FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Discard f) Shake the vial vigorously for 30 seconds until the suspension appears uniform.
Lithuanian: Išmeskite f) Flakoną stipriai pakratykite 30 sekundžių, kol suspensija atrodys vienalytė.
English: For oral aripiprazole, toxicologically significant effects were observed only at doses or exposures that were sufficiently in excess of the maximum human dose or exposure, indicating that these effects were limited or of no relevance to clinical use.
Lithuanian: kurios pakankamai viršijo didžiausią dozę ar ekspoziciją žmonėms, o tai reiškia, kad šie poveikiai buvo riboti arba nebuvo reikšmingi klinikiniam vartojimui.
English: In trials in stable patients with schizophrenia, Abilify Maintena was associated with a higher frequency of EPS symptoms (18.4 %) than oral aripiprazole treatment (11.7 %).
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS) Tyrimų metu su stabiliais šizofrenija sergančiais pacientais Abilify Maintena vartojimas buvo susijęs su didesniu EPS dažniu (18,4 %) nei gydant geriamuoju aripiprazolu (11,7 %).
English: When considering concomitant administration of ketoconazole or other potent CYP3A4 inhibitors with aripiprazole, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Lithuanian: Kai svarstoma ketokonazolo ar kitų stiprių CYP3A4 inhibitorių skirti kartu su aripiprazolu, galima nauda pacientui turi būti didesnė nei rizika.
English: Oculogyric crisis: From post-marketing sources, there were 20 reports of oculogyric crisis during the interval (11 serious) and 244 reports cumulatively (92 serious).
Lithuanian: Poregistraciniuose šaltiniuose apie okulogirinę krizę per laikotarpį pateikta 20 pranešimų (11 atvejų - sunkūs), o iš viso - 244 pranešimai (92 atvejai - sunkūs).
English: Six-hundred and sixty two patients eligible for the 38-week Double-blind, Active-controlled Phase were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to double-blind treatment to one of 3 treatment groups: 1) Abilify Maintena 2) the stabilisation dose of oral aripiprazole 10-30 mg, or 3) aripiprazole LongActing Injectable 50 mg/25 mg.
Lithuanian: Šeši šimtai šešiasdešimt du pacientai, tinkantys 38 savaičių dvigubai koduotai, aktyviu preparatu kontroliuojamai fazei, santykiu 2:2:1 buvo atsitiktinai priskirti į vieną iš 3 gydymo grupių dvigubai koduotam gydymui: 1) Abilify Maintena 2) geriamojo 10-30 mg aripiprazolo 10-30 mg stabilizavimo dozė arba 3) 50 mg/25 mg ilgo veikimo injekcinio aripiprazolo.
English: The results of analysis of the primary efficacy endpoint, the estimated proportion of patients experiencing impending relapse by end of Week 26 of the Double-blind, Active-controlled Phase, showed that Abilify Maintena 400 mg/300 mg is non-inferior to aripiprazole oral tablets 10-30 mg.
Lithuanian: Pirminio veiksmingumo vertinamosios baigties analizės rezultatai, įvertintas pacientų, patiriančių gresiantį atkrytį iki dvigubai koduoto, aktyviu preparatu kontroliuojamos fazės 26 savaitės pabaigos, santykis parodė, kad Abilify Maintena 400 mg/300 mg nėra mažiau veiksmingas nei geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tabletės.
English: With intramuscular injection, however an inflammatory response was seen at the injection site, and consisted of granulomatous inflammation, foci (deposited drug), cellular infiltrates, oedema (swelling) and, in monkeys, fibrosis.
Lithuanian: Tačiau skiriant injekciją į raumenis injekcijos vietoje buvo matomas uždegiminis atsakas, kurį sudarė granulominis uždegimas, židiniai (nusėdęs vaistas), ląsteliniai infiltratai, edema (patinimas) ir fibrozė (beždžionėms).
English: Step 2: Reconstitution of the powder a) Remove the solvent and powder vial caps and wipe the tops with a sterile alcohol swab.
Lithuanian: 2 etapas: miltelių paruošimas a) Nuimkite tirpiklio ir miltelių flakono dangtelius ir viršų nuvalykite steriliu alkoholyje sudrėkintu tamponu.
English: In the same trials with oral aripiprazole, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78-88 years).
Lithuanian: , insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis), įskaitant mirtinus atvejus (vidutinis amžius: 84 metai, ribos: nuo 78 iki 88 metų).
English: • if you have symptoms such as swelling, pain, and redness in the leg, because this may mean you have a blood clot, which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado simptomų, tokių kaip kojų patinimas, skausmas ir paraudimas, nes tai gali reikšti, kad Jums susidarė kraujo krešulys, kuris gali keliauti kraujagyslėmis į plaučius ir sukelti skausmą krūtinėje ir dusulį. Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydymo įstaigą;
English: Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema, face oedema, pruritus, or urticaria)
Lithuanian: Alerginė reakcija (pvz., anafilaksinė reakcija, angioedema, įskaitant liežuvio patinimą, liežuvio edemą, veido edemą, niežėjimą ar dilgėlinę)
English: There was a statistically significant treatment difference in favour of Abilify Maintena 400 mg/300 mg compared to placebo at week 10 (+7.1, p < 0.0001, 95 % CI: 4.1, 10.1 using an ANCOVA model (LOCF)).
Lithuanian: 10-ąją savaitę nustatyta, kad gydymas Abilify Maintena 400 mg/300 mg buvo statistiškai reikšmingai naudingesnis, palyginti su placebu (+7,1; p < 0,0001; 95 % PI: 4,1-10,1; lyginimą atliekant pagal ANCOVA modelį (LOCF)).
English: The aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg dose was included as a low dose aripiprazole to test assay sensitivity for the non-inferiority design.
Lithuanian: Ilgo veikimo injekcinė 50 mg/25 mg aripiprazolo dozė buvo įtraukta kaip mažos dozės aripiprazolas tyrimo jautrumui nustatyti pranašumo modeliui.
English: In patients who are known to be CYP2D6 poor metabolisers, the starting and maintenance dose should be 300 mg.
Lithuanian: Pacientai, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas Pacientams, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas, pradinė ir palaikomoji dozė turi būti 300 mg.
English: They may be caused by an abnormal muscle breakdown which can be life threatening and lead to kidney problems (a condition called rhabdomyolysis)
Lithuanian: Tai gali būti patologinio raumenų irimo, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir sukelti inkstų sutrikimus, požymis (liga, vadinama rabdomiolize);
English: When used concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors the dose should be reduced to 200 mg (see section 4.5).
Lithuanian: Kai kartu vartojami stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, dozę reikia sumažinti iki 200 mg (žr.
English: • sensitivity to light
Lithuanian: • jautrumas šviesai;
English: During double-blind treatment, mean change in body weight from baseline to last visit was -0.2 kg for Abilify Maintena and -0.4 kg for placebo (p = 0.812).
Lithuanian: Dvigubai koduoto gydymo metu vidutinis kūno svorio pokytis nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito buvo −0,2 kg Abilify Maintena grupėje ir −0,4 kg placebo grupėje (p = 0,812).
English: Water c) Slowly inject the solvent into the vial containing the powder.
Lithuanian: Vanduo c) Tirpiklį lėtai suleiskite į flakoną su milteliais.
English: An additional finding was cholelithiasis as a consequence of precipitation of sulphate conjugates of hydroxy-metabolites of aripiprazole in the bile of monkeys after repeated oral dosing at 25 to 125 mg/kg/day or approximately16 to 81 times the maximum recommended human dose based on mg/m2.
Lithuanian: Papildomas radinys buvo cholelitiazė, pasireiškianti dėl aripiprazolo hidroksimetabolitų sulfato konjugatų nuosėdų beždžionių tulžyje po kartotinės 25-125 mg/kg/d dozės vartojimo, kuri apytiksliai 16-81 kartų viršija didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms, remiantis apskaičiavimu mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
English: Concomitant use of CYP3A4 inducers with Abilify Maintena should be avoided for more than 14 days because the blood levels of aripiprazole are decreased and may be below the effective levels (see section 4.5).
Lithuanian: Reikėtų vengti stiprius CYP3A4 induktorius vartoti su Abilify Maintena ilgiau nei 14 dienų, nes aripiprazolo koncentracija kraujyje sumažėja ir gali būti mažesnė nei veiksmingoji koncentracija (žr. 4.5 skyrių).
English: In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107 %, while Cmax was unchanged.
Lithuanian: Klinikinių geriamojo aripiprazolo tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu stiprus CYP2D6 inhibitorius (chinidinas) 107 % padidino aripiprazolo plotą po koncentracijos kreive (AUC), tačiau Cmax nepasikeitė.
English: • heart problems including torsades de pointes, stopping of the heart, irregularities in heart rhythm that may be due to abnormal nerve impulses in the heart, abnormal readings during heart examination (ECG) QT prolongation
Lithuanian: Torsades de pointes), širdies sustojimą, širdies ritmo sutrikimus, kurie gali būti susiję su sutrikusiais nerviniais impulsais širdyje, nenormalūs širdies tyrimo (EKG) rodmenys - QT intervalo pailgėjimas;
English: The pivotal trial was a 38 week, randomised, double-blind, active-controlled trial designed to establish the efficacy, safety, and tolerability of this medicinal product administered as monthly injections compared to once daily oral aripiprazole tablets 10-30 mg as maintenance treatment in adult patients with schizophrenia.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas buvo 38 savaičių, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, aktyviu preparatu kontroliuojamas tyrimas, skirtas nustatyti šio vaistinio preparato, kaip palaikomojo gydymo šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams, veiksmingumą, saugumą ir toleravimą skiriant injekcijas kas mėnesį, palyginus su kartą per dieną vartojamomis geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tabletėmis.
English: Maintenance treatment of schizophrenia in adults The efficacy of Abilify Maintena in the maintenance treatment of patients with schizophrenia was established in two randomised, double-blind, long-term trials.
Lithuanian: Suaugusiųjų palaikomasis šizofrenijos gydymas Pacientų, sergančių šizofrenija, palaikomojo gydymo Abilify Maintena veiksmingumas buvo nustatytas dviejų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų ilgalaikių tyrimų metu.
English: Attach the adaptersyringe assembly to the vial by holding the outside of the adapter and pushing the adapter's spike firmly through the rubber stopper, until the adapter snaps in place.
Lithuanian: Prie flakono prijunkite adapterio ir švirkšto įrenginį, laikydami už adapterio ir tvirtai stumdami adapterio smaigą pro guminį kamštį, kol adapteris spragtelės.
English: Aripiprazole should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Lithuanian: Pacientams su aspiracinės pneumonijos rizika aripiprazolo reikia vartoti atsargiai.
English: And then, rotate plunger rod until the rod stops rotating to release diluent.
Lithuanian: Tuomet sukite stūmoklio strypą, kol strypas nustos suktis, kad atlaisvintų skiediklį.
English: Remember to rotate sites of injections between the two gluteal or deltoid muscles.
Lithuanian: Neužmirškite kaitalioti injekcijos vietų tarp dviejų sėdmens raumenų ar deltinių raumenų.
English: The concomitant use of CYP3A4 inducers with Abilify Maintena should be avoided because the blood levels of aripiprazole are decreased and may be below the effective levels.
Lithuanian: Reikėtų vengti stiprius CYP3A4 induktorius vartoti su Abilify Maintena, nes aripiprazolo koncentracija kraujyje sumažėja ir gali būti mažesnė nei veiksmingoji koncentracija.
English: • thirstiness more than usual, need to urinate more than usual, feel very hungry, feel weak or tired, feel sick, feel confused or your breath smells fruity, since this may be a sign of diabetes.
Lithuanian: • didesnį nei įprasta troškulį, didesnį nei įprasta poreikį šlapintis, didelį alkio jausmą, silpnumo ar nuovargio jausmą, pykinimą, sumišimo jausmą arba jūsų iškvepiamas oras yra vaisių kvapo, nes tai gali būti diabeto požymiai.
English: In a single-dose study with oral administration of aripiprazole, the pharmacokinetic characteristics of aripiprazole and dehydro-aripiprazole were found to be similar in patients with severe renal disease compared to that in young healthy subjects.
Lithuanian: Vienos dozės geriamojo aripiprazolo tyrime nustatyta, kad aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo farmakokinetikos savybės panašios į pacientų, sergančių sunkia inkstų liga, palyginti su jaunais sveikais tiriamaisiais.
English: Aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
Lithuanian: Aripiprazolo reikia vartoti atsargiai pacientams, kurių šeimoje yra buvę QT intervalo pailgėjimo atvejų (žr.
English: Following multiple intramuscular doses, the plasma concentrations of aripiprazole gradually rise to a maximum plasma concentration at a median tmax of 7 days for the gluteal muscle and 4 days for the deltoid muscle.
Lithuanian: Po kartotinių dozių injekcijų į raumenis aripiprazolo koncentracija plazmoje palaipsniui didėja ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje per 7 dienų (tmax) medianą po injekcijos į sėdmens raumenį ir per 4 dienų medianą po injekcijos į deltinį raumenį.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Lithuanian: Jeigu patyrėte bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.
English: The SmPC for Abilify Maintena prolonged-release suspension for injection lists oculogyric crisis in section 4.8 and the PIL lists fixation of eye balls in one position as an uncommon side effect.
Lithuanian: Okulogirinė krizė įtraukta į Abilify Maintena pailginto atpalaidavimo injekcinės suspensijos PCS 4.8 skyrių, o PL „akių obuolių fiksavimas vienoje vietoje“ nurodytas kaip nedažnas šalutinis poveikis.
English: • speech disorders
Lithuanian: • kalbėjimo sutrikimai;
English: Clear glass pre-filled syringe (type-I glass) with grey chlorobutyl stoppers (front-, middle- and end stopper), polypropylene front assembly, polypropylene finger grip, plunger rod, and silicone over-cap.
Lithuanian: Skaidrus stiklinis užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su pilkais chlorbutilo kamščiais (priekinis, vidurinis ir galinis kamštis), polipropileninis priekinis blokas, polipropileninė rankenėlė pirštams, stūmoklio kotas ir silikoninis viršutinis dangtelis.
English: • during blood tests your doctor may find higher amounts of creatine phosphokinase in your blood (enzyme important for muscle function)
Lithuanian: • atlikus kraujo tyrimą gydytojas gali nustatyti padidėjusį kreatinfosfokinazės (raumenų veiklai svarbaus fermento) aktyvumą kraujyje.
English: c) Use the luer lock syringe to remove the vial adapter from the package and discard the vial adapter package.
Lithuanian: c) Laikydami už Luer švirkšto iš pakuotės išimkite flakono adapterį ir išmeskite flakono adapterio pakuotę.
English: f) Slowly inject into the gluteal or deltoid muscle.
Lithuanian: f) Lėtai suleiskite į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį.
English: i) Do not store the reconstituted suspension in the syringe.
Lithuanian: i) Paruoštos suspensijos nelaikykite švirkšte.
English: • high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite and feeling weak) or family history of diabetes
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (būdingi tokie simptomai, kaip padidėjęs troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumo jausmas) arba šeimoje yra sirgusių cukriniu diabetu;
English: Consequently, new-born infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr.
English: Abilify Maintena is intended for adult patients with schizophrenia who are sufficiently stabilised during treatment with oral aripiprazole.
Lithuanian: Abilify Maintena skitas suaugusiems pacientams sergantiems šizofrenija, kurių būklė pakankamai stabilizuota gydymo geriamuoju aripiprazolu metu.
English: Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
Lithuanian: PNS kliniškai pasireiškia hiperpireksija, raumenų rigidiškumu, pakitusia psichika ir autonominės nervų sistemos nestabilumu (neritmiškas pulsas ar nepastovus kraujospūdis, tachikardija, prakaitavimas ir širdies aritmija).
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection EU/1/13/882/002
Lithuanian: Abilify Maintena 400 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai EU/1/13/882/002
English: Hyperglycaemia Hypercholesterolaemia Hyperinsulinaemia Hyperlipidaemia Hypertriglyceridaemia Appetite disorder
Lithuanian: Hiperglikemija Hipercholesterolemija Hiperinsulinemija Hiperlipidemija Hipertrigliceridemija Apetito sutrikimas
English: These included: dose-dependent adrenocortical toxicity in rats after 104 weeks of oral administration at approximately 3 to 10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose and increased adrenocortical carcinomas and combined adrenocortical adenomas/carcinomas in female rats at approximately 10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose.
Lithuanian: Tai buvo: nuo dozės priklausomas toksinis poveikis antinksčių žievei žiurkėms po 104 savaičių geriamojo preparato vartojimo, esant apytiksliai 3-10 kartų didesnei ekspozicijai nei susidaranti pusiausvyrinės būklės AUC vartojant maksimalią rekomenduojamą dozę žmogui, ir padaugėję antinksčių žievės karcinomų ir sudėtinių antinksčių žievės adenomų / karcinomų atvejai žiurkių patelėms esant apytiksliai 10 kartų didesnei ekspozicijai nei susidaranti vidutinė pusiausvyrinės būklės AUC vartojant maksimalią rekomenduojamą dozę žmogui.
English: Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Lithuanian: Diabetinė hiperosmosinė koma Diabetinė ketoacidozė
English: Weight gain is commonly seen in schizophrenic patients due to use of antipsychotics known to cause weight gain, co-morbidities, poorly managed life-style and might lead to severe complications.
Lithuanian: Svorio didėjimas dažnai stebimas šizofrenija sergantiems pacientams, tai susiję su vaistinių preparatų psichozei gydyti vartojimu, kurie, kaip žinoma, sukelia svorio didėjimą, su gretutinėmis ligomis, netinkamu gyvenimo būdu, ir tai gali sukelti sunkias komplikacijas.
English: Before treatment with Abilify Maintena, tell your doctor if you suffer from
Lithuanian: Prieš gydymą Abilify Maintena savo gydytojui pasakykite, jeigu Jums yra:
English: Step 4: Procedures after injection
Lithuanian: 4 etapas: procedūros po injekcijos Uždėkite adatos apsauginį įtaisą.
English: Important: the solvent vial contains an overfill.
Lithuanian: Svarbu: flakone yra tirpiklio perteklius.
English: • an acutely agitated state or a severely psychotic state
Lithuanian: • ūmus susijaudinimas arba sunki psichozinė būklė;
English: Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Lithuanian: Patvirtinus ar įtarus aripiprazolo perdozavimą reikia atidžiai stebėti ir monitoruoti, kol pacientas pasveiks.
English: When seen, it is usually in those with significant risk factors such as history of diabetes, thyroid disorder or pituitary adenoma.
Lithuanian: Tai dažniausiai atsitikdavo reikšmingų rizikos faktorių turintiems pacientams, pvz., sergantiems cukriniu diabetu, skydliaukės sutrikimais ar hipofizės adenoma.
English: The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 6.7 % for placebo.
Lithuanian: ≥ 7 % svorio sumažėjimo nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito dažnis buvo 6,4 % Abilify Maintena ir 6,7 % placebui.
English: PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 10: Randomised Efficacy Sample a Abilify Maintena 400 mg/300 mg
Lithuanian: PANSS bendrasis balas - pokytis nuo pradinio lygio iki 10 savaitės: randomizuota veiksmingumo imtis PANSS bendras balas - pokytis nuo pradinio lygio iki 10 savaitės: randomizuota veiksmingumo imtisa Abilify Maintena 400 mg / 300 mg
English: Aripiprazole is the predominant medicinal product moiety in systemic circulation.
Lithuanian: Aripiprazolas yra vyraujanti šio vaistinio preparato dalis sisteminėje kraujotakoje.
English: • jaundice (yellowing of the skin and white part of eyes)
Lithuanian: • gelta (odos ir akių obuolių pageltimas);
English: Figure 1 Kaplan-Meier Product Limit Plot for Time to Exacerbation of Psychotic Symptoms/Impending Relapse
Lithuanian: 1 paveikslas Vaistinio preparato laiko iki psichozinių simptomų paūmėjimo / gresiančio atkryčio ribų Kaplan-Meier kreivė
English: What you need to know before you are given Abilify Maintena Do not use Abilify Maintena:
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Abilify Maintena Abilify Maintena vartoti negalima
English: Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 4 hours in the vial.
Lithuanian: Abilify Maintena milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Suspensiją reikia suleisti iš karto po paruošimo, tačiau galima laikyti flakone žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 4 valandų.
English: • seizure (fits)
Lithuanian: • priepuolis (traukuliai);
English: The powder and solvent vials and the pre-filled syringe are for single-use only.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklio flakonai bei užpildytas švirkštas skirti naudoti tik vieną kartą.
English: Indicator line Plunger Rod b) Vertically shake the syringe vigorously for 20 seconds until the reconstituted suspension appears uniform.
Lithuanian: Stūmoklio strypas b) 20 sekundžių švirkštą stipriai pakratykite vertikaliai, kol paruošta suspensija pasidarys vienalytė.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Powder: white to off-white
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Milteliai: balti arba beveik balti
English: Discard vial, adapter, syringe, needles, unused suspension and water for injections appropriately.
Lithuanian: Tinkamai išmeskite flakoną, adapterį, švirkštą, adatas, nepanaudotą suspensiją ir injekcinį vandenį.
English: strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis; nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti; besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti); liguistas potraukis išvykti, pasišalinti iš vietos.
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection EU/1/13/882/001
Lithuanian: Abilify Maintena 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai EU/1/13/882/001
English: In an open label study comparing bioavailability of Abilify Maintena administered in the deltoid or gluteal muscle, injection site related reactions were slightly more frequent in the deltoid muscle.
Lithuanian: Atvirajame tyrime, kuriame buvo lyginamas Abilify Maintena biologinis įsisavinimas, leidžiant preparatą į deltinį raumenį arba į sėdmens raumenį, injekcijos vietos deltiniame raumenyje reakcijų pasireiškė šiek tiek dažniau.
English: Dosage adjustments should be made in patients taking concomitant strong CYP3A4 inhibitors or strong CYP2D6 inhibitors for more than 14 days.
Lithuanian: Dozę koreguoti reikia pacientams, kurie daugiau nei 14 dienų kartu vartoja stiprių CYP3A4 inhibitorių arba stiprių CYP2D6 inhibitorių.