FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Bulgarian: Това може да предизвика болка в гърдите, задъхване, инсулт или сърдечен удар (вж. също в точка 2 "Проблеми, свързани с кръвни съсиреци").
Lithuanian: Dėl jų gali skaudėti krūtinę, pasunkėti kvėpavimas, ištikti galvos smegenų insultas arba širdies smūgis (taip pat žr.
Bulgarian: След като разтворите праха Luveris, изтеглете разтворa обратно в спринцовката и го инжектирайте в опаковката, която съдържа прах фолитропин алфа.
Lithuanian: Ištirpinus Luveris miltelius, įtraukite tirpalą į švirkštą ir suleiskite jį į flakoną su folitropino alfa milteliais.
Bulgarian: Болката в долната коремна област, придружена от гадене или повръщане.
Lithuanian: • Apatinės pilvo dalies skausmas kartu su pykinimu arba vėmimu.
Bulgarian: В клинични изпитвания тези пациентки са определени по серумни нива на ендогенен LH <1,2 IU/L.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tokiomis buvo laikomos pacientės, kurių endogeninio LH koncentracija kraujo serume buvo  1,2 TV/l.
Bulgarian: След това притиснете силно ампулата на мястото за пречупване, и я счупете при отбелязаното оцветено място.
Lithuanian: Stipriai suspauskite ampulės kaklelį ir nulaužkite jį pagal spalvotąjį taškelį.
Bulgarian: Вашите яйчници може да реагират прекомерно на лечението и образуват големи торбички, изпълнени с течност или овариални кисти (вижте също в точка 2 "Овариален xиперстимулационен cиндром").
Lithuanian: Gali būti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės skysčio pripildytos pūslelės arba cistos (taip pat žr.
Bulgarian: Разтворителят представлява вода за инжекции.
Lithuanian: • Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Bulgarian: Прах за инжекция Лутропин алфа
Lithuanian: Liutropinas alfa
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон съдържа 75 IU лутропин алфа (lutropin alfa) (рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон, r-hLH).
Lithuanian: Viename flakone yra 75 TV liutropino alfa (rekombinantinio žmogaus liuteinizuojančio hormono, ž-LH).
Bulgarian: Леко потупайте горната част на ампулата, за да съберете целия разтвор в долната част на ампулата.
Lithuanian: Švelniai sprigtelėkite ampulės kaklelį taip, kad visas jame esantis skystis subėgtų apačion.
Bulgarian: В зависимост от Вашето повлияване, Вашият лекар може да увеличи дозата FSH за предпочитане с количества от 37,5 IU до 75 IU на 7- до 14-дневни интервали.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į jūsų organizmo reakciją, gydytojas gali padidinti FSH dozę nuo 37,5 TV iki
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флаконите след „Годен до:" / „EXP".
Lithuanian: Ant flakonų po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Сериозни усложнения, свързани с кръвни съсиреци (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък ОХСС се откриват в много редки случаи.
Lithuanian: • Labai retais atvejais kyla kraujo krešumo komplikacijų (tromboembolijos atvejų), paprastai susijusių su sunkiu KHSS.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след използването на АРТ може да е малко по-висока от тази след спонтанно забременяване.
Lithuanian: Įgimtų anomalijų dažnis po PAB taikymo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Bulgarian: Здраво притиснете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą ir staigiu judesiu 45 - 90 kampu durkite adatą.
Bulgarian: При пациентки с порфирия или такива с фамилна анамнеза за порфирия, Luveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms porfirija, arba kurių kraujo giminaičiai yra sirgę porfirija, Luveris gali padidinti ūminio priepuolio tikimybę. Jeigu ši būklė pasunkėja arba pasireiškia pirmą kartą, gali reikėti nutraukti gydymą.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА LUVERIS 75 IU, ФЛАКОНИ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LUVERIS 75 TV, FLAKONAI
Bulgarian: Лутропин алфа представлява рекомбинантен човешки лутеинизиращ хормон (r-hLH), произведен по рекомбинантна ДНК технология.
Lithuanian: • Liutropinas alfa yra rekombinantinis žmogaus liuteinizuojantis hormonas (r-žLH), išgaunamas naudojant rekombinantinės DNR technologijos metodus.
Bulgarian: Преди употреба прахът трябва да се разтвори с разтворителя с леки въртеливи движения.
Lithuanian: Prieš vartojimą miltelius reikia skiesti tirpikliu lengvai sukiojant flakoną.
Bulgarian: Загуба на бременността
Lithuanian: Nėštumo nutrūkimas
Bulgarian: Натискайте буталото плавно, докато всички въздушни мехурчета изчезнат.
Lithuanian: Švelniai paspauskite stūmoklį ir išstumkite oro burbuliukus.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с напоения със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
Lithuanian: Nedelsiant ištraukite adatą ir spiritu suvilgytu tamponėliu sukamaisiais judesiais nuvalykite odą.
Bulgarian: Умереният ОХСС може да се прояви и с гадене, повръщане, асцит, установен с ултразвуково изследване, или значително уголемяване на яйчниците.
Lithuanian: Esant vidutinio stiprumo KHSS, gali papildomai pasireikšti pykinimas, vėmimas, ultragarso tyrimo metu galima matyti ascitą arba žymų kiaušidžių padidėjimą.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ) или стимулация на яйчниците за произвеждане на яйцеклетки, има по-голяма вероятност да направите спонтанен аборт в сравнение със средностатистическата жена.
Lithuanian: Vaisiaus praradimas dėl persileidimo arba neišnešiojimo Jeigu Jums taikomi pagalbiniai apvaisinimo būdai arba Jūsų kiaušidės stimuliuojamos pagaminti daugiau kiaušinėlių, daugiau tikėtina, kad prarasite vaisių dėl persileidimo arba neišnešiojimo, palyginti su vidutine statistika.
Bulgarian: гинекологични хеморагии с неизвестен произход
Lithuanian: • nežinomos kilmės kraujavimas iš makšties;
Bulgarian: Вода за инжекции
Lithuanian: Injekcinis vanduo s.
Bulgarian: ПРОДУКТ Luveris 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Лутропин алфа
Lithuanian: Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Liutropinas alfa
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими белези на нарушаване на качеството на продукта, като промяна в цвета на праха или нарушаване целостта на опаковката.
Lithuanian: Pastebėjus matomų gedimo požymių, tokių kaip pakitusi miltelių spalva ar pakuotės pažeidimas, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Не разклащайте силно.
Lithuanian: Nepurtykite.
Bulgarian: Практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Tai beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: ПРОДУКТ Luveris 75 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Bulgarian: Luveris се доставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Lithuanian: • Luveris tiekiamas miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui pavidalu.
Bulgarian: Чувство на гадене, повръщане, диария, коремен дискомфорт или коремни болки
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo diskomfortas ir pilvo skausmas
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече ще са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Lithuanian: • Tirpalą tučtuojau suleiskite. Jūsų gydytojas ar slaugytoja patars, kur geriau atlikti injekciją (pvz.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Lithuanian: Skiriant Luveris ir folitropiną alfa vienu metu, farmakokinetinės sąveikos nėra.
Bulgarian: Внимателно поставете отворената ампула в изправено състояние върху работната повърхност.
Lithuanian: Atsargiai vertikaliai padėkite ampulę ant darbo stalo.
Bulgarian: Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона прах и съответен брой флакони с разтворител.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas flakonų su tirpikliu skaičius.
Bulgarian: Продуктът се доставя в опаковки от 1, 3, 10 флакона прах и съответен брой ампули с разтворител.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1, 3 ar 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas ampulių su tirpikliu skaičius.
Bulgarian: Как да съхранявате Luveris
Lithuanian: Kaip laikyti Luveris
Bulgarian: Не използвайте Luveris като смес със други лекарства в една и съща инжекция, освен с фолитропин алфа, ако Ви е предписан от лекаря.
Lithuanian: Luveris negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus gydytojo paskirtą folitropiną alfa.
Bulgarian: Не използвайте Luveris
Lithuanian: Luveris vartoti negalima
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Luveris:
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Luveris dozę?
Bulgarian: За самостоятелно приложение от пациенти трябва да се имат предвид форми, различни от ампули.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad yra kitokių nei ampulės vaistinio preparato pakuočių, skirtų susileisti pačiam pacientui.
Bulgarian: При жени, които страдат от дефицит на LH и FSH, целта на терапията с Luveris в комбинация с FSH, е да се развие един зрял Граафов фоликул, от който да се освободи яйцеклетка, след прилагане на човешки хорионгонадотропин (hCG).
Lithuanian: Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH, gydymo Luveris kartu su FSH tikslas yra skatinti subrendusio Graafo folikulo išsivystymą.
Bulgarian: Luveris е показан за стимулация на фоликуларното развитие в комбинация с FSH (вж. точка 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas Luveris skiriamas kartu su FSH skatinant folikulų vystymąsi (žr.
Bulgarian: Общият клирънс е около 2 l/h, като по-малко от 5 % от дозата се екскретира с урината.
Lithuanian: , mažiau nei 5  dozės išsiskiria su šlapimu.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах Luveris, вземете спринцовката и бавно инжектирайте разтворителя във флакона Luveris.
Lithuanian: Paimkite švirkštą ir lėtai suleiskite tirpiklį į flakoną su Luveris.
Bulgarian: Лутропин алфа има линейна фармакокинетика, определена от площта под кривата (AUC), която е право пропорционална на приложената доза.
Lithuanian: Tai nustatyta pagal plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), kuris yra tiesiogiai proporcingas skiriamai dozei.
Bulgarian: Полови хормони и препарати, повлияващи половата система, гонадотропини.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03G A07
Bulgarian: Може да се развие извънматочна бременност, особено при жени с анамнеза за предишни нарушения на фалопиевите тръби.
Lithuanian: Galimas negimdinis nėštumas, ypač moterims, anksčiau sirgusioms kiaušintakių ligomis.
Bulgarian: карцином на яйчниците, матката или гърдата
Lithuanian: • yra kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Bulgarian: Лутеинизиращият хормон (LH) се свързва с овариалните тела (и гранулозни) клетки и тестикулните
Lithuanian: Liuteinizuojantis hormonas (LH) jungiasi prie kiaušidžių folikulo apvalkalėlio (theca) ir grūdėtojo sluoksnio (granulosa) ląstelių bei sėklidžių Leidigo ląstelių receptorių, prie kurių jungiasi ir žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на лутропин алфа е сходен с този на уринарния hLH.
Lithuanian: Liutropino alfa farmakokinetinės savybės panašios į žLH kuris išskiriamas iš šlapimo.
Bulgarian: Честотата на случаите на загуба на бременността, поради спонтанен аборт, е по-висока при пациентки, подложени на стимулиране на фоликулното развитие за индуциране на овулация, отколкото при пациентки, заченали по естествен път.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas siekiant sukelti ovuliaciją, nustatytas didesnis nėštumo nutrūkimo dėl neišnešiojimo arba persileidimo dažnis nei pastojus natūraliu būdu.
Bulgarian: При жени с анамнеза за заболяване на фалопиевите тръби съществува риск от ектопична бременност, независимо от това дали бременността е вследствие на спонтанно забременяване или на лечение на фертилитета.
Lithuanian: Moterims, sirgusioms kiaušintakių ligomis, yra didesnė negimdinio nėštumo rizika, neatsižvelgiant į tai, ar pastojama natūraliai ar taikant pagalbines reprodukcines technologijas.
Bulgarian: Вие или член на семейството Ви някога сте имали кръвни съсиреци в краката или белите дробове, или сърдечен удар или инсулт.
Lithuanian: Kraujo krešumo problemos (tromboembolijos atvejai) Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Luveris, jeigu kada nors turėjote kraujo krešulių kojose arba plaučiuose, jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis arba galvos smegenų insultas, arba jeigu tokių atvejų yra buvę Jūsų kraujo giminaičiams.
Bulgarian: По-високите дози не са поефективни от тази доза.
Lithuanian: Didesnės nei ši dozė nebuvo veiksmingesnės.
Bulgarian: Допълнителна информация за Luveris:
Lithuanian: Kita informacija apie Luveris:
Bulgarian: Тъй като броят пациенти с това състояние е малък, Luveris не е сравнен с други лекарства.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms nustatyta ši būklė, yra nedaug, Luveris nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Bulgarian: Полученият разтвор може да се смеси с FSH в същата спринцовка.
Lithuanian: Gautą tirpalą galima sumaišyti su FSH tame pačiame švirkšte.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Luveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Luveris- прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Luveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Флаконите с прах и разтворител са само за еднократна употреба, но всеки патрон съдържа шест дози Luveris.
Lithuanian: Vienas miltelių ir tirpalo buteliukas skirtas tik vienam kartui, tačiau viename užtaise yra šešios Luveris dozės.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Luveris (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, подуване или оток), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, абдоминални болки и дискомфорт, болки в таза (ниско в коремната област), лек до умерен овариален хиперстимулационен синдром, овариални кисти (образуване на пълни с течност кухини в яйчниците) и болки в гърдите.
Lithuanian: Dažniausi Luveris vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruva ar patinimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas ir nemalonūs pojūčiai pilvo srityje, skausmas apatinėje pilvo srityje, lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kiaušidžių cistos (kiaušidėse išsivysčiusios skysčiu užpildytos ertmės) ir krūtų skausmas.
Bulgarian: Какви ползи от Luveris са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Luveris nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Luveris се прилага веднъж дневно в комбинация с FSH.
Lithuanian: Luveris vartojama kartą per parą kartu su FSH.
Bulgarian: Когато се използват прахът и разтворителят, те трябва да се смесят непосредствено преди употреба.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis sumaišomi prieš pat naudojimą.
Bulgarian: Luveris, прилаган в комбинация с FSH, е проучен в едно основно проучване, обхващащо 38 жени с тежка недостатъчност на LH и FSH.
Lithuanian: Luveris, vartojamo kartu su FSH, poveikis tirtas viename pagrindiniame tyrime su 38 moterimis, kurioms nustatytas didelis LH ir FSH trūkumas.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Luveris са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Luveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Освен това Luveris не трябва да се използва при уголемяване на яйчниците или кисти, които не се дължат на поликистозно заболяване на яйчниците и са с неизвестен произход, или при вагинално кървене с неизяснен произход.
Lithuanian: Jo negalima vartoti, esant padidėjusioms kiaušidėms ar cistai, atsiradusiai ne dėl policistinės kiaušidžių ligos, ar esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Bulgarian: Повлияването на пациентката от лечението се наблюдава, с цел да се провери напредъкът на фоликулното развитие в яйчниците.
Lithuanian: Pacientės organizmo atsakas į gydymą nustatomas stebint kiaušinėlio vystymosi kiaušidėje eigą.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Luveris.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Luveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: В основното проучване при 67% от жените, приемащи одобрената доза Luveris (75 международни единици) в комбинация с FSH, се образуват узрели фоликули (6 от 9).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime 67 proc. (6 iš 9) moterų, vartojusių patvirtintą (75 tarptautinių vienetų) Luveris dozę ir FSH, pasigamino veiksmingi folikulai.
Bulgarian: Лутропин алфа се произвежда чрез метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки LH.
Lithuanian: Liutropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus LH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят жени, при които се образуват узрели фоликули (яйцеклетки в яйчниците, готови да бъдат освободени).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių organizme subrendo veiksmingi folikulai (išsiskirti pasiruošę kiaušinėliai kiaušidėse), skaičius.
Bulgarian: Luveris е лекарство, което съдържа активното вещество лутропин алфа (lutropin alfa).
Lithuanian: Luveris - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutropino alfa.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване lutropin alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei liutropinas alfa
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Luveris.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Luveris rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Активното вещество в Luveris, лутропин алфа, е копие на естествения хормон LH.
Lithuanian: Veiklioji Luveris medžiaga liutropinas alfa yra natūralaus liuteinizuojančio hormono (LH) kopija.
Bulgarian: Ако е мотивирана, след като бъде обучена от лекаря и при условие че има възможност за консултация със специалист, пациентката може да си поставя сама инжекцията.
Lithuanian: Išmokytos atlikti injekciją ir norinčios tai daryti bei turinčios galimybę konsultuotis su specialistu pacientės Luveris gali susišvirkšti pačios.
Bulgarian: Лечението с Luveris трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Lithuanian: Gydymą Luveris gali skirti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор, както и като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Lithuanian: Tiekiami šio vaisto milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas, ir injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Luveris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Luveris vartojimu?
Bulgarian: Овариалният хиперстимулационен синдром се появява, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация, и предизвикват гадене, увеличаване на теглото и диария.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai vartojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Luveris на Merck Serono Europe Limited на 29 ноември 2000 г.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Luveris rinkodaros teisę.
Bulgarian: Как действа Luveris?
Lithuanian: Kaip veikia Luveris?
Bulgarian: Дозите FSH се коригират в зависимост от повлияването, а лечението може да продължи до пет седмици.
Lithuanian: FSH dozė koreguojama atsižvelgiant į pacientės organizmo reakciją į gydymą.
Bulgarian: Luveris се използва в комбинация с фоликулостимулиращ хормон (FSH) за стимулация на фоликулното развитие в яйчниците при възрастни жени с тежка недостатъчност (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (LH) и на FSH.
Lithuanian: Jis skiriamas su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) kiaušinėlių vystymuisi kiaušidėse stimuliuoti moterims, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas.
Bulgarian: За какво се използва Luveris?
Lithuanian: Kam vartojamas Luveris?
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към LH, FSH или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Luveris negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) LH, FSH ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Bulgarian: Как е проучен Luveris?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Luveris?
Bulgarian: Luveris се прилага за лечение на стерилитет.
Lithuanian: Luveris skirtas nevaisingumui gydyti.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Luveris нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Luveris, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как да използвате Luveris?
Lithuanian: Kaip vartoti Luveris?
Bulgarian: Какво представлява Luveris?
Lithuanian: Kas yra Luveris?
Bulgarian: Luveris е противопоказен за жени с тумор на хипофизната жлеза, хипоталамуса (област на мозъка), гърдата, матката или яйчниците.
Lithuanian: Jo negalima skirti, jeigu yra hipofizio, pogumbrio, krūtų, gimdos ar kiaušidžių auglys.
Bulgarian: В организма LH предизвиква освобождаването на яйцеклетки (овулация) по време на менструалния цикъл. FSH, който се прилага в комбинация с Luveris, също стимулира овулацията.
Lithuanian: Su Luveris vartojamas FSH taip pat skatina ovuliaciją.
Bulgarian: Разтворител: 1,7 ml
Lithuanian: Tirpiklis: 1,7 ml
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инжекционен разтвор
Lithuanian: Koncentratas ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Bulgarian: 1 флакон концентрат + 2 флакона разтворител
Lithuanian: 1 flakonas koncentrato + 2 flakonai tirpiklio
Bulgarian: 5 x 1012 вг/ml
Lithuanian: 5 x 1012 vekto riaus genomų /ml
Bulgarian: 0,5 ml;
Lithuanian: Koncentratas: 0,5 ml;
Bulgarian: Концентрат: флакон (COC); Разтворител: флакон (COC)
Lithuanian: Tirpiklis: flakonas (COC)
Bulgarian: Luxturna (voretigene neparvovec)
Lithuanian: Luxturna (voretigenas neparvovekas)
Bulgarian: Ще бъде осигурен и информационен пакет за пациентите и лицата, полагащи грижи за тях.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams taip pat bus pateiktas informacinis paketas.
Bulgarian: Счита се, че пациентите са издържали теста, ако изминат маршрута за 3 минути, без да се спънат в повече от 3 препятствия.
Lithuanian: Laikyta, kad pacientai išlaikė testą, jei įveikė maršrutą per 3 minutes ir atsitrenkė į ne daugiau kaip 3 kliūtis.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Luxturna?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Luxturna vartojimą?