FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie wraz z ketokonazolem leków metabolizowanych przez enzym CYP3A4 i (lub) będących substratami glikoproteiny P, o których wiadomo, że powodują wydłużanie odstępu QT, może być przeciwwskazane lub niezalecane w zależności od obserwowanych lub oczekiwanych skutków (np. zwiększenie stężenia w osoczu, AUC, Cmax leków) oraz znanych marginesów terapeutycznych leków.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-metaboliserte og/eller P-gp-substrater som er påvist å forlenge QT-intervallet kan være kontraindisert eller ikke anbefalt på grunnlag av den oberverte eller forventede virkningen med ketokonazol (dvs. økt plasmakonsentrasjon, AUC, Cmax for legemidlene) og de kjente terapeutiske marginene for legemidlene.
Polish: Ciężka hepatotoksyczność, w tym żółtaczka, zapalenie wątroby, martwica wątroby, marskość wątroby, zaburzenia czynności wątroby wraz z przypadkami wymagającymi przeszczepu lub kończącymi się zgonem
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatotoksisitet, inkludert gulsott, hepatitt, hepatisk nekrose, levercirrhose, leversvikt, inkludert tilfeller som nødvendiggjør transplantasjon eller fører til dødsfall
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy obowiązkowo: - określić aktywność enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, gamma-glutamylotranspeptydazy i fosfatazy zasadowej) oraz stężenie bilirubiny; - poinformować pacjentów o ryzyku hepatotoksyczności, w tym o konieczności przerwania leczenia i natychmiastowego skontaktowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia złego samopoczucia lub objawów, takich jak jadłowstręt, nudności, wymioty, zmęczenie, żółtaczka, ból w jamie brzusznej oraz ciemne zabarwienie moczu.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes, er det obligatorisk: - å måle leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin - å informere pasientene om risikoen for hepatotoksisitet, inkludert at de må stanse behandlingen og kontakte lege øyeblikkelig hvis de ikke føler seg vel eller får symptomer som anoreksi, kvalme, oppkast, utmattelse, gulsott, abdominalsmerter eller mørk urin.
Polish: Należy monitorować co najmniej stężenie kortyzolu w surowicy lub osoczu i (lub) ślinie i (lub) wolnego kortyzolu w moczu w podczas jednego tygodnia po rozpoczęciu leczenia ketokonazolem, a następnie okresowo.
Norwegian Bokmål: Kortisolnivåene i serum eller plasma og/eller spytt og/eller nivåene av fritt kortisol i urin skal overvåkes, minst innen én uke etter initiering av ketokonazol, og deretter periodisk.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Ketoconazole HRA W przypadku przerwania leczenia lekiem Ketoconazole HRA stężenie kortyzolu może znowu się zwiększyć, a objawy mogą powrócić.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Ketoconazole HRA, kan kortisolnivået øke igjen, og symptomene kan vende tilbake.
Polish: Profil toksykologiczny ketokonazolu określono na podstawie długotrwałych badań na szczurach oraz psach.
Norwegian Bokmål: Den toksikologiske profilen til ketokonazol er fastslått ut fra langvarige studier av rotte og hund.
Polish: Następnie należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania przepisanym przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du med den foreskrevne doseringsplanen som vanlig.
Polish: Rozpoczęcie leczenia oraz okres kontynuacji leczenia muszą być nadzorowane przez lekarza endokrynologa.
Norwegian Bokmål: Initiering og oppfølging av behandlingen må overvåkes av spesialister innen endokrinologi.
Polish: Opisywano przypadki zaostrzenia lub rozwoju chorób zapalnych/autoimmunologicznych po remisji zespołu Cushinga, w tym po leczeniu ketokonazolem.
Norwegian Bokmål: Forverring eller utvikling av inflammatoriske/autoimmune lidelser er beskrevet etter remisjon av Cushings syndrom, inkludert etter behandling med ketokonazol.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ketoconazole HRA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ketoconazole HRA hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym jest hepatotoksyczność, głównie ostra toksyczność wątrobowokomórkowa, ale może również przyjmować postać cholestatycznego uszkodzenia wątroby lub toksyczności mieszanej.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er hepatotoksisitet, hovedsakelig som akutt hepatocellulær toksisitet, men kan også føre til kolestatisk skade eller et blandet toksisitetsmønster.
Polish: Polfarmex S.A. ul. Józefów 9,
Norwegian Bokmål: Polfarmex S.A. ul.
Polish: Ketokonazol wiąże się w około 99% z białkami osocza in vitro, głównie z frakcją albumin.
Norwegian Bokmål: In vitro er plasmaproteinbindingen ca. 99 %, hovedsakelig til albuminfraksjonen.
Polish: Nie określono jednak w odpowiedni sposób potencjalnego działania genotoksycznego ketokonazolu w przypadku schematu dawkowania proponowanego w leczeniu endogennego zespołu Cushinga.
Norwegian Bokmål: Det gentoksiske potensialet ble ikke riktig bestemt for det anbefalte doseringsregimet i behandling av endogent Cushings syndrom.
Polish: • Zaburzenia miesiączkowania
Norwegian Bokmål: • Menstruasjonsforstyrrelser
Polish: Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir, darunawir wzmocniony rytonawirem oraz fosamprenawir wzmocniony rytonawirem) mogą zwiększać dostępność biologiczną ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Potente hemmere av CYP3A4 (f.eks. antivirale legemidler som ritonavir, ritonavir-boostet darunavir og ritonavir-boostet fosamprenavir) kan øke biotilgjengeligheten av ketokonazol.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki pochodnych dihydropirydyny i werapamilu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
Polish: Leczenie ketokonazolem u dzieci i młodzieży pozwoliło w większości przypadków na normalizację stężeń wolnego kortyzolu w moczu oraz poprawę kliniczną, w tym przywrócenie tempa wzrostu i czynności gonad, normalizację ciśnienia tętniczego, objawów zespołu Cushinga oraz zmniejszenia masy ciała.
Norwegian Bokmål: Behandling med ketokonazol hos pediatriske pasienter førte til normalisering av urinnivåer av fritt kortisol og klinisk forbedring, inkludert gjenopprettet vekstrate og gonadal funksjon, normalisering av blodtrykk, symptomer på Cushings syndrom og vekttap i de fleste tilfeller.
Polish: Okres półtrwania ketokonazolu wydłuża się wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ketokonazol øker med dose og behandlingsvarighet.
Polish: Zjawisko ucieczki
Norwegian Bokmål: Flyktfenomen
Polish: Czynność kory nadnerczy należy monitorować w regularnych odstępach czasu, gdyż może wystąpić w trakcie leczenia niedoczynność kory nadnerczy w razie względnego niedoboru kortyzolu na skutek zwiększonego zapotrzebowania na glikokortykoidy (np. w sytuacji stresowej, w przypadku zabiegu chirurgicznego lub zakażenia) i (lub) podczas nadmiernego stosowania ketokonazolu (w przypadku pacjentów leczonych z użyciem schematu samego blokowania syntezy), lub jeśli uzupełnianie niedoborów glikokortykoidów jest niewystarczające (w przypadku pacjentów leczonych z użyciem schematu blokowania syntezy i stosowania suplementacji).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal overvåkes ved jevne mellomrom siden binyreinsuffisiens kan oppstå under behandling når det forligger relativ kortisolmangel grunnet et økt glukokortikoidbehov (f.eks. ved stress, kirurgi eller infeksjon), og/eller ved overbehandling med ketokonazol (for pasientene behandlet med et kun blokkeringregime), eller hvis behandlingen med glukokortikoid er utilstrekkelig (for pasientene behandlet med et blokkerog-erstatt-regime).
Polish: (sakwinawir/rytonawir 1000/100 mg dwa razy na dobę)
Norwegian Bokmål: Antivirale midler Sakinavir (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg 2 ganger i døgnet)
Polish: - Pozostałe składniki leku to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (patrz punkt 2), powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, laktosemonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal silika, magnesiumstearat
Polish: W piśmiennictwie dostępne są dane dotyczące 535 pacjentów z chorobą Cushinga leczonych ketokonazolem, a także 13 odrębnych analiz przypadków.
Norwegian Bokmål: Data fra 535 pasienter med Cushings sykdom behandlet med ketokonazol, samt 13 individuelle kasusrapporter, er tilgjengelige i litteraturen.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu endogennego zespołu Cushinga (nadmiernego wytwarzania kortyzolu w organizmie) u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle endogent Cushings syndrom (når kroppen produserer for mye kortisol) hos voksne og ungdom over 12 år.
Polish: Dane dotyczące inhibicji wskazują, że przy bardzo wysokich dawkach ketokonazolu nie można wykluczyć zagrożenia interakcjami z substratami BCRP na poziomie ogólnoustrojowym.
Norwegian Bokmål: Data om hemming indikerer at risikoen for interaksjon med BCRP-substrater ikke kan utelukkes på systemisk nivå med svært høye doser av ketokonazol.
Polish: Ketokonazol jest przede wszystkim inhibitorem 17α-hydroksylazy, jednak również hamuje etapy 11-hydroksylacji, a w większych dawkach także aktywność enzymu odcinającego łańcuchy boczne cholesterolu.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol hemmer hovedsakelig aktiviteten til 17alfa-hydroksylase, men hemmer også 11-hydroksyleringstrinnene, og ved høyere doser, kolesterolets sidekjede-spaltingsenzym.
Polish: Dawki 25 mg/kg mc. i większe podawane samcom szczura i psa, powodowały nieprawidłowości w nasieniu oraz zmniejszenie płodności u szczurów.
Norwegian Bokmål: Doser på 25 mg/kg og høyere i hannrotter og hunder produserte sædcelleabnormiteter og redusert fertilitet i rotter.
Polish: Takie produkty lecznicze należy stosować ostrożnie w przypadku równoczesnego podawania z ketokonazolem, a pacjentów należy ściśle monitorować, czy nie występują u nich objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności kory nadnerczy.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal brukes med forsiktighet når de administreres med ketokonazol, og pasienter skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på binyreinsuffisiens.
Polish: Stosowanie w zespole Cushinga niezależnym od ACTH W piśmiennictwie dostępne są dane pochodzące od 17 pacjentów z guzami nadnerczy oraz od 2 pacjentów z pierwotnym guzkowym rozrostem kory nadnerczy (ang. Nodular adrenocortical hyperplasia, NAH) leczonych ketokonazolem, a także 17 odrębnych analiz przypadków pacjentów z łagodnymi lub złośliwymi guzami bądź NAH, oraz 2 przypadków zespołu McCune'a-Albrighta u dzieci.
Norwegian Bokmål: Data fra 17 pasienter med binyretumorer og fra 2 pasienter med primær nodulær adrenokortikal hyperplasi (NAH) behandlet med ketokonazol er tilgjengelige i litteraturen, sammen med 17 individuelle kasusrapporter fra pasienter med benigne eller maligne tumorer eller NAH og 2 pediatriske tilfeller med McCune Albrights syndrom.
Polish: Sakwinawir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir: AUC: ↔
Polish: Leki betaadrenolityczne Nadolol
Norwegian Bokmål: Betablokkere Nadolol
Polish: Obserwowane działanie teratogenne powodowało głównie wystąpienie nieprawidłowości szkieletowych, w tym rozszczepu podniebienia, brachydaktylii, ektrodaktylii i syndaktylii.
Norwegian Bokmål: Observerte teratogene effekter var hovedsakelig abnormiteter i skjelettet, inkludert leppeganespalte, brakydaktyli, ektrodaktyli og syndaktyli.
Polish: Leki stosowane w zakażeniach Ryfabutyna Ryfampicyna Izoniazyd
Norwegian Bokmål: Antiinfektiva Rifabutin Rifampicin Isoniazid
Polish: W przypadku siedemnastoletniej dziewczynki leczonej ketokonazolem w dawce 1200 mg na dobę z powodu raka nadnerczy z przerzutami do wątroby stwierdzono zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby po 22 dniach.
Norwegian Bokmål: En 17 år gammel jente ble behandlet med ketokonazol 1200 mg/døgn for binyrekarsinom med levermetastase, og hadde endrede leverfunksjonstester etter 22 dager.
Polish: Niezalecane, ponieważ może zwiększać toksyczność związaną z ibrutynibem.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt siden det kan øke den ibrutinibrelaterte toksisiteten.
Polish: Dodatkowo powinni oni otrzymać kartę z informacjami ratunkowymi oraz ratunkowy zestaw glikokortykoidów.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal de få et nødkort og få tildelt et nødglukokortikoidsett.
Polish: Aktywność enzymów wątrobowych powracała do wartości prawidłowych w ciągu 2-12 tygodni po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia ketokonazolem.
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåene returnerte til normale nivåer innen 2-12 uker etter en dosereduksjon eller seponering av ketokonazol.
Polish: W przypadku równoczesnego otrzymywania leczenia uzupełniającego niedobór glikokortykoidów podczas przyjmowania leku Ketoconazole HRA, lekarz powinien poinformować pacjenta o sposobie dostosowywania dawki uzupełniającego niedobór glikokortykoidu w przypadku sytuacji stresowych, zabiegu chirurgicznego czy zakażenia.
Norwegian Bokmål: Hvis du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider samtidig med Ketoconazole HRA -behandlingen, skal legen underrette deg om hvordan du tilpasser substitusjonsbehandlingen med glukokortikoider hvis du opplever stress eller har kirurgi eller infeksjon.
Polish: Pacjentów leczonych według schematu blokowania syntezy i stosowania suplementacji należy poinstruować o konieczności dostosowania leczenia glikokortykoidami w sytuacjach stresowych (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med et blokker og erstatt-regime skal få opplæring i å justere sin dose med glukokortikoidsubstitusjonsbehandling under stressende forhold (se pkt.
Polish: Ketokonazol jest inhibitorem steroidogenezy.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er en steroidgenesehemmer.
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z produktami leczniczymi o działaniu hepatotoksycznym Równoczesne podawanie ketokonazolu z innymi produktami leczniczymi, o których wiadomo, że są hepatotoksyczne (np. paracetamolem) nie jest zalecane, gdyż takie skojarzenie może prowadzić do zwiększenia ryzyka uszkodzenia wątroby.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og andre legemidler som er påvist å ha potensiell hepatotoksisk effekt (f.eks. paracetamol) er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan medføre økt risiko for leverskade.
Polish: Saksagliptyna:
Norwegian Bokmål: Saksagliptin:
Polish: Ketoconazole HRA 200 mg, tabletki
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter
Polish: Należy zapoznać się z ChPL stosowanych równocześnie leków, w celu uzyskania zaleceń dotyczących ich podawania jednocześnie z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for samtidig brukte legemidler for anbefalinger angående samtidig administrasjon med sterke CYP3A4-hemmere.
Polish: Nie jest znane antidotum w przypadku przedawkowania ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke et kjent antidot mot ketokonazol.
Polish: Czynny metabolit cyklezonidu:
Norwegian Bokmål: Aktiv metabolitt for ciklesonid:
Polish: W większości publikacji dawka podtrzymująca wynosiła 600800 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: I de fleste publikasjoner varierte vedlikeholdsdosen varierer mellom 600 mg/døgn og 800 mg/døgn.
Polish: Do oceny skuteczności leczenia wykorzystano kontrolę stężeń kortyzolu w surowicy/osoczu lub moczu wraz z oceną objawów klinicznych zespołu Cushinga.
Norwegian Bokmål: Kontroll av kortisolnivåer, enten i serum/plasma eller urin, ble brukt til å evaluere effekten av behandlingen, sammen med evalueringen av kliniske symptomer på Cushings syndrom.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal silika Magnesiumstearat
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki oksykodonu.
Norwegian Bokmål: Oksykodondosen kan justeres.
Polish: Eletryptan:
Norwegian Bokmål: Eletriptan:
Polish: Zostaną one ponownie sprawdzone w przypadku zwiększenia przez lekarza dobowej dawki ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: De vil bli undersøkt på nytt etter dette hvis legen øker din døgndose av ketokonazol.
Polish: Ketokonazolu nie należy stosować, jeśli aktywność enzymów wątrobowych jest większa niż dwukrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych lub w przypadku równoczesnego podawania z innymi produktami leczniczymi o działaniu hepatotoksycznym.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol skal ikke administreres når leverenzymer er over 2 ganger den øvre normalgrensen eller i forbindelse med andre hepatotoksiske legemidler.
Polish: Czynność kory nadnerczy będzie monitorowana w regularnych odstępach czasu, gdyż jest to standard opieki w trakcie leczenia zespołu Cushinga, a także ze względu na możliwość wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy w trakcie leczenia.
Norwegian Bokmål: Binyrefunksjonen din vil bli overvåket ved jevne mellomrom, siden dette er standardpleien i oppfølgingen av behandling av Cushings syndrom og siden nedsatt binyrefunksjon kan forekomme under behandlingen.
Polish: Do leków, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem Ketoconazole HRA, należą: - pasyreotyd, inny lek stosowany w leczeniu pewnej odmiany zespołu Cushinga, gdyż może on prowadzić do ciężkich działań niepożądanych u pacjentów z chorobą serca; - przyjmowane doustnie leki zapobiegające powstawaniu skrzepów krwi: rywaroksaban, apiksaban,
Norwegian Bokmål: Legemidler med mulig interaksjon med Ketoconazole HRA inkluderer: - pasireotid, et annet legemiddel som brukes til å behandle en undergruppe av pasienter med Cushings syndrom, fordi det kan føre til alvorlige bivirkniger hos pasienter med hjertesykdom - legemidler for å forebygge blodpropp, som tas gjennom munnen: rivaroksaban, apiksaban, edoksaban,
Polish: Leki urologiczne Fezoterodyna Tolterodyna
Norwegian Bokmål: Urologiske legemidler Fesoterodin Tolterodin
Polish: Ketokonazol wykazuje dużą możliwość istotnych klinicznie interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol har høyt potensiale for klinisk viktige legemiddelinteraksjoner.
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie reakcji niepożądanych (depresja układu oddechowego, sedacja).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av bivirkninger (respirasjonsdepresjon, sedasjon) er anbefalt.
Polish: Dane z badań przedklinicznych wykazały, że ketokonazol przenika przez łożysko i ma działanie teratogenne.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser at ketokonazol krysser placenta og er teratogent.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Karbamazepina Fenytoina
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva Karbamazepin Fenytoin
Polish: (Patrz również punkt „Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm leku Ketoconazole
Norwegian Bokmål: (Se også "Effekter av andre legemidler på metabolismen av Ketoconazole HRA")
Polish: Eletryptan
Norwegian Bokmål: Eletriptan
Polish: Telitromycyna Klarytromycyna
Norwegian Bokmål: Telitromycin Klaritromycin
Polish: Ketokonazol to słaba substancja czynna dwuzasadowa i z tego powodu do rozpuszczenia oraz wchłaniania wymaga kwasowego środowiska.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er et svakt tobasisk virkestoff, og krever derfor surhet for oppløsning og absorpsjon.
Polish: Dawka edoksabanu wymaga zmniejszenia w przypadku jednoczesnego stosowania, należy sprawdzić ChPL edoksabanu.
Norwegian Bokmål: Dosen av edoksaban må reduseres hvis det brukes samtidig med ketokonazol; se preparatomtalen for edoksaban.
Polish: Niezalecane, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt på grunn av økt blødningsrisiko.
Polish: AUC: ↑ 3 do 3,9-krotne
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,0 til 3,9 ganger
Polish: docetaksel, erlotynib, imatynib, dazatynib, sunitynib, lapatynib, nilotynib, bortezomib, paklitaksel,
Norwegian Bokmål: dasatinib, sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paklitaksel, vinkristin, vinblastin, kabozantinib,
Polish: Obserwowano ↑ stężeń oksykodonu w osoczu.
Norwegian Bokmål: ↑i plasmakonsentrasjoner av oksykodon er observert
Polish: Ranolazyna:
Norwegian Bokmål: Ranolazin:
Polish: Produkt leczniczy Ketoconazole HRA jest wskazany do stosowania w leczeniu endogennego zespołu Cushinga u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er indisert for behandling av endogent Cushings syndrom hos voksne og ungdom over 12 år.
Polish: W sytuacji zwiększenia dawki po pierwszych sześciu miesiącach leczenia należy w ramach środków ostrożności powtarzać monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych co tydzień przez jeden miesiąc.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, hvis dosen økes etter de første seks behandlingsmånedene, skal overvåkning av leverenzymer gjentas ukentlig i én måned.
Polish: - należy prowadzić ścisłą obserwację kliniczną; - należy dokonywać pomiaru aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, gamma glutamylotranspeptydazy i fosfatazy zasadowej) oraz stężenia bilirubiny w krótkich odstępach czasu:
Norwegian Bokmål: Under behandlingen: - nøye klinisk oppfølging må utføres - måling av leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin skal utføres ved hyppige intervaller:
Polish: Zgodnie z farmakologicznym działaniem ketokonazolu obserwowano wpływ na nadnercza i gonady u szczurów oraz psów.
Norwegian Bokmål: Effekter som var konsistente med den farmakologiske virkningen til ketakonazol ble observert på binyrer og gonader hos rotter og hunder.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na ciężarnych samicach szczura i świnki morskiej z użyciem ketokonazolu znakowanego izotopem 3H wykazano, że ketokonazol przenika przez łożysko.
Norwegian Bokmål: Studier i drektige rotter og marsvin med 3H-ketokonazol indikerer at ketokonazol krysser placenta.
Polish: Ketokonazol jest metabolizowany głównie przez cytochrom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol metaboliseres hovedsakelig via CYP3A4.
Polish: Solifenacyna
Norwegian Bokmål: Solifenacin
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki nadololu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av nadolol kan være nødvendig.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki buspironu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buspiron kan være nødvendig.
Polish: Ketoconazole HRA to lek zawierający substancję czynną ketokonazol.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er et legemiddel som inneholder virkestoffet ketokonazol.
Polish: Nilotynib:
Norwegian Bokmål: Nilotinib:
Polish: Ze względu na stwierdzone hepatotoksyczne działanie ketokonazolu, leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów, u których aktywność enzymów wątrobowych jest ponad dwukrotnie większa od górnej granicy zakresu wartości prawidłowych (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Grunnet den kjente hepatotoksisiteten til ketokonazol, må ikke behandlingen initieres hos pasienter med leverenzymer over 2 ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
Polish: Co to jest lek Ketoconazole HRA i w jakim celu się go stosuje 2.
Norwegian Bokmål: Hva Ketoconazole HRA er og hva det brukes mot 2.
Polish: Ketokonazol nie ma właściwości kancerogennych.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er ikke karsinogent.
Polish: Niedoczynność kory nadnerczy może wystąpić u pacjentów leczonych ketokonazolem bez uzupełniania niedoborów glikokortykosteroidów (schemat obejmujący wyłącznie blokowanie syntezy) lub jeśli suplementacja glikokortykoidami jest niewystarczająca (w przypadku pacjentów leczonych schematem blokowania syntezy i stosowania suplementacji).
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens kan forekomme hos pasienter på Ketoconazole HRA uten kortikosteroidsubstitusjon (kun blokker-regime) eller ved utilstrekkelig glukokortikoidsubstitusjonsbehandling (for pasienter behandlet med et blokker og erstatt-regime).
Polish: Ketoconazole HRA 200 mg, tabletki ketokonazol
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
Polish: W przypadku opisanych w piśmiennictwie 24 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży leczonych ketokonazolem u 2 doszło do ciężkiej hepatotoksyczności.
Norwegian Bokmål: I litteraturen, av 24 pediatriske pasienter behandlet med ketokonazol, utviklet to alvorlig hepatotoksisitet.
Polish: Saksagliptyna
Norwegian Bokmål: Saksagliptin
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du tror du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Polish: W badaniach rozrodczości ketokonazol zaburzał płodność u samców i samic.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier reduserte ketokonazol fertilitet hos menn og kvinner.