FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Kinzalmono 40 mg
Estonian: • Kinzalkomb 40/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Kinzalmono 40 mg-le.
Slovak: Izločanje skozi ledvice ne poveča telmisartanovega očistka.
Estonian: Eenaalne eritumine ei mõjuta telmisartaani kliirensit.
Slovak: Če moramo našteta zdravila predpisati hkrati s kombinacijo hidriklorotiazida in telmisartana, priporočamo spremljanje ravni kalija v plazmi.
Estonian: Kui neid toimeaineid tuleb ordineerida koos hüdroklorotiasiidi-telmisartaani kombinatsiooniga, soovitatakse jälgida kaaliumitaset plasmas.
Slovak: Tiazidi lahko povečano hiperglikemični učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in diazoksida.
Estonian: Tiasiidid võivad suurendada β-blokaatorite ja diasoksiidi hüperglükeemilist toimet.
Slovak: Majhna količina hidroklorotiazida se izloča v materino mleko.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub väikestes kogustes rinnapiima.
Slovak: Telmisartan v in vitro študijah pri podganah in miših ni imel mutagenih učinkov ali pomembnejšega klastogenega delovanja in ni deloval kancerogeno.
Estonian: In vitro uuringutes ei esinenud mutageensust ega olulist klastogeenset aktiivsust, samuti puuduvad andmed kartsinogeensuse kohta rottidel ja hiirtel.
Slovak: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Slovak: Velikost pakiranja: pretisni omot po 14, 28, 56 ali 98 tablet ali perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek po 28 x 1 tableto.
Estonian: Pakendisuurused: - Blisterpakend 14, 28, 56 või 98 tabletiga või - Perforeeritud ühikannuse blisterpakendid 28 x 1 tabletiga.
Slovak: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Slovak: Drugo
Estonian: Teised
Slovak: ekcem, medikamentni izpuščaj, toksični kožni izpuščaj Bolezni mišično-skeletega sistema, vezivnega tkiva in kosti Redki:
Estonian: ekseem, ravimlööve, toksiline nahalööve Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Harv:
Slovak: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Slovak: Z zdravnikom se morate posvetovati z zdravnikom, ali je treba med jemanjem zdravila Kinzalkomb prilagoditi odmerek vašega drugega zdravila.
Estonian: Te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt Kinzalkomb'iga kasutate.
Slovak: Priporočena ukrepa sta povzročitev bruhanja ali izpiranje želodca ali oba.
Estonian: Soovitatavateks meetmeteks on oksendamise esilekutsumine ja/või maoloputus.
Slovak: ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/02/214/011-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/214/011-015
Slovak: depresija
Estonian: ärevus depressioon
Slovak: Drugi antihipertenzivi
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid
Slovak: Sočasno jemanje telmisartana in tiazidnih diuretikov zmanjšuje možnost razvoja hipokaliemije, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.
Estonian: Kuigi tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib hüpokaleemia tekkida, võib samaaegne telmisartaanravi vähendada diureetikumi poolt esile kutsutud hüpokaleemiat.
Slovak: Z uporabo zdravila Kinzalkomb pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj.
Estonian: Kinzalkomb'iga puuduvad ravikogemused haigetel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine.
Slovak: Če imate katero od naštetih stanj, povejte zdravniku ali farmacevtu preden boste vzeli zdravilo Kinzalkomb.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud seisunditest käib teie kohta, siis rääkige sellest enne Kinzalkomb'i kasutamist oma arstile või apteekrile.
Slovak: Kaže, da sočasno dajanje hidroklorotiazida in telmisartana pri zdravih osebah ne spremeni farmakokinetike ene ali druge učinkovine.
Estonian: Näib, et tervetel inimestel ei mõjusta hüdroklorotiasiidi ja telmisartaani samaaegne manustamine kummagi toimeaine farmakokineetikat.
Slovak: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Estonian: Tlf: +45-45 23 50 00
Slovak: gripi podobna bolezen, bolečina
Estonian: valu rinna piirkonnas gripitaoline sündroom, valu
Slovak: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st):
Slovak: OZNAČEVANJE
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Slovak: Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, uživanja hrane z omejeno količino soli ter driske ali bruhanja se zlasti po prvem odmerku lahko pojavi simptomatska hipotenzija.
Estonian: Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamise all kannatavad haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Kinzalkomb'i kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest annust.
Slovak: Pri zdravljenju s telmisartanom je bilo razmerje ogroženosti v primerjavi z ramiprilom 1,01 (97,5-odstotni IZ 0,93 do 1,10, p (enakovrednost) =
Estonian: Riskisuhe telmisartaan vs ramipriil oli 1,01 (97,5% CI 0,93…1,10, p (mittehalvemus) = 0,0019 piiriga 1,13).
Slovak: Zato se pri bolnikih z diabetično nefropatijo zaviralcev ACE in blokatorjev receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Estonian: AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi seetõttu kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Slovak: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt:
Slovak: IME ZDRAVILA Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletid
Slovak: sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol),
Estonian: tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool, droperidool); - muud: (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, erütromütsiin IV, halofantriin, misolastiin,
Slovak: artroza, bolečina v kitah
Estonian: artroos, kõõlusevalu
Slovak: Njegov navidezen volumen porazdelitve je 0,83 do 1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub 68% ulatuses plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Slovak: Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja z zdravilom Kinzalkomb ne priporočamo.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja Kinzalkomb'i kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: Infekcijske in parazitske bolezni Občasni:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt:
Slovak: Tudi plazemske koncentracije hidroklorotiazida se pri ženskah nagibajo k nekoliko večjim vrednostim.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kontsentratsioon plasmas oli naistel tavaliselt kõrgem kui meestel.
Slovak: Za sočasno jemanje litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) poročajo o reverzibilnem povečanju serumskih koncentracij litija in njegove toksičnosti.
Estonian: Liitiumi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori koosmanustamisel on täheldatud vereseerumi liitiumikontsentratsiooni ja toksilisuse mööduvat tõusu.
Slovak: Pri bolnikih z diabetično nefropatijo se zaviralcev ACE in blokatorjev receptorjev angiotenzina II ne sme uporabljati sočasno.
Estonian: AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Slovak: vrtoglavica
Estonian: peapööritus
Slovak: Ni podatkov, ki bi kazali, da zdravilo Kinzalkomb zmanjša ali prepreči hiponatriemijo, ki jo povzročajo diuretiki.
Estonian: - Hüponatreemia ja hüpokloreemiline alkaloos Tõendid selle kohta, et Kinzalkomb vähendaks või väldiks diureetikumist põhjustatud hüponatreemiat, puuduvad.
Slovak: Občasno so zasledili, da se zunanji sloj pretisnega omota loči od notranjega sloja med pretisnimi žepki.
Estonian: Vahel on täheldatud, et blisterpakendi väliskiht eraldub blistertaskute vahelisest sisekihist.
Slovak: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov
Estonian: ekseem, ravimlööve, toksiline nahalööve
Slovak: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Estonian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Slovak: dihalna stiska (tudi pnevmonitis in pljučni edem)
Estonian: düspnoe respiratoorne distress-sündroom (sh pneumoniit ja kopsuturse)
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb Kinzalkomb'i hoida pitseeritud blistrites.
Slovak: Glukuronid matične spojine je edini znani presnovek pri človeku.
Estonian: Ainus inimesel määratletud metaboliit on esialgse ühendi glükuroniid.
Slovak: V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Estonian: Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus 1471 patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga (835) või ainult telmisartaani (636), täheldati Kinzalkomb'il umbes samasugust kõrvaltoimete üldist esinemissagedust kui telmisartaanil.
Slovak: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harv:
Slovak: Tiazidni diuretiki lahko zaradi manjšega izločanja povečajo raven kalcija v serumu.
Estonian: Kaltsiumierituse vähenemisest tulenevalt võivad tiasiiddiureetikumid tõsta kaltsiumitaset seerumis.
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus
Slovak: DATUM IZTEKA
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Slovak: Odmerjanje in način uporabe
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Slovak: abdominalna bolečina, zaprtje, dispepsija, bruhanje, gastritis
Estonian: kõhulahtisus, suukuivus, meteorism kõhuvalu, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, gastriit
Slovak: Stopnja umrljivosti zaradi vseh vzrokov je bila pri zdravljenju s telmisartanom 11,6
Estonian: Üldsuremuse määr oli telmisartaani rühmas 11,6% ja ramipriili rühmas 11,8%.
Slovak: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju delovanja ledvic.
Estonian: Patsientidele tuleb piisavalt vedelikke manustada ning tuleks kaaluda neerufunktsiooni jälgimist pärast kaasuva ravi algust ning seejärel perioodiliselt.
Slovak: Učinki na presnovo in endokrini sistem
Estonian: Metaboolsed ja endokriinsed toimed
Slovak: nemir
Estonian: Rahutus
Slovak: Hidroklorotiazid kaže linerano farmakinetiko.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakokineetika on lineaarne.
Slovak: Preobčutljivostne reakcije na hidroklorotiazid se lahko pojavijo pri bolnikih z anamnezo alergije ali bronhialne astme in pri bolnikih brez te anamneze.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidile võivad esineda, vaatamata sellele, kas patsiendil esineb anamneesis ülitundlikkus või bronhiaalastma või mitte, kuid on tõenäolisemad vastava anamneesiga patsientidel.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, telmisartana in hidroklorotiazida v eni tableti.
Estonian: Kinzalkomb on kahe toimeaine telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Slovak: Tudi resni interesantni neželeni učinki (hiperkaliemija, hipotenzija in disfunkcija ledvic) so bili v skupini, ki je prejemala aliskiren, pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Estonian: Südameveresoonkonnaga seotud surma ja insuldi juhtumeid oli aliskireeni rühmas arvuliselt rohkem kui platseeborühmas ning kõrvalnähtudest ja huvi pakkuvatest tõsistest kõrvalnähtudest (hüperkaleemia, hüpotensioon ja neerutalitluse häire) teatati aliskireeni rühmas sagedamini kui platseeborühmas.
Slovak: Hidroklorotiazid lahko poveča učinek nedepolarizirajočih relaksantov skeletnih mišic.
Estonian: Hüdroklorotiasiid võib võimendada mittedepolariseeriva toimega perifeersete müorelaksantide toimet.
Slovak: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
Estonian: Ambulatoorsed vererõhu mõõtmise tulemused näitavad, et telmisartaani vererõhku langetav toime püsib pärast annustamist muutumatuna 24 tundi, kaasaarvatud viimased 4 tundi enne uut annustamist.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je na voljo tudi v jakosti 40 mg/12,5 mg in 80 mg/12,5 mg.
Estonian: Kinzalkomb on saadaval ka annusetugevustena 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg
Slovak: Način uporabe
Estonian: Manustamisviis
Slovak: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Bayer AG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Bayer AG
Slovak: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Lisainformatsiooni lugege pakendi infolehest.
Slovak: 8576) ali kombinacijo telmisartana po 80 mg in ramiprila po 10 mg (n =
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest järgnevast ravirühmast: telmisartaan 80 mg (n = 8542), ramipriil 10 mg (n = 8576) või telmisartaani 80 mg ja ramipriili 10 mg kombinatsioon (n = 8502).
Slovak: Ne zavira angiotenzinske konvertaze (kininaze II) - encima, ki tudi razgrajuje bradikinin, zato predvidoma ne poveča neželenih učinkov, katere povzroča bradikinin.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), s.o ensüümi, mis lammutab bradükiniini.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb 80 mg/25 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg, ali bolnikom, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Estonian: • Kinzalkomb 80 mg/25 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei ole vajalikul määral kontrollitud Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg-ga või patsientidele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Slovak: znižan hemoglobin 3: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Estonian: ¹: Põhineb turustamisjärgsel kogemusel ²: Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus"
Slovak: Hiponatriemija in hipokloremična alkaloza
Estonian: Hüpokloreemiline alkaloos
Slovak: Hidroklorotiazid se skoraj v celoti izloči v obliki nespremenjene učinkovine s sečem.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub peaaegu täielikult esialgse ühendina uriiniga.
Slovak: Presnovne in prehranske motnje Pogosti:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Kinzalmono 80 mg Ledvična okvara
Estonian: • Kinzalkomb 80/12,5 mg võib manustada üks kord päevas patsientidele, kellel vererõhk ei allu vajalikul määral Kinzalmono 80-mg-le.
Slovak: Priporočamo periodično spremljanje ravni kalija v serumu in EKG, kadar dajemo zdravilo Kinzalkomb hkrati z zdravili, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija (npr. z glikozidi digitalisa ali antiaritmiki).
Estonian: Seerumi kaaliumitaset ja EKG-d soovitatakse perioodiliselt jälgida, kui Kinzalkomb'i manustatakse samaaegselt ravimitega, mille toimet mõjutavad kaaliumi tasakaaluhäired (nt südameglükosiidid, antiarütmikumid) ja vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes'i) indutseerivate järgmiste ravimitega (sh mõned antiarütmikumid), kuna hüpokaleemia on vatsakeste tahhükardiat (torsade de pointes'i) soodustavaks faktoriks.
Slovak: Pri njih lahko pričakujemo zmanjšan jetrni očistek telmisartana.
Estonian: Neil haigetel on oodata telmisartaani hepaatilise kliirensi alanemist.
Slovak: Brez zdravljenja so lahko usodni za bolnika.
Estonian: Ravimata jätmisel võivad need toimed lõppeda surmaga.
Slovak: Rdeča in bela ovalna, dvoslojna 6,2 mm tableta z vtisnjeno kodno številko 'H9'.
Estonian: Kahevärvilised kollane/valge ovaalse kujuga 6,2 mm tabletid, millel on graveering kood H9.
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Bayer AG
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Bayer AG
Slovak: Sočasno dajanje litija in zdravila Kinzalkomb ne priporočamo.
Estonian: Imetamise ajal ei soovitata Kinzalkomb'i kasutada.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko včasih povzroči omotico ali dremavost.
Estonian: Kinzalkomb'i kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Slovak: O večini primerov nenormalnega delovanja jeter ali jetrne bolezni so v obdobju po začetku trženja telmisartana poročali pri japonskih bolnikih, pri katerih tudi sicer obstaja večja verjetnost teh neželenih reakcij.
Estonian: Enamus müügijärgses kogemuses registreeritud ebanormaalse maksafunktsiooni / maksa häire juhtumeid seoses telmisartaaniga esines jaapani patsientidel.
Slovak: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Estonian: België / Belgique / Belgien
Slovak: Zaradi antagonističnega delovanja telmisartana v zdravilu Kinzalkomb na receptorje za angiotenzin II (AT1) je možna tudi hiperkaliemija.
Estonian: Vastupidiselt võib tekkida ka hüperkaleemia, kuna Kinzalkomb'is sisalduv telmisartaan toimib angiotensiin II (AT1) retseptorite antagonistina.
Slovak: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovak: • refraktarna hipokaliemija, hiperkalcemija.
Estonian: • Raskesti ravile alluv hüpokaleemia, hüperkaltseemia.
Slovak: Shranjevanje zdravila Kinzalkomb
Estonian: Kuidas Kinzalkomb'i säilitada
Slovak: Progresivno brazgotinjenje pljučnega tkiva (intersticijska pljučna bolezen)**
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim zdravilom Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg krvnega tlaka ne moremo primerno uravnati ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Estonian: Kinzalkomb'i kasutatakse kõrgvererõhutõve (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks sellistel täiskasvanutel, kellel Kinzalkomb 80/12,5mg ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või patsientidel kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidiga eraldi annustades.
Slovak: Raziskave o hidroklorotiazidu so v nekaterih eksperimentalnih modelih nesporno potrdile genotoksični ali kancerogeni učinek, vendar obsežne izkušnje z uporabo hidroklorotiazida pri ljudeh ne kažejo na povezavo med njegovo uporabo in novotvorbami.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi uuringud on mõnedes eksperimentaalsetes mudelites andnud ebakindlaid tõendeid genotoksilise ja kantserogeense toime kohta.
Slovak: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida
Estonian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb, fiksna kombinacija (80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z zdravilom Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartana in 12,5 mg hidroklorotiazida) ali za bolnike, ki jemljejo telmisartan in hidroklorotiazid posebej in imajo ustaljen krvni tlak.
Estonian: Kinzalkomb fikseeritud annuste kombinatsioon (80 mg telmisartaani/25 mg hüdroklorotiasiidi) on näidustatud täiskasvanutele, kellel Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartaani/12,5 mg hüdroklorotiasiidi) ei ole vererõhu langetamiseks piisavalt efektiivne või täiskasvanutele, kes on eelnevalt stabiliseeritud telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi eraldi annustades.
Slovak: Srčne bolezni Občasni:
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt:
Slovak: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): omotica.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st): Peapööritus.
Slovak: hiperurikemija, hiponatriemija
Estonian: hüpokaleemia hüperurikeemia, hüponatreemia
Slovak: Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Estonian: Iga tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Slovak: Njihov učinek se lahko zmanjša.
Estonian: Siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.
Slovak: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletid Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletid
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2015
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2015.
Slovak: EMEA/H/C/000415
Estonian: EMA/563326/2015 EMEA/H/C/000415
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Kinzalkomb bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kinzalkombi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Kinzalkomb sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kinzalkombi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Kinzalkomb sa užíva ústami jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a zapíja sa tekutinou.
Estonian: Kinzalkombi võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas koos vedelikuga, koos toiduga või ilma.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Kinzalkomb (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Estonian: Kinzalkombi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Slovak: Kinzalkomb sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 985 pacientov s mierne až stredne závažnou hypertenziou.
Estonian: Kinzalkombi uuriti viies põhiuuringus, milles osales kokku 2985 kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsienti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kinzalkombi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kinzalkomb, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Kinzalkombiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Kinzalkomb.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo umožní rozšírenie krvných ciev.
Estonian: Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab telmisartaan hormooni toime ja võimaldab veresoontel laieneda.
Slovak: U pacientov s cukrovkou 2. typu alebo pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek sa liek Kinzalkomb nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie).
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Kinzalkombi kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kinzalkomb vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Kinzalkombi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.