FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le syndrome sérotoninergique peut s'accompagner d'altérations de l'état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma), d'une instabilité du système nerveux autonome (p. ex. tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), de troubles neuromusculaires (p. ex. hyperréflexie, incoordination, rigidité) et/ou de symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
French: • Retirer le comprimé de l'alvéole et placer immédiatement le comprimé entier près d'une molaire entre la gencive et la joue (voir illustration).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten ut av blisterenheten, og legg umiddelbart hele tabletten nær en av jekslene i overkjeven, mellom tannkjøttet og kinnet (som vist på bildet).
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire ou utiliser de machines s'ils éprouvent de la somnolence, des étourdissements ou un trouble visuel pendant le traitement par Effentora et de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce qu'ils sachent comment ils réagissent au traitement.
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om at de ikke må kjøre bil eller betjene maskiner hvis de opplever somnolens, svimmelhet eller synsforstyrrelser mens de bruker Effentora.
French: Autres médicaments et Effentora
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Effentora
French: • étourdissement, maux de tête
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, hodepine
French: Par conséquent, la titration de la dose d'Effentora permettant d'obtenir l'effet recherché doit être réalisée pour chaque patient (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må Effentoradosen titreres individuelt, slik at en oppnår ønsket effekt (se pkt.
French: Constipation Stomatite Sécheresse buccale Diarrhée Douleur abdominale Reflux gastrooesophagien Inconfort gastrique Dyspepsie Douleur dentaire
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Gastroøsofageal refluks Mageubehag Dyspepsi Tannpine
French: Ces modifications hormonales peuvent se manifester par des signes et symptômes cliniques (voir également rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer kan manifestere seg fra disse hormonendringene (se også pkt.
French: • Pliez l'alvéole le long de la ligne indiquée sur la feuille de couverture.
Norwegian Bokmål: • Bøy på blisterenheten langs den markerte linjen.
French: • Il convient d'utiliser des comprimés de 200 microgrammes pour une augmentation posologique à 600 microgrammes ou à 800 microgrammes.
Norwegian Bokmål: • For titrering til 600 mikrogram og 800 mikrogram bør en bruke tabletter på 200 mikrogram.
French: Le temps de désintégration totale du comprimé après administration par voie buccale transmuqueuse ne semble pas avoir d'influence sur l'exposition systémique précoce au fentanyl.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før tabletten har løst seg helt opp etter oromukosal administrasjon, ser ikke ut til å påvirke det initiale, systemiske opptaket av fentanyl.
French: Très fréquents : pouvant toucher plus d'1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer
French: Dans l'étude clinique pivotale (étude 1), le critère principal d'évaluation a été la somme moyenne des différences des scores d'intensité douloureuse évaluée de la prise du traitement jusqu'à 60 minutes compris (SPID60).
Norwegian Bokmål: I den første kliniske hovedstudien (studie 1) var det primære endepunktet gjennomsnittssummen av forskjeller i smerteintensitet fra dosering til 60 minutter, inkludert (SPID60), som var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
French: Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé devra être composé de quatre éléments : - Guide de prescription des morphiniques, - Brochure sur les accès douloureux paroxystiques - Guide de prescription d'EFFENTORA - Outil d'aide à la titration
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for helsepersonell skal bestå av fire ting: • Veiledning for foreskriving av opioider
French: Le fentanyl est excrété dans le lait maternel et peut entraîner une sédation et/ou une dépression respiratoire chez le nourrisson.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon hos barnet som ammes.
French: Dépression respiratoire Syndrome d'apnée du sommeil
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon Søvnapnésyndrom
French: ASC0-tmax (ng.hr/mL)
Norwegian Bokmål: AUC0-tmax (ng.t/ml) AUC0-inf (ng.t/ml)
French: L'utilisation concomitante d'alcool et de fentanyl peut entraîner une augmentation des effets dépresseurs pouvant être fatale (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol med fentanyl kan gi additivt hemmende effekter, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
French: Chute
Norwegian Bokmål: Fall
French: • somnolence, sédation, fatigue excessive, faiblesse, migraine, engourdissement, oedème des bras ou des jambes, syndrome de sevrage (pouvant se manifester par l'apparition d'effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, une anxiété, des frissons, des tremblements et une transpiration), tremblement, chutes, frissons
Norwegian Bokmål: • søvnighet, sedasjon, kraftig tretthet, svakhet, migrene, nummenhet, hevelse i armer eller ben, abstinenssyndrom (kan forekomme som følgende bivirkninger: kvalme, oppkast, diaré, angst, frysninger, skjelving og svetting), skjelvinger, fall, kuldeskjelvinger
French: • utilisation abusive
Norwegian Bokmål: • legemiddelmisbruk
French: Un syndrome sérotoninergique, susceptible de mettre en jeu le pronostic vital, peut se développer lors de l'utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques tels que des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), ainsi qu'avec des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO]).
Norwegian Bokmål: Utvikling av et potensielt livstruende serotoninsyndrom kan oppstå ved samtidig bruk av serotonergiske legemidler som selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRIs) og serotonin-noradrenalin-reopptakshemmere (SNRIs), samt med legemidler som forringer metabolismen av serotonin (inkludert monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
French: Il est conseillé aux patients présentant une xérostomie de boire de l'eau avant l'administration d'Effentora afin d'humidifier la cavité buccale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi bør drikke vann for å fukte munnhulen før man tar Effentora.
French: Les opioïdes pouvant masquer l'évolution clinique en cas de traumatisme crânien, ils ne doivent être utilisés dans ce cadre qu'en cas de nécessité clinique.
Norwegian Bokmål: Opioider kan gjøre det kliniske forløpet uklart hos en pasient med hodeskader, og må bare brukes hvis det anses klinisk forsvarlig.
French: Nausée Vomissement
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
French: Placer le comprimé dans la cavité buccale.
Norwegian Bokmål: Legges i bukkalhulen.
French: Tel.: (+ 36) 1 288 6400
Norwegian Bokmål: Teva Magyarország Zrt Tel.: (+ 36) 1 288 6400
French: Glycolate d'amidon sodique (type A) Carbonate d'hydrogène de sodium Carbonate de sodium anhydre Acide citrique anhydre Stéarate de magnésium
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat type A Natriumhydrogenkarbonat Natriumkarbonat, vannfritt Sitronsyre, vannfri Magnesiumstearat
French: • sensations d'excitation, nervosité, état anormal, agitation ou lenteur ; voir ou entendre quelque chose qui n'existe pas (hallucinations), diminution de la conscience, changement dans l'état mental, dépendance (dépendance au médicament, toxicomanie), désorientation, manque de concentration,perte d'équilibre, vertige, problème d'élocution, acouphène, inconfort auditif
Norwegian Bokmål: • følelse av å være oppstemt, nervøs, unormal, skvetten eller sen, ser eller hører ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), redusert bevissthet, endret sinnstilstand, avhengighet (av legemidlet),
French: • vous présentez une association des symptômes suivants : nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, sensations vertigineuses et pression artérielle basse.
Norwegian Bokmål: • Du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
French: Si votre accès douloureux paroxystique n'est pas soulagé après 30 minutes, prenez 1 seul comprimé de plus d'Effentora pendant la période de titration.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmerten ikke lindres etter 30 minutter, tar du kun 1 tablett til av Effentora i titreringsperioden.
French: En cas d'irritation des muqueuses buccales, il est recommandé de changer l'emplacement du comprimé.
Norwegian Bokmål: Ved irritasjon av den bukkale slimhinnen anbefales det å flytte på tabletten til et annet sted i bukkalhulen.
French: Antalgiques morphiniques agonistes/antagonistes partiels L'utilisation concomitante d'antalgiques morphiniques agonistes/antagonistes partiels (exemples : buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioidagonister/-antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
French: Absorption
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
French: Rares : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme opptil 1 av 1 000 personer
French: Sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés L'utilisation concomitante d'ipioïdes et de sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison de l'effet dépresseur additif exercé sur le SNC.
Norwegian Bokmål: Sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider med sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død på grunn av additive CNS-hemmende effekter.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 20 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 20 mg natrium.
French: nausées, vomissements, anorexie, fatigue, faiblesse, sensations vertigineuses et tension artérielle basse
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, anoreksi, utmattelse, svakhet, svimmelhet, matthet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
French: Le fentanyl est métabolisé en norfentanyl dans le foie et la muqueuse intestinale sous l'effet de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i leveren og i tarmslimhinnene til norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
French: • rythme cardiaque inhabituellement lent, sensation d'avoir très chaud (bouffées de chaleur),
Norwegian Bokmål: • uvanlig langsom puls (hjertefrekvens), hetetokter
French: La sécurité et l'efficacité d'Effentora ont été évaluées chez les patients prenant le médicament à l'apparition de l'accès douloureux paroxystique.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Effentora er evaluert hos pasienter som tok legemidlet i starten av en episode med gjennombruddssmerter.
French: • problèmes respiratoires importants, difficulté à respirer pendant le sommeil
Norwegian Bokmål: • alvorlige pustevansker, pustevansker under søvn
French: Généralités
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
French: Durant la titration, si une analgésie satisfaisante n'est pas obtenue dans les 30 minutes suivant l'administration d'un seul comprimé, un deuxième comprimé d'Effentora du même dosage peut être utilisé.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstrekkelig analgesi ikke oppnås under titrering innen 30 minutter etter at pasienten har tatt én enkelt tablett, kan pasienten få en ny Effentora-tablett med samme styrke.
French: Chaque comprimé d'Effentora 100 microgrammes contient 10 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram inneholder 10 mg natrium.
French: • Qu'est ce qu' EFFENTORA ?
Norwegian Bokmål: • Hva brukes EFFENTORA mot?
French: Si une telle rigidité musculaire apparaît, il faudra instaurer une ventilation assistée, administrer un antagoniste des morphiniques et, en dernier recours, un curarisant.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår, bør det behandles med assistert ventilasjon, med en opioidantagonist og, som et siste alternativ, med en nevromuskulær blokker.
French: Inducteurs du CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere
French: Ceci doit être pris en compte en cas de régime hyposodé.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktningen hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques Le fentanyl, agoniste morphinomimétique pur, agit essentiellement sur le récepteur morphinique µ.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioid µ-reseptoren.
French: Myalgie Douleur dorsale
Norwegian Bokmål: Myalgi Ryggsmerter
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un agent sérotoninergique, tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk stoff, som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
French: En cas de surdosage, il a été observé une perte de conscience et un arrêt respiratoire (voir rubrique 4.9).
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og respirasjonsstans er observert i forbindelse med overdosering (se pkt.
French: Titration chez des patients recevant du fentanyl pour la première fois La dose initiale d'Effentora doit être de 100 microgrammes, avec augmentation de la posologie, si nécessaire, conformément à la gamme de dosages disponibles (100, 200, 400, 600, et 800 microgrammes).
Norwegian Bokmål: Deretter titreres det oppover etter behov ved bruk av de tilgjengelige tablettstyrkene (100, 200, 400, 600 og 800 mikrogram).
French: Chaque comprimé d'Effentora 200 microgrammes, Effentora 400 microgrammes, Effentora 600 microgrammes et Effentora 800 microgrammes contient 20 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med Effentora 100 mikrogram, Effentora 400 mikrogram, Effentora 600 mikrogram og Effentora 800 mikrogram inneholder 20 mg natrium.
French: • perte de conscience, arrêt respiratoire, convulsions (crises d'épiplepsie)
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, pustestans, kramper (anfall)
French: Si l'accès douloureux paroxystique est encore présent, vous pouvez prendre Effentora tel que prescrit par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis gjennombruddssmertene fortsetter, kan du ta Effentora som forskrevet av lege.
French: Dans la suite du traitement, votre besoin pour traiter la douleur peut changer.
Norwegian Bokmål: Ditt behov for smertestillende legemidler kan endres i løpet av behandlingen.
French: Effentora 100 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 200 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 400 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 600 microgrammes, comprimés buccogingivaux Effentora 800 microgrammes, comprimés buccogingivaux
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
French: Sueurs froides Œdème facial Prurit généralisé Alopécie
Norwegian Bokmål: Kaldsvette Hevelse i ansiktet Generalisert pruritus Alopesi
French: Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
French: • délire (combinaison de symptômes pouvant inclure une agitation, une nervosité, une désorientation, une confusion, un sentiment de peur, voir ou entendre quelque chose qui n'existe pas, des troubles du sommeil, des cauchemars)
Norwegian Bokmål: forvirring, frykt, ser eller hører ting som ikke eksisterer, søvnforstyrrelser, mareritt)
French: Le fentanyl peut passer dans le lait maternel et entraîner des effets indésirables chez le nourrisson.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelken, og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
French: Affections du système immunitaire
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsysteme t
French: La substance active est le fentanyl.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er fentanyl.
French: Tachycardie Bradycardie
Norwegian Bokmål: Bradykardi
French: • manque de testostérone, sensation de gêne oculaire, observation d'éclairs de lumière, ongles cassants
Norwegian Bokmål: • testosteronmangel, unormale følelser i øynene, lysblinking, sprø negler
French: La dose d'entretien d'Effentora doit être augmentée si le traitement de plusieurs accès douloureux paroxystiques consécutifs requiert plus d'un comprimé par accès.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen av Effentora bør økes når en pasient trenger mer enn én tablett per episode med gjennombruddssmerter ved flere, påfølgende episoder.
French: Cependant, lors de l'administration intraveineuse, la clairance du fentanyl est modifiée par l'insuffisance hépatique ou rénale en raison d'une altération de la clairance métabolique et de la liaison aux protéines plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- og nyrefunksjon på farmakokinetikken til legemidlet er ikke evaluert, men ved intravenøs administrasjon har clearance for fentanyl vist seg å endres ved nedsatt lever- og nyrefunksjon på grunn av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
French: Cette valeur a également été statistiquement significative par rapport au placebo (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I den andre hovedstudien (studie 2) var det primære endepunktet SPID30, som også var statistisk signifikant sammenlignet med placebo (p<0,0001).
French: • constipation, inflammation de la bouche, sécheresse buccale, diarrhée, brûlures d'estomac, perte d'appétit, maux d'estomac, inconfort gastrique, indigestion, douleurs dentaires, mycose buccale
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, betennelse i munnen, tørr munn, diaré, sure oppstøt, dårlig appetitt, magesmerter, mageubehag, fordøyelsesbesvær, tannpine, sopp i munnhulen
French: • L'utilisation concomitante d'Effentora et de sédatifs, tels que des benzodiazépines ou des médicaments apparentés, augmente le risque d'étourdissements, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut menacer le pronostic vital.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Effentora med beroligende legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker faren for søvnighet, åndenød (hemming av åndedrett), koma og kan være livstruende.
French: Métabolisme
Norwegian Bokmål: Hypogonadisme
French: En présence d'humidité, le comprimé d'Effentora utilise une réaction effervescente pour délivrer la substance active.
Norwegian Bokmål: Når Effentoratabletten utsettes for fuktighet, oppstår en brusereaksjon som frigjør virkestoffet.
French: Contractions musculaires Faiblesse musculaire
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Muskelsvekkelse
French: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
French: Troubles métaboliques et nutritionnels
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer
French: Effentora doit être utilisé uniquement selon les conditions décrites dans la rubrique 4.1.
Norwegian Bokmål: Effentora skal kun brukes ved tilstander spesifisert i pkt.
French: • Patients non traités par un traitement de fond morphinique, en raison d'un risque accru de dépression respiratoire.
Norwegian Bokmål: Pasienter uten vedlikeholdsterapi med opioider, da det en økt risiko for respirasjonsdepresjon.
French: • gorge douloureuse,
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, smertefull hals
French: Oedème periphérique Fatigue Asthénie Syndrome de sevrage* Frissons
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Tretthet (fatigue) Asteni
French: Peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 av 100 personer
French: Bradyarythmie
Norwegian Bokmål: Bradyarytmier
French: Iléus
Norwegian Bokmål: Faryngitt
French: Etat vertigineux Maux de tête
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Effentora ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Effentora Bruk IKKE Effentora
French: Surdosage (ingestion accidentelle) chez une personne n'ayant jamais reçu de traitement morphinique Le traitement du surdosage chez une personne qui n'a jamais reçu de traitement morphinique (ingestion accidentelle), nécessite de mettre en place une voie d'abord veineuse et administrer de la naloxone ou un autre antagoniste des morphiniques, selon l'état clinique.
Norwegian Bokmål: Overdose (utilsiktet inntak) hos opioidnaive personer Til behandling av overdose (utilsiktet inntak) hos opioidnaive personer, bør intravenøs tilgang legges og naloxon eller andre opioidantagonister brukes som klinisk indisert.
French: • au site d'application du comprimé : douleur, ulcère, irritation, saignements, engourdissement,
Norwegian Bokmål: • på stedet der tabletten legges: smerte, sår, irritasjon, blødning, nummenhet, følelsestap, rødme,
French: Lors de la titration, les patients doivent attendre au moins 4 heures avant de traiter un autre accès douloureux paroxystique par Effentora.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under titrering.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 10 mg de sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10 mg natrium.
French: L'accès douloureux paroxystique est une douleur supplémentaire qui survient brutalement en dépit de la prise des autres antalgiques habituels de type morphinique.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddsmerter er plutselige innsettende tilleggssmerter som oppstår på tross av at du har tatt det vanlige, smertelindrende opioidpreparatet.
French: Effentora ne doit pas être prescrit pour les douleurs autres que les accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse 2.
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til andre smerter enn kreftrelaterte gjennombruddssmerter
French: Hypersensibili té*
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet*
French: DATE DE PRÈMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
French: Agents pouvant augmenter les effets dépresseurs sur le SNC L'administration concomitante de fentanyl et d'autres dépresseurs du SNC (autres morphiniques, sédatifs ou hypnotiques [dont les benzodiazépines], anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, myorelaxants, antihistaminiques sédatifs ou alcool) peut potentialiser les effets dépresseurs de chaque produit, ce qui peut conduire à une issue fatale (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl og andre CNS-depressiva, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, (inkludert benzodiazepiner), generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, muskelavslappende midler, sederende antihistaminer og alkohol kan gi additiv hemmende effekt, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
French: Comprimé buccogingival.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablett.
French: Le traitement par Effentora doit être envisagé avec prudence en cas d'hypovolémie ou d'hypertension.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør iakttas hos pasienter med hypovolemi eller hypotensjon.