FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите с умерена анемия (хематокрит 33 до 39 %), изискващи депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани с Epoetin alfa
Lithuanian: Gydant lengva anemija sergančius pacientus (hematokritas nuo 33 iki 39 %), kuriems reikia ≥ 4 vienetų iš anksto išsaugoto kraujo, turi būti skiriama Epoetin alfa HEXAL dozė - 600 TV/kg į veną
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas inkstų ligos sukeltai simptominei anemijai gydyti:
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninių kraujo transfuzijų mažinimui.
Bulgarian: Може да извадите Epoetin alfa HEXAL от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (до 25°C) за не повече от 3 дни.
Lithuanian: • Jūs galite išimti Epoetin alfa HEXAL iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (iki 25 °C temperatūros) ne ilgiau nei 3 paras. Jeigu švirkštas buvo išimtas iš šaldytuvo ir pasiekė kambario temperatūrą (iki 25 °C temperatūros), jis turi būti suvartotas per 3 paras arba išmestas.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Epoetin alfa HEXAL могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau koreguojami, kad būtų palaikomas atsakas į gydymą.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL може да намали нуждата от кръвопреливане при тези пациенти.
Lithuanian: Šiems pacientams Epoetin alfa HEXAL gali sumažinti kraujo perpylimo poreikį.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Epoetin alfa HEXAL и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Epoetin alfa HEXAL vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Bulgarian: "Инструкции за самостоятелно инжектиране на Epoetin alfa HEXAL" е поместена в края на листовката.
Lithuanian: „Informacija, kaip susileisti Epoetin alfa HEXAL" pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Bulgarian: Алтернативно, Epoetin alfa HEXAL може да се прилага в начална доза от 450 IU/kg подкожно, веднъж седмично.
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti 450 TV/kg Epoetin alfa HEXAL pradinę dozę po oda vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Epoetin alfa HEXAL дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Lithuanian: Tais atvejais, kai yra medicininiai parodymai sutrumpinti stebėjimo laiką prieš operaciją iki mažiau nei trijų savaičių, 300 TV/kg Epoetin alfa HEXAL dozė po oda turi būti skiriama kas dieną 10 dienų iš eilės prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias dienas po operacijos.
Bulgarian: HEXAL трябва да се прилага след приключване на процедурата по кръводаряване.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL turi būti sušvirkštas pasibaigus kraujo paėmimo procedūrai.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Epoetin alfa HEXAL да достигне стайна температура.
Lithuanian: Prieš vartodami palaukite, kol Epoetin alfa HEXAL švirkštas sušils iki kambario temperatūros.
Bulgarian: Как изглежда Epoetin alfa HEXAL и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Bulgarian: Този раздел съдържа информация как сами да си поставите инжекция Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacijos apie tai, kaip Epoetin alfa HEXAL injekciją atlikti pačiam sau.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas išankstinės kraujo donorystės programoje dalyvaujančių suaugusiųjų autologinio kraujo kiekiui didinti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена доза Epoetin alfa HEXAL, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi, kad būtų užtikrinta, jog tinkamai anemijos ir anemijos simptomų kontrolei naudojama mažiausia patvirtinta Epoetin alfa HEXAL dozė.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се използва за лечение на анемия при възрастни с нарушение на костния мозък, което причинява сериозно нарушение в образуването на кръвни клетки (миелодиспластични синдроми).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL yra vartojamas anemijai gydyti kaulų čiulpų sutrikimais, sukeliančiais didelius kraujo ląstelių gamybos trikdžius (mielodisplaziniais sindromais) sergantiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Ви между 10 и 12 g/dl, тъй като високо ниво на хемоглобин може да повиши риска за образуване на кръвни съсиреци и смърт.
Lithuanian: 12 g/dl ribose, nes padidėjęs hemoglobino kiekis gali padidinti kraujo krešulių ir mirties riziką.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се предлага със или без предпазител на иглата.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL tiekiamas švirkšte, kurio adata turi apsauginę priemonę arba jos neturi.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръвта и е възможно да коригира дозата в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението с Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs atlikti kraujo tyrimus ir gali koreguoti dozę, priklausomai nuo anemijos atsako į gydymą.
Bulgarian: Количество епоетин алфа
Lithuanian: Epoetino alfa kiekis
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL се прилага чрез инжектиране под кожата всяка седмица в продължение на три седмици преди операцията и в деня на операцията.
Lithuanian: • Epoetin alfa HEXAL kas savaitę tris savaites iki operacijos ir operacijos dieną suleidžiamas po oda.
Bulgarian: Целта на лечението е да поддържа нивото на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl, тъй като високо ниво на хемоглобин може да повиши риска за образуване на кръвни съсиреци и смърт.
Lithuanian: • Gydytojas palaikys Jūsų hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki 12 g/dl, nes per didelė hemoglobino koncentracija gali padidinti kraujo krešulių ir mirties riziką.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems pasireiškia simptominė anemija (pvz., hemoglobino koncentracija yra ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, Epoetin alfa HEXAL dozes reikia didinti atsargiai.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Epoetin alfa HEXAL в доза 25 % по-ниска от предходната.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), gydymą reikia nutraukti, kol ji nukris žemiau 12 g/dl (7,5 mmol/l) ir tada vėl pradėti gydymą Epoetin alfa HEXAL 25% mažesne doze nei ankstesnė.
Bulgarian: По време на фазата на поддържащо лечение Epoetin alfa HEXAL може да се прилага 3 пъти седмично, а в случай на подкожно приложение - веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици.
Lithuanian: Per palaikomąją fazę Epoetin alfa HEXAL galima skirti 3 kartus per savaitę, o jei vartojama po oda,
Bulgarian: Педиатрични пациенти с много ниско изходно ниво на хемоглобина (< 6,8 g/dl или < 4,25 mmol/l) може да изискват по-високи поддържащи дози, отколкото пациенти с по-висок изходен хемоглобин (> 6,8 g/dl или > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: < 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės nei pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra didesnė (> 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Bulgarian: Как да съхранявате Epoetin alfa HEXAL
Lithuanian: Kaip laikyti Epoetin alfa HEXAL
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL skirtas simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydyti:
Bulgarian: Инструкции за това как сами да си поставяте инжекцията Epoetin alfa HEXAL е поместена в края на тази листовка.
Lithuanian: Informacija, kaip susileisti Epoetin alfa HEXAL šio lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Как да използвате Epoetin alfa HEXAL
Lithuanian: Kaip vartoti Epoetin alfa HEXAL
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL turi būti skiriamas sergantiems anemija pacientams (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL reikia skirti, kad hemoglobino koncentracija būtų padidinta iki ne didesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: HEXAL 600 IU/kg интравенозно, 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
Lithuanian: 2 kartus per savaitę 3 savaites iki operacijos.
Bulgarian: При пациенти, развили внезапна липса на ефикасност, определена като намаляване на хемоглобина (1 до 2 g/dl или 0,62 до 1,25 mmol/l месечно) с увеличена нужда от кръвопреливане, трябва да се проследи броят на ретикулоцитите и да се проверят типичните причини за липса на отговор (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин B12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв, хемолиза и костномозъчна фиброза от всякакъв произход).
Lithuanian: Pacientams, kuriems staiga sumažėja preparato veiksmingumas, pasireiškiantis hemoglobino sumažėjimu (1-2 g/dl arba 0,62-1,25 mmol/l per mėnesį), padidėjusiu transfuzijų poreikiu, reikia nustatyti retikulocitų skaičių ir ištirti, ar nėra tipinių atsako į gydymą nebuvimo priežasčių (pvz.
Bulgarian: За онкологично болни пациенти, добавки, съдържащи желязо (елементно желязо 200 до 300 mg/ден перорално) се препоръчва, ако сатурацията на трансферин е под 20 %.
Lithuanian: - vėžiu sergantiems pacientams, jeigu transferino įsotinimas mažesnis nei 20 %, rekomenduojama gerti geležies papildų (nuo 200 iki 300 mg elementinės geležies per parą vartojant per burną);
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка от 0,3 ml съдържа 3 000 международни единици (IU), еквивалентни на 25,2 микрограма епоетин алфа.*
Lithuanian: Viename 0,3 ml užpildytame švirkšte yra 3 000 tarptautinių vienetų (TV) epoetino alfa, tai atitinka 25,2 mikrogramus epoetino alfa.
Bulgarian: От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: Turi būti vartojama tik viena Epoetin alfa HEXAL dozė iš vieno švirkšto.
Bulgarian: − Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Epoetin alfa HEXAL е за предпочитане.
Lithuanian: Pacientams vaikams, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir kuriems nuolat galima venos prieiga (pacientai, kuriems atliekama kraujo dializė), Epoetin alfa HEXAL rekomenduojama vartoti į veną.
Bulgarian: Вашият отговор на лечението.
Lithuanian: Tai pranyksta tęsiant gydymą.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Bulgarian: Използвайте Epoetin alfa HEXAL само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Epoetin alfa HEXAL.
Lithuanian: • Epoetin alfa HEXAL vartokite tik, jei jis buvo tinkamai laikomas (žr.
Bulgarian: Epoetin alfa HEXAL е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск - 1, които имат нисък серумен еритропоетин (< 200 mU/ml).
Lithuanian: suaugusiesiems, kuriems pasireiškia mažos ar vidutinės 1-os rizikos pirminis mielodisplazinis sindromas (MDS) ir kurių serume yra mažai eritropoetino (< 200 mV/ml).
Bulgarian: Допълнителна информация за Epoetin Alfa Hexal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epoetin Alfa Hexal rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Това означава, че Epoetin Alfa Hexal е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Epoetin Alfa Hexal yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Epoetin Alfa Hexal (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, повръщане, повишена температура и главоболие.
Lithuanian: Dažniausias Epoetin Alfa Hexal šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Bulgarian: Когато Epoetin Alfa Hexal се използва за преливане на автоложна кръв, следва да се спазват ограниченията, които обикновено се свързват с този тип кръвопреливане.
Lithuanian: Kai Epoetin Alfa Hexal skiriamas autologinio kraujo perpylimo tikslais, reikėtų laikytis paprastai su tokiu kraujo perpylimu siejamų apribojimų.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Epoetin Alfa Hexal непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Epoetin Alfa Hexal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: В тези случаи епоетин алфа се използва за увеличаване на броя на червените кръвни клетки.
Lithuanian: Tokiais atvejais epoetinas alfa naudojamas siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epoetin Alfa Hexal?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epoetin Alfa Hexal vartojimą?
Bulgarian: Прилага се при пациенти с нормални нива на желязо в кръвта, при които има риск от усложнения при преливане на кръв, ако нямат възможност да дарят собствена кръв преди хирургичната интервенция и се очаква да изгубят от 900 до 1800 ml кръв.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu jie neduoda savo kraujo prieš operaciją ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo;
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Epoetin Alfa Hexal вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Epoetin Alfa Hexal vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: • пациенти, планирани за голяма ортопедична операция, които имат тежки сърдечносъдови (на сърцето и кръвоносните съдове) проблеми, включително скорошен сърдечен пристъп или инсулт.
Lithuanian: • pacientams, kuriems netrukus bus atliekama didelė ortopedinė operacija ir diagnozuoti sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant neseniai patirtą širdies smūgį arba insultą.
Bulgarian: Дозата, честотата на инжектиране и срокът на употреба зависят също от причината за използване на Epoetin Alfa Hexal и телесното тегло на пациента, и се коригират според повлияването на пациента.
Lithuanian: Vaisto dozė, injekcijų dažnumas ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo to, kam Epoetin Alfa Hexal vartojamas, ir nuo paciento kūno svorio ir koreguojami atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal (epoetinas alfa)
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Eprex/Erypo, ползите при Epoetin Alfa Hexal превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Epoetin Alfa Hexal nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Epoetin Alfa Hexal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Тъй като Epoetin Alfa Hexal е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на епоетин алфа, проведени с Eprex/Erypо, не е нужно да бъдат повтаряни за Epoetin Alfa Hexal.
Lithuanian: Kadangi Epoetin Alfa Hexal yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino alfa veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Epoetin Alfa Hexal.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal се използва, когато пациентите са с нисък или среден риск от развитие на остра миелоидна левкемия и имат ниски нива на естествения хормон еритропоетин.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Bulgarian: Референтното лекарство на Epoetin Alfa Hexal е Eprex/Erypo.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal referencinis vaistas yra Eprex/Erypo.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато под надзора на лекар с опит в лечението на пациенти със заболявания, за които се използва Epoetin
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Epoetin Alfa Hexal gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: Какво представлява Epoetin Alfa Hexal и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Epoetin Alfa Hexal ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Всички пациенти са приемали Eprex/Erypo, инжектиран във вена, в продължение на поне 8 седмици, преди да преминат на Epoetin Alfa Hexal или да продължат с Eprex/Erypo.
Lithuanian: Visiems pacientams į veną ne mažiau kaip 8 savaites buvo švirkščiama Eprex/Erypo, vėliau jiems pradėta švirkšti Epoetin Alfa Hexal arba toliau buvo leidžiamas Eprex/Erypo.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal е лекарство, което се използва за следното:
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal - tai vaistas, skiriamas:
Bulgarian: Общ преглед на Epoetin Alfa Hexal и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Какви ползи от Epoetin Alfa Hexal са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Epoetin Alfa Hexal nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Допълнително проучване показва, че Epoetin Alfa Hexal е безопасен и ефективен, когато се прилага под кожата при 416 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą, nustatyta, kad po oda švirkščiamas Epoetin Alfa Hexal buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Epoetin Alfa Hexal има много подобна на Eprex/Erypo структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Epoetin Alfa Hexal labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Bulgarian: Защо Epoetin Alfa Hexal е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Epoetin Alfa Hexal buvo registruotas ES?
Bulgarian: Освен това в няколко проучвания Epoetin Alfa Hexal показва, че е толкова ефективен, колкото Eprex/Erypo, за увеличаване и поддържане на броя на червените кръвни клетки.
Lithuanian: Be to, atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Epoetin Alfa Hexal yra toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių kiekį ir neleisti jam sumažėti.
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal съдържа активното вещество епоетин алфа (epoetin alfa) и е „биоподобно лекарство".
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Bulgarian: Как действа Epoetin Alfa Hexal?
Lithuanian: Kaip veikia Epoetin Alfa Hexal?
Bulgarian: За лечение на анемия при възрастни с миелодиспластичен синдром (група заболявания, при които производството на здрави кръвни клетки е дефектно).
Lithuanian: • gydant mažakraujystę - suaugusiesiems, kuriems diagnozuoti mielodisplaziniai sindromai (sutrikimai, dėl kurių sutrinka sveikų kraujo ląstelių gamyba).
Bulgarian: Друго проучване показва, че Epoetin Alfa Hexal, инжектиран под кожата, е ефективен за поддържане на нивата на хемоглобин като Eprex/Erypo при 114 пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Lithuanian: Dar vienu tyrimu įrodyta, kad po oda švirkščiamas Epoetin Alfa Hexal buvo toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant išlaikyti hemoglobino kiekį 114 vėžių sergančių pacientų, kuriems buvo taikoma chemoterapija, kraujyje.
Bulgarian: • пациенти, които са развили аплазия на червените кръвни клетки (намалено или спряло образуване на кръвни клетки) след лечение с какъвто и да е вид еритропоетин;
Lithuanian: • pacientams, kuriems po gydymo vaistu su eritropoetinu išsivystė grynoji raudonųjų kraujo ląstelių aplazija (susilpnėjusi arba sustojusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba);
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки с различни концентрации и се прилага като инжекция във вена или като инжекция под кожата, в зависимост от състоянието, за което се лекува пациентът.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal tiekiamas užpildytuose švirkštuose įvairaus stiprumo tirpalo forma; vaistas švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma šiuo vaistu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epoetin Alfa Hexal?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Epoetin Alfa Hexal vartojimu?
Bulgarian: Epoetin Alfa Hexal получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2007 г.
Lithuanian: Epoetin Alfa Hexal buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Epoetin Alfa Hexal, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epoetin Alfa Hexal vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, сравняващи Epoetin Alfa Hexal с референтното лекарство Eprex/Erypo, показват, че активното вещество в Epoetin Alfa Hexal е много подобно на това в Eprex/Erypo по структура, чистота и биологична активност.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Epoetin Alfa Hexal buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Epoetin Alfa Hexal labai panašus į Eprex/Erypo.
Bulgarian: Как се използва Epoetin Alfa Hexal?
Lithuanian: Kaip vartoti Epoetin Alfa Hexal?