FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, red blood cell analyses abnormal, leukocytosis uncommon:
Spanish: anemia, trombocitopenia, leucopenia, análisis eritrocitario anormal, leucocitosis poco frecuentes:
English: Prophylaxis of kidney transplant rejection
Spanish: Profilaxis del rechazo en el trasplante de riñón
English: CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with rifampicin, phenytoin or St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Spanish: Se han observado interacciones fuertes con rifampicina, fenitoína o Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) que pueden requerir mayores dosis de tacrolimus en prácticamente todos los pacientes.
English: other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
Spanish: aumento del ácido úrico o los lípidos en la sangre, disminución del apetito, aumento de la acidez de la sangre, otros cambios en las sales de la sangre (ver análisis de sangre) - Síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios en el estado de ánimo,
English: and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - anti-emetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill, hormone treatments with ethinylestradiol, or hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
Spanish: C - nilotinib e imatinib (usados para tratar algunos tipos de cáncer) - ácido micofenólico, utilizado para suprimir el sistema inmunitario como prevención del rechazo de trasplante - medicamentos para úlcera de estómago y reflujo ácido (p. ej., omeprazol, lansoprazol o cimetidina) - antieméticos, utilizados para tratar náuseas y vómitos (p. ej., metoclopramide) - cisaprida o el antiácido hidróxido de magnesio-aluminio, utilizados para tratar la acidez - la píldora anticonceptiva, tratamientos hormonales con etinilestradiol o tratamientos hormonales con danazol - fármacos empleados para tratar la hipertensión arterial o problemas cardíacos (p. ej., nifedipino,
English: acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common:
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuentes:
English: thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia, thrombotic microangiopathy not known:
Spanish: púrpura trombocitopénica trombótica, hipoprotrombinemia, microangiopatía trombótica frecuencia no conocida: aplasia eritrocitaria pura, agranulocitosis, anemia hemolítica
English: joint disorders rare:
Spanish: trastornos articulares raras:
English: Therapeutic drug monitoring of mycophenolic acid may be appropriate when switching from ciclosporin to tacrolimus or vice versa.
Spanish: Cuando se cambie de ciclosporina a tacrolimus o viceversa, puede ser necesario realizar un seguimiento farmacológico del ácido micofenólico.
English: If you stop taking Modigraf
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Modigraf
English: Oral Modigraf therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: El tratamiento oral con Modigraf debe iniciarse a 0,10-0,20 mg/kg/día administrado dividido en 2 dosis (p. ej., por la mañana y por la noche).
English: Modigraf 1 mg granules for oral suspension tacrolimus
Spanish: Modigraf 1 mg granulado para suspensión oral tacrolimus
English: Modigraf 0.2 mg granules for oral suspension tacrolimus
Spanish: Modigraf 0,2 mg granulado para suspensión oral tacrolimus
English: echocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged Injury, poisoning and procedural complications common:
Spanish: ecocardiograma anormal, intervalo QT del electrocardiograma prolongado
English: Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
Spanish: C, la mayor parte de la marca radiactiva se eliminó en las heces.
English: - If you are allergic to sirolimus (another substance used to prevent rejection of your transplanted organ) or to any macrolide antibiotic (e.g. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
Spanish: o a cualquier antibiótico macrólido (p. ej., eritromicina, claritromicina, josamicina).
English: Pure Red Cell Aplasia
Spanish: Aplasia Eritrocitaria Pura
English: Stevens Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders common:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo frecuentes:
English: Dosing should be delayed in the presence of elevated ciclosporin blood levels.
Spanish: Cuando las concentraciones de ciclosporina en sangre son elevadas debe retrasarse la administración.
English: - Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach - Inflammation of the skin, burning sensation in the sunlight - Joint disorders - Painful menstruation and abnormal menstrual bleeding - Multiple organ failure, flu-like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, weight loss
Spanish: frecuencia cardiaca y pulso anormales - Coágulo sanguíneo de una vena de un miembro, shock - Dificultades para respirar, trastornos de las vías respiratorias, asma - Obstrucción del intestino, aumento del nivel sanguíneo de la enzima amilasa, reflujo del contenido del estómago en su garganta, retraso en el vaciamiento del estómago - Inflamación de la piel, sensación de quemadura a la luz del sol - Trastornos articulares - Menstruación dolorosa y sangrado menstrual anormal - Fallo multiorgánico, enfermedad tipo gripal, aumento de la sensibilidad al calor y al frío, sensación de presión en el tórax, inquietud o sensación anormal, pérdida de peso
English: Astellas Pharma Ltd. Tel: + 44 (0) 203 379 8700
Spanish: Tel: + 44 (0) 203 379 8700
English: Oral Modigraf therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as 2 divided doses (e.g. morning and evening).
Spanish: El tratamiento oral con Modigraf debe comenzar a una dosis de 0,20-0,30 mg/kg/día administrada, dividida en 2 dosis (p. ej., por la mañana y por la noche).
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si la situación clínica del paciente impide la administración oral, debe administrarse una dosis intravenosa inicial de 0,075-0,100 mg/kg/día (con Prograf 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión) como perfusión continua de 24 horas.
English: Modigraf 1 mg granules for oral suspension tacrolimus oral use
Spanish: Modigraf 1 mg granulado para suspensión oral tacrolimus vía oral
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si la situación clínica del paciente impide la administración oral, debe administrarse una dosis intravenosa inicial de 0,05 mg/kg/día (con Prograf 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión) como perfusión continua de 24 horas.
English: When tacrolimus is administered intravenously as rapid infusion/bolus injection at a dose of 0.1 to 1.0 mg/kg, QTc prolongation has been observed in some animal species.
Spanish: Se ha observado prolongación del intervalo QT en algunas especies de animales cuando se administra tacrolimus intravenoso como infusión rápida/inyección de bolo a una dosis de 0,1 a 1,0 mg/Kg.
English: How to store Modigraf
Spanish: Conservación de Modigraf
English: Modigraf 0.2 mg granules for oral suspension tacrolimus oral use
Spanish: Modigraf 0,2 mg granulado para suspensión oral tacrolimus vía oral
English: Thereafter the cup is rinsed once with the same quantity of water and the rinsings consumed by the patient.
Spanish: A continuación, se enjuaga la taza una vez con la misma cantidad de agua y el paciente se lo toma.
English: renal impairment common:
Spanish: deterioro renal frecuentes:
English: headache, tremor common:
Spanish: cefalea, temblor frecuentes:
English: Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with tacrolimus.
Spanish: En pacientes tratados con tacrolimus se han notificado casos de aplasia eritocitaria pura (AEP).
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si la dosis no puede administrarse por vía oral como consecuencia de la situación clínica del paciente, debe iniciarse el tratamiento intravenoso de 0,01 a 0,02 mg/kg/día (con Prograf 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión) como perfusión continua de 24 horas.
English: pancreatic pseudocyst, subileus Hepatobiliary disorders common:
Spanish: pseudoquiste pancreático, subíleo
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si la dosis no puede administrarse por vía oral como consecuencia de la situación clínica del paciente, debe iniciarse el tratamiento intravenoso de 0,05-0,10 mg/kg/día (con Prograf 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión) como perfusión continua de 24 horas.
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day (with Prograf 5 mg/ml concentrate for solution for infusion) should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Spanish: Si la dosis no puede administrarse por vía oral como consecuencia de la situación clínica del paciente, debe iniciarse el tratamiento intravenoso de 0,01-0,05 mg/kg/día (con Prograf 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión) como perfusión continua de 24 horas.
English: pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolytic anaemia
Spanish: nefropatía, cistitis hemorrágica
English: optic neuropathy Ear and labyrinth disorders common:
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto frecuentes:
English: venous thrombosis deep limb, shock, infarction Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Spanish: trombosis venosa profunda en miembros, shock, infarto
English: dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes:
English: Over 60
Spanish: Por encima de 60
English: These signs are potentially treatment related.
Spanish: Estos signos están potencialmente relacionados con el tratamiento.
English: Consideration should be given to use of a behavioural modification programme.
Spanish: Se debe considerar el uso de un programa de modificación del comportamiento.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene:
English: This evaluation may include consideration of inciting factors or situations associated with previous aggressive episodes.
Spanish: Esta evaluación puede incluir la consideración de factores de incitación o situaciones asociadas a episodios de agresividad previos.
English: However, the upper limit of the confidence interval for creatinine remained within the reference range at all visits.
Spanish: Sin embargo, el límite superior del intervalo de confianza para la creatinina permaneció dentro del rango de referencia en todas las visitas.
English: They may also be present during the preictal or postictal period or as behaviour changes which occur as part of the disease itself.
Spanish: Éstos pueden también presentarse durante el periodo pre-ictal o postictal o como cambios de comportamiento asociados a la propia enfermedad.
English: The product may therefore result in an increase or decrease in aggression levels.
Spanish: El medicamento veterinario puede dar como resultado un aumento o una disminución en los niveles de agresividad.
English: Though efficacy may not be complete, imepitoin is considered to be a suitable treatment option in some dogs because of its safety profile.
Spanish: Aunque la eficacia puede no ser completa, se considera que la imepitoína es una opción adecuada de tratamiento en algunos perros por su perfil de seguridad.
English: Imepitoin is extensively metabolised prior to elimination.
Spanish: La imepitoína se metaboliza extensamente antes de su eliminación.
English: In comparison, none of the five enzymes increased with increasing doses of imepitoin.
Spanish: En comparación, ninguna de estas cinco enzimas incrementó con el aumento de dosis de imepitoína.
English: Because of the nature of epilepsy, the pharmacological response to treatment may vary.
Spanish: Debido a la naturaleza de la epilepsia, puede variar la respuesta farmacológica al tratamiento.
English: When transition between different antiepileptic therapies is medically required, this should be done gradually and with appropriate clinical supervision.
Spanish: Cuando se requiera médicamente una transición entre diferentes terapias antiepilépticas, ésta debe realizarse gradualmente y con la supervisión clínica adecuada.
English: The pharmacological response to imepitoin may vary and efficacy may not be complete.
Spanish: La respuesta farmacológica a la imepitoína puede variar y la eficacia no ser completa.
English: See also section "Overdose".
Spanish: Véase también la sección “Sobredosificación”.
English: No interaction with highly protein bound compounds is therefore expected.
Spanish: Por tanto, no cabe esperar interacciones con compuestos de amplia unión a proteínas.
English: 25% of dogs did not respond to the treatment with imepitoin (same or increased frequency of seizures).
Spanish: El 25% de los perros no respondieron al tratamiento con imepitoína (igual o mayor frecuencia de convulsiones).
English: In case of accidental ingestion especially by a child, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental especialmente por niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Pharmacokinetic studies indicate that imepitoin is well absorbed (> 92%) after oral administration and that no pronounced first pass effect occurs.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos indican que la imepitoína se absorbe ampliamente (> 92%) tras la administración oral y no se produce un efecto de primer paso pronunciado.
English: Number of tablets per administration
Spanish: Número de comprimidos por administración
English: For the reduction of the frequency of generalised seizures due to idiopathic epilepsy in dogs for use after careful evaluation of alternative treatment options.
Spanish: Para reducir la frecuencia de las convulsiones generalizadas debidas a epilepsia idiopática en perros utilizándolo tras una evaluación cuidadosa de opciones de tratamiento alternativas.
English: The timing of tablet administration in relation to feeding should be kept consistent.
Spanish: El horario de la administración de los comprimidos en relación a las comidas debe permanecer constante.
English: Imepitoin has a relatively high volume of distribution (579 to 1548 ml/kg).
Spanish: La imepitoína tiene un volumen de distribución relativamente elevado (579-1548 ml/kg).
English: Most events are transient, resolving during or shortly after the end of the treatment course.
Spanish: La mayoría de estos acontecimientos son transitorios, resolviéndose durante o poco después de finalizar el tratamiento.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD.
English: Should seizures not be adequately controlled, further diagnostic measures and other antiepileptic treatment should be considered.
Spanish: Cuando las convulsiones no se controlan adecuadamente, deben considerarse otras medidas de diagnóstico y otros tratamientos antiepilépticos.
English: Here it acts as a low affinity partial agonist of the benzodiazepine receptor.
Spanish: En este punto actúa como un agonista parcial de baja afinidad de los receptores benzodiacepínicos.
English: Increasing doses of phenobarbital were associated with increasing levels of the liver enzymes ALT, AP, AST, GGT, and GLDH.
Spanish: Dosis incrementadas de fenobarbital fueron asociadas con niveles incrementados de enzimas hepáticas ALT, AP, AST, GGT y GLDH.
English: At 5 times the recommended dose, decreased bodyweight may be observed.
Spanish: A 5 veces la dosis recomendada, puede observarse una disminución del peso.
English: No accumulation of imepitoin in plasma occurs after repeated administration, once steady state is reached.
Spanish: La imepitoína no se acumula en el plasma tras la administración repetida, una vez se ha alcanzado el estado estacionario.
English: Prior to initiating treatment in these cases, behaviour therapy or referral to a behaviour specialist should be considered.
Spanish: En estos casos, antes de iniciar el tratamiento se debe considerar la terapia de comportamiento o la derivación a un especialista en comportamiento.
English: Bioavailability is greater when administered to fasted dogs.
Spanish: La biodisponibilidad es mayor cuando se administra a perros en ayunas.
English: Metabolite profiles in urine and faeces revealed four major inactive metabolites which are formed by oxidative modification.
Spanish: El perfil de metabolitos en la orina y las heces incluye cuatro metabolitos inactivos principales que se forman por modificación oxidativa.
English: The anxiolytic effect of imepitoin is mediated via the GABAA receptor.
Spanish: El efecto ansiolítico de la imepitoína está mediado por el receptor GABAA.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 30 tablets
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 30 comprimidos
English: Therefore, imepitoin should not be used as primary treatment in dogs with cluster seizures and status epilepticus.
Spanish: Por consiguiente, la imepitoína no debe utilizarse como tratamiento primario en perros con convulsiones en racimo y status epilepticus.
English: In dogs with a history of aggression problems, a careful benefit-risk evaluation should be made prior to treatment.
Spanish: En perros con historial de problemas de agresividad, se debe realizar una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo antes del tratamiento.
English: In more than half of the dogs that experienced ataxia during this clinical trial the signs resolved spontaneously within 24 hours in spite of continued treatment and in half of the remaining dogs within 48 hours.
Spanish: En este estudio clínico, en más de la mitad de los perros que experimentaron ataxia los signos se resolvieron espontáneamente en 24 horas a pesar de continuar el tratamiento, y en la mitad de los perros restantes, en 48 horas.
English: Anxiolytic drugs acting at the benzodiazepine receptor site, such as imepitoin, may lead to disinhibition of fear-based behaviours.
Spanish: Las sustancias ansiolíticas que actúan en el sitio del receptor de las benzodiazepinas, como la imepitoína, pueden conducir a la desinhibición de comportamientos basados en el miedo.
English: In non-responders, an increase in seizure frequency may be observed.
Spanish: En los que no responden, puede observarse un incremento en la frecuencia de convulsiones.
English: The required dose will vary between dogs and will depend on the severity of the disorder.
Spanish: La posología necesaria variará entre perros y dependerá de la gravedad del trastorno.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, Other antiepileptics, imepitoin ATCvet code: QN03AX90
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, Otros antiepilépticos, imepitoína Código ATC vet: QN03AX90
English: Imepitoin is a centrally acting substance with anxiolytic and antiepileptic properties which crosses the blood brain barrier without involvement of active transport or active clearance, resulting in immediate equilibrium between plasma and brain.
Spanish: Imepitoína es una sustancia de acción central con propiedades ansiolíticas y antiepilépticas que atraviesa la barrera hematoencefálica sin participación del transporte activo o la eliminación activa, lo que da como resultado un equilibrio inmediato entre plasma y cerebro.
English: The in-vivo plasma protein binding of imepitoin in dogs is low (60 to 70%).
Spanish: En perros, la unión a proteínas plasmáticas in vivo de la imepitoína es baja (60 a 70%).
English: To prevent accidental ingestion of tablets, the cap of the bottle should be replaced immediately after withdrawing the required number of tablets for one administration.
Spanish: Para prevenir la ingesta accidental de comprimidos, el frasco debe cerrarse inmediatamente tras extraer el número de comprimidos necesarios para una toma.
English: Bottle of 30, 100 or 250 tablets.
Spanish: Frasco de 30, 100 o 250 comprimidos.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pack sizes of high-density polyethylene bottle each containing 30, 100 or 250 tablets with a child resistant closure.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Formatos: Frasco de polietileno de alta densidad conteniendo 30, 100 o 250 comprimidos con cierre a prueba de niños.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 2 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad del medicamento veterinario en perros con peso inferior a 2 kg o en perros con seguridad comprometida tales como enfermedades renales, hepáticas, cardíacas, gastrointestinales u otras.
English: See section 4.9 (amounts to be administered and administration route).
Spanish: Véase la sección 4.9 (Posología y vía de administración).
English: See also section "Pregnancy and lactation".
Spanish: Véase también la sección “Gestación y lactancia”.
English: See section “Dosage for each species, route(s) and method of administration”.
Spanish: Véase la sección “Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración”.
English: No loss of anticonvulsant efficacy (tolerance development) during continuous treatment of 4 weeks was observed in experimental studies lasting 4 weeks.
Spanish: En estudios experimentales de 4 semanas de duración, no se observó pérdida de eficacia anticonvulsiva (desarrollo de tolerancia) durante el tratamiento continuo de 4 semanas.
English: White, oblong, half-scored tablets with embedded logo “I 01” (100 mg) or “I 02” (400 mg) on one side.
Spanish: Comprimidos oblongos, ranurados, de color blanco, con el logotipo “I 01” (100 mg) o “I 02” (400 mg) grabado en una cara.
English: The efficacy of the veterinary medicinal product in dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been investigated.
Spanish: No ha sido investigada la eficacia del medicamento veterinario en perros con status epilepticus y convulsiones en racimo.