FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dit tandkød kan hæve op og vokse ud over tænderne, hvis du tager nifedipin under din behandling med ciclosporin.
Romanian: Este posibil să vi se umfle gingiile, care pot creşte peste dinţi, dacă luaţi nifedipină pe durata tratamentului cu ciclosporină.
Danish: Doserne skal tilpasses individuelt alt efter virkning (proteinuri) og sikkerhed, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag for voksne og 6 mg/kg/dag for børn.
Romanian: Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de eficacitate (proteinurie) şi siguranţa, dar nu trebuie să depăşească 5 mg/kg şi zi la adulţi şi 6 mg/kg şi zi la copii.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen med svære smerter i den øvre del af maven.
Romanian: • Inflamaţie a pancreasului, cu durere severă în partea superioară a abdomenului.
Danish: NSAIDer (inklusive diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan; histamin H2-receptorantagonister (f.eks. cimetidin, ranitidin); methotrexat (se pkt.
Romanian: AINS (inclusiv diclofenac, naproxen, sulindac); melfalan, antagonişti ai receptorilor histaminici H2 (de exemplu, cimetidina, ranitidina); metotrexat (vezi pct. 4.4) .
Danish: Imatinib kan øge ciclosporins eksponering og Cmax med omkring 20 %.
Romanian: Imatinibul poate creşte expunerea la ciclosporină şi Cmax cu aproximativ 20%.
Danish: Den terminale halveringstid varierede fra 6,3 timer hos raske frivillige personer til 20,4 timer hos patienter med svær leversygdom.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire a variat între 6,3 ore la voluntarii sănătoşi până la 20,4 ore la pacienţii cu boală hepatică severă.
Danish: Indenfor det terapeutiske område er peak plasmakoncentration og arealet under plasmakoncentration/tid kurven proportional med dosis, men for fuldblod er forholdet non-lineært.
Romanian: În intervalul de dozare terapeutică, concentraţia plasmatică maximă şi aria de sub curba concentraţie/timp sunt proporţionale cu doza; cu toate acestea, pentru sângele integral, relaţia este non-liniară.
Danish: - Rør rund og drik al indholdet i glasset med det samme.
Romanian: - Amestecaţi şi beţi imediat tot amestecul din pahar.
Danish: Fortsæt med at tage Sandimmun, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Danish: Hos 15 nyretransplanterede patienter i alderen 3-16 år var ciclosporins fuldblodsclearance efter intravenøs administration af Sandimmun 10,6±3,7 ml/min/kg (analyse: Cyclo-trac specifik RIA).
Romanian: La 15 pacienţi cu transplant renal, cu vârsta cuprinsă între 3-16 ani, clearance-ul ciclosporinei din sângele total după administrarea intravenoasă a Sandimmun a fost de 10,6±3,7 ml/min/kg (test: Cyclo-trac specific RIA).
Danish: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Metabolisme og ernæring
Romanian: Microangiopatie trombotică, purpură trombocitopenică trombotică Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente
Danish: Når Sandimmun anvendes sammen med andre immunsuppressiva (f.eks. kortikosteroider eller som et af tre eller fire lægemidler i polyterapi), kan der gives en lavere dosis (f.eks. 3-6 mg/kg oralt fordelt på 2 doser som initialbehandling).
Romanian: Când se administrează Sandimmun concomitent cu alte imunosupresoare (de exemplu, cu glucocorticoizi sau ca parte dintr-o schemă cu 3 sau 4 medicamente), se pot administra doze mai mici (de exemplu, 3-6 mg ciclosporină/kg administrate în 2 prize pentru tratamentul iniţial).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder ethanol (se indlægsseddel for yderligere information).
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine etanol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare).
Danish: Der blev udført karcinogenicitetsstudier på han- og hunrotter og -mus.
Romanian: Studiile de carcinogeneză au fost efectuate la femele şi masculi de şobolani şi şoareci.
Danish: En dosis Sandimmun på 100 mg indeholder 556 mg ethanol.
Romanian: O doză de 100 mg de Sandimmun conţine 556 mg etanol.
Danish: Efter brug tørres sprøjten på ydersiden med en tør klud og lægges tilbage i hylsteret.
Romanian: După folosire, se şterge seringa pe exterior cu un şerveţel uscat şi se aşează în cutie.
Danish: Hvis du har spørgsmål til, hvordan Sandimmun virker, eller hvorfor det er ordineret til dig, skal du spørge din læge.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează Sandimmun sau de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Danish: Sandimmun bør kun ordineres af læger med erfaring i immunsuppressiv behandling, og som kan udføre tilstrækkelig opfølgning, inklusive regelmæssig fuld, objektiv undersøgelse, måling af blodtryk og kontrol af laboratoriemæssige sikkerhedsparametre.
Romanian: Sandimmuntrebuie prescris doar de medici cu experienţă în terapia imunosupresoare şi care pot asigura o supraveghere ulterioară corespunzătoare, inclusiv examen fizic complet şi regulat, măsurarea tensiunii arteriale şi controlul parametrilor de laborator de siguranţă.
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34% v/v ethanol (27,8% m/v ethanol).
Romanian: Sandimmun 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine aproximativ 34% v/v etanol (27,8% m/v etanol).
Danish: Hvis du er over 65 år og har psoriasis eller atopisk dermatitis, må du kun behandles med Sandimmun, hvis din tilstand er særlig alvorlig.
Romanian: Dacă aveţi peste 65 de ani şi aveţi psoriazis sau dermatită atopică, trebuie să fiţi tratat cu Sandimmun numai în cazul în care boala este incapacitantă.
Danish: Octreotid nedsætter absorptionen af ciclosporin efter oral administration, og det kan være nødvendigt at øge ciclosporindosis med 50 % eller skifte til intravenøs administration.
Romanian: Octreotida scade absorbţia ciclosporinei şi poate fi necesară o creştere cu 50% a dozei de ciclosporină sau trecerea la administrarea intravenoasă.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 25 % i forhold til baseline-niveau ved mere end en måling, skal Sandimmun Neural dosis reduceres med 25-50 %.
Romanian: Dacă eGFR scade cu peste 25% sub valoarea iniţială la mai mult de o măsurătoare, este necesară reducerea dozei de Sandimmun cu 25 până la 50%.
Danish: Gravide kvinder, der får immunsuppressiv behandling efter transplantation, inklusive ciclosporin og ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for præmatur fødsel (< 37. uge).
Romanian: Femeile gravide cărora li se administrează terapii cu imunosupresoare după transplant, inclusiv ciclosporina şi regimuri care conţin ciclosporină, prezintă riscul de parturiţie prematură (<37 săptămâni).
Danish: I nogle tilfælde, især hos transplanterede patienter, er der rapporteret om dødeligt udfald (se pkt.
Romanian: În unele cazuri, mai ales la pacienţii cu transplant, au fost raportate decese (vezi pct. 4.4).
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Sandimmun Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă amintiţi.
Danish: Træk den ordinerede dosis opløsning op (placer den nederste del af stempelringen ud for den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis).
Romanian: Se extrage volumul de soluţie prescris (se poziţionează partea inferioară a pistonului în faţa gradaţiei care corespunde volumului prescris).
Danish: Skift mellem én oral formulering af ciclosporin til en anden skal foretages under lægelig supervision, inklusive monitorering af plasmaciclosporin for transplantationspatienter.
Romanian: Trecerea de la o formulă orală de ciclosporină la alta Trecerea de la o formulă orală de ciclosporină la alta trebuie efectuată sub supravegherea medicului, inclusiv monitorizarea concentraţiilor sanguine ale ciclosporinei la pacienţii cu transplant.
Danish: Det er et potent immunsuppressivt stof, som hos dyr øger overlevelsen af allogene transplantationer af hud, hjerte, nyre, pancreas, knoglemarv, tyndtarm og lunge.
Romanian: Este o substanţă imunosupresoare potentă, care, la animale, prelungeşte supravieţuirea transplanturilor alogene de piele, inimă, rinichi, pancreas, măduvă osoasă, intestin subţire sau plămâni.
Danish: Lægemidler, hvorom det vides, at de reducerer eller øger ciclosporins biotilgængelighed: Det er nødvendigt jævnligt at måle ciclosporinkoncentrationen hos transplanterede patienter, og om nødvendigt justere dosis, specielt under opstart eller seponering af samtidigt administrerede lægemidler.
Romanian: Medicamentele cunoscute a scădea sau creşte biodisponibilitatea ciclosporinei: la pacienţii cu transplant, sunt necesare măsurarea frecventă a concentraţiilor ciclosporinei şi, dacă este cazul, ajustarea dozei de ciclosporină, mai ales în timpul introducerii sau întreruperii administrării concomitente a medicamentelor.
Danish: I et studie med patienter med terminal nyresvigt var den systemiske clearance ca. to tredjedele af den mediane systemiske clearance hos patienter med normal nyrefunktion.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat la pacienţi cu insuficienţă renală terminală, clearance-ul sistemic a fost de aproximativ două treimi din clearance (Cl) sistemic mediu al pacienţilor cu funcţie renală normală.
Danish: Drægtige rotter, som fik intravenøs ciclosporin 12 mg/kg/dag (2 gange anbefalet human intravenøs dosis), havde fostre med øget incidens af ventrikel-septum-defekt.
Romanian: Femelele gestante de şobolani care au primit 12 mg/kg/zi de ciclosporină administrată intravenos (de două ori doza recomandată la om prin administrare intravenoasă) au produs fetuşi cu o incidenţă crescută a defectului septal ventricular.
Danish: Hvis du holder op med at tage Sandimmun Hold ikke op med at tage Sandimmun, medmindre din læge siger det.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Sandimmun Nu opriţi tratamentul cu Sandimmun dacă nu vă spune medicul dumneavoastră.
Danish: Renal dysfunktion (se pkt.
Romanian: Disfuncţie renală (vezi pct. 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af diclofenac og ciclosporin medførte en betydelig stigning i diclofenacs biotilgængelighed, hvilket kan føre til reversibelt nedsat nyrefunktion.
Romanian: S-a descoperit că administrarea concomitentă a diclofenacului şi ciclosporinei a dus la o creştere semnificativă a biodisponibilităţii diclofenacului, având ca posibilă consecinţă afectarea reversibilă a funcţiei renale.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende respons, kan Sandimmun seponeres, og efterfølgende tilbagefald kan behandles med Sandimmun i den tidligere effektive dosis.
Romanian: Odată atins un răspuns satisfăcător, tratamentul cu Sandimmun poate fi întrerupt şi recăderile ulterioare pot fi controlate reintroducând Sandimmun la doza eficace anterioară.
Danish: 4 mlsprøjten anvendes til at afmåle doser større end 1 ml og op til 4 ml (hver inddeling på 0,1 ml svarer til 10 mg ciclosporin).
Romanian: Seringa de 4 ml este folosită pentru măsurarea dozelor mai mari de 1 ml şi până la 4 ml (fiecare gradaţie de 0,1 ml corespunde 10 mg de ciclosporină).
Danish: • Muskelsvaghed, tab af muskelstyrke, smerter i musklerne i ben eller hænder eller andre steder i kroppen.
Romanian: • Slăbiciune la nivelul muşchilor, pierdere a capacităţii musculare, durere la nivelul muşchilor picioarelor sau mâinilor sau în orice altă parte a corpului.
Danish: Hos visse patienter kan det være svært at opdage nedsat nyrefunktion forårsaget af Sandimmun, da det nefrotiske syndrom i sig selv kan forårsage ændringer i nyrefunktionen.
Romanian: La unii pacienţi s-ar putea să fie dificilă evidenţierea disfuncţiei renale provocate de Sandimmun, din cauza modificărilor funcţiei renale legate de sindromul nefrotic însuşi.
Danish: • Aktivt stof: ciclosporin.
Romanian: • Substanţa activă este ciclosporina.
Danish: I to publicerede videnskabelige studier viste kaniner eksponeret for ciclosporin in utero (10 mg/kg/dag subkutant) nedsat antal nefroner, renal hypertrofi, systemisk hypertension og progressiv nyreinsufficiens op til en alder på 35 uger.
Romanian: În cadrul a două studii publicate, iepurii expuşi la ciclosporină in utero (10 mg/kg/zi subcutanat) au indicat un număr redus de nefroni, hipertrofie renală, hipertensiune sistemică şi insuficienţă renală progresivă până la vârsta de 35 de săptămâni.
Danish: Ved langvarig behandling kan visse patienter udvikle strukturelle ændringer i nyrerne (f.eks. interstitiel fibrose), som hos nyretransplanterede patienter skal differentieres fra ændringer, der skyldes kronisk afstødning.
Romanian: În timpul tratamentului de lungă durată, unii pacienţi pot prezenta modificări histopatologice renale (de exemplu, fibroza interstiţială), care la pacienţii cu transplant renal trebuie diferenţiate de leziunile determinate de rejetul cronic.
Danish: Sandimmun forhindrer afstødning af transplanterede organer ved at blokere for udviklingen af visse celler, som normalt angriber transplanteret væv.
Romanian: Sandimmun previne rejecţia organelor transplantate, blocând dezvoltarea celulelor speciale care, în mod normal, ar ataca ţesutul transplantat.
Danish: Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes i mindst 3 måneder (helst i 6 måneder), før dosis gradvis reduceres, og behandlingen seponeres 1 år efter transplantationen.
Romanian: Tratamentul de întreţinere trebuie să continue cel puţin 3 luni (şi, preferabil, timp de 6 luni) înainte ca doza să fie redusă treptat la zero până la 1 an de la transplant.
Danish: Som andre immunsuppressiva øger ciclosporin risikoen for udvikling af lymfomer og andre maligniteter, især i huden.
Romanian: Ca şi alte imunosupresoare, ciclosporina creşte riscul dezvoltării de limfoame şi alte tulburări maligne, mai ales la nivelul pielii.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved reumatoid artrit
Romanian: Precauţii suplimentare în artrita reumatoidă
Danish: • Kraftig hårvækst på kroppen og i ansigtet.
Romanian: • Creştere excesivă a părului de pe corp şi faţă.
Danish: Den normale indgivelsesmåde er oral indgift.
Romanian: Calea uzuală de administrare este orală.
Danish: Mange af ciclosporins bivirkninger er dosisafhængige og responderer på dosisreduktion.
Romanian: Multe din reacţiile adverse asociate cu tratamentul cu ciclosporină sunt dependente de doză şi răspund la reducerea dozei.
Danish: Lymfomer og andre maligniteter
Romanian: Limfoame şi alte tulburări maligne
Danish: Gul til brunlig-gul væske, klar eller med en lille mængde meget fint bundfald.
Romanian: Lichid de culoare galben până la galben-maroniu, limpede sau cu o cantitate mică de sediment foarte fin.
Danish: Behandling af svær psoriasis hos patienter, hvor konventionel behandling er uhensigtsmæssig eller ineffektiv.
Romanian: Tratamentul psoriazisului sever la pacienţii la care terapia convenţionala este neadecvată sau ineficace.
Danish: De væsentligste bivirkninger, som er observeret i kliniske studier og er forbundet med administrationen af ciclosporin, omfatter renal dysfunktion, tremor, hirsutisme, hypertension, diaré, appetitmangel, kvalme og opkastning.
Romanian: Principalele reacţii adverse observate în studiile clinice şi asociate cu administrarea ciclosporinei includ disfuncţie renală, tremor, hirsutism, hipertensiune arterială, diaree, anorexie, greaţă şi vărsături.
Danish: Under samtidig behandling med et lægemiddel, der kan udvise nefrotoksick synergi, skal nyrefunktion monitoreres tæt.
Romanian: În timpul administrării concomitente a unui medicament care poate creşte sinergia nefrotoxică, trebuie efectuată o monitorizare strictă a funcţiei renale.
Danish: - Sørg for, at sprøjten ikke kommer i kontakt med væsken i glasset.
Romanian: - Asiguraţi-vă că seringa nu atinge lichidul din flacon.
Danish: 1 ml-sprøjten anvendes til at afmåle doser på 1 ml eller mindre (hver inddeling på 0,05 ml svarer til 5 mg ciclosporin).
Romanian: Seringa de 1 ml este folosită pentru măsurarea dozelor mai mici sau egale cu 1 ml (fiecare gradaţie de 0,05 ml corespunde 5 mg de ciclosporină).
Danish: Azolantibiotika: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol kan mere end fordoble ciclosporins eksponering.
Romanian: Antibiotice azolice: Ketoconazolul, fluconazolul, itraconazolul şi voriconazolul ar putea să dubleze sau mai mult expunerea la ciclosporină.
Danish: Medicinen vil blive fortyndet før brug med natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske, hvorefter du får den som en langsom infusion.
Romanian: Medicamentul va fi diluat înainte de utilizare cu soluţie salină sau 5% glucoză şi apoi vă va fi administrat prin perfuzare lentă.
Danish: Det gør ikke noget, hvis der stadig er nogle få små luftbobler tilbage.
Romanian: Nu contează prezenţa câtorva bule mici în seringă.
Danish: Til fremkaldelse af remission anbefales initialt 5 mg/kg/dag oralt fordelt på 2 doser, indtil der opnås remission af den aktive uveale inflammation og forbedring af synsskarpheden.
Romanian: Uveită endogenă Pentru inducerea remisiunii se recomandă iniţial 5 mg/kg şi zi oral, în 2 prize, până se obţine remisiunea inflamaţiei uveale active şi ameliorarea acuităţii vizuale.
Danish: Nyrefunktionen skal vurderes regelmæssigt under behandlingen for at kunne justere dosis (se pkt.
Romanian: Funcţia renală trebuie evaluată frecvent pe întreaga durată a tratamentului, pentru a permite ajustarea dozei (vezi pct. 4.2).
Danish: - Lad den hvide prop og røret blive siddende i flasken.
Romanian: - Lăsaţi opritorul alb şi tubul în flacon.
Danish: Du skal især fortælle det til din læge, hvis du har taget følgende medicin inden eller i løbet af behandlingen med Sandimmun:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos înaintea sau în timpul tratamentului cu Sandimmun:
Danish: Dosering Dosisintervallerne for oral administration er udelukkende tiltænkt som retningslinjer.
Romanian: Intervalele de valori de doze menţionate pentru administrare orală vor fi utilizate numai cu titlu de recomandare.
Danish: Ved hudlæsioner, som ikke er typiske for psoriasis, men som mistænkes for at være maligne eller præmaligne, bør der tages en biopsi, før behandlingen med Sandimmun påbegyndes.
Romanian: Leziunile pielii atipice pentru psoriazis, dar suspecte de a fi maligne sau premaligne, trebuie biopsiate înaintea începerii tratamentului cu Sandimmun.
Danish: Din læge vil regelmæssigt tager blodprøver og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge regulate şi vă poate modifica doza, dacă este necesar.
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret: 650 mg/ml.
Romanian: Ulei de ricin polietoxilat: 650 mg/ml.
Danish: Benign lymfadenopati forbindes ofte med opblussen af atopisk dermatitis og forsvinder altid spontant eller ved en generel bedring af sygdommen.
Romanian: Limfoadenopatia benignă este asociată frecvent cu apariţia tranzitorie a episoadelor acute de dermatită atopică, care dispar invariabil de la sine sau odată cu ameliorarea generală pe parcursul bolii.
Danish: Ciclosporin kan reducere clearance af digoxin, colchicin, HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) og etoposid.
Romanian: Ciclosporina poate reduce clearance-ul digoxinei, colchicinei, inhibitorilor reductazei HMG-CoA (statine) şi etoposidei.
Danish: Hvis e-GFR nedsættes mere end 35 % af baseline-niveau, skal yderligere reduktion af Sandimmun dosis overvejes.
Romanian: În cazul în care scăderea eGFR de la valoarea iniţială depăşeşte 35%, trebuie avută în vedere o scădere ulterioară a dozei de Sandimmun.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin øgede signifikant plasmakoncentrationerne af everolimus og sirolimus.
Romanian: Administrarea concomitentă a ciclosporinei creşte semnificativ concentraţiile sanguine ale everolimusului şi sirolimusului.
Danish: Sprøjten må ikke komme i kontakt med fortyndingsvæsken.
Romanian: Seringa nu trebuie să intre în contact cu diluantul.
Danish: I modsætning til cytostatika undertrykker ciclosporin ikke hæmopoiesen og har ingen indvirkning på fagocytters funktion.
Romanian: Spre deosebire de agenţii citostatici, nu inhibă hematopoieza şi nu afectează funcţia celulelor fagocitare.
Danish: Mødre, som behandles med Sandimmun, bør ikke amme, da Sandimmun potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger hos nyfødte/spædbørn, der ammes.
Romanian: Femeile care tratate cu Sandimmun nu trebuie să alăpteze, din cauza potenţialului Sandimmun de a cauza reacţii adverse grave la nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Danish: Hvis nogle af disse lægemidler bruges sammen med ciclosporin, er tæt klinisk observation nødvendig for at sikre tidlig detektion af toksiske manifestationer af lægemidlet, efterfulgt af dosisreduktion eller seponering.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste medicamente sunt utilizate concomitent cu ciclosporina, este necesară o monitorizare clinică atentă pentru a permite depistarea din timp a manifestărilor toxice ale medicamentelor, urmată de o reducere a dozajului sau de întreruperea tratamentului.
Danish: Særlig forsigtighed er derfor nødvendig hos patienter, der tidligere har fået intravenøse injektionseller infusionspræparater indeholdende polyoxyleret ricinusolie (f.eks. præparater indeholdende Cremophor® EL), samt hos patienter, der er prædisponeret for allergi.
Romanian: Prin urmare, sunt necesare precauţii speciale la pacienţii cărora li s-au administrat anterior preparate care conţin ulei de ricin polietoxilat (de exemplu, un preparat care conţine Cremophor EL) prin injectare sau perfuzare intravenoasă şi la pacienţii cu predispoziţie alergică.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Sandimmun skal ophøre, idet der tages højde for de terapeutiske fordele for moderen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a se abţine de la tratament, având în vedere beneficiul tratamentului pentru femeie.
Danish: Behandlingen bør seponeres hos patienter med psoriasislæsioner, som ikke viser tilstrækkelig respons inden for 6 uger på 5 mg/kg/dag, eller hvor den effektive dosis ikke er forenelig med de etablerede sikkerhedsretningslinjer (se pkt.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii la care nu se poate obţine o ameliorare a leziunilor psoriazice în interval de 6 săptămâni cu 5 mg/kg şi zi sau la cei la care doza eficace nu este compatibilă cu măsurile de siguranţă stabilite (vezi pct. 4.4).
Danish: Meget sjælden Optisk disk-ødem, inklusive pupilødem, muligvis med nedsat syn sekundært til benign interkraniel hypertension
Romanian: Edem al discului optic, inclusiv papiloedem, cu deteriorare vizuală posibilă, secundară hipertensiunii intracraniene benigne.
Danish: Sandimmun 25 mg bløde kapsler Sandimmun 50 mg bløde kapsler Sandimmun 100 mg bløde kapsler ciclosporin
Romanian: Sandimmun capsule 25 mg Sandimmun capsule 50 mg Sandimmun capsule 100 mg ciclosporină
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling reduceres dosis langsomt til det laveste effektive niveau.
Romanian: Pentru tratamentul de întreţinere, doza trebuie redusă lent până la nivelul minim eficace.
Danish: Hos patienter med nefrotisk syndrom, der behandles med immunsuppressiva (herunder ciclosporin), har der i visse tilfælde været rapporteret maligniteter (herunder Hodgkins lymfom).
Romanian: La pacienţii cu sindrom nefrotic trataţi cu imunosupresoare (inclusiv ciclosporină) s-a observat ocazional apariţia de neoplazii (inclusiv limfomul Hodgkin).
Danish: Hos børn og teenagere kan endvidere ses følgende bivirkninger Der forventes ikke yderligere bivirkninger hos børn og teenagere i forhold til hos voksne.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi Nu există reacţii adverse suplimentare anticipate să apără la copii şi adolescenţi în comparaţie cu adulţii.
Danish: Behandling af Bechet's uveitis med gentagne inflammatoriske episoder, der involverer retina, hos patienter uden neurologiske manifestationer.
Romanian: Tratamentul uveitei Behçet cu puseuri inflamatoare repetate, care afectează retina, la pacienţii fără manifestări nerologice.
Danish: Det afhænger af din kropsvægt, og hvad du tager medicinen for.
Romanian: Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de motivul pentru care vi se administrează acest medicament.
Danish: Hvis lymfadenopati fortsætter trods bedring af sygdommen, tages en biopsi som forholdsregel for at sikre, at der ikke er tale om lymfomer.
Romanian: Dacă limfoadenopatia persistă în ciuda ameliorării bolii, trebuie efectuată biopsie ca măsură de precauţie pentru a exclude absenţa limfomului.