FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes, waardoor het risico op bloeding of blauwe plekken is verhoogd (trombocytopenie)
English: It is unknown whether Twinrix Adult is excreted in human breast milk.
Dutch: Het is onbekend of Twinrix Adult in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: The vaccine should be re-suspended before use.
Dutch: Het vaccin moet geresuspendeerd worden voor gebruik.
English: The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd met Twinrix of met monovalent hepatitis A- of Bvaccins van GlaxoSmithKline:
English: • Diarrhoea, nausea
Dutch: • diarree, misselijkheid
English: • you are allergic to: - the active substances or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: − de actieve stoffen of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
English: The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Dutch: Het effect van Twinrix Adult op de embryofoetale, perinatale en postnatale overleving en ontwikkeling is niet prospectief onderzocht in klinische onderzoeken.
English: The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Dutch: Als met vaccinatie is begonnen, dient het primaire vaccinatieschema afgemaakt te worden met hetzelfde vaccin.
English: In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Dutch: Onder uitzonderlijke omstandigheden kan bij volwassenen een schema van 3 intramusculaire injecties worden toegediend op dag 0, 7 en 21 wanneer wordt verwacht dat er een reis wordt gemaakt binnen een maand of langer na het starten van een vaccinatiekuur, doch waar onvoldoende tijd beschikbaar is om het standaard 0, 1, 6 maanden schema te voltooien.
English: swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Dutch: Tekenen van ernstige allergische reacties kunnen zijn huiduitslag die kan jeuken of met blaren, zwelling van de ogen en het gezicht, problemen met ademen of slikken, een plotselinge daling van de bloeddruk en verlies van bewustzijn.
English: • Swelling or infection of the brain (encephalitis)
Dutch: • zwelling of infectie van de hersenen (encefalitis)
English: The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Dutch: Men dient te wachten met de toediening van Twinrix Adult bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.
English: • Generally feeling unwell
Dutch: • algemeen gevoel van onbehagen
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: 0.05 milligrams Al3+ 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology Adsorbed on aluminium phosphate
Dutch: 0,05 milligram Al3+ 3Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
English: Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Adult are available up to 15 years after vaccination.
Dutch: Er zijn gegevens over een periode van 15 jaar beschikbaar over de aanwezigheid van antistoffen op lange termijn na vaccinatie met Twinrix Adult.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intramuscular use
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor het gebruik de bijsluiter.
English: No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Dutch: Er zijn geen gegevens verzameld over de gelijktijdige toediening van Twinrix Adult met specifiek hepatitis A-immunoglobuline of hepatitis B-immunoglobuline.
English: Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Dutch: Frequenties worden als volgt gerapporteerd: Zeer vaak:
English: • Abnormal laboratory liver test results
Dutch: • abnormale leverfunctietesten
English: 1 dose (1 ml)
Dutch: 1 dosis (1 ml)
English: The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Dutch: Het percentage personen dat seroprotectie vertoont voor hepatitis B na toediening van Twinrix Adult was respectievelijk 92% en 56% in maand 7 en 48, versus 80% en 43% na het GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20 µg hepatitis B-vaccin en 71% en 31% na een ander geregistreerd monovalent 10 µg hepatitis B-vaccin.
English: The seropositivity rate for anti-HAV antibodies after Twinrix Adult was 97% at both 7 and 48 months versus 99% and 93% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent hepatitis A vaccine and 99% and 97% after another licensed monovalent hepatitis A vaccine.
Dutch: De seropositiviteitsgraad voor anti-HAV antilichamen na Twinrix Adult was 97% in zowel maand 7 als maand 48 versus 99% en 93% na toediening van het monovalente hepatitis A-vaccin van GlaxoSmithKline Biologicals en 99% en 97% na een ander geregistreerd monovalent hepatitis Avaccin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1 ml):
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 dosis (1 ml):
English: • Upper respiratory tract infection
Dutch: • bovenste luchtweginfectie
English: B-1330 Rixensart Belgium
Dutch: B-1330 Rixensart
English: Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Dutch: Twinrix Adult is geindiceerd voor gebruik bij niet beschermde volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder die risico lopen op zowel infectie van hepatitis A en hepatitis B. 4.2 Dosering en wijze van toediening
English: The vaccine may contain traces of neomycin which is used during the manufacturing process (see section 4.3).
Dutch: 0,4 milligram Al3+ Het vaccin kan sporen bevatten van neomycine, dat wordt gebruikt in het productieproces (zie rubriek
English: Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Dutch: Twinrix Adult is een combinatievaccin dat geformuleerd is op basis van de samenvoeging van bulkpreparaten van het gezuiverde, geïnactiveerde hepatitis A-virus (HA) en gezuiverd hepatitis Boppervlakte-antigeen (HBsAg), apart geadsorbeerd op aluminiumhydroxide en aluminiumfosfaat.
English: • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
Dutch: • gezwollen klieren in de nek, oksel of lies (lymfadenopathie)
English: Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
Dutch: Na wijdverbreid gebruik van het monovalente hepatitis A- en/of hepatitis B-vaccin werden bovendien de volgende bijwerkingen gemeld in een tijdsverband met vaccinatie:
English: Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Dutch: Specifieke humorale antistoffen tegen hepatitis B werden na de eerste dosis bij 70% van de volwassenen waargenomen.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Twinrix Adult contains neomycin Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u eerder een allergische reactie hebt gehad op neomycine (een antibioticum).
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: 7 days later
Dutch: • Tweede dosis: 7 dagen later
English: 25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
Dutch: 25 voorgevulde spuiten + 25 naalden 25 x 1 dosis (1 ml)
English: 25 x 1 dose (1 ml)
Dutch: 25 x 1 dosis (1 ml)
English: 21 days after the first dose
Dutch: • Derde dosis: 21 dagen na de eerste dosis
English: Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Dutch: Aan personen die een primaire kuur met Twinrix Adult voltooiden, kan als alternatief een hervaccinatiedosis met de afzonderlijke vaccins worden toegediend.
English: Side effects occurred very rarely during clinical studies or routine use of the vaccine or with individual hepatitis A and hepatitis B vaccines include:
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 doseringen van het vaccin optreden): Bijwerkingen die zeer zelden tijdens klinisch onderzoek of normaal gebruik van het vaccin optraden of die met de aparte hepatitis A en hepatitis B vaccins optraden omvatten:
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald 1 dosis (1 ml)
English: 10 x 1 dose (1 ml)
Dutch: 10 x 1 dosis (1 ml)
English: 6 months after the first dose
Dutch: • Derde dosis: 6 maanden na de eerste dosis
English: • Feeling of pins and needles (paraesthesia)
Dutch: • gevoel van spelden en naaldenprikken (paresthesie)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit vaccin?
English: Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak pijn en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid vaak zwelling op de injectieplaats, injectieplaatsreacties (zoals hematoom, pruritus en blauwe plek), malaise soms koorts (≥ 37,5°C)
English: • Swelling, bruising or itching at the injection site
Dutch: • zwelling, blauwe plekken of jeuk op de injectieplaats
English: 1 month later
Dutch: • Tweede dosis: 1 maand later
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Dutch: 10 voorgevulde spuiten + 10 naalden 10 x 1 dosis (1 ml)
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Dutch: 3Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen zelden lymfadenopathie
English: Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury).
Dutch: Twinrix Adult wordt ontraden voor profylaxe na infectie (bijvoorbeeld na een prikaccident).
English: Very rare
Dutch: − neomycine
English: Influenza like illness, chills
Dutch: zelden influenza-achtige ziekte, koude rillingen
English: • Vomiting, stomach pain
Dutch: • braken, buikpijn
English: Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak gastro-intestinale symptomen, diarree, nausea soms braken, abdominale pijn*
English: Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
Dutch: Zeer vaak (deze kunnen bij 1 op de 10 doseringen van het vaccin of vaker optreden):
English: • Degenerative disease of the brain (encephalopathy)
Dutch: • ziekte waarbij de hersenen langzaam achteruit gaan (encefalopathie)
English: Rare:
Dutch: Soms:
English: at an elected date
Dutch: • Eerste dosis: op een hiervoor gekozen datum
English: Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Dutch: Bij patiënten met trombocytopenie of een neiging tot bloedingen kan het vaccin bij uitzondering subcutaan worden toegediend.
English: Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Dutch: Twinrix Adult, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Hepatitis A- (geïnactiveerd) en hepatitis B- (rDNA) (HAB) vaccin (geadsorbeerd)
English: Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Dutch: Zelden (deze kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 doseringen van het vaccin optreden):
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artritis, spierzwakte
English: • Tiredness
Dutch: • spierpijn
English: • Joint swelling, muscular weakness
Dutch: • gezwollen gewrichten, spierzwakte
English: How Twinrix Adult is given
Dutch: Twinrix Adult bevat neomycine
English: Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen meningitis Bloed- en lymfestelselaandoeningen trombocytopenie, trombocytopenische purpura Immuunsysteemaandoeningen anafylaxie, allergische reacties inclusief anafylactoïde reacties en op serumziekte lijkende ziekte
English: Vascular disorders
Dutch: Bloedvataandoeningen vasculitis
English: Rash, pruritus
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen zelden rash, pruritus zeer zelden urticaria
English: Tlf: + 47 22 70 20 00
Dutch: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
English: Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Dutch: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
English: Urticaria
Dutch: GEBRUIK
English: Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Dutch: Een maand na deze dosis bereikte 95% van de personen die gevaccineerd waren met Twinrix Adult seroprotectieve waarden van anti-HBV antilichamen (> 10 mIE/ml) en de Meetkundig Gemiddelde Concentraties (GMC: Geometric Mean Concentrations) namen 179-voudig toe (GMC van 7.234 mIE/ml), een indicatie van een immunologische geheugenrespons.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Dutch: Twinrix Adult, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Hepatitis A- (geïnactiveerd) en hepatitis B- (rDNA) (HAB) vaccin (geadsorbeerd).
English: Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Dutch: Vaak (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 doseringen van het vaccin optreden):
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen zelden verminderde eetlust
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Twinrix Adult nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Dutch: Soms (deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 doseringen van het vaccin optreden):
English: Immediate injection site pain
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen onmiddellijke pijn op de injectieplaats
English: Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension The vaccine should be re-suspended following the steps below.
Dutch: Het vaccin moet volgens de stappen hieronder tot een homogene suspensie worden geresuspendeerd: 1.
English: Uncommon Myalgia Rare
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms myalgie zelden artralgie
English: - The other ingredients in Twinrix Adult are: sodium chloride, water for injections.
Dutch: 0,4 milligram Al - De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, water voor injectie Hoe ziet Twinrix Adult eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: - Dosage
Dutch: Dosering - Dosering
English: Gastrointestinal disorders
Dutch: Intramusculair gebruik
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Dutch: Sucrose kan schadelijk zijn voor uw tanden.
English: Experience in children and adolescents
Dutch: Ervaring bij kinderen en adolescenten
English: • if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Dutch: • ernstig overgewicht heeft (dit geldt vooral als u een vrouw bent)
English: You need to be aware of the extra risks:
Dutch: U moet zich bewust zijn van deze extra risico's als u:
English: After first opening: 1 month
Dutch: Na eerste opening: 1 maand
English: No specific signs or symptoms have been identified following such overdose.
Dutch: Er zijn geen specifieke verschijnselen of symptomen geïdentificeerd na zo'n overdosis.
English: However, formal interaction studies have not been performed.
Dutch: Echter, formele interactiestudies zijn niet uitgevoerd.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you to.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: 8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 totdat u de volledige dosis heeft ingenomen.
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en patiënten herstelden.
English: See Section 4 for more information about the risks.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over de risico's.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby:
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
English: Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de leverfunctie gezien na één jaar therapie.
English: The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zeffix bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
English: If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Dutch: Als u van plan bent uw hiv-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
English: These events were seen infrequently in clinical studies.
Dutch: De effecten werden niet vaak gezien in klinische studies.
English: Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar, waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
English: Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
Dutch: Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD-status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
English: Swallow the tablet whole, with some water.
Dutch: De tablet moet heel worden ingenomen, met een beetje water.
English: Abnormal Value
Dutch: Abnormale waarde
English: Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
English: Let it dry completely before you use it again.
Dutch: Laat de applicator volledig droog worden voordat u deze opnieuw gebruikt.
English: You need to keep taking it every day to control your infection and stop your illness getting worse.
Dutch: U moet dit middel iedere dag gebruiken om de infectie onder controle te houden en om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
English: Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Dutch: Patiënten met verhoogde ALAT-waarden/Patiënten met bevindingen*
English: This dose needs to be further substantiated.
Dutch: Deze dosering dient verder te worden onderzocht.
English: Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.4 en 5.1 maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
English: The neurological disorders might be transient or permanent.
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
English: Not all pack-sizes may be available in your country.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land beschikbaar zijn.
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles, inclusief bloedtesten, nodig heeft wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
English: Duration of treatment The optimal duration of treatment is unknown.
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
English: For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Dutch: Als uw dosis 20 ml is, moet u bijvoorbeeld 2 volle applicatoren met geneesmiddel innemen.
English: Stay in regular contact with your doctor
Dutch: Houd regelmatig contact met uw arts.
English: Experience in patients with HBeAg negative CHB
Dutch: Ervaring bij patiënten met HBeAg-negatieve CHB
English: Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Dutch: Zeffix kan tijdens de zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch noodzakelijk is.
English: This should lead to a reduction in liver damage and an improvement in your liver function.
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een vermindering van de schade aan uw lever en tot een verbetering van uw leverfunctie.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u dit bemerkt.
English: However, relapse following seroconversion can occur.
Dutch: Echter, relaps na seroconversie kan optreden.
English: During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
Dutch: Gedurende de behandeling met Zeffix moeten patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
English: • swelling of eyelids, face or lips
Dutch: • zwelling van oogleden, gezicht of lippen
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
English: Limited data are available on the consequences of ingestion of acute overdoses in humans.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de consequenties van inname van acute overdoses bij mensen.
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: - Baseline normal above normal
Dutch: - Baseline normaal boven normaal
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Dutch: Deze producten kunnen bij sommige patiënten allergische reacties oproepen.
English: Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
Dutch: Minder dan 1% van deze vrouwen is behandeld voor HBV, terwijl de meerderheid werd behandeld voor hiv met hogere doseringen en gelijktijdig met andere geneesmiddelen.
English: See the diagram and instructions after section 6 of this leaflet for how to measure and take a dose of medicine.
Dutch: Zie het diagram en de instructies na rubriek 6 van deze bijsluiter voor het afmeten en het toedienen van een dosis van dit geneesmiddel.