FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %; tmax bola zvýšená z 0,6 h v kontrolnej perióde na 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h a 1,6 h. Hodnoty AUC, Cmax a tmax paracetamolu neboli signifikantne ovplyvnené, ak bol paracetamol podaný 1 hodinu pred injekciou exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Latvian: Lietojot 1000 mg paracetamola kopā ar 10 µg tūlītējas iedarbības eksenatīdu (0 h) un 1 h, 2 h un 4 h pēc tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC mazinājās par attiecīgi 21%, 23%, 24% un 14%; Cmax pazeminājās par attiecīgi 37%, 56%, 54% un 41%; tmax palielinājās no 0,6 h kontroles periodā līdz attiecīgi 0,9 h, 4,2 h, 3,3 h un 1,6 h. Lietojot paracetamolu 1 stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas, paracetamola AUC, Cmax un tmax nozīmīgi nemainījās.
Slovak: V 30-týždennej štúdii, kde sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním alebo placebo pridali ku prebiehajúcej liečbe bazálnym inzulínom (inzulínom glargínom), dávka bazálneho inzulínu sa znížila o 20 % u pacientov s HbA1c ≤
Latvian: 30 nedēļu pētījumā, kad tūlītējas iedarbības eksenatīdu vai placebo pievienoja jau esošai bazālā insulīna (glargīna insulīns) terapijai, pacientiem, kuriem HbA1c ≤ 8,0 %, bazālā insulīna preparāta devu saskaņā ar protokolu samazināja par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Slovak: % (n =
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Slovak: • strata energie a sily
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums;
Slovak: Svoje pero aj ihly uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci un adatas bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovak: Tieto lieky sa podávajú štandardným spôsobom vo vzťahu k injekcii exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Latvian: Šīs zāles kopā ar tūlītējas iedarbības eksenatīda injekciju jālieto standartizētā veidā.
Slovak: Nikdy nestláčajte injekčné tlačidlo na pere, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Latvian: • Nekādā gadījumā nespiediet injicēšanas pogu, ja nav piestiprināta adata.
Slovak: Každá dávka obsahuje 88 µg metakrezolu.
Latvian: Byetta 10 mikrogrami: katra deva satur 88 µg metakrezola.
Slovak: Zmenená funkcia obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, zhoršené chronické zlyhanie obličiek, poškodenie obličiek, zvýšený sérový kreatinín
Latvian: ieskaitot akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas saasinājumu, pavājinātu nieru darbību, paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā
Slovak: STLAČTE A DRŽTE
Latvian: NOSPIEŠANA UN TURĒŠANA
Slovak: 7 % bol 47,9 % pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním a 42,8
Latvian: Pacientu īpatsvars, kam tika sasniegta HbA1c vērtība < 7%, bija 47,9% tūlītējas iedarbības eksenatīda grupā un 42,8% lispro insulīna grupā.
Slovak: Byetty 10 mikrogramov obsahuje 10 mikrogramov (µg) exenatidu v 40 mikrolitroch.
Latvian: - Vienā Byetta 10 mikrogramu (µg) šķīduma injekcijām (injekciju šķīduma) devā ir 10 mikrogramu (µg) eksenatīda 40 mikrolitros.
Slovak: % subjektov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v dlhodobých (16 týždňov a dlhšie) kontrolovaných štúdiách.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā ziņots aptuveni 5,1% pacientu, kas kontrolētos pētījumos ilgstoši (16 nedēļas vai ilgāk) saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Slovak: Ihla Papierový štítok dávkovací gombík zasunutý a pripravený na resetovanie
Latvian: Adata Papīra starpli ka devas ievadīšanas poga nospiesta, un pildspalvveida pilnšļirce gatava iestatīšanai sākuma stāvoklī
Slovak: Byettu, ktorá bola zmrazená.
Latvian: Nelietojiet Byetta, ja tas bijis sasaldēts.
Slovak: Svrbenie a/alebo žihľavka
Latvian: Nieze un/vai nātrene
Slovak: KROK 4 Injekčné podanie dávky
Latvian: 4. Devas injicēšana
Slovak: Priemerné denné hodnoty glukózy v krvi boli podobné medzi exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Latvian: Vidējās dienas asins glikozes vērtības Byetta un insulīnam bija līdzīgas.
Slovak: Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Latvian: Skatīt atbildi uz 5. jautājumu šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
Slovak: Držte injekčné tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5. Potom otočte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek, až kým sa v dávkovacom okienku neobjaví - Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, ihla môže byť upchatá.
Latvian: Pēc tam grieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā līdz brīdim, kad devas lodziņā ir redzams simbols . - Ja nav iespējams pagriezt devas iestatīšanas pogu, iespējams, ka ir aizsērējusi adata.
Slovak: Uistite sa, že ihla je rovná a pevne nasadená.
Latvian: Adatai jābūt piestiprinātai taisni un pieskrūvētai līdz galam.
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku a dávkovací gombík sa nedá otočiť:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un nav iespējams pagriezt devas iestatīšanas pogu:
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.: - Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai Jums nepieciešams mainīt citu tablešu lietošanas laiku, jo šīs zāles palēnina kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt zāles, kurām ātri jāiziet caur kuņģi, piemēram:
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, sa vyskytla aspoň jedna mierna hypoglykemická epizóda u 18
Latvian: 24 nedēļu pētījumā, kad jau esošai terapijai ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu un metformīnu vai metformīnu plus tiazolidīndionu pievienoja vai nu lispro insulīna protamīna suspensiju, vai glargīna insulīnu, pacientu daudzums ar vismaz vienu vieglu hipoglikēmijas epizodi bija attiecīgi 18% un 9%, un viens pacients ziņoja par smagu hipoglikēmiju.
Slovak: Ako mám uchovávať svoje pero Byetta?
Latvian: Kā uzglabāt Byetta pildspalvveida pilnšļirci?
Slovak: Nepoužívajte Byettu
Latvian: Nelietojiet Byetta šādos gadījumos
Slovak: U pacientov liečených placebom alebo inzulínom < 1
Latvian: Ar placebo ārstētiem vai ar insulīnu ārstētiem pacientiem sliktas dūšas vai vemšanas dēļ terapija bija jāpārtrauc <1% gadījumos.
Slovak: ŠKATUĽA
Latvian: Ķermeņa masa
Slovak: Pero musíte používať správnym spôsobom, aby ste z Byetty mali čo najväčší osoh.
Latvian: Lai Byetta lietošanas rezultāti būtu iespējami labāki, ir svarīgi, lai pildspalvveida pilnšļirce tiktu lietota pareizi.
Slovak: Pero sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ar piestiprinātu adatu.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Latvian: Neuzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ar piestiprinātu adatu.
Slovak: Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Latvian: (Papildu informāciju skatīt šīs lietotāja rokasgrāmatas 1. sadaļā zem virsraksta Byetta pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana.)
Slovak: Angioneurotický edém
Latvian: Etiķete Devas lodziņš
Slovak: KROK 3 Nastavenie dávky
Latvian: 3. Devas iestatīšana
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 až 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Slovak: V incidencii hypoglykemických epizód sa nepozorovali klinicky významné rozdiely medzi skupinou s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a skupinou s placebom (25
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda un placebo grupā nebija klīniski nozīmīgu hipoglikēmijas epizožu sastopamības atšķirību (attiecīgi 25% un 29%).
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním pridaným k predchádzajúcej liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo k obidvom látkam
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumi kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai abiem kā fona terapiju.
Slovak: Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie.
Latvian: • Pirms injicēšanas izvairieties cieši saspiest ādu.
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti
Latvian: • samazināta ēstgriba.
Slovak: Zásobník Tekutina Byetta
Latvian: Kārtridžs Byetta šķidrums
Slovak: %, kým placebo znížilo HbA1c o 1,0 % oproti východiskovej hodnote 8,5
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pazemināja HbA1c par 1,7%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,3%), bet placebo pazemināja HbA1c par 1,0%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,5%).
Slovak: U samíc potkana, ktorým bol podávaný exenatid počas 2 rokov, bol pri najvyššej dávke 250 µg/kg/deň pozorovaný zvýšený výskyt benígneho tyreoidného adenómu z C-buniek.
Latvian: Žurku mātītēm, kas saņēma eksenatīdu 2 gadus ilgi, novērota labdabīgas vairogdziedzera C šūnu adenomas sastopamības palielināšanās, lietojot lielāko devu 250 µg/kg dienā (šī deva radīja eksenatīda koncentrāciju plazmā, kas bija 130 reizes lielāka par terapeitisko koncentrāciju cilvēkam).
Slovak: • v strede dávkovacieho okienka je znak .
Latvian: un • devas lodziņa centrā ir redzams simbols .
Slovak: • nervozita
Latvian: Nervozitātes sajūta
Slovak: Byetta 10 µg injekcia exenatid
Latvian: Byetta 10 µg šķīdums injekcijām Exenatide
Slovak: Pacienti užívajúci perorálne lieky vyžadujúce rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo lieky s úzkym terapeutickým indexom, majú užívať exenatid s okamžitým uvoľňovaním opatrne.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri saņem perorāli lietojamas zāles, kam nepieciešama strauja uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta, un zāles ar šauru terapeitiskās darbības platumu.
Slovak: Byetta 5 µg injekcia exenatid
Latvian: Byetta 5 µg šķīdums injekcijām Exenatide
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku časť znaku a časť znaku a dávkovací gombík sa nedá stlačiť:
Latvian: Ja devas lodziņā ir daļa no un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Slovak: SYMBOLY V DÁVKOVACOM OKIENKU
Latvian: SIMBOLI DEVAS LODZIŅĀ
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku a časť znaku a dávkovací gombík sa nedá stlačiť:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un daļa no un nav iespējams nospiest devas iestatīšanas pogu:
Slovak: Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
Latvian: Turpiniet griezt devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā līdz brīdim, kad devas lodziņa centrā ir redzams simbols .
Slovak: V štúdiách s pacientmi liečenými exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a sulfonylmočovinou (s alebo bez metformínu) sa incidencia hypoglykémie zvýšila v porovnaní s placebom (23,5
Latvian: Pētījumos ar pacientiem, kas ārstēti ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu un sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (ar vai bez metformīna), hipoglikēmija tika novērota biežāk, salīdzinot ar placebo (23,5 % un 25,2 %, salīdzinot ar 12,6 % un 3,3 %), un bija atkarīga gan no tūlītējas iedarbības eksenatīda, gan no sulfonilurīnvielas atvasinājumu devām.
Slovak: Okamžite navštívte lekára, ak spozorujete také príznaky ako opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém) vyrážka, svrbenie a rýchly opuch tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla ťažkosti s prehĺtaním žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Latvian: • izsitumi, nieze un kakla, sejas, mutes vai rīkles audu strauja pietūkšana;
Slovak: Ak ste prekonali pankreatitídu, žlčníkové kamene, alkoholizmus, alebo ste mali vysokú hladinu triglyceridov (tukových látok), oznámte to svojmu lekárovi.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijis pankreatīts, žultsakmeņi, alkoholisms vai ļoti augsts triglicerīdu līmenis.
Slovak: Byetta 5 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere Byetta 10 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pere exenatid
Latvian: Byetta 5 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Byetta 10 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Exenatide
Slovak: % u pacientov s terminálnymi štádiami ochorenia obličiek, ktorí sú dialyzovaní (pozri časť 4.2).
Latvian: Klīrenss nozīmīgi mazinājās (par 84 %) pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kam tiek veikta dialīze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Porucha funkcie pečene
Latvian: Bēta šūnu funkcija
Slovak: Vaše pero Byetta uchovávajte vhodným spôsobom.
Latvian: • Byetta pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā pareizi.
Slovak: Byetty spotrebované počas Nastavenia nového pera neovplyvní dávkovanie
Latvian: Nelielais jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbību veikšanas laikā izmantotais Byetta daudzums neietekmē 30 dienu laikā ievadīto Byetta daudzumu.
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet adatas ārējo uzgali, lai atvienotu adatu.
Slovak: EU/1/06/362/001
Latvian: EU/1/06/362/001 EU/1/06/362/002
Slovak: Vnútorný kryt ihly
Latvian: Adatas iekšējais uzgalis
Slovak: Akútna pankreatitída
Latvian: Akūts pankreatīts
Slovak: EU/1/06/362/004
Latvian: EU/1/06/362/003 EU/1/06/362/004
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2012
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 03.2012.
Slovak: Prvá dávka dňa sa podáva jednu hodinu pred ranným jedlom a druhá dávka jednu hodinu pred večerným jedlom.
Latvian: Pirmā dienas deva jāsaņem vienas stundas laikā pirms rīta maltītes, un otrā deva - vienu stundu pirms vakara maltītes.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Byetta sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Byetta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek Byetta sa nesmie nikdy podávať po jedle.
Latvian: Byetta nekad nedrīkst lietot pēc ēdienreizes.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Byetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Byetta.
Slovak: Byetta sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Latvian: Byetta lieto 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Slovak: U placeba nebol viditeľný žiadny alebo bol viditeľný len malý účinok.
Latvian: Placebo iedarbība bija neliela vai tās nebija vispār.
Slovak: Pacienti užívali aj buď metformín alebo pioglitazón alebo kombináciu obidvoch.
Latvian: Pacienti lietoja arī metformīnu vai pioglitazonu, vai abu kombināciju.
Slovak: Na začiatku štúdií boli hladiny HbA1c u pacientov približne na úrovni 8,4
Latvian: Pētījumu sākumā pacientu HbA1c bija aptuveni 8,4% līmenī.
Slovak: Je dostupný v naplnených injekčných perách s obsahom 5 alebo 10 mikrogramov exenatidu v každej dávke.
Latvian: Tās ir pieejamas pildspalvveida injekciju pilnšļircēs, kur katra deva satur 5 vai 10 mikrogramus eksenatīda.
Slovak: Byetta exenatid
Latvian: Byetta eksenatīds
Slovak: Môže sa používať s metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónom, metformínom a sulfonylmočovinou alebo s metformínom a tiazolidíndiónom.
Latvian: Tās var lietot ar metformīnu, sulfourīnvielām, tiazolidīndioniem, metformīnu un sulfonilurīnvielu vai metformīnu un tiazolidīndionu.
Slovak: Byetta bol rovnako účinný ako injekčne podávaný inzulín.
Latvian: Byetta bija tikpat iedarbīgas kā injicējamais insulīns.
Slovak: To pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Latvian: Tas parāda, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Slovak: To znamená, že pôsobí rovnako ako inkretíny (hormóny produkované v črevách), a to zvýšením množstva inzulínu, ktorý uvoľňuje pankreas ako reakciu na jedlo.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā darbojas tāpat kā inkretīni (zarnās ražotie hormoni), palielinot aizkuņģa dziedzera izdalītā insulīna daudzumu ēdienreizes laikā.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podáva liek Byetta, majú naďalej dodržiavať diétu a program cvičení.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Byetta, jāturpina ievērot diēta un jāveic vingrojumi.
Slovak: Byetta sa má začať dávkou 5 mikrogramov podávanou dvakrát denne minimálne počas jedného mesiaca.
Latvian: Ārstēšana ar Byetta jāsāk ar 5 mikrogramu devu divreiz dienā vismaz vienu mēnesi.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa porovnávalo pridanie lieku Byetta alebo inzulínu k metformínu a sulfonylmočovine.
Latvian: Pārējos divos pētījumos tika salīdzināta Byetta vai insulīna pievienošana metmorfīnam un sulfonilurīnvielām.
Slovak: V prípade, že sa liek Byetta pridá k sulfonylmočovine alebo k bazálnemu inzulínu, je možné, že lekár bude musieť dávku sulfonylmočoviny alebo bazálneho inzulínu znížiť, pretože existuje riziko hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Latvian: Pievienojot Byetta sulfonilurīnvielai vai bazālam insulīnam, ārstam jāsamazina sulfonilurīnvielas vai bazālā insulīna deva, jo pastāv hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risks.
Slovak: Túto dávku je možné následne zvýšiť na 10 mikrogramov dvakrát denne.
Latvian: Devu var palielināt līdz 10 mikrogramiem divreiz dienā.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Byetta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Byetta lietošanu.
Slovak: Používa sa spolu s ďalšími antidiabetickými liekmi u pacientov, u ktorých nie sú hladiny glukózy (cukru) v krvi primerane kontrolované podávaním maximálnych tolerovaných dávok iných liekov.
Latvian: Tās lieto kopā ar citām pretdiabēta zālēm pacientiem, kuru asinīs glikozes (cukura) līmeni nevar pienācīgi kontrolēt ar citu zāļu maksimāli panesamām devām.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Byetta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Byetta?
Slovak: Byetta sa môže podávať aj pacientom, ktorí užívajú bazálny inzulín (dlhodobo pôsobiaci inzulín, ako napr. inzulín glargín) s metformínom alebo bez metformínu a/alebo s pioglitazónom (tiazolidíndiónom) a ktorých hladina glukózy v krvi nie je dostatočne kontrolovaná týmito liekmi.
Latvian: Byetta var lietot arī pacientiem, kuri lieto bazālo insulīnu (ilgas iedarbības insulīnu, piemēram, glargīninsulīnu) ar metformīnu un/vai pioglitazonu (tiazolidīndiona grupas zālēm) vai bez tā, un kuru glikozes līmenis asinīs netiek pietiekami kontrolēts ar šīm zālēm.
Slovak: Byetta nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na exenatid alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Byetta nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eksenatīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo keď telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni pacienta asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Byetta jú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Byetta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Byetta bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší než placebo, ak sa používal v kombinácii s ďalšími antidiabetickými liekmi.
Latvian: Byetta samazināja HbA1c līmeni efektīvāk nekā placebo, ja šīs zāles tika lietotas kopā ar citām pretdiabēta zālēm.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladín látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom miery kontroly glukózy v krvi.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asinīs.
Slovak: Byetta je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku exenatid.
Latvian: Byetta ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu eksenatīdu.
Slovak: Byetta sa skúmal v ôsmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo takmer 3 000 pacientov, u ktorých neboli hladiny glukózy v krvi primerane kontrolované inými antidiabetickými liekmi.
Latvian: Byetta novērtēja septiņos pamatpētījumos, iesaisot kopumā gandrīz 3000 pacientus, kuru cukura līmeni asinīs nevarēja pienācīgi kontrolēt ar citām pretdiabēta zālēm.
Slovak: Byetta k metformínu alebo pioglitazónu sa s týmto rizikom nespája.
Latvian: Lietojot Byetta kopā ar metformīnu vai pioglitazonu, šāds risks nepastāv.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Byetta na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 20. novembrī izsniedza Byetta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: V piatich z týchto štúdií sa liek Byetta porovnával s placebom (zdanlivým liekom) ako prídavná liečba k metformínu (336 pacientov), sulfonylmočovine s metformínom alebo bez neho (1 100 pacientov) alebo k tiazolidíndiónu s metformínom alebo bez neho (398 pacientov).
Latvian: Piecos pētījumos Byetta salīdzināja ar placebo (fiktīvu līdzekli), lietojot kā papildu zāles metmorfīnam (336 pacientiem), sulfonilurīnvielām ar metmorfīnu vai bez tā (1110 pacientiem) vai tiazolidīndioniem ar metmorfīnu vai bez tā (398 pacientiem).
Slovak: Ako najčastejšie vedľajšie účinky lieku Byetta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sa v štúdiách uvádzajú hypoglykémia (keď sa liek Byetta používal so sulfonylmočovinou spolu s metformínom alebo bez metformínu), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a hnačka.
Latvian: Pētījumos visbiežāk novērotās Byetta blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija hipoglikēmija (kad Byetta lietoja ar sulfonilurīnvielu ar metformīnu vai bez tā), slikta dūša, vemšana un caureja.
Slovak: V inej štúdii, do ktorej bolo zapojených 259 pacientov, sa liek Byetta porovnával s placebom ako prídavná liečba k inzulínu glargínu.
Latvian: Citā pētījumā iesaistot 259 pacientus, Byetta tika salīdzinātas ar placebo, pievienojot glargīninsulīnam.
Slovak: Byetta sa podáva injekčne pod kožu stehna, brucha alebo ramena pomocou injekčného pera.
Latvian: Byetta tiek ievadītas injekcijas veidā zem ādas augšstilba, vēdera vai augšdelma apvidū, izmantojot pildspalvveida injekciju šļirci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Byetta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Byetta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Dávka vyššia ako 10 mikrogramov dvakrát denne sa neodporúča.
Latvian: Nav ieteicama deva, kas pārsniedz 10 mikrogramus divreiz dienā.
Slovak: Prečo bol liek Byetta povolený?
Latvian: Kādēļ Byetta tika apstiprinātas?
Slovak: Keď sa liek Byetta pridal k metformínu a/alebo sulfonylmočovine, 5mikrogramová dávka po 30 týždňoch znížila hladiny HbA1c v priemere o 0,59
Latvian: Kad tās tika pievienotas metformīnam un/vai sulfonilurīnvielām, Byetta 5 mikrogramu deva samazināja HbA1c līmeni vidēji par 0,59% pēc 30 nedēļām, un 10 mikrogramu deva samazināja to vidēji par 0,89%.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Byetta porovnával s inzulínom glargínom v prípade 456 pacientov a v ďalšej štúdií sa tento liek porovnával s dvojfázovým inzulínom u 483 pacientov.
Latvian: Vienā pētījumā, kurā iekļāva 456 pacientus, Byetta tika salīdzinātas ar glarginīninsulīnu, un otrā pētījumā, kurā piedalījās 483 pacientu, Byetta tika salīdzinātas ar divfāzu insulīnu.
Slovak: Byetta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Byetta pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: K peru je k dispozícii príručka pre používateľov.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pieejama kopā ar lietotāja rokasgrāmatu.
Slovak: Účinná látka lieku Byetta, exenatid, je tzv. inkretín mimetikum.
Latvian: Byetta aktīvā viela eksenatīds ir "inkretīna mimētiķis".
Slovak: Byetta bol účinnejší ako placebo, keď sa podával ako prídavná liečba k inzulínu glargínu (s antidiabetickými liekmi alebo bez antidiabetických liekov), keďže znížil hladiny HbA1c v priemere o 1,7
Latvian: Byetta bija iedarbīgākas par placebo, lietotas kā papildu zāles glargīninsulīnam (ar citām antidiabēta zālēm vai bez tām), jo Byetta pazemināja HbA1c vidēji par 1,7% salīdzinot ar 1% placebo lietotāju grupā.
Slovak: Ako bol liek Byetta skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Byetta izpēte?