FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rapiditatea şi mortalitatea celulelor bacteriene este direct proporţională cu concentraţia medicamentului.
Icelandic: Hraði og umfang bakteríudauða er í réttu hlutfalli við styrk lyfsins.
Romanian: Mometazona furoat este un corticosteroid cu un înalt potenţial topic dar cu efect sistemic redus.
Icelandic: Mometasonfuroat er barksteri með öfluga staðbundna verkun en lítil altæk (systemic) áhrif.
Romanian: Dimensiunea ambalajului : 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) şi 35.1 mL (30 g) Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Icelandic: Pakkningastærðir: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g).
Romanian: Înainte de folosirea produsului, canalul auditiv extern trebuie examinat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat, pentru a evita riscurile de a transmite infecţia la urechea mijlocie şi pentru a preveni deteriorarea aparatului cochlear şi vestibular.
Icelandic: Áður en dýralyfið er notað verður að skoða ytri eyrnaganginn vel og ganga úr skugga um að ekki sé gat á hljóðhimnu, til þess að forðast hættu á að sýkingin berist inn í miðeyra og til að koma í veg fyrir skemmdir á heyrnar- og jafnvægisfærum.
Romanian: Întreruperea tratamentului va determina revenirea completă la normal a funcţiei renale.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt verður svörun nýrnahettna aftur fullkomlega eðlileg.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de susceptibilitate ale bacteriilor izolate şi /sau pe alte metode adecvate de diagnostic.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal byggjast á næmisprófunum á einangruðum bakteríum og/eða öðrum viðeigandi greiningaraðferðum.
Romanian: Activitatea in vitro a orbifloxacinei împotriva agenţilor patogeni izolaţi din urechile câinilor prezentând cazuri clinice de otite externe, într-un studiu clinic realizat între 2000-2001 în EU a fost:
Icelandic: Virkni orbifloxacins in vitro gegn sýkingarvöldum einangruðum úr klínískum tilfellum eyrnabólgu í ytra eyra hjá hundum í vettvangsrannsókn innan ESB 2000-2001 var eftirfarandi:
Romanian: Orbifloxacina are in vitro activitate împotriva unei varietăţi mari de organisme Gram-pozitive şi Gram-negative.
Icelandic: Orbifloxacin hefur in vitro verkun gegn fjölda Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra baktería.
Romanian: Mecanismul prin care posaconazolul îşi exercită activitatea antifungică implică inhibarea selectivă a enzimei lanosterol 14-demethylase (CYP51) implicată în biosinteza ergosterolului la levuri (drojdii) şi la fungi cu filament.
Icelandic: Sveppadrepandi verkun posaconazols felur í sér sértæka hömlun á ensíminu lanosterol 14-demetylasa (CYP51) sem tekur þátt í myndun ergosterols í gersveppum og þráðsveppum.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Romanian: La testele efectuate in vitro, posaconazolul a demonstrat activitate fungică împotriva a aproximativ 7.000 de tipuri de levuri şi fungi filamentoşi pe care a fost testat.
Icelandic: Í in vitro prófunum hefur posaconazol sýnt sveppadrepandi virkni gegn flestum af þeim u.þ.b. 7.000 stofnum gersveppa og þráðsveppa sem prófaðir voru.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care să evidenţieze efectul orbifloxacinei asupra fertilităţii la câine.
Icelandic: Rannsóknir til að ganga úr skugga um áhrif orbifloxacins á frjósemi hjá hundum hafa ekki verið gerðar.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBULESC ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Romanian: Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce câtăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului de stimulare a ACTH.
Icelandic: Gjöf ráðlagðs skammts (4 dropar í eyra) 5 sinnum á sólarhring í 21 dag samfleytt handa hundum sem vógu 7,6 til 11,4 kg dró lítils háttar úr kortisólsvörun eftir gjöf kortikótrópíns (ACTH) í ACTH örvunarprófi.
Romanian: Acest inconvenient afectează replicarea celulelor bacteriene şi grăbeşte moartea celulei.
Icelandic: Þessi hömlun truflar eftirmyndun í bakteríunum, sem leiðir hratt til bakteríudauða.
Romanian: Acţiunea bactericidă a orbifloxacinei rezultă din interferenţa cu enzima ADN topoizomeraza II (ADN-giraze) şi ADN topoizomeraza IV de care este nevoie pentru sinteza şi menţinerea ADN bacterian.
Icelandic: Bakteríudrepandi verkun orbifloxazins verður vegna hömlunar ensímanna DNA tópóísómerasa II (DNA-gýrasa) og DNA tópóísómerasa IV, sem eru nauðsynleg til myndunar og viðhalds á DNA bakteríanna.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 17,5 mL
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 17,5 ml
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 17,5 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 17,5 ml
Romanian: Părul în exces din jurul regiunii tratate trebuie tăiat.
Icelandic: Klippa skal óþarfa hár umhverfis meðferðarsvæðið.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Romanian: Flacon alb, HDPE cu dop alb LDPE, aplicator alb LDPE şi învelitoare .
Icelandic: Hvít HDPE flaska með hvítu LDPE loki, litlausum eða hvítum LDPE dropateljara og slíðri.
Romanian: Canalul auricular extern trebuie curăţat cu atenţie şi uscat înainte de tratament.
Icelandic: Ytri eyrnaganginn skal hreinsa og þurrka mjög vandlega fyrir meðferð.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Numai pe cale auriculară.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR) Eingöngu til notkunar í eyra.
Romanian: Marea parte a absorbţiilor au fost remarcate în primele zile de la administrare.
Icelandic: Frásogið átti sér að mestu leyti stað á fyrstu dögunum eftir gjöf lyfsins.
Romanian: Folosirea preparatului auricular poate fi asociată cu slăbirea auzului, de obicei temporară şi mai ales la pacienţii în vârstă.
Icelandic: Notkun eyrnadropa getur valdið heyrnarskerðingu, yfirleitt tímabundinni, sérstaklega hjá öldruðum hundum.
Romanian: Orbifloxacina este un agent sintetic cu un larg spectru bactericid clasificată ca un derivat quinolonic al acidului carboxilic, sau mai exact a fluoroquinolonelor.
Icelandic: Orbifloxacin er efnafræðilega framleitt breiðvirkt bakteríudrepandi lyf, flokkað sem kínólón karboxýlsýruafleiða, eða nánar sem flúorókínólón.
Romanian: Studiile de laborator efectuate la căţei au arătat prezenţa artropatiilor în urma administrărilor sistematice de orbifloxacină.
Icelandic: Í rannsóknum á hvolpum hafa komið fram liðsjúkdómar eftir altæka (systemic) gjöf orbifloxacins.
Romanian: Distrugerea deşeurilor se face în concordanţă cu reglementările locale.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Romanian: Posatex picături auriculare pentru câini.
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Posatex eyrnadropar, dreifa handa hundum
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar:
Romanian: Folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi este cunoscută ca având efecte locale şi sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor renale, subţierea epidermei şi întârzierea vindecării.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil notkun barkstera til staðbundinnar notkunar veldur staðbundnum og altækum viðbrögðum, t.d. bælingu á starfsemi nýrnahettna, þynningu á húð og seinkun á því að sár grói.
Romanian: RESTRICŢII DE COMERCIALIZARE, FURNIZARE ŞI/SAU UTILIZARE
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Romanian: În caz de expunere accidentală spălaţi bine zona cu multă apă.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf hellir dýralyfinu á sig fyrir slysni skal skola svæðið vandlega með miklu vatni.
Romanian: Hidrocarbon gel (5% polietilene în 95% ulei mineral) 6.2 Incompatibilităţi
Icelandic: Plastkennt vetniskolefnahlaup (5% pólýetýlen í 95% paraffínolíu).
Romanian: În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðri eyrnabólgu í ytra eyra og bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu í ytra eyra af völdum baktería sem eru næmar fyrir orbifloxacini og sveppa sem eru næmir fyrir posaconazoli, sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Romanian: Lactaţia:
Icelandic: Förgun:
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Romanian: No clinical data available.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar.
Romanian: Rezistenţa Malassezia pachydermatis la acţiunea azolilor incluzând şi posaconazolul nu a fost raportată.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá þoli Malassezia pachydermatis gegn azolum, þ.m.t. posaconazoli.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Romanian: 17.5 mL sau 35.1 mL: 28 zile
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 sólarhringar.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare.
Icelandic: LYFJAFORM Eyrnadropar, dreifa.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA A se elibera numai pe bază de prescripţie medicală.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Romanian: A nu se folosi la animalele de reproducţie.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis.
Romanian: Existenţa rezistenţei încrucişate la clasele de antibiotice aparţinând fluorquinolonelor este obişnuită.
Icelandic: Krossónæmi innan flúorókínólónflokks sýklalyfja er algengt.
Romanian: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Romanian: 8.8 mL: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8,8 ml: 7 sólarhringar.
Romanian: La câinii cu greutate între 2-15 kg, aplicaţi 4 picături în ureche odata pe zi.
Icelandic: Gefið hundum 2-15 kg að þyngd, 4 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Romanian: Asemeni altor corticosteroizi topici, are proprietăţi antiinflamatoare şi antipruriginoase.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera til staðbundinnar notkunar hefur það bólgueyðandi og kláðastillandi verkun.
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Romanian: Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie ţintă:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Romanian: Flacon 17,5 si 35,1 mL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 17,5 ml og 35,1 ml
Romanian: A nu se utiliza pe parcursul oricărei perioade a gestaţiei.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á neinum hluta meðgöngu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/06/2008
Icelandic: 23/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Studiile efectuate asupra gradului de curaţare a urechilor nu au evidenţiat incompatibilităţi chimice.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan ósamrýmanleika í rannsóknum með mismunandi eyrnahreinsiefnum.
Romanian: Parafina lichidă
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 8.8 mL.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 8,8 ml
Romanian: Otitele bacteriene şi cele determinate de fungi sunt deseori secundare în cazuistică.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería og sveppa er í eðli sínu oft afleiðing annarra sjúkdóma.
Romanian: La câinii cu greutate de 15 kg sau mai mult, aplicaţi 8 picături în ureche odata pe zi.
Icelandic: 15 kg eða þyngri, 8 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Romanian: Posaconazolul este un agent anti fungic cu spectru larg.
Icelandic: Posaconazol er breiðvirkt triazol sveppalyf.
Romanian: Este cunoscut că fluoroquinolonele au posibilitatea de a traversa placenta şi pot difuza în lapte.
Icelandic: Flúorókínólónar fara yfir fylgju og skiljast út í brjóstamjólk.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau a oricărui ingredient, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna í dýralyfinu, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Romanian: Folosirea îndelungată a unei singure clase de antibiotice poate determina apariţia antibiorezistenţei.
Icelandic: Ef treyst er um of á notkun sýklalyfja af einum flokki sýklalyfja getur það leitt til myndunar ónæmis hjá bakteríunum.
Romanian: La câinii cu greutate sub 2 kg, aplicaţi 2 picături în ureche odata pe zi .
Icelandic: Gefið hundum léttari en 2 kg, 2 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að dýralyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Romanian: Extinderea absorbţiei cutanate a medicaţiei este determinată de mulţi factori inclusiv integritatea barierei epidermice.
Icelandic: Umfang frásogs staðbundinna lyfja um húð ræðst af mörgum þáttum, þ. á m. því hve heilbrigð húðin er.
Romanian: Flacon 8.8 mL
Icelandic: 8,8 ml
Romanian: Blister unitar (PVC/PVDC/alu)
Icelandic: Stakskammtaþynna (PVC/PVDC/ál)
Romanian: 100 x 1 comprimat u i e
Icelandic: 100 x 1 tafla i
Romanian: Luaţi Possia aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Icelandic: Possia alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Romanian: Experienţa tratamentului pe o durată mai mare de 12 luni este limitată.
Icelandic: Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð.
Romanian: Vi s-a recomandat Possia pentru că aţi avut:
Icelandic: Possia vegna þess að þú hefur fengið:
Romanian: Această doză vă va fi administrată de obicei în spital.
Icelandic: Þessi skammtur er venjulega gefinn á sjúkrahúsi.
Romanian: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Icelandic: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ:
Romanian: Aceasta se calculează ca 3/9235, ceea ce este echivalent cu categoria de frecvenţă "rare".
Icelandic: Þetta reiknast sem 3/9235 sem jafngildir tíðniflokknum „mjög sjaldgæfar"
Romanian: RRRa (%) (95% IÎ)
Icelandic: RRRa (%) (95% CI)
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum camera se învârteşte
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
Romanian: Schimbarea tratamentului de la prasugrel la Possia nu a fost investigată.
Icelandic: Skipti af prasugreli yfir í Possia hafa ekki verið rannsökuð.
Romanian: Copii şi adolescenţi Possia nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með Possia fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Romanian: Clopidogrel (%/an) Nr=9186
Icelandic: Clopidogrel (%/ár) N=9186
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst
Romanian: EU/1/10/656/001 60 comprimate filmate EU/1/10/656/002 180 comprimate filmate EU/1/10/656/003 14 comprimate filmate EU/1/10/656/004 56 comprimate filmate EU/1/10/656/005 168 comprimate filmate EU/1/10/656/006 100x1 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/10/656/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/005
Romanian: • Puteţi să verificaţi când aţi luat ultimul comprimat Possia uitându-vă pe blister.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Possia töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Possia valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Possia în această perioadă.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Possia er notað á þessum tíma.
Romanian: Aceasta deoarece Possia poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Possia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Possia getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Possia.
Romanian: Mecanismul nu a fost elucidat.
Icelandic: Orsök þessa hefur ekki verið útskýrð.
Romanian: Possia poate avea un efect similar asupra lovastatinei.
Icelandic: Hugsanlegt er að Possia hafi svipuð áhrif á lovastatín.
Romanian: • Hemoragie - anumite sângerări sunt frecvente.
Icelandic: Blæðingum - sumar blæðingar eru algengar.
Romanian: Cu toate acestea, sângerările severe sunt mai puţin frecvente, dar pot pune viaţa în pericol.
Icelandic: Hins vegar eru verulegar blæðingar sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Romanian: • După această doză de iniţiere, doza uzuală este de un comprimat de 90 mg de două ori pe zi administrat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă inclus în modulul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte de şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Romanian: O RRR negativă indică o creştere a riscului relativ.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist.
Romanian: Dacă apare sângerare, trebuie instituite măsuri de susţinere adecvate.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Romanian: Pacienţii care utilizează Possia trebuie să utilizeze zilnic şi AAS, cu excepţia cazurilor în care există contraindicaţii specifice.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Possia la copiii cu vârsta sub 18 ani în indicaţiile aprobate la adulţi nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Possia hjá börnum yngri en 18 ára við samþykktri ábendingu fyrir fullorðna.
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra Possia
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Possia
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă renală şi, prin urmare, Possia nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sjúklinga í nýrnaskilun og því er notkun Possia ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Possia, deoarece este posibil să aveţi un risc crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă administrează "fibrinolitice", denumite deseori "medicamente care dizolvă cheagul de sânge", cum este streptokinaza sau alteplaza.
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Possia er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Possia dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
Icelandic: Possia er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), Foarte rare (<1/10000), Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Necesită intervenţie medicală pentru oprirea sau tratamentul hemoragiei.
Icelandic: Þörf er á læknisaðstoð til að stöðva eða meðhöndla blæðingu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.emea.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Aceasta sugerează că este adecvat tratamentul pacienţilor cu ticagrelor timp de maxim 12 luni (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori í allt að 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Romanian: Acestea sunt mai puţin frecvente.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft.
Romanian: Tratamentul cu Possia trebuie iniţiat cu o doză unică de încărcare de 180 mg (două comprimate de 90 mg) şi ulterior continuat cu 90 mg de două ori pe zi.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Romanian: Tratamentul a 54 de pacienţi cu SCA cu ticagrelor în loc de clopidogrel va preveni 1 eveniment aterotrombotic; tratamentul a 91 de pacienţi va preveni 1 deces de cauză CV (vezi Figura 1 şi Tabelul 3).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 3).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu Possia la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în indicaţia aprobată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Possia hjá öllum undirhópum barna fyrir samþykkta ábendingu (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: • angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine controlată).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstvekur sem ekki hefur náðst stjórn á).
Romanian: Ce este Possia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Possia Cum să luaţi Possia
Icelandic: Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Possia Hvernig nota á Possia
Romanian: Mortalitate de toate cauzele
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsök sem er
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu "90" deasupra "T" pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90" fyrir ofan „T" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Romanian: • În decurs de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi Possia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia.
Romanian: Tabelul 2 - Estimarea Kaplan-Meier a incidenţelor sângerărilor în funcţie de tratament Possia (%/an) Nr=9235
Icelandic: Tafla 2 - Kaplan-Meier mat á tíðni blæðinga flokkuð eftir meðferð Possia (%/ár) N=9235
Romanian: Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte hemoragiile fatale globale.
Icelandic: Enginn munur var á heildartíðni banvænna blæðinga.