FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Imprida HCT dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique, dans l'hypertension artérielle essentielle.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Imprida HCT em todos os sub-grupos da população pediátrica na hipertensão essencial.
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC.
French: L'utilisation d'Imprida HCT n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent de moins de 18 ans.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Imprida HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: L'arrêt de votre traitement par Imprida HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Portuguese: Interromper o tratamento com Imprida HCT pode agravar a sua doença.
French: Autres effets indésirables possibles d'Imprida HCT : Fréquent
Portuguese: Outros possíveis efeitos secundários com Imprida HCT: Frequentes
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'effet des inducteurs du CYP3A4 sur l'amlodipine.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito dos indutores da CYP3A4 na amlodipina.
French: Glaucome aigu à angle fermé
Portuguese: Glaucoma agudo do ângulo fechado
French: L'administration de charbon activé à des volontaires sains immédiatement après l'ingestion d'amlodipine ou dans les deux heures qui ont suivi a diminué de manière significative l'absorption de l'amlodipine.
Portuguese: A administração de carvão activado a voluntários saudáveis imediatamente ou até duas horas após a ingestão de amlodipina demonstrou diminuir significativamente a absorção de amlodipina.
French: Par conséquent, seules les informations relatives aux interactions médicamenteuses connues pour chaque substance active sont présentées dans cette rubrique.
Portuguese: Assim, apenas se inclui nesta secção informação sobre interacções com outros medicamentos conhecidas com as substâncias activas individualmente.
French: Ne prenez pas Imprida HCT avec : le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Portuguese: Não tome com: lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
French: Hypersensibilité aux substances actives, aux autres dérivés sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine, ou à l'un des excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias activas, a outros derivados de sulfonamida, a derivados de dihidropiridina, ou a qualquer um dos excipientes.
French: Biotransformation : l'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs.
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inactivos.
French: Si Imprida HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Portuguese: Se Imprida HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Imprida HCT dans la population pédiatrique (patients en dessous de 18 ans) dans l'indication de l'hypertension artérielle essentielle.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Imprida HCT na população pediátrica (doentes com idade inferior a 18 anos) para a indicação de hipertensão essencial.
French: Dans cette étude clinique contrôlée contre comparateur actif, les raisons les plus fréquentes d'arrêt du traitement par Imprida HCT ont été des sensations vertigineuses et une hypotension (0,7 %).
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com activo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Imprida HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
French: • crampes/faiblesse/douleur musculaires
Portuguese: • cãibras/fraqueza/dor muscular
French: N'utilisez pas Imprida HCT si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
Portuguese: Não utilize Imprida HCT se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de adulteração.
French: Ne prenez jamais Imprida HCT si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Portuguese: Não tome Imprida HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
French: QU'EST-CE QUE IMPRIDA HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É IMPRIDA HCT E PARA QUE É UTILIZADO
French: La dose d'Imprida HCT doit être basée sur les doses des composants individuels de l'association au moment du passage à Imprida HCT.
Portuguese: A dose de Imprida HCT deve ser baseada nas doses dos componentes individuais da associação no momento da mudança.
French: Le valsartan est essentiellement éliminé sous forme inchangée par voie biliaire, tandis que l'amlodipine est presque entièrement métabolisée par le foie.
Portuguese: O valsartan é eliminado na sua maior parte inalterado através da bílis, enquanto que a amlodipina é amplamente metabolizada pelo fígado.
French: Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ».
Portuguese: O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas "antagonistas dos receptores da angiotensina-II".
French: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation du patient sont recommandées.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como a hidratação
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez et prenez ensuite la dose suivante au moment habituel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imprida HCT Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
French: • modification des tests sanguins pour la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang, faible taux de de globules rouges
Portuguese: • alterações nas análises sanguíneas para a função renal, aumento do potássio no sangue, nível baixo de glóbulos vermelhos
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures voir dans la semaine qui suivent la prise d'Imprida HCT.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Imprida HCT.
French: West Sussex, RH12 5AB Royaume-Uni
Portuguese: West Sussex, RH12 5AB Reino Unido
French: si votre taux sanguin de calcium est trop élevé malgré un traitement.
Portuguese: se o nível de cálcio no sangue for demasiado alto apesar do tratamento.
French: Posologie La dose recommandée d'Imprida HCT est d'un comprimé par jour, à prendre de préférence le matin.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Imprida HCT é de um comprimido por dia, tomado de preferência de manhã.
French: Absorption : Après administration d'une dose orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement (Tmax d'environ 2 heures).
Portuguese: Absorção: a absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (tmax de aproximadamente 2 horas).
French: Certaines de ces substances pourraient interagir avec le composant hydrochlorothiazide d'Imprida HCT (se reporter aux interactions liées à l'HCTZ).
Portuguese: Algumas destas substâncias podem interagir com o componente hidroclorotiazida de Imprida HCT (ver interacções relacionada com HCT).
French: Les Antagonistes des Récepteurs de l'Angiotensine II (ARA II) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Portuguese: Os Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARAII) não devem ser iniciados durante a gravidez.
French: si vous avez une maladie du foie, une destruction des petits canaux biliaires dans le foie (cirrhose biliaire) entrainant une accumulation de bile dans le foie (cholestase).
Portuguese: se tem doença de fígado, destruição dos pequenos ductos biliares no fígado (cirrose biliar) originando acumulação de bílis no fígado (colestase).
French: La contraction du muscle cardiaque et du muscle lisse vasculaire dépendent de l'entrée des ions calcium extracellulaires dans ces cellules par des canaux ioniques spécifiques.
Portuguese: O processo contráctil do músculo cardíaco e do músculo liso vascular dependem do movimento de iões cálcio extra-celulares nestas células através de canais iónicos específicos.
French: Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutané, réactivation d'un lupus érythémateux cutané
Portuguese: Reacções do tipo lúpus eritematoso, reactivação do lúpus eritematoso cutâneo
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
French: Une plaquette thermoformée contient 7, 10 ou 14 comprimés pelliculés.
Portuguese: Um blister contém 7, 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
French: • angiœdème : gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficultés à respirer
Portuguese: • angioedema: inchaço da face, lábios ou língua, dificuldade em respirar
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation d'Imprida HCT chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Imprida HCT em mulheres grávidas.
French: Il n'a pas été mené d'études de génotoxicité ou de carcinogénèse de l'association amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide car il n'a pas été mis en évidence d'interaction entre ces substances, qui sont sur le marché depuis longtemps.
Portuguese: Não foram efectuados testes de genotoxicidade ou carcinogenicidade com a associação amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida uma vez que não existem indícios de qualquer interacção entre estas substâncias, há muito tempo no mercado.
French: La dose habituelle d'Imprida HCT est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose habitual de Imprida HCT é de um comprimido por dia.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Imprida HCT chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Imprida HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
French: • changements d'humeur
Portuguese: • alterações de humor
French: Avant de passer à Imprida HCT les patients doivent être contrôlés par des doses stables de monothérapies prises en même temps.
Portuguese: Antes de mudar para Imprida HCT os doentes devem estar controlados com doses estabilizadas dos componentes tomados ao mesmo tempo.
French: -, ce qui affecte ainsi les mécanismes de réabsorption des électrolytes : directement en augmentant l'excrétion de sodium et de chlorure en quantités sensiblement égales, et indirectement, en réduisant le volume plasmatique, par cette action diurétique, avec par conséquent une augmentation de l'activité rénine plasmatique (ARP), de la sécrétion d'aldostérone et de la perte de potassium urinaire et une diminution du potassium sérique.
Portuguese: -, afectando assim os mecanismos de reabsorção dos electrólitos: directamente por aumento da excreção de sódio e cloretos numa quantidade aproximadamente idêntica e, indirectamente, pela redução do volume plasmático por esta acção diurética, com aumentos consequentes da actividade da renina plasmática, secreção de aldosterona e perda urinária de potássio, e uma diminuição do potássio sérico.
French: si votre taux sanguin de potassium ou de sodium est trop bas malgré un traitement.
Portuguese: se os níveis de potássio ou sódio no sangue forem demasiado baixos apesar do tratamento.
French: Ne prenez pas Imprida HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Portuguese: Não tome Imprida HCT com toranja ou sumo de toranja.
French: Tous les patients recevant des diurétiques thiazidiques doivent être surveillés régulièrement pour déséquilibre électrolytique, particulièrement en potassium, sodium et magnésium.
Portuguese: Todos os doentes em tratamento com diuréticos tiazídicos devem ser periodicamente monitorizados para determinação de desequilíbrios de electrólitos, particularmente potássio, sódio e magnésio.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygenase-2 (inhibiteurs de COX-2), acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et AINS non sélectifs
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINEs não selectivos
French: Imprida HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Portuguese: Imprida HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
French: Les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas há que ter em conta que podem ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
French: Dans l'étude clinique contrôlée de 8 semaines, aucune réaction indésirable significative nouvelle ou inattendue n'a été observée avec la trithérapie par rapport aux effets connus de la monothérapie ou des composants de la bithérapie.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado de 8-semanas, não foram observadas reacções adversas significativas, novas ou inesperadas com a terapêutica tripla comparativamente com os efeitos conhecidos dos componentes em monoterapia ou em associação dupla.
French: Imprida HCT est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Portuguese: Imprida HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção "Gravidez e aleitamento").
French: Par conséquent, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée dans cette population.
Portuguese: Assim, Imprida HCT não é recomendado nesta população.
French: Absorption : après administration orale de valsartan seul, les concentrations plasmatiques maximales de valsartan sont atteintes en 2 à 4 heures.
Portuguese: Absorção: Após a administração oral de valsartan isoladamente, as concentrações plasmáticas máximas de valsartan são alcançadas em 2-4 horas.
French: Il agit de manière sélective sur le récepteur AT1 responsable des effets connus de l'angiotensine II.
Portuguese: Actua de forma selectiva no subtipo de receptores AT1, que é responsável pelas acções conhecidas da angiotensina II.
French: Dans une étude menée chez le rat, des effets indésirables ont été détectés sur la fertilité des mâles (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Num estudo efectuado em ratos, foram detectadas reacções adversas na fertilidade de ratos machos (ver secção 5.3).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation d'Imprida HCT chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Imprida HCT em doentes com estenose da artéria renal unilateral ou bilateral ou estenose de rim solitário.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, ne prenez pas Imprida HCT et parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Imprida HCT e fale com o seu médico.
French: Le mécanisme de l'action antihypertensive de l'amlodipine est lié à un effet relaxant direct au niveau du muscle lisse vasculaire, entraînant une diminution des résistances vasculaires périphériques et de la pression artérielle.
Portuguese: O mecanismo da acção anti-hipertensivo da amlodipina deve-se a um efeito relaxante directo no músculo liso vascular, que provoca reduções na resistência vascular periférica e na pressão arterial.
French: Chez les patients hypertendus avec une fonction rénale normale, des doses thérapeutiques d'amlodipine ont entraîné une diminution des résistances vasculaires rénales et des augmentations du taux de filtration glomérulaire et du flux plasmatique rénal efficace, sans modification de la fraction de filtration ou de la protéinurie.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e aumentos da taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal efectivo, sem alteração na fracção de filtração ou proteinúria.
French: Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine ou le valsartan ou l'hydrochlorothiazide administrés seuls, mais qui n'ont pas été observés avec Imprida HCT ou bien observés à une fréquence plus élevée :
Portuguese: Efeitos secundários reportados com amlodipina, valsartan ou hidroclorotiazida isoladamente, mas não observados com Imprida HCT ou observados com mais frequência:
French: • faiblesse, bleus, fièvre et infections fréquentes
Portuguese: • fraqueza, nódoas negras, febre e infecções frequentes
French: L'administration concomitante de diurétiques thiazidiques avec des substances qui ont également un effet hypotenseur (ex. par réduction de l'activité du système nerveux central sympathique ou par effet vasodilatateur direct) peut potentialiser une hypotension orthostatique.
Portuguese: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da actividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação directa) podem potenciar hipotensão ortostática.
French: Des modifications biochimiques réversibles au niveau de la tête des spermatozoïdes ont été rapportées chez certains patients traités par des inhibiteurs calciques.
Portuguese: Foram notificados casos de alterações bioquímicas reversíveis na cabeça dos espermatozóides em alguns doentes tratados com bloqueadores de canais de cálcio.
French: Elimination : L'hydrochlorothiazide est éliminé du plasma avec une demi-vie d'environ 6 à 15 heures en phase terminale d'élimination.
Portuguese: Excreção: A hidroclorotiazida é eliminada do plasma com uma semi-vida média de 6 a 15 horas na fase terminal da excreção.
French: Les électrolytes sériques doivent être contrôlés régulièrement à des intervalles appropriés afin de détecter un éventuel déséquilibre électrolytique.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica com intervalos regulares dos electrólitos séricos para detectar eventuais desequilíbrios electrolíticos.
French: De plus, l'utilisation concomitante d'Imprida HCT et d'AINS peut conduire à une aggravation de la fonction rénale et à une augmentation de la kaliémie.
Portuguese: Adicionalmente, a utilização concomitante de Imprida HCT e AINE pode levar a degradação da função renal e aumento do potássio sérico.
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur d'Imprida HCT.
Portuguese: Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem levar a um aumento dos níveis no sangue da substância ativa amlodipina, que pode causar um aumento imprevisível no efeito de redução da pressão arterial de Imprida HCT.
French: Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant des augmentations de l'aire sous la courbe (ASC) et de la demi-vie d'élimination.
Portuguese: Em doentes idosos, a depuração da amlodipina tem tendência a diminuir, provocando aumentos na área sob a curva (AUC) e semi-vida de eliminação.
French: • réaction allergique incluant un gonflement étendu cutané et des difficultés à respirer
Portuguese: • reacção alérgica incluindo inchaço da pele e dificuldade em respirar
French: Elimination : l'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures.
Portuguese: Excreção: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semi-vida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
French: si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amlodipine, au valsartan, à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés sulfamidés (des médicaments utilisés pour traiter les infections pulmonaires ou urinaires) ou à l'un des autres composants contenus dans Imprida HCT (voir rubrique 6, « Que contient Imprida HCT »).
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) a amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecções pulmonares ou urinárias), ou a qualquer outro componente de Imprida HCT (Ver secção 6, "Qual a composição de Imprida HCT").
French: Si l'usage d'une telle association s'avère nécessaire, une surveillance stricte de la lithémie est recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Caso a associação seja necessária é recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações séricas de lítio (ver secção 4.4).
French: Insomnie/troubles du sommeil
Portuguese: Insónia/perturbações do sono
French: Les électrolytes sériques et notamment le potassium doivent être contrôlés régulièrement à des intervalles appropriés afin de détecter un éventuel déséquilibre électrolytique, en particulier chez les patients présentant d'autres facteurs de risque tels qu'une altération de la fonction rénale, un traitement avec d'autres médicaments ou des antécédents de déséquilibre électrolytique.
Portuguese: Deve ser efectuada determinação periódica dos electrólitos séricos e do potássio em particular em intervalos apropriados para detecção de possíveis desequilíbrios electrólitos, especialmente em doentes com outros factores de risco tais como diminuição da função renal, terapêutica com outros medicamentos ou história de desequilíbrios electrolíticos.
French: Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du système rénine-angiotensinealdostérone, le traitement par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine a été associé à une oligurie et/ou une augmentation progressive de l'urée sanguine et (dans de rares cas) à une insuffisance rénale aiguë et/ou au décès.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca grave cuja função renal possa depender da actividade do sistema renina-angiotensina, o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e antagonistas dos receptores de angiotensina foi associado a oligúria e/ou urémia progressiva e (em casos raros) a insuficiência renal aguda e/ou morte.
French: Le plein effet hypotenseur a été atteint deux semaines après le début de l'administration de la dose maximale d'Imprida HCT.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Imprida HCT.
French: Rétrécissement aortique et mitral, cardiomyopathie hypertrophique obstructive Comme avec tous les autres vasodilatateurs, les patients présentant un rétrécissement aortique ou mitral ou une cardiomyopathie hypertrophique obstructive devront faire l'objet d'une attention particulière.
Portuguese: Estenose valvular aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com todos os outros vasodilatadores, deve ter-se um cuidado especial em doentes com estenose das válvulas aórtica ou mitral ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Imprida HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Imprida HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.