FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La lista completa de restricciones se puede consultar en el prospecto.
Greek: Ο κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la xantomatosis cerebrotendinosa u otras enfermedades relacionadas con la producción de ácido biliar primario.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της εγκεφαλοτενοντώδους ξανθωμάτωσης ή άλλων ασθενειών που σχετίζονται με την παραγωγή πρωτογενών χολικών οξέων.
Spanish: El ácido quenodesoxicólico se ha utilizado para el tratamiento de la xantomatosis cerebrotendinosa durante 40 años aproximadamente, aunque no se había autorizado para este uso.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της εγκεφαλοτενοντώδους ξανθωμάτωσης εδώ και περίπου 40 έτη, παρότι δεν ήταν εγκεκριμένο για τη συγκεκριμένη χρήση.
Spanish: De los 14 pacientes de quienes no había datos sobre la concentración en sangre de ácidos biliares, el 79 % (11 de 14) experimentó una reducción de los niveles en el último análisis realizado.
Greek: Από τους 14 ασθενείς για τους οποίους υπήρχαν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τα επίπεδα των χολικών οξέων στα ούρα, το 79% (11 από 14) παρουσίασαν μειωμένα επίπεδα κατά την πιο πρόσφατη εξέτασή τους.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Chenodeoxycholic acid Leadiant διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Este compuesto es un «ácido biliar primario», es decir, uno de los principales componentes de la bilis (un líquido que produce el hígado y que ayuda a digerir las grasas).
Greek: Πρόκειται για ένα «πρωτογενές χολικό οξύ», το οποίο αποτελεί βασικό συστατικό της χολής (υγρό που παράγεται από το ήπαρ και συμβάλλει στην πέψη των λιπών).
Spanish: Anteriormente conocido como Ácido quenodesoxicólico sigma-tau.
Greek: Παλαιότερα ονομαζόταν Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ácido quenodesoxicólico Leadiant, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Chenodeoxycholic acid Leadiant, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El ácido quenodesoxicólico que contiene este medicamento sustituye al ácido quenodesoxicólico del que carece el paciente.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο υποκαθιστά το χηνοδεοξυχολικό οξύ που λείπει από τον ασθενή.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant ha sido objeto de investigación en un estudio donde se analizaron las historias clínicas de 35 pacientes con xantomatosis cerebrotendinosa a quienes se les administró ácido quenodesoxicólico durante nueve años aproximadamente.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant διερευνήθηκε σε μελέτη κατά την οποία εξετάστηκαν τα αρχεία 35 ασθενών που έπασχαν από εγκεφαλοτενοντώδη ξανθωμάτωση και οι οποίοι λάμβαναν χηνοδεοξυχολικό οξύ για περίπου 9 έτη.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ácido quenodesoxicólico sigma-tau el 10 de abril de 2017.
Greek: Στις 10 Απριλίου 2017 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Chenodeoxycholic acid sigma-tau.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant έχει εγκριθεί με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Spanish: ¿Qué es Ácido quenodesoxicólico Leadiant y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Chenodeoxycholic acid Leadiant και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: El medicamento de referencia de Ácido quenodesoxicólico Leadiant es Xenbilox.
Greek: Το «φάρμακο αναφοράς» για το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι το Xenbilox.
Spanish: Otras informaciones sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Chenodeoxycholic acid Leadiant
Spanish: El ácido quenodesoxicólico es uno de los principales ácidos biliares primarios producidos por el hígado.
Greek: Το χηνοδεοξυχολικό οξύ είναι ένα από τα πρωτογενή χολικά οξέα που παράγονται από το ήπαρ.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant es un «medicamento híbrido».
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι «υβριδικό φάρμακο».
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ácido quenodesoxicólico Leadiant en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Chenodeoxycholic acid Leadiant σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant se utiliza para el tratamiento de xantomatosis cerebrotendinosa en adultos y niños a partir de un mes de edad.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας ενός μηνός και άνω που πάσχουν από εγκεφαλοτενοντώδη ξανθωμάτωση.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ácido quenodesoxicólico Leadiant debido a la rareza de la enfermedad.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant ácido quenodesoxicólico
Greek: Chenodeoxycholic acid Leadiant χηνοδεοξυχολικό οξύ
Spanish: Los efectos adversos observados de Ácido quenodesoxicólico Leadiant son el estreñimiento y valores anómalos en los análisis de actividad hepática.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι δυσκοιλιότητα και μη φυσιολογικές τιμές σε ηπατικές δοκιμασίες.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Spanish: Ácido quenodesoxicólico Leadiant es un medicamento que contiene el principio activo ácido quenodesoxicólico.
Greek: Το Chenodeoxycholic acid Leadiant είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία χηνοδεοξυχολικό οξύ.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ácido quenodesoxicólico Leadiant se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Spanish: ¿Cómo actúa Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Greek: Πώς δρα το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Spanish: ¿Cómo se usa Ácido quenodesoxicólico Leadiant?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Chenodeoxycholic acid Leadiant;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ácido quenodesoxicólico Leadiant, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Chenodeoxycholic acid Leadiant, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Greek: Οι συγκεκριμένοι συνδυασμοί δεν περιλαμβάνονται στην παρούσα περίληψη.
Spanish: La raíz de achicoria solo se puede utilizar en adultos y niños mayores de 12 años.
Greek: Η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Spanish: En el momento de la evaluación por el HMPC, no se han comunicado efectos adversos con estos medicamentos.
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες με τα εν λόγω φάρμακα.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en estos casos durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών μελετών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 χρόνια).
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen raíz de achicoria en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Spanish: La raíz de achicoria puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Greek: Η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la raíz de achicoria.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της ρίζας κιχωρίου του εντετμημένου.
Spanish: «Raíz de achicoria» es el nombre común utilizado para referirse a la raíz de Cichorium intybus L. Esta planta se cultiva o recolecta a fin de obtener la raíz para uso medicinal.
Greek: Ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου είναι η κοινή ονομασία της ρίζας του φυτού Cichorium intybus L. Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται προκειμένου να ληφθεί η ρίζα του για ιατρική χρήση.
Spanish: ¿Qué es la raíz de achicoria?
Greek: Τι είναι η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου;
Spanish: Se debe consultar a un médico en caso de que los síntomas persistan después de 2 semanas de tratamiento.
Greek: Εάν τα συμπτώματα εξακολουθούν να υφίστανται μετά από θεραπεία δύο εβδομάδων, συμβουλευτείτε γιατρό.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen raíz de achicoria
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen raíz de achicoria para el alivio de los síntomas de trastornos digestivos leves y pérdida temporal del apetito se basan en su «uso tradicional».
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιων γαστρεντερικών διαταραχών και της προσωρινής απώλειας της όρεξης βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen raíz de achicoria tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Spanish: Además, el HMPC consideró que esta raíz contiene sustancias amargas que pueden estimular el apetito, así como un ensayo de laboratorio que demostró un efecto de la raíz de achicoria para estimular el aumento de la secreción de bilis (un líquido producido en el hígado que ayuda a digerir las grasas), lo cual apoya su uso en los trastornos digestivos.
Greek: Επιπλέον, η HMPC έλαβε υπόψη της το γεγονός ότι η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου περιέχει μια πικρή ουσία που μπορεί να τονώσει την όρεξη, καθώς επίσης και μια μελέτη που διεξήχθη σε συνθήκες εργαστηρίου, η οποία κατέδειξε επίδραση της ρίζας κιχωρίου του εντετμημένου στην αύξηση της έκκρισης χολής (υγρό που παράγεται στο ήπαρ, το οποίο συμβάλει στη διάσπαση των λιπών), καταδεικνύοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη χρησιμότητά της στην ανακούφιση των γαστρεντερικών διαταραχών.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen raíz de achicoria.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου υ.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen raíz de achicoria, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen esta raíz.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου .
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen raíz de achicoria?
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα κιχωρίου στην ΕΕ;
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen raíz de achicoria, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους οι οποίοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου , περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen raíz de achicoria, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la raíz de achicoria se puede usar para aliviar los síntomas de trastornos digestivos leves (como sensación de plenitud, flatulencia y digestión lenta) y pérdida temporal del apetito.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιων γαστρεντερικών διαταραχών (όπως αίσθηση πληρότητας, μετεωρισμός και αργή πέψη) και της προσωρινής απώλειας της όρεξης.
Spanish: Las preparaciones de raíz de achicoria se obtienen mediante triturado (reducción a trozos muy pequeños) de las raíces.
Greek: Τα σκευάσματα ρίζας κιχωρίου του εντετμημένου λαμβάνονται με τεμαχισμό των ριζών (κοπή των ριζών σε μικροσκοπικά τεμάχια).
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta el uso bien documentado de la raíz de achicoria para los trastornos digestivos leves y la pérdida temporal del apetito.
Greek: Στην αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση της ρίζας κιχωρίου του εντετμημένου για την ανακούφιση των γαστρεντερικών διαταραχών και διαταραχών απώλειας της όρεξης.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen raíz de achicoria?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα κιχωρίου;
Spanish: Los medicamentos que contienen raíz de achicoria se comercializan usualmente como infusiones de hierbas para beber.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν ρίζα κιχωρίου διατίθενται συνήθως υπό μορφή φυτικού τσαγιού προς πόση.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen raíz de achicoria?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου;
Spanish: EMA/HMPC/286842/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC)
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que la contienen, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen esta raíz.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης φαρμάκων που περιέχουν ρίζα κιχωρίου του εντετμημένου και για το ποιοι μπορούν να λάβουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει το φάρμακο.
Spanish: 100 comprimidos (2 X 50)
Greek: 100 δισκία (2 X 50)
Spanish: Presentación
Greek: Περιγραφή
Spanish: Frasco (polietileno de alta densidad) sin cartón exterior
Greek: Από στόµατος χρήση Φιάλη (HDPE) χωρίς εξωτερικό χαρτοκυτίο
Spanish: Número de la UEs Marca de fantasía
Greek: Αριθµοί EU Επινοηθείσα ονοµασία
Spanish: Tamaño del envase
Greek: Συσκευασίες
Spanish: La seguridad y eficacia en niños (menores de 18 años de edad) no se ha estudiado.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά (κάτω των 18 ετών) δεν έχουν μελετηθεί.
Spanish: La apo-B se redujo en un 12 %.
Greek: Η απολιποπρωτεΐνη B μειώθηκε κατά 12%.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Spanish: Otras formas de interacción
Greek: Άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
Greek: - Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι: Πυρήνας δισκίου:
Spanish: Si lo considera necesario, su médico le aconsejará que tome suplementos vitamínicos.
Greek: Αν χρειαστεί, ο γιατρός σας ίσως σας συμβουλεύσει να πάρετε συμπληρώματα βιταμινών.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10 marzo 2004 Fecha de la última renovación: 12 marzo 2009
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Μαρτίου 2004
Spanish: Por tanto, se aconseja controlar estrechamente las concentraciones de ciclosporina en sangre (ver también la sección 4.4).
Greek: Συνεπώς, σας συστήνουμε να παρακολουθείτε στενά τις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο αίμα (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4).
Spanish: Otros medicamentos y Cholestagel
Greek: Άλλα φάρμακα και Cholestagel
Spanish: La tasa de notificación se clasifica como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y no conocida (no se puede estimar de los datos disponibles).
Greek: Η συχνότητα αναφορών κατατάσσεται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί µε βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: Efectos en los niveles de triglicéridos
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα τριγλυκεριδίων
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: Muy raras: pancreatitis
Greek: Πολύ σπάνιες: Παγκρεατίτιδα
Spanish: Todavía no se ha establecido la seguridad y eficacia de Cholestagel en niños entre 0 y 17 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cholestagel σε παιδιά ηλικίας από 0 έως 17 ετών δεν έχει κατοχυρωθεί ακόμα.
Spanish: Se podrían producir síntomas gastrointestinales.
Greek: Θα μπορούσαν να προκύψουν γαστρεντερικά συμπτώματα.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 10γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: Vistor hf.
Greek: Ísland Vistor hf.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνιση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Spanish: Responsable de la fabricación Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Greek: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ιρλανδία
Spanish: Los medicamentos se podrán tomar a la vez o en momentos distintos de acuerdo con lo que haya recetado su médico.
Greek: Τα φάρμακα μπορούν να λαμβάνονται είτε ταυτόχρονα είτε ξεχωριστά ανάλογα με τη συνταγογράφηση του γιατρού.
Spanish: Los niveles de C-HDL y hsCRP tampoco fueron significativamente diferentes con respecto al placebo a las 12 semanas.
Greek: Τα επίπεδα της HDL-C και της hsCRP επίσης δεν διέφεραν σημαντικά σε σύγκριση με το placebo σε χρονικό διάστημα 12 εβδομάδων.
Spanish: La ubicación de dicha obstrucción posible, el grado de obstrucción y la presencia o ausencia de motilidad intestinal normal determinarían el tratamiento.
Greek: Η θέση μίας τέτοιας πιθανής απόφραξης, ο βαθμός απόφραξης και η παρουσία ή απουσία φυσιολογικής εντερικής κινητικότητας θα καθόριζαν τη θεραπεία.