FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Slovenian: medroksiprogesteronacetat; konjugirani estrogeni, norgestrel; ciproteron, etinilestradiol; ciproteroneacetat, estradiolvalerat; dezogestrel; dezogestrel, etinilestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, etinilestradiol; drospirenon, estradiol; drospirenon, etinilestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestoden; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroksiprogesteronacetat; estradiol, nomegestrolacetat; estradiol, noretisteron; estradiol, norgestimat; estradiol (17-beta), progesteron; estradiol (17-beta), trimegeston; estradiolvalerat, norgestrel; etinilestradiol, etonogestrel; etinilestradiol, etinodiol; etinilestradiol, gestoden; etinilestradiol, gestoden; etinilestradiol, levonorgestrel; etinilestradiol, a; etinilestradiol, noretisteron; etinilestradiol, norgestimat; etinilestradiol, norgestrel; levonorgestrel, etinilestradiol; etinilestradiol; levonorgestrel; medroksiprogesteron; mestranol, noretisteron; nomegestrol; nomegestrolacetat, estradiol; norelgestromin, etinilestradiol; noretisteron
Swedish: Ordalydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Slovenian: Besedilo informacij o zdravilu v tem dokumentu izvira iz dokumenta z naslovom „Priporočila odbora PRAC o signalih", ki vsebuje celotno besedilo priporočil odbora PRAC za posodobitev informacij o zdravilu in nekatere splošne napotke za obdelavo signalov.
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att skaffa barn: -> Tala med läkare om riskerna och fördelarna med att ta {läkemedlets namn}.
Slovenian: Če ste noseči, če ste zanosili ali če načrtujete zanositev: -> se posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila {ime zdravila}.
Swedish: På grund av den potentiella risken för neuralrörsdefekter ska inte dolutegravir användas under den första trimestern utom i de fall där det saknas alternativ.
Slovenian: Zaradi morebitnega tveganja za nastanek okvar nevralne cevi se dolutegravir ne sme uporabljati v prvem trimesečju, razen če ni alternative.
Swedish: Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir vid tiden för befruktningen jämfört med mödrar som exponerats för behandlingsregimer utan dolutegravir (0,1 %).
Slovenian: Predhodni podatki iz opazovalne študije so pokazali večjo incidenco okvar nevralne cevi (0,9 %) pri materah, ki so bile ob spočetju izpostavljene dolutegravirju, v primerjavi z materami, ki so bile izpostavljene režimom, ki niso vsebovali dolutegravirja (0,1 %).
Swedish: Kvinnor ska rådas att kontakta läkare vid humörförändringar och depressiva symtom, också direkt efter inledd behandling.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj pri spremembah razpoloženja in znakih depresije, vključno kmalu po začetku zdravljenja, stopijo v stik z zdravnikom.
Swedish: Över 1 000 resultat från exponering av gravida kvinnor under andra och tredje trimestern visade inga tecken på en ökad risk för missbildningar och negativa effekter hos foster eller nyfödda.
Slovenian: Več kot 1.000 primerov izpostavljenosti nosečnic v drugem in tretjem trimesečju ne navaja dokazov o povečanem tveganju za deformacije in negativne učinke na plod/novorojenčka.
Swedish: Dolutegravir visades passera placenta hos djur.
Slovenian: Dokazano je bilo, da dolutegravir pri živalih prehaja skozi placento.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedlets namn}
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila} Nosečnost
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler
Slovenian: Novo besedilo informacij o zdravilu - izvlečki iz priporočil odbora PRAC o signalih
Swedish: I djurstudier avseende reproduktionseffekter har inga oönskade utvecklingseffekter, inräknat neuralrörsdefekter, identifierats (se avsnitt 5.3).
Slovenian: V študijah toksičnosti za razmnoževanje pri živalih niso bili ugotovljeni negativni učinki na razvoj, vključno z okvarami nevralne cevi (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Fertila kvinnor som tar dolutegravir ska använda effektiv preventivmetod under hela behandlingen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki jemljejo dolutegravir, morajo skozi celotno zdravljenje uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: Dolutegravir ska därför endast användas under graviditetens andra och tredje trimester när den förväntade nyttan överväger den eventuella risken för fostret.
Slovenian: Dolutegravir se lahko uporablja v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Swedish: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT no 19227)
Slovenian: Teriflunomid - dislipidemija (EPITT št. 19227)
Swedish: Om det skulle kunna hända att du blir gravid medan du får { läkemedlets namn} måste du använda ett tillförlitligt barriärpreventivmedel (till exempel kondom) tillsammans med andra preventivmedel, inräknat p-piller eller andra hormonella preventivmedel (till exempel implantat, injektion) för att inte bli gravid.
Slovenian: Če bi lahko med jemanjem zdravila {ime zdravila} zanosili, morate za preprečitev nosečnosti poleg drugih načinov kontracepcije, vključno s peroralnimi (kontracepcijske tablete) ali drugimi hormonskimi kontracepcijskimi sredstvi (na primer vsadki, injekcije), uporabljati zanesljiv način pregradne kontracepcije (na primer kondom).
Swedish: Biverkningar
Slovenian: Nosečnost
Swedish: 2 Daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glekaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Slovenian: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Swedish: Fertila kvinnor ska genomgå graviditetstester före insättning av dolutegravir.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom jemanja dolutegravirja opraviti test nosečnosti.
Swedish: Men eftersom det inte är känt med vilken mekanism dolutegravir stör graviditeten hos människa kan inte säkerheten av användning under andra och tredje trimestern bekräftas.
Slovenian: Ker mehanizem morebitnega negativnega učinka dolutegravirja na nosečnost ni znan, varnosti uporabe v drugem in tretjem trimesečju ni mogoče potrditi.
Swedish: Eftersom neuralrörsdefekter inträffar inom fosterutvecklingens första 4 veckor (då neuralrören sluts) gäller denna potentiella risk kvinnor som exponeras för dolutegravir vid tiden för befruktningen och under den tidiga graviditeten.
Slovenian: Ker pride do okvare nevralne cevi v prvih štirih tednih razvoja ploda (ko se nevralne cevi zaprejo), se to morebitno tveganje nanaša na ženske, izpostavljene dolutegravirju ob spočetju in na začetku nosečnosti.
Swedish: Dolutegravir - Utvärdering av preliminära data från en observationsstudie om födelseresultat hos kvinnor som smittats med humant immunbristvirus (hiv) (EPITT no
Slovenian: Dolutegravir - ocena predhodnih podatkov iz opazovalne študije otrok, ki so jih rodile ženske, okužene z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (EPITT št. 19244)
Swedish: Hormonella preventivmedel3 - Självmordsbenägenhet med hormonella preventivmedel enligt en ny publikation (EPITT no 19144)
Slovenian: Hormonski kontraceptivi3 - samomorilnost pri hormonskih kontracepcijskih sredstvih po nedavni objavi (EPITT št. 19144)
Swedish: Direktverkande antivirala medel (DAAV) indicerade för behandling av hepatit C2 - Dysglykemi (EPITT no 19234)
Slovenian: Neposredno delujoča protivirusna zdravila, indicirana za zdravljenje hepatitisa C2 - disglikemija (EPITT št. 19234)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedlets namn} Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du - har diabetes.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila} Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če: - imate sladkorno bolezen.
Swedish: Att ta {läkemedlets namn} vid tiden för befruktningen eller under de tolv första veckorna av graviditeten kan öka risken för en typ av missbildning som kallas neuralrörsdefekt, t.ex. ryggmärgsbråck (missbildad ryggmärg).
Slovenian: Jemanje zdravila {ime zdravila} ob zanositvi ali v prvih dvanajstih tednih nosečnosti lahko poveča tveganje za prirojeno napako, imenovano okvara nevralne cevi, kot je spina bifida (nepravilno oblikovana hrbtenjača).
Swedish: Sammanfattande tabell över biverkningar Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens: Dyslipidemi
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov Presnovne in prehranske motnje Pogostnost „neznana": dislipidemija
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som {läkemedlets namn} har påbörjats.
Slovenian: Nekateri sladkorni bolniki so imeli po začetku zdravljenja z zdravili, kot je zdravilo {ime zdravila}, nizke ravni sladkorja v krvi (hipoglikemija).
Swedish: Blodsockernivåerna hos diabetespatienter som påbörjar behandling med {direktverkande antivirala medel/DAA} ska övervakas noga, särskilt under de 3 första månaderna.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih, ki so se začeli zdraviti z {neposredno delujočim protivirusnim zdravilom}, je treba zlasti v prvih treh mesecih skrbno spremljati ravni krvnega sladkorja ter po potrebi prilagoditi zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Diabetiker kan uppleva förbättrad blodsockerkontroll, som kan leda till symtomatisk hypoglykemi, efter att behandling av hepatit C-virus med {direktverkande antivirala medel/DAA} har inletts.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih se lahko po začetku zdravljenja okužbe s HCV z { neposredno delujočim protivirusnim zdravilom} izboljša nadzor nad sladkorjem, kar ima lahko za posledico simptomatsko hipoglikemijo.
Swedish: Dina blodsockernivåer kan behöva kontrolleras noggrannare och/eller justering av dina diabetesläkemedel kan behövas efter att du har börjat ta {läkemedlets namn}.
Slovenian: Po začetku jemanja zdravila {ime zdravila} morda potrebujete skrbno spremljanje ravni sladkorja v krvi in/ali prilagoditev zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni.
Swedish: Läkaren som ansvarar för patientens diabetesbehandling ska informeras när behandling med {direktverkande antivirala medel/DAA} påbörjas.
Slovenian: O začetku zdravljenja z {neposredno delujočim protivirusnim zdravilom} je treba obvestiti zdravnika, odgovornega za zdravljenje sladkorne bolezni pri zadevnem bolniku.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Slovenian: Če ste zanosili ali načrtujete zanositev, o tem takoj obvestite zdravnika.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 10-13 maj 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 10. in 13. majem 2016
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du får någon av följande biverkningar…:
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Swedish: Warfarin - Kalcifylaxi (EPITT nr 18545)
Slovenian: Varfarin - kalcifilaksija (EPITT št. 18545)
Swedish: Infektioner, inklusive PML och opportunistiska infektioner […] Behandlingsperioden med TYSABRI före debuten av symtomen sträckte sig från några månader och upp till flera år (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Okužbe, vključno s PML in drugimi oportunističnimi okužbami […] Zdravljenje z zdravilom TYSABRI pred pojavom simptomov je trajalo od nekaj mesecev do več let (glej poglavje 4.4).
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet Infektioner, inklusive andra opportunistiska infektioner
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Okužbe, vključno z drugimi oportunističnimi okužbami
Swedish: Den behandling som rapporterades i dessa fall bestod av antiviral behandling och, i vissa fall, kirurgiska ingrepp (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikov je bilo protivirusno in, v nekaterih primerih, kirurško (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Natalizumab - Nekrotiserande retinit (EPITT nr 18605)
Slovenian: Natalizumab - nekrotizirajoči retinitis (EPITT št. 18605)
Swedish: • Oförklarlig feber
Slovenian: • nepojasnjeno povišano telesno temperaturo
Swedish: • Svår diarré
Slovenian: • hudo drisko
Swedish: Tillståndet ses främst hos patienter med terminal njursjukdom som genomgår dialys, eller hos patienter med kända riskfaktorer som protein C- eller protein S-brist, hyperfosfatemi, hyperkalcemi eller hypoalbuminemi.
Slovenian: Največkrat se pojavi pri bolnikih z zadnjim stadijem bolezni ledvic na dializi ali pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja, kot so pomanjkanje proteinov C ali S, hiperfosfatemija, hiperkalciemija ali hipoalbuminemija.
Swedish: Symtom som tyder på allvarliga infektioner:
Slovenian: Simptomi resnih okužb, vključno z/s:
Swedish: Denna biverkning är vanligare hos patienter med kronisk njursjukdom.
Slovenian: Ta neželeni učinek se pogosteje pojavi pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo.
Swedish: Akut retinal nekros är en sällsynt fulminant virusinfektion som drabbar näthinnan och orsakas av familjen herpesvirus (exempelvis varicella zoster).
Slovenian: Akutna retinalna nekroza (ARN) je redka fulminantna virusna okužba mrežnice, ki jo povzroči družina herpes virusov (npr. varicella zoster).
Swedish: Patienter som uppvisar ögonrelaterade symtom såsom minskad synskärpa, röda ögon och smärta i ögonen ska remitteras för kontroll av näthinnan med frågeställningen akut retinal nekros.
Slovenian: Bolnike s simptomi, kot so zmanjšana ostrina vida, pordelost in bolečine v očesu je treba napotiti na pregled mrežnice za diagnozo ARN.
Swedish: Några fall gällde patienter med herpesinfektioner i centrala nervsystemet (exempelvis herpesmeningit och herpesencefalit).
Slovenian: Nekateri primeri so se pojavili pri bolnikih z okužbami osrednjega živčnega sistema s herpesom (npr. herpesnim meningitisom in encefalitisom).
Swedish: Tala genast med läkare eller sjuksköterska om du märker något av nedanstående.
Slovenian: Če opazite kar koli od naslednjega, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Swedish: I sällsynta fall kan warfarin orsaka allvarliga hudåkommor, bland annat ett tillstånd kallat kalcifylaxi som kan börja som ett smärtsamt hudutslag, men som kan leda till andra allvarliga komplikationer.
Slovenian: V redkih primerih lahko varfarin povzroči resna kožna obolenja, vključno s t.i. kalcifilaksijo, ki se lahko začne z bolečim kožnim izpuščajem, a lahko vodi do pojava drugih resnih zapletov.
Swedish: Smärtsamma hudutslag.
Slovenian: boleč izpuščaj na koži.
Swedish: Allvarliga fall av akut retinal nekros i ett öga eller i båda ögonen ledde hos vissa patienter till blindhet.
Slovenian: Resni primeri ARN, ki so prizadeli eno ali obe očesi, so pri nekaterih bolnikih povzročili slepoto.
Swedish: […] Om herpesencefalit eller herpesmeningit uppträder ska behandlingen med TYSABRI avbrytas och lämplig behandling mot herpesencefalit eller -meningit sättas in.
Slovenian: […]Če pride do herpesnega encefalitisa ali meningitisa, je treba zdravljenje z zdravilom TYSABRI prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje herpesnega encefalitisa ali meningitisa.
Swedish: • Synnedsättning • Smärta i ögat/ögonen eller rödögdhet
Slovenian: • okvaro vida • bolečino ali pordelostjo enega ali obeh očes
Swedish: Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som behandlas med warfarin, även hos patienter utan njursjukdom.
Slovenian: Redki primeri pojava kalcifilaksije so bili opaženi pri bolnikih, ki so jemali varfarin, tudi če niso imeli ledvične bolezni.
Swedish: Kalcifylaxi är ett sällsynt syndrom som orsakar vaskulär förkalkning och nekros i huden.
Slovenian: Kalcifilaksija je redek sindrom vaskularne kalcifikacije s kožno nekrozo, povezana z visoko smrtnostjo.
Swedish: Om diagnosen kalcifylaxi ställs ska lämplig behandling sättas in och utsättning av warfarin ska övervägas.
Slovenian: Če se ugotovi kalcifilaksija, je treba začeti s primernim zdravljenjem in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z varfarinom.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har akut retinal nekros i sällsynta fall observerats hos patienter som behandlas med TYSABRI.
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg so bili pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo TYSABRI, opaženi redki primeri akutne retinalne nekroze (ARN).
Swedish: Om den kliniska diagnosen akut retinal nekros fastställs ska utsättning av TYSABRI övervägas.
Slovenian: Če je ARN klinično potrjena, je treba pri teh bolnikih razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom TYSABRI.
Swedish: Avsnitt 4.8.
Slovenian: Poglavje 4.8.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 11-14 april 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. aprilom 2016
Swedish: DRESS uppträder inledningsvis med influensaliknande symtom med utslag i ansiktet och därefter genom mer utbredda utslag, feber, förstorade lymfkörtlar, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprov och förhöjda halter av en typ av vita blodkroppar (eosinofiler).
Slovenian: Simptomi DRESS so ob nastopu sprva podobni simptomom gripe, z izpuščaji na obrazu, ki se nato razširijo drugam, povišano telesno temperaturo, povečanimi bezgavkami, povišano ravnijo jetrnih encimov ob krvnih preiskavah in povečanjem števila vrste belih krvnih celic (eozinofilija).
Swedish: Olanzapin - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT no 18534)
Slovenian: Olanzapin - Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(EPITT št. 18534)
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (frekvens okänd)
Slovenian: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (neznana pogostnost)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar innefattar allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki vključujejo resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Swedish: Biverkningar
Slovenian: Neželeni učinki
Swedish: Erfarenhet saknas från barn
Slovenian: Izkušenj pri otrocih ni.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 11-14 januari 2016
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. januarjem 2016
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti(≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: Om en patient upplever sådana händelser ska utsättning av läkemedlet övervägas.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo takšni učinki, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Swedish: […] Pediatrisk population
Slovenian: […] Pediatrična populacija
Swedish: Biverkningar som brukar förknippas med antikolinergisk behandling, såsom oxybutynin, är anorexi, kräkningar, refluxesofagit, minskad svettproduktion, värmeslag, minskad tårproduktion, mydriasis, takykardi, arytmi, desorientering, dålig koncentrationsförmåga, trötthet, mardrömmar, rastlöshet, kramper, förhöjt intraokulärt tryck och inducering av glaukom, förvirring, ångest, paranoia, hallucinationer, ljuskänslighet, erektil dysfunktion.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so znano povezani z antiholinergičnimi zdravili, kot je oksibutinin, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar, zmanjšano solzenje, midriaza, tahikardija, aritmija, dezorientiranost, zmanjšana zmožnost koncentracije, utrujenost, more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija in indukcija glavkoma, zmedenost, tesnobnost, paranoja, halucinacije, preobčutljivost za svetlobo, erektilna disfunkcija.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar:
Slovenian: Občasni neželeni učinki:
Swedish: KENTERA (oxybutynin) - Psykiska störningar (EPITT no
Slovenian: KENTERA (oksibutinin) - psihiatrične motnje (št. EPITT
Swedish: Gäller endast Kentera 3,9 mg/24 timmars depotplåster
Slovenian: Velja samo za zdravilo Kentera 3,9 mg/24 h transdermalni obliž
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig i denna population.
Slovenian: Pri tej populaciji odmerka ni treba prilagoditi.
Swedish: […] Tabell över biverkningar
Slovenian: […] Preglednica z neželenimi učinki
Swedish: Under användning efter godkännande för försäljning i denna åldersgrupp har fall av hallucinationer (förknippade med ångestyttringar) och sömnstörningar kopplade till oxybutynin rapporterats.
Slovenian: V obdobju trženja so pri tej starostni skupini poročali o primerih halucinacij (povezanih s pojavom tesnobnosti) in motenj spanja, ki so bili v korelaciji z oksibutininom.
Swedish: […] Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik.
Slovenian: […] Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki.
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Slovenian: motnje spomina#, amnezija#, letargija#, motnje pozornosti#
Swedish: Kentera ska ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Swedish: - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter
Slovenian: - tesnobnost - zmedenost - živčnost - vznemirjenost - težave s spanjem
Swedish: Andra psykiska händelser som innebär en antikolinergisk mekanism har rapporterats under användning efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med obdobjem trženja so poročali tudi o drugih psihiatričnih učinkih, ki kažejo na antiholinergični mehanizem (glejte poglavje 4.8).
Swedish: […] Äldre population
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe […] Starejša populacija
Swedish: Psykiska och antikolinergiska CNS-händelser såsom sömnstörningar (t.ex. hyposomni) och kognitiva störningar har förknippats med användning av oxybutynin, särskilt hos äldre patienter.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični učinki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 11-14 juni 2018
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 11. in 14. junijem 2018
Swedish: Vareniklin - Medvetandeförlust (EPITT nr 19146)
Slovenian: Vareniklin - izguba zavesti (EPITT št. 19146)