FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je důležité zůstat v péči zdravotnického personálu během používání přípravku RoActemra.
Estonian: RoActemra kasutamise ajal on tähtis jääda arstlikule jälgimisele.
Czech: Pokud pacient s pJIA vynechá podkožní injekci přípravku RoActemra a neuplyne více než 7 dnů od plánovaného termínu podání dávky, musí si vynechanou dávku aplikovat okamžitě, jakmile si vzpomene a příští dávku si aplikovat v pravidelném plánovaném čase.
Estonian: Kui pJIA patsiendil jääb RoActemra subkutaanne süst tegemata ja annuse manustamiseks ettenähtud ajast on möödas vähem kui 7 päeva, tuleb annus manustada niipea kui meelde tuleb ning järgmine annus manustada tavalisel ettenähtud ajal.
Czech: V týdnu 52 byla střední změna v HAQ-DI -0,58 ve skupině s tocilizumabem 8 mg/kg a MTX, ve srovnání s -0,39 ve skupině s placebem a MTX.
Estonian: 52. nädalal oli HAQ-DI keskmine muutus -0,58 totsilizumab 8 mg/kg pluss metotreksaadi rühmas võrreldes -0,39-ga platseebo + metotreksaadi rühmas.
Czech: Příprava místa vpichu
Estonian: Vahetage süstimiskohti
Czech: Ve studii I byla převaha přípravku RoActemra v dávce 8 mg/kg prokázána oproti aktivní kontrolní skupině s MTX.
Estonian: Uuringus I demonstreeriti 8 mg/kg RoActemra paremust võrreldes aktiivse võrdlusravimi metotreksaadiga.
Czech: Bezpečnostní profil intravenózně podávaného přípravku RoActemra u pacientů se sJIA byl hodnocen u 112 pacientů ve věku od 2 do 17 let.
Estonian: Süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsiendid Intravenoosse RoActemra ohutusprofiili süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi korral on uuritud 112 patsiendil vanuses 2...17 aastat.
Czech: Potřebné množství koncentrátu přípravku RoActemra (0,6 ml/kg) se má odebrat z injekční lahvičky a přenést do 50 ml infuzního vaku.
Estonian: Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0,6 ml/kg) ja viige see 50 ml infusioonikotti.
Czech: Klinicky významná reakce přecitlivělosti spojená s podáváním tocilizumabu a vyžadující přerušení léčby byla zaznamenána u 56 pacientů ze 4009 (1,4 %) léčených tocilizumabem během kontrolovaných a otevřených klinických studií.
Estonian: Kliiniliselt olulisi ülitundlikkusreaktsioone, mis olid seotud totsilizumabi kasutamisega ja vajasid ravi katkestamist, kirjeldati kokku 56 patsiendil 4009-st (1,4%), kes said ravi totsilizumabiga kontrollitud ja avatud kliinilistes uuringutes.
Czech: Pomůcky k aplikaci injekce z předplněného pera s přípravkem RoActemra (viz obrázek B):
Estonian: Joonis A Süstimiseks RoACTEMRA pensüstliga on vajalikud järgmised vahendid (vt joonis B):
Czech: Významně vyšší podíl pacientů ve skupině léčené tocilizumabem 8 mg/kg + MTX a tocilizumabem v monoterapii dosáhl primárního cílového parametru ve srovnání s léčbou samotným MTX.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja saavutas märkimisväärselt suurem protsent patsiente 8 mg/kg totsilizumabi + metotreksaadi ja totsilizumabi monoteraapia rühmades võrreldes ainult metotreksaadiga.
Czech: RoActemra
Estonian: RoACTEMRA süstimine
Czech: Zvýšení cholesterolu sJIA
Estonian: Kolesteroolisisalduse tõus sJIA
Czech: Výskyt některých nežádoucích účinků byl častější: zánět sliznice nosu a krku, bolesti hlavy, pocitu na zvracení (nauzea) a snížený počet bílých krvinek.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esines sagedamini: nina-neelupõletik, peavalu, iiveldus ja väiksem vere valgeliblede arv.
Czech: Dávky 8 mg/kg přípravku RoActemra byly podávány každé čtyři týdny jako monoterapie.
Estonian: RoActemra't manustati annustes 8 mg/kg iga nelja nädala järel monoteraapiana.
Czech: Podrobný návod k aplikaci léčivého přípravku RoActemra předplněné pero je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Pensüstlis sisalduva RoActemra manustamise põhjalikud juhised on toodud pakendi infolehes.
Czech: U pacientů s pJIA se doporučuje přerušit podávání tocilizumabu z důvodu laboratorních odchylek uvedených v tabulkách níže.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel soovitatakse totsilizumabi manustamine katkestada järgmiste laboratoorsete kõrvalekallete puhul, mis on toodud allpool tabelites.
Czech: V otevřené rozšířené fázi studie se elevace ALT ≥ 3 x ULN objevily u 12 % a AST ≥ 3 x ULN u 4 % pacientů ve skupině léčené tocilizumabem.
Estonian: Avatud jätkufaasis tekkis ALAT või ASAT aktiivsuse tõus ≥ 3 x üle normivahemiku ülempiiri vastavalt 12%-l ja 4%-l patsientidest totsilizumabi rühmas.
Czech: Žádná reakce v místě vpichu nebyla hlášena jako závažná nežádoucí příhoda ani nevyžadovala vysazení léčby.
Estonian: Ühestki süstekoha reaktsioonist ei teatatud kui tõsisest kõrvaltoimest ning ühegi süstekoha reaktsiooni tõttu ei olnud vaja ravi katkestada.
Czech: Poločas tocilizumabu u pacientů se sJIA je ve 12. týdnu až 16 dnů v obou kategoriích tělesné hmotnosti (8 mg/kg pro tělesnou hmotnost ≥ 30 kg nebo 12 mg/kg pro tělesnou hmotnost < 30 kg).
Estonian: Süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel on 12. nädalal totsilizumabi poolväärtusaeg kuni 16 päeva kahe kehakaalu kategooria puhul (8 mg/kg kehakaalu ≥ 30 kg või 12 mg/kg kehakaalu < 30 kg puhul).
Czech: Farmakokinetické parametry přípravku RoActemra se v čase nemění.
Estonian: RoActemra farmakokineetilised näitajad aja jooksul ei muutu.
Czech: Ve studii I byla převaha tocilizumabu v dávce 8 mg/kg prokázána oproti aktivní kontrolní skupině s MTX.
Estonian: Uuringus I demonstreeriti 8 mg/kg totsilizumabi paremust võrreldes aktiivse võrdlusravimi metotreksaadiga.
Czech: V klinických studiích s přípravkem RoActemra byl pozorován rychlý pokles CRP, sedimentace erytrocytů (FW), sérového amyloidu A (SAA) a fibrinogenu.
Estonian: RoActemra RA kliinilistes uuringutes on täheldatud CRV, erütrotsüütide settereaktsiooni (ESR), seerumi amüloid A (SAA) ja fibrinogeeni kiiret vähenemist.
Czech: Výskyt infekcí u pacientů se sJIA léčených subkutánně podávaným přípravkem RoActemra byl srovnatelný s výskytem infekcí u pacientů se sJIA léčených intravenózně podávaným přípravkem
Estonian: Subkutaanse RoActemra'ga ravitud sJIA patsientidel oli infektsioonide esinemissagedus võrreldav intravenoosse RoActemra'ga ravitud sJIA patsientidel täheldatuga.
Czech: (skupiny A, B, C a G)
Estonian: (rühmad A, B, C ja G)
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole teada.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM/RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Czech: Druhy, u nichž může být problémem získaná rezistence
Estonian: Liigid, mille puhul võib tekkida omandatud resistentsuse probleem
Czech: Počet dnů nebo týdnů, kdy Vám bude podáván Rocephin, závisí na tom, jaký druh infekce máte.
Estonian: Rocephini manustamise päevade või nädalate arv sõltub sellest, millist tüüpi infektsioon teil on.
Czech: Systémová orgánová třída
Estonian: Organsüsteemi klass
Czech: Starší pacienti ve věku nad 75 let mají obvykle průměrný eliminační poločas dvakrát až třikrát delší než mladí dospělí.
Estonian: Eakatel vanuses üle 75 aasta on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg tavaliselt kaks kuni kolm korda pikem kui noortel täiskasvanutel.
Czech: (MIC, mg/l) Citlivé
Estonian: Lahjendustest (MIK, mg/l) Tundlik
Czech: Bakteriální rezistence na ceftriaxon může být způsobena jedním nebo několika z následujících mechanismů:
Estonian: Bakterite resistentsust tseftriaksooni suhtes võivad põhjustada üks või mitu järgmistest mehhanismidest:
Czech: Rovněž je nutné mít na paměti možnost senzibilizace.
Estonian: Arvestada tuleb sensibilisatsiooni võimalusega.
Czech: Poločas eliminace celkového ceftriaxonu u dospělých je přibližně 8 hodin.
Estonian: Kogu tseftriaksooni eliminatsiooni poolväärtusaeg täiskasvanutel on ligikaudu 8 tundi.
Czech: Pacientům se při řízení nebo obsluhování strojů doporučuje opatrnost.
Estonian: Patsiendid peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Czech: Ceftriaxon by měl být v těhotenství a zejména v prvním trimestru těhotenství podáván pouze v případě, že přínos převáží riziko.
Estonian: Tseftriaksooni võib manustada raseduse ajal ja eriti raseduse esimesel trimestril ainult juhul, kui selle kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Czech: Tento lék je registrován ve členských zemích EEA pod následujícími názvy:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Czech: U dětí prospektivní studie prokázaly proměnlivou incidenci precipitace při intravenózním podání - v některých studiích více než 30 %.
Estonian: Lastel on prospektiivsed uuringud näidanud sadestumise esinemissageduse varieerumist intravenoosse kasutamise korral - mõnes uuringus üle 30%.
Czech: Hraniční hodnoty při testování citlivosti Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), jsou následující:
Estonian: EUCASTi (antimikroobse tundlikkuse testimise Euroopa Komitee) kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) läved on järgmised:
Czech: • Druhotná infekce, která nemusí reagovat na dříve předepsaná antibiotika.
Estonian: • sekundaarne ehk teisene infektsioon, mis ei pruugi alluda eelnevalt määratud antibiootikumile;
Czech: Jiné:
Estonian: Muud:
Czech: Ten může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
Estonian: See võib raskendada hingamist või neelamist.
Czech: V dětství je poločas kratší než u novorozenců nebo dospělých.
Estonian: Lapseeas on poolväärtusaeg lühem kui vastsündinutel või täiskasvanutel.
Czech: Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Czech: Reprodukční studie neprokázaly škodlivé účinky na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet meeste ega naiste fertiilsusele.
Czech: Vazba je saturovatelná a vázaný podíl se snižuje se stoupající koncentrací (až na 85 % při plazmatické koncentraci 300 mg/l).
Estonian: Seondumine on küllastuv ja seonduv osa väheneb kontsentratsiooni suurenedes (kuni 85% plasmakontsentratsioonil 300 mg/l).
Czech: Jestliže potřebujete vyšetření krve nebo moči
Estonian: Kui vajate vere- või uriinianalüüsi
Czech: Použití lidokainu
Estonian: Lidokaiini kasutamine
Czech: Dávky doporučené v níže uvedených tabulkách jsou obvykle doporučované dávky v příslušných indikacích.
Estonian: Allpool tabelites soovitatud annused on vastavate näidustuste puhul üldiselt soovitatavad annused.
Czech: Stejně jako u jiných bakteriálních látek může dojít k superinfekci necitlivými mikroorganismy.
Estonian: Sarnaselt teistele antibiootikumidele võib tekkida superinfektsioone mittetundlike mikroorganismidega.
Czech: b Viz bod 4.4.
Estonian: b Vt lõik 4.4.
Czech: Během dlouhodobé léčby je nutno pravidelně kontrolovat kompletní krevní obraz.
Estonian: Pikaajalise ravi ajal tuleb regulaarsete intervallide järel teha täisvereanalüüs.
Czech: • antibiotikum nazývané chloramfenikol (používá se k léčbě infekcí, zejména infekcí očí).
Estonian: • antibiootikum nimetusega klooramfenikool (kasutatakse infektsioonide, eelkõige silmapõletike raviks).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální, perinatální a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule või peri- ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Czech: Jestliže máte závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte přístroje či stroje.
Estonian: Pearingluse korral ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Czech: Po opakovaném podání je pozorovatelný 8-15% nárůst průměrné vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax); ve většině případů je dosaženo ustáleného stavu za 48 - 72 hodin, v závislosti na způsobu podání.
Estonian: Korduval manustamisel täheldatakse keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 8-15% suurenemist; püsikontsentratsioon saavutatakse enamikul juhtudel 48...72 tunni jooksul, olenevalt manustamisviisist.
Czech: Přípravek Rocephin obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Estonian: Rocephini manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde.
Czech: Rocephin se používá k léčbě infekcí následujících orgánů:
Estonian: Rocephini kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
Czech: Protože zmíněné reakce byly hlášeny dobrovolně a v populaci neznámé velikosti, není možné spolehlivě zhodnotit jejich frekvenci, která je proto řazena do kategorie není známo.
Estonian: Kuna neist kõrvaltoimetest teatatakse vabatahtlikult ning teadmata suurusega populatsiooni kohta, ei ole nende esinemissagedust võimalik usaldusväärselt kindlaks määrata ja seetõttu on märgitud kui „teadmata".
Czech: • jestliže jste na dietě s nízkým přísunem sodíku.
Estonian: • kui te olete madala naatriumisisaldusega dieedil.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te olete rase, toidate last rinnaga, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/1 0000 až < 1/1 000)
Estonian: Esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Jestliže je Vám dlouhodobě podáván přípravek Rocephin, můžete potřebovat pravidelná vyšetření krve.
Estonian: Kui kasutate Rocephini pikema aja jooksul, võivad osutuda vajalikuks regulaarsed vereanalüüsid.
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům
Estonian: Teatavate patogeenide vastane kliiniline efektiivsus
Czech: Belgie, Lucembursko: Rocephine
Estonian: Belgia, Luksemburg: Rocephine
Czech: Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Estonian: Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Czech: • 1 až 2 g jednou denně v závislosti na závažnosti a typu infekce.
Estonian: • 1 kuni 2 g üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
Czech: Nelze však vyloučit riziko průjmu a plísňových infekcí sliznic.
Estonian: Samas ei saa välistada kõhulahtisuse ja limaskestade seeninfektsioonide tekkimise riski.
Czech: U většiny pacientů byly přítomny rizikové faktory pro vznik cholestázy a tzv. žlučového bláta, např. předcházející rozsáhlá léčba, závažné onemocnění a úplná parenterální výživa.
Estonian: Enamikul patsientidel olid ka teisi riskifaktoreid sapistaasi jaummistuste tekkeks, nt eelnev tugev ravi, raske haigus ja täielik parenteraalne toitmine.
Czech: Jeden gram přípravku Rocephin obsahuje 3,6 mmol sodíku.
Estonian: Üks gramm Rocephini sisaldab 3,6 mmol naatriumi.
Czech: Vazba na proteiny
Estonian: Seondumine valkudega
Czech: Dávkování doporučené pro dospělé není třeba u starších pacientů upravovat, pokud jsou jejich ledvinné a jaterní funkce uspokojivé.
Estonian: Täiskasvanutele soovitatud annuseid ei ole vaja eakatel muuta, kui nende neerude ja maksa funktsioon on rahuldav.
Czech: Kolitida/přerůstání necitlivých mikroorganismů
Estonian: Koliit / mittetundlike mikroorganismide ülekasv
Czech: Renální clearance je 5-12 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens on 5...12 ml/min.
Czech: • nepropustnost vnější membrány pro gramnegativní organismy,
Estonian: • väliskesta läbitungimatus gramnegatiivsetele organismidele;
Czech: Byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (Stevens-Johnsonův syndrom nebo Lyellův syndrom/toxická epidermální nekrolýza); četnost těchto událostí však není známa (viz bod 4.8).
Estonian: Teatatud on rasketest kutaansetest kõrvaltoimetest (Stevensi-Johnsoni sündroom või Lyelli sündroom / toksiline epidermaalnekrolüüs); nende nähtude sagedus ei ole teada (vt lõik 4.8).
Czech: • Náhlý otok obličeje, hrdla, rtů nebo úst.
Estonian: • Äkki tekkiv näo, huulte, kõri, huulte või suu turse.
Czech: Pro pacienty se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje ze studií (viz bod 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta uuringute andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Czech: Jestliže se však blíží čas následující injekce, zapomenutou injekci vynechejte.
Estonian: Kui on aga juba peaaegu aeg saada järgmist süsti, võib unustatud süstekorra vahele jätta.
Czech: Přirozeně rezistentní mikroorganismy
Estonian: Olemuselt resistentsed organismid
Czech: Léčba předávkování by měla být symptomatická.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
Czech: • Vysoká teplota (horečka).
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik);
Czech: Incidence se zdá nižší při pomalé infuzi (20-30 minut).
Estonian: Aeglase infusiooni korral (20-30 minutit) näib see esinemissagedus vähenevat.
Czech: Lékař posoudí prospěšnost léčby přípravkem Rocephin pro Vás a riziko pro Vaše dítě.
Estonian: Arst hindab Rocephin-raviga seotud kasu teile ning riske imikule.
Czech: • Falešně pozitivní výsledek testu na galaktosemii (abnormální nahromadění cukru galaktózy).
Estonian: • valepositiivne tulemus galaktoseemia (suhkru galaktoosi ebanormaalne kogunemine) suhtes;
Czech: Rocephin může také způsobovat falešně pozitivní výsledky testů na galaktosemii (viz bod 4.8).
Estonian: Rocephin võib anda ka galaktoseemia kohta valepositiivseid testitulemusi (vt lõik 4.8).
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny.
Estonian: Rocephin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Czech: • Rocephin může interferovat s některými typy testů na krevní glukózu - prosím, poraďte se se svým lékařem.
Estonian: • Rocephin võib häirida teatavat tüüpi veresuhkru analüüse - küsige teavet arstilt.
Czech: Ceftriaxon se reverzibilně váže na albumin.
Estonian: Tseftriaksoon seondub pöörduvalt albumiiniga.
Czech: Byly hlášeny případy renální precipitace, zejména u dětí starších než 3 roky léčených vysokými denními dávkami (např. ≥ 80 mg/kg/den) nebo celkovými dávkami nad 10 gramů, u nichž se vyskytovaly další rizikové faktory (např. omezení příjmu tekutin nebo klidový režim na lůžku).
Estonian: Neerudesse sadestumise juhtumeid on tekkinud eelkõige üle 3 aasta vanustel lastel, keda raviti kas suurte päevaannustega (nt ≥ 80 mg/kg päevas) või annustega, mis ületasid 10 grammi, ning kellel oli ka muid riskifaktoreid (nt piiratud vedelikutarbimine või voodihaiged).
Czech: V takových případech je nutno v klinické praxi přesně dodržovat doporučené sledování hladin aminoglykosidů (a funkce ledvin).
Estonian: Sel juhul tuleb kliinilises praktikas hoolikalt järgida soovitusi aminoglükosiidide seerumitasemete (ja neerufunktsiooni) jälgimise suhtes.
Czech: V těchto případech se doporučuje symptomatická léčba.
Estonian: Neil juhtudel on soovitatav rakendada sümptomaatilist ravi.
Czech: Ve zvláště závažných případech je třeba zvážit dávky při vyšší hranici doporučeného rozmezí.
Estonian: Eriti rasketel juhtudel tuleb kaaluda soovitusliku vahemiku suurimate annuste kasutamist.
Czech: U polymikrobiálních infekcí, kde mezi suspektní patogeny patří organismy rezistentní na ceftriaxon, je vhodné zvážit podání dalších antibiotik.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide korral, kui oletatavate patogeenide hulgas on tseftriaksooni suhtes resistentseid organisme, tuleb kaaluda täiendava antibiootikumi kasutamist.
Czech: ** Pokud jsou podávány dávky vyšší než 2 g denně, lze zvážit podávání 2x denně (po 12 hodinách).
Estonian: ** 2 g ületavate ööpäevaste annuste puhul võib kaaluda kaks korda ööpäevas (12-tunnise intervalliga) manustamist.
Czech: b. Citlivost je odvozena od citlivosti na penicilin.
Estonian: b. Penitsilliini tundlikkusest tuletatud tundlikkus.
Czech: • jestliže máte jiná onemocnění, jako například hemolytickou anémii (snížení počtu červených krvinek, které může vést k zežloutnutí kůže a způsobit slabost a dušnost),
Estonian: • kui teil on muid haigusi, näiteks hemolüütiline aneemia (punaste vereliblede arvu langus, mille tagajärjel võib nahk muutuda kahvatukollaseks ja tekkida nõrkus või hingeldus);
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Rocephin, než mělo Jestliže jste omylem obdržel(a) vyšší množství než je předepsaná dávka, ihned kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Estonian: Kui teile manustatakse Rocephini rohkem kui ette nähtud Kui saate kogemata määratud annusest suurema annuse, pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
Czech: Koncentrace pro intravenózní injekci: 100 mg/ml Koncentrace pro intravenózní infuzi: 50 mg/ml (Další informace jsou uvedeny v bodě 4.2).
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kontsentratsioonid intravenoosseks süstimiseks: 100 mg/ml Kontsentratsioonid intravenoosseks infusiooniks: 50 mg/ml (Lisateave vt lõik 4.2).
Czech: Jako je tomu u antibiotické terapie obecně, podávání ceftriaxonu má pokračovat 48 až 72 hodin poté, co je pacient afebrilní nebo poté, co byla prokázána eradikace bakterií.
Estonian: Nagu antibiootikumravi korral tavaliselt, tuleb tseftriaksooni manustamist jätkata 48...72 tundi pärast palaviku kadumist või bakterite tõestatud eradikatsiooni.
Czech: • Krev nebo cukr v moči.
Estonian: • vere või suhkru sisaldumine uriinis;
Czech: Rocephin je antibiotikum podávané dospělým a dětem (včetně novorozenců).
Estonian: Rocephin on antibiootikum, mida manustatakse täiskasvanutele ja lastele (sealhulgas vastsündinud).
Czech: V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření.
Estonian: Raskete ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb ravi tseftriaksooniga kohe katkestada ja alustada vastavaid erakorralise ravi meetmeid.
Czech: Přípravek Rocephin může způsobovat závratě.
Estonian: Rocephin võib põhjustada pearinglust.
Czech: Tento účinek je obvykle asymptomatický, ve vzácných případech však výskyt precipitátů byl provázen klinickými příznaky, jako je bolest, nauzea a zvracení.
Estonian: Tavaliselt on sadestused asümptomaatilised, kuid harvadel juhtudel on kaasnenud ka kliinilisi sümptomeid nagu valu, iiveldus ja oksendamine.
Czech: Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg)
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed (≥ 50 kg)
Czech: Může být podáván jako intravenózní infuze („kapačka") nebo jako injekce přímo do žíly či svalu.
Estonian: Ravimit võidakse manustada tilkinfusioonina (intravenoosne infusioon) või süstena otse veeni või lihasesse.
Czech: • Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé.
Estonian: • Lastele kehakaaluga 50 kg või rohkem tuleb manustada tavaline täiskasvanute annus.
Czech: Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy).
Estonian: Varasem raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon) ükskõik millist muud tüüpi beetalaktaamide rühma kuuluva antibakteriaalse aine suhtes (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid).
Czech: Pouze v případech preterminálního selhání ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) dávka ceftriaxonu nesmí překročit 2 g denně.
Estonian: Ainult enneaegsetel neerupuudulikkusega imikutel (kreatiniini kliirens < 10 ml/min), ei tohi ületada tseftriaksooni annust 2 g ööpäevas .
Czech: Indikace u novorozenců ve věku 0-14 dnů vyžadující zvláštní schémata dávkování: Akutní zánět středního ucha
Estonian: Näidustused vastsündinutel vanuses 0...14 päeva, mis vajavad erilisi annustamisskeeme: Äge keskkõrvapõletik
Czech: • při chirurgických zákrocích k prevenci infekcí.
Estonian: • infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
Czech: * Studie in vitro prokázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z vazby na vazebná místa na sérovém albuminu, což vede k možnému riziku bilirubinové encefalopatie u těchto pacientů.
Estonian: * In vitro uuringute kohaselt võib tseftriaksoon tõrjuda bilirubiini välja selle seerumi-albumiiniga seondumiskohtadelt, mis võib tekitada neil patsientidel bilirubiinentsefalopaatia riski.