FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estos resultados se confirmaron en el análisis de datos de 96 semanas de tratamiento en el ensayo TITAN, con un 60,4% de pacientes en el brazo de darunavir/ritonavir teniendo ARN VIH-1< 50 copias/ml en la semana 96, comparado al 55,2% en el brazo de lopinavir/ritonavir [diferencia: 5,2%, 95% IC (
Swedish: 60,4 % av patienterna i darunavir/ritonavir -armen hade hiv-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 96 jämfört med 55,2 % i lopinavir/ritonavir-armen [skillnad: 5,2%, 95% CI (-2,8;13,1)].
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuente poco frecuente rara cefalea, neuropatía periférica, mareos letargo, parestesia, hipoestesia, disgeusia, trastorno de atención, alteración de la memoria, somnolencia síncope, convulsión, ageusia, alteración del ritmo del sueño
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk, perifer neuropati, yrsel mindre vanliga letargi, parestesi, hypoestesi, dysgeusi, uppmärksamhetsstörning, minnesförsämring, somnolens sällsynta synkope, kramp, ageusi, störd sömnrytm
Spanish: Inhibe selectivamente la división de las poliproteínas codificadas Gag-Pol del
Swedish: Det hämmar selektivt delningen av hiv-kodade
Spanish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir dos veces al día ª solución oral de ritonavir: 80 mg/ml
Swedish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen med ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis para estos medicamentos cuando se administren de forma conjunta con darunavir potenciado.
Swedish: En dossänkning kan krävas för dessa läkemedel när de administreras samtidigt med boostrad darunavir.
Spanish: ODIN es un ensayo Fase III, aleatorizado, abierto que compara darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día versus darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día en pacientes infectados con el virus VIH-1 previamente tratados con TAR con la prueba de resistencia genotípica realizada en el screening no mostrando mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (p. ej. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) y una carga viral plasmática en el screening > 1.000 copias/ml.
Swedish: ODIN är en randomiserad, öppen fas III-studie som jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos ART-erfarna hiv-1-infekterade patienter, som i undersökning av genotypresistens inte visat på förekomst av DRV-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) och som hade hiv-1 RNA > 1000 kopior/ml.
Spanish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dos veces al día lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% basado en valores de dosis no normalizados
Swedish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg två gånger dagligen lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% baserat på icke dosnormaliserade värden
Spanish: Atazanavir 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Swedish: Atazanavir 300 mg en gång dagligen atazanavir AUC ↔ atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: Krka) junto con 100 mg de ritonavir, dos veces al día.
Swedish: tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger per dag.
Spanish: El uso concomitante de darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluido síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Swedish: Samtidig användning av darunavir med lågdos ritonavir och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för att patienten utvecklar systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Spanish: Pacientes adultos sin tratamiento ARV previo (naïve)
Swedish: Vuxna patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna vuxna patienter)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuente poco frecuente rara no conocida erupción (incluyendo macular, maculopapular, papular, erupción eritematoso y prurítico), prurito angioedema, erupción generalizado, dermatitis alérgica, urticaria, eczema, eritema, hiperhidrosis, sudoración nocturna, alopecia, acné, piel seca, pigmentación de uña
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga utslag (inkluderande makulära, makulopapulösa, papulösa, erytematösa och kliande utslag), klåda mindre vanliga angioödem, generaliserade utslag, allergisk dermatit, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidros, nattliga svettningar, alopeci, akne, torr hud, nagelpigmentering sällsynta
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), se han notificado en el 0,4% de los pacientes erupciones cutáneos graves, que pueden venir acompañados de fiebre y/o elevación de las transaminasas.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades kraftiga hudreaktioner som kan åtföljas av feber och/eller förhöjda transaminaser hos 0,4% av patienterna.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - dolor en el pecho, cambios en el electrocardiograma, movimientos rápidos del corazón - disminución o anormal sensibilidad en la piel, hormigueo, trastorno de atención, pérdida de memoria, dificultad para mantener elequilibrio - dificultad respiratoria, tos, hemorragia nasal, irritación de garganta - inflamación del estómago o boca, ardor de estómago, arcadas, boca seca, molestias de abdomen, estreñimiento, eructar - insuficiencia renal, cálculos renales, dificultad al orinar, orina excesiva o frecuente, a veces de noche - urticaria, hinchazón grave de la piel y otros tejidos (sobre todo, los labios o los ojos), eczema, sudoración excesiva, sudores nocturnos, alopecia, acné, piel escamada, coloración de las uñas - dolor muscular, calambres musculares o debilidad, dolores en las extremidades,
Swedish: minnesförlust, balansproblem - andningssvårigheter, hosta, näsblod, irritation i svalg - inflammation i magen eller munnen, halsbränna, ulkning, torr mun, obehag från buk, förstoppning, rapning - njursvikt, njurstenar, svårighet att urinera, täta eller rikliga urineringar, ibland nattetid - nässelutslag, kraftig svullnad av hud eller andra vävnader (oftast läppar eller ögon), eksem, överdrivna svettningar, nattliga svettningar, håravfall, akne,
Spanish: EU/1/17/1249/009 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1249/010 90 comprimidos recubiertos con película
Swedish: EU/1/17/1249/009 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmdragerade tabletter
Spanish: Es posible que usted requiera una dosis diferente de Darunavir Krka que no pueda ser administrada con comprimidos de 400 mg u 800 mg. Hay otras formulaciones de Darunavir Krka disponibles.
Swedish: Eventuellt kommer du att behöva en annan dos av Darunavir Krka som inte kan administreras med dessa 400 eller 800 mg tabletter.
Spanish: Darunavir Krka 800 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en frascos que contienen 30 comprimidos (1 frasco con 30 comprimidos), 60 comprimidos (2 frascos, cada uno con de 30 comprimidos), 90 comprimidos (3 frascos, cada uno con de 30 comprimidos) en una caja.
Swedish: Darunavir Krka 800 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga i burkar innehållande 30 filmdragerade tabletter (1 burk med 30 filmdragerade tabletter) samt 90 filmdragerade tabletter (3 burkar med vardera 30 filmdragerade tabletter) i en kartong.
Spanish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir una vez al día solución oral de ritonavir: 80 mg/ml
Swedish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Spanish: Darunavir Krka, co-administrado con dosis bajas de ritonavir está indicado para el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Swedish: Darunavir Krka administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion.
Spanish: Darunavir potenciado administrado conjuntamente con amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina quinidina, o ranolazina está contraindicado (ver sección
Swedish: Samtidig administrering av boostrad darunavir och amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin är kontraindicerad (se avsnitt
Spanish: Si se desea administrar atorvastatina junto a darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, se recomienda empezar con una dosis de atorvastatina de 10 mg una vez al día.
Swedish: När administrering av atorvastatin med darunavir/lågdos ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre conjuntamente Darunavir potenciado con estos antidepresivos y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.
Swedish: Klinisk kontroll rekommenderas vid samtidig administrering av boostrad darunavir och dessa antidepressiva och en dosjustering av det antidepressiva läkemedlet kan vara nödvändig.
Spanish: #darunavir AUC ↓ 26% #darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Swedish: Sakvinavir 1000 mg två gånger dagligen darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6%
Spanish: trazodona (para tratar la depresión y la ansiedad) - Maraviroc (para tratar la infección porVIH) - Metadona (para tratar la dependencia anarcóticos) - Carbamazepina, clonazepam (para prevenir crisis epilépticas o paratratar ciertos tipos de dolor neuropático) - Colchicina (para el tratamiento de la gota o la fiebre Mediterránea familiar) - Bosentán (para el tratamiento de la presión arterial alta en la circulación pulmonar) - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam administrado en inyección, zolpidem (agentes sedantes) - Perfenazina, risperidona, tioridazina (para tratar condicionespsiquiátricas).
Swedish: (för att behandla depression och ångest) - maravirok(för att behandla HIV-infektion) - metadon(för att behandla opiatberoende) - karbamazepin, klonazepam(för att förhindra krampanfall eller för att förhindra vissa typer av nervsmärta) - kolkicin (för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber) - bosentan(för att behandla högt blodtryck i blodkärlen i lungorna) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolamnär de tas som en injektion, zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin(för att behandla psykiatriska tillstånd).
Spanish: La evidencia de eficacia de darunavir/ritonavir (600/100 mg una vez al día) está basada en el análisis de 96 semanas del ensayo clínico TITAN de Fase III en pacientes naïve a lopinavir previamente tratados con TAR, en el análisis de 48 semanas del ensayo clínico Fase III ODIN en pacientes previamente tratados con TAR sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir, y sobre los datos de los análisis de 96 semanas de los ensayos en Fase IIb POWER 1 y 2, en pacientes previamente tratados con TAR con alto nivel de resistencia a IP.
Swedish: Effekten av darunavir 600 mg två gånger dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter Bevis för den kliniska effekten av darunavir samadministrerat med ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) hos ART-erfarna patienter är baserade på 96veckorsanalysen av fas III-prövningen TITAN hos ART-erfarna lopinavir-naiva patienter, på analyser av 48-veckors fas III-prövningen ODIN hos ART-erfarna patienter utan DRV-RAMs, och på analyser av 96-veckorsdata från fas IIbprövningarna POWER 1 och 2 hos patienter med höggradig resistens mot proteashämmare.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir /ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Swedish: Om efavirenz används i kombination med darunavir bör doseringen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuente poco frecuente fatiga astenia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga asteni
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg dos veces al día claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmax ↑ 26%
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57% klaritromycin Cmin ↑ 174% klaritromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17%
Spanish: La farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de darunavir/ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales fueron evaluadas en el ensayo ARIEL, un ensayo Fase II, abierto realizado en 21 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con ARV y con edades entre 3 y menos de 6 años de edad y con un peso entre 10 kg y menos de 20 kg.
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter från 3 till < 6 år Farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt för darunavir/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos 21 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter mellan 3 och < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg utvärderades i en öppen fas II-studie, ARIEL.
Spanish: Darunavir Krka cada uno o 1 comprimido que contiene 800 mg de Darunavir
Swedish: Darunavir Krka eller 1 tablett innehållande 800 mg Darunavir Krka)
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - dolor en el pecho, cambios en el electrocardiograma, movimientos rápidos del corazón
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - bröstsmärta, förändringar på EKG (elektrokardiogram), snabba hjärtslag - nedsatt eller onormal känslighet i huden, stickningar, uppmärksamhetsstörning,
Spanish: Para ver los resultados del ensayo clínico realizado en pacientes adultos naïve al TAR, ir al Resumen de las Características del Producto de Darunavir Krka 400 mg y 800 mg.
Swedish: För resultat av kliniska prövningar hos ART-naiva vuxna patienter, hänvisas till produktresumén för Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
Swedish: ETIKETT till burk
Spanish: Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas cuando se coadministra con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Swedish: Warfarinkoncentrationerna kan påverkas vid samtidig administrering med darunavir och lågdos ritonavir.
Spanish: Darunavir Krka 400 mg y 800 mg comprimidos pueden usarse para elaborar la dosis de 800 mg una vez al día.
Swedish: Darunavir Krka 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att skapa doseringen 800 mg en gång dagligen.
Spanish: - Buprenorfina/naloxona(medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos) - Salmeterol (medicamento para el tratamiento delasma) - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos paratratar la malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastina, vincristina (paratratar el cáncer) - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterial pulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (para tratar la infección de la hepatitisC) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar el dolor) - Fesoterodina, solifenacina (para tratar los trastornos urológicos).
Swedish: - buprenorfin/naloxon(läkemedel för att behandla opioidberoende) - salmeterol(läkemedel för att behandla astma) - artemeter/lumefantrin(ett kombinationspreparat mot malaria) - dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin(för att behandla cancer) - sildenafil, tadalafil, vardenafil(för erektionsproblem eller för att behandla en lungsjukdom som kallas pulmonell arteriell hypertension) - glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir(för att behandla hepatit C-infektion) - fentanyl, oxykodon, tramadol (för att behandla smärta) - fesoterodin, solifenacin(för att behandla problem med urinvägarna).
Spanish: 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔
Swedish: 300 mg en gång dagligen atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada la coadministración de darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Swedish: Därför är samtidig administrering av darunavir/lågdos ritonavir med sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: Alcohol polivinilico
Swedish: Poly(vinylalkohol)
Spanish: El EPAR completo de Darunavir Krka se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Darunavir Krka puede administrarse a adultos o niños mayores de 3 años y con un peso de al menos 15 kg.
Swedish: Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Krka.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Darunavir Krka.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka ska användas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Darunavir Krka.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Krka?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka?
Spanish: Dado que Darunavir Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Krka se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: El medicamento se toma siempre junto con ritonavir y otros medicamentos contra el VIH, y debe tomarse con alimentos.
Swedish: Läkemedlet tas alltid med ritonavir i låg dos och med andra hivläkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Spanish: Darunavir Krka no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el daño causado en el sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Swedish: Darunavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Spanish: ¿Qué es Darunavir Krka y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Darunavir Krka och vad används det för?
Spanish: Darunavir Krka es un medicamento antivírico utilizado junto con otros medicamentos dirigidos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Darunavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Spanish: El principio activo de Darunavir Krka, darunavir, es un inhibidor de la proteasa.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
Spanish: Darunavir Krka se administra siempre junto con ritonavir.
Swedish: Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Spanish: Darunavir Krka solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Swedish: Darunavir Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Spanish: Darunavir Krka es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Prezista.
Swedish: Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Darunavir Krka?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka?
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Krka:
Swedish: Mer information om Darunavir Krka
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Darunavir Krka?
Swedish: Varför godkänns Darunavir Krka?
Spanish: Darunavir Krka, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH presente en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Swedish: I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Spanish: Darunavir Krka se presenta en comprimidos.
Swedish: Darunavir Krka finns som tabletter.
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Krka?
Swedish: Hur används Darunavir Krka?
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Darunavir Krka, como se hace con todos los medicamentos.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Krka, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Darunavir Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Darunavir Krka?
Swedish: Hur verkar Darunavir Krka?
Spanish: b fold change en EC50
Swedish: b fold change in EC50
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 enero 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2017
Spanish: Todos los pacientes d d
Swedish: Alla patienter d d
Spanish: Diferencia en medias e
Swedish: Skillnad i medeltal e