FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsdirektor betont das Engagement der Agentur bei der Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató hangsúlyozta az Ügynökség elkötelezettségét aziránt, hogy hozzájáruljon az antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelemhez.
German: • die Klärung der Mitgliedschaft in einem Ethikausschuss;
Hungarian: • az etikai bizottsági tagság pontosítása;
German: Diese Bestimmungen gelten für Bedienstete auf Zeit und Vertragsbedienstete und sind vollständig umgesetzt.
Hungarian: Ezek a szabályok az ideiglenes alkalmazottakra és a szerződéses megbízottakra alkalmazandók, és teljes körűen érvényben vannak.
German: Das Mitglied aus den Niederlanden ersucht die Vertreter der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments darum, das Europäische Parlament über diese Bedenken zu unterrichten und deutlich zu machen, dass eine vollständige Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz im Juli nicht möglich sein wird.
Hungarian: A holland tag azt kérte az Európai Bizottság és a Parlament képviselőitől, hogy hívják fel az Európai Parlament figyelmét ezekre az aggályokra, és tájékoztassák a Parlamentet, hogy a farmakovigilanciai jogszabály teljes körű végrehajtása júliusban nem lesz lehetséges.
German: Dies ist die letzte Sitzung für die Vertreter der Zivilgesellschaft, die heute als Beobachter teilnehmen.
Hungarian: A civil társadalom mai napon megfigyelőként részt vevő képviselői számára ez volt az utolsó ülés.
German: Erhebliche Fortschritte wurden auch in anderen Bereichen erzielt, beispielsweise die Einführung des EU-Registers für klinische Prüfungen und die neue Online-Datenbank der europäischen Sachverständigen.
Hungarian: Más területeken is jelentős előrehaladás történt, így például a klinikai vizsgálatok uniós nyilvántartásának és az európai szakértők új online adatbázisának elindítása terén.
German: Der Verwaltungsrat beschließt, die Sitzungen ausschließlich in englischer Sprache abzuhalten.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az üléseinek kizárólag angol nyelven történő megtartásáról szóló határozatot.
German: Vielmehr sollten die von der Agentur gebilligten Grundsätze bei der Entwicklung nationaler Strategien in diesem Bereich als Referenz herangezogen werden.
Hungarian: Ehelyett az Ügynökség által elfogadott politikákat hivatkozási alapként kellene használni az e területre vonatkozó nemzeti politikák kialakításakor.
German: Während dieser Vorabdebatte stellen die Mitglieder fest, dass in den Bereichen Schwangerschaft und Stillzeit mehr Fachwissen erforderlich sein könnte.
Hungarian: Ezen az időközi egyeztetésen a tagok megállapították, hogy a terhesség és szoptatás területén esetleg további szakértelemre lenne szükség.
German: Die Berichterstatterin machte keine Angaben dazu, ob sie für die Agentur die Erteilung der Entlastung empfiehlt oder nicht.
Hungarian: Az előadó nem jelezte, hogy javasolni fogja-e a mentesítés megadását az Ügynökség számára.
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította továbbá, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabály szerint kiadott oldalak száma meredeken nőtt: a 2010. évi 8000-ről 2011-ben egymilliónál is többre.
German: Gleichzeitig wird die Agentur eine Kontaktperson ernennen, die die Patientenvertreter dauerhaft unterstützt, um deren Beteiligung an der Arbeit des Ausschusses einfacher zu gestalten.
Hungarian: Az Ügynökség ugyanakkor kapcsolattartót fog jelölni, aki állandó támogatást nyújt a betegek képviselőinek, hogy megkönnyítse részvételüket a bizottság munkájában.
German: Es ist nicht Ziel des Berichts, zu begründen, warum es beim Einreichen der Bewertungsberichte durch die Berichterstatter und Mitberichterstatter zu Verzögerungen kommt.
Hungarian: A jelentésnek nem célja megindokolni, hogy az előadók és társelőadók miért késtek az értékelő jelentések benyújtásával.
German: • Vorschlag der EU zur Neugestaltung der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) in Bezug auf ihre Leitung, die globale Reichweite und größere Transparenz;
Hungarian: • A Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) reformjára irányuló uniós javaslat, annak irányítása, globális köre és nagyobb átláthatósága tekintetében.
German: London, 21./22.
Hungarian: London, 2012. március 21-22.
German: Die zusätzlichen Stellen sind auf das steigende Arbeitsaufkommen im Zeitraum 2010-2012 zurückzuführen.
Hungarian: Az újabb álláshelyek a 2010-2012-es időszak fokozott munkaterhelését tükrözik.
German: Die Finanzierung der Agentur in der Pilotphase beläuft sich für das Jahr 2012 auf über 350 000 EUR.
Hungarian: Az Ügynökség a kísérleti szakaszhoz 2012-ben 350 000 eurót meghaladó finanszírozást nyújt.
German: Die Analyse lässt die Schlussfolgerung zu, dass weitere Änderungen der Grundsätze angezeigt sind (wie im nächsten Abschnitt dargelegt).
Hungarian: Az elemzés azt a következtetést vonta le, hogy a politika további módosításaira van szükség (a következő szakaszban leírtak szerint).
German: Sobald erste Erfahrungen gesammelt wurden, muss der Prozess bewertet werden, damit festgestellt werden kann, ob die erwarteten Ergebnisse erreicht werden.
Hungarian: A kezdeti tapasztalatok után a folyamatot értékelni kell, hogy meggyőződjenek arról, eléri-e a várt eredményeket.
German: d.) Projekt 2014
Hungarian: d) A 2014-es projekt
German: Die Europäische Kommission informiert über den aktuellen Stand rechtlicher und politischer Entwicklungen, darunter:
Hungarian: Az Európai Bizottság időszakos jelentést adott a jogalkotási és politikai fejleményekről, többek között a következőkről:
German: Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz a.) Konsultationsverfahren zur endgültigen Zusammensetzung
Hungarian: Farmakovigilancia kockázatértékelési bizottság a) A végleges összetételre irányuló konzultációs eljárás
German: Die Agentur beantragt außerdem 21 zusätzliche Stellen, die aus den Gebühreneinnahmen finanziert werden sollen, und plant eine Verringerung der Zahl der Vertragsbediensteten um sieben Vollzeitäquivalente (VZÄ).
Hungarian: Az Ügynökség 21 további álláshelyet kért, amelyeket a díjbevételből fog finanszírozni, és azt tervezi, hogy a szerződéses megbízottak számát 7 teljes munkaidős egyenértéknek (FTE) megfelelő mértékben csökkenti.
German: Bericht über die Leistung der zuständigen nationalen Behörden, gemessen anhand neuer Schlüsselleistungsindikatoren
Hungarian: 15. Jelentés a nemzeti illetékes hatóságok teljesítményéről az újonnan meghatározott fő teljesítménymutatók alapján
German: Der Kommissar sprach mit den Bediensteten der Agentur und beantwortete deren Fragen.
Hungarian: A biztos beszédet mondott az Ügynökség személyzete előtt, és válaszolt a kérdéseikre.
German: Die Berichterstatterin des Europäischen Parlaments für die Entlastung der EU-Agenturen besuchte am 10. Februar die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Hungarian: Az Európai Parlament uniós ügynökségek mentesítésével foglalkozó előadója február 10-én kereste fel az Ügynökséget.
German: • Präsentation zu den rechtlichen und politischen Entwicklungen in der EU im Bereich der öffentlichen Gesundheit;
Hungarian: • Előadás a közegészségügy területét érintő uniós jogalkotási és politikai fejleményekről.
German: • EuroMeeting-Konferenz der Drug Information Association (DIA), auf der dem Europäischen Netzwerk für die Zulassung von Arzneimitteln zwei Sitzungen gewidmet sein werden.
Hungarian: • A Gyógyszer-információs Szövetség (DIA) éves európai konferenciája (Euromeeting), amelyen két ülést fognak szentelni az európai gyógyszerszabályozó hálózatnak.
German: Die Sitzungsteilnehmer stellen abschließend fest, dass diese Debatte fortgesetzt werden muss und die Pilotprojekte wie im Arbeitsprogramm 2012 vorgesehen durchgeführt werden sollten.
Hungarian: Az ülés azzal a következtetéssel zárult, hogy a vitának folytatódnia kell, és a kísérleti szakaszoknak a 2012-es munkaprogramban tervezettek szerint kell haladniuk.
German: c.) Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)
Hungarian: Információs és kommunikációs technológia
German: [Notiz nach der Sitzung: Das Sekretariat der Agentur wird nach weiteren Überlegungen zu den vorgenommenen Änderungen und unter Berücksichtigung zusätzlicher Rückmeldungen der Mitglieder des CHMP in einem Frage-undAntwort-Dokument (das auf der Website der Agentur veröffentlicht und allen Mitgliedern und Experten beim Ausfüllen ihrer Interessenerklärungen bereitgestellt wird) angeben, dass eine „Abteilung" als „unmittelbare organisatorische Einheit, in der das Mitglied/der Experte tätig ist", zu verstehen ist.]
Hungarian: [Az ülés utáni megjegyzés: az Ügynökség titkársága az elvégzett módosítás további megvitatása során, valamint figyelembe véve a CHMP tagjaitól kapott további visszajelzéseket egy kérdés-válasz dokumentumban fogja meghatározni (amelyet majd közzétesznek az Ügynökség honlapján, valamint az érdekeltségi nyilatkozataik kitöltésekor minden tagnak/szakértőnek átadnak), hogy a „szervezeti egység" úgy értelmezendő, mint „az a közvetlen szervezeti egység, amelyben a tag/szakértő tevékenykedik".]
German: Der Verwaltungsrat ernennt eine neue Gruppe von Themenkoordinatoren, die für das Arbeitsprogramm und den Haushaltsplan der Agentur zuständig sind.
Hungarian: Az igazgatótanács új témakoordinátor-csoportot hozott létre, amely az Ügynökség munkaprogramjáért és költségvetéséért felelős.
German: Generell willigt die Agentur ein, laufend zu überwachen, ob die geänderten Rechtsvorschriften den Zugang zu erforderlichem Fachwissen einschränken.
Hungarian: Az Ügynökség általánosságban arról állapodott meg, hogy folyamatosan figyelemmel kíséri, hogy a módosított szabályok korlátozzák-e a szükséges szakértelem hozzáférhetőségét.
German: Die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, die im Juli 2012 in Kraft treten, enthalten eine Bestimmung, die öffentliche Anhörungen im Zusammenhang mit der Bewertung von Humanarzneimitteln zulässt.
Hungarian: A 2012 júliusában hatályba lépő új farmakovigilanciai jogszabály bevezet egy rendelkezést, miszerint az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése keretében nyilvános meghallgatásokat kell tartani.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt den Vortrag von Hans-Georg Eichler, dem leitenden Mediziner der Agentur, und gibt positives Feedback zum Konzept und den angesprochenen Fragen.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte Hans-Georg Eichler, az Ügynökség rangidős orvos tisztviselőjének előadását, és pozitív visszajelzést adott az elgondolásról és a felvetett kérdésekről.
German: Viola Macolić Šarinić (Kroatien)
Hungarian: Viola Macolić Šarinić (Horvátország)
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission betont, dass sich die Agentur auf ihre Kerntätigkeiten konzentrieren müsse, zumal 2013 aus finanzieller Sicht ein kritisches Jahr sei, und dass die Gespräche bezüglich des EU-Beitrags in der Kommission noch nicht abgeschlossen seien.
Hungarian: A Bizottság képviselője hangsúlyozta annak fontosságát, hogy az Ügynökség a fő feladataira összpontosítson, különösen azért, mert 2013 pénzügyi szempontból kritikus év lesz, és a Bizottságban még tart az egyeztetés az uniós hozzájárulásról.
German: Noch durchzuführende Arbeiten sollen bis Mitte Mai 2012 abgeschlossen sein.
Hungarian: Némi fennmaradó munkát 2012. május közepére fognak befejezni.
German: Der formelle Prozess der Überprüfung der Ernennungen und der Ermittlung von zu stärkenden Bereichen findet auf der Sitzung im Juni statt.
Hungarian: A jelölések áttekintésének és a megerősítendő területek meghatározásának hivatalos folyamatára a júniusi ülésen kerül majd sor.
German: Der Beschluss tritt am 1. April 2012 in Kraft.
Hungarian: A határozat 2012. április 1-jén lép hatályba.
German: Hinsichtlich der Erfassung und Verwendung der erhobenen Daten sind die Teilnehmer überzeugt, dass es künftig einfacher wird, Daten aus elektronischen Registern zu verwenden, was die Anwendung des Konzepts erheblich vereinfacht.
Hungarian: Ami a bizonyító adatok gyűjtését és felhasználását illeti, a résztvevők azon a véleményen voltak, hogy az elektronikus nyilvántartásokból származó adatok felhasználása a jövőben könnyebbé válik majd, ami jelentősen megkönnyíti az elgondolás alkalmazását.
German: Die Mitglieder betonen zwar, dass alles unternommen werden müsse, um Meinungsunterschiede zu vermeiden, weisen jedoch gleichzeitig darauf hin, dass die Möglichkeit, eine andere Ansicht zu vertreten, auch eine Stärke des auf Kontrollen und Gegenkontrollen beruhenden europäischen Systems darstelle.
Hungarian: Bár a tagok hangsúlyozták, hogy minden erőfeszítést meg kell tenni a véleménykülönbségek elkerülésére, elismerték, hogy az eltérő vélemények lehetősége egyben az ellenőrzésen és egyensúlyon alapuló európai rendszer erőssége.
German: c.) Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch
Hungarian: c) A bizalommal való visszaélésre vonatkozó politika
German: Damit erhöht sich der Personalbestand auf 14 VZÄ.
Hungarian: Ez a teljes létszámot 14 FTE-vel növelné.
German: Mary Geraldine Baker nahm als Beobachterin am Mittwoch, 21. März 2012, teil.
Hungarian: Mary Geraldine Baker megfigyelőként vett részt a 2012. március 21-i, szerdai ülésen.
German: Die Verwendung von Fallstudien wird vorgeschlagen, da diese zu einem besseren Verständnis der angesprochenen Themen beitragen.
Hungarian: Javasolták az esettörténetek használatát, mivel ez hasznos eszköz a felvetett kérdések jobb megértéséhez.
German: Jahresbericht 2011
Hungarian: 2011. évi éves jelentés
German: Die steigende Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung im Bereich der Tiermedizin zeigt jedoch, dass weiterhin ein großes Interesse daran besteht, auf dem Wege des zentralisierten Verfahrens innovative Tierarzneimittel in Verkehr zu bringen.
Hungarian: Az állatgyógyászati tudományos tanácsadás iránti kérelmek számában megfigyelt emelkedés azonban azt jelzi, hogy továbbra is nagy az érdeklődés az innovatív állatgyógyászati készítmények centralizált eljárás révén történő forgalomba hozatala iránt.
German: Hinsichtlich der Verfahren vor der Zulassung wird allgemein die Auffassung vertreten, dass Protokolle erst nach Abschluss der Verfahren und nach Entscheidung der Europäischen Kommission veröffentlicht werden sollten.
Hungarian: Az engedélyezés előtti eljárásokat illetően az volt az általános vélekedés, hogy a jegyzőkönyveket csak azután kellene közzétenni, hogy az eljárásokat véglegesítették, és az Európai Bizottság elfogadta a határozatát.
German: Außerdem äußert der Verwaltungsrat weiterhin Bedenken darüber, dass die Rechtsvorschriften der EU verabschiedet wurden, ohne dass die Kosten für deren Umsetzung angemessen berücksichtigt wurden.
Hungarian: Az igazgatótanács változatlan aggodalmának adott hangot amiatt, hogy az uniós jogszabályt a jogszabály végrehajtásához szükséges költségek megfelelő figyelembevétele nélkül fogadták el.
German: Während ihres Besuchs teilte die Berichterstatterin der Agentur mit, dass der Berichtsentwurf über die Entlastung bereits fertiggestellt sei und die von der Agentur während der Sitzung geäußerten Anmerkungen daher nicht in den Bericht aufgenommen werden können.
Hungarian: A látogatás során az előadó tájékoztatta az Ügynökséget, hogy a mentesítésről szóló jelentés tervezetét már véglegesítették, így az Ügynökség által e találkozó során tett észrevételek egyike sem szerepeltethető a jelentésben.
German: Während seines Besuchs wurden unter anderem die folgenden Themen erörtert: Möglichkeiten zur Gewährleistung einer effizienten und zeitnahen Kommunikation zwischen der Agentur und der Europäischen Kommission sowie die Notwendigkeit einer angemessenen Finanzierung von Legislativinitiativen.
Hungarian: A látogatás során megvitatott témák közé tartoztak az Ügynökség és az Európai Bizottság közötti hatékony és időszerű kommunikáció biztosításának módjai, valamint a jogalkotási kezdeményezések megfelelő finanszírozásának szükségessége.
German: • Zustimmung der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Veröffentlichung von Informationen über die Genehmigung klinischer Prüfungen in der EU im Rahmen der Folgenabschätzung der Überprüfung der Richtlinie zu klinischen Prüfungen;
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek beleegyezése a klinikai vizsgálatok EU-ban történő engedélyezésére vonatkozó információk közzétételébe, a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv felülvizsgálatával foglalkozó hatásvizsgálat részeként.
German: b.) Überblick über die eingegangenen Ernennungen
Hungarian: b) A beérkezett jelölések áttekintése
German: Dem Verwaltungsrat am 17. Januar 2012 per E-Mail übermittelt; im Protokoll der nächsten Sitzung erfasst, soweit relevant.
Hungarian: Az igazgatótanácsnak 2012. január 17-én e-mailben megküldve; megfelelően a következő ülés jegyzőkönyvében rögzítve.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission merkt an, dass bei der Kommission im Allgemeinen nur wenige Anträge auf eine solche Mitgliedschaft seitens europäischer Organisationen eingehen, die Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe vertreten.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője azt a megjegyzést tette, hogy a Bizottság az ilyen pozíciókra általában nem sok pályázatot kap a betegeket és egészségügyi szakembereket képviselő európai szervezetektől.
German: Der Verwaltungsrat wird im Juni mit dem Vorsitz des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) Themen in Bezug auf pflanzliche Arzneimittel erörtern.
Hungarian: Az igazgatótanács a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos témák megvitatása érdekében júniusban találkozik a növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC) elnökével.
German: EMA/518103/2012 Angenommen Verwaltungsrat
Hungarian: EMA/518109/2012 Elfogadva Igazgatótanács
German: Die Agentur möchte eine Debatte mit allen Stakeholdern anregen, in der erörtert wird, ob die Einführung eines solchen Konzepts in der Europäischen Union (EU) sinnvoll ist und welche Anreize geeignet sind, um die Entwicklung neuer Arzneimittel zu unterstützen.
Hungarian: Az Ügynökség az összes érdekelt fél részvételével vitát kíván indítani arról, helyénvaló-e ilyen elgondolást bevezetni az Európai Unióban (EU), beleértve az új gyógyszerek fejlesztésének támogatását célzó megfelelő ösztönzők mérlegelését is.
German: Diese Mechanismen müssen dann gewährleisten, dass alle Hintergründe einer Entscheidung allen betroffenen Ausschüssen rechtzeitig mitgeteilt werden.
Hungarian: Ezeknek a rendszereknek pedig biztosítaniuk kell, hogy egy adott határozat okaival kapcsolatos összes ismeretet időben megosszák az érintett bizottságokkal.
German: In seinem Vortrag betont François Houÿez von der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten, dass sich die Patienten eine stärkere Beteiligung, ein besseres Verständnis der bereits getroffenen Zulassungsentscheidungen und die Teilhabe am Entscheidungsprozess wünschen.
Hungarian: François Houÿez, a Ritka Betegségek Európai Szövetségének munkatársa előadásában hangsúlyozta, hogy a betegek azt szeretnék, ha jobban bevonnák őket, jobban megismerhetnék a már meghozott szabályozási döntéseket és részt vehetnének a döntéshozatalban.
German: Die Sitzungsteilnehmer werden davon in Kenntnis gesetzt, dass die Agentur vom Europäischen Rechnungshof einen Prüfungsberichtsentwurf über Interessenkonflikte zu einer im Jahr 2011 durchgeführten Prüfung erhalten hat.
Hungarian: Az ülést arról tájékoztatták, hogy az Ügynökség megkapta az Európai Számvevőszék összeférhetetlenségekről szóló, 2011-ben készített ellenőrzési jelentésének tervezetét.
German: Die gebilligte Vorgehensweise umfasst auch einen Rahmen zur Kontrolle der Integrität der wissenschaftlichen Überprüfung.
Hungarian: Az elfogadott eljárás bevezet egy keretet a tudományos felülvizsgálat feddhetetlenségének ellenőrzésére is.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass Luc Verhelst die Leitung des Referats Informations- und Kommunikationstechnologie der Agentur übernommen hat.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy Luc Verhelst hivatalba lépett az Ügynökség Információs és Kommunikációs Technológiai Egységének vezetőjeként.
German: • Durchführungsmaßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zu gefälschten Arzneimitteln (Ende der öffentlichen Konsultation zum individuellen Erkennungsmerkmal am 27. April 2012, zur guten Herstellungspraxis (GMP) bei Wirkstoffen aus Nicht-EU-Ländern am 23. März 2012 und zu Grundsätzen und Leitlinien für GMP bei Wirkstoffen am 20. April 2012);
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló jogszabály végrehajtási intézkedései (az egyedi azonosítóról szóló nyilvános konzultáció 2012. április 27-én, a nem uniós országokból származó hatóanyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlatról [GMP] szóló 2012. március 23-án, a hatóanyagokra vonatkozó GMP elveiről és iránymutatásairól szóló pedig 2012. április 20-án fejeződik be).
German: Aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz zur Vorbereitung auf den 2. Juli 2012
Hungarian: Időszakos jelentés a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásáról, 2012. július 2-ára készülve
German: • die Klärung der Beteiligung an akademischen Studien und öffentlich finanzierten Forschungs- und Entwicklungsinitiativen;
Hungarian: • az egyetemeken zajló vizsgálatokban és államilag finanszírozott kutatási/fejlesztési kezdeményezésekben való közreműködés pontosítása;
German: Der Verwaltungsrat wird eine ähnliche Vorgehensweise für seine Mitglieder ausarbeiten.
Hungarian: Az igazgatótanács saját tagjaira nézve hasonló eljárást fog kidolgozni.
German: Herr Houÿez berichtet außerdem über seine Erfahrungen mit öffentlichen Anhörungen bei der US Food and Drug Administration (der amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und spricht einige praktische Empfehlungen aus.
Hungarian: Houÿez úr ezenkívül megosztotta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalánál tartott nyilvános meghallgatásokkal kapcsolatos tapasztalatát, és számos gyakorlati javaslatot tett.
German: Der endgültige Wortlaut wird mit dem juristischen Dienst der Agentur abgestimmt.
Hungarian: A végleges szöveget az Ügynökség jogi szolgálata fogja ellenőrizni.
German: Patientenvertreter äußern sich besorgt darüber, dass gemäß den Rechtsvorschriften nur ein Mitglied (und ein stellvertretendes Mitglied) zur Vertretung der Patienten für den PRAC nominiert werden soll, während in anderen Ausschüssen zwei oder mehr Mitglieder vertreten sind.
Hungarian: A betegek képviselői aggodalmuknak adtak hangot amiatt, hogy a jogszabály előírása szerint a betegek képviseletében csak egy tagot (és egy póttagot) jelölnek a PRAC-ba, míg más bizottságokban kettő vagy több ilyen tag van.
German: Die Ausschüsse sollten dann über genügend Zeit verfügen, um die Ursache der Meinungsunterschiede zu erörtern und Möglichkeiten aufzuzeigen, wie sie vor der endgültigen Entscheidung zu einer Annäherung gelangen können.
Hungarian: A bizottságoknak ezután elegendő időt kell hagyni a különbség okának megvitatására és arra, hogy lehetőséget találjanak álláspontjaik összehangolására a végleges határozat meghozatala előtt.
German: Des Weiteren nimmt der Verwaltungsrat die geänderte Struktur des Arbeitsprogramms zur Kenntnis, das jetzt entsprechend den drei strategischen Bereichen des Fünfjahresstrategiepapiers der Agentur gegliedert ist.
Hungarian: Az igazgatótanács megállapította azt is, hogy megváltozott a munkaprogram szerkezete, amely jelenleg az Ügynökség ötéves stratégiai dokumentumának három stratégiai területét követi.