FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ventavis to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do nebulizacji do podania wziewnego z użyciem nebulizatorów Breelib lub I-Neb.
Lithuanian: Ventavis yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas purškiamasis įkvepiamasis tirpalas inhaliacijoms su Breelib arba I-Neb purkštuvu.
Polish: Rozpoczynając podawanie produktu Ventavis należy sprawdzić ciśnienie tętnicze krwi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą preparatu Ventavis, reikia patikrinti kraujospūdį.
Polish: U szczurów obserwowano bardzo niskie stężenia iloprostu w mleku (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis stebėtas labai nedidelis į pieną išsiskyrusio iloprosto kiekis (žr.
Polish: • Nebulizator zamienia roztwór Ventavis w aerozol, który należy wdychać przez usta.
Lithuanian: • Purkštuvas paverčia Ventavis tirpalą smulkiais skysčio lašeliais, kurie įkvepiami per burną.
Polish: Dawka iloprostu w ustniku Szacowany czas inhalacji
Lithuanian: Iloprosto dozė prie kandiklio Numatomas inhaliacijos laikas
Polish: 2,5 mikrograma 5 mikrogramów
Lithuanian: 2,5 mikrogramo 5 mikrogramai
Polish: Ból gardła i krtani Podrażnienie gardła
Lithuanian: Ryklės ir gerklų skausmas Ryklės sudirginimas
Polish: Każda komora na lek jest oznaczona kolorem i ma dysk kontrolny oznaczony odpowiednim kolorem.
Lithuanian: Kiekviena vaistų kamera yra pažymėta tam tikra spalva ir turi atitinkama spalva koduotą kontrolinį diską.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ventavis wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pacjentów, u których występują takie objawy niedociśnienia jak zawroty głowy.
Lithuanian: Ventavis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus stipriai veikia pacientams, kuriems pasireiškia hipotenziniai simptomai, pvz.
Polish: Możliwe jest niedociśnienie, zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, wystąpienie bradykardii lub tachykardii, wymioty, biegunka oraz ból kończyn.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti hipotenzija, kraujospūdžio padidėjimas, bradikardija arba tachikardija, vėmimas, viduriavimas ir galūnių skausmai.
Polish: • 90 (3x30) ampułek
Lithuanian: • 90 (3 × 30) ampulių;
Polish: Zaobserwowane właściwości hemodynamiczne sugerują ostrą odpowiedź z preferencyjnym oddziaływaniem leczenia wziewnego na naczynia płuc.
Lithuanian: Stebima hemodinamika rodo ūmų atsaką ir palankų įkvepiamo preparato poveikį plaučių kraujagyslėms.
Polish: Toksyczność ogólna
Lithuanian: Sisteminis toksiškumas
Polish: Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: • nadwrażliwość (np. alergia)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (t. y.
Polish: Podczas podawania iloprostu w stężeniu 10 mikrogramów/ml w inhalacji pacjentom z nadciśnieniem płucnym lub zdrowym ochotnikom (dawka iloprostu w ustniku: 5 mikrogramów: czas inhalacji 4,6 do
Lithuanian: Kai 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliacija skiriama pacientams, sergantiems plautine hipertenzija, arba sveikiems savanoriams (iloprosto dozė prie kandiklio - 5 mikrogramai: inhaliacijos laikas 4,6-10,6 min.
Polish: Na każdą inhalację należy stosować nową ampułkę leku Ventavis.
Lithuanian: Kiekvienam inhaliacijos seansui turite naudoti naują Ventavis ampulę.
Polish: o Opakowanie zbiorcze zawierające 90 (3x30) lub 300 (10x30) ampułek.
Lithuanian: - sudėtinė pakuotė, kurioje yra 90 (3 × 30) arba 300 (10 × 30) ampulių.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Polish: • Roztwór do nebulizacji Ventavis 10 mikrogramów/ml jest stosowany z użyciem nebulizatorów przepisanych przez lekarza (system Breelib, Venta-Neb lub I-Neb AAD ).
Lithuanian: • Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 10 mikrogramų/ml yra įkvepiamas naudojant purkštuvą, kurį paskyrė gydytojas (Breelib, Venta-Neb arba I-Neb AAD sistemą).
Polish: W celu upewnienia się, że pacjent otrzyma zalecaną dawkę, należy sprawdzić, czy kolor komory na lek odpowiada kolorowi dysku kontrolnego.
Lithuanian: Kad tikrai suvartotumėte paskirtą dozę, patikrinkite vaistų kameros ir kontrolinio disko spalvą.
Polish: System ten wytwarza kropelki za pomocą ultradźwięków, które wymuszają przejście roztworu przez siatkę.
Lithuanian: Ši sistema suformuoja lašelius veikiant ultragarsui, kuris išstumia tirpalą per tinklelį.
Polish: 10,6 min), średnie największe stężenie leku w surowicy krwi wynoszące około 100 do 200 pikogramów/ml wystąpiło pod koniec inhalacji.
Lithuanian: ), vidutinė didžiausia koncentracija serume - maždaug nuo 100 iki 200 pikogramų/ml - buvo pastebimos inhaliacijos seanso pabaigoje.
Polish: • jeśli u pacjenta istnieje ryzyko krwawienia, na przykład pacjent ma czynny wrzód trawienny żołądka lub początkowej części jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy), jeśli pacjent odniósł obrażenia fizyczne (uraz), jeśli pacjent jest zagrożony krwawieniem wewnątrzczaszkowym,
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimo pavojus, pavyzdžiui, jeigu Jums yra aktyvi skrandžio arba pirmosios plonosios žarnos dalies (dvylikapirštės žarnos) opa, jeigu patyrėte fizinį sužalojimą (traumą), jeigu yra kraujavimo kaukolės viduje rizika;
Polish: Zaobserwowano jedynie spodziewane działanie farmakologiczne, takie jak: niedociśnienie, zaczerwienienie skóry, duszność i nasilona perystaltyka jelit.
Lithuanian: Buvo pastebėti tik tikėtini farmakologiniai poveikiai: hipotenzija, odos paraudimas, dusulys, padidėjęs žarnyno judrumas.
Polish: Ryzyko krwawienia może się zwiększyć u pacjentów, którym jednocześnie podawane są leki hamujące agregację płytek krwi lub leki przeciwzakrzepowe (patrz również punkt 2).
Lithuanian: Kraujavimo rizika gali būti padidėjusi pacientams, kai kartu vartojami trombocitų agregaciją mažinantys vaistai arba antikoaguliantai (taip pat žr.
Polish: 125 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 16 tygodni - których stan hemodynamiczny przed włączeniem do badania był stabilny - tolerowało dodanie podawanego wziewnie iloprostu w stężeniu 10 mikrogramów/ml (do 5 mikrogramów 6 do 9 razy na dobę w czasie aktywności dziennej).
Lithuanian: Nedideliame, atsitiktinės atrankos 12 savaičių dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (STEP tyrime) 34 pacientai, kurie prieš įtraukimą buvo stabilios hemodinaminės būklės, mažiausiai 16 savaičių du kartus per parą gydyti po 125 mg bosentano, toleravo papildomą 10 mikrogramų/ml koncentracijos iloprosto inhaliavimą (iki 5 mikrogramų nuo 6 iki 9 kartų per parą nemiegojimo laikotarpiu).
Polish: Często: mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių
Polish: Do każdej komory na lek przyporządkowane są dyski kontrolne oznaczone odpowiednimi kolorami:
Lithuanian: Kiekvienai vaistų kamerai skirtas atitinkama spalva pažymėtas kontrolinis diskas:
Polish: Jeśli wskazana jest dawka do 5,0 mikrogramów iloprostu, ponownie należy zastosować 3-4-godzinne przerwy między dawkami, a następnie skracać je zależnie od indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.
Lithuanian: Jei reikalingas dozės didinimas iki 5 mikrogramų iloprosto, vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas pagal individualų priimtinumą.
Polish: Do podawania z nebulizatora Venta-Neb.
Lithuanian: Naudojimui su Venta-Neb.
Polish: Leczenie produktem Ventavis powinien rozpocząć i monitorować wyłącznie lekarz mający doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Lithuanian: Preparatą Ventavis pacientams skiria ir juos prižiūri tik gydytojas, kuris turi patirties gydant plaučių hipertenziją.
Polish: Dane dotyczące iloprostu podawanego dożylnie wskazują, że jego wydalanie jest spowolnione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i u pacjentów z niewydolnością nerek wymagającą dializy (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Duomenys, kurie buvo gauti iloprostą lašinant į veną, rodo, kad jo šalinimas yra sumažėjęs pacientams, kuriems yra kepenų disfunkcija, ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas bei reikalinga dializė (žr.
Polish: (wymienionych w punkcie 6),
Lithuanian: (taip pat žr.
Polish: • szybkie bicie serca (tachykardia) • świadomość szybkiego lub mocnego bicia serca (kołatanie serca)
Lithuanian: • greito arba stipraus širdies plakimo pojūtis (palpacijos).
Polish: 5 mikrogramów 3 min
Lithuanian: 2,5 mikrogramo 3 minutės
Polish: Lekarz będzie monitorował leczenie po rozpoczęciu stosowania nebulizatora Breelib aby sprawdzić czy pacjent dobrze toleruje dawkę i szybkość inhalacji.
Lithuanian: Pradėjus naudoti Breelib purkštuvą, gydytojas stebės Jūsų gydymą, kad būtų užtikrintas geras dozės ir išpurškimo greičio toleravimas.
Polish: Ponieważ iloprost w znacznym stopniu jest metabolizowany w wątrobie, zaburzenia czynności wątroby wpływają na stężenie substancji czynnej w osoczu krwi.
Lithuanian: Iloprostas yra plačiai metabolizuojamas kepenyse, todėl jų funkcijos pasikeitimai veikia aktyvios medžiagos koncentraciją plazmoje.
Polish: 20 mikrogramów/ml.
Lithuanian: 20 mikrogramų/ml
Polish: 30 mikrogramów (w zakresie od 12,5 mikrograma do 45 mikrogramów na dobę).
Lithuanian: Iloprosto grupėje vidutinė per parą įkvepiama dozė buvo 30 mikrogramų (intervalas nuo 12,5 iki 45 mikrogramų/parai).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom z niskim ciśnieniem tętniczym krwi i u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym lub otrzymujących produkty lecznicze zmniejszające ciśnienie krwi, aby nie dopuścić do dalszego zmniejszenia ciśnienia - hipotonii.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad pacientai, kurių sisteminis kraujospūdis žemas, ir pacientai, kuriems yra padėties hipotenzija arba kurie vartoja kraujospūdį mažinančius vaistinius preparatus, išvengtų dar sunkesnės hipotenzijos.
Polish: Następnie przerwy w dawkowaniu można ostrożnie skracać na podstawie indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.
Lithuanian: Vėliau dozavimo intervalai gali būti sutrumpinti pagal individualų priimtinumą.
Polish: • Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć objawów niskiego ciśnienia krwi, takich jak omdlenia i zawroty głowy: o Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ ich skojarzone działanie z lekiem Ventavis może jeszcze bardziej obniżyć ciśnienie krwi
Lithuanian: • Apskritai Jums reikės būti ypač atidiems ir elgtis taip, kad išvengtumėte žemo kraujospūdžio poveikio, pvz., alpimo ir svaigulio: pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kokius kitus vaistus, nes jų poveikis kartu su Ventavis gali dar labiau sumažinti kraujospūdį (žr.
Polish: W porównywalnych badaniach embriotoksyczności na królikach i małpach, nie zaobserwowano zniekształcenia palców ani innych poważniejszych zniekształceń budowy nawet po zastosowaniu znacznie większych dawek, przekraczających wielokrotnie dawki podawane ludziom.
Lithuanian: Postnatalinio vystymosi ir suaugusių palikuonių reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta, tai rodo, kad stebėtas žiurkių augimo sulėtėjimas buvo kompensuotas postnatalinio vystymosi metu. Palyginamųjų embriono toksiškumo tyrimų su triušiais ir beždžionėmis metu nebuvo pastebėta jokių pirštų ar kitų didelių struktūrinių anomalijų, net skiriant ženkliai didesnes dozes, kurios daug kartų viršijo žmonėms skiriamas dozes.
Polish: W zależności od rodzaju stosowanego urządzenia oraz zaleconej dawki należy zastosować 1 ml lub 2 ml leku Ventavis 10
Lithuanian: Priklausomai nuo to, koks prietaisas yra taikomas, vartojama 1 ml arba 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Polish: Początkowo należy podawać dawki 2,5 mikrograma iloprostu stosując Ventavis 10 mikrogramów/ml, zachowując 3-4-godzinną przerwę między kolejnymi aplikacjami leku (odpowiada to podawaniu leku maksymalnie 6 razy na dobę).
Lithuanian: Iš pradžių, vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, reikia skirti 2,5 mikrogramo iloprosto dozę kas 3-4 valandas (atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ventavis może prowadzić do zawrotów głowy, bólu głowy, zaczerwienienia twarzy, mdłości (nudności), bólu szczęki lub bólu pleców.
Lithuanian: Pavartojus daugiau Ventavis, nei Jums paskirta, gali pasireikšti svaigulys, galvos skausmas, raudonis (veido paraudimas), pykinimas (šleikštulys), žandikaulio arba nugaros skausmas.
Polish: Pacjenci leczeni za pomocą jednego typu nebulizatora, nie powinni zmieniać jego rodzaju bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego, ponieważ wykazano, że różne nebulizatory wytwarzają aerozole o nieco innych właściwościach fizycznych i różnią się szybkością podawania roztworu (patrz punkt 5.2)
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė naudojant vieną purkštuvą yra stabili, šio purkštuvo negalima keisti kitu, jei gydantis gydytojas nenumato atidžiai stebėti paciento, nes nustatyta, kad skirtingais purkštuvais gaunami šiek tiek skirtingų fizinių savybių aerozoliai ir gali būti greičiau išpurškiamas tirpalas (žr.
Polish: Należy zachować 3 - 4godzinne przerwy między dawkami (odpowiada to podawaniu leku maksymalnie 6 razy na dobę).
Lithuanian: Inhaliuojama kas 3-4 valandas (tai atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą).
Polish: 2,5 mikrograma
Lithuanian: 2,5 mikrogramo.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml Breelib
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml Breelib
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych w celu zbadania metabolizmu iloprostu po inhalacji produktu Ventavis.
Lithuanian: Iloprosto metabolizmo tyrimų po Ventavis inhaliacijos neatlikta.
Polish: Szacowany czas inhalacji
Lithuanian: Numatomas inhaliacijos laikas
Polish: W razie przerwania terapii produktem Ventavis podawanym w inhalacji nie jest wykluczone ryzyko nawrotu choroby.
Lithuanian: Ventavis gydymo nutraukimo atveju formaliai negalima atmesti rikošetinio efekto rizikos.
Polish: Dawka iloprostu w ustniku
Lithuanian: Iloprosto dozė prie kandiklio
Polish: Należy zapytać lekarza, jak dalej postąpić.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jis patars, ką turėtumėte daryti.
Polish: Ventavis jest stosowany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia płucnego o umiarkowanym nasileniu u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
Polish: Ventavis 10 mikrogramów/ml roztwór do nebulizacji 4 lata.
Lithuanian: Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 4 metai.
Polish: Farmakokinetykę iloprostu badano w randomizowanym krzyżowym badaniu u 27 pacjentów stosujących Ventavis 10 mikrogramów/ml przy użyciu nebulizatora I-Neb po inhalacji pojedynczymi dawkami 2,5 lub 5 mikrogramów iloprostu z użyciem nebulizatora Breelib lub I-Neb AAD.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kryžminio tyrimo, atlikto su 27 pacientais, kurių būklė vartojant Ventavis 10 mikrogramų/ml, taikant I-Neb purkštuvą buvo stabili, metu buvo tiriama iloprosto farmakokinetika po vienkartinės 2,5 arba 5 mikrogramų dozės inhaliacijos, naudojant Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą.
Polish: trometamol, etanol 96%, sodu chlorek, kwas solny (w celu uzyskania odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trometamolis, etanolis (96 %), natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti), injekcinis vanduo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bayer AG
Polish: Produkt leczniczy Oznaczony kolorami pierścień ampułki
Lithuanian: Vaistinis preparatas Ampulė spalvoti žiedai Dozavimas
Polish: UAB Bayer
Lithuanian: UAB Bayer Tel.
Polish: o zawał mięśnia sercowego przebyty w ciągu ostatnich 6 miesięcy, o osłabione serce (niewyrównana niewydolność serca), jeśli stan ten nie jest kontrolowany przez lekarza, o ciężka, niestabilna akcja serca, o wadliwa zastawka serca (wrodzona lub nabyta), która sprawia, że serce słabo pracuje (co nie jest związane z nadciśnieniem płucnym),
Lithuanian: Simptomas gali būti krūtinės skausmas; o širdies smūgis (miokardo infarktas) per pastaruosius šešis mėnesius; O silpna širdis (dekompensuotas širdies nepakankamumas), ir būklės atidžiai nestebi medikai; O labai nestabilus širdies ritmas; o širdies vožtuvų yda (įgimta arba įgyta), dėl kurios širdis blogai dirba (nesusijusi su plautine hipertenzija);
Polish: • 90 ampułek
Lithuanian: • 90 ampulių;
Polish: Lek Ventavis zawiera etanol: Lek Ventavis zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Lithuanian: Ventavis sudėtyje yra etanolio Ventavis sudėtyje yra mažas kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Polish: Wentylacja pomieszczenia
Lithuanian: Patalpos vėdinimas
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Ventavis u dzieci w wieku do 18 lat.
Lithuanian: Ventavis saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Polish: I-Neb AAD):
Lithuanian: AAD):
Polish: 6-minutowego marszu o 44,7 metra od średniej wartości wyjściowej 329 metrów w porównaniu ze zmianą - 7,4 metra od średniej wartości wyjściowej 324 metry w grupie placebo (nie ma danych o zgonach lub brakujących wartościach).
Lithuanian: 49 pacientų, sergančių pirmine plautine hipertenzija ir 12 savaičių gydytų įkvepiamu iloprostu, pogrupyje, 6 minučių ėjimo testo metu nustatyta, kad nueitas atstumas vidutiniškai padidėjo 44,7 metro, skaičiuojant nuo 329 metrų vidutinio atstumo tyrimo pradžioje, o placebo grupėje šis atstumas sumažėjo 7,4 metro nuo vidutinio 324 metrų atstumo tyrimo pradžioje (placebo grupėje - 46 pacientai) (nėra duomenų iškraipymo dėl mirties arba jų trūkumo).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 90 ampułek po 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 90 ampulių po 2 ml, dalis.
Polish: Co to jest lek Ventavis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ventavis Jak stosować lek Ventavis
Lithuanian: Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ventavis Kaip vartoti Ventavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ventavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią dziecka i zaleca się unikanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Ventavis.
Lithuanian: Negali būti atmesta potenciali rizika žindomam kūdikiui, todėl gydymo Ventavis metu reikia vengti žindyti krūtimi.
Polish: • Ventavis 20 mikrogramów/ml: 1 ml zawiera 1,62 mg etanolu 96% (co odpowiada 1,50 mg etanolu).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,62 mg 96 % etanolio (tai atitinka 1,50 mg etanolio).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 300 ampułek po 2 ml.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės, kurioje yra 300 ampulių po 2 ml, dalis.
Polish: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Lithuanian: EU/1/03/255/001 [30 × 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 × 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 × 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Polish: • Stymulacja endogennego potencjalnego działania fibrynolitycznego
Lithuanian: , serotonino ir histamino, sumažėjimas; - endogeninio fibrinolizės potencialo stimuliavimas.
Polish: Ventavis 20 mikrogramów/ml jest podwójnie stężony w porównaniu do leku Ventavis 10 mikrogramów/ml.
Lithuanian: Ventavis 20 mikrogramų/ml koncentracija yra du kartus didesnė negu Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Polish: U szczurów zaobserwowano niewielkie przenikanie iloprostu i (lub) jego metabolitów do mleka
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu buvo pastebėtas nedidelis iloprosto ir (arba) metabolitų kiekio patekimas į pieną (mažiau nei 1 % iloprosto, dozę skiriant į veną).
Polish: • Ventavis 10 mikrogramów/ml: 1 ml zawiera 0,81 mg etanolu 96% (co odpowiada 0,75 mg etanolu).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 0,81 mg 96 % etanolio (tai atitinka 0,75 mg etanolio).
Polish: Ekspozycje ogólnoustrojowe przekraczały ekspozycje terapeutyczne u ludzi po inhalacji o wartości większe niż 10 (Cmax, zbiorcze AUC).
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija daugiau kaip 10 kartų (Cmax, kumuliacinis AUC) viršijo atitinkamą žmonių terapinę ekspoziciją po inhaliacijos.
Polish: Nie należy zmieniać nebulizatora bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Nepradėkite naudoti kitokio purkštuvo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju.
Polish: • 30 ampułek
Lithuanian: • 30 ampulių;
Polish: • ból szczęki/skurcz mięśni szczęki (szczękościsk)
Lithuanian: • žandikaulių skausmas / žandikaulių raumenų mėšlungis (trizmas);
Polish: Omdlenie jest częstym objawem samej choroby, ale może również wystąpić w trakcie terapii.
Lithuanian: Apalpimas yra dažnas pačios ligos simptomas, bet taip pat gali pasireikšti ir gydymo metu.
Polish: Oznaczony kolorami pierścień ampułki
Lithuanian: Ampulė spalvoti žiedai
Polish: Do podawania z nebulizatora Breelib.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib.
Polish: W celu poprawy wydolności wysiłkowej i zmniejszenia objawów u dorosłych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota pirminė plautinė hipertenzija klasifikuojant pagal NYHA III funkcinę klasę, gydymas fizinio pajėgumo bei ligos simptomų pagerinimui.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ventavis Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ventavis Kaip vartoti Ventavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ventavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: W przypadku takich pacjentów, aby nie dopuścić do niepożądanej kumulacji leku w ciągu dnia, należy zachować szczególną ostrożność podczas początkowego dostosowywania dawki leku.
Lithuanian: Pradinio laipsniško dozės priderinimo metu su šiais pacientais reikia laikytis specialių atsargumo reikalavimų, kad būtų išvengta nepageidautino medžiagos susikaupimo organizme per parą.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub choroby serca, takie jak o beta-adrenolityki, o azotanowe leki rozszerzające naczynia,
Lithuanian: • vaistus, kurie yra skiriami gydyti aukštą kraujospūdį arba širdies ligas, tokius kaip beta adrenoblokatoriai, kraujagysles plečiantys nitratai, AKF inhibitoriai.
Polish: Analiza podgrupy wykazała, że nie zaobserwowano działania terapeutycznego w porównaniu do placebo w teście 6-minutowego marszu w podgrupie pacjentów z wtórnym nadciśnieniem płucnym.
Lithuanian: Pacientų, sergančių antrine plautine hipertenzija, pogrupio analizė, pagrįsta 6 minučių ėjimo testu, parodė, kad gydymo poveikis nebuvo pastebimas, jei lyginsime su placebu.
Polish: • Wrodzone lub nabyte wady zastawkowe z istotnymi klinicznie zaburzeniami czynności mięśnia sercowego nie związane z nadciśnieniem płucnym.
Lithuanian: • Įgimtos arba įgytos širdies vožtuvų ydos, kai yra kliniškai reikšmingi miokardo funkcijos sutrikimai,
Polish: Instrukcja użycia i obchodzenia się z lekiem
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Polish: Lekarz udzieli pacjentowi porady.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai nurodys.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Lek wydawany na receptę.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas.
Polish: • Pozostałe składniki to: trometamol, etanol, sodu chlorek, kwas solny w celu uzyskania odpowiedniego pH oraz woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, etanolis, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis pH reguliuoti ir injekcinis vanduo.
Polish: Roztwór do nebulizacji Ventavis 20 mikrogramów/ml należy stosować z użyciem nebulizatorów przepisanych przez lekarza (system Breelib lub I-Neb AAD).
Lithuanian: • Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Ventavis 20 mikrogramų/ml yra įkvepiamas naudojant purkštuvą, kurį paskyrė gydytojas (Breelib arba I-Neb AAD purkštuvą).
Polish: Bezpośrednio przed użyciem, należy wypełnić komorę lekową produktem leczniczym Ventavis.
Lithuanian: Prieš pat vartodami, pripildykite vaistų kamerą Ventavis.
Polish: Zmierzona wartość MMAD kropelek aerozolu wyniosła 2,1 mikrometra.
Lithuanian: Išmatuotas aerozolio lašelių masės vidutinis aerodinaminis diametras (MVAD) buvo 2,1 mikrometro.