FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka kuolemansyy vaihtelikin, suurin osa kuolemista näytti olevan luonteeltaan kardiovaskulaarisia (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioihin liittyviä (esim. keuhkokuume).
Hungarian: Bár a halálokok különbözőek voltak, a legtöbb haláleset vagy cardiovascularis (pl. szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőzéses (pl.
Finnish: • kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoaminen
Hungarian: • feldagadt arc, ajkak, száj és nyelv vagy garatvizenyő,
Finnish: Haloperidoli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (laskimoon annettuna keskimäärin 821 l/kg).
Hungarian: A haloperidol gyorsan eloszlik a különböző szövetekben és szervekben, amit a nagy eloszlási térfogat is jelez (átlagértékek az intravénás adagolás után: 8 - 21 l/kg).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol Decanoate -hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol Decanoate alkalmazása alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Finnish: • Lääkäri saattaa säätää annoksen enimmillään 50 mg:lla neljän viikon välein, jotta löydetään sinulle sopivin annos (tavallisesti 50-200 mg neljän viikon välein).
Hungarian: • Kezelőorvosa 4 hetenként legfeljebb 50 mg-mal módosíthatja az Ön adagját, hogy megtalálja azt az adagot, ami a leginkább megfelelő Önnek (ez általában 4 hetenként egyszer adva, 50 mg és 200 mg közé esik).
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Haldol Decanoate -hoidon aikaisen imetyksen riskeistä ja hyödyistä.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haldol Decanoate alkalmazása alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Finnish: Annosmuutoksia ei suositella, mutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa kehotetaan varovaisuuteen.
Hungarian: A dózis módosítása nem javasolt, de vesekárosodott betegek kezelésekor elővigyázatosság javasolt.
Finnish: Haloperidolihoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä akuuttia dystoniaa, mutta sen ilmaantumista on raportoitu myös myöhemmin sekä annoksen suurentamisen jälkeen.
Hungarian: A haloperidol-kezelés első néhány napja alatt akut dystonia jelentkezhet, de későbbi megjelenéséről, vagy a dózis emelése utáni megjelenéséről is beszámoltak.
Finnish: • Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
Hungarian: • Ön csak akkor fog a 4 hetenkénti 75 mg-osnál magasabb adagot kapni, ha a kezelőorvosa úgy dönt, hogy ez biztonságos.
Finnish: Veritulpat, tavallisesti alaraajassa (syvä laskimotukos).
Hungarian: A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis).
Finnish: Haloperidoli aiheuttaa tehokkaan psykomotorisen sedaation, mikä selittää sen suotuisan vaikutuksen manian ja muiden agitaatiotilojen hoidossa.
Hungarian: A haloperidol hatásos pszichomotoros sedatiót okoz, ami magyarázza a mániára és az egyéb, agitációval járó szindrómákra gyakorolt kedvező hatást.
Finnish: Iäkkäiden dementiapotilaiden lisääntynyt kuolleisuus
Hungarian: Emelkedett mortalitás a demenciában szenvedő idős embereknél
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat (tai arvio perustuu) haloperidolidekanoaatilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin tutkimuksiin, ja ne on luokiteltu seuraavan esitystavan mukaisesti:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatokon vagy epidemiológiai vizsgálatokon alapul (vagy azokból került becslésre), és az alábbi megegyezés szerint került besorolásra:
Finnish: • Antoväliä saattaa olla tarpeen säätää (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Hungarian: • Az adagolási intervallum módosítása lehet szükséges (az adott beteg válaszreakciója alapján).
Finnish: Jos unohdat hoitokäynnin, ota heti yhteyttä lääkäriin ja sovi uusi hoitoaika.
Hungarian: Ha kihagy egy megbeszélt kontrollvizsgálatot, azonnal forduljon kezelőorvosához, és beszéljenek meg egy új időpontot.
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Trombosytopenia Leukopenia Neutropenia
Hungarian: Pancytopenia Agranulocytosis Thrombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Finnish: Anafylaktinen reaktio Yliherkkyys
Hungarian: Anaphylaxiás reakció Túlérzékenység
Finnish: • Jos harkitaan annoksia yli 200 mg 4 viikon välein, hyödyt ja riskit suositellaan arvioimaan yksilöllisesti.
Hungarian: • A 4 hetenkénti 200 mg feletti adagok mérlegelése esetén az egyéni haszon/kockázat arány értékelése javasolt.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 2-4 kuukaudessa kuukausittain annettujen injektioiden jälkeen.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú plazmaszint a havonta injekciót kapó betegeknél 2 - 4 hónapon belül kerül elérésre.
Finnish: • miten haloperidoli on aiemmin vaikuttanut sinuun
Hungarian: • attól, hogy hogyan reagált korábban a haloperidolra,
Finnish: Hypotensio Ortostaattinen hypotensio
Hungarian: Hypotensio Orthostaticus hypotonia
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A HALDOL Decanoate biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Tällaisten lääkkeiden käytössä sydämen toimintahäiriöt saattavat olla todennäköisempiä, joten kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä äläkä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta (ks. kohta Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot (lásd „Ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot, ha").
Finnish: Noin kolmannes haloperidoliannoksesta erittyy virtsaan lähinnä metaboliitteina.
Hungarian: A haloperidol dózis megközelítőleg egyharmada választódik ki a vizeletbe, főként metabolitok formájában.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Haldol Decanoate.
Hungarian: A gyógyszere neve Haldol Decanoate.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sinua olemaan käyttämättä Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot.
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt ovat Haldol Decanoate -hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
Hungarian: A szívproblémák nem gyakoriak a Haldol Decanoate-ot alkalmazó betegeknél (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä HALDOL Decanoate -valmistetta yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan elektrolyyttitasapainon häiriöitä(ks. kohta 4.4).
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, amikor a HALDOL Decanoate-ot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák kombinációban, amelyekről ismert, hogy az elektrolit-egyensúly zavarát okozhatják (lásd 4.4 pont).
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Haldol Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Hungarian: Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által alkalmazot Haldol Decanoate mennyiségét.
Finnish: Hoito pitää aloittaa ja annos titrata tiiviissä kliinisessä seurannassa.
Hungarian: A kezelés elkezdését és a dózis beállítását szoros klinikai felügyelet alatt kell végezni.
Finnish: Jos käytät samanaikaisesti litiumia ja Haldol Decanoate -injektioliuosta, vointisi erityistarkkailu saattaa olla tarpeen.
Hungarian: Ha egyidejűleg lítiumot és Haldol Decanoate-ot is alkalmaz, speciális ellenőrzésre lehet szükség.
Finnish: Jos olet saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha Ön Haldol Decanoate-ot alkalmaz a terhesség alatt, és az Ön gyermekénél ezek közül a mellékhatások közül bármelyik kialakul, forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Haldol Decanoate
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Haldol Decanoate
Finnish: Haldol Decanoate sisältää [täytetään kansallisesti]
Hungarian: A Haldol Decanoate az alábbiakat tartalmazza [A tagállam tölti ki]
Finnish: Metaboliaan osallistuu myös sytokromi P450 -entsyymijärjestelmä, etenkin CYP3A4 ja vähemmässä määrin CYP2D6.
Hungarian: A citokróm P450 enzimrendszer is érintett, különösen a CYP3A4, és kisebb mértékben a CYP2D6.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankittuja laskimoveritulpan riskitekijöitä, joten kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on tunnistettava ennen HALDOL Decanoate -hoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran jelen vannak a vénás thromboembolia szerzett kockázati tényezői, a HALDOL Decanoate-kezelés előtt és alatt a vénás thromboembolia összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és preventív intézkedéseket kell tenni.
Finnish: Annoksen ja plasmassa olevan haloperidolipitoisuuden välinen suhde on suunnilleen lineaarinen annoksilla alle 450 mg.
Hungarian: A dózis és a plazma haloperidolszint közötti összefüggés a 450 mg alatti dózisok esetén megközelítőleg lineáris.
Finnish: Paikallista siedettävyyttä, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Hungarian: A hagyományos - lokális tolerabilitási, ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Finnish: Haldol Decanoate voi aiheuttaa sydämen toimintahäiriöitä, vaikeuksia hallita kehon tai raajojen liikkeitä ja vakavan haittavaikutuksen, jota kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi.
Hungarian: A Haldol Decanoate szívbetegségeket okozhat, alkalmazása következtében problémát jelenthet megfékezni bizonyos test- vagy végtagmozgásokat, és előidézhet egy súlyos, „neuroleptikus malignus szindrómának" nevezett mellékhatást.
Finnish: Lääkäri säätää annoksen sinulle sopivaksi ja saattaa määrätä sinulle myös suun kautta otettavaa haloperidolia.
Hungarian: Kezelőorvosa módosítani fogja az adagot az Ön igényei szerint, és adhat Önnek egy olyan haloperidol készítményt is, amit szájon át szedhet.
Finnish: Litiumin ja haloperidolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu harvoin seuraavia oireita: enkefalopatia, ekstrapyramidaalioireet, tardiivi dyskinesia, maligni neuroleptioireyhtymä, akuutti aivo oireyhtymä ja kooma.
Hungarian: A lítium és a haloperidol egyidejű alkalmazása alatt ritka esetekben a következő tünetekről számoltak be: encephalopathia, extrapyramidális tünetek, tardív dyskinesia, neurolepticus malignus szindróma, akut agyi szindróma és coma.
Finnish: Jos samanaikainen parkinsonismilääkitys on tarpeen, lääkitystä voi olla syytä jatkaa HALDOL Decanoate -hoidon lopettamisen jälkeenkin ekstrapyramidaalioireiden ilmaantumisen tai pahenemisen estämiseksi, jos parkinsonismilääkkeen erittyminen on nopeampaa kuin haloperidolin.
Hungarian: Ha egy antiparkinson gyógyszerrel történő egyidejű kezelés szükséges, akkor előfordulhat, hogy azt a HALDOL Decanoate leállítása után is folytatni kell, ha annak excretiója gyorsabb, mint a haloperidolé, az extrapyramidális tünetek kialakulásának vagy súlyosbodásának elkerülése érdekében.
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen myös, jos pitoisuus plasmassa voi olla suuri (ks. kohta 4.4, hitaat CYP2D6metaboloijat).
Hungarian: Azoknál a betegeknél is elővigyázatosság szükséges, akiknél potenciálisan magas lehet a plazmakoncentráció (lásd 4.4 pont, gyenge CYP2D6 metabolizálók).
Finnish: Takykardiaa ja hypotensiota (mukaan lukien ortostaattista hypotensiota) on myös raportoitu (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Tachycardiáról és hypotoniáról (az orthostaticus hypotoniát is beleértve) szintén beszámoltak (lásd 4.8 pont).
Finnish: Masennus Unettomuus
Hungarian: Depresszió Insomnia
Finnish: Parkinsonismilääkkeiden käyttö on lopetettava hyvin varovaisesti, koska ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuminen on mahdollista.
Hungarian: Az antiparkinson szert nagyon óvatosan kell abbahagyni, mivel az extrapyramidális tünetek ismét jelentkezhetnek.
Finnish: Suppean ja osittain ristiriitaisen tiedon perusteella CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjän samanaikainen käyttö saattaa suurentaa haloperidolin pitoisuutta plasmassa 20-40 %, mutta joissakin tapauksissa pitoisuuksien on raportoitu suurentuneen 100 %:iin saakka.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű, és olykor egymásnak ellentmondó információk alapján a haloperidol plazmakoncentráció potenciális növekedése a CYP3A4 és/vagy CYP2D6-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor 20% - 40% közé eshet, noha bizonyos esetekben akár 100%-os növekedésről is beszámoltak.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käsittelyyn.
Hungarian: A HALDOL Decanoate kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös HALDOL Decanoate -injektionesteen, liuoksen, käytön lopettamista on harkittava.
Hungarian: Ha a tardív dyskinesia okozta panaszok és tünetek megjelennek, minden antipszichotikum, köztük a HALDOL Decanoate adásának abbahagyását is mérlegelni kell.
Finnish: Myös yhdistelmäkäytössä metyylidopan kanssa keskushermostovaikutusten on raportoitu voimistuneen.
Hungarian: A metildopával történt kombináció esetén fokozott központi idegrendszeri hatásról is beszámoltak.
Finnish: Haloperidolidekanoaatin annossuositukset vähintään 18-vuotiaille aikuisille
Hungarian: 1. táblázat: Haloperidol-dekanoát adagolási javaslat 18 éves és idősebb felnőtteknél
Finnish: HALDOL Decanoate -valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Hungarian: A HALDOL Decanoate-ot óvatosan kell alkalmazni az olyan betegeknél, akikről ismert, hogy gyenge citokróm P450 (CYP) 2D6 metabolizálók, és azoknál is, akik egyidejűleg egy CYP3A4-inhibitort alkalmaznak.
Finnish: • näköhäiriöt, kuten näön sumeneminen.
Hungarian: • látásproblémák, mint például a homályos látás,
Finnish: Haloperidoli saattaa antagonisoida adrenaliinin ja muiden sympatomimeettisten lääkevalmisteiden (esim. stimulanttien, kuten amfetamiinien) vaikutusta ja kumota adrenergisten salpaajien, kuten guanetidiinin, verenpainetta alentavat vaikutukset.
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja az adrenalin és más, szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. stimulálószerek, mint az amfetaminok) hatását, és visszafordíthatja az adrenerg-blokkoló gyógyszerek,
Finnish: Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
Hungarian: A dózisváltás után egy új dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentráció eléréséhez szükséges időt, és a terápiás válasz kiváltásához szükséges,
Finnish: EKG:tä ja elintoimintoja suositellaan seuraamaan ja jatkamaan seurantaa, kunnes EKG on normalisoitunut.
Hungarian: Az EKG és a vitális paraméterek monitorozása javasolt, és ezt a monitorozást az EKG
Finnish: Lääkäri saattaa tutkia sydänsähkökäyräsi (EKG:n) ennen Haldol Decanoate -hoitoa tai hoidon aikana.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa elektrokardiogram (EKG) vizsgálatot akar végezni az Ön Haldol Decanoate-kezelése előtt vagy alatt.
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista ja jatkamaan niiden käyttöä usean viikon ajan.
Hungarian: Súlyos extrapyramidális reakciók esetén egy antiparkinson szer adása, és néhány hétig történő folytatása javasolt.
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 25-75 mg.
Hungarian: • A leghatékonyabb dózis várhatóan a 25 mg és 75 mg közötti tartományba esik.
Finnish: Oireyhtymälle on tyypillistä lähinnä kielen, kasvojen, suun tai leukojen rytmiset pakkoliikkeet.
Hungarian: A szindrómát elsősorban a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs ritmusos,
Finnish: Pääasiassa atyyppisiä psykoosilääkkeitä saaneilla potilailla tehtyjen seitsemäntoista lumekontrolloidun tutkimuksen (yleisin kesto 10 viikkoa) analyyseistä ilmeni, että vaikuttavaa ainetta saaneiden potilaiden kuolemanriski oli 1,6-1,7-kertainen lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Hungarian: Tizenhét placebo-kontrollos vizsgálat analízise (modális időtartam 10 hét), amit jórészt olyan betegekkel végeztek, akik atípusos antipszichotikumokat szedtek, azt mutatta, hogy a kezelt betegeknél a halálozási kockázat 1,6-1,7-szerese a placebóval kezelt betegeknél észlelt kockázatnak.
Finnish: Hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on bradykardiaa, sydänsairaus, potilaan suvussa on aiemmin todettu QTc-ajan pidentymistä tai jos potilas on käyttänyt runsaasti alkoholia.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt bradycardiás és szívbetegségben szenvedő betegeknél, azoknál, akiknek a családi anamnézisében QTc-megnyúlás, vagy akiknek az anamnézisében jelentős alkoholfogyasztás szerepel,.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Hungarian: [A tagállam tölti ki] 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Finnish: Yksilöllinen annos riippuu oireiden vaikeusasteesta sekä senhetkisestä suun kautta otettavasta haloperidoliannoksesta.
Hungarian: Az egyéni dózis egyaránt függ majd a tünetek súlyosságától és az aktuális per os haloperidol dózistól.
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 50-200 mg.
Hungarian: • A leghatékonyabb dózis várhatóan az 50 mg és 200 mg közötti tartományba esik.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden raportoitiin käyttäneen aiemmin pääasiassa suun kautta otettavaa haloperidolia ennen haloperidolidekanoaatin käyttöön siirtymistä.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok A beszámolók szerint a klinikai vizsgálatokban a betegek legtöbbször korábban szájon át adott haloperidol-kezelést kaptak, mielőtt haloperidol-dekanoátra állították volna át őket.
Finnish: • Kummankin haloperidolimuodon yhdistetty kokonaisannos ei saa ylittää suun kautta otettavan haloperidolin vastaavaa maksimiannosta 5 mg/vrk tai suun kautta otettavalla haloperidolilla pitkäaikaishoitoa saaneen potilaan aiemmin suun kautta ottamaa haloperidoliannosta.
Hungarian: • A haloperidol mindkét gyógyszerformából származó, kombinált összdózisa nem haladhatja meg a megfelelő, napi 5 mg-os, szájon át adott, maximális haloperidol dózist vagy a korábban alkalmazott, szájon át adott haloperidol dózist az olyan betegeknél, akik hosszan tartó per os haloperidol-kezelést kaptak.
Finnish: Haldol Decanoate on tarkoitettu aikuisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet sairautensa hoitoon suun kautta otettavaa haloperidolia.
Hungarian: A Haldol Decanoate-ot olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiket korábban szájon át adott haloperidollal kezeltek.
Finnish: Serenase Depot
Hungarian: Seranase Depot
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta käytetään sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat ajatuksiin, tuntemuksiin tai käyttäytymiseen.
Hungarian: Olyan betegségek kezelésére alkalmazzák, amelyek befolyásolják a gondolkodást, az érzéseket vagy a viselkedést.
Finnish: Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia, parkinsonismi).
Hungarian: Feltehetőleg a basalis ganglionokra gyakorolt hatás képezi a nemkívánatos extrapyramidális motoros hatások (dystonia, akathisia és parkinsonismus) alapját.
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön ylläpitohoitoon aikuispotilaille, joiden tila on vakautettu suun kautta otettavalla haloperidolilla (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A HALDOL Decanoate a schizophrenia és a schizoaffectív zavar fenntartó kezelésére javallott az aktuálisan per os haloperidollal stabilizált felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont).
Finnish: Kun CYP3A4:n indusorin käyttö lopetetaan, haloperidolipitoisuus saattaa suurentua vähitellen, joten HALDOL Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen pienentää.
Hungarian: A CYP3A4-induktor leállítása után a haloperidol-koncentráció fokozatosan növekedhet, és ezért a HALDOL Decanoate dózisának csökkentése lehet szükséges.
Finnish: Lisäksi haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Hungarian: A haloperidol biztonságosságát 284, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 3, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt, és 1295, haloperidollal kezelt olyan betegnél értékelték, akik 16, kettős-vak, aktív komparátor-kontrollos klinikai vizsgálatban vettek részt.
Finnish: Haldol Decanoate alkoholin kanssa
Hungarian: A Haldol Decanoate és az alkohol
Finnish: HALDOL Decanoate -valmistetta ja litiumia samanaikaisesti käyttävän potilaan lääkitys on lopetettava välittömästi, jos hän saa tämäntyyppisiä oireita.
Hungarian: Mindazonáltal javasolt, hogy az egyidejűleg lítiummal és HALDOL Decanoate-tal kezelt betegeknél a kezelést azonnal le kell állítani, ha ilyen tünetek jelentkeznek.
Finnish: Yhdistelmäkäytössä CYP3A4:n indusorien kanssa suositellaan, että potilasta seurataan ja HALDOL Decanoate -annosta suurennetaan siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Hungarian: A CYP3A4-induktorokkal végzett kombinált kezelés alatt a betegek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL Decanoate dózisát növelni kell.
Finnish: Lihakseen injektiona annettu haloperidolidekanoaatti vapautuu lihaskudoksesta vähitellen ja hydrolysoituu hitaasti vapaaksi haloperidoliksi, joka siirtyy systeemiseen verenkiertoon.
Hungarian: Intramusculáris injekció után a haloperidol-dekanoát fokozatosan szabadul fel az izomszövetből, és lassan hidrolizál szabad haloperidollá, ami belép a szisztémás keringésbe.
Finnish: HALDOL Decanoate on vasta-aiheista yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A HALDOL Decanoate kombinációja ellenjavallt az olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy menyújtják a QTc-távolságot (lásd 4.3 pont).
Finnish: Monissa in vivo tutkimuksissa haloperidolin anto laskimoon pidensi joissakin eläinmalleissa QTc-aikaa huomattavasti annoksilla noin 0,3 mg/kg, joista aiheutuva huippupitoisuus (Cmax) plasmassa on vähintään 7−14-kertainen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa (1-10 ng/ml).
Hungarian: Számos in vivo vizsgálatban a haloperidol intravénás alkalmazása bizonyos állatmodellekben jelentős QTc-megnyúlást okozott körülbelül 0,3 mg/kg-os dózisokban, amelyek legalább 7-14-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás, 1 - 10 ng/ml-es plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Finnish: Haloperidolin metaboliiteilla ei katsota olevan merkittävää osuutta sen aktiivisuuteen, mutta haloperidolin pelkistyneen metaboliitin muuntumista takaisin haloperidoliksi ei voida täysin sulkea pois.
Hungarian: A haloperidol metabolitokfeltételezhetően nem vesznek részt jelentős mértékben a hatás kialakításában, bár a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Finnish: • indinaviiria, ritonaviiria tai sakinaviiria (ihmisen immuunikatovirus- eli HI-virusinfektion hoitoon)
Hungarian: • indinavir, ritonavir vagy szakvinavir (az emberi immunhiányt okozó vírus vagy a HIV
Finnish: Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol Decanoate-ot, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Finnish: • Pidä peukaloa pisteen kohdalla ja pidä toisella kädellä tiukasti kiinni ampullin rungosta, ja katkaise ampullin kaula nopealla liikkeellä.
Hungarian: • Hüvelykujját a ponton tartva, határozott mozdulattal törje le az ampulla csúcsát, miközben az ampulla másik részét szorosan a kezében tartja.