FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäkivestoksisuutta tai muutoksia siemennesteen parametreissä ei havaittu missään muissa jyrsijöissä tai muissa eläinlajeissa, ei myöskään apinoissa, vaikka altistus oli suuri.
Latvian: pērtiķiem, neskatoties uz augstām devām, netika konstatēta toksiska iedarbība uz epididymis vai izmaiņas spermas parametros.
Finnish: Siinä alaryhmässä, jonka potilailla oli aiemmin ollut usein toistuvia pahenemisvaiheita (vähintään 2 pahenemisvaihetta edeltävän vuoden aikana), pahenemisvaiheiden määrä oli 1,526 roflumilastiryhmässä ja 1,941 lumeryhmässä.
Latvian: Apakšgrupā, kurā tika ietverti pacienti ar biežiem paasinājumiem (vismaz 2 paasinājumi pēdējā gada laikā), paasinājumu rādītājs bija 1,526 roflumilasta grupā un 1,941 placebo grupā, kas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 21,3 % (95% KI:7,5% līdz 33,1%).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, kun potilas käyttää näitä vaikuttavia aineita.
Latvian: Pacientiem, kas saņem šīs aktīvās vielas, deva nav jāpielāgo.
Finnish: Tel: +39 02 9801 1
Latvian: Simesa S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä korkeintaa 1 potilaalla kymmenestä) - ripuli, pahoinvointi, vatsakipu - painonlasku, ruokahalun heikkeneminen - päänsärky
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem): - caureja, slikta dūša, sāpes vēderā; - ķermeņa masas samazināšanās, samazināta apetīte; - galvassāpes.
Finnish: Urosrotissa havaittiin vähäistä hedelmällisyyden heikkenemistä, joka liittyi lisäkivestoksisuuteen.
Latvian: Žurku tēviņiem tika konstatēta nedaudz pazemināta fertilitāte saistībā ar toksisku iedarbību uz epididymis.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa, jos sinulla on todettu jokin näistä sairauksista.
Latvian: Ja Jums ir diagnosticēta kāda no šīm slimībām, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Heitä pitää pyytää tuomaan potilaskortti mukaan jokaiselle lääkärikäynnille.
Latvian: Katras vizītes laikā ārsts pacientam var lūgt uzrādīt pacienta karti, kur veiktas ķermeņa masasatzīmes.
Finnish: Latenttia infektiota, kuten tuberkuloosia, virushepatiittia, herpesvirusinfektiota tai herpes zosteria, sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta.
Latvian: Pieredze par lietošanu pacientiem ar latentām infekcijām, piemēram, tuberkulozi, vīrusu hepatītu, herpes vīrusu infekciju un jostas rozi ir ierobežota.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Latvian: Daliresp ārējais izskats un iepakojums
Finnish: Harvinaiset
Latvian: Biežums
Finnish: Hiiressä, hamsterissa ja rotassa roflumilasti jakautuu fysikokemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi nopeasti elimiin ja kudoksiin, myös rasvakudokseen.
Latvian: Fizikāli ķīmisko īpašību dēļ roflumilasts pilnībā izkliedējas orgānos un audos t.sk. taukaudos pelēm, kāmjiem un žurkām.
Finnish: Jatkuvat haittavaikutukset
Latvian: Ilgstoša nepanesība
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos nämä haittavaikutukset eivät häviä ensimmäisten viikkojen kuluessa.
Latvian: Ja šīs blakusparādības neizzūd pirmajās ārstēšanas nedēļās, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Poissonin regressio Keskivaikea Poissonin regressio Vaikea Negatiivinen kaksiluokkainen regressio
Latvian: Vidēji smaga Puasona regresija
Finnish: Sinulle saattaa tulla ripulia, pahoinvointia, vatsakipua tai päänsärkyä ensimmäisen hoitoviikkojen aikana.
Latvian: Pirmajās Daliresp lietošanas nedēļās Jums ir iespējama caureja, slikta dūša, sāpes vēderā vai galvassāpes.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (500 mikrogrammaa).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (500 mikrogrami).
Finnish: Dalirespin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Daliresp lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: FEV1 on suurin määrä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhden sekunnin aikana.
Latvian: FEV1 ir lielākais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē.
Finnish: Daliresp roflumilasti
Latvian: Daliresp roflumilasts
Finnish: Tutkimuksen alussa kummankin ryhmän potilaiden FEV1 oli noin 1 litra (1 000 ml).
Latvian: Pētījuma sākumā abās pacientu grupās FEV1 rādītājs bija aptuveni 1 litrs (1000 ml).
Finnish: Dalirespia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Daliresp EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dalirespin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Daliresp lietošanu?
Finnish: Tabletit niellään veden kera samaan kellonaikaan joka päivä.
Latvian: Tablete jānorij, uzdzerot ūdeni, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Finnish: Suositeltu Daliresp-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā Daliresp deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Finnish: Lisäksi yhtiö suorittaa havaintotutkimuksen lääkevalmisteen pitkäaikaisturvallisuudesta.
Latvian: Uzņēmums veic arī novērošanas pētījumu par šo zāļu ilgtermiņa lietošanas drošumu.
Finnish: Kortissa on alue, johon potilaat voivat merkitä painonsa.
Latvian: Kartē būs vieta, kur pacienti varēs ierakstīt savu svaru.
Finnish: Estämällä PDE4:n toiminnan roflumilasti vähentää tulehdusta keuhkoissa, mikä auttaa vähentämään potilaan oireita tai estämään niiden pahenemisen.
Latvian: Bloķējot PDE4 darbību, roflumilasts samazina iekaisumu plaušās, palīdzot mazināt pacienta simptomus vai novēršot to pasliktināšanos.
Finnish: Tämä hyöty havaittiin niiden hoitojen vaikutuksen lisäksi, joita potilaat saivat jo ennestään.
Latvian: Šis ieguvums tika uzskatīts par papildefektu ārstēšanai, ko pacienti jau saņēma.
Finnish: Yhtiö toimittaa myös potilaille tarkoitettuja kortteja, joissa kerrotaan, mitä tietoja potilaan tulee antaa lääkärille oireistaan ja aiemmista sairauksistaan, jotta lääkäri pystyisi paremmin määrittämään, sopiiko Daliresp-hoito potilaalle.
Latvian: Uzņēmums nodrošinās arī pacientu kartes, kurās būs norādīts, kāda informācija viņiem ir jāsniedz saviem ārstiem par saviem simptomiem un iepriekš pārslimotām slimībām, lai palīdzētu ārstam noskaidrot, vai Daliresp ir viņiem piemērotas.
Finnish: Yleisimmät Dalirespin ilmoitetut haittavaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat painon putoaminen, ruokahalun heikentyminen, unettomuus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja vatsakipu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Daliresp blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no 100) ir svara samazināšanās, apetītes samazināšanās, bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, caureja, slikta dūša un sāpes vēderā (vēdergraizes).
Finnish: Lääkäri voi keskeyttää Daliresp-hoidon, jos potilaan paino putoaa liikaa.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar Daliresp, ja pacients pārāk daudz zaudē svaru.
Finnish: Potilaat saivat jatkaa bronkodilaattorihoitoa tutkimuksen aikana.
Latvian: Pētījuma laikā pacienti varēja turpināt ārstēšanu ar bronhodilatoriem.
Finnish: Muita tietoja Dalirespista
Latvian: Cita informācija par Daliresp
Finnish: Koska paino saattaa pudota Dalirespia ottavilla potilailla, heitä neuvotaan punnitsemaan itsensä säännöllisesti.
Latvian: Tā kā pacienti, kuri lieto Daliresp, var zaudēt svaru, viņiem iesaka regulāri kontrolēt savu svaru.
Finnish: Dalirespia ei saa käyttää potilailla, joilla on keskivaikeita tai vaikeita maksaongelmia.
Latvian: Daliresp nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vidēji vai smagi aknu funkciju traucējumi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Daliresp.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Daliresp.
Finnish: Käsiteltyään kaikki hoitojen vaikutuksista saatavissa olevat tiedot lääkevalmistekomitea katsoi, että Dalirespin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Dalirespille.
Latvian: Apsverot visus pieejamos datus par zāļu iedarbīgumu, komiteja nolēma, ka Daliresp ieguvums pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Finnish: Dalirespia valmistava yhtiö varmistaa lisäksi, että lääkevalmistetta määrääville terveydenhuollon ammattilaisille kaikissa Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioissa toimitetaan perehdytysaineisto, joka sisältää tietoja lääkevalmisteen haittavaikutuksista ja sen käytöstä.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Daliresp, nodrošinās, ka visi veselības aprūpes speciālisti, kuri nozīmēs zāles visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs, saņem izglītojošo materiālu, kurā ir informācija par šo zāļu blakusparādībām un lietošanu.
Finnish: Dalirespia ei käytetä pelkästään vaan bronkodilaattorien (keuhkojen hengitysteitä laajentavien lääkkeiden) lisänä.
Latvian: Daliresp nelieto atsevišķi, bet kā papildterapiju kopā ar bronhodilatoriem (zālēm, kas paplašina elpceļus plaušās).
Finnish: Daliresp on lääke, jonka vaikuttava aine on roflumilasti.
Latvian: Daliresp ir zāles, kas satur aktīvo vielu roflumilastu.
Finnish: Lisäksi Dalirespia saaneilla potilailla oli keskimäärin 1,1 keskivaikeaa tai vaikeaa sairauden pahenemisvaihetta verrattuna 1,4 pahenemisvaiheeseen lumelääkettä saaneiden potilaiden kohdalla.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri lietoja Daliresp, bija vidēji 1,1 vidējs vai smags slimības saasinājums, salīdzinot ar 1,4 saasinājumiem, ko novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
Finnish: Tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli uloshengityksen sekuntikapasiteetin (FEV1) paraneminen sekä keskivaikeiden tai vaikeiden pahenemisvaiheiden määrän väheneminen vuoden kestäneen hoidon aikana.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija forsētās izelpas tilpuma (FEV1) rādītāja uzlabošanās un vidēju vai smagu HOPS saasinājumu skaita samazināšanās ārstēšanas gada laikā.
Finnish: Dalirespin vaikuttava aine on roflumilasti, joka kuuluu tyypin 4 fosfodiesteraasin (PDE4:n) estäjiin.
Latvian: Daliresp aktīvā viela roflumilasts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 4. tipa fosfodiesterāzes (PDE4) inhibitoriem.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Dalirespia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Daliresp zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Lisätietoja Daliresp-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Daliresp pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Vuoden kuluttua Dalirespia saaneilla potilailla keskimääräinen lisäys oli 40 ml, kun taas lumelääkettä saaneilla lisäys oli keskimäärin 9 ml.
Latvian: Pēc gada pacientiem, kuri lietoja Daliresp, novēroja rādītāja palielināšanos vidēji par 40 ml, bet tiem, kuri lietoja placebo novēroja rādītāja samazināšanos vidēji par 9 ml.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että uusia COPD-lääkkeitä tarvitaan ja että päätutkimukset osoittivat Dalirespista olevan jonkin verran hyötyä potilaille, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir nepieciešama jauna HOPS ārstēšanas metode un ka galvenie pētījumi apliecināja nelielu Daliresp sniegto ieguvumu pacientiem ar smagu HOPS.
Finnish: Dalirespia käytetään vaikean, kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon aikuisilla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus ja joiden krooninen keuhkoahtaumatauti pahenee ajoittain.
Latvian: Daliresp lieto, lai ārstētu smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) pieaugušajiem, kuriem ir hronisks bronhīts (ilgstošs elpceļu iekaisums) un kuriem bieži ir HOPS saasinājumi.
Finnish: COPD on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat keuhkojen sisällä vaurioituvat tai tukkeutuvat, jolloin potilaan on vaikeaa hengittää ilmaa sisään ja ulos.
Latvian: HOPS ir hroniska slimība, kad elpceļi un gaisa maisiņi plaušās ir bojāti vai nosprostoti, radot grūtības ieelpot un izelpot gaisu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28. helmikuuta 2011 Dalirespille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan, joka perustui Daxasille 2010 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. februārī izsniedza Daliresp reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Se estää keuhkoahtaumatautiin johtavaan tulehdusprosessiin osallistuvan PDE4-entsyymin toiminnan.
Latvian: Tā bloķē PDE4 enzīma darbību, kas ir iesaistīts HOPS izraisošajā iekaisuma procesā.
Finnish: Saattaa kestää useita viikkoja, ennen kuin Daliresp alkaa vaikuttaa.
Latvian: Pacientiem var būt nepieciešams lietot Daliresp vairākas nedēļas, pirms tās sāk iedarboties.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Daliresp lietošanu.
Finnish: Mitä hyötyä Dalirespista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Daliresp iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Niihin osallistui yli 3 000 aikuispotilasta, joilla oli vaikea COPD ja joilla oli ollut vähintään yksi pahenemisvaihe viimeksi kuluneen vuoden aikana.
Latvian: Divos galvenajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pieaugušos ar smagu HOPS, kuriem bija vismaz viens slimības saasinājums pēdējā gada laikā, Daliresp tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju).
Finnish: Miksi Daliresp on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Daliresp tika apstiprinātas?
Finnish: Mitä riskejä Dalirespiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāvrisks, lietojot Daliresp?
Finnish: Mitä Daliresp on?
Latvian: Kas ir Daliresp?
Finnish: Miten Daliresp vaikuttaa?
Latvian: Kā darbojas Daliresp?
Finnish: Miten Dalirespia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Daliresp izpēte?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dalirespin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Daliresp izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Miten Dalirespia käytetään?
Latvian: Kā lieto Daliresp?
Finnish: EMA:n numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Finnish: 1 pullo; annospussi
Latvian: 1 pudelīte; 1 maisiņš
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausko ko
Latvian: Saturs Iepakoju ma izmērs
Finnish: Liite A
Latvian: Iepakoju ms
Finnish: Varoaika
Latvian: Ievadīšanas veids
Finnish: Ota kontaminoituneet vaatteet pois välittömästi.
Latvian: Nekavējoties novelciet piesārņoto apģērbu.
Finnish: Vesi, puhdistettu
Latvian: Attīrīts ūdens
Finnish: <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <14/06/2018>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> <14/06/2018>
Finnish: 80689 München
Latvian: 80689 Munich
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AG03
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AG03.
Finnish: Tutkimuksia oksaalihapon vaikutusmekanismista ei ole saatavana.
Latvian: Nav pieejami pētījumi par skābeņskābes darbības mehānismu.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi eläinlääkevalmisteen käsittelyn ja käytön aikana.
Latvian: Veterināro zāļu apstrādes un lietošanas laikā neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Finnish: Sulje pullo tiukasti ja ravista, kunnes sakkaroosi on liuennut täysin.
Latvian: Cieši noslēdziet pudelīti un sakratiet to, līdz saharoze ir pilnībā izšķīdusi.
Finnish: Yhteiskuntaan annosteltavan lääkevalmisteen kokonaismäärä saa olla enintään 54 ml.
Latvian: Saimei lietoto zāļu kopējais daudzums nedrīkst pārsniegt 54 ml.
Finnish: Yliannostus ei vaikuttanut merkitsevästi yhteiskuntien kehitykseen pitkällä aikavälillä, minkä osoitti yhteiskuntien kehittyminen keväällä.
Latvian: Pārdozēšana ievērojami neietekmēja koloniju attīstību ilgtermiņā, kā norāda koloniju attīstība pavasarī.
Finnish: Hävitä käytetyt mitta-astiat ja tyhjät säiliöt välittömästi asianmukaisella tavalla.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet atbilstošā veidā.
Finnish: Annostuksessa on oltava varovainen ja yliannostusta on vältettävä.
Latvian: Dozēšana ir jāveic uzmanīgi, un jāizvairās no pārdozēšanas.
Finnish: Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita.
Latvian: Valkājiet individuālo aizsargtērpu.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, pese suu vedellä ja juo vettä tai maitoa, mutta älä yritä oksentaa.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā skalojiet muti ar ūdeni un dzeriet ūdeni vai pienu, bet neizraisiet vemšanu.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Bezrecepšu veterinārās zāles.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on hyvin happopitoinen, ja se voi ärsyttää ja syövyttää ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir ļoti skābas un var izraisīt ādas, acu un gļotādas kairinājumu un dedzinošu sajūtu.
Finnish: Henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja suojalaseja, on käytettävä.
Latvian: Ir jāvalkā individuālais aizsargtērps, kas sastāv no aizsargapģērba, skābjizturīgiem cimdiem un aizsargbrillēm.
Finnish: Eläinlajit
Latvian: Dzīvnieku sugas
Finnish: Tämä ei vaikuttanut yhteiskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
Latvian: Ilgtermiņā tas neietekmēja koloniju attīstību.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Jos työmehiläisiä hoidetaan useammin kuin kerran sukupolvessa, mehiläiset voivat vahingoittua ja yhteiskunnan vahvuus voi pienetä.
Latvian: Ja vienas paaudzes darba bites ārstē vairāk nekā vienu reizi, bišu veselības stāvoklis var pasliktināties un mazināties saimes spēks.
Finnish: Anisöljy
Latvian: Anīsa eļļa
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nav piemērojams.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta äläkä anna tätä eläinlääkettä useammin kuin kerran.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet šīs veterinārās zāles tikai vienu reizi.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Dany's BienenWohl-valmisteen sisältämä aine on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu Dany's BienenWohl aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samoin aikavälein kuin alkuperäisvalmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Periodiskie atjaunināmie drošuma ziņojumi (PSUR) ir jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā par atsauces zālēm.
Finnish: Mehiläiset eivät siedä hyvin hoitojen uusimista.
Latvian: Bites labi nepanes atkārtotu terapiju.
Finnish: Ohjeiden mukaan sekoitetun valmisteen kestoaika: 1 vuosi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas atbilstoši norādījumiem: 1 gads.
Finnish: Jos lopullista dispersiota on varastoitu, se on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Latvian: Ja gatavā dispersija ir tikusi uzglabāta, pirms lietošanas tā ir kārtīgi jāsakrata.
Finnish: Sakkaroosi 125 g
Latvian: Saharoze 125 g
Finnish: Se toimii kosketusmyrkkynä Varroa destructor -punkkeja vastaan.
Latvian: Tā darbojas kā kontaktinde pret Varroa destructor.
Finnish: 125 g sakkaroosia 250 g sakkaroosia
Latvian: 125 g saharozes 250 g saharozes
Finnish: Valmiste on annosteltava sopivalla mitta-astialla, jossa on asianmukainen asteikko (esim. automaattinen pipetti, kertakäyttöruisku), kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Latvian: Zāles ir jālieto, izmantojot piemērotu mērierīci ar atbilstošām skalas iedaļām (piemēram, automātisku pipeti, vienreizlietojamu šļirci) uz bitēm, kas atrodas kāru starpās.
Finnish: 53 prosentin yliannostus dispersiota hoitokertaa kohden lisäsi tilapäisesti ja lyhytaikaisesti mehiläisten kuolleisuutta.
Latvian: Dispersijas pārdozēšana par 53% vienā ārstēšanas reizē uz laiku īstermiņā palielināja bišu mirstību.
Finnish: Oksaalihappo on Varroa destructor -punkkien hoitoon tarkoitettu orgaaninen happo.
Latvian: Skābeņskābe ir organiska skābe, ko lieto Varroa destructor ārstēšanai.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketeissä ja pahvipakkauksessa.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc EXP.
Finnish: On näyttöä siitä, että oksaalihappodihydraattidispersio pystyy penetroitumaan keratiiniin, sillä lyhyen aikaa annostelun jälkeen oksaalihappodihydraattipitoisuus on hieman suurempi mehiläisten kaikissa kudoksissa.
Latvian: Ir pieejami pierādījumi, ka skābeņskābes dihidrāta dispersija spēj iespiesties keratīnā, līdz ar to neilgi pēc lietošanas bitēm skābeņskābes dihidrāta koncentrācija nedaudz palielinās visos audos.
Finnish: Vältä suun kautta altistumista, mukaan lukien kosketus kädestä suuhun.
Latvian: Izvairieties no zāļu nonākšanas mutē, tostarp ar rokām nepieskarieties mutei.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Šķīdums:
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmään, huuhtele silmä huolellisesti vedellä (poista piilolinssit ensin).
Latvian: Ja notikusi saskare ar acīm, nekavējoties un rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni (vispirms izņemiet kontaktlēcas).
Finnish: Glyseroli (85 %)
Latvian: Citronskābes monohidrāts Glicerīns (85 %)
Finnish: Pullo:
Latvian: Pudelīte:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Finnish: Tämän valmisteen suuri sokeripitoisuus suurentaa dispersion viskositeettia ja täten sen tarttumista mehiläisiin.
Latvian: Augstā cukura proporcija šajās zālēs palielina dispersijas viskozitāti un līdz ar to zāļu spēju pielipt bitēm.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/18/225/001-002
Latvian: EU/2/18/225/001-002
Finnish: Muiden punkkimyrkkyjen samanaikaista käyttöä on vältettävä, sillä mehiläisiin kohdistuva myrkyllisyys voi lisääntyä.
Latvian: Jāizvairās lietot vienlaikus ar citām akaricīdas iedarbības zālēm, jo varētu paaugstināties toksiskums bitēm.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja runsaalla vedellä välittömästi.
Latvian: Nekavējoties mazgājiet rokas un skarto ādu ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
Finnish: Edellä esitetty Dany's BienenWohl-valmisteen annosteluohjelma koskee ainoastaan pesiä, joissa on pystysuuntaiset kehät, joihin pääsee käsiksi yläpuolelta, sillä mehiläisten hoitamista muuntyyppisissä pesissä ei ole tutkittu.
Latvian: Dany's BienenWohl lietošana ar iepriekš minēto dozēšanas shēmu ir attiecināma uz stropiem ar vertikāliem rāmjiem, kuriem var piekļūt no augšpuses, jo nav pētīta bišu ārstēšana citu veidu stropos.