FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s ograničenim brojem analiziranih izolata, u bolesnika koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove, a bez značajne rezistencije inhibitora proteaza na početku, nije uočena rezistencija na lopinavir.
Latvian: Rezistences analīze ar ARV līdzekļiem iepriekš neārstētiem pacientiem Klīniskajos pētījumos ar ierobežotu skaitu analizētu izolātu iepriekš neārstētiem pacientiem, bez būtiskas proteāžu inhibitoru rezistences sākumposmā, rezistence pret lopinavīra selekciju netika novērota.
Croatian: Prijavljeni su sljedeći događaji povezani s nenamjernim predoziranjem kod prijevremeno rođene djece: potpuni atrioventrikularni blok, kardiomiopatija, laktička acidoza i akutno zatajenje bubrega.
Latvian: Priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušiem, saistībā ar nejaušu pārdozēšanu, ir ziņots par sekojošiem gadījumiem: pilnu atrioventrikulāru (AV) blokādi, kardiomiopātiju, laktātacidozi un akūtu nieru mazspēju.
Croatian: Svakih 1 ml sadrži 356,3 mg alkohola (42,4% V/V), 168,6 mg kukuruznog sirupa bogatog fruktozom, 152,7 mg propilenglikola (15,3% m/V) (vidjeti dio 4.3), 10,2 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja i 4,1 mg acesulfamkalija (vidjeti dio 4.4).
Latvian: %), 168,6 mg kukurūzas sīrupa ar augstu fruktozes koncentrāciju, 152,7 mg propilēnglikola (15,3 masas %) (skatīt 4.3. apakšpunktu), 10,2 mg polioksil 40 hidrogenētas rīcineļļas un 4,1 mg acesulfāma kālija sāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Proljev, mučnina i povraćanje mogu se pojaviti na početku liječenja dok se hipertrigliceridemija i hiperkolesterolemija mogu javiti kasnije.
Latvian: Terapijas sākumā var attīstīties caureja, slikta dūša un vemšana, bet vēlāk hipertrigliceridēmija un hiperholesterinēmija.
Croatian: Mogućnost pankreatitisa mora se uzeti u obzir ako se pojave klinički simptomi (mučnina, povraćanje ili bolovi u trbuhu) odnosno zapaze li se promjene laboratorijskih pretraga (npr. povišenje serumskih razina lipaze ili amilaze) koje ukazuju na pankreatitis.
Latvian: Par pankreatītu jādomā, ja rodas raksturīgi klīniski simptomi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā) vai patoloģiskas laboratorisko raksturlielumu pārmaiņas (piemēram, palielināts lipāzes vai amilāzes līmenis serumā).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
Latvian: Kaletra vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var paaugstināties ar alfuzosīnu saistītā toksicitāte, tai skaitā hipotensija.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena lijeka Kaletra s ovim lijekovima znatno povećati njihove koncentracije, što može rezultirati pratećim štetnim događajima kao što su hipotenzija, sinkopa, promjene vida i produžena erekcija (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Kaletra un šo zāļu vienlaikus lietošana var būtiski palielināt to koncentrāciju un izraisīt blakusparādības, tādas kā hipotensiju, ģīboni, redzes pārmaiņas un ilgstošu erekciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Inhibitori HCV proteaze Simeprevir 200 mg dnevno (ritonavir 100 mg BID)
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Simeprevīrs 200 mg vienreiz dienā (ritonavīrs 100 mg BID)
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: Kombinacija lijeka Kaletra s atorvastatinom se ne preporučuje.
Latvian: Kaletra kombinācijā ar atorvastatīnu nav ieteicama.
Croatian: Kaletra filmom obložene tablete su dostupne u pakiranju od 120 tableta (1 plastična boca od 120 tableta) i višestrukom pakiranju 3 plastične boce od kojih svaka sadrži 120 tableta (360 tableta).
Latvian: Kaletra apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos, kas satur 120 tabletes (1 plastmasas pudele ar 120 tabletēm) un multipakās, kurās ir 3 plastmasas pudeles ar 120 tabletēm katrā (360 tabletes).
Croatian: • cisaprid (lijek za ublažavanje određenih želučanih tegoba);
Latvian: • cisaprīdu (lieto, lai mazinātu noteiktus kuņģa darbības traucējumus);
Croatian: • lijekovi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (visok krvni tlak u plućnoj arteriji) (npr.
Latvian: • zāles plaušu arteriālās hipertensijas (augsts asinsspiediens plaušu artērijā) ārstēšanai (piemēram,
Croatian: Pri dozama od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina i 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom koncentracije lopinavira u plazmi bile su slične onima u odraslih bolesnika koji su primali dozu od 400/100 mg dvaput na dan bez nevirapina.
Latvian: Lietojot 230/57,5 mg/m2 divas reizes dienā bez nevirapīna un 300/75 mg/m2 divas reizes dienā kopā ar nevirapīnu, lopinavīra koncentrācija plazmā bija līdzīga kā pieaugušajiem pacientiem, kuri saņem 400/100 mg divas reizes dienā bez nevirapīna.
Croatian: ≥ 0,5 do < 0,8
Latvian:  0,5 līdz < 0,8
Croatian: Posebna pozornost se mora pridati točnom izračunu doze lijeka Kaletra, propisivanju redoslijeda liječenja, davanju informacija i uputama za doziranje kako bi se smanjio rizik od pogrešaka pri liječenju i predoziranja.
Latvian: Lai mazinātu medikamenta kļūdas un pārdozēšanas risku, īpaša uzmanība būtu jāpievērš precīzai Kaletra devu aprēķināšanai, zāļu rīkojumu pārrakstīšanai, informācijas un dozēšanas instrukcijas izplatīšanai.
Croatian: Bude li indicirano, eliminacija neapsorbirane djelatne tvari može se postići povraćanjem ili ispiranjem želuca.
Latvian: Ja nepieciešams, neuzsūkušos aktīvo vielu var izvadīt ar vemšanu vai kuņģa skalošanu.
Croatian: EU/1/01/172/005 - višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja od 40) filmom obloženih tableta EU/1/01/172/008 - kutija sa 120 filmom obloženih tableta
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/01/172/005 - multipaka: ar 120 (3 kārbiņas ar 40) apvalkotām tabletēm.
Croatian: Ova dva režima uzimanja lijeka Kaletra u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
Latvian: Abu ārstēšanas shēmu lietošana 3. dienā izraisīja kopējo iedarbību, kas bija aptuveni 1,5 un 3 reizes lielāka nekā tā, kas novērota līdzsvara koncentrācijā, lietojot ieteikto LPV/r devu reizi vai divas reizes dienā.
Croatian: Anemija, leukopenija, neutropenija, limfadenopatija
Latvian: Anēmija, leikopēnija, neitropēnija, limfadenopātija
Croatian: Pedijatrijska populacija u dobi od 14 dana i starija Oralna otopina preporučena je formulacija za najpreciznije doziranje u djece zasnovano na površini tijela ili tjelesnoj težini.
Latvian: Pediatriskā populācija vecumā no 14 dienām un vecāki Pateicoties visprecīzākajām dozēšanas iespējām, kas balstītas uz ķermeņa virsmas laukuma vai ķermeņa masas aprēķiniem, ieteicamākā izvēle bērniem ir zāles iekšķīgai lietošanai šķīduma formā.
Croatian: Oralna otopina Otopina je svijetložuta do narančasta.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Gaiši dzeltens līdz oranžas krāsas šķīdums.
Croatian: Protutumorski lijekovi Abemaciklib
Latvian: Pretvēža līdzekļi Abemaciklibs
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u grupe u omjeru 1:1 na taj način da su jedni primali lijek Kaletra 800/200 mg jednom dnevno (n=333), a drugi lijek Kaletra 400/100 mg dva puta dnevno (n=331).
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti attiecībā 1:1, lai saņemtu vai nu Kaletra 800/200 mg reizi dienā (n = 333), vai Kaletra 400/100 mg divas reizes dienā (n = 331).
Croatian: Ako se utvrdi da je primjena atorvastatina stvarno nužna, mora se primijeniti najniža moguća doza uz pažljivo nadziranje sigurnosti.
Latvian: Ja atorvastatīna lietošanu uzskata par noteikti nepieciešamu, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.
Croatian: Nasuprot tome, lopinavir/ritonavir u tim sličnim koncentracijama nisu odgodili repolarizaciju Purkinjeovih vlakana iz psećeg srca.
Latvian: Turpretim suņiem līdzīgas lopinavīra/ritonavīra devas neizraisīja sirds Purkinjē šķiedru repolarizācijas novēlošanos.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži smjernice za doziranje Kaletra 100/25 mg tableta temeljeno na tjelesnoj težini i površini tijela.
Latvian: Tabulā sniegti ieteikumi par Kaletra 100/25 mg tablešu lietošanu, ņemot vērā ķermeņa masu un ĶVL.
Croatian: Manje često Cerebrovaskularni incident, konvulzije, disgeuzija, ageuzija, tremor
Latvian: Cerebrovaskulāri notikumi, krampji, disgeizija, ageizija, trīce
Croatian: Cushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma ritonavīru un inhalācijas vai intranazālā veidā flutikazona propionātu, tika ziņots par Kušinga sindromu; tas var atgadīties arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A starpniecību, t.i., budesonīds (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i amiodarona ili dronedarona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povišenog rizika od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava.
Latvian: Kaletra lietošana vienlaikus ar amiodaronu vai dronedaronu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var palielināties aritmijas un citu nopietnu nevēlamu blakusparādību risks.
Croatian: • lijekove koji uzrokuju reakciju s alkoholom (npr. disulfiram).
Latvian: • zāles, kas var mijiedarboties ar etilspirtu (piemēram, disulfirāms).
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretroviroticima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u tablici niže.
Latvian: Zināmā un teorētiskā mijiedarbība ar atsevišķiem pretretrovīrusu un ne-pretretrovīrusu līdzekļiem norādīta tabulā tālāk.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega nužan je oprez pri istodobnoj primjeni klaritromicina i lijeka Kaletra.
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu vai nieru darbību, jāievēro piesardzība, lietojot klaritromicīnu kopā ar Kaletra.
Croatian: Kako uzimati lijek Kaletra
Latvian: Kā lietot Kaletra
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorena propilenskim zatvaračem.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles, slēgtas ar polipropilēna vāciņiem.
Croatian: Promjene u jetri uputile su na oteknuće stanica praćeno fokalnom degeneracijom.
Latvian: Aknās novērotās pārmaiņas bija šūnu tūska ar fokālu deģenerāciju.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Kaletra i sofosbuvira/velpatasvira/voksilapre vira.
Latvian: Kaletra un sofosbuvīra/velpatasvīra/ voksilaprevīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Croatian: Mialgija, bol u mišićno-koštanom sustavu uključujući artralgiju i bol u leđima, poremećaj mišića kao što su slabost i grčevi
Latvian: Mialģija, sāpes skeleta muskulatūrā, tai skaitā artralģija un muguras sāpes, muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas Rabdomiolīze, osteonekroze
Croatian: Nakon svake doze lijeka Kaletra razdvojite klip i štrcaljku.
Latvian: Pēc katras Kaletra devas lietošanas izņemiet virzuli no šļirces.
Croatian: Kaletra tablete se mogu uzeti s ili bez hrane.
Latvian: Kaletra tabletes var lietot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Croatian: Kaletra oralna otopina kontraindicirana je u djece mlađe od 14 dana, trudnica, bolesnika sa zatajenjem jetre ili bubrega i bolesnika liječenih disulfiramom ili metronidazolom, zbog mogućeg rizika od toksičnosti pomoćne tvari propilenglikola (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai iespējamā palīgvielas propilēnglikola radītā toksicitātes riska dēļ kontrindicēts bērniem līdz 14 dienu vecumam, grūtniecēm, pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju un pacientiem, kuri tiek ārstēti ar disulfirāmu vai metronidazolu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: dermatitis/osip uključujući ekcem i seboroični dermatitis, noćno znojenje, svrbež
Latvian: Izsitumi, tai skaitā makulopapulāri izsitumi, dermatīts/izsitumi, tai skaitā ekzēma un seborejisks dermatīts, nakts svīšana, nieze
Croatian: Cmin (µg/ml)
Latvian: Cmin (g/ml)
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću može postojati rizik od povišene razine triglicerida i od pankreatitisa.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu HIV slimību var būt palielināta triglicerīdu līmeņa un pankreatīta risks.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani zbog očekivanog stupnja interakcije i mogućnosti izazivanja ozbiljnih nuspojava navedeni su u dijelu 4.3.
Latvian: Zāles, kuru lietošana kontrindicēta īpaši paredzamās izteiktās mijiedarbības un iespējamo nopietno blakusparādību dēļ, uzskaitītas 4.3. apakšpunktā.
Croatian: U odsutnosti ljudskog seruma srednja vrijednost IC50 lopinavira prema pet različitih laboratorijskih sojeva HIV-a 1 iznosila je 19 nM.
Latvian: Ārpus cilvēka seruma lopinavīra vidējā IK50 pret pieciem dažādiem HIV-1 laboratoriskiem celmiem bija 19 nM.
Croatian: • Kaletra je namijenjena za liječenje djece u dobi od 14 dana i starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS.
Latvian: • Kaletra lieto bērniem, kuri ir 14 dienas veci un vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV - vīrusu, kas izraisa AIDS.
Croatian: Povišena koncentracija astemizola i terfenadina u plazmi.
Latvian: Paaugstināta astemizola un terfenadīna koncentrācija plazmā.
Croatian: M06-802 je bilo randomizirano, otvoreno ispitivanje koje je uspoređivalo sigurnost, podnošljivost i antivirusnu aktivnost kod doziranja lopinavir/ritonavir tableta jednom dnevno i doziranja dva puta dnevno kod 599 ispitanika s mjerljivom količinom virusa za vrijeme primanja njihove antivirusne terapije.
Latvian: M06-802 bija randomizēts, atklāts pētījums, kas salīdzināja lopinavīra/ritonavīra tablešu dozēšanu reizi dienā un divas reizes dienā drošumu, panesamību un pretvīrusu aktivitāti 599 cilvēkiem ar nosakāmu virālo slodzi laikā, kad tiek saņemta viņu pašreizējā pretvīrusu terapija.
Croatian: AUC: ↑ 6,10 puta Cmax: ↑ 4,76 puta Cnajniži: ↑ 12,33 puta
Latvian: AUC: ↑ 6,10 reizes Cmax: ↑ 4,76 reizes Ctrough: ↑ 12,33 reizes
Croatian: Potom su svi bolesnici nastavili primati dozu od 300/75 mg/m².
Latvian: Pēc tam visi pētījuma dalībnieki saņēma 300/75 mg/m2 devu.
Croatian: • avanafil ili vardenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije);
Latvian: • avanafilu vai vardenafilu (lieto erektīlās disfunkcijas ārstēšanai);
Croatian: Bezvodni, koloidni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitanlaurat.
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kopovidons, nātrija stearilfumarāts, sorbitāna laurāts.
Croatian: Uobičajena preporučena doza Kaletra tableta je 400/100 mg (dvije tablete od 200/50 mg) koja se daje dva puta dnevno s ili bez hrane.
Latvian: Ieteicamā Kaletra tablešu standarta deva ir 400/100 mg (divas 200/50 mg tabletes) divas reizes dienā, lietojot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i lijekova koji se metaboliziraju prvenstveno putem CYP3A može izazvati povišenje njihovih koncentracija u plazmi te tako pojačati ili produžiti njihovo djelovanje i nuspojave.
Latvian: Lietojot vienlaikus Kaletra un zāles, kuras primāri metabolizē CYP3A, var palielināties šo zāļu koncentrācija plazmā un pastiprināties vai paildzināties to terapeitiskā iedarbība un blakusparādības.
Croatian: • lijekovi za liječenje tumora (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Latvian: • pretvēža zāles (piemēram, abemaciklibs, afatinibs, apalutamīds, ceritinibs, enkorafenibs,
Croatian: Čuvanje lijeka u primjeni: Ako je izvan hladnjaka, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C, a lijek koji se ne potroši za 42 dana (6 tjedana) mora se zbrinuti.
Latvian: Uzglabāšana lietošanas laikā: turot ārpus ledusskapja, zāles uzglabāt temperatūrā līdz 25C, neizlietotās zāles jāiznīcina pēc 42 dienām (6 nedēļām).
Croatian: * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (engl. intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh
Latvian: * intent to treat analīze, kur pacientiem, par kuriem nav datu, virusoloģisko terapiju uzskata par neveiksmīgu.
Croatian: Povišen rizik od sindroma tumorske lize pri uvođenju liječenja i tijekom razdoblja povećavanja doze (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Palielināts tumora līzes sindroma risks zāļu lietošanas sākumā un devas straujas palielināšanas fāzes laikā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Malo produljenje PR intervala također je primijećeno trećeg dana studije u osoba koje su uzimale lopinavir/ritonavir.
Latvian: Šajā pašā pētījumā subjektiem, kuri saņēma lopinavīru/ritonavīru, 3. dienā novēroja arī mērenu PR intervāla pagarināšanos.
Croatian: Vorapaksar
Latvian: Vorapaksars
Croatian: Erektilna disfunkcija, poremećaji menstrualnog ciklusa - amenoreja, menoragija
Latvian: Erektīlā disfunkcija, menstruālie traucējumi, amenoreja, menorāģija
Croatian: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Latvian: Rosuvastatīns, 20 mg QD
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete zaboravili uzeti lijek Kaletra
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns ir aizmirsis lietot Kaletra
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzmete više lijeka Kaletra nego što ste trebali
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis Kaletra vairāk nekā noteikts
Croatian: Analgetici Fentanil
Latvian: Pretsāpju līdzekļi Fentanils
Croatian: Manje često Steatoza jetre, hepatomegalija, kolangitis, hiperbilirubinemija
Latvian: Aknu steatoze, hepatomegālija, holangīts, hiperbilirubinēmija
Croatian: Paritaprevir:
Latvian: Paritaprevīrs:
Croatian: Manje često Ateroskleroza kao što je infarkt miokarda, atrioventrikularni blok, insuficijencija trikuspidalne valvule
Latvian: Ateroskleroze, piemēram, miokarda infarkts, atrioventrikulāra blokāde, trikuspidālās vārstules nepietiekamība
Croatian: • alfuzosin (lijek za liječenje simptoma povećane prostate kod muškaraca (benigna hiperplazija prostate, BHP));
Latvian: • alfuzosīnu (lieto vīriešiem, lai ārstētu palielinātas prostatas simptomus (labdabīgu prostatas hiperplāziju (LPH)));
Croatian: Alfuzosin
Latvian: Alfuzosīns
Croatian: ibrutinib, venetoklaks, većina inhibitora tirozin kinaze kao što su dasatinib i nilotinib, ali i vinkristin i vinblastin);
Latvian: ibrutinibs, venetoklakss, lielākā daļa tirozīna kināzes inhibitori, tādi kā dasatinibs un nilotinibs, arī vinkristīns un vinblastīns);
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu abemacikliba i lijeka Kaletra.
Latvian: No abemacikliba un Kaletra vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Croatian: • fusidatna kiselina koja se koristi za liječenje dugotrajnih infekcija kostiju i zglobova (npr.
Latvian: • fuzidīnskābi lieto, lai ārstētu ilgstošas kaulu un locītavu infekcijas (piemēram, osteomielīts);
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete prestanete uzimati lijek Kaletra
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns pārtrauc lietot Kaletra
Croatian: Korištenje štrcaljke od 2 ml za primjenu kroz usta doza do 2 ml
Latvian: 2 ml perorālas dozēšanas šļirces lietošana devām līdz 2 ml
Croatian: Lopinavir: ↔
Latvian: Lopinavīrs: ↔
Croatian: Klinički značaj smanjene osjetljivosti na lopinavir in vitro određen je procjenom virološkog odgovora na terapiju lijekom Kaletra u odnosu na početni virusni genotip i fenotip u 56 bolesnika koji prethodno nisu reagirali na terapiju s više inhibitora proteaze.
Latvian: Kaletra pretvīrusu aktivitāte pacientiem, kuriem ārstēšana ar proteāzes inhibitoru bijusi neveiksmīga Samazinātas in vitro jutības pret lopinavīru klīnisko nozīmi pētīja, nosakot virusoloģisko atbildreakciju pret Kaletra terapiju, ņemot vērā vīrusa sākotnējo genotipu un fenotipu, 56 pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar vairākiem proteāzes inhibitoriem bijusi neveiksmīga.
Croatian: Kaletra je antiretrovirusni lijek i spada u skupinu lijekova koje nazivamo inhibitorima proteaze.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Latvian: Rūpīgi kontrolēt šo pretvēža līdzekļu panesību.
Croatian: Anksioznost Manje često
Latvian: Bieži Retāk
Croatian: AUC: ↑ 3 puta
Latvian: AUC: ↑ 3 reizes
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži otprilike 42% V/V alkohola.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur apmēram 42 tilp.% etanola.
Croatian: Aktivnost ostalih inhibitora proteaze kod izoliranih sojeva koji su razvili pojačanu otpornost na lopinavir nakon terapije lijekom Kaletra u bolesnika koji su već uzimali inhibitore proteaze: Prisutnost križne rezistencije na druge inhibitore proteaze je analizirana u 18 izoliranih sojeva u bolesnika s ponovnim porastom broja virusa.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru aktivitāte pret izolātiem ar pastiprinātu rezistenci pret lopinavīru, kas radusies pēc Kaletra terapijas ar proteāzes inhibitoriem jau iepriekš ārstētiem pacientiem: krustotās rezistences esamība pret citiem proteāzes inhibitoriem tika analizēta trijos II fāzes un vienā III fāzes pētījumā par Kaletra lietošanu ar proteāzes inhibitoriem iepriekš ārstētu pacientu 18 recidivējošu vīrusu izolātos, kam bija uzskatāma rezistences izveidošanās pret lopinavīru.
Croatian: Djecu se mora pomno pratiti radi toksičnosti povezane s primjenom Kaletra oralne otopine uključujući: hiperosmolalnost, s ili bez laktičke acidoze, renalnu toksičnost, depresiju središnjeg živčanog sustava (CNS) (uključujući stupor, komu i apneju),
Latvian: Zīdaiņiem rūpīgi jānovēro toksicitāte, kas saistīta ar Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai, tai skaitā: hiperosmolalitāti ar vai bez laktātacidozes, nieru toksicitāti, centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākumu (ieskaitot stuporu, komu un apnoju), krampjus, hipotoniju, sirds aritmijas un izmaiņas EKG, un hemolīzi.
Croatian: Serumske koncentracije sofosbuvira, velpatasvira i voksilaprevira mogu biti povećane zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritoanvira na P-glikoprotein, BCRP i OATP1B1/3.
Latvian: Sofosbuvīra, velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija serumā var būt paaugstināta lopinavīra/ritonavīra izraisītās Pglikoproteīna, BCRP un OATP1B 1/3 inhibīcijas dēļ.
Croatian: Kaletra oralna otopina je pakirana u višedozne boce smeđe boje od 60 ml.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pildīts daudzdevu dzintara krāsas pudelēs ar 60 ml katrā.
Croatian: Svakih 1 ml Kaletra oralne otopine sadrži 356,3 mg alkohola i 152,7 mg propilenglikola.
Latvian: Katrs 1 ml Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 356,3 mg etilspirta un 152,7 mg propilēnglikola.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene propilenskim zatvaračem.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles slēgtas ar propilēna vāciņiem.
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-940*
Latvian: Galarezultāti 48. nedēļā: Pētījums M98-940*
Croatian: • infekcije donjih dišnih puteva;
Latvian: • apakšējo elpceļu infekcijas;
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje lijekom Kaletra.
Latvian: Kaletra pārdozēšanas gadījumā nav specifiska antidota.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati količinu lijeka Kaletra koju trebate uzimati.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz Kaletra jālieto.
Croatian: • Kaletra tablete mogu se uzimati neovisno o uzimanju hrane.
Latvian: • Kaletra tabletes var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
Croatian: Budući da se lopinavir i ritonavir značajno vezuju na proteine, malo je vjerojatno da bi se znatnije mogli ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Latvian: Tā kā lopinavīrs un ritonavīrs plaši saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka tos var nozīmīgā daudzumā izvadīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lopinavira, primijenjenog s ritonavirom u kombiniranom pripravku, u čovjeka još nije određena.
Latvian: Lopinavīra un ritonavīra kombinācijas absolūtā bioloģiskā pieejamība cilvēkam nav noteikta.
Croatian: • Ako je broj „ml" u ravnini s crnim „O" prstenom veći od propisane doze, potiskujte klip dok se prsten ne poravna s oznakom za propisanu dozu.
Latvian: • Ja "ml" iezīme uz melnā "O" gredzena ir lielāka par parakstīto devu, stumiet virzuli līdz parakstītajai devai.
Croatian: ≥ 0,8 do < 1,2
Latvian:  0,8 līdz < 1,2
Croatian: Kopovidon, sorbitanlaurat, bezvodni, koloidni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat.
Latvian: Tablete Kopovidons, sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija stearilfumarāts.