FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the Phase III studies, the treatment benefit was measured in subjects who met the prespecified composite endpoint requiring functional benefit (i.e., improved control over ejaculation) as well as emotional benefit (i.e., decreased levels of distress) related to the latency of their ejaculation.
Finnish: Päätetapahtuma edellytti, että lääkkeestä on potilaiden ejakulaatiolatenssiin nähden toiminnallista hyötyä (esimerkiksi siemensyöksyn hallinnan parantuminen) sekä emotionaalista hyötyä (esimerkiksi ahdistuneisuuden väheneminen).
English: On the basis of the available data the CHMP concluded that patients receiving Priligy 30 mg and 60 mg showed statistically significant response over patients receiving placebo.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että 30 mg:n ja 60 mg:n Priligy-annoksen saaneiden potilaiden hoitovaste oli tilastollisesti merkitsevä lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
English: Dapoxetine 30 mg: 445 Dapoxetine 60 mg: 445
Finnish: Dapoksetiini 30 mg: 445 Dapoksetiini 60 mg: 445
English: Regarding efficacy on the basis of the available data the CHMP concluded that patients receiving Priligy 30 mg and 60 mg showed statistically significant response over patients receiving placebo.
Finnish: Saatavilla olevien tehokkuustietojen perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että 30 mg:n ja 60 mg:n Priligy-annoksia saaneiden potilaiden hoitovaste oli tilastollisesti merkitsevä lumelääkettä saaneisiin verrattuna.
English: Of the most commonly reported dose-dependent adverse events, more than half were reported within the first 4 weeks of the double-blind treatment period of the Phase III studies, and as early as the first dose, and emerged and resolved in a predictable timeframe around the time of anticipated Cmax of dapoxetine (Table 4).
Finnish: Yleisimmistä annokseen liittyvistä haittavaikutuksista yli puolen ilmoitettiin ilmenneen vaiheen III tutkimusten kaksoissokkoutetun hoitojakson neljän ensimmäisen viikon aikana heti ensimmäisen annoksen jälkeen.
English: It was concluded that Priligy 30 mg shows greater efficacy versus placebo.
Finnish: Todettiin, että Priligy 30 mg on tehokkaampi kuin lumelääke.
English: • spontaneously reported adverse events summarized in 5 Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Finnish: • spontaanisti ilmoitetut haittavaikutukset, joista on yhteenveto viidessä määräaikaisessa turvallisuuskatsauksessa 17. joulukuuta 2008 ja 17. kesäkuuta 2011 väliseltä ajalta
English: The objecting Member States pointed out that the increase in response noted for the 60mg strength compared to the 30 mg strength in the clinical studies is counteracted by the dose related increase in adverse events, especially the occurrence of syncope associated with loss of consciousness, bradycardia and asystole.
Finnish: Vastustavat jäsenvaltiot korostivat, että kliinisissä tutkimuksissa 60 mg:n vahvuuden osalta havaittu hoitovasteen lisääntyminen 30 mg:n vahvuuteen verrattuna on kielteistä siltä kannalta, että myös annoksen suuruuteen liittyvät haittavaikutukset lisääntyvät.
English: SSRI class-related adverse effects were not apparent with dapoxetine treatment when evaluated with specific instruments in studies that assessed treatment with dapoxetine 60 mg p.r.n.
Finnish: Serotoniinin takaisinoton estäjien luokkavaikutuksia ei havaittu dapoksetiinihoidon aikana, kun niitä arvioitiin tietyllä mittareilla tutkimuksissa, joissa tutkittiin 60 mg:n tarvittaessa otettavaa dapoksetiiniannosta ja 60 mg:n päivittäin otettavaa dapoksetiiniannosta 24 ja 9 viikon ajan.
English: and 60 mg q.d (once daily) as well as another open-label 9-month extension study (see summary table below).
Finnish: Lisäksi toteutettiin yhdeksän viikkoa kestänyt tutkimus, jossa arvioitiin tarvittaessa otetun 60 mg:n ja kerran päivässä otetun 60 mg:n dapoksetiiniannoksen ottamisen lopettamisesta seuraavia vaikutuksia, sekä toinen avoin yhdeksän kuukautta kestänyt jatkotutkimus (katso jäljempänä oleva yhteenvetotaulukko).
English: The dose-titration recommendation in the SmPC is intended to mitigate the risk to those patients who are exposed to the 60 mg dose of dapoxetine and thereby reduce the possibility that a patient may experience more severe adverse events, including syncope, in routine clinical practice.
Finnish: Valmisteyhteenvedon annoksen titrausta koskevan suosituksen tarkoituksena on vähentää riskiä niillä potilailla, jotka altistuvat 60 mg:n dapoksetiiniannokselle.
English: • Satisfaction With Sexual Intercourse, 64.4 % of responders reported "very poor" or "poor" satisfaction at baseline but 71.9% reported "good" or "very good" satisfaction at study end, compared with 91.6% of men without PE who reported "good" or "very good" satisfaction in the EU observational study (R096769-PRE-3004);
Finnish: • Tyytyväisyys yhdyntään: alkutilanteessa 64,4 prosenttia hoitoon vastanneista ilmoitti tyytyväisyytensä yhdyntään olevan ”hyvin huono” tai ”huono”, kun taas tutkimuksen lopussa 71,9 prosenttia ilmoitti tyytyväisyytensä olevan ”hyvä” tai ”erittäin hyvä”.
English: • Interim data (4,002 patients treated with Priligy) from the observational post-marketing safety study (R096769-PRE-4001) show:
Finnish: • Havainnoivan turvallisuuden seurantatutkimuksen (R096769-PRE-4001) väliraportti (4 002 Priligyllä hoidettua potilasta) osoittaa seuraavaa:
English: All events of syncope observed in the Phase III clinical development program summarized in the MAA occurred before implementation of activities intended to minimize the occurrence of syncope, including the administration of patient instructions and the exclusion of orthostatic manoeuvres from the study designs, suggesting that syncope could be managed through patient and clinician instruction/education.
Finnish: Näitä olivat esimerkiksi potilasohjeiden jakaminen sekä pystyasennossa tehtävien toimenpiteiden poistaminen tutkimussuunnitelmista, mikä viittaa siihen, että pyörtymistä voitiin hallita potilaan ja lääkärin ohjeistuksella sekä neuvonnalla.
English: The 9 events occurred in the context of an estimated exposure between 1,967,483 and 3,934,965 treatment courses, representing an estimated 850,000 patients exposed from the time that Priligy became commercially available to 17 June 2011.
Finnish: Nämä yhdeksän tapausta ilmenivät tilanteessa, jota varten oli laadittu 1 967 483-3 934 965 hoitokertaa käsittävä altistumisarvio.
English: The active substance of Priligy is dapoxetine hydrochloride that belongs to the class of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), originally developed as a potential treatment of pain, obesity and depression.
Finnish: Se kuuluu alun perin kivun, liikalihavuuden ja masennuksen hoitoon kehitettyjen serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmään.
English: C-2002-013 Double-blind, randomised, placebo-controlled 12week study evaluating dapoxetine 30 mg and 60 mg p.r.n.
Finnish: C-2002-013 Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu 12 viikon tutkimus, jossa arvioitiin 30 mg:n ja 60 mg:n dapoksetiiniannosta tarvittaessa otettuna
English: C-2002-012 Double-blind, randomised, placebo-controlled 12week study evaluating dapoxetine 30 mg and 60 mg p.r.n.
Finnish: C-2002-012 Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu 12 viikon tutkimus, jossa arvioitiin 30 mg:n ja 60 mg:n dapoksetiiniannosta tarvittaessa otettuna
English: Ventricular tachycardia (VT) or other serious dysrhythmias were not observed in any of these 7 subjects during the events.
Finnish: Näiden tapahtumien aikana yhdelläkään seitsemästä tutkimuspotilaasta ei havaittu kammiotaajalyöntisyyttä.
English: • Control Over Ejaculation, 98.9% of responders reported "very poor" or "poor" control at baseline but 67.4% reported "good" or "very good" control at study end, compared with 78.4% of men without PE who reported "good" or "very good" control in the EU observational study (R096769PRE-3004);
Finnish: • Siemensyöksyn hallinta: alkutilanteessa 98,9 prosenttia hoitoon vastanneista arvioi kykenevänsä hallitsemaan siemensyöksyään ”hyvin huonosti” tai ”huonosti”, mutta tutkimuksen lopussa 67,4 prosenttia arvioi hallitsevansa sitä ”hyvin” tai ”erittäin hyvin”.
English: The CHMP issued a positive opinion recommending the granting of the marketing authorisation for Priligy 30mg and 60 mg film-coated tablets for which the summary of product characteristics remains as per the final version achieved during the Coordination group procedure.
Finnish: Lääkevalmistekomitea antoi myönteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan myöntämistä 30 mg:n ja 60 mg:n vahvuisia kalvopäällysteisiä Priligy-tabletteja varten.
English: Double-blind, randomised, placebo-controlled 24week study evaluating dapoxetine 30 mg and 60 mg p.r.n.
Finnish: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu 24 viikon tutkimus, jossa arvioitiin 30 mg:n ja 60 mg:n dapoksetiiniannosta tarvittaessa otettuna
English: • Interpersonal Difficulty, 33.7% of responders reported "extremely" or "quite a bit" of interpersonal difficulty at baseline but 79.1% reported "not at all" or "a little bit" of interpersonal difficulty at study end, compared with 98.4% of men without PE who reported "not at all" or "a little bit" of interpersonal difficulty in the EU observational study (R096769-PRE-3004).
Finnish: • Ihmissuhdeongelmat: alkutilanteessa 33,8 prosenttia hoitoon vastanneista ilmoitti, että suhteessa oli ”erittäin paljon” tai ”melko paljon” ongelmia, kun taas tutkimuksen lopussa 79,1 prosenttia ilmoitti ongelmien määräksi ”ei lainkaan” tai ”vähän”.
English: • Personal Distress, 77.9% of responders reported "extremely" or "quite a bit" of distress at baseline but 80.1% reported "not at all" or "a little bit" of distress at study end, compared with 91.9% of men without PE who reported "not at all" or "a little bit" of distress in the EU observational study (R096769-PRE-3004);
Finnish: • Henkilökohtainen ahdistuneisuus: alkutilanteessa 77,9 prosenttia hoitoon vastanneista ilmoitti kokevansa ahdistusta ”erittäin paljon” tai ”melko paljon”, kun taas tutkimuksen lopussa 80,1 prosenttia ilmoitti kokevansa ahdistuneisuutta ”ei lainkaan” tai ”vähän”.
English: Of the adverse events coding to the MedDRA preferred terms of “syncope” or “syncope vasovagal” (i.e., cases of interest)
Finnish: Dapoksetiinin kliinisen kehitysohjelman aikana ilmoitetuista haittavaikutuksista, jotka on luokiteltu MedDRAn suosittelemien termien mukaisesti ”pyörtymiseksi” tai ”vasovagaaliseksi pyörtymiseksi” (esimerkiksi seurattavat tapaukset), seitsemällä potilaalla oli holterlaite pyörtymisen tapahtuessa.
English: Double-blind, randomised, placebo-controlled 12week study evaluating dapoxetine 30 mg and 60 mg p.r.n.
Finnish: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu 12 viikon tutkimus, jossa arvioitiin 30 mg:n ja 60 mg:n dapoksetiiniannosta tarvittaessa otettuna
English: Efficacy and safety were documented in four Phase III studies of 12-24 weeks duration comparing dapoxetine 30 mg p.r.n and 60 mg p.r.n with placebo.
Finnish: Lääkevalmisteen tehokkuus ja turvallisuus dokumentoitiin neljässä vaiheen III tutkimuksessa, jotka kestivät 12-24 viikkoa.
English: In the analysis of the pooled data for the CGIC (Clinical Global Impression of Change) PRO (Patient Reported Outcome) measure the percentage of subjects reporting the two highest CGIG ratings of “better” or “much better” was 39.0% in the dapoxetine 60 mg group, 30.7% in the dapoxetine 30 mg group and 14.8% in the placebo group at Week 12.
Finnish: Prosenttiosuus 60 mg:n dapoksetiiniryhmässä oli 39,0 prosenttia, 30 mg:n dapoksetiiniryhmässä 30,7 prosenttia ja lumelääkeryhmässä 14,8 prosenttia viikolla 12.
English: What is Invega?
Finnish: Mitä Invega on?
English: International non-proprietary name (INN): paliperidone
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN): paliperidoni
English: Ref. EMEA/2672/2009
Finnish: Lontoo 22. tammikuuta 2009 Asiakirjaviite: EMEA/92117/2009
English: It is available as prolonged-release tablets (tablets that release paliperidone slowly from the tablet over a few hours).
Finnish: Sitä saa depot-tabletteina (tabletista vapautuu paliperidonia hitaasti muutaman tunnin kuluessa).
English: The study involved 300 patients and lasted six weeks.
Finnish: Kuusi viikkoa kestäneessä tutkimuksessa oli 300 potilasta.
English: There are no consequences on the use of Invega in its authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Finnish: Invegan käyttöön ei tule muutoksia hyväksytyssä käyttöaiheessa, jossa riski-hyötysuhde pysyy ennallaan.
English: Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Invega
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia myyntiluvan muutosta koskevan hakemuksen peruuttamisesta Lääkevalmiste: Invega
English: The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Finnish: Yleensä lääkevalmistekomitea antaa lausunnon 90 päivän kuluessa siitä, kun se on saanut hakemuksen myyntiluvan muutosta varten.
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the change in the severity of acute manic episodes, as measured using a standard symptom scale.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tehokkuuden päämittana oli muutos akuuttien maanisten vaiheiden vaikeusasteessa, mitä mitattiin tavanomaista oireasteikkoa käyttäen.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Invega?
Finnish: Mitä seurauksia peruuttamisesta on potilaille, jotka ovat osallistuneet Invegasta tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin?
English: What is happening with Invega used for the treatment of schizophrenia?
Finnish: Mitä tapahtuu Invegan käytölle skitsofrenian hoidossa?
English: By blocking these receptors, paliperidone is expected to help normalise the activity of the brain and reduce the symptoms of acute manic episodes.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit paliperidonin odotetaan auttavan aivojen toiminnan normalisoinnissa ja vähentävän äkillisten maanisten jaksojen oireita.
English: The company presented the results of three main studies involving a total of 1,262 adults with bipolar I disorder who were having an acute manic episode.
Finnish: Yhtiö esitteli tulokset kolmesta päätutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 1 262 tyypin I kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavaa aikuispotilasta, joilla oli meneillään akuutti maaninen vaihe.
English: What was Invega expected to be used for?
Finnish: Mihin Invegaa oli tarkoitus käyttää?
English: How is Invega expected to work?
Finnish: Miten Invegan odotettiin vaikuttavan?
English: On 15 December 2008, Janssen-Cilag International NV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Invega, to add the treatment of acute manic episodes associated with bipolar I disorder.
Finnish: Janssen-Cilag International NV ilmoitti lääkevalmistekomitealle 15. joulukuuta 2008 virallisesti haluavansa peruuttaa Invegan myyntiluvan muutosta koskeneen hakemuksensa.
English: The third study compared the effects of Invega and placebo when they were taken together with either lithium or sodium valproate (other treatments for bipolar I disorder).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Invegan ja lumelääkkeen vaikutuksia, kun niitä otettiin joko litiumin tai natriumvalproaatin kanssa (muita tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriöön käytettäviä lääkkeitä).
English: Invega is already used to treat schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Finnish: Siihen liittyy monia oireita, kuten ajatusten ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (olemattomien kuulemista tai näkemistä), epäluuloisuutta ja harhaluuloisuutta.
English: Two of the studies compared Invega taken alone with placebo (a dummy treatment), one in 469 patients over three weeks and another in 493 patients over 12 weeks.
Finnish: Niistä toiseen tutkimukseen osallistui 469 potilasta kolmen viikon ajan ja toiseen 493 potilasta 12 viikon ajan.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Invega for bipolar I disorder or any other disease.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttaminen vaikuta potilaisiin, jotka osallistuvat Invegasta tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai jonkin muun sairauden hoidossa.
English: Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in bipolar I disorder.
Finnish: Paliperidoni toimii pääasiassa salpaamalla reseptorit välittäjäaineilta dopamiini ja 5-hydroksitryptamiini (kutsutaan myös serotoniiniksi), jotka liittyvät tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.
English: The 12-week study also included a group of patients treated with quetiapine taken alone (another treatment for bipolar I disorder).
Finnish: 12 viikon mittaisessa tutkimuksessa oli myös potilasryhmä, joka sai pelkästään ketiapiinia (yksi tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön käyttävä lääke).
English: Invega is a medicine containing the active substance paliperidone.
Finnish: Invega on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena paliperidonia.
English: Invega was expected to be used to treat acute (sudden) manic episodes.
Finnish: Invegaa oli tarkoitus käyttää äkillisten maanisten jaksojen hoitoon.
English: Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s and in the treatment of bipolar I disorder since the early 2000s.
Finnish: Risperidonia on käytetty 1990-luvulta lähtien skitsofrenian hoidossa ja 2000luvun alkupuolelta tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa.
English: Invega was also expected to be used in adults with bipolar I disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal or depressed mood.
Finnish: Kyseessä on psyykkinen sairaus, jossa potilaan maaniset jaksot (mielialan on poikkeuksellisen korkealla) vaihtelevat tavanomaisten jaksojen tai masennusjaksojen kanssa.
English: The application was at day 85 when the company withdrew.
Finnish: Hakemuksen käsittely oli edennyt 85. päivään, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli arvioimassa yhtiön alkuvaiheessa toimittamia asiakirjoja.
English: The active substance in Invega, paliperidone, is an antipsychotic medicine.
Finnish: Invegan vaikuttava aine paliperidoni on psykoosilääke.
English: Tell your doctor if:
Finnish: Kerro lääkärillesi jos:
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa:
English: Caution should also be exercised in the following cases:
Finnish: Myös seuraavissa tapauksissa on syytä varovaisuuteen:
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
English: The dose used should also be recorded.
Finnish: Käytetyn annoksen määrä tulee myös merkitä muistiin.
English: If you receive more Ablavar than you should have received:
Finnish: Jos saat enemmän Ablavar-valmistetta kuin sinun pitäisi:
English: Elderly (aged 65 years and above)
Finnish: Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja vanhemmat)
English: System Organ Class (MedDRA)
Finnish: Elinjärjestelmä (MedDRA)
English: In this leaflet: What Ablavar is and what it is used for
Finnish: Tässä selosteessa esitetään: Mitä Ablavar on ja mihin sitä käytetään
English: The dose of this medicine varies depending on your weight.
Finnish: Tämän lääkkeen annoksen suuruus riippuu painostasi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 October 2005
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myöntämispäivämäärä: 3.10.2005
English: Further information regarding the administration and handling of this medicine is given at the end of the leaflet.
Finnish: Lisätietoja tämän lääkkeen annosta ja käsittelystä on tämän pakkausselosteen lopussa.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin Sinulle annetaan tätä lääkettä.
English: If you have any of the following symptoms you should tell a doctor immediately:
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, tulee sinun kertoa siitä välittömästi lääkärille:
English: Based on clinical trial experience in more than 1,800 patients, the following adverse reactions have been observed.
Finnish: Yli 1 800 potilaalta saatuihin kliinisiin tutkimustietoihin perustuen on todettu seuraavia haittavaikutuksia.
English: Use is not recommended in neonates, infants, children and adolescents.
Finnish: Käyttöä ei suositella vastasyntyneille, pikkulapsille, lapsille eikä nuorille.
English: Caution should be exercised in elderly patients (see section 4.4).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa iäkkäillä potilailla (ks. kohta 4.4).
English: The rubber stopper should never be pierced more than once.
Finnish: Kumitulppaa ei koskaan saa lävistää useammin kuin kerran.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/.
English: Children or adolescents under 18 years This medicine should not be used in children or adolescents under 18 year of age.
Finnish: Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret Tätä lääkettä ei tule käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
English: No carcinogenicity studies were performed.
Finnish: Karsinogeenisyystutkimuksia ei ole tehty.
English: You must tell your doctor if you think you are or might become pregnant.
Finnish: Sinun tulee kertoa lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana tai voit tulla raskaaksi.
English: Feeling cold.
Finnish: Kylmän tunne.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen.
English: The following is a list of side-effects observed in clinical trials:
Finnish: Seuraavassa on luettelo kliinisissä tutkimuksissa todetuista haittavaikutuksista:
English: After the injection you will be observed in case there might be any initial side effects.
Finnish: Injektion jälkeen Sinua tarkkaillaan mahdollisten haittavaikutusten varalta.
English: Electrocardiographic changes
Finnish: Elektrokardiograafiset muutokset
English: It is for use in adults only.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille.
English: Steady state imaging can begin after the dynamic scan has been completed.
Finnish: Vakaan tilan kuvantaminen voidaan aloittaa, kun dynaaminen skannaus on päättynyt.
English: Your doctor may decide to take a blood test to check how well your kidneys are working before making the decision to use this medicine, especially if you are 65 years of age or older.
Finnish: Lääkäri voi päättää ottaa verikokeen tarkastaakseen kuinka hyvin munuaisesi toimivat ennen kuin hän päättää tämän lääkkeen käytöstä erityisesti silloin, kun olet yli 65-vuotias.
English: Date of latest renewal:
Finnish: Viimeinen uudistamispäivämäärä:
English: Plasma protein binding was in a range 80% to 87% for up to the first 4 hours after injection.
Finnish: Plasman proteiiniin sitoutuminen oli 80 % − 87 % neljän ensimmäisen tunnin aikana injisoinnin jälkeen.
English: Effects were of higher severity in rats than in monkeys, probably because of the higher renal clearance in rats.
Finnish: Vaikutukset rottiin olivat vaikeammat kuin vaikutukset apinoihin, mikä johtuu luultavasti rottien korkeammasta munuaispuhdistumasta.
English: If any of these apply to you, your doctor will decide whether the intended examination is possible or not.
Finnish: Jos jokin näistä pätee Sinuun, lääkärisi päättää tuleeko suunniteltu tutkimus kysymykseen kohdallasi.