FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U svinja Metacam se primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih s manjim kirurškim zahvatima u mekom tkivu poput kastracije, te kao potporna terapija uz antibiotike za liječenje bolesti koje mogu nastupiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija, odnosno bakterijske infekcije vimena i/ili maternice).
Maltese: Fil-majjali, Metacam jintuża f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq) għat-tnaqqis tas-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni, għat-taffija tal-uġigħ ta' wara operazzjoni assoċjat ma' interventi kirurġiċi minuri fuq it-tessut artab bħal kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien mal-antibijotiċi fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħal settiċemija u tossemija puwerperali (sindromu ta' mastite-metrite-agalassija, infezzjoni batterika tal-beżżula u/jew tal-utru).
Croatian: Za otopine za injekciju od 20 mg/ml i 40 mg/ml razdoblje karencije za meso iznosi 5 dana, dok za oralnu suspenziju od 15 mg/ml iznosi 3 dana.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Croatian: Metacam sadrži djelatnu tvar meloksikam.
Maltese: Metacam fih is-sustanza attiva meloxicam.
Croatian: Ispitivanja kroničnih poremećaja lokomotornog sustava pokazala su da je Metacam učinkovit.
Maltese: L-istudji f'disturbi lokomotorji kroniċi wrew li Metacam kien effettiv.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Metacam?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Metacam?
Croatian: U zamoraca liječenih VMP-om Metacam, unos hrane bio je tijekom tri dana značajno učestaliji (240 događaja), što pokazuje da su u njih bolovi bili manji nego u zamoraca koji su primali placebo (207 događaja).
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Croatian: Zamorci
Maltese: Majjali
Croatian: Metacam je primilo 37 mačaka, dok je 39 mačaka primilo karprofen (drugi NSPUL) supkutanom (potkožnom) injekcijom odmah nakon davanja anestetika.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Croatian: Metacam u obliku injekcije i antibiotsku terapiju primilo je 326 goveda, dok je drugih 326 goveda primilo injekciju placeba (bez djelatne tvari) i antibiotsku terapiju.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Croatian: U ispitivanju provedenom u 187 krmača s puerperalnom septikemijom i toksemijom Metacam je uspoređen s fluniksinom (drugi NSPUL).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Croatian: Metacam je značajno smanjio hromost, s tim da je u 49 % svinja liječenih VMP-om Metacam hromost nestala, u usporedbi s 27 % svinja koje su primile placebo.
Maltese: Metacam naqqas b'mod sinifikanti z-zappip b'49% tal-majjali li ngħataw kura b'Metacam b'ebda sinjali ta' zappip meta mqabbla ma' 27% tal-majjali li kienu ngħataw il-kura bi plaċebo.
Croatian: Kako se Metacam koristi?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Metacam li ħarġu mill-istudji?
Croatian: U mačaka, Metacam se primjenjuje za smanjenje postoperativnih bolova i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
Maltese: Fil-qtates, Metacam jintuża għat-tnaqqis tal-uġigħ u tal-infjammazzjoni wara intervent kirurġiku ta' ovarjoisterektomija (operazzjoni ta' sterilizzazzjoni), wara interventi kirurġiċi ortopediċi u fuq it-tessut artab.
Croatian: U smanjenju postoperativnih bolova u mačaka kojima je provedena ovariohisterektomija, Metacam otopina za injekciju od 5 mg/ml bila je usporediva s karprofenom.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su gubitak apetita, letargija, abdominalni bol i kolitis (upala donjeg dijela crijeva).
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati telf ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite (infjammazzjoni tal-parti ta' isfel tal-imsaren).
Croatian: U jednom su ispitivanju uspoređena tri različita režima terapije meloksikamom za liječenje akutnih poremećaja lokomotornog sustava.
Maltese: Fi studju wieħed, tqabblu tliet skedi differenti ta' kura b'meloxicam għal disturbi lokomotorji akuti.
Croatian: Sva je telad primila oralnu rehidracijsku terapiju i antibiotike.
Maltese: L-għoġġiela kollha ngħataw kura orali ta' reidratazzjoni u antibijotiċi.
Croatian: Metacam primijenjen kao injekcija ispitivan je u 76 mačaka kojima je provedena ovariohisterektomija.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata f'76 qattus li kienet qed issirilhom ovarjoisterektomija.
Croatian: 10 000 jedinica (50 mg)/10 ml; 10 ml (1 000
Maltese: 10000 unità (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Croatian: 8 000 jedinica (40 mg)/8 ml;
Maltese: 8000 unità (40 mg)
Croatian: 8 ml (1 000 U/ml - 5 mg/ml)
Maltese: 8000 unità (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Croatian: Primarni PCI (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Croatian: Farmakoinvazivna metoda (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Croatian: GPIIb/IIIa antagonisti
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Rijetko
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari
Croatian: Tenekteplaza (mg)
Maltese: Tenecteplase (mg)
Croatian: Tenekteplaza (U)
Maltese: Tenecteplase (U)
Croatian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Njemačka
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Croatian: Dodatna terapija
Maltese: Terapija addizzjonali
Croatian: D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein
Croatian: Ispitivanje STREAM
Maltese: Studju STREAM
Croatian: Terminalni poluvijek je 129 ± 87min, a klirens plazme je 119 ± 49 ml/min.
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' 129 ± 87 min, u ttneħħija tal-plażma hi ta' 119 ± 49 ml/min.
Croatian: Ovo upućuje na značajno manju potrebu za transfuzijama (4,3% prema 5,5%, p=0,0002).
Maltese: Dan jiġi tradott fi ħtieġa sinifikament iktar baxxa ta' trasfużjonijiet (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Croatian: ≥ 60 do < 70 ≥ 70 do < 80 ≥ 80 do < 90
Maltese:  60 sa < 70  70 sa < 80  80 sa < 90
Croatian: Nije pronađeno klinički značajno stvaranje antitijela tjekom 30 dana.
Maltese: L-ebda formazzjoni klinikament rilevanti ta' antikorpi ma kienet osservata wara 30 jum.
Croatian: tamponada srca, ruptura miokarda - rijetko: plućna embolija
Maltese: trombożi venuża, għafis kardijaku, ftuq mijokardjali - rari: emboliżmu pulmonari
Croatian: U usporednim ispitivanjima, primijećeno je smanjenje fibrinogena za manje od 15%, te smanjenje plazminogena za manje od 25% kod ispitanika liječenih najvišom dozvoljenom dozom tenekteplaze (10 000 U, što odgovara 50 mg), dok je alteplaza dovela do smanjenja od oko 50% u vrijednostima fibrinogena i plazminogena.
Maltese: Fi studji komparattivi, kien osservat li kien hemm inqas minn tnaqqis ta' 15% fil-fibrinogen u inqas minn tnaqqis ta' 25% fil-plasminogen f'pazjenti kkurati bid-doża massima ta' tenecteplase (10,000 U, li tikkorrispondi għal 50 mg), filwaqt li alteplase kkawża tnaqqis ta' madwar 50% fil-livelli ta' fibrinogen u plasminogen.
Croatian: Anafilaktoidne reakcije (uključujući osip, urtikariju, bronhospazam, edem larinksa)
Maltese: Reazzjonijiet anafilattojdi (li jinkludi r-raxx, urtikarja, bronkospażmu, edema larinġeali)
Croatian: Jedna bočica 50 mg tenekteplaze.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg tenecteplase.
Croatian: FARMACEUTSKI
Maltese: Farmakoinvażivi
Croatian: Metalyse nije kompatibilan s otopinom glukoze.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' glucose.
Croatian: Svaka bočica 40 mg tenekteplaze.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg tenecteplase.
Croatian: Faza distribucije predstavlja 31% ± 22% do 69% ± 15% (srednja vrijednost ± SD) ukupnog AUC nakon primjene doza u rasponu od 5 do 50 mg.
Maltese: Il-fażi tad-distribuzzjoni tirrappreżenta 31% ± 22% sa 69% ± 15% (medja ± SD) tat-total tal-AUC wara l-għoti ta' meded ta' dożi li jvarjaw minn 5 sa 50 mg.
Croatian: Sterilni nastavak za bočicu.
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Croatian: Retroperitonealno krvarenje (kao što je retroperitonealni haematom)
Maltese: Emorraġija retroperitoneali (bħal ematoma retroperitoneali)
Croatian: Tenekteplaza se ne smatra teratogenom (vidjeti dio 5.3).
Maltese: Tenecteplase mhuwiex ikkunsidrat li hu teratoġeniku (ara sezzjoni 5.3).
Croatian: - Drugi sastojci su: L-arginin, fosfatna kiselina i polisorbat 20 -
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20
Croatian: Za koronarnu intervenciju, vidjeti dio 4.4.
Maltese: Għal intervent koronarju ara sezzjoni 4.4.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'lfuq minn 30°C.
Croatian: Reperfuzijske aritmije (kao što su asistola, ubrzana idioventrikularna aritmija, aritmija, ekstrasistole, fibrilacija atrija, atrioventrikularni blok prvog stupnja do totalnog atrioventrikularnog bloka, bradikardija, tahikardija, ventrikularna aritmija, fibrilacija ventrikula, ventrikularna tahikardija) pojavljuju se u uskoj vremenskoj povezanosti s liječenjem tenekteplazom.
Maltese: Arritmiji ta' riperfużjoni (bħal asistoli, arritmija idjoventrikulari aċċelerata, arritmija, ekstrasistoli, fibrillazzjoni atrijali, atrijoventrikulari tal-ewwel grad għal blokk atrijoventrikulari kompluta, bradikardja, takikardja, arritmija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardja ventrikulari) li huma marbuta mill-qrib ma' tenecteplase.
Croatian: Nakon intravenske primjene bolusa od 30 mg tenekteplaze kod bolesnika s akutnim infarktom miokarda, početna procjena koncentracije tenekteplaze u plazmi bila je 6.45 ± 3.60 µg/mL (srednja vrijednost ± SD).
Maltese: Wara l-għoti ta' bolus ġol-vini ta' 30 mg ta' tenecteplase f'pazjenti b'infart mijokardijaku akut, ilkonċentrazzjoni inizjali stmata ta' tenecteplase fil-plażma kienet ta' 6.45 ± 3.60 µg/mL (medja ± SD).
Croatian: Volumen rekonstituirane otopine (ml)
Maltese: Volum korrispondenti ta' soluzzjoni rikostitwita (ml)
Croatian: Nakon sniženja doze tenekteplaze za polovinu za bolesnike ≥ 75 godina nije bilo daljnjih intrakranijalnih krvarenja (0 od 97 bolesnika) (95% CI: 0,0-3,7) naspram 8,1% (3 od 37 bolesnika) (95% CI: 1,7-21,9) prije snižavanja doze.
Maltese: Wara t-tnaqqis fid-doża ta' tenecteplase bin-nofs f'pazjenti ta' ≥ 75 sena, ma kien hemm l-ebda emorraġija intrakranjali addizzjonali (0 minn 97 pazjent) (95% CI: 0.0-3.7) kontra 8.1% (3 minn 37 pazjent) (95% CI: 1.7-21.9) qabel it-tnaqqis fid-doża.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, enzimi; ATK oznaka: B01A D11
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, enzimi; Kodiċi ATC:
Croatian: Početni, dominantni poluvijek je 24 ± 5,5 (srednja vrijednost ±SD) min, što je 5 puta dulje od fiziološkog t-PA.
Maltese: Il-half-life inizjali u dominanti hi ta' 24 ± 5.5 (medja ± SD) min, li hi 5 darbiet itwal minn t-PA nattiv.
Croatian: Primarni ishod, kompozit smrti ili kardiogenog šoka ili kongestivnog zatajenja srca ili ponovnog infarkta u roku 30 dana, primijećen je kod 12,4% (116/939) bolesnika u skupini na farmakoinvazivnoj metodi naspram 14,3% (135/943) bolesnika u skupini podvrgnutoj primarnom PCI-u (relativni rizik 0,86 (0,68-1,09)).
Maltese: Il-punt aħħari primarju, kompost ta' mewt jew xokk kardjoġeniku jew insuffiċjenza konġestiva tal-qalb jew infart mill-ġdid fi żmien 30 jum, ġie osservat fi 12.4% (116/939) tal-parti farmakoinvażiva tal-istudju kontra 14.3% (135/943) fil-parti tal-istudju dwar PCI primarju (riskju relattiv 0.86 (0.68-1.09)).
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Croatian: Tabelarni popis nuspojava
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Croatian: Intrakranijalna krvarenja pojavila su se u omjeru 0,93% prema 0,94% u odnosu tenekteplaze i alteplaze.
Maltese: Emorraġija intrakranjali seħħet f'rata ta' 0.93% vs. 0.94% għal tenecteplase u alteplase, rispettivament.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI)
Croatian: Već postojeći intravenski put može se koristiti za unos Metalysea samo u otopini natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Linja ġol-vina li kienet teżisti minn qabel tista' tintuża għall-għoti ta' Metalyse f'soluzzjoni tassodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biss.
Croatian: Sekundarni ishodi ispitivanja, tj. ponovljeni infarkt i ponovljena revaskularizacija ciljne žile bili su značajno povećani u skupini koja je bila na liječenju tenekteplazom: ponovljeni infarkt: 6,1% prema 3,7% p=0,0279; ponovljena revaskularizacija ciljne žile: 6,6% prema 3,4% p=0,0041.
Maltese: Ir-riżultati sekondarji aħħarin ta' l-infart mill-ġdid u tar-rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira, kienu ogħla sinifikament fil-grupp li kien ikkurat minn qabel b'tenecteplase: infart mill-ġdid: 6.1% vs. 3.7% p=0.0279; rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira: 6.6% vs. 3.4% p=0.0041.
Croatian: Farmakoinvazivna strategija obuhvaćala je rano fibrinolitičko liječenje tenekteplazom u bolusu i dodatno antitrombocitno i antikoagulacijsko liječenje iza čega je slijedila angiografija u roku 6-24 sata ili „rescue" (spasonosna) koronarna intervencija.
Maltese: L-istrateġija farmakoinvażiva kienet tikkonsisti minn kura fibrinolitika bikrija b'bolus tenecteplase u terapija addizzjonali kontra l-plejtlits u antikoagulanti segwita minn anġjografija fi żmien 6-24 siegħa jew intervent koronarju ta' salvataġġ.
Croatian: U svakom slučaju, tenekteplaza se ne smije ponovo primijeniti prije procjene faktora hemostaze kao što su fibrinogen, plazminogen i alfa2-antiplazmin.
Maltese: Fi kwalunkwe każ, tenecteplase m'għandux jingħata mill-ġdid qabel evalwazzjoni ta' fatturi emostatiċi bħal fibrinogen, plasminogen u alpha2-antiplasmin.
Croatian: Metalyse pripada skupini lijekova koji se nazivaju trombolitičkim lijekovima.
Maltese: Metalyse jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa sustanzi trombolitiċi.
Croatian: Za primjenu u venu nakon rekonstitucije sa 10 ml otapala
Maltese: Meta rikostitwita ma' 10 ml ta'
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), Komuni (>1/100 sa <1/10), Mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba): - krvni ugrušak u plućima (embolija pluća)
Maltese: Rari(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): Embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
Croatian: Plućno krvarenje
Maltese: Emorraġija pulmonari
Croatian: Ovo opažanje je sukladno s očekivanim učinkom aktivacije plazminogena.
Maltese: Din l-osservazzjoni hi konsistenti ma' l-effett intenzjonat ta' l-attivazzjoni ta' plasminogen.
Croatian: Intrakranijalna krvarenja (kao što je cerebralna hemoragija, cerebralni hematom, hemoragijski moždani udar, transformacija u hemoragijski moždani udar, intrakranijski hematom, subarahnoidalna hemoragija), uključujući s time povezane simptome kao što su somnolencija, afazija, hemipareza, konvulzije
Maltese: Emorraġija intrakranjali (bħal emorraġija ċerebrali, ematoma ċerebrali, puplesija emorraġika, trasformazzjoni emorraġika pupletika, ematoma intrakranjali, emorraġija sottoaraknojdi) li jinkludu sintomi assoċjati bħal ħedla, afasja, emiparesi, konvulżjoni
Croatian: Sljedeći štetni događaji bili su učestaliji uz tenekteplazu prije PCI: intrakranijalno krvarenje: 1% prema 0% p=0,0037; moždani udar: 1,8% prema 0% p<0,0001; velika krvarenja: 5,6% prema 4,4% p=0,3118; manja krvarenja: 25,3% prema 19,0% p=0,0021; transfuzije krvi: 6,2% prema 4,2% p=0,0873; naglo zatvaranje krvnih žila: 1,9% prema 0,1% p=0,0001.
Maltese: L-avvenimenti avversi li ġejjin seħħew b'mod iktar frekwenti b'tenecteplase qabel il-PCI: emorraġija intrakranjali: 1% vs. 0% p=0.0037; puplesija: 1.8% vs. 0% p<0.0001; ħruġ ta' demm maġġuri: 5.6% vs. 4.4% p=0.
Croatian: Plastična štrcaljka od 10 ml napunjena sa 10 ml otapala.
Maltese: Siringa tal-plastik ta' 10 ml mimlija għal-lest ma' 10 ml ta' solvent.
Croatian: Ispitivanje smrtnosti u velikom istraživanju (ASSENT-2) na otprilike 17 000 bolesnika pokazalo je da je tenekteplaza terapijski ekvivalentna alteplazi u smanjenju smrtnosti (6,2% za oba načina liječenja, tijekom 30 dana, gornja granica od 95% CI za relativnu stopu rizika od 1,124) te da je primjena tenekteplaze povezana sa značajno nižom incidencijom neintrakranijalnih krvarenja (26,4% prema 28,9%, p=0,0003).
Maltese: Prova kbira dwar il-mortalità (ASSENT-2) f'madwar 17,000 pazjent uriet li tenecteplase hu terapewtikament ekwivalenti għal alteplase fit-tnaqqis tal-mortalità (6.2% għaż-żewġ tipi ta' kuri, wara 30 jum, limitu ta' fuq ta' 95% CI għall-proporzjon ta' riskju relattiv 1.124) u li l-użu ta'
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Metalysea kod djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Maltese: Tfal u adolexxenti L-użu ta' Metalyse fit-tfal u adolexxenti sal-età ta' 18-il sena mhuwiex rakkomandat.
Croatian: EMA/283978/2014 EMEA/H/C/306
Maltese: EMA/283978/2014
Croatian: Metalyse tenekteplaza
Maltese: Metalyse tenecteplase
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Metalyse nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05.2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2014.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Metalyse:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metalyse:
Croatian: Najčešća krvarenja (kod 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika) su epistaksa (krvarenja iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želudac ili crijeva), ekimoza (krvarenje ispod kože), urogenitalno krvarenje (krvarenje iz struktura koje prenose urin ili iz genitalnog područja), krvarenje u mjestu injekcije i krvarenje u mjestu punkcije.
Maltese: L-emorraġiji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma epistassi (fġir), emorraġija gastrointestinali (fsada flistonku jew il-musrana), ekkimożi (fsada taħt il-ġilda), emorraġija uroġenitali (fsada mill-istrutturi li jġorru l-awrina jew miż-żona ġenitali), fsada fis-sit tal-injezzjoni, u fsada fis-sit tat-titqib.
Croatian: Otprilike 94% bolesnika koji su primili lijek bilo je živo 30 dana nakon liječenja.
Maltese: Madwar 94% tal-pazjenti li ngħataw waħda mill-mediċini baqgħu ħajjin 30 jum wara l-kura.
Croatian: Metalyse je uspoređen s alteplazom (drugim lijekom koji se koristi za liječenje infarkta miokarda) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo otprilike 17 000 odraslih osoba koje su imale infarkt miokarda.
Maltese: Metalyse tqabbel ma' alteplase (mediċina oħra użata biex tikkura l-attakki tal-qalb) fi studju ewlieni wieħed li involva madwar 17,000 adult li kellhom attakk tal-qalb.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Metalyse.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Metalyse.
Croatian: Djeluje konvertirajući protein u ugrušcima naziva plazminogen u njegov aktivan oblik, plazmin, koji razgrađuje fibrozni protein koji drži zajedno ugrušak.
Maltese: Jaħdem billi jikkonverti proteina fl-emboli msejħa plasiminogen fil-forma attiva tagħha, plasmin, li tkisser il-proteina fibruża li żżomm l-embolu magħqud.
Croatian: Tenekteplaza se proizvodi „tehnologijom rekombinantne DNK": proizvodi se iz stanica koje su primile gene (DNK), što omogućuje proizvodnju istog.
Maltese: Tenecteplase huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċih.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar tenekteplazu.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tenecteplase.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Metalyse, tenekteplaza, modificirana je kopija humanog enzima „aktivatora tkivnog plazminogena", koji tijelo koristi za razgradnju ugrušaka.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metalyse, tenecteplase, hija kopja modifikata tal-enzima tal-bniedem ‘attivatur talplasminogen tal-bniedem', li l-ġisem juża biex ikisser l-emboli tad-demm.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Metalyse vrijedi na prostoru Europske unije od 23. veljače 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropea kollha għal Metalyse fit-23 ta' Frar 2001.
Croatian: Što je Metalyse?
Maltese: X'inhu Metalyse?
Croatian: Metalyse se ne smije koristiti u osoba koje imaju anafilaktičku reakciju (ozbiljnu, po život opasnu alergijsku reakciju) na tenekteplazu, gentamicin (pomoćna tvar lijeka) ili bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Maltese: Metalyse ma għandux jintuża f'nies li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika severa ta' periklu għall-ħajja) għal tenecteplase, gentamicin (sustanza li tinstab fil-mediċina) jew għal xi sustanzi oħra.
Croatian: Tablete od 250 mg
Maltese: 250 mg pilloli
Croatian: Tjelesna težina kg dob kapsule kapsule
Maltese: Piż tal-ġisem kg età kapsuli kapsuli
Croatian: Čepić od 300 mg
Maltese: 300 mg suppożitorju
Croatian: • Dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Maltese: • Sezzjoni 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Croatian: Oralne kapi, otopina od 500 mg/ml (1 ml = 20 kapi)
Maltese: 500 mg/ml qtar orali, soluzzjoni (1 ml = 20 qatra)
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji
Maltese: Adulti u adoloxxenti ta' 15-il sena jew aktar
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete tablete godina ≥ 15 godina 2 - 4
Maltese: Piż tal-ġisem kg età pilloli pilloli il sena ≥ 15-il sena 2 - 4
Croatian: Metamizol prolazi placentarnu barijeru.
Maltese: Metamizole jaqbeż il-barriera tal-plaċenta.
Croatian: Za sve formulacije uključujući fiksnu kombinaciju lijekova
Maltese: Għall-formulazzjonijiet kollha inkluż prodotti mediċinali ta' kombinazzjoni fissa
Croatian: Sirup od 50 mg/ml
Maltese: 50 mg/ml xiropp
Croatian: Jasan učinak može se očekivati 30 minuta nakon parenteralne primjene.
Maltese: Jista' jiġi mistenni effett ċar 30 minuta wara għoti parenterali.
Croatian: ≥ 15 godina 1
Maltese: ≥ 15-il sena 1
Croatian: Dob (tjelesna težina)
Maltese: Età (piż tal-ġisem)
Croatian: 4 - 6 godina (19 - 23 kg)
Maltese: 4-6 snin (19-23 kg)
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju od 500 mg/ml
Maltese: 500 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni
Croatian: Pedijatrijska populacija
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali
Croatian: Tjelesna težina kg dob tablete/vrećice mg tablete/vrećice mg
Maltese: Piż tal-ġisem kg età pilloli /qratas pilloli /qratas mg
Croatian: Na temelju objavljenih podataka dobivenih u trudnica izloženih metamizolu tijekom prvog tromjesečja (n = 568) nisu ustanovljeni dokazi za teratogene ili embriotoksične učinke.
Maltese: Skont data ppubblikata minn nisa tqal esposti għal metamizole waqt l-ewwel trimestru (n=568) ma ġiet identifikata l-ebda evidenza għal effetti teratoġeniċi jew embrijotossiċi.
Croatian: 1 - 3 godine (oko 9 - 15 kg)
Maltese: sena - 3 snin (ca. 9 - 15 kg)
Croatian: • dojenje
Maltese: • treddigħ