FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: PPSI 75 ir švarus ar minimalus PGA atsakas po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso 160 savaičių) buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var PASI 75 og PGA-‘klar' eller -minimal responsrater henholdsvis 69,6 % og 55,7 % etter en tilleggsperiode på 108 uker i den åpne forlengelsesstudien (totalt 160 uker).
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Halimatoz dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Halimatoz for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė,
Norwegian Bokmål: • multippel sklerose,
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas daugiau kaip 1500 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia Krono liga (Krono ligos aktyvumo indeksas (angl.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av adalimumab ble vurdert hos over 1500 pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 and ≤ 450) i randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Lithuanian: Halimatoz tiekiamas vienkartiniame skaidriame I tipo stiklo švirkšte (0,8 ml tirpalo) su nerūdijančiojo plieno adata su adatos apsauginiu gaubtu ir pirštų atrama, guminiu adatos dangteliu ir plastmasiniu stūmoklio stiebeliu.
Norwegian Bokmål: Halimatoz leveres i en klar engangssprøyte av type I-glass med nål i rustfritt stål, nålbeskytter, fingerstopper, nålhette i gummi og stempel i plast, som inneholder 0,8 ml oppløsning.
Lithuanian: Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kiekvieną savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Norwegian Bokmål: Dersom denne dosen ikke virker godt nok, kan legen din øke doseringen til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Lithuanian: • Neužšaldykite švirkštų.
Norwegian Bokmål: • Penner skal ikke fryses.
Lithuanian: 12 savaitė 24 savaitė
Norwegian Bokmål: Uke 24 Uke 36
Lithuanian: metu nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų 192 vaikams per 498,1 paciento metų.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble ingen maligniteter sett hos 192 pediatriske pasienter med en eksponering på 498,1 pasientår under kliniske studier med adalimumab hos pediatriske pasienter med Crohns sykdom.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai*
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet*
Lithuanian: Pastebėtos ir su infekcijomis susijusios hospitalizacijos ir net mirtys.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse eller fatale følger assosiert med infeksjoner er rapportert.
Lithuanian: Ilgalaikė remisija Ilgalaikis gleivinės gijimas klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1; klinikinis atsakas yra ≥ 3 taškais ir ≥ 30 % balų sumažėjimas pagal Mayo skalę nuo pradinės vertės ir papildomai rektalinio kraujavimo balo [RBS (angl.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon er Mayo score ≤ 2 med ingen subscore > 1; Klinisk respons er reduksjon fra baseline i Mayo score ≥ 3 poeng og ≥ 30 % pluss en reduksjon i rektal blødning subscore [RMS] ≥ 1 eller en absolutt RBS på 0 eller 1; * p < 0,05 for adalimumab vs. placebo, parvis sammenligning av proporsjoner ** p < 0,001 for adalimumab vs. placebo, parvis sammenligning av proporsjoner a av de som mottar kortikosteroider ved baseline
Lithuanian: H pav.).
Norwegian Bokmål: Figur H).
Lithuanian: Užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį laikyti jo išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten eller den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Lithuanian: • jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Lithuanian: Adalimumabasb/ MTXc N = 207
Norwegian Bokmål: Adalimumabb/ MTXc n=207
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som 2 injeksjoner à 40 mg på en dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas Reumatoidinis artritas
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams pagal šią indikaciją yra neįteisintas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos barn under 12 år ved denne indikasjonen.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio tinkamumo laikui pasibaigus.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom utløpsdatoen har gått ut.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Norwegian Bokmål: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Gali būti reikalinga rehidracija.
Norwegian Bokmål: Rehydrering kan være nødvendig.
Lithuanian: Reikia nuosekliai gydyti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: HALOCUR negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Norwegian Bokmål: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Prancūzija
Norwegian Bokmål: Frankrig
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE ADVARSLER
Lithuanian: halofuginono
Norwegian Bokmål: Halofuginon
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant palengvinti gydymą HALOCUR, siūloma supaprastinta dozavimo schema:
Norwegian Bokmål: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Prancūzija
Norwegian Bokmål: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Lithuanian: Halofuginono laktatas (RU 38788) yra druska, kurios antiprotozoinės savybės ir veiksmingumas Cryptosporidium parvum buvo įrodytas tiek in vitro, tiek ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro bandymų sistemoje, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Lithuanian: Kadangi toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozė, būtina tiksliai naudoti rekomenduojamą dozę.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Norwegian Bokmål: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Norwegian Bokmål: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE talpyklė (500 ml ir 1 000 ml pakuotės)
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Norwegian Bokmål: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Lithuanian: Kontraindikacijos
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKATIONER
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Norwegian Bokmål: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Lithuanian: Didžiausi kiekiai nustatyti kepenyse ir inkstuose.
Norwegian Bokmål: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Norwegian Bokmål: INDIKATION(ER)
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Norwegian Bokmål: ANDRE OPLYSNINGER
Lithuanian: Vaisto bioįsisavinimas, veršeliui sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Lithuanian: Toksiškumo simptomai yra viduriavimas, išmatose matomas kraujas, sumažėjęs pieno suvartojimas, dehidracija, apatija ir išsekimas.
Norwegian Bokmål: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Norwegian Bokmål: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af produktet.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui.
Norwegian Bokmål: Må ikke indgives på tom mave.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Norwegian Bokmål: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Lithuanian: Padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas pastebimas labai retais atvejais.
Norwegian Bokmål: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Norwegian Bokmål: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - antiprotozoinis kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų) grupės medžiaga.
Norwegian Bokmål: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Lithuanian: (laktato druskos)
Norwegian Bokmål: (som laktatsalt)
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergijas.
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Norwegian Bokmål: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Lithuanian: tartrazino (E 102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E102)
Lithuanian: Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem atvejais.
Norwegian Bokmål: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir gyvūną girdyti pienu be vaistų arba pieno pakaitalu.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Norwegian Bokmål: DYREARTER
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Norwegian Bokmål: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Norwegian Bokmål: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Norwegian Bokmål: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Lithuanian: Skaisčiai geltonas homogeniškas skaidrus tirpalas.
Norwegian Bokmål: Gul, homogen, klar opløsning.
Lithuanian: Vaistas daugiausiai išsiskiria su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai.
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions SA
Norwegian Bokmål: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris (Vd) - 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Lithuanian: Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios.
Norwegian Bokmål: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Lithuanian: HALOCUR yra 0,5 mg/ml halofuginono (laktato druskos).
Norwegian Bokmål: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Norwegian Bokmål: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Norwegian Bokmål: Vask hænderne efter brug.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Norwegian Bokmål: Læs indlægssedlen inden brug.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant švirkštą ar kitą girdymui tinkamą prietaisą.
Norwegian Bokmål: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Lithuanian: pieno rūgštis (E270), išgrynintas vanduo.
Norwegian Bokmål: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai
Norwegian Bokmål: Nyfødte kalve
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Lithuanian: HALOCUR veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Norwegian Bokmål: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Lithuanian: Anoreksiškiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Norwegian Bokmål: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Norwegian Bokmål: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Norwegian Bokmål: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: Pagal gerą auginimo praktiką, gyvūnai turi gauti pakankamai krekenų.
Norwegian Bokmål: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinę kreivę kaip girdžius vieną kartą.
Norwegian Bokmål: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Lithuanian: Pradėjus gydyti pirmąjį veršelį, visi po to gimę veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Intervet International B.
Norwegian Bokmål: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Norwegian Bokmål: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Norwegian Bokmål: A. ETIKETTERING
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia kruopščiai nuplauti švariu vandeniu. Jei akių sudirgimas išlieka, reikia kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Norwegian Bokmål: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt stof
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Lithuanian: NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: 500 ml butelis su 490 ml geriamojo tirpalo 1 000 ml butelis su 980 ml geriamojo tirpalo
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Lithuanian: Būtina vengti vaisto sąlyčio su oda, akimis ar gleivine.
Norwegian Bokmål: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Norwegian Bokmål: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Norwegian Bokmål: Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija susidaro per 11 val.
Norwegian Bokmål: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Lithuanian: • 35 kg < veršeliams ≤45 kg - 8 ml HALOCUR vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės,
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: 13 d.
Norwegian Bokmål: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 13 dage.
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų (sporozoitus, merozoitus) parazitus.
Norwegian Bokmål: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams po šėrimo girdyti.
Norwegian Bokmål: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Lithuanian: Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Norwegian Bokmål: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Galutinis eliminacijos iš organizmo pusperiodis sušvirkštus į veną yra 11,7 val.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Norwegian Bokmål: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Lithuanian: Audiniuose halofuginonas lieka nepakitęs.
Norwegian Bokmål: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikation
Lithuanian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Norwegian Bokmål: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Lithuanian: Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val.
Norwegian Bokmål: Må ikke bruges i tilfælde af diarre, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Norwegian Bokmål: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Netaikytina.
Norwegian Bokmål: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Lithuanian: III PRIEDAS
Norwegian Bokmål: BILAG II
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Norwegian Bokmål: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 1 000 ml nešiojamas butelis su 980 ml geriamojo tirpalo.
Norwegian Bokmål: Bærbar 1000 ml flaske af HDPE indeholdende 980 ml oral opløsning.
Lithuanian: Antiparazitinės veikliosios medžiagos /
Norwegian Bokmål: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Norwegian Bokmål: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Veršeliams po šėrimo girdyti.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE
Lithuanian: HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
Norwegian Bokmål: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Šis veterinarinis vaistas yra skaisčiai geltonas geriamasis tirpalas.
Norwegian Bokmål: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 500 ml nešiojamas butelis su 490 ml geriamojo tirpalo.
Norwegian Bokmål: Bærbar 500 ml flaske af HDPE indeholdende 490 ml oral opløsning.
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai Nežinoma.
Norwegian Bokmål: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Lithuanian: 3 x 28 plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter, filmdrasjerte
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, filmdrasjerte