FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (50 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (50 mg).
Dutch: Overige informatie over Galvus
Estonian: Muu teave Galvuse kohta
Dutch: Wat is Galvus?
Estonian: Mis on Galvus?
Dutch: Waarom is Galvus goedgekeurd?
Estonian: Miks Galvus heaks kiideti?
Dutch: Galvus vildagliptine
Estonian: Galvus vildagliptiin
Dutch: Voor patiënten met matige of ernstige leverproblemen is de aanbevolen dosis 50 mg eenmaal daags.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel on soovitatav annus 50 mg üks kord ööpäevas.
Dutch: Galvus is een geneesmiddel dat de werkzame stof vildagliptine bevat.
Estonian: Galvus on ravim, mis sisaldab toimeainena vildagliptiini.
Dutch: De dagelijkse dosis mag niet meer dan 100 mg (twee tabletten) bedragen.
Estonian: Ööpäevane annus ei tohi ületada kaht tabletti (100 mg).
Dutch: • één tablet 's morgens (50 mg per dag) bij gebruik in combinatie met een sulfonylureum.
Estonian: • üks tablett hommikul (50 mg ööpäevas) kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Galvus (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is duizeligheid.
Estonian: Galvuse kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peapööritus.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Galvus.
Estonian: See on ravimi Galvus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Samen verlagen deze processen de bloedglucosespiegels en helpen ze type 2-diabetes onder controle te houden.
Estonian: Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
Dutch: In een ander onderzoek onder 449 patiënten die insuline namen, was de omvang van dit effect echter wel aanzienlijk.
Estonian: Teises uuringus, kus osales 449 insuliini saavat patsienti, oli mõju märkimisväärne.
Dutch: Galvus is onderzocht in elf grote onderzoeken waaraan in totaal meer dan 5 000 patiënten met type 2diabetes deelnamen bij wie de bloedsuikerspiegel onvoldoende werd gereguleerd.
Estonian: Galvust uuriti 11 põhiuuringus, milles osales kokku üle 5000 II tüüpi diabeediga patsiendi, kelle organism ei suutnud vere glükoosisisaldust piisavalt reguleerida.
Dutch: Hoe werkt Galvus?
Estonian: Kuidas Galvus toimib?
Dutch: Galvus mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor vildagliptine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Galvust ei tohi kasutada patsiendid, kes on vildagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Galvus even effectief was als aanvulling op een behandeling met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie), een sulfonylureum plus metformine (drieledige therapie) of insuline, al dan niet in combinatie met metformine, en heeft geconcludeerd dat de voordelen van de aanvullende behandeling groter zijn dan de risico's.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Galvus oli lisamisel metformiini, tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga toimuvale ravile (ravi kahe preparaadiga), sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga toimuvale ravile (ravi kolme preparaadiga) või insuliinile (metformiiniga või ilma) efektiivne, ja järeldas, et lisaravi kasulikkus ületab kaasnevaid riske.
Dutch: • één tablet 's morgens en een tweede 's avonds (100 mg per dag), bij gebruik op zichzelf, in combinatie met metformine, met een thiazolidinedion, met metformine plus een sulfonylureum, of met insuline (al dan niet samen met metformine);
Estonian: • üks tablett hommikul ja teine õhtul (100 mg ööpäevas) kasutamisel ainsa ravimina, koos metformiini või tiasolidiindioonravimiga, koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga või koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma);
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Galvus vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Omdat vildagliptine in verband is gebracht met leverfunctiestoornissen, moeten patiënten hun leverfunctie laten onderzoeken voordat ze met de behandeling met Galvus beginnen.
Estonian: Et vildagliptiini on seostatud maksaprobleemidega, tuleb kontrollida patsientide maksatalitlust enne Galvusega ravi alustamist, samuti regulaarsete ajavahemike järel ravi ajal.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van de bloedglucosespiegel.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Dutch: Galvus dient daarom alleen te worden voorgeschreven aan patiënten die geen metformine kunnen nemen vanwege de bijwerkingen of die een aandoening hebben waardoor metformine voor hen ongeschikt is.
Estonian: Galvust tohib seetõttu kasutada ainult patsientidel, kellele metformiin ei sobi kas metformiini kõrvalnähtude või selle tõttu, et neil on terviseseisund, mille korral ei saa metformiini kasutada.
Dutch: In vier onderzoeken werd de werking van Galvus, in een dosis van 50 of 100 mg per dag gedurende 24 weken, vergeleken met die van placebo wanneer het middel werd toegevoegd aan een reeds lopende behandeling met metformine (544 patiënten), pioglitazon (een thiazolidinedion, 463 patiënten), glimepiride (een sulfonylureum, 515 patiënten) of insuline (296 patiënten).
Estonian: 4 uuringus võrreldi Galvuse toimet (annuses 50 või 100 mg ööpäevas 24 nädala jooksul) platseebo toimega, kui seda lisati senisele ravile metformiini (544 patsienti), pioglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim, 463 patsienti), glimepiriidi (teatud sulfonüüluurearavim, 515 patsienti) või insuliiniga (296 patsienti).
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis Galvus:
Estonian: Galvuse soovitatav annus täiskasvanutel:
Dutch: een lagere dosering sulfonylureum kan ook worden overwogen om het risico van hypoglycemie (lage bloedsuikerspiegel) te beperken.
Estonian: Sulfonüüluurearavimi väiksem annus võib vähendada ka hüpoglükeemia (tavalisest väiksem glükoosisisaldus veres) riski.
Dutch: In het onderzoek met 296 patiënten die insuline namen, resulteerde de toevoeging van Galvus in een sterkere daling van de HbA1c-waarden dan de placebo, maar de omvang van dit effect was klein, waarschijnlijk ten gevolge van het feit dat het onderzoek langdurige patiënten betrof bij wie minder verbetering te behalen was.
Estonian: Uuringus, kus osales 296 patsienti, kes said insuliini, vähenes Galvuse lisamisel HbA1c sisaldus rohkem kui platseebo lisamisel, kuid toime oli vähene, sest uuring hõlmas pikaajalisi patsiente, kelle seisundi paranemise tõenäosus oli väiksem.
Dutch: In een ander onderzoek werd Galvus vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 318 patiënten die al metformine en glimepiride namen.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 318 patsiendi, kes juba said metformiini ja glimepiriidi.
Dutch: In het onderzoek waarin Galvus werd vergeleken met metformine, leverde metformine significant betere resultaten op: een daling van de HbA1c-waarden met 1,5 procentpunt na 52 weken in vergelijking met een daling van ongeveer 1 procentpunt bij patiënten die Galvus kregen.
Estonian: Uuringus, kus Galvust võrreldi metformiiniga, saavutati metformiiniga oluliselt paremad tulemused: HbA1c sisaldus vähenes 52 nädala järel metformiini rühmas 1,5% võrra ja Galvuse rühmas ligikaudu 1% võrra.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Galvus in?
Estonian: Mis riskid Galvusega kaasnevad?
Dutch: In vijf van deze onderzoeken werd de werking van uitsluitend Galvus bij in totaal 3 644 patiënten vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), metformine, rosiglitazon (een thialidinedion) of glicazide (een sylfonylureum).
Estonian: 5 uuringus vaadeldi Galvuse toimet kasutamisel ainsa ravimina kokku 3644 patsiendil, võrreldes seda platseebo (näiv ravim), metformiini, rosiglitasooni (teatud tiasolidiindioonravim) või gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Dutch: In nog een ander onderzoek werd Galvus vergeleken met placebo als aanvullende behandeling bij 449 patiënten die al een stabiele dosis van langwerkende insuline namen.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi Galvust platseeboga lisaravimina 449 patsiendi, kes juba said püsiva annuse pika toimeajaga insuliini.
Dutch: Patiënten bij wie een placebo aan hun bestaande behandeling werd toegevoegd, vertoonden daarentegen kleinere veranderingen in de HbA1c-waarden, variërend van een daling met 0,3 tot een stijging met 0,2 procentpunt.
Estonian: Seevastu patsientidel, kelle senisele ravile lisati platseebot, muutus HbA1c sisaldus veres vähem: langusest 0,3% võrra kuni tõusuni 0,2% võrra.
Dutch: Galvus wordt gebruikt ter behandeling van diabetes mellitus type 2.
Estonian: Galvust kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Galvus.
Estonian: Kui vajate Galvusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: • samen met een sulfonylureum en metformine (drieledige therapie) voor patiënten bij wie de diabetes onvoldoende kan worden gereguleerd met deze geneesmiddelen plus een dieet en lichaamsbeweging;
Estonian: • koos sulfonüüluurearavimi ja metformiiniga (ravi kolme preparaadiga) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida nende ravimite ning dieedi ja kehalise koormusega;
Dutch: Patiënten die Galvus namen als aanvulling op insuline, al dan niet in combinatie met metformine, vertoonden een daling van de HbA1c-waarden van 0,77 procentpunt, in vergelijking met 0,05 procentpunt bij patiënten die placebo kregen als aanvulling op insuline.
Estonian: Patsientidel, kes võtsid lisaks insuliinile Galvust koos metformiiniga või ilma, vähenes HbA1c sisaldus veres 0,77%, lisaks insuliinile platseebot saanud patsientidel 0,05%.
Dutch: Met metformine en met pioglitazon was de dagdosis van 100 mg werkzamer dan de dagdosis van 50 mg, met een daling van de HbA1c-waarden met 0,8 tot 1 procentpunt.
Estonian: Kasutamisel koos metformiini ja pioglitasooniga oli 100 mg ööpäevane annus efektiivsem kui 50 mg annus: HbA1c sisaldus vähenes 0,8-1% võrra.
Dutch: Wanneer Galvus alleen werd gebruikt, leidde dit tot een daling van de HbA1c-waarden, maar was het effect minder dan dat van de middelen waarmee het werd vergeleken.
Estonian: Ainsa ravimina kasutamisel vähendas Galvus HbA1c sisaldust, kuid oli vähem efektiivne kui võrdlusravimid.
Dutch: Het CHMP heeft ook het gebruik van Galvus als op zichzelf staand middel beoordeeld en geconcludeerd dat het middel werkzaam was bij het verlagen van de bloedglucosespiegel, maar minder werkzaam dan metformine.
Estonian: Inimravimite komitee arutas ka Galvuse kasutamist ainsa ravimina ja järeldas, et ravim on HbA1c sisalduse vähendamisel efektiivne, kuid vähem kui metformiin.
Dutch: Wanneer Galvus werd toegevoegd aan een bestaande behandeling voor type 2-diabetes, was het werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de HbA1c-waarden.
Estonian: Kasutamisel lisaks II tüüpi diabeedi olemasolevale ravile vähendas Galvus HbA1c sisaldust platseebost efektiivsemalt.
Dutch: Welke voordelen bleek Galvus tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Galvuse kasulikkus?
Dutch: In combinatie met metformine en glimepiride, verlaagde 50 mg Galvus in een tweemaal daagse dosering de HbA1c-waarden met 1 procentpunt, in vergelijking met een daling van 0,3 procentpunt bij patiënten die placebo kregen.
Estonian: Kasutamisel koos metformiini ja glimepiriidiga vähendas Galvuse 50 mg annus kaks korda ööpäevas HbA1c sisaldust veres 1% võrra, samas kui platseebot kasutanud patsientidel oli see näitaja 0,3%.
Dutch: De werkzame stof van Galvus, vildagliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4remmer).
Estonian: Galvuse toimeaine vildagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mille toime seisneb inkretiinhormoonide organismis lagunemise blokeerimises.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Galvus, waaronder de bijwerkingen van het gebruik van Galvus in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Estonian: Galvuse kohta teatatud kõrvalnähtude, sh koos muude diabeediravimitega võtmisel esinevate kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: In combinatie met glimepiride resulteerde zowel de dagdosis van 100 mg als die van 50 mg in een daling met ongeveer 0,6 procentpunt.
Estonian: Kasutamisel koos glimepiriidiga vähendasid mõlemad annused, 50 mg ja 100 mg ööpäevas, HbA1c sisaldust ligikaudu 0,6% võrra.
Dutch: • samen met insuline (al dan niet in combinatie met metformine) voor patiënten bij de diabetes niet voldoende kan worden gereguleerd met een dieet en lichaamsbeweging plus een stabiele dosis insuline.
Estonian: • koos insuliiniga (koos metformiiniga või ilma) patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida dieedi, kehalise koormuse ja insuliini püsiva annusega.
Dutch: • samen met metformine, een thiazolidinedion of een sulfonylureum (tweeledige therapie) wanneer de diabetes bij de patiënt met alleen dit geneesmiddel onvoldoende kan worden gereguleerd.
Estonian: • koos metformiini või tiasolidiindioon- või sulfonüüluurearavimiga (ravi kahe preparaadiga), kui ainult selle muu ravimi kasutamisel diabeet ravile ei allu; koos sulfonüüluurearavimiga kasutatakse Galvust ainult patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada;
Dutch: • als monotherapie (op zichzelf staand middel) voor patiënten bij wie een dieet en lichaamsbeweging onvoldoende regulerend werken en die geen metformine kunnen nemen;
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kelle diabeeti ei saa rahuldavalt reguleerida dieedi ja kehalise koormusega ning kes ei saa kasutada metformiini;
Dutch: Hoe is Galvus onderzocht?
Estonian: Kuidas Galvust uuriti?
Dutch: 1 flacon
Estonian: 1 pudel
Dutch: 3 flacons
Estonian: 3 pudelit
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Dutch: Deze veranderingen kunnen blijvend zijn.
Estonian: Need muutused võivad olla püsivad.
Dutch: Deze hoeveelheid is voldoende voor 4 weken gebruik.
Estonian: Sellest piisab 4-nädalaseks kasutuseks.
Dutch: In geval van een overdosering moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Estonian: Üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 mei 2006 Datum van laatste hernieuwing: 23 juni 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.05.2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23.06.2011
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient daarom vermeden te worden.
Estonian: Kontakti pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Dutch: De respons van deze patiënten dient nauwgezet te worden gevolgd.
Estonian: Nende patsientide reaktsiooni tuleb hoolikalt jälgida.
Dutch: Hierdoor neemt de druk in het oog af.
Estonian: See vähendab silmasisest rõhku.
Dutch: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Estonian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on möödunud.
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk naar het plafond.
Estonian: Kallutage pea taha ja vaadake lakke.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendid:
Dutch: Voor het verminderen van de systemische absorptie, zie rubriek 4.2.
Estonian: Süsteemse imendumise vähendamise kohta vt lõik 4.2.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt zijn de bewaartermijn en bewaarcondities tijdens het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en dienen normaal gesproken niet langer te zijn dan 28 dagen bij 25ºC.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast vastutab kasutusaegse säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning normaalselt ei peaks see ületama 28 päeva 25 C juures.
Dutch: Hallucinatie:
Estonian: Hallutsinatsioonid:
Dutch: Elke dag op hetzelfde tijdstip gebruiken.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
Dutch: De structuur van de prostamidereceptor is echter nog niet bepaald.
Estonian: Prostamiidi retseptori struktuur ei ole veel kindlaks tehtud.
Dutch: De binding van bimatoprost aan plasma-eiwitten bedraagt ca. 88%.
Estonian: Bimatoprost seondub plasma valkudega ligikaudu 88% ulatuses.
Dutch: Na verloop van tijd was er geen accumulatie van bimatoprost in het bloed en was het veiligheidsprofiel van bejaarden en jonge patiënten vergelijkbaar.
Estonian: Aja jooksul ei akumuleerunud bimatoprost veres ning ohutusprofiil oli noorematel ja vanematel patsientidel sarnane.
Dutch: In de publicatie: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Estonian: Väljaandes Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Dutch: Uw oog bevat een heldere, waterige vloeistof, die de binnenkant van het oog voedt.
Estonian: Silm sisaldab selget veetaolist vedelikku, mis toidab silma seestpoolt.
Dutch: Chirurgische anesthesie
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Dutch: Als een druppel niet in uw oog terecht is gekomen, probeer het dan opnieuw.
Estonian: Kui tilk ei jõua silma, proovige uuesti.
Dutch: Andere bètablokkers
Estonian: Teised beeta-blokaatorid
Dutch: U kunt de oogdruppels doorgaans blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata tilkade kasutamist, välja arvatud siis, kui kõrvaltoimed on tõsised.
Dutch: Het is bevestigd dat in meer dan de helft van de gevallen timololoogdruppels het enige verdachte geneesmiddel was, hoewel extra risicofactoren zoals een hogere leeftijd, onderliggende ziekte of gelijktijdig gebruikte medicijnen een rol zouden kunnen hebben gespeeld.
Estonian: Tõdetakse, et enam kui pooltel juhtudel olid timolooli silmatilgad ainus kahtlustatav ravim, ehkki sellele võisid kaasa aidata täiendavad riskifaktorid, näiteks kõrge vanus, põhihaigus või samaaegsed ravimid.
Dutch: Eigenschappen in oudere patiënten
Estonian: Iseloomustus eakatel patsientidel
Dutch: Het oculaire- en systemische veiligheidsprofiel van de afzonderlijke componenten is algemeen geaccepteerd.
Estonian: Ravimi üksikkomponentide okulaarse ja süsteemse ohutuse profiil on hästi määratletud.
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde mogelijke bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie:
Estonian: Allpool toodud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud, kasutades järgnevat konventsiooni.
Dutch: In menselijk bloed is bimatoprost voornamelijk in het plasma aanwezig.
Estonian: Inimese veres leidub bimatoprosti peamiselt plasmas.
Dutch: Daarom moet u het flesje 4 weken, nadat u het voor het eerst heeft geopend, weggooien, zelfs als er nog oplossing overblijft.
Estonian: Seetõttu peate pudeli ära viskama neli nädalat pärast selle esmakordset avamist, isegi kui osa lahust on järel.
Dutch: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Estonian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Dutch: Laat het onderste ooglid los en houd uw oog dicht.
Estonian: Laske alumine silmalaug lahti ja sulgege silm.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van verergering van deze aandoeningen en op bijwerkingen.
Estonian: Patsiente, kellel esineb kardiovaskulaarseid haigusi, tuleb jälgida nende haiguste nähtude süvenemise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Dutch: De bovengrens van de 95% CI kwam op week 12 zelfs niet hoger dan 0,14 mm Hg.
Estonian: Tegelikult ei ületanud 95% CI ülempiir 12. nädalal 0,14 mmHg.
Dutch: De verandering zal meer opvallen, als er maar één oog wordt behandeld.
Estonian: Muutused võivad olla märgatavamad, kui ravite ainult ühte silma.
Dutch: Aanbevolen dosering voor volwassenen (met inbegrip van oudere patiënten)
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel (sealhulgas eakad)
Dutch: • Ernstige allergische reacties met zwelling en ademhalingsproblemen die levensbedreigend kunnen zijn
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid turse ja hingamisraskustega, mis võivad olla eluohtlikud.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Estonian: <{KK.AAAA}> <{PP.KK.AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Dutch: In een studie bij patiënten met nierfalen werd vastgesteld dat timolol niet dialyseerbaar is.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuring näitas, et timolool ei ole kergesti dialüüsitav.
Dutch: Er zijn geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten waargenomen en het werkingsmechanisme van de waargenomen perioculaire veranderingen is onbekend.
Estonian: Periokulaarse toimega seoses ei ole leitud funktsionaalseid ega mikroskoopilisi muutusi ja periokulaarsete muutuste tekkemehhanism ei ole teada.
Dutch: Het gebruik van twee topische bèta-adrenerge blokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kahe lokaalse beeta-adrenoblokaatori manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en bevat geen conserveermiddelen.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks ja ei sisalda säilitusaineid.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsverslagen voor bimatoprost/timolol, heeft het CHMP de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee (PRAC) hindamisaruannet bimatoprosti/timolooli perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Dutch: 2017;26(9):e214-e216, werden vier duidelijke gevallen van hallucinaties bij oftalmologische timolol (enige werkzame stof) gerapporteerd, allemaal bij bejaarde patiënten met daarnaast CNS-pathologie.
Estonian: 2017;26(9):e214-e216 teatati neljast tugeva seosega hallutsinatsioonide juhudest silma manustatava timolooliga (monoteraapiana), kõik eakatel patsientidel, kellel oli samaaegne kesknärvisüsteemi patoloogia.
Dutch: Timolol en de metabolieten ervan worden uitgescheiden door de nieren.
Estonian: Timolool ning selle metaboliidid erituvad neerude kaudu.
Dutch: Plaats de dop terug op het flesje en sluit het flesje direct na gebruik goed af.
Estonian: Pange kork peale tagasi ja sulgege pudel kohe pärast kasutamist.
Dutch: De aangetoonde chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is 28 dagen bij 25ºC.
Estonian: Keemiliste ja füüsikaliste kasutusaegsete omaduste püsivus on tõestatud temperatuuril 25 C 28 päeva jooksul.
Dutch: De verpakking voor eenmalig gebruik is slechts voor eenmalig gebruik; één ampul volstaat voor de behandeling van beide ogen.
Estonian: Üheannuseline pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks; ühest pakendist piisab mõlema silma raviks.
Dutch: Timolol wordt niet in grote mate gebonden aan plasma.
Estonian: Timolool ei seondu plasmas ulatuslikult.
Dutch: Deze verhoogde druk kan leiden tot glaucoom.
Estonian: Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi.
Dutch: De werking van GANFORT treedt snel in.
Estonian: GANFORTi toime avaldub kiiresti.
Dutch: GANFORT is een kleurloze tot lichtgele, heldere oogdruppeloplossing in een plastic flesje.
Estonian: GANFORT on värvusetu kuni kergelt kollakas, selge silmatilgalahus plastpudelis.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused