FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten aus in-vitro- und in-vivo-Mutagenitätstests zeigen, dass Candesartan unter denBedingungen einer klinischer Anwendung keine mutagenen oder klastogenen Aktivitäten ausübt.
Polish: Dane z badań in vitro i in vivo dotyczących mutageniczności wskazują, iż kandesartan nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego w warunkach klinicznych.
German: Im Rahmen der Harmonisierung berücksichtigte der CHMP die nationalen Produktinformationen, die Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und verfügbare wissenschaftliche Erkenntnisse.
Polish: W celu harmonizacji CHMP rozpatrzył zatwierdzone w poszczególnych krajach informacje o produkcie, odpowiedzi przedstawione przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz dostępne dane naukowe.
German: Es gibt keinen Hinweis auf eine schwerwiegende oder überschießende First-Dose-Hypotonie oder einen Rebound-Effekt nach Beendigung der Therapie.
Polish: Brak doniesień o poważnym lub znacznym obniżeniu ciśnienia po zażyciu pierwszej dawki lub „efekcie z odbicia" po przerwaniu leczenia.
German: Die Indikation Herzinsuffizienz wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Polish: Wskazanie w niewydolności serca zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich.
German: Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.
Polish: Jeśli pacjent stosuje niektóre leki, lekarz może okresowo zalecać przeprowadzanie badań krwi.
German: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Polish: Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green,
German: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Polish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spain
German: Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Polish: Może to być przyczyną zmniejszenia odporności na zakażenia, dlatego u pacjenta może wystąpić zmęczenie, zakażenie i gorączka.
German: Ergebnisse von zwei klinischen Studien zur Untersuchung des pharmakokinetischen Profils von Candesartan bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und die Veröffentlichung von Hoogkamer et al. 1998, derzufolge eine Anfangsdosis von 12 mg verwendet wurde, zeigen, dass eine leichte bis mittelgradige Leberfunktionsstörung keine relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Candesartan hat und daher keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
German: Patienten unter dieser Behandlung sollten regelmäßig und sorgfältig überwacht werden.
Polish: Należy regularnie i dokładnie kontrolować stan pacjentów leczonych w ten sposób.
German: Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
German: Es sollte jedoch in Betracht gezogen werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit während einer Behandlung mit Atacand auftreten können.
Polish: Jednakże, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia podczas stosowania produktu leczniczego Atacand.
German: Es hat keine agonistische Aktivität.
Polish: Kandesartan nie ma aktywności agonistycznej.
German: Dieses Arzneimittel wurde für eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgesehen, und ein Befassungsverfahren wurde eingeleitet, um Abweichungen zu beseitigen und die national genehmigte Produktinformation (PI) europaweit zu harmonisieren.
Polish: Uznano, że w odniesieniu do tego produktu leczniczego wymagana jest harmonizacja ChPL, wszczęto zatem procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia informacji o produkcie zatwierdzonych w poszczególnych krajach na obszarze Europy.
German: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Polish: AstraZeneca SpA Palazzo Volta, via F.Sforza20080 Basiglio (MI) - Italy
German: Was die Kombinationstherapie betrifft, so ist gemäß den ESC-Leitlinien zur Herzinsuffizienz (ESC HF, 2008) die derzeitige Standardbehandlung der Patienten eine ausreichende Dosis eines Betablockers und eines ACE-Hemmers.
Polish: W odniesieniu do leczenia skojarzonego, według wytycznych ESC dotyczących niewydolności serca (ESC HF, 2008) obecnym standardem leczenia pacjentów jest podawanie β-adrenolityku i inhibitora ACE w odpowiednich dawkach.
German: Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, und eine Überwachung der Nierenfunktion sollte nach Beginn der Begleittherapie und in regelmäßigen Abständen danach in Betracht gezogen werden.
Polish: Pacjenta należy odpowiednio nawodnić i rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia skojarzonego i następnie okresowo.
German: Patienten, die auf eine Candesartan-Monotherapie in niedrigeren Dosen mit einer gewissen Blutdrucksenkung ansprechen, könnten aus der vollen 32-mg-Dosis weiteren Nutzen ziehen.
Polish: Pacjenci, którzy na kandesartan stosowany w monoterapii w niższych dawkach odpowiadają pewnego stopnia obniżeniem ciśnienia tętniczego, mogą odnosić dodatkową korzyść ze stosowania pełnej dawki 32 mg.
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Polish: Punkt 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
German: Herzleistungsschwäche:
Polish: Niewydolność serca:
German: Nehmen Sie Atacand nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Atacand i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji alergicznych:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [Ist national auszufüllen]
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Candesartan beträgt ca. 0,37 ml/min/kg mit einer renalen Clearance von etwa 0,19 ml/min/kg.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg, w tym klirens nerkowy wynosi około 0,19 ml/min/kg.
German: Bei einigen Patienten, deren Blutdruck nicht hinreichend kontrolliert ist, kann die Dosis auf 16 mg einmal täglich und bis zu einem Maximum von 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę.
German: Über die Anwendung von Atacand bei Patienten, bei denen vor Kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, liegen keine Erfahrungen vor.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Atacand u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
German: Es gibt gegenwärtig keine Daten zur Wirkung von Candesartan auf den Verlauf einer diabetischen Nephropathie.
Polish: Obecnie brak danych dotyczących wpływu kandesartanu na rozwój nefropatii cukrzycowej.
German: Aufgrund der obigen Feststellungen hält der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Atacand für günstig und die harmonisierten Produktinformationen für genehmigungsfähig.
Polish: W oparciu o powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Atacand jest korzystny, oraz zatwierdził ujednoliconą informację o produkcie.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atacand bei Kindern zwischen Geburt und 18 Jahren wurde für die Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz nicht belegt.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Informationen billigte der CHMP den von der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz des CHMP für alle Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) ausgearbeiteten Standardwarnhinweis als harmonisierten Text für Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten: die Anwendung von AIIRA im ersten Schwangerschaftsdrittel wird nicht empfohlen; die Anwendung von AIIRA im zweiten und dritten Trimester ist kontraindiziert.
Polish: Na podstawie przedstawionych informacji CHMP przyjął ujednolicony tekst dotyczący antagonistów receptora angiotensyny II jako standardowe ostrzeżenie opracowane przez działającą przy CHMP grupę roboczą ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA): stosowanie AIIRA w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane; stosowanie AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
German: Diese Ereignisse traten häufiger bei Patienten über 70 Jahre, Diabetikern oder Probanden, die andere Arzneimittel erhielten, die das Renin-Angiotension-Aldosteron-System beeinflussen, insbesondere ACE-Hemmer und/oder Spironolactone, auf.
Polish: Te działania były częstsze u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, u pacjentów z cukrzycą lub u pacjetów, którzy przyjmowali inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i (lub) spironolakton.
German: Nach 6 Behandlungsmonaten waren von den Patienten, die weiterhin Candesartancilexetil einnahmen (89 %), 63 % auf die Zieldosierung von 32 mg eingestellt.
Polish: Po 6 miesiącach leczenia 89% pacjentów przyjmowało kandesartan cyleksetylu, w tym 63% w dawce 32 mg.
German: Der Hinweis auf eine verstärkte blutdrucksenkende Wirkung, wenn Candesartancilexetil mit einem Kalziumkanalblocker wie Amlodipin oder Felodipin kombiniert wird, wurde jedoch nicht in Abschnitt 4.2, sondern in Abschnitt 5.1 eingefügt.
Polish: Informacja o zwiększonym wpływie obniżającym ciśnienie tętnicze podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu w skojarzeniu z blokerem kanału wapniowego (amlodypiną lub felodypiną) nie została jednak zamieszczona w punkcie 4.2, lecz w punkcie 5.1.
German: Insbesondere wurden Aktualisierungen zur möglichen Dosissteigerung auf bis zu 32 mg, zur verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung, wenn Candesartan mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Hydrochlorothiazid und Kalziumkanalblockern wie Amlodipin oder Felodipin, kombiniert wird, berücksichtigt.
Polish: W szczególności rozważono uaktualnienia dotyczące możliwości zwiększenia dawki do 32 mg, zwiększonego wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym stosowaniu kandesartanu z innymi produktami leczniczymi, takimi jak hydrochlorotiazyd i blokery kanału wapniowego, jak amlodypina lub felodypina.
German: ANHANG I
Polish: ANEKS I)
German: Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, müssen sorgfältig und regelmäßig überwacht werden.
Polish: Pacjenci poddani tego rodzaju terapii skojarzonej wymagają uważnej i regularnej obserwacji.
German: Nach einer oralen Dosis von 14C-markiertem Candesartancilexetil werden ungefähr 26 % der Dosis als Candesartan und 7 % als inaktiver Metabolit mit dem Urin ausgeschieden, während ungefähr 56 % der Dosis als Candesartan und 10 % als inaktiver Metabolit in den Fäzes wiedergefunden werden.
Polish: Po doustnym podaniu znakowanego izotopem 14C kandesartanu cyleksetylu, około 26% dawki jest wydalane z moczem w postaci kandesartanu, natomiast 7% w postaci nieczynnych metabolitów, podczas gdy 56% dawki wykrywa w kale się w postaci kandesartanu, a 10% w postaci nieczynnych metabolitów.
German: • Rückenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
Polish: • Ból pleców, ból stawów i mięśni
German: Der CHMP einigte sich außerdem auf die Aufnahme einer Kontraindikation bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Candesartan oder einen der sonstigen Bestandteile und bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und/oder Cholestase.
Polish: CHMP zgodził się także na włączenie przeciwwskazania u pacjentów z nadwrażliwością na kandesartan lub którąkolwiek substancję pomocniczą i u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
German: Bei einer zusammenfassenden Analyse von Daten aus klinischen Studien bei hypertensiven Patienten wurden Nebenwirkungen unter Candesartancilexetil definiert auf Basis der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unter Candesartancilexetil, die mindestens 1 % höher war als die Häufigkeit, die unter Placebo beobachtet wurde.
Polish: W analizie zbiorczej danych uzyskanych z badań klinicznych z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, działania niepożądane związane z kandesartanem cyleksetylem były zdefiniowane na podstawie częstości występowania o co najmniej 1% większej niż częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu placebo.
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen(siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie AIIRA i, jeśli jest to wskazane, należy rozpocząć leczenie alternatywne (patrz punkty 4.3 i 4.6).
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
German: Die antihypertensive Wirkung und die Verträglichkeit von Candesartan und Losartan wurden in zwei randomisierten Doppelblindstudien mit insgesamt 1268 Patienten mit leichter bis mäßiger Hypertonie verglichen.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe i tolerancja kandesartanu i losartanu były porównywane w dwóch randomizowanych badaniach, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem 1268 pacjentów z lekkim do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym.
German: Buckinghamshire HP10 OHH
Polish: High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH
German: Bei kontinuierlicher Therapie wird bei jeder Dosierung die antihypertensive Wirkung normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht und bleibt bei einer Langzeittherapie erhalten.
Polish: Podczas kontynuacji leczenia, pełne działanie obniżające ciśnienie krwi przy zastosowaniu jakiejkolwiek dawki występuje zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.
German: Die Indikation Hypertonie wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Polish: Wskazanie w nadciśnieniu tętniczym zatwierdzono we wszystkich państwach członkowskich.
German: Die Anwendung von AIIRAs wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania AIIRA podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
German: In klinischen Studien zur Herzinsuffizienz waren keine Patienten mit Serumkreatinin > 265 µmol/l (> 3 mg/dl) einbezogen worden.
Polish: Badania kliniczne dotyczące niewydolności serca nie obejmowały pacjentów ze stężeniem kreatyniny w surowicy większym niż 265 μmol/l (3 mg/dl).
German: Im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Polish: Jeśli narażenie na AIIRA wystąpiło od drugiego trymestru ciąży zaleca się badanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki.
German: Die Kombination eines ACE-Hemmers, eines kaliumsparenden Diuretikum (z. B. Spironolacton) und Atacand wird nicht empfohlen und sollte nur nach sorgfältiger Beurteilung der möglichen Nutzen und Risiken in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas (np. spironolakton) i produktu leczniczego Atacand nie jest zalecane i może być rozważone jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
German: Im Unterabschnitt über die Erfahrungen nach der Markteinführung wurde gemäß den Leitlinien für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (September 2009) die Häufigkeitsangabe „sehr selten" durch „unbekannt" ersetzt, weil die Häufigkeit nach der Markteinführung nicht geschätzt werden konnte.
Polish: W podpunkcie dotyczącym obserwacji po dopuszczeniu do obrotu częstość występowania „Bardzo rzadko" zastąpiono sformułowaniem „Nieznana", ponieważ nie można było ocenić częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu w sposób zgodny z wytycznymi dotyczącymi ChPL (wrzesień 2009 r.).
German: Der CHMP/PhVWP-Bericht zur Anwendung von ACE-Hemmern und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten während des ersten Schwangerschaftsdrittels (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) weist darauf hin, dass eine Kontraindikation während des ersten Schwangerschaftsdrittels nicht gerechtfertigt ist.
Polish: Raport CHMP/PhVWP dotyczący stosowania inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II (ang. angiotensin II receptor antagonist, AIIRA) w pierwszym trymestrze ciąży (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) wskazuje jednak, że przeciwwskazanie podczas pierwszego trymestru ciąży jest nieuzasadnione - stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży jest niezalecane.
German: Gemäß einer Meta-Analyse war der durchschnittliche zusätzliche Effekt einer Dosiserhöhung von 16 mg auf 32 mg einmal täglich gering.
Polish: Przeprowadzone metaanalizy wykazały, że średnie wzmocnienie działania po zwiększeniu dawki z 16 mg do 32 mg raz na dobę było nieznaczne.
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Atacand vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Atacand przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Atacand.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Polish: - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
German: • wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.
Polish: • Jeśli występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek lub prowadzona jest dializoterapia.
German: Atacand ist bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion und/oder Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Atacand jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i (lub) cholestazą (patrz punkty 4.3 i 5.2).
German: Basierend auf in-vitro-Daten, würden in vivo keine Wechselwirkungen mit Substanzen erwartet werden, deren Metabolismus von den Cytochrom-P450-Isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4 abhängig ist.
Polish: W oparciu o dane z badań in vitro, nie powinny wystąpić interakcjew badaniach in vivo z lekami, których metabolizm jest zależny od cytochromu P450 i izoenzymów: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.Schyłkowy okres półtrwania w fazie eliminacji kandesartanu wynosi około 9 godzin.
German: Candesartancilexetil
Polish: kandesartan cyleksetyl
German: Die Beschreibung der Ergebnisse einer Studie bei älteren Patienten mit Hypertonie wurde ebenfalls harmonisiert.
Polish: Ujednolicono także prezentację wyników badania dotyczącego nadciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku.
German: Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Gelbfärbung Ihrer Haut und des Weißen im Auge sowie grippeähnliche Beschwerden.
Polish: Może wystąpić zmęczenie, zażółcenie skóry i oczu oraz objawy grypopodobne.
German: Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt darüber, dass Sie Atacand einnehmen.
Polish: Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Atacand.
German: Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.
Polish: Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.
German: • hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Polish: • leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych.
German: Nach Gabe einer Einmaldosis von Candesartancilexetil setzt die antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 2 Stunden ein.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki kandesartanu cyleksetylu działanie hipotensyjne występuje zazwyczaj w ciągu 2 godzin.
German: Nehmen Sie Atacand immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Polish: Lek Atacand należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atacand ist erforderlich Bevor oder während Sie Atacand einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt,
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Atacand Przed zastosowaniem lub w trakcie stosowania leku Atacand należy skonsultować się z lekarzem:
German: Gemäß dieser Definition waren die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen Schwindel/Drehschwindel, Kopfschmerzen und Atemwegsinfektionen.
Polish: Na bazie tej definicji, najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy, ból głowy i infekcje układu oddechowego.
German: Frankreich AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
German: Therapieabbrüche wegen unerwünschter Ereignisse waren unter Candesartancilexetil (3,1 %) und Placebo (3,2 %) ähnlich.
Polish: Odsetek pacjentów, którzy musieli przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych był podobny w grupie leczonej kandesartanem cyleksetylem (3,1%) i stosującej placebo (3,2%).
German: Der CHMP stellte fest, dass aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels eine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit plausibel ist.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
German: • Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
Polish: • Wpływ na czynność nerek, szczególnie w przypadku istniejących zaburzeń dotyczących nerek lub niewydolności serca.
German: Patienten mit der seltenen angeborenen Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu.
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Polish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Polish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
German: Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel an, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems wirken.
Polish: Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym zazwyczaj nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez zahamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron.
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen: - Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek lub niewydolność serca.
German: Im CHARM-Studienprogramm, in dem Atacand in Dosierungen von bis zu 32 mg (n = 3803) mit Placebo (n = 3796) verglichen wurde, brachen 21,0 % der Candesartancilexetil-Gruppe und 16,1 % der Placebo-Gruppe die Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse ab.
Polish: W programie klinicznym CHARM, w którym porównywano działanie produktu leczniczego Atacand w dawkach do 32 mg (n=3803) z działaniem placebo (n=3796), 21,0% pacjentów w grupie otrzymującej kandesartan i 16,1% pacjentów w grupie placebo przerwało terapię z powodu wystąpienia działań niepożądanych.
German: • Wenn Ihnen Atacand verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken.
Polish: • Podczas stosowania leku Atacand należy skonsultować się z lekarzem, jeśli planowane jest spożycie alkoholu.