FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto ocorre, geralmente, no prazo de três a cinco meses.
Danish: Dette opnås sædvanligvis inden for tre til fem måneder.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (500 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (500 mg).
Portuguese: Níveis acima de 20 mg/litro poderão causar efeitos secundários graves sem, no entanto, aumentarem a eficácia do medicamento.
Danish: Koncentrationer på over 20 mg/l kan forårsage alvorlige bivirkninger uden at forøge lægemidlets virkning.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lysodren.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lysodren.
Portuguese: Outras informações sobre o Lysodren
Danish: Andre oplysninger om Lysodren
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lysodren (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são: aumento dos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas, colesterol, triglicéridos (um tipo de gordura), leucopenia (contagens baixas de glóbulos baixos), tempo de hemorragia prolongado, ataxia (dificuldade na coordenação de movimentos), parestesia (sensações anormais, como formigueiros), vertigens (tonturas), sonolência, mucosite (inflamação das membranas mucosas como, por exemplo, as da boca), vómitos, diarreia, náusea (enjoo), desconforto epigástrico (desconforto na zona do estômago), erupção cutânea, miastenia (fraqueza muscular), insuficiência da função suprarrenal (atividade reduzida da glândula suprarrenal), anorexia (perda de apetite), astenia (fraqueza), ginecomastia (aumento do tamanho das mamas) e confusão.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Lysodren (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er forhøjet antal leverenzymer, forhøjet indhold af kolesterol og triglycerider (en bestemt type fedtstoffer) i blodet, for lavt indhold af hvide blodlegemer, forlænget blødningstid, forstyrrelse i samordningen af bevægelser, føleforstyrrelser som prikken og stikken, svimmelhed, søvnighed, slimhindebetændelse f.eks. i munden, opkastning, diarré, kvalme, ubehagsfølelse i maven, udslæt, muskelsvaghed, nedsat binyrefunktion, anoreksi, slaphed, gynækomasti (brystforstørrelse) og forvirring.
Portuguese: Lysodren mitotano
Danish: Lysodren mitotan
Portuguese: Deve igualmente ser utilizado com precaução em doentes idosos, devendo os níveis sanguíneos ser controlados com frequência.
Danish: Hos ældre patienter bør det også anvendes med forsigtighed, og koncentrationen i blodet bør kontrolleres ofte.
Portuguese: O tratamento com o Lysodren deve ser iniciado e acompanhado por um especialista com experiência adequada.
Danish: Behandling med Lysodren bør startes og overvåges af en speciallæge med passende erfaring.
Portuguese: Pode igualmente alterar a metabolização dessas hormonas.
Danish: Det kan desuden ændre nedbrydningen af disse hormoner.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de 220 estudos publicados desde 1990 sobre a utilização do medicamento no carcinoma adrenocortical metastizado não operável.
Danish: Firmaet fremlagde resultaterne af 220 undersøgelser, der er offentliggjort siden 1990 og vedrører anvendelsen af dette lægemiddel ved ikke opererbar metastatisk binyrebarkkræft.
Portuguese: Caso não se observem melhorias nos sintomas no espaço de 3 meses com um tratamento com uma dose ideal, o tratamento deve ser interrompido.
Danish: Hvis symptomerne ikke er aftaget efter tre måneders behandling med optimal dosis, bør behandlingen ophøre.
Portuguese: Os estudos incluíram mais de 500 adultos e crianças que foram tratados durante diferentes períodos de tempo com mitotano, quer isoladamente quer em associação com outros medicamentos anticancerosos.
Danish: Undersøgelserne omfattede over 500 voksne og børn, der blev behandlet i forskellige tidsrum med mitotan, anvendt enten alene eller i kombination med andre kræftmidler.
Portuguese: A dose é ajustada de forma progressiva até atingir um nível "ideal", que proporcione os melhores resultados sem causar efeitos secundários inaceitáveis.
Danish: Dosis øges trinvis til en "optimal" dosis, hvor virkningen er bedst uden uacceptable bivirkninger.
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial recomendada é de 2 a 3 g por dia, divididos em duas ou três doses, tomadas com refeições contendo alimentos com gorduras.
Danish: Den anbefalede startdosis til voksne er 2-3 g dagligt, fordelt på to eller tre doser, der tages sammen med fedtholdige måltider.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto se observarem benefícios.
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe det er til fordel for patienten.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lysodren, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lysodren, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: No seu conjunto, os estudos indicaram que o Lysodren pode proporcionar um benefício nos doentes com carcinoma adrenocortical avançado ao aumentar o tempo de sobrevivência (nalguns casos, em mais de cinco anos) e ao causar uma redução ou uma estabilização do tamanho do tumor em 20 a 30% dos doentes.
Danish: Tilsammen viste undersøgelserne, at Lysodren kan være til gavn hos patienter med fremskreden binyrebarkkræft dels ved at overlevelsestiden forlænges (i enkelte tilfælde med over fem år), dels ved at svulsten svinder eller stabiliseres hos 20 til 30 % af patienterne.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lysodren.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lysodren.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lysodren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lysodren findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes que tomam Lysodren devem receber o "cartão do doente Lysodren", que devem trazer sempre consigo para, em caso de emergência, informar os profissionais de cuidados de saúde (como médicos e enfermeiros) de que estão a tomar o medicamento.
Danish: Patienter, der får Lysodren, skal have udleveret et patientkort, som de skal have på sig, for at sundhedspersonalet (f.eks. læger og sygeplejersker) i en nødsituation kan se, at de får medicinen.
Portuguese: O Lysodren é um medicamento que contém a substância ativa mitotano.
Danish: Lysodren er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mitotan.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que estejam a amamentar ou a tomar espironolactona (um diurético).
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der ammer eller får spironolacton (et vanddrivende middel).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lysodren.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lysodren.
Portuguese: Uma vez que o número de doentes com carcinoma adrenocortical é reduzido, a doença é considerada "rara" e o Lysodren foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 12 de junho de 2002.
Danish: Da der kun findes få patienter med binyrekræft, blev, blev Lysodren udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 12. juni 2002
Portuguese: Embora a informação sobre a utilização de mitotano em crianças seja limitada, globalmente, as crianças permaneceram livres da doença durante uma média de sete meses quando tomaram o medicamento.
Danish: Alt i alt blev børnene dog sygdomsfri i gennemsnitligt syv måneder, når de fik medicinen.
Portuguese: Em 28 de abril de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lysodren.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lysodren den 28. april 2004.
Portuguese: Não houve provas suficientes que suportassem o seu uso como terapêutica adjuvante (adicional) de outros medicamentos anticancerosos.
Danish: Der var ikke tilstrækkelig dokumentation for, at det kan anvendes som tillægsbehandling til anden kræftmedicin.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Lysodren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Lysodren findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Os níveis da substância ativa no sangue devem ser controlados frequentemente, sendo a dose final a atingir correspondente a um nível entre 14 e 20 mg por litro.
Danish: Den endelige dosis bør resultere i en koncentration i blodet på mellem 14 og 20 mg pr. liter.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Lysodren?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lysodren?
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia nos estudos foram o tempo de sobrevivência, a redução do tamanho do tumor e o tempo livre de sintomas da doença.
Danish: I undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på overlevelsestiden, mindskelsen i svulstens størrelse og det tidsrum, patienterne var symptomfri.
Portuguese: Foi observada também uma diminuição dos sintomas da doença, em particular nos doentes nos quais o cancro estava a produzir níveis elevados de hormonas.
Danish: Det mindskede desuden sygdomssymptomerne, navnlig hos patienter, hos hvem sygdommen medfører forhøjet hormonindhold.
Portuguese: No seu conjunto, estes efeitos reduzem os níveis das hormonas no organismo e melhoram os sintomas da doença.
Danish: Tilsammen mindsker disse virkninger indholdet af hormoner i kroppen og dermed sygdomssymptomerne.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Lysodren são superiores aos seus riscos no tratamento de carcinoma adrenocortical avançado, tendo no entanto notado que o efeito do Lysodren não foi estabelecido em carcinomas adrenocorticais que não produzem níveis elevados de hormonas esteroides.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Lysodren opvejer risiciene til behandling af fremskreden binyrebarkkræft, men at det ikke var bevist, at Lysodren virker ved binyrebarkkræft, der ikke forårsager store mængder steroidhormoner.
Portuguese: Pensa-se que a substância ativa do Lysodren, o mitotano, atua evitando que as células da glândula suprarrenal funcionem adequadamente, ao danificar os mitocôndrios (os componentes das células responsáveis pela produção de energia), reduzindo assim a produção de algumas hormonas esteroides.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, menes at virke ved at forhindre cellerne i binyrerne i at fungere korrekt, fordi det beskadiger mitokondrierne (de energiproducerende cellebestanddele).
Portuguese: É utilizado quando o cancro é não-operável (não pode ser removido cirurgicamente), metastizado (propagou-se a outras partes do corpo) ou recorrente (voltou a surgir após tratamento).
Danish: Det anvendes, hvis kræften ikke kan fjernes ved operation, hvis den har bredt sig fra det oprindelige sygdomssted til andre dele af kroppen, eller hvis der er kommet tilbagefald af sygdommen efter behandling.
Portuguese: O uso do Lysodren é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao mitotano ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Lysodren må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for mitotan eller nogen af indholdsstofferne.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lysodren?
Danish: Hvorfor blev Lysodren godkendt?
Portuguese: O córtex das glândulas suprarrenais produz hormonas esteroides.
Danish: Binyrebarken producerer hormoner, der kaldes steroider.
Portuguese: Embora a informação sobre a utilização de Lysodren em crianças seja limitada, recomenda-se uma dose diária inicial de 1,5 a 3,5 g por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada utilizando a altura e o peso da criança).
Danish: Der anbefales imidlertid en startdosis på 1,5 til 3,5 g dagligt pr. kvadratmeter legemsoverflade, beregnet efter barnets højde og vægt.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lysodren, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lysodren fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Uma dose inicial de 4 a 6 g por dia pode ser utilizada em doentes que necessitem de controlo urgente dos sintomas de Cushing (um conjunto de sintomas do cancro da glândula suprarrenal causados por níveis elevados de hormonas).
Danish: Til patienter med tvingende behov for behandling af Cushings syndrom (et symptomkompleks, der optræder ved binyrekræft og skyldes højt hormonindhold) kan anvendes en startdosis på 4 til 6 g dagligt.
Portuguese: O que é o Lysodren?
Danish: Hvad er Lysodren?
Portuguese: Quando este tecido se torna canceroso, os níveis destas hormonas podem aumentar e causar os sintomas da doença.
Danish: Hvis der udvikles kræft i dette område, kan indholdet af disse hormoner stige.
Portuguese: Uma vez que a substância ativa do Lysodren, o mitotano, é uma substância de uso clínico bem estabelecido que tem vindo a ser utilizada no tratamento do carcinoma adrenocortical na Europa desde 1959, a empresa apresentou informações a partir da literatura publicada para sustentar o seu pedido para o Lysodren.
Danish: Det aktive stof i Lysodren, mitotan, er et gennemprøvet lægemiddel, der har været anvendt til behandling af binyrebarkkræft i Europa siden 1959.
Portuguese: O Lysodren é utilizado no tratamento dos sintomas de carcinoma adrenocortical avançado (um cancro da camada exterior da glândula suprarrenal).
Danish: Lysodren anvendes til behandling af symptomerne på fremskreden binyrebarkkræft.
Portuguese: Como foi estudado o Lysodren?
Danish: Hvordan blev Lysodren undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Lysodren durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lysodren?
Portuguese: A dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido caso o doente manifeste efeitos secundários.
Danish: Hvis patienter får bivirkninger, kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Portuguese: Como se utiliza o Lysodren?
Danish: Hvordan anvendes Lysodren?
Portuguese: Como funciona o Lysodren?
Danish: Hvordan virker Lysodren?
Portuguese: O Lysodren deve ser utilizado com precaução no caso de problemas ligeiros a moderados no fígado ou nos rins e não se recomenda a sua utilização em doentes com problemas graves no fígado ou nos rins.
Danish: Behandling med Lysodren anbefales ikke ved svære nyre- eller leverproblemer.
Portuguese: Para que é utilizado o Lysodren?
Danish: Hvad anvendes Lysodren til?
Portuguese: Esta é utilizada exatamente da mesma forma.
Danish: Denne bruges på nøjagtig samme måde.
Portuguese: Posteriormente, diminuíram progressivamente durante as semanas seguintes.
Danish: Derefter faldt de progressivt i de efterfølgende uger.
Portuguese: Utilize uma nova.
Danish: Brug en ny en.
Portuguese: Os passos 1 a 5 a seguir mostram como fazê-lo.
Danish: Trin 1 til 5 viser, hvordan dette gøres.
Portuguese: Isto é feito uma vez e é chamado o processo de ‘ativação'.
Danish: Dette gøres kun en gang, det kaldes 'aktiverings'-processen.
Portuguese: Ambas as canetas são utilizadas da mesma forma.
Danish: Begge penne bruges på samme måde.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 fevereiro 2013 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: Utilizar o medicamento errado pode ser prejudicial para a sua saúde.
Danish: Brug af forkert medicin kan være skadeligt for dit helbred.
Portuguese: Se estiver laranja, vá para a Secção 2.
Danish: Hvis det er orange, går du til Afsnit 2.
Portuguese: O lixisenatido possui uma taxa moderada de ligação (55%) às proteínas humanas.
Danish: Lixisenatid har et moderat bindingsniveau (55 %) til humane proteiner.
Portuguese: Deve usar primeiro todas as 14 doses desta caneta.
Danish: Du skal først bruge alle 14 doser fra denne pen.
Portuguese: No exemplo acima, o número da dose mostra que existem ainda 13 injeções.
Danish: I ovenstående eksempel viser dosisantallet, at der er 13 injektioner tilbage.
Portuguese: Glicerol 85%
Danish: Glycerol 85 %
Portuguese: É utilizado em adultos com diabetes tipo 2.
Danish: Det bruges til voksne med type 2-diabetes.
Portuguese: Os pontos mais importantes são:
Danish: De vigtigste punkter er:
Portuguese: A sua dose estará correta e pode continuar a seguir as instruções.
Danish: Din dosis vil blive korrigeret, og du kan fortsætte med at følge instruktionen.
Portuguese: • uma insulina basal, um tipo de insulina que funciona durante todo o dia.
Danish: • basalinsulin, en insulintype, der virker hele dagen.
Portuguese: Verifique o líquido.
Danish: Kontroller væsken.
Portuguese: Não tente reparar a caneta.
Danish: Forsøg ikke på at reparere pennen.
Portuguese: Existe também uma embalagem de início de tratamento para utilização durante os primeiros 28 dias de tratamento.
Danish: Der fås også en behandlingsopstartspakning til brug ved de første 28 dages behandling.
Portuguese: A insulina glargina foi continuamente titulada durante este período.
Danish: Insulin glargin blev vedvarende titreret i denne periode.
Portuguese: HR [95% CI]
Danish: HR [95 % KI]
Portuguese: Isto pode transmitir infeções.
Danish: Derved kan der overføres infektion.
Portuguese: Não foi demonstrado nenhum efeito relacionado com o tratamento.
Danish: Der blev ikke påvist behandlingsrelateret effekt.
Portuguese: Siga todos os passos da Secção 2.
Danish: Følg alle trinene i Afsnit 2.
Portuguese: Repita a Secção 3 para as suas injeções diárias até que a caneta esteja vazia.
Danish: Gentag Afsnit 3 for dine daglige injektioner indtil din pen er tom.
Portuguese: Em alternativa, recomenda-se a utilização de insulina.
Danish: Brug af insulin anbefales i stedet.
Portuguese: Além disso, verifique se o prazo de validade ainda não expirou.
Danish: Kontroller også, at den ikke har overskredet udløbsdatoen.
Portuguese: Figura 1: Forest plot: análise de cada evento cardiovascular individual - população ITT
Danish: Figur 1: Forest plot: Analyse af hver individuel kardiovaskulær hændelse - ITT population
Portuguese: O nível de redução de HbA1c foi comparável entre os grupos (tabela 5).
Danish: Niveauet for reduktion i HbA1c var sammenligneligt grupperne imellem (tabel 5).
Portuguese: Isto pode fazer com que seja difícil concentrar-se e pode sentir-se tonto ou sonolento.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at koncentrere dig, og du kan føle dig svimmel eller søvnig.
Portuguese: Verifique o número de doses na caneta.
Danish: Kontroller antallet af doser i pennen.
Portuguese: Após a primeira utilização: 14 dias
Danish: Efter anbrud: 14 dage
Portuguese: Secção 3 - UTILIZAÇÃO DIÁRIA DA CANETA Siga esta secção apenas se a janela de ativação estiver branca.
Danish: Afsnit 3 - DAGLIG BRUG AF PENNEN Følg kun dette afsnit, hvis aktiveringsvinduet er hvidt.
Portuguese: Secção 2 - COMEÇAR
Danish: Afsnit 2 - KOM GODT I GANG
Portuguese: • Reacções no local de injeção (tais como comichão).
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom kløe).
Portuguese: População com idade ≥70 anos
Danish: Ældre Personer ≥ 70 år
Portuguese: Sobre a sua agulha (fornecida em separado)
Danish: Om din nål (leveres separat)
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que fazer se tiver baixo nível de açúcar no sangue.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Portuguese: Faça isto mesmo que ainda reste algum medicamento na caneta.
Danish: Gør dette selv hvis der er medicin tilbage i pennen.
Portuguese: Deve ser límpido e incolor, sem partículas.
Danish: Den skal være klar og farveløs uden partikler.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como injetar Lyxumia.
Danish: Før du bruger pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan du injicerer Lyxumia.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Portuguese: Para a sua primeira injeção vá diretamente para a Secção 3 - Passo C.
Danish: For din første injektion, gå direkte til Afsnit 3 - Trin C.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar no recipiente são normais - elas não são prejudiciais para si.
Danish: Det er normalt med små luftbobler i beholderen - de skader dig ikke.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a sua dose destes medicamentos antes de começar a utilizar Lyxumia.
Danish: Din læge kan reducere din dosis af disse lægemidler, før du begynder at tage Lyxumia.
Portuguese: A agulha pode estar bloqueada ou não estar bem enroscada.
Danish: Nålen kan være blokeret eller ukorrekt skruet på.
Portuguese: O volume de distribuição aparente após administração subcutânea de lixisenatido (Vz/F) é de aproximadamente 100 L.
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen efter subkutan administration af lixisenatid (Vz/F) er cirka 100 L.
Portuguese: • Se for outra pessoa a dar-lhe a injeção, essa pessoa deverá ter o cuidado de não magoar ninguém acidentalmente com a agulha.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på ikke at komme til at skade andre med nålen.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonaletet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Demasiado Lyxumia pode fazê-lo sentir-se doente ou ficar doente.
Danish: For meget Lyxumia kan gøre, at føler dig dårligt tilpas eller bliver syg.
Portuguese: Isto é para garantir que está a funcionar corretamente e que a dose da sua primeira injeção está correta.
Danish: Dette er for at sikre, at den fungerer korrekt, og at dosis til din første injektion er korrekt.
Portuguese: Caso estes medicamentos tenham de ser tomados com alimentos, os doentes devem ser avisados para, se possível, os tomarem com uma refeição em que não se administre lixisenatido.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, bør patienterne rådes til, om muligt, at tage dem til et måltid, hvor lixisenatid ikke gives.
Portuguese: O título de anticorpos (positivo ou negativo) não é preditivo da redução da HbA1c num doente individual.
Danish: Antistofstatus (positiv eller negativ) er ikke prædikativ for reduktionen af HbA1c for den enkelte patient.
Portuguese: Ative primeiro a sua nova caneta
Danish: Aktiver først din nye pen
Portuguese: A segurança e eficácia do lixisenatido em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Lixisenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada durante 14 dias quando conservada a temperatura inferior a 30°C.
Danish: Pennen kan bruges i 14 dage, hvis den opbevares ved en temperatur under 30 °C.
Portuguese: Este efeito sobre a HbA1c manteve-se nos ensaios a longo prazo de até 76 semanas.
Danish: Denne effekt på HbA1c blev opretholdt i langtidsstudier i op til 76 uger.