FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après première utilisation ou si transporté en tant que stylo de rechange Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če bolnik injekcijski peresnik nosi s seboj za rezervo Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
French: Si vous avez une maladie des yeux associée au diabète appelée rétinopathie proliférante, les épisodes d'hypoglycémie sévère peuvent provoquer une perte temporaire de la vision.
Slovenian: Če imate s sladkorno boleznijo povezano očesno bolezen, ki jo imenujemo "proliferativna retinopatija", lahko pojav zelo nizkega krvnega sladkorja povzroči prehodno izgubo vida.
French: Pour votre injection, vous aurez besoin :
Slovenian: Dodatna oprema, ki jo boste potrebovali:
French: Si vous allaitez, consultez votre médecin car des adaptations de vos doses d'insuline et de votre régime alimentaire peuvent être nécessaires.
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, kajti morda bo treba prilagoditi odmerek insulina in prehrano.
French: Les nombres impairs sont affichés sous la forme d'un trait entre les nombres pairs :
Slovenian: Liha števila so prikazana kot črtice med sodimi števili:
French: b Hypoglycémie confirmée: Toute hypoglycémie sévère et/ou confirmée par une valeur plasmatique de glucose ≤ 3,9 mmol/l.
Slovenian: b Potrjena hipoglikemija: katera koli huda hipoglikemija in/ali hipoglikemija, potrjena z vrednostjo glukoze v plazmi ≤
French: Si l'aiguille se retrouve obstruée, le patient devra suivre les instructions décrites dans l'étape 3 du mode d'emploi accompagnant la notice (voir rubriques 4.2, et 4.4).
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v 3. koraku navodila za uporabo, ki je priložen navodilu za uporabo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
French: • Votre hypoglycémie survient lentement.
Slovenian: • se vam krvni sladkor znižuje počasi,
French: Toujeo contient de l'insuline appelée « insuline glargine ».
Slovenian: Zdravilo Toujeo vsebuje insulin, ki se imenuje "insulin glargin".
French: Lorsque l'horaire d'administration était variable, cela n'avait pas d'incidence sur le contrôle glycémique et la fréquence des hypoglycémies.
Slovenian: Uporaba s prilagodljivim časom ni vplivala na urejenost glikemije ali incidenco hipoglikemij.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de declaration - voir Annexe V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
French: Si le stylo est nouveau, vous devez effectuer les tests de sécurité avant de l'utiliser pour la première fois jusqu'à ce que vous voyiez de l'insuline sortir de la pointe de l'aiguille.
Slovenian: Če je peresnik nov, morate varnostni preizkus opraviti, preden peresnik prvič uporabite, in sicer dokler ne vidite, da je iz konice igle prišel insulin.
French: Aucune donnée de sécurité clinique n'est disponible chez l'enfant de moins de 6 ans.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 6 let, podatkov o varnosti iz kliničnih študij ni.
French: Le stylo est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour (voir aussi rubrique 2).
Slovenian: Injekcijski peresnik se priporoča bolnikom, ki potrebujejo vsaj 20 enot insulina na dan (glejte tudi poglavje 2).
French: 1.5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Slovenian: 3 ml (DoubleStar)
French: • Assurez-vous d'utiliser la bonne insuline.
Slovenian: • Poskrbite, da boste uporabili pravi insulin.
French: EU/1/00/133/033 1 stylo (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 stylos (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 stylo (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 stylos (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 stylos (DoubleStar)
Slovenian: EU/1/00/133/033 1 injekcijski peresnik (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 injekcijski peresniki (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 injekcijskih peresnikov (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 injekcijskih peresnikov (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 injekcijski peresnik (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 injekcijski peresniki (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 injekcijskih peresnikov (DoubleStar)
French: Si vous ne le faites pas, la totalité de la dose pourrait ne pas être administrée.
Slovenian: Če tega ne naredite, se lahko zgodi, da ne prejmete celotnega odmerka.
French: - La nouvelle dose recommandée par leur médecin doit toujours être respectée.
Slovenian: - Vedno je treba uporabljati odmerek, ki ga je na novo naročil zdravnik.
French: Une hypoglycémie sévère risque de provoquer une amaurose transitoire chez les patients atteints de rétinopathie proliférante, en particulier si celle-ci n'a pas été traitée par photocoagulation.
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko pri bolnikih s proliferativno retinopatijo povzročijo prehodno slepoto, zlasti če retinopatija ni zdravljena s fotokoagulacijo.
French: Changez de site d'injection à chaque fois pour prévenir de telles modifications cutanées.
Slovenian: Mesto injiciranja menjajte ob vsaki injekciji, da preprečite takšne kožne spremembe.
French: 450 unités par stylo (stylo SoloStar)
Slovenian: 450 enot na peresnik (SoloStar peresnik)
French: La concentration totale en insuline thérapeutique (insuline glargine et ses métabolites) observée chez les patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure à ce qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de l'occupation maximale du récepteur de l'IGF-1 et l'activation de la voie mitogénique (proliférative) par le récepteur de l'IGF-1.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargin in njegovih presnovkov) je bila pri sladkornih bolnikih tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
French: • Les corticoïdes tels que la cortisone - utilisée pour traiter l'inflammation.
Slovenian: • Kortikosteroide, kot je na primer kortizon - za vnetje.
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Toujeo avec la pioglitazone est envisagé.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Toujeo.
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans.
Slovenian: Zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
French: Utilisez seulement des aiguilles compatibles avec Toujeo (par exemple les aiguilles BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford).
French: • Pour plus d'informations, consultez l'encadré à la fin de cette notice.
Slovenian: • Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
French: Il est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
French: Lors de la transition d'une autre insuline basale à Toujeo, une réduction des doses d'insulines basale et bolus doit être évaluée individuellement, afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z bazalnega insulina na zdravilo Toujeo je treba individualno razmisliti o manjši potrebi po bazalnem in bolusnem insulinu, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
French: Grossesse Il n'y a pas d'expérience clinique avec l'utilisation de Toujeo chez la femme enceinte.
Slovenian: Nosečnost Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Toujeo pri nosečnicah ni.
French: Symptômes dans votre cerveau: maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, agitation, troubles du sommeil, comportement agressif, difficultés de concentration, réflexes altérés, dépression, confusion, troubles de la parole (pouvant aller jusqu'à une perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, incapacité à se mouvoir (paralysie), picotements dans les mains et les bras, engourdissement et des sensations de fourmillements au niveau de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de connaissance.
Slovenian: Med znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih so: glavobol, huda lakota, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje) ali bruhanje, občutek utrujenosti, zaspanost, nemir, težave s spanjem, agresivno vedenje, težave z zbranostjo, počasne reakcije, depresija, občutek zmedenosti, težko govorjenje (včasih popolna izguba govora), spremembe vida, tresenje, nezmožnost gibanja (paraliza), mravljinčenje v rokah ali nogah, omrtvičenost in mravljinčenje, pogosto okrog ust, omotičnost, izguba samonadzora, nezmožnost poskrbeti zase, napadi krčev, nezavest.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 morajo redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
French: La dose délivrée est celle indiquée dans la fenêtre de dose.
Slovenian: Odmerek, ki bo injiciran, je tisti, ki je prikazan v odmernem okencu.
French: L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée usuelle risquerait de provoquer une hypoglycémie sévère.
Slovenian: Intravenska uporaba običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
French: • La fluoxétine - utilisée pour traiter la dépression.
Slovenian: • Fluoksetin - za depresijo.
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit, les sites et la technique adéquate d'injection ainsi que l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Slovenian: Če urejenost glukoze ni zadostna ali obstaja nagnjenost k hiper- ali hipoglikemijam, je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti bolnikovo upoštevanje predpisane sheme zdravljenja, mesta injiciranja, ustreznost načina injiciranja in vse druge pomembne dejavnike.
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4% à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9% et 6,4% dans le groupe insuline glargine 100 unités/ml et entre 6,2% et 6.6% dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
Slovenian: Izhodiščno so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %; mediana vrednost HbA1c med zdravljenjem je segala od 5,9 do 6,4 % v skupini z insulinom glargin 100 enot/ml in od 6,2 % do 6,6 % v skupini s standardno oskrbo med celotnim trajanjem spremljanja.
French: L'insuline glargine 100 unités/ml n'a pas altéré le risque relatif de morbidité et de mortalité CV comparativement au traitement standard.
Slovenian: Insulin glargin 100 enot/ml v primerjavi s standardno oskrbo ni spremenil relativega tveganja za KV bolezen ali KV umrljivost.
French: Les résultats des études comparant Toujeo et l'insuline glargine 100 unités/ml n'ont pas montré de différences en termes de développement d'anticorps anti-insuline, d'efficacité, de sécurité ou de dose d'insuline basale entre Toujeo et l'insuline glargine 100 unités/ml.
Slovenian: Rezultati študij, ki so primerjale zdravilo Toujeo z insulinom glargin 100 enot/ml, niso pokazali razlik, kar zadeva nastanek proti insulinskih protiteles, učinkovitost, varnost ali odmerek bazalnega insulina med zdravilom Toujeo in insulinom glargin 100 enot/ml.
French: - Ils doivent consulter leur médecin pour plus d'informations.
Slovenian: - Glede dodatnih informacij se morajo posvetovati z zdravnikom.
French: En cas d'obstruction de l'aiguille, les patients doivent suivre les instructions décrites dans l'étape 3 du mode d'emploi inclus dans la notice (voir rubrique 6.6).
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik upoštevati navodila, opisana v 3. koraku navodil, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
French: C Remettez le capuchon du stylo.
Slovenian: C Znova namestite pokrovček peresnika.
French: Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, consultez votre médecin car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (65 let in več) Če ste stari 65 let ali več, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
French: Il est conseillé aux patients qui ont oublié une dose de contrôler leur glycémie et de reprendre ensuite leur schéma d'administration habituel à une injection par jour.
Slovenian: Bolnikom, ki pozabijo uporabiti odmerek, je treba svetovati, naj si kontrolirajo krvni sladkor in nato nadaljujejo uporabo po urniku odmerjanja enkrat na dan.
French: Stylo DoubleStar
Slovenian: Toujeo DoubleStar
French: A utiliser uniquement dans ce stylo, sinon un surdosage sévère peut survenir.
Slovenian: Uporabite samo v tem injekcijskem peresniku, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja.
French: • Les œstrogènes et les progestatifs - tels que la pilule contraceptive.
Slovenian: • Estrogene in progestagene - na primer v kontracepcijskih tabletah za preprečevanje nosečnosti.
French: Ce que doivent faire les personnes de votre entourage en cas d'hypoglycémie
Slovenian: Kaj morajo storiti drugi, če imate hipoglikemijo
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Slovenian: Klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Voda za injekcije.
French: 1 intervalle = 2 unités Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: 1 odmerni korak = 2 enoti Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
French: Afin d'éviter les erreurs de dose et un éventuel surdosage, les patients doivent être informés de ne jamais utiliser une seringue pour prélever Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml) dans le stylo Toujeo SoloStar prérempli ou le stylo Toujeo DoubleStar prérempli (voir rubriques 4.9 et 6.6).
Slovenian: Za preprečitev napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja je treba bolnikom naročiti, naj nikdar z brizgo ne jemljejo zdravila Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) iz napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo DoubleStar (glejte poglavji 4.9 in 6.6).
French: Après injection sous-cutanée de Toujeo, la variabilité intra-individuelle, définie comme le coefficient de variation de l'exposition à l'insuline pendant 24 heures, était basse, à un niveau stable (17,4%).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Toujeo je bila intraindividualna variabilnost, izražena s koeficientom variacije izpostavljenosti insulinu v teku 24 ur, v stanju dinamičnega ravnovesja majhna
French: Toute transition entre un autre type ou marque d'insuline et Toujeo doit se faire sous strict contrôle médical.
Slovenian: Prehod bolnika med drugimi vrstami ali znamkami insulinskega zdravila in zdravilom Toujeo sme potekati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
French: Tableau 1: Résultats des études cliniques chez les patients diabétiques de type 1 26ème semaine de traitement
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 1 26 tednov zdravljenja
French: • Gonflement dans les mollets et les chevilles, causé par une rétention temporaire d'eau dans l'organisme.
Slovenian: • Otekanje meč in gležnjev - zaradi prehodnega kopičenja vode v telesu.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, inférieure à 30 °C.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 30 °C.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses exposées à un médicament contenant de l'insuline glargine à 100 unités/ml) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse ni aucun effet malformatif ni toxique spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti z zdravilom, ki vsebuje insulin glargin 100 enot/ml ) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, fetotoksične učinke ali toksične učinke na novorojenčka.
French: Au total, l'incidence des hypoglycémies quelque soit la catégorie de patients était similaire dans les deux groupes de traitement, avec 97,9 % chez les patients du groupe Toujeo et 98,2 % chez ceux du groupe insuline glargine 100 unités/mL ayant signalé au moins un événement.
Slovenian: V celoti je bila pojavnost hipoglikemij pri bolnikih v vseh kategorijah v obeh terapevtskih skupinah podobna; o vsaj enem pojavu je poročalo 97,9 % bolnikov v skupini z zdravilom Toujeo in 98,2 % bolnikov v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml.
French: Figure 1: Profil d'action maintenu chez des patients diabétiques de type 1 dans une étude de clamp euglycémique de 36 heures.
Slovenian: Slika 1: Profil aktivnost v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v 36-urni študiji evglikemične uklenjenosti.
French: • Réactions cutanées et allergiques au site d'injection : Les symptômes peuvent inclure rougeur, douleur d'intensité inhabituelle lors de l'injection, démangeaisons, urticaire, tuméfaction ou inflammation.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja - med znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina med injiciranjem, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
French: L'efficacité et la sécurité de Toujeo ont été étudiées au cours d'une étude clinique contrôlée randomisée 1:1 réalisée en ouvert chez des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 pendant une période de 26 semaines (n = 463).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Toujeo so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem odprtem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 463).
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de modification du poids corporel ou du mode de vie du patient, de modification de l'heure d'administration de l'insuline ou dans toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, slog življenja ali čas uporabe insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
French: Les patients doivent être informés que le compteur de doses des stylos préremplis Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar indique le nombre d'unités de Toujeo qui sera injecté.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da odmerno okence na napolnjenih injekcijskih peresnikih Toujeo SoloStar in Toujeo DoubleStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
French: Association de la pioglitazone avec l'insuline
Slovenian: Uporaba pioglitazona skupaj z insulinom
French: Aucune différence n'a été observée entre l'insuline glargine et le traitement standard pour les deux co-critères principaux d'efficacité, ni pour chacun des évènements évalués isolément dans ces deux critères, ni pour toutes les causes de mortalité, ni pour les atteintes microvasculaires.
Slovenian: Med insulinom glargin in standardno oskrbo ni bilo razlik pri dveh soprimarnih izidih; pri katerem koli elementu, ki je vključeval ta izida, pri umrljivosti zaradi vseh vzrokov ali pri sestavljenem mikrovaskularnem izidu.
French: • Le disopyramide - utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques.
Slovenian: • Dizopiramid - za zdravljenje določenih težav s srcem.
French: Utilisez seulement des aiguilles compatibles avec Toujeo DoubleStar (par exemple les aiguilles BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford) de taille inférieure ou égale à 8mm.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo DoubleStar (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford) in niso daljše od 8 mm.
French: • Vous dira à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d'analyses d'urine,
Slovenian: • kdaj si morate meriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina,
French: Tableau 2: Résultats des études cliniques chez les patients diabétiques de type 2
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 2
French: Ces unités sont spécifiques à Toujeo et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l'insuline (voir rubrique
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Toujeo in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes dans la manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Slovenian: • Če imate pri ravnanju s peresnikom težave (na primer če imate težave z vidom), prosite za pomoč.
French: En effet, il n'y a pas d'expérience avec Toujeo dans cette catégorie d'âge.
Slovenian: Z zdravilom Toujeo namreč v tej starostni skupini ni izkušenj.
French: • Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili poln odmerek.
French: IGlar: Insuline glargine 100 unités/ml a Hypoglycémie sévère : Episode nécessitant l'intervention d'une tierce personne pour administrer au patient des glucides, du glucagon ou d'autres actions de réanimation.
Slovenian: IGlar: Insulin glargin 100 enot/ml a Huda hipoglikemija: hipoglikemija, ki zahteva pomoč druge osebe za aktivno uporabo ogljikovih hidratov, glukagona ali drugih rešilnih ukrepov.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE INTERIEUR sans cadre bleu
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA brez podatkov za modro okence
French: B Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit aligné avec la dose souhaitée.
Slovenian: B Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni uravnan z vašim odmerkom.
French: En cas de difficultés à pousser le bouton d'injection :
Slovenian: Če gumb težko pritisnete noter:
French: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Slovenian: 800 536389 (altre domande)
French: Les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l'insuline avec Toujeo.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko z zdravilom Toujeo izboljša odziv na insulin.
French: Ne réutilisez jamais les aiguillesla réutilisation d'une aiguille augmente le risque d'obstruction de l'aiguille et vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Slovenian: Igel nikdar ne uporabljajte ponovno - če iglo ponovno uporabite, to poveča tveganje, da se bo zamašila in da boste dobili preveč ali premalo insulina.
French: Ne remettez jamais le capuchon intérieur de l'aiguille.
Slovenian: Nikdar znova ne namestite notranjega pokrovčka igle.
French: EU/1/00/133/039 6 stylos (2 boîtes de 3) EU/1/00/133/040 9 stylos (3 boîtes de 3)
Slovenian: EU/1/00/133/039 6 injekcijskih peresnikov (2 pakiranji po 3) EU/1/00/133/040 9 injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 3)
French: Dans de rares cas, il faut alors modifier votre dose d'insuline.
Slovenian: V redkih primerih to zahteva spremembo odmerka insulina.
French: Les bêta-bloquants, comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que la clonidine, la guanéthidine et la réserpine - utilisées pour traiter l'hypertension artérielle), peuvent rendre difficile la reconnaissance des signaux d'alertes d'une glycémie trop basse (hypoglycémie).
Slovenian: Zaviralci beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (npr. klonidin, gvanetidin, rezerpin - za visok krvni tlak), otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).