FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę neurotropową (YEL-AND) z następstwami lub zakończoną w kilku przypadkach zgonem (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Przed odtworzeniem, proszek jest beżowy do pomarańczowo-beżowego; rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži smilšu krāsā; šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby neurotropowej (znanej jako YEL-AND), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par neirotropiskas slimības (pazīstamas kā YEL-AND) gadījumiem, no kuriem daži bijuši ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STAMARIL PASTEUR, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Szczepionka przeciw żółtej gorączce (żywa).
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM STAMARIL, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live).
Polish: - W przypadku infekcji z gorączką.
Latvian: - Ja Jums ir infekcija ar drudzi.
Polish: Dlatego też rzeczoznawca nie jest przychylny akceptowaniu wyników.
Latvian: Tāpēc vērtētāja attieksme pret šiem datiem ir piesardzīga.
Polish: - Zakażenie wirusem HIV bez objawów wywołanych zakażeniem.
Latvian: - Ja Jūs esat inficēts ar HIV vīrusu un Jums ir infekcijas izraisīti aktīvi simptomi.
Polish: YEL-AND może się objawiać wysoką gorączką z bólem głowy i możliwością jednego lub więcej: dezorientacja, ospałość, zapalenie mózgu, encefalopatia i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4).
Latvian: YEL-AND var izpausties kā stiprs drudzis ar galvassāpēm, kas var progresēt līdz apjukumam, letarģijai, encefalītam, encefalopātijai vai meningītam (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Do chwili obecnej, dotyczyło to osób, które otrzymały szczepienie podstawowe.
Latvian: Līdz šim traucējumi radušies pirmās vakcinācijas laikā.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JENDOSTEK
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 deva
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA <[Aizpilda nacionāli]> Recepšu zāles.
Polish: Choroba trzewna związana ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce
Latvian: Viscerotropiska slimība, kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi
Polish: Dlatego osobom w wieku powyżej 60 lat podaje się zwykle szczepionkę przeciw żółtej gorączce tylko w przypadkach znacznego ryzyka zakażenia - U niemowląt w wieku od 6 do 9 miesięcy życia.
Latvian: Tāpēc personām, vecākām par 60 gadiem, parasti ievada dzeltenā drudža vakcīnu tikai gadījumā, ja viņi tiek pakļauti vērā ņemamam un nenovēršamam infekcijas riskam ar šo vīrusu.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają wykonania szczepienia przypominającego co 10 lat, w celu aktualizacji certyfikatu.
Latvian: Starptautiskie veselības noteikumi prasa revakcināciju ar tādu pašu devu kā pirmajā reizē ar 10 gadu starplaiku, lai apliecība būtu spēkā.
Polish: Inne działania niepożądane, zgłaszane podczas rutynowego stosowania szczepionki STAMARIL PASTEUR obejmowały: - powiększenie węzłów chłonnych; - ciężkie reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, opuchnięcie twarzy, warg, języka lub innych okolic ciała, trudności z połykaniem lub oddychaniem oraz utrata przytomności; - objawy dotyczące mózgu i nerwów, które występowały w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu i czasami kończyły się zgonem.
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām dažreiz ir ziņots, lietojot STAMARIL ierastā kārtībā, ietver: - Pietūkušus limfmezglus - Nopietnas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert izsitumus, niezi vai niezošus izsitumus, ādas, sejas, lūpu, mēles vai citu ķermeņa daļu pietūkumu, apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu un samaņas zaudēšanu.
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z niedoborami odporności (patrz punkt 4.3).
Latvian: STAMARIL nedrīkst ievadīt imūndepresīviem indivīdiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Polish: • Ostrzeżenia przed szczepieniem osób z bezobjawowym zakażeniem wirusem HIV.
Latvian: • brīdinājumi pret vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju;
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
Latvian: KĀ UZGLABĀT STAMARIL
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Podawać SC lub IM TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności
Latvian: LIETOŠANAS METODE s.c. vai i.m.lietošanai
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Polish: Zazwyczaj szczepionkę STAMARIL PASTEUR należy podawać podskórne.
Latvian: STAMARIL parasti ir jāievada kā injekcija tieši zem ādas.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące wybranej populacji Wrodzone lub nabyte niedobory odporności zostały zidentyfikowane jako czynnik ryzyka dla choroby neurotropowej (Patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Iedzimts vai iegūts imūndeficīts atzīts par neirotropiskas slimības riska faktoru (skatīt apakšpunktu
Polish: NIE PODAWAĆ DONACZYNIOWO
Latvian: NEINJICĒT INTRAVASKULĀRI
Polish: Można ją także podać jako wstrzyknięcie domięśniowe, jeżeli są takie oficjalne zalecenia dla danego obszaru zamieszkania.
Latvian: Alternatīvi, to var ievadīt kā injekciju muskulī, ja tas ir oficiālājās rekomendācijās apvidū, kurā Jūs dzīvojat.
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem 9 mg/ml (0,9%) do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātāja flakons 9 mg/ml (0,9%) aizpildīs nacionāli
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Szczepionka przeciw żółtej gorączce (żywa)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live)
Polish: Szczepionka jest proszkiem do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, w fiolce zawierającej jedną dawkę.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām vienas devas flakonā.
Polish: STAMARIL PASTEUR jest szczepionką zawierającą żywy atenuowany wirus żółtej gorączki.
Latvian: STAMARIL ir dzīvu novājinātu dzeltenā drudža vīrusu vakcīna.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, pokrzywka
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi, nātrene
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA STAMARIL PASTEUR
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS STAMARIL šķīdinātājs
Polish: Odpowiedź immunologiczna
Latvian: Nekaitīgums Imūnreakcija
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA OPAKOWANIE JEDNODAWKOWE
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS
Polish: Fiolki z proszkiem i rozpuszczalnikiem przechowywać w pudełku w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Pulvera un šķīdinātāja flakonus uzglabāt kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Powiększenie węzłów chłonnych
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Limfadenopātija
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby trzewnej (znanej jako YEL-AVD i poprzednio opisywanej jako "Niewydolność wielonarządowa"), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par viscerotropiskas slimības (zināmas kā YEL-AVD un iepriekš aprakstītas kā "febrila daudzu orgānu-sistēmu mazspēja") gadījumiem, daži no kuriem bijuši fatāli (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: YEL-AVD może się objawiać gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, bólem głowy i niedociśnieniem, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek oraz niewydolność oddechowa.
Latvian: Klīniskās izpausmes var ietvert drudzi, nogurumu, mialģiju, galvassāpes, hipotensiju, kas progresē līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem traucējumiem: metaboliska acidoze, muskuļu un aknu citolīze, limfocitopēnija un trombocitopēnija, nieru mazspēja un elpošanas mazspēja.
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie co szczepionkę przeciw durowi brzusznemu zawierająca polisacharyd otoczkowy Vi i (lub) szczepionkę przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A, inaktywowaną.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar vakcīnu, kas satur tīfa Vi kapsulāro polisaharīdu un/vai inaktivētus A hepatīta vīrusus.
Polish: Wirus żółtej gorączki1 szczep 17 D-204 (żywy, atenuowany) ……………….
Latvian: Dzeltenā drudža vīrusu1 17 D-204 celma (dzīva, novājināta) ……………… ne mazāk kā 1000 LD50 vienību2
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: W działach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 ChPL dokonano zmian tak, aby odzwierciedlić możliwość niższej granicy wieku dla szczepień z użyciem preparatu STAMARIL.
Latvian: Lai atspoguļotu zemāko vecuma robežu vakcinācijai ar STAMARIL, zāļu apraksts ir mainīts 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. nodaļā.
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
Latvian: KĀ LIETOT STAMARIL
Polish: Patrz punkt 6.6. odnośnie instrukcji odtworzenia
Latvian: Šķīdināšanas instrukciju skatīt apakšpunktā 6.6
Polish: Można do nich zaliczyć:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Polish: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Dorośli
Latvian: Nekaitīgums Imūnreakcija Goujon C 1987 STAMARIL 18 pieaugušie bez NBP 100 % SC (*)
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem zawierającym chlorek sodu, znajdującym się w fiolce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
Latvian: Pirms lietošans smilšu krāsas vai oranži smilšu krāsas pulveris tiek sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu no flakona, lai pagatavotu smilšu krāsas vai rozīgi smilšu krāsas suspensiju.
Polish: Po odtworzeniu w roztworze chlorku sodu, STAMARIL PASTEUR jest beżową do różowo-beżową zawiesiną do wstrzykiwań.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar nātrija hlorīda šķīdumu STAMARIL ir smilšu krāsas vai rozīga smilšu krāsas suspensija injekcijām.
Polish: • Mieszanie preparatu STAMARIL ze szczepionką zawierającą polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i szczepionką przeciw odrze.
Latvian: • STAMARIL samaisīšana ar Vi vai masalu vakcīnu
Polish: Zaburzenia funkcjonowania grasicy w wywiadzie (w tym grasiczak, wycięcie grasicy) Objawowe zakażenie HIV
Latvian: Aizkrūts dziedzera disfunkcija anamnēzē (tostarp timoma, timektomija).
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie, co szczepionkę przeciw odrze, szczepionki przeciw durowi brzusznemu (zawierające polisacharyd otoczkowy Vi) i (lub) przeciw zapaleniu wątroby typu A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar masalu vakcīnu vai vakcīnu pret vēdertīfu (tie, kas satur Vi kapsulāro polisaharīdu) un/vai A hepatītu.
Polish: W tych przypadkach szczepionkę należy podawać podskórnie.
Latvian: Ir vēlams, ka vakcīnu ievada zemādā.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Polish: To opakowanie zawiera 1 fiolkę po 1 dawce + 1 ampułko-strzykawkę z 1 osobną igłą To opakowanie zawiera 10 fiolek po 1 dawce + 10 ampułko-strzykawek z 10 osobnymi igłami
Latvian: Šajā iepakojumā ir 1 vienas devas flakons + 1 pilnšļirce ar 1 atsevišķu adatu Šajā iepakojumā ir 10 vienas devas flakonu + 10 pilnšļirču ar 10 atsevišķām adatām
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Vienas devas flakons
Polish: Certyfikaty wydawane po dawkach przypominających (patrz punkt 3 poniżej) są ważne od razu po szczepieniu.
Latvian: Šī apliecība ir derīga 10 gadus, sākot no 10. dienas pēc pirmās vakcīnas devas.Apliecības, kas izdotas pēc revakcinācijas devām (skatīt tālāk apakšpunktu 3), ir derīgas tūlīt pēc injekcijas.
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Latvian: Norijiet veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Latvian: • grūtniecības un barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu);
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Latvian: M1 koncentrācija ievērojami samazinājās pēc hemodialīzes.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Latvian: Paturiet to prātā, ja Jūs vadiet transportlīdzekli vai apkalpojiet mehānismus, jo Jūs variet pakļaut sevi un citus riskam.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
Latvian: Šādos apstākļos ir jāapsver, vai transportlīdzekli vadīt ir ieteicams.
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: To biežums ir apzīmēts sekojošā veidā: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1 000 līdz <1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Latvian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itālija
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja grūtniecība Jums iestājas terapijas laikā, iespējami drīz konsultējieties ar savu ārstu.
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Latvian: Devu drīkst palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Latvian: Tā darbība var būt aizkavēta, ja tas tiek lietots ēdienreižu laikā vai pēc tām.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po terminie ważności (EXP).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP".
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Latvian: Gados vecāki pacienti Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis
Polish: Około 75% podanego znaczonego węglem C
Latvian: Aptuveni 75% no ievadītās ar
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumus, pat ja tie atšķiras no šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Latvian: Nateglinīds ir jālieto 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Latvian: • 1. tipa diabētu (C-peptīdu negatīvs);
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Latvian: Absolūto perorālas devas biopieejamību vērtē kā 72%.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Latvian: Aptuveni 6 līdz 16% ievadītās devas no urīna iespējams izdalīt neizmainītā veidā.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālās hipoglikemizējošas zāles un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Latvian: 2. tipa diabēta slimniekiem hipoglikēmijas risku var paaugstināt intensīva fiziskā aktivitāte vai alkohola lietošana.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo zāļu devu.
Polish: I odwrotnie, produkty te nie wpływały na farmakokinetykę nateglinidu.
Latvian: No otras puses - šīs zāles neietekmē nateglinīda farmakokinētiku.
Polish: Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Latvian: Nateglinīda devu atkarībā no pacienta vajadzībām nosaka ārsts.
Polish: Nawet w przypadku przyjmowania leków przeciwcukrzycowych, ważne jest stosowanie diety i (lub) ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza.
Latvian: Lai gan diabēta ārstēšanai Jūs lietojat zāles, ir būtiski turpināt ievērot ārsta ieteikto diētu un/vai fiziskos vingrinājumus.
Polish: Insulina jest substancją wytwarzaną w organizmie przez trzustkę.
Latvian: Insulīns ir viela, ko organismā ražo aizkuņģa dziedzeris.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Latvian: Parasti to lieto tieši (1 minūti) pirms ēšanas, bet to ir atļauts lietot arī 30 minūtes pirms ēšanas.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Latvian: Tas palīdz samazināt cukura koncentrāciju asinīs, jo īpaši - pēc ēšanas.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Latvian: Starlix lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Polish: Jeśli pacjent musi iść do lekarza lub szpitala, powinien zabrać ze sobą opakowanie i niniejszą ulotkę.
Latvian: Ja Jums ir jādodas pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi iepakojumu un šo lietošanas instrukciju.
Polish: Wczesne wydzielanie insuliny jest mechanizmem utrzymującym prawidłową kontrolę glikemii.
Latvian: Agrīna insulīna sekrēcija ir mehānisms, kas uztur normālu glikēmijas kontroli.
Polish: Starlix jest przeciwwskazany u pacjentów z:
Latvian: Starlix ir kontrindicēts pacientiem ar:
Polish: Należy przyjmować Starlix przed trzema głównymi posiłkami, zwykle: - 1 dawka przed śniadaniem - 1 dawka przed obiadem - 1 dawka przed kolacją
Latvian: Lietojiet Starlix pirms trijām galvenajām ēdienreizēm, parasti: - vienu devu pirms brokastīm; - vienu devu pirms pusdienām; - vienu devu pirms vakariņām.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Latvian: Sākotnējā insulīna koncentrācija atjaunojas 3 līdz 4 stundu laikā, samazinot hiperinsulīnēmiju pēc ēšanas.
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Latvian: CYP2C9 and CYP3A4 substrāti
Polish: Po zakończeniu badań klinicznych dotyczących nateglinidu nie prowadzono dalszej obserwacji w celu wykazania długotrwałych korzyści wynikających z poprawy kontroli glikemii.
Latvian: Nateglinīda lietošanas rezultātu pētījumi nav veikti, tādējādi ilgtermiņa ieguvums, kas saistīts ar glikēmiskās kontroles uzlabojumu, nav pierādīts.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej prowadzenia pojazdów, jeżeli hipoglikemia występuje u pacjenta często lub jeżeli pacjent nie jest świadomy pierwszych objawów hipoglikemii.
Latvian: Jums būtu jāpaprasa ārsta ieteikums par transportlīdzekļu vadīšanu, ja Jums ir bieži hipoglikēmijas gadījumi vai ja Jūs nejūtat pirmās hipoglikēmijas pazīmes.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy słabo rozpoznają objawy hipoglikemii lub wcale ich nie rozpoznają, lub u których hipoglikemia występuje często.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir tiem pacientiem, kam hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir pavājināti vai iztrūkst, vai kam ir biežas hipoglikēmijas epizodes.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Starlix lietot nav ieteicams, jo zāļu iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Polish: Płeć Nie odnotowano klinicznie istotnych różnic między farmakokinetyką nateglinidu u kobiet i mężczyzn.
Latvian: Dzimums Starp vīriešiem un sievietēm klīniski nozīmīgas nateglinīda farmakokinētikas atšķirības nav novērotas.
Polish: Starlix zaczyna działać w bardzo krótkim czasie po połknięciu i jest szybko eliminowany z organizmu.
Latvian: Pēc lietošanas Starlix tablešu iedarbība sākas ļoti īsā laikā pēc to norīšanas un no Jūsu organisma tās ātri izdalās.
Polish: Nateglinid jest pochodną aminokwasu (fenyloalaniny), różniącą się pod względem chemicznym i farmakologicznym od innych leków przeciwcukrzycowych.
Latvian: Nateglinīds ir aminoskābes fenilalanīna atvasinājums, kas ķīmiski un farmakoloģiski atšķiras no citiem pretdiabēta līdzekļiem.
Polish: Niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe, w tym Starlix, mogą również wywoływać objawy hipoglikemii.
Latvian: Perorālie pretdiabēta līdzekļi, tai skaitā arī Starlix, var izraisīt hipoglikēmijas simptomus.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Latvian: Kaut arī M1 metabolīti uzrāda vieglu hipoglikēmisku aktivitāti (aptuveni 5 reizes mazāka kā nateglinīdam), metabolītu akumulācija var izraisīt lietotās devas hipoglikēmiskā efekta pieaugumu.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles, cik ārsts ir nozīmējis, lai tās turpinātu kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Latvian: Nateglinīdu nav atļauts izmantot monoterapijas veidā.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji.
Latvian: Glikozes vielmaiņas procesus ietekmē daudzas zāles un tādēļ ārstam jāievēro iespējamā mijiedarbība.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Starlix, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Latvian: Nepārtrauciet Starlix lietošanu, ja vien ārsts to nav teicis.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: D - fenilalanīna atvasinājumi, ATĶ kods: A10 BX 03
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Latvian: Starlix iedarbība stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai insulīna veidošanās sāktos ātrāk, kas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs pēc ēšanas.