FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosen ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Danish: Alkalisering af urin kan skyldes drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller en kraftig indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Danish: Der er ingen eller begrænset mængde af data fra anvendelse af memantin til gravide kvinder.
Slovenian: Podatkov o uporabi memantina pri nosečnicah ni, oziroma so omejeni.
Danish: Memantine Mylan indeholder det aktive stof memantin.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan vsebuje učinkovino memantin.
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i perforeret enkeltdosisblister af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto so na voljo v prozornih PVC-PVdC/Alu perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Mylan til voksne og ældre er 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Memantin Mylan 20 mg enkrat na dan.
Danish: Pakningsstørrelserne 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter fås i enkeltdosisblister.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto so na voljo v enoodmernih pretisnih omotih.
Danish: 5.2 "Elimination"), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Danish: Blisterstrip af klar PVC-PVdC-film med perforerbar aluminiumsfolie i pakningsstørrelser på 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 eller 112 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Memantin Mylan filmsko obložene tablete so na voljo v prozornih PVC-PVdC/Alu pretisnih omotih v naslednjih velikostih pakiranj: 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ali 112 filmsko obloženih tablet.
Danish: 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 28 x 1 filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet
Danish: 56 x 1 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 56 x 1 filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30 - 49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 3049 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Memantine Mylan 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin Mylan 10 mg
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: • Der kan være mulighed for en reduktion i serumkoncentrationen af hydrochlorthiazid (HCT), når memantin administreres sammen med HCT eller sammen med kombinationspræparater med HCT.
Slovenian: • Ob sočasni uporabi memantina in hidroklorotiazida (HCT) oziroma zdravil, ki vsebujejo HCT, lahko pride do zmanjšanja serumske koncentracije HCT.
Danish: Hepatitis
Slovenian: Neznana hepatitis
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med memantin.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, so poročali o teh dogodkih.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Slovenian: PODATKI NA PRETISNIH OMOTIH ALI TRAKOVIH PRETISNI OMOT
Danish: Følgende bivirkninger (i nedenstående tabel) er indrapporteret i forbindelse med kliniske studier med memantin og efter markedsføring.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila.
Danish: • Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Slovenian: • Zaradi možnosti pojava farmakotoksične psihoze, se je sočasni uporabi memantina in amantadina potrebno izogniti.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Memantine Mylan 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin Mylan 20 mg
Danish: Uge 1 (dag 1-7): Patienten bør tage en halv 10 mg filmovertrukket tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10-miligramske filmsko obložene tablete (5 mg) na dan.
Danish: Uge 2 (dag 8-14): Patienten bør tage én 10 mg filmovertrukket tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (10 mg) na dan.
Danish: Administration af Memantine Mylan til patienter med svært nedsat leverfunktion frarådes.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin Mylan bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočljivo.
Danish: Uge 3 (dag 15-21): Patienten bør tage halvanden 10 mg filmovertrukket tablet (15 mg) dagligt i 7 dage.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno in pol 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Danish: En rød, filmovertrukket, oval, bikonveks tablet med skrå kanter, mærket med "ME" på den ene side af tabletten og "20" på den anden side af tabletten.
Slovenian: Rdeče, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete s prirezanim robom in z vtisnjeno oznako "ME" na eni strani tablete in "20" na drugi strani.
Danish: halvanden tablet á 10 mg 4. uge og derefter to tabletter á 10 mg én gang dagligt
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10-miligramski tableti enkrat na dan
Danish: Lægemiddelhypersensitivitet
Slovenian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Danish: • Træthed, svampeinfektioner, forvirring, hallucinationer, opkastning, unormal gang, hjertesvigt og blodprop i en blodåre (vene) (trombose/tromboembolisme) Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost na zdravilo Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Danish: 4 "Bivirkninger".
Slovenian: »Možni neželeni učinki«.
Danish: Polydextrose (E1200), titandioxid (E171), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), gul jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmin aluminium lake (E132) og rød jernoxid (E172), som alle finde i tablettens filmovertræk.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, magnezijev stearat, smukec in brezvodni koloidni silicijev dioksid, vse v jedru tablete; polidekstroza (E1200), titanov dioksid (E171), hipromeloza 3cP (E464), hipromeloza 6cP (E464), hipromeloza 50cP (E464), rumeni železov oksid (E172), makrogol 400 (E1521), makrogol 8000, indigotin (E132) in rdeči železov oksid (E172), vse v oblogi tablete.
Danish: In vitro er der ikke fundet nogen cytokrom P450-metabolisme.
Slovenian: Noben od teh presnovkov nima antagonističnega učinka na NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
Danish: Sådan skal du tage Memantine Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin Mylan
Danish: Graviditet Memantin frarådes til gravide kvinder.
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina pri nosečnicah ni priporočljiva.
Danish: Polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), rød jernoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, som alle finde i tablettens filmovertræk.
Slovenian: Obloga tablete za 10/20 mg filmsko obložene tablete: polidekstroza (E1200) hipromeloza 3cP (E464) hipromeloza 6cP (E464) hipromeloza 50cP (E464) makrogol 400 (E1521) makrogol 8000 (E1521) rdeči železov oksid (E 172)
Danish: Memantine Mylan 10 mg filmovertrukne tabletter Memantine Mylan 20 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Memantin Mylan 10 mg filmsko obložene tablete Memantin Mylan 20 mg filmsko obložene tablete
Danish: I en anden monoterapiundersøgelse af mild til moderat Alzheimers sygdom blev i alt 470 patienter randomiseret (samlet MMSE score ved baseline 11-23).
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena KPSS ob vključitvi 11 do 23 točk), je bilo zajetih in naključno razdeljenih 470 bolnikov.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja: 22. april 2013
Danish: Bliv ved med at tage Memantine Mylan, så længe du har gavn af det. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan jemljite peroralno enkrat na dan. Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenicitet i livstidsstudier af rotter og mus.
Slovenian: V šudijah na miših in podganah, ki so potekale celo življenjsko dobo, niso opazili karcinogenosti.
Danish: Memantine Mylan bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Memantine Mylan se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Mylan gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Mylan v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Memantine Mylan er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Memantine Mylan je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Mylan.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine Mylan odobri za uporabo v EU.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Mylan regelmæssigt genvurderes.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Memantine Mylan ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Mylan.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine Mylan.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Mylan den 22. april 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine Mylan?
Danish: Det betyder, at Memantine Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Danish: Memantine Mylan fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Memantine Mylan je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Mylan?
Danish: Memantine Mylan er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Memantine Mylan je „generično" zdravilo.
Danish: Det aktive stof i Memantine Mylan, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine Mylan, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Mylan, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Memantine Mylan so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Mylan generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Mylan
Danish: Da Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvad er Memantine Mylan, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Mylan in za kaj se uporablja?
Danish: Hvorfor er Memantine Mylan blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Mylan odobreno?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Desuden kan overstimulering af NMDAreceptorerne medføre cellebeskadigelse eller -død.
Slovenian: Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Slovenian: da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Hvordan er Memantine Mylan blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Mylan raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Memantine Mylan?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine Mylan uporablja?
Danish: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg,
Slovenian: EU/1/13/836/023 Memantin ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Danish: 7 x 15 mg + 7 x
Slovenian: 28 tablet (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Danish: tmax er mellem 3 og 8 timer.
Slovenian: Tmax je med 3 in 8 urami.
Danish: • hvis De tidligere har haft epileptiske anfald
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli epileptične napade,
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13 juni 2013 Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. junij 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Danish: Tabletterne kan tages sammen med eller uden mad.
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Danish: Patienten fik symptomatisk behandling og plasmaferese.
Slovenian: Bolnik je bil deležen simptomatskega zdravljenja in plazmafereze.
Danish: Èn gang dagligt
Slovenian: Enkrat na dan.
Danish: • cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin
Slovenian: • cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Slovenian: 2 Posamezni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Danish: Tag én tablet én gang dagligt.
Slovenian: Vzemite eno tableto enkrat dnevno.
Danish: Fra 4. uge:
Slovenian: Od 4. tedna dalje:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Børn og unge Memantine ratiopharm anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Memantin ratiopharm ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Danish: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakiet
Slovenian: Slabinská 30, 03680 Martin Slovaška
Danish: • amantadin (til behandling af Parkinsons sygdom)
Slovenian: • amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni),
Danish: SL-03680 Martin Slovakiet
Slovenian: SL-03680 Martin Slovaška
Danish: • amantadin, ketamin, dextromethorfan
Slovenian: • amantadin, ketamin, dekstrometorfan
Danish: • dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin)
Slovenian: • dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin)
Danish: • orale antikoagulantia.
Slovenian: • peroralni antikoagulanti
Danish: Da virkningerne hverken er observeret i langtidsstutudier med gnavere eller med ikke-gnavere, er den kliniske relevans af disse observationer ukendt.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Danish: Tabletterne med 10 mg og 20 mg kan deles i to lige store doser.
Slovenian: 10 mg in 20 mg tableta se lahko deli na enake odmerke.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): • Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Danish: Relativt store overdoseringer (hhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dage) har været forbundet med symptomer på enten træthed, svaghed og/eller diarré eller ingen symptomer.
Slovenian: Sorazmerno veliki preveliki odmerki (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) so bili povezani samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske ali pa simptomov sploh ni bilo.
Danish: - Virkemåden antyder, at effekten af L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forstærkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Slovenian: - Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
Danish: - Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Slovenian: - Ostale učinkovine, kot cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin in nikotin, ki uporabljajo isti ledvični kationski transportni sistem kot amantadin, prav tako lahko medsebojno reagirajo z memantinom, kar lahko vodi do zvišanih vrednosti v plazmi.
Danish: I det alvorligste tilfælde af overdosering overlevede patienten en oral indtagelse af i alt 2.000 mg memantin med virkninger på centralnervesystemet (koma i 10 dage og senere diplopi og agitation).
Slovenian: V najhujšem primeru prevelikega odmerka je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Danish: Andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Slovenian: Druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Danish: - Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i INR (International normalized ratio) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Slovenian: - V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o posameznih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Danish: Bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Danish: Hovedpine Udmattelse 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Pogosti Občasni glavobol utrujenost 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også pkt.
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani centralnega živčnega sistema (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).