FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie zdůraznila význam testování citlivosti před zahájením léčby doxycyklinem.
Romanian: Studiul a evidenţiat importanţa testelor de susceptibilitate înainte de tratamentul cu doxiciclină.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Czech: Byla také popsána zkřížená rezistence mezi tetracykliny.
Romanian: A fost descrisă de asemenea rezistenţa încrucişată între tetracicline.
Czech: Je zřejmé, že na podporu mnoha navržených indikací pro používání přípravku jsou k dispozici velmi omezené vědecké údaje, ale lze prohlásit, že přípravek má „dobře zavedené léčebné použití".
Romanian: Este clar că sunt disponibile date ştiinţifice foarte limitate care să justifice multe din indicaţiile propuse pentru utilizarea produsului; totuşi, s-ar putea considera că acesta are o „utilizare bine stabilită".
Czech: Doporučuje se připravit koncentrovaný roztok - přibližně 100 g přípravku na litr napájecí vody - a v případě potřeby tento roztok dále zředit na terapeutickou koncentraci.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 de grame de produs per litru de apă de băut - şi dacă este necesar, diluarea acesteia în continuare până la concentraţiile terapeutice.
Czech: Navrhované používání přípravku nepředstavuje žádné riziko pro prostředí.
Romanian: Nu se estimează că utilizarea produsului în forma propusă va prezenta un risc pentru mediu.
Czech: Medikovanou mléčnou náhražku je třeba spotřebovat okamžitě.
Romanian: Înlocuitorul de lapte medicamentat trebuie utilizat imediat.
Czech: Rezistence na tetracyklin je obvykle získána prostřednictvím plazmidů nebo jiných mobilních elementů (např. konjugativních transpozonů).
Romanian: Rezistenţa la tetracicline se dobândeşte de obicei prin intermediul plasmidelor sau altor elemente mobile (de ex. transpozoni conjugativi).
Czech: Přítomnost potravy ve střevě nemá žádný vliv na současnou absorpci doxycyklinu.
Romanian: Prezenţa alimentelor în intestin nu are niciun efect asupra absorbţiei reale a doxiciclinei.
Czech: Doxycyklin se rychle a téměř úplně vstřebává ze střeva.
Romanian: Doxiciclina este absorbită rapid şi aproape complet din intestin.
Czech: Medikovanou napájecí vodu je třeba připravovat každých 24 hodin.
Romanian: Apa de băut cu medicament trebuie să fie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Czech: Denní dávku je nutno přimíchat k napájecí vodě tak, aby byla celá dávka přípravku spotřebována do 24 hodin.
Romanian: Cantitatea zilnică urmează să fie adăugată în apa de băut, astfel încât tot medicamentul să fie consumat în 24 de ore.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Czech: Aby bylo zajištěno správné dávkování přípravku, je třeba stanovit živou hmotnost co nejpřesněji.
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata, prasata a telata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Romanian: Nu există propuneri de modificare a regimului de dozare pentru pui, porci şi viţei şi astfel expunerea mediului la doxiciclină nu va creşte.
Czech: Doporučujeme použít řádně kalibrovanou váhu při použití pouze části balení přípravku.
Romanian: Se recomandă utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se utilizează pachete parţiale.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI ALE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: Prasata: 8 dnů
Romanian: Porcine: 8 zile
Czech: S ohledem na všechny faktory nebyl pro schválení změny dávkování nebo režimu dávkování k dispozici dostatek důkazů.
Romanian: Luând toţi factorii în considerare, nu au existat dovezi suficiente care să justifice o modificare a ratei dozei sau a regimului de dozare.
Czech: Přestože předložené údaje naznačují, že tato dávka nemusí být optimální, a jsou k dispozici nedávné důkazy z literatury o rozvoji rezistence prasečích respiračních patogenů na tetracykliny, neexistuje jasný důkaz, na jehož základě by bylo možné provést revizi dávky/indikací.
Romanian: Deşi datele prezentate sugerau că această doză ar putea să nu fie optimă şi există dovezi recente din literatura de specialitate privind dezvoltarea rezistenţei la tetracicline a agenţilor patogeni respiratori porcini, nu existau dovezi clare pe baza cărora să se poată efectua o revizuire a dozei/indicaţiilor.
Czech: Léčba byla považována za účinnou u 98 % telat léčených přípravkem Ronaxan (n=361) ve srovnání s 85 % telat, kterým byly podávány referenční antimikrobiální přípravky (n=174).
Romanian: Tratamentul a fost considerat eficace la 98% din viţeii trataţi cu Ronaxan (n=361) faţă de 85% din viţeii trataţi cu produse antimicrobiene de referinţă (n=174).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Romanian: A se depozita la temperaturi sub 25 ºC.
Czech: Med.. 51: 374 - 379 15 De Jong a kol.
Romanian: Med.. 51: 374 - 379
Czech: Při podání v napájecí vodě je třeba přesnou denní dávku přípravku vypočítat z doporučené dávky, počtu a hmotnosti léčených zvířat, a to podle následujícího vzorce:
Romanian: Pentru administrarea prin apa de băut, cantitatea zilnică exactă de produs trebuie calculată pe baza dozei recomandate, iar numărul şi greutatea animalelor care urmează să fie tratate, conform formulei următoare:
Czech: Mezi členskými státy nebyly zaznamenány žádné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Romanian: Nu au existat discrepanţe între statele membre în ceea ce priveşte următoarele indicaţii:
Czech: Kyselina citronová Laktóza
Romanian: Acid citric Lactoză
Czech: Po otevření spotřebujte do:
Romanian: Odată deschis, a se utiliza înainte de:
Czech: Vzhledem k vyšší rozpustnosti v tucích a větší schopnosti procházet buněčnými membránami (v porovnání s tetracyklinem), si doxycyklin zachovává určitý stupeň účinnosti proti mikroorganismům se získanou rezistencí na tetracykliny.
Romanian: Datorită liposolubilităţii mai mari şi unei uşurinţe mai mari de a trece prin membranele celulare (în comparaţie cu tetraciclina), doxiciclina reţine un anumit grad de eficacitate împotriva microorganismelor cu rezistenţă dobândită la tetracicline.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyly předloženy žádné údaje pro ostatní druhy drůbeže kromě kuřat, bylo schváleno, že cílové druhy zvířat by měly být ve všech členských státech, kde byl přípravek schválen nebo čeká na schválení, omezeny pouze na „kuřata".
Romanian: Întrucât nu au fost prezentate date pentru alte specii de păsări de curte în afară de pui de găină, sa stabilit ca speciile ţintă să fie limitate la „pui de găină" în toate statele membre în care produsul este autorizat sau în curs de autorizare.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v náhražce mléka: spotřebovat ihned.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în înlocuitorul de lapte: a se utiliza imediat.
Czech: mg přípravku na litr napájecí vody
Romanian: = .... mg produs per litru de apă de băut
Czech: V členských státech nebyly zaznamenány významné nesrovnalosti v následujících indikacích:
Romanian: Nu au existat discrepanţe majore între statele membre în ceea ce priveşte următoarele indicaţii:
Czech: Hodnoty MIC90s se pohybovaly v rozmezí od 0,03 μg/ml pro Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pro P. multocida.
Romanian: Valorile MIC90 au variat de la 0,03 μg/ml pentru Mycoplasma hyopneumoniae la 0,5 μg/ml pentru P. multocida.
Czech: Doxycyklin je širokospektrální antibiotikum.
Romanian: Doxiciclina este un antibiotic cu spectru larg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémové podání, tetracykliny ATCvet kód: QJ01AA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antibacterian pentru utilizare sistemică, tetracicline Codul veterinar ATC: QJ01AA02
Czech: Chraňte před mrazem.
Romanian: Protejaţi împotriva îngheţului.
Czech: Přímý přenos rezistentních mikroorganismů (rezistentních determinant), jejich přenos prostředím a potravinami je nutno hodnotit jako riziko související s používáním přípravku navzdory skutečnosti, že kvantifikace přenosu zoonotických mikroorganismů a horizontální přenos genů rezistence mezi zvířaty a lidskými bakteriemi je mimořádně obtížně dosažitelný in vivo (F. J. Angulo a kol., 2004)14.
Romanian: Transmiterea prin alimente, directă, precum şi prin mediu a microorganismelor rezistente (determinanţi rezistenţi) trebuie considerată un risc asociat cu utilizarea produsului, în pofida faptului că este extrem de dificilă in vivo cuantificarea transmiterii agenţilor zoonotici şi a transferului orizontal al genelor de rezistenţă între bacterii animale şi umane (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Czech: Název, léková forma, síla léčivého přípravku, druhy zvířat, způsoby podání a držitel rozhodnutí o registraci / žadatel
Romanian: Denumire, formă farmaceutică, concentraţia produsului medicamentos, specii de animale, căi de administrare şi titularul/solicitantul autorizaţiei de introducere pe piaţă
Czech: U některých indikací chyběly údaje, ale v době postupu podle článku 35 nebyly k dispozici žádné zaznamenané důkazy týkající se podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti přípravků obsahujících doxycyklin u kuřat.
Romanian: Datele pentru unele indicaţii erau absente; cu toate acestea, la momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35, nu existau dovezi documentate în legătură cu lipsa suspectată a eficacităţii anticipate a produselor pe bază de doxiciclină la puii de găină.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Doxycycline 50% WSP a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Doxycycline 50% WSP şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Czech: Podávání množství, které až 5x převyšovalo doporučenou léčebnou dávku, bylo dobře snášeno.
Romanian: Administrarea în cantităţi de până la 5 X doza terapeutică recomandată a fost bine tolerată.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na veterinární předpis.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se va elibera numai pe baza prescripţiei medicului veterinar.
Czech: Alternativně lze koncentrovaný roztok použít v medikátoru napájecí vody.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un dozator de apă proporţional.
Czech: Toto narušuje vazbu aminoacetyl-tRNA na místě akceptoru na mRNA ribozomového komplexu a zabraňuje spojení aminokyselin v prodlužujícím se peptidovém řetězci.
Romanian: Aceasta interferează cu legarea aminoacetil-tRNA de locul acceptorului de pe complexul ribozom mRNA şi împiedică cuplarea aminoacizilor de lanţurile de peptide alungite.
Czech: 9 Kremer a kol., Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Romanian: Kremer et al, Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Czech: Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Romanian: Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Czech: Na rozdíl od jiných tetracyklinů je doxycyklin vylučován převážně trusem.
Romanian: Spre deosebire de alte tetracicline, doxiciclina se elimină în principal prin fecale.
Czech: Cattle, 627-631 (1986)
Romanian: 14th World Congr. Dis. Cattle, 627-631 (1986)
Czech: Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Romanian: Asimilarea apei cu medicament depinde de stările clinice ale animalelor.
Czech: : Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a komenzálními bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
Romanian: Un studiu paneuropean al susceptibilităţii antimicrobiene la medicamente antimicrobiene de uz uman în rândul bacteriilor zoonotice şi comensale izolate de la animale sănătoase producătoare de alimente.
Czech: • indikace,
Romanian: • Indicaţii;
Czech: Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií na doxycyklin, důrazně doporučujeme odebrat bakteriologické vzorky z nemocných zvířat na farmě a otestovat citlivost mikroorganismů.
Romanian: Din cauza variaţiei (în timp, geografice) a susceptibilităţii bacteriilor la doxiciclină, se recomandă insistent eşantionarea bacteriologică şi testarea susceptibilităţii microorganismelor depistate la animalele bolnave de la fermă.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienţi.
Czech: Autoři Kremer, 19889 a Hartman, 199310 & 199411 prokázali vysokou míru rezistence u bakterie Pasteurella spp izolované z telat chovaných na produkci telecího masa v Nizozemsku.
Romanian: Kremer, 19889, şi Hartman, 199310 şi 199411, au indicat niveluri ridicate de rezistenţă în rândul bacteriilor Pasteurella spp izolate de la viţei de carne în Ţările de Jos.
Czech: S cílem zajistit optimální biologickou dostupnost v terénu bylo do oddílu 4.8 souhrnu údajů o přípravku zařazeno upozornění týkající se možné tvorby chelátových kationtů po podání doxycyklinu.
Romanian: Pentru a asigura o biodisponibilitate optimă pe teren, a fost inclusă o atenţionare la secţiunea 4.8 din RCP cu privire la potenţialul doxiciclinei de chelare a cationilor.
Czech: Na podporu používání přípravku u prasat nebyly poskytnuty žádné údaje z terénní studie.
Romanian: Nu au fost prezentate date din studii de teren care să justifice utilizarea produsului la porci.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării menţionată pe etichetă după exp.
Czech: V této studii byly dávky doxycyklinu odpovídající 16, 7,5 a 3,6 mg/kg živé hmotnosti/den účinné v prevenci onemocnění u 6/6, 5/6 respektive 1/6 prasat.
Romanian: În acest studiu, doze de doxiciclină echivalente cu 16, 7,5 şi 3,6 mg/kg de greutate corporală/zi au fost eficace în prevenirea bolii la 6/6, 5/6 şi, respectiv, 1/6 porci.
Czech: Prášek k podání v pitné vodě
Romanian: Pulbere pentru administrare în apa de băut
Czech: Léčba níže uvedených infekcí dýchacího a zažívacího traktu způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin.
Romanian: Tratamentul infecţiilor căilor respiratorii şi ale tractului alimentar cauzate de microorganisme susceptibile la doxiciclină.
Czech: Byly předloženy údaje z literatury týkající se MIC pro prasečí patogeny respiračního traktu izolované z klinických případů v Nizozemsku (Pijpers, 19905).
Romanian: Au fost prezentate date privind MIC din literatura de specialitate pentru agenţii patogeni ai tractului respirator la porci, izolaţi de la cazuri clinice din Ţările de Jos (Pijpers, 19905).
Czech: 2 George a kol., Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a linkomycin-spektinomycinu v léčbě infekce E. coli u mladých kuřat.
Romanian: 2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Czech: Doxycyklin je podle kritérií SZO z roku 2007 uveden jako „velmi důležité antibiotikum" pro použití u lidí a „kriticky důležité" pro použití ve veterinární medicíně.
Romanian: Doxiciclina este clasificată drept un „antimicrobian extrem de important" pentru uz uman şi „deosebit de important" pentru uz veterinar conform criteriilor OMS din 2007.
Czech: Dva odkazy v literatuře uvádějí, že doxycyklin podávaný v dávce 50 mg na litr pitné vody po dobu 3-5 dnů byl účinný v léčbě problematických infekcí vyvolaných E. coli (George, 19772) a E. coli a M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Romanian: Două referinţe din literatura de specialitate au raportat că doxiciclina administrată la o doză de 50 mg pe litru în apa de băut timp de 3-5 zile a fost eficace în tratarea infecţiilor induse experimental cu E. coli (George, 19772) şi cu E. coli şi M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Czech: U prasat nebyl po léčbě medikovanou napájecí vodou nalezen v plazmě žádný akumulovaný doxycyklin.
Romanian: La porcine nu s-a identificat nicio acumulare de doxiciclină în plasmă după tratamentul prin apa de băut.
Czech: • podávané množství,
Romanian: • Cantităţi de administrat;
Czech: Plazmatická hladina doxycyklinu dosáhla v průměru 2,2 až 2,5 μg/ml.
Romanian: Nivelul doxiciclinei în plasmă a ajuns la o valoare medie de 2,2 - 2,5 μg/ml.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepoužívejte v kombinaci s baktericidními antibiotiky, jako jsou peniciliny a cefalosporiny.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu utilizaţi împreună cu antibiotice bactericide, precum penicilina şi cefalosporinele.
Czech: Distribuce doxycyklinu a jeho pronikání do většiny živých tkání jsou dobré.
Romanian: Distribuţia doxiciclinei şi penetrarea doxiciclinei prin majoritatea ţesuturilor organismului este bună.
Czech: Při zacházení s přípravkem je třeba se vyvarovat styku přípravku s kůží a jeho vdechování, i vzhledem k riziku senzibilizace a kontaktní dermatitidy.
Romanian: În timpul manipulării produsului trebuie evitate contactul cu pielea şi inhalarea, ţinând cont de riscul de sensibilizare şi de dermatită de contact.
Czech: Aby se zajistilo, že přípravek bude podáván pouze mladým telatům před tím, než začnou přežvykovat, byly cílové druhy zvířat upraveny na „přežvykující telata".
Romanian: Pentru a asigura utilizarea produsului doar la viţei tineri înainte de instalarea rumegării, specia ţintă a fost actualizată la „viţei pre-rumegători".
Czech: Vzhledem k tomu, že eradikace cílových patogenů nemusí být dosaženo, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými zoohygienickými postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata.
Romanian: Deoarece este posibil să nu se obţină eradicarea agenţilor patogeni ţintă, medicamentele trebuie combinate cu bune practici de administrare, de ex. igienă adecvată, ventilaţie corespunzătoare, fără stocuri în exces.
Czech: S ohledem na nedostatek údajů podporujících režim dávkování pro léčbu ostatních infekcí než kolibacilóz, lze schválit sjednocený režim dávkování 25 mg doxycyklin hyklátu/kg živé hmotnosti po dobu 3 až 5 dnů pro všechny indikace vzhledem k tomu, že se jedná o vyšší hranici rozmezí dávek, která byla původně používána a nepředstavuje žádné riziko pro bezpečnost.
Romanian: În absenţa datelor care să justifice regimul de dozare pentru alte infecţii în afară de colibaciloză, regimul de dozare armonizat de 25 mg doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală timp de 3-5 zile pentru toate indicaţiile poate fi acceptat deoarece acesta reprezintă limita superioară a intervalului de dozare care a fost utilizat în mod tradiţional şi nu prezintă niciun risc pentru siguranţă.
Czech: Inhibuje intracelulárně syntézu bakteriálních proteinů navázáním se na pro podjednotky ribozomu 30-S.
Romanian: Acesta inhibă sinteza proteinelor bacteriene intracelular prin legarea de subunităţile de ribozomi 30-S.
Czech: Ze souhrnu údajů z pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti nevyplývají žádné obavy s ohledem na bezpečnost nebo podezření na nedostatečnou míru očekávané účinnosti v souvislosti s touto indikací nebo trváním léčby.
Romanian: Rezumatul datelor din RPAS-uri nu a indicat motive de îngrijorare legate de siguranţă sau lipsa suspectată a eficacităţii anticipate în ceea ce priveşte această indicaţie sau durată de dozare.
Czech: Zvláštní opatření při použití u zvířat
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění v napájecí vodě: 24 hodin.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea în apa de băut: 24 de ore.
Czech: S cílem zajistit účinné a bezpečné používání přípravku v terénu je nezbytné poskytnout uživatelům přípravku vhodnou definici indikací, která je jasnou informací o předpokládané účinnosti, a příslušné dávkování pro jednotlivé indikace přípravku.
Romanian: Este necesară definirea adecvată a indicaţiilor, care să ofere utilizatorilor produsului informaţii clare privind eficacitatea anticipată, alături de o dozare corespunzătoare pentru indicaţii, pentru a asigura utilizarea eficace şi sigură a produsului pe teren.
Czech: Vzhledem k nedostatkům dostupných údajů byly indikace přípravku upřesněny a v souhrnu údajů o přípravku byla zdůrazněna upozornění a doporučení týkající se antimikrobiální rezistence.
Romanian: Având în vedere punctele slabe din datele existente, indicaţiile au fost precizate cu mai multă claritate, iar atenţionările şi recomandările din RCP privind rezistenţa antimicrobiană au fost înăsprite.
Czech: Tato upozornění byla rozšířena s ohledem na rezistenci vůči tetracyklinům zjištěné u mikroorganismů izolovaných od prasat a telat.
Romanian: Aceste atenţionări au fost extinse pentru a lua în considerare rezistenţa la tetracicline recunoscută în izolaţi de la porci şi viţei.
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko research@dopharma.com
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer Olanda research@dopharma.com
Czech: V době postupu podle článku 35 pro prášky rozpustné ve vodě a perorální roztoky obsahující doxycyklin hyklát byla u bakterie E. coli izolované z kuřat zjištěna vysoká míra rezistence vůči tetracyklinu (De Jong a kol., 2009)15.
Romanian: La momentul sesizării iniţiate în temeiul articolului 35 pentru pulberile solubile în apă şi soluţiile orale care conţin doxiciclină hiclat, s-a identificat existenţa unei rate ridicate de rezistenţă la tetracicline în rândul bacteriilor E. coli izolate de la pui (De Jong et al, 2009)15.
Czech: V souladu s nedávným postupem podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047), lze schválit následující indikace přípravku:
Romanian: În concordanţă cu recenta procedură de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047), pot fi acceptate următoarele indicaţii:
Czech: Ze studie autora Kuttlera, 197813 vyplývá, že doxycyklin byl účinný v léčbě mírné anaplasmózy u telat se splenektomií infikovaných Anaplasma marginale.
Romanian: Un studiu desfăşurat de Kuttler, 197813, a demonstrat că doxiciclina este eficace în moderarea anaplasmozei la viţeii splenectomizaţi infectaţi cu Anaplasma marginale.
Czech: Údaje týkající se farmakovigilance (souhrn pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti) užívání přípravku u kuřat za posledních 5 let byly hodnoceny v rámci nedávného postupu podle článku 35 pro všechny síly prášků rozpustných ve vodě a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát určených k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě (EMEA/V/A/047).
Romanian: Datele de farmacovigilenţă [rezumatul rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (RPASuri)] rezultate din utilizarea produsului la pui de găină, cu referire la ultimii 5 ani, au fost reexaminate în cadrul recentei sesizări iniţiate în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Czech: Telata jsou cílovým druhem zvířat ve všech současných souhrnech údajů o přípravku (kromě přípravku schváleného v Nizozemsku).
Romanian: Viţeii sunt o specie ţintă în toate RCP-urile actuale (cu excepţia produsului din Ţările de Jos).