FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Než přípravek Suliqua použijete, ujasněte si, kolik dávkovacích jednotek potřebujete.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas noskaidrojiet, cik devu soļi Jums ir nepieciešami.
Czech: Pacienti od svého zdravotnického pracovníka obdrží „průvodce pro pacienta", který by si měli důkladně prostudovat spolu s příbalovou informací.
Latvian: Pacienti no sava veselības aprūpes speciālista saņems "pamācību pacientiem", kura ir rūpīgi jāizlasa, kā arī lietošanas instrukciju.
Czech: Přípravek Suliqua je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Latvian: Suliqua ir zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Czech: Aby se snížilo riziko chyb při podávání přípravku, budou příslušným zdravotnickým pracovníkům v EU, kde je přípravek dostupný na trhu, zaslány vzdělávací materiály s cílem zvýšit informovanost o rozdílech mezi oběma pery, způsobu vyjadřování dávky a správném způsobu použití léčivého přípravku.
Latvian: Lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku, ES, kur šīs zāles tiek tirgotas, attiecīgajiem veselības aprūpes speciālistiem tiks nosūtīti izglītojošie materiāli, lai veicinātu informētību par atšķirībām starp abām pildspalvveida pilnšļircēm, par to, kā ir izteiktas devas, un par šo zāļu pareizu lietošanu.
Czech: • Před předepsáním přípravku Suliqua či před podáním dávky poskytněte pacientům průvodce pro pacienty.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem pacientu pamācību.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům, u kterých se očekává, že budou používat antidiabetikum Suliqua, budou poskytnuty vzdělávací materiály s cílem zajistit správné použití léčivého přípravku a zabránit chybám při podávání přípravku, např. záměnám dvou různých sil přípravku.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kam paredzēts lietot pretdiabēta zāles Suliqua, tiks sniegti izglītojošie materiāli, lai nodrošinātu šo zāļu pareizu lietošanu un novērstu kļūdas zāļu lietošanā, piemēram, zāļu divu dažādu stiprumu sajaukšanu.
Czech: • Pera proto nesmíte při použití zaměňovat, protože by mohlo dojít k podání příliš velkého nebo příliš malého množství lixisenatidu a to by mohlo narušit kontrolu vaší hladiny cukru v krvi.
Latvian: • Tāpēc Jūs nedrīkstat aizvietot vienu pildspalvveida šļirci ar otru, jo tā var tikt ievadīts pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda, kas var izjaukt cukura līmeņa kontroli asinīs.
Czech: Lékárníci by rovněž měli zkontrolovat, zda pacienti byli vyškoleni v používání tohoto pera.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: • Objasněte pacientovi provedení a charakteristické znaky pera, a pokud je pacient převáděn z jiného přípravku ve formě pera, zdůrazněte rozdíly v provedení mezi oběma prostředky, aby se předešlo záměně (zaměřte se na rozdíly v barvách, upozornění na krabičce/etiketě).
Latvian: • Izskaidrojiet pacientam pildspalvveida pilnšļirces dizainu un īpašības un, ja pacients iepriekš ir lietojis citu pildspalvveida pilnšļirci, uzsveriet, kā atšķiras šo abu pilnšļirču dizains, lai nepieļautu to sajaukšanu (norādiet uz atšķirīgajām krāsām, brīdinājuma uzrakstiem uz kastītes/etiķetes).
Czech: Přípravek je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněných perech.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Czech: • Pacientům, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba doporučit, aby vždy vyhledali pomoc jiné osoby, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání pera s přípravkem Suliqua.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus vienmēr vērsties pēc palīdzības pie citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot Suliqua pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 19. janvāris EMA/747766/2016
Czech: Protože obě tato pera obsahují pro každou dávkovací jednotku různé množství lixisenatidu, je důležité je nezaměňovat, jelikož by to mohlo mít u pacienta za následek příliš vysoký nebo příliš nízký příjem lixisenatidu.
Latvian: Tā kā abās pildspalvveida pilnšļircēs ir atšķirīgs liksizenatīda daudzums vienā devas solī, svarīgi tās nesajukt vienu ar otru, jo tādā gadījumā pacients saņemtu pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda.
Czech: Síla lixisenatidu je vyšší, aby byla zajištěna dostatečná dávka u osob vyžadujících nižší dávky inzulinu.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir lielāks, lai nodrošinātu atbilstošu devu pacientiem, kuriem nepieciešama mazāka insulīna deva.
Czech: Podobně jako u podobných kombinovaných léčivých přípravků používaných k léčbě diabetu se dávka přípravku Suliqua vyjadřuje v „dávkovacích jednotkách", přičemž každá dávkovací jednotka odpovídá jedné jednotce inzulinu a fixnímu množství lixisenatidu.
Latvian: Tāpat kā līdzīgām kombinētajām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, Suliqua deva ir izteikta "devas soļos" - katrs devas solis atbilst vienai insulīna vienībai un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Czech: Váš zdravotnický pracovník vás naučí pero používat.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jūs apmācīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: • Před použitím léčivého přípravku si pečlivě přečtěte pokyny uvedené v příbalové informaci.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukciju.
Czech: Zdravotničtí pracovníci musí zajistit, aby jejich pacienti byli proškoleni s ohledem na správné použití přípravku Suliqua.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacienti tiktu apmācīti Suliqua pareizā lietošanā.
Czech: Jedna dávkovací jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulinu a fixní množství lixisenatidu.
Latvian: Viens devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Czech: Léčivý přípravek nesmíte nikdy z pera odsávat pomocí injekční stříkačky, protože by to mohlo vést k chybnému dávkování a závažnému poškození zdraví.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parastu šļirci izvilkt zāles no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Czech: • Veškeré neúplné předpisy by lékárníci měli vyjasnit s předepisujícím lékařem.
Latvian: • Ja zāļu recepte ir nepilnīga, farmaceitiem jānoskaidro informācija no zāļu parakstītāja.
Czech: Přípravek Suliqua je dostupný ve formě dvou různých per:
Latvian: Suliqua ir pieejamas divās dažādās pildspalvveida pilnšļircēs:
Czech: Používá se společně s antidiabetiky užívanými perorálně u dospělých, u nichž nejsou hladiny glukózy (cukru) v krvi uspokojivě kontrolovány samotným metforminem nebo metforminem v kombinaci buď s léčivým přípravkem snižujícím hladinu glukózy, nebo s inzulinem.
Latvian: Tās kopā ar norijamām pretdiabēta zālēm lieto pieaugušie, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām glikozes (cukura) līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu, nenodrošina apmierinošu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Czech: • Jako u podobných kombinovaných léčivých přípravků obsahujících inzulin s neinzulinovým léčivem se dávka vyjadřuje v dávkovacích jednotkách.
Latvian: • Tāpat kā līdzīgām zālēm, kas satur insulīna un insulīnu nesaturošu zāļu kombināciju, deva ir izteikta devas soļos.
Czech: Inzulin glargin a lixisenatid se nikdy nesmí z předplněného pera odsávat pomocí injekční stříkačky, protože by to mohlo vést k chybnému dávkování a závažnému poškození zdraví.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parasto šļirci izvilkt glargīna insulīnu un liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Czech: • Lékárníci by měli zkontrolovat, zda jsou pacienti a pečující osoby před podáním dávky přípravku Suliqua schopni odečíst sílu přípravku Suliqua, dávkové rozmezí na předplněném peru a počítadlo dávek na peru.
Latvian: • Pirms Suliqua izsniegšanas farmaceiti tiek aicināti pārliecināties, vai pacienti un to aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua zāļu stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāju.
Czech: Mezi dávkovacími jednotkami ovšem existuje rozdíl v množství lixisenatidu (0,50 mikrogramu na dávkovací jednotku pro pero 10-40 a 0,33 mikrogramu na dávkovací jednotku pro pero 30-60).
Latvian: Savukārt liksizenatīda daudzums vienā devas solī atšķiras (0,50 mikrogrami vienā devas solī ar 10-40 pildspalvveida pilnšļirci un 0,33 mikrogrami vienā devas solī ar 30-60 pildspalvveida pilnšļirci).
Czech: • Přípravek Suliqua se podává v dávkovacích jednotkách, které odpovídají stanovenému počtu jednotek inzulinu plus fixnímu množství lixisenatidu.
Latvian: • Suliqua ievada devas soļos, kas atbilst noteiktam insulīna vienību skaitam un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Czech: • Vysvětlete svému pacientovi, že počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ka pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Czech: • Jelikož obě pera obsahují různou koncentraci lixisenatidu, není dávkovací jednotka jednoho pera ekvivalentem dávkovací jednotky druhého pera.
Latvian: • Tā kā katra no abām pildspalvveida pilnšļircēm satur atšķirīgu liksizenatīda koncentrāciju, atšķiras arī katras pildspalvveida šļirces devas solis.
Czech: • Přípravek Suliqua je dodáván v předplněném peru a musí se podávat výhradně prostřednictvím tohoto pera.
Latvian: • Suliqua ir pieejamas pildspalvveida pilnšļircē un jālieto tikai ar šo ierīci.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby přípravkem Suliqua a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Latvian: • Lieciet pacientiem rūpīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs, sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās.
Czech: Dávky inzulinu a lixisenatidu obsažené ve stoupajícím počtu dávkovacích jednotek jsou vyjádřeny v níže uvedené tabulce:
Latvian: Insulīna un liksizenatīda devu saturs lielākos devas soļos ir norādīts šajā tabulā.
Czech: • Přípravek Suliqua je fixní kombinace inzulinu glargin a lixisenatidu dostupná ve dvou silách:
Latvian: • Suliqua ir glargīna insulīna/liksizenatīda fiksētas devas kombinācija, kas pieejama divos dažādos stiprumos.
Czech: • Přípravek Suliqua se dodává ve formě dvou předplněných per:
Latvian: • Suliqua ir pieejamas divās pildspalvveida pilnšļircēs:
Czech: Přípravek Suliqua obsahuje kombinaci inzulinu glargin a neinzulinového léčiva lixisenatidu.
Latvian: Suliqua satur glargīna insulīna un insulīnu nesaturošu zāļu liksizenatīda kombināciju.
Czech: • Přípravek Suliqua je možno používat pouze ve formě předplněného pera.
Latvian: • Suliqua jālieto tikai ar šo zāļu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: • Přípravek Suliqua obsahuje inzulin glargin a neinzulinové léčivo lixisenatid.
Latvian: • Suliqua satur glargīna insulīnu un insulīnu nesaturošas zāles liksizenatīdu.
Czech: − Suliqua 10-40 (obsahující 100 jednotek/ml inzulinu glargin a 50 mikrogramů/ml lixisenatidu)pomocí tohoto pera lze podat 10 až 40 dávkovacích jednotek za den. Suliqua 10-40 (obsahující 100 jednotek/ml inzulinu glargin a 50 mikrogramů/ml lixisenatidu) - pomocí tohoto pera lze podat 10 až 40 dávkovacích jednotek za den.
Latvian: − Suliqua 10-40 (satur glargīna insulīnu 100 vienības/ml un liksizenatīdu 50 mikrogramus/ml)ar šo pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt no 10 līdz 40 devas soļiem dienā.
Czech: • Počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Czech: Jedna dávkovací jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulinu, bez ohledu na typ používaného pera s přípravkem Suliqua.
Latvian: Neatkarīgi no lietotā Suliqua pildspalvveida pilnšļirces veida viens devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna.
Czech: Léčivé látky v přípravku Suliqua jsou inzulin glargin a lixisenatid.
Latvian: Suliqua aktīvās vielas ir glargīna insulīns un liksizenatīds.
Czech: To by mohlo být nebezpečné pro Vás i ostatní.
Latvian: Tas var būt bīstami Jums pašam un citiem.
Czech: [15,0 až 26,7]
Latvian: [15,0 līdz 26,7]
Czech: • jste starší,
Latvian: • Jūs esat gados vecāks cilvēks;
Czech: Pouze pro použití u jednoho pacienta.
Latvian: Lietošanai tikai vienam pacientam.
Czech: ATC kód: A10AE54.
Latvian: ATĶ kods: A10AE54.
Czech: Datum prvního otevření: / / /
Latvian: Atvēršanas datums: / / /
Czech: Zeptejte se svého lékaře, zda můžete řídit motorové vozidlo, pokud:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Czech: • Pijete alkohol, zvláště pokud přitom dostatečně nejíte.
Latvian: • Jūs lietojat alkoholu - īpaši tad, ja neesat daudz ēdis.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, zpravidla v nemocnici.
Latvian: Tā vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Czech: Jedná se o normální jev, který Vám neublíží.
Latvian: Tas ir normāli, tie Jums nekaitēs.
Czech: • jaké množství přípravku Suliqua denně budete potřebovat a v jakou dobu.
Latvian: • cik daudz Suliqua Jums katru dienu nepieciešams un kādā laikā;
Czech: • Návod pro zdravotnické pracovníky; • Návod pro pacienta.
Latvian: • norādījumi veselības aprūpes speciālistiem; • norādījumi pacientiem.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle vymizí během několika dnů až několika týdnů.
Latvian: Lielākā daļa nelielo, insulīnu izraisīto reakciju parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Latvian: Nepievelciet pārāk stingri.
Czech: • kdy můžete potřebovat vyšší nebo nižší dávku.
Latvian: • kad Jums var būt nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
Czech: V těchto případech se u Vás může vyvinout těžká hypoglykemie (a dokonce i mdloba) dříve, než si uvědomíte, co se děje.
Latvian: Šādos gadījumos Jums var rasties smaga hipoglikēmija (un pat bezsamaņa) pirms apjaušat, kas vispār notiek.
Czech: • možné účinky změn různých časových pásem,
Latvian: • dažādu laika zonu maiņas iespējamā ietekme;
Czech: Injekce studeného léku je bolestivější.
Latvian: Aukstu zāļu injekcija ir sāpīgāka.
Czech: • Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
Latvian: • Jūs veicat vairāk vingrinājumu nekā parasti vai cita veida fiziskās aktivitātes.
Czech: To může představovat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši nozīmīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Czech: V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
Latvian: Jums var būt traucēta spēja koncentrēties.
Czech: • Vždy proveďte bezpečnostní test.
Latvian: • Vienmēr veiciet drošuma pārbaudi.
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Czech: Vyjměte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Latvian: Izņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci no ledusskapja vismaz 1 stundu pirms injekcijas.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Czech: • jak správně uchovávat léčivý přípravek během cesty,
Latvian: • kā pareizi uzglabāt Jūsu zāles ceļošanas laikā;
Czech: • možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Latvian: • iespējamais risks veselībai valstīs, kuras plānojat apmeklēt;
Czech: • Jste ve stresu - např. emocionální úzkost, rozrušení.
Latvian: • Jums ir stress - piemēram, emocionāls distress vai uzbudinājums;
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být užívány standardizovaným způsobem ve vztahu k lixisenatidu.
Latvian: Šīs zāles jālieto standartizētā veidā attiecībā pret liksizenatīdu.
Czech: Nestudované populace
Latvian: Nepētītās populācijas
Czech: • Váš přípravek ztrácí na účinnosti - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Latvian: • Jūsu zāļu efektivitāte ir samazinājusies - piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ;
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
Latvian: Pētījuma novērošanas perioda ilguma mediāna bija 6,2 gadi.
Czech: Další věci, které budete potřebovat:
Latvian: Jums nepieciešamie papildu priekšmeti:
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Latvian: • informācija, lai citi zinātu, ka Jums ir cukura diabēts.
Czech: Níže uvedené informace jsou založeny na studiích s jednotlivými komponentami.
Latvian: Turpmāk sniegtā informācija ir pamatota ar pētījumiem, kas veikti ar atsevišķām sastāvdaļām.
Czech: • zda je Váš léčivý přípravek dostupný v zemi, kterou navštívíte,
Latvian: • vai Jūsu zāles ir pieejamas valstī, kuru plānojat apmeklēt;
Czech: Tyto injekce mají být podány dokonce i tehdy, pokud není jisté, že máte hypoglykemii.
Latvian: Šīs injekcijas jāveic pat tad, ja nav pilnīgas pārliecības, ka Jums ir hipoglikēmija.
Czech: Prodiskutuje s lékařem, které pero je pro Vaše potřeby nejvhodnější.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, kura pildspalvveida pilnšļirce ir piemērota Jūsu vajadzībām.
Czech: • Vynecháváte jídlo nebo odkládáte jídlo na později.
Latvian: • Jūs izlaižat maltītes vai ieturat tās novēloti.
Czech: • jak se chovat v mimořádných situacích, pokud Vám nebude dobře nebo onemocníte.
Latvian: • rīcība neatliekamās situācijās, kad jūtaties slikti vai saslimstat.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhýbejte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Latvian: Ja Jums ir grūti atpazīt brīdinājuma pazīmes, Jums jāizvairās no situācijām (piemēram, transportlīdzekļa vadīšanas), kurās Jūs vai citi hipoglikēmijas dēļ tiktu pakļauti riskam.
Czech: Lixisenatid má nízkou míru (55 %) vazby na lidské proteiny.
Latvian: Liksizenatīds maz (55%) saistās ar cilvēka olbaltumvielām.
Czech: • Neaplikujte si dvě injekce za den.
Latvian: • Neveiciet divas injekcijas dienā.
Czech: Prázdná pera se nesmí znovu použít a musí být náležitým způsobem zlikvidována.
Latvian: Tukšās pildspalvveida pilnšļirces nekādā gadījumā nedrīkst lietot atkārtoti un tās ir pienācīgā veidā jāiznīcina.
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Latvian: Svarīgi izvairīties no dehidratācijas, dzerot daudz šķidruma, īpaši Suliqua terapijas pirmo nedēļu laikā.
Czech: Tyto příznaky se často vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Latvian: Šīs pazīmes nereti rodas pirms pazīmēm, ko izraisa zems cukura līmenis galvas smadzenēs.
Czech: Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Latvian: Par alerģiskām reakcijām (nātreni), kas iespējami saistītas ar Suliqua, ziņots 0,3% pacientu.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Latvian: Jāizvērtē, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Czech: První varovné příznaky hypoglykemie mohou být pozměněny nebo mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
Latvian: Hipoglikēmijas pirmās brīdinājuma pazīmes var mainīties, būt vājākas vai nebūt vispār, ja:
Czech: Hypoglykemie může být velmi závažná a je velmi častá při léčbě inzulínem (může postihnout až 1 osobu z 10).
Latvian: Hipoglikēmija var būt ļoti nopietna un ir ļoti bieži sastopama insulīnu saturošu zāļu lietošanas gadījumā (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Czech: Lékárníci mají také zkontrolovat, že pacienti byli vyškoleni v tom, jak používat toto pero.
Latvian: Farmaceitiem arī jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Incidence tvorby protilátek proti lixisenatidu činila přibližně 43 %.
Latvian: Pret liksizenatīdu vērstu antivielu veidošanās sastopamība bija aptuveni 43%.
Czech: Viz KROK 3.
Latvian: Skatīt 3.
Czech: • Nikdy nesdílejte své pero s nikým jiným - je určeno pouze pro Vás.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci citiem - tā ir paredzēta vienīgi Jums.
Czech: 15,2 [8,1 až 22,4]
Latvian: [8,1 līdz 22,4]
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Latvian: Vecums, rase, dzimums un ķermeņa masa
Czech: Chraňte pero před prachem a nečistotami
Latvian: Sargājiet pildspalvveida pilnšļirci no putekļiem un netīrumiem
Czech: Počet příhod na pacientorok, n 1,44 1,22 Těžká hypoglykemie**
Latvian: Notikumi pacientgada laikā, n 1,44 Smaga hipoglikēmija**
Czech: • Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Latvian: • Jūs atveseļojaties pēc traumas, operācijas vai cita veida stresa.
Czech: • Před každou injekcí je třeba provést zkoušku bezpečnosti.
Latvian: • Pirms katras injekcijas jāveic drošuma pārbaude.
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Latvian: Iepakojumi pa 3, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļircēm.
Czech: [-2,246 až -1,682]
Latvian: [-2,246 līdz -1,682]
Czech: Nenechávejte pero v autě ve výjimečně teplých nebo chladných dnech.
Latvian: Ārkārtīgi siltā vai aukstā dienā neatstājiet pildspalvveida pilnšļirci automašīnā.
Czech: Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta, nav pareizi glabāta, ja neesat pārliecināts, vai tā pilnvērtīgi darbojas, vai pamanāt, ka Jums negaidīti pasliktinās cukura līmeņa asinīs kontrole:
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Latvian: Izglītojošo materiālu mērķis ir uzlabot informētību par diviem pieejamajiem zāļu stiprumiem un mazināt zāļu lietošanas kļūdu risku, tai skaitā divu dažādo zāļu stiprumu sajaukšanas risku.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Latvian: Suliqua var lietot gados vecākiem pacientiem.
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
Latvian: Nav zināms, vai Suliqua kaitē Jūsu nedzimušajam bērnam.
Czech: • máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie"),
Latvian: • Jums ir noteikta veida nervu bojājums (ko dēvē par "diabētisko autonomo neiropātiju");
Czech: • Tento krok můžete opakovat až 3krát, než se roztok léčivého přípravku objeví.
Latvian: • Jums var būt jāveic šī darbība atkārtoti pat 3 reizes un tad parādīsies zāles.
Czech: • Potraviny s obsahem cukru, například glukosové tablety nebo sladké nápoje (minimálně 20 gramů cukru).
Latvian: • cukuru saturoši produkti, piemēram, glikozes tabletes vai ar cukuru saldināts dzēriens (vismaz 20 gramu);
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykemii, po které může někdy následovat hyperglykemie.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, kam dažreiz var sekot hiperglikēmija.
Czech: • Informace o léčbě hyperglykemie jsou uvedeny v rámečku na konci této příbalové informace.
Latvian: • Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt rāmī šīs instrukcijas beigās.
Czech: **Pokud byl používán jiný bazální inzulín:
Latvian: Ja lietots cits bazālais insulīns:
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Latvian: Pastāstiet saviem radiniekiem, draugiem un tuvākiem kolēģiem, ka tad, ja Jūs nespējat norīt vai zaudējat samaņu, viņiem nekavējoties jāizsauc medicīniska palīdzība.
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky léčivého přípravku, dietního režimu nebo fyzické aktivity.
Latvian: Var būt jāpielāgo zāļu deva, maltīšu raksturs vai fiziskās aktivitātes.
Czech: Například ze stehna do horní části paže.
Latvian: Piemēram, no augšstilba uz augšdelmu.
Czech: • Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
Latvian: • Šāda veida kombinēto zāļu maiņas laikā un dažas nedēļas pēc terapijas maiņas Jums biežāk jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Czech: Prevence chyb při léčbě
Latvian: Izvairīšanās no zāļu lietošanas kļūdām
Czech: • Používejte pero po dobu maximálně 28 dnů od prvního použití.
Latvian: • Lietojiet pildspalvveida pilnšļirci ne ilgāk kā 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.