FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Animal Health USA
Italian: Sospensione iniettabile da incolore a giallastra, da trasparente a leggermente opalescente.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni ċara sa ftit opalexxenti, bla kulur sa safranija.
Italian: Ingelvac MycoFLEX potrebbe non essere autorizzato in alcuni Stati membri.
Maltese: Ingelvac MycoFLEX jista' ma jkunx awtorizzat f'ċerti Stati Membri.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac CircoFLEX, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: marzo 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2017.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac CircoFLEX.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac CircoFLEX.
Italian: Ingelvac CircoFLEX contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX fih is-sustanza attiva ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 proteina ORF-2.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come perdita di peso o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e ittero (ingiallimento della pelle).
Maltese: L-infezzjonjiet b'PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Italian: vaccino per circovirus suino tipo 2
Maltese: vaċċin taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2
Italian: Ingelvac CircoFLEX è un vaccino.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin.
Italian: Perché Ingelvac CircoFLEX è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ingelvac CircoFLEX?
Italian: Ingelvac CircoFLEX è un vaccino usato per la protezione dei suini a partire dalle due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer mill-età ta' ġimagħtejn kontra ċċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Italian: --1 Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 RP 1,0-3,75 * Potency relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Maltese: --1 ORF2 proteina circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 RP 1.0-3.75 * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza
Italian: Numero UE Nome di fantasia
Maltese: Numru tal-UE
Italian: 2621 North Belt Highway,
Maltese: 2621 North Belt Highway, St.
Italian: Adiuvante: Carbomero 1 mg.
Maltese: Carbomer 1 mg.
Italian: * Potenca relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento
Maltese: * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza
Italian: Missouri, 64506
Maltese: Joseph, Missouri, 64506 L-ISTATI
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24.05.2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24.05.2017
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/208/001-008
Maltese: EU/2/17/208/001-008
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2C-8C).
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi) 250 ml (250 dosi) 12 x 10 ml (12 x 10 dosi) 12 x 50 ml (12 x 50 dosi) 12 x 100 ml (12 x 100 dosi) 12 x 250 ml (12 x 250 dosi)
Maltese: 10 ml (10 dożi) 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża) 250 ml (250 doża) 12 x 10 ml (12 x 10 dożi) 12 x 50 ml (12 x 50 doża) 12 x 100 ml (12 x 100 doża) 12 x 250 ml (12 x 250 doża)
Italian: 10 ml (10 dosi) 50 ml (50 dosi)
Maltese: 10 ml (10 dożi) 50 ml (50 doża)
Italian: PCV FLEX.
Maltese: FLEX.
Italian: Flacone da 10 ml, 50 ml
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 50 ml
Italian: • Usare gli stessi volumi di Ingelvac PCV FLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Maltese: • Uża l-istess volumi ta' Ingelvac PCV FLEX u Ingelvac MycoFLEX.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini privi di anticorpi di origine materna contro il PCV2 a partire da 2 settimane di età nei confronti del circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Maltese: Għal tilqima attiva ta' qżieqeż mingħajr antikorpi miksubin maternalment ta' PCV2 mill-età ta' ġimagħtejn kontra circovirus tal-qżieqeż ta' Tip 2 (PCV2).
Italian: Una dose (1 ml) contiene: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero 1 mg.
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer 1 mg.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Italian: Una dose (1 ml): proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 Carbomero
Maltese: Doża waħda (1 ml): Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer
Italian: Ingelvac PCV FLEX sospensione iniettabile per suini
Maltese: VETERINARJU Ingelvac PCV FLEX suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Italian: In condizioni sperimentali di challenge in cui erano inclusi solo animali sieronegativi, è stato dimostrato che la vaccinazione riduce la mortalità, i segni clinici e le lesioni nei tessuti linfoidi, associati alle malattie da PCV2 (PCVD).
Maltese: Skont kundizzjonijiet ta' sfida sperimentali li fihom annimali seronegattivi biss ġew inklużi, intwera li t-tilqima tnaqqas il-mortalità, is-sinjali kliniċi u leżjonijiet f'tessuti limfojdi assoċjati ma' marda marbuta ma' PCV2 (PCVD).
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2 RP* 1,0-3,75 * Potency relativa (test ELISA) per confronto con un vaccino di riferimento.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENT OĦRA Doża waħda (1 ml) fiha: circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2: * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza Sustanza mhux attiva:
Italian: Confezioni da 1 o 12 flaconi da 10 ml (10 dosi), 50 ml (50 dosi), 100 ml (100 dosi) o 250 ml (250 dosi).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun 1 jew ta' 12-il flixkun ta' 10 ml (10 dożi), 50 ml (50 doża), 100 ml (100 doża), jew 250 ml (250 doża).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Dopo la somministrazione di un sovradosaggio di vaccino pari a 4 volte, non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo "Reazioni avverse".
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) Wara l-għoti ta' doża eċċessiva 4 darbiet ogħla tat-tilqima, l-ebda reazzjonijiet avversi ħlief dawk deskritti taħt sezzjoni "Effetti mhux mixtieqa" ma ġew osservati.
Italian: Suini
Maltese: Qżieqeż
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ingelvac PCV Flex, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f᾿ Marzu 2017.
Italian: Le infezioni da PCV2 possono produrre segni clinici come calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, cute pallida e itterizia (ingiallimento della pelle).
Maltese: L-infezzjonjiet PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta᾿ żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Italian: Ingelvac PCV Flex vaccino per circovirus suino tipo 2
Maltese: Ingelvac PCV Flex ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 vaċċin
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Maltese: Ingelvac PCV Flex fih is-sustanza attiva ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 proteina ORF2.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Maltese: Ingelvac PCV Flex huwa vaċċin.
Italian: Il 24/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ingelvac PCV Flex, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Ingelvac PCV Flex 24/05/2017.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac PCV Flex.
Italian: Le sperimentazioni hanno dimostrato che la vaccinazione dei suini (che non avevano anticorpi anti-PCV2 prima della vaccinazione) con Ingelvac PCV Flex ha ridotto la carica virale di PCV2 nel sangue, i segni clinici di infezione da PCV2, il virus escreto dal naso e i tassi di mortalità.
Maltese: Il-provi wrew li t-tilqima tal-ħnieżer (li ma kellhomx antikorpi għal PCV2 qabel it-tilqima) b'Ingelvac PCV Flex naqqset il-livelli ta' PCV2 fid-demm, sinjali kliniċi tal-infezzjoni PCV2, vajrus eliminat mill-imnieħer u r-rati tal-mewt.
Italian: • Sezione 4: Possibili effetti indesiderati
Maltese: • Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Maltese: • Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni tal-prodott
Italian: Tabella degli effetti indesiderati
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Non c'è evidenza clinica conclusiva di differenze all'interno della classe circa l'entità del rischio di polmonite tra i corticosteroidi inalatori.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Italian: • aumento della produzione di muco, cambiamenti di colore del muco.
Maltese: • żieda fil-produzzjoni tal-mukus, bidla fil-kulur tal-mukus
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Maltese: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Maltese: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Maltese: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Maltese: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Italian: Slovacchia Glaxo Group Limited
Maltese: Is-Slovakkja Glaxo Group Limited
Italian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Italian: 4,5 µg per dose
Maltese: Doża ta' 4.5 µg
Italian: Sandoz Hungária Kft
Maltese: L-Ungerija Sandoz Hungária Kft
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Maltese: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Cipla Europe Nv
Maltese: Il-Belġju Cipla Europe Nv
Italian: Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Italian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Maltese: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: 9 µg per dose
Maltese: Doża ta' 9 µg
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Italian: Sospensione per nebulizzatore
Maltese: Sospensjoni Nebulizzatur
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Italian: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Italian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Italian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Italian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Italian: Danimarca Orion Oyj
Maltese: Id-Danimarka Orion Oyj
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate Attwazzjoni ta' 50 µg, Salbutamol Sulfate Attwazzjoni ta' 120 µg
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Italian: Salmeggiatolo 25 µg/dose; fluticasone propionato 125 µg/dose
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Italian: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Is-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Danimarca Sandoz A-S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A-S
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Italian: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/50 µl
Italian: S.C. Sandoz S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Sandoz S.R.L.
Italian: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Italian: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100 µg/50 µl
Italian: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Italian: Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Italian: Beclometasone dipropionato 0,1 Mg Soluzione pressurizzata per inalazione
Maltese: Beclometasone Dipropionate 0,1 Mg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Soluzzjoni
Italian: 3m Health Care Ltd
Maltese: L-Awstrija 3m Health Care Ltd
Italian: Danimarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Maltese: Il-Finlandja Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Italian: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Italian: Slovacchia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Maltese: Is-Slovakkja Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Italian: Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Italian: Beclometasone dipropionato 0,2 Mg Soluzione pressurizzata per inalazione
Maltese: Beclometasone Dipropionate 0,2 Mg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Soluzzjoni
Italian: Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
Italian: Fluticasone propionato 250 mcg/dose Sospensione pressurizzata per inalazione
Maltese: Fluticasone Propionate 250mcg/Doża Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Italian: Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Italian: Slovacchia Astrazeneca Ab
Maltese: Is-Slovakkja Astrazeneca Ab
Italian: Budesonide 320 µg, formoterolo fumarato diidrato 9 µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Italian: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Italian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Italian: Budesonide 160 µg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg
Maltese: Budesonide 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5 µg
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 400 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 59 µg/59 Mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Italian: Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Italian: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Maltese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Doża ta' 4.5 µg
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Italian: Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Italian: Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per inalazione, salmeterolo xinafoato 25 µg per inalazione
Maltese: Fluticasone Propionate Inalazzjoni ta' 250 µg, Salmeterol Xinafoate Inalazzjoni ta' 25 µg
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Maltese: Flunisolide Flixkun ta' 25mg, Salbutamol Flixkun ta' 10mg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Italian: Fluticasone propionato 50 µg per dose Spray nasale, sospensione
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 50 µg Sprej tal-Imnieħer, Sospensjoni
Italian: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Italian: Il 28 aprile 2016 l'EMA ha concluso la revisione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi per via inalatoria per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).