FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A captação imagiológica poderá começar imediatamente após a administração de Ablavar.
Bulgarian: Сканирането може да бъде започнато непосредствено след инжектирането на Ablavar.
Portuguese: Dor no pescoço
Bulgarian: Болка в гърлото
Portuguese: Ablavar deve ser administrado como uma injecção intravenosa de bólus único, manualmente ou através de injector de ressonância magnética durante um período de tempo de 30 segundos seguido por uma descarga de solução salina normal de 25-30 ml.
Bulgarian: И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Ablavar трябва да се прилага като еднократна интравенозна болус инжекция, ръчно или чрез автоматичен инжектор за ядрено-магнитен резонанс за период до 30 секунди, последван от 2530 ml нормален физиологичен разтвор.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada num exame deverá ser rejeitada.
Bulgarian: Всеки остатък от разтвора, неизползван при изслeдването, трябва да бъде изхвърлен.
Portuguese: Dor nos braços e nas pernas
Bulgarian: Студенина на пръстите на ръцете и краката
Portuguese: Como a depuração renal de gadofosveset pode estar alterada em idosos é particularmente importante rastrear todos os doentes com idades iguais ou superiores a 65 anos para disfunção renal.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на гадофосвесет може да е нарушен при пациенти в старческа възраст, е особено важно да се извършва скрининг на пациентите на 65 години и над тази възраст за нарушена бъбречната функция.
Portuguese: Sentir-se quente
Bulgarian: Усещане за горещина
Portuguese: COMO UTILIZAR ABLAVAR
Bulgarian: Как да се използва Ablavar
Portuguese: Dor de cabeça
Bulgarian: Главоболие
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR ABLAVAR
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ВИ ПРИЛОЖАТ ABLAVAR
Portuguese: Dor no local da injecção, eritema no local da injecção, sensação de frio no local de injecção
Bulgarian: Усещане за горещина Болка, зачервяване, студенина на мястото на инжектиране
Portuguese: Excipiente Este medicamento contém 6,3 mmol de sódio (ou 145 mg) por dose.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 6,3 mmol натрий (или 145 mg) на доза.
Portuguese: Diminuição da frequência cardíaca
Bulgarian: Ускорена сърдечна дейност
Portuguese: Água para preparações injectáveis
Bulgarian: Вода за инжекции
Portuguese: Método de administração
Bulgarian: Начин на прилагане
Portuguese: Como existe a possibilidade de que a FSN possa ocorrer com Ablavar, esta deve ser evitada em doentes com grave disfunção renal e em doentes em período peri-operatório de transplante hepático a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não esteja disponível com IRM melhorada sem contraste.
Bulgarian: Тъй като има възможност при употребата на Ablavar да настъпи NSF, той трябва да се избягва при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е от основно значение и не може да бъде получена с ЯМР изследване без контрастно усилване.
Portuguese: Inchaço da face
Bulgarian: Оток на лицето
Portuguese: Inflamação da pele
Bulgarian: Възпаление на кожата
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco do injectável dentro da embalagem exterior, para proteger da luz
Bulgarian: Съхранявайте инжекционния флакон във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина
Portuguese: Toxicidade de dose repetida
Bulgarian: Токсичност при многократно приложение
Portuguese: Afecções oculares
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A dose deve ser registada no rótulo de rastreio descolável incluído com os frascos, e este deve ser colado no registo do doente
Bulgarian: На отлепващия се етикет, приложен с флаконите, трябва да се запише дозата и той да се залепи в картона на пациента.
Portuguese: Vermelhidão da pele
Bulgarian: Зачервяване на кожата
Portuguese: Adultos: 0,12 ml/kg de peso corporal (equivalente a 0,03 mmol/kg) Tempo de leitura:
Bulgarian: 0,12 ml/kg телесно тегло (еквивалентно на 0,03 mmol/kg)
Portuguese: 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 10 ml (em frasco de vidro para injectável de 10 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 15 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) 1, 5 ou 10 frascos para injectáveis × 20 ml (em frasco de vidro para injectável de 20 ml) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Bulgarian: 1, 5, или 10 флакона × 10 ml (в 10 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 15 ml (в 20 ml стъклен флакон) 1, 5, или 10 флакона × 20 ml (в 20 ml стъклен флакон)
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar pode ser útil para remover Ablavar do organismo.
Bulgarian: Хемодиализа скоро след прилагане на Ablavar може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Portuguese: Não há evidência que suporte o início de hemodiálise para a prevenção ou tratamento de FSN em pacientes ainda não submetidos a hemodiálise.
Bulgarian: Няма доказателства в подкрепа на започването на хемодиализа за предотвратяване или лечение на НСФ при пациенти, които още не са подложени на хемодиализа
Portuguese: Urticária Erupção cutânea
Bulgarian: Уртикария Обрив
Portuguese: 10 frascos
Bulgarian: 10 флаконa
Portuguese: Desequilíbrio nos níveis de electrólitos (incl.
Bulgarian: Хипергликемия Електролитен дисбаланс (вкл. хипокалцемия)
Portuguese: Depressão respiratória
Bulgarian: Потискане на дишането
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Este medicamento é fornecido pronto a ser utilizado, sob a forma de uma solução aquosa límpida, incolor a amarelo claro.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт се предлага готов за употреба под формата на прозрачен, безцветен до бледожълт воден разтвор.
Portuguese: Espasmos musculares
Bulgarian: Мускулни спазми
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната тежест.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: Afecções musculosqueléticas, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Portuguese: Doentes hemodialisados:
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа
Portuguese: Sensações oculares anormais
Bulgarian: Неестествени усещания в очите
Portuguese: Dor abdominal Dor faringolaríngea Desconforto abdominal Flatulência
Bulgarian: Коремна болка Фаринголарингеална болка
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Bulgarian: Системо-органни класове (MedDRA)
Portuguese: Sentir-se anormal
Bulgarian: Неестествено усещане
Portuguese: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
Bulgarian: засягат повече от 1 пациент на 10
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 15 e 20 ml
Bulgarian: Флакон 15 и 20ml
Portuguese: A hemodiálise pouco depois da administração de Ablavar a doentes que na altura estão a ser submetidos a hemodiálise pode ser útil para remover Ablavar do organismo.
Bulgarian: Провеждането на хемодиализа скоро след приложението на Ablavar при пациенти на хемодиализа може да помогне за отстраняването на Ablavar от организма.
Portuguese: Compromisso hepático: Não são necessários quaisquer ajustes da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Portuguese: VAL.
Bulgarian: Б.
Portuguese: Vontade de urinar
Bulgarian: Позиви за уриниране
Portuguese: Dor no abdómen inferior
Bulgarian: Болка в слабините
Portuguese: Prurido genital Sensação de ardor genital
Bulgarian: Усещане за парене в гениталната област
Portuguese: Frio no local da injecção
Bulgarian: Усещане за студенина на мястото на инжектиране
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Portuguese: Tremores
Bulgarian: Тремор
Portuguese: Dor de garganta
Bulgarian: Възпалено гърло
Portuguese: Conduzir e utilizar máquinas
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Portuguese: Alerta para reacções de hipersensibilidade
Bulgarian: Предупреждения за възможна свръхчувствителност
Portuguese: Qual o aspecto de Ablavar e conteúdo da embalagem Ablavar é um líquido límpido, incolor a amarelo claro fornecido num frasco de vidro com tampa de borracha, com um selo de alumínio, em embalagens individuais de cartão.
Bulgarian: Доставя се в стъклени флакони, с гумена запушалка и алумиева обкатка, в единични опаковки.
Portuguese: Não há evidência que apoie o início de hemodiálise para a prevenção ou tratamento de FSN em doentes que não tenham sido já submetidos a hemodiálise.
Bulgarian: Няма доказателства, подкрепящи започването на хемодиализа като средство за предпазване от или лечение на NSF, при пациенти, които преди това не са били на хемодиализа.
Portuguese: Descrevem-se em seguida os efeitos secundários relatados/sofridos por ordem de frequência: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 Frequentes:
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите съобщени/получени лекарствени реакции, подредени по честота:
Portuguese: Via intravenosa
Bulgarian: Интравенозно приложение
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ablavar em 10 de Janeiro de 2011.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ablavar на 10 януари 2011 г.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a TMC Pharma Services Ltd.
Bulgarian: Притежатал на разрешението за употреба е TMC Pharma Services Ltd.
Portuguese: O Ablavar foi estudado em quatro estudos que incluíram 693 doentes.
Bulgarian: Ablavar е проучен в четири проучвания при 693 пациенти.
Portuguese: Isto significa que o gadolínio fica no sangue durante tempo suficiente para a obtenção de uma boa imagem.
Bulgarian: Това означава, че гадолиният остава достатъчно дълго в кръвта, за да се получи добро изображение.
Portuguese: Em resultado desta interacção, as moléculas de água fornecem um sinal mais forte, o que ajuda a obter uma imagem mais nítida.
Bulgarian: В резултат на това взаимодействие водните молекули излъчват по-силен сигнал и това помага да се получи поярко изображение.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ablavar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ablavar.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ablavar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ablavar - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Vasovist.
Bulgarian: С предходно име Vasovist.
Portuguese: A imagiologia pode começar imediatamente após a injecção e continuar até um máximo de uma hora após a administração do Ablavar.
Bulgarian: Изображение може да се появи непосредствено след инжектирането и да продължи до един час след вливане на Ablavar.
Portuguese: O Ablavar também melhorou a exactidão e a especificidade do diagnóstico.
Bulgarian: Освен това Ablavar подобрява точността и спецификата на диагнозата.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ablavar (observados em mais de 1 doente em cada 100) são dores de cabeça, parestesia (sensação de formigueiro), disgeusia (alterações do paladar), sensação de ardor, vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos, incluindo vermelhidão da pele), náusea (enjoo), prurido (comichão) e sensação de frio.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 100 пациенти) са главоболие, парестезии (необичайни усещания, като иглички и изтръпване), дисгеузия (нарушения на вкуса), чувство за парене, вазодилатация (съдоразширяване, включително зачервяване на кожата), гадене (позиви за повръщане), прурит (сърбеж) и чувство за студ.
Portuguese: O parâmetro de eficácia baseou-se na melhoria da detecção de estenoses (estreitamento dos vasos sanguíneos) que reduziam a largura dos vasos em 50% ou mais.
Bulgarian: Мярката за ефективност се основава на подобрената детекция на стенозите (стеснения на кръвоносните съдове), които намаляват ширината на съда с 50% и повече.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ablavar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ablavar са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: No Ablavar, o gadolínio encontra-se ligado a um outro químico para que o metal não seja libertado no organismo e está preparado de modo a ligar-se às proteínas do sangue.
Bulgarian: В Ablavar гадолиният е свързан с друго химично вещество, което не позволява метала да се освободи в организма, без да се допуска съединяване с плазмените протеини.
Portuguese: Outras informações sobre o Ablavar
Bulgarian: Допълнителна информация за Ablavar:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ablavar.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ablavar.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ablavar pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ablavar може да се намери тук.
Portuguese: Uma vez injectado, o gadolínio interage com as moléculas de água.
Bulgarian: След като бъде инжектиран, гадолиният взаимодейства с молекулите на водата.
Portuguese: Se o Ablavar for essencial, a esses doentes não deverá ser administrada mais de uma dose durante cada IRM, devendo fazer-se um intervalo de pelo menos uma semana entre cada injecção de Ablavar.
Bulgarian: Ако се налага употребата на Ablavar, тези пациенти трябва да получават не повече от една доза от лекарството по време на всяко изследване с ЯМР и между инжекциите с Ablavar трябва да има интервал от поне една седмица.
Portuguese: Em 3 de Outubro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vasovist.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Ablavar на 3 октомври 2005 г.
Portuguese: Os médicos devem evitar a administração do Ablavar em doentes com problemas renais graves, bem como em doentes submetidos a um transplante de fígado recente ou que estejam prestes a receber um transplante de fígado.
Bulgarian: Лекарите трябва да избягват употребата на Ablavar при пациенти с тежки бъбречни проблеми или пациенти, които наскоро са преминали или на които предстои трансплантация на черен дроб.
Portuguese: O Ablavar é administrado sob a forma de uma injecção intravenosa (numa veia) durante cerca de 30 segundos.
Bulgarian: Ablavar се прилага под формата на вливане във вена с продължителност 30 секунди.
Portuguese: É utilizado em doentes submetidos a uma angiografia por ressonância magnética (MRA), um método de diagnóstico em que se obtêm imagens do fluxo do sangue no organismo utilizando um exame denominado imagiologia por ressonância magnética (IRM).
Bulgarian: Използва се при пациенти, подложени на магнитно-резонансна ангиография - процедура, при която се правят снимки на кръвообращението в организма чрез сканиране, наречено ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
Portuguese: A substância activa do Ablavar, o gadofosveset trissódico, contém gadolínio, um elemento metálico do grupo dos metais das "terras raras".
Bulgarian: Активното вещество в Ablavar, тринатриев гадофосвесет, съдържа гадолиний - „рядък земен" метал.
Portuguese: Isto significa que foram detectadas entre 6% e 42% mais estenoses quando o Ablavar foi utilizado do que quando não foi utilizado.
Bulgarian: Чувствителността се подобрява в диапазона от 6 до 42%, което означава, че при използване на Ablavar са открити между 6 и 42% повече стенози в сравнение с неизползването му.
Portuguese: O Ablavar só deve ser utilizado por médicos com experiência no diagnóstico por imagiologia.
Bulgarian: Ablavar се прилага само от лекари с опит в образната диагностика.
Portuguese: O Ablavar destina-se a uso em diagnóstico.
Bulgarian: Ablavar е предназначен за диагностични цели.
Portuguese: A IRM é um método imagiológico que se baseia nos minúsculos campos magnéticos gerados pelas moléculas de água no organismo.
Bulgarian: Ядрено-магнитният резонанс е метод за образно изследване, при който се използват слабите магнитни полета, създадени от водните молекули в организма.
Portuguese: Todos os doentes começaram por se submeter a um exame utilizando o método padrão por raios X (angiografia), a que se seguiram os exames por IRM, com ou sem o Ablavar como intensificador de contraste.
Bulgarian: На всички пациенти най-напред е направено изследване по стандартен рентгенологичен метод (ангиография), последван от ЯМР изследвания без и с Ablavar, използван като контрастно вещество.
Portuguese: O Ablavar é uma solução injectável que contém a substância activa gadofosveset trissódico.
Bulgarian: Ablavar е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество тринатриев гадофосвесет
Portuguese: Os doentes submeteram-se a uma IRM devido a potenciais problemas com os vasos sanguíneos que fornecem sangue às pernas, aos rins ou aos pés.
Bulgarian: Пациентите са подложени на изследвания поради потенциални проблеми със съдовете, които кръвоснабдяват краката, бъбреците или ходилата.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Portuguese: O Ablavar não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao gadofosveset trissódico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Ablavar е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тринатриев гадофосвесет или някоя от другите съставки.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ablavar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ablavar?
Portuguese: O gadolínio é utilizado como "intensificador de contraste" para ajudar a obter melhores imagens com os aparelhos de IRM.
Bulgarian: Гадолиният се използва като контрастна среда, която помага да се получи по-добро изображение при апаратите за ЯМР.
Portuguese: O Ablavar é utilizado para a obtenção de uma imagem mais nítida nos doentes em que há suspeita de problemas ou problemas confirmados nos vasos sanguíneos do abdómen (barriga) ou dos membros.
Bulgarian: Ablavar се използва за получаване на по-контрастно изображение при пациенти, при които се подозира или са установени проблеми с кръвоносните съдове на корема или крайниците.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ablavar durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Ablavar са установени в проучванията?
Portuguese: A utilização do Ablavar como intensificador de contraste melhorou o desempenho de diagnóstico do exame.
Bulgarian: Употребата на Ablavar като усилвател подобрява резултата от сканирането.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ablavar, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ablavar нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida por um período de tempo ilimitado.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Portuguese: Para que é utilizado o Ablavar?
Bulgarian: За какво се използва Ablavar?
Portuguese: O que é o Ablavar?
Bulgarian: Какво представлява Ablavar?
Portuguese: Como foi estudado o Ablavar?
Bulgarian: Как е проучен Ablavar?
Portuguese: Como funciona o Ablavar?
Bulgarian: Как действа Ablavar?
Portuguese: Como se utiliza o Ablavar?
Bulgarian: Как да използвате Ablavar?
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
Portuguese: Por que foi aprovado o Ablavar?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Ablavar?
Portuguese: 28 de março de 2019
Bulgarian: 28 март 2019 г.
Portuguese: Iniciou os seus trabalhos em 1995.
Bulgarian: Тя започна дейността си през 1995 г.
Portuguese: A política revista entrou em vigor em 30 de janeiro de 2015.
Bulgarian: Ревизираната политика влезе в сила на 30 януари 2015 г.
Portuguese: EMA/338312/2016 Rev. 2
Bulgarian: EMA/338312/2016 ред.
Portuguese: A Agência aplica políticas distintas para estes grupos.
Bulgarian: Агенцията е въвела отделни политики за тези групи.
Portuguese: Subsequentemente, a EMA atualizou a política:
Bulgarian: Впоследствие ЕМА актуализира политиката:
Portuguese: As restantes DoI são disponibilizadas mediante pedido.
Bulgarian: Всички други DoI се предоставят при поискване.
Portuguese: Revisão anual das políticas de independência
Bulgarian: Годишен преглед на политиките за независимост
Portuguese: As restrições ao envolvimento diminuem ao longo do tempo e é feita a distinção entre interesses atuais e interesses nos últimos três anos;
Bulgarian: Ограниченията за участие намаляват с течение на времето, като се прави разлика между настоящи интереси и интереси през последните три години;
Portuguese: Quem somos
Bulgarian: Кои сме ние
Portuguese: A Agência recorre a um amplo leque de mecanismos reguladores para atingir estes objetivos, que são sistematicamente revistos e melhorados.
Bulgarian: Агенцията използва широк набор от регулаторни механизми за постигане на своите цели, които постоянно се преразглеждат и подобряват.
Portuguese: O procedimento centralizado é obrigatório para:
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за:
Portuguese: Essa restrição está contemplada no documento de orientação.
Bulgarian: Това ограничение е отразено в документа с насоките;
Portuguese: Para mais informação, consulte a Secção 3.1.
Bulgarian: За допълнителна информация вж. раздел 3.1.
Portuguese: • A natureza dos interesses declarados;
Bulgarian: • естеството на заявените интереси;
Portuguese: Cada um dos Estados-Membros da UE possui os seus próprios procedimentos de autorização nacionais.
Bulgarian: Всяка държава - членка на ЕС, има свои собствени национални процедури за разрешаване за употреба.
Portuguese: A garantia da independência das suas avaliações científicas constitui uma elevada prioridade para EMA.
Bulgarian: Осигуряването на независимостта на нейните научни оценки е висок приоритет за EMA.
Portuguese: Inclui uma série de medidas que levam em consideração a natureza do interesse declarado antes de determinar a duração da aplicação das restrições:
Bulgarian: Тя включва редица мерки, които вземат предвид естеството на декларирания интерес, преди да се определи продължителността на периода за прилагане на евентуални ограничения:
Portuguese: • O tipo de atividade que o perito vai exercer.
Bulgarian: видът на дейността, която ще извършва експертът.
Portuguese: • Para alguns interesses, como é o caso dos interesses financeiros, continua a não aplicar-se nenhum período de reflexão obrigatório quando o interesse já não está presente.
Bulgarian: за някои интереси, например за финансовите интереси, все така не се изисква период на прекъсване, когато интересът не е вече налице.
Portuguese: − Cancro;
Bulgarian: − рак;
Portuguese: • Avaliação única por peritos europeus.
Bulgarian: Единна оценка от европейски експерти.
Portuguese: Podem obter-se normalmente informações sobre procedimentos nos sítios Web das autoridades nacionais competentes:
Bulgarian: Информация за тях може по принцип да се намери на уебсайтовете на националните компетентни органи:
Portuguese: Possibilita-se, assim, o intercâmbio de informações sobre uma série de questões, incluindo:
Bulgarian: По този начин се съдейства за обмен на информация по редица въпроси, в това число следните:
Portuguese: A EMA é gerida por um Conselho de Administração independente.
Bulgarian: ЕМА се ръководи от независим управителен съвет.