FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP konkluderede, at det anvendte produkt ikke havde vist tilstrækkelige ligheder med referenceproduktet til at fastslå terapeutisk ækvivalens med hensyn til effekt og sikkerhed, og vedtog derfor en liste med syv uafklarede spørgsmål, som ansøgeren skal tage op.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že nebyla prokázána dostatečná podobnost přípravku Sanohex s referenčním léčivým přípravkem, umožňující stanovit léčebnou rovnocennost s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku, a přijal proto seznam sedmi nevyřešených otázek, aby na ně žadatel odpověděl.
Danish: In vitro-test udført i et fugtigt miljø viser manglende ækvivalens som følge af overlegenhed i faserne med de fineste partikler både separat og efter gruppering.
Czech: Testy in vitro provedené ve vlhkém prostředí neprokazují rovnocennost vzhledem k nadřazenosti zkoumaného přípravku ve fázích s nejjemnějšími částicemi, a to jak ve fázích oddělených, tak i sloučených
Danish: Spørgsmål 4 - Rådata vedrørende sammenligning med spacer er ikke fremsendt, og hverken rådata eller resultater under fugtige forhold er fremsendt eller drøftet.
Czech: Otázka 4 - Nebyly předloženy primární údaje týkající se srovnání přípravků s použitím oddělovače a předloženy a blíže vysvětleny nebyly ani primární údaje a výsledky ze studií inhalátorů ve vlhkém prostředí.
Danish: Spørgsmål 7 - Med henblik på at supplere den komparative undersøgelse mellem reference- og testprodukterne bør der gennemføres en komparativ genpræpareringsundersøgelse efter opbevaring i liggende stilling (0° C) (fyldt beholder og delvist tom beholder) for at bekræfte, at de opfører sig ens.
Czech: Otázka 7 - Pro dokončení srovnávací studie referenčního a zkoumaného léčivého přípravku a potvrzení podobnosti jejich chování je nutné provést náhradní srovnávací studii přípravků skladovaných ve vodorovné poloze (0°C) (první fáze životnosti balení a částečně vyprázdněný obsah balení).
Danish: De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer (AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.
Czech: Údaje o farmakokinetické bioekvivalenci rovněž potvrzují, že přípravek Sanohex a referenční léčivý přípravek mají shodný profil systémové bezpečnosti, neboť na systémové úrovni (AUC a Cmax) byla prokázána bioekvivalence obou přípravků, a to jak s použitím, tak bez použití oddělovače.
Danish: Der er ikke gennemført langtidsvarende karcinogenicitetsstudier.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly prováděny.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Danish: Behandling 1.
Czech: Léčba 1.
Danish: I sådanne tilfælde er det vigtigt, at du kontakter din læge, som sandsynligvis vil ændre din medicin.
Czech: V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Danish: Patienter med særlige risici
Czech: Pacienti se zvláštními riziky
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ukendt.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Danish: Tæt overvågning, selv i tilsyneladende ukomplicerede tilfælde.
Czech: Pečlivé monitorování i ve zdánlivě nekomplikovaných případech.
Danish: • fornemmelse af indre rastløshed og et tvingende behov for at være i konstant bevægelse
Czech: • pocit vnitřního neklidu a nezbytnost být v neustálém pohybu
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Další dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Danish: Fortæl din læge, hvis du:
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže:
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Danish: Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan dine symptomer vende tilbage.
Czech: Když léčbu přerušíte příliš brzy, příznaky se mohou vrátit.
Danish: En anden, mere hensigtsmæssig lægemiddelform skal benyttes til denne aldersgruppe.
Czech: Pro tuto věkovou skupinu musí být použita vhodnější léková forma.
Danish: • sløret eller langsom tale
Czech: • nezřetelná nebo pomalá řeč
Danish: Gør det, selvom der ikke er nogen tegn på ubehag eller forgiftning.
Czech: Udělejte to i v případě, že se u Vás neprojevují žádné známky potíží nebo otravy.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler.
Czech: Úprava dávkování těchto přípravků může být potřebná.
Danish: Den maksimale behandlingsperiode må ikke overstige 3 måneder.
Czech: Maximální doba léčby nemá přesáhnout 3 měsíce.
Danish: Disse produktoplysninger er resultatet af den referral-procedure, som Kommissionens beslutning relaterer til.
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Danish: Hos børn under 6 år.
Czech: U dětí do 6 let.
Danish: Dette er karakteriseret ved overstrømmende og hurtigt skiftende ideer, overdreven opstemthed og usædvanlig stor fysisk aktivitet.
Czech: Ta se vyznačuje přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou.
Danish: Hvis virkningen er tilstrækkelig, skal dosis være så lav som muligt.
Czech: Jestliže je účinek dostatečný, dávka by měla být co nejmenší.
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Czech: • nekontrolované pohyby;
Danish: Kombinationer, hvor der skal udvises forsigtighed
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost
Danish: Generelt bør den laveste effektive dosis, der er nødvendig for at behandle symptomerne, anvendes i den kortest mulige periode.
Czech: Obecně by se měla použít nejnižší účinná dávka po nejkratší dobu potřebnou k léčení symptomů.
Danish: Som for andre lægemidler til behandling af depression kan der gå et par uger, før du kan mærke en bedring.
Czech: Podobně jako u jiných přípravků určených k léčbě deprese může trvat několik týdnů, než pocítíte zlepšení.
Danish: Dette lader til at være forbundet med den antidepressive aktivitet.
Czech: To pravděpodobně souvisí s antidepresivním působením.
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Czech: Alopecie, fotosenzitivní reakce
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Czech: ATC kód: N06AA09
Danish: Se punkt 2 for yderligere oplysninger.
Czech: Další informace naleznete v bodu 2.
Danish: Vedligeholdelsesdosis er den laveste effektive dosis.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 6 år.
Czech: Tento léčivý přípravek by neměly užívat děti do 6 let.
Danish: Årsagen til indvirkningen på fertilitet kendes ikke.
Czech: Důvod účinku na fertilitu není známý.
Danish: • har eller har haft et problem, hvor dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen så godt, som det burde (en tilstand kaldet hjertesvigt)
Czech: • máte nebo jste měl(a) problém, při kterém Vaše srdce nebylo schopné čerpat krev tělem tak, jak by mělo (stav nazývaný srdeční selhání);
Danish: Det har markante antikolinerge og sedative egenskaber.
Czech: Má výrazné anticholinergní a sedativní vlastnosti.
Danish: Plasmaproteinbindingen er omkring 95 %.
Czech: Vazba na plasmatické proteiny je asi 95 %.
Danish: Det er en generel klinisk erfaring, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedringen.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stadiích uzdravování zvýšit.
Danish: Din læge vil vurdere behandlingen efter 3 måneder og om nødvendigt tage et nyt EKG.
Czech: Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG.
Danish: Respirationsdepression.
Czech: Respirační deprese.
Danish: • rysten på hænder eller andre dele af kroppen
Czech: • třes rukou nebo jiných částí těla • závratě
Danish: Overvej kun maveskylning inden for en time efter en potentielt dødelig overdosis.
Czech: Výplach žaludku zvažujte jen do jedné hodiny od potenciálně fatálního předávkování.
Danish: Hvis det er muligt, skal behandlingen med dette lægemiddel afbrydes flere dage før operation.
Czech: Je-li to možné, tento léčivý přípravek několik dní před operací vysaďte.
Danish: Selv om disse studier gav delvist modstridende resultater, kan specielt et potentiale for at inducere kromosomafvigelser ikke udelukkes.
Czech: Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit zejména potenciál indukovat chromozomové aberace.
Danish: Polymorfisme
Czech: Polymorfismus
Danish: Nyligt myokardieinfarkt.
Czech: Nedávno prodělaný infarkt myokardu.
Danish: Din sygdom kan vare i lang tid.
Czech: Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat.
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, selvdestruktive handlinger og selvmord (selvmordsrelaterede hændelser).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (příhod souvisejících se sebevraždou).
Danish: Ældre patienter er særligt følsomme for ortostatisk hypotension.
Czech: Zejména starší pacienti jsou náchylní k ortostatické hypotenzi.
Danish: Breddeforøgelsen af QRS-komplekset korrelerer sædvanligvis godt med toksicitetsgraden efter akut overdosering.
Czech: Rozšíření komplexu QRS obvykle dobře koreluje se závažností toxicity po akutním předávkování.
Danish: Overvej at reducere den anbefalede startdosis med 50 %.
Czech: Mělo by se zvážit 50% snížení doporučené zahajovací dávky.
Danish: Undersøg for kliniske karakteristika.
Czech: Prověřte klinické příznaky.
Danish: Kærvlinjerne gør det lettere at dele tabletten i 4 dele (12,5 mg/del).
Czech: Půlicí rýha usnadňuje rozlomení tablety na 4 části (12,5 mg/část).
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er omkring 50 % af biotilgængeligheden efter intravenøs injektion.>
Czech: Systémová biologická dostupnost je asi 50 % intravenózní injekce.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og ampullen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a ampulce.
Danish: Selvmordstanker eller forværring af din depression
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
Danish: • lavt blodtryk, svag puls, bleghed
Czech: • nízký krevní tlak, slabý puls, bledost;
Danish: Indtagelse af 750 mg eller mere af en voksen kan resultere i alvorlig toksicitet.
Czech: Požití 750 mg nebo většího množství dospělým člověkem může mít za následek těžkou toxicitu.
Danish: Da overdosering ofte er bevidst, kan patienter forsøge selvmord med andre midler i bedringsfasen.
Czech: Vzhledem k tomu, že předávkování je často záměrné, pacienti se mohou pokusit o sebevraždu jinými prostředky během zotavovací fáze.
Danish: Forebyggelse af genoptagelse af disse monoamin-neurotransmittere potenserer deres virkning i hjernen.
Czech: Prevence zpětného vychytávání těchto monoaminových neurotransmiterů potencuje jejich účinek v mozku.
Danish: Lægen vil bestemme dosis og behandlingsvarighed på basis af sværhedsgraden af din sygdom og det kliniske respons.
Czech: Dávkování a délku léčby určí lékař na základě závažnosti Vašeho onemocnění a klinické odpovědi.
Danish: Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din opførsel.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni se změnami ve Vašem chování.
Danish: Pludselig forekomst af CNS-depression.
Czech: Náhlý útlum CNS.
Danish: Hos mange patienter kan behandling være påkrævet i flere år.
Czech: U mnoha pacientů to může být až několik let.
Danish: > KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Saroten og relaterede navne er indiceret til:
Czech: 4.1 Terapeutické indikace Saroten a související názvy je indikován k:
Danish: Du skal tage denne medicin tages hver aften som en enkelt daglig dosis.
Czech: Tento léčivý přípravek se užívá každý večer formou jedné denní dávky.
Danish: Disse symptomer kan være de første tegn på, at medicinen har påvirket dit blod eller din knoglemarv.
Czech: Tyto příznaky mohou být prvními známkami možného postižení krve nebo kostní dřeně.
Danish: Dosis kan tages en gang dagligt eller fordeles på to doser.
Czech: Dávku je možno užívat jednou denně nebo ji rozdělit do dvou dávek.
Danish: Det anbefales generelt at starte behandling i det lavere dosisområde, som anbefales til voksne.
Czech: Obecně se doporučuje léčbu zahájit dávkou v dolní části rozmezí doporučovaného pro dospělé.
Danish: Kontinuerlig EKG-monitorering af hjerterfunktionen i 3-5 dage.
Czech: Kontinuální monitorování srdečních funkcí pomocí EKG po dobu 3 - 5 dnů.
Danish: Enkeltdoser over 75 mg anbefales ikke.
Czech: Jednotlivé dávky nad 75 mg se nedoporučují.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistere
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Danish: Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme.
Czech: Metabolismus je podmíněn genetickým polymorfismem.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet.
Czech: • reakce v místě injekce
Danish: Effekten på blodet kan være et nedsat antal røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen), hvide blodlegemer (som hjælper med at bekæmpe infektioner) og blodplader (som hjælper ved størkning af blodet).
Czech: Může dojít ke snížení počtu červených krvinek (které přenášejí v těle kyslík), bílých krvinek (které pomáhají bojovat proti infekci) a krevních destiček (které pomáhají se srážením).
Danish: • akut stigning af trykket i øjet
Czech: • akutní zvýšení tlaku v oku
Danish: Der foreligger ingen langtidssikkerhedsdata for børn og unge med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling (se punkt 4.2).
Czech: Údaje o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a dospívajících ve vztahu k růstu, dospívání a kognitivnímu a behaviorálnímu vývoji nejsou k dispozici (viz bod 4.2).
Danish: Giv 50 g kul, hvis der er gået mindre end en time efter indtagelse.
Czech: Podejte 50 g medicinálního uhlí do jedné hodiny od požití.
Danish: Din lever kan være påvirket.
Czech: Můžete mít zasažená játra.
Danish: • lav natriumkoncentration i blodet
Czech: • nízká koncentrace sodíku v krvi
Danish: Monitorer for rabdomyolyse, hvis patienten har været bevidstløs i lang tid.
Czech: Monitorování rhabdomyolýzy, pokud je pacient v bezvědomí po značně dlouhou dobu.
Danish: • diabetes, da det er muligt, at din diabetesmedicin skal justeres.
Czech: • cukrovkou, protože může být zapotřebí upravit antidiabetickou léčbu.
Danish: Følgende konvention er brugt i tabellen nedenfor: MedDRA-systemorganklasse/foretrukken term; Meget almindelig (> 1/10);
Czech: V níže uvedeném seznamu se používá následující konvence: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA / preferovaný termín; Velmi časté (> 1/10);
Danish: Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret og bede dem om at læse denne indlægsseddel.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Danish: Der kan ikke udelukkes en risiko for børn, der ammes.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING [Skal udfyldes nationalt]
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Børn er særligt følsomme for kardiotoksicitet og krampeanfald.
Czech: Děti jsou náchylné zejména ke kardiotoxicitě a křečím.
Danish: Disse virkninger kan forstærkes ved samtidig indtagelse af alkohol.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být zesíleny současným užitím alkoholu.
Danish: (tmax = 3,89±1,87 timer (1,93-7,98 timer)).
Czech: (tmax = 3,89 ± 1,87 hodin; rozsah 1,93 - 7,98 hodin).
Danish: • epilepsi eller tidligere har haft kramper eller krampeanfald
Czech: • epilepsii, nebo jste v minulosti měl(a) křeče či záchvaty;
Danish: • diuretika (vanddrivende tabletter, f.eks. furosemid)
Czech: • diuretika (tablety na odvodnění, např. furosemid)
Danish: • tager anden medicin, som kan forårsage hjerteproblemer, eller
Czech: • užíváte nějaké další léky, které mohou vyvolat problémy se srdcem; nebo
Danish: Patienter, der viser tegn på toksicitet, skal overvåges i mindst 12 timer.
Czech: Pacienti se známkami toxicity mají být monitorováni nejméně 12 hodin.
Danish: Disse symptomer kan skyldes lammelse af en del af tarmen.
Czech: Tyto příznaky může způsobit ochrnutí části střev.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås først efter 1-5 (-8) timer.
Czech: Maximální koncentrace v plasmě se dosahuje již za 1 až 5 (-8) hodin.
Danish: Bilag III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Czech: Příloha III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Danish: Amitriptylins genotoksiske potentiale er blevet undersøgt i forskellige in vitro og in vivo studier.
Czech: Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo.
Danish: Pellets må ikke tygges.>
Czech: Pelety se nesmí žvýkat.
Danish: Uro og kramper kan behandles med diazepam.
Czech: Neklid a konvulze je možno léčit diazepamem.
Danish: Hvis du har svært ved at sluge kapslerne, kan du åbne dem og putte pellets (de små kugler) i f.eks. yoghurt eller en kold drik.
Czech: Jestliže Vám polykání tobolek dělá problémy, můžete je otevřít a peletky (kuličky) nasypat například do jogurtu nebo studeného nápoje.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Skal udfyldes nationalt]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Danish: Amitriptylin er et tricyklisk antidepressivum og et analgetikum.
Czech: Amitriptylin je tricyklické antidepresivum a analgetikum.
Danish: Feber.
Czech: Horečka.
Danish: Dosis skal øges gradvist.
Czech: Dávka se musí zvyšovat postupně.
Danish: Nøje overvågning af patienterne, navnligt patienter med høj risiko, skal ledsage den medicinske behandling, særligt ved behandlingsstart og efter dosisændringer.
Czech: Pacienti, a zvláště ti, kteří mají zvýšené riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování.
Danish: Amitriptylin reducerede drægtighedsraten hos rotter (se punkt 5.3).
Czech: Amitriptylin snížil četnost březosti u potkanů (viz bod 5.3).
Danish: Da bedring ikke nødvendigvis opnås i løbet af de første få behandlingsuger eller mere, skal patienterne overvåges nøje, indtil der sker en sådan bedring.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo i dalších týdnů léčby, měli by být pacienti pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Danish: Patienter, der får ordineret psykotrope lægemidler, kan forventes at have en vis svækkelse i opmærksomhed og koncentration og skal advares herom for så vidt angår deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Pacienti, kterým je předepsána psychotropní medikace, mohou očekávat určité zhoršení obecné pozornosti a koncentrace a mají být upozorněni na možné problémy s řízením a obsluhou strojů.
Danish: Brug af {X} sammen med alkohol
Czech: Přípravek X a alkohol
Danish: Du skal også fortælle din læge, hvis du tager eller for nylig har taget medicin, som påvirker hjerterytmen, f.eks.:
Czech: Měl(a) byste také informovat svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval(a) léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, například:
Danish: På grund af den ofte forsinkede passage gennem mave-tarm-kanalen opnås maksimal plasmakoncentration efter 1 til 5 (- 8) timer.
Czech: Vzhledem k často zpožděné pasáži gastrointestinálním traktem se maximálních koncentrací v plasmě dosahuje po 1 až 5 (-8) hodinách.
Danish: Ved intravenøs administration undgås first pass metabolisering i leveren, og den maksimale plasmakoncentration nås meget hurtigt og fuldstændigt med et efterfølgende hurtigt bifasisk fald, som afspejler fordelingsligevægt mellem væv og perifere og centrale rum.
Czech: Protože po intravenózním podání nedochází k first-pass metabolismu v játrech, přípravek dosahuje maximálních koncentrací v plasmě velmi rychle a úplně, s rychlým následným dvojfázovým poklesem, který odráží vznik distribuční rovnováhy mezi tkání, periferními a centrálními kompartmenty.
Danish: Forsigtighed tilrådes hos patienter med signifikant bradykardi, hos patienter med ukompenseret hjerteinsufficiens og hos patienter, der samtidig tager lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s významnou bradykardií, pacientů s nekompenzovaným srdečním selháním nebo u pacientů užívajících současně léky prodlužující QT interval.
Danish: Ældre patienter har større sandsynlighed for at få visse bivirkninger, såsom svimmelhed, når de rejser sig op, på grund af lavt blodtryk (se også punkt 4 Bivirkninger).
Czech: U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Danish: Patienter (og omsorgspersoner) skal informeres om nødvendigheden af at overvåge for eventuel klinisk forværring, selvmordsadfærd eller selvmordstanker samt usædvanlige ændringer i adfærd og om straks at søge læge, hvis sådanne symptomer opstår.
Czech: Pacienti (a jejich ošetřovatelé) by měli být upozorněni na to, že je nutné sledovat jakékoliv zhoršení jejich stavu, vznik sebevražedného chování nebo myšlenek a neobvyklých změn chování a na to že pokud se tyto příznaky objeví, musí okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Ikke kendt
Czech: Vzácné Není známo
Danish: Nedsat nyrefunktion Nedsat nyrefunktion påvirker ikke kinetikken.
Czech: Snížená funkce ledvin Selhání ledvin nemá vliv na kinetiku.
Danish: Men litteraturdata antyder en risiko for misdannelser og forsinkelser i ossifikation hos mus, hamstere, rotter og kaniner ved 9-33 gange den maksimale anbefalede dosis.
Czech: Literární údaje však uvádějí riziko malformací a zpoždění osifikace u myší, křečků, potkanů a králíků při dávce přesahující 9 - 33násobně maximální doporučenou dávku.
Danish: Ældre patienter har ofte brug for en betydeligt lavere dosis og udviser ofte tilfredsstillende behandlingseffekt med halvdelen af den daglige normaldosis.
Czech: Starší pacienti často potřebují výrazně nižší dávku a často dosahují uspokojivého výsledku léčby s poloviční denní dávkou.
Danish: • sygdom i perifere nerver
Czech: • onemocnění periferních nervů
Danish: CYP1A2 og CYP2C9.
Czech: CYP1A2 a CYP2C9.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om du skal tage dosis én gang dagligt, eller om du skal fordele den på to lige store doser.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda máte dávku užívat jednou denně nebo rozdělenou na dvě dávky.
Danish: Som med andre tricykliske antidepressive midler bør amitriptylin ikke gives til patienter, der får monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
Czech: Stejně jako u ostatních tricyklických antidepresiv se amitriptylin nemá dávat pacientům dostávajícím inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Danish: Injektionsvæske, som er blandet med 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske, skal anvendes med det samme.
Czech: Injekční roztok připravený s 0,9% roztokem chloridu sodného se musí použít okamžitě.
Danish: X indeholder laktose
Czech: Přípravek X obsahuje laktózu.
Danish: Amitriptylins virkning og sikkerhed er blevet påvist ved behandling af følgende indikationer hos voksne:
Czech: Účinnost a bezpečnost amitriptylinu byla prokázána v léčbě následujících indikací u dospělých:
Danish: Behandlingen er symptomatisk og skal derfor fortsættes i en passende periode.
Czech: Léčba je symptomatická, a měla by proto trvat přiměřeně dlouho.
Danish: Selvmordstanker eller forværring af din depression Hvis du er deprimeret, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.