FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Suliqua, so dosegli statistično značilno večje znižanje povprečne 7-točkovne vrednosti samomerjenja glukoze v plazmi od izhodišča do 30. tedna (-3,35 mmol/l) kot bolniki, ki so prejemali insulin glargin (-2,66 mmol/l, razlika -0,69 mmol/l), in bolniki, ki so prejemali liksisenatid (-1,95 mmol/l, razlika -1,40 mmol/l) (p < 0,0001 za obe primerjavi).
Estonian: Suliqua rühma patsientidel vähenes 7 erineval ajahetkel iseseisvalt mõõdetud veresuhkru profiili keskmine 30. nädalaks lähteväärtusega võrreldes statistiliselt olulisel määral (-3,35 mmol/l; p<0,0001 mõlema erinevuse suhtes), võrreldes glargiin-insuliini rühma patsientidega (-2,26 mmol/l; erinevus0,69 mmol/l) ja liksisenatiidi rühma patsientidega (-1,95 mmol/l; erinevus -1,40 mmol/l).
Slovenian: Odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi glede na starost.
Estonian: Liksisenatiidi annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Slovenian: • da boste zagotovili injiciranje pravilnega odmerka.
Estonian: • tagada, et te manustate õige annuse.
Slovenian: Ta navodila za uporabo shranite, da jih boste lahko pogledali v prihodnje.
Estonian: Hoidke neid kasutusjuhiseid edaspidiseks alles.
Slovenian: • Sulfonamidne antibiotike, za zdravljenje okužb.
Estonian: • sulfonamiidantibiootikumi infektsiooni raviks,
Slovenian: • Pentamidin, za nekatere okužbe z zajedavci.
Estonian: • pentamidiini parasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom Suliqua so bili hipoglikemija in neželeni učinki na prebavilih (glejte poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov", spodaj).
Estonian: Kõige sagedasemad teatatud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed (vt järgnev lõik: valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin ali liksisenatid izločata v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas glargiin-insuliin või liksisenatiid eritub rinnapiima.
Slovenian: Urejenost glikemije je priporočljivo optimizirati s prilagajanjem odmerka glede na glukozo v plazmi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Estonian: − Ärge kunagi korduvkasutage nõelu.
Slovenian: • Del vodnika za bolnike bo opozorilo, da je treba poročati o vseh napakah pri uporabi zdravila Suliqua.
Estonian: • patsiendijuhises on meeldetuletus, et kõikidest ravivigadest Suliqua'ga tuleb teavitada.
Slovenian: • Fibrate, za znižanje visoke koncentracije maščob v krvi.
Estonian: • fibraate vere kõrge rasvasisalduse langetamiseks,
Slovenian: Podaljšanja tmax niso opazili, če je bil atorvastatin uporabljen zvečer in liksisenatid zjutraj, toda AUC atorvastatina se je znižala za 27 % in njegova Cmax za 66 %.
Estonian: Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole liksisenatiidi annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Estonian: • Suliqua on eeltäidetud pen-süstlis ning seda tohib kasutada ainult selle seadmega; tervishoiutöötajad ei tohi kunagi glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse tõmmata, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Slovenian: • Preden bolnikom predpišete ali izdate zdravilo Suliqua, jim izročite Vodnik za bolnike.
Estonian: • enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče odpraviti z uživanjem ogljikovih hidratov.
Estonian: Kergemaid hüpoglükeemiaepisoode saab tavaliselt ravida süsivesikute suukaudse manustamisega.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Estonian: Suliqua annus valitakse vastavalt patsiendi insuliinivajadusele.
Slovenian: Preskušanje ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) je bilo odprta, randomizirana študija, ki je zajela 12.537 bolnikov in je primerjala čas do prvega pojava pomembnega neželenega srčno-žilnega dogodka (MACE, major adverse cardiovascular event) z zdravilom LANTUS in običajnim zdravljenjem.
Estonian: ORIGIN (The Outcome Reduction with Initial Glargine Intervantion) oli avatud meetodil, juhuslikustatud uuring, mis hõlmas 12537 patsienti ja võrdles LANTUS't standardraviga tulemusnäitaja alusel, milleks oli aeg esimese suurema südame-veresoonkonna haigusjuhuni.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Suliqua
Estonian: Kuidas Suliqua't kasutada
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta insulin glargin in liksisenatid.
Estonian: • Toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 10 odmernih korakov.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 10 annuse astet.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Estonian: 30. nädalal paranes HbA1c Suliqua'ga statistiliselt oluliselt enam (p-väärtus <0,0001), võrreldes üksikkomponentidega.
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so: - sprememba predela injiciranja, - izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - nevajena, intenzivnejša ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca skorje nadledvične žleze), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Sellisteks teguriteks on: - süstepiirkonna muutus; - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressitegurite kõrvaldamine); - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline aktiivsus; - kaasuv haigestumine (nt oksendamine, diarröa); - ebaõige toitumine; - vahelejäänud söögikord; - alkoholi tarbimine; - teatud endokriinsüsteemi kompenseerimata häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus); - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5); - liksisenatiid ja (või) insuliin kombinatsioonis sulfonüüluureaga võib põhjustada suuremat hüpoglükeemia ohtu, seetõttu ei tohi Suliqua't koos sulfonüüluureaga kasutada.
Slovenian: • Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati za celotne dnevne odmerke, večje od 60 odmernih korakov na dan.
Estonian: • Suliqua't ei tohi kasutada, kui ööpäevane annus on >60 annuse astet/ööpäev.
Slovenian: Mu predpisujete število odmernih korakov, ki ustreza določenemu številu enot insulina in fiksni količini liksisenatida.
Estonian: − välja kirjutatakse teatud annuse astmete arv, mis vastab kindlaksmääratud insuliiniühikute arvule ja liksisenatiidi kogusele;
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Peresnik je lahko shranjen zunaj hladilnika največ 28 dni, vendar na temperaturi do 25 °C.
Estonian: Pen-süstlit võib hoida maksimaalselt kuni 28 päeva väljaspool külmkappi, kuid temperatuuril kuni 25ºC.
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je znižala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 1 tund või 4 tundi pärast liksisenatiidi ei mõjutanud etinüülestradiooli ja levonorgestreeli AUC ja t1/2, kuid etinüülestradiooli Cmax langes vastavalt 52% ja 39%, levonorgestreeli Cmax vastavalt 46% ja 20% ning mediaanne tmax hilines 1...3 tundi.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in rezerpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Slovenian: • insulin glargin: dolgodelujoč insulin, ki pomaga uravnavati krvni sladkor (glukozo) skozi ves dan.
Estonian: • glargiin-insuliini - pika toimeajaga insuliini, mis aitab ööpäevaringselt kontrollida veresuhkru
Slovenian: Le v takšnem primeru je sprejemljivo, da injicirate delen odmerek, manjši od 30 odmernih korakov.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 30 annuse astet.
Slovenian: Slika: Povprečni HbA1c (%) na začetku presejanja, ob randomizaciji, na vsaki časovni točki (bolniki, ki so dokončali študijo) in po 30 tednih - populacija mZNZ
Estonian: Keskmine HbA1c (%) sõelumise alguses, juhuslikustamise hetkel ja igal ajahetkel (uuringu lõpuni läbinutel) ning 30. nädalal mITT populatsioonis
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka digoksina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole digoksiini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Slovenian: Incidenca MACE je bila v študiji ORIGIN v skupini z zdravilom LANTUS podobna kot v skupini z običajnim zdravljenjem [razmerje ogroženosti (95 % IZ) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Estonian: Uuringus ORIGIN oli liittulemusnäitaja tekkesagedus LANTUS'e ja standardraviga sarnane (riskide suhe (95%CI): 1,02
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic, ker pri njih z liksisenatidom ni dovolj terapevtskih izkušenj.
Estonian: Suliqua't ei soovitata raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele, sest ravikogemus liksisenatiidiga on ebapiisav.
Slovenian: Med znaki pretiranega ali prehitrega znižanja krvnega sladkorja so znojenje, vlažna in lepljiva koža, občutek tesnobe, hitro ali neredno bitje srca, visok krvni tlak in razbijanje srca (palpitacije).
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 25°C.
Slovenian: • Uporabljene igle zavrzite v vsebnik za ostre odpadke, ali kot vam naroči farmacevt ali pristojni lokalni organ.
Estonian: • Kasutatud nõel pange teravate esemete mahutisse nagu apteeker on juhendanud, vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovenian: Pred vsako uporabo je treba na peresnik vedno namestiti novo iglo.
Estonian: Enne igakordset kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Slovenian: Po sočasni uporabi 25 mg varfarina med ponavljajočim se odmerjanjem 20 mcg liksisenatida se AUC in INR (internacionalno normalizirano razmerje) nista spremenila, Cmax se je znižala za 19 %, tmax pa se je podaljšal za 7 ur.
Estonian: 25 mg varfariini ja 20 µg liksisenatiidi korduv samaaegne manustamine ei mõjutanud AUC-d ja INR-i (rahvusvaheline normitud suhtarv), kuid Cmax langes 19% ja tmax hilines 7 tundi.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
Estonian: Hüpoglükeemia korral glükagooni sekretsioonil põhinev päästemehhanism säilub.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi suhe ei mõjuta oluliselt glargiin-insuliini ja liksisenatiidi farmakokineetikat Suliqua's.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (10-40), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 40 odmernih korakov.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (10-40) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 40 annuse astmeni.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Estonian: Varasemalt pankreatiiti põdenud patsientidega peab olema ettevaatlik.
Slovenian: Nadlakti Trebuh
Estonian: Düspepsia Kõhuvalu
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Estonian: Suliqua't süstitakse subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Estonian: • Igaks süstimiseks kasutage alati uut nõela.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
Estonian: Nõela ummistumise korral peab patsient järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid.
Slovenian: Postprandialno injiciranje liksisenatida upočasni tudi praznjenje želodca in tako zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka absorbira in se pojavi v krvnem obtoku.
Estonian: Liksisenatiidi söögijärgne manustamine aeglustab mao tühjenemist, vähendades seeläbi toidus sisalduva glükoosi vereringesse imendumise määra.
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid haiguse (oksendamise) või kõhulahtisuse tõttu;
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje, z dolgotrajnim delovanjem.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel.
Slovenian: Vpliva starosti, rase in spola na farmakokinetiko insulina glargin niso ocenili.
Estonian: Vanuse, rassi ja sugupoole mõju glargiin-insuliini farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel (vt lõik 4.2).
Slovenian: Zdravilo Suliqua je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija) v steklenem vložku, vstavljenem v napolnjen injekcijski peresnik SoloStar.
Estonian: Suliqua on selge ja värvitu süstelahus, mis on SoloStar pen-süstlis olevas klaasist kolbampullis.
Slovenian: • koprivnica (urtikarija)
Estonian: • nõgeslööve (urtikaaria);
Slovenian: • Pred uporabo zdravila Suliqua natančno preberite navodila, navedena v navodilu za uporabo zdravila.
Estonian: • enne Suliqua kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevaid juhiseid;
Slovenian: Med snovmi, ki lahko zmanjšajo znižanje glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Slovenian: • če izgubljate tekočino (dehidracija), npr. v primeru bruhanja ali driske.
Estonian: • Kui teil tekib vedelikukadu (dehüdratsioon), nt oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu.
Slovenian: Dokumentirane simptomatske ali hude hipoglikemije
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia*
Slovenian: Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
Estonian: Hüpoglükeemist taastumine võib Suliqua'ga võtta kauem aega, sest ta sisaldab pikatoimelist insuliini (glargiin-insuliini).
Slovenian: V 4-tedensko uvajalno obdobje so vstopili bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali ali sam metformin ali metformin skupaj z drugim POAD (to je bila lahko sulfonilsečnina, glinid, zaviralec SGLT-2 [natrij-glukoznega koprenašalca 2] ali zaviralec DPP-4 [dipeptidilpeptidaze-4]) in ki s takšnim zdravljenjem niso bili ustrezno urejeni: to je pomenilo HbA1c od 7,5 % do 10 % pri bolnikih, ki so predhodno prejemali le metformin oziroma od 7,0 % do 9 % pri bolnikih, ki so poleg metformina prejemali še drug peroralni antidiabetik.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kes said monoravi metformiiniga või kombinatsioonis teise suukaudse suhkurtõve ravimiga, mis võis olla sulfonüüluurea, gliniid, naatriumsõltuv glükoosi kaastransportija 2 (sodium-glucose co-transporter-2, SGLT-2) inhibiitor või dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitor, mis ei taganud adekvaatset glükeemilist kontrolli (metformiini monoravi saanud patsientidel HbA1c vahemikus 7,5% kuni 10% ning metformiini ja teise suukaudse suhkurtõve ravimiga kombinatsioonravi saanud patsientidel vahemikus 7,0% kuni 9%), alustasid uuringut 4-nädalase sissejuhatava ravi faasiga.
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
Estonian: Kokku 736 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, kahe paralleelse ravirühmaga, 30-nädalasse mitmekeskuselisse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml).
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ohutus südame-veresoonkonnale tehti kindlaks vastavates kliinilistes uuringutes tingnimetustega ORIGIN ja ELIXA.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
Estonian: Ärge süstige Suliqua't.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei mõjuta glargiin-insuliini farmakodünaamikat.
Slovenian: DRUGI PODATKI 10-40 odmernih korakov SoloStar
Estonian: 10-40 annuse astet SoloStar
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
Estonian: Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Slovenian: B. Snemite pokrovček peresnika.
Estonian: B. Tõmmake pen-süstli kate ära.
Slovenian: • Litijeve soli, za težave z duševnim zdravjem.
Estonian: • liitiumisooli vaimse tervise häirete raviks.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni 1 kasutajal 10-st
Slovenian: • Če iz konice igle priteče zdravilo, peresnik deluje pravilno; izbirnik odmerka se bo pomaknil nazaj na "0".
Estonian: • Kui ravim väljub nõelaotsast, on teie pen-süstel töökorras, dosaator asetub tagasi asendisse
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za pojav vdolbin ali bulic na mestu injiciranja (za več informacij glejte "Drugi neželeni učinki"
Estonian: See vähendab süstekohas muhkude ja paksendite tekke riski (vt lisateavet lõigust 4 „Teised kõrvaltoimed")
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Suliqua
Estonian: Ärge kasutage Suliqua't:
Slovenian: Shranjevanje peresnika Pred prvo uporabo
Estonian: Kuidas pen-süstlit säilitada Enne kasutuselevõttu
Slovenian: Pred injiciranjem je vedno treba preveriti nalepko, da bi preprečili napake pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Suliqua in drugimi zdravili za sladkorno bolezen, namenjenimi za injiciranje, vključno z 2 različnima peresnikoma zdravila Suliqua (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Enne igat süsti peab kontrollima ravimi etiketti, et vältida Suliqua segiajamist teiste süstitavate diabeediravimitega ning Suliqua 2 erineva tugevuse omavahelist segiajamist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (30-60) in nobenega drugega.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (30-60) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte zzdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Estonian: Juhul, kui eespool loetletu kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne ravimi kasutamist.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (30-60), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 60 odmernih korakov.
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (30-60) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 60 annuse astmeni.
Slovenian: V kliničnih študijah z insulinom glargin (100 enot/ml) je bil učinek intravensko uporabljenega insulina glargin na znižanje glukoze na molarni osnovi (tj. uporabljenega v enakih odmerkih) približno tolikšen kot učinek humanega insulina.
Estonian: Galrgiin-insuliini (100 ühikut/ml) kliinilistes uuringutes oli intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini veresuhkrut langetav toime molaarsel alusel (st manustatuna samas annuses) sama, mis iniminsuliinil.
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek zdravila Suliqua večji, kot je potrebno.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui Suliqua annus on liiga suur.
Slovenian: Insulin glargin pri bolnikih z okvaro ledvic ni raziskan.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Slovenian: • Vodnik za bolnike.
Estonian: • Tervishoiutöötaja juhis; • Patsiendijuhis.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z insulinom glargin statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
Estonian: 30. nädalal paranes HbA1c Suliqua'ga statistiliselt oluliselt enam (p-väärtus <0,0001) kui glargiininsuliiniga.
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
Estonian: See võib mõjutada teie kontsentreerumisvõimet.
Slovenian: Kombinacija zdravil v tem injekcijskem peresniku je namenjena za dnevno injiciranje od 10 do 40 odmernih korakov zdravila Suliqua.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Slovenian: *enot insulina glargin (100 enot/ml) / mcg liksisenatida
Estonian: * glargiin-insuliini ühikut (100 ühikut/ml)/mikrogrammi (µg) liksisenatiidi
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate