FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Veterinaarravimite komitee arutas ka võimalust, et erinevate veterinaarravimite vahel võivad olla olulised ravimvormist tulenevad erinevused, mis viivad võimalikele erinevustele biosaadavuses ning võivad sellest tulenevalt olla metabolismi ja veterinaarravimi jääkide sisalduse vähenemise varieeruvuse põhjuseks.
Lithuanian: Taip pat CVMP apsvarstė galimus reikšmingus preparatų formulės skirtumus, kurie dėl galimų biologinio įsisavinamumo skirtumų galėjo lemti vaistų metabolizmo ir šalinimosi iš audinių skirtumus; tačiau visų susijusių vaistų formulės yra labai panašios, jų sudėtyje yra panašių pagalbinių medžiagų.
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Lithuanian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Estonian: Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Lithuanian: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Prancūzija
Estonian: Oktoobris 2012, pärast artikli 34 kohast esildismenetlust veterinaarravimi Baytril 10% suukaudse lahuse kohta (EMEA/V/A/067), eemaldati nimetatud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest annustamisskeemi toetavate andmete puudumise tõttu - eriti andmete osas, mis puudutab infektsiooni elimineerimist - Salmonella infektsioonide ravi näidustus.
Lithuanian: spalio mėn., užbaigus 34 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067), atsižvelgiant į tai, kad turimų duomenų nepakanka enrofloksacino dozavimo režimui pagrįsti, ypač jei vaistu siekiama likviduoti infekciją, ir į nacionalines salmonelių plitimo tarp naminių paukščių kontrolės programas reglamentuojančius ES teisės aktus, kuriuose teigiama, kad antimikrobines medžiagas galima naudoti tik išskirtinėmis aplinkybėmis (Reglamentą (EB) 1177/2006), salmonelių sukeliamų infekcijų gydymo indikacija buvo išbraukta iš vaistų aprašų.
Estonian: • mõnedes uuringutes oli kasutatud analüütilise meetodi kindlakstehtud täpsusel põhinevat korrektsioonifaktorit, samas kui teistes uuringutes ei olnud seda kasutatud;
Lithuanian: • kai kuriais atvejais (bet ne visais) taikyti korekciniai veiksniai, pagrįsti nustatytu analizės metodo tikslumu;
Estonian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Lithuanian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams naminiai paukščiai
Estonian: Samuti viitas Ühendkuningriik asjaolule, et enrofloksatsiini sisaldavate suukaudsete lahuste keeluajad varieeruvad liikmesriikides 3-15 päevani kanadel ja 3-13 päevani kalkunitel, mistõttu esitas Ühendkuningriik 18. oktoobril 2012 Euroopa Ravimiametile taotluse esildise alustamiseks kõigi joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite kohta direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė taip pat atkreipė dėmesį, kad naudojant geriamuosius tirpalus, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, valstybėse narėse taikoma skirtingos trukmės išlauka, kuri vištų atveju svyruoja nuo 3 iki 15 parų, o kalakutų atvejų - nuo 3 iki 13 parų, todėl 2012 m.
Estonian: E. coli
Lithuanian: coli
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Lithuanian: Nurodyta provokacinės padermės bakterijų MSK buvo 0,06 µg/ml.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli tervetel lindudel 0,67 µg/ml ja APEC-iga nakatatud haigetel lindudel 0,54 µg/ml.
Lithuanian: Sveikų paukščių kraujyje nustatyta Cmax siekė maždaug 0,67 µg/ml, o PPEC infekuotų sergančių paukščių - 0,54 µg/ml; sveikų paukščių AUC024 siekė 7,4, o sergančių - 7,7 mg/h/l.
Estonian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksamaa
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vokietija
Estonian: Madalmaad Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Lithuanian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt 3-5 järjestikust päeva; segainfektsioonide või krooniliste progresseeruvate haigusvormide korral on soovitatav ravi 5 järjestikusel päeval.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 3-5 dienas iš eilės; 5 dienas iš eilės gydymas tęsiamas esant mišrioms infekcijoms ir sergant lėtinių progresuojančių formų ligomis. Jei per 2-3 tris dienas klinikinė būklė nepagerėja, remiantis jautrumo tyrimais reikia įvertinti galimybę taikyti alternatyvią antimikrobinių medžiagų terapiją.
Estonian: Siinjuures on oluline märkida, et enrofloksatsiini sisaldus kanade kopsudes enrofloksatsiini annuse 10 mg/kg kehamassi kohta manustamise järel on olnud avaldatud uuringutes ühetaoliselt 0,88 µg/g, mis näitab, et kopsukoes ei saavutata Mycoplasma spp.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tyrimų ataskaitose nuosekliai nurodoma, jog naudojant enrofloksaciną po 10 mg/kg KS, šio vaisto koncentracija vištų plaučiuose siekia 0,88 µg/g.
Estonian: Enrofloksatsiinil on antibakteriaalne toime paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite suhtes.
Lithuanian: Tai plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Estonian: Kodulinnud (broilerid ja tõibroilerid)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai ir veisliniai broileriai)
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu sukurtos tikrovėje susiklostančios aplinkybės - atlikta infekacija keliomis bakterijomis (mišri infekacija), įskaitant mikoplazmas.
Estonian: QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok broilerkanad, kalkunid
Lithuanian: QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok broileriai, kalakutai
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Lithuanian: Kalakutai: skerdiena ir subproduktai - 13 parų.
Estonian: Arvatakse, et AUC0-24 h/MIC suhet > 100 ja Cmax/MIC suhet > 8 võib pidada fluorokinoloonide edukat kliinilist ravitulemust ennustavateks väärtusteks.
Lithuanian: Buvo iškelta prielaida, kad jei AUC0-24h ir MSK santykis mažesnis nei 100, o Cmaxir MSK santykis mažesnis nei 8, galima numatyti klinikinius gydymo fluorochinolonais rezultatus.
Estonian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Lithuanian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentratas geriamajam tirpalui
Estonian: Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI) andmetel on resistentsuse murdepunkt ≥ 2 µg/ml, ühe aruande kohaselt oli MIC-de ülempiir M. synoviae suhtes tõusnud Madalmaades 2008. aastaks väärtuseni 2/4 µg/ml, kusjuures resistentsed olid 11,7% haigustekitaja tüvedest.
Lithuanian: Nyderlanduose viršutinė M. synoviae veikiančios MSK riba dar padidėjo iki 2-4 µg/ml, nustačius 11,7 % atsparumą.
Estonian: Uuritud liigeste palpatsioonil ja liigeste kõhrepindade uurimisel normist kõrvalekalduvaid muutusi ei täheldatud.
Lithuanian: Palpuojant sąnarius ir sąnarių kremzlių paviršių, jokių anomalijų nenustatyta.
Estonian: Skiereszowo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszowo, ul.
Estonian: Kvantitatiivsel histopatoloogilisel uurimisel ei leitud olulisi muutusi uuritud liigeste kõhrepindades lindudel, keda raviti enrofloksatsiini annustega kuni annustega 100 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
Lithuanian: Atlikus kiekybinį histopatologinį paukščių, kurie buvo gydomi iki 100 mg/kg KS paros dozėmis, vertinimą, jokių esminių apžiūrėtų sąnarių kremzlių pokyčių nenustatyta.
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus vastuvõetav annustamise korral 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
Lithuanian: multocida sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo, vaistą naudojant po 10 mg/kg KS 3-5 dienas, indikacija yra priimtina.
Estonian: Ristresistentsus teiste fluorokinoloonide klassi kuuluvate mikroobivastaste ainetega on sage.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas fluorochinolonų grupės antimikrobinėms medžiagoms yra dažnas reiškinys.
Estonian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur
Lithuanian: Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur vištos
Estonian: Kodulinnud (broilerkanad, tõuhaned, kalkunid, tõukalkunid)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai, veislinės vištos, kalakutai, veisliniai kalakutai)
Estonian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Lithuanian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi vištos, galvijai, kiaulės, šunys, katės ir balandžiai
Estonian: Joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Bendras su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Estonian: P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati üks väliuuring, milles oli kasutatud infusiooni kiirusega 50 ppm.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti P. multocida sukeliamų infekcijų gydymo, naudojant 50 ppm koncentracijos enrofloksacino tirpalą, indikaciją, pateiktas vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Estonian: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Lithuanian: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Estonian: Need näitavad, et viimase 10 aasta vältel on MIC väärtused ja resistentsus järk-järgult suurenenud.
Lithuanian: Pateikti jautrumo bandymų su ne ES šalyse išskirtais izoliatais duomenys. Jie parodė, kad pastaruosius 10 metų P. multocida MSK ir atsparumas laipsniškai didėjo.
Estonian: Uuring, mille avaldasid Sellyei et al 20094, näitas, et ehkki P. multocida kindlakstehtud tüved on enamkasutatavate mikroobivastaste ravimite suhtes tundlikud, täheldati sulfoonamiidide, tetratsükliinide, esimese põlvkonna kinoloonide ja aminoglükosiidide suhtes tähelepanuväärset resistentsust.
Lithuanian: multocida izoliatai yra jautrūs daugumai plačiai naudojamų antimikrobinių medžiagų, nustatytas itin didelis šių bakterijų atsparumas sulfonamidams, tetraciklinams, pirmos kartos chinolonams ir aminoglikozidams.
Estonian: Kõiki nimetatud veterinaarravimeid manustatakse annuses 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta.
Lithuanian: Visi vaistai naudojami po 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio (KS).
Estonian: Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus kanadel ja kalkunitel põhjendatud annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
Lithuanian: multocida sukeliamomis infekcijomis sergančių vištų ir kalakutų gydymo, vaistą naudojant po 10 mg/kg KS 3-5 dienas, indikacija yra pagrįsta.
Estonian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes
Lithuanian: MG/ML solution pour utilisation dans l'eau de boisson pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Estonian: põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks kalkunitel esitati kahe eksperimentaalse uuringu ja ühe väliuuringu andmed.
Lithuanian: Mikoplazmų sukeliamomis infekcijomis sergančių kalakutų gydymo indikacijai pagrįsti pateikti du eksperimentiniai tyrimai ir vienas natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas.
Estonian: E. coli vähenenud tundlikkuse määr tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogilise läbiväärtuse alusel 0,06 mg/l) oli 19,3% aastatel 1999-2000 ja 33,5% aastatel 2005-2006.
Lithuanian: coli jautrumas ciprofloksacinui (apskaičiuotas remiantis 0,06 mg/l epidemiologine atsparumo ribine reikšme) 1999-2000 m.
Estonian: Kuigi osas läbi viidud kliinilistes uuringutes on mõningaid puudusi, on M. synoviae ja M. gallisepticum'i põhjustatud infektsioonide raviks kanadel esitatud siiski piisavalt andmeid.
Lithuanian: gallisepticum sukeliamomis infekcijomis sergančių vištų gydymo indikacijoms pagrįsti pateikta pakankamai duomenų.
Estonian: Seetõttu on igati põhjendatud teise valiku ravimi olemasolu antud haigustekitaja suhtes.
Lithuanian: Todėl būtina turėti antraeilių vaistų.
Estonian: Arvestades indiviididevahelist varieeruvust Css väärtuste osas ja asjaolu, et mitmetes uuringutes on leitud, et enrofloksatsiini MIC90 väärtused E. coli suhtes on 0,5-1 µg/ml, näib, et kõigil indiviididel ei saavutata kõigi kindlakstehtud tüvede suhtes MIC väärtusest suuremaid plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: coli veikiančios enrofloksacino MSK90 reikšmės siekė 0,5-1 µg/ml, atrodo, kad pasiekti tokią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje, kuri visų paukščių atveju būtų didesnė už visus izoliatus veikiančią MSK, nepavyktų.
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Lithuanian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Lithuanian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Ispanija
Estonian: Hispaania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Lithuanian: Industrial Veterinaria S.A.
Estonian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Lithuanian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas
Estonian: E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati üsna suur arv uuringuid ja kirjanduses avaldatud viiteid.
Lithuanian: coli sukeliamų infekcijų gydymo indikacijai pagrįsti pateikta daug tyrimų ir nuorodų.
Estonian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi
Lithuanian: enrofloksacyna 100 mg/ml roztwór doustny dla kur, indyków i gołębi vištos, kalakutai ir balandžiai
Estonian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Lithuanian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugalija
Estonian: • Annustamisskeemi muutmisel kanadel ja/või kalkunitel tuleb kehtivate juhendite kohaselt kindlaks määrata adekvaatsed keeluajad, samuti tuleb esitada ajakohastatud keskkonnariski hindamine ning üle vaadata kõik võimalikud riskid kasutaja ja sihtliigi ohutusele.
Lithuanian: • Jeigu vištoms ir (arba) kalakutams taikomas dozavimo režimas keičiasi, remiantis dabartinėmis gairėmis reikia nustatyti atitinkamą išlaukos trukmę; taip pat reikia pateikti peržiūrėtą rizikos aplinkai vertinimą; be to, reikia peržiūrėti galimą poveikį vartotojų ir paskirties rūšių gyvūnų saugumui. Jeigu kalakutams taikytina išlauka ekstrapoliuojama iš su vištomis atliktų likučių tyrimų, reikia įvertinti dar vieną saugumo veiksnį, kad būtų atsižvelgta į ankstesnius likučių tyrimus, kurie parodė, kad iš kalakutų audinių enrofloksacinas šalinasi lėčiau, nei iš vištų.
Estonian: Ganadexil Enrofloxacino
Lithuanian: Ganadexil Enrofloxacino broileriai
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE JA -MEETOD Kanad ja kalkunid
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Vištos ir kalakutai
Estonian: Olemasolevad andmed ei põhjenda veenvalt antud mükoplasmade liikide jaoks väljapakutud annustamist.
Lithuanian: Šių duomenų nepakanka siekiant galutinai pagrįsti pasiūlytos dozės poveikio minėtų padermių mikoplazmoms veiksmingumą.
Estonian: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Lithuanian: (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Estonian: Rumeenia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Lithuanian: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Ispanija
Estonian: Suukaudse lahuse kontsentraat joogivees kasutamiseks
Lithuanian: su geriamuoju vandeniu naudojamas geriamasis tirpalas
Estonian: Sloveenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Lithuanian: , Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovėnija
Estonian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Lithuanian: Esmeralda, 19.
Estonian: Enamasti tekib resistentsus fluorokinoloonide suhtes spontaanselt punktmutatsioonide tõttu, mis tulenevad aminohapete asendusest topoisomeraasi alaühikutes gyrA, gyrB, parC või parE, välismembraani poriinide ekspressiooni vähenemise tõttu või mitut ravimit rakust väljutavate pumbamehhanismide üleekspressiooni tõttu.
Lithuanian: Paprastai atsparumas fluorochinolonams atsiranda spontaniškai dėl taškinių mutacijų, kurios lemia aminorūgščių pakeitimus topoizomerazės genuose gyrA, gyrB, parC
Estonian: Hilisemas laboratoorses uuringus (2007), milles simuleeriti välitingimusi, manustati kalkunitele enrofloksatsiini annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel, ent selles ei uuritud haigustekitajate taastuvastamise määra.
Lithuanian: ), kuriame buvo imituojamos natūralios sąlygos, kalakutams 5 dienas buvo girdoma 10 mg/kg KS enrofloksacino dozė, tačiau pakartotinai išskirtų izoliatų rodiklis nebuvo tiriamas.
Estonian: EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt oli 24% tõukanade, munakande ja broilerkanade karjades kindlakstehtud Salmonella spp.
Lithuanian: Pagal EFSA suvestinę ataskaitą (2010 m.) 24 % salmonelių izoliatų, išskirtų iš veislinių vištų, vištų dedeklių ir broilerių pulkų, buvo atsparūs ciprofloksacinui (nustatyta pagal epidemiologines atsparumo ribines reikšmes).
Estonian: Esildise menetlemine algas 7. novembril 2012.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2012 m.
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): enrofloksatsiin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Estonian: Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Estonian: Komitee määras hindajaks H. Jukesi ja kaashindajaks E.-M. Vestergaardi.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 28. veebruaril 2014.
Lithuanian: Remiantis galutine nuomone 2014 m.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise alusel leidis veterinaarravimite komitee, et ravimite üldine kasulikkuse ja riski profiil on jätkuvalt positiivne, kui muudetakse ravimiteavet ja müügilubade tingimusi.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja infolehtede muudatused III lisas.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede kartu su vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių pakeitimais III priede.
Estonian: 28. oktoobril 2012 tegi Ühendkuningriik EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses kõigi veterinaarravimitega, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Estonian: Müügiloa taotlejad ja hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 15. veebruaril 2013 ja 9. septembril 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2013 m.
Estonian: Seega võttis komitee 7. novembril 2013 konsensuse alusel vastu positiivse arvamuse, soovitades muuta kõigi veterinaarravimite, mis sisaldavad kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavat enrofloksatsiini, müügilubade tingimusi.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, rinkodaros leidimų sąlygas.
Estonian: 28. veebruar 2014 EMA/128744/2014 Veterinaarravimid
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje numatyto kreipimosi dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje enrofloksacino EMA/128744/2014
Estonian: 1 annus (0.5 ml): Hepatiit A viirus (inaktiveeritud)
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Estonian: Hepatiit B viiruse pinnaantigeen
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Estonian: Produtseeritud rekombinantse DNA tehnoloogia abil pärmrakkude kultuuril (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Estonian: Produtseeritud inimese diploidsetel rakkudel (MRC-5) Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 nõel
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas +
Estonian: 1 eeltäidetud süstal ilma nõelata
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos
Estonian: Väikestel lastel ei pruugi tekkida kollasust.
Lithuanian: Mažiems vaikams geltos gali nebūti.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Estonian: Ettenähtud plaani tuleb järgida.
Lithuanian: Būtina laikytis rekomenduojamos schemos.
Estonian: Ükski vaktsiini komponent ei ole nakkusohtlik.
Lithuanian: Nė vienas vakcinos komponentas nėra užkrečiamas.
Estonian: 7 päeva hiljem
Lithuanian: po 7 dienų
Estonian: 1 kuu hiljem
Lithuanian: po 1 mėnesio
Estonian: • Palavik 37,5°C või kõrgem
Lithuanian: • Karščiavimas, kai temperatūra 37,5 °C ar didesnė
Estonian: Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Estonian: Te saate 6 kuu jooksul kokku kolm süsti.
Lithuanian: Iš viso Jums bus skiriamos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hepatiidi vaktsiinid, ATC kood: J07BC20.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC20.
Estonian: • teil tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Estonian: valitud kuupäeval
Lithuanian: pasirinktąją dieną
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nekelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Antikehade tiitri langus on samuti sarnane.
Lithuanian: Antikūnų mažėjimo kinetika taip pat yra panaši.
Estonian: Sellist vaktsineerimisplaani võib kasutada ainult täiskasvanutel, kes vajavad kiiret kaitset (nt enne reisile minekut).
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Estonian: Alustatud esmane vaktsinatsioon tuleb lõpule viia sama vaktsiiniga.
Lithuanian: Pradėtą vakcinaciją reikia baigti ta pačia vakcina.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} EXP {mm/MMMM}
Estonian: • kui teil esineb kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev raske infektsioon.
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38 °C).
Estonian: 1 ml annus on ettenähtud täiskasvanutele ning noortele alates 16. eluaastast.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Estonian: 0,05 milligrammi Al3+
Lithuanian: 0,05 miligramo Al3+
Estonian: Enne kasutamist loksutada
Lithuanian: Prieš vartojimą suplakti.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Lithuanian: Biologinių veikliiųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas