FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini (33,2 %), saavutas 52. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0 % võrreldes nendega, kes said 45 mg pioglitasooni ja metformiini (21,3 %) (p < 0,001).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu (33,2 %), 52-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono su metformino derinį (21,3 %) (p < 0,001).
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor > 9) ja seetõttu ei ole ravimi kasutamine sellistel patsientidel soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 pagal Child-Pugh skalę), nebuvo tirtas, todėl šio vaistinio preparato tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid alogliptiin
Lithuanian: Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės alogliptinas
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipidia võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipidia vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea, insuliini või kombinatsioonravi korral tiasolidiindiooni ja metformiiniga tuleb hüpoglükeemia suurenenud tekkeriski vähendamiseks kaaluda nende ravimite väiksemat annust, kui neid ravimeid kasutatakse kombinatsioonis alogliptiiniga (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Dėl hipoglikemijos rizikos, padidėjusios vartojant su sulfanilšlapalo dariniais, insulinu arba vartojant kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, šių vaistinių preparatų dozę gali tekti sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su alogliptinu (žr.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga, vis tiek galite vartoti šį vaistą, tačiau Jūsų gydytojas gali sumažinti skiriamą dozę;
Estonian: Vipidial on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Vipidia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Et mõõduka või raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on vajalik annust kohandada, on enne ravi alustamist alogliptiiniga ja seejärel perioodiliselt soovitatav neerutalitluse hindamine (vt lõik 4.2).
Lithuanian: End-Stage Renal Disease, ESRD), kai reikalinga dializė, alogliptino dozę reikia koreguoti, prieš pradedant gydymą alogliptinu ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama tinkamai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CrCl ≥ 30-≤ 50 ml/min) patsientidel tuleb manustada pool soovitatavast alogliptiini annusest (12,5 mg üks kord ööpäevas; vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl nuo ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), reikia skirti pusę rekomenduojamos alogliptino dozės (12,5 mg kartą per parą; žr.
Estonian: Vipidia sisaldab toimeainet alogliptiini, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite rühma ning mis on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Lithuanian: Vipidia sudėtyje yra veikliosios medžiagos alogliptino, kuris priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), kurie yra „geriamieji vaistai, skirti cukriniam diabetui gydyti", grupei. Jis vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti.
Estonian: Loomkatsed on näidanud alogliptiini eritumist piima (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad alogliptinas išskiria į motinos pieną (žr.
Estonian: Neerutalitluse hindamine on soovitatav enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu ir reguliariai gydymo metu rekomenduojama tinkamai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Estonian: Esitatud teave põhineb kokku 9405-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil, sealhulgas 3750 patsienti, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, ja 2476 patsienti, keda raviti 12,5 mg alogliptiiniga.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 9 405 pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 3 750 pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, kurie dalyvavo viename 2-os fazės arba 12-oje 3-ios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõrvaltoimete, tõsiste kõrvaltoimete ja ravi katkestamise põhjustanud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga.
Lithuanian: 13-os tyrimų duomenų bendrosios analizės metu gautas bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis, sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis ir nepageidaujamų reiškinių, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, dažnis buvo panašūs pacientams, vartojusiems 25 mg alogliptino, 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatus arba placebą.
Estonian: Platseeboga korrigeeritud HbA1c muutus võrreldes algsega (%)† (2-poolne
Lithuanian: Placebu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio (%)†
Estonian: Surmaga mittelõppenud insult * Kokku suri (suremus kõikidel põhjustel) alogliptiini rühmas 153 uuringus osalejat (5,7 %) ja platseeborühmas 173 uuringus osalejat (6,5 %)
Lithuanian: Pagrindinėsudėtinė vertinamoji baigtis [pirmasis mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto atvejis] Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo* Nemirtinas miokardo infarktas Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 pacientai alogliptinu gydytųjų grupėje (5,7 %) ir 173 pacientai placebo vartojusiųjų grupėje (6,5 %), kurie mirė (dėl bet kokios priežasties).
Estonian: Alogliptiin täiendava ravina lisaks tiasolidiindiooni ja metformiini kombinatsioonile 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine ravile 30 mg pioglitasooni ja metformiiniga (keskmine annus = 1867,9 mg) põhjustas 52. nädalal algse HbA1c vähenemise, mis oli mitte halvem ja statistiliselt parem sellest, mis saavutati 45 mg pioglitasooni ja metformiiniga (keskmine annus = 1847,6 mg, tabel 3).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant tiazolidinedioną su metforminu 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1 867,9 mg) pagerino HbA1c lygį nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, o šis pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido deriniu (vidutinė dozė = 1 847,6 mg, 3 lentelė).
Estonian: EU/1/13/844/019 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/020 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/021 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/022 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/023 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/024 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/025 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/026 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/027 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/030 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: EU/1/13/844/019 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/020 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/021 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/022 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/023 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/024 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/025 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/026 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/027 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/030 84 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Manustamine koos suure rasvasisaldusega toiduga ei põhjustanud alogliptiini kogu- (AUC) ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) muutusi.
Lithuanian: Skyrimas su riebiu maistu nepakeitė bendros ir pikinės alogliptino ekspozicijos.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipidia 6,25 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Vipidia 25 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Peale selle viidi 5380 patsiendiga, kellel oli olemasolev kõrge südame-veresoonkonna haiguste risk, läbi prospektiivne randomiseeritud südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste ohutusuuring alogliptiini toime uurimiseks võrreldes platseeboga (tavaravile lisamisel) olulistele südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimetele, kaasa arvatud aeg ükskõik millise nähu esmakordse tekkimiseni liittulemusnäitajast, millesse kuulusid surm südame-veresoonkonna nähu tagajärjel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt ja surmaga mittelõppenud insult patsientidel, kellel oli hiljuti (15...90 päeva) esinenud äge pärgarteritega seotud näht.
Lithuanian: Tyrimu siekta nustatyti alogliptino poveikį, palyginti su placebu (šiais vaistiniais preparatais papildant standartinį gydymą) pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem, kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
Lithuanian: Be to, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 52-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, buvo ženkliai didesnis nei pacientų, vartojusių 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p < 0,001).
Estonian: Üks 25 mg tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile.
Lithuanian: Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 25 mg alogliptino.
Estonian: EU/1/13/844/010 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/011 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/012 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/013 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/014 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/015 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/016 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/017 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/018 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/029 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: EU/1/13/844/010 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/011 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/012 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/013 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/014 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/015 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/016 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/017 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/018 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/029 84 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Ravi alogliptiiniga 25 mg ööpäevas põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemist võrreldes platseebokontrolliga (tabel 2).
Lithuanian: Gydymas 25 mg alogliptino doze kartą per parą statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su placebo kontrole (2 lentelė).
Estonian: EU/1/13/844/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/002 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/005 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/006 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/007 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/008 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/13/844/028 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: EU/1/13/844/001 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/002 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/005 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/006 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/007 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/008 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/844/009 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/844/028 84 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Täiendava kombinatsioonravi uuringud Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga vs. sulfonüüluurea ja metformiin
Lithuanian: Papildomo gydymo tyrimai 25 mg alogliptino kartą per parą su metforminu, palyginti su sulfanilšlapalo dariniais + metforminu
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahaseisundid (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning multiformne erüteem, on täheldatud DPP-4 inhibiitoritega ja neist on alogliptiini puhul turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, gauta spontaninių pranešimų apie alogliptiną vartojančių pacientų padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą ir eksfoliacines odos būkles, tokias kaip Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema, stebėtas pavartojus DPP-4 inhibitorius.
Estonian: Oluline HbA1c vähenemine, mida täheldati 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiiniga, oli püsiv kogu 52-nädalase raviperioodi jooksul võrreldes 45 mg pioglitasooni ja metformiiniga (p < 0,001 kõigis ajapunktides).
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino kartu su 30 mg pioglitazono ir metformino deriniu, visų 52 savaičių gydymo laikotarpiu buvo stebėtas ženklus HbA1c sumažėjimas, palyginti su pacientais, vartojusiais 45 mg pioglitazono ir metformino derinį (p < 0,001 visu laikotarpiu).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' skoor > 9) patsientidel ei ole alogliptiini uuritud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Alogliptino poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (> 9 pagal Child-Pugh skalę, žr. 4.2 skyrių), netirtas.
Estonian: 25 mg alogliptiiniga ravitud patsientidel oli kõige sagedam kõrvaltoime peavalu.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškusi pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, buvo galvos skausmas.
Estonian: HbA1c raviga korrigeeritud muutus võrreldes algsega (%) poolne CI)
Lithuanian: Gydymu koreguotas HbA1c pokytis nuo pradinio lygio
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes kontrolliga sõltumata foonravist uuringu alguses.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant foninio gydymo pradinio lygio.
Estonian: Alogliptiin täiendava ravina lisaks insuliinile (koos metformiiniga või ilma selleta) 25 mg alogliptiini üks kord ööpäevas lisamine insuliinravile (keskmine annus 56,5 RÜ, koos metformiiniga või ilma selleta) põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemist võrreldes platseebo lisamisega (tabel 2).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant insuliną (su metforminu ar be jo) 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant insuliną (vidutinė dozė = 56,5 TV, su metforminu ar be jo) statistiškai žymiai labiau pagerino HbA1c ir gliukozės koncentraciją plazmoje nevalgius nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, palyginti su papildomai skirtu placebu (2 lentelė).
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes platseeboga sõltumata sellest, kas patsiendid said kaasuvat ravi metformiiniga.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą, ar nevartojo.
Estonian: Kombinatsioon teiste antidiabeetiliste ravimitega
Lithuanian: Derinys su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukriniam diabetui gydyti
Estonian: Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile.
Lithuanian: Vipidia 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino.
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini (49,2 %), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0 % võrreldes nendega, kes said platseebot (34,0 %) (p = 0,004).
Lithuanian: Ženkliai daugiau pacientų, vartojusių 25 mg alogliptino (49,2 %), 26-ąją savaitę pasiekė tikslinį ≤ 7,0 % HbA1c lygį, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą (34,0 %) (p=0,004).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vipidia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vipidia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Vipidia alogliptiin
Lithuanian: Vipidia alogliptinas
Estonian: Muu teave Vipidia kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Vipidia
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Vipidia võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vipidia vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Vipidia kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vipidia vartojimą?
Estonian: Mis on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Vipidia ir kam jis vartojamas?
Estonian: Vipidia kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kihelus.
Lithuanian: Dažniausias Vipidia šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti 1 žmogui iš 10) yra niežulys.
Estonian: Miks Vipidia heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Vipidia buvo patvirtintas?
Estonian: Vipidia kasutamist uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 II tüüpi diabeediga patsienti.
Lithuanian: Vipidia tirtas septyniuose pagrindiniuose tyrimuose su 5 675 suaugusiais pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vipidia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vipidia ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vipidia preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įrašyta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vipidia rinkodaros leidimą.
Estonian: Vipidia on retseptiravim ja seda turustatakse 6,25 mg, 12,5 mg ja 25 mg tablettidena.
Lithuanian: Vipidia gaminamas tablečių (6,25 mg, 12,5 mg ir 25 mg) forma. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega vähendas Vipidia HbA1c-sisaldust 0,480,61% võrra rohkem kui platseebo.
Lithuanian: Vienas arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto vartojamas Vipidia HbA1c kiekį sumažino 0,480,61 proc.
Estonian: Kuidas Vipidia toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Vipidia?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vipidia.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vipidia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, kaip pasikeitė glikozilinto hemoglobino (HbA1c, hemoglobino su prisijungusia gliukoze procentinė dalis) kiekis kraujyje.
Estonian: Vipidia toimeaine alogliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Lithuanian: Vipidia veiklioji medžiaga alogliptinas yra dipeptidil-peptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Estonian: Vipidia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vipidia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Lithuanian: HbA1c kiekis parodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Estonian: Mis riskid Vipidiaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vipidia vartojimu?
Estonian: Kui vajate Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vipidia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kui Vipidiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) või insuliiniga, peab arst vajaduse korral vähendama nende ravimite annuseid, et vähendada hüpoglükeemia riski (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Lithuanian: Kai Vipidia vartojama su sulfonilkarbamidais (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto) arba insulinu, gydytojas šių vaistų dozes gali sumažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) rizika.
Estonian: Kõikides uuringutes vähendas Vipidia HbA1c sisaldust, mis näitab vere glükoosisisalduse vähenemist.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Vipidia padėjo sumažinti HbA1c kiekį, o tai parodė, kad gliukozės kiekis sumažėjo.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti uuringutes, milles vaadeldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või lisamist teistele diabeediravimitele, 26 nädala järel ning Vipidiat glipisiidi ja pioglitasooniga võrdlevates uuringutes 52 nädala järel.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo matuojamas po 26 savaičių, kai Vipidia buvo vartojamas be kitų vaistų arba su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, ir po 52 savaičių, kai Vipidia buvo lyginamas su glipizidu ir pioglitazonu.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Vipidia ööpäevast annust vähendada.
Lithuanian: Pacientams su sutrikusia inkstų funkcija reikia skirti mažesnę Vipidia dozę.