FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: <Fordeling>
Bulgarian: <Разпределение>
Danish: <Dette lægemiddel er godkendt under "særlige vilkår".
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Danish: <[Se bilag I - Udfyldes nationalt]> [For referral procedures, as appropriate]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура, когато е необходимо]
Danish: <Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med <{X}> [for generiske lægemidler: <referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)}>] i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population <ved> <med> {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Danish: Se sidst i <afsnit> <punkt> 4, hvordan <De> <du> indberetter bivirkninger.> [Kun for lægemidler, der er underlagt supplerende overvågning]
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.> <Begge pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført.>
Bulgarian: <Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.>
Danish: <Hvis <De> <du> er gravid eller ammer, har mistanke om, at <De> <du> er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal <De> <du> spørge <Deres> <din> læge> <eller apotekspersonalet> til råds, før <De> <du> <tager> <bruger> <{X}> <dette lægemiddel>.>
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия <лекар> <или> <фармацевт> преди употребата на това лекарство.
Danish: <De> <Du> eller <Deres> <dine> pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Appendiks V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Danish: <Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med <{X}> [for generiske lægemidler: <referencelægemidlet, som indeholder {navn på de(t) aktive stof(fer)}>] i alle undergrupper af den pædiatriske population <ved> <med> {tilstand i den godkendte indikation i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP)} (se pkt.
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Danish: Se <afsnit> <punkt> 4.>
Bulgarian: Вижте точка 4.>
Danish: - Aktivt stof/aktive stoffer: {navn(e)}
Bulgarian: {Активно(и) вещество(и) вещества(а)}
Danish: <[Udfyldes nationalt]> [For referral procedures]
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура]
Danish: DOSIMETRI>
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ>
Danish: Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> {X}.
Bulgarian: Говорете с Вашия <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer <(hjælpestoffer)>: {navne}
Bulgarian: Другите <съставки> <(помощни вещества)> са: ...
Danish: <Absorption>
Bulgarian: <Абсорбция>
Danish: PAGE 1
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Danish: <{Xs} <sikkerhed> <og> <virkning> hos børn i alderen {x-y} <måneder> <år> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} er <endnu> ikke klarlagt.>
Bulgarian: <<Безопасността> <и> <ефикасността> на {X} при деца на възраст {x до y} <месеца> <години> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <все още> не <е установена.
Danish: <{X} indeholder {nævn de(t) hjælpestof(fer), hvor advarsel er påkrævet}>
Bulgarian: <X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}>
Danish: Brug af anden medicin sammen med {X}
Bulgarian: Други лекарства и Х
Danish: Lægemiddelstyrelsen vil hvert år vurdere nye oplysninger om <{X}> <lægemidlet>, og produktresuméet vil om nødvendigt blive ajourført.>
Bulgarian: {име на ДЧ/агенция} ще извършва преглед на новата информация за продукта и тази КХП съответно ще се актуализира.>
Danish: <Hvis <De> <du> har glemt at <tage> <bruge> {X}>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X>
Danish: <Opbevaringsforhold efter <rekonstitution> <fortynding> <anbrud> af lægemidlet, se pkt.
Bulgarian: <За условията на съхранение след <разтваряне> <разреждане> <първоначално отваряне> на лекарствения продукт вижте точка 6.3.>
Danish: <Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: <Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 <или {наименование на остатъчното(ите) вещество(а)}>.>
Danish: <Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold>
Bulgarian: <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
Danish: <Amning>
Bulgarian: <Кърмене>
Danish: <Det er ikke relevant at anvende {X} <hos den pædiatriske population> <til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn}> <til <indikationen> {*}>.>
Bulgarian: <Няма съответно приложение на {X} <в педиатричната популация> <при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...>.>
Danish: <<{X}> <Dette lægemiddel> må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Bulgarian: <Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в <точка> <точки> <6.6> <и> <12>.>
Danish: <{X} bør ikke anvendes til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} på grund af problemstillinger vedrørende <sikkerhed> <og> <virkning>.>
Bulgarian: <{X} не трябва да се прилага при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за <безопасност> <ефикасност>.>
Danish: <<Tag> <Brug> ikke <{X}> <lægemidlet>, hvis {beskrivelse af synlige tegn på nedbrydning}.>
Bulgarian: <Не използвайте това лекарство, ако забележите {описват се видимите белези на нарушаване на качеството на продукта}.>
Danish: <Tag> <Brug> ikke <{X}> <lægemidlet> efter den udløbsdato, der står på pakningen <efter Exp>.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху <етикета> <картонената опаковка> <бутилката> <...> < след { съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност
Danish: <Tag> <Brug> ikke {X}<:>
Bulgarian: Не <приемайте> <използвайте> X<:>
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Danish: <- Lægen har ordineret <{X}> <dette lægemiddel> til <Dem> <dig> personligt.
Bulgarian: <- Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: <Tag> <brug> altid <{X}> <dette lægemiddel> nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, <lægen> <,> <eller> <apotekspersonalet> <eller> <sundhedspersonalet>, har givet <Dem> <dig>.
Bulgarian: Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Danish: <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller> <apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.>
Bulgarian: <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.>
Danish: <<Tag> <Brug> altid <{X}> <lægemidlet> nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter <lægens> <,> <eller> <apotekspersonalets> <eller sundhedspersonalets> anvisning.
Bulgarian: <Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашият> <Вашата> <лекар> <,><или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Danish: PRODUKTRESUME,
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА,
Danish: <Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка.>
Danish: <Spørg på apoteket, hvordan <De> <du> skal bortskaffe medicinrester.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Danish: <For instruktioner om <rekonstitution> <fortynding> af lægemidlet før administration, se pkt.
Bulgarian: <За указания относно <разтварянето> <разреждането> на лекарствения продукт преди приложение вижте <точка> <точки> <6.6.> <и> <12>.>
Danish: <{X} er kontraindiceret til børn i alderen {x-y} <år> <måneder> {eller andre relevante undergrupper som f.eks. vægt, pubertetsalder, køn} <ved <indikationen> {*}> (se pkt.
Bulgarian: <{X} е противопоказан при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...> (вж. точка 4.3).>
Danish: EU)-nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: NR = ikke nået.
Bulgarian: НД = не е достигнато.
Danish: • epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier,
Bulgarian: • епидемиологични проучвания/неинтервенционални или обсервационни проучвания,
Danish: • eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Bulgarian: или чрез оценка на индивидуалните съобщения.
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Bulgarian: Честотата е варирала между 10% (4/40) и 20% (3/15).
Danish: Endelig analyse.
Bulgarian: Краен анализ.
Danish: Kun observeret i den pædiatriske population.
Bulgarian: Наблюдавани само при педиатричната популация.
Danish: • hvis du er gravid.
Bulgarian: сте бременна.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse lægemidler.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, за да се уверите, че при Вас не се комбинират тези лекарства.
Danish: Du kan eventuelt også selv skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Bulgarian: Вие също бихте могли да си запишете тези данни, в случай че тази информация стане необходима в бъдеще.
Danish: MVASI kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Bulgarian: MVASI може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар.
Danish: MVASI er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Bulgarian: MVASI е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти.
Danish: Underlagt en p-værdigrænse på 0,0116.
Bulgarian: При граница на p-стойността от 0,0116.
Danish: Antallet af infusioner, som du skal have, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще Ви се направят, зависи от отговора Ви на лечението;
Danish: Du vil blive behandlet med MVASI én gang hver 2. eller 3. uge.
Bulgarian: Вие ще получавате MVASI веднъж на 2 или 3 седмици.
Danish: ^ Blindet uafhængig vurdering (protokol-defineret primær analyse).
Bulgarian: ^ Заслепен независим преглед (определен по протокол първичен анализ).
Danish: Alligevel er der rapporteret søvnighed og besvimelse ved anvendelse af MVASI.
Bulgarian: Съобщава се обаче за сънливост и припадъци при употреба на MVASI.
Danish: Det betyder ikke, at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes MVASI.
Bulgarian: Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от MVASI.
Danish: p-værdi er kun vist for oplysende formål.
Bulgarian: p-стойността е показана само с описателна цел.
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig.
Bulgarian: Интерферон алфа-2a 9 MIU 3 x седмично.
Danish: • spontane indberetninger,
Bulgarian: спонтанни съобщения,
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°С до 8°С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: Der blev observeret en klinisk betydningsfuld og statistisk signifikant forbedring i PFS.
Bulgarian: Наблюдавано е клинично и статистически значимо подобрение на ПБП.
Danish: Ensidig log-rank p-værdi.
Bulgarian: Едностранна log-rank p-стойност.
Danish: Stop ikke behandlingen med MVASI før, du har diskuteret det med din læge.
Bulgarian: Не прекъсвайте лечението си с MVASI преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Danish: MVASI er ikke godkendt til anvendelse hos patienter under 18 år.
Bulgarian: MVASI не е одобрен за употреба при пациенти на възраст под 18 години.
Danish: * Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier.
Bulgarian: ако е определена честотата, тя е получена от данни от клиничните изпитвания.
Danish: Effektresultater fra Studie MO22224 Primært endepunkt
Bulgarian: Резултати за ефикасност от изпитване MO22224 Първична крайна точка
Danish: Hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er velbehandlet med blodtrykssænkende medicin, skal du kontakte din læge, fordi det er vigtigt at sikre, at dit blodtryk er under kontrol, før du starter i behandling med MVASI.
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с MVASI.
Danish: Tumorvurdering og responsevaluering var bestemt af investigatorerne udfra GOG RECIST kriterier (revideret RECIST guideline (version 1.1) Eur J Cancer.
Bulgarian: Туморните оценки и оценките на отговора са определени от изследователите с помощта на GOG критериите на RECIST (Преработено ръководство на RECIST (версия 1.1) Eur J Cancer.
Danish: Effektresultater for studie ML18147 (ITT population)
Bulgarian: Резултати за ефикасност при проучване ML18147 (ITT популация)
Danish: Før du får MVASI, eller imens du bliver behandlet med MVASI:
Bulgarian: Преди да Ви се приложи MVASI или докато се лекувате с MVASI:
Danish: MVASI kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
Bulgarian: MVASI може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
Danish: Primær-analyse blev udført ved data cut-off 12. december 2012 og betragtes som den endelige analyse.
Bulgarian: Първичният анализ е извършен при крайна дата за събиране на данните 12 декември 2012 г. и се счита за окончателен анализ.
Danish: Postmarketing-bivirkninger er inkluderet i både tabel 1 og 2, hvis relevant.
Bulgarian: Постмаркетинговите нежелани реакции са включени в таблици 1 и 2, където е приложимо.
Danish: Disse klinisk signifikante bivirkninger er derfor inkluderet i Tabel 2 under kolonnen "Hyppighed ikke kendt"
Bulgarian: Поради това, тези клинично значими реакции са включени в таблица 2 в колоната, озаглавена „С неизвестна честота".
Danish: Hvis bevacizumab injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Bulgarian: При директно инжектиране на бевацизумаб в окото (неодобрена употреба), могат да възникнат следните нежелани реакции:
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
Bulgarian: Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват:
Danish: Tillæg af bevacizumab til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб към FOLFOX-4 води до статистически значимо удължаване на преживяемостта.
Danish: Nærmere detaljer om studiet og resultaterne heraf er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Допълнителни подробности за изпитването и резултатите са дадени по-долу.
Danish: Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Bulgarian: Схеми на лечение в изпитване NO16966 (МКРК)
Danish: *** Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 %
Bulgarian: *** Крайният анализ на общата преживяемост е извършен при наблюдаването на 266 смъртни случаи,
Danish: Efter første behandlingsserie kan lægemidlet gives som en 1-times infusion.
Bulgarian: След цикъл 1, лекарственият продукт може да се прилага като 1-часова инфузия.
Danish: Bevacizumab blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Bulgarian: Бевацизумаб е комбиниран с две схеми на химиотерапия:
Danish: Kaplan-Meier-estimater.
Bulgarian: Оценки по Kaplan-Meier.
Danish: • Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste dosis MVASI.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога да Ви се даде следващата доза MVASI.
Danish: Hvis det er påkrævet, skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt, som beskrevet i pkt.
Bulgarian: Ако е показано, терапията трябва да се преустанови окончателно или временно да се прекъсне, както е описано в точка 4.4.
Danish: Der skal iagttages forsigtighed, når disse patienter behandles med MVASI.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на тези пациенти с MVASI.
Danish: * Skæringsdato for den primære analyse var 14. november 2011.
Bulgarian: * Първичният анализ е извършен с крайна дата за събиране на данните 14 ноември 2011 г.
Danish: Fertilitetsbevarende strategier bør derfor drøftes med kvinder i den fertile alder før igangsættelse af behandling med bevacizumab.
Bulgarian: Поради това стратегиите за запазване на фертилитета трябва да бъдат обсъдени с жените с детероден потенциал, преди започване на лечение с бевацизумаб.
Danish: Din læge vil ordinere den MVASI-dosis, som passer til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише доза MVASI, която е подходяща за Вас.
Danish: Det frarådes at anvende MVASI til børn og unge under 18 år, da sikkerheden og fordelene ved MVASI ikke er fastlagt hos denne patientgruppe.
Bulgarian: Употребата на MVASI не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ползата при тази популация пациенти не са установени.
Danish: Ca. 95 % konfidensinterval for forskel mellem to rater ved brug af Hauck-Anderson metoden.
Bulgarian: Приблизителен 95% CI за разликата от две стойности с използване на метода на Hauck-Anderson.
Danish: Derudover blev der hos nogle af disse patienter observeret hypertension (inklusive hypertensive kriser), forhøjet kreatinin og neurologiske symptomer.
Bulgarian: Освен това, при някои от тези пациенти се наблюдава хипертония (включително хипертонични кризи), повишен креатинин и неврологични симптоми.
Danish: over 30 minutter på dag 1-3, hver 3. uge.
Bulgarian: 30 минути в дни 1-5 на всеки 3 седмици.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af bevacizumab til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания относно употребата на бевацизумаб при бременни жени.
Danish: Detaljeret information om disse postmarketing-bivirkninger er givet i tabel 3.
Bulgarian: Подробна информация за тези постмаркетингови реакции е дадена в таблица 3.
Danish: • negativ påvirkning af kvinders evne til at få børn (for yderligere anbefalinger se nedenfor efter bivirkningslisten),
Bulgarian: отрицателен ефект върху способността на жените да имат деца (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
Danish: I forhold til kontrolarmen.
Bulgarian: По отношение на контролната група.
Danish: Hvis du skal opereres, hvis du har fået foretaget en større operation indenfor de sidste 28 dage, eller hvis du har et sår efter en operation, som ikke er helet, må du ikke få MVASI.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, ако сте претърпели голяма операция през последните 28 дни или ако все още имате незаздравяла рана след операция, не трябва да се лекувате с това лекарство.
Danish: Da bevacizumab kan påvirke sårheling negativt, blev patienter som havde fået foretaget større operationer indenfor de sidste 28 dage, ekskluderet fra deltagelse i kliniske studier i fase III.
Bulgarian: Тъй като бевацизумаб може да повлияе неблагоприятно на зарастването на раните, пациенти, при които е проведена голяма операция през последните 28 дни, са били изключени от участие в клиничните изпитвания фаза ІІІ.
Danish: Den samlede gennemsnitsalder var 59,4 år, 56,6 % af patienterne havde en ECOGperformancestatus på 0, 43 % havde en status på 1 og 0,4 % havde en status på 2.
Bulgarian: Общата средна възраст е била 59,4 години; 56,6% от пациентите са имали статус по ECOG 0, 43% са имали стойност 1, а 0,4% са имали стойност 2.
Danish: For at forbedre sporbarheden af denne medicin skal din læge eller apotekspersonalet registrere handelsnavn og lotnummer på det produkt, du har fået, i din journal.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запишат търговското име и партидния номер на продукта, който Ви е приложен в медицинската Ви документация.
Danish: I del 2 var tildeling af behandling dobbeltblindet i forhold til bevacizumab.
Bulgarian: В част II назначението на лечението е било двойно-сляпо по отношение на бевацизумаб.
Danish: Resultaterne for PFS er opsummeret nedenfor:
Bulgarian: По-долу са обобщени резултатите от ПБП:
Danish: 6 - 12 måneder (n = 202) Median
Bulgarian: 6 - 12 месеца (n = 202)
Danish: 95 % konfidensinterval for one sample binomial ved brug af Pearson-Clopper metoden.
Bulgarian: 95% CI за една биноминална проба с използване на метода на Pearson-Clopper.
Danish: Tabel 2 indeholder også klinisk signifikante bivirkninger, som kun blev set post-marketing, og derfor kendes hverken frekvensen eller NCI-CTCAE-graden.
Bulgarian: Таблица 2 включва също и клинично значими нежелани реакции, които са наблюдавани само при постмаркетинговата употреба, поради което честотата и степента според NCICTCAE не са известни.
Danish: • MVASI kan øge hyppigheden af forhøjet blodtryk.
Bulgarian: • MVASI може да повиши честотата на високо кръвно налягане.
Danish: Behandlingen med MVASI skal midlertidigt afbrydes
Bulgarian: Приложението на MVASI трябва да бъде временно прекъснато
Danish: Inden indledning af behandling med MVASI bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с MVASI, трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge MVASI
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате MVASI
Danish: Afhængig af den dosis, som er foreskrevet til dig, vil en del af indholdet i hætteglasset med MVASI eller hele indholdet blive fortyndet med natriumchloridopløsning (saltvandsopløsning) før anvendelsen.
Bulgarian: В зависимост от дозата, която Ви е предписана, част или цялото съдържание на флакона MVASI ще се разреди с разтвор на натриев хлорид преди употреба.