FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa nerobili žiadne farmakokinetické štúdie, pretože takí pacienti vo všeobecnosti nemôžu podstúpiť alloHSCT.
Estonian: Raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel treosulfaaniga farmakokineetika uuringuid läbi ei viidud, sest neil patsientidel allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamine üldjuhul välistatakse.
Slovak: Odporúča sa preventívne používanie ústnych vôd (napr. s barierovými ochrannými látkami, antimikrobiálnymi látkami) alebo aplikácia ľadu v ústnej dutine (znižuje prietok krvi v sliznici úst a znižuje množštvo treosulfánu v bunkách).
Estonian: Soovitatav on kasutada profülaktiliselt suuloputusvahendeid (nt barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, mikroobidevastaseid aineid) või hoida suuõõnes jääd (vähendab verevoolu suu limaskesta ja rakuni jõudvat treosulfaani kogust).
Slovak: • zadržiavanie tekutiny v tele spôsobujúce opuchy (edém), horúčka, zimnica
Estonian: • vedelikupeetus kehas, mis põhjustab turseid (ödeem), palavik, külmavärinad
Slovak: Publikované údaje o liečbe myší a potkanov L-diepoxibutánom (produkt alkylačnej transformácie treosulfánu) odhalili zhoršenie fertility, vývoja maternice, ovárií a spermií.
Estonian: Avaldatud andmed hiirte ja rottide ravi kohta L-diepoksübutaaniga (treosulfaani alküüliv muundumissaadus) näitasid kahjulikku toimet fertiilsusele ning emaka-munasarjade ja sperma arengule.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z dvoch klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 88 pacientov, medián veku 8 rokov [rozmedzie 0 - 17 rokov]), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom (a väčšinou doplnené tiotepou) podávali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u pediatrických pacientov s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami.
Estonian: Allpool tabelis esitatud kõrvaltoimeid esines kahes kliinilises uuringus (milles osales kokku 88 patsienti; mediaanne vanus 8 aastat [vahemikus 0...17 aastat]), milles treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (ja enamasti koos tiotepaga) manustati allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelse konditsioneeriva ravina pahaloomuliste või mittepahaloomuliste haigustega lastele.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z 5 klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 564 pacientov), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom skúmali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u dospelých pacientov.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud kõrvaltoimete esinemissagedused 5 kliinilise uuringu põhjal (milles osales kokku 564 patsienti), milles uuriti treosulfaani kasutamist kombinatsioonis fludarabiiniga allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelse konditsioneeriva ravina täiskasvanud patsientidel.
Slovak: SD) u dospelých pacientov po 2-hodinovej intravenóznej infúzii treosulfánu 10, 12 alebo 14 g/m² boli 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml a 494 ± 126 µg/ml, v tomto poradí.
Estonian: Maksimaalsed sisaldused vereplasmas (keskmine ± standardhälve) olid täiskasvanud patsientidel pärast 10, 12 või 14 g/m² treosulfaani 2-tunnist intravenoosset infusiooni vastavalt 306 ±94 µg/ml, 461 ±102 µg/ml ja 494 ±126 µg/ml.
Slovak: Odporúča sa použitie profylaktických opatrení mukozitídy (napr. topické antimikrobiálne látky, bariérová ochrana, ľad a primeraná ústna hygiena).
Estonian: Soovitav on kasutada mukosiidi profülaktikat (nt paikseid antimikroobseid aineid, barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, jääd ja piisavat suuhügieeni).
Slovak: Imunosupresívne účinky treosulfánu sa prisudzujú jeho toxicite proti primitívnym a súvisiacim progenitorovým bunkám, T a NK bunkám, zníženiu celularity primárnych a sekundárnych lymfatických orgánov a prekluzívnym účinkom na „cytokínovú búrku", ktorá predchádza vývoju reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft-versus-Host-Disease, GvHD) a je zapojená do patogenézy venookluzívneho ochorenia.
Estonian: Treosulfaani immunosupressiivsed toimed arvatakse tulenevat selle toksilisusest primitiivsetele ja eri rakuliinide eellasrakkudele, T- ja NK-rakkudele, esmaste ja teiseste lümfaatiliste elundite rakulisuse vähendamisest ja välistavast mõjust ‘tsütokiinide tormile', mis eelneb siirik-peremehe-vastu haiguse tekkimisele ja osaleb venooklusiivse haiguse patogeneesis.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek, s výnimkou rekonštrukcie metódou vylučujúcou riziko mikrobiálnej kontaminácie, použiť okamžite.
Estonian: Kui ravimi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada..
Slovak: Ako je známe pri iných alkylačných kondicionačných látkach, treosulfán môže spôsobiť ovariálnu supresiu a amenoreu s príznakmi menopauzy u premenopauzálnych žien.
Estonian: Nagu on teada ka teiste alküülivate konditsioneerivate ainete kohta, võib treosulfaan põhjustada premenopausaalses eas naistel munasarjade supressiooni ja amenorröad koos menopausi sümptomitega.
Slovak: Treosulfán je určený na intravenózne použitie formou dvojhodinovej infúzie.
Estonian: Treosulfaan on intravenoosseks kasutamiseks kaks tundi kestva infusioonina.
Slovak: Miera prežívania bez príhody
Estonian: Sündmusteta elulemuse esinemissagedus
Slovak: • život ohrozujúce stavy po infekcii v krvnom obehu (septický šok)
Estonian: • verenakkusest põhjustatud eluohtlik seisund (septiline šokk)
Slovak: Vytvorené epoxidy alkylujú nukleofilné centrá deoxyribonukleovej kyseliny (DNA) a sú schopné indukovať väzby medzi reťazcami DNA, ktoré sa považujú za zodpovedné za depléciu kmeňových buniek a antineoplastický účinok.
Estonian: Epoksiidid moodustavad desoksüribonukleiinhappe (DNA) alkülaadi nukleofiilsed tsentrid ja on võimelised tekitama DNA ristsidemeid, millel arvatakse olevat tüvirakke vähendav ja kasvajavastane toime.
Slovak: Záchvaty v kontexte infekcie encefalitídy boli hlásené u jedného z 88 pediatrických pacientov.
Estonian: Krambihooge täheldati entsefaliidi infektsiooni korral ühel 88 lapsest.
Slovak: Všetkých päť pediatrických pacientov podstúpilo alloHSCT na liečbu primárnych imunodeficitov, čo sú ochorenia so zvýšeným rizikom neoplázií per se.
Estonian: Kõik viis last olid saanud allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise esmaste immuunpuudulikkuste raviks, s.t haiguste korral, mis juba ise suurendavad kasvajate tekkimise riski.
Slovak: % (10/88) a bol teda porovnateľný s výskytom u dospelých.
Estonian: Infektsioonide üldine esinemissagedus 88 lapsel oli 11,4% (10/88) ja seega võrreldav täiskasvanutel täheldatud sagedusega.
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorým bola podaná kondicionačná liečba na základe treosulfánu bola zjavná významná asociácia medzi vekom a respiračnou toxicitou.
Estonian: Treosulfaanipõhist ettevalmistavat ravi saanud lastel oli seos vanuse ja respiratoorse toksilisuse vahel oluline.
Slovak: Kumulatívny výskyt relapsov/progresie; % (95 % CI)
Estonian: Retsidiivide/progresseerumiste kumulatiivne esinemissagedus; % (95% usaldusvahemik)
Slovak: Je zrejmé, že určité nežiaduce reakcie treosulfánu, ako nauzea, vracanie alebo závrat môžu ovplyvniť tieto funkcie.
Estonian: Treosulfaani teatavad kõrvaltoimed, nagu iiveldus, oksendamine või pearinglus, võivad neid võimeid mõjutada.
Slovak: Ak uvažujete o deťoch, poraďte sa o tom so svojím lekárom pred liečbou.
Estonian: Kui olete laste saamise pärast mures, peaksite seda enne ravi alustamist arstiga arutama.
Slovak: Liek má rekonštruovať školený personál.
Estonian: Ravimpreparaadi tohib manustamiskõlblikuks muuta vastava väljaõppe saanud personal.
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 21 (16, 26) dní u pediatrických pacientov s malígnymi ochoreniami a 24 (17, 26) dní u pacientov s nemalígnymi ochoreniami.
Estonian: Neutropeenia mediaanne (25%/75% protsentiilid) kestus oli pahaloomuliste haigustega lastel 21 (16, 26) päeva ja mittepahaloomuliste häiretega patsientidel 24 (17, 26) päeva.
Slovak: • zimnica, únavnosť, bolesť
Estonian: • külmavärinad, väsimus, valu
Slovak: Dospelí s malígnymi ochoreniami
Estonian: Pahaloomulise haigusega täiskasvanud
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 - 14 g/m² plochy telesného povrchu.
Estonian: Soovitatav annus on 10...14 g/m² kehapindala kohta.
Slovak: Treosulfán sa považuje za dráždivý.
Estonian: Treosulfaani loetakse ärritavaks aineks.
Slovak: U dojčiat vo veku menej ako 4 mesiace sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť záchvaty.
Estonian: Alla 4 kuu vanustel imikutel võib väga harva esineda krambihooge.
Slovak: Nie je známe, do akej miery k ich výskytu prispieva treosulfán.
Estonian: Treosulfaani panus nende tekkimisse ei ole teada.
Slovak: Navyše sa môžu vyskytnúť acidóza, kožná toxicita, nauzea, vracanie a gastritída.
Estonian: Peale selle võivad tekkida atsidoos, toksiline toime nahale, iiveldus, oksendamine ja gastriit.
Slovak: Gravidné ženy nesmú zaobchádzať s cytostatikami.
Estonian: Rasedad töötajad ei tohi tsütostaatilisi aineid käsitseda.
Slovak: U dojčiat (vo veku ≤ 4 mesiace) s primárnymi imunodeficitmi po kondicionačnej liečbe treosulfánom v kombinácii s fludarabínom alebo s cyklofosfamidom boli hlásené ojedinelé prípady záchvatov.
Estonian: Esmase immuunpuudulikkusega imikutel (≤ 4 kuu vanused) on esinenud pärast ettevalmistavat treosulfaanravi kombinatsioonis fludarabiini või tsüklofosfamiidiga üksikjuhtudel krambihooge.
Slovak: • problémy s nervami na horných končatinách a dolných končatinách s príznakmi, ako sú necitlivosť, znížená alebo zvýšená citlivosť, mravenčenie, pálivá bolesť (periférna senzorická neuropatia)
Estonian: • käte või jalgade närvihäired, mille sümptomiteks on tuimus, tundlikkuse vähenemine või suurenemine, kipitustunne, kõrvetav valu (perifeerne sensoorne neuropaatia)
Slovak: Kvôli alkylačnému mechanizmu je treosulfán charakterizovaný ako genotoxická látka s karcinogénnym potenciálom.
Estonian: Treosulfaani alküüliva toimemehhanismi tõttu iseloomustatakse seda potentsiaalselt kantserogeense genotoksilise ühendina.
Slovak: Aktívne nekontrolované infekčné ochorenie
Estonian: • Aktiivne ravimata nakkushaigus
Slovak: Treosulfán je proliečivo bifunkčnej alkylačnej látky s cytotoxickou aktivitou na hematopoetické prekurzorové bunky.
Estonian: Treosulfaan on eelravim bifunktsionaalsele alküülivale ainele, millel on tsütotoksiline aktiivsus vereloome eellasrakkudele.
Slovak: Myelosupresia, pancytopénia, febrilná neutropénia
Estonian: Müelosupressioon, pantsütopeenia, febriilne neutropeenia
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšený bilirubín
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, bilirubiinisisalduse tõus
Slovak: Bez transplantácie hematopoetických kmeňových buniek by odporúčaná dávka treosulfánu spôsobila predávkovanie.
Estonian: Ilma vereloome tüvirakkude siirdamiseta oleks treosulfaani soovitatav annus käsitatav üleannusena.
Slovak: Treosulfán v kombinácii s fludarabínom je indikovaný ako súčasť kondicionačnej liečby pred alogénnou transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek (alloHSCT) dospelým pacientom s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a deťom s malígnymi ochoreniami, starším ako jeden mesiac.
Estonian: Treosulfaan kombinatsioonis fludarabiiniga on näidustatud osana allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelsest ettevalmistavast ravist pahaloomuliste ja mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel ja pahaloomuliste haigustega üle ühe kuu vanustel lastel.
Slovak: Na testovanie superiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
Estonian: c Treosulfaani paremuse testimiseks busulfaaniga võrreldes.
Slovak: Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt lõigus 6.6 toodud juhistele sisaldab 1 ml infusioonilahust 50 mg treosulfaani.
Slovak: Trecondi sa používa ako liečba pred transplantáciou krvných kmeňových buniek u dospelých s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a u dospievajúcich a detí starších ako 1 mesiac s malígnym ochorením.
Estonian: Trecondit kasutatakse tüvirakkude siirdamise eelseks raviks vähiga täiskasvanutel ja vähiga mitteseotud haigustega täiskasvanutel ning vähiga noorukitel ja üle ühe kuu vanustel lastel.
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga.
Slovak: • vysoká hladina krvného cukru
Estonian: • kõrge veresuhkur
Slovak: Treosulfán má širokú antineoplastickú a antileukemickú aktivitu.
Estonian: Treosulfaanil on laialdane kasvaja- ja leukeemiavastane aktiivsus.
Slovak: Päť prípadov sekundárnych malignít (myelodysplastický syndróm, akútna lymfoblastická leukémia, Ewingov sarkóm) bolo hlásených inými riešiteľmi po kondicionácii založenej na treosulfánu.
Estonian: Teised uurijad teatasid viiest teise pahaloomulise kasvaja (müelodüsplastiline sündroom, äge lümfoblastleukeemia, Ewingi sarkoom) tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé prípady zástavy srdca, srdcového zlyhania a infarktu myokardu.
Estonian: Üksikjuhtudel esines südame seiskumist, südamepuudulikkust ja müokardiinfarkti.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
Estonian: Treosulfaanil põhineva konditsioneeriva ravi efektiivsust ja ohutust hinnati 70 patsiendil, kellel oli äge lümfoblastleukeemia, äge müeloidleukeemia, müelodüsplastiline sündroom või juveniilne müelomonotsüütleukeemia ja kellel kasutati konditsioneerivat raviskeemi treosulfaani ja fludarabiiniga koos tiotepaga (n = 65) või ilma (n = 5) (vt lõik 4.2).
Slovak: • znížené množstvo kyslíka dodávaného do častí tela (hypoxia)
Estonian: • kehapiirkondade hapnikuvarustuse vähenemine (hüpoksia)
Slovak: V literatúre publikované údaje uvádzajú gonadotoxicitu treosulfánu u predpubertálnych a pubertálnych samcov a samíc myší.
Estonian: Kirjanduse andmetel on treosulfaan gonadotoksiline hiirte puberteedieelses ja puberteedieas isas- ja emasloomadele.
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém
Estonian: Makulo-papuloosne lööve, purpur, erüteem
Slovak: Rekonštituované roztoky treosulfánu sa môžu spojiť do väčších sklenených injekčných liekoviek, PVC vakov alebo PE vakov.
Estonian: Saadud Treosulfaani lahused võib üle viia suuremasse klaasviaali, polüvinüülkloriidkotti või polüetüleenkotti.
Slovak: Ako uchovávať Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit säilitada
Slovak: Účinok treosulfánu na farmakokinetiku fludarabínu nie je známy.
Estonian: Treosulfaani toime fludarabiini farmakokineetikale ei ole teada.
Slovak: • menej kyslosti v krvi ako normálne (alkalóza), abnormálne hladiny elektrolytov v krvi, znížená hladina horčíka v krvi
Estonian: • vere normaalsest madalam happesus (alkaloos), elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres, vere magneesiumisisalduse vähenemine
Slovak: Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové)
Estonian: Infektsioonid (bakteriaalsed, viirus-, seeninfektsioonid)
Slovak: Pri predávkovaní treosulfánom nie je známe žiadne antidotum.
Estonian: Konkreetset antidooti treosulfaani üleannustamisele ei ole teada.
Slovak: Veľmi časté Zvýšený bilirubín
Estonian: Väga sage Bilirubiinisisalduse tõus
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 14 (12, 20) dní pri dávke treosulfánu 10 g/m² a 17,5 (14, 21) dní pri dávke treosulfánu 14 g/m².
Estonian: Neutropeenia mediaanne (25%/75% protsentiilid) kestus oli 10 g/m² treosulfaani annuse korral 14 (12, 20) päeva ja 14 g/m² treosulfaani annuse korral 17,5 (14, 21) päeva.
Slovak: Hlavnými indikáciami pre alloHSCT s kondicionačnou liečbou treosulfánom u dospelých pacientov s NMD sú hemoglobínopatie (kosáčiková anémia, talasémia major [TM]), primárna imunodeficiencia, hemofagocytárne ochorenie, porucha regulácie imunitného systému a zlyhanie kostnej drene.
Estonian: Allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise koos konditsioneeriva treosulfaanraviga põhilised näidustused täiskasvanud mittepahaloomuliste haigustega patsientidel on hemoglobinopaatiad (nt sirprakuline haigus, raske talasseemia) esmane immuunpuudulikkus, hemofagotsütaarne häire, immuunsüsteemi düsregulatsiooni häire ja luuüdi puudulikkus.
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi
Estonian: Vere kreatiniinitaseme tõus, vere laktaatdehüdrogenaasi (LDH) sisalduse tõus
Slovak: Inštrukcie o rekonštitúcii lieku pred podaním pozri v časti 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus, aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus veres, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus, kehakaalu langus, kehakaalu tõus
Slovak: Zvýšený bilirubín
Estonian: Sage Bilirubiinisisalduse tõus
Slovak: %]) v porovnaní s mladšími deťmi (4/53 [7,5
Estonian: 12...17-aastaste laste rühmas (6/35 [17,1%]) oli esinemissagedus suurem kui väiksematel lastel (4/53 [7,5%]).
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -6, -5, -4 pred fludarabínom (režim FT14).
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -6., -5., -4. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT14).
Slovak: Treosulfán sa rekonštituuje v pôvodnom sklenenom obale.
Estonian: Treosulfaan lahustatakse selle algses klaasviaalis.
Slovak: %) dospelých pacientov sa vyvinula sekundárna malignita (karcinóm prsníka).
Estonian: Ühel 564 täiskasvanud patsiendist (0,2%) tekkis teine pahaloomuline kasvaja (rinnavähk).
Slovak: Budete dostávať lieky ako antibiotiká, antimykotiká alebo antivirotiká za účelom predchádzania infekciám a liečby infekcií.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks ja raviks manustatakse teile ravimeid, nt antibiootikume, seenevastaseid või viirusvastaseid ravimeid.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o kondicionačnej liečbe (režim FT14 ± tiotepa; pozri časť 4.2) u dospelých pacientov s nemalígnými ochoreniami (non-malignant disorders, NMD).
Estonian: Treosulfaanipõhise konditsioneeriva ravi kohta (FT14 raviskeem ± tiotepa; vt lõik 4.2) mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel on piiratult teavet.
Slovak: Menej časté Hypertenzia
Estonian: Aeg-ajalt Hüpertensioon
Slovak: % (95 % CI) a Založené na výpočtoch podľa Kaplana-Meiera; b upravené podľa typu darcu, rizikovej skupiny a centra s použitím Coxovho regresného modelu
Estonian: Siirdamisega seotud suremuse kumulatiivne esinemissagedus; % (95% usaldusvahemik) a Kaplan-Meieri hindamiste põhjal; b kohandatud doonori tüübi, riskirühma ja keskuse suhtes,
Slovak: Astenický stav (únava, asténia, letargia)
Estonian: Asteeniaseisundid (väsimus, asteenia, letargia)
Slovak: Zvýšený bilirubín, zvýšené hladiny transaminázy (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Estonian: Bilirubiinisisalduse tõus, transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus
Slovak: Celkovo 37 pacientov (52,9
Estonian: Kokku 37 patsienti (52,9%) olid alla 12 aasta vanused.
Slovak: EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekčná liekovka)
Estonian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 viaal) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 viaali) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 viaal) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 viaali)
Slovak: Treosulfán má mutagénny a karcinogénny potenciál.
Estonian: Treosulfaan on potentsiaalselt mutageenne ja kantserogeenne.
Slovak: Plocha telesného povrchu (m²)
Estonian: Keha pindala (m²)
Slovak: Dospelí s nemalígnymi ochoreniami
Estonian: Mittepahaloomulise haigusega täiskasvanud
Slovak: Hlavným toxickým účinkom treosulfánu je úplná myeloablácia a pancytopénia.
Estonian: Treosulfaani põhiliseks toksiliseks toimeks on sügav müeloablatsioon ja pantsütopeenia.
Slovak: • krvácanie v oku, suché oko
Estonian: • silmade veritsemine, silmade kuivus
Slovak: Spojivkové krvácanie, suché oko
Estonian: Konjunktiivi verejooks, silmade kuivus
Slovak: Sekundárne malignity súvisiace s liečboua
Estonian: Raviga seotud teine pahaloomuline kasvajaa
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 42 g/m².
Estonian: Treosulfaani koguannus on 42 g/m².
Slovak: Najnižšia miera infekcií bola u pacientov s dávkovacím režimom 10 g/m² treosulfánu na deň odo dňa -4 po deň -2 (7,7
Estonian: Infektsioonide esinemissagedus oli väikseim patsientidel, keda raviti annustamisskeemiga 10 g/m² treosulfaani ööpäevas -4. kuni -2. päeval (7,7%).
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -4, -3, -2 pred fludarabínom (režim FT10).
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada -4., -3., -2. päeval enne fludarabiini (raviskeem FT10).
Slovak: Multiformný erytém, akneiformná dermatitída, vyrážka, hyperhidróza
Estonian: Multiformne erüteem, akneformne dermatiit, lööve, hüperhidroos
Slovak: Klinicky alebo mikrobiologicky zdokumentovaná infekcia s neutropéniou stupňa 3 alebo 4 (absolútny počet neutrofilov [ANC] <
Estonian: * Vt üksikasjalikumaid lõike allpool a Kliiniliselt või mikrobioloogiliselt dokumenteeritud infektsioon 3. või 4. astme neutropeeniaga
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby treosulfánom prerušené.
Estonian: Treosulfaanravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Slovak: Preto je potrebné dávkovanie treosulfánu u pediatrických pacientov upraviť podľa BSA (pozri časť 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb treosulfaani annustamine lastele kohandada kehapindalaga (vt lõik 4.2).
Slovak: Tento postup je veľmi dôležitý, pretože navlhnutie prášku vedie k jeho prilepeniu na vnútorný povrch liekovky.
Estonian: See protseduur on väga tähtis, sest pinnale kinni jäänud pulbri niisutamisel kleepub pulber kokku.
Slovak: Syndróm kapilárneho úniku, hypertenzia, hypotenzia
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom, hüpertensioon, hüpotensioon
Slovak: Kožný vred, multiformný erytém, urtikária, bulózna dermatitída, akneiformná dermatitída, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, plienková dermatitídaa
Estonian: Nahahaavand, multiformne erüteem, nõgestõbi, bulloosne dermatiit, akneformne dermatiit, palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom, mähkmedermatiita
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 50 mg treosulfánu na ml a vyzerá ako číry, bezfarebný roztok.
Estonian: Manustamiskõlblik lahus sisaldab 50 mg treosulfaani 1 ml kohta ja on väliselt selge, värvitu lahus.
Slovak: Treosulfán sa má podávať pred fludarabínom.
Estonian: • Treosulfaani tuleb manustada enne fludarabiini.
Slovak: Výsledky GvHD sú uvedené v tabuľke 2.
Estonian: Siiriku reaktsiooni tekkimisega peremehe vastu seotud tulemused on esitatud tabelis 2.
Slovak: Bronzová pigmentácia c Horúčka bez neutropénie, pričom neutropénia je definovaná ako ANC <
Estonian: Pronksivärvi pigmentatsioon c Palavik neutropeeniata, mille puhul neutropeeniat määratletakse neutrofiilide absoluutarvuna
Slovak: • obličkové zlyhanie, zápal močového mechúra (cystitída), bolesť pri močení (dyzúria)
Estonian: • neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit), valu urineerimisel (düsuuria)
Slovak: Niekoľko ďalších prípadov sekundárnych malignít po kondicionačnej liečbe založenej na treosulfánu bolo hlásených inými riešiteľmi.
Estonian: Teised uurijad on teatanud veel mõnest teise pahaloomulise kasvaja tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
Slovak: • rôzne nádory spôsobené chemoterapeutickou liečbou (sekundárne malignity)
Estonian: • keemiaravist põhjustatud muu vähk (teine pahaloomuline kasvaja)
Slovak: • tvorba podliatín, nízky tlak krvi
Estonian: • verevalumid, madal vererõhk
Slovak: Podrobné štúdie in vitro celkom nevylučujú možné interakcie treosulfánu vo vysokých plazmatických koncentráciách so substrátmi CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp. Preto sa lieky s úzkym terapeutickým indexom (napr. digoxín), ktoré sú substrátmi pre CYP3A4, CYP2C19 alebo P-gp nemajú počas liečby treosulfánom podávať.
Estonian: Üksikasjalikud in vitro uuringud ei välistanud täielikult treosulfaani kõrgete plasmakontsentratsioonide ja CYP3A4, CYP2C19 või P-gp substraadi vahelisi potentsiaalseid koostoimeid.
Slovak: Alkalóza, nerovnováha elektrolytov, hypomagneziémia
Estonian: Alkaloos, elektrolüütide tasakaalu häired, hüpomagneseemia
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, makulopapulárna vyrážka, erytém
Estonian: Eksfoliatiivne dermatiit, makulopapuloosne lööve, erüteem
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňového enzýmu (gama-glutamyltransferázy) v krvi
Estonian: • maksaensüümi (gammaglutamüüli transferaas) aktiivsuse tõus veres