FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor Beginn der Behandlung wird außerdem Ihr Körpergewicht bestimmt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą taip pat bus įvertintas Jūsų kūno svoris.
German: • Lagern Sie den Fertigpen nicht bei extremen Temperaturen, im direkten Sonnenlicht oder unter sehr kalten Bedingungen, wie z. B. in einem Auto oder im Tiefkühlschrank.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio ekstremalioje temperatūroje, tiesioginėje saulės šviesoje ar labai šaltomis sąlygomis, pvz., automobilyje arba šaldiklyje.
German: Was ist REKOVELLE und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra REKOVELLE ir kam jis vartojamas
German: Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai (DUK)
German: 0,66 (Dosis zum Entlüften)
Lithuanian: 0,66 (paruošimo dozė)
German: • während des Gebrauchs aufrecht und stabil steht,
Lithuanian: • vertikali ir stabili naudojimo metu,
German: • geeignet gekennzeichnet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, kad įspėtų apie pavojingas atliekas, esančias talpyklėje.
German: Seitenzahlen beziehen sich auf die gedruckte Gebrauchsanweisung und nicht auf die tatsächlichen Seitenzahlen in diesem Dokument.
Lithuanian: Atspausdintos naudojimo instrukcijos puslapių numeriai, ne faktiniai puslapių numeriai šiame dokumente.
German: Es tritt am häufigsten nach Absetzen einer Hormonbehandlung auf.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia nutraukus gydymą hormonais.
German: Die Patientinnen waren bis zu 40 Jahre alt und hatten regelmäßige Menstruationszyklen mit einer angenommenen Ovulation.
Lithuanian: Pacientėms buvo iki 40 metų ir joms buvo reguliarūs menstruaciniai ciklai, laikomi ovuliaciniais.
German: • an Gewicht zunehmen
Lithuanian: • didėja svoris;
German: • Dosen sollten auf den nächsten Dosierschritt - X,00, X,33 oder X,66 Mikrogramm - gerundet werden.
Lithuanian: • Dozę reikia suapvalinti iki artimiausio intervalo, X,00, X,33, X,66 mikrogramų.
German: Der Transfer einer Blastozyste an Tag 5 war obligatorisch mit Ausnahme von Patientinnen zwischen 38 und 40 Jahren, bei denen ein Transfer von zwei Blastozysten vorgenommen wurde, wenn keine qualitativ hochwertigen Blastozysten verfügbar waren.
Lithuanian: Vienos blastocistos persodinimas 5-ąją dieną buvo privalomas, išskyrus 38-40 metų pacientėms, kurioms buvo atliktas dviejų blastocistų persodinimas, jeigu nebuvo geros kokybės blastocistų.
German: • eine erschwerte Atmung haben.
Lithuanian: • sunku kvėpuoti.
German: • Wenn der Pen bereits verwendet wurde, fahren Sie direkt mit Schritt 10 fort.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklį jau naudojote, pereikite tiesiai prie 10 žingsnio.
German: D-24109 Kiel Germany oder
Lithuanian: D-24109 Kiel Vokietija arba
German: Damit wird sichergestellt, dass Sie die volle Dosis erhalten.
Lithuanian: Taip užtikrinsite, kad bus suvartota pilna dozė.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob Sie sich weitere Dosen dieses Arzneimittels selbst zu Hause geben können, aber nur nach ausreichender Schulung.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite pati leistis kitas šio vaisto dozes namie, bet tik tinkamai apmokius.
German: • Verwenden Sie für jede Injektion immer eine neue Nadel.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
German: Vor der Anwendung - (Schritt 1)
Lithuanian: Prieš naudojimą - (1 žingsnis)
German: Klare und farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,0-7,0.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kurio pH yra 6,0-7,0.
German: Daher sollte vor Beginn der Behandlung ein AMH-Wert aus einer Blutprobe, die innerhalb der vergangenen 12 Monate abgenommen wurde, vorliegen.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą turi būti gautas AMH rezultatas iš kraujo mėginio (paimto per paskutinius 12 mėnesių).
German: D-24109 Kiel Deutschland
Lithuanian: D-24109 Kiel Vokietija
German: Es ist jedoch zu beachten, dass eine Schwangerschaft selbst sowie das OHSS auch ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Thromboembolien darstellen.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį, kad pats nėštumas ir KHSS taip pat padidina tromboembolinių reiškinių riziką.
German: Lesen Sie diese Broschüre vollständig, bevor Sie den REKOVELLE Fertigpen anwenden, und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Pen bekommen.
Lithuanian: Perskaitykite visą šią brošiūrą prieš naudodami REKOVELLE užpildytą švirkštiklį ir kiekvieną kartą, kai naudosite naują švirkštiklį.
German: • Bereiten Sie einen neuen Fertigpen vor und entlüften Sie ihn (Schritte 1 bis 9).
Lithuanian: • Pasiruoškite ir paruoškite naują švirkštiklį (1 - 9 žingsniai).
German: Wenn die Dosis in Spalte C 9,67 beträgt, runden Sie auf 9,66.
Lithuanian: Jeigu C stulpelyje yra skaičius 9,67, suapvalinkite likusią dozę iki 9,66.
German: Für die Berechnung der REKOVELLE-Dosis ist das Körpergewicht ohne Schuhe und Oberbekleidung unmittelbar vor Beginn der Stimulation zu bestimmen.
Lithuanian: Skaičiuojant REKOVELLE dozę, kūno svorį reikia matuoti be batų ir palto, prieš pat pradedant stimuliaciją.
German: Schritte 11 und 12:
Lithuanian: 11 ir 12 žingsniai:
German: • Lesen Sie Schritte 11 und 12 auf Seite 14 bis 151, bevor Sie die Injektion durchführen.
Lithuanian: • Prieš susileidžiant injekciją, perskaitykite 11 ir 12 žingsnius, 14-151 puslapiuose.
German: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Ferring N.
German: Gonadotropine spielen bei der Fortpflanzung und Fruchtbarkeit eine Rolle.
Lithuanian: Gonadotropinai yra svarbūs reprodukcijai ir vaisingumui.
German: Die Überdosierung von Follitropin delta hatte pharmakologische oder verstärkte pharmakologische Wirkungen zur Folge.
Lithuanian: Folitropino delta perdozavimas sąlygojo farmakologinį arba padidėjusį farmakologinį poveikį.
German: • Die Dosisskala ist von 0 bis 20 Mikrogramm nummeriert.
Lithuanian: • Švirkštiklio dozės skalė yra sunumeruota nuo 0 iki 20 mikrogramų.
German: Es ist wichtig, die Bedeutung der sorgfältigen und häufigen Kontrolle der Follikelentwicklung zu betonen, um das Risiko eines OHSS zu reduzieren.
Lithuanian: Svarbu pabrėžti atidaus ir dažno folikulų vystymosi stebėjimo reikšmę, siekiant sumažinti KHSS riziką.
German: REKOVELLE darf nicht angewendet werden, wenn
Lithuanian: REKOVELLE vartoti negalima, jeigu:
German: Patientinnen müssen vor Beginn der Behandlung über das potenzielle Risiko von Mehrlingsgeburten aufgeklärt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientės turi būti informuojamos apie galimą daugiavaisio gimdymo riziką.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er fallen gelassen wurde oder gegen harte Oberflächen geschlagen wurde.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis buvo nukritęs arba atsitrenkė į kietą paviršių.
German: Dieses Arzneimittel ist bei Kindern und Jugendlichen nicht angezeigt.
Lithuanian: Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
German: Eine Schädigung des Ovars aufgrund einer verminderten Durchblutung kann durch eine frühzeitige Diagnosestellung und sofortige Detorsion begrenzt werden.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimą dėl sumažėjusio kraujo pritekėjimo galima sumažinti anksti diagnozavus ir nedelsiant tai pašalinus.
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten, der Erfahrungen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen hat.
Lithuanian: Gydymas turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam vaisingumo sutrikimų gydymo patirties.
German: • Versichern Sie sich, dass Sie den korrekten Pen mit der korrekten Stärke haben.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra tinkamas ir stiprumas yra teisingas.
German: • aus festem Kunststoff besteht,
Lithuanian: • pagamintą iš tvirto plastiko,
German: Die Reaktion auf die Gabe von FSH kann interindividuell unterschiedlich sein, wobei einige Patientinnen gering und andere übermäßig stark auf FSH ansprechen.
Lithuanian: Atsakas į FSH vartojimą tarp pacienčių gali skirtis, kai kurių pacienčių atsakas į FSH yra silpnas, kitų - per stiprus.
German: Dies ist durchschnittlich bis zum neunten Behandlungstag der Fall (innerhalb von 5 bis 20 Tagen).
Lithuanian: ≥ 17 mm), kuris dažniausiai pasiekiamas iki devintos gydymo dienos (intervalas nuo 5 iki 20 dienų).
German: België/Belgique/Belgien Ferring N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Ferring N.
German: Follitropin delta ist ein rekombinantes humanes FSH.
Lithuanian: Folitropinas delta yra rekombinantinis žmogaus FSH.
German: Ferring Lægemidler A/S Tlf: +45 88 16 88 17
Lithuanian: Ferring Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 88 16 88 17
German: • Siehe „Entsorgung" auf Seite 18.
Lithuanian: • Žr. "Šalinimas" 181 puslapyje.
German: Follitropin delta wird wahrscheinlich ähnlich wie andere Follitropine eliminiert, d. h. vorwiegend über die Nieren.
Lithuanian: Tikėtina, kad folitropinas delta pašalinamas panašiai kaip kiti folitropinai, t. y., daugiausiai per inkstus.
German: Möglicherweise kann ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom auftreten, das in Abschnitt 4 beschrieben wird.
Lithuanian: Gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kuris aprašytas 4 skyriuje.
German: Bei allen Patientinnen mit Anti-FSH-Antikörpern waren die Titer nicht nachweisbar oder sehr niedrig und ohne neutralisierende Wirkung.
Lithuanian: Visoms pacientėms, turinčioms antikūnų prieš FSH, titrų neaptikta arba jų buvo labai mažai ir jie neturėjo neutralizuojančio poveikio.
German: Wenn die Zahl in Spalte C z.B. 5,34 beträgt, runden Sie die zu injizierende Dosis auf 5,33.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu C stulpelyje yra skaičius 5,34, suapvalinkite likusią dozę iki 5,33.
German: Nach Anbruch: Innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen.
Lithuanian: Po vartojimo pirmą kartą: suvartoti per 28 dienas.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte die Infertilität des Paares angemessen festgestellt und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft beurteilt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turi būti atitinkamai ištirtas poros nevaisingumas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
German: Versuchen Sie nicht, es selbst zu injizieren, bevor Ihr Arzt Ihnen gezeigt hat, wie es richtig anzuwenden ist.
Lithuanian: Nebandykite susileisti injekcijos, kol Jūsų sveikatos priežiūros specialistas neparodė, kaip teisingai susileisti injekciją.
German: Beispiele für die verschriebene Dosis (in Mikrogramm)
Lithuanian: Paskirtų dozių pavyzdžiai (mikrogramais)
German: Wenn Ihr Körper zu schwach oder zu stark auf die Behandlung reagiert, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit REKOVELLE abzubrechen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas į gydymą yra per silpnas ar per stiprus, gydytojas gali nutraukti gydymą REKOVELLE.
German: Follitropin delta führt zu einer stärkeren Exposition als Follitropin alfa.
Lithuanian: Folitropinas delta sukelia didesnę ekspoziciją nei folitropinas alfa.
German: Da Follitropin delta in der humanen Zelllinie PER.C6 hergestellt wird, unterscheidet sich das Glykosylierungsprofil von Follitropin alfa und Follitropin beta.
Lithuanian: Kadangi folitropinas delta gaminamas žmogaus ląstelių linijoje PER.C6, glikozilinimo duomenys skiriasi nuo folitropino alfa ir folitropino beta.
German: Die Tageshöchstdosis für den ersten Behandlungszyklus beträgt 12 Mikrogramm.
Lithuanian: Didžiausia pirmojo gydymo ciklo paros dozė yra 12 mikrogramų.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patientinnen gibt es keine relevante Anwendung von REKOVELLE.
Lithuanian: Pagyvenusios pacientės REKOVELLE nėra skirtas pagyvenusioms pacientėms.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 24 Mikrogramm.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 24 mikrogramai.
German: Die REKOVELLE-Dosis wird in Mikrogramm angegeben.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nurodyta mikrogramais.
German: Die Studie ESTHER-1 war eine randomisierte, Prüfarzt-verblindete, kontrollierte Studie bei 1.326 IVF/ICSI-Patientinnen.
Lithuanian: ESTHER-1 tyrimas buvo atsitiktinių imčių, vertintojui aklas, kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 1 326 pacientės, kurioms buvo atliekama AIV / ICSI.
German: Es ist nicht bekannt, ob Arzneimittel zur Behandlung der Fruchtbarkeit das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöhen.
Lithuanian: Nežinoma, ar gydymas vaisingumo vaistais padidina šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
German: • Sie können die Nadel auch festschrauben.
Lithuanian: • Adatą taip pat galite užsukti.
German: REKOVELLE wird in Mikrogramm dosiert (siehe
Lithuanian: REKOVELLE yra dozuojamas mikrogramais (žr.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu:
German: Holen Sie sich Hilfe von einer Person mit gutem Sehvermögen, die in der Anwendung des Pens geschult ist.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas yra geras ir kuris yra apmokytas, kaip naudotis švirkštikliu.
German: Das OHSS kann schnell fortschreiten und sich innerhalb von 24 Stunden bis zu mehreren Tagen zu einem medizinischen Notfall entwickeln.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas arba per kelias dienas) ir tapti sunku medicininiu reiškiniu.
German: Aufgrund des Risikos einer OHSSEntwicklung sollten mindestens für die Dauer von zwei Wochen nach Auslösung der abschließenden Follikelreifung Kontrolluntersuchungen bei den Patientinnen durchgeführt werden.
Lithuanian: Dėl KHSS atsiradimo rizikos pacientės turi būti stebimos mažiausiai dvi savaites po galutinio folikulų subrendimo paskatinimo.
German: • Spalte B gibt ein Beispiel für eine im Pen verbleibende Dosis (dies entspricht der Dosis, die Sie einstellen können).
Lithuanian: • B stulpelyje pateikiami švirkštiklyje likusios dozės pavyzdžiai (ji atitinka dozę, kurią galite nustatyti).
German: Ein höheres Körpergewicht führte hingegen dazu, dass weniger Eizellen gewonnen werden können (klinisch nur relevant für REKOVELLE-Dosen unter 12 Mikrogramm).
Lithuanian: Ir priešingai, didėjant kūno svoriui, gautų oocitų skaičius mažėja (kliniškai reikšminga tik vartojant mažesnes nei 12 mikrogramų REKOVELLE dozes).
German: • Sie haben langsam bis 5 gezählt, während Sie den Injektionsknopf gedrückt hielten und die Nadel sich noch in der Haut befand.
Lithuanian: • Jūs lėtai suskaičiavote iki 5 vis dar laikydami nuspaudę injekcijos mygtuką ir adata vis dar yra odoje.
German: Die erste Injektion von REKOVELLE muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Lithuanian: Pirmąją injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
German: Wenn das der Fall ist, kann Ihr Arzt Ihnen für den nächsten Behandlungszyklus entweder eine höhere oder eine niedrigere REKOVELLE-Tagesdosis als vorher geben.
Lithuanian: Tokiu atveju kito gydymo ciklo metu gydytojas skirs mažesnę arba didesnę REKOVELLE paros dozę nei anksčiau.
German: REKOVELLE Fertigpens: • Entsorgen Sie die verwendeten Pens gemäß den lokalen Vorschriften zur Entsorgung.
Lithuanian: REKOVELLE užpildyti švirkštikliai: • Išmeskite (pašalinkite) panaudotus švirkštiklius vadovaudamiesi vietiniais šalinimo reikalavimais.
German: Die sichere und wirksame Anwendung von REKOVELLE erfordert die regelmäßige Kontrolle der ovariellen Reaktion durch Ultraschall allein oder in Kombination mit der Bestimmung des Estradiolspiegels im Serum.
Lithuanian: Siekiant saugiai ir veiksmingai vartoti REKOVELLE, reikia reguliariai tikrinti kiaušidžių atsaką vien ultragarsu arba kartu matuojant estradiolio koncentraciją serume.
German: Durch die Behandlung mit Gonadotropinen kann das Risiko für eine Verschlimmerung oder das Auftreten derartiger Ereignisse zusätzlich steigen.
Lithuanian: Gydymas gonadotropinais gali dar padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
German: AMH (pmol/l)
Lithuanian: AMH (pmol/l) Fiksuota REKOVELLE
German: Die beiden co-primären Endpunkte waren der Anteil der laufenden Schwangerschaften und die aktuelle Implantationsrate im neuen Zyklus, definiert als mindestens ein überlebensfähiger intrauteriner Fetus 10-11 Wochen nach dem Transfer bzw. die Anzahl der überlebensfähigen intrauterinen Feten 10-11 Wochen nach dem Transfer, dividiert durch die Anzahl der transferierten Blastozysten.
Lithuanian: Dvi pirminės vertinamosios baigtys buvo tebesitęsiančio nėštumo dažnis ir tebesitęsiančios implantacijos dažnis esamo ciklo metu, atitinkamai apibrėžiamos kaip mažiausiai vienas gyvybingas vaisius gimdoje praėjus 10-11 savaičių po persodinimo ir gyvybingų vaisių gimdoje skaičius, padalytas iš persodintų blastocistų skaičiaus praėjus 10-11 savaičių po persodinimo.
German: Frauen mit einer früheren oder aktuellen thromboembolischen Erkrankung oder Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für Thromboembolien wie z. B. persönliche oder familiäre Vorgeschichte, starke Adipositas (Body-Mass-Index >30 kg/m2) oder Thrombophilie können während oder nach der Behandlung mit Gonadotropinen ein erhöhtes Risiko für venöse oder arterielle Thromboembolien haben.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba tebeserga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra bendrai pripažįstamų tromboembolinių reiškinių rizikos veiksnių, pvz., asmeninė ar šeimos istorija, didelio laipsnio nutukimas (kūno masės indeksas > 30 kg/m2) ar trombofilija, gydymo gonadotropinais metu arba paskui gali padidėti veninių ar arterinių tromboembolinių reiškinių rizika.
German: • Wenden Sie den Pen nur für das Anwendungsgebiet an, für das er verschrieben wurde und wie es Ihr Arzt angeordnet hat.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik tai sveikatos būklei, dėl kurios jis buvo paskirtas ir tik taip, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
German: Wenn Sie sich für das Aufteilen der Dosis entscheiden, folgen Sie dieser Anleitung und notieren Sie mithilfe der Tabelle zum Aufteilen der Dosis auf Seite 231, welche Dosis gegeben werden soll.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite suleisti padalintos dozės injekciją, vadovaukitės šiomis instrukcijomis ir užsirašykite, kiek dozės reikia suvartoti padalintos dozės dienoraštyje, esančiame 231 puslapyje.
German: • Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel vorsichtig (D).
Lithuanian: • Atsargiai išmeskite (pašalinkite) panaudotą adatą (D).
German: Vaginale Blutungen Schmerzen der Brust Empfindlichkeit der Brust
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties Krūties skausmas Krūtų jautrumas
German: • Versuchen Sie nicht, einen beschädigten Pen zu reparieren.
Lithuanian: • Nebandykite pataisyti pažeisto švirkštiklio.
German: Die Dosis muss auf die nächsten 0,33 Mikrogramm gerundet werden, die der Dosierungsskala auf dem Injektionspen entsprechen.
Lithuanian: Dozę reikia suapvalinti iki artimiausios 0,33 mikrogramo vertės, kad atitiktų dozavimo skalę ant injekcinio švirkštiklio.
German: • Brustbeschwerden (einschließlich Schmerzen und Empfindlichkeit der Brust)
Lithuanian: • Nusiskundimai dėl krūtų (įskaitant krūtinės skausmą, krūtinės jautrumą) Pranešimas apie šalutinį poveikį
German: • Prüfen Sie, ob ein Flüssigkeitstropfen an der Spitze der Nadel erscheint.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar ant adatos galiuko pasirodė skysčio lašelis.
German: Für Frauen mit einem AMH-Spiegel von <15 pmol/l beträgt die Tagesdosis unabhängig vom Körpergewicht 12 Mikrogramm.
Lithuanian: Moterims, kurių AMH < 15 pmol/l, paros dozė yra 12 mikrogramų, nepriklausomai nuo kūno svorio.
German: Danach muss es entsorgt werden.
Lithuanian: Po to tirpalą reikia sunaikinti.
German: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Lithuanian: Registruotojas Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
German: Klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden während der REKOVELLE-Behandlung nicht berichtet und sind auch nicht zu erwarten.
Lithuanian: Gydymo REKOVELLE metu kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta ir nėra tikėtina.
German: REKOVELLE darf nur von Patientinnen selbst injiziert werden, die hochmotiviert und entsprechend geschult sind und Zugang zu fachkundiger Beratung haben.
Lithuanian: Pačios vaistinį preparatą gali leistis tik tos pacientės, kurios yra motyvuotos, tinkamai apmokytos ir bet kada gali pasikonsultuoti su specialistais.
German: Hersteller Ferring GmbH Wittland 11
Lithuanian: Gamintojas Ferring GmbH Wittland 11
German: Wenn Sie einen leichten Widerstand spüren, ist die
Lithuanian: Saugiai prisitvirtinus, pajusite lengvą pasipriešinimą.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach der ersten Anwendung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
German: Beispiele zum Einstellen einer Dosis
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę
German: Nederland Ferring B.V.
Lithuanian: Nederland Ferring B.
German: Im Gegensatz zur unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien handelt es sich beim OHSS um eine Erkrankung, die sich mit ansteigenden Schweregraden manifestieren kann.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumas gali vis didėti.
German: Es gibt aus klinischen Studien keine Erfahrung mit REKOVELLE im langen GnRH-AgonistenProtokoll.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų patirties vartojant REKOVELLE taikant ilgą GnRH agonisto protokolą.
German: REKOVELLE regt die Eierstöcke zum Wachstum und zur Entwicklung vieler Eibläschen (‘Follikel') an, aus denen Eizellen gewonnen und im Labor befruchtet werden.
Lithuanian: REKOVELLE stimuliuoja kiaušides augti ir brandinti daug kiaušinėlių pūslelių („folikulų"), iš kurių laboratorijoje surenkami ir apvaisinami kiaušinėliai.
German: • Entfernen Sie die Nadel immer nach jeder Anwendung.
Lithuanian: • Po kiekvieno naudojimo visada nuimkite adatą.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur lokalen Verträglichkeit, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Die REKOVELLE-Dosis bleibt während der gesamten Dauer der Behandlung gleich, und Ihre Tagesdosis wird nicht mehr erhöht oder verringert.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nekinta viso gydymo metu, paros dozės nereikia didinti ar mažinti.
German: Die wiederholte Behandlung mit REKOVELLE von Patientinnen mit bereits vorhandenen oder durch die Behandlung induzierten Anti-FSHAntikörpern hat zu keiner Erhöhung des Antikörpertiters geführt, ging nicht mit einer verminderten ovariellen Reaktion einher und hat keine immunbedingten Nebenwirkungen ausgelöst.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas REKOVELLE pacientėms, kurioms nustatyti jau esami arba gydymo sukelti antikūnai prieš FSH, nedidino antikūnų titro, nebuvo susijęs su sumažėjusiu kiaušidžių atsaku ir nesukėlė su imunitetu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
German: • Klopfen Sie mit dem Finger gegen den Patronenhalter, so dass alle Luftblasen in der Patrone nach oben aufsteigen.
Lithuanian: • Pirštu stuktelėkite per užtaiso laikiklį, kad visi užtaise esantys oro burbuliukai pakiltų į užtaiso paviršių.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die mit Ihrem REKOVELLE Fertigpen geliefert werden oder die Ihnen Ihr Arzt verschreibt.
Lithuanian: Naudokite tik su REKOVELLE užpildytu švirkštikliu pateikiamas adatas arba Jūsų sveikatos priežiūros specialisto paskirtas adatas.
German: Bei Patientinnen mit übermäßiger ovarieller Reaktion (≥25 Follikel ≥12 mm) muss die Behandlung mit REKOVELLE beendet werden, und die Auslösung der abschließenden Follikelreifung mit hCG wird nicht durchgeführt.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė per stiprus kiaušidžių atsakas (≥ 25 folikulų ≥ 12 mm), gydymą REKOVELLE reikia nutraukti ir stimuliacijos žCG siekiant galutinai subrandinti folikulus atlikti nereikia.
German: Bei ovulatorischen Patientinnen mit polyzystischen Ovarien betrug die Häufigkeit für frühes mittelschweres/schweres OHSS und/oder präventive Maßnahmen für frühes OHSS bei REKOVELLE 7,7 % und bei Follitropin alfa 26,7 %.
Lithuanian: Ovuliuojančioms pacientėms su policistinėmis kiaušidėmis ankstyvos vidutinio sunkumo / sunkios KHSS atsiradimas ir (arba) profilaktinės intervencijos ankstyvai KHSS buvo 7,7 % vartojant REKOVELLE ir 26,7 % vartojant folitropiną alfa.
German: Die Patientinnen müssen in der Verwendung des REKOVELLE Injektionspens und der Durchführung der Injektionen geschult werden.
Lithuanian: Pacientės turi būti apmokytos, kaip naudoti REKOVELLE injekcinį švirkštiklį ir atlikti injekcijas.
German: Die wichtigste Wirkung von parenteral angewendetem FSH ist die Entwicklung multipler reifer Follikel.
Lithuanian: Svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra kelių subrendusių folikulų vystymasis.