FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom, za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III za zdravilo Tritace in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Bulgarian: Produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III for Tritace og tilknyttede navne (se bilag I).
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek TRITACE je 10 mg na dan.
Bulgarian: tilladte dosis TRITACE er 10 mg daglig.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov)
Bulgarian: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov)
Bulgarian: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 patienter)
Slovenian: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Bulgarian: - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril
Slovenian: • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj
Bulgarian: Kraftig afstødning af hud, kløe, ujævn rødmen
Slovenian: Zdravila
Bulgarian: Tabletter
Slovenian: Največji antihipertenzivni učinek trajnega zdravljenja z ramiprilom je praviloma opazen po 3 do 4 tednih.
Bulgarian: Den antihypertensive virkning af en enkelt dosis varer sædvanligvis 24 timer. Den maksimale antihypertensive effekt af fortsat behandling med ramipril ses almindeligvis efter 3
Slovenian: TRITACE ni priporočljivo uporabljati v prvih 3 mesecih nosečnosti, uporaba po 3. mesecu nosečnosti pa lahko otroku resno škoduje (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Bulgarian: TRITACE anbefalse ikke de første tre måneder af graviditeten, se afsnittet "Graviditet og amning"
Slovenian: • za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to stanje imenujemo srčno popuščanje)
Bulgarian: ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) Til forebyggelse efter blodprop
Slovenian: Koncentracija ramiprilata v plazmi se zmanjšuje v več fazah.
Bulgarian: Plasmakoncentrationerne af ramiprilat falder polyfasisk.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grčija
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Slovenian: • steroidna zdravila proti vnetju (npr. prednizolon).
Bulgarian: Steroider mod betændelse såsom prednisolon
Slovenian: Največji odmerek je 10 mg dnevno.
Bulgarian: Maksimumdosen er 10 mg dagligt.
Slovenian: Glavna analiza bolnikov z najhujšo proteinurijo (stratum, predčasno odpravljen zaradi koristi v skupini z ramiprilom) je pokazala, da je bila povprečna hitrost zmanjševanja GFR na mesec manjša z ramiprilom kot s placebom: -0,54 (0,66) v primerjavi z -0,88 (1,03) ml/min/mesec, p = 0,038.
Bulgarian: i ramiprilgruppen) viste, at gennemsnitsraten hvormed GFR faldt var lavere i ramiprilgruppen, end i placebogruppen; -0,54 (0,66) vs.
Slovenian: Besedilo tega opozorila, ki ga je sprejela skupina PhVWP, ne priporoča ali predlaga uporabe zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, nasprotno, ko je nosečnost ugotovljena, mora zdravnik, ki predpisuje zdravilo, prenehati predpisovati zaviralce ACE in jih po potrebi čim prej zamenjati z drugim zdravilom proti hipertenziji.
Bulgarian: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår anvendelse af ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Slovenian: Med jemanjem zdravila TRITACE se lahko pojavi omotica.
Bulgarian: samtidig med at du anvender TRITACE kan du blive svimmel.
Slovenian: Namenjena je bila oceni učinka zdravljenja z ramiprilom na zmanjševanje hitrosti glomerularne filtracije (GFR) pri 352 normotenzivnih ali hipertenzivnih bolnikih (starih od 18 do 70 let) z blago (tj. povprečno izločanje beljakovin v urinu > 1 in < 3 g/24 ur) ali hudo proteinurijo (≥ 3 g/24 ur) zaradi kronične nediabetične nefropatije.
Bulgarian: gennemsnitlig proteinudskillelse i urin > 1 og < 3 g/24 t, svær: ≥ 3 g/24 t) grundet kronisk, non-diabetisk nefropati.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki (npr. nekateri simptomi znižanega krvnega tlaka, kot je omotica) lahko oslabijo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Bulgarian: Visse bivirkninger (f.eks. nogle symptomer på reduktion af blodtryk
Slovenian: • srbenje in neobičajne zaznave na koži, npr. odrevenelost, mravljinčenje, zbadanje, pekoč ali gomazeč občutek na koži (parestezije)
Bulgarian: Kløe og unormale hud tilstande såsom følelsesløshed, prikkende eller brændende fornemmelse i huden (parastesi)
Slovenian: • v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje".
Bulgarian: Hvis du er gravid i anden og tredje trimester (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
Bulgarian: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija, ortostatska hipotenzija, sinkopa zardevanje žilna stenoza, hipoperfuzija, vaskulitis
Bulgarian: Vaskulær stenose, hyperperfusion, vaskulit
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Bulgarian: til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč.
Bulgarian: samme, hvis du oplever én af følgende bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Slovenian: Po uporabi običajnih odmerkov in odmerjanju enkrat na dan doseže ramiprilat koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja v plazmi približno četrti dan zdravljenja z ramiprilom.
Bulgarian: Steady-state plasmakoncentration af ramiprilat efter en daglig dosering med sædvanlig dosis ramipril opnås omtrent på behandlingens fjerdedag.
Slovenian: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Bulgarian: Triatec 1.25 mg comprimés, Triatec 2.5 mg comprimés, Triatec 5 mg comprimés, Triatec 10 mg comprimés Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Slovenian: Ramiprilat, aktivni presnovek ramiprila, se s hemodializo slabo odstrani iz krvnega obtoka.
Bulgarian: Den aktive metabolit af ramipril, ramiprilat, kan kun i ringe grad cleares fra cirkulation ved dialyse.
Slovenian: Jemanje zdravila TRITACE lahko vpliva na delovanje naslednjih zdravil:
Bulgarian: Traitec kan nemlig påvirke virkningen af dem:
Slovenian: 2.5mg /5mg/10mg tableta
Bulgarian: 2.5mg /5mg/10mg Tablet
Slovenian: 8 ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Alopurinol, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamid, citostatiki in druge snovi, ki lahko spremenijo število krvnih celic: Večja verjetnost hematoloških reakcij (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Allopurinol, immunosuppressiva, kortikosteroider, procainamid, cytostatika og andre stoffer der kan ændre antallet af blodlegemer:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko poslabšajo delovanje zdravila TRITACE:
Bulgarian: De kan nemlig øge virkningen af TRITACE:
Slovenian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Bulgarian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, vzemite običajen odmerek, ko je čas za naslednjega.
Bulgarian: tage den normale dosis næste gang Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis
Slovenian: Zdravilo Tritace in z njim povezana imena se lahko uporabljajo pri monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi razredi antihipertenzivnih zdravil.
Bulgarian: Tritace og tilknyttede navne kan bruges som monoterapi eller
Slovenian: Srčno popuščanje:
Bulgarian: i hjertet:
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci ACE/AIIRA je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Bulgarian: skal behandling med ACE-hæmmere og AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og der bør opstartes en alternativ behandling (se pkt.
Slovenian: Med uporabo zaviralcev ACE je opisan kašelj.
Bulgarian: - Der er rapporteret hoste ved brug af ACE-hæmmere.
Slovenian: Estonija: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Bulgarian: Estland : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, katerokoli pomožno snov ali katerikoli zaviralec ACE (angiotenzinske konvertaze) (glejte poglavje 6.1).
Bulgarian: − Overfølsomhed overfor ramipril eller overfor et eller flere af de øvrige hjælpestoffer, eller andre ACE (An giotensin Converting Enzyme)-hæmmere (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno s TRITACE, je bil opisan intestinalni angioedem (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITACE (se pkt.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj, zlasti makulopapulozen angioedem; zelo izjemoma se lahko zožitev dihal zaradi angioedema konča s smrtjo, srbenje, hiperhidroza eksfoliativni dermatitis, urtikarija, oniholiza,
Bulgarian: Angioødem; særlig sjældent kan luftvejsobstruktion på grund af angioødem have dødeligt udfald; pruritus, svedtendens
Slovenian: Pogosti
Bulgarian: Meget
Slovenian: Bolezni prebavil vnetje prebavil, prebavne motnje, nelagodje v trebuhu, dispepsija, driska, navzea, bruhanje pankreatitis (zelo izjemoma so bili ob zaviralcih ACE opisani primeri s smrtnim izidom), zvišanje pankreatičnih encimov, angioedem tankega črevesa, bolečine v zgornjem delu trebuhu, vključno z gastritisom,
Bulgarian: Pankreatit (rapporter med fatalt udfald med ACEhæmmere er meget sjældent blevet indrapporteret), stigning i pankreasenzymer, tyndtarmsangioødem, øvre abdominalsmerter inklusive gastritis, forstoppelse, tør
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja zaviralcev ACE so lahko čezmerna periferna vazodilatacija (z izrazito hipotenzijo, šokom), bradikardija, elektrolitske motnje in odpoved ledvic.
Bulgarian: Symptomerne på overdosering kan være kraftig perifer vasodilation (med kraftig hypotension, shock) bradykardi, elektrolytforstyrrelse og nyreinsufficiens. Patienten bør monitoreres tæt, og behandles symptomatisk og understøttende.
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: davični toksoid*
Bulgarian: 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Slovenian: tetanusni toksoid*
Bulgarian: Тетаничен токсоид∗
Slovenian: inaktivirani sev bakterije Bordetella pertussis**
Bulgarian: ≥60 IU Инактивиран щам Bordetella pertussis∗∗ ≥4 IU
Slovenian: rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)***
Bulgarian: Рекомбинантен Хепатит B повърхностен антиген ∗∗ (S протеин) ∗∗∗
Slovenian: **adsorbiran na aluminijev fosfat skupno: 0,37 miligrama Al3+ ***pridobljen z genetskim inženiringom na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Bulgarian: 0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
Slovenian: *adsorbiran na aluminijev hidroksid skupno: 0,26 miligrama Al3+
Bulgarian: Общо: 0,26 милиграма Al ∗∗ адсорбиран върху алуминиев фосфат
Slovenian: V vsakem primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: Въпреки това, при всеки случай трябва да потърсите незабавна медицинска помощ.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1-2 meseca ali dlje.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или подълго.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ambulanto.
Bulgarian: Тези реакции могат да се наблюдават преди да напуснете лекарския кабинет.
Slovenian: Obširne raziskave so pokazale, da ti delci kažejo značilne lastnosti naravnega HBsAg.
Bulgarian: Обширни тестове показват, че тези частици проявяват характерните свойства на
Slovenian: Možne so določene okoliščine, na primer visoka incidenca oslovskega kašlja, ko potencialne koristi prevladajo nad možnim tveganjem.
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните предимства са повече от възможните рискове.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če so potrebni še dodatni odmerki.
Bulgarian: Лекарят ще Ви уведоми, ако се налага прилагане на допълнителни инжекции.
Slovenian: Blažje okužbe, kot je na primer prehlad, ne bi smele biti težava, vendar se vseeno najprej pogovorite z zdravnikom.
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете
Slovenian: 6-10-14 tednov 2-4-6 mesecev; 3-4-5 mesecev in 3-4½-6 mesecev
Bulgarian: 6-10-14 седмици 2-4-6 месеца; 3-4-5 месеца и 3-4½-6 месеца
Slovenian: Incidenca je prikazana spodaj:
Bulgarian: Честотата е посочена по-долу:
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s 114. členom dopolnjene in spremenjene Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или
Slovenian: • če ima hudo okužbo z visoko vročino (nad 38 ºC).
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Bulgarian: В противен случай, детето Ви може да не получи пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва ваксината.
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno z anafilaksijskimi in anafilaktoidnimi reakcijami.
Bulgarian: алергични реакции, включително анафилактични и анафилактоидни реакции.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel po shemi načrtovanega odmerka, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk.
Bulgarian: Ако детето Ви пропусне планираната инжекция, посъветвайте се с лекаря и си уговорете друго посещение при него.
Slovenian: • če ima vaš otrok nediagnosticirano ali napredujočo bolezen možganov ali neurejeno epilepsijo.
Bulgarian: ако детето Ви страда от недиагностицирано или прогресиращо заболяване на мозъка или от неконтролирана епилепсия.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Slovenian: ne manj kot 30 i.e. ne manj kot 60 i.e.
Bulgarian: не по-малко от 30 IU не по-малко от 60 IU не по-малко от 4 IU 10 микрограма
Slovenian: Vrednotenja farmakokinetičnih lastnosti predpisi pri cepivih ne zahtevajo.
Bulgarian: За ваксините не се изисква оценка на фармакокинетичните свойства.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če vaš otrok jemlje ali je pred kratkim jemal katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако детето Ви приема или наскоро е приемало някакви лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро е било ваксинирано с
Slovenian: To cepivo vsebuje tiomersal (organska živosrebrova spojina) kot konzervans, zato je možen pojav preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа като консервант тиомерсал (органоживачно съединение) и затова е възможно да настъпят реакции на повишена чувствителност (вж. точка 4.3).
Slovenian: Shema osnovnega cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov, ki jih dajemo v prvih šestih mesecih starosti.
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози през първите 6 месеца след раждането.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Bulgarian: Ще бъдете информирани от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози.
Slovenian: Vztrajno jokanje, ki je trajalo ≥ 3 ure in se je pojavilo v 48 urah.
Bulgarian: Непрекъснат плач, продължаващ ≥ 3 часа, появил се в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Slovenian: Kašelj pogosto spremlja zvok, podoben riganju, zato se bolezen tudi imenuje oslovski kašelj.
Bulgarian: Кашлицата често е съпроводена от звук, наподобяващ магарешко хълцане и затова се нарича "магарешка кашлица".
Slovenian: Pri uporabi večodmerne viale morate vsak odmerek odvzeti s sterilno injekcijsko iglo in brizgo.
Bulgarian: При използване на многодозов флакон, всяка доза трябва да се изтегля със стерилни игла и спринцовка.
Slovenian: Zaradi tega razloga je po cepljenju potreben še 30-minutni zdravniški nadzor.
Bulgarian: По тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за 30 минути след ваксинация.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на
Slovenian: Temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ni bila posledica drugega ugotovljenega vzroka.
Bulgarian: Температура ≥ 40°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, която не се дължи на друга известна причина.
Slovenian: Dati moramo tri odmerke cepiva, presledek med odmerki mora biti vsaj 4 tedne.
Bulgarian: Трябва да се приложат три дози ваксина на интервали от поне 4 седмици.
Slovenian: Ta v kvasovkah izražen HBsAg je prečiščen z različnimi fizikalno-kemičnimi postopki.
Bulgarian: Този HBsAg, експресиран от клетките на дрождите, е пречистен през няколко физико-химични етапа.
Slovenian: Ker Tritanrix HepB ni predviden za uporabo pri odraslih, podatki o varnosti uporabe cepiva med nosečnostjo ali dojenjem niso na voljo.
Bulgarian: Тъй като Tritanrix HерВ не е предназначен за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината, при приложение по време на бременност и кърмене.
Slovenian: S cepljenjem s kombiniranim cepivom je v takšnih primerih potrebno pričeti pri starosti 6 tednov.
Bulgarian: При тези обстоятелства, ваксинацията с комбинираната ваксина трябва да започне на 6 седмична възраст.
Slovenian: • serumski bolezni podobno stanje (preobčutljivostna reakcija po dajanju tujega seruma s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, otekline, kožni izpuščaj, povečanje bezgavk).
Bulgarian: Заболяване подобно на серумната болест (реакция на свръхчувствителност към прилагане на чужд серум със симптоми като повишена температура, подуване, кожен обрив, увеличаване на лимфните възли).
Slovenian: Običajna praksa pri cepljenju otrok je, da se ob enkratnem obisku sočasno dajejo različna cepiva, pri čemer se cepiva za injiciranje dajejo na različna mesta.
Bulgarian: Рутинна практика при ваксинацията на деца е приложението на различни инжекционни ваксини по едно и също време да се извършва на различни инжекционни места.
Slovenian: HBsAg, zbran spontano brez kemične obdelave v obliki sferičnih delcev s povprečnim premerom 20 nm, vsebuje neglikoliziran polipeptid HBsAg in lipidni matriks, ki sestoji predvsem iz fosfolipidov.
Bulgarian: HBsAg се формира спонтанно, при отсъствието на химично третиране, в сферични частици със среден диаметър 20 nm, съдържащи негликозилиран HBsAg полипептид и липиден матрикс, състоящ се главно от фосфолипиди.
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina
Bulgarian: При инфектирани лица, вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка.
Slovenian: Pri bolnikih z imunosupresivnim zdravljenjem ali bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo lahko zadosten
Bulgarian: При пациенти на имуносупресивна терапия или пациенти с имунодефицит може да не се постигне адекватен отговор.
Slovenian: KAJ JE CEPIVO TRITANRIX HepB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Bulgarian: Какво представлява Tritanrix HepB и за какво се използва
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (še posebno glede na predhodna cepljenja in možen pojav neželenih reakcij) in opraviti klinični pregled.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се предшества от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани реакции) и клиничен преглед.
Slovenian: K okužbi so še posebej nagnjene rane, kot so opekline, zlomi, globoke rane ali rane, onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/iztrebki ali z lesenimi ivermi.
Bulgarian: Рани, които са особено податливи на инфекция са изгаряния, счупвания, дълбоки рани или рани, замърсени с пръст, прах, конска тор или дървесни трески.
Slovenian: - Pomožne snovi cepiva Tritanrix HepB so: tiomersal, natrijev klorid in voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки на Tritanrix HepB са: тиомерсал, натриев хлорид и вода за инжекции.
Slovenian: Glede števila odmerkov v eni viali glejte poglavje 6.5.
Bulgarian: Вж. точка 6.5 за броя на дозите в един флакон.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah cepiva Tritanrix HepB Cepivo vsebuje tiomersal kot konzervans, ki lahko pri otroku povzroči alergijsko reakcijo.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Tritanrix HepB Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно при детето Ви да настъпи алергична реакция.
Slovenian: Po prihodu cepiva Tritanrix HepB na trg so bili v nekaj primerih opisani naslednji neželeni učinki:
Bulgarian: След пускането на пазара на Tritanrix HepB са съобщавани следните допълнителни нежелани реакции в някои случаи:
Slovenian: Priporočljivo je, da se pri bolnikih s trombocitopenijo ali z motnjami hemostaze cepivo aplicira
Bulgarian: Препоръчва се при пациенти с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, ваксината
Slovenian: Med shranjevanjem se lahko pojavita bela usedlina in bister supernatant.
Bulgarian: По време на съхранение могат да се наблюдават бяла утайка и бистра надутаечна течност.
Slovenian: Pred aplikacijo morate cepivo dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, in ga vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali spremenjenega fizičnega izgleda.
Bulgarian: Преди употреба ваксината трябва да се разклати добре до получаване на хомогенна мътна бяла суспензия и да се провери визуално за чужди частици и/или промяна във външния вид.
Slovenian: površinski antigen virusa hepatitisa B2,3
Bulgarian: Повърхностният антиген на вируса на хепатит
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Tritanrix HepB so navedene na koncu navodila.
Bulgarian: Активните и помощните вещества в състава на Tritanrix HерB са посочени в края на листовката.
Slovenian: D toksoid in T toksoid sta pripravljena z inaktivacijo toksinov kultur Corynebacterium diphtheriae in Clostridium tetani s formalinom ob uporabi uveljavljene tehnologije.
Bulgarian: Дифтерийният и тетаничен токсоиди са получени от токсини на култури на Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani чрез инактивация с формалин, използвайки добре разработена технология.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in oteklino obraza ali jezika.
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика.
Slovenian: Površinski antigen HBV (HBsAg) je pridobljen z genetskim inženiringom na kulturi celic kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), ki so nosilec gena, ki kodira glavni površinski antigen HBV.
Bulgarian: В (HBV) (HBsAg) е произведен от култура дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae), създадени чрез генно инженерство, които носят гена, кодиращ основния повърхностен антиген на HBV.
Slovenian: (ločeno)
Bulgarian: В (отделно)
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa, vstopajo v telo preko vreznin, opraskanin ali ran na koži.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Slovenian: • pri zelo prezgodaj rojenih dojenčkih (tj. rojenih 28. teden gestacije ali prej) se lahko od 2 do 3 dni po cepljenju pojavljajo daljši presledki med dihi, kot je normalno.
Bulgarian: при недоносени бебета (във или преди 28-та гестационна седмица) за 2-3 дни след ваксинацията може да има по-големи паузи между вдишванията.