FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Amint a tűt teljesen eltávolította a bőrből, lassan vegye le a hüvelykujját a dugattyúról és engedje, hogy a fecskendővédő automatikusan bevonja a tűt (lásd 8. ábra).
Latvian: - Tiklīdz adata ir pilnībā izvilkta no ādas, lēnām noņemiet īkšķi no virzuļa un ļaujiet šļirces aizsargam automātiski apsegt atklāto adatu (skatīt 8. attēlu).
Hungarian: 64 mg: Előretöltött fecskendő, amely 64 mg buprenorfint tartalmaz 0,18 ml oldatban 96 mg: Előretöltött fecskendő, amely 96 mg buprenorfint tartalmaz 0,27 ml oldatban 128 mg: Előretöltött fecskendő, amely 128 mg buprenorfint tartalmaz 0,36 ml oldatban
Latvian: 64 mg: pilnšļirce, kas satur 64 mg buprenorfīna 0,18 ml šķīduma 96 mg: pilnšļirce, kas satur 96 mg buprenorfīna 0,27 ml šķīduma 128 mg: pilnšļirce, kas satur 128 mg buprenorfīna 0,36 ml šķīduma
Hungarian: Opioidantagonista (pl. naloxon) alkalmazása javasolt, annak ellenére, hogy a tiszta agonista opioidszerekkel szemben kifejtett hatásával összehasonlítva csak csekély mértékben lehet képes a buprenorfin okozta légzési tünetek visszafordítására.
Latvian: Ieteicams lietot opioīdu antagonistu (t. i., naloksonu), neskatoties uz tā iespējamo mēreno iedarbību, lai nodrošinātu buprenorfīna simptomu atgriezeniskumu, salīdzinot ar tā iedarbību uz pilnīgiem opioīdu agonistiem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Buvidal alkalmazását
Latvian: Ja pārtraucat lietot Buvidal
Hungarian: Csak akkor vegye le a biztonsági fecskendő kupakját, ha készen áll az injekció beadására.
Latvian: Nenoņemiet drošības šļirces vāciņu, pirms neesat gatavs injicēt.
Hungarian: Légútbiztosítást és asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést kell végezni.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jānodrošina elpceļu caurlaidība un jāveic asistēta vai kontrolēta elpināšana.
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket megfigyelés alatt kell tartani, hogy nem mutatnak-e felgyorsult opioid-megvonási, toxikus vagy túladagolási jeleket és tüneteket az emelkedett buprenorfinszint miatt.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jānovēro, lai laikus konstatētu opioīdu atcelšanas simptomu un pazīmju rašanos, paaugstināta buprenorfīna līmeņa izraisītu toksicitāti vai pārdozēšanu.
Hungarian: first pass effektust és a Buvidallal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4inhibitorok (pl. proteáz-inhibitorok, úgymint a ritonavir, nelfinavir vagy indinavir, vagy az azol gombaellenes szerek, úgymint a ketokonazol vagy itrakonazol vagy a makrolid antibiotikumok) várhatóan kevésbé hatnak a buprenorfin metabolizmusára, mint amikor szublinguális buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazzák őket.
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 inhibitoru (piem., tādu proteāzes inhibitoru kā ritonavīra, nelfinavīra vai indinavīra, vai tādu azola antifungālu kā ketokonazola vai itrakonazola, vai makrolīdu antibiotiku) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot kopā ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu kopā ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Hungarian: - Az ábrának megfelelően csípje össze a hüvelykujja és mutatóujja közé a bőrt az injekció beadásának helyén (lásd 5. ábra).
Latvian: - Saspiediet injekcijas vietas ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, kā parādīts (skatīt 5. attēlu).
Hungarian: A biztonsági fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
Latvian: Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Hungarian: A nyelv alatt alkalmazott buprenorfinnal kezelt betegek közvetlenül áttérhetnek a heti vagy havi Buvidal kezelésre, amelyet az utolsó napi nyelv alatti buprenorfin adag utáni napon kell elkezdeni az 1. táblázatban található adagolási ajánlások betartása mellett.
Latvian: Zem mēles lietojamo buprenorfīna zāļu nomaiņa ar Buvidal Pacientus, kuri ārstēti ar zem mēles lietojamo buprenorfīnu, var pārcelt tieši uz iknedēļas vai ikmēneša Buvidal, sākot dienā pēc pēdējās ikdienas zem mēles lietojamā buprenorfīna terapijas devas saskaņā ar 1. tabulā norādītajiem devu lietošanas ieteikumiem.
Hungarian: 8 mg: Előretöltött fecskendő, amely 8 mg buprenorfint tartalmaz 0,16 ml oldatban 16 mg: Előretöltött fecskendő, amely 16 mg buprenorfint tartalmaz 0,32 ml oldatban 24 mg: Előretöltött fecskendő, amely 24 mg buprenorfint tartalmaz 0,48 ml oldatban 32 mg: Előretöltött fecskendő, amely 32 mg buprenorfint tartalmaz 0,64 ml oldatban
Latvian: 8 mg: pilnšļirce, kas satur 8 mg buprenorfīna 0,16 ml šķīduma 16 mg: pilnšļirce, kas satur 16 mg buprenorfīna 0,32 ml šķīduma 24 mg: pilnšļirce, kas satur 24 mg buprenorfīna 0,48 ml šķīduma 32 mg: pilnšļirce, kas satur 32 mg buprenorfīna 0,64 ml šķīduma
Hungarian: Ha a Buvidal kezelés mellett túl sok gabapentinoidot alkalmaz, az halálhoz vezethet, mivel mindkét gyógyszer nagyon lassú és felszínes légzést okozhat (légzésdepresszió).
Latvian: Pārāk lielas gabapentinoīda devas lietošana vienlaicīgi ar Buvidal var izraisīt nāvi, jo abas zāles var padarīt elpošanu daudz lēnāku un seklāku (elpošanas nomākums).
Hungarian: Tudnivalók a Buvidal alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Buvidal lietošanas
Hungarian: Ezért az opioidokat óvatosan kell alkalmazni fejsérülést szenvedett betegeknél, intracranialis léziók esetében, egyéb olyan esetekben, amelyekben az agy-gerincvelői folyadék nyomása emelkedhetet vagy ha a beteg kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek.
Latvian: Tādēļ opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar galvas traumām, intrakraniāliem bojājumiem, citiem stāvokļiem, kuriem cerebrospinālais spiediens var būt paaugstināts, vai krampjiem anamnēzē.
Hungarian: A dobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un šļirces marķējuma pēc EXP.
Hungarian: A megvonás felgyorsításának elkerülése érdekében a kezelést akkor kell elkezdeni, amikor nyilvánvalóan fennállnak az enyhe-középsúlyos megvonás objektív jelei és tünetei (lásd 4.2 pont).
Latvian: Lai izvairītos no pārsteidzīgas atcelšanas sekām, lietošanas uzsākšana jāveic, kad ir vērojamas objektīvas vieglas līdz vidēji smagas atcelšanas pazīmes un simptomi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A túladagolás előzetes tünetei közé tartozhat még a fokozott izzadás, aluszékonyság, amblyopia, miosis, hypotonia, hányinger, hányás és/vagy a beszédzavar.
Latvian: Sākotnējie pārdozēšanas simptomi var būt arī pārmērīga svīšana, miegainība, ambliopija, mioze, hipotensija slikta dūša, vemšana un/vai runas traucējumi.
Hungarian: A buprenorfin álmosságot okozhat, különösen alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal, például benzodiazepinekkel, nyugtatókkal, szedatívumokkal, gabapentinoidokkal vagy hipnotikumokkal együtt alkalmazva (lásd 4.5 és 4.7 pont).
Latvian: Buprenorfīns var izraisīt miegainību, jo īpaši, ja tiek lietots vienlaicīgi ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmu nomācošiem līdzekļiem (piemēram, benzodiazepīniem, trankvilizatoriem, sedatīviem, gabapentinoīdiem vai miega līdzekļiem) (skatīt 4.5. un 4.7. apakšpunktu).
Hungarian: Példák olyan gyógyszerekre, amelyek álmosságot vagy az éberség csökkenését okozhatják:
Latvian: Pie zālēm, kas var padarīt Jūs miegainu vai neuzmanīgāku, pieder, piemēram:
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-induktorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni, és figyelni kell náluk az esetleges megvonás jeleire és tüneteire.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 induktoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās atcelšanas pazīmes un simptomi.
Hungarian: Kimutatták, hogy opioidok hatására emelkedik az intracholedochalis nyomás, és az epeutak működési zavarában szenvedő betegeknél ezeket a szereket óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Novērojumi liecina, ka opioīdi palielina intraduktālo spiedienu un pacientiem ar žultsceļu disfunkciju jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 20.
Latvian: 2018. 20. novembris
Hungarian: A közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a buprenorfint óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.2 pont).
Latvian: Lietojot buprenorfīnu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Havi Buvidal adag
Latvian: Ikmēneša Buvidal
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek szervezetében a buprenorfin metabolitjai felhalmozódnak.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju uzkrājas buprenorfīna metabolīti.
Hungarian: Mindegyik csomag 1 dugattyúval, tűvel, tűvédővel, biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal ellátott előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar aizbāzni, adatu, adatas aizsargu, drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni.
Hungarian: A buprenorfin-tartalmú gyógyszerkészítményekkel végzett klinikai vizsgálatok során, és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben akut májkárosodás eseteit jelentették opioid dependens kábítószerfüggőknél.
Latvian: Gan klīnisko pētījumu, gan pēcreģistrācijas perioda nevēlamu reakciju ziņojumos par zālēm, kuru sastāvā ir buprenorfīns, ir ziņots par akūtiem aknu bojājumiem no opioīdiem atkarīgiem pacientiem.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Latvian: Atkarība no zālēm
Hungarian: A maximális heti dózis a heti Buvidal kezelésen lévő betegek esetében 32 mg, egy kiegészítő 8 mg-os dózissal.
Latvian: Maksimālā nedēļas deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik nedēļu, ir 32 mg ar 8 mg papilddevu.
Hungarian: first pass effektust és a Buvidallal egyidejűleg alkalmazott CYP3A4-induktorok (pl. fenobarbitál, karbamazepin, fenitoin vagy rifampicin) várhatóan kevésbé hatnak a buprenorfin metabolizmusára, mint amikor szublinguális buprenorfinnal egyidejűleg alkalmazzák őket.
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 induktoru (piem., fenobarbitāla, karbamazepīna, fenitoīna vai rifampicīna) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot vienlaicīgi ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu vienlaicīgi ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Hungarian: Ne használja a biztonsági fecskendőt, ha a folyadék apró részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Hungarian: A Buvidal megvonási tüneteket válthat ki a metadon-függő betegeknél.
Latvian: No metadona atkarīgiem pacientiem Buvidal var aktivēt atcelšanas simptomus.
Hungarian: A gyógyszer osztályára jellemző hatások
Latvian: Zāļu klases efekti
Hungarian: Az expozíció dózisarányos növekedését a 64-128 mg-os dózisintervallumban figyelték meg.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots intervālā no 64 mg līdz 128 mg.
Hungarian: A 64 mg-os, 96 mgos és 128 mg-os Buvidal adagokat havonta adják be.
Latvian: Buvidal 64 mg, 96 mg un 128 mg tiek lietots reizi mēnesī.
Hungarian: A Buvidal álmosságot és szédülést okozhat Önnél.
Latvian: Buvidal var Jūs padarīt miegainu vai izraisīt reiboni.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Latvian: - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Hungarian: Álmosság Szédülés Migrén Paraesthesia Ájulás
Latvian: Miegainība Reibonis Migrēna
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
Latvian: Ārstēšanās pārtraukšana var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus.
Hungarian: Az expozíció dózisarányos növekedését a 8-32 mg-os dózisintervallumban figyelték meg.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots devas intervālā no 8 mg līdz 32 mg.
Hungarian: 4. táblázat Hatásossági változók a pivotális, 3. fázisú, randomizált, kettős vak, kettős placebo, aktív kontrollos, rugalmas dózisú vizsgálatban, amelyet közepesen súlyos-súlyos opioidfüggőségben szenvedő betegek bevonásával végeztek Hatásossági változó
Latvian: Efektivitātes mainīgie lielumi pivotālā, 3. fāzes, randomizētā, dubultaklā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, fleksiblas devas pētījumā pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu opioīdu atkarību
Hungarian: - A fecskendő tűvédője latex gumit tartalmazhat, amely latexre érzékeny egyénekben allergiás reakciót okozhat.
Latvian: - Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Hungarian: Amennyiben ez az Ön számára megfelelő, és amint stabilizálták a heti kezelésre (négy hét vagy több, ahogyan praktikus), át lehet térni a havi Buvidal kezelésre.
Latvian: Buvidal ikmēneša terapiju, ja Jums tas būs piemēroti, Jūs varēsiet lietot pēc stabilizācijas sasniegšanas ar iknedēļas terapiju (četras ārstēšanas nedēļas vai vairāk, kā praktiski vajadzīgs).
Hungarian: - Miközben a fecskendőt az ábrának megfelelően tartja (lásd 6. ábra), lassan nyomja be a dugattyút egészen addig, amíg a dugattyú feje a fecskendővédő szárnyai közé nem kerül és az oldat maradéktalanul beadásra nem kerül.
Latvian: - Turot šļirci, kā parādīts (skatīt 6. attēlu), lēnām spiediet virzuli lejup, līdz virzuļa galva fiksējas starp šļirces aizsargspārniem un viss šķīdums ir injicēts.
Hungarian: Havi injekció:
Latvian: Ikmēneša injekcija:
Hungarian: Az övvonalon vagy a köldöktől számított 5 cm-es távolságon belül az injekciók adása kerülendő.
Latvian: Nedrīkst veikt injekcijas jostasvietā vai 5 cm apvidū ap nabu.
Hungarian: Hogyan kell a Buvidalt tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Buvidal
Hungarian: 8. ábra:
Latvian: 8. attēls.
Hungarian: Ne használja a biztonsági fecskendőt, ha a folyadék látható részecskéket tartalmaz vagy zavaros.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir redzamas daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Hungarian: A fecskendő megsemmisítése
Latvian: Šļirces iznīcināšana
Hungarian: Fenntartó kezelés és dózismódosítások
Latvian: Uzturošā terapija un devas korekcijas
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-inhibitor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4inhibitor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a megvonási tünetek jelentkezésére.
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaikus ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 inhibitoru, pārstāj lietot CYP3A4 inhibitoru, jānovēro, vai pacientam neparādās atcelšanas simptomi.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Szójabab-foszfatidil-kolin, glicerin-dioleát, vízmentes etanol
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts
Hungarian: A Buvidal alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakban szenved: - asztma vagy egyéb légzési problémák - bármilyen májbetegség, például hepatitis - súlyos vesekárosodás - bizonyos szívritmuszavarok (hosszú QT szindróma vagy megnyúlt QT-intervallum) - alacsony vérnyomás
Latvian: Pirms Buvidal lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir: - astma vai citi elpošanas traucējumi; - kāda aknu slimība, piemēram, hepatīts; - smaga nieru slimība; - noteikti sirds ritma traucējumi (pagarināta QT intervāla sindroms vai pagarināts QT intervāls); - zems asinsspiediens; - nesen ir bijusi galvas trauma vai smadzeņu slimība; - urīnizvades sistēmas traucējumi (it īpaši, ja tie ir bijuši saistīti ar palielinātu priekšdziedzeri vīriešiem); - problēmas ar vairogdziedzeri;
Hungarian: Az Ön által jelenleg alkalmazott nyelv alatti buprenorfin adagjának függvényében orvosa felírja Önnek a Buvidal megfelelő kezdőadagját.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums pareizo Buvidal sākuma devu atkarībā no zem mēles lietojamā buprenorfīna devas, ko lietojat pašreiz.
Hungarian: A 8 mg-os, 16 mg-os, 24 mg-os és 32 mg-os Buvidal adagokat hetente adják be.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg tiek lietots reizi nedēļā.
Hungarian: A kiszerelés 1 dugattyúval, tűvel, tűvédővel, biztonsági berendezéssel és 1 dugattyúrúddal ellátott előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar aizbāzni, adatu, adatas aizsargu, drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni.
Hungarian: • A kartondobozon vagy a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne használja a biztonsági fecskendőt.
Latvian: • nelietojiet drošības šļirci pēc derīguma termiņa, kas redzams uz kartona kārbas vai šļirces marķējumā;
Hungarian: 5. táblázat A májkárosodás hatása (változás az egészséges önkéntesekhez viszonyítva) a buprenorfin farmakokinetikai paramétereire nyelv alatti buprenorfin/naloxon alkalmazását (2,0/0,5 mg) követően egészséges önkénteseknél, illetve különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél Farmakokinetikai paraméterek enyhe fokú májkárosodás
Latvian: Aknu darbības traucējumu ietekme (salīdzinājumā ar veselām personām) uz buprenorfīna/naloksona farmakokinētiskajiem rādītājiem pēc zem mēles lietojama buprenorfīna/naloksona lietošanas (2,0/0,5 mg) veselām personām un personām ar dažāda smaguma pakāpes aknu darbības traucējumiem Farmakokinētiskais rādītājs viegli aknu darbības traucējumi
Hungarian: • gabapentinoidok: Ez a kombináció légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Latvian: Šī kombinācija var izraisīt nāvi elpošanas nomākuma rezultātā.
Hungarian: (Child-Pugh A
Latvian: (Child-Pugh A klase)
Hungarian: Azokat a betegeket, akik már Buvidal kezelés alatt állnak és CYP3A4-inhibitorokkal végzett kezelésbe kezdenek, heti Buvidal kezelésben kell részesíteni és figyelni kell náluk az esetleges túladagolás jeleire és tüneteire.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 inhibitoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās pārliecīgas lietošanas pazīmes un simptomi.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Svarīga informācija
Hungarian: Cellulitis az injekció beadásának helyén
Latvian: Celulīts injekcijas vietā
Hungarian: 2. táblázat A heti adagolásról havi adagolásra vagy a havi adagolásról heti adagolásra történő átállítás esetén ajánlott dóziskonverzió Heti Buvidal adag
Latvian: Ieteicamās devas pielāgošana, pārejot no iknedēļas uz ikmēneša devu vai no ikmēneša uz iknedēļas devu
Hungarian: A maximális havi dózis a havi Buvidal kezelésen lévő betegek esetében 128 mg, egy kiegészítő 8 mg-os dózissal.
Latvian: Maksimālā mēneša deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik mēnesi, ir 128 mg ar 8 mg papilddevu.
Hungarian: 7. ábra:
Latvian: 7. attēls.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak - ha alkoholmérgezése van vagy a következőket észleli: remegés, izzadás, szorongás, zavartság vagy alkohol által okozott érzékcsalódások
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi; - ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir alkohola izraisīta intoksikācija vai alkohola izraisīta trīce, svīšana, trauksme,
Hungarian: EU/ 1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfīna/0,32 ml]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható, nem fagyasztható.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt vai nesasaldēt
Hungarian: A Buvidal alkalmazása kizárólag egészségügyi szakemberek által történhet.
Latvian: Buvidal ievadīšanu veic tikai veselības aprūpes speciālisti.
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb, mint 100 mg-t.
Latvian: 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg stipruma šķīdumā ir neliels daudzums etilspirta (alkohola), kas ir mazāk par 100 mg katrā devā.
Hungarian: Fordított esetben pedig, ha egy egyidejű Buvidal és CYP3A4-induktor kezelésben részesülő betegnél felfüggesztik a CYP3A4-induktor alkalmazását, a betegnél figyelni kell a túladagolási tünetek jelentkezésére.
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaicīgi ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 induktoru, pārstāj lietot CYP3A4 induktoru, jānovēro, vai pacientam neparādās pārliecīgas lietošanas simptomi.
Hungarian: A 8 mg, 16 mg, 24 mg és 32 mg hatáserősségű kiszerelések kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaznak, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg šķīdumā ir neliels daudzums etilspirta (alkohola), kas ir mazāk par 100 mg katrā devā.
Hungarian: EU/ 1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin/0,48 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfīna/0,48 ml]
Hungarian: - Miközben a fecskendőt a tűvédőnél fogva tartja, illessze be a dugattyúrudat a dugattyúba, úgy, hogy az óramutató járásával megegyezően óvatosan elfordítja a dugattyúrudat, amíg az biztonságosan rögzült (lásd 2. ábra).
Latvian: - Turot šļirci aiz adatas aizsarga, ielieciet virzuļa stieni virzuļa aizbāznī, viegli griežot virzuli pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tas nofiksējas (skatīt 2. attēlu).
Hungarian: • naltrexon és nalmefen: Ezek olyan opioid antagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Latvian: Tie ir opioīdu antagonisti, kas var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Hungarian: 5. ábra:
Latvian: 5. attēls.
Hungarian: 1,2-szeres növekedés 1,1-szeres növekedés
Latvian: 1,2 reižu palielinājums
Hungarian: Az egyes betegek ideiglenes szükségleteinek megfelelően, egy nem ütemezett vizit alkalmával legfeljebb egyetlen 8 mg-os kiegészítő Buvidal adag adható a szokásos heti és havi adagok közötti időszakban.
Latvian: Ne vairāk par vienu Buvidal 8 mg papilddevu var lietot neplānotā vizītē starp regulārajām iknedēļas un ikmēneša devām, pamatojoties uz konkrētā pacienta īslaicīgajām vajadzībām.
Hungarian: Az otthoni alkalmazás vagy a termék beteg általi öninjekciózása nem megengedett.
Latvian: Pacientiem nav atļauts šīs zāles lietot mājās vai ievadīt pašiem.
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Latvian: Barošana ar krūti
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetén elővigyázatosság javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, nosakot devu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: 1. táblázat A nyelv alatt alkalmazott buprenorfin szokásos napi adagjai és az ezeknek megfelelően ajánlott heti vagy havi Buvidal adagok
Latvian: Konvencionālās zem mēles lietojamās buprenorfīna ikdienas terapijas devas un ieteicamās atbilstošās iknedēļas un ikmēneša Buvidal devas Ikdienas, zem mēles lietojamā buprenorfīna deva
Hungarian: Az opioidokat elővigyázattal kell alkalmazni magas vérnyomásban, prostata hypertrophiában vagy urethralis stenosisban szenvedő betegeknél.
Latvian: Pacientiem ar hipotensiju, prostatas hipertrofiju vai urīnizvadkanāla stenozi opioīdi jālieto piesardzīgi.
Hungarian: A készítmény elnyújtott hatóanyagleadású tulajdonságát mindig figyelembe kell venni a kezelés ideje alatt, beleértve az alkalmazás elkezdését és befejezését is.
Latvian: Ārstēšanas laikā, ieskaitot uzsākšanu un pārtraukšanu, jāņem vērā zāļu ilgstošās darbības īpašības.
Hungarian: Ajánlott a dugattyút teljesen benyomott pozícióban tartani míg a tűt óvatosan eltávolítják az injekció beadásának helyéről (lásd 7. ábra).
Latvian: Kamēr adata tiek ar taisnvirziena kustību vilkta ārā no injekcijas vietas, ieteicams turēt virzuli pilnībā nospiestu (skatīt 7. attēlu).
Hungarian: A beavatkozással kapcsolatos szédülés
Latvian: Aknu darbības traucējumi
Hungarian: - Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén - Szédülés vagy forgó érzés (vertigo)
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): - ādas infekcija injekcijas vietā; - reiboņa vai griešanās sajūta (vertigo).
Hungarian: steady-state expozíció elérésére a negyedik havi adagnál kerül sor.
Latvian: Iedarbības līdzsvara stāvoklis tiek sasniegta ar ceturto ikmēneša devu.
Hungarian: Gyulladás az injekció beadásának helyén Véraláfutás az injekció beadásának helyén Csalánkiütés az injekció beadásának helyén
Latvian: Injekcijas vietas iekaisums Zilums injekcijas vietā
Hungarian: EU/ 1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfīna/0,64 ml]
Hungarian: Hidegrázás Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajam Sāpes krūtīs