FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Danish: - Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek.
Dutch: Voor een dosis van 2400 mg per dag moet minimaal twee weken worden uitgetrokken, en voor een dosis van 3600 mg per dag minimaal drie weken.
Danish: Det tager mindst 1 uge at nå en dosis på 1800 mg dagligt, 2 uger at nå en dosis på 2400 mg dagligt, og i alt 3 uger at nå en dosis på 3600 mg dagligt.
Dutch: convulsies, hyperkinesie, dysartrie, amnesie, tremor, slapeloosheid, hoofdpijn,gevoelens van paresthesie, hypo-esthesie, abnormale coördinatie, nystagmus, toegenomen, afgenomen of afwezige reflexen
Danish: konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tablet Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tablet
Danish: Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Danish: National Digital Pk, Citywest Business Campus,
Dutch: dyspnoe, bronchitis, faryngitis, hoest, rinitis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak:
Danish: dyspnø, bronkitis, pharyngitis, hoste, rhinitis
Dutch: HOE WORDT [NEURONTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN] INGENOMEN
Danish: HVORDAN DE TAGER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
Dutch: Vrouwen die een grote kans hebben om zwanger te worden of vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geadviseerd worden door een specialist.
Danish: Der bør ydes specialistrådgivning til kvinder, der planlægger at blive gravide samt til kvinder i den fødedygtige alder.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÈ, ETIKETTERING og INDLÆGSSEDDEL
Dutch: De muizen ontvingen 200, 600 en 2000 mg/kg per dag en de ratten 250, 1000 en 2000 mg/kg per dag.
Danish: Gabapentin blev givet gennem føden til mus i doser på 200, 600 og 2000 mg/kg/dag og til rotter i doser på 250, 1000 og 2000 mg/kg/dag i 2 år.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelig:
Dutch: De steady-state farmacokinetiek van gabapentine is gelijk bij gezonde personen en patiënten met epilepsie die met deze anti-epileptica worden behandeld.
Danish: Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Dutch: Veel voorkomende geboorteafwijkingen zijn een hazenlip, cardiovasculaire afwijkingen en neuralebuisdefecten.
Danish: De hyppigst indberettede misdannelser er hareskår, kardiovaskulære misdannelser og neuralrørsdefekter.
Dutch: Perifere neuropathische pijn:
Danish: Perifere neurogene smerter:
Dutch: Woedeaanvallen gericht op anderen , emotionele labiliteit, depressie, angst, zenuwachtigheid, verwarring, moeite met denken
Danish: • Vrede over for andre, forvirring, humørsvingninger, depression, angst, nervøsitet, vanskelighed ved at tænke
Dutch: Teratogenese
Danish: Teratogenicitet
Dutch: gezichtsoedeem, purpura vaak omschreven als kneuzingen tengevolge van lichamelijk trauma, huiduitslag, pruritus, acne
Danish: ansigtsødem, purpura, oftest beskrevet som blå mærker, som skyldes et fysisk traume, udslæt, kløe, akne
Dutch: Voorts is het niet aan te raden om gelijktijdig toegediende geneesmiddelen tegen epilepsie weg te laten bij de behandeling van patiënten die ongevoelig zijn voor meer dan één anti-epilepticum, in een poging tot monotherapie met Gabapentine te komen, daar er weinig kans op succes verwacht wordt, net zoals met andere antiepileptica.
Danish: Desuden kan det ikke anbefales, at man skifter til monoterapi med gabapentin ved at seponere sideløbende antiepileptika hos behandlingsrefraktære patienter i behandling med flere antiepileptika, da der som for andre antiepileptika må forventes en lav responsrate.
Dutch: Gabapentine heeft in de nakomelingen van muizen, ratten en konijnen bij doses tot respectievelijk 50, 30 en 25 keer de dagelijkse dosis voor mensen (3600 mg) geen toename in het aantal afwijkingen veroorzaakt.
Danish: Gabapentin øger ikke forekomsten af misdannelser, sammenlignet med kontrolgruppen, hos afkom af mus, rotter eller kaniner ved doser op til henholdsvis 50, 30 og 25 gange den daglige dosis til mennesker på 3600 mg (henholdsvis 4, 5 og 8 gange dosis til mennesker omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen, waar minder dan 1 op de 1000 mensen last van kan hebben, worden hieronder genoemd:
Danish: Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Dutch: Er wordt geen interactie verwacht tussen [Neurontin en geassocieerde namen] en andere antiepileptische middelen of orale anticonceptiemiddelen.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] påvirker ikke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller oral svangerskabsforebyggende medicin.
Dutch: braken, misselijkheid, tandheelkundige afwijkingen, gingivitis, diarree, buikpijn, dyspepsie, obstipatie, droge mond of keel, flatulentie
Danish: opkastning, kvalme, tandmisdannelser, gingivitis, diarré, abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, tørhed i mund eller hals, flatulens
Dutch: Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi, hos voksne.
Dutch: Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor aanvang van de behandeling.
Danish: Initiering af behandling for alle indikationer er anført i nedenstående behandlingsplan (tabel 1).
Dutch: Voor wat de indicatie bij pijn betreft, ondersteunen de herziening van de reeds beschikbare informatie en van de resultaten van de onlangs in meerdere centra uitgevoerde, placebogecontroleerde klinische studie het gebruik van Neurontin voor de behandeling van post-herpetische neuralgie en pijnlijke diabetische perifere neuropathie.
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Dutch: De ongewenste reacties die zijn waargenomen gedurende klinische studies bij epilepsie (aanvullende therapie en monotherapie) en bij neuropathische pijn zijn in een enkele lijst hieronder weergegeven, gerangschikt naar klasse en frequentie (zeer vaak (>1/10), vaak (>1/100, <1/10), soms (>1/1.000, <1/100) en zelden (>1/10.000, <1/1.000).
Danish: (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000).
Dutch: In een teratologiestudie bij konijnen die tijdens de organogenese 60, 300 en 1500 mg/kg per dag ontvingen, is een toename waargenomen van verlies van foetussen na implantatie.
Danish: I et teratologiforsøg på kaniner ses en øget forekomst af aborter efter implantation ved doser på 60, 300 og 1500 mg/kg/dag under organogenesen.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik Indien een patiënt tijdens de behandeling met gabapentine een acute pancreatitis ontwikkelt, moet overwogen worden de behandeling met gabapentine te staken (zie rubriek 4.8).
Danish: Hvis en patient udvikler akut pancreatitis under behandling med gabapentin, bør seponering af gabapentin overvejes (se pkt.
Dutch: Aanpassing van de dosis wordt aanbevolen voor patiënten met een verminderde nierfunctie zoals vermeld in Tabel 2 en/of patiënten die hemodialyse ondergaan.
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion, og/eller som er i hæmodialysebehandling.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen, waar meer dan 1 op de 100 mensen last van kan hebben, worden hieronder genoemd:
Danish: Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gabapentine met cimetidine treedt een lichte daling van de renale excretie van gabapentine op, die niet klinisch relevant geacht wordt.
Danish: Et mindre fald i den renale udskillelse af gabapentin, som er set ved anvendelse sammen med cimetidin, ventes ikke at have klinisk betydning.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Almindelig:
Dutch: Elke capsule, hard bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Dutch: Eliminatie-farmacokinetiek (farmacokinetische parameters waarin F niet is opgenomen, zoals CLr en T1/2) wordt het best omschreven door lineaire farmacokinetiek.
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Dutch: Tsjechische Republiek PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Danish: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického 17, 15000 Praha 5
Dutch: Dit verleent non-lineariteit aan farmacokinetische parameters, waaronder de parameter voor biologische beschikbaarheid (F), bijv. Ae%, CL/F, Vd/F.
Danish: Gabapentins biotilgængelighed (fraktion af absorberet dosis) falder, når dosis stiger, hvilket overfører nonlinearitet til farmakokinetiske parametre, som omfatter biotilgængeligheds-parameter (F) dvs. Ae%, CL/F, Vd/F.
Dutch: Deze doses bedragen ongeveer een tot vijf keer de dosis voor mensen, 3600 mg, op basis van mg/m2.
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Dutch: In langdurige, open-label klinische onderzoeken is gebleken dat doses tot 4800 mg per dag goed worden verdragen.
Danish: Doser på op til 4800 mg dagligt var veltålt i åbne langtidsundersøgelser.
Dutch: De maximumperiode tussen twee doses mag niet langer dan 12 uur zijn.
Danish: Den totale daglige dosis bør fordeles på 3 enkeltdoser, og der bør ikke gå mere end 12 timer mellem doserne.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Op nationaal niveau aanvullen]
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Dutch: Gebruik bij patiënten die hemodialyse ondergaan
Danish: Patienter i hæmodialysebehandling
Dutch: Bij moeilijk te behandelen patiënten die meer dan een anti-epilepticum gebruiken, hebben pogingen om gelijktijdig toegediende anti-epileptica te stoppen teneinde te komen tot gabapentine monotherapie, een lage kans op succes, net als bij andere anti-epileptica.
Danish: Som for andre antiepileptika vil forsøg på seponering af andre samtidige antepileptika hos refraktære patienter, der behandles med mere end et antiepileptikum for at opnå gabapentin monoterapi, have en lav succesrate.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [Op nationaal niveau aanvullen]
Danish: UDLØBSDATO [Udfyldes nationalt]
Dutch: 1210 Wien, Austria
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Østrig
Dutch: Voor patiënten die hemodialyse ondergaan die niet of weinig urineren en die nog nooit gabapentine hebben gebruikt, wordt een startdosis van 300 tot 400 mg aanbevolen.
Danish: Anuripatienter, der er i hæmodialysebehandling, og som ikke tidligere har været i behandling med gabapentin, gives initialt en dosis på 300-400 mg gabapentin, derefter 200-300 mg gabapentin efter hver 4 timers hæmodialyse.
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, dienen een effectief anticonceptiemiddel te gebruiken.
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Dutch: Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
Dutch: De dosering wordt op basis van individuele tolerantie en werkzaamheid bepaald door de behandelend arts. Wanneer de clinicus vindt dat de dosis van het geneesmiddel moet worden verlaagd, het gebruik van het geneesmiddel moet worden stopgezet of het geneesmiddel door een ander geneesmiddel moet worden vervangen, moet dit geleidelijk worden uitgevoerd, over een periode van minimaal één week.
Danish: Det er op til den behandlende læge at vurdere, om det er nødvendigt at reducere dosis, seponere eller substituere behandlingen med et andet lægemiddel.
Dutch: Daarom moet goed worden gelet op tekenen van CZS-depressie bij patiënten, zoals slaperigheid.
Danish: Derfor bør disse patienter omhyggeligt observeres for tegn på CNS depression, som f.eks. søvnighed, og dosis af gabapentin eller morfin bør reduceres på passende vis.
Dutch: pneumonie, luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie, middenoorontsteking Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Dutch: perifeer of gegeneraliseerd oedeem, abnormale gang, asthenie, pijn, malaise, influenzasyndroom
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsules Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsules Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsules Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tabletten Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage 1 - Op nationaal niveau aanvullen] Gabapentine
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt] Gabapentin
Dutch: acuut nierfalen
Danish: akut nyresvigt
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tablet Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tablet Gabapentine [Zie Bijlage 1 - Op nationaal niveau aanvullen]
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter Gabapentin [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsule
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsule
Danish: Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler
Dutch: Probenecide heeft geen invloed op de renale excretie van gabapentine.
Danish: Den renale udskillelse af gabapentin påvirkes ikke af probenecid.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Op nationaal niveau aanvullen]
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.
Danish: 1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Dutch: Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Dutch: PARTIJNUMMER [Op nationaal niveau aanvullen]
Danish: BATCHNUMMER [Udfyldes nationalt]
Dutch: Meestal worden de capsules of tabletten in drie verdeelde giften verspreid over de dag ingenomen, meestal één 's ochtends, één 's middags en één 's avonds).
Danish: Dosis skal fordeles på i alt 3 doser dagligt: 1 dosis om morgenen, 1 dosis om eftermiddagen og 1 dosis om aftenen.
Dutch: Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen gemeld.
Danish: Derudover er der set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser i kliniske undersøgelser hos børn.
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsule
Danish: Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler
Dutch: Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Meget almindelig:
Dutch: Filmomhulde tablet [Beschrijving op nationaal niveau aanvullen] Registratiehouder en fabrikant [Op nationaal niveau aanvullen] {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Dutch: Perifere neuropathische pijn
Danish: Perifere neurogene smerter
Dutch: Herhaalde toediening beïnvloedt de farmacokinetiek van gabapentine niet.
Danish: Gabapentins farmakokinetik påvirkes ikke af gentagen indgift.
Dutch: Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Dutch: bloedglucoseschommelingen bij patiënten met diabetes, verhoogde leverfunctietesten Letsels en intoxicaties
Danish: Svingende blodsukkerniveau hos diabetikere, forhøjede levertal Skader, forgiftninger og komplikationer ved medicinske procedurer Almindelig:
Dutch: − Het werkzame bestanddeel is gabapentine.
Danish: Hvad [Neurontin og ledsagende navne] indeholder - Det aktive stof er gabapentin.
Dutch: Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Dutch: hepatitis, geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelig:
Dutch: [Neurontin en geassocieerde namen] kan de uitslag van sommige laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Danish: Oplys altid ved urinprøvekontrol, at De er i behandling med [Neurontin og ledsagende navne], da [Neurontin og ledsagende navne] kan påvirke visse laboratorieprøver.
Dutch: Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie Zich moe voelen, koorts
Danish: • Følelse af døsighed, svimmelhed, manglende koordination
Dutch: Deze doses bedragen ongeveer een vierde tot acht keer de dosis voor mensen, 3600 mg, op basis van mg/m2.
Danish: Disse doser svarer til ca. 0,25-8 gange den daglige dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Dutch: trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Danish: Lidelser i immunsystemet Sjælden:
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Op nationaal niveau aanvullen]
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen
Dutch: onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafwonden
Danish: • Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Dutch: Strength Pharmaceutical Form
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Dutch: EU (MA) Number (Invented) name
Danish: (Særnavn) Navn
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) ovaal
Danish: Flaske (LDPE) oval
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE)
Danish: Flaske (LDPE)
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) rond
Danish: Flaske (LDPE) rund
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 december 2007 Datum van laatste verlenging: 24 september 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen
Danish: Voksne inklusive ældre personer
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid opgemerkt tussen oudere en jongere patiënten.
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Dutch: Was uw handen voordat u start.
Danish: Vask dine hænder, inden du begynder.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar want de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij deze bevolkingsgroep.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Danish: Disse resultater tyder på hurtig penetrering af cornea.
Dutch: Echter, de werkzaamheid na 14 dagen na de operatie werd niet gemeten.
Danish: Virkningen ud over 14 dage efter operationen blev ikke målt.
Dutch: Interacties tot stand gebracht door eiwitbinding zijn ook onwaarschijnlijk.
Danish: Interaktioner, der medieres ved proteinbinding, er også usandsynlig.
Dutch: Zelden: cutis laxa (dermatochalasis), allergische dermatitis
Danish: Sjælden: Cutis laxa (dermatokalasi), allergisk dermatitis
Dutch: Patiënten moeten daarom het advies krijgen om geen contactlenzen te dragen, tenzij dit duidelijk door hun arts wordt aangegeven.
Danish: Patienterne bør derfor instrueres om ikke at bære kontaktlinser, medmindre det er klart angivet af deres læge.
Dutch: - als u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging.
Danish: - Hvis du har gennemgået flere øjenoperationer inden for en kortere periode.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (afbeelding 1).
Danish: Dråben skal placeres der (billede 1).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: - als u diabetes heeft.
Danish: - Hvis du har sukkersyge (diabetes).
Dutch: Eenmaal daags gebruik
Danish: Én gang dagligt
Dutch: Zij kunnen het risico op bloedingen vergroten.
Danish: Disse kan øge risikoen for blødning.
Dutch: In vitro bedroeg het percentage gebonden aan het albumine van ratten, humaan albumine en humaan serum respectievelijk 98,4%, 95,4% en 99,1%.
Danish: In vitro var procentdelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum, henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen mag dragen (zie ook "NEVANAC bevat benzalkoniumchloride").
Danish: Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også "NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid").
Dutch: Zelden: duizeligheid, hoofdpijn
Danish: Sjælden: Svimmelhed, hovedpine
Dutch: Na orale toediening van
Danish: Efter oral indtagelse af
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 mei 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij deze patiënten.
Danish: Det er ikke påkrævet at justere dosis hos disse patienter.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden tussen de toediening in beide ogen.
Danish: Det er ikke nødvendigt at lukke og ryste flasken mellem drypning af det ene og det andet øje.
Dutch: Gebruik het daarna zolang als uw arts u heeft verteld.
Danish: Derefter skal du bruge det så længe, som din læge har ordineret.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Danish: Du kan som regel fortsætte med at bruge dråberne, medmindre du får alvorlige bivirkninger.
Dutch: Zelden: overgevoeligheid
Danish: Sjælden: Overfølsomhed
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NEVANAC bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Danish: NEVANACs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.