FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95-odstotni IZ)
Estonian: Riskifaktor (95% CI)
Slovenian: IME ZDRAVILA Erbitux 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Erbitux 5 mg/ml infusioonilahus
Slovenian: Z ustrezno sterilno brizgo, na kateri je primerna igla, iz vrečke z raztopino natrijevega klorida odvzemite ustrezen volumen.
Estonian: Eemaldage infusioonikotist vastav kogus naatriumkoloriidi lahust, kasutades sobiva nõelaga sobivat steriilset süstalt.
Slovenian: Linijo morate ob koncu infundiranja sprati s sterilno raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje.
Estonian: Infusiooniks tuleb kasutada eraldi infusioonisüsteemi ning süsteem tuleb pärast infusiooni lõppu läbi loputada steriilse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2013.
Slovenian: Kožne reakcije so bile opažene pri več kot 80 % bolnikov.
Estonian: Nahareaktsioone on esinenud enam kui 80%-l patsientidest.
Slovenian: Vsak naslednji odmerek je 250 mg/m2 in se infundira eno uro.
Estonian: Järgnevad infusiooniannused on 250 mg/m2 ühe tunni jooksul.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Erbitux, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. junija 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Erbituxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. juunil
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Erbitux je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Erbituxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se daje enkrat na teden.
Estonian: Erbituxi manustatakse üks kord nädalas.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost cetuksimab
Estonian: Kokkuvõte üldsusele tsetuksimaab
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Erbitux večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Erbituxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Slovenian: • skupaj s terapijo FOLFOX, ki vsebuje oksaliplatin, pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni;
Estonian: • koos oksaliplatiini sisaldava FOLFOX-raviga patsientidel, keda varem ei ole ravitud;
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Slovenian: Pri infundiranju zdravila Erbitux se lahko pojavijo hude reakcije, zato je treba bolnike med dajanjem zdravila skrbno nadzorovati.
Estonian: Erbituxi infusiooni ajal võib tekkida tugevaid reaktsioone ning patsiente peab ravimi manustamise ajal hoolikalt jälgima.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Erbitux
Estonian: Muu teave Erbituxi kohta
Slovenian: Odmerek pri prvem infundiranju znaša 400 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunane na podlagi bolnikove mase in višine), ki ga bolniku infundiramo dve uri.
Estonian: Esmane infusiooniannus on 400 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatud patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) kahe tunni jooksul.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Erbitux (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so kožne reakcije, kot so izpuščaji, hipomagneziemija (nizke ravni magnezija v krvi), blage do zmerne reakcije na infundiranje (kot so povišana telesna temperatura, mrzlica, omotica in oteženo dihanje), mukozitis (vnetje sluznice ustne votline) in povišane ravni nekaterih jetrnih encimov.
Estonian: Erbituxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nahareaktsioonid, nagu lööve, hüpomagneseemia (vere väike magneesiumisisaldus), kerged või mõõdukad infusioonireaktsioonid (palavik, külmavärinad, peapööritus ja hingamisraskused), mukosiit (suu limaskesta põletik) ja maksaensüümide suurenenud sisaldus.
Slovenian: • skupaj z drugimi oblikami zdravljenja proti raku, ki vsebujejo irinotekan;
Estonian: • koos irinotekaani sisaldava vähiraviga;
Slovenian: Pred uporabo zdravila Erbitux je treba bolniku za preprečitev alergijskih reakcij dati antihistaminike in kortikosteroide.
Estonian: Enne Erbituxi esmakordset manustamist tuleb patsientidele anda antihistamiini ja kortikosteroide allergilise reaktsiooni ennetamiseks.
Slovenian: Poleg tega jih je treba pozorno opazovati še najmanj eno uro po koncu infundiranja, ali se pojavijo znaki alergijske reakcije.
Estonian: Patsiente tuleb ka hoolikalt jälgida allergilise reaktsiooni sümptomite suhtes vähemalt 1 tund pärast infusiooni.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Erbitux.
Estonian: See on ravimi Erbitux Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kadar se zdravilo Erbitux uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravili proti raku, se bolniku daje tako dolgo, dokler se nanj odziva.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste vähiravimitega, kestab ravi nii kaua, kui patsiendil tekib ravivastus.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se lahko jemlje le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka, in v ustanovi, v kateri je nemudoma na voljo oprema za oživljanje.
Estonian: Ravi Erbituxiga tohib alustada üksnes vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all ja haiglakeskkonnas, kus on olemas elustamisvahendid.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Erbitux preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Erbituxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Pri 79 do 89 % primerov raka kolona ali danke in več kot 90 % ploščatoceličnega raka glave in vratu je na površini tumorskih celic prisoten receptor za epidermalni rastni faktor.
Estonian: Epidermaalse kasvuteguri retseptoreid leidub 79-89% kolorektaalsete vähivormide ja enam kui 90% pea- ja kaelapiirkonna lamerakuliste vähivormide rakkude pinnal.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit Erbitux ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: • samostojno, kadar predhodno zdravljenje raka z zdravili, ki vsebujejo oksaliplatin in irinotekan, ni bilo uspešno in bolnik ne more več prejemati irinotekana.
Estonian: • ainsa ravimina, kui varasem ravi oksaliplatiini ja irinotekaaniga on ebaõnnestunud ning patsient ei saa kasutada irinotekaani.
Slovenian: • v drugo študijo je bilo vključenih 442 bolnikov s ponavljajočim se ali metastatskim rakom, v njej pa so proučevali učinke dodajanja zdravila Erbitux kombinaciji zdravil proti raku na osnovi platine.
Estonian: • teises uuringus osales 442 korduva või metastaatilise vähiga patsienti ning selles uuriti Erbituxi toimet selle lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile.
Slovenian: Kadar so geni RAS (kot je npr. gen KRAS) mutirani, lahko tumorske celice spodbudijo k rasti, ne da bi k njihovi aktivaciji pripomogel receptor za epidermalni rastni faktor, zato se ne pričakuje, da bi bilo zdravilo Erbitux koristno.
Estonian: Muteerunud RAS-geenid (näiteks KRAS) võivad stimuleerida kasvajarakkude kasvu ka ilma EGFR-poolse aktiveerimiseta, mistõttu Erbituxist ei oleks suurt abi.
Slovenian: Pri ponavljajočem (ki se ponovi po predhodnem zdravljenju) ali metastatskem raku se zdravilo Erbitux uporablja v kombinaciji z zdravili za zdravljenje raka na osnovi platine (vključno z zdravili, kot je cisplatin ali karboplatin).
Estonian: Korduva (haigus on pärast ravi taastunud) või metastaatilise vähi korral kasutatakse Erbituxi koos plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiin ja karboplatiin).
Slovenian: Kadar se uporablja skupaj z obsevanjem, se začne zdravilo dajati en teden pred začetkom obsevanja in se daje vse do konca obsevanja.
Estonian: Kui Erbituxi kasutatakse koos kiiritusraviga, alustatakse ravi Erbituxiga üks nädal enne kiiritusravi algust ja jätkatakse kuni kiiritusravi lõpetamiseni.
Slovenian: Ta faktor prispeva k aktiviranju genov RAS, ki sodelujejo pri rasti celic.
Estonian: EGFR aktiveerib rakkude kasvus osalevaid RAS-geene.
Slovenian: • druge tri študije so vključevale 2 199 bolnikov, pri katerih se je bolezen poslabšala med predhodnim zdravljenjem, ki je vključevalo irinotekan ali oksaliplatin ali pa obe učinkovini, ali pri katerih teh zdravil ni bilo mogoče uporabiti.
Estonian: • kolmes uuringu osales 2199 patsienti, kes ei saanud kasutada irinotekaani ja oksaliplatiini või kelle haigus süvenes neid ravimeid kas eraldi või koos kasutades.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se ne sme uporabljati skupaj s kemoterapijo, ki vsebuje oksaliplatin, pri bolnikih z metastatskim rakom kolona ali danke z mutiranim genom RAS ali tistih, pri katerih stanje gena RAS ni znano.
Estonian: Erbituxi ei tohi kasutada koos oksaliplatiini sisaldava keemiaraviga, kui patsiendil on metastaatiline muteerunud RAS-geeniga kolorektaalvähk või kui patsiendi RAS-geeni staatus ei ole teada.
Slovenian: Ta vrsta raka prizadene celice sluznice ustne votline ali žrela oziroma organov, kot je grlo (govorni aparat).
Estonian: Need vähivormid mõjutavad suu või kõri limaskesta rakke või hääleaparaati.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Erbitux?
Estonian: Mis riskid Erbituxiga kaasnevad?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Erbitux odobreno?
Estonian: Miks Erbitux heaks kiideti?
Slovenian: • v prvi študiji, izvedeni pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali kemoterapijo, niso opazovali mutacij gena RAS, v drugih dveh študijah pa je pri bolnikih s tumorji z divjim tipom gena KRAS, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek k zdravljenju, do poslabšanja bolezni prišlo pozneje.
Estonian: • Esimeses uuringus varem keemiaravi saanud patsientidel ei vaadeldud RAS-geeni muteerumist, kuid ülejäänud kahes uuringus kulus muteerumata KRAS-geeniga patsientidel rohkem aega haiguse süvenemiseni kui ravile lisati Erbituxi.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja pri bolnikih, katerih tumorske celice imajo na svoji površini beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni faktor (EGFR), in vsebujejo „divje" (nemutirane) oblike družine genov, imenovane „RAS".
Estonian: Erbituxi kasutatakse patsientidel, kelle vähirakkude pinnal on valku, mida nimetatakse epidermaalse kasvuteguri retseptoriks (EGFR), ja kelle vähirakud sisaldavad muteerumata RAS-geeni.
Slovenian: • v prvo študijo, v kateri so proučevali učinke dodajanja zdravila Erbitux med obsevanjem, je bilo vključenih 424 bolnikov z lokalno napredovalnim rakom;
Estonian: • esimeses uuringus osales 424 lokaalselt kaugelearenenud vähiga patsienti.
Slovenian: Zdravilo Erbitux je raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino cetuksimab.
Estonian: Erbitux on infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus), mis sisaldab toimeainena tsetuksimaabi.
Slovenian: Pri metastatskem raku kolona ali danke so zdravilo Erbitux proučevali v šestih glavnih študijah:
Estonian: Metastaatilise käär- ja pärasoolevähi korral uuriti Erbituxi kuues põhiuuringus:
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku glave in vratu je bil čas do poslabšanja bolezni daljši pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek k obsevanju (povprečno 24,4 meseca v primerjavi s 14,9 meseca).
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna paikse vähi korral kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kiiritusravile rohkem aega (keskmiselt 24,4 kuud võrreldes 14,9 kuuga).
Slovenian: V skupini bolnikov, pri katerih zdravljenje z oksaliplatinom ni bilo uspešno, do poslabšanja ni prišlo povprečno 4,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux in irinotekan, in 2,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo irinotekan.
Estonian: Progresseerumiseta elulemus oli patsientidel, kelle ravi oksaliplatiiniga ei andnud tulemusi, Erbituxi ja irinotekaani kasutamisel 4 kuud ning ainult irinotekaani kasutamisel 2,6 kuud.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z oksaliplatinom in irinotekanom ni bilo uspešno, se bolezen ni poslabšala povprečno 3,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Erbitux, v primerjavi z 1,9 meseca pri bolnikih, ki so prejemali samo podporno nego (zdravljenje simptomov, a ne samega raka).
Estonian: Patsientidel, kelle ravi irinotekaani ja oksaliplatiiniga ei andnud tulemusi, kulus haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel keskmiselt 3,6 kuud ning üksnes parimat toetavat ravi (sümptomite, kuid mitte vähi ravi) saanud patsientidel 1,9 kuud.
Slovenian: Pri ponavljajočem se ali metastatskem raku glave in vratu je bil čas preživetja daljši, kadar se je zdravilo Erbitux dodajalo kombinaciji zdravil proti raku na osnovi platine (povprečno 10,1 meseca v primerjavi s 7,4 meseca).
Estonian: Pea- ja kaelapiirkonna korduva vähi korral oli Erbituxi lisamisel plaatinat sisaldava vähiravimi kombinatsioonile elulemus pikem (10,1 kuud võrreldes 7,4 kuuga).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Erbitux, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Erbituxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja tudi za zdravljenje ploščatoceličnega raka glave in vratu.
Estonian: Erbituxi kasutatakse ka pea ja kaela lamerakk-kartsinoomide raviks.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Erbitux raziskano?
Estonian: Kuidas Erbituxi uuriti?
Slovenian: Pri raku glave in vratu so zdravilo Erbitux proučevali v dveh glavnih študijah:
Estonian: Erbituxi tõhusust pea- ja kaelapiikonna kasvajate ravis uuriti kahes põhiuuringus:
Slovenian: V vseh študijah so opazovali, kako dolgo se pri bolnikih bolezen ni poslabšala ali kako dolgo so živeli.
Estonian: Kõikides uuringutes vaadeldi aega vähi progresseerumiseni ja patsientide elulemust.
Slovenian: • v dve študiji je bilo vključenih 1 535 bolnikov, ki predhodno še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, v njej pa so proučevali učinkovitost dodajanja zdravila Erbitux kemoterapevtskemu zdravljenju s kombinacijo zdravil, ki so vsebovala irinotekan ali oksaliplatin (FOLFOX); v tretji študiji so pri 1 630 bolnikih proučevali tudi učinke dodajanja zdravila Erbitux dvema zdravljenjema s kombinacijo zdravil, ki so vsebovale oksaliplatin (eno je bilo podobno zdravljenju FOLFOX);
Estonian: Uuringus vaadeldi Erbituxi lisamise toimet irinotekaani või oksaliplatiini (FOLFOX) ravile; kolmandas uuringus (1630 patsienti) vaadeldi samuti Erbituxi lisamise toimet kahele oksaliplatiini sisaldava ravi kombinatsioonile (neist üks oli sarnane FOLFOXiga);
Slovenian: Kaj je zdravilo Erbitux?
Estonian: Mis on Erbitux?
Slovenian: Vendar pa je bilo v tretji študiji celokupno preživetje bolnikov z divjim tipom gena KRAS le 16,3 meseca, kadar je bilo zdravilo Erbitux dodano zdravljenju z oksaliplatinom, podobnemu zdravljenju FOLFOX, v primerjavi s 18,2 meseca, če je bilo zdravljenje z oksaliplatinom uporabljeno samostojno;
Estonian: Kolmandas uuringus oli Erbituxi lisamisel oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (sarnane FOLFOX-raviga) muteerumata KRAS-geeniga patsientide elulemus 16,3 kuud võrreldes 18,2 kuuga, kui kasutati ainult oksaliplatiini sisaldavat ravi.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Estonian: Erbitux on retseptiravim.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Erbitux uporablja?
Estonian: Milleks Erbituxi kasutatakse?
Slovenian: Pri lokalno napredovalem raku (kadar je tumor zrastel, vendar se ni razširil) se zdravilo Erbitux uporablja v kombinaciji z obsevanjem (radioterapijo).
Estonian: Lokaalselt kaugelearenenud (metastaasideta) vähi korral kasutatakse Erbituxi koos kiiritusraviga.
Slovenian: Kako zdravilo Erbitux deluje?
Estonian: Kuidas Erbitux toimib?
Slovenian: Bolniki z divjim tipom gena RAS, ki so prejemali zdravilo Erbitux v kombinaciji s kemoterapijo, ki je vsebovala oksaliplatin (FOLFOX), so živeli dlje brez poslabšanja bolezni v primerjavi z bolniki, ki so prejemali samo zdravljenje FOLFOX (v povprečju 12,0 meseca v primerjavi s 5,8 meseca).
Estonian: Kui oksaliplatiini sisaldavale keemiaravile (FOLFOX) lisati Erbituxi, kulus muteerumata RAS-geeniga patsientidel haiguse süvenemiseni rohkem aega kui ainult FOLFOX-ravi korral (keskmiselt 12,0 kuud võrreldes 5,8 kuuga).
Slovenian: V večini študij so rezultate za bolnike s tumorji z divjim tipom gena KRAS (eno od vrste genov RAS) in za bolnike s tumorji z mutiranim genom KRAS analizirali ločeno.
Estonian: Enamikus uuringutes vaadeldi eraldi muteerumata ja muteerunud KRAS-geeniga (RAS-geeni alaliik) kasvajatega patsientide tulemusi.
Slovenian: Cetuksimab z vezavo na receptor za epidermalni rastni faktor preprečuje, da se to zgodi v tumorskih celicah, in pomaga zavirati njihovo rast.
Estonian: EGFR-ga seondudes takistab tsetuksimaab seda protsessi vähirakkudes, pärssides nende kasvu.
Slovenian: • pri bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s kemoterapijo, in bolnikih s tumorji z divjim tipom gena KRAS so tisti, ki so prejemali zdravilo Erbitux kot dodatek h kemoterapiji, vključno z irinotekanom, živeli dlje brez poslabšanja bolezni (v povprečju 9,9 meseca v primerjavi z 8,4 meseca).
Estonian: • Muteerumata KRAS-geeniga kasvajatega patsientidel, kes ei olnud varem keemiaravi saanud, kulus haiguse süvenemiseni rohkem aega, kui nad said lisaks irinotekaani sisaldavale keemiaravile ka Erbituxi (haiguse süvenemiseni Erbituxi lisamisel kulus keskmiselt 9,9 kuud võrreldes 8,4 kuuga, kui seda ei lisatud).
Slovenian: V eni študiji so ločeno analizirali tudi rezultate pri bolnikih, katerih tumorji so vsebovali divje tipe vseh genov RAS, in pri bolnikih z mutiranimi oblikami katerega koli gena RAS.
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi eraldi ka muteerumata ja muteerunud RAS-geenidega kasvajatega patsientide tulemusi.
Slovenian: To je protitelo (vrsta beljakovine), ki je zasnovano tako, da v telesu prepozna posebno strukturo (imenovano antigen) in se veže nanjo.
Estonian: Erbituxi toimeaine tsetuksimaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva teatud aine (antigeeni) ja seondub sellega.
Slovenian: Kako se zdravilo Erbitux uporablja?
Estonian: Kuidas Erbituxi kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Erbitux izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Erbituxi kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo Erbitux se uporablja za zdravljenje metastatskega raka kolona ali danke (debelega črevesa).
Estonian: Erbituxi kasutatakse metastaatilise käär- või pärasoolevähi raviks.
Slovenian: Zdravilna učinkovina cetuksimab je bila zasnovana tako, da se veže na receptor za epidermalni rastni faktor, ki ga najdemo na površini nekaterih tumorskih celic.
Estonian: Tsetuksimaab seondub kasvajarakkude pinnal leiduvate epidermaalse kasvuteguri retseptoritega (EGFR).
Slovenian: 12 (3 x 4) napolnjen injekcijski peresniks (skupno pakiranje)
Estonian: 1,0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pensüstlit (mitmikpakend)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Estonian: Pakendi suurus
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. junij 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. juuni 2017
Slovenian: Nato se priporoča takojšnja uporaba.
Estonian: Seejärel soovitatakse see kohe ära kasutada.
Slovenian: "Čisto" ali "skoraj čisto" definirano kot 0 ali 1 na lestvici od 0 do 5.
Estonian: Puhas või peaaegu puhas - defineeritav kui 0 või 1 skaalal 0...5.
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: SE = standardna napaka.
Estonian: SE = standardviga.
Slovenian: • vse osnovno izobraževalno gradivo, namenjeno zdravstvenim delavcem, je predmet prilagoditev po posameznih državah v skladu z lokalnimi uredbenimi zahtevami;
Estonian: • Kõik tervishoiutöötajate põhilised õppematerjalid kohandatakse riigisiseselt, vastavalt kohalikele regulatiivsetele nõuetele
Slovenian: Zdravilo Erelzi se predpisuje tudi za zdravljenje naslednjih bolezni pri otrocih in mladostnikih:
Estonian: Erelzit määratakse ka järgmiste haiguste raviks lastel ja noorukitel:
Slovenian: • ime bolnika, ime in telefonska številka zdravnika.
Estonian: • Patsiendi nimi, arsti nimi ja telefoninumber
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost etanercepta je 76 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 76 %.
Slovenian: 79 (75 %)a sPGA "čisto" ali "minimalno", n (%)
Estonian: 79 (75 %)a sPGA puhas või minimaalne, n (%)
Slovenian: Zdravilo Erelzi se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Estonian: Erelzit võib võtta koos toidu ja joogiga või ilma.
Slovenian: • Okužbe/spremljanje: Povejte zdravniku za morebitno nedavno potovanje izven Evrope.
Estonian: • Infektsioonid/jälgimine: rääkige arstile, kui olete käinud hiljuti reisil väljaspool Euroopat.
Slovenian: n = 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Estonian: n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Slovenian: -- Etanercept -
Estonian: -------Etanertsept-----
Slovenian: NE UPORABLJAJTE
Estonian: MITTE KASUTADA
Slovenian: • podatke o potrebnem pregledu glede tuberkuloze (TB);
Estonian: • Teave tuberkuloosi (TB) hindamise vajaduse kohta
Slovenian: • če imate vi ali otrok kakršnokoli okužbo.
Estonian: • kui teil või lapsel esineb ükskõik mis liiki infektsioon.
Slovenian: • osebje podjetja Sandoz bo usposobljeno za pravilno uporabo zdravila Erelzi, da bodo v primeru vprašanj lahko pomagali zdravstvenim delavcem.
Estonian: • Sandoz'i personali koolitatakse Erelzi õige kasutamise alal, et tervishoiutöötajaid küsimuste korral abistada
Slovenian: 0,8†,φ a: Bolniki, ki v študiji niso sodelovali 12 mesecev, so bili obravnavani kot neodzivni.
Estonian: 0,8†,ϕ a: Patsiente, kes osalesid uuringus vähem kui 12 kuud, peeti ravile mittevastanuteks.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Slovenian: Uporaba pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več)
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad)
Slovenian: Kaj je zdravilo Erelzi in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Erelzi ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • prazne črte za vnos dodatnih informacij:
Estonian: • Tühjad read lisateabe jaoks:
Slovenian: Za stopnjo izpostavljenosti prilagojena pogostnost je bila 0,06 dogodka na 100 bolnikov-let.
Estonian: Ekspositsiooni suhtes kohandatud esinemissagedus oli 0,06 juhtumit 100 patsiendiaasta kohta.
Slovenian: Pomembno je, da o uporabi zdravila Erelzi med nosečnostjo obvestite dojenčkovega zdravnika in ostale zdravstvene delavce, preden dojenček prejme katerokoli cepivo (za več informacij glejte poglavje 2 "Cepljenja").
Estonian: On oluline, et teavitaksite imiku arsti ja teisi tervishoiu spetsialiste Erelzi kasutamisest raseduse ajal, enne kui imikule manustatakse mis tahes vaktsiini (lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 2 „Vaktsineerimised").
Slovenian: Poročali so o smrtnih in življenjsko nevarnih okužbah in sepsi.
Estonian: Teatatud on ka surmaga lõppenud ning eluohtlikest infektsioonidest ja sepsisest.
Slovenian: • izobraževalno gradivo se bo redno posodabljalo z nadaljnjimi izboljšavami;
Estonian: • Õppematerjale tuleb edasiste täienduste huvides pidevalt uuendada
Slovenian: Iz varnostnih razlogov in za vašo zaščito ter zaščito zdravja drugih ljudi nikoli ne smete ponovno uporabiti že uporabljenih igel in brizg.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada.
Slovenian: Med bolniki, ki so dokončali polnih 24 mesecev zdravljenja v študiji, je bil odstotek nenapredovanja 78 %, 70 % in 61 %.
Estonian: Patsientide hulgas, kes lõpetasid uuringu käigus 24-kuulise täieliku ravikuuri, oli mitteprogresseerumise määrad vastavalt 78 %, 70 % ja 61 %.
Slovenian: V takem primeru je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z zdravilom Erelzi.
Estonian: Sellisel juhul tuleb väga hoolikalt kaaluda Erelziga ravimise kasu/riski suhet.