FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas; Receptores de trasplante progenitor hematopoyético (TPH) que están recibiendo dosis altas de terapia inmunosupresora para la enfermedad injerto contra huésped, y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.
Bulgarian: - Пациенти на индукционна химиотерапия за остра миелогенна левкемия (AML) или миелодиспластичен синдром (MDS), при които се очаква лечението да доведе до развитие на протрахирана неутропения и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции; - Пациенти след трансплантация на хемопоетични стволови клетки, които са на високодозова имуносупресивна терапия с цел профилактика на развитие на реакция на присадката срещу приемника и които са с висок риск от развитие на инвазивни гъбични инфекции.
Spanish: Se debe tener en cuenta que la relación entre la concentración mínima y el AUC de sirolimus varía durante la administración concomitante de posaconazol.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че отношението между най-ниската плазмена концентрация на сиролимус и AUC се променя при едновременно прилагане с позаконазол.
Spanish: Suspensión blanca
Bulgarian: Перорална суспензия Бяла суспензия
Spanish: Con exposiciones menores a las obtenidas con dosis terapéuticas en seres humanos, posaconazol provocó modificaciones y malformaciones esqueléticas, distocia, aumento de la duración de la gestación, y tamaños medios de camada y viabilidad postnatal reducidos.
Bulgarian: При експозиции, по-ниски от тези, наблюдавана у хора при терапевтични дози, позаконазол причинява скелетни изменения и малформации, дистокия, увеличена продължителност на бременността, редуциран брой новородени в едно котило и намалена постнатална жизнеспособност.
Spanish: Hipersensibilidad: no hay información relativa a la sensibilidad cruzada entre posaconazol y otros agentes antifúngicos azoles.
Bulgarian: Няма информация относно кръстосана чувствителност между позаконазол и други противогъбични азоли.
Spanish: Tratamiento de la Candidiasis Orofaríngea (COF) sensible a azoles Se realizó un estudio aleatorizado, ciego para el evaluador y controlado, en pacientes infectados por VIH con candidiasis orofaríngea sensible a azoles (en la mayoría de los pacientes estudiados se había aislado C. albicans en la evaluación basal).
Bulgarian: Проведено е рандомизирано, сляпо контролирано проучване при HIV-позитивни пациенти с азолчувствителна орофарингеална кандидоза (при повечето пациенти, включени в проучването, изходно беше изолирана C. albicans).
Spanish: La administración concomitante de posaconazol con sustratos de CYP3A4 puede dar como resultado aumentos importantes en la exposición a sustratos de CYP3A4 tal y como se ejemplifica con los efectos de tacrolimus, sirolimus, atazanavir y midazolam incluidos más abajo.
Bulgarian: Едновременното приложение на позаконазол и субстрати на CYP3A4 може да доведе до значително увеличаване на експозицията към CYP3A4 субстратите, както при посочените по-долу примери на въздействие върху такролимус, сиролимус, атазанавир и мидазолам.
Spanish: • Cualquier problema con las cantidades de potasio, magnesio o calcio en sangre.
Bulgarian: Проблеми с нивата на калий, магнезий или калций в кръвта.
Spanish: Inflamación de los riñones
Bulgarian: Възпаление на бъбреците
Spanish: • Rifabutina (utilizada para tratar ciertas infecciones)
Bulgarian: Рифабутин (използван при лечение на определени инфекции)
Spanish: En voluntarios sanos en ayunas se demostró que dividiendo la dosis diaria total (800 mg) en 200 mg cuatro veces al día, aumentaba la exposición a posaconazol en un 58 % en 48 horas en comparación con 400 mg dos veces al día.
Bulgarian: При здрави доброволци, които постят, разделянето на общата дневна доза (800 mg) на по 200 mg четири пъти дневно, в сравнение с 400 mg два пъти дневно, показва повишаване на експозицията на позаконазол с 58 % за 48 часа.
Spanish: Después del primer día, tome 100 mg (2,5 ml) una vez al día con los alimentos o con un suplemento alimenticio si no puede tolerar los alimentos.
Bulgarian: След първия ден приемайте по 100 mg (2,5 ml) еднократно дневно с храна или хранителна добавка, ако не можете да приемате храна.
Spanish: • Ciclosporina (utilizada en trasplantes)
Bulgarian: Циклоспорин (използван в трансплантационната хирургия)
Spanish: : 11 de 24 pacientes que tenían fusariosis probada o probable se trataron con éxito con posaconazol, 800 mg/día en dosis fraccionadas durante una mediana de 124 días y hasta 212 días.
Bulgarian: 11 от 24 пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазол 800 mg дневно в разделени дози за средно 124 дни и не повече от 212 дни.
Spanish: • halofantrina (utilizada para tratar malaria)
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария)
Spanish: Posaconazole SP sólo debe utilizarse como le ha indicado su médico.
Bulgarian: Posaconazole SP трябва да се приема точно както Ви е казал
Spanish: Género La farmacocinética de posaconazol es comparable en hombres y mujeres.
Bulgarian: Пол Фармакокинетиката на позаконазол при мъже и жени е сходна.
Spanish: Posaconazole SP está también indicado en la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacientes:
Bulgarian: Posaconazole SP е показан и за профилактика на развитието на инвазивни гъбични инфекции при следните групи пациенти:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras esté en tratamiento con Posaconazole SP.
Bulgarian: Веднага се свържете с Вашия лекар, ако забременеете по време на терапията с Posaconazole SP.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicóticos para uso sistémico - derivados de triazol, código ATC: J02A C04
Bulgarian: Антимикотици за системна употреба - триазолови производни, ATC код:
Spanish: Uso en insuficiencia renal: no se espera un efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de posaconazol, y no se recomienda ningún ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Bulgarian: Не се очаква бъбречно увреждане да повлияе върху фармакокинетиката на позаконазол и коригиране на дозата не се препоръчва (вж. точка 5.2).
Spanish: • Sulfonilureas tales como glipizida (utilizadas para tratar niveles altos de azúcar en sangre).
Bulgarian: Сулфанилурейни лекарства като глипизид (използван за лечение на висока кръвна захар).
Spanish: Candidiasis Orofaríngea
Bulgarian: Орофарингеална канидоза
Spanish: hipertensión pulmonar, neumonía intersticial, neumonitis
Bulgarian: белодробна хипертония, интерстициални пневмонии, пневмонити
Spanish: Posaconazol se excreta en la leche de ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Bulgarian: Позаконазол преминава в млякото на плъхове с лактация (вж. точка 5.3).
Spanish: Infecciones Fúngicas Invasivas (IFI)
Bulgarian: Профилактика на инвазивни гъбични инфекции (ИГИ)
Spanish: Experiencia clínica
Bulgarian: Клинични проучвания
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Bulgarian: Виж листовката за по-подробна информация.
Spanish: • quinidina (utilizada para tratar alteraciones en el ritmo cardíaco).
Bulgarian: хинидин (използван за лечение на нарушения на сърдечния ритъм).
Spanish: Trastornos psiquiátricos Raras:
Bulgarian: Психични нарушения Редки:
Spanish: Tome 200 mg (una cucharada de 5 ml) tres veces al día con los alimentos o con un suplemento alimenticio si no puede tolerar los alimentos.
Bulgarian: Приемайте по 200 mg (една лъжичка от 5 ml) три пъти дневно с храна или с хранителна добавка, ако не можете да приемате храна.
Spanish: La administración simultánea de posaconazol y terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina está contraindicada.
Bulgarian: Едновременното приложение на позаконазол и терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин или хинидин е противопоказано.
Spanish: El estudio 316 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol cápsulas (400 mg una vez al día) en receptores de trasplante alogénico progenitor hematopoyético con enfermedad injerto contra huésped (EICH).
Bulgarian: Проучване 316 е рандомизирано, двойно-сляпо проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) срещу флуконазол капсули (400 mg еднократно дневно) при реципиенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки с реакция на присадката на приемника (РПП).
Spanish: • Cualquier alteración del ritmo cardíaco
Bulgarian: Смущения в сърдечния ритъм
Spanish: Posaconazole SP debe prescribirse con precaución a pacientes con hipersensibilidad a otros azoles.
Bulgarian: Posaconazole SP трябва да се изписва предпазливо на пациенти, свръхчувствителни към други азоли.
Spanish: La excreción de posaconazol en leche humana no se ha investigado.
Bulgarian: Няма проучвания за екскрецията на позаконазол в човешкото мляко.
Spanish: Se trató a los pacientes con posaconazol o fluconazol suspensión oral (tanto posaconazol como fluconazol se administraron de la siguiente manera: 100 mg dos veces al día durante 1 día, seguido de 100 mg una vez al día durante 13 días).
Bulgarian: Пациентите са били лекувани с позаконазол или флуконазол перорална суспензия (и позаконазол, и флуконазол се били прилагани в доза 100 mg два пъти дневно през първия ден, след което - 100 mg еднократно дневно в продължение на 13 дни).
Spanish: Raramente se han notificado reacciones hepáticas más graves que podrían provocar la muerte.
Bulgarian: Макар и рядко, съобщавани са и по-тежки чернодробни нарушения с летален изход.
Spanish: Rifabutina: posaconazol aumentó la Cmáx y el AUC de rifabutina en un 31 % y un 72 %, respectivamente.
Bulgarian: Позаконазол повишава Cmax и AUC на рифабутин с 31 % и съответно 72 %.
Spanish: Alcaloides del ergot: posaconazol puede aumentar la concentración plasmática de los alcaloides del ergot (ergotamina y dihidroergotamina), que pueden dar lugar a ergotismo.
Bulgarian: Позаконазол може да увеличи плазмената концентрация на алкалоидите на моравото рогче (ерготамин и дихидроерготамин), което може да доведе до ерготизъм.
Spanish: En el conejo, posaconazol fue embriotóxico con exposiciones mayores a las obtenidas con dosis terapéuticas.
Bulgarian: При зайци позаконазол е ембриотоксичен при експозиции, поголеми от тези, достигнати при терапевтични дози.
Spanish: Digoxina: la administración de otros azoles se ha relacionado con aumentos en los niveles de digoxina.
Bulgarian: Приемът на други азоли се свързва с повишаване нивото на дигоксина.
Spanish: Posaconazol debería administrarse con alimentos o con un suplemento alimenticio (ver sección 4.2).
Bulgarian: Позаконазол трябва да се приема с храна или хранителни добавки (вж. точка 4.2).
Spanish: neutropenia trombocitopenia, leucopenia, anemia, eosinofilia, linfadenopatía síndrome urémico hemolítico, púrpura trombótica trombocitopénica, pancitopenia, coagulopatía, hemorragia
Bulgarian: неутропения тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, лимфаденопатия хемолитично-уремичен синдром, тромботична тромбоцитопенична пурпура, панцитопения, коагулопатия, кръвоизлив
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene glucosa líquida.
Bulgarian: Съдържа течна глюкоза.
Spanish: Náuseas (sentirse o estar mareado), falta de apetito, dolor de estómago, diarrea, malestar de estómago, vómitos, gases, sequedad de boca
Bulgarian: Гадене (повдигане), липса на апетит, болки в корема, диария, „разстроен" стомах, повръщане, газове, сухота в устата
Spanish: Posaconazole SP debe administrarse con precaución a pacientes con dolencias proarrítmicas tales como:
Bulgarian: Posaconazole SP трябва да се изписва предпазливо на пациенти със състояния на проаритмия като:
Spanish: El estudio 1899 fue un ensayo aleatorizado y ciego para el evaluador, con posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol suspensión (400 mg una vez al día) o itraconazol solución oral (200 mg dos veces al día) en pacientes neutropénicos que estaban recibiendo quimioterapia citotóxica por leucemia mieloide aguda o síndromes mielodisplásicos.
Bulgarian: Проучване 1899 е рандомизирано сляпо проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) срещу флуконазол суспензия (400 mg еднократно дневно) или итраконазол перорален разтвор (200 mg два пъти дневно) при пациенти с неутропения на цитостатична терапия за лечение на остра миелогенна левкемия или миелодиспластичен синдром.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato
Bulgarian: Монохидрат на лимонената киселина
Spanish: Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron náuseas, vómitos, diarrea, pirexia y aumento de la bilirrubina.
Bulgarian: Най-често докладваните сериозни нежелани реакции, свързани с лечението, включват гадене, повръщане, диария, повишена температура и повишени нива на билирубин.
Spanish: Debería evitarse el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e inductores similares (por ejemplo carbamazepina, fenobarbital, primidona), salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на позаконазол и фенитоин или подобни индуктори (напр. карбамазепин, фенобарбитал, примидон) трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска.
Spanish: Respuesta Global Éxito por Especies Todas confirmadas micológicamente Aspergillus spp.1
Bulgarian: Успех по видове потвърдени Аspergillus spp.1 34/76
Spanish: • Una alteración del ritmo cardíaco (ECG) que muestra un problema llamado prolongación del intervalo QTc
Bulgarian: Нарушен сърдечен ритъм, маркиран в електрокардиограма (EКГ), която показва проблем, наречен удължен
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Spanish: Al iniciar el tratamiento con posaconazol en pacientes que ya estén recibiendo ciclosporina, debe reducirse la dosis de ciclosporina (por ejemplo a aproximadamente tres cuartos de la dosis actual).
Bulgarian: При започване на лечение с позаконазол при пациенти, които са на лечение с циклоспорин, дозата на циклоспорина трябва да се намали (напр. до около ¾ от предишната доза).
Spanish: La mayoría de los pacientes incluidos tenía al inicio del estudio EICH aguda de grado 2 ó 3 (377/600, [63 %]), o EICH extensiva crónica (195/600, [32,5 %]).
Bulgarian: Голямата част (377/600, [63%]) от пациентите са били с остра РПП 2 или 3 степен или хронична тежка РПП (195/600, [32,5%]) към началото на проучването.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Bulgarian: ДАТА НА ИЗНИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Spanish: Tlf: + 45-44 39 50 00
Bulgarian: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de posaconazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на позаконазол върху способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: La variable principal de valoración de la eficacia fue la incidencia de IFIs probadas/probables determinada por un comité de expertos externo, ciego e independiente, durante el periodo de tratamiento.
Bulgarian: Главният критерий е бил възникването на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция, диагностицирана от независими, външни експерти, неинформирани за приеманите медикаменти, по време на периода на лечение.
Spanish: Los efectos adversos raros (que se producen en al menos 1 de cada 10.000 pacientes) son: Neumonía y otras lesiones pulmonares
Bulgarian: Редки нежелани реакции (проявяват се при поне 1 от 10 000 пациенти):
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre los niveles plasmáticos de posaconazol de otros antagonistas del receptor H2 (por ejemplo famotidina, ranitidina) y de otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo omeprazol) que pueden suprimir durante varias horas la acidez gástrica, pero se puede producir una reducción en la biodisponibilidad, por lo que se deberá evitar si es posible la administración simultánea.
Bulgarian: Въздействието на други H2 рецепторни антагонисти (напр. фамотидин, ранитидин) и инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол), които могат да потиснат стомашната киселинност за няколко часа, върху плазмените нива на позаконазол не е изследвано, но е възможна редукция на бионаличността.
Spanish: Toma de Posaconazole SP con los alimentos y bebidas Cada dosis de Posaconazole SP debe tomarse con alimentos o con un suplemento alimenticio si no puede tolerar los alimentos, para aumentar la absorción oral.
Bulgarian: Всяка доза Posaconazole SP трябва да се приема с храна или хранителна добавка, ако не можете да приемате храна, за да се подобри усвояването му.
Spanish: hipertensión, hipotensión embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda
Bulgarian: хипертония, хипотония белодробна тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза
Spanish: §, alteraciones del electrocardiograma "torsade de pointes", muerte súbita, taquicardia ventricular, parada cardiorespiratoria, fallo cardíaco, infarto de miocardio
Bulgarian: QT интервал, нарушения на електрокардиограмата§, палпитации Тorsade de pointes, внезапна сърдечна смърт, камерна тахикардия, кардио-респираторен арест, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда
Spanish: Profilaxis de Infecciones Fúngicas Invasivas
Bulgarian: Профилактика на инвазивни гъбични инфекции
Spanish: Administración concomitante con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa simvastatina, lovastatina y atorvastatina (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин, ловастатин и аторвастатин (вж. точка 4.5).
Spanish: Tome 400 mg (dos cucharadas de 5 ml) de suspensión dos veces al día con los alimentos o con un suplemento alimenticio si no puede tolerar los alimentos.
Bulgarian: Приемайте по 400 mg (две лъжички от 5 ml) два пъти дневно с храна или с хранителна добавка, ако не можете да приемате храна.
Spanish: Toxicidad hepática: se han notificado reacciones hepáticas (por ejemplo elevaciones, de leves a moderadas, de ALT, AST, fosfatasa alcalina, bilirrubina total y/o hepatitis clínica) durante el tratamiento con posaconazol.
Bulgarian: Чернодробни нарушения (напр. леко до умерено повишение на АЛАТ, АСАТ, алкална фосфатаза, общ билирубин и/или клинични данни за развитие на хепатит) са съобщавани по време на лечение с позаконазол.
Spanish: Dolor corporal aislado, incluyendo en músculos y articulaciones, dolor de espalda Retención de líquidos, alteración en los niveles de medicamentos.
Bulgarian: Болки в различни части на тялото, включително в мускули и стави, болки в гърба.
Spanish: Los pacientes con vómitos o diarrea grave deben ser controlados cuidadosamente para obtener resultados en infecciones fúngicas.
Bulgarian: Пациентите с тежка диария трябва да бъдат стриктно проследявани за белези на развитие на неконтролирана гъбична инфекция.
Spanish: Cada mililitro de suspensión oral contiene 40 miligramos de posaconazol.
Bulgarian: Всеки милилитър от пероралната суспензия съдържа 40 mg позаконазол (posaconazole).
Spanish: En 1899, era el periodo desde la aleatorización hasta 100 días después de la aleatorización; en 316 era el periodo desde la evaluación basal hasta 111 días después de ella.
Bulgarian: В проучване 1899 това е периодът от рандомизацията до стотния ден след рандомизацията; в проучване 316 това е периодът от нулевия ден до 111-ия ден. d:
Spanish: Debilidad, cansancio
Bulgarian: Слабост, отпадналост
Spanish: Antagonistas del receptor H2 e inhibidores de la bomba de protones: las concentraciones plasmáticas de posaconazol (Cmáx y AUC) se redujeron en un 39 % cuando se administró posaconazol junto con cimetidina (400 mg dos veces al día), debido a la reducida absorción, posiblemente secundaria a una disminución en la producción de ácido gástrico.
Bulgarian: Плазмените концентрации на позаконазол (Cmax и AUC) се редуцират с 39 %, когато позаконазол се приема с циметидин (400 mg два пъти дневно) поради понижена абсорбция, вероятно вследствие намаляване на продукцията на стомашна киселина.
Spanish: El uso concomitante de posaconazol y rifabutina e inductores similares (por ejemplo rifampicina) debe evitarse salvo que el beneficio para el paciente supere el riesgo.
Bulgarian: Едновременният прием на позаконазол и рифабутин или подобни индуктори (напр. рифампицин) трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска.
Spanish: SP Europe
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА SP Europe
Spanish: En otro estudio en voluntarios sanos, la administración de dosis repetidas de posaconazol oral (200 mg dos veces al día durante 7 días) aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam IV (0,4 mg dosis única) en una media de 1,3 y 4,6 veces (intervalo de 1,7 a 6,4 veces), respectivamente; Posaconazol 400 mg dos veces al día durante 7 días aumentó la Cmáx y el AUC de midazolam IV en un 1,6 y 6,2 veces (intervalo de 1,6 a 7,6 veces), respectivamente.
Bulgarian: При друго изпитване със здрави доброволци, многократното прилагане на перорален позаконазол (200 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни) е увеличило Cmax и AUC на интравенозния мидазолам (единична доза от 0,4 mg) средно с 1,3 и 4,6 пъти съответно; Позаконазол 400 mg два пъти дневно за 7 дни е увеличил Cmax и AUC на интравенозния мидазолам с 1,6 и съответно 6,2 пъти (диапазон от 1,6 до 7,6 пъти).
Spanish: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la Cmáx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente.
Bulgarian: Фенитоин (200 mg веднъж дневно) понижава Cmax и AUC на позаконазол с 41 % и съответно 50 %.
Spanish: rash llagas bucales, alopecia Síndrome de Stevens Johnson, rash vesicular
Bulgarian: обриви улцерации в устата, алопеция синдром на Stevens-Johnson, везикулозен обрив
Spanish: Inflamación del páncreas
Bulgarian: Възпаление на панкреаса
Spanish: vómitos, náuseas, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, flatulencia pancreatitis hemorragia gastrointestinal, íleo
Bulgarian: повръщане, гадене, болки в корема, диария, диспепсия, сухота в устата, флатуленция панкреатит гастроинтестинален кръвоизлив, илеус
Spanish: C-posaconazol, la radioactividad se recuperó predominantemente en las heces (77 % de la dosis radiomarcada), siendo el componente principal el compuesto parental (66 % de la dosis radiomarcada).
Bulgarian: (77 % от радиоактивно маркираната доза) с главен компонент лекарствен прекурсор (66 % от радиоактивно маркираната доза).
Spanish: Las concentraciones de sirolimus deben medirse al inicio, durante la administración concomitante, y a la interrupción del tratamiento con posaconazol, con dosis ajustadas de sirolimus según sea necesario.
Bulgarian: Концентрациите на сиролимус трябва да се проследяват при започване на лечението, по време на едновременно приложение и при прекъсване на лечението с позаконазол, като дозата на сиролимус съответно се коригира.
Spanish: Se recomienda precaución durante la administración concomitante de posaconazol con sustratos de CYP3A4 administrados por vía intravenosa, y es posible que se tenga que reducir la dosis del sustrato de CYP3A4.
Bulgarian: Особена предпазливост е необходима при едновременно приложение на позаконазол и интравенозно приложени CYP3A4 субстрати, и може да се наложи дозата на CYP3A4 субстратите да бъде редуцирана.
Spanish: Función cerebral alterada, desmayo
Bulgarian: Промени в мозъчните функции, припадъци
Spanish: Efavirenz (400 mg una vez al día) disminuyó la Cmáx y el AUC de posaconazol en un 45 % y un 50 %, respectivamente.
Bulgarian: Ефавиренц (300 mg веднъж дневно) намалява Cmax и AUC на позаконазол с 45 % и 50 % съответно.
Spanish: Administración concomitante con alcaloides del ergot (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с алкалоиди на моравото рогче (вж. точка 4.5).
Spanish: Fallo cardíaco o ataque al corazón, trastornos en el ritmo cardíaco Accidente cardiovascular, coágulos sanguíneos en el cerebro, extremidades o pulmones Hemorragia intestinal
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност или инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм Инсулт, тромбоза на мозъчни съдове, съдове на крайниците или белодробни съдове Кръвоизлив от червата
Spanish: Se trataron dieciséis pacientes, entre 8-17 años de edad, con 800 mg/día en un estudio para infecciones fúngicas invasivas.
Bulgarian: В проучване за лечение на инвазивни гъбични инфекции са лекувани шестнадесет пациенти на възраст 8-17 години в доза 800 mg/дневно.