FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Aktivt stof: Interferon beta-1a.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi interferon beta-1a.
Danish: Fortæl det til lægen, da det kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek għax dawn jistgħu jkunu sinjali ta' problema possibbli fil-kliewi.
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Danish: Første demyeliniserende hændelse
Maltese: L-ewwel avveniment demyelinating
Danish: • patienter med attakvis multipel sklerose.
Maltese: • pazjenti bi sklerożi multipla li terġa tirkadi.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Forbigående neurologiske symptomer (dvs. hypæstesi, muskelspasmer, paræstesi, gangproblemer, muskelstivhed), der kan ligne eksacerbation af multipel sklerose*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Danish: Rebif findes i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom* (klasserelateret bivirkning ved interferon-beta-præparater; se pkt.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika li tinkludi tromboċitopenija purpura trombotika/sindrome uremiku emolitiku* (tikketta tal-klassi għal prodotti li fihom interferon beta; ara sezzjoni 4.4), panċitopenija*
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml.
Maltese: INDIVIDWALI 132 mikrogrammi (36 miljun IU)/1.5 mL
Danish: 5.3) er der en mulig øget risiko for spontan abort.
Maltese: Abbażi ta' data dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), hemm il-possibbiltà ta' riskju miżjud ta' abort spontanju.
Danish: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvens som endogent, humant interferon beta.
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Maltese: Rebif jifforma parti mill-klassi tal-mediċini magħrufa bħala interferons.
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Maltese: L-effetti ta' Rebif fuq il-fertilità ma ġewx investigati.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Maltese: rebif 8.8 rebif 22
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Maltese: Mhux kull apparat injettatur jista jkun disponibbli.
Danish: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og natriumhydroxid til justering af pH samt vand til injektionsvæsker.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Maltese: • Biex tattiva l-menu "initiation/titration" inti l-ewwel għandek tagħżel 44 mikrogramma, imbagħad ‘initiation/titration" tagħfas ‘change', agħżel ‘on', agħfas ‘ok' u kkonferma ‘initiation/titration on' billi tagħfas ‘ok'.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml.
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Danish: Rebif 44 mikrogram forefindes som pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Danish: 4.4), pancytopeni*
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Danish: • Hold RebiDose i en ret vinkel (90 grader) på injektionsstedet.
Maltese: • Żomm RebiDose f'angolu rett (90 grad) għas-sit ta' injezzjoni.
Danish: 1 fyldt pen.
Maltese: 2 skrataċ.
Danish: • Epileptiske anfald
Maltese: • Puplesiji epilettiċi
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Maltese: Jiġi prodotti fiċ-ċelluli mammaljani (ovarju tal-ħamster Ċiniż) u hu għalhekk glikosilizzat bħal proteina naturali.
Danish: • Kontrollér udseendet af Rebif gennem det gennemsigtige vindue.
Maltese: • Ikkontrolla d-dehra ta' Rebif minn ġot-tieqa trasparenti.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rebif
Maltese: Mediċini oħra u Rebif
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Maltese: L-effetti mhux mixtieqa li ġejjin ġew irrapurtati għal interferon beta (frekwenza mhux magħrufa)
Danish: Ved mangel på kliniske symptomer skal serum- ALAT)-niveauet monitoreres før terapistart, efter 1, 3 og 6 måneder og derefter periodevist.
Maltese: Jekk ma hemmx sintomi kliniċi, il-livelli ta' serum ALT għandhom ikunu monitorjati qabel tinbeda l-kura, f'xhur 1, 3 u 6 waqt itterapija u perjodikament wara.
Danish: Angioødem*, erytema multiforme*, erytema multiforme-lignende hudreaktion*, Stevens-Johnsons syndrom* Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Maltese: Edema ta' Quincke (anġjoedema)*, eritema multiforme*, reazzjonijiet tal-ġilda bħal dawk ta' eritema multiforme*, sindrome ta' Stevens Johnson*
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Merck Europe B.V.
Danish: Efter gentagne subkutane injektioner af 22 og 44 mikrogram Rebif blev maksimumkoncentration typisk observeret efter 8 timer, men dette varierede meget.
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti taħt il-ġilda ta' dożi ta' 22 u 44 mikrogramma ta' Rebif, konċentrazzjonijiet massimi ġew tipikament osservati wara 8 sigħat, iżda dan kien varjabbli ħafna.
Danish: Rebif 22 mikrogram forefindes i pakker af 1, 3, 12 eller 36 injektionssprøjter.
Maltese: Rebif 22 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Danish: Rebif indeholder:
Maltese: Mhux komuni:
Danish: • Kløe, hududslæt
Maltese: Mijalġja, artralġja
Danish: Dyspnø*
Maltese: Puplesiji*
Danish: Der er i forbindelse med interferoner rapporteret nedsat aktivitet af hepatisk cytokrom P450-afhængige enzymer hos mennesker og dyr.
Maltese: Interferons ġew rappurtati li jnaqqsu l-attività ta' enżimi li jiddependu minn hepatic cytochrome P450-fil-bnedmin u l-annimali.
Danish: 18 millioner Internationale Enheder (IE) interferon beta-1a.
Maltese: 18-il miljun Unità Internazzjonali (IU) ta' interferon beta-1a.
Danish: • Placér RebiSmart i en ret vinkel (90º) mod huden.
Maltese: • Poġġi RebiSmart f'angolu ta' 90° mal-ġilda.
Danish: • Injektionsstedsreaktioner herunder rødme, hævelse, misfarvning, betændelse, smerte og hudskader er meget almindelige.
Maltese: • Reazzjonijiet fis-sit ta l-injezzjoni, inklużi ħmura, nefħa, diskolorazzjoni, infjammazzjoni, uġigħ u tifrik tal-ġilda huma komuni ħafna.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Pulmonal arteriel hypertension* (vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor)
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun* (tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun)
Danish: Intramuskulær injektion Heste: intravenøs injektion
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Danish: Vandfri citronsyre Poloxamer 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Danish: Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Danish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Danish: Svin: IM
Maltese: Majjali: IM
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: BATCHNUMMER Parti{nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Danish: Hætteglas indeholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Danish: Mælk: 5 dage
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Danish: Hjælpestof: Ethanol
Maltese: Ethanol
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt il-ġilda fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
Danish: Meloxicam Meloxicam Kreaturer, geder, svin, kaniner,dyr tilhørende hestefamilien μg/kg μg/kg μg/kg
Maltese: Meloxicam Meloxicam Frat, mogħoż, majjali, fniek,
Danish: Natriumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering) Vand til injektioner
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem Żwiemel: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Meloxicam 20 mg/ml
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Maltese: Intwera li l-metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
Danish: Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Danish: Recocam meloxicam
Maltese: Recocam meloxikam
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Danish: Andre oplysninger om Recocam:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Recocam:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Recocam den 13/09/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Recocam fil-13/09/2011.
Danish: Recocam anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske tegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Danish: Hvorfor blev Recocam godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Danish: Recocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Danish: Recocam er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Recocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Maltese: Recocam huwa mediċina ‘ġenerika' li jfisser li Recocam huwa simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li hija diġà awtorizzata fl-UE (Metacam).
Danish: Det fås som en klar, gul injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
Maltese: Kemm għandu jkun il-perjodu ta' rtirar?
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Maltese: Ilbilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Danish: Styrke LægemiddelformDyrearter
Maltese: 30 tablets
Danish: EMEA nummer Særnavn
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Danish: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Danish: ATCvet-kode: QN06AB03
Maltese: QN06AB03
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13.07.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Danish: Kunstigt oksekødssmagsstof Silica, kolloidt vandfrit Calciumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Danish: Lot {nummer}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Danish: Produktet må ikke anvendes i forbindelse med andre serotonerge midler (f.eks. sertralin) og monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) [f.eks. selegilinhydroklorid (L-deprenyl), amitraz] eller tricykliske aminer (TCA'er) (f.eks. amitriptylin og clomipramin).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Danish: Hver flaske indeholder 30 tabletter.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Danish: - Urinvejslidelser (cystit, urininkontinens, urinretention, stranguri); tegn i centralnervesystemet (inkoordination, desorientering) (almindelige).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Danish: Norfluoxetin plasmaniveauer fremkom langsomt i plasma og blev langsomt udskilt med t½-værdier, der strakte sig fra 44,2 til 48,9 timer på dag 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Danish: Eliminationsundersøgelser hos hunde har vist, at henholdsvis 29,8 % og 44 % af dosis blev udskilt i hhv. urin og fæces 14 dage efter dosering.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for fluoxetin var næsten proportional med dosis mellem 0,75 og 1,5 mg/kg, med en større end dosisproportional øgning ved 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Sukrose (som sammentrykkeligt sukker) Crospovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose
Danish: Fluoxetin metaboliseres til norfluoxetin, en ækvipotent SSRI, der medvirker til veterinærlægemidlets virkning.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Danish: Tabletstyrke (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der vejer under 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt af P-450 enzymsystemet, selvom den nøjagtige isoform hos hunde er ukendt.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Danish: Plasmaniveauer faldt hurtigt med middel t½---værdier, der strakte sig fra 4,6 til 5,7 timer på dag 1 og fra 5,1 til 10,1 timer på dag 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (meget almindelige).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Danish: Kliniske studier har vist, at et gavnligt respons er blevet påvist ved op til 8 ugers behandling med fluoxetin.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Maltese: Tikketta tal-flixkun-8mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt i leveren.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bil-fwied.
Danish: - Stønnen, krampeanfald, opkastning (sjældne).
Maltese: - Lehġa, attakki tal-qamar, rimettar (rari).
Danish: Efter administration forekom fluoxetin hurtigt i plasma med middel Tmax-værdier, der strakte sig fra 1,25 til 1,75 timer på dag 1 og fra 2,5 til 2,75 timer på dag 21.
Maltese: Wara l-għoti, fluoxetine deher malajr fil-plażma b'valuri ta' Tmax medji li jvarjaw minn 1.25 sa 1.75 sigħat fl-1 jum u minn 2.5 sa 2.75 sigħat fil-21 jum.
Danish: Reconcile fluoxetin
Maltese: Reconcile fluoxetine
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reconcile findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det indeholder det aktive stof fluoxetin.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Danish: Hvordan virker Reconcile?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Danish: Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Danish: Reconcile fås som tabletter (8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg) og udleveres kun efter recept.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Danish: Andre almindelige bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 hunde) er urinvejslidelser (blærebetændelse, manglende kontrol i forbindelse med vandladning, manglende evne til at tømme blæren helt og smerte og besvær ved vandladning) og manglende koordination og desorientering.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Danish: Fluoxetin virker ved at forøge niveauet af neurotransmitteren serotonin i centralnervesystemet.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reconcile den 8. juli 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reconcile?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Danish: Det må heller ikke anvendes til hunde, som er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller lægemidler i samme klasse som fluoxetin (serotoningenoptagelseshæmmere).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Danish: Undersøgelsen viste, at Reconcile var lige så effektivt som clomipramin.
Maltese: L-istudju wera li Reconcile kien effettiv daqs il-klomipramina.
Danish: Hvorfor er Reconcile blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reconcile?