FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum (tilbageholdelsestid)?
Lithuanian: Kiek laiko gyvūno negalima skersti ir jo mėsos naudoti žmogaus maistui (išlauka)?
Danish: Af og til kan rektaltemperaturen stige med op til 2,5 °C varende mindre end 24 timer.
Lithuanian: Kartais galimas iki 2,5°C rektalinės temperatūros pakilimas, trunkantis mažiau nei 24 valandas.
Danish: Disse undersøgelser blev udført på laboratoriebetingelser samt på typiske landbrugsbetingelser, der er repræsentative for forskellige svineproduktionssystemer.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti laboratorinėmis sąlygomis ir tipiškomis ūkininkavimo sąlygomis, būdingomis įvairiems kiaulių auginimo metodams.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette produkt findes på den ydre emballage.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 indtræder allerede 2 uger efter injektionen og varer i 22 uger.
Lithuanian: Apsaugos nuo KCV2 pradžia yra antrą savaitę po injekcijos ir trunka iki 22 savaičių.
Danish: Denne aktive immunrespons er med til at beskytte svinet mod den sygdom, som dette virus medfører.
Lithuanian: Šis aktyvus imuninis atsakas padeda apsaugoti kiaulę nuo viruso sukeliamos ligos.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen, normalt ikke overstigende 1°C, kan forekomme indtil 2 dage efter vaccinationen.
Lithuanian: Praeinantis kūno temperatūros padidėjimas, ne daugiau kaip 1°C, gali pasireikšti iki 2 parų po vakcinacijos.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en nakkemuskel i området bag øret.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis sprando srityje už ausies.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdommen.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligų.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PORCILIS PCV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Herved vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere, når det bliver udsat for virusset senere.
Lithuanian: Taip imuninė sistema parengiama greičiau reaguoti į tą patį virusą.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV:
Lithuanian: Kita informacija apie Porcilis PCV:
Danish: Vaccinen indeholder ikke noget levende PCV2.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvo KCV2.
Danish: Det er den almindelige opfattelse, at infektion med PCV2 er nødvendig for, men ikke tilstrækkelig til, at sygdommen opstår.
Lithuanian: Bendrai pripažįstama, kad KCV2 infekcija yra reikšminga, bet ne vienintelė ligos sukėlėja.
Danish: Hos svin kan der undertiden observeres forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Lithuanian: Vakcinuotoms kiaulėms injekcijos vietoje gali pasireikšti įvairių vietinių reakcijų, dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas patinimas (iki 10 cm skersmens).
Danish: Immunresponsen på vaccinationen blev undersøgt ved at bestemme antistoftitre i de vaccinerede dyr.
Lithuanian: Vertintas imuninis atsakas į vakcinaciją, nustatant vakcinuotų gyvulių antikūnų titrus.
Danish: PCV2-relaterede infektioner kan omfatte kliniske symptomer som vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, åndenød, diarré, bleg hud og gulsot (gulfarvning af huden).
Lithuanian: Su KCV2 susijusių infekcijų klinikiniai simptomai gali būti labai įvairūs, pvz., svorio netekimas arba augimo sutrikimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, viduriavimas, odos blyškumas ir gelta (odos pageltimas).
Danish: Vaccination kan resultere i forbigående nedsat tilvækst i perioden umiddelbart efter vaccinationen.
Lithuanian: Tuoj po vakcinavimo gali trumpam pablogėti augimo rodikliai.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine.
Lithuanian: Porcilis PCV yra vakcina.
Danish: Porcilis PCV blev undersøgt hos svin i en række undersøgelser.
Lithuanian: Porcilis PCV buvo tiriamas įvairiuose tyrimuose su kiaulėmis.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis PCV til Intervet International BV den 12. januar 2009.
Lithuanian: 2008/01/12 Europos Komisija bendrovei „Intervet International BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Porcilis PCV rinkodaros teisę.
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter svinets immunsystem proteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta baltymus kaip svetimkūnius ir sužadina imuninį atsaką.
Danish: Porcilis PCV indeholder små mængder af et protein fra PCV2.
Lithuanian: Porcilis PCV sudėtyje yra nedidelis baltymo iš KCV2 kiekis.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) er kendt for at give en lang række syndromer hos svin med fællesbetegnelsen porcint circovirus type 2-relaterede sygdomme (PCVD).
Lithuanian: II tipo kiaulių cirkovirusas (KCV2) kiaulėms sukelia įvairiausių sindromų, žinomų kaip su II tipo kiaulių cirkovirusu susijusios ligos.
Danish: Det indeholder et protein (antigen) fra porcint circovirus type 2 virus (PCV2).
Lithuanian: Joje yra II tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) baltymo (antigeno).
Danish: Umiddelbart efter vaccinationen kan der opstå en akut overfølsomhedslignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer såsom kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Lithuanian: Šios reakcijos praeina savaime per 14-21 parą be didesnio poveikio bendrai gyvulio sveikatos būklei. Po vakcinacijos gyvuliui gali kilti staigių padidėjusio jautrumo reakcijų su nedideliais neurologiniais simptomais, pvz., drebuliu ir (ar) jauduliu, kurie dažniausiai praeina per kelias minutes be gydymo.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccination af svin med Porcilis PCV er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og at det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Lithuanian: Kokia Porcilis PCV nauda atsiskleidė tyrimų metu? Tyrimai parodė, kad kiaulių vakcinacija Porcilis PCV padeda sumažinti viruso kiekį gyvulio kraujyje ir limfiniuose audiniuose ir su II tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
Danish: Dette er med til at reducere virusmængden i dyrets blod og lymfoide væv, og det er med til at reducere vægttab i forbindelse med en PCV2-infektion, som opstår under opvæksten.
Lithuanian: Ji padeda sumažinti viruso kiekį gyvulio kraujyje ir limfiniuose audiniuose ir su II tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV godkendt?
Lithuanian: Kodėl Porcilis PCV buvo patvirtintas?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV er større end risiciene med hensyn til aktiv immunisering af svin, der er over 3 dage gamle, mod PCV2.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Porcilis PCV teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką juo aktyviai imunizuojant nuo KCV2 kiaules nuo trečios dienos po gimimo ir rekomendavo suteikti Porcilis PCV rinkodaros teisę.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis PCV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Porcilis PCV naudojimu?
Danish: De undersøgte effektmål omfattede vægtforøgelse, dødelighed samt fækal og nasal udskillelse.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo vertinamas pagal svorio prieaugį, gaištamumą, išmatas ir išskyras iš šnipo.
Danish: Porcilis PCV er en vaccine til svin, der fås som injektionsvæske, emulsion.
Lithuanian: Porcilis PCV yra injekcinė emulsija kiaulėms.
Danish: Porcilis PCV anvendes til vaccination af svin mod PCV2-infektion, fra de er tre dage gamle.
Lithuanian: Porcilis PCV yra kiaulėms skirta vakcina nuo KCV2 infekcijos.
Danish: Hvordan blev Porcilis PCV undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Porcilis PCV?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV?
Lithuanian: Kaip veikia Porcilis PCV?
Danish: Hvad er Porcilis PCV?
Lithuanian: Kas yra Porcilis PCV?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Porcilis PCV sudėtyje yra mineralinio aliejaus.
Danish: -1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Lithuanian: ≥ 1 436 AV* / 0,2 ml * Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (antigeno masės tyrimas).
Danish: Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Danish: Emballage Emballage Pakningsstør relse
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Danish: De lokale reaktioner forsvinder helt inden for ca. 5 uger efter vaccination.
Lithuanian: Vietinės reakcijos visiškai išnyksta maždaug per 5 sav.
Danish: Desuden er en forbigående stigning i kropstemperaturen på vaccinationsdagen på ca. 0,2 °C almindeligt forekommende.
Lithuanian: Be to, dažnai vakcinavimo dieną gali trumpam apie 0,2 °C pakilti kūno temperatūra.
Danish: ≥ 1436 AU1
Lithuanian: ≥ 1436 AV1;
Danish: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Lithuanian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Lithuanian: Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis PCV ID
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
Lithuanian: Vakcinavimo schema Vakcinuoti vieną kartą nuo 3 sav.
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Lithuanian: Porcilis PCV ID saugumas ir veiksmingumas nustatytas naudojant prietaisą IDAL.
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
Lithuanian: PCV2 ORF2 subvieneto antigeno ≥ 1436 AV.
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Lithuanian: Būtina perskaityti informaciją apie Porcilis M Hyo ID ONCE.
Danish: DL-alpha-tocopherylacetat
Lithuanian: dl-α-tokoferilio acetato
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/015/187/001-004
Lithuanian: EU/2/015/187/001-004
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 stiklinių buteliukų.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 PET buteliukų.
Danish: Tynd paraffinolie
Lithuanian: skystojo lengvo parafino
Danish: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologika til Suidae, inaktiverede virale vacciner til svin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Danish: Immunitetens varighed: 23 uger efter vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 23 sav.
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
Lithuanian: Tuo atveju, jei šašas nusilupa, dažnai galima pastebėti nedidelį odos pažeidimą.
Danish: Undgå anbrud gentagne gange.
Lithuanian: Reikia vengti daugkartinio kamštelio pradūrimo.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
Lithuanian: Labai dažnai pasireiškia trumpalaikės vietinės reakcijos, daugiausia kaip kietas neskausmingas iki 2 cm skersmens tynis.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 8 val.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Lithuanian: PET (polietileno tereftalato) 20 ml buteliukas, užkimštas nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Danish: Særlige opbevaringsforhold
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand inden for 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Lithuanian: Kai kurioms kiaulėms temperatūra gali padidėti iki 2 °C. Ji savaime normalizuojasi per 1-2 d. po to, kai nustatyta aukščiausia temperatūra.
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Lithuanian: Stiklinis (I tipo) 10 ml buteliukas, užkimštas nitrilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Lithuanian: Kiaulės (penimos).
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Danish: Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Lithuanian: Kiekvienam gyvuliui į odą reikia švirkšti po 0,2 ml, geriausiai į bet kurią kaklo pusę, išilgai nugaros raumenų arba į užpakalinę koją, naudojant daugiadozį beadatį švirkštimo prietaisą, skirtą švirkšti skysčius į odą ir tinkamą „įpurkšti" reikiamą vakcinos kiekį (0,2 ml ± 10 %) per odos epidermio sluoksnius.
Danish: Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (0,2 ml) indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje dozėje (0,2 ml) yra:
Danish: Lokale reaktioner, der udviser et bifasisk mønster, idet de består af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse, er almindelige.
Lithuanian: Dažnai pastebimos banguojančios eigos vietinės reakcijos: tynis gali padidėti, po to sumažėti bei vėl padidėti ir sumažėti.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
Lithuanian: Porcilis PCV ID, injekcinė emulsija kiaulėms
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Danish: Vaccinen stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Én dosis på 0,2 ml indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 0,2 ml dozėje yra:
Danish: Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Polisorbatas 80, simetikonas, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, dl-α-tokoferilio acetatas, skystasis lengvas parafinas, injekcinis vanduo.
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Lithuanian: Naudojant abi vakcinas tą pačią dieną, kai kurioms kiaulėms vietinės reakcijos gali padidėti iki 6 cm ir išlikti iki 7 sav.
Danish: Aktivt stof:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų.
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Lithuanian: Kai kurioms kiaulėms tynis gali padidėti iki 4 cm skersmens ir atsirasti paraudimas.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PCV2 ORF2 subunit-antigen
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS PCV2 ORF2 subvieneto antigenas.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose bei viruso išskyrimą, taip pat norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius ir gaištamumą, susijusius su PCV2 infekcija.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intradermal anvendelse
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į odą.
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Lithuanian: Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (antigeninės masės tyrimas).
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af grise til opfedning for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Penimoms kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose bei viruso išskyrimą, taip pat norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius ir gaištamumą, susijusius su PCV2 infekcija.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 2 sav.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 hos svin.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną su Porcilis M Hyo ID ONCE nuo 3 sav.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Danish: Den fuldstændige EPAR for Porcilis PCV ID findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Porcilis PCV ID EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Danish: Vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Lithuanian: Pirmiausia vakcina tirta atliekant keletą laboratorinių tyrimų su kiaulėmis.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges søge lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis vakcinos kiekis.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Lithuanian: Jeigu ateityje virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Danish: Porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių cirkoviruso (inaktyvinta)
Danish: Vaccinen indeholder ingen levende PCV2 og kan derfor ikke forårsage sygdom.
Lithuanian: Vakcinoje nėra gyvų PCV2 virusų, kad jie nesukeltų ligos.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV ID opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Porcilis PCV ID nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.