FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du poil sur la zone traitée.
Danish: Undgå at behandlede dyr kommer i nærheden af åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 min. efter behandling, eller indtil pelsen er tør.
French: La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Danish: Selamectin dræber voksne lopper, æg og larver.
French: SACHETS, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
French: En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis.
Danish: I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med produktet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
French: Il est recommandé de retirer délicatement les débris du du conduit auditif externe au moment de l'administration.
Danish: Løs snavs og hudskorper i den ydre øregang bør fjernes forsigtigt ved behandling.
French: Chanhold 240 mg pour chiens
Danish: Chanhold 240 mg til hunde
French: Autres informations:
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
French: Chanhold 120 mg pour chiens
Danish: Chanhold 120 mg til hunde
French: Fertilité: Peut être utilisé chez les chats et les chiens de reproduction.
Danish: Laktation: Kan bruges til lakterende katte og hunde.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
French: Chanhold 60 mg pour chats
Danish: Chanhold 60 mg til katte
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
French: 15 mg
Danish: KARTON, 15 mg
French: Le produit peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le produit et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis.
Danish: Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor vektoren findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med produktet indledes.
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du pelage de la zone traitée.
Danish: Hold behandlede dyr væk fra ild og andre antændelseskilder i mindst 30 minutter eller indtil pelsen er tør.
French: Chez les chats:
Danish: Katte:
French: Chanhold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 - 10,0 kg Sélamectine
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
French: Lactation Peut être utilisé chez les chiens et les chats en lactation.
Danish: Drægtighed Kan bruges til drægtigekatte og hunde.
French: pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique du médicament.
Danish: Der gives en enkelt behandling med én dosis.
French: Le produit doit être administré en une seule application, à raison d'une dose unique minimale de 6 mg/kg de sélamectine et ce même lorsque l'animal est affecté de plusieurs infestations ou infections parasitaires.
Danish: Produktet skal gives som en engangsdosis med mindst 6 mg selamectin/kg legemsvægt.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
French: Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
Danish: For at undgå forurening af fiskevand og andre vandkilder, skal medicinbeholdere og medicinrester bortskaffes som almindeligt husholdningsaffald.
French: Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Danish: Det er en del behandling mod loppeallergi, at der skal behandles med veterinærlægemidlet med månedlige intervaller.
French: EU/2/19/236/004EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
French: Solution à 6 % (m/v) Sélamectinee 45 mg
Danish: 6% w/v opløsning Selamectin 45 mg
French: Traitement de la gale des oreilles (chiens)
Danish: Behandling mod øremider (hunde)
French: Administrer conformément à un des deux tableaux posologiques suivants:
Danish: Behandling skal foretages som anført nedenfor:
French: Autres précautions:
Danish: Hjælpestoffer:
French: Chanhold 60 mg pour chiens
Danish: Chanhold 60 mg til hunde
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (chats et chiens)
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer (katte og hunde)
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 240 mg
Danish: 12% w/v opløsning Selamectin 240 mg
French: • Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris (Toxocara canis).
Danish: • Behandling mod voksne stadier af intestinale rundorme (Toxocara canis).
French: Solution à 12 % (m/v) Sélamectinee 120 mg
Danish: 12% w/v opløsning Selamectin 120 mg
French: Le produit peut être utilisé chez les animaux reproducteurs, les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
Danish: Drægtige og diegivende hunde og katte samt avlshunde og avlskatte kan behandles med produktet.
French: 100 gélules
Danish: 100 kapsler
French: Plaquette thermoformée (PVC/alu)
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
French: 250 mg Gélule
Danish: 250 mg Hård kapsel
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
French: La réabsorption n'est pas complète.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, vos symptômes pourraient s'aggraver.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
French: Des données ne sont disponibles que pour la population adulte.
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
French: Volume à administrer :
Danish: Mængde, der skal administreres:
French: La fonction hépatique doit également être surveillée.
Danish: Leverfunktionen skal også monitoreres.
French: Les gélules peuvent être prises avec ou sans aliments.
Danish: Kapslerne kan tages sammen med eller uden mad.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
French: L'efficacité et la sécurité ont été étudiées dans deux essais rétrospectifs menés dans deux centres en Europe.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
French: La suspension est stable pour une période maximale de 7 jours.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
French: Les principaux effets observés sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Danish: De væsentligste bivirkninger er anført i nedenstående tabel.
French: Date de première autorisation: 10/04/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
French: Cette accumulation peut endommager les zones atteintes.
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
French: Population pédiatrique (1 mois à 18 ans)
Danish: Pædiatrisk population (1 måned-18 år)
French: Nouveau-nés âgés de moins d'un mois
Danish: Nyfødte under 1 måned
French: Les événements étaient transitoires et n'ont pas interféré avec le traitement.
Danish: Bivirkningerne var forbigående og påvirkede ikke behandlingen.
French: E-mail : info@leadiantbiosciences.com
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
French: Exemple :
Danish: Eksempel:
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes i lang tid.
French: Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Ciclosporine et sirolimus
Danish: Ciclosporin og sirolimus
French: La réabsorption de l'acide chénodésoxycholique est variable (29 à 84 %).
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "anv.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA Terme préférentiel
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Foretrukken betegnelse
French: Chez les bébés et les enfants, la dose sera calculée en fonction du poids de l'enfant.
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
French: Ayez soin de récupérer les restes de poudre laissés sur le côté du bol, de les intégrer à la suspension et de mélanger (pendant environ 5 minutes) pour vous assurer de l'absence de grumeaux.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.
French: *nombre de doses fractionnées défini sur les conseils du médecin.
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
French: Des données de sécurité limitées sont disponibles (voir rubrique 4.8).
Danish: Der foreligger begrænsede sikkerhedsdata (se pkt.
French: Aucune étude préclinique formelle de sécurité n'a été menée; cependant, les données de la littérature ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles évaluant la toxicité à dose unique, la toxicité à doses répétées, la génotoxicité et le potentiel carcinogène.
Danish: Der er ikke udført formelle prækliniske sikkerhedsstudier, men data fra litteraturen viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkeltdosis og efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: Patients qui ne peuvent pas avaler de gélules
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
French: Cette substance est normalement produite dans le foie à partir du cholestérol.
Danish: Dette stof produceres normalt af leveren ud fra kolesterol.
French: Les informations de sécurité présentées pour les effets indésirables hépatiques proviennent de patients pédiatriques.
Danish: De fremlagte sikkerhedsoplysninger for leverbivirkninger stammer fra pædiatriske patienter.
French: Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
French: Les signes et symptômes de la maladie sont restés stables chez la majorité des patients.
Danish: Sygdomssymptomerne var stabile hos de fleste patienter.
French: Un cas de constipation intermittente légère a été observé chez un adulte et un autre cas chez un enfant.
Danish: Et tilfælde af let intermitterende obstipation forekom hos en voksen, og et andet tilfælde forekom hos et barn.
French: Il convient d'apposer une étiquette de pharmacie sur le flacon avec le nom du patient, les directives posologiques, la date de péremption, le nom du médicament et tout autre renseignement requis pour respecter la réglementation locale.
Danish: Der skal anbringes en apotekslabel på glasflasken med patientens navn, doseringsvejledning, udløbsdato, lægemidlets navn og eventuelle andre oplysninger, som er nødvendige for at overholde gældende farmaceutisk lovgivning.
French: INFORMATION IN BRAILLE
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
French: 80538 Munich
Danish: 80538 München
French: Aucun de ces effets indésirables n'était grave.
Danish: De 3 bivirkninger var alle ikke-alvorlige.
French: Résultats de l'étude - PSUR et réévaluations annuelles
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
French: En raison de la rareté de la XCT, la littérature disponible n'est pas suffisante pour détecter une différence en matière de sécurité de l'acide chénodésoxycholique au sein des groupes d'âge pédiatrique ou entre les patients pédiatriques et les adultes.
Danish: Da CTX er sjælden, er den tilgængelige litteratur ikke tilstrækkelig til at påvise en forskel i sikkerheden af chenodeoxycholsyre inden for pædiatriske aldersgrupper eller mellem pædiatriske patienter og voksne.
French: Votre médecin vous indiquera combien de gélules vous devez prendre, et à quel moment les prendre.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
French: Elle fait partie de la bile, un liquide qui aide à digérer les graisses et les vitamines des aliments.
Danish: Det er en del af galden, som er en væske, der hjælper med at fordøje fedt og vitaminer fra maden.
French: Utilisation chez les enfants (âgés de un mois à 18 ans)
Danish: Børn (i alderen 1 måned til 18 år)
French: En revanche, les signes parkinsoniens, manifestation/association pathologique rare observée chez deux patients seulement au cours de l'étude, n'ont pas répondu au traitement.
Danish: Parkinsonlignende symptomer, der er en sjælden sygdomsmanifestation/-association og kun forekom hos 2 patienter under studiet, responderede ikke.
French: Les taux urinaires d'alcools biliaires ont diminué.
Danish: Koncentrationen af biliære alkoholer i urinen faldt.
French: • ciclosporine et sirolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire)
Danish: • ciclosporin og sirolimus (lægemidler, der bruges til at undertrykke immunsystemet)
French: - si vous êtes allergique à l'acide chénodésoxycholique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: - hvis du er allergisk over for chenodeoxycholsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
French: La suspension produite contient 22,9 mg de sodium par ml, ce qui doit être pris en compte par les patients qui suivent un régime pauvre en sel.
Danish: Suspension indeholder 22,9 mg natrium pr. ml, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
French: 22 80538 Munich Allemagne
Danish: 22 80538 München Tyskland
French: Les gélules doivent être avalées entières avec suffisamment d'eau, à peu près à la même heure chaque jour.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med tilstrækkeligt vand på omtrent samme tidspunkt hver dag.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv præventionsmetode.
French: Mélangez jusqu'à ce que toute la poudre soit intégrée à la suspension.
Danish: Blandingen omrøres, indtil alt pulver er opslæmmet.
French: Des études de toxicité pour le développement effectuées chez des rats, des hamsters et des primates ont montré une absence d'effets tératogènes.
Danish: Udviklingsstudier hos rotter, hamstere og primater viste fravær af teratogene virkninger.
French: Veuillez discuter avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées.
Danish: Tal med din læge om egnet prævention.
French: Le seul nourrisson recruté a présenté une élévation des tests de la fonction hépatique dans les 6 semaines suivant l'instauration du traitement.
Danish: Det eneste spædbarn i studiet havde forhøjede leverfunktionstests inden for 6 uger efter behandlingsstart.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, à peu près à la même heure chaque jour.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand på omtrent samme tidspunkt på dagen.
French: La supplémentation en acide chénodésoxycholique a été reprise et maintenue à une dose plus faible de 5 mg/kg/jour, sans autres complications.
Danish: Behandlingen blev genoptaget og opretholdt ved en lavere dosis på 5 mg/kg/dag uden yderligere komplikationer.
French: Il est recommandé de faire préparer cette suspension à la pharmacie et d'expliquer au parent comment administrer la suspension.
Danish: Det anbefales, at denne suspension fremstilles på apoteket, og at forældrene instrueres i, hvordan suspensionen administreres.
French: Dans deux études non-interventionnelles portant sur l'acide chénodésoxycholique, trois effets indésirables ont été rapportés au total chez 3 patients sur 63 (population évaluable pour la sécurité).
Danish: I 2 ikke-interventionsstudier med chenodeoxycholsyre blev der i alt rapporteret 3 bivirkninger hos 3 ud af 63 patienter (sikkerhedspopulation).
French: Les diarrhées se sont améliorées ou ont disparu chez 64,3 % des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Danish: Diarré blev forbedret eller forsvandt hos 64,3 % af de patienter, som havde dette symptom ved baseline.
French: Pendant votre traitement, votre médecin effectuera des analyses de sang et d'urine afin de contrôler votre réponse à ce médicament et ajustera votre dose si nécessaire.
Danish: Under behandlingen tager lægen blod- og urinprøver for at overvåge din reaktion på lægemidlet og justere dosis, hvis det er nødvendigt.
French: Cependant, l'acide cholique est toujours synthétisé par une voie de synthèse microsomale alternative.
Danish: Der dannes dog stadig cholsyre via en alternativ mikrosomal vej.
French: De plus amples informations sont fournies dans la notice, sous la rubrique Informations réservées aux professionnels de santé.
Danish: Yderligere oplysninger gives i indlægssedlen under "Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale".
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Danish: Særlige populationer Ældre patienter (≤ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig.
French: Au cours de l'étude, les signes et symptômes de la maladie se sont résolus, améliorés ou stabilisés chez une majorité de patients.
Danish: Sygdomstegn og symptomer forsvandt, blev forbedret eller blev stabiliseret hos de fleste patienter i løbet af studiet.
French: Une amélioration (diminution) statistiquement significative (p = 0,04) de -0,31 ± 0,48 du score moyen de Rankin a été observée dans le sous-groupe de patients âgés de < 21 ans.
Danish: Der var en statistisk signifikant (p = 0,04) forbedring (fald) på0,31 ±0,48 i den gennemsnitlige Rankin-score for undergruppen <21 år.
French: Conditionnement: 100 gélules
Danish: Pakningsstørrelse: 100 kapsler
French: La suspension est facile à préparer et est prête quand il n'y a plus d'agrégat ni de poudre visibles.
Danish: Suspensionen dannes ret nemt og er færdig, når der ikke er synlige klumper eller synligt pulver tilbage.
French: Les taux moyens de 7α-hydroxy-4-cholesten-3-one ont nettement diminué entre l'inclusion et les visites post-inclusion 1 et 2.
Danish: Det gennemsnitlig niveau af 7α-hydroxy-4-cholesten-3on faldt signifikant fra baseline til post-baseline-besøg 1 og 2.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
French: Les effets maternels chez le singe rhésus, mais pas chez le babouin, incluaient diarrhées, vomissements, perte de poids et réduction de la consommation d'aliments.
Danish: Den maternelle virkning hos rhesusaber, men ikke bavianer, var diarré, emesis, vægttab og reduceret fødeindtagelse.
French: Un effet similaire sur le gène CYP27A1, bien qu'à des doses plus élevées, est également observé avec le sirolimus.
Danish: En tilsvarende virkning på CYP27A1 ses også med sirolimus, men dog først ved højere doser.
French: Ce déficit bloque la synthèse d'acides biliaires primaires par les voies de synthèse classique (la voie neutre) et alternative (acide).
Danish: Denne defekt blokerer for syntesen af primære galdesyrer via den klassiske (neutrale) og den alternative (sure) syntesevej.
French: Les diarrhées ont disparu chez la totalité (23/23 patients) des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Danish: Diarré forsvandt hos 100 % (23/23 patienter) af de patienter, som havde dette symptom ved baseline.
French: Dans deux études non-interventionnelles portant sur l'acide chénodésoxycholique, un total de 14 patients pédiatriques atteints de XCT ont été traités par l'acide chénodésoxycholique: 1 nourrisson (0 à < 2 ans), 6 enfants (2 à < 12 ans) et 7 adolescents (12 à < 18 ans).
Danish: I 2 ikke-inventionsstudier med chenodeoxycholsyre blev i alt 14 pædiatriske patienter med CTX behandlet med chenodeoxycholsyre: 1 spædbarn (0 til <2 år), 6 børn (2 til <12 år) og 7 unge (12 til <18 år).
French: En cas d'absence persistante de réponse thérapeutique à la monothérapie par l'acide chénodésoxycholique, d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
Danish: Ved vedvarende mangel på terapeutisk respons på chenodeoxycholsyre som monoterapi bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
French: La suspension doit être conservée dans un flacon en verre.
Danish: Suspensionen skal opbevares i en glasflaske og må ikke sættes i køleskab eller fryses.
French: Les effets indésirables chez les patients (adultes et enfants) traités par l'acide chénodésoxycholique sont généralement d'intensité légère à modérée.
Danish: Bivirkningerne hos patienter (både voksne og børn), som får chenodeoxycholsyre, er generelt lette til moderate.