FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Pharmakodynamische Eigenschaften: Es hat sich gezeigt, dass die Monotherapie mit Nelfinavir oder die Behandlung in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln die Viruslast reduziert und die CD4-Zellzahlen bei HIV-1-seropositiven Patienten erhöht.
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás adatok: a nelfinavir kezelés önmagában vagy más antiretrovirális szerekkel kombinálva igazoltan csökkenti a vírusterhelést és növeli a CD4 sejtszámot HIV-1 szeropozitív betegeken.
German: Pharmakokinetische Daten sind auch für 86 Patienten (im Alter von 2 bis 12 Jahren) verfügbar, die in der Studie AG1343 - 556 VIRACEPT 25 - 35 mg/kg dreimal täglich erhielten.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok állnak rendelkezésre az AG1343-556 számú vizsgálatból is, amelyben naponta háromszor 25-35 mg/kg dózisú VIRACEPT-et kapott 86 beteg (2-12 éves).
German: Ein erhöhtes Risiko für eine Lipodystrophie wurde mit individuellen Faktoren, wie z.B. höherem Alter, und mit Arzneimittelabhängigen Faktoren, wie eine länger andauernde antiretrovirale Behandlung und den damit verbundenen metabolischen Störungen, assoziiert.
Hungarian: A lipodystrophia veszélye nagyobb bizonyos egyéni tényezők fennállása esetén, pl. idős kor, és gyógyszertől függő faktorok, pl.
German: Ein HIV-Isolat von einem Patienten unter Saquinavir-Therapie zeigte eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Saquinavir (7-fach), aber keine gleichzeitig einhergehende, verminderte Empfindlichkeit gegenüber Nelfinavir.
Hungarian: Egy HIV-izolátum, melyet egy szakinavirral kezelt betegtől nyertek, csökkent érzékenységet mutatott szakinavir iránt (7-szeres), de nem mutatott egyező érzékenység-csökkenést a nelfinavir iránt.
German: Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- oder Leberfunktion eine Behandlung mit Nelfinavir notwendig ist, wird eine Reduzierung der Colchicin-Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen.
Hungarian: Normális vese- vagy májműködésű betegeknél a kolhicin adagjának csökkentése vagy a kolhicin-kezelés megszakítása javasolt, ha nelfinavir-kezelésre van szükség.
German: Die Tabelle gibt ein Dosierungsschema vor mit dem sichergestellt wird, dass auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes täglich die angemessene Tagesgesamtdosis von Viracept eingenommen wird.
Hungarian: A táblázat mutatja azt az adagolási tervezetet, amely biztosítja, hogy a gyermekek a testtömegüknek megfelelő Viracept teljes napi mennyiségét megkapják.
German: Für Erwachsene oder Kinder, die nicht in der Lage sind Tabletten einzunehmen, können die Tabletten in Wasser aufgelöst und folgendermaßen eingenommen werden:
Hungarian: Ha a felnőttek vagy gyermekek nem tudják bevenni a tablettát, akkor a Viracept tabletta vízbe tehető
German: Die chronische Gabe von Nelfinavir an Ratten führte zu Effekten vergleichbar einer mikrosomalen Enzyminduktion, die bei Ratten, aber nicht bei Menschen eine Neigung zu thyreoiden Neoplasmen erzeugt.
Hungarian: A krónikus nelfinavir adagolás patkányokon enzimindukciónak megfelelő hatást okozott, amely a patkányokat pajzsmirigy daganatokra hajlamosította, az embereket viszont nem.
German: Im Gegensatz dazu wurden bei ähnlichen Dosen an Hunden oder an isoliertem kardialem Gewebe keine Effekte beobachtet, die auf eine Verlängerung des QT-Intervalls beim EKG hindeuten.
Hungarian: Ezzel ellentétben, nem figyeltek meg olyan hatást, amely a QT-intervallum megnyúlására utalt az EKG-n hasonló dózisok esetén kutyán, vagy izolált szívszöveten.
German: Starke CYP3A-Induktoren (z.B. Rifampicin, Phenobarbital und Carbamazepin) verringern die
Hungarian: Erős CYP3A induktorok (pl. rifampicin, fenobarbitál és karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir
German: Die Messung der Serumlipide im Nüchternzustand und der Blutglucose sollte erwogen werden.
Hungarian: Esetleg mérni kell az éhomi szérum lipidszinteket és a vércukorszintet.
German: Die Verwendung von säurehaltigen Nahrungsmitteln oder Säften (z.B. Orangensaft, Apfelsaft oder Apfelmus) in Kombination mit VIRACEPT wird nicht empfohlen, da diese Mischung zu einem bitteren Geschmack führen kann.
Hungarian: A VIRACEPT savas étellel vagy itallal (pl.: narancslé, almalé vagy almaszósz) történő összekeverése nem ajánlott, mert az összekeverés keserű ízt eredményezhet.
German: Der mittlere Ausgangswert der HIV-1-RNA betrug 4,8 log10 Kopien/ml in beiden Behandlungsgruppen.
Hungarian: A medián kiindulási HIV-1 RNS érték mindkét kezelési csoportban 4,8 log10 kópia/ml volt.
German: • Eine antiretrovirale Kombinationstherapie kann zu Veränderungen der Körpergestalt aufgrund einer veränderten Fettverteilung führen.
Hungarian: • a kombinált retrovírusellenes kezelés a test formájának megváltozását okozhatja a zsíreloszlás változása miatt.
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Bronchospasmus, Fieber, Juckreiz, Gesichtsödem und makulopapulärer Ausschlag oder bullöse Dermatitis.
Hungarian: Nem gyakori (≥ 0,1% - ≤ 1%): túlérzékenységi reakciók, köztük bronchospasmus, láz, pruritus, arcödéma és kiütés, maculopapularis vagy bullosus dermatitis.
German: Studien an laktierenden Ratten haben gezeigt, dass Nelfinavir in die Muttermilch übertritt.
Hungarian: Szoptató patkányokon végzett vizsgálatokban a nelfinavir kiválasztódott az anyatejbe.
German: Der Metabolismus von Pravastatin und Fluvastatin ist nicht von CYP3A4 abhängig und es sind keine Interaktionen mit Nelfinavir zu erwarten.
Hungarian: A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP 3A4 enzimtől, ezért kölcsönhatásuk nelfinavirrel nem várható.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen mit anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és javasolt dózisok együttadott gyógyszerek esetén Gyógyszerek terápiás
German: Tablettenüberzug:
Hungarian: Májkárosodás:
German: Lipodystrophie: Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit einer Fettumverteilung (erworbene Lipodystrophie) bei HIV-Patienten in Verbindung gebracht.
Hungarian: Lipodystrophia: a kombinációs antiretrovirális terápia HIV-fertőzött betegeken a zsírszövet redistributiojával (szerzett lipodystrophia) járhat együtt.
German: Sowohl bei Tieren als auch bei Menschen beträgt das fiktive Verteilungsvolumen 2 - 7 l/kg, welches das Gesamtkörperwasser übersteigt und für eine umfangreiche Diffusion von Nelfinavir in das extravasale
Hungarian: Mind állaton, mind emberen a becsült eloszlási térfogat (2 - 7 l/ttkg) meghaladta a teljestest víztartalmat, ami arra utal,
German: Spezifische Dosierungsempfehlungen für Nelfinavir können aufgrund der Ergebnisse dieser Studie nicht gegeben werden.
Hungarian: E vizsgálat eredményei alapján nem adható specifikus ajánlás a nelfinavir adagolására vonatkozóan.
German: Eine Filmtablette enthält 292,25 mg Nelfinavirmesilat entsprechend 250 mg Nelfinavir als freie Base.
Hungarian: Egy filmtabletta 292,25 mg nelfinavir-mezilátot tartalmaz, mely 250 mg nelfinavir szabad bázisnak
German: Es ist zu erwarten, dass bei Patienten, die schlechte CYP2C19-Metabolisierer sind, oder bei Patienten, die gleichzeitig starke CYP2C19Inhibitoren erhalten (siehe Abschnitt 4.5), die Nelfinavir-Plasmaspiegel ansteigen würden, während gleichzeitig Spiegel von tert-butyl Hydroxynelfinavir vernachlässigbar oder nicht messbar wären.
Hungarian: Várható, hogy a gyenge CYP 2C19 metabolizálók körében vagy azok esetében, akik egyidejűleg erős CYP 2C19 gátlólat kapnak (lásd 4.5 pont), a nelfinavir plazmakoncentráció emelkedik, míg a terc-butil-hidroxi-nelfinavir-szintje elhanyagolhatóan alacsony, vagy mérhetetlen lesz.
German: - Enthält Sucrosemonopalmitat: 10,0 mg pro Gramm Pulver zum Einnehmen.
Hungarian: - Szacharóz-palmitátot tartalmaz: a belsőleges por grammonként 10,0 mg-ot tartalmaz.
German: Nierenfunktionsstörungen: Da Nelfinavir stark an Plasmaproteine gebunden wird, ist es unwahrscheinlich, dass Nelfinavir durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in wesentlichen Mengen entfernt wird.
Hungarian: Vesekárosodás: mivel a nelfinavir erősen kötődik a plazmafehérjékhez, ezért hemodialízissel vagy peritonealis dialízissel valószínűleg nem távolítható el.
German: Bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität betragen die Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten ungefähr 25 % der gesamten Nelfinavir-bezogenen Plasmakonzentration.
Hungarian: Azon személyek esetében, akik normális CYP 2C19 aktivitással rendelkeznek, e metebolit plazmaszintje kb.
German: Der verschreibende Arzt sollte sicherstellen, dass die Pflegeperson versteht, wie wichtig die Überwachung der Einhaltung des Dosierungsschemas und der angemessenen Methode der Zubereitung und Verabreichung der VIRACEPT Tabletten bei Kindern in jeder Gewichtsgruppe ist.
Hungarian: A felíró orvosnak meg kell bizonyosodnia arról, hogy a gondozó mindegyik testtömeg-csoportba tartozó gyermek esetén érti, hogy milyen fontos a kezelés pontos betartásának, valamint a Viracept tabletták megfelelő elkészítési és beadási módjának ellenőrzése.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nelfinavir oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6 „Weitere Informationen").
Hungarian: • Ön allergiás a nelfinavirre vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd 6.
German: Der verschreibende Arzt sollte die Pflegeperson ebenfalls darauf hinweisen, wie wichtig es ist, dass die Dosierungsanweisungen genau befolgt werden und die korrekte Anzahl an Tabletten zu jeder Mahlzeit
Hungarian: A felíró orvosnak továbbá fel kell még hívnia a gondozó figyelmét az adagolási tanácsok betartásának fontosságára és az egyes étkezések során bevett tabletták pontos számára.
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen ist in HDPE-Plastikflaschen erhältlich, die mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen und einer Verbundscheibe aus Polyethylen ausgestattet sind.
Hungarian: A VIRACEPT 50 mg/g belsőleges por polietilén zárófóliával ellátott, gyermekbiztonsági zárókupakkal lezárt HDPE műanyag tartályban kerül forgalomba.
German: Lopinavir/Ritonavir-Behandlungsgruppe.
Hungarian: ill. a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban.
German: Wirkungsmechanismus: In HIV-infizierten Zellen wird die HIV-Protease für die proteolytische Spaltung viraler Polyprotein-Vorstufen zu voll ausgebildeten Viruspartikeln benötigt.
Hungarian: Hatásmechanizmus: a HIV-proteáz egy enzim, mely a virális poliprotein prekurzorok proteolitikus hasításához szükséges.
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) Die gleichzeitige Anwendung von
Hungarian: PDE-5 gátlók pulmonális artériás hypertensio (PAH) kezelésére
German: Sedativa/Anxiolytika Midazolam
Hungarian: Nyugtatók/ szorongásoldók Midazolam
German: Zurzeit liegen keine Anhaltspunkte für eine unzureichende Wirksamkeit von Zidovudin im ZNS vor, die im Zusammenhang mit der geringfügigen Abnahme der Plasmakonzentrationen von Zidovudin bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir stehen könnte.
Hungarian: Jelenleg nem bizonyított, hogy a nelfinavirrel együtt adott zidovudin csökkent központi idegrendszeri hatékonysága a zidovudin plazmaszint enyhe csökkenésének köszönhető.
German: Wie Viracept aussieht und Inhalt der Packung Viracept 50 mg/g Pulver zum Einnehmen ist ein weißes bis cremefarbiges Pulver.
Hungarian: Milyen a Viracept készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Viracept 50 mg/g belsőleges por fehér vagy csaknem fehér színű por.
German: Ist eine Therapie mit HMGCoA-Reduktasehemmern zusammen mit Nelfinavir angezeigt, dann wird eine Kombination mit Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen.
Hungarian: Ha HMG-CoA-reduktáz gátló kezelésre van szükség, pravasztatin vagy fluvasztatin nelfinavirrel történő kombinációját ajánlott alkalmazni.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll környékén) és nehezített mozgás.
German: • Sie dürfen Viracept nicht mit Orangensaft, Apfelmus oder anderen säurehaltigen Flüssigkeiten oder Nahrungsmitteln mischen.
Hungarian: • A port ne keverje össze narancslével, almalével, almaszósszal vagy egyéb savas étellel, illetve
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie einige Zucker nicht vertragen oder verdauen können (unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
German: Nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) Efavirenz 600 mg einmal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Hungarian: Nem-nukleozid analóg reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k) 600 mg efavirenz naponta 1x (750 mg nelfinavir naponta 3x)
German: Nachdem sich die Tabletten aufgelöst haben, sollte die trübe, bläuliche Flüssigkeit gut gemischt werden und sofort eingenommen werden.
Hungarian: Feloldás után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal el kell fogyasztani.
German: Da Nelfinavir zu einem hohen Anteil proteingebunden ist, kann es durch Dialyse nicht in nennenswerten Mengen aus dem Blut entfernt werden.
Hungarian: Minthogy a nelfinavir nagymértékben kötődik fehérjékhez, nem valószínű, hogy a szer a vérből dialízissel
German: • Sobald die Tabletten aufgelöst sind, rühren Sie die trübe, bläuliche Flüssigkeit sorgfältig um
Hungarian: • A tabletta feloldása után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal igya meg.
German: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális terápiában részesült betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
German: Gelegentlich - selten (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit einer Umverteilung des Körperfetts (erworbene Lipodystrophie) bei HIV-Patienten assoziiert, einschließlich eines Verlustes von peripherem und fazialem Unterhautfettgewebe, vermehrtem intraabdominellem und viszeralem Fettgewebe, Hypertrophie der Brüste und dorsozervikaler Fettansammlung
Hungarian: Nem gyakori - ritka (≥ 0,01% - ≤ 1%): A kombinációs antiretrovirális terápia HIV-ferőzött betegeknél megváltoztatja a test zsírszöveteinek eloszlását (szerzett lypodystrophia), beleértve a perifériás és az arcon lévő subcutan zsír mennyiségének csökkenését, az intraabdominális és viscerális zsír mennyiségének növekedését, az emlő hipertrófiáját és a dorsocervicalis zsírfelhalmozódást
German: Viracept Tabletten können entweder zweimal täglich oder dreimal täglich zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Hungarian: A Viracept tablettát naponta kétszer vagy naponta háromszor étellel együtt kell bevenni.
German: Nelfinavir zeigte als Bestandteil einer Kombination mit den Reverse-Transkriptase-Inhibitoren Zidovudin (ZDV), Lamivudin (3TC), Didanosin (ddI), Zalcitabin (ddC) und Stavudin (d4T) additive bis synergistische Wirkungen gegen HIV, ohne dabei die
Hungarian: A nelfinavir additív vagy szinergista hatást mutatott HIV ellen a következő reverz transzkriptáz gátlókkal kombinálva: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanozin (ddI), zalcitabin (ddC), és sztavudin (d4T) a citotoxikus hatás fokozódása nélkül.
German: In vivo: Die Gesamtinzidenz der D30N-Mutation in der viralen Protease der auswertbaren Isolate (n = 157) von Patienten, die Nelfinavir als Monotherapie oder in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin oder Stavudin erhalten haben, betrug 54,8 %.
Hungarian: In vivo: A nelfinavir monoterápiát vagy nelfinavir plusz zidovudin és lamivudin vagy sztavudin kombinált kezelést kapó betegektől származó, értékelhető izolátumok (n = 157) vírus proteázában a D30N mutáció összesített előfordulása 54,8% volt.
German: Anzeichen hierfür können Schwierigkeiten beim Atmen, Fieber, Juckreiz, Gesichtsschwellungen und Hautausschläge, die manchmal Blasen bilden, sein.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a nehézlégzés, láz, viszketés, az arc feldagadása,
German: Anwendung von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und VIRACEPT ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Pulmonális artériás hypertensio kezelésére felírt szildenafil és VIRACEPT együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Folgen Sie genau den Anweisungen, damit Sie den größtmöglichen Nutzen
Hungarian: Kérjük, pontosan kövesse az előírásokat, hogy a Viracept teljes hatását ki
German: • Wenn Ihr Kind 18 kg oder mehr wiegt, können Sie ihm die Tabletten entweder zwei- oder
Hungarian: • Ha a gyermeke súlya 18 kg vagy annál több, a tabletták adagolása történhet naponta kétszer vagy háromszor.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir mit Simvastatin oder Lovastatin kann zu signifikanten Anstiegen der Plasmakonzentrationen von Simvastatin und Lovastatin führen und ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A nelfinavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása a szimvasztatin vagy a lovasztatin plazmakoncentrációk jelentős növekedését okozhatja és ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Die Mehrzahl der Patienten in diesen Studien erhielt entweder 750 mg dreimal täglich, entweder allein oder in Kombination mit Nukleosid-Analoga, oder 1250 mg zweimal täglich in Kombination mit Nukleosid-Analoga.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek többsége naponta háromszor 750 mg monoterápiában vagy nukleozid analógokkal kombinálva, ill. naponta kétszer 1250 mg nukleozid analógokkal kombinálva kapta a VIRACEPT-et.
German: Geringfügige, nicht statistisch signifikante Unterschiede wurden hinsichtlich anderer pharmakokinetischer Kenngrößen beobachtet, ohne tendenziellen Vorteil eines Regimes gegenüber dem anderen.
Hungarian: A többi farmakokinetikai paraméterben kis, nem-szignifikáns különbségeket észleltek, melyek nem mutattak kedvező eltérést egyik kezelési mód javára sem.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,
Hungarian: • A készítmény aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
German: Mutagenese: In-vitro- und In-vivo-Studien mit und ohne metabolischer Aktivierung haben gezeigt, dass Nelfinavir keine mutagene oder genotoxische Aktivität hat.
Hungarian: Mutagenitás: in vitro és in vivo vizsgálatokban metabolikus aktivációval vagy anélkül a nelfinavirnak
German: • wenn Sie eine seltene Blutkrankheit haben, die in ihrer Familie vererbt wird (sogenannte
Hungarian: • egy ritka, öröklődő véralvadási zavarban, úgynevezett „hemofíliában" szenved,
German: Hämophiliepatienten sollten daher auf die Möglichkeit erhöhter
Hungarian: A hemofíliás betegeket ezért tájékoztatni kell,
German: Mütter sind anzuweisen, das Stillen abzubrechen, wenn sie mit VIRACEPT behandelt werden.
Hungarian: Az anyákat VIRACEPT szedése esetén a szoptatás abbahagyására kell utasítani.
German: Bei Einnahme von Viracept zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Viracept zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Hungarian: A Viracept egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
German: Induktoren von Stoffwechselenzymen: Starke CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin) können zu einer Abnahme der Nelfinavir-Plasmakonzentrationen führen, daher ist ihre gleichzeitige Anwendung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Metabolikus enziminduktorok: A potens CYP3A4-induktorok (pl. a rifampicin, a fenobarbitál és a karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir plazmakoncentrációját, ezért együttes adásuk ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Eine zweite Studie bewertete die Steady-State-Pharmakokinetik von Nelfinavir (1250 mg zweimal täglich für 2 Wochen) bei erwachsenen HIV-seronegativen Patienten mit leichter (Child-Pugh A; n = 6) oder mäßiger (Child-Pugh B; n = 6) Leberfunktionsstörung.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a nelfinavir (naponta kétszer 1250 mg, 2 hétig) dinamikus egyensúlyi farmakokinetikáját vizsgálták felnőtt, HIV-szeronegatív és enyhe (Child-Pugh A stádium; n=6) vagy közepes fokú (Child-Pugh B stádium; n=6) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
German: Bei beiden Produkten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Hungarian: Egyik gyógyszer dózismódosítása sem szükséges
German: Wechselwirkungen von Nelfinavir mit ausgewählten Wirkstoffen, die den Einfluss von Nelfinavir auf die Pharmakokinetik der gleichzeitig angewendeten Stoffe beschreiben, sowie der Einfluss von anderen Arzneimitteln auf die Pharmakokinetik von Nelfinavir, sind in Tabelle 1 beschrieben.
Hungarian: Az 1. táblázatban a nelfinavir és olyan egyidejűleg adott gyógyszerek kölcsönhatásai kerülnek feltüntetésre, amelyek jellemzik a nelfinavirnak az együtt adott gyógyszerek farmakokinetikájára gyakorolt hatását, és az egyéb gyógyszereknek a nelfinavir farmakokinetikájára gyakorolt hatásait.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A hatóanyaggal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Die Nelfinavir-Exposition steigt mit zunehmendem Kalorien- oder Fettgehalt der Mahlzeiten an, die gleichzeitig mit VIRACEPT eingenommen werden.
Hungarian: A nelfinavir-expozíció a VIRACEPT-tel együtt fogyasztott ételek kalória- vagy zsírtartalmának
German: Ihr Arzt sollte die Anzahl der HIV-Partikel und der CD4-Zellen (bestimmte weiße Blutzellen) im Blut Ihres Kindes überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so gut wie möglich wirkt.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer a lehető legmegfelelőbben működik, az orvosa ellenőrizni fogja a HIV vírusok és a CD4 fehérvésejtek számát a gyermeke vérében.
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie irgendeine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét is észleli: • Allergiás reakciók.
German: Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit Stoffwechselstörungen assoziiert, wie erhöhte Triglyzeride im Blut, erhöhtes Cholesterin im Blut, Insulinresistenz, Hyperglykämie und Hyperlaktazidämie.
Hungarian: A kombinációs antiretrovirális terápia olyan anyagcserezavarokkal járt együtt, mint a trigliceridszint-emelkedés, koleszterinszint-emelkedés, inzulin rezisztencia, hyperglykaemia és hyperlactataemia.
German: • wenn Sie an hohem Blutzucker leiden (Diabetes).
Hungarian: • magas a vércukorszintje (diabétesz),
German: Gesamtmenge pro Einnahme (in Gramm) 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
German: Nelfinavir kann zu einem Abfall der Phenytoin-AUC führen; deshalb sollten die PhenytoinKonzentrationen bei gleichzeitiger Anwendung mit Nelfinavir überwacht werden.
Hungarian: A nelfinavir csökkentheti a fenitoin AUC-jét, ezért a fenitoin-koncentrációt nelfinavirrel történő együttadás esetén monitorozni kell.
German: Die Pharmakokinetik von Nelfinavir nach Mehrfachgabe ist bei HIV-positiven Patienten mit Leberinsuffizienz nicht untersucht worden.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját HIV-pozitív, májelégtelenségben szenvedő betegeknél több dózis adása után nem vizsgálták.
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Hungarian: Ritka esetben veszélyes izompusztulás léphet fel (rabdomiolízis).
German: Vorsicht ist angebracht bei gleichzeitiger Anwendung anderer Wirkstoffe, die CYP3A4 induzieren.
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan szerek együttadásakor, melyek indukálják a CYP 3A4-et.
German: Der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl vom Ausgangswert betrug über 48 Wochen 207 Zellen/mm3 und 203 Zellen/mm3 in der Nelfinavir- bzw. der
Hungarian: A kiindulási CD4+ sejtszám median emelkedése a 48 hét alatt 207 sejt/mm3 volt a nelfinavir és 203 sejt/mm3 a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban.