FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Pegfilgrastim Mundipharma aussieht und Inhalt der Packung Pegfilgrastim Mundipharma ist eine klare, farblose Injektionslösung in einer Fertigspritze (6 mg/0,6 ml).
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma é uma solução injetável límpida, incolor acondicionada numa seringa précheia (6 mg/0,6 ml).
German: Studien an Ratten zeigten, dass eine subkutane Anwendung von Pegfilgrastim keine Auswirkungen auf Reproduktionsleistung, Fertilität, Sexualzyklus, Zeitraum zwischen Paarung und Koitus und intrauterines Überleben hatte.
Portuguese: Estudos em ratos indicaram que o desempenho reprodutivo, a fertilidade, o ciclo do cio, dias entre o emparelhamento e o coito, e a sobrevivência intrauterina, não foram afetados pelo pegfilgrastim administrado por via subcutânea.
German: Pegfilgrastim ist eine Form von Filgrastim mit verlängerter Verweildauer, die auf einer verminderten renalen Clearance beruht.
Portuguese: O pegfilgrastim permite prolongar a ação do filgrastim devido à diminuição da depuração renal.
German: Pegfilgrastim Mundipharma hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Pegfilgrastim Mundipharma sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Setzen Sie die Nadelschutzkappe nicht mehr auf gebrauchte Fertigspritzen auf.
Portuguese: Não coloque a tampa da agulha de volta na seringa pré-cheia usada.
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Pegfilgrastim Mundipharma empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Pegfilgrastim Mundipharma por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
German: Allerdings sind diese bisher nicht mit einer neutralisierenden Aktivität assoziiert.
Portuguese: Como é de esperar para todos os agentes biológicos, existem anticorpos de ligação; no entanto, até agora, estes não foram associados com a atividade neutralizante.
German: In Verbindung mit einer Behandlung mit Pegfilgrastim wurde in seltenen Fällen über ein Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) berichtet, das lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen kann.
Portuguese: Foi notificada raramente síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), que pode colocar a vida em risco ou ser fatal, em associação com o tratamento com pegfilgrastim.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Pegfilgrastim Mundipharma verzichtet werden soll/die Behandlung mit Pegfilgrastim Mundipharma zu unterbrechen ist.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Pegfilgrastim Mundipharma tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
German: - wenn Sie allergisch gegen Pegfilgrastim, Filgrastim, aus E. coli hergestellten Proteinen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pegfilgrastim Mundipharma Não utilize Pegfilgrastim Mundipharma se tem alergia ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: 1 Fertigspritze (0,6 ml) mit automatischem Nadelschutz.
Portuguese: Solução injetável 1 seringa pré-cheia com protetor automático de agulha (0,6 ml).
German: - Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Anaphylaxie (Schwäche, Blutdruckabfall,
Portuguese: - reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia (fraqueza, baixa da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face).
German: Diese Zellen reagieren sehr empfindlich auf die Wirkungen einer Chemotherapie.
Portuguese: Estas células são muito sensíveis aos efeitos da quimioterapia, o que pode provocar uma diminuição do número destas células no seu corpo.
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim em 0,6 ml (10 mg/ml) de solução injetável.
German: Die Fertigspritze nicht erneut verwenden.
Portuguese: Não reutilize a seringa pré-cheia.
German: Grades von 5-7 Tagen und zu einer 30-40 %igen Inzidenz von neutropenischem Fieber führte.
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com um fator de crescimento, foi referida com este regime uma neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40 %.
German: Die Fertigspritzen nicht der Wiederverwendung zuführen und nicht in den Haushaltsabfall werfen.
Portuguese: Não recicle seringas pré-cheias nem as deite fora no lixo doméstico.
German: Jedoch wurde bei Kaninchen gezeigt, dass Pegfilgrastim bei kumulierten Dosen, die etwa dem 4-Fachen der empfohlenen humantherapeutischen Dosis entsprachen, eine embryonale/fetale Toxizität (Embryoletalität) verursacht.
Portuguese: Não se observaram efeitos adversos na descendência de ratos gestantes aos quais se administrou pegfilgrastim por via subcutânea, mas demonstrou-se que, em coelhos, o pegfilgrastim causou toxicidade embriofetal (perda de embriões) em doses cumulativas de, aproximadamente, 4 vezes a dose recomendada para humanos, que não foram observados quando as coelhas grávidas foram expostas à dose recomendada para humanos.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido
German: - Bluthusten (Hämoptyse).
Portuguese: - tosse com sangue (hemoptise)
German: Bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellkrankheit wurden Sichelzellkrisen mit der Anwendung von Pegfilgrastim in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: A administração de pegfilgrastim foi associada a crises de células falciformes em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes (ver secção 4.8).
German: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Portuguese: Mundipharma A/S Tlf: + 45 45 17 48 00
German: Nicht am Kolben greifen.
Portuguese: Não agarre na tampa da agulha
German: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Injektionslösung.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,6 ml de solução injetável.
German: Die Gesamtrate für das Auftreten neutropenischen Fiebers lag bei 9 % der mit Pegfilgrastim behandelten Patienten und bei 18 % der mit Filgrastim behandelten Patienten (Unterschied: 9 %, 95 % KI -16,8 %; -1,1 %).
Portuguese: A taxa global de neutropenia febril foi de 9 % nos doentes tratados com pegfilgrastim e de 18 % nos doentes tratados com filgrastim (diferença de 9 %, IC 95 % de
German: Wie ist Pegfilgrastim Mundipharma aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Pegfilgrastim Mundipharma
German: Wenn Sie sich Pegfilgrastim Mundipharma selbst spritzen
Portuguese: Administrar a si próprio a injeção de Pegfilgrastim Mundipharma
German: Vereinzelt wurde bei Patienten mit Sichelzell-Anlage oder Sichelzellkrankheit über Fälle von Sichelzellkrisen (gelegentlich bei Sichelzellpatienten) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos isolados de crises de células falciformes em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes (pouco frequentes em doentes com anemia de células falciformes) (ver secção 4.4).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Portuguese: Instruções de utilização: Guia dos componentes
German: Nadelschutzfeder Zylinder der Spritze Graue Nadelschutz der Fingergriffe Nadelschutzkappe, Spritze aufgesetzt
Portuguese: Protetor de segurança da seringa Mola do protetor da agulha
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim* in 0,6 ml Injektionslösung.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim* em 0,6 ml de solução injetável.
German: - Milzrupturen.
Portuguese: - ruptura esplénica.
German: Nach der Markteinführung wurde nach Anwendung von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren über Fälle von Kapillarlecksyndrom berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar sistémico na fase após a comercialização com o uso de fator estimulante de colónias de granulócitos.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro demonstrarão como deve injetar Pegfilgrastim Mundipharma a si próprio.
German: Grades in der Pegfilgrastim-Gruppe bei 1,8 Tagen im Vergleich zu 1,6 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,23 Tage, 95 % KI -0,15; 0,63).
Portuguese: Num dos estudos (n = 157), em que se utilizou uma dose fixa de 6 mg de pegfilgrastim, a duração média da neutropenia de grau 4 foi de 1,8 dias para o grupo do pegfilgrastim e de 1,6 dias no grupo do filgrastim (diferença de 0,23 dias, IC 95 % de -0,15; 0,63).
German: 1 Injektionsset = Injektionsspritze + 2 Injektionsnadeln + Reinigungstupfer.
Portuguese: 1 Conjunto para injeção = seringa para injeção + 2 agulhas para injeção + compressa de limpeza
German: Mikrogramm
Portuguese: Dimensão da embalagem
German: 12 Fertigpens
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
German: Dies kann bis zu 20 Minuten dauern.
Portuguese: Tal pode levar 20 minutos.
German: Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen.
Portuguese: pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas.
German: Dies ist normal.
Portuguese: Esta situação é normal.
German: Vor der Zubereitung 3 Jahre.
Portuguese: Antes da reconstituição 3 anos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Mai 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Mai 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 maio 2000 Data da última renovação: 25 maio 2010
German: - Der gesamte Inhalt sollte jetzt vollständig aufgelöst sein.
Portuguese: - O conteúdo deve estar agora completamente dissolvido.
German: Dies ist normal und kein Grund zur Beunruhigung.
Portuguese: Este facto é natural e não causa preocupação.
German: a: 2 morgens, 2 abends b: 2 morgens, 3 abends c: 3 morgens, 3 abends d: 3 morgens, 4 abends
Portuguese: a: 2 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 3 à noite c: 3 de manhã, 3 à noite d: 3 de manhã, 4 à noite
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
German: Waschen Sie gründlich Ihre Hände.
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos.
German: % (Anzahl) der Patienten
Portuguese: % (número) de doentes
German: Pen (CLEARCLICK)
Portuguese: Caneta (CLEARCLICK)
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten - Erwachsene
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
German: Es können Blasen zu sehen sein, was aber normal ist.
Portuguese: Podem existir algumas bolhas, mas isso é normal.
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 15 zusammengefasst.
Portuguese: Os resultados do estudo estão resumidos na Tabela 15.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel einmal jede Woche am selben Tag.
Portuguese: Injete este medicamento uma vez por semana, sempre no mesmo dia.
German: Ein Patient kann fehlen oder ein unterschiedliches Ergebnis für Woche 4 oder Woche 12 gehabt haben.
Portuguese: Um doente pode não ter um resultado ou ter um resultado diferente para a semana 4 ou semana 12.
German: Die Dosierung kann, wenn nötig, während der Behandlung geändert werden.
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser alterada durante o tratamento.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, umfassen:
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados em adultos incluem:
German: Gesamtpopulation*
Portuguese: População global*
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen während der Behandlung auftritt:
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves durante o tratamento:
German: Keine Verbesserung wurde in dieser Studie bei der Fibrose beobachtet.
Portuguese: Neste estudo não foi observada melhoria em termos de fibrose.
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich Anzeichen und Symptome dieser Umstände überwachen.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo para os sinais e sintomas destas situações.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht werden, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
German: Weitere ca. 2 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Portuguese: Outros 2 %, aproximadamente, tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
German: • Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Portuguese: • Lave bem as suas mãos com água tépida e sabão.
German: Einzelne Patienten haben tatsächlich Selbstmord begangen.
Portuguese: Alguns doentes cometeram suicídio.
German: Chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurde für 24 Stunden bei 2°C-8°C gezeigt.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 2°C-8ºC.
German: Die an der Clearance des Interferons beteiligten Mechanismen beim Menschen sind noch nicht vollständig aufgeklärt.
Portuguese: Os mecanismos envolvidos na clearance dos interferões no homem não foram ainda completamente elucidados.
German: Diese Studien waren aufgrund des Auftretens von Anti-InterferonAntikörpern bei den meisten Affen auf vier Wochen begrenzt.
Portuguese: Estes estudos limitaram-se a quatro semanas devido ao aparecimento de anticorpos anti-interferão na maioria dos macacos.
German: In Bezug auf die Aktivität zeigte ca. ein Drittel der Patienten mit anhaltendem Ansprechen eine Verbesserung - kein Patient zeigte eine Verschlechterung.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos respondedores mantidos demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
German: < 12 g/dl nach 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
German: jemals einen Herzanfall oder ein Problem mit dem Herzen hatten.
Portuguese: - alguma vez teve um ataque cardíaco ou um problema cardíaco.
German: Injizieren Sie dann nicht an dieser Stelle; entfernen Sie die Nadel und wiederholen Sie das Vorgehen.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita o procedimento.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 13 dargestellt.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 13.
German: eine schwere Erkrankung hatten, die die Atmung oder das Blut betraf.
Portuguese: - teve alguma doença grave que afetou a respiração ou o sangue.
German: eine Herzerkrankung haben, die in den letzten 6 Monaten nicht unter Kontrolle gewesen ist.
Portuguese: - sofre de doença cardíaca que não tenha sido devidamente controlada nos últimos 6 meses.
German: Patienten mit Substanzgebrauch/-missbrauch
Portuguese: Doentes com consumo/abuso de substâncias
German: Etwaige nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Portuguese: Deve rejeitar-se toda a solução não utilizada.
German: • ZUM MISCHEN DEN FERTIGPEN NICHT SCHÜTTELN.
Portuguese: • NÃO AGITE PARA MISTURAR.
German: allergisch gegen irgendein Interferon sind.
Portuguese: - tem alergia a qualquer interferão.
German: *Die Intent-to-treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie festlegen.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta para si.
German: Anzahl der Kapseln (200 mg)
Portuguese: Número de cápsulas (200 mg)
German: Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Kindern und Jugendlichen aufgetreten:
Portuguese: Efeitos secundários em crianças e adolescentes Os seguintes efeitos secundários ocorreram em crianças e adolescentes:
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e da duração de tratamento designado.
German: Sie dürfen PegIntron nicht anwenden, wenn eine der oben aufgeführten Umstände auf Sie oder das Kind, für das Sie Sorge tragen, zutrifft.
Portuguese: Não pode utilizar PegIntron se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
German: Obwohl nur begrenzte Daten vorliegen, konnte im Rahmen der 5-jährigen Nachbeobachtungsstudie kein Hinweis auf Langzeitfolgen hinsichtlich der Geschlechtsreife festgestellt werden.
Portuguese: Ainda que os dados sejam limitados, no estudo de seguimento a 5-anos não se notou evidência de efeitos a longo prazo na maturação sexual.
German: Kontrollieren Sie die zubereitete Lösung sorgfältig, bevor Sie sie anwenden.
Portuguese: Observe cuidadosamente a solução preparada antes de utilizar.
German: Telbivudin einnehmen.
Portuguese: estiver a tomar telbivudina.
German: einen ernsten Gesundheitszustand haben, der Sie sehr schwächt.
Portuguese: - sofre de qualquer doença grave que o deixa muito debilitado.
German: Empfänger von Organtransplantationen
Portuguese: Indivíduos recetores de transplantes de órgãos
German: Ist die Lösung kalt, so wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen an.
Portuguese: Se a solução está fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
German: PegIntron sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Portuguese: PegIntron deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
German: Aminotransferase (ALT) oder
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT) ou
German: Eine Dosisreduktion von Boceprevir wird nicht empfohlen.
Portuguese: Não é recomendada a redução de dose de boceprevir.
German: Es gibt keine Daten bei Kindern oder Jugendlichen mit Herzerkrankungen in der Anamnese.
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
German: Wird dieses Arzneimittel allein angewendet, ist das Auftreten einiger dieser Wirkungen weniger wahrscheinlich und einige sind gar nicht aufgetreten.
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado isoladamente, alguns destes efeitos têm menor probabilidade de ocorrer, e alguns não ocorreram de todo.
German: Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten müssen, kann es sein, dass Sie dennoch ärztliche Hilfe benötigen, wenn sie auftreten.
Portuguese: Apesar de nem todos estes efeitos secundários ocorrerem, poderá necessitar de cuidados médicos caso se verifiquem.
German: Die besten Injektionsstellen sind Gewebe mit einer Fettschicht zwischen Haut und Muskel.
Portuguese: Os melhores locais para a injeção são os tecidos que possuem uma camada de gordura entre a pele e o músculo.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisikoverhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Histologisches Ansprechen: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Portuguese: Resposta histológica: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
German: 9/l (Kinder und Jugendliche)
Portuguese: 9/l (crianças e adolescentes)
German: Ziehen Sie den Kolben sehr leicht mit einer Hand zurück.
Portuguese: Puxe muito ligeiramente o êmbolo com uma mão.
German: 327 Patienten wurden mindestens 5 Jahre nachbeobachtet und nur 3 von 366 Patienten mit Langzeitansprechen zeigten im Laufe der Studie einen Rückfall.
Portuguese: 327 doentes completaram pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva durante o estudo.
German: Die 5 zusätzlichen Sekunden Wartezeit stellen sicher, dass die Dosis vollständig verabreicht wird.
Portuguese: Mantenha 5 segundos adicionais para assegurar que recebe a dose completa.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Interferone, ATC-Code: L03AB10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB10.
German: Wird es nicht sofort angewendet, liegen die Aufbrauchfristen und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Verabreichung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C8°C sein.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os períodos de armazenamento durante a utilização e as condições anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e não serão geralmente superiores a 24 horas a 2°C-8°C.
German: Während der Behandlung können bei einigen Patienten Augenprobleme oder in seltenen Fällen eine Verminderung des Sehvermögens auftreten.
Portuguese: Durante o tratamento, alguns doentes podem sofrer problemas nos olhos, ou em casos raros perda da visão.
German: Die Wirkstärke dieses Produktes darf nicht mit der anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A potência deste produto não deve ser comparada à de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica (ver secção 5.1).
German: In Studien an trächtigen Tieren haben Interferone manchmal Fehlgeburten verursacht.
Portuguese: Em estudos em animais prenhes, os interferões por vezes provocaram aborto.
German: Frühzeitige Intervention wird empfohlen bei Wiederauftreten oder Entwicklung von psychiatrischen Störungen und Substanzgebrauch.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de recidiva ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
German: Die Entscheidung, die Behandlung auf ein Jahr fortzusetzen, sollte auf anderen prognostischen Faktoren basieren (z.B. Genotyp, Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücken).
Portuguese: A decisão de prolongar a terapêutica até um ano de tratamento deverá basear-se noutros fatores de prognóstico (p.ex., genótipo, idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte).
German: Die Behandlung sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut vor und während der Behandlung untersuchen, um sicher zu gehen, dass die Behandlung, die Sie erhalten, sicher und wirksam ist.
Portuguese: O seu médico irá fazer análises ao seu sangue antes de iniciar o tratamento ou durante o tratamento para assegurar que a terapêutica que está a receber é segura e eficaz.
German: Diese Abnahme war signifikant bei den Respondern (-0,3 bei Metavir und -1,2 bei Ishak) und stabil (-0,1 bei Metavir und -0,2 bei Ishak) bei den Non-Respondern.
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os respondedores (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os não-respondedores.
German: Das Injizieren immer zur gleichen Tageszeit jede Woche wird Ihnen helfen, die Anwendung nicht zu vergessen.
Portuguese: O facto de injetar o medicamento sempre à mesma hora, no mesmo dia da semana, contribuirá para evitar que se esqueça da injeção.
German: Die Entscheidung über eine Behandlung sollte von Fall zu Fall abgewogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.