FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
Bulgarian: Рекламата на лекарства се контролира от регулаторните органи за лекарства в държавите членки и от други национални регулаторни органи едновременно със саморегулирането от фармацевтичната промишленост.
French: L'Agence ne possède pas de liste des médecins spécialistes et n'est pas en mesure de conseiller les patients sur la personne à qui s'adresser pour recevoir un traitement.
Bulgarian: Агенцията не разполага със списък на медицински специалисти и не е в състояние да посъветва отделни пациенти къде да потърсят лечение.
French: Si vous ressentez un effet indésirable ou pensez que c'est le cas, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако получите нежелана лекарствена реакция или считате, че получавате такава, трябва да потърсите съвет от лекар или фармацевт.
French: Si la réponse à votre question n'y figure pas, merci de nous contacter au moyen de notre formulaire en ligne: «Send a question to EMA».
Bulgarian: Ако не намерите отговора на вашия въпрос тук, моля, използвайте нашия онлайн формуляр:
French: • les compléments alimentaires;
Bulgarian: • хранителни добавки;
French: J'ai ressenti un effet indésirable d'un médicament.
Bulgarian: Получавам нежелана лекарствена реакция от дадено лекарство.
French: L'Agence n'intervient pas dans ces décisions et ne dispose d'aucune information sur les arrangements concernant la fixation des prix ou le remboursement dans les États membres.
Bulgarian: Агенцията не взема участие в тези решения и не разполага с никаква информация относно ценообразуването или възстановяването на разходи за лекарства в държавите членки.
French: Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Bulgarian: Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
French: Pour obtenir des informations sur les essais cliniques, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/infirmière.
Bulgarian: За информация относно клинични изпитвания говорете с вашия лекар или медицинска сестра.
French: Pour savoir si un médicament est actuellement disponible dans votre pays dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle, veuillez contacter l'autorité nationale de réglementation des médicaments ou l'entreprise responsable du médicament.
Bulgarian: За да разберете дали дадено лекарство се предлага понастоящем във вашата държава чрез програма за палиативна употреба, обърнете се към вашата национална регулаторна агенция по лекарствата или към фирмата, отговаряща за лекарството.
French: Vous pouvez consulter si vous le souhaiter le registre des essais cliniques de l'UE pour obtenir des informations sur les essais cliniques autorisés en cours.
Bulgarian: Можете да се консултирате с Европейския регистър на клиничните изпитвания за информация относно разрешените клинични изпитвания, които са в ход.
French: Questions concernant le site internet de l'Agence ....................................... 6
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията .................................................. 6
French: L'Agence vous suggère de discuter de ces questions avec un professionnel de la santé, par exemple, votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите тези въпроси с медицински специалист, например вашия лекар или фармацевт.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
Bulgarian: Регулаторните органи за лекарства в държавите членки може да са в състояние да предоставят информация за продажбите на дадено лекарство.
French: Par ailleurs, il est possible que vous remplissiez les conditions requises pour participer à un essai clinique.
Bulgarian: Освен това може да сте подходящ/а за участие в клинично изпитване.
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ми даде съвет за моето лечение или здравословно състояние?
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда дадено лекарство, може да го предлага на пазара само след като то е получило разрешение за употреба от Европейската комисия.
French: Questions sur les essais cliniques
Bulgarian: Въпроси относно клинични изпитвания
French: 7 L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Bulgarian: .......... 7 Може ли Агенцията да каже кога едно лекарство ще бъде одобрено?
French: L'Agence ne dispose pas d'informations actualisées sur la disponibilité des médicaments dans les États membres.
Bulgarian: Агенцията не разполага с актуална информация за наличността на лекарства в държавитечленки.
French: ........................................................................ 4 Tous les médicaments sont-ils approuvés via l'Agence?
Bulgarian: ................................................................................ 4 Всички лекарства ли се одобряват чрез Агенцията?
French: L'Agence vous suggère de discuter de votre traitement avec un professionnel de la santé, par exemple un médecin ou un pharmacien.
Bulgarian: Агенцията предлага да обсъдите лечението си с медицински специалист, например лекар или фармацевт.
French: Seuls les médicaments évalués par l'Agence sont disponibles sur le site internet.
Bulgarian: На уебсайта са достъпни само лекарства, оценени от Агенцията.
French: Les dispositifs médicaux sont évalués par les autorités de réglementation des médicaments dans chaque État membre.
Bulgarian: Медицинските изделия се оценяват от регулаторните органи за лекарствата във всяка държава членка.
French: Pour obtenir des informations sur des médicaments autorisés au niveau national, veuillez contacter l'autorité de réglementation des médicaments de votre pays;
Bulgarian: За да намерите информация за разрешени по национални процедури лекарства, свържете се с регулаторната агенция по лекарствата във вашата държава;
French: • les médicaments homéopathiques;
Bulgarian: • хомеопатични лекарства;
French: Quels sont les horaires d'ouverture de l'Agence?
Bulgarian: Какво е работното време на Агенцията?
French: Questions sur la disponibilité des médicaments
Bulgarian: Въпроси относно наличността на лекарства
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
Bulgarian: Как се оценяват козметични продукти?
French: ................................................... 4 Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
Bulgarian: ..................................................... 4 Как се оценяват растителните лекарствени продукти?
French: Questions sur les médicaments
Bulgarian: Въпроси относно лекарства
French: Questions sur les redevances
Bulgarian: Въпроси относно такси
French: Comment sont évalués les compléments alimentaires?
Bulgarian: Как се оценяват хранителните добавки?
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с някаква информация за цената на лекарства или възстановяването на разходи за лекарства в държавите-членки?
French: Comment sont évalués les médicaments à base de plantes?
Bulgarian: Как се оценяват растителните лекарствени продукти?
French: .................................... 7 Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Bulgarian: ............................ 7 Как мога да съм в течение на актуалната информация относно становищата на
French: Vous trouverez également des informations sur les effets indésirables observés sous un médicament dans la notice.
Bulgarian: Информация за нежеланите лекарствени реакции на дадено лекарство може да се намери и в листовката.
French: 1 Direction
Bulgarian: дирекция
French: Pour le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'EMA publie les faits marquants de la réunion ainsi que les résultats des évaluations qui sont d'un intérêt public majeur le vendredi suivant la séance plénière mensuelle.
Bulgarian: ЕМА публикува съобщения с акценти от срещите на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета за оценка на лекарствената безопасност (PRAC) с резултатите от оценката, които представляват най-голям обществен интерес, в петъка, който следва техните ежемесечни пленарни срещи.
French: L'Agence vous recommande également de signaler tout soupçon d'effet indésirable aux autorités nationales compétentes, soit en parlant à un professionnel des soins de santé, soit, dans certains cas, en signalant directement les effets indésirables aux autorités nationales compétentes au moyen d'un formulaire de signalement en ligne ou par téléphone.
Bulgarian: Можете да направите това или чрез разговор с медицински специалист или, в някои случаи, можете да съобщите за нежелани лекарствени реакции директно на националния компетентен орган, като използвате онлайн формулярите за съобщаване от пациенти или по телефон.
French: ....................................................................................................... 4 Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Bulgarian: ................................................................................. 4 Какво не контролира Агенцията?
French: L'Agence n'a aucun contrôle sur ces décisions, e qui signifie que les médicaments qui ont reçu une autorisation centralisée de mise sur le marché via l'Agence peuvent ne pas être disponibles dans tous les États membres de l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Това означава, че лекарства, които са получили централно разрешение за употреба чрез Агенцията, може да не се предлагат във всички държави членки на Европейския съюз (ЕС).
French: Sommaire
Bulgarian: Съдържание
French: • les brevets des médicaments;
Bulgarian: патенти на лекарства;
French: Vous pouvez rechercher un médicament en saisissant son nom dans la fenêtre «search for medicines» sur la page d'accueil du site internet ou dans la section «Find medicine»:
Bulgarian: „Търсене на лекарства" (Search for medicines) в началната страница на уебсайта или в раздела
French: • la disponibilité des médicaments;
Bulgarian: наличността на лекарствата;
French: Comment sont évalués les dispositifs médicaux?
Bulgarian: Как се оценяват медицинските изделия?
French: L'Agence est fermée pour congé à différentes dates dans l'année, qui ne concordent pas toujours avec les jours fériés nationaux du Royaume-Uni ou d'autres États membres.
Bulgarian: Те невинаги съвпадат с националните празници в
French: L'Agence dispose-t-elle d'informations sur la disponibilité des médicaments dans les États membres?
Bulgarian: Разполага ли Агенцията с информация за наличността на лекарства в държавите-членки?
French: • la fixation des prix des médicaments;
Bulgarian: • цени на лекарствата;
French: ............................................................. 5 L'Agence peut-elle m'envoyer des articles promotionnels?
Bulgarian: ...................................................................... 5 Може ли Агенцията да финансира моята работа?
French: • les compléments à base de plantes;
Bulgarian: билкови добавки;
French: Pour obtenir des informations sur la façon de signaler un effet indésirable dans votre pays, veuillez consulter l'autorité compétente.
Bulgarian: Консултирайте се със съответния орган за информация относно начина на съобщаване на нежелана реакция във вашата държава.
French: • les dispositifs médicaux;
Bulgarian: медицински изделия;
French: .................... 7 Pourquoi est-ce que je ne peux pas trouver d'informations sur un médicament particulier sur votre site internet?......................................................................................................
Bulgarian: ..................................... 7 Защо не мога да намеря информация за конкретно лекарство на вашия уебсайт?
French: Cependant, certains médicaments peuvent être fournis à des patients donnés dans des conditions particulières avant qu'ils ne soient autorisés, notamment dans le cadre d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle, qui sont réglementés par les États membres.
Bulgarian: Въпреки това, при специални условия, отделни пациенти могат да бъдат снабдени с някои лекарства преди те да бъдат разрешени.
French: ...................... 7 Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Bulgarian: 7 Как мога да търся дадено лекарство в уебсайта на Агенцията?
French: Questions sur les conseils médicaux
Bulgarian: Въпроси относно медицинска помощ
French: Au terme de cette période, l'Agence publie une recommandation sur l'approbation du médicament.
Bulgarian: Оценката на дадено лекарство отнема около година на Агенцията, в края на която тя издава препоръка дали лекарството трябва да бъде одобрено.
French: la procédure centralisée, via l'Agence, qui aboutit à une autorisation de mise sur le marché unique valide dans l'ensemble de l'UE;
Bulgarian: В Европейския съюз (ЕС) има два начина за издаване на разрешение за употреба на едно лекарство: централизираната процедура, чрез Агенцията, която води до едно единствено разрешение за употреба, валидно в целия ЕС; национални процедури за разрешаване, при които отделните държави - членки на ЕС, разрешават лекарства за употреба на собствената си територия.
French: L'Agence peut-elle m'envoyer des articles promotionnels?
Bulgarian: Може ли Агенцията да ме снабди с брандирани стоки?
French: Médicament à base de plantes : résumé à l'intention du public
Bulgarian: Растителен лекарствен продукт: резюме за обществеността
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom le 9 décembre 2015 EMA/680058/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Les médicaments à base de myrtille fraîche ne peuvent être utilisés que chez les adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à 4 semaines.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от 4 седмици.
French: Les anthocynanes seraient également capables de réparer les petits vaisseaux sanguins suite à des lésions du système circulatoire local.
Bulgarian: За антоцианините се счита също, че възстановяват малките кръвоносни съдове след увреждания на местната циркулация.
French: La myrtille fraîche est le nom commun du fruit frais de la plante Vaccinium myrtillus L.
Bulgarian: Пресният плод от черна боровинка е общоприетото наименование за пресния плод на растението Vaccinium myrtillus L.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser les médicaments contenant de la myrtille fraîche.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка.
French: 2 semaines, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
Bulgarian: Ако симптомите продължават повече от две седмици, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments à base de myrtille fraîche par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet « All documents » sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments à base de myrtille fraîche, notamment les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site Internet de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la myrtille fraîche.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на пресен плод от черна боровинка в медицината.
French: Les résultats d'études en laboratoire révèlent que les myrtilles sont riches en anthocyanes, qui amélioreraient la circulation sanguine en détendant et dilatant (élargissant) les vaisseaux sanguins et en les protégeant contre les lésions.
Bulgarian: Резултатите от лабораторни проучвания показват, че черните боровинки са богати на антоцианини, които се счита, че подобряват циркулацията на кръвта като отпускат и разширяват кръвоносните съдове и ги защитават от увреждане.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de la myrtille fraîche doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
French: Les médicaments à base de plantes contenant des préparations à base de myrtille fraîche sont généralement disponibles sous formes solides à prendre par voie orale.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи препарати от пресен плод от черна боровинка, обикновено се предлагат в твърди форми за прием през устата.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments à base de myrtille fraîche pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine et pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins reposent sur un « usage traditionnel ».
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, за облекчаване на дискомфорта и тежестта в краката, свързани с леки проблеми с циркулацията на кръвта, и за облекчаване на симптомите при кръвоизливи в кожата от малки кръвоносни съдове се основават на тяхната „традиционна употреба".
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'enregistrement des médicaments à base de plantes contenant de la myrtille fraîche.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка.
French: Comment les médicaments à base de myrtille fraîche sont-ils autorisés dans l'UE ?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, в ЕС?
French: Les préparations à base de myrtille fraîche sont obtenues en utilisant une technique d'extraction des composés composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que le méthanol) pour en dissoudre les composés.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи пресен плод от черна боровинка, са получени чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. метанол), който след това се изпарява и се получава сух екстракт.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de myrtille fraîche peuvent être utilisés pour soulager les sensations d'inconfort et de lourdeur dans les jambes associées à des problèmes mineurs de circulation sanguine, ainsi que pour atténuer les symptômes de saignements sous la peau de petits vaisseaux sanguins.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, могат да се използват за облекчаване на дискомфорта и тежестта в краката, свързани с леки проблеми с циркулацията на кръвта, и за облекчаване на симптомите при кръвоизливи в кожата от малки кръвоносни съдове.
French: Dans son évaluation, le HMPC a également tenu compte des études cliniques portant sur les troubles du système circulatoire menées il y a 30 à 40 ans. Bien que des bénéfices potentiels aient été observés, la façon dont les études ont été menées en a limité la portée.
Bulgarian: При оценката си НМРС разгледа също клинични проучвания за нарушения на циркулаторната система, които са провеждани преди 30 - 40 години.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre les médicaments à base de myrtille fraîche et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments à base de myrtille fraîche, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de myrtille fraîche, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
French: Qu'est-ce que la myrtille fraîche ?
Bulgarian: Какво представлява пресният плод от черна боровинка?
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de myrtille fraîche
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка:
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament ?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на пресен плод от черна боровинка в медицината?
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи пресен плод от черна боровинка?
French: Teneur (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
French: 1 seringue préremplie avec protège-aiguille
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло)