FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri iniciálnych epizódach, ktoré môžu byť závažnejšie, možno liečbu predlžiť až na 10 dní.
Hungarian: Első megjelenéskor, amikor a tünetek súlyosabbak lehetnek, a kezelés időtartama akár 10 nap is lehet.
Slovak: To sa týka súbežného podávania s aminoglykozidmi, zlúčeninami organoplatiny, jódovanými kontrastnými látkami, metotrexátom, pentamidínom, foskarnetom, cyklosporínom a takrolimusom.
Hungarian: Ez vonatkozik az aminoglikozidok, szerves platinavegyületek, jódtartalmú kontrasztanyagok, metotrexát, pentamidin, foszkarnet, ciklosporin és takrolimusz egyidejű alkalmazására.
Slovak: Supresia HSV na zníženie výskytu infekcie (rekurentné epizódy genitálneho herpesu simples)
Hungarian: A HSV szuppressziója a halmozott előfordulás (a nemi herpesz simplex ismétlődő epizódjainak) csökkentésére
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa má dávka Valtrexu znížiť tak, ako je uvedené v Tabuľke 1 nižšie.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex adagját az 1. táblázat szerint kell meghatározni.
Slovak: Znížená citlivosť na aciklovir bola popísaná ako následok malých zmien buď v tymidínkináze vírusu alebo v DNA polymeráze.
Hungarian: Az aciklovirral szembeni csökkent érzékenységet a virális timidin-kináz vagy DNS-polimeráz alig észrevehető megváltozása okozza.
Slovak: Dávka pre pacientov s oslabeným imunitným systém je 1 000 mg trikrát denne počas minimálne siedmich dní (celková denná dávka 3000 mg) a 2 dni po schrastavení lézií.
Hungarian: Az immunhiányos felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, legalább hét napig (a teljes napi adag 3000 mg) és még 2 napig a léziók leszáradása után.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby odôvodnil všetky navrhnuté frekvencie a aby spolu s adekvátnymi podpornými údajmi predložil revidovanú časť 4.8 v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Hungarian: pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy az összes javasolt gyakoriságot támassza alá, és az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatás szerint, a megfelelő alátámasztó adatokkal együtt nyújtsa be a felülvizsgált 4.8.
Slovak: Liečba sa má začať pri najskoršom príznaku oparu na perách (napr. pri štípaní, svrbení alebo pálení).
Hungarian: A kezelést a tünetek megjelenése (pl. bizsergő, viszkető vagy égető érzés) után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Slovak: Dávkovanie valacikloviru a
Hungarian: Valaciklovir adag a
Slovak: Vysoké dávky valacikloviru, ktoré sa požadujú na profylaxiu CMV môžu spôsobiť častejšie nežiaduce udalosti, vrátane abnormalít CNS, ktoré sa pozorovali pri nižších dávkach podávaných na iné indikácie (pozri časť 4.8).
Hungarian: A CMV profilaxisához szükséges nagy valaciklovir adagok következtében megnőhet a mellékhatások, köztük a központi idegrendszeri zavarok gyakorisága, az egyéb indikációkban alkalmazott alacsonyabb adagok mellett megfigyeltekkel összehasonlítva (lásd 4.8 pont).
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy výsledky uvedených štúdií a schválil použitie valacikloviru na profylaxiu infekcie spôsobenej cytomegalovírusom.
Hungarian: A CHMP a fenti vizsgálati eredményeket figyelembe véve jóváhagyta a valaciklovir CMV-fertőzés megelőzését célzó alkalmazását.
Slovak: Španielsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Hungarian: Spanyolország GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Slovak: Glaxo Group Limited Berkeley
Hungarian: Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford
Slovak: V prvej štúdii (Lowance) sa dokázalo, že profylaktická liečba valaciklovirom je bezpečný a účinný spôsob prevencie ochorenia spôsobeného cytomegalovírusom po transplantácii obličky.
Hungarian: A Lowance-vizsgálat igazolta, hogy a valaciklovirrel végzett megelőző kezelés biztonságos és hatásos módja annak, hogy a CMV okozta betegséget veseátültetés után megelőzzék.
Slovak: • máte problémy s obličkami.
Hungarian: • veseproblémái vannak
Slovak: Vo výsledkoch štúdie 123-031 sa ukázal významný rozdiel v čase do vzniku antigenémie spôsobenej cytomegalovírusom a podobné oddialenie akútneho odvrhnutia a menej oportúnnych alebo iných herpetických infekcií v prospech valacikloviru.
Hungarian: A 123-031 számú vizsgálat eredményei a CMV elleni antigének vérben való megjelenéséig eltelt idő tekintetében szignifikáns különbséget, az akut kilökődést illetően hasonló késleltető hatást, valamint kevesebb opportunista vagy egyéb herpeszfertőzést mutattak, mindezt a VACV javára.
Slovak: [Gilbert, 2007] odporúča na základe výsledkov týchto dvoch štúdií krátkodobú liečbu herpesu labialis vysokou dávkou ako alternatívu iných schválených režimov.
Hungarian: E két vizsgálat eredményei alapján a herpesz kezelésével foglalkozó nemzetközi fórum (International Herpes Management Forum, IHMF) [Gilbert, 2007] a más jóváhagyott kezelési rendek alternatívájaként rövid időtartamú, nagy adagban alkalmazott terápiát javasol az ajakherpesz kezelésére.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna 500 mg tableta jedenkrát denne.
Hungarian: • A szokásos adag egy 500 mg-os tabletta naponta egyszer.
Slovak: Aciklovir je silný a selektívny inhibítor niekoľkých herpetických vírusov vrátane ľudských patogénov, ako je vírus herpes simplex (HSV), vírusu ovčích kiahní a oparu (VZV) a cytomegalovírusu (CMV).
Hungarian: Az aciklovir több herpeszvírus erős és szelektív inhibitora, beleértve az olyan humán kórokozókat, mint a herpes simplex vírus (HSV), a varicella zoster vírus (VZV) és a citomegalovírus (CMV).
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Hungarian: 4.3. pont Ellenjavallatok
Slovak: Bezpečnosť potenciálne vyšších vnútroočných koncentrácií acikloviru po podaní valacikloviru do infikovaných očí tiež nebola uspokojivo vyriešená.
Hungarian: Ezenfelül nem foglalkoztak kielégítően a valaciklovir fertőzött szemen végzett alkalmazása után kialakuló, potenciálisan magasabb, szemen belüli aciklovirkoncentráció biztonságosságával.
Slovak: Druhá dávka by sa mala podať asi 12 hodín (najskôr po 6 hodinách) po prvej dávke."
Hungarian: A második adagot az első adag után 12 órával (6 óránál nem hamarabb) kell bevenni."
Slovak: Účinnosť valacikloviru na liečbu iných kožných infekcií vyvolaných HSV je dokumentovaná.
Hungarian: Igazolták, hogy a valaciklovir más HSV okozta bőrfertőzések kezelésében is hatékony.
Slovak: Cytomegalovírus je hlavná príčina vrodených porúch spojených s vírusom vrátane mentálnej retardácie a hluchoty a môže spôsobovať závažné a smrteľné ochorenia v prípade jedincov s narušeným imunitným systémom, najmä v prípade príjemcov transplantátu kostnej drene, solídneho orgánu a v prípade pacientov s imunosupresiou, ako sú napríklad pacienti infikovaní vírusom HIV.
Hungarian: A citomegalovírus a vírussal összefüggő születési rendellenességek, ezen belül a szellemi visszamaradás és a süketség, egyik fő oka, csökkent immunitású személyeknél pedig - különösen csontvelő-átültetésen és szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél -, valamint az immunszuppresszált, például HIV-fertőzött betegeknél súlyos és halálos kimenetelű betegségeket okozhat.
Slovak: Psychické poruchy a poruchy nervového systému Časté:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek, idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Slovak: Odhady relatívnej biologickej dostupnosti acikloviru z rôznych dávkových úrovní valacikloviru sa na základe výsledkov štúdie P66-09 pokladali za nezávislé od funkcie obličiek.
Hungarian: A P66-09 vizsgálat eredményei alapján a valaciklovir különböző adagjaiból származó aciklovir relatív biológiai hasznosulásának becsléseiről feltételezték, hogy azok a vesefunkciótól függetlenek.
Slovak: Ďalej pacienti s oslabeným imunitným systémom s oftalmickým zosterom alebo tí, ktorí majú vysoké riziko diseminácie ochorenia a známky viscerálnych prejavov sa majú liečiť intravenóznou protivírusovou liečbou.
Hungarian: Ezen túlmenően, a zoster ophthalmicus fertőzésben szenvedő immunhiányos betegeknél vagy azoknál, akiknél nagy a betegség szétterjedésének és a visceralis szervek érintettségének a kockázata, intravénás antivirális kezelést kell alkalmazni.
Slovak: 1000 mg tablety Valtrexu sa dodávajú v škatuľkách obsahujúcich 21 filmom obalených tabliet.
Hungarian: Az 1000 mg-os tabletta 21filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Slovak: Profylaxia cytomegalovírusu nebola schválená v niektorých členských štátoch.
Hungarian: 3. javallat Citomegalovírus (CMV) okozta fertőzések A citomegalovírus okozta fertőzések megelőzése néhány tagállamban nem kapott jóváhagyást.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás vyššie uvedené týka, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než užijete Valtrex.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek vonatkoznak-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et.
Slovak: Výbor CHMP schválil tot znenie: „Na herpes labialis (opar na perách) je valaciklovir 2000 mg dvakrát denne počas jedného dňa účinnou liečbou v prípade dospelých a dospievajúcich.
Hungarian: A CHMP a következőt hagyta jóvá: „A herpes labialis (ajakherpesz) esetén az egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Slovak: Vedľajšie účinky na nervovom systéme môžu zahŕňať pocit zmätenosti alebo telesný nepokoj, alebo pocit nezvyčajnej spavosti alebo ospalosti.
Hungarian: Az idegrendszeri mellékhatások közé tartozhat a zavartság, a nyugtalanság, a szokatlan álmosság.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že herpes labialis by nemal tvoriť špecifickú indikáciu pre liečbu, ale v tejto časti by sa malo uviesť dávkovanie v prípade herpesu labialis.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az ajakherpesz ne legyen külön kezelési javallat, az ajakherpeszre vonatkozó adagolást azonban ebben a pontban meg lehetne említeni.
Slovak: Ak užijete viac Valtrexu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Valtrex-et vett be
Slovak: Autori poslednej štúdie (Winston) dospeli k záveru, že perorálny valaciklovir môže byť účinnou alternatívou intravenózneho gancikloviru pri profylaxii ochorenia spôsobeného cytomegalovírusom po transplantácii kostnej drene.
Hungarian: A Winston-vizsgálat szerzői azt a következtetést vonták le, hogy a szájon át adott valaciklovir az intravénásan adott ganciklovir hatásos alternatívája lehet a CMV okozta betegség csontvelő-átültetést követő megelőzésében.
Slovak: Dávka pre imunokompetentných pacientov je 1 000 mg trikrát denne počas siedmich dní (celková denná dávka 3000 mg).
Hungarian: Az ép immunrendszerű felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, hét napig (a teljes napi adag 3000 mg).
Slovak: Metabolit 8-OH-ACV sa iba v malom množstve detekoval v moči (<
Hungarian: A 8-OH-ACV metabolit a vizeletben csak kis mennyiségben mutatható ki (a visszanyert adag kevesebb, mint 2%-a).
Slovak: Pacienti sa majú prísne sledovať z dôvodu znakov toxicity.
Hungarian: A beteget gondosan meg kell figyelni, hogy nem jelentkeznek-e mérgezés jelei.
Slovak: Infekcie vyvolané cytomegalovírusom (CMV):
Hungarian: Cytomegalovírus (CMV) fertőzések:
Slovak: Î
Hungarian: A
Slovak: Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írsko
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írország
Slovak: Táto dávka sa má znížiť podľa klírensu kreatinínu (pozri Poškodenie funkcie obličiek nižšie).
Hungarian: Ezt az adagot a kreatinin-clearance-nek megfelelően kell csökkenteni (lásd alább: Vesekárosodás).
Slovak: Použitie pri infekciách vyvolaných CMV
Hungarian: Alkalmazása CMV fertőzésekben
Slovak: 2830 Barreiro
Hungarian: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugalia
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní je farmakokinetický profil valacikloviru a acikloviru podobný.
Hungarian: A valaciklovir és az aciklovir farmakokinetikai profilja hasonló egyszeri és ismételt adagok után.
Slovak: S podávaním lieku sa má začať čo najskôr.
Hungarian: Az adagolást amilyen hamar csak lehet, el kell kezdeni.
Slovak: Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma,
Hungarian: Olaszország Sigma Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma,
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Varicella Zoster
Hungarian: Varicella zoster virus fertőzés
Slovak: Tieto vedľajšie účinky na nervovom systéme sa zvyčajne vyskytujú u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami alebo u pacientov, ktorí majú transplantovaný orgán a denne užívajú vysoké dávky 8 gramov Valtrexu alebo ešte vyššie dávky.
Hungarian: Ezek az idegrendszeri mellékhatások általában veseproblémában szenvedő, időskorú és transzplantált betegeknél fordulnak, elő, akik 8 gramm vagy annál is több Valtrex-et szednek naponta.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil úplný výpočet frekvencie rezistencie v prípade imunokompetentných jedincov a jedincov s narušeným imunitným systémom v klinických štúdiách.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja átfogó beszámolóval szolgált az ép és csökkent immunitású személyeknél a klinikai vizsgálatokban megfigyelt rezisztencia gyakoriságáról.
Slovak: Veľká Británia The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome
Hungarian: Nagy-Britannia The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Slovak: <{fax}>
Hungarian: {Neve és címe} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby posúdil všetky ďalšie časti vnútroštátne schválených súhrnov charakteristických vlastností lieku v rámci EÚ a aby navrhol vhodné zmeny v texte, kde sú odlišnosti.
Hungarian: A CHMP arra kérte a forgalomba hozatalai engedély jogosultját, hogy értékelje a nemzeti szinten jóváhagyott uniós alkalmazási előírások összes többi pontját, és ahol eltérések mutatkoznak, javasoljon megfelelő változtatásokat a szövegben.
Slovak: Rezistencia na aciklovir je obvykle spôsobená fenotypom vírusu s deficitom tymidínkinázy, ktorý vzniká v organizme prirodzeného hostiteľa v dôsledku znevýhodnenia vírusu.
Hungarian: Az aciklovirral szembeni rezisztencia általában a timidin-kináz-hiányos fenotípusnak köszönhető, ami olyan vírust eredményez, amely kedvezőtlen helyzetbe kerül a gazdasejtben.
Slovak: Druhá dávka sa má užiť 12 hodín (nie skôr ako 6 hodín) po prvej dávke.
Hungarian: • A második adagot 12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevennie.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Dyspnoe
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Nehézlégzés
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol na požiadanie v časti 4.8 úvodný výrok objasňujúci veľkosť/expozíciu vzorky z klinických štúdií.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Na klasifikáciu nežiaducich účinkov sa použili nasledovné kategórie frekvencií: Veľmi časté Časté
Hungarian: A mellékhatások osztályozására használt gyakorisági kategóriák a következők: Nagyon gyakori ≥1/10,
Slovak: Neexistuje žiadna priama porovnávajúca štúdia voči valgancikloviru, ktorá by pomohla zadefinovať optimálny manažment pacientov po transplantácii solidneho orgánu.
Hungarian: Nem végeztek közvetlen összehasonlító vizsgálatokat valganciklovirral parenchymás szerv-transzplantált betegek optimális kezelésének meghatározása céljából.
Slovak: Preukázali sa zvýšenia plazmatických AUCs acikloviru a neúčinného metabolitu mykofenolátmofetilu, imunosupresíva používaného u pacientov po transplantácii, keď sa tieto liečivá podávali súbežne.
Hungarian: Az aciklovir, és egy, a transzplantált betegeknél alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer, a mikofenolát-motefil inaktív metabolitja AUC-értékének emelkedését tapasztalták, amikor ezeket a gyógyszereket együtt alkalmazták.
Slovak: Subkutánne podanie acikloviru v medzinárodne uznávaných testoch nemalo teratogénne účinky na potkanov ani na králikov.
Hungarian: Nemzetközileg elfogadott vizsgálatokban a szubkután alkalmazott aciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
Slovak: Bolesť obličiek môže súvisieť so zlyhaním obličiek.
Hungarian: A vesefájdalom veseelégtelenséghez is társulhat.
Slovak: • pocit nevoľnosti
Hungarian: • hasi diszkomfort
Slovak: Tmax hodiny (h)
Hungarian: Tmax óra
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol, že vyššie dávky valacikloviru sa pri spoločnej indikácii zvyčajne odporúčajú pre dávkovanie v prípade pacientov s narušeným imunitným systémom v porovnaní s imunokompetentnými jedincami.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a valaciklovir csökkent immunitású betegeknél végzett alkalmazás esetén rendszerint nagyobb adagokban ajánlott, mint ép immunitású személyeknél.
Slovak: Z výsledkov druhej štúdie (Egan) vyplýva, že valaciklovir vo vysokej dávke významne odďaľuje výskyt antigenémie spôsobenej cytomegalovírusom a v porovnaní s perorálnym aciklovirom v nízkej dávke má pozitívny vplyv na čas do vzniku infekcií, symptómov a ochorení spôsobných cytomegalovírusom.
Hungarian: Az Egan-vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a nagy adagban adott valaciklovir a kis adagban, szájon át adott aciklovirhez képest szignifikánsan késleltette a CMV elleni antigének megjelenését a vérben, és kedvező hatást gyakorolt a CMV okozta fertőzések, tünetek és betegség megjelenéséig eltelt időre.
Slovak: Rozšírenie vírusu HSV rezistentného voči acikloviru ostalo nízke a stabilné napriek stále častejšiemu klinickému používaniu antivírusových liekov proti herpetickým vírusom počas takmer troch desaťročí.
Hungarian: Az aciklovirrel szemben rezisztens HSV prevalenciája a herpeszvírusok ellen irányuló vírusellenes szerek közel három évtizede növekvő klinikai alkalmazása ellenére alacsony és változatlan maradt.
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Hungarian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Szlovénia
Slovak: U pacientov, ktorí užili nadmernú dávku valacikloviru, sa hlásilo akútne zlyhanie obličiek a neurologické príznaky, vrátane zmätenosti, halucinácií, nepokoja, zníženého vedomia a kómy.
Hungarian: Valaciklovir túladagolás után leírtak akut veseelégtelenséget és neurológiai tüneteket, így zavartságot, hallucinációkat, izgatottságot, beszűkült tudatállapotot és kómát.
Slovak: Valtrex je indikovaný na liečbu herpes zoster u dospelých pacientov s miernou alebo stredne závažnou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Hungarian: A Valtrex a herpes zoster kezelésére javallott enyhén vagy közepesen immunszupprimált felnőtt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Slovak: V nezmenenej forme sa močom vylúči menej než 1 % podanej dávky valacikloviru.
Hungarian: Az alkalmazott valaciklovir adag kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Slovak: Valaciklovir ani aciklovir sa nemetabolizujú prostredníctvom enzýmu cytochrómu P450.
Hungarian: A P450 enzimek sem a valaciklovirt, sem az aciklovirt nem metabolizálják.
Slovak: Valtrex máte užívať približne 90 dní po operácii, pokým Vám lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať.
Hungarian: 90 napig kell szedni a műtét után, az orvos útmutatása szerint.
Slovak: (vedie k odhadnutej expozícii 39-63 pri <10 ml/min., a 43-77 pri CLkr 10-30 ml/min.).
Hungarian: A CHMP ebben az esetben 10 ml/perc küszöbértéket javasolt (ez 39-63 közötti becsült expozíciót eredményez, ha <10 ml/perc, míg 10-30 ml/perc CLcr mellett ez az érték 43-77).
Slovak: Liečivo je valaciklovir.
Hungarian: • A hatóanyag a valaciklovir.
Slovak: Valaciklovir preukázal účinnosť na liečbu herpes labialis (opar pery), mukozitídu spôsobenú chemoterapiou alebo rádioterapiou, reaktivácia HSV po obnove povrchu tváre a herpes gladiatorum.
Hungarian: A valaciklovir hatékonynak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés okozta nyálhahártyagyulladás, az arcplasztika utáni HSV reaktiválódás és a herpes gladiatorum kezelésében.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet Valtrexu, možete mať pocit nevoľnosti, vracať alebo byť zmentený, nepokojný alebo nezvyčaje ospalý.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vett be, hányinger, hányás, zavartság, nyugtalanság vagy szokatlan álmosság jelentkezhet.
Slovak: 250 mg tablety Valtrexu sa dodávajú v škatuľkách obsahujúcich 60 filmom obalených tabliet.
Hungarian: A 250 mg-os tabletta 60 filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Slovak: Použitie valacikloviru na profylaxiu pacientov po transplantácii by sa však malo obmedziť na transplantáciu solídneho orgánu.
Hungarian: A valaciklovir átültetés esetén végzett megelőző alkalmazását azonban a szolidszerv-átültetésre kell korlátozni.
Slovak: Stav hydratácie
Hungarian: Hidratáltság:
Slovak: Luxembursko GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Hungarian: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Slovak: Estónsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Slovak: Slovakia s.r.o.,
Hungarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Slovak: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
Slovak: Valtrex môže vyvolať vedľajšie účinky, ktoré ovplyvnia Vašu schopnosť viesť vozidlo.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Valtrex mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatját a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby poskytol odhad frekvencie rezistencie v prípade imunokompetentných pacientov a pacientov s narušeným imunitným systémom v klinických štúdiách, aby bol uvedený vzhľadom na údaje z obdobia po uvedení lieku na trh.
Hungarian: A CHMP felkérte a forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy közöljön becslést az ép, illetve csökkent immunitású személyeknél kialakult rezisztencia gyakoriságáról az egyes klinikai vizsgálatokban, hogy a forgalomba hozatal utáni adatok fényében megvizsgálják azt.
Slovak: Použitie vyšších dávok valacikloviru pri poškodenej funkcii pečene a s transplantáciou pečene O používaní vyšších dávok valacikloviru (4 000 mg alebo vyššie denné dávky) u pacientov s ochorením pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Hungarian: Magasabb valaciklovir adagok alkalmazása májkárosodásban és májtranszplantáció esetén Nincsenek adatok nagyobb dózisok (napi 4000 mg vagy annál több) alkalmazásával kapcsolatban májbetegeknél.
Slovak: Zriedkavé (postihujú až 1 zo 1000 ľudí)
Hungarian: Ritka mellékhatások (ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Slovak: Rezistencia vírusu HSV v prípade imunokompetentných jedincov je nízka: menej ako 1
Hungarian: A HSV rezisztenciája ép immunitású személyeknél alacsony, 1%-nál kevesebb, míg immunszuppresszált személyeknél kb.
Slovak: Pokiaľ ide o časť 4.2, medzi členskými štátmi bol nesúlad.
Hungarian: pontban eltérések mutatkoztak a tagállamok között.
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Herpes simplex
Hungarian: Herpes simplex vírus fertőzés