FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze methode bleek echter niet geschikt omdat bij de statistische parameters (gedefinieerd door Bartlett, Shapiro-Wilk en ANOVA (lack-of-fit) tests) een significante deviatie ten opzichte van het normaal te zien was (p < 0,01).
Slovenian: Čeprav zanesljivost predloženih študij ni enaka, je odbor CVMP poskusil opraviti „združeno" statistično analizo vseh podatkov iz vseh predloženih študij in ugotovil, da te metode ni mogoče uporabiti, saj so statistični parametri (opredeljeni z (neprilagojenim) Bartlettovim testom, Shapiro-Wilkovim testom in testom ANOVA) pomembno odstopali od normalnosti (p < 0,01), tj. podatki niso bili normalno razporejeni, njihova varianca pa ni bila homogena.
Dutch: Er werden zowel beschermde als gepubliceerde gegevens ingediend om een beeld te krijgen van de residudepletie bij eetbare weefsels van kippen en kalkoenen die 5 dagen achtereen waren behandeld met enrofloxacine bevattende diergeneesmiddelen die oraal waren toegediend met een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Predloženi so bili lastniški in objavljeni podatki, ki so predstavili črpanje ostankov iz užitnih tkiv, kar je posledica zdravljenja s peroralnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin, v odmerku 10 mg/kg telesne mase/dan, ki se je 5 dni dajal piščancem in puranom.
Dutch: In het meer recente laboratoriumonderzoek uit 2007 werden veldomstandigheden nagebootst waarbij de kalkoenen gedurende 5 dagen een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht kregen toegediend.
Slovenian: V novejši laboratorijski študiji (2007), ki je simulirala pogoje na terenu, so puranom 5 dni dajali enrofloksacin v odmerku 10 mg/kg telesne mase, vendar deleža ponovne izolacije niso preučevali.
Dutch: In Europa zijn verschillende antimicrobiële middelen toegelaten voor de behandeling van colibacillose bij kippen en kalkoenen (apramycine, chloortetracycline, colistine, difloxacine, doxycycline en sulfadiazine + trimethoprim).
Slovenian: V Evropi so za zdravljenje kolibaciloze pri piščancih in puranih odobrena mnoga protimikrobna zdravila (apramicin, klortetraciklin, kolistin, difloksacin, doksiciklin in kombinacija sulfadiazina ter trimetoprima), vendar je razširjena odpornost patogene E. coli proti več zdravilom povzročila obsežno uporabo enrofloksacina.
Dutch: In een recent Italiaans onderzoek van Russo et al. (2012) werd 30,34% van de 89 APEC (avian pathogenic E.coli)-isolaten van kalkoenen als resistent tegen enrofloxacine beoordeeld en 40,45% als intermediair resistent op basis van een breekpunt van 2 µg/ml.
Slovenian: (2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Dutch: Roemenië Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovenian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Dutch: Wanneer aan deze voorwaarden is voldaan, zullen, gelet op het belang van de verdere geharmoniseerde EU-aanpak in het kader van deze verwijzingsprocedure en het belang om in Europees verband een optimaal doseringsschema voor dit type geneesmiddelen vast te stellen, de aldus verkregen gegevens worden beoordeeld door het CVMP.
Slovenian: Odbor CVMP mora oceniti podatke, zbrane za namene izpolnjevanja teh pogojev, kar bo omogočalo vzdrževanje usklajenega pristopa v EU, ki se bo vzpostavil s tem napotitvenim postopkom, in določitev optimalnega režima odmerjanja za ta nabor zdravil, ki so v EU zelo pomembna.
Dutch: Volgens het EFSA/ECDC-rapport (2012)5 wordt de resistentie voor ciprofloxacine in indicator-E.coli-isolaten van kippen bij een percentage van 47% echter beschreven als matig tot hoog, hoewel het resistentiepercentage in dit rapport gebaseerd is op epidemiologische grenswaarden voor niet-pathogene stammen.
Slovenian: V poročilu agencij EFSA/ECDC (2012)5 pa je odpornost proti ciprofloksacinu pri indikatorskih izolatih E.coli iz piščancev opisana kot zmerna do velika, s 47odstotnim deležem.
Dutch: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Dutch: Volgens het overzichtsverslag van de EFSA uit 2010 was 24% van de Salmonella spp-isolaten van opfokvogels, leghennen en vleeskuikens resistent tegen ciprofloxacine (gebaseerd op epidemiologische grenswaarden).
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Dutch: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Dutch: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanje
Slovenian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
Dutch: Onder alle gevonden laesies van femurkop, femurcondylen en tibiacondylen bevonden zich dosisafhankelijke afwijkingen bij vogels die 5 dagen lang ≥50 mg/kg lichaamsgewicht per dag hadden gekregen.
Slovenian: Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
Dutch: Сиваквинол 10% орал
Slovenian: Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
Dutch: Er werden vier experimentele onderzoeken op basis van uiteenlopende doseringen ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor P.multocida bij kalkoenen.
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Dutch: Bij kippen die een dosis enrofloxacine van 10 mg/kg lichaamsgewicht toegediend kregen, was overigens steeds een concentratie van 0,88 µg/g van het middel in de longen te zien.
Slovenian: Omeniti je treba, da so po odmerjanju 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dosledno poročali o ravneh enrofloksacina v pljučih piščancev 0,88 µg/g.
Dutch: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Dutch: 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Slovenian: Spectron 100 mg/ml belsőleges oldat csirkék és pulykák részére
Dutch: Hongarije Vetoquinol Biowet Sp.
Slovenian: Madžarska Vetoquinol Biowet Sp.
Dutch: Ganadexil Enrofloxacina
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Dutch: Роксацин БГ орален
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Dutch: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Slovenian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi piščanci, purani in golobi
Dutch: Er zijn dus geen aanwijzingen dat de vastgestelde variabiliteit bij de ingediende onderzoeken wordt veroorzaakt door verschillen tussen de formuleringen.
Slovenian: Manjkajoči podatki prispevajo k nejasnosti, ki je prav tako posledica variabilnosti rezultatov predloženih študij.
Dutch: Alle geneesmiddelen zijn in water oplosbaar, bevatten een oplosbaarheidsbevorderende agens, zoals kaliumhydroxide of azijnzuur, een conserveermiddel zoals benzylalcohol en worden verdund met water.
Slovenian: Vsa zdravila so vodne raztopine in vsebujejo topila, kot je kalijev hidroksid ali ocetna kislina, konzervanse, kot je benzilalkohol, ter so do končne prostornine zapolnjena z vodo, zato ni nobenih znakov, da bi lahko razlike v formulacijah povzročile variabilnost, ki so jo opazili med predloženimi študijami.
Dutch: Er zijn twee experimentele onderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor Mycoplasma spp bij kalkoenen.
Slovenian: V podporo indikaciji za Mycoplasma spp pri puranih so bile predložene dve eksperimentalni študiji in ena terenska študija.
Dutch: In ongeveer 25-35% van de gevallen wordt enrofloxacine na toediening op enig moment gemetaboliseerd tot ciprofloxcacine.
Slovenian: Na primer: približno 25-35 % enrofloksacina se na kateri koli časovni točki presnovi na ciprofloksacin, kar povzroči subterapevtske koncentracije ciprofloksacina, ki bi lahko opravile selekcijo za odporne seve, in navzkrižno odpornost.
Dutch: Bulgarije Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Dutch: 1123 Budapest
Slovenian: 1123 Budimpešta Madžarska
Dutch: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de toenemende prevalentie van ESBL CTX-M1-infecties bij mensen.
Slovenian: Na voljo na spletu na www.efsa.europa.eu/efsajournal vrednostih za nepatogene seve.
Dutch: Roemenië Vetoquinol Biowet Sp.
Slovenian: Romunija Vetoquinol Biowet Sp.
Dutch: Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml
Slovenian: Hipralona Enro-S Enrofloxacin 100 mg/ml
Dutch: Wijzigen waar van toepassing: WACHTTIJD
Slovenian: Spremenite, kadar je primerno: KARENCA
Dutch: 1107 Budapest,
Slovenian: 1107 Budimpešta Madžarska
Dutch: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Slovenian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Dutch: • gelet op zowel de gebrekkige ondersteuning voor het doseringsschema, met name voor wat betreft de eliminatie van de infectie, als op de EU-wetgeving inzake de nationale bestrijdingsprogramma's voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee, waarin wordt gesteld dat antimicrobiële middelen alleen in uitzonderlijke omstandigheden mogen worden gebruikt (Verordening (EG) nr.
Slovenian: • zaradi pomanjkljive podpore za režim odmerjanja, zlasti v povezavi z odpravo okužbe, in zakonodaje EU, povezane z nacionalnimi programi za nadzorovanje salmonele pri perutnini, ki navaja, da se smejo protimikrobna zdravila uporabljati samo v izjemnih okoliščinah (Uredba (ES) 1177/2006), je odbor CVMP menil, da je treba indikacijo za zdravljenje okužb s salmonelo odstraniti iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila;
Dutch: De klinische resistentie wordt in deze verhandeling beoordeeld ten opzichte van breekpunt ≥4 mg/l voor ciprofloxacine van het CLSI.
Slovenian: V tem članku so klinično odpornost ovrednotili glede na mejno vrednost Kliničnega laboratorija in inštituta za standarde (CLSI - Clinical Laboratory and Standards Institute) za ciprofloksacin, ki je ≥ 4 mg/l.
Dutch: Hieruit bleek dat de toediening van enrofloxacine met een afzonderlijke orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht bij een minder gevoelig E.coli-isolaat met een MIC van 0,5 µg/ml, resulteerde in een AUC/MIC van 28,8 bij kippen en een AUC/MIC van 32,2 bij kalkoenen.
Slovenian: Pokazala je, da je bilo razmerje AUC/MIK pri piščancih 28,8 in pri puranih 32,2, ko se je enkratni peroralni odmerek enrofloksacina 10 mg/kg telesne mase uporabil proti občutljivim izolatom E. coli z MIK 0,5 µg/ml.
Dutch: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Slovenian: Luksemburg Global Vet Health S.L.
Dutch: Hongarije Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: Madžarska Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Dutch: Enrofloxacine 10 g/100ml
Slovenian: Enrofloxacin 10 g/100ml
Dutch: Pluimvee (vleeskuikens, leghennen, kalkoenen, legkalkoenen)
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci, kokoši za vzrejo, purani, purani za vzrejo)
Dutch: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Slovenian: Madžarska Krka d. d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6
Dutch: Daarbij werd uitgegaan van een klinisch breekpunt van ≥2 mg/l en bij de isolaten uit 2004-2005 een resistentie gezien van 4,6%.
Slovenian: V študiji, ki jo je leta 2007 opravil Wallman, so poročali o majhnih deležih odpornosti proti E. coli pri piščancih in puranih, če se je uporabila klinična meja ≥ 2 mg/l, med letoma 2004 in 2005 pa je bila odpornost pri izolatih do 4,6-odstotna.
Dutch: Litouwen Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovenian: Slovenija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Dutch: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Dutch: 3 Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Dutch: Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Dutch: Hepatitis B-oppervlakte-antigeen
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Dutch: Het aanbevolen schema dient te worden gevolgd.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Dutch: • u bent allergisch voor
Slovenian: • ste alergični na:
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om zich tegen deze aandoeningen te beschermen.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C -8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Dutch: De meeste mensen herstellen geheel maar de ziekte is ernstig genoeg om mensen ongeveer 1 maand ziek te houden.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako huda, da so bolniki bolni približno mesec dni.
Dutch: Frequenties worden als volgt gerapporteerd: Zeer vaak:
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: Zelo pogosti:
Dutch: • u lijdt aan een ernstige infectie met hoge temperatuur (hoger dan 38°C).
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u eerder een allergische reactie hebt gehad op neomycine (een antibioticum).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
Dutch: Bescherming tegen hepatitis A en hepatitis B ontwikkelt zich binnen 2-4 weken.
Slovenian: Zaščita pred virusom hepatitisa A in hepatitisa B se razvije v 2-4 tednih.
Dutch: Dit schema kan worden gebruikt bij volwassenen die alleen snelle bescherming nodig hebben (bijv. reizigers naar overzeese gebieden).
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Dutch: Zulke reacties zullen gewoonlijk optreden vóórdat u de spreekkamer van de arts verlaat.
Slovenian: Take reakcije se lahko zgodijo, preden zapustite ambulanto.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of neomycine.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali neomicin.
Dutch: • u problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Dutch: Voor adjuvantia, zie rubriek 2
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Slovenian: Cepiva se nikoli ne sme dajati v žilo.
Dutch: - Schema voor primaire vaccinatie
Slovenian: - Osnovna shema cepljenja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 september 1996 Datum van laatste verlenging: 28 augustus 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2006
Dutch: Voor vaccins is geen beoordeling van de farmacokinetische eigenschappen vereist.
Slovenian: Vrednotenje farmakokinetičnih lastnosti za cepiva ni zahtevano.
Dutch: Symptomen van hepatitis A treden op 3 tot 6 weken na het in aanraking komen met het virus.
Slovenian: Simptomi hepatitisa A se običajno pojavijo 3 do 6 tednov po stiku z virusom.
Dutch: Richtlijnen voor hervaccinatie zijn gebaseerd op het vermoeden dat voor bescherming antilichamen vereist zijn; voorzien wordt dat anti-HAV antilichamen gedurende minimaal 10 jaar aanwezig zijn.
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: hepatitis-vaccins, ATC-code: J07BC20.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Dutch: Verpakkingen van 1, 10 en 25 met of zonder naalden.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 25 z iglami ali brez njih.
Dutch: Geen van de componenten in het vaccin is besmettelijk.
Slovenian: Nobena od sestavin tega cepiva ni kužna.
Dutch: • algemeen gevoel van onbehagen
Slovenian: • splošno slabo počutje.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Natriumchloride Water voor injectie
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev klorid voda za injekcije
Dutch: Een lichte infectie zoals een verkoudheid zou geen probleem moeten zijn maar raadpleeg eerst uw arts hierover.
Slovenian: Blažja okužba, na primer prehlad, ne predstavlja ovire, toda pred cepljenjem se o tem kljub temu pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: • infectie rondom de hersenen die een ernstige hoofdpijn met een stijve nek en gevoeligheid voor licht kan veroorzaken (meningitis)
Slovenian: • okužba okrog možganov, ki lahko povzroči hud glavobol z otrdelim vratom in občutljivostjo na svetlobo (meningitis),
Dutch: Dit onderzoek heeft geen directe of indirecte schadelijke effecten aangetoond op het gebied van vruchtbaarheid, zwangerschap, embryo/foetale ontwikkeling, de bevalling of postnatale ontwikkeling.
Slovenian: Ta študija ni pokazala neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na plodnost, brejost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Dutch: Anti-HB antilichaamconcentraties namen af bij toenemende leeftijd en toenemende body mass index; en waren tevens lager bij mannen dan bij vrouwen.
Slovenian: Koncentracije protiteles anti-HB so bile manjše tudi zaradi višje starosti in indeksa telesne mase, bile pa so sicer nižje pri moških kot pri ženskah.
Dutch: Algemene richtlijnen voor boostervaccinatie kunnen derhalve worden afgeleid uit ervaring met de monovalente vaccins.
Slovenian: Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
Dutch: Bijwerkingen die kunnen voorkomen zijn de volgende:
Slovenian: Možni neželeni učinki so:
Dutch: De overige 2 doses zullen een maand en zes maanden na de eerste dosis worden gegeven.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli en mesec in šest mesecev po prvem odmerku.
Dutch: De aanbevolen dosis voor zowel volwassenen als adolescenten van 16 jaar en ouder is 1,0 ml.
Slovenian: Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več, je priporočljiv odmerek 1,0 ml.
Dutch: 18 UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Dutch: Twinrix Adult is beschikbaar in verpakkingen van 1, 10 en 25 met of zonder naalden.
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je na voljo v pakiranjih po 1, 10 in 25 z iglami ali brez njih.
Dutch: Indien u echter één van deze symptomen krijgt, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen
Slovenian: Če se vam pojavijo kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika.
Dutch: Één maand na de vierde dosis toonden alle gevaccineerden serumprotectieve niveaus van anti-HBV antilichamen en waren seropositief voor anti-HAV antilichamen.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Dutch: Tekenen van ernstige allergische reacties kunnen zijn huiduitslag die kan jeuken of met blaren, zwelling van de ogen en het gezicht, problemen met ademen of slikken, een plotselinge daling van de bloeddruk en verlies van bewustzijn.
Slovenian: Znaki hude alergijske reakcije so lahko izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurjasti, oteklina okrog oči in obraza, težave pri dihanju in požiranju, nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Dutch: • u een zwak afweersysteem heeft door ziekte of medicatie
Slovenian: • imate oslabel imunski sistem zaradi bolezni ali jemanja zdravil.
Dutch: De ernst van en de soort symptomen kunnen verschillen.
Slovenian: Jakost in vrsta simptomov se od bolnika do bolnika lahko razlikujeta.
Dutch: U zult in totaal 3 injecties ontvangen over een periode van 6 maanden.
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Dutch: Het vaccin mag niet (diep) in de huid of in de spier van de bil worden toegediend, omdat de bescherming dan minder is.
Slovenian: Cepiva se ne sme injicirati (globoko) v kožo ali intramuskularno v zadnjico, saj je pri takšnem načinu dajanja zaščita lahko manjša.
Dutch: Verwacht kan worden dat bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling krijgen of bij patiënten met immuundeficiëntie geen adequate respons wordt bereikt.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da pri osebah, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo morda ne bo dosežen ustrezen imunski odgovor.
Dutch: EU/1/96/020/001 - verpakking van 1 stuks zonder naald EU/1/96/020/002 - verpakking van 10 stuks zonder naald EU/1/96/020/003 - verpakking van 25 stuks zonder naald EU/1/96/020/007 - verpakking van 1 stuks met 1 naald EU/1/96/020/008 - verpakking van 10 stuks met 10 naalden EU/1/96/020/009 - verpakking van 25 stuks met 25 naalden
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 1 VOORGEVULDE SPUIT ZONDER NAALD 10 VOORGEVULDE SPUITEN ZONDER NAALD 25 VOORGEVULDE SPUITEN ZONDER NAALD 1 VOORGEVULDE SPUIT MET 1 NAALD 10 VOORGEVULDE SPUITEN MET 10 NAALDEN 25 VOORGEVULDE SPUITEN MET 25 NAALDEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA BREZ IGLE 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG BREZ IGEL 1 NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA Z 1 IGLO 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 10 IGLAMI 25 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH BRIZG Z 25 IGLAMI
Dutch: 0,4 milligram Al
Slovenian: 0,4 miligrama Al
Dutch: Bij sommige groepen personen of in het bijzonder patiënten die aan het HBV (bijv. hemodialyse of immuungedeprimeerde patiënten) zijn blootgesteld dient een voorzichtige houding te worden overwogen teneinde een beschermende antistofspiegel van ≥ 10 IE/l zeker te stellen.
Slovenian: Pri nekaterih kategorijah oseb ali bolnikov, izpostavljenih HBV (npr. bolniki na hemodializi ali imunsko pomanjkljive osebe), je zaradi zagotovitve zaščitnega nivoja protiteles ≥ 10 i.e./l potrebna posebna previdnost.
Dutch: De overige 2 doses zullen 7 dagen en 21 dagen na de eerste dosis worden gegeven.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli sedem in enaindvajset dni po prvem odmerku.
Dutch: • ernstige allergische reacties (anafylaxie, anafylactoïde reacties en op serumziekte lijkende ziekte).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidna reakcija in serumski bolezni podobna reakcija).
Dutch: De kinetiek van de afname in antilichamen is eveneens vergelijkbaar.
Slovenian: Tudi upadanje titra protiteles je podobno.
Dutch: Na een vierde dosis in maand 12 was de incidentie van systemische en lokale bijwerkingen vergelijkbaar met die, die zijn gezien na vaccinatie op dag 0, 7 en 21.
Slovenian: Po četrtem odmerku prejetem v 12. mesecu, je pojavnost sistemskih in lokalnih neželenih reakcij primerljiva s tisto po cepljenju na 0, 7, 21 dan.
Dutch: • ontsteking van sommige bloedvaten (vasculitis)
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis),
Dutch: • tijdelijke ontsteking van de zenuwen, die pijn, zwakheid en verlamming van de ledematen veroorzaakt en die zich vaak uitbereid naar de borst en het gezicht (Guillain-Barré-syndroom)
Slovenian: • začasno vnetje živcev, ki povzročajo bolečino, šibkost in paralizo v ekstremitetah in često napredujejo proti prsnemu košu in obrazu (Guillain-Barré-jev sindrom),