FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'intervalle PR maximal a été de 286 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque du 2ème ou du 3ème degré (voir rubrique 4.4).
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
French: L'association doit être utilisée avec prudence et une dose plus faible de trazodone doit être envisagée.
Slovak: Kombinácia sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
French: Si vous suivez actuellement un traitement par l'un de ces médicaments, consultez votre médecin sur l'opportunité de modifier votre autre traitement ou votre traitement antirétroviral.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
French: L'inhibition des protéases du VIH empêche le clivage de la polyprotéine gag-pol ce qui conduit à la production d'un virus immature, non-infectieux.
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de protéase.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
French: Si vous voyagez ou si vous devez être hospitalisé(e), assurez-vous de disposer d'une quantité suffisante de Kaletra pour pouvoir le prendre jusqu'au moment où vous pourrez vous réapprovisionner.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
French: Si les troubles persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin.
Slovak: Ak tento stav pretrváva alebo sa zhoršuje, vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Par conséquent, la co-administration doit être évitée à moins qu'elle ne soit strictement nécessaire (voir rubrique 4.5).
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť ich súbežnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4.5).
French: Une attention particulière doit être accordée au calcul de la dose de Kaletra, à la transcription de la prescription médicale, à l'information donnée lors de la délivrance et aux instructions posologiques afin de minimiser le risque d'erreurs de prescription et de surdosage du médicament.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa musí venovať presnému výpočtu dávky Kaletry, vypísaniu objednávky lieku, informáciám pre výdaj lieku a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko pochybenia v liečbe a predávkovania.
French: Kaletra n'inhibe pas les isoformes CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ou CYP1A2 aux concentrations thérapeutiques (voir rubrique 4.3).
Slovak: Kaletra neinhibuje CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ani CYP1A2 v klinicky používaných koncentráciách (pozri časť 4.3).
French: Les effets combinés peuvent engendrer une augmentation du taux d'alcool dans le sang et augmenter les effets indésirables de l'alcool.
Slovak: Kombinované účinky môžu zvýšiť hladiny alkoholu v krvi a zosilniť vedľajšie účinky alkoholu.
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP450.
Slovak: Pravastatín sa nemetabolizuje CYP450.
French: Les interactions connues et potentielles avec certains antirétroviraux et des médicaments autres que des antirétroviraux sont décrites dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
French: • Votre médecin déterminera la dose adéquate en fonction de la taille et du poids de l'enfant.
Slovak: Vhodnú dávku stanoví váš lekár na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
French: Une diminution de l'exposition à Kaletra peut entraîner une perte potentielle de la réponse virologique.
Slovak: Znížená expozícia Kaletry môže viesť k potenciálnej strate virologickej odpovede.
French: 15 à 20 kg > 20 à 25 kg > 25 à 30 kg > 30 à 35 kg > 35 à 40 kg
Slovak: 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg >
French: Cette étude ne comprenait pas de groupe témoin dans lequel les patients ne recevaient pas Kaletra.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier s'il avait été interrompu.
Slovak: Vo viac než polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť zahájená.
French: On ne sait pas si l'association de Kaletra entraîne une augmentation similaire de l'exposition à la trazodone.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
French: Aucun sujet n'a présenté d'allongement du QTcF supérieur ou égal à 60 ms par rapport aux valeurs initiales ni d'intervalle QTcF excédant le seuil éventuellement cliniquement significatif de 500 ms.
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
French: Chez les enfants de deux ans et plus, le profil de sécurité d'emploi est similaire à celui observé chez les adultes (voir tableau à la section b).
Slovak: U 2-ročných a starších detí je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
French: Anxiété Rêves anormaux, diminution de la libido
Slovak: Úzkosť Abnormálne sny, znížené libido
French: * La surface corporelle peut être calculée grâce à l'équation suivante :
Slovak: * Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
French: • Prévenez immédiatement votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous allaitez un nourrisson.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
French: L'administration concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Slovak: Súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča.
French: Le RCP de chacun des produits doit être consulté.
Slovak: Je potrebné si preštudovať jednotlivé SPC.
French: Au moins 13 métabolites oxydatifs du lopinavir ont été identifiés chez l'Homme.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
French: Dû à l'induction de la glucuronisation de lamotrigine.
Slovak: Spôsobené indukciou lamotrigínu glukuronidáciou.
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Slovak: Fluvastatín sa čiastočne metabolizuje CYP2C9.
French: Enfants de moins de 14 jours et nouveaux-nés prématurés Kaletra solution buvable ne doit pas être administré aux nouveaux-nés avant qu'un âge post-menstruel (premier jour des dernières menstruations de la mère jusqu'à la naissance plus le temps écoulé depuis la naissance) de 42 semaines et qu'un âge post-natal d'au moins 14 jours n'aient été atteints (voir rubrique 4.4).
Slovak: Deti mladšie ako 14 dní a predčasne narodení novorodenci Kaletra perorálny roztok sa nemá podávať novorodencom pred dosiahnutím postmenštruačného veku (prvý deň posledného menštruačného cyklu matky plus čas, ktorý uplynul od pôrodu) 42 týždňov a postnatálneho veku 14 dní (pozri časť 4.4).
French: Aucune différence pharmacocinétique en relation avec l'âge ou le sexe n'a été observée chez les patients adultes.
Slovak: U dospelých pacientov neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakokinetike vo vzťahu k veku a pohlaviu.
French: Ces médicaments sont notamment :
Slovak: Medzi tieto liečivá patria:
French: Le classement par fréquence comprend tous les effets indésirables rapportés, d'intensité modérée à sévère, quelle que soit l'évaluation individuelle de la cause.
Slovak: Frekvenčná skupina zahŕňa všetky hlásené nežiaduce udalosti strednej až ťažkej intenzity, bez ohľadu na individuálne posúdenie kauzality.
French: • Votre médecin vous a prescrit Kaletra pour aider à contrôler votre infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Slovak: Váš lekár vám predpísal Kaletru na zlepšenie kontroly vašej infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
French: Ces patients n'ayant pas été préalablement exposés ni au Kaletra ni à l'éfavirenz, une partie de la réponse virologique peut être attribuée à l'activité antivirale de l'éfavirenz, particulièrement pour les patients présentant des virus hautement résistants au lopinavir.
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku Kaletry alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
French: Ne secouez pas le flacon - des bulles d'air pourraient se former, ce qui affecterait la précision de la dose mesurée.
Slovak: Fľašu nepretrepávajte - mohli by sa totiž vytvoriť bubliny, ktoré by mali negatívny vplyv na schopnosť správne odmerať dávku.
French: Les médicaments spécifiquement contre-indiqués, en raison de l'importance attendue de leur interaction et de la possibilité de survenue d'effets indésirables graves, sont présentés dans la rubrique 4.3.
Slovak: Lieky, ktorých podávanie je špeciálne kontraindikované vzhľadom na očakávanú intenzitu interakcií a riziko závažných nežiaducich účinkov, sú uvedené v časti 4.3.
French: Ces deux traitements ont conduit à des expositions de LPV/r au 3ème jour qui étaient approximativement 1,5 et 3 fois plus élevées que celles observées à l'état d'équilibre avec les doses recommandées de LPV/r en une ou deux fois par jour.
Slovak: Tieto dva režimy mali na 3. deň za následok expozície, ktoré boli približne 1,5 a 3-násobne vyššie ako expozície v rovnovážnom stave pri odporúčaných dávkach LPV/r raz denne alebo dvakrát denne.
French: La survenue d'effets indésirables liés au traitement a conduit à une sortie prématurée des études de phase II-IV pour 7 % des patients.
Slovak: Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7 % pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
French: Une augmentation importante des triglycérides est un facteur de risque pour le développement d'une pancréatite.
Slovak: Výrazné zvýšenie hladiny triglyceridov je rizikovým faktorom pre vznik pankreatitídy.
French: • médicaments pour corriger les troubles cardiaques, dont :
Slovak: • lieky na srdce vrátane:
French: Les épimères 4-oxo et 4-hydroxy métabolites représentent les métabolites principaux dotés d'une activité antivirale, mais correspondent seulement à de faibles quantités de la radioactivité plasmatique totale.
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4-hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
French: N'utilisez pas les seringues-doseuses fournies avec Kaletra solution buvable pour administrer un autre médicament que vous ou votre enfant pourriez prendre.
Slovak: Nepoužívajte dávkovacie striekačky dodávané s perorálnym roztokom Kaletra na podávanie akýchkoľvek iných liekov, ktoré užívate vy alebo vaše dieťa.
French: Graduation « ml »
Slovak: značka "ml"
French: En raison de la possibilité d'une intolérance au fructose non diagnostiquée, ce médicament ne doit être administré aux enfants qu'après une consultation médicale.
Slovak: Vzhľadom na možnú prítomnosť neodhalenej fruktózovej intolerancie sa tento liek môže podávať malým aj väčším deťom len po konzultácii s lekárom.
French: Ne prenez jamais Kaletra si :
Slovak: Neužívajte Kaletru, ak:
French: Allongement de l'intervalle PR
Slovak: Predĺženie PR intervalu
French: Chez les enfants de 14 jours et plus, le profil de sécurité d'emploi est similaire à celui observé chez les adultes (voir tableau à la section b).
Slovak: U detí vo veku 14 dní a starších je bezpečnostný profil podobný ako u dospelých (pozri tabuľku v časti b).
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jiroveci.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jiroveci.
French: Kaletra est un médicament antirétroviral.
Slovak: Kaletra je antiretrovírusový liek.
French: Les paliers de concentrations de lopinavir diminuent avec le temps après plusieurs doses, et se stabilisent environ après 10 jours à 2 semaines.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru pred podaním ďalšej dávky klesajú počas viacnásobného podávania a stabilizujú sa približne po 10 dňoch až 2 týždňoch.
French: - 1 % (IC à 95 % : -10, 18) (n = 6)
Slovak: - 1% (95 % CI: -10, 18) (n=6)
French: • Si vous avez pris plus de Kaletra que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak zistíte, že ste užili viac Kaletry, ako ste mali, kontaktujte ihneď svojho lekára.
French: Kaletra contient du glycérol qui est nocif à fortes doses.
Slovak: Kaletra obsahuje glycerol, ktorý je vo vysokých dávkach škodlivý.
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Slovak: Ďalšia redukcia dávky rifabutínu na 150 mg 2-krát týždenne v určených dňoch sa odporúča u pacientov, ktorí netolerovali dávku 150 mg 3-krát týždenne.
French: Aucun type de malformations congénitales évocateur d'une étiologie commune n'a été observé.
Slovak: Nebol pozorovaný žiaden súbor príznakov vrodených chýb s možnou spoločnou etiológiou.
French: Inhibiteur de l'intégrase Raltégravir
Slovak: Inhibítor integrázy Raltegravir
French: • N'utilisez pas Kaletra après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Slovak: • Nepoužívajte Kaletru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.
French: La posologie de 230/57,5 mg/m2 peut être insuffisante pour certains enfants lors d'une co-administration avec de la névirapine ou de l'éfavirenz.
Slovak: Dávka 230/57,5 mg/m2 môže byť u niektorých detí nedostatočná, ak sa podáva spolu s nevirapínom alebo efavirenzom.
French: > 25 à 35
Slovak: 25 až 35
French: L'âge moyen des patients inclus était de 39 ans (de 19 à 71 ans) ; 75 % étaient de type Caucasien et 78 % des hommes.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 39 rokov (rozpätie: 19 až 71); 75 % bolo kaukazskej rasy a 78 % bolo mužov.
French: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne
Slovak: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Nemecko
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Kaletra n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry nebola stanovená u pacientov so signifikantnými poruchami funkcie pečene.
French: La pharmacocinétique de Kaletra n'a pas été étudiée chez les sujets âgés.
Slovak: Kaletry nebola študovaná u starších ľudí.
French: Les 16 souches virales ayant montré une modification supérieure à 20 fois de leur sensibilité comportaient toutes des mutations au niveau des positions 10, 54, 63 et 82 et/ou 84.
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
French: Tirez le piston jusqu'à ce que la dose correcte soit indiquée sur le piston.
Slovak: Vyťahujte piest, až kým na ňom nie je zobrazené správne množstvo dávky.
French: Anticoagulants Warfarine
Slovak: Antikoagulanciá Warfarín
French: Kaletra n'a pas été spécifiquement testé pour ses éventuels effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Kaletra nebola špeciálne testovaná na jej možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: L'initiation d'un traitement par la digoxine chez des patients prenant déjà Kaletra pourrait entraîner une augmentation plus faible des concentrations de digoxine.
Slovak: Predpokladá sa, že začatie liečby digoxínom u pacientov, ktorí už užívajú Kaletru, má za následok nižší vzostup koncentrácií digoxínu.
French: • lésions des nerfs périphériques ;
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
French: Les modifications moyennes de l'intervalle PR par rapport aux valeurs initiales se sont réparties entre 11,6 ms et 24,4 ms dans les 12 heures post-dose.
Slovak: Priemerné zmeny oproti počiatočnému stavu PR intervalu boli v rozsahu od 11,6 ms do 24,4 ms v intervale 12 hodín po podaní dávky.
French: La prévalence des malformations congénitales suite à une exposition au lopinavir, quel que soit le trimestre, est comparable à celle observée dans la population générale.
Slovak: Prevalencia vrodených chýb po expozícii lopinaviru v ktoromkoľvek trimestri gravidity je porovnateľná s prevalenciou u bežnej populácie.
French: Les mutations L33F, I50V et V32I associées à I47V/A ont également été observées.
Slovak: Pozorovali sa tiež mutácie L33F, I50V a V32I v kombinácii s I47V/A.
French: • Ne prenez pas Kaletra si vous prenez actuellement de l'avanafil ou du vardénafil.
Slovak: Neužívajte Kaletru, ak práve užívate avanafil alebo vardenafil.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement afin de rechercher tout signe de toxicité relatif à vénétoclax.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
French: Autres médicaments et Kaletra);
Slovak: Iné lieky a Kaletra);
French: L'augmentation des concentrations de digoxine pourrait s'atténuer avec le temps à mesure du développement d'une induction de la P-gp.
Slovak: Zvýšená hladina digoxínu sa môže časom znížiť, pretože sa vyvinie indukcia P-gp.
French: Chez les patients prenant actuellement Kaletra et débutant lamotrigine : aucun ajustement des doses recommandées pour la titration de lamotrigine ne devrait être nécessaire.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú v súčasnej dobe Kaletru a začínajú liečbu lamotrigínom: nie je potrebná žiadna úprava dávky odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu.
French: Sélection de résistance in vitro
Slovak: In vitro selekcia rezistencie
French: • réactions allergiques dont urticaire et inflammation dans la bouche ;
Slovak: • alergické reakcie vrátane žihľavky a zápalu v ústach;
French: Des cas postcommercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Slovak: Boli hlásené prípady po uvedení lieku na trh, z ktorých vyplýva potenciálna interakcia medzi liekmi obsahujúcimi ritonavir a levotyroxínom.
French: Cela peut se traduire par des baisses des concentrations plasmatiques et une diminution de l'efficacité des médicaments associés.
Slovak: To môže viesť k zníženej plazmatickej koncentrácii a prípadne znižovať účinnosť súbežne podávaných liekov.
French: • augmentation de l'appétit ;
Slovak: • zvýšená chuť do jedla;
French: L'adaptation posologique n'a pas été évaluée en clinique.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
French: D'après les résultats d'une étude pédiatrique (les expositions observées étaient diminuées d'approximativement 35 % pour l'ASC12 et 75 % pour la Cmin comparativement à l'adulte), les jeunes enfants de 14 jours à 3 mois pourraient avoir une exposition sous-optimale avec un risque potentiel de suppression virologique inadéquate et l'émergence de résistance (voir rubrique 5.2).
Slovak: Na základe zistení v pediatrickej štúdii (pozorované expozície boli nižšie približne o 35 % AUC12 a o 75 % Cmin v porovaní s dospelými) by mohli mať malé deti od 14 dní do 3 mesiacov suboptimálnu expozíciu s možným rizikom nedostatočnej virologickej supresie a vzniku rezistencie (pozri časť 5.2).
French: EU/1/01/172/005 - conditionnement multiple de 120 comprimés pelliculés (3 étuis de 40) EU/1/01/172/008 - boîte de 120 comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/01/172/005 - multibalenie: 120 (3 balenia po 40) filmom obalených tabliet EU/1/01/172/008 - škatuľka so 120 filmom obalenými tabletami
French: • colchicine (utilisée pour traiter la goutte) si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie (voir
Slovak: • kolchicín (používaný na liečbu dny), ak máte problémy s obličkami a/alebo pečeňou (pozri časť
French: Benzodiazépines Midazolam
Slovak: Benzodiazepíny Midazolam
French: Kaletra est administré par voie orale et doit toujours être pris au cours d'un repas (voir rubrique 5.2).
Slovak: Kaletra sa podáva perorálne a má sa užívať vždy s jedlom (pozri časť 5.2).
French: Si la durée d'une érection est de plus de 4 heures, vous devez consulter immédiatement un médecin afin d'éviter des lésions irréversibles du pénis.
Slovak: Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, aby sa zabránilo trvalému poškodeniu vášho penisu.
French: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlande
Slovak: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
French: La diarrhée, les nausées et les vomissements peuvent survenir au début du traitement tandis que l'hypertriglycéridémie et l'hypercholestérolémie peuvent survenir plus tardivement.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie sa môžu objaviť na začiatku liečby, kým hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia sa môžu vyskytnúť neskôr.
French: • produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Slovak: • prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
French: Les concentrations plasmatiques de lopinavir ont été mesurées sur quatre périodes de 12 heures au cours du deuxième trimestre (20 à 24 semaines de grossesse), du troisième trimestre avant augmentation de la posologie (30 semaines de grossesse), du troisième trimestre après augmentation de la posologie (32 semaines de grossesse), et 8 semaines après l'accouchement.
Slovak: Plazmatické koncentrácie lopinaviru boli merané počas štyroch 12-hodinových časových úsekov, a to v priebehu druhého trimestra (20. - 24. týždeň gravidity), v treťom trimestri pred zvýšením dávky (30. týždeň gravidity), v treťom trimestri po zvýšení dávky (32. týždeň gravidity) a v 8. týždni po pôrode.
French: • sensation de fatigue, manque de force et d'énergie, maux de tête dont migraine ;
Slovak: • pocit únavy, nedostatok sily a energie, bolesť hlavy vrátane migrény;
French: L'augmentation de la résistance a été plus fréquente chez les sujets dont les isolats initiaux présentaient plusieurs mutations associées à l'inhibiteur de protéase, mais une sensibilité initiale au lopinavir réduite de < 40 fois.
Slovak: Nárast rezistencie bol najčastejší u subjektov, ktorých východiskové izoláty mali niekoľko mutácií spojených s inhibítorom proteázy, ale < 40-násobne zníženú citlivosť na lopinavir na začiatku liečby.
French: • trouble oculaire, vision anormale ;
Slovak: • porucha oka, nezvyčajné videnie;
French: Les études de distribution tissulaire conduites chez le rat ne suggèrent pas de rétention significative de la substance active au niveau cardiaque, l'ASC cardiaque à 72 heures représentait approximativement 50 % de l'ASC mesurée au niveau plasmatique.
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50 % nameranej plazmatickej AUC.
French: La pertinence clinique de ces données pré-cliniques n'est pas connue, toutefois, les effets cardiaques potentiels du médicament chez l'Homme ne peuvent être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Slovak: Klinický význam týchto predklinických údajov nie je známy, avšak potenciálne účinky tohto lieku na srdce u ľudí nie je možné vylúčiť (pozri aj časti 4.4 a 4.8).
French: L'âge moyen des patients inclus était de 41 ans (de 21 à 73 ans) ; 51 % étaient de type Caucasien et 66 % des hommes.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 41 rokov (rozpätie: 21 až 73); 51 % bolo kaukazskej rasy a 66 % bolo mužov.