FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Yargesa.
Estonian: See on ravimi Yargesa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W wyniku tego glukozyloceramid odkłada się w różnych częściach ciała, takich jak śledziona, wątroba i kości.
Estonian: Selle tulemusel koguneb glükosüültseramiid organismi, näiteks põrna, maksa ja luudesse.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u pacjentów, u których wystąpi biegunka należy stosować mniejszą dawkę.
Estonian: Neeru talitlushäirega patsiendid ja need, kellel tekib kõhulahtisus, peavad kasutama väiksemat annust.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Yargesa.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Ponieważ produkt Yargesa jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Yargesa on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Lek Yargesa stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać enzymatycznej terapii zastępczej.
Estonian: Yargesat kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada ensüümasendusravi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Yargesa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Yargesa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Zapobiegając działaniu tego enzymu, miglustat może ograniczyć wytwarzanie glukozyloceramidu w komórkach, i w ten sposób ograniczyć objawy choroby Gauchera typu I.
Estonian: Ensüümi toimet pärssides võib miglustaat vähendada glükosüültseramiidi teket rakkudes, vähendades seega 1. tüüpi Gaucher' tõve sümptomeid.
Polish: Lek Yargesa jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg do podawania doustnego.
Estonian: Yargesat turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Polish: Ten enzym bierze udział w pierwszym etapie wytwarzania glukozyloceramidu.
Estonian: See ensüüm osaleb glükosüültseramiidi tekke esimesel etapil.
Polish: Jak działa produkt Yargesa?
Estonian: Kuidas Yargesa toimib?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Yargesa charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zavesca.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Yargesa võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
Polish: Produkt Yargesa jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z łagodną i umiarkowaną chorobą Gauchera typu I.
Estonian: Yargesa on ravim, mida kasutatakse vähese kuni mõõduka 1. tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanute raviks.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Yargesa, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma Gaucher' tõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Yargesa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Yargesaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Substancja czynna produktu Yargesa, miglustat, zapobiega działaniu enzymu o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
Estonian: Yargesa toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Polish: Pacjenci z tą chorobą nie mają enzymu rozkładającego rodzaj tłuszczu zwanego glukozyloceramidem.
Estonian: Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm, mis lagundab glükosüültseramiidi (teatud rasv).
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Zavescakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Yargesa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Yargesa?
Estonian: Milles seisneb Yargesa kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Yargesa?
Estonian: Miks Yargesa heaks kiideti?
Polish: Jak stosować produkt Yargesa?
Estonian: Kuidas Yargesat kasutatakse?
Polish: Numer procedury EU
Estonian: EU number
Polish: Ponadto czasami obserwowano hiperkaliemię.
Estonian: Lisaks täheldati mõnikord hüperkaleemiat.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Estonian: Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
Polish: • Zachować niniejszą ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Polish: Dzień 1-21
Estonian: Päevad 1-21
Polish: Następnie odżywianie powinno być zgodne z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia (zostanie obliczone przez lekarza weterynarii).
Estonian: Seejärel peaks toitmine olema kooskõlas energiatarbega (arvutab veterinaar).
Polish: Nie jest dostępne żadne specjalne antidotum.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Polish: Odsetek leczonych psów*, %
Estonian: % ravitud koertest*
Polish: Dzień 36-56
Estonian: Päevad 36-56
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki hamujące łaknienie o działaniu obwodowym, kod ATCvet: QA08AB90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood: QA08AB90
Polish: Wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej) wraz z programem kontroli wagi może przynieść dodatkowe korzyści.
Estonian: Elustiili vastav muutmine (näiteks suurenenud füüsiline aktiivsus) koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
Polish: Do najważniejszych transformacji metabolicznych należy sulfoksydacja, w wyniku której powstają trzy czynne metabolity.
Estonian: Olulisimaks metaboolseks muutuseks on sulfoksüdatsioon, mille tulemusel tekib kolm aktiivset metaboliiti.
Polish: Dzień 22-35
Estonian: Päevad 22-35
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency - EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Polish: Podczas badań klinicznych uzyskano następujące procentowe ubytki masy:
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati järgmised kaalukaotuse protsendid:
Polish: Mitratapid jest silnym inhibitorem mikrosomalnego białka transportującego trójglicerydy (MTP).
Estonian: Mitratapiid on mikrosomaalse triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev inhibiitor.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Polish: Mitratapid nie wywiera żadnego działania ośrodkowego.
Estonian: Mitratapiidil puuduvad tsentraalsed toimed.
Polish: Przypuszcza się, że w takich działaniach pośredniczy hamowanie MTP na poziomie enterocytu.
Estonian: Arvatakse, et neid toimeid vahendab MTP inhibitsioon enterotsüüdi tasemel.
Polish: Badanie w Unii Europejskiej
Estonian: EU uuring
Polish: leczenie bez leczenia leczenie normalne karmienie program odżywczy program odżywczy
Estonian: ravi ravita ravi tavapärane toitumine toitumisprogramm toitumisprogramm
Polish: Powoduje to blokowanie wychwytu lipidów z pokarmu.
Estonian: Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
Polish: • jeśli u psa występuje nadwrażliwość (alergia) na mitratapid lub na którykolwiek składnik leku.
Estonian: • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes;
Polish: Nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Estonian: Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
Polish: Można zastosować zwykłą karmę dla zwierząt lub niskokaloryczną (dietetyczną) karmę dla zwierząt.
Estonian: Seda on võimalik saavutada harilikku või madala kalorisisaldusega (dieet) loomatoitu kasutades.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał ostatnio inne leki, również te wydawane bez recepty.
Estonian: Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab või on hiljuti saanud mõnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwiać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: • Lek został przepisany określonemu zwierzęciu i nie należy go przekazywać innym.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Polish: Mitratapid i jego metabolity intensywnie wiążą się z białkami osocza (> 99%) i podlegają dystrybucji do tkanek.
Estonian: Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320) 2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
Polish: Generalnie nasilenie tych objawów wzrastało wraz ze zwiększeniem dawki.
Estonian: Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus koos annuse suurenemisega.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
Polish: Podczas badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane (pula danych*): Obserwacje kliniczne
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed*):
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
Polish: Po spożyciu przez psa całej porcji podać psu pozostałą część karmy.
Estonian: Kui koer on kogu portsjoni ära söönud, andke ülejäänud osa toidust.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes abiainete suhtes.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie i kartoniku (Data ważności).
Estonian: Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („kõlblik kuni").
Polish: Mitratapid 5 mg/ml
Estonian: Mitratapiid 5 mg/ml
Polish: Lek Yarvitan należy zawsze podawać zgodnie z instrukcją lekarza weterynarii.
Estonian: Andke Yarvitani alati vastavalt veterinaararstilt saadud soovitustele.
Polish: Podczas leczenia może nastąpić spadek apetytu.
Estonian: Ravi käigus võib ilmneda vähenenud söögiisu.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Estonian: Ravimit ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete sekka.
Polish: Kumulacja trójglicerydów w enterocytach może powodować spadek łaknienia.
Estonian: Triglütseriidide akumuleerumine enterotsüütidesse võib vähendada söögiisu.
Polish: Ponadto lek należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza weterynarii, jeśli następuje duży i gwałtowny ubytek masy ciała.
Estonian: Lisaks sellele tuleks ravi katkestada ja veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine ning kiire.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość jest spowodowana jednocześnie występującą chorobą układową np. niedoczynnością tarczycy lub hiperadrenokortycyzmem.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Kui märkate tõsiseid kõrvaltoimeid või toimeid, mida ei ole antud infolehes märgitud, informeerige sellest veterinaararsti.
Polish: Nie badano interakcji z innymi lekami.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega spetsiifiliselt ei uuritud.
Polish: Ponadto mitratapid wywiera niewielki wpływ na obniżenie apetytu, który związany jest z mechanizmem działania mitratapidu.
Estonian: Mitratapiidil on ka kerge isu vähendav toime, mis on seotud tema toimemehhanismiga.
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli występuje w małej skali.
Estonian: See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks
Polish: Podczas pierwszych 21 dni leczenia ilość karmy, jaką otrzymuje pies może pozostać taka sama.
Estonian: Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidu kogus jääda muutumatuks.
Polish: W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Estonian: Õigeks doseerimiseks tuleks koera 1. ja 35. päeval kaaluda (näiteks iga raviperioodi esimesel päeval).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Õigeks annustamiseks tuleks koera 1. ja 35. ravipäeval kaaluda (st iga raviperioodi alguses).
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Küsige oma veterinaarilt, kuidas vabaneda mittevajalikest ravimitest.
Polish: • znaczna utrata apetytu.
Estonian: • märkimisväärne isukaotus.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
Polish: Bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Polish: Parametry farmakokinetyczne wskazują zmienną zależność od wielkości dawki i różnią się w niewielkim zakresie pomiędzy pierwszym i drugim trzytygodniowym okresem leczenia w ramach pełnego schematu leczenia.
Estonian: Farmakokineetilised omadused on varieeruvad sõltuvalt annusest ja muutuvad mõnevõrra esimese ja teise kolmenädalase raviperioodi vahel raviskeemis.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 120 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 120 ml
Polish: Placebo wymioty: czasami (≤ 3x) wymioty: kilkakrotnie (> 3 x) biegunka/luźne stolce brak apetytu/ spadek apetytu letarg/osłabienie * dane pochodzą od 360 psów, które były leczone w ramach pełnego schematu leczenia.
Estonian: Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
Polish: Nie badano wchłaniania leków rozpuszczalnych w lipidach stosowanych jednocześnie z mitratapidem.
Estonian: Rasvlahustuvate ravimite imendumist samaaegsel kasutamisel koos mitratapiidiga ei ole uuritud.
Polish: W przypadku zaobserwowania następujących objawów poinformuj swojego lekarza weterynarii:
Estonian: Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
Polish: Podawaniem psom mitratapidu powoduje zmniejszenie wychwytu lipidów z pokarmu, uzależnione od dawki zmniejszenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy i zwiększenie obecności trójglicerydu zawierającego krople w enterocytach.
Estonian: Mitrapiidi manustamisel koertele väheneb toidust saadavate lipiidide imendumine, annusest sõltuvalt seerumi kolesterooli ja triglütseriidide hulk ning suureneb triglütseriide sisaldavate tilgakeste hulk enterotsüütides.
Polish: Najczęściej obserwowane zmiany powracały do stanu prawidłowego lub ustępowały w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia.
Estonian: Tavaliselt need leiud normaliseerusid või hakkasid taanduma kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Polish: Końcowy okres półtrwania w osoczu wynosi 6,3 godziny w przypadku mitratapidu, odpowiednio 9,8 i 11,7 godziny w przypadku sulfoksydów i 44,7 godziny w przypadku metabolitu sulfonu.
Estonian: Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6,3 , sulfoksiididel vastavalt 9,8 ja 11,7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44,7 tundi.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/063/001-3
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/063/001-3
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i przejściowy.
Estonian: Enamikul juhtudest on need toimed kerged ja mööduvad.
Polish: Dlatego też należy ściśle obserwować psy otrzymujące dodatkowe leki oprócz mitratapidu.
Estonian: Seetõttu tuleks koeri, kes saavad lisaks antud ravimile ka teisi ravimeid, tähelepanelikult jälgida.
Polish: Po każdym odmierzeniu dawki pipetę należy umyć i wysuszyć, a butelkę szczelnie zakręcić kapslem.
Estonian: Iga annustamise järel tuleb pipett pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Polish: • jeśli pies jest w ciąży lub w okresie laktacji.
Estonian: • kui teie koer on tiine või laktatsiooniperioodis;
Polish: Biodostępność mitratapidu (związek macierzysty i jego czynne metabolity) po podaniu doustnym znajduje się w zakresie od 55 do 69 %, objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55-69%, jaotusruumala on umbes 5 1/kg.
Polish: • nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Estonian: • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
Polish: Po zakończeniu trzytygodniowego okresu podawania dawki mitratapid osiąga średnie stężenie w stanie stacjonarnym wynoszące 0,0068 µg/ml, metabolity sulfoksydacji odpowiednio 0,0089 µg/ml i 0,0167 µg/ml, a sulfon 0,0471 µg/ml.
Estonian: Kolmenädalase manustamisperioodi järgselt saavutab mitratapiid keskmise tasakaalukontsentratsiooni 0,0068 µg/ml, sulfoksiidmetaboliidid 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml vastavalt ning sulfoonmetaboliit 0,0471 µg/ml.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała
Estonian: PAKENDI SUURUS 55 ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta 120 ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta 210 ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta
Polish: Napełnić strzykawkę odciągając tłok aż do osiągnięcia podziałki na pipecie odpowiadającej prawidłowej wadze psa.
Estonian: Täitke süstal tõmmates kolbi kuni see jõuab koera kehakaalule vastava märgistuseni pipeti ümbrisel.
Polish: * : zgodnie z zalecanym schematem leczenia
Estonian: * : soovitatava raviskeemi kasutamisel
Polish: • jeśli nadwaga lub otyłość u psa jest spowodowana występującą równocześnie chorobą układową np.niedoczynnością tarczycy (w związku z nieprawidłową czynnością tarczycy) lub hiperadrenokortycyzmem (w związku z nieprawidłową czynnością nadnerczy).
Estonian: • kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
Polish: Podawać doustnie raz dziennie 0,63 mg mitratapidu/kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg) przez dwa okresy po 21 dni z 14 dniową przerwą przed kolejnym okresem leczenia.
Estonian: Manustada 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml ravimit 8 kg kohta) suukaudselt üks kord päevas kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Polish: Mitratapid
Estonian: Mitratapiid
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z okiem, przepłukać oko obfitą ilością wody.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputage viivitamatult rohke veega.
Polish: Pipeta dozująca dostarczona wraz z produktem posiada stopniowanie odpowiadające odpowiedniej masie ciała psa.
Estonian: Ravimiga kaasas oleval doseerimispipetil on koera kehakaalule vastav gradatsioon.
Polish: Lek należy podawać doustnie podczas dwóch okresów 21-dniowych z zachowaniem 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem drugiego okresu.
Estonian: Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Polish: Jeśli przerwano leczenie w związku z wymiotami w przypadku wznowienia leczenia zaleca się podawanie leku po posiłku.
Estonian: Juhul, kui ravi katkestamise põhjuseks on oksendamine, on ravi taasalustamisel soovitatav seda manustada pärast sööki.
Polish: Nie wolno podawać leku Yarvitan:
Estonian: Ärge kasutage Yarvitani:
Polish: Po wielokrotnym podaniu najwyższe stężenia występują w nadnerczach, wątrobie, jelicie czczym i nerkach, lecz brak jest ekspozycji w mózgu, co eliminuje działanie produktu na ośrodkowy układ nerwowy.
Estonian: Korduval doseerimisel on kõrgeimad kontsentratsioonid neerupealistes, maksas, tühisooles ja neerudes, kuid ravim puudub täielikult ajukoes, välistades igasugused ravimi tsentraalsed toimed.
Polish: Kategoria ubytku masy placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Estonian: USA uuring summeeritud andmed kaalukaotuse kategooria platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid
Polish: Leczenie mitratapidem u danego psa należy ograniczyć do jednego cyklu leczenia.
Estonian: Mitratapiidravi peaks piirduma ühele koerale ühe ravikuuriga.
Polish: Wielkości opakowań - butelki ze szkła bursztynowego zawierające: 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała, 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała, 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała.
Estonian: Pakendi suurused - merevaikkollased klaaspudelid, mis sisaldavad: 55ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta, 120ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta, 210ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta.
Polish: Po odmierzeniu dawki należy wyjąć strzykawkę z butelki.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Estonian: Juhuslikul enesele manustamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.
Polish: W trakcie leczenia mogą występować wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Estonian: Ravi käigus võib tekkida oksendamine, kõhulahtisus või pehme konsistentsiga väljaheide.
Polish: Po 3 lub 5 - krotnym przedawkowaniu u psów obserwowano następujące objawy kliniczne: luźne lub płynne stolce, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, utratę apetytu, dużą utratę masy, zmiany w wyglądzie zewnętrznym przypominające wyniszczenie organizmu, odwodnienie i jasne błony śluzowe.
Estonian: Koertel avaldusid 3- või 5-kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.
Polish: Typowa dawka podawana raz dziennie wynosi 0,63 mg mitratapidu na kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg).
Estonian: Tavaline annus on 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 8 kg kohta) üks kord päevas.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Nie zamrażać.
Estonian: Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist: 3 kuud
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 120 i 210 ml
Estonian: VAHETUL PAKENDIL OLEVAD ANDMED MEREVAIKKOLLANE KLAASPUDEL 120 ja 210 ml