FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjerte ikke almindelig myokardieinfarkt, angina pectoris, elektrokardiogram, der viser QT-forlængelse, takykardi sjælden akut myokardieinfarkt, sinus bradykardi, hjertebanken
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer mindre vanlige myokardinfarkt, angina pectoris, forlengelse av QT i elektrokardiogram, takykardi sjeldne akutt myokardinfarkt, sinus bradykardi, palpitasjoner
Danish: PREZISTA i kombination med cobicistat eller ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: PREZISTA i kombinasjon med kobicistat eller ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA kan medføre en markant stigning i eksponeringen for dabigatran eller ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA kan medføre betydelig økt eksponering av dabigatran eller tikagrelor.
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med PREZISTA er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med PREZISTA har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Danish: Interaktioner mellem PREZISTA/ritonavir og antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom PREZISTA/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under.
Danish: HIV PI Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir
Norwegian Bokmål: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Danish: Anvisninger for voksne - Tag hver dag 2 tabletter på 400 mg én gang om dagen og på samme tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta to 400 mg tabletter på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet PREZISTA gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når forsterket PREZISTA gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ritonavir hæmmer transportørerne P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og co-administration med substrater for disse transportører kan medføre øgede plasmakoncentrationer af disse stoffer (f.eks. dabigatranetexilat, digoxin, statiner og bosentan, se interaktionstabellen nedenfor).
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer transportproteinene P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og samtidig bruk av substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene (f.eks. dabigatraneteksilat, digoksin, statiner og bosentan, se interaksjonstabellen under).
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Relevante laboratorieprøver bør tas før oppstart av behandling med PREZISTA brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir, og pasienter bør overvåkes under behandling.
Danish: Hvis hivgenotypebestemmelse ikke er gennemførlig, anbefales dosisregimet med PREZISTA/ritonavir en gang dagligt til hiv-proteasehæmmer-naive pædiatriske patienter og regimet med to daglige doseringer til hiv-proteasehæmmer-erfarne patienter.
Norwegian Bokmål: Dersom HIV-genotypetesting ikke kan utføres, anbefales PREZISTA/ritonavir én gang daglig hos HIV-proteasehemmer-naive pediatriske pasienter og to ganger daglig hos HIV-proteasehemmer-erfarne pasienter.
Danish: Den vægtbaserede dosis af PREZISTA og ritonavir til pædiatriske patienter fremgår af tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Den vektbaserte dosen av PREZISTA og ritonavir hos pediatriske pasienter er gitt i tabellen under.
Danish: I et flerdosisstudie med PREZISTA, co-administreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, blev det vist, at de totale plasmakoncentrationer af darunavir hos forsøgspersoner med mild (Child-Pugh klasse A, n=8) og moderat (Child-Pugh klasse B, n=8) nedsat leverfunktion var sammenlignelige med dem, der sås hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: I en studie med gjentatt dosering av PREZISTA og ritonavir (600/100 mg) to ganger daglig, ble det vist at total plasmakonsentrasjon av darunavir hos personer med mild (Child-Pugh Class A, n=8) og moderat (Child-Pugh Class B, n=8) nedsatt leverfunksjon var sammenlignbar med plasmakonsentrasjonen hos friske frivillige.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppressiva vil øges ved samtidig administration af boostet PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Danish: Virogiske svigt var defineret som: aldrig supprimeret: bekræftet HIV-1-RNA < 1 log10-reduktion fra baseline og ≥ 50 kopier/ml ved uge 8; rebound: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml fulgt af bekræftet HIV-1 RNA til ≥ 400 kopier/ml eller bekræftet > 1 log10 HIV-1 RNA-stigning fra nadir; seponering med HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml ved sidste besøg IAS-USA-lister
Norwegian Bokmål: Virogisk svikt ble definert som: aldri hemming: bekreftet HIV-1 RNA < 1 log10 reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8; tilbakefall: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 HIV-1 RNA-økning fra laveste verdi; seponering med HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk IAS-USA lister
Danish: Den vedlagte doseringssprøjte til oral indgift bør ikke anvendes til andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Den vedlagte doseringspipetten til oral bruk bør ikke brukes til andre legemidler.
Danish: mellem 30 og 40 kg
Norwegian Bokmål: mellom 30 og 40 kg
Danish: PREZISTA med ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Danish: Kombinationen af rifapentin og boostet PREZISTA frarådes.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av rifapentin og forsterket PREZISTA er ikke anbefalt.
Danish: Behandlingsforskel (95% CI af forskel)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95 % konfidensintervall)
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Tilregning af LOCF (sidste udførte observation) 95 % konfidensintervaller.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon videreført (Last Observation Carried Forward) 95 % konfidensintervall.
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram (N=2.613 behandlingserfarne forsøgspersoner, som indledte behandling med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt), fik 51,3 % af deltagerne mindst en bivirkning.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet (n=2613 behandlingserfarne forsøkspersoner som startet behandling med PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg to ganger daglig) fikk 51,3% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Danish: PREZISTA kan forhøje blodsukkerniveauet.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
Danish: PREZISTA/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen (se pkt.
Danish: I et interaktionsstudie blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: # ble det observert en sammenlignbar systemisk eksponering for sildenafil for ett enkelt inntak av 100 mg sildenafil alene og etter ett enkelt inntak av 25 mg sildenafil gitt sammen med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Danish: Hiv-1-inficerede patienter, som var egnede til deltagelse i dette studie, havde en screening-genotype, som ikke udviste nogen darunavir-RAMs, og plasma-hiv-1-RNA ≥ 1.000 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som kunne inkluderes i denne studien hadde en genotype ved screening uten darunavir RAMs og med plasma HIV-1 RNA ≥ 1000 kopier/ml.
Danish: PREZISTA med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: PREZISTA med kobicistat eller ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIV-proteasehemmere.
Danish: HIV-proteasehæmmere (PI) - uden yderligere co-administration af lavdosis ritonavir Atazanavir
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir Atazanavir
Danish: Øjne ikke almindelig sjælden konjunktival hyperæmi, tørre øjne synsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige sjeldne konjunktival hyperemi, tørre øyne synsforstyrrelser
Danish: TITAN er et randomiseret, kontrolleret, åbent fase III-studie, der sammenligner PREZISTA co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt) med lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange dagligt) hos ART-erfarne, lopinavir-naive hiv-1-inficerede voksne patienter.
Norwegian Bokmål: TITAN er en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som sammenligner PREZISTA gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) mot lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne, lopinavirnaive HIV-1-smittede voksne pasienter.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan boostet PREZISTA øge plasmakoncentrationen af disse analgetika.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket PREZISTA øke plasmakonsentrasjonen av disse analgetika.
Danish: Sådan skal du tage PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker PREZISTA
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der blev behandlet med PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end hos patienter, der fik PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utslett forekom oftere hos behandlingserfarne pasienter som fikk PREZISTA/ritonavir + raltegravir enn hos pasienter som fikk PREZISTA/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten PREZISTA (se pkt.
Danish: Dokumentationen for virkning af PREZISTA co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt), hos ART-erfarne patienter er baseret på 96-ugers-analysen af fase III-studiet TITAN hos ART-erfarne, lopinavir-naive patienter, på analysen efter 48 uger i fase III-studiet ODIN hos ART-erfarne patienter uden DRV-RAMs og på analysen af 96-ugers-data fra fase IIb-studierne POWER 1 og 2 hos ART-erfarne patienter med høj grad af PI-resistens.
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av PREZISTA tatt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne pasienter er basert på 96-ukers analysen av fase III-studien TITAN på ART-erfarne, lopinavirnaive pasienter, på 48-ukers analysen fra fase III-studien ODIN hos ART-erfarne pasienter uten DRV-RAMs, og på analysen av 96-ukers data fra fase IIb-studiene POWER 1 og 2 hos ART-erfarne pasienter med stor grad av PI-resistens.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag altid PREZISTA sammen med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta alltid PREZISTA sammen med ritonavir.
Danish: I de fleste tilfælde kan PREZISTA tages sammen med hiv-medicin, der tilhører en anden gruppe (f.eks. NRTI (nukleosid revers-transkriptase-hæmmere), NNRTI (non-nukleosid revers-transkriptasehæmmere), CCR5-antagonister og FI (fusionshæmmere)).
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium, citronsyremonohydrat, sucralose, "jordbær med fløde" aroma, aroma til smagskorrektion, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), saltsyre (til justering af pH), renset vand.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropyl cellulose, mikrokrystallinsk cellulose og karmellose natrium, sitronsyre monohydrat, sukralose, jordbærsmak, maskerende smak, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), saltsyre (for pH justering), renset vann.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales til patienter, som tager PREZISTA coadministreret med cobicistat.
Norwegian Bokmål: Tett pasientoppfølging og dosejustering av metformin anbefales hos pasienter som tar PREZISTA sammen med kobicistat.
Danish: Øjne ikke almindelig konjunktival hyperæmi, tørre øjne sjælden synsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer mindre vanlige konjunktival hyperemi, tørre øyne sjeldne synsforstyrrelser
Danish: Fjern stemplet fra selve sprøjten og skyl begge dele med vand.
Norwegian Bokmål: Fjern stempelet fra sylinderen i pipetten, vask begge med vann og la lufttørke etter bruk hver gang.
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor læses, inden behandling med PREZISTA påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må derfor leses før behandling med PREZISTA igangsettes.
Danish: # i tabellen nedenfor) er gennemført med doser af darunavir, der er lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Norwegian Bokmål: # i tabellen under) er utført ved lavere darunavirdoser enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Danish: PREZISTA 100 mg/ml suspension darunavir
Norwegian Bokmål: PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon darunavir
Danish: Da digoxin har et snævert terapeutisk indeks, anbefales det at starte med at udskrive den lavest mulige dosis digoxin, hvis der skal gives digoxin til patienter i behandling med boostet PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Siden digoksin har et smalt terapeutisk vindu, anbefales lavest mulig startdose digoksin i de tilfeller der digoksin gis samtidig til pasienter som får behandling med forsterket PREZISTA.
Danish: PREZISTA 300 mg tabletter og 600 mg tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage en allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 300 mg tabletter og 600 mg tabletter inneholder paraoransje FCF (E110) som kan forårsake en allergisk reaksjon.
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos behandlingsnaive patienter til profilen for PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos behandllingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Norwegian Bokmål: I 96-ukers analysen var sikkerhetsprofilen til PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig hos behandlingsnaive forsøkspersoner lik den som ses med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig hos behandlingserfarne forsøkspersoner, unntatt kvalme som ble observert hyppigere hos behandlingsnaive forsøkspersoner.
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeldosis pravastatin AUC ↑ 81 % pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Norwegian Bokmål: Pravastatin 40 mg enkeltdose pravastatin AUC ↑ 81 % pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Danish: YDRE ÆSKE/BEHOLDERENS ETIKET
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG / ETIKETT
Danish: maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir, ritonavir-koncentrationer er i overensstemmelse med de historiske data.
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data.
Danish: På baggrund af sikkerhedsprofilen for PREZISTA/ritonavir giver denne øgede eksponering af darunavir ved samtidig administration af rifabutin ikke anledning til en justering af dosis for PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i sikkerhetsprofilen til PREZISTA/ritonavir, rettferdiggjør ikke denne økningen i darunavireksponeringen en dosejustering av PREZISTA/ritonavir.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af et af disse antineoplastiske midler og PREZISTA med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske midlene med PREZISTA med lav dose ritonavir.
Danish: Du skal altid tage PREZISTA med ritonavir og mad.
Norwegian Bokmål: Ta alltid PREZISTA sammen med ritonavir og mat.
Danish: Derudover er der observeret reaktivering af herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med PREZISTA med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det er i tillegg observert reaktivering av herpes simplex og herpes zoster i kliniske studier med PREZISTA gitt samtidig med en lav dose ritonavir.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er måske ikke nødvendig ved administration sammen med PREZISTA/ritonavir, men en omhyggelig klinisk monitorering for tegn på opioidtoksicitet anbefales.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin trenger ikke være nødvendig når administrert sammen med PREZISTA/ritonavir, men omhyggelig klinisk monitorering av tegn på opiattoksisitet anbefales.
Danish: Brug af boostet PREZISTA sammen med disse antikoagulantia frarådes.
Norwegian Bokmål: Bruk av forsterket PREZISTA og disse antikoagulantia er ikke anbefalt.
Danish: Studiet sammenligner behandling med PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med lopinavir/ritonavir 800/200 mg pr. dag (givet enten to gange dagligt eller én gang dagligt).
Norwegian Bokmål: Studien sammenlignet PREZISTA/ritonavir 800/100 mg én gang daglig med lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (gitt som to ganger daglig eller én gang daglig).
Danish: Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter, som er naive over for brug af ENF
Norwegian Bokmål: Pasienter med ingen/ikke-naiv bruk av ENF Pasients med naiv bruk av ENF
Danish: Anvendelse af 75 mg og 150 mg tabletter til at opnå den anbefalede dosis er hensigtsmæssig, når der foreligger risiko for overfølsomhed over for specifikke farvestoffer eller ved besvær med at synke tabletterne på 300 mg eller 600 mg.
Norwegian Bokmål: Bruk av kun 75 mg og 150 mg tabletter for å oppnå den anbefalte dosen av PREZISTA hos voksne er hensiktsmessig når det er en mulighet for hypersensitivitet for spesifikke fargestoffer, eller problemer med å svelge 300 mg eller 600 mg tabletter.
Danish: - Tag altid PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid PREZISTA sammen med 100 mg ritonavir.
Danish: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og boostet PREZISTA anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av salmeterol og forsterket PREZISTA anbefales ikke.
Danish: Koncentrationen af voriconazol kan øges eller nedsættes ved co-administration med PREZISTA co-administreret med cobicistat.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av vorikonazol kan øke eller reduseres ved samtidig bruk av PREZISTA gitt sammen med kobicistat.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfrit silica Crospovidon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Vannfri kolloidal silika Krysspovidon
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med PREZISTA/ritonavir.
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppresiva vil øges ved samtidig administration af PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Eksponering av disse immunsuppressiva vil øke når de gis samtidig med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Danish: I begge arme anvendtes et fast baggrundsregime, der bestod af tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg en gang dagligt og emtricitabin 200 mg en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Begge armene brukte et fast bakgrunnsregime bestående av tenofovir disoproxil fumarat 300 mg en gang daglig og emtricitabin 200 mg en gang daglig.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjon kan være indisert når PREZISTA og en lav dose ritonavir gis i kombinasjon med tenofovirdisoproksil, særlig hos pasienter med underliggende systemisk eller renal sykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Danish: PREZISTA anvendes til at behandle hiv-infektion hos voksne samt hos børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg (se Sådan skal du tage PREZISTA).
Norwegian Bokmål: PREZISTA brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn fra 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg (se Hvordan du bruker PREZISTA).
Danish: Træk stemplet ud, indtil stempelpladen er ud for den streg, der svarer til den dosis, din læge har foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Trekk i stempelet slik at toppen i sylinderen møter linjen som tilsvarer dosen forskrevet av helsepersonell.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PREZISTA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PREZISTA Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med boostet PREZISTA, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam gis samtidig med forsterket PREZISTA bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Danish: (hæmning af CYP450-enzymer)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP450-enzymer)
Danish: Navn og adresse på de fremstiller, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Danish: Der er ikke anbefalet dosisjustering af PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ikke for PREZISTA/ritonavir.
Danish: PREZISTA anbefales ikke til brug til pædiatriske patienter under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg (se pkt.
Norwegian Bokmål: PREZISTA anbefales ikke til pediatriske pasienter under 3 år eller med kroppsvekt under 15 kg (se pkt.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er måske ikke nødvendig ved administration sammen med boostet PREZISTA, men en omhyggelig klinisk monitorering for tegn på opioidtoksicitet anbefales.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin trenger ikke være nødvendig når administrert sammen med forsterket PREZISTA, men omhyggelig klinisk monitorering av tegn på opiattoksisitet anbefales.
Danish: Det uomdannede darunavir udgjorde ca. 41,2 % og 7,7 % af den administrerede dosis i henholdsvis fæces og urin.
Norwegian Bokmål: Uendret darunavir utgjorde ca. 41,2 % av den administrerte dosen i feces og ca. 7,7 % i urin.