FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When Scintimun is radiolabelled, the radioactive compound technetium (99mTc) becomes attached to besilesomab.
Hungarian: Amikor a Scintimun radioaktív jelölése megtörténik, a radioaktív technécium komponens (99m Tc) hozzákapcsolódik a beszilezomabhoz.
English: Scintimun is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive technetium (99mTc).
Hungarian: A Scintimun-t radioaktív technécium (99mTc) oldattal összekeverve jelölik meg.
English: Scintimun produced comparable results to the radiolabelled white blood cells when used to diagnose and locate osteomyelitis in limbs.
Hungarian: A Scintimun eredményei összevethetőek voltak a radioaktív izotóppal jelzett fehérvérsejtes eredményekkel, a végtagi oszteomielitisz diagnosztizálására és helyének meghatározására történő alkalmazás esetén.
English: Scintimun must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to besilesomab, to other mouse antibodies or to any of the other ingredients.
Hungarian: A Scintimun alkalmazása ellenjavallt azok számára, akiknél előfordulhat a beszilezomabbal, más anti-egér ellenanyaggal, vagy egyéb a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység (allergia).
English: For the full list of all side effects reported with Scintimun, see the package leaflet.
Hungarian: A Scintimun alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: A radioactive Scintimun solution is made by mixing the powder and solvent provided in the kit and then radiolabelling it with technetium (99mTc).
Hungarian: A radioaktív Scintimun oldat elkészítésekor össze kell keverni a készletben található port és oldószert, majd ezután radioaktív technéciummal (99mTc) meg kell jelölni.
English: The images will show where besilesomab has accumulated, which the doctor will use to locate the areas of infection or inflammation.
Hungarian: A képen a beszilezomab felhalmozódása látható lesz, így az orvos meg tudja határozni a fertőzés, illetve gyulladás helyét.
English: What is the risk associated with Scintimun?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Scintimun alkalmazása?
English: How is Scintimun used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Scintimun-t?
English: Scintimun should not be used to diagnose diabetic foot infection (infection that occurs in the feet of patients with diabetes).
Hungarian: A Scintimun-t nem szabad diabéteszes lábfertőzés diagnózisa során felhasználni.
English: How has Scintimun been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Scintimun-t?
English: Why has Scintimun been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Scintimun forgalomba hozatalát?
English: The CHMP decided that Scintimun's benefits are greater than its risks.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Scintimun alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: How does Scintimun work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Scintimun?
English: What is Scintimun?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Scintimun?
English: What is Scintimun used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Scintimun?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 April 2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. április 21.
English: The company plans to include these data in a new marketing authorisation application in the EU.
Hungarian: A vállalat bele kívánja foglalni ezeket az adatokat az EU-ban a forgalomba hozatali engedély iránti új kérelembe.
English: It works by blocking the production of bacterial proteins, thus preventing the growth of the bacteria.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a bakteriális fehérjéket, így megakadályozza a baktériumok növekedését.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that its decision to withdraw is based on a request from the US FDA to provide additional safety data to support approval in the US.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy a visszavonásra vonatkozó döntése az amerikai FDA azon kérésén alapult, hogy az amerikai engedélyezés alátámasztása érdekében további biztonságossági adatokat nyújtson be.
English: In addition, it had concerns about the manufacturing process of the active substance, which did not exclude the presence of impurities, and the test for ensuring sterility of the product for infusion was not considered valid.
Hungarian: Ezenfelül aggályok merültek fel a hatóanyag gyártási folyamatával kapcsolatosan, amely nem zárta ki a szennyezőanyagok jelenlétét, és az infúziós készítmény sterilitásának biztosítását célzó vizsgálatokat nem tekintették érvényesnek.
English: There were also concerns that solithromycin could be harmful to the liver.
Hungarian: Aggályok merültek fel amiatt is, hogy a szolitromicin ártalmas lehet a májra.
English: No studies in patients with inhaled anthrax or inhaled tularaemia have been carried out and the company presented data from laboratory studies.
Hungarian: Inhalációs antraxban vagy inhalációs tularémiában szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatot, a vállalat laboratóriumi vizsgálatok adatait nyújtotta be.
English: • community-acquired pneumonia (an infection of the lungs caught outside of hospital);
Hungarian: • közösségben szerzett tüdőgyulladás (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
English: • inhaled anthrax (the most serious form of anthrax caught by inhaling bacterial spores);
Hungarian: • inhalációs antrax (a lépfene legsúlyosabb formája, amely a baktériumspórák belégzése révén fertőz);
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Solithromycin Triskel EU Services did not outweigh its risks.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Solithromycin Triskel EU Services előnyei nem haladták meg a kockázatokat.
English: The company presented data from three studies in a total of 1,855 patients with community-acquired pneumonia, in which Solithromycin Triskel EU Services was compared with other antibiotics (levofloxacin and moxifloxacin).
Hungarian: A vállalat három vizsgálatból származó adatokat mutatott be összesen 1855, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő beteg részvételével, amelyekben a Solithromycin Triskel EU Services-t más antibiotikumokkal (levofloxacinnal és moxifloxacinnal) hasonlították össze.
English: Solithromycin Triskel EU Services was expected to be used to treat the following bacterial infections:
Hungarian: A Solithromycin Triskel EU Services-t az alábbi bakteriális fertőzések kezelésére szánták:
English: • inhaled tularaemia (another serious disease caught by inhaling bacteria).
Hungarian: • inhalációs tularémia (egy másik súlyos betegség, amely a baktériumok belégzése révén fertőz).
English: On 27 March 2017, Triskel EU Services Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Solithromycin Triskel EU Services, intended for the treatment of community-acquired pneumonia, inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Hungarian: 2017. március 27-én a Triskel EU Services Ltd hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a közösségben szerzett tüdőgyulladás, inhalációs antrax és inhalációs tularémia kezelésére szánt Solithromycin Triskel EU Services-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: The CHMP was concerned that not enough data had been provided to support use in inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Hungarian: A CHMP aggályát fejezte ki amiatt, hogy nem nyújtottak be elegendő adatot az inhalációs antrax és inhalációs tularémia esetén történő alkalmazás alátámasztására.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Solithromycin Triskel EU Services.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonásnak a Solithromycin Triskel EU Services-zel végzett klinikai vizsgálatokban jelenleg részt vevő betegekre nézve nincsenek következményei.
English: The active substance in Solithromycin Triskel EU Services, solithromycin, is a type of antibiotic similar to a group of antibiotics known as ‘macrolides'.
Hungarian: A Solithromycin Triskel EU Services hatóanyaga, a szolitromicin, a „makrolidekként” ismert antibiotikumcsoporthoz hasonló antibiotikumfajta.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Solithromycin Triskel EU Services could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia, inhaled anthrax and inhaled tularaemia.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok értékelése alapján a CHMP részéről több aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Solithromycin Triskel EU Services alkalmazása nem engedélyezhető a a közösségben szerzett tüdőgyulladás, inhalációs antrax és inhalációs tularémia kezelésére.
English: Solithromycin Triskel EU Services is a medicine that contains the active substance solithromycin.
Hungarian: A Solithromycin Triskel EU Services egy gyógyszer, amely hatóanyagként szolitromicint tartalmaz.
English: It was to be available as capsules to be taken by mouth and as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Hungarian: Szájon át adandó kapszulák és vénás oldatos infúzió készítésére szolgáló por formájában lett volna kapható.
English: How does Solithromycin Triskel EU Services work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Solithromycin Triskel EU Services?
English: What is Solithromycin Triskel EU Services?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Solithromycin Triskel EU Services?
English: What was Solithromycin Triskel EU Services expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Solithromycin Triskel EU Services-t?
English: These reactions have often been transitory.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakran átmenetiek voltak.
English: It also increases the number of CD4 cells in your blood.
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtek számát az Ön vérében.
English: If possible, show them the Triumeq pack.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Triumeq dobozát.
English: Therefore, the following should always be adhered to:
Hungarian: Emiatt az alábbiakat mindig be kell tartani:
English: 85 days
Hungarian: 85 nap
English: ATC code: J05AR13
Hungarian: ATC kód: J05AR13
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups:
Hungarian: • egy vagy több tünet alakul ki legalább két alábbi csoportból:
English: The difference in the endpoint remained statistically significant (p=0.006).
Hungarian: A végpontban megfigyelt különbség statisztikailag szignifikáns maradt (p=0,006).
English: This medicine is not for children under 12 years of age.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
English: Neurological/Psychiatry
Hungarian: Neurológiai/pszichiátriai
English: Reference should be made to treatment guidelines.
Hungarian: Figyelembe kell venni a kezelési irányelveket.
English: • The usual dose is one tablet once a day
Hungarian: • A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
English: African-American/African Heritage/Other Age (years)
Hungarian: Afrikai amerikai/ afrikai származású/ egyéb
English: Push here (with Alert card attached)
Hungarian: Itt nyomja be (a Készenléti Kártya mellékelve)
English: This is not considered clinically significant (see Absorption).
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikailag jelentősnek (lásd Felszívódás).
English: Patients were mainly white (66%) or black (28%) of male sex (87%).
Hungarian: A betegek zömmel fehér (66%) vagy fekete bőrű (28%) férfiak (87%) voltak.
English: Hepatitis B co-infection was one of main exclusion criteria.
Hungarian: A hepatitis B társfertőzés az egyik fő kizárási ok volt.
English: No additional types of adverse reactions have been observed beyond those characterised for the adult population.
Hungarian: Nem figyeltek meg további mellékhatástípusokat azokon felül, amelyek a felnőtt népességre jellemzőek.
English: If you do, within hours, your blood pressure could fall dangerously low, which could result in death.
Hungarian: Ha mégis ezt teszi, órákon belül életveszélyes vérnyomásesés léphet fel, ami halált okozhat.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Hungarian: Többszörös csomagolás része, nem forgalmazható önmagában.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
English: Median Age (years) Female
Hungarian: Medián életkor (év)
English: Detach this card and keep it with you at all times.
Hungarian: Ezt a kártyát vegye le a dobozról, és mindig tartsa magánál.
English: All treatments were given open-label.
Hungarian: Az összes kezelést nyílt elrendezés szerint végezték.
English: While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a potential carcinogenic risk to humans is outweighed by the clinical benefit.
Hungarian: Jóllehet ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert, ezek az adatok arra utalnak, hogy a klinikai haszon nagyobb, mint a karcinogenitás potenciális kockázata.
English: • lack of energy (fatigue)
Hungarian: • energiahiány (fáradtság).
English: → Tell your doctor if you have heart problems, if you smoke, or have other illnesses that may increase your risk of heart disease such as high blood pressure or diabetes.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek szívproblémái vannak, dohányzik, vagy olyan betegségben szenved, amely fokozza a szívbetegségek kialakulásának a kockázatát, mint például a magas vérnyomás vagy a cukorbetegség.
English: Main prior transmission routes were homosexual (73%) or heterosexual (29%) contact.
Hungarian: A fő átviteli út homoszexuális (73%) vagy heteroszexuális (29%) érintkezés volt.
English: These hypersensitivity reactions have been seen more frequently in people taking medicines that contain abacavir.
Hungarian: Ezeket a túlérzékenységi reakciókat gyakrabban észlelték olyanoknál, akik abakavirt tartalmazó gyógyszereket szednek.
English: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Hungarian: Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure your alertness has not been affected.
Hungarian: → Ne vezessen és ne kezeljen gépeket mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy az Ön éberségére nincs ilyen hatással a készítmény.
English: Similar levels of virologic suppression were maintained in both the Early and Late Switch groups at 48 weeks.
Hungarian: Hasonló szintű vírus-szuppresszió maradt fenn a 48. héten mind a korai, mind a késői átváltási csoportnál.
English: Increases in serum creatinine occurred within the first week of treatment with dolutegravir and remained stable through 96 weeks.
Hungarian: A dolutegravir kezelés első heteiben előfordult a szérum kreatininszint emelkedése, amely 96 héten át stabil maradt.
English: The proportion with a positive HCV serology was 7%.
Hungarian: A szerológiailag HCV-pozitívak aránya 7% volt.
English: If you have taken Triumeq during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Triumeq-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
English: Do not discontinue Triumeq without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését a kezelőorvossal folytatott konzultáció nélkül, mivel ez kárt tehet Önben és születendő gyermekében.
English: Not everyone responds to treatment with Triumeq in the same way.
Hungarian: A Triumeq-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
English: pure red cell aplasia1
Hungarian: tiszta vörösvértest aplasia1
English: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Hungarian: 10,5 (3,1%-tól 17,8%-ig) [p=0,005].
English: Four subjects had virologic failure none of which had INI resistance at the time of virologic failure.
Hungarian: Négy betegnél figyeltek meg virológiai kudarcot, akik egyikénél sem fordult elő INI rezisztencia a virológiai kudarc idején.
English: • suicidal thoughts and behaviours (particularly in patients who have had depression or mental health problems before)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma).
English: The median time from first starting ART was around 4.5 years.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelés megkezdése óta eltelt idő átlagosan 4,5 év volt.
English: Talk to your doctor before you start taking it again.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újrakezdené a gyógyszer szedését.
English: Don't stop taking Triumeq unless your doctor advises you to do so.
Hungarian: Ne hagyja abba a Triumeq szedését, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
English: Triumeq does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Hungarian: A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, de csökkenti, és alacsony szinten tartja a vírusok mennyiségét az Ön szervezetében.
English: Notes: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Hungarian: Megjegyzés: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 2nd September 2014 Date of latest renewal:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. szeptember 2. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
English: Effect of nevirapine on dolutegravir exposure is likely similar to or less than that of efavirenz.
Hungarian: A nevirapin hatása a dolutegravir expozícióra valószínűleg hasonló vagy kisebb, mint az efavirenzé.
English: Main demographics and outcomes are summarised in Table 5.
Hungarian: A fő demográfiai jellemzőket és kimeneteleket lejjebb az 5. táblázat összegzi.
English: For abacavir there was a decrease in Cmax with 23% and AUC was unchanged.
Hungarian: Abakavir esetén a Cmax csökkenése 23%-os volt, míg az AUC változatlan maradt.
English: You should also never again take medicines containing dolutegravir.
Hungarian: Soha többé nem szedhet újra dolutegravirt tartalmazó gyógyszereket sem.
English: Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase (abacavircomponent).
Hungarian: Interakció lehetséges, mert van közös eliminációs út az alkohol-dehidrogenáz révén (abakavir összetevő).
English: Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
English: • other medicines containing lamivudine, used to treat HIV infection or hepatitis B infection
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket HIV-fertőzés vagy hepatitisz B-fertőzés kezelésére használnak;
English: Your doctor may advise you to stop taking Triumeq.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Triumeq szedését.
English: Lamivudine monotherapy is generally not considered an adequate treatment for hepatitis B, since the risk for hepatitis B resistance development is high.
Hungarian: A lamivudin monoterápiát általában nem tekintik a hepatitis B megfelelő kezelésének, mert magas a hepatitis B rezisztencia kialakulásának kockázata.
English: Key elements included in the educational material to increase understanding and awareness of ABC HSR and expand on the information already included in the SmPC:
Hungarian: Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
English: erythema multiform1, Stevens-Johnson syndrome1, toxic epidermal necrolysis1
Hungarian: erythema multiforme1, Stevens-Johnson szindróma1, toxicus epidermalis necrolysis1
English: The systemic exposures were equivalent to 7 to 21 times the expected systemic exposure in humans.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-21-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne:
English: Triumeq should only be used during the second and third trimester of pregnancy when the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Hungarian: A Triumeq-et a terhesség második és harmadik trimeszterében csak akkor lehet alkalmazni, ha a várható előnyök aránya meghaladják a magzatot érő potenciális kockázatokat.
English: Important information about the contents of Triumeq tablets.
Hungarian: Fontos információ a Triumeq tabletta összetevőiről
English: Current ART N=278 n (%)
Hungarian: Addigi ART N=278 n (%)
English: It is important to read the information in this section under the heading ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV'.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa az ebben a fejezetben, „A kombinált HIV-kezelés más lehetséges mellékhatásai” című részben található tudnivalókat.
English: → Talk to your doctor immediately.
Hungarian: → Azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: Triumeq can also affect how some other medicines work.
Hungarian: A Triumeq úgyszintén befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
English: Clinical status including liver aminotransferases and bilirubin should be monitored.
Hungarian: A klinikai állapotot, beleértve a máj aminotranszferázt és a bilirubint is monitorozni kell.
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (fold change vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
English: Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Triumeq should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség dolutegravirhoz köthető potenciális kockázata miatt a Triumeq nem alkalmazható az első trimeszterben, kivéve, ha nincs más lehetőség.
English: Hypersensitivity reactions have been observed more commonly with abacavir, some of which have been life-threatening, and in rare cases fatal, when not managed appropriately.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat gyakrabban figyeltek meg abakavirral, amelyek némelyike életveszélyes volt, és ritka esetekben halált okozott, amennyiben nem kezelték őket megfelelően.
English: In these cases the physician should refer to the individual product information for these medicinal products.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia e gyógyszerek saját alkalmazási előírását.
English: In subtype C (n=2) and A/G (n=2) isolates the integrase substitution R263K was selected in one isolate, and G118R in two isolates.
Hungarian: A C (n=2) és A/G (n=2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
English: Do not remove the desiccant.
Hungarian: A nedvszívót ne távolítsa el.
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy dózismódosítási ajánlást lehessen tenni.
English: Both of these active ingredients can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Hungarian: Mindkét hatóanyag okozhat túlérzékenységi reakcióként ismert súlyos allergiás reakciót.
English: Changes in laboratory chemistries
Hungarian: Változások a laboratóriumi biokémiai paraméterekben