är okänt om evolokumab utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort evolocumab skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Om du också får aferes, en procedur som liknar dialys där kolesterol och andra blodfetter avlägsnas från blodet, kan läkaren besluta att du ska starta med en dos om 420 mg varannan vecka så att doseringen överensstämmer med din aferesbehandling.
Icelandic: Ef þú gengst að auki undir blóðfrumuskiljun, aðferð sem svipar til skilunar þar sem kólesteról og aðrar fitur eru fjarlægðar úr blóðinu, getur verið að læknirinn ákveði að upphafsskammtur sé 420 mg á 2 vikna fresti til samræmis við tímasetningar blóðfrumuskiljunar.
Swedish: Utfallsstudien (FOURIER) med Repatha var en randomiserad, händelsedriven, dubbelblind studie med 27 564 försökspersoner mellan 40 och 86 år (genomsnitt 62,5 år) med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom; 81 % hade tidigare haft en hjärtinfarkt, 19 % hade tidigare haft en stroke och 13 % hade perifer artärsjukdom.
Icelandic: Repatha Outcomes rannsóknin (FOURIER) var slembiröðuð, tvíblind, atvikastýrð rannsókn hjá 27.564 þátttakendum, á aldrinum 40 til 86 ára (meðaltal aldurs 62,5 ár), með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar; 81% höfðu áður fengið hjartadrep, 19% höfðu áður fengið slag og 13% voru með útslagæðakvilla.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í.
Swedish: • Om den förfyllda sprutan inte lossnar från tråget, tryck försiktigt på trågets baksida.
Icelandic: Ef áfyllta sprautan losnar ekki úr bakkanum skaltu ýta varlega aftan á bakkann.
Swedish: • Fäst inte den laddade automatiska doseringspumpen på huden om den röda statuslampan blinkar i mer än 5 sekunder.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Swedish: OLE vecka 192
Icelandic: OLE vika 192
Swedish: Injicera hela innehållet.
Icelandic: Sprauta á öllu innihaldinu.
Swedish: Viktigt: Du ska trycka hela vägen ned, men rör inte den grå startknappen förrän du är klar att injicera.
Icelandic: Þú verður að ýta alla leið niður en ekki snerta gráa byrjunarhnappinn fyrr en þú er tilbúin(n) til að sprauta.
Swedish: Förändringarna av obundet PCSK9 och serumlipoproteiner gick tillbaka då Repatha-behandlingen avslutades.
Icelandic: Breytingar á óbundnu PCSK9 og lípópróteinum í sermi gengu til baka þegar meðferð með Repatha var hætt.
Swedish: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Swedish: Evolokumab är utformat för att binda en substans som kallas PCSK9 som påverkar leverns förmåga att ta emot kolesterol.
Icelandic: Evolocumab er hannað til að festa sig við efni sem er kallað PCSK9 og hefur áhrif á getu lifrarinnar til að taka upp kólesteról.
Swedish: Det betyder att allt läkemedel har injicerats.
Icelandic: Það þýðir að öllu lyfinu hafi verið dælt inn.
Swedish: (HMD) (kombinerade rosuvastatin-, simvastatin- och atorvastatingrupper)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Swedish: Det ges: tillsammans med en statin eller annat kolesterolsänkande läkemedel om den högsta statindosen inte ger tillräcklig sänkning av kolesterolvärdet.
Icelandic: Það er gefið: ásamt statíni eða öðrum kólesteróllækkandi lyfjum, ef hámarksskammtur statíns lækkar ekki gildi kólesteróls nægilega.
Swedish: OLE vecka 48
Icelandic: OLE vika 48
Swedish: En grön blinkande lampa och ett klick visar att injektionen har startat.
Icelandic: Blikkandi grænt ljós og smellur gefa til kynna að inndæling sé hafin.
Swedish: Vad Repatha är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Repatha Hur du använder Repatha Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Swedish: Du ska fortsätta med din kolesterolsänkande kost under tiden som du tar detta läkemedel.
Icelandic: Þú skalt halda áfram á mataræði sem lækka á kólesteról á meðan þetta lyf er notað.
Swedish: Effekt på aterosklerotisk sjukdom
Icelandic: Áhrif á æðakölkunarsjúkdóma
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) har inte studerats (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 5.2).
Swedish: OLE vecka 96
Icelandic: OLE vika 96
Swedish: Varje förpackning innehåller en, två, tre eller sex förfyllda SureClick injektionspennor för engångsbruk.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Swedish: Ta Repatha så snart du kan efter att ha missat en dos.
Icelandic: Notið Repatha um leið og mögulegt er eftir gleymdan skammt.
Swedish: Torrt naturgummi
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Swedish: Lägg upp följande på en ren, väl belyst yta:
Icelandic: Leggðu það sem þarf að nota á hreint, flatt yfirborð þar sem lýsing er góð:
Swedish: Det finns ingen eller begränsad mängd information från användning av Repatha i gravida kvinnor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Repatha á meðgöngu.
Swedish: I sådant fall ska du även läsa dosanvisningarna i bipacksedeln för det andra läkemedlet.
Icelandic: Í þessum tilvikum skaltu einnig lesa upplýsingar um skammta í fylgiseðlinum fyrir það lyf.
Swedish: Tid till en MACE-händelse (sammansatt effektmått av kardiovaskulära dödsfall, hjärtinfarkt och stroke); 3-årig Kaplan-Meier
Icelandic: Mynd 1. Tími að MACE aukaverkun (samsetning dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps eða slags); 3-ára Kaplan-Meier
Swedish: Delar av sprutan kan ha skadats även om du inte kan se några sprickor.
Icelandic: Hluti sprautunnar getur verið brotinn þó að þú getir ekki séð brotið.
Swedish: Se till att dina kläder inte är i vägen för den laddade automatiska doseringspumpen och att du hela tiden kan se den blå lampan.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Swedish: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nederländerna
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Swedish: OSLER och OSLER-2 var två randomiserade, kontrollerade, öppna förlängningsstudier för utvärdering av långtidssäkerhet och -effekt av Repatha hos patienter som fullföljde behandlingen i någon av de ursprungliga studierna.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Swedish: Kombination med en statin eller statin i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar
Icelandic: Samsett meðferð með statíni og statín ásamt annarri blóðfitulækkandi meðferð
Swedish: OLE vecka 24
Icelandic: OLE vika 24
Swedish: Vad Repatha är och hur det fungerar
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og hvernig það verkar
Swedish: Försök inte att använda den automatiska doseringspumpen innan du har fått anvisningar av läkare eller sjuksköterska om hur det ska göras.
Icelandic: Ekki reyna að nota sjálfvirka smáskammtarann fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Swedish: Om du har glömt att ta Repatha
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Swedish: Repatha minskade både procentuell ateromvolym (PAV; 1,01 % [95 % KI 0,64, 1,38], p < 0,0001) och total ateromvolym (TAV; 4,89 mm3 [95 % KI 2,53, 7,25], p < 0,0001) jämfört med placebo.
Icelandic: Repatha dró bæði úr hlutfallslegu rúmmáli æðakölkunarskella (PAV (percent atheroma volume); 1,01% [95% CI 0,64; 1,38], p < 0,0001) og heildarrúmmáli æðakölkunarskella (TAV (total atheroma volume); 4,89 mm3 [95% CI 2,53; 7,25], p < 0,0001) samanborið við lyfleysu.
Swedish: Efter 12 veckor kan läkaren bestämma om dosen ska höjas till 420 mg varannan vecka.
Icelandic: Að lokinni 12 vikna meðferð getur verið að læknirinn ákveði að auka tíðni skammta í 420 mg á 2 vikna fresti.
Swedish: Kontrollera att du ser den använda kolven i hela läkemedelsfönstret och att den gröna lampan är släckt.
Icelandic: Athugið hvort notaði stimpillinn fylli gluggann sem sýnir lyfið að fullu og hvort græna, stöðuga ljósið sé nú slökkt.
Swedish: Använd en fast och slät hudyta.
Icelandic: Notið þétt og flatt húðsvæði.
Swedish: Sträck bestämt ut huden genom att föra tummen och fingrarna åt motsatt håll för att skapa ett sträckt område på ungefär 5 cm.
Icelandic: Teygðu húðina ákveðið með því að hreyfa þumalfingurinn og hina fingurna í gagnstæða átt og búa þannig til svæði sem er um 5 sentimetra (2 tommur) að breidd.
Swedish: Mer än 99 % av patienterna stod på måttlig till högintensiv statinbehandling och minst ett annat hjärt-kärlläkemedel, såsom trombocythämmare, betablockerare, ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare; median (Q1, Q3) för baslinjevärdet av LDL-C var 2,4 mmol/l (2,1, 2,8).
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga notuðu meðalháan eða háan styrk statína og a.m.k. eitt annað lyf við hjarta- og æðasjúkdómum eins og blóðflöguhemjandi lyf, betablokka, ACE hemla eða angíótensínviðtakablokka; miðgildi (Q1, Q3) upphafsgildis LDL-kólesteróls var 2,4 mmól/l (2,1; 2,8).
Swedish: den grå nålhylsan saknas eller inte sitter på ordentligt.
Icelandic: Gráu nálarhlífina vantar eða hún er ekki örugglega föst.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter subkutan dosering fastställdes till 72 % med hjälp av farmakokinetiska modeller.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir lyfjagjöf undir húð var ákvarðað 72% út frá lyfjahvarfalíkönum.
Swedish: Engångsbruk Steriliserad med etylenoxid
Icelandic: Dauðreinsað með ethylenoxíði
Swedish: Data saknas om evolokumabs effekt på fertiliteten hos människa.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.
Swedish: Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama stungusvæði aftur vertu viss um að það sé ekki sami blettur og þú sprautaðir í síðast.
Swedish: B Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Icelandic: B Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir sprautugjöfina.
Swedish: Multiförpackning: 6 (3 förpackningar om 2) SureClick förfyllda injektionspennor för engångsbruk.
Icelandic: Fjölpakkning: 6 (3 pakkningar með 2) einnota SureClick áfylltir lyfjapennar.
Swedish: b p-värde < 0,001 jämfört med placebo.
Icelandic: b p gildi < 0,001 borið saman við lyfleysu.
Swedish: Vad Repatha är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað
Swedish: Försök inte att injicera Repatha innan du har fått anvisningar av läkare eller sjuksköterska om hur det ska göras.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Swedish: Repatha är avsett för självadministrering av patienten efter lämplig utbildning.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Swedish: Kontrollera att läkemedlet i fönstret är klart och färglöst till något gulaktigt.
Icelandic: Vertu viss um að lyfið í glugganum sé tært og litlaust til fölgult.
Swedish: Repatha är avsett för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre, i kombination med andra blodfettssänkande behandlingar.
Icelandic: Repatha er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun samhliða öðrum blóðfitulækkandi meðferðum.
Swedish: c Nominell signifikans.
Icelandic: c Marktækt nafngildi.
Swedish: I kliniska studier med upprepad subkutan dosering under 12 veckor observerades dosproportionella exponeringsökningar med dosregimer på 140 mg och högre.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með endurtekna skammta undir húð yfir 12 vikna tímabil sást aukning í útsetningu í hlutfalli við skammta við skammta 140 mg eða hærri.
Swedish: • Det är normalt att ett par droppar vätska ligger kvar på huden när du har dragit bort den automatiska doseringspumpen.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá nokkra vökvadropa á húðinni eftir að þú fjarlægir notaða sjálfvirka smáskammtarann.
Swedish: LDL-C och andra lipidparametrar hade återgått till baslinjevärdena inom 12 veckor efter avslutad Repathabehandling vid starten av OSLER eller OSLER-2, vilket talar mot en rekyleffekt.
Icelandic: LDL-kólesteról og aðrir mælikvarðar blóðfitu náðu upphafsgildum innan 12 vikna eftir að Repatha meðferð var hætt í upphafi OSLER eða OSLER 2 án einkenna um afturkast.
Swedish: Det kan skada sprutan.
Icelandic: Þetta gæti eyðilagt sprautuna.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Swedish: Använd inte Repatha förfylld spruta om förpackningen är öppen eller skadad.
Icelandic: Nota Repatha áfyllta sprautu ef pakkningin er opin eða skemmd.
Swedish: B TRYCK bestämt ned den förfyllda injektionspennan mot huden tills det tar stopp.
Icelandic: B ÝTTU áfyllta lyfjapennanum ákveðið niður á húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
Swedish: • Vrid eller böj inte den orange hylsan.
Icelandic: Ekki snúa, beygja eða vagga appelsínugulu hlífinni.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Repatha för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av förhöjda kolesterolvärden.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Repatha hjá einum eða fleiri undirhópum barna á meðferð við hækkuðu kólesteróli.
Swedish: Förpackning med en, två, tre eller en multiförpackning med sex (3x2) förfyllda injektionspennor.
Icelandic: Pakkningastærðir með einum, tveimur, þremur eða fjölpakkningu með sex (3x2) áfylltum lyfjapennum.
Swedish: Startknapp (Tryck inte förrän du är klar att injicera)
Icelandic: Starthnappur (Þrýstið ekki á fyrr en undirbúningi er lokið)
Swedish: Om den förfyllda injektionspennan används måste du placera rätt ände av injektionspennan (den gula) mot huden innan du injicerar.
Icelandic: Ef áfyllti lyfjapenninn er notaður skal setja réttan (gulan) enda lyfjapennans á húðina áður en lyfinu er dælt inn.