FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equisolon on 12/03/2014.
Latvian: Eiropas Komisija 12/03/2014 izsniedza Equisolon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: A field study was conducted in which the same 8 horses with RAO after exposure to hay participated in 4 treatment periods receiving either no treatment or Equisolon at three different doses, each for ten days.
Latvian: Veica lauka pētījumu, kurā astoņi zirgi ar atkārtotu elpceļu obstrukciju pēc saskares ar sienu piedalījās četros ārstēšanas periodos, nesaņemot nekādu ārstēšanu vai saņemot Equisolon trīs dažādās devās, katru desmit dienas.
English: The medicine should not be given to horses by pregnant women as there is a risk of malformation to the unborn baby.
Latvian: Šīs zāles zirgiem nedrīkst ievadīt grūtnieces, jo iespējamas anomālijas nedzimušam bērnam.
English: Equisolon is a veterinary medicine that contains the active substance prednisolone.
Latvian: Equisolon ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu prednizolonu.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equisolon exceed the risks for the approved indication and recommended that Equisolon be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Equisolon sniegtie ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Equisolon reģistrācijas apliecību.
English: Other information about Equisolon:
Latvian: Cita informācija par Equisolon
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
English: Why has Equisolon been approved?
Latvian: Kāpēc Equisolon tika apstiprinātas?
English: Equisolon should be mixed with a small amount of food and given by mouth at a dose of 1 mg prednisolone per kg bodyweight once a day.
Latvian: Equisolon jāsajauc ar nelielu daudzumu barības un jādod zirgiem iekšķīgi pa 1 mg prednizolona uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
English: The use of prednisolone in horses with RAO has been well described in the scientific literature.
Latvian: Prednizolona lietošana zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju ir labi aprakstīta zinātniskajā literatūrā.
English: Prednisolone
Latvian: Prednizolons
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption.
Latvian: Tas ir arī laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz pienu var izmantot cilvēka uzturā.
English: This decreases inflammation, thereby helping to keep the airways clear and allowing the horse to breathe more easily.
Latvian: Tās mazina iekaisumu, tādējādi palīdzot uzturēt elpceļus caurlaidīgus un atvieglojot zirgam elpošanu.
English: The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable.
Latvian: Apkārtējās vides kontrole ietver zirgu turēšanu ārā pēc iespējas ilgāk vai ventilācijas uzlabošanu stallī, siena vai skābbarības (fermentētas zāles) mērcēšanu un tādu pakaišu izmantošanu, kas stallī rada pēc iespējas mazāk putekļu.
English: The most common side effects (seen in more than 1 in 10 horses) with Equisolon are suppression of production of cortisol (a natural corticosteroid important in the body's response to stress), and an increase in the level of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Latvian: Biežākās Equisolon blakusparādības (novērotas vairāk nekā 1 no 10 zirgiem) ir kortizola (dabisks kortikosteroīds, kas ir nozīmīgs organisma atbildes reakcijai uz stresu) veidošanās nomākums un triglicerīdu (tauku paveids) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
English: It is available as a powder to be given by mouth.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris iekšķīgai lietošanai.
English: The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system.
Latvian: Equisolon aktīvā viela prednizolons ir kortikosteroīds, zāles, kas darbojas, mazinot imūnsistēmas aktivitāti.
English: The product should not be shaken to prevent dust formation.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sakratīt, lai novērstu putu veidošanos.
English: The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atkārtotas elpceļu obstrukcijas slimības pazīmes, kā arī šķidruma un imūno šūnu daudzums elpceļos un gaisa spiediens plaušās.
English: In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable.
Latvian: Līdztekus ārstēšanai ar prednizolonu samazināja organisko putekļu iedarbību, aizstājot sienu ar skābbarību un uzlabojot stallī ventilāciju.
English: Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO.
Latvian: Veicot ārstēšanu ar ieteicamo prednizolona devu pa 1 mg uz kg ķermeņa masas desmit dienas kombinācijā ar apkārtējās vides kontroli, būtiski uzlabojās elpceļos esošā šķidruma daudzums un ar atkārtotu elpceļu obstrukciju saistītās klīniskās pazīmes.
English: Equisolon should not be used in mares producing milk for human consumption.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
English: Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
Latvian: Equisolon lieto, lai ārstētu atkārtotu elpceļu obstrukciju (RAO jeb dusuli) zirgiem, kombinējot ar apkārtējās vides kontroli.
English: What is Equisolon?
Latvian: Kas ir Equisolon?
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
English: Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares.
Latvian: Equisolon nedrīkst lietot zirgiem, kuriem ir vīrusu vai sēnīšu infekcijas, kuņģa-zarnu trakta vai radzenes čūlas, kā arī grūsnām ķēvēm.
English: This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing.
Latvian: Tā rezultātā iekaist un nosprostojas plaušās esošie elpceļi, kas apgrūtina elpošanu.
English: In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
Latvian: Zirgiem ar atkārtotu elpceļu obstrukciju imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) pārmērīgi reaģē uz kairinošām vielām (antigēniem), kas atrodas zirga ieelpotajos putekļos.
English: RAO is a chronic (long-term) allergic condition in which horses wheeze, cough and have difficulty in breathing.
Latvian: Atkārtota elpceļu obstrukcija ir hronisks (ilgstošs) alerģisks stāvoklis, kura gadījumā zirgiem ir sēkšana, klepus un apgrūtināta elpošana.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
English: What is the risk associated with Equisolon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equisolon?
English: What benefit has Equisolon shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Equisolon iedarbīgums šajos pētījumos?
English: How does Equisolon work?
Latvian: Kā darbojas Equisolon?
English: For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Equisolon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has Equisolon been studied?
Latvian: Kā noritēja Equisolon izpēte?
English: What is Equisolon used for?
Latvian: Kāpēc lieto Equisolon?
English: These measures should help to protect the environment.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
English: However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas var būt smagākas un/vai ilgstošākas.
English: Protect from light.
Latvian: Sargāt no gaismas.
English: ATCvet code: QI07AB01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AB01.
English: If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
English: 1 Antigenic mass ELISA units.
Latvian: 1 Antigēnu masas ELISA vienības.
English: Duration of immunity: 1 year.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
English: Date of last renewal: 13/03/2017.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/03/2017.
English: Dogs.
Latvian: Suņi.
English: EXP {month/year}
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
English: Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Latvian: Šāds pietūkums vai nu spontāni izzudīs, vai izteikti samazināsies 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
English: Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Latvian: Šīs reakcijas var attīstīties līdz smagākam stāvoklim (anafilaksei), kas var apdraudēt dzīvību.
English: Onset of immunity: 3 weeks.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
English: None.
Latvian: Nav.
English: The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sanāksmē 2017. gada 17.-19. janvārī nolēma, ka nepieciešama vēl viena pārreģistrācija pēc pieciem gadiem, ņemot vērā svarīgus farmakovigilances jautājumus sakarā ar nopietnām blakusparādībām, kuru izvērtēšana notika pārreģistrācijas procedūras laikā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/12/143/001-005
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8°C).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16/07/2012.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
English: Colourless suspension.
Latvian: Bezkrāsaina suspensija.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
English: Thiomersal
Latvian: Tiomersāls
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
English: 0.1 mg. Colourless suspension.
Latvian: 0,1 mg Bezkrāsaina suspensija.
English: INDICATION(S)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētās zāles.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
English: In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Acu kairinājuma gadījumā, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Latvian: Revakcinācija: Suņi jārevakcinē katru gadu ar vienu vakcīnas devu (1 ml).
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
English: For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
Latvian: Piemēram, injekcijas vietā var būt novērojams lokāls pietūkums, kas var būt līdz 5 cm diametrā, un var pilnībā izzust 5 nedēļu laikā.
English: In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties pārejoša akūta pastiprinātas jutības reakcija.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekšminētās vakcīnas.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
English: 0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTE
English: OTHER INFORMATION
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
English: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Latvian: 5x 1 ml (1 deva) 10x 1 ml (1 deva) 25x 1 ml (1 deva) 50x 1 ml (1 deva) 1x 10 ml (10 devas)
English: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Latvian: Primārā vakcinācija: Pirmo injekciju var veikt 6 - 9(*) nedēļu vecumā un otru injekciju 10 - 13 nedēļu vecumā.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot 4.8. apakšpunktā minētās.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccines.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas.
English: CONTRAINDICATIONS
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
English: Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Latvian: Grūsnība: Drīkst lietot grūsnības laikā.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: Can be used during pregnancy.
Latvian: Drīkst lietot grūsnības laikā.
English: (just for 10 ml vials)
Latvian: (Attiecas tikai uz 10 ml flakoniem).
English: Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: A. LABELLING
Latvian: A. MARĶĒJUMS
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml (1 deva) vai 10 ml (10 devas), kas noslēgts ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un aizvākots ar kodētu alumīnija vāciņu.
English: PACKAGE SIZE
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
English: ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
Latvian: PAMATOJUMS VIENAI PAPILDU PĀRREĢISTRĀCIJAI
English: (*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Latvian: (*) Augsta maternālo antivielu līmeņa gadījumā, pirmo vakcināciju ieteicams veikt 9 nedēļu vecumā.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
English: Once broached, use within 10 hours.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
English: SC
Latvian: s.c.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
English: When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Latvian: Lietojot maisījumā ar Nobivac vakcīnām, kas satur suņu paragripas vīrusu, ikgadējās revakcinācijas laikā, ir pierādīts, ka nepastāv interference ar anamnestiskās (imūnās atmiņas) atbildes reakciju, kuru izraisa injicētās suņu paragripas vīrusa komponentes.
English: In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par imūnmediētas hemolītiskās anēmijas, imūnmediētas trombocitopēnijas vai imūnmediēta poliartrīta pazīmēm.
English: A mild and transient increase in body temperature (≤ 1 °C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pāris dienas pēc vakcinācijas ļoti bieži novērota neliela un pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (≤ 1°C), dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai pavājinās ēstgriba.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
Latvian: Lietojot maisījumā ar šīm Nobivac vakcīnām, Nobivac L4 pierāda tādu pašu drošumu un iedarbīgumu kā lietojot Nobivac L4 vienu pašu.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Read the package leaflet before use.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
English: 4.5 Special precautions for use
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
English: Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai jāatrodas istabas temperatūrā (15°C - 25°C).
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
English: Cardboard box with 1 vial of 10 ml (10 doses).
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml (10 devas).
English: 6.2 Major incompatibilities
Latvian: Būtiska nesaderība
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
Latvian: Plastmasas kaste ar 5, 10, 25 vai 50 flakoniem pa 1 ml Kartona kaste ar 1 flakonu pa 10 ml
English: Plastic box with 5, 10, 25 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
Latvian: Plastmasas kaste ar 5, 10, 25 vai 50 flakoniem pa 1 ml (1 deva).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: PACKAGE LEAFLET: Nobivac L4 suspension for injection for dogs
Latvian: Nobivac L4 suspensija injekcijām suņiem