FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že priaznivé účinky lieku Betmiga boli obmedzené, ale porovnateľné s prínosmi iných liekov povolených na liečbu tohto ochorenia.
Slovenian: CHMP je menil, da so koristni učinki zdravila Betmiga zmerni, a primerljivi s koristmi drugih zdravil, ki so odobrena za zdravljenje navedenih bolezni.
Slovak: Betmiga je 50 mg raz denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Betmiga je 50 mg enkrat na dan.
Slovak: Betmiga sa používa u dospelých so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra.
Slovenian: Zdravilo Betmiga se uporablja pri odraslih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Betmiga?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Betmiga?
Slovak: Betmiga obsahuje účinnú látku mirabegron.
Slovenian: Betmiga je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mirabegron.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba liekom Betmiga 50 mg jedenkrát denne je účinná pri znižovaní počtu epizód močenia a inkontinencie.
Slovenian: Zdravljenje s 50-miligramskim odmerkom zdravila Betmiga na dan se je izkazalo kot učinkovito pri zmanjševanju števila uriniranj in inkontinenčnih epizod.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Betmiga.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Prečo bol liek Betmiga povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Betmiga odobreno?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Betmiga v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Betmiga izkazalo med študijami?
Slovak: Betmiga 50 mg v priemere znížil počet močení o 1,8 za deň v porovnaní so znížením o 1,2 za deň v prípade placeba.
Slovenian: Po treh mesecih zdravljenja je zdravilo Betmiga v odmerku 50 mg v povprečju zmanjšalo število uriniranj za 1,8 na dan v primerjavi z zmanjšanjem za 1,2 na dan pri jemanju placeba.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Betmiga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Betmiga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Betmiga preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Betmiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Betmiga, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Betmiga 50 mg mal za následok zníženie počtu epizód inkontinencie o 1,5 za deň v porovnaní so znížením počtu epizód inkontinencie o 1,1 za deň v prípade placeba.
Slovenian: Jemanje 50-miligramskega odmerka zdravila Betmiga je število inkontinenčnih epizod na dan zmanjšalo za 1,5, medtem ko se je njihovo število pri jemanju placeba zmanjšalo za 1,1.
Slovak: Ako bol liek Betmiga skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Betmiga raziskano?
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa (súčasť správy EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: 3 (3x1) inhalátory (360 (3x120) dávok) (viacnásobné balenie)
Slovenian: 3 (3 x 1) inhalatorji (360 (3 x 120) sprožitev) (skupno pakiranje)
Slovak: EU číslo
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Slovak: 1 inhalátor (120 dávok)
Slovenian: 1 inhalator (120 sprožitev)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Bevespi Aerosphere so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bevespi-Aerosphere.
Slovak: EMA/752588/2018
Slovenian: EMA/752588/2018 EMEA/H/C/004245
Slovak: Preukázalo sa, že kombinácia je pri zlepšovaní funkcie pľúc pacienta účinná, pričom k tomuto účinku prispievajú obidve zložky.
Slovenian: Njuna kombinacija se je izkazala za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč, saj obe prispevata k temu učinku.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev.
Slovak: Bevespi Aerosphere (glykopyróniumbromid/formoterol)
Slovenian: Bevespi Aerosphere (glikopironijev bromid/formoterol)
Slovak: Na druhej strane sa u pacientov dostávajúcich placebo (zdanlivý liek) zaznamenali zvýšenia hodnoty do 8 ml alebo zníženia tejto hodnoty až do 20 ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), se je povečal za največ 8 ml ali zmanjšal za največ 20 ml.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bevespi Aerosphere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), svalové kŕče a závraty.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bevespi Aerosphere (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) vključujejo glavobol, navzejo (siljenje na bruhanje), mišične krče in omotičnost.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Bevespi Aerosphere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Bevespi Aerosphere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: To znamená, že blokuje muskarínové receptory (ciele) vo svalových bunkách pľúc.
Slovenian: To pomeni, da zavira muskarinske receptorje (prijemališča) v mišičnih celicah v pljučih.
Slovak: V týchto štúdiách sa u pacientov liečených liekom Bevespi Aerosphere počas 24 týždňov zvýšila hodnota FEV1 o približne 135 až 150 ml.
Slovenian: V teh študijah se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Bevespi Aerosphere 24 tednov, FEV1 z okoli 135 ml povečal na 150 ml.
Slovak: Spôsob právneho používania inhalátora má pacientovi ukázať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Slovenian: Bolnikom mora zdravnik ali drug zdravstveni delavec pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator.
Slovak: V prípade lieku sa preukázal aj istý účinok na príznaky, ako je napr. dýchavičnosť, aj keď len v miernom rozsahu.
Slovenian: Zdravilo je pokazalo tudi nekaj vpliva na simptome, kot je zasoplost, a se zdi skromen.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Bevespi Aerosphere sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Bevespi Aerosphere stalno spremljajo.
Slovak: V troch hlavných štúdiách sa u viac ako 5 000 pacientov s CHOCHP preukázala účinnosť lieku Bevespi Aerosphere pri zlepšení hodnoty FEV1 pacientov (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri več kot 5 000 bolnikih s KOPB so pokazali, da je zdravilo Bevespi Aerosphere učinkovito pri izboljševanju bolnikovega FEV1 (največja prostornina zraka, ki jo lahko izdihne v eni sekundi).
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov, po inhalácii glykopyrónia sa svaly v dýchacích cestách uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic, se po vdihu glikopironija mišice dihalnih poti sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Bevespi Aerosphere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Bevespi Aerosphere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Bevespi Aerosphere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory známe ako receptory beta-2 nachádzajúce sa vo svalstve dýchacích ciest.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta2, ki se nahajajo v mišicah dihalnih poti.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že liek Bevespi Aerosphere zlepšil hodnotu FEV1 viac ako jednotlivé zložky lieku.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da je zdravilo Bevespi Aerosphere izboljšalo FEV1 bolj kot posamezne sestavine v zdravilu.
Slovak: Vedľajšie účinky sa považovali za mierne až stredne závažné a boli podobné ako pri iných liekoch na liečbu CHOCHP.
Slovenian: Neželeni učinki so blagi do zmerni in podobni drugim zdravilom za KOPB.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Bevespi Aerosphere
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bevespi Aerosphere
Slovak: Prehľad o lieku Bevespi Aerosphere a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Bevespi Aerosphere in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere je na voljo kot tekočina v prenosnem inhalatorju.
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere obsahuje dve liečivá, ktoré v prípade CHOCH pôsobia rôznym spôsobom na rozširovanie dýchacích ciest a zlepšujú dýchanie.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Slovak: Liek obsahuje liečivá glykopyróniumbromid a formoterol.
Slovenian: Vsebuje učinkovini glikopironijev bromid in formoterol.
Slovak: Prečo bol liek Bevespi Aerosphere povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Bevespi Aerosphere odobreno v EU?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bevespi Aerosphere?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Bevespi Aerosphere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Bevespi Aerosphere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Aerosphere sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Slovak: V štúdiách sa zistilo aj to, že liek Bevespi Aerosphere môže viesť k miernemu zlepšeniu príznakov, ako je napr. dýchavičnosť.
Slovenian: Nazadnje so študije pokazale, da lahko Bevespi Aerosphere privede do skromnega izboljšanja pri simptomih, kot je zasoplost.
Slovak: Čo je liek Bevespi Aerosphere a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bevespi Aerosphere in za kaj se uporablja?
Slovak: Formoterol je agonista beta-2 s dlhodobým účinkom.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Slovak: Aké prínosy lieku Bevespi Aerosphere boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bevespi Aerosphere izkazalo v študijah?
Slovak: Liek Bevespi Aerosphere sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Slovenian: Zdravilo Bevespi Aerosphere se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Slovak: Keď sa naviaže na tieto receptory, spôsobí to uvoľnenie svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné.
Slovenian: Z vezavo na navedene receptorje sprošča mišice, kar razširi dihalne poti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bevespi Aerosphere?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bevespi Aerosphere?
Slovak: Zložky lieku Bevespi Aerosphere sú dobre zavedenými liekmi na liečbu CHOCHP.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Bevespi Aerosphere sta dobro uveljavljeni pri zdravljenju KOPB.
Slovak: Ako sa liek Bevespi Aerosphere používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Bevespi Aerosphere uporablja?
Slovak: Akým spôsobom liek Bevespi Aerosphere účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Bevespi Aerosphere deluje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bevespi Aerosphere a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Bevespi Aerosphere glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Dátum otvorenia vrecka:__________
Slovenian: Datum odprtja vrečke: __________
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.december 2018
Slovak: Tieto experimentálne výsledky u zvierat však majú malý význam pre človeka.
Slovenian: A ti eksperimentalni rezultati na živalih so za človeka malo pomembni.
Slovak: Môžete potrebovať zdravotnú starostlivosť.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Slovak: Užite ju hneď, ako si spomeniete.
Slovenian: Uporabite ga, čim se spomnite.
Slovak: To pomôže znížiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Slovenian: Pomagalo vam bo zmanjšati vpliv KOPB na vaše vsakdanje življenje.
Slovak: Liečebný rozdiel (95% interval spoľahlivosti, hodnota p)
Slovenian: Razlika zdravljenj (95 % interval zaupanja, vrednost p)
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prejavmi alergickej reakcie, ktorá sa môže stať závažnou.
Slovenian: Navedeni simptomi so lahko znaki alergijske reakcije, ki lahko postane resna.
Slovak: Vždy povedzte vášmu lekárovi o ďalších zdravotných problémoch.
Slovenian: Zdravniku morate vedno povedati tudi za druge zdravstvene težave.
Slovak: Tento liek je určený na dlhodobé používanie.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné sledovať pre možné nežiaduce reakcie.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati glede možnih neželenih učinkov.
Slovak: Štatistickú významnosť pre toto porovnanie preto nie je možné odvodiť.
Slovenian: Zato ni mogoče sklepati o statistični značilnosti te primerjave.
Slovak: • ak máte astmu.
Slovenian: • če imate astmo.
Slovak: Neprestaňte liek používať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár, aj v prípade, že sa cítite lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Slovenian: Ne nehajte ga uporabljati, če vam tega ne naroči zdravnik, tudi če se počutite bolje, kajti simptomi se vam lahko poslabšajo.
Slovak: Je dôležité pacienta poučiť, aby:
Slovenian: Bolniku morate naročiti:
Slovak: • lieky, ktoré môžu predĺžiť „QT interval" (zmena elektrickej aktivity srdca).
Slovenian: • zdravila, ki lahko podaljšajo trajanje "intervala QT" (gre za spremembo električnega delovanja srca).
Slovak: Ak v ňom ostal usadený liek, zopakujte kroky 3 až 5 tejto časti.
Slovenian: Če ostane še kaj obloge zdravila, ponovite postopek od 3. do 5. koraka iz tega poglavja.
Slovak: • vysoké hladiny cukru v krvi
Slovenian: • visoka koncentracija sladkorja v krvi
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Slovenian: Inhalator je zdaj pripravljen za uporabo.
Slovak: o Vrecko a vrecúško s vysušovadlom zahoďte.
Slovenian: o Vrečko in zavojček s sušilnim sredstvom zavrzite.
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če pride do tega, ne upravljajte vozil in strojev.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve inhalácie dvakrát denne (dve inhalácie ráno a dve inhalácie večer).
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve inhalaciji dvakrat na dan (dve inhalaciji zjutraj in dve inhalaciji zvečer).
Slovak: Poznámka: Pacientov je potrebné poučiť ohľadom správnej inhalačnej techniky.
Slovenian: Opomba: Bolnike je treba poučiti o pravilnem načinu inhaliranja.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca
Slovak: Náustok je zakrytý oranžovým ochranným krytom.
Slovenian: Ustnik je pokrit z oranžnim zaščitnim pokrovčkom.
Slovak: Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môžete mať závažný stav nazývaný paradoxný bronchospazmus.
Slovenian: Prenehajte uporabljati to zdravilo in takoj poiščite zdravniško pomoč, saj gre lahko za resno stanje, ki ga imenujemo paradoksni bronhospazem.
Slovak: • bolesť na hrudníku
Slovenian: • bolečina v prsih
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu astmy.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje astme.
Slovak: Denná záchranná liečba Ventolinom (inhalácií/deň)
Slovenian: Dnevno rešilno zdravilo Ventolin (št. inhalacij/dan)
Slovak: Ak chcete liečbu prerušiť, najprv sa porozprávajte s vaším lekárom.
Slovenian: Če želite zdravljenje prenehati, se najprej posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
Slovak: V 2ročných štúdiách u potkanov a myší sa nepozoroval žiadny dôkaz karcinogenity.
Slovenian: V dveletnih študijah na podganah in miših niso ugotovili znakov karcinogenosti.
Slovak: Inhalátor čistite jedenkrát týždenne počas prvých 3 týždňov.
Slovenian: Prve 3 tedne očistite inhalator enkrat na teden.
Slovak: Paradoxný bronchospazmus
Slovenian: Paradoksni bronhospazem
Slovak: • ak máte cukrovku.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, je potrebné ju užiť čo najskôr a ďalšiu dávku je potrebné užiť v zvyčajnom čase.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek, ga mora uporabiti čim prej, naslednji odmerek pa mora uporabiti ob običajnem času.
Slovak: Celkové skóre SGRQ
Slovenian: Celotna ocena SGRQ
Slovak: Tabuľka 2 - Funkcia pľúc, symptomatické výsledky a výsledky týkajúce sa kvality života súvisiacej so zdravím počas 24 týždňov
Slovenian: Delovanje pljuč ter simptomatski izidi in izidi glede zdravstvene kakovosti življenja v 24 tednih
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné pacientovi poskytnúť podpornú liečbu, podľa potreby spolu s vhodným sledovaním.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika podporno zdraviti in mu zagotoviti ustrezno spremljanje, kot je potrebno.
Slovak: Obrázok 1 - Priemerná zmena FEV1 oproti východiskovej hodnote v priebehu času v 1. deň a v 12. týždni
Slovenian: Slika 1 - Povprečna sprememba FEV1 od izhodišča skozi čas 1. dan in 12. teden
Slovak: Biela suspenzia.
Slovenian: bela suspenzija
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, samostatne nepredajné.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Slovak: V priebehu času nedošlo k žiadnemu oslabeniu bronchodilatačného účinku.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se sčasoma ni zmanjšal.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú draslík v krvi.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo vrednost kalija v krvi.
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Bude účinkovať len tak dlho, ako ho budete používať.
Slovenian: Zdravilo bo učinkovito le, dokler ga uporabljate.
Slovak: Medzi zdravými osobami japonského a západného etnika sa pre obe liečivá nepozorovali žiadne významné rozdiely v celkovej systémovej expozícii (AUC).
Slovenian: Med zdravimi japonskimi in zahodnimi preiskovanci ni bilo večjih razlik v celotni sistemski izpostavljenosti (AUC) ne za eno ne za drugo učinkovino.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť, aby neužívali viac ako 2 inhalácie dvakrát denne.
Slovenian: Bolnikom morate naročiti, naj ne uporabijo več kot 2 inhalaciji dvakrat na dan.
Slovak: Nepoužívajte viac ako dve stlačenia dvakrát denne.
Slovenian: Ne uporabite več kot dveh vpihov dvakrat na dan.
Slovak: Potom prestaňte tlačiť na ukazovateľ dávky.
Slovenian: Potem nehajte pritiskati kazalnik odmerka.
Slovak: Fokálne skóre b SACTDI/TDI
Slovenian: Fokalna ocena SAC-TDI / TDI
Slovak: Charakteristický klírens (CL/F) formoterolu bol 99 l/h.
Slovenian: Značilni očistek (CL/F) formoterola je bil 99 l/h.
Slovak: Kombinácia týchto liečiv s odlišnými mechanizmami účinku vedie k prídavnej účinnosti v porovnaní so samostatným použitím jednotlivých zložiek.
Slovenian: Kombinacija teh učinkovin z različnima mehanizmoma delovanja doseže dodatno učinkovitost v primerjavi z vsako učinkovino posamezno.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo u vás môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila ali povečajo verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Slovak: Na základe literatúry a štúdie na ľudských hepatocytoch in vitro metabolizmus zohráva menej významnú úlohu v celkovej eliminácii glykopyrónia.
Slovenian: Na podlagi literature in študij na humanih hepatocitih in vitro ima presnova majhno vlogo v celotnem odstranjevanju glikopironija.
Slovak: Dátum otvorenia vrecka si poznačte na určené miesto na štítku inhalátora.
Slovenian: Datum odprtja vrečke vpišite na predvideni prostor na nalepki inhalatorja.
Slovak: Keď bude šípka ukazovať na „0", musíte inhalátor prestať používať.
Slovenian: • Ko kazalec doseže oznako "0", morate prenehati z uporabo inhalatorja.
Slovak: Glykopyrónium má podobnú afinitu k podtypom muskarínových receptorov M1 až M5.
Slovenian: Glikopironij ima podobno afiniteto za podvrste muskarinskih receptorjev M1 do M5.
Slovak: Pozorovala sa tvorba centrálnych aj periférnych depozitov.
Slovenian: Opažali so tako osrednje kot periferno odlaganje.
Slovak: Krok 6: Keď ste sa nadýchli, vyberte náustok z úst.
Slovenian: 6. korak: Ko končate vdih, vzemite ustnik iz ust.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, vrecku a tlakovom obale po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečki in tlačnem vsebniku poleg oznake "EXP".
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že formoterol v terapeuticky významných koncentráciách neinhibuje enzýmy CYP450.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da formoterol v terapevtsko pomembnih koncentracijah ne zavira encimov CYP450.
Slovak: • ak máte problémy so štítnou žľazou (nazývané „tyreotoxikóza").
Slovenian: • če imate težave z žlezo ščitnico (imenovane "tirotoksikoza").
Slovak: TÝŽDEŇ
Slovenian: TEDEN
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity alebo karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, sistemske toksičnosti pri ponavljajočih se sistemskih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Zadržte dych čo najdlhšie, až na 10 sekúnd (pozri obrázok 11).
Slovenian: Zadržite dih, kolikor dolgo lahko, ne da bi vam bilo neprijetno, do 10 sekund (glejte sliko 11).
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Slovak: Minimálny FEV1 (ml)
Slovenian: Najnižji FEV1 (ml)
Slovak: Obrázok 2d
Slovenian: Slika 2d
Slovak: Krok 3: Dávkovač vložte pod kohútik a prepláchnite ho teplou vodou približne počas 30 sekúnd.
Slovenian: 3. korak: Dajte sprožilnik pod pipo in pustite, da približno 30 sekund skozenj teče topla voda.
Slovak: - ak ste alergický na glykopyrónium, dihydrát formoteroliumfumarátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: - ste alergični na glikopironij, formoterolijev fumarat dihidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: EXP Spotrebujte v priebehu 3 mesiacov po otvorení vrecka.
Slovenian: EXP Porabite v 3 mesecih po odprtju vrečke.