FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Romanian: A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
French: Après inoculation, les virus expriment les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le cheval.
Romanian: După inoculare, viruşii nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur pour 10 doses : 10 flacons de 1 dose
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză
French: Le vaccin stimule l'immunité active contre la grippe équine.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
French: Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Romanian: Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
French: La durée d'immunité induite par le schéma vaccinal est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an après la troisième vaccination.
Romanian: Perioada de imunitate indusă de schema de vaccinare: 5 luni după prima vaccinare şi 1 an după cea de a treia vaccinare.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP, sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le vaccin a été administré simultanément, mais en un point d'injection séparé, avec le vaccin MERIAL inactivé contre la rage.
Romanian: Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o alta regiune a corpului, cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Romanian: * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR
French: Mise en place de l'immunité : 14 jours après la primo-vaccination.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după prima vaccinare.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
French: 2ème schéma - vaccination contre la grippe équine et le tétanos
Romanian: A doua schemă - vaccinarea împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului:
French: Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Romanian: În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
French: Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3
French: Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Romanian: La locul injecţiei poate apărea o tumefactie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4 zile.
French: Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d'appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
Romanian: În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
French: Administrer une dose (1 ml), par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon le calendrier suivant :
Romanian: Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
French: Chlorure de sodium Orthophosphate disodique Monophosphate de potassium anhydre Eau pour préparations injectables
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Rue de l'Aviation
French: o Puis : contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProtqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
French: Hormis les effets observés et décrits sous la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Romanian: La administrarea unei suradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: Un matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant doit être utilisé pour administrer le vaccin.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără urme de antiseptic sau dezinfectant.
French: • Rappels : o 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te.
Romanian: • 5 luni după vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te
French: • Rappels : 5 mois après la primo-vaccination et ensuite rappels annuels.
Romanian: - revaccinarea: 5 luni după vaccinarea primară, urmată de vaccinarea anuală.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
French: 6.2 Incompatibilités
Romanian: Incompatibilităţi:
French: Voie intramusculaire (de préférence dans l'encolure).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/ Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, souslignée Florida, clade 2).
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor Canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina / Americană, subtipul Florida tip 2).
French: Flacon en verre de type I. Bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Romanian: Dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
French: Hormis les effets observés et décrits sous « Effets indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Romanian: La administrarea unei suradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse".
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripție medicală veterinară.
French: • Primo-vaccination avec ProteqFlu-Te: première injection à partir de l'âge de 5-6 mois, seconde injection 4-6 semaines plus tard.
Romanian: - Vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după 4-6 săptămâni
French: • Primo-vaccination : première injection à partir de l'âge de 5-6 mois, seconde injection
Romanian: - Vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după
French: 4.4 Mises en garde particulières
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale Nu există.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs MERIAL Laboratoire Porte des Alpes
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION 1er schéma - vaccination contre la grippe équine
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de ProteqFlu-Te peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l'âge de 5-6 mois suivie d'un rappel 4-6 semaines plus tard).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de programul de vaccinare complet (vaccinare primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de ProteqFlu peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l'âge de 5-6 mois suivie d'un rappel 4-6 semaines plus tard).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională cu ProteqFlu, urmată de programul de vaccinare complet (vaccinarea primara la vârsta de 5-6 luni şi după 4-6 săptămâni revaccinarea).
French: Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .......... ≥ 5,3 log10 FAID50*
Romanian: ≥ 5.3 log10 DITF50* Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP3011) ....≥ 5.3 log10 DITF50*
French: ProteqFlu suspension injectable pour chevaux
Romanian: ProteqFlu suspensie injecatbilă pentru cai
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProteqFlu, le 6 mars 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
French: La grippe équine est une maladie hautement contagieuse très fréquente chez les chevaux mais rarement mortelle.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care este rareori fatală.
French: Le temps d'attente pour ProteqFlu pour la viande et le lait est de zéro jour.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru ProteqFlu pentru carne şi lapte este de zero zile.
French: Autres informations relatives à ProteqFlu:
Romanian: Alte informaţii despre ProteqFlu:
French: L'immunogénicité de la formulation actuelle du vaccin a été confirmée chez 15 poulains.
Romanian: Imunogenitatea formulei actuale a vaccinului a fost confirmată la 15 mânji.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre les maladies.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire ces anticorps protecteurs plus rapidement lorsque l'animal sera exposé naturellement aux virus de la grippe équine.
Romanian: Sistemul imunitar va fi apoi capabil să producă mai repede aceşti anticorpi protectori când animalul este expus în mod natural la viruşii gripei ecvine.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat un consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire (injection dans un muscle).
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară (injecţie în muşchi).
French: Vaccin contre la grippe équine
Romanian: Vaccin împotriva gripei ecvine
French: Cela signifie qu'un gène provenant de deux souches virales différentes de la grippe équine (A/eq/Ohio/03 et A/eq/Richmond/1/07) a été introduit dans des virus vecteurs de type canarypox qui ne rendent pas les chevaux malades, permettant ainsi au vecteur de produire des protéines spécifiques à partir de ces souches grippales.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în viruşii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 şi A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permiţând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
French: ProteqFlu est disponible sous forme de suspension injectable.
Romanian: ProteqFlu este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
French: ProteqFlu contient un adjuvant (carbomère) destiné à améliorer la réponse immunitaire.
Romanian: ProteqFlu conţine un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum (premier lait) insuffisante, une injection initiale supplémentaire peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie d'un programme complet de vaccination (primo-vaccination et rappels suivants).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecţie iniţială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară şi următoarele revaccinări).
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament, avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation du lait pour la consommation humaine.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProteqFlu pe parcursul studiilor?
French: Un gonflement de courte durée (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection; celui-ci régresse en 4 jours.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descreşte în 4 zile.
French: Pourquoi ProteqFlu a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu?
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des études était le niveau d'anticorps produits contre les deux souches vaccinales de la grippe.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacităţii a fost nivelul de anticorpi produşi împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor.
French: Lorsque ProteqFlu est administré à un cheval, le système immunitaire de l'animal identifie les protéines spécifiques provenant des souches de la grippe équine comme étant des «éléments étrangers» et produit des anticorps contre celles-ci.
Romanian: Când ProteqFlu este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de ProteqFlu sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu.
French: La durée de la protection est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an après la troisième vaccination.
Romanian: Perioada de imunitate indusă este de 5 luni după vaccinarea primară şi de 1 an după cea de-a treia vaccinare.
French: La formulation actuelle de ProteqFlu a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales incluses dans le vaccin similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini din vaccine cu cele observate în studiile principale.
French: ProteqFlu est un vaccin destiné aux chevaux.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin utilizat la cai.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox.
Romanian: Conţine părţi din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruşi vector canarypox (transportoare).
French: La plupart des études ont été menées avec ProteqFlu-Te, un vaccin qui protège à la fois contre les deux souches de la grippe équine et contre le tétanos.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu ProteqFlu-Te, un vaccin care asigură protecţia împotriva a două tulpini de gripă ecvină şi a tetanosului.
French: ProteqFlu est un vaccin produit au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin sintetizat prin tehnica ADN-ului recombinant.
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină şi excreţia (răspândirea) virală după infecţie.
French: Les études ont montré que ProteqFlu permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu a fost eficace în reducerea semnelor clinice şi a excreţiei virusului după infecţia cu gripa ecvină la 14 zile după vaccinarea primară.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu?
French: ProteqFlu est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de 4 mois contre la grippe équine.
Romanian: ProteqFlu se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta de 4 luni şi peste împotriva gripei ecvine.
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 56 mois, administrées à 4-6 semaines d'intervalle.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecţii, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecţie după 4-6 săptămâni.
French: Comment ProteqFlu agit-il?
Romanian: Cum acţionează ProteqFlu?
French: L'animal sera ainsi protégé contre la grippe équine.
Romanian: Acest lucru va asigura protecţia împotriva gripei ecvine.
French: Qu'est-ce que ProteqFlu?
Romanian: Ce este ProteqFlu?
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'un rappel, suivi de rappels annuels par la suite.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel anuale.
French: L'efficacité de ProteqFlu a d'abord été évaluée dans le cadre de plusieurs études en laboratoire et sur le terrain Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Romanian: Semnele clinice şi excreţia virală au fost comparate între animalele vaccinate şi cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
French: Dans quel cas ProteqFlu est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează ProteqFlu?
French: Quelles études ont été menées sur ProteqFlu?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu?
French: --1 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Anatoxine Clostridium tetani  30 UI**/ml * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Toxina Clostridium tetani ≥ 30 UI**/ml * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate în serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
French: Chevaux Voie intramusculaire flacon (verre)
Romanian: Injecţie intramusculară flacon (sticlă) 1 ml
French: 10 x 1 ml (10 doses).
Romanian: 10x1 ml (10 doze)
French: • Dans des cas exceptionnels, une réaction d'hypersensibilité peut survenir, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Romanian: • În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
French: • 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te.
Romanian: • 5 luni după vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te
French: Agiter doucement le vaccin avant emploi.
Romanian: Agitaţi vaccinul uşor înaintea administrării.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
French: Carbomère ....................................................................................................................................... 4 mg.
Romanian: Carbomer ...........................................................................................................................................
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Romanian: * conţinut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul qPCR între vCP.