FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le profil de sécurité d'emploi de l'oseltamivir est basé sur des données rapportées lors des études cliniques chez 6 049 patients adultes/adolescents et 1 473 enfants traités pour la grippe par oseltamivir ou un placebo, et 3 990 patients adultes/adolescents et 253 enfants traités par oseltamivir ou un placebo/sans traitement pour la prophylaxie de la grippe.
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с озелтамивир или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали озелтамивир или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer de la poudre.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на праха.
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Ebilfumin.
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes et les bébés : ils nécessitent habituellement une dose d'Ebilfumin de moins de 30 mg.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 30 mg.
French: Suspension buvable de 6 mg/ml préparée par la pharmacie à partir des gélules
Bulgarian: 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от капсули
French: Dans une analyse en sous-groupe chez des enfants âgés de 1 à 12 ans, l'incidence de la grippe confirmée par le laboratoire chez ces enfants a été réduite de manière significative de 19 % (21/111) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (7/104) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 64,4 %, [IC 95 % : 15,8-85,0 ; p = 0,0188]).
Bulgarian: Според подгрупов анализ при деца на възраст от 1 до 12 години, честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип сред децата е намалена значително от 19 % (21/111) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (7/104) в групата, получавала профилактика (64,4 % намаление [95 % доверителен интервал 15,8 - 85,0; р = 0,0188]).
French: Des instructions détaillées sont disponibles sur la notice d'Ebilfumin gélules à la rubrique « Comment préparer Ebilfumin suspension buvable au domicile ».
Bulgarian: Подробни указания може да се намерят в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
French: Chez les sujets âgés ayant une grippe confirmée, l'oseltamivir a réduit significativement l'incidence des complications des voies respiratoires basses (principalement bronchites) traitées par antibiotiques de 19 % (52/268) dans le groupe placebo à 12 % (29/250) dans la population traitée par l'oseltamivir (p = 0,0156).
Bulgarian: При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19 % (52/268) в групата с плацебо на 12 % (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
French: 1 gélule
Bulgarian: 1 капсула
French: 10 gélules (450 mg)
Bulgarian: 10 капсули (450 mg)
French: > 7 kg à 10 kg
Bulgarian: > 7 kg до 10 kg
French: Ceci est le cas pour les enfants plus jeunes, plus légers et les bébés qui nécessitent habituellement une dose d'Ebilfumin de moins de 45 mg.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 45 mg.
French: Ebilfumin n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксинация.
French: Affection sévère concomitante
Bulgarian: Тежко съпътстващо състояние
French: • méthotrexate (utilisé par exemple pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
Bulgarian: метотрексат (изпозлва се за лечение напр. на ревматоиден артрит)
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
French: In vivo, dans des modèles animaux d'infection grippale, l'oseltamivir administré per os inhibe la réplication des virus grippaux A et B et leur pouvoir pathogène, ceci à un niveau d'exposition à l'antiviral comparable au niveau atteint avec 75 mg deux fois par jour chez l'homme.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
French: Dans la population totale, l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire a été réduite de 20 % (27/136) dans le groupe ne recevant pas la prophylaxie à 7 % (10/135) dans le groupe traité en prophylaxie (réduction de 62,7 %, [IC 95 % : 26,0-81,2 ; p = 0,0042]).
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
French: (Remarque : La substance active, le phosphate d'oseltamivir, est rapidement dissoute dans l'eau.
Bulgarian: Лекарственото вещество озелтамивир фосфат се разтваря лесно във вода.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Lorsque les patients ne peuvent pas avaler les gélules :
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат капсули:
French: Encre d'impression Shellac Glaze-45% (20% estérifié) Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol (E1520) Hydroxyde d'ammonium 28% (E527)
Bulgarian: Железен оксид, черен (E172) Пропиленгликол (E1520) Амониев хидроксид 28% (E527)
French: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islande
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður
French: Le changement de technique de la DPA à la DPCA est laissé à l'appréciation du néphrologue.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счита това за необходимо.
French: Ceci permet de masquer le goût amer d'Ebilfumin.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin.
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable Ebilfumin pour des enfants et lors de l'administration des gélules Ebilfumin ou de la suspension buvable Ebilfumin à des enfants.
Bulgarian: Приготвянето на течен Ebilfumin трябва да става внимателно, както и приложението на Ebilfumin капсули или течен Ebilfumin при деца.
French: Ceci permet de masquer le goût amer de la poudre d'Ebilfumin.
Bulgarian: Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Ebilfumin прах.
French: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Bulgarian: 30 mg 5,0 ml
French: L'oseltamivir a réduit le délai d'amélioration de l'ensemble des symptômes de 0,7 jours (IC 95 % : 0,1-1,6 jours ; p = 0,022) et des symptômes fièvre (≥ 37,8 °C), toux et coryza d'une journée (IC 95 % : 0,4-1,7 jours ; p < 0,001), comparativement au placebo.
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
French: 30 mg une fois par semaine
Bulgarian: 30 mg веднъж седмично
French: Enfant de un an ou plus, pesant moins de 40 kg Poids de l'enfant
Bulgarian: Деца на 1 година или повече с тегло по-малко от 40 kg Тегло на детето (най-близкото)
French: 5 ml deux fois par jour 5 ml une fois par jour
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
French: > 30 à 60 (ml/min)
Bulgarian: > 30 до 60 (ml/min)
French: Ouvrez une seconde gélule pour une dose de 60 mg. Versez la totalité de la poudre dans le bol.
Bulgarian: Отворете втора капсула за доза от 60 mg.
French: Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable d'oseltamivir et lors de l'administration d'oseltamivir à des enfants.
Bulgarian: Приготвянето на озелтамивир перорална суспензия трябва да става внимателно, както и приложението на озелтамивир при деца.
French: Nourrissons âgés de moins d'un an (y compris les nouveau-nés nés à terme) Poids de l'enfant
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета)
French: Nombre de gélules
Bulgarian: Брой капсули
French: 3,0 ml (ou 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) Durant le traitement par oseltamivir, de rares événements ont été rapportés, pouvant inclure
Bulgarian: По време на лечение с озелтамивир, има съобщения за редки събития, които включват
French: > 10 à 30 (ml/min)
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
French: 18 mg deux fois par jour
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
French: Dans une autre étude chez des personnes âgées en institution, où 80 % des participants avaient été vaccinés au cours de la saison de l'essai, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 12/272 (4,4 %) dans le groupe placebo à 1/276 (0,4 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 92 %, [IC 95 % : 1,5-6,6 ; p = 0,0015]).
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст, в домове за възрастни хора, където 80 % са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4 %) в групата с плацебо на 1/276 (0,4 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
French: Si vous avez besoin du médicament sous forme liquide, mais qu'il n'est pas disponible, une suspension préparée par la pharmacie à partir de gélules de Ebilfumin peut être utilisée (voir Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé).
Bulgarian: Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от Ebilfumin капсули (вижте Информация за медицински специалисти).
French: • Maux de tête
Bulgarian: Главоболие Безсъние
French: Comment conserver Ebilfumin
Bulgarian: Как да съхранявате Ebilfumin
French: 75 mg une fois par jour
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
French: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
French: Le critère d'efficacité primaire de cette étude a été l'incidence de la grippe contractée en milieu familial et confirmée par le laboratoire.
Bulgarian: Показателят за първична ефикасност в това проучване е честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата.
French: 45 mg une fois par jour
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
French: Dans une étude en double aveugle dans le traitement de la grippe, un total de 199 patients adultes immunodéprimés (pour évaluer la tolérance) ont été randomisés pour recevoir de l'oseltamivir pendant 10 jours : 98 patients ont reçu la dose standard (75 mg deux fois par jour) et 101 patients ont reçu la dose double (150 mg deux fois par jour).
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
French: 23 à 40 kg
Bulgarian: 23 до 40 kg
French: Il est éliminé dans les urines sans autre métabolisation.
Bulgarian: След това той не се метаболизира по-нататък и се елиминира с урината.
French: Par conséquent, les prescripteurs doivent prendre en compte l'information la plus récente disponible sur le profil de sensibilité à l'oseltamivir des virus en circulation avant de décider de l'utilisation de l'oseltamivir.
Bulgarian: Поради това, когато решават дали да използват озелтамивир, предписващите лекари трябва да вземат предвид най-скорошната налична информация за характеристиките на чувствителност към озелтамивир на циркулиращите в момента вируси.
French: La gélule se compose d'un corps blanc opaque et d'une tête jaune vif portant l'inscription noire "OS 75".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
French: > 23 kg à 40 kg
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
French: Les formulations des gélules d'Ebilfumin sont bioéquivalentes, les doses de 75 mg peuvent être administrées soit en prenant - une gélule de 75 mg ou - une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Bulgarian: Дози от 75 mg могат да се прилагат или - като една капсула от 75 mg, или - като една капсула от 30 mg плюс една капсула от 45 mg.
French: Boîte de 10 gélules.
Bulgarian: Размер на опаковката: 10 капсули.
French: Traitement : Les posologies suivantes adaptées en fonction du poids sont recommandées chez les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus :
Bulgarian: За лечение на кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, се препоръчват следните схеми на прилагане, коригирани според теглото:
French: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Bulgarian: 9 mg 1,5 ml
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/YYYY}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
French: La forme commercialisée d'oseltamivir en poudre pour suspension buvable (6 mg/ml) est la forme privilégiée pour les enfants et les adultes qui ont des difficultés à avaler les gélules ou lorsque des doses inférieures sont nécessaires.
Bulgarian: Промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години
French: > 15 kg à 23 kg
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
French: Douleurs abdominales (dont douleur abdominale supérieure), Dyspepsie, Nausées
Bulgarian: Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия, Гадене
French: Conjonctivite (dont rougeur oculaire, larmoiement et douleur oculaire)
Bulgarian: Конюнктивит (вкл. зачервени очи, секреция от окото и болка в окото)
French: 9 mg deux fois par jour
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
French: La prophylaxie en période épidémique n'a pas été étudiée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
French: Nausées
Bulgarian: Хрема
French: 60 mg une fois par jour
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
French: Quantité necessaire de mélange à aspirer
Bulgarian: Колко смес трябва да изтеглите
French: 40 kg et plus
Bulgarian: 40 kg и повече
French: Prophylaxie de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère comme décrit dans le tableau ci-dessous.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане, както подробно е представено в таблицата по-долу.
French: Ebilfumin 30 mg, 45 mg et 75 mg gélules sont disponibles pour les nourrissons et les enfants âgés d'un an ou plus.
Bulgarian: За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, са налични Ebilfumin 30 mg, 45 mg и 75 mg капсули.
French: 40 kg ou plus
Bulgarian: 40 kg или повече
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir : réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, troubles hépatiques (hépatite fulminante, trouble de la fonction hépatique et ictère), œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, saignements gastro-intestinaux et troubles neuropsychiatriques (concernant les troubles neuropsychiatriques, voir rubrique 4.4).
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
French: Prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors de pandémie : La prophylaxie lors de pandémie grippale n'a pas été étudiée dans le cadre d'études cliniques contrôlées chez les enfants âgés de 0 à 12 mois.
Bulgarian: Профилактиката по време на пандемия на грип не е проучвана в контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 0-12 месеца.
French: Ces événements ont également été observés chez des patients atteints de grippe n'ayant pas reçu d'oseltamivir.
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
French: Trouble visuel
Bulgarian: Зрително нарушение
French: (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
French: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Bulgarian: 18 mg 3,0 ml
French: 10 kg à 15 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
French: Dans un bécher en verre de taille adaptée, ajoutez la quantité d'eau indiquée contenant du benzoate de sodium utilisé comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v. Ouvrez le nombre de gélules d'Ebilfumin indiqué et transférez le contenu de chaque gélule directement dans l'eau conservée dans le bécher en verre.
Bulgarian: В стъклена чаша с подходящ размер сложете посоченото количество вода, съдържаща 0,05 % т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
French: L'oseltamivir n'est pas une alternative à la vaccination antigrippale.
Bulgarian: Озелтамивир не замества противогрипната ваксинация.
French: Enveloppe de la gélule Gélatine
Bulgarian: Състав на капсулата Желатин
French: 15 à 23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
French: Si la suspension préparée à la pharmacie est également indisponible, les patients peuvent la préparer au domicile à partir des gélules.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведена суспензия, пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
French: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
French: 45 mg deux fois par jour
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
French: 3 mg par kg, deux fois par jour
Bulgarian: 3 mg на kg телесно тегло, два пъти дневно
French: Tableaux des effets indésirables
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
French: Si la préparation par la pharmacie n'est pas non plus disponible, vous pouvez préparer l'Ebilfumin sous forme liquide à partir de ces gélules au domicile.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да направите Ebilfumin суспензия от тези капсули вкъщи.
French: La gélule se compose d'un corps blanc opaque et d'une tête portant l'inscription noire "OS 45".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 45".
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
French: • Vomissements.
Bulgarian: Повръщане.
French: Dose de Ebilfumin
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
French: 10 à 15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
French: Un nombre important de données sur l'utilisation de l'oseltamivir pendant la grossesse issues de données postcommercialisation et d'études observationnelles (plus de 1 000 grossesses exposées durant le premier trimestre) n'a pas mis en évidence d'effet malformatif ni d'effet toxique sur le fœtus ou le nouveau-né lié à l'oseltamivir.
Bulgarian: 000 случая с експозиция през първия триместър) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на озелтамивир.
French: La gélule se compose d'un corps jaune vif et d'une tête portant l'inscription noire "OS 30".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 30".
French: 11 gélules (825 mg)
Bulgarian: (825 mg)
French: Prophylaxie post-exposition : La posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe après un contact étroit avec une personne infectée, est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pendant 10 jours pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
French: Prophylaxie en période épidémique : Dans une analyse regroupant les deux autres études réalisées en période épidémique chez des adultes sains non vaccinés, l'oseltamivir 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines, a réduit de manière statistiquement significative l'incidence de la grippe symptomatique de 25/519 (4,8 %) dans le groupe placebo à 6/520 (1,2 %) dans le groupe oseltamivir (réduction de 76 %, [IC 95 % : 1,6-5,7 ; p = 0,0006]).
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
French: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
French: • d'une grande seringue pour administration orale pour mesurer l'eau - une seringue de 5
Bulgarian: Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 ml или дозатор от 10 ml
French: Une analyse des données a été réalisée sur les 504 sujets infectés par le virus B regroupés à partir de toutes les études de traitement.
Bulgarian: Данните от 504 лица, заразени с грипен вирус тип
French: Traitement de la grippe : l'adaptation posologique est recommandée pour les adultes et les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане.
French: Aspirez la quantité correcte de mélange liquide à partir du premier bol. Aspirez avec précaution afin de ne pas inclure de bulles d'air.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
French: Dose d'Ebilfumin
Bulgarian: Доза Ebilfumin
French: Ebilfumin 75 mg, gélules
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg
French: • d'une gélule de 30 mg d'Ebilfumin
Bulgarian: Една капсула Ebilfumin от 30 mg
French: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Bulgarian: 15 mg 2,5 ml
French: Ebilfumin 75 mg gélules est disponible en plaquette thermoformée de 10 gélules.
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
French: Vomissements, Douleurs abdominales (dont douleurs abdominales supérieures), Dyspepsie
Bulgarian: Повръщане Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия
French: Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n'avaient pas été traités par Ebilfumin.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали озелтамивир.
French: Ebilfumin est disponible sous la forme de gélules (30 mg, 45 mg et 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
French: Des informations sur Ebilfumin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
French: Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est calculée en fonction du poids de l'enfant.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme, avec le même effet attendu.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато имат едни и същи нива на активното вещество в организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ebilfumin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Ebilfumin.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.