FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Klopidogrel Krka.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Clopidogrel Krka.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje načeloma uvede z udarnim odmerkom štirih tablet.
Croatian: Kod akutnog koronarnog sindroma liječenje obično počinje s početnom dozom od četiri tablete.
Slovenian: Uporablja se pri tistih bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za vaskularne dogodke, kot je srčni napad ali možganska kap, ki ne smejo jemati antagonistov vitamina K (drugega zdravila, ki preprečuje krvne strdke) in pri katerih je tveganje za krvavitve majhno.
Croatian: Primjenjuje se u onih bolesnika kod kojih je prisutan barem jedan čimbenik rizika od vaskularnih problema, kao što su srčani udar ili moždani udar, koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (lijekovi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka) i kod kojih postoji mali rizik od krvarenja.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka je „generično zdravilo".
Croatian: Krka je „generički lijek".
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u tijelu.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Croatian: To znači da je Clopidogrel Krka sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Krka može započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka se lahko začne jemati od sedem dni po kapi do šest mesecev po njej;
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Krka može započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Krka in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Clopidogrel Krka i za što se koristi?
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali „lepljivi", ter tako zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Croatian: To sprečava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od nastanka krvnih ugrušaka i pomaže pri sprečavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih:
Croatian: Krka koristi se za sprečavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih osoba koje:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Klopidogrel Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Clopidogrel Krka posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Klopidogrel Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Clopidogrel Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Clopidogrel Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Clopidogrel Krka?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Klopidogrel Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Clopidogrel Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Krka
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Klopidogrel Krka, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel Krka, klopidogrel, jest inhibitor nakupljanja trombocita.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel Krka odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Clopidogrel Krka odobren?
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Krka generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Croatian: Budući da je Clopidogrel Krka generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Slovenian: • ki trpijo za atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem zgornjih srčnih preddvorov), pri katerih je treba zdravilo dajati skupaj z aspirinom.
Croatian: • imaju fibrilaciju atrija (nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca), pri čemu se treba davati s aspirinom.
Slovenian: • ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Croatian: • su nedavno pretrpjele ishemijski moždani udar (udar uzrokovan prestankom dotoka krvi u određeni dio mozga).
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Klopidogrel Krka uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Croatian: Krka koristi se zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti veća od 100 mg.
Slovenian: Klopidogrel njihovo agregacijo zavira tako, da snovi, imenovani ADP, prepreči, da bi se vezala na posebne receptorje na njihovi površini.
Croatian: Klopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira vezanje tvari naziva ADP na posebni receptor na površini trombocita.
Slovenian: • ki imajo akutni koronarni sindrom, pri katerem je treba zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Croatian: • boluju od stanja poznatog pod nazivom „akutni koronarni sindrom", pri čemu se ovaj lijek treba davati zajedno s aspirinom (još jedan lijek koji sprečava stvaranje krvnih ugrušaka).
Slovenian: Strjevanje krvi je posledica agregacije (zlepljanja) posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti.
Croatian: Do nastanka krvnih ugrušaka dolazi kada se posebne stanice u krvi koje se nazivaju trombociti nakupljaju (sljepljuju).
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Klopidogrel Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Clopidogrel Krka bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Klopidogrel Krka je le na recept.
Croatian: Krka izdaje se samo na liječnički recept.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Clopidogrel Krka.
Slovenian: Kako zdravilo Klopidogrel Krka deluje?
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel Krka?
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Krka vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Croatian: Krka sadržava djelatnu tvar klopidogrel.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Plavix odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Plavix.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Klopidogrel Krka raziskano?
Croatian: Kako je Clopidogrel Krka ispitivan?
Slovenian: Zelo redki, neznana pogostnost*
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22 maj 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. svibnja 2014
Slovenian: Povprečna ocena CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Croatian: Srednji CHADS2 bio je 2,0 (raspon od 0 do 6).
Slovenian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije službeno utvrđeno.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Slovenian: Bolnike so spremljali 30 dni.
Croatian: Bolesnici su praćeni tijekom 30 dana.
Slovenian: S kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Croatian: Kombiniranu terapiju treba započeti što prije nakon pojave simptoma te nastaviti tijekom najmanje četiri tjedna.
Slovenian: POGLEDA OTROK
Croatian: I DOHVATA DJECE
Slovenian: • paklitaksel, za zdravljenje raka.
Croatian: paklitaksel, lijek za liječenje raka.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <mesec//LLLL>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <mjesec/GGGG>
Slovenian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Croatian: Nije primijećen učinak na stopu ponovne hospitalizacije zbog nestabilne angine.
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedenu u dijelu 6.).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Mylan morate jemati, dokler vam ga zdravnik predpisuje.
Croatian: Clopidogrel Mylan trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44.000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12.000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥ 1/100, < 1/10); manje česte (≥ 1/1000, < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000, < 1/1000); vrlo rijetke (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Croatian: Populacija bolesnika obuhvaćala je 41,8% žena.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so starejši od 75 let, je treba zdravljenje s klopidogrelom začeti brez udarnega odmerka.
Croatian: Za bolesnike starije od 75 godina terapiju klopidogrelom valja započeti bez udarne doze.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Mylan in obratno.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Clopidogrela Mylan i obratno.
Slovenian: Substari CYP2C8
Croatian: Supstrati CYP2C8
Slovenian: Rožnate, okrogle in bikonveksne filmsko obložene tablete.
Croatian: Ružičaste, okrugle i bikonveksne filmom obložene tablete.
Slovenian: Rezultati te podskupine se torej skladajo s celotnimi rezultati preskušanja.
Croatian: Stoga su rezultati u toj podskupini bolesnika u skladu s ukupnih rezultatima ispitivanja.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta.
Slovenian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let.
Croatian: Srednja je dob bila 71 godinu, 41,6% bolesnika bilo je ≥ 75 godina.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Prema podacima dobivenima kliničkim ispitivanjima preporučuje se korištenje u trajanju do 12 mjeseci, a najveći je učinak primijećen nakon 3 mjeseca (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Croatian: Tijekom ispitivanja CURE, 823 (6,6%) bolesnika primala su istodobnu terapiju antagonistima GPIIb/IIIa receptorima.
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi od zdravljenja s klopidogrelom pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih starih 75 let ali manj.
Croatian: Dodatno, analiza podskupina prema dobi ukazuje da je korist od liječenja klopidogrelom manja u bolesnika iznad 75 godina nego u onih ≤ 75 godina.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "EXP".
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT in ACTIVE-A, so predstavljeni spodaj.
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY,COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Croatian: Populacija bolesnika obuhvaćala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥ 65 godina.
Slovenian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Croatian: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Slovenian: Na podlagi meril za vključitev so zdravniki bolnike vključili v ACTIVE-W, če so bili kandidati za zdravljenje z antagonistom vitamina K (VKA), npr. z varfarinom.
Croatian: Liječnici su na temelju kriterija uključivanja prijavljivali bolesnike za ispitivanje ACTIVEW ako su bili kandidati za terapiju antagonistima vitamina K (kao što je varfarin).
Slovenian: Zdravila, ki so substrati CYP2C8: Klopidogrel je pri zdravih prostovoljcih povečal izpostavljenost repaglinida.
Croatian: Lijekovi koji su supstrati CYP2C8: pokazalo se da klopidogel povećava izloženost repaglinidu u zdravih dobrovoljaca.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Mylan in acetilsalicilne kisline.
Croatian: Morali ste biti upozoreni da su "oralni antikoagulansi" učinkovitiji za tu bolest od acetilsalicilne kiseline ili kombinacije lijeka Clopidogrel Mylan i acetilsalicilne kiseline.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Croatian: Bolesnici su lijek primali u razdoblju do jedne godine.
Slovenian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Croatian: Ispitivanja ACTIVE-W i ACTIVE-A, dva zasebna ispitivanja u sklopu programa ACTIVE, obuhvaćala su bolesnike s atrijskom fibrilacijom s najmanje jednim faktorom rizika za vaskularne incidente.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): vrtoglavica, povečanje prsi pri moških.
Croatian: Rijetke nuspojave (javljaju se kod manje od 1 od 1000 korisnika): vrtoglavica, povećane grudi kod muškaraca.
Slovenian: Ker so bili visoki odmerki ASA povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek ASA ni večji od 100 mg.
Croatian: Budući da su veće doze acetilsalicilne kiseline povezane s većim rizikom od krvarenja, ne preporučuju se doze acetilsalicilne kiseline veće od 100 mg.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/012 14 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/013 28 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/014 56 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/015 84 filmsko obloženih tablet - koledarski pretisni omot: EU/1/09/559/016
Croatian: 7 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/012 14 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/013 28 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/014 56 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/015 84 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/016
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotična zdravila, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombocitni agensi, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC-04.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Croatian: Ostale zabilježene nuspojave uključuju:
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen (PAD)
Croatian: Nedavni infarkt miokarda (IM), nedavni moždani udar ili utvrđena bolest perifernih arterija
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Mylan zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Clopidogrel Mylan, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Slovenian: Aktivni presnovek se tvori pretežno s CYP2C19 in prispevkom nekaterih ostalih CYP encimov, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) te ACTIVE-A (n = 601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Mylan S.A.S
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Mylan S.A.S
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Croatian: Rezultati dobiveni u populacijama različitih karakteristika (npr. nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q-valova, niska ili visoka razina rizika, dijabetes, potreba za revaskularizacijom, dob, spol i dr.) sukladni su rezultatima primarne analize.
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem pojava krvavitev: Zaradi potencialno aditivnega učinka je povečano tveganje pojava krvavitev.
Croatian: Lijekovi povezani s rizikom od krvarenja: povećan je rizik od krvarenja zbog mogućeg aditivnog učinka.
Slovenian: Tienopiridini lahko povzročijo blage do hude alergijske reakcije, na primer izpuščaj, angioedem ali hematološke navzkrižne reakcije, naprimer trombocitopenijo in nevtropenijo.
Croatian: Tienopiridini mogu izazvati blage do teških alergijskih reakcija, kao što su osip, angioedem, ili hematološke križne reakcije, kao što su trombocitopenija i neutropenija.
Slovenian: V celoti je 23,0 % bolnikov prejemalo antiaritmike, 52,1 % blokatorje beta, 54,6 % zaviralce ACE in 25,4 % statine.
Croatian: Ukupno je 23,0% bolesnika primalo antiaritmike, 52,1% beta blokere, 54,6% inhibitore ACE te 25,4% statine.
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Klopidogrel se ne primjenjuje u djece zbog nedovoljnih podataka o djelotvornosti (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Sestavljeni opazovani dogodki so bili smrt zaradi kateregakoli vzroka ali prvi pojav ponovnega infarkta, kapi ali smrt.
Croatian: Primarne krajnje točke bile su smrt zbog bilo kojeg uzroka te prva pojava ponovnog infarkta, moždanog udara ili smrti.
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je: - zdravstveno stanje s tveganjem za notranjo krvavitev (rana na želodcu), - krvna motnja, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (krvavitev v tkivih, organih ali sklepih vašega telesa), - nedavna huda poškodba, - nedavni kirurški poseg (tudi na zobeh), - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh;
Croatian: • Ako postoji opasnost od krvarenja poput medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani čir), poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima), nedavne teške ozljede, nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate), planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel mylan skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Croatian: Liječnik vam je Clopidogrel Mylan i acetilsalicilnu kiselinu smio propisati ako ne možete uzimati "oralne antikoagulanse" i u vas ne postoji rizik od jakog krvarenja.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Croatian: Populacija je obuhvaćala 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥ 60 godina (26% ≥ 70 godina) te 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Slovenian: Sverige Mylan AB
Croatian: Mylan AB
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži i hidrogenizirano ricinusovo ulje.
Slovenian: Objavljene pogostnosti genotipa slabega metabolizatorja s CYP2C19 so približno 2 % pri Kavkazijcih, 4 % pri črncih in 14 % pri Kitajcih.
Croatian: Učestalost genotipova slabih CYP2C19 metabolizatora prema objavljenim podacima iznosi otprilike 2% za bijelce, 4% za crnce i 14% za Kineze.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Mylan, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte z zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem oddelku nujne medicinske pomoči.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Clopidogrel Mylan nego što ste trebali: Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Slovenian: Učinkovitost klopidogrela so opazili neodvisno od odmerka ASA (75-325 mg enkrat na dan).
Croatian: Djelotvornost klopidogrela zabilježena je neovisno o dozi ASA-a (75 - 325 mg jednom dnevno).
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o inetrakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Croatian: Osim gore opisanih interakcija specifičnih lijekova, nisu provedena ispitivanja interakcija klopidogrela s nekim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskom bolesti.