FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První tři dny je obvyklá počáteční dávka jedna 100 mg tableta přípravku Leflunomide Zentiva jednou denně.
Croatian: Uobičajena početna doza lijeka Leflunomide Zentiva je jedna tableta od 100 mg jedanput na dan tijekom prva 3 dana.
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá, non- inferioritní srovnávací studie porovnávala relativní účinnost dvou odlišných denních udržovacích dávek leflunomidu 10 mg a 20 mg. Z výsledků lze vyvodit, že účinnost byla lepší u udržovací dávky 20 mg, na druhé straně denní udržovací dávka 10 mg má lepší bezpečnostní profil.
Croatian: Randomiziranim, dvostruko slijepim, neinferiornim ispitivanjem paralelnih skupina uspoređivala se relativna djelotvornost dviju različitih dnevnih doza održavanja leflunomida, odnosno 10 i 20 mg.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomide Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: Vyskytne-li se vážná hematologická reakce, např. pancytopenie, podávání přípravku Leflunomide Zentiva a případně další myelosupresivní léčby musí být přerušeno a je třeba zahájit eliminační proceduru leflunomidu.
Croatian: U slučaju teških hematoloških reakcija, uključujući pancitopeniju, treba prekinuti liječenje lijekom Leflunomide Zentiva i bilo kojim istodobno primijenjenim mijelosupresivnim lijekom te početi postupak ispiranja leflunomida.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/001-004
Croatian: EU/1/09/604/001-004
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 20 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Leflunomide Zentiva 20 mg
Czech: Leflunomid v dávce 20 mg/den byl u pacientů s psoriatickou artritidou významně účinnější ve zmírnění symptomů artritidy ve srovnání s placebem: pacientů s odpovědí na léčbu podle PsARC (kritéria odezvy na léčbu psoriatické artritidy) bylo ve skupině leflunomidu 59 % a ve skupině placebo 29,7 % po 6 měsících (p < 0,0001).
Croatian: Psoriatic Arthritis Treatment Response Criteria, PsARC) na liječenje odgovorilo 59% bolesnika u skupini liječenoj leflunomidom i 29,7% bolesnika u skupini koja je primala placebo (p< 0,0001).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 10 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Leflunomide Zentiva 10 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Leflunomide Zentiva 100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Leflunomide Zentiva 100 mg
Czech: Randomizovaná, dvojitě slepá, non-inferioritní srovnávací studie porovnávala relativní účinnost dvou odlišných denních udržovacích dávek leflunomidu 10 mg a 20 mg. Z výsledků lze vyvodit, že účinnost byla lepší u udržovací dávky 20 mg, na druhé straně denní udržovací dávka 10 mg má lepší bezpečnostní profil.
Croatian: Iz dobivenih rezultata moglo se zaključiti da je djelotvornost doze održavanja od 20 mg na dan bolja, dok je sigurnosni profil bolji kod doze održavanja od 10 mg na dan.
Czech: 28 náplastí (7x2mg/24h, 7x4mg/24h, 7x6mg/24h, 7x8mg/24h)
Croatian: 28 flastera (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: transdermální náplast transdermální podání
Croatian: Transdermalni flaster
Czech: (multipack)
Croatian: Veličina pakovanja
Czech: Poradí Vám, co dělat.
Croatian: Oni će vam reći što trebate učiniti.
Czech: Obsahuje E223.
Croatian: Sadrži E223.
Czech: Může se objevit augmentace.
Croatian: Može se pojaviti augmentacija.
Czech: Leganto s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Leganto s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Pokud se toto stane, neřiďte.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti.
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Croatian: Niti jedan od tih bolesnika nije prekinuo liječenje zbog augmentacije.
Czech: Otevřete sáček.
Croatian: Otvorite vrećicu.
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Croatian: Može doći do gubitka svijesti
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
Croatian: Leganto se primjenjuje jednom na dan.
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Croatian: • Pažljivo pratite upute liječnika.
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
Croatian: Oba liječenja pokazala su poboljšanja u rano jutarnjoj motoričkoj funkciji i snu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Czech: Všechny rozdíly mezi účinnou léčbou a placebem byly statisticky významné.
Croatian: Sve razlike između aktivnog liječenja i placeba bile su statistički značajne.
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
Croatian: Podaci o metabolitima su nepotpuni.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování rotigotinu.
Croatian: To treba imati na umu prilikom propisivanja rotigotina.
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
Croatian: • snažan poriv za prekomjernim kockanjem, čak i ako to ozbiljno utječe na Vas ili Vašu obitelj
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
Croatian: Liječenje predoziranja može zahtijevati opće potporne mjere za održavanje vitalnih funkcija.
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Croatian: Interakcije s drugim oblicima hormonalne kontracepcije nisu ispitivane.
Czech: Bezprostředně po manipulaci s náplastí si omyjte ruce mýdlem a vodou.
Croatian: Odmah nakon rukovanja flasterom operite ruke sapunom i vodom.
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
Croatian: Leganto je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Croatian: Nemojte dati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nije poznato je li on siguran ili djelotvoran u toj dobnoj skupini.
Czech: Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
Croatian: Da biste otvorili vrećicu, uhvatite je objema rukama.
Czech: • nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení
Croatian: • nekontrolirano prekomjerno kupovanje ili trošenje
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost rotigotina u djece i adolescenata još uvijek nisu ustanovljene.
Czech: 30 vteřin.
Croatian: 30 sekundi.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije u ljudi je oko 84 l/kg.
Czech: Další léčivé přípravky a Leganto
Croatian: Drugi lijekovi i Leganto
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: • neschopnost dosáhnout či udržet erekci
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Czech: Fibrotické komplikace
Croatian: Fibrotične komplikacije
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Croatian: Potrebno je provoditi periodičku procjenu djelotvornosti, kao i procjenu sigurnosti, uključujući augmentaciju.
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Croatian: Bilo je pojedinačnih slučajeva kad su ljudi zaspali tijekom upravljanja vozilom i uzrokovali prometne nesreće.
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Legantem - protože mohou snížit jeho účinek:
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate Leganto - jer mogu smanjiti njegov učinak:
Czech: Leganto může vyvolat ztrátu vědomí.
Croatian: Leganto može uzrokovati gubitak svijesti.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován včetně tepové frekvence, srdečního rytmu a krevního tlaku.
Croatian: Bolesnika treba strogo nadzirati, uključujući srčanu frekvenciju, srčani ritam i krvni tlak.
Czech: Rotigotin nebyl zkoušen u této skupiny pacientů.
Croatian: Rotigotin nije ispitivan u toj skupini bolesnika.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Croatian: Učinak je zadržan kroz razdoblje od 6 mjeseci.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Croatian: Sigurnosni profil je bio usporediv s iznimkom reakcija na mjestu primjene.
Czech: Rotigotin by neměl být používán během těhotenství.
Croatian: Rotigotin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Czech: To proto, že lék by mohl být uvolňován rychleji.
Croatian: Zbog grijanja se lijek može brže osloboditi.
Czech: Farmakokinetický profil vykazuje bifázickou eliminaci s iniciálním poločasem okolo 2 až 3 hodin.
Croatian: Farmakokinetički profil pokazuje bifazičnu eliminaciju s početnim poluvremenom eliminacije od oko 2 do 3 sata.
Czech: • abnormální myšlenky týkající se reality
Croatian: • abnormalne misli o stvarnosti
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen
Croatian: Žene reproduktivne dobi, kontracepcija u žena
Czech: • náhlé usnutí bez varování
Croatian: • iznenadno usnivanje bez upozorenja
Czech: Doporučená dávka je uvedena v nominální dávce.
Croatian: Preporučene doze su u obliku nominalne doze.
Czech: To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Croatian: To se događa kad zaključite sa svojim liječnikom da su simptomi dovoljno dobro kontrolirani i da su nuspojave lijekova prihvatljive.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon transdermalne primjene jest oko 37%.
Czech: Neexistuje ale žádný náznak významného ovlivnění klinického výsledku.
Croatian: Međutim, nema naznaka da to bitno utječe na klinički ishod.
Czech: CPK hladiny nebyly běžně měřeny u jiných populací.
Croatian: Razine CPK nisu rutinski mjerene u drugim populacijama.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Croatian: Značaj tih nalaza za ljude za sada nije poznat.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Croatian: Pripada skupini lijekova pod nazivom „agonisti dopamina".
Czech: • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
Croatian: • vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije)
Czech: Vyjměte náplast ze sáčku.
Croatian: Izvadite flaster iz vrećice.
Czech: Obě indikace:
Croatian: Obje indikacije:
Czech: Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle.
Croatian: Budući da rotigotin ulazi u krvotok kroz Vašu kožu, hrana i piće ne utječu na način na koji ga tijelo apsorbira.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Croatian: U oba slučaja sljedeći dan nalijepite novi flaster u uobičajeno vrijeme.
Czech: Více informací viz „Změny chování a abnormální myšlení" v bodě 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte odlomak 'Promjene u ponašanju i abnormalno razmišljanje' u dijelu 4.
Czech: Správná dávka závisí na potřebě Vaší léčby.
Croatian: Za Vas ispravna doza ovisit će o Vašim potrebama.
Czech: • při používání Leganta je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Croatian: • tijekom liječenja Legantom potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Croatian: • promijenjenu ili pojačanu spolnu želju i ponašanje, koje uzrokuje značajnu zabrinutost kod Vas ili drugih - na primjer, pojačan spolni nagon
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Croatian: Podaci o djelotvornosti/sigurnosti nisu dostatni da bi se utvrdio odnos između izloženosti lijeku i odgovora na lijek (vidjeti i informacije o pedijatrijskoj primjeni u dijelu 4.2).
Czech: • agresivní chování
Croatian: • agresivno ponašanje
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Croatian: Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze (vidjeti dio 4.2).
Czech: Součást balení multipack, nesmí být prodáváno samostatně
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Czech: • neschopnost odolávat nutkání provádět činnost, která je škodlivá, zahrnující nadměrné hráčství,
Croatian: • nemogućnost odupiranja porivima za obavljanje štetnih radnji, kao što su pretjerano kockanje,
Czech: Obě indikace
Croatian: Obje indikacije
Czech: Snášenlivost kůže byla hlášena srovnatelná u obou forem.
Croatian: Podnošljivost kože kod obje je formulacije bila podjednaka.
Czech: • pokud se cítíte velmi ospalý(á) nebo zjistíte, že náhle usnete - viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů" v bodě 2.
Croatian: • možete se osjećati vrlo pospano ili iznenada zaspati - pogledajte odlomak 'Upravljanje vozilima i strojevima' u dijelu 2.
Czech: Doplňující studie pro další vyhodnocení specifické patologie nebyly prováděny.
Croatian: Dodatna ispitivanja koja bi razjasnila specifičnu patologiju nisu provedena.
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak.
Czech: opakující se nesmyslné činnosti, nekontrolované nakupování a nadměrné utrácení
Croatian: ponavljajuće besmislene radnje, nekontrolirano kupovanje ili prekomjerno trošenje
Czech: Pokud je nutné podávání rotigotinu přerušit, je třeba to provést postupně, aby se zabránilo vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti primjenu rotigotina, to treba učiniti postupno kako bi se spriječila pojava neuroleptičkog malignog sindroma.
Czech: Co je Leganto a k čemu se používá
Croatian: Što je Leganto i za što se koristi
Czech: • prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Leganto - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci.
Croatian: • žudnja za velikim dozama lijekova kao što je Leganto - većima od onih potrebnih za liječenje bolesti.
Czech: • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Croatian: • Pažljivo i polako odlijepite iskorišteni flaster.
Czech: Doporučuje se sledovat krevní tlak, zejména na počátku léčby, kvůli všeobecnému riziku ortostatické hypotenze spojené s dopaminergní terapií.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog općeg rizika od ortostatske hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Czech: • Každá náplast je zabalena ve zvláštním sáčku.
Croatian: • Svaki flaster pakiran je u zasebnu vrećicu.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
Croatian: U dvije otvorene studije praćenja koje su trajale sljedećih 12 mjeseci, stopa klinički značajne augmentacije bila je 2,9%.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Croatian: Leganto može utjecati na krvni tlak.
Czech: Toto Leganto 2 mg budete používat 7 dní (např. pokud začnete v neděli, přechod na vyšší dávku by měl být následující neděli).
Croatian: Leganto 2 mg morate primijenjivati 7 dana (npr. ako započnete u nedjelju, na sljedeću dozu prijeđite sljedeću nedjelju).
Czech: • zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Croatian: • povišene ili abnormalne vrijednosti nalaza testova jetrene funkcije
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Rotigotin može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Proto významnost této jedné pozitivní zkoušky mutagenity in vitro není známa.
Croatian: Stoga, važnost jednog pozitivnog testa mutagenosti in vitro nije poznata.
Czech: Leganto se nesmí umístit na kůži, která je červená, podrážděná nebo poškozená (viz bod 4.4).
Croatian: Leganto se ne smije primijeniti na kožu koja je crvena, nadražena ili oštećena (vidjeti dio 4.4).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14 ledna 2016
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 14. siječanj 2016.
Czech: Poté si nalepte novou náplast.
Croatian: Nakon toga možete staviti novi flaster.
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
Croatian: Dopamin je prijenosnik u mozgu koji je važan za pokrete.
Czech: Augmentace
Croatian: Augmentacija
Czech: Pozorované erytémy byly většinou mírné a žádný nebyl závažný.
Croatian: Većina opaženih eritema bila je vrlo blaga i nije bilo teških.
Czech: Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až 29 týdnů.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima djelotvornost je dokazana u bolesnika liječenih do 29 tjedana.
Czech: Augmentace se může projevit jako dřívější nástup příznaků večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení jejich závažnosti nebo jejich rozšíření na jiné části těla.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniju pojavu simptoma navečer (ili čak popodne), povećanje težine simptoma i širenje simptoma na druge dijelove tijela.
Czech: Jakou sílu náplastí použít Dávka Leganta závisí na Vašem onemocnění - viz níže.
Croatian: Koju jačinu flastera upotrijebiti Doza lijeka Leganto ovisi o Vašoj bolesti - vidjeti dolje.
Czech: Leganto může snižovat krevní tlak při vstávání, tento účinek může být zhoršen užíváním léků na snížení krevního tlaku.
Croatian: Leganto može sniziti krvni tlak pri ustajanju; taj učinak mogu pogoršati lijekovi za snižavanje krvnog tlaka.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Leganto.
Croatian: Liječnik će Vam reći je li sigurno nastaviti uzimati te lijekove dok uzimate Leganto.
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Croatian: Ocjena primarnog ishoda bila je skraćivanje trajanja off razdoblja (u satima).
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Croatian: • Te reakcije obično nestanu nekoliko sati nakon odstranjivanja flastera.
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
Croatian: Preporučuje se svaki dan mijenjati mjesto primjene na koži (npr. s desne strane tijela na lijevu, odnosno s gornjeg na donji dio tijela).
Czech: Protože rotigotin snižuje vylučování prolaktinu u člověka, očekává se inhibice laktace.
Croatian: Budući da rotigotin smanjuje sekreciju prolaktina u ljudi, očekuje se inhibicija laktacije.
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.
Croatian: • Uvijek provjerite da flaster nije otpao nakon aktivnosti poput kupanja, tuširanja ili vježbanja.
Czech: Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze (viz bod 4.4).
Croatian: Snimanje magnetskom rezonancijom ili kardioverzija (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pokud jste těhotná, nepoužívejte Leganto, protože účinky rotigotinu na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Croatian: Nemojte uzimati Leganto ako ste trudni jer nisu poznati učinci rotigotina na trudnoću i nerođeno dijete.
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
Croatian: U slučaju pogoršanja oštećenja jetre može biti potrebno smanjenje doze.
Czech: • neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat a které mohou poškodit Vás či osoby ve
Croatian: • neuobičajene nagone ili žudnje kojima se ne možete oduprijeti i koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima
Czech: Tato balení jsou obvykle třeba pro první 4 týdny léčby, ale v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Legantem je možné, že nebudete potřebovat všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budete potřebovat vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Croatian: Ta pakiranja su obično potrebna za prva četiri tjedna liječenja, no ovisno o Vašem odgovoru na Leganto, možda nećete trebati primijeniti pakiranja svih doza ili ćete nakon 4 tjedna trebati dodatne, veće doze koje nisu uključene u ovo pakiranje.
Czech: balení pro zahájení léčby
Croatian: Pakiranje za početak terapije
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/nebo jeho metabolit(y) jsou vylučovány do mateřského mléka.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se rotigotin i/ili njegov(i) metabolit(i) izlučuju u majčino mlijeko.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný s předcházejícími studiemi.
Croatian: Sigurnosni profil bio je nepromijenjen u odnosu na onaj iz prijašnjih ispitivanja.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika)
Czech: • Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.
Croatian: • Primite flaster objema rukama tako da je zaštitni sloj okrenut prema Vama.
Czech: Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.
Croatian: On će razgovarati s Vama o načinima na koje možete ukloniti ili ublažiti simptome.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Croatian: Neuroleptični maligni sindrom
Czech: Clearance rotigotinu po transdermálním podání je přibližně 10 l/min a jeho celkový poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Croatian: Klirens rotigotina nakon transdermalne primjene iznosi oko 10 l/min, a ukupno poluvrijeme eliminacije je 5 do 7 sati.
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace)
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Czech: Má se za to, že rotigotin může účinkovat zejména prostřednictvím dopaminových receptorů.
Croatian: Pretpostavlja se da rotigotin može ostvariti svoj učinak uglavnom preko dopaminskih receptora.
Czech: • jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Croatian: • ako ste alergični na rotigotin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: • Tlačte náplast pevně dolů dlaní ruky.
Croatian: • Flaster čvrsto pritisnite dlanom.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina; ATK oznaka: N04BC09
Czech: Odstraňte starou náplast a použijte novou.
Croatian: Skinite stari flaster i zalijepite novi.
Czech: Účinky rotigotinu na reprodukci byly zkoumány u potkanů, králíků a myší.
Croatian: Učinak rotigotina na reprodukciju ispitivan je u štakora, kunića i miševa.
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Croatian: Provedena su još dva dodatna pivotalna istraživanja (SP650DB i SP515) u bolesnika koji su istovremeno primali terapiju levodopom.
Czech: Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Leganto" v bodě 3.
Croatian: Ako morate prestati primjenjivati ovaj lijek, pročitajte odlomak 'Ako prestanete primjenjivati Leganto' u dijelu 3.
Czech: O agonistech dopaminových receptorů je známo, že narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což vede k posturální/ortostatické hypotenzi.
Croatian: Za agoniste dopamina poznato je da utječu na sistemsku regulaciju krvnog tlaka, što može izazvati posturalnu/ortostatsku hipotenziju.
Czech: Protože tento účinek probíhá víceméně souběžně se sníženým relativním celkovým růstem buněk, může být spojen s cytotoxickým účinkem sloučeniny.
Croatian: Budući da se pojavio više ili manje usporedno sa smanjenim relativnim ukupnim rastom stanica, može biti povezan s citotoksičnim učinkom tvari.
Czech: • psychotické poruchy
Croatian: • psihotični poremećaji
Czech: Pokud pacient zapomene aplikovat náplast v obvyklou denní dobu nebo odlepí-li se náplast, je třeba pro zbytek dne aplikovat novou náplast.
Croatian: Ako bolesnik zaboravi primijeniti flaster u uobičajeno vrijeme u danu ili ako se flaster odlijepi, za ostatak dana treba primijeniti novi flaster.
Czech: Je třeba pečlivě zvážit snížení dávky či ukončení terapie.
Croatian: Pažljivo treba razmotriti potrebu smanjivanja doze ili prekida terapije.
Czech: Co Leganto obsahuje
Croatian: Što Leganto sadrži
Czech: Přerušení léčby bylo studováno ve 3 klinických studiích s dobou trvání až 3 roky.
Croatian: Stopa prekida liječenja ispitivana je u tri klinička ispitivanja u vremenskom trajanju do 3 godine.