FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM. LLLL}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Slovenian: • neobičajna zaspanost ali utrujenost,
Estonian: • ebatavaline unisus või väsimus,
Slovenian: Rezultati mikrojedrnega testa in vivo pri miših so bili prav tako negativni.
Estonian: Hiirte mikrotuumade in vivo testitulemused olid samuti negatiivsed.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj morate narediti, če se pojavi kateri od spodaj naštetih simptomov ali znakov.
Estonian: Teie arst räägib teile, kuidas ravida madalat veresuhkrut ning mida teha, kui teil tekib mõni allpool loetletud sümptomitest või nähtudest.
Slovenian: Bolnike in/ali negovalce je treba opozoriti na tveganje za laktacidozo.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Slovenian: Povprašajte, kako lahko preprečite dehidracijo.
Estonian: Uurige arstilt, kuidas dehüdratsiooni ära hoida;
Slovenian: Pri teh bolnikih je pri uporabi zaviralcev SGLT2 potrebna previdnost.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem za dodatno napredovanje okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Estonian: Patsientidel, kellel on suurenenud risk neerukahjustuse edasiseks progresseerumiseks ning eakatel, tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini, nt iga 3 kuni 6 kuu järel.
Slovenian: Vplivi na ledvice in kosti po 1-mesečnem obdobju okrevanja niso povsem izginili.
Estonian: Toimed neerudele ja luudele ei olnud täielikult pöörduvad pärast 1-kuulist taastumisperioodi.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni naročil zdravnik.
Estonian: Ärge muutke oma annust, välja arvatud juhul kui arst on seda teile soovitanud.
Slovenian: Vpliv starosti, telesne mase, spola in rase
Estonian: Vanuse, kehakaalu, soo ja rassi mõju
Slovenian: Za spremljanje urejenosti glikemije je treba uporabiti alternativne metode.
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimiseks tuleb kasutada alternatiivseid meetodeid.
Slovenian: p < 0,001 v primerjavi z glimepiridom
Estonian: p< 0,001 glimepiriidiga võrreldes.
Slovenian: To lahko povzroči anemijo (nizko število rdečih krvnih celic).
Estonian: See võib põhjustada aneemiat (punaste vereliblede madal tase)
Slovenian: Ledvični očistek je približno 3,5-krat večji od očistka kreatinina, kar kaže, da je tubularna sekrecija glavna pot izločanja metformina.
Estonian: Renaalne kliirens on ligikaudu 3,5 korda suurem kui kreatiniini kliirens, mis näitab, et tubulaarne sekretsioon on metformiini peamine eliminatsioonitee.
Slovenian: Ti podatki odražajo izpostavljenost 1.029 bolnikov ertugliflozinu s povprečnim trajanjem izpostavljenosti približno 25 tednov.
Estonian: Need andmed peegeldavad ertugliflosiini kasutamist 1029 patsiendil keskmise ekspositsiooni kestusega ligikaudu 25 nädalat.
Slovenian: Po potrebi lahko pride v poštev prilagoditev odmerka metformina, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda metformiini annuse kohandamist, kuna OCT inhibiitorid/indutseerijad võivad muuta metformiini efektiivsust.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust korraga), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Segluromet pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Lapsed Segluromet'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: Ob uvedbi ali uporabi teh zdravil v kombinaciji z metforminom je potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic.
Estonian: Selliste ravimite määramisel või kasutamisel kombinatsioonis metformiiniga on vajalik neerufunktsiooni hoolikas jälgimine.
Slovenian: To se lahko pojavi ne glede na koncentracijo glukoze v krvi.
Estonian: See võib esineda sõltumata vere glükoosisisaldusest.
Slovenian: Latinoameričani so predstavljali od 15,6 % do 34,5 % populacije.
Estonian: Hispaania või latiino päritolu patsiendid moodustasid populatsioonist 15,6% kuni 34,5%.
Slovenian: Bolniki z zmerno okvaro ledvic v izhodišču so imeli večje povprečne spremembe, ki se po 26 tednih niso vrnile na izhodišče; te spremembe so izginile po prenehanju zdravljenja.
Estonian: Ravieelselt mõõduka neerukahjustusega patsientidel olid keskmised muutused ulatuslikumad ning need ei taastunud ravieelse tasemeni 26. nädalaks; need muutused olid pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico zaradi večjega kirurškega posega ali akutne resne bolezni.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse suure kirurgilise protseduuri või ägeda haigusseisundi tõttu.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Slovenian: Neinferiornost je potrjena, če je zgornja meja dvostranskega 95-odstotnega intervala zaupanja (IZ) za povprečno razliko manj kot 0,3 %.
Estonian: Mittehalvemusena deklareeriti kahepoolse 95% usaldusintervalli (CI) ülempiiri keskmine erinevus alla 0,3%.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Segluromet pri bolnikih ≥ 75 let je malo.
Estonian: Segluromet'i kasutamise kogemus ≥ 75-aastastel patsientidel on piiratud.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Segluromet je ena tableta dvakrat na dan.
Estonian: • Segluromet'i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Verjetnost za dehidracijo je večja:
Estonian: Teil võib tõenäolisemalt tekkida dehüdratsioon:
Slovenian: V redkih primerih so poročali o fimozi in včasih je bila izvedena cirkumcizija (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord teostati ümberlõikus (vt lõik 4.4).
Slovenian: • če imate hudo okužbo ali ste dehidrirani.
Estonian: • kui teil on raske infektsioon või dehüdratsioon;
Slovenian: Razmerje koncentracij ertugliflozina med krvjo in plazmo je 0,66.
Estonian: Ertugliflosiini vere/plasma kontsentratsioonide suhe on 0,66.
Slovenian: • Odmerek zdravila Segluromet, ki ga boste jemali, bo odvisen od vašega stanja in količine ertugliflozina in metformina, potrebne za uravnavanje vašega krvnega sladkorja.
Estonian: • Segluromet'i annus, mida te võtate, sõltub teie seisundist ja sellest, kui suuri ertugliflosiini ja metformiini annuseid te vajate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Slovenian: nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierjeva gangrena)*
Estonian: Nekrotiseeriv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)*
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastno anemijo).
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini vaegust (nt megaloblastiline aneemia).
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Estonian: • Teie arst määrab teile õige annuse.
Slovenian: Farmakološki mehanizmi njegovega delovanja se razlikujejo od drugih razredov peroralnih antihiperglikemičnih zdravil.
Estonian: Selle farmakoloogiline toimemehhanism erineb teistest suukaudsete hüperglükeemiavastaste ravimite klassidest.
Slovenian: Jemanje tega zdravila • Tableto pogoltnite; če imate težave s požiranjem, lahko tableto prelomite ali zdrobite.
Estonian: • Neelake tablett alla; kui teil on raskusi neelamisega, võite tableti purustada või peenestada.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite, takoj ko se spomnite.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če imate katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähimasse haiglasse, kui teil on mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Slovenian: • sladek zadah, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj urina ali potu.
Estonian: • magus hingeõhk, magus või metalli maitse suus, uriini või higi lõhna muutus.
Slovenian: To lahko povzroči resne zdravstvene težave, kot so bolezen srca, bolezen ledvic, slepota in slab pretok krvi.
Estonian: See võib viia tõsiste meditsiiniliste probleemideni, nagu südamehaigus, neeruhaigus, nägemiskaotus ja verevarustuse häired.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1.
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Slovenian: †, 95 % IZ) * n vključuje vse randomizirane, zdravljene bolnike, ki so imeli vsaj eno meritev spremenljivke izida.
Estonian: †, 95% CI) * N hõlmab kõik randomiseeritud, ravi saanud patsiendid, kelle kohta olid olemas vähemalt ühe tulemusmuutuja mõõdetud andmed.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Segluromet je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Estonian: Ravi Segluromet'iga võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: • Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
Estonian: • Metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Segluromet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Estonian: Ravi ajal Segluromet'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui olete eakas ja/või teie neerufunktsioon on halvenenud.
Slovenian: • če ste alergični na ertugliflozin ali metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete ertugliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Slovenian: Maloštevilni podatki nakazujejo, da uporaba metformina pri nosečnicah ni povezana z večjim tveganjem za prirojene malformacije.
Estonian: Piiratud andmed viitavad sellele, et metformiini kasutamine rasedatel ei ole seotud kaasasündinud väärarengute riski suurenemisega.
Slovenian: V okviru previdnostnih ukrepov je treba razmisliti o skrbnem spremljanju bolnikov z višjim tveganjem za amputacije ter o svetovanju bolnikom glede pomembnosti redne preventivne oskrbe stopal in vzdrževanja ustrezne hidracije.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb kaaluda suurema amputatsiooniohuga patsientide hoolikat jälgimist ja nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse ja piisava hüdreerituse tagamise tähtsuse teemal.
Slovenian: • če ste nedavno imeli srčni infarkt ali imate hude težave s krvnim obtokom, kot so "šok" ali težave pri dihanju.
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või esineb raskeid vereringeprobleeme, näiteks šokk või hingamisraskused;
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in pogosteje opravljati teste za določanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja s takimi zdravili.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ning kontrollida sagedamini glükoosisisaldust veres, eriti ravi alustamisel selliste ravimpreparaatidega.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Segluromet, če kaj od naštetega velja za vas.
Estonian: Ärge võtke Segluromet'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Slovenian: • zvišana raven "ketonskih teles" v urinu ali krvi,
Estonian: • ketokehade taseme tõus uriinis või veres,
Slovenian: Metformin se dializira in ima v dobrih hemodinamskih pogojih očistek do 170 ml/min.
Estonian: Metformiin on dialüüsitav kliirensiga kuni 170 ml/min hea hemodünaamika tingimustes.
Slovenian: • če imate zelo zmanjšano delovanje ledvic ali potrebujete dializo.
Estonian: • kui teil on neerufunktsiooni oluline langus või te vajate dialüüsi;
Slovenian: V nasprotju s sulfonilsečninami metformin tako pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot tudi pri zdravih osebah ne povzroča hipoglikemije, razen v posebnih okoliščinah (glejte poglavje 4.5), in ne povzroča hiperinsulinemije.
Estonian: Erinevalt sulfonüüluureatest ei põhjusta metformiin hüpoglükeemiat 2. tüüpi diabeediga patsientidel ega ka tervetel isikutel, välja arvatud eriolukordades (vt lõik 4.5) ning ei põhjusta hüperinsulineemiat.
Slovenian: Pri uporabi z drugimi induktorji (npr. karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom) ni pričakovati klinično pomembnega učinka.
Estonian: Teiste indutseerijate (nt karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal) puhul ei ole oodata kliiniliselt olulist toimet.
Slovenian: Vpliva zdravila Segluromet na plodnost pri ljudeh niso preučevali.
Estonian: Segluromet'i mõju inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Slovenian: Povprečni sistemski plazemski očistek po intravenski uporabi odmerka 100 µg je bil 11 l/h.
Estonian: Süsteemne plasma kliirens pärast 100 µg annuse intravenoosset manustamist oli keskmiselt 11 l/h.
Slovenian: Pri bolnikih z GFR pod 60 ml/min je priporočljivo pogosteje spremljati delovanje ledvic.
Estonian: Patsientidel, kelle GFR on alla 60 ml/min, on soovitatav sagedasem neerufunktsiooni jälgimine.
Slovenian: Odstranjevanje ertugliflozina s hemodializo ni raziskano.
Estonian: Ertugliflosiini eemaldamist hemodialüüsi abil ei ole uuritud.
Slovenian: Ocena ertugliflozina in vitro
Estonian: Ertugliflosiini hindamine in vitro
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
Estonian: Nende muutuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovenian: • znižanje ravni vitamina B12.
Estonian: • B12-vitamiini tasemete langus.
Slovenian: V primeru težav pri požiranju se tableto lahko prelomi ali zdrobi, saj gre za farmacevtsko obliko s takojšnjim sproščanjem.
Estonian: Neelamisraskuste esinemisel saab tableti purustada või peenestada, sest see on toimeainet kiiresti vabastav ravimvorm.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 90 % absorbiranega zdravila izloči skozi ledvice v prvih 24 urah, s plazemskim eliminacijskim razpolovnim časom približno 6,2 ure.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritub ligikaudu 90% imendunud ravimist renaalsel teel esimese 24 tunni jooksul plasma eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 6,2 tundi.
Slovenian: Presnova ertugliflozina s CYP (oksidativna presnova) je minimalna (12 %).
Estonian: Ertugliflosiini CYP-vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on minimaalne (12%).
Slovenian: Povprečni eliminacijski razpolovni čas pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic, ocenjen na podlagi populacijske farmakokinetične analize, je bil 17 ur.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel oli normaalne neerufunktsioon, oli populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel hinnanguliselt 17 tundi.
Slovenian: • če obstaja tveganje za dehidracijo (če na primer jemljete tablete, ki povečajo nastajanje urina [diuretike] ali znižajo krvni tlak, ali če ste stari več kot 65 let).
Estonian: • kui teil võib olla dehüdratsiooni (veetustumise) risk (näiteks kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist [diureetikumid] või langetavad vererõhku või kui te olete üle 65-aastane).
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek glimepirida je bil 3,0 mg (glejte preglednico 5).
Estonian: Glimepiriidi ööpäevane annus oli keskmiselt 3,0 mg (vt tabel 5).
Slovenian: • če jemljete druga zdravila za sladkorno bolezen; pri določenih zdravilih imate večjo verjetnost za pojav nizkega krvnega sladkorja.
Estonian: • kui te võtate teisi suhkurtõve ravimeid; teatud ravimite kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida veresuhkru madal tase;
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila Segluromet istočasno.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta korraga kaht Segluromet'i annust.
Slovenian: Tveganje za z metforminom povezano laktacidozo se z bolnikovo starostjo povečuje, saj imajo starejši bolniki večjo verjetnost za okvaro jeter, ledvic ali srca kot mlajši bolniki.
Estonian: Metformiiniga seotud laktatsidoosi risk suureneb koos patsiendi vanusega, sest eakatel patsientidel on suurem tõenäosus maksa-, neeru- või südamepuudulikkuse esinemiseks kui noorematel patsientidel.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Segluromet se morate še naprej držati načrta prehrane in telesne aktivnosti.
Estonian: • Segluromet'i võtmise ajal peate te jätkuvalt järgima oma füüsilise koormuse plaani ja toitumiskava.
Slovenian: Ta povečanja ne veljajo za klinično pomembna.
Estonian: Neid suurenemisi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Slovenian: Zdravilo Segluromet je treba jemati peroralno dvakrat na dan s hrano, da se zmanjša z metforminom povezane neželene učinke na prebavila.
Estonian: Segluromet'i tuleb võtta suu kaudu kaks korda ööpäevas, toidukordade ajal, et vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimeid.
Slovenian: Glivične okužbe spolovil pri moških so bile pogostejše pri neobrezanih moških.
Estonian: Meeste suguelundite seeninfektsioone esines sagedamini ümberlõikamata meestel.
Slovenian: Pri bolnikih s sumom na DKA ali z diagnosticirano DKA je treba zdravljenje z zdravilom Segluromet takoj ukiniti.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb ravi Segluromet'iga otsekohe lõpetada.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Estonian: Pöörduge nii kiiresti kui võimalik oma arsti poole, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: Ker osnovni mehanizem ni bil ugotovljen, dejavniki tveganja za amputacije, z izjemo splošnih dejavnikov tveganja, niso znani.
Estonian: Kõrvaltoime tekkemehhanism ei ole teada, mistõttu on ka riskitegurid (välja arvatud amputatsiooni üldised riskitegurid) teadmata.
Slovenian: Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane 'ketonska telesa', kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo.
Estonian: Ketoatsidoos on seisund, mille korral nn ketokehad kuhjuvad veres, mis võib viia diabeetilise prekoomani.
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretike).
Estonian: • kui te võtate ravimeid, mis suurendavad uriinitootmist (diureetikumid);
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierjevo gangreno, je treba zdravilo Segluromet ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Segluromet'i võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Segluromet škoduje nerojenemu otroku.
Estonian: Ei ole teada, kas Segluromet kahjustab teie sündimata last.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred uvedbo zdravljenja, nato pa v rednih presledkih (glejte poglavje 4.2).
Estonian: GFR tuleb hinnata enne ravi alustamist ja edaspidi regulaarselt (vt lõik 4.2).
Slovenian: Laktacidoza je urgentno zdravstveno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline meditsiiniline seisund, mida peab ravima haiglas.
Slovenian: • občutek omotičnosti, vrtoglavice ali šibkosti, zlasti ob vstajanju,
Estonian: • pearinglus-, joobnud või nõrk tunne, eriti püsti tõustes;
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije [GFR] ≥ 90 ml/min)
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud (glomerulaarfiltratsiooni kiirus [glomerular filtration rate, GFR] ≥ 90 ml/min)
Slovenian: • če jemljete druga zdravila, ki znižujejo sladkor v krvi, kot so insulin ali zdravila, ki povečajo sproščanje insulina iz trebušne slinavke.
Estonian: • kui te kasutate teisi ravimeid, mis alandavad teie veresuhkrut, nagu insuliin, või ravimid, mis suurendavad insuliini vabanemist kõhunäärmest;
Slovenian: O laktacidozi so poročali v približno 32 % primerov prevelikega odmerjanja metformina (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Laktatsidoosist on teatatud ligikaudu 32% metformiini üleannustamise juhtudest (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba pogosteje ocenjevati delovanje ledvic.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni hinnata sagedamini.
Slovenian: V primeru zdravljenja pielonefritisa ali urosepse je treba razmisliti o začasni ukinitvi ertugliflozina.
Estonian: Püelonefriidi või urosepsise ravimisel tuleb kaaluda ertugliflosiini ajutist ärajätmist.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če opazite kakršne koli rane ali obarvanje, oziroma če občutite občutljivost ali bolečino v stopalih.
Estonian: Te peate kohe teatama oma arstile, kui märkate mis tahes haavandeid, värvuse muutust, hellust või valu oma jalal.
Slovenian: Zmerna okvara jeter (na podlagi lestvice po Child-Pugh-u) ni povečala izpostavljenosti ertugliflozinu.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi) ei põhjustanud ertugliflosiini ekspositsiooni suurenemist.
Slovenian: Ker pri človeku dozorevanje ledvic poteka in utero ter v prvih 2 letih življenja, ko lahko pride do izpostavljenosti zaradi dojenja, tveganja za novorojence/otroke ne moremo izključiti.
Estonian: Kuna inimese neerude küpsemine toimub looteeas ning esimesel kahel eluaastal, kui on oht ravimi saamiseks rinnaga toitmisel, ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v teh 4 študijah je bila od 55,1 do 59,1 leta (razpon od 21 do 86 let); 15,6 % do 29,9 % bolnikov je bilo starih ≥ 65 let in od 0,6 % do 3,8 % ≥ 75 let.
Estonian: Patsientide keskmine vanus nendes neljas uuringus oli 55,1 kuni 59,1 aastat (vahemikus 21 aastat kuni 86 aastat), seejuures 15,6% kuni 29,9% patsientidest olid ≥ 65-aastased ja 0,6% kuni 3,8% olid ≥ 75-aastased.
Slovenian: To zdravilo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: • spremembe uriniranja, vključno z nujno potrebo po pogostejšem uriniranju, večjo količino urina ali uriniranjem ponoči,
Estonian: • muutused urineerimises, sh tugev tung sagedamini urineerida, suuremad uriini kogused või öine urineerimine
Slovenian: Zdravilo Segluromet skupaj z alkoholom
Estonian: Segluromet koos alkoholiga
Slovenian: Najbolje je, da se največji dnevni odmerek metformina razdeli v 2 do 3 dnevne odmerke.
Estonian: Metformiini maksimaalne ööpäevane annus tuleb eelistatult jagada 2…3 annuseks.
Slovenian: Ni znano, ali je verjetnost za pojav DKA večja pri uporabi večjih odmerkov ertugliflozina.
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esinemine on tõenäolisem ertugliflosiini suuremate annuste kasutamisel.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se je predhodno med zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 pojavila DKA, ponovno zdravljenje z zaviralcem SGLT2 ni priporočljivo, razen če je ugotovljen in odpravljen drug jasen sprožilni dejavnik.
Estonian: SGLT2 inhibiitoriga ravi taasalustamine patsientidel, kellel tekkis eelneva ravi ajal SGLT2 inhibiitoriga DKA, ei ole soovitatav, välja arvatud juhul kui on selgunud ja kõrvaldatud muu selgelt soodustav tegur.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Segluromet pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani in se ga ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Estonian: Segluromet'i ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole tõestatud ja Segluromet'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientide raviks.
Slovenian: Čas je bil obravnavan kot kategorialna spremenljivka.
Estonian: Aeg loeti rühmitavaks tunnuseks.