FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sofosbuviiri sai myyntiluvan Sovaldi-nimisenä tammikuussa 2014.
Maltese: Is-sofosbuvir ilu awtorizzat bħala Sovaldi minn Jannar 2014.
Finnish: Harvonia ei saa käyttää yhdessä kolesterolilääke rosuvastatiinin kanssa.
Maltese: Harvoni m'għandux jintuża flimkien mal-mediċina kontra l-kolesterol rosuvastatin.
Finnish: Harvoni on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota, joka on hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus.
Maltese: Harvoni huwa mediċina antivirali użata biex tikkura adulti u tfal minn 12-il sena 'l fuq b'epatite Ċ kronika (fit-tul) marda infettiva li taffettwa l-fwied, ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Harvonia varten 17. marraskuuta 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Harvoni fis-17 ta' Novembru 2014.
Finnish: Tulokset alle 12-vuotiaista lapsista eivät ole vielä saatavilla.
Maltese: Riżultati ta' tfal li għandhom inqas minn 12-il sena għad mhumiex disponibbli.
Finnish: Miksi Harvoni on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Harvoni?
Finnish: Noin 94-99 %:lla Harvonia saaneista potilaista ei havaittu virusta, kun hoidon päättymisestä oli kulunut 12 viikkoa.
Maltese: Madwar 94% sa 99% tal-pazjenti li ngħataw Harvoni waħdu ma kellhom ebda sinjal tal-virus 12-il ġimgħa wara t-tmiem tal-kura.
Finnish: Mitä riskejä Harvoniin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Harvoni?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Harvonilääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Harvoni.
Finnish: Tulokset 100 potilaasta, joiden ikä oli 12-18-vuotta (kaikilla oli genotyypin 1 hepatiitti C -virus), osoittivat, että 98 %:lla heistä ei ollut merkkejä viruksesta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisen jälkeen.
Maltese: Ir-riżultati minn 100 pazjent li għandhom bejn 12 u 18-il sena (li kollha kellhom l-epatite Ċ tal-ġenotip 1) wrew li 98% minnhom ma kellhom ebda sinjal tal-virus 12-il ġimgħa wara t-tmiem talkura.
Finnish: Harvonia on tutkittu myös hepatiitti C -tartunnan saaneilla 3-18-vuotiailla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Maltese: Harvoni qed ikun investigat ukoll fi studju fi tfal li għandhom bejn tlieta u 18-il sena li huma infettati bl-epatite Ċ.
Finnish: 16. kesäkuuta 2016 EMA/268358/2016
Maltese: EMA/268358/2016
Finnish: Injektiopullo (lasinen) 0,5 ml (10 µ/ml)
Maltese: 0.5 ml (10 µ/ml)
Finnish: 1 injektiopullo + 1 injektioruisku + 1 neulaa
Maltese: 1 kunjett + 1 siringa + 1 labra
Finnish: Ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.8.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8.
Finnish: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Ranska
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Maltese: 2031 BN Haarlem, L-Olanda
Finnish: Pakkauskoot 1, 10, 20 ja 50.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20, 50.
Finnish: Parestesia, paralyysi (myös Bellin pareesi, kasvohalvaus), perifeerinen neuropatia (polyradikuloneuriitti, Guillain-Barrén oireyhtymä), neuriitti (myös optikusneuriitti), myeliitti (myös poikittaismyeliitti), enkefaliitti, demyelinoiva keskushermoston sairaus, MS-taudin pahenemisvaiheet, MStauti, kouristuskohtaus, päänsärky, huimaus, synkopee
Maltese: Parestesija, Paralisi (inkluż paralisi ta' Bell, paralisi tal-wiċċ), Newropatiji periferali (poliradikulonevrite, Sindrome ta' Guillain Barre), Nevrite (tinkludi nevrite ottika), Mjelite (tinkludi mjelite transversa), Enċefalite, Mard ta' demjelinizzazzjoni tas-sistema nervuża, Taħrix tal-isklerożi multipla, Sklerożi multipla, Aċċessjoni, Uġigħ ta' ras, Sturdament, Sinkope
Finnish: Immuunijärjestelmä Seerumitauti, anafylaksi, polyarteritis nodosa
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Mard tas-serum, Anafilassi, Polyarterite nodosa
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Finnish: Pakkauskoko 1.
Maltese: Pakkett ta' 1.
Finnish: PC SN NN
Maltese: SN NN
Finnish: Rokotetuilla 130 lapsella kroonista hepatiitti B -infektiota estävä teho oli arviolta 95 % verrattuna infektioiden määrään hoitamattomilla historiallisilla verrokeilla.
Maltese: Fost 130 tarbija mlaqqma, l-effikaċja stmata fil-prevenzjoni ta' infezzjoni kronika b'epatite B kienet ta' 95% meta mqabbla mar-rata ta' infezzjoni f'kontrolli storiċi mhux ikkurati.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
Maltese: West POINT, Pennsylvania 19486
Finnish: Pakkauskoot 1, 10 ja 20.
Maltese: Pakkett ta' 1, 10, 20
Finnish: Hepatiitti B -rokote (rekombinantti DNA)
Maltese: Tilqima tal-epatite B (DNA rikombinanti)
Finnish: Hengityskatkoksen mahdollinen riski ja hengityksen seurannan tarve 48-72 tunnin ajan on otettava huomioon, kun perusrokotesarjan rokotteita annetaan hyvin pienille keskosille (syntyneet raskausviikolla 28 tai aiemmin) ja etenkin niille keskosille, joilla on aiemmin ollut kehittymätön hengityselimistö (ks. kohta 4.8).
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat ir-riskju ta' apnea li jista' jkun hemm u l-ħtieġa ta' monitoraġġ respiratorju għal 48 sa 72 siegħa meta tingħata l-ewwel serje ta' tilqim lil trabi prematuri ħafna (li twieldu ≤ 28 ġimgħa ta' tqala) u b'mod partikulari għal dawk bi storja ta' immaturità respiratorja fil-passat (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Ohjeet
Maltese: LISTA
Finnish: Ihottuma, alopesia, kutina, urtikaria, eryteema multiforme, angioedeema, ekseema
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Raxx, Alopeċja, Ħakk, Urtikarja, Eritema multiforme, Anġjoedima,
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 1 497 tervettä imeväistä, lasta, nuorta ja aikuista sai kolmen annoksen rokotussarjan Merckin aiempaa yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettua hepatiitti B -rokotevalmistetta ja 96 %:lle kehittyi suojan antava vasta-ainetaso ( 10 IU/l) hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeniä vastaan.
Maltese: Fi provi kliniċi, 96 % ta' 1,497 trabi, tfal, adoloxxenti u adulti b'saħħithom mogħtija kors ta' 3 dożi ta' formulazzjoni ta' qabel tat-tilqima rikombinanti tal-epatite B ta' Merck żviluppaw livell ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra l-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B (≥ 10 IU/l).
Finnish: Kumulatiiviset lämpötilapoikkeamat ovat sallittuja myös lämpötilavälillä 0-2 C, kunhan kokonaissäilytysaika lämpötilavälillä 0-2 C ei ole yliä 72 tuntia.
Maltese: Ħruġ multiplu kumulattiv bejn 0°C u 2°C huwa permess ukoll sakemm ilħin totali bejn 0°C u 2°C ma jaqbiżx 72 siegħa.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kehittyi suojan antava vasta-ainetaso 97,5 %:lle ja vastaavasti 97,2 %:lle imeväisistä, ja titterien geometriset keskiarvot olivat vastaavasti 214 ja 297 IU/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq it-trabi blużu ta' skedi differenti ta' dożaġġ u tilqim fl-istess ħin, il-proporzjon ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kienu ta' 97.5% u 97.2% b'titri medji ġeometriċi ta' 214 u 297 IU/l, rispettivament.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27/04/2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17/03/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/03/2011
Finnish: • hermostohäiriöt, kuten pistely, kasvohalvaus, hermotulehdukset, kuten Guillain-Barrén oireyhtymä, silmähermotulehdus, joka johtaa näön heikkenemiseen, aivotulehdus, MS-taudin paheneminen, MS-tauti, kouristukset, päänsärky, heitehuimaus ja pyörtyily
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża bħal tingiż u tnemnim, Paralisi tal-wiċċ, Infjammazzjoni tan nervituri inkluż is-Sindrome ta' Guillain-Barre, Infjammazzjoni tan-nerv tal-għajn li jwassal għal vista mnaqqsa, Infjammazzjoni tal-moħħ, Taħrix ta' sklerożi multipla,
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (0.5 ml) fiha:
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Bronkospasmin kaltaiset oireet
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi, u medjastinali Sintomi bħal tal-bronkospażmu
Finnish: Vanhemmilla nuorilla ja aikuisilla tehdyissä kahdessa tutkimuksessa rokotetuista 95,6-97,5 %:lle kehittyi suojan antava vasta-ainetaso, ja titterien geometriset keskiarvot olivat näissä tutkimuksissa alueella 535-793 IU/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq adolexxenti ikbar u adulti, 95.6-97.5% tan-nies imlaqqma żviluppaw livell protettiv ta' antikorpi, b'titres medji ġeometriċi minn 535 - 793 IU/l.
Finnish: HBVAXPRO 5 mikrogrammaa
Maltese: HBVAXPRO 5 mikrogrammi.
Finnish: Hartialihas on ensisijainen pistoskohta aikuisilla ja nuorilla.
Maltese: In-naħa ta' fuq talmuskolu tad-driegħ huwa l-lok ippreferut fl-adulti u adolexxenti.
Finnish: Danmark MSD Danmark ApS
Maltese: Suomi/Finland MSD Finland Oy
Finnish: • allergiset reaktiot
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi
Finnish: Tämän lääkevalmisteen pakkaus sisältää lateksikumia.
Maltese: Il-kontenitur ta' din it-tilqima fih il-latex.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
Finnish: HBVaxPro-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä on saatavana kahtena vahvuutena, 10 ja 40 mikrogrammaa/ml.
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
Finnish: HBVaxPro hepatiitti B -rokote (rDNA)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
Finnish: HBVaxPro on rokote.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan HBVaxProrokotetta varten 27. huhtikuuta 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal HBVaxPro fis-27 ta' April 2001.
Finnish: Pinta-antigeenit ovat myös adsorboituneita.
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje jiġu wkoll ‘adsorbiti'.
Finnish: Miksi HBVaxPro on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat HBVaxPro?
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee HBVaxPro-rokotetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal HBVaxPro.
Finnish: Muuta tietoa HBVaxPro-rokotteesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
Finnish: Hefiyaia.
Maltese: Hefiya.
Finnish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Finnish: Nivelreumatutkimus Ia** Nivelreumatutkimus IIa**
Maltese: individwu kienu meqjusa ineliġibbli (eż.
Finnish: Hefiyain vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Finnish: Hefiyain ottamisen jälkeen saattaa esiintyä kiertohuimausta ja näön heikkenemistä (ks. kohta 4.8).
Maltese: Jista' jkun hemm vertigo u indeboliment fil-vista wara li tingħata Hefiya (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa havaittiin adalimumabiryhmässä tilastollisesti merkitsevä hoidon epäonnistumisriskin pienentyminen vs. plaseboryhmä (ks. taulukko 29).
Maltese: Riżultati minn żewġ studji wrew tnaqqis statistikament sinifikanti tar-riskju tal-falliment tat-trattament f'pazjenti ttrattati b'Hefiya kontra pazjenti li ngħataw plaċebo (Ara t-Tabella 29).
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos; esitäytetty ruisku, jossa neulansuojus EU/1/18/1287/001
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest bi protezzjoni tal-labra EU/1/18/1287/001
Finnish: Hefiya on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Maltese: Hefiya huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Finnish: SPARCCh MRI sakroiliaaliset niveletd,i SPARCC MRI selkärankad,j a assessments of SpondyloArthritis International Society b Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d keskimääräinen muutos lähtöarvoihin nähden e n = 91 plasebo ja n = 87 adalimumabi f herkkä CRP-määritys (mg/l) g n = 73 plasebo ja n = 70 adalimumabi h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n = 84 plasebo ja adalimumabi j n = 82 plasebo ja n = 85 adalimumabi ***, **, *: tilastollisesti merkitsevä, p-arvot < 0,001, < 0,01 ja < 0,05.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Finnish: Hefiyain säilyttäminen
Maltese: Tużax Hefiya
Finnish: Hefiyaia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Maltese: Ġeneralment, Hefiya jintuża ma' methotrexate.
Finnish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektio adalimumab s.c.
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Finnish: EU/1/18/1287/003 6 esitäytettyä ruiskua (kolme 2 ruiskun pakkausta)
Maltese: EU/1/18/1287/003 6 siringi mimlijin għal-lest (3 pakketti ta' 2)
Finnish: Hepatospleenisen T-solulymfooman kehittymisen riskiä ei voida poissulkea potilailla, joita hoidetaan Hefiyailla (ks.kohta 4.8)
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti kkurati b'Hefiya (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Yksi kynä sisältää 40 mg/0,8 ml
Maltese: Kull pinna fiha 40 mg/0.8 ml ta' Hefiya.
Finnish: Lääkkeen pistäminen:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Finnish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI 3-11 vuotiaille lapsille
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
Finnish: Vahvuus
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Finnish: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Saksa
Maltese: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
Finnish: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Saksa
Maltese: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105
Finnish: ≥91,8 %] ja 98,3 %:n spesifisyys [90 % - CI: ≥95,5 %].
Maltese: ≥93.9%], u speċifiċità ta' 98.1% [90%-CI: ≥ 95.
Finnish: Lineaarisuus:
Maltese: Linearità:
Finnish: Infrapunaspektroskopia (NDIR)
Maltese: Spettroskopija infrared (NDIR)
Finnish: Massaspektrometria (IRMS)
Maltese: Spettrometrija tal-piż (IRMS)
Finnish: Monta toistoanalyysia:
Maltese: Analiżi replikati multipli:
Finnish: Testin suorittaminen kestää 40 minuuttia.
Maltese: Il-proċedura tat-test tieħu madwar 40 minuta.
Finnish: • Vaikuttava aine on 13C-urea.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi 13C-urea.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14 elokuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14 elokuu 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 Awi 1997 Data tal-aħħar tiġdid: 14 Awi 2007
Finnish: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@l Systems, Tel: +48 85 744 7770
Maltese: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@
Finnish: 13C/12C-suhde verrattuna PDB:hen (Pee Dee Beliminate)
Maltese: proporzjon 13C/12C fir-rigward ta' PDB (Pee Dee Beliminate)
Finnish: "näytteenottoaika: 00-minuutin arvo".
Maltese: kampjunar: 00-minuti-valur".
Finnish: Hengityksen hiilidioksidin
Maltese: konċentrazzjoni ta' CO2
Finnish: ≤ 0,3 ‰ 10:llä peräkkäisellä pulssilla
Maltese: ≤ 0.2 ‰ fuq 10 pulsi konsekkutivi
Finnish: • Helicobacter pylori (ks. kohta 3, toinen kappale otsikon "Käyttötapa" alla)
Maltese: • Helicobacter pylori (Ara sezzjoni 3, it-tieni paragrafu taħt "Metodu kif jintuża")
Finnish: Testiaika: 30 minuutin arvo
Maltese: 30-minuta-valur
Finnish: Nro
Maltese: Nru.
Finnish: OUTER CARTON 1 TÖLKIN /50 TÖLKKIÄ
Maltese: KARTUNA TA' BARRA 1VAŻETT/ 50
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Finnish: viim.
Maltese: BŻONN.
Finnish: Hengitysilmanäytteissä oleva 13CO2:n osuus määritetään isotooppisuhde-massaspektrometrian (IRMS)
Maltese: Il-porzjon ta' 13CO2 fin-nifs huwa stabbilit bi spettrometrija tal-massa-isotopika proporzjonali (IRMS)
Finnish: Turvallisuus toimenpiteet:
Maltese: Aċċess ta' sigurtà:
Finnish: Osa
Maltese: Komponent
Finnish: • Massaspektrometrinen analyysi
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-piż
Finnish: <Käyt.
Maltese: Jista'
Finnish: • 1 g sitruunahappoa liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Maltese: aċidu ċitriku f' 200 ml ilma).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Maltese: Ħin ta' kampjonar:
Finnish: • mahahaava
Maltese: • tumuri
Finnish: "Näytteenottoaika: 00-minuutin arvo", ulos testipakkauksesta.
Maltese: "Ħin ta' kampjunar: 00-minuti-valur" barra mis-sett tat-test.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maltese: TABELLA
Finnish: Kalibrointia ja mittausta varten valmistevalmistetaan CO2:ta sisältämätöntä ilmaa (nollakaasua) analysaattoriin integroidun CO2-absorbointilaitteen avulla.
Maltese: Għal kalibrazzjoni u kejl meħtieġ, arja mingħajr CO2 (gass żero) għandha toħroġ permezz ta' assorbitur ta' CO2 integrat fl-analizzatur.
Finnish: Verrattaessa Helicobacter pylori-infektion diagnosoinnissa käytettäviin biopsia-määrityksiin, hengitystesti yltää 457 potilaan kliinisissa tutkimuksissa 96.5 % - 97.9 % rajoissa olevaan herkkyyteen [95 %-CI: 94.05 % - 99.72 %] ja spesifisyyteen, jonka raja-arvot ovat 96.7 %100 % [95 %-CI: 94.17 %-103.63 %].
Maltese: B'paragun ma' dijanjostiċi biotiċi ta' infezzjoni b' Helicobacter pylori, it-test tan-nifs, waqt provi kliniċi li saru fuq 457 pazjent, kellu sensittività fil medda ta' 96.5% sa 97.9% [95 %-CI: 94.05 % - 99.
Finnish: Kerta-annostesti
Maltese: Pożoloġija
Finnish: Käyt.
Maltese: proporzjon
Finnish: • 13C/12C-suhteen määrityksen spesifikaatio
Maltese: • Speċifikazzjonijiet sabiex jiġu stabbiliti l-proporzjonijiet 13C/12C
Finnish: Potilastiedote
Maltese: CLINIPAC
Finnish: Tähän käytetään sädehakkuria.
Maltese: Mhux applikabbli.
Finnish: Tämän jälkeen sinua pyydetään juomaan hiili-13-ureaa sisältävää liuosta.
Maltese: Inti mbagħad ser tkun mitlub tixrob taħlita likwida ta' carbon-13 urea.
Finnish: Ammoniakki, jota muodostuu yllä kuvatussa bakteerien suorittamassa hydrolyysissä, sisällytetään metaboliaan NH4+:na.
Maltese: Ammonia li tiġi prodotta kif deskritt hawn fuq bl-idroliżi batterika hija inkluża fil-metaboliżmu bħala NH4+.
Finnish: Viivakoodit 00-minuutin arvolle Viivakoodit 30 minuutin arvolle
Maltese: OĦRAJN reċipjenti għal kampjuni tan-nifs valur wara 00 minuti valur wara 30 minuta
Finnish: <EXP> {KK/VVVV}
Maltese: <Lott> [numru]
Finnish: 2 kpl 2 kpl
Maltese: Jittieħed mill-ħalq
Finnish: Stabiilius:
Maltese: Stabbilità:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2007.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Finnish: Jauhe on itse vaikuttavaa ainetta, 13C-ureaa (45 mg lapsille ja 75 mg aikuisille).
Maltese: It-trab huwa s-sustanza attiva 13C-urea (45 mg għat-tfal jew 75 mg għall adulti).
Finnish: Myyntilupa uusittiin 14. elokuuta 2002 ja 14. elokuuta 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Awwissu 2002 u fl-14 ta' Awwissu 2007.
Finnish: Helicobacter Test INFAIn vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, johon on lisätty 13Ckarbamidia (leimaus).
Maltese: Is-sustanza attiva, 13C-urea, fit-Test Helicobacter INFAI, hija l-urea kimika naturali li ġiet ittikkettjata bil-karbonju-13 (13C).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Helicobacter Test INFAIn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään in vivo -diagnostiikassa H. pylori -infektion toteamiseen ohutsuolesta ja pohjukaissuolesta aikuisille, nuorille, joilla on todennäköinen ulkustauti, sekä 3-11-vuotiaille lapsille silloin, kun arvioidaan taudin hävityshoidon onnistumista, kun invasiivisia testejä ei voida tehdä tai kun ne antavat ristiriitaisia tuloksia.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji tatTest Helicobacter INFAI's huma akbar mir-riskji tiegħu għad-dijanjożi in vivo ta' infezzjoni H. pylori gastroduwodenali fl-adulti, adolexxenti li x'aktarx ikollhom mard ta' ulċeri peptiċi, u tfal ta' etajiet minn tlieta sa 11-il sena għall-evalwazzjoni tas-suċċess tal-kura ta' qerda, jew meta testijiet invażivi ma jkunux jistgħu jsiru, jew meta jkun hemm riżultati diskordanti ġejjin minn testijiet invażivi.
Finnish: Se siis sisältää 12C-karbamidin sijasta 13C-karbamidia, joka on luonnossa yleisesti esiintyvää 12C-karbamidia harvinaisempi hiiliatomin muoto.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rari ta' l-atomu tal-karbonju, minflok karbonju-12 (12C), il-forma li hija l-aktar komuni fin-natura.
Finnish: hiilidioksidin määrä pystytään mittaamaan uloshengitysilmasta erityislaboratoriossa massaspektrometriksi kutsutulla menetelmällä.
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju ittikkettjat jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati bl-użu ta' teknika msejħa spektometrija talmassa.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 75 mg 13C-ureaa lukuun ottamatta 204:ää alle 11-vuotiasta lasta, joiden annos oli 45 mg. Yhdessä aikuispotilaita koskeneista tutkimuksista testi suoritettiin sen jälkeen, kun infektiota oli ensin hoidettu antibiooteilla.
Maltese: Huma kollha irċievew 75 mg ta' 13C-urea, ħlief 204 tifel u tifla taħt l-età ta' 11-il sena li irċievew 45 mg.
Finnish: H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), gastriittia (mahan limakalvon tulehdus) ja peptistä haavatautia (maha- tai pohjukaissuolihaava).
Maltese: H. pylori huwa batterju li huwa fattur f'mard bħal dispepsja (ħruq ta' stonku, tinfiħ u nawżja), gastrite (infjammazzjoni ta' l-istonku) u mard ta' ulċeri peptiċi (ulċeri fl-istonku jew fid-duwodenu).
Finnish: Neljän 561 aikuista käsittäneen tutkimuksen lisäksi Helicobacter Test INFAI -testiä tutkittiin yhdessä 335 lasta ja nuorta käsittäneessä tutkimuksessa.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI ġie studjat f'erba' studji f'pazjenti adulti li involvew total ta' 561 pazjent u studju bi 335 tifel u tifla u adolexxenti.
Finnish: Helicobacter Test INFAI on diagnostinen testi.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI huwa test dijanjostiku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Helicobacter Test INFAIta varten 14. elokuuta 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Helicobacter Test INFAI lil INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH fl-14 ta' Awwissu 1997.
Finnish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Maltese: Garbagnate Milanese (MI) L-Italja
Finnish: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Maltese: Bayer Corporation (detentur tal-liċenzja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Finnish: Imed Poland sp. z.o.o.
Maltese: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
Finnish: Toistetaan 12 - 24 tunnin välein.
Maltese: Irrepeti kull 12 sa 24 siegħa.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 9:lle 60:stä (15 %) kehittyi vasta-aineita.
Maltese: 60 (15%) żviluppaw inibituri.
Finnish: Dokumentointi
Maltese: Dokumentazzjoni
Finnish: Infuusionopeus IU/h/kg
Maltese: IU/h/kg
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Bayer Pharma AG 13342 Berlin Saksa
Maltese: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Finnish: Tarvittava tekijä VIII -taso (%) (IU/dl)
Maltese: meħtieġ (%) (IU/dl)
Finnish: Luettelo kaikista mahdollisista haittavaikutuksista:
Maltese: Lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli:
Finnish: Vasta-aineet (inhibiittorit)
Maltese: Antikorpi (Inibituri)
Finnish: Natriumkloridi Kalsiumkloridi Histidiini Polysorbaatti 80 Sakkaroosi
Maltese: Sodium chloride Calcium chloride Histidine Polysorbate 80 Sucrose
Finnish: 60 % (0,6 IU/ml) 1,8 40 % (0,4 IU/ml) 1,2
Maltese: IU/ml) 1.8 40% (0.4