FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Токсичността на лутециев (177Lu) хлорид е проучена при различни бозайници, с използване на различни пътища на въвеждане.
Maltese: It-tossiċità tal-klorur ta' Lutezju (177Lu) ġiet studjata f'mammali differenti u bl-użu ta' rotot ta' amministrazzjoni differenti.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 80 GBq лутециев (177Lu) хлорид (Lutetium (177Lu) chloride) към референтното време на активност (ART), съответстващи най-много на максимум 160 микрограма лутеций.
Maltese: mL wieħed ta' soluzzjoni fih 80 GBq ta' klorur tal-Lutezju (177Lu) f'ħin ta' referenza tal-attività (ARTactivity reference time), li jikkorrispondi bħala massimu għal massimu ta' 160 mikrogramma ta' Lutezju.
Bulgarian: - Лек временен косопад
Maltese: u dan kien temporanju.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Sussegwentement, iddetentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista fl-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: Наблюдават се миелодиспластичен синдром (МДС) и остра миелоидна левкемия (ОМЛ) след лечение с пептиднорецепторна радионуклидна терапия с лутеций (177Lu) за невроендокринни тумори (вж. точка 4.8).
Maltese: Sindrome majelodisplastiku u lewkimja mijelojdi akuta Sindrome majelodisplastiku (MDS) u lewkimja mijelojde akuta (AML) kienu osservati wara t-trattament b'terapija radjonuklidi tar-riċettatur ta' peptide b'Lutetium (177Lu) għal tumuri newroendokrinali (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Прилагането на маркиран с лутеций (177Lu) лекарствен продукт с висока активност (7,400 MBq) води до средна стойност на радиационната доза на 1 метър разстояние от пациента в размер на 4-11 µSv/h след 24 часа.
Maltese: MBq) tal-prodott mediċinali tikkettat b'Lutezju (177Lu) tirriżulta f'rata ta' doża medja ta' radjazzjoni f'distanza ta' 1 m mill-pazjent ta' 4-11 µSv/s wara 24 siegħa.
Bulgarian: гига бекерел, бекерел е единицата за измерване на радиоактивност).
Maltese: (GBq: GigaBecquerel hija l-unità li biha titkejjel ir-radjuattività).
Bulgarian: Абсорбирана доза за единица приложена активност за различни тъкани
Maltese: Doża assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija għal diversi tessuti
Bulgarian: В случай на хормонални кризи леченията могат да включват: интравенозна висока доза соматостатинови аналози, интравенозни течности, кортикостероиди и корекция на електролитния дисбаланс при пациенти с диария и/или повръщане.
Maltese: F'każ ta' kriżi ormonali, it-trattamenti għandhom mnejn jinkludu: doża qawwija ġol-vina ta' analogi ta' somatostatin, fluwidi intravenużi, kortikosterojdi, u korrezzjoni tad-disturbi ta' elettroliti f'pazjenti b'dijarea u/jew remettar.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа обем, вариращ от 0,1 до 5 ml, съответстващи на активност в диапазона от 8 до 400 GBq към ART.
Maltese: Kull kunjett fih volum li jvarja minn 0.1 sa 5 mL li jikkorrespondi għal attività li tvarja minn 8 sa 400 GBq fl-ART.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа обем, вариращ от 0,1 до 5 ml, съответстващи на активност в диапазона от 8 до 400 GBq (към ART).
Maltese: Kull kunjett fih volum li jvarja minn 0.1 sa 5 mL li jikkorrespondi għal attività li tvarja minn 8 sa 400 GBq (f'ART).
Bulgarian: I.D.B.
Maltese: FIS-SUQ D.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallmediċini: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: (Izmišljeno)
Maltese: Isem (inventat)
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Għamla farmaċewtika
Bulgarian: ime
Maltese: Qawwa
Bulgarian: Stična ovojnina vsebina (koncentracija)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni) Daqs tal-pakkett
Bulgarian: Pot uporabe
Maltese: Numru ta' l-EU
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Maltese: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Bulgarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Maltese: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Bulgarian: Allergan Ltd
Maltese: United Kingdom Allergan Ltd
Bulgarian: Алерган България ЕООД
Maltese: Алерган България ЕООД Тел.:
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат
Maltese: Citric acid monohydrate
Bulgarian: - Активното вещество е: биматопрост.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi bimatoprost.
Bulgarian: Други лекарства и LUMIGAN
Maltese: Mediċini oħra u LUMIGAN
Bulgarian: Опаковката съдържа 5 еднодозови опаковки в картонена кутия.
Maltese: Pakkett fih 5 kontenituri ta' doża waħda f'kartuna.
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти с нарушена респираторна функция.
Maltese: LUMIGAN ma kienx studjat f'pazjenti b'funzjoni respiratorja kompromessa.
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Maltese: • Ħakk (sa 14% tal-persuni)
Bulgarian: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 1050
Maltese: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 1050
Bulgarian: Той е синтетичен простамид, структурно свързан с простагландин F2 (PGF2), който не действа чрез никой от познатите простагландинови рецептори.
Maltese: Huwa prostamide sintetiku, strutturalment relatat ma' prostaglandin F2 (PGF2), li ma jaħdimx permezz ta' xi riċetturi ta' prostaglandin magħruf.
Bulgarian: Allergan Baltics UAB Tel: +37 052 072 777
Maltese: Tel: +37 052 072 777
Bulgarian: Отворен (2):
Maltese: Infetaħ (2):
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото за 30 секунди.
Maltese: Itlaq tebqet il-għajn t'isfel u agħlaq għajnejk għal 30 sekonda.
Bulgarian: Те могат да засегнат 1 до 9 потребители на 100.
Maltese: Dawn jistgħu jolqtu minn 1 sa 9 utenti minn 100.
Bulgarian: Отворен (1):
Maltese: Infetaħ (1):
Bulgarian: Динатриев хидрогенфосфат хептахидрат
Maltese: Sodium phosphate dibasic heptahydrate
Bulgarian: Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
Maltese: Tel: +351 21 425 3242
Bulgarian: Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818
Maltese: Tel: +420 800 188 818
Bulgarian: Allergan Norden AB Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Maltese: (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат:
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati bi qtar tal-għajnejn li fih fosfat:
Bulgarian: Биматопрост прониква добре през човешката корнея и склера in vitro.
Maltese: Bimatoprost jippenetra sew fil-korneja umana u fl-isklera in vitro.
Bulgarian: Отворен (3):
Maltese: Infetaħ (3):
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Bulgarian: включително прояви и симптоми на очна алергия и алергичен дерматит
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li tinkludi sinjali u sintomi ta' allerġija fl-għajn u dermatite allerġika
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени простамиди.
Maltese: Jifforma parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala prostamidi.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml съдържа консерванта бензалкониев хлорид (200 ppm), който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Maltese: LUMIGAN 0.1 mg/ml fih il-preservattiv benzalkonium chloride (200 ppm), li jista' jiġi assorbit milllentijiet tal-kuntatt rotob.
Bulgarian: Офталмологични препарати, простагландинови аналози, ATC код: S01EE03.
Maltese: Mediċini oftalmoloġiċi, analogi ta' prostaglandin, Kodiċi ATC:
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ
Maltese: Informazzjoni Oħra
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 1 x 3 ml
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 0.2 mg ta' benzalkonium chloride.
Bulgarian: Биматопрост не е бил мутагенен или карциногенен в серии от in vitro и in vivo проучвания.
Maltese: Bimatoprost ma kienx mutaġeniku jew karċinoġeniku f'serje ta' studji in vitro u in vivo.
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапевтична и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани реакции, свързани с лечението са: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 7% на 2-та година и до 2% на 3-та година, конюнктивална хиперемия (в повечето случаи незначителна до лека и с невъзпалителен характер) до 44% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 13% на 2-та година и до 12% на 3-та година, и очен пруритус при до 14% oт пациентите през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 3% на 2-та година и до 0% на 3та година.
Maltese: III ta' monoterapija u użu flimkien ma' LUMIGAN 0.3 mg/ml qtar għall-għajnejn, soluzzjoni, l-aktar effetti avversi frekwenti marbuta ma' din il-kura li kienu rrapurtati kienu: żjieda fit-tul tax-xagħar ta' xfar -il għajn f'45% fl-ewwel sena, bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 7% wara sentejn u 2% wara tliet snin; iperimija konġunktivali (minn ftit sa ħafifa u maħsuba li hi ta' natura mhux infjammatorja) f'44% fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 13% wara sentejn u 12% wara tliet snin, u hakk fl-għajn f'14% tal-pazjenti fl-ewwel sena bin-numru ta' każijiet ġodda jonqos għal 3% wara sentejn u 0% wara tliet snin.
Bulgarian: Co. Mayo
Maltese: Mayo
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Maltese: Kartuna li fiha 5 kontenituri b'doża waħda,
Bulgarian: Дозата е наймалко 22 пъти по-висока от приета по невнимание доза, съответстваща на цялото съдържание на опаковката LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка (30 x 0,4 ml еднодозова опаковка; 12 ml) за дете с тегло 10 kg.
Maltese: Din id-doża hi mill-inqas 22 darba ogħla minn doża aċċidentali tal-kontenut kollu ta' pakkett ta' LUMIGAN 0.3 mg/mL doża waħda (30 x 0.4 mL kontenitur b'doża waħda; 12 mL) f'tifel/tifla ta' 10 kg.
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi f'Tabella 1.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Maltese: Fi studju kliniku ta' 6 xhur b'LUMIGAN 0.3 mg/ml, imqabbel ma' latanoprost, kien osservat tnaqqis statistikament superjuri fil-medja IOP ta' filgħodu (li tvarja minn -7.6 sa -8.2 mmHg għal bimatoprost meta mqabbel ma' -6.0 sa -7.2 mmHg għal latanoprost) fl-analiżi kollha li saru matul l-istudju.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониев хлорид, който се използва често като консервант в очни препарати, причинява точковидна кератопатия и/или токсична улцеративна кератопатия.
Maltese: Kien irrapurtat li benzalkonium chloride, li ġeneralment jintuża bħala preservattiv fi prodotti għallgħajnejn, jikkawża punctate keratopathy u/jew ulcerative keratopathy tossika.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 5 x 0.4 ml
Bulgarian: 30 опаковки - 18 месеца
Maltese: Pakkett bi 30 - 18-il xahar
Bulgarian: Биматопрост е умерено разпределен в тъканите на тялото и системният обем на разпределение при хора, при стационарно състояние, е 0,67 l/kg.
Maltese: Bimatoprost jitqassam b'mod moderat fit-tessuti tal-ġisem u l-volum ta' distribuzzjoni sistemika fiss fin-nies hu ta' 0.67 l/kg.
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1, като при всяко групиране в зависимост от честотата са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ]afna(<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli) reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont il-Sistema tal-Klassifika tal-Organi f'Tabella 1 skont il-gravità tagħhom f'kull kategorija ta' frekwenza.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, средната AUC0-24hr стойност oт 0,0634 ng•
Maltese: Wara li d-doża ta' LUMIGAN 0.3 mg/ml ngħatat darbtejn kuljum, il-valur medju ta' AUC0-24siegħa ta' 0.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 90 х 0,4 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 90 x 0.4 ml
Bulgarian: Allergan S.R.L. Tel.: +40 21 301 53 02
Maltese: Tel.: +40 21 301 53 02
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид
Maltese: Benzalkonium chloride
Bulgarian: Подути клепачи
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до под 18 години не са установени.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' LUMIGAN fi tfal b'età minn 0 sa 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Bulgarian: Елиминационният полуживот, определен след интравенозно приложение, е приблизително 45 минути; общият кръвен клирънс е 1,5 l/hr/kg.
Maltese: Il-half-life ta' leliminazzjoni, wara l-għoti ġol-vina, kienet ta' madwar 45 minuta; it-tneħħija totali mid-demm kienet ta' 1.5 l/siegha/kg.
Bulgarian: Allergan S.A. Tel: +34 91 807 6130
Maltese: Tel: +34 91 807 6130
Bulgarian: Биматопрост избирателно наподобява ефектите на новооткритите биосинтезирани субстанции, наречени простамиди.
Maltese: Bimatoprost selettivament jimita l-effetti tas-sustanzi biosintetizzati ġodda magħrufa bħala prostamidi.
Bulgarian: Замайване
Maltese: Bimatoprost
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 3 х 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni 3 x 3ml
Bulgarian: LUMIGAN е антиглаукомен продукт.
Maltese: LUMIGAN hu prodott mediċinali għal kontra l-glawkoma.
Bulgarian: Респираторни
Maltese: Sistema respiratorja
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 10 ЕДНОДОЗОВИ
Maltese: 10 kontenituri ta' doża waħda.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Maltese: Fi studju kliniku ta' 6 xhur b'LUMIGAN 0.3 mg/mL (formulazzjoni b'ħafna dożi), imqabbel ma' latanoprost, kien osservat tnaqqis statistikament superjuri fil-medja IOP ta' filgħodu (li tvarja minn -7.6 sa -8.2 mmHg għal bimatoprost meta mqabbel ma' -6.0 sa -7.2 mmHg għal latanoprost) fl-analiżi kollha li saru matul l-istudju.
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Maltese: Tel: +386 (0) 590 848 40
Bulgarian: EMA/5536/2010 EMEA/H/C/391
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/758850/2009 EMEA/H/C/391
Bulgarian: Lumigan bimatoprost
Maltese: Lumigan
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: Bimatoprost Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Lumigan на Allergan Pharmaceuticals Ireland на 8 март 2002 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lumigan lil Allergan Pharmaceuticals Ireland fit-8 ta' Marzu 2002.
Bulgarian: Активното вещество в Lumigan, биматопрост, е аналог на простагландин (синтетично копие на естественото вещество простагландин).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lumigan, bimatoprost, hija analogu ta' prostaglandin (kopja ta' sustanza naturali, prostaglandin, magħmula mill-bniedem).
Bulgarian: Допълнително 12-месечно проучване сравнява Lumigan 0,1 mg/ml с Lumigan 0,3 mg/ml и с междинна концентрация от 0,125 mg/ml при 561 пациенти.
Maltese: Studju ta' 12 -il xahar addizzjonali qabbel Lumigan 0.1 mg/ml ma' Lumigan 0.3 mg/ml u ma' doża intermedjarja ta' 0.125 mg/ml f'561 pazjent.
Bulgarian: Предлага се в две концентрации, 0,1и 0,3 mg на милилитър.
Maltese: Huwa disponibbli f'żewġ dożi ta' 0.1 u 0.3 mg għal kull millilitru.
Bulgarian: Някои от тях са приемали лекарството в продължение на две или три години (съответно 379 и 183 пациенти).
Maltese: Xi wħud mill-pazjenti baqgħu jirċievu l-mediċini għal sentejn jew tliet snin (379 u 183 pazjent rispettivament).
Bulgarian: Lumigan 0,3 mg/ml е също по-ефективен от латанопрост при пациенти, използващи Lumigan, като се постига понижение на очното налягане от 6,0 до 8,2 mmHg след шест месеца на лечение в сравнение с 4,9 до 7,2 mmHg при латанопрост.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml kien ukoll aktar effettiv minn latanoprost, fejn pazjenti li użaw Lumigan kisbu tnaqqis fil-pressjoni ta' l-għajn li jvarja bejn 6.0 sa 8.2 mmHg wara sitt xhur ta' kura meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.9 sa 7.2 mmHg b'latanoprost.
Bulgarian: Очното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Maltese: Il-pressjoni flgħajn hija mkejla f'‘millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Bulgarian: Основания за одобряване на Lumigan:
Maltese: Għalfejn ġie approvat Lumigan?
Bulgarian: Lumigan е проучен при възрастни с глаукома или очна хипертензия.
Maltese: Lumigan ġie studjat fl-adulti bi glawkoma jew ipertensjoni okulari.
Bulgarian: Lumigan съдържа бензалкониев хлорид, за който се знае, че обезцветява меките контактни лещи.
Maltese: Lumigan fih benzalkonium chloride, li huwa magħruf li jtebba' lentijiet tal-kuntatt rotob.
Bulgarian: Lumigan 0,3 mg/ml, прилаган самостоятелно, е сравнен с тимолол (бета-блокер, използван за лечение на глаукома) в две 12-месечни проучвания при общо 1198 пациенти.
Maltese: Lumigan 0.3 mg/ml użat waħdu tqabbel ma' timolol (imblokkatur tar-riċetturi beta użat għall-kura ta' glawkoma) f'żewġ studji ta' 12il xahar li kienu jinvolvu total ta' 1,198 pazjent.
Bulgarian: След три месеца очното налягане се понижава с 7,4 mmHg в групата с добавен Lumigan в сравнение с 3,6 mmHg в групата с плацебо.
Maltese: Wara tliet xhur, il-pressjoni flgħajn tnaqqset b'7.4 mmHg fil-grupp li żied Lumigan, meta mqabbel ma' 3.6 mmHg fil-grupp li żied plaċebo.
Bulgarian: Lumigan 0,1 mg/ml води до незначително по-малък спад на вътреочното налягане отколкото Lumigan 0,3 mg/ml.
Maltese: Lumigan 0.1 mg/ml ġab bidliet żgħar ta' tnaqqis f'IOP minn Lumigan 0.3 mg/ml.
Bulgarian: Ефектът от добавяне на Lumigan към лечение с бета-блокер е сравнен също с латанопрост в друго проучване с 437 пациенти.
Maltese: L-effett ta' Lumigan meta ġie miżjud ma' kura b'beta-blocker tqabbel ukoll ma' latanoprost fi studju ieħor ta' 437 pazjent.
Bulgarian: Какво представлява Lumigan?
Maltese: X'inhu Lumigan?
Bulgarian: Lumigan е сравнен също и с латанопрост (друг аналог на простагландина, използван при глаукома) в шестмесечно проучване, обхващащо 269 пациенти.
Maltese: Huwa ġie mqabbel ukoll ma' latanoprost (analogu ieħor ta' prostaglandin użat fi glawkoma) fi studju ta' sitt xhur li kien jinvolvi 269 pazjent.
Bulgarian: Този ефект се поддържа след две или три години на лечение при средно понижение на очното налягане между 7,1 и 8,6 mmHg при прилагане на Lumigan веднъж дневно в сравнение с 4,6 до 6,4 mmHg при тимолол.
Maltese: Dan l-effett inżamm wara sentejn jew tliet snin ta' kura, bi tnaqqis medju fil-pressjoni ta' l-għajnejn li jvarja bejn 7.1 u 8.6 mmHg b'Lumigan użat darba kuljum, meta imqabbel ma' tnaqqis minn 4.6 sa 6.4 mmHg b'timolol.
Bulgarian: При пациенти с очна хипертензия или глаукома стойността обикновено надвишава 21 mmHg.
Maltese: F'pazjent b'ipertensjoni okulari jew bi glawkoma, il-valur ikun ġeneralment aktar minn 21 mmHg.
Bulgarian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1,Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Ирландия
Maltese: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 L-Irlanda
Bulgarian: ATC код: V08DA04
Maltese: V08D A04
Bulgarian: 000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до < 1/1
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C)
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Maltese: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind. Est. Tredegar, Wales NP22 3AA.
Bulgarian: Всички липиди се метаболизират до свободни мастни киселини.
Maltese: Il-lipidi kollha jiġu metabolizzati f'aċidi grassi liberi.
Bulgarian: Luminity съдържа пропиленгликол.
Maltese: Luminity fih propylene glycol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,679 mg натрий
Maltese: Kull ml fih 2.679 mg ta' sodium
Bulgarian: Нежеланите реакции са докладвани със следната честота (много чести ≥ 1/10; чести ≥ 1/100 до < 1/10; нечести ≥ 1/1
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu rrappurtati bil-frekwenzi li ġejjin (Komuni ħafna ≥ 1/10; Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10;
Bulgarian: 20 септември 2006 г Дата на последно подновяване:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Lulju 2016
Bulgarian: Какво съдържа Luminity
Maltese: Tużax Luminity
Bulgarian: Това лекарство съдържа 103,5 mg/ml пропиленгликол, което е еквивалентно на 182,2 mg във всеки флакон.
Maltese: Din il-mediċina fiha 103.5 mg/ml propylene glycol, ekwivalenti għal 182.2 mg f'kull kunjett.
Bulgarian: С неизвестна честота: мускулни спазми, мускулноскелетни болки, мускулно-скелетен дискомфорт, миалгия, хипертонус
Maltese: Spażmi fil-muskoli, uġigħ muskoluskeletriku, skumdità muskoluskeletali, uġigħ fil-muskoli, ipertonija
Bulgarian: Времето за достигане на доплеров сигнал с максимален интензитет tmax е било сходно с това на перфлутрен в кръвта tmax (1,13 спрямо 1,77 минути).
Maltese: Il-ħin sa l-intensità massima tassinjal Doppler tmas instab li kien simili għat- tmas tad-demm għal perflutren (1.13 kontra 1.77 minuti).
Bulgarian: Активното вещество е: перфлутрен.
Maltese: Is-sustanza attiva hi perflutren.
Bulgarian: Фармакокинетиката и метаболизма на MPEG5000 DPPE при хора не са установени.
Maltese: Il-farmakokinetika u l-metaboliżmu ta' MPEG5000
Bulgarian: Пропилен гликол
Maltese: Propylene glycol
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ултразвукова контрастна среда, фосфолипидни микросфери,
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mezzi ta' kuntrast ta' l-ultrasound, mikrosferi fosfolipidi, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Пациенти с нестабилен кардио-пулмонален статус
Maltese: Pazjenti bi status kardjopulmonari instabbli
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популационни групи
Maltese: Farmakokinetiċi fi gruppi ta' popolazzjonijiet speċjali
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/361/001 4 еднодозови флакони EU/1/06/361/002 1 еднодозов флакон
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/361/001 4 kunjetti ta' doża waħda
Bulgarian: - Флаконът трябва да бъде активиран с помощта на Vialmix.
Maltese: - Il-kunjett għandu jiġi attivat bl-użu tal-Vialmix.
Bulgarian: Видове опаковки по 1 или 4 флакона.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1 jew 4 kunjetti.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30°C след активирането.
Maltese: 30°C wara l-attivazzjoni.
Bulgarian: Est.
Maltese: JIS.
Bulgarian: Всеки ml съдържа максимално 6,4 х 109 перфлутрен-съдържащи липидни микросфери със среден диаметър в диапазон 1,1-2,5 μm (приблизително 150 микролитра перфлутрен газ на ml).
Maltese: Kull ml fih massimu ta' 6.4 x 109 mikrosferi lipidi li fihom perflutren li d-dijametru medju tagħhom huwa 1.1-2.5 μm (bejn wieħed u ieħor 150 mikrolitri ta' gass ta' perflutren għal kull ml).