FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je liek Etopophos?
Croatian: Što je Etopophos?
Slovak: Ďalšie časti harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku zahŕňajú časť 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časť 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia) a časť 4.8 (nežiaduce účinky).
Croatian: Drugi dijelovi usklađenog sažetka opisa svojstava lijeka uključuju dio 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), dio 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje) i dio 4.8. (nuspojave).
Slovak: • akútna myeloidná leukémia,
Croatian: • akutna mijeloidna leukemija;
Slovak: • vysokoriziková gestačná trofoblastická neoplázia ako liečba prvej línie a druhej línie,
Croatian: • visokorizična gestacijska trofoblastična neoplazija (kao prva i druga linija liječenja);
Slovak: Liek Etopophos sa podáva formou pomalej intravenóznej infúzie.
Croatian: Lijek Etopophos daje se u obliku spore intravenske infuzije.
Slovak: Prečo bol liek Etopophos preskúmaný?
Croatian: Zašto je Etopophos ocjenjivan?
Slovak: Liek Etopophos je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Croatian: Lijek Etopophos odobren je u EU-u u okviru nacionalnih postupaka.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Etopophos vyžaduje harmonizáciu.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) utvrdila je da je u pogledu lijeka Etopophos potrebno provesti usklađivanje.
Slovak: Pokiaľ ide o rakovinu krvi (Hodgkinov lymfóm, non-Hodgkinov lymfóm a akútna myeloidná leukémia), liek Etopophos sa odporúča u dospelých aj u detí, zatiaľ čo jeho ďalšie použitia sú určené len pre dospelých.
Croatian: U pogledu raka krvi (Hodgkinova i ne-Hodgkinova limfoma i akutne mijeloidne leukemije), lijek Etopophos preporučuje se i za odrasle i za djecu, dok su njegove druge primjene samo za odrasle.
Slovak: Etopophos je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu: karcinómu semenníkov, karcinómu pľúc, karcinómu vaječníkov, gestačnej trofoblastickej neoplázie (zriedkavého nádoru maternice, ktorý sa vyskytuje počas gravidity) a rakoviny krvi (Hodgkinovho lymfómu, non-Hodgkinovho lymfómu a akútnej myeloidnej leukémie).
Croatian: Etopophos je lijek za rak koji se primjenjuje za liječenje raka testisa, raka pluća, raka jajnika, gestacijske trofoblastične neoplazije (rijetki tumor maternice koji se javlja tijekom trudnoće) i raka krvi (Hodgkinova i ne-Hodgkinova limfoma i akutne mijeloidne leukemije).
Slovak: • karcinóm semenníkov vrátane karcinómu, ktorý je rezistentný voči liečbe alebo ktorý sa vrátil,
Croatian: • raka testisa, uključujući rak na koji liječenje ne djeluje ili koji se vratio;
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (SmPCs), v označeniach obalu a v písomných informáciách pre používateľa v tých krajinách, v ktorých je tento liek uvedený na trh.
Croatian: To je dovelo do odstupanja među državama članicama u pogledu načina odobrene primjene lijeka, što je vidljivo u razlikama među sažetcima opisa svojstava lijeka (SmPC), u označivanju i uputama o lijeku u zemljama u kojima je lijek stavljen u promet.
Slovak: Dňa 21. apríla 2017 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Etopophos.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Etopophos 21. travnja 2017.
Slovak: Výbor CHMP odporučil, že liek Etopophos sa má používať v kombinácii s ďalšími protirakovinovými terapiami na liečbu týchto karcinómov:
Croatian: CHMP je preporučio da se lijek Etopophos primjenjuje u kombinaciji s drugim terapijama za rak u liječenju sljedećih vrsta raka:
Slovak: Dňa 14. októbra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Etopophos na trh.
Croatian: Europska je komisija 14. listopada 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Etopophos u EU-u.
Slovak: Oblasti harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností lieku zahŕňajú: 4.1
Croatian: Područja sažetka opisa svojstava lijeka koja je potrebno uskladiti uključuju: 4.1 Terapijske indikacije
Slovak: EMA/251789/2017 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1417
Croatian: 1 EMEA/H/A-30/1417
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Etopophos a súvisiace názvy.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija za propisivanje lijeka Etopophos i povezanih naziva u Europskoj uniji (EU).
Slovak: Liek je v EÚ dostupný aj pod obchodným názvom Etopofos.
Croatian: U EU-u je također dostupan pod trgovačkim nazivom Etopofos.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho odporučil liek Etopophos na liečbu epiteliálneho karcinómu vaječníkov, ktorý je rezistentný voči liečbe liekmi obsahujúcimi platinu bez špecifikácie, že sa má používať v kombinácii s ďalšími liekmi.
Croatian: Osim toga, CHMP je preporučio da se lijek Etopophos primjenjuje za liječenje epitelijalnog raka jajnika koji je otporan na liječenje lijekovima koji sadržavaju platinu, bez navoda o tome da bi se trebao primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovak: Liek Etopophos obsahuje účinnú látku etopozid (vo forme etopozid fosfátu) a je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok na podávanie do žily.
Croatian: Etopophos sadržava djelatnu tvar etopozid (kao etopozid fosfat) i dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za infuziju u venu.
Slovak: Liek Etopophos sa nemá podávať počas vakcinácie na žltú zimnicu ani s inými živými vakcínami u pacientov s oslabeným imunitným systémom a liek sa nemá podávať dojčiacim ženám.
Croatian: Lijek Etopophos ne smije se primjenjivati tijekom cijepljenja protiv žute groznice ili drugim živim cjepivima u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom te u dojilja.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, CHMP smatra da se sažetci opisa svojstava lijeka i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
Slovak: • malobunkový karcinóm pľúc,
Croatian: • rak pluća malih stanica;
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako týždeň, treba sa poradiť s lekárom.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku nakon tjedan dana, potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je prijateľná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú takýmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Slovak: EMA/HMPC/300235/2013
Croatian: Eukaliptusov list EMA/HMPC/300235/2013
Slovak: Z týchto štúdií vyplynulo, že 1,8 cineol by mohol byť účinný pri ochoreniach dýchacích ciest.
Croatian: Ova ispitivanja ukazuju da bi 1,8-cineol mogao imati učinak na bolesti dišnih putova.
Slovak: Čo je list eukalyptusu?
Croatian: Što je eukaliptusov list?
Slovak: List eukalyptusu je používaný názov pre celý list alebo rezaný list stromu Eucalyptus globulus Labill.
Croatian: Eukaliptusov list je uobičajeni naziv za cijeli ili rezani list biljke Eucalyptus globulus Labill.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zvážil výsledky laboratórnych testov, ako aj štúdie s pacientami, pri ktorých sa skúmali najmä účinky zložky listu eukalyptusu nazvanej 1,8 cineol (známej tiež ako eukalyptol).
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio rezultate laboratorijskih testova kao i ispitivanja u bolesnika, te je pritom posebnu pozornost obratio na učinke sastojka eukaliptusovog lista, naziva 1,8-cineol (poznatog također pod nazivom eukaliptol).
Slovak: Výbor HMPC odporučil, aby lieky obsahujúce list eukalyptusu nepoužívali deti mladšie ako 30 mesiacov vzhľadom na riziko laryngospazmu (stiahnutia hlasiviek).
Croatian: HMPC preporučio je da se lijekovi koji sadrže eukaliptusov list ne koriste u djece mlađe od 30 mjeseci zbog rizika od laringospazma (kontrakcije glasnica).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list eukalyptusu.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže eukaliptusov list.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky týchto liekov, keď sa používali uvedeným spôsobom.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima, ako su lijekovi korišteni kako je prethodno navedeno.
Slovak: Labill., folium
Croatian: Eucalyptus globulus Labill., folium
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich list eukalyptusu na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov pri tomto stave.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže eukaliptusov list za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi" u ovom stanju.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list eukalyptusu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže eukaliptusov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Slovak: List eukalyptusu sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Croatian: Eukaliptusov list prisutan je također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce list eukalyptusu sú zvyčajne dostupné vo forme rozdrveného rastlinného materiálu na prípravu čajoviny na pitie, záparu na inhalovanie alebo tekutiny na použitie ústami.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže eukaliptusov list obično su dostupni kao usitnjeni biljni materijal za pripravak biljnoga čaja koji se pije, infuza koji se inhalira i tekućine koja se uzima kroz usta.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list eukalyptusu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže eukaliptusov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Rozdrvené prípravky z listu eukalyptusu majú používať len dospelí a deti vo veku viac ako 12 rokov, zatiaľ čo prípravky obsahujúce tinktúru majú používať len dospelí vzhľadom na vysoký obsah etanolu (čistého alkoholu).
Croatian: Usitnjeni pripravci eukaliptusovog lista smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina, dok se pripravci tinkture smiju koristiti samo u odraslih osoba zbog velikog udjela etanola (čistog alkohola).
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list eukalyptusu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže eukaliptusov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Prípravky zo sušených listov eukalyptusu sa získavajú rozdrvením (zmenšením na drobné kúsky) sušených listov zo starších vetiev stromu alebo použitím týchto listov na vyrobenie tinktúry (alkoholový extrakt z rastlinného materiálu).
Croatian: Pripravci iz osušenog eukaliptusovog lista dobivaju se usitnjavanjem osušenih listova starijih grana stabla, ili listovi koriste za pripravu tinkture (alkoholnog ekstrakta biljnog materijala).
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list eukalyptusu.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže eukaliptusov list.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list eukalyptusu
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže eukaliptusov list
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že list eukalyptusu sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie kašľa spojeného s prechladnutím.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, eukaliptusov list može koristiti za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu eukalyptusu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe eukaliptusovog lista.
Slovak: pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce list eukalyptusu a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže eukaliptusov list i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list eukalyptusu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže eukaliptusov list u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list eukalyptusu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže eukaliptusov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list eukalyptusu?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže eukaliptusov list?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list eukalyptusu?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže eukaliptusov list?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list eukalyptusu?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže eukaliptusov list?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list eukalyptusu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže eukaliptusov list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: Nie je známe, či tieto toxické účinky sú reverzibilné.
Croatian: Nije poznato jesu li ovi toksični učinci reverzibilni.
Slovak: Vždy užívajte Eurartesim presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite Eurartesim točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Všetci pacienti boli klinicky vyliečení.
Croatian: Svi su bili klinički izliječeni.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že blister je otvorený.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je blister otvoren.
Slovak: Zmes sa má použiť bezprostredne po príprave.
Croatian: Mješavina se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Slovak: Odporúčania EKG monitoringu.
Croatian: • Preporuke za EKG nadzor.
Slovak: * pozri časť 5.1
Croatian: * vidjeti dio 5.1
Slovak: Užite jednu dávku každý deň.
Croatian: Svakog dana uzmite jednu dozu.
Slovak: Nikdy neužite viac ako jednu dávku v ten istý deň ako náhradu za vynechanú dávku.
Croatian: Nikad nemojte uzeti više od jedne doze u istom danu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Slovak: Denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Croatian: Dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Slovak: • ste ženského pohlavia, staršia osoba (nad 65 rokov) alebo vraciate;
Croatian: • ženskog ste spola, starije dobi (stariji od 65 godina) ili povraćate;
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. október 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. listopada 2011.
Slovak: Ak sa vyskytne v priebehu:
Croatian: Ako se to dogodi u roku od:
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov nie je závažná a zvyčajne ustúpia v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov po liečbe.
Croatian: Nuspojave većinom nisu teške i obično nestanu u roku od nekoliko dana ili tjedana nakon liječenja.
Slovak: Hlavným dôsledkom tejto interakcie by mohlo byť zníženie účinnosti súbežne podávaných liekov.
Croatian: Glavna posljedica ove interakcije mogla bi biti smanjenje djelotvornosti istovremeno primijenjenih lijekova.
Slovak: Interakcia s jedlom
Croatian: Interakcije s hranom
Slovak: Potom vezmite tretiu (poslednú) dávku približne za 24 hodín po druhej dávke.
Croatian: Zatim uzmite treću (posljednju) dozu približno 24 sata nakon druge doze.
Slovak: Tabuľka v tejto časti je len pre dospelých pacientov.
Croatian: Tablica u ovom dijelu odnosi se samo na odrasle bolesnike.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre tieto pediatrické podskupiny.
Croatian: Nema dostupnih podataka za ove pedijatrijske podskupine.
Slovak: Príklady sú uvedené v časti „Iné lieky a Eurartesim".
Croatian: Primjeri su navedeni u dijelu "Drugi lijekovi i Eurartesim".
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre vhodné používanie antimalarík.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antimalarika.
Slovak: Denná dávka (mg)
Croatian: Dnevna doza (mg)
Slovak: Ak sa tablety ťažko prehĺtajú, môžu sa rozdrviť a zmiešať s vodou; zmes ihneď vypite.
Croatian: Ako je tablete teško progutati, možete ih zdrobiti i pomiješati s vodom; mješavinu popijte odmah.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Slovak: Väčšina pediatrických skúseností pochádza od afrických detí vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov.
Croatian: Pedijatrijsko iskustvo većinom je stečeno kod afričke djece u dobi od 6 mjeseci do 5 godina.
Slovak: Eliminačný polčas artenimolu je približne 1 hodina.
Croatian: Poluvijek eliminacije artenimola iznosi približno 1 sat.
Slovak: Eurartesim sa má užívať perorálne s vodou a bez jedla.
Croatian: Eurartesim treba uzimati peroralno s vodom i bez hrane.
Slovak: 2 roky >
Croatian: 2 godine
Slovak: Rozsah interakcií u pediatrickej populácie nie je známy.
Croatian: Opseg interakcija u pedijatrijskoj populaciji nije poznat.
Slovak: Okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte ihneď pohotovosť najbližšej nemocnice a vezmite si so sebou túto písomnú informáciu.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice i pritom ponesite sa sobom ovu Uputu.
Slovak: Existujú rôzne typy parazita Plasmodium.
Croatian: Postoje različite vrste parazita Plasmodium.
Slovak: - boli nedávno (napr. asi pred mesiacom) liečení na maláriu niektorými liekmi alebo užívali niektoré lieky na prevenciu malárie.
Croatian: • ako ste nedavno (na primjer, u prethodnih otprilike mjesec dana) bili liječeni zbog malarije određenim lijekovima ili ste uzimali određene lijekove za sprječavanje malarije.
Slovak: U samíc, ktoré porodili normálne, boli vývoj, správanie a rast prežívajúceho potomstva normálne po expozícii in utero alebo cez mlieko.
Croatian: U ženki koje su imale normalan okot, razvoj, ponašanje i rast preživjelog potomstva bili su normalni nakon izloženosti in utero ili putem mlijeka.
Slovak: • užívate alebo ste užívali akékoľvek iné lieky na liečbu malárie (iné než uvedené vyššie);
Croatian: • uzimate ili ste uzeli bilo koje druge lijekove za liječenje malarije (pored onih navedenih gore);
Slovak: V oboch štúdiách bola miera skutočného zlyhania liečby nižšia ako 5 % prahovej hodnoty účinnosti stanovenej WHO.
Croatian: U oba ispitivanja, stvarna stopa neuspješnog liječenja bila je ispod 5% praga djelotvornosti koji je odredio SZO.
Slovak: Farmakokinetika u špeciálnych populácií pacientov
Croatian: Farmakokinetika u posebnih populacija bolesnika
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Eurartesimu sa hodnotila v dvoch rozsiahlych otvorených randomizovaných klinických skúšaniach:
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Eurartesima procijenjene su u dva velika, randomizirana, otvorena klinička ispitivanja.
Slovak: • 30 minút od užitia Eurartesimu, musí sa znovu užiť celá dávka.
Croatian: • 30 minuta nakon uzimanja Eurartesima, mora se ponovno uzeti cijela doza.
Slovak: Rovnako aj koncentrácia artenimolu môže byť redukovaná.
Croatian: Koncentracija artenimola također može biti snižena.
Slovak: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Taliansko
Croatian: Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenity.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti.
Slovak: Pre pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety, ako sú dojčatá a malé deti, sa môže Eurartesim rozdrviť a zmiešať s vodou.
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu progutati tablete, kao što su dojenčad i mala djeca, Eurartesim se može zdrobiti i pomiješati s vodom.
Slovak: Ženy užívajúce Eurartesim nemajú dojčiť počas liečby.
Croatian: Žene koje uzimaju Eurartesim ne smiju dojiti za vrijeme liječenja.
Slovak: Zaznamenala sa rezistencia voči piperachinu (keď sa používa v monoterapii).
Croatian: Zabilježena je rezistencija na piperakin (kad se primjenjuje kao monoterapija).
Slovak: Ako vyzerá Eurartesim a obsah balenia
Croatian: Kako Eurartesim izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Iné lieky a Eurartesim
Croatian: Drugi lijekovi i Eurartesim
Slovak: V porovnaní s dospelými pacientmi-mužmi, pacientky a starší pacienti vykazujú dlhší QTc interval.
Croatian: U usporedbi s odraslim muškarcima, žene i stariji bolesnici imaju dulje QTc intervale.
Slovak: Jeho endoperoxidový mostík sa považuje za nevyhnutný pre jeho antimalarickú aktivitu, čo spôsobuje poškodenie membránových systémov parazitov voľnými radikálmi vrátane:
Croatian: Njegov endoperoksidni most smatra se ključnim za njegovo antimalarijsko djelovanje, uzrokujući oštećenje slobodnim radikalima membranskih sustava parazita uključujući:
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa odporúča u malých detí, ak vracajú, pretože je u nich pravdepodobný rozvoj porúch elektrolytov.
Croatian: Savjetuje se poseban oprez u mlađe djece kad povraćaju, jer će vjerojatno razviti poremećaj elektrolita.
Slovak: Artenimol sa eliminuje metabolizmom (predovšetkým glukurokonjugáciou).
Croatian: Artenimol se eliminira metabolizmom (uglavnom glukurokonjugacijom).
Slovak: Chrípka, kašeľ, horúčka.
Croatian: Influenca, kašalj, vrućica.
Slovak: Tablety Eurartesimu sa majú užívať len s vodou.
Croatian: Tablete Eurartesim trebate uzimati samo s vodom.
Slovak: Čo je Eurartesim a na čo sa používa
Croatian: Što je Eurartesim i za što se koristi
Slovak: • 31-60 minút, musí sa znovu užiť polovičná dávka.
Croatian: • 31-60 minuta, mora se ponovno uzeti polovica doze.
Slovak: Závažná malária podľa definície WHO.
Croatian: - Teška malarija prema definiciji Svjetske zdravstvene organizacije (SZO).
Slovak: Užívanie tohto lieku, ak sa infekcia malárie vyskytne znova
Croatian: Uzimanje ovog lijeka ako se malarija vrati