FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Patienten, die derzeit eine Kombination dieser Arzneimittel einnehmen oder Bedenken oder Fragen haben, sollte ihre Medikation beim nächsten regulären Termin mit ihrem Arzt besprechen.
Croatian: • Bolesnici koji trenutno uzimaju kombinaciju ovih lijekova ili koji imaju bilo kakvih razloga za zabrinutost ili pitanja, trebaju sa svojim liječnikom razgovarati o svojoj terapiji pri sljedećoj redovitoj kontroli.
German: Auf das RAS wirkende Arzneimittel wurden in der Europäischen Union (EU) im Zuge zentraler und nationaler Zulassungsverfahren zugelassen und sind in der EU weitläufig unter zahlreichen Handelsnamen erhältlich.
Croatian: Lijekovi koji djeluju na RAS odobreni su u Europskoj uniji (EU) putem središnjih i nacionalnih postupaka odobrenja i dostupni su širom EU-a pod različitim trgovačkim nazivima.
German: Literaturhinweise.
Croatian: Literatura:
German: Die Überprüfung von auf das RAS wirkenden Arzneimitteln gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG wurde auf Ersuchen der italienischen Arzneimittelagentur (AIFA) eingeleitet.
Croatian: Pregled lijekova koji djeluju na RAS započet je na zahtjev Talijanske agencije za lijekove (AIFA), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: • In manchen Fällen wurden auf das RAS wirkende Arzneimittel aus zwei verschiedenen Klassen kombiniert, um die Wirkung zu verstärken.
Croatian: • U pojedinim slučajevima kombinirani su lijekovi koji djeluju na RAS iz dvije različite kategorije sa ciljem povećavanja učinka.
German: Für Patienten mit Herzinsuffizienz liegt gewisse Evidenz vor, dass das Hinzufügen eines zweiten auf das RAS wirkenden Arzneimittels Krankenhausaufnahmen reduzieren kann.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem srca, postoje određeni dokazi da dodatak drugog lijeka koji djeluje na RAS može smanjiti broj hospitalizacija.
German: • Die verfügbaren Wirksamkeitsdaten weisen darauf hin, dass eine solche duale Blockade für die allgemeine Patientenpopulation keinen signifikanten Nutzen liefert, wobei einige ausgewählte Subpopulationen von Patienten davon möglicherweise profitieren können.
Croatian: • Dostupni podaci o djelotvornosti ukazuju da ovakvi dualni inhibitori ne pružaju značajnu korist općoj populaciji bolesnika, iako bi određene podpopulacije bolesnika mogle imati koristi.
German: • Die Kombination von auf das RAS wirkenden Arzneimitteln wird daher nicht mehr empfohlen.
Croatian: • Kombiniranje lijekova koji djeluju na RAS se stoga više ne preporučuje.
German: Dies ist besonders besorgniserregend, da diese Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen bereits zur Entwicklung einer Hyperkaliämie neigen.
Croatian: Ovo je poseban razlog za zabrinutost budući da su ovi bolesnici i bolesnici s oštećenjem bubrega već skloni razvoju hiperkalemije.
German: • Bei auf das RAS wirkenden Arzneimitteln handelt es sich um Arzneimittel, die auf ein Hormonsystem wirken, das hilft, den Blutdruck und die Flüssigkeitsmengen im Körper zu kontrollieren.
Croatian: • Lijekovi koji djeluju na RAS su lijekovi koji djeluju na hormonski sustav koji pomaže u kontroliranju krvnoga tlaka i količine tekućine u tijelu.
German: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (Prüfärzte von ALTITUDE).
Croatian: Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (ALTITUDE Investigators).
German: Das Gutachten des CHMP wurde im Anschluss der Europäischen Kommission übermittelt, die es bestätigte und am 4. und 9. September 2014 endgültige EU-weite Beschlüsse verabschiedete.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je prosljeđeno Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao svoju konačnu odluku valjanu na razini EU-a dana 4. i 9. rujna 2014.
German: Da einige auf das RAS wirkende Arzneimittel zentral zugelassen wurden, wurden die Empfehlungen des PRAC an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) geleitet, der für Fragen in Bezug auf Humanarzneimittel zuständig ist.
Croatian: Budući da su pojedini lijekovi koji djeluju na RAS središnje odobreni, preporuke PRAC-a dostavljene su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja lijekova za primjenu kod ljudi, koje je usvojilo konačno mišljenje Agencije.
German: Am 23. Mai 2014 befürwortete der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur Beschränkungen für die Kombination verschiedener Arzneimittelklassen mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System (RAS), ein Hormonsystem, das den Blutdruck und die Flüssigkeitsmengen im Körper kontrolliert.
Croatian: Dana 23. svibnja 2014., Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove potvrdilo je ograničenja vezana uz kombiniranje različitih kategorija lijekova koji djelujuju na renin-angiotenski sustav (RAS), hormonski sustav koji regulira omjer krvnog tlaka i tekućine u tijelu.
German: Das Gutachten des CHMP bestätigte die Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Agentur vom April 2014 nach der Beurteilung von Evidenz aus verschiedenen umfassenden Studien unter Beteiligung von Patienten mit verschiedenen vorbestehenden Herz- und Kreislauferkrankungen oder Diabetes Typ 2.
Croatian: Mišljenje CHMP-a potvrđeno je preporukama koje je iznio Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji u travnju 2014. po provedenom pregledu dokaza dostupnih iz nekoliko velikih ispitivanja provedenih u bolesnika s različitim postojećim poremećajima srca i cirkulacije ili s dijabetesom tipa
German: Auf das RAS wirkende Arzneimittel wirken, indem sie verschiedene Stufen des Renin-AngiotensinSystems (RAS) blockieren.
Croatian: Lijekovi koji djeluju na RAS blokiraju različite faze renin-angiotenskog sustava (RAS).
German: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (Prüfärzte von VA NEPHRON-D).
Croatian: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (VA NEPHRON-D Investigators).
German: Das Gutachten des CHMP wurde der Europäischen Kommission übermittelt, die im September 2014 endgültige EU-weite Beschlüsse verabschiedete.
Croatian: Mišljenje CHMP-a prosljeđeno je Europskoj komisiji, koja je usvojila zaključnu odluku primjenjivu na razini EU-a u rujnu 2014.
German: Sie werden zur Behandlung von Erkrankungen, wie etwa Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz (wenn das Herz das Blut nicht so gut durch den Körper pumpen kann, wie es sollte), angewendet.
Croatian: Koriste se za liječenje stanja poput visokog krvnog tlaka ili srčanog zatajenja (u slučaju kada srce ne može kolati krv kroz tijelo u mjeri u kojoj je to potrebno).
German: Darüber hinaus wurde kein signifikanter Nutzen einer dualen Blockade bei Patienten ohne Herzinsuffizienz festgestellt und man war der Ansicht, dass der Nutzen nur in einer ausgewählten Gruppe von Patienten mit Herzinsuffizienz, die für andere Behandlungen ungeeignet sind, gegenüber dem Risiko überwiegt.
Croatian: Nadalje, druge značajne koristi primjene dualne inhibicije nisu uočene u bolesnika bez srčanog zastoja te je smatrano da koristi nadmašuju rizik samo u odabranoj grupi bolesnika s zatajenjem srca u kojih druge vrste terapija nisu smatrane primjerenima.
German: Beschränkung der kombinierten Anwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-System (RAS) beeinflussen
Croatian: Ograničenje u kombiniranoj primjeni lijekova koji utječu na renin-angiotenski sustav (RAS)
German: ARB (umfassen die Wirkstoffe Azilsartan, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan oder Valsartan) blockieren die Rezeptoren für ein als Angiotensin II bezeichnetes Hormon.
Croatian: ARB-ovi (koji sadrže djelatne tvari poput azilsartana, kandesartana, eprosartana, irbesartana, losartana, olmesartana, telmisartana ili valsartana) inhibiraju receptore za hormone naziva angiotensin II.
German: Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (Prüfärzte von ONTARGET).
Croatian: 1. Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (ONTARGET Investigators).
German: ACE-Hemmer (Benazepril, Captopril, Cilazapril, Delapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Spirapril, Trandolapril oder Zofenopril) und der direkte Reninhemmer Aliskiren blockieren die Wirkungen spezifischer Enzyme, die an der Bildung des Angiotensins II im Körper beteiligt sind (ACE-Hemmer blockieren das Angiotensin-konvertierende Enzym, während Reninhemmer ein als Renin bezeichnetes Enzym blockieren).
Croatian: Inhibitori ACE-a (benazepril, captopril, cilazapril, delapril, enalapril, fosinopril, imidapril, lisinopril, moexipril, perindopril, quinapril, ramipril, spirapril, trandolapril ili zofenopril) i izravan inhibitor renina aliskiren inhibiraju djelovanje specifičnih enzima uključenih u stvaranje angiotenzina II u tijelu (inhibitori ACE-a inhibiraju enzim koji konventira angiotenzin, dok inhibitori renina inhibiraju enzim naziva renin).
German: Allerdings weist die Überprüfung der neuesten Evidenz (empirische Belege) darauf hin, dass eine solche Kombination bei den meisten Patienten den Nutzen nicht steigert und die Risiken für niedrigen Blutdruck, erhöhte Kalium-Konzentrationen im Blut und eine mögliche Schädigung der Nieren erhöhen kann.
Croatian: No, na temelju pregleda posljednjeg dokaza donijet je zaključak da u slučaju većine bolesnika takva kombinacija ne povećava koristi, te da može povećati rizik od krvnog tlaka, povisiti razinu natrija u krvi i uzrokovati moguće oštećenje bubrega.
German: Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sollte die duale Blockade jedoch auf jene begrenzt sein, die Mineralokortikoidantagonisten nicht vertragen und trotz einer anderen optimalen Therapie fortbestehende Symptome aufweisen.
Croatian: No, u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, dvostruke blokade treba ograničiti na mineralokortikoidne antagoniste te u slučaju simptoma koji se ne mogu ukloniti usprkos optimalnoj terapiji.
German: doi: 10.1136/bmj.f360.
Croatian: BMJ. 2013; 346: f360. doi: 10.1136/bmj.f360.
German: European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines (Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt neue Gegenanzeigen und Warnhinweise für Aliskiren enthaltende Arzneimittel).
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je nove kontraindikacije i upozorenja za lijekove koji sadrže aliskiren.
German: Diese Arzneimittel (sogenannte „auf das RAS wirkende Arzneimittel") gehören zu den folgenden drei Hauptklassen: Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB, manchmal als „Sartane" bezeichnet), Hemmer des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer) und direkte Reninhemmer, wie etwa Aliskiren.
Croatian: Ovi lijekovi (naziva lijekovi koji djeluju na RAS) ubrajaju se u tri različite klase: blokatori receptora angiotenzina (ARB-ovi, koji se ponekad nazivaju sartani), inhibitore enzima, koji konvertiraju angiotenzin (inhibitore ACE-a) i izravni inhibitori renina, poput aliskirena.
German: Das Blockieren der Wirkung dieses Hormons ermöglicht es den Blutgefäßen, sich zu weiten, und hilft, die Menge an Wasser, das von den Nieren reabsorbiert wird, zu reduzieren.
Croatian: Inhibirajući djelovanje ovog hormona omogućuje se širenje krvnim žilama i pomaže se pri smanjivanju količine vode koju bubrezi ponovno apsorbiraju, te se stoga smanjuje krvni tlak u tijelu.
German: Die Produktinformationen aller auf das RAS wirkenden Arzneimittel wurden entsprechend geändert.
Croatian: Informacije o proizvodu za sve lijekove koji sadrže RAS su primjereno dopunjene.
German: Die Kombination von Aliskiren und einem ARB oder ACE-Hemmer ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Diabetes strikt kontraindiziert.
Croatian: Kombinacija aliskirena s ARB-om ili inhibitorom ACE-a najstrože je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem bubrega ili dijabetesom.
German: Dies würde die zugelassene Anwendung der ARB Candesartan oder Valsartan als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine solche Kombination benötigen, beinhalten.
Croatian: Ovo bi uključivalo odobrenu primjenu ARB-ova kandesartana ili valsartana kao dodatne terapije uz inhibitore ACE-a u bolesnika sa zatajenjem srca, a u kojih je potrebna takva kombinacija.
German: • Eine solche überwachte Anwendung würde die zugelassene Verabreichung von Candesartan oder Valsartan als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten mit Herzinsuffizienz beinhalten.
Croatian: • Takva kontrolirana primjena uključivala bi odobrenu primjenu kandesartana ili valsartana kao dodatne terapije uz inhibitore ACE-a u bolesnika sa zatajenjem srca.
German: Diese Arzneimittel können zu einer von drei verschiedenen Arzneimittelklassen gehören, die als ARB, ACE-Hemmer und direkte Reninhemmer (letztere werden durch das Arzneimittel Aliskiren repräsentiert) bezeichnet werden.
Croatian: Ovi lijekovi mogu dolaziti iz tri različite klase poznate pod nazivima ARB-ovi, inhibitori ACE-a i izravni inhibitori renina (pri čemu potonje najbolje predstavlja lijek aliskiren).
German: • Beruhend auf der derzeitigen Evidenz wird eine duale RAS-Blockade durch die kombinierte Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren bei keinem Patienten empfohlen.
Croatian: • Na temelju trenutno dostupnih dokaza, ne preporuča se terapija dualnom inhibicijom RAS-a koja se provodi kombiniranom primjenom inhibitora ACE-a, ARB-ova ili aliskirena u slučaju bilo kojih bolesnika.
German: Insbesondere ACE-Hemmer und ARB sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mehr gleichzeitig angewendet werden, und die bestehenden Gegenanzeigen für die Anwendung von Aliskiren zusammen mit entweder einem ARB oder einem ACE-Hemmer bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min/1,73 m2) wurden bestätigt.
Croatian: Inhibitori ACE-a i ARB-ovi ne smiju se, posebice, istovremeno koristiti u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom, te su potvrđene postojeće kontraindikacije za promjenu aliskirena bilo s ARB-om ili inhibitorom ACE-a u bolesnika s dijabetesom melitusom ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
German: Wenn dies als absolut erforderlich erachtet wird, wird die Behandlung unter fachärztlicher Aufsicht mit einer engmaschigen Überwachung der Nierenfunktion, des Flüssigkeits- und Salzhaushalts und des Blutdrucks erfolgen.
Croatian: Ukoliko se ovo smatra u potpunosti neophodnim, isto će se provesti uz nadzor specijaliste uz strogo praćenje funkcije bubrega, omjera tekućine i soli te krvnoga tlaka.
German: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Croatian: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
German: Diese Studien ergaben, dass die Kombination aus einem ARB und einem ACE-Hemmer im Vergleich zur separaten Anwendung der Arzneimittel mit einem erhöhten Risiko für Hyperkaliämie (erhöhte Kalium-Konzentrationen im Blut), Schädigungen der Nieren oder niedrigem Blutdruck assoziiert ist.
Croatian: Ovim je ispitivanjima utvrđeno da je kombinacija ARB-a s inhibitorom ACE-a povezana s povišenim rizikom od hiperkalemije (povećana količina natrija u krvi), oštećenjem bubrega ili niskim krvnim tlakom u usporedbi s monoterapijom bilo kojim drugim lijekom.
German: Insbesondere Patienten mit Nierenproblemen im Zusammenhang mit Diabetes sollten ein ARB nicht zusammen mit einem ACE-Hemmer erhalten (die Anwendung dieser Arzneimitteltypen zusammen mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes oder Nierenproblemen bereits verboten).
Croatian: ARB s inhibitorom ACE-a se posebice ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem bubrega povezanim s dijabetesom (primjena bilo kojeg tipa ovih lijekova s aliskirenom već je zabranjena u bolesnika s dijabetesom ili oštećenjem bubrega).
German: • Es liegt beachtliche Evidenz aus umfangreichen klinischen Prüfungen vor, wie etwa ONTARGET1, ALTITUDE2 und VA NEPHRON-D3, sowie aus Meta-Analysen, wie etwa der von Makani4 (unter Beteiligung von mehr als 68 000 Patienten), aus denen eindeutig hervorgeht, dass eine duale RASBlockade mittels der kombinierten Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren im Vergleich zur Monotherapie insbesondere bei Patienten mit diabetischer Nephropathie mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse, einschließlich Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenversagen, verbunden ist.
Croatian: NEPHRON-D3 te iz meta analiza poput Makani4 (obuhvaćajući 68.000 bolesnika) koji dokazuje da je dualna terapija blokade RAS-a putem kombinirane primjene inhibitora ACE-a, inhibitora ARB-ova ili aliskirena povezana s povećanim rizikom od nuspojava, uključujući hipotenziju, hiperkalemiju i zatajenje bubrega u usporedbi s monoterapijom, posebice u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.
German: Wenn die Kombination dieser Arzneimittel (duale Blockade) als absolut erforderlich erachtet wird, muss die Behandlung unter fachärztlicher Aufsicht mit einer engmaschigen Überwachung der Nierenfunktion, des Flüssigkeits- und Salzhaushalts und des Blutdrucks erfolgen.
Croatian: U slučaju kada se kombinacija ovih lijekova (dvostruka inhibicija) smatra potpuno neophodnom, ista mora nastupiti samo pod specijalističkim nadzorom i predmetom je učestalog praćenja funkcije bubrega, omjera tekućine i soli te krvnoga tlaka.
German: • Die bestehende Gegenanzeige der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern oder ARB mit Aliskiren enthaltenden Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min/1,73 m2), die auf den Daten aus der Studie ALTITUDE beruht, wurde angesichts der überprüften zusätzlichen Daten bestätigt.
Croatian: • Na temelju pregledanih dodatnih podataka potvrđena je postojeća kontraindikacija za istovremenu primjenu inhibitora ACE-a ili ARB-ova s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1.73 m2), koja se temeljila na podacima ispitivanja ALTITUDE.
German: BMJ.
Croatian: Tel.
German: Schlussfolgerungen einer vorherigen Überprüfung durch die EMA, die sich spezifisch mit Aliskiren enthaltenden Arzneimitteln befasste.1
Croatian: Ovaj širok pregled dokaza povezanih sa svim lijekovima koji djeluju na RAS govori u prilog zaključcima prethodnog pregleda provedenog od strane EMA-e vezanog izričito uz lijekove koji sadrže aliskiren.1
German: • In Einzelfällen, in denen die kombinierte Anwendung eines ARB und eines ACE-Hemmers als absolut unerlässlich erachtet wird, muss die Behandlung unter fachärztlicher Aufsicht mit einer
Croatian: • U pojedinim slučajevima kada se kombinirana primjena ARB-a i inhibitora ACE-a smatra apsolutno neophodnom, ista se mora provesti pod nadzorom specijaliste uz strogo praćenje funkcije bubrega, elektrolita i krvnoga tlaka.
German: 23. Oktober 2013 EMA/565019/2013
Croatian: 23. listopada 2013. EMA/565019/2013
German: Die Arzneimittel werden als „kurzwirksam" bezeichnet, da sie rasch, üblicherweise innerhalb von weniger als fünf Minuten, wirken; diese Wirkung hält über mehrere Stunden an.
Croatian: Lijekovi se nazivaju „kratkodjelujući" jer brzo djeluju, i to obično u manje od pet minuta, a djelovanje traje nekoliko sati.
German: Die Überprüfung kurzwirksamer Beta-Agonisten wurde im November 2012 nach Aufforderung durch die ungarische Arzneimittelbehörde gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Croatian: Pregled kratkodjelujućih beta agonista započet je u studenom 2012. godine na zahtjev mađarske agencije za lijekove, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
German: Eine Überprüfung dieser Daten wurde zunächst vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) durchgeführt.
Croatian: Pregled ovih podataka proveden je prvo od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC).
German: • Obwohl diese Arzneimittel auch zur Behandlung von Asthma angewendet werden, werden Sie bei dieser Erkrankung üblicherweise in niedrigeren Dosen verabreicht.
Croatian: • Iako se ovi lijekovi također koriste za liječenje astme, najčešće se primjenjuju u malim dozama za ovo stanje.
German: Tel. +44 (0)20 7418 8427
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
German: Die überprüften Daten stammen aus klinischen Studien, Berichten nach der Markteinführung und der veröffentlichten Literatur.
Croatian: Pregledani podaci potječu iz kliničkih ispitivanja, prijava nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
German: Er schlug vor, ihre Verschreibungsinformationen zu überarbeiten, wobei verstärkte Warnhinweise auf die kardiovaskulären Risiken aufgenommen werden sollten.
Croatian: Preporučio je reviziju informacija za propisivanje, s pojačanim upozorenjima o kardiovaskularnim rizicima.
German: Dieser Zeitrahmen ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, andere Maßnahmen zu ergreifen, die bekanntermaßen die Gesundheit des Kindes um den Zeitpunkt der Geburt herum verbessern.
Croatian: Ovaj vremenski okvir omogućuje zdravstvenim djelatnicima da poduzmu druge mjere za koje je poznato da poboljšavaju zdravlje djeteta uoči poroda.
German: Medizinisches Fachpersonal wird schriftlich über die aktualisierten Empfehlungen informiert.
Croatian: Zdravstveni djelatnici bit će obaviješteni pisanim putem o obnovljenim preporukama.
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in mehreren Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen und sind seit vielen Jahren unter verschiedenen Handelsnamen auf dem Markt.
Croatian: Kratkodjelujući beta-aginisti odobreni su za stavljanje u promet nacionalnim postupcima u nekoliko država članica Europske unije (EU), i nalaze se u prometu nekoliko godina pod različitim trgovačkim nazivima.
German: Wenn Sie mit kurzwirksamen Beta-Agonisten behandelt werden und Fragen oder Bedenken bezüglich Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako se liječite kratkodjelujućim beta-agonistima i imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u svezi s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung vorzeitiger Wehentätigkeit in dieser Weise erhalten, wird Ihr Arzt Sie und Ihr Baby während der Behandlung überwachen und die Behandlung abbrechen, wenn Anzeichen von Herzproblemen auftreten.
Croatian: • Ako uzimate ove lijekove za prijevremeni porod na ovaj način, Vaš će liječnik pratiti Vas i Vaše dijete tijekom terapije te će prekinuti terapiju ako postoje znakovi srčanih problema.
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka na razini EU.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh)1 befürwortete im Konsens neue Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung von Arzneimitteln, die als „kurzwirksame Beta-Agonisten" bezeichnet werden.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 potvrdila je konsenzusom nove preporuke za ograničenje uporabe lijekova naziva „kratkodjelujući beta-agonisti".
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wirken, indem sie einen Rezeptor auf der Zelloberfläche, den sogenannten „Beta-2-Adrenozeptor", stimulieren, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur führt.
Croatian: Kratkodjelujući beta-agonisti djeluju stimulirajući receptor na površini stanica naziva „beta-2 adrenergički receptor" koji uzrokuje opuštanje glatkog mišića.
German: Die verfügbaren Daten zeigten, dass die injizierbaren Darreichungsformen zur Wehenhemmung kurzfristig (bis zu 48 Stunden) wirksam sind.
Croatian: Dostupni podaci dokazuju da su injekcijski oblici djelotvorni za kratkoročno suzbijanje porođajnih kontrakcija (do 48 sati).
German: Da die Position der CMDh im Konsens angenommen wurde, wird sie direkt von den Mitgliedstaaten, in denen diese Arzneimittel zugelassen sind, umgesetzt werden.
Croatian: S obzirom da je mišljenje CMDh usvojeno konsenzusom, bit će izravno primijenjeno od strane država članica u kojima su ovi lijekovi odobreni.