FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lynparza kan zonder dosisaanpassing worden toegediend aan patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh classificatie A of B) (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (A arba B klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją), galima vartoti nekoreguotą Lynparza dozę (žr.
Dutch: Als er een verdere dosisverlaging nodig is, wordt aanbevolen de dosis te verlagen naar tweemaal daags 200 mg (twee tabletten van 100 mg) (equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 400 mg).
Lithuanian: Prireikus dar kartą sumažinti dozę, rekomenduojama skirti po 200 mg (dvi 100 mg tabletes) 2 kartus per parą (paros dozė - 400 mg).
Dutch: CYP3A4/5 bleken in vitro de enzymen te zijn die hoofdzakelijk verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van olaparib (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Biotransformacija Tyrimai in vitro parodė, kad pagrindiniai olaparibo metabolizmo fermentai yra CYP3A4/5 (žr.
Dutch: Wanneer u seks heeft, moet u twee doeltreffende anticonceptiemiddelen gebruiken zolang u dit geneesmiddel neemt en tot 1 maand nadat u de laatste dosis van Lynparza hebt ingenomen.
Lithuanian: Lytiškai aktyvios moterys turi taikyti 2 veiksmingus kontracepcijos metodus kol vartoja Lynparza ir 1 mėn. po paskutinės šio vaisto dozės.
Dutch: De aanbevolen dosis Lynparza is 300 mg (twee tabletten van 150 mg) tweemaal daags, wat equivalent is aan een totale dagelijkse dosis van 600 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza dozė yra po 300 mg (dvi 150 mg tabletes) 2 kartus per parą (paros dozė600 mg).
Dutch: Distributie De in vitro plasma-eiwitbinding is ongeveer 82% bij 10 µg/ml wat ongeveer overeenkomt met de Cmax.
Lithuanian: Esant 10 µg/ml koncentracijai (ji maždaug lygi Cmax), prie plazmos baltymų in vitro prisijungusi dalis sudaro maždaug 82 %.
Dutch: Zeer vaak Hoest a, Dyspneu
Lithuanian: Labai dažni Kosulys a, dusulys
Dutch: Mediane tijd (maanden)
Lithuanian: OS mediana (mėn.)
Dutch: In de olaparib-arm had 55% van de patiënten slechts twee eerdere therapielijnen gekregen, 45% had drie of meer eerdere therapielijnen gekregen.
Lithuanian: 55 % olaparibo grupės pacienčių iki tol buvo taikytas 2 eilių, 45 % - 3 ir daugiau eilių gydymas.
Dutch: Geen van de patiënten behandeld met olaparib of placebo heeft de behandeling stopgezet vanwege diarree.
Lithuanian: Nei olaparibo, nei placebo vartojimo nutraukimo dėl viduriavimo atvejų neužfiksuota.
Dutch: Olaparib 400 mg bd Placebo
Lithuanian: Olaparibas (400 mg) Placebas
Dutch: Lynparza is beschikbaar in de vorm van 100 mg en 150 mg tabletten.
Lithuanian: Tiekiamos Lynparza 100 mg ir 150 mg tabletės.
Dutch: Mediane tijd (maanden) (95% BI)
Lithuanian: Laiko mediana (mėn.) (95 %
Dutch: Het kan worden gebruikt nadat de kanker heeft gereageerd op een eerdere behandeling met standaard platinabevattende chemotherapie.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti pasireiškus atsakui į įprastinę chemoterapiją, kurios pagrindą sudaro platinos preparatas;
Dutch: • De gebruikelijke aanbevolen dosering is tweemaal daags 8 capsules (400 mg) via de mond in te nemen (in totaal 16 capsules per dag).
Lithuanian: • Įprastinė rekomenduojama dozė yra 8 kapsulės (400 mg). Ji geriama 2 kartus per parą (iš viso kasdien po
Dutch: Bij celreplicatie leidt dit tot DNA-dubbelstrengsbreuken (DSB's) wanneer de replicatievork het PARP-DNA-adduct bereikt.
Lithuanian: double strand breaks, toliau - DSB) susidarymą replikacijos šakutei pasiekus prie DNR prisijungusią PARP.
Dutch: Er werden ook verkennende analysen uitgevoerd van de time to first subsequent therapy or death (TFST, tijd tot de eerste daaropvolgende therapie of overlijden) en de time to second subsequent therapy or death (TSST, tijd tot de tweede daaropvolgende therapie of overlijden - een benadering van PFS2).
Lithuanian: time from randomisation to start of first subsequent therapy or death, toliau - TFST) ir laikotarpio nuo randomizacijos iki antrojo vėlesnio gydymo pradžios arba mirties (angl.
Dutch: PAES: Om de werkzaamheid van olaparib nader te bevestigen bij patiënten met een BRCA-gemuteerd platinasensitief recidief hooggradig sereus ovariumcarcinoom, dient de vergunninghouder de resultaten in te dienen van onderzoek D0816C00002, een gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch fase III-onderzoek.
Lithuanian: PRVT: kad būtų papildomai įrodytas olaparibo veiksmingumas platinai jautriu atsinaujinusiu BRCA mutaciją turinčiu didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, registruotojas turi pateikti III fazės randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuojamo daugelio centrų tyrimo D0816C00002 2020 m.
Dutch: P-waarde* (2-zijdig)
Lithuanian: P reikšmė * (dvipusė)
Dutch: • u last hebt van bepaalde bijwerkingen terwijl u Lynparza inneemt (zie rubriek 4).
Lithuanian: • vartojant Lynparza Jums pasireikštų tam tikras šalutinis poveikis (žr.
Dutch: Een samenvatting van de uitkomsten voor de primaire doelstelling voor patiënten met gBRCA1/2m PSR ovariumcarcinoom in SOLO2 wordt weergegeven in tabel 3 en afbeelding 3.
Lithuanian: Pagrindinių SOLO2 tyrimo vertinamųjų baigčių santrauka gBRCA1/2m PSR kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms pateikiama 3 lentelėje ir 3 pav.
Dutch: Patient-reported outcome (PRO) gegevens duiden erop dat er geen verschil is tussen patiënten behandeld met olaparib ten opzichte van patiënten behandeld met placebo, gemeten als verschil t.o.v.
Lithuanian: Pagal pacienčių užfiksuotus baigčių duomenis skirtumo tarp olaparibo ir placebo grupių nenustatyta.
Dutch: (CTCAE-graad 2) en bij 0,8% van de patiënten behandeld met placebo (CTCAE-graad 1); respectievelijk 0,8% en 0,4% van de patiënten behandeld met olaparib heeft de behandeling stopgezet vanwege laaggradig (CTCAE-graad 2) braken en dyspepsie.
Lithuanian: 0,8 % ir 0,4 % pacienčių nutraukė olaparibo vartojimą dėl nedidelio (CTCAE 2) laipsnio atitinkamai vėmimo ir dispepsijos.
Dutch: Lynparza is geïndiceerd als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met een BRCA-gemuteerd (in de kiembaan en/of somatisch) platinasensitief recidief hooggradig sereus epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom die een volledige of partiële respons vertonen op platinabevattende chemotherapie.
Lithuanian: Lynparza skirtas suaugusių pacienčių, sergančių platinai jautriu recidyvavusiu BRCA mutavusiu (germinacinių ir/ar somatinių ląstelių) didelio piktybiškumo laipsnio seroziniu epiteliniu kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminiu pilvaplėvės vėžiu, kurioms po chemoterapijos, kurios pagrindinis komponentas platina, yra pasireiškusi visiška arba dalinė reakcija į gydymą, palaikomajai monoterapijai.
Dutch: PFS - DCO 30 juni 2010
Lithuanian: PFS (iki 2010 m.
Dutch: De beoordeling door de onderzoeker van PFS werd ondersteund door een geblindeerde onafhankelijke centrale radiologische (BICR) beoordeling van PFS. Ten tijde van de analyse voor PFS waren de tussentijdse OS-gegevens immatuur (21%) met HR 0,95 (95% BI 0,60-1,53; p-waarde = 0,9).
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, tarpiniai OS duomenys dar nebuvo subrendę (21 %), HR buvo 0,95 (95 % PI - nuo 0,60 iki 1,53, p = 0,9).
Dutch: Verhoging van gemiddeld corpusculair volume
Lithuanian: Padidėjęs vidutinis eritrocitų tūris
Dutch: bd = tweemaal daags; NB = niet bereikt; BI = betrouwbaarheidsinterval; PFS2 = tijd van randomisatie tot tweede progressie of overlijden; TFST = Tijd van randomisatie tot start van de eerstvolgende therapie of overlijden.
Lithuanian: NP - nepasiekta, PI - pasikliautinasis intervalas, PFS2 - laikas nuo randomizacijos iki antro ligos progresavimo arba mirties, TFST - laikas nuo randomizacijos iki pirmo vėlesnio gydymo nuo vėžio arba mirties.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 31 tot 50 ml/min) is de aanbevolen dosis Lynparza tweemaal daags 200 mg (twee tabletten van 100 mg) (equivalent aan een totale dagelijkse dosis van 400 mg) (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - nuo 31 iki 50 ml/min.), rekomenduojama Lynparza dozė yra po 200 mg (dvi 100 mg tabletes) 2 kartus per parą (atitinka 400 mg suminę paros dozę) (žr.
Dutch: Het onderzoek randomiseerde 391 patiënten 2:1 om ofwel Lynparza (300 mg [2 x 150 mg tabletten] tweemaal daags) ofwel placebo te krijgen.
Lithuanian: 391 pacientė buvo randomizuota santykiu 2:1 vartoti Lynparza (po 300 mg, t.y.
Dutch: Afbeelding 6 OlympiAD: Kaplan-Meier-curve van BICR PFS bij patiënten met gBRCA1/2gemuteerde HER2-negatieve gemetastaseerde borstkanker (77% maturiteit) DCO 09 december 2016
Lithuanian: gBRCA1/2 mutavusiu HER2 neigiamu metastazavusiu krūties vėžiu sirgusių pacientų PFS kreivės Kaplan-Meier metodu BICR duomenimis (OlympiAD tyrimas, 77 % branda, duomenys baigti rinkti iki 2016 m.
Dutch: • indien u last krijgt van kortademigheid, hoesten of een piepende ademhaling of deze verschijnselen erger worden.
Lithuanian: • jeigu pasireikštų arba sustiprėtų dusulys, kosulys arba švokštimas.
Dutch: Patiënten met BRCA1/2-mutaties werden geïdentificeerd met een kiembaantest van het bloed door middel van een lokale test of door een centrale test bij Myriad.
Lithuanian: BRCA1/2 mutacijų turinčios pacientės identifikuotos atlikus kraujo germinacinį tyrimą vietiniu arba centriniu Myriad metodu arba ištyrus naviko mėginį vietiniu metodu.
Dutch: Lynparza is ook beschikbaar in de vorm van 100 mg en 150 mg tabletten.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad taip pat gaminamos Lynparza 100 mg ir 150 mg tabletės.
Dutch: PAES: Om de werkzaamheid van olaparib als onderhoudsbehandeling na eerstelijns platinabevattende chemotherapie in patiënten met BRCA-gemuteerd, hooggradig sereus ovariumcarcinoom nader te bevestigen, zal de MAH de resultaten van bijgewerkte PFS2, bijgewerkte OS en uiteindelijke OS van studie D0816C00001 (SOLO1), een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch fase III-onderzoek, indienen.
Lithuanian: PRVT: siekiant toliau patvirtinti olaparibo veiksmingumą BRCA mutavusio didelio piktybiškumo laipsnio serozinio kiaušidžių vėžio palaikomajam gydymui po pirmos eilės chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos vaistinis preparatas, registruotojas turi pateikti III fazės randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuojamo daugelio centrų tyrimo D0818C00001 (SOLO1) atnaujintus PFS2 duomenis, atnaujintus OS duomenis ir galutinius OS duomenis.
Dutch: De hierboven vermelde geneesmiddelen zijn misschien niet de enige die de werking van Lynparza kunnen beïnvloeden.
Lithuanian: Pažymėtina, kad įtakos Lynparza veikimui gali turėti ne vien čia išvardyti vaistai.
Dutch: -------------- Placebo bd - - - - - - - - -Olaparib 300 mg bd
Lithuanian: - - - - - - - - - Placebas 2 kartus per parą -------------- Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat olaparib de blootstelling aan substraten van BCRP (bv. methotrexaat, rosuvastatine), OATP1B1 (bv. bosentan, glibenclamide, repaglinide, statines en valsartan), OCT1 (bv. metformine), OCT2 (bv. serumcreatinine), OAT3 (bv. furosemide en methotrexaat), MATE1 (bv. metformine) en MATE2K (bv. metformine) kan verhogen.
Lithuanian: , metotreksato, rozuvastatino), OATP1B1 substratų (pvz., bozentano, glibenklamido, repaglinido, statinų, valsartano), OCT1 substratų (pvz., metformino), OCT2 substratų (pvz.
Dutch: Lynparza is bedoeld voor oraal gebruik.
Lithuanian: Lynparza vartojamas per burną.
Dutch: Afbeelding 3 SOLO2: Kaplan-Meier-curve van PFS bij patiënten met gBRCA1/2m PSR ovariumcarcinoom (63% maturiteit - beoordeeld door de onderzoeker)
Lithuanian: PFS kreivės Kaplan-Meier metodu gBRCA1/2m PSR kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms SOLO 2 tyrimo duomenimis (tyrėjo vertinimu, 63 % branda)
Dutch: Tijdens de eindanalyse van de OS bij 79% maturiteit (data cut-off (DCO): 9 mei 2016) bedroeg de hazard ratio voor olaparib in vergelijking met placebo 0,73 (95% BI 0,55-0,95; p=0,02138 [vooraf gespecificeerd significantieniveau van < 0,0095 werd niet bereikt]); mediaan 29,8 maanden olaparib versus 27,8 maanden placebo).
Lithuanian: gegužės 9 d. gautų OS duomenų analizę (esant 79 % brandai) nustatyta, kad rizikos santykis (palyginus olaparibo ir placebo grupes) buvo 0,73 (95 % PI - 0,55-0,95, p = 0,02138 [neatitiko iš pradžių numatyto < 0,0095 reikšmingumo lygmens]; mediana vartojant olaparibą - 29,8 mėn., vartojant placebą - 27,8 mėn.).
Dutch: In plaats daarvan worden alternatieve en foutgevoelige mechanismen geactiveerd, zoals het klassieke mechanisme van niet-homologe ‘end-joining' (NHEJ), wat een verhoogde genomische instabiliteit tot gevolg heeft.
Lithuanian: Vietoje to aktyvinami kiti reparacijos būdai, linkę klaidoms, pvz., klasikinis nehomologinio galo prijungimas (angl.
Dutch: In de olaparib-arm had 44% van de patiënten slechts twee eerdere therapielijnen gekregen, 56% had drie of meer eerdere therapielijnen ontvangen.
Lithuanian: 44 % olaparibo grupės pacienčių iki tol buvo taikytas 2 eilių, 56 % - 3 ir daugiau eilių gydymas.
Dutch: Afbeelding 1 SOLO1: Kaplan-Meiercurve van PFS bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met BRCA1/2m gevorderd ovariumcarcinoom (51% maturiteit - door onderzoeker beoordeeld)
Lithuanian: Naujai diagnozuotu progresavusiu BRCA1/2m kiaušidžių vėžiu sirgusių pacienčių PFS kreivės Kaplan-Meier metodu SOLO1 tyrimo duomenimis (51 % branda, tyrėjo vertinimu)
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Het platinavrije interval was > 12 maanden in 60% en 6-12 maanden in 40% van de patiënten.
Lithuanian: ir 40 % pacienčių - ilgiau kaip 6-12 mėn.
Dutch: MedDRA-systeem/ orgaanklasse
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Dutch: Neutropenie a, Trombocytopenie a,
Lithuanian: Labai dažni Anemija a, neutropenija a, trombocitopenija a,
Dutch: Demografische en baseline eigenschappen waren in het algemeen goed verdeeld over de olaparib- en de comparator-arm (zie tabel 7)
Lithuanian: Olaparibo ir lyginamosios grupės pacientų demografinės ir pradinės ypatybės buvo iš esmės gerai subalansuotos (žr.
Dutch: Bij normale cellen kunnen deze DNA-DSB's effectief worden hersteld door middel van homologe recombinatie, waarvoor functionele genen BRCA1 en 2 nodig zijn.
Lithuanian: homologous recombination repair, toliau - HRR), kuriai būtina BRCA 1 ir 2 genų veikla.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij patiënten met somatische BRCA-gemuteerde tumoren; 10 patiënten uit de olaparib-arm en 10 patiënten uit de placebo-arm waren geclassificeerd als hebbende een somatische BRCA1/2-mutatie.
Lithuanian: Nustatyta, kad po 10 olaparibo ir placebo grupių pacienčių turėjo somatinę BRCA1/2 mutaciją.
Dutch: 1 flaske + 1 sprøyte + 1 flaskeadapter
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 švirkštas + 1 buteliuko adapteris
Dutch: 473 ml
Lithuanian: 75mg
Dutch: Mikstur flaske (HDPE)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (HDPE) 473 ml
Dutch: De noodzaak om te behandelen dient regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden.
Lithuanian: Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę.
Dutch: Niet nodig Niet nodig Niet nodig
Lithuanian: Nereikia Nereikia Nereikia
Dutch: Negen weken na blootstelling was dit effect niet meer te observeren.
Lithuanian: Praėjus devynioms savaitėms po ekspozicijos toks poveikis daugiau nebepasireiškė.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd bedraagt 6,3 uur.
Lithuanian: Pregabalino vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos.
Dutch: B-1930 Zaventem België
Lithuanian: B 1930 Zaventem Belgija
Dutch: Als uw behandeling wordt stopgezet, moet dit geleidelijk gebeuren over een periode van minstens 1 week.
Lithuanian: Jei gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Dutch: • langzame of afgenomen beweging van het lichaam
Lithuanian: • sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai;
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dutch: Er zijn zeldzame gevallen van coma gemeld.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie komos atvejus.
Dutch: Juveniele ratten zijn echter gevoeliger.
Lithuanian: Tačiau jauniklės žiurkės yra jautresnės.
Dutch: Dit heeft niets te maken met de stress en de spanning in het dagelijkse leven.
Lithuanian: Ši būklė skiriasi nuo kasdieninio gyvenimo sukelto streso ir įtampos.
Dutch: Na 3 maanden behandeling waren er geen effecten op de spermamotiliteit.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių poveikio spermos judrumui nebuvo.
Dutch: De patiënt dient hiervan op de hoogte gebracht te worden bij het begin van de behandeling.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti apie tai prieš pradedant gydymą.
Dutch: • ongepast gedrag
Lithuanian: • netinkamas elgesys;
Dutch: Neuropathische pijn
Lithuanian: Neuropatinis skausmas
Dutch: gewicht x
Lithuanian: svoris x
Dutch: • pijnlijke menstruaties
Lithuanian: • skausmingos menstruacijos;
Dutch: • verhoogde eetlust
Lithuanian: • padidėjęs apetitas;
Dutch: Wat is Lyrica en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Lyrica ir kam jis vartojamas
Dutch: De absorptiesnelheid van pregabaline neemt af bij toediening met voedsel, waardoor de Cmax daalt met ongeveer 25-30% en de tmax met ongeveer 2,5 uur wordt vertraagd.
Lithuanian: Su maistu vartojamo pregabalino absorbcijos greitis sulėtėja, dėl to maždaug 25-30 % sumažėja Cmax ir maždaug 2,5 valandos prailgėja tmax.
Dutch: Het mechanisme achter dit risico is niet bekend en de beschikbare gegevens sluiten de mogelijkheid van een toegenomen risico voor pregabaline niet uit.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabaliną.
Dutch: BID of TID BID of TID Eenmaal daags of BID Eenmaal daags
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID vieną kartą per parą arba BID vieną kartą per parą
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosis voor u geschikt is.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę.
Dutch: Lyrica drank bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg/ml.
Lithuanian: Lyrica geriamojo tirpalo sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg/ml).
Dutch: Lyrica dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
Lithuanian: Lyrica nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Dutch: De inter-individuele farmacokinetische variabiliteit voor pregabaline is laag (< 20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai įvairių asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Dutch: Geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel beïnvloeden Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam versterken.
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.
Dutch: Neem de capsule in zijn geheel in met water.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę ir užsigerkite vandeniu.
Dutch: Pregabaline was niet teratogeen bij muizen, ratten of konijnen.
Lithuanian: Pregabalinas neveikia teratogeniškai pelėms, žiurkėms ar triušiams.
Dutch: Deze geschatte doses bedragen circa 7% van de totale dagelijkse maternale dosis op mg/kg-basis.
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7 % bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Dutch: Het is belangrijk om uw Lyrica capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Lithuanian: Labai svarbu Lyrica kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Dutch: • afname van het aantal witte bloedcellen
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas;
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Lyrica te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Lyrica veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Enkelvoudige dosis
Lithuanian: Vienkartinė dozė
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lyrica bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Lyrica saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
Dutch: Niet bekend is welk effect pregabaline op pasgeborenen/zuigelingen heeft.
Lithuanian: Pregabalino poveikis naujagimiams / kūdikiams nežinomas.
Dutch: Pregabaline wordt niet aan plasma-eiwitten gebonden.
Lithuanian: Pregabalinas nesijungia su plazmos baltymais.
Dutch: Pregabaline bereikte geen non-inferioriteit ten opzichte van lamotrigine, gebaseerd op het eindpunt van het 6 maanden lang uitblijven van aanvallen.
Lithuanian: Pregabalinas nepasiekė ne mažesnio veiksmingumo už lamotriginą rodiklio pagal 6 mėnesių laikotarpį be priepuolių.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, doe dit dan zo spoedig mogelijk als u eraan denkt, behalve als het tijd is voor uw volgende dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją iškart prisiminę, išskyrus tuos atvejus, kai laikas gerti kitą dozę.
Dutch: Aanvullende behandeling
Lithuanian: Papildomas gydymas
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMAS (JEI REIKIA)
Dutch: Eenmaal daags of BID
Lithuanian: vieną kartą per parą arba BID
Dutch: • veranderingen in het ECG (elektrocardiogram) die overeenkomen met verstoringen van de hartslag
Lithuanian: • elektrokardiogramoje (EKG) rašomi pokyčiai, kurie rodo širdies ritmo sutrikimus;
Dutch: Wanneer pregabaline en opioïden samen gebruikt worden, kunnen maatregelen overwogen worden om constipatie te voorkomen (vooral bij vrouwelijke patiënten en ouderen).
Lithuanian: Jeigu pregabalino numatoma vartoti kartu su opioidais, reikia apgalvoti priemones, kurios padėtų išvengti vidurių užkietėjimo (ypač moterims ir senyviems pacientams).
Dutch: Lyrica en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Lithuanian: Lyrica ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitų poveikiui (pasireikšti sąveika su kitais vaistais).
Dutch: Aanvullende dosis na hemodialyse (mg) 25 (1,25 ml)
Lithuanian: Papildoma dozė po hemodializės (mg) 25 (1,25 ml)
Dutch: Het onderste deel is eveneens gemarkeerd met een zwarte band.
Lithuanian: Korpusas taip pat pažymėtas juoda juosta.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Lyrica moet innemen.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti Lyrica du arba tris kartus per parą.
Dutch: Gevallen van encefalopathie zijn gemeld, voornamelijk bij patiënten met een onderliggende aandoening die het optreden van encefalopathie kan bespoedigen.
Lithuanian: Nustatyta encefalopatijos atvejų, dažniausiai pacientams, kuriems buvo gretutinių būklių, kurios gali pagreitinti encefalopatijos atsiradimą.
Dutch: Daarom dient patiënten aangeraden te worden om voorzichtig te zijn tot ze vertrouwd zijn met de mogelijke effecten van het geneesmiddel.
Lithuanian: Todėl pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie pripras prie šio vaistinio preparato sukeliamo poveikio.
Dutch: Het werkzame bestanddeel pregabaline is een gamma-aminoboterzuur-analoog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur].
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5metilheksanoinė rūgštis].
Dutch: Bij ratten en muizen werden twee jaar durende carcinogeniteitsstudies met pregabaline uitgevoerd.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir pelėmis atlikti dvejų metų trukmės pregabalino kancerogeninio poveikio tyrimai.
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde Eerste Hulp Dienst van een ziekenhuis.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.