FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta se utiliza exactamente de la misma manera.
Estonian: Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Spanish: Los puntos principales son:
Estonian: Kõige olulisemad punktid on:
Spanish: No la comparta con nadie más.
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega.
Spanish: Preguntas y respuestas
Estonian: Küsimused ja vastused
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
Estonian: Seda teostatakse üks kord ja seda nimetatakse aktiveerimiseks.
Spanish: Su dosis será correcta y puede continuar siguiendo las instrucciones.
Estonian: Teie annus on õige ja te võite jätkata juhiste järgimist.
Spanish: Sección 1 - INFORMACIÓN IMPORTANTE
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE
Spanish: En su lugar, se recomienda el uso de insulina.
Estonian: Selle asemel on soovitatav kasutada insuliini.
Spanish: Warfarina y otros derivados de la cumarina
Estonian: Varfariin ja teised kumariini derivaadid
Spanish: Después del primer uso: 14 días
Estonian: 2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Spanish: Impreso dentro:
Estonian: Seespoole trükitud:
Spanish: La aguja puede estar bloqueada, o quizás no se haya enroscado adecuadamente.
Estonian: Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
Estonian: Samuti kontrollige, et kõlblikkusaeg ei ole ületatud.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Spanish: Puede que oiga o sienta un "click".
Estonian: Te võite tunda või kuulda "klõpsu".
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
Estonian: Järgige 2. lõigu kõik sammud.
Spanish: Glicerol al 85%
Estonian: Glütserool 85%
Spanish: Las recomendaciones específicas sobre la toma de dichos medicamentos se facilitan en la sección 4.5.
Estonian: Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
Spanish: El nivel de reducción de HBA1c fue comparable entre ambos grupos (tabla 5).
Estonian: HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
Spanish: • Resfriado (infección de las vías respiratorias superiores)
Estonian: • külmetushaigus (ülemiste hingamisteede infektsioon)
Spanish: Ahora la flecha estará apuntando hacia la aguja.
Estonian: Nüüd on nool suunatud nõela poole.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lixisenatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Liksisenatiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Spanish: Los trastornos fueron en su mayoría leves y transitorios y se produjeron durante las 3 primeras semanas después de iniciar el tratamiento.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Spanish: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: No existe experiencia con Lyxumia en niños y adolescentes menores de 18 años y, por tanto, no se recomienda el uso de Lyxumia en este grupo de edad.
Estonian: Puudub kogemus Lyxumia'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, seetõttu ei ole Lyxumia kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Spanish: Los siguientes pasos, del 1 al 5, muestran cómo hacerlo.
Estonian: Sammud 1…5 näitavad teile, kuidas seda teha.
Spanish: Lixisenatida no influye o influye de manera insignificante en la capacidad para conducir o usar maquinaria.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Este efecto sobre la HbA1c se mantuvo en los estudios a largo plazo de hasta 76 semanas de duración.
Estonian: Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
Spanish: Sección 3 - USO DIARIO DE LA PLUMA Pase a esta sección solo cuando la ventana de activación esté de color blanco.
Estonian: 3. lõik - PEN-SÜSTLI IGAPÄEVANE KASUTAMINE Järgige seda lõiku ainult siis kui aktiveerimisaken on valge.
Spanish: Lixi n(%) Placebo n(%)
Estonian: Lixi n(%) Platseebo n(%)
Spanish: (-2,593 a -1,396)*
Estonian: (-2,593 kuni -1,396)*
Spanish: Hospitalizacion por insuficiencia cardiaca
Estonian: Hospitaliseerimine südamepuudulikkuse tõttu
Spanish: Deje de administrar Lyxumia y contacte con su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Estonian: Lõpetage otsekohe Lyxumia kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib mistahes järgnev tõsine kõrvaltoime:
Spanish: Los signos de aviso de bajada de azúcar en sangre pueden incluir: sudores fríos, piel fría y pálida, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión o irritabilidad, sensación de hambre, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
Estonian: Madala veresuhkru hoiatavad sümptomid võivad olla külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, uimasus, nõrkus, pööritustunne, segasus või ärrituvus, näljatunne, kiire südamelöögisagedus ja närvilisus.
Spanish: La mayor parte de las reacciones fueron de intensidad leve y, por lo general, no dieron lugar a la interrupción del tratamiento.
Estonian: Enamik reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged ning tavaliselt ei olnud vajadust ravi lõpetada.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Spanish: El tmáx de ramipril y ramiprilato se retrasó aproximadamente 2,5 horas.
Estonian: Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Spanish: Ello podría dificultar la concentración y podría sentirse mareado o somnoliento.
Estonian: See võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet ja tekitada pööritustunnet või unisust.
Spanish: No se observaron efectos relacionados sobre la espermatogénesis en hombres sanos.
Estonian: Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
Spanish: La mayoría de estas reacciones alérgicas notificadas fueron de intensidad leve.
Estonian: Enamik teatatud allergilistest reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged.
Spanish: Un total de 350 pacientes fueron aleatorizados (coeficiente de randomización 1:1).
Estonian: Kokku juhuslikustati 350 patsienti (suhtega 1:1).
Spanish: Su médico le indicará qué debe hacer si sufre una bajada de azúcar.
Estonian: Teie arst räägib teile mida peate tegema madala veresuhkru korral.
Spanish: Si usa más Lyxumia del que debe, llame inmediatamente a su médico.
Estonian: Kui te olete kasutanud Lyxumia't rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Spanish: En resumen, 37% de los pacientes eran ≥ 75 años (N=131) y 31% tenían insuficiencia renal moderada (N=107).
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Spanish: Dar la vuelta
Estonian: Keerake teine pool
Spanish: No es necesario que sustituya la aguja entre la activación de la pluma y la primera inyección.
Estonian: Te ei pea nõela vahetama aktiveerimise ja esimese süsti vahel.
Spanish: (0,095 a 0,328)
Estonian: (0,095 kuni 0,328)
Spanish: Paso 5 La pluma está ahora activada.
Estonian: 5. samm Nüüd on pen-süstel aktiveeritud.
Spanish: Se observaron descensos similares de HbA1c independientemente de la comida principal (desayuno, comida o cena).
Estonian: HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Spanish: El hecho de dar positivo o negativo para anticuerpos no es predictivo de la reducción de HbA1c para un paciente concreto.
Estonian: Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
Spanish: Es un medicamento inyectable que se utiliza para ayudar a su organismo a controlar su nivel de azúcar en la sangre cuando es demasiado alto.
Estonian: See on süstitav ravim, mis aitab teie organismil kontrollida veresuhkrutaset, kui see on liiga kõrge.
Spanish: (-0,170 a 0,064)
Estonian: (-0,170 kuni 0,064)
Spanish: Primero debe utilizar las 14 dosis de esta pluma.
Estonian: Kõigepealt peate ära kasutama selle pen-süstli kõik 14 annust.
Spanish: Inserte una nueva aguja y repita los pasos D y E. Si todavía cuesta presionar el botón de inyección, es posible que la pluma Lyxumia esté dañada.
Estonian: Kinnitage uus nõel ja korrake ainult sammud D ja E. Kui ikka on raske süstimisnuppu lõpuni sisse vajutada, võib Lyxumia pen-süstel olla rikkis.
Spanish: • Utilice siempre la pluma tal como se indica en dichas "Instrucciones de Uso".
Estonian: • Kasutage alati pen-süstlit nii nagu on kirjeldatud kasutusjuhises.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 01 de febrero de 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Spanish: Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que utiliza el medicamento correcto.
Estonian: Kontrollige pen-süstli etiketti veendumaks, et tegemist on õige ravimiga.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, Análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), Código ATC: A10BJ03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ03
Spanish: HbA1c fue significativa con la administración una vez al día, tanto si se administraba por la mañana como por la noche.
Estonian: HbA1c langus oli oluline nii hommikuse kui õhtuse manustamise korral üks kord ööpäevas.
Spanish: Envase de inicio de tratamiento
Estonian: Ravi alustamise pakend
Spanish: Tenga cuidado de no pincharse cuando la aguja quede expuesta.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei vigastaks ennast kui on nõel on katteta.
Spanish: Al contrario que los tratamientos con insulina glulisina, lixisenatida redujo el peso corporal (tabla 5).
Estonian: Vastupidiselt mõlemale glulisiin-insuliini raviskeemile vähendas liksisenatiid kehakaalu (tabel 5).
Spanish: (-2,257 a -1,062)
Estonian: (-2,257 kuni -1,062)
Spanish: Estos medicamentos deben tomarse de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Estonian: Neid ravimeid tuleb võtta kindlaksmääratud viisil liksisenatiidi suhtes.
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Estonian: Ravim sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Spanish: Poblaciones no estudiadas No se ha estudiado la combinación de lixisenatida con inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4).
Estonian: Uurimata populatsioonid Liksisenatiidi kombinatsiooni dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitoritega ei ole uuritud.
Spanish: El volumen de distribución aparente tras la administración subcutánea de lixisenatida (Vz/F) es de unos 100 L.
Estonian: Likisenatiidi näiline jaotusruumala (Vz/F) pärast subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l.
Spanish: • Dolor de abdomen intenso y persistente (zona del estómago) que puede llegar a su espalda, así como náuseas y vómitos, ya que pueden ser un signo de su páncreas inflamado (pancreatitis).
Estonian: • tugev ja püsiv kõhuvalu (maopiirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine, sest need võivad olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnused.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga..
Spanish: Pacientes ≥ 70 años
Estonian: Isikud vanuses ≥70 aastat
Spanish: No guardar con una aguja incorporada.
Estonian: Mitte hoida kinnitatud nõelaga.
Spanish: Use siempre una aguja nueva para la activación.
Estonian: Aktiveerimiseks kasutage alati uut nõela.
Spanish: Puede que su médico le reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar Lyxumia.
Estonian: Teie arst võib vähendada nende ravimite annust enne kui alustate ravi Lyxumia'ga.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes, que condujeron a la interrupción del tratamiento en el grupo de lixisenatida, fueron náuseas (3,1%) y vómitos (1,2%).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni liksisenatiidi rühmas, olid iiveldus (3,1%) ja oksendamine (1,2%).
Spanish: Se prescribe a pacientes adultos con diabetes tipo 2.
Estonian: Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Spanish: Retire la aguja de la pluma, acople una nueva y repita los pasos 4 y 5.
Estonian: Eemaldage nõel pen-süstlilt, kinnitage uus ja korrake ainult sammud 4 ja 5.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lyxumia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Hágalo incluso si aún queda algo de medicamento en la pluma.
Estonian: Tehke seda isegi siis, kui pen-süstlisse on jäänud ravimit.
Spanish: Lixisenatida es un péptido y no se metaboliza por el citocromo P450.
Estonian: Liksisenatiid on peptiid ja ei metaboliseeru tsütokroom P450 vahendusel.
Spanish: Los resultados de la variable de eficacia compuesta primaria y secundaria y los resultados de todos los compuestos individuales de la variable compuesta se muestran en la Figura 1.
Estonian: Esmase ja teisese liittulemusnäitaja ning neis sisalduvate üksikomponentide tulemused on esitatud joonisel 1.
Spanish: No se demostró ningún efecto relacionado con el tratamiento.
Estonian: Raviga seotud toimet ei tuvastatud.
Spanish: Si dichos medicamentos tienen que administrarse con alimentos, debe advertirse a los pacientes, si fuera posible, que los tomen con una comida cuando lixisenatida no sea administrada.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb manustada söögi ajal, tuleb patsientidele soovitada võtta neid võimalusel selle toidukorraga, kui liksisenatiidi ei manustata.
Spanish: Antes del primer uso Conservar en nevera.
Estonian: Enne esmast kasutamist Hoida külmkapis.
Spanish: Tabla de activación y eliminación
Estonian: Aktiveerimise ja äraviskamise tabel
Spanish: Se han notificado pocos casos de pancreatitis aguda con lixisenatida aunque no se ha establecido una relación causal.
Estonian: Liksisenatiidiga on teatatud mõnest ägeda pankreatiidi juhust, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Spanish: Ramipril
Estonian: Ramipriil
Spanish: • Si no puede seguir estrictamente las instrucciones por sí solo o no es capaz de manejar la pluma (por ejemplo, si sufre graves problemas de visión) utilícela únicamente si cuenta con la ayuda de otra persona.
Estonian: • Kui te ei ole iseseisvalt võimeline juhiseid täielikult järgima või te ei oska käsitseda pen-süstlit (nt teil on tõsised nägemishäired), kasutage seda ainult kui teid abistatakse.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas en el 0,4% de los pacientes que recibieron Lyxumia.
Estonian: Allergilistest reaktsioonidest teatati 0,4% Lyxumia'ga ravitud patsientidest.
Spanish: Las agujas de la pluma no están incluidas.
Estonian: Pen-süstli nõelad ei sisaldu pakendis.
Spanish: Esto ayuda a evitar la contaminación de Lyxumia o el posible bloqueo de la aguja.
Estonian: See aitab vältida Lyxumia saastumist või võimalikku nõela ummistumist.
Spanish: Tras la administración de múltiples dosis a pacientes con diabetes tipo 2, la semivida terminal media fue de aproximadamente 3 h y el aclaramiento aparente medio (CL/F), de unos 35 l/h.
Estonian: Korduvmanustamisel 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi ja keskmine näiline kliirens (CL/F) ligikaudu 35 l/h.
Spanish: • Lea siempre las "Instrucciones de Uso" que acompañan a la caja.
Estonian: • Lugege alati karbis olevat kasutusjuhist.
Spanish: • Mantenga las plumas Lyxumia en un lugar seguro, fuera de la vista y del alcance de los niños.
Estonian: • Hoidke Lyxumia pen-süstlid ohutus, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Spanish: Durante los ensayos clínicos con lixisenatida se notificó un caso de reacción anafilactoide.
Estonian: Liksisenatiidi kliiniliste uuringute ajal teatati ühest anafülaktoidse reaktsiooni juhust.
Spanish: Cuándo inyectar
Estonian: Millal süstida
Spanish: Si le ocurriese esto, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või seadmeid.
Spanish: Los estudios clínicos con Lyxumia indican una mejoría del funcionamiento de las células beta medido mediante el índice de la evaluación del modelo de homeostasia para la función de las células beta (HOMA-β).
Estonian: Lyxumia kliinilised uuringud näitavad beetarakkude funktsiooni paranemist, mõõdetuna beetarakkude funktsiooni homöostaasi mudeli (ingl homeostasis model assessment for beta-cell function, HOMA-β) põhjal.
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
Estonian: Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
Spanish: Dentro de la clasificación de órganos del sistema, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de frecuencia.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud sageduse vähenemise järjekorras.
Spanish: Tras suspender el tratamiento, se siguieron pocos pacientes positivos para anticuerpos para evaluar el estado de anticuerpos; el porcentaje disminuyó aproximadamente un 90% dentro de los 3 meses y un 30% a los 6 meses o más.
Estonian: Pärast ravi peatamist jälgiti mõnel antikehade leiuga patsiendil antikehade olukorda; kolme kuuga langes protsentuaalne osakaal ligikaudu tasemele 90% ning kuue või enama kuuga tasemele 30%.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad subcutánea de 2 años, se observaron tumores no letales en células C tiroideas en ratas y ratones, que se consideraron causados por un mecanismo no genotóxico mediado por el receptor GLP-1, al que los roedores son particularmente sensibles.
Estonian: 2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringutes täheldati hiirtel ja rottidel mitteletaalseid kilpnäärme C-rakkude kasvajaid, põhjustatuna arvatavasti mitte-genotoksilisest, GLP-1 retseptori vahendatud mehhanismist, mille suhtes närilised on eriti tundlikud.
Spanish: Durante el periodo inicial de 12 semanas, la adición y titulación de la insulina glargina produjo una reducción de HbA1c de, aproximadamente, un 1%.
Estonian: 12-nädalase kaasamisperioodi vältel oli insuliini lisamise ja tiitrimise tulemuseks HbA1c langus ligikaudu 1%.
Spanish: • una insulina basal, un tipo de insulina que ejerce su acción durante todo el día.
Estonian: • basaalinsuliin, so insuliin, mille toime kestab ööpäevaringselt.
Spanish: • antidiabéticos orales (como la metformina, pioglitazona, sulfonilureas) y/o,
Estonian: • suukaudsed antidiabeetikumid (nt metformiin, pioglitasoon, sulfonüüluurea ravimid) ja/või
Spanish: Los pacientes que reciben medicamentos que tienen un índice terapéutico extrecho o medicamentos que requieren una cuidadosa monitorización clínica deben seguirse de cerca, especialmente al iniciar el tratamiento con lixisenatida.
Estonian: Patsiente, kes võtavad kitsa terapeutilise vahemikuga või hoolikat kliinilist jälgimist nõudvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel liksisenatiidiga.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de soporte apropiado acorde con los síntomas y signos clínicos del paciente, y la dosis de lixisenatida se debe reducir a la prescrita.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada asjakohast toetavat ravi sõltuvalt patsiendi kliinilistest nähtudest ja sümptomitest ning liksisenatiidi annust tuleb vähendada kuni määratud annuseni.
Spanish: • Compruebe siempre la etiqueta para asegurarse de que utiliza la pluma Lyxumia correcta.
Estonian: • Kontrollige alati etiketilt, et te kasutate õiget Lyxumia pen-süstlit.
Spanish: Saque la aguja de la piel.
Estonian: Tõmmake nõel nahast välja.
Spanish: Información general
Estonian: Säilitamine Üldine teave
Spanish: La adición de lixisenatida llevó a una reducción significativamente mayor de HbA1c, del 0,71%, en el grupo de lixisenatida, en comparación con un 0,40% en el grupo placebo.
Estonian: Liksisenatiidi lisamine andis oluliselt suurema HbA1c languse 0,71% liksisenatiidi rühmas, võrreldes 0,40% platseeborühmas.
Spanish: • Cada pluma Lyxumia contiene 14 dosis preseleccionadas.
Estonian: • Iga Lyxumia pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust.
Spanish: - sufre problemas cardiacos que pueden causarle dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos, ya que existe experiencia limitada en esta población.
Estonian: - kui teil on südameprobleemid, mis põhjustavad hingeldust või turset hüppeliigese piirkonnas, sest kogemus selle populatsiooniga on piiratud.
Spanish: Con la dosis de mantenimiento de 20 µg se ha predecido otro retraso en el tmax y una Cmáx reducida de paracetamol.
Estonian: 20 µg säilitusannuse korral on ennustatav paratsetamooli tmax edasine hilinemine ja Cmax vähenemine.
Spanish: Durante este periodo la insulina glargina se tituló de forma continúa.
Estonian: Glargiin-insuliini annust tiitriti kogu selle perioodi vältel.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente notificados con Lyxumia que pueden afectar a más de 1 de cada 10 usuarios (frecuencia: muy frecuentes) fueron náuseas (sentirse enfermo) y vómitos.
Estonian: Kõige sagedasemad Lyxumia kõrvaltoimed, mis võivad tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st (sagedusmääratlus väga sage) olid iiveldus ja oksendamine.
Spanish: Durante los estudios clínicos, se administraron dosis de hasta 30 µg de lixisenatida dos veces al día a pacientes con diabetes tipo 2, en un estudio de 13 semanas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati 2. tüüpi diabeediga patsientidele liksisenatiidi kuni 30 µg kaks korda päevas 13-nädalase uuringu vältel.
Spanish: En ratas, se observó hiperplasia y adenoma de células C con todas las dosis y no pudo definirse el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL).
Estonian: C-rakkude hüperplaasiat ja adenoomi täheldati rottidel kõikide annuste korral ning taset, mille puhul kõrvaltoimeid ei teki (ingl no observed adverse effect level, NOAEL) ei olnud võimalik määratleda.
Spanish: Debe buscar inmediatamente atención médica, si experimenta síntomas como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta que le dificulta la respiración.
Estonian: Te peate otsekohe otsima arstiabi, kui teil tekivad sümptomid nagu näo-, keele- või kõriturse, mis põhjustab hingamisraskust.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Lyxumia en uno o más grupos de la población pediátrica en la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Lyxumia'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Spanish: Se debe desechar la aguja después de cada uso en un contenedor adecuado para objetos punzantes, siguiendo las recomendaciones locales.
Estonian: Te peate pärast igat kasutamist viskama nõela ära teravate esemete mahutisse, järgides kohalikke nõudeid.
Spanish: Antes de utilizar la pluma por primera vez, su médico o enfermero le enseñaran cómo debe inyectarse Lyxumia.
Estonian: Enne pen-süstli esmast kasutamist selgitab teie arst või meditsiiniõde, kuidas Lyxumia't süstida.
Spanish: Esto ayuda a evitar la contaminación y el posible bloqueo de la aguja.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja nõela ummistumist.