FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La práctica de la coprofagia (consumo de heces), que es parte del comportamiento/fisiología de los conejos, podría afectar, en teoría, a la aparición de resistencias antimicrobianas.
Romanian: Fenomenul de coprofagie (consumul materiilor fecale), care face parte din comportamentul/fiziologia iepurilor, poate avea ipotetic un impact asupra dezvoltării rezistenţei antimicrobiene.
Spanish: También está autorizado el uso de las fluoroquinolonas en ganado vacuno, cerdos y aves de corral.
Romanian: De asemenea, fluorochinolonele sunt autorizate pentru a fi administrate şi la bovine, porcine şi păsări de curte.
Spanish: Además, se presentaron varios estudios con el objeto de analizar la sensibilidad al enrofloxacino de diferentes cepas de campo de P. multocida.
Romanian: În plus, au fost prezentate mai multe studii cu scopul de a soluţiona problema sensibilităţii la enrofloxacină a diferitelor tulpini sălbatice de P. multocida.
Spanish: La eficacia del medicamento se ha demostrado en un ensayo realizado siguiendo las normas de las BPC.
Romanian: Eficacitatea produsului a fost demonstrată într-un studiu BPC efectuat corespunzător.
Spanish: En otro estudio realizado en 2011 en España para analizar la evolución de los niveles de resistencia, la CIM50 y la CIM90 de las cepas de P. multocida examinadas fueron de 0,125 y 0,380 µg/ml, respectivamente.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat în 2011 şi care viza evoluţia nivelului rezistenţei, CMI50 şi CMI90 ale tulpinilor de P. multocida examinate erau de 0,125 µg/ml şi, respectiv, de 0,380 µg/ml.
Spanish: Las reservas planteadas por Francia fueron que el uso de HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos en la producción de conejos aumentaría la resistencia de Escherichia coli y Staphylococcus aureus al enrofloxacino.
Romanian: Motivele de îngrijorare exprimate de Franţa se refereau la faptul că administrarea HIPRALONA ENRO-S şi a genericelor corespunzătoare acestuia în cazul producţiei de iepuri ar creşte rezistenţa Escherichia coli şi Staphylococcus aureus la enrofloxacină.
Spanish: La dosis es de 10 mg de enrofloxacino por kg de peso corporal (pc) durante 5 días.
Romanian: Doza este de 10 mg de enrofloxacină per kg de greutate corporală timp de cinci zile.
Spanish: Cabe reconocer que la limitada disponibilidad de medicamentos veterinarios autorizados que contengan antimicrobianos de primera línea como principio activo dificultan el cumplimiento de las recomendaciones de uso responsable de las fluoroquinolonas; también es recomendable usar los antimicrobianos con menor probabilidad de producir resistencias y que supongan un problema para la salud pública como primera opción en lugar de las fluoroquinolonas.
Romanian: Este recunoscut faptul că disponibilitatea limitată a produselor medicamentoase autorizate de uz veterinar care conţin antimicrobiene de primă linie ca substanţă activă face dificilă respectarea recomandărilor de utilizare responsabilă referitoare la fluorochinolone şi a recomandării conform căreia este de dorit să fie utilizate, ca primă opţiune în locul fluorochinolonelor, antimicrobiene cu probabilitate mai mică de a produce rezistenţă, care să genereze motive de îngrijorare privind sănătatea publică.
Spanish: La evaluación del riesgo relacionado con la resistencia a los antimicrobianos debe considerar ambos efectos: sobre la especie animal diana y sobre los seres humanos.
Romanian: Evaluarea riscurilor privind rezistenţa antimicrobiană trebuie să aibă în vedere ambele efecte; efectul asupra speciilor de animale vizate şi efectul asupra oamenilor.
Spanish: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ESPAÑA
Romanian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANIA
Spanish: Con el fin de confirmar esta dosis, se llevó a cabo un segundo estudio farmacocinético.
Romanian: A fost realizat un al doilea studiu farmacocinetic pentru confirmarea dozei.
Spanish: La indicación para conejos es el tratamiento de enfermedades respiratorias causadas por cepas de P. multocida sensibles al enrofloxacino.
Romanian: La iepuri, indicaţia este pentru tratamentul bolilor respiratorii provocate de tulpinile de P. multocida sensibile la enrofloxacină.
Spanish: • el CVMP recomendó las precauciones para el uso prudente de las fluoroquinolonas para los productos afectados que deben seguirse de forma estricta;
Romanian: • atenţionările pentru utilizare prudentă a fluorochinolonelor au fost recomandate de CVMP pentru produsele vizate şi trebuie urmărite cu stricteţe;
Spanish: Eficacia en animales diana
Romanian: Eficacitatea la animalele vizate
Spanish: Los datos de la bibliografía publicada (informes anuales de RESAPATH) demuestran que la sensibilidad de las cepas de P. multocida al enrofloxacino en conejos también era elevada (100 % y 99 % en 2009 y 2010, respectivamente).
Romanian: Datele din literatura de specialitate publicată (rapoarte anuale ale RESAPATH) indică faptul că sensibilitatea tulpinilor de P. multocida la enrofloxacină în cazul iepurilor era mare (100% şi 99% în 2009 şi, respectiv, în 2010).
Spanish: El desarrollo de resistencia a los antimicrobianos es un riesgo para las especies animales diana porque quedan sin tratamiento eficaz; también es un riesgo para las personas por la transmisión de bacterias resistentes de animales a seres humanos.
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene este un risc pentru speciile de animale vizate, având ca rezultat lipsa unui tratament eficace şi pentru oameni prin transferul bacteriilor rezistente de la animale la oameni.
Spanish: HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos fueron sometidos al procedimiento de arbitraje conforme al Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, entre los que se incluyen las fluoroquinolonas, destinados al uso en especies productoras de alimentos (EMEA/V/A/049); se recomendaban precauciones para el uso prudente y adecuado para estos medicamentos.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia erau cuprinse în procedura de sesizare iniţiată în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin chinolone, inclusiv fluorochinolone, destinate administrării la specii de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049), iar atenţionările adecvate pentru utilizare prudentă au fost recomandate pentru aceste produse.
Spanish: Evaluación de los beneficios
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Spanish: HIPRALONA ENRO-S, y sus genéricos, contienen enrofloxacino como principio activo y están indicados en conejos para el tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia conţin enrofloxacină ca ingredient activ şi sunt indicate în cazul iepurilor pentru tratamentul infecţiilor respiratorii provocate de Pasteurella multocida.
Spanish: HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos contienen 100 mg de enrofloxacino por ml de solución para usar en el agua de bebida.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia conţin soluţie orală de 100 mg de enrofloxacină pe ml pentru administrare în apa de băut.
Spanish: La conclusión de un estudio comparativo de los niveles en plasma de enrofloxacino y su metabolito, ciprofloxacino, durante el tratamiento con el medicamento a dosis equivalentes a 5 y 10 mg/kg de pc de enrofloxacino administrados en el agua de bebida durante 5 días seguidos, fue que el régimen de administración eficaz de enrofloxacino para el tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por P. multocida en conejos es de 10 mg/kg de pc.
Romanian: Concluzia unui studiu comparativ al concentraţiei plasmatice a enrofloxacinei şi a metabolitului acesteia, ciprofloxacina, în cursul tratamentului cu produsul în doze echivalente de 5 şi 10 mg/kg greutate corporală de enrofloxacină administrată în apa de băut timp de 5 zile consecutive, a fost că posologia eficace a enrofloxacinei pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de P. multocida la iepuri este de 10 mg/kg greutate corporală.
Spanish: 08028 - BARCELONA ESPAÑA
Romanian: 08028 - BARCELONA SPANIA
Spanish: Los productos están autorizados para usar en especies diana pollos, pavos y conejos.
Romanian: Produsele sunt autorizate pentru administrarea la speciile vizate de pui, curcani şi iepuri.
Spanish: Se solicitó al CVMP que emitiera un dictamen sobre si la relación riesgo/beneficio para HIPRALONA ENRO -S y sus genéricos es positiva cuando los medicamentos se administran a conejos y si la introducción de estos antibióticos tan importantes en una especie productora de alimentos, usados por vía oral, es conforme a las recomendaciones actuales para la puesta en práctica del uso prudente de antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Romanian: CVMP a fost solicitat să emită un aviz cu privire la raportul beneficiu-risc pentru HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia, pentru a se stabili dacă acest raport este pozitiv în cazul în care produsele sunt administrate iepurilor şi dacă introducerea de astfel de antibiotice de importanţă critică, administrate pe cale orală, la o specie de la care se obţin produse alimentare, este conformă cu recomandările actuale pentru utilizarea prudentă a antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Spanish: En los conejos de cría intensiva, el tratamiento se realizará en el grupo e individualmente, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de bacterias resistentes; esto es similar en la producción de aves de corral en la que se trata al grupo de animales.
Romanian: La iepurii crescuţi în sistem intensiv, tratamentul se va realiza la toată colectivitatea, nu la animale individuale, care pot creşte riscul de dezvoltare a bacteriilor rezistente; acest principiu este similar în cazul producţiei de păsări de curte, care se tratează în colectiv.
Spanish: Teniendo en cuenta el razonamiento anterior, el Comité consideró que retirar o no autorizar el uso de estos productos en conejos no era proporcionado, ya que esto tendría un efecto negativo sobre la disponibilidad de herramientas con las que tratar enfermedades respiratorias en esta especie menor en los casos en que no se pueden emplear otros antibióticos o si estos no fueran suficientemente eficaces.
Romanian: Ţinând cont de justificările de mai sus, Comitetul a considerat că refuzul sau neacordarea autorizaţiei de utilizare a acestor produse la iepuri au fost considerate disproporţionate, întrucât ar avea un impact negativ asupra disponibilităţii instrumentelor pentru tratarea bolilor respiratorii la această specie
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Spanish: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Romanian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Spanish: • el CVMP consideró si la relación riesgo/beneficio para HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos es positiva cuando los medicamentos se administran a conejos y si el uso de estos antibióticos tan importantes en una especie productora de alimentos, usados por vía oral, es conforme a las recomendaciones actuales sobre la puesta en práctica del uso prudente de antimicrobianos.
Romanian: • CVMP a analizat dacă raportul beneficiu-risc pentru HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia este pozitiv în cazul în care produsele sunt administrate iepurilor şi dacă administrarea pe cale orală a unor astfel de antibiotice de importanţă critică la o specie de la care se obţin produse alimentare este conformă cu recomandările actuale pentru utilizarea responsabilă a antimicrobienelor;
Spanish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Romanian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf minoră, în cazurile în care nu se pot utiliza alte antibiotice sau acestea nu ar fi suficient de eficiente.
Spanish: Con respecto a S. aureus, el 89 % (2009) y el 82 % (2010) de las cepas bacterianas eran sensibles al enrofloxacino.
Romanian: În ceea ce priveşte S. aureus, 89% (2009) şi 82%
Spanish: Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Romanian: Vertical transmission of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Spanish: La conclusión de este estudio fue que la dosis óptima para el tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por P. multocida en conejos era de 10 mg/kg de pc durante 5 días seguidos .
Romanian: Concluzia acestui studiu a fost că doza optimă pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de P. multocida la iepuri este de 10 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile consecutive.
Spanish: En el caso de una especie menor, sería aceptable un riesgo no tan bien caracterizado y posiblemente algo mayor que en otras especies.
Romanian: Un risc mai puţin bine caracterizat, însă posibil a fi uşor mai ridicat comparativ cu riscurile pentru celelalte specii, ar putea fi admis în cazul unei specii minore.
Spanish: Para confirmar la dosis adecuada para los conejos, se realizaron dos estudios que demostraron que la dosis óptima para el tratamiento de las infecciones respiratorias provocadas por P. multocida en conejos es de 10 mg/kg de pc durante 5 días consecutivos.
Romanian: Au fost efectuate două studii pentru a confirma doza adecvată la iepuri, care au indicat că doza optimă pentru tratamentul infecţiilor respiratorii provocate de P. multocida la iepuri este de 10 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile consecutive.
Spanish: Riesgos y beneficios globales
Romanian: Raportul global beneficiu-risc
Spanish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPAÑA
Romanian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIA
Spanish: • el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio es positiva para los productos afectados por este procedimiento; el CVMP recomendó el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización para el medicamento veterinario HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos (ver el Anexo I) de conformidad con la información sobre el medicamento previamente aprobada.
Romanian: CVMP a recomandat menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos de uz veterinar HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia (vezi Anexa I) în conformitate cu informaţiile referitoare la produs aprobate anterior.
Spanish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Romanian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Spanish: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Romanian: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα
Spanish: Pollos (pollos de engorde, pollos de sustitución, gallinas ponedoras), conejos
Romanian: Soluţie orală Pui (pui de carne, pui de înlocuire, pui de carne de reproducţie), iepuri
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos), conejos
Romanian: Soluţie orală Păsări de curte (pui şi curcani), iepuri
Spanish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPAÑA
Romanian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIA
Spanish: Pollos, conejos
Romanian: Soluţie orală Pui, iepuri
Spanish: No indicó ninguna diferencia entre subgrupos étnicos en esta población.
Romanian: Aceasta nu a sugerat nicio diferenţă între subgrupele etnice ale acestei populaţii.
Spanish: Asimismo, le ayudará a recordar su uso.
Romanian: De asemenea, vă va ajuta să vă amintiţi să îl utilizaţi.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Si esto ocurre:
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru:
Spanish: Puede ser necesaria atención médica.
Romanian: Este posibil să fie necesară asistenţă medicală.
Spanish: si tiene problemas de corazón.
Romanian: dacă aveţi probleme ale inimii.
Spanish: En los casos graves, se debe hospitalizar al paciente.
Romanian: În cazurile grave, pacienţii trebuie spitalizaţi.
Spanish: Prohibida su venta por separado.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Spanish: Tabla 2 Mejoría de los síntomas a los 6 meses de tratamiento
Romanian: Tabelul 2 Ameliorarea simptomelor după 6 luni de tratament
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
Spanish: Si aparecen estos efectos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte, tratamentul trebuie întrerupt.
Spanish: Manténgalo seco.
Romanian: Păstraţi-l uscat.
Spanish: medicamentos que disminuyen la cantidad de potasio en la sangre.
Romanian: medicamente care reduc cantitatea de potasiu din sânge.
Spanish: La magnitud de la respuesta fue generalmente superior a la observada con comparadores activos (Tabla 2).
Romanian: Dimensiunea răspunsului a fost, în general, mai mare decât cea observată la comparatorii activi (Tabelul 2).
Spanish: Se observó con mayor frecuencia en mujeres que en hombres y en fumadores que en ex-fumadores.
Romanian: Aceasta s-a observat cu o frecvenţă mai mare la femei decât la bărbaţi, şi la fumători decât la foşti fumători.
Spanish: Una reacción adversa adicional fue temblor (frecuente).
Romanian: O reacţie adversă raportată suplimentar a fost tremor (frecvente).
Spanish: Limpie el inhalador una vez a la semana.
Romanian: Curăţaţi-vă inhalatorul o dată pe săptămână.
Spanish: Los pulsadores deben quedar situados a la derecha e izquierda.
Romanian: Butoanele laterale trebuie poziţionate în stânga şi în dreapta.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia se calculó a partir de la experiencia en los ensayos clínicos.
Romanian: Prin urmare, frecvenţa a fost calculată pe baza experienţei din cadrul studiului clinic.
Spanish: No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu inhalaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Esto asegura que siempre haya suficiente medicamento en su organismo para ayudarle a respirar más fácilmente a lo largo del día y de la noche.
Romanian: Aceasta asigură suficient medicament în organismul dumneavoastră pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor pe întreg parcursul zilei şi nopţii.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre como administrar el medicamento correctamente.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi cu privire la modul corect de administrare a medicamentului.
Spanish: La mayoría de las personas son capaces de vaciar la cápsula en una o dos inhalaciones.
Romanian: Majoritatea persoanelor pot goli capsula din una sau două inhalări.
Spanish: En caso de que le ocurra, no se preocupe.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu vă îngrijoraţi.
Spanish: • Inspire de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda.
Romanian: • Inspiraţi rapid, dar constant, şi cât mai adânc posibil.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Medicamente simpatomimetice
Spanish: si tiene problemas de la glándula del tiroides (tirotoxicosis).
Romanian: dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă (tirotoxicoză).
Spanish: Estos fueron notificados voluntariamente por una población de tamaño incierto, por lo tanto, no siempre es posible estimar la frecuencia de forma fidedigna o establecer una relación causal con el medicamento.
Romanian: Acestea au fost raportate în mod voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte, prin urmare, nu sunt posibile o estimare precisă a frecvenţei lor sau stabilirea unei relaţii cauzale cu expunerea la medicament.
Spanish: Porcentaje de días sin medicación de rescate a b b b a n/e a b
Romanian: Procentul de zile, fără medicaţie de urgenţă a b b b a n/e a b
Spanish: • Repita los pasos 8, 9, 10 y 11.
Romanian: • Repetaţi paşii 8, 9, 10 şi 11.
Spanish: El balance de masas fue completo con ≥90% de la dosis recuperada en la excreta.
Romanian: Balanţa masei a fost completă la ≥90% din doza recuperată din excreţie.
Spanish: Si esto ocurre, puede notar estos fragmentos en su lengua.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, veţi putea simţi aceste bucăţele pe limbă.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de indacaterol en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea indacaterolului la gravide.
Spanish: Todos estos hallazgos se observaron con exposiciones suficientemente superiores a las esperadas en humanos.
Romanian: Toate aceste observaţii au fost înregistrate la expuneri semnificativ mai mari decât cele anticipate la om.
Spanish: si tiene epilepsia.
Romanian: dacă aveţi epilepsie.
Spanish: b: indacaterol 150 y
Romanian: b: indacaterol 150 şi
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP".
Spanish: Se evaluó la carcinogenicidad en un estudio de dos años en ratas y en un estudio transgénico de seis meses en ratones.
Romanian: Carcinogenitatea a fost evaluată într-un studiu la şobolani, cu durata de doi ani, şi un studiu transgenic la şoarece, cu durata de şase luni.
Spanish: • Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 8 y 9.
Romanian: • Inhalaţi medicamentul din nou, repetând paşii 8 şi 9.
Spanish: Use su inhalador en el mismo momento cada día, los efectos duran durante 24 horas.
Romanian: Utilizaţi inhalatorul la aceeaşi oră, în fiecare zi, efectele durând timp de 24 ore.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada sobre el tratamiento en individuos de descendencia Africana.
Romanian: Pentru persoanele de origine africană este disponibilă o experienţă limitată privind tratamentul.
Spanish: La posibilidad de que la cápsula se fragmente aumenta si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez (paso 6).
Romanian: Capsula se va rupe în bucăţele dacă este străpunsă accidental mai mult de o dată (pasul 6).
Spanish: Si queda polvo en la cápsula:
Romanian: Dacă a mai rămas pulbere în capsulă:
Spanish: Si usted experimenta tos poco después de inhalar el medicamento, no se preocupe.
Romanian: Dacă tuşiţi imediat după inhalarea medicamentului, nu vă îngrijoraţi.
Spanish: La concentración plasmática máxima y la exposición sistémica global aumentan con la edad pero no se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă şi expunerea sistemică generală cresc odată cu vârsta, dar nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Spanish: Dentro de cada clase de órganos, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia de acuerdo con la convención siguiente : Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei, conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: • si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes).
Romanian: • dacă aveţi valori crescute ale zahărului din sânge (diabet).
Spanish: Estos pueden ser signos de un estado denominado broncoespasmo.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite bronhospasm.
Spanish: Las cápsulas contienen lactosa.
Romanian: Capsulele conţin lactoză.
Spanish: Aproximadamente, el 41% de los pacientes padecían EPOC grave.
Romanian: Aproximativ 41% dintre pacienţi aveau BPOC severă.
Spanish: No se observó evidencia de carcinogenicidad en ratones.
Romanian: Nu au fost observate dovezi de carcinogenitate la şoareci.
Spanish: Realice esta operación solo una vez.
Romanian: Procedaţi astfel o singură dată.