FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie byly provedeny zejména v letech 1985 až 1998 a neprokázaly jednoznačně optimální účinnost při úrovni dávky 10 mg/kg živé hmotnosti.
Bulgarian: Проучванията са проведени основно между 1985 и 1998 г. и не доказват убедително оптимална ефикасност при доза от 10 mg/kg тт.
Czech: Předložené údaje ukazují, že hodnota MIC se u E. coli během posledních 20 let zvýšila a schválený dávkovací režim již nemusí být optimální.
Bulgarian: Представените данни показват, че MIC на E.coli се е повишила през последните 20 години и че е възможно одобреният дозов режим вече да не е оптимален.
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Bulgarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Унгария
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Bulgarian: Приложение IV Условия на лицензите за употреба
Czech: Largo Donegani 2 20121 Milano Itálie
Bulgarian: Largo Donegani 2 20121 Milano Италия
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
Bulgarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Чешка република
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Bulgarian: 5804 CG Venray Нидерландия
Czech: Výbor CVMP také vzal v úvahu možnost, že existují významné rozdíly v lékových formách mezi přípravky, které by mohly vysvětlit variabilitu metabolismu a deplece z důvodu možných rozdílů v biologické dostupnosti.
Bulgarian: Също така CVMP взе предвид възможността за наличие на значителни разлики във фармацевтичните форми на продуктите, които могат да обяснят променливостта на метаболизма и изчерпването поради потенциални разлики в бионаличността.
Czech: 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wlkp., Полша
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
Bulgarian: Въпреки че като цяло APEC се считат за непатогенни за човека, съществуват доказателства, че е възможно някои щамове да представляват потенциален зоонозен риск.
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценза за употреба
Czech: Terénní studie jsou více než 20 let staré a jejich výpovědní hodnota je omezená.
Bulgarian: Полевите проучвания са проведени преди повече от 20 години и съобщените в тях данни са ограничени.
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Bulgarian: Оценката на данните, събрани при изпълнение на тези условия, следва да бъде извършена от CVMP в интерес на запазването на хармонизирания подход на ЕС, осъществен чрез тази процедура по сезиране, и като се има предвид значението за целия ЕС да се постигне оптимален дозов режим за този диапазон продукти.
Czech: Rezistence byla v EU hlášena také u bakterie Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: В ЕС резистентност е съобщена и за Mycoplasma synoviae.
Czech: Programy pro tlumení infekcí se zaměřují na eliminaci infekce u chovných zvířat.
Bulgarian: Програмите за контрол имат за цел да унищожат инфекцията при животните за разплод.
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Bulgarian: Клиничното повлияване също бива засегнато от променливостта на фармакодинамиката (повлияване на гостоприемника, разпределение на MIC стойностите в популацията за целевия патоген).
Czech: Portugalsko Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Bulgarian: Португалия Bayer Португалия S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Czech: Údaje jednoznačně neodůvodňují navrhovanou úroveň dávky proti uvedeným druhům mykoplazmat.
Bulgarian: Данните не обосновават убедително предложената доза срещу посочените видове микоплазми.
Czech: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal de
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
Bulgarian: Всички механизми водят до намалена чувствителност на бактериите към флуорохинолони.
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Bulgarian: В допълнение, наскоро са разработени концепции за ФК/ФД, които използват хипотезата за прозорец за селекция на мутантни щамове, за да установят дозов режим, който може да ограничи появата на резистентни организми (Drlica & Zhao, 2007)13.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Bulgarian: В допълнение P.multocida причинява остри, сериозни и силно заразни заболявания при домашни птици, следователно наличието на терапия от втора линия за този патоген е обосновано.
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Bulgarian: 7100 Szekszárd, Унгария
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Bulgarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Румъния
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
Bulgarian: След като бъдат заразени, птиците могат да останат преносители и въпреки че е възможно антибиотиците да облекчат клиничните признаци и лезии, те не унищожават инфекцията.
Czech: Údaje byly pro analýzu takto příliš variabilní, protože studie se dostatečně nepodobaly a vliv některých aspektů v designu studií nemusel být zohledněn při interpretaci zjištění.
Bulgarian: Данните са твърде променливи, за да бъдат анализирани по този начин, тъй като проучванията не са достатъчно сходни и влиянието на някои аспекти на плановете им не могат да бъдат взети предвид при тълкуване на резултатите.
Czech: Byla použita limitní hodnota dle institutu CLSI ≥ 2 mg/l.
Bulgarian: Използвана е граничната стойност на CLSI ≥2 mg/l.
Czech: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Bulgarian: Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Bulgarian: Например, приблизително 25 - 35% от енрофлоксацина, във всяка точка от времето, се метаболизира до ципрофлоксацин, което води до подтерапевтични концентрации на ципрофлоксацин, които могат да селектират за резистентни щамове, както и да причинят кръстосана резистентност.
Czech: Na základě postupu přezkoumání (EMEA/V/A/067) podle článku 34 směrnice 2001/82/ES bylo plné znění informací o přípravku „pilotního" přípravku Baytril 10% perorální roztok a související názvy sjednoceno s rozhodnutím Komise ze dne 8. října 20121.
Bulgarian: Вследствие на процедура по сезиране (EMEA/V/A/067) съгласно член 34 от Директива 2001/82/EО, пълната информация за водещия продукт „Baytril 10% перорален разтвор" и свързани с него имена е хармонизирана с Решение на Комисията от 8 октомври 2012 г1.
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Bulgarian: Предоставените данни показват, че програмите за контрол на Salmonella, изпълнявани през последните 20 години, намаляват разпространението на нетифоидна Salmonella при домашните птици.
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
Bulgarian: Безопасен е маржът, който е най-малко пет пъти повисок от препоръчителната доза.
Czech: Izoláty pocházely od případů infekcí dýchacích cest nebo septikemie u drůbeže.
Bulgarian: Изолатите са от случаи на инфекции на дихателните пътища или септицемия при домашни птици.
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
Bulgarian: ПЛУ обаче предоставят тези данни и затова проучванията, посочени от тези фирми, осигуряват по-надеждна информация, върху която да се базира заключението за продължителността на карентните срокове за месото.
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravou
Bulgarian: Антимикробна резистентност при бактерии, пренасяни чрез храната
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
Bulgarian: Порода птици, използвана в проучването; бързорастящи или бавнорастящи птици; различен метаболизъм;
Czech: • velikost a hmotnost ptáků použitých ve studiích se významně lišily a nekorelovaly s vypočtenou délkou ochranné lhůty v každé studii,
Bulgarian: В размера и теглото на птиците, използвани в проучванията, има значителни разлики, като липсва корелация с изчислената продължителност на карентните срокове за всяко проучване;
Czech: V terénní studii byla navozena situace, ke které bude docházet v praxi - smíšená infekce zahrnující Mycoplasma spp.
Bulgarian: Полевото проучване имитира реална ситуация - смесена инфекция, която включва Mycoplasma spp.
Czech: Antimikrobiální rezistence u cílových patogenů
Bulgarian: Антимикробна резистентност в целевите патогени
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
Bulgarian: Viale Certosa 130 20156 Milano Италия
Czech: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgie
Bulgarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Белгия
Czech: Metoda podání antimikrobiálního přípravku v pitné vodě zvyšuje rezistenční selekční tlak z důvodu variabilního příjmu, a tedy variabilní farmakokinetiky v dané populaci.
Bulgarian: Методът на приложение на антимикробното средство в питейна вода увеличава натиска за селекция на резистентни щамове поради променливостта на приема и следователно на фармакокинетиката в рамките на популацията.
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Bulgarian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Czech: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Bulgarian: 1050-047 Lisboa Португалия
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
Bulgarian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Франция
Czech: Nepoužívat, je-li známo, že se v hejnu, které má být léčeno, vyskytla rezistence / zkřížená rezistence vůči (fluoro)chinolonům.
Bulgarian: Да не се използва, когато е известно, че в ятото, подлежащо на лечение, възниква резистентност/кръстосана резистентност към (флуоро)хинолони.
Czech: Jedna studie provedená v rámci EU byla v souladu s těmito závěry, ačkoli hodnota MIC90 zůstala nízká na 0,03 µg/ml s rozmezím 0,0082 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Bulgarian: Единственото референтно проучване, проведено в ЕС, съответства на тези изводи, въпреки че MIC90 остава ниска при 0,03 µg/ml, диапазон 0,008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Czech: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Španělsko
Bulgarian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Испания
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
Bulgarian: В повечето от представените проучвания данните не са съобщени съгласно текущите стандарти, като са пропуснати изходни данни, данни от проверката на аналитичните методи и данни за стабилността при съхранение.
Czech: Terénní studie byly zastaralé a ze špatné kvality metod a hlášení plyne, že výsledky nemohou být považovány za podpůrné vzhledem k úrovni dávky.
Bulgarian: Полевите проучвания са стар и незадоволителните методи и съобщаване означават, че не може да се счита, че резултатите обосновават дозировката.
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Bulgarian: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Латвия
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Bulgarian: Впоследствие се стига до заключението, че Salmonella като вид патоген трябва също да се премахне от КХП за всички продукти, засегнати от тази процедура по сезиране.
Czech: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf.
Bulgarian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen
Czech: Ačkoli poskytnuté údaje dostatečně nepodporují závěry ohledně dávkovacího režimu, vzhledem ke skutečnosti, že kolibacilóza je u krůt velmi časté onemocnění a vzhledem k významnosti fluorochinolonů v její léčbě, bylo odsouhlaseno, že indikace a dávkování by v souhrnu údajů o přípravku dotyčných přípravků měly být ponechány.
Bulgarian: Въпреки че предоставените данни не са достатъчни за убедителна обосновка на дозовия режим, като се има предвид, че колибацилозата е много често срещано заболяване при пуйките и значението на флуорохинолоните за нейното лечение, е постигнато съгласие, че показанието и дозовият режим трябва да останат в КХП на засегнатите продукти.
Czech: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovinsko
Bulgarian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Словения
Czech: Kuřata a krůty (brojleři); holubi, kteří nejsou určeni pro lidskou spotřebu
Bulgarian: Перорално Пилета и пуйки (бройлери); гълъби, които не са предназначени за човешка консумация
Czech: U všech přípravků přidejte následující text, přičemž vymažte text stávající:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст:
Czech: Ačkoli jednotlivé klinické studie mají určité nedostatky, byly předloženy dostatečné údaje na podporu indikací pro M. synoviae a M. gallisepticum u kuřat.
Bulgarian: Въпреки че в отделните клинични проучвания са налице някои недостатъци, представени са достатъчно данни в подкрепа на показанията за M.synoviae и M.gallisepticum при пилета.
Czech: Nizozemsko aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Bulgarian: Нидерландия aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Czech: Variabilita údajů vede k odhadům ochranné lhůty u kuřat v rozmezí 4 až 8 dní a u krůt v rozmezí 4 až 13 dní v závislosti na jednotlivých studiích.
Bulgarian: Променливостта на данните води до определяне на карентен срок, вариращ между 4 и 8 дни при пилета и между 4 и 13 дни при пуйки, в зависимост от отделното проучване.
Czech: Jestliže je ochranná lhůta pro krůty extrapolována ze studií reziduí u kuřat, měl by být zahrnut další bezpečností faktor pro zohlednění důkazů z předchozích studií reziduí, z nichž vyplynulo, že deplece enrofloxacinu je u krůt pomalejší než u kuřat,
Bulgarian: Ако карентният срок за пуйки е екстраполиран от проучвания на остатъчните количества при пилета, тогава следва да се добави допълнителен фактор за безопасността, който взема предвид доказателствата от предходни проучвания на остатъчните количества, които показват, че изчерпването на енрофлоксацин е по-бавно при пуйки, отколкото при пилета.
Czech: Během výše zmíněného postupu přezkoumání podle článku 34 pro přípravek Baytril 10% perorální roztok a související názvy vyšlo najevo, že některé z indikací pro použití u cílových druhů kuřata a krůty nejsou konzistentní se zásadami zodpovědného použití antimikrobiálních veterinárních léčivých přípravků, a tyto indikace proto byly vyjmuty ze sjednocených informací o přípravku.
Bulgarian: По време на гореспоменатата процедура по сезиране съгласно член 34 за Baytril 10% перорален разтвор и свързани с него имена става ясно, че някои показания за употреба при целевите видове пилета и пуйки не отговарят на принципите на отговорна употреба на антимикробни ветеринарномедицински продукти и поради това тези показания са премахнати от хармонизираната информация за продукта.
Czech: Centurii, nr. 7,
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari
Czech: V nedávné italské studii Russo a kol.
Bulgarian: В скорошно проучване от Италия Russo et al.
Czech: 25191 Lérida
Bulgarian: 25191 Lérida Испания
Czech: Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Bulgarian: Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Czech: Ve studii z roku 2010 nevedla experimentální infekce E. coli k získané rezistenci z dříve inokulovaného multirezistentního kmene E. coli.
Bulgarian: В проучване от 2010 г. експерименталната инфекция E.coli не придобива резистентност от предварително инокулирана мултирезистентна E.coli.
Czech: 16 Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Bulgarian: JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM
Czech: Údaje shromážděné v programech dohledu EU ukázaly, že hladiny rezistence E. coli vůči enrofloxacinu se pohybují v rozmezí 0-47 % v závislosti na členském státu EU, ze kterého izoláty pocházely.
Bulgarian: Данните, събрани от програмите за проследяване в ЕС, показват, че нивата на резистентност при E.coli към енрофлоксацин варират между 0-47% в зависимост от държавата членка, от която са получени изолатите.
Czech: Většina studií používala experimentální inokulaci bakterií M. gallisepticum.
Bulgarian: Повечето проучвания използват експериментално инокулиране с M.gallisepticum.
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr.♣ 81, Otopeni, Jud.
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, Румъния
Czech: V případě potřeby pozměňte: OCHRANNÁ LHŮTA
Bulgarian: Да се измени, където е приложимо: КАРЕНТЕН СРОК
Czech: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Polsko
Bulgarian: MEDIVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100 Śrem Полша
Czech: V rámci své baktericidní aktivity inhibuje bakteriální DNA gyrázu.
Bulgarian: Бактерицидното му действие инхибира бактериалната ДНК гираза.
Czech: Z předložených údajů nicméně není možné stanovit optimální úroveň dávky pro léčbu infekcí E. coli u kuřat.
Bulgarian: Въпреки това от подадените данни не е възможно да се определи оптималната доза за лечение на инфекция с E.coli при пилета.
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Bulgarian: Въпреки че предоставените проучвания не се считат за еднакво надеждни, CVMP прави опит за обобщен статистически анализ на всички данни, осигурени от всички представени проучвания, и открива, че този метод не може да бъде приложен, тъй като статистическите параметри (определени чрез тестовете на Bartlett, Shapiro-Wilk и тестът ANOVA (липса на съответствие)) показват значително отклонение от нормалното (p < 0,01), т.е. данните не са нормално разпределени и не показват хомогенност на променливостта.
Czech: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Polsko
Bulgarian: PPHU "INEX" Partnership, ul. Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Полша
Czech: • metoda podání; některé studie používaly podání přípravku pomocí sondy (což zlepšuje přesnost dávkování, ale také (potenciálně) ovlivňuje metabolický profil látky, protože se jedná o spíše o efekt bolusové dávky než o kontinuální podání), přičemž v jiných studiích se přípravek podával v pitné vodě, jak je specifikováno v souhrnech údajů o přípravku (což by mohlo vést k proměnlivějším výsledkům, protože někteří ptáci vypijí více medikované vody než jiní, toto podání je však reprezentativnější z hlediska terénních podmínek),
Bulgarian: Методът на приложение; някои проучвания използват приложение чрез гаваж (което подобрява точността на дозата, но също така (потенциално) влияе върху метаболитния профил на субстанцията, тъй като на практика това е болусна доза, вместо непрекъсната доза), някои проучвания използват приложение в питейна вода, както е посочено в КХП (което може да доведе до по-променливи резултати, когато някои пилета пият повече медикаментозна вода, отколкото други, но се доближава повече до реалните условия);
Czech: Existuje široké okénko selekce pro mutantní varianty mezi 0,06 a 4 µg/ml, což podporuje skutečnost, že patogenní kmen nemohl být ani při léčbě vyšší dávkou enrofloxacinu eradikován.
Bulgarian: Има широк прозорец за селекция на мутантни щамове между 0,06 и 4 µg/ml, което подкрепя факта, че патогенните щамове не могат да бъдат унищожени след лечение дори с висока доза енрофлоксацин.
Czech: Mnoho předložených studií nevyhovovalo současným pokynům v tom, že držitelé rozhodnutí o registraci poskytli pouze souhrny údajů, jichž jsou držitelem, a nikoli podrobnosti o použité analytické metodě / použitých analytických metodách, údaje o validaci metod(y) ani údaje pro prokázání stability analytů v různých matrixech během skladování mezi odběrem vzorku a analýzou nebo během zpracování vzorku.
Bulgarian: Много от предадените проучвания не отговарят на текущите насоки, тъй като някои притежатели на лицензи за употреба (ПЛУ) предоставят само резюмета на данните, които притежават, а не предоставят подробности за използвания(ите) аналитичен(ни) метод(и), методът за проверка на данните, нито данни, които показват устойчивост на аналитите в различните матрици при съхранение в периода между вземане на пробата и анализа или при обработка на пробата.
Czech: Proběhlo mnoho diskusí ohledně toho, zda je infekce bakterií Campylobacter rezistentní vůči chinolonům spojena s nepříznivými důsledky pro lidské zdraví.
Bulgarian: Водени са много спорове дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.
Czech: Všechny studie, kromě čtyř, byly provedeny s použitím experimentální infekce E. coli.
Bulgarian: С изключение на четири проучвания, всички са проведени с експериментално заразяване с E.coli.
Czech: V jedné studii bylo také prokázáno, že kontinuální podávání přípravku v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti je lepší než pulzní podání při stejné úrovni dávky.
Bulgarian: Също така едно проучване показва, че непрекъснатото приложение на продукта в доза 10 mg/kg тт е по-добро от импулсното приложение на същата доза.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) byl požádán, aby zvážil indikace, dávkovací režimy a ochranné lhůty pro kuřata a krůty tak, aby byla zajištěna bezpečnost spotřebitelů, účinná léčba kuřat a krůt i nižší riziko rozvoje antimikrobiální rezistence vůči enrofloxacinu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Czech: 28031 Madrid Španělsko
Bulgarian: 28031 Madrid Испания
Czech: Spojené království dále konstatovalo, že ochranné lhůty pro perorální roztoky obsahující enrofloxacin se mezi členskými státy liší v rozmezí 3-15 dní pro kuřata a 3-13 dní pro krůty.
Bulgarian: Обединеното кралство отбелязва, че карентните срокове за перорални разтвори, съдържащи енрофлоксацин, варират в държавите членки от 3 до 15 дни за пилета и от 3 до 13 дни за пуйки.
Czech: V další studii od stejných autorů bylo stanoveno, že léčba terapeutickou dávkou enrofloxacinu s prodlouženým trváním (až 35 dní) podávaná 21denním brojlerovým kuřatům nezpůsobovala u rostoucích kuřat artropatii a toxicita nebyla způsobena kumulativními účinky.
Bulgarian: Допълнително проучване от същия автор определя, че лечението с терапевтична доза енрофлоксацин за продължителен период (до 35 дни), приложено на бройлери на възраст 21 дни, не причинява артропатия при растящи пилета, а кумулативните ефекти не причиняват токсичност.