FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études de phase III contrôlées, multicentriques, randomisées, réalisées en double aveugle, à groupes parallèles ont fourni les données relatives à l'efficacité de Panretin gel dans le traitement des lésions cutanées cibles/indicatrices du SK (Tableau 4).
Finnish: Kaksi kontrolloitua, satunaistettua kaksoissokkovertailuryhmää Vaiheen III monikeskustutkimuksissa kutaanisten indeksi/indikaattori-KS-vaurioiden hoidosta Panretin-geelillä antoi seuraavat tiedot (Taulukko 4).
French: Les femmes en âge de procréer doivent avoir recours à une méthode de contraception efficace au cours du traitement par Panretin gel (voir rubrique 4.6) et pendant le mois qui suit l'arrêt du traitement.
Finnish: Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää Panretin-geelihoidon aikana (ks. kohta 4.6), ja vielä kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
French: Panretin gel n'aurait que des effets thérapeutiques locaux et il ne joue pas de rôle dans la prévention ou le traitement des lésions viscérales du SK.
Finnish: Panretin-geelillä voidaan odottaa olevan vain paikallisia terapeuttisia vaikutuksia, eikä se tehoa sisäelin-KS:n hoidossa tai ehkäisyssä.
French: Bien que l'action moléculaire de l'alitrétinoïne semble induite par interaction avec les récepteurs des rétinoïdes, le mécanisme d'action exact de ce médicament dans le traitement topique des lésions cutanées du SK associé au SIDA est inconnu.
Finnish: Vaikka alitretinoiinin molekyläärisen vaikutuksen uskotaan välittyvän retinoidireseptorien kautta, tämän AIDS:iin liittyvän KS:n kutaanisten vaurioiden paikallista käsittelyä varten tarkoitetun lääkeaineen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
French: Toutefois, à ce jour, le taux d'une éventuelle augmentation des concentrations plasmatiques de l'acide 9-cis-rétinoïque, chez les patientes atteinte d'un SK traitées par le Panretin gel n'est pas connu; par conséquent, Panretin est contre-indiqué (voir rubrique 4.3) chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole varmaa tietoa siitä, missä määrin paikallinen Panretin-geelihoito lisää 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioita KS:ää sairastavilla naisilla yli luonnollisten määrien; siksi Panretin-valmisteen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3) raskauden aikana tai naisilla, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
French: Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluène
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Butyylihydroksitolueeni
French: Qu'est-ce que Panretin et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Panretin Comment utiliser Panretin
Finnish: Mitä Panretin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panretinia Miten Panretinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Panretinin säilyttäminen
French: L'évaluation clinique a révélé des augmentations significatives du nombre des leucocytes polynucléaires, des monocytes, du pourcentage des monocytes et une diminution du pourcentage des lymphocytes au Jour 29 chez les rats traités par l'alitrétinoïne 0,5 % gel.
Finnish: Kliinispatologisissa arvioinneissa esiintyi huomattavaa lisääntymistä seuraavilla: absoluuttiset polymorfonukleaarit leukosyyttimäärät, monosyyttimäärät, monosyyttien prosentuaalinen määrä, ja vähentymistä valkoisten verisolujen lymfosyyttidifferentiaalin prosentuaalisessa määrässä 29:nä päivänä rotilla, joita käsiteltiin alitretinoiini 0,5 % geelillä.
French: Chaque étui contient un tube de gel.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi geeliputkilo.
French: Comment utiliser Panretin
Finnish: Miten Panretinia käytetään
French: Pour les lésions ayant répondu au traitement au cours de cette période, l'application peut être poursuivie sous réserve que la réponse s'améliore ou reste stable et que le médicament continue à être toléré.
Finnish: Hoitoon tänä aikana vastanneiden vaurioidenhoitoa voidaan jatkaa, mikäli kehitys jatkuu tai vaste pysyy samana ja mikäli potilas edelleenkin sietää valmistetta.
French: Tableau 2 Ajustements recommandés pour limiter la toxicité du traitement IRRITATION DERMIQUE LOCALE (Classée selon le Tableau 1)
Finnish: Taulukko 2 Muutosohjeet hoitoon vaikuttavassa toksisuudessa PAIKALLINEN IHOÄRSYTYS (asteikko Taulukko 1:n mukaan)
French: Panretin gel est destiné à un usage cutané et il est peu probable qu'il ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Panretin-geeliä käytetään kutaanisesti eikä ole todennäköistä, että se vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
French: La fréquence d'application peut être augmentée jusqu'à trois ou quatre fois par jour selon la tolérance individuelle de chaque lésion, en respectant un intervalle d'au moins deux semaines entre chaque augmentation de dose.
Finnish: Käsittelytiheyttä voi aisteittain lisätä kolmeen tai neljään kertaan päivässä yksittäisen vaurion sietokyvyn mukaan, mutta annoksen lisäämiskertojen välin tulee kuitenkin olla vähintään kaksi viikkoa.
French: Les effets indésirables sont plus susceptibles de survenir à l'endroit où Panretin a été appliqué et commencent en règle générale par une rougeur.
Finnish: Haittavaikutukset ilmenevät todennäköisimmin alueilla, joille on levitetty Panretinia, ja ne alkavat tyypillisesti punoituksena.
French: L'efficacité de Panretin gel dans le traitement des lésions du SK peut être attribuée à la capacité de l'alitrétinoïne à inhiber la croissance in vitro des cellules du SK.
Finnish: Panretin-geelin tehoavuus KS-vammojen hoidossa saattaa liittyä alitretinoiinin mainittuun kykyyn ehkäistä KS-vaurioiden in vitro-kasvua.
French: Les concentrations plasmatiques de l'acide 9-cis-rétinoïque ont été évaluées au cours d'études cliniques menées chez des patients présentant des lésions cutanées de SK associé au SIDA après application de doses quotidiennes répétées de Panretin gel sur une période allant jusqu'à 60 semaines.
Finnish: 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatiot mitattiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat AIDS:iin liittyvää KS:ää sairastavia potilaita, joilla oli kutaanisia vaurioita, joita käsiteltiin useasti päivässä Panretin-geelillä, hoidon kestäessä aina 60 viikkoon asti.
French: La classe des rétinoïdes est associée à des réactions de photosensibilité.
Finnish: Retinoidit luokkana assosioidaan valoherkkyyteen liittyväksi.
French: Votre médecin pourra vous fournir plus d'informations.
Finnish: Lisätietoja saat lääkäriltä.
French: Cependant, le traitement ne doit pas être requis en cas de toxicité de degré 4 survenue pour une fréquence d'application inférieure à deux fois par jour.
Finnish: Hoitoa ei kuitenkaan tule aloittaa uudelleen, jos 4:nnen asteen oireet ilmaantuivat käsittelytiheyden ollessa vähemmän kuin kahdesti päivässä.
French: Il est indiqué dans le traitement des lésions du SK : - siégeant sur la peau uniquement - qui n'ont pas été améliorées par le traitement anti-VIH - sur les zones où la peau n'est pas ulcérée - lorsque la zone cutanée autour de la lésion n'est pas œdémateuse - si votre médecin juge que les autres traitements ne vous conviennent pas.
Finnish: Panretinia käytetään AIDS:iin liittyvää Kaposin sarkoomaa (KS) sairastavien potilaiden hoitoon ja KS-vaurioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa: - jos vauriot ovat vain iholla - ellei HIV-hoidolla ole ollut toivottua vaikutusta vaurioihin - jos iho tai vaurio ei ole rikkinäinen - jos vauriota ympäröivä iho ei ole turvonnut - jos lääkärisi mielestä muu hoito ei sovi sinulle.
French: Sur la base des concentrations plasmatiques observées chez les patients, les concentrations de l'acide 9-cis-rétinoïque dans le lait constitueraient un risque faible pour le nourrisson.
Finnish: Potilaissa mitattuihin plasmakonsentraatioihin perustuen 9-cis-retinoiinihapon maitokonsentraatiot aiheuttavat todennäköisesti pienen riskin vauvalle.
French: L'ouverture du tube de Panretin est protégée par un opercule de protection en métal.
Finnish: Panretin-geeliputkilon suu on peitetty metallisella suojakalvolla.
French: Les effets indésirables suivants ont été notés sur les zones de la peau où Panretin a été appliqué :
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Panretinilla käsitellyllä iholla:
French: Tableau 5 Réponses des lésions cibles /indicatrices 1 chez les patients au cours des 12 premières semaines de l'étude, lors de la phase initiale menée en aveugle Patients avec un nombre donné de réponses (RCC ou RP) des lésions cibles/indicatrices
Finnish: 1 vasteet potilailla tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana alustavassa sokkotestivaiheessa Potilaat, joilla mainittu määrä indeksi/indikaattorivaurioiden vasteita (CCR tai PR)
French: L'alitrétinoïne peut provoquer des malformations fœtales.
Finnish: Alitretinoiini voi vahingoittaa sikiötä.
French: La description des effets indésirables est incluse entre parenthèses.
Finnish: Haittavaikutusten sanatarkka kuvaus on mainittu sulkeissa.
French: Le traitement de toute lésion cliniquement guérie doit être interrompu.
Finnish: Kliinisesti arvioiden hoitoon täysin vastanneen vaurionhoito tulee lopettaa.
French: Après le traitement par l'alitrétinoïne 0,5 % gel, les concentrations plasmatiques moyennes chez le rat femelle ont été généralement en dessous des limites inférieures quantitatives (5 nMol) et les concentrations plasmatiques moyennes chez le rat mâle ont été de quelques 200 nMol.
Finnish: Alitretinoiini 0,5 % geelihoidon seurauksena keskiarvo-plasmakonsentraatiot naarasrotilla olivat yleensä alimman määrärajan (5 nMol) alittavia ja keskiarvoplasmakonsentraatiot urosrotilla olivat n. 200 nMol.
French: - Laissez sécher le gel pendant trois à cinq minutes avant de remettre vos vêtements.
Finnish: - Anna geelin kuivua 3-5 minuuttia, ennen kuin peität käsitellyn alueen väljillä vaatteilla.
French: - Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace lorsqu'elles utilisent Panretin et durant le mois qui suit l'arrêt du traitement.
Finnish: - Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessään Panretinia, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.
French: 3 = Sévère
Finnish: 3 = vakava
French: Il n'y a pas eu de différences pertinentes sur les résultats hématologiques, ni de différences dans les paramètres biologiques après une période de 14 jours.
Finnish: 14 päivän periodin kuluttua ei ilmennyt biologisesti relevantteja hematologisia eroja tai seerumin kemiallisia eroja.
French: Lorsque l'irritation locale s'améliore jusqu'au degré 0 ou 1, le traitement peut être repris à la posologie de deux fois par jour, en augmentant la fréquence toutes les deux semaines, en fonction de la tolérance.
Finnish: Ihoärsytyksen vähetessä asteeseen 0 tai 1, hoito kahdesti päivässä voidaan aloittaa uudelleen, lisäten hoitokertoja sietokyvyn mukaan kahden viikon välein.
French: Il a été démontré que l'alitrétinoïne avait un faible potentiel pour développer un effet photo-irritant sur la base de la liaison de l'histidine et de la photoprotéine.
Finnish: Alitretinoiinilla on osoitettu olevan mahdollisesti lievästi valoärsytteinen perustuen histidiini- ja fotoproteiinisidontaan.
French: Il n'existe pas de donnée disponible relative à l'efficacité de Panretin gel en cas d'application sur des lésions compliquées (p. ex. lymphoedème).
Finnish: Panretin-geelin tehoavuudesta vaikeille vaurioille applikoituna ei ole tietoja (esim. mikäli esiintyy lymfödeema).
French: Le sarcome de Kaposi associé au SIDA est rare dans cette population.
Finnish: AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen tässä ikäryhmässä.
French: Si cet opercule a été percé ou est absent lorsque vous ouvrez pour la première fois le tube, N'UTILISEZ PAS celui-ci et ramenez le produit à votre pharmacie.
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ geeliä, jos putkilon suu on puhkaistu tai poissa, kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran, vaan palauta valmiste apteekkiin.
French: Il n'est pas recommandé d'appliquer Panretin gel en même temps que des produits contenant du N,N-diéthyl-m-toluamide (DEET), molécule présente dans des produits anti-moustiques.
Finnish: Ei ole suositeltavaa, että potilaat käyttävät Panretin-geeliä yhdessä N,N-dietyyli-m-toluamidia (DEET:a), yleistä hyönteismyrkkyjen ainesosaa, sisältävien tuotteiden kanssa.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Les patients doivent se laver les mains avant et après chaque application ; il n'est pas nécessaire de porter des gants.
Finnish: Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet Potilaiden tulee pestä kädet sekä ennen geelin levitystä että sen jälkeen.
French: - les lésions ne sont pas ulcérées ou lymphoedémateuses - le traitement du SK viscéral n'est pas nécessaire - les lésions ne s'améliorent pas sous traitement antirétroviral systémique - la radiothérapie ou la chimiothérapie n'est pas appropriée
Finnish: vaurioissa ei ole ulkusta tai lymfödeema sisäelinten KS:n hoitoa ei tarvita systeeminen antiretroviroosi terapia ei tehoa vaurioihin radioterapia tai kemoterapia eivät tule kyseeseen
French: Après ouverture du tube pour application, revisser soigneusement le bouchon pour éviter tout contact avec l'air.
Finnish: Kun putkilo on avattu käyttöä varten, se tulee sulkea tiukasti korkilla, jotta saataisiin ilmatiivis suoja.
French: Le Tableau 3 présente les effets indésirables attribués au médicament au niveau du site d'application et rapportés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'un SK.
Finnish: Seuraavia taulukossa 3 lueteltuja, lääkkeeseen liittyviä applikointikohdan haittavaikutuksia raportoitiin KS:ää sairastavilla potilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
French: DEFINITION DES SIGNES CLINIQUES
Finnish: NÄKYVÄT KLIINISET MERKIT
French: Les effets indésirables observés avec Panretin gel sont comparables à ceux observés avec d'autres rétinoïdes topiques.
Finnish: Panretin-geelin haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden paikallisten retinoidien.
French: Les variations et la fréquence de détection des concentrations plasmatiques quantifiables de l'acide 9-cis-rétinoïque chez des patients atteints de SK et appliquant le médicament sur un nombre de lésions allant jusqu'à 64 étaient comparables aux valeurs respectives observées chez des patients non traités.
Finnish: Kvantiteetiltaan määritettävän 9-cis-retinoiinihihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys KS-potilailla, jotka applikoivat lääkevalmistetta jopa 64 vauriolle, olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden vastaaviin arvoihin.
French: Le gel ne doit pas être appliqué près des yeux ou des muqueuses.
Finnish: Geeliä ei tule levittää silmiin tai limakalvoille tai niiden läheisyyteen.
French: Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'un patient sur 10 traités) : Eruption cutanée, desquamation, irritation, rougeur Craquelures, formation de croûtes, escarres, écoulement Douleur, sensation de brûlure, peau sensible Démangeaisons
Finnish: Hyvin yleisiä (useammalla kuin yhdellä 10:stä potilaasta): Ihottuma, hilseily, ärsytys, punoitus Halkeilu, rupeutuminen, eritys, vuotaminen Kipu, polttava tunne, arkuus
French: Dans une étude de doses per os menée chez le lapin, l'alitrétinoïne a induit d'importantes malformations à une dose équivalant à 35 fois la dose topique utilisée chez l'homme.
Finnish: Kanien oraalisissa annosta määrittävässä tutkimuksessa, alitretinoiini aiheutti suuria epämuodostumia, kun annostus oli 35 kertaa ihmisille paikallisesti tarkoitettu annos.
French: Il est présenté sous forme d'un tube époxy-aluminium multi-usage de 60 g.
Finnish: Se on saatavana epoksilla päällystetyssä 60 g:n alumiiniputkilossa.
French: Il n'est pas nécessaire de faire pénétrer le gel dans la lésion.
Finnish: Sinun ei tarvitse hieroa geeliä vaurioon.
French: L'incidence des effets indésirables attribués au médicament tels que troubles cutanés, ulcères, douleur et rash apparaissait plus intense chez les patients appliquant Panretin gel quatre fois par jour que chez ceux l'appliquant moins fréquemment.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvän ihon häiriöiden, haavaumienesiintyminen, kivun ja ihottuman oli tavallisempaa potilailla, jotka applikoivat Panretin-geeliä neljästi vuorokaudessa verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät valmistetta harvemmin.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt-.
French: En revanche, le potentiel mutagène a fait l'objet d'une évaluation et l'alitrétinoïne a donné des résultats négatifs au test d'Ames, à l'essai in vivo sur le micronucleus de la souris, au test d'aberration chromosomique sur les lymphocytes humains et au test de mutation cellulaire CHO.
Finnish: Mutageenisuuden mahdollisuus on kuitenkin arvioitu, ja alitretinoiniini on saanut negatiivisen testituloksen Amesin testissä, in vivo hiiri-mikronukleuspitoisuusmäärityksessä, kromosomipoikkeavuustestissä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO-solumutaatiotestissä.
French: Les émollients peuvent être utilisés entre chaque application de Panretin pour prévenir une sécheresse cutanée excessive ou des démangeaisons.
Finnish: Mineraaliöljyä voidaan käyttää Panretinin levityskertojen välillä ehkäisemässä liiallista kuivumista tai kutinaa.
French: Toutefois, un taux accru de fusion des sternèbres a été observé.
Finnish: Rintalastan ja nikamien yhteenkasvamisen havaittiin kuitenkin lisääntyneen.
French: Patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique Il n'existe pas de donnée relative à l'utilisation de Panretin gel chez les patients atteints d'une insuffisance rénale ou d'une maladie hépatique.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Ei ole olemassa tietoa munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden Panretin-geelin käytöstä.
French: TEXTE DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE EXTÉRIEURE ET SUR L'ÉTIQUETTE DU TUBE
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI JA PULLON ETIKETIN TEKSTI
French: Toutefois, les émollients ne pourront être appliqués que deux heures minimum avant ou après l'application de Panretin.
Finnish: Mineraaliöljyn saa kuitenkin levittää iholle aikaisintaan kahden tunnin kuluttua Panretin-käsittelystä, tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa Panretin-käsittelyä.
French: La toxicité locale peut limiter le traitement, avec érythème intense, œdème et vésicules.
Finnish: Dermaalinen toksisuus voi muodostua hoitoa rajoittavaksi, jos esiintyy eryteema, edeema tai rakkuloitumista.
French: Hémorragies (saignements au niveau ou autour des lésions), œdème (œdème, tuméfaction, inflammation), œdème périphérique
Finnish: Hemorragia (verenvuoto vaurioalueella tai sen ympärillä) Edeema (edeema, turvotus, tulehdus) Perifeerinen edeema
French: La fréquence d'application doit être ajustée de manière indépendante pour chaque lésion.
Finnish: Käsittelytiheys tulee suunnitella jokaiselle yksittäiselle vauriolle erikseen.
French: Les effets indésirables associés à l'utilisation de Panretin gel chez les sujets présentant un SK associé au SIDA sont presque exclusivement survenus au niveau du site d'application.
Finnish: AIDS:iin liittyvän KS:n yhteydessä käytetyn Panretin-geelin käytön haittavaikutukset ilmenivät miltei ainoastaan käsitellyillä alueilla.
French: - Les émollients peuvent être utilisés entre chaque application de Panretin de manière à prévenir tout excès de sécheresse ou de démangeaisons.
Finnish: - Panretin-käsittelyjen välillä voidaan käyttää mineraaliöljyä ehkäisemään liiallista kuivumista tai kutinaa.
French: Il convient de prendre toutes les précautions nécessaires pour ne pas mettre votre nourrisson en contact avec les zones de votre peau récemment traitées par Panretin.
Finnish: Vauvan ei tule joutua ihokontaktiin Panretin-geelillä hiljattain käsiteltyjen alueiden kanssa.
French: Toutefois, en raison de la survenue potentielle d'effets indésirables dus au Panretin gel chez le nouveau-né, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.
Finnish: Koska ei-toivottujen Panretin-geelin vaikutusten riski on kuitenkin olemassa vauvaa imetettäessä, täytyy äitien keskeyttää imetys ennen lääkkeen käyttöönottoa eikä imetystä saa aloittaa uudelleen lääkkeen käyttöaikana.
French: Le potentiel génotoxique de l'alitrétinoïne a été étudié en utilisant le test d'Ames, l'essai in vivo sur le micronucleus de la souris, le test d'aberration chromosomique sur les lymphocytes humains et le test de mutation cellulaire CHO.
Finnish: Alitretinoiinia tutkittiin genotoksisilta ominaisuuksiltaan käyttäen Amesin testiä, in vivo hiiri-mikronukleuspitoisuusmääritystä, kromosomipoikkeavuustestiä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO-solumutaatiotestiä.
French: Ne pas l'approcher d'une flamme.
Finnish: Älä säilytä avotulen läheisyydessä.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à quatre semaines après l'arrêt du traitement.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vielä yhden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
French: La prise alimentaire quotidienne de vitamine A ne devrait pas dépasser pas la valeur recommandée pour l'apport alimentaire.
Finnish: Suosituksena on, että päivittäisen A-vitamiiniannoksen ei tule ylittää suositeltua päivittäistä määrää (RDI).
French: Par la suite, votre médecin décidera de la fréquence d'application du gel en fonction de la réponse de vos lésions SK et des effets indésirables.
Finnish: Tämän jälkeen lääkärisi päättää riippuen hoidon tehosta Kaposin sarkoomaasi ja mahdollisista haittavaikutuksista, kuinka usein sinun tulee käyttää geeliä.
French: Evitez l'utilisation d'autres produits sur vos lésions SK traitées tels que l'application de produits anti-moustiques sur votre peau.
Finnish: Vältä muiden valmisteiden käyttöä käsitellyllä KS-vaurioalueella, kuten esimerkiksi iholla käytettäviä hyönteismyrkkyjä.
French: Excipient (N=72)
Finnish: Vehikkeli (N=72)
French: L'utilisation de tout autre produit topique sur les lésions SK traitées est à éviter.
Finnish: Muiden paikallisten valmisteiden käyttöä käsitellyillä KS-vaurioalueilla tulee välttää.
French: L'évaluation clinique des paramètres biologiques a révélé des augmentations significatives, pertinentes sur le plan biologique, des valeurs moyennes de l'urée sanguine et des phosphatases alcalines chez la femelle après 28 jours de traitement.
Finnish: Kliinisissä kemiallisissa laskelmissa esiintyi biologisesti relevanttia signifikanttien lisääntymistä naaraiden keskimääräisissä BUN-arvoissa (blood urea nitrogen) ja alkaalisessa fosfaasissa 28:n päivän käsittelyn kuluttua.
French: Une toxicité systémique consécutive à un surdosage aigu est peu probable avec l'application topique de Panretin gel.
Finnish: Panretin-geelin paikallisesta applikoinnista akuuttina yliannostuksena aiheutuva systeeminen toksisuus on epätodennäköistä.
French: Panretin 0,1% gel
Finnish: Panretin 0,1 % geeli
French: En cas de survenue d'une irritation importante du site d'application, la fréquence d'application peut être réduite comme il est décrit ci-après.
Finnish: Jos käsittelykohdan toksisuutta esiintyy, voidaan käsittelytiheyttä vähentää alla kuvatulla tavalla.
French: Le profil de sécurité de Panretin gel a fait l'objet d'une évaluation dans différentes études cliniques menées chez plus de 469 patients présentant un SK associé au SIDA et dont 439 d'entre eux étaient traités par l'alitrétinoïne à la concentration de 0,1%.
Finnish: Panretin-geelin turvallisuus on vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 469 AIDS:siin liittyvää KS:ää sairastavaa potilasta.
French: L'application de tout autre produit topique sur les lésions du SK traitées par Panretin doit être évitée.
Finnish: Muiden paikallisten valmisteiden käyttöä Panretinilla käsitellyillä KS-vaurioalueilla tulee välttää.
French: Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales.
Finnish: Suun kautta otettavien retinoidien käyttöön on liittynyt synnynnäisiä epämuodostumia.
French: Ulcère cutané, écoulement séreux, dermatite exfoliative (desquamation, exfoliation), dyschromie (taches brunes, hyperpigmentation autour de la lésion, pâleur), sécheresse cutanée
Finnish: Ihon haavauma Seröösi eritys Kesivä dermatiitti (suomuttuminen, kesiminen, hilseily) Ihon värihäiriöt (ruskea väri, ympäröivän ihon hyperpigmentaatio, kalpeus) Kuiva iho