FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo d-alfa-tocoferolo-polietilenglicole 1000 succinato (tocofersolan) è un profarmaco; il metabolita attivo è d-alfa-tocoferolo.
Finnish: Vaikuttava aine d-alfa-tokoferoli-polyetyleeniglykoli 1000 sukkinaatti (tokofersolaani) on aihiolääke; vaikuttava metaboliitti on d-alfa-tokoferoli.
Italian: Il medico prescriverà la dose in ml.
Finnish: Lääkäri määrää annoksen millilitroina.
Italian: Volume di soluzione orale (ml)
Finnish: Oraaliliuosannos (ml)
Italian: Alte dosi di vitamina E importanti possono causare diarrea, dolore addominale e altri disturbi di natura gastrointestinale.
Finnish: Suuret E-vitamiiniannokset voivat aiheuttaa ripulia, vatsakipuja ja muita ruoansulatuskanavan häiriöitä.
Italian: Per tocofersolan non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Finnish: Tokofersolaanin vaikutuksesta raskauksiin ei ole kliinistä tietoa.
Italian: La seguente tabella illustra il volume di soluzione orale in funzione del peso dei pazienti.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on oraaliliuosannos (ml) potilaan painon mukaan laskettuna.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono indicate qui di seguito, in base al sistema di classificazione per sistemi e organi (SOC) e in base alla frequenza.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla elinluokittelun ja esiintyvyyden mukaan.
Italian: Le dosi da somministrare devono essere estratte del flacone usando le siringhe orali in dotazione nella confezione.
Finnish: Annosteltava annos tulee ottaa pullosta pakkauksessa olevalla oraaliruiskulla.
Italian: Se smette di prendere Vedrop
Finnish: Jos lopetat Vedropin käytön
Italian: Comune: diarrea Non nota: dolore addominale
Finnish: Yleinen: ripuli Tuntematon: vatsakipu
Italian: Assorbita dalle cellule, la frazione di alfa-tocoferolo appare in chilomicroni nella linfa in maniera identica alla vitamina E assorbita dalla dieta.
Finnish: Solujen sisäänoton jälkeen alfa-tokoferoli esiintyy kylomikroneissa imunesteessä samalla tavoin kuin ruoasta imeytynyt E-vitamiini.
Italian: Vedrop contiene sodio metil paraidrossibenzoato (E219) e sodio etile paraidrossibenzoato (E215) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Finnish: Vedrop sisältää natriummetyyli-parahydroksibentsoaattia (E219) ja natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215), jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Italian: Che cosa contiene Vedrop - Il principio attivo è tocofersolan.
Finnish: Mitä Vedrop sisältää - Sen vaikuttava aine on tokofersolaani.
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato.
Finnish: Dinatriumfosfaatti dodekahydraatti Väkevä suolahappo
Italian: 7- Lavi la siringa con acqua.
Finnish: 7- Pese ruisku vedellä.
Italian: • Livelli anormali di potassio nel sangue
Finnish: • epänormaali veren kaliumpitoisuus
Italian: 2- Inserisca nel flacone la siringa orale inclusa nella confezione.
Finnish: 2- Työnnä pakkauksessa oleva ruisku pulloon.
Italian: • Aumento delle transaminasi (enzimi del fegato)
Finnish: • transaminaasien (maksaentsyymien) nousu
Italian: Flacone di vetro marrone tipo III con tappo a vite a prova di bambino in HDPE e guarnizione in LDPE.. Siringhe per uso orale con alloggiamento in LDPE e pistone in polistirolo.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyypin III lasia) lapsiturvallisella HDPE-muovisella kierrekorkilla ja LDPE-tiivisteellä.
Italian: Poiché i dati sui pazienti con compromissione renale sono limitati, Vedrop deve essere somministrato con attenzione e sotto stretto monitoraggio della funzione renale nei pazienti compromissione renale, ad es. pazienti disidratati (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Koska on vain vähän tietoja potilaista, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, Vedropia tulee annostella varoen ja munuaisten toimintaa tarkasti seuraten potilailla, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, kuten nestehukasta kärsivillä potilailla (katso osa 4.2).
Italian: • Livelli anormali di sodio nel sangue
Finnish: • epänormaali veren natriumpitoisuus
Italian: La dose verrà aggiustata dal medico in base al suo livello di vitamina E nel sangue.
Finnish: Lääkäri tarkistaa annoksen veren E-vitamiinitason mukaan.
Italian: Soluzione orale 10 ml 20 ml 60 ml
Finnish: 10 ml 20 ml 60 m
Italian: Per calcolare la dose di Vedrop da somministrare, dividere la dose prescritta di d-alfa-tocoferolo (in mg) per 50.
Finnish: Annettava Vedrop-annos lasketaan jakamalla määrätty annos d-alfa-tokoferolia (milligrammoissa) 50:llä.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan esiintyvyysryhmissä vakavuusjärjestyksessä.
Italian: Vedrop contiene 0,18 mmoli (4,1 mg) di sodio per ml.
Finnish: Vedrop sisältää natriumia 0,18 mmol (4,1 mg) per ml. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa, jos olet vähäsuolaisella dieetillä.
Italian: Il risultato è il volume di Vedrop in ml:
Finnish: Tuloksena on Vedrop-annos millilitroina:
Italian: Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) Sodio etile paraidrossibenzoato (E215) Glicerolo
Finnish: Natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219) Natriumetyyli-parahydroksibentsoaatti (E215) Glyseroli
Italian: Ogni scatola contiene un flacone e una siringa per uso orale (una siringa da 1 ml con un flacone da 10 ml o 20 ml, una siringa da 2 ml con un flacone da 60 ml).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo ja yksi oraaliruisku (1 ml ruisku 10 ml ja 20 ml pullojen kanssa, 2 ml ruisku 60 ml pullon kanssa).
Italian: Problemi ai reni o disidratazione.
Finnish: Munuaisongelmia tai nestevajausta.
Italian: L'urina rappresenta una via di eliminazione minore della vitamina E (come glucuroconiugato).
Finnish: E-vitamiinia erittyy virtsaan vain vähän (glukurokonjugaattina).
Italian: Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen kymmenestä) • ripuli
Italian: Scatola di cartone - flacone da 10 ml, 20 ml e 60 ml
Finnish: Pahvilaatikko - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
Italian: Vedrop 50 mg/ml soluzione orale Tocofersolan
Finnish: Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos Tokofersolaani
Italian: Eccipienti: sodio metil paraidrossibenzoato (E219), sodio etile paraidrossibenzoato (E215).
Finnish: Apuaineet: natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyli-parahydroksibentsoaatti (E215).
Italian: Ogni bottiglia contiene 10 ml, 20 ml o 60 ml di soluzione orale.
Finnish: Joka pullossa on 10 ml, 20 ml tai 60 ml oraaliliuosta.
Italian: • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: • Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Italian: La dose deve essere prescritta in ml.
Finnish: Annos tulee määrätä millilitroina.
Italian: La dose deve essere prescritta in mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
Finnish: Annos tulee määrätä milligrammoissa d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
Italian: Dose di Vedrop (in ml) = dose di d-alfa-tocoferolo (in mg)
Finnish: Vedrop-annos (millilitroina) = d-alfa-tokoferoliannos (milligrammoina)
Italian: Vedrop deve essere somministrato con attenzione nei pazienti compromissione epatica sottostante e sotto stretto monitoraggio delle funzioni epatiche in tali pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Potilaille, joilla on taustalla maksan vajaatoimintaa, tulee annostella Vedropia varoen ja maksan toimintaa tarkasti seuraten (katso osa 4.2).
Italian: Se assume alte dosi di Vitamina E, possono verificarsi diarrea temporanea e mal di stomaco.
Finnish: Jos otat enemmän Vedropia kuin sinun pitäisi Suuret E-vitamiiniannokset saattavat aiheuttaa ohimenevää ripulia ja mahakipua.
Italian: Una graduazione della siringa orale da 1 ml corrisponde a 2,5 mg di d-alfa-tocoferolo in forma di tocofersolan.
Finnish: Yksi mittayksikkö 1 ml:n oraaliruiskussa vastaa 2,5 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
Italian: Le scatole contengono: un flacone da 10 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone da 20 ml e una siringa orale da 1 ml un flacone 60 ml e una siringa orale da 2 ml
Finnish: yksi 10 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 20 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 60 ml pullo ja yksi 2 ml oraaliruisku
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Recordati Rare Diseases
Finnish: România Recordati Rare Diseases
Italian: Ogni ml contiene 50 mg di d-alfa-tocoferolo, in forma di tocofersolan, corrispondente a 74,5 UI di tocoferolo.
Finnish: Jokainen ml sisältää 50 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa, joka vastaa 74,5 IU tokoferolia.
Italian: Etichetta del flacone -flaconi da 10 ml, 20 ml e 60 ml
Finnish: Pullon etiketti - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Finnish: Ihon ja ihonalaiskudoksen häiriöt
Italian: La dose giornaliera raccomandata è 0,34 ml per chilogrammo di peso corporeo.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 0,34 ml kehon painokiloa kohti.
Italian: Il 24 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vedrop, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2009 Vedropille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Italian: È opportuno controllare questo valore regolarmente.
Finnish: Evitamiinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
Italian: Vedrop tocofersolan
Finnish: Vedrop tokofersolaani
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vedrop consultare il sito Web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vedropia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vedrop?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vedropin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vedrop.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vedropin käytöstä.
Italian: Essa svolge numerose funzioni all'interno del corpo, tra cui quella di proteggere il sistema nervoso.
Finnish: Sillä on useita tehtäviä kehossa, esimerkiksi hermoston suojaaminen vaurioilta.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vedrop.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vedroplääkevalmistetta.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Vedrop (che può riguardare fino a 1 persona su 10) è la diarrea.
Finnish: Vedropin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) on ripuli.
Italian: Perché Vedrop è approvato?
Finnish: Miksi Vedrop on hyväksytty?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vedrop sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vedropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Vedrop sono superiori ai rischi e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vedropin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: A supporto dell'impiego di Vedrop, la ditta ha presentato informazioni tratte dalla letteratura scientifica, compresi i risultati di tre studi condotti su un totale di 92 bambini e adolescenti con colestasi cronica, cui era stato somministrato tocofersolan per un periodo di due anni circa.
Finnish: Vedropin käytön tueksi yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta, mukaan lukien tulokset kolmesta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 92 kroonista kolestaasia sairastavaa lasta ja nuorta.
Italian: Poiché la vitamina E si scioglie nei grassi e non nell'acqua, essa viene assorbita dal corpo unicamente tramite l'intestino, insieme a particelle di grasso.
Finnish: Koska Evitamiini liukenee rasvoihin eikä veteen, se voi imeytyä suolistosta kehoon vain yhdessä rasvahiukkasten kanssa.
Italian: Quali benefici di Vedrop sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Vedropista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: La ditta ha presentato informazioni sull'impiego di Vedrop anche in pazienti affetti da fibrosi cistica, tuttavia, nel corso della valutazione del medicinale, la domanda è stata ritirata con riferimento a questo disturbo.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja Vedropin käytöstä kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, mutta peruutti sitten hakemuksensa tämän sairauden osalta lääkevalmisteen arvioinnin aikana.
Italian: La dose deve essere aggiustata in base al livello di vitamina E nel sangue del paziente.
Finnish: Tätä annosta on säädettävä potilaan veren E-vitamiinipitoisuuden mukaan.
Italian: Ciò può aumentare i livelli di vitamina E nel sangue e aiutare a prevenire deterioramenti neurologici dovuti a carenza di vitamina E.
Finnish: Tämä voi nostaa veren E-vitamiinipitoisuutta ja auttaa ehkäisemään E-vitamiinin puutteesta johtuvaa hermoston vaurioitumista.
Italian: Poiché Vedrop è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Vedrop fornirà ulteriori dati sulla sicurezza e sull'efficacia di Vedrop in pazienti con colestasi cronica congenita o ereditaria.
Finnish: Koska Vedrop on saanut myyntiluvan poikkeusolosuhteissa, lääkevalmistetta markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Vedropin turvallisuudesta ja tehosta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidossa.
Italian: Altre informazioni su Vedrop
Finnish: Muita tietoja Vedropista
Italian: Gli studi hanno mostrato che Vedrop può correggere i livelli di vitamina E nei pazienti con colestasi cronica e che può migliorare o prevenire sintomi neurologici, in particolare nei pazienti con età inferiore a tre anni.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Vedropilla pystyttiin korjaamaan kroonista kolestaasia sairastavien potilaiden veren E-vitamiinipitoisuutta ja että se saattoi parantaa tai ehkäistä hermostollisia oireita, erityisesti alle kolmen vuoden ikäisillä potilailla.
Italian: Il principio attivo in Vedrop, tocofersolan, consiste in una forma di vitamina E che è resa solubile in acqua agganciandola a un agente chimico denominato polietilenglicole.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine tokofersolaani on E-vitamiini, joka on tehty vesiliukoiseksi liittämällä se kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli.
Italian: La vitamina E è una sostanza naturale che, non essendo prodotta dall'organismo, deve essere integrata mediante il cibo.
Finnish: E-vitamiini on luonnossa esiintyvä aine, jota ihmiskeho ei voi tuottaa ja jota ruokavalion on siksi sisällettävä.
Italian: Tocofersolan può essere assorbito dall'intestino nei bambini che hanno difficoltà ad assorbire i grassi e la vitamina E dalla dieta.
Finnish: Tokofersolaani voi imeytyä suolistosta lapsilla, joilla on ongelmia rasvojen ja E-vitamiinin imeytymisessä ruuasta.
Italian: Vedrop è un medicinale usato per trattare o prevenire la deficienza di vitamina E (bassi livelli di vitamina E).
Finnish: Vedrop on lääke, jota käytetään E-vitamiinin puutteen hoitoon tai ehkäisyyn.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vedrop?
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Vedrop non deve essere somministrato ai neonati prematuri.
Finnish: Vedropia ei saa antaa keskosvauvoille.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vedrop?
Finnish: Mitä riskejä Vedropiin liittyy?
Italian: I pazienti affetti da colestasi possono presentare bassi livelli di vitamina E a causa di un malassorbimento dei grassi da parte dell'intestino.
Finnish: Kolestaasista kärsivillä potilailla voi olla alhainen E-vitamiinipitoisuus, koska heillä on ongelmia rasvan imeytymisessä suolistosta.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Vedrop?
Finnish: Mitä tietoja Vedropista odotetaan vielä saatavan?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vedrop, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Vedrop-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: La bile è un liquido prodotto nel fegato che aiuta ad assorbire i grassi dall'intestino.
Finnish: Sappi on maksan tuottama neste, joka auttaa rasvojen imeytymisessä suolistosta.
Italian: Come agisce Vedrop?
Finnish: Miten Vedrop vaikuttaa?
Italian: È impiegato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età affetti da colestasi cronica congenita o ereditaria, il cui intestino non è in grado di assorbire vitamina E. La colestasi cronica congenita o ereditaria è una malattia ereditaria per la quale la bile non può fluire dal fegato all'intestino.
Finnish: Sitä käytetään alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi ja joilla Evitamiini ei imeydy suolistosta.
Italian: Come si usa Vedrop?
Finnish: Miten Vedropia käytetään?
Italian: Tutti i pazienti presentavano carenza di vitamina E e non avevano risposto ad altri trattamenti orali a base di vitamina E. I principali criteri di efficacia si basavano sul livello di vitamina E presente nel sangue e sul numero di bambini i cui sintomi neurologici erano migliorati o rimasti invariati.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat veren E-vitamiinipitoisuus ja niiden lasten lukumäärä, joilla esiintyi hermostollisten oireiden paranemista tai joilla ne pysyivät ennallaan.
Italian: Vedrop è disponibile come soluzione da somministrare per via orale.
Finnish: Vedropia on saatavana suun kautta otettavana liuoksena.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vedrop, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Vedropin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Vedrop è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Vedrop a causa della rarità della malattia.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Vedropista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Italian: Vedrop contiene il principio attivo tocofersolan.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine on tokofersolaani.
Italian: Vedrop può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da colestasi cronica congenita o ereditaria.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Italian: * Tempo di attesa (latte): - Zero ore dopo il parto (quando il periodo d'asciutta è uguale o superiore a 32 giorni) - 4 giorni (8 mungiture) dopo il parto (quando il periodo d'asciutta è inferiore a 32 giorni)
Finnish: Nolla tuntia poikimisen jälkeen (kun ummessaoloajan pituus on vähintään 32 vrk) 4 vrk (8 lypsyä) poikimisen jälkeen (kun ummessaoloajan pituus on alle 32 vrk)
Italian: Allegato A Numero EU
Finnish: Liite A EU-numero
Italian: 5 flaconi
Finnish: 5 injektio pulloa
Italian: Bovini (bovine da latte)
Finnish: (lypsylehmät)
Italian: Confezione Tempo di attesa
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Italian: Conte nuto
Finnish: Nauta
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/12/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 09/12/2015
Italian: Più del 74% della cabergolina è legato alle proteine plasmatiche.
Finnish: Yli 74 % kabergoliinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Italian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Finnish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne RANSKA
Italian: L'urina è la seconda via di eliminazione.
Finnish: Virtsa on toinen eliminaatioreitti.
Italian: Circa il 66% della dose somministrata è eliminato con le feci.
Finnish: Noin 66 % annetusta annoksesta eliminoituu ulosteeseen.
Italian: Velactis riduce la produzione di latte.
Finnish: Velactis vähentää maidoneritystä.
Italian: Scad {mese/anno}
Finnish: {KK/VVVV}
Italian: Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen
Italian: Usare solo un ago sterile asciutto ed evitare l'introduzione di umidità/acqua durante l'uso.
Finnish: Käytä vain kuivaa, steriiliä neulaa ja vältä kosteuden/veden sisäänpääsyä käytön aikana.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/15/192/001-004
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMERO(T) EU/2/15/192/001-004
Italian: In alcuni casi, sovradosaggi hanno causato una lieve e transitoria diminuzione di appetito.
Finnish: Joissain tapauksissa yliannokset ovat aiheuttaneet lievää ja ohimenevää ruokahalun heikentymistä.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Altri ginecologici, inibitori della prolattina, cabergolina Codice ATCvet: QG02CB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut gynekologiset valmisteet, prolaktiininestäjät, kabergoliini ATCvet-koodi: QG02CB03
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa {EXP}.
Italian: Il principio attivo di Velactis è la cabergolina, una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Finnish: Velactis-valmisteen vaikuttava aine, kabergoliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Italian: Soluzione trasparente giallo chiaro.
Finnish: Kirkas, vaaleankeltainen liuos.
Italian: Carne e visceri: 23 giorni
Finnish: Teurastus: 23 vrk
Italian: (Non ci sono dati sulle conseguenze sulla gravidanza nella specie umana a seguito di iniezione di cabergolina, ma studi in animali da laboratorio hanno mostrato un rischio di morte embrionale a seguito dell'esposizione orale ripetuta a cabergolina).
Finnish: (Tietoja kabergoliini-injektion vaikutuksista raskauden kulkuun ihmisellä ei ole, mutta eläinkokeissa on osoitettu alkiokuoleman riski toistuvan peroraalisen kabergoliinialtistuksen jälkeen.)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Questo potrebbe ridurre teoricamente la metabolizzazione della cabergolina e prolungare la sua persistenza nel plasma delle bovine trattate contemporaneamente con Velactis e tali prodotti.
Finnish: Tämä saattaa teoriassa vähentää kabergoliinin metaboliaa ja pitkittää sen säilymistä plasmassa lehmillä, jotka saavat samanaikaisesti Velactis-hoitoa ja tällaista valmistetta.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse nel corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Italian: Il prodotto deve essere somministrato entro 4 ore dopo l'ultima mungitura.
Finnish: Valmiste on pistettävä 4 tunnin kuluessa viimeisestä lypsystä.