FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservar los cartuchos en el embalaje exterior herméticamente cerrado para protegerlo de la luz.
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior bem fechada para proteger da luz.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: No obstante, la ausencia de sangre en la jeringa no garantiza que la inyección intravascular no haya tenido lugar.
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que se tenha evitado a injeção intravascular.
Spanish: Debida a la adrenalina:
Portuguese: Devido à adrenalina:
Spanish: • Movimiento involuntario de los ojos
Portuguese: • movimento involuntário do olho
Spanish: La cantidad a inyectar debe determinarse mediante la edad y el peso del niño y la magnitud de la operación.
Portuguese: A quantidade a ser injetada deve ser determinada pela idade e peso da criança e pela magnitude da intervenção cirúrgica.
Spanish: Más del 50 % de la dosis se eliminó por la orina, el 95 % como ácido articaínico, durante las 8 horas posteriores a la administración.
Portuguese: Mais de 50% da dose foi eliminada na urina, 95% sob a forma de ácido articaínico, nas 8 horas após a administração.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su dentista o médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu dentista ou médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: X/Y contiene sodio y metabisulfito sódico.
Portuguese: X / Y contém sódio e metabissulfito de sódio.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en dosis terapéuticas según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano em doses terapêuticas, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade crónica, toxicidade reprodutiva e genotoxicidade.
Spanish: • carencia de una sustancia química natural llamada colinesterasa en la sangre (deficiencia de colinesterasa plasmática).
Portuguese: • falta de uma substância química natural chamada colinesterase no sangue (deficiência em colinesterase plasmática);
Spanish: En un ensayo clínico, se mostró que las concentraciones plasmáticas de articaína y ácido articaínico disminuían rápidamente tras la inyección submucosa.
Portuguese: Num ensaio clínico, as concentrações plasmáticas de articaína e ácido articaínico mostraram diminuir rapidamente após a injeção submucosa.
Spanish: La toxicidad de los anestésicos locales es aditiva.
Portuguese: A toxicidade dos anestésicos locais é aditiva.
Spanish: Es sumamente importante informar a su dentista si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu dentista se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Spanish: Cuando esté en la consulta del dentista, este hará un detenido seguimiento de los efectos de X/Y.
Portuguese: Enquanto estiver no consultório do dentista, o seu dentista irá seguir atentamente os efeitos de X / Y.
Spanish: • Ensanchamiento o estrechamiento de los vasos sanguíneos
Portuguese: • alargamento ou estreitamento dos vasos sanguíneos
Spanish: • articaína, un anestésico local que previene el dolor.
Portuguese: • a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
Spanish: • Fatiga, debilidad
Portuguese: • fadiga, fraqueza
Spanish: Normalmente, no es necesario suspender la lactancia durante un uso a corto plazo, empezando 5 horas después de la anestesia.
Portuguese: Geralmente não é necessário suspender a amamentação por períodos de utilização curtos, começando a partir das 5 horas após a anestesia.
Spanish: Qué es X/Y y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren X/Y Cómo usar X/Y
Portuguese: O que é X / Y e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado X / Y Como utilizar X / Y
Spanish: Los efectos del anestésico local pueden reducirse cuando este medicamento se inyecta en una zona inflamada o infectada.
Portuguese: Os efeitos anestésicos locais podem ser reduzidos quando este medicamento é injetado numa área inflamada ou infetada.
Spanish: • Aumento de la cantidad de sangre en una parte del cuerpo que lleva a la congestión de los vasos sanguíneos
Portuguese: • aumento da quantidade de sangue numa parte do corpo, levando à obstrução de vasos sanguíneos
Spanish: 4 Varios acontecimientos adversos, como agitación, ansiedad/nerviosismo, temblores o alteraciones del habla, pueden ser signos de advertencia de una depresión del SNC.
Portuguese: 4 Vários acontecimentos adversos, como agitação, ansiedade/nervosismo, tremores, perturbação na fala, podem ser sinais de alerta antes da depressão do SNC.
Spanish: La adrenalina se excreta en la leche materna, pero también tiene una semivida corta.
Portuguese: Adrenalina passa para o leite materno mas tem um tempo de semivida curto.
Spanish: Pueden aparecer arritmias, aumento del ritmo cardiaco y variaciones de la presión arterial.
Portuguese: Podem ocorrer arritmias, aumento da frequência cardíaca e variações da pressão arterial.
Spanish: En dosis supraterapéuticas, la articaína tiene propiedades cardiodepresoras y puede tener efectos vasodilatadores.
Portuguese: Em doses supraterapêuticas, a articaína tem propriedades cardiodepressivas e pode exercer efeitos vasodilatadores.
Spanish: Según el criterio del dentista, es posible que se requieran más cartuchos para procedimientos más extensos, sin exceder la dosis máxima recomendada.
Portuguese: Segundo o critério do dentista, podem ser necessários mais cartuchos para procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
Spanish: • Dolor neuropático: dolor debido a lesión nerviosa
Portuguese: • dor neuropática - dor devido a lesão nervosa
Spanish: • Hipersensibilidad a la articaína (o a otro agente anestésico del tipo amida), a la adrenalina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à articaína (ou a qualquer agente anestésico local do tipo amida) ou à adrenalina, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: No obstante, se observó que las lesiones accidentales del tejido blando fueron más frecuentes, especialmente en niños entre 3 y 7 años de edad, debido a la anestesia prolongada del tejido blando.
Portuguese: Contudo, observou-se lesão acidental dos tecidos moles com maior frequência, sobretudo em crianças entre os 3 e os 7 anos, devido à anestesia prolongada nos tecidos moles.
Spanish: En el caso de administración intravascular accidental en la madre, la adrenalina puede reducir la perfusión uterina.
Portuguese: No caso de ocorrer inadvertidamente administração intravascular na mãe, a adrenalina pode diminuir a perfusão uterina.
Spanish: Se observó teratogenicidad en animales tratados con adrenalina en monoterapia a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Portuguese: Foi observada teratogenecidade em animais tratados com adrenalina apenas em exposições consideradas suficientemente superiores à exposição máxima humana, indicando pouca relevância para o uso clínico.
Spanish: Esto puede asociarse a reacciones adversas graves, tales como convulsiones, seguidas de depresión nerviosa central y cardiorrespiratoria y coma, que progresa a paro respiratorio y circulatorio.
Portuguese: Isto pode estar associado a reações adversas graves, como por exemplo, convulsões, seguidas de depressão nervosa central e cardiorrespiratória e de coma, progredindo para paragem respiratória e circulatória.
Spanish: Las reacciones adversas tras la administración de articaína/adrenalina son similares a las observadas en otros anestésicos amidas locales/vasoconstrictores.
Portuguese: As reações adversas após a administração de articaína/adrenalina são semelhantes às observadas com outros anestésicos locais de tipo amida/vasoconstritores.
Spanish: • Inflamación de la lengua y la boca
Portuguese: • inflamação da língua e da boca
Spanish: Se recomienda comentarlo con el anestesista antes de administrar el anestésico local durante la anestesia general.
Portuguese: Recomenda-se o debate com o anestesista antes da administração de anestésico local durante a anestesia geral.
Spanish: • si está tomando unos medicamentos llamados antiplaquetarios o anticoagulantes para prevenir el estrechamiento o el endurecimiento de los vasos sanguíneos de brazos y piernas.
Portuguese: • toma de medicamentos chamados antiplaquetários ou anticoagulantes para prevenir estreitamento e endurecimento dos seus vasos sanguíneos nos braços e nas pernas;
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su dentista.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu dentista.
Spanish: La acidosis exacerba los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
Portuguese: A acidose agrava os efeitos tóxicos dos anestésicos locais.
Spanish: 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável.
Spanish: − Si tiene alguna duda, consulte con su dentista, médico o farmacéutico.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico.
Spanish: Disfonía (ronquera)1
Portuguese: Desconhecido Disfonia (Rouquidão)1
Spanish: • alergia a otros anestésicos locales.
Portuguese: • alergia a outros anestésicos locais;
Spanish: Tras la inyección dental, la semivida de eliminación de la articaína fue de aproximadamente 2040 minutos.
Portuguese: Eliminação: Após a injeção dentária, a semivida de eliminação da articaína foi demonstrada como sendo de cerca de 20-40 minutos.
Spanish: La parestesia persistente, que principalmente sigue a un bloqueo nervioso de la mandíbula, se caracteriza por una recuperación lenta, incompleta o inexistente.
Portuguese: A parestesia persistente, sobretudo após bloqueios nervosos na mandíbula, caracteriza-se por uma recuperação lenta, incompleta ou ausente.
Spanish: X/Y está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos.
Portuguese: X / Y destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Spanish: • Fármacos neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas).
Portuguese: • medicamentos neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas);
Spanish: No se observó ningún efecto de genotoxicidad durante los estudios in vitro e in vivo realizados con articaína en monoterapia o en un estudio in vivo realizado con articaína en combinación con adrenalina.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito de genotoxicidade durante os estudos in vitro e in vivo realizados com a articaína em monoterapia ou num estudo in vivo realizado com articaína em associação com a adrenalina.
Spanish: Tras una sobredosis (absoluta o relativa), puesto que la excitación puede ser transitoria o ausente, la primera manifestación puede ser somnolencia, que se convierte en inconsciencia y paro respiratorio.
Portuguese: Devido a uma sobredosagem (absoluta ou relativa), uma vez que a excitação pode ser transitória ou ausente, as primeiras manifestações podem ser de sonolência que se funde com perda de consciência e paragem respiratória.
Spanish: • porfiria que causa tanto complicaciones neurológicas como problemas de piel
Portuguese: • porfíria, que causa complicações neurológicas ou problemas de pele;
Spanish: Se observó una alta unión a proteínas con albúmina de suero humano (68,5-80,8 %) y ∝/β-globulinas (62,5-73,4 %).
Portuguese: Distribuição: Observou-se uma elevada ligação proteica de articaína com a albumina sérica humana (68,5-80,8%) e com ∝/β-globulinas (62,5-73,4%).
Spanish: Este medicamento se debe emplear bajo estricta supervisión médica debido a aumentos aditivos o sinérgicos de la presión arterial y/o de la respuesta isquémica.
Portuguese: Utilizar este medicamento sob supervisão médica rigorosa devido aos aumentos aditivos ou sinérgicos na pressão arterial e/ou na resposta isquémica.
Spanish: La oxigenación y la ventilación óptimas, junto con el soporte circulatorio y el tratamiento de la acidosis pueden evitar un paro cardiaco.
Portuguese: Uma boa oxigenação e suporte de ventilação e circulatório, assim como o tratamento da acidose pode evitar uma paragem cardíaca.
Spanish: Para evitar el riesgo de infección (p. ej., la transmisión de hepatitis), la jeringa y las agujas usadas para preparar la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
Portuguese: Para evitar o risco de infeção (por exemplo, transmissão de hepatite), a seringa e as agulhas utilizadas para retirar a solução têm de ser sempre novas e esterilizadas.
Spanish: Hiperemia local/regional Vasodilatación Vasoconstricción
Portuguese: Desconhecido Hiperemia local/regional Vasodilatação
Spanish: Otros anestésicos locales
Portuguese: Outros anestésicos locais:
Spanish: Los síntomas del SNC (convulsiones, depresión del SNC) deben tratarse inmediatamente con el soporte de las vías respiratorias/respiratorio adecuado y la administración de fármacos anticonvulsivantes.
Portuguese: Os sintomas do SNC (convulsões, depressão do SNC) têm de ser imediatamente tratados com o suporte respiratório/vias aéreas adequado e com a administração de medicamentos anticonvulsivantes.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, lo que incluye mareos, visión borrosa o fatiga, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que haya recuperado sus facultades (normalmente, durante los 30 minutos siguientes al procedimiento dental).
Portuguese: Se tiver efeitos secundários, incluindo tonturas, visão turva ou fadiga, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até recuperar as suas capacidades (geralmente 30 minutos após o procedimento dentário).
Spanish: La articaína, un anestésico amida local, bloquea de forma reversible la conducción nerviosa a través de un mecanismo conocido que se ha observado comúnmente en otros anestésicos amidas locales.
Portuguese: A articaína, um anestésico local do tipo amida, bloqueia de forma reversível a condução nervosa através de um mecanismo bem conhecido observado frequentemente com outros anestésicos locais de tipo amida.
Spanish: Diplopía (parálisis de los músculos oculomotores)4
Portuguese: Diplopia (paralisia dos músculos oculomotores)4
Spanish: • Sobredosis relativa, como: Inyección accidental en un vaso sanguíneo Absorción rápida anormal en la circulación sistémica, o Metabolismo y eliminación del fármaco retrasados
Portuguese: • sobredosagem relativa, como por exemplo: injeção inadvertida num vaso sanguíneo, ou absorção rápida anómala na circulação sistémica, ou metabolismo e eliminação do fármaco retardados.
Spanish: Neuralgia (dolor neuropático) Hipoestesia/entumecimiento (oral y perioral)4
Portuguese: Neuralgia (dor neuropática) Hipoestesia/dormência (oral e perioral)4
Spanish: Existe el riesgo de crisis hipertensiva (presión arterial muy alta) o de ralentización del pulso grave (ver sección «Uso de X/Y con otros medicamentos»).
Portuguese: Existe o perigo de uma crise hipertensiva (pressão arterial elevada) ou diminuição grave do ritmo cardíaco (ver secção Outros medicamentos e X / Y);
Spanish: Por tanto, para asegurarse de que la aguja no penetra en un vaso sanguíneo durante la inyección, debe realizarse una aspiración antes de inyectar el medicamento anestésico local.
Portuguese: Portanto, para assegurar que a agulha não penetra num vaso sanguíneo durante a injeção, deve realizar-se aspiração antes de injetar o medicamento anestésico local.
Spanish: ● Niños (entre 4 y 11 años de edad)
Portuguese: ● Crianças (4 a 11 anos de idade)
Spanish: Al utilizar {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} para una infiltración o un bloqueo anestésico regional, la inyección siempre se debe administrar lentamente y con aspiración previa.
Portuguese: Quando utilizar {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} para infiltração ou anestesia regional de bloqueio, a injeção deve ser sempre administrada lentamente e com aspiração prévia.
Spanish: En ensayos clínicos en niños, el valor de la Cmax fue de 1382 ng/ml y el Tmax de 7,78 minutos, tras la infiltración de una dosis de 2 mg/kg de peso corporal.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em crianças, a Cmax foi de 1382 ng/ml e a Tmax de 7.78 minutos após a infiltração de uma dose de 2 mg/kg de peso corporal.
Spanish: En otros pacientes también pueden aparecer otros efectos adversos no indicados más arriba.
Portuguese: Outros efeitos secundários, não indicados acima, também podem ocorrer em alguns doentes.
Spanish: • está tomando simultáneamente medicamentos para el tratamiento de la depresión y para la enfermedad de Parkinson (antidepresivos tricíclicos).
Portuguese: • toma simultânea de medicamentos para o tratamento da depressão e doença de Parkinson (antidepressivos tricíclicos).
Spanish: • Erupción, picor, hinchazón de la garganta y dificultad para respirar: pueden ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad).
Portuguese: • erupção na pele, comichão, inchaço da garganta e dificuldade em respirar: podem ser sintomas de uma reação de alergia (hipersensibilidade);
Spanish: ● Poblaciones especiales
Portuguese: ● Populações especiais
Spanish: La adrenalina prolonga la duración del efecto de la articaína y reduce el riesgo de captación excesiva de articaína en la circulación sistémica.
Portuguese: A adrenalina prolonga a duração do efeito da articaína e reduz o risco de captação excessiva de articaína na circulação sistémica.
Spanish: • cantidades reducidas de oxígeno en los tejidos del cuerpo (hipoxia), nivel alto de potasio en sangre (hipercalemia) y trastornos metabólicos como resultado de demasiado ácido en la sangre
Portuguese: • quantidades reduzidas de oxigénio nos tecidos do corpo (hipoxia), nível elevado de potássio no sangue (hipercalemia) e perturbações metabólicas, como resultado da presença de demasiados ácidos no sangue (acidose metabólica).
Spanish: Neuropatía:
Portuguese: Neuropatia:
Spanish: El ácido articaínico es el producto principal del metabolismo inducido por el citocromo P450 de la articaína, que se vuelve a metabolizar formando glucurónido de ácido articaínico.
Portuguese: O ácido articaínico é o principal produto do metabolismo da articaína induzido pelo citocromo P450, metabolizado posteriormente para formar glucorónido de ácido articaínico.
Spanish: • Sobredosis absoluta
Portuguese: • sobredosagem absoluta,
Spanish: • Sensación de ardor
Portuguese: • sensação de ardor
Spanish: Hiperacusia Acúfenos4
Portuguese: Hiperacusia Acufeno4
Spanish: Bloqueantes beta-adrenérgicos no selectivos (p. ej., propranolol, nadolol): Este medicamento debe utilizarse en dosis reducidas debido a un posible aumento de la presión arterial y un mayor riesgo de bradicardia.
Portuguese: Bloqueadores beta-adrenérgicos não selectivos (por exemplo, propranolol, nadolol): Devem utilizar-se doses reduzidas deste medicamento devido ao possível aumento da pressão arterial e ao risco aumentado de bradicardia.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: La dosis máxima de articaína de 500 mg corresponde a un adulto sano de más de 70 kg de peso corporal.
Portuguese: A dose máxima de articaína de 500 mg corresponde a um adulto saudável com mais de 70 kg de peso corporal.
Spanish: • Pacientes con taquicardia paroxística o arritmias absolutas con ritmo cardiaco rápido.
Portuguese: • Doentes com taquicardia paroxística ou arritmias absolutas com frequência cardíaca acelerada
Spanish: • Metabisulfito sódico: en raras ocasiones puede causar reacciones alérgicas graves y dificultades para respirar (broncoespasmo).
Portuguese: • Metabissulfito de sódio: pode causar, raramente, reações alérgicas graves e dificuldades respiratórias (broncoespasmo).
Spanish: Este medicamento se administra mediante una inyección lenta en la cavidad bucal.
Portuguese: Este medicamento é administrado na forma de injeção lenta na cavidade oral.
Spanish: Si existe algún riesgo de reacción alérgica, se debe escoger un medicamento diferente para la anestesia (ver sección 4.3).
Portuguese: Se houver risco de uma reação alérgica, deve escolher-se um medicamento diferente para a anestesia (ver secção 4.3).
Spanish: • Dolor en el cuello o en el lugar de inyección
Portuguese: • dor no pescoço ou no local da injeção
Spanish: Solución transparente e incolora.
Portuguese: Solução límpida incolor.
Spanish: Alteraciones visuales (ceguera temporal)4
Portuguese: Insuficiência visual (cegueira temporária)4
Spanish: Niños (entre 4 y 11 años de edad)
Portuguese: Crianças (4 a 11 anos de idade)
Spanish: En todos los pacientes con porfiria deben tomarse las precauciones adecuadas, ya que este medicamento puede desencadenar porfiria.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções adequadas em todos os doentes com porfíria, uma vez que este medicamento pode despoletar uma crise de porfíria.
Spanish: • Caída del párpado y constricción de la pupila (síndrome de Horner)
Portuguese: • descaimento da pálpebra e constrição da pupila (síndrome de Horner)
Spanish: Deben emplearse dosis reducidas de este medicamento debido a la sensibilización del corazón a los efectos arritmogénicos de las catecolaminas: riesgo de arritmia ventricular grave.
Portuguese: Devem utilizar-se doses reduzidas deste medicamento devido à sensibilização do coração aos efeitos arritmogénicos das catecolaminas: risco de arritmia ventricular grave.
Spanish: • Sedantes (como la benzodiazepina, opiáceos), por ejemplo, para reducir la aprensión antes del procedimiento dental.
Portuguese: • sedativos (como as benzodiazepinas, opioides) para, por exemplo, reduzir os seus receios antes de um procedimento dentário;
Spanish: Existe el riesgo de trauma por mordedura (labios, mejillas, mucosa y lengua), especialmente en niños; se debe informar al paciente de que no masque chicle ni coma nada hasta que recupere la sensibilidad normal.
Portuguese: Existe o risco de traumatismo por mordedura (lábios, bochechas, mucosas e língua), sobretudo nas crianças: deve dizer-se ao doente para evitar mastigar pastilha elástica ou comer até que a sensação normal esteja reposta.
Spanish: En ese caso, la siguiente inyección se debe administrar con precaución y se reducirá la dosis.
Portuguese: Neste caso, deve ter-se precaução na injeção seguinte e deve reduzir-se a dose aplicada.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática grave:
Portuguese: Doentes com doença hepática grave:
Spanish: Eficacia clínica y seguridad {Denominación (de fantasía) y denominaciones asociadas (ver Anexo I)} tiene un inicio de acción de 1,5-1,8 min en el caso de la infiltración y de 1,4-3,6 min en el del bloqueo nervioso.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica: {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I)} tem um início de 1.5-1.8 minutos para a infiltração e de 1.4-3.6 minutos para o bloqueio nervoso.
Spanish: Parestesia3 (hipoestesia persistente y pérdida del gusto) tras el bloqueo nervioso mandibular o alveolar inferior
Portuguese: Parestesia3 (hipoestesia persistente e perda de paladar) após Bloqueio regional de nervo ou alveolares inferiores