FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'incompatibilità si manifesta con tutti i farmaci o le soluzioni per infusione che siano fisicamente o chimicamente instabili al pH della soluzione stessa (per esempio le penicilline e le soluzioni di eparina), specialmente con quelle tamponate a pH alcalino (il pH delle soluzioni di Ciprofloxacina per infusione varia da 3,9 a 4,5).
Latvian: Nesaderība tiek novērota ar visiem šķīdumiem infūzijām /zālēm, kas ir fiziski vai ķīmiski nestabili šķīduma pH (piemēram, penicilīni, heparīna šķīdumi), īpaši ja notiek savienošana ar šķīdumiem ar sārmainu pH (ciprofloksacīna infūzijas šķīduma pH: 3,9-4,5).
Italian: almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Latvian: vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Italian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Lubiana Slovenia
Latvian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Italian: La presente procedura di armonizzazione ha interessato i paragrafi delle informazioni sul prodotto indicati di seguito.
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika izskatītas šādas informācijas sadaļas par preparātu.
Italian: L'aspetto importante è che alla formulazione in compresse a rilascio modificato non verrebbero aggiunte nuove indicazioni; solo le indicazioni già presenti nell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto per le compresse a rilascio modificato sarebbero successivamente armonizzate con il testo singolarmente concordato per ciascuna indicazione corrispondente, conformemente all'esito del deferimento ex articolo 30.
Latvian: Tiks saskaņotas tikai tās indikācijas, kas iekļautas esošā šo tablešu zāļu aprakstā, ņemot vērā individuāli saskaņotus formulējumus katrai atsevišķai indikācijai atbilstoši esošās saskaņošanas procedūras 30. pantam.
Italian: La clearance renale è compresa fra 180 e 300 mL/kg/h e la clearance corporea totale fra 480 e 600 mL/kg/h.
Latvian: Renālais klīrenss ir diapazonā no 180-300 ml/kg/h un kopējais klīrenss ir diapazonā no 480-600 ml/kg/h.
Italian: Come molti altri chinoloni, la ciprofloxacina è fototossica negli animali a livelli di esposizione che hanno rilevanza clinica.
Latvian: Līdzīgi kā daudzi citi hinoloni, ciprofloksacīns ir fototoksisks dzīvniekiem devās, kas atbilst klīnikā lietotajām.
Italian: Pertanto il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare (il razionale sotto il profilo farmacocinetico/farmacodinamico) e avanzare una proposta al riguardo.
Latvian: Tādējādi CHMP lūdza iesniedzēju/RAĪ sagatavot iztirzājumu par farmakokinētikas un farmakodinamikas attiecību un sniegt piedāvājumu šajā jomā.
Italian: Dopo attenta valutazione, il CHMP ha convenuto con il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di cassare la posologia "100 mg x 2/die per 3 giorni" assegnata al trattamento della cistite non complicata.
Latvian: Pēc rūpīgas faktu izvērēšanas CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par to, ka ir svītrojama devu shēma „100 mg x 2/dienā trīs dienu kurss" attiecībā uz bezkomplikāciju cistīta terapiju.
Italian: L'incremento d'incidenza nel tempo non è risultato statisticamente significativo fra i 2 gruppi.
Latvian: Artropātiju gadījumu, kas, iespējams, saistīti ar zāļu lietošanu, sastopamības biežuma pieaugums laika gaitā nebija statistiski nozīmīgs starp grupām.
Italian: • Ciprofloxacina Bayer può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni.
Latvian: • Ciprofloxacin Bayer var samazināt balto asins šūnu skaitu un spēju pretoties infekcijām.
Italian: Anemia emolitica Agranulocitosi Pancitopenia (pericolosa per la vita)
Latvian: Hemolītiskā anēmija Agranulocitoze Pancitopēnija (dzīvībai bīstama)
Italian: La sospensione pronta per l'uso è stabile per 14 giorni se conservata in frigorifero o a temperatura ambiente al di sotto dei 30° C. Una volta completato il trattamento non riutilizzare il prodotto.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija saglabā stabilitāti 14 dienas, uzglabājot ledusskapī vai apkārtējās vides temperatūrā līdz 30°C.
Italian: Pertanto è stato raccomandato il testo seguente per il paragrafo 4.1, con la successiva conseguente modifica del paragrafo 4.2: - riacutizzazioni della sinusite cronica, in particolare se causata da batteri Gram-negativi - uretrite e cervicite da gonococchi - orchiepididimite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae - otite esterna maligna
Latvian: Tādējādi tika ieteikts šāds formulējums 4.1. apakšpunktā, kā arī attiecīgi 4.2. apakšpunktā: - hroniska sinusīta akūti uzliesmojumi, jo īpaši gadījumos, ko izraisa gram-negatīvās baktērijas - gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts; - epididimīdais orhīts, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - iegurņa iekaisums, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - ļaundabīgais ārējais otīts.
Italian: Con l'uso della ciprofloxacina, possono manifestarsi tendinite e rottura dei tendini (soprattutto a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterale, già nelle prime 48 ore di trattamento.
Latvian: Lietojot ciprofloksacīnu, jau pēc pirmajām 48 ārstēšanas stundām, var attīstīties tendinīts un cīpslas pārrāvums (īpaši Ahilleja cīpslas), reizēm abpusējs.
Italian: Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer e tenga a riposo la parte dolente.
Latvian: Novērojot pirmās sāpju vai iekaisuma pazīmes, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un atpūtiniet sāpošo vietu.
Italian: E' stata osservata resistenza mediata da plasmidi codificata da geni qnr.
Latvian: Ziņots par rezistenci, ko nodrošina plazmīdas un kas iekodēta qnr gēnos.
Italian: Dopo lunga discussione è stato raggiunto un accordo per l'uso di avvertenze precauzionali in modo da declassare la raccomandazione per la posologia con somministrazione singola rispetto alla posologia di 3 giorni, limitando il ricorso a tale opzione alla cistite non complicata nelle donne in pre-menopausa.
Latvian: Pēc ilgām apspriedēm tika panākta vienošanās par brīdinājumu attiecībā uz vienas dienas zāļu lietošanu salīdzinājumā ar 3 dienu zāļu lietošanas terapiju, kā arī ierobežojot šo ārstniecības iespējamo variantu bezkomplikāciju cistīta pacientēm pirmsmenopauzes periodā.
Italian: Pertanto è stato proposto il testo seguente per il paragrafo 4.1: La ciprofloxacina può essere impiegata anche per trattare infezioni gravi nel bambino e nell'adolescente qualora ciò sia ritenuto necessario.
Latvian: Tādēļ tika piedāvāts šāds formulējums zāļu apraksta 4.1. apakšpunktam: „Ciprofloksacīnu var lietot arī smagu infekciju gadījumos bērniem un pieaugušiem, ja to uzskata par nepieciešamu.
Italian: da 10 a 21 giorni
Latvian: 10 līdz 21 diena
Italian: E' stata segnalata tossicità renale reversibile.
Latvian: Ziņots par atgriezenisku toksisku iedarbību uz nierēm.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito relazioni che sintetizzano i risultati di una ricerca bibliografica condotta sul periodo 2001-2006, comprendente studi su modelli animali e articoli clinici.
Latvian: Iesniedzējs/RAĪ sniedza apkopojošus pārskatus par rezultātiem, kas iegūti no publikācijām, sākot no 2001. līdz 2006. gadam, t.sk. datus par rezultātiem attiecībā uz dzīvniekiem, kā arī izskatot rakstus par klīniskajiem pētījumiem.
Italian: Distributore: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Latvian: Lielbritānija Izplatītājs: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Italian: • per curare infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
Latvian: • lai ārstētu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Italian: Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:
Latvian: Ieteicamās sākuma un uzturošās devas pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem:
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Italian: Le epididimo-orchiti e la malattia infiammatoria pelvica possono essere causate da Neisseria gonorrhoeae resistente ai fluorochinoloni.
Latvian: Epididimītu-orhītu un iegurņa iekaisuma slimību var izraisīt pret fluorhinoloniem rezistenta Neisseria gonorrhoeae.
Italian: Vasodilatazione Ipotensione Sincope
Latvian: Vazodilatācija Hipotensija Sinkope
Italian: La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni.
Latvian: Ciprofloksacīns darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas.
Italian: La ciprofloxacina deve essere usata in associazione con un altro agente antimicrobico, in relazione ai risultati della documentazione microbiologica.
Latvian: Ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar citu pretmikrobu līdzekli, atkarībā no mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.
Italian: Quanto alla contaminazione da antrace per inalazione, assorbimento intestinale e cutaneo, nel 2002 l'EMEA ha proposto delle linee guida in cui si raccomanda, tra l'altro, l'uso della ciprofloxacina come trattamento di prima linea.
Latvian: Attiecībā uz anthrax nokļūšanu organismā ar ieelpošanu, pa barības vadu un, tam nonākot uz ādas, Eiropas Zāļu aģentūra 2002. gadā ir ieteikusi pamatnostādnes, iekļaujot ciprofloksacīnu kā pirmās palīdzības līdzekli.
Italian: La sospensione orale contiene saccarosio, quindi non deve essere usata in soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
Latvian: Tā kā iekšķīgi lietojamā suspensija satur saharozi, to nevajadzētu lietot pacientiem ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju un saharozes-izomaltāzes deficītu.
Italian: Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Bayer deve ricevere, con quale frequenza e per quanto tempo.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums tiks ievadīts Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
Italian: La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Latvian: Zāļu devas bērniem ar nieru un/vai aknu funkcijas traucējumiem nav pētītas.
Italian: • soffre di miastenia grave (un tipo di debolezza muscolare)
Latvian: • slimojat ar myasthenia gravis (muskuļu vājuma paveids),
Italian: Dopo aver valutato i dati presentati dal richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica riferita al trattamento empirico della shigellosi o diarrea del viaggiatore con ciprofloxacina fosse accettabile con il testo "infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)" e ne ha limitato l'uso ai casi "gravi" nel paragrafo 4.2 con i seguenti schemi posologici:
Latvian: Pēc iesniedzēja/RAĪ sniegto datu novērtēšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija saistībā ar empīrisku terapiju ar ciprofloksacīnu šigelozes vai ceļotāju caurejas gadījumā ir pieņemama ar formulējumu „gastrointestinālā trakta infekcijas (piemēram, tā dēvētā ceļotāju diareja)" un tā lietošana ir ierobežota 4.2. apakšpunktā iekļauto smago saslimšanu gadījumos.
Italian: Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza.
Latvian: Ja tā ir smaga vai nepāriet, vai Jūs ievērojat, ka izkārnījumiem ir asins vai gļotu piejaukums, nekavējoties pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu, jo tas var būt bīstami dzīvībai.
Italian: * I "breakpoint" non correlati alla specie sono stati determinati principalmente sulla base di dati farmacocinetici/farmacodinamici e sono indipendenti dalla distribuzione delle MIC per specifiche specie.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
Italian: L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo.
Latvian: Ja tā tiek lietota tukšā dūšā, aktīvā viela absorbējas ātrāk.
Italian: E' noto che i chinoloni possono provocare convulsioni o abbassare la soglia convulsiva.
Latvian: Ir zināms, ka hinoloni ierosina lēkmju attīstību vai pazemina to ierosināšanas slieksni.
Italian: Attualmente in vari paesi dell'UE sono autorizzate e commercializzate le seguenti formulazioni orali ed endovenose: - compresse rivestite con film a rilascio immediato: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - granuli e solvente per sospensione orale: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - soluzione per infusione (flaconcini in vetro e flexibag): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml e 400 mg/200 ml - compresse rivestite con film a rilascio modificato: 500 mg, 1000 mg - bustine: 250 mg, 500 mg
Latvian: Patreiz dažādās ES valstīs ir apstiprinātas un tiek tirgotas šādas iekšķīgi un intravenozi lietojamas zāļu formas: - apvalkotas tabletes ar tūlītēju izdalīšanos organismā: 100 mg, 250 mg, 500 mg, un 750 mg - granulas un šķīdums iekšķīgai lietošanai: 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml - šķīdums (stikla pudeles un plastikāta iepakojumi): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml un 400 mg/200 ml - apvalkotas tabletes ar dažādu izdalīšanās ātrumu organismā: 500 mg un 1000 mg; - maisiņiepakojumi: 250mg un 500mg
Italian: • per prevenire infezioni nei pazienti con un numero di globuli bianchi molto basso (neutropenia)
Latvian: • lai novērstu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Italian: 5 giorni
Latvian: 5 dienas
Italian: Non prenda Ciprofloxacina Bayer insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: "Non prenda Ciprofloxacina Bayer").
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer kopā ar tizanidīnu, jo tas var izraisīt tādas blakusparādības kā, piemēram, zemu asinsspiedienu un miegainību (skatīt apakšpunktu 2:"Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer šādos gadījumos").
Italian: Pertanto il CHMP e il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno convenuto sulla proposta di adattare i riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali relativi alle compresse di Ciprofloxacin MR in quegli Stati membri dell'UE in cui il prodotto è autorizzato in base all'esito del deferimento per le altre formulazioni di Ciprofloxacin Bayer presentando opportune variazioni a livello nazionale.
Latvian: Tādēļ CHMP un iesniedzējs/RAĪ vienojās par ierosinājumu pieņemt valsts mēroga zāļu aprakstus attiecībā uz ciprofloksacīna tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā tajās valstīs, kur šis zāles ir reģistrētas, lai veicinātu saskaņošanas procedūru citām ciprofloksacīna Bayer formām, iesniedzot atbilstošus valstu variantus.
Italian: In animali esposti ai chinoloni in età precoce e nel periodo prenatale sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura, perciò non si può escludere che il farmaco possa causare danni alle cartilagini articolari dell'organismo umano non ancora sviluppato o del feto (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Dzīvnieku mazuļiem, kas pirms dzimšanas vai pēc tās ir bijuši pakļauti hinolonu iedarbībai, novērota ietekme uz nenobriedušiem skrimšļaudiem, tādējādi nevar izslēgt iespēju, ka zāles var radīt locītavu skrimšļa bojājumus nenobriedušam cilvēka organismam/auglim (skatīt apakšpunktu 5.3).
Italian: • infezioni degli organi genitali nelle donne
Latvian: • dzimumorgānu infekcijas sievietēm,
Italian: Alterazione del livello di protrombina
Latvian: Protrombīna līmeņa novirzes no normas
Italian: La ciprofloxacina va usata in combinazione con altri antimicrobici, come la rifampicina nelle infezioni da Staphylococci e i beta-lattami o gli amminoglicosidi nelle infezioni da Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Ciprofloksacīnu vajadzētu lietot kopā ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tādiem kā rifampicīns, infekciju gadījumos, ko izraisa stafilokoki, bet beta-laktāmus vai aminoglikozīdus infekciju gadījumos, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa.
Italian: Può prendere la sospensione all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi.
Latvian: Suspensiju var lietot ēdienreižu laikā vai starp tām.
Italian: Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
Latvian: Ārsts izlems, vai ārstēšanu ar Ciprofloxacin Bayer jāpārtrauc.
Italian: Il medico le spiegherà esattamente quanta Ciprofloxacina Bayer deve prendere, con quale frequenza e per quanto tempo.
Latvian: Ārsts Jums paskaidros, precīzi cik daudz Jums jālieto Ciprofloxacin Bayer, kā arī, cik bieži un cik ilgi tas jādara.
Italian: Le indicazioni approvate per bambini e adolescenti nella maggior parte dei paesi europei comprendono riacutizzazioni polmonari nei pazienti con fibrosi cistica causata da Pseudomonas aeruginosa, infezioni complicate del tratto urinario, pielonefrite e profilassi a seguito di inalazione di antrace.
Latvian: Indikācijās, kas apstiprinātas bērnu un pieaugušo ārstniecībai, ir ietverta akūtu plaušu saslimšanas saasināšanās pacientiem ar cistas fibrozi, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa, komplicētām urīnceļu infekcijām, pielonefrītu un pēcsaskares posma profilakse pēc anthrax ieelpošanas.
Italian: In base ai dati presentati, le prescrizioni di ciprofloxacina per le "infezioni alle ossa e alle articolazioni" risultavano sostenute da diversi studi clinici e dal largo uso nella pratica clinica.
Latvian: No iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka ciprofloksacīna indicēšana kaulu un locītavu infekciju terapijā ir pamatota ar vairākiem klīniskiem pētījumiem un plašu pielietojumu klīniskajā praksē.
Italian: La ciprofloxacina è un moderato inibitore degli isoenzimi 1A2 del CYP 450.
Latvian: Ciprofloksacīns ir vidēji spēcīgs CYP 450 1A2 izoenzīmu inhibitors.
Italian: Creatinina Sierica [µmol/L]
Latvian: Seruma kreatinīns [µmol/l]
Italian: 250 - 500 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
Latvian: 250-500 mg reizi 24 stundās (pēc dialīzes)
Italian: La scelta della ciprofloxacina deve tenere conto delle informazioni sulla resistenza alla ciprofloxacina dei patogeni rilevanti nei paesi visitati.
Latvian: Izvēlotie ciprofloksacīnu, jāņem vērā informācija par rezistenci pret ciprofloksacīnu valstīs, kas tiek apmeklētas.
Italian: In base ai dati presentati il CHMP ha ritenuto che per il trattamento orale delle infezioni del tratto respiratorio superiore, come le riacutizzazioni della sinusite cronica e dell'otite media suppurativa cronica, si potessero usare 500 mg x 2/die.
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
Italian: Non Comune da ≥1/1.000 a
Latvian: Retāk ≥1/1 000 līdz
Italian: Limitazione dell'indicazione "Infezioni del tratto respiratorio inferiore" Il CHMP ha osservato che la ciprofloxacina non era adatta nella terapia contro i pneumococchi e che l'efficacia contro la clamidia era inferiore a quella di altri fluorochinoloni come levofloxacina o moxifloxacina.
Latvian: Ierobežojums indikācijai „Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas" CHMP atzīmēja, ka ciprofloksacīns nav apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis pneimokoku izraisīto infekciju gadījumos un tā iedarbīgums attiecībā uz hlamīdijām ir daudz vājāks nekā citiem fluorohinoloniem, piemēram, levofloksacīnam vai moksifkoksacīnam.
Italian: In merito alla mancanza di dati clinici a sostegno dell'uso della ciprofloxacina contro l'antrace, il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di inserire una frase nel paragrafo 5.1.
Latvian: Atsaucoties uz datu nepietiekamību saistībā ar atbalstu ciprofloksacīna lietošanai anthrax baciļa izraisītās saslimšanas profilaksē un terapijā, iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekļaut attiecīgu formulējumu 5.1. apakšpunktā.
Italian: • pentoxifillina (per i disturbi circolatori) • caffeina
Latvian: • pentoksifilīna (asins cirkulācijas traucējumu ārstēšanai), • kofeīna.
Italian: Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
Latvian: Caureja, ko izraisījusi 1. tipa Shigella dysenteriae
Italian: Inoltre, se si considera l'ampio uso della ciprofloxacina dopo la sua immissione in commercio, non è stato rilevato nei PSUR alcun segnale di sicurezza in relazione ad un uso prolungato.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Italian: Cionondimeno il CHMP ha osservato che nel trattamento di tali infezioni con la ciprofloxacina occorre prestare attenzione alle precauzioni d'uso.
Latvian: Neraugoties uz to, CHMP atzīmēja, ka ir jāapsver piesardzīgums, lietojot ciprofloksacīnu šādu infekciju ārstēšanā.
Italian: Aritmia ventricolare, prolungamento del QT, torsione di punta *
Latvian: Ventrikulāra aritmija, QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes *
Italian: I dati di sicurezza ricavati da uno studio randomizzato in doppio cieco, sull'uso della ciprofloxacina nei bambini (ciprofloxacina: n=335, età media = 6,3 anni; farmaci di confronto: n=349, età media = 6,2 anni; intervallo di età = 1-17 anni), hanno rivelato un'incidenza di sospetta artropatia correlata al farmaco (desunta da segni clinici e sintomi articolari) del 7,2% e 4,6% al giorno +42.
Latvian: Analizējot randomizēta, dubultakla pētījuma par ciprofloksacīna lietošanu bērniem drošības datus (ciprofloksacīns: n=335, vidējais vecums = 6,3 gadi; salīdzinošie preparāti: n=349, vidējais vecums = 6,2 gadi; vecuma diapazons = 1 līdz 17 gadi), tika konstatēta, iespējams, ar zāļu lietošanu saistīta artropātija (atdalīta no klīniskajām, ar locītavām saistītajām pazīmēm un simptomiem) līdz +42. dienai - 7,2% un 4,6%.
Italian: Lo agiti bene per circa 15 secondi prima di ogni dose.
Latvian: Pirms katras devas stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Italian: L'adeguatezza della strategia terapeutica tra la monoterapia e la terapia di associazione va riconsiderata non appena sono disponibili i risultati microbiologici; in tal caso le linee guida vigenti dovrebbero consentire di adattare in modo appropriato l'uso della ciprofloxacina.
Latvian: Terapijas stratēģijas piemērotību par labu monoterapijai vai apvienojuma terapijai ir jāpārskata, tiklīdz kļūst pieejami mikrobioloģiskie rezultāti un vietējās pamatnostādnes ļauj izvēlēties attiecīgo ciprofloksacīna lietošanu.
Italian: Nei pazienti che richiedono un apporto di sodio controllato (pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, sindrome nefrosica, ecc.) è necessario tenere conto del contenuto di sodio del prodotto (per il contenuto di cloruro di sodio, vedere paragrafo 2).
Latvian: Pacientiem, kuriem nātrija uzņemšana ir medicīniski svarīga (pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, nieru mazspēju, nefrotisko sindromu utt.) jāņem vērā papildus nātrija slodze (nātrija hlorīda saturu skatīt apakšpunktā 2).
Italian: Incremento dell'amilasi * Questi eventi sono stati segnalati nel periodo postmarketing e sono stati osservati prevalentemente in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento del QT (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā un tie novēroti galvenokārt pacientiem, kuriem pastāvēja QT intervāla pagarināšanās riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: • fenitoina (per l'epilessia)
Latvian: • fenitoīnu (epilepsijas ārstēšanai).
Italian: La soluzione per infusione può essere somministrata sia da sola che con altre soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo 6.2).
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem infūzijas šķīdumiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
Italian: La ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti con alterazioni del SNC che possano predisporre alle convulsioni.
Latvian: Ciprofloxacin jālieto piesardzīgi pacientiem ar CNS traucējumiem, kuriem varētu būt predispozīcija uz lēkmēm.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome e Indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>