FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly a žlutý oxid železitý (E172)
Hungarian: Tablettabevonat: hipromellóz 15 cP, polidextróz, titán-dioxid (E171), kinolinsárga alumínium lakk (E104), talkum, maltodextrin, közepes szénláncú trigliceridek, sárga vas
Czech: • U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací:
Hungarian: • ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő, thrombolyticus terápiára
Czech: Kyselina salicylová obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Teva Pharma B.V.
Czech: Je možná farmakodynamická interakce mezi přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a heparinem, vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení.
Hungarian: Farmakodinámiai interakció lehetséges a heparin és a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció között, ami a vérzések fokozott kockázatához vezet, ezért együttes adagolásuk fokozott elővigyázatosságot
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť to může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Hungarian: Klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Czech: Léčba by měla být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a měla by pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Hungarian: • ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: A kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Czech: Dospělí pacienti užívají přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva k prevenci vzniku krevních sraženin tvořících se ve zkornatělých tepnách, které mohou vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. cévní mozková příhoda, srdeční infarkt nebo úmrtí).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené ASA, což představuje 14% snížení relativního rizika (95% CI 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem plus ASA.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) 1035 (16,5%) betegnél tapasztalták a klopidogrél + ASA-csoportban és 1187 betegnél (18,8%) az ASAcsoportban.
Czech: ASA obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenyl-glukuronid a acyl-glukuronid a řada méně významných metabolitů.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Czech: Agregace destiček a doba krvácivosti se obvykle postupně vracely k původním hodnotám během 5 dnů po ukončení terapie.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocyta-aggregáció és a vérzési idő.
Czech: Během léčby kombinací klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou je třeba přerušit kojení.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
Czech: Neužívejte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ve třetím trimestru těhotenství.
Hungarian: A terhesség harmadik harmadában NE szedje a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t.
Czech: Jak Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vypadá a co obsahuje toto balení Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg jsou světle růžové až růžové, oválné, potahované tablety.
Hungarian: Milyen a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmtabletta világos rózsaszín/rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta.
Czech: • Závažné poruchy funkce jater.
Hungarian: • az ételallergiák romlása.
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Hungarian: Klopidogrél: A klopidogrél-kezelés kapcsán bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých druhů krvinek; známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 "Upozornění a opatření"); otok v ústech nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
Hungarian: • a májműködés zavarára utaló tünetek, mint a bőr és/vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és
Czech: • U pacientů s anamnézou astmatu nebo alergických onemocnění, protože tito pacienti mohou mít zvýšené riziko hypersenzitivních reakcí.
Hungarian: • olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében asthma vagy allergiás reakciók szerepelnek,
Czech: Z preventivních důvodů je třeba vyvarovat se současného podávání omeprazolu nebo esomeprazolu (viz bod 4.4).
Hungarian: Óvatosságból az omeprazol vagy ezomeprazol klopidogréllel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Czech: V případech, kdy je potvrzen ojedinělý výskyt prodloužení aPTT (activated Partial Thromboplastin Time) s krvácením nebo bez něj, je zapotřebí vzít v úvahu možnost získané hemofilie.
Hungarian: A vérzéssel járó vagy anélküli, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) bizonyítottan izolált eseteiben szerzett haemophiliára kell gondolni.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje clopidogrelum 75 mg (ve formě clopidogreli sulfas) a acidum acetylsalicylicum (ASA) 75 mg.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsav (ASA) filmtablettánként.
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
Hungarian: Heparin együttes adagolása nem változtatta meg a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló hatását.
Czech: Hematurie
Hungarian: • hasmenés
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2014.
Czech: Obě léčivé látky jsou v Evropské unii (EU) dostupné již řadu let.
Hungarian: Mindkét hatóanyag sok éve van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Czech: Výbor také dospěl k názoru, že kombinace obou léčivých látek ve formě jedné tablety zjednodušuje pacientům léčbu, protože pacienti budou moci užívat méně tablet.
Hungarian: A bizottság továbbá úgy vélte, hogy a két hatóanyag kombinációja egyetlen tablettában leegyszerűsíti a kezelést a betegek számára, mivel kevesebb tablettát kell bevenniük.
Czech: • u pacientů léčených na srdeční infarkt s elevací ST segmentu, jestliže se lékaři domnívají, že léčba s cílem rozpustit krevní sraženiny by pro ně mohla být přínosem.
Hungarian: • ST-elevációval járó szívinfarktus miatt kezelt betegeknél, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a vérrögök feloldását célzó kezelés.
Czech: To znamená, že napomáhají bránit shlukování krevních buněk zvaných destičky a tvorbě sraženin, čímž napomáhají prevenci dalšího srdečního infarktu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hozzájárulnak a vérlemezkének nevezett vérsejtek összecsapzódásának és vérrög formálásának megakadályozásához, ezáltal elősegítik egy következő szívinfarktus megelőzését.
Czech: Kyselina acetylsalicylová je dostupná již více než 100 let.
Hungarian: Az acetilszalicilsav több, mint 100 éve kapható.
Czech: Může se používat u následujících skupin pacientů, kteří trpí onemocněním známým jako „akutní koronární syndrom":
Hungarian: Az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvedő betegek alábbi csoportjainál alkalmazható:
Czech: Kombinace dvou léčivých látek má aditivní účinek a riziko tvorby krevních sraženin se snižuje více než u každého léčivého přípravku samostatně.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja additív hatással rendelkezik, nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Protože obě tyto léčivé látky se společně užívají řadu let, společnost předložila výsledky studií, které ukazují, že léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jsou v těle při užití ve formě jedné tablety vstřebávány stejným způsobem jako při užívání dvou samostatných léčivých přípravků.
Hungarian: Mivel a két hatóanyagot sok éve alkalmazzák együtt, a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek azt igazolják, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található hatóanyagok ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben egyetlen tablettaként, mint amikor a két gyógyszert különkülön szedik.
Czech: Tím přestávají být destičky „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, és csökkenti a vérrög képződés kockázatát.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se ke snížení rizika srdečního infarktu používají již několik let a při souběžném užívání mohou snižovat riziko více než samostatné složky.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyagot sok éve alkalmazzák a szívinfarktus kockázatának csökkentésére, és együtt szedve azok nagyobb mértékben csökkentik a kockázatot, mint az egyes komponensek önmagukban.
Czech: Klopidogrel je od roku 1998 registrován ke snižování agregace destiček a často se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Hungarian: A klopidogrélt 1998-ban engedélyezték a trombocita aggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se nesmí užívat během posledních tří měsíců těhotenství.
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a terhesség utolsó három hónapjában.
Czech: Tím se snižuje tvorba látky zvané tromboxan, která za normálních okolností napomáhá tvorbě sraženin spojováním destiček dohromady.
Hungarian: Ez csökkenti a tromboxán nevű vegyület termelését, amely normálisan a vérlemezkék összekapcsolása révén elősegíti a rögképződést.
Czech: Nesmí se používat u pacientů, kteří mají onemocnění způsobující krvácení, např. žaludeční vřed nebo mozkové krvácení, nebo u pacientů s mastocytózou (vysokými hladinami určitých bílých krvinek zvaných mastocyty v krvi).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik vérzést okozó betegségben szenvednek, például gyomorfekély vagy agyvérzés esetén, illetve masztocitózisban (bizonyos fehérvérsejtek, az úgynevezett hízósejtek magas vérszintje) szenvedő betegeknél.
Czech: • u pacientů, kteří mají nestabilní anginu (závažný typ bolesti na hrudi) nebo kteří prodělali srdeční infarkt bez „elevace ST segmentu" (abnormálního nálezu na EKG neboli elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají do některé tepny zaveden stent (krátkou trubičku) k prevenci uzávěru této tepny;
Hungarian: • instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid cső) ültetnek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák az
Czech: Společnost také předložila výsledky tří předchozích studií zahrnujících celkem více než 61 000 pacientů s nestabilní anginou nebo pacientů po srdečním infarktu, které ukazují, že kombinace klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové užívaná ve formě samostatných tablet je při prevenci příhod typu srdečního infarktu účinnější než samotná kyselina acetylsalicylová.
Hungarian: Ezenfelül három korábbi, összesen több mint 61 000, instabil anginában szenvedő vagy szívinfarktuson átesett beteg részvételével végzett vizsgálat eredményeit is benyújtotta, amelyek igazolták, hogy a klopidogrél és az acetilszalicilsav külön tablettákként szedve hatékonyabb volt az események, például a szívinfarktus megelőzésében, mint az acetilszalicilsav önmagában.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hematomy (nahromadění krve pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střeva), průjem, bolest břicha (bolest žaludku), dyspepsie (pálení žáhy), tvorba modřin a krvácení při poranění kůže.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hematómák (vérömleny a bőr alatt), orrvérzés, gasztrointesztinális vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (gyomorégés), zúzódás és vérzés a bőr megszúrásának helyén.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je dostupný ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu v kombinaci buď se 75 mg, nebo se 100 mg kyseliny acetylsalicylové.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletta formájában kapható.
Czech: Klopidogrel zastavuje shlukování destiček tím, že blokuje vazbu látky zvané ADP na speciální receptor na povrchu destiček.
Hungarian: A klopidogrél azáltal állítja le a vérlemezkék összecsapzódását, hogy gátolja az ADP nevű vegyület kötődését a felszínükön található, speciális receptorhoz.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva se nesmí užívat u osob s přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, užívaná ke zmírnění bolesti a zánětu), např. kyselinu acetylsalicylovou, nebo na kteroukoli další složku přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Hungarian: Nem alkalmazható a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a klopidogréllel, a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID, a fájdalom és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák), például az acetilszalicilsavval vagy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Léčivý přípravek se užívá formou jedné tablety denně místo tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které původně pacient užíval samostatně.
Hungarian: A gyógyszert egyetlen tablettaként kell bevenni a klopidogrél és az acetilszalicilsav tabletták helyett, amelyet a beteg külön-külön már szedett.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrél / acetilszalicilsav
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva platné v celé Evropské unii dne 1. září 2014.
Hungarian: 2014 Szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Používá se k prevenci problémů způsobených krevními sraženinami, např. srdečních infarktů, u dospělých, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (běžně známou jako aspirin) ve formě samostatných tablet.
Hungarian: Vérrögök által okozott problémák, például szívinfarktus megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél, akik külön tablettában már szednek klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ismertebb nevén aszpirin).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je léčivý přípravek k ředění krve, který obsahuje dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva egy vérhígító gyógyszer, amely két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat tartalmaz.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Kyselina acetylsalicylová zastavuje shlukování destiček blokádou enzymu zvaného prostaglandincyklooxygenáza.
Hungarian: Az acetilszalicilsav azáltal állítja le a vérlemezkék összecsapzódását, hogy blokkolja az úgynevezett prosztaglandin ciklo-oxigenáz enzimet.
Czech: Nesmí se používat u pacientů s významně sníženou funkcí jater nebo ledvin nebo u pacientů s onemocněními, mezi která patří kombinace astmatu, rhinitidy (ucpaného nosu a sekrece z nosu) a nosních polypů (výrůstků na výstelce nosu).
Hungarian: Nem alkalmazható súlyosan csökkent máj- vagy vesefunkció esetén, valamint asztma rinitisz (eldugult orr és orrfolyás) és orrpolipok (növedékek az orr hámborításán) kombinációjával járó betegség esetén.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jaké přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičkové léčivé přípravky.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-ban található mindkét hatóanyag, a klopidogrél és az acetilszalicilsav is trombocita aggregációgátló gyógyszerek.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Czech: Výdej přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva csak receptre kapható.
Czech: EU/1/10/623/001 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Hungarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva r
Czech: Registrační EU Číslo
Hungarian: Törzskönyvi EU szám Kereskedelmi név
Czech: Léková forma Cesta podání
Hungarian: Gyógyszer forma
Czech: Výrobce:
Hungarian: Gyártó:
Czech: Medián doby sledování pro obě skupiny činil 359 dní.
Hungarian: Az utánkövetési idő mediánja 359 nap volt mindkét csoportban.
Czech: Klinický význam není znám.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: nedávné závažné zranění.
Hungarian: - friss, súlyos sérülés.
Czech: • U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
Hungarian: • 18 éves kor alatti gyermekek esetén valószínű az összefüggés az ASA és a Reye-syndroma között.
Czech: Nežádoucí účinky s četností není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 15. března 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. március 15.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Czech: • Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min).
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance <30 ml/perc).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: Studie TOPIC and TROPICAL ACS byly navrženy tak, aby zkoumaly, jak zmírnit krvácivé příhody při zachování účinnosti.
Hungarian: A TOPIC és TROPICAL-ACS vizsgálatokat úgy tervezték, hogy azt vizsgálják, hogyan csökkenthetők a vérzési események a hatásosság fenntartása mellett.
Czech: (viz bod 4.8).
Hungarian: (Lásd 4.8 pont).
Czech: 6.2 Inkompatibility
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető.