FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Abasaglar, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Abasaglar je Lantus.
Croatian: Referentni lijek za Abasaglar je lijek
Slovak: Ako sa liek Abasaglar používa?
Croatian: Kako se Abasaglar koristi?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín glargín
Croatian: Abasaglar inzulin glargin
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Abasaglar, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Slovak: Akým spôsobom liek Abasaglar účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Abasaglar?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abasaglar a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Abasaglar, potražite u uputi o lijeku.
Slovak: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injekčný roztok Intramuskulárne použitie
Croatian: Abilify 7,5 mg/ ml
Slovak: 1 injekčná liekovka
Croatian: Otopina za injekciju
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Croatian: U mišić bočica (staklo)
Slovak: EU číslo
Croatian: 1 bočica
Slovak: Pravdepodobne si budete musieť ľahnúť kým sa nebudete cítiť lepšie.
Croatian: Vjerojatno ćete morati ostati ležati dok se ne budete osjećali bolje.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovak: Tento rozdiel nebol štatisticky významný.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Slovak: Neukončite liečbu len preto, že sa už cítite lepšie.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Slovak: Trvanie dlhodobej štúdie bezpečnosti bolo obmedzené na 52 týždňov.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
Slovak: Viac ako
Croatian: Više od
Slovak: Nie je známe, či je u týchto pacientov bezpečný a účinný.
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechali naplánovanú dávku.
Croatian: Važno je da ne propustite primiti planiranu dozu.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Slovak: Klinický význam tohto zistenia však nie je stanovený.
Croatian: Međutim, klinička važnost ovog nalaza nije ustanovljena.
Slovak: Ďalšie príznaky zahŕňajú:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Slovak: 3 roky
Croatian: 3 godine
Slovak: • predĺžená a/alebo bolestivá erekcia,
Croatian: • produžena i/ili bolna erekcija,
Slovak: ABILIFY a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: ABILIFY s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: Menej časté
Croatian: Manje često
Slovak: Lekár vám možno bude chcieť zmerať tiež krvný tlak a pulz.
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti izmjeriti krvni tlak i puls.
Slovak: Ak sa neviete spojiť so svojím lekárom, choďte do najbližšej nemocnice a vezmite si balenie so sebou.
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, pođite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje sa sobom.
Slovak: Je pripravený na podanie a je určený len na krátkodobé použitie (pozri časť 5.1).
Croatian: Već je pripremljena za primjenu i namijenjena samo za kratkoročnu uporabu (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Osobitné populácie
Croatian: Posebne populacije
Slovak: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Croatian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Slovak: • myšlienky na samovraždu, pokus o samovraždu a samovražda,
Croatian: • misli o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Slovak: • náhla nevysvetliteľná smrť,
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Slovak: 18 mesiacov
Croatian: 18 mjeseci
Slovak: • Tento liek bol predpísaný iba vám.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovak: • fixácia očných gúľ v jednej polohe,
Croatian: • fiksacija očnih jabučica u jednom položaju,
Slovak: Sacharóza môže škodiť zubom.
Croatian: Saharoza može štetiti zubima.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu postupom času zhoršovať, alebo môžu vzniknúť dokonca aj po prerušení liečby.
Croatian: Ti se simptomi mogu s vremenom pogoršati, ili se čak mogu razviti i nakon prekida liječenja.
Slovak: Viac ako 75 % pacientov malo vek menej než 13 rokov.
Croatian: 75 % bolesnika bilo je mlađe od 13 godina.
Slovak: Neotvárajte blister, kým nie ste pripravený tabletu užiť.
Croatian: Ne otvarajte blister dok ne budete spremni uzeti lijek.
Slovak: • abstinenčné príznaky u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva,
Croatian: • simptomi ustezanja u novorođenčadi u slučaju izloženosti tijekom trudnoće,
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina.
Slovak: Zvýšenie mortality
Croatian: Povećan mortalitet
Slovak: Nepretláčajte tabletu cez fóliu, pretože by to mohlo tabletu poškodiť.
Croatian: Ne gurajte tabletu kroz foliju jer biste mogli oštetiti tabletu.
Slovak: Starší pacienti s psychózou spojenou s demenciou
Croatian: Stariji bolesnici sa psihozom povezanom s demencijom
Slovak: Po prvom otvorení: 6 mesiacov.
Croatian: 3 godine Nakon prvoga otvaranja: 6 mjeseci.
Slovak: kŕčmi (záchvatmi), pretože váš lekár vás možno bude chcieť sledovať dôkladnejšie,
Croatian: • napadaja budući da će Vas liječnik možda željeti pažljivije nadzirati
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Slovak: • žltnutie kože a očných bielkov,
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica,
Slovak: • neobvyklé pohyby (hlavne tváre a jazyka) a znížená hladina vedomia.
Croatian: • neobične kretnje (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Slovak: Lekársky dohľad a monitorovanie majú pokračovať dovtedy, kým sa pacient nezotaví.
Croatian: S medicinskim nadzorom i praćenjem treba nastaviti sve dok se bolesnik ne oporavi.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo ABILIFY obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABILIFY sadrži
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať úžitok z vyššej dávky.
Croatian: Nekim bolesnicima može koristiti viša doza.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom (na ml)
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom (po ml):
Slovak: Lieky znižujúce krvný tlak: ABILIFY môže zvyšovať účinok liekov používaných na zníženie krvného tlaku.
Croatian: Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka: ABILIFY može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Slovak: • ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Rekurencia prevencie nie je dokázaná.
Croatian: Prevencija recidiva nije utvrđena.
Slovak: Nezáleží na tom, či ho užívate s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Nije važno uzimate li ga s hranom ili ne.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuke o doziranju.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: Vždy užívajte tabletu s vodou a celú ju prehltnite.
Croatian: Tabletu uvijek pijte s vodom i progutajte je cijelu.
Slovak: CT, Amsterdam Holandsko
Croatian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Slovak: Používajte do 6 mesiacov po prvom otvorení.
Croatian: Upotrijebiti unutar 6 mjeseci nakon prvoga otvaranja.
Slovak: Prejavy a príznaky
Croatian: Znakovi i simptomi
Slovak: • ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehrievanie,
Croatian: • poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje,
Slovak: Laboratórne parametre
Croatian: Laboratorijski parametri
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Croatian: Ako se kod Vaše bebe razvije bilo koji od ovih simptoma, možda ćete trebati obavijestiti svog liječnika.
Slovak: Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov.
Croatian: Liječenje treba trajati samo onoliko koliko je potrebno da se simptomi stave pod kontrolu, a ne smije biti dulje od 12 tjedana.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku lieku, užite chýbajúcu dávku hneď ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojitú dávku v jeden deň.
Croatian: Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Slovak: Môže sa užiť s tekutinou alebo bez nej.
Croatian: Može se uzeti s tekućinom ili bez nje.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti aripiprazolu pri tejto fluktuačnej poruche.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugotrajnoj djelotvornosti i sigurnosti aripiprazola u ovom promjenjivom poremećaju.
Slovak: Krvný tlak, pulz, dychová frekvencia a stav vedomia sa majú pravidelne sledovať.
Croatian: Krvni tlak, puls, frekvencija disanja i razina svijesti moraju se redovito nadzirati.
Slovak: Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Slovak: Čo je ABILIFY a na čo sa používa
Croatian: Što je ABILIFY i za što se koristi
Slovak: Fruktóza môže poškodiť zuby.
Croatian: Fruktoza može oštetiti zube.
Slovak: Preto sa má okamžite začať monitorovanie kardiovaskulárneho systému vrátane priebežného elektrokardiografického monitorovania na odhalenie možných arytmií.
Croatian: Stoga se odmah mora započeti s kardiovaskularnim nadzorom i uključiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Slovak: Class efekt - symptómy dystónie, predĺžené abnormálne kontrakcie svalových skupín, sa môžu objaviť u citlivých jedincov počas prvých niekoľkých dní liečby.
Croatian: Učinak klase - Simptomi distonije, produžene abnormalne kontrakcije mišićnih skupina, mogu nastati u podložnih pojedinaca tijekom prvih nekoliko dana liječenja.
Slovak: • sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti,
Croatian: • serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti,
Slovak: Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
Croatian: Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.
Slovak: Bezpečnostný profil zahŕňal zvýšenie telesnej hmotnosti a zmeny hladín prolaktínu.
Croatian: Profil sigurnosti uključio je povećanje tjelesne težine i promjene razine prolaktina.
Slovak: Ak vynecháte injekciu, kontaktujte svojho lekára a čo najskôr sa dohodnite na podaní ďalšej injekcie.
Croatian: Ako propustite injekciju, trebate se obratiti liječniku radi dogovora da što prije primite sljedeću injekciju.
Slovak: skúsenosťami s nadmerným hazardným hráčstvom v minulosti.
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Slovak: Tabuľka vychádza z nežiaducich udalostí hlásených počas klinických skúšaní a/alebo po uvedení na trh.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: Hladiny prolaktínu boli hodnotené vo všetkých skúšaniach všetkých dávok aripiprazolu (n = 28 242).
Croatian: Razine prolaktina evaluirane su u svim ispitivanjima svih doza aripiprazola (n = 28,242).
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie je pozorované u mužov a mladších vekových skupín.
Croatian: Povišen rizik od akutne distonije primijećen je u muškaraca i mlađih dobnih skupina.
Slovak: Iné lieky a ABILIFY
Croatian: Drugi lijekovi i ABILIFY
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili užívanie nasledovných liekov:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Slovak: Štúdie na zvieratách nemohli vylúčiť možnosť vývojovej toxicity (pozri časť 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije se mogla isključiti moguća razvojna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Bipolar version (CGI-BP) skóre závažnosti ochorenia (mánia).
Croatian: Impression - Bipolar version, CGI-BP) za procjenu težine bolesti (manija).
Slovak: Ako vyzerá ABILIFY a obsah balenia
Croatian: Kako ABILIFY izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS)
Slovak: Snažte sa užívať ABILIFY vždy v rovnakom čase každý deň.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
Slovak: Aripiprazol/metabolity sa vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Croatian: Aripiprazol/metaboliti se izlučuju u majčino mlijeko u ljudi.
Slovak: Toxikologicky významné účinky sa pozorovali iba po dávkach alebo expozíciách považovaných za dostatočne vyššie než je maximálna dávka alebo expozícia u ľudí, čo poukazuje na to, že tieto účinky boli obmedzené alebo nemali význam pre klinické použitie.
Croatian: Toksikološki značajni učinci bili su primijećeni samo pri dozama ili izloženosti koje su bile dovoljno veće od maksimalne doze ili izloženosti u ljudi, što ukazuje da su ti učinci ograničeni ili da nisu važni za kliničku primjenu.
Slovak: Tableta sa rýchlo rozpustí v slinách.
Croatian: Tableta se u slini brzo raspada.
Slovak: Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 30 mg.
Slovak: Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
Slovak: Neaplikovateľné.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovak: Váš lekár rozhodne koľko ABILIFY potrebujete a na ako dlho.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja vam je količina lijeka ABILIFY potrebna i koliko je dugo morate primati.
Slovak: V 24 hodinovom intervale sa môžu podať maximálne 3 injekcie.
Croatian: Smijete dobiti najviše tri injekcije u 24 sata.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa má dať do úst na jazyk, kde sa rýchlo rozpustí v slinách.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta stavlja se u usta na jezik, gdje će se brzo rastopiti u slini.
Slovak: Tieto skúšania zahŕňali pacientov s psychotickými príznakmi alebo bez nich a s priebehom rýchleho cyklovania alebo bez neho.
Croatian: Ova su ispitivanja uključila bolesnike sa ili bez psihotičnih značajki i sa ili bez brzih ciklusa.
Slovak: • zvýšená tvorba slín v ústach ako normálne,
Croatian: • veća količina sline u ustima no obično,
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť pôsobenia ďalších liekov.
Croatian: Mora se razmotriti i mogućnost predoziranja većim brojem lijekova.
Slovak: • príliš veľa cukru v krvi,
Croatian: • previše šećera u krvi,
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní (pozri časť 4.8).
Croatian: Posljedično, novorođenčad se mora pažljivo motriti (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak máte pocit, že účinok ABILIFY je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka ABILIFY prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Samovražda
Croatian: Suicidalnost
Slovak: Neznáme
Croatian: Nepoznato
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Slovak: Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú preto používať len vo výnimočných prípadoch a so starostlivým klinickým sledovaním (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Croatian: Doze veće od 10 mg/dan stoga treba primjenjivati samo u iznimnim slučajevima i uz strog klinički nadzor (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Slovak: Avšak, vyskytla sa tiež zvýšená kreatín fosfokináza a rabdomyolýza nie nevyhnutne spojená s NMS.
Croatian: Međutim, bile su prijavljene i povišena kreatin fosfokinaza i rabdomioliza koje nisu nužno bile povezane s NMS-om.
Slovak: Ak ste starší pacient trpiaci na demenciu (strata pamäti alebo iných mentálnych schopností), vy alebo váš opatrovateľ/príbuzný má oznámiť vášmu lekárovi, či ste niekedy mali mŕtvicu alebo "slabú" mŕtvicu.
Croatian: Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili „mali"
Slovak: nedobrovoľnými nepravidelnými pohybmi svalov, hlavne na tvári,
Croatian: • nevoljnih, nepravilnih mišićnih pokreta, osobito na licu
Slovak: Dospelí
Croatian: Odrasli
Slovak: Aripiprazol podlieha minimálnemu pre-systémovému metabolizmu.
Croatian: Aripiprazol prolazi minimalno predsistemsko metaboliziranje.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie boli hlásené počas liečby aripiprazolom.
Croatian: Samoubilačke misli i ponašanja prijavljena su tijekom liječenja aripiprazolom.
Slovak: Vzhľadom na nedostatočné informácie o bezpečnosti u ľudí a obavám vyvolaných reprodukčnými štúdiami na zvieratách sa tento liek nemá podávať počas gravidity, pokiaľ očakávaný prínos liečby zreteľne neprevýši potenciálne riziko pre plod.
Croatian: Zbog nedostatnih informacija o sigurnosti primjene u ljudi i zabrinjavajućih rezultata ispitivanja reproduktivne toksičnosti u životinja, ovaj se lijek ne smije koristiti u trudnoći, osim ako očekivana korist za majku jasno opravdava mogući rizik za fetus.
Slovak: • začínajúca alebo zhoršujúca sa cukrovka, ketoacidóza (ketóny v krvi a moči) alebo kóma,
Croatian: • početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma,
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Kardiovaskulárne poruchy
Croatian: Kardiovaskularni poremećaji
Slovak: V analýze podskupín bol odhadovaný pomer rizika 0,495 u účastníkov vo veku 13 až 14 rokov v porovnaní s 0,454 u účastníkov vo veku 15 až 17 rokov.
Croatian: U analizi podskupina, točkovna procjena HR-a iznosila je 0,495 u ispitanika u dobi od 13 do 14 godina u odnosu na 0,454 u ispitanika u dobi od 15 do 17 godina.
Slovak: Pacienti boli stabilizovaní počas najmenej 12. po sebe nasledujúcich týždňov kombináciou aripiprazolu a rovnakého stabilizátora nálady.
Croatian: Bolesnici su bili stabilizirani tijekom najmanje 12 uzastopnih tjedana na kombinaciji aripiprazola i jednakog stabilizatora raspoloženja.
Slovak: Fajčenie
Croatian: Pušenje
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: Aj napriek tomu, že neexistujú žiadne informácie o účinku hemodialýzy v liečbe predávkovania, nie je pravdepodobné, že by hemodialýza bola užitočná v liečbe predávkovania, pretože sa aripiprazol vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny.
Croatian: Premda nema podataka o učinku hemodijalize u liječenju predoziranja aripiprazolom, nije vjerojatno da bi hemodijaliza mogla biti korisna u zbrinjavanju predoziranja, jer se aripiprazol u velikoj mjeri veže za proteine u plazmi.
Slovak: • poruchy spánku,
Croatian: • poteškoće sa spavanjem,
Slovak: Aripiprazol preukázal antagonistické vlastnosti na zvieracích modeloch dopamínergnej hyperaktivity a agonistické vlastnosti na zvieracích modeloch dopamínergnej hypoaktivity.
Croatian: Aripiprazol je pokazao antagonistička svojstva u životinjskim modelima dopaminergičke hiperaktivnosti i agonistička svojstva u životinjskim modelima dopaminergičke hipoaktivnosti.
Slovak: • nekontrolovateľné pohyby úst, jazyka a končatín (tardívna dyskinézia),
Croatian: • nekontrolirani pokreti usta, jezika i udova (tardivna diskinezija),
Slovak: • zvýšené hladiny hormónu prolaktínu v krvi,
Croatian: • povišene razine hormona prolaktina u krvi,
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód N05AX12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX12 Mehanizam djelovanja
Slovak: Patologické hráčstvo a ďalšie poruchy kontroly impulzov
Croatian: Patološko kockanje i drugi poremećaji kontrole nagona
Slovak: Výrobca
Croatian: Proizvođač
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa môže vziať s tekutinou alebo bez nej.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta može se uzeti s tekućinom ili bez nje.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma".
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao „nepoznata".
Slovak: Na urýchlenie absorpcie a minimalizáciu variability sa odporúča injekciu podať do deltového svalu alebo hlboko do veľkého sedacieho svalu (gluteus maximus) s vyhýbaním sa tukových oblastí.
Croatian: Kako bi se pojačala apsorpcija i minimalizirala varijabilnost, preporučuje se primijeniti injekciju u deltoidni mišić ili duboko u veliki glutealni mišić, izbjegavajući pritom adipozna područja.
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách obzvlášť v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc),
Croatian: • krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć);
Slovak: Orodispergovateľná tableta je krehká, a preto sa musí vziať okamžite po otvorení blistra.
Croatian: Budući da je raspadljiva tableta za usta krhka, mora se uzeti odmah po otvaranju blistera.
Slovak: {MM/YYYY}
Croatian: {MM/GGGG}
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznáčate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Slovak: I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších
Croatian: I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih
Slovak: I a na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom (pozri časť 5.1).
Croatian: I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s pretežno maničnim epizodama u kojih su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila