FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í lyfjaerfðafræðilegri safngreiningu á upplýsingum úr 31 klínískri rannsókn á pazópaníbi annaðhvort notuðu einu sér eða samhliða öðrum lyfjum kom fram ALT >5 x efri mörk eðlilegra gilda (NCI CTC 3. stig) hjá 19% þeirra sem báru HLA-B*57:01 samsætuna og hjá 10% þeirra sem ekki báru samsætuna.
Norwegian Bokmål: I en farmakogenetisk metaanalyse av data fra 31 kliniske studier med pazopanib administrert enten som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler, var ALAT > 5 x ULN (NCI CTC grad 3) hos 19 % av HLA-B*57:01 allelbærere og hos 10 % av ikke-bærere.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Votrient en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur, hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing og fáðu ráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, kontakt lege eller apotek for råd.
Icelandic: Þar sem hemlar á æðaþelsvaxtarþátt (VEGF) geta hamlað sáragræðslu skal hætta meðferð með pazópaníbi minnst 7 dögum fyrir skipulagða skurðaðgerð.
Norwegian Bokmål: Siden vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-hemmere kan redusere sårtilheling, bør behandling med pazopanib seponeres minst 7 dager før kirurgi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef breytingar verða á sjóninni.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du merker noen endringer i synet ditt.
Icelandic: Skammtaaðlögun (minnkun eða aukning) skal gerð með því að minnka eða auka skammtinn í skrefum, um 200 mg í senn, með hliðsjón af því hvað einstaklingurinn þolir, til að lágmarka aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer (reduksjon eller økning) skal gjøres stegvis med 200 mg reduksjoner eller økninger basert på individuell tolerabilitet for å kunne håndtere bivirkninger.
Icelandic: Pazópaníb er ekki ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er ikke godkjent til bruk sammen med andre legemidler.
Icelandic: Áhrif pazópaníbs á önnur lyf
Norwegian Bokmål: Effekt av pazopanib på andre legemidler
Icelandic: Pazópaníb er öflugur, fjöl-týrósínkínasahemill (TKI) æðaþelsvaxtarþáttarviðtaka (VEGFR)-1, -2 og -3, α- og ß-vaxtarþátta úr blóðflögum (PDGFR) og stofnfrumuþáttarviðtaka (c-KIT), með IC50-gildi sem eru 10, 30, 47, 71 84 og 74 nM fyrir hvern um sig.
Norwegian Bokmål: Pazopanib er en oralt administrert potent multi-target tyrosinkinasehemmer (TKI) av vaskulær endotelial vekstfaktorreseptor (VEGFR)-1, -2, og -3, blodplatederivert vekstfaktorreseptor (PDGFR)-α og -β, og stamcellefaktor-reseptor (c-KIT), med IC50 verdier på henholdsvis 10, 30, 47, 71, 84 og 74 nM. I prekliniske forsøk hemmet pazopanib doseavhengig ligandindusert autofosforylering av VEGFR-2, c-KIT og PDGFR- reseptorer i celler.
Icelandic: Sjúklingum (N = 435) með staðbundið langt gengið nýrnafrumukrabbamein og/eða nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum var slembiraðað til að fá pazópaníb 800 mg einu sinni á dag eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Pasienter (N = 435) med lokalt avansert og/eller metastatisk RCC ble randomisert til å få 800 mg pazopanib én gang daglig eller placebo.
Icelandic: Votrient getur valdið rofi (gatmyndun) í maga eða þarmavegg eða orðið til þess að einskonar göng myndast á milli tveggja hluta meltingarvegar (fistill).
Norwegian Bokmål: Votrient kan forårsake rift (perforering) i magen eller tarmveggen eller utvikling av en unormal passasje mellom de to veggene i fordøyelseskanalen (en fistel).
Icelandic: Vandamál í skjaldkirtli
Norwegian Bokmål: Problemer med skjoldbruskkjertelen
Icelandic: Konum á barneignaraldri skal ráðlagt að forðast að verða barnshafandi meðan á meðferð með pazópaníbi stendur (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal rådes til å unngå å bli gravide mens de bruker pazopanib (se pkt.
Icelandic: Gjöf pazópaníbs 400 mg einu sinni á dag, samhliða cetuximabi 250 mg/m og írínótekani 150 mg/m2, leiddi til u.þ.b. 20% aukningar á altækri útsetningu fyrir SN-38.
Norwegian Bokmål: Administrering av 400 mg pazopanib én gang daglig sammen med cetuksimab 250 mg/m og irinotekan 150 mg/m ga ca. 20 % økning i systemisk eksponering for SN-38.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef einhver þessara aukaverkana veldur vandræðum.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal fylgst náið með aukaverkunum og frekari skammtalækkun gæti komið til greina ef aukaverkanir sem hugsanlega eru lyfjatengdar koma fram.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten observeres nøye for eventuelle bivirkninger og ytterligere dosereduksjon kan vurderes dersom mulige legemiddelrelaterte bivirkninger observeres.
Icelandic: 0,915a a P gildi = 0,245 (2-hliða)
Norwegian Bokmål: HR = hasard ratio; PFS = progresjonsfri overlevelse a, p-verdi = 0,245 (2-sidig)
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum skal framkvæma lifrarpróf til að kanna hvort um skerðingu á lifrarstarfsemi sé að ræða, áður en meðferð með pazópaníbi er hafin og meðan á henni stendur (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal gjennomgå leverfunksjonstester for å avklare om det foreligger nedsatt leverfunksjon før oppstart og under behandling med pazopanib (se pkt.
Icelandic: prótónpumpuhemill, histamín-2-viðtakablokki eða sýrubindandi lyf) gæti haft áhrif á hvernig
Norwegian Bokmål: (f.eks. protonpumpehemmere, H2-antagonister eller syrenøytraliserende midler/antacider) kan påvirke hvordan du skal bruke Votrient.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar pazópaníb er gefið samhliða hvarfefnum UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pazopanib gis sammen med substrater av UGT1A1.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun pazópaníbs samhliða hvarfefnum úridíntvífosfat glúkúrónósýltransferasa 1A1 (UGT1A1) (t.d. írínótekani) þar sem pazópaníb er UGT1A1-hemill (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av substrater for uridindifosfat glukuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1) (f.eks. irinotekan) må gjøres med forsiktighet siden pazopanib hemmer UGT1A1 (se pkt.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum pazópaníbs sem stóðu yfir í tvö ár, kom fram aukinn fjöldi kirtilæxla í lifur hjá músum og kirtilkrabbameina í skeifugörn hjá rottum.
Norwegian Bokmål: I toårige karsinogenitetsstudier med pazopanib ble det observert et økt antall leveradenomer hos mus og duodenum adenokarsinomer hos rotter.
Icelandic: Starfstruflanir í hjarta - m.a. starfstruflun í vinstri slegli, hjartabilun og hjartavöðvakvilli með aðþrengingu h Tíðni er byggð á aukaverkunum sem rannsóknarlæknar greindu frá.
Norwegian Bokmål: g Hjertedysfunksjonshendelser - inkluderer venstre ventrikkel dysfunksjon, hjertesvikt og restriktiv kardiomyopati h Frekvens er basert på bivirkninger rapportert fra utprøvere.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum pazópaníbs á sáragræðslu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier som undersøker effekten av pazopanib på sårtilheling.
Icelandic: Ekki má nota pazópaníb á meðgöngu nema meðferð með pazópaníbi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med pazopanib.
Icelandic: Hækkun transamínasa >8 x efri mörk eðlilegra gilda
Norwegian Bokmål: Transaminase-økning > 8 x ULN
Icelandic: Forðast skal meðferð samhliða CYP3A4-virkjum vegna hættu á minnkaðri útsetningu fyrir pazópaníbi (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med CYP3A4-induktorer skal unngås på grunn av risiko for redusert eksponering av pazopanib (se pkt.
Icelandic: Gjöf pazópaníbs samhliða esómeprazóli minnkar aðgengi pazópaníbs um u.þ.b. 40% (AUC og Cmax) og skal forðast notkun pazópaníbs samhliða lyfjum sem hækka sýrustig (pH) í maga.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib og esomeprazol reduserer biotilgjengeligheten til pazopanib med ca. 40 % (AUC og Cmax), og bruk av pazopanib sammen med legemidler som øker gastrisk pH bør unngås.
Icelandic: In vivo hindraði pazópaníb VEGF-virkjaða VEGFR-2-fosfórun í lungum músa, æðamyndun í ýmsum dýralíkönum og vöxt margra æxla úr mönnum sem grædd voru í mýs.
Norwegian Bokmål: I in vivo forsøk hemmet pazopanib VEGF-indusert VEGFR-2 fosforylering i muselunger, angiogenese i forskjellige dyremodeller, og veksten av flere humane tumorxenograft i mus.
Icelandic: Fylgst verður með gildum skjaldkirtilshormóns hjá þér á meðan þú tekur Votrient.
Norwegian Bokmål: Ditt tyroideahormonnivå vil bli fulgt opp mens du tar Votrient.
Icelandic: Pazópaníb er ekki ætlað börnum yngri en 2 ára af öryggisástæðum m.t.t. vaxtar og þroska líffæra (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Norwegian Bokmål: Pazopanib bør ikke brukes til barn under 2 år av av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet for organvekst og -modning (se pkt.
Icelandic: Þetta eru m.a.: - klaritrómýcín, ketókónazól, ítrakónazól, rífampisín, telitrómýcín, vorikónazól (notuð við sýkingum).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder: - klaritromycin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromycin, vorikonazol (brukt til å behandle infeksjon).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum in vitro sýndu að umbrot pazópaníbs verða aðallega fyrir tilstilli CYP3A4, með minni háttar framlagi frá CYP1A2 og CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro studier viser at metabolismen av pazopanib hovedsakelig er mediert via CYP3A4, med mindre bidrag fra CYP1A2 og CYP2C8.
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem útfallsbrot vinstri slegils var mælt eftir upphaf meðferðar og við eftirfylgni, mældist skerðing hjá 11% einstaklinga (15/140) í pazópaníbhópnum miðað við 3% (1/39) í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: Redusert LVEF hos forsøkspersoner som hadde gjennomgått post-baseline og oppfølging av LVEF målinger ble oppdaget hos 11 % (15/140) i pazopanibarmen sammenlignet med 3 % (1/39) i placeboarmen.
Icelandic: Gjöf pazópaníbs með fituríkri eða fitusnauðri máltíð leiðir til u.þ.b. tvöföldunar á AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: Administrering av pazopanib med fettrikt eller fettfattig måltid resulterer i omtrent fordobling av AUC og Cmax.
Icelandic: Eftirtaldar tegundir af æxlum töldust ekki tæk í rannsóknina:
Norwegian Bokmål: Følgende tumor-typer var ikke inkluderbare:
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi hjá karlrottum komu engin áhrif fram á mökun eða frjósemi en skerðing á þyngd eistna og eistnalyppa kom fram ásamt skerðingu á hraða sæðisframleiðslu, hreyfanleika sæðis og þéttni sæðis í eistnalyppum og eistum, við útsetningu sem var 0,3-föld útsetning hjá mönnum miðað við AUC
Norwegian Bokmål: I en fertilitetsstudie på hannrotter var det ingen effekt på paring eller fertilitet, men det ble observert redusert testikkel- og epididymalvekt med redusert spermproduksjonsrate, spermmotilitet og reduserte epididymale og testikulære spermkonsentrasjoner ved eksponeringer 0,3 ganger den humane eksponeringen basert på AUC.
Icelandic: Við inntöku á stökum 800 mg pazópaníbskammti hjá sjúklingum með fastæxli var hámarksþéttni í plasma (Cmax) u.þ.b.19 ± 13 µg/ml eftir 3,5 klst. að miðgildi (á bilinu 1,0-11,9 klst.) og AUC0-∞ u.þ.b. 650 ± 500 µg.klst./ml.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av en enkeltdose pazopanib på 800 mg til pasienter med solide tumorer, ble det oppnådd maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) på omtrent 19 ± 13 mikrogram/ml etter median 3,5 timer (intervall: 1,0 - 11,9 timer) og det ble oppnådd en AUC0-∞ på omtrent 650 ± 500 mikrogram*time/ml.
Icelandic: Svipað hlutfall sjúklinga í hvorum hópi hafði áður gengist undir brottnám á nýra (89% í pazópaníbhópnum og 88% í lyfleysuhópnum) og/eða geislameðferð (22% í pazópaníbhópnum og 15% í lyfleysuhópnum).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med tidligere nefrektomi (89 % i pazopanibarmen og 88 % i placeboarmen) og/eller tidligere strålebehandling var omtrent likt fordelt mellom behandlingsarmene 22 % i pazopanibarmen og 15 % i placeboarmen.
Icelandic: Í rannsóknum með endurteknum skömmtum hjá nagdýrum virðast áhrif í ýmsum vefjum (beinum, tönnum, naglabeði, æxlunarfærum, blóðvefjum, nýrum og brisi) tengjast lyfjafræðilegum áhrifum
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos gnagere ble det vist effekter i flere vev (ben, tenner, negleseng, reproduksjonsorganer, hematologiske vev, nyrer og bukspyttkjertel) relatert til hemming av VEGFR eller endring i VEGFR-signalveier.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar pazópaníb er gefið samhliða öðrum hvarfefnum BCRP og P-gp til inntöku.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pazopanib gis sammen med andre orale BCRP- og P-gp-substrater.
Icelandic: Hafa skal í huga klínískt ástand sjúklings og aukaverkanamynstur pazópaníbs við mat á hæfni sjúklingsins til að framkvæma verk er krefjast dómgreindar, hreyfi- eða vitsmunalegrar færni.
Norwegian Bokmål: Den kliniske statusen til pasienten og bivirkningsprofilen til pazopanib bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å utføre oppgaver som krever bedømmelse, motoriske eller kognitive evner.
Icelandic: Lífshættuleg tilvik hafa komið fram.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller har vært observert.
Icelandic: Hemlar og örvar CYP3A4 geta því breytt umbrotum pazópaníbs.
Norwegian Bokmål: Hemmere og induktorer av CYP3A4 kan derfor endre metabolismen av pazopanib.
Icelandic: Verkun, öryggi og lífsgæði hafa verið metin fyrir pazópaníb, miðað við súnitiníb, í slembaðri, opinni, III. stigs jafngildisrannsókn með samhliða hópa (VEG 108844).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten, effekten og livskvaliteten til pazopanib sammenlignet med sunitinib ble undersøkt i en randomisert, åpen, parallelgruppe, non-inferiority fase III-studie (VEG108844).
Icelandic: Hárlos Húðkvilli c
Norwegian Bokmål: Alopesi Hudlidelse c
Icelandic: stigs rannsóknarinnar á mjúkvefjasarkmeinum voru einnig með háþrýsting, sem getur hafa aukið starfstruflanir í hjarta hjá sjúklingum í áhættuhópi með því að aukaslagæðaþrýsting.
Norwegian Bokmål: Tretten av de 15 forsøkspersonene i pazopanibarmen i fase-III studien STS hadde samtidig hypertensjon som kan ha forverret hjertedysfunksjonen hos pasienter i risikosonen ved å øke "afterload".
Icelandic: Því er ekki þörf á neinni skammtaaðlögun hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun yfir 30 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med kreatinin clearance over 30 ml/min.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun yfir 30 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med kreatinin clearance over 30 ml/min.
Icelandic: Því skal gefa pazópaníb minnst 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Norwegian Bokmål: Pazopanib skal derfor administreres minst 1 time før eller 2 timer etter mat.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur Votrient valdið lungnabólgu, sem getur verið banvæn.
Norwegian Bokmål: Votrient kan i sjeldne tilfeller forårsake hevelser i hjernen, som kan være livstruende.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með slagæðargúlp (útvíkkun og veikingu æðaveggs) eða rof í æðavegg.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart om du får noen av disse symptomene.
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem geta komið fram í blóð- eða þvagrannsóknum: - of lítil virkni skjaldkirtils - óeðlileg lifrarstarfsemi - hækkun á bílírúbíni (efni sem framleitt er í lifur) - hækkun á lípasa (ensím sem tekur þátt í meltingu) - hækkun á kreatíni (efni sem framleitt er í vöðvum) - breytingar á þéttni annarra mismunandi efna/ensíma í blóði.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver eller urinprøver: - underaktiv skjoldbruskkjertel - unormal leverfunksjon - økning i bilirubin (en substans som dannes i leveren) - økning i lipase (et enzym involvert i fordøyelsen) - økning i kreatinin (en substans som dannes i musklene) - endringer i nivåene av andre forskjellige stoffer/enzymer i blodet.
Icelandic: Gjöf pazópaníbs (400 mg einu sinni á dag) samhliða öfluga CYP3A4- og P-gp-hemlinum ketókónazóli (400 mg einu sinni á dag) 5 daga í röð leiddi til 66% hækkunar á meðalgildum AUC(0-24) og 45% hækkunar á meðalgildum Cmax fyrir pazópaníb, miðað við gjöf pazópaníbs eins sér (400 mg á dag í 7 daga).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pazopanib (400 mg én gang daglig) med den sterke CYP3A4- og P-gphemmeren ketokonazol (400 mg én gang daglig) i 5 påfølgende dager, resulterte i 66 % økning i gjennomsnittlig pazopanib AUC(0-24) og 45 % økning i pazopanib Cmax, sammenlignet med pazopanib administrert alene (400 mg én gang daglig i 7 dager).
Icelandic: Sár á húð
Norwegian Bokmål: Sår i huden Utslett
Icelandic: Taktu það a.m.k. tveimur klukkustundum eftir máltíð eða einni klukkustund fyrir máltíð (sjá kafla 3).
Norwegian Bokmål: Ta det minst en time før eller to timer etter et måltid (se avsnitt 3).
Icelandic: Einkennin eru m.a.: - blóð í hægðum eða svartar hægðir - blóð í þvagi - magaverkur - blóð kemur upp með hósta eða/uppköstum
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer: - blod i avføring eller sort avføring - blod i urinen - magesmerter - at du hoster eller kaster opp blod
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á pazópaníbi hafa komið upp tilvik af lengingu á QT-bili og Torsade de Pointes (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pazopanib har det forekommet QT-forlengelse og torsade de pointes (se pkt.
Icelandic: Byggt á upplýsingum um öryggi og þol skal minnka skammtinn af pazópaníbi í 200 mg einu sinni á dag, hjá einstaklingum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på data om sikkerhet og tolerabilitet, skal dosen av pazopanib reduseres til 200 mg én gang daglig hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Votrient Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Ráðlagt er val á annarri meðferð samhliða, sem hefur enga eða lágmarksgetu til að örva ensím eða flutningsprótein.
Norwegian Bokmål: Det anbefales valg av alternativt legemiddel med ingen eller minimalt potensiale for enzym- eller transportørinduksjon.
Icelandic: Ekki brjóta eða mylja töflurnar þar sem það getur haft áhrif á nýtingu lyfsins frá meltingarvegi og aukið líkur á aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Ikke del eller knus tabletten, da dette påvirker hvordan legemidlet tas opp i kroppen (absorberes), og kan øke risikoen for bivirkninger.
Icelandic: P-gildi (tvíhliða)
Norwegian Bokmål: p -verdi (to-sidig))
Icelandic: magnesíumsterat, örkristallaður sellulósi, pólýsorbat 80, póvídón (K30), natríumsterkjuglýkólat, títantvíoxíð (E171).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i 200 mg og 400 mg tablettene er: hypromellose, makrogol 400, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, povidon (K30), natriumstivelseglykolat, titandioksid (E171).
Icelandic: Ef læknisfræðilega nauðsynlegt er að nota prótónupumpuhemil samhliða er mælt með að pazópaníbskammturinn sé tekinn án matar, einu sinni á dag að kvöldi, á sama tíma og prótónupumpuhemillinn.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av en protonpumpehemmer (PPI) er medisinsk nødvendig, anbefales det at pazopanib-dosen tas én gang daglig uten mat om kvelden sammen med PPI.
Icelandic: Hægsláttur Hjartadrep Starfstruflun í hjarta f
Norwegian Bokmål: Bradykardi Hjerteinfarkt Hjertedysfunksjon f
Icelandic: Áhrif notkunar pazópaníbs samhliða simvastatíni
Norwegian Bokmål: Effekt av samtidig bruk av pazopanib og simvastatin
Icelandic: Pazópaníb olli ekki skemmdum á erfðaefni við prófanir á eiturverkun á erfðaefni (Ames-prófi, frávikaprófi á litningum úr útlægum eitilfrumum manna og örkjarnaprófi in vivo hjá rottum).
Norwegian Bokmål: Pazopanib forårsaket ikke genskade når det ble testet i gentoksisitetsassays (Ames-assay, kromosomavviks-assay i humane perifere lymfocytter og in vivo mikronukleusassay hos rotter).
Icelandic: Gjöf 1.500 mg af lapatiníbi (hvarfefni og veikur hemill á CYP3A4 og P-gp og öflugur BCRP-hemill) og 800 mg af pazópaníbi leiddi til u.þ.b. 50% til 60% aukningar á meðalgildum AUC(0-24) og Cmax fyrir pazópaníb samanborið við gjöf 800 mg af pazópaníbi einu sér.
Norwegian Bokmål: Administrering av 1500 mg lapatinib (et substrat for og en svak hemmer av CYP3A4 og Pgp, og en potent hemmer av BCRP) sammen med 800 mg pazopanib resulterte i omtrent 50 - 60 % økning i gjennomsnittlig AUC(0-24) og Cmax for pazopanib sammenlignet med 800 mg pazopanib alene.
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni (öll stig) Aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)
Icelandic: Niðurstöður benda til þess að innan við 4% af pazópaníbskammti til inntöku séu skilin út í þvagi sem pazópaníb og umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Resultater indikerer at mindre enn 4 % av den oralt administrerte dosen av pazopanib skilles ut i urinen som pazopanib og metabolitter.
Icelandic: Þurr húð Ofsviti
Norwegian Bokmål: Tørr hud
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (komu fyrir hjá a.m.k. 10% sjúklinga) af öllum alvarleikastigum í rannsóknunum á nýrnafrumukrabbameini og mjúkvefjasarkmeini voru: niðurgangur, breyting á háralit, skortur á litarefnum í húð, útbrot með flögnun, háþrýstingur, ógleði, höfuðverkur, þreyta, lystarleysi, uppköst, bragðskynstruflanir, munnbólga, þyngdartap, verkur, hækkun á alanínamínótransferasa og hækkun á aspartatamínótransferasa.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (opplevd av minst 10 % av pasientene) uavhengig av alvorlighetsgrad i RCC- og STS-studiene inkluderte: diaré, endring i hårfarge, hypopigmentering av huden, eksfoliativt utslett, hypertensjon, kvalme, hodepine, fatigue, anoreksi, oppkast, dysgeusi, stomatitt, vektreduksjon, smerter, økning i alanin aminotransferase og økning i aspartat aminotransferase.
Icelandic: 1 má sjá leiðbeiningar um breytingar á skömmtum hjá sjúklingum með heildarbílírúbín 1,5 x efri mörk eðlilegra gilda og ASAT og ALAT 2 x efri mörk eðlilegra gilda.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 for veiledning om dosejustering hos pasienter med baselineverdi av totalbilirubin  1,5 x ULN og ASAT og ALAT  2 x ULN:
Icelandic: Vísbendingar og einkenni eru m.a.: - óreglulegur eða hraður hjartsláttur - hraður hjartsláttur (flökt) - yfirlið - brjóstverkur eða þrýstingur - verkur í handleggjum, baki, hálsi eða kjálkum - mæði - þroti á fótum
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer inkluderer: - uregelmessige eller raske hjerteslag - rask flimring av hjertet ditt - besvimelse - brystsmerter eller trykk - smerter i armer, rygg, nakke eller kjeve - kortpustethet - opphovning av beina
Icelandic: Heildarlifun Miðgildi (mánuðir) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder) (95 % KI)
Icelandic: Hækkun transamínasa >3 x efri mörk eðlilegra gilda samhliða hækkun bílírúbíns >2 x efri mörk eðlilegra gilda
Norwegian Bokmål: Transaminase-økning > 3 x ULN samtidig med bilirubin-økning > 2 x ULN
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum alvarlegra sýkinga (með eða án daufkyrningafæðar), sem í sumum tilvikum hafa verið banvænar.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige infeksjoner (med eller uten nøytropeni) er blitt rapportert.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir i hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Icelandic: Fækkun gulbúa, aukning á blöðrum og visnun eggjastokka hefur einnig komið fram hjá nagdýrum.
Norwegian Bokmål: Redusert corpora lutea, økning i cyster og ovarieatrofi har også blitt observert hos gnagere.
Icelandic: Önnur markmið voru að meta heildarsvörunarhlutfall og hversu lengi svörunin hélst.
Norwegian Bokmål: De andre endepunktene var responsrate og varighet av respons.
Icelandic: Þó þetta hafi komið fram bæði í rannsóknum á nýrnafrumukrabbameini og mjúkvefjasarkmeini var tíðni hærri í þýði með mjúkvefjasarkmein (5%) en í þýði með nýrnafrumukrabbamein (2%).
Norwegian Bokmål: Selv om disse hendelsene er observert både i RCC- og STS-studier, var forekomsten høyere i STS-populasjonen (5 %) sammenlignet med RCC-populasjonen (2 %).