FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Dobrobit od tenofovirdizoproksila u kompenziranoj i dekompenziranoj bolesti pokazala se na temelju viroloških, biokemijskih i seroloških odgovora u odraslih bolesnika s HBeAg pozitivnim i HBeAg negativnim kroničnim hepatitisom B. Liječeni su bolesnici uključivali one koji nisu bili prethodno liječeni, one koji su prethodno bili liječeni lamivudinom ili adefovirdipivoksilom te bolesnike koji su na početku liječenja zbog mutacije bili rezistentni na lamivudin i/ili adefovirdipivoksil.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili efektiivsus kompenseeritud ja dekompenseeritud haiguse korral on tõestust leidnud viroloogiliste, biokeemiliste ja seroloogilistel ravivastuste põhjal, mis saadi HBeAg-positiivse ja HBeAg-negatiivse kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanutel.
Croatian: Sigurnost tenofovirdizoproksila primijenjenog uz ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir i farmakokinetički pojačivač nije ustanovljena.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ohutust manustamisel koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri ja farmakokineetilise toime tugevdajaga ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Smanjena doza didanozina od 250 mg, koja je primijenjena zajedno s terapijom tenofovirdizoproksilom, povezuje se s prijavama visokih stopa virološkog neuspjeha unutar nekoliko ispitivanih kombinacija za liječenje HIV-1 infekcije.
Estonian: Vähendatud didanosiini (250 mg) annuse koosmanustamisel tenofoviirdisoproksiiliga on HIV-1 infektsiooni ravis täheldatud viroloogilise ebaõnnestumise kõrget astet mitmetes testitud kombinatsioonides.
Croatian: Emtricitabin 200 mg/ tenofovirdizoproksil 245 mg (n = 45)
Estonian: 200 mg emtritsitabiini / 245 mg tenofoviirdisoproksiili (n = 45)
Croatian: Prikazani brojevi su kumulativni postotci koji se temelje na Kaplan-Meierovoj analizi isključujući podatke prikupljene nakon dodavanja emtricitabina otvorenom liječenju tenofovirdizorproksilom (KM-tenofovirdizoproksil).
Estonian: n Esitatud on kumulatiivsed protsentuaalsed näitajad Kaplan Meier analüüsi (va andmed, mis koguti pärast emtritsitabiini lisamist tenofoviirdisoproksiilile avatud uuringus) (KM-tenofoviirdisoproksiil) põhjal.
Croatian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Estonian: Sofosbuviir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Croatian: Smanjenje BMD-a cijelog tijela za najmanje b
Estonian: Kogu keha LMT väheneb vähemalt 6%b
Croatian: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Estonian: Sofosbuviir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Croatian: Ispitivanje 174-0102 (HbeAg-negativni)
Estonian: Uuring 174-0102 (HBeAg-negatiivsed)
Croatian: Nuspojave opažene u adolescentnih bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom bile su sukladne onima opaženima u kliničkim ispitivanjima tenofovirdizoproksila u odraslih (vidjeti dio 4.8 Tablični prikaz nuspojava i 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga ravitud noorukitel esinenud kõrvaltoimed ühtisid kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetega tenofoviirdisoproksiiliga ravitud täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 4.8 „Kõrvaltoimete koondtabel" ja 5.1).
Croatian: Nije sigurno kakvi su dugotrajni učinci koštane i bubrežne toksičnosti.
Estonian: Pikaajalised toimed luude ja neerude toksilisusele ei ole täpselt teada.
Croatian: Kako uzimati Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Kuidas Tenofovir disoproxil Mylani võtta
Croatian: Kod bolesnika koji primaju ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ili sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir istovremeno s tenofovirdizoproksilom i pojačanim inhibitorom HIV proteaze potrebno je pratiti nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil.
Estonian: Patsiente, kes saavad ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri samaaegselt tenofoviirdisoproksiiliga ja võimendatud HIV-i proteaasi inhibiitoriga, tuleb jälgida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Croatian: Tenofovirdizoproksilmaleat jest maleatna sol predlijeka tenofovirdizoproksila.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilmaleaat on eelravimi tenofoviirdisoproksiil maleaatsool.
Croatian: Na temelju modela podataka o farmakokinetici jednokratnih doza u ispitanika koji su bili HIV negativni i koji nisu bili zaraženi virusom hepatitisa B, a imali su oštećenje funkcije bubrega različitih stupnjeva, uključujući i bubrežnu bolest u završnoj fazi za koju je bila potrebna hemodijaliza, može se primjenjivati doza od 245 mg tenofovirdizoproksila svakih 48 sati, ali ona nije potvrđena u kliničkim ispitivanjima.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili võib manustada 245 mg iga 48 tunni järel, lähtudes ühekordse annuse farmakokineetiliste andmete modelleerimisest HIV-negatiivsetel ja B-hepatiidi viirusega mittenakatunud isikutel, kellel esines erineva raskusastmega neerufunktsiooni kahjustus, sh hemodialüüsi nõudev lõppstaadiumis neeruhaigus, kuid seda annust ei ole kliiniliste uuringutega kinnitatud.
Croatian: Izloženost tenofoviru postignuta u adolescentnih bolesnika koji su primali peroralno dnevnu dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg bila je slična izloženosti postignutoj u odraslih koji su primali dozu tenofovirdizoproksila od 245 mg jedanput na dan.
Estonian: Tenofoviiri kontsentratsioon noorukitel, kellele manustati igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili sarnanes tenofoviiri kontsentratsiooniga täiskasvanutel, kellele manustati igapäevaselt 245 mg tenofoviirdisoproksiili.
Croatian: U slučaju sumnje na abnormalnosti na kostima, potrebno je odgovarajuće se konzultirati.
Estonian: Luukahjustuse kahtluse või esinemise korral on vajalik vastava erialaspetsialisti konsultatsioon.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina, jer rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Croatian: Srednja vrijednost BMD Z-rezultata lumbalne kralježnice u bolesnika koji su bili liječeni tenofovirdizoproksilom na početku je iznosila -1,034, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,498, dok je srednja vrijednost BMD Z-rezultata cijelog tijela u liječenih tenofovirdizoproksilom iznosila -0,471, a u liječenih stavudinom ili zidovudinom -0,386.
Estonian: Patsientidel, kes said ravi tenofoviirdisoproksiiliga või stavudiini või zidovudiiniga, oli lülisamba lumbaalosa LMT keskmine Z-skoor algväärtusena vastavalt -1,034 ja -0,498 ning kogukeha LMT keskmine Z-skoor -0,471 ja -0,386.
Croatian: Kako čuvati Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Kuidas Tenofovir disoproxil Mylani säilitada
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg (n = 45)
Estonian: 245 mg tenofoviirdisoproksiili (n = 45)
Croatian: Učinci na kosti
Estonian: Toime neerudele ja luudele lastel
Croatian: (log10 kopija/ml) HBV DNK (%) < 400 kopija/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normaliziran ALT
Estonian: (log10 koopiat/ml) HBV DNA (%)
Croatian: Neki su bolesnici imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja tenofovirdizoproksilom.
Estonian: Mõnedel patsientidel on pärast Tenofovir disoproxil Mylani võtmise lõpetamist ilmnenud muutused vereanalüüsides või tekkinud sümptomid, mis osutavad nende hepatiidi ägenemisele.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Mylan S.A.S
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja:
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doziranja.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole soovitatav.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina rezultira 40-60%-tnim povećanjem sistemske izloženosti didanozinu, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamise tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Croatian: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Estonian: Velpatasviir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja u cilju praćenja rada Vaših bubrega.
Estonian: Teie arst võib neerufunktsiooni jälgimiseks lasta ravi ajal teha vereanalüüse.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena sofosbuvira/velpatasvira s režimima koji sadrže efavirenz.
Estonian: Sofosbuviiri/velpatasviiri ja efavirensi sisaldavate raviskeemide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Croatian: Podaci ispitivanja GS-US-174-0115 o mineralnoj gustoći kosti (BMD, eng.
Estonian: Luu mineraalse tiheduse (LMT) andmed uuringust GS-US-174-0115 on kokku võetud tabelis 8.
Croatian: Ukupno u 24. tjednu, liječenje tenofovirdizoproksilom rezultiralo je u 66% bolesnika (35/53) s HBV DNK < 400 kopija/ml (< 69 I.
Estonian: 24. nädalaks oli üldiselt tenofoviirdisoproksiili sisaldava raviskeemi tulemusena 66%-l (35/53) patsientidest HBV DNA < 400 koopiat/ml (< 69 RÜ/ml) versus 69% (36/52) patsientidest, keda raviti emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiiliga (p = 0,672).
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg n = 176
Estonian: 245 mg tenofoviirdisoproksiili n = 176
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Estonian: Need toimed olid tihti mööduvad.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika:
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest:
Croatian: Pretrage mogu također pokazati:
Estonian: Analüüsid võivad näidata ka:
Croatian: ** temeljeno na usporedbi prijašnjih podataka.
Estonian: ** varasema võrdluse põhjal.
Croatian: N = neuspjeh
Estonian: M= ebaõnnestumine
Croatian: Pričekajte, pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: Također, obavijestite liječnika ako uzimate maravirok.
Estonian: Teavitage ka oma arsti, kui te võtate maraviroki.
Croatian: [samo na vanjskom pakiranju]
Estonian: [Ainult välispakendil]
Croatian: Vrijednosti za test i referencu su srednje vrijednosti (% koeficijenta varijabilnosti).
Estonian: Test- ja referentsväärtused on keskmised (% variatsioonikordaja).
Croatian: • osjećaj brige ili depresije
Estonian: • mure või masendustunne
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će jednom tjedno pratiti funkciju Vaših bubrega.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib arst teie neerufunktsiooni üks kord nädalas.
Croatian: Prilagođeni LOCF
Estonian: Modifitseeritud LOCF
Croatian: posljednji
Estonian: viimane
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kuka bilo je značajno veće u toj skupini do 96. tjedna.
Estonian: Reieluukaela luu mineraalse tiheduse langus oli kuni 96. nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Croatian: Slične rezultate dobili su i drugi istraživači, iako su u drugom istraživanju postojale veće razlike u razinama MPA u plazmi.
Estonian: Ka teises uurijad said sarnased tulemused, kuigi teises uuringus olid MPA plasmatasemed varieeruvamad.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Croatian: - ako ste nekada imali bolest jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis.
Estonian: - kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Croatian: * manje od preporučenih doza; slični rezultati očekuju se s preporučenim dozama.
Estonian: * Väiksem kui soovitatud annused; soovitatavad annused on eeldatavasti sarnased.
Croatian: Očekivano: voksilaprevir:↓
Estonian: Eeldatav: Voksilapreviir: ↓
Croatian: Jedna tableta dnevno, primijenjena kroz usta.
Estonian: Üks tablett päevas suukaudselt.
Croatian: - ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom
Estonian: - kui mõni teie pereliige (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on südamehäire tõttu äkki surnud või tal on kaasasündinud südamehäire.
Croatian: Vaš će liječnik izvršiti pretrage za te promjene.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin ili šećer u krvi
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini või suhkru tasemeid veres
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove koji bi mogli naškoditi Vašim bubrezima.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada teie neerusid.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: - ako imate ili ste imali bolest bubrega ili su testovi ukazivali na probleme s bubrezima.
Estonian: - kui teil on või on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on probleeme neerudega.
Croatian: 3 Dodatne podatke potražite u dijelu 4.8 Opis odabranih nuspojava.
Estonian: 3 Vt täpsemalt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonovog sindroma bila je približno 0,1 %.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Croatian: Povećanja doze bupropiona treba usklađivati s kliničkim odgovorom, ali ne smije se prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel tuleb joonduda kliinilisest ravivastusest, kuid bupropiooni maksimaalset soovituslikku annust ei tohi ületada.
Croatian: Također se pokazalo da efavirenz inducira UGT1A1.
Estonian: Efavirens indutseerib ka UGT1A1.
Croatian: U zagradama su prikazani 90 %-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.
Estonian: Võimalusel on sulgudes toodud 90% usaldusvahemikud.
Croatian: Međutim, u nekih se bolesnika smanjenje klirensa kreatinina nije potpuno riješilo usprkos prekidu terapije tenofovirdizoproksila.
Estonian: Mõnedel patsientidel ei lahenenud kreatiniini kliirensi vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiil-ravi katkestamisele.
Croatian: Najčešće nuspojave
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP".
Croatian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Francuska
Estonian: 117 Allée Des Parcs, 69 800 Saint-Priest, Prantsusmaa
Croatian: Klinički značaj ovih učinaka nije poznat.
Estonian: Nende mõjude kliiniline olulisus ei ole teada.
Croatian: Provedena su ispitivanja na premalom broju bolesnika starijih od 65 godina.
Estonian: Ei ole uuritud piisaval arvul üle 65-aastaseid patsiente.
Croatian: hipokalemija2
Estonian: hüpokaleemia2
Croatian: Vjeruje se da je uzrok tih simptoma poboljšanje imunološkog odaziva tijela koje tijelu omogućava da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez pojave očitih simptoma.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma avaldunud sümptomiteta.
Croatian: Među njima su neki uobičajeni lijekovi i neki biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Estonian: Nendeks on mõned tavalised ravimid ja mõned taimsed preparaadid (sh naistepuna ürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Croatian: Bez odlaganja obavijestite liječnika ako ste trudni ili namjeravate zanijeti.
Estonian: Teavitage oma arsti kohe sellest, kui te olete rase või planeerite rasedust.
Croatian: Liječnik će pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti lijekovima koji sadržavaju kombinaciju tenofovira i didanozina.
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas ravida teid tenofoviiri ja didanosiini kombinatsiooniga.
Croatian: Koncentracije tenofovira nisu mjerene, ne očekuje se ikakav učinak.
Estonian: Tenofoviiri kontsentratsioonid ei ole mõõdetud, mõju ei ole tõenäoline.
Croatian: - bilo kakvi znakovi upale ili infekcije.
Estonian: - mis tahes põletiku või nakkuse nähud.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da u slučaju da osjete te simptome trebaju izbjegavati potencijalno opasne radnje poput vožnje i rukovanja strojevima.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest, nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip angioedem4
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem3, raske lööve angioödeem4
Croatian: - ako ste nekada imali mentalnu bolest, uključujući depresiju, ili ovisnost o drogama ili alkoholu.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, sealhulgas depressioon või uimastite või alkoholi kuritarvitamine.
Croatian: Ti su metaboliti u osnovi neaktivni protiv virusa HIV-1.
Estonian: Need metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Croatian: Odgovarajući antihistaminici i/ili kortikosteroidi mogu poboljšati podnošljivost i ubrzati nestajanje osipa.
Estonian: Sobivad antihistamiinikumid ja/või kortikosteroidid võivad parandada taluvust ja kiirendada lööbe taandumist.
Croatian: Rijetko fotoalergijski dermatitis angioedem
Estonian: Harv fotoallergiline dermatiit angioödeem
Croatian: GMR = omjer geometrijskih srednjih vrijednosti najmanjih kvadrata, IP = interval pouzdanosti
Estonian: GMR=geomeetriline vähimruutude keskmine suhe, CI=usaldusvahemik
Croatian: - ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij
Estonian: - kui arst on teile öelnud, et teil on elektrolüütide, näiteks kaaliumi või magneesiumi sisaldus veres kõrge või madal.
Croatian: • povećani apetit
Estonian: • suurenenud isu
Croatian: Važno je da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Estonian: Tähtis on arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest.
Croatian: Zbog različitih puteva eliminacije ne očekuje se nikakva interakcija.
Estonian: Erinevate eliminatsiooniradade põhjal ei ole koostoime tõenäoline.
Croatian: • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Estonian: • nahavärvuse muutused, sh naha tumenemine laiguti, mis algab tihti labakätelt ja jalataldadelt.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastati kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Estonian: 2 See kõrvaltoime võib esineda neerude proksimaalse tubulopaatia tagajärjel.
Croatian: U nekih su bolesnika, koji su slučajno uzeli 600 mg efavirenza dva puta dnevno, uočeni pojačani simptomi na živčanom sustavu.
Estonian: Mõned patsiendid, kes võtsid kogemata 600 mg efavirensi kaks korda ööpäevas, teatasid närvisüsteemi sümptomitest.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om najviše koncentracije efavirenza u plazmi postignute su za 5 sati, a koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže za 6 do 7 dana.
Estonian: HIV infektsiooniga patsientidel saavutati efavirensi maksimaalne kontsentratsioon plasmas 5 tunniga ning tasakaalukontsentratsiooni seisund saabus 6...7 päeva jooksul.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada vajadusel standardset üldtoetavat ravi.
Croatian: Na jednom zametku uočena je anencefalija i unilateralna anoftalmija sa sekundarnim povećanjem jezika, na drugom zametku uočena je mikrooftalmija, a na trećem rascijepljeno nepce.
Estonian: Ühel lootel leiti anentsefaalia ja unilateraalne anoftalmia koos sekundaarse keele suurenemisega, teisel lootel oli mikroftalmia ja kolmandal suulaelõhe.
Croatian: Lijek je dostupan u plastičnim bocama sa sredstvom za sušenje s oznakom „NE GUTATI" i 30 tableta i u višestrukim pakiranjima s 90 tableta u 3 boce od kojih svaka sadrži po 30 tableta.
Estonian: Ravim on saadaval plastpudelites, mis sisaldavad 30 tabletti ja kuivatusainet, millel on silt „DO NOT EAT" („Mitte süüa") ning 90 tabletiga mitmikpakendites, mis koosnevad 3 pudelist, igas 30 tabletti.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima intolerancije galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Estonian: Neuraaltoru defektide esinemissagedus üldpopulatsioonis jääb vahemikku 0,5…1 juhtumit 1000 elussünni kohta.
Croatian: 2 Mutacije povezane s analogom timidina uključivale su D67N (n = 1) i K70R (n = 1).
Estonian: 2 Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n=1) ja K70R (n=1).
Croatian: - Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na svakih 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Estonian: - laktatsidoos (piimhappe liig veres) on harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 1000-st), aga tõsine kõrvaltoime, mis võib olla eluohtlik.
Croatian: • povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
Estonian: • kreatiinkinaasi suurenenud taset veres, mis võib põhjustada lihasvalu ja nõrkust.
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije hepatitisa B ili C, molimo također pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijek za sistemsku primjenu, antivirusni lijekovi za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije, ATK oznaka: J05AR06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR06.
Croatian: Potrebna je povremena kontrola razina kolesterola.
Estonian: Kolesterooli taset tuleb perioodiliselt jälgida.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - rääkige neist otsekohe oma arstile
Croatian: efavirenz + lamivudin/ zidovudin (N = 243)
Estonian: Efavirens+lamivudiin/zidovudiin (N=243)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Često alergijska reakcija
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Sage allergiline reaktsioon
Croatian: test referenca GMR
Estonian: Test Referents GMR
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6 %, svi stupnjevi, 18 %)3
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga sage lööve (keskmise raskusega või raske, 11,6%; kõik raskusastmed, 18%)3
Croatian: Nuspojave su općenito bile konzistentne s onima koje su zabilježene u prethodnim ispitivanjima pojedinačnih komponenti.
Estonian: Andmed kõrvalnähtude kohta on üldiselt kooskõlas nendega, mis on varasemates uuringutes saadud ravimi üksikkomponentide kohta.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tableta
Estonian: Pakendi suurus: 30 tabletti.
Croatian: • alergijske reakcije • poremećaji koordinacije i ravnoteže
Estonian: • koordinatsiooni- ja tasakaalu häired
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riiklikku teavitamissüsteemi, mis on loetletud Lisas V, kaudu.
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine, pri čemu nastaju diastereomeri 3'-sulfoksida (približno 9 % doze) i konjugaciju s glukoronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukoronid (približno 4 % doze).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Croatian: emtricitabin (n = 45)
Estonian: Emtritsitabiin (n=45)