FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4/07/2014 Uudistamispäivämäärä:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Finnish: Immuniteetin alkaminen: kolme viikkoa perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB03.
Finnish: Ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ºC) ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15-25 ˚C).
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) <ovat joko> <sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää> <tai> <lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: Adjuvantit:
Latvian: Adjuvanti:
Finnish: Toinen injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen astutusta.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Finnish: Vähintään 6 kuukauden ikäisille sioille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Finnish: Aktiivisen immunisaation stimulaatio sikaruusua vastaan.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku sarkanguļu.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: - saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir ieteicama atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Vain terveiden eläinten rokottamiseen.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: - Turvallisuustutkimuksissa havaittiin lievä tai keskivaikea injektiokohdan tulehdus, joka tavallisesti paranee neljän päivän kuluessa mutta voi joissakin tapauksissa kestää jopa 12 päivää rokotuksen jälkeen.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Finnish: Yksi injektio annetaan 2-3 viikkoa ennen jokaista seuraavaa astutusta (noin 6 kuukauden välein).
Latvian: Revakcinācija: Viena injekcija 2-3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc katriem 6 mēnešiem).
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN
Finnish: * IE50 % inhibitiolla ELISA- 50 %
Latvian: IE50 % bloķējošā ELISA - 50%
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen / imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa
Latvian: Būtiska nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu merkinnän (käyt.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Finnish: Lihaksensisäinen käyttö.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona niskalihaksiin seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar sekojošu shēmu:
Finnish: Varoaika: Nolla vuorokautta
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Finnish: Karjujen, emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon Erysipelothrix rhusiopathiaebakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttaman sikaruusun kliinisten oireiden (iholeesioiden ja kuumeen) vähentämiseksi.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Nolla vuorokautta
Latvian: Nulle dienas.
Finnish: Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Finnish: Säilytä valolta suojassa
Latvian: Sargāt no gaismas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikojen immunologiset lääkkeet, inaktivoidut bakteerirokotteet, Erysipelothrix.
Latvian: Inaktivētu baktēriju vakcīnas, erysipelothrix.
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml)
Latvian: 10 devas (20 ml) 25 devas (50 ml)
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts
Finnish: Alumiinihydroksidi …………………….................................................... 5,29 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Latvian: Alumīnija hidroksīds 5,29 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: - Turvallisuustutkimuksissa havaittiin ohimenevä ruumiinlämmön nousu rokotusta seuraavien 6 tunnin kuluessa; ruumiinlämpö palautuu normaalille tasolle itsestään 24 tunnin kuluessa.
Latvian: Biežas blakusparādības: - pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās pirmajās sešās stundās pēc vakcinācijas, kas spontāni pāriet diennakts laikā, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Ginseng
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Žeņšeņs
Finnish: Pakkauskoot:
Latvian: Biežas blakusparādības:
Finnish: Inaktivoitua Erysipelothrix rhusiopathiae-bakteeria, kanta R32E11 ELISA > 3,34 log2 IE50 % *
Latvian: Inaktivētas Erysipelothrix rhusiopathiae, celms R32E11 ..
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 125 annosta (250 ml) sisältävä PET-pullo.
Latvian: Kartona kastē 1 PET pudele ar 125 devām (250 ml).
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Finnish: ERYSENG injektioneste, suspensio, sioille
Latvian: ERYSENG suspensija injekcijām cūkām
Finnish: Carretera C-63, km 48.300,
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Finnish: PULLOT (20 ml, 50 ml), INJEKTIOPULLOT (20 ml, 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Latvian: PUDELES (20 ml, 50 ml), FLAKONI (20 ml, 50 ml)
Finnish: 20 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n ja 250 ml:n polyeteeni- eli PET-pullot.
Latvian: 20, 50, 100 un 250 ml polietilēna (PET) pudeles.
Finnish: Muita kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainittuja haittavaikutuksia ei ole odotettavissa kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen.
Latvian: Pēc divkārtējas vakcīnas devas ievadīšanas nenovēroja citas blakusparādības, kā tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības".".
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Latvian: Kartona kastē 1 stikla flakons ar 10 devām (20 ml).
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Finnish: Käyt.
Latvian: Nav.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada maijā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Erysengiä varten.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Eryseng reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Suojan kestoksi vahvistui kuusi kuukautta.
Latvian: Apstiprināja, ka aizsardzības ilgums ir seši mēneši.
Finnish: Miten pitkä varoaika on?
Latvian: Kas ir izdalīšanās periods?
Finnish: Yksi injektio annetaan 2-3 viikkoa ennen jokaista astutusta eli noin 6 kuukauden välein.
Latvian: Vienu injekciju veic divas līdz trīs nedēļas pirms katras pārošanās, t. i., aptuveni reizi sešos mēnešos.
Finnish: Sen sisältämä bakteerikanta on nimeltään R32E11.
Latvian: Tā satur baktēriju celmu R32E11.
Finnish: Rokote sikaruusua vastaan (inaktivoitu)
Latvian: Cūku sarkanguļas vakcīna (inaktivēta)
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Erysengin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Erysengiä varten.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eryseng ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku un ieteica izsniegt Eryseng reģistrācijas apliecību.
Finnish: Erysengiä on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Latvian: Eryseng ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen kesti kolme viikkoa.
Latvian: Pierādīja, ka imunitāte tiek nodrošināta pēc trim nedēļām.
Finnish: Erysengin varoaika on nolla päivää.
Latvian: Eryseng izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Finnish: Erysengin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on lievä tai keskivaikea injektiokohdan tulehdus, joka tavallisesti paranee neljän päivän kuluessa mutta voi joissakin tapauksissa kestää jopa 12 päivää rokotuksen jälkeen.
Latvian: Visbiežākā Eryseng blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 cūkai no 10) ir viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos var saglabāties līdz 12 dienām ilgi pēc vakcinācijas.
Finnish: Tämä suojaa sitä sikaruusulta.
Latvian: Tas palīdzēs pasargāt dzīvniekus no cūku sarkanguļas.
Finnish: Muita tietoja Erysengistä:
Latvian: Cita informācija par Eryseng
Finnish: Verrokkiryhmässä yli 80 prosentille sioista ilmaantui taudille tyypillisiä iholeesioita.
Latvian: Kontroles grupā vairāk nekā 80 % cūku konstatēja specifiskus ādas bojājumus.
Finnish: Eryseng on eläinrokote, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteereja.
Latvian: Eryseng ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nonāvētas) Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kad pēc zāļu lietošanas dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan jotain sairautta vastaan.
Latvian: Vakcīna darbojas, mācot imūnsistēmai (organisma dabīgiem aizsargspēkiem), kā pasargāt sevi no slimības.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskarsies ar Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijām, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Finnish: Miksi Eryseng on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Eryseng tika apstiprinātas?
Finnish: Eryseng on bakteerirokote.
Latvian: Eryseng ir bakteriāla vakcīna.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden kuukauden ikäisille sioille injektiona niskalihaksiin, ja uudelleen 34 viikkoa myöhemmin.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no sešu mēnešu vecuma injekcijas veidā kakla muskuļos, atkārtojot pēc trim līdz četrām nedēļām.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellinen keskustelu -kohdassa.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Finnish: Kun sialle annetaan Eryseng-rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
Latvian: Ievadot Eryseng cūkām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Finnish: Toiseen laboratoriotutkimukseen osallistui 15 nuorta emakkoa (naarassika, joka ei ole vielä porsinut), jotka rokotettiin perusrokotusohjelman mukaisesti ja joille annettiin kuusi kuukautta myöhemmin tehosterokotus.
Latvian: Otrā laboratorijas pētījumā bija iekļautas 15 sivēnmātes, kurām vēl nebija dzimuši sivēni un kuras bija vakcinētas saskaņā ar pamata vakcinācijas shēmu, ievadot revakcinācijas devu pēc sešiem mēnešiem.
Finnish: Sioille annettiin toiset kuusi kuukautta myöhemmin injektiona Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteerin serotyyppiä 1 ja 2, ja tehon mittarina oli niiden sikojen osuus, jotka olivat saaneet rokotussuojan.
Latvian: Vēl pēc sešiem mēnešiem cūkām injicēja 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas, un efektivitātes rādītājs bija tādu cūku procentuālais daudzums, kuras vakcinācija bija pasargājusi.
Finnish: Ensimmäisessä laboratoriotutkimuksessa 90 prosenttia rokotetuista sioista (27 sikaa 30:stä) sai suojan Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteerin serotyyppiä 1 vastaan siten, että niille ei kehittynyt taudille tyypillisiä iholeesioita, ja 93 prosenttia rokotetuista sioista (28 sikaa 30:stä) sai suojan Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteerin serotyyppiä 2 vastaan ja siten välttyi iholeesioilta.
Latvian: Pirmais laboratorijas pētījums liecināja, ka 90 % (27 no 30) vakcinēto cūku bija pasargātas no 1. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae, neveidojoties specifiskiem ādas bojājumiem, bet 93 % (28 no 30) vakcinēto cūku bija pasargātas no 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae, neveidojoties specifiskiem ādas bojājumiem.
Finnish: Sikaruusu on sikojen bakteeritauti, joka voi aiheuttaa äkillisen kuoleman, kuumeen ja timantin muotoisia iholeesioita, niveltulehduksen tai tiineyden keskeytymisen emakolla.
Latvian: Cūku sarkanguļa ir cūku bakteriāla slimība, kam raksturīga pēkšņa nāve, ar rombveida ādas bojājumiem saistīts drudzis, artrīts un aborts grūsnām sivēnmātēm.
Finnish: Eryseng sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi, DEAE-dekstraani ja ginseng), joka tehostaa immuunivastetta.
Latvian: Eryseng satur adjuvantu (alumīnija hidroksīdu, DEAE-dekstrānu un ženšeņu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Finnish: Toisessa laboratoriotutkimuksessa 93 prosenttia sioista (14 sikaa 15:stä) sai suojan Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteerin serotyyppiä 1 ja 2 vastaan.
Latvian: Otrā laboratorijas pētījumā pierādīja, ka 93 % (14 no 15) cūku bija pasargātas pēc 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae ievadīšanas.
Finnish: Kaikille sioille annettiin 22 päivän kuluttua toisesta rokotuksesta injektiona Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteerin serotyyppiä 1 ja 2.
Latvian: Visām cūkām 22 dienas pēc otrās vakcīnas devas ievadīšanas injicēja 1. un 2. serotipa Erysipelothrix rhusiopathiae baktērijas.
Finnish: Mitä Eryseng on?
Latvian: Kas ir Eryseng?
Finnish: Mitä hyötyä Erysengistä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Eryseng iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa, johon osallistui 40 sikaa, 30 sikaa rokotettiin antamalla kaksi annosta kolmen viikon välein, kun taas verrokkiryhmässä olleille 10 sialle annettiin lumelääkettä.
Latvian: Laboratorijas pētījumā ar 40 cūkām 30 cūkas vakcinēja ar divām devām ar trīs nedēļu starplaiku, bet kontroles grupā 10 cūkas saņēma placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Finnish: Tehon mittarina oli niiden rokotettujen sikojen osuus, joille ei ilmaantunut injektiokohtaan taudille tyypillisiä (timantin muotoisia) iholeesioita.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija tādu vakcinēto cūku procentuālais daudzums, kurām nebija specifisku (rombveida) ādas bojājumu baktēriju ievadīšanas vietā.
Finnish: Mitä riskejä Erysengiin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Eryseng?
Finnish: Erysengiä käytetään karjujen ja emakoiden suojaamiseen Erysipelothrix rhusiopathiae -bakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttamaa sikaruusua vastaan.
Latvian: Eryseng lieto, lai pasargātu kuiļus un sivēnmātes no cūku sarkanguļas, ko izraisa specifisku tipu (1. un 2. serotipa)
Finnish: Miten Erysengiä on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Eryseng izpēte?
Finnish: Miten Eryseng vaikuttaa?
Latvian: Kā darbojas Eryseng?
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/07/2014 Uudistamispäivämäärä:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2014
Finnish: * RP, suhteellinen teho (ELISA)
Latvian: RP - relatīvā potence (ELISA).
Finnish: E. rhusiopathiae: kolme viikkoa perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
Latvian: E. rhusiopathiae: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AL01
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL01.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ºC) ennen käyttöä.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15 - 25 ˚C).
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Finnish: Perusrokotus:
Latvian: Pamatvakcinācija:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikojen immunologiset lääkkeet, inaktivoidut virus- ja bakteerirokotteet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīna.
Finnish: Vähintään 6 kuukauden ikäisille sioille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3 - 4 nedēļu intervālu.
Finnish: Toinen injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen astutusta.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3 - 4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa lukuun ottamatta edellä mainittua valmistetta.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm izņemot iepriekš minētās zāles.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, paitsi UNISTRAIN PRRS:n kanssa.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar UNISTRAIN PRRS.
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Latvian: Īpaši norādījumi piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Finnish: Yksi annos (2 ml) sekoitettuja rokotteita injisoidaan kahden tunnin kuluessa lihakseen.
Latvian: Vakcīnu maisījuma vienu devu (2 ml) injicēt 2 stundu laikā intramuskulāri.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Finnish: Yksi injektio annetaan 2-3 viikkoa ennen jokaista seuraavaa astutusta (noin 6 kuukauden välein).
Latvian: Viena injekcija 2 - 3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc 6 mēnešiem).
Finnish: Karjujen, emakoiden ja ensikoiden aktiiviseen immunisaatioon Erysipelothrix rhusiopathiaebakteerin serotyypin 1 ja serotyypin 2 aiheuttaman sikaruusun kliinisten oireiden (iholeesioiden ja kuumeen) vähentämiseksi.
Latvian: Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona niskalihaksiin seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar sekojošu shēmu:
Finnish: E. rhusiopathiae: rokote suojaa sikaruusulta uusintarokotuksen suositeltuun ajankohtaan asti (noin kuusi kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen).
Latvian: E. rhusiopathiae: vakcinācija aizsargā pret cūku sarkanguļu līdz ieteiktajam revakcinācijas laikam (aptuveni sešus mēnešus pēc pamatvakcinācijas kursa), skatīt 4.9. apakšpunktu.
Finnish: UNISTRAIN PRRS ja ERYSENG PARVO -rokotteita tulee käyttää sekoitettuna vain rokotettaessa ennen astutusta.
Latvian: UNISTRAIN PRRS un ERYSENG PARVO vakcīnu maisījuma ievadīšanu lietot tikai vakcinējot dzīvniekus pirms pārošanās.
Finnish: ** IE50 % inhibitiolla ELISA- 50 %
Latvian: IE50 % - bloķējošā ELISA - 50 %
Finnish: Sian parvovirus: tiineyden alusta.
Latvian: Cūku parvovīruss: no grūsnības perioda sākuma.
Finnish: Jos käyttäjä injisoi valmistetta vahingossa itseensä ja ilmenee haittavaikutuksia, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Ja pēc nejaušas pašinjekcijas rodas blakusparādības, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.