FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mai puţin frecvente astm bronşic, dispnee, tuse embolism pulmonar pneumonie interstiţială, bronhopneumonie cronică obstructivă, pneumopatie,
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun Mard tal-interstizju tal-pulmun, Mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, Pulmonite,
Romanian: d a metotrexat b intervale de încredere de 95% pentru diferenţele de modificare a scorurilor între metotrexat şi adalimumab.
Maltese: 95% intervall ta' konfidenza ghad-differenza bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Romanian: SOLYMBIC este destinat tratamentului poliartritei reumatoide, artritei asociată entezitei la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, spondilitei anchilozante, spondiloartritei axiale fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante, artritei psoriazice, psoriazisului, hidrosadenitei supurative, psoriazisului la copii și adolescenți (pacienţi cu greutatea fie între 23 și 28 kg, sau de 47 kg şi peste această greutate), bolii Crohn la pacienți adulţi şi copii, colitei ulcerative şi uveitei non-infecţioase care afectează partea din spate a ochilor.
Maltese: SOLYMBIC huwa intenzjonat għat-trattament tal-artrite rewmatika, artrite relatata mal-entesite fi tfal ta' 6 snin sa 17-il sena, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), axial spondyloarthritis mingħajr evidenza radjografika ta' ankylosing spondylitis, artrite psorjatika, psorjasi, hidradenitis suppurativa, psorjasi pedjatrika (pazjenti li jiżnu minn 23 sa 28 kg jew 47 kg u aktar), marda ta' Crohn fl-adulti u t-tfal, kolite ulċerattiva u uveite mhux infettiva li taffettwa n-naħa ta' wara tal-għajn.
Romanian: Adulți cu uveită non-infecţioasă
Maltese: Adulti b'uveite mhux infettiva
Romanian: Copii sau adolescenţi cu greutatea mai mică de 40 kg:
Maltese: Tfal jew adolexxenti li jiżnu inqas minn 40 kg:
Romanian: a Studiul PR I la 24 săptămâni, studiul PR II la 26 săptămâni, şi studiul PR III la 24 şi 52 săptămâni b
Maltese: Studju RA I fir-24 ġimgħa, Studju RA II fis-26 ġimgħa, u Studju RA III fl-24 u t-52 ġimgħa b
Romanian: Rare dureri musculo-scheletice spasme musculare (inclusiv creşterea creatin fosfochinazei serice)
Maltese: Uġigħ muskolu-skeletriku Spażmi fil-muskoli (li jinkludu żieda fil-livell talcreatine phosphokinase fid-demm)
Romanian: SOLYMBIC în asociere cu metotrexat este indicat în:
Maltese: SOLYMBIC, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għal:
Romanian: SOLYMBIC se utilizează pentru tratamentul artritei asociate entezitei la copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 şi 17 ani.
Maltese: SOLYMBIC jintuża għat-trattament ta' artrite relatata mal-entesite fi tfal u adolexxenti ta' età minn 6 snin sa 17-il sena.
Romanian: Tabelul 7 Modificări medii radiografice în săptămâna 52, în cadrul Studiului PR V
Maltese: Tabella 7 Tibdil medju radjografiku f'Ġimgħa 52 fi studju RA V
Romanian: Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante
Maltese: Stimi f'Ankylosing Spondylitis b Indiċi tal-Attività tal-Mard Bath Ankylosing Spondylitis
Romanian: 117 din 276 pacienţi din studiul BC I şi 272 din 777 pacienţi din studiile BC II şi III, au fost monitorizaţi pe o perioadă de 3 ani de tratament deschis cu adalimumab.
Maltese: 117/276 pazjent minn studju CD I u 272/777 pazjent minn CD II u III kienu segwiti għal mill-anqas 3 snin ta' terapija open-label ta' adalimumab. 88 u 189 pazjent, rispettivament, komplew bil-fejqan kliniku tagħhom.
Romanian: Adulţi cu boală Crohn
Maltese: Adulti bil-marda ta' Crohn
Romanian: Tabelul 10 Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo controlate privind artrita psoriazică (procentul de pacienţi)
Maltese: Tabella 10 Rispons għall-ACR fi Studji tal-Artrite Psorjatika kontrollati bil-Plaċebo (Persentaġġ ta' Pazjenti)
Romanian: EPAR-ul complet pentru Solymbic este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Solymbic
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Solymbic
Romanian: Medicamentul de referință pentru Solymbic este Humira.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Solymbic hija Humira.
Romanian: În studiul privind poliartrita reumatoidă, răspunsul a fost măsurat ca îmbunătățire cu 20 % sau mai mare a scorului simptomelor după 24 de săptămâni de tratament: 75 % dintre pacienții cărora li s-a administrat Solymbic au răspuns la tratament, comparativ cu 72 % dintre cei cărora li s-a administrat Humira.
Maltese: Fl-istudju tal-artrite rewmatojde, ir-rispons tkejjel bħala 20 % ta' titjib jew aktar fil-punteġġ tassintomu wara 24 ġimgħa ta' kura: 75 % ta' dawk li ngħataw Solymbic irrispondew, imqabbla ma' 72 % ta' dawk li ngħataw Humira.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a avea efecte similare cu cele ale Humira într-un studiu principal care a cuprins 526 de pacienți cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă care nu răspunseseră adecvat la metotrexat, precum și într-un alt studiu efectuat pe 350 de pacienți cu psoriazis moderat până la sever.
Maltese: Il-mediċina wriet li kellha effetti simili għal Humira fi studju ewlieni wieħed li involva 526 pazjent b'artrite rewmatojde moderata għal gravi li ma kinux irrispondew b'mod adegwat għal metotreksat, u fi studju ieħor bi 350 pazjent bi psorijażi moderata għal gravi.
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (observate la 1 până la 10 000 și la 1 până la 1 000 de pacienți) sunt incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și afectând organele) și sindromul Stevens-Johnson (o boală de piele gravă).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li dehru f'bejn wieħed minn kull 10,000 pazjenti sa wieħed minn kull 1,000 pazjent) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Solymbic.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Solymbic.
Romanian: De ce a fost aprobat Solymbic?
Maltese: Għaliex ġie approvat Solymbic?
Romanian: Solymbic conține substanța activă adalimumab și este un „medicament biosimilar".
Maltese: Solymbic fih is-sustanza attiva adalimumab u huwa "mediċina bijosimili".
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Solymbic?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Solymbic?
Romanian: Studiile ample de laborator care au comparat Solymbic cu Humira au demonstrat că adalimumabul din Solymbic este foarte similar cu adalimumabul din Humira din punct de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Maltese: Studji estensivi fil-laboratorju li qabblu Solymbic ma' Humira wrew li l-adalimumab f'Solymbic hija simili ħafna għall-adalimumab f'Humira f'termini ta' struttura kimika, purità u attività bijoloġika.
Romanian: În studiul privind psoriazisul, care a analizat gradul de îmbunătățire după 16 săptămâni, a existat o îmbunătățire cu 81 % a scorului simptomelor în asociere cu Solymbic, comparativ cu o îmbunătățire cu 83 % în asociere cu Humira.
Maltese: Fl-istudju tal-psorijażi, li ħares lejn il-grad ta' titjib wara 16-il ġimgħa, kien hemm titjib ta' 81 % fil-punteġġ tas-sintomu b'Solymbic imqabbel ma' titjib ta' 83 % b'Humira.
Romanian: • spondilartrită axială (inflamația coloanei vertebrale care cauzează dureri de spate), inclusiv în spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu apar leziuni, dar sunt semne clare de inflamație;
Maltese: • spondiloartrite aksjali (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluż spondilite ankilosanti u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda sinjali ċari ta' infjammazzjoni
Romanian: Substanța activă din Solymbic, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a identifica și a se lega de un mesager chimic din organism numit factor de necroză tumorală (tumour necrosis factor - TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Solymbic, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' messaġġier kimiku fil-ġisem imsejjaħ fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Romanian: Aceasta înseamnă că Solymbic este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Maltese: Dan ifisser li Solymbic huwa simili għal mediċina bijoloġika (magħrufa wkoll bħala l-"mediċina ta' referenza") li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: • artrită activă asociată entezitei (o boală rară care cauzează inflamarea articulațiilor);
Maltese: • artrite assoċjata ma' entesite attiva (marda rari li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Romanian: Solymbic este contraindicat la pacienții cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe, sau la pacienții cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Maltese: Solymbic ma għandux jintuża f'pazjenti b'tuberkolożi attiva jew infezzjonijiet gravi oħra, jew f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka moderata sa gravi (il-qalb ma tkunx kapaċi tippompja biżżejjed demm madwar il-ġisem).
Romanian: Polipi ai glandelor fundice (benigni)
Maltese: Polipi talglandola fundika (beninni)
Romanian: - Celelalte componente sunt: - Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu - Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat - Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, negru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate. - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Romanian: Ce conţine SOMAC Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
Maltese: X'fih SOMAC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Romanian: SOMAC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente Pantoprazol
Maltese: SOMAC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Romanian: SOMAC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Maltese: SOMAC Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
Romanian: Totuşi, puteţi lua SOMAC Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu SOMAC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Romanian: Cum se păstrează SOMAC Control
Maltese: Mediċini oħra u SOMAC Control
Romanian: Povidonă K90 Stearat de calciu
Maltese: Povidone K90
Romanian: Cefalee; ameţeală
Maltese: Calcium stearate
Romanian: SOMAC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Maltese: SOMAC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Romanian: Inhibitorii de prompă de protoni sunt asociaţi cu foarte rare cazuri de LECS.
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu.
Romanian: Pentru a evita această interferență, tratamentul cu inhibitor de pompă de protoni trebuie oprit temporar, pentru cel puțin cinci zile înainte de evaluarea CgA (vezi pct. 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi SOMAC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: EMA/238942/2013EMA/238942/2013 EMEA/H/C/001098
Maltese: EMA/238959/2013 EMEA/H/C/001098
Romanian: EPAR-ul complet pentru Somac Control este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Somac Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Somac Control.
Romanian: Substanţa activă din Somac Control, pantoprazolul, este un inhibitor de pompă de protoni.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Somac Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Romanian: Somac Control este un medicament care conţine substanţa activă pantoprazol.
Maltese: Somac Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Romanian: Somac Control este asemănător unui „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Somac.
Maltese: Somac Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Somac li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Somac Control, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 iunie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Somac Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Romanian: Alte informaţii cu privire la Somac Control
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somac Control
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Somac Control?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Somac Control?
Romanian: microgram e
Maltese: mikrogram ma
Romanian: Conţinutul (concentraţie)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Romanian: Soluție tampon de reacție: flacon (COP)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ); Baffer ta' Reazzjoni Kunjett (COP)
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
Maltese: Baffer ta' Reazzjoni 1 ml kunjett 1 + kunjett
Romanian: Pulbere pentru soluție injectabilă: 40 micrograme;
Maltese: 40 mikrogramma;
Romanian: Kit pentru medicamente radiofarmaceutice.
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: EU/1/16/1141/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/16/1141/001
Romanian: (2013), folosind programul software OLINDA/EXM 1.1 (tabelul 1).
Maltese: (2013), permezz ta' softwer OLINDA/EXM 1.1 (tabella 1).
Romanian: Doza efectivă mSv/MBq
Maltese: Doża effettiva mSv/MBq
Romanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Maltese: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) L-Italja
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C sa 8°C).
Romanian: ITLC1: Material
Maltese: ITLC1:
Romanian: Galiu-68 liber = 0,9 - 1
Maltese: gallium-68 liberu = 0.9 sa 1
Romanian: Metoda de preparare
Maltese: Metodu ta' preparazzjoni
Romanian: ITLC2: Material
Maltese: ITLC2:
Romanian: EXP: ________ Ora/Data
Maltese: JIS: ________ Ħin/Data
Romanian: Au fost depuse cinci studii, unul dintre acestea fiind un studiu prospectiv (Gabriel și colab., 2009) și patru fiind studii retrospective (Kroiss și colab., 2013, Ezziddin și colab., 2012, Kratochwil și colab., 2015 și Luboldt și colab., 2010a).
Maltese: Ħames studji ġew sottomessi, wieħed minnhom prospettiv (Gabriel et al.2009) u erba studji retrospettivi (Kroiss et al.2013, Ezziddin et al 2012, Kratochwil et al. 2015 u Luboldt et al. 2010a).
Romanian: DOZIMETRIE Galiu-68 se eliberează cu un timp de înjumătăţire de 68 minute la zinc-68 stabil, 89% prin emisia de pozitron cu o energie medie de 836 keV urmată de radiaţii de anihilare fotonică de 511 keV (178%), 10% prin captura de electron orbital (raze X sau emisii Auger) şi 3% prin 13 tranziţii gamma de la 5
Maltese: Gallium-68 jiddekomponi b'half-life ta' 68 minuta għal żingu-68 stabbli, 89% permezz ta' positron emission b'enerġija medja ta' 836 keV segwita minn radjazzjonijiet ta' anniħilazzjoni fotonika ta' 511 keV (178%), 10% permezz ta' qbid elettroniku orbitali (emissjonijiet X-ray jew ta' Auger), u 3% permezz ta' 13-il transizzjoni gamma minn 5 livelli eċitati.
Romanian: • Faza mobilă: Soluţie 77 g/L de acetat de amoniu în apă /Metanol 50:50 V/V
Maltese: • Fażi mobbli: 77 g/L soluzzjoni t'ammonium acetate f'ilma /Methanol 50:50
Romanian: Acid formic Hidroxid de sodiu (E524)
Maltese: Sodium hydroxide (E524)
Romanian: 1,10-fenantrolina Acid gentizic Manitol (E421)
Maltese: 1,10-phenanthroline Gentisic acid Mannitol (E421)
Romanian: edotreotid a detectat 35/35 (100%) leziuni față de 19/35=54% pentru SPECT/CT cu indiu (111In) pentetreotid.
Maltese: Gallium (68Ga) edotreotide intraċċa 35/35 (100%) leżjoni kontra 19/35=54% indium (111In) pentetreotide b'SPECT/CT.
Romanian: Analiza mostrei a.
Maltese: Analiżi tal-Kampjun a.
Romanian: Fabricantul Gipharma S. r.l.
Maltese: Manifattur Gipharma S.r.l.
Romanian: Mai mult decât atât, legarea in vivo a galiu (
Maltese: Madanakollu, ir-rabta in vivo ta' gallium (
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/12/2016
Romanian: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost calculată de Sandstrom et al.
Maltese: Id-dożimetrija ta' gallium (68Ga) edotreotide ġiet ikkalkulata minn Sandstrom ed al.
Romanian: Edotreotidul este un analog de somatostatină.
Maltese: Edotreotide huwa analogu ta' somatostatin.
Romanian: benzi indicatoare pH
Maltese: strixxi indikaturi tal-pH
Romanian: Franța tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71
Maltese: Franza tel: +33 4 50 99 30 70 faks:
Romanian: Substanţa activă este edotreotid.
Maltese: Fiha s-sustanza attiva edotreotide.
Romanian: Doza absorbită în organele selectate mGy/MBq
Maltese: Doża assorbita f'organi magħżula mGy/MBq Organi
Romanian: Acest medicament conţine 1,5 mmol ( sau 32,5 mg) de sodiu pe doză.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.5 mmol (jew 32.5 mg) sodju f'kull doża.
Romanian: d. Scanaţi banda ITLC cu un scanner ITLC radiometric e.
Maltese: d. Iskanja l-ITLC bi skener ITLC radjumetriku.
Romanian: • Generatorul de radionuclizi Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, (IRE-Elit).
Maltese: • Galli Ad, 0.74 - 1.85
Romanian: (n=39) sau TNE cu origine necunoscută (n=6)), rata de detectare în funcție de leziune pentru galiu (68Ga) edotreotid a fost de 99,9 % (1098/1099) față de 60 % (660/1099) pentru indiu (111In)
Maltese: metastatiku [il-maġġoranza ta' GEP-NET (n=39) jew NET ta' oriġini mhux magħrufa (n=6)] l-intraċċar abbażi ta' ġrieħi ta' gallium (68Ga) edotreotide kien ta' 99.9% (1098/1099) kontra 60%
Romanian: Reconstituirea cu generatorul GalliaPharm: a.
Maltese: Rikostituzzjoni b'ġeneratur GalliaPharm:
Romanian: • Hârtie ITLC cu fibră de sticlă (de exemplu Agilent ITLC SGI001) pre-tăiată în benzi de 1 cm x 12 cm Faza mobilă: citrat de sodiu 0,1 M (pH 5) în apă
Maltese: • Karta ITLC ta' fibra tal-ħġieġ (eż. Agilent ITLC SGI001)imqatta' minn qabel fi strixxi ta' 1 ċm x 12-il ċm Fażi mobbli: sodium citrate 0.1 M (pH 5) f'ilma
Romanian: După 7 minute, scoateţi flaconul din baia uscată, aşezaţi-l pe un suport din plumb ecranat etichetat corespunzător şi lăsaţi-l să se răcească la temperatura camerei timp de aproximativ 10 minute.
Maltese: Wara 7 minuti, neħħi l-kunjett minn ġod-dry bath, qegħdu f'għant taċ-ċomb tikkettat b'mod xieraq u ħallieh jiksah fit-temperatura tal-kamra għal madwar 10 minuti.
Romanian: • Generatorul de radionuclizi GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH);
Maltese: GBq, ġeneratur radjunuklide (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Romanian: respectiv, 15 mGy.
Maltese: 25°C.
Romanian: Galiu (68Ga) necomplex = 0 - 0,1 Galiu (68Ga) edotreotid = 0,8 - 1
Maltese: Gallium (68Ga) mhux f'kumpless = 0 sa 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 sa 1
Romanian: % galiu-68 liber
Maltese: Effiċjenza ta' tikkettar % gallium-68 Liberu
Romanian: Tabelul 1: Dozimetria pentru galiu (68Ga) edotreotid
Maltese: Tabella 1: Dożimetrija ta' gallium (68Ga) edotreotide
Romanian: Ora calibrării: ________ Ora/Data
Maltese: Ħin ta' kalibrazzjoni: ________ Ħin/Data
Romanian: • Rezervor de dezvoltare • Scanner ITLC radiometric
Maltese: • Scanner ITLC radjometriku
Romanian: SomaKit TOC conţine sodiu (vezi pct. 2).
Maltese: SomaKit TOC fih is-sodju (ara sezzjoni 2).
Romanian: Eficienţa de marcare este calculată prin integrarea de vârf cu Rf = 0.9 - 1,0 care trebuie să fie ≤ 2%.
Maltese: L-effiċjenza ta' tikkettar hi kalkulata b'integrazzjoni tal-ogħla punt b'Rf = 0.9 sa 1.0 li jrid ikun ≤ 2%.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Marcare radioactivă cu soluție tampon de reacţie şi o soluţie de Galiu-68 (68Ga) în HCl furnizată de un generator de germaniu (68Ge)/galiu (68Ga).
Maltese: Għandu jiġi radjutikkettat mal-baffer ta' reazzjoni u soluzzjoni ta' gallium-68 (68Ga) f'HCl fornut minn ġeneratur ta' germanium (68Ge)/gallium (68Ga).
Romanian: Cum se păstrează SomaKit TOC 6.
Maltese: Kif taħżen SomaKit TOC 6.
Romanian: Binnebeek și colab., 2015, care a cuprins 53 pacienți cu TNE-GEP metastatice (majoritatea TNE-GEP
Maltese: Fl-istudju ta' Van Binnesbeek et al. 2015 fi 53 pazjent b'GEP-NET
Romanian: - Celelalte componente sunt: 1,10-fenantrolina, acid gentizic, manitol, acid formic, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
Maltese: Kunjett wieħed ta' trab fih 40 µg ta' edotreotide - Is-sustanzi l-oħra huma: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol, formic acid, sodium hydroxide, ilma għal injezzjonijiet.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Cushing, trebuie luată în considerare normalizarea hipercortizolismului înainte de efectuarea imaginilor PET cu SomaKit TOC.
Maltese: F'pazjenti bis-sindrome ta' Cushing, in normalizzazzjoni ta' iperkortisoliżmu għandu jiġi kkonsidrat qabel ma' jsir PET b'SomaKit TOC.
Romanian: PET și CT cu galiu (68Ga) edotreotid au arătat un rezultat concordant la 32 pacienți (70%) și discrepanțe la 14 pacienți
Maltese: Gallium (68Ga) edotreotide PET u CT urew riżultat konkordanti fi 32 pazjent (70%) u diskrepanzi f'14
Romanian: ADMINISTRARE SomaKit TOC
Maltese: Kif jintuża SomaKit TOC
Romanian: carcinom mamar, boala limfoproliferativă (de exemplu boala Hodgkin şi tipuri de limfom nonHodgkin),și tumori apărute din ţesut derivat embriologic din creasta neurală (de exemplu paragangliom, carcinom medular tiroidian, neuroblastom, feocromocitom).
Maltese: Bħala eżempju, żieda fid-densità tar-riċettaturi ta' somatostatin tista' sseħħ ukoll fil-kondizzjonijiet patoloġiċi li ġejjiin: infjammazzjonijiet sottoakuti (partijiet ta' konċentrazzjonijiet limfatiċi), mard tat-tirojde (eż. awtonomija tat-tirojde u marda ta' Hashimoto), tumuri tal-glandola pitwitarja, neoplażmi tal-pulmun (karċinoma ta' mikroċitoma), meninġjomi, karċinomi mammarji, mard limfo-proliferattiv (eż mard ta' Hodgkin u limfomi mhux ta' Hodgkin), tumuri li feġġew minn tessut embrijoloġikament derivat mill-kresta newrali (eż. paraganglijomi, karċinomi tat-tirojde medullari, newroblastomi, feokromoċitomi).
Romanian: SomaKit TOC 40 micrograme pentru soluţie injectabilă Galiu (68Ga) edotreotid
Maltese: SomaKit TOC 40 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni Gallium (68Ga) edotreotide
Romanian: Plămâni Muşchi
Maltese: Muskolu Ovarji
Romanian: După injectarea intravenoasă, galiu (68Ga) edotreotid este eliminat rapid din sânge după eliminarea biexponenţială a dozei cu timp de înjumătăţire de 2,0 ± 0,3 minute şi, respectiv, 48 ± 7 minute.
Maltese: Distribuzzjoni Wara injezzjoni ġol-vina,gallium (68Ga) edotreotide jitneħħa malajr mid-demm wara eliminazzjoni biesponenzjali tal-attivita b'ħalf-lives ta' 2.0 ± 0.3 min u 48 ± 7 min rispettivament.
Romanian: e-mail: info@adacap.com
Maltese: +33 4 50 99 30 71 posta elettronika: info@adacap.com
Romanian: În final, scoateți filtrul pentru ventilaţie 0,2 µm şi duceţi flaconul pe orificiul băii uscate la 95 °C, folosind un cleşte.
Maltese: Finalment neħħi l-vent filter sterili ta' 0.2 µm u ċaqlaq il-kunjett għal ġot-toqba fid-dry bath f'temperatura ta' 95°C, bi plajer.
Romanian: S-a demonstrat că următoarele generatoare autorizate sunt compatibile cu SomaKit TOC:
Maltese: Il-ġeneraturi awtorizzati li ġejjin ġew murija li huma kompatibbli ma' Somakit TOC: