FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ligoniams buvo skirtos tik keturios doripenemo dozės, todėl negalima atmesti, kad, ilgiau vartojant kartu su doripenemu, valpro rūgšties koncentracija gali dar labiau sumažėti.
Icelandic: Þar sem sjúklingum voru aðeins gefnir fjórir skammtar af doripenemi er ekki hægt að útiloka frekari lækkun á þéttni valpróínsýru við lengri samhliða notkun.
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriems kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams (pvz., penicilinams ar cefalosporinams).
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi (t.d bráðaofnæmi, alvarleg húðviðbrögð) fyrir einhverri annarri gerð af beta-laktam sýklalyfi (t.d. penisillíni eða cephalosporíni).
Lithuanian: - Kai kurių kepenų fermentų koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Icelandic: - Aukning á sumum lifrarensímum í blóði
Lithuanian: Nedažni: traukuliai (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Sjaldgæfar: krampar (sjá kafla 4.4)
Lithuanian: Hospitalinės pneumonijos, įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija, gydymas įprastai trunka nuo 10 iki 14 parų, ir nefermentuojančiais gramneigiamais sukėlėjais (tokiais, kaip Pseudomonas spp.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél er 10 til 14 dagar og er oft nær lengri mörkunum hjá sjúklingum sem sýktir eru af Gram-neikvæðum sýklum sem gerja ekki (non-fermenting) (eins og Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp.) (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Rasės įtaka doripenemo farmakokinetikai buvo įvertinta, atlikus populiacijos farmakokinetikos analizę.
Icelandic: Áhrif kynþáttar á lyfjahvörf doripenems voru metin út frá lyfjahvarfagreiningu á þýði.
Lithuanian: Pacientų, kurių imunitetas labai nusilpęs, kuriems taikomas imunitetą slopinantis gydymas ir kuriems diagnozuota sunki neutropenija, gydymo patirtis ribota, nes šios populiacijos pacientai į III fazės tyrimus nebuvo įtraukti.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum, sem eru alvarlega ónæmisbældir vegna ónæmisbælandi meðferðar og hjá sjúklingum með verulega daufkyrningafæð, er takmörkuð vegna þess að þetta þýði var útilokað frá
Lithuanian: Vartojant Doribax, pasireiškė su Clostridium difficile susijęs pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti lengvas arba net gyvybei pavojingas.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýndarhimnuristilbólgu (pseudomembranous colitis) af völdum Clostridium difficile eftir notkun Doribax og er hægt að flokka eftir alvarleika allt frá vægri til lífshættulegrar.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl yra nuo ≥ 30 iki  50 ml/min.), reikia vartoti 250 mg doripenemo dozę kas 8 valandas (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 30 til  50 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 8 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Kitiems karbapenemams atsparios padermės paprastai turi išreikštą gretutinį atsparumą doripenemui.
Icelandic: Tegundir, sem eru ónæmar fyrir öðrum karbapenum, eru venjulega einnig ónæmar fyrir doripenemi.
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ir (arba) vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi (žr.
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi hvað varðar áhrif lyfsins á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 500 mg doripenemo (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Lithuanian: Doribax nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Icelandic: Doribax ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti, kad pasiekta ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme bus didesnė nei apskaičiuotoji, ir tokiu būdu didesnė už metabolito ekspozicijas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidus 1 g doripenemo dozę.
Icelandic: Þess vegna má ekki útiloka að útsetning sem sést hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð verði meiri en áætlað er og þannig meiri en útsetning sem sést fyrir umbrotsefnið við innrennsli í 1 klst.
Lithuanian: IPIT - ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, IVVH - ilgalaikė venoveninė hemofiltracija, IVVHDFilgalaikė venoveninė hemodiafiltracija, MSK - minimali slopinamoji koncentracija.
Icelandic: CRRT: samfelld skilunarmeðferð (continuous renal replacement therapy); CVVH: samfelld bláæðar-bláæðar blóðskilun (continuous venovenous haemofiltration); CVVHDF: samfelld bláæðar-bláæðar blóðskilun ogsíun (continuous venovenous haemodiafiltration); MIC: lágmarksheftistyrkur
Lithuanian: Su doripenemu susiję bakterijų atsparumo atsiradimo mechanizmai yra šie: veikliosios medžiagos aktyvumo nuslopinimas, veikiant karbapenemus hidrolizuojantiems fermentams, PPB mutacijos ar įgyti PPB, išorinės membranos pralaidumo sumažėjimas ir aktyvi pernaša iš ląstelės.
Icelandic: Ónæmismyndun baktería, sem hefur áhrif á doripenem, felst meðal annars í því að virka efnið er gert óvirkt fyrir tilstilli karbapenem vatnsrofsensíma, með stökkbreyttum eða áunnum PBP, minna gegndræpi ytri himnu og virku útflæði.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu, taikant IPIT, reikalinga infuzijos trukmė yra 4 valandos, atsižvelgiant į galimą karbepenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų nustatyti doripenemo saugumą ir veiksmingumą cistine fibroze sergantiems pacientams nėra atlikta.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir á öryggi og verkun doripenems hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu traukuliai vartojant doripenemą dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą buvo centrinės nervų sistemos (CNS) sutrikimų (pvz., insultas arba anksčiau pasireiškę traukuliai), sutrikusi inkstų funkcija ir vartojant didesnes kaip 500 mg dozes.
Icelandic: á doripenemi voru krampar algengastir hjá þeim sem höfðu undirliggjandi sjúkdóma í miðtaugakerfi (t.d. heilaslag eða sögu um krampa), skerta nýrnastarfsemi eða fengu skammta sem voru stærri en 500 mg.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio Doribax vartojimo.
Icelandic: Forðast skal langvarandi notkun Doribax.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriems kitiems karbapenemų grupės antibakteriniams vaistiniams preparatams.
Icelandic: Ofnæmi fyrir einhverju öðru karbapenem sýklalyfi.
Lithuanian: Doribax galima pašalinti iš organizmo taikant ilgalaikę pakeičiamąją inkstų terapiją arba atliekant hemodializę (žr.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja Doribax með samfelldri skilunarmeðferð eða blóðskilun (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Perdozavimo atveju, Doribax vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąjį palaikomąjį gydymą, kol vaistinis preparatas eliminuojamas pro inkstus.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað á að hætta gjöf Doribax og veita stuðningsmeðferð þar til nýrnaútskilnaður hefst.
Lithuanian: Dažni: pykinimas, viduriavimas.
Icelandic: Sjaldgæfar: blóðflagnafæð, daufkyrningafæð
Lithuanian: - Traukuliai.
Icelandic: - Höfuðverkur
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota pilvo ertmės infekcija (n = 962), duomenimis, tarp mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų dažniausia infekcijos vieta buvo kirmėlinė atauga (62 %).
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flókna sýkingu í kviðarholi (N=962) var botnlanginn algengasti líffærafræðilegi sýkingarstaðurinn hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur (62%).
Lithuanian: Prieš vartojant Doribax, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: - jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Látið lækninn eða lyfjafræðing vita áður en notkun með Doribax hefst ef: - þú er þunguð eða telur líklegt að þú sért þunguð.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum á erfðaefni.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG B.
Icelandic: JANSSEN-CILAG B.V.
Lithuanian: Pernelyg didelis nejautrių bakterijų augimas
Icelandic: Offjölgun ónæmra baktería
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Ikiklinikinių farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) tyrimų duomenimis, panašiai kaip ir vartojant kitų beta laktaminių antimikrobinių vaistinių preparatų, laikas, per kurį doripenemo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją koncentraciją (% T>MSK) infekciją sukėlusio mikroorganizmo atžvilgiu, geriausiai koreliuoja su veiksmingumu.
Icelandic: Líkt og hjá öðrum beta-laktam sýklalyfjum hefur verið sýnt fram á að sá tími sem plasmaþéttni doripenems fer yfir lágmarksheftistyrk (minimum inhibitory concentration (MIC)) (%T > MIC) í sýkta líffærinu samrýmist best við verkunina í forklínískum lyfjahvarfa/lyfhrifa (PK/PD) rannsóknum.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tél/Tel: + 32 14 64 94 11
Icelandic: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél:
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su valpro rūgštimi Nerekomenduojama doripenemo vartoti kartu su valpro rūgštimi ar natrio valproatu (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Samhliða notkun doripenems og valpróínsýru/natríumvalpróats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodasJ01DH04.
Icelandic: Sýklalyf til almennrar verkunar, karbapenem, ATC flokkur:
Lithuanian: Monte Carlo modeliais patvirtintas tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, gydymas 500 mg dozės 4 valandų infuzijomis kas 8 valandas, kai sukėlėjus taikinius veikianti doripenemo MSK  4 mg/l.
Icelandic: Monte Carlo-líkan studdi að gefin væru 500 mg í innrennsli á 4 klst., á 8 klst. fresti, af doripenemi MIC ≤ 4 mg/l gegn þeim sýklum sem meðferðin beindist gegn, hjá þátttakendum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Šio rodmens dydis, drauge su reikšmingai sumažėjusia doripenemo eliminacija vartojant kartu probenecidą, rodo, kad doripenemas eliminuojamas glomerulų filtracijos bei kanalėlių sekrecijos ir reabsorbcijos būdu.
Icelandic: Það hve hátt þetta gildi er ásamt marktækri minnkun á brotthvarfi doripenems, sem sést eftir samhliða gjöf probenecids, bendir til þess að doripenem gangist undir gauklasíun, pípluseytingu og endurfrásog.
Lithuanian: Doripenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas bakterijų sienelės biosintezę.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni doripenems verður á þann hátt að doripenem hemur myndun frumuveggs baktería.
Lithuanian: Reikėtų atsargiai rinktis antibiotiką ir jo dozę, jei gydomi pacientai, sergantys vėlai prasidėjusia su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (pasireiškia praėjus > 5 paroms po hospitalizacijos), ir taip pat kitais hospitalinių pneumonijų atvejais, kai yra įtariama arba patvirtinta, kad pneumoniją sukėlė sumažėjusio jautrumo sukėlėjai, tokie kaip Pseudomonas spp.
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á sýklalyfi og skömmtum við meðferð sjúklinga með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél (>5 daga innlögn á sjúkrahúsi) og vegna annarra tilvika um lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þar sem grunur leikur á eða staðfesting liggur fyrir um sýkla með minnkað næmi, t.d. Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp. (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, dozę reikia koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta hjá sjúklingum með í meðallagi og verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimikrobinius vaistinius preparatus, įskaitant karbapenemus, gali atsirasti atsparių bakterijų padermių doripenemui.
Icelandic: Eins og við á um önnur sýklalyf, þ.m.t. karbapenem, hefur verið sýnt fram á að doripenem sækir í ónæma bakteríustofna.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų būti.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos ir atviro žiedo metabolitų pavidalu iš sveikų jaunų suaugusių tiriamųjų organizmo pašalinama atitinkamai 71 % ir 15 % dozės.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af Doribax, greindist 71% af skammtinum sem óbreytt virkt efni í þvagi og 15% sem umbrotsefni með opinn hring.
Lithuanian: Doribax yra skirtas išvardytų infekcijų gydymui suaugusiesiems (žr.
Icelandic: Doribax er notað til meðferðar fyrir fullorðna við eftirfarandi sýkingum:
Lithuanian: Enterokokai
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, buvo sukurtos tam, kad būtų galima pasiekti doripenemo sistemines ekspozicijas, panašias į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija yra normali ir kuriems infuzijos būdu per 1 valandą buvo suleista 500 mg doripenemo dozė, siekiant palaikyti didesnes už minimalią slopinamąją koncentraciją (1 mg/l) doripenemo koncentracijas ne mažiau kaip 35 % dozavimo intervalo, ir palaikyti doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito ekspozicijas mažesnes už tas, kurios buvo nustatytos sveikiems tiriamiesiems infuzijos būdu per 1 valandą kas 8 valandas suleidžiant 1 g doripenemo dozę.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á samfelldri skilunarmeðferð voru þróaðar til að ná altækri útsetningu fyrir doripenemi, sem er svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá 500 mg af doripenemi með innrennsli í 1 klst., til að viðhalda þéttni doripenems yfir 1 mg/l lágmarksheftistyrk (MIC) a.m.k. 35% af tímanum milli skammta og til að viðhalda minni útsetningu fyrir doripenemi og umbrotsefninu doripenem-M
Lithuanian: Pacientų, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, organizme doripenemo farmakokinetika nenustatyta.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
Lithuanian: Taigi gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Doribax žindymo laikotarpiu.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG, S.A.
Icelandic: JANSSEN-CILAG, S.A. Tel:
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Doribax Kaip vartoti Doribax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Doribax Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Doribax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Doribax Hvernig nota á Doribax
Lithuanian: Iš jų, 50 % atvejų DPVSP pradžia buvo uždelsta (pasireiškė praėjus penkioms dienoms po dirbtinės ventiliacijos), 54 % atvejų nustatyta daugiau kaip 15 balų pagal II ūminių ir lėtinių sveikatos sutrikimų vertinimo skalę (angl.
Icelandic: Í þeim hópi höfðu 50% síðkomna lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél (skilgreint sem lungnabólga sem kemur fram eftir fimm daga í öndunarvél) og 54% höfðu APACHE II skor (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) > 15 og 32% fengu aminoglýkósíða samhliða (76% í meira en 3 sólarhringa).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems beta laktaminių antibiotikų, pasireiškė sunkių, retkarčiais mirtinų, padidėjusio jautrumo (anafilaksinių) reakcijų.
Icelandic: Alvarlegt og stundum banvænt ofnæmi (bráðaofnæmi) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojamos dozės ir vartojimas infekcijos atveju nurodytas toliau esančioje lentelėje.
Icelandic: Ráðlagða skammta og lyfjagjöf fyrir tilteknar sýkingar má sjá í eftirfarandi töflu:
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Icelandic: Ekki komu fram neinar eiturverkanir á æxlun í rannsóknum á rottum og kanínum.
Lithuanian: Gydant Doribax ir antibiotikais, kurie veikia panašiai kaip Doribax, pasireiškė traukuliai.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á meðferð með Doribax og sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt og Doribax hefur staðið.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu pasireiškia superinfekcija, reikia taikyti tinkamas priemones.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: Doripenemo metabolizmo kepenyse nenustatyta, taigi nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas veiktų dopirenemo farmakokinetiką.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf doripenems þar sem það virðist ekki umbrotna í
Lithuanian: Kaip laikyti Doribax
Icelandic: Doribax inniheldur
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Doribax, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos toliau pagal dažnį.
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu Doribax, eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir tíðni.
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Lithuanian: 30 tablečių
Icelandic: Glas (HDPE) 30 töflur
Lithuanian: RT (EU) numeris
Icelandic: ESB - markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Lithuanian: Toliau tęskite gydymą kaip anksčiau.
Icelandic: Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jam Dovato pakuotę.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim Dovato-pakkann.
Lithuanian: • jei jie geria alkoholio;
Icelandic: ef þeir neyta áfengis
Lithuanian: Turite žinoti apie tokią papildomą riziką:
Icelandic: Þú þarft að vita af aukinni áhættu:
Lithuanian: • jei jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
Icelandic: ef þeir hafa fengið samsetta meðferð í langan tíma
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Icelandic: Titandioxíð (E171)
Lithuanian: Lytis Vyriška Moteriška Rasė Baltųjų Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metai)
Icelandic: Kynþáttur Hvítur Afrískur-amerískur/afrískur uppruni/annar Aldur (ár)
Lithuanian: Tai padeda išlaikyti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Icelandic: Það hjálpar við að viðhalda fjölda CD4-frumna í blóðinu.
Lithuanian: Gydytojas peržiūrės Jūsų gydymą.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Makrogolis
Icelandic: Hypromellósi (E464) Macrogol
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų gydymo veiksmingumą.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hversu áhrifarík meðferðin er hjá þér.
Lithuanian: Tokios reakcijos dažnai būdavo trumpalaikės.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru oft skammvinnar.
Lithuanian: → iš karto kreipkitės į gydytoją.
Icelandic:  Leitaðu strax til læknis.
Lithuanian: Ne visi žmonės vienodai reaguoja į gydymą Dovato.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Dovato á sama hátt.
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Icelandic: óeðlilegir draumar
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes šio vaisto tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára því það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Be to, Dovato gali keisti kitų vaistų veikimą.
Icelandic: Einnig getur Dovato haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate kurį nors vaistą iš toliau pateikto sąrašo:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver lyf í upptalningunni hér á eftir:
Lithuanian: OAT3 slopinimas in vivo netirtas.
Icelandic: OAT3 hömlun hefur ekki verið rannsökuð in vivo.
Lithuanian: 30 tablečių.
Icelandic: 30 töflur.
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius kiekvienoje gydymo grupėje.
Icelandic: N = Fjöldi einstaklinga í hverjum meðferðarhópi
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {mánuður ÁÁÁÁ}.
Lithuanian: Nedažni mintys apie savižudybę*, bandymas nusižudyti*
Icelandic: sjálfsvígshugsanir*, sjálfsvígstilraunir*
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms, todėl labai svarbu pasakyti savo gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum, því er mjög mikilvægt að ræða allar heilsufarsbreytingar við lækninn.
Lithuanian: Apibendrinti GEMINI-1 ir GEMINI-2 duomenys* DTG + 3TC N=716
Icelandic: GEMINI-1 og GEMINI-2 sameinaðar upplýsingar* DTG + 3TC N=716
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešama dažniausiai, buvo galvos skausmas (3 %), viduriavimas (2 %), pykinimas (2 %) ir nemiga (2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru höfuðverkur (3%), niðurgangur (2%), ógleði (2%) og svefnleysi (2%).
Lithuanian: Tariamasis dolutegraviro pasiskirstymo tūris (Vd/F) yra 17-20 l.
Icelandic: Sýndardreifingarrúmmál dolutegravirs (Vd/F) er 17-20 l.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti Dovato").
Icelandic: eftir að þú tekur það (sjá einnig kafla 3, „Hvernig nota á Dovato")
Lithuanian: Dovato vartojimo nutraukimas gali paveikti Jūsų sveikatą ir būsimą gydymą.
Icelandic: Ef hætt er að nota Dovato getur það haft áhrif á heilsu þína og hvernig meðferð verkar í framtíðinni.
Lithuanian: • jei jie turi antsvorio.
Icelandic: • ef þeir eru of þungir.
Lithuanian: (organinių katijonų nešiklio slopinimas)
Icelandic: (hemlun lífrænnar katjónaferju)
Lithuanian: CD4 ląstelės yra vienos iš baltųjų kraujo ląstelių, kurios yra svarbios organizmui saugantis nuo infekcijų.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Dovato vartojimą.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma rannsóknir til að kanna starfsemi lifrar, nýrna eða blóðs og gæti sagt þér að hætta að nota Dovato.
Lithuanian: Dovato turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Icelandic: Dovato skal ávísað af lækni með reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamosios dalys negali būti parduodamos atskirai.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos serume padidėjo per pirmąsias keturias gydymo dolutegraviru kartu su lamivudinu savaitėmis ir išsilaikė nekisdamos 48 savaites.
Icelandic: Aukning kreatíníns í sermi varð á fyrstu fjórum vikum meðferðar með dolutegraviri og lamivudini og hélst stöðug í 48 vikur.
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Icelandic: Einkenni eru venjulega hiti auk nokkurra af eftirfarandi einkennum:
Lithuanian: Vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daugeliui mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegur og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors šių simptomų:
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram:
Lithuanian: → Perskaitykite informaciją skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis" šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
Icelandic:  Lestu upplýsingarnar undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.