FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet Pegfilgrastim Mundipharma tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: De merknaam en het partijnummer van het toegediende product moeten duidelijk vastgelegd worden in het patiëntendossier.
Latvian: Tikai veselības aprūpes speciālistiem Pacienta dokumentācijā skaidri jāieraksta ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Dutch: Bij konijnen is echter aangetoond dat pegfilgrastim bij cumulatieve doses van ongeveer 4 maal de aanbevolen dosis voor mensen embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt, wat niet is waargenomen wanneer drachtige konijnen werden blootgesteld aan de aanbevolen dosis voor mensen.
Latvian: Žurku mazuļiem, kas dzimuši žurkām, kurām grūsnības laikā subkutāni ir ievadīts pegfilgrastīms, nav novērotas nevēlamas blakusparādības, bet trušiem pegfilgrastīms ir izraisījis embrija/augļa toksicitāti (embrija pazaudēšana) pie kumulatīvām devām, kas bija apmēram 4 reizes lielākas nekā ieteicamā deva cilvēkam, kādu nenovēroja, ja grūsniem trušiem ievadīja cilvēkam ieteikto devu.
Dutch: De buitenzijde van de bovenarm (alleen als iemand anders de injectie bij u toedient).
Latvian: Jūs varat izmantot: augšstilba augšpusi; vēderu, izņemot 5 cm (2 collas) joslu ap nabu; augšdelma ārpusi (tikai tad, ja kāds cits veic Jums injekciju).
Dutch: Het capillairleksyndroom is gemeld in postmarketingsituaties bij gebruik van een granulocytkoloniestimulerende factor.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een soms voorkomende (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) aandoening genaamd "capillairleksyndroom", waarbij bloed uit de kleine bloedvaten in uw lichaam lekt.
Latvian: Tie var būt simptomi retākam (var rasties līdz 1 no 100 pacientiem) stāvoklim, ko sauc par kapilāru noplūdes sindromu, kas organismā izraisa asiņu noplūdi no mazajiem asinsvadiem un kura gadījumā nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Dutch: Pegfilgrastim Mundipharma is niet getest bij zwangere vrouwen.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti testi ar Pegfilgrastim Mundipharma.
Dutch: Reacties op de injectieplaats, waaronder erytheem op de injectieplaats (soms), evenals pijn op de injectieplaats (vaak) zijn opgetreden bij de initiële of een volgende behandeling met pegfilgrastim.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastīmu vai pēc tam bija reakcijas injekcijas vietā, tostarp eritēma injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: Sikkelcelcrises zijn in verband gebracht met het gebruik van pegfilgrastim bij patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem ar īpašu sirpjveida šūnu slimību vai sirpjveida šūnu slimību sirpjveida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastīma lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Pegfilgrastim Mundipharma voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gebruikt:
Latvian: Svarīgi Pirms izmantojat Pegfilgrastim Mundipharma pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju.
Dutch: De naalddop ontbreekt of niet goed vastzit.
Latvian: • nav adatas uzgaļa vai tas nav stingri pievienots;
Dutch: Miltruptuur, waaronder enkele fatale gevallen, wordt soms gerapporteerd na toediening van pegfilgrastim (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastīma lietošanas par liesas plīsumu, tostarp ar dažiem letāliem gadījumiem, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Voorgevulde spuiten niet recyclen en niet in de vuilnisbak gooien.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Dutch: Pulmonale bijwerkingen, waaronder interstitiële pneumonie, longoedeem, longinfiltraten en longfibrose, zijn soms gerapporteerd.
Latvian: Retāk ziņots par nevēlamām pulmonālām reakcijām, tostarp intersticiālu pneimoniju, plaušu tūsku, plaušu infiltrātiem un plaušu fibrozi.
Dutch: Cutane vasculitis is soms gerapporteerd bij patiënten behandeld met pegfilgrastim.
Latvian: Retāk ziņots par ādas vaskulītu pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastīmu.
Dutch: TIL dan de spuit op, van de huid af.
Latvian: Tad PACELIET šļirci virs ādas.
Dutch: Natriumacetaat*
Latvian: Nātrija acetāts*
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS AR ŠĻIRCI
Dutch: Het is belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts wanneer u pijn voelt in de linkerbovenbuik of linkerschouder, omdat dit kan verwijzen naar een probleem met uw milt.
Latvian: ja parādās sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt sakarā ar liesas problēmām; - elpošanas sarežģījumi.
Dutch: - U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim, eiwitten afkomstig van E. coli, of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pegfilgrastim Mundipharma lietošanas Nelietojiet Pegfilgrastim Mundipharma šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret pegfilgrastīmu, filgrastīmu, no E. coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Uw arts zal u zeggen wat u kan nemen om de botpijn te verlichten.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kādas zāles jālieto, lai mazinātu sāpes kaulos; - slikta dūša un galvassāpes.
Dutch: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Duitsland
Latvian: 8 79539 Loerrach Vācija
Dutch: Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen alvorens te injecteren.
Latvian: Pirms injicēšanas pilnšļircei ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai.
Dutch: Tenzij uw arts u een andere instructie geeft, moet u stoppen met borstvoeding als u Pegfilgrastim Mundipharma gebruikt.
Latvian: Ja vien ārsts nav norādījis citādāk, lietojot Pegfilgrastim Mundipharma, bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening dient de Pegfilgrastim Mundipharma-oplossing visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Dutch: 1 Injectieset = injectiespuit + 2 injectienaalden + watten ter ontsmetting
Latvian: 1 injekciju komplekts = injekciju šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons
Dutch: Dit kan tot 20 minuten duren.
Latvian: Tas var ilgt līdz 20 minūtēm.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 mei 2000 Datum van laatste verlenging: 25 mei 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 25. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 25. maijs
Dutch: Een aantal patiënten heeft daadwerkelijk zelfmoord gepleegd.
Latvian: Daži pacienti ir izdarījuši pašnāvību.
Dutch: Vóór bereiding 3 jaar.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas 3 gadi.
Dutch: a: 2 's ochtends, 2 's avonds b: 2 's ochtends, 3 's avonds c: 3 's ochtends, 3 's avonds d: 3 's ochtends, 4 's avonds
Latvian: a: 2 no rīta, 2 vakarā b: 2 no rīta, 3 vakarā c: 3 no rīta, 3 vakarā d: 3 no rīta, 4 vakarā *
Dutch: Er kunnen enkele luchtbellen aanwezig zijn, maar dit is normaal.
Latvian: Varētu būt daži burbulīši, bet tas ir normāli.
Dutch: Bij deze patiënten was de SVR 12 %.
Latvian: Šiem pacientiem SVR bija 12 %.
Dutch: Daarom zal uw bloed regelmatig onderzocht worden om zeker te zijn dat de hiv-infectie niet erger wordt.
Latvian: Tādēļ regulāri tiks veiktas Jūsu asins pārbaudes, lai būtu droši, ka HIV infekcija nepastiprinās.
Dutch: U vindt de volgende benodigdheden in de verpakking:
Latvian: Jums būs nepieciešamas sekojošās lietas, kas atrodas iepakojumā:
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Latvian: Ievadīšana vienreiz nedēļā (ml)
Dutch: Injecteer dit geneesmiddel eenmaal per week op dezelfde dag.
Latvian: Injicējiet šīs zāles vienu reizi nedēļā vienā un tajā pašā dienā.
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Latvian: Deviņdesmit četri no 107 bērniem tika iekļauti 5 gadu ilgtermiņa novērošanas pētījumā.
Dutch: Pen (CLEARCLICK)
Latvian: Pilnšļirce (CLEARCLICK)
Dutch: - Microbiologisch gezien moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Dutch: Daarom mag u dit geneesmiddel niet gelijktijdig met telbivudine gebruiken.
Latvian: Tādēļ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles vienlaikus ar telbivudīnu.
Dutch: §, zelfmoordpoging
Latvian: §, pašnāvības mēģinājums
Dutch: 24 reinigingsdoekjes.
Latvian: 24 tīrīšanas tamponi.
Dutch: Nog eens ongeveer 2 % vertoonde een voorbijgaande daling beneden de onderste grens van de normale waarde.
Latvian: Vēl aptuveni 2 % līmenis uz laiku pazeminājās zem normas apakšējās robežas.
Dutch: Geval per geval voordeel/risico beoordeling bij kinderen
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja ārstēšanās laikā ievērojat kādu no turpmāk minētajām būtiskām blakusparādībām:
Dutch: - ernstige hartproblemen heeft gehad.
Latvian: - ir bijušas smagas sirds problēmas.
Dutch: Psychiatrische effecten en het centrale zenuwstelsel:
Latvian: Psihiski traucējumi un centrālā nervu sistēma:
Dutch: De studieresultaten worden samengevat in Tabel 15.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 15. tabulā.
Dutch: Het effect van dit geneesmiddel op de zwangerschap bij de mens is niet bekend.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību cilvēkam nav zināma.
Dutch: Een aantal kinderen bereikte niet hun geraamde lengte binnen 1-5½ jaar na het beëindigen van de behandeling.
Latvian: Daži bērni nesasniedza paredzamo auguma garumu 1 - 5,5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = drie keer per week.
Latvian: MSV = miljons starptautiskās vienības; TRN = trīs reizes nedēļā.
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 13. tabulā.
Dutch: Er werd geen verbetering in termen van fibrose waargenomen in deze studie.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja uzlabošanos, vērtējot fibrozi.
Dutch: Ribavirine kan grote schade aan de ongeboren baby toebrengen.
Latvian: Ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam.
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Latvian: Kapsulu skaits (200 mg)
Dutch: In termen van activiteit vertoonde ongeveer 1/3 van de aanhoudende responders verbetering en geen enkele vertoonde verergering.
Latvian: Attiecībā uz aktivitāti apmēram 1/3 pacientu ar ilgstošu atbildes reakciju bija uzlabošanās un nevienam nebija pasliktināšanās.
Dutch: • NIET SCHUDDEN OM TE MENGEN.
Latvian: • NEKRATIET, LAI SAMAISĪTU.
Dutch: Als het noodzakelijk is, kan de dosis veranderd worden gedurende de behandeling.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanas laikā šo devu ir iespējams mainīt.
Dutch: # Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 48 uur ## Berekend uit urinegegevens, verzameld met een interval van 24 uur
Latvian: # Aprēķināts no urīna datiem, kas savākts vairāk nekā 48 stundu laikā ## Aprēķināts no urīna datiem, kas savākts vairāk nekā 24 stundu laikā
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren
Latvian: Interferonu neitralizējoši faktori
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Latvian: Lai gan dati ir ierobežoti, 5 gadu novērošanas pētījumā netika iegūti pierādījumi par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Latvian: Šajā apakšgrupā noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas biežums bija 56 % (463/823).
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Latvian: Pozitīva paredzošā vērtība
Dutch: Andere bijwerkingen die bij volwassenen zijn gemeld omvatten:
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pieaugušajiem:
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Latvian: Šīs zāles paredzētas subkutānai lietošanai.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātas augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Dutch: - een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle kan worden gehouden met geneesmiddelen.
Latvian: - ir vairogdziedzera slimība, kas netiek labi kontrolēta ar zālēm.
Dutch: U bent klaar om te injecteren
Latvian: Jūs esat gatavs veikt injekciju
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt un kontrolēt tikai ārsts, kuram ir pieredze C hepatīta slimnieku ārstēšanā.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Latvian: Molekulas vidējā molekulārā masa ir aptuveni 31 300 daltonu, no kuriem olbaltumu daļa veido aptuveni 19 300.
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten)
Latvian: 9/l (bērniem un pusaudžiem)
Dutch: Bij veranderingen in het gezichtsvermogen moet u uw arts inlichten en direct een compleet oogonderzoek ondergaan.
Latvian: Jebkādu redzes izmaiņu gadījumā Jums par to jāpastāsta savam ārstam un nekavējoties jāveic pilnīgi acu izmeklējumi.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in uw lichaam geïnjecteerd om met uw immuunsysteem samen te werken.
Latvian: Šīs zāles injicē Jūsu ķermenī, lai tās darbotos kopā ar Jūsu imūnsistēmu.
Dutch: • Neem een goed verlicht, schoon, vlak werkoppervlak zoals een tafel.
Latvian: • Atrodiet labi apgaismotu, tīru, gludu virsmu, kā piemēram, galdu.
Dutch: Houd uw werkplek, uw handen en de injectieplaats schoon om het risico op infectie te verlagen.
Latvian: Saglabājiet tīru darba virsmu, rokas un injekcijas vietu, lai samazinātu infekcijas risku.
Dutch: PegIntron mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Latvian: PegIntron grūtniecības laikā var lietot tikai tad, ja potenciālais labums atsver iespējamo risku uz augli.
Dutch: Negatief voorspelbare waarde
Latvian: Negatīva paredzošā vērtība
Dutch: Algemene informatie over het gebruik van dit geneesmiddel
Latvian: Vispārēja informācija par šo zāļu lietošanu
Dutch: SVR % (n/N) 99 % CI
Latvian: IVR % (n/N) 99 % TI
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen en verschijnselen van deze aandoeningen.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs uzraudzīs, lai konstatētu šo traucējumu pazīmes un simptomus.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de experimentele melk van dieren of mensen (zie rubriek 4.6 voor desbetreffende gegevens over zwangerschap en borstvoeding bij de mens).
Latvian: Nav zināms, vai šī medikamenta sastāvdaļas izdalās ar eksperimentālo dzīvnieku vai cilvēku pienu (skatīt 4.6. apakšpunktā par attiecīgiem cilvēka grūtniecības un zīdīšanas perioda datiem).
Dutch: Alle patiënten werden gedurende 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Latvian: Visus pacientus uzraudzīja 24 nedēļas pēc terapijas beigām.
Dutch: o Bij zidovudine en stavudine is het niet zeker of ribavirine de werking van deze geneesmiddelen zal veranderen.
Latvian: o Zidovudīna vai stavudīna gadījumā nav droši, ka ribavirīns neizmainīs šo zāļu iedarbību.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Latvian: Nav ieteicams samazināt boceprevīra devu.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar)
Latvian: Gados vecāki cilvēki( ≥ 65 gadus veci)
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende injectie mag u de vergeten dosis niet inhalen en moet u de behandeling zoals gewoonlijk voortzetten.
Latvian: Ja ļoti drīz ir laiks nākamajai injekcijai, nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet ārstēšanu kā parasti.
Dutch: Gooi het ongebruikte materiaal weg.
Latvian: Iznīciniet jebkuru neizlietoto materiālu.
Dutch: - ooit een hartaanval of een hartaandoening heeft gehad.
Latvian: - kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai sirdsdarbības traucējumi.
Dutch: Laboratoriumbepalingen moeten op week 2 en 4 van de therapie uitgevoerd worden en vervolgens periodiek zoals het klinisch gebruikelijk is.
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi jāveic 2. un 4. terapijas nedēļā un periodiski pēc tam, cik bieži klīniski nepieciešams.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u zich vermoeid, slaperig of verward voelt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, ja šo zāļu lietošanas laikā jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Dutch: Stop met de combinatietherapie als:
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja:
Dutch: Verhoging van de bloedconcentraties van deze geneesmiddelen is gemeld bij toediening in combinatie met andere interferonpreparaten en daarom is voorzichtigheid geboden.
Latvian: Ir ziņots par šo zāļu koncentrācijas asinīs paaugstināšanos, ja tās lieto kombinācijā ar citiem interferona preparātiem un tāpēc jāievēro piesardzība.
Dutch: Ten minste 5 jaar langetermijn follow-up werd voltooid na behandeling bij 327 patiënten en slechts 3 van de 366 aanhoudende responders recidiveerden tijdens de studie.
Latvian: Vismaz 5 gadus ilgo novērojumu periodu pabeidza 327 pacienti un tikai 3 no 366 pacientiem ar ilgstošu atbildes reakciju pētījuma laikā tika novēroti slimības recidīvi.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen tijdens de klinische onderzoeken, kwamen ook niet voor in de toxiciteitsonderzoeken bij apen.
Latvian: Klīniskos pētījumos nekonstatētas blakusparādības nenovēroja arī toksicitātes pētījumos ar pērtiķiem.
Dutch: Vierentwintig procent had septale fibrose of cirrose (Knodell 3/4).
Latvian: Divdesmit četriem % pacientu bija tiltveida fibroze vai ciroze (Knodell 3/4).
Dutch: Deze effecten omvatten zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord (zie rubriek 4.4).
Latvian: Šo traucējumu vidū bija pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: - auto-immune hepatitis of andere problemen met het immuunsysteem heeft.
Latvian: - ir autoimūns hepatīts vai kāda cita problēma ar Jūsu imūnsistēmu.
Dutch: Ongebruikt materiaal moet weggegooid worden.
Latvian: Jebkurš neizlietotais materiāls ir jāiznīcina.
Dutch: Aan het einde van de 5 jaar had 85 % (80/94) van alle geïncludeerde patiënten en 86 % (54/63) van de aanhoudende responders het onderzoek voltooid.
Latvian: 5. gada beigās 85 % (80/94) visu iekļauto pētāmo personu un 86 % (54/63) pacientu ar noturīgu atbildes reakciju pabeidza pētījumu.
Dutch: Deze onderzoeken werden beperkt tot vier weken omwille van het ontstaan van anti-interferonantilichamen bij de meeste apen.
Latvian: Šo pētījumu laiks bija ierobežots līdz četrām nedēļām, jo vairumam pērtiķu attīstījās antivielas pret interferonu.
Dutch: Geen aanhoudende respons
Latvian: Nav noturīgas atbildreakcijas
Dutch: Deze actie inhibeert de virusreplicatie of als de virusreplicatie toch doorgaat, zijn de nieuwe virionen niet in staat om de cel te verlaten.
Latvian: Šī iedarbība nomāc vīrusu vairošanos vai, ja vairošanās notiek, jaunie virioni nespēj izkļūt no šūnas.
Dutch: Het wordt aangeraden om de dosis elke week op hetzelfde moment van de dag te injecteren om u te helpen het niet te vergeten.
Latvian: Injicēšana katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas laikā Jums palīdzēs par to neaizmirst.
Dutch: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten moet gebaseerd zijn op prognostische factoren (bv. genotype, leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Latvian: Lēmums par terapijas turpināšanu līdz vienam gadam jāpieņem, ņemot vērā citus prognostiskos faktorus (piem., genotips, vecums > 40 gadiem, vīriešu dzimums, tiltveida fibroze).
Dutch: Boceprevir mag niet zonder PegIntron en ribavirine worden toegediend.
Latvian: Boceprevīru nedrīkst lietot bez PegIntron un ribavirīna.
Dutch: Er zijn geen data bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Latvian: Nav datu par bērniem vai pusaudžiem ar sirds slimību anamnēzē.
Dutch: Als u een medische aandoening heeft die kan leiden tot toekomstige oogproblemen (bijv. diabetes of hoge bloeddruk) dient u tijdens de therapie regelmatig een oogonderzoek te ondergaan.
Latvian: Ja Jums ir slimība, kas nākotnē var izraisīt acu bojājumus (piemēram, diabēts vai paaugstināts asinsspiediens), Jums ārstēšanas laikā regulāri jāizmeklē acis.
Dutch: U mag PegIntron niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PegIntron, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Dutch: Patiënten mogen zelf PegIntron injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is.
Latvian: Pacients var pats sev injicēt PegIntron, ja ārsts nolemj, ka tas ir piemēroti, un nepieciešamības gadījumā nodrošinot medicīnisko novērošanu.
Dutch: Wat is PegIntron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir PegIntron un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: - een hartziekte heeft die niet goed onder controle werd gehouden tijdens de afgelopen 6 maanden.
Latvian: - ir pēdējo sešu mēnešu laikā vāji kontrolēta sirds slimība.
Dutch: • Was uw handen goed met zeep en warm water.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Dutch: Dit dient te worden besproken met uw arts.
Latvian: Tas Jums jāapspriež ar savu ārstu.
Dutch: Deze tijdstippen (behandelingsweek 4 en behandelingsweek 12) bleken voorspellend te zijn voor aanhoudende respons (Tabel 12).
Latvian: Ir pierādīts, ka šie laika punkti (terapijas 4. nedēļa un 12. nedēļa) ir prognostiski attiecībā uz ilgstošu atbildreakciju (12. tabula).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imūnstimulators, Interferons, ATĶ kods: L03AB10.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicētiEiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: (%)): niet eerder behandelde kinderen en adolescenten, naar genotype en behandelingsduur - Alle proefpersonen n = 107 24 weken
Latvian: (%)) iepriekš neārstētiem bērniem un pusaudžiem atkarībā no genotipa un terapijas ilguma - visi pētījuma dalībnieki n = 107
Dutch: Interferonen worden door het immuunsysteem van uw lichaam aangemaakt om te helpen infecties en ernstige ziekten te bestrijden.
Latvian: Interferonus sintezē mūsu organisma imūnsistēma, lai palīdzētu cīnīties pret infekcijām un smagām slimībām.
Dutch: Dit zou in het bijzonder van belang zijn bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van door zidovudine geïnduceerde anemie.
Latvian: Tas būtu īpaši svarīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir zidovudīna izraisīta anēmija.
Dutch: Behandeling met PegIntron in combinatie met ribavirine werd geassocieerd met dalingen in het absolute aantal CD4+-cellen binnen de eerste 4 weken zonder een vermindering in het percentage CD4+-cellen.
Latvian: Ārstēšana ar PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu bija saistīta ar absolūtu CD4+ šūnu skaita samazināšanos pirmo 4 nedēļu laikā bez procentuāla CD4+ šūnu skaita samazināšanās.
Dutch: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd)
Latvian: Augšanas ātruma samazināšanās (mazāks augums un/vai ķermeņa masa konkrētā vecumā)
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Latvian: Reakcija 12. nedēļa % (n/N)