FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, měkká stolice nebo průjem), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Bulgarian: Често са съобщавани неблагоприятни реакции от страна на гастроинтестиналния тракт (повръщане, меки изпражнения, диария), но повечето случаи са леки и отзвучават без да се налага допълнителна терапия.
Czech: Tableta 10 mg: BE Tableta 20 mg: CD Tableta 40 mg: BCK
Bulgarian: 5 mg таблетки: robenacoxib 5 mg 10 mg таблетки: robenacoxib 10 mg 20 mg таблетки: robenacoxib 20 mg 40 mg таблетки: robenacoxib 40 mg
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка.
Czech: Robenakoxib je ve velké míře metabolizován v játrech psů.
Bulgarian: Robenacoxib се метаболизира в значителна степен в черния дроб при кучета.
Czech: Nicméně délka období bez léčby musí být zohledněna podle farmakokinetických vlastností již dříve aplikovaných přípravků.
Bulgarian: Този период след прекратяване приема на другите противовъзпалителни продукти следва да е съобразен с фармакокинетичните свойства на използвания продукт.
Czech: Prášková celulóza Povidon (K-30) Krospovidon
Bulgarian: Повидон (K-30)
Czech: Onsior tablety pro psy jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Bulgarian: Onsior таблетки за кучета се предлагат в картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28 или 70 таблетки в Alu/Alu блистер, 30 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace, protože nebyla stanovena bezpečnost robenakoxibu pro použití během březosti a laktace nebo u chovných koček a psů.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при котки и кучета за разплод.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček známé.
Bulgarian: С изключение на един лактамен метаболит, структурата на останалите метаболити при котките не е ясна.
Czech: Použití u koček s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater, u dehydratovaných koček, nebo u koček hypovolemických, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Bulgarian: Употребата при котки с нарушена сърдечна, бъбречна или чернодробна функция, както и при котки, които са дехидратирани, хиповолемични или хипотонични, може да е свързана с допълнителни рискове.
Czech: Monohydrát kyseliny citronové
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев метабисулфит (E 223) Натриев хидроксид Вода за инжекции
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидата за продажба Таблетки:
Czech: Velmi často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt, avšak většina případů byla lehčího charakteru a k zotavení došlo bez léčby.
Bulgarian: Много често се съобщава за неблагоприятни реакции от страна на гастроинтестиналния тракт, но повечето случаи са леки и отзвучават без да се налага допълнителна терапия.
Czech: Tablety 5 mg:
Bulgarian: 5 mg таблетка:
Czech: U těhotných žen, zvláště před porodem, zvyšuje náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem a dlouhodobý styk přípravku s pokožkou riziko předčasného uzavření ductus arteriosus u plodu.
Bulgarian: При бременни жени, особено такива наближаващи термина, случайното инжектиране и продължителният контакт на продукта с кожата води до повишен риск от преждевременно затваряне на артериалния проток ductus arteriosus при плода.
Czech: Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami u koček (~ 70 %) a u psů
Bulgarian: Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼ 70 % при котки и ~ 65 % при кучета) и в по-малка степен през бъбреците.
Czech: Kartónová krabička obsahující 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic koček a psů neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,25-4 mg/kg u psů.
Bulgarian: Фармакокинетиката на robenacoxib не се различава между женските и мъжките кучета и е линейна в диапазона 0,5
Czech: Při dávce 1-2 mg/kg živé hmotnosti způsobily tablety robenakoxibu u koček zřetelnou inhibici aktivity COX-2 a neovlivnily COX-1 aktivitu.
Bulgarian: Robenacoxib таблетки в доза 1 - 2 mg/kg телесна маса предизвиква значително инхибиране на активността на COX-2 при котки и няма ефект върху активността на COX-1.
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u psů tlumil robenakoxib bolest a zánět v jednorázové perorální dávce v rozmezí od 0,5 do 8 mg/kg s rychlým nástupem účinku
Bulgarian: В модел на изкуствено предизвикано възпаление при кучета, robenacoxib намалява болката и възпалението при еднократно дневно перорално приложение вариращо от 0,5 до 8 mg/kg и с бързо начало на ефекта (0,5 часа).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 6 mg tablety pro kočky
Bulgarian: ПРОДУКТ Onsior 6 mg таблетки за котки
Czech: DRUH/TYP: Blistrová fólie
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Czech: V klinických studiích při léčbě trvající až šest dnů byly často zaznamenány lehký a přechodný průjem, měkká stolice nebo zvracení.
Bulgarian: Лека и преходна диария, меки изпражнения или повръщане са съобщавани често при клинични проучвания с продължителност на лечението до 6 дни.
Czech: Tablety 10 mg:
Bulgarian: 10 mg таблетка:
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace, protože nebyla stanovena bezpečnost robenakoxibu pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при кучета за разплод.
Czech: Onsior 20 mg tablety pro psy:
Bulgarian: Onsior 20 mg таблетки за кучета:
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace, protože nebyla stanovena bezpečnost robenakoxibu pro použití během březosti a laktace nebo u chovných koček.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при котки за разплод.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU DRUH/TYP: Kartónová krabička
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Czech: V doporučených dávkách proto tablety s robenakoxibem neovlivňují hladinu COX-1 u psů.
Bulgarian: Таблетките robenacoxib в препоръчваните дози при кучета запазват активността на COX-1.
Czech: Psi by měli být léčeni tak dlouho, jak je potřeba.
Bulgarian: Кучетата трябва да се лекуват толкова дълго, колкото е необходимо.
Czech: Ve velmi vzácných případech může být pozorována letargie.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава летаргия.
Czech: Další informace k přípravku Onsior jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Onsior можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza 2 (COX-2).
Bulgarian: Той действа като блокира ензим, наречен циклооксигеназа 2 (COX-2).
Czech: Onsior (robenacoxibum)
Bulgarian: Onsior (robenacoxib)
Czech: Další informace o přípravku Onsior:
Bulgarian: Допълнителна информация за Onsior:
Czech: Tablety se podávají jednou denně ve stejnou dobu v rozmezí dávek 1-2,4 mg na kg tělesné hmotnosti v závislosti na tom, zda je zapotřebí podat jednu nebo dvě tablety.
Bulgarian: Таблетките се дават веднъж дневно по едно и също време всеки ден, в дозов диапазон от 12,4 mg на килограм телесно тегло, в зависимост от това дали са необходими една или две таблетки.
Czech: Injekční roztok může rovněž způsobit bolest během podávání injekce.
Bulgarian: Инжекционният разтвор може също да причини болка на мястото на инжектиране.
Czech: Bolest byla hodnocena veterinárním lékařem na základě chování zvířete a reakcí na dotyk v zanícené oblasti nebo na pohyb postiženého kloubu.
Bulgarian: Болката е оценена от ветеринарния лекар въз основа на поведението на животното и реакциите му при докосване на възпалената област или движение на засегнатата става.
Czech: Po ukončení operace byla u psů pozorována dostatečná kontrola bolesti až po dobu 24 hodin a u koček až po dobu 52 hodin (2 dny).
Bulgarian: След края на операцията се наблюдава задоволителен контрол на болката до 24 часа при кучета и до 52 часа (2 дни) при котки.
Czech: Přípravek Onsior je k dispozici ve formě tablet v pěti různých sílách (6 mg pro kočky a 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg pro psy) a ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml pro psy a kočky).
Bulgarian: Onsior се предлага под формата на таблетки в пет различни концентрации (6 mg за котки и 5 mg, 10 mg, 20 mg и 40 mg за кучета) и като инжекционен разтвор (20 mg/ml за кучета и котки).
Czech: U psů je časté zvýšení hladin jaterních enzymů po dlouhodobé léčbě tabletami (což může postihnout až 1 zvíře z 10).
Bulgarian: При кучета, често се среща повишение на нивата на чернодробните ензими след продължително лечение с таблетките (което е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни).
Czech: V případě náhodného pozření tablet člověkem, zvláště malými dětmi, nebo náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: При случайно поглъщане на таблетките от човек, по-специално от малки деца, или при самоинжектиране с инжекционния разтвор, незабавно да се потърси медицински съвет.
Czech: U těhotných žen, zejména těch, které jsou v pozdějších stádiích těhotenství, by náhodné požití nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem Onsior mohlo být pro nenarozené dítě nebezpečné.
Bulgarian: При бременни жени, особено тези в по-късните етапи на бременността, случайно поглъщане или самоинжектиране на Onsior може да бъде опасно за плода.
Czech: Injekční roztok vedl k postupnému snížení skóre bolesti u koček a psů po operaci.
Bulgarian: Инжекционният разтвор предизвиква постепенно понижаване на показателите за болка у котки и кучета след операция.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Onsior převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Onsior са по-големи от рисковете, и препоръча Onsior да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Injekční roztok se podává injekčně pod kůži kočkám nebo psům přibližně 30 minut před zahájením operace, a to v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага като подкожна инжекция на котки или кучета около 30 минути преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло.
Czech: Kočkám by měla být před ortopedickou operací podána jednorázová dávka ústy.
Bulgarian: На котките трябва да се даде единична доза през устата преди ортопедична операция.
Czech: Více informací o používání přípravku Onsior naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Onsior, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Onsior je protizánětlivý veterinární přípravek, který se používá u koček a psů k léčbě bolesti a zánětu.
Bulgarian: Onsior е противовъзпалителен ветеринарномедицински продукт за употреба при котки и кучета за лечение на болка и възпаление.
Czech: Léčivá látka v přípravku Onsior, robenakoxib, patří do třídy léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Bulgarian: Активната субстанция в Onsior, робенакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени не-стероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Czech: Po podání léčivého přípravku psovi nebo kočce je nutné si umýt ruce.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият, след като дадете лекарството на куче или котка.
Czech: Co je přípravek Onsior a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Onsior и за какво се използва?
Czech: Přípravek Onsior byl stejně účinný jako srovnávací NSAID a účinnější než placebo.
Bulgarian: Onsior е също толкова ефективен, колкото използваните за сравнение НСПВС и по-ефективен от плацебо.
Czech: V klinické studii vedl přípravek Onsior ve formě tablet ke zvýšení aktivity u 10 z 35 koček s chronickými muskuloskeletálními poruchami (měřeno s použitím monitorů aktivity na obojku kolem krku) a skóre chování, kvality života, temperamentu a zdánlivého štěstí koček ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným léčivým přípravkem).
Bulgarian: В клинично проучване Onsior таблетки повишават активността при 10 от 35 котки с хронични мускулно-скелетни нарушения (измерено чрез монитори за активността на нашийника) и оценките на поведението, качеството на живот, темперамента и видимото добро разположение на котките в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Czech: Jaké přínosy přípravku Onsior byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Onsior са установени в проучванията?
Czech: Tento enzym se podílí na produkci látek zvaných prostaglandiny, které se podílejí na vzniku bolesti a zánětu.
Bulgarian: Този ензим участва в образуването на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление.
Czech: Po operaci u koček lze denní dávku podávat až po dobu dvou dnů.
Bulgarian: След операция при котки една дневна доза може да бъде прилагана за не повече от два допълнителни дни.
Czech: U koček přípravek Onsior ve formě tablet zmírňoval mírnou bolest a zánět spojený s ortopedickou operací po dobu až 2 dnů po operaci ve srovnání se zvířaty, která dostávala placebo.
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки намаляват умерената болка и възпалението, свързани с ортопедична операция, до 2 дни след операцията, сравнено с животни, получавали плацебо.
Czech: Léčba u koček trvá šest dní u akutních muskuloskeletálních poruch a v případě chronických onemocnění pohybového aparátu trvá déle, přičemž sledování provádí veterinární lékař.
Bulgarian: Продължителността на лечението при котки е ограничено до шест дни при остри мускулно-скелетни нарушения и за по-дълъг период от време при хронични мускулно-скелетни нарушения и се извършва под наблюдението на ветеринарния лекар.
Czech: U psů se tablety přípravku Onsior používají k léčbě bolesti a zánětu spojených s chronickou osteoartritidou (dlouhodobé onemocnění způsobující bolest a zánět kloubů).
Bulgarian: При кучета, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с хроничен остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо болка и възпаление на ставите).
Czech: Přehled informací o přípravku Onsior a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Onsior и причините за лицензирането му в ЕС
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Onsior jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných NSAID.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции на Onsior са сходни с тези, наблюдавани при други НСПВС.
Czech: Po operaci lze u koček pokračovat s léčbou podávanou jednou denně ve stejné dávce a stejnou dobu po dobu až 2 dnů.
Bulgarian: След операция при котки лечението с една доза на ден може да бъде продължено с до 2 дни, като се прилага същата доза и по едно и също време всеки ден.
Czech: Nesmí se používat u zvířat, která jsou březí, kojí štěňata nebo koťata, nebo jsou chována na kojení nebo jsou přecitlivělá (alergická) na robenakoxib nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни или кърмещи животни, или при животни, използвани за разплод, или при такива, които са свръхчувствителни (алергични) към робенакоксиб или някоя от другите съставки.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onsior?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Onsior?
Czech: Zablokováním tvorby prostaglandinů robenakoxib zmírňuje bolest a zánět vyvolaný muskuloskeletálními poruchami, chirurgickým zákrokem nebo osteoartritidou.
Bulgarian: Като блокира образуването на простагландини, робенакоксиб намалява болката и възпалението, причинени от мускулноскелетни нарушения, операция или остеоартрит.
Czech: Přípravek Onsior obsahuje léčivou látku robenakoxib.
Bulgarian: Onsior съдържа активната субстанция робенакоксиб (robenacoxib).
Czech: Tablety Onsior nesmějí být používány u psů nebo koček, které trpí problémy postihujícími žaludek a střeva, jako jsou žaludeční vředy nebo krvácení, nebo u psů s onemocněním jater.
Bulgarian: Onsior таблетки не трябва да се използват при кучета или котки със заболявания на стомашночревния тракт като язви на стомаха или кръвотечение, или при кучета с чернодробни проблеми.
Czech: Při léčbě koček nebo psů se známými problémy se srdcem nebo ledvinami, dehydratovanými zvířaty a kočkami s onemocněními jater je třeba dbát opatrnosti.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с внимание при лечение на котки или кучета с известни сърдечни или бъбречни проблеми, обезводнени животни и котки с чернодробни проблеми.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky tablet a injekčního roztoku jsou mírné a přechodné účinky na žaludek a střeva, mezi které patří zvracení, měkké výkaly a průjem.
Bulgarian: Найчестите неблагоприятни реакции при таблетките и инжекционния разтвор са леки и преходни реакции от страна на стомашно-чревния тракт, изразяващи се в повръщане, меки изпражнения и диария.
Czech: U koček se tablety přípravku Onsior používají k léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními (krátkodobými) a chronickými (dlouhodobými) muskuloskeletálními poruchami (onemocněními svalů a kostí) a ke zmírnění mírné bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickou operací.
Bulgarian: При котки, Onsior таблетки се използват за лечение на болка и възпаление, свързани с остри (краткотрайни) и хронични (дълготрайни) мускулно-скелетни нарушения (проблеми с мускулите и костите) и за намаляване на умерена болка и възпаление, свързани с ортопедична (на костите) хирургия.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Onsior je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Onsior, вижте листовката.
Czech: Injekční roztok se používá k léčbě bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickými operacemi nebo operacemi měkkých tkán, jako je kastrace.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани, като кастриране.
Czech: Injekční roztok se používá k léčbě bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickými operacemi nebo operacemi měkkých tkání.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се използва за лечение на болка и възпаление, свързани с операции на костите или меките тъкани.
Czech: Přípravek Onsior byl stejně účinný jako srovnávací NSAID.
Bulgarian: Onsior е също толкова ефективен, колкото и НСПВС, използвани за сравнение.
Czech: Jak se přípravek Onsior používá?
Bulgarian: Как се използва Onsior?
Czech: Přípravek Onsior ve formě tablet podávaný jednou denně vedl jak u koček tak u psů ke zmírnění bolesti a zlepšení pohyblivosti.
Bulgarian: Onsior таблетки, давани веднъж дневно, намаляват болката и подобряват подвижността както при котки, така и при кучета.
Czech: Jak přípravek Onsior působí?
Bulgarian: Как действа Onsior?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Onsior registrován v EU?
Bulgarian: Защо Onsior е лицензиран в ЕС?
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2018.
Bulgarian: На 16 декември 2008 г.
Czech: U koček lze ke zmírnění bolesti a zánětu v souvislosti s ortopedickou operací použít buď 6mg tabletu, nebo injekční roztok.
Bulgarian: При котки, таблетката от 6 mg и инжекционният разтвор могат да се използват взаимозаменяемо, когато се прилагат за намаляване на болката и възпалението, свързани с ортопедична операция.
Czech: Přípravek Onsior se nesmí používat spolu s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Bulgarian: НСПВС или с глюкокортикостероиди.
Czech: ne ne ne
Bulgarian: не не не
Czech: Během těhotenství:
Bulgarian: По време на бременност:
Czech: Neotevřené injekční lahvičky: 4 roky.
Bulgarian: Неотворени флакони: 4 години.
Czech: Stanovte požadovaný objem roztoku:
Bulgarian: Определете количеството необходим разтвор:
Czech: Uplatnit se mohou rovněž oficiální doporučení k testování HER2.
Bulgarian: Могат да се използват и официалните препоръки за изследване на HER2.
Czech: AUCss, 0-21 dní
Bulgarian: AUCss, 0-21 дни
Czech: Rekonstituovaný roztok se nesmí zmrazit.
Bulgarian: Реконституираният разтвор не трябва да се замразява.
Czech: V ostatních situacích je rozhodnutí o nutnosti další cytotoxické chemoterapie založeno na individuálních faktorech.
Bulgarian: При други ситуации решението относно необходимостта от допълнителна цитотоксична химиотерапия се определя въз основа на индивидуални фактори.
Czech: Nebyly provedeny žádné oficiální studie lékových interakcí.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Czech: Ke snížení rizika vzniku těchto příhod může být použita premedikace.
Bulgarian: Може да се използва премедикация за намаляване на риска от възникване на тези събития.
Czech: V ojedinělých případech byly pozorovány anafylaktoidní reakce.
Bulgarian: В изолирани случаи се наблюдават анафилактоидни реакции.
Czech: • otok nebo krvácení v zadní části očí
Bulgarian: оток или кървене в задната част на очите
Czech: Váš lékař bude na Vaši léčbu pečlivě dohlížet.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно лечението Ви.
Czech: Odhaduje se, že asi 40 % pacientů léčených trastuzumabem bude mít nějakou formu reakce na infuzi.
Bulgarian: Изчислено е, че приблизително 40% от пациентите, лекувани с трастузумаб, ще получат някаква форма на реакции, свързани с инфузията.
Czech: Při monoterapii byla četnost výskytu 6 % až 9 %.
Bulgarian: При монотерапия процентът е 6%-9%.
Czech: Co je přípravek Ontruzant a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Ontruzant и за какво се използва
Czech: Přípravek Ontruzant může způsobovat dechové obtíže, zejména pokud je podáván poprvé.
Bulgarian: Ontruzant може да предизвика затруднение на дишането, особено когато се дава за първи път.
Czech: Nebyl zaznamenán rozdíl mezi oběma skupinami pro dobu do dosažení odpovědi a dobu trvání odpovědi.
Bulgarian: Не може да се установи разлика между рамената по отношение на времето до отговор и продължителността на отговора.
Czech: Medián sledování 8 let*
Bulgarian: Проследяване с медиана 8 години**
Czech: Ženy, které otěhotní, mají být informovány o možném poškození plodu.
Bulgarian: Жените, които забременеят, трябва да бъдат информирани за възможността от увреждане на плода.
Czech: U EBC není doporučeno prodlužování léčby po dobu delší než 1 rok (viz bod 5.1).
Bulgarian: Не се препоръчва удължаване на лечението при РРМЖ повече от една година (вж. точка 5.1).
Czech: (dny)
Bulgarian: (ден)
Czech: Ponechte lahvičku stát v klidu přibližně po dobu 5 minut.
Bulgarian: Оставете флакона за около 5 минути.
Czech: Celkové rozmezí CL
Bulgarian: Общ диапазон на CL
Czech: V důsledku nelineární eliminace se celková clearance zvyšovala s klesající koncentrací.
Bulgarian: Поради нелинейното елиминиране общият клирънс се повишава с намаляване на концентрацията.
Czech: Medián sledování ve skupině s trastuzumabem byl 3,8 roku.
Bulgarian: Медианата на продължителност на проследяване в групата с трастузумаб е 3,8 години.
Czech: *Cmin,ss - Cmin v rovnovážném stavu **Cmax,ss = Cmax v rovnovážném stavu *** doba na dosažení 90 % rovnovážného stavu
Bulgarian: *Cmin,ss - Cmin в стационарно състояние **Cmax,ss = Cmax в стационарно състояние *** време до 90% от стационарното състояние
Czech: Studie BO15935 Studie MO16419
Bulgarian: Проучване BO15935 Проучване MO16419
Czech: Některé z těchto příznaků mohou být závažné a několik pacientů zemřelo (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Bulgarian: Някои от тези симптоми могат да бъдат сериозни, а има и починали пациенти (вижте точка 2, раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
Czech: Více než 70 % zařazených pacientů vykazovalo zvýšenou expresi 3+.
Bulgarian: Над 70% от включените пациенти са имали свръхекспресия 3+.