FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se vi è più di un linfonodo sentinella, il chirurgo rimuoverà anche gli altri nodi.
Romanian: Dacă există mai mulţi ganglioni santinelă, şi aceştia vor fi îndepărtaţi.
Italian: Il picco di %ID plasmatica per grammo per i due livelli di dose è stato registrato a 15 minuti; i valori medi per le dosi da 20 e 200 microgrammi sono stati rispettivamente 0,0104%/g ± 0,0135%/g e 0,0065%/g ± 0,0082%/g.
Romanian: %ID plasmatic pe gram pentru două valori ale dozei a atins un maxim la 15 minute; valorile medii pentru dozele de 20 şi 200 micrograme au fost de 0,0104%/g ± 0,0135%/g şi, respectiv, 0,0065%/g ± 0,0082%/g.
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione e la marcatura del medicinale sono incluse in questa confezione.
Romanian: În acest ambalaj sunt incluse instrucţiuni pentru reconstituirea şi marcarea radioactivă a produsului.
Italian: La dose di 20 microgrammi ha registrato il picco a 2,5 ore, con una %ID/g media di 0,0023%/g ± 0,0005%/g.
Romanian: Doza de 20 micrograme a atins un maxim la 2,5 ore, cu o %ID/g medie de 0,0023%/g ± 0,0005%/g.
Italian: Non comune: dolore nel sito d'incisione, sieroma, deiscenza delle ferite
Romanian: Mai puţin frecvente: durere la locul inciziei, serom, dehiscenţă a leziunilor
Italian: Applicare l'etichetta al contenitore schermato.
Romanian: Se lipeşte eticheta pe ecranul de protecţie.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lymphoseek 50 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lymphoseek 50 micrograme, kit pentru preparate radiofarmaceutice
Italian: Rispetto allo stato di patologia della raccolta di linfonodi da una dissezione dei linfonodi completa, tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m si è localizzato correttamente nei linfonodi sentinella predittivi di ospitare tumore metastatico in 38 pazienti su 39, per un tasso di falsi negativi del 2,56%.
Romanian: În legătură cu statusul patologic al ganglionilor limfatici colectaţi dintr-o disecţie completă a ganglionilor limfatici, tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m a localizat corect ganglionii santinelă predictivi pentru prezenţa tumorii metastatice la 38 din 39 pacienţi, cu o rată a rezultatelor fals negative de 2,56%.
Italian: La captazione di tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m nel nodo sentinella primario è aumentata in modo dose-dipendente: l'iniezione di Lymphoseek a dosi di 20, 100 e 200 microgrammi ha prodotto livelli di LSN rispettivamente di 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol e 58,2 ± 41,2 pmol di tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m.
Romanian: Captarea tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m în ganglionul santinelă primar a crescut în funcţie de doza administrată: injectarea dozelor de Lymphoseek de 20, 100 şi 200 micrograme a generat valori ale LSN de 5,01 ± 8,02 pmol, 17,5 ± 13,7 pmol şi, respectiv, 58,2 ± 41,2 pmol.
Italian: Nello studio di fase 1 in pazienti con melanoma, Lymphoseek a tutte le tre dosi testate (20, 100 e 200 microgrammi) ha evidenziato una clearance dal sito di iniezione con costante della velocità di eliminazione compresa tra 0,227/h e 0,396/h, con conseguente emivita del farmaco nel sito di iniezione compresa tra 1,75 e 3,05 ore.
Romanian: În studiul de fază 1 efectuat la pacienţii cu melanom, la toate cele trei doze testate (4, 20 şi 100 micrograme), Lymphoseek a fost eliminat de la locul de injectare cu constante ale vitezei de eliminare cuprinse în intervalul 0,227/oră - 0,396/oră, rezultând un timp de înjumătăţire a medicamentului la locul de injectare de 1,75 - 3,05 oreh).
Italian: Sodio ascorbato (E301) Cloruro stannoso diidrato (E512) Sodio idrossido (E524) Acido cloridrico diluito (E507)
Romanian: Trehaloză dihidrat Glicină (E640) Ascorbat de sodiu (E301) Clorură de staniu dihidrat Hidroxid de sodiu (E524) Acid clorhidric diluat (E507)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaco ad uso diagnostico per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IA09.
Romanian: Codul ATC: V09IA09.
Italian: Con questo medicinale possono comparire i seguenti effetti indesiderati:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la administrarea acestui medicament:
Italian: Avvertenza generale
Romanian: Atenţionare generală
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 microgrammi di tilmanocept.
Romanian: Fiecare flacon conţine tilmanocept 50 micrograme.
Italian: Dopo marcatura
Romanian: După marcarea radioactivă
Italian: Non comune: nausea
Romanian: Mai puţin frecvente: greaţă
Italian: Testare la siringa in un calibratore di dose per verificare l'attività del tecnezio Tc 99m.
Romanian: Se testează seringa pentru activitatea tehneţiului Tc 99m într-un calibrator de doză.
Italian: Come conservare Lymphoseek
Romanian: Cum se păstrează Lymphoseek
Italian: Tilmanocept è una macromolecola composta da più unità di acido dietilentriamminopentacetico (DTPA) e mannosio, ciascuna sinteticamente legata ad uno scheletro di destrano da 10 kDa.
Romanian: Tilmanocept este o macromoleculă formată din mai multe unităţi de acid dietilentriaminopentaacetic (DTPA)
Italian: Conteggi (attività) nella metà inferiore + Conteggi (attività) nella metà superiore e. Non usare Lymphoseek marcato se la purezza radiochimica è inferiore al 90%.
Romanian: A nu se utiliza Lymphoseek marcat radioactiv dacă puritatea radiochimică este mai mică de90 %.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 6.
Romanian: 3. DATA DE EXPIRARE EXP: 4. SERIA DE FABRICAŢIE Lot: 5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6.
Italian: Compromissione della funzione renale ed epatica
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică
Italian: In uno studio clinico di fase 3 condotto in pazienti con carcinoma squamocellulare intraorale o cutaneo, tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m ha localizzato i linfonodi sentinella nel 97.59% dei pazienti sottoposti a valutazione dei linfonodi.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază 3, la pacienţi cu carcinom cu celule scuamoase intraoral sau cutanat tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m a localizat ganglionii santinelă la 97,59% din pacienţii la care s-a efectuat o evaluare a ganglionilor limfatici.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all'infermiere.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Italian: Come usare Lymphoseek
Romanian: Cum să utilizați Lymphoseek
Italian: Negli studi clinici di fase 3 condotti in pazienti con cancro della mammella mappati sia con tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m sia con colorante vitale blu, tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m si è localizzato nel 99,91% dei pazienti, con una media di 2,08 linfonodi sentinella localizzati per paziente, mediante meta-analisi ad effetti fissi.
Romanian: În studiile clinice de fază 3, la pacienţii cu cancer mamar cartografiaţi atât cu tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m, cât şi cu colorant albastru vital, tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m a fost localizat la 99,91% din pacienţi, cu o medie de 2,08 ganglioni santinelă localizaţi per pacient, prin metaanalize folosind modelul cu efecte fixe.
Italian: In una meta-analisi ad effetti fissi di due studi di fase 3, tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m si è localizzato nel 99,99% dei linfonodi asportati colorati di blu mediante un colorante vitale blu (concordanza).
Romanian: În metaanaliza a două studii de fază 3 care a folosit modelul cu efecte fixe, tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m t a fost localizat în 99,99% din ganglionii limfatici excizaţi coloraţi în albastru cu un colorant albastru vital (concordanţă).
Italian: Negli studi clinici di fase 3 condotti in pazienti con melanoma mappati sia con tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m sia con colorante vitale blu, tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m si è localizzato nel 99,89% dei pazienti, con una media di 2,30 linfonodi sentinella localizzati per paziente, mediante metaanalisi ad effetti fissi.
Romanian: În studiile clinice de fază 3, la pacienţii cu melanom cartografiaţii atât cu tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m, cât şi cu colorant albastru vital, tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m a fost localizat la 99,89% din pacienţi, cu o medie de 2,30 ganglioni santinelă localizaţi per pacient, prin metaanalize folosind modelul cu efecte fixe.
Italian: Cosa fare dopo la somministrazione di Lymphoseek Lo specialista di medicina nucleare la informerà se è necessario adottare speciali precauzioni dopo aver ricevuto questo medicinale.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va spune dacă este necesar să luaţi orice precauţii speciale după ce ați luat acest medicament.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Lymphoseek 50 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica tilmanocept
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Lymphoseek 50 micrograme, kit pentru preparate radiofarmaceutice tilmanocept 2.
Italian: • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga allo specialista di medicina nucleare.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară.
Italian: La conservazione dei radiofarmaci deve avvenire in conformità alle normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale privind materialele radioactive.
Italian: Dose efficace (E) (femmine, mSv/MBq) a Calcolata sulla base dei dati di 18 pazienti con cancro della mammella che hanno ricevuto quattro iniezioni peritumorali di Lymphoseek a dosi di 4, 20 e 100 microgrammi.
Romanian: a Calculată din datele obţinute de la 18 pacienţi cu cancer mamar cărora li s-au administrat patru injecţii peritumorale cu doze de 4, 20 şi 100 micrograme de Lymphoseek.
Italian: L'iniezione di Lymphoseek 4, 20 e 100 microgrammi ha prodotto livelli di nodi sentinella (LSN) primari rispettivamente di 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol e 10,58 ± 8,43 pmol di tilmanocept marcato con tecnezio Tc 99m.
Romanian: Captarea tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m în ganglionul santinelă primar a crescut în funcţie de doză (p=0,009): injectarea cu Lymphoseek în doze de 4, 20 şi 100 micrograme a generat niveluri de tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m în ganglionul santinelă primar (LSN) de 0,09 ± 0,20 pmol, 6,53 ± 2,52 pmol şi, respectiv, 10,58 ± 8,43 pmol.
Italian: Dose efficace (E) (femmine, mSv/MBq) a Calcolata sulla base dei dati di 18 pazienti con melanoma che hanno ricevuto quattro iniezioni intradermiche di Lymphoseek a dosi di 20, 100 e 200 microgrammi.
Romanian: a Calculată din datele obţinute de la 18 pacienţi cu melanom cărora li s-au administrat patru injecţii intradermic cu doze de 20, 100 şi 200 micrograme de Lymphoseek.
Italian: Altri effetti indesiderati hanno avuto una frequenza non comune e sono stati di lieve intensità e di breve durata.
Romanian: Celelalte efecte secundare observate au fost mai puțin frecvente, ușoare și de scurtă durată.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Lymphoseek sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Lymphoseek să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Il 19 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lymphoseek, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Lymphoseek, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo tilmanocept.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă tilmanocept.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Lymphoseek consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Lymphoseek sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lymphoseek.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lymphoseek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lymphoseek?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lymphoseek?
Italian: Data l'importanza di localizzare i linfonodi nel trattamento dei tumori e considerando che gli effetti indesiderati osservati con Lymphoseek sono gestibili, il comitato ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l‘uso nell'UE.
Romanian: Dată fiind importanța localizării ganglionilor limfatici în tratamentul cancerelor și faptul că efectele secundare observate în asociere cu Lymphoseek pot fi gestionate terapeutic, comitetul a concluzionat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Altre informazioni su Lymphoseek
Romanian: Alte informații despre Lymphoseek
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lymphoseek (che possono riguardare meno di 1 persona su 100) osservati negli studi clinici sono dolore e irritazione al sito d'iniezione.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lymphoseek observate în studiile clinice (observate la mai puțin de 1 pacient din 100) sunt durere și iritație la locul de injectare.
Italian: In questi due studi i medici sono stati in grado di rilevare un numero di linfonodi sentinella più elevato con Lymphoseek che non con il colorante blu: quasi tutti i linfonodi rilevati con il colorante blu (il 98 % in uno studio e il 100 % nell'altro studio) sono stati rilevati anche con Lymphoseek, mentre soltanto il 70 % e il 60 % circa, rispettivamente, dei linfonodi rilevati con Lymphoseek sono stati individuati con il colorante blu.
Romanian: În aceste două studii, medicii au putut detecta un număr mai mare de ganglioni santinelă cu Lymphoseek decât cu colorantul albastru: aproape toți ganglionii limfatici identificați cu colorantul albastru (98% într-un studiu și 100% în celălalt studiu) au fost identificați cu Lymphoseek, în timp ce doar aproximativ 70% și, respectiv, 60% dintre ganglionii limfatici detectați cu Lymphoseek au fost detectați cu colorantul albastru.
Italian: Prima di essere somministrato al paziente, Lymphoseek è "radiomarcato", ossia "etichettato" con una piccola quantità di radiazioni.
Romanian: Înainte de a fi injectat pacientului, Lymphoseek este „marcat radioactiv", ceea ce înseamnă că este marcat cu o cantitate mică de radiație.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Lymphoseek, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Lymphoseek, consultați prospectul.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lymphoseek.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lymphoseek.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Lymphoseek sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Lymphoseek, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom vedea unde se află ganglionii limfatici și, prin urmare, unde există probabilitatea de răspândire a cancerului.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha osservato che dagli studi è emerso che l'uso di Lymphoseek ha consentito un tasso di rilevamento maggiore dei linfonodi sentinella rispetto all'uso del colorante vitale blu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a remarcat că studiile au demonstrat faptul că utilizarea Lymphoseek a dus la o rată de detectare a ganglionilor santinelă mai mare decât utilizarea colorantului albastru vital.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lymphoseek i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lymphoseek, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: In un terzo studio condotto in pazienti con tumore di collo e testa, compreso il carcinoma del cavo orale, Lymphoseek è stato usato per rilevare i linfonodi sentinella prima della rimozione chirurgica dei linfonodi.
Romanian: Într-un al treilea studiu la pacienți cu cancer la nivelul capului și al gâtului, inclusiv cancer al gurii, a fost utilizat Lymphoseek pentru detectarea ganglionilor santinelă înainte ca ganglionii limfatici ai pacienților să fie îndepărtați chirurgical.
Italian: I benefici di Lymphoseek sono stati dimostrati nell'ambito di due studi principali, nei quali i linfonodi di 311 pazienti con carcinoma mammario o melanoma sono stati mappati dapprima con Lymphoseek e quindi con un altro metodo che prevede l'uso di un colorante denominato "colorante vitale blu".
Romanian: Beneficiile Lymphoseek au fost demonstrate în două studii principale în cadrul cărora ganglionii limfatici a 311 pacienți cu cancer mamar sau cancer de piele au fost cartografiați inițial cu Lymphoseek, iar apoi printr-o altă metodă, care a implicat utilizarea unui colorant cunoscut sub numele de „colorant albastru vital".
Italian: Poiché si lega a queste proteine, il medicinale radiomarcato si accumula nei linfonodi attorno al tumore, rendendoli visibili a una speciale telecamera.
Romanian: Deoarece substanța activă se leagă de aceste proteine, medicamentul marcat radioactiv se acumulează în ganglionii limfatici care înconjoară tumoarea, făcându-i vizibili cu ajutorul camerei speciale.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lymphoseek?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lymphoseek?
Italian: Il principio attivo presente in Lymphoseek, tilmanocept, si lega a proteine denominate proteine di legame del mannosio, che sono presenti in quantità elevata in alcune cellule immunitarie nei linfonodi.
Romanian: Substanța activă din Lymphoseek, tilmanoceptul, se leagă de proteinele numite proteine de legare a manozei, care se găsesc în cantități mari în anumite celule ale sistemului imunitar din ganglionii limfatici.
Italian: Quali benefici di Lymphoseek sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lymphoseek pe parcursul studiilor?
Italian: I linfonodi sentinella sono i linfonodi regionali, ossia la prima sede in cui è probabile che si diffonda il tumore.
Romanian: Ganglionii santinelă sunt ganglionii limfatici regionali în care este probabilă răspândirea primară a cancerului.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lymphoseek, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lymphoseek, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Lymphoseek è usato nei pazienti con carcinoma mammario, melanoma (un tumore della cute) o un tipo di tumore del cavo orale noto come carcinoma squamocellulare localizzato.
Romanian: Lymphoseek se utilizează la pacienții cu cancer mamar, melanom (un cancer de piele) și o formă de cancer al gurii cunoscut sub numele de carcinom cu celule scuamoase.
Italian: Lymphoseek deve essere somministrato esclusivamente da operatori sanitari qualificati, esperti nella mappatura dei linfonodi.
Romanian: Lymphoseek trebuie utilizat numai de personal medical cu experiență în cartografierea ganglionilor limfatici.
Italian: Lymphoseek è un medicinale diagnostico usato in pazienti affetti da tumore per rilevare linfonodi sentinella.
Romanian: Lymphoseek este un medicament utilizat în scop diagnostic la pacienții cu cancer pentru identificarea ganglionilor santinelă.
Italian: Perché Lymphoseek è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Lymphoseek?
Italian: Il colorante blu è usato durante l'intervento chirurgico per macchiare i linfonodi, per consentirne la rilevazione e procedere con la ricerca di tessuto tumorale.
Romanian: Colorantul albastru se utilizează în timpul intervenției chirurgicale pentru a colora ganglionii limfatici astfel încât aceștia să poată fi observați și examinați pentru depistarea existenței țesutului canceros.
Italian: Come agisce Lymphoseek?
Romanian: Cum acționează Lymphoseek?
Italian: Una volta localizzati, i linfonodi sentinella vengono prelevati chirurgicamente ed esaminati per valutare la presenza di cellule tumorali.
Romanian: Când ganglionii santinelă sunt identificați, aceștia sunt îndepărtați chirurgical și sunt examinați pentru a depista existența celulelor canceroase.
Italian: Lymphoseek è una soluzione che viene somministrata nel tessuto o attorno al tessuto tumorale e che dovrebbe legarsi e accumularsi nei vicini linfonodi.
Romanian: Lymphoseek este o soluție care se injectează în jurul țesutului canceros sau direct în acesta și se presupune că se leagă de ganglionii limfatici din apropiere și se acumulează în aceștia.
Italian: Lymphoseek ha individuato quasi tutti i pazienti (38 su 39) con linfonodi tumorali.
Romanian: Aproape toți pacienții (38 din 39) cu noduli limfatici canceroși au fost identificați cu Lymphoseek.
Italian: Al contrario, se nei linfonodi sentinella non viene rilevata la presenza del tumore, si può evitare un'operazione più invasiva.
Romanian: În cazul în care se constată că în ganglionii santinelă nu există celule canceroase, poate fi evitată intervenția chirurgicală de amploare asupra ganglionilor limfatici.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lymphoseek?
Romanian: Ce este Lymphoseek și pentru ce se utilizează?
Italian: Come si usa Lymphoseek?
Romanian: Cum se utilizează Lymphoseek?
Italian: Questo esame serve a orientare il chirurgo verso l'eventuale asportazione di altri linfonodi nel corso dello stesso intervento.
Romanian: Acest lucru ajută la luarea deciziei cu privire la necesitatea intervenției chirurgicale ulterioare pentru îndepărtarea mai multor ganglioni limfatici.
Italian: 448 (4 x 112) capsule
Romanian: 448 (4 x 112 capsule) capsule
Italian: Allegato A
Romanian: Annex A
Italian: 50 mg Capsula rigida flacone (HDPE)
Romanian: Flacoane (PEÎD)
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lynparza sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Lynparza sunt monitorizate continuu.
Italian: Ulteriori informazioni su Lynparza sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Lynparza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 06-2019.
Italian: Lynparza ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 dicembre
Romanian: Lynparza a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 decembrie 2014.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso pertanto che i benefici di Lynparza sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Lynparza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lynparza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lynparza?