FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef þú gefur þér Puregon skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Puregon á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Puregon selv må du følge instruksjonene nøyaktig for å gi Puregon på en riktig måte og med minst mulig ubehag.
Icelandic: Ef þú gefur þér Puregon skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum í næsta kafla til að gefa Puregon á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Puregon selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Puregon riktig og med minst mulig ubehag.
Icelandic: Puregon má annað hvort gefa eitt sér eða, til þess að koma í veg fyrir ótímabæra gulbúsmyndun, með GnRH-örva eða -andörva.
Norwegian Bokmål: Puregon kan gis enten alene eller, for å forhindre prematur luteinisering, i kombinasjon med en GnRH agonist eller antagonist.
Icelandic: Puregon inniheldur raðbrigða FSH.
Norwegian Bokmål: Puregon inneholder et rekombinant FSH.
Icelandic: Ef gleymist að nota Puregon
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Puregon
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka þegar18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning [Assisted Reproduction Technologies (ART)] er det en økt risiko for OHSS med 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.
Icelandic: Eftir gjöf Puregon í vöðva er hámarksþéttni FSH hærri og næst fyrr hjá körlum í samanburði við konur.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon av Puregon, blir maksimumskonsentrasjonene av FSH høyere og nås tidligere hos menn sammenlignet med hos kvinner.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um bráðar eiturverkanir af völdum Puregon hjá mönnum, en í dýrarannsóknum hafa bráðar eiturverkanir af völdum Puregon og lyfja sem innihalda gónadótrópín unnið úr þvagi, reynst vera mjög litlar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på akutt toksisitet ved bruk av Puregon hos mennesker, men den akutte toksisiteten av Puregon og urinbaserte gonadotropinpreparater i dyrestudier har vist seg å være svært lav.
Icelandic: Ef GnRH-örvi (lyf sem notað er til að hindra ótímabært egglos) hefur verið gefinn getur verið nauðsynlegt að gefa stærri skammt af Puregon.
Norwegian Bokmål: Hvis en GnRH agonist (en medisin som brukes til å hindre tidlig eggløsning) har vært gitt, kan det være nødvendig med høyere doser av Puregon.
Icelandic: Mælt er með samfelldri meðferð þar sem byrjað er á daglegri gjöf 50 a.e. af Puregon.
Norwegian Bokmål: Et sekvensielt behandlingsregime som starter med en daglig administrering av 50 IE Puregon anbefales.
Icelandic: Ólíklegt er að Puregon hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Puregon påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem borið var saman recFSH (follitrópín beta) og FSH sem unnið er úr þvagi, á stýrðri örvun eggjastokka hjá konum í tæknifrjóvgun og á örvun eggloss (sjá töflu 1 og 2 hér fyriri neðan), var Puregon öflugra en FSH sem unnið var úr þvagi hvað varðar minni heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að ljúka þroska eggbús.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som sammenlignet rekombinant FSH (follitropin beta) og urinbasert FSH ved kontrollert stimulering av ovariene hos kvinner som deltok i et program for assisterte fertiliseringsteknikker (ART) og for ovulasjonsinduksjon (se tabellene 1 og 2 nedenfor), var Puregon mer potent enn urinbasert FSH med hensyn på en lavere total dose og kortere behandlingstid nødvendig for å trigge modning av follikler.
Icelandic: Puregon (n = 546)
Norwegian Bokmål: (n=546)
Icelandic: Hjá konum með þekkta áhættuþætti segamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd eða segamyndunarhneigð getur meðferð með gónadótrópínum m.a. Puregon aukið þessa hættu enn frekar.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner, inkludert Puregon, ytterligere øke denne risikoen.
Icelandic: Börn Puregon er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Barn Det er ikke relevant å bruke Puregon til barn.
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Puregon aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon kan, akkurat som en graviditet, øke risikoen for å få en blodpropp (trombose).
Icelandic: Puregon getur innihaldið vott af streptómýsíni og/eða neómýsíni.
Norwegian Bokmål: • Puregon kan inneholde spor av streptomycin og/eller neomycin.
Icelandic: Á eftir meðferð með Puregon er yfirleitt gefið hCG til þess að hefja lokastig eggbúsþroska, meiósu og rjúfa eggbú.
Norwegian Bokmål: Behandling med Puregon blir vanligvis etterfulgt av administrering av hCG for å fremme siste fase av follikkelmodningen, gjenopptakelse av meiose og follikkelruptur.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur.
Norwegian Bokmål: Derfor skal legen din utføre en tidlig ultralydsundersøkelse for å utelukke muligheten for graviditet utenfor livmoren.
Icelandic: Gjöf stakra skammta af Puregon hjá rottum olli ekki marktækum eiturverkunum.
Norwegian Bokmål: Administrering av enkeltdose Puregon til rotter har ikke medført signifikante toksikologiske effekter.
Icelandic: Vægt nudd á stungustað - á meðan að þrýst er - hjálpar til við dreifingu Puregon og dregur úr óþægindum.
Norwegian Bokmål: Lett massasje av injeksjonsstedet - mens presset opprettholdes - hjelper til å fordele Puregon-oppløsningen og minske eventuelt ubehag.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúklinginn má hann geyma Puregon við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 3 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Puregon oppbevares ved eller under 25 °C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Icelandic: - Snúningur eggjastokka - Blæðing frá leggöngum
Norwegian Bokmål: - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Icelandic: Gefa skal Puregon í 450 a.e. skömmtum á viku, sem helst er skipt í þrjá 150 a.e. skammta og gefa hCG samtímis.
Norwegian Bokmål: Puregon skal gis i en dose på 450 IE/uke, fortrinnsvis fordelt på 3 doser à 150 IE, sammen med hCG.
Icelandic: Puregon rörlykjur eru ekki hannaðar með það fyrir augum að blanda í þær einhverju öðru lyfi.
Norwegian Bokmål: Puregon sylinderampuller er ikke utformet for å muliggjøre at andre legemidler blandes i sylinderampullene.
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på kvinner i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Puregon hægt í vöðva eða undir húð.
Norwegian Bokmål: For å unngå smertefulle injeksjoner og redusere lekkasje fra injeksjonsstedet skal Puregonoppløsningen gis langsomt intramuskulært eller subkutant.
Icelandic: Hvernig nota á Puregon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Puregon
Icelandic: Puregon getur sjúklingurinn annast lyfjagjöfina að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner ved hjelp av Puregon Pen kan utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
Icelandic: Puregon er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Norwegian Bokmål: Puregon brukes til behandling av infertilitet (barnløshet) i følgende situasjoner:
Icelandic: Hvernig geyma á Puregon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Puregon
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá körlum (30 sjúklingar fengu skammt) flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på menn (gitt til 30 pasienter) i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Puregon er notað ef:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Puregon dersom du:
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning gjafar gónadótrópíns þ.m.t. Puregon á móti þessari áhættu.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies opp mot risikoene.
Icelandic: örvun með gónadótrópíni í að hámarki 3 daga (coasting) - sleppa hCG og hætta við meðferðarlotu - gefa minni skammt en 10.000 a.e. af hCG til að koma af stað fullum þroska eggfrumna, t.d. 5.000 a.e. hCG eða 250 míkróg rec-hCG (sem jafngildir u.þ.b. 6.500 a.e. hCG) - hætta við uppsetningu og frysta fósturvísa - forðast skal gjöf hCG sem stuðning við gulbúsfasa.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den ovariale responsen, kan følgende tiltak overveies for å redusere risikoen for OHSS: holde tilbake ytterligere stimulering med et gonadotropin i maksimum 3 dager (coasting); holde tilbake hCG og avbryte behandlingssyklusen; administrere en dose lavere enn 10 000 IE med urinbasert hCG for å sette i gang den endelige oocyttmodningen, f.eks. 5000 IE urinbasert hCG eller 250 mikrogram rec- hCG (som er ekvivalent med ca.6500 IE urinbasert hCG); avbryte transfer av ferske embryoer og fryse ned embryoer; unngå administrering av hCG til lutealfasestøtte.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Puregon til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Norwegian Bokmål: Når man bruker en GnRH agonist, kan det være nødvendig med en høyere total behandlingsdose med Puregon for å oppnå en adekvat follikkelrespons.
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.) Aðeins til notkunar í Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Subkutan (s.c.) bruk Bare til bruk sammen med Puregon Pen.
Icelandic: Puregon meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
Norwegian Bokmål: Da avsluttes behandlingen med Puregon og eggløsningen vil settes igang ved å gi humant koriongonadotropin (hCG).
Icelandic: Einkum geta konur með þekkta áhættuþætti mikillar svörunar eggjastokka haft tilhneigingu til að fá oförvunarheilkenni eggjastokka meðan á meðferð með Puregon stendur eða á eftir.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS eller etter behandling med Puregon.
Icelandic: Upplýsingar um Puregon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Puregon Hvernig nota á Puregon
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Puregon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Puregon Hvordan du bruker Puregon Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Puregon 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Puregon má þannig nota til þess að örva þroska eggbús og myndun stera í ákveðnum tilvikum vegna truflana á starfsemi kynkirtla.
Norwegian Bokmål: Puregon kan derfor brukes til å stimulere follikkelutviklingen og hormonproduksjonen i visse tilfeller av forstyrret gonadefunksjon.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Puregon til sæðismyndunar.
Norwegian Bokmål: Hos menn som er ufruktbare på grunn av senkede hormonnivåer, kan Puregon brukes til å produsere sædceller.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er í glerhettuglösum.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning leveres i hetteglass.
Icelandic: Of stór skammtur af Puregon getur valdið oförvun eggjastokka.
Norwegian Bokmål: For høy dose med Puregon kan føre til hyperstimulering av eggstokkene (OHSS).
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka kemur fram á að veita hefðbundna og viðeigandi meðferð við oförvunarheilkenni egjastokka og fylgja henni.
Norwegian Bokmål: Dersom OHSS utvikles, skal standard og hensiktsmessig behandling av OHSS implementeres og følges.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning er utformet til å brukes sammen med Puregon Pen.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Puregon lyfjagjöfina sjálfir.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Puregon bør bare utføres av pasienter som er godt motiverte, har fått tilstrekkelig opplæring og har tilgang til råd fra faglig ekspertise.
Icelandic: Samtímis notkun Puregon og klómifensítrats getur aukið eggbússvörun.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Puregon og klomifensitrat kan forsterke follikkelresponsen.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av Puregon med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken, inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO).
Icelandic: Hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun, þar með talið glasafrjóvgun eða aðrar meðferðir, getur Puregon náð fram þroska margra eggbúa.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning, inkludert prøverørsteknikk (in vitro fertilisering, IVF) og andre metoder, kan Puregon sette i gang utvikling av flere follikler.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av Puregon med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 900 a.e./1,08 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Icelandic: Puregon er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Norwegian Bokmål: Puregon brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Icelandic: Puregon skal gefin undir eftirliti læknis.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Puregon bør utføres under direkte tilsyn av lege.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 450 a.e./ml.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en styrke på 450 IE/ml.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Puregon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Puregon
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 225 a.e. FSH virkni í 0,270 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 150 a.e. heildarskammt.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 150 IE.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 3 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Icelandic: Lýsing á útliti Puregon og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Puregon ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Stýrð yfirörvun á eggjastokkum við tæknifrjóvgun Hægt er að nota mismunandi örvunarmeðferðir.
Norwegian Bokmål: • Kontrollert hyperstimulering av ovariene ved medisinsk assisterte fertilitetsteknikker Forskjellige stimuleringsregimer kan benyttes.
Icelandic: Þegar stungið hefur verið í gegnum gúmmítappa rörlykjunnar með nál má geyma lyfið í mest 28 daga.
Norwegian Bokmål: Når nålen er stukket gjennom gummimembranen i sylinderampullen, kan produktet oppbevares i maksimum 28 dager.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet til bruk i Puregon Pen og skal administreres subkutant.
Icelandic: Þegar stungið hefur verið með nál á gúmmítappa rörlykjunnar má geyma lyfið í mest 28 daga.
Norwegian Bokmål: Når nålen er stukket igjennom gummimembranen i sylinderampullen, kan oppløsningen oppbevares i maksimum 28 dager.
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn inniheldur:
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning inneholder: Sukrose
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar í Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet for å brukes i Puregon Pen.
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO-007/NO
Icelandic: Porte des Alpes
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO 10 doser: 1 ml injeksjonsvæske (10 hetteglass) EU/2/00/019/006/NO 20 doser: 1 ml injeksjonsvæske (20 hetteglass) EU/2/00/019/007/NO 50 doser: 1 ml injeksjonsvæske (50 hetteglass)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Norwegian Bokmål: Skal kun gis til friske dyr.
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml injeksjonsvæske (10 doser) 20 x 1 ml injeksjonsvæske (20 doser) 50 x 1 ml injeksjonsvæske (50 doser)
Icelandic: QI06AD.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AD
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2000 Dato for siste fornyelse: 22/03/2010
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 type 1 hetteglass med butylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Icelandic: F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Norwegian Bokmål: F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
Icelandic: MM/YYYY
Norwegian Bokmål: MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Kalsiumkloriddihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Norwegian Bokmål: Forbigående letargi og økt kroppstemperatur kan forekomme for en dag, eller unntaksvis 2 dager.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker env og gag gener av FeLV-A. Under feltforhold er bare subgruppe A smittsom og immunisering mot subgruppe A gir full beskyttelse mot A, B og C. Etter vaksinasjonen uttrykker viruset de beskyttende proteinene, men selve viruset replikeres ikke hos katten.
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
Norwegian Bokmål: Hevelsen forsvinner innen 1 til 4 uker.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {suspensjon}
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot felin leukemi for å forhindre vedvarende viremi og kliniske symptomer av tilhørende sykdom.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning, behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel eller på annen måte som er godkjent av relevant myndighet.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: 1 år etter siste vaksinasjon.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd.
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: fra 8 ukers alder Andre injeksjon: 3-5 uker etter den første
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Norwegian Bokmål: En dose på 1 ml gis etter følgende skjema: Grunnvaksinasjon:
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater, unntatt Merials adjuvansfrie vaksineserie.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Bruk er ikke anbefalt under diegiving.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis MERIAL
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er. MERIAL
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnvaksinering.
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir".
Norwegian Bokmål: Ved administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97)............. ....................... ≥ (større eller er lik) 107.2 CCID50 (Den dose som infiserer 50% av cellekulturer)