FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
Dutch: ViraferonPeg is geïndiceerd, in combinatie met ribavirine, voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor HCV-RNA.
English: It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Dutch: Het wordt aangeraden om bij kinderen en adolescenten die combinatietherapie met ViraferonPeg/ribavirine krijgen de behandeling stop te zetten als hun HCV-RNA in week 12 een daling vertoont van < 2 log10 ten opzichte van de situatie voorafgaand aan de behandeling, of als bij hen in week 24 van de behandeling HCV-RNA kan worden waargenomen.
English: Take the short needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Dutch: Pak de korte naald en zet die stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
English: Remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Dutch: Haal de spuit van de lange naald af zonder de naald uit de injectieflacon te halen of de bovenzijde van de spuit aan te raken.
English: 3 mcg/kg/week (2 weeks)
Dutch: 3 mcg/kg/week (2 weken)
English: You or your partner must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Dutch: U of uw partner moet een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken tijdens uw behandeling met ribavirine en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling.
English: HCV/HBV Coinfection
Dutch: Gelijktijdige infectie met HCV/HBV
English: Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Dutch: N.B.: Lees de rubriek ‘Zwangerschap en borstvoeding' van de bijsluiter van ribavirine voordat u ribavirine in combinatie met dit geneesmiddel gebruikt.
English: Table 4 Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Dutch: Tabel 4 Effect van peginterferon alfa-2b op gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
English: Ophthalmological disorders that have been reported rarely with alpha interferons include retinopathies (including macular oedema), retinal haemorrhages, retinal artery or vein occlusion, retinal exudates, loss of visual acuity or visual field, optic neuritis, and papilloedema (see section 4.4).
Dutch: Oftalmologische aandoeningen die zelden werden gerapporteerd bij patiënten behandeld met alfainterferonen zijn retinopathieën (inclusief maculair oedeem), retinale bloedingen, occlusie van de retinale arterie of ader, exsudaten in de retina, verlies van gezichtsscherpte of gezichtsveld, neuritis optica en papiloedeem (zie rubriek 4.4).
English: Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Dutch: Plaats de beschermdop weer op de injectienaald en leg de spuit met de naald op een vlak oppervlak.
English: ViraferonPeg monotherapy - Adults
Dutch: Monotherapie met ViraferonPeg - Volwassenen
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - convulsion (“fit”), - blood or clots in stool (or black, tarry stool),
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - convulsie (‘stuip'), - bloed of klonters in de ontlasting (of zwarte, teerachtige ontlasting).
English: Co-administered Medicine
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel
English: The following instructions explain how to use the pre-filled pen to inject yourself.
Dutch: Hoe wordt de ViraferonPeg voorgevulde pen gebruikt In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u zichzelf een injectie kunt geven met de voorgevulde pen.
English: Remove the needle guard.
Dutch: • Verwijder de naalddop.
English: SNAP!
Dutch: POP!
English: - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Dutch: vermelde hulpstoffen; - Een voorgeschiedenis van een ernstige, reeds bestaande hartziekte, met inbegrip van instabiele of ongecontroleerde hartziekte, tijdens de zes voorafgaande maanden (zie rubriek 4.4); - Ernstige verzwakkende medische toestand; - Auto-immune hepatitis of een voorgeschiedenis van een auto-immuunziekte; - Ernstige leverstoornissen of een gedecompenseerde levercirrose; - Reeds bestaande schildklieraandoening tenzij deze aandoening onder controle kan worden gehouden met een klassieke behandeling; - Epilepsie en/of stoornissen van het centraal zenuwstelsel (CZS).
English: Adults - Duration of treatment - Naïve patients Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Dutch: Volwassenen - Duur van de behandeling - Niet eerder behandelde patiënten Tri-therapie: Zie de SmPC van boceprevir.
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Dutch: Aanhoudende virologische respons (SVR) wordt gedefinieerd als niet-waarneembaar HCV-RNA 24 weken na de behandeling (Tabel 14).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - aplastic anaemia, stroke (cerebrovascular events), toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin).
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): - aplastische anemie, beroerte (cerebrovasculaire voorvallen), toxische epiderrmale necrolyse/Stevens-Johnson syndroom/erythema multiforme (verschillende types huiduitslag met een wisselende graad van ernst (tot aan overlijden), die gepaard kunnen gaan met blaasjes in de mond, neus, ogen en andere slijmvliezen en het vervellen van het aangetaste huidoppervlak).
English: Gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Dutch: Plaats de punt van de naald voorzichtig tegen de glazen wand van de injectieflacon zonder het schoongemaakte dopje van de injectieflacon met uw handen aan te raken.
English: Solvent Water for injections
Dutch: Oplosmiddel water voor injecties
English: Hypotension, pallor
Dutch: Hypotensie, bleekheid
English: ViraferonPeg strength (g/0.5 ml)
Dutch: Sterkte ViraferonPeg (g/0,5 ml)
English: Genotype 1  600,000 IU/ml
Dutch: Genotype 1  600.000 IE/ml
English: Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Dutch: Dyspepsie, gastro-esofageale reflux, stomatitis, mondulceratie, glossodynia, gingiva-bloeding, constipatie, flatulentie, hemorroïden, cheilitis, abdominale distensie, gingivitis, glossitis, tandaandoening
English: It is not known whether this medicine is present in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
Dutch: Interferonalfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirine
English: You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
Dutch: U moet een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken tijdens uw behandeling met ribavirine en gedurende de 4 maanden nadat de behandeling is gestopt.
English: ViraferonPeg 1.5 µg/kg + ribavirin
Dutch: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirine
English: Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, encephalopathy
Dutch: Cerebrovasculaire hemorragie, cerebrovasculaire ischemie, encefalopathie
English: Dysphonia, epistaxis, respiratory disorder, respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, rhinorrhea, increased upper airway secretion, pharyngolaryngeal pain
Dutch: Dysfonie, epistaxis, ademhalingsstoornis, congestie van de luchtwegen, sinuscongestie, nasale congestie, rinorroe, toegenomen secretie in de bovenste luchtwegen, faryngolaryngeale pijn
English: - Take the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe.
Dutch: - Neem de lange naald en zet deze stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
English: - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Dutch: - 12 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie, 12 ampullen met oplosmiddel voor parenteraal gebruik, 12 injectiespuiten, 24 injectienaalden en 12 reinigingsdoekjes.
English: ViraferonPeg monotherapy dose reduction guidelines in adults
Dutch: Richtlijnen voor dosisreductie bij ViraferonPeg als monotherapie bij volwassenen
English: Cardiac ischaemia
Dutch: Cardiale ischemie
English: Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Dutch: Tabel 3b Gereduceerde ViraferonPeg dosis (0,25 g/kg) voor de 0,5 g/kg monotherapie bij volwassenen Lichaamsgewicht (kg)
English: You may dial up or down to any dose prior to injection.
Dutch: U mag vóór de injectie links- of rechtsom draaien om elke gewenste dosis in te stellen.
English: Do not use if it is discoloured or if particles are present.
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing verkleurd is of deeltjes bevat.
English: ViraferonPeg is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
Dutch: ViraferonPeg is verkrijgbaar in verschillende verpakkingsgrootten: - 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie en 1 ampul met oplosmiddel voor injectie; - 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie, 1 ampul met oplosmiddel voor injectie,
English: Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Dutch: Effect van peginterferon alfa-2b op gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
English: Ribavirin capsules
Dutch: ViraferonPeg ribavirine-capsules
English: Ocular changes
Dutch: Oculaire afwijkingen
English: After the needle is inserted, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Dutch: Na de naald ingebracht te hebben, neemt u met de hand die de huidplooi vasthield het middenstuk van de spuit vast.
English: delusions, hallucination, - hypersensitivity reaction to the medication, heart attack, inflammation of the pancreas, pain in bone and diabetes mellitus, - cotton wool spots (white deposits on the retina).
Dutch: paniekaanval, waanvoorstellingen, hallucinaties, - overgevoeligheidsreactie op de medicatie, hartaanval, ontsteking van de alvleesklier, botpijn en diabetes mellitus, - witte afzettingen op het netvlies.
English: - Remove the syringe from the wrapping and do not touch the tip of the syringe.
Dutch: - Haal de spuit uit de verpakking en raak de bovenzijde van de spuit niet aan.
English: Carton 150 micrograms
Dutch: Doos 150 microgram
English: How to self-inject ViraferonPeg?
Dutch: Hoe ViraferonPeg zelf toe te dienen?
English: Mitochondrial toxicity and lactic acidosis
Dutch: Mitochondriale toxiciteit en lactaatacidose
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Dutch: Interferon-alfa2b (3 MIE TIW) + ribavirine (800 mg)
English: Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders
Dutch: Abnormaal gedrag, depressieve stemming, emotionele stoornis, vrees, nachtmerrie
English: nd dose reduction of ViraferonPeg is to 20 g/m 2/week.
Dutch: e dosisverlaging tot 20 µg/m 2/week.
English: Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Dutch: Genotype 1 > 600.000 IE/ml
English: Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Dutch: Tabel 3c Gereduceerde ViraferonPeg dosis (0,5 g/kg) voor de 1,0 g/kg monotherapie bij volwassenen Lichaamsgewicht (kg)
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Dutch: 1 mcg/kg/week (4 weken)
English: Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Dutch: Pijn op de borst, borstongemak, injectieplaatspijn, malaise, faciaal oedeem, perifeer oedeem, abnormaal gevoel, dorst
English: nd dose reduction of ribavirin is to 8 mg/kg/day.
Dutch: e dosisverlaging tot 8 mg/kg/dag.
English: Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn, een gevorderde cirrose hebben, en HAART krijgen, kunnen een verhoogd risico lopen op leverdecompensatie en de dood.
English: Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Dutch: Houd de spuit met de naald in de injectieflacon naar boven gericht.
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
Dutch: Interferon-alfa-2b (3 MIE) + ribavirine (1000/1200 mg)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: ViraferonPeg is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
Dutch: ViraferonPeg is verkrijgbaar in verschillende verpakkingsgrootten: - 1 voorgevulde pen met poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, 1 opzetnaald,
English: The solution may appear cloudy or bubbly for a few minutes.
Dutch: Het kan zijn dat de oplossing er hierdoor gedurende enkele minuten troebel en bruisend uitziet, maar dit is normaal en u hoeft zich hier geen zorgen over te maken.
English: Amount of ViraferonPeg to administer (g)
Dutch: Hoeveelheid ViraferonPeg die toegediend moet worden (g)
English: Musculoskeletal pain, pain in extremity, back pain
Dutch: Skeletspierstelselpijn, pijn in extremiteit, rugpijn
English: 11 months) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day), (n = 514).
Dutch: 0,5 microgram/kg/week gedurende 11 maanden) + ribavirine (1000/1200 mg/dag), (n = 514).
English: What ViraferonPeg looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet ViraferonPeg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Dutch: Injectieplaatserytheem, vermoeidheid, pyrexie, rigor, influenzaachtige ziekte, asthenie, pijn, malaise, prikkelbaarheid
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Dutch: Daarom bevat elke voorgevulde pen iets meer oplosmiddel en ViraferonPeg poeder om de afgifte van de aangegeven dosis in 0,5 ml ViraferonPeg, oplossing voor injectie te garanderen.
English: Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Dutch: Hulpstoffen: watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, sucrose en polysorbaat 80.
English: Carton 80 micrograms
Dutch: Doos 80 microgram
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment lower limit of detection=125IU/ml b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Dutch: a: De respons op de behandeling werd gedefinieerd als het niet kunnen waarnemen van HCV-RNA 24 weken na beëindiging van de behandeling, onderste detectielimiet = 125 IE/ml.
English: Retreatment duration greater than 48 weeks in non-responder patients with genotype 1 has not been studied with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin combination therapy.
Dutch: Herbehandeling met gepegyleerde interferon-alfa-2b in combinatie met ribavirine gedurende langer dan 48 weken is niet onderzocht bij non-responders met genotype 1.
English: Carton 120 micrograms
Dutch: Doos 120 microgram
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Dutch: Bij cirrotische patiënten dienen leverenzymen en leverfunctie nauwlettend gecontroleerd te worden.
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Dutch: 1,5 mcg/kg/week (4 weken)
English: Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Dutch: Poeder: watervrij dinatriumfosfaat; natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat; sucrose en polysorbaat 80.
English: Amount of ViraferonPe g to administer (µg)
Dutch: Hoeveelheid ViraferonPe g die toegediend moet worden (µg)
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed, - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - ademhalingsproblemen (waaronder kortademigheid), - zich depressief voelen, - slaap-, denk- of concentratiestoornissen, duizeligheid, - ernstige maagpijn of maagkrampen, - koorts of rillingen na een paar weken behandeling, - pijnlijke of ontstoken spieren (soms ernstig).
English: • Neutrophil count
Dutch: • Neutrofielentelling
English: - If you are also being treated for HIV (see section “Other medicines and ViraferonPeg”).
Dutch: Bespreek dit zeker met uw arts. - ook behandeld wordt voor hiv (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
English: Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
Dutch: Monotherapie met ViraferonPeg en bi-therapie met ViraferonPeg en ribavirine Niet eerder behandelde patiënten
English: st dose reduction of ViraferonPeg is to 40 g/m 2/week, 2
Dutch: e dosisverlaging teruggebracht tot 40 µg/m 2/week en bij de 2
English: Only 5 children and adolescents with Genotype 4 were treated in the ViraferonPeg/ribavirin clinical trial.
Dutch: Tijdens het klinische onderzoek met ViraferonPeg/ribavirine zijn slechts 5 kinderen en adolescenten met genotype 4 behandeld.
English: Ask your doctor for advice.
Dutch: Raadpleeg hierover uw arts.
English: Autoimmune disease
Dutch: Auto-immuunziekten
English: Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Dutch: Daarom bevat elke injectieflacon iets meer oplosmiddel en ViraferonPeg poeder om een afgifte van de aangeduide dosis in 0,5 ml ViraferonPeg, oplossing voor injectie, te garanderen.
English: 9/l (adults) ≥ 50 x 10
Dutch: 9/l (volwassenen) < 50 x 10
English: Reduce ViraferonPeg to one-half dose if:
Dutch: Verlaag de dosis ViraferonPeg met de helft als:
English: Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Dutch: Zie de SmPC van ribavirine capsules of drank wanneer ViraferonPeg in combinatie met ribavirine gebruikt wordt.
English: 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
Dutch: 4 injectieflacons met poeder, 4 ampullen met oplosmiddel 4 injectieflacons met poeder, 4 ampullen met oplosmiddel, 4 injectiespuiten, 8 injectienaalden en 4 reinigingsdoekjes
English: Dial dose
Dutch: Toe te dienen dosis
English: Adults (tritherapy)
Dutch: Volwassenen (tri-therapie)
English: Amenorrhoea, breast pain, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian disorder, vaginal disorder, sexual dysfunction, prostatitis, erectile dysfunction
Dutch: Amenorroe, pijnlijke borsten, menorragie, menstruatiestoornis, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening, seksuele disfunctie, prostatitis, erectiestoornis Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
English: • Platelets
Dutch: • Bloedplaatjes
English: Carton 50 micrograms
Dutch: Doos 50 microgram
English: Visual disturbance, vision blurred, photophobia, conjunctivitis, eye irritation, lacrimal disorder, eye pain, dry eye
Dutch: Visuele stoornis, gezichtsvermogen wazig, fotofobie, conjunctivitis, oogirritatie, traanaandoening, oogpijn, droge ogen
English: Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Dutch: Poeder watervrij dinatriumfosfaat natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat sucrose polysorbaat 80
English: Carton 100 micrograms
Dutch: Doos 100 microgram
English: A complete and illustrated set of instructions is provided in the Annex to the Package Leaflet.
Dutch: De bijlage bij de bijsluiter bevat een volledige en geïllustreerde gebruiksaanwijzing.
English: Bitherapy and monotherapy
Dutch: Bi-therapie en monotherapie
English: nd dose reduction of ViraferonPeg is to 0.5 µg/kg/week.
Dutch: e dosisverlaging van ViraferonPeg, indien nodig, bestaat uit een verlaging tot 0,5 µg/kg/week.
English: Package inserts of thioridazine should be referred to when co-administering with the product (ViraferonPeg)
Dutch: De bijsluiter van thioridazine moet geraadpleegd worden bij gelijktijdige toediening met het product (ViraferonPeg)
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Dutch: Interferon-alfa-2b (3 MIE) + ribavirine (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 versus I p = 0,0143 P 1,5/R versus I/R
English: - are diabetic or have high blood pressure, your doctor may ask you, or the child you are caring for to have an eye examination.
Dutch: Uw arts kan u of het kind waar u voor zorgt vragen een oogonderzoek te ondergaan.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - diabetische ketoacidose (medisch noodgeval veroorzaakt door ophoping van ketonlichamen in het bloed ten gevolge van diabetes die niet onder controle is), - aanvallen (stuipen) en bipolaire stoornissen (stemmingsstoornissen die worden gekenmerkt door afwisselende periodes van droefheid en opgewondenheid), - oogproblemen, waaronder veranderingen in het gezichtsvermogen, beschadiging van het netvlies, obstructie van de netvliesslagader, ontsteking van de oogzenuw, zwelling van het oog, - congestief hartfalen, abnormaal hartritme, pericarditis (ontsteking van het hartzakje), ontsteking en aantasting van spierweefsel en perifere zenuwen, nierproblemen, - sarcoïdose (een ziekte die gekenmerkt wordt door aanhoudende koorts, gewichtsverlies, pijnlijke en gezwollen gewrichten, huidwonden en opgezette klieren).
English: SN: NN
Dutch: NN:
English: Pulmonary fibrosis, pulmonary arterial hypertension Gastrointestinal disorders Very common:
Dutch: Longfibrose, pulmonale arteriële hypertensie