FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους ενήλικες, το Prezista χορηγείται επίσης μαζί με ένα άλλο φάρμακο, την κομπισιστάτη, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV.
Latvian: Pieaugušajiem Prezista lieto kopā arī ar citam zālēm - kobicistātu, kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, lai ārstētu HIV-1 infekciju.
Greek: Η πέμπτη μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 590 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, συνέκρινε το Prezista 800 mg μία φορά την ημέρα με το Prezista 600 mg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Piektajā pētījumā, iesaistot 590 iepriekš ārstētus pieaugušos, Prezista 800 mg devu vienreiz dienā salīdzināja ar Prezista 600 mg devu divreiz dienā.
Greek: Στο πλαίσιο μίας μελέτης συγκρίθηκε το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Prezista 800 mg χορηγούμενο μία φορά την ημέρα με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη (άλλος αναστολέας πρωτεάσης) σε 691 ενήλικες οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί κατά το παρελθόν σε θεραπεία κατά του HIV.
Latvian: Vienā pētījumā ar ritonavīru papildināta Prezista 800 mg vienreiz dienā terapija tika salīdzināta ar ritonavīru papildinātu lopinavīra (cita proteāzes inhibitora) terapiju, apsekojot 691 pieaugušo, kam iepriekš nebija veikta ārstēšana pret HIV.
Greek: Όσον αφορά τους ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, εκείνοι που έλαβαν Prezista παρουσίασαν χαμηλότερο ιικό φορτίο από ό,τι εκείνοι που έλαβαν τους συγκρινόμενους με αυτό αναστολείς πρωτεάσης.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pieaugušajiem, kuri lietoja Prezista, vīrusu slodze bija zemāka nekā tiem, kuri lietoja līdzīgus proteāzes inhibitorus.
Greek: Το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Prezista μελετήθηκε, επίσης, σε 101 παιδιά ηλικίας μεταξύ τριών και 18 ετών που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και σε 12 παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 και 18 ετών που ζύγιζαν τουλάχιστον 40 kg και δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν.
Latvian: Ar ritonavīru kombinētu Prezista pētīja arī, iesaistot 101 iepriekš ārstētu bērnu vecumā no trim līdz 18 gadiem un 12 iepriekš neārstētus bērnus vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri svēra vismaz 40 kg.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prezista σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Prezista priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Για τους ενήλικες που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, η συνιστώμενη δόση είναι 800 mg μία φορά την ημέρα.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri nav iepriekš ārstēti, ieteicamā deva ir 800 mg vienreiz dienā.
Greek: Κατόπιν διαστήματος 48 εβδομάδων, το 84% των ασθενών που έλαβαν ενισχυμένο με ριτοναβίρη Prezista παρουσίασαν ιικό φορτίο μικρότερο των 50 αντιγράφων/ml (287 από τους 343) έναντι 78% των ασθενών που έλαβαν λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη (271 από τους 346).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 84 % pacientu, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu Prezista, vīrusu slodze bija zemāka par 50 vienībām mililitrā (287 no 343 pacientiem), salīdzinot ar 78 % pacientu, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu lopinavīru (271 no 346 pacientiem).
Greek: Το Prezista ήταν επίσης αποτελεσματικό στα παιδιά που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν: το 74% των παιδιών ηλικίας άνω των έξι ετών (59 από τα 80) που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν παρουσίασαν ιικό φορτίο μειωμένο τουλάχιστον κατά 90% έπειτα από 24 εβδομάδες θεραπείας, ενώ το 81% των παιδιών ηλικίας μεταξύ τριών και έξι ετών (17 από τα 21) είχαν ιικό φορτίο κάτω των 50 αντιγράφων/ml μετά από 48 εβδομάδες.
Latvian: Prezista bija iedarbīgas arī iepriekš ārstētiem bērniem: 74 % bērnu, kas vecāki par sešiem gadiem (59 pacientiem no 80), vīrusu slodze mazinājās par vismaz 90 % pēc 24 ārstēšanas nedēļām, un 81 % bērnu vecumā no trim līdz sešiem gadiem (17 pacientiem no 21) vīrusu slodze bija mazāka par 50 vienībām/ml pēc 48 nedēļām.
Greek: Στους ενήλικες που είχαν λάβει κατά το παρελθόν πολλά φάρμακα κατά του HIV, το 70% όσων έλαβαν την εγκεκριμένη δόση Prezista ενισχυμένου με ριτοναβίρη (92 από τους 131) παρουσίασε μείωση του ιικού φορτίου κατά τουλάχιστον 90% έπειτα από 24 εβδομάδες σε σύγκριση με το 21% όσων έλαβαν τους συγκρινόμενους με αυτό αναστολείς πρωτεάσης (26 από τους 124).
Latvian: To pieaugušo grupā, kas iepriekš bija lietojuši daudzas zāles pret HIV, 70 % no tiem, kas lietoja ar ritonavīru kombinēta Prezista apstiprināto devu (92 pacientiem no 131) pēc 24 nedēļām bija vismaz 90 % vīrusu slodzes samazinājums, salīdzinot ar 21 % no tiem, kas lietoja līdzīgus proteāzes inhibitorus (26 no 124 pacientiem).
Greek: Το Prezista 800 mg χορηγούμενο μία φορά την ημέρα αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Prezista 600 mg χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν: κατόπιν διαστήματος 48 εβδομάδων, το 72% των ασθενών που έλαβαν Prezista 800 mg μία φορά την ημέρα παρουσίασαν ιικό φορτίο μικρότερο των 50 αντιγράφων/ml (212 από τους 294) έναντι 71% των ασθενών που έλαβαν Prezista 600 mg δύο φορές την ημέρα (210 από τους 296).
Latvian: Pacientiem, kuri bija iepriekš ārstēti, Prezista 800 mg vienreiz dienā bija tikpat iedarbīgas kā Prezista 600 mg divreiz dienā: pēc 48 nedēļām 72 % pacientu, kuri lietoja Prezista 800 mg vienreiz dienā, vīrusu slodze bija zemāka par 50 vienībām mililitrā (212 pacientiem no 294), salīdzinot ar 71 % pacientu, kuri lietoja Prezista 600 mg divreiz dienā (210 pacientiem no 296).
Greek: Στους ασθενείς που είχαν λάβει κατά το παρελθόν ορισμένα φάρμακα κατά του HIV, το 77% όσων έλαβαν Prezista ενισχυμένο με ριτοναβίρη παρουσίασε ιικό φορτίο χαμηλότερο των 400 αντιγράφων/ml ύστερα από 48 εβδομάδες σε σύγκριση με το 68% όσων έλαβαν λοπιναβίρη ενισχυμένη με ριτοναβίρη.
Latvian: To pacientu grupā, kuri iepriekš bija lietojuši kādas zāles pret HIV, 77 % no tiem, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu Prezista, vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām mililitrā pēc 48 nedēļām, salīdzinot ar 68 % no tiem, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu lopinavīru.
Greek: Η δραστική ουσία του Prezista, η δαρουναβίρη, είναι αναστολέας πρωτεάσης.
Latvian: Prezista aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Prezista περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Prezista izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Σια τα παιδιά ηλικίας μεταξύ 3 και 17 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 15 kg και δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν η συνιστώμενη δόση κυμαίνεται μεταξύ 600 και 800 mg μία φορά την ημέρα, ανάλογα με το σωματικό βάρος.
Latvian: Ieteicamā deva iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no trīs līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 15 kg, ir robežās no 600 līdz 800 mg vienreiz dienā atkarībā no ķermeņa masas.
Greek: Πώς δρα το Prezista;
Latvian: Kā Prezista darbojas?
Greek: Για τους ενήλικες που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, η δόση είναι 600 mg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri ir iepriekš ārstēti, deva ir 600 mg divreiz dienā.
Greek: Στη μελέτη σε παιδιά που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν, το 83% (10 από τα 12) είχαν ιικό φορτίο κάτω των 50 αντιγράφων/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας.
Latvian: Iepriekš neārstētu bērnu pētījumā 83 % pacientu (10 pacientiem no 12) vīrusu slodze pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas bija mazāka par 50 vienībām/ml.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Prezista;
Latvian: Kāpēc Prezista tika apstiprinātas?
Greek: Το Prezista σε συνδυασμό με τον ενισχυτικό παράγοντα κομπισιστάτη αξιολογήθηκε σε μια μελέτη σε 313 ενήλικες ασθενείς, που λάμβαναν όλοι τους 800 mg Prezista και 150 mg κομπισιστάτης μία φορά την ημέρα, επιπροσθέτως δύο άλλων φαρμάκων κατά του HIV. Στη μελέτη συμπεριλήφθηκαν τόσο οι ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν όσο και οι ασθενείς που δεν είχαν λάβει φάρμακα κατά του HIV κατά το παρελθόν.
Latvian: Prezista iedarbību kombinācijā ar pastiprinātāju kobicistātu novērtēja pētījumā, kurā bija iesaistīti 313 pieauguši pacienti, kuri visi saņēma 800 mg Prezista un 150 mg kobicistāta vienreiz dienā papildus divām citām zālēm pret HIV.
Greek: Σε τρεις μελέτες συμμετείχαν ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία κατά το παρελθόν και οι οποίοι έλαβαν 600 mg Prezista δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Trīs pētījumos iepriekš ārstēti pieaugušie saņēma 600 mg Prezista divreiz dienā.
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης που εξέτασε το Prezista σε συνδυασμό με κομπισιστάτη, περίπου το 81% (253 από 313) των ασθενών παρουσίασαν ιικό φορτίο μικρότερο των 50 αντιγράφων/ml έπειτα από 48 εβδομάδες.
Latvian: Pētījumā, kurā noskaidroja Prezista iedarbību kombinācijā ar kobicistātu, pēc 48 nedēļu ārstēšanas aptuveni 81 % (253 pacientiem no 313) vīrusus slodze bija zemāka par 50 vienībām mililitrā.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prezista;
Latvian: Kā lieto Prezista?
Greek: Σε μία μελέτη συγκρίθηκε το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Prezista με την ενισχυμένη με ριτοναβίρη λοπιναβίρη, σε 604 ασθενείς οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν ορισμένα φάρμακα κατά του HIV. Στις άλλες δύο μελέτες συγκρίθηκε το ενισχυμένο με ριτοναβίρη Prezista με άλλους αναστολείς πρωτεάσης οι οποίοι επελέγησαν με βάση τις προηγούμενες θεραπείες του ασθενούς και την προβλεπόμενη ανταπόκριση, σε σύνολο 628 ασθενών οι οποίοι είχαν λάβει κατά το παρελθόν πολλά φάρμακα κατά του HIV.
Latvian: Divos citos pētījumos, iesaistot 628 pacientus, kuri iepriekš bija lietojuši daudzas zāles pret HIV, ar ritonavīru papildinātu Prezista salīdzināja ar citiem proteāzes inhibitoriem, kas izvēlēti atkarībā no pacientu iepriekš lietotajām zālēm un paredzamās iedarbības.
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Greek: Αριθμός(οι) EU Επινοηθείσα ονομασία
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Greek: Επιπρόσθετα, μπορεί περιστασιακά να εκδηλώσετε μυϊκά προβλήματα.
Latvian: Turklāt Jums laiku pa laikam var rasties problēmas ar muskuļiem.
Greek: Ωστόσο, λόγω των περιορισμένων δεδομένων, η ανάπτυξη ανοχής δε μπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ierobežotus datus, nevar izslēgt tolerances attīstību.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς υπήρχαν πάνω από μία αιτίες πόνου.
Latvian: Dažiem pacientiem bija vairāk par vienu sāpju cēloni.
Greek: Μόνον πέντε είχαν κακοήθη πόνο.
Latvian: Tikai pieciem pacientiem bija ļaundabīgas sāpes.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να σας χορηγηθεί το Prialt
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums ievada Prialt
Greek: Σύστημα εξωτερικού καθετήρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν δεν μπορεί να εμφυτευτεί εσωτερικό σύστημα.
Latvian: Ārējā katetra sistēmu vajadzētu lietot tikai tad, ja nevar implantēt iekšējo sistēmu.
Greek: Άλλα φάρμακα και Prialt
Latvian: Citas zāles un Prialt
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ζικονοτίδης σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Latvian: Zikonotīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ενδορραχιαίας ζικονοτίδης στη μελέτη 301 ήταν χαμηλότερη από ότι στις προηγούμενες δύο βραχυχρόνιες μελέτες.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte pētījumā 301 bija zemāka nekā divos iepriekšējos īslaicīgos pētījumos.
Greek: Σε περίπτωση που θα απαιτηθεί μακροχρόνια θεραπεία, μπορεί να χρειαστεί παρακολούθηση (όπως αποφασίσει ο γιατρός σας).
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana, iespējams būs vajadzīga rūpīga stāvokļa kontrole (par ko lems Jūsu ārsts).
Greek: Τα τεχνικά δεδομένα παρέχονται μόνο για πληροφοριακούς λόγους και δεν θα πρέπει να περιορίζουν την επιλογή των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης.
Latvian: Tehniskie dati ir sniegti tikai kā informācija, un tiem nav jāierobežo veselības aprūpes speciālistu izvēle.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Prialt δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους.
Latvian: Bērni un pusaudži Prialt nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της ενδορραχιαίας ζικονοτίδης ήταν φανερή σε όλες τις ομάδες.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte bija acīmredzama visās grupās.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10)
Greek: • Ιδεασμός αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 100 άτομα).
Latvian: • Domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100).
Greek: Οι νοητικές διαταραχές εμφανίζονται κατά κανόνα μετά από αρκετές εβδομάδες θεραπείας.
Latvian: Kognitīvie traucējumi parasti parādās pēc dažām ārstēšanas nedēļām.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, το 88% των ασθενών εμφάνισαν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Klīniskos pētījumos 88% pacientu novēroja blakusparādības.
Greek: t½ (ώρα)
Latvian: t½ (st)
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν βραχείας διάρκειας, 5 και 6 ημερών αντίστοιχα, και χρησιμοποίησαν ταχύτερη κλιμάκωση δόσης και υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες στην παράγραφο 4.2.
Latvian: Šie pētījumi bija īstermiņa, 5 un 6 dienas attiecīgi, un tajos lietoja ātrāku devu palielināšanu un lielākās devas nekā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Greek: Ωστόσο, δε μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης και έχουν ληφθεί αυθόρμητες αναφορές αναφυλακτικών αντιδράσεων.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt smago alerģisko reakciju iespēju un ir saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām.
Greek: Η σταθερότητα έχει αποδειχτεί για 21 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου στην αντλία CADD-Micro.
Latvian: Stabilitāte tika pierādīta 21 dienu istabas temperatūrā CADD-mikrosūknī.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξάνει τη δόση σας κάθε 1 έως 2 ημέρες ή περισσότερο.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ārsts var palielināt devu ik pēc 1-2 dienām un biežāk.
Greek: Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι μπορεί να είναι πιθανές αυτές οι εναλλακτικές μέθοδοι χορήγησης της ζικονοτίδης ωστόσο, λόγω περιορισμένου αριθμού ασθενών, αυτά τα αποτελέσματα δεν είναι καταληκτικά και δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία διαθέσιμα για να γίνουν οριστικές συστάσεις για τέτοια εναλλακτικά δοσολογικά σχήματα.
Latvian: Šie pētījumi vedina domāt, ka šie alternatīvie zikonotīda ievadīšanas paņēmieni ir iespējami, tomēr ierobežotā pacientu skaita dēļ rezultāti ir nepārliecinoši un šobrīd nav pieejami pietiekami pierādījumi, lai izteiktu galīgus ieteikumus šādiem alternatīviem devu ievades režīmiem.
Greek: Παρότι η ζικονοτίδη έχει μελετηθεί σε μακροχρόνιες ανοιχτές κλινικές δοκιμές ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, δεν έχουν πραγματοποιηθεί ελεγχόμενες μελέτες με διάρκεια μεγαλύτερη των 3 εβδομάδων (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Kaut arī zikonotīds tika pētīts ilgtermiņa, atklātos efektivitātes un drošuma klīniskajos pētījumos, netika veikti kontrolēti pētījumi, kas ilga vairāk par 3 nedēļām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Δεν υπήρχε ένδειξη αναπνευστικής καταστολής.
Latvian: Nebija norādījumu par respiratoru nomākšanu.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Prialt
Latvian: Kā uzglabāt Prialt
Greek: Ενδοφλέβια Πλάσμα 21
Latvian: Intravenozais Plazma 21
Greek: Ωστόσο, τα μέγιστα αποτελέσματα μπορεί να καθυστερήσουν μέχρι 24 ώρες περίπου σε μερικούς ασθενείς.
Latvian: Tomēr, dažiem pacientiem maksimālie efekti var tikt aizkavēti apmēram uz 24 stundām.
Greek: Το κύριο τελικό σημείο ήταν η ποσοστιαία αλλαγή στη βαθμολογία VASPI.
Latvian: Primārais kritiskais punkts bija procentu izmaiņas SIVAS skalā.
Greek: Κατά τη διάρκεια ενός σπασμού, οι μύες του ατόμου συσπώνται και χαλαρώνουν επανειλημμένα και το άτομο μπορεί να χάσει τις αισθήσεις του.
Latvian: Krampju laikā cilvēka muskuļi vairākkārt saraujas un atslābinās un cilvēks var zaudēt samaņu.
Greek: Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Latvian: Tāpēc ilgstošas ārstēšanas gadījumā jāievēro piesardzības pasākumi.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Latvian: Pirms Jums tiek ievadītas šīs zāles, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί συσσώρευση της ζικονοτίδης στο πλάσμα μετά από μακροχρόνια ενδορραχιαία χορήγηση (έως 9 μήνες).
Latvian: Netika novērota zikonotīda uzkrāšana plazmā pēc ilgstošās IT ievadīšanas (līdz 9 mēnešiem).
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έκθεσης ήταν 43 ημέρες.
Latvian: Vidējais iedarbības laiks bija 43 dienas.
Greek: Η βιολογική δράση των διαφόρων αναμενόμενων προϊόντων πρωτεολυτικής διάσπασης δεν έχει αξιολογηθεί.
Latvian: Dažādu proteolitiskās šķelšanas produktu bioloģiskā aktivitāte netika novērtēta.
Greek: Επομένως, οι φαρμακολογικές ενέργειες που σχετίζονται με τη συστηματική έκθεση θα πρέπει να είναι ελάχιστες.
Latvian: Tādējādi ar sistēmisko iedarbību saistītiem farmakoloģiskiem efektiem jābūt minimāliem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και το κουτί μετά τη λέξη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc „Der. līdz".
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
Greek: Τι είναι το Prialt και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Prialt un kādam nolūkam tās/to lieto
Greek: CL (ml/min)
Latvian: KL (ml/min)
Greek: 17493 Greifswald-Insel Riems Γερμανία
Latvian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vācija
Greek: Ωστόσο, συνιστάται η παρακολούθηση της κινάσης της κρεατίνης.
Latvian: Tomēr ieteicama kreatīnkināzes līmeņa novērošana.
Greek: Η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν επίσης χαμηλότερες.
Latvian: Blakusparādību biežums un smagums arī bija zemāki.
Greek: - Αν αναπτύξετε οποιαδήποτε ευαισθησία στην περιοχή γύρω από το σωλήνα χωρίς σημεία λοίμωξης, θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας το συντομότερο δυνατόν, διότι η ευαισθησία μπορεί να είναι πρώιμο σημάδι λοίμωξης.
Latvian: - Ja Jums parādās jutīgums vietā ap cauruli bez infekcijas pazīmēm, Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu, jo jutīgums var būt infekcijas agrīna pazīme.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανές.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Greek: Ενήλικοι (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ατόμων άνω των 65 ετών)
Latvian: Pieaugušie (ieskaitot vecākus pacientus ≥ 65 g.v.)
Greek: Περίπου 75% των ασθενών που αντιδρούν ικανοποιητικά στη θεραπεία χρειάζονται δόση ≤ 9,6 μg/ημέρα.
Latvian: Apmēram 75% pacientu ar apmierinošu reakciju uz ārstēšanu, ir nepieciešama deva ≤ 9,6 μg/dienā.
Greek: - Μπορεί να έχετε αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου που ονομάζεται κινάση της κρεατινίνης στο αίμα σας και παρόλο που αυτό συνήθως δεν προκαλεί οποιαδήποτε συμπτώματα ή προβλήματα, ο γιατρός σας πιθανόν να παρακολουθεί τα επίπεδά της.
Latvian: - Iespējams, ka Jūsu asinīs paaugstināsies enzīma kreatīnkināzes līmenis un, lai gan tas parasti neizraisa simptomus un nerada problēmas, Jūsu ārsts iespējams kontrolēs šī enzīma līmeni.
Greek: Όλοι οι ασθενείς της μελέτης 301 δεν είχαν κανένα αποτέλεσμα με ενδορραχιαία θεραπεία με συνδυασμούς αναλγητικών και οι γιατροί τους θεωρούσαν ότι το 97% των ασθενών παρουσίασαν αντίσταση στις τρέχουσες διαθέσιμες θεραπείες.
Latvian: Visiem pacientiem pētījumā 301 IT terapija kopā ar pretsāpju līdzekļiem bija neveiksmīga un viņu ārsti uzskatīja, ka 97% pacientu bija grūti ārstējami, lietojot pašlaik pieejamas ārstēšanas metodes.
Greek: Vd (ml)
Latvian: Sd (ml)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Δεν θα πρέπει να σας χορηγηθεί το Prialt - Σε περίπτωση αλλεργίας στη ζικονοτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Prialt šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret zikonotīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Αποτελέσματα από τη μελέτη 96-002 σχετικά με την αποτελεσματικότητα
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 96-002
Greek: Αποτελέσματα από τη μελέτη 301 σχετικά με την αποτελεσματικότητα
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 301
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά δεν υποδηλώνουν σημαντικό κίνδυνο για τους ανθρώπους λόγω των σχετικά υψηλών συστηματικών εκθέσεων που απαιτούνται για να εκδηλωθούν αυτές οι επιδράσεις στους ποντικούς και τα κουνέλια.
Latvian: Šie rezultāti nenorāda uz ievērojamu risku cilvēkiem sakarā ar relatīvi augstu sistēmisko iedarbību, kuru efektus uz žurkām un trušiem nepieciešams noskaidrot.
Greek: Ειδικές οδηγίες για τη χρήση των αντλιών θα πρέπει να ληφθούν από τον κατασκευαστή.
Latvian: Sūkņu lietošanai no ražotāja jāsaņem īpašas instrukcijas.
Greek: Αν συμβεί κάτι τέτοιο, συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας ή το νοσοκομείο.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties griezieties pie ārsta vai slimnīcā.
Greek: Δεν έχουν διενεργηθεί χρόνιες μελέτες σε ζώα για αξιολόγηση ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης της ζικονοτίδης.
Latvian: Netika veikti ilgstoši pētījumi uz dzīvniekiem, lai izvērtētu zikonotīda kancerogēno potenciālu.
Greek: Η ζικονοτίδη δεν προκάλεσε βακτηριακή μετάλλαξη γονιδίων και δεν ήταν γονοτοξική.
Latvian: Zikonotīds neinducēja bakteriālo gēnu mutāciju un nebija genotoksisks.
Greek: Ωστόσο, η ζικονοτίδη δεν προκάλεσε μετασχηματισμό κυττάρων στον in vitro προσδιορισμό του εμβρύου του συριακού κρικητού (SHE) και δεν αύξησε τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων (σχηματισμός προ-νεοπλασματικής βλάβης) ή την απόπτωση μετά από υποχρόνια ενδορραχιαία έκθεση σε σκύλους.
Latvian: Tomēr, zikonotīds neinducēja šūnu transformāciju in vitro pārbaudē Sīrijas kāmju embrijiem (SKE) un nepaaugstināja šūnu proliferāciju (pirmsaudzēja bojājuma veidošanās) vai apoptozi pēc subhroniskās intratekālās iedarbības suņiem.
Greek: Το φάρμακο θα χορηγείται συνέχεια από μια αντλία η οποία είτε έχει εμφυτευτεί στο κοιλιακό σας τοίχωμα είτε έχει τοποθετηθεί εξωτερικά σε μια σακούλα στερεωμένη στη ζώνη.
Latvian: Zāles tiks ievadītas nepārtraukti no sūkņa, kas ir implantēts Jūsu vēdera sienā vai novietots ārpusē jostas somā.
Greek: Η αρχική πλήρωση θα πρέπει επομένως να αντικαθίσταται μετά από 14 ημέρες.
Latvian: Tāpēc sākotnēji ievadītais šķīdums jānomaina pēc 14 dienām.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Greek: Πριν σας χορηγήσει το Prialt, ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να σας σταματήσει σταδιακά τη χορήγηση οπιούχων (άλλων τύπων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του πόνου) στο νωτιαίο μυελό και να τα αντικαταστήσει με εναλλακτικά αναλγητικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Pirms iedot Jums Prialt, Jūsu ārsts var nolemt pārtraukt opiātu (cits zāļu veids, ko lieto sāpju ārstēšanai) ievadīšanu Jūsu mugurkaulā un aizstāt tos ar alternatīvām pretsāpju zālēm.
Greek: Η ζικονοτίδη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Zikonotīds mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Ο ασθενής και οι υπεύθυνοι για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με το χειρισμό του εξωτερικού ή του εσωτερικού συστήματος έγχυσης και να γνωρίζουν ότι είναι απαραίτητες προφυλάξεις ενάντια σε λοίμωξη.
Latvian: Pacientam un veselības speciālistam jāzina, kā sagatavot ārējās un iekšējās infūzijas sistēmu un jāievēro piesardzības pasākumi pret infekciju.
Greek: Στη συνέχεια, η αντλία θα πρέπει να αδειάζεται και να ξαναγεμίζει κάθε 60 ημέρες.
Latvian: Vēlāk sūknis jāiztukšo un jāuzpilda ik pēc 60 dienām.
Greek: Αποτελέσματα από τη μελέτη 95-001 σχετικά με την αποτελεσματικότητα
Latvian: Pētījuma 95-001 efektivitātes rezultāti
Greek: Όταν η ενδορραχιαία ζικονοτίδη προστέθηκε στην ενδορραχιαία μορφίνη, παρατηρήθηκε επίσης έμετος και ανορεξία, καθώς και περιφερικό οίδημα.
Latvian: Pievienojot IT zikonotīdu IT morfijam, tika novērota vemšana un anoreksija, kā arī perifērā tūska.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με το είδος της αντλίας που είναι το πιο κατάλληλο για σας και το πότε θα χρειαστεί να ξαναγεμίσει η αντλία.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums sūkņa veidu, kāds vislabāk derēs Jums, un pastāstīs, kad Jums jāuzpilda sūknis.