FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved gentagen dosering opnås den maksimale reduktion af blodtrykket inden for 2-4 uger, og den opretholdes ved vedvarende behandling.
Icelandic: Við endurtekna skammta næst hámarkslækkun blóðþrýstings, hvaða skammts sem er, yfirleitt innan 2-4 vikna og varir í langtímameðferð.
Danish: 4.3 og 4.6).
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Danish: Dette kan stimulere den ublokerede AT2-receptor subtype, som tilsyneladende modvirker virkningen af AT1-receptoren.
Icelandic: Vera má að aukin plasmaþéttni angíótensín II, eftir blokkun AT1 viðtakans með valsartani, geti örvað óblokkaðan AT2 undirflokk viðtaka, sem virðist vega upp á móti áhrifum AT1 viðtakans.
Danish: • Alvorligt nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller kolestase.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppa.
Danish: Almindelig Døsighed, svimmelhed, palpitationer, abdominalsmerter, kvalme, hævede ankler.
Icelandic: Syfja, sundl, hjartsláttarónot, kviðverkir, ógleði, bólgnir ökklar.
Danish: Nedsat leverfunktion Copalia er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má nota Copalia handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Copalia
Icelandic: á við skal segja lækninum frá því áður en byrjað er að nota Copalia.
Danish: - Betændelse i bugspytkirtlen, som kan give stærke smerter i maven og ryggen og få dig til at føle dig meget utilpas.
Icelandic: - Bólga í brisi, sem getur valdið svæsnum kviðverk og bakverk ásamt mikilli vanlíðan.
Danish: Amlodipin udskilles i modermælk.
Icelandic: Amlodipin skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Evaluering af patienter med hjertesvigt eller post-myokardieinfarkt bør altid indeholde en vurdering af nyrefunktionen.
Icelandic: Mat á sjúklingum með hjartabilun eða sem hafa fengið hjartadrep skal alltaf fela í sér mat á nýrnastarfsemi.
Danish: Copalia 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter Copalia 5 mg/160 mg filmovertrukne tabletter Copalia 10 mg/160 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Copalia 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur Copalia 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur Copalia 10 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Der har været indrapporteret blodtrykspåvirkninger spændende fra udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension til og inklusive shock med dødelig udgang.
Icelandic: Greint hefur verið frá umtalsverðum og hugsanlega langvinnum lágþrýstingi sem getur endað í losti og verið banvænn.
Danish: Amlodipin er undersøgt til patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumenteret koronarterielidelse.
Icelandic: Notkun amlodipins hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með langvarandi áreynslubundna hjartaöng, æðakrampahjartaöng og kransæðasjúkdóm sem hefur verið staðfestur með æðamyndatöku.
Danish: (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig blodforsyning til kroppen).
Icelandic: - ef þú ert með þrengingu í ósæðarloku í hjarta (ósæðarþröng) eða hjartalost (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann).
Danish: Copalia 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "NV" på den anden side.
Icelandic: Copalia 5 mg/80 mg töflur eru kringlóttar og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „NV" á hinni hliðinni.
Danish: Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter (dvs. amlodipin og valsartan), inden der skiftes til den faste kombination.
Icelandic: Mælt er með að skammtar hvors virka innihaldsefnisins (þ.e. amlodipin og valsartan) séu stilltir af áður en skipt er yfir í samsetta lyfið.
Danish: Copalia 10 mg/160 mg tabletter er ovale og lysegule, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Icelandic: Copalia 10 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og ljósgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „UIC" á hinni hliðinni.
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk.
Icelandic: Bæði efnin lækka blóðþrýsting.
Danish: Under placebokontrollerede studier blev der set udtalt hypotension hos 0,4% af patienterne med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med Copalia.
Icelandic: Óhófleg blóðþrýstingslækkun kom fyrir hjá 0,4% sjúklinga með háþrýsting án fylgikvilla sem fengu meðferð með Copalia í rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Danish: Valsartan havde ingen ugunstige virkninger på reproduktionsevnen hos han- og hunrotter ved orale doser på op til 200 mg/kg/dag.
Icelandic: Valsartan hafði engar aukaverkanir á æxlunarhæfni rotta, hvorki karlkyns né kvenkyns, við skammta til inntöku sem voru allt að 200 mg/kg/sólarhring.
Danish: Klinisk signifikant hypotension pga. overdosering med Copalia kræver aktiv kardiovaskulær støttebehandling, inklusive hyppig monitorering af hjerte- og respirationsfunktionen, hævede ekstremiteter og opmærksomhed på cirkulerende blodvolumen eller urinproduktion.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Copalia krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Danish: Yderligere kan samtidig brug af angiotensin II-antagonister og NSAID føre til øget risiko for forværring af nyrefunktionen samt en øgning af serumkalium.
Icelandic: Þá getur samhliða notkun angíótensín II viðtakablokka og bólgueyðandi verkjalyfja einnig aukið hættu á versnun nýrnastarfsemi og aukinni sermisþéttni kalíums.
Danish: Gingival hyperplasi
Icelandic: Ofvöxtur tannholds
Danish: Føde nedsætter eksponering af valsartan (målt ved AUC) med ca. 40% og plasmakoncentrationen (Cmax) med ca. 50%.
Icelandic: 40% og minnkar hámarksþéttni í plasma (Cmax) um u.þ.b. 50%, enda þótt plasmaþéttni valsartans sé sambærileg 8 klst.
Danish: Multipakning: 280 (4 pakninger med 70) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter
Icelandic: 280 (4 öskjur sem hver inniheldur 70) filmuhúðaðar töflur Fjölpakkning:
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med leverlidelser (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfsins handa sjúklingum með lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.2).
Danish: Copalia 5 mg/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Icelandic: Nota má Copalia 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Danish: Sjælden Meget sjælden
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar
Danish: I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Copalia 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg.
Icelandic: Í þessari rannsókn (upphafsgildi blóðþrýstings voru 171/113 mmHg) var gefið Copalia 5 mg/160 mg, sem aukið var í 10 mg/160 mg, og leiddi til lækkunar blóðþrýstings í sitjandi stellingu um 36/29 mmHg, samanborið við 32/28 mmHg þegar notað var lisinopril/hýdróklórtíazíð 10 mg/12,5 mg, sem aukið var í 20 mg/12,5 mg.
Danish: Ubehag, utilpashed
Icelandic: Vanlíðan, slappleiki
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum, dihydropyridinafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Amlodipin og valsartan udviser lineær farmakokinetik.
Icelandic: Lyfjahvörf amlodipins og valsartans eru línuleg.
Danish: Det væsentligste symptom på overdosering med valsartan er risikoen for udtalt hypotension med svimmelhed.
Icelandic: Helsta einkenni ofskömmtunar með valsartani er hugsanlega mikill lágþrýstingur með sundli.
Danish: Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, parallelgruppestudie undersøgte patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg, med henblik på en normalisering af blodtrykket (defineret som middel siddende diastolisk blodtryk <90 mmHg ved slutningen af studiet).
Icelandic: Í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri rannsókn á samhliða hópum, með samanburði við virkt lyf, var sýnt fram á að hjá sjúklingum sem voru með háþrýsting sem ekki hafði náðst nægilega góð stjórn á með 10 mg af amlodipini, varð blóðþrýstingur eðlilegur (lægsti lagbilsþrýstingur í sitjandi stellingu
Danish: Der er rapporteret reversibelt forhøjede serumkoncentrationer og toksicitet af lithium ved administration af lithium sammen med angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmere eller angiotensin II-antagonister, inklusive valsartan.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfri aukningu á sermisþéttni litíums og eiturverkunum, við samhliða notkun litíums og ACE-hemla eða angíótensín II viðtakablokka, þar með talið valsartan.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke klarlægges ud fra de tilgængelige data): Nedsat antal røde blodlegemer i blodet, feber, ondt i halsen eller sår i munden pga. infektioner; pludselige blødninger eller blå mærker; forhøjet kaliumniveau i blodet; unormale testresultater for leveren; nedsat nyrefunktion og alvorlig nedsat nyrefunktion; hævelse hovedsageligt i ansigt og hals; muskelsmerter; uslæt, lilla-farvede mærker; feber; kløe; overfølsomhedsreaktioner; blærer på huden (tegn på en lidelse kaldet bulløs dermatit).
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, hiti, særindi í hálsi eða sár í munni vegna sýkinga; óvæntar blæðingar eða marblettir; mikið magn kalíums í blóði; óeðlilegar niðurstöður úr prófunum á lifrarstarfsemi; skert nýrnastarfsemi og alvarlega minnkuð nýrnastarfsemi; bólga einkum í andliti og koki; vöðvaverkir; útbrot, purpurarauðleitir blettir; hiti; kláði; ofnæmisviðbrögð; blöðrur á húð (einkenni kvilla sem kallast blöðruhúðbólga).
Danish: Sikkerheden af amlodipin under graviditet er ikke klarlagt.
Icelandic: Öryggi við notkun amlodipins á meðgöngu er ekki þekkt.
Danish: Tilsvarende udfald er blevet rapporteret med valsartan.
Icelandic: Greint hefur verið frá svipuðum niðurstöðum vegna valsartans.
Danish: Amlodipindosis er ikke fastlagt til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki hafa verið ákvarðaðir skammtar amlodipins fyrir sjúklinga með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Copalia 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Icelandic: Copalia 5 mg/160 mg töflur eru sporöskjulaga og dökkgular, auðkenndar „NVR" á annarri hliðinni og „ECE" á hinni hliðinni.
Danish: Tæt monitorering af lithiumkoncentrationen i serum anbefales derfor ved samtidig brug.
Icelandic: Því er ráðlagt að hafa náið eftirlit með sermisþéttni litíums meðan á samhliða meðferð stendur.
Danish: I et embryo-føtal udviklingsstudie med rotter blev der bemærket en øget forekomst af udvidede urinledere, misdannede brystben og uforkalkede forpoteknogler ved en eksponering ca. 12 (valsartan) og 10 (amlodipin) gange de kliniske doser på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Icelandic: Í rotturannsókn á þroska fósturvísis/fósturs sást aukin tíðni útvíkkaðra þvagleiðara, vansköpunar bringubeinsliðar og beinlausra kjúka framlappa við útsetningu sem var um það bil 12 (valsartan) og 10 (amlodipin) föld á við ráðlögðu skammtana valsartan 160 mg og amlodipin 10 mg.
Danish: Eksponering af AIIA-behandling under andet og tredje trimester af graviditeten er kendt for at medføre toksicitet på humane fostre (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, kraniel retarderet knogledannelse) og hos nyfødte (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Icelandic: Þekkt er að útsetning fyrir angíótensín II viðtakablokkum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu eykur líkur á fósturskemmdum (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsbresti, seinkaðri beinmyndun höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingi, kalíumhækkun í blóði) (sjá kafla 5.3).
Danish: Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Icelandic: Greipaldin eða greipaldinsafi
Danish: Dobbelthæmning af RAAS ved kombination af ACE-hæmmere med ARBer eller aliskiren frarådes derfor (se pkt.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE-hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni er þess vegna ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Danish: Amlodipins antihypertensive virkning skyldes den direkte afslappende effekt på karvæggens glatte muskel, hvilket fører til nedsat perifer vaskulær modstand og nedsat blodtryk.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun amlodipins verður vegna beinna slakandi áhrifa á slétta vöðva í æðum, sem dregur úr mótstöðu í útlægum æðum og blóðþrýstingi.
Danish: Overdosering med amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilation og risiko for refleks-takykardi.
Icelandic: Ofskömmtun með amlodipini getur leitt til mikillar útlægrar æðavíkkunar og hugsanlega hraðsláttar vegna þess.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration af amlodipin er den samme for yngre og ældre patienter.
Icelandic: Hámarksþéttni amlodipins í plasma næst á svipuðum tíma hjá ungum og öldruðum sjúklingum.
Danish: Absorption: Efter oral administration af valsartan alene opnås valsartans maksimale plasmakoncentration efter 2-4 timer.
Icelandic: Eftir inntöku valsartans eins sér næst hámarksþéttni valsartans í plasma á 2-4 klst.
Danish: Intrahepatisk kolestase, gulsot
Icelandic: Gallteppa í lifur, gula
Danish: primidon); - perikon; - glyceryltrinitrat (nitroglycerin) og andre nitrater eller andre stoffer, som kaldes "vasodilatorer"; - medicin mod hiv/aids (f.eks. ritonavir, indinavir, nelfinavir); - medicin til behandling af svampeinfektioner (f.eks. ketoconazol, itraconazol); - medicin til behandling af bakterieinfektioner (f.eks. rifampicin, erythromycin, clarithromycin,
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi einnig nýrnastarfsemina hjá þér; - Flogaveikilyf (t.d. carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon); - Jóhannesarjurt (jónsmessurunni); - Nitroglycerin og önnur nítröt, eða önnur lyf sem kölluð eru æðavíkkandi lyf; - Lyf sem notuð eru við HIV/AIDS (t.d. ritonavir, indinavir, nelfinavir); - Lyf sem notuð eru við sveppasýkingum (t.d. ketoconazol, itraconazol);
Danish: Copalia 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Copalia 5 mg/80 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Copalia 5 mg/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Icelandic: Nota má Copalia 5 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér.
Danish: Pludselig seponering af Copalia er ikke blevet forbundet med hurtig blodtryksstigning.
Icelandic: Í tveimur langtíma eftirfylgnirannsóknum hélst verkun Copalia í meira en eitt ár. Skyndilegt rof meðferðar með Copalia hefur ekki verið tengt hraðri hækkun blóðþrýstings.
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Copalia tidligt i graviditeten bør også undgås, se afsnittet om Graviditet).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Copalia snemma á meðgöngu, sjá kaflann „Meðganga").
Danish: Intravenøs calciumglyconat kan være gavnlig til ophævelse af calciumkanalblokaden.
Icelandic: Gjöf kalsíumglúkonats í bláæð gæti komið að gagni við að snúa við áhrifum af lokun kalsíumganga.
Danish: EU-nummer
Icelandic: Syrkleiki
Danish: Du kan have behov for lægehjælp.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Danish: Mange føler sig helt raske.
Icelandic: Mörgum getur liðið alveg eðlilega.
Danish: - Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Danish: En lille forøgelse af risiko kan dog ikke udelukkes.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Danish: - Det er bedst, at du tager din medicin på samme tidspunkt hver dag, helst om morgenen.
Icelandic: - Best er að taka lyfið á sama tíma dag hvern, helst að morgni.
Danish: Tal med din læge, før du drikker alkohol.
Icelandic: Ráðfærðu þig við læknirinn áður en þú neytir áfengis.
Danish: Du bør aldrig tage Copalia HCT igen.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia HCT aftur.
Danish: Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask.
Icelandic: Mættu í reglulegt eftirlit hjá lækninum jafnvel þó þér líði vel.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage den ene medicin.
Icelandic: Í sumum tilvikum má vera að hætta þurfi notkun einhvers lyfsins.
Danish: - hvis du har haft et hjerteanfald.
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall.
Danish: - hvis du har oplevet opsvulmen, særligt af ansigtet og halsen, mens du har taget anden medicin (inklusive ACE-hæmmere).
Icelandic: ef þú hefur fundið fyrir þrota, einkum í andliti og hálsi, meðan þú ert á meðferð með öðrum lyfjum (þar með talið ACE-hemlum).
Danish: Tabletterne bør sluges hele med lidt vand på samme tidspunkt af dagen og helst om morgenen.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með dálitlu af vatni, á sama tíma sólarhringsins og helst að morgni.
Danish: - hvis du lider af hjertesvigt efter et hjerteanfald.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 4. juli 2014
Icelandic: 04. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Danish: Den kliniske betydning heraf er usikker og ikke tilstrækkelig til at udelukke brugen.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa er ekki fullþekkt og ekki nægilega mikið til þess að útiloka notkun þeirra.
Danish: • ubehag i maven efter et måltid
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíð
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á amlodipini hefur verið sýnt fram á að um það bil 97,5% af lyfinu í blóðrásinni eru bundin plasmapróteinum.
Danish: Én blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7, 10 eða 14 filmuhúðaðar töflur.
Danish: HCT" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Icelandic: „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Danish: PVC/PVDC-blister.
Icelandic: PVC/PVDC þynnur.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú notir þetta lyf nákvæmlega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, til þess að ná sem bestum árangri og draga úr hættu á aukaverkunum.
Danish: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64 % og 80 %.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Danish: Perforerede PVC/PVDC-enkeltdosisblister til hospitalsbrug:
Icelandic: PVC/PVDC rifgataðar stakskammtaþynnur til notkunar á sjúkrahúsum:
Danish: Kravene for fremsendelsen af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal taka næstu töflu á réttum tíma.
Danish: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Icelandic: Novartis Bulgaria EOOD.
Danish: Dette er en sygdom, hvor dine binyrer producerer for meget af hormonet aldosteron.
Icelandic: Það er sjúkdómur sem felur í sér að nýrnahetturnar framleiða of mikið af hormóninu aldósteróni.
Danish: En øget dosis af probenecid eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stækka skammta probenecids eða sulfinpyrazons.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtig efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Ved samtidig administration af kendte CYP3A4induktorer kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere.
Icelandic: Við samhliðagjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar án tafar.
Danish: Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer (se pkt.
Icelandic: Þar sem öll þrjú virku innihaldsefnin þolast jafn vel hjá yngri og eldri sjúklingum, er ráðlagt að nota venjulega skammta (sjá kafla 4.2).
Danish: Beskyt huden mod sollys og UVstråler, mens du tager Copalia HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Copalia HCT.
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis nøje.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins varðandi upphafsskammtinn.
Danish: Ti procent uomdannet amlodipin og 60 % af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Icelandic: 10% af amlodipini sjálfu og 60% af umbrotsefnum amlodipins skiljast út í þvagi.
Danish: Mere end 95 % af den absorberede dosis udkilles uændret i urinen.
Icelandic: Meira en 95% af skammtinum sem frásogast, skilst út á óbreyttu formi í þvagi.
Danish: Forsigtighed skal udvises ved brug af:
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun með:
Danish: Kontakt omgående din læge, hvis du får hvilken som helst af følgende alvorlige bivirkninger efter du har taget dette lægemiddel:
Icelandic: Ráðfærðu þig tafarlaust við lækni ef einhver eftirtalinna alvarlegra aukaverkana kemur fram eftir notkun lyfsins:
Danish: Bivirkningerne var generelt af mild og forbigående karakter og krævede kun i sjældne tilfælde afbrydelse af behandlingen.
Icelandic: Aukaverkanir voru almennt vægar og tímabundnar og sjaldan þurfti að hætta meðferð vegna þeirra.
Danish: - hvis du lider af aldosteronisme.
Icelandic: ef þú ert með aldósterónheilkenni.
Danish: • hævede øjenlåg, ansigt eller læber
Icelandic: • þroti í augnlokum, andliti eða vörum
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Copalia HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Copalia HCT er hafin.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelig data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Lægemidler som kan forårsage torsades de
Icelandic: Lyf sem gætu valdið torsades de pointes
Danish: Copalia HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Danish: • svært ved at stå eller gå som normalt
Icelandic: minnkuð geta til að annaðhvort standa eða ganga eðlilega
Danish: • lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
Icelandic: • lítið af blóðflögum (stundum ásamt blæðingum í húð eða marblettum)
Danish: Se også information under ovrskriften "Tag ikke Copalia HCT".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Copalia HCT".
Danish: Det kan medføre permanent synstab, hvis det ikke bliver behandlet.
Icelandic: Þetta getur leitt til viðvarandi sjónskerðingar ef það er ekki meðhöndlað.