FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter ett års behandling med studieläkemedel upplevde patienter som fått samtidig terapi med kelatkomplexbildare en signifikant större reduktion i S-ferritinvärde (1574 µg/l till 598 µg/l med samtidig terapi kontra 1379 µg/l till 1146 µg/l med monoterapi med deferoxamin, p<0,001), signifikant större reduktion i myokardiellt järnöverskott, enligt bedömning genom en ökning i MR T2* (11,7 ms till 17,7 ms med samtidig terapi kontra 12,4 ms till 15,7 ms med monoterapi med deferoxamin, p=0,02) och signifikant större reduktion i leverjärnkoncentration, även denna bedömd genom en ökning i MR T2* (4,9 ms till 10,7 med samtidig terapi kontra 4,2 ms till 5,0 ms med monoterapi med deferoxamin, p<0,001).
Slovenian: bistveno večje zmanjšanje miokardne preobremenitve z železom, ocenjeno s povečanjem MRI T2* (11,7 ms do 17,7 ms s sočasnim zdravljenjem, v primerjavi z 12,4 ms do 15,7 ms pri monoterapiji z deferoksaminom, p = 0,02) in bistveno večje zmanjšanje koncentracije železa v jetrih, kar bilo prav tako ocenjeno s povečanjem MRI T2* (4,9 ms do 10,7 ms s sočasnim zdravljenjem, v primerjavi z
Swedish: - På grund av den okända mekanismen hos deferiproninducerad neutropeni, får patienterna inte ta medicinska produkter som man vet har samband med neutropeni eller sådana som kan orsaka agranulocytos (se avsnitt 4.5).
Slovenian: - Zaradi neznanega mehanizma nastanka nevtropenije, ki jo povzroči deferipron, bolniki ne smejo jemati zdravil, povezanih z nevtropenijo, ali takšnih, ki lahko povzročijo agranulocitozo (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Deferipron har visat sig orsaka neutropeni, inklusive agranulocytos (se avsnitt 4.8 "Beskrivning av valda biverkningar").
Slovenian: Dokazano je, da deferipron povzroča nevtropenijo, tudi agranulocitozo (glejte poglavje 4.8
Swedish: Se påminnelsekortet för patient/vårdare som medföljer denna information.
Slovenian: Glejte opozorilno kartico za bolnika/skrbnika, ki je priložena temu navodilu.
Swedish: Hur Ferriprox ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Ferriprox Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: EXP Skall användas inom 50 dagar efter att burken öppnats.
Slovenian: EXP Po odprtju porabite v 50 dneh.
Swedish: Ferriprox finns förpackade i burkar om 100 tabletter.
Slovenian: Ferriprox je na voljo v plastenkah po 100 tablet.
Swedish: − Bifogat denna bipacksedel finner du ett påminnelsekort för patient/vårdare.
Slovenian: − Temu navodilu je priložena kartica, ki je namenjena bolniku/skrbniku kot opomnik.
Swedish: Se påminnelsekortet för patient/vårdare som är bifogat denna bipacksedel.
Slovenian: Glejte opozorilno kartico za bolnika/skrbnika, priloženo temu navodilu.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Swedish: Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ferriprox Učinkovina je deferipron.
Swedish: Varje 1000 mg-tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Slovenian: Vsaka 1000 mg tableta vsebuje 1000 mg deferiprona.
Swedish: Ferriprox som monoterapi är indicerad för behandling av järnöverskott hos patienter med thalassaemia major då gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Slovenian: Monoterapija z zdravilom Ferriprox je indicirana za zdravljenje preobremenjenosti z železom pri bolnikih s talasemijo major, če je trenutna kelacijska terapija kontraindicirana ali nezadostna.
Swedish: Förpackningsstorlek: 50 tabletter.
Slovenian: Pakiranje po 50 tablet.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 500 mg deferipron.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ferriprox 500 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 500 mg deferiprona.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel medan du tar Ferriprox.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Ferriprox morate uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: Av de patienter som hade hjärtdysfunktion vid första utvärderingen uppvisade ingen som behandlades med deferipron, jämfört med fyra (33%) som behandlades med deferoxamin, en försämring av sin hjärtstatus (p=0,245).
Slovenian: Pri pacientih s srčno disfunkcijo pri prvem ocenjevanju ni prišlo do poslabšanja srčnega statusa (p = 0,245), če so jih zdravili z deferipronom, v primerjavi s štirimi (33 %), ki so se zdravili z deferoksaminom.
Swedish: Deferipron visade sig dock ha klastogena egenskaper i in vitrooch in vivo-analyser på djur.
Slovenian: Pri deferipronu se niso pokazale neposredne mutagene lastnosti; pokazale pa so se klastogene lastnosti pri in vitro testih in pri živalih.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 250 ml eller 500 ml oral lösning.
Slovenian: V vsaki embalaži je ena plastenka po 250 ml ali 500 ml peroralne raztopine.
Swedish: Förpackningsstorlek: 100 tabletter.
Slovenian: Pakiranje po 100 tablet.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för användning av deferipron hos patienter med njursjukdom i slutstadium eller allvarlig leversjukdom (se avsnitt 5.2).
Slovenian: O uporabi deferiprona pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo ali hudo jetrno okvaro podatki niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Det vanligaste forskningsrönen hos icke järnbelastade djur vid doser på 100 mg/kg/dag och däröver var hematologiska effekter såsom benmärgshypocellularitet samt minskat antal av WBC, RBC och/eller trombocyter i perifert blod.
Slovenian: Najpogostejši odkriti pojavi pri živalih, neobremenjenih z železom, pri odmerku 100 mg/kg/dan in več, so bili hematološki učinki, kot npr. hipoceličnost kostnega mozga, znižano število levkocitov,
Swedish: Användning av andra läkemedel och Ferriprox Ta inte läkemedel som orsakar neutropeni eller agranulocytos (se avsnittet "Ta inte Ferriprox").
Slovenian: Ne jemljite zdravil, za katera je znano, da povzročajo nevtropenijo ali agranulocitozo (glejte poglavje »Ne jemljite zdravila Ferriprox«).
Swedish: Hur du tar Ferriprox
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ferriprox
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml och 50 g deferipron i 500 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (25 g deferiprona v 250 ml in 50 g deferiprona v 500 ml).
Swedish: Antal 1000 mg-tabletter* Morgon Mitt på dagen
Slovenian: Število 1000 mg tablet*
Swedish: EXP Skall användas inom 35 dagar efter att flaskan öppnats.
Slovenian: EXP Po odprtju porabite v 35 dneh.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ferriprox är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox Hur du tar Ferriprox
Slovenian: Kaj je zdravilo Ferriprox in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ferriprox Kako jemati zdravilo Ferriprox
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller E110 (para-orange); se bipacksedeln för mer information.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sončno rumeno FCF (E110); dodatne informacije najdete v priloženih navodilih.
Swedish: Deferipron ges normalt i dosen 25 mg/kg kroppsvikt, oralt, tre gånger dagligen för att erhålla en total dagsdos på 75 mg/kg kroppsvikt.
Slovenian: Odmerjanje Deferipron se običajno jemlje po 25 mg/kg telesne mase peroralno trikrat dnevno, celotni dnevni odmerek pa znaša 75 mg/kg telesne mase.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagoditev režima odmerjanja zdravila Ferriprox ni potrebna.
Swedish: AUC för deferipron skiljde inte mellan behandlingsgrupperna, men Cmax minskade med 20 % hos patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med hos friska frivilliga.
Slovenian: vrednost Cmax pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro pa je bila zmanjšana za 20 % primerjavi z zdravimi prostovoljci.
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Hydroxipropylcellulosa, Makrogol, Titandioxid.
Slovenian: Obloga: hipromeloza, hidroksipropilceluloza, makrogol, titanov dioksid.
Swedish: Vänd dig till läkare eller apotekspersonal innan du tar vitamin C samtidigt med Ferriprox.
Slovenian: Pred jemanjem vitamina C ob zdravilu Ferriprox se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Ferriprox kan tas med eller utan mat; det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Ferriprox om du tar det i samband med dina måltider.
Slovenian: Zdravilo Ferriprox se boste morda lažje spomnili vzeti, če ga boste jemali ob obrokih.
Swedish: Burk av högdensitetspolyetylen (HDPE) med barnskyddande förslutning av polypropylen och torkmedel.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki so opremljene z otrokom varno zaporko iz polipropilena in vsebujejo sušilo.
Swedish: 3 år.
Slovenian: 5 dni/teden).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ferriprox Ne jemljite zdravila Ferriprox
Swedish: − den allvarligaste biverkningen som kan uppkomma medan du tar Ferriprox är att antalet vita blodceller (neutrofiler) blir mycket lågt.
Slovenian: − Najresnejši neželeni učinek, ki se lahko pojavi ob jemanju zdravila Ferriprox, je zelo nizka koncentracija belih krvničk (nevtrofilcev) v krvi.
Swedish: Den största skillnaden mellan LS av den terapeutiska dosen och placebo var 3,01 ms (95 % ensidig UCL: 5,01 ms), och mellan LS av den supraterapeutiska dosen och placebo var 5,23 ms (95 % ensidig UCL: 7,19 ms).
Slovenian: 5,01 ms), med med povprečnimi vrednostmi (po metodi najmanjših kvadratov) supraterapevtskega odmerka in placeba pa 5,23 ms (enostranska 95-odstotna zgornja meja zaupanja: 7,19 ms).
Swedish: Ta inte Ferriprox
Slovenian: »Ne jemljite zdravila Ferriprox«).
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion samt leverfibros
Slovenian: Bolniki z motnjami v delovanju jeter oziroma ledvic in fibrozo jeter
Swedish: Inga effekter på fertilitet eller tidig embryoutveckling observerades hos icke järnbelastade han- och honråttor som fick deferipron oralt vid doser på upp till 75 mg/kg två gånger dagligen (hanar) eller 2 veckor (honor) före parning och fram till avslutningen (hanar) eller under tidig gestation (honor).
Slovenian: ženskega in moškega spola, ki niso bile obremenjene z železom in so prejemale deferipron peroralno v odmerkih do 75 mg/kg dvakrat dnevno 28 dni (samci) ali 2 tedna (samice) pred parjenjem, in do terminacije (samci) ali skozi zgodnjo gestacijo (samice), učinka na plodnost ali zgodnji razvoj ploda ni bilo zaznati.
Swedish: Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje 1000 mg deferiprona.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid järnförgiftning, kelatkomplexbildare, ATC-kod: V03AC02
Slovenian: oznaka ATC: V03AC02
Swedish: Skall användas inom 50 dagar efter att burken öppnats.
Slovenian: Po odprtju porabite v 50 dneh.
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Makrogol, Titandioxid.
Slovenian: Obloga: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid.
Swedish: Burk av högdensitetspolyetylen (HDPE) och barnskyddande förslutning av polypropylen.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki so opremljene z otrokom varno zaporko iz polipropilena.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (25 g deferiprona v 250 ml).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 1000 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 1000 mg
Swedish: Använd inte aluminiumbaserade antacida (syraneutraliserande medel) samtidigt som du använder Ferriprox.
Slovenian: Sočasno z zdravilom Ferriprox ne jemljite antacidov na osnovi aluminija.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 500 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 500 mg
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som rapporterats i kliniska prövningar med deferipron är agranulocytos (neutrofiler <0,5 x 109/l), med en incidens på 1,1% (0,6 fall per 100 patientbehandlingsår) (se avsnitt 4.4).
Slovenian: (vrednost nevtrofilcev < 0,5 x 109/l) s pojavnostjo 1,1 % (0,6 pojavov bolezni na 100 bolnikov-let zdravljenja) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Därför leder en ökad koncentration av järn i myokardiet till minskade MRI T2*-värden i myokardiet.
Slovenian: Zaradi presežne količine železa pride do izgube signala pri MRI T2*, ki je odvisen od nasičenosti; na ta način povečana količina miokardnega železa zmanjša vrednosti MRI T2*.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ferriprox 100 mg/ml
Swedish: Njurar och urinvägar
Slovenian: - slabost - bruhanje - rdečkastorjav urin
Swedish: Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg. För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
Slovenian: Za doseganje odmerka 75 mg/kg/dan glede na telesno maso bolnika uporabite število tablet po naslednjih preglednicah.
Swedish: Hur Ferriprox ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ferriprox
Swedish: Av de patienter som inte hade någon hjärtsjukdom vid första utvärderingen förekom nydiagnosticerad hjärtdysfunktion hos 13 (20,6%) av de deferoxaminbehandlade patienterna och hos 2 (4,3%) av de Ferriproxbehandlade patienterna (p=0,013).
Slovenian: (20,6 %) pacientih, ki so jih zdravili z deferoksaminom in pri 2 (4,3 %) pacientih, ki so jemali Ferriprox in niso imeli srčne bolezni pri prvem ocenjevanju (p = 0,013).
Swedish: Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter Förvaras vid högst 30ºC.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg filmsko obložene tablete Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Na podlagi rezultatov te študije pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem jeter prilagoditev režima odmerjanja zdravila Ferriprox ni potrebna.
Swedish: Skall användas inom 35 dagar efter att flaskan öppnats.
Slovenian: Po odprtju porabite v 35 dneh.
Swedish: Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter Förvaras vid högst 30ºC.
Slovenian: Ferriprox 500 mg filmsko obložene tablete Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen av Ferriprox är ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutrofiler).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek jemanja zdravila Ferriprox je zelo nizka koncentracija belih krvnih celic
Swedish: Gör ett fullständigt blodstatus, med räkning av antalet vita blodkroppar, korrigerad för närvaro av kärnförsedda röda blodkroppar, neutrofilräkning och räkning av trombocyter omedelbart efter diagnos av tillståndet och upprepa sedan dessa räkningar dagligen.
Slovenian: Nemudoma po diagnozi nevtropenije izvedite preiskavo kompletne krvne slike s številom levkocitov, korigiranim za nukleirane eritrocite, številom nevtrofilcev in trombocitov.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 1000 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "1000" på ena sidan och är släta på den andra.
Slovenian: Ferriprox 1000 mg tablete so bele do sivobele filmsko obložene tablete, v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »1000«, druga stran je gladka.
Swedish: Bärnstensfärgade PET-flaskor (polyeten-tereftalat) med barnsäker förslutning (polypropen), och en graderad mätkopp (polypropen).
Slovenian: Rumenkastorjave polietilentereftalatne (PET) plastenke z zamaškom, ki otrokom onemogoča odpiranje (polipropilen), in merilno posodico (polipropilen).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 500 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "500" på ena sidan och är släta på den andra.
Slovenian: Ferriprox 500 mg tablete so bele do sivobele filmsko obložene tablete, v obliki kapsule; na eni strani je odtisnjeno »APO« zareza »500«, druga stran je gladka.
Swedish: Hiv-positiva eller andra patienter med nedsatt immunförsvar Det finns inga uppgifter om användningen av deferipron på hiv-positiva eller andra immunförsvagade patienter.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi deferiprona pri bolnikih, ki so pozitivni za HIV oziroma imajo drugače prizadet imunski sistem.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina
Swedish: Totalt sett uppvisade färre Ferriproxbehandlade patienter än deferoxaminbehandlade patienter förvärrad hjärtdysfunktion från första till sista utvärderingen (4% jämfört med 20%, p=0,007).
Slovenian: ki so jih zdravili z deferoksaminom v obdobju od prvega do zadnjega merjenja (4 % proti 20 %, p = 0,007).
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Slovenian: En ml peroralne raztopine vsebuje 100 mg deferiprona (50 g deferiprona v 500 ml).
Swedish: Om det finns en kvarstående ökning av alaninaminotransferas i serum (S-ALAT) bör avbrytande av deferipronbehandling övervägas.
Slovenian: Če raven feritina v serumu pade pod 500 µg/l, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z deferipronom.
Swedish: 1 cylinderampull + 1 förpackning med 3 nålar
Slovenian: 1 pakiranje s 3 iglami za peresnik
Swedish: Blödningen kommer att avstanna inom en minut eller två.
Slovenian: Krvavitev bo prenehala čez minuto ali dve.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. marec 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2014
Swedish: De flesta av dessa lokala reaktioner är lindriga och övergående.
Slovenian: Te lokalne reakcije pa so večinoma blage in prehodne.
Swedish: Din läkare kommer att berätta när och hur du ska gå tillväga.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, kdaj in kako to storite.
Swedish: * Skillnaden mellan de två grupperna var statistiskt signifikant (p<0,05).
Slovenian: *Razlike med obema skupinama so bile statistično značilne (p<0,05).
Swedish: Tillverkare N.V.
Slovenian: Izdelovalec N.V.
Swedish: Båda har en absolut biotillgänglighet på ca 77%.
Slovenian: Pri obeh je absolutna biološka uporabnost približno 77 %.
Swedish: Median behandlingsperiod (dagar)
Slovenian: Srednji čas trajanja zdravljenja (dni)
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte fyllas på nytt.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete ponovno polniti.
Swedish: Om du är kvinna:
Slovenian: Če ste ženska:
Swedish: • har fått veta av en läkare att en graviditet skulle vara farligt för dig.
Slovenian: • če vam je kakšen zdravnik kdaj rekel, da bi bila nosečnost za vas nevarna.
Swedish: Din läkare eller sköterska kommer att tala om för dig var du ska injicera.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta svetovala, kam injicirati.
Swedish: Hur ges injektionerna
Slovenian: Kako dajemo injekcije
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot antibiotika
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije za antibiotike
Swedish: Dessa antibiotika kan orsaka överkänslighetsreaktioner hos känsliga personer.
Slovenian: Ta dva antibiotika lahko povzročita preobčutljivostne reakcije pri občutljivih osebah.
Swedish: Se Varningar och försiktighet i avsnitt 2.
Slovenian: Glejte opozorila in previdnostne ukrepe v poglavju 2.
Swedish: Blodproppar kan leda till allvarliga medicinska tillstånd, såsom:
Slovenian: Krvni strdki lahko povzročijo resna bolezenska stanja, na primer:
Swedish: Se också avsnitt 4, Eventuella biverkningar.
Slovenian: Preberite tudi poglavje 4, Možni neželeni učinki.
Swedish: Om du är man:
Slovenian: Če ste moški:
Swedish: • om du redan vet att du har en ökad risk för tromboser
Slovenian: • če veste, da imate povečano tveganje za nastanek tromboze,
Swedish: Klinisk erfarenhet med Fertavid baseras på upp till tre behandlingscykler för båda indikationerna.
Slovenian: Klinične izkušnje z zdravilom Fertavid temeljijo na treh ciklusih zdravljenja za obe indikaciji.
Swedish: Intramuskulär (i.m.)
Slovenian: intramuskularna (i.m.)
Swedish: Vanligtvis är 7 till 14 dagars behandling tillräckligt.
Slovenian: Običajno zadostuje 7 do 14 dni zdravljenja.
Swedish: Om nålens position är riktig ska kolven vara ganska svår att dra tillbaka.
Slovenian: Če je položaj igle pravilen, je bat precej težko izvleči.
Swedish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederländerna
Slovenian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemska
Swedish: • om du eller någon annan i din närmaste familj, har eller har haft en trombos
Slovenian: • če ste vi ali kdor koli v vaši ožji družini že kdaj imeli trombozo,
Swedish: • är gravid eller tror att du kan vara gravid
Slovenian: • če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči,
Swedish: Genomsnittlig duration av FSH-stimulering (dagar)
Slovenian: Srednji čas trajanja stimulacije s FSH (število dni)
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: För med den andra handen in nålen med en vinkel på 90° mot hudens yta, som det visas på bilden (f).
Slovenian: Z drugo roko vbodite iglo v kožo pod kotom 90 stopinj, kakor je prikazano na sliki (f).
Swedish: På grund av risken för att utveckla OHSS ska patienter följas under åtminstone två veckor efter hCG-administrering.
Slovenian: Zaradi tveganja za pojav OHSS je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po uporabi hCG.
Swedish: Folliklar är små runda säckar som innehåller äggceller.
Slovenian: Folikli so majhne okrogle vrečke, ki vsebujejo jajčne celice.
Swedish: Ytterligare detaljer om behandlingsschemat anges nedan.
Slovenian: Podrobnosti o režimu zdravljenja so navedene spodaj.
Swedish: • om du har kraftig övervikt.
Slovenian: • če imate zelo prekomerno telesno maso.
Swedish: Sen OHSS inträffar mer än 10 dagar efter hCG-administrering, som en följd av hormonella förändringar med graviditeten.
Slovenian: Pozni OHSS se pojavi več kot 10 dni po uporabi hCG kot posledica hormonskih sprememb, povezanih z nosečnostjo.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika.
Swedish: • sämre blodflöde (djup ventrombos) som kan leda till förlust av en arm eller ett ben.
Slovenian: • nezadosten dotok krvi (globoko vensko trombozo), ki lahko povzroči izgubo roke ali noge.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom en för hög dos FSH kan ge allvarliga men ovanliga komplikationer, som beror på överstimulerade äggstockar och att växande folliklar blir större än normalt.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker lahko prevelik odmerek FSH povzroči redek, toda resen zaplet, pri katerem je stimulacija jajčnikov prevelika in rastoči folikli postanejo večji, kot je normalno.
Swedish: För kvinnor som har sin första cykel av ovariell stimulering, och för vilka riskfaktorer bara är delvis kända, rekommenderas noggrann observation av tidiga tecken och symtom på OHSS.
Slovenian: Ženske, ki dobijo prvi ciklus stimulacije jajčnikov in za katere so dejavniki tveganja le delno znani, je priporočljivo natančno opazovati glede zgodnjih znakov in simptomov OHSS.
Swedish: FSH tillhör gruppen gonadotropiner som spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och fortplantning.
Slovenian: FSH spada v skupino gonadotropinov, ki imajo pomembno vlogo pri človekovi plodnosti in razmnoževanju.
Swedish: Infertilitetutredning innan behandling påbörjas
Slovenian: Ocena neplodnosti pred začetkom zdravljenja
Swedish: Biverkningar som rapporteras endast en gång listas som vanliga då en enstaka rapport ger en frekvens över 1%.
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki so našteti tudi tisti, o katerih so poročali samo enkrat, ker že eno poročilo pomeni pogostnost več kot 1 %.