FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van moeilijkheden met het verkrijgen van probenecide dient echter contact te worden opgenomen met de plaatselijke vertegenwoordiger van de registratiehouder van Vistide voor informatie hierover (zie ook rubrieken 4.2 en 4.4).
Hungarian: A probenecidet forgalomba hozatali engedélye jogosultjától lehet beszerezni, de ha ez akadályba ütközik, a Vistide forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével kell felvenni a kapcsolatot (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Dutch: Cidofovir is een analoog van het cytidine-nucleotide dat in vivo en in vitro actief is tegen humaan cytomegalovirus (HCMV).
Hungarian: A cidofovir citidin analóg, mely in vitro és in vivo aktivitást mutat a humán cytomegalovírus (HCMV) ellen.
Dutch: Langdurige antivirale effecten van cidofovir houden verband met de halfwaardetijden van de metabolieten; cidofovirdifosfaat blijft binnen in de cellen met een halfwaardetijd van 17-65 uur en een cidofovir-fosfaat-choline adduct heeft een halfwaardetijd van 87 uur.
Hungarian: A cidofovir elhúzódó vírusellenes hatása metabolitjai felezési idejével függ össze; a cidofovir-difoszfát felezési ideje a sejtekben 17-65 óra és a cidofovir-foszfát
Dutch: Om mogelijke nefrotoxiciteit zoveel mogelijk te beperken, moeten met elke Vistide-infusie oraal probenecide en intraveneuze prehydratie met fysiologische zoutoplossing worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A potenciális nephrotoxicitás minimalizálása érdekében minden Vistide infúzió beadását probenecid per os adásának és intravénás sóoldattal történő hidrálásnak kell megelőznie (lásd 4.4 pont).
Dutch: Er zijn meldingen geweest van verlaagd aantal witte bloedcellen, levertoxiciteit, niertoxiciteit en afbraak van rode bloedcellen.
Hungarian: Beszámoltak a fehérvérsejtszám csökkenéséről, májkárosodásról, vesekárosodásról és a vörösvértestek széteséséről.
Dutch: HCMV-variëteiten die resistent zijn tegen ganciclovir kunnen nog gevoelig zijn voor cidofovir.
Hungarian: Ganciklovir rezisztens HCMV-törzsek érzékenyek lehetnek cidofovir-kezelésre.
Dutch: Mannen dient te worden geadviseerd een barrièremethode van anticonceptie te gebruiken gedurende de behandeling met cidofovir en tot 3 maanden daarna (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Férfiaknak a cidofovir-kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mechanikus fogamzásgátló módszer alkalmazását kell javasolni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Vistide wordt toegediend met een intraveneuze infusie (druppelsgewijze toediening in een ader).
Hungarian: A Vistide-et intravénás infúzióban (vénába csepegtetve) adják be.
Dutch: • Beschadiging van de nieren is de belangrijkste bijwerking van een behandeling met Vistide.
Hungarian: • A Vistide-kezelés fő mellékhatása a vesekárosodás.
Dutch: Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vistide és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Daarom dient dit geneesmiddel niet bij kinderen te worden gebruikt.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ezért nem szabad
Dutch: Mogelijk krijgt u het advies van uw arts om voldoende vloeistoffen te drinken voordat u Vistide toegediend krijgt.
Hungarian: A Vistide beadása előtt ennie kell. Orvosa elrendelheti, hogy a Vistide alkalmazása előtt igyon sok folyadékot.
Dutch: Naast probenecide dienen patiënten in totaal 1 liter 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing intraveneus toegediend te krijgen onmiddellijk voorafgaand aan iedere infusie cidofovir.
Hungarian: A probenecid mellett a betegeknek minden egyes cidofovir infúzió előtt közvetlenül intravénásan összesen 1 liter 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot is kapniuk kell.
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie beoordelen vóór iedere dosis Vistide.
Hungarian: Orvosa minden adag Vistide előtt ellenőrizni fogja veséi működését.
Dutch: Vistide dient met grote voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met suikerziekte, omdat de kans op het ontstaan van lage druk in het oog (hypotonia oculis) bij hen is verhoogd.
Hungarian: A Vistide-et cukorbetegség fennállása esetén óvatosan kell alkalmazni alacsony szemnyomás (okuláris hipotónia) kialakulásának fokozott veszélye
Dutch: Twee weken na het voltooien van de startbehandeling begint de onderhoudsbehandeling: de aanbevolen onderhoudsdosis cidofovir is 5 mg/kg lichaamsgewicht (toegediend gedurende 1 uur als intraveneuze infusie met een constante infusiesnelheid) éénmaal per twee weken.
Hungarian: Két héttel az indukciós kezelés befejezése után, az ajánlott cidofovir fenntartó adag kéthetente egyszer 5 mg/ttkg cidofovir (állandó sebességű intravénás infúzióban, 1 óra alatt).
Dutch: In vitro eiwitbinding van cidofovir aan plasma- of serumeiwit was 10% of minder over een concentratiebereik voor cidofovir van 0,25 tot 25 µg/ml.
Hungarian: In vitro cidofovir szérum- vagy plazmafehérjékhez való kötődése a 0,25-25 µg/ml koncentrációs
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte injectieflacons dienen te worden weggegooid.
Hungarian: A részben felhasznált injekciós
Dutch: Er wordt normale fysiologische zoutoplossing gegeven om de kans op nierbeschadiging te verkleinen.
Hungarian: Fiziológiás sóoldatot a vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében adnak.
Dutch: Vistide moet worden toegediend door een arts of verpleegkundige met de aangewezen ervaring om mensen met aids te behandelen.
Hungarian: A Vistide-t kizárólag az AIDS betegek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvos vagy nővér
Dutch: Koorts Asthenie, koude rillingen
Hungarian: Láz Gyengeség, hidegrázás
Dutch: Vóór iedere infusie met Vistide zullen urine- en/of bloedmonsters worden genomen om de nierfunctie te controleren.
Hungarian: Minden Vistide infúzió előtt vér- és vizeletmintát vesznek Öntől a veseműködés ellenőrzésének érdekében.
Dutch: Om het risico op misselijkheid en/of braken in verband met het gebruik van probenecide te verminderen, dient u vóór iedere dosis voedsel te eten.
Hungarian: A probenecid szedésével összefüggő hányinger és/vagy hányás kockázatának csökkentése érdekében minden adag előtt egyen valamit.
Dutch: • U kunt het geneesmiddel probenecide niet innemen vanwege een ernstige allergie voor probenecide of andere geneesmiddelen die zwavel (sulfa) bevatten (bijvoorbeeld sulfamethoxazol).
Hungarian: • ha nem szedhet probenecidet, a probeneciddel vagy más szulfonamiddal (pl. szulfametoxazol)
Dutch: Uw arts kan u vragen andere geneesmiddelen in te nemen, zoals anti-emetica (middelen tegen braken), antihistaminica en/of paracetamol, om de bijwerkingen van probenecide te verminderen.
Hungarian: Orvosa egyéb gyógyszerek, például hányáscsillapítók (antiemetikumok), antihisztaminok és/vagy paracetamol alkalmazását is elrendelheti a probenecid
Dutch: Cidofovir onderdrukt HCMV-replicatie door selectieve remming van de virale DNA-synthese.
Hungarian: A cidofovir a virális DNS-szintézis szelektív gátlása révén akadályozza a HCMV replikációját.
Dutch: Daarom is het belangrijk voor voorschrijvers die naast cidofovir/probenecide andere middelen voorschrijven om de vigerende Samenvatting van de productkenmerken van probenecide (of een geschikte referentiebron voor geneesmiddelen) en die van de respectievelijke gelijktijdig toegediende middelen te raadplegen om volledig geïnformeerd te zijn over geneesmiddelinteracties en andere kenmerken van dat product.
Hungarian: Ezért cidofovir/probenecid más gyógyszerekkel történő egyidejű rendelésekor fontos, hogy az előíró utánanézzen a probenecid érvényben lévő alkalmazási előírásában (vagy más megfelelő gyógyszerreferencia forrásban), valamint más egyidejűleg alkalmazott készítmények megfelelő alkalmazási előírásában a készítmény gyógyszerkölcsönhatásaira és egyéb tulajdonságaira vonatkozó minden
Dutch: Andere bijwerkingen gemeld vanuit postmarketing ervaring zijn nierfalen, beschadiging van de tubuluscellen van de nieren, ontsteking van de alvleesklier en verminderd gehoor.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően észlelt további mellékhatások közé a veseelégtelenség, a vesecsatorna-sejtek károsodása, a hasnyálmirigy-gyulladás és a halláskárosodás tartoznak.
Dutch: Probenecide kan ook andere bijwerkingen veroorzaken inclusief verlies van eetlust, pijnlijk tandvlees, blozen, haaruitval, duizeligheid, verlaagd aantal rode bloedcellen en vaker moeten plassen (verhoogde urinefrequentie).
Hungarian: A probenecid más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az étvágycsökkenés, fogínyfájdalom, kipirulás, hajhullás, szédülés, csökkent vörösvértestszám és gyakori vizeletürítés tartoznak.
Dutch: Bij patiënten waarbij allergische of overgevoeligheidssymptomen voor probenecide ontstaan (bijv. uitslag, koorts, koude rillingen en anafylaxe) dient het profylactisch of therapeutisch gebruik van een geschikt antihistaminicum en/of paracetamol te worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben probenecid hatására allergiás vagy túlérzékenységi reakció lép fel (pl. kiütés, láz, hidegrázás és anaphylaxia), profilaktikusan vagy terápiásan megfelelő antihisztamin és/vagy
Dutch: Er zijn meldingen van leukopenie, levernecrose, nefrotisch syndroom en aplastische anemie geweest.
Hungarian: Beszámoltak leukopenia, májnecrosis, nephrosis-szindróma és aplasticus anaemia eseteiről.
Dutch: Bij de 4 niveaus van cidofovir (12,5 tot 100 µg/ml) die werden getest, was het percentage beschadigde metafasen en het aantal afwijkingen per cel verhoogd op een concentratie-afhankelijke wijze.
Hungarian: A vizsgált 4-féle cidofovir szint (12,5-100 µg/ml) koncentrációtól függően nőtt a sérült metafázisos kromoszómák százaléka és a sejtenkénti aberrációk
Dutch: Om de kans op nierbeschadiging te verkleinen, moeten probenecidetabletten en intraveneuze vloeistoffen (fysiologische zoutoplossing) op de dag van elke infusie met Vistide worden toegediend.
Hungarian: A vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében minden egyes Vistide infúzió beadásának napján probenecid tablettákat és intravénás folyadékot (sóoldatot) kell kapnia.
Dutch: Bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd zijn aan cidofovir, gebaseerd op klinische studies en postmarketing surveillance
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai és a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-jelentések alapján valószínűleg vagy feltehetően a cidofovir alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások:
Dutch: Na in vitro selectie van ganciclovir-resistente HCMV-isolaten werd kruisresistentie gezien tussen ganciclovir en cidofovir met ganciclovir-geselecteerde mutaties in het HCMV DNA-polymerasegen, maar niet met mutaties in het UL97-gen.
Hungarian: In vitro szelektált ganciklovir-rezisztens HCMV-izolátumok cidofovir-keresztrezisztenciát mutattak, ha a ganciklovir okozta mutáció a HCMV DNS-polimeráz génjét érintette, de ez nem volt megfigyelhető az UL97 gén mutációja esetében.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van Vistide vermengd met fysiologische zoutoplossing is aangetoond in glazen flacons, in infuuszakken gemaakt van ofwel polyvinylchloride (PVC) ofwel ethyleen/propyleen copolymeer, en in I.V.
Hungarian: A Vistide kémiai és fizikai stabilitását sóoldattal összekeverve üvegpalackban, polivinil-klorid (PVC) vagy etilén/propilén kopolimer infúziós zsákokban és PVC-alapú szelepes intravénás (iv.) infúziós szerelékekben igazolták.
Dutch: Cidofovir-geselecteerde mutanten hadden een mutatie in het DNA polymerasegen en waren kruisresistent voor ganciclovir, maar gevoelig voor foscarnet.
Hungarian: Cidofovirral szelektált mutánsoknál a DNS-polimeráz gén mutációja esetén ganciklovir-keresztrezisztencia lépett fel, de foszkarnetre érzékenyek maradtak.
Dutch: • Tijdens de behandeling met Vistide dient u regelmatige vervolgonderzoeken van de ogen te ondergaan in verband met mogelijke oogirritatie, ontsteking of zwelling.
Hungarian: • A Vistide-kezelés alatt esetlegesen fellépő szem irritáció, gyulladás vagy duzzadás előfordulásának nyomon követésére szemészeti vizsgálaton szükséges részt vennie.
Dutch: De verenigbaarheid met Ringer's oplossing, Ringer's lactaat-oplossing of bacteriostatische infusievloeistoffen is niet onderzocht.
Hungarian: Nem vizsgálták a kompatibilitást Ringer, Ringer-laktát és bakteriosztatikus infúziókkal.
Dutch: Probenecide verhoogt de AUC van zidovudine.
Hungarian: A probenecid megnöveli a zidovudin AUC-értékét.
Dutch: Het risico bestaat dat gelijktijdige behandeling met Vistide en producten die tenofovirdisoproxilfumaraat bevatten, leidt tot een farmacodynamische interactie en een verhoging van het risico op Fanconi syndroom (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A Vistide és a tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása farmakodinámiás kölcsönhatást idézhet elő, és fokozza a Fanconi-szindróma kialakulásának
Dutch: Mannen dient te worden geadviseerd een barrièremethode van anticonceptie te gebruiken gedurende de behandeling met cidofovir en tot 3 maanden daarna (zie rubrieken 4.6 en 5.3).
Hungarian: A férfiaknak a cidofovir-kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mechanikus fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt (lásd 4.6 pont és
Dutch: Er werd geen kruisresistentie gezien tussen foscarnet en cidofovir met foscarnet-geselecteerde mutanten.
Hungarian: Foszkarnettel szelektált mutánsok esetében nem volt keresztrezisztencia foszkarnet és cidofovir között.
Dutch: • geneesmiddelen die tenofovir bevatten en die gebruikt worden om een HIV-1-infectie en/of een chronische hepatitis B-infectie te behandelen
Hungarian: • a tenofovirt tartalmazó gyógyszerek, amelyeket a HIV-1 fertőzés és/vagy a krónikus • az aminoglikozidok, pentamidin vagy vankomicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére)
Dutch: Vistide is alleen ontworpen voor intraveneuze infusie en mag niet via andere methoden, zoals intraoculaire injectie, of topisch worden toegediend.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Vistide csak intravénás infúzióként adható, tilos egyéb módon, például intraocularis injekcióként vagy helyileg adni.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter wordt voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende informatie gegeven over hoe Vistide moet worden toegediend.
Hungarian: A betegtájékoztató végén egészségügyi szakembereknek szóló további információk
Dutch: De arts wordt aangeraden dit met de patiënt te bespreken en zijn aanbeveling te geven, aangepast aan het individuele geval, afhankelijk van de ziektetoestand van de patiënt en de tolerantie voor het geneesmiddel.
Hungarian: Ajánlott, hogy a kezelőorvos beszéljen a beteggel, és betegsége súlyosságától, valamint a terápia tolerálásától
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vistide 75 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Dutch: Voorafgaand aan elke toediening van Vistide dienen serumcreatinine en de proteïnespiegels in de urine te worden bepaald.
Hungarian: A Vistide alkalmazása előtt minden esetben ellenőrizni kell a szérum kreatinin- és vizeletfehérjeszintet.
Dutch: Vistide wordt geleverd in injectieflacons voor éénmalig gebruik.
Hungarian: A Vistide egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba.
Dutch: Het wordt aanbevolen om ten minste 7 dagen vóór het starten met cidofovir het gebruik van potentieel nefrotoxische stoffen te staken.
Hungarian: A cidofovir-kezelés megkezdése előtt legalább 7 nappal a potenciálisan nephrotoxicus gyógyszer
Dutch: Vistide dient te worden toegediend door personen met ervaring in de behandeling van aids-patiënten.
Hungarian: A Vistide-kezelést AIDS betegek ellátásában jártas egészségügyi szakembernek kell végeznie.
Dutch: Patiënten, die de extra vloeistofbelasting aankunnen, mogen met elke dosis cidofovir tot een totaal van 2 liter 0,9% zoutoplossing intraveneus toegediend krijgen.
Hungarian: Amennyiben a beteg jól tolerálja a folyadékbevitelt, maximum 2 liter 0,9%-os sóoldat is adható intravénásan, minden cidofovir adag adásakor.
Dutch: Vistide moet worden toegediend in combinatie met probenecide per os en een intraveneuze fysiologische zoutoplossing zoals hieronder beschreven (zie rubriek 4.4 voor de aangewezen instructies, en onder rubriek 6.6 voor informatie over het verkrijgen van probenecide).
Hungarian: A Vistide-et együtt kell alkalmazni szájon át alkalmazandó probeneciddel és intravénás sóoldattal a lentiekben leírtak szerint (a helyes alkalmazáshoz lásd 4.4 pont és 6.6 pont „Probenecid
Dutch: Het nefroprotectief effect van probenecide werd aangetoond in een studie met cynomolgus apen die wekelijks 2,5 mg/kg cidofovir intraveneus samen met 1 g probenecide oraal kregen toegediend gedurende 52 weken.
Hungarian: A probenecid nephroprotektív hatására jávai makákó majmokon végzett 52 hetes vizsgálat szolgáltatott bizonyítékot, melynek során 2,5 mg/ttkg intravénásan adott cidofovir és 1 g per os
Dutch: Gelijktijdige toediening van Vistide en andere potentieel nefrotoxische stoffen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A Vistide egyéb nephrotoxicus szerekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.4 pont).
Dutch: Probenecide wordt alleen ingenomen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend.
Hungarian: Probenecid szedése csak a Vistide adagolásának napjain szükséges.
Dutch: Twee gram probenecide dient 3 uur vóór de dosis cidofovir te worden toegediend en één gram 2 uur en opnieuw 8 uur na het voltooien van de cidofovir infusie van 1 uur (in totaal 4 gram).
Hungarian: A cidofovir infúzió megkezdése előtt 3 órával 2 g probenecid, majd az 1 órán át adagolt infúzió után 2, ill.
Dutch: De bijwerkingen gemeld vanuit postmarketing ervaring zijn cursief weergegeven.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során észlelt mellékhatásokat a táblázat dőlt betűvel
Dutch: Voor andere NRTI's die gelijktijdig met probenecide toegediend worden, dient te worden verwezen naar hun respectievelijke voorschrijfinformatie voor eventuele van toepassing zijnde aanbevelingen.
Hungarian: Más NRTI gyógyszereknek probeneciddel történő együttes alkalmazásakor figyelemmel kell lenni az adott alkalmazási előírásban szereplő idevonatkozó javaslatra.
Dutch: De bereiding van de verdunde oplossing van Vistide dient plaats te vinden in een laminaire airflowkast.
Hungarian: A Vistide oldat elkészítése egy lamináris áramlású, biológiai biztonsági fülkében történjen.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal de juiste dosis Vistide van de injectieflacon overbrengen in een infuuszak die 100 ml 0,9% (normale) fysiologische zoutoplossing bevat.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér a megfelelő Vistide adagot az injekciós üvegből egy 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot tartalmazó infúziós zsákba juttatja.
Dutch: Bij de andere patiënt werd geen verandering geconstateerd in de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az egyik betegnél átmeneti, enyhe vesefunkció eltérést észleltek, a másik betegnél nem volt eltérés (lásd 4.4 pont).
Dutch: De chemische stabiliteit van Vistide vermengd met fysiologische zoutoplossing is aangetoond in glazen flacons, in infuuszakken gemaakt van ofwel polyvinylchloride (PVC) ofwel ethyleen/propyleen copolymeer, en in I.V.
Hungarian: A sóoldattal összekevert Vistide kémiai és fizikai stabilitása üvegpalackban, polivinil-klorid (PVC) vagy etilén/propilén kopolimer infúziós zsákokban és PVC-alapú szelepes iv.
Dutch: Bij alle klinische werkzaamheidsstudies werd probenecide toegediend samen met cidofovir.
Hungarian: A terápia hatásosságát felmérő klinikai vizsgálatok mindegyike egyidejű probenecid-kezelés mellett történt.
Dutch: Gekoelde oplossingen dienen op kamertemperatuur te komen vóór gebruik.
Hungarian: A lehűtött oldatot használat előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre felmelegedni.
Dutch: Het blijven toedienen van cidofovir aan patiënten met een aanhoudende proteïnurie ≥ 2+ na intraveneuze hydratatie kan resulteren in verdere aanwijzingen van proximale tubulaire beschadiging, waaronder glycosurie, vermindering van het serumfosfaat, urinezuur en bicarbonaat en stijging van het serumcreatinine.
Hungarian: Cidofovir további adása a hidrálást követő ≥ 2+ proteinuria esetén a proximális tubulus károsodására utaló eltérést, többek között glycosuriát, a szérumfoszfát, -húgysav és -hidrogénkarbonát csökkenését, valamint a szérumkreatinin
Dutch: Mannen dienen barrièremethoden ter voorkoming van zwangerschap te gebruiken gedurende de behandeling met Vistide en tot 3 maanden daarna.
Hungarian: A férfiaknak a Vistide-kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Dutch: Patiënten met aids hebben een hogere kans op het ontstaan van CMV-retinitis of andere CMV-aandoeningen zoals colitis (een ontsteking van de darm).
Hungarian: Nagy a veszélye a CMV-retinitisz és más CMV-okozta betegség, például kolitisz (vastagbélgyulladás) kialakulásának AIDS-ben szenvedő betegek esetében.
Dutch: Vistide wordt gebruikt om een ooginfectie te behandelen, die CMV-retinitis wordt genoemd, bij patiënten met aids (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
Hungarian: A Vistide-et CMV-retinitisz elnevezésű szemfertőzés kezelésére alkalmazzák AIDS-ben (szerzett immunhiányos szindróma) szenvedő betegeknél.
Dutch: Onderbreking, en mogelijk beëindiging, is nodig bij nierfunctieveranderingen.
Hungarian: A vesefunkció változásakor a terápia felfüggesztése, esetleg teljes elhagyása válhat szükségessé.
Dutch: Als de tweede liter zoutoplossing wordt toegediend, dient deze over een periode van 1 tot 3 uur gelijktijdig met de cidofovir-infusie of onmiddellijk daarna te worden gegeven.
Hungarian: Amennyiben második liter is adható, ez vagy a cidofovir infúzióval egyidőben, 1-3 órás periódus alatt, vagy
Dutch: Vistide is gecontra-indiceerd bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A Vistide ellenjavallt veseelégtelenség esetén (lásd 4.2 pont).
Dutch: Voor patiënten die volledig herstellen van met cidofovir geassocieerde niertoxiciteit, is de baten-risico verhouding van het hernieuwd gebruik van cidofovir nog niet vastgesteld.
Hungarian: A cidofovir-kezelés újrakezdésének előny-kockázat arányát nem vizsgálták azoknál a betegeknél, akik a cidofovir alkalmazásával társult vesetoxicitásból teljesen kigyógyulnak.
Dutch: Huiduitslag
Hungarian: Halláskárosodás
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Dutch: De aanbevolen dosis Vistide bij patiënten met normale nierfunctie is 5 mg per kg lichaamsgewicht éénmaal per week toegediend gedurende twee opeenvolgende weken.
Hungarian: Normális veseműködés mellett a javasolt Vistide adag 5 mg/ttkg hetente egyszer, két egymást követő héten.
Dutch: Het is aangetoond dat high flux hemodialyse de serumspiegels van cidofovir met ongeveer 75% vermindert.
Hungarian: 75%-kal csökkenti a cidofovir szérumszintjét.
Dutch: 1 uur onmiddellijk voorafgaand aan de infusie cidofovir te worden geïnfundeerd.
Hungarian: Az első 1 liter infúziója 1 órán át történjen, közvetlenül a cidofovir adása előtt.
Dutch: De verenigbaarheid van Vistide met Ringer's oplossing, Ringer's lactaat-oplossing of bacteriostatische infusievloeistoffen is niet onderzocht.
Hungarian: A Vistide összeférhetőségét nem vizsgálták Ringer, Ringer-laktát és a baktériumok szaporodását gátló (bakteriosztatikus) infúziókkal.
Dutch: • U mag geen Vistide toegediend krijgen als u zwanger bent.
Hungarian: • Terhesség esetén Vistide adása nem javasolt.
Dutch: In een afzonderlijk onderzoek waarbij subcutane injecties met cidofovir éénmaal per week gedurende 19 opeenvolgende weken werden geëvalueerd, ontstonden bij vrouwelijke ratten adenocarcinomen van de mammae bij doses van 0,6 mg/kg/week.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 19 héten keresztül már heti egyszeri, 0,6 mg/ttkg subcutan injekcióként adott cidofovir mellett kialakult emlő adenocarcinoma nőstény patkányokban.
Dutch: 5 ml heldere glazen injectieflacon met een nominaal vulvolume van 5 ml.
Hungarian: A Vistide oldat átlátszó injekciós üvegben, 5 ml névleges töltési térfogattal kerül forgalomba.
Dutch: Vistide 75 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Cidofovir
Hungarian: Vistide 75 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Cidofovir