FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Woche 24 wurde eine Verhinderung von Gelenkschädigungen gezeigt, wobei Patienten mit RoActemra subkutan im Vergleich zu Placebo eine signifikant verringerte radiologische Progression aufwiesen (mittlere mTSS von 0,62 vs. 1,23; p = 0,0149 [van Elteren]).
Maltese: F'ġimgħa 24, intweriet inibizzjoni ta' ħsara strutturali, bi progressjoni radjografika inqas b'mod sinifikanti f'pazjenti li kienu qed jirċievu RoActemra taħt il-ġilda meta mqabbel mal-plaċebo (mTSS medju ta' 0.62 kontra 1.23, p=0.0149 (van Elteren).
German: Die Änderungen in den Werten des EQ5D von Studienbeginn bis Woche 52 betrugen bei RoActemra wöchentlich plus 26 Wochen 0,10 [0,198], bei RoActemra alle 2 Wochen plus 26 Wochen 0,05 [0,215], bei Placebo plus 26 Wochen 0,07 [0,293] und bei Placebo plus 52 Wochen -0,02 [0,159].
Maltese: Il-bidla fil-punteġġi EQ5D mil-linja bażi sa ġimgħa 52 kienet RoActemra kull ġimgħa flimkien ma' 26 ġimgħa 0.10 [0.198], RoActemra kull ġimagħtejn flimkien ma' 26 ġimgħa 0.05 [0.215], plaċebo flimkien ma' 26 ġimgħa 0.07 [0.293], u plaċebo flimkien ma' 52 ġimgħa -0.02 [0.159].
German: In der Studie mit RoActemra subkutan entwickelten 5,8 % (3/52) der Patienten positive neutralisierende Anti-Tocilizumab-Antikörper ohne Auftreten einer schwerwiegenden oder klinisch signifikanten Überempfindlichkeitsreaktion.
Maltese: Fl-Istudju SC 5.8% [3/52] żviluppaw antikorpi pożittivi newtralizzanti kontra tocilizumab mingħajr ma żviluppaw reazzjoni ta' sensittività eċċessiva serja jew klinikament sinifikanti.
German: Abschnitt 4.4)
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
German: Woche 24
Maltese: Ġimgħa 24:
German: Nach der Markteinführung wurde während der Behandlung mit Tocilizumab über tödlich verlaufene anaphylaktische Reaktion berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Anafilassi fatali kienet irrappurtata wara l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq waqt kura b'tocilizumab (ara sezzjoni 4.4).
German: - p < 0,01, TCZ vs. PBO + MTX/DMARD *** - p < 0,0001, TCZ vs. PBO + MTX/DMARD
Maltese: DMARD - Mediċina kontra r-rewmatiżmu li timmodifika l-marda - p< 0.01, TCZ kontra PBO + MTX/DMARD - p< 0.0001, TCZ kontra PBO + MTX/DMARD
German: RoActemra 162 mg Injektionslösung in einem Fertigpen (ACTPen®) Tocilizumab
Maltese: RoActemra 162 mg, soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest (ACTPen®) Tocilizumab
German: JIA ACR-30-Flare
Maltese: Irkadar JIA ACR30 Rispons
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
German: In Studie VII (WA19926), einer 2-Jahresstudie mit der geplanten primären Analyse in Woche 52, wurden 1.162 erwachsene MTX-naive Patienten mit mäßiger bis schwerer, aktiver und früher RA (durchschnittliche Krankheitsdauer ≤ 6 Monate) untersucht.
Maltese: Studju VII, (WA19926), studju ta' sentejn bl-analiżi primarja ppjanata f'ġimgħa 52 evalwa 1162 pazjent adult li qatt ma ħadu MTX qabel b'RA moderata sa severa, bikrija u attiva (tul medju talmarda ≤ 6 xhur).
German: In dieser Studie wurden auch die ACR/EULAR-Remission (Boolean und Index) als vordefinierte explorative Endpunkte analysiert, die eine höhere Ansprechrate in den Tocilizumab-Gruppen zeigten.
Maltese: F'dan listudju, remissjoni ACR/EULAR (Boolean u Indiċi) ukoll kienet analizzata bħala punt finali esploratorju speċifikat minn qabel, b'rispons akbar osservat fil-gruppi ta' tocilizumab.
German: (Gruppen A, B, C und G)
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
German: b Siehe Abschnitt 4.4
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
German: Streptococcus pyogenes (Gruppe A) Streptococcus agalactiae (Gruppe B) Streptococcus pneumoniae Viridans Gruppe Streptococci
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
German: • der Lunge.
Maltese: • pulmun.
German: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
German: Nicht mit anderen calciumhaltigen Lösungen, einschließlich Hartmann-Lösung, Ringer-Lactat-Lösung und vollständiger parenteraler Ernährung mischen
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
German: • Entzündung der Zunge (Glossitis).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ilsien (glossite).
German: Syphilis
Maltese: Sifilide
German: Sie erhalten möglicherweise eine andere als die übliche Dosis.
Maltese: Inti tista' tingħata doża differenti mid-doża normali.
German: Hämaturie Glukosurie
Maltese: Ematurja Glukosurja
German: Anaerobier
Maltese: Anaerobiċi
German: Verdünnungstest (MHK, mg/L) Empfindlich Resistent
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
German: Pro Gramm enthält Rocephin 3,6 mmol Natrium.
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensibel) £ Staphylococci coagulase-negativ (Methicillin-sensibel) £
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibli għal methicillin) £ Staphylococci negattivi għal coagulase (suxxettibli għal methicillin) £
German: • zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation.
Maltese: • biex jiġu evitati infezzjonijiet waqt kirurġija.
German: Disseminierte Lyme-Borreliose (Früh-(II) und Spätstadium [III]) 50 - 80 mg/kg einmal täglich für 14 - 21 Tage.
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III]) 50 - 80 mg/kg darba kuljum għal 14-21 ġurnata.
German: Die Möglichkeit einer Sensibilisierung ist zu berücksichtigen.
Maltese: Il-possibbiltà ta' sensibilizzazzjoni għandha tiġi kkunsidrata.
German: • Impermeabilität der äußeren Membran in Gram-negativen Mikroorganismen;
Maltese: • impermeabbiltà tal-membrana ta' barra f'organiżmi negattivi għal Gram.
German: In einer In-vitro-Studie wurden unter der Kombination von Chloramphenicol und Ceftriaxon antagonistische Wirkungen beobachtet.
Maltese: Fi studju in vitro kienu osservati effetti antagonistiċi bit-taħlita ta' chloramphenicol u ceftriaxone.
German: Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
Maltese: ceftriaxone (bħala ceftriaxone sodium)
German: Streptococcus pneumoniae ≤ 0,5c.
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
German: Stevens-Johnson Syndromb
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnsonb
German: Erythema multiforme Akute, generalisierte, exanthematische Pustulose
Maltese: Eritema multiforme Exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta
German: • das Baby zu früh geboren wurde
Maltese: • It-tarbija hija prematura.
German: Gram-negative Aerobier
Maltese: Aerobiċi negattivi għal Gram
German: Entsprechend Berichten in der Literatur ist Ceftriaxon nicht verträglich mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglykosiden.
Maltese: Ibbażat fuq rapporti mil-letteratura, ceftriaxone mhux kompatibbli ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides.
German: Konvulsionen
Maltese: Konvulżjoni
German: • verminderte Affinität von Penicillin-bindenden Proteinen für Ceftriaxon;
Maltese: • affinità mnaqqsa ta' proteini li jeħlu ma' penicillin għal ceftriaxone.
German: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
German: Die Plasmaclearance für das Gesamt-Ceftriaxon (gebunden und ungebunden) beträgt 10 - 22 ml/min.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
German: Eine immunvermittelte hämolytische Anämie wurde bei Patienten beobachtet, die Antibiotika der Cephalosporin-Klasse einschließlich Rocephin erhalten hatten (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Anemija emolitika medjata mill-immunità Anemija emolitika medjata mill-immunità kienet osservata f'pazjenti li kienu qed jirċievu antibatteriċi tal-klassi cephalosporin inkluż Rocephin (ara sezzjoni 4.8).
German: • Eine bestimmte Art Antibiotika, die Aminoglykoside genannt werden.
Maltese: • Tip ta' antibijotiku imsejjaħ aminoglycoside.
German: Nach intravenöser Infusion von Cetriaxon 500 mg, 1 g und 2 g liegen die Ceftriaxon-Konzentrationen im Plasma bei etwa 80, 150 und 250 mg/l.
Maltese: Wara infużjoni fil-vini ta' 500 mg, 1 g u 2 g ceftriaxone, il-livelli fil-plażma ta' ceftriaxone huma madwar 80, 150 u 250 mg/l rispettivament.
German: • Form der Anämie, bei der rote Blutzellen zerstört werden (hämolytische Anämie).
Maltese: • Forma ta' anemija fejn ċelluli ħomor tad-demm jiġu meqruda (anemija emolitika).
German: • 1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
Maltese: • 1 sa 2 g darba kuljum skont is-severità u t-tip ta' infezzjoni.
German: Das Verteilungsvolumen von Ceftriaxon liegt zwischen 7 und 12 Litern.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' ceftriaxone huwa ta' 7 - 12-il l.
German: • Schwindel.
Maltese: • Sturdament.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
German: Selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000)
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal awrina (inkluż pajelonefrite)
German: Rocephin wird in der Regel von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal angewendet.
Maltese: Rocephin normalment jingħata minn tabib jew infermier.
German: Es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen zwischen Ceftriaxon und oralen Calcium-haltigen Produkten oder Wechselwirkungen zwischen intramuskulär verabreichtem Ceftriaxon und Calciumhaltigen (intravenösen oder oralen) Produkten vor.
Maltese: Ma kienx hemm rapporti ta' interazzjoni bejn ceftriaxone u prodotti orali li fihom il-kalċju jew interazzjoni bejn ceftriaxone fil-muskoli u prodotti li fihom il-kalċju (fil-vini jew orali).
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 95 % bei Plasmakonzentrationen unter 100 mg/l.
Maltese: madwar 95 % f'konċentrazzjonijiet fil-plażma taħt 100 mg/l.
German: Pankreatitisb Stomatitis Glossitis
Maltese: Pankreatiteb Stomatite Infjammazzjoni tal-ilsien
German: Konzentrationen zur intravenösen Injektion: 100 mg/ml, Konzentrationen zur intravenösen Infusion: 50 mg/ml (für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.2).
Maltese: Konċentrazzjonijiet għall-infużjoni fil-vini: 50 mg/ml (Jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 4.2 għal aktar informazzjoni).
German: • des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis).
Maltese: • addome u ħajt addominali (peritonite).
German: • Ausschlag.
Maltese: • Konvulżjonijiet.
German: 250 mg, 500 mg, 1g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
German: Die Anwendung von Lidocain
Maltese: Użu ta' lidocaine
German: Antibakterielles Spektrum
Maltese: Spettru antibatteriku
German: • wenn Sie eine allergische Reaktion vom Soforttyp oder eine schwere allergische Reaktion gegen Penicillin oder vergleichbare Antibiotika hatten (z.B. Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame).
Maltese: • Kellek reazzjoni allerġika f'daqqa jew severa għal penicillin jew għal antibijotiċi simili (bħal cephalosporins, carbapenems jew monobactams).
German: Häufigkeit der Behandlung**
Maltese: Frekwenza talkura **
German: • zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit chronischer Bronchitis.
Maltese: • biex jikkura infezzjonijiet fis-sider f'adulti bi bronkite kronika.
German: • wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Rocephin als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
Maltese: • Inti allerġiku għal lidocaine u għandek tingħata Rocephin bħala injezzjoni ġol-muskoli.
German: Nach Absetzen von Ceftriaxon sind die Ausfällungen in der Regel reversibel (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
German: Deshalb ist die Harnglukose unter der Therapie mit Rocephin enzymatisch zu bestimmen (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Determinazzjoni ta' glucose fl-awrina waqt terapija b'Rocephin għandha ssir b'mod enzimatiku (ara sezzjoni 4.8).
German: Rocephin kann angewendet werden:
Maltese: Rocephin jista' jintuża:
German: Viridans-Gruppe Streptococci ≤ 0,5 Haemophilus influenzae
Maltese: Streptococci tal-grupp Virdans ≤0.5
German: 80 - 100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
German: 100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
German: (ESBL; extended-spectrum beta-lactamases), Carbapenemasen und AmpC-Enzymen, die bei bestimmten aeroben Gram-negativen Bakterienspezies induziert oder stabil dereprimiert werden können;
Maltese: • idrolisi minn beta-lactamases, inkluż beta-lactamases bi spettru estiż (ESBLs - extended spectrum beta-lactamases), carbapenemases u enzimi Amp C li tista' tiġi indotta jew depressa b'mod stabbli f'ċerti speċi ta' batterja aerobika negattiva għal Gram.
German: Bei älteren Patienten über 75 Jahren ist die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit in der Regel zwei bis drei Mal so lang wie bei jungen Erwachsenen.
Maltese: F'persuni anzjani li għandhom aktar minn 75 sena l-half-life medja tal-eliminazzjoni normalment hija darbtejn jew tliet darbiet dik ta' adulti żgħażagħ.
German: Nach einer intravenösen Bolusgabe von 500 mg und 1 g Ceftriaxon werden maximale CeftriaxonPlasmakonzentrationen von im Mittel 120 bzw. 200 mg/l erreicht.
Maltese: Assorbiment Wara għoti bolus fil-vini ta' 500 mg u 1 g ceftriaxone, il-livelli massimi medji ta' ceftriaxone fil plażma huma bejn wieħed u ieħor 120 u 200 mg/l rispettivament.
German: Ceftriaxon hemmt die Zellwandsynthese nach Bindung an Penicillin-bindende Proteine (PBPs).
Maltese: Ceftriaxone jinibixxi s-sintesi tal-ħajt taċ-ċellula tal-batterja wara twaħħil mal-proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs - penicillin binding proteins).
German: • bakterielle Efflux-Pumpen.
Maltese: • pompi ta' effluss fil-batterja.
German: Ceftriaxon wird im Organismus selbst nicht verstoffwechselt; es wird aber von der Darmflora zu inaktiven Metaboliten umgewandelt.
Maltese: Ceftriaxone mhux metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi mibdul għall-metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
German: Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Maltese: 2 g Trab għal Soluzzjoni għall-Infużjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni jew Infużjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni jew Infużjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Rocephin u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg Trab għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni
German: • Erhöhte Temperatur (Fieber).
Maltese: • Temperatura għolja (deni).
German: Granulozytopenie Anämie
Maltese: Granuloċitopenija Anemija
German: Die allgemein empfohlene Dosis liegt bei 50 mg/kg einmal täglich für 10 - 14 Tage.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tiġi rrakkomandata hija 50 mg/kg darba kuljum għal 10-14 il-ġurnata.
German: 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Dänemark, Finnland: Rocephalin
Maltese: 500 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Id-Danimarka, il-Finlandja:
German: Italien: Rocefin
Maltese: Rocefin
German: 50 - 100 mg/kg (max. 4 g)
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
German: Das hohe Ausfällungsrisiko bei Neugeborenen ist durch ihr geringes Blutvolumen und die längere Halbwertszeit von Ceftriaxon im Vergleich mit Erwachsenen bedingt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, und 5.2).
Maltese: Ir-riskju għoli ta' preċipitazzjoni fi trabi tat-twelid huwa riżultat talvolum baxx ta' demm tagħhom u l-half-life itwal ta' ceftriaxone meta mqabbla mal-adulti (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
German: Nach wiederholter Gabe wird ein Anstieg der mittleren maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 8 - 15 % beobachtet; der Steady State wird in den meisten Fällen, je nach Applikationsart, innerhalb von 48 - 72 Stunden erreicht.
Maltese: Żieda ta' 8 - 15 % fil-konċentrazzjoni massima medja fil-plażma (Cmax) tkun osservata wara għoti ripetut; fil-biċċa l-kbira tal-każijiet stat fiss jintlaħaq fi żmien 48 - 72 siegħa skont ir-rotta tal-għoti.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Maltese: M'hemm l-ebda antidotu speċifiku.
German: Es liegen keine Daten aus Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: M'hemmx dejta minn studji f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjoni 5.2).
German: Rocephin kann die Ergebnisse von Urintests bezüglich Zucker und von einem Bluttest (dem sogenannten Coombs-Test) beeinträchtigen.
Maltese: Rocephin jista' jaffettwa r-riżultati ta' testijiet tal-awrina għaz-zokkor u ta' test tad-demm magħruf bħala t-test ta' Coombs.
German: Bakterielle Endokarditis
Maltese: Endokardite batterika
German: Gonorrhö, Gonokokken-Arthritis, Gonokokken-Infektion des Auges
Maltese: Gonorrea, artrite gonokokkali, infezzjoni gonokokkali fl-għajnejn
German: Syphilis, einschließlich Neurosyphilis
Maltese: Sifilide inkluż newrosifilide
German: Erhältliche Stärken sind 250 mg, 500 mg, 1 g und 2 g. Nicht alle Stärken sind in allen EU-Mitgliedstaaten auf dem Markt.
Maltese: Il-qawwiet disponibbli huma 250 mg, 500 mg, 1g u 2g.
German: • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
Maltese: • Taħrix akut ta' bronkite kronika (AECB)
German: Akute Otitis media
Maltese: Otite medja akuta (AOM)
German: Intraabdominelle Infektionen
Maltese: Infezzjonijiet intra-addominali (IAI)
German: Ceftriaxon wird nicht systemisch metabolisiert, sondern über die Darmflora in inaktive Metaboliten umgewandelt.
Maltese: Ceftriaxone ma jiġix metabolizzat b'mod sistemiku; iżda jiġi konvertit f'metaboliti inattivi mill-flora tal-imsaren.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Maltese: Sezzjoni 4.5- Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
German: Bakteriämie
Maltese: Batterimja
German: Lyme-Borreliose
Maltese: Borreljożi ta' Lyme
German: Die Durchstechflaschen mit Lösungsmittel enthalten entweder steriles Wasser für Injektionszwecke oder 1-prozentige LidocainhydrochloridLösung.
Maltese: Kunjetti tas-solvent fihom jew ilma sterili għall-injezzjonijiet jew soluzzjoni ta' 1% lidocaine hydrochloride.
German: Es wurden Informationen über Resorption, Verteilung, Metabolismus und Elimination geliefert.
Maltese: Informazzjoni dwar l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni ġiet ipprovduta.
German: Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat urinarju (UTI), inkluż pajelonefrite
German: Prophylaxe perioperativer Infektionen
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet perioperattivi
German: Um eine Übereinstimmung mit der Leitlinie für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu schaffen, wurde die Aussage über Inkompatibilitäten mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglykosiden (die im EU-CSP enthalten sind) zu Abschnitt 6.2 (Inkompatibilitäten) verschoben.
Maltese: Sabiex tkun konformi mal-Linja Gwida dwar is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-prodott, iddikjarazzjoni li ssemmi inkompatibiltajiet ma' amsacrine, vancomycin, fluconazole u aminoglycosides (li hija inkluża fis-CSP tal-UE) tressqet għas-Sezzjoni 6.2 (Inkompatibilitajiet).
German: Es liegt Evidenz für die Wirksamkeit von Ceftriaxon bei der perioperativen Prophylaxe von Infektionen für verschiedene Operationsarten vor, wie beispielsweise Herzchirurgien, orthopädische Operationen, Urogenitaloperationen und transurethrale Resektionen der Prostata (TURP).
Maltese: Hemm evidenza għall-effikaċja ta' ceftriaxone fil-profilassi perioperattiva ta' infezzjonijiet f'bosta tipi ta' kirurġija bħal kirurġija tal-qalb, kirurġija ortopedika, kirurġija ġenitourinarja u risezzjoni transuretrali tal-prostata (TURP).
German: Ceftriaxon wird unverändert über die Nieren (durch glomeruläre Filtration) und über Gallensekretion eliminiert.
Maltese: Ceftriaxone jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi (permezz ta' filtrazzjoni glomerulari) u sekrezzjoni biljari.
German: Die Dosierungsempfehlungen wurden in tabellarischer Form gemäß den Dosierungsplänen für jedes einzelne Anwendungsgebiet für folgende Altersgruppen aufgelistet: Erwachsene und Kinder im Alter ab 12 Jahren (≥50 kg), Neugeborene, Kleinkinder und Kinder im Alter zwischen 15 Tagen und 12 Jahren (<50 kg) und Neugeborene im Alter von 0-14 Tagen.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet tad-dożi ġew elenkati f'format tabulari skont skedi ta' dożaġġ għal kull indikazzjoni għal: Adulti u tfal ta' aktar minn 12-il sena (≥ 50 kg), Trabi tat-twelid, trabi u tfal minn 15-il jum sa 12-il sena (< 50 kg) u Trabi tat-twelid minn 0-14-il jum.
German: Ceftriaxon hat sich sowohl im frühen (Stadium II) als auch im späten (Stadium III) disseminierten Stadium der Lyme-Borreliose als nutzbringend erwiesen und wird in den aktuellen klinischen
Maltese: Ceftriaxone intwera li kien ta' benefiċċju kemm fl-istadju bikri (Stadju II) u fl-istadju tard (Stadju III ) ta' borreljożi ta' Lyme disseminat u huwa rakkomandat f'linji gwida kliniċi attwali.
German: Die Informationen zu C. difficile und Antibiotika-assoziierter Kolitis wurden in Übereinstimmung mit dem früheren Harmonisierungsverfahren gemäß Artikel 30 für Beta-Lactam-Antibiotika neu verfasst und es wurden Überempfindlichkeitsreaktionen und Wechselwirkungen mit kalziumhaltigen Arzneimitteln aufgenommen.
Maltese: L-informazzjoni dwar C. difficile u kolite marbuta mal-antibijotiċi ġiet ifformulata mill-ġdid f'konformità ma' proċeduri preċedenti ta' armonizzazzjoni skont l-Artikolu 30 għal beta- lactams u biex tinkludi reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva u interazzjonijiet ma' prodotti li fihom il-kalċju.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reichte außerdem eine pädiatrische Studie ein, an der 48 Patienten im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren teilnahmen.
Maltese: Il-MAH ippreżenta wkoll studju pedjatriku wieħed, li fih ħadu sehem 48 pazjent bejn xahrejn u 5 snin.
German: Darüber hinaus bezieht sich der Entwurf des Nachtrags zur Leitlinie zur Bewertung von Arzneimitteln, die zur Behandlung bakterieller Infektionen angezeigt sind (CPMP/EWP/558/95 rev 2) nur auf intraabdominelle Infektionen.
Maltese: Barra minn hekk labbozz tal-addendum għan-Nota għall-gwida dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) jirreferi għal IAI biss.
German: Ceftriaxon wurde in mehreren kürzlich durchgeführten klinischen Prüfungen mit neueren antibakteriellen Arzneimitteln, einschließlich Ceftarolin und Ceftobiprol, als Komparator angewendet.
Maltese: Ceftriaxone ġie użat bħala komparatur f'diversi provi kliniċi li saru reċentement ta' prodotti mediċinali antibatteriċi ġodda fosthom ceftaroline u ceftobiprole.