FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Problemi con le ghiandole che producono ormoni (comprese l'ipofisi, la tiroide, le paratiroidi e le ghiandole surrenali) che possono influenzare il funzionamento di queste ghiandole.
Greek: Προβλήματα με τους ενδοκρινείς σας αδένες (συμπεριλαμβανομένων της υπόφυσης, του θυρεοειδούς, του παραθυρεοειδούς και των επινεφριδίων) τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργία των εν λόγω αδένων.
Italian: • Diminuzione della funzione delle ghiandole paratiroidi
Greek: • Μειωμένη λειτουργία του παραθυρεοειδούς αδένα
Italian: I segni e i sintomi che indicano il non corretto funzionamento di queste ghiandole possono includere affaticamento (estrema stanchezza), cambiamento di peso o mal di testa, diminuzione dei livelli ematici di calcio e disturbi visivi.
Greek: Στα σημεία και συμπτώματα δυσλειτουργίας των εν λόγω αδένων μπορεί να περιλαμβάνονται κόπωση (υπερβολική κούραση), μεταβολές στο βάρος ή κεφαλαλγία, μειωμένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και οπτικές διαταραχές.
Italian: Altre reazioni avverse immuno-correlate: […] Sono stati riportati casi di sindrome di Vogt-KoyanagiHarada e di ipoparatiroidismo dopo la commercializzazione (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Άλλες σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό σύστημα ανεπιθύμητες ενέργειες [...] Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί περιστατικά συνδρόμου Vogt-Koyanagi-Harada και υποπαραθυρεοειδισμού (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: Non sono disponibili studi convenzionali che utilizzino gli standard attualmente accettati per la valutazione della tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Greek: Δεν υπάρχουν συμβατικές μελέτες για την αξιολόγηση της τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη με τη χρήση των ισχυόντων αποδεκτών προτύπων.
Italian: È opportuno usare la dose più bassa possibile che riduce il dolore e/o la febbre e assumerla per il più breve tempo possibile.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη μικρότερη δυνατή δόση και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα για τη μείωση του πόνου και/ή του πυρετού.
Italian: Nivolumab - Ipoparatiroidismo (EPITT n. 19310)
Greek: 1. Νιβολουμάμπη - Υποπαραθυρεοειδισμός (EPITT αριθ.
Italian: Se clinicamente necessario, il paracetamolo può essere usato durante la gravidanza, tuttavia dovrebbe essere usato alla dose efficace più bassa per il più breve tempo possibile e con la più bassa frequenza possibile.
Greek: Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.
Italian: Ipoparatiroidismoh
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Υποπαραθυρεοειδισμόςh
Italian: Frequenza: non nota per nivolumab usato in monoterapia/nivolumab in associazione a ipilimumab [Tabella: h evento successivo alla commercializzazione (vedere anche paragrafo 4.4)]
Greek: [Κλειδί πίνακα: h Περιστατικό μετά την κυκλοφορία στην αγορά (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)].
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 13-16 maggio 2019
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 13-16 Μαΐου 2019
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [X] Altri medicinali e [X]
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [X] Άλλα φάρμακα και Χ
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale]
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το [επινοηθείσα ονομασία]
Italian: Frequenza non nota:
Greek: Συχνότητα «Μη γνωστή»:
Italian: disfunzione sessuale a lungo termine con persistenza dei sintomi dopo l'interruzione dell'uso di SSRI/SNRI.
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις μακροχρόνιας σεξουαλικής δυσλειτουργίας, όπου τα συμπτώματα συνεχίστηκαν παρά τη διακοπή των SSRI/SNRI.
Italian: Infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente
Greek: Φλεγμονή του παχέος εντέρου, η οποία προκαλεί επίμονη υδαρή διάρροια
Italian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetina; fluvoxamina; paroxetina; sertralina 4 Clomipramina e vortioxetina facevano parte della valutazione del segnale, tuttavia non sono interessate dalla raccomandazione per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto.
Greek: Δεσβενλαφαξίνη, ντουλοξετίνη, µιλνασιπράνη, βενλαφαξίνη Σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη, φθοροξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη Η κλομιπραμίνη και η βορτιοξετίνη συμπεριλήφθηκαν στην αξιολόγηση των ενδείξεων, αλλά οι συστάσεις που διατυπώθηκαν για την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος δεν τις αφορούν.
Italian: Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI)2; inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzione sessuale persistente dopo la sospensione del medicinale (EPITT n. 19277)
Greek: 3. Αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης (SNRI)2, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI)3 4 - Επίμονη σεξουαλική δυσλειτουργία μετά από διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (EPITT αριθ. 19277)
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie gastrointestinali Frequenza non nota: Colite microscopica
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «Μη γνωστή»: Μικροσκοπική κολίτιδα
Italian: Rari: formazione di macchie sull'occhio, glaucoma, vista doppia (diplopia), senso di fastidio provocato dalla luce (fotofobia), raccolta di sangue nella camera anteriore dell'occhio (ifema), pupille di dimensioni diverse, vista anormale, lacrimazione alterata.
Greek: Σπάνιες: στίγματα στο εμπρός μέρος των οφθαλμών, γλαύκωμα, διπλωπία, πόνος των ματιών λόγω φωτός, αίμα στους οφθαλμούς, ανισομεγέθεις κόρες, μη φυσιολογική όραση, προβλήματα δακρύσματος Μη γνωστές: μερική απώλεια όρασης
Italian: Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) / αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης (SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: Clopidogrel; clopidogrel, acido acetilsalicilicoInterazione con il trattamento antivirale potenziato dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che causa un'inibizione insufficiente dell'aggregazione piastrinica (EPITT n. 19325)
Greek: 1. Κλοπιδογρέλη, κλοπιδογρέλη, ακετυλοσαλικικό οξύΑνεπαρκής αναστολή της συσσώρευσης αιμοπεταλίων λόγω αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη αντιιική θεραπεία κατά του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) (EPITT αριθ. 19325)
Italian: Non noti: maculopatia
Greek: Μη γνωστές: εκφύλιση της ωχράς κηλίδας
Italian: Pantoprazolo - Colite microscopica (EPITT n. 19342)
Greek: 2. Παντοπραζόλη - μικροσκοπική κολίτιδα (EPITT αριθ.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Sono state dimostrate un'esposizione significativamente più bassa al metabolita attivo clopidogrel e una ridotta inibizione piastrinica in pazienti affetti da HIV trattati con le terapie antiretrovirali (AntiRetroviral Therapy, ART) potenziate con ritonavir o cobicistat.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που λαμβάνουν αντιρετροϊικές θεραπείες ενισχυμένες με ριτοναβίρη ή κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί σημαντικά μειωμένη έκθεση στον δραστικό μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και μειωμένη αναστολή των αιμοπεταλίων.
Italian: Medicinali quali [denominazione del medicinale] (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Greek: Φάρμακα όπως το [επινοηθείσα ονομασία] (γνωστά ως SSRI/SNRI) ενδέχεται να προκαλέσουν συμπτώματα σεξουαλικής δυσλειτουργίας και, σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Italian: essere ridotte con l'uso concomitante di ritonavir.
Greek: Η έκθεση στην κλοπιδογρέλη και η μέση αναστολή των αιμοπεταλίων μπορεί να μειωθούν με την ταυτόχρονη χρήση ριτοναβίρης.
Italian: Sertralina - Maculopatia (EPITT n. 19341)
Greek: 4. Σερτραλίνη- Εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (EPITT αριθ.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 gennaio 2019
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 14-17 Ιανουαρίου 2019
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere X
Greek: 2.Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Χ
Italian: Possibili effetti indesiderati Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Greek: 4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Italian: [Nome del prodotto] contiene <quantità> di biotina per <unità di dose>.
Greek: Το [όνομα προϊόντος] περιέχει <ποσότητα> βιοτίνη ανά <μονάδα δόσης>.
Italian: Gabapentin - Disfagia (EPITT n. 19296)
Greek: 2. Γκαμπαπεντίνη - Δυσφαγία (EPITT αριθ. 19296)
Italian: • Difficoltà di deglutizione
Greek: • Δυσκολία στην κατάποση
Italian: Il rischio di interferenza è maggiore nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale e aumenta all'aumentare della dose.
Greek: Ο κίνδυνος επίδρασης είναι μεγαλύτερος στα παιδιά και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και αυξάνεται όσο μεγαλώνει η δόση.
Italian: Per i medicinali per uso orale contenenti ≥150 microgrammi di biotina per unità di dose e per i medicinali per uso parenterale contenenti ≥60 microgrammi di biotina per unità di dose
Greek: Για φαρμακευτικά προϊόντα για χρήση από το στόμα που περιέχουν ≥150 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης και για φαρμακευτικά προϊόντα για παρεντερική χρήση που περιέχουν ≥60 μικρογραμμάρια βιοτίνης ανά μονάδα δόσης
Italian: Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di [Nome del prodotto] prima di eseguire gli esami di laboratorio.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να διακόψετε τη λήψη [όνομα προϊόντος] πριν την πραγματοποίηση των εργαστηριακών εξετάσεων.
Italian: Il testo attuale è da cancellare barrato.
Greek: Το υφιστάμενο κείμενο που διαγράφεται επισημαίνεται με διακριτή γραφή.
Italian: Dovrebbe inoltre essere a conoscenza che altri prodotti che potrebbe assumere, quali complessi multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie potrebbero contenere biotina e influenzare i risultati degli esami di laboratorio.
Greek: Πρέπει επίσης να έχετε υπόψη ότι και άλλα προϊόντα που μπορεί να λαμβάνετε, όπως πολυβιταμίνες ή συμπληρώματα για τα μαλλιά, το δέρμα και τα νύχια, ενδέχεται να περιέχουν βιοτίνη και να επηρεάζουν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων.
Italian: È necessario consultare il personale di laboratorio quando si prescrivono esami di laboratorio in pazienti che assumono biotina.
Greek: Το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται κατά την παραγγελία εργαστηριακών εξετάσεων για ασθενείς που λαμβάνουν βιοτίνη.
Italian: Avvertenze e precauzioni d'impiego
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Italian: Biotina - Interferenza con gli esami clinici di laboratorio (EPITT n. 19156)
Greek: 1. Βιοτίνη - Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων (EPITT αριθ. 19156)
Italian: Se prevede di sottoporsi ad esami di laboratorio, deve comunicare al medico o al personale di laboratorio che assume o ha recentemente assunto [Nome del prodotto], perché la biotina può influenzare i risultati di tali esami.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εργαστηριακές εξετάσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας ή το εργαστηριακό προσωπικό ότι λαμβάνετε ή λάβατε πρόσφατα [όνομα προϊόντος], διότι η βιοτίνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων.
Italian: Nell'interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio devono essere prese in considerazione possibili interferenze della biotina, specialmente se si osserva una mancanza di coerenza con la presentazione clinica (ad esempio, risultati di esami tiroidei che suggeriscono la malattia di Graves in pazienti asintomatici che assumono biotina o risultati falsi negativi dell'esame della troponina in pazienti con infarto miocardico che assumono biotina).
Greek: εξετάσεων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή επίδραση της βιοτίνης, ιδίως σε περιπτώσεις όπου τα αποτελέσματα δεν συνάδουν με την κλινική εικόνα (π.χ. αποτελέσματα εξετάσεων του θυρεοειδούς που παραπέμπουν σε νόσο του Graves σε ασυμπτωματικούς ασθενείς που λαμβάνουν βιοτίνη ή εσφαλμένα αρνητικά αποτελέσματα εξετάσεων τροπονίνης σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου και λαμβάνουν βιοτίνη).
Italian: Interferenza con esami clinici di laboratorio
Greek: Επίδραση στα αποτελέσματα των κλινικών εργαστηριακών εξετάσεων
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune: disfagia
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Όχι συχνές: δυσφαγία
Italian: sospetta interferenza occorre utilizzare, se disponibili, test diagnostici alternativi non sensibili a interferenze con la biotina.
Greek: Σε περίπτωση υπόνοιας επίδρασης, πρέπει να εφαρμόζονται εναλλακτικές δοκιμασίες που δεν επηρεάζονται από τη βιοτίνη, εφόσον υπάρχουν.
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Greek: Νέα διατύπωση των πληροφοριών προϊόντος - Αποσπάσματα από τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με τις ενδείξεις
Italian: La biotina può interferire con i test diagnostici di laboratorio basati sull'interazione biotina/streptavidina, producendo risultati falsamente diminuiti o falsamente aumentati, a seconda del test utilizzato.
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακών εξετάσεων που βασίζονται στην αλληλεπίδραση βιοτίνης/στρεπταβιδίνης, η βιοτίνη ενδέχεται να προκαλέσει ψευδοαυξομειώσεις στα αποτελέσματά τους, ανάλογα με τη δοκιμασία.
Italian: Informi il medico o il personale di laboratorio se assume tali prodotti.
Greek: Σε περίπτωση που λαμβάνετε τέτοια προϊόντα, ενημερώστε τον γιατρό σας ή το εργαστηριακό προσωπικό.
Italian: A seconda del test utilizzato, i risultati possono essere falsamente elevati o falsamente bassi a causa della biotina.
Greek: Ανάλογα με την εξέταση, η βιοτίνη μπορεί να προκαλέσει ψευδοαυξομοιώσεις στα αποτελέσματα.
Italian: Paragrafo 4.4
Greek: Παράγραφος 4.4
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 marzo 2016
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 14-17 Μαρτίου 2016
Italian: L'aumento del rischio sembra essere correlato al grado e alla durata dell'immunosoppressione.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος φαίνεται ότι σχετίζεται με το βαθμό και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής.
Italian: L'assunzione di <X> potrebbe aumentare il rischio di:
Greek: Η λήψη του <Χ> θα μπορούσε να σας θέσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο:
Italian: Gli effetti indesiderati non noti sono (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Greek: Οι μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Italian: Pertanto, se sta assumendo <X> dovrà evitare l'eccessiva esposizione alla luce del sole, indossare indumenti protettivi e utilizzare una crema solare con un elevato fattore di protezione.
Greek: Επομένως, κατά τη λήψη του <Χ>, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στο φως του ηλίου, φορέστε προστατευτικό ρουχισμό και χρησιμοποιήστε προστατευτικό αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.8 Effetti indesiderati
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Italian: Altri effetti indesiderati includono: rari (riguardano meno di una persona su 1 000)
Greek: Σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)
Italian: Mutagenicità e cancerogenicità.
Greek: Μεταλλαξιογένεση και καρκινογένεση/ικανότητα καρκινογένεσης.
Italian: • tumori, compreso il tumore della pelle.
Greek: • όγκων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος.
Italian: • bassi livelli di fibrinogeno nel sangue (una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue).
Greek: • Χαμηλά επίπεδα ινωδογόνου στο αίμα (μια πρωτεΐνη που εμπλέκεται στην πήξη του αίματος)
Italian: Cosa deve sapere prima di <assumere> <utilizzare> X Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico <o> <al farmacista> <o all'infermiere> prima di <assumere> <utilizzare> X Se sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, l'assunzione di <X> potrebbe aumentare il rischio di sviluppare:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό <ή> <,> <τον φαρμακοποιό> <ή τον νοσοκόμο> σας πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ Εάν λαμβάνετε ανοσοκατασταλτική θεραπεία, η λήψη του <Χ> μπορεί να σας θέσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο:
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della proteinuria prima dell'inizio del trattamento e periodicamente durante il trattamento con axitinib.
Greek: Συστήνεται η παρακολούθηση της πρωτεϊνουρίας πριν από την έναρξη και, περιοδικά, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αξιτινίμπη.
Italian: • vari tipi di tumori tra cui tumori del sangue, dei linfonodi e della pelle
Greek: • διάφοροι τύποι καρκίνου όπως καρκίνοι αίματος, λέμφου και δέρματος
Italian: • sviluppare una grave patologia denominata sindrome da attivazione macrofagica (eccessiva attivazione dei globuli bianchi associati all'infiammazione) che, solitamente, si manifesta nelle persone con alcuni tipi di artrite
Greek: • ανάπτυξης μιας σοβαρής πάθησης που αποκαλείται σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (υπερβολική ενεργοποίηση λευκών αιμοσφαιρίων που συνδέεται με φλεγμονή), το οποίο συνήθως εμφανίζεται σε άτομα με συγκεκριμένους τύπους αρθρίτιδας
Italian: È stato segnalato che la sospensione dell'immunosoppressione può favorire la regressione parziale dei disordini linfoproliferativi.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η διακοπή της ανοσοκαταστολής μπορεί να οδηγήσει σε μερική υποτροπή του λεμφοϋπερπλαστικού συνδρόμου.
Italian: I medici devono prestare particolare attenzione ai sintomi d'infezione, ad esempio da EBV e citomegalovirus (CMV), in quanto sono noti fattori scatenanti della MAS.
Greek: Οι ιατροί θα πρέπει να προσέχουν για συμπτώματα λοίμωξης από ιούς όπως ο EBV και ο κυτταρομεγαλοϊός (CMV), καθώς αυτοί οι ιοί αποτελούν γνωστά εναύσματα του MAS.
Italian: Negli studi clinici con axitinib è stata segnalata proteinuria, anche con severità di grado 3 e 4 (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Σε κλινικές μελέτες με αξιτινίμπη, αναφέρθηκε πρωτεϊνουρία, συμπεριλαμβανομένης της πρωτεϊνουρίας Βαθμού σοβαρότητας 3 και 4 (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: Nei pazienti che sviluppano proteinuria da moderata a severa, si deve ridurre la dose o sospendere temporaneamente il trattamento con axitinib (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Για τους ασθενείς που αναπτύσσουν μέτρια έως σοβαρή πρωτεϊνουρία, μειώστε τη δόση ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία με αξιτινίμπη (βλ. παράγραφο 4.2).
Italian: • disordini linfoproliferativi o il trattamento con <X> aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Greek: • λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα o η θεραπεία με το <Χ> αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ενός τύπου καρκίνου που ονομάζεται λεμφοϋπερπλαστικό σύνδρομο.
Italian: Foglio illustrativo Non sono necessarie modifiche al foglio illustrativo.
Greek: Δεν απαιτούνται αλλαγές στο φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL).
Italian: La terapia con axitinib deve essere sospesa se il paziente sviluppa la sindrome nefrosica.
Greek: Η αξιτινίμπη θα πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής αναπτύξει νεφρωτικό σύνδρομο.
Italian: Neoplasie benigne e maligne (compresi cisti e polipi) Rari: neoplasie, fra cui disordini linfoproliferativi, tumori della pelle (melanomi e non melanomi), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ... (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολυπόδων) Σπάνια: νεοπλάσματα συμπεριλαμβανομένων λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων, καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ...(βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος:
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (mercaptopurina e azatioprina) Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη): Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Italian: Tigeciclina (TYGACIL) - Ipofibrinogenemia (EPITT n.
Greek: 3. Τιγεκυκλίνη (TYGACIL) - Ινωδογονοπενία (EPITT αριθ.
Italian: In caso di MAS certa o sospetta la valutazione e il trattamento del paziente devono iniziare il prima possibile e la terapia con azatioprina deve essere sospesa.
Greek: Εάν εμφανιστεί ή πιθανολογείται MAS, η αξιολόγηση και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατόν και να διακοπεί η θεραπεία με αζαθειοπρίνη.
Italian: Foglio illustrativo (mercaptopurina e azatioprina) 2.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη) 2.
Italian: In caso di MAS certa o sospetta la valutazione e il trattamento del paziente devono iniziare il prima possibile e la terapia con mercaptopurina deve essere sospesa.
Greek: Εάν εμφανιστεί ή πιθανολογείται MAS, η αξιολόγηση και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατόν, και να διακοπεί η θεραπεία με μερκαπτοπουρίνη.
Italian: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Disordini linfoproliferativi (EPITT n. 18503)
Greek: 2. Μερκαπτοπουρίνη (XALUPRINE), αζαθειοπρίνηΛεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα (EPITT αριθ. 18503)
Italian: Un regime di trattamento a base di immunosoppressori multipli (comprese le tiopurine) può provocare la morte.
Greek: Με θεραπευτική αγωγή που περιέχει πολλαπλά ανοσοκατασταλτικά (συμπεριλαμβανομένων των θειοπουρινών), αυτό μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
Italian: La somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV).
Greek: Ένας συνδυασμός πολλαπλών ανοσοκατασταλτικών, που χορηγούνται ταυτόχρονα, αυξάνει τον κίνδυνο λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων που σχετίζονται με τον ιό Epstein-Barr (EBV).
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui <azatioprina> <mercaptopurina> hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altre malignità, in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία, όπως <αζαθειοπρίνη> <μερκαπτοπουρίνη> βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων και άλλων κακοηθειών, ιδιαίτερα καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ.
Italian: o la somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di sviluppare disordini del sistema linfatico causati da un'infezione virale (disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV)).
Greek: o Ένας συνδυασμός πολλαπλών ανοσοκατασταλτικών, που χορηγούνται ταυτόχρονα, αυξάνει τον κίνδυνο διαταραχών του λεμφικού συστήματος που οφείλονται σε ιογενή λοίμωξη (λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα που σχετίζονται με τον ιό Epstein-Barr (EBV).
Italian: La sindrome da attivazione macrofagica (MAS) è un disturbo noto e potenzialmente letale che può svilupparsi in pazienti con malattie autoimmuni, in particolare la malattia infiammatoria intestinale (IBD) (indicazione non autorizzata), e la somministrazione di mercaptopurina potrebbe aumentare la suscettibilità allo sviluppo di questa patologia.
Greek: Το σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (MAS) είναι μια γνωστή, απειλητική για τη ζωή διαταραχή που ενδέχεται να αναπτυχθεί σε ασθενείς με αυτοάνοσες παθήσεις, ιδίως με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD) (μη αδειοδοτημένη ένδειξη), και ενδέχεται να υπάρχει αυξημένη ευαισθησία για την ανάπτυξη της πάθησης με τη χρήση μερκαπτοπουρίνης.