FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento jev však nebyl zaznamenán ve studiích provedených se psy ani s opicemi a nebyl pozorován ani v humánních klinických studiích, kde patřil možný vznik katarakty ke sledovaným parametrům.
Polish: Zaćma i zmętnienie soczewki były obserwowane po podaniu wielokrotnym w badaniach toksykologicznych i rakotwórczych prowadzonych na gryzoniach, ale nie obserwowano ich u psów i małp oraz w badaniach klinicznych, w których zaćma była monitorowana.
Czech: Studie probíhala déle než tři roky.
Polish: Badanie kontynuowano przez ponad trzy lata.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny PTH o 30 %.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie stężenia PTH o 30%.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Mimpara je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Mimpara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Mimpara je léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Polish: Mimpara to lek stosowany w leczeniu:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mimpara platné v celé Evropské unii dne 22. října 2004.
Polish: W dniu 22 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mimpara do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Další informace o přípravku Mimpara
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mimpara
Czech: Tobolky se nepolykají celé, ale je třeba je otevřít a nasypat granule na jídlo nebo do nápoje.
Polish: Kapsułek nie należy połykać w całości, ale otworzyć je i wsypać granulki do posiłku lub napoju.
Czech: Z hlediska bezpečnosti léčivého přípravku jsou nežádoucí účinky pozorované u pacientů považovány za zvládnutelné.
Polish: Co do bezpieczeństwa stosowania leku, działania niepożądane obserwowane u pacjentów uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Mimpara.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Mimpara.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy přípravku Mimpara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mimpara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mimpara?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Mimpara?
Czech: 45 z těchto pacientů se následně účastnilo čtvrté dlouhodobé studie, která sledovala účinnost přípravku Mimpara v celkové délce téměř šesti let.
Polish: 45 z tych pacjentów wzięło udział w czwartym, trwającym prawie sześć lat, długoterminowym badaniu oceniającym skuteczność produktu Mimpara.
Czech: Mimpara cinacalcetum
Polish: Mimpara cynakalcet
Czech: „Sekundární" znamená, že je vyvolána jiným onemocněním (závažným onemocněním ledvin), zatímco „primární" znamená, že neexistuje jiná příčina.
Polish: Określenie „wtórna" oznacza, że nadczynność przytarczyc jest wywołana przez inną chorobę (poważną chorobę nerek), natomiast „pierwotna", że nie ma żadnej innej przyczyny.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Mimpara používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Mimpara.
Czech: Přípravek Mimpara nesmí být používán u pacientů s hypokalcemií (nízkými hladinami vápníku v krvi).
Polish: Produktu Mimpara nie wolno stosować u osób z hipokalcemią (niskie stężenie wapnia we krwi).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mimpara (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti) a zvracení.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mimpara (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości) oraz wymioty.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž hladina vápníku v krvi klesla o více než 1 mg na decilitr do doby, než byla stanovena udržovací dávka (za 2 až 16 týdnů po zahájení studie).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło obniżenie stężenia wapnia we krwi o więcej niż 1 mg na decylitr do czasu ustalenia dawki podtrzymującej (od dwóch do 16 tygodni po rozpoczęciu badania).
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Mimpara i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Snížení hladiny PTH vede také k poklesu hladiny vápníku v krvi.
Polish: Zmniejszenie stężenia PTH powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, jejichž hladina parathormonu klesla po 6 měsících pod 250 mikrogramů na litr.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których stężenie parathormonu po 6 miesiącach wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr.
Czech: Dávka se upravuje podle hladiny PTH a vápníku u daného pacienta.
Polish: Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia PTH i wapnia u danego pacjenta.
Czech: To znamená, že napodobuje účinky vápníku v těle.
Polish: Oznacza to, że imituje ona działanie wapnia w organizmie.
Czech: U dětí byl přípravek Mimpara porovnáván s placebem ve studii zahrnující 43 dětí ve věku od 6 do 18 let se závažným onemocněním ledvin.
Polish: U dzieci lek Mimpara porównywano z placebo w badaniu z udziałem 43 dzieci w wieku od 6 do 18 lat z poważną chorobą nerek.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mimpara je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mimpara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Přípravek Mimpara vedl ke snížení vápníku v krvi o více než 1 mg/dl u 62 % (18 z 29) pacientů s karcinomem a u 88 % (15 ze 17) pacientů s primární hyperparatyreózou.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie stężenia wapnia we krwi o ponad 1 mg/dl u 62% pacjentów z rakiem (18 z 29) i 88% pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (15 z 17).
Czech: Přípravek Mimpara přinesl přibližně 42% snížení průměrné hladiny PTH v porovnání se zvýšením o 8 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie średniego stężenia PTH o około 42%, w porównaniu ze wzrostem o 8% u pacjentów przyjmujących placebo.
Czech: • hyperkalcemie (vysokých hladin vápníku v krvi) u dospělých s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou, jimž není možné odstranit příštítná tělíska.
Polish: • hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można usunąć gruczołów przytarczycowych.
Czech: Při hyperparatyreóze produkují příštítná tělíska nacházející se v oblasti krku příliš velké množství parathormonu (PTH), což může vést k vysoké hladině vápníku v krvi, k bolesti kostí a kloubů a deformitám horních a dolních končetin.
Polish: Nadczynność przytarczyc jest chorobą polegającą na nadmiernej produkcji parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyc znajdujące się na szyi, co może prowadzić do wystąpienia dużego stężenia wapnia we krwi, bólów kości i stawów oraz zniekształceń rąk i nóg.
Czech: Léčivá látka v přípravku Mimpara, cinacalcet, je kalcimimetikum.
Polish: Substancja czynna leku Mimpara, cynakalcet, jest kalcymimetykiem.
Czech: U pacientů s hyperkalcemií, kteří mají také karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózu, je doporučená počáteční dávka přípravku Mimpara u dospělých 30 mg dvakrát denně.
Polish: W przypadku pacjentów z hiperkalcemią, u których występuje także rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc, zalecana dawka początkowa leku Mimpara dla osób dorosłych wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mimpara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: V této studii dosáhlo 30% snížení hladiny PTH 55 % (12 z 22) dětí léčených přípravkem Mimpara v porovnání s 19 % (4 z 21) dětí, jimž bylo podáváno placebo.
Polish: W tym badaniu u 55% (12 z 22) dzieci otrzymujących lek Mimpara uzyskano zmniejszenie stężenia PTH o 30%, w porównaniu z 19% (4 z 21) u dzieci otrzymujących placebo.
Czech: U pacientů se sekundární hyperparatyreózou je doporučená počáteční dávka u dospělých 30 mg jednou denně, u dětí závisí denní počáteční dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
Polish: U pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę, natomiast u dzieci początkowa dawka dobowa zależy od masy ciała.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Mimpara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mimpara schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mimpara?
Czech: Zvýšením citlivosti těchto receptorů vede cinacalcet ke snížení tvorby PTH v příštítných tělískách.
Polish: Poprzez zwiększenie wrażliwości tych receptorów cynakalcet prowadzi do zmniejszenia produkcji PTH przez gruczoły przytarczycowe.
Czech: Přípravek Mimpara byl zkoumán ve studii, do které bylo zařazeno 46 pacientů s hyperkalcemií (z nichž 29 pacientů trpělo karcinomem příštítných tělísek a 17 pacientů primární hyperparatyreózou), jimž nebylo možné odstranit příštítná tělíska, nebo u nichž nebyla operace s odstraněním příštítných tělísek účinná.
Polish: Lek Mimpara oceniano również w badaniu z udziałem 46 pacjentów z hiperkalcemią, w tym 29 pacjentów z rakiem przytarczyc i 17 z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można było usunąć gruczołów przytarczycowych lub u których operacja chirurgiczna usunięcia gruczołów przytarczycowych okazała się nieskuteczna.
Czech: Cinacalcet působí tak, že zvyšuje vnímavost receptorů citlivých na vápník, které se nacházejí v příštítných tělískách a regulují vylučování parathormonu.
Polish: Działanie cynakalcetu polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na gruczołach przytarczycowych regulujących wydzielanie parathormonu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mimpara byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mimpara zaobserwowano w badaniach?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Mimpara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mimpara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Dávka přípravku Mimpara by měla být zvýšena každé dva až čtyři týdny, a to až na 90 mg třikrát nebo čtyřikrát denně dle potřeby, aby bylo dosaženo snížení hladin vápníku v krvi na normální úroveň.
Polish: W razie konieczności zmniejszenia stężenia wapnia we krwi do prawidłowego poziomu dawkę leku Mimpara należy zwiększać co dwa do czterech tygodni do maksymalnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę.
Czech: V těchto studiích dosáhlo hladiny parathormonu pod 250 mikrogramů na litr asi 40 % pacientů, kteří užívali přípravek Mimpara, v porovnání s 6 % pacientů, kteří užívali placebo.
Polish: W tych badaniach u około 40% pacjentów przyjmujących produkt Mimpara stężenie parathormonu wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr, w porównaniu z około 6% u osób przyjmujących placebo.
Czech: Jak přípravek Mimpara působí?
Polish: Jak działa produkt Mimpara?
Czech: Výsledky podpořily podávání přípravku Mimpara při léčbě hyperkalcemie u pacientů s primární hyperparatyreózou.
Polish: Wyniki potwierdziły zastosowanie leku Mimpara w hiperkalcemii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Czech: Přípravek Mimpara byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1136 dospělých se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupovali dialýzu kvůli závažnému onemocnění ledvin.
Polish: Lek Mimpara porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1136 dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, których dializowano z powodu poważnej choroby nerek.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mimpara?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mimpara?
Czech: Karcinom příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreóza
Polish: Rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc
Czech: Další tři studie porovnávaly přípravek Mimpara s placebem celkem u 136 pacientů s primární hyperparatyreózou.
Polish: W kolejnych trzech badaniach lek Mimpara porównywano z placebo przez okres do roku łącznie u 136 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Czech: Studie prokázaly účinnost přípravku Mimpara na snižování hladiny parathormonu u dospělých i dětí se sekundární hyperparatyreózou, kteří podstupují dialýzu z důvodu onemocnění ledvin.
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Czech: Přípravek Mimpara obsahuje léčivou látku cinacalcet.
Polish: Lek zawiera substancję czynną cynakalcet.
Czech: Kromě toho přípravek Mimpara snížil u většiny pacientů s karcinomem příštítných tělísek nebo primární hyperparatyreózou vysokou hladinu vápníku.
Polish: Lek Mimpara zmniejsza ponadto wysokie stężenie wapnia u większości pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Czech: Jak se přípravek Mimpara používá?
Polish: Jak stosować produkt Mimpara?
Czech: 3 let se závažným onemocněním ledvin, u kterých je nutná dialýza (odstranění odpadních látek z krve),
Polish: którzy wymagają dializy w celu usunięcia z krwi zbędnych produktów przemiany materii;
Czech: Sekundární hyperparatyreóza
Polish: Wtórna nadczynność przytarczyc
Czech: Přípravek Mimpara je dostupný ve formě tablet a granulí v tobolkách a užívá se s jídlem nebo krátce po jídle.
Polish: Mimpara ma postać tabletek lub granulek w kapsułkach.
Czech: Více informací je uvedeno v písemné zprávě.
Polish: Więcej informacji podano w sprawozdaniu pisemnym.
Czech: Členové se však rozhodli návrh zamítnout.
Polish: Członkowie podjęli jednak decyzję o odrzuceniu wniosku.
Czech: • Doplněk k bodu pořadu jednání 12b.
Polish: • Uzupełnienie do punktu obrad nr 12b.
Czech: Bylo přijato nové logo.
Polish: Wybrano nowe logo.
Czech: Je nutno uvážit spojení obou výborů.
Polish: Należy rozważyć połączenie tych dwóch komitetów.
Czech: • Dopis od EURODIS (ze dne 7. prosince 2009).
Polish: • Pismo z EURODIS (z dnia 7 grudnia 2009 r.).
Czech: Správní rada pracovní program uvítala.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął program prac.
Czech: Oba dokumenty budou poté předloženy správní radě.
Polish: Obydwa dokumenty zostaną następnie przedstawione zarządowi.
Czech: Zástupce Evropské komise objasnil, že v tomto okamžiku již není revize rozhodnutí možná.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej wyjaśnił, że w obecnej chwili zmiana decyzji nie jest już możliwa.
Czech: Příští zasedání správní rady potrvá dva dny.
Polish: Następne posiedzenie zarządu będzie trwało dwa dni.
Czech: Dokument byl nyní předán k překladu.
Polish: Dokument został przekazany do tłumaczenia.
Czech: Někteří členové navrhli, aby se případná revize systému uskutečnila na politické úrovni.
Polish: Niektórzy z członków zaproponowali, że ewentualny ponowny przegląd systemu powinien zostać przeprowadzony na poziomie politycznym.
Czech: Aktuální informace o pandemii H1N1
Polish: Najnowsze informacje na temat pandemii grypy H1N1
Czech: Zástupce Evropské komise poukázal rovněž na nutnost snížit přebytek a uvedl, že přebytek z roku 2008 je třeba využít v roce 2010.
Polish: Przedstawiciel Komisji Europejskiej odniósł się również do konieczności ograniczenia nadwyżek, zaznaczając, że nadwyżka z 2008 r. musi zostać wykorzystana w 2010 r.
Czech: Hlavním cílem agentury je zajistit bezpečnost očkovacích látek.
Polish: Głównym celem Agencji jest zapewnienie bezpieczeństwa szczepionek.
Czech: Pokračuje práce ve Výboru pro humánní léčivé přípravky a v různých skupinách.
Polish: Trwają prace w ramach Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) i różnych grup.
Czech: Evropská komise zachovala svůj postoj, co se týká očekávané částky celkového příspěvku EU, dokud nebude přijato rozhodnutí Evropského parlamentu.
Polish: Komisja Europejska wstrzymała się z przedstawieniem swojego stanowiska w odniesieniu do oczekiwanej łącznej kwoty ogólnego wkładu UE do czasu podjęcia decyzji przez Parlament Europejski.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, m.in.
Czech: Systém plateb pro členské státy
Polish: System płatności na rzecz państw członkowskich
Czech: • zveřejnění pokynů ke změnám;
Polish: • publikację wytycznych w sprawie zmian;
Czech: Znovu se objevil nedostatek finančních prostředků a je nutno nalézt řešení pro víceleté financování.
Polish: Ponownie pojawiła się luka w finansowaniu, w związku z czym konieczne jest znalezienie rozwiązań zapewniających wieloletnie finansowanie.
Czech: Je to však jen zlomek celkového počtu generických přípravků, které se dostávají na trhy EU.
Polish: Jest to jednak zaledwie ułamek całkowitej liczby generycznych produktów leczniczych trafiających na rynki UE.
Czech: Plán pracovních míst zvýšil počet pracovníků o 37 míst, takže maximálně přípustný počet dočasných zaměstnanců dosáhl 567 osob.
Polish: W planie zatrudnienia założono wzrost liczby pracowników o 37 stanowisk, co oznacza zwiększenie maksymalnej dopuszczalnej liczby pracowników zatrudnionych na czas określony do 567.
Czech: • transparentnost a součinnost se zúčastněnými stranami;
Polish: • przejrzystość i relacje z zainteresowanymi stronami;
Czech: Ode dne 8. prosince 2009 je zavedena rovněž nová organizační struktura, která má pozitivní dopad na činnosti agentury.
Polish: Od dnia 8 grudnia 2009 r. obowiązuje również nowa struktura organizacyjna, która ma pozytywny wpływ na działalność Agencji.
Czech: Roste počet osob očkovaných třemi očkovacími látkami.
Polish: Wzrasta liczba osób zaszczepionych trzema szczepionkami.
Czech: Žádné střety zájmů nebyly oznámeny.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku konfliktu interesów.
Czech: • mezinárodní spolupráce (která je obzvláště důležitá vzhledem k počtu klinických zkoušek a objemu výroby v zemích mimo EU);
Polish: • współpraca międzynarodowa (szczególnie istotna w świetle liczby badań klinicznych oraz wielkości produkcji w krajach nienależących do UE);
Czech: 18. března 2010 EMA/440662/2011
Polish: 18 marca 2010 r. EMA/440676/2011
Czech: Náhradníci a další účastníci
Polish: Zastępcy i inni uczestnicy
Czech: Byla zveřejněna první zpráva o farmakovigilanci tří očkovacích látek proti pandemii, která byla zúčastněnými stranami velmi dobře přijata.
Polish: Opublikowano pierwsze sprawozdanie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w odniesieniu do trzech szczepionek przeciwko grypie pandemicznej, które zostało bardzo dobrze przyjęte przez zainteresowane strony.
Czech: • Statut útvaru interního auditu v Komisi.
Polish: • Statut Służby Audytu Wewnętrznego Komisji.
Czech: Výkonný ředitel se sešel s panem Johnem Dallim s cílem projednat tendence ve farmaceutickém prostředí a budoucí úkoly.
Polish: Dyrektor wykonawczy spotkał się z Johnem Dallim, aby omówić trendy w środowisku farmaceutycznym oraz przyszłe wyzwania.
Czech: Tematičtí koordinátoři se sejdou za účelem rozpracování svého návrhu.
Polish: Koordynatorzy tematu spotkają się w celu szczegółowego opracowania wniosku.
Czech: Agentura se rovněž zavázala dvakrát ročně revidovat, zda zdvojnásobení denních příspěvků uspokojí finanční požadavky zástupců pacientů/spotřebitelů.
Polish: Agencja zobowiązała się również do sprawdzenia w ciągu dwóch lat, czy podwojenie diety dziennej spełnia wymagania finansowe przedstawicieli pacjentów/konsumentów.
Czech: Správní rada obdrží aktualizovaný dokument týden před zahájením konzultací, aby mohla předložit případné konečné připomínky.
Polish: Zarząd otrzyma zaktualizowany dokument na tydzień przed rozpoczęciem konsultacji, co umożliwi przedstawienie ewentualnych uwag końcowych.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval evropským odborníkům a výboru za nepřetržitou práci v oblasti očkovacích látek proti pandemii.
Polish: Dyrektor wykonawczy podziękował ekspertom europejskim i Komitetowi za nieustanną pracę w dziedzinie szczepionek przeciwko grypie pandemicznej.
Czech: Správní rada byla informována, že se připravuje dohoda o důvěrnosti údajů se Švýcarskem.
Polish: Zarząd został poinformowany o tym, że trwają prace nad porozumieniem ze Szwajcarią w sprawie poufności.
Czech: Změny prováděcích předpisů týkajících se poplatků ve vztahu k novým právním předpisům o změnách
Polish: Zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat w związku z nowymi przepisami w sprawie zmian
Czech: Zpráva o stavu EVVet je průběžně aktualizována a je dostupná rovněž na internetových stránkách EVVeT.
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EVVet jest ciągle aktualizowane oraz udostępniane na stronie internetowej EVVeT.
Czech: • dostupnost léčivých přípravků.
Polish: • dostępność leków.
Czech: Jako součást nové identity přestane agentura používat současnou zkratku „EMEA" a bude používat buď celý název „Evropská agentura pro léčivé přípravky", nebo pouze „agentura".
Polish: W ramach zmiany wizerunku Agencja zaprzestanie używania dotychczasowego akronimu „EMEA" i będzie się posługiwać albo pełną nazwą „Europejska Agencja Leków", albo po prostu słowem „Agencja".
Czech: Členové správní rady byli vyzváni, aby během několika příštích týdnů dokument přezkoumali a aby se k němu vyjádřili.
Polish: Członkowie zarządu zostali poproszeni o dokonanie przeglądu dokumentu w ciągu najbliższych kilku tygodni oraz o przedstawienie uwag.
Czech: Na žádost správní rady poskytne agentura odhadované množství zdrojů, které jsou zapotřebí k zavedení budoucího revidovaného rámce interakce.
Polish: Na wniosek zarządu Agencja przedstawi szacowaną ilość zasobów, które są konieczne do wdrożenia przyszłych, zmienionych ram dotyczących relacji.
Czech: • diskuse o směrnici o přeshraniční zdravotní péči;
Polish: • dyskusję nad dyrektywą w sprawie transgranicznej opieki zdrowotnej;
Czech: • podporu výzkumu;
Polish: • wsparcie badań;
Czech: Členové byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Polish: Członków poproszono o złożenie oświadczenia w sprawie wszelkich szczególnych interesów, które mogą zostać uznane za szkodliwe dla ich niezależności w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Czech: Posledně uvedená skutečnost je způsobena výrazným rozdílem ve schopnosti jednotlivých příslušných vnitrostátních orgánů zaznamenávat dobu vynaloženou na příslušné postupy, neexistencí úplné dohody ohledně toho, co představuje náklady, a nutností delšího období sledování s cílem zachytit u různých postupů celou dobu posuzování.
Polish: Wynika to ze znacznej różnicy w zdolności właściwych organów krajowych do rejestrowania czasu przeznaczonego na poszczególne procedury, braku pełnego porozumienia co do tego, co należy zaliczyć do kosztów oraz konieczności zastosowania dłuższego okresu obserwacji, aby móc uchwycić cały czas potrzebny na ocenę różnych procedur.