FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vosevi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vosevi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Vosevi não deve ser utilizado juntamente com determinados medicamentos, tais como:
Hungarian: A Vosevi nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vosevi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Relativamente à segurança, o Vosevi foi bem tolerado sem que tenha surgido nenhuma preocupação de segurança importante.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Vosevi jól tolerálható, komoly biztonságossági aggály nem merül fel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vosevi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vosevi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Vosevi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Vosevi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vosevi durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vosevi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Hungarian: Vosevi szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vosevi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, náuseas (enjoos) e diarreia.
Hungarian: A Vosevi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger (émelygés) és a hasmenés.
Portuguese: O facto de o Vosevi poder ser administrado durante 8 semanas (em vez das habituais 12) em doentes que não têm cirrose hepática é considerado uma vantagem.
Hungarian: Az a tény, hogy a Vosevi (a szokásos 12 hét helyett) 8 hétig adható a májcirrózisban szenvedő betegeknek, előnyt jelent.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vosevi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vosevi alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O sofosbuvir/velpatasvir encontra-se autorizado na UE com o nome comercial Epclusa desde julho de
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir 2016 júliusa óta Epclusa néven engedélyezett az Európai Unióban.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Vosevi impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Vosevi megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Portuguese: Outras informações sobre o Vosevi
Hungarian: A Vosevi-vel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: As taxas de eliminação com o Vosevi foram tipicamente superiores a 95%.
Hungarian: A vírus elpusztításának aránya jellemzően 95% felett volt.
Portuguese: O Vosevi está disponível na forma de comprimidos que contêm 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir e 100 mg de voxilaprevir.
Hungarian: A Vosevi 400 mg szofoszbuvirt, 100 mg velpataszvirt és 100 mg voxilaprevirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Portuguese: O Vosevi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Hungarian: A Vosevi csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
Portuguese: As substâncias ativas do Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir) bloqueiam três proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima (um tipo de proteína) denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B», o velpatasvir visa uma proteína denominada «NS5A», enquanto o voxilaprevir bloqueia uma enzima denominada «protease NS3/4A».
Hungarian: A szofoszbuvir az úgynevezett „NS5B RNSdependens RNS polimeráz" enzim aktivitását gátolja, a velpataszvir az „NS5A" elnevezésű fehérjét célozza meg, a voxilaprevir pedig az úgynevezett NS3/4A proteáz enzimet blokkolja.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia-ellenes gyógyszerek);
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vosevi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A empresa que comercializa o Vosevi irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de regresso do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta.
Hungarian: A Vosevi-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni olyan betegekkel, akiknek korábban májrákjuk volt, hogy értékeljék a májrák kiújulásának kockázatát a direkt ható antivirális szerekkel végzett kezelést követően.
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou receberam tratamento com outros antivíricos de ação direta.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), illetve kapott-e már más direkt ható antivirális szereket.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vosevi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Em quatro estudos principais que incluíram 1459 doentes, o Vosevi demonstrou eficácia na eliminação das seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C, incluindo em doentes com cirrose hepática e em doentes que tinham tomado anteriormente outros antivíricos de ação direta.
Hungarian: Négy fő vizsgálatban 1459 beteg részvételével igazolták, hogy a Vosevi hatékony a hepatitisz C vírus mind a hat változatának (genotípus) elpusztításában, beleértve a májcirrózisban szenvedő betegeket és azokat, akik korábban egyéb direkt ható antivirális szereket már kipróbáltak.
Portuguese: Mais de 96% dos doentes que tomaram Vosevi num estudo tiveram resultados de teste negativos para o VHC (as suas análises ao sangue não revelaram nenhum sinal do vírus) após 12 semanas de tratamento, em comparação com nenhum dos doentes que receberam placebo (um tratamento simulado).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 96%-ánál negatív volt a HCV vizsgálat eredménye (a vérvizsgálat nem mutatta jelét a vírusnak) 12 hetes kezelést követően, a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek közül pedig egy sem volt negatív.
Portuguese: Vosevi demonstrou ser muito eficaz na eliminação do vírus da hepatite C em doentes cujo tratamento anterior com um inibidor da NS5A não teve sucesso.
Hungarian: Ezenfelül a Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult a hepatitisz C vírus elpusztításában azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi NS5A inhibitor kezelés sikertelen volt.
Portuguese: • rosuvastatina (medicamento para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Hungarian: • roszuvastatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer);
Portuguese: • rifampicina, rifabutina (antibióticos normalmente utilizados para o tratamento da tuberculose);
Hungarian: • rifampicin, rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
Portuguese: Como funciona o Vosevi?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vosevi?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Vosevi.
Hungarian: A Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: O Vosevi contém as substâncias ativas sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir.
Hungarian: A Vosevi hatóanyaga a szofoszbuvir, velpataszvir és a voxilaprevir.
Portuguese: Em dois estudos adicionais, 95% a 96% dos doentes sob tratamento com o Vosevi tiveram resultados de teste negativos para o vírus, em comparação com 96% a 98% dos doentes que tomaram sofosbuvir/velpatasvir.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek 95-96%-ánál, a szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 96-98%-ánál volt negatív az eredmény.
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe do Vosevi e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Vosevi-vel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májrákos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vosevi?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vosevi forgalomba hozatalát?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vosevi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vosevi alkalmazása?
Portuguese: O Vosevi é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C (VHC).
Hungarian: A Vosevi egy antivirális gyógyszer, amelyet krónikus (hosszan tartó) hepatitis C fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: O Vosevi demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C de todos os genótipos do sangue tanto dos doentes tratados anteriormente como dos não tratados anteriormente, incluindo os doentes com cirrose.
Hungarian: A Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult hepatitisz C vírus valamennyi genotípusának a vérből történő eltávolításában korábban kezelt és nem kezelt betegeknél is, valamint a cirrózisban szenvedő betegeknél.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vosevi, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Vosevi alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Mais de 97% dos doentes que tomaram Vosevi num segundo estudo tiveram resultados de teste negativos, em comparação com 90% dos doentes que tomaram apenas sofosbuvir/velpatasvir.
Hungarian: A második vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 97%-ánál, a csak szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 90%-ánál volt negatív a vizsgálati eredmény.
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például a fogamzásgátlók);
Portuguese: O que é o Vosevi e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vosevi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como se utiliza o Vosevi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vosevi-t?
Portuguese: A PFS média foi 11,9 meses.
Hungarian: A medián PFS 11,9 hónap volt.
Portuguese: Os testes periódicos devem continuar após o mês 4.
Hungarian: Az időszakos vizsgálatokat a 4. hónap után is folytatni kell.
Portuguese: Tome a próxima dose à hora habitual.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água, um após o outro.
Hungarian: A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után.
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos devido a razões de segurança.
Hungarian: Ezen felül nem alkalmazható 2 éves életkor alatti gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Portuguese: Os resultados globais de eficácia estão resumidos na Tabela 5.
Hungarian: A teljes hatásossági értékeket a 5. táblázat összegzi.
Portuguese: Isso é conhecido como crise hipertensiva.
Hungarian: Ez hipertóniás krízisként ismert.
Portuguese: 09400 Aranda De Duero, Burgos Espanha
Hungarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanyolország
Portuguese: Frequência (todos os níveis)
Hungarian: Gyakoriság (minden fokozat)
Portuguese: Os outros objetivos eram avaliar a taxa de resposta global e a duração da resposta.
Hungarian: További cél volt a teljes válaszadási arány és a válaszadás időtartamának meghatározása.
Portuguese: Tome Votrient sempre à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A Votrient-et szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Portuguese: Na experiência clínica não se identificaram diferenças entre as respostas de idosos e de doentes mais jovens, mas não se pode excluir a maior sensibilidade de alguns doentes idosos.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok szerint nem találtak különbséget a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek nagyobb érzékenysége.
Portuguese: Votrient não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Hungarian: A Votrient nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára.
Portuguese: Outros medicamentos e Votrient
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Votrient
Portuguese: Se possível mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Hungarian: Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Portuguese: Doenças a que deve prestar atenção
Hungarian: Állapotok, melyekre oda kell figyelnie
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1,000, <1/100); raros (1/10,000, <1/1,000); muito raros (<1/10,000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák egyezményes meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Um indivíduo não recuperou e não há informação de follow-up dos outros 5 indivíduos.
Hungarian: Egy személynél nem következett be állapotrendeződés, és a másik 5 betegnél nem álltak rendelkezésre követési adatok.
Portuguese: Os seguintes tipos de tumor eram não elegíveis:
Hungarian: Az alábbi tumortípusok voltak nem beválogathatóak:
Portuguese: Os quatro metabolitos principais representam apenas 6% da exposição plasmática.
Hungarian: A négy fő pazopanib metabolit csupán a plazma expozíció 6%-áért felelős.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis (incluindo possíveis efeitos secundários graves por ordem de categoria de frequência).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások (beleértve az adott gyakorisági kategóriába tartozó lehetséges súlyos mellékhatásokat is).
Portuguese: Os riscos destes problemas podem ser maiores em pessoas com um problema cardíaco anterior ou que estejam a tomar outros medicamentos.
Hungarian: Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek.
Portuguese: Não pare de tomar a menos que o seu médico assim o aconselhe.
Hungarian: Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
Portuguese: As análises dos subgrupos de PFS foram realizadas para 20 fatores demográficos e de prognóstico.
Hungarian: PFS alcsoport analízist végeztek 20 demográfiai és prognosztikai tényezőre.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Votrient
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Votrient-et
Portuguese: Os sintomas incluem falta de ar ou tosse, que não desaparecem.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de junho de 2010 Data da última renovação: 08 de janeiro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película deverão ser tomados inteiros com água, e não deverão ser partidos ou esmagados (ver secção 5.2).
Hungarian: A filmtablettát egészben kell vízzel bevenni, nem szabad széttörni vagy összezúzni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Não tome Votrient com alimentos.
Hungarian: Ne vegye be a Votrient-et étellel együtt.
Portuguese: Desconhecido Desconhecido Desconhecido
Hungarian: Nem ismert Nem ismert Nem ismert
Portuguese: Se for fazer uma operação
Hungarian: Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
Portuguese: A toma diária resulta num aumento da AUC0-T em 1,23 a 4 vezes.
Hungarian: Naponkénti adagolás során az AUC0-T-érték 1,23 - 4-szeresére nő.
Portuguese: A decisão de tratamento deverá ser tomada com base na avaliação individual do benefício/risco para o doente.
Hungarian: A kezelésről az adott beteg számára várható előny/kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
Portuguese: As categorias foram atribuídas com base nas frequências absolutas verificadas nos dados dos ensaios clínicos.
Hungarian: A kategóriákat a klinikai vizsgálati adatokból megállapított abszolút gyakoriság szerint határozták meg.
Portuguese: Para os doentes que responderam ao tratamento, o tempo médio de resposta foi 11,9 semanas e a duração média de resposta foi 58,7 semanas segundo a análise independente (VEG105192).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezelésre, a válaszadásig eltelt medián idő 11,9 hét volt és a válasz medián időtartama 58,7 hét volt a független értékelés szerint (VEG105192).
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração na sua visão.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.
Portuguese: Se sofrer de tensão arterial elevada será tratado com medicamentos para a reduzir.
Hungarian: Ha magas a vérnyomása, gyógyszereket fog kapni annak csökkentésére.
Portuguese: O seu médico irá decidir se Votrient é adequado para si.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmas-e a Votrient az Ön számára.
Portuguese: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Hungarian: AUC(0-24) (µg x óra/ml)
Portuguese: Do total de 435 doentes neste estudo, 233 eram doentes sem tratamento prévio e 202 eram doentes em tratamento de 2ª linha que tinham recebido anteriormente uma terapêutica base com IL-2 ou INF.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összesen 435 beteg közül 233 korábban nem kapott kezelést, míg 202 második vonalbeli beteg volt, akik korábban IL-2 vagy INF alapú kezelést kaptak.
Portuguese: Não deite fora quaiquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Portuguese: A segurança e eficácia de pazopanib em crianças com 2 a 18 anos de idade não foi ainda estabelecida.
Hungarian: A pazopanib biztonságosságát és hatásosságát 2 - 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: Tabela 1 Modificações da dose em hepatotoxicidade induzida por medicamentos
Hungarian: 1. táblázat Dózismódosítások gyógyszer által okozott hepatotoxicitás esetén
Portuguese: O seu médico irá parar o Votrient pelo menos 7 dias antes da sua operação uma vez que pode afetar a cicatrização de feridas.
Hungarian: Kezelőorvosa a műtét előtt legalább 7 nappal le fogja állítani a Votrient szedését, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Portuguese: Gravidez/ Contraceção em homens e mulheres
Hungarian: Terhesség/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Portuguese: As características demográficas foram similares entre os braços de tratamento.
Hungarian: A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két vizsgálati karon.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas relacionadas com o tratamento, notificadas nos estudos de CCR (n = 1149) ou durante o período pós-comercialização
Hungarian: 2. táblázat A kezeléssel összefüggésben jelentett mellékhatások az RCC vizsgálatokban (n=1149) vagy a forgalomba hozatal utáni időszakban
Portuguese: A dose de pazopanib não deve exceder os 800 mg.
Hungarian: A pazopanib adagja nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração não habitual no seu batimento cardíaco, como batimento demasiado rápido ou demasiado lento.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szívverésében szokatlan változást tapasztal, például túl gyorsan vagy túl lassan ver a szíve.
Portuguese: Adicionalmente, a administração concomitante de pazopanib e outras estatinas deve ser feita com precaução uma vez que os dados existentes são insuficientes para avaliar o impacto nos níveis de ALT.
Hungarian: Ezen felül a pazopanib és az egyéb sztatinok egyidejű alkalmazásánál óvatosság szükséges, mivel jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat az ALT-szintre gyakorolt hatásuk értékeléséhez.
Portuguese: Tabela 5 Resultados globais de eficácia (VEG108844)
Hungarian: 5. táblázat: Teljes hatásossági eredmények (VEG108844)
Portuguese: Em geral, nos estudos de CCR com pazopanib não foram observadas diferenças clinicamente significativas na segurança de pazopanib entre os indivíduos com pelo menos 65 anos e indivíduos mais jovens.
Hungarian: A pazopanibbal végzett RCC vizsgálatokban összességében nem tapasztaltak klinikailag jelentős különbséget a pazopanib biztonságossága terén a legalább 65 éves és a fiatalabb betegek között.
Portuguese: Infeções (com ou sem neutropenia) †
Hungarian: Fertőzések (neutropeniával vagy anélkül)
Portuguese: Mediana (meses) Taxa de resposta
Hungarian: Medián (hónapok) Válaszadási arány
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Votrient deverá ter atenção em relação a certos sintomas para reduzir o risco de algum problema.
Hungarian: A Votrient szedése alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkentse e problémák kialakulásának kockázatát.
Portuguese: PFS ITT global*
Hungarian: PFS Teljes* ITT
Portuguese: Os comprimidos de 200 mg contêm ainda óxido de ferro vermelho (E172).
Hungarian: A 200 mg-os tabletta vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Portuguese: Nestes casos deve dar-se uma atenção especial a reações adversas, podendo considerarse uma redução adicional da dose se se observarem reações adversas possivelmente relacionadas com o medicamento.
Hungarian: Ilyen esetekben különös figyelmet kell fordítani a mellékhatásokra, és további dóziscsökkentést kell mérlegelni, ha esetlegesen a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások jelentkeznek.
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com os critérios da OMS performance status (OMS PS) (0 ou 1) no início e pelo número de linhas de terapêutica sistémica prévias para doença avançada (0 ou 1 vs. 2 ou +).
Hungarian: A betegeket a WHO performance státusz (WHO PS) kiindulási időpontbeli tényezői (0 vagy 1) és az előrehaladott betegség előzetes szisztémás kezelésének száma (0 vagy 1, illetve 2+) alapján csoportosították.
Portuguese: Os ajustes da dose (diminuição ou aumento) deverão efetuar-se por decréscimos ou incrementos de 200 mg de forma gradual com base na tolerabilidade individual, de modo a controlar as reações adversas.
Hungarian: Az adagmódosítások (csökkentése vagy növelése) 200 mg-os csökkentéssel vagy emeléssel, lépésenként történhetnek az egyéni tolerabilitás alapján, hogy a mellékhatásokat kontrollálni lehessen.
Portuguese: A exposição a doses de 200 mg é consideravelmente reduzida, embora altamente variável, nestes doentes, com valores considerados insuficientes para obter eficácia clinicamente relevante.
Hungarian: Az expozíció 200 mg dózisnál jelentősen csökkent mértékű ezeknél a betegeknél (bár nagymértékű változatosságot mutat), olyan értékekkel, amelyek nem elégségesek a klinikailag releváns terápiás hatás eléréséhez.
Portuguese: No subgrupo com tratamento prévio com citocinas a maioria (75%) recebeu tratamento base com interferão.
Hungarian: A citokinnel előkezelt alcsoportban a többség (75%) interferon alapú kezelést kapott.