FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram explorados vários regimes posológicos durante o estudo NIH, que levou à posologia recomendada na secção 4.2.
Danish: Flere doseringsregimener blev undersøgt i løbet af NIH-studiet, og dette danner baggrund for doseringsanbefalingerne i pkt.
Portuguese: Existe um risco de hipoglicemia em doentes tratados com Myalepta que estejam a tomar medicamentos antidiabéticos, em especial insulina ou secretagogos de insulina (por exemplo, sulfonilureia).
Danish: Der er risiko for hypoglykæmi hos patienter i behandling med Myalepta, som får antidiabetika, særligt insulin eller midler, der stimulerer insulinsekretion (f.eks. sulfonylurinstoffer).
Portuguese: • A seringa que precisa para injetar este medicamento depende da dose prescrita para si. o O seu farmacêutico dar-lhe-á a seringa correta para injetar.
Danish: • Den sprøjte, du skal bruge til at injicere dette lægemiddel, afhænger af den dosis, der er ordineret til dig.
Portuguese: Não usar a solução se estiver descolorada ou turva ou se permanecerem partículas.
Danish: Anvend ikke opløsningen, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis der er partikler i.
Portuguese: A média ponderada da dose diária (isto é, a dose média tendo em consideração a duração do tratamento em doses diferentes) para os 31 doentes com peso corporal na situação basal superior a 40 kg foi de 7,0 mg durante o primeiro ano e 8,4 mg durante todo o período do estudo.
Danish: Den vægtede gennemsnitlige daglige dosis (dvs. den gennemsnitlige dosis under hensyntagen til varigheden af behandling med forskellige doser) for alle 31 patienter med en legemsvægt ved baseline på over 40 kg var 7,0 mg i det første års behandling, og 8,4 mg i hele studieperioden.
Portuguese: • Se a dose inicial for de 1,50 mg (0,30 ml de solução) ou menos, precisa de usar uma seringa de 0,3 ml.
Danish: • Hvis din dosis er 1,50 mg (0,30 ml opløsning) eller mindre, skal du bruge en 0,3 ml-sprøjte.
Portuguese: Seringa de insulina 0,3 ml U100
Danish: 0,3 ml U100 insulinsprøjte
Portuguese: Não deve deixar de utilizar Myalepta exceto quando indicado pelo médico.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Myalepta, medmindre lægen beder dig om det.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Myalepta
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Myalepta indeholder
Portuguese: Tabela 1 Dose recomendada de metreleptina Peso na situação basal
Danish: Tabel 1 Anbefalet dosis af metreleptin
Portuguese: Deve usar uma seringa e agulha limpas para ambas as injeções.
Danish: Du skal bruge en ren sprøjte og kanyle til hver injektion.
Portuguese: • parte inferior do antebraço
Danish: • bagsiden af overarmen
Portuguese: Ler a seringa
Danish: Aflæsning af sprøjten
Portuguese: • Não retire o selo de borracha.
Danish: • Fjern ikke gummiforseglingen.
Portuguese: Tabela 9 Resultados primários no estudo (NIH 991265/20010769) no subgrupo de doentes avaliáveis com LD parcial tratados com metreleptina aos 12 meses
Danish: Tabel 9 Primære resultater i studiet (NIH 991265/ 20010769) for evaluerbare patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi behandlet med metreleptin efter 12 måneder
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento deverão ser cuidadosamente considerados nos doentes com LD generalizada adquirida e/ou doentes com anomalias hematológicas significativas (incluindo leucopenia, neutropenia, anomalias na medula óssea, linfoma e/ou linfadenopatia).
Danish: Fordele og risici ved behandlingen skal overvejes nøje hos patienter med erhvervet generaliseret lipodystrofi og/eller hos patienter med signifikante hæmatologiske abnormiteter (herunder leukopeni, neutropeni, knoglemarvsabnormiteter, lymfom og/eller lymfadenopati).
Portuguese: Passo F: Injetar Myalepta
Danish: Trin F: Injektion af Myalepta
Portuguese: Porém, em estudos publicados, o tratamento com leptina em ratinhos fêmeas pré-pubertárias euleptinémicos levou a um início precoce de puberdade.
Danish: I publicerede studier førte behandling med leptin af præpubertale hunmus med et normalt niveau af leptiner til en tidligere pubertet.
Portuguese: Esta água para preparações injetáveis não usada deverá ser eliminada no recipiente de objetos cortantes.
Danish: Dette ubrugte vand til injektionsvæsker skal lægges i kanylebøtten.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de conservação e manuseamento
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering
Portuguese: Quantidade de solução de Myalepta misturado para injetar em medições «Unidade» na sua seringa de 0,3 ml
Danish: Mængde af blandet Myaleptaopløsning til injektion i "måleenheder" på 0,3 ml-sprøjten
Portuguese: Não pode excluir-se uma associação entre o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes e infeções graves e severas e a continuação da utilização de Myalepta deverá ser consoante o parecer do prescritor.
Danish: En sammenhæng mellem udvikling af neutraliserende antistoffer og alvorlige og svære infektioner kan ikke udelukkes, og den ordinerende læge træffer beslutningen om fortsat brug af Myalepta.
Portuguese: Para retirar a água para preparações injetáveis, quebre a ampola no ponto de quebra, conforme apresentado na imagem acima.
Danish: For at få vandet til injektionsvæsker ud skal du knække ampullen åben på knæk-stedet som vist på billedet ovenfor.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico deverão fornecer-lhe seringas e agulhas, compressas e água para preparações injetáveis adequadas separadamente para preparar e injetar Myalepta.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet udleverer separat de relevante sprøjter og kanyler, servietter og vand til injektionsvæsker, som du skal bruge til at klargøre og injicere Myalepta.
Portuguese: Utilizar a seringa de 2,5 ml
Danish: Brug af 2,5 ml-sprøjten
Portuguese: Dose individual uma vez por dia do doente em mg = 5 mg Quantidade a injetar da dose uma vez por dia = 1 ml
Danish: Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 1 ml
Portuguese: • Ser-lhe-á dada a seringa de 2,5 ml para usar se a sua dose diária for superior a 5 mg até 10 mg, o que, como volume, é superior a 1,0 ml de solução de Myalepta.
Danish: • Du får 2,5 ml-sprøjten, hvis din daglige dosis er over 5 mg op til 10 mg, der som volumen er over 1,0 ml Myalepta-opløsning.
Portuguese: • dificuldades em respirar
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Portuguese: Metreleptina não foi estudada em doentes com compromisso na função renal ou hepática.
Danish: Metreleptin er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Portuguese: Isto é o mesmo que 0,01 ml.
Danish: Det er det samme som 0,01 ml.
Portuguese: Se tomar menos Myalepta do que deveria, fale imediatamente com o seu médico.
Danish: Hvis du har injiceret for lidt Myalepta, skal du tale med en læge med det samme.
Portuguese: Níveis altos de açúcar e gordura no sangue
Danish: Højt blodsukker og fedtindhold
Portuguese: • Se for do sexo feminino e pesar mais de 40 kg:
Danish: • Hvis du er kvinde og vejer over 40 kg:
Portuguese: • Se for do sexo masculino e pesar mais de 40 kg:
Danish: • Hvis du er mand og vejer over 40 kg:
Portuguese: Quando devidamente misturada, a solução reconstituída de Myalepta deverá ser transparente, incolor e sem grânulos ou pó seco, bolhas ou espuma.
Danish: Når den rekonstituerede Myalepta-opløsning er blandet korrekt, er den klar, farveløs og fri for klumper eller tørt pulver,
Portuguese: • Coloque o frasco para injetáveis numa superfície plana e estável.
Danish: • Anbring hætteglasset på en flad, hård overflade.
Portuguese: • nível baixo de açúcar (glucose) no sangue
Danish: • lavt blodsukker (glukose)
Portuguese: Calibre de 31 Agulha de 8 mm
Danish: 31 gauge 8 mm kanyle
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
Danish: Myalepta indeholder det aktive stof metreleptin.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade com lipodistrofia generalizada ou menos de 12 anos com lipodistrofia parcial.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn under 2 år med generaliseret lipodystrofi eller børn under 12 år med partiel lipodystrofi.
Portuguese: Dedique algum tempo para preparar e injetar cuidadosamente o seu medicamento, o que inclui o período de aquecimento do frasco para injetáveis depois de retirado do frigorífico, o que poderá ser de 20 minutos no total.
Danish: Når man medregner den tid, det tager for hætteglasset at få stuetemperatur, efter at du har taget det ud af køleskabet, kan det tage ca. 20 minutter i alt.
Portuguese: • frasco para injetáveis (com tampa de borracha)
Danish: • et hætteglas af glas (med gummiprop)
Portuguese: • Cada 1 U é apresentado como uma linha mais pequena entre linhas grandes.
Danish: • Hver 1 E vises som en kortere streg mellem de længere streger.
Portuguese: 15) Misture o pó e água para preparações injetáveis
Danish: 15) Bland pulveret og vandet til injektionsvæsker
Portuguese: • Uma seringa de injeção com uma agulha mais curta para preparações injetáveis da solução sob a pele O tamanho desta seringa será escolhido pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico para a sua dose de Myalepta.
Danish: • Én injektionssprøjte med en meget kortere kanyle til injektion af opløsningen under huden Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vælger kanylens størrelse afhængigt af din dosis af Myalepta.
Portuguese: Utilizar a seringa de 1 ml
Danish: Brug af 1 ml-sprøjten
Portuguese: • dor abaixo das costelas, como azia ou indigestão
Danish: • have smerter under ribbenene ligesom halsbrand eller fordøjelsesbesvær
Portuguese: • dor no peito
Danish: • have smerter i brystkassen
Portuguese: A não adesão com ou descontinuação abrupta de Myalepta pode resultar no agravamento de hipertrigliceridemia e pancreatite associada, em especial nos doentes com fatores de risco de pancreatite (por exemplo, historial de pancreatite, hipertrigliceridemia severa) (ver secção 4.8).
Danish: Manglende compliance eller pludselig seponering af Myalepta kan føre til forværring af hypertriglyceridæmi og dermed forbundet pancreatitis, særlig hos patienter med risikofaktorer for pancreatitis (f.eks. anamnese med pancreatitis, svær hypertriglyceridæmi) (se pkt.
Portuguese: • ajudar a insulina no corpo a gerir os níveis de açúcar A metreleptina funciona ao copiar os efeitos da leptina.
Danish: • hjælpe insulinen i kroppen med at styre blodsukkeret.
Portuguese: ● Alteração percentual desde a situação basal nos TG séricos em jejum ao Mês 12
Danish: ● Procentvis ændring fra baseline i fasteserumtriglycerider ved måned 12
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico irá informar a quantidade de solução a injetar.
Danish: Lægen eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor meget opløsning du skal injicere.
Portuguese: Passo D: Encher a seringa com Myalepta para preparações injetáveis
Danish: Trin D: Fyld sprøjten med Myalepta til injektion
Portuguese: o Os anticorpos neutralizantes podem desenvolver-se com a terapêutica com Myalepta.
Danish: o Der kan udvikles neutraliserende antistoffer ved behandling med Myalepta.
Portuguese: Use sempre seringas novas.
Danish: Brug nye sprøjter hver gang.
Portuguese: 29) Elimine imediatamente as suas seringas usadas e todas as tampas, frascos para injetáveis ou ampolas no recipiente para objetos cortantes.
Danish: 29) Læg de to brugte sprøjter og alle hætter, hætteglas eller ampuller i kanylebøtten med det samme.
Portuguese: • Mantenha a parte de baixo da ampola imóvel, rodando suavemente a ampola até ser removida.
Danish: • Hold bunden af ampullen stille, og vrid forsigtigt toppen af ampullen, indtil den går løs.
Portuguese: Dose uma vez por dia para homens e mulheres ≤40 kg
Danish: Dosis en gang dagligt for mænd og kvinder ≤ 40 kg
Portuguese: o Se a sua dose for superior a 5 mg, o seu médico poderá dizer-lhe para administrar a dose em duas injeções separadas.
Danish: o Hvis din dosis er over 5 mg, kan lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet have fortalt dig, at du skal indgive dosen som to separate injektioner.
Portuguese: - Os benefícios e riscos do Myalepta deverão ser cuidadosamente considerados nos doentes com LD adquirida e/ou anomalias hematológicas significativas (incluindo leucopenia, neutropenia, anomalias na medula óssea, linfoma e/ou linfadenopatia).
Danish: - Fordele og risici ved Myalepta skal overvejes nøje hos patienter med erhvervet generaliseret lipodystrofi og/eller hos patienter med signifikante hæmatologiske abnormiteter (herunder leukopeni, neutropeni, knoglemarvsabnormiteter, lymfom og/eller lymfadenopati).
Portuguese: Muito frequente
Danish: Meget almindelig Almindelig
Portuguese: Dose individual uma vez por dia do doente em mg = 2,5 mg Quantidade a injetar da dose uma vez por dia = 0,5 ml
Danish: Den enkelte patients dosis en gang dagligt i mg = 2,5 mg Mængde til injektion en gang dagligt = 0,5 ml
Portuguese: Pâncreas inflamado («pancreatite»):
Danish: Betændelse i bugspytkirtlen ("pancreatitis")
Portuguese: o Pode ocorrer hipoglicemia com utilização concomitante de insulina e outros antidiabéticos.
Danish: o Der kan forekomme hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika.
Portuguese: • medicamentos para diluir o sangue (como varfarina ou fenprocumon)
Danish: • blodfortyndende medicin (som for eksempel warfarin eller phenprocoumon)
Portuguese: Entre 18 doentes no subgrupo com LD parcial que tiveram HbA1c na situação basal de 8% ou superior e dados avaliáveis ao Mês 12, a HbA1c mediana (DP) na situação basal foi de 9,9% (1,59) e a redução média na HbA1c ao Mês 12 foi de 1,3%.
Danish: Blandt de 18 patienter i undergruppen med partiel lipodystrofi, som havde et HbA1c-niveau ved baseline på 8 % eller højere og tilgængelige data ved måned 12, var middelværdien (SD) for HbA1c ved baseline 9,9 % (1,59), og middelreduktionen i HbA1c ved måned 12 var 1,3 %.
Portuguese: Hipoglicemia com utilização concomitante de insulina e outros antidiabéticos
Danish: Hypoglykæmi med samtidig brug af insulin og andre antidiabetika
Portuguese: Após reconstituição, cada ml contém 5 mg de metreleptina.
Danish: Efter rekonstitution indeholder én ml 5 mg metreleptin.
Portuguese: A média ponderada da dose diária (isto é, a dose média tendo em consideração a duração do tratamento em doses diferentes) para os 48 doentes com peso corporal na situação basal superior a 40 kg foi de 2,6 mg para doentes do sexo masculino e 5,2 mg para doentes do sexo feminino durante o primeiro ano de tratamento e de 3,7 mg para doentes do sexo masculino e 6,5 mg para doentes do sexo feminino durante todo o período do estudo.
Danish: Den vægtede gennemsnitlige daglige dosis (dvs. den gennemsnitlige dosis under hensyntagen til varigheden af behandling med forskellige doser) for de 48 patienter med en legemsvægt ved baseline på over 40 kg var 2,6 mg for mænd og 5,2 mg for kvinder i det første års behandling, og 3,7 mg for mænd og 6,5 mg for kvinder i hele studieperioden.
Portuguese: Não aperte demasiado a agulha.
Danish: Stram ikke kanylen for meget.
Portuguese: Fixe a agulha à seringa.
Danish: Sæt kanylen på sprøjten.
Portuguese: Exemplo: Um doente de 15 kg começa com 0,06 mg/kg de Myalepta.
Danish: Eksempel: En patient, der vejer 15 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta.
Portuguese: A solução restante deverá ser eliminada após utilização.
Danish: Resterende opløsning skal kasseres efter brug.
Portuguese: • Cada 5 U é apresentado como um número com uma linha grande.
Danish: • Hver 5 E vises som et tal med en længere streg.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados em crianças com menos de 2 anos de idade para doentes com LD generalizada e com menos de 12 anos de idade nos doentes com LD parcial.
Danish: Der findes begrænsede kliniske data vedrørende børn under 2 år med generaliseret lipodystrofi og børn under 12 år med partiel lipodystrofi.
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 1 ml.
Danish: 6) Uanset om du har fået vand til injektionsvæsker fra et hætteglas eller en ampul, skal du kontrollere, om der er luftlommer eller luftbobler i din 1 ml-sprøjte.
Portuguese: A solução reconstituída não usada deve ser eliminada após utilização.
Danish: Ikke anvendt rekonstitueret opløsning skal kasseres efter brug.
Portuguese: Para doses de: ≤ 1,5 mg /≤ 0,3 ml volume diário
Danish: Til doser på: ≤ 1,5 mg / ≤ 0,3 ml volumen dagligt
Portuguese: • Não coloque a agulha na seringa.
Danish: • Sæt ikke kanylen på sprøjten.
Portuguese: o A seringa de 0,3 ml irá mostrar a quantidade de injeção em «Unidade» em vez de «ml».
Danish: o 0,3 ml-sprøjten viser injektionsmængden som enheder i stedet for ml.
Portuguese: A ampola de plástico é um recipiente selado com topo quebrável.
Danish: Plastampullen er en forseglet beholder med en top, der kan knækkes af.
Portuguese: 2) Antes de preparar a solução de Myalepta, permita que o frasco para injetáveis do pó alcance a temperatura ambiente durante cerca de 10 minutos.
Danish: 2) Inden du klargør Myalepta-opløsningen, skal hætteglasset med pulver stå uden for køleskabet i ca. 10 minutter, så det får stuetemperatur.
Portuguese: Para doses de: > 5 mg - 10 mg/ > 1,0 ml volume diário
Danish: Til doser på: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml volumen dagligt
Portuguese: 6) Independentemente de retirar a água para injeções de um frasco para injetáveis ou ampola, deverá verificar as bolsas de ar ou bolhas de ar na seringa de 3 ml.
Danish: 6) Uanset om du har fået vand til injektionsvæsker fra et hætteglas eller en ampul, skal du kontrollere, om der er luftlommer eller luftbobler i din 3 ml-sprøjte.
Portuguese: Calibre de 30 Agulha de 13 mm
Danish: 30 gauge 13 mm kanyle
Portuguese: Dose uma vez por dia para mulheres >40 kg
Danish: Dosis en gang dagligt for kvinder > 40 kg
Portuguese: Se parar de utilizar Myalepta
Danish: Hvis du holder op med at bruge Myalepta
Portuguese: • nível alto de açúcar (glucose) no sangue
Danish: • højt blodsukker (glukose)
Portuguese: Dose uma vez por dia para homens >40 kg
Danish: Dosis en gang dagligt for mænd > 40 kg
Portuguese: • indisposição ou enjoos
Danish: • besvimelse eller svimmelhed
Portuguese: • Toque na parte lateral da seringa para remover a bolsa de ar/bolhas de ar do topo da seringa.
Danish: • Bank på siden af sprøjten for at flytte luftlommen eller luftboblerne til toppen af sprøjten.
Portuguese: • Retire a seringa da ampola e segure-a para que a agulha esteja para cima.
Danish: • Fjern sprøjten fra ampullen, og hold den, så kanylen vender opad.
Portuguese: − Uma dose inicial é de 5 mg (1 ml de solução).
Danish: − Startdosis er 5 mg (1 ml opløsning).
Portuguese: A conversão da dose de «ml» para «Unidades» quando usa a seringa de 0,3 ml Peso da criança
Danish: Omregning af dosis fra "ml" til "enheder", når 0,3 ml-sprøjten bruges Barnets vægt Myalepta-dosis Mængde af blandet Myaleptaopløsning
Portuguese: Tanto homens como mulheres > 40 kg
Danish: Både mænd og kvinder > 40 kg
Portuguese: Quanto injetar
Danish: Så meget skal du injicere
Portuguese: • Toda a água para preparações injetáveis deverá ser injetada no frasco para injetáveis.
Danish: • Alt vand til injektionsvæsker skal injiceres i hætteglasset.
Portuguese: Um doente de 25 kg começa com 0,06 mg/kg de Myalepta.
Danish: En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,06 mg/kg Myalepta.
Portuguese: Outros medicamentos e Myalepta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Myalepta
Portuguese: Foi temporariamente associada uma infeção relevante e grave de apendicite à atividade de bloqueio contra a metreleptina num doente com LD
Danish: Én alvorlig og svær infektion (appendicitis) blev midlertidigt forbundet med blokerende aktivitet mod metreleptin hos en patient med partiel lipodystrofi, som ikke var i undergruppen af patienter med partiel lipodystrofi.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de farmacocinética em doentes com compromisso hepático.
Danish: Der er ikke udført formelle farmakokinetiske studier med patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: • A forma como liga a agulha à seringa irá depender se lhe foi dada a água para preparações injetáveis numa ampola de plástico, numa ampola de vidro ou num frasco para injetáveis de vidro (ver abaixo para instruções específicas).
Danish: • Hvordan kanylen sættes på sprøjten afhænger af, om du har fået vand til injektionsvæsker i en plastampul, en glasampul eller et hætteglas af glas.
Portuguese: Quando devidamente misturada, a solução reconstituída de Myalepta deverá ser transparente e sem grânulos ou pó seco, bolhas ou espuma.
Danish: Når Myalepta-opløsningen er blandet korrekt, er den klar og fri for klumper af tørt pulver, bobler og skum.
Portuguese: Calibre de 21 Agulha de 40 mm
Danish: 21 gauge 40 mm kanyle
Portuguese: - Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
Danish: - Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering.
Portuguese: Enquanto estiver a ser tratado com Myalepta, pode ter uma reação alérgica.
Danish: Du kan få en allergisk reaktion, mens du får Myalepta.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6 e a informação destinada aos doentes no folheto informativo (secção 7).
Danish: 6.6 og oplysningerne til patienter i indlægssedlen (punkt 7).
Portuguese: O doente de 25 kg começa com 0,012 ml/kg = 0,3 de solução de Myalepta para injetar
Danish: En patient, der vejer 25 kg, får indledningsvis 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myalepta-opløsning til injektion
Portuguese: Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada (ver secção 4.4).
Danish: Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering (se pkt.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 11,3 miligramas de metreleptina.
Danish: • Et hætteglas indeholder 11,3 milligram metreleptin.
Portuguese: • Orientações para os profissionais de saúde
Danish: • En vejledning til sundhedspersonale
Portuguese: o Se a sua dose for superior a 5 mg, irá usar uma seringa de 2,5 ml.
Danish: o Hvis din dosis er over 5 mg, skal du bruge en 2,5 ml-sprøjte.
Portuguese: Antes de abrir a ampola de água para injeções, prepare a seringa de 3 ml colocando a agulha.
Danish: Inden du åbner ampullen med vand til injektionsvæsker, skal du klargøre 3 ml-sprøjten ved at sætte kanylen på den.
Portuguese: Usar a seringa de 0,3 ml
Danish: Brug af 0,3 ml-sprøjten
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá dar-lhe «água para preparações injetáveis» com o frasco para injetáveis do medicamento e seringas.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil udlevere vand til injektionsvæsker sammen med hætteglasset med lægemidlet og sprøjterne.
Portuguese: Os sinais e/ou sintomas consistentes com pancreatite deverão ser alvo de avaliação clínica adequada.
Danish: Tegn og symptomer på pancreatitis bør give anledning til passende klinisk vurdering.
Portuguese: • Material de formação para doentes/cuidadores
Danish: • Uddannelsesmateriale til patienter/omsorgspersoner
Portuguese: A dose pode ser diminuída ou aumentada para a dose máxima indicada na Tabela 1 com base na resposta clínica (por exemplo, controlo metabólico inadequado) ou outra consideração (por exemplo, problemas de tolerabilidade, perda de peso excessiva especialmente nos doentes pediátricos).
Danish: På baggrund af det kliniske respons (f.eks. utilstrækkelig metabolisk kontrol) eller andre overvejelser (f.eks. problemer med tolerabilitet, overdrevent vægttab især hos pædiatriske patienter) kan dosis nedsættes eller øges til den maksimale dosis anført i Tabel 1.
Portuguese: Nunca use água restante para preparações injetáveis da preparação da solução de Myalepta do dia anterior.
Danish: Brug aldrig rester af vand til injektionsvæsker, der er blevet til overs på en anden dag, hvor du har klargjort Myalepta-opløsning.