FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seetõttu peeti asjakohaseks tuletada alternatiivset meetodit kasutades üks keeluaeg, mis põhineb neist kahest uuringust saadud kombineeritud andmetel.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens izdalīšanās periods, pamatojoties uz šo 2 pētījumu kombinētiem datiem, izmantojot alternatīvu pieeju.
Estonian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Latvian: Rumānija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Estonian: Roomajate neeruportaalisüsteemi tõttu on oluline ravim manustada keha esipoolde, kui võimalik.
Latvian: Rāpuļiem ir nieru vārtu vēnas sistēma, kas nozīmē, ka vielas pēc iespējas jāievada ķermeņa priekšējā daļā.
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml (või 50 mg/ml)
Latvian: Enrofloxacin 100 mg/ml (or 50 mg/ml)
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovituslikes terapeutilistes annustes mitme gramnegatiivse bakteri, näiteks bakterite Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Estonian: Koerad, kassid, üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg, suņi, kaķi
Estonian: Piim: 4 päeva.
Latvian: Piens: 4 dienas.
Estonian: Nagu märgiti veterinaarravimite komitee aruteludokumendis fluorokinoloonide kasutamise kohta toiduloomadel - ettevaatusabinõud kasutamiseks ravimi omaduste kokkuvõttes seoses ettevaatliku kasutamise suunistega6 -, tuleks fluorokinoloonid reserveerida selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või mis eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antimikroobikumidega.
Latvian: Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6,
Estonian: Soovitatava annuse korral olid ravimijäägid kõigis kudedes alla jääkide piirnormide esimesel päeval pärast manustamist.
Latvian: Lietojot ieteicamo devu, atliekvielu daudzums visos audos 1. dienā pēc zāļu lietošanas bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Estonian: Cmax/MIC ja AUC/MIC suhtarvud Staphylococcus spp.
Latvian: Cmax/MIC un AUC/MIC attiecības Staphylococcus sugām arī ir piemērotas grampozitīvai infekcijai abām sugām.
Estonian: Piim: 3 päeva.
Latvian: Piens: 3 dienas.
Estonian: 22. aprillil 2013. aastal tegi Hispaania Euroopa Ravimiametile (edaspidi „amet") direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable kohta ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 alusel müügiloa saanud sarnaste nimetustega veterinaarravimite kohta.
Latvian: Spānija 2013. gada 22. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) iesniedza paziņojumu par Baytril 2,5% injectable šķīduma, Baytril 5% injectable šķīduma, Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, lietas pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu.
Estonian: Degeneratiivseid muutusi liigeskõhres täheldati annuste puhul 30 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta päevas 14 päeva jooksul.
Latvian: Deģeneratīvas locītavu skrimšļa pārmaiņas novēroja, lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas 14 dienas.
Estonian: Enrofloksatsiini kasutamine kasvavatel talledel soovitatava annusega 15 päeva jooksul põhjustas liigeskõhres histoloogilisi muutusi, mis ei ole seotu kliiniliste sümptomitega.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas izraisīja locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas, kas neizraisīja klīniskas pazīmes.
Estonian: Sead ja vasikad
Latvian: Cūkas un teļi
Estonian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Latvian: Colmyc 100 mg/ml Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Kuigi hobused ei ole sihtliigina lubatud, leidis komitee, et vastunäidustus kasutamiseks kasvavatel hobustel tuleks lisada tugevuste 50 mg/ml ja 100 mg/ml ravimiteabesse.
Latvian: Ziņots, ka enrofloksacīns nelabvēlīgi ietekmē locītavu skrimsli augošiem zirgiem, Lai gan zirgi nav reģistrēti kā mērķa suga, Komiteja uzskatīja, ka 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumu zāļu aprakstā kā kontrindikācija ir jāiekļauj lietošana augošiem zirgiem.
Estonian: Madalmaad SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Nīderlande SP Veterinaria SA Ctra.
Estonian: (nt Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.
Latvian: (piemēram, Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., pret tādām grampozitīvām baktērijām kā Staphylococcus spp.
Estonian: Pärast intravenoosset süsti: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas.
Estonian: A. I lisas loetletud ravimid, mis sisaldavad 25 mg/ml enrofloksatsiini
Latvian: A. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 25 mg enrofloksacīna
Estonian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf.
Latvian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 100 mg/ml stiprumu subkutāni.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Veised
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopi
Estonian: Seega, tuginedes lambaliha ja rupsi neljapäevase soovitatud keeluajale ja kohaldades ohutusvahemikku 1,5, võib soovitada kuuepäevast keeluaega kitselihale ja rupsile, kui loomi on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz ieteikto izdalīšanās periodu 4 dienas aitu gaļai un subproduktiem un piemērojot drošuma koeficientu 1,5, kazu gaļai un subproduktiem var ieteikt 6 dienas ilgu izdalīšanās periodu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Estonian: Tugevuse 100 mg/ml puhul peaks see näidustus piirnema alla kaheaastaste veistega.
Latvian: 100 mg/ml stipruma gadījumā šī indikācija nosakāma tikai liellopiem līdz
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Estonian: Esitati kaks ravimijääkide kadumise uuringut, kuid ainult ühes uuringus raviti loomi soovitatava annusega 10 mg kehamassi kg kohta kuni kümme päeva.
Latvian: Gaļa un subprodukti (25 mg/ml stiprums): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi, bet tikai vienā pētījumā dzīvnieki bija ārstēti ar ieteicamo devu 10 mg/kg ķermeņa masas līdz 10 dienām ilgi.
Estonian: Enrofloxacin 25 mg/ml ja 50 mg/ml
Latvian: Enrofloxacin 25 mg/ml and 50 mg/ml
Estonian: Ravi kestus peab põhinema asjakohase näidustuse ravi heakskiidetud kestusel, mis on esitatud tablettide ravimi infolehes.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši tablešu preparāta zāļu aprakstā norādītajam ārstēšanas ilgumam, kāds apstiprināts attiecīgai indikācijai.
Estonian: Ravimite Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ja muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 kohaselt müügiloa saanud sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Estonian: Sead Lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.
Latvian: Cūkas Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Intravenoosne, subkutaanne või intramuskulaarne.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intravenozai, subkutānai vai intramuskulārai lietošanai.
Estonian: Ravi kestus peab põhinema asjakohase näidustuse ravi heakskiidetud kestusel, mis on esitatud tablettide ravimi infolehel.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši tablešu preparāta zāļu aprakstā norādītajam ārstēšanas ilgumam, kāds apstiprināts atbilstošai indikācijai.
Estonian: B. I lisas loetletud ravimitele, mis sisaldavad 50 mg/ml enrofloksatsiini
Latvian: B. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 50 mg enrofloksacīna
Estonian: Ühendkuningriik Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Portugāle Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Estonian: Puurilinnud, kassid, koerad, eksootilised loomad, roomajad, väikeimetajad
Latvian: Putni būros, kaķi, suņi, eksotiskie dzīvnieki, reptiļi, nelieli zīdītāji
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad: 4.11 Keeluajad
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Liellopi
Estonian: Andmed näitavad madalaid resistentsuse määrasid enrofloksatsiini/tsiprofloksatsiini suhtes veistelt ja sigadelt pärit Salmonella spp.
Latvian: Dati liecina par nelielu no liellopiem un cūkām iegūto Salmonella sugu izolātu rezistences biežumu pret enrofloksacīnu/ciprofilksacīnu.
Estonian: C. I lisas loetletud ravimitele, mis sisaldavad 100 mg/ml enrofloksatsiini
Latvian: C. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 100 mg enrofloksacīna
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Latvian: Gremošanas un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Escherichia coli, Pasteurella multocida un Staphylococcus spp.
Estonian: Madalmaad Krka d.d.
Latvian: Nīderlande Krka d.d.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovituslikes terapeutilistes annustes mitme gramnegatiivse bakteri, näiteks bakterite Escherichia coli, Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Estonian: Andmed näitavad, et üldiselt on täheldatud suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes enamiku veiste ja sigade hingamisteede patogeenide tüvede hulgas, samuti mitteenteerilise E. coli puhul.
Latvian: Dati liecina, ka kopumā lielākajai daļai liellopu un cūku elpceļu patogēnu, kā arī neenterālai E.coli novēro labu jutību pret enrofloksacīnu.
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Latvian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al.
Estonian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005) (veterinaarravimite komitee suunis vähelevinud kasutusviiside või vähelevinud liikide jaoks ette nähtud veterinaarravimite ohutuse ja ravimijääkide andmetele esitatavate andmete kohta)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Latvian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Estonian: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
Latvian: SYVAQUINOL 100 injectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Tšehhi Vabariik Krka d.d.
Latvian: Rumānija Krka d.d.
Estonian: Keeluaja tuletamiseks peeti sobivaks nelja järgmist uuringut: kavandatava annusega viidi läbi kaks täielikku ravimijääkide kadumise uuringut ja kaks piiratud uuringut keskendusid süstekohale, mis oli keeluaja pikkust määrav kude.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: divi pilnīgi atliekvielu pētījumi, kas veikti ar ierosināto devu, un divi ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Estonian: Koerad, veised ja sead
Latvian: Suņi, liellopi un cūkas
Estonian: Seega soovitatakse soovitatava intravenoosselt manustatud annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas tugevusega 100 mg/ml ravitud veiste piimale 72tunnist keeluaega (kolm päeva).
Latvian: Tādējādi ieteicamais izdalīšanās periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas dienā, 100 mg/ml stiprumu ievadot intravenozi, ir 72 stundas (3 dienas).
Estonian: Üle 25 kg kaaluvad veised, sead
Latvian: Liellopi, cūkas, kuru svars pārsniedz 25 kg
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on heaks kiidetud, kehtivad järgmised keeluajad: KEELUAEG
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Estonian: Sellise poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi (MMA-sündroomi) ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli ja Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vasikatel täheldati liigesekõhre degeneratiivseid muutusi, kui neid raviti 30 mg suukaudse enrofloksatsiiniga kehamassi kg kohta 14 päeva jooksul.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Teļiem, kurus ārstēja, 14 dienas iekšķīgi lietojot 30 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara, novēroja deģeneratīvas locītavu skrimšļa pārmaiņas.
Estonian: Ettevaatlik peab olema fluniksiini ja enrofloksatsiini samaaegse kasutamisega koertel, et vältida ravimi kõrvaltoimete teket.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Estonian: Sead, küülikud, koerad, kassid, eksootilised loomad (imetajad, linnud, roomajad)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, reptiļi)
Estonian: Närilised
Latvian: Rāpuļi
Estonian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Latvian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Estonian: Teisest küljest ei täheldatud resistentsust või täheldati resistentsuse väga väikest määra mäletsejatel mastiiti põhjustavate bakterite (E. coli, Staph.
Latvian: No otras puses, baktērijām, kas izraisa mastītu atgremotājiem (E. coli, Staph. aureus, koagulāzes negatīvi stafilokoki), konstatēta rezistences neesamība vai ļoti neliela rezistences sastopamība.
Estonian: Fluorokinoloonide sihtmolekulidena toimivad kaks ensüümi, mis on olulised DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil: DNA-güraas ja topoisomeraas IV. Sihtensüümi inhibeerimise põhjustab fluorokinoloonimolekulide mittekovalente seondumine nende ensüümidega.
Latvian: Konstatēts, ka fluorhinolonu molekulārie mērķi ir divi DNS replikācijā un transkripcijā nozīmīgi enzīmiDNS girāze un topoizomerāze IV.
Estonian: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Luksemburga Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Lk 2/2
Latvian: Page 2/2
Estonian: Neid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud naised.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
Estonian: Leesikaleht
Latvian: Miltenes lapas
Estonian: konsulteerida arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Latvian: vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Estonian: Leesikaleht EMA/424828/2016
Latvian: Miltenes lapas EMA/424828/2016
Estonian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, leht
Latvian: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium
Estonian: Neid ravimeid ei tohi võtta kauem kui üks nädal ja kui ravimi kasutamise ajal püsivad sümptomid kauem kui 4 päeva või halvenevad, tuleb
Latvian: Tās nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu, un, ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā četras dienas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu
Estonian: Mis on leesikaleht?
Latvian: Kas ir miltenes lapas?
Estonian: Seejärel lahusti aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
Estonian: Neeruprobleemidega naised ei tohi leesikalehte sisaldavaid ravimeid kasutada.
Latvian: Sievietes, kurām ir nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot miltenes lapas saturošas zāles.
Estonian: Leesikalehe valmistisi tohib kasutada alles siis, kui arst on välistanud raskete seisundite esinemise.
Latvian: Miltenes lapas saturošas zāles drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir izslēdzis smagu slimību varbūtību.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel laborikatseid, mis tõendasid, et leesikalehe valmististel on antibakteriaalne toime.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kuros pierādīts, ka miltenes lapu preparātiem ir antibakteriāla iedarbība.
Estonian: Muu teave leesikalehte sisaldavate ravimite kohta
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
Estonian: Lisateave nende leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave leesikalehte sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto miltenes lapas saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Ainult leesikalehte sisaldavate valmististega tehtud kliinilised uuringud ei ole kättesaadavad.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai miltenes lapas, nav veikti.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda leesikalehe valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs miltenes lapu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes leesikalehe valmistisi, mis on saadud lehtede kuivatamisel ja peenestamisel või pulbristamisel, või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või vette), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Estonian: Leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamisel on teatatud sellistest kõrvalnähtudest nagu iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Latvian: Lietojot miltenes lapas saturošas zāles, ziņots par novērotajām blakusparādībām: sliktu dūšu, vemšanu un sāpēm vēderā.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid leesikalehe valmistisi kasutada kergete korduvate alumiste kuseteede infektsioonide sümptomite, nagu põletustunne urineerimisel ja/või sage urineerimine, raviks.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad leesikalehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot miltenes lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb leesikalehe meditsiinilisi kasutusviise.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
Estonian: Mis riskid leesikalehte sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot miltenes lapas saturošas zāles?
Estonian: Kokkuvõttes ei anta leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta leesikalehte sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis tõendid toetavad leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamist?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu?
Estonian: Neid leesikalehe valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Estonian: ELi liikmesriikides saab leesikalehte sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Estonian: Leesikaleht on hariliku leesika (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng) taime lehtede üldnimetus.
Latvian: Miltenes lapas ir auga Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng lapu plaši lietotais nosaukums.