FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 2 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Sug, tugga eller krossa inte tabletterna.
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Swedish: Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium* ≥3 mmol/l eller ≥12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Swedish: Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
English: If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Swedish: Om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet är den rekommenderade dosen 1 injektionsflaska (6 mg) var 3-4:e vecka som ges som en infusion i din ven under åtminstone 15 minuter.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) bör följande doseringsrekommendationer följas vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser:
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Swedish: Efter spädning är infusionslösningen hållbar i 24 timmar vid 2°C -8°C (i kylskåp).
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Swedish: Tel: 0031 20 5226030
English: For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals.
Swedish: Vid behandling av metastasorsakade skelettskador upprepas Iasiboninfusionerna var 3:e till 4:e vecka.
English: glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica.
Swedish: glyceroldibehenat, kolloidalt vattenfritt kisel
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Swedish: Gastroenterit, gastrit, munsår, dysfagi, keilit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/659/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/659/005
English: This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Swedish: Iasibon innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra som tillhör en grupp av läkemedel som kallas bisfosfonater.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Swedish: Jämfört med placebo gav ibandronatsyra 50 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
English: Pegnancy
Swedish: Faryngit
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (se avsnitt 4.2).
English: • weakness
Swedish: • svaghetskänsla
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Swedish: Jämfört med placebo gav intravenöst ibandronatsyra 6 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
English: ANNEX II
Swedish: IV användning
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Swedish: Iasibon ska inte användas vid amning.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) bör följande doseringsrekommendationer följas vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (se avsnitt 5.2):
English: Ireland Pharmathen S.A.
Swedish: Portugal Pharmathen S.A.
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Swedish: • värkande leder, ledinflammation eller andra problem med lederna
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/659/003
English: • pain or sore in your mouth or jaw, You may have early signs of severe jaw problems (necrosis
Swedish: • klåda, svullnad i ansiktet, på läppar och i halsen, med. Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
English: • mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
Swedish: • munsår, svullna läppar (läppinflammation), muntorsk
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Swedish: Om ibandronatysra tas 60 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten marginell.
English: • tummy pain, indigestion
Swedish: • magsmärtor, matsmältningsbesvär
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull med 2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 2 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Swedish: Iasibon 1 mg tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 ampull (2 ml typ I-glas ampull).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 1 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Swedish: Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska ges som en intravenös infusion.
English: Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: Iasibon 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: Skin disorder, ecchymosis
Swedish: Hudpåverkan, ekkymos
English: What Iasibon looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerade tabletter, vita, runda, bikonvexa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
English: One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: En injektionsflaska med 2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 2 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Swedish: Iasibon 2 ml tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 ampull (4 ml typ I-glas ampull).
English: Musculoskele tal and connective tissue disorders
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
English: Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
Swedish: Blödning, duodenalsår, gastrit, dysfagi, muntorrhet
English: use
Swedish: Klåda
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Ibandronatsyra
English: Care must be taken to ensure that administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intraarterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Swedish: Försiktighet måste iakttas så att Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning administreras via intraarteriell eller extravasal administrering eftersom detta kan leda till vävnadsskador.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 1 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Iasibon 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Swedish: En injektionsflaska med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Iasibon 1 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: How to store Iasibon
Swedish: Hur Iasibon ska förvaras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Iasibon 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Swedish: Jämfört med patienter som fått placebo hade ibandronatsyrabehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten.
English: Pruritus
Swedish: Dövhet
English: • feeling thirsty, sore throat, changes in taste
Swedish: • onormal törst, halsont, smakförändringar
English: <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Swedish: För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
English: The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Swedish: Jämfört med patienter som fått placebo hade ibandronatsyrabehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten och PS (performanec status) enligt WHO.
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Swedish: Försiktighet måste iakttas så att Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning inte administreras via intraarteriell eller extravasal administrering eftersom detta kan leda till vävnadsskador.
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
Swedish: • Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
English: Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Swedish: Artros, myalgia, artralgi, ledbesvär, skelettsmärta
English: • After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
Swedish: • Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Swedish: För intravenös infusion efter spädning
English: • bruising
Swedish: • njurcysta
English: • severe stomach pain.
Swedish: svåra magsmärtor.
English: Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: Iasibon 1 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Swedish: Iasibon 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) astmaattack
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Aminoglycosides
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Hypophosphatae mia
Swedish: − Hypokalcemi.
English: Elderly population (> 65 years)
Swedish: Äldre personer(>65 år) Ingen dosjustering krävs.
English: These resolve without treatment within few hours.
Swedish: Dessa försvinner utan behandling inom några timmar.
English: The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Swedish: Den vanligaste spridningsvägen är direktkontakt, men spridning via smittade objekt eller via luften kan inte uteslutas.
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Swedish: Använd vaccinationsutrustning enligt tillverkarens anvisningar.
English: Date of first authorization: 24/08/2017.
Swedish: Datum för första godkännandet: 24/08/2017
English: ATCvet code: QI09AD03.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AD03
English: A single booster dose is given every 6 months.
Swedish: En boosterdos ges var sjätte månad.
English: It stimulates active immunity against PRRS virus.
Swedish: Det stimulerar aktiv immunitet mot PRRS-virus.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve
English: The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Swedish: Vätskan kan förvaras utanför kylskåp vid 15 °C - 25 °C.
English: Solvent: clear, colourless solution.
Swedish: Vätska: klar, färglös lösning.
English: 25 doses 50 doses 125 doses
Swedish: 25 doser 50 doser 125 doser
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Swedish: Användning av flerdosspruta rekommenderas.
English: Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Swedish: Vaccinerade djur kan utsöndra vaccinstammen i mer än 16 veckor efter vaccination.
English: 2 ml in the neck.
Swedish: 2 ml i nacken.
English: It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Swedish: Det rekommenderas att alla svin som ska vaccineras i en hjord vaccineras från den tidigaste rekommenderade åldern och framåt.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
English: The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Swedish: Vaccinet innehåller modifierat levande PRRS-virus (genotyp 1, subtyp 1).
English: Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
English: The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Swedish: Vaccinstammen kan spridas till kontaktsvin.
English: Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Swedish: Massvaccination kan användas i hjordar i vilka förekomsten av europeiskt PRRS-virus har fastställts.
English: Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Swedish: Kanyler för administrering ska väljas enligt storleken på svinet.
English: Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Swedish: Använd inte i hjordar där prevalensen för europeiskt PRRS-virus inte har fastställts genom tillförlitliga diagnostiska metoder.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
English: A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Swedish: En övergående lokal reaktion i hela nackområdet var mycket vanlig (rödlila, mörk, erytematös svullnad, som orsakade klåda, blåsbildning, ökad lokal temperatur och ibland smärta).
English: Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
English: Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika introduktion av vaccinstammen till ett område där PRRSvirus inte redan finns.
English: Lactation: The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Swedish: Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
English: The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Swedish: Den maximala storleken på lokala reaktioner var större (2 cm) och den maximala varaktigheten var i allmänhet längre (upp till 9 dagar hos suggor före avel).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Swedish: Reaktionen utvecklade till hård vävnad och ärrbildning som mycket vanligt varade längre än 44 dagar.
English: * Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
Swedish: * PRRS-virus dvs. virus som orsakar porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
English: Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Swedish: Lokala reaktioner i form av mjuk/hård svullnad (0,7 cm i diameter eller mindre) vid injektionsstället utan värme eller smärta var mycket vanliga och försvann inom 5 dagar.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svin, levande virala vacciner.
English: In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Swedish: I de fall där injektionsflaskorna innehållande vätskan och frystorkad pulver förvaras separat, kontrollera före beredning att det angivna lotnumret på flaskan som innehåller vätskan är identiskt med det lotnummer som nämns på flaskan innehållande frystorkad pulver.
English: Gilts and sows:
Swedish: Gyltor och suggor:
English: Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Swedish: Kaseinhydrolysat Laktosmonohydrat Sorbitol 70 % (lösning) Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätska Spädningsmedel
English: Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Swedish: Slaktsvin: En enkeldos på 2 ml ges till svin från och med 1 dygns ålder.
English: Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till ickevaccinerade djur (t.ex. till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten) som bör förbli fria från PRRS-viruset.
English: Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
Swedish: Svin (slaktsvin, gyltor och suggor)
English: Do not use in boars producing semen, as PRRS virus can be shed in semen.
Swedish: Använd inte hos galtar som producerar sädesvätska, eftersom PRRS-virus kan utsöndras i sädesvätskan.
English: Sodium chloride Water for injections
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätska
English: Anaphylactic-type reactions (vomiting, tremors and/or mild depression) may uncommonly occur in piglets shortly after vaccination.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner (kräkningar, tremor och/eller lindrig depression) är mindre vanliga hos smågrisar snart efter vaccination.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
Swedish: Hållbarhet efter beredning: använd omedelbart.
English: Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Swedish: Använd inte hos PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten eftersom vaccinstammen kan överföras via placenta.
English: Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Swedish: Vaccinets effekt har visats vid laboratorievaccinering och i exponeringsstudier med stammen genotyp 1, subtyp 1.
English: The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
Swedish: Administreringen av vaccinet till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten kan påverka deras reproduktionsförmåga.
English: Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Swedish: Lägg den beredda lösningen tillbaka i flaskan som innehåller den återstående vätskan: 25 doser bereds i 50 ml vätska, 50 doser bereds i 100 ml vätska och 125 doser bereds i 250 ml vätska.