FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients qui sont déjà contrôlés de manière adéquate au moyen des deux principes actifs, la dose de Riprazo HCT doit contenir des doses d'aliskiren et d'hydrochlorothiazide identiques à celles que le patient prenait auparavant.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Riprazo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.
French: La société a présenté les informations utilisées dans le cadre de l'évaluation d'aliskiren et extraites de la littérature publiée, ainsi que des informations tirées d'études complémentaires, afin d'étayer sa demande concernant Riprazo HCT.
Latvian: Lai atbalstītu Riprazo HCT pieteikumu, uzņēmums sniedza aliskirēna novērtēšanas laikā izmantoto informāciju, kā arī zinātnisko publikāciju informāciju un ziņas no papildu pētījumiem.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique, qui constitue un autre type de traitement contre l'hypertension artérielle.
Latvian: Hidrohlortiazīds ir diurētisks līdzeklis - cits hipertensijas zāļu veids.
French: L'association des deux principes actifs a un effet cumulatif et réduit la tension artérielle plus que l'un ou l'autre de ces médicaments en monothérapie.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles, lietotas atsevišķi.
French: Riprazo HCT contient deux principes actifs, l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide.
Latvian: Riprazo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
French: Riprazo HCT est utilisé chez les patients dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide pris seul.
Latvian: Riprazo HCT lieto pacienti, kuru asinsspiediens netiek pietiekami konrolēts, lietojot aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu atsevišķi.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients chez qui l'aliskiren a provoqué un angioedème (gonflement sous la peau), qui ont présenté un angioedème héréditaire ou un angioedème sans cause apparente, qui souffrent d'insuffisance rénale ou hépatique sévère ou dont les taux sanguins de potassium sont trop bas ou les taux sanguins de calcium sont trop élevés.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, kā arī pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
French: Il ne doit pas pris avec de la ciclosporine, de l'itraconazole ou d'autres médicaments connus comme étant de «puissants inhibiteurs de la glycoprotéine P» (comme la quinidine).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns)
French: Il est possible que les patients qui ne prenaient que de l'aliskiren ou de l'hydrochlorothiazide doivent prendre les deux substances sous la forme de comprimés distincts et ajuster les doses avant de passer à Riprazo HCT.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, pirms pārejas uz Riprazo HCT šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un devas jāpielāgo.
French: Riprazo HCT est un médicament qui contient les principes actifs aliskiren et hydrochlorothiazide.
Latvian: Riprazo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
French: La dose dépend des doses d'aliskiren et/ou d'hydrochlorothiazide que le patient prenait auparavant.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta iepriekš lietotās aliskirēna un/vai hidrohlortiazīda devas.
French: Quel est le bénéfice démontré par Riprazo HCT au cours des études?
Latvian: Kādas bija Riprazo HCT priekšrocības šajos pētījumos?
French: Chez les patients chez lesquels la tension artérielle n'était pas contrôlée de manière adéquate par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, le passage à la combinaison a entraîné des diminutions plus importantes de la tension artérielle que chez les patients continuant à prendre un seul principe actif.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja atbilstoši kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, nomaiņa ar šo zāļu kombināciju sniedza labāku asinsspiediena pazemināšanas rezultātu nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Riprazo HCT?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riprazo HCT?
French: Riprazo HCT ne doit pas être utilisé en association avec «un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)» ou un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine» (ARA) chez les patients diabétiques ou présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Latvian: Riprazo HCT kombinācijā ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) nedrīkst lietot diabēta pacienti vai pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: Qu'est-ce que Riprazo HCT?
Latvian: Kas ir Riprazo HCT?
French: Comment Riprazo HCT agit-il?
Latvian: Kā Riprazo HCT darbojas?
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence chaque jour à la même heure, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Riprazo HCT.
Latvian: Šīs zāles lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu tajā pašā laikā.
French: Cette liste est indicative et non exhaustive.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
French: C'est un terme médical qui inclut de nombreux symptômes.
Latvian: Tas ir medicīnisks jēdziens, kas ietver daudzus simptomus.
French: Date d'ouverture….
Latvian: Atvēršanas datums....
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana.
French: Peut entraîner des réactions allergiques.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Ceci dépendra de votre situation et varie de personne à personne.
Latvian: Tas ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, un katram cilvēkam ir atšķirīgs.
French: Enfants et adolescents de 5 à 18 ans
Latvian: Bērni un pusaudži no 5 līdz 18 gadu vecumam
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Latvian: • Nelietojiet dubultdevu (divas devas vienlaikus), lai atgūtu aizmirsto devu.
French: De ce fait, le libellé suivant a été adopté :
Latvian: Līdz ar to tika apstiprināts šāds formulējums:
French: La posologie sera ensuite maintenue inchangée, ou adaptée individuellement, si nécessaire.
Latvian: Pēc tam devu var saglabāt nemainītu vai vēl individuāli pielāgot, ja nepieciešams.
French: Vos symptômes peuvent réapparaitre.
Latvian: Simptomi var atjaunoties.
French: • Parkinsonisme.
Latvian: • parkinsonisms.
French: En conséquence, les enfants souffrant de troubles autistiques ne sont pas inclus dans l'indication proposée.
Latvian: Tā rezultātā bērni ar autismu nav iekļauti ierosinātajā indikācijā.
French: • Voir immédiatement un médecin.
Latvian: • Nekavējoties dodieties pie ārsta.
French: Biotransformation et Elimination
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
French: Fermer le flacon.
Latvian: Aizveriet pudeli.
French: Les résultats sur les critères secondaires d'efficacité étaient généralement cohérents avec les résultats sur le critère primaire.
Latvian: Sekundārie efektivitātes iznākumi kopumā atbilda primārajiem iznākumiem.
French: Fréquence de survenue inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Latvian: Rašanās biežums nezināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
French: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava République Slovaque
Latvian: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovākijas Republika
French: Cependant, si c'est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet, kā ierasts.
French: Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolems pārtraukt zāļu lietošanu, Jūsu lietotā deva var tikt pakāpeniski samazināta dažu dienu laikā.
French: • Vous êtes un homme et vous avez eu une érection prolongée ou douloureuse.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
French: Lorsque l'arrêt est nécessaire au cours de la grossesse, il ne doit pas être réalisé de façon soudaine.
Latvian: Ja grūtniecības laikā lietošana ir jāpārtrauc, to nedrīkst darīt pēkšņi.
French: Adultes (Sujets âgés inclus)
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Latvian: • Ja aizmirstat iedzert devu, izdariet to, līdzko atceraties.
French: • Erection prolongée et douloureuse
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija;
French: Il est particulièrement important de parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des produits suivants :
Latvian: Īpaši svarīgi ir aprunāties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
French: Chaque symptôme invididuel peut survenir chez moins d'1 personne sur 10.
Latvian: Katrs atsevišķs simptoms var rasties retāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
French: Une semaine après administration, 70 % de la dose est excrétée dans les urines et 14 % dans les fèces.
Latvian: Vienu nedēļu pēc lietošanas 70% devas tiek izvadīts urīnā un 14% izkārnījumos.
French: L'augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.
Latvian: Šiem pacientiem devu jāpalielina lēnāk.
French: Pour un enfant de 50 kg ou plus
Latvian: Bērniem, kuri sver 50 kg vai vairāk
French: Classe pharmacothérapeutique: Autres antipsychotiques, code ATC: N05AX08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue pour d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citās pacientu grupās.
French: Une supervision et un suivi médicals rapprochés doivent être poursuivis jusqu'au rétablissement du patient.
Latvian: Cieša medicīniska novērošana un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atlabst.
French: Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable.
Latvian: Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana;
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir
French: Pour un enfant de moins de 50 kg
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 50 kg
French: Le CYP 2D6 est soumis au polymorphisme génétique.
Latvian: CYP 2D6 ir pakļauts ģenētiskam polimorfismam.
French: Le reste correspond à des métabolites inactifs.
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
French: En conséquence, les avantages de l'allaitement doivent être évalués au regard des risques potentiels pour l'enfant.
Latvian: Tāpēc zīdīšanas priekšrocības jānovērtē, salīdzinot ar iespējamo risku bērnam.
French: RISPERDAL appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».
Latvian: RISPERDAL pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "antipsihotiskiem līdzekļiem".
French: En conséquence, les nouveaux-nés doivent faire l'objet d'un suivi attentif.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
French: EXP A utiliser dans les 3 mois après première ouverture.
Latvian: Izlietot 3 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
French: Celle-ci doit être utilisée pour vous aider à mesurer la quantité exacte de médicament dont vous avez besoin.
Latvian: Tā jāizmanto, lai precīzi nomērītu nepieciešamo zāļu daudzumu.
French: En conséquence, les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle soit connue.
Latvian: Tāpēc pacienti jābrīdina nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, līdz top zināma viņu individuālā jutība.
French: Avant de débuter un traitement dans le trouble des conduites, les autres causes de comportement agressif doivent avoir été exclues.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas uzvedības traucējumu gadījumā jāizslēdz citi agresīvas uzvedības cēloņi.
French: Le CHMP a aussi adopté un libellé limitant davantage la population cible et la durée du traitement.
Latvian: CHMP apstiprināja arī formulējumus, kas vēl vairāk ierobežo mērķa populāciju un ārstēšanas ilgumu.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts Jums to neliek darīt.
French: La surveillance cardiovasculaire doit commencer immédiatement et doit inclure un suivi éléctrocardiographique en continu pour détecter d'éventuelles arythmies.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
French: En conséquence, RISPERDAL ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité manifeste.
Latvian: Tāpēc RISPERDAL nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
French: Les termes et fréquences suivants sont utilisés : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), peu fréquent (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10000 à <1/1000), et très rare (<1/10000), et inconnu (ne peut être estimée à partir des données disponibles des essais cliniques).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem).
French: Cependant, le CHMP a décidé d'adopter une indication sans restriction à un QI spécifique.
Latvian: Tomēr CHMP nolēma pieņemt indikāciju bez specifiskiem, ar IQ saistītiem ierobežojumiem.
French: Pour les recommandations posologiques spécifiques aux enfants et aux adolescents se reporter à la rubrique 4.2.
Latvian: Specifiskus ieteikumus par devām bērniem un pusaudžiem skatīt apakšpunktā 4.2.
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69
French: Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cet effet, et aucun motif cohérent de décès n'a été observé.
Latvian: Nav atklāts nekāds patofizioloģisks mehānisms, kas izskaidrotu šo atradi, nav novērots arī nekāds noteikts pastāvīgi nemainīgs nāves cēlonis.
French: La dose dépendra du poids de votre enfant :
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu bērna ķermeņa masas.
French: Le risque potentiel pour l'espèce humaine est inconnu.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
French: • Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises.
Latvian: • Šo kopējo dienas devu var sadalīt vai nu vienā vai divās dienas devās.
French: QU'EST-CE QUE RISPERDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Latvian: KAS IR RISPERDAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
French: • Absence d'émotion
Latvian: • emociju trūkums;
French: Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque de mortalité et doit donc être soigneusement évitée chez les patients âgés déments.
Latvian: Neatkarīgi no ārstēšanas, dehidratācija ir vispārējs mirstības riska faktors, tāpēc no tā gados vecākiem pacientiem ar demenci ir rūpīgi jāizvairās.
French: Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la ripéridone chez la femme enceinte.
Latvian: Nav adekvātu datu par risperidona lietošanu grūtniecēm.
French: Contient du jaune orangé S (E110).
Latvian: Satur saulrieta dzelteno (E110).
French: Le mécanisme de cette augmentation de risque n'est pas connu.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav noskaidrots.
French: A-1232 Wien, Austria
Latvian: A-1232 Wien Austrija
French: • Coma dû à un diabète non contrôlé
Latvian: • koma nekompensēta cukura diabēta dēļ;
French: Au cours du traitement par la rispéridone vous devez voir fréquemment votre médecin.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar risperidonu Jums bieži jāapmeklē savu ārstu.
French: La biodisponibilité orale absolue de la rispéridone est de 70 % (CV=25%).
Latvian: Risperidona absolūtā perorālā biopieejamība ir 70% (CV=25%).
French: • Vous avez des problèmes à contrôler votre température corporelle ou l'exposition à la chaleur.
Latvian: • Jums ir grūtības kontrolēt savu ķermeņa temperatūru vai pārkaršanu;
French: La sécurité d'emploi de posologies supérieures à 16 mg/jour n'a pas été évaluée, et elles ne sont donc pas recommandées.
Latvian: Par 16 mg lielāku dienas devu lietošanas drošums nav noskaidrots, tāpēc tās nav ieteicamas.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de médicament prendre et pendant combien de temps.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz zāļu un cik ilgi tās jālieto.
French: Les modifications de la taille au cours des études d'extension au long terme en ouvert étaient dans les limites normales attendues en fonction de l'âge.
Latvian: Auguma garuma pārmaiņas ilgstošos, atklātos pētījumu pagarinājumos bija vecumam atbilstošo normu robežās.
French: Contenu (concentration)
Latvian: Lietošanas veids Saturs (koncentrācij a)
French: RISPERDAL peut être administré en une ou deux prises par jour.
Latvian: RISPERDAL var lietot vienu vai divas reizes dienā.
French: En général, les signes et symptômes rapportés sont ceux résultant d'une exacerbation des effets pharmacologiques connus de la rispéridone.
Latvian: Kopumā ziņotās pazīmes un simptomi ir tie, ko izraisa pārspīlēta zināmā risperidona farmakoloģiskā iedarbība.
French: Avant de prescrire de la rispéridone à un enfant ou à un adolescent présentant des troubles des conduites, une évaluation complète des causes physiques et sociales du comportement agressif telles que douleur ou stimulations environnementales inappropriées est nécessaire.
Latvian: Pirms risperidona ordinēšanas bērnam vai pusaudzim ar uzvedības traucējumiem, pilnīgi jānovērtē viņu agresīvās uzvedības fiziskie un sociālie cēloņi, piemēram, sāpes vai neatbilstošas vides prasības.
French: Si l'utilisation concomitante est néanmoins nécessaire, en particulier au stade terminal de la maladie de Parkinson, la dose minimale efficace de chaque traitement doit être prescrite.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, jāordinē katra medikamenta mazākā efektīvā deva.
French: • Antidépresseurs tels que paroxétine, fluoxétine, antidépresseurs tricycliques
Latvian: • antidepresanti, piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, tricikliskie antidepresanti;
French: L'âge moyen (extrêmes) des patients décédés était de 86 ans (extrêmes 67-100 ans).
Latvian: Vidējais vecums (robežās) pacientiem, kuri nomira, bija 86 gadi (robežās no 67 līdz 100).
French: • Diminution des globules blancs, sécrétion inappropriée d'une hormone qui contrôle le volume d'urine
Latvian: • balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās, neatbilstoša hormona, kas kontrolē urīna daudzumu,
French: • Vous avez un problème cardiaque.
Latvian: • Jums ir sirds slimība.
French: • Absorption de quantité excessive d'eau.
Latvian: • bīstami pārmērīga ūdens dzeršana.
French: L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques administrés à faible dose) n'a pas été associée à des observations similaires.
Latvian: Risperidona vienlaicīga lietošana ar citiem diurētiskiem līdzekļiem (galvenokārt tiazīdu diurētisku līdzekļu mazu devu) nebija saistīta ar līdzīgām atradēm.
French: Entre 12-16 ans, une prise de poids de l'ordre de 3 à 5 kg par an est maintenue chez les filles, alors que les garçons prennent environ 5 kg par an.
Latvian: No 12 līdz 16 gadu vecumam ķermeņa masas palielināšanās par 3 - 5 kg gadā saglabājas meitenēm, bet zēni pieņemas par aptuveni 5 kg gadā.
French: Information complémentaire sur des populations particulières
Latvian: Papildus informācija par īpašām grupām
French: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Latvian: Portugāle Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
French: • Diminution des globules blancs qui aident à vous protéger contre les infections bactériennes
Latvian: • balto asinsķermenīšu, kas Jūs palīdz aizsargāt pret bakteriālām infekcijām, skaita samazināšanās;
French: La rispéridone n'a pas montré d'effet tératogéne au cours des études réalisées chez l'animal mais d'autres types de toxicité sur la reproduction ont été observés (voir rubrique 5.3).
Latvian: Risperidons nebija teratogēns pētījumos dzīvniekiem, taču tika novērota cita veida reproduktīvā toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
French: Relais d'un traitement par d'autres antipsychotiques
Latvian: Pāreja no citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem
French: Les expériences cliniques chez les personnes âgées étant limitées, il faut faire preuve de prudence.
Latvian: Tā kā klīniska pieredze par gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežota, jāievēro piesardzība.
French: Ljubljana, Slovénie
Latvian: Ljubljana, Slovēnija
French: Maladie de Parkinson et Démence à Corps de Lewy
Latvian: Parkinsona slimība un demence ar Levī ķermenīšiem
French: Votre médecin décidera si vous pouvez le prendre.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'Etat membre de référence, s'assureront que les conditions suivantes seront respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché :
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes atsauces dalībvalsts vadībā nodrošinās, lai reģistrācijas apliecību īpašnieki izpildītu turpmāk minētos nosacījumus.
French: La durée du traitement dans le trouble des conduites ne doit pas dépasser 6 semaines.
Latvian: Ārstēšanas ilgums pacientiem ar uzvedības traucējumiem nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.
French: L'état d'équilibre de la rispéridone est atteint en 1 jour chez la majorité des patients.
Latvian: Risperidona līdzsvara koncentrācija vairumam pacientu tiek sasniegta 1 dienā.
French: Le volume de distribution est de 1-2 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 1 - 2 l/kg.
French: De ce fait, le CHMP a adopté le libellé suivant en concordance avec l'indication pour d'autres anti-psychotiques autorisés :
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja šādu formulējumu, kas atbilst citu antipsihotisko līdzekļu apstiprinātajai indikācijai:
French: RISPERDAL est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
Latvian: RISPERDAL indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
French: L'aspartam est une source de phénylalanine qui peut être délétère pour les personnes présentant une phénylcétonurie.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, kas var būt kaitīgi cilvēkiem ar fenilketonūriju.
French: Les exemples incluent un rythme cardiaque irrégulier ou si vous êtes sujet à une tension artérielle basse ou si vous utilisez des médicaments pour votre tension artérielle.
Latvian: Piemēri ir neregulārs sirds ritms, vai ja Jums ir nosliece uz pazeminātu asinsspiedienu, vai Jūs lietojat zāles asinsspiediena normalizēšanai.
French: Si les signes et symptômes d'une dyskinésie tardive apparaissent, l'arrêt de tous les antipsychotiques doit être envisagé.
Latvian: Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver visu antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana.
French: Introduire la seringue dans le flacon.
Latvian: Ievietojiet šļirci pudelītē.
French: Il est à noter qu'un spectre plus large de symptômes sont inclus, qui n'ont pas nécessairement une orgine extrapyramidale.
Latvian: Jāatzīmē, ka aptverts plašāks simptomu loks, kas noteikti nav ar ekstrapiramidālu izcelsmi.
French: • Vous avez un niveau anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, qui est peut être dépendante de la prolactine.
Latvian: • Jums ir patoloģiski augsts hormona prolaktīna līmenis asinīs vai Jums ir audzējs, kas varbūt ir prolaktīnatkarīgs.
French: RISPERDAL est utilisé dans pour traiter les cas suivantes :
Latvian: RISPERDAL lieto šādos gadījumos: