FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vaccination doit être reportée chez les sujets présentant des fièvres graves ou une infection aiguë (de brève durée).
Hungarian: Az oltást magas láz vagy akut (rövid ideig tartó) fertőzés esetén el kell halasztani.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pandemrix est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Pandemrix lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Six études principales ont été réalisées afin d'évaluer la capacité d'une double dose du vaccin à déclencher une réponse immunitaire dans les groupes suivants (les nombres mentionnés ci-après concernent les patients auxquels Pandemrix a été administré dans le cadre des études):
Hungarian: Hat fő vizsgálatot végeztek, amelyekben a kétadagos sémában alkalmazott vakcina immunválaszt kiváltó képességét tanulmányozták a következő csoportokban (a feltüntetett számok a vizsgálatokban Pandemrix-et kapott személyekre vonatkoznak):
French: Pandemrix vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, adjuvé)
Hungarian: Pandemrix influenza vakcina (H1N1)v (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött)
French: • enfants en bonne santé (210 âgés de trois à 17 ans, et 50 âgés de six à 35 mois, dans le cadre de trois études).
Hungarian: • egészséges gyermekek (210, három és 17 év közötti, valamint 50, hat és 35 hónap közötti vizsgálati alany három vizsgálatban).
French: Dans toutes les études, il s'est avéré que le vaccin suscitait des taux d'anticorps protecteurs satisfaisants conformément aux critères établis par le CHMP.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat azt mutatta, hogy a vakcina a védettséghez elegendő mennyiségű antitest termelődését váltja ki a CHMP által meghatározott feltételeknek megfelelően.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Pandemrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pandemrix alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pandemrix.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pandemrix alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Il ne devrait être utilisé que si le vaccin annuel trivalent/quadrivalent recommandé contre la grippe saisonnière n'est pas disponible et si une immunisation contre le (H1N1)v est considérée comme nécessaire.
Hungarian: Csak abban az esetben szabad alkalmazni, ha az ajánlott éves, szezonális trivalens/kvadrivalens influenzavakcina nem áll rendelkezésre, és a (H1N1)v vírus elleni immunizálás indokolt.
French: Pandemrix ne doit pas être administré chez les patients ayant présenté une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces (très faibles) dans le vaccin, telles que l'œuf, les protéines de poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'œuf), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine (un antibiotique) et le désoxycholate de sodium.
Hungarian: A Pandemrix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik korábban anafilaxiás (súlyos allergiás) reakciót mutattak a vakcina bármely összetevőjére, vagy a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) előforduló bármely anyagra, például a tojásra, a baromfi-fehérjére, az ovalbuminra (a tojásfehérjében található fehérje), a formaldehidre, a gentamicin-szulfátra (egy antibiotikum) vagy a nátrium-deoxikolátra.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace Pandemrix?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pandemrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: À la suite de rares cas de narcolepsie (rare trouble du sommeil provoquant un endormissement soudain et inattendu) chez des patients ayant reçu le vaccin, il a été conclu que Pandemrix ne devrait être administré que si le vaccin recommandé contre la grippe saisonnière n'est pas disponible et si l'immunisation contre le H1N1 reste nécessaire.
Hungarian: Mivel a vakcinában részesült személyeknél ritkán narkolepszia (a személy hirtelen és váratlan elalvását előidéző ritka alvási rendellenesség) fordult elő, úgy döntöttek, hogy a Pandemrix kizárólag abban az esetben alkalmazható, ha az ajánlott szezonális influenzavakcina nem áll rendelkezésre, azonban a H1N1 vírus elleni immunizálás szükséges.
French: • sujets sains âgés de 18 à 60 ans (180 sujets dans le cadre de deux études);
Hungarian: • 18 és 60 év közötti egészséges felnőttek (180 vizsgálati alany két vizsgálatban);
French: • patients en bonne santé âgés de plus de 60 ans (120 sujets dans le cadre d'une seule étude);
Hungarian: • egészséges, 60 év feletti vizsgálati alanyok (120 vizsgálati alany egy vizsgálatban);
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen de Pandemrix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Pandemrix-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Les études réalisées sur le groupe des enfants ont également permis de comparer l'efficacité de Pandemrix à la dose de 0,50 ml avec celle de Pandemrix à la dose de 0,25 ml.
Hungarian: A gyermekekkel végzett vizsgálatokban a Pandemrix 0,5 ml-es és 0,25 ml-es adagjainak hatásosságát is összehasonlították.
French: Autres informations relatives à Pandemrix :
Hungarian: A Pandemrix-szel kapcsolatos egyéb információ
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Pandemrix chez l'adulte (observés avec plus d'une dose sur dix du vaccin) sont les suivants: maux de tête, arthralgie (douleurs dans les articulations), myalgie (douleurs musculaires), gonflement et douleurs au point d'infection, frissons, transpiration accentuée et fatigue.
Hungarian: A Pandemrix leggyakoribb mellékhatásai (a vakcina 10 dózisa közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőtteknél a fejfájás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzanat és fájdalom az injekció beadásának helyén, hidegrázás, fokozott verejtékezés és a fáradtság.
French: Pandemrix a à l'origine été développé comme un vaccin pandémique, et a été utilisé pendant la pandémie de grippe A (H1N1) déclarée en juin 2009.
Hungarian: A Pandemrix-et eredetileg pandémiás vakcinaként fejlesztették ki, és a 2009 júniusában bejelentett A (H1N1) influenzajárvány ideje alatt alkalmazták.
French: Le solvant contient un «adjuvant» (un composé contenant de l'huile) destiné à favoriser l'obtention d'une meilleure réponse.
Hungarian: Az oldószer „adjuvánst" (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz az immunválasz ösztönzése érdekében.
French: Chez les enfants âgés de six mois à neuf ans, les doses de 0,25 ml se sont avérées aussi efficaces que celles de 0,5 ml.
Hungarian: A hat hónap és kilenc év közötti gyermekeknél a 0,25 ml-es adag ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a 0,5 ml-es adag.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pandemrix, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Pandemrix-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: L'«émulsion» résultante est alors injectée.
Hungarian: Az így elkészített „emulziót" aztán injekcióban adják be.
French: Pandemrix contient une souche de grippe appelée A/California/07/2009 (H1N1), souche de type v (X179A).
Hungarian: A Pandemrix az A/California/7/2009 (H1N1)v-szerű (X-179A) törzs nevű influenzavírus-törzset tartalmazza.
French: Pour les patients âgés de dix ans ou plus, la dose est de 0,5 ml; elle est de 0,25 ml pour les enfants âgés de six mois à neuf ans.
Hungarian: Tíz éves kortól az adag 0,5 ml, míg az ennél fiatalabb gyermekek - 6 hónapostól 9 éves korig - 0,25 ml-es adagot kaphatnak.
French: Pandemrix est administré en une dose injectée dans le muscle de l'épaule ou de la cuisse.
Hungarian: A Pandemrix-et egy adagban, a váll- vagy a combizomba kell injekciózni.
French: Avant son utilisation, le vaccin est préparé en mélangeant une suspension qui contient des particules du virus avec un solvant.
Hungarian: Alkalmazás előtt a vakcina előállításához a vírusrészeket tartalmazó szuszpenziót oldószerrel keverik össze.
French: Lors d'une nouvelle exposition au virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, ce qui contribue à la protection de l'organisme contre la maladie provoquée par ce virus.
Hungarian: A későbbiekben az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitesteket termelni, amikor újból találkozik a vírussal.
French: Pandemrix est un vaccin destiné à protéger contre la grippe causée par le virus A (H1N1)v 2009.
Hungarian: A Pandemrix az A (H1N1)v 2009 vírus által okozott influenza elleni védelem kialakítására alkalmazott vakcina.
French: Pandemrix est un vaccin administré par injection.
Hungarian: A Pandemrix injekcióban adott vakcina.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pandemrix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pandemrix alkalmazása?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pandemrix au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pandemrix alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Pandemrix contient de petits fragments d'hémagglutinines (protéines de surface) d'un virus appelé A(H1N1)v 2009.
Hungarian: Pandemrix az A(H1N1)v 2009 vírus felszínéről származó fehérjéket, hemagglutinineket tartalmaz kis mennyiségben.
French: Pourquoi Pandemrix a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pandemrix forgalomba hozatalát?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pandemrix, voir la notice.
Hungarian: A Pandemrix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Comment Pandemrix est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pandemrix-et?
French: Comment Pandemrix agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pandemrix?
French: Dans quel cas Pandemrix est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pandemrix?
French: Quelles études ont été menées sur Pandemrix?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pandemrix-et?
French: 0,1 % gel voie cutanée tube (aluminium) 60 g (0,1 %)
Hungarian: 60g (0.1%)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration) Taille de l'emballage EU/1/00/149/001 Panretin
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
French: Panretin (alitrétinoïne)
Hungarian: Panretin (alitretinoin)
French: • d'autres traitements (radiothérapie ou chimiothérapie) ne sont pas appropriés, et
Hungarian: • egyéb kezelések (sugárterápia vagy kemoterápia) nem megfelelőek; és
French: Environ 35 % et 37 % des patients sous Panretin ont répondu au traitement, contre 18 % et 7 % des patients sous placebo.
Hungarian: A Panretin-t alkalmazó betegek körülbelül 35%-a és 37%-a reagált a kezelésre, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 18%, illetve és 7%-kal.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui répondaient au traitement.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek százalékos aránya volt, akik reagáltak a kezelésre.
French: Panretin (alitrétinoïne) EMA/229702/2018
Hungarian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
French: Des informations sur Panretin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja az Eisai Ltd. További információ a Panretin gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il peut être administré après cette période, mais uniquement sur les lésions qui répondent au traitement.
Hungarian: Ezen időszak után is alkalmazható, de csak azokon az elváltozásokon, amelyek reagálnak a kezelésre.
French: L'utilisation de Panretin doit être limitée à 12 semaines.
Hungarian: A Panretin legfeljebb 12 hétig alkalmazható.
French: • les lésions n'ont pas répondu au traitement contre le VIH,
Hungarian: • az elváltozások nem reagálnak a HIV-elleni kezelésre;
French: • le traitement du sarcome de Kaposi viscéral (interne) n'est pas nécessaire.
Hungarian: • nincs szükség zsigeri (belső) Kaposi-szarkóma kezelésére.
French: Panretin a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 11 octobre 2000.
Hungarian: 2000. október 11-én a Panretin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
French: Il ne doit pas être utilisé pour traiter des lésions siégeant à proximité de zones touchées par d'autres troubles cutanés.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan elváltozások kezelésére, amelyek más bőrbetegség által érintett terület közelében vannak.
French: Panretin ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse, ou chez les femmes qui allaitent.
Hungarian: Szintén nem alkalmazható a Panretin terhes, vagy terhességet tervező, illetve szoptató nőknél.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Panretin (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: éruption cutanée, prurit (démangeaisons), troubles cutanés (craquelures, croûtes, escarres, écoulement, exsudation) et douleur (sensation de brûlure, peau sensible).
Hungarian: A Panretin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőrkiütés, a viszketés, a bőrelváltozások (berepedezés, varasodás, kérgesedés, váladékozás, nedvedzés) és fájdalom (égő érzés, érzékenység).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Panretin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Panretin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
French: Il convient de laisser sécher le gel pendant trois à cinq minutes avant de remettre un vêtement.
Hungarian: Megfelelő mennyiségű gélt kell alkalmazni, hogy minden egyes elváltozáson bőséges bevonat keletkezzen, majd három-öt percig hagyni kell száradni, mielőtt ruha kerülne rá.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Panretin?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Panretin biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Pourquoi Panretin est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Panretin forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: Il faut éviter la peau saine autour des lésions.
Hungarian: Az elváltozás körül lévő egészséges bőrt nem szabad bekenni.
French: Autres informations relatives à Panretin:
Hungarian: A Panretin-nel kapcsolatos egyéb információ
French: Panretin ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) aux rétinoïdes en général, à l'alitrétinoïne, ou à l'un des autres composants.
Hungarian: A Panretin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek általánosságban a retinoidokkal, az alitretinoinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
French: La fréquence d'application peut être augmentée jusqu'à trois ou quatre fois par jour, selon la réponse au traitement de chaque lésion.
Hungarian: Az egyes elváltozások kezelésre adott válaszától függően az alkalmazás száma napi három-négy alkalomra növelhető.
French: Panretin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement du sarcome de Kaposi.
Hungarian: A Panretin csak receptre kapható, és a kezelést a Kaposi-szarkóma kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és folytatnia.
French: Aperçu de Panretin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Hungarian: A Panretin nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
French: • il n'y a pas de plaie sur la peau et les lésions ne présentent pas de gonflement par du liquide,
Hungarian: • a bőr nincsen berepedezve és az elváltozások nem duzzadtak;
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Panretin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: További információért a Panretin alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Panretin a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux études de douze semaines qui ont suivi un total de 402 patients atteints d'un sarcome de Kaposi.
Hungarian: A Panretin-t, két, 12 hetes vizsgálatban összesen 402 Kaposi-szarkómában szenvedő beteg részvételével placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
French: Panretin s'est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement du sarcome de Kaposi.
Hungarian: A Panretin hatásosabb volt a Kaposi-szarkóma kezelésében, mint a placebó.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Panretin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Panretin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Le patient était considéré comme ayant répondu au traitement si ses lésions avaient diminué de surface ou s'étaient élargies dans une certaine mesure, suivant le type de lésions.
Hungarian: Ha az elváltozások típusától függően azok mérete csökkent vagy bizonyos mértékben laposabbá váltak, akkor úgy tekintették, hogy a beteg reagált a kezelésre.
French: Panretin est indiqué lorsque:
Hungarian: A Panretin-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
French: Panretin est un médicament utilisé dans le traitement des lésions cutanées chez les patients atteints d'un sarcome de Kaposi (un type de cancer de la peau) associé au SIDA.
Hungarian: A Panretin a Kaposi-szarkómás (a bőrdaganatok egy típusa) AIDS-betegeknél jelentkező bőrelváltozások kezelésére alkalmazott gyógyszer.
French: Quels sont les bénéfices de Panretin démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Panretin alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Panretin sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Panretin alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panretin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Panretin alkalmazása?
French: Les effets secondaires rapportés avec Panretin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Panretin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: La substance active de Panretin, l'alitrétinoïne, est un agent anticancéreux du groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact de l'alitrétinoïne dans le sarcome de Kaposi est inconnu.
Hungarian: A Panretin hatóanyaga az alitretinoin, egy daganatellenes szer, amely a „retinoidok" (az A-vitaminból származtatott anyagok) csoportjába tartozik.
French: Comment Panretin est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Panretin-t?
French: Comment Panretin agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Panretin?
French: Panretin est disponible sous la forme d'un gel à appliquer sur les lésions cutanées deux fois par jour, en utilisant une quantité suffisante de gel pour que chaque lésion soit recouverte d'une couche épaisse.
Hungarian: A Panretin gél formájában kapható, melyet naponta kétszer kell a bőrelváltozásokra felvinni.
French: Qu'est-ce que Panretin et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Panretin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: • Cela peut prendre jusqu'à 12 semaines avant de constater une quelconque amélioration.
Hungarian: • 12 hét is eltelhet, amíg bármilyen javulás mutatkozik.
French: • N'arrêtez pas le traitement au premier signe d'amélioration.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést a javulás első jelére.
French: Au moins une
Hungarian: Legalább egy
French: Infection, y compris infection bactérienne
Hungarian: Fertőzés, beleértve a bakteriális fertőzést
French: • Ne soyez pas découragé(e) si vous ne constatez pas d'amélioration immédiate.
Hungarian: • Ne csüggedjen, ha nem tapasztal azonnali javulást.
French: Tube non ouvert : 3 ans.
Hungarian: Felbontatlan állapotban: 3 év.
French: Degré 0, 1 ou 2
Hungarian: 0., 1. vagy 2. szint
French: - Il est recommandé d'utiliser un savon doux pour la douche ou le bain.
Hungarian: - Finom szappan használata ajánlott fürdéshez vagy zuhanyozáshoz.
French: • Femmes planifiant une grossesse.
Hungarian: • Nők esetében a terhesség tervezése.
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est classée comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10) et peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen osztályozták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori(≥ 1/1 000 - < 1/100).
French: L'incidence des rashs cutanés graves a été indépendante de la durée du traitement (10% dans les deux cas).
Hungarian: A súlyos bőrkiütés incidenciája független volt a kezelés időtartamától (10% mindkét esetben).
French: Autres médicaments et Panretin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Panretin
French: Gel, 60 g
Hungarian: Gél, 60 g.
French: La sécurité et l'efficacité chez la femme n'ont pas été établies en raison de données cliniques succinctes.
Hungarian: Nőkre vonatkozó biztonsági és hatékonysági mutatók nem kerültek megállapításra a csekély számú klinikai adat miatt.
French: Date de première autorisation : 11 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 27 Septembre 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. szeptember 27.
French: Il n'y a aucune recommandation spécifique pour l'utilisation chez l'homme âgé (de plus de 65 ans).
Hungarian: Idősebb (65 év feletti) férfiak számára nincs specifikus ajánlás.
French: Le médicament ne s'est pas révélé génotoxique.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény nem volt genotoxikus.
French: 0 = Pas de réaction
Hungarian: 0 = Reakciómentes
French: Aucune étude spécifique sur la fécondité n'a été menée chez l'homme ou la femme.
Hungarian: Férfiak vagy nők körében nem végeztek a fertilitásra vonatkozó speciális vizsgálatokat.
French: Seulement deux événements indésirables graves ont été rapportés (sepsis et cellulite chez le même patient).
Hungarian: Mindössze két súlyos mellékhatásos esetet jelentettek (sepsist és cellulitist ugyanazon betegnél).
French: Après ouverture : tout produit restant doit être éliminé 90 jours après la première ouverture du tube.
Hungarian: Használat során: A megmaradt tubusokat az első felnyitástól számított 90 nap múlva el kell dobni.