FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use vials which are damaged, or if the solution is not clear or if it contains any particles.
Latvian: Nelietojiet bojātus flakonus vai šķīdumu, kas nav dzidrs vai satur piemaisījumus.
English: When LITAK is not self-administered by the patient, the use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Latvian: Ja LITAK injekciju neveic pats pacients, sagatavojot LITAK un ievadot to, ieteicams lietot vienreizējās lietošanas cimdus un aizsargtērpu.
English: What LITAK looks like and contents of the pack LITAK is available in glass vials containing 5 ml of clear, colourless solution for injection.
Latvian: LITAK ir pieejams stikla flakonos, kas satur 5 ml dzidra, bezkrāsaina šķīduma injekcijām.
English: Each ml solution contains 2 mg cladribine.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 2 mg kladribīna.
English: Avoid contact by pregnant women.
Latvian: Nedrīkst pieļaut grūtnieču kontaktu ar zālēm.
English: Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM.
Latvian: Saskare ar kladribīnu 5nM līdz 20µM koncentrācijā izraisa DNS fragmentāciju un dažādu normālo šūnu, leikozes šūnu un šūnu līniju bojāeju.
English: The recommended dose is directly withdrawn by a syringe and injected as a subcutaneous bolus injection without dilution.
Latvian: Ieteicamo devu ievelk šļircē un injicē subkutāni bolus injekcijas veidā neatšķaidot.
English: LITAK should warm up to room temperature prior to administration.
Latvian: Pirms ievadīšanas LITAK jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: Disinfect your skin by using an alcohol wipe, wait for the area to dry and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Latvian: Ar spirta salvetīti dezinficējiet ādu, pagaidiet kamēr tā nožūst, un paņemiet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu, nesaspiežot to.
English: The cytotoxicity of cladribine is dose-dependent.
Latvian: Kladribīna citotoksicitāte atkarīga no devas.
English: If LITAK contacts the skin or mucous membranes, rinse the area immediately with copious amounts of water.
Latvian: Ja LITAK nonāk saskarē ar ādu vai gļotādām, kontakta vieta jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
English: Remove the injection needle from the wrapping and place it firmly on the tip of the syringe.
Latvian: Izņemiet injekcijas adatu no iepakojuma un uzlieciet stingri šļirces galam.
English: Serious adverse reactions like ileus, severe hepatic failure, renal failure, cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation, apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing, tumour lysis syndrome with acute renal failure, transfusion-related graft-versus-host disease, Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome (toxic epidermal necrolysis), haemolytic anaemia, hypereosinophilia (with erythematous skin rash, pruritus, and facial oedema) are rare.
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības, tādas kā ileuss, smaga aknu mazspēja, nieru mazspēja, sirds mazspēja, sirds priekškambaru fibrillācija, kardiāla dekompensācija, apopleksija, neiroloģiski runas un rīšanas traucējumi, audzēja sabrukšanas sindroms ar akūtu nieru mazspēju, ar transfūzijām saistītā slimība “transplantāta reakcija pret saimnieku”, Stīvensa-Džonsona sindroms/Laiela sindroms (toksiskā epidermas nekrolīze), hemolītiskā anēmija, hipereozinofīlija (ar eritematoziem ādas izsitumiem un sejas tūsku), ir reti sastopamas.
English: Cladribine is teratogenic in mice (at doses of 1.5-3.0 mg/kg/day, given on gestation days 6-15).
Latvian: Kladribīns ir teratogēns pelēm (deva 1,5-3,0 mg/kg/dienā, ievadot pelēm grūtniecības 6.-15. dienā).
English: Be sure that the tip of the needle is in the solution.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals ir šķīdumā.
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS LITAK 2 mg/ml šķīdums injekcijām
English: Frequently observed symptoms of overdose are nausea, vomiting, diarrhoea, severe bone marrow depression (including anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, and agranulocytosis), acute renal insufficiency, as well as irreversible neurologic toxicity (paraparesis/quadriparesis), Guillain-Barré syndrome, and Brown-Séquard syndrome.
Latvian: Bieži novērotie pārdozēšanas simptomi ir slikta dūša, vemšana, caureja, smags kaulu smadzeņu nomākums (ieskaitot anēmiju, trombocitopēniju, leikopēniju un agranulocitozi), akūta nieru mazspēja un toksiskas neiroloģiskas reakcijas (paraparēze/tetraparēze), Džuliana-Barrē (Guillan-Barré) sindroms un Brauna-Sekvarda (Brown-Séquard) sindroms.
English: Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu (pH korekcijai), sālsskābi (pH korekcijai) un ūdeni injekcijām
English: How do I prepare the injection?
Latvian: Kā sagatavot injekciju?
English: Special handling precautions (see package leaflet)
Latvian: Īpaši norādījumi par sagatavošanu lietošanai (skatīt lietošanas instrukciju)
English: Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections.
Latvian: Pacientiem ar esošām infekcijām vai ar aizdomām uz infekciju rūpīgi jānovērtē ārstēšanas riski un ieguvumi.
English: Secondary malignancies
Latvian: Sekundārie audzēji
English: Pack size of 1 or 5 vials.
Latvian: Iepakojumā ir 1 vai 5 flakoni.
English: In rabbits, cladribine is teratogenic at doses of 3.0 mg/kg/day (given on gestation days 7-19).
Latvian: Trušiem kladribīns ir teratogēns devā 3,0 mg/kg/dienā (ievadot grūtniecības 7.-19. dienā).
English: The prodrug cladribine is metabolised intracellularly, predominantly by deoxycytidine kinase, to 2-chlorodeoxyadenosine-5'-monophosphate, that is further phosphorylated to the diphosphate by nucleoside monophosphate kinase and to the active metabolite 2-chlorodeoxyadenosine-5'-triphosphate (CdATP) by nucleoside diphosphate kinase.
Latvian: Dezoksicitidīna kināze intracelulāri metabolizē priekšzāles kladribīnu par 2-hlordezoksiadenozīna-5'-monofosfātu, ko nukleozīda monofosfāta kināze tālāk fosforilē disfosfātā un nukleozīda difosfāta kināze fosforilē 2-hlordezoksiadenozīna-5'-trifosfātā.
English: Tell your doctor if you have or have had: - liver or kidney problems - infections if you suffer from an infection, this will be treated before you start using LITAK.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja slimojat vai esat slimojis ar: aknu vai nieru slimībām; infekcijām; ja Jums ir kāda infekcija, tā tiks ārstēta pirms Jūs sāksiet lietot LITAK; ja pamanāt infekcijas (gripai līdzīgi simptomi vai drudzis) pazīmes LITAK lietošanas laikā vai pēc tās, nekavējoties informējiet ārstu; drudzi.
English: Cladribine causes serious birth defects when administered during pregnancy.
Latvian: Kladribīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
English: Very common: injection site reactions, fever, fatigue, chills, asthenia
Latvian: Ļoti bieži: reakcija injekcijas vietā, drudzis, nogurums, drebuļi, astēnija
English: Cladribine is a cytostatic agent.
Latvian: Kladribīns ir citostatisks līdzeklis.
English: Your must not use LITAK if you are pregnant.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Jūs nedrīkstat lietot LITAK, ja esat stāvoklī.
English: Very rare: lung embolism
Latvian: Ļoti reti: plaušu embolija
English: Secondary malignancies are expected to occur in patients with hairy cell leukaemia.
Latvian: Pacientiem ar matšūnu leikozi var rasties sekundāri audzēji.
English: Very common: pancytopenia/myelosuppression *, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, lymphopenia Uncommon: haemolytic anaemia * Rare: hypereosinophilia
Latvian: Ļoti bieži: pancitopēnija/mielosupresija *, neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija, limfopēnija Retāk: hemolītiskā anēmija *
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 10 mg/5 ml
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, anti-infectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdose of cladribine.
Latvian: Kladribīna pārdozēšanas gadījumos indicēta tūlītēja terapijas pārtraukšana, rūpīga novērošana, un atbilstošas palīdzības sniegšana (asins pārliešanas, hemofiltrācijas, pretinfekciju terapija, u.c.).
English: Serious allergic skin reaction (Stevens-Johnson syndrome or Lyell syndrome).
Latvian: Reti: Stīvensa-Džonsona sindroms/Laiela sindroms
English: If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Latvian: Ja LITAK nonāk saskarē ar ādu vai acīm, nekavējoties mazgājiet kontakta vietu ar lielu daudzumu ūdens.
English: Common: myalgia, arthralgia, arthritis, bone pain
Latvian: Bieži: mialģija, artralģia, artrīts, sāpes kaulos
English: Further rare cases with fatal outcome, reported in association with LITAK chemotherapy, were second malignancy, cerebro- and cardiovascular infarctions, graft-versus-host disease caused by multiple transfusions of non-irradiated blood, as well as tumour lysis syndrome with hyperuricaemia, metabolic acidosis, and acute renal failure.
Latvian: Ir ziņots par retiem fatāliem ar LITAK ķīmijterapiju saistītiem gadījumiem, ko izraisīja sekundāri audzēji, cerebrāls un kardiovaskulārs infarkts, vairākkārtēja neapstarotu asins pārliešanu izraisīta slimība “transplantāta reakcija pret saimnieku” (graft-versus-host disease), kā arī audzēja sabrukšanas sindroms ar hiperurikēmiju, metaboliskā acidoze un akūta nieru mazspēja.
English: Increased resorptions, reduced live litter sizes, reduced foetal weights and increased foetal malformations of the head, trunk and appendages were seen at 3.0 mg/kg/day.
Latvian: Ievadot devu 3,0 mg/kg/dienā, novēroja palielinātu rezorbciju, skaitliski mazākus metienus, samazinātu augļa svaru, augļa galvas, ķermeņa un locekļu defektus.
English: OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (1 FLAKONA IEPAKOJUMS)
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā kladribīna terapijas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās kladribīna devas, jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: How do I give my injection?
Latvian: Kā izdarīt injekciju?
English: Each ml of solution contains 2 mg of cladribine (2-CdA).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 2 mg kladribīna (2-CdA).
English: - one sterile injection needle (e.g. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alcohol wipes,
Latvian: vienu sterilu injekciju adatu (piem., 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''); - spirta salvetītes; - necaurduramu konteineru lietotās šļirces izmešanai.
English: Very common: headache, dizziness Common: insomnia, anxiety
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes, reibonis Bieži: bezmiegs, nemiers
English: Particular caution is advised and risks/benefits should be carefully evaluated if administration of cladribine is considered in patients with increased infection risk, manifested bone marrow failure or infiltration, myelosuppressive pre-treatments, as well as in patients with suspected or manifested renal and hepatic insufficiency.
Latvian: Izrakstot kladribīnu pacientiem ar paaugstinātu inficēšanās risku, manifestējušos kaulu smadzeņu mazspēju vai infiltrāciju, iepriekš saņemtu mielosupresīvu terapiju, kā arī pacientiem ar aizdomām uz vai manifestējušos nieru un aknu mazspēju, ieteicams ievērot īpašu piesardzību un uzmanīgi novērtēt risku/ieguvumu attiecību.
English: Rare: renal failure
Latvian: Reti: nieru mazspēja
English: Where should I give my injection?
Latvian: Kur var injicēt?
English: Remove the needle guard without touching the needle.
Latvian: Noņemiet adatas apvalku, nepieskaroties pašai adatai.
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Latvian: LITAK ir kontrindicēts pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem vai ar vidējiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS LITAK 2 mg/ml šķīdums injekcijām Kladribīns (cladribine)
English: 5 vials each containing 5 ml solution for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 5 flakoni; katrs satur 5 ml šķīduma injekcijām
English: OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (5 FLAKONU IEPAKOJUMS)
English: The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Latvian: Sagatavojot LITAK ievadīšanai, ieteicams izmantot vienreizējās lietošanas cimdus un aizsargtērpu.
English: Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/kg/day.
Latvian: Ievadot devu 1,5 un 3,0 mg/kg/dienā novēroja iedarbību uz sternālo osifikāciju.
English: Careful treatment is required in patients with known or suspected renal or hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar diagnosticētiem nieru vai aknu darbības traucējumiem vai ar aizdomām uz tiem zāles jālieto piesardzīgi.
English: Clean the rubber top of the vial with an alcohol wipe.
Latvian: Notīriet gumijas aizbāžņa virsmu ar spirta salvetīti.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: LITAK ārējais izskats un iepakojums
English: Packs contain 1 or 5 vials, each with 5 ml of solution.
Latvian: Iepakojumā 1 vai 5 flakoni pa 5 ml.
English: Remove the syringe from the wrapping without touching the tip of the syringe.
Latvian: Izņemiet šļirci no iepakojuma, nepieskaroties tās galam.
English: The risk of severe myelotoxicity and long-lasting immunosuppression is increased in patients with a disease-related bone marrow infiltration or a previous myelosuppressive treatment.
Latvian: Pacientiem ar slimības izraisītu kaulu smadzeņu infitrāciju vai pēc iepriekšējas imūnsupresīvas terapijas ir paaugstināts smagas mielotoksicitātes un ilgstošas imūnsupresijas risks.
English: Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease *
Latvian: Ļoti bieži: immunosupresija *
English: Heart failure.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Common: tachycardia, heart murmur, hypotension, epistaxis, myocardial ischemia *
Latvian: Bieži: tahikardija, trokšņi sirdī, hipotensija, deguna asiņošana, miokarda išēmija *
English: Stroke.
Latvian: Izkliede
English: Common: oedema, malaise, pain
Latvian: Bieži: tūska, savārgums, sāpes
English: Do not remove the rubber stopper of the vial.
Latvian: Nevelciet ārā flakona gumijas aizbāzni.
English: Solution for injection.
Latvian: un ūdens injekcijām.
English: Prevention of tumour lysis syndrome
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroma profilakse
English: Rare: apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing
Latvian: Reti: apopleksija, neiroloģiski runas un rīšanas traucējumi Ļoti reti: depresija, epilepsijas lēkmes
English: Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Latvian: Katrs 5 ml šķīduma flakons satur 10 mg kladribīna (cladribine).
English: You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose.
Latvian: Ārstēšanās laikā un vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās
English: 1 vial containing 5 ml solution for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 flakons satur 5 ml šķīduma injekcijām
English: Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Latvian: 2. Caurduriet ar adatu flakona gumijas aizbāzni un apgrieziet flakonu un šļirci otrādi.
English: Fever.
Latvian: Sēr.
English: Complications caused by cancer treatment due to break-down of cancer cells.
Latvian: pretvīrusu līdzekļus, ko izmanto vīrusu infekciju ārstēšanai.
English: (myelosuppression).
Latvian: (kreatinīna klīrenss
English: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/275/001
English: Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Latvian: retākas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): anēmija, ko izraisījis sarkano asins šūnu sabrukums; miegainība, ādas nejūtīgums un tirpšana, nespēks, pasivitāte, perifēro nervu bojājums, apjukums, traucēta kustību koordinācija; acs iekaisums; sāpes kaklā; vēnas iekaisums; izteikts svara zudums.
English: Rare: hepatic failure
Latvian: Reti: hipereozinofīlija
English: Inflammation of the gallbladder.
Latvian: 4. Izvelciet adatu no flakona.
English: An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
Latvian: Kladribīna terapijas laikā un 6 mēnešus pēc tās iespējamas biežākas oportūnistiskās infekcijas.
English: You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Latvian: LITAK lietošanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās LITAK devas nedrīkst zīdīt bērnu.
English: Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži: slikta dūša, vemšana, aizcietējums un caureja Bieži: sāpes kuņģa un zarnu traktā, vēdera uzpūšanās Reti: ileuss
English: Feeling sick, vomiting, constipation and diarrhoea.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
Latvian: Katrs 5 ml šķīduma flakons satur 10 mg kladribīna; - Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH korekcijai), sālsskābe (pH korekcijai)
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas vizuāli novērtē, vai parenterāli ievadāmo zāļu šķīdumos nav parādījušās nogulsnes vai krāsas maiņa.
English: Male: 82%
Latvian: Vīrieši: 82 %
English: In case of such combination, INR values should be monitored.
Latvian: Šādas kombinācijas gadījumā jākontrolē INR vērtības.
English: Median age: 64 years.
Latvian: Vecuma mediāna: 64 gadi
English: Dose adjustment is usually not required.
Latvian: Devas pielāgošana parasti nav nepieciešama.
English: Only limited QoL data are available after this period.
Latvian: Par laiku pēc šī perioda beigām pieejami tikai ierobežoti QoL dati.
English: No. at Risk
Latvian: at Risk
English: Other side effects include:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
English: You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam par katrām zālēm, bet jo sevišķi, ja lietojat:
English: CABOMETYX should be taken once a day.
Latvian: CABOMETYX ir jālieto vienu reizi dienā.
English: 30.3 (14.6, NE)
Latvian: 30,3 (14,6, NN)
English: Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events.
Latvian: Tika iegūti salīdzināmi OS rezultāti ar papildus (aprakstošu) analīzi par 430 notikumiem.
English: When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
Latvian: Ja nepieciešama devas samazināšana, to ir ieteicams samazināt līdz 40 mg dienā un tad līdz 20 mg dienā.
English: Tell your doctor if any of these affect you.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums.
English: Interrupt treatment.
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu.
English: Two dose reductions were required in 19.3% of patients.
Latvian: Divas devas samazināšanas bija nepieciešamas 19,3% pacientu.
English: 1 stratified log-rank test
Latvian: 1 stratificēts log-rank tests
English: Not known (proportion of people affected not known)
Latvian: Nav zināmi (skarto pacientu daudzums nav zināms)
English: Institute appropriate medical care.
Latvian: Uzsākt atbilstošu medicīnisko aprūpi.
English: The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
Latvian: Parastā deva ir 60 mg, tomēr Jums atbilstošu devu noteiks ārsts.
English: Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L.
Latvian: Slimībai nespecifiskā dzīves kvalitāte (quality of life, QoL) tika vērtēta, izmantojot EuroQoL EQ-5D-5L.
English: The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known.
Latvian: CABOMETYX iedarbība uz cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav zināma.
English: Kalnciema street 33-5
Latvian: Kalnciema iela 33-5
English: One event was Grade 3; the remainder were Grade 2.
Latvian: Vienā gadījumā tā bija 3. pakāpes blakusparādība; atlikušās bija 2. pakāpes blakusparādības.
English: Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA System Organ Class and frequency categories.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas 2. tabulā saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un biežuma kategorijām.
English: Approximately 75% of patients had a nephrectomy prior to onset of treatment.
Latvian: Aptuveni 75 % pacientu pirms ārstēšanas sākuma bija veikta nefrektomija.
English: The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas un nesasmalcinātas.
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Latvian: Ārsts var Jums parakstīt arī citas zāles, lai palīdzētu kontrolēt blakusparādības.
English: Do not crush the tablets.
Latvian: Nesasmalcināt tabletes.
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums attiecas uz visu pakāpju nevēlamajām blakusparādībām un ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1 000 līdz <1/100), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Latvian: Novēroto neoplastisko bojājumu klīniskā nozīme žurkām ir neskaidra, bet, iespējams, neliela.
English: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Latvian: 4879 AC Etten-Leur, Nīderlande
English: PFS and ORR findings are summarized in Table 6.
Latvian: PFS un ORR rezultāti apkopoti 6. tabulā.
English: Caucasian: 56%, Asian: 34%
Latvian: Kaukāziešu izcelsmes: 56 %, aziātu izcelsmes: 34 %
English: • Protein in urine (seen in tests)
Latvian: • Olbaltumvielas urīnā (atklāj laboratoriskos izmeklējumos).
English: Infections and infestations abscess
Latvian: Infekcijas un infestācijas abscess
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 September 2016
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 9. septembris
English: As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Latvian: Tā kā vairums blakusparādību rodas ārstēšanas sākumā, pirmo astoņu ārstēšanas nedēļu laikā ārstam ir rūpīgi jānovēro pacienta stāvoklis, lai noteiktu, vai ir nepieciešama devas pielāgošana.
English: Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter.
Latvian: Audzēja novērtējumu veica ik pēc 8 nedēļām pirmos 12 mēnešus un vēlāk ik pēc 12 nedēļām.
English: If you get serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Latvian: Ja Jums rodas nopietnas blakusparādības, Jūsu ārsts var nolemt mainīt Jūsu lietoto devu vai pārtraukt ārstēšanu ātrāk nekā sākotnēji plānots.
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, kamēr pacientam vairs nav klīniska ieguvuma no ārstēšanas vai rodas nepieņemama toksicitāte.
English: 4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Latvian: 4 Stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) tests.