FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider tas samtidigt
Slovenian: • če obenem jemljejo protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi
Swedish: Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:
Slovenian: Simptomi običajno vključujejo povišano telesno temperaturo in še katerega od naslednjih:
Swedish: Läkaren kommer att undersöka om dina symtom berodde på en överkänslighetsreaktion.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali so bili simptomi povezani s preobčutljivostno reakcijo.
Swedish: * Justerat för stratifieringsfaktorer vid baslinjen.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne dejavnike stratifikacije.
Swedish: hepatit
Slovenian: hepatitis
Swedish: Abakavir kan orsaka en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion), speciellt hos personer som har en särskild typ av gen som kallas HLA-B*5701.
Slovenian: Abakavir lahko povzroči preobčutljivostno reakcijo (hudo alergijsko reakcijo), posebno pri ljudeh, ki so nosilci določenega tipa gena, ki se imenuje HLA-B*5701.
Swedish: Fyra studiedeltagare hade virologisk svikt varav ingen hade INI-resistens vid tidpunkten för virologisk svikt.
Slovenian: Štiri osebe so imele virološki neodziv, nobena od teh pa ob času virološkega neodziva ni imela odpornosti na INI.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom En del personer som tar läkemedel mot hiv-infektion utvecklar andra tillstånd, som kan vara allvarliga.
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, se pojavijo druge zdravstvene težave, ki so lahko resne.
Swedish: I 100 % humant serum var den genomsnittliga förändringen för dolutegravirs aktivitet 75-faldig, vilket resulterade i ett proteinjusterat IC90 på 0,064 ug/ml.
Slovenian: V 100% humanem serumu je bil povprečni zasuk aktivnost dolutegravirja 75-kraten, zaradi česar je bil prirejen zasuk proteina IC90 0,064 ug/ml.
Swedish: Nuvarande ART N=278 n (%)
Slovenian: N = 278 n (%)
Swedish: Användning av Triumeq till barn under 12 år har ännu inte studerats.
Slovenian: Uporaba zdravila Triumeq pri otrocih, mlajših od 12 let, še ni bila raziskana.
Swedish: Burken innehåller ett torkmedel för att minska fukt.
Slovenian: Plastenka vsebuje sušilno sredstvo za zmanjševanje vlage.
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som exponeras in utero för nukleosid- och nukleotidanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Slovenian: Te ugotovitve je treba upoštevati pri vseh otrokih, ki so bili in utero izpostavljeni nukleozidnim in nukleotidnim analogom, pri katerih se pojavijo resne klinične ugotovitve neznanega vzroka, še zlasti nevrološke.
Swedish: Abakavir och lamivudin är potenta selektiva hämmare av hiv-1 och hiv-2.
Slovenian: Abakavir in lamivudin sta močna selektivna zaviralca HIV-1 in HIV-2.
Swedish: → Tala med din läkare omgående.
Slovenian: → se takoj posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Överkänslighet mot dolutegravir
Slovenian: Preobčutljivost na dolutegravir
Swedish: De novo-resistens hos patienter med behandlingssvikt i SINGLE, SPRING-2 och FLAMINGO
Slovenian: Na novo nastala odpornost pri bolnikih z neuspešnim zdravljenjem v študijah SINGLE, SPRING-2 in FLAMINGO
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Triumeq.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja pri prevelikem odmerjanju zdravila Triumeq ni.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Swedish: Sluta inte att ta Triumeq såvida inte läkaren råder dig till att göra det.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Triumeq, razen če vam tega ne svetuje zdravnik.
Swedish: Vid tecken på försämring av leversjukdomen hos sådana patienter måste uppehåll eller utsättning av behandlingen övervägas.
Slovenian: Če pride pri teh bolnikih do poslabšanja bolezni jeter, je treba upoštevati možnost prekinitve ali ukinitve zdravljenja.
Swedish: Efter uttsättande av abakavir ska symtomen på reaktionen behandlas enligt lokala riktlinjer.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z abakavirjem je treba simptome reakcije obravnavati v skladu z lokalnimi standardi oskrbe.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Triumeq på samma sätt.
Slovenian: Na zdravilo Triumeq se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Swedish: För abakavir sjönk Cmax med 23 % och AUC var oförändrat.
Slovenian: Pri abakavirju se je vrednost Cmax zmanjšala za 23%, AUC pa je ostala nespremenjena.
Swedish: Effektiv virussuppression med antiretroviral behandling har visat sig betydligt minska risken för sexuellt överförd smitta, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan komma när som helst under behandling med Triumeq, men är troligare under de första 6 behandlingsveckorna.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem z zdravilom Triumeq, a so verjetnejše v prvih 6 tednih zdravljenja.
Swedish: Fortsatt tillförsel i ökande läkemedelskoncentrationer resulterade i selektering för de dubbla RT-mutanterna 65R/184V och 74V/184V eller trippel-RT-mutanten 74V/115Y/184V.
Slovenian: Nadaljnji prehodi v naraščajočih koncentracijah zdravila so povzročili selekcijo za dvojna RT-mutanta 65R/184V in 74V/184V ali trojni RT-mutant 74V/115Y/184V.
Swedish: Dessa metaboliter utsöndras i urinen.
Slovenian: Ta presnovka se izločata z urinom.
Swedish: Vad Triumeq är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Triumeq in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Tillgängliga data från observationskohorter och från randomiserade studier har varit delvis motstridiga och kan varken bekräfta eller utesluta ett orsakssamband mellan abakavirbehandling och risken för hjärtinfarkt.
Slovenian: V celoti dostopni podatki iz opazovalnih skupin in randomiziranih študij kažejo nekaj neskladnosti in ne morejo niti potrditi niti ovreči vzročne povezave med zdravljenjem z abakavirjem in tveganjem za miokardni infarkt.
Swedish: Patienternas medianålder vid baslinjen var 35 år, 16 % var kvinnor, 32 % ickeljushyade, 7 % hade samtidig hepatit C-infektion och 4 % var i CDC-stadium C. Dessa karakteristika var likartade i båda behandlingsgrupperna.
Slovenian: Ob izhodišču je bila mediana starost bolnikov 35 let, 16% je bilo žensk, 32% ne-belcev, 7% jih je imelo sočasno okužbo z virusom hepatitisa C, 4% pa jih je bilo razvrščenih v CDC razred C; te lastnosti so bile pri obeh terapevtskih skupinah podobne.
Swedish: Läkemedel som inducerar dessa enzymer eller transportörer kan sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och minska den terapeutiska effekten av dolutegravir (se tabell 1).
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo te encime ali prenašalce, lahko znižajo plazemske koncentracije dolutegravirja in zmanjšajo njegov terapevtski učinek (glejte Preglednico 1).
Swedish: Den justerade skillnaden i andel och 95 % CI [ABC/DTG/3TC jämfört med nuvarande ART] var 3,4 %; 95 % CI: [9,1, 2,4].
Slovenian: Korigirana razlika v deležih in 95 % IZ [ABC/DTG/3TC v primerjavi s trenutnim ART] sta bila 3,4 % in 95 % IZ: [-9,1, 2,4].
Swedish: Dolutegravir hade ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) eller progesteron.
Slovenian: Dolutegravir ni imel farmakodinamičnega učinka na luteinizirajoči hormon (LH), folitropin (FSH) in progesteron.
Swedish: Analyserna omfattade två randomiserade, internationella, dubbelblinda, aktivt kontrollerade studier, SINGLE (ING114467) och SPRING-2 (ING113086), den internationella, öppna, aktivt kontrollerade studien FLAMINGO (ING114915), och den randomiserade, öppna, aktivt kontrollerade multicenter- och non-inferiority-studien ARIA (ING117172).
Slovenian: Analize so obsegale dve randomizirani, mednarodni, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji SINGLE (ING114467) in SPRING-2 (ING113086); mednarodno, odprto, z zdravilno učinkovino nadzorovano študijo FLAMINGO (ING114915) in randomizirano, odprto, z zdravilno učinkovino nadzorovano multicentrično študijo neinferiornosti ARIA (ING117172).
Swedish: R263K-mutationen selekterades även in vitro (se ovan).
Slovenian: Mutacija R263K je bila tudi izbrana in vitro (glejte zgoraj).
Swedish: • kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium.
Slovenian: • dodatke ali multivitaminske pripravke, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij.
Swedish: → Tala med din läkare om risker och fördelar med att ta Triumeq.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Triumeq.
Swedish: När du behandlas för hiv kan det vara svårt att avgöra om ett symtom är en biverkning av Triumeq eller andra läkemedel som du tar, eller om det beror på själva hiv-infektionen.
Slovenian: Ko se zdravite zaradi okužbe z virusom HIV, je težko presoditi, ali je nek simptom neželeni učinek zdravila Triumeq ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa je posledica same okužbe z virusom HIV.
Swedish: G118R minskar känsligheten för dolutegravir hos lägesspecifika mutanter (10-faldig förändring), men kunde inte detekteras hos patienter som fick dolutegravir i fas III-programmet.
Slovenian: G118R zmanjša občutljivost na dolutegravir pri točkovnih mutantih (sprememba občutljivosti 10), vendar ga niso opazili pri bolnikih, ki so prejemali dolutegravir v programu faze III.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C
Swedish: Lamivudin är också substrat för leverns upptagstransportör OCT1.
Slovenian: Lamivudin je tudi substrat prenašalca jetrnega privzema OCT1.
Swedish: Klinisk beskrivning av överkänslighetsreaktioner
Slovenian: Klinični opis preobčutljivostnih reakcij
Swedish: Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir (en komponent i Triumeq) vid tiden för befruktningen jämfört med mödrar som exponerats för behandlingsregimer utan dolutegravir (0,1 %).
Slovenian: Predhodni podatki iz opazovalne študije so pokazali večjo incidenco okvar nevralne cevi (0,9 %) pri materah, ki so bile ob spočetju izpostavljene dolutegravirju (sestavina zdravila Triumeq), v primerjavi z materami, ki so bile izpostavljene režimom, ki niso vsebovali dolutegravirja (0,1 %).
Swedish: Vid användning av laboratoriestammen HIVIII under 112 dagars passage uppkom selekterade mutationer långsamt, med substitutioner på position S153Y och F. Dessa mutationer selekterades inte hos patienter som behandlades med dolutegravir i de kliniska studierna.
Slovenian: Kadar se pri prehodu skozi 112 dni uprablja laboratorijski sev HIVIII, se izbrane mutacije pojavljajo počasi, z zamenjavami na pozicijah S153Y in F. Te mutacije pri bolnikih, zdravljenih z dolutegravirjem v kliničnih študijah niso bile izbrane.
Swedish: Dolutegravir elimineras främst genom metabolism via uridin-difosfat-glukuronosyltransferas (UGT)1A1.
Slovenian: Dolutegravir se izloča predvsem s presnovo preko uridindifosfat-glukuronoziltransferazo (UGT) 1A1.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (se även avsnitt 4.8)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte poglavje 4.8)
Swedish: Visa dem om möjligt Triumeq-förpackningen.
Slovenian: Po možnosti jima pokažite škatlo zdravila Triumeq.
Swedish: Flertalet av dessa tumörer uppträdde vid den högsta abakavirdosen på 330 mg/kg/dag hos mus och 600 mg/kg/dag hos råtta.
Slovenian: Do večine omenjenih tumorjev je prišlo pri dajanju najvišjih odmerkov abakavirja, to je 330 mg/kg/dan pri miših in 600 mg/kg/dan pri podganah.
Swedish: Klinisk diagnos för misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Slovenian: Klinična diagnoza suma na preobčutljivostno reakcijo za ABC je še vedno osnova kliničnega odločanja.
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi)
Swedish: I en öppen 48-veckors-, multicenterstudie i fas I/II (P1093/ING112578) utvärderades de farmakokinetiska parametrarna säkerhet, tolerabilitet och effekt för dolutegravir i kombinationsbehandling hos hiv-1-infekterade spädbarn, barn och ungdomar.
Slovenian: V 48-tedenski multicentrični, odprti študiji (P1093/ING112578) faze I/II so ocenjevali farmakokinetične parametre, varnost, prenašanje in učinkovitost dolutegravirja v kombiniranih terapevtskih shemah pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV-1.
Swedish: Anteckna uppgifter om din läkare nedan:
Slovenian: Spodaj vpišite podatke o svojem zdravniku:
Swedish: Triumeq används för att behandla hiv-infektion (hiv = humant immunbristvirus) hos vuxna och barn över 12 års ålder som väger minst 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Triumeq se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg.
Swedish: Du kan också bli tillsagd att aldrig mer ta något annat läkemedel som innehåller dolutegravir.
Slovenian: Morda vam bo tudi naročeno, da ne smete nikoli več vzeti katerega koli drugega zdravila, ki vsebuje dolutegravir.
Swedish: Totala behandlingsskillnader vecka 96 gäller såväl för patienter med hög som för patienter med låg virusbelastning vid baslinjen.
Slovenian: Splošne razlike zaradi zdravljenja po 96 tednih veljajo za bolnike z visokim in nizkim izhodiščnim virusnim bremenom.
Swedish: Omstart av abakavir hos dessa patienter måste göras i en miljö där sjukvårdsresurser finns snabbt tillgängliga.
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba ponovno uvedbo abakavirja izvesti v pogojih, kjer je zdravniška pomoč takoj na voljo.
Swedish: Av dessa fyra hade två studiedeltagare en unik R263K-integrassubstitution, med en maximal 1,93-faldig förändring, en studiedeltagare hade en polymorf V151V/Iintegrassubstitution, med en maximal 0,92-faldig förändring, och en studiedeltagare hade redan befintliga integrasmutationer och antas ha exponerats för integras eller smittats med integrasresistent virus genom överföring.
Slovenian: Od teh štirih sta dva preiskovanca imela edinstveno substitucijo integraze R263K, z maksimalno vrednostjo spremembe občutljivosti 1,93, en preiskovanec je imel polimorfno substitucijo integraze V151V/I z maksimalno vrednostjo spremembe občutljivosti 0,92, en preiskovanec pa je imel že obstoječe mutacije integraze in se predpostavlja, da je predhodno že dobival zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali je bil preko prenosa okužen z virusom, odpornim na integrazo.
Swedish: Vecka 24 hade 16 av 23 (69 %) ungdomar (12 till 17 år) som behandlades med dolutegravir en gång dagligen (35 mg n=4, 50 mg n=19) plus OBR en virusbelastning lägre än 50 kopior/ml.
Slovenian: Po 24 tednih je 16 od 23 (69%) mladostnikov (starih od 12 do 17 let), zdravljenih z dolutegravirjem enkrat na dan (35 mg n=4, 50 mg n=19) plus OBR, doseglo virusno obremenitev manj kot 50 kopij/ml.
Swedish: Det är inte känt om abakavir kan avlägsnas med peritonealdialys eller hemodialys.
Slovenian: Ni znano, če je abakavir možno odstraniti s peritonealno dializo ali hemodializo.
Swedish: Koncentrationen av aktiv substans som krävs för att påverka virusreplikation med 50 % (IC50 - halva maximala hämmande koncentrationen) varierade beroende på virus och typ av värdcell.
Slovenian: Koncentracija učinkovine, potrebna za 50% učinek na replikacijo virusov (IC50 polovična maksimalna inhibitorna koncentracija), se je razlikovala glede na virus in tip gostiteljske celice.
Swedish: Undersökningar: Vanliga:
Slovenian: Preiskave: Pogosti:
Swedish: Patienterna ska informeras om att Triumeq och annan antiretroviral behandling inte botar hivinfektionen och att de fortfarande kan drabbas av opportunistiska infektioner och andra komplikationer av hiv-infektionen.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da Triumeq ali katera koli druga protiretrovirusna terapija ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih vseeno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Swedish: Extremadura 3, Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero, Burgos 09400 Spanien
Slovenian: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Swedish: Du ska omedelbart kontakta din läkare om du tror att du har fått en överkänslighetsreaktion mot Triumeq.
Slovenian: Takoj se morate posvetovati s svojim zdravnikom, če menite, da imate preobčutljivostno reakcijo na zdravilo Triumeq.
Swedish: För patienter som fick lamivudin 300 mg en gång dagligen var den terminala intracellulära halveringstiden för lamivudin-TP 16 till 19 timmar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 300 mg lamivudina enkrat dnevno, je bil končni znotrajcelični razpolovni čas izločanja lamivudinaTP 16 do 19 ur.
Swedish: (Komplex som binder till flervärda joner)
Slovenian: (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Swedish: Då hepatisk eliminering spelar en mindre roll vid clearance av lamivudin, är läkemedelsinteraktion på grund av hämning av OCT1 sannolikt inte kliniskt signifikant.
Slovenian: Ker ima odstranjevanje preko jeter pri očistku lamivudina manjšo vlogo, ni verjetno, da bi bila medsebojna delovanja zdravil zaradi zavrtja OCT1 klinično pomembna.
Swedish: Symtom uppträdde vanligen inom de första sex veckorna (mediantid till debut: 11 dagar) från behandlingsstart med abakavir, men dessa reaktioner kan förekomma när som helst under behandling.
Slovenian: Simptomi so se običajno pojavili v prvih šestih tednih (mediana časa do pojava je 11 dni) po začetku zdravljenja z abakavirjem, čeprav se te reakcije lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Swedish: Andra syraneutraliserande läkemedel såsom ranitidin och omeprazol kan tas samtidigt som Triumeq.
Slovenian: Druga zdravila za zmanjševanje kisline, kot so ranitidin in omeprazol, se lahko jemljejo sočasno z zdravilom Triumeq.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 5-6) krävs noggrann uppföljning, inklusive övervakning av plasmakoncentrationen av abakavir om möjligt (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh ocena 5-6) je potreben skrben nadzor, vključno z nadziranjem plazemske vrednosti abakavirja, če je to izvedljivo (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Swedish: Vuxna och ungdomar (som väger minst 40 kg) Rekommenderad dos av Triumeq till vuxna och ungdomar är en tablett en gång dagligen.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (ki tehtajo vsaj 40 kg) Priporočeni odmerek zdravila Triumeq za odrasle in mladostnike je ena tableta enkrat dnevno.
Swedish: I andra selekteringsexperiment med kliniska isolat av subtyp B sågs mutation R263K i alla de fem isolaten (efter 20 veckor och framåt).
Slovenian: Pri nadaljnjih preskušanjih selekcije z uporabo kliničnih izolatov podtipa B so pri vseh petih izolatih opazili mutacijo R263K (po 20 tednih in naprej).
Swedish: - För att undvika en återexponering för abakavir och dolutegravir, ska patienter som haft en överkänslighetsreaktion uppmanas att återlämna resterande Triumeq tabletter till apoteket.
Slovenian: - Da bi se izognili ponovni uporabi abakavirja in dolutegravirja, je treba bolnikom, pri katerih se je pojavil sum na preobčutljivostno reakcijo, naročiti, da preostale tablete zdravila Triumeq zavržejo.
Swedish: När mutationer angivna som sekundära integrashämmarassocierade mutationer (för raltegravir/elvitegravir) läggs till primära mutationer (utom för Q148) i experiment med lägesspecifika mutanter, ligger känsligheten för dolutegravir kvar på eller nära nivån för vildtyp.
Slovenian: Ko se mutacije, navedene kot sekundarne mutacije povezane z zaviralci integraze (za raltegravir/elvitegravir), v poskusih s točkovnimi mutanti dodajo primarnim mutacijam (razen pri Q148), občutljivost na dolutegravir ostaja enaka ali blizu ravni divjega fenotipa.
Swedish: Neurologiska/psykiatriska Huvudvärk, parestesi Hematologiska
Slovenian: Nevrološke/psihiatrične motnje glavobol, parestezije
Swedish: Abakavir och lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation och abakavir har visats vara karcinogent i djurmodeller (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Abakavir in lamivudin lahko zavirata replikacijo celične DNK, abakavir pa se je v študijah na živalskih modelih izkazal za karcinogenega (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Patienter med dessa symtom bör därför utvärderas noga för förekomst av sådan överkänslighet (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zato je potrebno pri bolnikih s katerim koli od teh simptomov skrbno presoditi, ali gre za preobčutljivost (glejte poglavje 4.4).
Swedish: självmordstankar eller självmordsförsök (framförallt hos patienter med depression eller psykisk sjukdom i anamnesen)
Slovenian: samomorilne misli ali poskus samomora (zlasti pri bolnikih z že obstoječo anamnezo depresije ali psihiatričnih bolezni)
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirusretinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner samt Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP).
Slovenian: Pomembni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami ter s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Swedish: Du löper större risk att utveckla denna reaktion om du har en gen som kallas HLA-B*5701 (men du kan få en reaktion även om du inte har denna gen).
Slovenian: Pojav te reakcije je verjetnejši, če imate gen HLA-B*5701 (vendar se vam reakcija lahko pojavi, tudi če nimate tega gena).
Swedish: Att ta Triumeq vid tiden för befruktningen eller under de tolv första veckorna av graviditeten kan öka risken för en typ av missbildning som kallas neuralrörsdefekt, t.ex. ryggmärgsbråck (missbildad ryggmärg).
Slovenian: Jemanje zdravila Triumeq ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Swedish: Du bör ha testats för denna gen innan du ordinerades Triumeq.
Slovenian: Testiranje za ta gen ste morali opraviti, preden vam je zdravnik predpisal zdravilo Triumeq.
Swedish: Av den totala perorala dosen utsöndras 32 % i urinen, i form av glukoroniden av dolutegravir (18,9 % av den totala dosen), Ndealkyleringsmetaboliten (3,6 % av den totala dosen) samt en metabolit som bildats genom oxidation vid bensylkarbonkomponenten (3,0 % av den totala dosen).
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov celotnega peroralnega odmerka se izloči z urinom, bodisi v obliki dolutegravirjevega glukuronida (18,9% celotnega odmerka), metabolita N-dealkilacije (3,6% celotnega odmerka) in metabolita, ki nastane z oksidacijo na benzilnem ogljiku (3,0% celotnega odmerka).
Swedish: Triumeq är en tablett med fast dos och ska inte förskrivas till patienter som behöver dosjustering.
Slovenian: Zdravilo Triumeq je tableta s fiksnim odmerkom, zato se ga ne sme predpisovati bolnikom, pri katerih je potrebno prilagajanje odmerka.
Swedish: Mannitol (E421) Mikrokristallin cellulosa Povidon (K29/32) Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat
Slovenian: Jedro tablete manitol (E421) mikrokristalna celuloza povidon (K29/32) natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstester före insättning av Triumeq.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja zdravila Triumeq opraviti test nosečnosti.
Swedish: VIKTIGT - Överkänslighetsreaktioner
Slovenian: POMEMBNO - Preobčutljivostne reakcije
Swedish: hudutslag, klåda, alopeci1
Slovenian: izpuščaj, srbenje, alopecija
Swedish: Fertila kvinnor som tar Triumeq ska använda effektiv preventivmetod under hela behandlingen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo zdravilo Triumeq, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: De vanligaste symtomen är: feber (hög kroppstemperatur) och hudutslag.
Slovenian: Najpogostejša simptoma sta: povišana telesna temperatura (vročina) in izpuščaj na koži.