FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza de 25 mg de alogliptin, atât în monoterapie, cât și în asociere cu 30 mg de pioglitazonă, a demonstrat o scădere semnificativă a glicemiei postprandiale și a glucagonului postprandial, crescând în mod semnificativ valorile postprandiale ale GLP-1 active la săptămâna 16, comparativ cu placebo (p<0,05).
Bulgarian: Както самостоятелно, така и в комбинация с 30 mg пиоглитазон дозата от 25 mg алоглиптин значимо понижава постпрандиалната глюкоза и постпрандиалния глюкагон, като същевременно значимо повишава постпрандиалните нива на активния GLP-1 в седмица 16, в сравнение с плацебо (р < 0,05).
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 13 studii, incidențele globale ale evenimentelor adverse, evenimentelor adverse grave și evenimentelor adverse care au determinat întreruperea tratamentului au fost comparabile la pacienții tratați cu alogliptin 25 mg, alogliptin 12,5 mg, substanță activă de control sau placebo.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от 13 проучвания общата честота на нежеланите събития, сериозните нежелани събития и нежеланите събития, водещи до преустановяване на терапията, са сравними при пациенти, лекувани с 25 mg алоглиптин, 12,5 mg алоглиптин, активна контрола или плацебо.
Romanian: • dacă luați un medicament antidiabetic care face parte din clasa sulfonilureelor (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă) sau insulină.
Bulgarian: ако приемате антидиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно производно (напр. глипизид, толбутамид, глибенкламид) или инсулин.
Romanian: Alogliptin nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă (scor > 9 pe scala Child-Pugh), prin urmare utilizarea sa nu este recomandată la acești pacienți (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор > 9 точки по скалата на Child-Pugh) и поради това употребата му при такива пациенти не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета в проучванията при животни (вж. точка 5.3).
Romanian: - Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid roșu de fier (E172), macrogol 8000, șelac și oxid negru de fier (E172).
Bulgarian: - Другите съставки са: манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (Е172).
Romanian: Siguranță cardiovasculară
Bulgarian: Безопасност по отношение на сърдечносъдовата система
Romanian: Infecții și infestări infecții ale tractului respirator superior frecvente rinofaringită frecvente
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища чести назофарингит чести
Romanian: M-I este un metabolit activ și acționează ca un inhibitor cu selectivitate înaltă al DPP-4, similar cu alogliptinul;
Bulgarian: M-I е активен метаболит и е високоселективен инхибитор на DPP-4, подобно на алоглиптин; M-II не показва каквато и да е инхибиторна активност спрямо DPP-4 или други DPP-свързани ензими.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fier (E172) Oxid galben de fier (E172) Macrogol 8000
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, жълт (E172) Макрогол 8000
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la o tiazolidindionă cu metformin Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu 30 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1867,9 mg) a determinat îmbunătățiri față de momentul inițial ale HbA1c, la săptămâna 52, rezultate care și-au dovedit atât non-inferioritatea, cât și superioritatea statistică față de cele determinate de tratamentul cu 45 mg de pioglitazonă și clorhidrat de metformin (doza medie = 1847,6 mg, Tabelul 3).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с 30 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 867,9 mg) води до подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 52, които са както с не по-малка ефективност, така и със статистическо превъзходство спрямо подобренията при терапия с 45 mg пиоглитазон и метформинов хидрохлорид (средна доза = 1 847,6 mg, Таблица 3).
Romanian: În plus, modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial la săptămâna 52, determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001).
Bulgarian: Освен това средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно в седмица 52 за 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин е значимо по-голяма от тази за 45 mg пиоглитазон и метформин (р < 0,001).
Romanian: Mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin și metformin (48,5%) au obținut valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat glipizidă și metformin (42,8%) (p=0,004).
Bulgarian: Повече пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин и метформин (48,5%) постигат целеви нива на HbA1c ≤ 7,0% в сравнение с получаващите глипизид и метформин (42,8%) (p=0,004).
Romanian: Alogliptin a fost studiat în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului inițial asociat cu metformin sau o tiazolidindionă și în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau o tiazolidindionă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Bulgarian: Алоглиптин е проучен като монотерапия, като начална комбинирана терапия с метформин или тиазолидиндион и като допълваща терапията към метформин, сулфанилурейно производно, тиазолидиндион (със или без метформин или сулфанилурейно производно) или инсулин (със или без метформин).
Romanian: Pentru diferite scheme de tratament, Vipidia este disponibil în concentrații de 25 mg, 12,5 mg și 6,25 mg, sub formă de comprimate filmate.
Bulgarian: Vipidia се предлага като филмирани таблетки с количества на активното вещество 25 mg, 12,5 mg и 6,25 mg.
Romanian: EU/1/13/844/019 10 comprimate filmate EU/1/13/844/020 14 comprimate filmate EU/1/13/844/021 28 comprimate filmate EU/1/13/844/022 30 comprimate filmate EU/1/13/844/023 56 comprimate filmate EU/1/13/844/024 60 comprimate filmate EU/1/13/844/025 90 comprimate filmate EU/1/13/844/026 98 comprimate filmate EU/1/13/844/027 100 comprimate filmate EU/1/13/844/030 84 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/13/844/019 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/020 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/021 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/022 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/023 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/024 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/025 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/026 98 филмирани таблетки EU/1/13/844/027 100 филмирани таблетки EU/1/13/844/030 84 филмирани таблетки
Romanian: EU/1/13/844/010 10 comprimate filmate EU/1/13/844/011 14 comprimate filmate EU/1/13/844/012 28 comprimate filmate EU/1/13/844/013 30 comprimate filmate EU/1/13/844/014 56 comprimate filmate EU/1/13/844/015 60 comprimate filmate EU/1/13/844/016 90 comprimate filmate EU/1/13/844/017 98 comprimate filmate EU/1/13/844/018 100 comprimate filmate EU/1/13/844/029 84 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/13/844/010 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/011 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/012 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/013 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/014 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/015 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/016 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/017 98 филмирани таблетки EU/1/13/844/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/844/029 84 филмирани таблетки
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin (33,2%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat 45 mg de pioglitazonă și metformin (21,3%) la săptămâna 52 (p<0,001).
Bulgarian: Значимо по-голям брой пациенти, получаващи 25 mg алоглиптин плюс 30 mg пиоглитазон и метформин (33,2%), в сравнение с получаващите 45 mg пиоглитазон и метформин (21,3%), постигат таргетни нива на HbA1c ≤ 7,0% в седмица 52 (р < 0,001).
Romanian: EU/1/13/844/001 10 comprimate filmate EU/1/13/844/002 14 comprimate filmate EU/1/13/844/003 28 comprimate filmate EU/1/13/844/004 30 comprimate filmate EU/1/13/844/005 56 comprimate filmate EU/1/13/844/006 60 comprimate filmate EU/1/13/844/007 90 comprimate filmate EU/1/13/844/008 98 comprimate filmate EU/1/13/844/009 100 comprimate filmate EU/1/13/844/028 84 comprimate filmate
Bulgarian: EU/1/13/844/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/844/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/844/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/844/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/844/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/844/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/844/007 90 филмирани таблетки EU/1/13/844/008 98 филмирани таблетки
Romanian: Vipidia împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Vipidia
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Bulgarian: Vipidia 6,25 mg
Romanian: Fiecare comprimat de 12,5 mg conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка от 12,5 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин.
Romanian: Vipidia 25 mg comprimate filmate
Bulgarian: Vipidia 25 mg филмирани таблетки
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 12,5 mg
Bulgarian: Vipidia 12,5 mg
Romanian: Monoterapia cu alogliptin
Bulgarian: Алоглиптин като монотерапия
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienții au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin sau sulfoniluree.
Bulgarian: Клинично значими намаления на HbA1c в сравнение с плацебо също са наблюдавани за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстваща терапия с метформин или сулфанилурейно производно.
Romanian: Modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial la săptămâna 52 determinată de tratamentul cu alogliptin și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu glipizidă și metformin (p<0,001).
Bulgarian: Средната промяна спрямо изходното ниво на плазмената глюкоза на гладно на седмица 52 за 25 mg алоглиптин и метформин е значимо по-голяма от тази за глипизид и метформин (р < 0,001).
Romanian: De asemenea, în cazul dozei de 25 mg de alogliptin au fost observate reduceri semnificative clinic ale HbA1c, comparativ cu placebo, indiferent de faptul că pacienții au utilizat sau nu tratament concomitent cu metformin.
Bulgarian: Клинично значими намаления на HbA1c в сравнение с плацебо също са наблюдавани за 25 mg алоглиптин, независимо от това дали пациентите са получавали съпътстваща терапия с метформин.
Romanian: Fiecare comprimat de 6,25 mg conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 6,25 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка от 6,25 mg съдържа алоглиптинов бензоат, еквивалентно на 6,25 mg алоглиптин.
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată † Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial * p<0,001 comparativ cu placebo sau cu placebo+tratament asociat
Bulgarian: * p<0,001 в сравнение с плацебо или плацебо+комбинирано лечение
Romanian: Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu gliburidă (doza medie = 12,2 mg) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Bulgarian: Добавянето на 25 mg алоглиптин веднъж дневно към терапия с глибурид (средна доза = 12,2 mg) води до статистически значими подобрения спрямо изходното ниво на HbA1c в седмица 26, в сравнение с добавянето на плацебо (Таблица 2).
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vipidia să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vipidia се използва възможно най-безопасно.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vipidia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vipidia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vipidia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vipidia.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Vipidia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vipidia?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vipidia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Vipidia.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vipidia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Bulgarian: На 19 Септември 2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vipidia, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „incretin" din organism.
Bulgarian: То действа, като блокира разграждането на „инкретиновите" хормони в организма.
Romanian: Vipidia a fost studiat în şapte studii principale care au implicat 5 675 de adulţi cu diabet de tip 2.
Bulgarian: Vipidia е проучен в седем основни проучвания при 5675 възрастни с диабет тип 2.
Romanian: Vipidia este disponibil sub formă de comprimate (6,25, 12,5 şi 25 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Vipidia се предлага под формата на таблетки (6,25, 12,5 и 25 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Alte informaţii despre Vipidia
Bulgarian: Допълнителна информация за Vipidia:
Romanian: La pacienţii care suferă de insuficienţă renală, doza zilnică de Vipidia trebuie redusă.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция дневната доза Vipidia трябва да се намали.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Vipidia, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vipidia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vipidia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vipidia?
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Vipidia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vipidia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ce este Vipidia şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Vipidia и за какво се използва?
Romanian: Împreună, aceste procese reduc glicemia şi ajută la controlarea diabetului de tip 2.
Bulgarian: Заедно тези процеси намаляват нивата на кръвната глюкоза и помагат за контрола на диабет тип 2.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vipidia pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Vipidia са установени в проучванията?
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea valorii hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezintă procentul de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vipidia (care poate afecta cel mult 1 persoană din 10) este pruritul (mâncărime).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Vipidia (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е пруритус (сърбеж).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Vipidia, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Vipidia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Doza recomandată este de 25 mg şi se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în asociere cu alte medicamente antidiabetice, conform prescrierii de către un medic.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg, приемани през устата веднъж дневно, в комбинация с други лекарства за диабет, предписани от лекаря.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, profilul de siguranţă al Vipidia a fost în concordanţă cu cel observat la alţi inhibitori de DPP-4.
Bulgarian: По отношение на безопасността профилът на безопасност на Vipidia е в съответствие с профила на безопасност, наблюдаван при други инхибитори на дипептидил пептидаза 4.
Romanian: Cum acţionează Vipidia?
Bulgarian: Как действа Vipidia?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vipidia, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vipidia, вижте листовката.
Romanian: Alogliptinul reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creşterea nivelului de insulină şi scăderea nivelului hormonului glucagon.
Bulgarian: Алоглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждано от черния дроб, като увеличава нивата на инсулина и намалява нивата на хормона глюкагон.
Romanian: Aceşti hormoni sunt eliberaţi după o masă şi stimulează pancreasul să producă insulină.
Bulgarian: Тези хормони се отделят след хранене и стимулират панкреаса да произвежда инсулин.
Romanian: Valoarea HbA1c a fost măsurată după 26 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice şi după 52 de săptămâni în studiile în care Vipidia a fost comparat cu glipizidă sau pioglitazonă.
Bulgarian: Нивата на HbA1c са измерени след 26 седмици при самостоятелна употреба на Vipidia или при добавянето му към други лекарства за диабет и след 52 седмици при сравняването на Vipidia с глипизид или пиоглитазон.
Romanian: Vipidia este un medicament antidiabetic care conţine substanţa activă alogliptin.
Bulgarian: Vipidia е лекарство за диабет, съдържащо активното вещество алоглиптин (alogliptin).
Romanian: Prin blocarea descompunerii hormonilor de tip incretin din sânge, alogliptinul le prelungeşte acţiunea, stimulând pancreasul să producă mai multă insulină, atunci când glicemia este mare.
Bulgarian: Като блокира действието на инкретиновите хормони в кръвта, алоглиптин удължава тяхното действие да стимулират панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на кръвната глюкоза са високи.
Romanian: Vipidia este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la pacienţii care au avut reacţii alergice severe la orice inhibitor de DPP4.
Bulgarian: Vipidia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозни алергични реакции към инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Romanian: Cinci dintre studii au comparat Vipidia cu placebo (un preparat inactiv), utilizate în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, la pacienţi la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Bulgarian: Пет от тях сравняват Vipidia с плацебо (сляпо лечение), употребен самостоятелно или като допълнение към други лекарства за диабет при пациенти с неуспех на предходно лечение.
Romanian: Substanţa activă din Vipidia, alogliptinul, este un inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4).
Bulgarian: Активното вещество във Vipidia, алоглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4.
Romanian: Atunci când Vipidia este asociat cu o sulfoniluree (un tip de medicament antidiabetic) sau cu insulină, este posibil ca medicul să fie nevoit să reducă dozele la aceste medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (glicemie mică).
Bulgarian: Когато Vipidia се добавя към сулфанилурейно производно (вид лекарство за диабет) или инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на инсулина, за да се намали рискът от хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Romanian: De ce a fost aprobat Vipidia?
Bulgarian: Защо Vipidia е разрешен за употреба?
Romanian: Cum se utilizează Vipidia?
Bulgarian: Как се използвате Vipidia?
Romanian: Alogliptinul nu are efect când glicemia este mică.
Bulgarian: Алоглиптин не действа, когато кръвната глюкоза е ниска.
Romanian: În asociere cu metforminul, Vipidia a fost cel puţin la fel de eficace ca pioglitazona în reducerea valorii HbA1c, însă studiul care compara Vipidia cu glipizida nu a fost concludent.
Bulgarian: Vipidia е най-малкото също толкова ефективен, колкото пиоглитазон за намаляване на HbA1c при добавянето му към метформин, но резултатите от проучването, сравняващо Vipidia с глипизид, не са убедителни.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi împreună cu alte medicamente antidiabetice la adulţi cu diabet de tip 2 pentru controlarea glicemiei.
Bulgarian: Използва се в комбинация с диета и упражнения като допълнение към други лекарства за диабет при възрастни с диабет тип 2 за постигане на контрол върху нивата на кръвната глюкоза (захар).
Romanian: Atunci când a fost utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, Vipidia a redus valoarea HbA1c cu 0,48-0,61% mai mult decât placebo.
Bulgarian: Vipidia намалява нивата на HbA1c с 0,48-0,61% повече, отколкото плацебо.
Romanian: În celelalte două studii, Vipidia a fost comparat cu medicamentele antidiabetice glipizidă şi pioglitazonă la pacienţii cărora li se administra deja metformin.
Bulgarian: Vipidia е сравнен с противодиабетните лекарства глипизид и пиоглитазон при пациенти, които вече приемат метформин.
Romanian: În toate studiile, Vipidia a determinat o scădere a valorii HbA1c, indicând faptul că glicemia fusese redusă.
Bulgarian: Vipidia води до намаляване на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза са се понижили.
Romanian: CHMP a considerat că efectele Vipidia asupra valorii HbA1c sunt similare cu efectele altor inhibitori de DPP-4 şi că, deşi sunt modeste, sunt relevante din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Vipidia са по-големи от рисковете, и препоръча Vipidia да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че ефектите на Vipidia върху нивата на HbA1c са подобни на ефектите на други инхибитори на дипептидил пептидаза 4, както и че те са ограничени, но клинично значими.
Romanian: 1 flacon+linguriţe dozatoare 1g şi 5g
Bulgarian: 1 бутилка + полипропиленова лъжичка от 1 g и от 5 g о а
Romanian: 50mg/g pulbere orală
Bulgarian: 50 mg/g 250 mg 250 mg
Romanian: Numărul procedurii EME Numărul UE
Bulgarian: № на ЕС
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus un asemenea efect.
Bulgarian: Такъв ефект, обаче, не може да се изключи.
Romanian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Cu lapte
Bulgarian: С мляко
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 1 săptămână
Bulgarian: 1 седмица
Romanian: În mod obişnuit, astfel de reacţii au fost observate în decurs de câteva săptămâni după începerea CART.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ.