FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los envases utilizados para la reconstitución deben estar limpios y libres de trazas de detergente o desinfectante.
Icelandic: Öll blöndunarílát skulu vera hrein og laus við hvers kyns leifar af hreinsiefnum eða sótthreinsiefnum.
Spanish: EU 2/14/174/002 (10 x 1000 dosis + 10 x 35 ml disolvente) EU 2/14/174/003 (10 x 5000 dosis)
Icelandic: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 skammtar + 10 x 35 ml leysir) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 skammtar)
Spanish: 3) Mezclar bien con un agitador limpio, asegurándose de que se disuelve toda la vacuna.
Icelandic: 3) Hræra skal vandlega með hreinum þeytara þar til allt bóluefnið er uppleyst.
Spanish: No usar el medicamento si el contenido tiene color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefni ef það er brúnleitt og innihaldið loðir við ílátið því það eru vísbendingar um að innsigli ílátsins hafi verið rofið.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al tipo D388/QX del virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Icelandic: Til að vekja virkt ónæmi gegn D388/QX smitandi fuglaberkjubólguveiru.
Spanish: Asegurarse de que la gota nasal es inhalada antes de dejar libre al ave.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Spanish: Vial de polietileno de baja densidad (LDPE) de 35 ml con tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Icelandic: Lágþéttni pólýetýlen (LDPE) hettuglas, 35 ml með tappa úr halógenbútýlgúmmí og álhettu.
Spanish: En ocasiones se han encontrado cambios inflamatorios muy leves en los riñones de pollos libres de patógenos específicos (SPF) tras la administración de una sobredosis 10 veces mayor que la dosis recomendada.
Icelandic: Mjög vægar bólgur hafa stundum greinst í nýrum hænsna sem eru laus við sérstaka sjúkdómsvalda (specific pathogen free (SPF)) eftir að þeim var gefinn 10-föld ofskömmtun.
Spanish: 1) El contenido de una cápsula (1000 dosis solamente) puede ser añadido al disolvente óculo/nasal utilizando el adaptador incluido y administrado después de conectar el cuentagotas incluido.
Icelandic: 1) Setja má innihald bikarsins (aðeins 1.000 skammtar) í Solvent Oculo/Nasal-leysinn með meðfylgjandi trekt og gefa þegar búið er að tengja meðfylgjandi dropateljara við.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad y la eficacia del medicamento veterinario durante la puesta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Spanish: Se ha demostrado que la vacuna proporciona protección frente a variantes semejantes a QX.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bóluefnið veitir vörn gegn QX-líkum afbrigðum.
Spanish: Después de la reconstitución, la apariencia de la suspensión es clara.
Icelandic: Eftir blöndun er dreifan tær að sjá.
Spanish: La vacuna IB D388 solamente debe administrarse en las incubadoras a pollos de 1 día de edad o mayores si se adoptan los controles adecuados para evitar la propagación del virus vacunal a las aves que serán trasladadas a lotes no expuestos a IB QX.
Icelandic: D388 bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð á hænsni frá eins dags aldri eða eldri ef nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Spanish: Para la inmunización activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus de la bronquitis infecciosa (IBV).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi fuglaberkjubólgu af völdum QX-líkra afbrigða smitandi berkjubólgu (IBV).
Spanish: Reconstituir el liofilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura de la cápsula.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyfið strax og til fulls eftir að bikarinn hefur verið opnaður.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla og alifugla, lifandi veirur í bóluefni.
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira, stofn D388:
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto el medicamento mencionado anteriormente.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun nokkurs annars dýralyfs.
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 viales de disolvente
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 hettuglösum af leysi
Spanish: Todas las aves de la explotación deben ser vacunadas al mismo tiempo.
Icelandic: Bólusetja skal öll hænsni á athafnasvæðinu samtímis.
Spanish: Disolvente Óculo/Nasal para pollos
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysir handa hænsnum
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos prevalentes de IBV (por ejemplo Massachusetts) de acuerdo a los programas locales de vacunación frente a IB.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni fyrir öðrum algengum IBV sermigerðum (t.d. Massachusetts) í samræmi við gildandi IB bólusetningaráætlanir.
Spanish: Lea el prospecto.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Spanish: Para la administración oculonasal debe utilizarse el disolvente oculo/nasal.
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysinn skal nota í augu og nef.
Spanish: Antes de su uso, lea la ficha técnica del medicamento Nobilis IB Ma5.
Icelandic: Lesið fylgiseðil lyfsins Nobilis IBMa5 áður en það er notað.
Spanish: B.
Icelandic: IB
Spanish: 1) Reconstituir el liofilizado utilizando agua de buena calidad (es decir libre de cloro y/o desinfectantes).
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyf með hreinu vatni (þ.e. laust við klór og/eða sótthreinsunarefni).
Spanish: Caja de cartón con 10 cápsulas de liofilizado (1000 dosis por cápsula de 42 mm de diámetro (3-100 esferas)) + Caja de cartón con 10 viales de 35 ml de disolvente provistos de cuentagotas y adaptador.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi (1.000 skammtar í hverjum bikar sem er 42 mm að þvermáli (3-100 kúlur)) + pappaaskja með 10 x 35 ml hettuglösum með leysi afgreidd með dropateljara og trekt.
Spanish: CAJA DE CARTÓN con 10 cápsulas de liofilizado
Icelandic: PAPPAASKJA með 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.>
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Spanish: Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
Icelandic: Lifandi veikluð smitandi fuglaberkjubólguveira (infectious bronchitis virus, IBV) stofn D388:
Spanish: Administrar una dosis de la vacuna reconstituida mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal a pollos a partir de 1 día de edad.
Icelandic: Gefa skal 1 skammt af blönduðu bóluefni með grófum úða eða í augu og nef hjá hænsnum eins dags eða eldri.
Spanish: 3) Una gota que contiene una dosis debe ser aplicada en un orificio nasal o un ojo.
Icelandic: Setja skal einn skammt, sem er einn dropi, í nös eða annað augað.
Spanish: El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre las aves durante un mínimo de 20 días después de la vacunación y por ello debe tenerse un especial cuidado para separar las aves vacunadas de las aves no vacunadas.
Icelandic: Veiran úr bóluefninu getur dreifst frá bólusettum fuglum til óbólusettra í lágmark 20 daga eftir bólusetningu og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Spanish: Deben adoptarse las medidas necesarias para evitar la propagación a la fauna salvaje.
Icelandic: Grípa skal til varúðarráðstafana svo koma megi í veg fyrir að smit berist til villtra dýra.
Spanish: CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
Spanish: Formatos:
Icelandic: Biðtími:
Spanish: EU 2/14/174/005 (10 x 2500 dosis)
Icelandic: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 skammtar)
Spanish: EU 2/14/174/001 (10 x 1000 dosis)
Icelandic: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 skammtar)
Spanish: Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión oculonasal para pollos Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión oculonasal para pollos
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Spanish: En caso de nebulización de gota gruesa, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
Icelandic: Ef lyfinu er gróf úðað skal nota hlífðarbúnað með öndunargrímu og augnhlífum sem bornar eru meðan dýralyfið er handleikið.
Spanish: CAD
Icelandic: DÝRATEGUND
Spanish: Código ATCvet: QI01AA23.
Icelandic: QI01AA23.
Spanish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Spanish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial
Spanish: Excipientes Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multi-inyección cerrado.
Icelandic: Mælt er með því að nota lokaðan fjölbólusetningarbúnað (closed multiject vaccination system).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/061/001-004
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná 15°C - 25°C hita.
Spanish: Polígono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Spanish: No administrar por vía intramuscular en pollos menores de 2 semanas de edad.
Icelandic: Gefið ekki í vöðva hjá kjúklingum yngri en 2 vikna.
Spanish: Intervet International B.V., planta De Bilt Ambachstraat 4
Icelandic: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Spanish: El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Unión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tilkynna Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um áætlanir um markaðssetningu þess lyfs sem þessi ákvörðun nær til.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitan Glicina
Icelandic: Polysorbat 80 Sorbítan einóleat Glýsín
Spanish: Por este motivo, la inmunización de la progenie de aves vacunadas debe retrasarse hasta que hayan descendido los niveles de dichos anticuerpos.
Icelandic: Því ætti að fresta bólusetningu afkvæma bólusettra fugla þar til slík mótefni hafa minnkað.
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Spanish: Virus de la Influenza Aviar inactivado subtipo H5N2 (cepa A/duck/postdam/1402/86), que induce un título IHA ≥ 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.
Icelandic: Óvirkjaðir ónæmisvakar sem eru heilar fuglaflensuveirur af undirtegund H5N2 (stofn A/duck/Potsdam/1402/86), sem gefa HI (haemagglutination inhibition) títra ≥6,0 log2 eins og hann er mældur í virkniprófi.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01/09/2006 Fecha de la última renovación: 23/08/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.09.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 250 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 250 ml
Spanish: El nivel de eficacia para otras especies puede diferir del observado en pollos.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í öðrum tegundum gæti verið frábrugðin verkun þess hjá hænsnum.
Spanish: vender, suministrar y/o utilizar Nobilis Influenza H5N2 deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Nobilis Influenza H5N2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio de color codificado.
Icelandic: Glösunum er lokað með tappa úr nítrýl gúmmíi og innsigluð með merktri álhettu.
Spanish: Parafina líquida ligera 234,8 mg.
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind á umbúðunum.
Spanish: No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um bólusetningu þegar mótefni frá móður eru til staðar.
Spanish: Pollitas futuras ponedoras y reproductoras: administrar una segunda dosis de 0,5 ml 4-6 semanas después de la primera vacunación.
Icelandic: Fuglar sem ætlaðir eru til varps eða undaneldis: gefið annan 0,5 ml skammt 4-6 vikum eftir fyrstu bólusetninguna.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobilis Influenza H5N2 está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobilis Influenza H5N2 er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Spanish: 4.9 Posología y vías de administración
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Spanish: Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente N diferente al N2 incluido en la vacuna, puede ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a Neuraminidasa.
Icelandic: Ef sú fuglaflensuveira sem finnst í umhverfinu hefur annan N þátt en N2 þáttinn sem er í bóluefninu, getur verið hægt að greina bólusetta fugla frá sýktum fuglum með greiningarprófum fyrir mótefni gegn neuraminidasa.
Spanish: La utilización de este medicamento veterinario solamente está permitida bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Unión Europea para el control de la Influenza Aviar.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimil við sérstakar aðstæður sem lýst er í löggjöf Evrópusambandsins um aðgerðir gegn fuglainflúensu.
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular o subcutánea (0,25 a 0,5 ml, dependiendo de la edad).
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í vöðva (0,25 til 0,5 ml, eftir aldri).
Spanish: Una dosis de 0,5 ml contiene:
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International BV
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar, en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Spanish: Parafina líquida ligera
Icelandic: Þunn paraffínolía
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves: vacunas víricas inactivadas del virus de la Influenza Aviar.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), óvirkar veirur í bóluefnum, Avian inflúensuveirubóluefni.
Spanish: La eficacia ha sido evaluada tomando como base resultados preliminares en pollos.
Icelandic: Verkun hefur verið metin á grundvelli bráðabirgðaniðurstaðna hjá hænsnum.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Spanish: Muy frecuentemente puede aparecer una inflamación difusa temporal en el punto de inyección, que persiste durante aproximadamente 14 días.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundinn vægur þroti komi fram á stungustað og vari í u.þ.b. 14 daga.
Spanish: El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo del grado de homología antigénica entre la cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Al usuario:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Spanish: 4.4 Advertencias especiales <para cada especie de destino>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Spanish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales para cada especie de destino:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus de la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Avian inflúensuveiru af tegund A, undirtegund H5.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Spanish: Se demostró una reducción de los síntomas clínicos, mortalidad y excreción del virus tras el desafío alrededor de las tres semanas después de la vacunación.
Icelandic: Þremur vikum eftir bólusetningu var sýnt fram á minnkun sjúkdómseinkenna, lækkun dánartíðni og minni dreifingu veira eftir sýklaögrun.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis de 0,5 ml contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con 1 frasco de vidrio calidad hidrolítica tipo II o de tereftalato de polietileno (PET)
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml glösum úr gleri af tegund II eða úr pólýetýlen tereftalati (PET).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Utilizar antes de 8 horas.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 8 klst.
Spanish: Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos.
Icelandic: Þetta bóluefni hefur verið metið með tilliti til öryggis hjá hænsnum.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Spanish: de 250 o500 ml.
Icelandic: 250 ml, 500 ml
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de vidrio multidosis de 250 o500 ml Caja de cartón con 1 frasco de PET multidosis de 250 o500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr gleri.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable.
Icelandic: Lyfið inniheldur paraffínolíu.
Spanish: Si se utiliza en otras especies aviares consideradas en riesgo de infección, su uso en estas especies debe tomarse con precaución y es aconsejable probar la vacuna en un pequeño número de aves antes de la vacunación en masa.
Icelandic: Ef það er notað hjá öðrum fuglategundum sem taldar eru í smithættu skal gæta fyllstu varúðar við notkunina.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Spanish: Para la inmunización activa de pollos frente a la Influenza Aviar tipo A, subtipo H5.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn fuglaflensu af tegund A, undirtegund H5,hjá hænsnum.
Spanish: Entre 14 días y 6 semanas de edad: 0,25 o 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular.
Icelandic: 8-14 daga gamlir fuglar: 0,25 ml undir húð 14 daga til 6 vikna gamlir fuglar: 0,25 eða 0,5 ml undir húð eða í vöðva 6 vikna gamlir fuglar og eldri:
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de urgencia, antídotos), si procede Tras la administración de una dosis doble, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir hafa sést eftir gjöf tvöfalds skammts en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Spanish: 1 ≥106,3 - ≤108,3 UFC de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 por dosis.
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de plástico
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
Spanish: Vial (vidrio tipo I) en caja de cartón
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
Spanish: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro USA
Icelandic: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro Bandaríkin
Spanish: 375 South Lake Street Minnesota 56187, Worthington USA
Icelandic: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington Bandaríkin
Spanish: a)
Icelandic: b)
Spanish: Tampón fosfato.
Icelandic: Fosfat stuðpúðar.
Spanish: Conservar entre 2 - 8°C.
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
Spanish: No se ha estudiado en otros animales como conejos y pequeños roedores.
Icelandic: Önnur dýr eins og kanínur og lítil nagdýr hafa ekki verið prófuð.
Spanish: Solamente deben ser vacunados gatos sanos.
Icelandic: Einungis á að bólusetja heilbrigða ketti.