FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimalgex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Cimalgex izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Bei einer Anwendung gegen Osteoarthritis werden die Tabletten dem Hund einmal täglich mit oder ohne Futter in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht verabreicht.
Latvian: Osteoartrīta ārstēšanai tabletes sunim izbaro vienu reizi dienā kopā ar barību vai bez tās.
German: Was ist Cimalgex?
Latvian: Kas ir Cimalgex?
German: Welches Risiko ist mit Cimalgex verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cimalgex?
German: Wie wirkt Cimalgex?
Latvian: Kā darbojas Cimalgex?
German: Hierbei handelt es sich um Stoffe, die bei der Entstehung von Schmerzen und Entzündungen eine Rolle spielen.
Latvian: Šis enzīms ražo vielas ar nosaukumu prostaglandīni, kas savukārt ir iesaistīti sāpju un iekaisuma procesā.
German: Wie wurde Cimalgex untersucht?
Latvian: Kā noritēja Cimalgex izpēte?
German: Wofür wird Cimalgex angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Cimalgex?
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
Latvian: Pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
German: 2 Fertigpens + 2 Alkoholtücher
Latvian: 2 devu sadalīšanas kārtridži + 2 spirta salvetes
German: Die Mitgliedstaaten sollen sicherstellen, dass alle unten aufgeführten Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels umgesetzt sind:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu zemāk uzskaitīto nosacījumu attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu ieviešana:
German: Die Informationen für den Arzt sollten folgende Kernbotschaften enthalten:
Latvian: Informācijā ārstiem jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem punktiem:
German: • Informationen für den Arzt
Latvian: • Informācija ārstiem
German: Der Inhaber der Zulassung muss sicherstellen, dass vor dem erstmaligen Inverkehrbringen alle Ärzte, die voraussichtlich Cimzia verschreiben/anwenden werden, ein Arzt-Informationspaket erhalten, das folgendes beinhaltet:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Cimzia izrakstīšanas/lietošanas visi ārsti ir nodrošināti ar ārstiem paredzēto informāciju, kuras sastāvā ir:
German: • die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung sowohl auf aktive als auch auf inaktive Tuberkulose zu untersuchen, einschließlich der Anwendung von geeigneten Screening-Tests,
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams novērtēt pacientus uz aktīvo un neaktīvo tuberkulozi, ieskaitot piemērotu skrīninga testu pielietošanu.
German: • die Rolle und Verwendung des Patientenpasses
Latvian: • Pacienta Infomācijas kartītes loma un pielietojums.
German: • das Risiko für schwere Infektionen einschließlich opportunistische bakterielle, virale und PilzInfektionen bei mit Cimzia behandelten Patienten,
Latvian: • Informācija par smagām infekcijām, tai skaitā oportūniskām bakteriālām, vīrusu un sēnīšu infekcijām pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia.
German: • die Kontraindikation von Cimzia bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA III/IV) in der Anamnese sowie das potenzielle Risiko, dass sich eine Herzinsuffizienz durch Cimzia verschlechtern kann,
Latvian: • Informācija par Cimzia kontrindikācijām pacientiem, kuriem anamnēzē ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA klasifikācijas) un iespējams sirds mazspējas risks, kuru pastiprina Cimzia.
German: • das Risiko von akuten, injektionsbedingten Reaktionen und verzögerten schweren systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Anwendungstechniken einzuweisen sowie Anleitungen für Angehörige der Gesundheitsberufe, wie Anwendungsfehler zu berichten sind,
Latvian: • Informācija par risku attiecībā uz akūtu ar injekciju saistītu reakciju un vēlīnām sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām; pacienta apmācība pareizas injekcijas tehnikā un vadlīnijas Veselības Aprūpes profesionāļiem par to, kā ziņot par ievadīšanas kļūdām.
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Latvian: • Zāļu apraksts
German: • Patientenpass
Latvian: • Pacienta Informācijas kartīte
German: Weitere Informationen zu Cimzia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Latvian: Sīkāka informācija par Cimzia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
German: Weitere Informationen über Cimzia
Latvian: Cita informācija par Cimzia
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cimzia ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu?
German: Cimzia erhielt am 1. Oktober 2009 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2009. gada 1. oktobrī Cimzia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Dieses Schulungsmaterial wird auch Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels enthalten.
Latvian: Šajos iepakojumos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Cimzia kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cimzia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Cimzia (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind bakterielle Infektionen, einschließlich Abszesse (Schwellungen, in denen sich Eiter angesammelt hat), Virusinfektionen (einschließlich Herpes-, Papillomavirus- und Grippeinfektionen), eosinophile Störungen (Störungen der Eosinophilen, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Leukopenie (niedrige Zahl von weißen Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Kopfschmerzen (einschließlich Migräne), Empfindungsstörungen (wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Brennen), Bluthochdruck, Hepatitis (Leberentzündung), einschließlich erhöhter Spiegel von Leberenzymen, Ausschlag, Fieber, Schmerzen, Schwäche, Juckreiz und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Latvian: Visbiežākās Cimzia blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir bakteriālas infekcijas, tostarp abscesi (pietūkums, kas pildīts ar strutām), vīrusu infekcijas (tostarp herpes, papilomas vīrusa infekcija un gripa), eozinofīlija (eozinofīlo leikocītu, t. i., balto asins šūnu izmaiņas), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), slikta dūša (nelabums), galvassāpes (tostarp migrēna), jušanas traucējumi (piemēram, nejutīgums, tirpšana un dedzināšanas sajūta), paaugstināts asinsspiediens, hepatīts (aknu iekaisums), tostarp palielināts aknu enzīmu līmenis, izsitumi, drudzis, sāpes, vājums, nieze un reakcijas injekcijas vietā.
German: Cimzia wird zumeist bei Erkrankungen angewendet, die schwer oder mittelschwer sind bzw. sich verschlechtern, oder wenn Patienten keine anderen Behandlungen anwenden können.
Latvian: Cimzia galvenokārt lieto slimībām, kas ir smagas, vidēji smagas vai pasliktinās, vai ja pacienti nevar lietot citas zāles.
German: Cimzia (Certolizumab Pegol)
Latvian: Cimzia (certolizumaba pegols)
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Protein, das speziell entwickelt wurde, um eine bestimmte Zielstruktur im Körper zu erkennen und daran zu binden.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumviela, kas izstrādāta tā, lai atpazītu kādu konkrētu struktūru organismā un tai piesaistītos.
German: Cimzia ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet wird:
Latvian: Cimzia ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 16 Wochen auf die Behandlung ansprachen, was bedeutet, dass sich die Symptomwerte um mindestens 75 % verbesserten.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu pēc 16 nedēļām, ko vērtēja pēc simptomu rādītāju uzlabošanās par vismaz 75 %.
German: Durch das Blockieren von TNF-alpha verringert Certolizumab Pegol die Entzündung und lindert andere Symptome der Erkrankungen.
Latvian: Bloķējot TNF-alfa, certolizumaba pegols mazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
German: In neun Hauptstudien mit über 3 000 Patienten wurde festgestellt, dass Cimzia die Symptome von Entzündungserkrankungen wirksam reduziert.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, konstatēja Cimzia efektivitāti iekaisīgu simptomu samazināšanā.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Cimzia werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Cimzia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Die Dosis von Cimzia war in dieser Studie jedoch höher als die übliche Dosis.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā lietotā Cimzia deva bija lielāka nekā parastā deva.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cimzia gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cimzia, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Außerdem wurde anhand von Röntgenaufnahmen festgestellt, dass sich die Gelenkschädigung bei Patienten, die Cimzia erhielten, in geringerem Ausmaß verschlechterte.
Latvian: Arī rentgenizmeklējumi liecināja, ka pacientiem, kuri saņēma Cimzia, locītavu bojājumi palielinājās mazākā mērā.
German: Cimzia darf nicht bei Patienten mit aktiver Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) angewendet werden.
Latvian: Cimzia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
German: Das Unternehmen, das Cimzia in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterial für Ärzte, die Cimzia verschreiben, bereitstellen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cimzia, nodrošina arī izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta Cimzia.
German: In einer dritten Studie wurde Cimzia mit Placebo sowie einem anderen Arzneimittel namens Etanercept verglichen.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Cimzia ar placebo un ar citām zālēm etanerceptu.
German: Was ist Cimzia und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Cimzia un kāpēc tās lieto?
German: Patienten erhalten eine spezielle Erinnerungskarte mit Sicherheitshinweisen, die sie bei sich tragen sollten.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegtas pacienta brīdinājuma kartes ar drošuma informāciju, kuras pacientiem ir jānēsā līdzi.
German: Es wird unter die Haut gespritzt, gewöhnlich in den Oberschenkel oder Bauch.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā, parasti augšstilbā vai vēderā.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Cimzia auch selbst spritzen, sofern der behandelnde Arzt damit einverstanden ist.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt Cimzia, ja viņu ārsts tam piekrīt.
German: In einer Studie an Patienten, die nicht ausreichend auf andere Arzneimittel wie Methotrexat angesprochen hatten, wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pētījumā ar pacientiem, kuri nebija atbilstoši reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, metotreksātu.
German: Bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte Cimzia nach 52-wöchiger Behandlung zu einer dauerhaften Remission (d. h. keine feststellbare Aktivität der Krankheit).
Latvian: Pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, pēc 52 nedēļu ārstēšanas ar Cimzia novēroja ilgstošu remisiju (slimības aktivitāte nebija konstatējama).
German: Es besteht aus dem monoklonalen Antikörper Certolizumab, der „pegyliert" (an einen chemischen Stoff namens Polyethylenglykol gebunden) wurde.
Latvian: Tas sastāv no monoklonālas antivielas certolizumaba, kas ir "pegilēts" (piesaistīts pie ķīmiskas vielas, ko sauc par polietilēnglikolu).
German: In die Studien wurden Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis, axialer Spondyloarthritis, Psoriasis-Arthritis und mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis aufgenommen:
Latvian: Pētījumos piedalījās pieaugušie ar aktīvu reimatoīdo artrītu, aksiālo spondilartrītu, psoriātisko artrītu un vidēji smagu līdz smagu psoriātisko artrītu.
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Krankheiten, die mit Cimzia behandelt werden.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un to lielā koncentrācijā konstatē pacientiem ar slimībām, ko ārstē ar Cimzia.
German: Danach sollten Patienten je nach der zu behandelnden Erkrankung weiter 200 mg oder 400 mg erhalten, und zwar als eine oder zwei Injektionen alle 2 bzw. 4 Wochen.
Latvian: Pēc tam atkarībā no ārstējamās slimības pacientiem jāturpina saņemt 200 mg vai 400 mg, ko ievada vienas vai divu injekciju veidā reizi divās vai četrās nedēļās.
German: Warum wurde Cimzia in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Cimzia ir reģistrētas ES?
German: Cimzia ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Cimzia angewendet wird.
Latvian: Cimzia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tikai speciālistam ar pieredzi tādu slimību diagnostikā un ārstēšanā, ko ārstē ar Cimzia.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Cimzia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Cimzia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Cimzia enthält den Wirkstoff Certolizumab Pegol.
Latvian: Cimzia satur aktīvo vielu certolizumaba pegolu.
German: Welche Risiken sind mit Cimzia verbunden?
Latvian: Kādi riski pastāv, lietojot Cimzia?
German: Bei 52 % der Patienten, die 400 mg Cimzia alle vier Wochen erhielten, war eine Besserung zu verzeichnen.
Latvian: Uzlabojumu novēroja 52 % pacientu, kuri saņēma 400 mg Cimzia reizi četrās nedēļās.
German: Certolizumab Pegol wurde so konzipiert, dass es an einen Botenstoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), bindet.
Latvian: Certolizumaba pegols ir izstrādāts tā, lai piesaistītos organisma signālproteīnam, ko dēvē par tumora nekrozes faktoru-alfa (TNF-alfa).
German: • axiale Spondyloarthritis (eine Krankheit, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht), einschließlich ankylosierender Spondylitis und wenn eine Röntgenuntersuchung keine Erkrankung zeigt, aber dennoch klare Anzeichen einer Entzündung vorliegen.
Latvian: • aksiālais spondilartrīts (slimība, kas izraisa iekaisumu un sāpes mugurkaula locītavās), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
German: Die Pegylierung führt dazu, dass der Wirkstoff langsamer aus dem Körper ausgeschieden wird, sodass das Arzneimittel nicht so häufig angewendet werden muss.
Latvian: Pegilēšana mazina ātrumu, ar kādu viela tiek izvadīta no organisma, un dod iespēju zāles lietot retāk.
German: • Im Hinblick auf die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis wurde Cimzia in zwei Hauptstudien mit Placebo verglichen.
Latvian: • Ārstējot vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi, salīdzināja Cimzia ar placebo divos pamatpētījumos.
German: In einer Studie an 879 Patienten, die zuvor noch nie mit DMARD behandelt worden waren, führte eine Behandlung mit Cimzia und Methotrexat bei fast 29 % der Patienten (189 von 655) zu einer Remission, verglichen mit 15 % der Patienten (32 von 213), die Placebo mit Methotrexat erhielten.
Latvian: Pētījumā ar 879 pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, ārstēšana ar Cimzia un metotreksātu izraisīja remisiju gandrīz 29 % pacientu (189 no 655 pacientiem) salīdzinājumā ar 15 % pacientu (32 no 213 pacientiem), kuri saņēma placebo kombinācijā ar metotreksātu.
German: Cimzia ist in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen für ein Dosiergerät erhältlich.
Latvian: Cimzia ir pieejamas pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs ar dozatoru.
German: Übersicht über Cimzia und Begründung für die Zulassung in der EU
Latvian: Cimzia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Welchen Nutzen hat Cimzia in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Cimzia ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Nähere Informationen zur Anwendung von Cimzia bei allen Erkrankungen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Latvian: Sīkāku informāciju par Cimzia lietošanu visu šo slimību gadījumā skatīt zāļu aprakstā.
German: Wie wirkt Cimzia?
Latvian: Kā Cimzia darbojas?
German: In der ersten Studie wurden die Symptome bei 57 % der Patienten, die Cimzia erhielten (141 von 246), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 9 % der Patienten, die Placebo erhielten (11 von 127).
Latvian: Pirmajā pētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 57 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (141 no 246 pacientiem), salīdzinājumā ar 9 % pacientu, kuri saņēma placebo (11 no 127 pacientiem).
German: • Bei aktiver rheumatoider Arthritis, die sich durch eine Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARD) nicht ausreichend gebessert hatte, wurde in zwei Hauptstudien festgestellt, dass Cimzia in Kombination mit Methotrexat im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) wirksam war.
Latvian: • Attiecībā uz pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuru stāvoklis atbilstoši nav uzlabojies pēc slimību modificējošu pretreimatisma zāļu (DMARD) lietošanas, divos pamatpētījumos konstatēja Cimzia efektivitāti, lietojot tās kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar placebo (zāļu imitāciju).
German: Der Wirkstoff in Cimzia, Certolizumab Pegol, setzt die Aktivität des Immunsystems (der Abwehrkräfte des Körpers) herab.
Latvian: Cimzia aktīvā viela certolizumaba pegols samazina imūnsistēmas (organisma aizsargspējas) aktivitāti.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cimzia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu.
German: Nach 12-wöchiger Behandlung führte die Gabe von 200 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 61 % der Patienten sowie die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen bei 67 % der Patienten zu einem Ansprechen, verglichen mit 53 % der Patienten, die Etanercept erhielten und 5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 61 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu un pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās - 67 % pacientu salīdzinājumā ar 53 % pacientu, kuri saņēma etanerceptu, un 5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
German: 400 mg-Dosis in zwei Injektionen, 2 und 4 Wochen später folgt eine weitere 400 mg-Dosis.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar 400 mg devu, ko ievada divu injekciju veidā, un pēc divām un četrām nedēļām ievada nākamo 400 mg devu.
German: Die Behandlung mit 200 mg Cimzia alle zwei Wochen in den beiden Studien führte dazu, dass 66,5 % bzw. 52,6 % der Patienten ansprachen, verglichen mit 6,5 % bzw. 4,5 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Divos pētījumos pēc ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 66,5 % un 52,6 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu salīdzinājumā ar 6,5 % un 4,5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
German: Die Gabe von 400 mg Cimzia alle zwei Wochen führte bei 75,8 % bzw. 55,4 % der Patienten zu einem Ansprechen.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās 75,8 % un 55,4 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu.
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Krankheit, die Gelenkentzündungen verursacht); dabei wird es in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), kad šīs zāles lieto kombinācijā ar citām zālēm metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
German: In der anderen Hauptstudie wurden die Symptome bei 59 % der Patienten, die Cimzia erhielten (228 von 388), um mindestens 20 % reduziert, verglichen mit 14 % der Patienten, die Placebo erhielten (27 von 198).
Latvian: Otrā pamatpētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 59 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (228 no 388 pacientiem), salīdzinājumā ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo (27 no 198 pacientiem).
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut und Entzündungen der Gelenke verursacht); dabei wird es in Kombination mit Methotrexat angewendet, oder allein, wenn eine Behandlung mit Methotrexat nicht geeignet ist.
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas rada sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un izraisa locītavu iekaisumu), kad lieto šīs zāles kombinācijā ar metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
German: Wie wird Cimzia angewendet?
Latvian: Kā lieto Cimzia?
German: • In einer Studie an Patienten mit axialer Spondyloarthritis wurde gezeigt, dass sich die Symptome bei ca. 60 % der mit Cimzia behandelten Patienten nach 12-wöchiger Behandlung um mindestens 20 % besserten, verglichen mit etwa 40 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: • Pētījumā ar pacientiem ar aksiālu spondilartrītu pēc 12 nedēļām simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja aptuveni 60 % pacientu, kuri saņēma Cimzia, salīdzinājumā ar 40 % pacientu, kuri saņēma placebo.
German: • Plaque-Psoriasis (eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht).
Latvian: • perēkļveida psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas.
German: • Bei Psoriasis-Arthritis besserten sich die Symptome bei 58 % der alle zwei Wochen mit 200 mg Cimzia behandelten Patienten um mindestens 20 %, verglichen mit 24 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: • Attiecībā uz psoriātisko artrītu simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja 58 % pacientu, kuri saņēma 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās, salīdzinājumā ar 24 % pacientu, kuri saņēma placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cimzia berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Cimzia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: - Bestimmte Impfungen können Infektionen auslösen.
Latvian: - Noteiktas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
German: Sie brauchen sich deshalb aber nicht mit der Injektion zu beeilen - 5 Minuten sind genügend Zeit.
Latvian: Nav nepieciešams steigties ar Jūsu injekciju - 5 minūtes nodrošina Jums pietiekami daudz laika.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
German: - Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu.
German: Diese Daten stimmen in etwa mit den beobachteten Daten überein.
Latvian: Šie dati atbilst novērotajiem datiem.
German: Der Stellenwert dieser Daten für die Beurteilung des Risikos für den Menschen ist möglicherweise begrenzt.
Latvian: Šo datu nozīme cilvēka riska vērtēšanai var būt ierobežota.
German: Bitte von der Haut entfernen."
Latvian: Lūdzu noņemiet no ādas."
German: C-EARLY (bis zu 52 Wochen)
Latvian: C-EARLY (līdz 52 nedēļām)
German: Die verbleibende Zeit wird auf dem Bildschirm angezeigt.
Latvian: Uz ekrāna ir redzams atlikušais laiks.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt etwa 4,7.
Latvian: Šķīduma pH ir aptuveni 4,7.
German: • Ihre körperliche Funktion und Durchführung täglicher Aufgaben zu verbessern.
Latvian: • uzlabotu fiziskās funkcijas un ikdienas veiktspēju.
German: Das Gerät wird separat zur Verfügung gestellt.
Latvian: Ierīce tiek piegādāta atsevišķi.
German: CH-1630 Bulle Schweiz
Latvian: CH-1630 Bulle Šveice