FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Běžně uznávané pokyny1,2 nicméně doporučují parenterální přísun hořčíku 0,15 až 0,25 mmol/kg/den.
Maltese: Madankollu, linji gwida rikonoxxuti sew 1,2 jirrakkomandaw teħid ta' manjesju parenterali ta' 0.150.25 mmol/kg/kuljum.
Czech: Tyto přípravky obsahují živiny, např. glukózu (cukr), lipidy (tuky), aminokyseliny a další významné látky včetně hořčíku.
Maltese: Fihom nutrijenti bħal glukosju (zokkor), lipidi (xaħmijiet), aminoaċidi u sustanzi importanti oħra fosthom il-manjesju.
Czech: Přezkoumání přípravku Numeta G13%E a Numeta G16%E bylo zahájeno dne 13. června 2013 na žádost Francie podle článku 107i směrnice 2001/83/ES, známého také jako postup Unie pro naléhavé záležitosti.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' Numeta G13%E u Numeta G16%E inbdiet fit-13 ta' Ġunju 2013 fuq talba tal-Isvezja, skont l-Artikolu 107i tad-Direttiva 2001/83/KE, magħruf ukoll bħala l-proċedura urġenti tal-Unjoni.
Czech: Ačkoli tato hodnota je v rámci doporučení uváděných celkově v literatuře, je to mírně více, než doporučují některé uznávané pokyny1,2,3 (0,15-0,25 mmol/kg/den a 0,2 mmol/kg/den u dítěte narozeného v termínu do jednoho roku věku, 0,15-0,25 mmol/kg/den a 0,1 mmol/kg/den u dětí od jednoho do dvou let věku).
Maltese: Għalkemm dan huwa skont ir-rakkomandazzjonijiet irrapportati filletteratura inġenerali, huwa kemxejn aktar milli ssuġġerit minn xi linji gwida rikonoxxuti1,2,3 (0.150.25 mmol/kg/kuljum u 0.2 mmol/kg/kuljum għal trabi li jitwieldu wara 37 ġimgħa ta' ġestazzjoni sa sena, 0.15-0.25 mmol/kg/kuljum u 0.1 mmol/kg/kuljum għal tfal minn sena sa sentejn).
Czech: U přípravku Numeta G16%E
Maltese: • Il-kumpanija identifikat każ wieħed ta' ipermagnesimja marbut ma' Numeta G16%E.
Czech: • Maximální celkové množství hořčíku, které může být podáno u dětí narozených v termínu při použití přípravku Numeta G16%E, je podle informací o přípravku 0,3 mmol/kg/den.
Maltese: • L-ammont totali massimu ta' manjesju li jista' jingħata lil trabi li jitwieldu wara 37 ġimgħa ta' ġestazzjoni permezz ta' Numeta G16%E skont l-informazzjoni dwar il-prodott tiegħu huwa ta' 0.3 mmol/kg/kuljum.
Czech: Hladiny hořčíku se pohybovaly většinou v rozsahu 1,025 mmol/l do > 1,5 mmol/l a u žádného případu nebyly hlášeny klinické příznaky nebo symptomy.
Maltese: Il-livelli tal-manjesju kienu prinċipalment ivarjaw minn 1.025 mmol/L għal > 1.5 mmol/L u ma ġew irrapportati l-ebda sinjali jew sintomi kliniċi għall-ebda wieħed minn dawn il-każijiet.
Czech: Výrobce se dobrovolně rozhodl v rámci předběžných opatření přípravek Numeta G13%E v rámci EU stáhnout.
Maltese: Bħala miżura ta' prekawzjoni, il-manifattur iddeċieda li b'mod volontarju jirtira lil Numeta G13%E fl-UE.
Czech: Toto přezkoumání provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Maltese: Ir-reviżjoni saret mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt it-30 °C.
Czech: Rozdíl (95% IS) p-hodnota
Maltese: Differenza (95 % CI) valur p
Czech: Skoré UPDRSII-III
Maltese: Punteġġ UPDRSII-III
Czech: Účinky na CNS a duševní poruchy
Maltese: Effetti CNS u disturbi mentali
Czech: Synkopa, tromboflebitida
Maltese: Sinkope, tromboflebite
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Id-data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2015
Czech: Třída orgánových systému
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Czech: Feochromocytom.
Maltese: Fejokromoċitoma.
Czech: Dávka (mg), medián (rozmezí)
Maltese: Doża (mg), medjan (medda)
Czech: Inhibitory COMT
Maltese: Inibituri COMT
Czech: Gastrointestinální Nauzea
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Czech: Numient 2 × 195 mg
Maltese: Numient 2x195 mg
Czech: Levodopa je vázána na plazmatické proteiny jen v malé míře (10-30 %).
Maltese: Levodopa huwa marbut mal-proteini fil-plażma sa ċertu punt (10-30 %) biss.
Czech: Období „off" (hodin)*
Maltese: Ħin "off" (sigħat)*
Czech: IR L-dopa† Numient
Maltese: IR L-dopa†
Czech: Placebo Numient 145 mg d)
Maltese: Plaċebo Numient 145 mg d)
Czech: Tmavá moč, močová inkontinence
Maltese: Awrina skura, inkontinenza urinarja
Czech: Interakce s alkoholem
Maltese: Interazzjoni tal-alkoħol
Czech: Fenytoin a papaverin
Maltese: Phenytoin u papaverine
Czech: Melanom (viz bod 4.4)
Maltese: Melanoma (ara sezzjoni 4.4)
Czech: ASCEND-PD (se zkříženým uspořádáním)
Maltese: ASCEND-PD (cross-over)
Czech: Celkem bylo randomizováno 393 pacientů (průměrný věk 63,2 let; 65 % mužů).
Maltese: Total ta' 393 pazjent (età medja ta' 63.2 sena, 65 % tal-pazjenti rġiel) kienu rrandomizzati.
Czech: Agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie
Maltese: Agranuloċitosi, tromboċitopenija, lewkopenija
Czech: Neužívejte přípravek Numient:
Maltese: Tiħux Numient:
Czech: Karbidopa
Maltese: Carbidopa
Czech: Karbidopa se rozpadá na dva hlavní metabolity: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionovou kyselinu a α-methyl-3, 4-dihydroxy-fenylpropionovou kyselinu.
Maltese: Carbidopa huwa metabolizzat f'żewġ metaboliti prinċipali: aċidu α-methyl-3-methoxy-4hydroxyphenylpropionic u aċidu α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionic.
Czech: Průměrné skóre UPDRS (část II a část III)
Maltese: UPDRS Medja (Parti II u Parti III) Riżultat a)
Czech: b) Kombinovaný termín, který zahrnuje fibrilace síní, flutter síní, atrioventrikulární blok, raménkovou blokádu, sick sinus syndrom, bradykardii a tachykardii.
Maltese: b) Terminu kombinat li jinkludi fibrillazzjoni atrijali, palpitazzjoni atrijali, blokk atrijoventrikulari, bundle branch block, sindromu tas-sinus marid, bradikardija, u takikardija
Czech: Psychotická epizoda, podráždění
Maltese: Episodju psikotiku, aġitazzjoni
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů, benzodiazepiny a isoniazid
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamina, benzodiazepines u isoniazid
Czech: Inhibitory monoaminooxidázy
Maltese: Inibituri ta' monoamine oxidase
Czech: Procento období „off"*
Maltese: Perċentwal ta' ħin "off"*
Czech: Karbidopa je inhibitor periferní dekarboxylázy aromatických aminokyselin.
Maltese: Carbidopa huwa inibitur decarboxylase amino aċidu aromatiku periferali.
Czech: 400 až 549
Maltese: Minn 400 sa 549
Czech: Rozmazané vidění, diplopie, mydriáza
Maltese: Vista mċajpra, diplopja, midrijasi,
Czech: 950 až 1 249
Maltese: Minn 950 sa 1,249
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA02 Mechanismus účinku
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, kodiċi ATC:
Czech: p-hodnota Mnohem větší zlepšení CGI-C (95% IS)
Maltese: valur p CGI-C imtejjeb ħafna (95 % CI)
Czech: Údaje ve studii ASCEND-PD byly analyzovány za použití standardní analýzy rozptylu se smíšeným modelem.
Maltese: Dejta fl-istudju ASCEND-PD ġiet analizzata permezz ta' analiżi tal-mudelli mħalltin standard tal-varjanza.
Czech: Nejčastěji hlášenými souběžnými léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u randomizovaných pacientů byly agonisté dopaminu (64 %) a inhibitory MAO (37 %).
Maltese: L-aktar prodotti mediċinali konkomitanti rreġistrati b'mod frekwenti għall-marda ta' Parkinson f'pazjenti randomizzati kienu l-agonisti tad-dopamina (64 %), u l-inibituri MAO (37 %).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Numient u pacientů s pokročilým stupněm Parkinsonovy nemoci byly zkoumány ve 2 dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studiích: paralelní studie ADVANCE-PD (studie IPX066-B09-02; 22 týdnů) a studie ASCEND-PD se zkříženým uspořádáním (studie IPX066-B-09-06, část 1; 11 týdnů).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Numient f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson fi stadju avvanzat ġew evalwati f'żewġ studji b'kontroll attiv, double blind: l-istudju parallel ADVANCE-PD (l-istudju IPX066-B0902; 22 ġimgħa) u l-istudju cross-over ASCEND-PD (l-istudju IPX066-B-09-06 Parti 1; 11-il ġimgħa).
Czech: Falešně negativní výsledky mohou být získány po použití metody s glukózoxidázou pro glykosurii.
Maltese: Riżultati negattivi foloż jistgħu jinkisbu meta jintużaw metodi ta' glucose-oxidase għal glukosurja.
Czech: Linearita dávky
Maltese: Linearità tad-Doża
Czech: Obal tobolky hlinitý lak indigokarmínu (E132) žlutý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) želatina
Maltese: Indigo carmine (E132), lake Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171) Ġelatina
Czech: Numient 245 mg d)
Maltese: Numient 245 mgd)
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon), benzodiazepiny a isoniazid mohou snížit léčebné účinky levodopy.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamina (per eżempju phenothiazines, butyrophenones, risperidone), benzodiazepines u isoniazid: jistgħu jnaqqsu l-effetti terapewtiċi ta' levodopa.
Czech: Souběžné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO).
Maltese: L-għoti flimkien ma' inibituri monoamine oxidase (MAO) mhux selettivi.
Czech: 550 až 749
Maltese: Minn 550 sa 749
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Maltese: Sindromu newroleptiku malinn (SNM).
Czech: Psychotické epizody, impulzivní porucha (viz bod 4.4), agitovanost
Maltese: Episodju psikotiku, disturb fil-kontroll tal-impuls (ara sezzjoni 4.4), aġitazzjoni
Czech: 750 až 949
Maltese: Minn 750 sa 949
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4 a 4.9), hypertenze (viz bod 4.5)
Maltese: Pressjoni baxxa ortostatika (ara sezzjoni 4.4 u 4.9), pressjoni għolja (ara sezzjoni 4.5)
Czech: Tyto léčivé přípravky zahrnují isokarboxazid a fenelzin.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Czech: U zdravých dospělých osob po perorálním podání přípravku Numient po tučném, velmi kalorickém jídle došlo ke snížení Cmax levodopy o 21 %, zatímco celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno (viz bod 5.2).
Maltese: F'adulti b'saħħithom, l-amministrazzjoni orali ta' Numient wara ikla li fiha ħafna xaham u ħafna kaloriji, is-C mass ta' levodopa tnaqqas b'21 % filwaqt li l-limitu ġenerali ta' assorbiment ta' levodopa (AUC inf ) kien simili (żieda ta' 13 %) għal dak osservat fl-istat sajjem (ara sezzjoni 5.2).
Czech: Alergický edém, pruritus (viz bod 4.3)
Maltese: Edema allerġika, prurite (ara sezzjoni 4.3)
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz body 4.3 a 4.4), ataxie
Maltese: Sindromu newroleptiku malinn (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4), atassja
Czech: karbidopa patří do skupiny léků označovaných jako „inhibitory dekarboxylázy aromatických aminokyselin".
Maltese: - carbidopa jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘inibituri decarbossilas aromatiċi tal-amino aċidi'.
Czech: Počáteční celková denní dávka přípravku Numient (levodopa v mg)
Maltese: Doża totali inizjali ta' kuljum ta' Numient (levodopa f'mg)
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettiv
Czech: HenochovaSchönleinova purpura, kopřivka (viz bod 4.3), vypadávání vlasů, exantém, tmavý pot
Maltese: purpura HenochSchönlein, urtikarja (ara Sezzjoni 4.3), telf ta' xagħar, eksantema, għaraq skur
Czech: Účinky levodopy na fertilitu byly hodnoceny ve studiích u myší (viz bod 5.3).
Maltese: Effetti ta' levodopa fuq il-fertilità kienu evalwati fi studji fuq il-ġrieden (ara sezzjoni 5.3).
Czech: Celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno.
Maltese: L-ammont ta' assorbiment ta' levodopa (AUCinf) kien simili (żieda ta' 13 %) għal dak osservat fl-istat sajjem.
Czech: Do lahve je vloženo vysoušedlo.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Czech: Karbidopa je přibližně z 36 % vázaná na plazmatické proteiny.
Maltese: Carbidopa huwa marbut mal-proteini tal-plażma b'madwar 36 %.
Czech: Okulogyrické krize, aktivace latentního Hornerova syndromu, blefarospasmus
Maltese: Kriżijiet okulogiriċi, attivazzjoni tassindromu moħbi ta' Horner, blefarospażmu
Czech: Kognitivní porucha, stav zmatenosti, halucinace, deprese (viz bod 4.5), úzkost, abnormální sny, insomnie
Maltese: Indeboliment konjittiv, stat konfużjonali, alluċinazzjoni, dipressjoni (ara sezzjoni 4.5), ansjetà, ħolm anormali, nuqqas ta' rqad
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SKO) u frekwenza (Tabella 3). Frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibblii).
Czech: Symptomatická léčba dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Maltese: Trattament sintomatiku ta' pazjenti adulti bil-marda tal-Parkinson.
Czech: 3 tvrdé tobolky 145 mg/36,25 mg 3xd
Maltese: 3 kapsuli ibsin 145 mg/36.25 mg TID
Czech: Jak se přípravek Numient užívá
Maltese: Doża inizjali ssuġġerita ta' Numient
Czech: Soli železa
Maltese: Sodium laurilsulfate
Czech: Nezměněná levodopa představuje méně než 10 % celkového množství vyloučeného močí.
Maltese: Levodopa mhux mibdul jagħmel inqas minn 10 % mit-total tattneħħija tal-awrina.
Czech: Vliv funkce ledvin na clearance levodopy/karbidopy je omezený (viz bod 5.2).
Maltese: Impatt tal-funzjoni tal-kliewi fuq it-tneħħija ta' levodopa/carbidopa hija limitata (ara sezzjoni 5.2).
Czech: a) U UPDRS vyšší skóre označuje závažnější poruchu b) Všechny hodnoty založené na 361 pacientech z populace podle původního léčebného záměru („intent-to-treat"), kteří měli platné hodnoty z konce studie c) Negativní čísla označují zlepšení v porovnání s výchozí hodnotou d) Třikrát denně e) P-hodnota je nižší než 0,05 oproti placebu
Maltese: a) Għall-UPDRS, punteġġi ogħla jindikaw severità akbar ta' indeboliment b) Valuri kollha bbażati fuq 361 pazjent tal-popolazzjoni mill-intenzjoni għat-Trattament li kellhom valuri ta' Tmiem ta' Studju validi c) Numri negattivi jindikaw titjib meta mqabbla mal-valur tal-linja bażi d) Tliet darbiet kuljum e) Valur-P huwa inqas minn 0.05 kontra plaċebo
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Numient
Maltese: Mediċini oħra u Numient
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy musí být vysazeny nejméně 2 týdny před zahájením léčby tobolkami léčivého přípravku s řízeným uvolňováním levodopy/karbidopy (viz bod 4.3).
Maltese: Inibituri mhux selettivi ta' monoamine oxidase għandhom jitwaqqfu mill-inqas ġimagħtejn qabel ilbidu tal-kura tal-prodott mediċinali tal-kapsula li terħi l-mediċina b'mod modifikat levodopa/carbidopa (ara sezzjoni 4.3).
Czech: 2 tvrdé tobolk 245 mg/61,25 mg 3xd
Maltese: 2 kapsuli ibsin 245 mg/61.25 mg TID
Czech: Obrázek 1: Profily průměrné koncentrace-času plazmatických koncentrací levodopy u 22 dospělých osob po podání jedné perorální dávky 2 tobolek přípravku Numient 195 mg levodopy/48,75 mg karbidopy
Maltese: Figura 1: Medja ta' konċentrazzjoni fil-ħin ta' profili ta' konċentrazzjonijiet ta' levodopa fil-plażma f'22 adult wara doża orali waħda ta' żewġ kapsuli Numient 195 mg levodopa/48.75 mg carbidopa
Czech: 3 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd 4 tvrdé tobolky 195 mg/48,75 mg 3xd nebo 3 tvrdé tobolky 245 mg/61,25 mg 3xd
Maltese: 3 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID 4 kapsuli ibsin 195 mg/48.75 mg TID jew 3 kapsuli ibsin × 245 mg/61.25 mg TID
Czech: Levodopa je prekurzor dopaminu a podává se jako léčebná náhrada dopaminu u Parkinsonovy nemoci.
Maltese: Levodopa huwa prekursur tad-dopamina, u jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni tad-dopamina filmarda tal-Parkinsons.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích levodopy nebo karbidopy na lidskou fertilitu.
Maltese: M'hemmx dejta fuq l-effetti ta'levodopa jew carbidopafuq il-fertilità umana.
Czech: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Maltese: EMA/660645/2015 EMA/H/C/002611
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Numient je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Numient
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Numient
Czech: Numient levodopum/carbidopum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levodopa / carbidopa
Czech: Výdej přípravku Numient je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný v těchto silách: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Další informace o tom, jak přípravek Numient používat, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Maltese: Numient jista' jinkiseb b'riċetta ta' tabib u huwa disponibbli bil-qawwiet li ġejjin: 95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg u 245 mg/61.25 mg.
Czech: Po 30 týdnech se u pacientů léčených přípravkem Numient příznaky zmírnily průměrně o 11,7 až 14,9 bodu (v závislosti na dávce) podle standardní škály příznaků (jednotné hodnotící škály pro Parkinsonovu chorobu, UPDRS II.
Maltese: Wara 30 ġimgħa, il-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Numient kellhom titjib fis-sintomi tagħhom b'medja ta' bejn 11.7 u 14.9 punti (skont id-doża) fuq skala standard ta' sintomi (Skala Unifikata tal-Klassifikazzjoni tal-Marda ta' Parkinson, Parti II u Parti III talUPDRS).
Czech: Pacienti, kteří užívali placebo, dosáhli průměrného zlepšení o 0,6 bodu.
Maltese: Il-pazjenti li ħadu plaċebo kellhom titjib medju ta' 0.6 punti.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Numient?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Numient?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Numient jsou nauzea (u 12 % pacientů), závrať, bolest hlavy a mimovolní pohyby (každý z účinků u 8 % pacientů) a nespavost (u 6 % pacientů).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar frekwenti b'Numient huma nawsja (fi 12% tal-pazjenti), sturdament, uġigħ ta' ras u movimenti involontarji (li kull wieħed minnhom isseħħ fi 8% tal-pazjenti), u insomnja (f'6% tal-pazjenti).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Numient.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Numient.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Numient porovnáván s jinou léčbou obsahující levodopu a karbidopu u 393 pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Maltese: Studju ieħor qabbel lil Numient ma' kura oħra li tinkludi levodopa u carbidopa fi 393 pazjent b'marda avvanzata ta' Parkinson.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Numient schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Numient?
Czech: Počáteční dávka je u pacientů, kteří levodopu dosud neužívali, jedna tobolka obsahující 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy třikrát denně první tři dny.
Maltese: Id-doża tal-bidu għall-pazjenti li ma ħadux qabel levodopa hija kapsula kuljum li fiha 95 mg ta' levodopa u 23.75 mg ta' carbidopa, tliet darbiet kuljum għall-ewwel tlett ijiem.
Czech: Obsahuje léčivé látky levodopu a karbidopu.
Maltese: Fih is-sustanzi attivi levodopa u carbidopa.
Czech: Pacienti, kteří mají obtíže s polykáním, mohou obsah tobolek nasypat do měkké stravy, například do jablečného džusu, jogurtu nebo pudinku.
Maltese: Il-pazjenti li għandhom diffikultà biex jibilgħu jistgħu jraxxu l-kontenut tal-kapsuli fuq ikel artab bħal zalza tat-tuffieħ, jogurt jew pudina.
Czech: Na začátku studie tvořil v obou skupinách stav off přibližně 36-37 %.
Maltese: Iż-żewġ gruppi kellhom off periods ta' madwar 36-37% fil-bidu tal-istudju.
Czech: Přípravek Numient je dostupný ve formě tobolek určených k perorálnímu podání.
Maltese: Aktar informazzjoni tinstab fis-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju.
Czech: Kombinace levodopy a karbidopy se používá i v dalších léčivých přípravcích k léčbě Parkinsonovy choroby.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa tintuża f'mediċini oħra għall-marda tal-Parkinson.
Czech: Přípravek Numient se používá u dospělých k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby, což je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, svalovou ztuhlost a pomalé pohyby.
Maltese: Numient jintuża fl-adulti biex jikkura s-sintomi tal-marda ta' Parkinson, disturb mentali progressiv li jikkawża rogħda u ebusija fil-muskoli u jdewwem il-moviment.
Czech: Léková forma
Maltese: Gamla farmaewtika
Czech: Obsah Velikosti balení
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett skarto 1
Czech: Riga LV 1046
Maltese: Rīga LV 1046
Czech: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Maltese: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)
Maltese: Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA)
Czech: Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ
Maltese: Ελλάδα, Κύπρος, Malta
Czech: Akutní kritické onemocnění
Maltese: Mard akut kritiku
Czech: Vyhněte se oblastem s extrémní teplotou.
Maltese: Evita postijiet ta' temperatura estrema.
Czech: Praderové-Williho syndrom
Maltese: Sindrome ta' Prader-Willi
Czech: 1 DNA Way South San Francisco CA 94048-4990 USA
Maltese: South San Francisco CA 94080-4990
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 u 6 skrataċ.
Czech: (Viz obrázek.)
Maltese: (Ara l-istampa.)
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
Maltese: Parti I: Preparazzjoni u Injezzjoni
Czech: Viz též bod 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
Maltese: Tużax alkoħol.
Czech: Méně časté: vertigo
Maltese: Mhux komuni: Vertigo
Czech: Zhruba 2,5 % pacientů z NCGS mělo nežádoucí účinky spojené s léčbou.
Maltese: Madwar 2.5 % talpazjenti minn NCGS kellhom reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina.
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
Maltese: Irrepeti passi 8 u 9 sakemm tidher.
Czech: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L´Hospitalet de Llobregat Barcelona
Maltese: Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Czech: United Kingdom Ipsen Ltd.
Maltese: United Kingdom Ipsen Limited.
Czech: PharmaSwiss d.o.o.
Maltese: PharmaSwiss d.o.o. Brodišče 32
Czech: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1-809-8256
Maltese: Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Czech: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Maltese: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franza
Czech: Méně časté: edém papily, diplopie
Maltese: Mhux komuni: Papilloedima, diplopja
Czech: Konečná dávka málokdy přesahuje 1,0 mg/den.
Maltese: Id-doża finali rrakkomandata rarament taqbeż 1.0 mg/kuljum.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
Maltese: Il-livelli ta' IGF-I żdiedu minn linja bażi ta' 43 ng/ml sa 252 ng/ml wara 36 xahar, li jqarreb il-livelli normali mistennija fi tfal ta' din l-età.
Czech: • Chraňte je před extrémními teplotami.
Maltese: • Evita temperaturi eċċessivi.
Czech: Turnerův syndrom
Maltese: Sindrome ta' Turner
Czech: SL1 3XE
Maltese: 3XE
Czech: Metabolismus proteinů
Maltese: Metaboliżmu tal-proteini
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
Czech: Metabolismus minerálů
Maltese: Metaboliżmu tal-minerali
Czech: Méně časté: anemie
Maltese: Mhux komuni: Anemija
Czech: Somatropin je známý tím, že je spojený s inhibicí reprodukce u samců a samic potkanů při dávce 3 IU/kg/den (1 mg/kg/den) nebo vyšší, se snížením poměru kopulace a početí, s prodlouženými nebo chybějícími estrálními cykly při 10 IU/kg/den (3,3 mg/kg/den).
Maltese: Somatropin huwa magħruf li huwa assoċjat ma' inibizzjoni tar-riproduzzjoni f'firien maskili u femminili f'dożi ta' 3 IU/kg/jum (1 mg/kg/jum) jew aktar, b'rati ta' kopulazzjoni u ta' konċepiment imnaqqsa u ċikli estrus imtawla jew nieqsa, u ta' 10 IU/kg/jum (3.3 mg/kg/jum).
Czech: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Maltese: Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800