FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hämmare av angiotensinkonverterande enzym har som klass visat sig ge biverkningar på den sena fosterutvecklingen vilket har resulterat i fosterdöd och medfödda missbildningar, framför allt av skallen.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, ca şi clasă, induc reacţii adverse asupra dezvoltării fetale târzii, conducând la deces fetal şi efecte congenitale, care afectează în special craniul.
Swedish: Tecken på detta inkluderar att lätt få blåmärken och näsblödning.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Swedish: Hypotoni och postural hypotoni kan förekomma i början av behandlingen eller när dosen ökas, särskilt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4).
Romanian: Hipotensiunea arterială şi hipotensiunea arterială posturală pot să apară la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozelor, în special la pacienţii cu risc (vezi pct.4.4).
Swedish: Riskpatienter ska starta behandlingen med cilazapril under medicinsk övervakning med en låg begynnelsedos och noggrann titrering.
Romanian: La pacienţii cu risc, tratamentul cu cilazapril ar trebui să înceapă sub supraveghere medicală, cu o doză iniţială mică şi creşterea treptată a dozei, cu atenţie.
Swedish: Behandling med diuretika kan återupptas senare om så krävs.
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu medicamentul diuretic poate fi reluat ulterior.
Swedish: Hos dessa patienter bör behandlingen påbörjas under noggrann medicinsk övervakning med låga doser och försiktig dostitrering.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub atentă supraveghere medicală cu doze scăzute şi ajustarea atentă a dozei.
Swedish: - om du har problem med njurarna eller problem med blodtillförseln till njurarna, kallas artärstenos.
Romanian: - dacă aveţi probleme hepatice grave sau apare icterul. - dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau probleme cu irigarea cu sânge a rinichilor, boală numită stenoză de arteră renală.
Swedish: Därför rekommenderas inte cilazapril till barn.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea cilazapril la copii.
Swedish: HUR DU TAR VASCACE
Romanian: CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI VASCACE
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Vascace är cilazapril.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Vascace - Substanţa activă în Vascace este cilazapril.
Swedish: "Vascase är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt."
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice."
Swedish: neutropeni, agranulocytos och trombocytopeni) - En typ av allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) - Cerebral ischemi, transitorisk ischemisk attack, ischemisk stroke (kan inträffa om blodtrycket blir för lågt) - Hjärtinfarkt (kan inträffa om blodtrycket blir för lågt) - Oregelbundna hjärtslag - Interstitiell lungsjukdom - En sjukdom som liknar systemisk lupus erythematosus - Myrkrypningar eller domningar i händer och fötter - Väsande andning - En känsla av täppthet eller en pulserande smärta bakom näsan, kinder och ögon (sinuit).
Romanian: - Un tip de reacţie alergică severă (anafilaxie) - Ischemie cerebrală, atac ischemic tranzitoriu, atac ischemic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Infarct miocardic (poate apărea daca tensiunea arterială devine prea scăzută) - Aritmie cardiacă - Boală pulmonară interstiţială - O tulburare sistemică asemănătoare lupusului eritematos - Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor - Respiraţie şuierătoare - Senzaţia de încărcare (plenitudine) sau o durere pulsatorie în spatele nasului, obrajilor şi ochilor (sinuzită).
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Romanian: Când este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament alternativ (vezi pct. 4.3 si
Swedish: Samtidig användning av ACE-hämmare och NSAID kan leda till en ökad risk för försämrad njurfunktion, inklusive möjlig akut njursvikt och en ökning av kalium i serum, särskilt hos patienter med redan nedsatt njurfunktion.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Swedish: - Din läkare kommer därefter att öka dosen - vanlig underhållsdos är mellan 1 mg till 2,5 mg per dag.
Romanian: - Medicul dumneavoastră va creşte apoi doza - doza uzuală de întreţinere este între 1 mg şi 2,5
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör cilazaprildosen justeras i enlighet med kreatininclearance (se avsnitt 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, doza de cilazapril trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei (vezi pct. 4.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion, akut njursvikt (se avsnitt 4.4), förhöjt serumkreatinin, förhöjt blodurea Hyperkalemi, hyponatremi, proteinuri, nefrotiskt syndrom, nefrit Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută (vezi pct. 4.4), creşterea creatininemiei, creşterea uremiei Hiperkaliemie, hiponatriemie, proteinurie, sindrom nefrotic, nefrită Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Swedish: Tecken på angioödem är svullnad av ansikte, läppar, mun eller tunga.
Romanian: Semnele pot include umflarea feţei, buzelor, gurii sau limbii.
Swedish: Den rekommenderade startdosen hos dessa patienter är 0,5 mg en gång dagligen.
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi.
Swedish: ACE-hämmare sänker förvisso blodtrycket vid alla typer av hypertoni, men effekten är sämre hos patienter med lågrenin-hypertoni.
Romanian: Deşi inhibitorii ECA reduc tensiunea arterială în toate formele de hipertensiune, eficacitatea este diferită deoarece aceştia sunt mai puţin eficace la pacienţii cu hipertensiune cu nivel scăzut de renină.
Swedish: Patienter med ett starkt aktiverat renin-angiotensin-aldosteronsystem (särskilt salt- och/eller vätskebrist, hjärtinkompensation eller allvarlig hypertoni) kan få ett kraftigt blodtrycksfall efter den initiala dosen.
Romanian: Pacienţii cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (în special, depleţie de sare şi/sau volumică, decompensare cardiacă sau hipertensiune severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale în urma dozei iniţiale.
Swedish: - om du får dialysbehandling.
Romanian: - dacă efectuaţi şedinţe de dializă.
Swedish: Den maximala dagliga dosen för dessa patienter är 5,0 mg. Doseringsrekommendationen för cilazapril vid kronisk hjärtsvikt är baserad på effekterna på symtomatisk förbättring, snarare än på data som visar att cilazapril minskar sjuklighet och dödlighet hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Romanian: Posologia recomandată pentru cilazapril la pacienţii cu insuficienţa cardiacă cronică este bazată pe efectele asupra ameliorării simptomatice şi mai puţin pe datele care arată faptul că cilazapril reduce morbiditatea şi mortalitatea la această grupă de pacienţi (vezi secţiunea 5.1).
Swedish: Om sådan finns tillgänglig kan behandling med angiotensin II-infusion och/eller intravenös behandling med katekolaminer eventuellt sättas in.
Romanian: Dacă este disponibil, trebuie luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie şi/sau administrarea intravenoasă de catecolamine.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner observerades när cilazapril administrerades tillsammans med digoxin, nitrater, kumarin, antikoagulantia och H2-receptorblockerare.
Romanian: La administrarea concomitentă de cilazapril cu digoxină, nitraţi, anticoagulante cumarinice şi blocante ale receptorilor H2 nu s-au observat interacţiuni clinice semnificative.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt.
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Hos patienter med nedsatt njurfunktion observeras högre plasmakoncentrationer av cilazaprilat än hos patienter med normal njurfunktion, eftersom läkemedelsclearance minskar när kreatininclearance är sänkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, au fost observate concentraţii plasmatice mai mari de cilazaprilat în comparaţie cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală, luând în considerare faptul că la valori reduse ale clearance-ului creatininei scade clearance-ul medicamentului.
Swedish: Hypertensiva patienter som får diuretika: Om möjligt bör diuretikabehandlingen avbrytas 2-3 dagar innan behandling med Vascace inleds för att minska sannolikheten för symtomatisk hypotoni.
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascase pentru a reduce probabilitatea hipotensiunii simptomatice.
Swedish: Fostertoxicitet, intrauterin tillväxtretardering och persisterande ductus arteriosus har också rapporterats.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Swedish: Inga kliniska prövningar har genomförts som visar cilazaprils effekt på sjuklighet och dödlighet vid hjärtsvikt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazapril asupra morbidităţii şi mortalităţii în cazul insuficienţiei cardiace.
Swedish: Det är känt att exponering för ACE-hämmare under den andra och tredje trimestern orsakar fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, försenad ossifikation av kraniet) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi).
Romanian: Se cunoaşte că expunerea la terapia cu inhibitori ECA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală diminuată, oligohidramnios, retard de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Swedish: - Andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Romanian: - Orice medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate.
Swedish: Dessa anomalier anses delvis bero på en direkt effekt av ACE-hämmaren på fostrets renin-angiotensinsystem och delvis på ischemi som orsakas av hypotoni hos modern och minskar blodflödet genom placenta och syre-/näringstillförseln till fostret.
Romanian: Se presupune că aceste anomalii de dezvoltare se datorează, în parte, acţiunii directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi, în parte, ischemiei determinate de hipotensiunea arterială maternă şi de scăderea fluxului sanguin feto-placentar şi aportului de oxigen/nutrienţi către fetus.
Swedish: Det normala dosintervallet för Vascase är 2,5 till 5,0 mg en gång om dagen.
Romanian: Intervalul obişnuit de doză de Vascase este de 2,5 - 5,0 mg o dată pe zi.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig bör patienter som planerar att bli gravida byta till annan antihypertensiv behandling med en väletablerad säkerhetsprofil för användning vid graviditet.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu inhibitori ECA este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să treacă pe tratamente alternative cu medicamente antihipertensive care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea pe timpul sarcinii.
Swedish: Det är mest sannolikt att första-dos hypotoni förekommer hos patienter vars renin-angiotensin-aldosteronsystem är aktiverat, såsom vid renovaskulär hypertoni eller andra orsaken till renal hypoperfusion, salt- eller vätskebrist,
Romanian: Hipotensiunea arterială după administrarea primei doze este mai probabil să apară la pacienţii al căror sistem renină-angiotensină-aldosteron este activat, cum este cazul în hipertensiunea arterială renovasculară sau alte cauze ale hipoperfuziei renale, depleţia de lichide sau sodiu, sau tratamente anterioare cu alte vasodilatatoare.
Swedish: Behandling med pacemaker är indicerat vid terapiresistent bradykardi.
Romanian: Terapia prin stimulator cardiac este indicată în cazul bradicardiei rezistente la tratament.
Swedish: Patienter som tidigare haft angioödem, utan samband med ACE-hämmare, kan löpa ökad risk för angioödem vid behandling med ACE-hämmare.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de edem angioneurotic, fără legătură cu tratamentul cu inhibitor al ECA, pot prezenta risc crescut de angioedem.
Swedish: De vanligaste läkemedelsrelaterade biverkningarna som observerats hos patienter som tar ACEhämmare är hosta, hudutslag och njurpåverkan.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt: tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Swedish: Intag av Vascace med mat och dryck Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar kosttillskott som innehåller kalium.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi suplimente alimentare care conţin potasiu.
Swedish: Den särskilda dosrekommendationen bör därför följas hos patienter med kronisk hjärtsvikt med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Trebuie urmate recomadările speciale de dozare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică cu funcţia renală afectată.
Swedish: Psoriasisliknande dermatit, psoriasis (förvärrad), lichen planus, exfoliativ dermatit, urtikaria, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös pemfigoid, pemfigus, Kaposis sarkom, vaskulit/purpura, fotosensitivitetsreaktioner, alopeci, onykolys Muskuloskeletala systemet och bindväv
Romanian: Dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigoid bulos, pemfigus, sarcom Karposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Swedish: När patientens vätskebrist är behandlad kan cilazaprilbehandlingen fortsätta, men ska ges med en lägre dos eller avbrytas om hypotonin kvarstår.
Romanian: Imediat ce tensiunea arterială a fost crescută prin expansiune volemică, tratamentul cu cilazapril poate fi continuat, dar prin administrarea unei doze mai mici sau întrerupt dacă hipotensiunea arterială persistă.
Swedish: "Hypertoni: Startdosen är 1 mg/dag.
Romanian: „Hipertensiune: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Swedish: Hypertoni: Den initiala dosen är 1 mg/dag.
Romanian: Hipertensiune arterială: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Swedish: Vid administrering av ACE-hämmare till diabetespatienter kan den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika eller insulin förstärkas, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA la pacienţii cu diabet zaharat poate determina o creştere a efectului de scădere a glicemiei al agenţilor hipoglicemici sau al insulinei, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Swedish: Hypertensiva patienter som behandlas med diuretika: Om möjligt ska behandlingen med diuretika avbrytas 2-3 dagar innan behandling med Vascase påbörjas för att minska risken för symtomatisk hypotoni.
Romanian: Dacă este posibil, medicamentul diuretic trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascace, pentru a reduce riscul de hipotensiune arterială simptomatică.
Swedish: - Ökad hjärtfrekvens - Svaghetskänsla - Bröstsmärta - Andningssvårigheter, inkluderande andfåddhet och tryck över bröstet - Rinnande eller täppt näsa och nysningar (rinit) - Torr eller svullen mun - Minskad aptit - Förändrad smak - Diarré och kräkning - Hudutslag (som kan vara allvarliga) - Muskelkramper eller smärta i muskler och leder - Impotens - Ökad svettning
Romanian: - Ritm cardiac crescut - Senzaţie de slăbiciune - Durere în piept - Probleme de respiraţie, incluzând scurtarea respiraţiei şi senzaţia de apăsare în piept - Secreţii nazale abundente sau nas înfundat şi strănut (rinită) - Uscăciunea sau umflarea (tumefierea) gurii - Scăderea apetitului - Tulburări de gust - Diaree şi vărsături - Erupţie cutanată trecătoare (care poate fi severă) - Crampe musculare sau durere în muşchi sau articulaţii - Impotenţă - Transpiraţi mai mult decît deobicei - Bufeuri - Tulburări ale somnului
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ska sväljas
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Romanian: Când sarcina este confirmată, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată terapia alternativă.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och akut njursvikt är vanligare hos patienter med svår hjärtsvikt, njurartärstenos, tidigare njursjukdom eller vätskebrist (se avsnitt 4.4).
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.4.4)
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt leverfunktion godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
Swedish: Levercirros: Hos patienter med levercirros (utan ascites) som behöver behandling för hypertoni, bör cilazapril doseras med stor försiktighet och dosen inte överskrida 0,5 mg/dag och åtföljas av noggrann kontroll av blodtrycket, eftersom betydande hypotoni kan uppkomma.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită tratament pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu cilazapril trebuie iniţiat cu mare precauţie şi nu va depăşi doza de 0,5 mg/zi, însoţit de o atentă monitorizare a tensiunii arteriale, deoarece poate apărea hipotensiunea arterială.
Swedish: Andra eller tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 si 4.6)
Swedish: Användning av ACE-hämmare som cilazapril är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Romanian: Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril este contraindicată în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.3 şi 4.4).
Swedish: "Användning av ACE-hämmare som cilazapril rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Romanian: „Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (a se vedea secţiunea 4.4).
Swedish: Din läkare kan välja en annan behandling till dig om du önskar amma, särskilt om din baby är nyfödd eller föddes för tidigt.
Romanian: Vascace nu este recomandat dacă alăptaţi, şi medicul dumneavoastră trebuie să aleagă un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
Swedish: Därför bör dosjusteringar utöver de som rekommenderas för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) inte vara nödvändiga.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea suplimentară a dozelor faţă de cele recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct.4.2).
Swedish: Symtomen som associeras med överdosering av ACE-hämmare kan inkludera hypotoni, cirkulatorisk chock, elektrolytrubbningar, njursvikt, hyperventilering, takykardi, palpitationer, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Romanian: Simptomele asociate supradozajului de inhibitori ECA pot include hipotensiune, şoc circulator, tulburări electrolitice, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeală, anxietate şi tuse.
Swedish: Vascace är indicerat för behandling av hypertoni.
Romanian: Vascace este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Swedish: Hypotoni bör behandlas genom att placera patienten i liggande ställning och genom volymökning.
Romanian: Hipotensiunea arterială trebuie tratată prin expansiune volemică şi aşezarea pacientului în decubit dorsal.
Swedish: Som med andra ACE-hämmare är den blodtryckssänkande effekten av Vascace mindre tydlig hos svarthyade patienter än hos icke-svarta.
Romanian: Similar altor inhibitori ai ECA, efectul de reducere a tensiunii arteriale poate fi mai puţin pronunţat la pacienţii de rasă neagră, comparativ cu pacienţii aparţinând altor rase.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion och/eller hos patienter som behandlas med kaliumsupplement (inkluderande saltersättningsmedel) eller med kaliumsparande diuretika och särskilt aldosteronantagonister, kan emellertid hyperkalemi uppkomma.
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul, în special antagonişti ai aldosteronului.
Swedish: Pacemakerbehandling är indicerad för behandlingsresistent bradykardi.
Romanian: Utilizarea unui pacemaker este indicată în cazul apariţiei bradicardiei rezistente la tratament.
Swedish: Om indicerat kan cilazaprilat, den aktiva formen av cilazapril, elimineras från kroppen genom hemodialys (se avsnitt 4.4).
Romanian: Dacă este cazul, forma activă a cilazaprilului, cilazaprilatul, poate fi eliminat din circulaţia generală prin hemodializă (vezi pct.4.4).
Swedish: "Vascase är indicerat för behandling av hypertoni."
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul hipertensiunii.
Swedish: Frekvensområdena är följande:
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă astfel:
Swedish: Överkänslighet mot cilazapril eller mot något hjälpämne i läkemedlet, eller mot andra ACE-hämmare.
Romanian: Hipersensibilitate la cilazapril, la alţi inhibitori ai ECA sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Till dessa patienter rekommenderas en lägre startdos på 0,5 mg en gång om dagen och behandlingen bör påbörjas under medicinsk övervakning.
Romanian: La aceşti pacienţi este recomandată o doză iniţială scăzută de 0,5 mg, o dată pe zi şi tratamentul trebuie să fie iniţiat sub supraveghere medicală.
Swedish: Samtliga biverkningar som tas upp i företagets referensinformation om säkerheten finns med i CDS (Core Data Sheet).
Romanian: Secţiunea 4.8 - Reacţii adverse Au fost incluse toate reacţiile adverse la medicament (RAM) enumerate în cadrul informaţiilor de referinţă privind siguranţa ale societăţii, fişa de date centrală (CDS).
Swedish: Tecken på detta kan inkludera svår smärta i magen som sprider sig mot ryggen - Förändringar i hur din lever eller njurar fungerar (visas i blodprover och urinprover) - Leverproblem så som hepatit (inflammation i levern) eller leverskada - Svår hudreaktion inklusive blåsor och fjällning av huden - Ökad känslighet mot ljus - Håravfall (som kan vara tillfällig) - Nagel som lossnar från nagelbandet - Förstorade bröst hos män
Romanian: - Modificări ale funcţionării ficatului sau rinichilor dumneavoastră (evidenţiate prin teste de sânge sau urină) - Probleme hepatice cum ar fi hepatita (inflamaţie la nivelul ficatului) sau afectarea hepatică - Reacţii severe ale pielii, incluzând vezicule sau descuamarea pielii - Creşterea sensibilităţii la lumină - Căderea părului (care poate fi temporară) - Căderea sau separarea unghiilor de patul unghial - Mărirea sânilor la bărbaţi
Swedish: CHMP godkände den dosregim för patienter med nedsatt njurfunktion som rekommenderades av innehavaren av godkännandet för försäljning:
Romanian: Regimul de dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală recomandat de DAPP a fost considerat acceptabil de către CHMP:
Swedish: Onormala leverfunktionsvärden (inklusive transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT) Kolestatisk hepatit med eller utan nekros
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (incluzând transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină, gama GT)
Swedish: Hyperkalemi är vanligare hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos dem som tar kaliumsparande diuretika eller kaliumsupplement.
Romanian: Hiperkaliemia poate să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală şi la cei care utilizează diuretice care economisesc potasiu sau suplimente de potasiu.