FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Icelandic: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Swedish: Ta alltid Clopidogrel HEXAL enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Takið Clopidogrel HEXAL alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Använd inte Clopidogrel HEXAL om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel HEXAL ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel HEXAL orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel HEXAL valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Ta inte Clopidogrel HEXAL:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel HEXAL:
Swedish: Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Clopidogrel HEXAL per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Eftir það er venjulegur skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel HEXAL á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel HEXAL ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel HEXAL skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Swedish: För patienter över 75 år skall klopidogrel behandling inledas utan en laddningsdos.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á ekki að hefja meðferð með hleðsluskammti klópídógrels.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 42.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 9.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Swedish: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Icelandic: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Clopidogrel HEXAL").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel HEXAL").
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade tillreducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiattiska (99%) långsamma metaboliserare.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel HEXAL så länge din läkare ordinerar det.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel HEXAL meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel HEXAL 300 mg (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel HEXAL (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Klopidogrel är blödning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna klópídógrels eru blæðingar.
Swedish: Business Park Sofia, buil.
Icelandic: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil.
Swedish: I CUREförekom det ingen ökning av större blödningar för klopidogrel plus ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Swedish: CYP2C19*1-allelen korresponderar med fullt funktionell metabolism medan CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna korresponderar med icke-funktionell metabolism.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan, en CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel HEXAL i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel HEXAL ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel HEXAL Kontakta din läkare eller närmaste akutavdelning pga den ökade risken för blödning.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Clopidogrel HEXAL Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Klopidogrel.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að halda áfram brjóstagjöf meðan á klópídógrel meðferð stendur.
Swedish: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
Swedish: 1526 Ljubljana Tel: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
Icelandic: +386 1 5802111 info.lek@sandoz.com
Swedish: Clopidogrel HEXAL används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Icelandic: Clopidogrel HEXAL er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t ex instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, låg- till högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön, etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Icelandic: Niðurstöðurnar sem fengust úr þýði með mismunandi einkenni (t.d. hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka-myndunar, lág til há áhættugildi, sykursýki, þörf fyrir æðaaðgerð, aldur, kyn, o.s.frv.) voru í samræmi við niðurstöður frumgreininga.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel HEXAL.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel HEXAL.
Swedish: - Sällsynta biverkningar:
Icelandic: - Sjaldgæfar aukaverkanir:
Swedish: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa HMR 14
Icelandic: Limited Marsa HMR 14
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Acino Pharma GmbH
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Acino Pharma
Swedish: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Icelandic: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel:
Swedish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa.
Icelandic: Clopidogrel HEXAL filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel HEXAL
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel HEXAL
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och ASA.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var svipuðfyrir klópídógrel og fyrir acetýlsalicýlsýru (ASA).
Swedish: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Icelandic: Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner: Det är osannolikt att Clopidogrel HEXAL påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel HEXAL hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Swedish: Du har fått Clopidogrel HEXAL för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner) eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur (truflað blóðflæði í handleggjum eða fótleggjum vegna stíflu í æðum) eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg Klopidogrel (som besilat).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem besílat).
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel HEXAL innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Icelandic: Hjálparefni Clopidogrel HEXAL inniheldur herta laxerolíu sem getur valdiðan í maga eða niðurgangi.
Swedish: HUR CLOPIDOGREL HEXAL SKA FÖRVARAS Förvaras i originalblisterförpackningen.
Icelandic: Á CLOPIDOGREL HEXAL Geymið í upprunalegri þynnupakkningu til varnar gegn raka.
Swedish: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Icelandic: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel HEXAL.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel HEXAL.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel HEXAL
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel HEXAL
Icelandic: Ef hætt er að taka Clopidogrel HEXAL
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45 852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EGK-avvikelser (t ex ST-höjning, ST-sänkning eller vänster grenblock).
Icelandic: COMMIT rannsóknin, sem hönnuð var í 2x2 þáttasnið (factorial design) náði til 45.852 sjúklinga sem komu innan 24 klst.
Swedish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel HEXAL:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel HEXAL Ef eitthvert af eftirfarandi ástandi á við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Clopidogrel HEXAL:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit Clopidogrel HEXAL og pakkningastærðir
Swedish: Klopidogrel bör därför användas med försiktighet hos denna population (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Því skal nota klópídógrel með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2-hämmare och klopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Af því leiðir að gæta verður varúðar séu bólgueyðandi gigtarlyf, Cox-2 hemlar þar með talið, og klópídógrel notuð samhliða (sjá kafla 4.4).
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fyra dubbelblinda studier med över 80000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY- OCH COMMITstudierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Icelandic: Í CAPRIE rannsókninni þar sem klópídógrel var borið saman við acetýlsalicýlsýru og í CURE, CLARITY og COMMIT rannsóknunum þar sem klópídógrel var borið saman við lyfleysu, en bæði lyfin voru gefin samhliða acetýlsalicýlsýru og annarri hefðbundinni meðferð.
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel HEXAL är: - Vanliga biverkningar:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun Clopidogrel HEXAL:
Swedish: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Icelandic: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Swedish: INNAN DU TAR CLOPIDOGREL HEXAL
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA CLOPIDOGREL HEXAL
Swedish: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Icelandic: SK-821 04 Bratislava
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel HEXAL, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel HEXAL skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Swedish: HEXAL S.p.A.
Icelandic: Bexal Farmaceutica S.A.
Swedish: Clopidogrel HEXAL innehåller det aktiva innehållsämnet Klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Icelandic: Clopidogrel HEXAL inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare: Klopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Klópídógrel skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
Swedish: Medan du tar Clopidogrel HEXAL:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel HEXAL meðferð stendur:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Clopidogrel HEXAL 75 mg
Swedish: EU-nummer
Icelandic: Styrkur
Swedish: kan ges med eller utan föda.
Icelandic: Má gefa með eða án matar.
Swedish: PC SN
Icelandic: PC SN NN
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller avsnitt 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Kolloidal vattenfri kiseldioxid Krospovidon (typ A) Makrogol 6000
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Krospóvídón (tegund A) Makrógól 6000
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥ 65 år.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥ 65 ára.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring), ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Talk
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
Swedish: Om det hinner gå mer än 12
Icelandic: - Ef minna en 12 klst.
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8 % kvinnor, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) och 54,5 % patienter som fick fibrinolytika.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknaniðurstöður styðja allt að 12 mánaða notkun og hámarksávinningur sást eftir 3 mánuði (sjá kafla 5.1).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Algengar (1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Hudutslag, klåda, hudblödning (purpura )
Icelandic: Útbrot, kláði, húðblæðingar (purpuri)
Swedish: Blister av OPA/Al/PVC-Al innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i kartongen.
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur í öskju.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är rosa, runda och något konvexa.
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel Krka d.d. og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
Swedish: Läkemedel som är starka eller moderata CYP2C19-hämmare innefattar t.ex. omeprazol och esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, och efavirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbameazepin og efavirenz.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel75 mg/dag.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5 µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á klópídógrel 75 mg/sólarhring.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med Sthöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Icelandic: CLARITY rannsóknin náði til 3.491 sjúklings, sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), talk och makrogol 3000 i filmdrageringen.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, krospóvídón (tegund A), makrógól 6000, hert laxerolía í töflukjarna og pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), talkúm og makrógól 3000 í filmuhúðinni.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Krka d.d.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel Krka d.d.
Swedish: I en post-hoc analys hos 2172 patienter (17 % av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2 % till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9 % för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Swedish: Totalt 99,7 % av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7 %, icke-fibrin specifika: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablockerare, 54,7 % ACE-hämmare och 63 % statiner.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE-hemla og 63% statin.
Swedish: påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Krka d.d. hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Krka d.d.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Krka d.d. og öfugt.
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0%; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þátt tóku í rannsókninni eingöngu vegna nýlegs hjartadreps var klópídógrel tölulega lakara, en þó var ekki marktækur munur miðað við acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu = -4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom.
Icelandic: - Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI:33,5, 34,3) och 14 % (CI: 31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Swedish: 100 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/009
Icelandic: EU/1/09/562/009
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Krka d.d.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Clopidogrel Krka d.d. og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man använder läkemedel som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Swedish: Clopidogrel Krka d.d.
Icelandic: Clopidogrel Krka d.d. inniheldur
Swedish: Patienter fick klopidogrel (75 mg/dag, n=22961) eller placebo (n=22891) i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/sólarhring, n=22.961) eða lyfleysa (n=22.891), samhliða acetýlsalicýlsýru (162 mg/sólarhring) í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), båda gavs i kombination med ASA (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) eða lyfleysu (N=6.303), bæði gefin samtímis acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag) og aðra hefðbundna meðferð.
Swedish: Ta inte Clopidogrel Krka d.d.
Icelandic: Ekki má nota Clopidogrel Krka d.d.
Swedish: ASA (75100 mg dagligen) skall initieras och fortsättas ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Hefja skal acetýlsalicýlsýru (ASA) meðferð (75-100 mg á sólarhring) og halda henni áfram samhliða klópídógrel meðferð (sjá kafla 5.1).