FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Desondanks zou in afwachting van door zink geïnduceerde duodenale metallothioneïneproductie en als gevolg effectieve remming van koperabsorptie, aanvankelijk zinkacetaatdehydraat kunnen worden toegediend aan symptomatische patiënten in combinatie met een chelatiemiddel.
Bulgarian: Независимо от това докато се изчаква индуцираната от цинка дуоденална продукция на металотионеин и последващо ефикасно инхибиране абсорбцията на медта, цинковият ацетат дихидрат трябва да се прилага първоначално при пациенти със симптоми на заболяването в комбинация с хелиращ продукт.
Dutch: Koperniveaus in de urine worden gewoonlijk verhoogd met chelatietherapie zoals penicillamine of triëntine.
Bulgarian: Нивата на медта в урината обикновено се повишават с хелираща терапия като пенициламин или триентин.
Dutch: Inhoud van capsule maïszetmeel magnesiumstearaat.
Bulgarian: Съдържание на капсулата скорбяла от царевица магнезиев стеарат
Dutch: Zij kunnen vroege aanwijzingen zijn van koperdeficiëntie en kunnen zich snel herstellen na verlaging van de zinkdosering.
Bulgarian: Те могат да са ранни прояви на меден дефицит и могат да отшумят бързо след понижаване на дозата на цинка.
Dutch: De eliminatie van zink resulteert voornamelijk via fecale uitscheiding en relatief weinig via urine en transpiratie.
Bulgarian: Елиминирането на цинка е резултат предимно от екскрецията с фецеса и сравнително малко от урината и потта.
Dutch: • Gebruik Wilzin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de fles en de verpakking, na
Bulgarian: Не използвайте Wilzin след срока на годност, посочен върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до".
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: divers spijsverteringskanaal- en metabolismeproducten, ATC-code: A16AX05.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код: A16AX05.
Dutch: Andere medicinale producten
Bulgarian: Други лекарствени средства
Dutch: Er zijn farmacodynamische onderzoeken verricht bij patiënten met de ziekte van Wilson met de combinatie van Wilzin (driemaal daags 50 mg) met ascorbinezuur (eenmaal daags 1 g), penicillamine (viermaal daags 250 mg) en triëntine (viermaal daags 250 mg).
Bulgarian: Провеждани са фармакодинамични проучвания при пациенти с болест на Wilson на комбинирано лечение с Wilzin (50 mg три пъти на ден) и аскорбинова киселина (1 g веднъж дневно), пенициламин (250 mg четири пъти на ден), и триентин (250 mg четири пъти на ден).
Dutch: Datum van verlening van de eerste vergunning: 13 oktober 2004 Datum van laatste hernieuwing: 13 oktober 2009
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване: 13 Октомври 2004 г.
Dutch: Twee patiënten uit een serie van 16 overleden als gevolg van leverdecompensatie en geavanceerde portale hypertensie nadat zij van penicillamine werden overgeschakeld op zinktherapie.
Bulgarian: Двама пациенти от група от 16 са починали от чернодробна декомпенсация и напреднала портална хипертония след като са преминали от пенициламин на терапия с цинк.
Dutch: Hoe ziet Wilzin er uit en wat is de inhoud van de verpakking Wilzin 25 mg is een aquablauwe harde capsule bedrukt met "93-376".
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис "93-376".
Dutch: De drukinkt bevat ijzeroxide zwart (E172) en schellak.
Bulgarian: Печатното мастилото съдържа черен железен оксид (E172) и шеллак.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Witte HDPE-fles met een polypropyleen en HDPE sluiting die een opvulling bevat (wattenspiraal).
Bulgarian: Бяла бутилка от HDPE с полипропиленова и HDPE запушалка и съдържаща пълнеж (памучна нишка).
Dutch: Om kinderen die geen capsules kunnen doorslikken Wilzin te geven, kunt u de capsule openen en het poeder mengen met wat water (mogelijk zoet gemaakt met suiker of siroop).
Bulgarian: За да прилагате Wilzin на деца, които не могат да поглъщат капсули, отворете капсулата и смесете праха с малко вода (възможно е да добави захар или сироп за вкус).
Dutch: De capsuleschalen bevatten gelatine, titaandioxide (E171) en brilliant blue FCF (E133) voor Wilzin 25 mg of sunset yellow FCF (E110) voor Wilzin 50 mg.
Bulgarian: Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg.
Dutch: Het is ook mogelijk Wilzin in te nemen met wat proteïne, zoals vlees.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.
Dutch: Door de eerste dosis uit te stellen tot halverwege de ochtend of de dosis in te nemen met wat proteïne zullen de symptomen gewoonlijk verlichten.
Bulgarian: Отлагането на първата доза за по-късно сутринта или приемането на дозата с малко белтък може обикновено да облекчи симптомите.
Dutch: Uitgevoerde reproductietoxicologie-onderzoeken met andere zinkzouten hebben geen klinisch relevante aanwijzingen getoond van embryotoxiciteit, foetotoxiciteit of teratogeniciteit.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност, извършени с различни цинкови соли, не показват клинично значими доказателства за ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
Dutch: Farmacodynamische onderzoeken van kopermetabolisme bij patiënten met de ziekte van Wilson omvatten bepalingen van netto koperbalans en radiogelabelde koperopname.
Bulgarian: Фармакокинетичните изследвания на метаболизма на медта при пациенти с болестта на Wilson включват определяне на нетния меден баланс и захващането на радиоактивно белязаната мед.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Wilzin De harde capsule van Wilzin 50 mg bevat sunset yellow FCF (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Важна информация относно някои от помощните вещества на Wilzin Wilzin 50 mg твърди капсули съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
Dutch: Behandeling van een overdosis dient met zo snel mogelijk maagspoeling of geïnduceerd braken plaats te vinden om niet-geabsorbeerd zink te verwijderen.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се провежда със стомашна промивка или предизвикано повръщане колкото се може по-скоро, за да се отстрани неабсорбираният цинк.
Dutch: De toediening van de chelatiebehandeling en Wilzin dient minstens een uur na elkaar plaats te vinden.
Bulgarian: Приложението на хелиращото лечение и Wilzin трябва да става отделно с интервал от поне 1 час.
Dutch: De capsuleschaal bevat sunset yellow FCF (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Обвивката на капсулата съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms:
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи нечести:
Dutch: EU/1/04/286/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/001
Dutch: gastrische irritatie
Bulgarian: стомашно дразнене
Dutch: Het gebonden koper wordt dan na desquamatie van de intestinale cellen geëlimineerd in de ontlasting.
Bulgarian: Свързаната мед след това се елиминира с изпражненията след десквамирането на интестиналните клетки.
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken met herhaalde dosis hebben aangetoond dat de NOEL (No Observed Effect Level - Geen geobserveerd effectniveau) ongeveer 95 mg zink/kg lichaamsgewicht (ongeveer 48 keer de menselijke therapeutische dosis) is.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно приложение установяват, че NOEL (Нивото на липса на ефект) е около 95 mg цинк/kg телесно тегло (около 48 пъти над терапевтичната доза при хора).
Dutch: Wilzin behoort tot de groep geneesmiddelen Andere producten voor het spijsverteringskanaal en de stofwisseling.
Bulgarian: Wilzin принадлежи към група лекарства, наречени "Различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма".
Dutch: EU/1/04/286/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/002
Dutch: Het actieve deel in zinkacetaatdihydraat is zinkkation, dat de intestinale absorptie van koper uit het voedsel en de herabsorptie van endogeen uitgescheiden koper blokkeert.
Bulgarian: Активната половина от цинковия ацетат дихидрат е цинковият катион, който блокира чревната абсорбция на медта от диетата и реабсорбцията на ендогенно секретираната мед.
Dutch: Wilzin blokkeert de absorptie van koper uit de darm, waardoor wordt voorkomen dat het in het bloed terecht komt en dat het zich verder opstapelt in het lichaam.
Bulgarian: Wilzin блокира резорбцията на медта от червата, като така предотвратява преминаването и в кръвта и последващото и натрупване в организма.
Dutch: In alle gevallen dient de dosis aangepast te worden in overeenstemming met therapeutische observatie (zie rubriek 4.4.
Bulgarian: Във всички случаи дозата трябва да се коригира съобразно терапевтичното проследяване (вж. точка
Dutch: Wilzin 50 mg is een oranje opake harde capsule bedrukt met "93-377".
Bulgarian: Wilzin 50 mg е матова оранжева твърда капсула с надпис "93-377".
Dutch: De lever is de belangrijkste opslagplaats voor zink en hepatische zinkniveaus worden verhoogd tijdens onderhoudsbehandeling met zink.
Bulgarian: Черният дроб е основното място на натрупване на цинка и чернодробните нива на цинка се повишават по време на поддържащата терапия с цинк.
Dutch: Er zijn preklinische onderzoeken gedaan met zinkacetaat en met andere zinkzouten.
Bulgarian: Провеждани са предклинични проучвания с цинков ацетат и с други цинкови соли.
Dutch: Wilzin is verkrijgbaar in harde capsules van 25 mg of 50 mg.
Bulgarian: Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Dutch: Zink induceert de productie van metallothioneïne in de enterocyt, een proteïne die koper bindt en daarbij voorkomt dat het in het bloed terechtkomt.
Bulgarian: Цинкът индуцира образуването на металотионеин в ентероцита, белтък, който свързва медта, като така предотвратява преминаването й в кръвта.
Dutch: Zink wordt geabsorbeerd in de dunne darm en de absorptiekinetiek suggereert bij hogere doses een neiging tot verzadiging.
Bulgarian: Цинкът се абсорбира в тънките черва и кинетиката на абсорбцията му предполага тенденция за насищане при повишаващи се дози.
Dutch: Wanneer een patiënt voor onderhoudstherapie van chelatietherapie wordt overgeschakeld op Wilzin, dient de chelatietherapie voortgezet te worden en gedurende 2 tot 3 weken gelijktijdig toegediend te worden daar dit de tijd is die nodig is om de zinkbehandeling maximale metallothioneïne-inductie te laten induceren en de koperabsorptie volledig te blokkeren.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
Dutch: De uitscheiding van koper in urine is alleen een nauwkeurige weergave van lichaamsbelasting met teveel koper wanneer patiënten geen chelatietherapie ontvangen.
Bulgarian: Екскреция на медта с урината е точно отражение на обременяването на организма с излишък от мед, само когато пациентите не са на хелираща терапия.
Dutch: Schaal van capsule gelatine titaandioxide (E171) brilliant blue FCF (E133)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) брилянт синьо FCF (E133)
Dutch: Hulpstoffen: Elke capsule bevat 1,75 mg sunset yellow FCF (E110)
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1.75 mg сънсет жълто FCF (Е110).
Dutch: De fecale uitscheiding is voor het grootste deel te danken aan het passeren van niet-geabsorbeerd zink, maar is ook het gevolg van endogene intestinale uitscheiding.
Bulgarian: Екскрецията с фецеса е в най-голяма част поради пасажа на неабсорбирания цинк, но също и поради ендогенната интестинална секреция.
Dutch: In verband met het trage begin van de werking wordt Wilzin gewoonlijk afgeraden voor aanvangstherapie van patiënten met tekenen en symptomen van de ziekte van Wilson.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
Dutch: De ziekte van Wilson (hepatolenticulaire degeneratie) is een autosomaal recessief metabolisch defect in leverexcretie van koper in de gal. Koperstapeling in de lever leidt tot hepatocellulair letsel en tenslotte cirrhosis.
Bulgarian: Болестта на Wilson (хепато-лентикуларна дегенерация) е автозомно рецесивен метаболитен дефект в чернодробната екскреция на медта в жлъчката.
Dutch: Het evidentie belang, uit in vitro en in vivo tests, geeft aan dat zink geen klinische relevante genotoxische activiteit heeft.
Bulgarian: Доказателствата от in vitro и in vivo тестовете предполагат, че цинкът няма клинично значимо генотоксично действие.
Dutch: Er is geen verschil in dosis tussen symptomatische en presymptomatische patiënten.
Bulgarian: Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти, при които симптомите не са изявени.
Dutch: Capsule met oranje opake dop en huis, met de opdruk "93-377".
Bulgarian: Капсула с матова оранжева капачка и тяло с надпис "93-377".
Dutch: Het evidentie belang , uit in vitro en in vivo tests, geeft aan dat zink geen klinische relevante genotoxische activiteit heeft.
Bulgarian: Доказателствата от in vitro и in vivo тестовете предполага, че цинкът няма клинично значимо генотоксично действие.
Dutch: Therapeutische observatie
Bulgarian: Терапевтично проследяване
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
Dutch: • Voor volwassenen: De gebruikelijke dosis is driemaal daags 1 harde capsule met Wilzin 50 mg (of 2 harde capsules met Wilzin 25 mg) met een maximale dosis van vijf keer per dag 1 harde capsule met Wilzin 50 mg (of 2 harde capsules met Wilzin 25 mg).
Bulgarian: Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
Dutch: Schaal van capsule gelatine titaandioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) сънсет жълто FCF (E110)
Dutch: Niet-geabsorbeerd koper wordt daarna uitgescheiden in de ontlasting.
Bulgarian: Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
Dutch: Wilzin 25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 25 mg
Dutch: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 100 потребители
Dutch: Wilzin 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 50 mg
Dutch: Voor andere doseringsschema's is Wilzin verkrijgbaar in harde capsules van 25 mg of 50 mg.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Dutch: Drukinkt ijzeroxidezwart (E172) schellak
Bulgarian: Мастило черен железен оксид (E172) шеллак
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten Wilzin in te nemen: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking is maagirritatie.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е стомашното дразнене.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDD(E)L(EN)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Wilzin heeft ingenomen dan u zou mogen:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin
Dutch: Capsule met aqua blue opake dop en huis, met de opdruk "93-376".
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис "93-376".
Dutch: HOE WORDT WILZIN INGENOMEN
Bulgarian: Как да приемате Wilzin
Dutch: Het geven van borstvoeding dient vermeden te worden wanneer u de Wilzin-therapie krijgt.
Bulgarian: Кърменето трябва да се избягва, ако сте на терапия с Wilzin.
Dutch: Zink wordt uitgescheiden in humane borstvoeding en door zink geïnduceerde koperdeficiëntie kan zich voordoen bij een baby die borstvoeding krijgt.
Bulgarian: Цинкът се екскретира в човешката кърма и при кърмачето може да се развие индуциран от цинка меден дефицит.
Dutch: HOE BEWAART U WILZIN
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ WILZIN •
Dutch: bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители
Dutch: Fractionele zinkabsorptie is negatief gecorreleerd met zinkopname.
Bulgarian: Фракционираната абсорбция на цинка е отрицателно свързана със захващането на цинка.
Dutch: • zelden:
Bulgarian: редки:
Dutch: - van 6 tot 16 jaar bij een lichaamsgewicht van minder dan 57 kg: driemaal daags 1 harde capsule met Wilzin 25 mg - vanaf 16 jaar of met een lichaamsgewicht van meer dan 57 kg: driemaal daags 2 harde capsules met Wilzin 25 mg of 1 harde capsule met Wilzin 50 mg.
Bulgarian: - над 16 години, или ако телесното тегло е над 57 kg: 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg или 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg три пъти на ден.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители
Dutch: De aanbevolen dosis is als volgt: - van 1 tot 6 jaar: tweemaal daags 25 mg - van 6 tot 16 jaar bij een lichaamsgewicht van minder dan 57 kg: driemaal daags 25 mg - vanaf 16 jaar of wanneer het lichaamsgewicht hoger is dan 57 kg: driemaal daags 50 mg.
Bulgarian: 25 mg три пъти на ден - над 16 години или ако телесното тегло е над 57 kg: 50 mg три пъти на ден.
Dutch: Elke harde capsule bevat 25 mg zink (overeenkomend met 83,92 mg zinkacetaatdihydraat) of 50 mg zink (overeenkomend met 167,84 mg zinkacetaatdihydraat).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
Dutch: ETIKET VOOR OP KARTONNEN DOOS EN FLES (Wilzin 25 mg harde capsules)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (Wilzin 25 mg твърди капсули)
Dutch: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrijk of
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Dutch: • zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Bulgarian: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
Dutch: ETIKET VOOR OP KARTONNEN DOOS EN FLES (Wilzin 50 mg harde capsules)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (Wilzin 50 mg твърди капсули)
Dutch: Wilzin 25 mg harde capsules Wilzin 50 mg harde capsules zink
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Wilzin 25 mg твърди капсули Wilzin 50 mg твърди капсули цинк (zinc)
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker..
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
Dutch: • zeer vaak : bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 потребители
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U WILZIN INNEEMT
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ WILZIN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Dutch: Elke harde capsule bevat 25 mg zink (overeenkomend met 83,92 mg zinkacetaatdihydraat).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (zink) (съответстващи на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат).
Dutch: Wilzin 25 mg harde capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Wilzin 25 mg твърди капсули
Dutch: Deze vergunning werd op 13 oktober 2009 verlengd.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 октомври 2009 г.
Dutch: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Bulgarian: EMEA/528144/2009
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2009.
Dutch: Het is beschikbaar als capsules (blauw: 25 mg; oranje: 50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (сини: 25 mg; оранжеви: 50 mg).
Dutch: Overige informatie over Wilzin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Wilzin:
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 50 mg driemaal daags.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 50 mg три пъти дневно.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Dutch: De maximale dosis Wilzin bedraagt 50 mg vijfmaal daags.
Bulgarian: Максималната доза Wilzin е 50 mg пет пъти на ден.
Dutch: Wilzin dient op een nuchtere maag te worden ingenomen, minstens een uur vóór of twee tot drie uur na de maaltijd.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, поне един час преди или два до три часа след хранене.
Dutch: Daardoor stapelt het koper zich op in het lichaam, eerst in de lever, dan in andere organen zoals de ogen en de hersenen.
Bulgarian: Това води до натрупване на мед в организма, първо в черния дроб, след това и в други органи като очите и мозъка.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Wilzin verleend aan de firma Orphan Europe SARL.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Wilzin на Orphan Europe SARL на 13 октомври 2004 г.
Dutch: Dit veroorzaakt allerlei stoornissen, o.a. leverziekten en schade aan het zenuwstelsel.
Bulgarian: Това причинява различни реакции, включително заболяване на черния дроб и увреждане на нервната система.
Dutch: Het uitstellen van de eerste dosis naar halverwege de ochtend of inname met een kleine hoeveelheid eiwithoudend voedsel, zoals vlees, kan helpen.
Bulgarian: Забавяне на първата доза до ранния предиобед или приемане на дозата с малко количество храна, съдържаща белтъци, например месо, може да помогне.
Dutch: In het hoofdonderzoek had 91% van de patiënten (91 van de 100) een correct kopergehalte binnen het eerste jaar van de behandeling met Wilzin.
Bulgarian: В основното проучване 91 % от оценяваните пациенти (91 от 100) имат адекватен контрол на нивата на мед в рамките на първата година от лечение с Wilzin.
Dutch: Omdat zink al vele jaren wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Wilson, legde de firma de resultaten over van onderzoeken uit de gepubliceerde literatuur.
Bulgarian: Поради това, че цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от много години, компанията представя резултатите от проучвания от публикуваната литература.
Dutch: Aan het hoofdonderzoek deden 148 patiënten mee die met Wilzin waren behandeld, maar Wilzin werd niet met andere behandelingen vergeleken.
Bulgarian: Основното проучване обхваща 148 пациенти, лекувани с Wilzin, но не сравнява Wilzin с други лечения.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Wilzin (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn maagirritatie en verhoogde enzymspiegels in het bloed (amylase, lipase en alkalische fosfaten).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Wilzin (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са стомашно дразнене и повишени нива на ензими в кръвта (амилаза, липаза и алкална фосфатаза).
Dutch: Het werkt door het lichaam ertoe aan te zetten speciale eiwitten, zogenaamde metallothioneïne in de cellen van het slijmvlies van de darm aan te maken.
Bulgarian: Той действа, като стимулира тялото да произвежда протеин, наречен металотионеин, в клетките на чревната лигавица.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met de ziekte van Wilson klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Wilzin op 31 juli 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с болестта на Wilson е малък, заболяването се смята за „рядко" и Wilzin е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 31