FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlandia.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Vectare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Suomija
Spanish: Dolovet vet 2,4 g polvo para uso oral se presenta en sobres de 15 g, cada uno con 2,4 g de ketoprofeno.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamieji milteliai tiekiami maišeliais po 15 g, kurių kiekviename yra 2,4 g ketoprofeno.
Spanish: En las solicitudes relativas a usos bién establecidos, la conexión puede establecerse de una manera más provisional.
Lithuanian: Pripažinto vartojimo būdo dokumentuose gali būti nustatytas preliminarus sąryšis.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurių jautrumas ketoprofenui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) yra padidėjęs.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos ni embriotóxicos en animales de laboratorio a la dosis recomendada.
Lithuanian: Nustatyta, kad laboratoriniams gyvūnams ketoprofeno vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nei teratogeninio, nei embriotoksinio poveikio nepasireiškia.
Spanish: 2,4 g de ketoprofeno por sobre de 15 g de polvo
Lithuanian: Milteliai 2,4 g ketoprofeno 15 g maišelyje miltelių
Spanish: Fabricante que libera el lote: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlandia
Lithuanian: Box 1450, 70501 Kuopio, Suomija
Spanish: No deben usarse otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente con Dolovet o en el plazo de 24 horas tras la última administración del producto, debido a que podría producirse una competencia por la unión a proteínas entre estas sustancias, con posibles efectos tóxicos.
Lithuanian: Kartu su Dolovet vartoti bei 24 valandas po jo paskutinės dozės pavartojimo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartoti draudžiama, nes šios medžiagos konkuruoja dėl prisijungimo prie baltymų vietos, tokiu būdu gali pasireikšti toksinis poveikis.
Spanish: Apt. Correos 99 24101 Salo Finlandia
Lithuanian: Box 99, 24101 Salo, Suomija
Spanish: No debe usarse en animales con úlceras gastrointestinales, insuficiencia renal grave, trastornos de la coagulación o hipovolemia grave.
Lithuanian: Ketoprofeno negalima vartoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba jei sutrikęs kraujo krešėjimas ar yra sunki hipovolemija.
Spanish: 15 g.
Lithuanian: 3 metai.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dolovet vet 2,4 g polvo oral.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Dolovet 2,4 g geriamieji milteliai galvijams.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Lithuanian: 6.1 skyriuje.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Ketoprofeno 2,4 g
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 2,4 g ketoprofeno
Spanish: Dolovet vet 2,4g
Lithuanian: Dolovet vet geriamieji milteliai, 2,4 g
Spanish: El ketoprofeno inhibe la secreción de bradicinina, que es un mediador químico del dolor y la inflamación.
Lithuanian: Ketoprofenas slopina bradikinino, skausmo ir uždegimo mediatoriaus, sekreciją.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Antes de su uso deberá leer el prospecto contenido en el envase.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Spanish: Se realizó una prueba en 36 vacas lactantes sanas infundiéndoles, en uno de sus cuartos traseros, la endotoxina lipopolisacárido B (LPS) de E. coli 026:B6 Bacto.
Lithuanian: 36 sveikoms pieningoms karvėms į pasturgalius buvo įskiepyta endotoksino Bacto E.
Spanish: No usar en animales con úlceras gastrointestinales, insuficiencia renal grave, trastornos de la coagulación o hipovolemia grave.
Lithuanian: Nenaudoti gyvuliams, kurie serga virškinimo trakto opa, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, jei jų kraujo krešėjimas sutrikęs arba yra sunki hipovolemija.
Spanish: El Estado miembro de referencia para el procedimiento de reconocimiento mutuo relativo a Dolovet vet 2,4 g polvo para uso oral, Finlandia, notificó a la EMEA el 2 de marzo de 2006 que el CMD(v) no había conseguido ponerse de acuerdo sobre el producto.
Lithuanian: Dolovet vet 2,4 g geriamųjų miltelių abipusio pripažinimo procedūros referencinė valstybė narė Suomija 2006 m.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Spanish: Ketoprofeno 2,4 g
Lithuanian: Rifen geriamieji milteliai, 2,4 g
Spanish: Cuando se usan simultáneamente diuréticos del asa (por ejemplo, furosemida), el efecto diurético puede quedar disminuido.
Lithuanian: Jei kartu su Dolovet vartojama gliukokortikoidų, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui, jei kartu vartojama kilpinių diuretikų (pvz., furosemido), pastarųjų preparatų poveikis gali silpnėti.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse el uso del producto en bovino en momentos próximos al parto.
Lithuanian: Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Spanish: - Carmelosa sódica
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska
Spanish: Introducción y antecedentes
Lithuanian: Įžanga ir pagrindinė informacija
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (bovinos adultos de aproximadamente 600 kg).
Lithuanian: Galvijai (suaugę galvijai, sveriantys apie 600 kg).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, POSOLOGÍA Por vía oral a bovinos adultos de aproximadamente 600 kg: 4 mg de ketoprofeno/kg pv equivalente a una bolsa de 15 g al día, durante 1-3 días,
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia sugirdyti vieną 15 g maišelį.
Spanish: Por vía oral a bovinos adultos de aproximadamente 600 kg: 4 mg de ketoprofeno/kg pv equivalente a una bolsa de 15 g al día durante 1-3 días.
Lithuanian: Suaugusiems galvijams, sveriantiems maždaug 600 kg, 1 - 3 paras vieną kartą per parą reikia vartoti vieną 15 g maišelį.
Spanish: La inhibición de la enzima lipooxigenasa reduce la síntesis de leucotrienos.
Lithuanian: Nuslopinus fermento lipooksigenazės aktyvumą, silpnėja leukotrienų gamyba.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Spanish: A las 24 horas de la administración, se detectaron concentraciones plasmáticas superiores a 0,1 µg/ml.
Lithuanian: Išgerto medikamento pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4,5 valandos, biologinis prieinamumas yra apie 76 %, koncentracija 0,1 µg/ml kraujo plazmoje išlieka 24 valandas.
Spanish: La actividad antiinflamatoria del ketoprofeno se basa en la inhibición de las enzimas ciclooxigenasa y lipooxigenasa.
Lithuanian: Priešuždegiminis poveikis pasireiškia dėl fermentų ciklooksigenazės ir lipooksigenazės slopinimo.
Spanish: El ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con acción antiinflamatoria, antipirética y analgésica.
Lithuanian: Ketoprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), karščiavimo ir skausmo.
Spanish: VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Spanish: Polvo
Lithuanian: Stiprumas
Spanish: La fase de inducción al parto puede retrasarse cuando se administra ketoprofeno justo antes del parto.
Lithuanian: Jei patelė ketoprofeno pavartoja prieš pat palikuonių atsivedimą, palikuonių atsivedimo laikas vėluoja Todėl galvijams preparato duoti prieš pat palikuonių atsivedimą negalima.
Spanish: Para bovinos adultos de aproximadamente 600 kg p.v.
Lithuanian: Suaugę galvijai, sveriantys maždaug 600 kg
Spanish: INDICACIÓN(ES) Alivio de la inflamación y reducción de la fiebre en animales tratados de forma individual.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Uždegimo slopinimas ir karščiavimo mažinimas gyvuliams.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Lithuanian: TINKAMUMO DATA TINKA IKI
Spanish: Los resultados fueron claramente mejores en los grupos tratados que en los animales no tratados en cuanto a la frecuencia respiratoria, la temperatura rectal y las contracciones ruminales.
Lithuanian: Lyginant su negydytais gyvuliais, kvėpavimo intensyvumo, rektalinės temperatūros ir atrajojimo susitraukimų rezultatai aiškiai buvo geresni gydomose grupėse.
Spanish: También puede ser necesario reducir la dosis.
Lithuanian: Dozę taip pat gali reikėti sumažinti.
Spanish: Otros medicamentos y X
Lithuanian: Kiti vaistai ir X
Spanish: No tome {nombre comercial} durante más de 7 días sin consultar a su médico.
Lithuanian: Nevartokite {prekės ženklo pavadinimas} ilgiau nei 7 dienas nepasitarę su savo gydytoju.
Spanish: Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana.
Lithuanian: Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės.
Spanish: Si olvidó tomar X
Lithuanian: Pamiršus pavartoti X
Spanish: Duración del tratamiento:
Lithuanian: Gydymo trukmė:
Spanish: El riesgo también aumenta cuando domperidona se administra junto con algunos medicamentos.
Lithuanian: Rizika taip pat padidėja, kai domperidonas vartojamas kartu su kai kuriais kitais vaistais.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos recogidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Lithuanian: Produkto informacija vėliau gali būti atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų, kartu su nurodoma valstybe nare atitinkamai, laikantis Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Spanish: No tome {Nombre del Producto} si toma medicamentos para tratar:
Lithuanian: Nevartokite {produkto pavadinimas}, jei vartojate vaistų, skirtų:
Spanish: La fracción libre aumenta un 25% y la semivida de eliminación terminal se prolonga de 15 a 23 horas.
Lithuanian: Laisvoji frakcija yra padidėjusi 25 %, o pusinės eliminacijos periodas pailgėjęs nuo 15 iki 23 valandų.
Spanish: La lista de sustancias mencionadas arriba es representativa pero no completa.
Lithuanian: Anksčiau pateiktas medžiagų sąrašas yra tpinis ir nėra išsamus.
Spanish: No se puede descartar la aparición de efectos adversos, en particular efectos cardiacos, tras la exposición a través de la leche materna.
Lithuanian: Negalima atmesti šalutinio poveikio atvejų, ypač poveikio širdžiai, po ekspozicijos per motinos pieną.
Spanish: Es importante que pregunte a su médico o farmacéutico si {Nombre Comercial} es seguro para usted cuando está tomando cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Lithuanian: Svarbu atsiklausti gydytojo arba vaistininko, ar {prekės ženklo pavadinimas} vartoti saugu, jeigu Jūs vartojate bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto.
Spanish: Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que notifiquen lo antes posible cualquier síntoma cardiaco.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad nedelsiant praneštų apie bet kokius širdies simptomus.
Spanish: • SIDA/infección por el VIH (inhibidores de la proteasa)
Lithuanian: • AIDS / ŽIV gydymui (proteazės inhibitorių);
Spanish: Si {nombre del producto} es para un niño, pídale a su médico la formulación infantil.
Lithuanian: Jei {prekės ženklo pavadinimas} paskirtas vaikui, paklauskite savo gydytojo dėl farmacinės formos vaikams.
Spanish: Domperidona se debe usar durante la lactancia sólo si su médico lo considera claramente necesario.
Lithuanian: Domperidono turite vartoti žindymo laikotarpiu tik jei Jūsų gydytojas nuomone, tai yra neabejotinai būtina.
Spanish: No se ha observado teratogenicidad en ratones ni en conejos
Lithuanian: Teratogeninio poveikio pelėms ir triušiams nepastebėta.
Spanish: Domperidona se excreta por la leche humana y los lactantes reciben menos del 0,1% de la dosis materna ajustada por el peso.
Lithuanian: Domperidonas patenka į motinos pieną ir žindomi kūdikiai gauna mažiau nei 0,1 % motinos dozės, pakoreguotos dozės, pakoreguotos pagal svorį.
Spanish: Los síntomas se suelen resolver 3-4 días después de tomar este medicamento.
Lithuanian: Simptomai paprastai išnyksta per 3-4 šio vaisto vartojimo dienas.
Spanish: En caso de sobredosis, se puede administrar tratamiento sintomático.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gali būti taikomas simptominis gydymas.
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugą.
Spanish: [Comprimidos bucodispersables]
Lithuanian: [Burnoje disperguojamosios tabletės]
Spanish: Si se toma después, la absorción del fármaco se retrasa ligeramente.
Lithuanian: Jei geriamas po valgio, vaisto absorbcija būna šiek tiek uždelsta.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con domperidona.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymas domperidonu turi būti sustabdytas.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasitarkite su gydytoju.
Spanish: No se debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: El IC del 90% bilateral (1,0 a 5,9 ms) no fue superior a 10 ms.
Lithuanian: 2 pusių 90 % PI (1,0-5,9 ms) neviršijo 10 ms.
Spanish: Si ha utilizado o tomado demasiado {nombre comercial}, póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o centro de intoxicaciones, en particular si un niño ha recibido demasiada medicación.
Lithuanian: Jei suvartojote ar išgėrėte per daug {prekės ženklo pavadinimas}, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba toksikologijos skyrių, ypač jei per daug suvartojo vaikas.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de utilizar domperidona tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Lithuanian: Turi būti nuspręsta, ar nutraukti ži ndymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo domperidonu, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui i r gydymo naudą moteriai.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede* nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Spanish: Con una dosis alta tóxica para las madres (más de 40 veces la dosis humana recomendada) se observaron efectos teratogénicos en ratas.
Lithuanian: Davus patelei didelę toksišką dozę (daugiau kaip 40 kartų didesnę už žmogui rekomenduojamą dozę), pastebėtas teratogeninis poveikis žiurkėms.
Spanish: Como se elimina muy poco fármaco inalterado (alrededor del 1%) a través de los riñones, es improbable que se necesite ajustar la dosis de una administración única en pacientes con insuficiencia renal.
Lithuanian: Kadangi per inkstus išsiskiriama labai mažai nepakitusio vaisto (maždaug 1 %), mažai tikėtina, kad pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia koreguoti vieną kartą vartojamą dozę dozę.
Spanish: [Hay que añadir el párrafo siguiente si la autorización de comercialización incluye actualmente el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en niños menores de 12 años y adolescentes que pesen menos de 35 kg:]
Lithuanian: [Tolesnė pastraipa turi būti pateikiama tada, kai esama rinkodaros teisė apima pykinimo ir vėmimo simptomų lengvinimą, vaikams iki 12 metų amžiaus ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 35 kg:]
Spanish: Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje.
Lithuanian: ši preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Spanish: No administre el medicamento más de 3 veces en 24 horas.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau nei 3 kartus per 24 valandų laikotarpį.
Spanish: No tome más de 30 mg al día.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau kaip 30 mg per parą.
Spanish: Si existe inhibición del metabolismo a través del CYP3A4, las concentraciones plasmáticas libres de domperidona pueden aumentar hasta 3 veces.
Lithuanian: Jei per CYP3A4 slopinamas metabolizmas, domperidono laisvoji koncentracija plazmoje gali padidėtiiki 3 kartų.
Spanish: Se ha observado un mayor riesgo en pacientes mayores de 60 años, pacientes que tomaban dosis diarias superiores a 30 mg y pacientes que usaban de forma concomitante fármacos que prolongan el intervalo QT o inhibidores de la CYP3A4.
Lithuanian: Didesnė rizika pastebėta vyresniems nei 60 metų pacientams, vartojantiems didesnes nei 30 mg per parą dozes pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems QT intervalą ilginančius vaistinius preparatus ar CYP3A4 inhibitorius.
Spanish: Por ejemplo, en el caso de un niño que pese 10 kg, la dosis es de 2,5 mg, la cual se puede administrar tres veces al día hasta una dosis máxima de 7,5 mg/día.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei vaikas sveria 10 kg, dozė yra 2,5 mg ir ji gali būti geriama tris kartus per parą iki didžiausios paros dozės 7,5 mg.
Spanish: La dosis es de 0,25 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė0,75 mg/kg.
Spanish: Domperidona puede causar efectos secundarios no deseados que afectan al corazón del lactante.
Lithuanian: Domperidonas gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį žindomo kūdikio širdžiai.
Spanish: Modificaciones en las secciones relevantes de la ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Spanish: Los <comprimidos>, los <comprimidos bucodispersables> y los <supositorios> no son adecuados para niños que pesen menos de 35 kg.
Lithuanian: <Tabletės>, <burnoje disperguojamosios tabletės> ir <žvakutės> netinka vaikams, sveriantiems mažiau nei 35 kg.
Spanish: Comprimidos, Granulado efervescente, Supositorios
Lithuanian: Tabletės, šnypščiosios granulės, žvakutės
Spanish: Sección 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Spanish: Aunque la biodisponibilidad de domperidona aumenta en las personas sanas cuando se toma después de una comida, los pacientes con molestias gastrointestinales deben tomar domperidona 15-30 minutos antes de comer.
Lithuanian: Nors sveikiems asmenims vartojant po valgio domperidono biologinis prieinamumas padidėja, pacie ntai, kuriems yra virškinamojo trakto sutrikimų, domperidoną turi vartoti 1530 minučių prieš valgį.
Spanish: La diferencia media correspondiente al tiempo máximo en el QTcF entre domperidona y placebo fue de 5,4 ms (IC del 95%: -1,7 a 12,4) y 7,5 ms (IC del 95%: 0,6 a 14,4), respectivamente.
Lithuanian: Didžiausias pagal laiką suderintas vidutinis QT intervalo, koreguoto Fridericia metodu (QTcF) skirtumas tarp domperidono ir placebo atitinkamai buvo 5,4 ms (95 % PI: nuo -1,7 iki 12,4) ir 7,5 ms (95 % PI: 0,6-14,4).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min/1,73 m2), la semivida de eliminación de domperidona aumentó de 7,4 a 20,8 horas, pero las concentraciones plasmáticas del fármaco fueron menores que en voluntarios sanos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml/min / 1,73 m2), domperido no pusinės eliminacijos periodas pailgėjo nuo 7,4 iki 20,8 valandų, tačiau vaisto koncentracija plaz moje buvo mažesnė, negu sveikų savanorių.
Spanish: De acuerdo con las guías E14 de la ICH, se realizó un estudio minucioso del intervalo QT.
Lithuanian: Pagal ICH-E14 gaires atliktas išsamus QT tyrimas.
Spanish: Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Spanish: telitromicina, moxifloxacino, pentamidina (estos son antibióticos)
Lithuanian: moksifloksacino, pentamidino (jie yra antibiotikai);
Spanish: Domperidona oral se debe tomar antes de las comidas/alimentos.
Lithuanian: Per burną vartojamas domperidonas turi būti geriamas prieš valgį / maitinimą.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que domperidona se ha asociado a un incremento del riesgo de arritmias ventriculares graves o de muerte súbita cardiaca (ver sección 4.8).
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad domperidonas susijęs su padidėjusia sunkios skilvelinės aritmi jos ar staigios klinikinės mirties rizika (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Sección 1 "Qué es X y para qué se utiliza" [Esta sección se debe modificar para incluir el texto siguiente] Este medicamento se utiliza en adultos y niños para tratar las náuseas y los vómitos.
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas [Šis skyrius turi būti iš dalies pakeistas įtraukiant tolesnę formuluotę] Šis vaistas yra vartojamas suaugusiųjų ir vaikų pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui gydyti.
Spanish: Estas notificaciones incluían pacientes con factores de riesgo de confusión, alteraciones electrolíticas y tratamiento concomitante, que podrían haber sido factores predisponentes (ver sección 4.8).
Lithuanian: Šie pranešimai apėmė pacientus, kuriems u supainioti rizikos veiksniai,, elektrolitų nenormalumai ir kartu taikomas gydymas, kurie galėjo prisdėti prie minėtų sutrikimų (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Domperidona se ha asociado a una prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma.
Lithuanian: Nustatyta, kad domperidonas susijęs su QT intervalo pailgėjimu elektrokardiogramoje.
Spanish: Domperidona se debe utilizar en la dosis eficaz más baja en adultos y niños.
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai turi vartoti mažiausią veiksmingą domperidono dozę.
Spanish: disopiramida, dofetilida, sotalol, diltiazem, verapamilo)
Lithuanian: chinidino, dizopiramido, dofetilido, sotalolio, diltiazemo, verapamilio;
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 o más años de edad con un peso corporal de 35 kg o superior
Lithuanian: Suaugusieji, 12 metų ir vyresni paaugliai, sveriantys 35 kg ar daugiau
Spanish: Sección 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Spanish: Sección 4.2 Posología y forma de administración [Esta sección se debe modificar para incluir el texto siguiente, según proceda:] <X> se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar las náuseas y los vómitos.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šis skyrius turėtų būti iš dalies pakeistas, kad atitiktų tolesnę formuluotę, atitinkamai:] <X> turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze trumpiausią laiką, reikalingą pykinimui ir vė mimui suvaldyti.
Spanish: Se sabe que los trastornos electrolíticos (hipopotasemia, hiperpotasemia, hipomagnesemia) o la bradicardia aumentan el riesgo de padecer arritmias.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (hipokalemija, hiperkalemija, hipomagnezemija ) arba bradikardija yra žinomi kaip veiksniai, didinantys aritmiją skatinančią riziką.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con domperidona si aparecen signos o síntomas asociados a arritmia cardiaca, y los pacientes deben consultarlo con su médico.
Lithuanian: Jei atsiranda požymių ar simptomų, galimai susijusių su širdies aritmija, gydymas domperidonu turi būti sustabdytas ir pacientai turi kreiptis į savo gydytoją.
Spanish: No está clara la importancia de este último estudio para los seres humanos tras la exposición a domperidona administrada por vía oral.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo aktualumas žmonėms, atsižvelgiant į per burną vartojamo domperidono ekspoziciją, yra neaiškus.