FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consulte a Tabela 3 para obter recomendações de tratamento para doses de manutenção subsequentes.
Estonian: Järgnevate ravi säilitusannuste soovitusi vt tabelist 3.
Portuguese: VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável Cada embalagem contém: - pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha de borracha de butilo - 5 ml de solvente num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com rolha de borracha (clorobutilo) - um dispositivo de reconstituição (Mix2Vial).
Estonian: VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Iga pakend sisaldab: - butüülkummist punnkorgiga pulbriviaali (1. tüübi klaas), - butüülkummist punnkorgiga (klorobutüül) 5 ml lahustiviaali (1. tüübi klaas), - ühte manustamiskõlblikuks muutmise seadet (Mix2Vial).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM PÓ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Portuguese: - Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: - Hoidke viaali välispakendis ja valguse eest kaitstult.
Portuguese: Não toque na extremidade do conector de plástico que se encontra acoplada ao frasco para injetáveis com VEYVONDI que contém o produto dissolvido.
Estonian: Ärge puudutage lahustatud ravimit sisaldavale VEYVONDI viaalile kinnitatud plastist konnektori otsa.
Portuguese: Adicionalmente, um caso de TVP pós-comercialização foi notificado espontaneamente num doente idoso.
Estonian: Lisaks sellele teatati ühest süvaveeni tromboosi juhtumist eakal patsiendil.
Portuguese: Para maior conforto, é preferível utilizar um conjunto de perfusão em borboleta.
Estonian: Mugavuse nimel on soovitatav kasutada tiibadega (libliktüüpi) infusioonikomplekti.
Portuguese: Cirurgia PK50 VEYVONDI (Estudo 071101) Média (IC de 95%) DP
Estonian: Operatsiooni PK50 VEYVONDI (uuring 071101)
Portuguese: Mecanismo de ação
Estonian: Toimemehhanism:
Portuguese: 4 Vire a embalagem com o dispositivo Mix2Vial ao contrário e coloque-a sobre a parte superior do frasco para injetáveis com solvente.
Estonian: 4 Pöörake pakend koos seadmega Mix2Vial tagurpidi ja asetage see lahustiviaalile.
Portuguese: Inspecione a seringa visualmente para detetar partículas estranhas; a solução deve ter um aspeto límpido e incolor.
Estonian: Kontrollige süstalt tahkete osakeste suhtes: lahus peab olema selge ja värvitu.
Portuguese: VEYVONDI é um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Estonian: VEYVONDI on rekombinantne inimese von Willebrandi faktor (rVWF).
Portuguese: Se os níveis de FVIII:C não corresponderem aos níveis alvo recomendados, deve ser administrado rFVIII em conjunto com vonicog alfa para aumentar os níveis de FVW:CoR e de FVIII:C, no espaço de 1 hora antes do procedimento.
Estonian: Kui FVIII:C tase ei ole soovitatud sihttasemel, tuleb VWF:RCo ja FVIII:C taseme tõstmiseks lisaks alfavonikogi manustamisele manustada rFVIII'd.
Portuguese: Tabela 3 Níveis plasmáticos alvo mínimos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C e duração mínima do tratamento para doses de manutenção subsequentes para prevenção de hemorragia excessiva após a cirurgia
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud madalaimad sihttasemed ja ravi minimaalse kestuse soovitused järgnevate säilitusannuste jaoks ülemäärase verejooksu ennetamiseks pärast kirurgilist operatsiooni
Portuguese: Para assegurar níveis pré-operatórios endógenos de FVIII de, pelo menos, 0,4 UI/ml para pequena cirurgia e cirurgia bucal e 0,8 UI/ml para grande cirurgia, poderá ser administrada uma dose de 40-60 UI/kg de VEYVONDI no prazo de 12 a 24 horas (dose pré-operatória) antes de iniciar a cirurgia eletiva.
Estonian: Minimaalse operatsioonieelse endogeense FVIII taseme tagamiseks (vähemalt 0,4 RÜ/ml kerge ja suuoperatsiooni ja 0,8 RÜ/ml raske operatsiooni korral) võib patsiendile manustada 12...24 tundi enne plaanilise operatsiooni algust VEYVONDI annuse 40...60 RÜ/kg (operatsioonieelne annus).
Portuguese: Utilize uma técnica assética (condições limpas e com níveis reduzidos de germes) e uma superfície de trabalho plana durante o procedimento de reconstituição.
Estonian: Järgige manustamiskõlblikuks muutmise protseduuri ajal aseptilist tehnikat (puhas ja bakterivaba) ning kasutage tasast tööpinda.
Portuguese: Verifique a data de validade e certifique-se de que o pó VEYVONDI e a água para preparações injetáveis (solvente) estão à temperatura ambiente antes da preparação.
Estonian: Kontrollige kõlblikkuskuupäeva ja veenduge, et VEYVONDI pulber ning süstevesi (lahusti) oleksid enne ettevalmistamist toatemperatuuril.
Portuguese: 9 Mantendo o frasco para injetáveis com VEYVONDI (que contém o medicamento reconstituído) sobre a superfície de trabalho plana, adapte a seringa ao conector de plástico transparente e rode-a no sentido dos ponteiros do relógio.
Estonian: 9 Jätke lahustatud ravimit sisaldav VEYVONDI viaal tasasele tööpinnale, kinnitage süstal läbipaistva plastist konnektori külge ja pöörake süstalt päripäeva.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente para trás para recolher VEYVONDI para o interior da seringa.
Estonian: Hoidke süstlakolb kindlasti sissevajutatuna ja tõmmake VEYVONDI süstlasse, tõmmates kolbi aeglaselt tagasi.
Portuguese: 1 Retire as cápsulas dos frascos para injetáveis de pó VEYVONDI e de solvente para expor o centro das rolhas de borracha.
Estonian: 1 Eemaldage VEYVONDI pulbriviaalilt ja lahustiviaalilt korgid, et tuua nähtavale kummist punnkorkide keskosa.
Portuguese: Fase 3 PK50 VEYVONDI (Estudo 071001) Média (IC de 95%) DP
Estonian: 3. faasi PK50 VEYVONDI (uuring 071001)
Portuguese: Inspecione a seringa visualmente para detetar partículas estranhas; a solução na seringa deve ter um aspeto límpido.
Estonian: Kontrollige süstalt tahkete osakeste suhtes; süstlas olev lahus peab olema selge.
Portuguese: Devem obter-se níveis de substituição de FVW:CoR > 0,6 UI/ml (60%) e de FVIII:C > 0,4 UI/ml (40%).
Estonian: Saavutada tuleb VWF:RCo asendustase üle 0,6 RÜ/ml (60%) ja FVIII:C asendustase üle 0,4 RÜ/ml (40%).Annustamisjuhised kergete ja raskete hemorraagiate raviks on esitatud tabelis 1.
Portuguese: Polissorbato 80
Estonian: 3. faasi PK80
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 1300 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 10 ml de água para preparações injetáveis
Estonian: 1 viaal sisaldab 1300 RÜ-d alfavonikogi, ligikaudu 130 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist koos 10 ml süsteveega
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VEYVONDI 650 UI pó e solvente para solução injetável.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS VEYVONDI 650 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Portuguese: Pode ser necessária uma quantidade adicional de rFVIII para atingir os níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVIII:C. A orientação posológica deve ser fundamentada na RI.
Estonian: Soovitatud FVIII:C plasma maksimaalse taseme saavutamiseks võib olla vajalik täiendav rFVIII.
Portuguese: Tabela 2 Níveis plasmáticos alvo máximos recomendados de FVW:CoR e FVIII:C a alcançar antes da cirurgia para a prevenção de hemorragia excessiva durante e após a cirurgia
Estonian: Plasma VWF:RCo ja FVIII:C soovituslikud maksimaalsed sihttasemed ülemäärase verejooksu ennetamiseks kirurgilise operatsiooni ajal ja pärast seda
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 frasco para injetáveis contém 650 UI de vonicog alfa, aprox. 130 UI/ml após a reconstituição com 5 ml de água para preparações injetáveis
Estonian: 1 viaal sisaldab 650 RÜ-d alfavonikogi, ligikaudu 130 RÜ/ml pärast manustamiskõlblikuks muutmist koos 5 ml süsteveega
Portuguese: VEYVONDI contém vestígios do fator VIII de coagulação recombinante.
Estonian: VEYVONDI sisaldab väga väikeses koguses rekombinantset VIII hüübimisfaktorit.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os tempos de conservação e as condições antes da sua utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente exceder 24 horas entre 2 e 8 °C, a menos que a reconstituição tenha sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: VEYVONDI contém a substância ativa vonicog alfa, um fator de von Willebrand recombinante humano (rFVW).
Estonian: VEYVONDI sisaldab toimeainet alfavonikogi, mis on rekombinantne inimese von Willebrandi faktor (rVWF).
Portuguese: VEYVONDI 1300 UI pó e solvente para solução injetável.
Estonian: VEYVONDI 1300 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti.
Portuguese: Pó: 200 mg Solvente: 20 ml (10 mg/ml)
Estonian: Pulber: 200 mg Lahusti: 20 ml (10 mg/ml)
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 saco de perfusão + 1 seringa + 1 adaptador para o frasco para injetáveis
Estonian: 1 viaal + infusioonikott + 1 süstal + 1 viaali adapter
Portuguese: Pó: Frasco para injetáveis (vidro) Solvente: saco de perfusão
Estonian: Pulber: klaasviaal Lahusti: infusioonikott
Portuguese: Pó para suspensão oral Via oral
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
Estonian: 1 pudel
Portuguese: Estas precauções aplicam-se também às crianças.
Estonian: Need ettevaatusabinõud kehtivad ka lastele.
Portuguese: Não injete o medicamento rapidamente.
Estonian: Ärge pritsige ravimit kiiresti välja.
Portuguese: Com esta análise demonstrou-se uma resposta de sucesso em 41% dos doentes de ambos os ramos de tratamento.
Estonian: Selles analüüsis esines edukas vastus 41% patsientidest mõlemas rühmas.
Portuguese: Evidência insuficiente
Estonian: Ebapiisav tõendusmaterjal
Portuguese: Em seguida enxague com água.
Estonian: Seejärel loputage veega.
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itália
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Portuguese: A profilaxia deve ser iniciada no dia do transplante e pode ser administrada até durante 100 dias.
Estonian: Profülaktikat tuleks alustada siirdamise päeval ning ravimit võib manustada kuni 100 päeva.
Portuguese: Num estudo independente publicado,
Estonian: Sõltumatu avaldatud uuringu andmetel:
Portuguese: Cada embalagem contém:
Estonian: Üks pakk sisaldab:
Portuguese: • Problemas de equilíbrio ou coordenação
Estonian: • Tasakaalu- ja koordinatsioonihäired
Portuguese: Outros efeitos secundários cuja frequência é desconhecida, mas que deve notificar de imediato ao seu médico:
Estonian: Muud olulised kõrvaltoimed, mille sagedus on teadmata, kuid millest tuleks kohe arstile teatada:
Portuguese: Inclui acatisia e parkinsonismo.
Estonian: Sealhulgas akatiisia ja parkinsonism.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale:
Portuguese: Não utilizar com outros produtos.
Estonian: Mitte kasutada koos teiste ravimitega.
Portuguese: Tem sido demonstrado que a toma de todas as doses, nas alturas adequadas, pode aumentar consideravelmente a eficácia do medicamento.
Estonian: On näidatud, et kõigi annuste võtmine õigel ajal võib oluliselt suurendada ravimi efektiivsust.
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e outras vias de administração.
Estonian: Need tulemused kehtivad ka teiste populatsioonide ja manustamisteede korral.
Portuguese: Não interrompa o tratamento precocemente, já que a infeção pode não estar curada.
Estonian: Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud.
Portuguese: Contudo, alguns poderão ser graves e requerer cuidados médicos.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Portuguese: 1 frasco de 45 g
Estonian: 1 pudel 45 g
Portuguese: Caso se observem partículas agite novamente e volte a inspecionar.
Estonian: Kui on näha osakesi, loksutage veel ja kontrollige uuesti.
Portuguese: Porta Azul
Estonian: Sinine port
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudo
Estonian: Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
Portuguese: Guarde num local limpo, junto do medicamento.
Estonian: Hoidke süstalt puhtas kindlas kohas koos ravimiga.
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 15 dias em ambos os ramos de tratamento.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli mõlemas ravirühmas 15 päeva.
Portuguese: A dose recomendada para adultos (incluindo os doentes idosos) é a seguinte:
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine:
Portuguese: Experiência clínica Nesta secção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial.
Estonian: Kliiniline kogemus Käesolevas lõigus on kliiniline efektiivsus defineeritud kui täielik või osaline reageerimine ravile.
Portuguese: O asterisco (*) indica uma interação de dois sentidos.
Estonian: Tärn (*) viitab mõlemasuunalisele koostoimele.
Portuguese: Puxe o êmbolo para fora da seringa e lave ambas as partes em água quente com sabão.
Estonian: Tõmmake kolb välja ja peske mõlemad osad sooja seebiveega.
Portuguese: Adicione 46 ml de água e agite vigorosamente durante aproximadamente 1 minuto.
Estonian: Lisage 46 ml vett ja raputage energiliselt umbes 1 minut.
Portuguese: Repita o ponto 3 novamente.
Estonian: Korrake punkti 3.
Portuguese: Profilaxia em adultos e crianças
Estonian: Profülaktika täiskasvanutel ja lastel
Portuguese: Cada kit destina-se a utilização única.
Estonian: Iga komplekt on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: (Por favor consulte a parte final deste folheto para informação adicional).
Estonian: (Palun lugege lisainfot käesoleva infolehe lõpus).
Portuguese: Ajuste de dose (Adultos)
Estonian: Annuse kohandamine (täiskasvanud)
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas quando os dados de segurança foram analisados por idade, raça ou sexo.
Estonian: Kliiniliselt olulisi erinevusi ei esinenud andmete analüüsimisel vanuse, rassi või soo alusel.
Portuguese: Outros medicamentos e VFEND
Estonian: Muud ravimid ja VFEND
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a menor possível, dependendo da resposta clínica e micológica do doente.
Estonian: Ravi kestus peaks olema võimalikult lühike, sõltuvalt patsiendi kliinilisest ja mükoloogilisest ravivastusest.
Portuguese: • Uma doença em que o sistema imunitário ataca parte do sistema nervoso periférico
Estonian: • Häire, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab perifeerse närvisüsteemi teatud osa
Portuguese: Após a reconstituição, o volume total da suspensão tem de ser de 75 ml.
Estonian: Pärast valmistamist peab suspensiooni kogumaht olema 75 ml.
Portuguese: O aumento máximo do tempo de protrombina foi de, aproximadamente, 2 vezes.
Estonian: Protrombiiniaja maksimaalne pikenemine oli ligikaudu kahekordne
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Estonian: Hetkel kättesaadavad andmed on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga annustamise soovitusi ei ole tehtud.
Portuguese: • informe o seu médico imediatamente
Estonian: • teatage oma arstile kohe, kui teil tekib
Portuguese: Ver "Insuficiências visuais" na secção 4.8.
Estonian: Vt "Nägemiskahjustused" lõigus 4.8.
Portuguese: - Recorda os profissionais de saúde que devem dar ao doente um Cartão de Alerta do Doente.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde, et ta annaks patsiendile patsiendi hoiatuskaardi.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 95,5 dias no grupo MITT.
Estonian: Uuringuravimi profülaktika mediaankestus oli MITT rühmas 95,5 päeva.
Portuguese: No entanto, como só estavam disponíveis 9 casos para análise pelo EUCAST, a evidência atualmente existente não é suficiente para estabelecer breakpoints clínicos para a C. krusei.
Estonian: Et EUCAST-i analüüsiks oli kasutada ainult üheksa juhtu, siis praegu on tõendusmaterjal siiski ebapiisav C. krusei kliinilise piiri üle otsustamiseks.
Portuguese: É importante tomar VFEND suspensão regularmente, à mesma hora todos os dias.
Estonian: VFEND-i suspensiooni tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Portuguese: Pressione o adaptador no gargalo do frasco (tal como demonstrado na figura abaixo).
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale (nagu näidatud allpool oleval joonisel).
Portuguese: Esta enzima apresenta polimorfismo genético.
Estonian: Nimetatud ensüümile on iseloomulik geneetiline polümorfism.
Portuguese: Sucesso no dia 100
Estonian: Edukus 100. päeval
Portuguese: Os comprimidos apenas devem ser administrados se a criança for capaz de engolir comprimidos.
Estonian: • Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
Portuguese: Informação adicional é fornecida aos profissionais de saúde no final do Folheto informativo.
Estonian: Edasine informatsioon meditsiini või tervishoiutöötajatele on saadaval pakendi infolehe lõpus.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade para o SBECD.
Estonian: Kantserogeensusuuringuid ei ole SBECDga läbi viidud.
Portuguese: VFEND pode provocar visão turva ou sensação de desconforto à luz.
Estonian: VFEND võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários persistir ou for incómodo, informe o seu médico.
Estonian: Kui mõni kõrvaltoimetest püsib või põhjustab ebamugavust, informeerige oma arsti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de março 2002 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 19. märts 2002 Müügiloa uuendamine: 21. veebruar 2012
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com:
Estonian: Seda ravimit kasutatakse selliste patsientide (täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed) raviks, kellel on:
Portuguese: A maioria (> 94%) da radioatividade total é excretada nas primeiras 96 horas após administração oral e intravenosa.
Estonian: Enamus radioaktiivsusest (>94%) eritatakse nii suukaudse kui ka intravenoosse manustamise korral esimese 96 tunni jooksul pärast manustamist.
Portuguese: Estas insuficiências visuais foram transitórias e totalmente reversíveis, sendo a maioria de resolução espontânea em 60 minutos e não se observaram efeitos clinicamente significativos a longo prazo.
Estonian: Need nägemiskahjustused olid ajutised ja täielikult pöörduvad, taandarenedes enamikul inimestest iseeneslikult 60 minuti jooksul ning kliiniliselt olulisi pikaajalisi toimeid nägemisele ei täheldatud.
Portuguese: Os testes de identificação e de sensibilidade antimicrobiana efetuados a qualquer destes agentes isolados devem ser repetidos, e se o resultado for confirmado, o agente isolado deve ser enviado para um laboratório de referência.
Estonian: Samastamise ja antibiootikumide tundlikkuse teste tuleb kõigil sellistel isolaatidel korrata ja kui tulemus kinnitub, siis saata isolaat referentlaborisse.
Portuguese: É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV.
Estonian: Tähtis on katta päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF), sest esineda võib naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes.
Portuguese: Diferença na percentagem e intervalo de confiança (IC) de 95%
Estonian: Osakaalude erinevus ja 95% usaldusvahemik (CI)
Portuguese: A suspensão não deve ser diluída com água ou qualquer outro líquido.
Estonian: Suspensiooni ei tohi edasi lahjendada vee või muude vedelikega.
Portuguese: Dobre o tubo exterior cerca de 90º para cada lado para assegurar que está totalmente partido.
Estonian: Painutage välist toru 90° igas suunas, et see täielikult murdub.
Portuguese: 7a Fixe a linha IV ao local de injeção do doente.
Estonian: 7a Ühendage IV liin patsiendi süstekohaga.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível; no entanto, se a avaliação benefício/risco determinar a continuação do mesmo (ver secção 4.2), a frequência da monitorização pode ser reduzida a mensal caso não ocorram alterações nos testes de função hepática.
Estonian: Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik, kuid juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamise tulemusel ravi jätkub (vt lõik 4.2), võib jälgimissagedust vähendada ühele korrale kuus, kui maksatalitluse näitajad ei ole muutunud.
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada nas crianças e nos adultos.
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb jälgida nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Portuguese: Por conseguinte, a menos que o seu médico lhe dê indicações para interromper o tratamento, é importante que continue a tomar VFEND de forma correta, tal como acima descrito.
Estonian: Seetõttu, kuni arst ei käsi teil ravi katkestada, tuleb jätkata VFEND-i võtmist õigetel aegadel, nagu ülal kirjeldatud.
Portuguese: Foi observada resposta com sucesso em 24 doentes (15 respostas completas, 9 respostas parciais).
Estonian: 24 patsiendil täheldati edukat reageerivust ravile (15 juhul täielikku ja 9 juhul osalist).
Portuguese: A suspensão de VFEND não deve ser misturada com qualquer outro medicamento.
Estonian: VFEND suspensiooni ei tohi segada muude ravimitega.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Portuguese: Caso se mantenha o tratamento com VFEND deve ser realizada uma avaliação dermatológica de forma sistemática e regular, para permitir a deteção e tratamento precoces de lesões pré-cancerosas.
Estonian: Kui VFEND-i kasutamist jätkatakse, siis tuleb süsteemselt ja regulaarselt teha dermatoloogilisi uuringuid, võimaldamaks vähieelsete kahjustuste varajast tuvastamist ja ravimist.
Portuguese: • Anomalias no eletrocardiograma (ECG)
Estonian: • Häired elektrokardiogrammis (EKG)
Portuguese: As interações na tabela são apresentadas na seguinte ordem: contraindicações, as que requerem ajustamento de dose, as que requerem monitorização clínica e/ou biológica cuidada e, por fim, as que não apresentam interações farmacocinéticas significativas mas que podem ter interesse clínico neste contexto terapêutico.
Estonian: Tabelis esitatud koostoimed on järjestatud järgmiselt: vastunäidustused; koostoimed, mille puhul on vajalik annuse kohandamine ja hoolikas kliiniline ja/või bioloogiline jälgimine; need, millel puudub oluline farmakokineetiline koostoime, ent mis võivad antud ravivaldkonnas pakkuda kliinilist huvi.
Portuguese: É importante tomar VFEND comprimidos regularmente, à mesma hora todos os dias.
Estonian: VFEND-i tablette tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar VFEND Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas VFEND-i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Deve sempre adicionar um total de 46 ml de água, independentemente da dose que lhe foi prescrita.
Estonian: Te peate alati lisama 46 ml vett sõltumata annusest, mida võtate.
Portuguese: Adicionalmente, foi observado sucesso terapêutico em um de três doentes com infeções causadas por mais do que um organismo, incluindo Scedosporium spp.
Estonian: Lisaks sellele täheldati ravile reageerivust ühel patsiendil kolmest, kellel seeninfektsioon oli põhjustatud enam kui ühe tekitaja poolt, sealhulgas Scedosporium spp.
Portuguese: Apenas pode ser continuada até 180 dias após o transplante em caso de persistência da imunossupressão ou de doença de enxerto versus hospedeiro (ver secção 5.1).
Estonian: Seda võib jätkata kuni 180 päeva pärast siirdamist ainult juhul, kui immunosupressioon või äratõukereaktsioon püsib (vt lõik 5.1).
Portuguese: De todos os doentes, 58% foram sujeitos a regimes de condicionamento mieloablativo.
Estonian: Kõigist patsientidest 58%-l kasutati müeloablatiivsete haiguste raviskeeme.