FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων, των 50 μικρογραμμαρίων, των 75 μικρογραμμαρίων ή των 100 μικρογραμμαρίων/ημέρα για έως περίπου 60 μήνες (μέση τιμή 1161 ημέρες, εύρος 41 έως 1820 ημέρες).
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Greek: Το Natpar δεν επηρέασε αρνητικά τη γονιμότητα ή την πρώιμη εμβρυϊκή ανάπτυξη σε αρουραίους, την εμβρυϊκή ανάπτυξη σε αρουραίους και κονίκλους, ή την προ/μετα-γεννητική ανάπτυξη σε αρουραίους.
Bulgarian: Natpar не повлиява неблагоприятно фертилитета или ранното ембрионално развитие при плъхове, ембрио-феталното развитие при плъхове и зайци или пре-/постнаталното развитие при плъхове.
Greek: Η PTH (1-84) είναι ο κύριος ρυθμιστής της ομοιόστασης του ασβεστίου πλάσματος.
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Greek: Εάν η ημερομηνία λήξης είναι πριν από τη σημερινή ημερομηνία ή εάν είναι στις επόμενες δύο εβδομάδες, απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας και χρησιμοποιήστε μία νέα συσκευή τύπου πένας.
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
Greek: • Διαφορετικά, πηγαίνετε στο «Καθημερινή ένεση» (Ενότητα 3).
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Greek: Όχι, μην χρησιμοποιήσετε ξανά τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας.
Bulgarian: Не, не използвайте отново иглата за писалка.
Greek: Η 1,25(OH)2D ορού αυξάνεται έπειτα από μια μεμονωμένη δόση Natpar σε μέγιστα επίπεδα σε περίπου 12 ώρες με επιστροφή κοντά στα επίπεδα βασικής κατάστασης μέσα σε 24 ώρες.
Bulgarian: Серумният 1,25-(OH)2D се повишава след единична доза Natpar до максималните нива за около 12 часа с връщане близо до изходните нива за 24 часа.
Greek: 2 • Αφαιρέστε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο σας και τοποθετήστε την επάνω σε μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
Greek: Η έκθεση της κλινικής μελέτης θα πρέπει να υποβληθεί μέχρι τις:
Bulgarian: Докладът за клиничното проучване трябва да се подаде до:
Greek: Τα δεδομένα σε ζώα δεν κατέδειξαν δυσλειτουργία στη γονιμότητα.
Bulgarian: Данните при животни не показват увреждане на фертилитета.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι οι αποθήκες του οργανισμού σε βιταμίνη 25(OH)D είναι επαρκείς.
Bulgarian: Потвърдете, че запасите от 25-OH витамин D са достатъчни.
Greek: • Μπορεί επίσης να θέλετε να σημειώσετε την «Ημερομηνία ανάμιξης» και την ημερομηνία «Απόρριψη στις» σε κάποιο σημείο που θα το θυμάστε, όπως ένα προσωπικό ημερολόγιο ή κινητό τηλέφωνο.
Bulgarian: „Дата на смесване" и датата за „Изхвърляне на" на място, което ще запомните, като личен календар или мобилно устройство.
Greek: • Απελευθερώστε το μπλε κουμπί.
Bulgarian: Пуснете синия бутон.
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν έχω ακούσει ένα κλικ όταν πίεσα το μπλε κουμπί για να κάνω την ένεση, αλλά το μπλε κουμπί δεν παρέμεινε πατημένο;
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако чуя щракване, когато натисна синия бутон за поставяне на инжекцията, но синият бутон не остане натиснат надолу?
Greek: Κατά την τυχαιοποίηση, οι ενεργές μορφές της βιταμίνης D μειώθηκαν κατά 50% και οι ασθενείς κατανεμήθηκαν στο Natpar 50 μικρογραμμάρια ημερησίως ή σε εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας εκπαιδεύσουν για το πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Natpar.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обучи как да използвате предварително напълнената писалка Natpar.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, πριν χρησιμοποιήσετε το Natpar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Natpar.
Greek: Αρουραίοι που έλαβαν θεραπεία με ημερήσιες ενέσεις Natpar για 2 χρόνια είχαν δοσοεξαρτώμενο υπερβολικό οστικό σχηματισμό και αυξημένη συχνότητα εμφάνισης οστικών όγκων, συμπεριλαμβανομένου του οστεοσαρκώματος, πιθανότατα λόγω ενός μη γονοτοξικού μηχανισμού.
Bulgarian: При плъхове, третирани с инжекции Natpar всеки ден в продължение на 2 години, е налице дозозависимо прекомерно костообразуване и повишена честота на възникване на костни тумори, включително остеосарком, което вероятно се дължи на негенотоксичен механизъм.
Greek: Το Natpar θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ή πρόσφατη ουρολιθίαση λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης αυτής της κατάστασης.
Bulgarian: Natpar трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза поради потенциала за обостряне на това заболяване.
Greek: • Επιβεβαιώστε ότι το μαγνήσιο ορού είναι εντός του εύρους αναφοράς.
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.
Greek: Απορρόφηση Το Natpar που χορηγήθηκε υποδορίως είχε απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 53%.
Bulgarian: Абсорбция Natpar, приложен подкожно, има абсолютна бионаличност 53 %.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εκπαιδευτούν στις σωστές τεχνικές ένεσης από τον γιατρό που κάνει τη συνταγογράφηση ή από νοσηλευτή, προπαντός κατά την αρχική χρήση.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Greek: Προκειμένου να επιβεβαιωθεί περαιτέρω η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του NATPAR στη θεραπεία ασθενών με χρόνιο υποπαραθυρεοειδισμό οι οποίοι δεν μπορούν να είναι επαρκώς ελεγχόμενοι μόνο με την τυπική θεραπεία, ο ΚΑΚ θα διεξαγάγει μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή για τη σύγκριση του NATPAR με την Πρότυπη Φροντίδα και με εναλλακτική χορήγηση δόσης σύμφωνα με ένα συμφωνημένο πρωτόκολλο.
Bulgarian: С цел по-нататъшно потвърждение на ефикасността и безопасността на NATPAR при лечението на пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартно лечение, ПРУ трябва да проведе рандомизирано контролирано изпитване, сравняващо NATPAR със стандартно лечение и с алтернативно прилагане, според съгласуван протокол.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι κάτω των 1,87 mmol/L ή άνω των 2,55 mmol/L, αυτή η μέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί την επόμενη ημέρα.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Greek: • Όταν ο περιέκτης απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων έχει γεμίσει κατά τα δύο τρίτα, θα χρειαστεί να ακολουθήσετε τις οδηγίες της περιοχής σας για τον ορθό τρόπο απόρριψης του περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων.
Bulgarian: Когато контейнерът за остри предмети е две трети пълен, трябва да спазите местните указания за изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Greek: Οι μετρήσεις του ασβεστίου ορού πριν και μετά τη δόση θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και να επιβεβαιώνεται ότι είναι εντός αποδεκτού εύρους προτού εξεταστεί η τιτλοδότηση σε υψηλότερη δόση Natpar.
Bulgarian: Измерването на серумния калций преди и след приложение трябва да се повтори и да се потвърди, че е в допустимите граници, преди да се разгледа титриране на по-висока доза Natpar.
Greek: Ο κίνδυνος σοβαρής υπασβεστιαιμίας ήταν μεγαλύτερος μετά την απόσυρση του Natpar.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Greek: • Συγκεντρώστε τη συσκευή τύπου πένας και τα άλλα υλικά που χρειάζονται όπως φαίνεται στην εικόνα παρακάτω και τοποθετήστε τα επάνω σε μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
Bulgarian: Вземете Вашата писалка и другите необходими консумативи, както е показано на фигурата по-долу, и ги поставете на чиста, равна повърхност.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει, εάν θα ξεκινήσετε τη θεραπεία με το Natpar.
Bulgarian: Лекарят ще реши дали да започнете лечение с Natpar.
Greek: Μετρήστε τη συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης εντός 2 έως 5 ημερών.
Bulgarian: Измервайте концентрацията на серумния калций преди дозата в рамките на 2 до 5 дни.
Greek: Το Natpar χορηγείται ως υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση κάθε ημέρα, χρησιμοποιώντας μια πένα που θα σας βοηθήσει να ενέσετε το φάρμακό σας.
Bulgarian: Natpar се приема като подкожна (под кожата) инжекция всеки ден, с помощта на писалка, за да Ви помогне да инжектирате лекарството.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση του Natpar που παίρνετε ή να σταματήσετε τις ενέσεις για μικρό διάστημα.
Bulgarian: Може да се наложи да промените дозата Natpar или да спрете инжекциите Natpar за кратък период.
Greek: Τρεις από αυτούς τους ασθενείς είχαν αντισώματα με εξουδετερωτική δραστηριότητα.
Bulgarian: При трима от тези пациенти антителата са с неутрализираща активност.
Greek: • Καλέστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Bulgarian: позвънете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες, προσέχοντας να μην πιέσετε το μπλε κουμπί μέχρι να σας δοθεί η οδηγία να το πιέσετε.
Bulgarian: Продължете да следвате инструкциите, като внимавате да не натиснете синия бутон, докато това не е указано в инструкциите.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, μεταξύ των οποίων τα εξής: - διγοξίνη, επίσης γνωστή ως δακτυλίτιδα, ένα φάρμακο για την καρδιά - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης, που ονομάζονται διφωσφονικά, όπως το αλενδρονικό οξύ - φάρμακα που μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, όπως το λίθιο ή ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται, για να αυξήσουν την ποσότητα των ούρων
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително: - дигоксин, познат и като дигиталис, лекарство за сърце - лекарства, използвани за лечение на остеопороза, наречени бисфосфонати, като алендронова киселина - лекарства, които може да повлияят върху нивата на калций в кръвта, като литий или някои лекарства използвани за увеличение на количеството урина (диуретици).
Greek: Καλέστε τον γιατρό σας για να σας συμβουλεύσει.
Bulgarian: Позвънете на Вашия лекар за съвет.
Greek: Ο στόχος της θεραπείας με το Natpar είναι να επιτευχθεί έλεγχος ασβεστίου στο αίμα και να μειωθούν τα συμπτώματα (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Целта на лечението с Natpar е да се постигне контрол на калциемията и така да се намалят симптомите (вж. също точка 4.4).
Greek: Τα αποτελέσματα καταδεικνύουν συνεχή διάρκεια των φυσιολογικών επιδράσεων του Natpar επί 60 μήνες συμπεριλαμβάνοντας διατήρηση των μέσων διορθωμένων ως προς αλβουμίνη επιπέδων ασβεστίου ορού (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/L), μείωση από την αρχική κατάστασηστην απέκκριση ασβεστίου στα ούρα (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24 ώρες), μείωση στα φωσφορικά ορού (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/L) και τη διατήρηση του φυσιολογικού γινομένου φωσφορικού-ασβεστίου (n=49, <4,4 mmol
Bulgarian: Резултатите показват устойчивост на физиологичните ефекти на Natpar в течение на 60 месеца, включително поддържане на средните, албумин-коригирани серумни нива на калций (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), намаление спрямо изходното ниво на екскрецията на калций с урината (n=47, -2.23±5.9 mmol/24 h), намаление на серумния фосфат (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) и поддържане на нормално ниво на калциево-фосфатни продукти (n=49, <4,4 mmol
Greek: Σημαντικό: Οι μικρές φυσαλίδες αέρα στο υγρό μπορεί να μην ανέβουν στην κορυφή.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета може да не се придвижат към горната част.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)  главоболия*
Greek: Φύλο Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές διαφορές φύλου στη μελέτη REPLACE.
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Natpar στις έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Natpar при бременни жени.
Greek: Σημαντικό: Για να διευκολυνθείτε στην τοποθέτηση του καλύμματος, τοποθετήστε το κάλυμμα της βελόνας πάνω σε αντικείμενο ή επιφάνεια.
Bulgarian: За да се улесни поставянето на капачката, сложете капачката на иглата върху предмет или повърхност.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 7 Οδηγίες χρήσης
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба
Greek: Κατανομή Το Natpar έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση έχει όγκο κατανομής 5,35 L σε σταθερή κατάσταση.
Bulgarian: След интравенозно приложение Natpar има обем на разпределение в стационарно състояние 5,35 L.
Greek: Είναι φυσιολογικό να δείτε μικρές φυσαλίδες αέρα μέσα στο υγρό.
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в течността.
Greek: • Αφήστε το κάλυμμα πάνω στη βελόνα μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση με το φάρμακό σας.
Bulgarian: Оставете капачката върху иглата, докато станете готови за инжектиране на лекарството.
Greek: Η μελέτη ήταν μια διάρκειας 24 εβδομάδων τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική δοκιμή.
Bulgarian: Проучването представлява 24-седмично, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване.
Greek: Αυτή η ορμόνη ελέγχει την ποσότητα του ασβεστίου και του φωσφόρου στο αίμα και στα ούρα.
Bulgarian: Този хормон контролира количеството на калция и фосфатите в кръвта и урината.
Greek: Εάν πατήσετε το κίτρινο κουμπί κατά λάθος ή νωρίτερα από όσο πρέπει, το μπλε κουμπί θα πεταχτεί προς τα έξω.
Bulgarian: Ако натиснете жълтия бутон случайно или прекалено рано, синият бутон ще се покаже.
Greek: Η ανασυσταθείσα προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να απορρίπτεται μετά από την περίοδο των 14 ημερών.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с реконституирания разтвор трябва да се изхвърли след 14-дневния период.
Greek: Μην το φυσάτε ή το αερίζετε με το χέρι σας.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Greek: Το Natpar έχει την ίδια βασική αμινοξική αλληλουχία με την ενδογενή παραθορμόνη και μπορεί να αναμένεται να έχει τις ίδιες φυσιολογικές δράσεις.
Bulgarian: Natpar има същата първична аминокиселинна последователност, като ендогенния паратиреоиден хормон, и може да се очаква да има същите физиологични действия.
Greek: Μετά την ανάμιξη
Bulgarian: След смесване
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση του Natpar στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакологични данни при животни показват екскреция на Natpar в млякото (вж. точка 5.3).
Greek: Η δόση του Natpar μπορεί να αυξάνεται σταδιακά κατά 25 μικρογραμμάρια περίπου κάθε 2 έως 4 εβδομάδες, μέχρι τη μέγιστη ημερήσια δόση των 100 μικρογραμμαρίων.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Greek: Σε πιθήκους που λαμβάνουν ημερήσιες υποδόριες δόσεις για 6 μήνες, υπήρξε αυξημένη εμφάνιση μεταλλοποίησης των νεφρικών σωληναρίων σε επίπεδα έκθεσης 2,7 φορές των κλινικών επιπέδων έκθεσης στην υψηλότερη δόση.
Bulgarian: При маймуни приемали подкожни дози всеки ден в продължение на 6 месеца, е налице повишена поява на бъбречна тубулна минерализация при нива на експозиция 2,7 пъти клиничните нива на експозиция при най-високата доза.
Greek: • Αφήστε τη συσκευή τύπου πένας κάτω και περιμένετε μέχρι να διαλυθεί η κόνις και να είναι άχρωμο το υγρό, ή μέχρι να περάσουν 5 λεπτά.
Bulgarian: Оставете писалката и изчакайте, докато прахът се разтвори и течността стане безцветна или до изтичане на 5 минути.
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού μετά τη δόση είναι >ULN, τότε πρώτα μειώστε την ενεργή βιταμίνη D και τα συμπληρώματα ασβεστίου και παρακολουθήστε την εξέλιξη.
Bulgarian: Ако серумният калций след приема е > ULN, тогава първо намалете активния витамин D и калциевите добавки и наблюдавайте развитието.
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ενεργή βιταμίνη D, μειώστε τη δόση της ενεργής βιταμίνης D κατά 50%, εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι άνω των 1,87 mmol/L.
Bulgarian: При пациенти, използващи активен витамин D, намалете дозата на активния витамин D с 50 %, ако преди приложение на дозата серумният калций е над 1,87 mmol/l.
Greek: • ΜΗΝ χρησιμοποιείτε μία συσκευή τύπου πένας που έχει καταψυχθεί.
Bulgarian: НЕ използвайте писалка, която е била замразявана.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (μέση Tmax) του Natpar επιτυγχάνονται εντός 5 έως 30 λεπτών και μια δεύτερη συνήθως μικρότερη μέγιστη συγκέντρωση σε 1 έως 2 ώρες.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (средно Tmax) на Natpar се достигат в рамките на 5 до 30 минути, а втори, обикновено по-малък пик, се получава след 1 до 2 часа.
Greek: Natpar συσκευή τύπου πένας 25 Natpar συσκευή τύπου πένας 50 Natpar συσκευή τύπου πένας 75 Natpar συσκευή τύπου πένας 100
Bulgarian: Natpar писалка 25 Natpar писалка 50 Natpar писалка 75 Natpar писалка 100
Greek: Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι >2,25 mmol/L, μπορεί να εξεταστεί μία δόση έναρξης των 25 μικρογραμμαρίων.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е >2,25 mmol/l, може да се обмисли начална доза от 25 микрограма.
Greek: Μην ακουμπήσετε τη βελόνα ή το εσωτερικό του καλύμματος της βελόνας.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или вътрешността на капачката на иглата.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να συλλέξει δεδομένα για τα σκληρά τελικά σημεία (οστά, ασβέστωση μαλακών μορίων και νεφρική λειτουργία), μαζί με δεδομένα σχετικά με την υπερασβεστιουρία και την ποιότητα ζωής.
Bulgarian: Той трябва да събере данни за твърди клинични крайни точки (кости, калциране на меки тъкани и бъбречна функция), заедно с данни за хиперкалциурия и качеството на живот.
Greek: Μετά την ανασύσταση το υγρό πρέπει να είναι άχρωμο και ουσιαστικά ελεύθερο από ξένα σωματίδια.
Bulgarian: След реконституиране, течността трябва да е безцветна и на практика без чужди частици.
Greek: Τι να κάνω εάν πατήσω κατά λάθος το κίτρινο κουμπί πριν από τη στιγμή που πρέπει;
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако случайно съм натиснал(а) жълтия бутон, преди да е трябвало да направя това?
Greek: Συνιστάται να μετριέται η διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού 8-12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης του Natpar.
Bulgarian: Препоръчително е да се измери албумин-коригираният серумен калций 8-12 часа след прилагане на Natpar.
Greek: Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν συμπληρώματα ασβεστίου, διατηρήστε τη δόση του συμπληρώματος ασβεστίου.
Bulgarian: При пациенти, използващи калциеви добавки, поддържайте дозата на калциевата добавка.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με το Natpar, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για την γυναίκα.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Natpar, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Greek: Η ασφάλεια και η κλινική αποτελεσματικότητα του Natpar σε ενήλικες με υποπαραθυρεοειδισμό προέρχεται από 1 τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη και μια ανοικτή μελέτη παράτασης.
Bulgarian: Данните за безопасност и клинична ефикасност на Natpar при възрастни с хипопаратиреоидизъм са получени от едно рандомизирано, плацебо-контролирано проучване и едно отворено разширено проучване.
Greek: Πάντοτε να φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο μεταξύ 2°C έως 8°C.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата писалка в хладилник между 2°C до 8°C.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Bulgarian: Ако имате някоя от тези нежелани реакции, веднага се свържете с Вашия лекар.
Greek: Εάν μοιράζεστε τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες της συσκευής τύπου πένας μπορεί να μολυνθείτε σοβαρά εσείς ή άλλοι.
Bulgarian: Споделянето на Вашата писалка или игли за писалка може да предизвика сериозна инфекция при Вас или другите.
Greek: Τι είναι το Natpar και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва
Greek: Η φαρμακοκινητική του Natpar έπειτα από υποδόρια χορήγηση στο μηρό ατόμων με υποπαραθυρεοειδισμό ήταν συνεπής με εκείνη που παρατηρήθηκε σε υγιείς μεταεμμηνοπαυσιακές γυναίκες οι οποίες έλαβαν παραθορμόνη στο μηρό και στην κοιλία.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Natpar след подкожно приложение в бедрото при участници с хипопаратиреоидизъм съответства на тази, наблюдавана при здрави жени в менопауза, на които е приложен паратхормон в бедрото и корема.
Greek: Τι να κάνω εάν σφίξω υπερβολικά τη βελόνα και κάνει «κλικ» και χαλαρώσει;
Bulgarian: Какво да направя, ако затегна иглата прекалено и се чуе щракване, и тя се разхлаби?
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα της συσκευής τύπου πένας μέσα στο δέρμα σας και μετρήστε αργά έως το 10 ενώ συνεχίζετε να κρατάτε πατημένο προς τα κάτω το μπλε κουμπί.
Bulgarian: Дръжте иглата на писалката в кожата си и бавно бройте до 10, докато продължавате да държите натиснат синия бутон.
Greek: Εάν η συγκέντρωση ορού της βιταμίνης 25(OH)D είναι χαμηλή, τότε κατάλληλη υποκατάσταση ενδέχεται να αποκαταστήσει την ανταπόκριση του ασβεστίου ορού στο Natpar (βλ. παράγραφο 4.2).
Bulgarian: Ако серумната концентрация на 25-ОН витамин D е ниска, тогава чрез подходящи добавки може да се възстанови отговорът на серумния калций към Natpar (вж. точка 4.2).
Greek: Τι να κάνω εάν δω φυσαλίδες αέρα να επιπλέουν στο φάρμακο ή εάν το φάρμακο φαίνεται να αφρίζει μετά από την ανάμιξη;
Bulgarian: Какво да направя, ако видя въздушни мехурчета в лекарството или то изглежда с пяна след смесването?
Greek: Η συνδυασμένη χρήση Natpar και καρδιακών γλυκοζιτών (π.χ. διγοξίνη ή διγιτοξίνη) ενδέχεται να προδιαθέσει τους ασθενείς σε τοξικότητα από δακτυλίτιδα εάν αναπτυχθεί υπερασβεστιαιμία.
Bulgarian: Комбинираната употреба на Natpar и сърдечни гликозиди (напр. дигоксин или дигитоксин) може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия.
Greek: 4 • Πριν προσαρτήσετε μία νέα βελόνα, ελέγξτε το φάρμακο.
Bulgarian: Преди да поставите новата игла, проверете лекарството.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ομοιόσταση ασβεστίου, παραθορμόνες και ανάλογα, κωδικός ATC: H05AA03
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Greek: • Πολύ συχνές: χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας, που μπορεί να συμβεί πιο συχνά, εάν σταματήσετε απότομα να παίρνετε το Natpar.
Bulgarian:  Много чести: ниски нива на калций в кръвта; това може да се случи по-често, ако внезапно спрете приема на Natpar.
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν είναι δύσκολο να βιδωθεί προς τα κάτω το διαφανές φυσίγγιο του φαρμάκου;
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако прозрачният патрон с лекарството се завива надолу трудно?
Greek: Αφότου έχετε αναμίξει το φάρμακο, η πένα Natpar είναι έτοιμη προς χρήση και το φάρμακο μπορεί να ενεθεί κάτω από το δέρμα στο μηρό σας.
Bulgarian: След като смесите лекарството, писалката Natpar е готова за употреба и лекарството може да се инжектира подкожно в едно от бедрата.
Greek: Ελέγξτε τον μετρητή δόσεων για να δείτε εάν έχουν μείνει δόσεις, ή ελέγξτε την ημερομηνία «Απόρριψη στις» στην Κάρτα παρακολούθησης φαρμάκου για να δείτε εάν έχουν περάσει περισσότερες από 14 ημέρες.
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Greek: • γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός*
Bulgarian:  бърз или неравномерен сърдечен ритъм*
Greek: Η εμφανής παροδική φύση των αντισωμάτων στην ΡΤΗ οφείλεται πιθανώς στο χαμηλό τίτλο.
Bulgarian: Очевиднят преходен характер на наличието на антитела към PTH вероятно се дължи на ниския титър.
Greek: Τι πρέπει να κάνω εάν το φάρμακο είναι νεφελώδες, έγχρωμο, ή περιέχει σωματίδια;
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Natpar
Bulgarian: Как да съхранявате Natpar