FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solubilidade do medicamento veterinário depende do pH e este pode precipitar se for misturado em água de bebida fortemente alcalina.
Latvian: Zāļu šķīdība atkarīga no pH un var paātrināties, jaucot to sārmainā dzeramā ūdenī.
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Latvian: • cūkas: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg preparāta) uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas pēc kārtas.
Portuguese: Com base no uso bem estabelecido e na ausência de dados que confirmassem a suspeita de não se ter verificado a eficácia esperada, o regime posológico para as infecções causadas por P. multocida de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 dias consecutivos e para as infecções causadas por O. rhinotracheale de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 dias consecutivos foi considerado aceitável.
Latvian: Pamatojoties uz plašo lietošanas pieredzi un ņemot vērā faktu, ka nav datu par iespējamu paredzamās efektivitātes trūkumu, dozēšanas shēmas P. multocida izraisītas infekcijas ārstēšanai pa 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas 3-4 dienas pēc kārtas un O.
Portuguese: OUTRA INFORMAÇÃO Dimensões da embalagem: 100g, 10x 100g, 250g, 500g e 1 kg É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmēri: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g un 1 kg Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Portuguese: Aviso ao utilizador
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Portuguese: 500 mg correspondente a 433 mg de doxiciclina 433 mg correspondente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Latvian: 500 mg atbilst 433 mg doksiciklīna 433 mg atbilst 500 mg doksiciklīna hiklāta
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Latvian: 18. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) Jāaizpilda nacionāli
Portuguese: OUTRA INFORMAÇÃO Dimensões das embalagens: 100g, 10x 100g, 250g, 500g e 1 kg É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Latvian: 21. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmēri: 100 g, 10x 100 g, 250 g, 500 g un 1 kg Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO APENAS Caixa de CARTÃO DE 10 X 100 GRAMAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONS 10 X 100 GRAMI
Portuguese: Precauções especiais de utilização
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Portuguese: Chegou-se a acordo relativamente à seguinte dose recomendada para Doxyfar 50 % e nomes associados:
Latvian: Apstiprināja šādu Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu ieteicamo devu:
Portuguese: A solubilidade da doxiciclina depende do pH.
Latvian: Doksiciklīna šķīdība atkarīga no pH. Sārmainā šķīdumā radīsies nogulsnes.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <[A ser completado nacionalmente]>
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda nacionāli
Portuguese: Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
Latvian: Pateicoties iespējami mainīgai baktēriju jutībai pret doksiciklīnu (laika un ģeogrāfiskā ziņā), it īpaši A. pleuropneumoniae un O. Rhinotracheale jutīguma rādītāji var atšķirties dažādās valstīs vai pat dažādās saimniecībās, ieteicams ņemt bakterioloģiskus paraugus un veikt jutīguma pārbaudi.
Portuguese: Além disso, o titular da Autorização de Introdução no Mercado também disponibilizou provas (Bousquet et al. 1998)2 de que a doxiciclina se concentra em secreções nasais e, se for administrada na ração em regimes posológicos entre 11,8 e 13,3 mg/kg de peso corporal durante 1 hora por dia, atingem-se concentrações pulmonares entre 0,7 e 1 µg/ml e concentrações nasais de 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Latvian: 1998)2 , ka doksiciklīns koncentrēsies šņukura sekrētos un, ja tas tiek pievienots barībai pa 11,813,3 mg uz kilogramu ķermeņa masas vienu stundu dienā, plaušās tiek sasniegta koncentrācija no 0,7 līdz 1 µg/ml, bet šņukurā tiek sasniegta koncentrācija 1,7 +/- 0,4 µg/ml.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO TEXTO
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus respectivosdesperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Portuguese: (i) Precauções especiais para utilização em animais Devido à provável variabilidade (tempo e geográfica) da sensibilidade das bactérias à doxiciclina, sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae e O. rhinotracheale pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta, pelo que são recomendados testes a amostras bacteriológicas e testes de sensibilidade.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pateicoties iespējami mainīgai baktēriju jutībai pret doksiciklīnu (laika un ģeogrāfiskā ziņā), it īpaši A. pleuropneumoniae un O. Rhinotracheale jutīguma rādītāji var atšķirties dažādās valstīs vai pat dažādās saimniecībās, ieteicams ņemt bakterioloģiskus paraugus un veikt jutīguma pārbaudi.
Portuguese: Suínos e galinhas (frangos de carne, Galinhas e reprodutoras).
Latvian: Cūkas un cāļi (broileri, jaunas vistiņas, vaislas cāļi).
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina Excipientes
Latvian: Doksiciklīna hiklāts Fr: Doksiciklīns Papildvielas
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo cristalino para administração na água de bebida.
Latvian: ZĀĻU FORMA Dzeltens kristālisks pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Portuguese: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante quatro dias consecutivos.
Latvian: 12,5 mg doksiciklīna hiklāta (25 mg produkta) uz vienu ķermeņa masas kilogramu dienā 4 dienas pēc kārtas.
Portuguese: Doxiciclina hiclato PT: Doxiciclina
Latvian: Doksiciklīna hiklāts FR: Doksiciklīns Papildvielas
Portuguese: • Galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora): quando existe doença clínica presente na exploração, para reduzir a mortalidade, a morbilidade e os sinais clínicos e para reduzir as lesões causadas por Pasteurella multocida ou para reduzir a morbilidade e lesões nas infecções respiratórias causadas por O. rhinotracheale.
Latvian: • cāļi (broileri, dējējvistas, sugas vistas): mirstības, saslimstības un klīnisko pazīmju, kā arī Pasteurella multocida izraisītu bojājumu mazināšanai vai saslimstības un bojājumu mazināšanai O. rhinotracheale izraisītu elpceļu infekciju gadījumā, ja barā ir klīniski konstatējama slimība.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos e galinhas (frangos de carne, galinhas e reprodutoras)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas (broileri, jaunas vistiņas, vaislas vistas)
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CHMP recomenda a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxyfar 50 % e nomes associados (ver Anexo I).
Latvian: CVMP iesaka grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Doxyfar 50 % un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Portuguese: Além disso, o intervalo de segurança de 12 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Latvian: Arī ierobežojumu periodu cāļu gaļas izmantošanai uzturā 12 dienu pēc 20 mg doksiciklīna hiklāta lietošanas uz kilogramu ķermeņa masas četras dienas uzskatīja par pieņemamu.
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos, e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Latvian: Vistas:Lai samazinātu mirstību, saslimstību un klīniskās pazīmes, kā arī, lai samazinātu Pasteurella multocida izraisītus audu bojājumus vai lai samazinātu Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) izraisītas saslimšanas un audu bojājumus respiratoro infekciju gadījumā, ja putnu ganāmpulkā novērojama klīniskā saslimšana.
Portuguese: - Carne e vísceras: 12 dias, para uma dose de 20 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Latvian: - gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas pēc 20 mg/ uz kg ķermeņa masas devas, kas tiek lietot 4 dienas.
Portuguese: Galinhas: - Carne e vísceras: 3 dias, para uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 4 dias.
Latvian: Cāļiem: - gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas pēc 10 mg/ uz kg ķermeņa masas devas, kas tiek lietot 4 dienas.
Portuguese: Nos suínos a resistência patogénica contra a doxiciclina pode também variar; sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta.
Latvian: Cūkām patogēnu rezistence pret doksiciklīnu var atšķirties; it īpaši A.
Portuguese: 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.
Latvian: 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo para administração na água de bebida.
Latvian: ZĀĻU FORMA Dzeltens pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO O medicamento veterinário não necessita de condições especiais de conservação.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Latvian: 4. INDIKĀCIJA(S)
Portuguese: CONSELHOS SOBRE A ADMINISTRAÇÃO CORRECTA
Latvian: 9. NORĀDES PAR PAREIZU IEVADĪŠANU
Portuguese: Informar o médico veterinário se surgirem reacções adversas não declaradas.
Latvian: Rodoties nevēlamām reakcijām, kas nav norādītas, informējiet par tām jūsu veterinārārstu.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Jāaizpilda nacionāli
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Soludox 500 mg/g, pó hidrossolúvel para administração oral na água de bebida para suínos e galinhas Soludox 433 mg/g, pó hidrossolúvel para suínos e galinhas (só para a França)
Latvian: 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām Soludox 433 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdenicūkām un vistām (tikai Francijā)
Portuguese: Um intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinhas, quando as galinhas são tratadas com 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias e um intervalo de segurança de 12 dias para a carne, quando as galinhas são tratadas com 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias podem ser aceites.
Latvian: Var apstiprināt cāļu gaļas izmantošanas ierobežojumu periodu cilvēka uzturā trīs dienas, kad cāļi ārstēti ar 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilograma ķermeņa masas dienā četras dienas; un gaļas izmantošanas ierobežojumu periodu cilvēka uzturā 12 dienu, kad cāļus ārstē ar 20 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Portuguese: TEXTO DO RÓTULO DE CADA SAQUETA/SACO 1x 100g/250g/500g/1kg
Latvian: 1x 100 g/250 g/500 g/1 kg
Portuguese: De 24 a 96 horas após o início do tratamento, s concentrações de doxiciclina no plasma eram superiores a 2 µg/ml.
Latvian: Plazmas koncentrācija pārsniedza 2 µg/ml 24 līdz 96 stundas pēc doksiciklīna lietošanas sākuma.
Portuguese: Foram disponibilizados os dados relativos à depleção de resíduos da carne de suínos, fundamentando um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Latvian: Tika iesniegti dati par atlieku daudzuma samazināšanos cūku gaļā, un tie apliecināja, ka nepieciešams četras dienas ilgs ierobežojumu periods gaļas izmantošanai cilvēka uzturā, lietojot cūkām 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā līdz astoņām dienām ilgi.
Portuguese: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Provas de uma associação entre a utilização de agentes antimicrobianos em animais para consumo humano e a resistência antimicrobiana entre isolados bacterianos de seres humanos e as consequências de uma tal resistência para a saúde humana), J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Latvian: (F. J. Angulo un līdzstrādnieki, Pierādījumi par saistību starp antibakteriālo līdzekļu lietošanu dzīvnieku barībā un no cilvēkiem izolēto baktēriju rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem un šādas rezistences radītām sekām cilvēka veselībai.)
Portuguese: multocida e 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 3 a 4 dias para o tratamento das infecções causadas por O. rhinotracheale.
Latvian: 20 mg doksiciklīna hiklāta (40 mg zāles) uz vienu ķermeņa masas kilogramu dienā 3-4 dienas pēc kārtas, ja infekcijas izraisīja O. rhinotracheale
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em suínos fundamentam um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Latvian: Dati par atlieku daudzuma samazināšanos cūku gaļā apstiprina ierobežojumu periodu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā četras dienas, kad cūkām lieto 12,5 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā līdz astoņām dienām ilgi.
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus respectivos resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Portuguese: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Latvian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van
Portuguese: Os dados da depleção de resíduos em galinhas fundamentam um intervalo de segurança de 3 dias para a carne quando as galinhas recebem 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante 4 dias.
Latvian: Dati par atlieku daudzuma samazināšanos cāļu gaļā apstiprina ierobežojumu periodu gaļas izmantošanai cilvēka uzturā trīs dienas, kad cāļiem lieto 10 mg doksiciklīna hiklāta uz kilogramu ķermeņa masas dienā četras dienas.
Portuguese: Excipientes
Latvian: Vistas
Portuguese: Suínos: Para tratamento dos sinais clínicos associados a doença respiratório suína causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae, sensíveis à doxiciclina.
Latvian: Cūkām: Pret doksiciklīnu jutīgu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida un Mycoplasma hyopneumoniae izraisīto respiratoro slimību klīnisko pazīmju ārstēšanai.
Portuguese: Resumo das características do medicamento, texto do rótulo e folheto informativo
Latvian: Pielikums Zāļu apraksts, marķējumsun lietošanas instrukcija
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Latvian: Beļģija, Čehijas Republika, Vācija, Grieķija, Spānija, Francija, Itālija, Nīderlande, Polija, Portugāle un Slovākija
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
Latvian: Atbildes EMEA tika iesniegtas 2006. g. 19. decembrī.
Portuguese: Adicionalmente, foi também utilizado um controlo negativo.
Latvian: Papildus tam tika izmantota negatīvā kontrole.
Portuguese: A resistência foi abrangida de forma adequada na literatura.
Latvian: Rezistence ir adekvāti iztirzāta literatūrā.
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
Latvian: Šo iemeslu dēļ tiek ieteikta šāda atbilstoša piedāvātā indikācija:
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
Latvian: Tas saskan ar Vācijas kompetentās iestādes (BLV) un ekspertu viedokli.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama contém:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams satur:
Portuguese: Esta deve ser assim considerada aceitável.
Latvian: Tāpēc tas ir pieņemams.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ºC.
Portuguese: O Comité concorda que todas as recomendações de utilização prudente sejam incluídas no ponto 4.5.
Latvian: Komiteja vienojās, ka visi ieteikumi par piesardzīgu lietošanu ir jāievieto 4.5. nodaļā.
Portuguese: Em 30 de Maio de 2006, a Alemanha notificou a EMEA de que o CMD(v) não chegou a acordo relativamente ao medicamento.
Latvian: 2006. g. 30. maijā Vācija informēja EMEA par to, ka CMD(v) nav panākta vienošanās par šīm zālēm.
Portuguese: Conservar num local seco.
Latvian: Glabāt sausā vietā.
Portuguese: Justificaram-se as avaliações globais visto que a linha de orientação estatística as incorpora.
Latvian: Globālie vērtējumi ir attaisnoti, jo statistikas vadlīnijas tos ietver.
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/82/CE, na redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, nota que a experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é de particular importância e que os requerentes devem colocar especial ênfase nesta questão.
Latvian: I pielikumā direktīvai 2001/82/EK, kas grozīta ar Direktīvu 2004/28/EK, norādīts, ka pēc laišanas tirgū iegūtā pieredze ar citām zālēm, kas satur tās pašas sastāvdaļas, ir sevišķi nozīmīga un ka pieteikumu iesniedzējiem ir jāpievērš sevišķa uzmanība šim jautājumam.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš.
Portuguese: Não fumar, comer ou beber enquanto se manipula o produto.
Latvian: Nesmēķēt, neēst un nedzert, veicot darbības ar produktu.
Portuguese: Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup.com
Latvian: Fakss: +34 933 727 556 e-pasts: invesa@invesagroup.com
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
Latvian: Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Portuguese: (2) Cinco opiniões de peritos, elaboradas por médicos veterinários que trabalham em estreita colaboração com grandes explorações de suínos em Espanha, todas elas contendo comentários positivos da sua experiência de utilização deste produto.
Latvian: (2) Piecu ekspertu viedokļiem, ko uzrakstījuši veterināri, kas cieši sadarbojas ar lielām cūku fermām Spānijā, kuros visos ir pozitīvas atsauksmes par viņu pieredzi, lietojot šīs zāles.
Portuguese: A experiência pós-comercialização submetida consiste em:
Latvian: Iesniegtie dati par pieredzi pēc laišanas tirgū attiecas uz:
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
Latvian: Mazāks uzsvars ir jāliek uz standarta 250 ppm ievadīšanu, kas attiecināta uz „normālu" barības patēriņu.
Portuguese: Assim, recomenda-se a retirada deste agente patogénico das indicações.
Latvian: Tāpēc tiek ieteikts izslēgt šo patogēnu no indikācijām.
Portuguese: Tetraciclinas, Código ATCvet: QJ01AA02.
Latvian: Tetraciklīni, ATĶvet kods: QJ01AA02.
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Portuguese: As recaídas foram avaliadas.
Latvian: Tika novērtēti recidīvi.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Pilnu papildvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Portuguese: No entanto, o estudo foi conduzido e avaliado em data anterior à implementação destes requisitos e o requerente tentou efectuar numerosas análises adicionais dos dados originais, tendo justificado várias falhas.
Latvian: Tomēr, pētījums tika veikts un novērtēts pirms šo prasību ieviešanas, un pieteikuma iesniedzējs ir centies papildus veikt daudzas sākotnējo datu analīzes un ir sniedzis pamatojumu vairākiem trūkumiem.
Portuguese: O consumo de alimento dependerá do estado clínico do animal.
Latvian: Barības patēriņš būs atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de existirem pequenas diferenças na dosagem, a concentração plasmática média e máxima em estado de equilíbrio são semelhantes.
Latvian: Tika norādīts, ka, lai gan pastāv nelielas devu atšķirības, vidējās un maksimālās līdzsvara koncentrācijas plazmā ir līdzīgas.
Portuguese: Como para todas as tetraciclinas, podem aparecer reacções alérgicas e de fotossensibilidade.
Latvian: Tāpat kā visu tetraciklīnu gadījumā, var parādīties alerģiskas reakcijas un fotosensitivitāte.
Portuguese: A sua presença foi presumida.
Latvian: Pastāvēja pieņēmums par to klātbūtni.
Portuguese: Desta forma, o requerente realizou uma nova avaliação estatística utilizando a base de dados original.
Latvian: Tāpēc pieteikuma iesniedzējs veica jaunu statistisko novērtējumu, izmantojot sākotnējo datu bāzi.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS, SE FOR NECESSÁRIO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Portuguese: Após a primeira abertura, conservar a embalagem bem fechada.
Latvian: Pēc pirmā atvēršanas reizes uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Portuguese: O CVMP concluiu que, de acordo com os requisitos "actuais" das BPC, a concepção deste estudo pivot revela muitas falhas.
Latvian: CVMP secināja, ka, saskaņā ar „esošajām" GCP prasībām, šim galvenā pētījuma plānam ir daudzi trūkumi.
Portuguese: Foram seleccionadas explorações em que pelo menos 20% dos suínos apresentavam sinais clínicos de doença respiratória.
Latvian: Tika izvēlētas fermas, kurās vismaz 20 % cūku uzrādīja elpošanas slimības pazīmes.
Portuguese: Os grupos de suínos estudados apresentavam todos sinais clínicos.
Latvian: Visas pētīto cūku grupas uzrādīja klīniskās pazīmes.
Portuguese: O CVMP/627/01 e a linha de orientação das BPC referem que a resposta à terapia deve basear-se, sempre que possível, em critérios clínicos e microbiológicos.
Latvian: CVMP/627/01 un labas klīniskās prakses (GCP) vadlīnijas nosaka, ka reakciju uz ārstēšanu, kad vien iespējams, ir jāpamato ar klīniskiem un mikrobioloģiskiem kritērijiem.
Portuguese: O requerente considerou que esta era mais adaptada à linha de orientação EMEA/CVMP/816/00 e obtinha uma significância clínica superior.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs uzskatīja, ka šis novērtējums ir vairāk atbilstošs EMEA/CVMP/816/00 vadlīnijām un kļuvis klīniski nozīmīgāks.
Portuguese: A falta de provas de cura bacteriológica deve ser justificada e pode afectar a redacção da indicação.
Latvian: Bakterioloģiskās ārstēšanas datu trūkums jāpamato un tas var ietekmēt indikācijas formulējumu.
Portuguese: O motivo de discórdia assentou no facto de a autoridade competente nacional da Alemanha considerar que este medicamento veterinário poderia representar um risco potencial grave para a saúde animal, dado a sua eficácia não ter sido suficientemente justificada no dossier.
Latvian: Šāda lēmuma iemesls bija Vācijas kompetentās iestādes uzskats, ka šīs veterinārās zāles var radīt nopietnu potenciālu risku dzīvnieku veselībai sakarā ar to, ka dosjē nav pietiekami pamatota efektivitāte.