FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 g de gel contiene: 100 mg de extracto de corteza de abedul (como extracto seco, refinado) de Betula pendula/Betula pubescens, que se corresponden con 72-88 mg de betulina.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje: 100 mg extraktu z březové kůry (ve formě čištěného suchého extraktu) druhu Betula pendula / Betula pubescens, odpovídající betulinum 72-88 mg.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidada.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Episalvan Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Prurito
Czech: Kojení
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Kožní podání.
Spanish: Estudios de heridas (agrupados)
Czech: Studie ran v dárcovském místě odběru dermoepidermálního štěpu (sloučené)
Spanish: No se han realizado estudios específicos con Episalvan en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly s přípravkem Episalvan provedeny žádné oficiální studie.
Spanish: No se sabe si Episalvan pasa a la leche materna humana, pero puesto que la absorción de este medicamento en el organismo es mínima, el riesgo para el bebé es insignificante.
Czech: Protože se však tento léčivý přípravek vstřebává do těla v minimální míře, je riziko pro dítě zanedbatelné.
Spanish: En relación con la seguridad, no se detectaron problemas importantes y los efectos adversos fueron manejables.
Czech: Z hlediska bezpečnosti nebyly zjištěny žádné závažnější problémy a nežádoucí účinky byly zvladatelné.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Episalvan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Episalvan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los tiempos respectivos fueron de 16,0 y 15,1 días respectivamente en el segundo estudio.
Czech: Ve druhé studii byla tato doba 16,0 a 15,1 dní.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Episalvan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Episalvan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Episalvan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Episalvan.
Spanish: Aunque las diferencias fueron pequeñas, se consideraron relevantes para los pacientes con heridas de espesor parcial, cuya curación puede complicarse y para las que las opciones de tratamiento son limitadas.
Czech: Ačkoli byly rozdíly malé, pro pacienty s povrchovými ranami, jejichž hojení může být obtížné a u nichž existují pouze omezené možnosti léčby, byly považovány za významné.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Episalvan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Episalvan?
Spanish: Otras informaciones sobre Episalvan
Czech: Další informace o přípravku Episalvan
Spanish: Las dos mitades de la herida se cubrieron también con un apósito.
Czech: Obě poloviny rány byly rovněž překryty krytím.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Episalvan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Episalvan používat.
Spanish: El gel se deberá aplicar de nuevo con cada cambio de apósito, hasta que la herida esté curada, durante hasta 4 semanas.
Czech: Gel je nutné nanášet znovu při každém převazu rány, dokud se rána nezahojí, maximálně po dobu 4 týdnů.
Spanish: ¿Qué es Episalvan y para qué se utiliza?
Czech: Co je Episalvan a k čemu se používá?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Episalvan son complicaciones de la herida, dolor en la piel (que pueden afectan en ambos casos a más de 3 de cada 100 personas) y prurito (picor) (que puede afectar a más de 1 de cada 100 personas).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Episalvan jsou komplikace při hojení rány a bolestivá kůže (oba tyto účinky mohou postihnout více než 3 pacienty ze 100) a pruritus (svědění) (to může postihnout více než 1 pacienta ze 100).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Episalvan se administra del modo más seguro posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Episalvan byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: Son las heridas en las que se han perdido las capas superiores de la piel, por ejemplo debido a una quemadura o durante un injerto quirúrgico de piel.
Czech: Jedná se o rány, u nichž došlo ke ztrátě svrchních vrstev kůže, například v důsledku popálení nebo po odběru dermoepidermálního štěpu.
Spanish: Se ha demostrado que Episalvan gel reduce el tiempo de cicatrización de las heridas.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Episalvan gel zkracuje dobu hojení ran.
Spanish: Episalvan se ha estudiado en dos estudios principales en los que han participado 217 pacientes con heridas de espesor parcial en la piel, que se habían sometido a un injerto quirúrgico de piel.
Czech: Přípravek Episalvan byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 217 pacientů s povrchovými kožními ranami, kteří podstoupili odběr dermoepidermálního štěpu.
Spanish: Sobre la base de este plan, se ha incluido en el «Resumen de las características del Producto» y el prospecto de Episalvan la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben observar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Episalvan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: El promedio de tiempo hasta que la herida se cerró fue de 8,8 días en el caso de las heridas tratadas con el gel desinfectante estándar y de 7,6 días en el caso de las heridas tratadas con Episalvan.
Czech: Průměrná doba do uzavření rány činila 8,8 dne u ran ošetřených pouze běžným antiseptickým gelem a 7,6 dne u ran, na něž byl aplikován přípravek Episalvan.
Spanish: Episalvan es un medicamento que se usa en adultos para tratar las heridas de espesor parcial en la piel.
Czech: Episalvan je léčivý přípravek používaný k léčbě povrchových kožních ran u dospělých.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Episalvan, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Episalvan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Episalvan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Episalvan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Episalvan contiene extracto seco de corteza de abedul.
Czech: Přípravek Episalvan obsahuje suchý extrakt z březové kůry.
Spanish: Extracto de corteza de abedul
Czech: Episalvan extrakt z březové kůry
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Episalvan, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Episalvan je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Episalvan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Episalvan?
Spanish: Episalvan está disponible en forma de gel, que se debe aplicar en una capa fina (1 mm de espesor) en la herida, que a continuación se debe cubrir con un apósito.
Czech: Přípravek Episalvan je dostupný ve formě gelu, který je třeba nanést v tenké vrstvě (v tloušťce asi 1 mm) na povrch rány a překrýt krytím rány.
Spanish: Se cree que el principio activo de Episalvan, el extracto de corteza de abedul, ayuda a que las células que forman la capa más superficial de la piel (queratinocitos) crezcan y se desplacen rápidamente hacia el espacio creado por la herida, contribuyendo así a que las heridas cicatricen antes.
Czech: Předpokládá se, že léčivá látka obsažená v přípravku Episalvan, extrakt z březové kůry, napomáhá růstu buněk, které tvoří vnější vrstvu kůže (keratinocytů), a jejich přesunu směrem k ráně, čímž podporuje rychlejší hojení ran.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Episalvan en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Episalvan byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: En el primer estudio, el promedio de tiempo transcurrido desde la intervención quirúrgica hasta que la herida se cerró fue de 17,1 días en el caso de las heridas tratadas solo con un apósito estándar y de 15,5 días en el caso de las heridas tratadas también con Episalvan.
Czech: V první studii činila u ran ošetřených pouze běžným krytím průměrná doba od chirurgického zákroku do uzavření rány 17,1 dne a u ran, na něž byl zároveň aplikován přípravek Episalvan, 15,5 dne.
Spanish: No se conoce con precisión de qué modo actúa Episalvan.
Czech: Přesný způsob účinku přípravku Episalvan není zcela znám.
Spanish: En un tercer estudio participaron 57 pacientes con heridas de espesor parcial por quemaduras, cuyas heridas fueron tratadas con Episalvan en una mitad y con un gel desinfectante estándar en la otra mitad.
Czech: Třetí studie zahrnovala 57 pacientů s povrchovými popáleninami, jimž byla jedna polovina plochy rány ošetřena přípravkem Episalvan a druhá polovina běžným antiseptickým gelem.
Spanish: A los pacientes se les administró Episalvan junto con un apósito sobre una mitad de la herida, mientras que la otra mitad de la herida fue tratada con un apósito estándar.
Czech: Na jednu polovinu plochy rány byl pacientům aplikován přípravek Episalvan a krytí rány, zatímco druhá polovina rány byla ošetřena pouze běžným krytím rány.
Spanish: ¿Cómo actúa Episalvan?
Czech: Jak přípravek Episalvan působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Episalvan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Episalvan schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Episalvan?
Czech: Jak se přípravek Episalvan používá?
Spanish: 1 Frasco, (270 ml) + de 10 ml jeringa dosificadora y un adaptador
Czech: 1 lahvička (240 ml)+10 ml stříkačka+adaptér
Spanish: 10 mg/ml Solución Oral
Czech: 10 mg/ml
Spanish: Frasco (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahvička (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Czech: EU registrační číslo
Spanish: No hubo fallecimientos y los pacientes se recuperaron.
Czech: Případy nebyly fatální a pacienti se zotavili.
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Spanish: Estas diferencias se observaron en cada uno de los diferentes grupos de edad estudiados.
Czech: Tyto rozdíly byly pozorovány v každé jednotlivé studované věkové skupině.
Spanish: Las conclusiones apoyaron la no inferioridad independientemente del método de análisis.
Czech: Závěry podpořily non-inferioritu bez ohledu na metodu analýzy.
Spanish: Repita los pasos 3 a 7 de la misma forma hasta que haya tomado la dosis completa.
Czech: Opakujte kroky v bodech 3 až 7 stejným způsobem, pokud neužijete celou dávku.
Spanish: La semivida de eliminación observada es 5 a 7 horas.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Spanish: Semana 96
Czech: 96. týden
Spanish: La sacarosa puede ser perjudicial para los dientes.
Czech: Sacharosa může způsobovat poškození zubů.
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
Czech: • pokud je jejich imunitní systém již velmi slabý;
Spanish: • si han estado tomando un tratamiento combinado durante un largo periodo de tiempo
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již po delší dobu;
Spanish: Se debe tener en cuenta que los datos para el régimen de una vez al día son muy escasos en esta población (ver las secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že údaje pro režim jednou denně jsou u této populace velmi omezené (viz body 4,4, 5.1 a 5.2).
Spanish: Epivir se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Czech: Epivir lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Spanish: En base a esos datos, el riesgo malformativo es poco probable en los seres humanos.
Czech: Na základě těchto údajů je riziko malformací u člověka nepravděpodobné.
Spanish: • cansancio, falta de energía
Czech: • únava, nedostatek energie;
Spanish: Primera dosis
Czech: První dávka
Spanish: • si también toman unos medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Spanish: Por ello, es muy importante que informe a su médico sobre cualquier cambio en su salud.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu informoval(a) svého lékaře.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Czech: • trpíte značnou nadváhou (zejména u žen);
Spanish: Qué es Epivir y para qué se utiliza
Czech: Co je Epivir a k čemu se používá
Spanish: De hecho, los datos clínicos disponibles son muy escasos y no permiten obtener conclusiones fiables al respecto.
Czech: Dostupná klinická data jsou opravdu velmi omezená a na jejich základě nelze učinit žádné spolehlivé závěry.
Spanish: Una pequeña cantidad de los componentes de Epivir también puede pasar a la leche materna.
Czech: Malé množství složek přípravku Epivir může také přecházet do mateřského mléka.
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: No se observaron problemas de seguridad en estos sujetos.
Czech: U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné bezpečnostní problémy.
Spanish: Esto es consistente con las menores tasas de supresión antiviral observadas en estos pacientes.
Czech: To je v souladu s nižšími podíly antivirové suprese pozorovanými u těchto pacientů.
Spanish: • dificultad de movimiento.
Czech: • obtížná pohyblivost.
Spanish: De 3 a 12 años (N=35)
Czech: 3 až 12 let (N = 35)
Spanish: Muy raras: Neuropatía periférica (o parestesia).
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Spanish: Mantenga un contacto regular con su médico
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Spanish: Se han observado diferencias en la absorción entre adultos y poblaciones pediátricas (ver Poblaciones especiales).
Czech: Rozdíly v absorpci byly pozorovány mezi dospělou a pediatrickou populací (viz Zvláštní populace).
Spanish: Por ello, se debe ajustar la dosis (ver tablas).
Czech: Proto je zapotřebí upravit dávkování (viz tabulky).
Spanish: Se considera que esto carece de significación para la seguridad del paciente y, por consiguiente, no es necesario ajustar la dosis.
Czech: To se z hlediska bezpečnosti pacienta nepovažuje za významné, a není tedy nutné upravovat dávkování.
Spanish: No se han identificado síntomas o signos específicos después de dichas sobredosis.
Czech: Po těchto předávkováních nebyly identifikovány specifické známky nebo symptomy.
Spanish: Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika pokud:
Spanish: El verdadero grado de penetración o relación con la eficacia clínica es desconocido.
Czech: Skutečný rozsah průniku ani jeho vztah ke klinické účinnosti není znám.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron NRTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Spanish: Raras: Hepatitis.
Czech: Vzácné: hepatitida.
Spanish: Epivir no cura completamente la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en el organismo y la mantiene en un nivel bajo.
Czech: Epivir nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru HIV v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Epivir
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Epivir
Spanish: Dos veces al día N (%)
Czech: Dvakrát denně N (%)
Spanish: Pancreatitis: Raramente han aparecido casos de pancreatitis.
Czech: Vzácně se vyskytly případy pankreatitidy.
Spanish: Personas de edad avanzada: No se disponen de datos específicos; sin embargo, se recomienda tener un cuidado especial en este grupo de edad debido a los cambios asociados con la edad, tales como la disminución de la función renal y la alteración de los parámetros hematológicos.
Czech: Nejsou k dispozici specifické údaje; v této věkové skupině je však doporučena speciální péče vzhledem ke změnám souvisejícím s věkem, jako je například pokles funkce ledvin a změny hematologických parametrů.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas:
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků,
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consúltese también la correspondiente información de producto para estos fármacos.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Spanish: Los resultados de los estudios de carcinogenicidad a largo plazo realizados con ratas y ratones mostraron la ausencia de potencial carcinogénico relevante para el hombre.
Czech: Výsledky dlouhodobých testů kancerogenity lamivudinu u potkanů a myší neprokázaly kancerogenní potenciál relevantní pro člověka.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Epivir.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem, než začnete Epivir užívat.
Spanish: Epivir también contiene conservantes (parahidroxibenzoatos) que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Czech: Epivir obsahuje rovněž konzervační látky (parahydroxybenzoáty), které mohou způsobovat alergické reakce (i opožděné).
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad en las manos y en los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad; por favor, informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Spanish: Si no fuera posible un régimen de dos tomas al día, se podría considerar un régimen de una vez al día (10 mg/kg/día).
Czech: Není-li režim dvakrát denně možný, lze zvážit režim jednou denně (10 mg/kg/den).
Spanish: No obstante, el grado de absorción de lamivudina (basándose en el AUC) no se ve afectado.
Czech: Celkový rozsah absorpce lamivudinu (hodnocen podle AUC) však není ovlivněn.
Spanish: Sin embargo, no está claro si estos casos se debieron al tratamiento antirretroviral o a la enfermedad por el VIH subyacente.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny farmakoterapií nebo základním onemocněním HIV.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el manejo de la infección por el VIH.
Czech: Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV.
Spanish: Deberá considerarse la posibilidad de interacciones con otros medicamentos administrados simultaneamente, en especial cuando la principal vía de eliminación sea la secreción renal activa a través del sistema de transporte catiónico orgánico, por ej. trimetoprima.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými současně aplikovanými léčivými přípravky, zejména jde-li o léčivé přípravky, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; např. trimethoprim.
Spanish: Saque la jeringa del frasco y lávela bien con agua limpia.
Czech: Vyjměte stříkačku z lahvičky a důkladně ji umyjte v čisté vodě.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Spanish: Esto puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Czech: Tyto látky mohou vyvolat alergické reakce (pravděpodobně s možným opožděným nástupem).
Spanish: Más de 1.000 casos de mujeres embarazadas expuestas durante el primer trimestre y más de 1.000 casos durante el segundo y tercer trimestre, indican que no hay toxicidad malformativa fetal/neonatal.
Czech: Více než 1 000 výstupů z užívání během prvního trimestru a více než 1 000 výstupů z užívání během druhého a třetího trimestru u těhotných žen nenaznačují žádný malformační účinek a účinek na plod/novorozence.
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos frente al VIH por si mismos.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento de los brazos, piernas, manos o pies.
Czech: • brnění nebo snížená citlivost paží, nohou, rukou nebo chodidel.
Spanish: Necesitará tomarlo todos los días para evitar que su enfermedad empeore.
Czech: Epivir musíte užívat každý den, abyste zabránil(a) zhoršování Vaší nemoci.
Spanish: Co. Durham DL12 8DT Reino Unido
Czech: Co. Durham DL12 8DT Velká Británie
Spanish: • si es alérgico a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Quite la tapa del frasco.
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr.
Spanish: PENTA 13 De 2 a 12 años (N=19) PENTA 15 De 3 a 36 meses (N=17)
Czech: 2 až 12 let (N = 19) PENTA 15 3 až 36 měsíců (N = 17)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Spanish: En el envase figuran las instrucciones de uso.
Czech: Pokyny pro používání jsou součástí balení.
Spanish: Poco frecuentes: Aumentos transitorios de las enzimas hepáticas (AST, ALT).
Czech: Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT).
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve jsou:
Spanish: Un efecto adverso raro que puede aparecer en los análisis de sangre es: • aumento de una enzima llamada amilasa.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného amyláza.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes: Dolor de cabeza, insomnio.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, nespavost.
Spanish: Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen sistemas inmunológicos débiles y más probabilidad de sufrir infecciones graves (infecciones oportunistas).
Czech: Osoby s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a mohou se u nich s větší pravděpodobností vyvinout závažné infekce (oportunní infekce).