FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Analiza şi evaluarea vor fi trimise autorităţii bugetare şi Curţii de Conturi.
Bulgarian: Анализът и оценката ще бъдат предоставени на бюджетния орган и Сметната палата.
Romanian: Comisia Europeană a indicat că va propune reducerea acestei cereri cu 9 milioane EUR.
Bulgarian: Европейската комисия посочи, че ще внесе предложение за намаляване на сумата по това искане с 9 млн. EUR.
Romanian: Documentul include, de asemenea, dispoziţii privind indicatorii de performanţă şi asigurarea calităţii.
Bulgarian: Документът включва и разпоредби относно показателите за изпълнение и осигуряването на качеството.
Romanian: Măsurile de punere în aplicare a politicii se vor reflecta anual în programul de lucru al agenţiei.
Bulgarian: Мерките по прилагане на политиката ще бъдат отразявани ежегодно в работната програма на Агенцията.
Romanian: Noua identitate corporativă va fi lansată în decembrie 2009 împreună cu noul site web public al agenţiei.
Bulgarian: Новата корпоративна самоличност ще бъде обявена през декември 2009 г. заедно с новия публичен уебсайт на Агенцията.
Romanian: Normele modificate vor fi publicate pe site-ul web al agenţiei.
Bulgarian: Изменените правила ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
Romanian: Acest fapt ar putea afecta capacitatea Comitetului de a-şi desfăşura activitatea în mod normal.
Bulgarian: Това може да се отрази на способността на комитета да изпълнява обичайните си функции.
Romanian: Pentru 2010, EMEA a solicitat o contribuţie a Comisiei Europene în valoare de 45 milioane EUR pentru desfăşurarea activităţilor din domeniul sănătăţii publice.
Bulgarian: За 2010 г. EMEA поиска Европейската комисия да предостави вноска в размер на 45 млн. EUR за финансиране на дейности, свързани с общественото здраве.
Romanian: Londra, 11 iunie 2009
Bulgarian: Лондон, 11 юни 2009 г.
Romanian: Membrii au subliniat faptul că politica trebuie pusă în aplicare printr-o abordare treptată, ţinând seama de resursele disponibile.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че политиката следва да се прилага чрез поетапен подход, като се държи сметка за наличните ресурси.
Romanian: Nivelul permis al conflictelor de interese în ceea ce priveşte raportorii şi co-raportorii trebuie să rămână la nivelul actual (nivelul 1).
Bulgarian: Допустимият конфликт на интереси на докладчиците и съдокладчиците следва да се запаси на настоящото ниво (ниво 1).
Romanian: Reţinerea surplusului (rezervei) este importantă pentru asigurarea stabilităţii agenţiei în cazul reducerii veniturilor provenite din taxe, în special având în vedere factorii de risc menţionaţi mai sus.
Bulgarian: Запазването на излишъка (резерв) е важно за осигуряване на стабилността на Агенцията в случай на намаляване на приходите от такси, особено с оглед на споменатите по-горе рискови фактори.
Romanian: Planuri de investigaţie pediatrică
Bulgarian: Планове за педиатрично изследване
Romanian: O versiune revizuită va fi înaintată din nou în vederea adoptării în octombrie, iar semnarea contractelor este preconizată până la sfârşitul anului.
Bulgarian: Преразгледаният вариант ще бъде повторно предоставен за приемане през октомври и се очаква договорите да бъдат подписани до края на годината.
Romanian: Pregătirea pentru procedurile scrise:
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури:
Romanian: Se va lua în calcul înfiinţarea unui grup operativ pentru punerea în aplicare a politicii privind transparenţa.
Bulgarian: Ще бъде разгледана възможността за създаване на оперативна работна група по прилагане на политиката на прозрачност.
Romanian: Astfel cum s-a menţionat mai sus, la Comisie se află şi o propunere de anulare a veniturilor alocate din surplusul anului 2008.
Bulgarian: Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г.
Romanian: Propunerea va fi urmată de o analiză a consecinţelor, inclusiv a nevoilor în materie de resurse.
Bulgarian: Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси.
Romanian: Agenţia pregăteşte propunerile cu privire la modalitatea în care poate fi gestionată creşterea volumului de muncă (unele sesizări sunt foarte ample, complexe şi includ aproximativ 300-800 de produse).
Bulgarian: Агенцията подготвя предложения за управление на това увеличение на обема на работата (някои насочвания са много обемни, комплексни и включват между 300 и 800 продукта).
Romanian: Comisia intenţionează să publice un anunţ de post vacant înainte de vacanţa de vară din 2009.
Bulgarian: Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit membrilor Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi Grupului de lucru pentru vaccinuri pentru activitatea acestora în domeniu.
Bulgarian: Изпълнителният директор благодари на членовете на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба и на работната група по ваксините за тяхната работа в тази област.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost, de asemenea, de părere că nominalizarea unui candidat poate avea loc înainte de luna iunie 2010 într-o reuniune de două zile.
Bulgarian: Наред с това съветът заключи, че номинирането на кандидат за длъжността може да се извърши до юни 2010 г. в рамките на двудневно заседание.
Romanian: Consiliul de administraţie este invitat să transmită EMEA observaţii scrise suplimentare până la sfârşitul lunii iulie.
Bulgarian: Управителният съвет се приканва да предостави допълнителни писмени коментари на EMEA до края на юли.
Romanian: Prin urmare, este important să se găsească modalităţi pentru a asigura o abordare coerentă la nivelul reţelei europene de medicamente, deoarece existenţa unor practici diferite ar avea un impact negativ asupra reţelei, fiind necesară în acelaşi timp punerea în aplicare a unor politici solide alături de politica privind transparenţa.
Bulgarian: Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност.
Romanian: Până în prezent, agenţia a întreprins o activitate semnificativă în ceea ce priveşte medicamentele antivirale.
Bulgarian: До момента Агенцията е извършила значителна работа за разработване на антивирусни препарати.
Romanian: Vicepreşedintele Comisiei, Margot Wallström, conduce grupul de lucru interinstituţional în care sunt reprezentate agenţiile UE.
Bulgarian: Заместник-председателят на Комисията Margot Wallström ръководи междуинституционалната работна група, в която са представени агенциите на ЕС.
Romanian: Observaţiile primite în cadrul reuniunii vor fi încorporate, iar politica va fi publicată în vederea consultării publice.
Bulgarian: Получените на заседанието коментари ще бъдат отразени и политиката ще бъде публикувана за обществена консултация.
Romanian: Propunerile vizează crearea unei identităţi vizuale a agenţiei, pentru sporirea promovării recunoaşterii şi reputaţiei acesteia.
Bulgarian: Предложенията са насочени към създаване на визуална самоличност на Агенцията и по-нататъшно подобряване на нейната разпознаваемост и репутация.
Romanian: Revizuirile se referă la cererile depuse în temeiul articolului 29 din Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind medicamentele de uz pediatric.
Bulgarian: Измененията се отнасят до заявленията, подадени по член 29 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Romanian: De asemenea, este necesară o reflecţie suplimentară asupra tipului de sprijin, informaţii şi avantaje generale pe care îl poate oferi o astfel de reţea.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се обмисли допълнително каква подкрепа, информация и обща добавена стойност може да предостави подобна мрежа.
Romanian: Membrii au recunoscut că legislaţia şi interpretările statelor membre referitoare la transparenţă şi informaţii sunt diferite.
Bulgarian: Членовете отчетоха, че държавите-членки имат различно законодателство и тълкуване относно прозрачността на информацията.
Romanian: 1 octombrie 2009
Bulgarian: 1 октомври 2009 г.
Romanian: Cerinţele privind resursele CVMP
Bulgarian: Необходими ресурси за CVMP
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de evoluţiile procedurii bugetare pentru 2010.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с развитието на бюджетната процедура за 2010 г.
Romanian: Colegul din cadrul FDA se va alătura EMEA în iunie.
Bulgarian: Колегата от FDA ще се присъедини към персонала на EMEA през юни.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat dorinţa de a participa în cadrul proceselor şi discuţiilor şi de a fi implicat mai îndeaproape pe parcursul celei de-a treia etape.
Bulgarian: Управителният съвет изрази желание да участва в процеса и дискусиите, както и да се включи по-непосредствено в третия етап.
Romanian: Pe de altă parte, trebuie să se ia măsuri pentru evitarea microgestionării agenţiilor şi creării unui model unic pentru toate agenţiile, care ar elimina flexibilitatea în momentul punerii în aplicare a sarcinilor care constituie responsabilitatea acestora.
Bulgarian: От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност.
Romanian: Raportul anual de activitate pe 2008 şi analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008
Bulgarian: Годишeн отчет за дейността за 2008 г. и анализ и оценка на Годишния отчет за дейността за 2008 г.
Romanian: Consiliul de administraţie va fi informat, de asemenea, cu privire la cele 35 de declaraţii în urma consolidării tuturor concluziilor.
Bulgarian: Управителният съвет ще получи информация и за 35-те позиции след като всички констатации бъдат обобщени.
Romanian: Evaluarea raportului beneficii - riscuri pentru vaccinuri trebuie să fie efectuată ţinând seama de potenţialul de infecţiozitate şi virulenţă al virusului.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от ваксините трябва да се извърши при отчитане на инфекциозния и вирулентния потенциал на вируса.
Romanian: Pe lângă aprobarea prin procedura centralizată, pentru unele vaccinuri împotriva A/H1N1 poate exista opţiunea obţinerii aprobării prin intermediul procedurilor naţionale de autorizare.
Bulgarian: В допълнение към централизираното регулаторно одобрение е възможно някои ваксини срещу A/H1N1 да бъдат одобрени в рамките на национални процедури за разрешаване пускането на пазара.
Romanian: Procedurile nu sunt remunerate, ceea ce, de asemenea, afectează posibilitatea autorităţilor naţionale competente de a-şi oferii serviciile pentru această activitate.
Bulgarian: За тези процедури не се заплащат такси, което също се отразява на възможностите на националните компетентни органи да предоставят доброволно капацитета си за изпълнение на тази работа.
Romanian: Procesul de numire poate fi realizat printr-o procedură scrisă.
Bulgarian: Назначаването на директора може да се извърши чрез писмена процедура.
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 62-a reuniuni din zilele de 4 şi 5 martie 2009
Bulgarian: Протокол от 62-рото заседание, проведено на 4 и 5 март 2009 г.
Romanian: Anunţul va fi trimis tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru observaţii.
Bulgarian: Обявата ще бъде изпратена на всички членове на съвета за коментар.
Romanian: Mai exact, comitetul ştiinţific a revizuit informaţiile ştiinţifice şi a recomandat extinderea termenului de valabilitate al Tamiflu de la 5 la 7 ani; comitetul a formulat, de asemenea, un aviz cu privire la utilizarea medicamentului antiviral Tamiflu la copiii cu vârste sub un an şi la femeile însărcinate sau care alăptează.
Bulgarian: По-конкретно научният комитет е прегледал научната информация и е препоръчал удължаване на срока на годност на препарата Tamiflu от 5 на 7 години; освен това комитетът е предоставил становище относно прилагането на антивирусния препарат Tamiflu при деца на възраст до 1 година и при бременни жени и кърмачки.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Tribunalul de Primă Instanţă a respins o cerere a unei societăţi referitoare la suspendarea deciziei agenţiei şi adoptarea unor măsuri intermediare.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен, че Първоинстанционният съд е отхвърлил иск на дружество във връзка със спирането на решението на Агенцията и приемането на временни мерки.
Romanian: Schimbul de agenţi de legătură EMEA/FDA
Bulgarian: Размяна на служители за връзка между EMEA и FDA
Romanian: O prelungire similară a fost aprobată de statele membre pentru Relenza.
Bulgarian: Аналогично удължаване на срока на годност е одобрено от държавите-членки за препарата
Romanian: 2009 va fi înaintată o propunere care ţine seama de punctele de vedere ale Consiliului de administraţie.
Bulgarian: През декември 2009 г. ще бъде внесено предложение, което отчита становището на съвета.
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a comunicat o actualizare cu privire la activitatea agenţiei în legătură cu noua gripă porcină (aşa-numita A/H1N1).
Bulgarian: Управителният съвет изслуша информацията за работата на Агенцията по отношение на новия свински грип (наричан още A/H1N1).
Romanian: Actualizarea cu privire la activitatea EMEA în legătură cu noua gripă
Bulgarian: Актуална информация за работата на EMEA във връзка с новия грипен вирус
Romanian: Directorul executiv s-a angajat să ofere Consiliului de administraţie informaţii actualizate cu privire la progresul discuţiilor interinstituţionale.
Bulgarian: Изпълнителният директор пое ангажимент да информира управителния съвет за напредъка на междуинституционалните дискусии.
Romanian: Dezvoltarea reţelei europene de informaţii medicale
Bulgarian: Създаване на Европейска мрежа за медицинска информация
Romanian: Aceste schimbări ar asigura faptul că o politică viitoare nu ar limita disponibilitatea celor mai bune opinii calificate, în vederea unui proces riguros de luare a deciziilor.
Bulgarian: Тези изменения ще гарантират, че политиката в бъдеще няма да ограничава достъпа до най-добрия експертен капацитет с оглед на вземане на добре обосновани решения.
Romanian: În plus, membrii au întrebat dacă ar fi util să se stabilească nivelul conflictelor de interese al noilor candidaţi pe parcursul procedurii de nominalizare, eventualele probleme fiind prezentate autorităţii de nominalizare.
Bulgarian: В допълнение членовете на съвета запитаха дали ще бъде целесъобразно да се определи нивото на конфликт на интереси на новите номинирани кандидати в рамките на процедурата по номиниране, което би повдигнало потенциални въпроси в отношенията с номиниращия орган.
Romanian: Grupul intenţionează să îşi desfăşoare activitatea în trei etape: elaborarea declaraţiilor cu privire la aproximativ 35 de teme, în consultare cu agenţiile, analizarea experienţei acumulate în legătură cu aceste teme, formularea de propuneri pentru viitor.
Bulgarian: Намерението на групата е да раздели работата си на три етапа: да подготви в консултации с агенциите позиции по около 35 теми, да разгледа практическия опит по тези въпроси и да направи предложения за бъдещето.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea privind noua gripă şi concluziile Consiliului privind strategia de dezvoltare a vaccinului; pachetul farmaceutic şi progresul satisfăcător înregistrat în ceea ce priveşte propunerile legate de farmacovigilenţă şi combaterea contrafacerii, precum şi motivele de îngrijorare ale statelor membre legate de propunerea referitoare la dispoziţiile legate de informaţiile despre medicamente.
Bulgarian: Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата по новия грипен вирус и заключенията на Съвета относно стратегията за разработване на ваксина; фармацевтичния пакет и постигнатия солиден напредък по отношение на предложенията за фармакологична бдителност и борба с фалшифицирането, както и съображенията на държавите-членки относно предложението за разпоредби за информация за лекарствата.
Romanian: Orientările Comisiei Europene prevăd că directorii agenţiilor UE sunt numiţi la gradul AD14.
Bulgarian: В насоките на Европейската комисия е предвидено, че директорите на агенциите на ЕС се назначават в степен AD14.
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
Bulgarian: Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС.
Romanian: În prezent, agenţia desfăşoară un dialog cu producătorii de vaccinuri şi cu autorităţile de reglementare europene şi internaţionale în vederea discutării problemelor de natură ştiinţifică şi de reglementare pentru facilitarea punerii la dispoziţie a vaccinurilor utilizate în cazul unei pandemii de gripă.
Bulgarian: Агенцията води диалог с производители на ваксини и европейски и международни регулаторни органи за обсъждане на научни и регулаторни въпроси с цел да се съдейства за осигуряване на наличност на ваксини, които да се използват в случай на грипна пандемия.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat rezultatele operaţiunilor agenţiei din 2008 şi contribuţia semnificativă a EMEA la eforturile depuse la nivelul Uniunii Europene în sprijinul fabricării de medicamente de înaltă calitate, sigure şi eficace, disponibile pentru uz uman şi pentru uz veterinar.
Bulgarian: Управителният съвет приветства резултатите от дейността на Агенцията през 2008 г. и значителния принос на EMEA към усилията в ЕС за предоставяне на висококачествени, безопасни и ефикасни лекарства на разположение за прилагане при хората и животните.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea că, odată cu dezvoltarea vaccinurilor, autorităţile de reglementare vor fi supuse unor presiuni semnificative exercitate de diverse părţi pentru autorizarea produselor.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара.
Romanian: Invitaţia de participare în calitate de observator adresată domnului Johannes Löwer rămâne valabilă pentru toate reuniunile viitoare ale Consiliului de administraţie.
Bulgarian: Поканата към г-н Johannes Löwer за участие в заседанието като наблюдател е отправена за всички бъдещи заседания на управителния съвет.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea doamnei Edit Weidlich în funcţia de şef de audit intern al agenţiei şi a domnului Fergus Sweeney în funcţia de şef al departamentului de inspecţii al agenţiei.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Edit Weidlich за ръководител на секция „Вътрешен одит" и на Fergus Sweeney за ръководител на секция „Инспекции" в Агенцията.
Romanian: Consiliul de administraţie este implicat în 4 etape ale procesului: formularea avizului cu privire la anunţul de post vacant, nominalizarea unui observator în cadrul unui comitet de preselecţie la Comisia Europeană, nominalizarea unui director de pe lista restrânsă propusă de către Comisia Europeană şi numirea directorului după prezentarea candidaţilor înaintea unei comisii a Parlamentului European (în cazul EMEA - comisia în cauză este Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară).
Bulgarian: Управителният съвет има участие в 4 етапа на процедурата: предоставяне на становище относно обявата за вакантното място, номиниране на наблюдател в комисия за предварителен подбор към Европейската комисия, номиниране на директора от кратък списък, предложен от Европейската комисия, и назначаване на директор след изслушването на номинирания кандидат от комисия на Европейския парламент (по отношение на EMEA компетентна е Комисията по околна среда, здравеопазване и безопасност на храните).
Romanian: Aceste norme respectă normele Comisiei Europene cu o derogare referitoare la calcularea duratei misiunii pentru orele de plecare şi de sosire din gările şi aeroporturile din Londra.
Bulgarian: Правилата са съобразени с правилата, прилагани от Европейската комисия, като е приложена дерогация относно изчисляването на продължителността на служебните пътувания по отношение на времето на заминаване и пристигане от и на гарите и летищата в Лондон.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea cu privire la intenţia Comisiei Europene de a anula măsurile care permiteau ca soldul pozitiv al contului de rezultate al agenţiei să fie considerat „venituri alocate" pentru agenţie pentru anii următori.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост във връзка с намерението на Европейската комисия да отмени режима, който допуска положителното салдо по отчета за стопанския резултат на Агенцията да се счита за „целеви приход" за Агенцията за следващите години.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de progresul înregistrat în anul precedent, dezvoltările majore din cadrul sistemelor de gestionare şi control şi concluziile auditurilor.
Bulgarian: Съветът се запозна с постигнатия през изминалата година напредък, с най-важните изменения в системите за управление и контрол и със заключенията от проведените одити.
Romanian: Grupul îşi va continua activitatea, prezentând propunerile în cadrul reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Bulgarian: Групата ще продължи работата си и ще представи предложенията си на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата.
Romanian: Acest punct de pe ordinea de zi va fi discutat în mai mare detaliu în cadrul reuniunii din octombrie.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред ще бъде поставена на допълнително обсъждане на заседанието през октомври.
Romanian: Trebuie puse în aplicare măsurile de atenuare necesare, iar conflictele de interese ale acestora trebuie făcute publice.
Bulgarian: Необходимо е да се предприемат съответните дейности за овладяване на последиците, а засягащите ги конфликти на интереси следва да бъдат оповестени публично.
Romanian: Acest proces ar trebui considerat a fi o posibilitate de recunoaştere a agenţiilor UE în contextul guvernanţei în Uniunea Europeană.
Bulgarian: Този процес следва да се разглежда като възможност за отчитане на ролята на агенциите на ЕС в управленската структура на Съюза.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să îşi depună candidaturile în ceea ce priveşte participarea în calitate de observatori în cadrul comitetului de preselecţie.
Bulgarian: Председателят прикани членовете да заявяват своя интерес за участие като наблюдатели в комисията за предварителен подбор.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că este important să se înţeleagă că agenţiile UE sunt diferite în ceea ce priveşte rolurile lor, sectoarele în care funcţionează şi părţile interesate faţă de care au responsabilităţi.
Bulgarian: В хода на обсъждането управителният съвет посочи, че трябва да се има предвид, че агенциите на ЕС се различават по отношение на своите функции, секторите, в които осъществяват дейността си и заинтересованите страни, за които отговарят.
Romanian: *Ca parte integrantă a cooperării între Consiliul de administraţie şi şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA), domnul Johannes Löwer, preşedintele grupului de conducere al HMA, a participat la reuniunea Consiliului de administraţie în calitate de observator.
Bulgarian: *В рамките на сътрудничеството между управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата г-н Johannes Löwer, председател на управляващата група на ръководителите на агенциите по лекарствата, взе участие в заседанието на съвета в качеството на наблюдател.