FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Spanish: En casos muy raros pueden ser graves o mortales.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné či dokonce smrtelné.
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser temporales ya que desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují v průběhu prvního týdne léčby, ve většině případů jsou pouze dočasné a vymizí po ukončení léčby.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2011.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de (EPAR).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit bolesti.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Flexicam el 10 de abril de 2006 y una ampliación a Flexicam 5mg/ml solución inyectable el 9 de diciembre de 2008.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Flexicam platné v celé Evropské unii dne 10. dubna 2006 a rozšířila registraci na přípravek Flexicam 5 mg/ml injekční roztok dne 9. prosince 2008.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida al meloxicam deberán evitar el contacto con el medicamento.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na meloxikam by se kontaktu s přípravkem Flexicam měly vyhnout.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace do vlastního těla neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de las prostaglandinas.
Czech: Meloxikam působí tak, že zabraňuje syntéze prostaglandinů.
Spanish: Flexicam no debe administrarse a los animales durante la gestación o la lactancia ya que no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en estos casos.
Czech: Přípravek Flexicam by se neměl podávat březím nebo kojícím zvířatům, neboť bezpečnost přípravku v těchto případech nebyla prokázána.
Spanish: Las presentaciones de Flexicam suspensión oral no se renovaron posteriormente.
Czech: Registrace přípravku Flexicam ve formě perorální suspenze následně obnovena nebyla.
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, la exudación y la fiebre, y el meloxicam atenúa estas
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které vyvolávají zánět, bolesti, pocení a horečku, meloxikam tyto projevy zmírňuje.
Spanish: Flexicam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
Czech: Přípravek Flexicam byl v rámci výzkumu porovnáván s přípravkem Metacam, který je v Evropské unii již registrován.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Flexicam durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Flexicam byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Czech: Přípravek Flexicam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků s protizánětlivým účinkem.
Spanish: Flexicam se presentó en forma de suspensión oral de color verde pálido (1,5mg/ml) para perros (que se administra mezclada con alimentos) y de solución inyectable de color amarillo (5mg/ml) para perros
Czech: Přípravek Flexicam je k dispozici ve formě světle zelené perorální suspenze (1,5 mg/ml) pro psy (podává se zamíchaný v krmivu) a ve formě žlutého injekčního roztoku (5 mg/ml) pro psy a kočky.
Spanish: En gatos, no deberá administrarse ningún tratamiento de seguimiento por vía oral que utilice meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral
Czech: U koček by se nemělo pokračovat s následnou perorální terapií s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Flexicam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía.
Czech: Příležitostné nežádoucí účinky přípravku Flexicam se shodují s nežádoucími účinky NSAID, jako jsou ztráta chuti k přijímání potravy, zvracení, průjem, krev ve stolici a apatie (ztráta vitality).
Spanish: Se han realizado estudios para demostrar que Flexicam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia mencionado: esto significa que Flexicam es equivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral por la forma en que es absorbido y utilizado por el organismo.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Flexicam je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním léčivým přípravkem: to znamená, že přípravek Flexicam je ekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml suspenze, pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Flexicam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Czech: Výbor CVMP usoudil, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Flexicam je bioekvivalentní s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Spanish: Flexicam es un «genérico», es decir, que es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Czech: Flexicam je „generikum": to znamená, že přípravek Flexicam je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Metacam perorální suspenze 1,5 mg/ml.
Spanish: Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Czech: Kočky: zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Spanish: Flexicam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad
Czech: Přípravek Flexicam by se rovněž neměl podávat zvířatům, která trpí gastrointestinálními nebo hemoragickými poruchami (problémy se zažíváním nebo krvácením) či poškozením ledvin nebo jater, a dále zvířatům, u nichž je známa přecitlivělost na NSAID, zvířatům mladším než 6 týdnů a kočkám o hmotnosti nižší než 2 kg.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Flexicam?
Czech: K čemu se přípravek Flexicam používá?
Spanish: Flexicam contiene meloxicam, que pertenece a la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Czech: Přípravek Flexicam obsahuje meloxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Flexicam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Czech: Studie zkoumala, jak se přípravek Flexicam vstřebává a jak účinkuje v těle zvířete v porovnání s přípravkem Metacam 1,5 mg/ml perorální suspenze.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Flexicam?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Flexicam?
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Czech: Přípravek Flexicam je účinný ve zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému i zmírnění pooperačních bolestí po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů, jakož i ve zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Flexicam převyšují jeho rizika v rámci zmírnění zánětu a bolestí při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a zmírnění pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání u psů a zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších operacích měkkých tkání u koček.
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Czech: Psi: zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému a snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Czech: Tyto děti musí být ve věku 6 let nebo starší.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Czech: • zlepšení fyzického stavu.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Czech: Dospělí (≥ 18 let)
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Czech: Jestliže Vám je 65 let nebo více, je u Vás zvýšené riziko.
Spanish: La experiencia clínica disponible es limitada.
Czech: Dostupná klinická zkušenost je omezená.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
Spanish: Estas reacciones de la piel pueden estar acompañadas de fiebre.
Czech: Tyto kožní reakce mohou být doprovázeny horečkou.
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Czech: • Lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Czech: Medián skóre CDAI byl 180.
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Czech: Někteří z těchto pacientů byli ve věku do 50 let.
Spanish: • en combinación con metotrexato
Czech: • v kombinaci s methotrexátem
Spanish: Mediana del tiempo hasta la pérdida de respuesta hasta la semana 54
Czech: Medián času do ztráty odpovědi až do 54. týdne
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Czech: Není známo, zda tento nález je následkem účinku na samce a/nebo samice.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou způsobovat nežádoucí účinky.
Spanish: Lista de alergias:
Czech: Seznam alergií:
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Czech: Děti a dospívající Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvě vyhodnotitelná rentgenová vyšetření.
Spanish: Para más información vea la sección sobre vacunas.
Czech: Více informací viz bod o očkování.
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Czech: Seznam ostatních léků:
Spanish: Además, se notificó fractura ósea (6,8%), sin embargo no se ha establecido una asociación causal.
Czech: Kromě toho byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Czech: Nechejte rekonstituovaný roztok ustát po dobu 5 minut.
Spanish: Todos los pacientes habían experimentado una respuesta inadecuada a tratamientos convencionales anteriores.
Czech: Všichni tito pacienti se vyznačovali neadekvátní odpovědí na předchozí konvenční léčbu.
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Czech: • Následující tabulka ukazuje, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po první dávce.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Czech: Avšak u některých pacientů se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky a mohou vyžadovat léčbu.
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování musí po tuto dobu pokračovat.
Spanish: PC SN
Czech: PC SN NN
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Czech: Pacienti byli sledováni celkem po dobu 26 týdnů.
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit za dlouhou dobu po poslední dávce přípravku.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Czech: Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo život ohrožující.
Spanish: Tras la reconstitución:
Czech: Po rekonstituci a naředění:
Spanish: La mediana de la vida media de eliminación a estos intervalos de dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Czech: Medián poločasu eliminace při těchto dávkách byl v rozmezí 8 až 9,5 dnů.
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Czech: Hlavní výsledky jsou uvedeny v tabulce 10.
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Czech: Nové datum použitelnosti je nutné napsat na krabičku.
Spanish: Se observó respuesta dentro de las 2 semanas, con una respuesta máxima a las 4 semanas.
Czech: Léčebná odpověď byla pozorována v průběhu 2 týdnů s maximální odpovědí ve 4. týdnu.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Spanish: La eficacia de infliximab hasta la semana 54 se evaluó en el ensayo ACT 1.
Czech: Účinnost infliximabu do 54. týdne byla hodnocena ve studii ACT 1.
Spanish: La posible contribución de la exposición al infliximab y/o la gravedad de la enfermedad subyacente en estos resultados sigue sin estar clara.
Czech: Potenciální přínos expozice infliximabem a/nebo závažnost základního onemocnění ve vztahu k těmto výsledkům zůstávají nejasné.
Spanish: Los resultados a la semana 54 se muestran en la Tabla 4.
Czech: Výsledky z 54. týdnu jsou uvedeny v Tabulce 4.
Spanish: • Inflamación en el ojo que puede causar cambios en la visión, incluida ceguera
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny ve vidění, včetně slepoty
Spanish: Se ha observado que en la mayoría de estas notificaciones la tuberculosis fue extrapulmonar, presentándose como enfermedad local o diseminada.
Czech: Je třeba zdůraznit, že ve většině těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Spanish: Otra información sobre poblaciones especiales
Czech: Další informace o zvláštních populacích
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12% (7/60) de todos los pacientes tratados.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „komplementární faktor", která je součástí imunitního systému.
Spanish: Los detalles de conservación si los necesita, son los siguientes:
Czech: Podmínky pro uchovávání, pokud byste je potřeboval(a) znát, jsou následující:
Spanish: A partir de entonces no hubo diferencia entre los grupos en el número de respondedores tardíos.
Czech: Později se obě skupiny počtem pozdních respondérů nelišily.
Spanish: • Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Spanish: A estos pacientes se les clasificó como respondedores a la semana 2 y se incluyeron en el análisis principal (ver Tabla 5).
Czech: Tito pacienti byli klasifikováni jako respondéři 2. týdne a byli zahrnuti do primární analýzy (viz Tabulka 5).
Spanish: • Es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Algunos pacientes pueden requerir un intervalo de dosificación más corto para mantener el beneficio clínico, mientras que para otros pacientes puede ser suficiente un intervalo de dosificación más largo.
Czech: Někteří pacienti mohou k udržení klinického prospěchu potřebovat kratší dávkovací interval, zatímco pro jiné bude delší interval postačující.
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Czech: V klinickém hodnocení IMPACT 2 se posuzovaly rentgenologické změny.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Czech: Je důležité, abyste spolu s Vaším lékařem zaznamenali název léčivého přípravku a číslo šarže Vašeho léku.
Spanish: Además, se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Czech: Navíc bylo pozorováno snížení užívání kortikosteroidů a zlepšení kvality života.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Czech: Tyto infekce jsou způsobeny zvláštním typem hub, které mohou napadnout plíce nebo další části Vašeho těla.
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Czech: Pokud má Vaše dítě nepřetržité horečky nebo infekce, ihned kontaktujte dětského lékaře.
Spanish: • Fiebre, aumento de la sudoración
Czech: • Horečka, zvýšené pocení
Spanish: Si se sospecha una tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Czech: Při podezření na latentní tuberkulózu je nutno konzultovat lékaře specializovaného na léčbu tuberkulózy.
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los pacientes con enfermedad de Crohn como a los pacientes con artritis reumatoide.
Czech: To platí u pacientů s Crohnovou chorobou i u pacientů s revmatoidní artritidou.
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja con el día/mes/año.
Czech: Napište na krabičku nové datum použitelnosti v podobě den/měsíc/rok.
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años sería aproximadamente un 40% inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que respaldan esta estimación es limitado.
Czech: Medián AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byl predikován o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezený.
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de una estenosis fibrótica establecida, que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Czech: Nedostatečná reakce na léčbu Crohnovy choroby může signalizovat přítomnost fixní fibrotické striktury, která může vyžadovat chirurgickou léčbu.
Spanish: Virus de la hepatitis B
Czech: Virus hepatitidy B
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Czech: • zmírnění známek a příznaků onemocnění,
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Czech: Je třeba zdůraznit, že suprese TNFα může maskovat symptomy infekce, jako je horečka.
Spanish: En el sistema de clasificación por órganos, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Czech: Mezi 6. a 26. týdnem se příznaky psoriázy postupně vrátily s mediánem času do relapsu choroby > 20 týdnů.
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Czech: • Lékař nebo sestra připraví léčivý přípravek pro infuzi.
Spanish: Un bajo porcentaje de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Czech: Malá část reakcí na infuzi byly závažné alergické reakce.
Spanish: Número de teléfono del médico:
Czech: Telefonní číslo lékaře:
Spanish: No hay evidencia que indique que infliximab empeore o provoque estenosis fibróticas.
Czech: Není žádný důkaz o tom, že infliximab zhoršuje nebo vyvolává fibrotické striktury.
Spanish: Enfermedad del pulmón o grandes fumadores
Czech: Plicní onemocnění nebo silní kuřáci
Spanish: Una reacción alérgica se puede producir dentro de las 2 horas de su inyección o más tarde.
Czech: Alergická reakce se může objevit během 2 hodin po podání injekce nebo i později.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Czech: Dlouhodobé studie na vyhodnocení karcinogenního potenciálu infliximabu nebyly provedeny.
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con infliximab y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Czech: Ve všech případech byla léčba infliximabem přerušena a/nebo byla zahájena jiná terapie s úplným vymizením známek a příznaků.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.