FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data indhentet fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at lamivudins farmakokinetik ikke påvirkes signifikant af nedsat leverfunktion.
Estonian: Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häire ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Danish: Metformin elimineres renalt, og det er derfor vigtigt at monitorere nyrefunktionen ved administration sammen med Dovato.
Estonian: Metformiin eritub neerude kaudu ja seetõttu on samaaegse Dovato-ravi ajal tähtis jälgida neerufunktsiooni.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder 30 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (induktion af UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
Danish: Justering af metformindosis bør overvejes ved opstart eller ophør af samtidig administration af Dovato og metformin for at opretholde glykæmisk kontrol (se pkt.
Estonian: Metformiini annuse kohandamist tuleb kaaluda juhul, kui alustatakse ja lõpetatakse Dovato samaaegne manustamine koos metformiiniga, et säilitada glükeemiline kontroll (vt lõik 4.5).
Danish: Renal clearance af uomdannet aktivt stof er en mindre vej til elimination af dolutegravir.
Estonian: Muutumatul kujul toimeaine renaalne kliirens on dolutegraviiri vähetähtis eliminatsioonitee.
Danish: De angivne reduktioner i dolutegravir-eksponeringen blev observeret ved indtagelse af dolutegravir og disse tilskud under fastede forhold.
Estonian: Dolutegraviiri kontsentratsiooni siin toodud vähenemist täheldati dolutegraviiri ja nende preparaatide koosmanustamisel tühja kõhuga.
Danish: Dovato og andre mistænkte lægemidler skal omgående seponeres, hvis der udvikles tegn eller symptomer på overfølsomhedsreaktioner (herunder, men ikke begrænset til, svært udslæt eller udslæt ledsaget af et øget niveau af leverenzymer, feber, generel utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blærer, orale læsioner, konjunktivitis, ansigtsødem, eosinofili, angioødem).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide nähtude või sümptomite (sealhulgas, kuid mitte ainult, raskekujuline lööve või lööve, millega kaasneb maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, palavik, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesvalu, villid, suuõõne limaskesta kahjustused, konjunktiviit, näo turse, eosinofiilia, angioödeem) ilmnemisel tuleb Dovato ja teiste kahtlustatavate ravimite kasutamine otsekohe lõpetada.
Danish: In vitro hæmmede eller inducerede lamivudin CYP-enzymer (som f.eks. CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) og udviste ingen eller svag hæmning af OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eller MATE2-K. Lamivudin forventes derfor ikke at påvirke plasmakoncentrationen af lægemidler, der er substrater for disse enzymer eller transportere.
Estonian: In vitro ei inhibeerinud ega indutseerinud lamivudiin CYP ensüüme (nagu CYP3A4, CYP2C9 või CYP2D6) ning sellel puudus või oli nõrk OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 või MATE2-K inhibeeriv toime.
Danish: Det er ukendt, om dolutegravir udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas dolutegraviir eritub rinnapiima.
Danish: svimmelhed, døsighed
Estonian: iiveldus, kõhulahtisus
Danish: Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter dolutegravir/lamivudin
Estonian: Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/lamivudiin
Danish: Immunsystemet: Ikke almindelig:
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Aeg-ajalt:
Danish: Ved indtagelse sammen med mad kan Dovato og tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages samtidig.
Estonian: Koos toiduga manustamisel võib Dovato't ning kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid toidulisandeid või multivitamiine võtta samaaegselt.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv.
Estonian: • lihaskoe lagunemine.
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C henvises også til den relevante produktinformation for de pågældende lægemidler.
Estonian: Kui patsiendid saavad B- või C-hepatiidi tõttu samaaegselt viirusvastast ravi, palun tutvuge ka nende ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Danish: Blod og lymfesystem: Ikke almindelig:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Aeg-ajalt:
Danish: En lille mængde af indholdsstofferne i Dovato kan også udskilles i din modermælk.
Estonian: Dovato's sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
Danish: I dyreforsøg vedrørende reproduktionstoksicitet viste det sig, at dolutegravir og lamivudin passerer placenta.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir ja lamivudiin platsentat.
Danish: Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato (se også punkt 3, "Sådan skal du tage Dovato")
Estonian: Kui te ei võta Dovato't koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Dovato võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Dovato võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Dovato't võtta").
Danish: Bindingen af dolutegravir til plasmaproteiner er uafhængig af dolutegravirs koncentration.
Estonian: Dolutegraviiri seondumine plasmavalkudega ei sõltu ravimi kontsentratsioonist.
Danish: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest:
Danish: In vitro hæmmer lamivudin den intracellulære fosforylering af cladribin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for manglende effekt af cladribin, hvis kombinationen anvendes klinisk.
Estonian: Lamivudiin inhibeerib in vitro kladribiini rakusisest fosforüülimist ning sellega võib nende ravimite kombineeritud kasutamisel kliinilises praktikas kaasneda kladribiini toime kadumise oht.
Danish: Meget almindelige bivirkninger Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest:
Danish: I længerevarende karcinogenicitetsstudier hos rotter og mus havde oralt administreret lamivudin intet karcinogent potentiale.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega ei ole suukaudse lamivudiini kartsinogeenset toimet täheldatud.
Danish: I disse tilfælde henvises lægen til det enkelte produktresumé for dolutegravir.
Estonian: Sellisel juhul peab arst tutvuma dolutegraviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Danish: Det anbefales, at polyvalente kationholdige antacida tages 2 timer efter eller 6 timer før Dovato (se pkt.
Estonian: Polüvalentseid katioone sisaldavaid antatsiide ei ole soovitatav manustada 2 tundi pärast või 6 tundi enne Dovato manustamist (vt lõik 4.5).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dovato 50 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dovato 50 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Metabolisering af lamivudin er en mindre betydelig eliminationsvej.
Estonian: Lamivudiini eliminatsioonis on metabolismil minimaalne tähtsus.
Danish: Effekt af andre lægemidler på farmakokinetikken af dolutegravir og lamivudin
Estonian: Teiste ravimite toime dolutegraviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
Danish: Du skal være klar over den øgede risiko:
Estonian: Te peate olema eriti tähelepanelik:
Danish: GI-intolerance hos aber forekom ved 30 gange den ækvivalente humane dosis udtrykt i mg/kg (baseret på et menneske på 50 kg) og ved 11 gange den ækvivalente humane dosis udtrykt i mg/m2 for en total daglig klinisk dosis på 50 mg.
Estonian: Seedetrakti talumatus tekkis ahvidel inimese mg/kg baasil ekvivalentsest annusest (50 kg kaaluv inimene, kes manustab 50 mg annuse) 30 korda suuremate ja inimese mg/m2 baasil ekvivalentsest annusest 11 korda suuremate annuste kasutamisel.
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige rotter i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6-17 i drægtighedsperioden udløste ikke maternel toksicitet, udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (37,2 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg ööpäevas 6. kuni 17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (37,2-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis)
Estonian: • kõhunäärmepõletik (pankreatiit),
Danish: Lamivudintriphosphat viser signifikant mindre affinitet for værtscelle-dna-polymeraser.
Estonian: Lamivudiintrifosfaadi afiinsus peremeesraku DNA polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
Danish: Hvis du ikke tager Dovato sammen med mad, må du ikke tage tilskud eller multivitamin, der indeholder calcium, jern eller magnesium, i 6 timer før du tager Dovato, eller i mindst 2 timer efter du har taget Dovato.
Estonian: Kui te ei võta Dovato't koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Dovato võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Dovato võtmist.
Danish: → Tal med lægen for yderligere råd om, hvordan du skal tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, mens du tager Dovato.
Estonian:  Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavate preparaatide või multivitamiinide kasutamise kohta koos Dovato'ga.
Danish: opkastning, flatulens, abdominalsmerter/-ubehag
Estonian: oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu/ebamugavustunne kõhupiirkonnas
Danish: • cladribin til behandling af leukæmi eller multipel sclerose
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse leukeemia või hulgiskleroosi raviks.
Danish: Dolutegravirs IC50 i forskellige laboratoriestammer var ved brug af PBMC 0,5 nM og lå ved brug af MT-4-celler i intervallet 0,7-2 nM. Der blev set tilsvarende IC50-værdier for kliniske isolater uden nogen større forskel mellem undertyperne; i et panel på 24 hiv-1-isolater af clade A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var den gennemsnitlige IC50-værdi 0,2 nM (interval 0,02-2,14).
Estonian: Sarnaseid IC50 väärtusi täheldati kliiniliste isolaatide puhul ilma olulise erinevuseta alatüüpide vahel; A-, B-, C-, D-, E-, F- ja G-klaadi ning O-rühma 24 HIV-1 isolaadi seas oli keskmine IC50 väärtus 0,2 nM (vahemik 0,02...2,14).
Danish: Oral administration af dolutegravir til drægtige kaniner i doser op til 1.000 mg/kg dagligt fra dag 6 til 18 i drægtighedsperioden udløste ikke udviklingstoksicitet eller teratogenicitet (0,55 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg baseret på AUC efter enkeltdosis i fastende tilstand).
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,55-kordne inimesel 50 mg üksikannuse tühja kõhuga manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv: Almindelig:
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused: Sage:
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra kliniske studier, hvor dolutegravir eller lamivudin blev administreret til voksne i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, viste ingen klinisk relevant effekt af køn på eksponeringen for dolutegravir eller lamivudin.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri või lamivudiini manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et sool puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri või lamivudiini kontsentratsioonile.
Danish: Den angivelige orale clearance (CL/F) er cirka 1 l/t hos hiv-inficerede patienter baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline suukaudne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
Danish: Hvis du tager Dovato sammen med mad, kan du tage tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium samtidig med Dovato.
Estonian: Kui te võtate Dovato't koos toiduga, võite kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine võtta samaaegselt Dovato'ga.
Danish: Dyreforsøg viser ingen effekt af dolutegravir eller lamivudin på fertiliteten hos mænd eller kvinder (se pkt.
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud dolutegraviiri või lamivudiini toimet isaste või emaste loomade fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Danish: • smerter eller ubehag i maven
Estonian: • kõhuvalu või ebamugavustunne kõhupiirkonnas,
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra kliniske studier, hvor dolutegravir blev administreret til voksne i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega kliinilistest uuringutest, kus dolutegraviiri manustati täiskasvanutele kombinatsioonis muu retroviirusvastase raviga, näitasid, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Danish: Hvis Dovato administreres under fastetilstand anbefales det, at tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium, tages 2 timer efter eller 6 timer før Dovato (se pkt.
Estonian: Kui Dovato't manustatakse tühja kõhuga, on kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid toidulisandeid või multivitamiine soovitatav võtta 2 tundi pärast või 6 tundi enne Dovato manustamist (vt lõik 4.5).
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/dolutegravir
Estonian: Antimükobakteriaalsed ravimid Rifampitsiin/dolutegraviir
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 tabletti.
Danish: Dolutegravir ↔ Sofosbuvir ↔ Velpatasvir↔
Estonian: Dolutegraviir  Sofosbuviir  Velpatasviir 
Danish: Dovato indeholder:
Estonian: Ärge võtke Dovato't:
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Estonian: Kui te jääte rasedaks või kavatsete rasestuda, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Danish: Samtidig administration af Dovato og andre lægemidler, der hæmmer UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 og/eller P-gp, kan derfor øge plasmakoncentrationen af dolutegravir.
Estonian: Seetõttu võib Dovato manustamisel koos UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ja/või P-gp-d inhibeerivate ravimitega suureneda dolutegraviiri plasmakontsentratsioon.
Danish: Der er begrænsede data hos unge, der fik en daglig dosis på 300 mg lamivudin.
Estonian: 300 mg lamivudiini ööpäevas saanud noorukite kohta on saadud piiratud hulgal andmeid.
Danish: • tilskud eller multivitaminer, der indeholder calcium, jern eller magnesium.
Estonian: • kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid või multivitamiinid.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt (se pkt.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel väikelastel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku üsasiseselt ja/või pärast sündi (vt lõik 4.4).
Danish: Antidiabetika Metformin/dolutegravir
Estonian: Diabeediravimid Metformiin/dolutegraviir
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af dolutegravir, hvor der blev brugt data om hiv-1-inficerede voksne, viste, at der ikke var nogen klinisk relevant betydning af alder på eksponeringen for dolutegravir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutelt saadud andmetega näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Danish: Anvendelse af Dovato frarådes til patienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt.
Estonian: Dovato't ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min (vt lõik 5.2).
Danish: Overvej hyppigere monitorering af hiv-1-viral belastning, når kronisk samtidig administration ikke kan undgås.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluda HIV-1 viiruskoormuse sagedasemat kontrollimist.
Danish: Den anbefalede dosis af Dovato hos voksne og unge er én 50 mg/300 mg tablet én gang dagligt.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12 aasta vanusest kehakaaluga vähemalt 40 kg) Dovato soovitatav annus täiskasvanutele ja noorukitele on üks 50 mg/300 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: • metformin til behandling af diabetes (sukkersyge)
Estonian: • metformiin, mida kasutatakse diabeedi raviks.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/dolutegravir
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ dolutegraviir
Danish: - Gem indlægssedlen.
Estonian: sisaldavate ravimitega.
Danish: Hver tablet indeholder dolutegravirnatrium svarende til 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Estonian: Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, ja 300 mg lamivudiini.
Danish: Samtidig brug af Dovato og cladribin frarådes (se pkt.
Estonian: Dovato ja kladribiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Danish: Der sås ingen relevante effekter af dolutegravir på QTc-intervallet ved behandling med cirka 3 gange højere dosis end den kliniske dosis.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud dolutegraviiri olulist toimet QTc-intervallile.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt ved renal udskillelse af uomdannet lamivudin.
Estonian: Valdavalt eritub lamivudiin muutumatul kujul neerude kaudu.
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleksbinding til polyvalente ioner)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Danish: AUC ↑ 43 % Cmax ↑ 7 %
Estonian: Lamivudiin: AUC  43% Cmax  7%
Danish: Det anses ikke for nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Danish: Psykiske forstyrrelser: Almindelig:
Estonian: Psühhiaatrilised häired: Sage:
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er indhentet farmakokinetiske data om dolutegravir og lamivudin separat.
Estonian: Neerukahjustus Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi dolutegraviiri ja lamivudiini kohta.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT dovato
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) dovato
Danish: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Danish: Der kan ske en vægtøgning og stigning i niveauet af lipider i blodet samt glucose under antiretroviral behandling.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib kehakaal ning vere lipiidide- ja glükoosisisaldus suureneda.
Danish: Hvis du har taget for meget Dovato
Estonian: Kui te võtate Dovato't rohkem kui ette nähtud
Danish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  91% Cmax  50% Cτ  180%
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpivirin ↔
Estonian: Dolutegraviir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiviriin 
Danish: Andre antivirale aktive stoffer Boceprevir/dolutegravir
Estonian: Muud viirusvastased ained Botsepreviir/dolutegraviir
Danish: Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Estonian: Järgida tuleb vastavaid ravijuhendeid.
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72%
Danish: En lignende effekt blev ikke set hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Estonian: Rottidel ei põhjustanud ravim vastavat toimet ka väga suurte annuste kasutamisel.
Danish: En dosisreduktion er nødvendig til patienter med kreatininclearance <50 ml/min (se pkt.
Estonian: Annuseid tuleb vähendada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min (vt lõik 4.2).
Danish: Multipakninger, der indeholder 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Danish: Vægten og niveauet af lipider i blodet samt glucose kan stige under antiretroviral behandling (se pkt.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Danish: Ingen specifikke symptomer eller tegn er blevet identificeret efter akut overdosering med dolutegravir eller lamivudin ud over de tegn og symptomer, der er anført som bivirkninger.
Estonian: Dolutegraviiri või lamivudiini ägeda üleannustamise järgselt ei ole tuvastatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
Danish: Sjældne bivirkninger Kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest:
Danish: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Estonian: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Danish: Der er ingen tegn på, at det vil være nødvendigt at justere dosis af dolutegravir eller lamivudin på baggrund af effekterne af race på farmakokinetiske parametre.
Estonian: Puuduvad tõendid, et rassi mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri või lamivudiini annust kohandada.
Danish: • ledsmerter
Estonian: • kõhulahtisus
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  59% Cmax  47% Cτ  76%
Danish: → Kontakt lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig.
Estonian:  Kui arvate, et see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Danish: Diverse
Estonian: Muud
Danish: Cmax ↓ 28 %; 52 %,
Estonian: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%, 55%.
Danish: AUC i cervicovaginal væske, cervikalt væv og vaginalt væv var 6-10 % af AUC-værdierne i tilsvarende plasma ved steady state.
Estonian: AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st.
Danish: Ikke fastende blev ændringerne i eksponering efter indtagelse sammen med calcium eller jerntilskud ændret ved fødevareeffekten, hvilket resulterede i en eksponering svarende til den, der blev opnået med dolutegravir indgivet i fastende tilstand.
Estonian: Kui dolutegraviiri manustati koos kaltsiumi või rauda sisaldavate preparaatidega täis kõhuga, siis toidu mõjul olid kontsentratsiooni väärtused sarnased nendega, mida täheldati dolutegraviiri manustamisel tühja kõhuga.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Dovato kan gøre dig svimmel og give dig andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Estonian: Dovato võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid.
Danish: I uge 48 var dolutegravir plus lamivudin non-inferior til dolutegravir plus tenofovirdisoproxil/emtricitabin FDC i studierne GEMINI-1 og GEMINI-2.
Estonian: Uuringute GEMINI-1 ja GEMINI-2 48. nädalal oli dolutegraviiri pluss lamivudiini raviskeem samaväärne dolutegraviiri pluss tenofoviirdisoproksiili/emtritsitabiini fikseeritud annuste kombinatsiooniga (FDC).
Danish: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Estonian: Dolutegraviir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Danish: Protonpumpehæmmere Omeprazol
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid Omeprasool
Danish: Lægemidler efter terapeutiske områder Interaktion geometrisk middelændring
Estonian: Ravimite koostoimed Ravimid terapeutilise rühma järgi