FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Farmakokinetička svojstva Feraccrua ocjenjivana su na 24 ispitanika s manjkom željeza randomiziranih za primanje 30 mg, 60 mg ili 90 mg Feraccrua dvaput dnevno, i to putem mjerenja koncentracije maltola i maltol glukuronida u plazmi i urinu uz parametre željeza u serumu nakon jedne doze i u stanju dinamičke ravnoteže (nakon jednog tjedna).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Feraccru ble undersøkt ved måling av plasma- og urinkonsentrasjon av maltol og maltolglukuronid sammen med serumjernparametre etter en enkeltdose og ved steady state (etter 1 uke) hos 24 forsøkspersoner med jernmangel, randomisert til å få 30 mg, 60 mg eller 90 mg Feraccru to ganger daglig.
Croatian: PRILOG II.
Norwegian Bokmål: Tabell 2:
Croatian: • Bojilo Sunset Yellow FCF (E110) (vidjeti dio 2)
Norwegian Bokmål: • Paraoransje FCF (E110) (se avsnitt 2)
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli promjenu u razini Hb-a ≥ 2 g/dL u 12. tjednu (%)
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner som oppnådde ≥2 g/dl endring i Hb til uke 12
Croatian: Upotrijebiti u roku od 45 dana od prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes innen 45 dager etter anbrudd.
Croatian: Što sadrži Feraccru Djelatna tvar je 30 mg željeza u obliku željezovog (III) maltolata.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Feraccru Virkestoff er 30 mg jern som jern(III)maltol.
Croatian: Nemojte uzimati Feraccru: - ako ste alergični na željezov (III) maltolat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate bilo kakvu bolest koja uzrokuje preopterećenje željezom ili ometa način na koji vaše tijelo upotrebljava željezo; - ako ste više puta primili transfuziju krvi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Feraccru: - Dersom du er allergisk overfor jern(III)maltol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Udio ispitanika koji su postigli promjenu u razini Hb-a ≥ 1 g/dL u 12. tjednu (%)
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner som oppnådde ≥1 g/dl endring i Hb til uke 12
Croatian: • Bojilo Allura Red AC (E129) (vidjeti dio 2)
Norwegian Bokmål: • Allurarød AC (E129) (se avsnitt 2)
Croatian: NAZIV LIJEKA Feraccru 30 mg tvrde kapsule željezo (u obliku željezovog (III) maltolata) NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka kapsula 30 mg željeza (u obliku željezovog (III) maltolata).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Feraccru 30 mg kapsler, harde jern (som jern(III)maltol) DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 kapsel inneholder 30 mg jern (som jern(III)maltol).
Croatian: ČESTO (≥ 1/100 i < 1/10)
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM VANLIGE (≥ 1/100 til < 1/10)
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Feraccru 30 mg tvrde kapsule željezo (u obliku željezovog (III) maltolata)
Norwegian Bokmål: Feraccru 30 mg harde kapsler jern (som jern(III)maltol)
Croatian: U ispitivanjima na životinjama liječenje maltolom nije utjecalo na plodnost.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble ikke påvirket etter maltolbehandling i dyrestudier.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Feraccru.
Croatian: Prekomjeran rast bakterija u tankom crijevu Povraćanje
Norwegian Bokmål: Bakterieovervekst i tynntarmen Oppkast
Croatian: Akne Eritem
Norwegian Bokmål: Akne Erytem
Croatian: Proljev
Norwegian Bokmål: Flatulens
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Feraccru 30 mg
Norwegian Bokmål: Feraccru 30 mg
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu te bojila Sunset Yellow FCF (E110) i Allura Red AC (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose, paraoransje (E110) og allurarød (E129).
Croatian: Važno je istražiti uzrok manjka željeza te isključiti druge moguće uzroke anemije osim manjka željeza.
Norwegian Bokmål: Jernmangel eller jernmangelanemi (IDA) diagnostiseres basert på blodprøver; det er viktig å undersøke årsaken til jernmangelen og utelukke andre underliggende årsaker til anemi enn jernmangel..
Croatian: • mučnina
Norwegian Bokmål: • Magesmerter
Croatian: Svakako učinite sljedeće:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgende:
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency);
Croatian: To može biti produženo za 2 sata u bolesnika koji su jeli.
Norwegian Bokmål: Dette kan utvides til 2 timer hos pasienter som har spist.
Croatian: - povećan apetit
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujan 2009.
Norwegian Bokmål: Datoen for siste fornyelse: 21. september 2009
Croatian: CY The Star Medicines Importers Co.
Norwegian Bokmål: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Croatian: Upitajte svog liječnika koja je metoda kontracepcije najbolja za Vas.
Norwegian Bokmål: Spør legen om hvilken metode som er best for deg.
Croatian: Drugu dozu uzmite u podne.
Norwegian Bokmål: Ta den andre dosen kl 12.
Croatian: ČESTO (≥ 1/100 do < 1/10)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10)
Croatian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nizozemska
Norwegian Bokmål: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nederland
Croatian: 2333 CN Leiden Nizozemska
Norwegian Bokmål: 2333 CN Leiden Nederland
Croatian: Ukupna dnevna doza ne smije prekoračiti 100 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal ikke overstige 100 mg/kg.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken er godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Koristite mjernu čašicu za mjerenje volumena koji je propisao liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk målekoppen til å måle volumet som er foreskrevet av legen.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni deferiprona u djece u dobi od 6 do 10 godina su ograničeni, a nema podataka o primjeni deferiprona u djece mlađe od 6 godina starosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om bruk av deferipron hos barn mellom 6 og 10 år og ingen informasjon om bruk av deferipron hos barn under 6 år.
Croatian: Učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Kod nekih bolesnika može biti korisno smanjiti dozu deferiprona i zatim je postepeno povećavati do prvotne doze.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det være nyttig å redusere dosen på deferipron og deretter skalere den opp til den tidligere dosen igjen.
Croatian: Broj Vaših bijelih krvnih stanica treba provjeriti u roku od 24 sata kako bi se otkrila moguća agranulocitoza.
Norwegian Bokmål: Ditt hvite blodcelletall må undersøkes i løpet av 24 timer for å oppdage mulig agranulocytose.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: * broj tableta zaokružen na najbližu polovicu tablete
Norwegian Bokmål: *antall tabletter avrundet til nærmeste halve tablett
Croatian: Ferriprox će biti najučinkovitiji ako ne propustite uzeti niti jednu dozu.
Norwegian Bokmål: Ferriprox er mest effektiv dersom du ikke glemmer noen doser.
Croatian: − ako ste trudni ili dojite.
Norwegian Bokmål: − hvis du er gravid eller ammer.
Croatian: Manje teške epizode neutropenije prijavljene su kod otprilike 5% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige episoder av nøytropeni ble rapportert hos ca. 5% av pasientene.
Croatian: Ovaj metabolit nema sposobnost vezivanja željeza zbog inaktivacije 3-hidroksilne skupine deferiprona.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten mangler jernbindende evne pga. inaktivering av 3-hydroksygruppe av deferipron.
Croatian: NEPOZNATA
Norwegian Bokmål: IKKE KJENT
Croatian: Pedijatrijska populacija
Norwegian Bokmål: Pediatriske populasjon
Croatian: − ako ste HIV pozitivni ili ako su Vaša jetra ili bubrezi teško oštećeni, Vaš liječnik može preporučiti dodatne pretrage.
Norwegian Bokmål: − Hvis du er HIV-positiv eller hvis din lever- eller nyrefunksjon er alvorlig nedsatt, kan legen din anbefale flere tester.
Croatian: U većini slučajeva bol je nestala dok su bolesnici nastavili uzimati Ferriprox.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene forsvant smerten mens pasienten fortsatte å ta Ferriprox.
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja u bolesnika sa sistemskim preopterećenjem željezom pokazuju da se 63% epizoda agranulocitoze dogodilo tijekom prvih 6 mjeseci liječenja, 74% tijekom prve godine liječenja i 26% nakon godinu dana liječenja.
Norwegian Bokmål: Data fra samlede kliniske studier hos pasienter med systemisk jernoverskudd viser at 63 % av episodene med agranulocytose forekom i løpet av de første seks månedene av behandlingen, 74 % i løpet av det første året og 26 % etter ett års behandling.
Croatian: Preporučuje se da protokol takvog liječenja bude pripremljen prije početka liječenja deferipronom bilo kojeg bolesnika.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en slik behandlingsprotokoll er på plass før man starter noen pasienter på deferipronbehandling.
Croatian: − Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Croatian: Kontrolirajte krvnu sliku svakog tjedna tijekom prve godine liječenja Ferriproxom, a nakon toga onoliko često koliko Vam liječnik propiše.
Norwegian Bokmål: Få blodet ditt kontrollert hver uke i det første året med behandling med Ferriprox og deretter så ofte legen anbefaler det.
Croatian: Sistemska izloženost neaktivnom 3-O-glukuronidu povećavala se sa smanjenjem eGFR-a.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av inaktiv 3-Oglukuronid økte med redusert eGFR.
Croatian: Navečer
Norwegian Bokmål: Kveld
Croatian: Djelatna tvar je deferipron (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-on), bidentatni ligand koji veže željezo u molarnom omjeru 3:1.
Norwegian Bokmål: Det aktive stoffet er deferipron (3-hydroksy-1,2-dimetylpyridin-4-en), en bidentat ligand som bindes til jern i molarforholdet 3:1.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Norwegian Bokmål: Pasientkort skal inneholde følgende hovedbudskap:
Croatian: Iako se agranulocitoza događa samo kod 1 do 2 na 100 korisnika, važno je redovito pratiti broj bijelih krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Selv om agranulocytose bare oppstår hos 1 til 2 av 100 brukere, er det viktig å kontrollere blodet regelmessig.
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Ferriprox er og hva det brukes mot
Croatian: ((Stražnja strana))
Norwegian Bokmål: ((Back cover))
Croatian: Krajnji kardijalni ishodi procjenjivani su na temelju ehokardiograma, elektrokardiograma, klasifikacije NYHA (New York Heart Association) i smrti zbog bolesti srca.
Norwegian Bokmål: Kardiale endepunkt ble vurdert ved ekkokardiografi, elektrokardiografi, New York Heart Association klassifisering og dødsfall grunnet hjertesykdom.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za kelaciju željeza, ATK oznaka: V03AC02 Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Jernkelaterende midler, ATC-kode: V03AC02
Croatian: „Opis odabranih nuspojava").
Norwegian Bokmål: 4.8 "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger").
Croatian: Deferipron nije pokazao izravna mutagena svojstva; međutim pokazao je klastogene karakteristike u testovima in vitro i na životinjama.
Norwegian Bokmål: Deferipron viste ingen direkte mutagene egenskaper, men det viste klastogene egenskaper i in vitro-prøver og hos dyr.
Croatian: Za agranulocitozu (ABN < 0,5x109/l):
Norwegian Bokmål: For agranulocytose (ANC < 0,5 x 109/l):
Croatian: Medijan vremena do pojave prve epizode agranulocitoze bio je 190 dana (u rasponu od 22 dana do 17,6 godina) a medijan trajanja epizode u kliničkim ispitivanjima bio je 10 dana.
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd av den første episoden med agranulocytose var 190 dager (område: 22 dager- 17,6 år) og median varighet var 10 dager i kliniske studier.
Croatian: Molimo savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete vitamin C s Ferriproxom.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek om råd før du tar C-vitaminer sammen med Ferriprox.
Croatian: Zaključeno je da Ferriprox ne uzrokuje značajno produljenje QT intervala.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at Ferriprox ikke fører til noen signifikant forlengelse av QT-intervallet.
Croatian: Liječenje deferipronom ne smije se započinjati ako bolesnik ima neutropeniju.
Norwegian Bokmål: Behandling med deferipron skal ikke startes dersom pasienten har nøytropeni.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o kombiniranoj primjeni Ferriproxa i deferasiroksa, i potreban je oprez ako se razmatra primjena takve kombinacije.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig vedrørende kombinert bruk av Ferriprox og deferasiroks, og forsiktighet må utvises hvis man vurderer å bruke en slik kombinasjon.
Croatian: Ovim ženama treba savjetovati da koriste kontraceptivne mjere i moraju se savjetovati da odmah prekinu uzimanje deferiprona ako ostanu trudne ili planiraju zatrudnjeti (vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Slike kvinner må bruke sikker prevensjon og må slutte å ta deferipron umiddelbart dersom de blir gravide eller har planer om å bli gravide (se pkt.
Croatian: Odmah prekinite primjenu deferiprona ako je bolesnik dobio infekciju.
Norwegian Bokmål: Seponer deferipron umiddelbart dersom pasienten får infeksjon.
Croatian: Budući da bijele krvne stanice pomažu u borbi protiv infekcije, nizak broj neutrofila može Vas staviti u rizik od razvoja ozbiljne, i potencijalno po život opasne, infekcije.
Norwegian Bokmål: Fordi hvite blodceller bidrar til å bekjempe infeksjon kan et lavt nøytrofiltall utsette deg for fare for å utvikle en alvorlig og potensielt livstruende infeksjon.
Croatian: Sunset Yellow (E110) sukraloza (E955)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Sukralose (E955)
Croatian: KARTICA S PODSJETNIKOM ZA BOLESNIKA/NJEGOVATELJA ((Prednja strana))
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT ((Front Cover))
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene tijekom terapije deferipronom u kliničkim ispitivanjima bile su mučnina, povraćanje, bol u abdomenu i kromaturija, a prijavljene su u više od 10% bolesnika.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene under behandling med deferipron i klinisk utprøving var kvalme, brekninger, abdominalesmerter og kromaturi, disse ble rapportert hos flere enn 10% av pasientene.
Croatian: Ferriprox je kelator željeza, vrsta lijeka koja uklanja višak željeza iz tijela.
Norwegian Bokmål: Ferriprox er en jernkelator, en type legemiddel som fjerner overflødig jern fra kroppen.
Croatian: Nije bilo značajne razlike u postotku bolesnika s disfunkcijom srca na prvoj procjeni (13% za Ferriprox naspram 16% za deferoksamin).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i prosentandelen av pasienter med hjertesvikt ved første kontroll (13% for Ferriprox vs. 16% for deferoksamin).
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Norwegian Bokmål: • Periodic Safety Update Reports
Croatian: Ovaj lijek može ozbiljno naškoditi
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig skade på barnet ditt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter utløpsdato/EXP.
Croatian: Ferriprox se može uzimati s hranom ili bez nje; međutim, možda će Vam ipak biti lakše zapamtiti da uzmete Ferriprox ako ga uzimate s obrocima.
Norwegian Bokmål: Ferriprox kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Ferriprox hvis du tar det sammen med måltidene.
Croatian: Što morate znati prije nego uzmete Ferriprox
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ferriprox
Croatian: Važni sigurnosni podsjetnik za bolesnike koji uzimaju Ferriprox (deferipron)
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetspåminnelser for pasienter som tar Ferriprox (deferipron) Foreskrivende lege:________________________
Croatian: Procjena stope reakcija na 100 bolesnikgodina izloženosti pokazala je da je samo stopa proljeva bila značajno viša kod djece (11,1) nego kod odraslih (2,0, p=0,01).
Norwegian Bokmål: Evaluering av frekvensen av reaksjoner per 100 pasientår med eksponering viste at bare frekvensen av diaré var signifikant høyere hos barn (11,1) enn hos voksne (2,0, p=0,01).
Croatian: Neurološki poremećaji Neurološki poremećaji opaženi su u djece koja su liječena s više od 2,5 puta većom dozom od maksimalno preporučene doze tijekom nekoliko godina, no opaženi su i kod standardnih doza deferiprona.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser er observert hos barn behandlet med mer enn 2,5 ganger maksimal anbefalt dose i flere år, men har også blitt observert ved standard doser av deferipron.
Croatian: Učinak teškog oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku deferiprona i deferipron 3-O-glukuronida nije procijenjen.
Norwegian Bokmål: Innvirkningen av alvorlig nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken for deferipron og deferipron 3O-glukuronid er ikke evaluert.
Croatian: Ujutro
Norwegian Bokmål: Morgen
Croatian: Broj tableta od 1000 mg*
Norwegian Bokmål: Antall 1000 mg tabletter*
Croatian: ((Unutrašnja strana 2))
Norwegian Bokmål: ((Inside 2))
Croatian: Nema prijava o akutnom predoziranju Ferriproxom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noen rapporter vedrørende akutt overdose med Ferriprox.
Croatian: Ispitivanje LA12-9907 uspoređivalo je preživljavanje, incidenciju bolesti srca i progresiju bolesti srca u 129 bolesnika s talasemijom major koji su liječeni najmanje 4 godine Ferriproxom (n=54) ili deferoksaminom (n=75).
Norwegian Bokmål: Studie LA12-9907 sammenlignet overlevelse, innsidens av hjertesykdom og progresjon av hjertesykdom hos 129 pasienter med thalassemia major som hadde fått behandling i minst 4 år med Ferriprox (N=54) eller deferoksamin (N=75).
Croatian: Doze Ferriproxa u tim ispitivanjima bile su u rasponu od 50 do 100 mg/kg/dan, a doze deferoksamina od 40 do 60 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Doser av Ferriprox i disse studiene varierte fra 50 til 100 mg/kg/dag og doser av deferoksamin var fra 40 til 60 mg/kg/dag.
Croatian: Ferriprox i deferoksamin bili su jednaki u poboljšanju stabilizacije ili redukcije opterećenja tijela željezom unatoč kontinuiranoj primjeni željeza u transfuzijama u ovih bolesnika (nije bilo razlike u udjelu bolesnika s negativnim trendom feritina u serumu između dviju liječenih skupina dobivene regresijskom analizom; p >0,05).
Norwegian Bokmål: Ferriprox og deferoksamin var likeverdige når det gjaldt å fremme netto stabilisering eller reduksjon av kroppens jerninnhold, til tross for kontinuerlig administrering av jerntransfusjon hos disse pasientene (det var ingen forskjell i andelen av pasienter med negativ tendens i serum ferritin mellom de to behandlingsgruppene ved regresjonsanalyse; p>0,05).
Croatian: Ipak, budući da se deferipron veže za katione metala, postoji mogućnost interakcija između deferiprona i lijekova koji ovise o prisutnosti trivalentnih kationa, poput antacida na bazi aluminija.
Norwegian Bokmål: Ettersom deferipron binder seg til metalliske kationer, eksisterer imidlertid potensialet for interaksjon mellom deferipron og treverdige kationavhengige legemidler som for eksempel aluminiumbaserte antacida.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Neklinička ispitivanja provedena su na životinjskim vrstama, uključujući miševe, štakore, kuniće, pse i majmune.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er utført hos dyrearter som mus, rotter, kaniner, hunder og aper.
Croatian: Smrtni ishod dogodio se u 8,3% epizoda agranulocitoze prijavljenih u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Det ble observert fatale resultater i 8,3 % av episodene med agranulocytose fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog trajanja ispitivanja, Ferriprox je bio superiorniji od deferoksamina u smanjivanju opterećenja srca željezom.
Norwegian Bokmål: I løpet av studiens 12-måneders varighet var Ferriprox bedre enn deferoksamin med hensyn til å redusere jernmengden i hjertet.
Croatian: Učinak Ferriproxa na snižavanje razine željeza u tijelu izravno je ovisan o dozi i stupnju preopterećenja željezom.
Norwegian Bokmål: Effekten av Ferriprox hva angår reduksjon av jern i kroppen påvirkes direkte av dosering og graden av jernoverskudd.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Apotex B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Apotex B.V.
Croatian: Količina Ferriproxa koju uzimate ovisit će o Vašoj tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: Mengden Ferriprox du tar avhenger av hvor mye du veier.
Croatian: Ako dobijete bilo koji simptom infekcije, kao što je vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi, odmah potražite medicinsku pomoć.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon, slik som feber, sår hals eller influensalignende symptomer, må du øyeblikkelig oppsøke helsepersonell.
Croatian: ((Unutrašnja strana 1))
Norwegian Bokmål: ((Inside 1))
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti kod do 1 na 10 ljudi): - nizak broj leukocita (agranulocitoza i neutropenija) - glavobolja - proljev - porast jetrenih enzima - umor
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer): - lavt antall hvite blodceller (agranulocytose og nøytropeni) - hodepine - diaré - økte leverenzymer - tretthet - økt appetitt
Croatian: od Vas može tražiti da se podvrgnete biopsijama jetre.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan legen be deg om at det blir tatt leverbiopsier.
Croatian: Prilagodbe doza kada se koristi s drugim kelatorima željeza Kod bolesnika kod kojih je monoterapija neodgovarajuća, Ferriprox se može koristiti s deferoksaminom u standardnoj dozi (75 mg/kg/dan) ali doza ne bi smjela prijeći 100 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved bruk sammen med andre jern-kelatorer Hos pasienter hvor monoterapi er utilstrekkelig, kan Ferriprox brukes med deferoksamin ved standarddosen (75 mg/kg/dag), men bør ikke overstige 100 mg/kg/dag.
Croatian: Atrofija timusa, limfoidnog tkiva i testisa, te hipertrofija nadbubrežnih žlijezda prijavljeni su pri dozama od 100 mg/kg/dan ili višim u životinja ne opterećenih željezom.
Norwegian Bokmål: Atrofi av thymus, lymfevev og testis, og hypertrofi av binyrene, ble rapportere ved doser på 100 mg/kg/dag eller høyere hos dyr uten jernoverskudd.
Croatian: Agranulocitoza i neutropenija obično se povuku nakon prekida primjene Ferriproxa, ali prijavljeni su i smrtni slučajevi agranulocitoze.
Norwegian Bokmål: Agranulocytose og nøytropeni forsvinner vanligvis når Ferriprox seponeres, men det har vært rapportert om fatale tilfeller av agranulocytose.
Croatian: Srčana vrijednost T2* poboljšala se za više od 3 ms u bolesnika liječenih Ferriproxom u usporedbi s promjenom od oko 1 ms u bolesnika liječenih deferoksaminom.
Norwegian Bokmål: Det var en forbedring i hjertets T2* på over 3 ms hos pasienter som ble behandlet med Ferriprox sammenlignet med en forandring på ca. 1 ms hos pasienter behandlet med deferoksamin.