FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • moeilijk een erectie krijgen of houden
Polish: • trudności w osiąganiu lub utrzymywaniu erekcji;
Dutch: • u gebruikt (party)drugs zoals ecstasy, LSD, verdovende middelen of benzodiazepines
Polish: • pacjent stosuje substancje psychoaktywne, takie jak ekstazy, LSD, narkotyki lub benzodiazepiny;
Dutch: Gebruik Priligy altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Polish: Priligy należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: Priligy zorgt dat het langer duurt voordat de zaadlozing plaatsvindt en kan ervoor zorgen dat de controle over de zaadlozing verbetert.
Polish: Lek Priligy wydłuża czas potrzebny do wytrysku oraz pomaga utrzymać kontrolę nad wytryskiem.
Dutch: Vroegtijdige ejaculatie wil zeggen dat een man een zaadlozing heeft bij geringe seksuele stimulatie en voordat hij dat wil.
Polish: Przedwczesny wytrysk ma miejsce gdy dochodzi do niego pod wpływem niewielkiej stymulacji seksualnej, niezależnie od kontroli mężczyzny.
Dutch: De andere stoffen zijn:
Polish: Ponadto lek zawiera:
Dutch: Daarom kan het zijn dat deze SPC, etikettering en bijsluiter niet noodzakelijk de huidige tekst weergeven.
Polish: W związku z tym t Charakterystyka Produktu Leczniczego, opakowania i ulotka mogą nie przedstawiać aktualnego tekstu.
Dutch: Daardoor zou de op de blisterverpakking gedrukte informatie niet zichtbaar zijn.
Polish: W związku z tym, informacja umieszczona na blistrze nie jest wiodczna.
Dutch: • u heeft in het verleden last gehad van duizeligheid door een lage bloeddruk
Polish: • u pacjenta występowały w przeszłości zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem;
Dutch: • thioridazine voor de behandeling van schizofrenie
Polish: • tiorydazyną stosowaną w leczeniu schizofrenii;
Dutch: De werkzame stof is dapoxetine.
Polish: Substancją czynną leku jest dopoksetyna.
Dutch: • vreemde smaak
Polish: • zaburzenia smaku;
Dutch: • Priligy 60 mg filmomhulde tabletten zijn grijs, rond, bol en op één kant staat ‘60' in een driehoek.
Polish: • Priligy 60 mg tabletki powlekane są koloru szarego, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone "60" wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Dutch: • geen zin in seks, moeite een orgasme te krijgen
Polish: • utrata popędu płciowego, trudności w osiągnięciu orgazmu;
Dutch: Filmomhulde tabletten 1 tablet
Polish: Tabletki powlekane 1 tabletka
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker omdat bepaalde geneesmiddelen het risico op bijwerkingen kunnen verhogen.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, ponieważ niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Dutch: Dit is omdat Priligy de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden.
Polish: Lek Priligy może wpływać na działanie innych leków.
Dutch: • verandering in stemming, een overdreven opgewonden gevoel of paranoïde gedachten
Polish: • zmiany nastroju, uczucie nadmiernej ekscytacji lub paranoi;
Dutch: • neem contact op met uw arts als u flauwvalt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel
Polish: • należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu leku Priligy doszło do omdlenia.
Dutch: Als u Priligy gebruikt, kunt u zich slaperig, duizelig of licht in het hoofd voelen, moeite hebben met concentratie en wazig zien.
Polish: Podczas stosowania leku Priligy pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, osłabienie, trudności z koncentracją oraz niewyraźnie widzenie.
Dutch: • Priligy 30 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgrijs, rond, bol en op één kant staat ‘30' in een driehoek.
Polish: • Priligy 30 mg tabletki powlekane są koloru jasnoszarego, okrągłe, dwustronnie wypukłe, oznaczone "30" wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en pijn op de borst (angina pectoris) (bijvoorbeeld verapamil en diltiazem), of een vergrote prostaat, omdat deze geneesmiddelen uw bloeddruk mogelijk ook kunnen verlagen als u rechtop gaat staan
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (jak werapamil i diltiazem), lub powiększeniu prostaty, z uwagi na to, że te leki mogą również zmniejszać ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji na stojącą.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dutch: • tryptofaan een geneesmiddel dat u beter laat slapen
Polish: • tryptofanem - lekiem ułatwiającym zasypianie;
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, zoals sildenafil, tadalafil of vardenafil, omdat deze geneesmiddelen uw bloeddruk mogelijk kunnen verlagen als u rechtop gaat staan
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak syldenafil, tadalafil lub wardenafil, mogą prawdopodobnie obniżać ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą;
Dutch: Hoe ziet Priligy eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Priligy i co zawiera opakowanie
Dutch: • linezolid een antibioticum om infecties te behandelen
Polish: • linezolidem antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń;
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken is de finale versie die tijdens de procedure van de Coördinatiegroep tot stand kwam.
Polish: W ramach działań Grupy Koordynacyjnej przyjęto obowiązującą ostateczną wersję Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Dutch: • dringende ontlasting
Polish: • nagła potrzeba wypróżnienia.
Dutch: • De combinatie van Priligy met alcohol kan de kans op flauwvallen verhogen en kan ook de effecten van alcohol verhogen.
Polish: • Jednoczesne przyjmowanie leku Priligy i alkoholu może zwiększać ryzyko omdleń oraz nasilać działanie alkoholu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE priligy 30 mg priligy 60 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Priligy 30 mg
Dutch: U kunt misselijk worden of moeten overgeven.
Polish: Pacjent może odczuwać nudności lub mogą wystąpić wymioty.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties, waaronder ketoconazol en itraconazol
Polish: • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych, w tym ketokonazolem i itrakonazolem;
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Dutch: • U heeft ooit manie gehad (symptomen zijn o.a. zich overmatig opgewonden voelen, prikkelbaar of niet in staat helder te denken) of ernstige depressie.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek mania (uwzględniając uczucie nadmiernej ekscytacji, rozdrażnienia lub braku możliwości logicznego myślenia) lub ciężka depresja;
Dutch: • Slik de tabletten in zijn geheel door (anders smaken ze bitter) met minstens één vol glas water.
Polish: • Tabletki leku Priligy należy połykać w całości, aby uniknąć ich gorzkiego smaku, popijając co najmniej szklanką wody.
Dutch: • u denkt aan zelfmoord of uzelf bezeren
Polish: • u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u met dit geneesmiddel stopt.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku Priligy.
Dutch: zwart ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172)
Polish: • Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), trójoctan glicerylu, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals ibuprofen of acetylsalicylzuur
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ibuprofen i kwas acetylosalicylowy;
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van migraine Neem Priligy niet gelijktijdig in met één van de geneesmiddelen die hierboven genoemd zijn.
Polish: Nie należy stosować leku Priligy jednocześnie z żadnym z wymienionych powyżej leków.
Dutch: Als u last heeft van deze of soortgelijke effecten, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen gevaarlijke machines.
Polish: W przypadku, gdy którykolwiek z opisanych objawów występuje u pacjenta, powinien on unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania niebezpiecznych maszyn.
Dutch: • u heeft epilepsie
Polish: • pacjent ma padaczkę;
Dutch: Priligy 30 mg filmomhulde tabletten Priligy 60 mg filmomhulde tabletten dapoxetine
Polish: Priligy 30 mg tabletki powlekane Priligy 60 mg tabletki powlekane dapoxetinum
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in openvouwbare verpakkingen van 3 en 6 filmomhulde tabletten ter bevordering van het correct gebruik.
Polish: Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających od 3 do 6 tabletek powlekanych.
Dutch: • Bestuur geen voertuig en bedien geen gevaarlijke machines als u hier last van heeft.
Polish: • Należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania niebezpiecznych maszyn, jeśli pacjent czuje się w ten sposób.
Dutch: • als u het gevoel heeft dat u gaat flauwvallen (bijvoorbeeld als u zich misselijk of duizelig voelt, zich licht in het hoofd of verward voelt, zweterig bent of een abnormale hartslag heeft), of als u zich licht in het hoofd voelt als u rechtop gaat staan, ga dan meteen liggen (zodat uw hoofd lager is dan de rest van uw lichaam), of ga zitten met uw hoofd tussen uw knieën tot u zich beter voelt.
Polish: • jeśli pacjent czuje się jakby miał utracić przytomność (występują nudności, zawroty głowy, oszołomienie, splątanie, pocenie się, nieprawidłowy rytm pracy serca), lub jeśli występuje uczucie oszołomienia podczas przyjmowania pozycji stojącej, pacjent powinien natychmiast położyć się tak aby jego głowa znajdowała się poniżej tułowia lub zająć pozycję siedzącą z głową pomiędzy kolanami i poczekać, aż objawy ustąpią.
Dutch: • wazig zicht
Polish: • nieostre widzenie;
Dutch: In deze openvouwbare verpakkingen zijn de blisters aan het doosje gelijmd.
Polish: W opisanych opakowaniach blistry przyklejone są do kartonu opakowania.
Dutch: - thioridazine voor de behandeling van schizofrenie - andere antidepressiva - lithium een geneesmiddel gebruikt bij bipolaire stoornis - linezolid een antibioticum om infecties te behandelen - tryptofaan een geneesmiddel om beter te slapen - sint-janskruid een kruidengeneesmiddel - tramadol voor de behandeling van ernstige pijn - geneesmiddelen voor de behandeling van migraine Neem Priligy niet gelijktijdig in met één van de geneesmiddelen die hierboven genoemd zijn.
Polish: o lit lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; o linezolid antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń; o tryptofan lek ułatwiający zasypianie; o ziele dziurawca lek ziołowy; o tramadol stosowany w leczeniu silnych bólów; o leki stosowane w leczeniu migren.
Dutch: Nadat u bent gestopt met Priligy, moet u 7 dagen wachten voordat u een van de hierboven genoemde geneesmiddelen mag gebruiken.
Polish: Po zakończeniu stosowania leku Priligy należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z leków wymienionych na liście powyżej.
Dutch: • kern van de tablet: lactosemonohydraat, microkrystallijne cellulose, croscarmellosenatrium,
Polish: • Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalana bezwodna, magnezu stearynian.
Dutch: 6 tabletten
Polish: 6 tabletki
Dutch: • bepaalde andere antibiotica voor de behandeling van infecties, zoals erytromycine en claritromycine
Polish: • niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, jak erytromycyna i klarytromycyna;
Dutch: • U bent in het verleden flauwgevallen.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały w przeszłości omdlenia;
Dutch: Als u niet zeker weet wat u moet doen, vraag dat dan aan uw arts of apotheker voordat u Priligy inneemt (zie rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Priligy (patrz punkt „Stosowanie innych leków").
Dutch: • u heeft nierproblemen
Polish: • u pacjenta występują problemy z nerkami;
Dutch: De effecten van alcohol kunnen sterker zijn als het tegelijk met Priligy wordt gebruikt en het risico op verwonding door flauwvallen of door andere bijwerkingen kan toenemen als u Priligy en alcohol tegelijkertijd gebruikt.
Polish: Działanie alkoholu może ulec nasileniu u pacjentów stosujących lek Priligy, co powoduje zwiększenie ryzyka urazów w wyniku omdlenia lub w wyniku innych działań niepożądanych, które występują podczas stosowania leku Priligy wraz z alkoholem.
Dutch: Drink hierbij minstens 1 vol glas water.
Polish: Tabletkę należy popić przynajmniej jedną pełną szklanką wody.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Priligy 30 mg filmomhulde tabletten Priligy 60 mg filmomhulde tabletten dapoxetine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Priligy 30 mg Tabletki powlekane Priligy 60 mg Tabletki powlekane Dapoxetinum
Dutch: • uw arts heeft niet vastgesteld dat u last heeft van vroegtijdige zaadlozing
Polish: • u pacjenta nie zdiagnozowano wczesnego wytrysku;
Dutch: • u bemerkt veranderingen in uw stemming
Polish: • pacjent zaobserwował zmiany nastroju;
Dutch: • geneesmiddelen tegen depressie van de groep ‘monoamine-oxidaseremmers' (MAO-remmers)
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi „Inhibitorami monoaminooksydazy"
Dutch: • Gebruik Priligy niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Polish: • Nie stosować leku Priligy po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Dutch: • bepaalde andere geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties, zoals fluconazol
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, jak flukonazol ;
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTEPNYM NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Dutch: • Als u het gevoel heeft dat u gaat flauwvallen (bijvoorbeeld als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt), ga dan meteen liggen met uw hoofd lager dan de rest van uw lichaam, of ga zitten met uw hoofd tussen uw knieën tot u zich beter voelt.
Polish: • Jeśli pacjent czuje się jakby miał utracić przytomność ( występują zawroty głowy, oszołomienie), należy natychmiast przyjąć pozycję leżącą, tak by głowa znajdowała się poniżej wysokości tułowia, lub usiąść umieszczając głowę między kolanami.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Polish: Pacjenci powinni powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmują którykolwiek z wymienionych niżej leków:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg dapoxetine (als hydrochloride).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg dapoksetyny (w postaci chlorowodorku).
Dutch: Vermijd alcohol als u Priligy gebruikt.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania leku Priligy.
Dutch: Priligy kan ervoor zorgen dat u flauwvalt of dat uw bloeddruk daalt als u rechtop gaat staan.
Polish: Przyjmowanie leku Priligy może prowadzić do utraty przytomności oraz do spadku ciśnienia podczas przyjmowania pozycji stojącej.
Dutch: • Vermijd alcohol als u Priligy gebruikt.
Polish: • Podczas stosowania leku Priligy należy unikać spożywania alkoholu.
Dutch: Stoffen in Priligy waarmee u rekening moet houden Priligy bevat lactose (een soort suiker).
Polish: Lek Priligy zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Priligy?
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożnośc stosując lek Priligy
Dutch: Gebruik Priligy niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Polish: Nie należy stosować leku Priligy, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej punktów dotyczy pacjenta.
Dutch: • prikkelbaarheid, angst, opwinding of rusteloosheid
Polish: • rozdrażnienie, lęk, pobudzenie lub uczucie niepokoju;
Dutch: • andere antidepressiva
Polish: • innymi lekami o działaniu przeciwdepresyjnym;
Dutch: • een heet, nerveus, abnormaal of dronken gevoel
Polish: • uczucie gorąca, podenerwowania, uczucie nienormalności lub upojenia alkoholowego;
Dutch: • Als u tijdens het gebruik van Priligy alcohol drinkt, wordt de kans groter dat u zich verwondt door flauwvallen of door andere bijwerkingen.
Polish: • Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Priligy może zwiększyć ryzyko urazów w wyniku omdlenia lub innych działań niepożądanych.
Dutch: • zich verward of gedesoriënteerd voelen of niet helder kunnen denken
Polish: • splątanie, dezorientacja oraz brak zdolności do logicznego myślenia;
Dutch: Elke tablet bevat 30 mg of 60 mg dapoxetine als hydrochloride zout.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg lub 60 mg dapoksetyny w postaci chlorowodorku.
Dutch: Indien u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Priligy gebruikt.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Dutch: • draaierig gevoel
Polish: • uczucie wirowania;
Dutch: • bepaalde antibiotica voor de behandeling van infecties, waaronder telitromycine
Polish: • niektórymi antybiotykami stosowanymi w leczeniu zakażeń, w tym telitromycyną;
Dutch: • plotseling in slaap vallen
Polish: • nagłe zapadanie w sen;
Dutch: Als u niet zeker weet of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Priligy inneemt.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy powinien, przed zastosowaniem leku Priligy, zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dutch: In deze openvouwbare verpakkingen vormen de blisterverpakking en het kartonnen doosje een geheel.
Polish: Opakowanie kartonowe i blistry stanowią jedną jednostkę.
Dutch: Om deze redenen zijn er geen gegevens die ten minste op de blisterverpakkingen of strips vermeld moeten worden.
Polish: Z tego powodu, nie jest uzasadnione umieszczanie mininum informacji na blistrach.
Dutch: • sint-janskruid een kruidenmiddel
Polish: • zielem dziurawca lekiem ziołowym;
Dutch: Andersom kunnen andere geneesmiddelen ook de werking van Priligy beïnvloeden.
Polish: Stosowanie innych leków może również wpływć na działnie leku
Dutch: • U moet Priligy innemen met minstens één vol glas water.
Polish: • Tabletkę należy popić przynajmniej jedną, pełną szklanką wody.
Dutch: • nefazodon een antidepressivum
Polish: • nefazodonem lekiem stosowanym w leczeniu depresji.
Dutch: Stop in de volgende gevallen meteen met het innemen van Priligy en neem direct contact op met uw arts:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Priligy i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli:
Dutch: • tandenknarsen
Polish: • zgrzytanie zębów.
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, moet u - nadat u bent gestopt - 14 dagen wachten voordat u kunt beginnen met Priligy.
Polish: Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z wymienionych leków, należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Polish: Stosowanie leku Priligy z jedzeniem i piciem
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van hiv, waaronder ritonavir, saquinavir,
Polish: • niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu HIV, w tym rytonawirem, sakwinawirem,
Dutch: • bepaalde andere geneesmiddelen voor de behandeling van hiv, zoals amprenavir en fosamprenavir
Polish: • niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, jak amprenawir, fosamprenawir;
Dutch: • geneesmiddelen die uw bloed dunner maken, zoals warfarine
Polish: • leki o działaniu przeciwzakrzepowym, w tym warfaryna;
Dutch: • u heeft ooit last gehad van een psychische aandoening zoals een depressie, manie (waarbij u overmatig opgewonden of prikkelbaar bent of niet helder kunt denken), bipolaire stoornis
Polish: • pacjent miał problemy natury psychicznej, w tym depresję, manię (do objawów których należą: uczucie nadmiernej ekscytacji, drażliwość lub brak zdolności do logicznego myślenia), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (do objawów których należą: ciężkie zaburzenia nastroju pomiędzy manią a depresją) lub schizofrenię (zaburzenie psychiczne);
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <[nationaal te implementeren]>
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Dutch: Hierdoor kunt u niet vallen en kunt u zich niet bezeren als u flauwvalt.
Polish: Takie postępowanie pozwoli uniknąć upadku i zranienia, gdyby doszło do utraty przytomności;
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (komt bij meer dan 1 op de 10 gebruikers voor):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Priligy inneemt in een van de volgende gevallen:
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, przed przyjęciem leku jeśli:
Dutch: • U heeft matige of ernstige leverproblemen
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby.
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (komt bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers voor):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):
Dutch: • neem Priligy met minstens één vol glas water in
Polish: • tabletkę leku Priligy popić co najmniej jedną, pełną szklanką wody;
Dutch: • misselijkheid
Polish: • niestrawność;
Dutch: Lot:
Polish: (MAO);
Dutch: Neem Priligy niet gelijktijdig in met een van de volgende geneesmiddelen:
Polish: Nie należy stosować leku Priligy z żadnym z wyżej wymienionych leków w tym samym czasie.
Dutch: Bijwerkingen die vaak voorkomen (komt bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers voor):
Polish: Częste działania niepożądane ( występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):
Dutch: (PSUR's) van 17 december 2008 tot 17 juni 2011 en
Polish: do 17 czerwca 2011 r.; oraz
Dutch: • Kwesties inzake de werkzaamheid
Polish: • Kwestie dotyczące skuteczności
Dutch: Aangezien geen overeenstemming kon worden bereikt, werd de procedure vervolgens naar het CHMP verwezen.
Polish: Ponieważ nie zdołano osiągnąć porozumienia, procedura została zgłoszona do CHMP.
Dutch: Deze eerste Europese landen waren Oostenrijk, Duitsland, Spanje, Finland, Italië en Portugal.
Polish: Państwami włączonymi do pierwszej tury były: Austria, Finlandia, Hiszpania, Niemcy, Portugalia i Włochy.
Dutch: De door de firma overgelegde gegevens worden hieronder weergegeven.
Polish: Poniżej przedstawiono dane przedłożone przez firmę.
Dutch: Kenmerkende episoden van syncope zijn kort en duren gewoonlijk niet langer dan 20 seconden.
Polish: Typowe epizody omdlenia są krótkie i zazwyczaj trwają nie dłużej niż 20 sekund.
Dutch: • Kwesties inzake de veiligheid
Polish: • Kwestie dotyczące bezpieczeństwa
Dutch: De in de EU goedgekeurde indicatie betreft de behandeling van PE bij mannen van 18 tot 64 jaar.
Polish: Zatwierdzonym wskazaniem w UE jest leczenie przedwczesnego wytrysku u mężczyzn w wieku od 18 do 64 lat.
Dutch: Gemiddeld gezien lijken de effecten bescheiden.
Polish: Przeciętnie wpływ wydaje się nieznaczny.
Dutch: Er is hiervoor in 25 landen over de hele wereld een vergunning voor het in de handel brengen verleend, waaronder in 7 landen in de Europese Unie die deel uitmaakten van een gedecentraliseerde procedure met Zweden als rapporterende lidstaat.
Polish: Preparat uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 25 krajach na całym świecie, w tym w 7 krajach Unii Europejskiej biorących udział w procedurze zdecentralizowanej, w której referencyjnym państwem członkowskim była Szwecja.
Dutch: Dit verschil werd niet opgemerkt voor het gemiddelde van de gemiddelde IELT.
Polish: Nie odnotowano różnicy w przypadku średniego przeciętnego IELT.
Dutch: Vijf van deze voorvallen werden medisch bevestigd en vier bleven onbevestigd.
Polish: Pięć z tych zdarzeń zostało potwierdzonych medycznie, a cztery nie zostały potwierdzone.