FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Recordati Pharma GMBH Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Slovak: Tel: + 49 731 70470 (Deutschland)
Danish: Reagila 6 mg hårde kapsler
Slovak: Reagila 6 mg tvrdé kapsuly
Danish: Bivirkningerne er anført efter hyppighed med den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Danish: Pakningerne indeholder 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 eller 98 hårde kapsler.
Slovak: Škatule obsahujú 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 alebo 98 tvrdých kapsúl Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Danish: Reagila 1,5 mg hårde kapsler
Slovak: Reagila 1,5 mg tvrdé kapsuly
Danish: 1103 Budapest UNGARN
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť Maďarsko
Danish: Der blev udført farmakokinetisk populationsmodellering med data fra patienter, som var rekrutteret til det kliniske program for behandling af skizofreni med cariprazin.
Slovak: Populačné farmakokinetické modelovanie bolo vykonané s použitím údajov od pacientov, ktorí sa zúčastnili klinického programu so schizofréniou a kariprazínom s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek, vrátane normálnej funkcie obličiek (klírens kreatinínu (CrCl)
Danish: I kliniske forsøg er der kun rapporteret få, ikke alvorlige tilfælde af QT-forlængelse med cariprazin (se pkt.
Slovak: V klinických skúšaniach bolo pri kariprazíne zaznamenaných iba niekoľko nezávažných prípadov predĺženia QT intervalu (pozri časť 4.8).
Danish: Venøs tromboemboli
Slovak: Venózna tromboembólia (VTE)
Danish: 1103 Budapest, Ungarn
Slovak: Budapešť, Maďarsko
Danish: EMA/339882/2017 EMEA/H/C/002770
Slovak: EMA/339882/2017
Danish: Der bør bibeholdes den laveste dosis, der virker godt for patienten.
Slovak: Má sa zachovať najnižšia dávka, ktorá u pacienta účinkuje.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reagila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reagila sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Reagila cariprazin
Slovak: Reagila kariprazín
Danish: Størstedelen af bivirkningerne er som forventet for antipsykotiske lægemidler, og mange af dem kan behandles.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa pri antipsychotických liekoch očakáva a mnohé z nich možno liečiť.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reagila.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reagila.
Danish: Reagila er et antipsykotisk lægemiddel, der anvendes til behandling af skizofreni hos voksne.
Slovak: Reagila je antipsychotický liek, ktorý sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých.
Danish: Scoren på PANSS-skalaen, der går fra et minimum på 30 (ingen symptomer) til et maksimum på 210 (sværeste symptomer), var ca. 96 ved behandlingens begyndelse.
Slovak: PANSS, ktoré je v rozpätí od minimálne 30 (žiadne príznaky) po maximálne 210 (najzávažnejšie príznaky), bolo na začiatku liečby okolo 96.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med symptomer som vrangforestillinger, desorganiseret tankegang og tale, mistænksomhed og hallucinationer (dvs. at høre eller se ting, der ikke er der).
Slovak: Schizofrénia je duševné ochorenie, ktoré má príznaky ako bludy, neusporiadané myslenie a reč, podozrievavosť a halucinácie (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú).
Danish: Reagila må ikke tages samtidig med visse andre lægemidler, der er stærke eller moderate CYP3A4hæmmere eller -induktorer.
Slovak: Reagila sa nesmie užívať zároveň s určitými ďalšími liekmi nazývanými silné alebo stredne silné inhibítory alebo induktory CYP3A4.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin.
Slovak: Reagila obsahuje účinnú látku kariprazín.
Danish: Dette mindsker symptomerne på skizofreni og forebygger, at de vender tilbage.
Slovak: Tým sa obmedzujú príznaky schizofrénie a zabraňuje sa ich opätovnému výskytu.
Danish: Patienten bør derfor overvåges i flere uger, efter at behandlingen er påbegyndt, eller dosis ændret.
Slovak: Keďže účinky lieku sa môžu prejaviť až po určitom čase, pacienti sa majú niekoľko týždňov po začatí liečby alebo zmene dávky monitorovať.
Danish: Reagila fås som kapsler (1,5; 3; 4,5 og 6 mg), der tages gennem munden.
Slovak: Reagila je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde derfor, at fordelene ved Reagila overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Reagila sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Dosis kan forhøjes med 1,5 mg ad gangen til højst 6 mg dagligt.
Slovak: Dávku možno jednorazovo zvýšiť o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Danish: Andre oplysninger om Reagila
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Reagila
Danish: Startdosis er normalt 1,5 mg én gang dagligt.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1,5 mg jedenkrát denne.
Danish: Hvad er Reagila, og hvad anvendes det til?
Slovak: Reagila a na čo sa používa?
Danish: Foruden de undersøgelser, der viser, at Reagila bevirker bedring i de positive symptomer på skizofreni både på kort og længere sigt, viste én undersøgelse også, at lægemidlet bevirkede bedring i sygdommens negative symptomer, som stærkt påvirker patienternes livskvalitet.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Reagila zlepšuje pozitívne príznaky schizofrénie v krátkodobom i dlhodobom horizonte, a v jednej štúdii sa takisto preukázalo, že liek zlepšil negatívne príznaky ochorenia, ktoré majú veľký vplyv na kvalitu života pacientov.
Danish: Da dopamin og serotonin har en medvirkende rolle ved skizofreni, kan cariprazin normalisere hjernens aktivitet ved at bindes til deres receptorer i hjernen.
Slovak: Keďže dopamín a sérotonín zohrávajú pri schizofrénii dôležitú úlohu, naviazaním sa na ich receptory kariprazín pomáha normalizovať činnosť mozgu.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Reagila er konstant trang til at bevæge sig (akatisi) og parkinsonisme (virkninger som ved Parkinsons sygdom, såsom rystelser, muskelstivhed og langsomme bevægelser).
Slovak: Reagila sú akatízia (neprestajné nutkanie hýbať sa) a parkinsonizmus (prejavy podobné Parkinsonovej chorobe, ako je triaška, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb).
Danish: I løbet af 72 uger vendte symptomerne tilbage hos en fjerdedel af de patienter, der fik Reagila, sammenholdt med omkring halvdelen af dem, der fik placebo.
Slovak: Po období 72 týždňov sa znovu objavili príznaky u štvrtiny pacientov, ktorí užívali liek Reagila, v porovnaní s polovicou pacientov, ktorí užívali placebo.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Reagila?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila?
Danish: Endelig viste en femte hovedundersøgelse med 200 patienter, at Reagila var mere effektivt end placebo til at forebygge, at symptomerne vendte tilbage efter den indledende behandling.
Slovak: Z piatej hlavnej štúdie s 200 pacientmi napokon vyplynulo, že liek Reagila je oveľa účinnejší než placebo pri predchádzaní opätovnému výskytu príznakov po začatí liečby.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reagila, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Reagila, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: I tre hovedundersøgelser med i alt 1 795 voksne var Reagila mere effektivt end virkningsløs behandling (placebo) til at mindske symptomer på standardskalaen PANSS ("positive and negative syndrome scale").
Slovak: Pri troch hlavných štúdiách s celkovým počtom 1 795 dospelých osôb sa preukázalo, že liek Reagila je pri obmedzovaní príznakov účinnejší než placebo (zdanlivý liek) na štandardnej škále hodnotenia PANSS (škála pozitívnych a negatívnych príznakov).
Danish: Hvorfor blev Reagila godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Reagila povolený?
Danish: Det aktive stof i Reagila, cariprazin, bindes til receptorerne (målene) i hjernen for neurotransmitterne dopamin og serotonin, som nervecellerne anvender i deres kommunikation med nabocellerne.
Slovak: Reagila, kariprazín, sa v mozgu viaže na receptory dvoch neurotransmiterov nazývaných dopamín a sérotonín, ktoré nervové bunky používajú na komunikáciu so susednými bunkami.
Danish: Bivirkningerne er hovedsagelig lette eller moderate.
Slovak: Vedľajšie účinky sú väčšinou miernej až strednej intenzity.
Danish: Undersøgelserne har vist, at Reagila giver bedring i symptomerne ved skizofreni og forebygger, at de vender tilbage.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Reagila zlepšuje príznaky schizofrénie a zabraňuje ich opätovnému výskytu.
Danish: Efter 6 uger faldt scoren på PANSS-skalaen - alt efter undersøgelsen - med 17-23 point med Reagila, sammenholdt med 9-14 point med placebo.
Slovak: Po 6 týždňoch, v závislosti od štúdie, kleslo skóre PANSS o 17 až 23 bodov pri užívaní lieku Reagila v porovnaní so znížením o 9 až 14 bodov pri užívaní placeba.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reagila bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reagila.
Danish: En fjerde hovedundersøgelse omfattede 461 patienter, der hovedsagelig havde "negative" symptomer (manglende energi, social isolation og koncentrations- og hukommelsesbesvær) og kun få "positive" symptomer (vrangforestillinger og hallucinationer).
Slovak: Výsledkom štvrtej hlavnej štúdie so 461 pacientmi, ktorí mali väčšinou „negatívne" príznaky (ako nedostatočná motivácia, sociálna izolácia a problémy s pozornosťou a pamäťou) a len málo „pozitívnych" príznakov (ako sú bludy a halucinácie), bolo, že liek Reagila je účinný pri liečbe negatívnych príznakov: po 26 týždňoch liečby liekom
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Reagila.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Reagila boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reagila?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reagila?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Reagila fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reagila a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reagila, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Reagila, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan anvendes Reagila?
Slovak: Ako sa liek Reagila používa?
Danish: Undersøgelsen viste, at Reagila var effektivt mod negative symptomer: Efter 26 ugers behandling bevirkede Reagila et fald i PANSS-score for negative symptomer på omkring 9 point, sammenholdt med omkring 7 point med et andet lægemiddel (risperidon).
Slovak: Reagila sa skóre negatívnych príznakov na škále PANSS znížilo približne o 9 bodov v porovnaní s približne 7 bodmi pri liečbe iným liekom, risperidónom.
Danish: Lægemidlet Reagila udleveres kun efter recept.
Slovak: Reagila je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvordan virker Reagila?
Slovak: Reagila účinkuje?
Danish: 40 mg/ml oral opløsning
Slovak: 40 mg/ml perorálny roztok Na vnútorné použitie
Danish: Oral anvendelse Flasker (glas)
Slovak: Fľaša (sklo)
Danish: 1 flasker
Slovak: Fľaša
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
Danish: Hvis patienten vejer så mange kg
Slovak: Ak pacient váži toľkoto kg
Danish: Tilbagevenden til højere doser anbefales ikke.
Slovak: Návrat k vyšším dávkam sa však neodporúča.
Danish: • har problemer med dine nyrer.
Slovak: • máte problémy s vašimi obličkami.
Danish: Generel information omkring brugen af dette lægemiddel:
Slovak: Všeobecné informácie o užívaní tohto lieku:
Danish: Du skal børste dine tænder grundigt 2 gange dagligt og gå til regelmæssigt tandeftersyn.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Danish: Rutinemæssige graviditetstest skal udføres månedligt i denne periode.
Slovak: Počas tohto obdobia sa musia mesačne vykonávať bežné tehotenské testy.
Danish: Prøv at undgå, at den orale sprøjte rører indersiden af munden.
Slovak: Snažte sa, aby sa ústna striekačka nedotkla vnútra úst.
Danish: Rebetol må ikke tages alene.
Slovak: Rebetol sa nesmie používať samostatne.
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at hiv-infektionen ikke forværres.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že infekcia HIV sa nezhoršuje.
Danish: Respons % 12. uge (n/N)
Slovak: Odpoveď v 12. týždni % (n/N)
Danish: Hvis du har for meget eller for lidt, så prøv igen indtil du har den korrekte mængde.
Slovak: Ak ste nabrali priveľa alebo primálo, skúste to znova, kým nenaberiete správne množstvo.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
Danish: Lægemidlet kan være meget skadeligt for dit ufødte barn (foster).
Slovak: Tento liek môže byť veľmi škodlivý pre vaše nenarodené dieťa (embryo).
Danish: Specifikke farmakokinetik undersøgelser hos ældre personer er ikke blevet udført.
Slovak: Špeciálne farmakokinetické hodnotenia u starších osôb neboli vykonané.
Danish: Der blev ikke observeret histopatologiske effekter på knogler.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne histopatologické vplyvy na kostiach.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 3 år.
Slovak: U detí mladších ako 3 roky nie sú dostupné žiadne údaje.
Danish: - Mænd:
Slovak: - Muži:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er imidlertid omkring 45 %-65 %, hvilket synes at skyldes first pass metabolisme.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je však približne 45 % - 65 %, čo sa zdá byť zapríčinené metabolizmom pri prvom prechode pečeňou (first pass metabolism).
Danish: Histologisk respons
Slovak: Histologická odpoveď
Danish: • hvis du har haft alvorlige hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder.
Slovak: • ste mali závažný problém so srdcom v priebehu posledných 6 mesiacov.
Danish: I alle tilfælde varede behandlingen et år med en opfølgning på seks måneder.
Slovak: Vo všetkých prípadoch trvala liečba jeden rok so šesťmesačným následným sledovaním.
Danish: Laboratorieundersøgelser skal udføres efter 2 og 4 ugers behandling og herefter regelmæssigt efter klinisk behov.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia sa majú vykonať v 2. a 4. týždni liečby a potom periodicky podľa klinickej potreby.
Danish: Kombinationsbehandling sænkede også relapsraten.
Slovak: Kombinovaná liečba tiež znížila množstvo relapsov.
Danish: Bemærk: Din læge kan have ændret mængden baseret på de seneste testresultater.
Slovak: Upozornenie: Váš lekár môže na základe výsledkov posledných vyšetrení zmeniť množstvo.
Danish: For mænd var clearance cirka 20 % højere end for kvinder.
Slovak: Muži vykázali asi o 20 % vyšší klírens ako ženy.
Danish: Overlevelsen af fostre og afkom var reduceret.
Slovak: Prežívanie plodov a potomstva bolo znížené.
Danish: Efter ophørt dosering var halveringstiden cirka 298 timer, hvilket sandsynligvis afspejler langsom elimination fra nonplasma compartments.
Slovak: Po ukončení podávania bol polčas približne 298 hodín, čo pravdepodobne odzrkadľuje pomalú elimináciu z neplazmatických kompartmentov.
Danish: Ældre patienter (i alderen  65 år)
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Danish: Tal med din læge, hvis du eller barnet du har ansvar for:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte:
Danish: Dette skal du tale med din læge om.
Slovak: Prediskutujte to so svojím lekárom.
Danish: Denne type transporter er til stede hos praktisk taget alle celletyper og kan være årsag til det høje fordelingsvolumen for ribavirin.
Slovak: Tento typ transportéra sa nachádza prakticky na všetkých typoch buniek a môže byť príčinou vysokého distribučného objemu ribavirínu.
Danish: Din læge vil ordinere den pakningsstørrelse, som er bedst til dig.
Slovak: Váš lekár vám predpíše takú veľkosť balenia, ktorá bude pre vás najlepšia.
Danish: Tag ikke mere end den anbefalede dosis og tag medicinen så længe som foreskrevet.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka a liek užívajte tak dlho, ako vám ho predpísali.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rebetol
Slovak: Ak zabudnete užiť Rebetol
Danish: De fleste tilfælde af anæmi, neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Slovak: Väčšina prípadov anémie, neutropénie a trombocytopénie bolo miernych (WHO stupeň 1 alebo 2).
Danish: Det er ukendt, om Rebetol udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa Rebetol vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať tento liek.
Danish: Intet vedvarende respons
Slovak: Žiadna trvalá odpoveď
Danish: Tag/giv den manglende dosis så hurtigt som muligt samme dag.
Slovak: Užite/podajte vynechanú dávku čo najskôr, ako je to možné ešte v ten istý deň.
Danish: Når flasken er blevet åbnet, kan den orale opløsning anvendes i en måned.
Slovak: Po otvorení fľaše sa perorálny roztok môže používať počas 1 mesiaca.
Danish: • tidligere har haft en hjertelidelse eller har en hjertesygdom.
Slovak: • ste v minulosti mali ťažkosti so srdcom alebo ochorenie srdca.
Danish: Det er uvist, om Rebetol i sædvæske vil udøve de potentielle teratogene eller genotoksiske virkninger på det humane embryo/foster.
Slovak: Nie je známe, či Rebetol obsiahnutý v spermiách uplatní svoje potenciálne teratogénne alebo genotoxické účinky na ľudské embryo/plod.
Danish: Måske bør du overveje at bede et familiemedlem eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd
Slovak: Možno budete chcieť požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol zostať ostražitý pri sledovaní prejavov depresie alebo zmien vo vašom správaní.
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere
Slovak: Pacienti mužského pohlavia a ich partnerky
Danish: Selvmordsforsøg, panik anfald, hallucinationer
Slovak: Samovražedné pokusy, záchvaty paniky, halucinácie
Danish: Afmålt dosis (morgen / aften) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Slovak: Stanovená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml/ 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 m / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml/ 6 ml 7 ml/ 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Danish: Mænd, hvis partnere er gravide, skal informeres om at anvende kondom for at minimere overførsel af Rebetol til partneren.
Slovak: Muži, ktorých partnerky sú gravidné, musia byť poučení o nutnosti používať kondóm, aby sa minimalizoval prenos Rebetolu na partnerku.
Danish: Disse undersøgelser antyder, at potentiel karcinogenicitet af ribavirin hos mennesker, er usandsynlig.
Slovak: Tieto štúdie naznačujú, že karcinogénny potenciál ribavirínu u ľudí nie je pravdepodobný.
Danish: • har hiv- (humant immundefekt virus) infektion eller nogensinde har haft andre problemer med dit immunsystem.
Slovak: • máte HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti) alebo ste niekedy mali akékoľvek iné problémy s vaším imunitným systémom.
Danish: Ribavirin var aktiv i Balb/3T3 in vitro transformation assay.
Slovak: Ribavirín bol aktívny v Balb/3T3 in vitro transformačnej skúške.
Danish: Data for langtidsvirkning - Voksne
Slovak: Údaje týkajúce sa dlhodobej účinnosti - dospelí
Danish: Hyppigheden og sværhedsgraden af de teratogene påvirkninger steg med stigende doser.
Slovak: Incidencia a závažnosť teratogénnych účinkov stúpali so zvyšovaním dávky.
Danish: b: n = antallet af respondenter/antal patienter med given genotype og fastsat behandlingsvarighed.
Slovak: b: n = počet respondentov/počet pacientov s daným genotypom a stanovenou dĺžkou liečby c:
Danish: - Blodprøver vil blive taget regelmæssigt for at hjælpe din læge til at vide, om denne behandling virker.
Slovak: - Pravidelne vám budú robiť vyšetrenia krvi, aby ich výsledky pomohli vášmu lekárovi posúdiť, či liečba účinkuje.
Danish: Mindst 5 års langtidsopfølgning er fuldført efter behandling af henholdsvis 462 patienter og 327 patienter.
Slovak: Minimálne 5-ročné dlhodobé sledovanie sa po liečbe ukončilo u 462 pacientov a 327 pacientov.
Danish: Steatose var signifikant forbedret hos patienter, der var inficeret med HCV Genotype 3.
Slovak: Steatóza sa významne zlepšila u pacientov infikovaných vírusom HCV genotypu 3.
Danish: Dato for første tilladelse: 07. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. mája 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2009
Danish: Mænd: Impotens, prostatitis, erektil dysfunktion.
Slovak: Muži: impotencia, prostatitída, erektilná dysfunkcia.
Danish: 1 kapsel om morgenen og 2 kapsler om aftenen
Slovak: 1 kapsula ráno a 2 kapsuly večer
Danish: Ældre ( 65 år)
Slovak: Staršie osoby (vo veku  65 rokov)
Danish: Teratogen risiko
Slovak: Riziko teratogenity
Danish: Sarkoidose٭, reumatoid artrit (nyopstået eller forværret)
Slovak: Sarkoidóza*, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená)
Danish: Nedsat voksehastighed (højde- og/eller vægttab i forhold til alder)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Danish: Hvis der er gået en hel dag, skal du tale med din læge.
Slovak: Ak ste vynechali celý deň, poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: Patienter, der udvikler træthed, søvnighed eller forvirring under behandling, skal således advares mod at køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Preto pacienti, u ktorých sa v priebehu liečby rozvinie únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje.
Danish: Denne indlægsseddel indeholder information til den pædiatriske patient (barn eller teenager i alderen 3 til 17 år) eller til hans eller hendes forældre eller værge.
Slovak: Táto písomná informácia obsahuje informácie určené pre pediatrického pacienta (dieťa alebo dospievajúceho vo veku 3 až 17 rokov) alebo pre jeho či jej rodiča alebo opatrovníka.
Danish: *Genotype 1 modtager 48 ugers behandling **Genotype 2, 3 modtager 24 ugers behandling ***De præsenterede resultater er fra et enkelt tidspunkt.
Slovak: * Genotyp 1 dostáva 48-týždňovú liečbu ** Genotypy 2, 3 dostávajú 24-týždňovú liečbu *** Prezentované výsledky sú z jedného časového bodu.
Danish: Valg af Rebetol-formulering er baseret på patientens individuelle karakteristika.
Slovak: Výber liekovej formy Rebetolu je založený na individuálnych charakteristikách pacienta.
Danish: Skiftende doser, 200 mg og 400 mg hver anden dag
Slovak: Striedavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý deň
Danish: Patienten blev observeret i to dage på skadestue, og i denne periode blev der ikke noteret nogen bivirkning fra overdoseringen.
Slovak: Pacient bol počas dvoch dní pozorovaný na pohotovosti a v tomto období sa u neho nezaznamenala žiadna nežiaduca reakcia z predávkovania.
Danish: I kliniske undersøgelser udført i denne population, blev Rebetol brugt i en dosis på 15 mg/kg/dag (Tabel 1).
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných v tejto populácii sa Rebetol používal v dávke 15 mg/kg/deň (tabuľka 1).
Danish: • hvis du er allergisk over for ribavirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Slovak: • ste alergický na ribavirín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti