FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τραζοδόνη AUC:  2,4-πλάσια Αναφέρθηκε αύξηση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τραζοδόνη, όταν συγχορηγήθηκε με ριτοναβίρη.
Latvian: Trazodona AUC:  2,4-reizes Lietojot kopā ar ritonavīru, tika konstatēta ar trazodonu saistīto blakusparādību sastopamības palielināšanās.
Greek: Πολλές από τις αντικαταστάσεις αμινοξέων στην πρωτεάση που αναφέρθηκαν ότι σχετίζονται με αντοχή στη ριτοναβίρη και σακουιναβίρη συσχετίσθηκαν επίσης με αντοχή στην ινδιναβίρη.
Latvian: Konstatēja, ka daudzas no proteāzes aminoskābju substitūcijām, kas saistītas ar rezistenci pret ritonavīru un sakvinavīru ir saistītas ar rezistenci arī pret indinavīru.
Greek: Divalproex, λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη
Latvian: Divalproeks, lamotrigīns, fenitoīns
Greek: Μην πάρετε το CRIXIVAN εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Latvian: Nelietojiet CRIXIVAN, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
Latvian: • varfarīnu - lieto asins šķidrināšanai,
Greek: Τα σκληρά καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Latvian: Cietās kapsulas jānorij veselas.
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΔΙΑΥΛΩΝ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ Διυδροπυριδίνη: π.χ., φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη
Latvian: KALCIJA KANĀLU BLOKATORI Dihidropiridīns: piem., felodipīns, nifedipīns, nikardipīns
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρολιθίασης, μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Blakusparādības, ieskaitot nierakmeņu veidošanos, var būt par iemeslu terapijas pārtraukšanai.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC: ↑ 39% Ζιδοβουδίνη Cmin: 
Latvian: Zidovudīna AUC: ↑ 39 % Zidovudīna Cmin: 
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Latvian: Vienā salīdzinošā pētījumā kombinētā terapija ar nukleozīdu analogiem (trīskāršā terapija ar zidovudīnu plus didanozīnu) aizsargāja pret tādu vīrusu selekciju, kuriem parādās vismaz viena aminoskābes substitūcija, kas saistīta ar rezistenci pret indinavīru (no 13/24 līdz 2/20 terapijas 24. nedēļā) un pret nukleozīdu analogiem (no 10/16 līdz 0/20 terapijas 24. nedēļā).
Greek: Ροσουβαστατίνη AUC  2,08-πλάσια Ροσουβαστατίνη Cmax  4,66-πλάσια (Άγνωστος μηχανισμός)
Latvian: Rosuvastatīna AUC  2,08 -reizes Rosuvastatīna Cmax  4,66 -reizes (Mehānisms nav zināms)
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Latvian: Ietekme uz vīrusu slodzi konsekventi bija izteiktāka pacientiem, kas bija ārstēti ar indinavīru kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, bet pacientu proporcija, kuriem vīrusa RNS serumā bija zem skaita noteikšanas robežas (<500 kopijām/ml), 24. nedēļā atšķīrās starp pētījumiem no 40 % līdz vairāk kā 80 %.
Greek: Οι κρύσταλλοι δεν έχουν συσχετισθεί με επαγόμενη από το φάρμακο νεφρική βλάβη.
Latvian: Kristālu parādīšanās nav bijusi saistīta ar zāļu izraisītu nieru bojājumu.
Greek: Δεδομένα από μελέτη σταθεροποιημένης κατάστασης σε υγιείς εθελοντές υποδεικνύει ότι εμφανίζεται ημερήσια διακύμανση στην φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Latvian: Dati no pētījuma ar veseliem brīvprātīgajiem, kurā tika izvērtēts stabilais indinavira līmenis plazmā, liecina, ka indinavira farmakokinētikai ir diennakts svārstības.
Greek: Παραγωγός: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Ολλανδία
Latvian: Ražotājs: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nīderlande
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας
Latvian: Augļa attīstības toksicitāte
Greek: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊικής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Greek: Κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει δειχθεί ότι η συστηματική έκθεση της ινδιναβίρης είναι σχετικά μειωμένη (PACTG 358.Crixivan, 800 mg κάθε 8 ώρες + ζιδοβουδίνη 200 mg κάθε 8 ώρες και λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές την ημέρα).
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīra sistēmiskā iedarbība grūtniecības laikā būtiski samazinās (PACTG 358, Crixivan pa 800 mg katras 8 stundas + zidovudīns pa 200 mg katras 8 stundas un lamivudīns 150 mg divas reizes dienā.
Greek: Η ινδιναβίρη απορροφάται ταχέως σε κατάσταση νηστείας, με χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,8 ώρες + 0,3 ώρες (μέση + SD).
Latvian: Indinavīrs, lietots tukšā dūšā, strauji uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā 0,8 stundu ± 0,3 stundu laikā (vidēji ± S.D.).
Greek: Σε μία δημοσιευμένη μελέτη, 20 ασθενείς προσβεβλημένοι με HIV με μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο στο πλάσμα (200 αντίγραφα/ml) που έλαβαν ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες εντάχθηκαν σε ένα ανοιχτό, διασταυρούμενο σχήμα σε ινδιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Latvian: Vienā publicētā pētījumā, 20 HIV-inficēti pacienti ar nenosakāmu virusu slodzi plazmā (<200 kopijas /ml), kuri saņēma indinavīru 800 mg ik pēc 8 stundām, tika iesaistīti atklātā, krusteniskā pētījumā, kur lietoja indinavīru/ritonavīru 400/100 mg ik pēc 12 stundām.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σε σχέση με μικρές δόσεις ριτοναβίρης.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par indinavīra farmakokinētiku, to lietojot kopā ar ritonavīra mazu devu.
Greek: Πρόσφατα διαθέσιμα δεδομένα σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati par bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos.
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση αυτή παραμένει σταθερή και διατηρείται στις παρατεταμένες περιόδους παρακολούθησης.
Latvian: Šo pētījumu robežās šī ietekme saglabājās arī pēc ilgākiem novērošanas periodiem.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CRIXIVAN από την κανονική Εάν πάρετε περισσότερο CRIXIVAN απ'ό,τι θα έπρεπε, μιλήστε όσο το δυνατόν πιο σύντομα με τον γιατρό σας.
Latvian: Ja esat lietojis CRIXIVAN vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis vairāk CRIXIVAN nekā noteikts, cik ātri vien iespējams sazinieties ar ārstu.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την δίαιτα ή την επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ινδιναβίρης (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Latvian: Informāciju par diētas vai pārtikas produktu ietekmi uz indinavīra absorbciju skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 400 mg kapsula satur 149,6 mg laktozes.
Greek: H νεφρική κάθαρση (116 ml/min) της ινδιναβίρης είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση για όλο το κλινικό δοσολογικό εύρος.
Latvian: Indinavīra nieru klīrenss (116 ml/min) nav atkarīgs no koncentrācijas klīnisko devu robežās.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Latvian: Nav veikti īpaši mijiedarbības pētījumi ar 400 mg indinavīra un 100 mg ritonavīra kombināciju.
Greek: Η αναπροσαρμογή της δόσης της κυκλοσπορίνης Α πρέπει να γίνει σύμφωνα με τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης Α που μετρήθηκε στο αίμα.
Latvian: Ciklosporīna A devas pielāgošana jāveic atbilstoši noteiktajam ciklosporīna A līmenim asinīs.
Greek: Άλλα φάρμακα κατά των λοιμώξεων Ατοβακόνη
Latvian: Citas zāles pret infekcijas slimībām
Greek: Η ινδιναβίρη δεσμεύεται αναστρέψιμα στο ενεργό μέρος της πρωτεάσης και αναστέλλει ανταγωνιστικά το ένζυμο, ως εκ τούτου αποτρέπει τον τεμαχισμό της πρόδρομης ιικής πολυπρωτεΐνης η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της ωρίμανσης του νεοσχηματισθέντος σωματιδίου του ιού.
Latvian: Indinavīrs atgriezeniski saistās ar proteāzes aktīvo daļu un konkurējoši inhibē enzīmu, tādējādi novēršot vīrusa prekursora poliproteīnu šķelšanos jaunizveidotās vīrusa daļiņas nobriešanas laikā.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη φυλή.
Latvian: Pacientu raksturojums Pacienta rase indinavīra farmakokinētiku neietekmē.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Latvian: Indinavīra AUC:  28 % Nevirapīns:  (CYP3A indukcija)
Greek: Μεταξύ των ασθενών που εμφάνισαν επαναφορά στις τιμές του ιικού RNA κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις μόνο σε τρεις από τις θέσεις: V82 (στην A ή F), M46 (στην I ή L) L10 (στην I ή R).
Latvian: Pacientiem, kuriem indinavīra monoterapijas, lietojot 800 mg ik pēc 8 stundām, laikā novēroja vīrusa RNS rikošetu, substitūcijas tikai trīs pozīcijās novēroja vairumam pacientu: V82 (līdz A vai F), M46 (līdz I vai L) un L10 (līdz I vai R).
Greek: • σοβαρό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία στους μύες σας- αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν λαμβάνετε φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και ονομάζονται «στατίνες» (όπως η σιμβαστατίνη).
Latvian: • stipras muskuļu sāpes, jutīgums vai nespēks - visticamāk var rasties gadījumos, ja Jūs lietojat holesterīna līmeni pazeminošas zāles, ko sauc par "statīniem" (piemēram, simvastatīnu).
Greek: Η αλληλεπίδραση είναι άγνωστη.
Latvian: Mijiedarbība nav zināma.
Greek: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Latvian: Nelietojiet CRIXIVAN vai ritonavīru, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν ανέστειλε σημαντικά τις ευκαρυωτικές πρωτεάσες, ανθρώπινη ρενίνη, ανθρώπινη καθεψίνη D, ανθρώπινη ελαστάση και τον ανθρώπινο παράγοντα Xa.
Latvian: Indinavīrs būtiski neinhibēja cilvēku eikariotiskās proteāzes renīnu, cilvēku katepsīnu D, cilvēku elastāzi un cilvēku Xa faktoru.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  11% Σιλντεναφίλη AUC  340%
Latvian: Indinavīra AUC:  11 % Sildenafila AUC  340 %
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.
Latvian: Novērotām substitūcijām bija tendence uzkrāties secīgi un bez konsekventas kārtības, iespējams, nepārtrauktas vīrusa replikācijas rezultātā.
Greek: Η αντοχή σχετίσθηκε με τη συσσώρευση μεταλλάξεων στο γονιδίωμα του ιού, η οποία οδήγησε στην έκφραση υποκαταστάσεων αμινοξέων στην πρωτεάση του ιού.
Latvian: Rezistence korelēja ar vīrusa genoma mutāciju uzkrāšanos, kas izpaudās kā aminoskābju aizvietošana vīrusa proteāzē.
Greek: Επειδή δεν είναι γνωστό εάν η ινδιναβίρη θα παροξύνει τη φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία στα νεογνά, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά η χρήση της ινδιναβίρης σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού (βλ. παράγραφο 4.8 ).
Latvian: Tā kā nav zināms, vai indinavīrs pastiprinās fizioloģisko hiperbilirubinēmiju jaundzimušajiem, rūpīgi jāapdomā indinavīra lietošanas nepieciešamība grūtniecēm pirmsdzemdību periodā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ινδιναβίρης με νουκλεοσιδικά ανάλογα (τα οποία ο ασθενής ουδέποτε προηγουμένως έχει λάβει) μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και στην ινδιναβίρη και στα νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Latvian: Vienlaicīga indinavīra un nukleozīdu analogu (pacientiem, kas tos agrāk nav saņēmuši) lietošana, var samazināt risku rezistences attīstībai gan pret indinavīru, gan pret nukleozīdu analogu.
Greek: • μιδαζολάμη (ενέσιμη) - χρησιμοποιείται στις οξείες κρίσεις (σπασμούς) και για να βοηθήσει τους ασθενείς να κοιμηθούν πριν από κάποιες ιατρικές πράξεις
Latvian: • midazolāmu (injekciju veidā) - lieto akūtu krampju lēkmju gadījumā un lai pacientiem pirms dažām procedūrām izraisītu miegu,
Greek: Μορφίνη
Latvian: Morfīns
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze, magnija stearāts, želatīns un titāna dioksīds (E 171).
Greek: Μεμονωμένη ασυμπτωματική υπερχολερυθριναιμία (ολική χολερυθρίνη > 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), που αναφέρθηκε κατά κύριο λόγο ως αυξημένη έμμεση χολερυθρίνη και σπάνια συσχετίσθηκε με αυξήσεις στην ALT, AST ή αλκαλική φωσφατάση, έχει εμφανισθεί περίπου στο 14 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Latvian: Izolēta asimptomātiska hiperbilirubinēmija (kopējais bilirubīns  2,5 mg/dl, 43 mol/l), kas pārsvarā izpaudās kā paaugstināts netiešais bilirubīns, ko reti pavadīja ALAT, ASAT vai sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, ir novērota apmēram 14 % pacientu, kas lietoja CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Greek: Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία.
Latvian: Nav zināms* pirmreizējs diabēts vai hiperglikēmija, vai esoša cukura diabēta paasināšanās, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija.
Greek: • θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται στο άσθμα
Latvian: • teofilīnu - lieto astmas gadījumā,
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Latvian: Dažiem pacientiem tika novērots vīrusa RNS līmeņa supresijas zudums, taču CD4 šūnu skaits bieži tika uzturēts lielāks, nekā pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Greek: Συνιστάται προσοχή.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietošanā.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Latvian: Indinavīru un didanozīna zāļu formu, kas satur bufervielas, jālieto vismaz ar 1 stundas starplaiku, tukšā dūšā.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Latvian: Zāļu, kas ir CYP3A4 induktori, piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla un fenitoīna lietošana vienlaikus, var samazināt indinavīra koncentrācija plazmā.
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
Latvian: Ievadot 200 - 1000 mg devu gan veseliem brīvprātīgajiem, gan ar HIV inficētiem pacientiem, indinavīra izdale urīnā bija proporcionāli nedaudz lielāka kā devas palielināšanās.
Greek: Φυλάσσετε το CRIXIVAN στην αρχική φιάλη και διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να το προστατεύετε από την υγρασία.
Latvian: Uzglabāt CRIXIVAN oriģinālā, cieši noslēgtā pudelē, lai to pasargātu no mitruma.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietošanā un ieteicams kontrolēt pacientu klīnisko stāvokli.
Greek: • προβλήματα στα οστά - τα σημεία περιλαμβάνουν δύσκαμπτες αρθρώσεις, άλγη και πόνους, ιδιαίτερα στο γοφό και δυσκολία στην κίνηση.
Latvian: • kaulu problēmas - pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes, īpaši gūžās un apgrūtinātas kustības.
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Latvian: Indinavīra optimālai absorbcijai var būt nepieciešams normāls (skābs) kuņģa sulas pH līmenis, turpretim skāba vide ātri noārda didanozīnu, kura sastāvā ir bufervielas pH paaugstināšanai.
Greek: Λήψη αυτού του φαρμάκου
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Greek: Εάν εμφανισθεί εμμένουσα σοβαρή πυουρία, τότε περαιτέρω διερεύνηση θεωρείται απαραίτητη.
Latvian: Ja konstatē smagu, pastāvīgu leikocitoūriju, nepieciešama dziļāka izmeklēšana.
Greek: • αμλοδιπίνη, φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διγοξίνη, διλτιαζέμη - χρησιμοποιούνται στην υψηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένα καρδιακά προβλήματα.
Latvian: • amlodipīnu, felodipīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, digoksīnu, diltiazēmu - lieto paaugstināta asinsspiediena un noteiktu sirds slimību gadījumos,
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Latvian: Žurkām un trušiem nenovēroja nekādu ietekmi uz embrija/augļa izdzīvošanu vai uz augļa svaru.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299,2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση).
Latvian: Laktoze Katra šo zāļu 800 mg deva (maksimālā reizes deva) satur 299,2 mg laktozes.
Greek: Λαμιβουδίνη AUC:  Λαμιβουδίνη Cmin: 
Latvian: Lamivudīna AUC:  Lamivuaine Cmin: 
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51%
Latvian: Zidovudīna AUC:  Zidovudīna Cmin: ↑ 51 %
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓ 36% Ριτοναβίρη Cmin: 39%
Latvian: Ritonavīra AUC ↓ 36 % Ritonavīra Cmin: 39 %
Greek: • πόνος στην πλάτη
Latvian: • muguras sāpes,
Greek: Η ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων (ζιδοβουδίνη/ σταβουδίνη και λαμιβουδίνη) έχει δείξει ότι επιβραδύνει το ρυθμό της κλινικής εξέλιξης συγκρινόμενη με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων και ότι έχει μία συνεχή επίδραση στο ιικό φορτίο και στον αριθμό των CD4 κυττάρων.
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīrs viens pats vai kombinācijā ar nukleozīdu analogiem (zidovudīnu/stavudīnu un lamivudīnu) aizkavē klīnisko progresēšanas ātrumu, salīdzinot ar nukleozīdu analogiem, un nodrošina paliekošu ietekmi uz vīrusu slodzi un CD4 skaitu.
Greek: Όταν η ινδιναβίρη χορηγείται ως μονοθεραπεία ανθεκτικοί ιοί εμφανίζονται γρήγορα (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Ja indinavīru ordinē vienu pašu, strauji rodas rezistenti vīrusi (skatīt 5.1 pakšpunktu).
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Ολλανδία
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Latvian: No HIV-1 pacientiem izolētiem vīrusiem ar pazeminātu jutīgumu pret indinavīru novēroja dažāda veida un pakāpes krustoto rezistenci pret dažādiem HIV PI, ieskaitot ritonavīru un sakvinavīru.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς οποιοδήποτε περιορισμό όσον αφορά το χρόνο χορήγησης ή την τροφή
Latvian: Var lietot neatkarīgi no lietošanas laika un ēdienreizēm.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 200 mg kapsula satur 74,8 mg laktozes.
Greek: • ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu - lieto sēnīšu infekciju gadījumos,
Greek: Αυτή η αναλογία τείνει να παραμείνει σταθερή σε όλη τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων παρακολούθησης.
Latvian: Ilgstošākos novērošanas periodos šī proporcija tiecās saglabāties stabila.
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης , που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV ( βλ. παράγραφο 5.2).
Latvian: Ņemot vērā to, ka mazā pētījumā HIV inficētām grūtniecēm tika novērota neliela indinavīra iedarbība pirms dzemdībām, un par šīs populācijas pacientēm dati ir ierobežoti, indinavīru neiesaka lietot HIV inficētām grūtniecēm (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
Latvian: Zemāk uzskaitītas klīniskās nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ir ziņojuši kā par iespējami, varbūtēji vai noteikti saistītām ar zāļu lietošanu ≥ 5 % pacientu, kuri 24 nedēļas saņēma CRIXIVAN vienu pašu vai kombinētā terapijā ar NRTI (n=309).
Greek: Πίνακας 1.
Latvian: 1. Tabula.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινδιναβίρη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιάλυση.
Latvian: Nav zināms, vai indinavīrs ir dializējams ar peritoneālo vai hemodialīzi.
Greek: Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία από την σύγκριση της ριφαμπουτίνης 150 mg QD σε συνδυασμό με ινδιναβίρη 800 mg TID με συγκριτική δόση των 150 mg ριφαμπουτίνη μόνο)
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzina rifabutīnu 150 mg QD kombinācijā ar indinavīru 800 mg TID ar atsauces devu - 150 mg rifabutīna vienu pašu)
Greek: Ομοίως σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊικούς παράγοντες, η ινδιναβίρη με ή χωρίς τη ζιδοβουδίνη σε σύγκριση με τη ζιδοβουδίνη μόνη της μείωσε την πιθανότητα για ADID στις 48 εβδομάδες, από 15 % με τη ζιδοβουδίνη μόνη της σε 6 % περίπου με ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη.
Latvian: Līdzīgi, pacientiem, kas nebija iepriekš saņēmuši pretvīrusu terapiju, indinavīrs ar vai bez zidovudīna, salīdzinot ar zidovudīnu vienu pašu, samazināja AIDS varbūtību 48. nedēļā no 15 % ar vienu pašu zidovudīnu līdz aptuveni 6 % ar indinavīru vienu pašu vai kopā ar zidovudīnu.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν:
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Greek: Η μέγιστη μη θανατηφόρος από του στόματος δόση της ινδιναβίρης ήταν τουλάχιστον 5.000 mg/kg σε επίμυες και μύες, η υψηλότερη δόση που ελέγχθηκε σε μελέτες οξείας τοξικότητας.
Latvian: Žurkām un pelēm augstākā perorālā deva, kas nav nāvējoša, bija vismaz 5000 mg/kg, tā ir augstākā pētītā deva akūtās toksicitātes pētījumos.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Latvian: Nav zināms indinavīra lietošanas drošums un efektivitāte pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem.
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Latvian: Izņemot sausu ādu, izsitumus un garšas traucējumus, pārējo klīnisko nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kurus ārstēja ar pretvīrusu nukleozīdu analogiem kontroles grupā, bija vienāds vai augstāks nekā tiem, kurus ārstēja ar CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar NRTI.
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Latvian: Līdz šim ir pierādīts, ka ārstēšana ar indinavīru vienu pašu vai kombinācijā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem (t.i., nukleozīdu analogiem) samazina vīrusu slodzi un palielina CD4 limfocītu skaitu pacientiem, kuriem CD4 šūnu skaits bija mazāks par 500 šūnām/mm3.
Greek: νεφρολιθίαση, σε ορισμένες περιπτώσεις με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πυελονεφρίτιδα, διάμεσος νεφρίτις συνδεόμενη μερικές φορές με την εναπόθεση κρυστάλλων ινδιναβίρης.
Latvian: nierakmeņi, dažos gadījumos ar nieru funkcijas traucējumiem vai akūtu nieru mazspēju; pielonefrīts; intersticiāls nefrīts, dažreiz saistīts ar indinavīra kristālu izgulsnēšanos.