FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - lapsille, joilla on kouristuksia tai joilla aikaisemmin on ollut kuumekouristuksia.
Lithuanian: 4.8 skyrių); - vaikams, kurie serga ligomis su traukulių priepuoliais arba kuriems anksčiau yra buvę traukulių
Finnish: Näin ollen Prevenar suojaa eurooppalaisia alle 2-vuotiaita lapsia todennäköisesti 54-84 prosentilta invasiivisen pneumokokkisairauden (IPD) isolaateista.
Lithuanian: Todėl Europoje Prevenar turėtų apimti nuo 54 % iki 84 % invazinių pneumokokinių ligų (IPL) sukėlėjų jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Finnish: Lapsilla, joilla immuunivaste on alentunut joko immuunisupressiivisen hoidon, synnynnäisen, HIVinfektion tai muiden syiden takia, saattaa olla vähentynyt vasta-ainevaste rokotteelle.
Lithuanian: Vaikams, kurių imunitetas dėl imunitetą slopinančių vaistų vartojimo, genetinių defektų, ŽIV infekcijos ar kitų priežasčių yra susilpnėjęs, gali būti sumažėjęs antikūnų atsakas į aktyvią imunizaciją.
Finnish: urtikaria tai urtikarian kaltainen ihottuma (nokkosihottuma)
Lithuanian: išbėrimą, dilgėlinę arba į dilgėlinę panašų išbėrimą • Paraudimas
Finnish: WHO:n tekninen raportti nro 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Lithuanian: ): „Apendikso serologiniai kriterijai, skirti kūdikiams vartojamų naujų konjuguotų pneumokokinių vakcinų formų skaičiavimui ir licencijavimui" („Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants").
Finnish: Vasta-aineiden pitkäaikaista säilymistä ei ole tutkittu täydellisen rokotussarjan jälkeen vastasyntyneillä eikä yksittäisten annosten jälkeen vanhemmilla lapsilla.
Lithuanian: Ilgalaikis antikūnų persistavimas po pirminio kurso kūdikiams ir po to papildomų dozių skyrimo arba po vienkartinių paruošiamųjų dozių skyrimo vyresniems vaikams nebuvo tirtas.
Finnish: Rokotteen käytöstä ihmisillä raskauden tai imetyksen aikana ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie Prevenar vartojimą moterims nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu ir su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenų nėra.
Finnish: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Croatia d.o.o.
Finnish: Rokoteserotyyppien kattavuus lapsipopulaatiossa laskee iän noustessa.
Lithuanian: Didėjant vaikų amžiui vakcinos serotipų aprėptis mažėja.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Finnish: Lapset saavat rokotetteen tavallisesti kolmen pistoksen aloitussarjana, jonka jälkeen annetaan tehosteannos.
Lithuanian: Paprastai Jūsų vaikas turėtų gauti trijų injekcijų pradinį kursą ir vėliau revakcinacijos dozę.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten pitäisi saada iänmukainen Prevenar-rokotussarja (ks. kohta 4.2.).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar kursą (žr.
Finnish: Pakkauskoko 1 pullo ruiskun ja kahden neulan kanssa (1 ruiskun täyttöön, 1 injektioon).
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 1 buteliukas su švirkštu ir 2 adatomis (1 - suspensijos išsiurbimui, 1 - injekcijai).
Finnish: Ole erityisen varovainen Prevenarin suhteen: jos lapsellasi on ollut aiemmin, tai on parhaillaan, Prevenar-annoksen jälkeen ilmenneitä
Lithuanian: - jeigu Jūsų vaikui šiuo metu yra arba po ankstesnės Prevenar dozės pavartojimo buvo
Finnish: 23F, kun osuuksia verrattiin suoraan tai epäsuoraan kolmen annoksen perusrokotussarjan saaneisiin.
Lithuanian: 1 prieš 6B ir 23F serotipus po dviejų dozių pirminio kurso, tiesiogiai ar netiesiogiai lyginant su trijų dozių pirminiu kursu.
Finnish: Teho keuhkokuumetta vastaan
Lithuanian: Veiksmingumas gydant plaučių uždegimą
Finnish: Arvioitu rokotteen serotyyppispesifinen tehokkuus oli 94 % (95 % CI: 81, 99) intent-to-treat-ryhmässä ja 97 % (95 % CI: 85, 100) per protocol (täysin immunisoidut) -ryhmässä (40 tapausta).
Lithuanian: Vakcinos serotipų specifinis poveikis buvo 94 % (95 % PI: 81, 99) randomizuotai (intent-to-treat) populiacijai ir 97 % (95 % PI: 85, 100) populiacijai pagal protokolą (pilnai imunizuotiems gyventojams) (40 atvejų).
Finnish: Prevenar ei suojaa muita kuin rokotteen sisältämiä Streptococcus pneumoniaen serotyyppejä vastaan eikä muita invasiivisia sairauksia tai välikorvantulehdusta aiheuttavia mikrobeja vastaan.
Lithuanian: Prevenar neapsaugo nuo kitų Streptococcus pneumoniae serotipų, išskyrus tuos, kurių yra vakcinoje, ir nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas ar vidurinės ausies uždegimą.
Finnish: 1 yhden kerta-annoksen (0,5 ml) esitäytetty ruisku erillisen neulan kanssa.
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas su atskira adata.
Finnish: Immunisaation kerta-annoksella saaneilla vanhemmilla lapsilla on havaittu yleisemmin paikallisia reaktioita kuin vastasyntyneillä.
Lithuanian: Vyresniems vaikams, lyginant su aukščiau pateiktu atsiradimo dažniu kūdikiams, dažniau pasitaikė vietinių reakcijų po vienkartinės dozės sušvirkštimo.
Finnish: Rekisteröinnin jälkeen tehdyssä tutkimuksessa, jossa oli mukana 115 (sataviisitoista) 2-5 vuotiasta lasta, esiintyi arkuutta 39,1 %:lla lapsista.
Lithuanian: Po licencijos gavimo vykusiame tyrime dalyvavo 115 2-5 metų vaikų; iki 39,1 % pasireiškė skausmingumas, 15,7 % vaikų skausmingumas trukdė galūnių judesiams.
Finnish: Seurannan aikana rokotteen teho oli 18 % (95 % CI: 1, 32) usein toistuviin välikorvatulehduksiin (määriteltiin vähintään kolmeksi tulehdukseksi puolen vuoden aikana), 50 % (95 % CI: 15, 71) krooniseen välikorvatulehdukseen, johon liittyy märkävuotoa, ja 39 % (95 % CI: 4, 61) korvien
Lithuanian: Stebėjimo metu vakcinos veiksmingumas esant dažnam (t. y., pasireiškiančiam ne mažiau kaip 3 kartus per 6 mėnesius) vidurinės ausies uždegimui buvo 18 % (95 % PI: 1, 32), lėtiniam vidurinės ausies uždegimui su pūliavimu - 50 % (95 % PI: 15, 71), timpanostominio vamzdelio įspaudimui - 39 % (95 % PI: 4, 61).
Finnish: Turvallisuus- ja immunogeenisuustietoa ei ole vielä käytettävissä sellaisten lasten osalta, jotka jonkin muun syyn takia ovat erityisen riskialttiita sairastumaan invasiiviseen pneumokokkisairauteen (esim. lapset, joilla on muu synnynnäinen tai hankittu pernan vajaatoiminta, HIV-infektio, maligniteetti, nefroottinen oireyhtymä).
Lithuanian: Kol kas duomenų apie vakcinos saugumą ir imuniteto susidarymą kitiems vaikams, kuriems yra padidėjusi rizika susirgti pneumokokų sukeltomis infekcinėmis ligomis (pvz., kai yra kitas įgimtas ar įgytas blužnies veiklos sutrikimas, ŽIV infekcija, navikai, nefrozinis sindromas) nėra.
Finnish: Per protocol -analyysin perusteella rokote vähensi toistuvia äkillisiä välikorvatulehduksia (määritelty kolmeksi tulehdukseksi puolen vuoden aikana tai neljäksi tulehdukseksi vuoden aikana) 9 %:lla (95 % CI 3, 15) tai toistuvia äkillisiä välikorvatulehduksia (viisi tulehdusta puolen vuoden aikana tai 6 tulehdusta vuoden aikana) 23 %:lla (95 % CI: 7, 36).
Lithuanian: Populiacijos pagal protokolą analizėje vakcina 9 % (95 % PI: 3, 15) sumažino pasikartojančių (t. y., pasireiškiančių 3 kartus per šešis mėnesius arba 4 kartus per metus) ŪVAU skaičių arba 23 % (95 % PI: 7, 36) sumažino pasikartojančių (t. y., 5 kartus per šešis mėnesius arba 6 kartus per metus) ŪVAU skaičių.
Finnish: Ennenaikasina syntyneitä rokotettaessa, ( 28 raskausviikolla syntyneet) tulee huomioida mahdollinen apneariski ja tarve hengityksen seurantaan 48-72 tunnin ajan rokottamisesta, erityisesti niillä lapsilla, joilla anamnestisesti on todettu hengitysteiden kehittymättömyys.
Lithuanian: Skiriant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems ≤ 28 nėštumo savaitę), ypač tiems, kurių kvėpavimo sistemos organai nesubrendę, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir būtinai 48-72 val.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden/rokotteiden samanaikainen käyttö: Kerro lääkärille, hoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai on hiljattain saanut toisen rokotuksen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Finnish: ETIKETIN TEKSTI - 5 x 10 kpl sisältävän monipakkauksen etiketti
Lithuanian: ETIKETĖS TEKSTAS - išorinė etiketė, kuri klijuojama ant sudėtinės pakuotės (5 x 10) permatomos folijos, įskaitant mėlyną dėžutę
Finnish: Kahtena ensimmäisenä vuonna, jolloin rokotuskattavuus oli yli 90 %, rokotteen havaittu teho rokoteserotyyppien aiheuttamia invasiivisia pneumokokki-infektioita vastaan oli 93 % (luottamusväli 95 %: 75-98) kahden annoksen perusrokotussarjan jälkeen ja 100 % (luottamusväli 95 %: 91-100) täydellisen rokotussarjan jälkeen.
Lithuanian: Per pirmus dvejus programos metus, kurios aprėptis viršijo 90 %, nustatytas veiksmingumas prieš vakcinos serotipų sukeltas IPL sudarė 93 % (95 % PI 75-98) taikant 2 dozių kursą kūdikiams ir 100 % (95 % PI 91-100) taikant visą režimą.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Prevenarkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Prevenar, kaip ir kitos vakcinos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: Neljäs annos suositellaan annettavaksi toisella ikävuodella.
Lithuanian: Ketvirtoji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais.
Finnish: Hypotoninen hyporespondoiva tapahtuma, pistoskohdan yliherkkyysreaktiot (esim. dermatiitti, kutina, urtikaria), lehahtava punoitus.
Lithuanian: Reti: hipotonijos ir susilpnėjusio atsako epizodas, padidėjusio jautrumo reakcijos injekcijos vietoje (pvz., dermatitas, niežulys, dilgėlinė), raudonis.
Finnish: Monipakkaus, jossa 5 pakkausta; kussakin pakkauksessa on 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 10:n esitäytettyn ruiskun pakkaus erillisten neulojen kanssa
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 užpildytų švirkštų su atskira adata
Finnish: Vasta-ainepitoisuudet olivat samanlaisia kuin kolmen annoksen perussarjan ja tehosteannoksen (alle 2 vuoden ikäisenä) jälkeen saaneilla lapsilla.
Lithuanian: Antikūnų koncentracijos buvo panašios į koncentracijas, susidariusias po trijų dozių skyrimo kūdikiams ir papildomų dozių vaikams iki 2 metų amžiaus.
Finnish: 0,5 ml:n injektiosuspensio esitäytetty ruisku (Tyyppi I lasi), jossa on mäntä (polypropyleeni), männäntulppa (lateksivapaa, harmaa, butyylikumia) ja neulan suojus (lateksivapaa, harmaa,
Lithuanian: Užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su (polipropileno) stūmokliu, stūmoklio kamščiu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) ir apsauginio galiuko dangteliu (iš pilkos butilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) yra 0,5 ml injekcinės suspensijos.
Finnish: Lievä infektio, esim. nuha, ei kuitenkaan ole este rokottamiselle.
Lithuanian: Vis dėlto dėl lengvos infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, skiepijimo atidėti
Finnish: Pistospaikan punoitusta esiintyi 40 %:lla lapsista, joista 22,6 %:lla punoitusalue oli  2 senttimetriä ja kovettumista 32,2 %:lla, joista 13,9 %:lla kovettumisalue oli  2 senttimetriä.
Lithuanian: Didesnis nei 2 cm skersmens paraudimas pasireiškė 22,6 %, o sukietėjimas - 13,9 % vaikų.
Finnish: Lapset saavat rokotteen tavallisesti kolmen pistoksen aloitussarjana, jonka jälkeen annetaan
Lithuanian: Paprastai Jūsų vaikas turėtų gauti trijų injekcijų pradinį kursą ir vėliau revakcinacijos dozę
Finnish: Kanadan Quebecissa Prevenar-rokotukset aloitettiin rokottamalla lapset 2, 4 ja 12 kk iässä.
Lithuanian: Kvebeke (Kanada) Prevenar buvo pradėta skiepyti 2, 4 ir 12 mėnesių kūdikius taikant vienkartinių dozių išlyginamąją programą jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Finnish: Alustavat tiedot, kun rokotusohjelmaa oli toteutettu vajaa vuosi, viittaavat siihen että teho serotyyppiä 6B vastaan olisi tällä ohjelmalla heikompi kuin muita rokotteen serotyyppejä vastaan.
Lithuanian: Preliminarūs Anglijos ir Velso duomenys, gauti praėjus mažiau kaip 1 metams po įprastinės 2, 4 ir 13 mėnesių kūdikių imunizacijos, taikant vienkartinių dozių išlyginamąją programą 13-23 mėnesių vaikams, parodė, kad šis režimas gali būti mažiau veiksmingas prieš 6B serotipą nei prieš kitus vakcinos serotipus.
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa 2 kuukauden ikäisille, toinen vähintään 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ja kolmas (tehoste)annos
Lithuanian: Pirmąją dozę galima skirti nuo 2 mėnesių amžiaus, antrąją dozę skiriant praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams, trečiąją (papildomą) dozę skiriant 11-15 mėnesių vaikams.
Finnish: Pistosten välin tulee olla vähintään yksi kuukausi.
Lithuanian: Kiekviena injekcija turi būti suleista ne dažniau kaip kas 1 mėnesį.
Finnish: Eläimillä tehdyistä lisääntymistutkimuksista ei myöskään ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie Prevenar vartojimą moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenų nėra.
Finnish: Prevenarin tehoa äkillistä välikorvatulehdusta (AOM) vastaan arvioitiin randomoidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa oli mukana 1 662 suomalaista vastasyntynyttä.
Lithuanian: Prevenar poveikis, gydant ūminį vidurinės ausies uždegimą (ŪVAU), buvo vertintas atsitiktinės atrankos, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 662 Suomijos vaikai, kurie būdami 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių amžiaus buvo imunizuoti Prevenar arba kontroline vakcina (B hepatito vakcina).
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden antoa, Prevenarin antamista tulee lykätä, jos rokotettavalla on äkillinen, vaikea kuumesairaus.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikia atidėti asmenims, kurie serga sunkia ūmine liga su karščiavimu.
Finnish: Rokote on injektioneste, suspensio yhden kerta-annoksen (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa.
Lithuanian: Ši vakcina yra injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame užpildytame švirkšte (0,5 ml).
Finnish: Yleisesti yliannostusten yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia on raportoitu myös suositusten mukaisten yksittäisten Prevenar-annosten yhteydessä.
Lithuanian: Bendrai perdozavus pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos ir vartojant rekomenduojamą vienkartinę Prevenar dozę.
Finnish: Rokote vaikutti vähentämällä välikorvatulehdusten kokonaismäärää 6 % (95 % CI: -4, 16) tulehduksen aiheuttajasta riippumatta.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į ligos etiologiją, vakcina 6 % (95 % PI: -4, 16) sumažino bendrą
Finnish: Koska välikorvatulehdusta voivat aiheuttaa monet muutkin organismit kuin rokotteen sisältämät pneumokokkiserotyypit, suojatehon kaikkia välikorvatulehduksia vastaan odotetaan olevan heikko (ks.
Lithuanian: Kadangi vidurinės ausies uždegimą sukelia ne tik vakcinoje esantys pneumokokų serotipai, bet ir daug kitų mikroorganizmų, tikėtina apsauga nuo visų vidurinės ausies uždegimų yra nedidelė (žr.
Finnish: Prevenarin kanssa samanaikaisesti, mutta eri kohtaan pistetyille, tavallisille lasten rokotteille muodostunutta immuunivastetta on arvioitu seitsemässä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Lithuanian: Septynių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu įvertintas įprastinių vakcinų vaikams, sušvirkštų kartu su Prevenar į skirtingas kūno vietas, imuninis atsakas.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n esitäytetyn ruiskun pakkaus erillisen neulan kanssa
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 užpildytas švirkštas su atskira adata
Finnish: Immunogeenisuus
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen ( 1/10) yleinen ( 1/100 ja < 1/10) melko harvinainen ( 1/1000 ja < 1/100) harvinainen ( 1/10000 ja < 1/1000) erittäin harvinainen (< 1/10000)
Lithuanian: Labai reti (< 1/10 000)
Finnish: Prevenar -kerta-annoksen jälkeen 2-5 vuotiailla lapsilla oli todettavissa merkittävä vasta-aine vaste kaikille rokoteserotyypeille (mitattuna ELISA-menetelmällä).
Lithuanian: Ryškus visų vakcinos serotipų antikūnų gamybos padidėjimas (įvertintas ELISA metodu) nustatytas po vienkartinių Prevenar dozių skyrimo 2-5 metų vaikams.
Finnish: Eri syistä aiheutuva äkillinen välikorvatulehdus on lasten tavallinen sairaus.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (ŪVAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n injektiopullon pakkaus
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 1 buteliuko pakuotė
Finnish: Kolmas pistos annetaan toisen elinvuoden aikana.
Lithuanian: Trečiąją injekciją reikia suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun tiedon mukaan annettaessa Prevenaria yhdessä kuusivalenttisen yhdistelmärokotteen (DtaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) kanssa, kuumereaktiot olivat yleisempiä käytettäessä kyseistä yhdistelmää kuin annettaessa kuusivalenttista yhdistelmärokotetta yksinään.
Lithuanian: Prevenar vartojant kartu su heksavalentėmis vakcinomis (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), gydytojas turi žinoti, kad klinikinių tyrimų duomenimis karščiavimas po vakcinų pavartojimo pasireiškia dažniau nei vartojant vien heksavalentes vakcinas.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 10:n injektiopullon pakkaus
Lithuanian: TEKSTAS ANT IŠORINĖS DĖŽUTĖS - 10 buteliukų pakuotė
Finnish: Monipakkaus: 5 x 10 kpl kerta-annoksen (0,5 ml) sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja ilman neulaa.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 5 pakuotės, kuriose yra po 10 vienadozių (0,5 ml) užpildytų švirkštų be
Finnish: 1 yhden kerta-annoksen (0,5 ml) esitäytetty ruisku ilman neulaa.
Lithuanian: 1 vienadozis (0,5 ml) užpildytas švirkštas be adatos.
Finnish: Primaarirokotussarjan jälkeisen opsonofagosyyttisen aktiviisuuden perusteella Prevenarilla saadaan toimivia vasta-aineita kaikille rokotteen serotyypeille.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad po pirmojo skiepijimo kurso Prevenar sukelia visų vakcinos serotipų funkcinių antikūnų gamybą (nustatyta opsonofagocitoze).
Finnish: Prevenar voidaan antaa samaan aikaan muiden lasten rokotteiden kanssa.
Lithuanian: Prevenar galima suleisti kartu su kitomis vaikams skirtomis vakcinomis, bet į skirtingas kūno vietas.
Finnish: Pikkulasten kahden annoksen rokotussarjalla saavutettavien matalampien serotyyppien 6B ja 23F vasta-ainepitoisuuksien kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Lithuanian: Dviejų dozių pirminio kurso ir papildomos dozės veiksmingumas klinikinių tyrimų metu nenustatytas; 6B ir 23F serotipų mažesnių antikūnų koncentracijų klinikinės pasekmės po dviejų dozių kurso
Finnish: 7-11 kuukauden ikäiset lapset: kaksi annosta, kumpikin 0,5 ml annosvälin ollessa vähintään 1 kuukausi.
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiams: dvi dozės po 0,5 ml, darant tarp jų bent 1 mėnesio pertrauką.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Finnish: Rokote vaikutti vähentämällä välikorvatulehdusten kokonaismäärää 7 %:lla (95 % CI: 4, 10) tulehduksen aiheuttajasta riippumatta.
Lithuanian: Vakcina, neatsižvelgiant į ligos etiologiją, bendrą šių vidurinės ausies uždegimų skaičių sumažino 7 % (95 % PI: 4, 10).
Finnish: 2-6 kuukauden ikäiset lapset: Perusrokotussarja koostuu kolmesta annoksesta, kukin 0,5 ml. Ensimmäinen annos annetaan tavallisesti 2 kuukauden iässä annosvälin ollessa vähintään 1 kuukausi.
Lithuanian: 2-6 mėnesių kūdikiams: pirminį kūdikių imunizavimo kursą sudaro trys dozės po 0,5 ml, pirmoji dozė paprastai skiriama 2 mėnesių kūdikiui, tarp skiepijimų turi būti bent 1 mėnesio pertrauka.
Finnish: Vasta-ainepitoisuuksien näitä seitsemää serotyyppiä vastaan havaittiin nousseen huomattavasti polysakkaridirokotuksen jälkeen, mikä viittaa hyvin
Lithuanian: Po polisacharidinės vakcinacijos pastebėtas reikšmingas antikūnų prieš šiuos septynis serotipus koncentracijos padidėjimas; tai rodo, kad susidaro gera imunologinė atmintis.
Finnish: Tehosteannoksen aikaansaama vasta-ainevaste kaikille 7 serotyypille kahden annoksen perussarjan jälkeen oli verrannollinen tehostevasteeseen kolmen annoksen perussarjan jälkeen, joka osoitti molempien perusrokotussarjojen olevan riittäviä immunologisen muistin muodostumiselle.
Lithuanian: Tačiau antikūnų atsakas į papildomas dozes pradedantiems vaikščioti kūdikiams po dviejų arba trijų dozių kurso kūdikiams buvo panašus visiems 7 vakcinos serotipams ir rodė, kad kūdikių vakcinavimas abiejų dozavimo režimų atvejais sukėlė adekvatų atsaką (priming).
Finnish: Ελλάδα
Lithuanian: Tinka iki:
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2011.
Lithuanian: Paskutinį kartą ši santrauka atnaujinta 2011-01.
Finnish: Mitä riskejä Prevenariin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevenar vartojimu?
Finnish: Mitä hyötyä Prevenarista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Prevenar nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Wyeth Lederle Vaccines S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevenaria varten 2. helmikuuta 2001.
Lithuanian: bendrovei „Wyeth Lederle Vaccines S.A." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Prevenar rinkodaros teisę.
Finnish: Rokote "opettaa" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Finnish: Prevenar on rokote.
Lithuanian: Prevenar yra vakcina.
Finnish: Prevenar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prevenar EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Käytettävä rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen pitää perustua virallisiin suosituksiin.
Lithuanian: Skiepų planas sudaromas atsižvelgiant į vaiko amžių ir remiantis oficialiomis rekomendacijomis.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Prevenarin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prevenar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo ligos.
Finnish: Prevenaria annettiin 2, 4, 6 ja 12-15 kuukauden iässä.
Lithuanian: Prevenar buvo leidžiama antrą, ketvirtą ir šeštą gyvenimo mėnesiais bei 12-15 gyvenimo mėnesiais.
Finnish: Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja yhdistetty (konjugoitu) kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaisi ne paremmin.
Lithuanian: Šie polisacharidai išgryninami, po to konjuguojami (sujungiami) su nešikliais, kad imuninei sistemai būtų lengviau juos atpažinti.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Prevenar oli turvallinen ja tehokas viisivuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Prevenar vakcina yra saugi ir veiksminga vaikams iki penkerių metų.
Finnish: Neljäs annos (tehoste) suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Lithuanian: Ketvirtąją dozę (papildomą) rekomenduojama suleisti antraisiais gyvenimo metais.
Finnish: Yleisimmät Prevenarilla todetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, injektiokohdan reaktiot (punotus, kovettuma, turvotus tai kipu), kuume, ärtyneisyys, uneliaisuus ja levottomuus nukkuessa.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys Prevenar sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, reakcijos injekcijos vietoje (odos paraudimas, sukietėjimas, patinimas ar skausmas), karščiavimas, dirglumas, mieguistumas ir neramus miegas.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, kun Prevenaria annetaan osana yleistä vauvojen immunisointiohjelmaa (kun kaikki alueen vauvat rokotetaan suunnilleen samanaikaisesti), kaksi annosta voidaan antaa vähintään kahden kuukauden välein, ja tehosterokotus annetaan 11-15 kuukauden iässä.
Lithuanian: Arba, jei Prevenar vakcina skiepijama pagal visuotinę vaikų imunizavimo programą (kai visi tam tikros geografinės srities vaikai skiepijami maždaug tuo pačiu metu), antroji dozė suleidžiama praėjus ne mažiau kaip dviem mėnesiams nuo pirmosios, o papildoma - 11-15 mėnesių vaikui.
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra bakterijos Streptococcus