FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikään rokotteen aineista ei aiheuta influenssaa.
Norwegian Bokmål: Ingen av innholdsstoffene i vaksinen
Finnish: Vasta-ainereaktio voi olla puutteellinen, jos potilaalla on endogeeninen tai hoidosta johtuva immunosuppressio.
Norwegian Bokmål: Antistoffreaksjon hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig.
Finnish: Rokotteen suojatehon pettämisiä ei raportoitu kummassakaan ikäryhmässä.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert vaksinefeil i noen av disse pediatriske aldersgruppene.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai et ole varma), keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin saat Celvapan-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder deg (eller du ikke er sikker), må du snakke med legen eller sykepleieren din før du får Celvapan.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Moniannosinjektiopullo (10 x 0,5 ml:n annos /injektiopullo)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Multidose hetteglass (10 doser à 0,5 ml per hetteglass)
Finnish: Lääkärit tietävät, että näin voi käydä, ja heillä kipu käsivarsissa ja/tai säärissä (useimmiten raportoitu kipuna rokotetussa käsivarressa)
Norwegian Bokmål: Smerter i armer og ben (i de fleste tilfellene rapportert som smerte i vaksinasjonsarmen)
Finnish: Rokotetta ei saa koskaan pistää laskimoon.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke gis i en blodåre.
Finnish: H5N1-viruskantaa sisältävän Celvapan-rokotteen ei-kliinisissä toistuvaisannosten toksisuustutkimuksissa rotilla havaittiin muutoksia maksaentsyymeissä ja kalsiumpitoisuuksissa.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data ervervet med Celvapan som inneholdt en H5N1-vaksinestamme viste endringer i leverenzymer og kalsiumnivåer i gjentatt dose-toksisitetsstudier hos rotter.
Finnish: Celvapan-rokotteesta (H1N1)v on saatavilla rajoitetusti immunogeenisuus- ja turvallisuustietoja terveille aikuisille ja vanhemmille ihmisille sekä lapsille tehdyistä kliinisistä tutkimuksista (ks.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det begrensede data om immunogenisitet og sikkerhet for Celvapan (H1N1)v hos friske voksne og eldre personer og barn (se pkt.
Finnish: Valmiste on moniannospakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Dette er en flerdosebeholder.
Finnish: Immuunivaste A/H5N1 -rokotekantaa sisältävälle Celvapan-versiolle
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot en versjon av Celvapan som inneholder A/H5N1-vaksinestammer
Finnish: Kun ensimmäisenä annoksena annetaan Celvapan-valmistetta, on suositeltavaa jatkaa koko rokotusohjelma sillä (eikä toisella (H1N1)v-virusrokotteella).
Norwegian Bokmål: Når Celvapan gis som første dose, anbefales det at Celvapan (og ingen andre vaksiner mot (H1N1)v) gis for å fullføre vaksinasjonen.
Finnish: • jos sinulla on ollut yllättävä hengenvaarallinen allerginen reaktio Celvapan-valmisteelle tai jollekin Celvapan-valmisteen aineelle tai jäämäaineelle, kuten: formaldehydille, bentsonaasille,
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt en plutselig, livstruende allergisk reaksjon overfor noen av innholdsstoffene i Celvapan eller overfor noen av substansene som kan finnes i sporstoffene: som formaldehyd, benzonase, sukrose.
Finnish: • erityisiä riskiryhmiä (immuunipuolustukseltaan heikentyneitä tai kroonisesti sairaita) koskevia
Norwegian Bokmål: • Data om sikkerhet og immunogenisitet i spesielle risikogrupper (immunkompromitterte
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu adjuvanttia sisältämättömän rokotteen, joka sisältää A/California/07/2009 (H1N1)v -viruskannasta peräisin olevaa HA:ta, immunogeenisuutta käytettäessä 7,5 μg:n annosta vähintään 18-vuotiailla aikuisilla (N = 200), 3-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla (N = 102) sekä 6-35 kuukauden ikäisillä vauvoilla ja pikkulapsilla (N = 68).
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for vaksinen som inneholder 7,5 μg HA uten adjuvans fremstilt fra stammen A/California/07/2009 (H1N1)v, er blitt evaluert i kliniske studier med voksne over 18 år (N = 200), med barn og ungdom i alderen 3-17 år (N = 102) og med barn i alderen 6-35 måneder (N = 68) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Finnish: Hyvin yleiset: punoitus antopaikassa, uneliaisuus, ärsyyntyminen, ruokahaluttomuus, itku
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Rødhet der injeksjonen ble gitt, døsighet, irritabilitet, tap av appetitt, gråt.
Finnish: Kananmunasta saatujen trivalenttien kausi-influenssarokotteiden myynnin aloittamisen jälkeen on raportoitu seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Fra overvåkning etter markedsføring er følgende alvorlige bivirkninger blitt rapportert for trivalente sesonginfluensavaksiner fremstilt av egg:
Finnish: Aikuisilla ja vanhemmilla potilailla kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier hos voksne og eldre personer
Finnish: A(H1N1)v 2009 -viruksen aiheuttaman influenssan ennaltaehkäisy (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Profylakse mot influensa forårsaket av A(H1N1)v 2009-virus (se pkt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var de fleste bivirkningene milde og kortvarige.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA:n) kotisivuilta
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Rokotteen voidaan odottaa suojaavan vain A/California/07/2009 (H1N1)v -viruskannan kaltaisten
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan bare forventes å beskytte mot influensa som er forårsaket av A/California/07/2009 (H1N1)v-lignende stammer.
Finnish: Celvapan-valmisteen annosta ihon alle ei ole saatavilla tietoja.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for Celvapan for bruk av subkutan administrasjonsvei.
Finnish: 20 moniannosinjektiopulloa (10 annosta injektiopullossa - 0,5 ml/annos).
Norwegian Bokmål: 20 multidose hetteglass (10 doser per hetteglass - 0,5 ml per dose)
Finnish: Toinen rokoteannos tulee antaa aikaisintaan kolmen viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: En andre dose med vaksine skal gis etter et intervall på minst tre uker.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu influenssarokote (kokovirusrokote) sisältää antigeenia seuraavasta viruskannasta*:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Helvirus influensavaksine, inaktivert, som inneholder antigen fra stamme*:
Finnish: • sinulla on ollut jokin muu allerginen reaktio kuin hengenvaarallinen allerginen reaktio jollekin rokotteen aineelle, formaldehydille, bentsonaasille tai sakkaroosille (ks. kohta 6.
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon, annet enn en plutselig livstruende allergisk reaksjon, overfor noen av innholdsstoffene i vaksinen, formalehyd, benzonase, sukrose.
Finnish: • antopaikan kipu, punoitus, turvotus tai kova kyhmy kohdassa, johon pistos annettiin, pistetyn
Norwegian Bokmål: • Feber, skjelving, generell følelse av uvelhet • Smerte, rødhet, opphovning eller en hard klump der injeksjonen ble gitt, redusert bevegelighet i
Finnish: Immunosuppressiohoitoa saavilla potilailla immunologinen vaste voi jäädä heikommaksi.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske reaksjonen kan bli redusert hvis pasienten gjennomgår immunsuppressiv behandling.
Finnish: • Vaikea pistävä tai jyskyttävä kipu yhdessä tai useammassa hermossa • Verihiutaleniukkuus, joka voi johtaa verenvuotoon tai mustelmiin
Norwegian Bokmål: • Alvorlige stikkende og pulserende smerter langs en eller flere nerver.
Finnish: MedDRA:n suosittelema termi
Norwegian Bokmål: Foretrukket MedDRA-term
Finnish: Celvapan injektioneste, suspensio Influenssarokote (H1N1)v (Vero-soluissa tuotettu inaktivoitu kokovirusrokote)
Norwegian Bokmål: Celvapan injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (H1N1)v (helvirus, Vero celle derivert, inaktivert)
Finnish: • Celvapan-rokotteella (H1N1)v tehdyt kliiniset tutkimukset Kliinisessä tutkimuksessa Celvapan (H1N1)v -rokotetta annettiin 7,5 µg aikuisille 18-59-vuotiaille (N = 101) ja vanhemmille yli 60-vuotiaille (N = 101).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble dosen på 7,5 µg Celvapan (H1N1)v gitt til voksne i alderen 18 til 59 år (N = 101) og eldre personer over 60 år (N = 101).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa 69 vauvalle ja nuorelle lapselle iältään 6-35 kuukautta annettiin 7,5 µg:n
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble 7,5 µg Celvapan (H1N1)v gitt til 69 barn i alderen 6-35 måneder.
Finnish: • Antopaikan liikkumisen estyminen
Norwegian Bokmål: • Bevegelseshemming på
Finnish: Celvapan (H1N1)v -rokotteen kliinisissä tutkimuksissa terveillä aikuisilla ja vanhemmilla ihmisillä havaitut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved kliniske studier med Celvapan (H1N1)v hos populasjoner av friske voksne og eldre personer er oppgitt i tabellen nedenfor.
Finnish: Tällaisia toimenpiteitä voivat olla myyntiluvan haltijan jokaiseen rokotepakkaukseen sisällyttämät valmisteen nimen ja
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere klistremerker utgitt av MT-innehaver med aktuelt navn og batch-nummer vedlagt hver vaksinepakning.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat ilmenneet Celvapan-valmisteen (H5N1) kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla sekä vanhemmilla ihmisillä.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppgitt nedenfor, har forekommet for Celvapan (H1N1)v i kliniske studier hos voksne, inkludert eldre personer.
Finnish: Toinen rokoteannos annetaan aikaisintaan kolmen viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: En dose nummer to av vaksinen skal gis etter et intervall på minst 3 uker.
Finnish: Unettomuus
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt
Finnish: Injektiopullossa on 5 ml eli 10 annosta injektionestettä, suspensiota.
Norwegian Bokmål: Én pakning Celvapan inneholder 20 multidose hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, suspensjon
Finnish: Turvallisuuden seurantatutkimuksessa, johon osallistui 3 216 6 kuukauden-60 vuoden ikäistä ja sitä vanhempaa koehenkilöä, haittavaikutukset olivat luonteeltaan samankaltaisia kuin muissa aikuisilla ja lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset.
Norwegian Bokmål: Pandemisk observasjonsstudie med Celvapan (H1N1)v I en observasjonsstudie for sikkerhet blant 3216 personer fra 6 måneder til 60 år og eldre samsvarte bivirkningene med dem som er observert i andre kliniske studier blant voksne og barn.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT 10 ANNOKSEN INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Jotkin kohdassa 4.8 "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyyn
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Noen bivirkninger som er nevnt i pkt.
Finnish: Celvapan-valmisteen säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Celvapan
Finnish: 6 kuukauden-17 vuoden ikäiset lapset ja nuoret
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom på 6 måneder til 17 år
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa on arvioitu adjuvanttia sisältämättömän rokotteen, joka sisältää, A/Vietnam/1203/2004 viruskannasta peräisin olevan HA:ta, immuunivastetta käytettäessä 7,5 µg:n annosta 18-59-vuotiailla (N = 312) ja vanhemmilla 60 vuotta täyttäneillä (N = 272).
Norwegian Bokmål: Immunogenisiteten for vaksinen som inneholder 7,5 µg ikke-adjuvant HA utledet av stamme A/Vietnam/1203/2004 er blitt evaluert i to kliniske studier hos voksne i alderen 18-59 år (N = 312) og hos eldre personer i alderen 60 år eller høyere (N = 272) ifølge en tidsplan med 0, 21 dager.
Finnish: Celvapan (H1N1)v -rokotteella tehdyt kliiniset tutkimukset kertovat tällä hetkellä
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Celvapan (H1N1)v gir:
Finnish: CELVAPAN (H1N1)v -valmistetta koskevassa pandemian seurantatutkimuksessa esiintyneet
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra Pandemisk observasjonsstudie med CELVAPAN (H1N1)v
Finnish: SRH-testi
Norwegian Bokmål: SRH-måling
Finnish: PSYYKKISET HÄIRIÖT Unihäiriö
Norwegian Bokmål: PSYKIATRISKE LIDELSER Søvnforstyrrelse Uro
Finnish: H5N1-viruskantaa sisältävällä Celvapan-versiolla tehtiin kliinisiä tutkimuksia (ks. kohta 5.1), joihin osallistui noin 3 700 koehenkilöä (iältään 18-60-vuotiaita ja sitä vanhempia) ja erityisriskiryhmissä kussakin noin 300 koehenkilöä, joilla oli vaarantunut immuunijärjestelmä tai
Norwegian Bokmål: 5.1) hos ca. 3700 personer (med alder fra 18 til 60 år eller høyere) og i spesielle risikogrupper på ca. 300 personer hver som bestod av immunkompromitterte personer og pasienter med kroniske
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa 51 lapselle ja nuorelle iältään 9-17 vuotta ja 51 lapselle iältään 3-8 vuotta annettiin 7,5 µg:n Celvapan (H1N1)v -annos.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie fikk 51 barn og ungdom i alderen 9-17 år og 51 barn i alderen 3-8 år en dose på 7,5 µg av Celvapan (H1N1)v. Insidensen og arten av symptomer etter første og andre vaksinasjon var lik det som er sett hos voksne og eldre personer som har fått Celvapan.
Finnish: Lapsille tehdyissä CELVAPAN (H1N1)v -valmistetta koskevissa kliinisissä kokeissa havaitut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved kliniske studier med CELVAPAN (H1N1)v hos barn oppgitt i tabellen nedenfor.
Finnish: Päänsärky Pyörrytys
Norwegian Bokmål: NEVROLOGISKE SYKDOMMER Hodepine Svimmelhet
Finnish: Kliiniset haittavaikutukset (H1N1)v-tutkimuksissa Elinjärjestelmäluokka
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved kliniske studier med (H1N1)v Organsystemklasse (SOC)
Finnish: • Markkinoilletulon jälkeen havaitut haittavaikutukset Seuraavat haittavaikutukset ilmenivät Celvapan (H1N1)v -valmisteen yhteydessä aikuisilla ja lapsilla allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot, jotka johtivat vaaralliseen verenpaineen laskuun, joka voi hoitamattomana johtaa sokkiin.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner som fører til farlig reduksjon i blodtrykket, og som kan føre til sjokk hvis det ikke blir behandlet.
Finnish: Spontaani herääminen tapahtuu kolmen tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Spontan oppvåkning skjer i løpet av tre timer.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: 1 ml sisältää:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Finnish: Näin menetellen suojellaan ympäristöä.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Ventrikulaarista arytmiaa on myös raportoitu.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også blitt rapportert.
Finnish: Sympaattinen neurotransmissio estyy, ja tajunnan taso laskee.
Norwegian Bokmål: Sympatisk nevrotransmisjon hindres, og bevissthetsnivået reduseres.
Finnish: Suurimman vaikutuksen vallitessa eläin on rentoutunut, makaa paikallaan eikä reagoi ulkopuolisiin ärsykkeisiin.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal effekt er dyret avslappet, liggende og reagerer ikke på ytre stimuli.
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
Finnish: Pulssioksimetristä voi olla hyötyä, mutta riittävä valvonta ei välttämättä edellytä sen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for adekvat monitorering.
Finnish: Hengitystiheys voi joskus laskea.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan noen ganger reduseres.
Finnish: Verenpaine nousee aluksi, mutta palaa sitten normaaliksi tai normaalia matalammaksi.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket vil først øke, for deretter å gå tilbake til det normale eller under det normale.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er beregnet til:
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa propofolin tarve väheni 50 prosenttia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50 %.
Finnish: Syvään sedaatioon ja analgesiaan yhdessä butorfanolin kanssa
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorfanol
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1⁄2) on 40-50 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t1/2) er 40-50 minutter.
Finnish: Annostus kissoille on esitetty alla olevassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Dosering til katter vises i tabellen nedenfor.
Finnish: Kesto riippuu kuitenkin monista eri muuttujista, ja muita kipulääkkeitä tulee antaa kliinisen arvion mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Denne varigheten er imidlertid avhengig av en rekke variabler, og ytterligere analgesi bør administreres ut fra en klinisk vurdering.
Finnish: Hermostuneiden, aggressiivisten tai kiihtyneiden eläinten on annettava rauhoittua ennen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Nervøse, aggressive eller oppspilte dyr bør få muligheten til å roe seg før behandling igangsettes.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa deksmedetomidiini pidensi leikkauksen jälkeistä analgesiaa 0,5-4 tuntia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse bidro deksmedetomidin til postoperativ analgesi i 0,5 til 4 timer.
Finnish: Rotilla tehtyjen tutkimusten mukaan enimmäispitoisuus keskushermostossa on moninkertainen vastaavaan plasmapitoisuuteen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotte, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Finnish: Hoidon jälkeen eläimelle ei saa antaa vettä tai ruokaa, ennen kuin se pystyy nielemään.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen skal hunden eller katten ikke gis vann eller mat før den er i stand til å svelge.
Finnish: Kumitulpan läpi voidaan pistää turvallisesti sata kertaa.
Norwegian Bokmål: Kork kan være sikker måte punktere opptil 100 ganger.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa propofolin tarve väheni 30 prosenttia ja tiopentaalin 60 prosenttia.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og tiopental redusert med henholdsvis 30 % og 60 %.
Finnish: Jotkut koirat ja kissat saattavat oksentaa myös heräämisvaiheessa.
Norwegian Bokmål: Noen hunder og katter kan også kaste opp under oppvåkningen.
Finnish: Seuraavaa annostusta suositellaan:
Norwegian Bokmål: Følgende dosering anbefales:
Finnish: Valmistetta on käytettävä varoen vanhoilla eläimillä.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til eldre dyr.
Finnish: Antikolinergisia valmisteita on käytettävä varoen deksmedetomidiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med deksmedetomidin.
Finnish: 4.11 Varoaika (varoajat)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Finnish: Deksmedetomidiini jakautuu nopeasti elimistössä ja läpäisee hyvin veri-aivoesteen.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin distribueres raskt i kroppen, og penetrerer lett blod-hjerne-barrieren.
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (> 90 %) plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: I blod foreligger deksmedetomidin i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 90 %).
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava systeemisairaus tai joiden tila on henkeäuhkaava.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med alvorlige systemiske lidelser eller til dyr som er døende.
Finnish: Koirat:
Norwegian Bokmål: Hund:
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille; läpäisemättömien suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner; bruk av vanntette hansker er å anbefale.
Finnish: Ei tunnettuja yhteensopimattomuuksia.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ingen kjente.
Finnish: Sedaatio kestää vähintään 120 minuuttia lääkkeen antamishetkestä ja analgesia kestää vähintään 90 minuuttia.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter.
Finnish: Hävitys: lue pakkausseloste.
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget.
Finnish: Kissalla biotransformaatiot tapahtuvat hydroksylaatiolla maksassa.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon hos katt skjer ved hydroksylering i leveren.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 1 tunti.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t1/2) er én time.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG YTTERLIGERE INFORMASJON
Finnish: Deksmedetomidiinin eliminaation puoliintumisaika piteni 1,6 tuntiin ja kokonaisaltistus (AUC) kasvoi 50 prosenttia.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av deksmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50 %.
Finnish: Atipametsoli ei kumoa ketamiinin vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Atipamezol reverserer ikke virkningen av ketamin.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava runsaalla vedellä.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øyne skal det skylles med rikelig mengde rent vann.
Finnish: Koirat ja kissat ovat tavallisesti hereillä ja seisovat 15 minuutissa.
Norwegian Bokmål: Hunder og katter er normalt våkne og kan stå på bena innen 15 minutter.
Finnish: Vastaavat annokset painokiloa kohti on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende doser basert på kroppsvekt vises i tabellene nedenfor.
Finnish: *Vain lihakseen
Norwegian Bokmål: * kun intramuskulært
Finnish: Millään tunnetuista aineenvaihduntatuotteista ei ole farmakologista vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Alle kjente metabolitter mangler farmakologisk aktivitet.
Finnish: Deksmedetomidiini on sedatiivi ja nukutusaine.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er et sedativt og søvninduserende legemiddel.
Finnish: Deksmedetomidiinin antamista alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja alle 12 viikon ikäisille kissanpennuille ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Finnish: 1 ml sisältää: Deksmedetomidiinihydrokloridia
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Deksmedetomidinhydroklorid
Finnish: Oireiden ilmaantuessa on käännyttävä lääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege kontaktes for råd.
Finnish: Eläin saattaa oksentaa 5-10 minuutin kuluttua valmisteen injisoinnista.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan forekomme 5-10 minutter etter injeksjon.
Finnish: Deksmedetomidiini on potentti ja selektiivinen α2-adrenergisten reseptorien agonisti, joka estää noradrenaliinin vapautumisen noradrenergisistä hermosoluista.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoreseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
Finnish: Kuten koirilla, kissoilla deksmedetomidiinin puhdistuma on suuri, ja sen eliminaatio riippuu maksan verenkierrosta.
Norwegian Bokmål: Som hos hunder har deksmedetomidin høy clearance hos katter, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Finnish: Cepedexin vaikuttava aine on deksmedetomidiini, joka aikaansaa sedaation ja analgesian koirilla ja kissoilla.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Cepedex er deksmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan (51 % annoksesta) ja vähemmässä määrin ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen (51 % av dosen) og i mindre grad i faeces.