FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fexeric, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: I undersøgelsen faldt blodets indhold af fosfat gennemsnitligt med 0,7 mg/dl med Fexeric,
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fexeric?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Danish: Fexeric må ikke anvendes ved lavt fosfatindhold i blodet, ved alvorlige problemer med maven og tarmen (såsom blødning fra tarmen) eller ved sygdomme, hvor jern ophobes, såsom hæmokromatose.
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Danish: Det aktive stof i Fexeric er et koordinationskompleks af ferricitrat, som er en fosfatbinder.
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Fexeric bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fexeric fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: CHMP fandt, at Fexeric er effektivt til at kontrollere blodets indhold af fosfat hos patienter med langvarig nyresygdom, hvad enten de er i dialyse eller ej.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Danish: Fexeric er et lægemiddel, der anvendes til at kontrollere for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi) hos voksne med langvarig nyresygdom.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Danish: Fexeric blev påvist at være effektivt til at kontrollere blodets indhold af fosfat i to hovedundersøgelser hos patienter med langvarig nyresygdom og hyperfosfatæmi.
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Fexeric, kan du læse indlægssedlen eller
Hungarian: Amennyiben a Fexeric alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Fexeric?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Ophobning af fosfat medfører for højt fosfatindhold i blodet (hyperfosfatæmi), hvilket i det lange løb kan give komplikationer i form af
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Danish: MA (EU)-nummer
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Danish: 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Danish: 5 fyldte penne
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine Plus nåle
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine nåle
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű
Danish: 1 fyldt pen
Hungarian: 1 injekciós üveg
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist nåle
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Danish: Yderligere information om Fiasp findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Danish: Den indgives normalt under huden på maven eller overarmene umiddelbart før et måltid, men kan om nødvendigt indgives op til 20 minutter inde i et måltid.
Hungarian: Általában a has vagy a felkar bőre alá, közvetlenül az étkezés előtt kell beadni, szükség esetén azonban az étkezés megkezdését követő 20 percen belül is beadható.
Danish: Det er imidlertid uklart, om dette medfører risiko for diabeteskomplikationer.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Danish: Andre oplysninger om Fiasp
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Fiasp fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. januar 2017.
Hungarian: 2017. január 9-én a Fiasp az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor blodsukkerniveauet er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Danish: Fiasp ikke blev undersøgt hos børn under to år, men det forventes også at have en gavnlig virkning hos mindre børn.
Hungarian: Bár a Fiasp-ot 2 éven aluli gyermekeknél nem vizsgálták, várhatóan a fiatalabb gyermekekre is kedvezően hat.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fiasp (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Hungarian: A Fiasp leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint).
Danish: Fiasp (insulin aspart)
Hungarian: Fiasp (aszpart inzulin)
Danish: (Der var ingen direkte sammenligning mellem Fiasp og et andet måltidsinsulin i dette studie.)
Hungarian: (Ebben a vizsgálatban nem végezték el a Fiasp és egy másik, étkezésnél adott inzulin közvetlen összehasonlítását.)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Fiasp opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Fiasp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Dette regulerer blodsukkeret og nedsætter de symptomer og komplikationer, der er forbundet med diabetes.
Hungarian: Ez kontrollálja a vércukorszintet, illetve csökkenti a cukorbetegség tüneteit és szövődményeit.
Danish: Fordelene ved Fiasp blev også konstateret hos børn.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásának előnyeit gyermekeknél is kimutatták.
Danish: Den overordnede forekomst og sværhedsgraden af bivirkningerne var sammenlignelig med NovoRapid, men hypoglykæmi forekom dog hyppigere i de første to timer efter indgivelse af en dosis Fiasp.
Hungarian: A mellékhatások teljes előfordulási gyakorisága és súlyossága összehasonlító volt a NovoRapid-dal, bár a hipoglikémia gyakoribb volt a Fiasp beadását követő első 2 órában.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fiasp?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det er i to studier påvist, at Fiasp er mindst lige så effektivt som et andet insulin, NovoRapid.
Hungarian: Két vizsgálatban a Fiasp legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint egy másik inzulin, a NovoRapid.
Danish: Fiasp er et lægemiddel, der anvendes til behandling af børn fra et år og opad og voksne med diabetes.
Hungarian: A Fiasp a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer, melyet egy évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél alkalmaznak.
Danish: Insulin aspart kommer ved injektion hurtigere ind i blodbanen end humant insulin og virker derfor hurtigere.
Hungarian: Az aszpart inzulin az injekció beadását követően gyorsabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása sokkal gyorsabban alakul ki.
Danish: Fiasp er en injektionsvæske, der fås i hætteglas, cylinderampuller eller fyldte injektionspenne, og den fås kun på recept.
Hungarian: A Fiasp oldatos injekció, amely injekciós üvegekben, patronokban vagy előretöltött tollakban és csak receptre kapható.
Danish: Dosen afhænger af patientens blodsukker, der skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den dosis, der giver den bedste regulering af blodsukkeret.
Hungarian: Az adag a beteg vércukorszintjétől függ, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet hatásosan kontrolláló dózis megtalálása érdekében.
Danish: Både Fiasp og NovoRapid indeholder insulin aspart, men Fiasp indeholder en række andre ingredienser, der hjælper det med at blive hurtigt optaget i kroppen.
Hungarian: A Fiasp és a NovoRapid egyaránt aszpart inzulint tartalmaznak, azonban a Fiasp-ban megtalálható néhány eltérő összetevő, amelyeket a gyorsabb felszívódás elősegítésére szántak.
Danish: En oversigt over Fiasp, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Fiasp-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: I dette studie var Fiasp mindst lige så effektivt som sammenligningspræparatet: Der var næsten ingen ændringer i HbA1c hos patienter, som fik Fiasp ved et måltid (0,05 procentpoint), og der sås en tilsvarende let stigning hos dem, der fik Fiasp efter et måltid eller NovoRapid ved et måltid (henholdsvis 0,35 og 0,23 procentpoint).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fiasp legalább annyira hatásos volt, mint az összehasonlító gyógyszer: HbA1c szint az étkezéskor Fiasp-ot kapó betegeknél elhanyagolható változást mutatott (0,05 százalékpont); az étkezés után Fiasp-ot, illetve az étkezéskor NovoRapid-ot kapó betegeknél hasonló, csekély mérétkben változott (0,35 százalékponttal, illetőleg 0,23 százalékponttal).
Danish: Hvorfor er Fiasp godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fiasp forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: I forhold til det allerede godkendte insulin aspart-middel, NovoRapid, indtræder den blodsukkersænkende virkning tidligere hos voksne, som får Fiasp, men den samlede virkning er den samme.
Hungarian: Összehasonlítva a már engedélyezett aszpart inzulin gyógyszerrel, a NovoRapid-dal, felnőtteknél a vércukorszint-csökkenés korábban alakul ki a Fiasp esetén, bár a csökkentő hatás teljes mértéke hasonló.
Danish: Når Fiasp injiceres under huden, bør det anvendes i kombination med et mellemtids- eller langtidsvirkende insulin, der gives mindst én gang om dagen.
Hungarian: Bőr alá adott injekcióban alkalmazva a Fiasp-ot legalább naponta egyszeri, intermedier vagy hosszú hatású inzulinnal együtt kell alkalmazni.
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin aspart, der er et hurtigtvirkende insulin.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az aszpart inzulin, egy gyors hatású inzulin.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fiasp fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Fiasp, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Det er i studier af Fiasp påvist, at lægemidlet har en klinisk relevant evne til at sænke blodsukkeret.
Hungarian: A Fiasp-pal végzett vizsgálatokban igazolták a klinikailag releváns előnyös hatást a vércukorszint csökkentésében.
Danish: Den lidt højere risiko for hypoglykæmi om natten hos børn behandlet med Fiasp behandles i produktinformationen og anses for at være håndterbar.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt gyermekek esetében az éjszakai hipoglikémia magasabb kockázatát a kísérőiratok is említik, és kezelhetőnek tekintik.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Fiasp løbende overvåget.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: I det andet studie deltog 689 voksne med type 2-diabetes, og efter 6 måneders behandling udgjorde faldet 1,38 procentpoint med Fiasp og 1,36 procentpoint med referencelægemidlet (efter en startværdi på henholdsvis 7,96 % og 7,89 %).
Hungarian: A második vizsgálatban 689, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével 6 hónapos kezelést követően a Fiasp esetében 1,38 százalékpont, az összehasonlító készítmény esetében pedig 1,36 százalékpont volt a csökkenés (a kiindulási érték 7,96%, illetve 7,89% volt).
Danish: De indberettede bivirkninger ved Fiasp vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Erstatningsinsulinet i Fiasp virker på samme måde som naturligt dannet insulin og hjælper blodsukkeret (glukosen) med at komme ind i cellerne.
Hungarian: A Fiasp-ban található inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes úton termelődő inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Danish: Hvordan anvendes Fiasp?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fiasp-ot?
Danish: Hos patienter, der fik Fiasp, var HbA1c efter 18 uger faldet med 1,16 procentpoint sammenholdt med 0,22 procentpoint hos dem, der kun fik et langtidsvirkende insulin og metformin.
Hungarian: A Fiasp-pal kezelt betegeknél 18 hetes kezelést követően a HBA1c 1,16 százalékponttal csökkent, míg csak hosszú hatású inzulin és metformin esetében ez az érték 0,22 volt.
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme hurtigere med Fiasp end med andre måltidsinsuliner.
Hungarian: A hipoglikémia gyorsabban alakul ki a Fiasp esetén, mint más, étkezéshez adott inzulinoknál.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Fiasp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fiasp alkalmazása?
Danish: Det ene studie omfattede 1.143 voksne med type 1diabetes, hvis HbA1c var ca. 7,6 %, og viste, at HbA1c efter 6 måneders behandling faldt med 0,32 procentpoint ved administration af en dosis Fiasp til et måltid sammenholdt med 0,17 procentpoint med det andet insulin.
Hungarian: Egy vizsgálatban 1143, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt részvételével, akiknek a kezdő HbA1c szintje körülbelül 7,6% volt, azt találták, hogy 6 hónapos kezelést követően a HbA1c szint 0,32 százalékponttal csökkent az étkezésnél adott Fiasp adag esetén, 0,17 százalékponttal pedig egy másik inzulin esetében.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fiasp.
Hungarian: A Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Et tredje studie hos 236 voksne med type 2-diabetes og en HbA1c-startværdi på ca. 7,9 % viste, at en dosis Fiasp ved et måltid i tillæg til et langtidsvirkende insulin og diabetesmidlet metformin forbedrede reguleringen af blodsukkeret.
Hungarian: Egy harmadik, 236, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,9%-os kezdő HbA1c értékkel bíró beteg részvételével folytatott vizsgálatban azt találták, hogy a hosszú hatású inzulinnal és egy cukorbetegség elleni gyógyszerrel, a metforminnal végzett terápia kiegészítése az étkezésekhez alkalmazott Fiasp-pal javította a vércukorszint kontrollját.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på lægemidlets evne til at sænke blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret er reguleret over tid.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a gyógyszernek a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjét csökkentő képessége volt.
Danish: Hvordan virker Fiasp?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fiasp?
Danish: Et fjerde studie hos 777 unge og børn fra to år og opad med type 1-diabetes og en HbA1c-startværdi på ca. 7,6 % sammenlignede Fiasp (givet 20 minutter inde i måltidet) med NovoRapid (givet ved et måltid).
Hungarian: A negyedik vizsgálatban, amelybe 777, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és körülbelül 7,6%-os kezdő HbA1c értékkel bíró, 2 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be, az (étkezéskor vagy annak kezdete után 20 perccel beadott) Fiasp-ot az (étkezéskor beadott) NovoRapid-dal hasonlították össze.
Danish: Fiasps evne til at reducere blodsukkeret som led i diabetesbehandling er påvist i fire hovedstudier.
Hungarian: 4 fő vizsgálatban igazolták a Fiasp előnyös hatását a vércukorszint csökkentésében a cukorbetegség kezelése részeként.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Fiasp?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fiasp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: C Tæl langsomt:
Hungarian: C Számoljon lassan:
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Hungarian: Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet.
Danish: ATC-kode: A10AB05.
Hungarian: ATC kód: A10AB05.
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende:
Hungarian: Különösen ügyeljen az alábbiakra:
Danish: Din medicin kan være skadelig for andre.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások számára káros lehet.
Danish: Det er normalt kun kortvarigt.
Hungarian: Ez rendszerint csak rövid ideig tart.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter få dage.
Hungarian: A reakciók általában néhány nap után elmúlnak.
Danish: Kun til brug hos én patient
Hungarian: Csak egy beteg által történő használatra.
Danish: • du pludselig føler dig dårlig og sveder
Hungarian: • Hirtelen rosszul érzi magát, és izzad.
Danish: Enhed Ingen justering
Hungarian: Egység Nincs módosítás
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09. januar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 09.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Hungarian: • Ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Danish: Race og etnicitet
Hungarian: Rassz és etnikum
Danish: Fiasp kan anvendes under graviditet.
Hungarian: A Fiasp alkalmazható a terhesség alatt.
Danish: • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Danish: Spørg din læge, om du må køre bil:
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:
Danish: Kontakt lægen hvis symptomerne forværres eller hvis de ikke forbedres indenfor få uger.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha a tünetek romlanak vagy nem lát javulást néhány héten belül.
Danish: N HbA1c (%)
Hungarian: HbA1c (%)
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha elveszíti az eszméletét, a következőket kell tenniük:
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Hungarian: Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis.
Hungarian: Ugyanakkor előfordulhat, hogy módosítani kell az adagolást.
Danish: Du kan måske høre eller mærke et klik.
Hungarian: Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
Danish: Kig igennem insulinvinduet.
Hungarian: Nézzen át az inzulinellenőrző ablakon.
Danish: Forebyggelse af lavt blodsukker (hypoglykæmi) er især vigtigt for dit barns helbred.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Danish: Tre enkle trin til at undgå for lavt eller for højt blodsukker:
Hungarian: Három egyszerű lépés az alacsony vagy magas vércukorszint elkerülésére:
Danish: Andre bivirkninger inkluderer:
Hungarian: Egyéb mellékhatások többek között:
Danish: Du må ikke gnide på stedet.
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Danish: Samtidig sygdom
Hungarian: Egyidejűleg fennálló betegség
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Danish: Dette skal tages i betragtning ved ordination af Fiasp.
Hungarian: Ezt a Fiasp rendelésekor figyelembe kell venni.
Danish: • hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Danish: Der findes en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes under graviditet, dog skal din insulindosis eventuelt ændres under graviditet og efter fødsel.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazható a terhesség alatt, azonban lehet, hogy inzulinadagján változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Danish: Tid (min.)
Hungarian: Idő (perc)
Danish: Tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan omfatte, at:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jele lehet többek között:
Danish: Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei általában hirtelen jelentkeznek.
Danish: 95%konfidensintervallet er anført i "[]"
Hungarian: A 95%-os konfidenciaintervallum szögletes zárójelben szerepel „[ ]"
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Danish: Dosistæller stoppet: 16 enheder tilbage
Hungarian: Az adagszámláló megállt: 16 egység maradt
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af Fiasp hos børn under 2 år.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Fiasp 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Danish: • Medbring altid sukkerholdige produkter.
Hungarian: • Mindig tartson magánál cukortartalmú élelmiszert.
Danish: Det skal overvejes, om bilkørsel er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Hungarian: A gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, skal du trykke let på huden i et par minutter for at stoppe blødningen.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja a bőrt néhány percig, hogy elállítsa a vérzést.
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Danish: • For højt blodsukker (hyperglykæmi) hyppigheden er ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: • Magas vércukorszint (hiperglikémia) gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Danish: Brug aldrig en bøjet eller beskadiget nål.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Danish: • straks tilkalde lægehjælp
Hungarian: • Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Danish: Sikkerhed og virkning af Fiasp er klarlagt hos ældre patienter i alderen 65 til 75 år.
Hungarian: A Fiasp biztonságosságát és hatásosságát 65 és 75 év közötti idős betegek esetében is igazolták.
Danish: Fortæl dem, hvad der kan ske, hvis dit blodsukker bliver for lavt, herunder risikoen for, at du besvimer.
Hungarian: Mondja el nekik, hogy mi történhet, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Danish: Dette er normalt og påvirker ikke din dosis.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Danish: Det kan afbryde injektionen.
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.