FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá, nem lehetett a farmakokinetikai diffúziós modellt használni, mivel nem álltak rendelkezésre a jelző maradékanyagot kitevő triklabendazol maradékanyagok pKa-értékére és fehérjekötésére vonatkozó adatok.
Latvian: Turklāt nevarēja izmantot farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nebija pieejama informācija par triklabendazola atliekvielu, kas veido marķieratlieku, pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām.
Hungarian: ahol M = molekulatömeg (g/mol), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023
Latvian: 3. vienādojums, kur M = molārā masa (g/mol), A = Avogadro skaitlis = 6,0 * 1023 Otrā vienādojuma iznākumu vienmēr noapaļo līdz veselam dienu skaitam.
Hungarian: Az 1. vizsgálat adatai alapján a szarvasmarha tej esetében 0,6-os jelző/összmaradékanyag arányt állapítottak meg a 14C-triklabendazol szájon át való alkalmazása után 21 nappal.
Latvian: Pamatojoties uz pirmā pētījuma datiem, noteica, ka 21 dienu pēc 14C-triklabendazola iekšķīgas lietošanas attiecība starp marķieratlieku un kopējo atliekvielu daudzumu govs pienā ir 0,6.
Hungarian: Ennél fogva tej esetében a szarvasmarha zsírszövetben megállapított 0,7-es jelző/összmaradékanyag arány alkalmazását tekintették megfelelőnek, mivel a tej magas zsírtartalommal és korlátozott metabolikus aktivitással rendelkezik (a szarvasmarha estében megállapított jelző/összmaradékanyag arányok: máj: 0,10, vese: 0,80, izom: 1,00).
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka pienam var piemērot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,7, kas noteikta liellopu taukiem, jo piens satur daudz tauku un tā metaboliskā aktivitāte ir ierobežota (liellopu aknām, nierēm un muskuļiem noteiktās marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības ir attiecīgi 0,10, 0,80 un 1,00).
Hungarian: 08041 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Hungarian: Klorszulon
Latvian: Klorsulons
Hungarian: Az esetek többségében a vérplazma és a tej közötti átvitel az emlőmirigyek epitheliumán keresztül lejátszódó egyszerű diffúzió útján megy végbe (Rasmussen, 1966); aktív transzportot ritkán jelentettek (Ito and Lee, 2003)3. Ez arra utal, hogy általánosságban véve egy adott gyógyszer plazmában és tejben mért koncentrációjának aránya időben változatlan marad.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu vielu pāreju no asins plazmas pienā (un vice versa) nosaka vienkārša difūzija caur piena dziedzera epitēliju (Rasmussen, 1966); par aktīvu transportu ziņots reti (Ito un Lee, 2003)3.
Hungarian: A tagállamokban (EU/EGT) engedélyezett állatgyógyászati készítmények hatóanyagát képező és a tejre vonatkozó MRL értékkel nem rendelkező féregirtó anyagok a klorszulon, a klozantel, a nitroxinil, a rafoxanid és a triklabendazol.
Latvian: Flukicīdas (pretfasciolu) vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā un kas kā aktīvās vielas ir iekļautas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrēto zāļu sastāvā, ir klorsulons, klozantels, nitroksinils, rafoksanīds un triklabendazols.
Hungarian: A féregirtók kritikus szerepet játszanak a trematoda fertőzések megelőzésében és leküzdésében.
Latvian: Flukicīdiem (pretfasciolu līdzekļiem) ir liela nozīme sūcējtārpu invāziju profilaksē un kontrolē.
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Latvian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRIEĶIJA
Hungarian: 1. vizsgálat A benyújtott farmakokinetikai vizsgálatban 5 tejelő tehénnek adtak be klorszulont egyszeri szubkután injekció formájában.
Latvian: Tika iesniegts farmakokinētikas pētījums, kurā piecām slaucamām govīm veica vienreizēju subkutānu klorsulona injekciju.
Hungarian: A tagállamokban (EU/EGT) engedélyezett, szubkután alkalmazású, klorszulon tartalmú állatgyógyászati készítmények azonban egytől egyig kombinált készítmények, melyek második hatóanyagként ivermektint tartalmaznak.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klorsulonu saturošās veterinārās zāles subkutānai lietošanai ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Hungarian: Következésképpen a ráöntéses alkalmazású triklabendazol esetében nem lehet megállapítani az ellést megelőző biztonsági időszakot.
Latvian: Līdz ar to nevar noteikt drošu laika periodu, kurā pirms atnešanās triklabendazolu drīkst lietot uz ādas.
Hungarian: Ezt az értéket, valamint 359,66-os molekulatömeget, 10 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt 359 napnak számították.
Latvian: Izmantojot šo vērtību, molekulāro masu 359,66, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 359 dienas.
Hungarian: Az ADI fennmaradó 5,6%-a 100 µg klorszulon maradékanyagnak felel meg.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 5,6 % atbilst 100 µg klozantela atliekvielu.
Hungarian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Latvian: Fasinex 240, 24% w/v Oral
Hungarian: Az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges idő kiszámításához ismerni kell az anyag terminális felezési idejét.
Latvian: Lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, jāzina vielas pusperiods beigu posmā.
Hungarian: Supaverm Klozantel Mebendazol
Latvian: Supaverm Klozantels Mebendazols
Hungarian: Mivel a beterjesztés kizárólag a féregirtó anyagokra terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.
Latvian: Tā kā pārskatīšanas procedūra attiecās tikai uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, otru kombinēto zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu nevērtēja.
Hungarian: Flukiver Bovis Klozantel
Latvian: Flukiver Bovis
Hungarian: A használati utasítás idevágó pontjainak módosításai:
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Hungarian: Az ADI fennmaradó 20%-a 60 µg nitroxinil maradékanyagnak felel meg.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 20 % atbilst 60 µg nitroksinila atliekvielu.
Hungarian: Ezért a CHMP véleményét kérték azzal kapcsolatban, vajon szükséges-e intézkedéseket hozni annak biztosítására, hogy a nem tejelő időszakban alkalmazott, azon féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények, melyeknél nincs megállapítva a tejre vonatkozó MRL, ne eredményezzenek a tejben maradékanyagokat, melyek az egyéb élelmiszerekben található féregirtó maradékanyagokkal együtt az ADI-t (megengedhető napi bevitel) meghaladó fogyasztói expozíciót eredményeznének.
Latvian: Tādēļ CVMP tika izteikts lūgums sniegt atzinumu par to, vai ir nepieciešami kādi pasākumi, lai nodrošinātu, ka ārpus laktācijas perioda lietojot veterinārās zāles, kas satur flukicīdas (pretfasciolu) vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, pienā neveidojas tāds zāļu atliekvielu daudzums, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem rada koncentrāciju, kas lietotājam pārsniedz pieļaujamo dienas devu.
Hungarian: 4. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 4 hímivarú és 4 nőivarú szarvasmarhánál alkalmazták ráöntés útján a klozantel egyszeri 20 mg/testtömegkg-os dózisát.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā četriem vīrišķā un četriem sievišķā dzimuma liellopiem uz ādas lietoja vienreizēju klozantela devu 20 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: 08014 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Latvian: 08014 Barcelona SPĀNIJA
Hungarian: Fluken worm Rafoxanid Levamizol
Latvian: Fluken worm Rafoksanīds Levamizols
Hungarian: Annak meghatározására, hogy a tejben található maradékanyagok miatt a teljes maradékanyagexpozíció meghaladhatja-e az ADI-t, ismerni kell, hogy az ADI mekkora részét képviselhetik a tejben található maradékanyagok (tehát, hogy az ADI mekkora része marad meg az egyéb élelmiszercikkekben jelen lévő maradékanyagok miatti expozíció levonása után), valamint a tejben található maradékanyagok koncentrációját a megfelelő időpontokban.
Latvian: Lai noteiktu, vai zāļu atliekvielu daudzums pienā radītu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniedz pieļaujamo dienā uzņemamo daudzumu, jāzina, kādu daļu no pieļaujamās dienas devas drīkst veidot pienā esošās zāļu atliekvielas (t. i., kāda pieļaujamā dienas deva jau nav ierēķināta citos pārtikas produktos esošajām zāļu atliekvielām), kā arī zāļu atliekvielu koncentrācija pienā atbilstošos laika punktos.
Hungarian: 2. vizsgálat Maradékanyag-kiürülési vizsgálat plazmában 6 szarvasmarhának és 6 juhnak adott két 7,5 mg/testtömegkg dózisú rafoxanid készítmény egyikének egyszeri orális alkalmazását követően.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos plazmā pēc vienreizējas iekšķīgas rafoksanīda lietošanas devā pa 7,5 mg/kg ķermeņa masas sešiem liellopiem un sešām aitām, izmantojot vienu no divām zāļu formām.
Hungarian: 08013 Barcelona SPANYOLORSZÁG
Latvian: 08013 Barcelona SPĀNIJA
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (6 µg/l) tejszint 0,18 µg/l rafoxanid plazmakoncentráció mellett lenne elérhető.
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (6 µg/l) tiek sasniegts tad, ja rafoksanīda koncentrācija plazmā ir 0,18 µg/ml.
Hungarian: Ennek alapján úgy becsülték, hogy a biztonságos (16 µg/l) tejszint 53 µg/l plazmakoncentráció mellett lenne elérhető.
Latvian: Pamatojoties uz to, aplēsa, ka drošs līmenis pienā (16 µg/l) tiek sasniegts tad, ja klorsulona koncentrācija plazmā ir 53 µg/l.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
Hungarian: Ennek alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultja az adott készítmény esetében szükségtelenül óvatosnak vélte a CVMP ajánlását, miszerint a nitroxinil-tartalmú készítmények nem alkalmazhatók a vemhesség utolsó trimesztere alatt.
Latvian: Pamatojoties uz šo, reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka CVMP ieteikums nelietot nitroksinilu saturošas zāles grūsnības pēdējā trimestrī ir nevajadzīgi konservatīvs konkrētām zālēm.
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztés hatálya kizárólag a féregirtó szerek értékelésére terjedt ki, a kombinált készítményekben található második hatóanyagot nem értékelték.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra bija saistīta tikai ar flukicīdo (pretfasciolu) vielu novērtēšanu, kombinēto preparātu sastāvā esošās otras aktīvās vielas nevērtēja.
Hungarian: Mivel még nem írták le a klorszulon metabolizmusát tejben, a jelző és az összmaradékanyag arányának becslésekor óvatosan kell eljárni.
Latvian: Tā kā klorsulona metabolisms pienā nebija raksturots, jebkāds marķieratlieku attiecības pret kopējo atliekvielu daudzumu aprēķins uzskatāms par konservatīvu.
Hungarian: A tejben található maradékanyagok szintjének becslése plazmaadatok alapján
Latvian: Zāļu atliekvielu koncentrācijas pienā paredzēšana, izmantojot datus par to koncentrāciju plazmā
Hungarian: Klozantel Mebendazol
Latvian: Klozantels Mebendazols
Hungarian: A jelen beterjesztés célja annak meghatározása volt, hogy az anyagok használata következtében olyan szinten jelennének-e meg a maradékanyagok a tejben, mely az egyéb élelmiszerekben található féregirtó maradékanyagokkal együtt az ADI-t meghaladó fogyasztói expozíciót eredményezhetne.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai, lietojot šīs vielas, atliekvielu līmenis pienā būtu tāds, ka apvienojumā ar citos pārtikas produktos esošām citu vielu atliekvielām iedarbība uz lietotāju vārētu pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Hungarian: A fenti adatok hiányában számítással nyerték az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt.
Latvian: Tā kā nav pieejami šie dati, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Hungarian: Az ADI fennmaradó 25%-a 30 µg rafoxanid maradékanyagnak felel meg.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 25 % atbilst 30 µg rafoksanīda atliekvielu.
Hungarian: Következésképpen a tejben található nitroxinil esetében ésszerűnek tekintették a 0,5-ös jelző/összmaradékanyag arány használatát (a szarvasmarha estében megállapított jelző/összmaradékanyag arányok: máj: 0,04, vese: 0,34, izom: 1).
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka, lai raksturotu nitroksinila daudzumu pienā, var izmantot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,5 (marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības, kas noteiktas liellopu aknām, nierēm un muskuļiem, ir attiecīgi 0,04, 0,34 un 1).
Hungarian: A triklabendazol és metabolitjainak tejkoncentrációját mérték az idő függvényében, és rögzítették az ellést (nem GLP vizsgálat).
Latvian: Noteica triklabendazola un tā metabolītu koncentrāciju pienā laika gaitā un reģistrēja laiku starp ārstēšanu un atnešanos (LLP neatbilstošs pētījums).
Hungarian: A leghosszabb jelentett időt, a 24 napot, valamint 663-as molekulatömeget, 10 mg/testtömegkg dózist és 50 kg testtömeget használva az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyag-terhelés biztosításához szükséges időt 299 napnak számították.
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (24 dienas), molekulāro masu 663, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 229 dienas.
Hungarian: 3. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 16 hímivarú szarvasmarhánál alkalmazták egyszeri szubkután injekció formájában két klozantel készítmény egyikét, legfeljebb 5 mg/testtömegkg dózisban.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā 16 vīrišķā dzimuma liellopiem veica vienreizēju subkutānu klozantela injekciju devā pa 5 mg/kg ķermeņa masas, izmantojot vienu no divām klozantela zāļu formām.
Hungarian: Norofas Pour-On Klozantel Ivermektin
Latvian: Norofas Pour-On Klozantels Ivermektīns
Hungarian: 2 A standard élelmiszerkosár szerinti becsült napi fogyasztás a maradékanyagok elméleti napi maximális bevitelének számításához és a maradékanyagok maximális határértékeinek számításához szarvasmarhában/juhokban/kecskékben található releváns maradékanyagok kiürülését vizsgálja.
Latvian: 2 Aplēstais dienas patēriņš saskaņā ar standarta pārtikas grozu teorētiskā maksimālā dienā uzņemtā zāļu atliekvielu daudzuma un maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu aprēķināšanai saistītas bažas.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban ráöntéses alkalmazást (4. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc lietošanas uz ādas (ceturtais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela koncentrāciju pienā var uzskatīt par drošu, ja līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre azok a tejben mért maradékanyagokra vonatkozó adatok, melyek lehetővé tennék a jelző maradékanyag, és a tejben található jelző és az összmaradékanyag arányának empirikus meghatározását.
Latvian: Nav pieejami dati par atliekvielām pienā, kas ļautu empīriski noteikt marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību pienā.
Hungarian: • An beterjesztés hatálya az alábbi kérdésre terjedt ki: szükséges-e intézkedéseket hozni annak biztosítására, hogy a nem tejelő időszakban alkalmazott, azon féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények, melyeknél nincs megállapítva a tejre vonatkozó maximális maradékanyag-határérték, ne eredményezzenek a tejben maradékanyagokat, melyek az egyéb élelmiszerekben található féregirtó maradékanyagokkal együtt a megengedhető napi bevitelt meghaladó fogyasztói expozíciót eredményeznének,
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai ir nepieciešami pasākumi, lai nodrošinātu, ka, lietojot flukicīdas (pretfasciolu) vielas saturošas veterinārās zāles, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, periodā, kad piena sintēze nenotiek, neveidojas tāds atliekvielu līmenis pienā, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem lietotājam rada par pieņemamo dienā uzņemamo daudzumu lielāku iedarbību;
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban szubkután alkalmazást (3. vizsgálat) követő klozantel plazmaszintre vonatkozó adatok, és a fentiek szerint a klozantel tejszintje akkor tekinthető biztonságosnak, amikor a plazmaszint 2250 μg/l alatt van.
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc subkutānas ievadīšanas (trešais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela līmeni pienā var uzskatīt par drošu, ja tā līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Hungarian: Az 1,5 l tejben található molekulák biztonságos számával megegyező összmaradékanyagterhelés biztosításához szükséges idő számítása
Latvian: Laika, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās zāļu atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, aprēķināšana
Hungarian: 2. vizsgálat Tej maradékanyag-kiürülési vizsgálata 18 tehénnek az ellés várható időpontja előtt 60 nappal alkalmazott, egyszeri 20 mg/testtömegkg dózisú triklabendazol ráöntéses alkalmazását követően.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā pēc vienreizējas triklabendazola lietošanas uz ādas devā 20 mg/kg ķermeņa masas 18 grūsnām govīm 60 dienas pirms paredzamās atnešanās.
Hungarian: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Latvian: FASCOVERM PLUS Klozantels Mebendazols
Hungarian: 3. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek az ellés időpontja körül szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Latvian: Pētījums par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas triklabendazola lietošanas govīm ap atnešanās laiku.
Hungarian: Szarvasmarha , juhok
Latvian: Liellopi, aitas
Hungarian: Ugyanennek a jelző maradékanyagnak a használatát tej esetében is megfelelőnek tekintik.
Latvian: Uzskatīja, ka pienam var izmantot to pašu marķieratlieku.
Hungarian: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Latvian: 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Hungarian: Ha rendelkezésre állnak a tejben található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő adatok, ezek segítségével kiszámítható, hogy mennyi időnek kell eltelni a gyógyszer alkalmazása és az ellés között ahhoz, hogy a fogyasztók - a tejben található maradékanyagok miatti - teljes maradékanyagexpozíciója ne haladja meg az ADI-t.
Latvian: Ja ir pieejami atbilstoši dati par zāļu atliekvielu daudzumu pienā, tos izmanto, lai aprēķinātu laiku, kādam jābūt starp zāļu lietošanu un teļa vai jēra/kazlēna dzimšanu, lai nodrošinātu, ka zāļu atliekvielas pienā neveido lietotājam tādu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Hungarian: 2. vizsgálat Farmakokinetikai vizsgálat, melynek során 5 üszőnél és 4 tinónál alkalmaztak egyszeri (szájon át adott) 10 mg/testtömegkg dózisban 14C-jelzett klozantelt a bendő intubációja útján.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā piecām telēm un četriem jauniem vēršiem ar intubācijas palīdzību priekškuņģī ievadīja vienreizēju (iekšķīgu) ar 14C iezīmēta klozantela devu pa 10 mg/kg ķermeņa masas.
Hungarian: 4. vizsgálat Tej maradékanyag vizsgálata vemhes teheneknek két hónappal az ellés előtt szájon át adott triklabendazol alkalmazását követően.
Latvian: Pētījums par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas triklabendazola lietošanas govīm aptuveni divus mēnešus pirms atnešanās.
Hungarian: Mivel a jelen beterjesztési eljárás hatálya alá tartozó féregirtó anyagok MRL értékét nem igazolták tejben, a jelen értékelés részeként nem lehetett hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időket ajánlani.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra attiecas uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, šī novērtējuma rezultātā nevar sniegt oficiālu ieteikumu par dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojuma periodiem.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szubkután úton alkalmazandó, nitroxinil-tartalmú készítményeket a vemhességi időszak utolsó trimesztere előtt kell használni annak biztosítása érdekében, hogy a tejben található maradékanyagok szintje ne eredményezzen ADI-t meghaladó összmaradékanyag-expozíciót.
Latvian: Secināts, ka nitroksinilu saturošas zāles subkutāni drīkst ievadīt pirms pēdējā grūsnības trimestra, lai nodrošinātu, ka atliekvielu līmenis pienā nav tāds, kura dēļ kopējā atliekvielu iedarbība varētu pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Hungarian: A klorszulon plazmaszintjét az alkalmazást követő 1488 napig monitorozták (GLPkompatibilis).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1488 stundām ilgi pēc tā ievadīšanas (LLP pētījums).
Hungarian: Az izomszövet, a zsírszövet, a máj és a vese meghatározott MRL értékei alapján az elméleti maximális napi maradékanyag-bevitel az ADI 94,4%-ával ekvivalens.
Latvian: Pamatojoties uz maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu, kas noteikts muskuļos, taukos, aknās un nierēs, aplēsts, ka teorētiskais maksimālais dienā uzņemtais atliekvielu daudzums veido 94,4 % no pieļaujamās dienas devas.
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a vemhességük folyamán ugyanazon az időponton használt ráöntő oldat alkalmazásával kezelt állatoktól származó tej nem eredményezne az ADI-t meghaladó fogyasztói összbevitelt.
Latvian: Tika secināts, ka, lietojot pienu, kas iegūts no dzīvniekiem, kas grūsnības pirmajā pusē tajā pašā laika punktā ārstēti, izmantojot uz ādas lietojamo klozantela zāļu formu, kopējais lietotāja uzņemtais daudzums nepārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Hungarian: Különösképpen, nem volt elérhető a rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési (tej) vizsgálat statisztikai elemzése, aminek azt volt az eredménye, hogy nem vették figyelembe az egyéni különbségeket.
Latvian: Nebija pieejama statistiskā analīze par atliekvielu daudzuma mazināšanos pienā veiktajam pētījumam, līdz ar to nebija ņemta vērā iespējamā mainība dzīvnieku vidū.
Hungarian: Hatóanyag Célállat faj(ok)
Latvian: Aktīvā viela Mērķa suga
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a klorszulont, klozantelt, nitroxinilt, rafoxanidot vagy triklobendazolt egyetlen hatóanyagként tartalmazó állatgyógyászati készítmények, valamint a triklabendazolt és moxidektint tartalmazó, és szarvasmarhánál ráöntő oldatként alkalmazott készítmények általános előny-kockázat egyensúlya pozitív, feltéve, hogy a terméktájékoztatóhoz megfelelő utasításokat és figyelmeztető mondatokat adnak hozzá a tejtermelő szarvasmarhánál való használatra vonatkozóan;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu un moksidektīnu saturošām uz ādas lietojamām veterinārām zālēm ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti atbilstoši norādījumi un brīdinājuma teikumi par lietošanu piena liellopiem; CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu, un triklabendazolu saturošām uz ādas lietojamām veterinārā zālēm (skatīt I pielikumu), lai veiktu grozījumus zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās saskaņā ar III pielikumā izklāstītajām ieteiktajām zāļu apraksta izmaiņām.
Hungarian: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Latvian: C/ De La Marina 206
Hungarian: Rafoxanid Levamizol
Latvian: Rafoksanīds Levamizols
Hungarian: SPANYOLORSZÁG
Latvian: SPAIN
Hungarian: Kepromec Super Klorszulon Ivermektin
Latvian: Kepromec Super Klorsulons Ivermektīns
Hungarian: Oldatos injekció intramuscularis Szarvasmarha
Latvian: Injekciju šķīdums Intramuskulāri
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a szájon át alkalmazott klozantel nem használható a szárazonálló időszak alatt.
Latvian: Secināts, ka cietstāvēšanas periodā klozantelu nedrīkst lietot iekšķīgi.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes üszőknél a vemhesség második felében, ha azok tejét emberi fogyasztásra kívánják felhasználni.
Latvian: Nelietot grūsnības otrajā pusē telēm, no kurām paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā.