FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa (Cmáx) e a extensão (AUC0-inf) da absorção do pegfilgrastim administrado pelo dispositivo injetor automático foram semelhantes às da injeção manual da seringa pré-cheia.
Finnish: Ihoon kiinnitettävällä injektorilla annetun pegfilgrastiimin imeytynyt määrä (Cmax) ja kokonaisaltistus (AUC0-inf) olivat samankaltaiset kuin esitäytetyllä ruiskulla käsin annetun injektion jälkeen.
Portuguese: • Não exponha o dispositivo injetor automático à luz solar direta.
Finnish: • Älä altista injektoria suoralle auringonvalolle.
Portuguese: Tampa cinzenta da agulha retirada
Finnish: Harmaa neulansuojus pois paikoiltaan
Portuguese: Janela da cânula
Finnish: Kanyylin ikkuna
Portuguese: Caso tenha quaisquer dúvidas ou questões sobre a utilização deste medicamento, contacte o seu profissional de saúde.
Finnish: Jos jokin seikka tämän lääkkeen käytössä askarruttaa sinua tai jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Portuguese: A seringa pré-cheia para utilização com o dispositivo injetor automático pode ser exposta à temperatura ambiente por um período não superior a 36 horas antes do dispositivo injetor automático ser cheio.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi tarkoitettua esitäytettyä ruiskua voidaan säilyttää huoneenlämmössä ennen injektorin täyttämistä enintään 36 tunnin ajan.
Portuguese: Dispositivo injetor automático para Neulasta 6 mg solução injetável Instruções de utilização para o doente
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori Neulasta 6 mg injektionesteen antoon Käyttöohjeet potilaalle
Portuguese: • se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: edema ou inchaço, que pode estar associado a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, abdómen inchado e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista: turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica durante a administração de Neulasta, retire o dispositivo injetor automático agarrando a ponta do adesivo e descolando o dispositivo injetor automático.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Neulastan annon aikana, poista ihoon kiinnitetty injektori tarttumalla kiinnityslaastarin reunaan ja vetämällä ihoon kiinnitetty injektori pois ihosta.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício‑risco do medicamento.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Portuguese: Luz de estado a piscar vermelho
Finnish: Laitteen tilaa osoittava punainen vilkkuva valo
Portuguese: Ver secção 2.
Finnish: Vaihe 2.
Portuguese: • Quando a administração da dose estiver completa, irá soar um bip longo e a luz de estado irá ficar verde contínuo.
Finnish: • Kun annostelu on päättynyt, injektorista kuuluu pitkä merkkiääni ja laitteen tilaa osoittava valo palaa vihreänä.
Portuguese: Tampa cinzenta da agulha colocada
Finnish: Harmaa neulansuojus paikoillaan
Portuguese: Este contém informação importante sobre como monitorizar o seu dispositivo em caso de erros de medicação, incluindo subdosagem, que causa perda de efeito, e para quando procurar cuidados médicos urgentes.
Finnish: Potilaskortissa on tärkeitä neuvoja siitä, miten laitetta seurataan lääkityspoikkeamien, kuten tehon puutteeseen johtavan liian pienen annoksen, varalta ja milloin pitää hakeutua lääkärinhoitoon.
Portuguese: O dispositivo injetor automático tem adesivo acrílico e pode provocar uma reação alérgica.
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliimaainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Portuguese: O Neulasta exposto à temperatura ambiente por mais de 72 horas deve ser eliminado.
Finnish: Neulasta on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 72 tuntia.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Finnish: Ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Portuguese: Reações no local de aplicação (incluindo acontecimentos tais como hemorragia, dor, desconforto, pele dorida e eritema) têm sido notificadas com a utilização do dispositivo injetor automático.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioita (mukaan lukien tapahtumia, kuten verenvuotoa, kipua, epämukavia tuntemuksia, mustelmia ja punoitusta) on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Portuguese: toxicidade embriofetal (perda de embriões) em doses cumulativas de aproximadamente 4 vezes a dose recomendada para humanos, que não foram observados quando coelhas grávidas foram expostas à dose recomendada para humanos.
Finnish: kumulatiiviset annokset olivat noin 4-kertaisia verrattuna ihmisille suositeltuun annokseen.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injeção subcutânea irá necessitar de:
Finnish: Ihonalaista ruisketta varten tarvitset:
Portuguese: Em caso de avaria ou mau funcionamento do dispositivo injetor automático, existe um risco de erro de medicação, particularmente de uma dose parcial ou perdida de pegfilgrastim.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin toimintahäiriön tai laitevian yhteydessä on lääkityspoikkeaman riski, kuten että potilas saa vain osan pegfilgrastiimiannoksesta tai ei saa sitä lainkaan.
Portuguese: Guia de componentes do dispositivo injetor automático para Neulasta Luz de estado a piscar verde
Finnish: Neulasta-injektionesteen antoon tarkoitetun ihoon kiinnitettävän injektorin osat Laitteen tilaa osoittava vihreä vilkkuva valo
Portuguese: Se a seringa pré-cheia para administração manual for utilizada com o dispositivo injetor automático, o doente poderá receber menos do que a dose recomendada.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytetään käsin annettavaan injektioon tarkoitettua esitäytettyä ruiskua, potilas saattaa saada suositeltua pienemmän annoksen.
Portuguese: Foram observadas pouco frequentemente alterações dos testes de função hepática (TFH), nomeadamente elevações da alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST), em doentes a receber pegfilgrastim após quimioterapia citotóxica.
Finnish: Maksan toimintakokeissa on todettu melko harvoin kohonneita alaniiniaminotransferaasiarvoja (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvoja (ASAT), kun potilaat ovat saaneet pegfilgrastiimia solunsalpaajahoidon jälkeen.
Portuguese: Não recicle seringas pré-cheias ou as deite fora no lixo doméstico.
Finnish: Älä kierrätä esitäytettyjä ruiskuja äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença chamada de "Síndrome de Transudação Capilar ", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo.
Finnish: Oireet voivat liittyä kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Portuguese: E se houver sangue no local da aplicação após o dispositivo injetor automático ter sido retirado?
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorin poistamisen jälkeen kiinnityskohdassa on verta?
Portuguese: Se o dispositivo injetor automático estiver colocado na parte de trás do seu braço, um cuidador deverá estar disponível para monitorizar o seu estado.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävä injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa laitteen tilaa.
Portuguese: Reações adversas pulmonares (pneumonia intersticial, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e fibrose pulmonar) Hemoptise
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Hemoptyysi
Portuguese: Cada seringa pré-cheia para utilização com o dispositivo injetor automático contém 0,64 ml de solução injetável.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa, sisältää 0,64 ml injektionestettä.
Portuguese: Num estudo de fase I (n = 253) aleatorizado, de dose única, de grupos paralelos realizado em indivíduos saudáveis, a exposição (perfis médios do tempo de concentração sérica) a pegfilgrastim, administrado por injeção manual e pelo dispositivo injetor automático, foi comparável.
Finnish: Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä 1. vaiheen (n = 253) kerta-annostutkimuksessa, jossa oli mukana terveitä tutkittavia, pegfilgrastiimialtistus (seerumin keskimääräiset pitoisuus-aikaprofiilit) oli vastaavanlainen käsin annetun injektion jälkeen kuin ihoon kiinnitettävää injektoria käytettäessä.
Portuguese: Não remova o dispositivo injetor automático nesta altura.
Finnish: Älä poista injektoria tässä vaiheessa.
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Neulasta com protetor automático de agulha, leia esta informação importante:
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Neulasta-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a doentes com problemas hereditários de intolerância à frutose.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: 9) em crianças mais novas de idades entre 0-5 anos (8,9 dias) comparativamente a crianças mais velhas com idades entre os 6-11 e 12-21 anos (6 dias e 3,7 dias, respetivamente) e adultos.
Finnish: 9) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 6-11-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
Portuguese: • se tem uma alergia ao látex.
Finnish: • jos olet allerginen lateksille.
Portuguese: Neulasta 6 mg pegfilgrastim SC
Finnish: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
Portuguese: A tampa da agulha da seringa pré-cheia contém um derivado do látex e pode causar reações alérgicas graves.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää lateksin johdannaista ja voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
Portuguese: • Tenha cuidado para não sacudir ou bater com o dispositivo injetor automático, retirando-o do seu corpo.
Finnish: • Ole varovainen, ettei ihoon kiinnitettyyn injektoriin kohdistu iskuja eikä se osu mihinkään niin, että se irtoaa iholta.
Portuguese: Aplique um penso adesivo se necessário.
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
Portuguese: Aproximadamente 27 horas após a aplicação do dispositivo injetor automático na pele do doente, Neulasta será administrado durante aproximadamente 45 minutos.
Finnish: Neulasta annostellaan noin 45 minuutin injektiona noin 27 tunnin kuluttua siitä, kun injektori on kiinnitetty potilaan ihoon.
Portuguese: Não retire a tampa cinzenta da agulha até estar pronto para injetá-la.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Portuguese: O objetivo deste cartão de alerta para o doente é o de ajudar a prevenir erros de medicação, incluindo subdosagem, que podem resultar em falta de eficácia com o dispositivo injetor automático.
Finnish: Potilaskortin on tarkoitus osaltaan estää ihoon kiinnitettävän injektorilaitteen käytössä lääkityspoikkeamia, kuten tehon puutteeseen johtavia liian pieniä annoksia.
Portuguese: Importante: Não agarre diretamente o dispositivo injetor automático para o tentar arrancar do seu corpo.
Finnish: Tärkeää: Älä yritä vetää injektoria pois ihosta tarttumalla injektoriin.
Portuguese: Em doentes a receber Neulasta após quimioterapia citotóxica, foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, do ácido úrico e da fosfatase alcalina, sem efeitos clínicos associados; da mesma forma, foram pouco frequentes os aumentos reversíveis, ligeiros a moderados, da lactato desidrogenase, sem efeitos clínicos associados.
Finnish: Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi melko harvoin ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua melko harvoin, kun Neulasta-hoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Portuguese: • A parte superior da coxa.
Finnish: • Reiden yläosa.
Portuguese: Se isto acontecer, pode não receber a sua dose de Neulasta.
Finnish: Tällöin et ehkä saa Neulasta-annosta.
Portuguese: Passo 3: Retire o seu dispositivo injetor automático quando a administração da dose estiver completa A Após o bip, verifique a cor da luz de estado.
Finnish: Kun annostelu on päättynyt, poista injektori iholta A Kun injektorista on kuulunut merkkiääni, tarkista laitteen tilaa osoittavan valon väri.
Portuguese: Não reutilize a seringa pré-cheia.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Portuguese: Se a seringa pré-cheia fornecida conjuntamente com o dispositivo injetor automático for utilizada para administração subcutânea manual, o doente irá receber mais do que a dose recomendada.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävän injektorin pakkauksessa mukana olevaa esitäytettyä ruiskua käytetään käsin ihon alle annettavaan injektioon, potilas saa suositeltua suuremman annoksen.
Portuguese: Após a administração de pegfilgrastim foram notificados casos de esplenomegalia geralmente assintomáticos e casos de rutura do baço, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.8).
Portuguese: Se o adesivo ficar visivelmente molhado (encharcado) com líquido, ou se o vir a verter, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Finnish: Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Portuguese: Os mínimos quadrados da média geométrica das razões (ICs 90%) (dispositivo injetor automático a injeção manual) foram de 0,97 (0,83; 1,14) para Cmáx e 1,00 (0,84; 1,20) para AUC0-inf, dentro do limite de bioequivalência pré-especificado de 0,80 a 1,25, e a bioequivalência estabelecida entre os dois métodos de administração da dose única de 6 mg de pegfilgrastim.
Finnish: Pienimpien neliösummien geometristen keskiarvojen suhteet (90 %:n luottamusvälit) (ihoon kiinnitettävän injektorin ja käsin annettavan injektion välillä) olivat Cmax-arvon osalta 0,97 (0,83-1,14) ja AUC0-inf-arvon osalta 1,00 (0,84-1,20).
Portuguese: Embalagem de 1 seringa.
Finnish: Pakkauksessa 1 kpl.
Portuguese: Se o dispositivo injetor automático não estiver vazio, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Finnish: Jos injektori ei ole tyhjä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Portuguese: • Uma vez que o dispositivo injetor automático pode ficar danificado e você poderá ficar ferido, não exponha o dispositivo injetor automático ao seguinte: - Exames imagiológicos (p. ex., TAC, ressonância magnética, ultrassonografia, raio-x).
Finnish: • Älä altista injektoria seuraaville, koska se saattaa vahingoittua ja sinulle voi aiheutua vamma: - diagnostinen kuvantaminen (esim. TT-kuvaus, magneettikuvaus, ultraääni, röntgenkuvaus) - sädehoito - runsashappiset ympäristöt, kuten ylipainekammio (läpinäkyvä kammio, jossa on korkea ilmanpaine).
Portuguese: Neulasta contém a substância ativa pegfilgrastim.
Finnish: Neulastan vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Portuguese: Como conservar Neulasta
Finnish: Neulastan säilyttäminen
Portuguese: • Informe o seu profissional de saúde se tem alergia ao látex.
Finnish: • Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Portuguese: Indicador de enchimento
Finnish: Täyttöasteen osoitin
Portuguese: Apenas para utilização com o dispositivo injetor automático.
Finnish: Vain ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi.
Portuguese: Não tente remover o rótulo destacável do corpo da seringa pré-cheia antes de administrar a sua injeção.
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Portuguese: O dispositivo injetor automático só deve ser utilizado com a seringa pré-cheia que é fornecida na mesma embalagem.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa saa käyttää vain samassa pakkauksessa olevaa esitäytettyä Neulasta-ruiskua.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Neulasta por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Finnish: Neulastan suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Portuguese: • uma seringa pré-cheia com dispositivo injetor para administração automática.
Finnish: • esitäytetyllä ruiskulla ja ihoon kiinnitettävällä automaattiseen annosteluun tarkoitetulla injektorilla.
Portuguese: Dor óssea
Finnish: Ruiskun osat
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Neulasta Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Neulastan säilyttäminen
Portuguese: Manter dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Portuguese: • Aplique na pele intacta, não irritada do abdómen na zona do estômago ou na parte de trás do braço.
Finnish: • Injektori kiinnitetään ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle mahan alueelle vatsaan tai olkavarren takapintaan.
Portuguese: Colocação do dispositivo injetor automático Importante: Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se tiver uma dor intensa ou desconforto na pele ao redor do seu dispositivo injetor automático.
Finnish: Ihoon kiinnitettävän injektorin kiinnityskohta Tärkeää: Jos injektorin kiinnityskohdan ympäristössä tuntuu voimakasta kipua tai epämukavia tuntemuksia, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan.
Portuguese: O dispositivo injetor automático deve ser aplicado na pele intacta, não irritada na parte de trás do braço ou no abdómen.
Finnish: Injektori on kiinnitettävä ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle olkavarren takapintaan tai vatsaan.
Portuguese: • erupção cutânea, altos na pele inflamados e avermelhados que causam comichão (dermatite de contacto/reações localizadas na pele) têm sido observados com a utilização do dispositivo injetor automático.
Finnish: • ihottumaa, kutisevia ja punoittavia koholla olevia paukamia (kosketusihottumaa/paikallisia ihoreaktioita) on havaittu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Portuguese: C Inspecione o medicamento e a seringa pré-cheia.
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Portuguese: Cefaleia1
Finnish: Kapillaarivuotooireyhtymä1
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Portuguese: O dispositivo injetor automático utiliza um adesivo acrílico.
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliima-ainetta.
Portuguese: Se a luz de estado estiver a piscar verde, está a funcionar corretamente.
Finnish: Jos injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu vihreänä, laite toimii oikein.
Portuguese: O dispositivo injetor automático fornecido em conjunto contém uma solução adicional para compensar líquido residual que possa ficar retido no dispositivo injetor automático após administração.
Finnish: Pakkauksessa mukana olevassa esitäytetyssä ruiskussa on ylimäärä liuosta, joka vastaa valmisteen annostelun jälkeen injektoriin jäävää määrää.
Portuguese: • reações do tipo alérgico, incluindo vermelhidão e afrontamentos, erupção cutânea e comichão em áreas inchadas da pele.
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat.
Portuguese: Erros de medicação em resultado de avaria do dispositivo
Finnish: Laiteviasta aiheutuva lääkityspoikkeama
Portuguese: O pegfilgrastim é um conjugado covalente do G-CSF humano recombinante (r-metHuG-CSF) com uma molécula única de polietilenoglicol (PEG) de 20 kd. Pegfilgrastim permite prolongar a ação de filgrastim devido à diminuição da depuração renal.
Finnish: Pegfilgrastiimissa yhdistelmä-DNAtekniikalla tuotettu ihmisen G-CSF (r-metHuG-CSF) on kovalenttisesti konjugoitunut yhteen 20 kilodaltonin kokoiseen polyetyleeniglykolimolekyyliin (PEG).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Portuguese: Lembre-se, se a qualquer momento vir a luz de estado a piscar vermelho, contacte o seu profissional de saúde imediatamente uma vez que poderá necessitar de uma dose de substituição.
Finnish: Muista: aina kun injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu punaisena, soita heti terveydenhoitohenkilökunnalle, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
Portuguese: • lesões de pequenos filtros nos seus rins (glomerulonefrite).
Finnish: • munuaisten pienten suodatinrakenteiden vaurio (munuaiskerästulehdus).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da contagem de plaquetas e do hematócrito.
Finnish: Trombosyytti- ja hematokriittiarvoja on seurattava säännöllisin välein.
Portuguese: • Contacte o seu profissional de saúde imediatamente se sofrer vermelhidão ou sensibilidade persistentes ou um agravamento das mesmas no local de aplicação, uma vez que pode ser um sinal de infeção.
Finnish: • Jos injektorin kiinnityskohdassa on pitkittyvää tai pahenevaa punoitusta tai aristusta, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä nämä saattavat olla infektion oireita.
Portuguese: Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze no seu local de injeção.
Finnish: Jos injektorin kiinnityskohdassa on verta, paina kohtaa vanutupolla tai harsotaitoksella.
Portuguese: Se a luz de estado estiver verde contínuo ou se se tiver desligado, está a funcionar corretamente.
Finnish: Jos injektorin tilaa osoittava valo palaa vihreänä tai on sammunut, injektori on toiminut oikein.
Portuguese: Para encher o seu dispositivo injetor automático é utilizada uma seringa pré-cheia.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori täytetään esitäytetyn ruiskun avulla.
Portuguese: Atividade
Finnish: Toimenpiteet
Portuguese: Dermatite de contacto e reações localizadas na pele como erupção cutânea e urticária têm sido notificadas com a utilização do dispositivo injetor automático, indicando possivelmente reação de hipersensibilidade ao adesivo.
Finnish: Kosketusihottumaa ja paikallisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja urtikariaa, on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Portuguese: B Abra a embalagem, retirando a cobertura.
Finnish: B Irrota muovikotelon paperikansi.
Portuguese: Neulasta 6 mg injetável pegfilgrastim
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Portuguese: Caneta pré-carregada (vidro) (SureClick)
Finnish: EU/1/02/228/003 Neupopeg 6 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty kynä (lasi) (SureClick)
Portuguese: 6 mg
Finnish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty kynä
Portuguese: Seringa pré-carregada (vidro) não acondicionada em blister
Finnish: EU/1/02/228/002 Neupopeg 6 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasi) ei läpipainopakkaus
Portuguese: Número de Procedimento Europeu
Finnish: EU numero
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
Finnish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italia
Portuguese: 2 liberte
Finnish: 2 vapauta
Portuguese: 4817 ZK Breda Holanda
Finnish: 4817 ZK Breda Alankomaat
Portuguese: 1 pressione
Finnish: 1 paina
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver Secção 4.4).
Finnish: Pitkäaikaista hoitotulosta ei tutkittu (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Algumas alterações podem ocorrer no seu sangue, mas estas alterações serão detectadas nas suas análises sanguíneas periódicas.
Finnish: Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para os humanos.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.