FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Infektioner med porcint circovirus typ 2 (PCV2) kan orsaka kliniska tecken såsom viktminskning eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, andningssvårigheter, diarré, blek hud och ikterus (gulfärgning av huden).
Slovak: Infekcie spôsobené prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými prejavmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačka, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Swedish: Vaccinet ges till svin från tre dagars ålder som två injektioner i halsmuskulaturen med minst 18 dagars mellanrum, eller från tre veckors ålder som en enstaka injektion i halsmuskulaturen.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným od veku troch dní ako dve injekcie do svalu na krku v časovom odstupe aspoň 18 dní, alebo od veku troch týždňov ako jedna injekcia do svalu na krku.
Swedish: Vaccinet innehåller små mängder av ett protein från PCV2 och hela Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier som är avdödade (inaktiverade) så att de inte ger upphov till sjukdom.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), tak, aby nespôsobili ochorenie.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är en emulsion som innehåller mineralolja.
Slovak: M Hyo je emulzia obsahujúca minerálny olej.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Porcilis PCV M Hyo, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: I varje studie vaccinerades omkring 300 diande smågrisar med Porcilis PCV M Hyo medan en andra lika stor grupp på smågrisar fick en overksam injektion.
Slovak: V každej štúdii bolo očkovacou látkou Porcilis PCV M Hyo zaočkovaných jedenkrát asi 300 laktovaných prasiatok a druhá, podobne veľká skupina prasiatok, dostala zdanlivú očkovaciu látku.
Swedish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin orsakar en luftvägssjukdom som kallas enzootisk pneumoni.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Porcilis PCV M Hyo är större än riskerna och att Porcilis PCV M Hyo skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sú väčšie ako jej riziká, a odporučila udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo finns på EMA:s webbplatsmedicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: M Hyo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Sammanfattning av Porcilis PCV M Hyo och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo a prečo bola v EÚ povolená
Swedish: Porcilis PCV M Hyo (vaccin mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiverat)
Slovak: Porcilis PCV M Hyo (očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu a baktérii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Swedish: Vaccinationsschemat med två doser rekommenderas när infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae inträffar tidigt.
Slovak: Dvojdávková očkovacia schéma sa odporúča, ak dôjde ku skorému výskytu infekcií spôsobených vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Detta bidrar till att skydda svinen mot porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae-infektioner.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami spôsobenými prasacím cirkovírusom a baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo innehåller adjuvanserna lättflytande mineralolja och aluminiumhydroxid för att öka immunsvaret.
Slovak: M Hyo obsahuje ako adjuvans ľahký minerálny olej a hydroxid hlinitý na zlepšenie imunitnej odpovede.
Swedish: Vad är Porcilis PCV M Hyo och vad används det för?
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo a na čo sa používa?
Swedish: Varför Porcilis PCV M Hyo godkänt i EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo povolená v EÚ?
Swedish: När Porcilis PCV M Hyo ges till svin uppfattar djurens immunsystem virusproteinet och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden utsätts för viruset eller bakterierna kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusový proteín a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Swedish: Effekten av Porcilis PCV M Hyo undersöktes i 10 fältstudier med svingårdar där tecken på infektioner med PCV2 och/eller Mycoplasma hyopneumoniae hade upptäckts.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo sa skúmala v 10 terénnych štúdiách zahŕňajúcich farmy ošípaných, na ktorých sa zistili prejavy infekcie spôsobenej vírusom PCV2 a/alebo baktériou Mycoplasma hyponeumoniae.
Swedish: Mer information om Porcilis PCV M Hyo
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis PCV M Hyo
Swedish: Fältstudierna visade att både enstaka och upprepad vaccination med Porcilis PCV M Hyo sänkte PCV2-halterna i blodet och minskade svårighetsgraden av lungskador (lesioner) orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae liksom den uteblivna viktuppgången under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten).
Slovak: V terénnych štúdiách sa preukázalo, že zaočkovanie jednou dávkou aj opakovanou dávkou očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo znižuje hladinu vírusu PCV2 v krvi a závažnosť poškodenia pľúc (lézií) spôsobených baktériou
Swedish: Porcilis PCV M Hyo innehåller porcint circovirus typ 2 (PCV2) subenhetsantigen (ett protein som hämtats från en del av viruset) och en inaktiverad (avdödad) stam av Mycoplasma hyopneumoniaebakterier.
Slovak: M Hyo obsahuje antigén podjednotky (proteín odvodený z časti vírusu) prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a inaktivovaný (usmrtený) kmeň baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo är ett veterinärmedicinskt vaccin som används för att skydda svin mot två olika infektioner, orsakade av porcint circovirus och Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: M Hyo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných pred dvomi samostatnými infekciami, infekciou spôsobenou prasacím cirkovírusom a infekciou spôsobenou baktériou Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Vid båda vaccinationsschemana varade skyddet i 22 veckor efter (den sista) injektionen för PCV2 och i 21 veckor efter (den sista) injektionen för Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: V prípade obidvoch očkovacích schém ochrana trvala 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: För båda vaccinationsschemana varar skyddet i 22 veckor efter (den sista) injektionen för PCV2 och i 21 veckor efter (den sista) injektionen för Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Pri obidvoch očkovacích schémach ochrana trvá 22 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade vírusu PCV2 a 21 týždňov po podaní (poslednej) injekcie v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Laboratoriestudier på svin visade att vaccinet vid vaccination med två doser fick full effekt mot PCV2 18 dagar efter den första injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae tre veckor efter den andra injektionen.
Slovak: V laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané sa preukázalo, že pri použití dvoch dávok očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 18 dní po podaní prvej injekcie a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae tri týždne po podaní druhej injekcie, zatiaľ čo pri použití jednej dávky očkovacej látky sa dosiahol úplný účinok proti vírusu PCV2 o dva týždne a proti baktérii Mycoplasma hyopneumoniae o štyri týždne.
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV M Hyo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis PCV M Hyo?
Swedish: Skyddet mot PCV2 vid vaccination med två doser sätter in 18 dagar efter den första injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae 3 veckor efter den andra injektionen.
Slovak: Pri dvojdávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína 18 dní po podaní prvej injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína tri týždne po podaní druhej injekcie.
Swedish: Karenstiden för Porcilis PCV M Hyo är noll dagar.
Slovak: M Hyo je nula dní.
Swedish: Skyddet mot PCV2 vid vaccination med en enstaka dos sätter in två veckor efter injektionen och mot Mycoplasma hyopneumoniae fyra veckor efter injektionen.
Slovak: Pri jednodávkovom očkovaní sa ochrana pred vírusom PCV2 začína dva týždne po podaní injekcie a v prípade baktérie Mycoplasma hyopneumoniae sa začína štyri týždne po podaní injekcie.
Swedish: Hur används Porcilis PCV M Hyo?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Porcilis PCV M Hyo používa?
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 6 dagar.
Slovak: Všetky tieto reakcie vymiznú v priebehu 6 dní.
Swedish: Om sådana reaktioner inträffar rekommenderas lämplig behandling.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, odporúča sa vhodná liečba.
Swedish: Datum för första godkännandet: 07/11/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/11/2014.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AL08.
Slovak: ATCvet kód: QI09AL08.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Swedish: Oavsiktlig injektion är farlig.
Slovak: Náhodné injikovanie je nebezpečné.
Swedish: Kanylens längd och diameter ska anpassas efter djurets ålder.
Slovak: Dĺžka ihly a jej priemer majú byť prispôsobené veku zvierat.
Swedish: 2 ml innehåller:
Slovak: 2 ml obsahujú:
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nie je účinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Swedish: När infektioner med PCV2 och/eller M. hyopneumoniae uppkommer tidigt, rekommenderas vaccinationsregim med två doser.
Slovak: Ak sa infekcie PCV2 a/alebo M. hyopneumoniae objavia skoro, odporúča sa vakcinačná schéma s dvomi dávkami.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom med de läkemedel som nämns ovan.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem lieku uvedeného vyššie.
Swedish: Aluminium (som hydroxid)
Slovak: Hliník (vo forme hydroxidu)
Swedish: 2 Relativa potensenheter definierat mot ett referensvaccin.
Slovak: 2 Jednotky relatívnej účinnosti vyjadrené oproti referenčnej vakcíne.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen är mycket vanligt förekommande (medelvärde ± 1 °C, hos enskilda svin upp till 2 °C).
Slovak: V deň vakcinácie sa veľmi často vyskytuje zvýšenie telesnej teploty (v priemere ± 1°C, u jednotlivých prasiat až do 2°C).
Swedish: 1 Antigenenheter bestämt genom in vitro potenstest (ELISA).
Slovak: Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (ELISA).
Swedish: PET-(polyetentereftalat) injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, förslutna med nitrilgummiproppar och förseglade med aluminiumlock.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátové) liekovky s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečené hliníkovým uzáverom.
Swedish: Administrera vaccinet till svin som intramuskulär injektion i nacken.
Slovak: Ošípané vakcinovať intramuskulárne do krku.
Swedish: 20 ml 50 ml 100ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Slovak: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Údaje nie sú k dispozícii.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur (15 °C - 25 °C) och skaka väl före användning.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15°C-25°C) a dobre pretrepať.
Swedish: Dessa reaktioner försvinner inom 12 dagar efter första vaccinationen när tvådosregimen används och inom tre dagar efter avslutad endosregim eller tvådosregim.
Slovak: Tieto reakcie vymiznú do 12 dní po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami a do 3 dní po ukončení vakcinačnej schémy s jednou alebo s dvomi dávkami.
Swedish: Homogen vit till nästan vit emulsion efter omskakning.
Slovak: Po pretrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Swedish: Vaccinationsregim med två doser:
Slovak: Vakcinačná schéma s dvomi dávkami:
Swedish: Överkänslighetsreaktioner efter vaccination kan förekomma i mindre vanliga fall.
Slovak: Reakcie z precitlivelosti sa po vakcinácii môžu vyskytnúť menej často.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Slovak: Imunologické lieky pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre prasatá.
Swedish: Djurens temperatur återgår till den normala från 1 - 2 dagar efter det att topptemperaturen har uppmätts.
Slovak: Zvieratá sa vrátia k normálu od 1 do 2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Swedish: Vaccinet stimulerar utveckling av aktiv immunitet mot porcint circocvirus typ 2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Slovak: Vakcína stimuluje vývoj aktívnej imunity proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
Swedish: Två injektioner om 1 ml vardera ges till svin från 3 dagars ålder, med ett intervall på minst 18 dagar.
Slovak: Dve injekcie, 1 ml každá, ošípaným počínajúc od veku 3 dní s odstupom najmenej 18 dní.
Swedish: I mindre vanliga fall kan milda, systemiska reaktioner observeras upp till ett dygn efter vaccination; där djuren är mindre aktiva, tenderar att ligga ner samt uppvisar lindriga tecken på obehag.
Slovak: Menej často sa môžu objaviť mierne systémové reakcie pozorované do jedného dňa po vakcinácii spočívajúce v znížení aktivity, sklonoch zvierat líhať si a miernych príznakoch nepohody.
Swedish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovak: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Swedish: För att minska utebliven daglig viktuppgång under tillväxtperioden då risk för infektioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae och/eller PCV2 (som observerats i fältstudier) föreligger.
Slovak: Na zníženie straty denných prírastkov počas doby výkrmu spojenej s infekciou Mycoplasma hyopneumoniae a/alebo PCV2 (ako bolo pozorované v terénnych pokusoch).
Swedish: Efter samtidig användning av vaccinerna kan det i vanliga fall, hos enskilda grisar förekomma en kroppstemperaturökning, som överstiger 2 °C.
Slovak: U jednotlivých ošípaných zvýšenie telesnej teploty pri súbežnom podaní môže často presiahnuť 2°C.
Swedish: Kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor om 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Slovak: Veľkosti balenia: Lepenková škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 alebo 500 ml.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8 timmar.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Swedish: Vaccinationsregim med en dos:
Slovak: Vakcinačná schéma s jednou dávkou:
Swedish: Övergående, lokala reaktioner på injektionsstället, som är begränsade till en mindre svullnad (max 2 cm diameter), kan förekomma direkt efter vaccination i vanliga fall, men reaktioner kan uppträda upp till 12 dagar efter vaccination.
Slovak: Bezprostredne po vakcinácii sa v mieste podania môžu často objaviť dočasné lokálne reakcie, ktoré sa obmedzujú na mierny opuch (maximálne 2 cm v priemere), ale reakcie sa nemusia objaviť do 12 dní po vakcinácii.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samtidigt med Porcilis PRRS, på olika administreringsställen och från 3 veckors ålder.
Slovak: Informácie o bezpečnosti a účinnosti sú dostupné a dokazujú, že vakcínu je možné podať s vakcínou Porcilis PRRS v rovnakom čase ale na rôzne miesta od troch týždňov veku.
Swedish: M. hyopneumoniae: 4 veckor efter vaccination.
Slovak: M. hyopneumoniae: 4 týždne po vakcinácii.
Swedish: Lättflytande mineralolja Aluminiumhydroxid Sorbitanoleat
Slovak: Ľahký tekutý parafín Hydroxid hlinitý Sorbitan oleát Polysorbát 80
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsliknande reaktion observeras efter den första vaccinationen när tvådosregimen används.
Slovak: Reakcie podobné hypersenzitívnym môžu byť pozorované v zriedkavých prípadoch po prvej vakcinácii vakcinačnej schémy s dvomi dávkami.
Swedish: M. hyopneumoniae: 21 veckor efter (den sista) vaccinationen.
Slovak: M. hyopneumoniae: 21 týždňov po (poslednej) vakcinácii.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologicky účinných látok
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med två doser: PCV2: 18 dagar efter den första vaccinationen.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii dvomi dávkami: PCV2: 18 dní po prvej vakcinácii.
Swedish: M. hyopneumoniae: 3 veckor efter den andra vaccinationen.
Slovak: M. hyopneumoniae: 3 týždne po druhej vakcinácii.
Swedish: Information bör inhämtas från produktresumén för Porcilis PRRS.
Slovak: Pred podaním vakcíny si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny Porcilis PRRS.
Swedish: För aktiv immunisering av svin för att reducera viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad, virusutsöndring orsakad av porcint circovirus typ 2- (PCV2) infektion och för att minska svårighetsgrad av lunglesioner orsakade av Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných za účelom obmedzenia virémie, zníženia zaťaženia pľuc a lymfatických tkanív vírusom, obmedzenia šírenia vírusu spôsobeného infekciou prasacieho cirkovírusu typu 2 (PCV2) a na zníženie závažnosti pľúcnych lézií spôsobených infekciou Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Porcilis PCV M Hyo, injektionsvätska, emulsion för svin
Slovak: M Hyo injekčná emulzia pre ošípané
Swedish: Immunitetens insättande efter vaccinationsregim med en dos: PCV2: 2 veckor efter vaccination.
Slovak: Nástup imunity po vakcinácii jednou dávkou: PCV2: 2 týždne po vakcinácii.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Swedish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Slovak: (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Swedish: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Slovak: EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner förekomma som kan vara livshotande.
Slovak: Reakcie anafylaktoidného typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce, sa môžu objaviť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Swedish: Lättflytande mineralolja
Slovak: Ľahký tekutý parafín
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Swedish: Batch
Slovak: DÁVOK
Swedish: En enkeldos om 2 ml ges till svin från 3 veckors ålder.
Slovak: Jedna dávka ( 2 ml) /zviera od 3 týždňov života.
Swedish: Flaskorna är förpackade individuellt i kartonger.
Slovak: Fľaše sú balené jednotlivo v papierovej škatuli.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nacken, i området bakom örat.
Slovak: Podať jednu dávku (2 ml) hlbokou intramuskulárnou injekciou do krku, v oblasti za uchom.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Slovak: a) podávanie veterinárneho lieku zvieratám by narušilo vykonávanie národného programu pre diagnostiku, kontrolu a odstraňovanie chorôb zvierat alebo by zapríčinilo ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie organizmov živých zvierat alebo v potravinách a ďalších výrobkoch vyrobených z ošetrovaného zvieraťa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001-006
Slovak: ČÍSLO POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001-006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Swedish: Vaccinationsprogram:
Slovak: Vakcinačná schéma:
Swedish: Omskakas kraftigt före användning.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepať .
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung:
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Swedish: Den aktiva substansen stimulerar till aktiv immunitet mot klassisk svinpest (CSF).
Slovak: Účinná látka stimuluje aktívnu imunitu proti klasickému moru ošípaných (KMO).
Swedish: Vaccinanvändning kan emellertid tillåtas inom ramen för en planerad nödfallsvaccination utfärdad av kompetent myndighet i en medlemsstat efter det att sjukdomsdiagnosen bekräftats och i enlighet med EU lagstiftning rörande kontroll och bekämpning av klassisk svinpest;
Slovak: Akokoľvek, použitie vakcín môže byť povolené v rámci krízového vakcinačného plánu, vykonaného príslušným úradom členského štátu po potvrdení nákazy, v súlade so zákonmi spoločenstva na kontrolu a eradikáciu klasického moru ošípaných;
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry (EMA) http: //www.ema.europa.eu/.
Swedish: Enligt EU lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 80/217/EEC med tillägg) i Europeiska unionen:
Slovak: V súlade so zákonmi spoločenstva týkajúcimi sa prasačieho moru (nariadenie Rady 80/217/EHS a zmien) v Európskej Únii:
Swedish: a) Användning av vaccin mot klassik svinpest är förbjuden.
Slovak: a) používanie vakcín proti moru ošípaných je zakázané.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Slovak: b) choroba, pre ktorú je veterinárny liek určený sa na danom území takmer nevyskytuje.
Swedish: Flaskorna är försedda med en nitrylgummipropp och förseglade med en kodad aluminiumkapsyl.
Slovak: Fľaše sú uzatvorené nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Swedish: Abscesser kan ses på injektionsstället.
Slovak: V mieste vpichu môžu byť pozorované abscesy.
Swedish: Grundvaccination: En injektion med en dos per gris, följt av en andra injektion som ges 4 veckor efter den första injektionen.
Slovak: Základná vakcinácia: Ošípanej podať jednu dávku s nasledujúcou druhou injekciou 4 týždne po prvej.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europeiska parlamentets och Rådets medlemsstaters direktiv 2001/82/EC förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovak: Európskeho parlamentu a Rady, členské štáty zakážu alebo môžu zakázať dovoz, predaj, dodávky a/alebo použitie Porcilis Pesti na celom svojom území alebo na časti svojho územia, ak sa preukáže, že: