FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Hersteller von Elaprase wird die Langzeitwirkungen des Arzneimittels, insbesondere auf die Lunge, das Herz und die Blutgefäße, untersuchen und ob der Körper Antikörper bildet, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinflussen könnten.
Portuguese: A empresa que produz o Elaprase investigará os efeitos do Elaprase a longo prazo e determinará se o Elaprase estimula o organismo a produzir anticorpos que possam afetar a segurança e a eficácia do medicamento.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene erhältlich.
Portuguese: Está disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
German: In diesem Fall müssen die Infusionen unter Aufsicht eines Arztes oder einer Pflegekraft durchgeführt werden.
Portuguese: As perfusões administradas em casa devem ser supervisionadas por um médico ou um enfermeiro.
German: Durch Gabe des Enzyms können GAG abgebaut und ihre Anreicherung im Körper unterbunden werden, sodass die Krankheitssymptome gemildert werden können.
Portuguese: O fornecimento desta enzima ajudará à degradação dos GAG, impedindo que estes se acumulem nos tecidos do organismo, o que contribui para melhorar os sintomas da doença.
German: Was ist Elaprase?
Portuguese: O que é o Elaprase?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Elaprase, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Elaprase.
German: Warum wurde Elaprase zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Elaprase?
German: Bei einigen Patienten, die mit Elaprase behandelt wurden, wurden schwere allergische Reaktionen beobachtet.
Portuguese: Ocorreram reações alérgicas graves em alguns doentes a tomar Elaprase.
German: Wie wurde Elaprase untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Elaprase?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Elaprase finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Elaprase pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Elaprase, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wird Elaprase angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Elaprase?
German: Wofür wird Elaprase angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Elaprase?
German: Dieses Enzym ist im Körper zum Abbau von Substanzen, den sogenannten Glykosaminoglykanen (GAG), notwendig.
Portuguese: Os doentes com síndrome de Hunter não produzem naturalmente uma enzima denominada iduronato-2-sulfatase, necessária para a degradação, no organismo, de substâncias designadas glicosaminoglicanos (GAG).
German: Wie wirkt Elaprase?
Portuguese: Como funciona o Elaprase?
German: Blister (Alu) 3 Inhalatoren (3 x 30 Dosen) (Mehrfachpackung)
Portuguese: Via inalatória Blister (alu) 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Portuguese: Via de administração
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 10-2018 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2018.
German: Weitere Informationen zu Elebrato Ellipta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
Portuguese: Mais informações sobre Elebrato Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/ medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta.
German: Am 15. November 2017 erhielt Elebrato Ellipta eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: Em 15 de novembro de 2017, o Elebrato Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Elebrato Ellipta kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Elebrato Ellipta são continuamente monitorizados.
German: Zu den schwerwiegenderen Nebenwirkungen zählt die Lungenentzündung (Pneumonie), die bis zu 1 von 10 Personen betreffen kann.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem pneumonia (que pode afetar 1 em cada 10 pessoas).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Elebrato Ellipta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Elebrato Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Elebrato Ellipta ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Elebrato Ellipta?
German: Weitere Informationen über Elebrato Ellipta
Portuguese: Outras informações sobre Elebrato Ellipta
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Elebrato Ellipta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Elebrato Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Nach 24 Wochen zeigten Patienten, die mit Elebrato Ellipta behandelt wurden, eine Verbesserung ihres FEV1-Werts (die größtmögliche Menge an Luft, die sie innerhalb von 1 Sekunde forciert ausatmen konnten) um 142 ml.
Portuguese: Após 24 semanas, os doentes tratados com Elebrato Ellipta apresentavam uma melhoria de 142 ml no FEV1 (volume máximo de ar que conseguiam expiram no espaço de um segundo).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Elebrato Ellipta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Was ist Elebrato Ellipta und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Elebrato Ellipta e para que é utilizado?
German: Elebrato Ellipta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Elebrato Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Vilanterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist.
Portuguese: O vilanterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
German: In dieser Studie senkte Elebrato Ellipta die Rate der mittelschweren und schweren Exazerbationen über ein Jahr um 15 % im Vergleich zu der Behandlung mit Vilanterol und Fluticasonfuroat sowie um 25 % gegenüber der Behandlung mit Vilanterol und Umeclidiniumbromid.
Portuguese: Neste estudo, o Elebrato Ellipta reduziu a taxa de exacerbações moderadas e graves ao longo de um ano em 15 % em comparação com o tratamento com vilanterol e furoato de fluticasona, e em 25 % em comparação com o tratamento com vilanol e brometo de umeclidínio.
German: Fluticasonfuroat ist ein Kortikosteroid.
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteroide.
German: Elebrato Ellipta (Fluticasonfuroat/Umeclidiniumbromid/Vilanterol)
Portuguese: Elebrato Ellipta (furoato de fluticasona/brometo de umeclidínio/vilanterol)
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Elebrato Ellipta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens), Kopfschmerzen und Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Elebrato Ellipta (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dores de cabeça e infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
German: In Bezug auf das Sicherheitsprofil des Arzneimittels sind die sehr häufigen Nebenwirkungen von Elebrato Ellipta mit denen der einzelnen Wirkstoffe des Arzneimittels vergleichbar und allgemein bekannt.
Portuguese: Relativamente ao perfil de segurança do medicamento, os efeitos secundários associados ao Elebrato Ellipta notificados com mais frequência foram semelhantes aos das substâncias ativas individuais do medicamento e são bem conhecidos.
German: Warum wurde Elebrato Ellipta in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Elebrato Ellipta autorizado na UE?
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Fluticasonfuroat, Umeclidiniumbromid und Vilanterol.
Portuguese: Contém as substâncias ativas furoato de fluticasona, brometo de umeclidínio e vilanterol.
German: Welche Risiken sind mit Elebrato Ellipta verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Elebrato Ellipta?
German: Dies führt zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient leichter atmen kann.
Portuguese: Isto promove o relaxamento dos músculos das vias aéreas, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
German: Langwirksame Beta-2-Agonisten weiten die Atemwege; Kortikosteroide lindern die Entzündung in den Atemwegen und der Lunge; Muskarinrezeptor-Antagonisten führen zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur.
Portuguese: Os agonistas beta-2 de longa duração de ação dilatam as vias aéreas; os corticosteroides reduzem a inflamação nas vias aéreas e nos pulmões, e os antagonistas dos recetores muscarínicos provocam o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
German: Elebrato Ellipta wird zur (regelmäßigen) Erhaltungstherapie täglich angewendet.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é utilizado como tratamento de manutenção (regular), é utilizado diariamente como tratamento de manutenção.
German: Welchen Nutzen hat Elebrato Ellipta in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Elebrato Ellipta durante os estudos?
German: Elebrato Ellipta enthält drei Wirkstoffe, die auf unterschiedliche Weise die Atemwege weiten und das Atmen bei COPD erleichtern.
Portuguese: O Elebrato Ellipta contém três substâncias ativas que atuam de formas diferentes para dilatar as vias aéreas e melhorar a respiração na DPOC.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Elebrato Ellipta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Elebrato Ellipta, consulte o Folheto Informativo.
German: Elebrato Ellipta ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) angewendet wird.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) moderada a grave.
German: Es wirkt, indem es an die Beta-2-Rezeptoren bestimmter Muskelzellen bindet.
Portuguese: Atua através da ligação a recetores beta2 em alguns tipos de células musculares.
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und reduziert die Aktivität des Immunsystems, indem es an die Rezeptoren
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides naturais, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a recetores (alvos) em diversos tipos de células imunitárias.
German: Ellipta Elebrato wird bei Erwachsenen angewendet, deren Erkrankung mit einer Kombination aus inhalativen Arzneimitteln, bestehend aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und entweder einem Kortikosteroid oder einem langwirksamen Muskarinantagonisten, nicht ausreichend kontrolliert wird.
Portuguese: O Elebrato Ellipta é utilizado em adultos com doença não suficientemente controlada com uma associação de medicamentos para inalação constituída por um agonista beta-2 de longa duração de ação e um corticosteroide ou um antagonista muscarínico de longa duração de ação.
German: COPD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares (sacos de ar nos pulmões) ficam danificados ou bloqueados, causando dificuldades respiratórias.
German: Dies verringert die Ausschüttung von Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind (beispielsweise Histamin), was entzündungshemmend wirkt und dabei hilft, die Atemwege frei zu halten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Portuguese: Isto diminui a libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, reduzindo, desse modo, a inflamação, e ajudando a manter as vias aéreas desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
German: Übersicht über Elebrato Ellipta und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre Elebrato Ellipta e porque está autorizado na UE
German: Mit Elebrato Ellipta behandelte Patienten berichteten außerdem von nachhaltigeren Verbesserungen ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität als die mit der Vergleichstherapie behandelten Patienten.
Portuguese: Os doentes tratados com Elebrato Ellipta também registaram uma melhoria da saúde em comparação com os tratados com o tratamento comparador.
German: Eine weitere Studie mit 1 810 COPD-Patienten, deren Lungenerkrankung mit einer täglichen COPDErhaltungstherapie nicht zufriedenstellend kontrolliert wurde, zeigte, dass Elebrato Ellipta die Atmung der Patienten wirksamer verbesserte als eine inhalative Kombination aus dem Kortikosteroid Budesonid und dem langwirksamen Beta-2-Agonisten Formoterol.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 1810 doentes com DPOC não satisfatoriamente controlada com um tratamento de manutenção diário, mostrou que Elebrato Ellipta era mais eficaz na melhoria da respiração dos doentes do que uma combinação inalada de budesonida, um corticosteroide, e formoterol, um agonista beta-2 de longa duração de ação.
German: Wie wird Elebrato Ellipta angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Elebrato Ellipta?
German: Wie wirkt Elebrato Ellipta?
Portuguese: Como funciona Elebrato Ellipta?
German: Umeclidiniumbromid ist ein Muskarinrezeptor-Antagonist.
Portuguese: O brometo de umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
German: Inhalieren von Umeclidiniumbromid führt zur Entspannung der Atemwegsmuskulatur.
Portuguese: Quando o brometo de umeclidínio é inalado provoca o relaxamento dos músculos das vias aéreas.
German: Inhalieren von Vilanterol führt zur Aktivierung der Beta-2-Rezeptoren in den Atemwegen.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol ativa os recetores beta-2 nas vias aéreas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Elebrato Ellipta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Elebrato Ellipta.
German: Elebrato Ellipta verbessert sowohl die Lungenfunktion als auch die Lebensqualität von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD.
Portuguese: A Agência concluiu que o Elebrato Ellipta melhora a função pulmonar, bem como a qualidade de vida dos doentes com DPOC moderada a grave.
German: Empfohlen wird eine Inhalation des Arzneimittels einmal täglich, jeweils zur gleichen Tageszeit.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação oral que o doente utilizando um inalador portátil; o doente deve inalar o medicamento uma vez por dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
German: Patienten, die über den gleichen Zeitraum mit der Kombination aus Budesonid und Formoterol behandelt wurden, zeigten im Vergleich dazu eine durchschnittliche Verringerung von 29 ml.
Portuguese: Em comparação, foi observada uma redução média de 29 ml nos doentes tratados com a associação de budesonida e formoterol no mesmo período.
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Elebrato Ellipta die Atmung der Patienten verbessert und die Exazerbationen (Schübe) der Krankheit verringert.
Portuguese: O Elebrato Ellipta demonstrou melhorar a respiração dos doentes e reduzir as exacerbações (surtos) da doença em 2 estudos principais.
German: Es blockiert die für die Verkrampfung der Muskeln verantwortlichen Muskarinrezeptoren.
Portuguese: Atua através do bloqueio dos recetores muscarínicos, que estão envolvidos na contração dos músculos.
German: In einer Studie mit 10 355 Patienten mit fortgeschrittenem COPD, die dem Risiko von Exazerbationen ausgesetzt waren und deren Erkrankung mit einer täglichen Erhaltungstherapie nicht zufriedenstellend kontrolliert wurde, wurde Elebrato Ellipta entweder mit Vilanterol, das mit Fluticasonfuroat verabreicht wurde, oder mit Vilanterol in Kombination mit Umeclidiniumbromid verglichen.
Portuguese: Um estudo comparou o Elebrato Ellipta em associação com o vilanterol administrado com furoato de fluticasona ou em associação com vilanterol com brometo de umeclidínio em 10 355 doentes com DPOC avançada que apresentavam risco de exacerbações e cuja doença não foi controlada satisfatoriamente com um tratamento de manutenção diário.
German: 1) Lesen Sie dies, bevor Sie beginnen
Portuguese: 1) Ler isto antes de iniciar
German: Sie brauchen nur einmal täglich zu inhalieren, da die Wirkung dieses Arzneimittels 24 Stunden anhält.
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito deste medicamento dura 24 horas.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kleinkind kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
German: Kinder und Jugendliche Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento podem passar para o leite materno.
German: „Klick"
Portuguese: "Clique"
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2017 10.
German: Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Portuguese: Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
German: • schmerzhaftes und häufiges Wasserlassen (dies können Anzeichen für eine Harnwegsinfektion sein)
Portuguese: • urinar de forma dolorosa e frequente (podem ser sinais de uma infeção do aparelho urinário)
German: Sonstige aufgetretene Nebenwirkungen, deren genaue Häufigkeit jedoch nicht bekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Portuguese: Ocorreram outros efeitos secundários mas a sua frequência exata não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
German: Ihr Inhalator ist jetzt leer.
Portuguese: O seu inalador está agora vazio.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Elebrato Ellipta jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden.
Portuguese: É muito importante que utilize Elebrato Ellipta todos os dias, conforme indicado pelo seu médico.
German: • Atmen Sie langsam und ruhig aus.
Portuguese: • Expirar lentamente e suavemente.
German: Falls eine Dosis ausgelassen wurde, ist die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit anzuwenden.
Portuguese: Se for esquecida uma dose, a dose seguinte deverá ser tomada no dia seguinte à hora habitual.
German: Was ist der Inhalator?
Portuguese: O que é o inalador?
German: Die Abnahme des Serumkaliums ist üblicherweise vorübergehend und erfordert keine Supplementierung.
Portuguese: A diminuição no potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de suplementação.
German: Nächtliches Erwachen
Portuguese: Despertares noturnos
German: • Schwächung der Knochen, die zu Knochenbrüchen führt.
Portuguese: • enfraquecimento dos ossos, levando a fraturas.
German: Bei dieser Dosis wurden keine Auswirkungen auf die systemische Exposition beobachtet.
Portuguese: Nesta dose, não foram observados efeitos na exposição sistémica.
German: Ísland Vistor hf.
Portuguese: Vistor hf.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Inhalation jeden Tag jeweils zur gleichen Tageszeit.
Portuguese: A dose recomendada é uma inalação todos os dias, à mesma hora do dia.
German: • Grippe (Influenza)
Portuguese: • gripe (influenza)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 14 Dosen
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
German: Vor dem ersten Gebrauch des Inhalators zeigt es genau 30 Dosen an.
Portuguese: Antes do inalador ser utilizado, mostra exatamente 30 doses.
German: Der Patient sollte untersucht und, falls erforderlich, eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Portuguese: O doente deve ser avaliado e instituída terapêutica alternativa, caso necessário.
German: Halten Sie den Atem so lange wie möglich an (mindestens 3-4 Sekunden).
Portuguese: Suster esta respiração durante o tempo que for possível (pelo menos 3-4 segundos).
German: Dieses zeigt an, wie viele Arzneimitteldosen noch im Inhalator übrig sind.
Portuguese: Mostra quantas doses de medicamento ainda estão disponíveis no inalador.
German: Systemische Wirkungen können bei jedem inhalativen Kortikosteroid auftreten, insbesondere unter hohen Dosierungen, die über einen langen Zeitraum verordnet werden.
Portuguese: Os efeitos sistémicos podem ocorrer com qualquer corticosteroide para inalação, particulamente com doses elevadas prescritas durante períodos prolongados.
German: Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Symptomlinderung kann ein Anzeichen für eine Verschlechterung der Krankheitskontrolle sein.
Portuguese: O aumento da utilização de broncodilatores de curta duração de ação para alívio dos sintomas pode indicar deterioração do controlo da doença.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass diese Wirkungen auftreten, ist jedoch deutlich geringer als unter oralen Kortikosteroiden.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com os corticosteroides orais.
German: Möglicherweise bemerken Sie, dass Ihr Herz schneller als sonst schlägt, Sie sich schwindlig fühlen oder Sehstörungen, einen trockenen Mund oder Kopfschmerzen haben.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, ter sensação de estremecimento, ter perturbações visuais, ter a boca seca ou ter dor de cabeça.
German: Die Anwendung von Elebrato Ellipta bei Schwangeren sollte nur in Erwägung gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Portuguese: A administração de Elebrato Ellipta a mulheres grávidas só deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30°C lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30°C.
German: Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen der Kortikosteroide; in diesem Fall sollten die Patienten auf systemische Kortikosteroidnebenwirkungen überwacht werden.
Portuguese: A administração concomitante deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides.
German: Informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, wenn eines dieser Symptome auftritt.
Portuguese: Informe o seu médico o mais rapidamente possível se desenvolver algum destes sintomas.