FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Humenza sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie de la grippe dans le cadre d'une situation pandémique H1N1 officiellement déclarée et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Odbor je sklenil, da so koristi cepiva Humenza za preprečevanje uradno razglašene pandemije gripe H1N1večje od z njim povezanih tveganj ter priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Quelles les informations sont encore en attente au sujet de Humenza?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Humenza še pričakujemo?
French: Cette deuxième dose doit être administrée à des patients âgés de plus de 60 ans.
Slovenian: Bolniki, starejši od 60 let, ta drugi odmerek morajo prejeti.
French: Pourquoi Humenza a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Humenza odobreno?
French: Le pourcentage de sujets présentant un niveau d'anticorps dans leur sang suffisamment élevé pour neutraliser le virus H1N1 (taux de séroprotection) était de 100 %.
Slovenian: 100 % otrok in skoraj 100 % odraslih je imelo v krvi dovolj protiteles za nevtraliziranje virusa H1N1 (stopnja serozaščite).
French: Humenza a reçu une «autorisation conditionnelle».
Slovenian: Za zdravilo Humenza je bila sprejeta „pogojna odobritev".
French: Le solvant contient un «adjuvant» (un composé contenant de l'huile) destiné à favoriser l'obtention d'une meilleure réponse.
Slovenian: Emulzija vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje olje) za spodbujanje imunskega odziva.
French: Humenza est un vaccin destiné à protéger contre la grippe «pandémique».
Slovenian: Zdravilo Humenza je cepivo za zaščito pred pandemično gripo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Humenza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Humenza?
French: Humenza est administré en une dose, injectée dans le muscle du haut du bras ou dans la cuisse.
Slovenian: Cepivo Humenza se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v mišico nadlahti ali stegensko mišico.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Humenza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humenza?
French: Humenza contient une souche de grippe appelée A/California/07/2009 (H1N1), souche de type v (NYMC X-179A).
Slovenian: Vsebuje sev gripe (NYMC X-179A), ki je podoben sevu A/California/7/2009 (H1N1).
French: Comment Humenza est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Humenza uporablja?
French: L'EPAR relatif à Humenza se trouve intégralement ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Humenza je na voljo tukaj.
French: Il contient des parties de virus de la grippe qui ont été inactivés (tués).
Slovenian: Zdravilo Humenza je cepivo, ki se daje z injiciranjem.Vsebuje dele virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani (uničeni).
French: Qu'est-ce que Humenza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humenza?
French: Dans quel cas Humenza est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Humenza uporablja?
French: Comment Humenza agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Humenza deluje?
French: 2 boîtes.
Slovenian: Pakiranje z dvema škatlama.
French: Contenu (Concentration)
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentraci ja)
French: Présentation mg/0,8 ml
Slovenian: Velikost pakiranja mg/0,8 ml raztopina za injiciranje viala (steklo) 0,8 ml (40 mg / 0,8 ml)
French: Chaque boite contient : 1 flacon
Slovenian: Ena škatla vsebuje:
French: 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur stérile +
Slovenian: 1 injekcijska brizga + 1 igla+
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Slovenian: Številka EU
French: 1 stylo prérempli + 2 tampon d'alcool dans une plaquette thermoformée
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi s ščitnikom za iglo + 2 alkoholna zloženca
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 04-2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
French: Des informations sur Humira sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Humira so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
French: Certains effets indésirables rares mais graves ont été signalés, y compris de graves infections.
Slovenian: Poročali so o nekaterih redkih, a resnih neželenih učinkih, ki so vključevali tudi hude okužbe.
French: Une description succincte des études et de leurs résultats est proposée ciaprès.
Slovenian: V nadaljevanju je kratek opis študij in njihovih rezultatov.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humira?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Humira?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Humira, le 8 septembre 2003.
Slovenian: Za zdravilo Humira je bilo 8. septembra 2003 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
French: Humira est administré par injection sous la peau, généralement une fois toutes les deux semaines.
Slovenian: Zdravilo Humira se injicira pod kožo, običajno vsaka dva tedna.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Humira sont surveillées en permanence.
Slovenian: Kot velja pri vseh zdravilih, se podatki o uporabi zdravila Humira stalno spremljajo.
French: • Dans le traitement de l'uvéite non infectieuse, Humira s'est avéré efficace dans trois études.
Slovenian: • Pri neinfektivnem uveitisu se je zdravilo Humira izkazalo za učinkovito v treh študijah.
French: Toutefois, ces effets sont jugés gérables et des recommandations spécifiques ont été transmises pour aider les médecins à gérer ces risques.
Slovenian: Vendar se ti štejejo za obvladljive, zato morajo zdravniki prejeti posebna priporočila za obvladovanje teh tveganj.
French: Pourquoi Humira est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Humira odobreno v EU?
French: L'étude chez les jeunes enfants (âgés de 2 à 4 ans) a montré que la majorité d'entre eux a bien répondu au traitement par Humera et que cette réponse persistait après 24 semaines.
Slovenian: Študija pri mlajših otrocih (starih od dve do štiri leta) je pokazala, da se je večina otrok dobro odzvala na zdravljenje z zdravilom Humira in da se je odziv ohranil še po 24 tednih.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Humira sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Humira večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: La première étude portait sur des adultes dont la maladie n'était pas contrôlée par de fortes doses de corticostéroïdes.
Slovenian: V prvo študijo so bili vključeni odrasli bolniki, pri katerih bolezen ni bila nadzorovana z velikimi odmerki kortikosteroidov.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Humira?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humira?
French: Qu'est-ce qu'Humira et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj se uporablja?
French: Quels sont les bénéfices d'Humira démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Humira izkazalo v študijah?
French: Aperçu d'Humira et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Humira in zakaj je odobreno v EU
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humira ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Humira upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: En se fixant au TNF, l'adalimumab bloque son activité, ce qui réduit l'inflammation et les autres symptômes de ces maladies.
Slovenian: Adalimumab z vezavo na TNF zavre njegovo delovanje ter tako zmanjša vnetja in druge simptome bolezni.
French: Les patients ou leurs soignants peuvent injecter Humira dès lors qu'ils ont reçu une formation à cet effet.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci si lahko zdravilo Humira vbrizgajo sami, ko so bili ustrezno usposobljeni.
French: Humira est essentiellement utilisé chez l'adulte lorsque son état de santé est sévère, modérément sévère ou qu'il s'aggrave, ou lorsque les patients ne peuvent pas utiliser d'autre traitement.
Slovenian: Zdravilo Humira se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda, zmerno huda ali se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
French: Les effets secondaires rapportés avec Humira sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o kateri so poročali pri zdravilu Humira, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: Le pourcentage des patients sous placebo qui ont atteint cet objectif était de 28 % dans la première étude et de 26 % dans la seconde.
Slovenian: Takšen rezultat je v skupini bolnikov, ki je jemala placebo, doseglo 28 % v prvi študiji in 26 % bolnikov v drugi.
French: La dose et fréquence de l'injection dépendent de la maladie à traiter et, chez l'enfant, la dose est calculée en fonction de son poids.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek izračuna na podlagi otrokove telesne mase.
French: Les patients traités par Humira doivent se voir remettre une carte de rappel contenant des informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z zdravilom Humira, morajo prejeti opozorilno kartico z informacijami o varnosti zdravila.
French: Humira et d'autres médicaments de sa classe peuvent aussi affecter l'aptitude du système immunitaire à combattre les infections et le cancer, et des cas d'infections graves et de cancers du sang chez les patients sous Humira ont été relevés.
Slovenian: Zdravilo Humira in druga zdravila iz istega razreda lahko vplivajo tudi na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku, saj so bili pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Humira, zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
French: La substance active d'Humira, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur une substance présente dans le corps, appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Humira, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanj.
French: Humira ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'une tuberculose active ou d'autres infections sévères, ni chez les patients atteints d'une insuffisance cardiaque modérée à sévère (incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans tout l'organisme).
Slovenian: Zdravilo Humira se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
French: Pour des informations détaillées sur l'utilisation d'Humira dans toutes les maladies, y compris lorsqu'il peut être utilisé chez l'enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za podrobne informacije o uporabi zdravila Humira pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Autres informations relatives à Humira:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Humira
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Humira (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: infections (notamment au niveau du nez, de la gorge et des sinus), réactions au site d'injection (rougeurs, démangeaisons, saignements, douleurs ou gonflement), maux de tête et douleurs dans les muscles et les os.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Humira (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe (nosu, grla in sinusov), reakcije na mestu injiciranja (rdečina, srbenje, krvavenje, bolečina ali oteklina), glavobol ter bolečine v mišicah in kosteh.
French: La deuxième étude portait sur des adultes dont l'uvéite était sous contrôle avec un corticostéroïde, mais chez lesquels la dose de corticostéroïde a ensuite été réduite ou supprimée et auxquels Humira ou un placebo a été administré.
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni odrasli bolniki, katerih uveitis je bil pod nadzorom s kortikosteroidom, vendar je bil pri njih odmerek nato zmanjšan ali so ga prenehali jemati ter začeli prejemati zdravilo Humira ali placebo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d' Humira, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Humira glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: • Pour l'hidradénite suppurative, 59 % des patients traités par Humira dans une étude principale et 42 % des patients dans une autre étude ont connu une diminution d'au moins 50 % des abcès et des nodules après 12 semaines, sans aucune augmentation du nombre d'abcès ou de fistules.
Slovenian: • Pri obolenju hidradenitis suppurativa je v eni glavni študiji pri 59 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, in v drugi pri 42 % po 12 tednih prišlo do vsaj 50-odstotnega zmanjšanja abscesov in nodulov, ne da bi se povečalo število abscesov ali fistul.
French: Moins de patients traités par Humira en association avec le méthotrexate ont développé des anticorps contre Humira (qui peuvent réduire les effets de ce médicament), de sorte que les résultats ont montré qu'il est plus efficace d'utiliser Humira en association avec le méthotrexate que de prendre Humira seul.
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom, je bilo manj tistih, pri katerih so se razvila protitelesa (kar lahko prepreči delovanje zdravila), zaradi česar je bilo na podlagi rezultatov ugotovljeno, da je uporaba zdravila Humira v kombinaciji z metotreksatom učinkovitejša od jemanja zdravila Humira kot samostojnega zdravila.
French: Les études ont été menées chez des patients adultes pour la plupart, mais elles ont aussi porté sur des enfants atteints de la maladie de Crohn, de psoriasis en plaques, de polyarthrite idiopathique juvénile, d'uvéite antérieure non infectieuse et d'arthrite liée à l'enthésite.
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je bila odraslih, otroci pa so bili vključeni v študije Crohnove bolezni, psoriaze v plakih, poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa, neinfektivnega uveitisa in artritisa, povezanega z entezitisom.
French: Dans la troisième étude portant sur des enfants âgés de deux à 18 ans atteints d'uvéite antérieure non infectieuse et n'ayant pas répondu au traitement par méthotrexate seul, le traitement a échoué chez environ 60 % des patients sous placebo en association avec le méthotrexate, contre environ 27 % des patients sous Humira en association le méthotrexate.
Slovenian: V tretji študiji z otroki, starimi med dve in 18 let, ki so imeli predhodni neinfektivni uveitis in pri katerih samostojno jemanje metotreksata ni delovalo, zdravljenje ni bilo uspešno pri okoli 60 % bolnikov, ki so prejemali placebo v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi s 27 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom.
French: Cette substance intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présente en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Humira est indiqué.
Slovenian: Ta snov sodeluje pri nastanku vnetij in je prisotna v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Humira uporablja.
French: Parmi les effets indésirables graves rares (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur1 000), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle épinière à produire des cellules sanguines, troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (une réaction engageant le pronostic vital accompagnée de symptômes grippaux et d'une éruption cutanée douloureuse touchant la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux).
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 1 000) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podoben sindrom (obolenje, pri katerem imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) in Stevens-Johnsonov sindrom (življenjsko nevarna reakcija z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki prizadene kožo, usta, oči in spolovila).
French: Chez les patients n'ayant jamais pris de méthotrexate auparavant, l'association d'Humira et de méthotrexate s'est également avérée plus efficace que le méthotrexate pris seul.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v preteklosti še niso prejemali metotreksata, je bila kombinacija zdravila Humira in metotreksata učinkovitejša od metotreksata kot samostojnega zdravila.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Humira, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humira, glejte navodilo za uporabo.
French: • Humira a également produit une amélioration plus importante des symptômes que le placebo dans les études sur le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la spondylarthrite axiale sans signe radiographique de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes manifestes d'inflammation, ainsi que sur les phases d'induction et d'entretien du traitement pour la maladie de Crohn, le psoriasis et la colite ulcéreuse.
Slovenian: • Prav tako je zdravilo Humira bolj izboljšalo simptome kot placebo v študijah psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, aksialnega spondiloartritisa, pri katerem ankilozirajoči spondilitis ni dokazan z rentgenom, a je opaziti jasne znake vnetja, ter pri uvodnem in vzdrževalnem zdravljenju Crohnove bolezni, psoriaze in ulceroznega kolitisa.
French: • psoriasis en plaques, maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Slovenian: • psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale provoquant des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle pas de maladie mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno ankilozirajočega spondilitisa, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
French: Lorsqu'il était utilisé dans le respect des instructions, Humira s'est montré, au cours des essais cliniques, efficace dans la réduction des symptômes importants de chacune des pathologies pour lesquelles il est approuvé.
Slovenian: Zdravilo Humira se je v kliničnih preskušanjih ob pravilni uporabi izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju glavnih simptomov pri vsaki od bolezni, za katere je bilo odobreno.
French: Humira contient la substance active adalimumab.
Slovenian: Zdravilo Humira vsebuje učinkovino adalimumab.
French: Dans cette étude, le traitement a échoué chez environ 55 % des patients sous placebo, contre 39 % des patients sous Humira.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 55 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi z 39 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
French: Comment Humira est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Humira uporablja?
French: Humira a fait l'objet d'importantes études et s'est avéré efficace dans la réduction des symptômes des patients atteints de maladies inflammatoires.
Slovenian: Za zdravilo Humira so bile opravljene obsežne študije, ki so pokazale, da je učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih z vnetnimi obolenji.
French: Les médecins amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Humira.
Slovenian: Zdravniki, ki zdravijo uveitis, se morajo posvetovati z zdravniki, ki imajo izkušnje z uporabo zdravila Humira.
French: Dans cette étude, le traitement a échoué chez environ 79 % des patients sous placebo, contre environ 55 % des patients sous Humira.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 79 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi s 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
French: • Dans les études portant sur les adultes et les enfants atteints de psoriasis en plaques, y compris le psoriasis unguéal, une proportion plus importante de patients ayant reçu Humira ont présenté une amélioration des symptômes par comparaison aux patients ayant reçu du méthotrexate ou un placebo (traitement fictif).
Slovenian: • Študije pri odraslih in otrocih s psoriazo v plakih, vključno s psoriazo nohtov, so pokazale, da je do izboljšanja simptomov prišlo pri več bolnikih, ki so jemali zdravilo Humira, kot pri tistih, ki so jemali metotreksat ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
French: • Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde, les réductions les plus importantes des symptômes ont été observées au cours des études portant sur Humira en association avec le méthotrexate: environ deux tiers des patients prenant Humira en complément ont présenté une réduction des symptômes d'au moins 20 % après six mois, contre un quart chez les patients prenant un placebo en complément.
Slovenian: • Pri revmatoidnem artritisu so se simptomi najbolj zmanjšali v študijah, v katerih je bilo zdravilo Humira uporabljeno kot dodatek metotreksatu: približno dvema tretjinama bolnikov, ki so kot dodatek jemali zdravilo Humira, so se po šestih mesecih simptomi zmanjšali za najmanj 20 %, medtem ko je do takšnega zmanjšanja simptomov prišlo le pri četrtini bolnikov, ki so kot dodatek jemali placebo.
French: Les patients ayant reçu Humira en complément ont également présenté une réduction des atteintes des articulations et de la fonction physique après un an de traitement.
Slovenian: Bolniki, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Humira, so imeli po enem letu zdravljenja tudi manj poškodb sklepov in manjše poslabšanje telesnih zmogljivosti.
French: Pour l'arthrite liée à l'enthésite, le traitement par Humira a entraîné une diminution du nombre d'articulations enflées et douloureuses par rapport à un placebo.
Slovenian: Pri artritisu, povezanem z entezitisom, je bilo pri jemanju zdravila Humira zabeleženih manj otečenih in bolečih sklepov v primerjavi z jemanjem placeba.
French: Le traitement par Humira doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Humira est indiqué.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
French: • Dans le cas de la polyarthrite idiopathique juvénile, environ 40 % des patients âgés de 4 à 17 ans recevant Humira, seul ou en association avec le méthotrexate, ont fait une rechute de polyarthrite, contre environ 69 % des patients sous placebo.
Slovenian: • Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu je artritis ponovno izbruhnil pri približno 40 % bolnikov, starih od štiri do 17 let, ki so prejemali zdravilo Humira bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji z metotreksatom, v primerjavi z 69 % tistih, ki so prejemali placebo.
French: Plus de vingt études principales, portant sur plus de 9 500 patients, ont été consacrées aux effets d'Humira dans la réduction des symptômes des maladies inflammatoires.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Humira pri zmanjševanju vnetnih stanj so proučevali v več kot dvajsetih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 9 500 bolnikov.