FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese umfassen unter anderem: Die Entwicklung des neuen HMA-Strategiepapiers, dessen Fertigstellung für Ende 2010 erwartet wird, die laufende Diskussion über Transparenzfragen mit Schwerpunkt auf kommerziell vertraulichen Informationen und die Überlegungen zur Zukunft der Veterinärmedizingesetzgebung.
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser om en lang række emner: Udviklingen af et nyt strategidokument for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser, som forventedes at foreligge inden udgangen af 2010 med fokus på kommercielt fortrolige oplysninger samt overvejelser over fremtiden for lovgivning om veterinærlægemidler.
German: [EMEA/MB/575748/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Mandat und den Bericht über das erste Jahr der Tätigkeit der Ad-Hoc-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz-Inspektoren (Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group) zur Kenntnis.
Danish: [EMEA/MB/575748/2009] Bestyrelsen noterede sig mandatet og rapporten om det første arbejdsår for ad hoc-arbejdsgruppen for lægemiddelovervågningsinspektører.
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über die Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen zur Kenntnis.
Danish: [EMEA/MB/589426/2009] Bestyrelsen noterede sig rapporten om samspillet med patient- og forbrugerorganisationer.
German: [A6-0162_2009_EN] Beschluss des Europäischen Parlaments über die Entlastung des Direktors der EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA.
Danish: [A6-0162_2009_EN] Europa-Parlamentets beslutning om decharge til EMEA's administrerende direktør [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
German: [EMEA/MB/517929/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsprozesses bei der Ernennung von wissenschaftlichen Ausschussmitgliedern an.
Danish: [EMEA/MB/517929/2009] Bestyrelsen vedtog forslagene til forbedring af høringsprocessen for udnævnelse af videnskabelige udvalgsmedlemmer.
German: [EMEA/MB/320040/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Danish: møde - Tillægsbudget 01-2009 [EMEA/MB/320040/2008] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
German: In Erwartung der Antwort der Kommission auf dieses letzte Schreiben betrachtet der Verwaltungsrat diese Frage derzeit weiterhin als offen und geht davon aus, dass die Veröffentlichung der Stellenausschreibung nicht erfolgt, ohne dass sie gelöst ist.
Danish: Bestyrelsen afventede nu Kommissionens svar på sit seneste brev og mente ikke, at sagen endnu var afklaret.
German: [EMEA/MB/69619/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den für 2009 geltenden Teil des TelematikMasterplans an.
Danish: [EMEA/69619/2009] Bestyrelsen vedtog 2009-delen af telematikmasterplanen.
German: Danach wird der Vorschlag finalisiert, den Leitern der Arzneimittelbehörden bei deren Oktober-Sitzung erneut vorgestellt und sodann im Dezember dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt.
Danish: Feedbackskemaet fra medlemmerne forventedes at indløbe inden for den følgende uge, hvorefter forslaget ville blive fremlagt i endelig form på cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers møde i oktober og fremsendt til godkendelse i bestyrelsen i december.
German: Die Agentur erstellt derzeit einen Bericht auf Basis der eingereichten Daten und wird diesen zur Dezember-Sitzung des Verwaltungsrats vorlegen.
Danish: Agenturet udarbejdede nu en rapport på baggrund af disse data og ville indsende den til bestyrelsens møde i december, hvor denne også kunne drøfte mulighederne for at få truffet en beslutning.
German: Zu Tagesordnungspunkt 16 des Protokolls wird eine Berichtigung vorgenommen (Regelung über die Entsendung von Personal).
Danish: 6 (regler for udstationering af personale).
German: [EMEA/MB/565964/2009] Der Verwaltungsrat nimmt ferner die vorgeschlagene künftige Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Hinblick auf die neuen gesetzlichen Bestimmungen über Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations) zur Kenntnis.
Danish: [EMEA/CHMP/565964/2009] Bestyrelsen bemærkede sig også den foreslåede ændring af gebyrgennemførelsesbestemmelserne i relation til den nye lovgivning om ændringer.
German: Die Zusammensetzung des neuen Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats (MBTC) lautet wie folgt: drei Mitglieder des Verwaltungsrats plus ein Vertreter der Patientenorganisationen, die Mitglieder des Verwaltungsrats sind; drei Mitglieder der Leiter der Arzneimittelbehörden; zwei Mitglieder der Leiter der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA); ein Mitglied der Kommission.
Danish: 3 medlemmer fra bestyrelsen plus 1 repræsentant for patientorganisationer, som var medlem af bestyrelsen
German: Notwendigkeit, eine rechtzeitige Lösung zu finden, damit das Ernennungsverfahren bis Mitte 2010 abgeschlossen werden kann.
Danish: Kommissionens repræsentant ville informere Europa-Kommissionen om bestyrelsens bekymring og gentog, at der skulle findes en løsning snarest, således at ansættelsesproceduren kunne afsluttes medio 2010.
German: Lisette Tiddens-Engwirda
Danish: Lisette Engwirda-Tiddens
German: [EMEA/MB/358420/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 1. oktober 2009 [EMEA/MB/358420/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
German: Teilnehmer der vierundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 1. Oktober 2009
Danish: møde London, den 1. oktober 2009
German: Ein weiterer Bericht wird in der Sitzung im Juni vorgelegt.
Danish: Der ville blive fremlagt endnu en rapport på mødet i juni.
German: Der verabschiedete Vorentwurf des Haushaltsplans (HVE) für 2010 beläuft sich auf insgesamt 211,8 Millionen Euro.
Danish: Det vedtagne foreløbige budgetforslag (FBF) for 2010 udgjorde i alt 211,8 mio. EUR.
German: Das Jahr 2010 ist das letzte Jahr, das in den aktuellen Fahrplan fällt.
Danish: 2010 ville være det sidste år med den nugældende køreplan.
German: Erster zentralisierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit
Danish: Den første centraliserede vaccine mod bluetongue
German: Sie sind häufig in die Arbeit mehrerer wissenschaftlicher Ausschüsse und verschiedener Arbeitsgruppen involviert.
Danish: De var ofte med i flere videnskabsudvalg og forskellige arbejdsgrupper.
German: Die derzeitigen jährlichen Kosten der Fördermaßnahmen für diese Arzneimittel belaufen sich auf etwa 100 000 Euro.
Danish: For indeværende lå de årlige støtteudgifter til disse lægemidler på omkring 100 000 EUR.
German: Dieser Betrag umfasst geschätzte Einkünfte aus Gebühren in Höhe von 158,3 Millionen Euro und einen beantragten Gemeinschaftsbeitrag von 46 Millionen Euro.
Danish: Dette omfattede anslåede gebyrindtægter på 158,3 mio. EUR og et bidrag fra Fællesskabet på 46 mio. EUR.
German: Zusammenarbeit mit der FDA
Danish: Samarbejde med FDA
German: Die öffentliche Konsultation über die vorgeschlagene Politik soll den Planungen zufolge Mitte Juni beginnen und Ende September 2009 abgeschlossen werden.
Danish: Den offentlige høring om den foreslåede politik forventedes iværksat medio juni og afsluttet ultimo september 2009.
German: Diese könne während der laufenden Beurteilung der Agentur in Betracht gezogen werden.
Danish: Dette kunne overvejes under den løbende evaluering af agenturet.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Gutachten des Ausschusses, da es für zahlreiche Mitgliedstaaten von Bedeutung sei.
Danish: Bestyrelsen bifaldt udvalgets udtalelse, da den var vigtig for mange medlemsstater.
German: Im Jahr 2008 hat die Agentur ein Projekt zur Überprüfung ihrer Corporate Identity begonnen.
Danish: I 2008 iværksatte agenturet et projekt om at revidere sin virksomhedsidentitet.
German: Änderung des Vergütungssystems
Danish: Revision af lønsystemet
German: Vorschlag zur Beteiligung und Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern an den Sitzungen der CHMP-Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz
Danish: Forslag til inddragelse og deltagelse af repræsentanter for patienter/forbrugere i møder i CHMP-arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
German: Vortrag „Future challenges and directions for regulators"(Zukünftige Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden);
Danish: Præsentation af "Future challenges and directions for regulators" (fremtidens udfordringer og retninger for tilsynsmyndigheder).
German: Transparenzpolitik
Danish: Åbenhedspolitik
German: Die Agentur verabschiedete eine Rekordzahl positiver Gutachten im Bereich Vorprüfungen.
Danish: Agenturet vedtog et rekordhøjt antal positive udtalelser i forbindelse med indledende vurderinger.
German: Die erste Umstellung eines zentral zugelassenen Arzneimittels vom verschreibungspflichtigen Status zum nicht verschreibungspflichtigen Status erfolgte 2008.
Danish: Det første skift fra receptpligtig til ikkereceptpligtig status for et centralt godkendt lægemiddel fandt sted i 2008.
German: Planung für das Jahr 2010:
Danish: Planlægning for 2010:
German: Weiterhin prüft die Agentur Möglichkeiten, die Nutzung ihrer offiziellen Bezeichnung anstelle des Akronyms „EMEA" zu fördern, das außerhalb der Interessengruppen, die am engsten mit der Agentur zusammenarbeiten, nur begrenzt bekannt ist.
Danish: Agenturet ville også overveje, hvordan man kunne fremme brugen af det officielle navn i stedet for akronymet "EMEA", som kun i begrænset omfang var kendt uden for agenturets tætteste interessentgrupper.
German: Punkt 16 über die Governance der EU-Agenturen wird auf die Sitzung im Juni verschoben.
Danish: Punkt 16 om styring af EU's agenturer blev udskudt til mødet i juni.
German: Entschuldigt
Danish: Apologies
German: Der HVE beinhaltet eine Aufstockung des Stellenplans um 37 Stellen mit einer Höchstzahl von 567 Bediensteten auf Zeit.
Danish: Det foreløbige budgetforslag omfattede en stigning i antallet af stillinger på 37 med et maksimalt antal midlertidigt ansatte på 567.
German: Das Pilotprojekt beginnt im April 2009 und läuft über drei Monate.
Danish: Projektet ville blive iværksat i april 2009 og køre i tre måneder.
German: Ferner wird unterstrichen, dass durch das Volumen und die Komplexität der Verfahren erheblicher Druck auf nationale wissenschaftliche Ressourcen ausgeübt wird, da Wissenschaftler zunehmend mehr Zeit in der Agentur verbringen müssen.
Danish: Det blev også understreget, at procedurernes omfang og kompleksitet lagde et kraftigt pres på medlemsstaternes videnskabelige ressourcer, idet forskerne brugte mere og mere tid i agenturet.
German: Die Sitzungsteilnehmer nehmen ferner die bislang geführten Diskussionen zur Kenntnis und bestärken die Taskforce, sich die erforderliche Zeit zu nehmen, um die verschiedenen Optionen zu prüfen und sich mit den Vorsitzenden und Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse in Verbindung zu setzen.
Danish: På mødet noterede man sig også de hidtidige drøftelser og tilskyndede taskforcen til at tage den nødvendige tid til at se på de forskellige muligheder og kontakte formændene og medlemmerne af de videnskabelige udvalg.
German: Das erstgenannte Projekt verzögerte sich aufgrund einiger Ausführungsaspekte und Stabilitätsprobleme.
Danish: Førstnævnte var blevet forsinket på grund af visse problemer med ydeevne og stabilitet.
German: Der Vorsitzende wurde über alle Stimmrechtsvollmachten im Vorfeld der Sitzung schriftlich in Kenntnis gesetzt.
Danish: Formanden var skriftligt blevet underrettet om alle fuldmagter forud for mødet.
German: Die Empfehlung der EMEA ist ein wichtiger Schritt hin zur Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Anwendung im Rahmen von Impfkampagnen in der gesamten EU und zum Schutz der Tiergesundheit in Europa.
Danish: EMEA's anbefaling var et vigtigt skridt i retning af at tilvejebringe vacciner til brug i vaccinationskampagner i EU og beskytte dyresundheden i Europa.
German: Nach Inkrafttreten der vorgeschlagenen zusätzlichen Maßnahmen könnten sich die Kosten auf einen jährlichen Betrag von 500 000 Euro erhöhen und - je nach der tatsächlichen Akzeptanz - diesen sogar erheblich überschreiten.
Danish: Efter ikrafttrædelsen af de foreslåede supplerende foranstaltninger kunne udgifterne stige til årligt ca. 500 000 EUR, evt. betydeligt mere afhængigt af den faktiske udnyttelse.
German: Insgesamt werden die strukturellen Veränderungen für eine stärkere Verantwortlichkeit auf verschiedenen Verwaltungsebenen sorgen und die Organisation besser für die Tätigkeit unter den derzeitigen Bedingungen positionieren.
Danish: Generelt ville strukturændringerne sikre større ansvarlighed på forskellige ledelsesniveauer og gøre organisationen mere egnet til at operere på de nuværende vilkår.
German: Diese Arbeiten sind Bestandteil der 2006 begonnenen Arbeit zur Verbesserung der Arbeitsweise.
Danish: Dette arbejde indgik i bestræbelserne på at forbedre processen, som blev iværksat i 2006.
German: Der Verwaltungsrat wird den Vorschlag in einer künftigen Sitzung diskutieren.
Danish: Bestyrelsen ville drøfte dette forslag på et senere møde.
German: Im Rahmen der Vereinbarungen zur Vertraulichkeit zwischen EU und FDA und angesichts einer intensivierten Zusammenarbeit zwischen der EMEA und der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) haben die beiden Behörden vereinbart, für einen bestimmten Zeitraum Mitarbeiter auszutauschen.
Danish: Som led i EU-FDA's fortrolighedsaftaler og det øgede samarbejde mellem EMEA og USA's Food and Drug Administration (FDA) havde de to myndigheder besluttet at udveksle medarbejdere i forud fastlagte perioder.
German: Der Wortlaut in der Geschäftsordnung wird gemeinsam mit der Europäischen Kommission klargestellt, und das Dokument wird zur Annahme mittels eines schriftlichen Verfahrens vorgelegt.
Danish: Forretningsordenens ordlyd ville blive præciseret sammen med Europa-Kommissionen og dokumentet fremsendt til vedtagelse ved skriftlig procedure.
German: Protokoll der 61.
Danish: Referat af det 61.
German: Das Jahr wird durch eine weitere Steigerung des Volumens und der Komplexität der Aktivitäten gekennzeichnet sein.
Danish: 2010 ville blive kendetegnet ved yderligere forøgelse af aktiviteternes omfang og kompleksitet.
German: Der Verwaltungsrat erörtert das Thema und bringt voneinander abweichende Ansichten vor.
Danish: Bestyrelsen drøftede spørgsmålet og havde divergerende holdninger.
German: Tschechische Republik Lenka Balážová Dänemark
Danish: Den Tjekkiske Republik Lenka Balážová Danmark
German: Darüber hinaus setzte die Agentur die Gesetzgebung über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) um und richtete einen Ausschuss für neuartige Therapien ein.
Danish: Agenturet havde også gennemført lovgivningen om lægemidler til avanceret terapi (ATMP) og nedsat et Udvalg for Avancerede Terapier.
German: Die Europäische Kommission äußert einen Vorbehalt bezüglich der Höhe des Gemeinschaftsbeitrags für das Haushaltsjahr 2010, da das Haushaltsverfahren in den Einrichtungen noch nicht abgeschlossen ist.
Danish: Europa-Kommissionen fremsatte et forbehold vedrørende størrelsen af bidraget fra Fællesskabet i 2010-budgettet, som ville blive endeligt fastsat efter institutionernes budgetproces.
German: Anreize für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Arten bzw. begrenzte Märkte
Danish: Incitamenter til lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter eller til begrænsede markeder
German: Governance der EU-Agenturen Der Punkt wird auf die nächste Sitzung verschoben.
Danish: Styring af EU-agenturer Punktet blev udskudt til det næste møde.
German: Nach der Veröffentlichung einschlägiger Leitlinien wird die Arbeit zur Erweiterung der EudraCTDatenbank im Einklang mit den Anforderungen der Rechtsvorschriften über pädiatrische Arzneimittel fortgesetzt.
Danish: Når den relevante vejledning var blevet offentliggjort, ville arbejdet med at udvide EudraCT-databasen i overensstemmelse med kravene i lovgivningen om pædiatriske lægemidler fortsætte.
German: Im Februar 2009 nahm der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) ein positives Gutachten mit der Empfehlung an, das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Bedingungen für BTVPUR Alsap 8 zur aktiven Immunisierung von Schafen und Rindern zur Verhinderung einer Virämie und zur Minderung der durch das Blauzungenvirus vom Serotyp 8 verursachten klinischen Symptome zu genehmigen.
Danish: I februar 2009 vedtog Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) en positiv udtalelse, hvori det anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder for BTVPUR Alsap 8 til aktiv immunisering af får og kvæg for at forebygge viræmi og mindske de kliniske tegn ved bluetongue virus serotype 8.
German: Dies erlaube es dem Verwaltungsrat, Beschlüsse über Stellenpläne in Kenntnis der Ansichten der Europäischen Kommission zu fassen (vorausgesetzt, dass die Stellungnahme der Kommission an die Haushaltsbehörde übermittelt wird).
Danish: Dette ville sætte bestyrelsen i stand til at træffe beslutning om stillingsfortegnelsen på baggrund af EuropaKommissionens holdninger (under hensyntagen til at Kommissionens udtalelse blev sendt til budgetmyndigheden).
German: Er bittet darum, den vorgeschlagenen Wortlaut von Artikel 8 Absatz 7 zu überarbeiten, um zu verdeutlichen, dass der CHMP ein Gutachten erstellt, das an die Europäische Kommission zur Annahme einer Entscheidung weitergeleitet wird.
Danish: Bestyrelsen bad om at få revideret den foreslåede ordlyd af artikel 8, stk. 7, for at få præciseret, at CHMP ville afgive en udtalelse, som formidles til Europa-Kommissionen med henblik på vedtagelse af en beslutning.
German: Der Verwaltungsrat befürwortet die von den Delegationen in Bezug auf Artikel 2 Absatz 2 (Zuständigkeiten des Vorsitzes und des stellvertretenden Vorsitzes) und Artikel 5 Absatz 4 (CAT (Co-)Berichterstatter und Beurteilungsteam) vorgeschlagenen Änderungen.
Danish: Bestyrelsen tilsluttede sig delegationernes ændringsforslag til artikel 2, stk. 2 (formandens og næstformandens ansvar) og 5, stk. 4 (CAT's (med)rapportører og vurderingsgruppe).
German: Die Taskforce wurde als Antwort auf die rechtliche Rolle des Verwaltungsrats im Rahmen des Nominierungsprozesses mit dem Ziel eingerichtet, das Konsultationsverfahren weiter zu verbessern.
Danish: Taskforcen blev nedsat som led i bestyrelsens juridiske rolle i udnævnelsesprocessen med henblik på yderligere forbedringer af høringsprocessen.
German: Die Mitglieder begrüßen die Arbeitsleistung der Agentur und das Erzielen wichtiger Meilensteine im Jahr 2008.
Danish: Medlemmerne glædede sig over agenturets resultater og over, at man havde nået mange milepæle i 2008.
German: Geschäftsordnung der wissenschaftlichen Ausschüsse:
Danish: Forretningsorden for de videnskabelige udvalg:
German: Für den Fall, dass der Haushalt der Agentur nicht ausreicht, um die Nachfrage zu decken, kann die Agentur zusätzliche Kriterien einführen um sicherzustellen, dass diejenigen Arzneimittel mit dem höchsten Nutzen im Sinne der Tiergesundheit weiter unterstützt werden.
Danish: Hvis agenturets budget ikke var tilstrækkeligt til at opfylde efterspørgslen, kunne agenturet indføre flere kriterier for at sikre, at støtten fortsat blev ydet til de produkter, der indebar de største fordele med hensyn til dyresundhed.
German: Der Jahresbericht wird den Mitgliedern nun für eine dreiwöchige Konsultationsphase vorgelegt, nach deren Ablauf ein schriftliches Verfahren für die Annahme eingeleitet wird.
Danish: Årsberetningen ville nu blive fremsendt til medlemmerne som baggrund for en tre uger lang høringsperiode, hvorefter man ville iværksætte den skriftlige godkendelsesprocedure.
German: Auch wenn das Protokoll im schriftlichen Verfahren angenommen wird, erscheint es weiterhin auf der Tagesordnung, damit Mitglieder Fragen, die sich aus einer vorangegangenen Sitzung ergeben, ansprechen können.
Danish: Skønt referaterne blev vedtaget ved skriftlig procedure, ville de fortsat være en del af dagsordenen, således at medlemmerne kunne rejse spørgsmål i relation til det foregående møde.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die bevorstehenden schriftlichen Verfahren zu Änderungen der Durchführungsbestimmungen über Gebühren zur Kenntnis.
Danish: Bestyrelsen tog de kommende skriftlige procedurer vedrørende ændringerne i gebyrgennemførelsesbestemmelserne til efterretning.
German: Die Zahl der Anträge erhöhte sich in den Bereichen wissenschaftliche Beratung, Vorprüfung, Nachzulassung, Pädiatrie und anderen Aktivitäten.
Danish: Antallet af ansøgninger var stigende på områderne videnskabelig rådgivning, indledende vurdering, aktiviteter efter godkendelse, pædiatri og andre aktiviteter.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vortrag des Verwaltungsdirektors über die laufenden Arbeiten zur Überprüfung der Organisationsstruktur der Agentur zur Kenntnis.
Danish: Bestyrelsen noterede sig den administrerendes direktørs præsentation af det igangværende arbejde med at revidere agenturets organisationsstruktur.
German: Nach Abschluss der Diskussion über das Zusammenspiel zwischen CHMP und CAT wird der Verwaltungsrat abwägen, ob eine weitere Überarbeitung der Geschäftsordnung erforderlich ist.
Danish: Efter diskussionen om samspillet mellem CHMP og CAT ville bestyrelsen overveje, om det var nødvendigt at ændre forretningsordenen.
German: Einige abweichende Anmerkungen bezogen sich auf die Durchführung der Projekte Produktinformationsmanagement (PIM) und die EU-Datenbank klinischer Studien (EudraCT).
Danish: Nogle af de største afvigelser vedrørte gennemførelsen af projekterne vedrørende produktinformationsstyring (PIM) og EU's' database over kliniske undersøgelser (EudraCT).
German: Vorbereitung für schriftliche Verfahren: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der EMEA und andere Maßnahmen
Danish: Forberedelse af skriftlige procedurer: ændringer i gennemførelsesbestemmelserne til forordning (EF) nr. 297/95 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur samt andre foranstaltninger
German: Die Arbeiten in den beiden Behörden in Bezug auf die Regelungen der wechselseitigen Zuweisung von Mitarbeitern laufen derzeit.
Danish: De to agenturer arbejdede nu med at fastlægge ordninger for gensidig udpegelse af medarbejdere.
German: Mandat für die Taskforce des Verwaltungsrats zur wissenschaftlichen Qualifikation der Ausschussmitglieder
Danish: Mandat for bestyrelsens taskforce om udvalgsmedlemmers videnskabelige kvalifikationer
German: Entwurf der verfahrenstechnischen Beratung zur Beurteilung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)
Danish: Udkast til proceduremæssig rådgivning om vurdering af lægemidler til avanceret terapi (ATMP)
German: Der Verwaltungsrat ernennt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens und Gro Ramsten Wesenberg als Themenkoordinatoren für das Projekt.
Danish: Bestyrelsen udpegede Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens og Gro Ramsten Wesenberg til emnekoordinatorer for dette projekt.
German: Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) Udvalget for Avancerede Terapier (CAT)
German: Der Verwaltungsrat wird über den ersten Rechtsfall bezüglich eines Antrags im Zusammenhang mit dem pädiatrischen Prüfkonzept informiert.
Danish: Bestyrelsen blev orienteret om den første retssag om en ansøgning relateret til en pædiatrisk undersøgelseplan.
German: Das Ersuchen, ähnliche Interaktionsformen mit Vertretern von Fachkräften im Gesundheitswesen zu entwickeln, wird an die Arbeitsgruppe „Healthcare Professionals" (Fachkräfte im Gesundheitswesen) weitergeleitet und im Zuge der Vorbereitung des Rahmens für die Zusammenarbeit mit Berufsverbänden von Fachkräften im Gesundheitswesen erörtert.
Danish: Anmodningen om at udvikle et lignende samspil med repræsentanter for sundhedssektoren ville blive fremsendt til arbejdsgruppen for organisationer for sundhedspersonale og blive drøftet i forbindelse med udviklingen af rammer for samspil med organisationer for fagfolk inden for sundhedssektoren.
German: Die Agentur erfüllte alle Verpflichtungen im Rahmen ihrer Kernaufgaben und setzte ihre für 2008 festgelegten Prioritäten um.
Danish: Agenturet havde opnået resultater på alle de vigtigste forretningsområder og gennemført prioriteringerne for 2008.