FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávku 140 mg je nutné podat buď jako jednu podkožní 140 mg injekci nebo jako dvě podkožní 70 mg injekce.
Latvian: Katra 140 mg deva tiek ievadīta kā viena 140 mg subkutāna injekcija vai kā divas 70 mg subkutānas injekcijas.
Czech: Krok 3: Podání injekce
Latvian: 3. solis: injicējiet (G)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK STŘÍKAČKY
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Czech: Subkutánní podání
Latvian: Subkutānai lietošanai
Czech: Metoda roztažení
Latvian: Iestiepšanas metode
Czech: Přípravek Aimovig se používá k předcházení vzniku migrény u dospělých, kteří při zahájení léčby přípravkem Aimovig trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Latvian: Aimovig lieto migrēnas profilaksei pieaugušiem, kuriem Aimovig ārstēšanas uzsākšanas brīdī ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
Czech: Ujistěte se, že roztok viditelný v okénku je čirý a bezbarvý až nažloutlý.
Latvian: Pārliecinieties, ka lodziņā Jūs redzat caurspīdīgu un bezkrāsainu līdz gaiši dzeltenu šķīdumu.
Czech: Nasazená oranžová čepička
Latvian: Uzlikts oranžs vāciņš
Czech: K injekci můžete použít tato místa: Stehna Oblast žaludku (břicho) (s výjimkou oblasti 5 cm od pupku) Vnější část paže (pouze pokud injekci podává jiná osoba) Očistěte místo vpichu alkoholovým tampónem a nechte pokožku uschnout.
Latvian: Jūs varat izmantot jebkuru no šīm injekcijas vietām: augšstilbs; vēdera rajons (vēders) (izņemot 5 cm laukumu ap nabu); augšdelma ārējo malu (tikai ja kāds cits Jums veic injekciju).
Czech: Pokud Vám lékař předepíše dávku 140 mg, máte si podat buď jednu injekci přípravku Aimovig 140 mg nebo dvě injekce přípravku Aimovig 70 mg jednou za 4 týdny.
Latvian: Ja ārsts nozīmējis 140 mg devu, Jums jāveic viena Aimovig 140 mg injekcija vai divas Aimovig 70 mg injekcijas reizi 4 nedēļās.
Czech: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 312)
Czech: Fialové startovací tlačítko
Latvian: Violeta starta poga
Czech: Předtím než použijete přípravek Aimovig v předplněném peru, přečtěte si tyto informace.
Latvian: Pirms Aimovig pildspalvveida pilnšļirces lietošanas izlasiet šo svarīgo informāciju!
Czech: Nasazená bílá čepička
Latvian: Uzlikts balts vāciņš
Czech: Přípravek Aimovig obsahuje sodík
Latvian: Aimovig satur aktīvo vielu erenumabu.
Czech: Nepoužívejte stříkačku, pokud chybí kryt jehly nebo není správně nasazen.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja adatas vāciņš ir nokritis vai nav droši uzlikts.
Czech: Po sejmutí již kryt jehly nenasazujte zpět na pero.
Latvian: Kad vāciņš ir noņemts, nelieciet to atpakaļ uz pildspalvveida šļirces.
Czech: Stáhněte kryt jehly pouze tehdy, pokud jste připraven(a) podat injekci.
Latvian: Pavelciet vāciņu tieši nost no adatas un prom no sevis tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK PERA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY / BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Prohlédněte každou stříkačku.
Latvian: Apskatiet pildspalvveida šļirci(-es).
Czech: Stříkačka nesmí být zahřívána zdrojem tepla jako horká voda nebo v mikrovlnné troubě a obsah se nesmí protřepávat.
Latvian: Pildspalvveida šļirci(-es) nedrīkst sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns, un to nedrīkst kratīt.
Czech: Rozdíl v léčbě pozorovaný mezi erenumabem v dávce140 mg a placebem a mezi erenumabem v dávce 70 mg a placebem v redukci MMD činil u těchto pacientů v obou případech -3,1 dní (95% CI: -4,8; -1,4) a u redukce počtu dní s užitím akutních specifických antimigrenik činil -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) u dávky 140 mg a -3,3 (95% CI: -4,7; -19) u dávky 70 mg.
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumaba 140 mg un placebo, ka arī starp erenumaba 70 mg un placebo MMD samazinājuma ziņā šiem pacientiem bija -3,1 dienas (95% TI: -4,8; -1,4) abos gadījumos, bet migrēnas specifisko akūti lietojamo zāļu lietošanas dienu skaita samazināšanās ziņā -2,8 (95% TI: -4,2; -1,4) 140 mg devai un -3,3 (95% TI: -4,7; -1,9) 70 mg devai.
Czech: Injekční roztok (injekce) Roztok je čirý až opalizující, bezbarvý až nažloutlý.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs līdz opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Aimovig Nepřestávejte používat přípravek Aimovig bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Aimovig, pirms neesat par to parunājis ar ārstu.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk.
Czech: Předplněné pero
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce
Czech: Obal tohoto léčivého přípravku obsahuje latex (kaučuk) v krytu injekční stříkačky.
Latvian: Šo zāļu iepakojuma vāciņš satur lateksu saturošu gumiju; - ja Jums ir sirds un asinsvadu sistēmas slimība.
Czech: Průměrná změna (95% CI)
Latvian: Kopējais MIDAS Vidējā izmaiņac (95% TI)
Czech: Pera přípravku Aimovig jsou určena k jednorázovému podání.
Latvian: Aimovig šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 140 mg (n = 318)
Czech: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 188)
Czech: Pro dávku 140 mg musíte podat obsah buď jednoho jednorázového pera 140 mg nebo dvou jednorázových 70 mg per, jednoho po druhém.
Latvian: 140 mg devai Jums jāinjicē viens 140 mg vai divu 70 mg vienreizlietojamo šļirču saturs, viens pēc otra.
Czech: Další informace k přípravku Aimovig jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Latvian: Sīkāka informācija par Aimovig ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Czech: Pacienti si mohou po zaškolení léčivý přípravek podávat sami.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt zāles.
Czech: Přípravek Aimovig obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 26. července 2018.
Latvian: 2018. gada 26. jūlijā Aimovig saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aimovig průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aimovig lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Aimovig (erenumabum)
Latvian: Aimovig (erenumabs)
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Latvian: Vairums šo blakusparādību galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aimovig (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou reakce v místě injekce, zácpa, svalové křeče a svědění.
Latvian: Visbiežākās Aimovig blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, aizcietējums, muskuļu spazmas un nieze.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Aimovig převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aimovig, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Do studií byli zahrnuti pouze pacienti, kteří trpěli migrénou nejméně 4 dny v měsíci, neboť pacienti s méně častými migrénami obvykle nejsou pro preventivní léčbu vhodní.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti tikai pacienti, kuriem migrēna bija vismaz 4 dienas mēnesī, jo pacienti ar retākām migrēnas izpausmēm parasti nav piemēroti profilaktiskai ārstēšanai.
Czech: Doporučená dávka je 70 mg jednou za 4 týdny ve formě jedné injekce.
Latvian: Ieteicamā deva ir 70 mg ik pēc 4 nedēļām kā viena injekcija.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aimovig?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu?
Czech: Někteří pacienti mohou užívat dávku 140 mg jednou za 4 týdny, která se podává v jedné 140mg injekci, nebo ve dvou 70mg injekcích.
Latvian: Dažiem pacientiem ieguvumu var sniegt 140 mg deva ik pēc 4 nedēļām, kas ievadīta ar vienu 140 mg injekciju vai ar divām 70 mg injekcijām.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aimovig jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Aimovig lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Navázáním se na tento receptor léčivý přípravek zabrání tomu, aby se na receptor navázal CGRP a způsobil tak migrénu.
Latvian: Piesaistoties šim receptoram, zāles aptur CGRP piesaistīšanos receptoram un migrēšanas izraisīšanu.
Czech: Další informace o přípravku Aimovig
Latvian: Cita informācija par Aimovig
Czech: Přípravek Aimovig se podává injekčně pod kůži pomocí předplněné injekční stříkačky nebo pera.
Latvian: Aimovig injicē zem ādas, izmantojot pilnšļirci vai pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aimovig, erenumab, je monoklonální protilátka (typ bílkoviny), která byla navržena tak, aby se navázala na receptor (cíl) pro CGRP na buňkách těla.
Latvian: Aimovig aktīvā viela erenumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie CGRP receptora (mērķa) uz organisma šūnām.
Czech: Přehled pro přípravek Aimovig a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Aimovig pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Bylo prokázáno, že na rozvoji migrény se podílí chemický posel zvaný CGRP.
Latvian: Ir pierādīts, ka ķīmiskā signālviela - ar kalcitonīna gēnu saistītais peptīds (CGRP) - ir iesaistīta migrēnas izraisīšanā.
Czech: Více informací o používání přípravku Aimovig naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Aimovig lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aimovig, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 955 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 8 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil v průměru o 3 až 4 dny za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o přibližně 2 dny.
Latvian: Otrā pētījumā ar 955 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 8 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga vidēji par 3 līdz 4 dienām mazāk salīdzinājumā ar aptuveni 2 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Czech: Ve studii zahrnující 667 pacientů, kteří trpěli migrénami v průměru 18 dnů v měsíci, se u pacientů léčených přípravkem Aimovig počet dnů s migrénami snížil o 7 dnů za měsíc, zatímco u pacientů užívajících placebo o 4 dny.
Latvian: Pētījumā ar 667 pacientiem, kuriem migrēna bija vidēji 18 dienas mēnesī, tiem, kuri tika ārstēti ar Aimovig, migrēna vienā mēnesī ilga par 7 dienām mazāk salīdzinājumā ar 4 dienām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénami.
Latvian: Ir pierādīts, ka Aimovig efektīvi samazina to dienu skaitu, kad pacienti cieš no migrēnas.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aimovig registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Aimovig ir reģistrētas ES?
Czech: Aimovig je léčivý přípravek používaný k prevenci migrény u dospělých, kteří trpí migrénou nejméně 4 dny v měsíci.
Latvian: Aimovig ir zāles, ko lieto migrēnas profilaksei pieaugušajiem, kuriem ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
Czech: Co je přípravek Aimovig a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Aimovig un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Aimovig je účinný v rámci snižování počtu dnů, kdy pacienti trpí migrénou.
Latvian: Aimovig efektīvi samazina dienu skaitu, cik ilgi pacienti cieš no migrēnas.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Latvian: Aimovig var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Jak přípravek Aimovig působí?
Latvian: Kā Aimovig darbojas?
Czech: Přípravek Aimovig obsahuje léčivou látku erenumab.
Latvian: Aimovig satur aktīvo vielu erenumabu.
Czech: Aimovig (erenumabum) EMA/191978/2019
Latvian: EMA/191978/2019
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aimovig?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aimovig?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Aimovig je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Aimovig, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek Aimovig používá?
Latvian: Kā lieto Aimovig?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aimovig byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Aimovig ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu tiek uzskatīta samazināšanās par 4 vienībām.
Czech: Počet příhod primárního cílového ukazatele/počet pacientů
Latvian: Primārā mērķa kritērija notikumu skaits/pacientu skaits
Czech: Podání přípravku Airexar Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
Latvian: Airexar Spiromax lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Czech: Alergické reakce na Airexar Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Latvian: Alerģiskas reakcijas, lietojot Airexar Spiromax, ir retākas (tās var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem).
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Airexar Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Latvian: • cukura diabēts (Airexar Spiromax var paaugstināt cukura līmeni asinīs);
Czech: Studie SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Latvian: Salmeterola daudzcentru astmas pētījums (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial, SMART)
Czech: • Airexar Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Latvian: • Airexar Spiromax var ietekmēt steroīdo hormonu dabisko veidošanās procesu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Czech: Kvalita života související se zdravím měřená podle dotazníku St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) byla v porovnání s placebem zlepšena u všech léčivých látek.
Latvian: Ar veselību saistītas dzīves kvalitātes mērījums, izmantojot Sv. Džordža Elpošanas vērtējuma anketu (St. Georges Respiratory Questionnaire, SGRQ), uzlabojās pēc visiem aktīviem terapijas veidiem, salīdzinot ar placebo.
Czech: Pokud nepoužíváte inhalátor Airexar Spiromax správně a/nebo se z něj nenadechujete ústy dostatečně usilovně, může to znamenat, že se do Vašich plic nedostává dostatek léku.
Latvian: Ja neizmantojat Airexar Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Czech: Použití přípravku Airexar Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
Latvian: Airexar Spiromax lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kā aprakstīts tālāk.
Czech: • Dýchací potíže nebo sípání, které se zhoršují ihned po použití Airexar Spiromax.
Latvian: • Elpošanas traucējumi vai sēkšana, kas pasliktinās tūlīt pēc Airexar Spiromax lietošanas.
Czech: Během léčebné fáze nebylo povoleno souběžné použití inhalačních dlouhodobě působících β2 agonistů a anticholinergik, kombinovaných přípravků salbutamol/ipratropium-bromid, perorálních β2 agonistů a theofylinových přípravků.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebija atļauts vienlaikus lietot ilgstošas darbības inhalējamos β2 agonistus un antiholīnerģiskās zāles, salbutamola/ipratropijabromīda kombinācijas, perorālos β2 agonistus un teofilīnu saturošas zāles.
Czech: - Další pomocnou látkou je monohydrát laktózy (viz bod 2, odstavec „Airexar Spiromax obsahuje
Latvian: - Cita sastāvdaļa ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Airexar Spiromax satur laktozi").
Czech: Airexar Spiromax není na trhu dostupný v menší síle než 50/500 mikrogramů.
Latvian: Airexar Spiromax tirgū nav pieejams devā, kas mazāka par 50/500 mikrogramiem.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, že k dosažení optimálního léčebného přínosu musí Airexar Spiromax používat denně, i když jsou asymptomatičtí.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina, ka optimāla ieguvuma panākšanai Airexar Spiromax jālieto katru dienu, pat ja tiem nav simptomu.
Czech: Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Airexar Spiromax náhle zhoršilo dýchání.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: Jūs varat ievērot, ka tūlīt pēc Airexar Spiromax lietošanas Jūsu elpošana pēkšņi pasliktinās.
Czech: Pokud používáte Airexar Spiromax na astma, lékař bude u Vás pravidelně kontrolovat příznaky.
Latvian: Ja Jūs lietosiet Airexar Spiromax astmas ārstēšanai, ārsts vēlēsies regulāri pārbaudīt Jūsu simptomus.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto účinků nebo pokud se objeví náhle po použití přípravku Airexar Spiromax, přestaňte Airexar Spiromax používat a řekněte to ihned svému lékaři.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām vai tās rodas pēkšņi pēc Airexar Spiromax lietošanas, pārtrauciet Airexar Spiromax lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Popsané studie byly provedeny s dříve schváleným přípravkem, který je k dispozici ve třech různých silách; studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Latvian: Aprakstītie pētījumi tika veikti ar iepriekš reģistrētām zālēm, kas pieejamas trīs dažādos stiprumos; šie pētījumi netika veikti ar Airexar Spiromax.
Czech: Srdeční arytmie (včetně supraventrikulární tachykardie a extrasystol)
Latvian: Sirdsdarbības ritma traucējumi (tajā skaitā supraventrikulāra tahikardija un ekstrasistoles)
Czech: Studie popsané níže (GOAL, TORCH a SMART) byly provedeny s touto stejnou fixní kombinací, salmeterol-xinafoát a flutikason-propionát, ale hodnotily dříve schválený přípravek; popsané studie nebyly provedeny s přípravkem Airexar Spiromax.
Latvian: Tālāk aprakstītie pētījumi (GOAL, TORCH un SMART) tika veikti ar vienām fiksētu devu kombinētām zālēm, salmeterola ksinofoātu un flutikazona propionātu, bet pētīja iepriekš reģistrētas zāles; aprakstītie pētījumi netika veikti ar Airexar Spiromax.
Czech: Airexar Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Latvian: Airexar Spiromax var nebūt piemērots lietošanai kopā ar dažām citām zālēm.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Airexar Spiromax u této mladé populace nebyla stanovena.
Latvian: Airexar Spiromax drošums un efektivitāte šajā gados jaunu cilvēku populācijā nav pierādīta.
Czech: Jeden inhalátor Airexar Spiromax obsahuje 60 inhalací a má bílé tělo s poloprůhledným žlutým krytem
Latvian: Katrs Airexar Spiromax inhalators satur 60 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu, dzeltenu
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Airexar Spiromax měl vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz iespējams, ka Airexar Spiromax varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot
Czech: Z klinických studií nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování přípravkem Airexar Spiromax, níže jsou však uvedeny údaje o předávkování oběma léčivými látkami:
Latvian: Dati no klīniskajiem pētījumiem par Airexar Spiromax pārdozēšanu nav pieejami, tomēr tālāk ir sniegti dati par abu aktīvo vielu pārdozēšanu.
Czech: Airexar Spiromax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Airexar Spiromax neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Airexar Spiromax používat
Latvian: Kas ir Airexar Spiromax un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Airexar Spiromax lietošanas
Czech: Tachykardie
Latvian: Stenokardija
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Airexar Spiromax, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Airexar Spiromax iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Czech: Airexar Spiromax je indikován k pravidelné léčbě pacientů se závažným astmatem, u nichž je vhodné použití kombinovaného přípravku (inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působící β2 agonista):
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts regulārai ārstēšanai pacientiem ar smagiem astmas simptomiem, ja nepieciešams lietot kombinētas zāles (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 agonistu):
Czech: Pokud musí být léčba přípravkem Airexar Spiromax vysazena kvůli předávkování betaagonistické složky tohoto léčivého přípravku, je třeba zvážit vhodnou substituční léčbu steroidy.
Latvian: Ja Airexar Spiromax terapija jāpārtrauc šo zāļu sastāvā esošā β-agonista pārdozēšanas dēļ, jāapsver iespēja to aizstāt ar atbilstošu steroīdu terapiju.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) Airexar Spiromax použít Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Airexar Spiromax Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Než použijete Airexar Spiromax poprvé, musíte jej připravit podle následujících pokynů:
Latvian: Pirms Airexar Spiromax lietošanas pirmo reizi Jums tas jāsagatavo izmantošanai šādā veidā:
Czech: Měl(a) byste dále používat Airexar Spiromax, ale nezvyšovat počet dávek.
Latvian: Jums jāturpina lietot Airexar Spiromax, taču Jūs nedrīkstat palielināt lietojamo devu skaitu.
Czech: Pacientům je nutno doporučit, aby u sebe měli neustále inhalátor, který lze použít k úlevě u akutního astmatického záchvatu.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka viņiem vienmēr jābūt pieejamam inhalatoram, kurš jālieto akūtas astmas lēkmes
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, lze očekávat typ a závažnost nežádoucích účinků související s každou z těchto dvou léčivých látek.
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax satur salmeterolu un flutikazona propionātu, paredzamas tāda paša veida un smaguma nevēlamās blakusparādības, kādas novērotas katrai no šīm aktīvajām vielām.
Czech: Další léčivé přípravky a Airexar Spiromax
Latvian: Citas zāles un Airexar Spiromax
Czech: • Airexar Spiromax se má vdechovat ústy do plic.
Latvian: • Airexar Spiromax ir jāieelpo plaušās caur muti.
Czech: SMART byla multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná 28 týdnů trvající studie s paralelními skupinami prováděná v USA, ve které bylo randomizováno 13 176 pacientů k léčbě salmeterolem (50 mikrogramů dvakrát denně) a 13 179 pacientů k placebu, přičemž oba tyto přípravky byly přidány k obvyklé léčbě astmatu.
Latvian: SMART bija ASV veikts daudzcentru, nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts paralēlo grupu pētījums 28 nedēļu garumā, kurā 13 176 pacienti tika nejaušināti, lai papildus parastajai astmas terapijai lietotu salmeterolu (50 mikrogramus divas reizes dienā), bet 13 179 pacienti papildus lietotu placebo.
Czech: Pacientům s africkými nebo afro-karibskými předky by proto mělo být doporučeno, aby pokračovali v léčbě, ale aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud by během léčby přípravkem Airexar Spiromax byly příznaky astmatu nekontrolované nebo se zhoršily.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar afrikāņu vai afrokarībiešu izcelsmi jāiesaka turpināt ārstēšanu un lūgt padomu ārstam, ja Airexar Spiromax lietošanas laikā netiek panākta astmas simptomu kontrole vai simptomi pastiprinās.
Czech: Tím se může u přípravku Airexar Spiromax zvýšit riziko nežádoucích účinků včetně nepravidelného bušení srdce, anebo se mohou
Latvian: Tas, savukārt, var palielināt Airexar Spiromax blakusparādību risku, tajā skaitā neregulāru sirdsdarbību, vai pasliktināt