FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente
Dutch: De patiënten die aan klinische studies met clopidogrel deelnamen, kregen echter een uiteenlopende reeks van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen met inbegrip van diuretica, bètablokkers, ACEinhibitoren, calciumantagonisten, cholesterolverlagende middelen, coronaire vasodilatatoren, antidiabetica (waaronder insuline), anti-epileptica en GP IIb/IIIa antagonisten zonder dat er aanwijzigingen waren van klinisch significante nadelige interacties.
Italian: Blister AL/AL contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 compresse rivestite con film, confezionati in
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakkingen met 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten, verpakt in kartonnen doosjes.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angio-oedeem, geneesmiddelgeïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus Musculoskeletale bloeding (hemartrosis), artritis, artralgie, myalgie
Italian: Non deve allattare mentre assume questo medicinale.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Italian: Clopidogrel ratiopharm contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan
Italian: • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen;
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel ratiopharm e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film Clopidogrel ratiopharm 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Italian: • Sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica, o di
Dutch: • Bestaande pathologische bloedingen, zoals ulcus pepticum of intracraniale bloeding.
Italian: Gli altri componenti sono (vedere paragrafo 2 "Clopidogrel ratiopharm contiene olio di ricino cellulosa, microcristallina (E460)
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel ratiopharm bevat gehydrogeneerde
Italian: • Pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico
Dutch: • Patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
Italian: Inoltre, l'attività farmacodinamica di clopidogrel non era influenzata in modo significativo dalla somministrazione contemporanea di
Dutch: Voorts werd de farmacodynamische activiteit van clopidogrel niet significant beïnvloed door gelijktijdige toediening van fenobarbital of oestrogenen.
Italian: • se è allergico a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo/usando, ha recentemente assunto/usato o potrebbe assumere/usare qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u/neemt u naast Clopidogrel ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken/innemen?
Italian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna e sul blister, dopo Scad.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de blister na EXP.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex-vivo, variano a seconda del genotipo del
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con Clopidogrel ratiopharm sono: - Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): Diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel ratiopharm werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen):
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato
Dutch: • U heeft in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader gehad (ischemisch
Italian: Per precauzione l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Italian: Il 19 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 februari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Clopidogrel ratiopharm consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Clopidogrel ratiopharm zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Clopidogrel ratiopharm sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Clopidogrel ratiopharm veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Questo significa che Clopidogrel ratiopharm è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Clopidogrel ratiopharm?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel ratiopharm te waarborgen?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
Dutch: • patiënten met perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaderen);
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Il trattamento Clopidogrel ratiopharm può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi dopo l'evento ischemico;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan worden gestart in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'evento;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan worden gestart in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval;
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Dutch: Clopidogrel gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan een specifieke receptor op hun oppervlak.
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere somministrato alle seguenti categorie di pazienti:
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan worden gegeven aan de volgende groepen patiënten:
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale "generico".
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel ratiopharm
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel ratiopharm
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere impiegato in pazienti con infarto del miocardio con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala dell'ECG o elettrocardiogramma) quando il medico ritiene che potrebbero beneficiare della terapia.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan worden gebruikt bij patiënten die een hartaanval met ‘STsegmentstijging' (een abnormaal patroon op het ecg of elektrocardiogram) hebben wanneer de arts van mening is dat zij baat zouden hebben bij de behandeling.
Italian: Tale dose è quindi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto del miocardio senza onde Q).
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende minstens vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare viscose, riducendo il rischio di formazione di coaguli nel sangue e contribuendo a prevenire il ripetersi di un infarto del miocardio o di un ictus.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Italian: • pazienti recentemente affetti da infarto miocardico (arresto cardiaco).
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Italian: Il sangue coagula quando alcune cellule specifiche del sangue, le piastrine, si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Italian: È indicato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari tra cui infarto del miocardio o ictus, che non sono idonei a un trattamento a base di antagonisti della vitamina K (altri medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli) e che presentano un basso rischio di emorragia.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor complicaties zoals een hartaanval of een beroerte hebben, die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel ratiopharm?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel ratiopharm?
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale Clopidogrel ratiopharm viene usato in associazione ad aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en boezemfibrilleren wordt Clopidogrel ratiopharm samen met acetylsalicylzuur gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Italian: • pazienti con sindrome coronarica acuta (una condizione caratterizzata da un ridotto afflusso di sangue al cuore), inclusi i pazienti sottoposti a posizionamento di stent (un tubicino corto inserito in un'arteria per prevenirne l'ostruzione); il medicinale deve essere somministrato in associazione all'aspirina (un altro medicinale che previene la formazione di coaguli).
Dutch: • patiënten met acuut coronair syndroom (een aandoening waarbij sprake is van verminderde bloedtoevoer naar het hart), onder wie patiënten bij wie een stent is ingebracht (een korte buis in een slagader om te voorkomen dat deze dichtslibt).
Italian: Clopidogrel ratiopharm può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è disponibile in compresse contenenti 75 mg di clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Clopidogrel ratiopharm nell'UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un medicinale anticoagulante indicato nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica (problemi dovuti a coaguli di sangue e indurimento delle arterie) negli adulti.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een bloedverdunnend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor het voorkomen van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de slagaderen).
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (ictus causato da un insufficiente apporto di sangue a un'area del cervello).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Clopidogrel ratiopharm sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Clopidogrel ratiopharm te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Dutch: Meer informatie over generieke geneesmiddelen vindt u in het vraag-enantwoorddocument.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Italian: Perché Clopidogrel ratiopharm è approvato?
Dutch: Waarom is Clopidogrel ratiopharm goedgekeurd?
Italian: Clopidogrel ratiopharm contiene il principio attivo clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm bevat de werkzame stof clopidogrel.
Italian: Clopidogrel ratiopharm può infine essere usato nella prevenzione di problemi causati da coaguli di sangue negli adulti con fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle cavità superiori del cuore), nei quali deve essere somministrato in associazione ad aspirina.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan ook worden gebruikt voor het voorkomen van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij volwassenen met boezemfibrilleren (onregelmatige snelle samentrekkingen van de voorkamers van het hart), wanneer het middel samen met acetylsalicylzuur moet worden gegeven.
Italian: Come agisce Clopidogrel ratiopharm?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel ratiopharm?
Italian: se sono affetti da angina instabile (una forma grave di dolore toracico) o hanno avuto un infarto del miocardio "senza onde Q".
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt bij patiënten die niet dit abnormale patroon op het ecg hebben, als zij instabiele angina (ernstige pijn op de borst) hebben of een myocardinfarct zonder ‘Q-golf' hebben doorgemaakt.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel ratiopharm.
Italian: È disponibile in
Dutch: Het is verkrijgbaar
Italian: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Dutch: EMA/670858/2012
Italian: Il 23 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel ratiopharm verleend.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Italian: Ciò significa che Clopidogrel ratiopharm è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Italian: La dose standard di Clopidogrel ratiopharm è una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel ratiopharm is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel ratiopharm kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Clopidogrel ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Clopidogrel ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono stati considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die
Italian: Il trattamento con Clopidogrel ratiopharm può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Dutch: Clopidogrel ratiopharm kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Italian: Clopidogrel ratiopharm è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Italian: Clopidogrel ratiopharm è un "medicinale generico".
Dutch: Clopidogrel ratiopharm is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel ratiopharm en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Clopidogrel ratiopharm.
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule del sangue, chiamate piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door de bloedplaatjes, die samenklonteren (aggregeren).
Italian: Poiché Clopidogrel ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove per dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Dutch: Aangezien Clopidogrel ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Plavix.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.