FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La disminución diaria total media en el tiempo OFF en el grupo de entacapona (-0,80 h, IC de 95 % [-1,20, -0,41], p < 0,0001) fue similar al observado en el grupo de rasagilina 1 mg.
Slovenian: Povprečno celotno dnevno skrajšanje OFF časa je bilo v skupini z entakaponom (-0,80 ur, 95% CI [-1,20, -0,41]; p < 0,0001) podobno kot v skupini z razagilinom 1 mg/dan.
Spanish: El principio activo es rasagilina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je razagilin.
Spanish: Toma de Rasagilina Mylan con los alimentos y bebidas Rasagilina Mylan puede tomarse con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Razagilin Mylan lahko jemljete bodisi s hrano bodisi brez nje.
Spanish: Frecuentes: dermatitis (2,0% frente a 0%),
Slovenian: Pogosti: dermatitis (2,0% proti 0%)
Spanish: Frecuentes: distonia (2,4% frente a 0,8%), síndrome del túnel carpiano (1,3% frente a 0%), trastorno del equilibrio (1,6% frente a 0,3%)
Slovenian: Pogosti: distonija (2,4% proti 0,8%), sindrom karpalnega tunela (1,3% proti 0%), motnje ravnotežja (1,6% proti 0,3%)
Spanish: Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de Rasagilina Mylan de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če menite, da ste morda vzeli preveč tablet zdravila Razagilin Mylan, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: En ratones, las incidencias aumentadas de adenoma combinado bronquiolar/alveolar y /o carcinoma se observaron a exposiciones sistémicas, 144-213 veces la exposición plasmática esperada en humanos a 1 mg/día.
Slovenian: Pri miših so pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 144 do 213-kratna pričakovani plazemski izpostavljenosti pri človeku pri 1 mg/dan, opazovali povečano incidenco kombiniranega bronhiolarnega/alveolarnega adenoma in/ali karcinoma.
Spanish: Pida consejo médico antes de conducir o usar máquinas.
Slovenian: Pred vožnjo ali uporabo strojev se posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovenian: Uporaba razagilina pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: En el estudio III, la diferencia media en relación con el placebo fue de -0,94 h, IC de 95 % CI [-1,36, -0,51], p < 0,0001.
Slovenian: V študiji III je bila v primerjavi s placebom povprečna razlika -0,94 ur, 95% CI [-1,36, -0,51]; p < 0,0001.
Spanish: Usted debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
Slovenian: O vsakih sumljivih kožnih spremembah se pogovorite z zdravnikom.
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Spanish: El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Slovenian: Uporabi razagilina pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro se je potrebno izogibati.
Spanish: Rasagilina Mylan
Slovenian: Razagilin Mylan
Spanish: No hubo casos de síndrome serotoninérgico en el programa clínico de rasagilina en el cual 115 pacientes fueron expuestos concomitantemente a rasagilina y tricíclicos y 141 pacientes fueron expuestos a rasagilina y ISRS/IRSN.
Slovenian: V kliničnem programu z razagilinom, v katerem je bilo 115 bolnikov izpostavljenih hkrati razagilinu in triciklikom, 141 bolnikov pa je bilo izpostavljenih razagilinu in SSRI/SNRI, ni bilo primerov serotoninskega sindroma.
Spanish: Si usted está empezando su tratamiento con Rasagilina Mylan, debe esperar al menos 5 semanas desde la interrupción del tratamiento con fluoxetina.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje z zdravilom Razagilin Mylan, morate po prenehanju zdravljenja s fluoksetinom počakati vsaj 5 tednov.
Spanish: Frecuentes: alucinaciones (2,9% frente a 2,1%), sueños anormales (2,1% frente a 0,8%) Poco frecuentes: confusión (0,8% frente a 0,5%) Trastornos del sistema nervioso
Slovenian: Pogosti: halucinacije (2,9% proti 2,1%), neobičajne sanje (2,1% proti 0,8%) Občasni: zmedenost (0,8% proti 0,5%)
Spanish: Frecuentes: dolor musculoesquelético (6,7% frente a 2,6%), dolor cervical (2,7 % frente a 0 %),
Slovenian: Pogosti: mišično-skeletna bolečina (6,7% proti 2,6%), bolečina v vratu (2,7% proti 0%), artritis
Spanish: Qué es Rasagilina Mylan y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin Mylan in za kaj ga uporabljamo
Spanish: En el estudio II, la diferencia media del número de horas en estado "OFF", en relación con el placebo, fue de -0,78 h, IC de 95 % [-1,18, -0,39 h], p = 0,0001.
Slovenian: V študiji II je bila povprečna razlika v številu ur, preživetih v »OFF« stanju v primerjavi s placebom0,78 ur, 95% CI [-1,18, -0,39 ], p = 0,0001.
Spanish: En el período post comercialización se han notificado casos de elevación de la presión sanguínea, incluyendo casos raros de crisis hipertensivas asociado con ingestión de cantidades desconocidas de alimentos ricos en tiramina, en pacientes que tomaban rasagilina.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so jemali razagilin, poročali o primerih zvišanega krvnega tlaka, vključno z redkimi primeri hipertenzivne krize, povezanih z zaužitjem neznane količine s tiraminom bogatih jedi.
Spanish: Si olvidó tomar Rasagilina Mylan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Razagilin Mylan
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular (0,5% frente a 0,3%) Trastornos cardíacos
Slovenian: Občasni: možgansko-žilni dogodek (0,5% proti 0,3%) Srčne bolezni
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 10, 28, 30, 100 y 112 comprimidos o blíster perforado unidosis con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih v škatli po 7, 10, 28, 30, 100 in 112 tablet ali perforiranih enoodmernih pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ali 112 x 1 tableto.
Spanish: Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina, debe esperar al menos 14 días desde de la interrupción del tratamiento con Rasagilina Mylan.
Slovenian: Če začenjate zdravljenje s fluoksetinom ali fluvoksaminom, morate po prenehanju zdravljenja z zdravilom Razagilin Mylan počakati vsaj 14 dni.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Mylan 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagilin Mylan 3.
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquiera de estos comportamientos; contemplará modos de tratar o reducir los síntomas.
Slovenian: Z njim se lahko pogovorite o možnostih obvladovanja takega vedenja oziroma zdravljenja simptomov.
Spanish: En pacientes que toman Rasagiline Mylan u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Razagilin Mylan in/ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, so opazili vedenja, kot so kompulzije, obsesivne misli, odvisnost od iger na srečo, prekomerno zapravljanje denarja, impulzivno vedenje in nenormalna povečana spolna sla ali obsedenost s pretiranim predajanjem mislim ali občutkom v povezavi s spolnostjo.
Spanish: En pacientes tratados con agonistas de la dopamina o con otros tratamientos dopaminérgicos se puede producir ludomanía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, episodios de consumo intensivo de alimentos y alimentación compulsiva.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja in kompulzivnega prenajedanja.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos en ensayos clínicos controlados con placebo:
Slovenian: V kliničnih študijah, nadzorovanimi s placebom, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene rasagilina tartrato correspondiente a 1 mg de rasagilina.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje razagilinijev tartrat, kar ustreza 1 mg razagilina.
Spanish: Frecuentes: angina de pecho (1,3% frente a 0%) Poco frecuentes: infarto de miocardio (0,7% frente a 0%) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Slovenian: Pogosti: angina pektoris (1,3% proti 0%) Občasni: miokardni infarkt (0,7% proti 0%) Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagiline Mylan: Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción ej.
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Razagiline Mylan, ne jemljite naslednjih zdravil: zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta, kot je npr. šentjanževka, petidin (močno sredstvo proti bolečinam).
Spanish: Cada comprimido contiene tartrato rasagilina correspondiente a 1 mg de rasagilina.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje razagilinijev tartrat, kar ustreza 1 mg razagilina.
Spanish: Toma de Rasagilina Mylan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta ali če kadite oziroma nameravate opustiti kajenje.
Spanish: Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos EFG rasagilina
Slovenian: Razagilin Mylan 1 mg tablete razagilin
Spanish: Frecuentes: depresión (5,4 % frente a 2 %), alucinaciones (1,3% frente a 0,7%).
Slovenian: Pogosti: depresija (5,4% proti 2%), halucinacije (1,3% proti 0,7%) Bolezni živčevja
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos EFG.
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin Mylan 1 mg tablete
Spanish: Frecuentes: influenza (4,7% frente a 0,7%)
Slovenian: Pogosti: gripa (4,7% proti 0,7%)
Spanish: Entre paréntesis figura la incidencia de reacciones adversas (% de pacientes) con rasagilina frente a placebo, respectivamente.
Slovenian: V oklepaju je incidenca neželenih učinkov (% bolnikov) pri razagilinu v primerjavi s placebom.
Spanish: La siguiente lista incluye las reacciones adversas más frecuentes en estudios controlados con placebo en pacientes tratados con 1 mg/día de rasagilina (grupo de rasagilina n = 149, grupo de placebo n =
Slovenian: Spodnji seznam vključuje neželene učinke, ki so bili z večjo incidenco sporočani v s placebom kontroliranih študijah pri bolnikih, ki so prejemali razagilin 1 mg/dan (skupina razagilina n = 149, skupina placeba n = 151).
Spanish: • Ataque al corazón (infarto de miocardio).
Slovenian: Občasni kap (možgansko žilni dogodek) srčni napad (miokardni infarkt) mehurjasti izpuščaj (vezikulobulozni izpuščaj)
Spanish: Frecuentes: rinitis (3,4% frente a 0,7% )
Slovenian: Pogosti: rinitis (3,4% proti 0,7%)
Spanish: Se han comunicado reacciones adversas graves con el uso concomitante de ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos e inhibidores de la MAO.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih ob sočasni uporabi SSRI, SNRI, tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov in inhibitorjev MAO.
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducción o uso de máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študij, ki bi preučevale učinke na zmožnost vožnje in uporabo strojev, niso izvedli.
Spanish: Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Spanish: Frecuentes: urgencia miccional (1,3% frente a 0,7%) Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: fiebre (2,7% frente a 1,3%), malestar (2% frente a 0%)
Slovenian: Pogosti: siljenje na uriniranje (1,3% proti 0,7%) Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: vročica (2,7% proti 1,3%), slabo počutje (2,0% proti 0%)
Spanish: Frecuentes: conjuntivitis (2,7 % frente a 0,7 %)
Slovenian: Pogosti: konjunktivitis (2,7% proti 0,7%)
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 4.4).
Slovenian: V primeru, da pri bolniku blaga jetrna okvara napreduje do zmerne, se mora zdravljenje z razagilinom prekiniti (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Cómo tomar Rasagilina Mylan 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Razagilin Mylan 4.
Spanish: No se recomienda el empleo concomitante de rasagilina y dextrometorfano o simpaticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in dekstrometorfana ali simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih, ali zdravil proti prehladu, ki vsebujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Rasagilina Mylan comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos ó blanquecinos, alargados (de aproximadamente 11,5 mm × 6 mm), biconvexos con la inscripción en relieve "R9SE" en una de las caras y "1" en la otra cara.
Slovenian: Izgled zdravila Razagilin Mylan in vsebina pakiranja Tablete razagilina so bele do belkaste, podolgovate (približno 11,5 mm x 6 mm) bikonveksne tablete, z vtisnjenim ''R9SE'' na eni strani in ''1'' na drugi strani tablete.
Spanish: Muy frecuentes: cefalea (14,1% frente a 11,9%)
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol (14,1% proti 11,9%)
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes: vértigo (2,7% frente a 1,3%) Trastornos cardíacos
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta Pogosti: vrtoglavica (2,7% proti 1,3%) Srčne bolezni
Spanish: Entre paréntesis figura la frecuencia de la reacción adversa (% de pacientes) de rasagilina frente a placebo, respectivamente.
Slovenian: V oklepaju je incidenca neželenih učinkov (% pacientov) pri razagilinu v primerjavi s placebom.
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal (4,2% frente a 1,3%), estreñimiento (4,2 % frente a 2,1 %), náuseas y vómitos (8,4 % frente a 6,2%) sequedad de boca (3,4% frente a 1,8%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes: rash (1,1% frente a 0,3%)
Slovenian: Pogosti: bolečina v trebuhu (4,2% proti 1,3%), zaprtje (4,2% proti 2,1%), siljenje na bruhanje in bruhanje (8,4% proti 6,2%), suha usta (3,4% proti 1,8%) Bolezni kože in podkožja
Spanish: Debe evitarse el empleo concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Razagiline Mylan
Spanish: Si toma más Rasagilina Mylan del que debe
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Razagilin Mylan, kot bi smeli
Spanish: Debe evitarse el uso concomitante de rasagilina y floxetina o fluvoxamina (ver sección 4.4).
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je potrebno izogibati (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Con los inhibidores de la MAO, se han comunicado interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de medicaciones simpáticomiméticas.
Slovenian: Ob sočasni uporabi inhibitorjev MAO in simpatikomimetičnih zdravil so poročali o medsebojnih interakcijah.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: artralgia (2,4% frente a 2,1%), dolor cervical (1,3 % frente a 0,5 %) Exploraciones complementarias
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti: bolečina v sklepih (2,4% proti 2,1%), bolečina v vratu (1,3% proti 0,5%) Preiskave
Spanish: En el estudio I se aleatorizó a 404 pacientes a tratamiento durante 26 semanas con placebo (138 pacientes), rasagilina 1 mg/día (134 pacientes) o rasagilina 2 mg/día (132 pacientes), no se comparó a ninguna sustancia activa.
Slovenian: V študiji I so bili 404 bolniki naključno razporejeni v skupine in prejemali placebo (138 bolnikov), 1 mg razagilina na dan (134 bolnikov) ali 2 mg razagilina na dan (132 bolnikov); zdravljeni so bili 26 tednov; aktivne primerjave ni bilo.
Spanish: En el período de post comercialización se han notificado casos de Síndrome serotoninérgico asociados con agitación, confusión, rigidez, pirexia y mioclono por pacientes tratados con antidepresivos/IRSN concomitantemente con rasagilina.
Slovenian: V obdobju trženja so bolniki, sočasno zdravljeni z antidepresivi/SNRI in razagilinom, navajali primere serotoninskega sindroma, povezanega z agitacijo, zmedenostjo, togostjo, pireksijo in mioklonusom.
Spanish: Deben extremarse las precauciones al prescribir rasagilina a mujeres embarazadas.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Spanish: 5 Conservación de Rasagilina Mylan 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Razagilin Mylan 6.
Spanish: Celulosa, microcristalina Ácido tartárico Almidón de maíz
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza vinska kislina koruzni škrob predgelirani koruzni škrob smukec stearinska kislina
Spanish: Por tanto, en vista de la actividad inhibidora MAO de la rasagilina, no se recomienda la administración concomitante de rasagilina y simpáticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.4).
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih ali zdravil proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de rasagilina y petidina (ver sección 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba razagilina in petidina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Poco frecuentes: melanoma cutáneo (0,5% frente a 0,3%) Trastornos del Metabolismo y de la nutrición Frecuentes: disminución del apetito (2,4% frente a 0,8%) Trastornos psiquiátricos
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Občasni: kožni melanom (0,5% proti 0,3%) Presnovne in prehranske motnje
Spanish: El volumen medio de distribución después de una dosis única intravenosa de rasagilina es de 243 l. La unión a proteínas plasmáticas después de una dosis oral única de rasagilina marcada con 14C, se aproxima al 60- 70 %.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve, ki sledi enkratnemu intravenskemu odmerku razagilina, je 243 l.
Spanish: Poco frecuentes: rash vesiculoampolloso (0,7% frente a 0%) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovenian: Občasni: vezikulobulozni izpuščaj (0,7% proti 0%) Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Frecuentes: carcinoma de piel (1,3% frente a 0,7%) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: leucopenia (1,3% frente a 0%)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti: rak kože (1,3% proti 0,7%)
Spanish: La rasagilina experimenta una biotransformación casi completa en el hígado antes de la excreción.
Slovenian: Preden se izloči, se razagilin skoraj popolnoma presnovi v jetrih.
Spanish: Blíster perforado unidosis de PVC/PVDC/Al con 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 comprimidos.
Slovenian: Pretisni omoti iz oPA/aluminij/PVC/aluminija po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet Pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija po 7, 10, 28, 30, 100 ali 112 tablet Perforirani enoodmerni pretisni omoti iz PVC/PVDC/aluminija po 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ali 112 x 1 tableto
Spanish: • Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu.
Spanish: Rasagilina Mylan puede tomarse con o sin alimento.
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: flatulencia (1,3% frente a 0%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Slovenian: Pogosti: napenjanje (1,3% proti 0%) Bolezni kože in podkožja
Spanish: • Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Spanish: Con inhibidores de la MAO se han notificado interacciones medicamentosas con el uso concomitante de medicamentos simpaticomiméticos.
Slovenian: Obstajajo poročila o medsebojnih interakcijah zdravil pri sočasni uporabi inhibitorjev MAO in simpatikomimetičnh zdravil.
Spanish: Poco frecuentes: angina de pecho (0,5% frente a 0%), Trastornos vasculares
Slovenian: Občasni: angina pektoris (0,5% proti 0%)
Spanish: Debe tenerse una precaución especial al iniciar el tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z razagilinom pri bolnikih z blago jetrno okvaro je potrebna previdnost.
Spanish: Cómo tomar Rasagilina Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Razagilin Mylan
Spanish: Lote:
Slovenian: Lot
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Slovenian: Standardni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Spanish: La dopamina es importante para controlar el movimiento y la coordinación.
Slovenian: Dopamin je pomemben za nadzor gibanja in koordinacije.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas antes de que haya que administrar la siguiente dosis.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo še pred naslednjim odmerkom.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rasagiline Mylan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración de principio activo en el organismo.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Spanish: Rasagiline Mylan está disponible en forma de comprimidos (1 mg).
Slovenian: Zdravilo Razagilin Mylan je na voljo v tabletah (1 mg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rasagiline Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Azilect.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rasagaline Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Azilect ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasagiline Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin Mylan.