FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Komiteja saskaņoja informāciju arī citos zāļu apraksta apakšpunktos, tostarp 4.6. (fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.8.(blakusparādības) un 4.9. (pārdozēšana).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 4.9 skyrių (informaciją apie perdozavimą).
Latvian: Tāpat to nedrīkst lietot pacienti ar smagi apgrūtinātu elpošanu (elpošanas traucējumiem) vai arī pacienti, kuri ir alerģiski pret fentanilu vai kādu citu Durogesic sastāvdaļu.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, turintiems sunkų kvėpavimo slopinimą (kvėpavimo sutrikimų), ir kurie yra alergiški fentaniliui ar kitoms Durogesic sudedamosioms medžiagoms.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas pamācības.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Latvian: Tomēr pieaugušiem pacientiem, kuri nevar opioīdus saturošas zāles lietot iekšķīgi un kuriem Durogesic lietošana ir vienīgā iespēja, var lietot plāksteri viszemākajā devā.
Lithuanian: Tačiau, suaugusieji pacientai, kurie negali vartoti opioidų per burną arba kuriems Durogesic yra vienintelė pasirinkimo galimybė, galėtų naudoti pleistrą, kuriame yra mažiausia vaisto dozė.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Durogesic parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Durogesic išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Latvian: Šīs procedūras laikā netika izskatīta informācija par citām fentanila zāļu formām, piemēram, tabletēm, deguna pilieniem vai injekciju šķīdumiem.
Lithuanian: 2 Į šią kreipimosi procedūrą neįtraukti kiti fentanilio preparatai, kaip antai tabletės, nosies purškalai ar injekciniai tirpalai.
Latvian: Durogesic plāksteri izdala fentanilu pietiekami lielā daudzumā, kas var būt nāvējošs, jo īpaši bērnam, ja to lieto neatbilstošās devās; fentanils saglabājas plāksterī pietiekamā daudzumā un tādēļ var izraisīt smagas blakusparādības pat pēc tā lietošanas.
Lithuanian: Netinkamai naudojant, iš Durogesic pleistro gali išsiskirti toks fentanilio kiekis, kuris gali būti mirtinas, ypač vaikui; net panaudotame pleistre išlieka pakankamai fentanilio, kad jis sukeltų stiprų poveikį.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Durogesic sniegtā informācija.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 nustatė, kad Durogesic registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Latvian: Atbilstošu sākumdevu izvēlas atkarībā no pacienta pašreizējās opioīdus saturošu zāļu lietošanas.
Lithuanian: Tinkama pradinė dozė turėtų būti parenkama pagal tai, kaip pacientas tuo metu vartoja opioidinius vaistus.
Latvian: Neizlietotie un izlietotie Durogesic plāksteri jāuzglabā bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant ir panaudojus, pleistrus reikia laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Fentanils ir opioīds (morfīna grupas pretsāpju līdzeklis).
Lithuanian: Fentanilis yra opioidas (su morfinu susijęs vaistas nuo skausmo).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fentanilu un ir pieejamas transdermāla plākstera veidā (plāksteris, kas zāles pakāpeniski ievada caur ādu).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio ir jis tiekiamas transderminio pleistro (pleistro, iš kurio per odą vaistas laipsniškai patenka į organizmą) pavidalu.
Latvian: CHMP piekrita, ka Durogesic var lietot pieaugušajiem vēža izraisītu stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai, kad ir nepieciešama nepārtraukta ārstēšana ar opioīdus saturošām zālēm, vai arī gadījumos, kad sāpes nav izraisījis vēzis.
Lithuanian: CHMP sutarta, kad Durogesic galima vartoti suaugusiesiems slopinant stiprų ilgalaikį skausmą, kuriam malšinti būtina nuolat vartoti opioidinius vaistus, nesvarbu, ar skausmas sukeliamas vėžio, ar ne.
Latvian: Durogesic nedrīkst lietot stipru un īslaicīgu sāpju atvieglošanai vai arī sāpju atvieglošanai pēc operācijas.
Lithuanian: Durogesic negalima vartoti stipriam trumpalaikiam skausmui ar operacijos sukeltam skausmui malšinti.
Latvian: Saskaņotajā zāļu aprakstā iekļautas tabulas, kurās norādīts, kā pielāgot atbilstošu Durogesic devu, pārejot no citām iekšķīgi lietojamām vai injicējamām opioīdus saturošām zālēm.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktos lentelės, pagal kurias galima nustatyti tinkamą Durogesic dozę, kurią reikėtų vartoti pereinant nuo gydymo kitais, per burną vartojamais arba injekciniais opioidais.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas pamācībās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši opioīdus saturošas zāles, Durogesic lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Durogesic nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie nėra anksčiau vartoję opioidinių vaistų.
Latvian: Durogesic ir zāles, ko lieto stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Lithuanian: Durogesic - tai vaistas, kuriuo slopinamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų pasireiškiantis stiprus ilgalaikis skausmas.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2016. gada 21. jūlijā pabeidza Durogesic pārskatīšanas procedūru.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Durogesic peržiūrą.
Latvian: Durogesic var lietot arī stipru un ilgstošu sāpju atvieglošanai bērniem no 2 gadu vecuma, kuri jau tiek ārstēti ar opioīdus saturošām zālēm.
Lithuanian: Durogesic taip pat galima gydyti stiprų ilgalaikį skausmą patiriančius vaikus nuo 2 metų, kurie jau vartoja opioidus.
Latvian: Terapijas laikā deva ir regulāri jāizvērtē un ir jālieto pēc iespējas mazāka efektīvā deva.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu vaisto dozę reikėtų reguliariai vertinti iš naujo.
Latvian: 2015. gada 15. septembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Durogesic reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES2.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Durogesic registracijos pažymėjimus2.
Latvian: EU/1/15/995/001
Lithuanian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS
Latvian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg Apvalkotās
Lithuanian: 150 mg / 300 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Latvian: Tiešais Iepakojums
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Lithuanian: Vartojimo būdas
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE) 60 tabletes
Lithuanian: 60 tablečių
Latvian: Piebildes: analīze balstīta uz visiem pieejamajiem datiem.
Lithuanian: Pastabos: Analizė paremta visais turimais duomenimis.
Latvian: Tas var palīdzēt zālēm labāk iedarboties.
Lithuanian: Tai gali padėti vaistams veikti geriau.
Latvian: Mijiedarbība (mehānisms, ja ir zināms)
Lithuanian: Sąveika (mechanizmas, jei žinomas)
Latvian: Galīgās devas populācija n = 96
Lithuanian: Galutinės dozės populiacija N = 96
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu organisms varēs sekmīgāk cīnīties pret infekcijām.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Jūsų organizmas galės geriau kovoti su infekcijomis.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, jo:
Lithuanian: Nenustokite jo vartoję, nes:
Latvian: Apvienotie pētījumu BENCHMRK 1 un 2 rezultāti
Lithuanian: Apibendrinti BENCHMRK 1 ir 2 tyrimų duomenys
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz tablešu, sazinieties ar
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite
Latvian: Šīs parādības bieži ir pārejošas.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai būdavo laikini.
Latvian: Šo aktīvo vielu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su šiomis veikliosiomis medžiagomis yra atlikti tik suaugusiesiems.
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Lithuanian: Biotransformacija ir šalinimas
Latvian: Ir ļoti būtiski, ka Jūs nepaliekat bez zālēm, pat īsu laika periodu.
Lithuanian: Labai svarbu, kad net ir trumpam laikui neliktumėte be vaisto.
Latvian: Cilvēkam iespējamais risks nav zināms.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms yra nežinomas.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām, tādēļ DUTREBIS var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, todėl DUTREBIS gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Latvian: • Šīs zāles var lietot kopā ar uzturu un dzērienu vai bez tā.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti kartu su maistu ir gėrimais arba nevalgius.
Latvian: Minētais netiek uzskatīts par nozīmīgu pacienta drošībai, tādēļ devas nav jāpielāgo.
Lithuanian: Tai nelaikoma reikšminga paciento saugai, todėl dozės keisti nereikia.
Latvian: Toksiska ietekme uz attīstību
Lithuanian: Toksinis poveikis vystymuisi
Latvian: Viroloģiska neveiksme un rezistences attīstība
Lithuanian: Virusologinė nesėkmė ir atsparumo vystymasis
Latvian: Palielinātam riskam pakļauti pacienti rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra padidėjusi ši rizika, reikia stebėti ypač atidžiai.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Lithuanian: Kol kas nėra žinoma, ar šie neurologiniai sutrikimai yra laikini, ar išlieka visam laikui.
Latvian: • zāļu lietošana vairāk nekā ieteikts.
Lithuanian: • vaisto išgeriama daugiau, nei rekomenduota.
Latvian: Šī vidējā daļa ir aptuveni 3-6 reizes mazāka nekā brīvā raltegravīra frakcija plazmā.
Lithuanian: Šios medianų proporcijos yra maždaug nuo 3 iki 6 kartų mažesnės už laisvojo raltegraviro frakciją plazmoje.
Latvian: • ir ļoti svarīgi lietot visas nozīmētās HIV zāles, un darīt to atbilstošajā diennakts laikā..
Lithuanian: • labai svarbu vartoti visus vaistus nuo ŽIV kaip Jums paskirta ir tinkamu paros metu.
Latvian: Šajā pētījumā bija iekļauti 126 jau ārstēti 2-18 gadus veci bērni un pusaudži.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 126 jau gydyti vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų amžiaus.
Latvian: Šīs parādības ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Lithuanian: Ilgalaikiai šios būklės padariniai šiuo metu nežinomi.
Latvian: Tā ir reta parādība (iespējama ne vairāk kā vienam no katriem 1000 cilvēkiem), un, ja tā vispār rodas, tas notiek pēc dažus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Lithuanian: Tai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) reiškinys, o jei taip atsitiktų, tai dažniausiai atsitinka po kelių gydymo mėnesių.
Latvian: Pacienti tika iedalīti pēc vecuma, vispirms iekļaujot pusaudžus un pēc tam arvien jaunākus bērnus.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal amžių, pirmiau įtraukiant paauglius, o tada iš eilės vis jaunesnius vaikus.
Latvian: Pirms lemt, vai varat lietot šīs zāles, ārsts var novērtēt Jūsu aknu slimības smaguma pakāpi.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar Jūs galite vartoti šį vaistą, Jūsų gydytojas gali įvertinti kepenų ligos sunkumą.
Latvian: Sastopamība ir definēta kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Latvian: Farmakokinētika grūtnieču organismā
Lithuanian: Farmakokinetika nėščiųjų organizme
Latvian: Pudelītes etiķete
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Latvian: Ārsti tiek mudināti iekļaut pacientes šajā reģistrā.
Lithuanian: Gydytojai yra skatinami registruoti pacientes
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Latvian: Pētījums STARTMRK
Lithuanian: STARTMRK tyrimas
Latvian: Tas arī samazinās iespējamību, ka Jūsu zāles vairs nebūs spējīgas cīnīties pret HIV (šī parādība tiek saukta arī par "rezistenci pret zālēm");
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad Jūsų vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „atsparumu vaistui").
Latvian: Tabletes kodols Hipromeloze 2910
Lithuanian: Hipromeliozė 2910
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažās pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc tam, kad ir sākta KPRT.
Lithuanian: Įprastai tokios reakcijos yra stebėtos pirmosiomis SART skyrimo savaitėmis ar mėnesiais.
Latvian: Pieaugušie, bērni un pusaudži Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā.
Lithuanian: Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams Rekomenduojamoji dozė yra po 1 tabletę du kartus per parą.
Latvian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Lithuanian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīru.
Lithuanian: Raltegraviras ir efavirenzas buvo skiriami su emtricitabinu (+) tenofoviru.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jūs joprojām varat nodot HIV infekciju citiem, lai gan efektīva ārstēšana samazina risku.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Latvian: • samazināt HIV vīrusu skaitu Jūsu asinīs (tā tiek saukta par "vīrusu slodzi");
Lithuanian: • sumažinti ŽIV kiekį Jūsų kraujyje (vadinamą „virusų kiekiu");
Latvian: (mijiedarbības mehānisms nav zināms)
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Latvian: Asinīs HIV vīrusu skaita samazināšana var uzlabot Jūsu imūnsistēmas darbību.
Lithuanian: ŽIV kiekio Jūsų kraujyje sumažinimas gali pagerinti Jūsų imunininės sistemos veiklą.
Latvian: Ja pārtraucat lietot DUTREBIS Ir svarīgi lietot DUTREBIS tieši tā, kā ārsts teicis.
Lithuanian: Nustojus vartoti DUTREBIS Labai svarbu, kad DUTREBIS vartotumėte tiksliai taip, kaip Jums nurodė gydytojas.
Latvian: Pēc 96 nedēļām
Lithuanian: 96 savaitės
Latvian: Raltegravīra klīniskā efektivitāte
Lithuanian: Raltegraviro klinikinis veiksmingumas
Latvian: NL-2031 BN Haarlem Nīderlande
Lithuanian: NL-2031 BN Haarlem Nyderlandai
Latvian: • rifampicīnu - tiek lietots dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai.
Lithuanian: • rifampicino, vartojamo kai kurioms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti.
Latvian: Kas ir DUTREBIS un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra DUTREBIS ir kam jis vartojamas
Latvian: Ja novērojat ķermeņa formas pārmaiņas, konsultējieties ar savu ārstu.
Lithuanian: Pastebėję savo kūno formos pokyčius, pasakykite gydytojui.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 39,70 mg laktozes monohidrāta.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 39,70 mg laktozės
Latvian: Sīkāku informāciju par blakusparādībām skatīt 4. punktā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį rasite 4 skyriuje.
Latvian: Daži klīniskie dati apstiprina arī iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai duomenys taip pat rodo galimą lamivudino sąveiką su kladribinu.
Latvian: Placebo + OFT (n = 237)
Lithuanian: Placebas + OBT (N = 237)
Latvian: Terapija jāsāk ārstam ar HIV infekcijas ārstēšanas pieredzi.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Ja šādiem pacientiem tiek novērota aknu slimības saasināšanās, jāapsver nepieciešamība uz laiku vai pilnībā pārtraukt terapiju.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu vāciņu (ABPE) un noplēšamu
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu uždoriu (DTPE), užklijuotas
Latvian: Kad bija piemeklēta deva, tika iekļauti papildu pacienti, lai novērtētu ilgtermiņa drošumu, panesamību un efektivitāti.
Lithuanian: Parinkus dozę papildomi pacientai į tyrimą buvo įtraukti ilgalaikio saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimui.
Latvian: Šo zāļu uzglabāšanas apstākļus pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
Lithuanian: Vidutinis (CV) AUC, vartojant kas 12 valandų, yra 4,7 μg×h/ml (18 %).
Latvian: • anēmija, tajā skaitā dzelzs deficīta dēļ;
Lithuanian: • mažakraujystė, įskaitant dėl geležies stokos;
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka DUTREBIS var mijiedarboties ar citām zālēm.
Lithuanian: To reikia, nes DUTREBIS gali sąveikauti su kitais vaistais.
Latvian: Efavirenzs 600 mg pirms gulētiešanas (n = 282)
Lithuanian: 600 mg efavirenzo prieš miegą (N = 282)
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotie izsitumi bija viegli vai mēreni, un to dēļ terapija nebija jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo nutraukti gydymo nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: DUTREBIS var izraisīt dažas blakusparādības, par kurām Jums jākonsultējas ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: DUTREBIS gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį, dėl kurio Jums reikia pasikalbėti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Latvian: Tomēr šķiet, ka šīs ietekmes intensitāte nav pietiekama, lai izraisītu klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo nepanašu, kad šio poveikio dydis nulemtų kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK novēroto variāciju iespējamais iemesls ir atšķirības, zāles lietojot kopā ar ēdienu vai vienlaikus ar citām zālēm.
Lithuanian: BENCHMRK tyrime nustatyto kintamumo priežastimis gali būti vartojimo kartu su maistu ir kartu kitais vaistiniais preparatais skirtumai.
Latvian: • interferonus kopā ar ribavirīnu vai bez tā - tiek lietots hepatīta ārstēšanai;
Lithuanian: • interferonų, kartu su ribavirinu arba be jo, vartojamų hepatitui gydyti;
Latvian: Saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām jāveic piesardzības pasākumi transmisijas
Lithuanian: Norint išvengti viruso perdavimo, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Latvian: Tālāk aprakstīto zāļu mijiedarbību pamato ģeometriski vidējās vērtības, un precīzi prognozēt ietekmi uz atsevišķiem pacientiem nav iespējams.
Lithuanian: Toliau paminėtos vaistų sąveikos informacija paremta geometrinių vidurkių vertėmis, o poveikis individualiam pacientui negali būti tiksliai numatomas.
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas vyrams, menopauzės simptomai;
Latvian: 96 no 126 pacientiem saņēma ieteicamās raltegravīra
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamąją raltegraviro dozę.
Latvian: Šis enzīms ir nepieciešams HIV vīrusu skaita palielināšanai.
Lithuanian: Šis fermentas yra būtinas ŽIV dauginimuisi.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par piesardzības pasākumiem, lai izvairītos no
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Latvian: Visi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā ir jāordinē terapija.
Lithuanian: Reikia vertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydymą.
Latvian: Raltegravīru lietojot divas reizes dienā, ātri tiek sasniegts farmakokinētikas līdzsvara stāvoklis - tas notiek aptuveni pirmo divu lietošanas dienu laikā.
Lithuanian: Raltegravirą dozuojant du kartus per parą, farmakokinetinė pusiausvyra pasiekiama greitai, maždaug per pirmąsias 2 paras.
Latvian: Dzimums, rases piederība un ĶMI
Lithuanian: Lytis, rasė ir KMI
Latvian: 24. nedēļā
Lithuanian: 24-oji savaitė
Latvian: Laktacidoze var būt bīstama dzīvībai un izraisīt iekšējo orgānu mazspēju.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga gyvybei ir sukelti vidaus organų žūtį.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par muskuļu sāpēm, jutīgumu vai vājumu.
Lithuanian: Gydant raltegraviru buvo pastebėtas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
Latvian: Raltegravīrs tika lietots kopā ar optimizētu fona terapiju.
Lithuanian: Raltegraviras buvo skiriamas kartu su optimizuota bazine terapija.
Latvian: Pēc šo zāļu iepakojuma pirmās atvēršanas tā uzglabāšanas laiks ir 30 dienas, uzglabāt temperatūrā līdz
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato tinkamumo laikas yra 30 dienų, laikant žemesnėje kaip
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šos simptomus izraisa organisma imūnreakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties pret iespējamām infekcijām, kam nav redzamu simptomu.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie simptomai atsiranda dėl Jūsų organizmo imuninio atsako pagerėjimo, įgalinančio Jūsų organizmą kovoti su infekcija, kuri anksčiau negalėjo pasireikšti aiškiais simptomais.
Latvian: Šie pētījumi pēc primārās efektivitātes analīzes 24. nedēļā tika pārtraukti, jo neizdevās pierādīt, ka raltegravīrs ir vismaz tikpat iedarbīgs kā lopinavīrs kopā ar ritonavīru.
Lithuanian: Po pirminės veiksmingumo analizės 24-ąją savaitę minėti tyrimai buvo nutraukti, kadangi jie neįrodė ne mažesnio raltegraviro veiksmingumo, lyginant su lopinaviru (+) ritonaviru.
Latvian: Turklāt nieru mazspēja ir vērtēta saistībā ar kopējo farmakokinētikas analīzi.
Lithuanian: Be to, inkstų nepakankamumas buvo vertintas sudėtinės farmakokinetikos analizės metu.
Latvian: Lielāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, kā arī ar zāļu lietošanu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku ART lietošanu un ar to saistītajiem vielmaiņas traucējumiem.
Lithuanian: Didesnė lipodistrofijos rizika yra susijusi su individualiais veiksniais, tokiais kaip vyresnis amžius, ir nuo vaistų priklausomais veiksniais, tokiais kaip ilgesnė ART vartojimo trukmė ir su ja susiję metabolizmo sutrikimai.
Latvian: Lietojot kopā ar citām zālēm, DUTREBIS var:
Lithuanian: Vartojamas kartu su kitais vaistais DUTREBIS gali:
Latvian: • palielināt CD4 šūnu skaitu (baltie asinsķermenīši, kam ir svarīga loma imūnsistēmas veselības saglabāšanā un cīņā ar infekcijām).
Lithuanian: • padidinti CD4 ląstelių skaičių (tai yra baltųjų kraujo ląstelių grupė, svarbi palaikant sveiką imuninę sistemą kovai su infekcijomis).
Latvian: Genotoksicitātes standartpētījumu rezultāti, vērtējot mutagenitāti un klastogenitāti, bija negatīvi.
Lithuanian: Standartinių genotoksiškumo tyrimų rezultatai siekiant įvertinti mutageniškumą ir klastogeniškumą
Latvian: Jākontrolē pacienta klīniskais stāvoklis (arī aminotransferāžu līmenis) un jāsāk atbilstoša terapija.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazes, ir pradėti taikyti atitinkamą gydymą.
Latvian: DUTREBIS tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Lithuanian: DUTREBIS tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.