FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosificación en niños de 260 y 340 mg/m2/día alcanzó una exposición similar a las dosis de 400 mg y 600 mg en pacientes adultos, respectivamente.
Portuguese: Após administração de doses de 260 e 340 mg/m por dia foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m2, respetivamente.
Spanish: • Lagrimeo de los ojos con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), ojos llorosos o visión borrosa.
Portuguese: Lacrimejo com comichão nos olhos, vermelhidão ou inchaço (conjuntivite), olhos lacrimejantes ou visão turva.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de imanitib en niños menores de 18 años con SMD/SMP, DFSP, GIST y SHE/LEC en los ensayos clínicos.
Portuguese: A segurança e eficácia de imatinib em crianças com menos de 18 anos de idade, com MDS/MPD, DFSP,GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica não foi estabelecida em ensaios clínicos.
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
Portuguese: • doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia (bcr-abl) (Ph+), para os quais o transplante de medula óssea não é tratamento de primeira linha.
Spanish: Los pacientes preocupados sobre su fertilidad durante el tratamiento con Glivec deberán consultar con su médico.
Portuguese: Durante o tratamento com Glivec, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Spanish: RAN < 1,0 x 10
Portuguese: ANC < 1,0 x 10
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 22 VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22-26
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 22 VP-16 (100 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Spanish: Si está siendo tratado de DFSP:
Portuguese: Caso faça tratamento para DSFP:
Spanish: Respuesta hematológica Respuesta hematológica completa (RHC) Sin evidencia de leucemia (NEL) Retorno a la fase crónica (RFC)
Portuguese: Não evidência de leucemia (NEL) Retorno à fase crónica (RFC)
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): días 1, 29
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): dias 1, 29
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes:
Portuguese: Doenças dos orgãos genitais e da mama Pouco frequentes:
Spanish: Glivec 400 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película de color amarillo muy oscuro a naranja-pardo, ovalado, biconvexo, de bordes biselados con la marca «glivec» en una cara.
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado, ovalóide, biconvexo, com bordos biselados, com gravação "glivec" numa face.
Spanish: 9/l, sin blastos en sangre, blastos en la médula ósea < 5% y sin enfermedad extramedular] NEL: Mismo criterio que para RHC pero RAN  1 x 10
Portuguese: 9/l, ausência de blastos no sangue, blastos da MO < 5%, ausência de doença extramedular NEL: Mesmos critérios que a CHR mas ANC  1 x 10
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea o indigestión.
Portuguese: • Mal-estar (naúseas), mal-estar (vómitos), diarreia ou indigestão.
Spanish: Puesto que se han notificado reacciones adversas cardiacas de forma poco frecuente con imatinib, se deberá evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo del tratamiento con imatinib en los pacientes con SHE/LEC antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Como foram notificados acontecimentos adversos cardíacos pouco frequentes com imatinib, deve ser considerada uma avaliação cuidadosa do risco/benefício da terapêutica com imatinib na população com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica antes do início do tratamento.
Spanish: La tinta de impresión está compuesta por rojo óxido de hierro (E172), shellac, lecitina de soja.
Portuguese: A tinta da impressão é composta por óxido de ferro vermelho (E172), shellac, lecitina de soja.
Spanish: La fase crónica de la LMC está definida por los siguientes criterios: blastos < 15% en sangre y en médula ósea, basófilos en sangre periférica < 20%, plaquetas > 100 x 10
Portuguese: Define-se fase crónica da LMC pela ocorrência de todos os seguintes critérios: blastos < 15% no sangue e medula óssea, basófilos no sangue periférico < 20%, plaquetas > 100 x 10
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por rojo óxido de hierro (E172), amarillo óxido de hierro (E172), macrogol, talco e hipromelosa.
Portuguese: - O revestimento dos comprimidos é constituído por óxido de ferro vermelho (E172) e óxido de ferro amarelo (E172), macrogol, talco e hipromelose.
Spanish: 340 mg/m diaria para niños con LLA Ph+ (sin superar la dosis total de 600 mg).
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m por dia para crianças com LLA Ph+ (não excedendo a dose total de
Spanish: • Sensación de aturdimiento, mareo o desvanecimiento (signos de tensión arterial baja).
Portuguese: • Sensação de "cabeça oca", tontura ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
Spanish: • Inflamaciones tales como tobillos u ojos hinchados.
Portuguese: • Inchaço dos tornozelos ou dos olhos.
Spanish: La fase acelerada está definida por la presencia de cualquiera de los siguientes parámetros: blastos  15% pero < 30% en sangre o en médula ósea, blastos más promielocitos  30% en sangre o en médula ósea (siempre que blastos < 30%), basófilos en sangre periférica  20%, plaquetas < 100 x 10
Portuguese: Define-se fase acelerada pela ocorrência de qualquer dos seguintes critérios: blastos no sangue ou medula óssea  15% mas < 30%, blastos + promielócitos  30% no sangue ou medula óssea (desde que blastos < 30%), basófilos no sangue periférico  20%, plaquetas < 100 x 10
Spanish: Diversos pacientes con crisis blástica murieron con una historia clínica compleja de efusión pleural, insuficiencia cardíaca congestiva y fallo renal.
Portuguese: No entanto, algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco a vida e vários doentes com crise blástica morreram apresentando história clínica complexa de efusão pleural, insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência renal.
Spanish: Hemorragia tumoral/necrosis tumoral*
Portuguese: Hemorragia tumoral/necrose tumoral* Doenças do sistema imunitário Raros:
Spanish: VCR (1,5 mg/m 2/día, IV): días 1, 29
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 29
Spanish: Si alguno de estos le afecta de forma importante, informe a su médico.
Portuguese: Caso algum destes efeitos o afete gravemente, avise o seu médico.
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar*, queratosis liquenoide*, liquen plano*, necrolisis epidérmica tóxica*, erupción por medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)*, pseudoporfiria* Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes:
Portuguese: Eritrodisestesia palmo-plantar*, queratose liquenoide*, líquen plano*, necrose epidérmica tóxica*, eritema com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)*, pseudoporfiria*
Spanish: Ensayos clínicos en SMD/SMP
Portuguese: Ensaios Clínicos em MSD/MPD
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Crospovidona Hipromelosa Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina Crospovidona Hipromelose Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra
Spanish: Esto no se observó a dosis  20 mg/kg.
Portuguese: Este efeito não foi observado para doses  20 mg/kg.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia dentro de cada intervalo de frecuencia.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de frequência, os mais frequentes em primeiro lugar, dentro de cada classe de frequência.
Spanish: 9/l) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 10
Portuguese: 9/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 10
Spanish: La dosis puede reducirse si no es bien tolerada (ver secciones 4.2 y
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada (ver secção 4.2 e 5.2).
Spanish: No dé el pecho a su bebé durante el tratamiento con Glivec.
Portuguese: - Não amamente durante o tratamento com Glivec.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 11-56 (Retirar 6-MP durante los 6-10 días de irradiación craneal empezando en el día 1 del Ciclo 5.
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 11-56 (Suspender 6-MP durante os 6-10 dias de irradiação craniana no dia 1 do Ciclo 5.
Spanish: • pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
Portuguese: • doentes adultos e pediátricos diagnosticados de novo com leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma Filadélfia (LLA Ph+) integrado com quimioterapia.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá someterse a observación y recibir el tratamiento de soporte apropiado.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser administrado tratamento de suporte adequado devendo manter-se o doente em observação.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) o raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até1 em 100 pessoas) ou raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Spanish: LMC fase crónica pediátrica (a dosis de 340 mg/m
Portuguese: Crianças com LMC em fase crónica (na dose de 340 mg/m
Spanish: Se debe tener precaución al tomar Glivec con inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos (ver sección 4.5), sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimocida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) o warfarina y otros derivados cumarínicos (ver sección 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma Glivec com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5), substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Spanish: Se presenta en envases que contienen 10, 30 ó 90 comprimidos, pero puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
Portuguese: Estes são comercializados em embalagens contendo 10, 30 ou 90 comprimidos, mas podem não estar comercializados no seu país.
Spanish: LMC pediátrica fase acelerada y crisis blástica (dosis inicial 340 mg/m
Portuguese: Crianças com LMC em fase acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre 8 y 18 años y se administró imatinib tanto en la indicación adyuvante como en la metastásica a dosis entre 300 y 800 mg diarios.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 8 e os 18 anos e o imatinib foi administrado no contexto adjuvante e no contexto metastático em doses de 300 a 800 mg por dia.
Spanish: Estudio 0110 Datos a los 37 meses Fase crónica, fallo IFN (n=532)
Portuguese: Fase crónica, insucesso de IFN (n=532)
Spanish: 5 El derrame pleural se notificó de forma más frecuente en pacientes con GIST y en pacientes con LMC transformada (LMC-fase acelerada y LMC-crisis blástica) que en pacientes con LMC crónica.
Portuguese: 5 Foi notificado derrame pleural com maior frequência em doentes com GIST e em doentes com LMC transformada (LMC-AP e LMC-BC) do que em doentes com LMC crónica.
Spanish: Reacciones adversas no hematológicas
Portuguese: Reações adversas não-hematológicas
Spanish: Conservación de Glivec
Portuguese: Como conservar Glivec
Spanish: Anormalidades en las pruebas de laboratorio
Portuguese: Alterações nos testes laboratoriais:
Spanish: Insuficiencia renal crónica
Portuguese: Insuficiência renal aguda
Spanish: (3 h), día 1; Daunorubicina 60 mg/m i.v.
Portuguese: (3 h), dia 1; Daunorubicina 60 mg/m i.v.
Spanish: Estudio 0102 Datos a los 38 meses Crisis mieloide blástica (n=260)
Portuguese: Crise blástica mieloide (n=260)
Spanish: Se observó toxicidad renal con mineralización focal, dilatación de los túbulos renales y nefrosis tubular en monos tratados durante 2 semanas.
Portuguese: Foi observada toxicidade renal em macacos tratados durante 2 semanas, com mineralização focal e dilatação dos túbulos renais e nefrose tubular.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Glivec, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente signficativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
Portuguese: Devido à possível ocorrência da síndrome de lise tumoral (SLT), a correção da desidratação clinicamente significativa e o tratamento de níveis elevados de ácido úrico são recomendados antes do início da terapêutica com Glivec (ver secção 4.8).
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de que durante el tratamiento con imatinib pueden tener reacciones adversas tales como mareos, visión borrosa o somnolencia.
Portuguese: Os doentes deverão ser alertados para a possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis tais como tonturas, perturbações da visão ou sonolência durante o tratamento com imatinib.
Spanish: Hematología
Portuguese: Hematológicas
Spanish: En 3 publicaciones se notificaron cinco (5) pacientes con DFSP y reordenamientos del gen PDGFR.
Portuguese: Cinco (5) doentes com DFSP e com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Spanish: Glivec 100 mg cápsulas duras EU/1/01/198/002-006
Portuguese: Glivec 100 mg cápsulas EU/1/01/198/002-006
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a Glivec, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a Glivec, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Spanish: En el tratamiento crónico con imatinib se observó un aumento de la tasa de infecciones oportunistas.
Portuguese: Foi observado um aumento da taxa de infeções oportunistas após tratamento crónico com imatinib.
Spanish: Los pacientes se deben someter a pruebas para detectar la infección por VHB antes de comenzar el tratamiento con Glivec.
Portuguese: Antes de iniciarem o tratamento com Glivec os doentes devem realizar testes para a presença de infeção por VHB.
Spanish: LMC fase crónica, SMD/SMP y GIST (dosis inicial 400 mg) SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
Portuguese: LMC em fase crónica, MDS/MPD e GIST (dose inicial 400 mg) Síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica (na dose de 400 mg)
Spanish: (1 h) días 4-5;
Portuguese: (1 h) dias 4-5;
Spanish: Daunorubicina 30 mg/m i.v., días 1-3, 15-16;
Portuguese: Daunorrubicina 30 mg/m i.v., dias 1-3, 15-16;
Spanish: Las hemorragias gastrointestinales y tumorales podrían ser graves y en ocasiones fatales.
Portuguese: Os tumores gastrintestinais poderão ter sido a causa das hemorragias gastrintestinais (ver secção 4.4) As hemorragias gastrintestinais e tumorais poderão ser graves e, por vezes, fatais.
Spanish: Se pueden considerar aumentos de dosis de 340 mg/m diarios a 570 mg/m diarios (sin superar la dosis total de 800 mg) en niños, en ausencia de reacciones adversas graves y de neutropenia o trombocitopenia no relacionados con la leucemia, en las siguientes circunstancias: progresión de la enfermedad (en cualquier momento); si no se consigue una respuesta hematológica satisfactoria después de por lo menos 3 meses de tratamiento, si no se consigue una respuesta citogenética después de 12 meses de tratamiento, o pérdida de respuesta hematológica y/o citogenética alcanzada previamente.
Portuguese: 800 mg) pode ser considerado em crianças na ausência de reações adversas medicamentosas graves e neutropenia grave não relacionada com leucemia ou trombocitopenia nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura), falha em alcançar uma resposta hematológica satisfatória após pelo menos 3 meses de tratamento, falha em alcançar uma resposta citogenética após 12 meses de tratamento, ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética previamente alcançada.
Spanish: El uso concomitante de imatinib y medicamentos que inducen el CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a Glivec, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
Portuguese: A utilização concomitante de imatinib e produtos medicamentosos indutores da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou Hypericum perforatum, também conhecido por hipericão) poderá reduzir significativamente a exposição a Glivec, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Spanish: El análisis confirmó que la exposición de imatinib en pacientes pediátricos que reciben 260 mg/m una vez al día (sin superar los 400 mg una vez al día) o 340 mg/m una vez al día (sin superar los 600 mg una vez al día) es similar a la de los pacientes adultos que recibieron imatinib a dosis de 400 mg o 600 mg una vez al día.
Portuguese: (não excedendo 400 mg uma vez por dia) ou 340 mg/m uma vez por dia (não excedendo 600 mg uma vez por dia) foi semelhante à dos doentes adultos que receberam imatinib 400 mg ou 600 mg uma vez por dia.
Spanish: Si sufre alguna de las alteraciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários acima descritos, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Aumento de amilasa sérica
Portuguese: Aumento dos níveis sanguíneos de amilase
Spanish: RFC: < 15% de blastos en médula ósea y sangre periférica, < 30% blastos + promielocitos en médula ósea y sangre periférica, < 20% basófilos en sangre periférica, sin enfermedad extramedular aparte del bazo e hígado (solo para 0102 y 0109).
Portuguese: RTC: < 15% blastos MO e SP, < 30% blastos+promielócitos na MO e SP, < 20% basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática (apenas para 0102 e
Spanish: G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = factor de estimulação da colónia granulocitária, VP-16 = etoposido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutâneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamido, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sódio, iii= ou até nível MTX é < 0,1 µM, q6h = de 6 em 6 horas, Gy= Gray
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo clínico abierto, multicéntrico, fase II (estudio B2225) para evaluar Glivec en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteinas tirosina quinasas Abl, Kit o PDGFR.
Portuguese: Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico, de Fase II (estudo B2225) com Glivec em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem a risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
Spanish: VCR 2 mg i.v., días 6, 13, 20; Daunorubicina 45 mg/m i.v., días 6-7, 13-14
Portuguese: VCR 2 mg i.v., dias 6, 13, 20; Daunorrubicina 45 mg/m i.v., dias 6-7, 13-14
Spanish: La tinta de impresión está compuesta por rojo óxido de hierro (E172) y shellac.
Portuguese: A tinta da impressão é composta por óxido de ferro vermelho (E172) e shellac.
Spanish: G-CSF (5 μg/kg, SC): días 5-14 o hasta RAN > 1500 post nadir Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1 y 15 DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1-7 y 15-21
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 5-14 ou até ANC > 1500 pós nadir Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 15 DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-7 e 15-21
Spanish: 9/l) y trombocitopenias (recuento de plaquetas
Portuguese: 9/l) e trombocitopenia
Spanish: Alteración hepática
Portuguese: Disfunção hepática
Spanish: CP 200 mg/m i.v., días 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, día 1 Inducción a la remisión DEX 10 mg/m oral, días 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., días 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Portuguese: CP 200 mg/m i.v., dias 3, 4, 5; MTX 12 mg intratecal, dia 1 Remissão de indução DEX 10 mg/m oral, dias 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dias 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Spanish: - Si está siendo tratado de DFSP:
Portuguese: - Caso faça tratamento para DSFP:
Spanish: Glivec 100 mg comprimidos recubiertos con película Blister de PVC/alu.
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película Blisters em PVC/alumínio.
Spanish: RAN < 0,5 x 10
Portuguese: ANC < 0,5 x 10
Spanish: Los pacientes con alteración renal deberán recibir la dosis inicial mínima.
Portuguese: Deve ser administrada a dose mínima inicial a doentes com compromisso renal.
Spanish: En casi todos los respondedores al tratamiento con Glivec, se presentó la t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com Glivec.
Spanish: 20 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 20 comprimidos revestidos por película, 60 comprimidos revestidos por película, 120 comprimidos revestidos por película, 180 comprimidos revestidos por película,
Spanish: CPM (300 mg/m 2/día, IV): días 22-26 MESNA (150 mg/m 2/día, IV): días 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 27-36 o hasta RAN > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): días 43, 44 L-ASP (6000 UI/m 2, IM): día 44
Portuguese: CPM (300 mg/m 2/dia, IV): dias 22-26 MESNA (150 mg/m 2/dia, IV): dias 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 27-36 ou até ANC > 1500 pós nadir ARA-C (3 g/m 2, q12h, IV): dias 43, 44 L-ASP (6000 UI/m 2, IM): dia 44
Spanish: 6 dosis)iii: Días 2, 3, 16, y 17
Portuguese: 6 doses)iii: dias 2, 3, 16, e 17
Spanish: 6 dosis)iii: días 2, 3, 16, y 17
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2, 3, 16, e 17
Spanish: 9/l, repetir el paso 1 y reanudar Glivec a la dosis reducida de 260 mg/m
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 260 mg/m
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., días 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, días 1-7, 15-21;
Portuguese: VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dias 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, dias 1-7, 15-21;
Spanish: En menos del 1% de los pacientes con LMC el tratamiento se interrumpió de forma permanente debido a la alteración de las pruebas hepáticas de laboratorio.
Portuguese: O tratamento foi interrompido permanentemente devido a alterações laboratorias nos testes da função hepática em menos de 1% dos doentes com LMC.
Spanish: Posología para DFSP La dosis recomendada de Glivec para pacientes adultos con DFSP es de 800 mg/día.
Portuguese: Posologia para DFPS A dose recomendada de Glivec é 800 mg por dia em doentes adultos com DFSP.
Spanish: (3 h, cada 12 h), días 1-3;
Portuguese: (3 h, q 12 h), dias 1-3;