FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: CLENIL deve essere somministrato preferibilmente tramite nebulizzatore pneumatico equipaggiato con boccaglio o idonea maschera facciale.
Hungarian: A CLENIL-t lehetőleg fúvókás porlasztókészülékkel kell beadni, és a kompresszort szájfeltéttel vagy megfelelő arcmaszkkal kell ellátni.
Italian: Beclometasone ha evidenziato effetti teratogeni ed embrioletali negli animali dopo la somministrazione sottocutanea e orale.
Hungarian: Állatkísérletekben a beklometazon teratogén és az embrióra letális hatású volt subcutan és oralis beadást követően.
Italian: Gli effetti tossici preclinici di beclometasone dipropionato erano limitati a quelli associati a iperstimolazione dell'azione farmacologica riconosciuta.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát preklinikai vizsgálatokban észlelt toxikus hatásai kizárólag az ismert farmakológiai hatás túlzott stimulációjával függtek össze.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CLENIL e contenuto della confezione CLENIL è una sospensione per nebulizzatore bianca o quasi bianca.
Hungarian: A CLENIL fehér vagy majdnem fehér színű szuszpenzió porlasztásra.
Italian: Neonati e bambini nati da madri che hanno assunto dosi consistenti di beclometasone dipropionato durante la gravidanza, devono essere sottoposti a osservazione per la soppressione surrenalica.
Hungarian: A terhesség alatt jelentős dózisú beklometazon-dipropionátot alkalmazó anyák csecsemőinél és újszülöttjeinél figyelni kell arra, hogy nem alakul-e ki mellékvese-szupresszió.
Italian: Separare con cautela la fiala dalla striscia, iniziando dall'alto, poi al centro (Figura B), lasciando le altre fiale nella busta.
Hungarian: 2. Óvatosan válassza le az új tartályt az egységcsomagolásról, először a tetejét, majd a közepét (B ábra), a többit pedig hagyja benne a tasakban.
Italian: Ad oggi, non sono stati riportati danni ai bambini allattati con latte materno.
Hungarian: Ezidáig nem számoltak be csecsemőt ért károsodásról.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali detti corticosteroidi che hanno un'azione antinfiammatoria in grado di ridurre il gonfiore e l'irritazione nelle pareti delle vie aeree (ad es. naso, polmoni), attenuando così i problemi respiratori.
Hungarian: A hatóanyag a kortikoszteroidok csoportjába tartozik, amelyek gyulladáscsökkentő hatásuk révén csökkentik a légutak (pl. az orr, a tüdő) falában jelentkező duzzanatot vagy irritációt, és ezzel enyhítik a légzési nehézségeket.
Italian: Immediatamente dopo la somministrazione si può verificare broncospasmo paradosso con aumento di respiro sibilante, dispnea e tosse.
Hungarian: Előfordulhat paradox bronchospasmus, ami közvetlenül a készítmény adagolása után fokozódó sípoló légzéssel, légszomjjal és köhögéssel jelentkezik.
Italian: Utilizzare SOLO soluzione sterile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: CSAK steril 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldat használható.
Italian: Se il bambino ha un'età inferiore a 5 anni e sta usando da molto tempo CLENIL per il trattamento del respiro sibilante (sibilo) ricorrente, il medico monitorerà regolarmente la altezza del bambino per valutare un eventuale rallentamento della crescita e una interruzione del trattamento.
Hungarian: Ha gyermeke 5 évesnél fiatalabb és visszatérő sípoló légzés miatt tartósan CLENIL kezelésben részesül, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi a gyermek testmagasságát annak megállapítására,
Italian: CLENIL deve essere impiegato esclusivamente per via inalatoria.
Hungarian: A CLENIL-t kizárólag belélegezve szabad használni.
Italian: La diluizione della dose può essere necessaria per ottenere un volume finale adatto per il particolare nebulizzatore utilizzato, per aiutare nella somministrazione di piccoli volumi o se un tempo di somministrazione prolungato risulta preferibile.
Hungarian: A porlasztásra szánt szuszpenzió adagjának hígítására több okból is szükség lehet: hogy az így kapott mennyiség megfelelő legyen az éppen használt porlasztó támasztotta követelményeknek, hogy könnyebb legyen kis mennyiségeket alkalmazni, illetve ha nyújtott leadási időre van szükség.
Italian: La fiala chiusa in questo modo deve essere conservata a 2◦C-8◦C (in frigorifero) e la quantità residua deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.
Hungarian: ◦C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni, a megmaradt gyógyszert pedig az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Italian: CLENIL contiene il principio attivo beclometasone dipropionato.
Hungarian: A CLENIL a beklometazon-dipropionát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: • Se ha un'infezione delle cavità nasali e paranasali, deve essere trattato con le terapie adeguate,
Hungarian: • Az orrüreget és az orr melléküregeit érintő esetleges fertőzéseit megfelelő módon kezelni kell,
Italian: Tuttavia, in caso di inalazione di dosi elevate di beclometasone dipropionato, si raccomanda di non allattare nelle 4 ore successive alla somministrazione del farmaco.
Hungarian: Azonban nagy dózisú inhalációs beklometazon-dipropionát használata esetén az alkalmazást követő 4 órában javasolt a szoptatás elkerülése.
Italian: Non sono stati riportati effetti nocivi riconducibili ai glucocorticoidi sui bambini allattati con latte materno.
Hungarian: A glükokortikoidok esetében nem számoltak be a szoptatott csecsemőre kifejtett káros hatásokról.
Italian: La dose iniziale di beclometasone dipropionato per nebulizzatore deve essere basata sulla frequenza e sulla gravità dei sintomi.
Hungarian: A porlasztott beklometazon-dipropionát megfelelő kezdeti adagjának meghatározásakor figyelembe kell venni a tünetek gyakoriságát és súlyosságát.
Italian: Gli effetti farmacodinamici sistemici di beclometasone dipropionato e del suo metabolita attivo B17MP sono valutati misurando gli effetti sulla funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és fő aktív metabolitja, a B17MP szisztémás farmakodinámiás hatásait a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely működésére kifejtett hatások mérésével határozzák meg.
Italian: Un ricorso crescente ai broncodilatatori, in particolare ai beta2-agonisti a breve durata d'azione per inalazione, per alleviare i sintomi indica deterioramento del controllo dell'asma.
Hungarian: A hörgőtágítók, különösen a rövid hatású inhalációs béta-2-agonisták használatának gyakoribbá válása azt jelenti, hogy az asztmát már nem kontrollálja a fenntartó kezelés.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [A tagállam tölti ki]
Italian: È stata determinata l'affinità di beclometasone dipropionato e del suo principale metabolita attivo, beclometasone monopropionato (B17MP), al recettore umano dei glucocorticoidi.
Hungarian: Meghatározták a beklometazon-dipropionát és fő aktív metabolitja, a beklometazon-monoproprionát (B17MP) humán glükokortikoid-receptor iránti affinitását.
Italian: Non interrompa il trattamento con CLENIL a meno che non sia il medico a dirglielo.
Hungarian: Csak akkor hagyja abba a CLENIL alkalmazását, ha kezelőorvosa ezt kérte Öntől.
Italian: Poiché, durante la gravidanza, non è possibile escludere ritardi della crescita o danni al feto in seguito al trattamento prolungato con corticosteroidi (come beclometasone dipropionato contenuto in CLENIL), in questi casi la decisione di usare con CLENIL spetta al medico.
Hungarian: Mivel a kortikoszteroidokkal (mint például a CLENIL-ben levő beklometazon-dipropionát) a terhesség alatt végzett hosszú távú kezelés kapcsán nem zárható ki a fejlődési rendellenesség és a károsodás a magzatok esetében, kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy az Ön betegségének kezeléséhez szükséges-e a CLENIL. A kortikoszteroidok kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.
Italian: La quantità residua deve essere utilizzata entro 12 ore dalla prima apertura.
Hungarian: A megmaradt mennyiséget az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Italian: Le sembra che il respiro sibilante o il respiro corto siano peggiorati o che l'inalatore sia meno efficace.
Hungarian: Lehetséges, hogy a megszokottnál gyakrabban fordul elő Önnél sípoló légzés és légszomj, vagy a porlasztott gyógyszere kevésbé tűnik hatékonynak.
Italian: Effetti sistemici si possono verificare con qualsiasi corticosteroide per via inalatoria, in particolare ad alte dosi somministrate per lunghi periodi di tempo.
Hungarian: Inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása során szisztémás hatások elő fordulhatnak, különösen nagy adagok hosszan tartó alkalmazásakor.
Italian: Sono stati segnalati assottigliamento delle ossa e problemi agli occhi, quali opacità del cristallino dell'occhio (cataratta), aumento della pressione nell'occhio (glaucoma).
Hungarian: Beszámoltak a csontok elvékonyodásáról és szemproblémákról, beleérve a szemlencse elhomályosodását (szürkehályog) és a szembelnyomás növekedését (zöldhályog).
Italian: L'escrezione renale di BDP e dei suoi metaboliti è trascurabile, l'escrezione fecale è la principale via di eliminazione di BDP, prevalentemente come metaboliti polari.
Hungarian: A BDP és metabolitjai elhanyagolható mértékben választódnak ki a vizelettel, ehelyett a BDP és poláris metabolitjainak legfontosabb eliminációs útvonala a széklettel történő kiválasztódás.
Italian: Dopo la prima apertura della fiala, conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: A tartály első felbontását követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Italian: CLENIL non deve essere iniettato o somministrato per via orale.
Hungarian: A CLENIL nem adható be injekcióban vagy szájon át.
Italian: L'incidenza di candidiasi sembra essere correlata alla dose somministrata.
Hungarian: Úgy tűnik, a candida-fertőzés előfordulási gyakorisága az alkalmazott dózistól és a kezelés hosszától függ.
Italian: Subito dopo l'inalazione sciacqui la bocca con acqua per ridurre la frequenza di infezioni fungine del cavo orale.
Hungarian: Közvetlenül inhalálás után öblítse ki a száját vízzel, hogy csökkentse a szájüreg gombafertőzésének kockázatát.
Italian: Normalmente non deve essere superata una dose giornaliera di 3200 microgrammi negli adulti e negli adolescenti e di 1600 microgrammi nei bambini fino a 11 anni di età.
Hungarian: Normál esetben nem szabad túllépni felnőtteknél és serdülőknél a napi 3200 mikrogrammos,
Italian: A. ETICHETTATURA
Hungarian: III. MELLÉKLET
Italian: Tenendo premuta la fiala, farne uscire il contenuto fino a quando il livello della sospensione raggiunge la linea di metà dose (non andare oltre).
Hungarian: Óvatosan préselje ki a tartalmát addig, amíg a szuszpenzió szintje a tartályban el nem éri a jelzővonalat; ügyeljen rá, hogy ne nyomjon ki több készítményt.
Italian: È necessario consigliare ai pazienti di avere sempre con sé tali medicinale di soccorso.
Hungarian: Javasolt, hogy az asztmás betegek tartsanak kéznél ilyen rohamoldó gyógyszert.
Italian: • 800-1600 microgrammi due volte al giorno che corrispondono a un totale giornaliero di 1600 o 3200 microgrammi.
Hungarian: • 800-1600 mikrogramm kétszer naponta, ami mindösszesen napi 1600-3200 mikrogramm mennyiségnek felel meg.
Italian: Per la pulizia del nebulizzatore, seguire le istruzioni del produttore.
Hungarian: A gyártó utasításai szerint tartsa tisztán a porlasztót.
Italian: • tremore (tremolio involontario)
Hungarian: • remegés (akaratlan reszketés), • fáradtság,
Italian: BDP viene eliminato molto rapidamente dalla circolazione sistemica, attraverso il metabolismo mediato da enzimi esterasi che si trovano nella maggior parte dei tessuti.
Hungarian: Metabolizmusát olyan észteráz enzimek mediálják, amelyek a legtöbb szövetben megtalálhatóak.
Italian: Non usi CLENIL dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola, sulla busta e sulla fiala.
Hungarian: A dobozon, a tasakon és az tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a CLENIL-t.
Italian: COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLENIL
Hungarian: Tudnivalók a CLENIL alkalmazása előtt
Italian: Il medico cercherà di evitare questi effetti prescrivendo CLENIL alla dose efficace più bassa possibile.
Hungarian: Kezelőorvosa megpróbálja elkerülni a mellékhatások kialakulását azzal, hogy a legalacsonyabb hatásos adagot írja fel Önnek.
Italian: Nessun effetto significativo sui livelli di cortisolo sierico al mattino è stato segnalato nei pazienti asmatici dopo un ciclo di trattamento di tre settimane a 1600 e 3200 microgrammi al giorno, somministrati due volte al giorno tramite nebulizzatore.
Hungarian: A készítményt három hétig, naponta kétszer, napi 1600 és 3200 µg dózisban porlasztó segítségével alkalmazó asztmás betegeknél nem számoltak be a reggeli szérumkortizol-szintet érintő szignifikáns hatásról.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE CLENIL 400 microgrammi
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) CLENIL 400 mcg
Italian: L'utilizzo di CLENIL con nebulizzatori a ultrasuoni non è raccomandato.
Hungarian: Nem javasolt ultrahangos porlasztóval alkalmazni a CLENIL-t.
Italian: Gli altri eccipienti sono polisorbato 20, sorbitan laurato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: Egyéb összetevők: poliszorbát 20, szorbitán-laurát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del flaconcino
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Italian: Nei bambini con respiro sibilante ricorrente, se non si osserva un beneficio entro 2-3 mesi di trattamento, CLENIL deve essere interrotto.
Hungarian: Visszatérő sípoló légzésű gyermekeknél, ha a terápiás előny nem figyelhető meg 2-3 hónapon belül, a
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE CLENIL 800 microgrammi
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) CLENIL 800 mcg
Italian: Uno studio randomizzato teso a confrontare l'efficacia e la sicurezza di CLENIL rispetto ad una sospensione di fluticasone propionato per nebulizzatore è stato condotto in 205 pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni affetti da asma, trattati per un periodo di 12 settimane.
Hungarian: Egy vizsgálatban a beklometazon-dipropionát és a porlasztott flutikazon-propionát szuszpenzió hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze 205 fő 18-65 éves, asztmás felnőtt betegnél,
Italian: COME USARE CLENIL
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a CLENIL-t?
Italian: CLENIL deve essere somministrato per inalazione con un dispositivo adatto (nebulizzatore pneumatico) in base alle istruzioni del medico.
Hungarian: A CLENIL-t belélegzéssel kell alkalmazni, kezelőorvosa tanácsa szerint alkalmas eszközt
Italian: La fiala da 800 microgrammi ha su entrambi i lati una lineain rilievo di metà dose (corrispondente a 400 microgrammi).
Hungarian: A 800 mikrogrammos tartályon van egy jelzővonal, amely a gyógyszer fele mennyiségét jelöli (ami 400 mikrogramm hatóanyagnak felel meg).
Italian: Ciò permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Italian: I benefici del trattamento con corticosteroidi e il rischio di ritardo della crescita devono essere attentamente valutati.
Hungarian: A kortikoszteroid-kezelés nyújtotta előnyöket és a növekedés visszamaradásának lehetséges kockázatát gondosan mérlegelni kell. Lehetséges, hogy célszerű a beteget gyermekpulmonológushoz irányítani.
Italian: Le misure per contrastare candidiasi, raucedine e broncospasmo paradosso sono descritte nel paragrafo
Hungarian: A candidiasis, rekedtség, paradox bronchospasmus előfordulását minimalizáló intézkedések leírása a
Italian: In uno studio randomizzato in doppio cieco, "double-dummy", multicentrico, a gruppi paralleli è stata messa a confronto l'efficacia e la sicurezza di CLENIL e beclometasone dipropionato somministrato tramite inalatori predosati in 151 pazienti di età compresa fra i 6 e i 16 anni, con asma da moderato a grave per 4 settimane.
Hungarian: párhuzamos csoportos vizsgálatban összehasonlították a porlaszott beklometazon-dipropionát és az adagolószelepes inhalátorral beadott beklometazon-dipropionát hatásosságát és biztonságosságát 151, közepesen súlyos vagy súlyos asztmával élő, 6-16 éves vizsgálati alany esetében.
Italian: lasciando le altre fiale nella busta.
Hungarian: (B ábra), a többi tartályt pedig hagyja benne a tasakban.
Italian: La gestione dell'asma deve normalmente seguire un programma graduale e la risposta del paziente deve essere controllata sia clinicamente che mediante test di funzionalità polmonare.
Hungarian: A beteg állapotának alakulását klinikai és légzésfunkció vizsgálatokkal kell ellenőrizni.
Italian: Solo per la fiala da 800 microgrammi: dopo la prima apertura della fiala, conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Hungarian: Csak a 800 mikrogrammos tartály esetében: a tartályt az első felbontást követően hűtőszekrényben (2°C - 8°C hőmérsékleten) tárolandó.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE CLENIL 400 microgrammi sospensione per nebulizzatore CLENIL 800 microgrammi sospensione per nebulizzatore Beclometasone dipropionato
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára CLENIL 400 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra CLENIL 800 mikrogramm szuszpenzió porlasztásra
Italian: Aprire la fiala ruotando le alette di apertura, come indicato dalla freccia (Figura D).
Hungarian: A nyíllal jelzett irányba forgassa el a fület, és ezzel nyissa ki a tartályt (D ábra).
Italian: Passaggio da corticosteroidi in compresse a CLENIL Il passaggio dai corticosteroidi in compresse a un trattamento con corticosteroidi per via inalatoria potrebbe causarle malessere generale o lei potrebbe sviluppare eruzione cutanea, eczema o scolo nasale e starnuti (rinite).
Hungarian: Ha a kortikoszteroid tabletta-kezelésről inhalációs kortikoszteroid-kezelésre vált, előfordulhat, hogy általános rosszullét fogja el, kiütései lesznek, ekcémássá válik, folyik az orra és tüsszög (orrnyálkahártya-gyulladás).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {Lásd a referral eljáráshoz tartozó I. MELLÉKLETBEN} A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: [ÉÉÉÉ.hónap]
Italian: Vi è un aumento approssimativamente lineare nell'esposizione sistemica del metabolita attivo B17MP con l'aumento della dose inalata.
Hungarian: A B17MP aktív metabolit szisztémás expozíciója hozzávetőlegesen lineárisan emelkedik a belélegzett adag növekedése függvényében.
Italian: La biodisponibilità assoluta dopo l'inalazione è di circa il 2% e il 62% della dose nominale rispettivamente per BDP e B17MP.
Hungarian: A belélegzést követő abszolút biohasznosulás hozzávetőlegesen a BDP és a B17MP
Italian: Utilizzare le fiale entro 3 mesi dalla prima apertura della busta.
Hungarian: A tartályok a tasak első felbontása után 3 hónapon belül felhasználandók.
Italian: Solo per inalazione.
Hungarian: Kizárólag inhalációs használatra.
Italian: CLENIL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A CLENIL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: L'uso della sospensione per nebulizzatore di beclometasone dipropionato in dosi superiori a quelle raccomandate per un periodo di tempo prolungato potrebbe portare alla soppressione della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát szuszpenzió porlasztásra tartósan, a javasolt adagot meghaladó dózisban alkalmazva a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese-tengely (HPA-tengely) működésének szupresszióját idézheti elő.
Italian: Sospensione per nebulizzatore 10 fiale
Hungarian: Szuszpenzió porlasztásra 10 db tartály
Italian: Ritardo di crescita* (in bambini e adolescenti), densità ossea ridotta* Molto raro
Hungarian: (gyermekeknél és serdülőknél), a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése*
Italian: La sostituzione del trattamento con corticosteroidi sistemici con la terapia inalatoria può a volte smascherare allergie, quali rinite allergica ed eczema, precedentemente controllate dal medicinale sistemico.
Hungarian: A szisztémás szteroidkezelés inhalációs terápiára cserélése időnként felfedhet olyan allergiákat is
Italian: Al termine dello studio, il picco di flusso espiratorio del mattino (endpoint primario), i punteggi dei sintomi clinici e l'uso di salbutamolo come farmaco di soccorso hanno evidenziato miglioramenti simili rispetto al basale per entrambi i gruppi di trattamento.
Hungarian: A kiinduláshoz képest összemérhető szintű javulást jelentettek a vizsgálat végén a két kezelési csoportnál a reggeli kilégzési csúcsáramlás (elsődleges végpont), klinikai tüneti pontszámok és a „készenléti" szalbutamol használatán keresztül.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: polisorbato 20, sorbitan laurato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: poliszorbát 20, szorbitán-laurát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Italian: Il principio attivo è beclometasone dipropionato.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a beklometazon-dipropionát.
Italian: Se nessun beneficio si osserva entro 2-3 mesi di trattamento, o se la diagnosi di asma non è probabile, CLENIL deve essere interrotto.
Hungarian: Ha a terápiás előny nem figyelhető meg 2-3 hónapon belül, vagy az asztma diagnózisa nem kerül megerősítésre, a CLENIL alkalmazását abba kell hagyni a felesleges hosszútávú expozíció, illetve a gyermeknél előforduló kockázatok, beleértve a növekedés visszamaradását (lásd 4.8 pont) elkerülése érdekében.
Italian: COME CONSERVARE CLENIL
Hungarian: Hogyan kell a CLENIL-t tárolni?
Italian: Non iniettare in vena né usare per via orale.
Hungarian: Nem szabad vénába fecskendezni vagy lenyelni.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione per nebulizzatore.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenzió porlasztásra.
Italian: L'assorbimento sistemico del principale metabolita attivo B17MP deriva sia da deposizione polmonare che da assorbimento orale della dose ingerita.
Hungarian: Az elsődleges aktív metabolit, a B17MP szisztémás felszívódásáért részben a tüdőbeli depozíció, részben pedig a lenyelt adag per os felszívódása felelős.
Italian: Una volta che la metà del contenuto è stato versato, richiudere con il tappo premendolo sulla fiala.
Hungarian: A fél adag felhasználása után helyezze vissza a kupakot fejjel lefelé úgy, hogy rányomja azt a tartályra.
Italian: Se usato in concomitanza con steroidi sistemici o per via nasale, l'effetto soppressivo sulla funzionalità surrenalica sarà additivo.
Hungarian: Szisztémás vagy intranasalis szteroidokkal egyszerre alkalmazva a mellékvese-funkcióra kifejtett szupresszív hatás összeadódik.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 főt érinthetnek):
Italian: Beclometasone dipropionato (BDP) è un profarmaco che viene idrolizzato tramite enzimi esterasi al metabolita attivo beclometasone monopropionato (B17MP), il metabolita più abbondante nel plasma.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A beklometazon-dipropionát (BDP) prodrug, amelyet észteráz enzimek hidrolizálnak a vérplazmában legnagyobb koncentrációban megjelenő aktív metabolitjává, a beklometazon-monopropionáttá
Italian: • mal di gola (faringite, laringite).
Hungarian: • torokfájás (torokgyulladás, gégegyulladás).
Italian: È improbabile che CLENIL possa alterare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a CLENIL befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Italian: • Se sviluppa un immediato aumento del respiro sibilante, respiro corto e tosse dopo l'utilizzo di
Hungarian: Ha a CLENIL alkalmazása után azonnal fokozódik Önnél a sípoló légzés, a légszomj és a köhögés,