FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Galvus negalima vartoti pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimas, taip pat pacientams, kuriems, prieš pradedant gydymą, alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas daugiau nei 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR) (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Ekki má nota Galvus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð (sjá einnig kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų 50 mg vildagliptino ir sulfonilurėjos derinio klinikinių tyrimų metu bendras dalyvavimo tyrime nutraukimų dažnis dėl nepageidaujamų reakcijų pacientų, vartojusių 50 mg vildagliptino ir sulfonilurėjos derinį, grupėje buvo 0,6%, palyginus su 0% pacientų, vartojusių placebo ir sulfonilurėjos derinį, grupe.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á samsetningu vildagliptins 50 mg + sulfonylurealyfs, var heildartíðni brottfalls vegna aukaverkana 0,6% í hópnum sem fékk vildagliptin 50 mg + sulfonylurea en 0% hjá hópnum sem fékk lyfleysu + sulfonylurea.
Lithuanian: Pranešimų apie vildagliptino perdozavimą negauta.
Icelandic: Upplýsingar varðandi ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar.
Lithuanian: Atsiradę požymiai, pvz.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Lithuanian: Iš viso mažiausiai 12 savaičių trukmės kontroliuojamų tyrimų metu registruoti 3 784 pacientų, per parą vartojusių po 50 mg (vieną kartą per parą) arba po 100 mg (po 50 mg du kartus per parą ar 100 mg vieną kartą per parą) vildagliptino, saugumo duomenys.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi voru fengnar frá alls 3.784 sjúklingum sem fengu vildagliptin á hverjum degi, 50 mg (einu sinni á sólarhring) eða 100 mg (50 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 100 mg einu sinni á sólarhring), í samanburðarrannsóknum sem stóðu í a.m.k. 12 vikur.
Lithuanian: In vitro tyrimų su žmogaus inkstų mikrosomomis duomenys rodo, kad inkstai gali būti vienu iš svarbiausių organų, kuriuose vyksta vildagliptino hidrolizė iki jo pagrindinio neaktyvaus metabolito LAY 151.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna á nýrnamíkrósómum úr mönnum benda til þess að vatnsrof vildagliptins yfir í óvirkt meginumbrotsefni þess, LAY151, eigi sér aðallega stað í nýrum.
Lithuanian: Kaip Galvus veikia
Icelandic: Hvernig Galvus verkar
Lithuanian: Be to, kontroliuojamųjų vildagliptino monoterapijos tyrimų metu bendras dalyvavimo tyrime nutraukimų dažnis dėl nepageidaujamų reakcijų pacientų, vartojusių 100 mg vildagliptino paros dozę, grupėje (0,3%) nebuvo didesnis nei pacientų, vartojusių placebą (0,6%) ar palyginamuosius preparatus (0,5%) grupėse.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á einlyfjameðferð með vildagliptini var heildartíðni brottfalls úr meðferð vegna aukaverkana ekki meiri hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin, 100 mg skammt á sólarhring (0,3%), en hjá þeim sem fengu lyfleysu (0,6%) eða samanburðarlyf (0,5%).
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo, trukusio 2 metus, metu palygintas vildagliptino (vartojant po 50 mg du kartus per parą) ir gliklazido (vartojant iki 320 mg per parą) poveikis.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð yfir í 2 ár, var vildagliptin (50 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við gliclazid (allt að 320 mg/sólarhring).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nesunkus, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas, vaisto metabolitų LAY151 ir BQS867 AUC rodikliai padidėjo, atitinkamai, vidutiniškai maždaug 1,5, 3 ir 7 kartus.
Icelandic: LAY151 og BQS867 jókst að meðaltali u.þ.b. 1,5, 3 og 7-falt hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta og alvarlega skerta nýrnastarfsemi, tilgreint í sömu röð.
Lithuanian: Atliktas 24 savaičių trukmės, daugiacentris, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio metu vertintas kartą per parą vartojamos 50 mg vildagliptino dozės poveikis 515 antrojo tipo diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų pažeidimas (N=294) arba sunkus inkstų pažeidimas (N=221), lyginant su placebo poveikiu.
Icelandic: Gerð var 24 vikna, fjölsetra, slembuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu til að meta áhrif meðferðar með vildagliptini 50 mg einu sinni á sólarhring, samanborið við lyfleysu hjá 515 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (N=294) eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (N=221).
Lithuanian: Po to kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jei jau beveik laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją.
Icelandic: Ef það er því sem næst komið að næsta skammti, slepptu þá skammtinum sem þú gleymdir.
Lithuanian: Galvus vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti.
Icelandic: Galvus er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Lithuanian: Senyvi pacientai
Icelandic: Af þessum sjúklingum fengu
Lithuanian: • Dažnas: padidėjęs kūno svoris, patinę rankos, čiurnos ar pėdos (edema)
Icelandic: Þyngdaraukning, þroti á höndum, ökklum eða fótum (bjúgur).
Lithuanian: Po to, kai nutraukus Galvus vartojimą kepenų funkcija tampa normalia, negalima atnaujinti gydymo Galvus.
Icelandic: Eftir að meðferð með Galvus hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orðnar eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Galvus.
Lithuanian: Besisluoksniuojanti oda, besilupanti oda, šašai ir opelės ant uodegos su būdingais histopatologiniais pakitimais stebėtos skiriant ≥ 20 mg/kg per parą dozę (maždaug 3 kartus didesnė už žmogaus organizme susidarančią AUC ekspoziciją, kai vartojama 100 mg dozė).
Icelandic: Flagnandi húð (flaking/peeling), hrúður og sár á rófu með sjúklegum vefjafræðilegum breytingum komu fram við skammta sem voru  20 mg/kg/sólarhring (u.þ.b. 3-föld AUC útsetning hjá mönnum við 100 mg skammt).
Lithuanian: Kaip vartoti Galvus • Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami trupučiu vandens.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Lithuanian: Monoterapijai - pacientams, kuriems vien dieta ir fiziniais pratimais gliukozės koncentracija sureguliuojama nepakankamai arba kuriems netinka skirti metformino dėl kontraindikacijų ar šio vaisto netoleravimo.
Icelandic: Sem einlyfjameðferð - hjá sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi stjórn með mataræði og hreyfingu eingöngu og metformin á ekki við vegna frábendinga eða óþols.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipoglikemija buvo nedažna vildagliptino kartu su pioglitazonu vartojusių pacientų grupėje (0,6%), tačiau dažna placebą + pioglitazoną vartojusių pacientų grupėje (1,9%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var of lágur blóðsykur sjaldgæfur hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin + pioglitazon (0,6%) en algengur hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + pioglitazon (1,9%).
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergančių pacientų gydymas 50-100 mg vildagliptino paros doze reikšmingai pagerino beta ląstelių funkcijos žymenis, įskaitant HOMA-β (Homeostazės modelio įvertinimas, angl.
Icelandic: Meðferð með vildagliptini, 50-100 mg á sólarhring hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 bætti marktækt vísa um starfsemi betafrumna þ.á m.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá einnig kafla 5.1).
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Lithuanian: 2 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo 50 mg Galvus paros dozę kartu su sulfonilurėja dvigubai aklų tyrimų metu (N=170)
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir skráðar hjá sjúklingum sem fengu Galvus 50 mg í samsettri meðferð með sulfonylurealyfi í tvíblindum rannsóknum (N=170)
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie dvigubai aklų tyrimų metu vartojo 100 mg Galvus paros dozę kartu su insulinu (bei kartu su metforminu ar be jo) (N=371)
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum sem fengu Galvus 100 mg á sólarhring samhliða insúlíni (með eða án metformins) í tvíblindum rannsóknum (N=371)
Lithuanian: Jis padeda sureguliuoti cukraus koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Það hjálpar til við að stjórna magni sykurs í blóðinu.
Lithuanian: Nustojus vartoti Galvus
Icelandic: Ef hætt er að nota Galvus
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipoglikemijos atvejų dažnis 50 mg vildagliptino 1 kartą per parą kartu su glimepiridu vartojusių pacientų grupėje buvo 1,2%, palyginus su 0,6% placebą + glimepiridą vartojusių pacientų grupe.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni of lágs blóðsykurs, þegar vildagliptini 50 mg einu sinni á sólarhring var bætt við glimepiríð 1,2% samanborið við 0,6% fyrir lyfleysu + glimepiríð.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Galvus, metforminą ir sulfonilurėją, pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Galvus, metformin og sulfonylurealyf:
Lithuanian: Po dviejų metų vidutinis pradinio HbA1c kiekio (nuo 8,6%) sumažėjimas vildagliptino grupėje buvo -0,5%, o gliklazido -0,6%.
Icelandic: Eftir tvö ár var meðalminnkun HbA1c -0,5% fyrir vildagliptin og -0,6% fyrir gliclazid, frá upphafsgildi HBA1c sem var að meðaltali 8,6%.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Icelandic: Innriumbúðir
Lithuanian: 5 vienadozės talpyklės (LDPE)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Lithuanian: Šie pokyčiai gali trukti ilgai.
Icelandic: Þessar breytingar gætu verið varanlegar.
Lithuanian: birželio 23 d.
Icelandic: 23. júní 2011
Lithuanian: Publikacijoje Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Icelandic: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Lithuanian: Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Icelandic: Notið á sama tíma á hverjum degi.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.>.
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Lithuanian: Nepasilikite nesuvartoto tirpalo.
Icelandic: Geymið ekki afgangslausn.
Lithuanian: Paleiskite apatinį voką ir užmerkite akį.
Icelandic: Sleppið neðra augnlokinu og lokið auganu.
Lithuanian: Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis.
Icelandic: Breytingarnar geta verið meira áberandi ef aðeins annað augað er meðhöndlað.
Lithuanian: BUTELIUKAS
Icelandic: FLASKA
Lithuanian: Poveikis kitoms kūno dalims dusulys.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta mæði.
Lithuanian: Vartoti kartu dviejų vietinio poveikio beta blokatorių nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun tveggja staðbundinna beta-blokka (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Paprastai galite ir toliau vartoti lašus, nebent poveikis būtų rimtas.
Icelandic: Undir venjulegum kringumstæðum getur þú haldið áfram að nota dropana, nema ef áhrifin reynast alvarleg.
Lithuanian: Maždaug 88 % bimatoprosto jungiasi prie plazmos baltymų.
Icelandic: Bimatoprost er um það bil 88% bundið við plasmaprótein.
Lithuanian: Kaip sumažinti sisteminę absorbciją, žr. 4.2 skyrių.
Icelandic: Til að draga úr frásogi, sjá kafla 4.2.
Lithuanian: Jei nepavyko įlašinti lašo į akį, mėginkite dar kartą.
Icelandic: Ef dropinn hittir ekki í augað skal reyna að nýju.
Lithuanian: Ši dozė, išreikšta mg/m2, yra mažiausiai 70 kartų didesnė už tą, kurią gautų netyčia išgėręs GANFORT buteliuką 10 kg sveriantis vaikas.
Icelandic: Þessi skammtur er í mg/m2 að minnsta kosti 70 sinnum stærri en ef 10 kg barn tekur fyrir slysni inn eitt glas af GANFORT.
Lithuanian: EU/1/06/340/003 5 vienadozės talpyklės EU/1/06/340/004 30 vienadozių talpyklių EU/1/06/340/005 90 vienadozių talpyklių
Icelandic: EU/1/06/340/003 5 stakskammtaílát EU/1/06/340/004 30 stakskammtaílát EU/1/06/340/005 90 stakskammtaílát
Lithuanian: Timololis nėra ekstensyviai susijęs su plazma.
Icelandic: Timolol er ekki mikið bundið plasmapróteinum.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: 10 vienadozių talpyklių.
Icelandic: 10 stakskammtaílát.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 3 ml tirpalo.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 3 ml.
Lithuanian: Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei.
Icelandic: Timolol tilheyrir flokki lyfja sem nefnast beta-blokkar.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai beta blokatoriai, ATC kodas - S01ED51.
Icelandic: Augnlyf, beta-blokkar, ATC-flokkur: S01ED51.
Lithuanian: 2017;26(9):E214-e216 buvo minimi keturi stiprių haliucinacijų atvejai vartojant oftalmologijoje timololį (vieną medžiagą); visi šie atvejai buvo registruoti senyviems pacientams, turintiems CNS patologiją.
Icelandic: 2017;26(9):e214-e216, tilkynnt var um fjögur tilvik þar sem sýnt var fram á ofskynjanir með tímólóli til notkunar í augu (með einu efni), öll hjá öldruðum sjúklingum með samhliða sjúkdóma í miðtaugakerfi.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje daugiausia bimatoprosto yra plazmoje.
Icelandic: Í blóði manna er bimatoprost aðallega að finna í plasma.
Lithuanian: Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Icelandic: Hallið höfðinu aftur og horfið upp í loftið.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse užfiksuotas statistiškai ir kliniškai reikšmingas silpnesnės akies VAS sumažėjimas lyginant su pradiniu VAS visais tolesnio stebėjimo laiko momentais per visą tyrimą (p<0,001).
Icelandic: Báðir meðferðarhóparnir sýndu tölfræðilega og klínískt marktæka meðaltalslækkun frá upphafsgildi augnþrýstings í verra auga á öllum tímapunktum eftirfylgni meðan á rannsókninni stóð (p <0,001).
Lithuanian: Visada vartokite GANFORT vienadozėje talpyklėje tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Icelandic: Notið GANFORT stakskammta alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}
Lithuanian: Visas vienadozes talpykles laikykite maišelyje ir išmeskite praėjus 10 dienų po pirmojo atidarymo.
Icelandic: Geyma skal öll stakskammtaílát í pokanum og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Lithuanian: Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Icelandic: A Case Series and Review of the Literature.
Lithuanian: Laikui bėgant jokio bimatoprosto kaupimosi kraujyje nebuvo, jo saugumas senyviems ir jauniems žmonėms buvo panašus.
Icelandic: Engin uppsöfnun bimatoprosts í blóði sást með tímanum og öryggi við notkun var sambærilegt hjá öldruðum og ungum sjúklingum.
Lithuanian: Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų.
Icelandic: Í auganu er tær, vatnskenndur vökvi sem nærir innra byrði augans.
Lithuanian: Sunaikinti praėjus keturioms savaitėms po atidarymo.
Icelandic: Fargið fjórum vikum eftir að pakkningin var fyrst opnuð.
Lithuanian: Jis yra sintetinis prostamidas, struktūriškai panašus į prostaglandiną F2α (PGF2α), kuris neveikia per jokius žinomus prostaglandinų receptorius.
Icelandic: Það er samtengt prostamid, byggingarlega skylt prostaglandini F2α (PGF2α) og áhrif þess stafa ekki af verkun á neinn þekktra viðtaka prostaglandina.
Lithuanian: Tel: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Icelandic: + 371 676 60 831 (LV); + 37 052 072 777 (LT)
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo vien bimatoprosto akių lašais šis dažnis buvo 1,5 % ir per kitus 3 gydymo metus nepadažnėjo.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með bimatoprost augndropum einum sér var tíðnin 1,5% og jókst ekki eftir 3 ára meðferð.
Lithuanian: 95 % PI viršutinė riba 12 savaitę neviršijo 0,14 mm Hg.
Icelandic: Í rauninni fóru efri mörk 95% CI ekki yfir 0,14 mm
Lithuanian: Užmerkę akį, pirštu prispauskite užmerktos akies kampą (artimesnį nosiai) ir palaikykite 2 minutes.
Icelandic: Þrýstið fingri á augnkrókinn (svæðið þar sem auga og nef mætast) með augað lokað og haldið í 2 mínútur.
Lithuanian: Balti matiniai mažo tankio polietileno buteliukai su užsukamaisiais polistireno dangteliais.
Icelandic: Hvítar, ógegnsæjar flöskur úr lágþéttni polyetyleni með skrúftappa úr polystyreni.
Lithuanian: Dažnis nežinomas bronchų spazmas (dažniausiai pacientams, jau sergantiems liga, kurios metu būna bronchų spazmų)2, astma
Icelandic: Tíðni ekki þekkt berkjukrampi (einkum hjá sjúklingum sem fyrir eru með sjúkdóma sem valda berkjukrampa) 2, astmi
Lithuanian: Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Icelandic: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Lithuanian: Kai tik buteliukas atidaromas, į tirpalus gali patekti užkrato, kuris gali sukelti infekcines akies ligas.
Icelandic: Þegar flaska hefur verið opnuð getur innihaldið mengast, sem getur valdið sýkingu í auga.
Lithuanian: Todėl nuo pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką reikia išmesti, net tuomet, jei jame yra šiek tiek likusio tirpalo.
Icelandic: 4 vikum eftir að það var fyrst opnað, jafnvel þótt eitthvað sé eftir af lausninni.
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Lithuanian: Pusinis eliminacijos periodas, nustatytas sušvirkštus vaisto į veną, buvo maždaug 45 minutės; suminis kraujo klirensas buvo 1,5 l/h/kg.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs, sem ákvarðaður var eftir gjöf í bláæð, var um 45 mínútur, heildarblóðúthreinsun var 1,5 l/klst./kg.
Lithuanian: Manoma, kad gydymas neveikia nei rainelės apgamų, nei šlakų.
Icelandic: Meðferðin virðist hvorki hafa áhrif á fæðingarbletti né freknur í litu.
Lithuanian: GANFORT sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Icelandic: GANFORT inniheldur benzalkonklóríð
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Icelandic: Lyfið skal nota á sama tíma á hverjum degi.
Lithuanian: Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur skaltu leita ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: reikšmės 7 ir 14 dieną buvo panašios, atitinkamai 0,08 ng/ml ir 0,09 ng•hr/ml, kas rodo, kad stabili vaisto koncentracija susidarė per pirmąją jo lašinimo į akis savaitę.
Icelandic: Meðaltalsgildi Cmax og AUC0-24 klst. voru ámóta á 7. og 14. degi eða um það bil 0,08 ng/ml og 0,09 ng·klst./ml, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að jafnvægi lyfjaþéttni hafi náðst á fyrstu viku lyfjagjafar í augu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 3 plastiko buteliukai, uždaryti užsukamaisiais dangteliais.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 eða 3 plastflöskur með skrúftappa.
Lithuanian: Retas nuo ≥1/10 000 iki <1/1000
Icelandic: ≥1/10.000 til <1/1.000
Lithuanian: Timololio pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra apie 4-6 valandas.
Icelandic: Helmingunartími timolols í plasma er um það bil 7 klst.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, rekomenduojama atnaujinti Preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių pridedant „haliucinacijas", kurių dažnis „nežinomas".
Icelandic: Á grundvelli þessarar niðurstöðu er mælt með því að kafli 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfs verði uppfærður með því að bæta við „ofskynjun" með tíðnina „ekki þekkt".
Lithuanian: Tyrimų su graužikais metu vaistas sukėlė rūšiai specifinį išsimetimą, kai sisteminė ekspozicija vaistui buvo 33-97 kartus didesnė už susidarančią žmonėms lašinant jo į akis.
Icelandic: Rannsóknir á nagdýrum sýndu tegundarsértæk fósturlát við almenna útsetningu sem var 33 til 97-föld útsetning hjá mönnum eftir notkun í auga.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni..
Lithuanian: Rainelės spalvos pokyčiai, užregistruoti vartojant bimatoprosto į akis, gali būti nepastebimi keletą mėnesių arba metų.
Icelandic: Litarbreyting í litu sem komið hefur fram við gjöf bimatoprosts í auga kemur hugsanlega ekki fram fyrr en eftir nokkra mánuði eða ár.
Lithuanian: Dvi savaites kartą per parą lašinant po vieną lašą 0,03 % bimatoprosto į abi akis, didžiausia koncentracija kraujyje susidarė per 10 minučių po sulašinimo ir sumažėjo žemiau vaisto susekimo ribos (0,025 ng/ml) per 1,5 valandos po įlašinimo.
Icelandic: Eftir gjöf eins dropa af bimatoprosti 0,03% í hvort auga einu sinni á dag í tvær vikur, náði blóðþéttni hámarki innan 10 mínútna frá lyfjagjöf og féll niður fyrir greiningarmörk (0,025 ng/ml) innan 1,5 klst. frá lyfjagjöf.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Lithuanian: Norint, kad GANFORT veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Icelandic: Til að GANFORT stakskammta verki eins og til er ætlast þarf að nota það á hverjum degi.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje VAS mažinimo veiksmingumas buvo lygiavertis GANFORT (kelių dozių formulės) veiksmingumui, vertinant pagal vidutinį ir silpnesnės akies VAS kiekvienu tolesnio stebėjimo momentu 2, 6 ir 12 savaitėmis.
Icelandic: GANFORT stakskammta náði einnig fram sambærilegri augnþrýstingslækkandi verkun og GANFORT (fjölskammtasamsetning) í meðalauga og verri augnþrýstingi á hverjum eftirfylgni tímapunkti í viku 2, 6 og 12.
Lithuanian: Kaip laikyti GANFORT vienadozėje talpyklėje Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Hvernig geyma á GANFORT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: - jeigu yra alergija bimatoprostui, timololiui, beta blokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bimatoprosti, timololi, beta blokkum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Nedažnas nuo ≥1/1000 iki <1/100
Icelandic: ≥1/1.000 til <1/100
Lithuanian: Pigmentacija pasikeičia dėl padidėjusio melanino kiekio melanocituose, o ne dėl padidėjusio melanocitų kiekio.
Icelandic: Breyting á lit er vegna aukins magns melaníns í sortufrumum fremur en fjölgunar sortufruma.
Lithuanian: Bimatoprostas pirmiausia šalinamas per inkstus; iki 67 % sveikiems savanoriams į veną sušvirkštos dozės išsiskyrė su šlapimu, 25 % ─ su išmatomis.
Icelandic: Allt að 67% skammts sem gefinn var heilbrigðum sjálfboðaliðum í bláæð skildist út með þvagi, en 25% skildust út í hægðum.
Lithuanian: Esant 25 °C temperatūrai vartojamas vaistas chemiškai ir fiziškai išlieka stabilus 28 dienas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 25°C.
Lithuanian: Ši nepageidaujama vaisto reakcija tikriausiai yra susijusi su veikliąja medžiaga bimatoprostu, o ne konservantu.
Icelandic: Þessi aukaverkun er líklega tengd virka efninu bímatóprosti en ekki rotvarnarefninu.
Lithuanian: Visas talpykles laikykite maišelyje ir dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos ir drėgmės, ir išmeskite praėjus 10 dienų po pirmojo atidarymo.
Icelandic: Geyma skal öll ílát í pokanum og öskjunni til varnar gegn ljósi og raka og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Lithuanian: Atsargiai patempkite apatinį akies voką žemyn, kad susidarytų maža kišenėlė.
Icelandic: Dragið neðra augnlokið varlega niður á við, þar til lítill vasi myndast.
Lithuanian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Icelandic: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,4 ml tirpalo.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur 0,4 ml af lausn.
Lithuanian: Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei.
Icelandic: Bimatoprost tilheyrir flokki lyfja sem nefnast prostamid, eða prostaglandín hliðstæður.
Lithuanian: Todėl svarbu GANFORT lašinti taip, kaip nurodyta, ir pasirūpinti, kad jis netekėtų per skruostų ar kitų sričių odą.
Icelandic: Því er mikilvægt að nota GANFORT eins og mælt er fyrir um og koma í veg fyrir að lyfið renni niður á kinn eða á aðra hluta húðarinnar.
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis potraukis; lytinės funkcijos sutrikimas.
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, truflun á kynlífi