FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Suliqua leveres som fyldte penne til engangsbrug i to forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Latvian: Suliqua ir pieejamas kā vienreiz lietojamas pildspalvveida pilnšļirces ar diviem dažādiem zāļu stiprumiem, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Hvad er Suliqua, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Suliqua un kāpēc tās lieto?
Danish: Det virker på samme måde som GLP-1 (et hormon, der produceres i tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), paaugstinot insulīna daudzumu, kuru aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Danish: Resultaterne viste, at Suliqua er mere effektivt til at regulere blodsukkeret end nogen af dets to bestanddele: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var ved undersøgelsens start 8,1 %, som efter 30-ugers behandling faldt til 6,5 % i den gruppe, der brugte Suliqua, sammenholdt med 6,8 % i den gruppe, der brugte insulin glargin, og 7,3 % i den gruppe, der brugte lixisenatid.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Suliqua glikozes līmeni asinīs kontrolē efektīvāk nekā katra no šo zāļu sastāvdaļām atsevišķi: vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,1 %, un pēc 30 ārstēšanas nedēļām tas samazinājās līdz 6,5 % pacientu grupā, kuri lietoja Suliqua, salīdzinot ar 6,8 % pacientu grupā, kuri lietoja glargīna insulīnu, un 7,3 % pacientu grupā, kuri lietoja liksizenatīdu.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Suliqua, vil udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner og patienter med instruktioner i sikker anvendelse af lægemidlet, for at nedsætte risikoen for fejlbehandling.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Suliqua, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nodrošinās izglītojošos materiālus, kuros izskaidrots, kā droši lietot šīs zāles, lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Suliqua.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu.
Danish: I begge undersøgelser var det vigtigste mål for virkningen efter 30 ugers behandling ændringen i blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pēc 30 ārstēšanas nedēļām panāktās par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Danish: Det ene aktive stof i Suliqua, insulin glargin, er et erstatningsinsulin, der virker på samme måde som kroppens eget insulin og medvirker til, at glukose trænger ind i cellerne fra blodet, hvorved det regulerer indholdet af glukose i blodet.
Latvian: Viena no Suliqua aktīvajām vielām, glargīna insulīns, ir insulīna aizvietotājs, kas darbojas tāpat kā organisma dabiskais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās, tādējādi kontrolējot glikozes līmeni asinīs.
Danish: Det andet aktive stof i Suliqua, lixisenatid, tilhører en gruppe sukkersygelægemidler, der betegnes GLP1-agonister.
Latvian: Otra Suliqua aktīvā viela, liksizenatīds, pieder pie pretdiabēta zāļu klases, ko sauc par GLP-1 agonistiem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Suliqua, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Suliqua, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hos disse patienter var Suliqua effektivt til at regulere blodsukkeret og mindskede risikoen for problemer knyttet til intensiv insulinbehandling såsom hypoglykæmi og vægtøgning.
Latvian: Šādiem pacientiem Suliqua efektīvi kontrolēja glikozes līmeni un samazināja ar intensīvu insulīna terapiju saistīto problēmu risku, piemēram, hiperglikēmijas un svara pieauguma risku.
Danish: Suliqua er påvist at have gavnlig virkning på reguleringen af blodsukkeret i to hovedundersøgelser hos 1 906 patienter med type 2-sukkersyge.
Latvian: Suliqua spēja efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs tika pierādīta divos pamatpētījumos ar 1906 pacientiem, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts.
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Suliqua fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Suliqua, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Patienter, der deltog i undersøgelsen, skulle stoppe med alle lægemidler indtaget gennem munden undtagen metformin og fik derefter enten Suliqua eller insulin glargin.
Latvian: Pacientiem, kuri piedalījās pētījumā, bija jāpārtrauc lietot visas iekšķīgi lietojamās zāles, izņemot metformīnu, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu.
Danish: Før behandlingen med Suliqua indledes skal patienten ophøre med insulin og sukkersygelægemidler bortset fra metformin.
Latvian: Pirms tiek sākta ārstēšana ar Suliqua, pacientam jāpārtrauc lietot insulīns un visas pārējās pretdiabēta zāles, izņemot metformīnu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suliqua?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suliqua?
Danish: Hvordan virker Suliqua?
Latvian: Kā Suliqua darbojas?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suliqua, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Suliqua lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvordan anvendes Suliqua?
Latvian: Kā lieto Suliqua?
Danish: Efter en indsprøjtning trænger insulin glargin langsommere ind i blodet end kroppens eget insulin og virker derfor længere.
Latvian: Glargīna insulīns pēc injicēšanas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēku izcelsmes insulīns, tāpēc tā iedarbība ir ilglaicīgāka.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 1 170 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med metformin med eller uden et andet sukkersygelægemiddel indtaget gennem munden.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 pacienti, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Danish: Hvad sikkerheden angik, var der ingen nye sikkerhedsproblemer med kombinationen af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua i forhold til hver bestanddel for sig.
Latvian: Drošuma ziņā glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācija zālēs Suliqua neradīja nekādas jaunas bažas par drošumu, salīdzinot ar šo zāļu sastāvdaļu lietošanu atsevišķi.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 736 patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med et langtidsvirkende insulin såsom insulin glargin med eller uden et eller to andre sukkersygelægemidler indtaget gennem munden.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 736 pacienti, kuriem ilgas iedarbības insulīns, piemēram, glargīna insulīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Suliqua?
Latvian: Kādas bija Suliqua priekšrocības pētījumos?
Danish: Det gennemsnitlige indhold af HbA1c var 8,1 %, før patienterne begyndte at tage Suliqua eller insulin glargin.
Latvian: Pirms pacienti sāka lietot Suliqua vai glargīna insulīnu, vidējais HbA1c bija 8,1 %.
Danish: Det anvendes, når indholdet af glukose (sukker) i blodet ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene eller med en kombination af metformin og et andet lægemiddel (enten et andet glukosesænkende lægemiddel taget gennem munden eller et langtidsvirkende insulin).
Latvian: Tās lieto, kad metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm (citām iekšķīgi lietojamām (norijamām) glikozes līmeni pazeminošām zālēm vai ilgas iedarbības insulīnu), nenodrošina pietiekamu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suliqua (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Latvian: Visbiežākā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); bieži rodas gremošanas trakta problēmas, tostarp caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Danish: Alle patienter skulle ved undersøgelsens start stoppe med deres andre sukkersygelægemidler og fik Suliqua eller insulin glargin eller lixisenatid, alle med metformin.
Latvian: Uzsākot dalību pētījumā, pacientiem bija jāpārtrauc lietot citas pretdiabēta zāles, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu, vai liksizenatīdu, visos gadījumos kopā ar metformīnu.
Danish: Bød observatører fra Bulgarien og Rumænien velkommen.
Latvian: Uzņēma novērotājus no Bulgārijas un Rumānijas.
Danish: 7 STØTTE TIL SMÅ OG MELLEMSTORE VIRKSOMHEDER
Latvian: 7 ATBALSTS MAZIEM UN VIDĒJIEM UZŅĒMUMIEM
Danish: Professor Hannes Wahlroos
Latvian: Profesors Hannes Wahlroos
Danish: Jeg vil på bestyrelsens vegne gerne fremhæve et par af de begivenheder, der fandt sted sidste år.
Latvian: Valdes vārdā es vēletos uzsvērt dažus pasākumus, kas notikuši šajā gadā.
Danish: EFT L 136 af 30.04.2004, s. 1.
Latvian: OV L 136, 30.04.2004., 1. lpp.
Danish: Jeg vil også gerne takke bestyrelsen for det konstruktive og fremragende samarbejde i løbet af året.
Latvian: Es vēlētos arī pateikties Valdes sekretariātam par konstruktīvo un izcilo sadarbību šajā gadā.
Danish: Det er mig en glæde at overbringe ham mine lykønskninger med udnævnelsen og ønske ham held og lykke i hans fremtidige virke.
Latvian: Es ar vislielāko prieku apsveicu viņu un novēlu vislielākos panākumus nākamajā pilnvaru termiņā.
Danish: Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Latvian: Abas procedūras balstās uz valstu atļauju atzīšanas principu.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Danish: Blandt de fem positive udtalelser vedrørte:
Latvian: Šo 5 pozitīvo atzinumu vidū bija:
Danish: Det støttede Europa-Kommissionen med de tekniske krav til disse produkter, hvilket det om nødvendigt agter at fortsætte med under Rådets og Europa-Parlamentets høringsproces.
Latvian: Tā nodrošināja atbalstu Eiropas Komisijai ar šādu ražojumu tehniskajām prasībām un nepieciešamības gadījumā turpinās to Padomes un Eiropas Parlamenta konsultāciju procesa laikā.
Danish: 12 KOORDINATIONSGRUPPER FOR DEN GENSIDIGE ANERKENDELSESPROCEDURE OG DEN DECENTRALISEREDE PROCEDURE
Latvian: 12 SAVSTARPĒJĀS ATZĪŠANAS PROCEDŪRAS UN DECENTRALIZĒTĀS PROCEDŪRAS KOORDINĀCIJAS GRUPAS
Danish: Der blev i alt rapporteret om 238 dødsfald blandt dyr.
Latvian: Kopā tika ziņots par 238 dzīvnieku nāves gadījumiem.
Danish: 10 BIDRAG TIL EU'S FOLKESUNDHEDSSTRATEGIER
Latvian: 10 IEGULDĪJUMS ES SABIEDRĪBAS VESELĪBAS STRATĒĢIJĀS
Danish: Disse indberetninger omfatter såvel indberetninger fra EU som fra lande uden for EU, som f.eks. USA.
Latvian: Tostarp ir ziņojumi, kas nosūtīti no ES un no valstīm ārpus ES, piemēram, Amerikas Savienotām Valstīm.
Danish: Udover disse anmeldelser modtog agenturet desuden mere end 1 000 anmeldelser af ændringer.
Latvian: Papildu šiem paziņojumiem aģentūra saņēma 1000 paziņojumus par izmaiņām.
Danish: 1 GENNEMFØRELSE AF DEN REVIDEREDE LOVGIVNING
Latvian: 1 PĀRSKATĪTO TIESĪBU AKTU IEVIEŠANA
Danish: Den fulde årsberetning på engelsk kan ses på agenturets websted: www.emea.eu.int
Latvian: Pilnīgu 2005. gada pārskatu angļu valodā var atrast Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.eu.int
Danish: Kommissionsafgørelser
Latvian: Komisijas lēmumi
Danish: Der var ingen negative udtalelser.
Latvian: Negatīvu atzinumu nebija.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEA) 11. driftsår var begivenhedsrigt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) vienpadsmitais darbības gads bija notikumiem bagāts.
Danish: Vedtog skærpede regler for håndtering af interessekonflikter hos udvalgsmedlemmer og eksperter.
Latvian: Pieņēma pastiprinātus noteikumus par komitejas locekļu un ekspertu interešu konfliktu risināšanu.
Danish: Udvalget koncentrerede sig om at fastlægge de nødvendige procedurer for sit arbejde.
Latvian: Komiteja koncentrējās uz savai darbībai, nepieciešamo procedūru.
Danish: 11 FORBEREDELSE TIL NYE FORMER FOR ANSØGNINGER
Latvian: 11 GATAVOŠANĀS JAUNA VEIDA PIETEIKUMIEM
Danish: Nye ansøgninger om veterinærlægemidler modtaget/forventet (input)
Latvian: Pieteikumi par jaunām veterinārām zālēm Saņemti/paredzami (Ievadīti)
Danish: Udvidelse af brugen til børn: Fire produkter fik udvidet deres anvendelsesområde til at omfatte behandling af børn.
Latvian: Izmantojuma paplašināšana bērniem: 4 ražojumiem tika paplašināts izmantojums, iekļaujot arī bērnu ārstēšanu.
Danish: Denne liste blev fremsendt til Kommissionen i maj 2005 med henblik på at fungere som basis for en liste over væsentlige stoffer, som fastsættes i den nye lovgivning.
Latvian: Šo sarakstu Komisijai iesniedza 2005. gada maijā, kā pamatu būtisko vielu sarakstam, kas noteikts jaunajos tiesību aktos.
Danish: 14 AGENTURETS DRIFT
Latvian: 14 AĢENTŪRAS VADĪBA
Danish: I alt blev der modtaget 1 213 ansøgninger, hvilket svarer til en stigning på 10 % i forhold til 2004.
Latvian: Pavisam tika saņemti 1213 pieteikumi, jeb par 10 % vairāk nekā 2004. gadā.
Danish: Europa-Kommissionen træffer den endelige afgørelse i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, ko veido dalībvalstu pārstāvji.
Danish: Agenturet fik ansvaret for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
Latvian: Aģentūrai tika noteikta atbildība par ES telemātikas stratēģijas ieviešanu, par ko vienojās Eiropas Komisija, dalībvalstis un EMEA.
Danish: Jeg sætter især pris på det særdeles store engagement, som vore partnere fra de nye medlemsstater lagde for dagen i det første hele år, hvor Den Europæiske Union fungerede med 25 nationer.
Latvian: Esmu, jo īpaši, pateicīgs par mūsu partneru no jaunajām dalībvalstīm lielisko dalību, Eiropas Savienības 25 nāciju kopējās sadarbības pirmajā gadā
Danish: Ansøgninger indgives direkte til EMEA.
Latvian: Pieteikumus jāiesniedz tieši EMEA.
Danish: Integreret kvalitetsstyringssystem
Latvian: Integrēta kvalitātes vadības sistēma
Danish: 9 INFORMATION OG KOMMUNIKATION
Latvian: 9 INFORMĀCIJA UN PAZIŅOJUMI
Danish: Jeg vil desuden benytte lejligheden til at takke medlemsstaternes kompetente myndigheder, som sammen med EMEA udgør det grundlæggende lægemiddelreguleringsnetværk.
Latvian: Līdztekus tam es vēlētos pateikties dalībvalstu atbildīgajām iestādēm, kuras kopā ar EMEA veido galveno zāļu regulējošo tīklu.
Danish: Styrkelse af samarbejdet med patient- og forbrugerorganisationer
Latvian: savstarpējās sadarbības stiprināšanu ar pacientu un patērētāju organizācijām;
Danish: Kun 32 indberetninger vedrørte dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion.
Latvian: Tikai 32 ziņojumi attiecās uz pārtiku ražojošiem dzīvniekiem.
Danish: En enkelt ansøgning blev trukket tilbage, inden der kunne afgives en udtalelse.
Latvian: Vienu pieteikumu noraidīja pirms atzinuma sniegšanas.
Danish: 2005 var det første hele år for aktiviteterne i Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) efter dets stiftende møde i september 2004.
Latvian: 2005. gads bija pirmais pilnais Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) darbības gads pēc tās atklāšanas sanāksmes 2004. gada septembrī.
Danish: Hvis den oprindelige nationale godkendelse ikke kan anerkendes, forelægges tvisten for EMEA til voldgift.
Latvian: Ja sākotnējo valsts atļauju nevar atzīt, strīdus jautājumus iesniedz izšķiršanai EMEA.
Danish: Der blev afholdt en række møder med firmaer forud for indgivelsen af mulige fremtidige ansøgninger.
Latvian: Pirms iespējamiem nākotnes pieteikumiem notika vairākas sanāksmes ar uzņēmumiem.
Danish: Hovedparten af de indberettede resultater viste, at lægemidlerne var af høj kvalitet og i overensstemmelse med deres specifikationer.
Latvian: Vairums rezultātu parādīja, ka zāles bija augstas kvalitātes un tās atbilda aprakstam.
Danish: Til sidst vil jeg gerne rette en dybfølt tak til alle EMEA-ansatte, hvis utrættelige anstrengelser i løbet af dette udfordringernes år resulterede i så positive resultater for agenturet.
Latvian: Visbeidzot, vēlos izteikt savu vissirsnīgāko pateicību EMEA personālam par viņu nebeidzamajiem centieniem šajā izaicinājumu pilnajā gadā, kuru rezultātā aģentūra sasniedza tik pozitīvus rezultatūs.
Danish: Beredskabet over for influenzapandemier
Latvian: Gatavība gripas pandēmijai
Danish: Dette initiativ supplerer det initiativ, som medlemsstaterne har taget med nedsættelsen af gruppen for fremme af gensidig anerkendelse.
Latvian: Šī iniciatīva darbojas līdztekus līdzīgai iniciatīvai, ko uzsāka dalībvalstis ar Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas palīdzību.
Danish: Godkendte et samlet budget på 111 935 000 euro for 2005 (hvilket er en stigning på 12 % i forhold til det forrige år) og en stillingsfortegnelse, som bringer agenturets samlede antal af midlertidige stillinger op på 379.
Latvian: Apstiprināja 2005. gada kopējo budžetu EUR 111 935 000 (pieaugums par 12 % salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu) , personālu plānu, saskaņā ar kuru aģentūras pagaidu darbinieku amata vietu skaits palielinājās līdz 379.
Danish: Nedsættelse af gebyret for visse af EMEA's administrative tjenester.
Latvian: atbrīvojumu no maksas par noteiktiem EMEA administratīviem pakalpojumiem;
Danish: De ajourførte oplysninger om disse emner, som er offentliggjort på EMEA's webside, er blevet hilst velkommen som værende yderst nyttige.
Latvian: Šiem jautājumiem veltītās informācijas atjauninšjumi, kuri ir piblicēti EMEA tīmekla vietnē, ir atzīti par ļoti noderīgiem.
Danish: Denne nye strategi omfatter tidligere og hyppigere inddragelse af eksperter, især i forbindelse med sjældne sygdomme og nye behandlingsformer.
Latvian: Stratēģijā ietverta agrāka un biežāka ekspertu iesaistīšana, jo īpaši saistībā ar retām slimībām un jauniem terapijas veidiem.
Danish: Derudover var der 74 type II-ændringer vedrørende særlige advarsler og forholdsregler ved brug.
Latvian: Papildus tam tika ieviestas 74 II veida izmaiņas attiecināmas uz īpašiem brīdinājumiem un lietošanas piesardzības pasākumiem.
Danish: For yderligere at forbedre styringen af oversættelser vedtog bestyrelsen i september 2005 en revideret oversættelsespolitik for EMEA.
Latvian: Lai tālāk uzlabotu tulkojumu pārvaldību, Valde 2005. gada septembrī pieņēma pārskatītu EMEA tulkošanas politiku.
Danish: Henstillingerne var et resultat af en omfattende ekstern høringsøvelse med deltagelse af agenturets partnere og aktører.
Latvian: Ieteikumi bija rezultāts plašām ārējām konsultācijām ar aģentūras partneriem un ieinteresētajām personām.
Danish: Administrativ og proceduremæssig bistand fra agenturets SMV-kontor.
Latvian: administratīvo un ar procedūram saistītu aģentūrās MVU biroja palīdzību;
Danish: Evalueringsperioden for den pandemiske variant kan dermed afkortes betydeligt og vil typisk komme til at ligge på en uge.
Latvian: Līdz ar to pandēmiskā varianta novērtēšanas periods paredzams ļoti īss, parasti mazāks par vienu nedēļu.
Danish: Dette dokument indeholder et sammendrag af agenturets årsberetning for 2005 vedtaget af bestyrelsen den 9. marts 2006.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras Valdes 2006. gada 9. martā pieņemtā 2005. gada pārskata kopsavilkums.
Danish: Arbejdet med at færdiggøre fase 2a af EudraCT, den europæiske database over kliniske undersøgelser, blev forsinket på grund af uforudsete vanskeligheder med den afsluttende opgradering af basen til version 3.0.0.
Latvian: Ir aizkavējies darbs pie EudraCT 2.a posma pabeigšanas, Eiropas Klīnisko pētījumu reģistrācijas datu bāzes, jo radās neparedzētas grūtības beigu pasākumos, ievadot jauninājumus 3.0.0 versijā.
Danish: Suspension af en centralt godkendt heksavalent vaccine som følge af bekymringer over en af komponenternes langsigtede beskyttelsesniveau
Latvian: centralizēti reģistrētas heksavalentas vakcīnas atcelšanu sakarā ar bažām par viena tās komponenta piedāvātās ilgtermiņa aizsardzības līmeni;
Danish: I november 2005 konkluderede udvalget, at det på baggrund af de foreliggende oplysninger ikke var nødvendigt at træffe foranstaltninger til yderligere sikring af forbruger- og dyresikkerheden.
Latvian: 2005. gada novembrī Komiteja,balstoties uz pieejamajiem pierādījumiem, atzina, ka nav jāveic pasākumi, lai aizsargātu patērētāju drošību vai dzīvnieku drošību.
Danish: EMEA vil i de kommende år få brug for mere ekspertise og vil i stadig højere grad skulle søge denne ekspertise hos medlemsstaterne og deres myndigheder.
Latvian: Arī turpmākajos gados EMEA būs nepieciešama augstas kvalitātes kompetence un aģentūra arvien vairāk paļausies, ka šo kompetenci piedāvās dalībvalstis un to iestādes.
Danish: I 2005 drøftede agenturet gennemførelsen af planer for elektronisk indberetning med de største partnere i veterinærlægemiddelindustrien.
Latvian: 2005. gadā aģentūra elektroniskās ziņošanas ieviešanas plānus apsprieda ar galvenajiem partneriem veterināro zāļu ražošanas nozarē.
Danish: Agenturet offentliggjorde i begyndelsen af 2005 sin langsigtede strategi "European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future" (Det Europæiske Lægemiddelagenturs køreplan frem til 2010: Forberedelse til fremtiden).
Latvian: Aģentūra 2005. gada sākumā publicēja savu ilgtermiņa stratēģiju - „Eiropas Zāļu aģentūras mērki līdz 2010. gadam: gatavojot pamatu nākotnei".
Danish: I lyset af EU-udvidelsens næste fase har EMEA afsluttet forberedelserne til de sproglige kontrolaktiviteter for Bulgarien og Rumænien, som igangsættes i januar 2006, inden disse landes tiltrædelse.
Latvian: Visbeidzot, ievērojot nākamo ES paplašināšanās posmu, EMEA pabeidza sagatavošanos pirmspievienošanās lingvistiskās pārbaudes pasākumiem Bulgārijā un Rumānijā, kuri bija jāuzsāk 2006. gada janvārī.
Danish: Denne udvikling vil i høj grad øge EMEA's muligheder for at evaluere lægemiddelsikkerheden.
Latvian: Šis uzlabojums ievērojami paaugstinās EMEA iespējas novērtēt zāļu nekaitīgumu.
Danish: Det samlede antal ansøgninger om markedsføringstilladelser før og efter godkendelse var stort, men agenturet var i stand til at håndtere sine opgaver med succes.
Latvian: Vispārējais pirms un pēcreģistrācijas pieteikumu apjoms bija augsts, taču aģentūra spēja veiksmīgi izpildīt savus uzdevumus.
Danish: EMEA vil påtage sig en aktiv rolle i forbindelse med indførelsen af forebyggende tiltag over for en influenzapandemi.
Latvian: EMEA uzņemsies aktīvu dalību profilakses pasākumos pret gripas pandēmiju.
Danish: 13 EU'S TELEMATIKSTRATEGI OG INFORMATIONSTEKNOLOGI
Latvian: 13 ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA UN INFOMĀCIJAS TEHNOLOĢIJA
Danish: 2005 var som forventet et ganske usædvanligt år for Det Europæiske Lægemiddelagentur.
Latvian: Kā jau gaidījām 2005. gads Eiropas Zāļu Aģentūrai bija visai savdabīgs.
Danish: Bestyrelsen har nøje fulgt udviklingen i den europæiske innovations- og teknologiplatform, navnlig inden for veterinærlægemidler.
Latvian: Valde uzmanīgi sekoja līdzi Eiropas jauninājumu un tehnoloģiskās bāzes attīstībai, jo īpaši veterināro zāļu jomā.
Danish: Jeg vil derfor på bestyrelsens vegne takke EMEA's ansatte for deres store arbejde med at fremme EU's lægemiddellovgivning.
Latvian: Tādēļ es Valdes vārdā vēlētos pateikties EMEA darbiniekiem par viņu nozīmīgo ieguldījumu Eiropas noteikumu veicināšanā farmācijas jomā.