FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 100-ml steklenica iz jantarjevega stekla (z za otroke varno polipropilensko zaporko z navojem, zunanji del: polietilen, notranji del: polipropilen, obloga: polietilen) s 13 g praška za peroralno suspenzijo, plastični nastavek (polietilen nizke gostote), plastični 3-ml peroralni odmernik (skala po 0,1 ml) in 10ml peroralni odmernik (skala po 0,5 ml) (brizga in bat: polipropilen, tesnilo na osnovi silikona) in plastično merilno čašo (polipropilen).
Latvian: 100 ml dzintarkrāsas pudele (ar bērniem neatveramu skrūvējamu polipropilēna vāciņu, ārējā daļa: polietilēns; iekšējā daļa: polipropilēns; starplika: polietilēns), kurā ir 13 g pulvera iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai, plastmasas adapteris (zema blīvuma polietilēns), 3 ml plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,1 ml iedaļām) un 10 ml tilpuma plastmasas mērierīce zāļu iekšķīgai lietošanai (ar 0,5 ml iedaļām) (cilindrs un virzulis: polipropilēns, blīvējošais gredzens uz silikona bāzes) un plastmasas mērtrauks (polipropilēns).
Slovenian: 12,5 ml lahko pripravite iz 5-ml odmerka in 7,5-ml odmerka Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Latvian: 12,5 ml var saņemt, lietojot 5 ml devu un 7,5 ml devu 1 - 12 gadus veci bērni Ķermeņa masa
Slovenian: Priprava tekočega zdravila Tamiflu doma
Latvian: Šķidra Tamiflu pagatavošana mājās
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe,
Latvian: Tas balstās uz klīniskiem datiem par zīdaiņiem un bērniem no 1 gada vecuma, un pieaugušiem, kas liecina, ka profilaktiska deva, kas atbilst pusei no ārstēšanai paredzētas dienas devas, ir klīniski efektīva gripas profilaksei.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni cepivo
Latvian: Tamiflu nav pretgripas vakcīna
Slovenian: Pri približno 50 % živali, ki so jim dajali neformulirano učinkovino, se je po dajanju odmerka pojavil eritem.
Latvian: Izmeklējot dzīvniekus, kas ārstēti ar aktīvo vielu nenoteiktā zāļu formā, aptuveni 50 % dzīvnieku konstatēja eritēmu.
Slovenian: · Učinkovina je oseltamivir (6 mg/ml oseltamivirja po rekonstituciji).
Latvian: • Aktīvā viela ir oseltamivīrs (6 mg/ml oseltamivīra pēc izšķīdināšanas).
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, so večinoma podobna poročilom o neželenih učinkih pri starejših otrocih (starih 1 leto ali več).
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots zīdaiņiem vecumā no 0 līdz 12 mēnešiem, galvenokārt ir līdzīgas blakusparādībām, par kurām ziņots vecākiem bērniem (no 1 gada vecuma).
Slovenian: * Iz te jakosti kapsul ne moremo pripraviti kombinacije, da bi dosegli ciljne koncentracije, zato prosimo, da uporabite drugo jakost kapsul.
Latvian: Lai iegūtu nepieciešamās koncentrācijas suspensiju, neder šā stipruma kapsulu kombinācija, tādēļ lūdzam lietot cita stipruma kapsulas.
Slovenian: · Dodajte vso vodo, zaprite in pretresite
Latvian: • Pievienojiet visu ūdeni, aizskrūvējiet pudeli un saskalojiet.
Slovenian: Ti učinki so bili opaženi pri odmerkih, enakih ali večjih od 657 mg/kg.
Latvian: Šādu ietekmi novēroja, lietojot 657 mg/kg un lielākas devas.
Slovenian: Stolpec na desni strani preglednice prikazuje, koliko tekoče mešanice boste morali odvzeti.
Latvian: Tabulas labajā pusē redzams, cik daudz šķidrā maisījuma ir nepieciešams iepildīt mērierīcē.
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Latvian: Ar cilvēka plazmas olbaltumiem saistās nenozīmīgs oseltamivīra karboksilāta daudzums (aptuveni 3 %).
Slovenian: Poleg tega je 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov prejemalo zdravilo Tamiflu za zdravljenje gripe in 475 imunsko ogroženih bolnikov (vključno z 18 otroki, od tega jih je 10 prejemalo zdravilo Tamiflu in 8 placebo) prejemalo zdravilo Tamiflu ali placebo za preprečevanje gripe.
Latvian: Turklāt 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti saņēma Tamiflu gripas ārstēšanai un 475 pacienti (tostarp arī 18 bērni, no kuriem 10 saņēma Tamiflu un astoņi saņēma placebo) ar pavājinātu imunitāti Tamiflu vai placebo saņēma gripas profilaksei.
Slovenian: Poročila o prevelikem odmerjanju z zdravilom Tamiflu so bila prejeta iz kliničnih preskušanj in po prihodu zdravila na trg.
Latvian: Ziņojumi par Tamiflu pārdozēšanu saņemti no klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas periodā.
Slovenian: Preden boste vzeli zdravilo Tamiflu, obvestite zdravnika, če imate dedno intoleranco za fruktozo.
Latvian: Pirms Tamiflu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ja Jums ir iedzimta fruktozes nepanesība.
Slovenian: Korak 2: dodajte vodo, da razredčite zdravilo Uporabite večji odmernik,
Latvian: 2.darbība: pievienojiet ūdeni, lai atšķaidītu zāles
Slovenian: To bo zagotovilo, da bo nastavek za steklenico v pravilnem položaju.
Latvian: Tā Jūs varēsiet pārliecināties, ka adapteris pudelē ievietots pareizā stāvoklī.
Slovenian: Ustavite se pri oznaki, ki označuje vaš odmerek.
Latvian: Apstājieties pie Jums nepieciešamās devas atzīmes.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti oseltamivirja, kot sta majhna vezava na beljakovine in presnova, ki je neodvisna od sistema CYP450 in glukoronidaznih sistemov (glejte poglavje 5.2), nakazujejo, da klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili na osnovi omenjenih mehanizmov niso verjetna.
Latvian: Oseltamivīra farmakokinētiskās īpašības, piemēram, zema saistīšanās pakāpe ar olbaltumiem un no CYP450 un glikuronidāzes sistēmas neatkarīgs metabolisms (skatīt 5.2. apakšpunktu) liecina, ka nav raksturīga klīniski nozīmīga mijiedarbība ar šo mehānismu starpniecību.
Slovenian: Za odmerke po 30 mg in 60 mg lahko uporabite samo 30-mg kapsule.
Latvian: 30 mg un 60 mg devas pagatavošana jāizmanto tikai 30 mg kapsulas.
Slovenian: Virusi, odporni na oseltamivir, ki so jih izolirali iz bolnikov, zdravljenih z oseltamivirjem, in laboratorijski sevi virusa gripe, odporni na oseltamivir, so imeli mutacije v N1 in N2 nevraminidazah.
Latvian: Konstatēts, ka pret oseltamivīru rezistentie vīrusi, kas izdalīti no pacientiem, kuri ārstēti ar oseltamivīru, kā arī pret oseltamivīru rezistentie eksperimentālie gripas vīrusu celmi satur N1 un N2 neiraminidāžu mutācijas.
Slovenian: V pre- in postnatalnih študijah pri podganah so pri odmerku 1500 mg/kg/dan opazili podaljšan porod: varnostno razmerje med izpostavljenostjo pri ljudeh in največjim odmerkom, ki ni povzročil omenjenega neželenega učinka (500 mg/kg/dan) pri podganah, je 480-krat večje za oseltamivir in 44krat večje za aktivni presnovek.
Latvian: Pētījumos ar žurkām pirms un pēc dzimšanas, lietojot 1500 mg/kg dienā, konstatēja pagarinātu dzemdību laiku: drošuma intervāls starp cilvēkam lietoto devu un lielāko devu žurkām bez iedarbības (500 mg/kg dienā) oseltamivīram ir 480 reizes lielāks un aktīvajam metabolītam ir 44 reizes lielāks.
Slovenian: Korak 3: izberite ustrezno količino glede na otrokovo maso Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
Latvian: 3.darbība: izvēlieties bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu Tabulas kreisajā pusē atrodiet bērna ķermeņa masu.
Slovenian: Varnostni profil, katerega so poročali pri osebah, ki so prejele priporočeni odmerek zdravila Tamiflu za preprečevanje (75 mg enkrat na dan do 6 tednov), je kakovostno podoben tistemu, ki so ga opazili v študijah zdravljenja, kljub dolgotrajnemu odmerjanju v študijah preprečevanja.
Latvian: Tika ziņots, ka drošuma dati pētījuma dalībniekiem, kas lietoja ieteikto Tamiflu devu profilakses nolūkos (75 mg vienu reizi dienā līdz 6 nedēļām), bija kvalitatīvi līdzīgi tiem, kas tika konstatēti terapijas pētījumos, kaut gan profilakses pētījumos lietošanas periods bija ilgāks.
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali zdravilo Tamiflu 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā par gripas ārstēšanu 199 pieauguši pacienti ar pavājinātu imunitāti (par kuriem bija vērtējami drošuma dati) tika randomizēti grupā, kurā saņēma Tamiflu 10 dienas: 98 pacienti saņēma standartdevu (75 mg divreiz dienā), bet 101 pacients saņēma divkāršu devu (150 mg divreiz dienā).
Slovenian: · kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože).
Latvian: • Ādas reakcijas (ādas iekaisums, sarkani un niezoši izsitumi, zvīņaina āda)
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila ne prenehate predčasno (pred 5 dnevi), tudi če se že prej počutite dobro.
Latvian: Ir svarīgi pabeigt pilnu 5 dienu kursu, pat ja pašsajūta uzlabojas ātri.
Slovenian: Pri večjih odmerkih je potrebno uporabiti 10 ml brizgo.
Latvian: Lielākām devām jāizmanto 10 ml šļirce.
Slovenian: 6 mg/ml suspenzija, pripravljena v lekarni iz kapsul Odrasli, mladostniki in dojenčki ter otroci, stari 1 leto ali več, ki cele kapsule ne morejo pogoltniti Postopek opisuje pripravo 6 mg/ml suspenzije, ki bo enemu bolniku zadoščala za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Latvian: Pieaugušie, pusaudži, zīdaiņi un bērni no 1 gada vecuma, kas nevar norīt veselas kapsulas Šī procedūra apraksta 6 mg/ml suspensijas pagatavošanu, kas ļauj apgādāt vienu pacientu ar zāļu daudzumu, kas pietiekams 5 dienu ārstēšanas vai 10 dienu profilakses kursam.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Latvian: Bronhīts, Herpes simplex, nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcijas, sinusīts
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Volumen rekonstituirane suspenzije je 65 ml 1 ml vsebuje 6 mg oseltamivirja
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Pagatavotas suspensijas tilpums ir 65 ml 1 ml satur 6 mg oseltamivīra
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so poročali o neželenih učinkih, je bil v skupini z običajnim odmerkom manjši kot v skupini z dvojnim odmerkom (49,0 % proti 59,4 %) (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām ziņojušo pacientu īpatsvars standartdevas grupā bija mazāks nekā divkāršas devas grupā (attiecīgi 49,0 % un 59,4 %) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti oseltamivirja pri bolnikih z resnim ali nestabilnim zdravstvenim stanjem, ki lahko potrebujejo hospitalizacijo, niso na voljo.
Latvian: Nav informācijas par oseltamivīra drošumu un efektivitāti pacientiem ar pietiekami smagu vai nestabilu stāvokli, kura dēļ var būt nepieciešama stacionēšana.
Slovenian: Vedno uporabite peroralni odmernik, ki je priložen v škatli in ima označene odmerke v mililitrih (ml).
Latvian: Vienmēr lietojiet mērierīci iekšķīgai ievadīšanai, kas pievienota iepakojumam un kam ir iedaļas, kas ļauj mērīt devu mililitros (ml).
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Tamiflu in pri dajanju zdravila Tamiflu otrokom je potrebna previdnost.
Latvian: Sagatavojot Tamiflu suspensiju iekšķīgai lietošanai un lietojot Tamiflu preparātus bērniem, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem nepierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino - ne več kot eno čajno žličko - sladke hrane.
Latvian: Maisījumam otrajā bļodiņā pievienojiet nedaudz - ne vairāk par vienu tējkaroti - salda uzturprodukta.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Tamiflu neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Razpoložljive informacije o varnosti oseltamivirja za zdravljenje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, iz prospektivnih in retrospektivnih opazovalnih študij (ki vključujejo skupaj več kot 2400 dojenčkov tega starostnega razreda), podatkovne baze epidemioloških raziskav in poročil, pridobljenih v obdobju trženja, kažejo, da je varnostni profil pri dojenčkih, mlajših od enega leta, podoben znanemu varnostnemu profilu pri otrocih, starih eno leto in več.
Latvian: Informācija par oseltamivīra lietošanas drošumu, kad tas lietots gripas ārstēšanai par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem, no prospektīviem un retrospektīviem novērošanas pētījumiem (kopā aptverot vairāk nekā 2400 šīs vecuma grupas zīdaiņu), epidemioloģisko datu bāzu izpētes un pēcreģistrācijas ziņojumiem liecina, ka lietošanas drošuma raksturojums par vienu gadu jaunākiem zīdaiņiem ir līdzīgs apstiprinātajam lietošanas drošuma raksturojumam vienu gadu veciem un vecākiem bērniem.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo za peroralno uporabo
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Lietot iekšķīgi
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Preden boste vzeli zdravilo Tamiflu, obvestite zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Tamiflu lietošanas pārliecinieties, ka ārsts, kas ordinē zāles zina,
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tamiflu, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis Tamiflu vairāk, nekā noteikts
Slovenian: Čas trajanja zvišane telesne temperature se je v skupini, ki je prejemala oseltamivir, skrajšal za en dan.
Latvian: Kopējais drudža ilgums ar oseltamivīru ārstētās grupās mazinājās par 1 dienu.
Slovenian: Ne uporabljajte 45-mg kapsul
Latvian: Neizmantojiet 45 mg kapsulas
Slovenian: Odrasli, mladostniki, stari 13 let in več, in otroci s telesno maso 40 kg in več
Latvian: Pieaugušie, pusaudži no 13 gadu vecuma un bērni, kuri sver 40 kg un vairāk
Slovenian: Najprej za vsakega bolnika izračunajte celokupni volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za 5-dnevni potek zdravljenja ali 10-dnevni potek preprečevanja bolezni.
Latvian: Pirmkārt, aprēķiniet nepieciešamo un katram pacientam izsniedzamo suspensijas kopējo tilpumu, kas vajadzīgs 5 dienu ārstēšanas kursam vai 10 dienu profilakses kursam.
Slovenian: Prašek: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C Peroralna suspenzija: shranjujete do 10 dni pri temperaturi do 25 °C
Latvian: Pulveris: uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC Iekšķīgi lietojama suspensija: var 10 dienas uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 12 let
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem
Slovenian: Varnostni profil zdravila Tamiflu v tej študiji se je skladal z ugotovljenim v predhodnih kliničnih preskušanjih, pri katerih so zdravilo Tamiflu uporabljali za zdravljenje gripe pri imunsko neogroženih bolnikih (sicer zdravi bolniki ali "ogroženi" bolniki [npr. tisti z respiratornimi in/ali srčnimi soobolenji)].
Latvian: Šajā pētījumā novērotās Tamiflu drošuma īpašības atbilda īpašībām, kādas bija novērotas citos klīniskos pētījumos par Tamiflu lietošanu gripas ārstēšanai pacientiem bez imunitātes traucējumiem (klīniski veseli pacienti vai pacienti ar palielinātu risku [t.i., pacienti ar citām elpošanas sistēmas un/vai sirds slimībām]).
Slovenian: Preverite, da je zaporka pritrjena in nato pretresite steklenico peroralne suspenzije zdravila Tamiflu.
Latvian: Pārliecinieties, ka vāciņš ir stingri aizskrūvēts, un sakratiet Tamiflu suspensijas iekšķīgai lietošanai pudeli.
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden zdravilo izda bolniku (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Tamiflu pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai pirms izsniegšanas pacientam vēlams izšķīdināt farmaceitam (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovenian: · Zdravilo Tamiflu se lahko predpiše odraslim, mladostnikom, otrokom in dojenčkom (vključno z donošenimi novorojenčki) za preventivno zdravljenje v izjemnih okoliščinah - na primer v primeru globalne epidemije gripe (pandemija gripe) in ko cepljenje proti sezonski gripi ne omogoča zadostne zaščite.
Latvian: • Izņēmuma gadījumos Tamiflu pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem (tai skaitā iznēsātiem jaundzimušajiem) var nozīmēt profilaktiskai ārstēšanai, piemēram, globālas gripas epidēmijas (gripas pandēmijas) gadījumā kad sezonālā gripas vakcīna var nenodrošināt pietiekamu aizsardzību.
Slovenian: kot pa odrasli in mladostniki.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži
Slovenian: Podatki običajnih študij kancerogenega potenciala pri podganah so pokazali tendenco za od odmerka odvisno povečanje incidence nekaterih tumorjev, ki so značilni za uporabljene vrste glodavcev.
Latvian: Tradicionālie grauzēju kancerogenitātes pētījumi parādīja saistību ar devas atkarīgu dažu audzēju sastopamības biežuma pieaugumu, kas raksturīgi grauzēju sugai.
Slovenian: Peroralno zaužiti oseltamivir zavira razmnoževanje virusa influence A in B ter patogenezo v živalskih modelih okužbe z gripo in vivo pri izpostavljenosti protivirusnemu zdravilu, ki je podobna tisti, ki jo dosežemo pri ljudeh z odmerkom 75 mg dvakrat na dan.
Latvian: Lietojot perorāli, oseltamivīrs nomāc A un B gripas vīrusu replikāciju un patogēniskumu in vivo gripas infekcijas dzīvnieku modeļos ar pretvīrusu iedarbību līdzīgu kā cilvēkam, lietojot 75 mg preparāta divreiz dienā.
Slovenian: · probenecid (uporablja se za zdravljenje putike).
Latvian: • probenecīds (lieto podagras ārstēšanai)
Slovenian: Priporočljivo je, da se ta informacija doda ali na pomožno nalepko na steklenici ali pa se doda izjava k navodilom farmacevta.
Latvian: Ieteicams šo informāciju pielīmēt pie pudeles vai nu ar papildetiķeti, vai atzīmēt to aptiekas etiķetē.
Slovenian: Po rekonstituciji s 55 ml vode je uporaben volumen peroralne suspenzije za 10 odmerkov po 30 mg oseltamivirja.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 55 ml ūdens, iekšķīgi lietojamās suspensijas kopējam daudzumam jāatbilst 10 devām pa 30 mg oseltamivīra.
Slovenian: Več kot 40 kg
Latvian: Vairāk nekā 40 kg
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki) Otrokova telesna masa (najbližja)
Latvian: Zīdaiņi vecumā līdz 1 gadam (tai skaitā iznēsāti jaundzimušie) Bērna ķermeņa masa (tuvākā vērtība)
Slovenian: Priporočljivo je, da se ta informacija ali doda na pomožno nalepko na steklenici ali pa se doda izjava k navodilom farmacevta.
Latvian: Ieteicams šo informāciju vai nu pielīmēt pie pudeles ar papildetiķeti, vai atzīmēt to aptiekas etiķetē.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0-12 mesecev)
Latvian: Par 1 gadu jaunāki zīdaiņi (0 līdz 12 mēneši)
Slovenian: · Potrkajte na steklenico, da se prašek zrahlja Na zaprto steklenico večkrat rahlo potrkajte, da se prašek zrahlja.
Latvian: • Viegli uzsitiet pa pudeli, lai sakratītu pulveri Viegli uzsitiet vairākas reizes pa aizvērto pudeli, lai sakratītu pulveri.
Slovenian: V določeno kategorijo so neželeni učinki v preglednici dodani glede na skupno analizo kliničnih študij.
Latvian: NBP attiecīgajai kategorijai tabulās ir pievienotas saskaņā ar klīnisko pētījumu laikā iegūto datu analīzes rezultātiem.
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Tamiflu.
Latvian: 12 nedēļu ilgā profilakses pētījumā, piedaloties 475 pacientiem ar pavājinātu imunitāti, arī 1 līdz 12 gadus veciem un vecākiem 18 bērniem, drošuma dati 238 pacientiem, kuri saņēma oseltamivīru, bija līdzvērtīgi, kā iepriekš novēroti Tamiflu profilakses klīniskos pētījumos.
Slovenian: Kadar so za odmerek, ki ga potrebujemo, na voljo kapsule ustrezne jakosti, se da odmerek tako, da kapsulo odpremo in vsebino zmešamo z ne več kot eno čajno žličko primerne sladke hrane.
Latvian: Ja pieejamas atbilstošas devas kapsulas, kas nepieciešamas devas pagatavošanai, devu paņem, atverot kapsulu un tās saturu iemaisot ne vairāk kā vienā tējkarotē ar piemērotu saldinātu uzturproduktu.
Slovenian: Pri pripravi zdravila Tamiflu v obliki tekočine za otroke in kadar dajemo kapsule ali zdravilo Tamiflu v obliki tekočine otrokom, je potrebna previdnost.
Latvian: Sagatavojot Tamiflu šķidrumu bērniem un lietojot Tamiflu kapsulas vai šķidrumu bērniem, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Primeri: čokoladen ali češnjev sirup in prelivi za sladice, kot je karamelni preliv.
Latvian: Piemēri: šokolādes vai ķiršu sīrups vai deserta garnējums, piemēram, karameļu vai īrisu mērce.
Slovenian: O takih nevropsihiatričnih dogodkih so poročali tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali zdravila Tamiflu.
Latvian: Šādi neiropsihiatriski gadījumi novēroti arī pacientiem ar gripu, kas nebija lietojuši Tamiflu.
Slovenian: Izpostavljenost aktivnemu presnovku v stanju dinamičnega ravnovesja je bila pri dajanju primerljivih odmerkov oseltamivirja od 25 do 35 % večja pri starejših ljudeh (starih od 65 do 78 let) kakor pri odraslih ljudeh, mlajših od 65 let.
Latvian: Lietojot salīdzināmas oseltamivīra devas, gados vecākiem cilvēkiem (65 - 78 g.v.) aktīvā metabolīta iedarbība līdzsvara apstākļos bija par 25 - 35 % lielāka nekā par 65 gadiem jaunākiem pieaugušajiem.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Roche Registration GmbH.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Roche Registration GmbH.
Slovenian: Glede na potrebni odmerek uporabite 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat), priložen v pakiranju.
Latvian: Atkarībā no vajadzīgās devas izmantojiet 3 ml mērierīci iekšķīgai lietošanai (dzeltenas krāsas virzulis) vai 10 ml mērierīci iekšķīgai ievadīšanai (balts virzulis), kas ir iepakojumā.
Slovenian: Ne uporabljajte 30-mg kapsul
Latvian: Neizmantojiet 30 mg kapsulas
Slovenian: Otroci s predhodno bronhialno astmo V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Latvian: Bērni, kuriem jau pirms slimības bija bronhiālā astma Kopumā blakusparādību dati bērniem ar esošu bronhiālu astmu bija kvalitatīvi līdzvērtīgi tiem, kādi tika novēroti citādi veseliem bērniem.
Slovenian: Na podlagi izpostavljenosti zdravilu in prenosljivosti prilagajanje odmerkov pri starejših ljudeh ni potrebno, razen v primerih zmerne ali hude ledvične okvare (kreatininski očistek pod 60 ml/min) (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Ņemot vērā zāļu iedarbību un panesamību, ja nav datu par mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 60 ml/min), gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: · vnetje ušes in ostale ušesne bolezni,
Latvian: • Ausu iekaisums un citi ausu bojājumi
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu 6 mg/ml je na voljo v steklenici, ki vsebuje 13 g praška za mešanje z 55 ml vode.
Latvian: Tamiflu 6 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir pieejams pudelītēs ar 13 g pulvera, kas jāšķīdina 55 ml ūdens.
Slovenian: Zdravljenje gripe pri otrocih: v študiji sicer zdravih otrok (65 % okuženih z gripo), starih od 1 do 12 let (srednja starost 5,3 let), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (³ 37,8 °C) ter kašelj ali nahod, je bilo 67 % bolnikov okuženih z virusom influence tipa A, 33 % pa z virusom influence tipa B.
Latvian: Gripas ārstēšana bērniem: Pētījumā ar citādi veseliem (65 % gripas vīrusa pozitīvi) 1-12 gadus veciem (vidējais vecums 5,3 gadi) bērniem, kam bija paaugstināta ķermeņa temperatūra (≥ 37,8 °C) un klepus vai iesnas, 67 % gripas vīrusa pozitīvo pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 33 %-ar B gripas vīrusu.
Slovenian: Potrebno število kapsul zdravila Tamiflu (mg oseltamivirja)
Latvian: Nepieciešamais Tamiflu kapsulu skaits (mg oseltamivīra)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, vključno s hepatitisom in zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov pri bolnikih z boleznijo, podobno gripi.
Latvian: Aknu un žultsceļu sistēmas traucējumi, to vidū hepatīts un paaugstināts aknu enzīmu līmenis pacientiem ar gripai līdzīgu slimību.
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 28 (95-% interval zaupanja 24-50).
Latvian: NNT šajā pētījumā bija 28 (95 % TI 24-50).
Slovenian: Prašek: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Latvian: Pulveris: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Za peroralno uporabo po pripravi suspenzije Pred uporabo steklenico dobro pretresite
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Lietot iekšķīgi pēc izšķīdināšanas Pirms lietošanas pudeli labi sakratīt