FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude II, la différence moyenne du nombre d'heures passées en période « OFF » par rapport au placebo a été de -0,78 h, IC à 95 % [-1,18 ; -0,39], p = 0,0001.
Bulgarian: При проучване II средната разлика в броя часове, прекарани в "OFF" състояние, сравнено с плацебо е била -0,78h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline ratiopharm
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasagiline ratiopharm
French: Vous pouvez avoir besoin d'un traitement ou de conseils médicaux d'urgence : - Si vous développez des comportements inhabituels tels que des compulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses ou des achats excessifs, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées sexuelles (troubles du contrôle des pulsions) (voir rubrique 2).
Bulgarian: - ако развиете необичайно поведение, като непреодолими импулси, натрапливи мисли, пристрастяване към хазарта, прекомерно пазаруване или харчене, импулсивно поведение и необичайно повишено сексуално желание или увеличени сексуалните мисли (разстройство в контрола на импулсите) (вижте точка 2);
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél/Tel: +32 3 820 73 73
French: Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline ratiopharm et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Bulgarian: Необходимо е да изчакате поне 14 дни след спиране на лечението с Rasagiline ratiopharm, за да започнете лечение с МАО инхибитори или петидин.
French: La dose recommandée de Rasagiline ratiopharm est 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза Rasagiline ratiopharm е 1 таблетка от 1 mg, приемана веднъж дневно през устата.
French: EU/1/14/977/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/977/001-010
French: Si vous oubliez de prendre Rasagiline ratiopharm Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
French: Rasagiline ratiopharm peut provoquer des étourdissements ou une somnolence, ainsi que des épisodes d'endormissement soudain.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи.
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo -4,2 ; IC à 95 % [-5,7 ; -2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo3,6 ; IC à 95 % [-5,0 ; -2,1] ; p < 0,0001).
Bulgarian: Разликата на средната промяна спрямо изходните стойности към седмица 26/прекратяване на лечението (LOCF, Последно наблюдение пренесено напред) e била статистически значима (UPDRS, части I-III: за разагилин 1 mg, сравнено с плацебо -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; за разагилин 2 mg сравнено с плацебо -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, част II: за разагилин 1 mg, сравнено с плацебо -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55]; p<0,0001; за разагилин 2 mg сравнено с плацебо -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51]; p=0,0050).
French: EMBALLAGE EXTERIEUR DES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ
French: Ne prenez jamais Rasagiline ratiopharm - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към разагилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
French: Comment conserver Rasagiline ratiopharm
Bulgarian: Как да съхранявате Rasagiline ratiopharm
French: Tél: +34 91 387 32 80
Bulgarian: Laboratorios Davur, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30оС.
French: Peu fréquent Fréquence indéterminée
Bulgarian: С неизвестна честота подкожната тъкан
French: Plaquettes aluminium / aluminium de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери с по 7, 10, 28, 30, 100 или 112 таблетки Aлуминий/алуминиев перфориран еднодозов блистер с по 10 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблетки
French: Le volume moyen de distribution après une administration intraveineuse unique de rasagiline est de 243 l. La liaison aux protéines plasmatiques après administration orale d'une dose unique de rasagiline marquée au 14C est d'environ 60 à 70 %.
Bulgarian: Средният обем на разпределение след приложение на единична интравенозна доза разагилин е 243 l.
French: Comment prendre Rasagiline ratiopharm
Bulgarian: Как да приемате Rasagiline ratiopharm
French: Chez les patients dont l'insuffisance hépatique évolue d'un stade léger vers un stade modéré, la rasagiline doit être interrompue (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: В случай на прогресиране от леко към средно чернодробно увреждане, приемът на разагилин трябва да бъде преустановен (вж. точка 5.2).
French: - Mouvements involontaires (dyskinésie) Maux de tête
Bulgarian: - Неволеви движения (дискинезия)
French: Les études incluaient 1 159 patients et ont duré respectivement 26 et 18 semaines.
Bulgarian: Проучванията обхващат 1159 пациенти и продължават съответно 26 и 18 седмици.
French: Les patients perdent alors leur capacité à contrôler leurs mouvements de façon fiable.
Bulgarian: Вследствие на това пациентите загубват способността надеждно да контролират движенията си.
French: Ce médicament est le même qu'Azilect, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Azilect, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
French: La posologie standard est d'un comprimé une fois par jour.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка веднъж дневно.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rasagiline ratiopharm sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Rasagiline ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasagiline ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rasagiline ratiopharm.
French: Il n'est pas recommandé chez les patients atteints de troubles hépatiques modérés.
Bulgarian: Не се препоръчва за пациенти с умерени чернодробни проблеми.
French: Les fluctuations surviennent lorsque les effets du traitement diminuent et que les symptômes réapparaissent.
Bulgarian: Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството преминат и симптомите се появят отново.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine meurent et la quantité de dopamine dans le cerveau baisse.
Bulgarian: При пациенти с Паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, умират и количеството допамин в мозъка намалява.
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui dégrade le neurotransmetteur dopamine dans le cerveau.
Bulgarian: То блокира ензима моноаминооксидаза тип B, който разгражда невротрансмитера допамин в мозъка.
French: Une baisse du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, alors qu'une augmentation indique une aggravation des symptômes.
Bulgarian: Понижението на общия резултат по UPDRS показва подобряване на симптомите, а увеличението - влошаване.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rasagiline ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Dans l'une des études, un traitement de 26 semaines par Rasagiline ratiopharm a entraîné une baisse moyenne du score UPDRS de 0,13 point (échelle standard d'évaluation des symptômes de la maladie de Parkinson) par rapport à une valeur de départ de 24,69 par comparaison avec une augmentation de 4,07 points chez les patients sous placebo par rapport à une valeur de départ de 24,54.
Bulgarian: В едно от проучванията 26 седмици на лечение с Rasagiline ratiopharm води до средно понижение от 0,13 точки по UPDRS (Унифицирана скала за оценка на болестта на Паркинсон) спрямо изходна стойност 24,69 в сравнение с повишение от 4,07 точки при пациентите, приемащи плацебо, спрямо изходна стойност 24,54.
French: La société qui fabrique Azilect a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Rasagiline ratiopharm («consentement éclairé»).
Bulgarian: Фирмата производител на Azilect е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Rasagiline ratiopharm („информирано съгласие").
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasagiline ratiopharm est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rasagiline ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
French: En augmentant les taux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination, Rasagiline ratiopharm améliore les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, comme la rigidité et la lenteur des mouvements.
Bulgarian: Като увеличава нивата на допамин в частите на мозъка, които контролират движението и координацията, Rasagiline ratiopharm подобрява признаците и симптомите на Паркинсонова болест, например скованост и забавено движение.
French: Rasagiline ratiopharm est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm се предлага под формата на таблетки (1 mg).
French: Un délai d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt du traitement par Rasagiline ratiopharm et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par la péthidine.
Bulgarian: Трябва да изминат най-малко 14 дни между спиране на лечението с Rasagiline ratiopharm и начало на лечението с друг инхибитор на моноаминооксидазата или с петидин.
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasagiline ratiopharm (chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Rasagiline ratiopharm (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие.
French: Il ne doit pas non plus être associé à la péthidine (antalgique).
Bulgarian: Също не трябва да се използва с петидин (болкоуспокояващо средство).
French: Dans trois études portant sur 1 563 patients, Rasagiline ratiopharm s'est révélé efficace à la fois pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson et pour réduire la durée que les patients passent en état de blocage.
Bulgarian: В три проучвания, обхващащи 1563 пациенти, е показано, че Rasagiline ratiopharm е ефективен както за облекчаване на симптомите на Паркинсонова болест, така и за намаляване на периодите, които пациентите прекарват в състояние „OFF".
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Rasagiline ratiopharm sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rasagiline ratiopharm са по-големи от рисковете, и препоръча Rasagiline ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasagiline ratiopharm, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
French: Les patients atteints de troubles hépatiques légers doivent utiliser Rasagiline ratiopharm avec précaution et doivent arrêter le traitement si les troubles hépatiques s'aggravent.
Bulgarian: Пациентите с леки чернодробни проблеми трябва да използват Rasagiline ratiopharm с особено внимание и да спрат лечението, ако чернодробните проблеми се влошат.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline ratiopharm.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rasagiline ratiopharm.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rasagiline ratiopharm, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rasagiline ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Dans les deux études, les patients prenant Rasagiline ratiopharm ont passé en moyenne environ une heure de moins en état de blocage que ceux sous placebo.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите, приемащи Rasagiline ratiopharm, прекарват средно около един час по-малко в състояние „OFF", отколкото пациентите, приемащи плацебо.
French: Des réductions similaires de la durée de l'état de blocage ont été observées chez les patients traités par l'entacapone.
Bulgarian: Сходно намаляване на времето, прекарано в състояние „OFF", е наблюдавано при пациентите, приемащи ентакапон.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rasagiline ratiopharm?
French: Le principe actif de Rasagiline ratiopharm, la rasagiline, est un «inhibiteur de la monoamine oxydase B».
Bulgarian: Активното вещество в Rasagiline ratiopharm, разагилин, е „инхибитор на моноаминооксидаза B".
French: Rasagiline ratiopharm est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble neurologique progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm е лекарство, използвано за лечение на възрастни с Паркинсонова болест (прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите).
French: Autres informations relatives à Rasagiline ratiopharm:
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasagiline ratiopharm:
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être associé à d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase, notamment des médicaments et des préparations à base de plantes délivrés sans prescription, tels que le millepertuis (utilisé dans le traitement de la dépression).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm не трябва да се използва с други инхибитори на моноаминооксидазата, включително лекарства и билкови препарати, отпускани без лекарско предписание, като жълт кантарион (използван за лечение на депресия).
French: Elles sont liées à une baisse des effets de la lévodopa, lorsque le patient passe soudainement de moments actifs où il peut bouger à des moments de blocage au cours desquels il présente des problèmes moteurs.
Bulgarian: Те са свързани с намаляване на ефекта на леводопа, когато пациентът изпитва внезапен преход между състояние „ON" и способност за движение и състояние „OFF" и затруднения в придвижването.
French: Dans les deux autres études, Rasagiline ratiopharm a été administré «en complément» chez des patients arrivés à un stade avancé de la maladie qui étaient déjà traités par la lévodopa, et comparé à un placebo et à un autre médicament, l'entacapone (également utilisée comme complément).
Bulgarian: В другите две проучвания Rasagiline ratiopharm е прилаган като съпътстваща терапия при пациенти със заболяване в късен стадий, които вече са лекувани с леводопа, и е сравнен с плацебо и друго лекарство ентакапон (също използвани като съпътстващи терапии).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Rasagiline ratiopharm, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Rasagiline ratiopharm вижте листовката.
French: Quels sont les bénéfices de Rasagiline ratiopharm démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Rasagiline ratiopharm са установени в проучванията?
French: Rasagiline ratiopharm peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm може да се използва самостоятелно или като съпътстваща терапия с леводопа (друго лекарство, използвано при Паркинсонова болест) при пациенти, които имат „флуктуации" в края на периода между дозите леводопа.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasagiline ratiopharm, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasagiline ratiopharm, вижте листовката.
French: Qu'est-ce que Rasagiline ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Rasagiline ratiopharm и за какво се използва?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rasagiline ratiopharm?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasagiline ratiopharm?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rasagiline ratiopharm, le 12 janvier 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasagiline ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
French: Rasagiline ratiopharm contient le principe actif rasagiline.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm съдържа активното вещество разагилин (rasagiline).
French: Comment Rasagiline ratiopharm est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Rasagiline ratiopharm?
French: Comment Rasagiline ratiopharm agit-il?
Bulgarian: Как действа Rasagiline ratiopharm?
French: Pourquoi Rasagiline ratiopharm est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Rasagiline ratiopharm е разрешен за употреба?
French: é
Bulgarian: Име
French: Dans de nombreux cas, la personne peut se sentir tout à fait normale.
Bulgarian: Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
French: Vous pourriez nécessiter des soins médicaux.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения, направени от PRAC.
French: Rasilamlo avec des aliments et boissons
Bulgarian: Rasilamlo с храна и напитки
French: De plus, des mesures nécessaires doivent être mises en place afin de maintenir les voies aériennes dégagées.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане на свободни дихателни пътища.
French: La biodisponibilité absolue a été estimée entre 64 % et 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност се очаква да е между 64% и 80%.
French: Aucune mortalité ni toxicité significative n'a été observée.
Bulgarian: Не е наблюдавана смъртност или значима токсичност.
French: Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves.
Bulgarian: Няколко пациенти са получили такива сериозни нежелани реакции.
French: - Interactions avec les aliments
Bulgarian: - Взаимодействия с храна
French: Un lavage gastrique peut être utile dans certains cas.
Bulgarian: Стомашният лаваж също би бил полезен в някои случаи.
French: L'ASC est 50 % plus élevée chez les personnes âgées (> 65 ans) que chez les sujets jeunes.
Bulgarian: AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (>65 години), отколкото при млади индивиди.
French: La revue cumulative a retrouvé 187 cas parmi lesquels 57 étaient suffisament documentés, dont 8 cas pour lesquels un lien de causalité ne pouvait être exclu.
Bulgarian: Обобщаващият преглед обхваща 187 случая, 57 от които са достатъчно добре документирани, в 8 от случаите не може да бъде изключена причинно-следствена връзка.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Rasilamlo ».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Rasilamlo".
French: L'utilisation pendant la grossesse est uniquement recommandée lorsqu'il n'y a pas d'alternative plus sûre et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et pour le foetus.
Bulgarian: Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
French: Une grande variabilité en termes d'exposition entre les individus a été observée.
Bulgarian: Наблюдава се голяма вариабилност в експозицията.
French: Vous devez prendre ce médicament avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
French: Une titration de la dose individuelle de chacun des deux composants peut être recommandée avant de passer à l'association fixe.
Bulgarian: Препоръчва се индивидуално титриране по отношение на всяка една от двете съставки преди преминаване към фиксираната комбинация.
French: La liaison de l'aliskiren aux protéines plasmatiques est modérée (47-51 %) et ne dépend pas de la concentration.
Bulgarian: Свързването на алискирен с плазмените протеини е умерено (47-51%) и независимо от концентрацията.
French: Rasilamlo ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse.
Bulgarian: Rasilamlo не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
French: Les conséquences cliniques des différences d'effet sur l'ARP ne sont pas connues à ce jour.
Bulgarian: Клиничните последствия от разликите в ефекта върху ПРА не са известни до момента.
French: Études chez l'animal juvénile
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
French: , photosensibilité
Bulgarian: , фоточувствителност
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Rasilamlo avant avant d'être enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Rasilamlo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasilamlo преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasilamlo.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония).
French: Comme avec toute association de deux substances actives, la survenue d'effets indésirables associés à chaque composant ne peut être exclue.
Bulgarian: Подобно на всяка комбинация от две активни вещества, нежеланите реакции, свързани със всяка една от отделните съставки, трябва да се имат предвид.
French: Les mécanismes responsables de la déviation de la linéarité n'ont pas été identifiés.
Bulgarian: Механизмите, отговорни за отклонението от дозовата пропорционалност не са установени.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, suivant un ordre de fréquence décroissant, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italie
Bulgarian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Италия