FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The percentage of patients who were antibody positive was similar at the end of the entire 76-week treatment period.
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem voru mótefnajákvæðir var svipað í lok 76 vikna heildarmeðferðartímabilsins.
English: Lixisenatide should not be given in combination with basal insulin and a sulphonylurea due to increased risk of hypoglycaemia.
Icelandic: Ekki má gefa lixisenatid í samsetri meðferð með grunninsúlíni og súlfónýlúrealyfi, vegna aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
English: The body weight reduction is independent from the occurrence of nausea and vomiting.
Icelandic: Þyngdartapið var óháð því hvort ógleði og uppköst komu fyrir.
English: - you have or have had inflammation of the pancreas (pancreatitis)
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur fengið brisbólgu
English: Lixisenatide 20 mcg (N= 570)
Icelandic: Lixisenatid 20 míkróg (N= 570)
English: When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference).
Icelandic: Þegar Lyxumia var notað í samsettri meðferð með grunninsúlíni með eða án metformíns kom fram blóðsykursfall með einkennum hjá 42,1% sjúklinga sem fengu meðferð með lixisenatidi og 38,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu á öllu meðferðartímabilinu (3,2% tölulegur mismunur).
English: • Only use needles that are approved for use with Lyxumia.
Icelandic: Notaðu einungis nálar sem eru ætlaðar til notkunar með Lyxumia lyfjapenna.
English: Important information about some of the ingredients of Lyxumia This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: Lyxumia Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í skammti, þ.e.a.s. næstum natríumlaust.
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen.
Icelandic: Hver rörlykja er sett í einnota pennadælu (lyfjapenna).
English: Step 4 Press and hold the injection button to remove excess liquid
Icelandic: 4 Ýttu á inndælingartakkann og haltu honum niðri til þess að fjarlægja umfram vökva
English: Back pain
Icelandic: Verkur í baki
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Icelandic: Saltsýra (til að stilla sýrustig) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
English: One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Icelandic: Einn grænn 10 míkrógramma lyfjapenni (Lyxumia 10 míkrógrömm stungulyf, lausn), hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm í 0,2 ml.
English: During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group.
Icelandic: Á 24-vikna aðalmeðferðartímabilinu var greint frá ógleði hjá 23,5% í lixisenatid hópnum samanborið við 10,6% í lyfleysuhópnum og greint var frá blóðsykursfalli með einkennum hjá 3,4% sjúklinganna sem fengu lixisenatid samanborið við1,2% sjúklinganna í lyfleysuhópnum.
English: When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
Icelandic: Þegar Lyxumia var notað í samsettri meðferð með metformíni einu sér, kom fram blóðsykursfall með einkennum hjá 7,0% sjúklinga sem fengu meðferð með lixisenatidi og 4,8% sjúklinga sem fengu lyfleysu, á öllu meðferðartímabilinu.
English: • Activate the pen on the same day as your first injection.
Icelandic: Virkjaðu lyfjapennann sama dag og þú gefur þér fyrsta skammtinn.
English: Lyxumia in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone or a combination of these agents showed statistically significant reductions in HbA1c, in fasting plasma glucose and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo at the end of the main 24-week treatment period (tables 2 and 3).
Icelandic: Þegar Lyxumia var gefið í samsettri meðferð með metformíni, súlfónýlúrealyfi, píóglitazóni eða samsettri meðferð með þessum lyfjum varð klínísk mikilvæg og tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c, fastandi blóðsykri og blóðsykri 2 klst. eftir viðmiðunarmáltíð samanborið við lyfleysu við lok 24 vikna aðalmeðferðartímabilsins (sjá töflur 2 og 3).
English: EU/1/12/811/003 - 2 pens
Icelandic: EU/1/12/811/005 2 lyfjapennar
English: • a basal insulin, a type of insulin which works all day.
Icelandic: ● grunninsúlín, ákveðin tegund insúlíns sem verkar allan sólarhringinn.
English: Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Icelandic: Notkun GLP-1 viðtakaörva gæti haft í för með sér aukaverkanir í meltingarvegi.
English: At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
Icelandic: 52,3% sjúklinganna sem fengu lixisenatid náð HbA1c undir 7% samanborið við 26,4% í lyfleysuhópnum.
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Icelandic: Meðalgildi HbA1c (%) LS breyting frá upphafsgildi LS meðalbreyting (SE) lixisenatids
English: Placebo (N= 159)
Icelandic: Lyfleysa (N= 159)
English: It is unknown if Lyxumia is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Lyxumia skiljast út í brjóstamjólk.
English: New pen (orange window)
Icelandic: Nýr lyfjapenni (appelsínugulur skjár)
English: Remove the protective seal from the outer needle cap.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarinnsiglið af ytri nálarhlífinni.
English: Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Icelandic: Viðbótarmeðferð við súlfónýlúrealyf eitt sér eða í samsettri meðferð með metformíni
English: Excipients: glycerol 85%, sodium acetate trihydrate, methionine, metacresol (see leaflet for further information), hydrochloric acid and sodium hydroxide solution (for pH adjustment), water for injections.
Icelandic: Hjálparefni: glýseról 85%, natríumasetat þríhýdrat, metíónín, metakresól (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), saltsýra og natríumhýdroxíð til að stilla sýrustig, vatn fyrir stungulyf.
English: During clinical studies, doses up to 30 mcg of lixisenatide twice a day were administered to type 2 diabetic patients in a 13-week study.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru skammtar af lixisenatidi, sem voru allt að 30 míkróg tvisvar sinnum á sólarhring gefnir sjúklingum með sykursýki af tegund 2, í rannsókn sem stóð í 13 vikur.
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Icelandic: Þegar Lyxumia var gefið ásamt súlfónýlúrealyfi og grunninsúlíni, kom fram blóðsykursfall einkennum hjá 47,2% sjúklinga sem fengu meðferð með lixisenatidi samanborið við 21,6% sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu (25,6% tölulegur mismunur).
English: Table 1: Adverse reactions reported in placebo- and active-controlled phase III studies during the entire treatment period (including the period beyond the main 24-week treatment period in studies with ≥76 weeks of total treatment).
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi, á öllum meðferðartímanum (þ.m.t. tímanum sem var umfram 24 vikna aðalmeðferðartímann í rannsóknum þar sem meðferð stóð í ≥ 76 vikur í allt).
English: The rate of symptomatic hypoglycaemic events was lower with lixisenatide (36%) compared to insulin glulisine QD and TID (47% and 52%, respectively).
Icelandic: Tíðni blóðsykurslækkunar með einkennum var lægri með lixisenatidi (36%) samanborið við glúlisíninsúlín einu sinni á dag (47%) og þrisvar á dag (52%).
English: Add-on treatment to pioglitazone alone or in combination with metformin
Icelandic: Viðbótarmeðferð við píóglitazón eitt sér eða í samsettri meðferð með metformíni
English: In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Icelandic: Lyxumia í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi og metformíni kom fram blóðsykursfall með einkennum hjá 22,0% sjúklinga sem fengu meðferð með lixisenatidi og 18,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu á öllum meðferðartímanum (3,6% tölulegur mismunur).
English: Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
Icelandic: MI ekki banvænt,slag ekki banvænt, eða sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for help.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing til þess að fá hjálp.
English: Other medicines and Lyxumia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lyxumia
English: When administered once daily, lixisenatide improves glycaemic control through the immediate and sustained effects of lowering both post-prandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Icelandic: Þegar lixisenatid er gefið einu sinni á sólarhring bætir það blóðsykursstjórn, bæði með skjótvirkum og langvirkum hætti með því að lækka blóðsykur bæði eftir máltíðir og á fastandi maga, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: Overall, the incidence of severe symptomatic hypoglycaemia was uncommon (0.4% in lixisenatide patients and 0.2% in placebo patients) during the entire treatment period of the Phase III placebocontrolled studies.
Icelandic: Í heild var blóðsykursfall með alvarlegum einkennum sjaldgæft (0,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lixisenatidi og 0,2% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu), á öllu meðferðartímabilinu í III. stigs samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.
English: Speak to your doctor, nurse or pharmacist about how to dispose of sharps.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi um hvernig á að farga oddhvössum hlutum.
English: Placebo (N= 157)
Icelandic: Lyfleysa (N= 157)
English: You must start your treatment with the green 10 micrograms Lyxumia pen.
Icelandic: Þú átt að hefja meðferðina með græna 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapennanum.
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia (“hypo”) especially when Lyxumia is used with insulin or a sulphonylurea
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) einkum þegar Lyxumia er notað með insúlíni eða súlfónýlúrealyfi
English: • Beta cell function
Icelandic: Starfsemi beta-frumna
English: It is not known if Lyxumia passes into your milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Lyxumia skilst út í brjóstamjólk.
English: After activation of the pen:
Icelandic: Eftir virkjun lyfjapennans:
English: Pack containing 1 green pre-filled pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and 1 purple pre-filled pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 1 grænan áfylltan lyfjapenna sem inniheldur Lyxumia 10 míkróg stungulyf, lausn og 1 fjólubláan áfylltan lyfjapenna sem inniheldur Lyxumia 20 míkróg stungulyf, lausn.
English: Do not store with a needle attached.
Icelandic: Geymið ekki lyfjapennann með áfastri nál.
English: Step 2 Attach a needle and remove the needle caps
Icelandic: 2 Festu nál á og fjarlægðu nálarhlífina
English: A clinical study was conducted in insulin-naive patients insufficiently controlled on oral antidiabetic agents.
Icelandic: Klínísk rannsókn var gerð hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórn, sem höfðu aldrei fengið insúlínmeðferð.
English: - you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin) since this medicine will not be right for you
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða svokallaða ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna insúlínskorts)
English: Inject Lyxumia into the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh) or upper arm.
Icelandic: Gefið Lyxumia með inndælingu undir húð á magasvæði (kvið), læri eða upphandlegg.
English: • Always use the pen as described in the “Instructions for Use”.
Icelandic: Lesið ávallt „Notkunarleiðbeiningar“ sem fylgja með í öskjunni. • Notið ávallt lyfjapennann eins og lýst er í „Notkunarleiðbeiningar“.
English: • Always use a new needle for each injection.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu.
English: Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen.
Icelandic: Kreistu ytri nálarhlífina til þess að ná gripi á nálinni og notaðu hana til þess að skrúfa nálina af.
English: One case of anaphylactoid reaction was reported during clinical trials with lixisenatide.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var greint frá einu tilviki ofnæmislíkra viðbragða við notkun lixisenatids.
English: No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Icelandic: Cmax og tmax parasetamóls þegar parasetamól var gefið 1 klst.
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Icelandic: Um Lyxumia lyfjapennana Grænn 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapenni
English: Step 1 Pull off the pen cap and check the pen
Icelandic: 1 Dragðu hettuna af lyfjapennanum og skoðaðu hann
English: Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Icelandic: Eftir það áttu að nota 20 míkrógramma Lyxumia lyfjapennann.
English: Reduction from baseline in the AUC0:30-4:30 h of plasma glucose after a test-meal was: -12.61 h*mmol/L (-227.25 h*mg/dl) in the lixisenatide group and -4.04 h*mmol/L (-72.83 h*mg/dl) in the liraglutide group.
Icelandic: Lækkun frá upphafsgildi á AUC0:30-4:30klst fyrir glúkósa í plasma eftir viðmiðunarmáltíð var: -12,61 klst.*mmól/l (-227,25 klst.*mg/dl) hjá hópnum sem fékk lixisenatid og -4,04 klst.*mmól/l (-72,83 klst.*mg/dl) hjá hópnum sem fékk liraglútíð.
English: Lixisenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Icelandic: Lixisenatid hægir á magatæmingu og því kemur glúkósi úr fæðu seinna fram í blóðrásinni.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) i hverjum skammti, þ.e. er nánast natríumlaust.
English: Based on these results, no dose adjustment for digoxin is required when co-administered with lixisenatide.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er ekki þörf á aðlögun skammta af dígoxíni þegar það er gefið samhliða lixisenatidi.
English: When administered 1 or 4 hours after 10 mcg lixisenatide , Cmax of paracetamol was decreased by 29% and 31% respectively and median tmax was delayed by 2.0 and 1.75 hours respectively.
Icelandic: eftir gjöf 10 míkróg af lixisenatidi, lækkaði Cmax parasetamóls um 29% og 31% í sömu röð og miðgildi tmax sýndi seinkun upp á 2,0 klst. og 1,75 klst.
English: Do not try to repair the pen.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann.
English: These are the thigh, abdomen or upper arm.
Icelandic: Svæðin eru læri, kviður eða upphandleggur.
English: Urticaria
Icelandic: Örvarskjár
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta, hver skammtur inniheldur 20 míkrógrömm í 0,2 ml.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 14 skammta, hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm í 0,2 ml.
English: Follow all steps in Section
Icelandic: Fylgdu öllum þrepum í kafla 2.
English: Mean HbA1c (%) Baseline
Icelandic: Meðalgildi HbA1c
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Icelandic: EU/1/12/811/005 (1 áfylltur lyfjapenni + 1 áfylltur lyfjapenni)
English: Upper respiratory tract infection
Icelandic: Inflúensa Sýking í efri hluta öndunarvegar Blöðrubólga Veirusýking
English: Keep
Icelandic: Verndaðu
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar vandlega áður en þú byrjar að nota Lyxumia lyfjapennann.
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Icelandic: Hver grænn lyfjapenni með Lyxumia 10 míkrógrömm stungulyf, lausn inniheldur 3 ml af lausn, gefur 14 skammta af 10 míkrógrömmum.
English: During use of the pen
Icelandic: Til notkunar undir húð
English: • Replace the pen cap after each use in order to protect from light.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á eftir notkun, til varnar gegn ljósi.
English: Gender Gender has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Icelandic: Kyn Kyn hefur engin mikilvæg klínísk áhrif á lyfjahvörf lixisenatids.
English: Press the injection button all the way in. You may feel or hear a “click”.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir eða heyrt „smell“.
English: - you are taking other medicines, as there are other medicines such as antibiotics or stomach resistant tablets or capsules that should not stay too long in your stomach (see section Other medicines and Lyxumia)
Icelandic: Ekki má nota Lyxumia í samsettri meðferð með bæði grunninsúlíni og súlfónýlúrealyfjum ef þú ert að nota önnur lyf, þar sem sum önnur lyf eins og t.d. sýklalyf eða magasýruþolnar töflur eða hylki mega ekki vera of lengi í maganum (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Lyxumia“)
English: Patients received stable dose(s) of oral antidiabetic drug(s) (OAD) and/or basal insulin as background therapy.
Icelandic: Sjúklingar fengu stöðuga skammta af sykursýkilyfi/-lyfjum til inntöku og/eða grunninsúlín sem grunnmeðferð.
English: Purple 20 micrograms pen activation The purple 20 micrograms Lyxumia pen must also be activated before use.
Icelandic: Það verður einnig að virkja fjólubláa 20 míkrógramma Lyxumia lyfjapennann fyrir notkun.
English: This helps prevent contamination of Lyxumia or possible needle blockage.
Icelandic: Lyxumia eða hugsanlega nálarstíflu.
English: Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean duration of treatment with basal insulin at baseline (years) Mean change in basal insulin dose (U) Baseline LS mean change from baseline Mean body weight (kg) Baseline LS mean change from baseline *performed in Asian population
Icelandic: Meðalgildi HbA1c (%) Upphafsgildi LS meðalbreyting frá upphafsgildi Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c <7,0% 28,3 Meðalmeðferðartími með grunninsúlíni við upphaf rannsóknar (ár) Meðalbreyting á grunninsúlínskammti (ein.)
English: What Lyxumia looks like and contents of the pack Lyxumia is a clear and colourless solution for injection (injection) filled in a glass cartridge inserted in a pre-filled pen.
Icelandic: Lyxumia er tær, litlaus lausn til inndælingar sem er í glerrörlykju sem sett er í áfylltan lyfjapenna.
English: The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products.
Icelandic: Seinkun lixisenatids á magatæmingu getur minnkað frásogshraða lyfja til inntöku.
English: • If you cannot follow all the instructions completely on your own, or are not able to handle the pen
Icelandic: Ef þú ert ekki fullkomlega fær um að fylgja leiðbeiningunum nákvæmlega sjálf/-ur, eða getur ekki meðhöndlað lyfjapennann (t.d. ef þú ert með sjóntruflanir) skaltu ekki nota hann nema þú hafir einhvern til að hjálpa þér.
English: Step 5 The pen is now activated.
Icelandic: 5 Núna ertu búin/-n að virkja lyfjapennann.
English: Ramipril
Icelandic: Ramipríl
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia
Icelandic: Upplýsingar um Lyxumia lyfjapennann
English: Turn over
Icelandic: Meðferð hætt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
Icelandic: Hver skammtur (0,2 ml) inniheldur 10 eða 20 míkrógrömm af lixisenatidi.
English: Patients receiving medicinal products of either a narrow therapeutic ratio or medicinal products that require careful clinical monitoring should be followed closely, especially at the time of initiation of lixisenatide treatment.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem nota lyf sem eru annaðhvort með þröngt meðferðarbil eða lyf sem krefjast náins klínísks eftirlits.
English: Overall, 6068 patients were randomized 1:1 to either placebo or lixisenatide 20 mcg (following a starting dose of 10 mcg during the first 2 weeks).
Icelandic: Samtals 6.068 sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá annaðhvort lyfleysu eða lixisenatid 20 míkróg.
English: Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen.
Icelandic: Byrjaðu á að nota græna 10 míkrógramma Lyxumia lyfjapennann.
English: Click secs
Icelandic: HEITI LYFS
English: Lyxumia given with a basal insulin alone, or with a combination of a basal insulin and metformin, or a combination of a basal insulin and a sulphonylurea resulted in statistically significant reductions in HbA1c and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo.
Icelandic: Lyxumia gefið með grunninsúlíni einu sér, eða í samsettri meðferð með grunninsúlíni og metformíni, eða samsettri meðferð með grunninsúlíni og súlfónýlúrealyf, leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar HbA1c og glúkósa 2 klst.
English: Harzard Ratio with 95% CI
Icelandic: Áhættuhlutfall 95% CI
English: • The dose from then onwards will be 20 micrograms once a day -using the purple pen.
Icelandic: Skammturinn eftir það og framvegis er 20 míkrógrömm einu sinni á sólarhring - gefið með fjólubláa lyfjapennanum.
English: Anaphylactic reactions were reported in 0.2% of the lixisenatide treated patients vs. none in the placebo group.
Icelandic: Greint var frá bráðaofnæmisviðbrögðum hjá 0,2% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lixisenatidi samanborið við engan í lyfleysuhópnum.
English: Line up the needle with the pen.
Icelandic: Stilltu saman nálina og lyfjapennann.
English: Based on these results, no dose adjustment for warfarin is required when co-administered with lixisenatide; however, frequent monitoring of INR in patients on warfarin and/or coumarin derivatives is recommended at the time of initiation or ending of lixisenatide treatment.
Icelandic: Hins vegar er mælt með tíðu eftirliti með INR hjá sjúklingum sem eru á meðferð með warfaríni og/eða kúmarínafleiðum, þegar meðferð með lixisenatidi hefst eða lýkur.
English: Purple 20 microgram Lyxumia pen
Icelandic: 20 míkrógramma lyfjapenna
English: Sodium acetate trihydrate Methionine
Icelandic: Natríumasetat þríhýdrat Metíónín
English: You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms.
Icelandic: Hefjið meðferðina á að nota græna lyfjapennann með Lyxumia 10 míkróg.
English: Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Icelandic: Tafla 3: Í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi í samanburðarrannsókn með lyfleysu (24-vikna niðurstöður).
English: Step F. Repeat all steps in Section 3 for each injection.
Icelandic: öll þrepin í kafla 3 í hvert skipti sem þú sprautar þig.
English: One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Icelandic: Einn fjólublár 20 míkrógramma lyfjapenni (Lyxumia 20 míkrógrömm stungulyf, lausn), hver skammtur inniheldur 20 míkrógrömm í 0,2 ml.
English: Lyxumia comes as a pre-filled pen for injection.
Icelandic: Lyxumia fæst í áfylltum lyfjapenna til þess að nota við inndælingar.
English: How to activate your new Lyxumia pen
Icelandic: Hvernig virkja á nýjan Lyxumia lyfjapenna
English: Maintenance dose: a fixed maintenance dose of 20 mcg lixisenatide once daily is started on Day 15.
Icelandic: 20 míkróg af lixisenatidi einu sinni á sólarhring, er gefinn frá og með 15. degi.
English: Vomiting Diarrhoea
Icelandic: Samhliða notkun lyfja
English: LS mean change from baseline
Icelandic: LS meðalbreyting frá upphafsgildi