FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relativamente ao uso concomitante de rasagilina com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)/ inibidores seletivos da recaptação da serotonina-norepinefrina (ISRNs) em ensaios clínicos ver secção 4.8.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor gelijktijdig gebruik van rasagiline met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI´s)/ selectieve serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI´s) in klinisch onderzoek.
Portuguese: A rasagilina pode ser tomada com ou sem alimentos.
Dutch: Rasagiline kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: No estudo III, os doentes foram randomizados para receber placebo (159 doentes), rasagilina 0,5 mg/dia (164 doentes) ou rasagilina 1 mg/dia (149 doentes), e foram tratados durante 26 semanas.
Dutch: In studie III werden patiënten gerandomiseerd aangewezen om behandeld te worden met placebo (159 patiënten), rasagiline 0.5 mg/dag (164 patiënten) of rasagiline 1 mg/dag (149 patiënten) en behandeld gedurende 26 weken.
Portuguese: No estudo II, a diferença média no número de horas passadas no estado "OFF" comparado com o placebo foi de -0,78h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Dutch: In studie II was het gemiddelde verschil in het aantal uren dat werd doorgebracht in de "OFF"-fase in vergelijking met placebo -0.78 uur, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0,0001.
Portuguese: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanha
Dutch: Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanje
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Portuguese: • tonturas (vertigens)
Dutch: • duizeligheid (vertigo)
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês AAAA}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in
Portuguese: Frequentes: distonia (2,4% vs. 0,8%), síndrome do túnel cárpico (1,3% vs. 0%), perturbação do equilíbrio (1,6 % vs. 0,3%)
Dutch: Vaak: dystonie (2.4% vs. 0.8%), carpale tunnel syndroom (1.3% vs. 0%), evenwichtsaandoeningen (1.6% vs. 0.3%)
Portuguese: Frequentes: conjuntivite (2,7% vs. 0,7%)
Dutch: Vaak: conjunctivitis (2.7% vs. 0.7%)
Portuguese: Foram relatadas interações medicamentosas com inibidores da MAO no uso concomitante de fármacos simpaticomiméticos.
Dutch: Er zijn meldingen geweest van geneesmiddelinteracties bij gebruik van MAO remmers in combinatie met sympathicomimetische geneesmiddelen.
Portuguese: Consulte o seu médico se sentir algum destes comportamentos; ele irá discutir formas de gerir ou reduzir os sintomas.
Dutch: Hij/zij zal met u overleggen hoe deze symptomen behandeld of verminderd kunnen worden.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTERVERPAKKING 1.
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e entacapone aumentou a depuração oral da rasagilina em
Dutch: Gelijktijdige toediening van rasagiline en entacapone verhoogde de orale rasagiline klaring met 28%.
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e petidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: De gelijktijdige toediening van rasagiline en pethidine is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A substância ativa é a rasagilina.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is rasagiline.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos of blisterverpakking na " EXP.:".
Portuguese: Aconselhe-se junto do seu médico antes de tomar qualquer dos seguintes medicamentos juntamente com Rasagilina Mylan: certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina-noradrenalina, antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos) o antibiótico ciprofloxacina usado contra infeções o antitússico dextrometorfano simpaticomiméticos tais como os presentes nas gotas oculares, nos descongestionantes nasais e orais e medicamentos usados na constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina.
Dutch: Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonine heropname remmers, selectieve serotoninenoradrenaline heropname remmers, tricyclische of tetracyclische antidepressiva) het antibioticum ciprofloxacine wat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties, het hoest onderdrukkende middel dextromethorfan sympathicomimetica welke aanwezig zijn in oogdruppels, slijmoplossende middelen voor het neusslijmvlies die via de neus en mond worden ingenomen en medicijnen bij verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram relatados por doentes tratados com antidepressivos/ISRNs concomitantemente com rasagilina casos de síndrome serotoninérgico associados a agitação, confusão, rigidez, pirexia e mioclonia.
Dutch: In de postmarketingperiode zijn gevallen gemeld van seratoninesyndroom met agitatie, verwardheid, rigiditeit, pyrexie en myoclonus in patiënten die behandeld werden met antidepressiva/SNRI in combinatie met rasagiline.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rasagiline Mylan 1 mg, tabletten
Portuguese: • AVC (acidente vascular cerebral)
Dutch: • herseninfarct (cerebrovasculair accident)
Portuguese: Assim, tendo em consideração a atividade inibitória da MAO da rasagilina, o uso concomitante de rasagilina e simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou medicamentos usados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina, não é recomendado (ver secção 4.4).
Dutch: Daarom wordt, gezien de MAO remmende activiteit van rasagiline, gelijktijdige toediening van rasagiline en sympathicomimetica zoals deze welke aanwezig zijn in nasale en orale decongestiva, of geneesmiddelen tegen verkoudheid, die efedrine of pseudoefedrine bevatten, niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Qual o aspeto de Rasagilina Mylan e conteúdo da embalagem Os comprimidos de rasagilina são de cor branca a esbranquiçada, oblongos (aproximadamente 11,5 mm x 6 mm), biconvexos, com as gravações "R9SE" numa das faces e "1" na outra face.
Dutch: Rasagiline Mylan tabletten zijn witte tot gebroken witte, langwerpige (ongeveer 11,5 mm x 6 mm), bolvormige tabletten met inscriptie "R9SE" aan de ene zijde en "1" aan de andere zijde.
Portuguese: Compras ou gastos excessivos incontroláveis.
Dutch: Een moeilijk te onderdrukken behoefte om veel te kopen of uit te geven.
Portuguese: Mylan Pharmaceutical, S.L.
Dutch: España Mylan Pharmaceuticals, S.L
Portuguese: Frequentes: alucinações (2,9% vs. 2,1%), sonhos anómalos (2,1% vs. 0,8%) Pouco frequentes: confusão (0,8% vs. 0,5%) Doenças do sistema nervoso
Dutch: Vaak: hallucinaties (2.9% vs. 2.1%), abnormale dromen (2.1% vs. 0.8%) Soms: verwardheid (0.8% vs. 0.5%)
Portuguese: Um padrão semelhante de distúrbios do controlo de impulsos foi notificado pós-comercialização com a rasagilina, que também inclui compulsões, pensamentos obsessivos e comportamento impulsivo (ver secção 4.4).
Dutch: Een overeenkomstig patroon van stoornissen in de impulsbeheersing met rasagiline zijn postmarketing gemeld, waaronder tevens dwangneuroses, obsessieve gedachten en impulsief gedrag.
Portuguese: Rasagilina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
Dutch: Rasagiline Mylan kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Portuguese: se tem problemas de fígado ligeiros a moderados; se tiver quaisquer alterações na pele suspeitas.
Dutch: als u lichte tot matige leverproblemen heeft.
Portuguese: • inflamação das articulações (artrite)
Dutch: • gewrichtsontsteking (artritis)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: flatulência (1,3% vs. 0%) Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Dutch: Maagdarmstelstelaandoeningen Vaak: flatulentie (1.3% vs.0%) Huid- en onderhuidaandoeningen
Portuguese: Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina Mylan: inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex.: hipericão.
Dutch: Gebruik onderstaande geneesmiddelen niet tijdens uw behandeling met Rasagiline Mylan: monoamineoxidase (MAO) remmers (bijv. voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson, of een andere aandoening.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat rasagilinetartraat overeenkomend met 1 mg rasagiline.
Portuguese: • movimentos anómalos (discinesia)
Dutch: • bewegingsstoornissen (dyskinesie)
Portuguese: Frequentes: dores abdominais (4,2% vs. 1,3%), obstipação (4,2% vs. 2,1%), náuseas e vómitos (8,4%
Dutch: Vaak: abdominale pijn (4.2% vs. 1.3%), constipatie (4.2% vs. 2.1%), misselijkheid en braken
Portuguese: É conhecida a ocorrência de reações adversas graves com o uso concomitante de ISRSs, ISRNs, antidepressivos tricíclicos/tetracíclicos e inibidores da MAO.
Dutch: Het is bekend dat ernstige bijwerkingen kunnen optreden bij gelijktijdig gebruik van SSRI´s, SNRI´s, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva en MAO remmers.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes: vertigens (2,7% vs. 1,3%) Cardiopatias
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak: vertigo (2.7% vs. 1.3%)
Portuguese: Muito frequentes: cefaleia (14,1% vs. 11,9%)
Dutch: Zeer vaak:, hoofdpijn (14.1% vs. 11.9%)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou se fuma ou pretende deixar de fumar.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen en als u bezig met of van plan bent om te stoppen met roken.
Portuguese: Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos rasagilina
Dutch: Rasagiline mylan 1 mg, tabletten rasagiline
Portuguese: Em doentes a tomar Rasagilina Mylan e/ou outros medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson, foram observados: Pensamentos obsessivos e comportamento impulsivo.
Dutch: Bij patiënten die rasagiline en/of andere geneesmidden voor de behandeling van de ziekte van Parkinson innemen, is het volgende waargenomen: Gedachten of gedrag dat u niet kunt onderdrukken (dwanggedachten of impulsief gedrag).
Portuguese: Celulose, microcristalina Ácido tartárico
Dutch: Microkristallijne cellulose Wijnsteenzuur
Portuguese: Frequentes: dores musculosqueléticas (6,7% vs. 2,6%), dores no pescoço (2,7% vs. 0%), artrite (1,3%
Dutch: Vaak: pijn aan het skeleyspierstelsel (6.7% vs. 2.6%), nekpijn (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat rasagilinetartraat overeenkomend met 1 mg rasagiline.
Portuguese: Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina.
Dutch: Elke tablet bevat rasagilinetartraat overeenkomend met 1 mg rasagiline.
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 1 mg uma vez por dia, por via oral.
Dutch: De aanbevolen dosering van Rasagiline Mylan is een tablet van 1 mg eenmaal per dag via de mond in te nemen.
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secção 4.4).
Dutch: Indien bij patiënten met een mild verminderde leverfunctie een verergering optreedt van mild naar matig, dient het gebruik van rasagiline te worden gestaakt (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Tel: +39 02 612 46921
Dutch: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Portuguese: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: • Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Portuguese: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Dutch: Τηλ: +357 99403969
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Frequentes: carcinoma cutâneo (1,3% vs. 0,7%) Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes: leucopenia (1,3% vs. 0%)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Vaak: huid carcinoom (1.3% vs. 0.7%)
Portuguese: • dores nas articulações (artralgia)
Dutch: • gewrichtspijn (arthralgie)
Portuguese: • sensação generalizada de mal-estar
Dutch: • gevoel van onwelzijn (malaise)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasagilina Mylan Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Vasculopatias
Dutch: • skeletspierpijn
Portuguese: Amido de milho Amido, pré-gelificado de milho Talco
Dutch: Gepregelatiniseerd maïszetmeel Talk
Portuguese: Frequentes: alergia (1,3% vs. 0,7%) Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: apetite diminuído (0,7% vs. 0%) Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes: depressão (5,4% vs. 2%), alucinações (1,3% vs. 0,7%) Doenças do sistema nervoso
Dutch: Vaak: leucopenie (1.3% vs. 0%) Immuunsysteemaandoeningen Vaak: allergie (1.3% vs. 0.7%) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: verminderde eetlust (0.7% vs. 0%) Psychische stoornissen
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Rasagilina Mylan.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u één van de onderstaande geneesmiddelen gelijktijdig met Rasagiline Mylan gaat gebruiken:
Portuguese: Pouco frequentes: angina de peito (0,5% vs. 0%)
Dutch: Vaak: angina pectoris (1.3% vs. 0%);
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Dutch: • Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Portuguese: Frequentes: rinite (3,4% vs. 0,7%)
Dutch: Vaak: rhinitis (3.4% vs. 0.7%)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Pouco frequentes: melanoma cutâneo (0,5% vs. 0,3%) Doenças do metabolismo e da nutrição
Dutch: Neoplasmata benigne, maligne en niet-gespecificeerd Soms: huid melanoom (0.5% vs. 0.3%) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: verminderde eetlust (2.4% vs. 0.8%) Psychische stoornissen
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Portuguese: A dopamina é importante no controlo dos movimentos e da coordenação.
Dutch: Dopamine is belangrijk voor controle van beweging en coördinatie.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido uma vez por dia.
Dutch: De standaarddosering is eenmaal daags één tablet.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Azilect, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Azilect, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O EPAR completo relativo à Rasagilina Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rasagiline Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A Rasagilina Mylan está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Dutch: Rasagiline Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Rasagilina Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rasagiline Mylan.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação da Rasagilina Mylan para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Rasagiline Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Rasagilina Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rasagiline Mylan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, a Rasagilina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Azilect.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Rasagiline Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Azilect.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Rasagilina Mylan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rasagiline Mylan.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Rasagilina Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rasagiline Mylan te waarborgen?
Portuguese: A Rasagilina Mylan pode ser utilizada como medicamento único ou em complemento do tratamento com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com flutuações no controlo da doença.
Dutch: Rasagiline Mylan kan als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) worden gebruikt of als aanvulling op levodopa (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) bij patiënten met 'fluctuaties' in de controle over hun aandoening.
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Rasagiline Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentificação dos movimentos e rigidez muscular).
Dutch: Rasagiline Mylan is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt).
Portuguese: A Rasagilina Mylan contém a substância ativa rasagilina.
Dutch: Rasagiline Mylan bevat de werkzame stof rasagiline.
Portuguese: Rasagilina Mylan rasagilina
Dutch: Rasagiline Mylan rasagiline
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Azilect.
Dutch: Dit betekent dat Rasagiline Mylan gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Azilect.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos da Rasagilina Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rasagiline Mylan?
Portuguese: Outras informações sobre a Rasagilina Mylan
Dutch: Overige informatie over Rasagiline Mylan
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Azilect.
Dutch: Aangezien Rasagiline Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Azilect.
Portuguese: Por que foi aprovada a Rasagilina Mylan?
Dutch: Waarom is Rasagiline Mylan goedgekeurd?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com a Rasagilina Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rasagiline Mylan.
Portuguese: O que é a Rasagilina Mylan e para que é utilizada?
Dutch: Wat is Rasagiline Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: A substância ativa da Rasagilina Mylan, a rasagilina, é um inibidor da monoaminoxidase B. Bloqueia a enzima monoaminoxidase de tipo B, que decompõe uma substância denominada dopamina existente no cérebro.
Dutch: De werkzame stof in Rasagiline Mylan, rasagiline, is een 'monoamineoxidase-B-remmer'.
Portuguese: As flutuações estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, que leva a que o doente alterne de forma súbita entre um estado on (em que a doença está controlada), em que se consegue movimentar, e um estado off (em que os sintomas reaparecem), em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde 'on-off-fenomeen', waarbij hij of zij het ene moment kan bewegen ('on'-fase) en het andere moment niet ('off'-fase).
Portuguese: Como se utiliza a Rasagilina Mylan?
Dutch: Hoe wordt Rasagiline Mylan gebruikt?
Portuguese: Como funciona a Rasagilina Mylan?
Dutch: Hoe werkt Rasagiline Mylan?
Portuguese: Ao aumentar os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, a Rasagilina Mylan reduz os sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentificação de movimentos.
Dutch: Hierdoor verminderen de symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
Portuguese: Como foi estudada a Rasagilina Mylan?
Dutch: Hoe is Rasagiline Mylan onderzocht?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Rasagilina Mylan.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rasagiline Mylan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: A sua semivida terminal é de 0,6-2 h.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0.6-2 uur.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 januari 2015 Datum van laatste verlenging:
Portuguese: Blisters: 3 anos
Dutch: Blisters: 3 jaar
Portuguese: Frascos: 3 anos
Dutch: Flacons: 3 jaar
Portuguese: - Se tem problemas hepáticos graves.
Dutch: - Als u leverproblemen heeft.
Portuguese: Fumar poderá diminuir a quantidade de Rasagilina ratiopharm no sangue.
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid Rasagiline ratiopharm in het bloed verminderen.
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo nas Tabelas 1 e 2, de acordo com a classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as convenções seguintes: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100; <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000; <1/100), raros (≥1/10.000; <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: In tabel 1 en 2 hieronder zijn de bijwerkingen aan de hand van de volgende conventie gerangschikt op systeem/orgaanklasse en frequentie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos (ver secção 5.2).
Dutch: Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Portuguese: - Movimentos involuntários (discinesia) - Dores de cabeça
Dutch: Onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) Hoofdpijn
Portuguese: Mal-estar *Ver secção sobre Descrição de reações adversas selecionadas
Dutch: Malaise * Zie de rubriek beschrijving van geselecteerde bijwerkingen