FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Diabeediga koerte kliinilistes katsetes ei täheldatud pärast subkutaanset manustamist veresuhkru kontsentratsiooni maksimaalset vähenemist (s.o veresuhkru madalseisu) 9 tunni jooksul pärast viimast süstimist 67,9% kõikidest koertest (73,5% üks kord päevas ja 59,3% kaks korda päevas manustamisel).
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos suņiem ar diabētu 9 stundu laikā pēc pēdējās subkutānās injekcijas netika novērota maksimālā glikozes līmeņa samazināšanās asinīs (t. i., līdz zemākajai glikozes koncentrācijai) kopumā 67,9 % suņu (73,5 % suņu, lietojot zāles vienreiz dienā, un 59,3 % suņu, lietojot zāles divreiz dienā).
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
Estonian: Abiained: protamiinsulfaat
Latvian: Palīgvielas: Protamīna sulfāts
Estonian: Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid või kahtlustatakse diabeedi remissiooni, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.
Latvian: Tiklīdz sasniegta atbilstoša glikēmijas kontrole, ik pa laikam jākontrolē glikozes līmenis asinīs, it īpaši, ja mainās klīniskās pazīmes vai ir aizdomas par diabēta remisiju un varētu būt nepieciešama turpmāka insulīna devas pielāgošana.
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille kliiniliste nähtude ja sobiva ravi kohta lugege lõigust 4.10.
Latvian: Klīnisko pazīmju un piemērotas ārstēšanas aprakstu skatīt 4.10. apakšpunktā.
Estonian: Kliiniliste tunnuste ja laboratoorsete parameetrite uuesti hindamine tuleb läbi viia nii, nagu soovitab raviv veterinaararst.
Latvian: Ārstējošajam veterinārārstam saskaņā ar ieteikumiem atkārtoti jāizvērtē klīniskās pazīmes un laboratoriskie rādītāji.
Estonian: Imendunud nahaalusest annusest satub insuliin vereringesse ja hajub kudedesse laiali, kus see seondub enamikus kudedes leiduvate insuliiniretseptoritega.
Latvian: Tiklīdz insulīns uzsūcas no subkutānās injekcijas vietas, tas nokļūst asinsritē un difundē audos, kur tas piesaistās insulīna receptoriem, kuri atrodas lielākajā daļā audu.
Estonian: Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.
Latvian: Tiklīdz sasniegta atbilstoša glikēmijas kontrole, ik pa laikam jākontrolē glikozes līmenis asinīs, it īpaši, ja mainās klīniskās pazīmes un varētu būt nepieciešama turpmāka insulīna devas pielāgošana.
Estonian: ATCvet kood: (humaan)insuliin.
Latvian: ATĶ vet kods: QA10AC01 insulīns (cilvēka).
Estonian: Annuse vastavaks kohandamiseks tuleb jälgida glükoositasemeid.
Latvian: Lai atbilstīgi pielāgotu insulīna devu, jākontrolē glikozes līmenis.
Estonian: Mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni oli pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi.
Latvian: Vidējais laiks līdz zemākajam glikozes līmenim asinīs bija aptuveni attiecīgi 16 un 12 stundas pēc devas ievadīšanas 0,5 vai 0,8 IU/kg ķermeņa svara.
Estonian: Tervete koertega läbiviidud eksperimentaaluuringus oli mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi.
Latvian: Eksperimentālā pētījumā ar veseliem suņiem laiks līdz zemākajam glikozes līmenim asinīs bija aptuveni attiecīgi 16 un 12 stundas pēc devas ievadīšanas 0,5 vai 0,8 IU/kg ķermeņa svara.
Estonian: Seega tuleb veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnata veresuhkru kõverat piisavalt pika aja jooksul.
Latvian: Līdz ar to glikozes līmeņa asinīs līknes jāreģistrē pietiekami ilgu laiku, lai būtu iespējams konstatēt zemāko glikozes koncentrāciju.
Estonian: Kliinilisteks nähtudeks võivad olla näljatunne, ärevuse suurenemine, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja desorientatsioon.
Latvian: Klīniskās pazīmes var būt tādas kā izsalkums, trauksme, nestabila pārvietošanās, muskuļu raustīšanās, klupšana vai pakaļkāju vājums, kā arī dezorientācija.
Estonian: Vajalik võib olla täiendav insuliini annuse reguleerimine kaks korda päevas manustamisel.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles divas reizes dienā, var būt nepieciešama insulīna devas turpmāka pielāgošana.
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul.
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Glükoositaluvust muutvate ainete, nt kortikosteroidide ja gestageenide manustamine võib insuliinivajadust muuta.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vajadzību pēc insulīna var mainīt glikozes panesību ietekmējošu vielu (piemēram, kortikosteroīdi un gestagēni) ievadīšana.
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel").
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs (skatīt arī apakšpunktu "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem").
Estonian: Samuti võib toitumist muutes insuliinivajadus muutuda ja tekitada vajaduse muuta insuliini annust.
Latvian: Līdzīgi vajadzību pēc insulīna un nepieciešamību mainīt insulīna devu var radīt jebkuras izmaiņas ēdināšanā.
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku „Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel").
Latvian: Kā palīglīdzekļus izmanto asins analīzēs noteiktos rādītājus, piemēram, fruktozamīnu, maksimālo glikozes līmeni asinīs un glikozes līmeņa koncentrācijas samazināšanos asins glikozes līknēs, kas fiksētas pietiekami ilgi, lai varētu noteikt zemāko glikozes līmeni asinīs (skatīt arī apakšpunktu "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot suņiem").
Estonian: Sel juhul tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties jāievada glikozi saturošs šķīdums vai gels un/vai dzīvnieks jāpabaro.
Estonian: Ravi
Latvian: Fenols
Estonian: Ka kasse kõrge valgusisaldusega / madala süsivesikute sisaldusega toiduga toites ja kassi või koera toitumist muutes võib insuliinivajadus muutuda ja tekitada vajaduse muuta insuliini annust.
Latvian: Līdzīgi vajadzību pēc insulīna un nepieciešamību mainīt insulīna devu var radīt arī kaķu ēdināšana ar augstu olbaltumvielu/zemu ogļhidrātu satura barību un jebkuras izmaiņas kaķa vai suņa ēdināšanā.
Estonian: Suurt stressi tekitavad sündmused, isu puudumine, samaaegne ravi gestageenide ja kortikosteroididega või muud samaaegsed haigused (nt gastro-intestinaalsed haigused, nakkushaigused või põletikulised või endokriinsed haigused) võivad mõjutada insuliini efektiivsust ja tingida vajaduse kohandada insuliini annust.
Latvian: Insulīna iedarbīgumu var ietekmēt paaugstināta stresa situācijas, ēstgribas trūkums, vienlaicīga gestagēnu un kortikosteroīdu terapija vai citas blakusslimības (piemēram, kuņģa-zarnu trakta slimības, infekcijas, iekaisuma vai endokrīnās sistēmas slimības), kuru dēļ insulīna devu var būt nepieciešams pielāgot.
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni ajal võib insuliinivajadus üldiselt muutuda ainevahetuse seisundi muutumise tõttu.
Latvian: Parasti vajadzība pēc insulīna grūsnības un laktācijas laikā var būt atšķirīga, jo ir mainījusies dzīvnieka vielmaiņa.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu protamiinsulfaat tsinkoksiid glütserool dinaatriumfosfaatheptahüdraat fenool vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) süstevesi
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Estonian: Kaks põhilist insuliini vereringest eemaldavat elundit on maks ja neerud.
Latvian: Aknas un nieres ir divi galvenie orgāni, kas insulīnu izvada no asinsrites.
Estonian: Süstesuspensioon.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Estonian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij kinnitas, et tootmiskohale oli omistatud luba number 324-BVEAK farmaatsiatoodete tootmiseks.
Latvian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij apstiprina, ka ražošanas vieta ir atzīta ar numuru 324-BVEAK farmaceitiskiem produktiem
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükokortikosteroid, ATC-vet kood: QD07AC90
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Glikokortikosteroīds, ATĶvet kods: QD07AC90
Estonian: NUMBER(NUMBRID) ÜHENDUSE RAVIMREGISTRIS EU/2/00/024/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/024/001
Estonian: Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Estonian: Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas.
Latvian: Ārstēšanas sākumā krēmu aplicē divas reizes dienā.
Estonian: VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Pruban 0,1 % kreem koertele
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pruban 0,1% krēms suņiem.
Estonian: Ravikuur ei tohiks ületada 14 päeva.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
Estonian: 6.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja sisu
Latvian: 6.4 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Estonian: Tema mineralokortikoidne ja progestatsionaalne aktiivsus on väga madal.
Latvian: Tā mineralokortikoīdā un progestogēnā aktivitāte ir ļoti zema.
Estonian: Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
Latvian: Nelietot kucēniem līdz 6 mēnešu vecumam.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota hiperēmija ārstētajos apvidos.
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Holland
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Estonian: Ravida 7...14 päeva.
Latvian: Ārstēšanu veic 7 līdz 14 dienas.
Estonian: 6.3 Säilitamise eritingimused
Latvian: 6.3 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku infektsiooni.
Latvian: Bojājumi ir rūpīgi jāuzrauga, lai noteiktu infekcijas simptomus.
Estonian: Pruban sisaldab toimeainena resokortoolbutüraati.
Latvian: Pruban satur aktīvo vielu rezokortola butirātu.
Estonian: PAKENDI SUURUS Tuub sisaldab 15 g kreemi
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Tūba ar 15 g krēma.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Latvian: D. MRL (ATLIEKU MAKSIMĀLAIS PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS Nav piemērojams.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ega imetavatel või tiinetel koertel.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā Nelietot vaislas suņiem, ne arī laktējošām vai grūsnām kucēm.
Estonian: Pärast ravimi manustamist on soovitav mitme minuti jooksul koera tähelepanu köita, et koer ei saaks ravitavat piirkonda lakkuda (suu kaudu organismi sattununa on ravim küll koerale ohutu, kuid ravimi äralakkumine ravitavalt piirkonnalt vähendab ravi efektiivsust).
Latvian: Pēc aplikācijas ieteicams novērst dzīvnieka uzmanību uz dažām minūtēm, lai novērstu laizīšanu (krēma iekšķīga absorbcija nav kaitīga sunim, bet krēma nolaizīšana tieši pēc aplikācijas var samazināt efektivitāti).
Estonian: Vältida otsest kontakti preparaadiga.
Latvian: Izvairīties no saskarsmes ar produktu.
Estonian: Toime väljendumine sõltub manustamisviisist ja doosist.
Latvian: Šīs darbības izpausme atkarīga no aplikācijas veida un lietotās devas.
Estonian: 1 mg/g
Latvian: Rezokortola butirāts 1mg/g
Estonian: Pärast esmast avamist 8 nädalat
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 8 nedēļu laikā.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade ravimisel peab neid hoolikalt jälgima ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud preparaadiga ravida.
Latvian: Tā kā glikokortikoīdi var palēnināt augšanu, lietošanas laikā jaunie, augošie dzīvnieki ir rūpīgi jāuzrauga , un tiem nedrīkst ārstēt plašus bojājumus.
Estonian: Kanda tuubist pigistatud portsjon 1 cm (0,2 g) 10 cm2
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10 cm2
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Estonian: 4.10 Üleannustamine
Latvian: 4.10 Pārdozēšana
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Estonian: 4.2 Näidustused
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas
Estonian: Resokortoolbutüraadil on lokaalne ja süsteemne glükokortikoidne toime.
Latvian: Rezokortola butirātam piemīt vietēja un sistēmiska glikokortikoīdu darbība.
Estonian: Ettevaatusabinõud loomadel kasutamisel
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekam
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Estonian: Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma.
Latvian: Šis produkts pieder dermakortikoīdu klasei.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimi manustajale
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura izmanto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Estonian: Diabetes mellitus'e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
Latvian: Diabetes mellitus gadījumā iespējamā produkta sistēmiskā darbība var ietekmēt glikēmiju
Estonian: Suukaudsel manustamisel koertele avalduvad mõned süsteemsed toimed.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošana suņiem tika novēroti daži sistēmiskas darbības efekti.
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Üledoseerimine (manustamine rohkem kui 2 korda päevas, ravikuuri pikenemine) suurendab glükokortikoidi süsteemse toime tekke ohtu, seda eriti ulatuslike nahakahjustuste ravimisel.
Latvian: Pārdozēšana, t.i. aplikāciju skaits biežāks kā divas reizes dienā, vai pagarināts ārstēšanas ilgums, palielina glikokortikoīdu sistēmiskās iedarbības iespējamību, galvenokārt, ja aplicēts uz plašiem bojājumiem.
Estonian: Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks.
Latvian: Uz viena un tā paša bojājuma nelietot vienlaicīgi ar citiem līdzekļiem, kas paredzēti lokālai lietošanai.
Estonian: Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja imetavatel koertel.
Latvian: Nelietot vaislas suņiem un laktējošām vai grūsnām kucēm.
Estonian: Resokortoolbutüraat on kortikosteroid, millel on kõrge glükokorikoidne aktiivsus.
Latvian: Rezokortola butirāts ir kortikosteroīds, kam piemīt augsta glikokortikoīdu aktivitāte.
Estonian: 1 cm portsjon (ligikaudu 0,2 g) 10 cm2 põletikulise pinna kohta.
Latvian: Aplicē 1cm (0,2g) krēma svītru uz 10cm2 bojājuma.
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Nende ainete terapeutiline kasutamine inimesel on põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha hapraks muutumine, pikaleveninud paranemine ja sekundaarsed nakkused.
Latvian: Šo vielu terapeitiskā lietošana cilvēkiem var izraisīt lokālas blakusparādības, tādas kā ādas plānums, ādas vājums, kavēts dzīšanas process un sekundārās infekcijas.
Estonian: Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid..
Latvian: Nelietot suņiem ar bakteriālas, virusālas, sēnīšu vai parazitāras izcelsmes inficētiem bojājumiem vai
Estonian: Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Latvian: Akūta lokalizēta mitrā dermatīta ārstēšanai.
Estonian: Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud.
Latvian: Nelietot suņiem ar plašiem bojājumiem.
Estonian: Kui ravi ei ole andnud 14 päeva jooksul tulemusi, peab loomaarst looma uuesti põhjalikult läbi vaatama.
Latvian: Veterinārārstam ir atkārtoti jāizmeklē dzīvnieks, ja bojājumi nav izārstēti pēc 14 ārstēšanas dienām.
Estonian: MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD
Latvian: 11. TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikti
Estonian: RAVIMVORM Kahvatuvalge kreem
Latvian: ZĀĻU FORMA Krēms
Estonian: MÜÜGILOA KEELAMINE Ei rakendata
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Nav piemērojams
Estonian: Enne ravimi manustamist puhastada ravitav piirkond ja pügada sellelt karvad.
Latvian: Pirms aplikācijas skarto laukumu notīra un nogriež apmatojumu, kas sedz bojājumu.
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim.
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Estonian: kahjustatud nahale.
Latvian: bojājuma.
Estonian: Näiteks kui ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi ravitava nahapinna suurus ületada 50 cm2.
Latvian: Piemēram, kopējā ārstētā virsma sunim ar 5 kg ķermeņa svaru nedrīkst būt lielāka par 50 cm2.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Välispidine.
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS (-I) Lietošanai uz ādas.
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem
Estonian: Lisaks korraldati uuring inimestel.
Latvian: Tika veikts arī pētījums ar cilvēkiem.
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2008
Latvian: 2. lpp. no 2©EMEA 2008
Estonian: Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
Latvian: Pētījumā konstatēja nelielu kairinājumu, bet ne toksicitāti.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 16. novembrī izsniedza Pruban reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Estonian: Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti atspoguļoti kontrindikācijās.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Latvian: Krēmu uzklāj uz neliela ādas laukuma divreiz dienā 7 - 14 dienas ilgi.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
Latvian: Pruban nedrīkst lietot kucēniem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Estonian: Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
Latvian: Cukura diabēta gadījumā zāļu potenciālā sistēmiskā iedarbība var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Estonian: Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
Latvian: Tā kā glikokortikosteroīdi var kavēt augšanu, šo zāļu lietošana jauniem, augošiem dzīvniekiem nopietni jāuzrauga, un šīs zāles nedrīkst lietot lielu bojājumu ārstēšanai.
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Latvian: Kāda piesardzība jāievēro personai, kas uzziež šīs zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Estonian: Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
Latvian: Pētījumos, kuros iesaistīti suņi, kas cieš no akūta mitrā dermatīta, gandrīz 80% gadījumu suņi tika izārstēti vai to veselības stāvoklis uzlabojās pēc 7 līdz 14 dienu ilgas ārstēšanas.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka lietošanas ieguvums, ar Pruban ārstējot akūtu lokālu mitro dermatītu suņiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Pruban reģistrācijas apliecību.
Estonian: Muu teave Prubani kohta
Latvian: Cita informācija par Pruban.
Estonian: Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
Latvian: Retos gadījumos ir novērota ārstētā laukuma hiperēmija.
Estonian: Mis on Pruban?
Latvian: Kas ir Pruban?
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
Latvian: Ādas bojājumu infekcijas pazīmes nopieni jāuzrauga.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
Latvian: Pruban nedrīkst lietot suņiem ar paplašinātiem, inficētiem un čūlojošiem ādas bojājumiem, kā arī dzīvniekiem, kas cieš no Kušinga sindroma (hiperadrenokorticisma).
Estonian: Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
Latvian: Vairums akūta mitrā dermatīta gadījumu rodas blusu kodumu izraisītu paaugstināta jutīguma komplikāciju dēļ, lai gan tos var izraisīt arī citi ektoparazīti, alerģiskas ādas slimības un anālo dziedzeru darbības traucējumi vai svešķermeņi (piem., zāles akoti).
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRUBAN Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Estonian: Miks Pruban heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pruban tika apstiprinātas?
Estonian: Kuidas Pruban toimib?
Latvian: Kā Pruban darbojas?
Estonian: On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
Latvian: Ir atzīts, ka terapeitiska šīs vielas lietošana cilvēkiem izraisa lokālas blakusparādības, piemēram, āda kļūst plānāka, vājāka, novēro dzīšanas traucējumus un sekundāras infekcijas.
Estonian: Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
Latvian: Pruban uzklāj uz ādas, lai ārstētu nelielus pēkšņi radušos mitruma kairinājuma izraisītus ādas iekaisumus (akūtu mitro dermatītu suņiem).
Estonian: Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
Latvian: Rezokortola butirāts pieder glikokortikosteroīdu grupai ar pretiekaisuma iedarbību.
Estonian: Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
Latvian: Tika veikti vairāki pētījumi ar žurkām, trušiem un suņiem, lai pārbaudītu Pruban drošumu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Latvian: Neizmantot vaislas suņiem un grūsnām un laktējošām kucēm.