FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os serviços prestados pelo Gabinete PME incluíram o processamento de pedidos de redução ou diferimento de taxas, de pedidos de assistência administrativa - os pedidos recebidos mais do que triplicaram os inicialmente previstos - e o apoio à tradução de informações sobre medicamentos.
Lithuanian: MVĮ biuro teikiamos paslaugos apima prašymų sumažinti arba atidėti mokesčius, administracinės pagalbos prašymų - jų gauta triskart daugiau nei numatyta iš pradžių - nagrinėjimą ir informacijos apie preparatus vertimo pagalbos teikimą.
Portuguese: O número de dias de formação cumprido pelo pessoal do EMEA foi superior em quase 30% ao do ano anterior, elevando-se a 4 166 dias.
Lithuanian: EMEA darbuotojų mokymosi dienų skaičius išaugo beveik 30 %, iš viso darbuotojai mokėsi 4166 dienas.
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização Número de pedidos de alteração aumentou quase 30%
Lithuanian: 2.4 Poregistracinė veikla Paraiškų dėl sąlygų pakeitimo padaugėjo beveik 30 %
Portuguese: Para além do trabalho de especificação preliminar com vista à próxima actualização importante, forem efectuadas actualizações técnicas do sistema.
Lithuanian: Be pirminio reikalavimų nustatymo kitam dideliam atnaujinimui, sistemoje atlikti techninio pobūdžio atnaujinimai.
Portuguese: É com o maior prazer que comunico que a Agência Europeia de Medicamentos prestou, uma vez mais, um importante contributo para os esforços comunitários no sentido de colocar medicamentos de alta qualidade, seguros e eficazes à disposição das populações humanas e animais.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Europos vaistų agentūra dar kartą svariai prisidėjo prie ES lygiu dedamų pastangų remti aukštos kokybės, saugių ir veiksmingų vaistų prieinamumą žmonėms ir gyvūnams.
Portuguese: A Agência organizou ainda uma série de sessões de formação destinadas a avaliadores de autoridades nacionais competentes.
Lithuanian: Agentūra taip pat surengė keletą mokymų nacionalinių kompetentingų institucijų vertintojams.
Portuguese: Foram adoptados dois pareceres negativos, que recomendaram a recusa de pedidos de extensão da indicação.
Lithuanian: Priimtos ir dvi neigiamos nuomonės, kuriose rekomenduojama atsisakyti papildyti indikacijas.
Portuguese: Os planos de gestão de risco são apresentados no âmbito de novos pedidos ou de pedidos que impliquem uma alteração significativa da autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: Rizikos valdymo planai teikiami kartu su nauja paraiška arba su paraiška dėl reikšmingo rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo.
Portuguese: Com a instauração deste novo enquadramento legislativo, cuja aplicação é supervisionada pela EMEA, as crianças europeias começarão a beneficiar de medicamentos que são desenvolvidos tendo em conta as suas necessidades específicas e os seus interesses.
Lithuanian: Parengus šį naują teisės aktą ir EMEA jį įgyvendinus, vaikai visoje Europoje pradės jausti naudą vaistų, kurie buvo sukurti atsižvelgiant į konkrečius jų poreikius ir interesus.
Portuguese: Pelo seu trabalho árduo e pela dedicação demonstrada ao longo do ano, expresso a minha mais profunda gratidão ao pessoal da EMEA, bem como a todos os peritos e colegas das autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros e aos nossos parceiros da Comissão Europeia e do Parlamento Europeu, que muito contribuíram para mais um ano de bem-sucedida actividade da EMEA.
Lithuanian: Už sunkų darbą ir pasiaukojimą visus metus norėčiau nuoširdžiai padėkoti visiems EMEA darbuotojams, ekspertams ir kolegoms iš valstybių narių nacionalinių kompetentingų institucijų ir mūsų partneriams Europos Komisijoje ir Europos Parlamente, kurie dar vienais metais svariai prisidėjo prie EMEA veiklos sėkmės.
Portuguese: A EMEA continuou a apoiar o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras e a prestar aconselhamento científico de alta qualidade a empresas que desenvolvem medicamentos.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė vaistų nuo retų ligų kūrimą ir teikė aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistus kuriančioms įmonėms.
Portuguese: Os recursos da rede são escassos, tendo sido iniciados os trabalhos de desenvolvimento de processos de planeamento com vista a melhorar a utilização e a eficácia dos recursos disponíveis.
Lithuanian: Tinklo išteklių nepakanka ir siekiant geresnio ir veiksmingesnio turimų išteklių panaudojimo buvo pradėtas kurti planavimo procesas.
Portuguese: A EudraNet atingiu um elevado desempenho tanto em termos de disponibilidade do sistema como em termos de qualidade de gestão, desenvolvimento e funcionamento das aplicações EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, base de dados de peritos, etc.).
Lithuanian: Sėkmingas EudraNet veikimas užtikrintas tiek sistemos prieinamumo, tiek valdymo kokybės, EudraNet taikomųjų programų kūrimo ir veikimo požiūriu (EudraNet II, EudraLink, ECD, Ekspertų duomenų bazė ir kt.).
Portuguese: O número de pedidos retirados - 19 - foi o mais baixo dos últimos sete anos.
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų pateikta mažiausiai (19) per pastaruosius septynerius metus.
Portuguese: 2.8 Medicamentos à base de plantas Monografias comunitárias sobre plantas medicinais
Lithuanian: 2.8 Augaliniai vaistiniai preparatai Bendrijos augalinių vaistinių preparatų monografijos
Portuguese: Além disso, as impressões dos Estados-Membros sugeriam boa qualidade média das traduções apresentadas pela indústria farmacêutica.
Lithuanian: Be to, iš valstybių narių atsiliepimų matyti, kad bendra farmacijos pramonės pateiktų vertimų kokybė yra gera.
Portuguese: Contra-indicações, advertências e precauções especiais de utilização
Lithuanian: Kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo priemonės
Portuguese: A melhoria da segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário foi, uma vez mais, uma das principais prioridades da EMEA.
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumo didinimas toliau buvo vienas iš svarbiausių Agentūros prioritetų.
Portuguese: Os peritos participam nos trabalhos da EMEA na qualidade de membros dos comités científicos, grupos de trabalho, grupos de aconselhamento científico ou grupos conexos.
Lithuanian: Ekspertai dalyvauja EMEA veikloje kaip mokslinių komitetų, darbo grupių, mokslinių konsultacijų grupių ir su jomis susijusių grupių nariai.
Portuguese: 2007 foi o quinto ano de aplicação dos projectos telemáticos da UE pela Agência.
Lithuanian: yra penktieji metai, kai Agentūra įgyvendina ES telematikos projektus.
Portuguese: Planos de investigação pediátrica e isenções
Lithuanian: Pediatrinių tyrimų planai ir išimtys
Portuguese: Gostaria de expressar, em meu nome pessoal e em nome de toda a rede, a maior gratidão ao Professor Hannes pelo seu contributo, grandemente apreciado.
Lithuanian: Norėčiau pasakyti, kad aš ir visas tinklas esame labai dėkingi Hannes už jo svarbų indėlį, kurį labai vertiname.
Portuguese: Reforçar a EudraVigilance para apoiar a farmacovigilância proactiva na UE
Lithuanian: EudraVigilance stiprinimas skatinant aktyvų farmakologinį budrumą ES
Portuguese: Foram recebidos trinta e um pedidos de classificação.
Lithuanian: Gautas 31 prašymas dėl klasifikacijos.
Portuguese: Os critérios específicos a aplicar relativamente aos medicamentos para animais carecem ainda de maior desenvolvimento.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
Portuguese: 3.1 Aconselhamento científico Nível de actividade no âmbito do aconselhamento científico inferior ao previsto
Lithuanian: 3.1 Mokslinės konsultacijos Su mokslinėmis konsultacijomis susijusi veikla ne tokia aktyvi kaip tikėtasi
Portuguese: A Agência pagou um total de 53,6 milhões de euros às autoridades nacionais competentes pela prestação de serviços na avaliação de medicamentos para uso humano e veterinário.
Lithuanian: Agentūra nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už suteiktas paslaugas vertinant žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus iš viso sumokėjo 53,6 mln.
Portuguese: • formula recomendações independentes, cientificamente fundamentadas, sobre a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos, e sobre questões mais gerais com relevância para a saúde pública e animal, relacionadas com medicamentos;
Lithuanian: • teikia nepriklausomas, moksliškai pagrįstas rekomendacijas vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo klausimais ir bendresniais visuomenės ir gyvūnų sveikatai reikšmingais klausimais, susijusiais su vaistais;
Portuguese: 2.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de consulta O número de consultas submetidas à EMEA continuou a aumentar
Lithuanian: 2.7 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros Toliau daugėjo kreipimųsi į EMEA
Portuguese: Em Agosto de 2007, o HMPC apresentou comentários ao projecto de comunicação da Comissão ao Conselho e ao Parlamento Europeu, divulgado para consulta em Maio de 2007, sobre a experiência adquirida na sequência da aplicação do disposto no Capítulo 2A da Directiva 2001/83/CE (introduzido pela Directiva 2004/24/CE), Disposições específicas aplicáveis aos medicamentos tradicionais à base de plantas.
Lithuanian: konsultacijoms pateikto Komisijos komunikato projekto Tarybai ir Europos Parlamentu dėl patirties, įgytos taikant Direktyvos 2001/83/EB 2 a skyriaus (įtraukto Direktyva 2004/24/EB) nuostatas, taikomas tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams.
Portuguese: • publica informações imparciais e inteligíveis sobre medicamentos e a sua utilização;
Lithuanian: • skelbia nešališką ir išsamią informaciją apie vaistus ir jų vartojimą;
Portuguese: O êxito inicial que o Gabinete PME da EMEA conheceu em 2006 foi confirmado este ano, com as mais pequenas empresas inovadoras europeias a manifestarem vivo interesse pelo apoio exclusivo que a EMEA lhes oferece.
Lithuanian: EMEA MVĮ biuro pirminė 2006-ųjų sėkmė šiemet pasikartojo - Europos mažesnės pažangios įmonės įrodė, kad yra labai susidomėjusios specialiai joms paremti EMEA pateiktu pasiūlymu.
Portuguese: O intercâmbio electrónico de informações de farmacovigilância no interior da UE está a melhorar, do mesmo modo que a vigilância activa, a harmonização e a gestão de riscos.
Lithuanian: ES gerėja keitimasis farmakologinio budrumo informacija elektroniniu būdu, taip pat stebėsena, veiksmų derinimas ir rizikos valdymas.
Portuguese: Plataforma tecnológica europeia para a saúde animal global
Lithuanian: Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platforma
Portuguese: Tendo como parceiros os Estados-Membros e a Comissão Europeia numa rede europeia de medicamentos, a Agência Europeia de Medicamentos:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis ir Europos Komisija, taip pat partneriais Europos vaistų tinkle:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos em 2007
Lithuanian: Europos vaistų agentūra 2007 m.
Portuguese: O CHMP introduziu mais de 100 alterações do tipo II relacionadas com advertências e precauções especiais de utilização, nomeadamente:
Lithuanian: CHMP pateikė daugiau kaip 100 II tipo pakeitimų, susijusių su specialiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis vartojant vaistinius preparatus:
Portuguese: A EMEA assegurou orientação e formação às PME.
Lithuanian: EMEA teikė rekomendacijas ir rengė mokymus MVĮ.
Portuguese: A Agência organizou uma bem-sucedida conferência em que participaram inúmeros interessados e em que foi examinado o funcionamento da directiva relativa aos ensaios clínicos após três anos de experiência prática, tendo publicado um relatório sobre as reacções obtidas.
Lithuanian: Agentūra surengė labai sėkmingą konferenciją, kurioje dalyvavo įvairios suinteresuotosios šalys, kurios po trejų metų praktinės patirties išnagrinėjo, kaip buvo taikoma Klinikinių tyrimų direktyva, ir paskelbė pateiktų atsiliepimų ataskaitą.
Portuguese: Oito dos dez pareceres adoptados diziam respeito a isenções totais e dois a planos de investigação pediátrica.
Lithuanian: Aštuonios iš 10 nuomonių priimtos dėl visiško išimčių taikymo ir 2 - dėl pediatrinių tyrimų planų.
Portuguese: Comité Pediátrico plenamente operacional
Lithuanian: Veiklai pasirengęs Pediatrijos komitetas
Portuguese: Isto corresponde a 85 pedidos, com uma média de 2 a 4 indicações por pedido.
Lithuanian: Iš viso pateiktos 85 paraiškos, vidutiniškai paraiškoje buvo nurodomos 2-4 indikacijos.
Portuguese: Foram extraídas diversas conclusões, que serão tidas em conta pelas instâncias decisórias das entidades pertinentes.
Lithuanian: Buvo prieita prie tam tikrų išvadų, kurios padės atitinkamose organizacijose sprendimus priimantiems asmenims.
Portuguese: Em 2007, foi recebido um total de 2 045 pedidos, o que representa um aumento de quase 30% em relação ao ano anterior.
Lithuanian: iš viso gautos 2 045 paraiškos - palyginti su ankstesniais metais jų padaugėjo beveik 30 %.
Portuguese: A Agência analisou 92% dos planos de gestão de riscos apresentados no âmbito de novos pedidos.
Lithuanian: EMEA peržiūrėjo 92 % kartu su naujomis paraiškomis pateiktų rizikos valdymo planų.
Portuguese: Promover o acesso a vacinas contra as principais epizootias dos animais domésticos
Lithuanian: Vakcinų nuo didžiųjų epizootinių gyvulių ligų prieinamumo skatinimas
Portuguese: Neste contexto, a Agência manteve contactos regulares com as sociedades eruditas pertinentes, nomeadamente com as dos domínios da cardiologia, diabetes, sistema nervoso central e oncologia.
Lithuanian: Todėl Agentūra reguliariai palaiko ryšius su atitinkamais mokslo visuomenės atstovais, visų pirma su tais, kurie yra susiję su kardiologijos, diabeto, centrinės nervų sistemos ir onkologijos sritimis.
Portuguese: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos vaistų agentūra
Portuguese: Em Dezembro de 2007 foi publicado um projecto destinado a consulta pública durante três meses.
Lithuanian: paskelbtas naujas gairių projektas trijų mėnesių viešai konsultacijai.
Portuguese: Estas vacinas foram autorizadas em circunstâncias excepcionais, estando sujeitas a obrigações específicas e a medidas de acompanhamento, incluindo medidas reforçadas de farmacovigilância, a fim de garantir a sua utilização segura;
Lithuanian: Vakcinos buvo įregistruotos taikant išimtinių aplinkybių sąlygą. Joms taikomi konkretūs reikalavimai ir tolesnės priemonės, įskaitant sustiprintas farmakologinio budrumo priemones, siekiant užtikrinti saugų jų naudojimą.
Portuguese: Disponíveis novas orientações
Lithuanian: Parengtos naujos gairės
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos Aumento dos pedidos e dos pareceres
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistai Paraiškų ir nuomonių gausėjimas
Portuguese: Gostaria de expressar a minha gratidão ao Director Executivo e a todo o pessoal da EMEA pelo seu empenhamento e excelente contributo ao longo de todo o ano.
Lithuanian: Norėčiau padėkoti vykdomajam direktoriui ir visiems EMEA darbuotojams už jų atsidavimą ir didelę pagalbą šiais metais.
Portuguese: Nove dos 36 procedimentos de consulta concluídos diziam respeito a questões de segurança.
Lithuanian: Devynios iš 36 išnagrinėtų kreipimosi paraiškų buvo susijusios vaisto saugumu.
Portuguese: No âmbito da rede existente, a EMEA cooperou estreitamente com as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros em actividades destinadas a aumentar a eficácia da utilização dos recursos disponíveis e a garantir a disponibilidade a longo prazo dos conhecimentos científicos especializados pertinentes.
Lithuanian: Dabartiniame tinkle EMEA glaudžiai bendradarbiavo su valstybių narių nacionalinėmis kompetentingomis institucijoms vykdant veiklas, skirtas ilgainiui padidinti turimų išteklių veiksmingumą ir užtikrinti tinkamos mokslinės kompetencijos prieinamumą.
Portuguese: Estes últimos são especialmente necessários devido à crescente complexidade dos procedimentos de avaliação e ao advento de terapias avançadas e de outras novas tecnologias no domínio médico.
Lithuanian: Minėtas prieinamumas yra itin reikalingas, atsižvelgiant į vis sudėtingesnėmis tampančias vertinimo procedūras ir pažangiosios terapijos bei kitų naujų technologijų atsiradimą medicinos srityje.
Portuguese: Foram recebidos, no total, 125 pedidos de designação de medicamentos órfãos - foi o quarto ano consecutivo em que foram apresentados mais de cem pedidos deste tipo.
Lithuanian: Iš viso gautos 125 paraiškos dėl vaisto priskyrimo retųjų vaistų kategorijai - ketvirtus metus iš eilės pateikta daugiau kaip šimtas tokių paraiškų.
Portuguese: Estes procedimentos foram aplicados com crescente eficácia em 2007, tendo sido adoptados quatro pareceres na sequência de avaliações aceleradas (relativos a dois medicamentos para uso humano e dois para uso veterinário), três pareceres que recomendaram a concessão de autorizações de introdução no mercado condicionais (relativos a três medicamentos para uso humano) e seis pareceres que recomendaram a concessão de autorizações de introdução no mercado em circunstâncias excepcionais (relativos a quatro medicamentos para uso humano e dois para uso veterinário).
Lithuanian: šios procedūros buvo taikomos dar veiksmingiau - priimtos 4 nuomonės atlikus paspartintą įvertinimą (dėl 2 žmonėms skirtų vaistų ir 2 veterinarinių vaistų), 3 nuomonės, kuriose rekomenduojama išduoti sąlyginį rinkodaros pažymėjimą (3 žmonėms skirtų vaistų), ir 6 nuomonės, kuriose rekomenduojama rinkodaros teisę suteikti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą (4 - dėl žmonėms skirtų vaistų ir 2 - dėl veterinarinių vaistų).
Portuguese: • define boas práticas para avaliação e supervisão de medicamentos na Europa e contribui, a par dos Estados-Membros e da Comissão Europeia para a harmonização dos padrões regulamentares a nível internacional.
Lithuanian: • plėtoja geriausią vaistų vertinimo ir priežiūros Europoje praktiką ir kartu su valstybėmis narėmis ir Europos Komisija prisideda prie kontrolės (priežiūros) normų suvienodinimo tarptautiniu lygiu.
Portuguese: Esta conferência reuniu as principais partes interessadas na saúde animal, incluindo a indústria, os meios académicos, organizações internacionais da área da saúde animal e entidades reguladoras de todo o mundo.
Lithuanian: Šioje konferencijoje susitiko visi pagrindiniai suinteresuoti asmenys gyvūnų sveikatos srityje, įskaitant pramonės, akademinės bendruomenės, tarptautinių gyvūnų sveikatos organizacijų atstovus ir vaistų priežiūros atstovus iš viso pasaulio.
Portuguese: Base de Dados Pediátrica EudraCT (em criação)
Lithuanian: EudraCT pediatrijos duomenų bazė (pradėta kurti)
Portuguese: O interesse na prestação de aconselhamento científico e de apoio na elaboração de protocolos por parte da Agência manteve-se elevado, aumentando a procura pelo terceiro ano consecutivo.
Lithuanian: Susidomėjimas Agentūros teikiamomis mokslinėmis konsultacijoms ir protokoline pagalba išliko didelis - jų paklausa didėja jau trečius metus iš eilės.
Portuguese: Novos progressos na prestação de informações relativas a medicamentos
Lithuanian: Tolesni patobulinimai dėl informacijos apie vaistus teikimo
Portuguese: Nos termos da legislação comunitária revista, os Estados-Membros podem efectuar consultas sobre medicamentos à base de plantas.
Lithuanian: Remdamosi pakeistais ES teisės aktais valstybės narės gali inicijuoti kreipimosi procedūrą dėl augalinių vaistinių preparatų.
Portuguese: • executa medidas destinadas a garantir uma supervisão contínua da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos autorizados, de modo a assegurar que os seus benefícios compensam os seus riscos;
Lithuanian: • įgyvendina nuolatinei registruotų vaistų kokybės, saugumo ir veiksmingumo priežiūrai skirtas priemones, siekdama užtikrinti, kad vaistų nauda nusvertų jų keliamą riziką;
Portuguese: Tal como em anos anteriores, a Agência e o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" (SAWP) voltaram a reduzir o tempo médio necessário para a prestação de aconselhamento científico.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, Agentūra ir Mokslinių konsultacijų darbo grupė (SAWP) mokslinių konsultacijų teikimą dar labiau paspartino.
Portuguese: Os tópicos abordados incluíram os medicamentos para terapia genética, os diagnósticos, os progressos no domínio da oncologia, novas abordagens à avaliação da qualidade e a gripe pandémica.
Lithuanian: Nagrinėtos temos apėmė genų terapijos vaistus, diagnozės nustatymą, onkologijos raidą, naują požiūrį į kokybės vertinimą ir gripo pandemiją.
Portuguese: No âmbito do programa de 2007, foram ensaiados quarenta medicamentos.
Lithuanian: programą ištirta 40 vaistų.
Portuguese: Detecção de sinais de farmacovigilância
Lithuanian: Nustatyti farmakologinio budrumo signalai
Portuguese: O tempo necessário para o procedimento centralizado permanece reduzido
Lithuanian: Centralizuota procedūra išlieka trumpa
Portuguese: 3.2 Avaliação inicial Pedidos recebidos
Lithuanian: 3.2 Pradinis vertinimas Gautos paraiškos
Portuguese: Segurança de medicamentos incluídos no sétimo programa-quadro
Lithuanian: Septintojoje bendrojoje programoje aptariamas vaistų saugumas
Portuguese: Provocam uma redução dos níveis de glicemia e ajudam a controlar as diabetes de tipo II.
Lithuanian: Jie sumažina gliukozės koncentraciją kraujyje ir padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Portuguese: Conferência mundial sobre saúde animal
Lithuanian: Pasaulinė konferencija gyvūnų sveikatos tema
Portuguese: A síntese das actividades nele apresentada reflecte o excelente desempenho de todo o pessoal da EMEA e dos peritos das autoridades nacionais competentes.
Lithuanian: EMEA veiklos ataskaitą. Joje pateikiama veiklos santrauka rodo puikius visų EMEA darbuotojų ir nacionalinių kompetentingų institucijų ekspertų darbo rezultatus.
Portuguese: 4.1 Inspecções de BPF, BPC, BPL e farmacovigilância Número acrescido de inspecções
Lithuanian: 4.1 GGP, GKP, farmakologinio budrumo ir GLP patikrinimai Padidėjęs patikrinimų skaičius
Portuguese: Os medicamentos destinados ao tratamento do cancro continuam a dominar
Lithuanian: Vėžiui gydyti skirti vaistai vis dar pirmauja
Portuguese: Em 2007, a Agência recebeu sete pedidos de aconselhamento científico (estavam previstos 16).
Lithuanian: Agentūra gavo 7 prašymus (prognozuota 16) suteikti mokslinę konsultaciją.
Portuguese: Com o apoio das autoridades competentes dos Estados-Membros, a Agência conseguiu instituir o Comité Pediátrico (PDCO) - o quinto comité científico da Agência - e definir os procedimentos necessários à avaliação de planos de investigação pediátrica (PIP) e de pedidos de isenção.
Lithuanian: Nacionalinėms kompetentingoms institucijoms padedant, Agentūrai pavyko įsteigti Pediatrijos komitetą (PDCO)penktąjį Agentūros mokslinį komitetą - ir nustatyti pediatrinių tyrimų planų ir išimčių paraiškų vertinimo procedūras.
Portuguese: Em 2007, a EMEA empregava 441 pessoas e tinha ainda ao seu serviço 124 peritos nacionais destacados e agentes contratuais.
Lithuanian: Agentūroje dirbo 411 darbuotojų ir 124 deleguoti nacionaliniai ekspertai ir sutartininkai.
Portuguese: Este plano assegura, quanto ao futuro desenvolvimento do EVV, a previsibilidade necessária para que as autoridades nacionais competentes lhe consagrem os recursos necessários para garantir a sua plena e oportuna aplicação.
Lithuanian: Dabar šis planas padeda numatyti EVS sistemos kūrimą ateityje, todėl nacionalinės kompetentingos institucijos turi skirti reikiamus išteklius tinkamam ir laiku jos įgyvendinimui užtikrinti.
Portuguese: Todos os pedidos de novos LMR ou de extensão ou alteração de LMR existentes foram tratados dentro do prazo legal de 120 dias.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl naujų arba esamų didžiausių leistinų likučių kiekių papildymo arba pakeitimo buvo išnagrinėtos per teisės aktuose nustatytą 120 dienų terminą.
Portuguese: O CHMP adoptou dois pareceres sobre questões científicas no contexto dos procedimentos previstos no n.º 3 do artigo 5.º: um dizia respeito à adequação das orientações sobre medicamentos no contexto dos idosos, o outro incidia no risco potencial de substâncias cancerígenas, mutagénicas ou tóxicas para a reprodução utilizadas como excipientes em medicamentos para uso humano.
Lithuanian: CHMP priėmė 2 nuomones moksliniais klausimais susijusias su 5 straipsnio 3 dalimi: vieną dėl gairių dėl pagyvenusiems žmonėms skirtų vaistų tinkamumo ir kitą dėl galimo kancerogeninių, mutageninių ir reprodukcijai toksiškų medžiagų pavojaus, kai jos vartojamos kaip žmonėms skirtų vaistų pagalbinės medžiagos.
Portuguese: Londres, 17 de Junho de 2008
Lithuanian: birželio 17 d.
Portuguese: 3 MEDICAMENTOS PARA USO VETERINÁRIO
Lithuanian: 3 VETERINARINIAI VAISTAI