FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra Felis στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Vectra Felis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Το Vectra Felis δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως τους ψύλλους που τρέφονται από το δέρμα των ζώων.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az állat bőrén vagy szőrzetében élő parazitákat, például a bolhákat, amelyek az állat bőrén táplálkoznak.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με γάτες που έχουν λάβει θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően legalább nyolc órán keresztül nem szabad érintkezni a kezelt macskákkal.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra Felis;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vectra Felis alkalmazása?
Greek: EMA/206131/2014
Hungarian: Vectra Felis (dinotefurán / piriproxifen) EMA/206131/2014
Greek: Το Vectra Felis διατίθεται υπό μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο σε συσκευή επίχυσης και χορηγείται χωρίς συνταγή.
Hungarian: A Vectra Felis applikátorba töltött rácsepegtető oldat formájában, csak receptre kapható.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra Felis σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vectra Felis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Τι είναι το Vectra Felis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Vectra Felis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Τα μέτρα αυτά βοηθούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Greek: Ασυμβατότητες: Καμία γνωστή.
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem ismert.
Greek: Dimethyl sulfoxide
Hungarian: Dimetil-szulfoxid
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Hungarian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország
Greek: ATCvet code: QP53AX73.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AX73
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Hungarian: • Véletlen bőrre kerülés esetén szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Greek: Η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα της γάτας (30% και 12% αντίστοιχα), αλλά αυτή η συστηματική απορρόφηση δεν σχετίζεται με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Hungarian: A dinotefurán és a piriproxifen részlegesen felszívódik a macska bőrén keresztül (30% és 12%), de ennek a szisztémás felszívódásnak a készítmény hatékonysága szempontjából nincs jelentősége.
Greek: • Οι χρησιμοποιημένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που βλέπουν ή προσεγγίζουν παιδιά.
Hungarian: • A felhasznált csepegtető adagolóeszközöket azonnal ki kell dobni, azokat nem szabad a gyermekek számára látható és hozzáférhető helyen hagyni.
Greek: • Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα που έλαβαν τη θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Hungarian: • Nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel aludjanak együtt a kezelés napján.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Hungarian: Helyi alkalmazást követően mindkét hatóanyag gyorsan eloszlik az állat testfelületén már az első napon, és a kezelés után egy hónappal még mérhetőek a szőrzet különböző területein.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες τις γάτες ενός νοικοκυριού.
Hungarian: A háztartásban élő valamennyi macskát kezelni kell.
Greek: Τρόπος εφαρμογής: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni: Vegye ki a csepegtető adagolóeszközt a csomagolásból.
Greek: Βήμα 3: Η γάτα πρέπει να είναι όρθια ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Hungarian: 3. lépés: A könnyű alkalmazás érdekében a macska álljon vagy legyen kényelmes pózban.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Hungarian: Macskák bolhásságának (Ctenocephalides felis) kezelésére és megelőzésére.
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Hungarian: A hatóanyagok közvetlenül a macska szőrzetén fejtik ki hatásukat, nem szükséges felszívódniuk a véráramba.
Greek: Βλέπε πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a csepegtető tartalma vagy a kijuttatott készítmény ne kerülhessen a kezelt macska és/vagy egy másik állat szemébe.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Hungarian: A bolhák szaporodásának megakadályozása három hónapon át.
Greek: Γι' αυτό, συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος στο ζώο το απόγευμα.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az állat kezelése este történjen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis επίχυση σε σημείο
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis rácsepegtető
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Többrétegű alumínium-polietilén (PE) komplexből készült csepegtető adagolóeszköz, a tetején összetett bélésanyaggal (alumínium/poliészter/hegeszthető PE réteg) ellátott HDPE tetővel lezárva.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Hungarian: A bolhák gyakran megtelepednek a macska kosarában, fekvőhelyén és megszokott pihenőhelyein, mint például a szőnyegeken és a puha, kárpitozott bútorokon.
Greek: EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007
Hungarian: EU/2/14/165/006-007
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Hungarian: Amennyiben a bőr- vagy szemirritáció nem múlik el, valamint véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Οι σκύλοι του νοικοκυριού πρέπει να θεραπεύονται μόνο με ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση σε αυτό το είδος ζώου.
Hungarian: A háztartásban élő kutyákat kizárólag a kutyákon való alkalmazásra engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel lehet kezelni.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Hungarian: Patkányokban kimutatták, hogy a dinotefurán átjut a vér-tej gáton és kiválasztódik a tejbe.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο 4.9) και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a készítmény olyan területre jusson, ahonnan a macska nem tudja lenyalni magáról (lásd 4.9 szakasz), és gondoskodni kell arról, hogy az állatok biztosan ne nyalogathassák egymást közvetlenül a kezelés után.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Hungarian: A bolhák a kezelést vagy a fertőződést követő két óra alatt elpusztulnak a dinotefurán hatására.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα στη βάση της κεφαλής μέχρι να φανεί το δέρμα.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt a macska a tarkóján, hogy a bőr látható legyen.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/06/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/06/06 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019/02/08
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης: Επίχυση σε σημείο.
Hungarian: Alkalmazás módja: Rácsepegtetés.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Hungarian: A Vectra Felis nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése egy hónapon át.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmény véletlen szembe jutása esetén a szemet, a szemhéjszélek széthúzása mellett és kellően hosszú ideig, vízzel haladéktalanul ki kell öblíteni.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 3, 4, 6, 12 és 24 csepegtető adagolóeszközt tartalmazó kartondoboz
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φάρμακο μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az állatgyógyászati készítményt csak a macska ép (sérülésmentes) bőrfelületén alkalmazza.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Hungarian: Szájon át történt alkalmazást követően a piriproxifen gyorsan, főként hidroxiláció révén metabolizálódik, és nagyobb részben a bélsárral, kisebb részben a vizelettel ürül ki.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Dinotefurán, piriproxifen vagy dimetil-szulfoxid iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Hungarian: Egy csepegtető adagolóeszközt egy macska egyszeri kezelésére használjon.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του προϊόντος κατανέμονται στην επιφάνεια του σώματος της γάτας την πρώτη ημέρα μετά την εφαρμογή.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény mindkét hatóanyaga már az alkalmazást követő első nap alatt eloszlik a macska testfelületén.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény bőr- és szemirritációt okoz.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός του δέρματος), συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Hungarian: Dermatitisz (viszketés és bőrirritáció) gyanúja esetén állatorvoshoz kell fordulni.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε η δόση να εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να την αφαιρέσει λείχοντας (βλ. παράγραφο «Οδηγίες για τη σωστή χορήγηση») και να εξασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν λείχουν το ένα το άλλο αμέσως μετά τη θεραπεία.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy a készítmény olyan területre jusson, ahonnan a macska nem tudja lenyalni magáról (lásd 'A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslatok' szakaszt), és gondoskodni kell arról, hogy az állatok biztosan ne nyalogathassák egymást közvetlenül a kezelés után.
Greek: Εφαρμόστε στην επιφάνεια του δέρματος.
Hungarian: Kizárólag a bőr felületén alkalmazható.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Hungarian: • Kerülni kell, hogy a készítmény a szájba, bőrre vagy a szemekbe jusson.
Greek: Το παράσιτο έρχεται σε επαφή με την υπό θεραπεία γάτα και θανατώνεται.
Hungarian: A kezelt macskával érintkezve, a parazita elpusztul.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει τους ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών που παρασιτούνται και προλαμβάνει περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény elpusztítja a macskákon levő bolhákat (Ctenocephalides felis) és egy hónapig véd a bolhákkal való újrafertőződés ellen.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Hungarian: • Alkalmazás után azonnal, alaposan kezet kell mosni.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Hungarian: Nem történtek vizsgálatok beteg vagy legyengült macskákon; ezért ilyen macskákban csak állatorvos által végzett előny/kockázat elemzés alapján szabad alkalmazni.
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező átmeneti bőrpíron és bőrszárazságon túl nem tapasztaltak klinikailag jelentős mellékhatásokat azokon az egészséges héthetes vagy idősebb kölyökmacskákon, amelyeken kéthetes időközönként, hét alkalommal, helyileg alkalmazták a javasolt legnagyobb adag négyszeresét.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikumok, inszekticidek és repellensek, egyéb helyileg alkalmazott ektoparazitikumok.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά την κύηση και γαλουχία.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt felnőtt nőstény macskákban a vemhesség és laktáció idején.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Hungarian: Masszív parazitafertőzés esetén, a bolhák elleni védekezés részeként, a védekező intézkedések elkezdésével egyidejűleg ezeket a helyeket egy arra alkalmas inszekticid szerrel kell kezelni, majd rendszeresen porszívózni kell.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με τα δραστικά συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν ανωμαλίες στη γέννηση ή άλλες επιβλαβείς δράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου και στο έμβρυο (τερατογόνος, εμβρυοτοξική δράση) ή επιβλαβείς δράσεις στη μητέρα (μητρική τοξική δράση).
Hungarian: Patkányon és nyúlon a hatóanyagokkal (dinotefuránnal vagy piriproxifennel) végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem okoz bizonyított születési rendellenességeket és nem rendelkezik más bizonyított káros hatással, sem a fejlődő embrióra vagy magzatra (nem teratogén és nem fötotoxikus), sem az anyaállatra (nem maternotoxikus).
Greek: Αποφύγετε την επιφανειακή εφαρμογή επάνω στο τρίχωμα της γάτας.
Hungarian: Kerülje el, hogy a macska szőrzetére jusson a készítmény.
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/165/001 (1 συσκευή επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/002 (3 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/006 (4 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Hungarian: EU/2/14/165/001 (1 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/002 (3 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/006 (4 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/003 (6 csepegtető adagolóeszköz) EU/2/14/165/004 (12 csepegtető adagolóeszköz)
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban intraperitoneális alkalmazást követően, a dinotefurán kiürülése gyors, változatlan formában főként a vizelet útján történik.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az alkalmazását követő két órán belül elpusztítja az állaton levő bolhákat, illetve hatására két órán belül elpusztulnak a kezelt állatot fertőző bolhák.
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Hungarian: Kiszerelési egységek: Kartondobozonként 1, 3, 4, 6, 12 vagy 24 darab csepegtető adagolóeszköz.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Hungarian: A samponos fürdetés hatását a készítmény hatékonyságára nem vizsgálták.
Greek: • Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Hungarian: • A készítmény alkalmazását követően legalább nyolc órán át nem szabad érintkezni a kezelt állatokkal.
Greek: Η dinotefuran θανατώνει τα έντομα με την επαφή, χωρίς να χρειάζεται η κατάποσή της.
Hungarian: A dinotefurán kontakthatású méreg, nem szükséges, hogy a rovarok elfogyasszák.
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Hungarian: Ne szennyezze az állatgyógyászati készítménnyel vagy a kiürült tartállyal a tavakat, folyókat vagy csatornákat.
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Hungarian: A bolhapeték, -lárvák és -bábok mindenhol jelen vannak a macska környezetében.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Hungarian: Patkányon és nyúlon dinotefuránnal vagy piriproxifennel végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított maternotoxikus, teratogén vagy fötotoxikus hatással.
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση του προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σιελόρροια, μη κανονικά κόπρανα και έμετος, που, όμως, παρέρχονται σε 4 ώρες χωρίς θεραπεία.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén átmeneti reakciók, mint például hányás, rendellenes bélsár és hányás előfordulhat, de ezeknek kezelés nélkül rendeződniük kell 4 órán belül.
Greek: Υπερδραστηριότητα και ταχύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Hungarian: Nagyon ritkán hiperaktivitás és szapora légzés fordulhat elő.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A háztartásban élő valamennyi macskát kezelni kell.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Hungarian: Nagyon ritkán, az alkalmazás helyén egyéb tünetek, például bőrpír, viszketés, léziók és gyulladás előfordulhatnak.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a csepegtetőn az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felbontás után azonnal felhasználandó.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK
Greek: Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Hungarian: A készítmény alkalmazását követően legalább nyolc órán át nem szabad érintkezni a kezelt állatokkal.
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Hungarian: A piriproxifen a rovarok éretlen fejlődési alakjaira (peték, lárvák, bábok) fejti ki hatását, zavart okozva azok szaporodásában és fejlődésében.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Greek: Χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Hungarian: Állatorvosi vény nélkül i kiadható állatgyógyászati készítmény.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a csepegtető hegyével, lassan kell a bőrre juttatni.
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem befolyásolják a készítmény ártalmatlanságát vagy hatékonyságát.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által végzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Greek: Επίχυση σε σημείο.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν ελαφρά απολέπιση, παροδικό ερύθημα και αλωπεκία, που συνήθως παρέρχονται αυτόματα χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Ritkán enyhe korpásodás, átmeneti bőrpír és szőrhullás figyelhető meg, de ezek a tünetek általában kezelés nélkül, maguktól elmúlnak.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Hungarian: D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták héthetesnél fiatalabb vagy 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon (lásd ‘Ellenjavallatok' szakasz).
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale
Greek: Ψύλλος
Hungarian: Bolha
Greek: EU/2/14/165/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/007 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Hungarian: EU/2/14/165/007 (24 csepegtető adagolóeszköz)
Greek: Επίχυση σε σημείο
Hungarian: Rácsepegtető oldat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες dinotefuran/pyriproxyfen
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg rácsepegtető oldat macskáknak dinotefurán / piriproxifen
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Hungarian: A fel nem használt készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Hungarian: Amennyiben az újrafertőződés valószínűsége nagy, az ismételt kezelés szükségességét és gyakoriságát állatorvos határozza meg.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták héthetesnél fiatalabb vagy 0,6 kg-nál kisebb testtömegű macskákon (lásd ‘Ellenjavallatok' szakasz).