FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 5 doses = 10 ml flacon 10 doses = 20 ml flacon 25 doses = 50 ml flacon 50 doses = 100 ml flacon
Finnish: 5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Dutch: - Aangezien de bescherming van de biggen tot stand komt via colostrumopname, moet ervoor gezorgd worden dat elke big binnen 6 uur na de geboorte een voldoende grote hoeveelheid colostrum opnemen.
Finnish: - Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada - Tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Finnish: 2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo
Dutch: Houdbaarheid van aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Dutch: - Geen andere diergeneesmiddelen gelijktijdig toedienen.
Finnish: - Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Finnish: Käytä aseptista antotapaa.
Dutch: 1e injectie: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Finnish: 1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Dutch: Suspensie voor injectie Fokvarkens (zeugen en gelten)
Finnish: Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Finnish: Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Dutch: Natriumchloride4
Finnish: Natriumkloridi4
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Dutch: Aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Finnish: Avattu pullo: 3 tuntia.
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Finnish: Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
Dutch: Adjuvans: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg
Finnish: Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Dutch: Eén dosis van 2 ml toedienen volgens onderstaand schema: Eerste vaccinatie:
Finnish: Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
Dutch: EU/2/98/008/002 20 ml flacon.
Finnish: EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Dutch: DIERSOORT
Finnish: Eläimille.
Dutch: In geval van een accidentele zelf-injectie, is onmiddellijk medische hulp geboden.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: blz. 2/2
Finnish: Sivu 2/2
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
Dutch: De handelsvergunning is later verlengd.
Finnish: Myyntilupa uusittiin myöhemmin.
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Dutch: Neocolipor bevat geïnactiveerde stammen van E. coli met de aanhechtingsfactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) en F41.
Finnish: Neocolipor sisältää inaktivoituja E.Coli-bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur van het dier veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende een maximumduur van 24 uur).
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1,5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
Dutch: De veiligheid van het middel werd tevredenstellend aangetoond.
Finnish: Tuotteen turvallisuus osoitettiin riittävällä tavalla.
Dutch: De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en nietgevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.
Finnish: Esitetyt tulokset osoittivat tilastollista merkittävyyttä rokotettujen ja rokottamattomien välillä, mikä osoittaa rokotteen tehokkuutta.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neocolipor verleend aan de firma Mérial.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Mérialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neocoliboria varten 9. elokuuta 2002.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) NEOCOLIPOR Julkinen EPAR-tiivistelmä
Dutch: Het vaccin moet gedurende 5 tot 7 weken vóór het jongen toegediend worden met een tweede vaccinatie 2 weken voor het werpen.
Finnish: Rokotus on tarkoitettu annettavaksi 5 - 7 viikkoa ennen porsimista ja toinen rokotus 2 viikkoa ennen porsimista.
Dutch: Een aantal laboratorium- en veldonderzoeken is uitgevoerd om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Finnish: Sekä laboratorioissa että kentällä suoritettiin useita kokeita tuotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
Dutch: Er werden ook veiligheidsgegevens voorgelegd voor het aanbevolen gebruik van het middel onder laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Finnish: Turvallisuutta koskevaa tietoa esitettiin myös valmisteen suositeltavan annostuksen osalta sekä laboratoriosta että kentältä.
Dutch: Overige informatie over Neocolipor:
Finnish: Muita tietoja Neocoliporista:
Dutch: Hervaccinatie op de aanbevolen intervals bleek werkzaam.
Finnish: Uudelleenrokottamisen osoitettiin olevan tehokas suositelluin väliajoin.
Dutch: Nul dagen (het vaccin bevat in de aanbevolen dosering geen bestanddelen die naar verwachting een risico vormen voor mensen die het vlees van gevaccineerde dieren eten).
Finnish: Nolla päivää (rokote ei sisällä aineosia, joiden jäämät rokotetuissa eläimissä voisivat muodostaa riskin kuluttajille).
Dutch: Gelten zijn dieren die minder dan tweemaal geworpen hebben.
Finnish: Ensikoita ovat siat, jotka ovat tuottaneet vähemmän kuin kaksi porsuetta.
Dutch: Vaccinatie van de zeugen en gelten induceert bij het nageslacht gedurende de eerste levensdagen een passieve immuniteit tegen neonatale enterotoxicose die veroorzaakt wordt door E.coli-stammen die drager zijn van de aanhechtingsfactoren F4, F5, F6 en F41.
Finnish: Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4-, F5-, F6- and F41 -adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E.Coli-bakteerikantoja vastaan.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Neocolipor werkzaam is voor het reduceren van enterotoxicosis bij jonge biggen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Euroopan unionin määräysten mukaisesti Neocoliporin on osoitettu olevan tehokas vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin rajoittamisessa porsueissa.
Dutch: Een herhalingsvaccinatie moet steeds 2 weken voor het werpen gegeven worden.
Finnish: Tehosterokotus annetaan 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door intramusculaire injectie.
Finnish: Rokote annetaan lihaksensisäisenä pistoksena.
Dutch: Neocolipor wordt toegediend aan zeugen en gelten om hun jongen te immuniseren tegen neonatale enterotoxicosis.
Finnish: Neocoliporia annostellaan emakoille ja ensikoille niiden jälkeläisten immunisoimiseksi neonataaliselle enterotoksikoosille.
Dutch: Neocolipor is een geïnactiveerd vaccin bestemd om neonatale enterotoxicose (een bacteriële infectie veroorzaakt door E. Coli-stammen) bij erg jonge biggen te reduceren.
Finnish: Neocolipor on heikennetty rokote, joka on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin (E.coli-kantojen aiheuttama bakteeri-infektio) hoitamiseen.
Dutch: Waarom is Neocolipor goedgekeurd?
Finnish: Miksi Neocolipor on hyväksytty?
Dutch: Hoe is Neocolipor onderzocht?
Finnish: Miten Neocoliporia on tutkittu?
Dutch: Welke voordelen bleek Neocolipor tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Neocoliporista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Wat is Neocolipor?
Finnish: Mitä Neocolipor on?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Neocolipor?
Finnish: Mitkä ovat Neocoliporin sivuvaikutukset?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Dutch: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Finnish: EU/1/15/1053/001
Dutch: 10 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Finnish: 10 x 1 tablettia (kertaannos)
Dutch: Blister (OPA/aluminium/PVCaluminium)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (OPA/alum./PVC-alum.)
Dutch: 40 mg Tablet
Finnish: Neofordex 40 mg Tabletti
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 maart 2016
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 maaliskuu 2016
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 1 l/kg.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen (d.w.z. elk kind jonger dan 18 jaar).
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa lapsille (kenellekään alle 18-vuotiaalle).
Dutch: Dit gebeurt meestal in een van de ogen.
Finnish: Tämä sairaus tulee yleensä vain yhteen silmään.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per keer.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti joka kerta.
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling dient elke bron van infectie, in het bijzonder tuberculose, te worden weggenomen.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kaikki infektion lähteet, varsinkin tuberkuloosi, on poistettava.
Dutch: 10 x 1 tablet
Finnish: 10 x 1 tablettia
Dutch: Als dit niet het geval is, moeten lokale of internationale behandelingsprotocollen en richtsnoeren worden gevolgd.
Finnish: Muussa tapauksessa on noudatettava paikallisia tai kansainvälisiä hoitosuunnitelmia ja -ohjeita.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het monitoren van de patiënt.
Finnish: Tämä pitää ottaa huomioon potilaan seurannassa.
Dutch: Alle gevallen werden gemeld als graad 3 of 4.
Finnish: Kaikkien näiden tapausten vaikeusasteeksi ilmoitettiin 3 tai 4.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u zich depressief voelt of zelfmoordgedachten heeft.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos tunnet olevasi masentunut tai jos sinulla on itsetuhoisia ajatuksia.
Dutch: U en uw partner moeten geschikte anticonceptie gebruiken.
Finnish: Sinun ja kumppanisi on käytettävä tarkoituksenmukaista ehkäisyä.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla seuraavat:
Dutch: Multipel myeloom is een zeldzame progressieve hematologische ziekte.
Finnish: Multippeli myelooma on harvinainen etenevä hematologinen sairaus.
Dutch: Als u ouder dan 65 jaar en/of zwak bent, kan uw arts een halve tablet per keer voorschrijven.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja/tai heikkokuntoinen, lääkärisi voi määrätä annokseksi puoli tablettia.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is het van belang dat u een evenwichtig dieet aanhoudt.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana on tärkeää noudattaa tasapainoista ruokavaliota.
Dutch: Er bestaat geen antidotum en behandeling is symptomatisch.
Finnish: Vasta-ainetta ei ole, ja hoito on oireenmukaista.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de mogelijke risico's en voordelen van uw behandeling uiteenzetten.
Finnish: Lääkärisi keskustelee niistä kanssasi ja selittää hoitoosi liittyvät mahdolliset riskit ja hyödyt.
Dutch: Er zijn geen gegevens over chronische toxiciteit en carcinogeniciteit beschikbaar.
Finnish: Tietoja kroonisesta myrkyllisyydestä ja karsinogeenisuudesta ei ole saatavilla.
Dutch: Om insomnie tot een minimum te beperken, moet de tablet bij voorkeur 's ochtends worden ingenomen.
Finnish: Unettomuuden minimoimiseksi tabletti tulee ottaa mieluiten aamulla.
Dutch: Tussen de behandelingen met de twee geneesmiddelen moet een tussenpoos van ten minste één week worden aangehouden.
Finnish: Näillä kahdella lääkevalmisteella annettavien hoitojen välillä on oltava vähintään yksi viikko.
Dutch: De kaliumspiegels moeten worden bewaakt en zo nodig worden gecorrigeerd.
Finnish: Kaliumpitoisuutta on seurattava, ja se on tarvittaessa korjattava.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 10 tabletten.
Finnish: Pakkauskoko: 10 tablettia.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen toegediende en biologisch beschikbare doses.
Finnish: Annettujen ja biologisesti hyödynnettävien annosten välillä on lineaarinen suhde.
Dutch: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frankrijk
Finnish: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc France
Dutch: - u bent meer dan 12 uur te laat, neem de tablet dan niet in, maar neem de volgende tablet in op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: - jos olet yli 12 tuntia myöhässä, älä ota tablettia, vaan ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Dutch: In hoge doses (bijv. 40 mg) verlaagt het de immuunreactie.
Finnish: Suurina annoksina (esimerkiksi 40 mg) se heikentää immuunivastetta.
Dutch: De natriuminname dient te worden beperkt en de bloeddruk dient te worden bewaakt.
Finnish: Natriumin saantia tulee vähentää, ja verenpainetta on seurattava.
Dutch: Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunt u een lage bloeddruk krijgen.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen käyttämisen liian nopeasti, verenpaineesi saattaa laskea.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent of als u zwanger raakt tijdens de behandeling.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana tai jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
Dutch: Nauwlettend klinisch toezicht is vereist ter vermijding van levensbedreigende bijwerkingen.
Finnish: Tiivis kliininen seuranta on tarpeen hengenvaarallisten vaikutusten välttämiseksi.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op het ontstaan van infecties.
Finnish: Hoidon aikana potilaita on seurattava tarkkaan infektioiden ilmaantumisen varalta.
Dutch: Neofordex kan ernstige psychische gezondheidsproblemen veroorzaken.
Finnish: Neofordex voi aiheuttaa vakavia mielenterveysongelmia.
Dutch: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Frankrijk
Finnish: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Dutch: Er bestaat risico op ernstige strongyloidiasis.
Finnish: Vakavan strongyloidiaasin riski on olemassa.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over een geschikt dieet en kan kalium-, calcium- of vitamine D-supplementen voorschrijven.
Finnish: Lääkäri antaa ohjeita asianmukaisesta ruokavaliosta ja saattaa määrätä sinulle kalium-, kalsium- tai D-vitamiinilisiä.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000 inclusief geïsoleerde meldingen), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Eliminatie De plasmahalfwaardetijd van dexamethason is ongeveer 250 minuten.
Finnish: Eliminaatio Deksametasonin puoliintumisaika plasmassa on suurin piirtein 250 minuuttia.
Dutch: Het kan ook de nitroblauwtetrazolium (NBT)-test voor bacteriële infecties beïnvloeden en fout-negatieve resultaten veroorzaken.
Finnish: Se voi vaikuttaa myös bakteeri-infektioiden yhteydessä tehtävään NBT-testiin ja aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet uit de blisterverpakking te halen of de tablet te breken, vraag dan iemand om hulp.
Finnish: Jos sinulla on vaikeuksia saada tabletti ulos läpipainopakkauksesta tai puolittaa tabletti, pyydä apua joltakulta.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten ervoor worden gewaarschuwd dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen kunnen optreden met systemische steroïden (zie rubriek 4.8).
Finnish: Potilaita ja/tai heidän hoitajiaan on varoitettava siitä, että mahdollisesti vakavia psyykkisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä käytettäessä systeemisiä steroideja (katso kohta 4.8).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 98,1 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 98,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tätä valmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsausten vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja jonka päivitykset julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettender controleren als u een van bovenstaande ziekten heeft.
Finnish: Lääkärisi seuraa sinua tavallista tiiviimmin, jos sinulla on ollut jokin edellä luetelluista sairauksista.
Dutch: In sommige gevallen kan de combinatie van verschillende geneesmiddelen de bijwerkingen van één van deze geneesmiddelen afzonderlijk versterken.
Finnish: Joissakin tapauksissa useiden lääkkeiden yhdistelmä voi lisätä niitä haittavaikutuksia, joita yksi tai useampi näistä lääkkeistä aiheuttaa yksinään otettuna.
Dutch: Er moet besloten worden of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neofordex moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neofordex-hoito tai pidättäydytäänkö siitä ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Dutch: Ook moet u het uw arts laten weten als u onlangs bent gevaccineerd of van plan bent zich te laten vaccineren.
Finnish: Sinun pitää kertoa lääkärillesi myös, jos olet saanut äskettäin rokotteen tai jos suunnittelet rokotuksen ottamista.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Dutch: U kunt ook ‘ontwenningsverschijnselen' krijgen.
Finnish: Voit kokea myös "vieroitusoireita".
Dutch: Neem geen hogere of lagere dosis dan is voorgeschreven.
Finnish: Älä ota enempää tai vähempää kuin määrätty annos.
Dutch: − U heeft een onbehandelde psychische stoornis.
Finnish: − jos sinulla on hoitamaton psyykkinen sairaus.
Dutch: Niet bekend: infectie, sepsis.
Finnish: Tuntematon: Infektio, sepsis.
Dutch: Het voordeel van de behandeling met dexamethason dient zorgvuldig en voortdurend te worden afgewogen tegen de werkelijke en mogelijke risico's.
Finnish: Deksametasonihoidon hyöty on arvioitava huolellisesti ja säännöllisesti todellisten ja mahdollisten riskien kannalta.
Dutch: Gehalveerde tabletten die niet onmiddellijk worden ingenomen, moeten worden afgevoerd (zie rubriek 6.6).
Finnish: Puolitetut tabletit, joita ei oteta heti, on hävitettävä (ks. kohta 6.6).
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl zou moeten leiden tot staking van erytropoëtische geneesmiddelen.
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus on yli 12 g/dl, erytropoieettisten lääkevalmisteiden käyttö on lopetettava.
Dutch: Het oefent diverse werkingen uit, waaronder effecten op de witte bloedcellen, die deel uitmaken van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam).
Finnish: Se vaikuttaa monella tapaa, esimerkiksi valkosoluihin, jotka ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustuskykyä).
Dutch: Insomnie kan tot het minimum worden beperkt door Neofordex 's ochtends in te nemen.
Finnish: Unettomuutta voidaan vähentää ottamalla Neofordex aamulla.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet noodzakelijk bij de behandeling van multipel myeloom.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen multippelin myelooman hoidossa.
Dutch: Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.
Finnish: Tämä lääke ei edellytä erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van dexamethason is ongeveer 80%.
Finnish: Deksametasonin biologinen hyötyosuus on noin 80 prosenttia.
Dutch: In geval van neutropenie dient de arts het gebruik van groeifactoren als behandeling te overwegen.
Finnish: Neutropenian yhteydessä lääkärin on harkittava kasvutekijöiden käyttöä potilaan hoidossa.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning n.v.t.
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Ei sovelleta.
Dutch: Als u ziek wordt of betrokken raakt bij een ongeluk of als u moet worden geopereerd (ook bij de tandarts) of een vaccinatie (in het bijzonder ‘levende' vaccins) nodig heeft, moet u de arts die u behandelt laten weten dat u hooggedoseerde corticosteroïden gebruikt of dat u dat kort geleden heeft gedaan.
Finnish: Jos sairastut tai joudut onnettomuuteen tai leikkaukseen (myös hammaslääkärillä) tai jos tarvitset rokotuksen (varsinkin jos tarvitset eläviä viruksia sisältävän rokotteen), sinun pitää kertoa hoitavalle lääkärille, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt suuriannoksisia kortikosteroideja.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: Niet bekend: manie, psychose, gedragsstoornissen.
Finnish: Tuntematon: Mania, psykoosi, käyttäytymishäiriöt.
Dutch: In uiterst zeldzame gevallen kan een pees scheuren.
Finnish: Erittäin harvoin voi käydä niin, että jänne repeää.
Dutch: De spiegels van calcium en vitamine D moeten worden bewaakt.
Finnish: Kalsium- ja D-vitamiiniarvoja on seurattava.
Dutch: Bij patiënten die niet reeds bisfosfonaten voorgeschreven hebben gekregen voor met multipel myeloom samenhangende botaandoening, moeten bisfosfonaten worden overwogen, in het bijzonder als er risicofactoren voor osteoporose aanwezig zijn.
Finnish: Niille potilaille, joille ei ole jo määrätty bisfosfonaatteja multippeliin myeloomaan liittyvien luusairauksien hoitoon, bisfosfonaatteja on syytä harkita, etenkin osteoporoosin riskitekijöiden yhteydessä.