FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пре- и постнаталната оценка на развитието при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсична за майката доза.
Latvian: Pirmsdzemdību un pēcdzemdību attīstības pētījums ar žurkām atklāja, ka mātītēm toksiskās devās atazanavīrs uz laiku aizkavēja masas palielināšanos pēcnācējiem.
Bulgarian: Кобицистат е субстрат на CYP3A и се метаболизира в слаба степен чрез CYP2D6.
Latvian: Kobicistats ir CYP3A substrāts, bet nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Latvian: Atšķirībā no ritonavīra kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 inducētājs.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от кобицистат.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir P-gp inhibīcija ar kobicistatu.
Bulgarian: Тъй като атазанавир и кобицистат се свързват във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е те да бъдат отстранени в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа (вж.
Latvian: Tā kā atazanavīrs un kobicistats stipri saistās ar plazmas olbaltumvielām, to izvadīšana hemodialīzes vai peritoneālās dialīzes laikā ir maz ticama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Системо-органен клас
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamība
Bulgarian: Няма данни за туморогенност при мъжки мишки и плъхове.
Latvian: Peļu tēviņiem un žurkām nebija tumorigēnas atrades.
Bulgarian: Да се избягва едновременно прилагане на EVOTAZ и ривароксабан.
Latvian: No EVOTAZ un rivaroksabāna lietošanas vienlaikus ir jāizvairās.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между ефавиренц и атазанавир или ефавиренц и кобицистат е CYP3A4 индукция от ефавиренц.
Latvian: Efavirenza un atazanavīra vai efavirenza un kobicistata mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar efavirenzu.
Bulgarian: Дилтиазем 180 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Latvian: Diltiazēms 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Bulgarian: Дроспиренон/етинилестрадиол 3 mg/0,02 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Latvian: Drospirenons/etinilestradiols 3 mg/0,02 mg reizes deva (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2C19.
Latvian: Kobicistats, domājams, neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vai CYP2C19.
Bulgarian: Маравирок не се очаква да въздейства върху концентрациите на атазанавир и кобицистат.
Latvian: Maraviroka ietekme uz atazanavīra un kobicistata koncentrāciju nav gaidāma.
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Latvian: Kopējā bilurbīna līmeņa 3.-4. pakāpes paaugstinājums bija 48 % iepriekš neārstētu pacientu, kas lietoja atazanavīru 300 mg vienreiz dienā un 100 mg ritonavīra vienreiz dienā vidēji 96 nedēļas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Атазанавир се свързва 86% със серумните протеини в при концентрации, вариращи от 100 до 10 000 ng/ml.
Latvian: Koncentrācijā no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs aptuveni 86 % apmērā bija saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Bulgarian: EVOTAZ е комбинация с фиксирани дози от антивирусното лекарство атазанавир, усилено с фармакокинетичния енхансер кобицистат.
Latvian: EVOTAZ ir pretvīrusu līdzekļa atazanavīra un tā farmakokinētiskā pastiprinātāja kobicistata fiksētu devu kombinācija.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C), е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju), ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Bulgarian: Teлапревир AUC ↔ Teлапревир Cmax ↔ Teлапревир Cmin ↔
Latvian: Telaprevīra AUC ↔ Telaprevīra Cmax ↔ Telaprevīra Cmin ↔
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрацията на метадон при едновременно приложение с атазанавир.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar atazanavīru, netika novērota nozīmīga ietekme uz metadona koncentrāciju.
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно, 2 часа след омепразол)
Latvian: Omeprazols 40 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā, 2 stundas pēc omeprazola)
Bulgarian: Бъбречно увреждане EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 и 5.2).
Latvian: EVOTAZ lietošana nav ieteicama pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с EVOTAZ не е препоръчително.
Latvian: Atorvastatīna lietošana vienlaikus ar EVOTAZ nav ieteicama.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа (PPIs) не се препоръчва поради понижената разтворимост на атазанавир, тъй като стомашното рН се повишава от инхибиторите на протонната помпа (вж. точка 4.5).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem (PSI) nav ieteicama, jo PSI izraisīta pH palielināšanās kuņģī var samazināt atazanavīra šķīdību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Следните данни отразяват фармакокинетичните свойства на атазанавир в комбинация с кобицистат или на отделните компоненти на EVOTAZ.
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo atazanavīra un kobicistata kombinācijas vai EVOTAZ atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Bulgarian: Рифабутин 150 mg на всеки два дни/ елвитегравир 150 mg веднъж дневно/ кобицистат150 mg веднъж дневно
Latvian: Rifabutīns 150 mg katru otro dienu/ elvitegravīrs 150 mg vienreiz dienā/ kobicistats 150 mg vienreiz dienā
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да предизвика понижение на клирънса на атазанавир и кобицистат, което да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и кобицистат (вж. точка 4.5).
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar CYP3A inhibējošām zālēm var samazināt atazanavīra un kobicistata klīrensu, panākot lielāku atazanavīra un kobicistata koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Това се постига като се забавя разграждането на атазанавир, което води до оставането му в организма за по-дълго време.
Latvian: Tas aizkavē atazanavīra noārdīšanos, tādēļ atazanavīrs var darboties ilgāk.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Latvian: Kobicistats tiek metabolizēts ar CYP3A (galvenais) un CYP2D6 (sekundārais) mediēto oksidāciju un netiek glikuronidēts.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Latvian: EVOTAZ lietošana vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem nav ieteicama.
Bulgarian: Антиаритмични средства
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са сходни при групите на лечение с атазанавир, в комбинация с кобицистат, и атазанавир, в комбинация с ритонавир.
Latvian: Demogrāfiskie dati un raksturlielumi pētījuma sākumā starp atazanavīra un kobicistata, atazanavīra un ritonavīra grupām bija līdzīgi.
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 + šūnu skaits bija 352 šūnas/mm3 (diapazons: 1-1455) un 16,9% bija CD4 + šūnu skaits
Bulgarian: Безопасна и ефикасна доза, в комбинация с EVOTAZ, не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Latvian: Droša un efektīva sildenafila deva pulmonālās arteriālās hipertensijās ārstēšanā, ja tas tiek lietots vienlaikus ar EVOTAZ, nav noskaidrota.
Bulgarian: Плазмената концентрация на атазанавир може да се понижи вследствие на понижението в плазмената концентрация на кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Latvian: Samazinoties kobicistata koncentrācijai plazmā, var samazināties arī atazanavīra koncentrācija plazmā, tādēļ var zust šo zāļu terapeitiskā iedarbība un veidoties rezistence.
Bulgarian: ГГН отколкото в групата на атазанавир, усилен с ритонавир (88,0% спрямо 80,9%).
Latvian: Taču kopējā bilirubīna līmeņa paaugstinājums > 2 x ANR ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā bija lielākam procentuālam daudzumam pacientu nekā ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra grupā (attiecīgi 88,0 % un 80,9 %).
Bulgarian: Атазанавир Cmax ↓7%
Latvian: Atazanavīra Cmax ↔ 6 %
Bulgarian: Силденафил, тадалафил и варденафил се метаболизират чрез CYP3A4.
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu un vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Bulgarian: Не е наблюдаван тератогенен ефект при плъхове или зайци при токсични за майката дози.
Latvian: Žurku un trušu mātītēm toksiskās devās teratogēnu ietekmi nenovēroja.
Bulgarian: Препоръчва се последваща редукция на дозата на рифабутин до 150 mg два пъти седмично в определени дни за пациенти, при които доза от 150 mg 3 пъти седмично не се понася добре.
Latvian: Ja pacients nepanes 150 mg devu 3 reizes nedēļā, ieteicama turpmāka rifabutīna devas samazināšana līdz 150 mg divas reizes nedēļā noteiktās nedēļas dienās.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на PR.
Latvian: Lietojot zāles ar pierādītu spēju izraisīt PR intervāla pagarināšanos, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Едновременно приложение със следните лекарствени продукти поради потенциални сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (вж. точка 4.5): колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане (антиподагрозно средство) (вж. точка 4.5) силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точки 4.4 и 4.5 относно едновременното приложение на лекарства за лечение на еректилна дисфункция), аванафил (PDE5 инхибитори) симвастатин и ловастатин (инхибитори на HMG-CoA редуктазата) (вж. точка 4.5) продукти съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C) (вж. точка 4.5) комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5) субстрати на CYP3A4 или UGT1A1 изоформата на UDP-глюкуронилтрансфераза, с тесни терапевтични граници: алфузозин (алфа-1-адренорецепторен антагонист) амиодарон, бепридил, дронедарон, хинидин, лидокаин за системно приложение (антиаритмични средства/антистенокардни средства) астемизол, терфенадин (антихистамини) цизаприд (средство, повлияващо стомашно-чревния мотилитет) ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) пимозид, кветиапин, луразидон (антипсихотици/невролептици) (вж. точка 4.5) тикагрелор (инхибитор на тромбоцитната агрегация) триазолам, перорално прилаган мидазолам (седативи/хипнотици) (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5).
Latvian: grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju) (skatīt 4.5. apakšpunktu); glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu); CYP3A4 vai UDP-glikuroniltransferāzes UGT1A1 izoformas substrātiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu: alfuzosīnu (alfa 1-adrenoreceptora antagonists), amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, kvinidīnu, sistēmiski ievadītu lidokaīnu (zāles pret aritmiju/antianginālie līdzekļie), astemizolu, terfenadīnu (antihistamīni), cisaprīdu (kuņģa un zarnu trakta motilitātes līdzeklis), melnā rudzu grauda atvasinājumiem (piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu, ergotamīnu, metilergonovīnu), pimozīdu, kvetiapīnu, lurazidonu (antipsihotiskiem/neiroleptiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.5. apakšpunktu), tikagreloru (trombocītu agregācijas inhibitors), triazolāmu, iekšķīgi lietotu midazolāmu (sedatīvi/miega līdzekļi) (informāciju par piesardzību parenterāli ievadīta midazolāma gadījumā skatīt 4.5. apakšpunktā).
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg единична доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Latvian: Didanozīns (apvalkotās kapsulas) 400 mg viena deva (atanazanvīrs 400 mg vienreiz dienā)
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин, когато се прилагат едновременно с атазанавир.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar atazanavīru, netika novērota nozīmīga ieteikme uz lamivudīna un zidovudīna koncentrāciju.
Bulgarian: Концентрациите на тези блокери на калциевите канали могат да се повишат при едновременно приложение с EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo kalcija kanāla blokatoru koncentrācija var palielināties.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo zāļu koncentrācija var palielināties.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Latvian: EVOTAZ lietošana ar CYP3A inhibējošām zālēm var izraisīt atazanavīra un/vai kobicistata koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир DF с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир.
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra DF lietošana vienlaikus ar kobicistatu palielinās tenofovīra koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 индукция от невирапин и CYP3A4 инхибиране от атазанавир и кобицистат.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 inducēšana ar nevirapīnu un CYP3A4 inhibīcija ar atazanavīru un kobicistatu.
Bulgarian: Омепразол 20 mg веднъж дневно сутрин (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно следобед, 12 часа след омепразол)
Latvian: Omeprazols 20 mg vienreiz dienā priekšpusdienā (atazanavīrs pa 300 mg vienreiz dienā kopā ar ritonavīru pa 100 mg vienreiz dienā pēcpusdienā, 12 stundas pēc omeprazola)
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Атазанавир Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Атазанавир Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Latvian: Atazanavīra AUC ↓10% (↓18%; ↓2%) Atazanavīra Cmax ↓9% (↓16%; ↓1%) Atazanavīra Cmin ↓19% (↓31%; ↓6%)
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EVOTAZ, šo antiaritmisko līdzekļu koncentrācija var palielināties.
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem novēroti holelitiāzes gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A инхибиране.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A inhibīcija.
Bulgarian: Нежелани реакции чести повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, раздуване на корема, флатуленция, сухота в устата нечести панкреатит, гастрит, афтозен стоматит
Latvian: Bieži vemšana, caureja, dispepsija, vēdersāpes, vēdera uzpūšanās, flatulence, sausa mute
Bulgarian: Има данни, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Latvian: Ir pierādīts, ka kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, nomācot kreatinīna tubulāro sekrēciju.
Bulgarian: ПРОДУКТ EVOTAZ 300 mg/150 mg филмирани таблетки атазанавир/кобицистат
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam EVOTAZ 300 mg/150 mg apvalkotās tabletes atazanavirum/cobicistatum
Bulgarian: Teнофовир:
Latvian: Tenofovīrs:
Bulgarian: Тенофовир алафенамид 10 mg веднъж дневно/емтрицитабин 200 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds 10 mg vienreiz dienā/emtricitabīns 200 mg vienreiz dienā (ataznavīrs 300 mg vienreiz dienā kopā ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā)
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ
Latvian: Aknu funkciju traucējumi
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Latvian: Cita informācija par Evotaz
Bulgarian: Протеазата е необходима на вируса, за да произвежда повече вируси.
Latvian: Vīrusam ir nepieciešama proteāze, lai radītu vairāk vīrusu.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Evotaz lietošanu.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Evotaz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā ēdienreizes laikā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Evotaz.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Latvian: Evotaz nevēlamās blakusparādības bija līdzvērtīgas tām, kas rodas atsevišķām zālēm.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Latvian: Zāles Evotaz ir pieejamas tablešu veidā, kas satur 300 mg atazanavīra un 150 mg kobicistata.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Latvian: Turklāt atazanavīra ar kobicistatu lietošana ir novērtēta vienā galvenajā pētījumā 698 HIV pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti.
Bulgarian: Това е сравнимо с понижение от 87% при пациентите (304 от 348), лекувани с атазанавир и ритонавир.
Latvian: Tas bija salīdzināms ar samazinājumu 87% pacientu (304 no 348), kuri ārstēti ar atazanavīru un ritonavīru.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за употреба само при пациенти, при които не се очаква инфекцията да е резистентна на атазанавир.
Latvian: Zāles ir paredzēts lietot tikai pacientiem, kuriem paredzams, ka infekcija nebūs rezistenta pret atazanavīru.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Latvian: Zāles neizārstē ne HIV infekciju, nedz AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Bulgarian: Какви ползи от Evotaz са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Evotaz priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти, приемащи определени лекарства, поради възможност за взаимодействия, които могат да причинят увреждания.
Latvian: Zāles nedrīkst arī lietot pacienti, kuri lieto noteikta zāles, jo ir iespējama mijiedarbība, kas var būt ļoti kaitīga.
Bulgarian: Като цяло намаляване е постигнато при 85% от пациентите (293 от 344), лекувани с атазанавир и кобицистат.
Latvian: Kopumā 85% pacientu (293 no 344), kuri ārstēti ar atazanavīru un kobicistatu, sasniedza šo samazinājumu.
Bulgarian: Атазанавир е протеазен инхибитор.
Latvian: Atazanavīrs ir proteāzes inhibitors.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Evotaz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Evotaz lietošanu?
Bulgarian: Какво представлява Evotaz и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Evotaz un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Evotaz е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Evotaz ir pretvīrusu zāles, kuras lieto kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus, kuri ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Evotaz намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Latvian: Evotaz, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дялът на пациентите, при които стойностите на ХИВ-1 в кръвта (известно като вирусно натоварване) намаляват до по-малко от 50 копия/ml след 48 седмици лечение.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem pēc 48 stundu ārstēšanas HIV-1 skaits asinīs (zināms kā vīrusa koncentrācija asinīs) samazinājās zem 50 kopijas/ml.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evotaz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Evotaz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Как действа Evotaz?
Latvian: Kā Evotaz darbojas?
Bulgarian: Evotaz се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Latvian: Evotaz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jānozīmē ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: Вече е доказано, че двете активни вещества са ефективни, и Evotaz може да е полезен заместител на атазанавир в комбинация с ритонавир като бустер.
Latvian: Ir jau apliecināts, ka abas aktīvās vielas ir iedarbīgas un Evotaz var būt noderīgs aizvietotājs atazanavīram, ko papildina ritonavīrs kā revakcinācija.
Bulgarian: Тъй като по-рано е доказано, че атазанавир и кобицистат са ефективни, и те са разрешени за употреба за лечение на инфекция на ХИВ, са проведени проучвания основно за да се покаже, че Evotaz произвежда нива на атазанавир в кръвта, сходни с тези при двете активни вещества, прилагани поотделно, и с атазанавир, прилаган с различно бустерно лекарство, ритонавир (установена комбинация).
Latvian: Tā kā ir iepriekš pierādīts, ka atazanavīrs un kobicistats ir iedarbīgs un ir apstiprināts lietošanai HIV infekcijas ārstēšanā, pētījumi galvenokārt tiek veikti, lai apliecinātu, ka Evotaz rada līdzvērtīgu atazanavīra līmeni asinīs salīdzinājumā ar aktīvo vielu atsevišķi un atazanavīru, kas dots ar atšķirīgu revakcināciju, ritonavīru (atzīta kombinācija).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Evotaz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Evotaz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evotaz, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 13. jūlijā izsniedza Evotaz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и кобицистат в една таблетка има потенциала да опрости режима на дозиране.
Latvian: Apvienojot atazanavīru un kobicistatu vienā tabletē, ir iespējams atvieglot devu shēmu.