FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawkowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> należy ustalać indywidualnie na podstawie klinicznej oceny odrzucania i tolerowania przeszczepu oraz monitorowania stężenia leku we krwi (patrz poniżej, zalecane docelowe stężenia najniższe w pełnej krwi).
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> annustamine peab eelkõige põhinema äratõukereaktsiooni ja taluvuse kliinilisel hindamisel individuaalselt iga patsiendi puhul, toetudes kontsentratsiooni jälgimisele veres (vt allpool soovituslik toimiv täisvere minimaalne kontsentratsioon).
Polish: Transplantacja serca u dorosłych:
Estonian: Südame siirdamine täiskasvanutel
Polish: Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi o obecnie stosowanych lub przyjmowanych w przeszłości lekach zawierających substancje czynne, takich jak: - leki przeciwgrzybicze i antybiotyki, zwłaszcza antybiotyki tzw. makrolidowe, stosowane w leczniu zakażeń, np. ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, worikonazol, klotrymazol,
Estonian: Eeskätt peate oma arsti teavitama sellest, kui te kasutate või olete hiljuti võtnud järgmisi toimeaineid sisaldavaid ravimeid: - seenevastased ravimid ja antibiootikumid, eriti niinimetatud makroliidantibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks, nt ketokonasool, flukonasool, itrakonasool, vorikonasool,
Polish: Po podaniu doustnym (0,30 mg/kg mc./dobę) pacjentom z przeszczepioną wątrobą, stężenie leku osiąga u większości pacjentów stan stacjonarny w ciągu 3 dni.
Estonian: Peale suukaudset annustamist maksasiirikuga patsientidele (0,30 mg/kg/päevas) saavutati <(Väljamõeldud) nimetus> steady-state (püsioleku) kontsentratsioonid enamikel patsientidel 3 päeva jooksul.
Polish: Stosowanie ibuprofenu, amfoterycyny B, leków przeciwwirusowych (np. acyklowir) jednocześnie z lekiem <Nazwa (własna) produktu> może nasilać zaburzenia czynności nerek i układu nerwowego.
Estonian: Ibuprofeeni, amfoteritsiin B, viirusevastaste ravimite (nt atsükloviiri) kasutamisel koos <(Väljamõeldud) nimetus> võivad süveneda neeru- või närvisüsteemi probleemid.
Polish: Podawanie leku należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu chirurgicznego.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 24 tundi peale operatsiooni lõpetamist.
Polish: Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku <Nazwa (własna) produktu>.
Estonian: Greibist ja greibimahlast tuleb <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal hoiduda.
Polish: U pacjentów, u których nastąpiła zmiana na leczenie produktem <Nazwa (własna) produktu> nie należy jednocześnie stosować terapii antylimfocytarnej.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> -ravile üleviidavatele patsientidele ei tohi samaaegselt manustada antilümfotsütaarseid ravimeid.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] <Nazwa (własna) produktu> 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy, który, jak informowano, był przyczyną reakcji rzekomoanafilaktycznych.
Estonian: [Täidetakse riiklikult abiainete kohta] <<(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks sisaldab hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli, mis on põhjustanud anafülaktoidseid reaktsioone.
Polish: U większego odsetka pacjentów otrzymujących takrolimus po przeszczepieniu płuca stwierdzono brak epizodów odrzucania o ostrym przebiegu po 6 miesiącach (57,7% vs. 45,8%) i po roku (50% vs. 33,3%) (Treede i wsp., J Heart Lung Transplant 2001; 20:511).
Estonian: Akuutsete äratõukereaktsioonide puudumine oli takroliimuse grupis kõrgem 6 kuud (57,7% versus 45,8%) ja 1 aasta peale kopsusiirdamist (50% versus 33,3%) (Treede et al., J.Heart Lung Transplant
Polish: Jak w przypadku stosowania innych leków immunosupresyjnych, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia złośliwych zmian skórnych, należy ograniczyć narażenie na światło słoneczne i promienie ultrafioletowe, przez noszenie odpowiedniej odzieży i stosowanie filtrów słonecznych o wysokim wskaźniku czynnika ochronnego przed słońcem.
Estonian: Nagu ka teiste immunosupressiivste ravimite puhul, esineb potentsiaalne oht pahaloomuliste nahamuutuste tekkeks, mistõttu tuleb päikesevalgust ja UV-kiirgust piirata kaitsva riietuse ja kõrge kaitsefaktoriga päikesefiltri abil.
Polish: W obecnej praktyce klinicznej stężenia w pełnej krwi oznacza się z użyciem metod immunologicznych.
Estonian: Praeguses kliinilises praktikas kasutatakse täisvere kontsentratsioonide jälgimisel immuunanalüüsi meetodeid.
Polish: erytromycyna, klarytromycyna, jozamycyna, i ryfampicyna - inhibitory proteazy HIV, np. rytonawir - substancja przeciw chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy - omeprazol - leki hormonalne zawierające etynyloestradiol (np. środki antykoncepcyjne) lub danazol - leki stosowane w nadciśnieniu lub chorobach serca, takie jak nifedypina, nikardypina, diltiazem i werapamil - leki znane jako „statyny" stosowane w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu i triglicerydów - leki przeciwpadaczkowe, np. fenytoina lub fenobarbital - kortykosteroidy, np. prednizolon i metyloprednizolon - leki przeciwdepresyjne, np. nefazodon - dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Estonian: klotrimasool, erütromütsiin, klaritromütsiin, josamütsiin ja rifampitsiin - HIV proteaasi inhibiitorid, nt ritonaviir - haavandiravim omeprasool - hormoonravimid, mis sisaldavad etinüülöstradiooli (suukaudsed rasestumisvastased tabletid) või danasooli - kõrgvererõhu ja südamehaiguste ravimid, nagu nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem ja verapamiil - ravimid, mis on tuntud statiinide nime all ning mida kasutatakse kõrgenenud kolesterooli ja triglüsteriidide langetamiseks - epilepsiaravimid fenütoiin või fenobarbitaal - kortikosteroidid prednisoloon ja metüülprednisoloon - antidepressant nefasodoon - naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Polish: Dlatego w czasie przyjmowania leku <Nazwa (własna) produktu> jest się bardziej podatnym na infekcje niż zazwyczaj.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal on teil tavalisest suurem võimalus infektsioonide tekkeks.
Polish: W badaniach prowadzonych na szczurach i królikach wykazano teratogenne działanie takrolimusu stosowanego w dawkach toksycznych dla matek (patrz punkt 5.3).
Estonian: Rottidel ja küülikutel põhjustas takroliimus embrüo-loote toksilisust annustes, mis olid toksilised emasloomale (vt lõik 5.3).
Polish: W badaniach na szczurach takrolimus wywierał szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Estonian: Rottidel mõjutas takroliimus isasloomade viljakust (vt lõik 5.3).
Polish: U pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia nowotworów.
Estonian: Immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel on suurenenud risk pahaloomuliste kasvajate tekkeks.
Polish: zaburzenia czynności przeszczepionego narządu
Estonian: siirdatud elundi ebapiisav talitlus
Polish: Produkt <Nazwa (własna) produktu> można podawać dożylnie lub doustnie.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> saab manustada intravenoosselt ja suukaudselt.
Polish: Ponieważ podczas leczenia takrolimusem może wystąpić lub nasilić się istniejąca wcześniej hiperkaliemia, należy unikać przyjmowania dużych dawek potasu lub stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas (np. amyloryd, triamteren lub spironolakton).
Estonian: Kuna takroliimus-ravi võib põhjustada hüperkaleemiat või süvendada olemasolevat hüperkaleemiat, tuleb vältida kaaliumi suurte annuste või kaaliumi säästvate diureetikumide kasutamist (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon).
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrazliwość) na jakąkolwiek substancję pomocniczą <Do uzupełnienia na szczeblu krajowym - szczególnie na polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy lub podobną substancję >.
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) ravimi mõne muu koostisosa suhtes <Täidetakse riiklikult abiainete kohta - eriti hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli või sarnaste ainete suhtes.>
Polish: Zalecenia ogólne
Estonian: Üldsõnaline juhend
Polish: U pacjentów leczonych produktem <Nazwa (własna) produktu> obserwowano zaburzenia limfoproliferacyjne związane z wirusem Ebsteina-Barra (EBV).
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> ravitud patsientidel on täheldatud EBV-ga seotud lümfoproliferatiivsete haiguste teket.
Polish: Po zmianie na stosowanie produktu <Nazwa (własna) produktu> należy w dalszym ciągu monitorować stężenie cyklosporyny we krwi, ponieważ jej klirens może ulegać zmianie.
Estonian: Peale üleminekut tuleb jätkata tsüklosporiini kontsentratsiooni jälgimist veres, kuna tsüklosporiini kliirens võib olla mõjutatud.
Polish: niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, schorzenia oczu niezbyt często:
Estonian: ähmane nägemine, suurenenud valgustundlikkus, silma kahjustused
Polish: Monitorowanie stężeń minimalnych w pełnej krwi pozwala zatem na prawidłową ocenę ogólnoustrojowej ekspozycji na lek.
Estonian: Täisvere minimaalsete kontsentratsioonide jälgimise abil saab hästi hinnata süsteemset toimet.
Polish: poważne schorzenia z występowaniem łuszczących zmian na skórze, ustach, oczach, narządach płciowych, nadmierne owłosienie
Estonian: tõsine haigus villide tekkega nahal, suuõõnes, silmades ja suguelunditel, suurenenud karvakasv
Polish: Induktory metabolizmu
Estonian: Metabolismi indutseerijad
Polish: Ponadto, w tych trzech badaniach liczba epizodów odrzucania o ostrym przebiegu była mniejsza, gdy stosowano takrolimus, a w jednym odnotowano istotnie mniejszą częstość występowania zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików u pacjentów otrzymujących takrolimus.
Estonian: Akuutseid äratõukerektsioone oli arvuliselt vähem takroliimusega kõigis kolmes uuringus ja üks uuringutest näitas takroliimuse puhul märkimisväärselt madalamat oblitereeriva bronhioliidi juhtude arvu.
Polish: W czasie przyjmowania produktu <Nazwa (własna) produktu> należy unikać stosowania produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) oraz innych produktów ziołowych ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do zmniejszenia stężenia takrolimusu we krwi i zmniejszenia działania leczniczego takrolimusu (patrz punkt 4.5 Interakcje z innymi lekami lub inne rodzaje interakcji).
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamisel tuleb hoiduda naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate või muude taimsete preparaatide võtmisest koostoimete ohu tõttu, mis viivad takroliimuse kontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM <NAZWA (WŁASNA) PRODUKTU>
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> KASUTAMIST
Polish: W przypadku narażenia płodu na działanie leku, należy kontrolować stan noworodka w kierunku wystąpienia działań niepożądanych wywołanych przez takrolimus (zwłaszcza wpływ na nerki).
Estonian: Pärast in utero kokkupuudet ravimiga soovitatakse vastsündinut jälgida takroliimuse võimalike kõrvaltoimete suhtes (eriti toimet neerudele).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku <Nazwa (własna) produktu> Jeżeli zastosuje się większą dawkę leku <Nazwa (własna) produktu> lekarz zmieni wielkość następnej dawki.
Estonian: Kui te saate <(Väljamõeldud) nimetus> rohkem kui ette nähtud Kui te olete saanud liiga palju <(Väljamõeldud) nimetus>, muudab arst teie järgmist annust.
Polish: W razie wystąpienia klinicznych objawów odrzucania, należy rozważyć zmianę leczenia immunosupresyjnego.
Estonian: Kui äratõukereaktsiooni kliinilised sümptomid on selgesti nähtavad, tuleb kaaluda immunosupressiivse raviskeemi muutmist.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO 5 mg/ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 5 mg/ml KONSENTRAAT INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMISEKS
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że produkt <Nazwa (własna) produktu> 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera etanol (638 mg/ml).
Estonian: Arvesse tuleb võtta <(Väljamõeldud) nimetus> 5 mg/ml kontsentraati infusioonilahuse valmistamiseks etanoolisisaldust (638 mg/ml).>
Polish: <Nazwa (własna) produktu> należy przyjmować codziennie, tak długo, jak wymaga tego utrzymanie immunosupresji i zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego narządu.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <(Väljamõeldud) nimetus> - Te peate <(Väljamõeldud) nimetus> võtma iga päev senikaua, kui vajate immunosupressiooni siirdatud organi äratõuke vältimiseks.
Polish: Nie połykać środka suszącego, znajdującego się w opakowaniu z folii.
Estonian: Fooliumpakendis olevat kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Polish: - ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia złośliwych zmian skórnych w trakcie leczenia immunosupresyjnego, należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promienie ultrafioletowe, nosząc odpowiednią odzież i stosując filtry słoneczne o wysokim wskaźniku czynnika ochronnego przed słońcem i promieniami UV.
Estonian: - Võttes arvesse pahaloomuliste nahamuutuste võimalikku riski immunosupressiivse ravi ajal, peate kandma sobivat kaitseriietust ja kasutama suure kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid, et piirata kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega.
Polish: gdy stosuje się <Nazwa (własna) produktu> lekarz może zlecić wykonanie badań okresowych (badanie krwi, moczu, badanie czynności serca, badanie wzroku i badanie neurologiczne).
Estonian: - <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal teeb arst teile teatud aja tagant mitmeid analüüse (sealhulgas veri, uriin, südametalitlus, nägemis- ja närvisüsteemi uuringud).
Polish: W czasie stosowania leku <Nazwa (własna) produktu> zgłaszano łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe występujace w wyniku immunosupresji.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise ajal on kirjeldatud immunosupressiooni tagajärjel tekkinud hea- ja pahaloomulisi kasvajaid.
Polish: ślepota
Estonian: pimedus
Polish: W leczeniu ostrego odrzucenia przeszczepu wykazano, że schemat leczenia z podaniem takrolimusu przyczynia się do znacznej poprawy klasyfikacji odrzucenia w histologicznej biopsji serca lub eliminacji odrzucenia.
Estonian: Ägeda äratõukereaktsiooni ravis on takroliimuse raviskeemi tulemuseks olnud kas äratõuke oluliselt parem endomüokardi histoloogilise biopsia tulemus või äratõuke resolutsioon.
Polish: bolesne oddawanie moczu z zawartością krwi
Estonian: valulik urineerimine koos vere leiuga uriinis
Polish: 0,075 mg/kg mc./dobę do 0,30 mg/kg mc./dobę.
Estonian: 0,075 - 0,30 mg kehakaalu kg kohta päevas,
Polish: zwiększenie tkanki tłuszczowej Zaburzenia przeszczepionego narządu często:
Estonian: rasvkoe osakaalu suurenemine Siirdatud elundiga seotud häired Sage:
Polish: Nawet badania nad transplantacją wątroby czy nerek nie były badaniami prowadzonymi na szeroką skalę.
Estonian: Isegi maksa ja neeru siirdamise kohta läbiviidud uuringud olid ainult mõõduka suurusega.
Polish: JAK STOSOWAĆ <NAZWA (WŁASNA) PRODUKTU>
Estonian: KUIDAS <(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS> KASUTADA
Polish: W praktyce klinicznej najniższe stężenia leku w pełnej krwi na ogół utrzymywały się w zakresie 5 ng/ml do 20 ng/ml u biorców wątroby oraz 10 ng/ml do 20 ng/ml u biorców nerek i serca we wczesnym okresie po przeszczepieniu.
Estonian: Üldiselt on kliinilises praktikas varajases transplantatsioonijärgses perioodis olnud täisvere minimaalsed kontsentratsioonid maksasiiriku retsipientidel vahemikus 5 - 20 ng/ml ning neeru- ja südamesiirikuga patsientidel vahemikus 10 - 20 ng/ml.
Polish: Zaburzenia psychiczne bardzo często:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Polish: nieprawidłowy echokardiogram Zaburzenia naczyń krwionośnych bardzo często:
Estonian: ehhokardiogrammi muutused Veresoonte häired Väga sage:
Polish: Leku <Nazwa (własna) produktu> nie należy przyjmować z cyklosporyną.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> ei tohi võtta koos tsüklosporiiniga.
Polish: W epizodach odrzucania stosowano zwiększone dawki produktu <Nazwa (własna) produktu>, uzupełniające leczenie kortykosteroidami oraz wprowadzono krótkotrwałe podawanie przeciwciał mono-/poliklonalnych.
Estonian: Äratõukereaktsiooni episoodide ohjamiseks on kasutatud suurendatud <(Väljamõeldud) nimetus> annuseid, täiendavat kortikosteroidravi ja lühiajalist kuuri mono/polüklonaalsete antikehadega.
Polish: Istnieje ścisła korelacja między wartością AUC a minimalnym stężeniem leku w stanie stacjonarnym w pełnej krwi.
Estonian: AUC ja täisvere steady-state (püsioleku) minimaalse kontsentratsiooni vahel esineb tugev korrelatsioon.
Polish: Należałoby uznać de facto, że takrolimus jest stosowany w terapii immunosupresyjnej pierwszego rzutu oraz terapii ratunkowej przy transplantacji wątroby i podać odpowiednie wskazania do stosowania leczniczego.
Estonian: Ilmselt on asjakohane tunnistada tegelikku olukorda, et takroliimust juba kasutatakse maksa siirdamisel primaarsetes ja päästeolukordades immunosupressandina, ning kiita heaks ka vastav ravinäidustus.
Polish: Badania wykazały, że takrolimus stanowi alternatywę dla cyklosporyny w leczeniu immunosupresyjnym po przeszczepie serca.
Estonian: Takroliimuse kasutamine immunosupressandina südame siirdamisel tsüklosporiini alternatiivina on ennast tõestanud.
Polish: Rzadko obserwowano przerost komór serca lub przegrody, opisywanych jako kardiomiopatie.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud kardiomüopaatiaid nagu ventrikulaarset või vaheseina hüpertroofiat.
Polish: Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą <Do uzupełnienia na szczeblu krajowymszczególnie na polioksyetylowany uwodorniony olej rycynowy lub podobną substancję.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes <Täidetakse riiklikult abiainete kohta - eriti hüdrogeenitud polüoksüetüleen-kastoorõli või sarnased ühendid.>
Polish: Zalecane dawkowanie - przeszczepienie wątroby Profilaktyka odrzucania przeszczepu - dorośli
Estonian: Soovitatavad annused- maksa transplantatsioon Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - täiskasvanud
Polish: W przeszczepach serca u dzieci, produkt <Nazwa (własna) produktu> stosowano z indukcją przeciwciał lub bez.
Estonian: Transplantaadi äratõukereaktsiooni profülaktika - lapsed Pediaatrias on südame siirdamisel <(Väljamõeldud) nimetus> kasutatud nii antikehade induktsiooniga kui ka ilma.
Polish: W tych przypadkach leczenie rozpoczynano od dawki początkowej takrolimusu wynoszącej 2 mg/dobę do 4 mg/dobę, podając jednocześnie mykofenolan mofetylu i steroidy lub syrolimus i steroidy.
Estonian: Sel juhul suukaudne takroliimuse algannus 2 - 4 mg päevas manustati kombinatsioonis siroliimuse ja kortikosteroididega
Polish: Działanie to może się nasilać, jeżeli produkt <Nazwa (własna) produktu> jest stosowany w połączeniu z alkoholem.
Estonian: Need toimed võivad potentseeruda, kui <(Väljamõeldud) nimetus> ravi ajal kasutatakse alkoholi.
Polish: Stężenie leku <Nazwa (własna) produktu> we krwi może ulec zmianie w wyniku przyjmowania innych leków, jak również stężenie innych leków we krwi może zmienić się na skutek stosowania leku <Nazwa (własna) produktu>.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> sisaldust veres võivad mõjutada teised ravimid, mida te võtate ning samuti võib <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamine mõjutada teiste ravimite sisaldust veres.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli jednocześnie z lekiem <Nazwa (własna) produktu> przyjmuje się dodatkowo potas lub stosuje leki moczopędne oszczędzające potas (np. amyloryd, triamteren lub spironolakton), pewne leki przeciwbólowe (tzw. NLPZ - niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. ibuprofen), leki przeciwzakrzepowe lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
Estonian: Arst peab teadma ka seda, kui te kasutate <(Väljamõeldud) nimetus> samaaegselt kaaliumipreparaate või kaaliumi säästvaid diureetikume (nt amiloriid, triamtereen või spironolaktoon), teatud valuvaigisteid (niinimetatud MSPVAd [mittesteroidsed põletikuvastased ravimid], nt ibuprofeen), antikoagulante või suukaudseid diabeediravimeid.
Polish: Zgodnie z protokołem badania początkowa dawka doustna takrolimusu wynosiła 0,2 mg/kg mc./dobę, a następnie dostosowywano ją tak, aby osiągnąć docelowe najniższe stężenie 8-15 ng/ml przed upływem 5. dnia oraz 5-10 ng/ml po upływie 6 miesięcy.
Estonian: Protokolli järgi manustati suukaudselt takroliimust annuses 0,2 mg/kg/päevas koos järgneva annuse korrigeerimisega kuni toimiva minimaalse kontsentratsioonini 8-15 ng/ml 5. päeval ja 5-10 ng/ml 6 kuu pärast.
Polish: Opisano kilka przypadków nieumyślnego przedawkowania, którego objawami były drżenia mięśniowe, bóle głowy, nudności i wymioty, zakażenia, pokrzywka, letarg, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej.
Estonian: Teatatud on mitmetest juhuslikest üledoseerimistest; kaasnenud sümptomiteks treemor, peavalu, iiveldus ja oksendamine, infektsioonid, urtikaaria, letargia, vere kusiaine lämmastiku ja seerumi kreatiniinisisalduse tõus, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine.
Polish: plamica zakrzepowa małopłytkowa, hipoprotrombinemia
Estonian: trombootiline trombotsütopeeniline purpur, hüpoprotrombineemia
Polish: UZASADNIENIE POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, ETYKIETY ORAZ ULOTKI DLA PACJENTA
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕT(E)TE, MARKEERINGU JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISEKS
Polish: Słabsze interakcje obserwowano z lekami, takimi jak: klotrymazol, klarytromycyna, nifedypina, nikardypina, diltiazem, werapamil, danazol, etynyloestradiol, omeprazol i nefazodon.
Estonian: Nõrgemaid koostoimeid on täheldatud klotrimasooli, klaritromütsiini, josamütsiini, nifedipiini, nikardipiini, diltiaseemi, verapamiili, danasooli, etinüülöstradiooli, omeprasooli ja nefasodooniga.
Polish: W niektórych przypadkach można odstawić jednoczesne stosowanie innych leków immunosupresyjnych i stosować produkt <Nazwa (własna) produktu> w monoterapii.
Estonian: Mõnel juhul on võimalik ära jätta kaasuv immunosupressiivne ravi ning viia patsient üle <(Väljamõeldud) nimetus> monoteraapiale.
Polish: Stwierdzono, że do poprawy wyników w tym wskazaniu przyczyniło się szereg nowych sposobów postępowania takich, jak techniki wczesnego wykrywania zakażenia wirusem Epsteina-Barr‘a (EBV) i cytomegalii (CMV), augmentacja szpiku kostnego, dodatkowe stosowanie daklizumabu będącego antagonistą interleukiny-2, mniejsze początkowe dawki takrolimusu i docelowe najniższe stężenia wynoszące od 10 ng/ml do 15 ng/ml oraz ostatnio napromienianie przeszczepu allogenicznego (Abu-Elmagd i wsp., Ann Surg 2001;
Estonian: Uuenduste mitmekesisus, nagu varajane Epstein-Barri (EBV) ja CMV infektsioonide avastamine, luuüdi kasvatamine, interleukiin-2 antagonisti daklisumabi täiendav kasutamine, madalamad takroliimuse algannused madalama toimiva kontsentratsiooniga 10-15 ng/ml, ja hiljaaegu siiriku irradiatsioon, aitavad aja jooksul kaasa tulemuste paranemisele selle näidustuse korral (Abu-Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234:404).
Polish: niewydolność oddechowa, zaburzenia układu oddechowego, astma rzadko:
Estonian: hingamispuudulikkus, hingamisteede häired, astma
Polish: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Niemcy
Estonian: Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Saksamaa
Polish: Możliwe działania niepożądane leku wymieniono poniżej w następującej kolejności: bardzo często - działania występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów; często - działania występujące u ponad 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów; niezbyt często - działania występujące u ponad 1 na 1 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów; rzadko - działania występujące u ponad 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów; bardzo rzadko - działania występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on loetletud järgmiste kategooriate järgi: Väga sage: kõrvaltoimeid esineb rohkem kui ühel patsiendil 10-st. Sage: kõrvaltoimeid esineb vähem kui ühel patsiendil 10-st, kuid rohkem kui ühel patsiendil 100-st.
Polish: Zaprzestanie stosowania leku <Nazwa (własna) produktu> Przerwanie przyjmowania leku <Nazwa (własna) produktu> może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.
Estonian: Kui te lõpetate <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamise <(Väljamõeldud) nimetus> -ravi lõpetamisel võib suureneda siirdatud organi äratõuke oht.