FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Mund sollte leer sein, bevor Sie die Tablette einnehmen.
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
German: Nimvastid wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Slovak: Nimvastid sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
German: Nimvastid kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Slovak: Avšak Nimvastid sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
German: Rivastigmin n (%)
Slovak: Rivastigmín n (%)
German: Cholinesterase-Hemmer, einschließlich Rivastigmin, wurden mit dem Gewichtsverlust bei diesen Patienten in Verbindung gebracht.
Slovak: Inhibítory cholínesterázy vrátane rivastigmínu sa dávali do súvislosti so znížením hmotnosti u týchto pacientov.
German: Besondere Patientengruppen
Slovak: Osobitné populácie pacientov
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.emea.europa.eu/verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
German: Während der Behandlung mit Nimvastid dürfen Sie nicht stillen.
Slovak: Počas liečby Nimvastidom nedojčite.
German: Wie Nimvastid aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Nimvastid a obsah balenia
German: Extrapyramidale Symptome (einschließlich Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung)
Slovak: Extrapyramídové symptómy (vrátane zhoršenia Parkinsonovej choroby)
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach dem Öffnen der Blisterpackung eingenommen werden.
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
German: Lassen Sie die Tablette auf Ihre Hand fallen.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
German: Kapseln und Schmelztabletten können außerdem zur Behandlung von Demenz bei erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet werden.
Slovak: Kapsuly a orodispergovateľné tablety sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
German: Nimvastid Schmelztabletten sind zerbrechlich.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľné tablety sú krehké.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Nimvastid sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
German: Dieser Metabolit verfügt in vitro über eine minimale Hemmwirkung gegenüber Acetylcholinesterase (unter 10%).
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
German: Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleneinnahme des Patienten überwacht.
Slovak: Liečba rivastigmínom sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom.
German: Eine orale Dosis von 3 mg setzt bei gesunden jungen männlichen Freiwilligen die Acetylcholinesterase-(AChE)-Aktivität im Liquor innerhalb der ersten 1,5 Stunden nach Einnahme um etwa 40% herab.
Slovak: U zdravých mladých mužov dávka 3 mg podaná perorálne zníži aktivitu acetylcholínesterázy (AChE) v mozgovomiechovom moku (CSF) v priebehu prvej 1,5 hodiny po podaní asi o 40%.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nimvastid beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid
German: Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
German: Nimvastid Schmelztabletten sollten in den Mund gelegt werden, wo sie sich rasch im Speichel auflösen, so dass sie leicht geschluckt werden können.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
German: Das Herausnehmen der intakten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Slovak: Vybratie neporušenej orodispergovateľnej tablety z úst je obtiažne.
German: Abtrennen.
Slovak: Odlúpni!
German: Die Tabeltten sind rund und weiß.
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
German: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Slovak: Rivastigmí n 6-12 mg N=473
German: Die Tabletten nicht mit feuchten Händen anfassen, da die Tabletten sonst zerbrechen können.
Slovak: Nechytajte tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Nimvastid eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz und in der Behandlung der Demenz bei Patienten mit idiopathischer ParkinsonErkrankung gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz sollten Nimvastid nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
German: Bezogen auf die Körperoberfläche entsprach die Exposition mit Rivastigmin und seinen Metaboliten in etwa der nach Gabe der empfohlenen maximalen Tagesdosis von 12 mg beim Menschen; beim Vergleich der Dosierungen erhielten die Tiere ca. das 6-Fache der maximalen humantherapeutischen Dosis.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert)
Slovak: Pruritus, alergická dermatitída (diseminovaná)
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung PDS: Verbesserung um mindestens 10%
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
German: Patienten, die eine Reaktion an der Anwendungsstelle entwickeln, welche auf eine allergische Kontaktdermatitis mit Rivastigmin-Pflastern hindeutet, und die dennoch einer RivastigminBehandlung bedürfen, sollten nur nach einem negativen Allergietest und unter enger medizinischer Überwachung auf eine orale Rivastigmin-Behandlung umgestellt werden.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú drematitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
German: Schlaflosigkeit Depression
Slovak: Nespavosť Depresia
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Nimvastid einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Nimvastid die Wirkung von einigen Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken kann.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Nimvastidom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Nimvastid môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
German: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Wie ist Nimvastid aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Nimvastid
German: Wenn Sie sich schwindlig oder schläfrig fühlen solche Auswirkungen spüren, sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs/Autos setzen, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba ukončiť (pozri časť 4.3).
German: Bei trächtigen Tieren überschritten Rivastigmin und/oder dessen Metaboliten die Plazentaschranke.
Slovak: U gravídnych zvierat rivastigmín a/alebo jeho metabolity prestupovali cez placentu.
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Rivastigmin an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Slovak: Tabuľka 3 uvádza počet a percentuálny podiel pacientov zo špecifického klinického skúšania rivastigmínu trvajúceho 24 týždňov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou s vopred definovanými nežiaducimi udalosťami, ktoré môžu odrážať zhoršenie symptómov Parkinsonovej choroby.
German: Die Wirksamkeit von Rivastigmin bei Parkinson-Demenz wurde in einer multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Hauptstudie über 24 Wochen und deren offener Erweiterungsphase über 24 Wochen nachgewiesen.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito slepom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
German: Datum der Erteilung der Zulassung {11. Mai 2009} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung {16. Januar 2014}
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. január 2014
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Hartkapseln auftreten können:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
German: Es gibt seltene Berichte nach Markteinführung über Patienten, mit allergischer Dermatitis (disseminiert) nach Verabreichung von Rivastigmin, unabhängig von der Art der Anwendung (oral, transdermal).
Slovak: Po uvedení na trh sa vyskytli zriedkavé hlásenia o pacientoch s alergickou dermatitídou (diseminovanou) pri podávaní rivastigmínu bez ohľadu na cestu podania (perorálne, transdermálne).
German: Erhöhte Leberfunktionswerte Hepatitis
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pečene Hepatitída
German: Bauchschmerzen und Dyspepsie Magen- und Duodenalulcera Gastrointestinale Blutungen Pankreatitis
Slovak: Bolesť brucha a dyspepsia Vredy žalúdka a dvanástnika Gastrointestinálne krvácanie
German: Hyperhidrose Allergische Dermatitis (diseminiert)
Slovak: Hyperhidróza Alergická dermatitída (diseminovaná)
German: Entnehmen Sie eine Tablette wie folgt aus der Packung:
Slovak: Tabletu vyberte z obalu nasledovne:
German: Nimvastid sollte nicht gleichzeitig mit Metoclopramid (ein Arzneimittel zur Linderung oder Verhinderung von Übelkeit und Erbrechen) gegeben werden.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
German: Appetitlosigkeit Verminderter Appetit Dehydration
Slovak: Znížená chuť do jedenia Dehydratácia
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Nimvastid eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Nimvastidu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
German: Unzerkaut schlucken, ohne die Kapsel zu öffnen oder zu zerkleinern.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku bez rozhryzenia alebo otvárania.
German: FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNGEN UND ETIKETT FÜR TABLETTENBEHÄLTNIS
Slovak: ŠKATUĽKA PRE BLISTROVÉ BALENIE A OBAL A ETIKETA
German: Rivastigmin Schmelztabletten können als Alternative zu Rivastigmin Kapseln angewendet werden.
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety sa môžu použiť ako alternatíva rivastigmín kapsulám.
German: Sie sollten nicht durch die Folie der Blisterpackung gedrückt werden, da dies zu Schäden an der Tablette führen kann.
Slovak: Nesmú sa pretláčať cez fóliu blistra, pretože sa tým môžu poškodiť.
German: Adjustierter Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nimvastid einnehmen: - wenn Sie einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Nimvastid, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý tep srdca.
German: Nimvastid kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Slovak: Nimvastid môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
German: Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie diese aus der Verpackung herausgenommen haben.
Slovak: Čo najskôr po vyňatí z obalu si tabletu položte na jazyk.
German: Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden nicht untersucht.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali.
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hypromelóza
German: In anderen Fällen wurde Rivastigmin abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozri časť 4.8).
German: Der Wirkstoff in Nimvastid ist Rivastigmin.
Slovak: Liečivo v Nimvastide je rivastigmín.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei rivastigmin transdermalen Pflastern beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den Schmelztabletten auftreten können:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach, a ktoré sa môžu vyskytnúť pri orodispergovateľných tabletách:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
German: Halluzinationen Aggression, Ruhelosigkeit
Slovak: Halucinácie Agresivita, nepokoj
German: Nimvastid darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Nimvastid) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovak: Neužívajte Nimvastid - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Nimvastide), alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: Demenz in Zusammenhang mit Parkinson-Erkrankung
Slovak: Demencia spojená s Parkinsonovou chorobou
German: Wenn Sie mehr als drei Tage lang kein Nimvastid eingenommen haben, dürfen Sie Nimvastid erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Slovak: Ak ste neužili Nimvastid viac ako tri dni, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
German: Vorsicht bei Einnahme von Nimvastid zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Nimvastid užíva spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
German: Eine allergische Kontaktdermatitis sollte in Betracht gezogen werden, wenn sich die Rektionen an der Anwendungsstelle über die Pflastergröße hinaus ausdehnen, wenn es Anzeichen für eine intensive lokale Reaktion gibt (z. B. eine sich vergrößernde Hautrötung, Ödeme, Hautknötchen, Bläschenbildung) und wenn sich die Symptome nicht innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des Pflasters signifikant bessern.
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú drematitídu má vzbudiť, ak sa reakcie v mieste aplikácie rozšíria mimo plochy pod náplasťou, ak sa preukáže intenzívnejšia miestna reakcia (napr. zväčšujúci sa erytém, edém, papuly, vezikuly) a ak sa symptómy významne nezmiernia do 48 hodín od odstránenia náplasti.
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Rivastigmin Kapseln behandelt wurden.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení rivastigmínom kapslí.
German: Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Slovak: Hodnota p oproti placebu
German: Nimvastid enthält Sorbitol (Ph.Eur.)
Slovak: Nimvastid obsahuje sorbitol (E420)
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit war die Hemmung der AChE im Liquor durch Rivastigmin bis zur höchsten untersuchten Dosis von zweimal 6 mg pro Tag dosisabhängig.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
German: Aufgrund der erhöhten Plasmaspiegel in diesen Patientengruppen sollten jedoch die Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit genau eingehalten werden, da bei Patienten mit klinisch signifikanten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen verstärkt dosisabhöngige Nebenwirkungen auftreten können.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií závislých od dávky.
German: HDPE Tablettenbehältnis: 200 oder 250 Hartkapseln in einem Umkarton.
Slovak: HDPE obal: 200 alebo 250 tvrdých kapsúl v škatuľke.
German: Abziehen.
Slovak: Potiahni!
German: ADCS-CGIC Placebo
Slovak: ADCS-CGIC
German: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Slovak: Tηλ: +30 210 6256177
German: Herzrhythmusstörungen (z. B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie) Sick-Sinus-Syndrom
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení a tachykardia)
German: Wie ist Nimvastid einzunehmen?
Slovak: Ako užívať Nimvastid
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nimvastid eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Nimvastid eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Slovak: Ak omylom užijete viac Nimvastidu, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Nimvastid einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu verringern.
Slovak: Nimvastid umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
German: Nimvastid 1,5 mg Schmelztabletten Nimvastid 3 mg Schmelztabletten Nimvastid 4,5 mg Schmelztabletten Nimvastid 6 mg Schmelztabletten Rivastigmin
Slovak: Nimvastid 1,5 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 3 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 4,5 mg orodispergovateľné tablety Nimvastid 6 mg orodispergovateľné tablety rivastigmín
German: Rivastigmin erwies sich in einer Reihe von Standardtests in vitro und in vivo als nicht mutagen, außer in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten in Dosen, die um das 104-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej batérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 10
German: • Verminderter Appetit
Slovak: Znížená chuť do jedenia
German: Der Mund sollte leer sein, bevor die Tablette auf die Zunge gelegt wird.
Slovak: Predtým ako si tabletu položíte na jazyk by mali byť vaše ústa prázdne.
German: Die unter Warfarin verlängerte Prothrombinzeit wird von Rivastigmin nicht beeinflusst.
Slovak: Podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit Alzheimer-Demenz aufgetreten, die mit rivastigmin behandelt wurden.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
German: Rivastigmin Schmelztabletten sind bioäquivalent zu Rivastigmin Kapseln, mit vergleichbarer Resorptionsgeschwindigkeit und -menge.
Slovak: Rivastigmín orodispergovateľné tablety a rivastigmín kapsuly sú bioekvivalentné, so zhodnou rýchlosťou a rozsahom absorpcie.
German: • Depressionen
Slovak: Depresia
German: Nach ein paar Sekunden beginnt sie im Mund zu zerfallen und kann anschließend mit oder ohne
Slovak: Tableta sa za pár sekúnd začne vo vašich ústach rozpadať a vzápätí ju môžete prehltnúť bez vody.
German: Nebenwirkungen können dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.
Slovak: Vedľajšie účinky sa u vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa vám zvýši dávka.
German: (Siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
German: Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Slovak: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Nimvastid einnehmen.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Nimvastid.
German: 28 x 1 Schmelztablette 30 x 1 Schmelztablette 56 x 1 Schmelztablette 60 x 1 Schmelztablette 112 x 1 Schmelztablette
Slovak: x 1 orodispergovateľná tableta 30 x 1 orodispergovateľná tableta 56 x 1 orodispergovateľná tableta 60 x 1 orodispergovateľná tableta 112 x 1 orodispergovateľná tableta
German: Parkinson-Erkrankung (Verschlechterung) Bradykinesie
Slovak: Parkinsonova choroba (zhoršenie)
German: Nimvastid 1,5 mg Hartkapseln Nimvastid 3 mg Hartkapseln Nimvastid 4,5 mg Hartkapseln Nimvastid 6 mg Hartkapseln Rivastigmin
Slovak: Nimvastid 1,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 3 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 4,5 mg tvrdé kapsuly Nimvastid 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
German: n/a
Slovak: 'H*
German: - Die sonstigen Bestandteile sind für Nimvastid 1,5 mg Hartkapseln: mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumsteart (Ph.Eur) im Kapselinhalt und Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Gelatine in der Kapselhülle.
Slovak: - Ďalšie zložky Nimvastidu 1,5 mg tvrdé kapsuly sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, ktoré sú obsahom kapsuly a oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína, z ktorých sa skladá telo kapsuly.
German: Nimvastid 4,5 mg (nur auf der Faltschachtel)
Slovak: Nimvastid 4,5 mg (iba na škatuľke)
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Slovak: LOCF: posledné prenesené pozorovanie (Last Observation
German: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
German: Nimvastid 1,5 mg (nur auf der Faltschachtel)
Slovak: Nimvastid 1,5 mg (iba na škatuľke)