FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului după prima deschidere: utilizați imediat.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad:
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Spanish: * Microaglutinación de anticuerpos-reacción lítica.
Romanian: * Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento (1 ml).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con los mencionados en la sección 4.8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con los mencionados en la sección 8.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepția celor menționate la secțiunea 8.
Spanish: Al menos un año tras el programa de primovacunación para todos los componentes de Versican Plus L4.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru toate componentele vaccinului Versican Plus L4.
Spanish: Líquido de color blanquecino con un sedimento fino.
Romanian: Lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Spanish: Primovacunación: Dos dosis de Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Romanian: Două doze de Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Spanish: Vial de vidrio Tipo I que contiene 1 ml, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă tip I conținând 1 ml închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Romanian: Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Spanish: Apariencia: líquido de color blanquecino con un sedimento fino.
Romanian: Aspect:lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus L4 para perros
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, pentru câini
Spanish: Caja de plástico con 25 viales (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 ml).
Spanish: Caja de plástico con 50 viales (1 ml).
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 ml).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus L4 suspensión inyectable para perros
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario distinto de Versican Plus DHPPi y Versican Plus Pi.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar, exceptând Versican Plus DHPPi și Versican Plus Pi.
Spanish: - para prevenir los signos clínicos, infección y excreción urinaria causada por L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, - para prevenir los signos clínicos y excreción urinaria y reducir la infección causada por L. interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola y L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, y - para prevenir los signos clínicos y reducir la infección y excreción urinaria causada por L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Romanian: - prevenirea semnelor clinice, infecţiei şi excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola și L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos frente a las enfermedades producidas por Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippohyphosa serovar Grippohyphosa y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa și Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Romanian: Lot {număr}
Spanish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae título ARL ≥ 1:51
Romanian: L. interrogans serotip Icterohaemorrhagiae titru RAL ≥ 1:51
Spanish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa título ARL ≥ 1:40
Romanian: L. kirschneri serotip Grippotyphosa titru RAL ≥ 1:40
Spanish: Posología y vía de administración: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento (1 ml).
Romanian: Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs.
Spanish: El contenido de un único vial de Versican Plus DHPPi o de Versican Plus Pi se debe reconstituir con un único vial de Versican Plus L4, en lugar del disolvente correspondiente a Versican Plus DHPPi o a Versican Plus Pi. Una vez mezclado, el contenido del vial debe mostrar un color entre blanquecino y amarillento con una ligera opalescencia.
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi sau Versican Plus Pi ar trebui să fie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în loc de solvent).
Spanish: título ARL*≥ 1:40
Romanian: titru RAL* ≥ 1:40
Spanish: título ARL*≥ 1:51
Romanian: titru RAL* ≥ 1:51
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se dispone de datos de seguridad tras una sobredosificación.
Romanian: Supradozare(simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Spanish: L. interrogans serovar Bratislava título ARL ≥ 1:51
Romanian: L. interrogans serotip Bratislava titru RAL ≥ 1:51
Spanish: La eficacia de Versican Plus L4 se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus L4 a fost analizată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Versican Plus L4 el 31 de julio de 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus L4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 iulie 2014.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus L4, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos frente a Leptospira oscilaba ente el 59 % y el 96 %.
Romanian: Studiul de teren a demonstrat că, după vaccinarea cu Versican Plus L4, procentajul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva Leptospira s-a situat între 59 şi 96 %.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus L4 son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Versican Plus L4.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile asociate cu Versican Plus L4 depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Vacuna contra la leptospirosis canina (inactivada)
Romanian: Vaccin împotriva leptospirozei canine (tulpini de bacterii inactivate)
Spanish: Versican Plus L4 es una vacuna.
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a la bacteria Leptospira, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la leptospirosis.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceste bacterii Leptospira, sistemul imunitar va putea reacţiona mai rapid.
Spanish: Versican Plus L4 es una vacuna veterinaria que contiene cepas inactivadas (muertas) de la bacteria Leptospira (serogrupos Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava y Grippotyphosa).
Romanian: Versican Plus L4 este un vaccin de uz veterinar care conţine tulpini inactivate (omorâte) ale bacteriilor Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava şi Grippotyphosa).
Spanish: Versican Plus L4 contiene un adyuvante (hidróxido de aluminio) para potenciar la respuesta inmunitaria.
Romanian: Versican Plus L4 conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru a creşte răspunsul imunitar.
Spanish: Las cepas de la bacteria Leptospira que contiene Versican Plus L4 están inactivadas (muertas), de manera que no pueden causar la enfermedad.
Romanian: Tulpinile bacteriilor Leptospira din Versican Plus L4 sunt omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Spanish: Versican Plus L4 se utiliza para proteger a los perros frente a la leptospirosis, una enfermedad bacteriana que puede transmitirse a través de la orina infectada y produce hemorragias, hepatitis (inflamación del hígado) e ictericia o nefritis (inflamación de los riñones).
Romanian: Versican Plus L4 se utilizează pentru a proteja câinii împotriva leptospirozei, o boală bacteriană care se poate transmite prin intermediul urinei infectate şi care determină sângerări, hepatită (inflamaţia ficatului) şi icter sau nefrită (inflamaţia rinichilor).
Spanish: Versican Plus L4 se presenta en forma de suspensión inyectable.
Romanian: Versican Plus L4 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus L4 es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Versican Plus L4 (observat la mai mult de 1 câine din 100) este o umflătură tranzitorie de până la 5 cm, care poate să apară la locul injectării în urma administrării vaccinului.
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus L4:
Romanian: Alte informaţii despre Versican Plus L4:
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual única de Versican Plus L4.
Romanian: Pentru revaccinare, este necesară o singură doză de Versican Plus L4 administrată o dată pe an.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus L4 durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Versican Plus L4 pe parcursul studiilor?
Spanish: reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Romanian: administrează Versican Plus L4 la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus L4?
Romanian: De ce a fost aprobat Versican Plus L4?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus L4?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Versican Plus L4?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus L4?
Romanian: Pentru ce se utilizează Versican Plus L4?
Spanish: ¿Cómo actúa Versican Plus L4?
Romanian: Cum acţionează Versican Plus L4?
Spanish: ¿Qué es Versican Plus L4?
Romanian: Ce este Versican Plus L4?
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15 103,1 - 105,1 DICT50* *Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Spanish: Concentr a-ción
Romanian: Liofilizat:
Spanish: Código ATC vet: QI07AD08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AD08.
Spanish: Fecha de la última renovación: 27/03/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019
Spanish: Dextrano 70
Romanian: Dextran 70
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/168/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/168/001
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8°C).
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con los mencionados en la sección 4.8.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Spanish: Establecimiento de inmunidad: 3 semanas después de completarse el programa de primovacunación.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului după reconstituire: utilizați imediat.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto Versiguard Rabia o Versican Plus L4.
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar exceptând Versiguard Rabies și Versican Plus L4.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Spanish: Aunque la eficacia de la fracción del virus de la rabia ha sido demostrada tras la administración a las 12 semanas de edad, en caso de necesidad, según criterio del veterinario, pueden vacunarse perros con edad inferior a las 8 semanas con una mezcla de Versican Plus Pi con Versiguard Rabia puesto que la seguridad de la asociación ha sido demostrada en perros con 6 semanas de edad.
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Spanish: La inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por una serie de factores tales como problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos, tratamientos farmacológicos concurrentes y el estrés.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
Spanish: La vacuna está indicada para la inmunización activa de perros y cachorros sanos contra la enfermedad producida por el virus de la parainfluenza canina.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
Spanish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Spanish: La cepa de la vacuna del virus vivo atenuado CPiV puede diseminarse por animales vacunados después de la vacunación.
Romanian: Tulpinile vaccinale vii atenuate de virus CpiV pot fi transmise de animalele vaccinate în urma vaccinării.
Spanish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, REPÚBLICA CHECA
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Spanish: No obstante, en estudios de campo, un 10% de perros sero-negativos no mostraron seroconversión (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas después de una única primovacunación frente a la rabia.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile din teren 10% din câinii seronegativi nu au prezentat seroconversie (> 0,1 UI / ml) la 3-4 săptămâni după prima vaccinare împotriva rabiei.
Spanish: Liofilizado (vivo atenuado):
Romanian: Fracţiunea liofilizată(viu atenuat):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/07/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
Spanish: La eficacia de la fracción del virus de la rabia está probada, en estudios de laboratorio, después de una única dosis a partir de las 12 semanas de edad.
Romanian: În studiile efectuate în laborator, eficacitatea fracției rabice este dovedită după o singură doză, la vârsta de 12 săptămâni.
Spanish: Ácido edético
Romanian: Trometamol Acid edetic Sucroză
Spanish: Agitar bien e inyectar inmediatamente la totalidad del contenido del medicamento reconstituido (1 ml).
Romanian: Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad:
Romanian: Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Spanish: − para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina.
Romanian: − prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Spanish: VIAL (1 ML DISOLVENTE)
Romanian: FLACON (1 ML SOLVENT)
Spanish: Primera dosis: Versican Plus Pi a partir de las 8-9 semanas de edad.
Romanian: Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para perros, vacunas víricas vivas.
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
Spanish: En caso de viajar a zonas de riesgo o fuera de la UE, los veterinarios pueden requerir la administración de vacunaciones adicionales frente a la rabia después de las 12 semanas de edad para asegurar que los perros vacunados presentan un título de anticuerpos de ≥ 0,5
Romanian: În caz de călătorii în zone de risc sau în afara UE, medicii veterinari ar putea dori o vaccinare suplimentară de rabie, după vârsta de 12 săptămâni pentru a se asigura câinilor vaccinați un titru de anticorpi ≥ 0,5 UI / ml, care este în general considerat ca fiind suficient pentru protecție și că aceștia îndeplinesc cerințele testului (titrul de anticorp ≥ 0,5 UI / ml).
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Spanish: PROSPECTO: Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Romanian: Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC
Spanish: No se han observado reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 6 tras la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis vacunal.
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea "Reacții adverse" care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi disolvente para perros
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi solvent pentru câini.
Spanish: Duración de inmunidad: Al menos un año tras el programa de primovacunación.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
Spanish: Máximo Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 103,1 DICT50* 105,1 DICT50*
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
Spanish: Si se requiere protección frente a Leptospira, se puede vacunar a los perros con dos dosis de una mezcla de Versican Plus Pi y Versican Plus L4 con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad:
Romanian: Dacă este necesară protecție împotriva Leptospirei, cățeii pot fi vaccinați cu două doze de Versican Plus
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Romanian: PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi liofilizado para perros
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.
Spanish: Segunda dosis: Versican Plus Pi mezclada con Versiguard Rabia 3-4 semanas después de la primera dosis, pero no antes de las 12 semanas de edad.
Romanian: Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies, 3- 4 săptămâni mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Spanish: Dos dosis de Versican Plus Pi con un intervalo de 3 a 4 semanas a partir de las 6 semanas de edad.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Spanish: El contenido de un vial de liofilizado de Versican Plus Pi se deberá reconstituir con un vial de Versican Plus L4, en lugar del disolvente correspondiente a Versican Plus Pi. Una vez mezclado, el contenido del vial debe mostrar un color entre blanquecino y amarillento con una ligera opalescencia.
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
Spanish: ACTIVA(S)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Spanish: Para la inmunización activa de perros a partir de las 6 semanas de edad: - para prevenir los signos clínicos (descarga nasal y ocular) y reducir la excreción viral producidos por el virus de la parainfluenza canina.
Romanian: prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Spanish: El contenido de un vial de liofilizado de Versican Plus Pi se deberá reconstituir con un vial de Versiguard Rabia, en lugar del disolvente correspondiente a Versican Plus Pi. Una vez mezclado, el contenido del vial debe mostrar un color rosa/rojo o amarillento con una ligera opalescencia.
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
Spanish: La eficacia de Versican Plus Pi se investigó en un estudio de campo con 129 perros.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus Pi a fost investigată într-un studiu de teren care a implicat 129 de câini.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea al medicamento Versican Plus Pi el 4 de julio de 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Versican Plus Pi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Spanish: La eficacia se midió en función del nivel de anticuerpos antes y después de la vacunación.
Romanian: Indicatorul eficacităţii a fost reprezentat de nivelurile de anticorpi observate înainte şi după vaccinare.