FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tel : +31-(0)20-208 2161
Norwegian Bokmål: Addmedica Tel : +31-(0)20-208 2161
Latvian: Nav zināms, cik daudz hidroksikarbamīda saistās ar proteīniem.
Norwegian Bokmål: Graden av proteinbinding for hydroksykarbamid er ukjent.
Latvian: Kad saskaņā ar ārsta norādījumiem ir pienācis laiks lietot nākamo devu, turpiniet lietot zāles kā iepriekš.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig når du skal ta neste dose slik det er forskrevet av legen.
Latvian: Siklos ir indicēts, lai novērstu periodiskas, sāpīgas, asinsvadu nosprostošanās radītas krīzes, ieskaitot akūtu krūšu sindromu, kas rodas pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, vecākiem par 2 gadiem, ar simptomātisku sirpjveida šūnu sindromu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Siklos er indisert til forebygging av tilbakevendende smertefulle vasookklusive kriser, inkludert akutte brystlidelser hos voksne, ungdom og barn eldre enn 2 år som lider av symptomatisk sigdcellesykdom (se pkt.
Latvian: Novērots sāpīgums pieskaroties, violetā eritēma, delnu un pēdas apakšu tūska, kam sekoja plaukstu un pēdu ādas zvīņošanās, izteikta vispārēja ādas hiperpigmentācija un stomatīts.
Norwegian Bokmål: Ømhet, fiolett erytem, ødemer på håndflater og fotsåler etterfulgt av flassing på hender og føtter, alvorlig generalisert hyperpigmentering av huden og stomatitt er observert.
Latvian: - Izsitumi (niezoši, sarkani pauguriņi uz ādas), - Čūlas vai brūces uz kājām, - Pušumi (vaļējas ādas infekcijas) uz ādas, - Dezorientācija (apjukums) un reibonis.
Norwegian Bokmål: - Feber eller kuldegysninger, - Kvalme, eller en generell følelse av uvelhet, - Utslett (kløende røde utbrudd i huden), - Sår på leggene, - Sår (åpen hudinfeksjon) på huden, - Desorientering (forvirring) og svimmelhet.
Latvian: Pirms un pēc saskares ar zālēm ir jāmazgā rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før og etter kontakt med tablettene.
Latvian: Siklos terapija ir jāpārtrauc, ja kaulu smadzeņu darbība ir izteikti nomākta.
Norwegian Bokmål: Behandling med Siklos skal avbrytes hvis benmargsfunksjonen blir betydelig redusert.
Latvian: Stingri ieteicama efektīvas kontracepcijas lietošana.
Norwegian Bokmål: Bruk av sikre prevensjonsmidler anbefales på det sterkeste.
Latvian: Hidroksikarbamīds šķērso placentāro barjeru, un daudzos dzīvnieku modeļos, lietojot cilvēka terapeitiskajai devai atbilstošas vai par cilvēka terapeitisko devu mazākas devas, ir pierādīta tā spēcīgā teratogēnā un embriotoksiskā iedarbība.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid passerer placentabarrieren og er påvist å ha potente fosterskadelige og embryotoksiske effekter i en lang rekke dyremodeller ved eller under den menneskelige terapeutiske dosen.
Latvian: slikta dūša kuņģa-zarnu trakta traucējumi, vemšana, kuņģa-zarnu trakta čūlas, ļoti izteikta hipomagnēmija
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser, oppkast, gastrointestinale sår, alvorlig hypomagnesemi
Latvian: Dažas no šīm šūnām kļūst patoloģiskas, stingrākas un pieņem pusloka jeb sirpjveida formu, tādējādi izraisot mazasinību.
Norwegian Bokmål: Noen celler blir unormale, stive og får en halvmåne eller sigdform som leder til anemi.
Latvian: Teratogenitāte izpaudās kā galvaskausa kaulu daļēja pārkaulošanās, acu dobumu trūkums, hidrocefālija, uz pusēm pārdalīts krūšu kauls, kā arī jostas skriemeļu trūkums.
Norwegian Bokmål: Fosterskadelige effekter ble karakterisert ved delvis ossifikasjon av skalleben, manglende øyehuler, hydrocefalus, todelt sternebra og manglende lumbale virvler.
Latvian: Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība bija mielosupresija, kuras visizteiktākais simptoms bija neitropēnija.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er myelosuppresjon med nøytropeni som den vanligste manifestasjonen.
Latvian: Siklos nedrīkst ordinēt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.3.; 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Siklos skal ikke administreres til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Latvian: Preklīniskajos toksicitātes pētījumos visbiežāk novērotā iedarbība bija kaulu smadzeņu nomākums, limfātisko audu atrofija, kā arī deģeneratīvas izmaiņas tievās un resnās zarnas epitēlijā.
Norwegian Bokmål: I prekliniske toksisitetsstudier inkluderte de vanligste rapporterte effektene benmargssuppresjon, lymfoid atrofi og degenerative endringer i tynntarmens og tykktarmens epitel.
Latvian: galvassāpes
Norwegian Bokmål: Leggsår
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem eliminācijas pusperiods bija nedaudz garāks un kopējais klīrenss atkarībā no ķermeņa masas - nedaudz lielāks kā pieaugušajiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hos barn var halveringstiden noe lenger, og total clearance i forhold til kroppsvekt var noe høyere enn hos voksne pasienter (se pkt.
Latvian: Sirpjveida šūnu slimība ir pārmantota asins slimība, kas skar diskveida sarkanās asins šūnas.
Norwegian Bokmål: Sigdcellesykdom er en arvelig blodsykdom som påvirker de runde, flate røde blodcellene.
Latvian: Siklos terapijas laikā rūpīgi jākontrolē pacienta klīniskais stāvoklis.
Norwegian Bokmål: Behandling med Siklos krever nøye klinisk overvåking.
Latvian: Iespējamo rūgto garšu var maskēt, samaisot ar pārtiku vai pievienojot sīrupa pilienu.
Norwegian Bokmål: Tilsetting av en dråpe sirup eller blanding med mat kan maskere den mulige bitre smaken.
Latvian: Nav datu par to, ka pacientiem ar aknu darbības traucējumiem būtu nepieciešamas īpaša devas koriģēšana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data som støtter opp under konkrete doseringsjusteringer hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Latvian: Tā kā toksiskas ietekmes uz asinsvadiem izraisītās čūlas uz ādas, par kurām ziņots pacientiem ar mieloproliferatīvām slimībām, var izraisīt smagas klīniskas sekas, tad, attīstoties šādām čūlām, hidroksikarbamīda terapija ir jāpārtrauc un/vai jāsamazina zāļu deva.
Norwegian Bokmål: På grunn av de potensielt alvorlige kliniske følgene som kutane vaskulitiske sår kan få hos pasienter med myeloproliferativ sykdom, skal behandling med hydroksykarbamid avbrytes og/eller dosering reduseres hvis det oppstår kutane vaskulitiske sårdannelser.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņa aizdari un desikantu.
Norwegian Bokmål: HDPE (polyetylen med høy tetthet)-boks med barnesikker skrukork i polypropylen med tørkemiddel.
Latvian: Siklos aktīvā viela, hidroksikarbamīds, ir viela, kas kavē dažu šūnu, tajā skaitā asins šūnu, augšanu un proliferāciju.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos, hydroksykarbamid, hemmer vekst og nydannelse (proliferasjon) av enkelte celler som blodceller.
Latvian: Siklos ir jālieto piesardzīgi, ja pacientam ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi (skatīt
Norwegian Bokmål: Siklos skal brukes med forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: 0,57 l/kg (sasniedzot attiecīgi apmēram 72 l bērniem un 90 l pieaugušajiem).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady-state justert for biotilgjengelighet, er 0,57 l/kg hos pasienter med sigdcellesykdom (tilsvarer omkring 72 og 90 l hos henholdsvis barn og voksne).
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Addmedica
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Latvian: Pirms Siklos lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir aknu slimība, - ja Jums ir nieru slimība, - ja Jums uz kājām ir čūlas, - ja Jūs lietojat citas kaulu smadzenes nomācošas zāles (kas samazina eritrocītu, leikocītu un trombocītu veidošanos) vai saņemat staru terapiju, - ja Jums ir konstatēts B12 vitamīna vai arī folātu trūkums.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av leversykdom, - dersom du lider av nyresykdom, - dersom du har leggsår, - dersom du bruker andre myelosuppressive legemidler (reduserer produksjonen av røde og hvite blodceller og blodplater) eller får strålebehandling, - dersom du har en kjent mangel på vitamin B12 eller folat.
Latvian: Siklos aktīvā viela izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Siklos utskilles i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Sirpjveida šūnu slimības gadījumā hidroksikarbamīds palīdz arī novērst patoloģiskas formas eritrocītu veidošanos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sigdcellesykdom bidrar hydroksykarbamid også til å forhindre at røde blodceller får unormale former.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål må du rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Latvian: Bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem, bija ilgāks laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā, kā arī lielāka ar urīnu izdalītā devas daļa.
Norwegian Bokmål: Tiden det tok å nå maksimal plasmakonsentrasjon og prosentandelen av doseutskillelse i urin økte hos barn sammenlignet med voksne.
Latvian: Katra tablete satur 1000 mg hidroksikarbamīda.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1000 mg hydroksykarbamid.
Latvian: Siklos 1000 mg apvalkotās tabletes Iepakojumā 30 tabletes.
Norwegian Bokmål: Siklos 1000 mg filmdrasjerte tabletter Pakningsstørrelse på 30 tabletter.
Latvian: Katra tablete satur 100 mg hidroksikarbamīda.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
Latvian: Siklos 100 mg apvalkotās tabletes ir gandrīz baltas, gareniskas formas tabletes, kurām abās pusēs ir puses dalījuma līnija.
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter er off-white, avlange tabletter med en delestrek på begge sider.
Latvian: Siklos ir citotoksiskas zāles, ar kurām ir jārīkojas uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Siklos er et cytotoksisk legemiddel (cellegift) som må håndteres med forsiktighet.
Latvian: Hidroksikarbamīda spēja samazināt šūnu, īpaši neitrofilo leikocītu skaitu, tika atzīta par galveno faktoru, kas ir saistīts ar krīžu rādītāju mazināšanos.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den uregelmessige forbindelsen mellom redusert krisefrekvens og økningen i HbF, var det den cytoreduktive virkningen av hydroksykarbamid, spesielt reduksjon i nøytrofiler, som var faktoren som hadde sterkest forbindelse med en redusert krisefrekvens.
Latvian: • Ievietojiet nepieciešamo devu (vēlams sadalītu, ja lietojat Siklos 1000 mg tableti) tējkarotē un pievienojiet nedaudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan svelge tablettene, kan du smuldre dem opp i vann umiddelbart før bruk: - Legg den nødvendige dosen (fortrinnsvis delt dersom Siklos 1000 mg blir brukt) i en teskje og tilsett litt vann.
Latvian: Ja Jūs Siklos lietošanas laikā jūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet nekādus darbarīkus un neapkalpojiet mehānismus.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever svimmelhet mens du tar Siklos.
Latvian: Tā kā atveseļošanās var aizkavēties, asins šūnu skaitu ir ieteicams kontrolēt vairākas nedēļas pēc pārdozēšanas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at blodverdier overvåkes i flere uker etter overdosering da det kan ta lengre tid å oppnå full bedring.
Latvian: Drošības apsvērumu dēļ Siklos ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetshensyn er Siklos kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Uzskata, ka hidroksikarbamīda izkliedes tilpums atbilst kopējam šķidruma daudzumam organismā.
Norwegian Bokmål: Det beregnede distribusjonsvolumet for hydroksykarbamid er tilnærmet lik kroppens vannfase.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
Latvian: • nepieciešamība izsargāties no grūtniecības;
Norwegian Bokmål: • Behovet for prevensjonsmidler
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKS
Latvian: Tā kā zāles izdalās galvenokārt caur nierēm, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāapsver Siklos devas samazināšana.
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse er hovedelimineringsveien, skal doseringsreduksjon av Siklos vurderes for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Ārstējošajam ārstam ir regulāri jāpārbauda ar Siklos ārstēto bērnu augšana.
Norwegian Bokmål: Veksten til barn som får slik behandling, skal jevnlig kontrolleres av behandlende lege.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks: ar tabletēm ir jārīkojas uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: tablettene skal håndteres med forsiktighet.
Latvian: čūlas uz kājām sistēmas un ādas sarkanā vilkēde (lupus erythematous) ādas sausums Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži : Nav zināmi:
Norwegian Bokmål: Tørr hud Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Svært vanlige :
Latvian: Tel : +351 213 105 610
Norwegian Bokmål: Laboratórios Farmacêuticos ROVI, S.A. Tel : +351 213 105 610
Latvian: Siklos 100 mg tabletes
Norwegian Bokmål: Siklos 100 mg filmdrasjerte tabletter
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Reti:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne:
Latvian: Katra Siklos 100 mg apvalkotā tablete satur 100 mg hidroksikarbamīda.
Norwegian Bokmål: Hver Siklos 100 mg filmdrasjert tablett inneholder 100 mg hydroksykarbamid.
Latvian: Parasti tas aizņem no 15 līdz 30 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis mellom 15 og 30 minutter.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007.gada 18.decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 20.decembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 desember 2007 Dato for siste fornyelse: 20 desember 2012
Latvian: Ilgtermiņa kancerogēnie pētījumi nav veikti.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på karsinogenisitet er ikke utført.
Latvian: Adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par Silapo ietekmi uz grūtniecēm nav.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide kvinner.
Latvian: Fakss: +49 (0) 6101 603-3888
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 6101 603-3888
Latvian: Klīniskā iedarbība un drošība
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Latvian: Ieteicamais dozēšanas režīms ir attēlots šajā diagrammā:
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime er beskrevet i følgende diagram:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Silapo lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Silapo
Latvian: Ārstēšana notiek divās fāzēs:
Norwegian Bokmål: Behandlingen er delt i to stadier:
Latvian: Svars (kg)
Norwegian Bokmål: Vekt (kg)
Latvian: Kas ir Silapo un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Silapo er og hva det brukes mot
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns ATĶ kods: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot anemi, erytropoietin ATC-kode: B03XA01
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, kas ietvēra vairāk nekā 9 000 vēža pacientus, kuri piedalījās 57 klīniskos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt utført en systematisk gjennomgang som omfatter mer enn 9 000 kreftpasienter som har deltatt i 57 kliniske forsøk.
Latvian: Eritropoetīna molekulārais svars ir 32 000-40 000 daltonu.
Norwegian Bokmål: Molekylvekten til erytropoietin er 32 000-40 000 Dalton.
Latvian: Kopumā bērniem un pusaudžiem, ar svaru mazāku kā 30 kg, nepieciešamas lielākas uzturošās devas nekā bērniem ar svaru virs 30 kg un pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Generelt trenger barn og ungdommer under 30 kg større vedlikeholdsdose enn barn over 30 kg og voksne.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu bez konsultēšanās ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen uten å konsultere din lege.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Latvian: Proteīna daļa molekulā ir apmēram 58% no kopējā molekulārā svara un sastāv no 165 aminoskābēm.
Norwegian Bokmål: Proteindelen av molekylet bidrar med om lag 58 % av den totale molekylvekt, og består av 165 aminosyrer.
Latvian: Dzīvildzi un audzēja progresēšanu pētīja piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros kopumā bija iesaistīti 2 833 pacienti.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorutvikling har blitt undersøkt i fem store kontrollerte studier som omfattet 2 833 pasienter.
Latvian: • Jums ir bijusi sirdslēkme vai insults mēnesi pirms ārstēšanas uzsākšanas
Norwegian Bokmål: • Du har hatt et hjerteinfarkt eller slag den siste måneden før behandlingen
Latvian: Ķirurģiski pacienti
Norwegian Bokmål: Kirurgiske pasienter
Latvian: Sastopamības biežums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); Vanlige (>1/100 til <1/10); Mindre vanlige (>1/1 000 til <1/100); Sjeldne (>1/10 000 til <1/1 000); Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Tālr: +49 (0) 6101 603-0
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
Latvian: 95% CI vidējai vērtībai Pirms transfūzijas
Norwegian Bokmål: 95 % KI for gjennomsnitt Tidligere transfusjoner
Latvian: Līmenis paaugstinās lēni un augstāko punktu sasniedz apmēram no 12 līdz 18 stundām pēc devas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Nivået stiger sakte og når en topp mellom 12 og 18 timer etter at dosen er gitt.
Latvian: Ieteicams sākotnējo eritroīdu atbildes reakciju novērtēt 8-12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at initiell erytroidrespons vurderes 8 til 12 uker etter oppstart av behandling.
Latvian: Silapo lietošanas instrukcija:
Norwegian Bokmål: Håndteringsanvisninger for Silapo:
Latvian: Mērķa Hb (10-12 g/dl)
Norwegian Bokmål: Mål for Hb (10-12 g/dl)
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1
Latvian: Medikamenta uzkrāšanās nav novērota, rādītāji neatšķiras, neatkarīgi no tā, vai mērījumi izdarīti 24 stundas pēc pirmās injekcijas vai 24 stundas pēc pēdējās injekcijas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering: nivået forblir det samme enten det måles 24 timer etter den første injeksjonen eller 24 timer etter den siste injeksjonen.
Latvian: Ievadiet šķīdumu, kā to ierādījis ārsts.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyten slik din lege har vist deg.
Latvian: Deva jāinjicē vismaz 1-5 minūšu laikā, atkarībā no kopējās devas lieluma.
Norwegian Bokmål: Dosen bør gis over minst 1-5 minutter, avhengig av totaldosen.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas ir ļoti retas, tomēr Jums jāzina, ka, ja tās attīstās, jums varētu būt nepieciešama regulāra asins pārliešana, iespējams, visa mūža garumā, lai ārstētu anēmiju un Silapo terapija tiks pārtraukta.
Norwegian Bokmål: Selv om denne komplikasjonen er sjelden, bør du kjenne til at dersom du utvikler den, vil du trenge regelmessige blodoverføringer, muligens på livstid, for å behandle anemien og Silapobehandlingen vil bli avbrutt.
Latvian: Četri no šiem pētījumiem bija dubultakli placebo kontrolēti pētījumi, bet viens pētījums bija atklāts.
Norwegian Bokmål: Fire av de fem var dobbel-blindede placebo-kontrollerte studier og en var en åpen studie.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Silapo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Silapo
Latvian: Silapo nedrīkst jaukt kopā ar citiem medikamentiem (skatīt apakšpunktu 6.2).
Norwegian Bokmål: Silapo skal ikke blandes med andre legemidler (se pkt 6.2).
Latvian: Atkarībā noJūsu konkrētās situācijas ieteicamāka var būt asins pārliešana.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodoverføring være å foretrekke.
Latvian: • Asins recekļi var veidoties arī hemodialīzes sistēmā.
Norwegian Bokmål: • Det kan også dannes blodpropp i hemodialysesystemet.
Latvian: Bērniem minētie rādītāji samazinājušies apmēram 6 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på omtrent 6 timer er rapportert hos barn.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu tika atrastas antivielas pret eritropoetīnu (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos de fleste av disse pasientene har antistoffer mot erytropoietin blitt observert (se punkt 4.3 og 4.4).
Latvian: Ārsts lietos zemāko efektīvo devu, lai kontrolētu anēmijas simptomus.
Norwegian Bokmål: Legen vil bruke laveste effektive dose for å kontrollere symptomene på anemi.
Latvian: Tā lietošana šādas indikācijas gadījumā jāsabalansē ar iespējamo tromboembolisku gadījumu risku.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjonen må veies mot den rapporterte risikoen for tromboembolisme.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru dienu.
Norwegian Bokmål: Varier injeksjonssted fra dag til dag.
Latvian: Līdzko konkrētam pacientam terapeitiskais mērķis ir sasniegts, deva jāsamazina par 25 līdz 50%, lai saglabātu hemoglobīnu šādā līmenī.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er oppnådd skal dosen reduseres med 25 til 50 % for å opprettholde hemoglobinet på det nivået.
Latvian: Ja sķīdumu ievada vēnā, tas jāievada 1-5 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen gis i en vene, skal den injiseres over 1-5 minutter.
Latvian: Dzelzs preparāti un citi asins stimulanti var paaugstināt Silapo efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd eller andre blodstimulerende midler kan øke virkningen av Silapo.
Latvian: Kas ir Silapo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Silapo lietošanas Kā lietot Silapo
Norwegian Bokmål: Hva Silapo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Silapo Hvordan du bruker Silapo Mulige bivirkninger
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Latvian: Silapo satur fenilalanīnu
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder fenylalanin
Latvian: • Ādas izsitumi un pietūkums ap acīm (tūska), kas var rasties alerģiskas reakcijas rezultātā.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett og hevelser rundt øynene (ødem) som kan være en følge av en allergisk reaksjon.
Latvian: Pacientiem, kas dažādu iemeslu dēļ nedrīkst saņemt atbilstošu antitrombotisko profilaksi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan få adekvat antitrombotisk profylakse, uansett grunn.
Latvian: Eritropoetīna bioloģiskā efektivitāte ir pierādīta, izmantojot dažādus dzīvniekus in vivo (veselas un anēmiskas žurkas, policitēmiskas peles).
Norwegian Bokmål: Erytropoietinets biologiske effektivitet er vist i forskjellige dyremodeller in vivo (normale og anemiske rotter, polycytemiske mus).
Latvian: Diviem pētījuma dalībniekiem bija nozīmīgi riska faktori (priekškambaru fibrilācija, sirds mazspēja un tromboflebīts).
Norwegian Bokmål: To av pasientene hadde signifikante risikofaktorer (atrieflimmer, hjertesvikt og tromboflebitt).
Latvian: Ārstēšanai ar Silapo jāturpinās līdz mēnesim pēc ķīmijterapijas kursa beigām.
Norwegian Bokmål: Silapobehandlingen bør fortsette inntil en måned etter avsluttet kjemoterapi.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ārstēšana ar eritropoetīnu mainītu citu medikamentu metabolismu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at behandling med erytropoietin endrer metaboliseringen av andre legemidler.
Latvian: Nav zināms, vai eksogēnais epoetīns zeta izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksogent epoitin zeta utskilles i morsmelk.
Latvian: Ziņots par gadījumiem pacientiem ar C hepatītu, kuri ārstēti ar interferonu un ribavirīnu un vienlaicīgi saņēmuši epoetīnus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som er blitt behandlet med interferon og ribavirin samtidig med epoetin.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos epoetīna alfa un citu ESL lietošana uzrādīja:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk har bruk av epoetin alfa og andre ESAs vist:
Latvian: Iespējams, ka būs jāordinē vai jāpastiprina antihipertensīvā terapija.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å starte eller øke antihypertensiv behandling.
Latvian: 2. Uzturošā fāze: Devas pielāgošana, lai saglabātu hemoglobīna (Hb) rādītājus vēlamajā līmenī:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område:
Latvian: Silapo injekciju nedrīkst kratīt vai jaukt ar citiem šķidrumiem.
Norwegian Bokmål: Silapo injeksjon skal ikke ristes eller blandes med noen annen væske.