FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des volontaires souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100% de l'ASC et de 88% de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Dutch: Bij vrijwilligers met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) verminderde de klaring van sildenafil, wat leidde tot een gemiddelde verhoging van de AUC (100%) en de Cmax (88%) vergeleken met vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder nierfunctiestoornis.
French: Sildenafil Actavis vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Dutch: Sildenafil Actavis helpt u alleen een erectie te krijgen wanneer u seksueel opgewonden wordt.
French: Lors d'études de reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet indésirable pertinent n'a été observé après administration orale de sildénafil.
Dutch: Er zijn geen relevante bijwerkingen met betrekking tot de voortplanting gevonden in studies met ratten en konijnen na orale toediening van sildenafil.
French: · Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent - Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
Dutch: - Pijn op de borst - dit gebeurt soms Als dit gebeurt tijdens of volgend op gemeenschap: - Kom in een half-zittende positie en probeer te ontspannen - Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst
French: On peut s'attendre à avoir des effets plus marqués avec des inhibiteurs plus puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'itraconazole.
Dutch: Van sterkere CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en itraconazol zou een groter effect verwacht kunnen worden.
French: Peu fréquent (≥ 1/1000 et ≤
Dutch: Soms (≥1/1000 en
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous ne souffrez pas de troubles de l'érection.
Dutch: U dient Sildenafil Actavis niet te gebruiken als u geen erectiestoornissen heeft.
French: Affections du rein et des voies urinaires
Dutch: Nier- en urinewegaandoeninge n
French: Des différences légères et passagères dans la différenciation des couleurs (bleu et vert) ont été détectées chez certains sujets en utilisant le test Farnsworth-Munsell 100 évaluant la distinction des nuances une heure après l'administration d'une dose de 100 mg ; deux heures après l'administration, plus aucun effet n'était remarqué.
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis, 2 uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées contenant 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 1, 2, 4, 8 12 of 24 tabletten.
French: Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastro-duodénal évolutif.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar omtrent de veiligheid van sildenafil voor patiënten met bloedingstoornissen of een actief peptisch ulcus.
French: StevensJohnson (SJS), Syndrome de Lyell
Dutch: StevensJohnson syndroom (SJS),* Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
French: Que contient cette notice ?
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel
French: Cependant, vous pouvez remarquer que Sildenafil Actavis agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisses.
Dutch: U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Sildenafil Actavis gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.
French: Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stables sur le plan hémodynamique avant d'initier un traitement par sildénafil.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
French: (troubles érectiles organiques), 67% (personnes âgées), 59% (diabète sucré), 69% (cardiopathie ischémique), 68% (hypertendus), 61% (résection transurétrale de la prostate), 43% (prostatectomie radicale), 83% (lésion de la moelle épinière) et 75% (dépression).
Dutch: Over alle studies genomen, was het percentage patiënten dat met sildenafil werd behandeld en verbetering meldde als volgt: bij psychogene erectiestoornissen (84%), bij gemengde erectiestoornissen (77%), bij organische erectiestoornissen (68%), bij ouderen (67%), bij diabetes mellitus (59%), bij ischemische hartziekten (69%), bij hypertensie (68%), bij transurethrale resectie van de prostaat (61%), bij radicale prostatectomie (43%), bij ruggenmergbeschadiging (83%), bij depressie (75%).
French: La diminution supplémentaire de la pression artérielle diastolique correspondante était de 7 mmHg en position couchée.
Dutch: De corresponderende additionele diastolische bloeddrukdaling, gemeten in liggende positie was 7 mmHg.
French: Mort subite d'origine cardiaque*, Infarctus du myocarde, Arythmie ventriculaire, Fibrillation auriculaire, Angor instable
Dutch: Plotselinge hartdood,* Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie,* Atriumfibrillere n,
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}.
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10): nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant une sensation soudaine de chaleur dans le haut de votre corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation de la vision nez bouché et sensations vertigineuses.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen zijn een plotseling gevoel van warmte in uw bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, gezichtsstoornissen, een verstopte neus en duizeligheid.
French: Selon l'efficacité et la tolérance, la dose peut être augmentée par étape progressive de 50mg jusqu'à 100 mg si nécessaire.
Dutch: Op basis van de effectiviteit en de verdraagbaarheid, kan de dosis zo nodig stapsgewijs worden verhoogd tot 50 mg, maximaal 100 mg.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association de ces médicaments peut entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Dutch: U dient geen Sildenafil Actavis te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
Dutch: Iedere tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil (als citraat).
French: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg et 100 mg comprimés pelliculés Sildenafil Actavis 25 mg, comprimés pelliculés Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés.
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg en 100 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten sildenafil
French: Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/011
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/011
French: Accident vasculaire cérébral, Accident ischémique transitoire, Crise d'épilepsie*, Récidive de crise d'épilepsie*, Syncope
Dutch: Cerebrovasculai r accident, Transiënte ischemische aanvallen, Convulsie,* Herhaald optreden van convulsie,* Syncope
French: l'administration concomitante de l'antagoniste de l'endothéline, bosentan, (un inducteur du CYP3A4 [modéré], du CYP2C9 et possiblement du CYP2C19) à l'état d'équilibre (125 mg deux fois par jour) avec le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg, trois fois par jour) a conduit à une diminution de 62,6% et 55,4% respectivement de l'aire sous la courbe et du Cmax du sildénafil.
Dutch: In een onderzoek met gezonde mannelijke vrijwilligers, gelijktijdige behandeling van de endotheline antagonist, bosentan, (een remmer van CYP3A4 [gematigd], CYP2C9 en mogelijk van CYP2C19) bij een steady-state (125 mg tweemaal daags) met sildenafil bij een steady-state (80 mg driemaal daags) resulteerde in een verlaging van respectievelijk 62,6% en 55,4% van sildenafil AUC en Cmax.
French: Après administration orale de sildénafil, l'augmentation de l'ASC et de la Cmax est proportionnelle à la dose sur l'intervalle de dose recommandé (25 - 100 mg).
Dutch: Na orale inname van sildenafil, binnen de aanbevolen doses (25-100 mg), nemen de AUC en de Cmax proportioneel toe met de doses.
French: Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stabilisés avant d'initier un traitement par sildénafil.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie bij patiënten die alfablokkerbehandeling krijgen te minimaliseren dienen patiënten op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat wordt begonnen met de sildenafil behandeling.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez l'un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Dutch: U dient geen Sildenafil Actavis te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: Sildenafil Actavis 25 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/001
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/001
French: Dioxyde de titane (E171)
Dutch: Titaandioxide (E171) Macrogol 6000
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Urologie ; médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, code ATC : G04B E03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen.
French: Aucun effet du sildénafil sur le débit cardiaque ni aucune diminution de débit sanguin dans des artères coronaires sténosées n'ont été mis en évidence.
Dutch: Sildenafil had geen effect op het hartminuutvolume en verminderde de bloedstroom door de vernauwde kransslagaders niet.
French: Comment se présente Sildenafil Actavis et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Sildenafil Actavis er uit en hoeveel zit er in een verpakking
French: Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être déterminées de façon fiable car les effets indésirables ne sont pas tous rapportés au Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et inclus dans la base de données de tolérance.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de vergunninghouder worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
French: Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/006
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/006
French: EU/1/09/595/011 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/012 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/013 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/014 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/015 [12 comprimés pelliculés EU/1/09/595/018 [24 comprimés pelliculés]
Dutch: EU/1/09/595/011 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/013 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/014 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/015 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/018 [24 filmomhulde tabletten]
French: Comment conserver Sildenafil Actavis
Dutch: Hoe bewaart u Sildenafil Actavis?
French: − Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association peut entraîner une diminution de votre pression sanguine potentiellement dangereuse.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, des cas d'angor instable (maladie de cœur) et de mort subite ont été rarement rapportés., Il est à noter que la plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Dutch: Opmerking, de meeste, maar niet alle, mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Sildenafil Actavis peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
Dutch: Sildenafil Actavis kan duizeligheid veroorzaken en kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
French: Sildenafil Actavis vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
Dutch: U zult met Sildenafil Actavis alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel geprikkeld wordt.
French: Comment prendre Sildenafil Actavis
Dutch: Hoe gebruikt u Sildenafil Actavis?
French: Consultez votre médecin avant de prendre Sildenafil Actavis, si celui-ci vous a dit que vous présentez une intolérance à certains sucres, comme le lactose.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Sildenafil Actavis inneemt.
French: Le sildénafil est principalement métabolisé par les isoenzymes 3A4 (voie principale) et 2C9 (voie secondaire) du cytochrome P450 (CYP).
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via de cytochroom P450 (CYP)-isovormen 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
French: − Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers"), car l'association peut également entraîner une diminution potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIÉUR ETUI/CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Tekst voor Doosje
French: EU/1/09/595/001 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/002 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/003 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/004 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/005 [12 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/016 [24 comprimés pelliculés]
Dutch: EU/1/09/595/001 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/003 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/004 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/005 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/016 [24 filmomhulde tabletten]
French: EU/1/09/595/006 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/007 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/008 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/009 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/010 [12 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/017 [24 comprimés pelliculés]
Dutch: EU/1/09/595/006 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/008 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/009 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/010 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/017 [24 filmomhulde tabletten]
French: Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), Occlusion vasculaire rétinienne, Hémorragie rétinienne, Rétinopathie artérioscléreuse
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION),* Retinale bloedvatocclusi e,*
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300% (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1000% (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
French: Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice de l'association dans la population étudiée.
Dutch: Bij de bestudeerde populatie was er geen bewijs van een gunstig klinisch effect van de combinatie.
French: L'Agence européenne du médicament a annulé l'obligation de soumettre des résultats d'études avec le médicament de référence contenant du sildenafil pour le traitement des troubles de l'érection.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met sildenafil in alle subgroepen van pediatrische patiënten met erectiestoornissen (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: - Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K29-32, croscarmellose de sodium, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, laque d'aluminium contenant de l'indigotine (E132).
Dutch: natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol
French: Œdème de la paupière, Décoloration sclérale
Dutch: Ooglidoedeem, Sclerale verkleuring
French: Classement des systèmes organiques
Dutch: Systeem/Orgaanklasse
French: Chaque comprimé contient 249,52 mg de lactose (monohydraté).
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat).
French: Troubles lacrymaux***, Douleur oculaire, Photophobie, Photopsie, Hypérémie oculaire, Eblouissement Conjonctivites
Dutch: Oogpijn, Fotofobie, Fotopsie, Oculaire hyperemie, Visuele helderheid, Conjunctivitis
French: L'oxyde d'azote active alors l'enzyme guanylate cyclase, ce qui entraîne une augmentation des concentrations de guanosinemonophosphate cyclique (GMPc) induisant un relâchement des muscles lisses du corps caverneux et favorisant l'afflux sanguin.
Dutch: Het stikstofmonoxide activeert vervolgens het enzym guanylaatcyclase, wat resulteert in een verhoogde productie van cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP).
French: Vertige, Acouphènes
Dutch: Blozen, Opvliegers
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
French: Asthénopie, Corps flottants, Troubles de l'iris, Mydriase, Vision d'un halo, Œdème oculaire, Gonflement oculaire,
Dutch: Bijziendheid, Asthenopie, Deeltjes in oogvocht, Irisstoonis, Mydriasis, Halogezichtsvermog en,
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase saquinavir, un inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1200 mg trois fois par jour), a entraîné une augmentation de 140% de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 210% de l'ASC du sildénafil.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeni ngen
French: Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.
Dutch: Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts. - Als u een ernstig hartprobleem of leverprobleem heeft.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
French: Dans une étude d'interaction spécifique où le sildénafil (100 mg) a été administré avec l'amlodipine chez des patients hypertendus, on a observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 8 mmHg en position couchée.
Dutch: In een specifieke interactiestudie werd sildenafil (100 mg) gelijktijdig met amlodipine toegediend aan hypertensiepatiënten.
French: Chez le volontaire sain, l'administration conjointe de sildénafil (50 mg) et de cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 56% des concentrations plasmatiques du sildénafil.
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56%, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
French: Sildenafil Actavis est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance ; c'est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
Dutch: Sildenafil Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Viagra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés bleus ovales (25, 50 et 100 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 50 en 100 mg).
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'activité peut être retardé contrairement à une absorption de Sildenafil Actavis sans aliments.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
French: L'EPAR complet est disponible sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sildenafil Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose recommandée de Sildenafil Actavis est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Actavis is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sildenafil Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Actavis.
French: Cela signifie que Sildenafil Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Viagra.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
French: La stimulation sexuelle reste nécessaire à la production d'une érection.
Dutch: Er is wel nog steeds seksuele stimulatie nodig om een erectie teweeg te brengen.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Sildenafil Actavis.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Actavis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sildenafil Actavis, le 10 décembre 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Actavis verleend.
French: La posologie maximale recommandée est d'un comprimé par jour.
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één tablet.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Sildenafil Actavis restaure la fonction érectile.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Actavis de erectiele functie.
French: Sildenafil Actavis étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.