FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tiludronato tem propriedades anti-inflamatórias e antiartríticas, actuando sobre os macrófagos.
Polish: Tiludronat ma właściwości przeciwzapalne i przeciwartretyczne poprzez działanie na makrofagi.
Portuguese: Tildren 500 mg lyophilisate for solution for infusion
Polish: Tildren 500 mg liofilizat do sporządza nia roztworu do infuzji
Portuguese: Ao inibir a reabsorção óssea, o tiludronato actua como regulador do metabolismo ósseo numa situação em que existe uma extensa reabsorção óssea.
Polish: Poprzez hamowanie resorpcji kości tiludronat działa jak regulator metabolizmu kostnego w sytuacji nasilonej resorpcji kości.
Portuguese: A eficácia do Tildren no tratamento do esparvão ósseo em cavalos deve ser demonstrada através da apresentação de dados de campo apropriados, que demonstrem claramente que a administração do medicamento, a uma dose adequada, representa um benefício específico que não esteja relacionado com a utilização concomitante de AINE ou programas específicos de exercício para os cavalos.
Polish: Należy wykazać skuteczność preparatu Tildren w leczeniu szpatu kostnego u koni, przedstawiając odpowiednie dane z badań terenowych, które będą wyraźnie wskazywać, że stosowanie produktu w odpowiedniej dawce wywiera szczególną korzyść niezależnie od jednoczesnego stosowania NLPZ i specjalnych programów ćwiczeń dla koni.
Portuguese: No segundo estudo, a eficácia foi avaliada com base nos critérios de pontuação de claudicação, nível de exercício, de acordo com o tipo de animais e com a combinação das alterações a nível da pontuação de claudicação e do nível de exercício.
Polish: W drugim badaniu skuteczność oceniano na podstawie wyniku w skali kulawizny i poziomu aktywności, które oceniano w zależności od typu zwierzęcia, oraz kombinacji zmian w wynikach w skali kulawizny i poziomie aktywności.
Portuguese: Uma divergência entre os Estados-Membros quanto à eficácia do medicamento não foi ultrapassada.
Polish: Państwa członkowskie nie zdołały osiągnąć porozumienia w kwestii skuteczności tego produktu.
Portuguese: Além disso, o tiludronato inibe a secreção de enzimas pelos condrócitos ou células sinoviais.
Polish: Ponadto tiludronat hamuje wydzielanie enzymów przez chondrocyty i komórki błony maziowej.
Portuguese: O titular da AIM considerou que ficou demonstrado que a dose seleccionada produz concentrações no osso que se encontram no intervalo de concentrações que comprovadamente inibem a reabsorção óssea em sistemas in vitro e que a modelação farmacocinética/farmacodinâmica utilizada foi adequada para derivar uma dose farmacologicamente activa através da utilização de um marcador de reabsorção óssea.
Polish: Uznano, że wybrana dawka wytwarza stężenia w kości mieszczące się w zakresie stężeń, dla których wykazano hamowanie resorpcji kości in vitro, i że zastosowany model PK/PD jest odpowiedni do określenia dawki farmakologicznie czynnej z zastosowaniem markera resorpcji kości.
Portuguese: A inibição dos osteoclastos resulta na inibição da reabsorção óssea.
Polish: W wyniku zahamowania osteoklastów dochodzi do zahamowania resorpcji kości.
Portuguese: Estas lesões na articulação do jarrete são responsáveis por vários graus de claudicação, frequentemente com uma manifestação insidiosa, e resultam na anquilose completa das articulações afectadas nas fases mais avançadas da doença.
Polish: Takie zmiany w stawie skokowym prowadzą do różnego stopnia kulawizny, często mają skryty początek, a w późniejszych stadiach choroby prowadzą do zupełnego zesztywnienia zajętych stawów.
Portuguese: Por conseguinte, a Bélgica e a Suécia consideraram que o perfil de benefício/risco do Tildren era negativo, dado que a eficácia do medicamento não foi demonstrada de forma suficiente.
Polish: Zatem Belgia i Szwecja uznały, że skoro nie wykazano w dostateczny sposób skuteczności produktu, profil korzyści do ryzyka preparatu Tildren jest negatywny.
Portuguese: O primeiro estudo clínico foi realizado em conformidade com as BPC para avaliar o ácido tiludrónico quanto à sua eficácia e tolerância no tratamento de 3 patologias clínicas que incluíam o esparvão ósseo e para comparar dois regimes de dosagem do tratamento com a administração de um placebo (apenas o veículo).
Polish: Pierwsze badanie kliniczne przeprowadzono zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej w celu oceny skuteczności i tolerancji kwasu tiludronowego w leczeniu trzech schorzeń klinicznych, w tym szpatu kostnego, i porównania dwóch schematów dawkowania z leczeniem placebo (sam nośnik).
Portuguese: O segundo estudo clínico foi efectuado de acordo com as BPC para avaliar a segurança e eficácia do ácido tiludrónico administrado como perfusão única à dose de 1 mg/kg pc no tratamento do esparvão ósseo em cavalos.
Polish: Drugie badanie kliniczne przeprowadzono zgodnie z zasadami dobrej praktyki klinicznej w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa kwasu tiludronowego podawanego w jednorazowym wlewie w dawce 1 mg/kg masy ciała w leczeniu szpatu kostnego u koni.
Portuguese: Foi enviado ao titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) um conjunto de perguntas adicionais relacionadas com a dosagem, a clarificação das análises estatísticas, o tratamento concomitante com AINE e a influência do exercício.
Polish: Kolejne pytania wystosowane do podmiotu odpowiedzialnego dotyczyły dawkowania, wyjaśnienia analiz statystycznych, jednoczesnego stosowania NLPZ i wpływu ćwiczeń.
Portuguese: No que respeita ao tratamento concomitante com AINE, o titular da AIM concluiu que não existem diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de tratamento e placebo que receberam AINE e que, por conseguinte, este tratamento não foi incluído na análise estatística.
Polish: W odniesieniu do jednoczesnego stosowania NLPZ podmiot odpowiedzialny uznał, że skoro nie obserwowano różnic statystycznych pomiędzy grupą leczoną i grupą placebo, w których stosowano NLPZ, leczenie to nie zostało ujęte w analizach statystycznych.
Portuguese: O esparvão ósseo é uma doença degenerativa das articulações caracterizada por alterações a nível da modelação óssea, destruição da cartilagem articular e formação de osteófitos marginais.
Polish: Szpat kostny jest chorobą zwyrodnieniową stawów, w której dochodzi do przebudowy kości, niszczenia chrząstki stawowej i tworzenia się osteofitów brzeżnych.
Portuguese: Considera-se que existem deficiências significativas a nível dos dados fornecidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado para fundamentar a eficácia do medicamento.
Polish: Uznano, że dane przedstawione przez podmiot odpowiedzialny na poparcie skuteczności produktu mają istotne braki.
Portuguese: Estado-Membr
Polish: Państwo członkowsk ie
Portuguese: O seu principal alvo celular é o osteoclasto maduro, a célula responsável pela reabsorção óssea.
Polish: Komórkami docelowymi, na które działa lek, są dojrzałe osteoklasty, czyli komórki odpowiedzialne za resorpcję kości.
Portuguese: Forma farmacê utica
Polish: Postać farmaceutyczna
Portuguese: Requerente ou Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Polish: Wnioskodawca lub podmiot odpowiedzialn y
Portuguese: Contudo, não foi possível chegar a uma conclusão quanto ao papel do exercício em associação com o tratamento.
Polish: Dane potwierdzają wpływ leczenia na kulawiznę, ale nie można określić znaczenia ćwiczeń w połączeniu z leczeniem.
Portuguese: Dose recomendada Intervalo de segurança
Polish: Zalecana dawka
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: EXP {MM/YYYY}
Polish: EXP {MM/RRRR}
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de janeiro de 2014 Data da última renovação: 21 de setembro 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 stycznia 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 września 2018
Portuguese: Fique atento a sintomas importantes
Polish: Należy zwracać uwagę na ważne objawy
Portuguese: * particularmente em doentes que tiveram depressão ou problemas mentais anteriormente
Polish: * w szczególności u pacjentów, u których wcześniej występowała depresja lub zaburzenia psychiczne
Portuguese: À semana 96, os resultados foram consistentes com os observados à semana 48.
Polish: W tygodniu 96 wyniki były zgodne z obserwowanymi w tygodniu 48.
Portuguese: • se consomem álcool
Polish: • piją alkohol
Portuguese: • tentativa de suicídio*
Polish: • próba samobójcza*
Portuguese: 50 a <200 200 a <350
Polish: 50 do <200 200 do <350
Portuguese:  Leia a informação na Secção 4 deste folheto informativo.
Polish:  Należy przeczytać informacje w punkcie 4 niniejszej ulotki.
Portuguese: **ver abaixo em Descrição de reações adversas selecionadas.
Polish: **patrz niżej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych".
Portuguese: • uma temperatura elevada (febre)
Polish: • wysoka temperatura (gorączka)
Portuguese: Apenas evidência fenotípica ou histórica de resistência INI.
Polish: Historyczne lub fenotypowe dowody tylko na oporność na INI.
Portuguese: Os sintomas normalmente incluem febre, além de alguns dos seguintes sintomas:
Polish: Objawy zazwyczaj obejmują gorączkę oraz niektóre z następujących objawów:
Portuguese: †Outros grupos incluíram: Complexo (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), todos os outros <10.
Polish: †Inne podtypy obejmowały: złożony (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), wszystkie pozostałe <10.
Portuguese: ‡ A diferença média de tratamento ajustada foi estatisticamente significativa (p<0,001)
Polish: ‡ Skorygowana średnia różnica pomiędzy metodami leczenia była statystycznie istotna (p<0,001)
Portuguese: Crianças de 6 a menos de 12 anos de idade
Polish: Dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat
Portuguese: Como resultado disso, também aumenta o número de células CD4 no seu sangue.
Polish: W wyniku tego zwiększa on również liczbę komórek CD4 we krwi pacjenta.
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, a następnie przemieszczające się w kierunku tułowia.
Portuguese: OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Polish: OSS=1 OSS=2 OSS>2 Razem Razem
Portuguese: As mutações emergentes do tratamento observadas foram consistentes com as observadas no estudo VIKING-3.
Polish: Zaobserwowane mutacje związane z leczeniem były zgodne z tymi obserwowanymi w badaniu VIKING-3.
Portuguese: 40 ou superior
Polish: 40 lub więcej
Portuguese: Dolutegravir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
Polish: Dolutegrawir jest metabolizowany i eliminowany przede wszystkim przez wątrobę.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Tivicay.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku Tivicay.
Portuguese: Recidiva até à semana 48
Polish: Nawrót do tygodnia 48.
Portuguese: Após a fase de monoterapia funcional, os indivíduos tiveram a oportunidade de reotimizar a sua terapêutica de base quando possível.
Polish: Po fazie funkcjonalnej monoterapii pacjenci mieli możliwość ponownej optymalizacji podstawowego zestawu leków, gdy tylko było to możliwe.
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1.000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Polish: Częstość występowania określono jako występujące bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Portuguese: Semana 24 (N=161)
Polish: Tydzień 24 (N=161)
Portuguese: Aumentos da creatina fosfocinase (CPK)
Polish: Zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Portuguese: Estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes uma vez que não refletem uma alteração na taxa de filtração glomerular.
Polish: Zmian tych nie uważa się za istotne klinicznie, ponieważ nie odzwierciedlają one zmian wskaźnika filtracji kłębuszkowej.
Portuguese: Os aumentos da creatinina foram comparáveis entre vários regimes de base.
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny było porównywalne podczas stosowania różnych zestawów podstawowych.
Portuguese: A resposta foi associada com a via de mutação INI na linha de base, tal como se mostra na Tabela 7.
Polish: Odpowiedź była związana z początkową ścieżką mutacji INI, jak przedstawiono w Tabeli 7.
Portuguese: • depressão (sentimentos de tristeza profunda e de falta de confiança)
Polish: • depresja (uczucie głębokiego smutku i braku wartości)
Portuguese: Outros cinco indivíduos experienciaram PDVF entre as semanas 24 e 48, e 2 destes 5 tiveram mutações emergentes do tratamento.
Polish: U pięciu kolejnych pacjentów PDVF wystąpiło pomiędzy tygodniami 24. i 48. oraz u 2 z tych 5 wystąpiły mutacje po zastosowaniu leczenia.
Portuguese: • inchaço, por vezes da face e da boca (angioedema), causando dificuldade em respirar
Polish: • obrzęki, czasem w obrębie twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujące trudności w oddychaniu
Portuguese: Dolutegravir tem uma FC inferior ou igual a 10 face a 94% dos 705 isolados clínicos.
Polish: Dolutegrawir wykazywał wartość FC mniejszą lub równą 10 wobec 94% z 705 izolatów klinicznych.
Portuguese: OSS: resistência fenotípica e genotípica combinada (Monogram Biosciences Net Assessment)
Polish: OSS: połączona oporność genotypowa i fenotypowa (ocena metodą Monogram Biosciences Net Assessment)
Portuguese: Não foram identificados novos órgãos alvo em jovens comparativamente a adultos.
Polish: U młodych osobników nie zidentyfikowano narządów docelowych innych niż u dorosłych.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se muitos meses após o início do seu tratamento para a infeção por VIH.
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Portuguese: A redução da dose da metformina deve ser fortemente considerada.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki metforminy.
Portuguese: Se está grávida, se ficar grávida ou se planeia engravidar:
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko:
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção e inflamação ou se notar qualquer um dos sintomas acima:
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub stanu zapalnego bądź w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów:
Portuguese: Tabela 2: Interações Medicamentosas Medicamentos por áreas terapêuticas
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy lekami Produkty lecznicze według zastosowania terapeutycznego
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos Antinfeciosos, Antivíricos para uso sistémico, outros antivíricos, código ATC: J05AX12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX12
Portuguese: Adolescentes com 12 ou mais anos de idade
Polish: Młodzież w wieku 12 lat i więcej
Portuguese: Em doentes resistentes a INI, sempre que possível, devem ser utilizadas alternativas à carbamazepina.
Polish: U pacjentów z opornością na INI należy w miarę możliwości stosować produkty alternatywne do karbamazepiny.
Portuguese: Tais infeções podem ter estado "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do início do tratamento.
Polish: Zakażenia takie mogą być „utajone" i mogą nie być wykrywane przez osłabiony układ odpornościowy do czasu rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: Sem mutação IN primária
Polish: Bez pierwotnej mutacji IN
Portuguese: O efeito das mutações Q148 (H/R/K) foi igualmente verificado em experiências de passagem com mutantes sítiodirigidos.
Polish: Wpływ mutacji Q148 (H/R/K) oceniano również w eksperymentach z pasażowaniem mutantów ukierunkowanych na lokalizację.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: EXP.
Portuguese: Após 48 semanas de tratamento foi observada uma alteração média de 9,96 mol/l desde a linha de base.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia średnia zmiana w odniesieniu do wartości początkowej wyniosła 9,96 mol/l.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, manter o exsicante no frasco, não o remover.
Polish: Po otwarciu butelki, środek osuszający należy w niej pozostawić, nie wyjmować.
Portuguese: Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e, quando necessário, instituído o tratamento.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego należy zdiagnozować i w razie konieczności rozpocząć leczenie.
Portuguese: A mutação R263K também foi selecionada in vitro (ver acima).
Polish: Mutacja R263K pojawiała się również w warunkach in vitro (patrz powyżej).
Portuguese: Tivicay não cura a infeção por VIH; reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
Polish: Lek Tivicay nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów HIV w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Portuguese: • suplementos de cálcio, suplementos de ferro e multivitaminas.
Polish: • suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe.
Portuguese: O tratamento concomitante com atazanavir aumenta acentuadamente a exposição ao dolutegravir, e não deve ser utilizado em combinação com esta dose elevada, uma vez que a segurança com a exposição resultante de dolutegravir não foi estabelecida.
Polish: Leczenie skojarzone z atazanawirem znacząco zwiększa ekspozycję na dolutegrawir i nie powinno być stosowane z zastosowaniem dużej dawki, ponieważ nie określono bezpieczeństwa wynikającej z tego ekspozycji na dolutegrawir.
Portuguese: • se tem alergia ao dolutegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na dolutegrawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Não existem dados clínicos de segurança ou de eficácia relativamente à dose de 100 mg duas vezes por dia.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności dawki 100 mg dwa razy na dobę.
Portuguese: Tivicay é sempre utilizado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos (terapêutica combinada).
Polish: Lek Tivicay zawsze stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (terapia skojarzona).
Portuguese: - Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de de sódio".
Polish: - Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Portuguese: Com base em dados de outros inibidores da CYP3A4, não se espera um aumento acentuado.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 nie przewiduje się dużego zwiększenia stężenia.
Portuguese: O estudo envolveu 183 doentes, 133 com resistência INI na Triagem e 50 apenas com evidência histórica de resistência (e não na Triagem).
Polish: W badaniu tym uczestniczyło 183 pacjentów, 133 z odpornością na INI podczas oceny przesiewowej i 50 z tylko historycznymi (a nie uzyskanymi podczas oceny przesiewowej) dowodami na oporność.
Portuguese: • aumento no nível das enzimas produzidas nos músculos (creatinafosfoquinase).
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wytwarzanych w mięśniach (fosfokinazy kreatynowej).
Portuguese: Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado Dióxido de titânio (E171)
Polish: Alkohol poliwinylowy, częściowo hydrolizowany Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma forma ao tratamento com Tivicay.
Polish: Nie u każdej osoby występuje taka sama reakcja na leczenie lekiem Tivicay.
Portuguese: • palpitações (batimento cardíaco rápido ou irregular) ou tremor
Polish: • kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) lub drżenia
Portuguese: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanha
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Hiszpania
Portuguese: Ao utilizar a estirpe NL432, foram selecionadas as mutações E92Q (FC 3) e G193E (FC 3 também).
Polish: W przypadku użycia szczepu NL432 selekcji ulegały mutacje E92Q (FC 3) i G193E (także FC 3).
Portuguese: Género Masculino Feminino Raça Branca AfroAmericanos/Descendência Africana/Outros Idade (anos)
Polish: Płeć Mężczyźni Kobiety Rasa Biała Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
Portuguese: Dofetilida  (Não estudado, aumento potencial via inibição do transportador OCT2)
Polish: Dofetylid  (Nie badano, możliwe zwiększenie stężenia w wyniku hamowania transportera OCT2)
Portuguese: Não tome Tivicay com o seguinte medicamento: • dofetilida, utilizada no tratamento de doenças do coração
Polish: Nie należy przyjmować leku Tivicay jednocześnie z następującym lekiem: • dofetylid, stosowany w leczeniu chorób serca
Portuguese: Um terço dos doentes, aproximadamente, estavam infetados com um subtipo não-B de VIH; estas características foram semelhantes entre grupos de tratamento.
Polish: Około jedna trzecia pacjentów była zakażona podtypem HIV innym niż podtyp B; cechy te były podobne w badanych grupach.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) (para comprimidos de 25 mg e 50 mg)
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) (tabletki 25 mg i 50 mg)
Portuguese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polónia.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Portuguese: Ideação suicida*, tentativa de suicídio* *principalmente em doentes com história préexistente de depressão ou doença psiquiátrica.
Polish: Niezbyt często Myśli samobójcze*, próby samobójcze* *w szczególności u pacjentów z depresją lub chorobą psychiczną w wywiadzie.
Portuguese: Extremadura 3, 9400 Aranda De Duero, Burgos, Espanha OU
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania LUB
Portuguese: Etinilestradiol (EE) e Norelgestromina (NGMN)
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN)
Portuguese: • moinhas e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho ou ombro)
Polish: • bóle stawów (zwłaszcza w biodrze, kolanach lub barkach)
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificadas tonturas durante o tratamento com dolutegravir.
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia dolutegrawirem obserwowano przypadki zawrotów głowy.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de qualquer um dos fármacos.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki żadnego z leków.
Portuguese: • dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos Precisa de saber acerca dos sinais e sintomas importantes a que deve ficar atento enquanto estiver a tomar Tivicay.
Polish: • ból stawów, sztywność i problemy związane z kośćmi Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Tivicay.
Portuguese: Dor nas articulações, rigidez e problemas dos ossos
Polish: Bóle stawów, sztywność i problemy związane z kośćmi
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
Portuguese: Neste estudo controlado por placebo, as respostas ao dia 8 estiveram totalmente em linha com as observadas no VIKING-3 (não controlado por placebo), incluindo por categorias de resistência à integrase na linha de base.
Polish: W dniu 8. odpowiedzi w tym badaniu z kontrolą placebo były całkowicie zgodne z odpowiedziami zaobserwowanymi w badaniu VIKING-3 (bez kontroli placebo), w tym także w podgrupach z początkową opornością na inhibitor integrazy.
Portuguese:  Consulte um médico imediatamente.
Polish:  Należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh grau C); por esse motivo dolutegravir deve ser usado com precaução nestes doentes (ver secção 5.2).
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w skali Child-Pugh); dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania dolutegrawiru u tych pacjentów (patrz punkt 5.2).