FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Primarni cilj ispitivanja bio je usporediti udio bolesnika čiji je dijastolički krvni tlak u sjedećem položaju bio kontroliran (< 90 mmHg) u 5. tjednu liječenja.
Icelandic: Helsta markmið þessarar rannsóknar var að bera saman hlutfall sjúklinga þar sem náðst hafði stjórn á sitjandi þanbilsþrýstingi (sitjandi þanbilsþrýstingur < 90 mmHg) á 5. viku meðferðar.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Ifirmacombi.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Ifirmacombi ofskömmtunar.
Croatian: Lijekovi koji utječu na razinu kalija:
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á kalíum:
Croatian: Primarni aldosteronizam:
Icelandic: Frumkomið aldósterónheilkenni:
Croatian: Potencijalna toksičnost kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid nakon peroralne primjene ocijenjena je na štakorima i makaki majmunima, u ispitivanjima koja su trajala do 6 mjeseci.
Icelandic: Hugsanleg eituráhrif af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs til inntöku voru metin í rottum og makakíöpum í rannsóknum sem stóðu í allt að 6 mánuði.
Croatian: Tablice 2 i 3 prikazuju nuspojave prijavljene za pojedinačne komponente lijeka Ifirmacombi.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Ifirmacombi.
Croatian: Irbesartan se izlučuje u mlijeko ženki štakora u laktaciji.
Icelandic: Irbesartan skilst út með mjólk hjá mjólkandi rottum.
Croatian: Ako intraokularni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medicinsko ili kirurško liječenje.
Icelandic: Ef augnþrýstingur er óviðráðanlegur gæti þurft að íhuga tafarlausa lyfjameðferð eða skurðaðgerð.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na fertilitet tretiranih štakora ili njihovog potomstva sve do onih doza koje izazivaju prve znakove toksičnosti u roditelja (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Irbesartan hafði engin áhrif á frjósemi meðhöndlaðra rotta eða afkvæma þeirra í skömmtum sem eru allt að skömmtum sem framkalla fyrstu merki um eiturverkun hjá foreldrum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Kada je potrebno, Ifirmacombi se može primjenjivati s drugim antihipertenzivnim lijekom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annað blóðþrýstingslækkandi lyf samtímis Ifirmacombi (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Croatian: Ako Vam ova doza ne pomogne u snižavanju krvnog tlaka koliko je potrebno, liječnik će Vam propisati dodatnu terapiju.
Icelandic: Ef þetta lyf hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á mun læknirinn ávísa viðbótarmeðferð handa þér.
Croatian: Primjena lijeka Ifirmacombi se, stoga, ne preporučuje.
Icelandic: Því er notkun Ifirmacombi ekki ráðlögð.
Croatian: Ako se Ifirmacombi primjenjuje tijekom dojenja, njegove doze trebaju biti što je moguće niže.
Icelandic: Ef Ifirmacombi er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Croatian: Diuretici, kao što je hidroklorotiazid iz lijeka Ifirmacombi, mogu imati učinke na druge lijekove.
Icelandic: Þvagræsandi lyf eins og hýdróklórtíazíð, sem er í Ifirmacombi, geta haft áhrif á önnur lyf.
Croatian: Neliječeni akutni glaukom zatvorenog kuta može dovesti do trajnog gubitka vida.
Icelandic: Ómeðhöndluð bráð gláka með lokuðu horni getur valdið varanlegu sjónleysi.
Croatian: Ifirmacombi se može uzimati s hranom ili bez.
Icelandic: Þú getur tekið Ifirmacombi með eða án matar.
Croatian: Budući da Ifirmacombi sadrži hidroklorotiazid, ne preporučuje se tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Icelandic: Þar sem Ifirmacombi inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Croatian: BUN; 2,3%), kreatin kinaze (1,7%) i kreatinina (1,1%).
Icelandic: Auk þess var algengt að kæmi fram hækkun á blóðnitur (2,3%), kreatínkínasa (1,7%) og kreatíníni (1,1%) í þessari rannsókn.
Croatian: KRKA Belgium, SA.
Icelandic: KRKA Belgium, SA Tel:
Croatian: Ograničeno nakupljanje irbesartana (< 20%) zabilježeno je u plazmi nakon primjene ponovljenih doza jedanput na dan.
Icelandic: Takmarkað magn irbesartans safnast upp í plasma (< 20%) við endurtekna gjöf einu sinni á sólarhring.
Croatian: Farmakokinetika irbesartana je linearna i proporcionalna dozi u rasponu doza od 10 do 600 mg.
Icelandic: Lyfjahvörf irbesartans eru línuleg og skammtaháð á skammtabilinu 10 til 600 mg.
Croatian: Irbesartan nije utjecao na preživljavanje, razvoj ili reprodukciju mladunčadi.
Icelandic: Irbesartan hafði ekki áhrif á lifun, þroska eða æxlun afkvæma.
Croatian: Epidemiološki podaci koji se odnose na rizik od teratogenog učinka nakon primjene ACE inhibitora tijekom prvog tromjesečja nisu bili dostatni za donošenje zaključaka, međutim, manji porast rizika ne može se isključiti.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættuna á vansköpun af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Croatian: Liječenje hidroklorotiazidom, naročito dugotrajna primjena uz visoke doze, može povećati rizik od nekih vrsta raka kože ili usana (nemelanomski rak kože).
Icelandic: Meðferð með hydrochlorothiazidi, einkum við langtíma notkun stórra skammta, getur aukið hættu á sumum gerðum af húð- eða varakrabbameini (húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli).
Croatian: Nije, međutim, bilo razlika u poluvijeku i nakupljanju irbesartana.
Icelandic: Þó kom enginn munur fram á helmingunartíma og uppsöfnun irbesartans.
Croatian: Dostupne su kutije s 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 i 98 filmom obloženih tableta u blisterima.
Icelandic: 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 og 98 filmuhúðaðar töflur, í öskju.
Croatian: Ako pijete alkohol za vrijeme liječenja ovim lijekom, zbog hidroklorotiazida u lijeku Ifirmacombi, možete imati pojačan osjećaj omaglice prilikom ustajanja, posebno kod ustajanja iz sjedećeg položaja.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Ifirmacombi gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Croatian: Srčani poremećaji
Icelandic: hjartsláttartruflanir
Croatian: Tijekom osmotjednog liječenja nije bilo prijavljenih slučajeva sinkope ni u jednoj skupini.
Icelandic: Meðan á 8 vikna meðferðinni stóð var ekki greint frá neinum tilfellum af yfirliði hjá hvorum hópnum.
Croatian: Ovo može biti znak nastanka glaukoma, povišenog tlaka u oku (očima).
Icelandic: Þetta getur verið merki um gláku, vegna aukins augnþrýstings.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na druge tvari koje su derivati sulfonamida (hidroklorotiazid je derivat sulfonamida) Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6) Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) Refraktorna hipokalijemija, hiperkalcijemija
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum súlfónamíðafleiðum (hýdróklórtíazíð er súlfónamíðafleiða), - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6), - Verulega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.),
Croatian: Ako Vam ova doza ne pomogne u snižavanju krvnog tlaka koliko je potrebno, liječnik Vam može propisati Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg handa þér.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Ifirmacombi zajedno snažnije djeluju na sniženje krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Ifirmacombi vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
Croatian: Ako Vam ova doza ne pomogne u snižavanju krvnog tlaka koliko je potrebno, liječnik Vam može propisati Ifirmacombi 300 mg/25 mg.
Icelandic: Ef þessi skammtur hjálpar ekki við að lækka blóðþrýstinginn hjá þér eins og þörf er á getur læknirinn ávísað Ifirmacombi 300 mg/25 mg handa þér.
Croatian: Lijekovi koji sadrže aliskiren ili ACE inhibitori:
Icelandic: Lyf sem innihalda aliskiren eða ACE-hemlar:
Croatian: Ifirmacombi se može uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje.
Icelandic: Ifirmacombi má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Croatian: Također je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove za sniženje krvnog tlaka, steroide te lijekove za liječenje raka, lijekove protiv bolova, lijekove za liječenje artritisa ili kolestiramin i smole kolestipola za snižavanje razine kolesterola u krvi.
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að láta lækninn vita ef þú notar önnur lyf sem lækka blóðþrýsting, stera og krabbameinslyf, verkjalyf, lyf við liðagigt eða kólestýramín og kólestipól resín til að lækka kólesteról í blóði.
Croatian: Ifirmacombi se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka kada liječenje samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom ne osigurava odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka.
Icelandic: Ifirmacombi er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Croatian: Čimbenici rizika razvoja akutnog glaukoma zatvorenog kuta mogu uključivati anamnezu alergije na sulfonamid ili penicilin (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Áhættuþættir fyrir bráða gláku með lokuðu horni geta meðal annars verið saga um ofnæmi fyrir súlfónamíðum eða penicillini (sjá kafla 4.8).
Croatian: Pripravci koji sadrže litij ne smiju se uzimati s lijekom Ifirmacombi bez pomnog liječničkog nadzora.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum á ekki að taka samtímis Ifirmacombi nema undir nákvæmu eftirliti læknis.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II i diuretici, ATK oznaka: C09DA04.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: angíótensín-II blokkar í blöndum með þvagræsilyfjum, ATC-flokkur: C09DA04.
Croatian: Primarno liječenje je što brži prekid primjene lijeka.
Icelandic: Fyrstu viðbrögð eru að hætta meðferðinni eins fljótt og auðið er.
Croatian: <PC: SN:
Icelandic: <PC:
Croatian: U tih je bolesnika pojačan učinak na snižavanje krvnog tlaka zabilježen za sistolički i za dijastolički krvni tlak (13,3 odnosno 8,3 mm Hg).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum komu fram stigvaxandi blóðþrýstingslækkandi áhrif fyrir bæði slagbilsþrýsting og þanbilsþrýsting (13,3 og 8,3 mmHg talið í sömu röð).
Croatian: Kako uzimati Ifirmacombi
Icelandic: Hvernig geyma á Ifirmacombi
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima sigurnosti primjene visoke doze irbesartana (≥ 250 mg/kg/dan u štakora i ≥ 100 mg/kg/dan u makaki majmuna) uzrokovale su smanjenje vrijednosti crvenih krvnih stanica (eritrocita, hemoglobina, hematokrita).
Icelandic: Í öðrum öryggisrannsóknum á háum skömmtum af irbesartani (≥ 250 mg/kg/sólarhring í rottum og ≥ 100 mg/kg/sólarhring í makakíöpum) varð lækkun á stuðlum rauðra blóðkorna (rauðkorna, blóðrauða, blóðkornahlutfalls).
Croatian: Učestalost dolje navedenih nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10) često (≥1/100 do <1/10) manje često (≥1/1000 do <1/100) rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000). nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: - Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) - Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi alergijskih kožnih reakcija (osip, urtikarija), kao i lokalizirano oticanje lica, usana i/ili jezika u bolesnika koji su uzimali irbesartan.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð á húð (útbrot, ofsakláði), svo og staðbundna bólgu í andliti, vörum og/eða tungu hjá sjúklingum sem taka irbesartan.
Croatian: Neke nuspojave prijavljene su otkad je Ifirmacombi na tržištu.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Ifirmacombi.
Croatian: Nakon peroralne primjene lijeka Ifirmacombi apsolutna oralna bioraspoloživost je 6080% za irbesartan, odnosno 50-80% za hidroklorotiazid.
Icelandic: Ifirmacombi er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija:
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, hjartavöðvakvilli með útstreymishindrun (obstructive hypertrophic cardiomyopathy):
Croatian: C irbesartana 80-85% cirkulirajuće radiokativnosti u plazmi odnosi se na nepromijenjeni irbesartan.
Icelandic: C-irbesartans eða gjöf í bláæð, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Croatian: Preporučuje se pratiti razinu kalija u serumu u rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Hafa skal fullnægjandi eftirlit með kalíum í sermi hjá sjúklingum í áhættuhópum (sjá kafla 4.4).
Croatian: Srednja početna vrijednost krvnog tlaka bila je približno 172/113 mmHg u svakoj skupini, a smanjivanje sistoličkog/dijastoličkog tlaka u sjedećem položaju u pet tjedana iznosilo je 30,8/24,0 mmHg za irbesartan/hidroklorotiazid te 21,1/19,3 mmHg za irbesartan (p < 0,0001).
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar mældist blóðþrýstingur að meðaltali 172/113 mmHg í hvorum hóp fyrir sig og lækkun á sitjandi slagbils-/sitjandi þanbilsþrýstingi eftir fimm vikur var 30,8/24,0 mmHg hjá irbesartan/hýdróklórtíazíð hópnum og 21,1/19,3 mmHg hjá irbesartan hópnum (p < 0,0001).
Croatian: Kada Ifirmacombi uzimaju bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se periodički kontrolirati razine kalija, kreatinina i mokraćne kiseline u serumu.
Icelandic: Þegar Ifirmacombi er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegri mælingu á gildum kalíums, kreatíníns og þvagsýru í sermi.
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Croatian: Te promjene nisu zabilježene u makaki majmuna; - smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; - lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): - mučnina/povraćanje - poremećaji mokrenja - umor
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1af hverjum 10 einstaklingum) - ógleði/uppköst - óeðlileg þvaglát
Croatian: Ifirmacombi je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida.
Icelandic: Ifirmacombi er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Croatian: Diuretsko djelovanje hidroklorotiazida smanjuje volumen plazme, pojačava aktivnost renina u plazmi, pojačava sekreciju aldosterona s posljedičnim pojačanim gubitkom kalija i bikarbonata urinom te sniženjem koncentracije kalija u serumu.
Icelandic: Vegna þvagræsandi áhrifa hýdróklórtíazíðs minnkar plasmarúmmál, plasmavirkni reníns og aldósterónseyting eykst en við það eykst kalíum í þvagi og bíkarbónat og kalíum í sermi minnkar.
Croatian: Bolesnicima je potrebno savjetovati moguće preventivne mjere kao što je ograničena izloženost sunčevoj svjetlosti i UV zrakama i, u slučaju izloženosti, odgovarajuća zaštita, radi minimiziranja rizika od raka kože.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um hugsanlegar fyrirbyggjandi aðgerðir, svo sem að takmarka útsetningu fyrir sólarljósi og UV geislum og nota nægilega vörn þegar þeir eru í sólarljósi til að minnka hættuna á húðkrabbameini.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Ifirmacombi u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ifirmacombi hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Povišenje razine kolesterola i triglicerida bilo je povezano s terapijom tiazidima, međutim, pri dozi od 12,5 mg, koliko sadrži Ifirmacombi, zabilježeni su minimalni učinci ili ih uopće nije bilo.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli og þríglýseríðum hefur verið tengd meðferð með tíazíð þvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem Ifirmacombi inniheldur.
Croatian: Ako se procijeni da je ponovna primjena diuretika neophodna, preporučuje se da se izložena područja kože zaštite od sunca ili umjetnog UVA zračenja.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að taka aftur upp meðferð, er mælt með verja útsett svæði fyrir sólinni eða tilbúinni UVA geislun.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): - proljev - nizak krvni tlak - nesvjestica - ubrzani otkucaji srca - crvenilo praćeno osjećajem vrućine - oticanje - problemi sa seksualnom funkcijom - krvne pretrage mogu pokazati smanjene vrijednosti kalija i natrija u krvi.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - niðurgangur - lágur blóðþrýstingur - yfirlið - hraðari hjartsláttur - andlitsroði - bólga - minnkuð kyngeta (vandamál við kynlíf) - hugsanlega sýna blóðrannsóknir kalíum- og natríumskort.
Croatian: Nije poznato: žutica (intrahepatička kolestatska žutica)
Icelandic: gula (intrahepatic cholestatic jaundice)
Croatian: Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova (nazvani tiazidski diuretici) koji povećavaju izlučivanje mokraće i tako snižavaju krvni tlak.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð tilheyrir flokki lyfja (svonefndra tíazíð þvagræsilyfja) sem auka þvagútskilnað úr líkamanum og hafa þannig blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Croatian: Pretpostavka je da istodobna primjena irbesartana te posljedična blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron utječe na sprječavanje gubitka kalija povezanog s primjenom tih diuretika.
Icelandic: Líklegt er að við samtímis gjöf irbesartans sem bælir renín-angíótensín-aldósterón kerfið sé komið í veg fyrir kalíumtap sem verður fyrir áhrif þessara þvagræsilyfja.
Croatian: Manje nego proporcionalan porast oralne apsorpcije uočen je pri dozama većima od 600 mg, ali mehanizam tog porasta nije poznat.
Icelandic: Við skammta yfir 600 mg eykst frásog eftir inntöku hlutfallslega minna; skýring á þessu er ekki þekkt.
Croatian: Od 898 hipertenzivnih bolesnika koji su primali različite doze irbesartana/hidroklorotiazida (raspon: od 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg) u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 29,5% bolesnika zabilježene su nuspojave.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem 898 sjúklingar með háþrýsting fengu ýmsa skammta af irbesartan/hýdróklórtíazíði (frá 37,5 mg/6,25 mg að 300 mg/25 mg) fundu 29,5% fyrir aukaverkunum.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazuju da je radioaktivno obilježeni irbesartan utvrđen u fetusa štakora i kunića.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda til að geislamerkt irbesartan greinist hjá afkvæmum rotta og kanína.
Croatian: Ako se utvrdi trudnoća, treba odmah prekinuti liječenje antagonistima receptora angiotenzina II te treba, ako je to primjereno, započeti s alternativnom terapijom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín-II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Croatian: Sljedeće promjene, zabilježene u štakora i makaki majmuna, koji su dobivali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid u dozama od 10/10 i 90/90 mg/kg/dan, također su uočene i kod pojedinačne primjene ovih lijekova i/ili su bile sekundarne sniženju krvnog tlaka (nisu zabilježene značajne toksikološke interakcije): - promjene funkcije bubrega, karakterizirane blagim porastom razine ureje i kreatinina u serumu kao i hiperplazijom/hipertrofijom jukstaglomerularnog aparata što je izravna posljedica interakcije irbesartana s renin-angiotenzinskim sustavom; - blago sniženje eritrocitnih parametara (eritrociti, hemoglobin, hematokrit); - diskoloracija želuca, ulceracije i fokalna nekroza sluznice želuca primijećene su u nekoliko štakora tijekom šestomjesečnog ispitivanja toksičnosti nakon doza od 90 mg/kg/dan irbesartana,
Icelandic: Eftirtaldar breytingar, sem komu fram í rottum sem fengu 10/10 mg/kg/sólarhring af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs og makakíöpum sem fengu 90/90 mg/kg/sólarhring, komu einnig fram þegar annað af þessum tveimur lyfjum var notað eitt sér og/eða voru vegna áhrifa lágs blóðþrýstings (engar marktækar milliverkanir komu fram sem höfðu eiturhrif): - breytingar á nýrum sem lýstu sér sem væg hækkun þvagsýru og kreatíníns í sermi og stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nálægum frumum við gaukulfrumur, en þær eru bein afleiðing af milliverkunum irbesartans við renín-angíótensín kerfið; - lítilsháttar fækkun á gildum rauðra blóðkorna (rauðkorna, blóðrauða, blóðkornahlutfall); - flekkir í maga, magasár og staðbundið drep í magaslímhúð kom fram hjá nokkrum rottum í 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
Croatian: Rizik od razvoja hipokalijemije najveći je u bolesnika s cirozom jetre, u bolesnika s pojačanom diurezom, u bolesnika koji peroralno uzimaju premalo elektrolita i u bolesnika koji istodobno uzimaju kortikosteroide ili adrenokortikotropne hormone (ACTH).
Icelandic: Hætta á kalíumskorti í blóði er mest hjá sjúklingum með skorpulifur, sjúklingum með öfluga þvagræsingu, sjúklingum sem ekki fá nægilegt magn elektrólýta til inntöku og sjúklingum sem eru samtímis á meðferð með barksterum eða ACTH.
Croatian: mučnina/povraćanje proljev dispepsija, poremećaj okusa
Icelandic: meltingartruflun, bragðtruflun
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Ifirmacombi u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Ifirmacombi hjá sjúklingum sem nýverið hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Croatian: Sulfonamidi ili derivati sufonamida mogu uzrokovati idiosinkratičnu reakciju uzrokujući prolaznu miopiju i akutni glaukom zatvorenog kuta.
Icelandic: Lyf sem eru súlfónamíð eða súlfónamíðafleiður geta valdið sérkennilegum viðbrögðum (idiosyncratic reaction) sem geta leitt til tímabundinnar nærsýni og bráðrar gláku með lokuðu horni.
Croatian: Litij:
Icelandic: Litíum:
Croatian: Učinkovitost i sigurnost primjene kombinacije irbesartana i hidroklorotiazida kao inicijalne terapije za tešku hipertenziju (dijastolički tlak u sjedećem položaju ≥ 110 mmHg) ocijenjena je u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju s aktivnom kontrolom, u trajanju od 8 tjedana, s paralelnom skupinom.
Icelandic: Virkni og öryggi samsetningar irbesartans og hýdróklórtíazíðs sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
Croatian: Blijedo ružičaste, bikonveksne, ovalne, filmom obložene tablete (tablete).
Icelandic: Fölbleikar, tvíkúptar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur (töflur).
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata su: - glavobolja - zvonjenje u ušima - kašalj - poremećaj okusa - probavne tegobe - bol u zglobovima i mišićima - abnormalna funkcija jetre i oštećena funkcija bubrega - povišena razina kalija u krvi i - alergijske reakcije kao što su osip, urtikarija, oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla - prijavljeni su i manje česti slučajevi žutice (žuta boja kože i/ili bjeloočnica).
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt eru: - höfuðverkur, - suð fyrir eyrum, - hósti, - truflanir á bragðskyni, - meltingartruflanir, - verkir í liðum og vöðvum, - óeðlileg lifrarstarfsemi og skert nýrnastarfsemi, - aukið magn kalíums í blóðinu, - ofnæmi svo sem útbrot, ofsakláði, bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi, - einnig hefur verið greint frá sjaldgæfum tilvikum gulu (gullitun húðar og/eða augnhvítu).
Croatian: Krvožilni poremećaji
Icelandic: blóðkalíumhækkun
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih lijekom Ifirmacombi bile su:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Croatian: Drugi lijekovi i Ifirmacombi
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ifirmacombi