FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Uptravi contient le principe actif sélexipag.
Italian: Uptravi contiene il principio attivo selexipag.
French: Un sous-dosage peut résulter en une absence d'effet, tandis qu'un surdosage peut entraîner des effets indésirables tels que des maux de tête, des diarrhées, des nausées et des vomissements.
Italian: Un sottodosaggio può non essere efficace, mentre un sovradosaggio può causare effetti indesiderati quali cefalea, diarrea, nausea e vomito.
French: Mesures destinées à prévenir les erreurs médicamenteuses dues aux augmentations hebdomadaires de la dose au cours de la phase initiale d'adaptation de la posologie
Italian: Misure per la prevenzione di errori medici dovuti agli incrementi settimanali della dose durante la fase iniziale di titolazione
French: Lorsque la dose est modifiée, la nouvelle dose doit également être prise pour la première fois le soir.
Italian: Quando la dose viene modificata, anche la nuova dose dovrebbe essere assunta per la prima volta alla sera.
French: Cela pourrait entraîner une prise trop importante (surdosage) ou trop faible (sous-dosage) du médicament.
Italian: Ciò potrebbe determinare l'assunzione da parte dei pazienti di una quantità troppo elevata (sovradosaggio) o troppo contenuta (sottodosaggio) del medicinale.
French: Uptravi est disponible en comprimés à prendre par voie orale.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse da assumere per via orale.
French: En outre, les prescripteurs ne pourront prescrire Uptravi qu'après s'être inscrits auprès de la société commercialisant Uptravi et avoir reçu les informations à observer relatives à l'utilisation sûre et efficace de Uptravi.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari potranno prescrivere Uptravi solo dopo essersi registrati presso la ditta che commercializza Uptravi e dopo aver ricevuto informazioni adeguate sull'uso sicuro ed efficace di Uptravi.
French: Uptravi est un médicament utilisé pour traiter des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, tension anormalement élevée dans les artères des poumons).
Italian: Uptravi è un medicinale usato per il trattamento degli adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna eccessivamente elevata nelle arterie dei polmoni).
French: • Si vous avez des questions au sujet de votre traitement, veuillez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Italian: • In caso di domande relative al trattamento, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
French: • Avant de prescrire Uptravi, les professionnels de la santé doivent s'enregistrer sur le système d'accès contrôlé de la société.
Italian: • Prima di prescrivere Uptravi, gli operatori sanitari devono registrarsi presso il sistema ad accesso controllato della ditta.
French: • La dose initiale d'Uptravi doit toujours être prise le soir.
Italian: • La prima dose di Uptravi dovrebbe sempre essere assunta alla sera.
French: Le fait que Uptravi soit disponible dans différents dosages et que la dose soit généralement modifiée chaque semaine au cours de la phase d'adaptation de la posologie peut entraîner une certaine confusion et des erreurs lorsque les patients prennent le médicament.
Italian: Il fatto che Uptravi sia disponibile in diverse concentrazioni, e che la dose sia modificata solitamente con cadenza settimanale durante la fase di titolazione, può generare confusione o errori da parte dei pazienti durante l'assunzione del medicinale.
French: Le traitement par Uptravi comprend une phase initiale d'adaptation de la posologie, au cours de laquelle le patient reçoit une faible dose initiale, progressivement augmentée durant plusieurs semaines jusqu'à atteindre une dose d'entretien, poursuivie sur le long terme.
Italian: Il trattamento con Uptravi include una fase preliminare di titolazione, durante la quale il paziente riceve una bassa dose iniziale che viene gradualmente incrementata nel corso di varie settimane fino al raggiungimento di una dose di mantenimento, che sarà proseguita a lungo termine.
French: Dans le cas où vous ne prenez que le dosage à 200 microgrammes, les pages du calendrier se présentent comme suit:
Italian: Se si usano solo le compresse da 200 microgrammi, le pagine del diario si presentano come segue:
French: Les patients recevront un calendrier qui les aidera à se rappeler des doses à prendre.
Italian: Ai pazienti sarà fornito un diario per aiutarli a ricordare quale dose assumere.
French: Uptravi est disponible dans différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Italian: Uptravi è disponibile in diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Uptravi (sélexipag) recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Uptravi (selexipag) sarà fornito un opuscolo informativo per garantire che il medicinale sia utilizzato correttamente.
French: Utilisez ces cases pour inscrire le nombre de comprimés que vous prenez.
Italian: Usare queste caselle per annotare il numero di compresse che si assumono.
French: Le dosage à 200 est utilisé pour augmenter ou diminuer la dose progressivement au cours de l'adaptation de la posologie.
Italian: Le compresse da 200 mg sono utilizzate per incrementare o ridurre gradualmente la dose durante la titolazione.
French: • Avant de prescrire ou de dispenser Uptravi, les professionnels de la santé doivent fournir aux patients un guide d'adaptation de la posologie et un calendrier les aidant à suivre le nombre de comprimés qu'ils prennent.
Italian: • Prima di prescrivere o dispensare Uptravi, gli operatori sanitari devono fornire ai pazienti una guida alla titolazione e un diario che li aiuti a tenere traccia del numero di compresse che assumono.
French: • Lorsqu'ils prescrivent Uptravi, les professionnels de la santé doivent suivre les instructions fournies dans le résumé des caractéristiques du produit et dans les outils de bon usage pour Uptravi (guide).
Italian: • Quando prescrivono Uptravi, gli operatori sanitari devono seguire le istruzioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel materiale informativo per Uptravi (opuscolo).
French: Dans ce cas, vous devez consulter la page suivante du calendrier pour vous aider à suivre le nombre de comprimés à prendre:
Italian: In questo caso il paziente deve fare riferimento alla seguente pagina del diario, che lo aiuterà a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere:
French: Le calendrier contient deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour de traitement, une pour la dose du matin et une pour la dose du soir.
Italian: Il diario contiene due caselle per ogni concentrazione delle compresse e per ogni giorno di trattamento, uno per la dose del mattino e uno per la dose della sera.
French: Une fois que vous avez passé les 4 paliers d'augmentation de la dose et que vous êtes au palier 5, vous prendrez à la fois le dosage à 200 microgrammes et le dosage à 800 microgrammes, en même temps.
Italian: Una volta che il paziente ha terminato i 4 passaggi di incremento della dose ed è arrivato al passaggio 5, starà assumendo contemporaneamente compresse da 200 microgrammi e compresse da 800 microgrammi.
French: • Uptravi est disponible sous la forme de comprimés à différents dosages (200; 400; 600; 800; 1 000; 1 200; 1 400 et 1 600 microgrammes).
Italian: • Uptravi è disponibile in compresse di diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
French: Si les effets indésirables sont supportables après diminution de la dose, le médecin peut décider de vous laisser continuer avec cette dose.
Italian: Se gli effetti indesiderati sono gestibili dopo la riduzione della dose, il medico può decidere di far proseguire il trattamento con quella dose.
French: • Une fois qu'une dose adaptée a été établie (appelée dose d'entretien), le médecin peut prescrire un dosage différent de comprimé Uptravi de sorte que vous n'ayez qu'un seul comprimé à prendre le matin et un seul le soir, afin d'avoir la bonne quantité du médicament.
Italian: • Una volta che è stata stabilita una dose adeguata per il paziente (chiamata dose di mantenimento), il medico può prescrivere compresse di Uptravi di concentrazione diversa, in modo che il paziente debba prendere solo una compressa al mattino e una alla sera per assumere la giusta quantità di medicinale.
French: • Si, au cours de la phase d'adaptation de la posologie, certains effets indésirables sont difficiles à supporter, votre médecin pourra diminuer la dose en réduisant le nombre de comprimés que vous prenez.
Italian: • Se durante la titolazione il paziente ha difficoltà a tollerare certi effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose riducendo il numero di compresse da assumere.
French: Utilisez les cases du calendrier correspondant au dosage des comprimés que vous prenez.
Italian: Usare le caselle nel diario che corrispondono alla concentrazione delle compresse che si assumono.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, seuls les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Italian: Durante la fase di titolazione vengono utilizzate solo le compresse da 200 e 800 microgrammi.
French: Une fois une dose d'entretien établie, un dosage différent peut être prescrit de sorte que le patient ne prenne qu'un seul comprimé deux fois par jour.
Italian: Una volta che è stata stabilita una dose di mantenimento, possono essere prescritte compresse di concentrazione diversa, in modo che il paziente assuma solo una compressa due volte al giorno.
French: Le traitement doit être instauré avec une dose de 200 microgrammes à prendre deux fois par jour, le matin et le soir.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una dose di 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera.
French: Si le patient ne tolère pas la dose, le médecin peut diminuer cette dose.
Italian: Se il paziente non tollera la dose, il medico può ridurre la dose.
French: Une fois une dose d'entretien établie, les autres dosages peuvent être utilisés afin de permettre au patient de ne prendre qu'un seul comprimé le matin et un seul le soir, au lieu de prendre plusieurs comprimés à chaque fois.
Italian: Una volta che è stata stabilita la dose di mantenimento, le altre concentrazioni del medicinale possono essere utilizzate per permettere ai pazienti di assumere solo una compressa al mattino e una alla sera, invece di più compresse contemporaneamente.
French: • Vous recevrez un calendrier qui vous aidera à suivre le nombre de comprimés à prendre au cours de la phase d'adaptation de la posologie.
Italian: • Al paziente sarà fornito un diario per aiutarlo a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere durante la fase di titolazione.
French: Au cours de la phase d'adaptation de la posologie, les dosages à 200 et 800 microgrammes sont utilisés.
Italian: Durante la titolazione vengono utilizzate le compresse da 200 e 800 microgrammi.
French: • Vous débuterez le traitement avec un comprimé dosé à 200 microgrammes pris deux fois par jour, le matin et le soir (à environ 12 heures d'intervalle).
Italian: • Il trattamento inizierà con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera (con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore).
French: Le calendrier comprend deux cases pour chaque dosage et pour chaque jour, pour inscrire le nombre de comprimés qu'ils prennent le matin et le soir.
Italian: Il diario contiene, per ogni giorno e per ciascuna concentrazione delle compresse, due caselle nelle quali il paziente può inserire il numero di compresse che assume al mattino e alla sera.
French: • Si le patient tolère la dose, la dose peut être augmentée chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Italian: • Se il paziente tollera la dose, la dose può essere incrementata ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
French: Si les patients ne tolèrent pas la dose, la dose peut être diminuée pour revenir à la dose précédente.
Italian: Se il paziente non tollera la dose, la dose può essere ridotta al livello precedente.
French: • Si vous tolérez la dose, le médecin augmentera alors votre dose chaque semaine généralement, de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour, comme illustré sur le diagramme suivant:
Italian: • Se la dose è tollerata, il medico la aumenterà, solitamente ogni settimana, di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno, come illustrato in dettaglio nello schema seguente:
French: Si le patient tolère la dose, le médecin peut augmenter cette dose chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Italian: Se il paziente tollera la dose, il medico può incrementare la dose ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
French: Le traitement doit être instauré à une dose de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle.
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore.
French: Patients avec un évènement
Italian: Pazienti con un evento
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
French: La distribution contrôlée devra inclure trois principes clés qui seront intégrés dans le système de chacun des pays membres.
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso deve includere tre principi fondamentali che saranno recepiti all'interno del sistema di ogni Stato Membro.
French: Ces mécanismes sont spécifiques aux rongeurs.
Italian: I meccanismi sono specifici dei roditori.
French: Autres médicaments et UPTRAVI
Italian: Altri medicinali e Uptravi
French: 6 Quelles sont les étapes ?
Italian: In che consistono le fasi?
French: Cependant, tous les patients n'atteignent pas cette dose parce que des patients différents peuvent avoir besoin de doses différentes.
Italian: Tuttavia, non tutti i pazienti raggiungeranno questa dose, perché pazienti diversi possono avere bisogno di dosi diverse.
French: La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Italian: Non è nota la rilevanza di questo effetto nell'uomo.
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles.
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili.
French: Vous devez prendre chaque dose d'UPTRAVI avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Italian: Deve assumere ogni dose con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
French: La sécurité et l'efficacité d'UPTRAVI n'ont pas été établies chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Uptravi nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non è ancora stata stabilita.
French: Diminution du risque relatif (IC 99%)
Italian: Riduzione del rischio relativo (99% IC)
French: Par exemple, les antidouleurs tel que le paracétamol peuvent aider à traiter les douleurs et les maux de tête.
Italian: Ad esempio, antidolorifici come il paracetamolo possono essere utili nel trattare il dolore e il mal di testa.
French: La biodisponibilité absolue du sélexipag chez l'homme est approximativement de 49%.
Italian: La biodisponibilità assoluta di selexipag nell'uomo è pari a circa il 49%.
French: Dans le groupe placebo, des modifications mineures des valeurs médianes ont été observées.
Italian: Nel gruppo placebo sono risultati evidenti solo leggeri cambiamenti dei valori mediani.
French: Numéro de téléphone de la pharmacie :
Italian: Numero di telefono del farmacista:
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans, car UPTRAVI n'a pas été évalué chez l'enfant.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini sotto i 18 anni di età, perché Uptravi non è stato testato nei bambini.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
French: Chaque palier dure habituellement environ 1 semaine.
Italian: Ogni fase dura solitamente circa 1 settimana.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Parmi les patients, 17,9% étaient âgés de ≥ 65 ans et 1,1% de ≥ 75 ans.
Italian: Il 17,9% dei pazienti era di età ≥ 65 anni e l'1,1% ≥ 75 anni.
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été conduite avec les contraceptifs hormonaux.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione con contraccettivi ormonali.
French: Tout le monde ne va pas atteindre la même dose d'entretien.
Italian: Non tutti avranno la stessa dose di mantenimento.
French: Estimations par la méthode de Kaplan-Meier de la survenue du premier événement de morbi-mortalité
Italian: Stime di Kaplan-Meier del primo evento di morbilità-mortalità
French: Inhibiteurs des transporteurs (lopinavir/ritonavir)
Italian: Inibitori di trasporto (lopinavir/ritonavir)
French: Par ailleurs, les paramètres de fertilité n'ont pas été modifiés.
Italian: Per il resto, i parametri relativi alla fertilità non sono stati influenzati.
French: Diminution de l'appétit Perte de poids
Italian: Diminuzione dell'appetito Calo ponderale
French: Les exigences de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/EC et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107c, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e aggiornamenti successivi pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: UPTRAVI a une influence mineure sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Uptravi ha una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient UPTRAVI
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Uptravi
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.
French: Numéro de téléphone et email de votre médecin :
Italian: Numero di telefono dell'ufficio o e-mail del medico:
French: Veillez à toujours prendre UPTRAVI en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Prenda Uptravi seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: • De la distribution de kits à tous les prescripteurs identifiés pour minimiser en particulier les risques d'erreur médicamenteuse ;
Italian: • Distribuzione dei kit a tutti i prescrittori individuati al fine di minimizzare soprattutto il potenziale rischio di errore terapeutico;
French: Il n'a été observé de modification des taux moyens de triiodothyronine ou de thyroxine dans aucun des deux groupes.
Italian: Non vi sono stati cambiamenti nei valori medi di triiodoritonina o tiroxina in entrambi i gruppi.
French: Facteurs de coagulation
Italian: Fattori di coagulazione
French: • Coronaropathie sévère ou angor instable
Italian: • Coronaropatia severa o angina instabile.
French: Si vous remarquez un de ces signes ou si votre état évolue, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Italian: Se osserva uno di questi segni oppure un cambiamento della sua condizione, lo dica immediatamente al medico.
French: La durée d'exposition maximum au sélexipag a été de 4,2 années.
Italian: L'esposizione a selexipag è stata al massimo di 4,2 anni.
French: L'administration d'UPTRAVI dans la population pédiatrique n'est pas recommandée.
Italian: La somministrazione di selexipag nella popolazione pediatrica non è raccomandata.
French: Les études conduites chez l'animal n'ont pas montré d'effet toxique direct ou indirect sur les fonctions de reproduction.
Italian: Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
French: Si elle est confirmée, le traitement par UPTRAVI doit être interrompu.
Italian: Se confermata, si deve interrompere il trattamento con Uptravi.
French: • La lettre destinée aux Professionnels de Santé ;
Italian: • Lettera di presentazione agli operatori sanitari;
French: Prenez UPTRAVI une fois le matin et une fois le soir à environ 12 heures d'intervalle.
Italian: Assuma Uptravi una volta al mattino e una volta la sera, a una distanza di circa 12 ore.
French: - Si vous prenez du gemfibrozil (médicament utilisé pour reduire le taux de graisse [lipide] dans le sang)
Italian: - se sta assumendo gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello di grassi [lipidi] nel sangue)
French: Début de traitement avec UPTRAVI
Italian: Iniziare il Trattamento con Uptravi
French: - Si vous êtes allergique au sélexipag ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Italian: - se è allergico a selexipag o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir jusqu'à chez une personne sur 100) - Augmentation du rythme cardiaque.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100) - Aumento della frequenza cardiaca
French: L'arrêt brutal de votre traitement par UPTRAVI peut entrainer une aggravation de vos symptômes.
Italian: Un'interruzione improvvisa del trattamento con Uptravi potrebbe portare a un peggioramento dei sintomi.
French: • De l'identification et l'actualisation d'une liste de tous les prescripteurs d'UPTRAVI ;
Italian: • Creazione ed aggiornamento di una lista con tutti i prescrittori di Upravi;
French: • Encouragement et conseils aux professionnels de santé pour qu'ils communiquent clairement avec leurs patients lors de leur première visite, qu'ils contactent le patient durant la période d'adaptation de la posologie, de manière à faciliter la communication entre le professionnel de santé et le patient (nécessité de contacts et planification d'appels téléphoniques).
Italian: • Incoraggiamento e guida per gli operatori sanitari per comunicare chiaramente con il paziente durante la prima visita, così come ad assumere la responsabilità di contattare il paziente durante la fase di titolazione, facilitandola comunicazione tra operatore sanitario e paziente (necessità del contatto e programmazione di una serie di contatti telefonici)
French: Votre traitement doit être commencé le soir.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato la sera.
French: La clairance totale du sélexipag est de 17,9 L/h.
Italian: La clearance corporea totale di selexipag è di 17,9 L/h.
French: • Le passage à la dose d'entretien (phase d'adaptation de la posologie) ;
Italian: • Passaggio alla dose di mantenimento (fase di titolazione);
French: Les comprimés pelliculés doivent être pris par voie orale le matin et le soir.
Italian: Le compresse rivestite con film vanno assunte per via orale la mattina e la sera.