FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito di un dosaggio ripetuto di ViraferonPeg (1,0 microgrammo/kg somministrato sottocute ogni settimana per quattro settimane) la clearance di ViraferonPeg è ridotta in media del 17 % nei pazienti con moderato danno renale (clearance della creatinina 30-49 ml/minuto) e in media del 44 % nei pazienti con grave danno renale (clearance della creatinina 15-29 ml/minuto) nei confronti dei soggetti con funzionalità renale normale.
Lithuanian: Suvartojus keletą ViraferonPeg dozių (po 1,0 mikrogramą/kg po oda, skiriant kartą per savaitę keturias savaites), ViraferonPeg klirensas sumažėja vidutiniškai 17 % vidutinį inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 30-49 ml/minutę) ir vidutiniškai iki 44 % sunkų inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę), lyginant su normalią inkstų funkciją turinčiais pacientais.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 29 maggio 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Italian: ideazione suicidaria o tentativo di suicidio.
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę,
Italian: Per le istruzioni relative allo smaltimento, vedere paragrafo 5 "Come conservare ViraferonPeg".
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, žiūrėkite 5 skyrių „Kaip laikyti ViraferonPeg".
Italian: Quando tutto il solvente è miscelato con l'intera quantità di ViraferonPeg polvere, la soluzione sarà alla concentrazione esatta per misurare la dose (cioè, la quantità riportata in etichetta è contenuta in 0,5 ml).
Lithuanian: Kai visas tirpiklio kiekis sumaišomas su visais ViraferonPeg milteliais, tirpalas tampa tokios koncentracijos, kuri atitinka Jūsų dozę (pažymėta dozė yra 0,5 mililitro).
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di ViraferonPeg I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ViraferonPeg medžiagas Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Italian: I tassi di risposta virologica sostenuta di ViraferonPeg alla dose di 1,5 g/kg più ribavirina erano inferiori in pazienti con cirrosi, in pazienti con livelli di ALT normali, in pazienti con carica virale al basale > 600.000 UI/ml e in pazienti con età > 40 anni.
Lithuanian: Gydant 1,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml, bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Italian: • Genotipo 2 o 3:
Lithuanian: • 2 ir 3 genotipas:
Italian: Triplice terapia (ViraferonPeg con ribavirina e boceprevir): si applica ai pazienti adulti con ECC di genotipo 1.
Lithuanian: Triterapija (ViraferonPeg, ribavirinas ir bocepreviras): taikoma suaugusiems pacientams, sergantiems 1-ojo genotipo HCV sukeltu LHC.
Italian: - Sciolga l'intero contenuto, faccia ruotare il flaconcino di ViraferonPeg con un delicato movimento rotatorio, lasciando l'ago e la siringa attaccata nel flaconcino.
Lithuanian: Ištirpinkite visą turinį, švelniai pasukiodami ViraferonPeg flakoną, palikę jame adatą ir pritvirtintą švirkštą.
Italian: I pazienti con disfunzione renale grave (clearance della creatinina 15-29 ml/minuto) devono ricevere una dose iniziale di ViraferonPeg ridotta del 50 %.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę) pradinę ViraferonPeg dozę reikia sumažinti iki 50 %.
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) dopo trattamento dell'epatite C cronica con ViraferonPeg (con o senza ribavirina) risulta in una eliminazione del virus a lungo termine che porta alla risoluzione dell'infezione epatica ed alla 'guarigione' clinica dall'epatite C cronica.
Lithuanian: Po HCV gydymo ViraferonPeg (kartu su ribavirinu arba be jo) atsiradęs SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Italian: Pazienti con infezione da HCV che presentano un disturbo concomitante da uso di sostanze (alcol, cannabis, ecc.) hanno un aumento del rischio di sviluppare disturbi psichiatrici o di esacerbare disturbi psichiatrici già esistenti quando vengono trattati con alfa interferone.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams, turintiems įvairių medžiagų (alkoholio, kanapių ir t.t.) vartojimo sutrikimų, gydymo alfa interferonu metu psichikos sutrikimų atsiradimo ar esančių psichikos sutrikimų paūmėjimo pavojus yra padidėjęs.
Italian: - È trattato con telbivudina (vedere paragrafo "Altri medicinali e ViraferonPeg").
Lithuanian: jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir ViraferonPeg").
Italian: Dopo la somministrazione di dosi singole di ViraferonPeg comprese tra 0,25 e 2,0 microgrammi/kg/settimana la concentrazione di neopterina sierica è aumentata in modo correlato alla dose.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines ViraferonPeg dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Italian: Risposta alla fine del trattamento
Lithuanian: Atsakas gydymo pabaigoje
Italian: La più piccola confezione disponibile di ViraferonPeg è 50 g/0,5 ml; quindi per i pazienti a cui sono stati prescritti 0,5 g/kg/settimana, le dosi devono essere aggiustate in base al volume come indicato nella Tabella 2.
Lithuanian: Mažiausias ViraferonPeg stiprumas yra 50 mikrogramų/0,5 ml, todėl ligoniams, kuriems skiriama 0,5 mikrogramo/kg per savaitę, dozės turi būti koreguojamos pagal tūrį kaip parodyta 2 lentelėje.
Italian: Prima dell'inizio della terapia devono essere effettuati in tutti i pazienti gli esami ematologici ed ematochimici standard ed un test di funzionalità tiroidea.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ViraferonPeg, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
Italian: Il metabolismo della teofillina è soppresso dall'azione inibitoria del prodotto (ViraferonPeg) sul CYP1A2.
Lithuanian: Teofilino metabolizmą lėtina slopinamasis ViraferonPeg poveikis CYP1A2.
Italian: Nei pazienti co-infettati con HCV/HIV trattati con ViraferonPeg in associazione con ribavirina, altri effetti indesiderati (non riportati nei pazienti mono-infettati) riportati negli studi più ampi, con una frequenza > 5 % sono stati: candidiasi orale (14 %), lipodistrofia acquisita (13 %), diminuzione dei linfociti CD4 (8 %), diminuzione dell'appetito (8 %), aumento della gamma-glutamiltransferasi (9 %), dolore alla schiena (5 %), aumento di amilasi nel sangue (6 %), aumento dell'acido lattico nel sangue (5 %), epatite citolitica (6 %), aumento della lipasi (6 %) e dolore agli arti (6 %).
Lithuanian: Tyrimų metu HCV ir kartu ŽIV infekuotiems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, buvo pastebėtas dar ir kitoks nepageidaujamas poveikis (jo nepastebėta pacientams, infekuotiems tik vienos rūšies infekcija), kurio dažnis buvo  5 : burnos kandidozė (14 ), įgyta riebalinė distrofija (13 ), CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas (8 ), apetito sumažėjimas (8 ), gamaglutamiltransferazės kiekio padidėjimas (9 ), nugaros skausmas (5 ), amilazės kiekio padidėjimas kraujyje (6 ), pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (5 ), citolizinis hepatitas (6 ), lipazės kiekio padidėjimas (6 ) ir galūnių skausmas (6 ).
Italian: Tabella 10 Risposta virologica alla fine del trattamento, Risposta Virologica Sostenuta e ricaduta in base al genotipo HCV e alla carica virale* ViraferonPeg 1,5 g/kg una volta la settimana più ribavirina 8001.400 mg/die
Lithuanian: Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas pagal HCV genotipą ir viruso koncentraciją* ViraferonPeg 1,5 µg/kg kartą per savaitę ir ribavirino 800 mg - 1 400 mg per parą
Italian: In uno studio separato, 224 pazienti con genotipo 2 o 3 hanno ricevuto ViraferonPeg, 1,5 microgrammi/kg sottocute, una volta alla settimana, in associazione con ribavirina 800 mg - 1.400 mg p.o. per 6 mesi (in base al peso corporeo, solo tre pazienti di peso >105 kg hanno ricevuto la dose di 1.400 mg) (Tabella 10).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800 mg - 1 400 mg ribavirino per burną 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (10 lentelė).
Italian: Tabella 9 Percentuali di risposta sostenuta con ViraferonPeg + ribavirina (a seconda della dose di ribavirina, del genotipo e della carica virale) Genotipo HCV
Lithuanian: Stabilaus atsako rodmenys gydant ViraferonPeg + ribavirinu (pagal ribavirino dozę, genotipą ir viruso koncentraciją) HCV genotipas
Italian: Inoltre, i pazienti che ricevono la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina e zidovudina potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare anemia (basso numero di globuli rossi).
Lithuanian: Be to, ViraferonPeg ir ribavirino deriniu bei zidovudinu gydomiems pacientams gali būti padidėjęs anemijos (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo) išsivystymo pavojus.
Italian: - dolore toracico, dolore alla parte destra delle costole, malessere, pressione sanguigna alta o bassa, sensazione di svenimento, vampate, palpitazioni (battito del cuore percepito), battito del cuore accelerato.
Lithuanian: - krūtinės skausmas, skausmas dešinėje šonkaulių srityje, prasta savijauta, padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis, silpnumas, kraujo priplūdimas į veidą, palpitacijos (stiprus juntamas širdies plakimas), dažnas širdies plakimas.
Italian: Pertanto, si raccomanda che i pazienti bambini e adolescenti che ricevono ViraferonPeg/ribavirina in associazione interrompano la terapia se alla settimana 12 il loro HCV-RNA è diminuito < 2 log10 in confronto al pretrattamento, o se hanno HCV-RNA rilevabile alla settimana 24 di trattamento.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad vaikams ir paaugliams, gydomiems ViraferonPeg / ribavirino deriniu, gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10 lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą arba jeigu HCV-RNR aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę.
Italian: Per i pazienti adulti trattati con 0,5 g/kg di ViraferonPeg in monoterapia, la riduzione della dose può essere realizzata riducendo il volume prescritto della metà come indicato nella Tabella 3b.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems taikoma 0,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg monoterapija, dozė gali būti mažinama perpus sumažinus paskirto tirpalo tūrį, kaip parodyta 3b lentelėje.
Italian: Ipotiroidismo, ipertiroidismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
Lithuanian: Hipotirozė, hipertiroidizmas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Italian: Nei pazienti di origine afro-americana (i quali è noto abbiano un basso fattore prognostico per la eradicazione HCV), il trattamento con la terapia di associazione ViraferonPeg (1,5 g/kg)/ribavirina ha dimostrato un tasso di risposta virologica sostenuta superiore in confronto a ViraferonPeg alla dose di 1 g/kg.
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant 1,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant 1 mikrogramo/kg ViraferonPeg doze.
Italian: *, secchezza della pelle
Lithuanian: *, odos sausumas
Italian: Le linee guida per l'aggiustamento della dose per i pazienti adulti trattati con ViraferonPeg in monoterapia sono indicate nella Tabella 3a.
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės skiriant ViraferonPeg monoterapiją suaugusiesiems pateiktos 3a lentelėje.
Italian: I risultati ottenuti in pazienti anziani trattati con una dose singola di ViraferonPeg suggeriscono che non sia necessario un aggiustamento posologico di ViraferonPeg a causa dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine ViraferonPeg doze, rodo, kad nebūtina keisti ViraferonPeg dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Italian: A causa della mancanza di dati in bambini con grave progressione della malattia e dei potenziali effetti indesiderati, in questa popolazione deve essere attentamente valutato il rapporto beneficio/rischio dell'associazione di ViraferonPeg e ribavirina (vedere paragrafi 4.1, 4.4 e 4.8).
Lithuanian: Kadangi trūksta duomenų apie vaikus, kurių liga stipriai progresuoja, galimos nepageidaujamos reakcijos, ViraferonPeg ir ribavirino derinio vartojimo rizikos bei naudos santykis turi būti atidžiai įvertintas šiai populiacijai (žr.
Italian: d: la dose di ribavirina è stata di 800 mg per i pazienti di peso < 60 kg, di 1.000 mg per i pazienti di peso fra 60-75 kg, e di
Lithuanian: d -  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60 kg - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Italian: - Rimuova la capsula di chiusura protettiva del flaconcino di ViraferonPeg.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį dangtelį nuo ViraferonPeg flakono.
Italian: Pertanto, non deve assumere questo medicinale contemporaneamente alla telbivudina.
Lithuanian: Dėl to telbivudiną kartu su šiuo vaistu vartoti draudžiama.
Italian: Seconda riduzione della dose a ViraferonPeg 0,5 µg/kg
Lithuanian: Antrasis ViraferonPeg dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche - popolazione pediatrica Bambini e adolescenti da 3 a 17 anni di età con epatite C cronica compensata e livelli rilevabili di HCV-RNA sono stati arruolati in uno studio multicentrico e hanno ricevuto ribavirina 15 mg/kg al giorno più ViraferonPeg 60 µg /m
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - vaikų populiacija 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir ViraferonPeg 60 mikrogramų/m2 kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nei bambini e negli adolescenti Molte delle variazioni nei valori di laboratorio osservate negli studi clinici con ViraferonPeg/ribavirina sono state lievi o moderate.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų vaikams ir paaugliams apibūdinimas Klinikinio tyrimo su ViraferonPeg / ribavirinu metu dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Italian: Risposta alla fine del trattamento Ricaduta
Lithuanian: Atsakas pabaigus gydymą
Italian: L' erogazione minima della penna è 0,2 ml.
Lithuanian: Mažiausias švirkštikliu sušvirkščiamas tūris yra 0,2 ml.
Italian: Se dimentica di prendere ViraferonPeg
Lithuanian: Pamiršus pavartoti ViraferonPeg
Italian: Ritrattamento con ViraferonPeg/ribavirina dei fallimenti di un precedente trattamento In uno studio non comparativo, 2.293 pazienti con fibrosi da moderata a grave, in cui ha fallito un precedente trattamento con l'associazione interferone alfa/ribavirina, sono stati ritrattati con ViraferonPeg, 1,5 microgrammi/kg per via sottocutanea, una volta alla settimana, in associazione con ribavirina dosata in base al peso corporeo.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas ViraferonPeg ir ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas interferono alfa ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi ViraferonPeg (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir kartu ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį).
Italian: • Genotipo 1: - Nei pazienti che hanno HCV-RNA non rilevabile alla settimana 12 di terapia, il trattamento deve essere continuato per un periodo di altri nove mesi (quindi per un totale di 48 settimane).
Lithuanian: • 1 genotipas: - Pacientams, kuriems neaptinkama HCV-RNR 12 gydymo savaitę, gydymą reikia pratęsti dar devyniems mėnesiams (t. y.
Italian: Questi eventi comprendevano pensieri suicidi e messa in atto degli stessi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr.
Italian: Uso negli adulti - ViraferonPeg in terapia di associazione Quando somministrato con ribavirina capsule, la dose di questo medicinale solitamente utilizzata è di 1,5 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymas deriniu su ViraferonPeg Paprastai kartu su ribavirino kapsulėmis šio vaisto skiriama 1,5 mikrogramo kilogramui kūno masės kartą per savaitę.
Italian: Prove per la ricerca di fattori neutralizzanti l'interferone sono state effettuate su campioni di siero di pazienti trattati con ViraferonPeg in studi clinici.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojančių faktorių analizė buvo atlikta tiriant pacientų, klinikinio tyrimo metu vartojusių ViraferonPeg, kraujo serumo pavyzdžius.
Italian: I risultati preclinici sulla tossicità giovanile hanno dimostrato una minore diminuzione della crescita globale, dose-correlata nei ratti neonati trattati con ribavirina (vedere paragrafo 5.3 del RCP di Rebetol se ViraferonPeg deve essere somministrato in associazione con ribavirina).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei ViraferonPeg bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Italian: Se ViraferonPeg deve essere somministrato in terapia di associazione in pazienti con epatite C cronica, vedere anche il RCP di ribavirina e di boceprevir.
Lithuanian: Jeigu lėtiniu hepatitu C sergantiems pacientams yra taikomas gydymas deriniu su ViraferonPeg, taip pat žiūrėkite ir ribavirino bei bocepreviro PCS.
Italian: La dose da somministrare negli adulti dipende se ViraferonPeg è usato in terapia di associazione (duplice terapia o triplice terapia) o come monoterapia.
Lithuanian: Skiriama dozė suaugusiesiems priklauso nuo to, ar jis vartojamas vienas, ar skiriamas gydymas deriniu (biterapija ar triterapija).
Italian: La co-somministrazione di teofillina con il prodotto (ViraferonPeg) può aumentare le concentrazioni ematiche di teofillina.
Lithuanian: Teofiliną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje.
Italian: Come autosomministrarsi ViraferonPeg?
Lithuanian: Kaip pačiam susišvirkšti ViraferonPeg?
Italian: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 microgrammi/kg) + ribavirina (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (da 1,5 a 0,5 microgrammi/kg) + ribavirina (1.000/1.200 mg) I/R
Lithuanian: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogramų/kg) + ribavirinas (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogramų/kg - 0,5 mikrogramų/kg) + ribavirinas (1 000 mg/1 200 mg) I/R
Italian: In uno studio non comparativo, 235 pazienti con genotipo 1 e bassa carica virale (< 600.000 UI/ml) hanno ricevuto ViraferonPeg 1,5 microgrammi/kg sottocute, una volta alla settimana, in associazione con ribavirina in base al peso corporeo.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo ViraferonPeg po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Italian: Rabdomiolisi, miosite, artrite reumatoide
Lithuanian: Rabdomiolizė, miozitas, reumatoidinis artritas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Italian: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 microgrammmi/kg) + ribavirina (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (da 1,5 a 0,5 microgrammi/kg) + ribavirina (1.000/1.200 mg) I/R
Lithuanian: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogramo/kg) + ribavirinas (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogramo/kg - 0,5 mikrogramo/kg) + ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg) I/R
Italian: ≥ 8,5 dl, e < 10 g/dl
Lithuanian: Nuo  8,5 iki < 10 g/dl
Italian: Le pazienti o le partner di pazienti maschi che assumono ViraferonPeg in associazione a ribavirina devono porre estrema attenzione nell'evitare la gravidanza.
Lithuanian: Vartojant ViraferonPeg kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms, reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Italian: ViraferonPeg è indicato, in regime di associazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti, affetti da epatite C cronica, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Lithuanian: ViraferonPeg derinys su ribavirinu skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu C sergančius 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, kurie anksčiau nebuvo gydyti, yra be kepenų dekompensacijos ir kuriems aptinkama HCV-RNR.
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato komponentų patenka į eksperimentinių gyvūnų ar motinos pieną (žr.
Italian: Per i pazienti adulti trattati con 1,0 g/kg di ViraferonPeg in monoterapia, la riduzione della dose può essere realizzata riducendo il volume prescritto della metà o utilizzando una confezione a più basso dosaggio come indicato nella Tabella 3c.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kurie gydomi 1,0 mikrogramo/kg ViraferonPeg monoterapija, dozė mažinama arba perpus mažinant tūrį, arba pasirenkant mažesnį stiprumą, kaip parodyta 3c lentelėje.
Italian: - In un sottogruppo di pazienti con genotipo 1 e con bassa carica virale (< 600.000 UI/ml) che sono diventati negativi per HCV-RNA alla settimana 4 di trattamento e sono rimasti negativi per HCV-RNA alla settimana 24, il trattamento può essere interrotto dopo 24 settimane oppure essere proseguito per ulteriori 24 settimane (cioè durata totale del trattamento di 48 settimane).
Lithuanian: - 1 genotipu infekuotam ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml) pacientų poaibiui, kuriems 4ąją gydymo savaitę randama neigiama HCV-RNR ir kuriems lieka neigiama HCV-RNR 24ąją gydymo savaitę, gydymas gali būti arba nutraukiamas po šio 24 savaičių gydymo kurso, arba pratęsiamas papildomoms 24 savaitėms (t. y.
Italian: o Estragga la penna preriempita dalla scatola.
Lithuanian: • Išimkite užpildytą švirkštiklį iš kartono dėžutės.
Italian: ViraferonPeg in associazione con ribavirina (duplice terapia) è indicato per il trattamento dell'infezione da ECC in pazienti adulti che non sono stati trattati in precedenza inclusi pazienti con co-infezione da HIV clinicamente stabile ed in pazienti adulti in cui un precedente trattamento di associazione con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o la monoterapia con interferone alfa hanno fallito (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Biterapija ViraferonPeg ir ribavirinu skiriama LHC sergantiems suaugusiems anksčiau negydytiems pacientams gydyti, įskaitant ir koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija, bei suaugusiems pacientams, kurie anksčiau buvo nesėkmingai gydyti interferonu alfa (pegiliuotu ar nepegiliuotu) derinyje su ribavirinu arba vien tik interferonu alfa (žr.
Italian: La dose di 1,5 g/kg di ViraferonPeg da usare in associazione a ribavirina può essere erogata in base alle categorie di peso con le confezioni di ViraferonPeg come indicato nella Tabella 1.
Lithuanian: ViraferonPeg dozė 1,5 mikrogramo/kg, skirta vartojimui kartu su ribavirinu, gali būti nustatyta pagal kūno masės kategorijas ir ViraferonPeg stiprumą, pateiktus 1 lentelėje.
Italian: I pazienti con clearance della creatinina < 50 ml/minuto non devono essere trattati con ViraferonPeg in associazione a ribavirina (duplice terapia o triplice terapia) (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti ViraferonPeg ir ribavirino deriniu (biterapija ar triterapija) (žr.
Italian: (n= 215) HCV-RNA negativo diminuzione della carica virale ≥ 2 log
Lithuanian: Iki 12-osios savaitės (n = 215) HCV-RNR neigiama arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log