FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rappel : 1 injection administrée une fois par an.
Slovak: Jedna dávka ročne.
French: Bovins et caprins.
Slovak: Hovädzí dobytok a kozy
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
French: Flacon plastique de 40 ml
Slovak: 40 ml plastová fľaša
French: flacon plastique de 100 ml
Slovak: 100 ml plastová fľaša
French: Aucune données d'efficacité n'est disponible concernant l'utilisation de Coxevac chez les mâles.
Slovak: Údaje o účinnosti použitia COXEVACU u samcov nie sú k dispozícii.
French: NOTICE COXEVAC suspension injectable pour bovins et caprins
Slovak: COXEVAC injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a kozy
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de Coxevac chez les mâles est sans danger.
Slovak: Laboratórne štúdie však preukázali, že použitie COXEVACU u samcov je bezpečné.
French: USAGE VETERINAIRE
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de COXEVAC chez les mâles est sans danger.
Slovak: Laboratórne štúdie však preukázali, že použitie vakcíny u samcov je bezpečné.
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de posséder, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser COXEVAC est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať COXEVAC sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
French: Caprins
Slovak: Kozy
French: Début de l'immunité: non établie
Slovak: Nástup imunity:
French: EU/0/00/000/002 (100 ml)
Slovak: (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
French: Interactions médicamenteuses:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Slovak: Injekčná suspenzia
French: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Slovak: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
French: Le principe actif étant d'origine biologique, et destinée à produire une immunisation active, il n'entre pas dans le champ d'application du règlement (EC) 470/2009.
Slovak: Účinná látka, biologického pôvodu, ktorá je určená na navodenie aktívnej imunity nespadá pod
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/001-002
Slovak: EU/2/10/110/001-002
French: Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu'il contribue à cette réaction indésirable.
Slovak: Keďže stres môže prispievať ku vzniku tejto nežiaducej reakcie, je potrebné vykonať čo najvhodnejšie opatrenia na redukciu stresu počas podávania prípravku.
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable modérée d'un diamètre maximum de 4 à 5 cm a été observée au point d'injection, persistant 4 jours.
Slovak: Pri podaní dvojitej dávky bola v mieste vpichu pozorovaná hmatateľná reakcia s priemerom 4-5 cm, ktorá pretrvávala 4 dni.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commision (UE) n ° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologicky účinnej látky:
French: Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Slovak: Dve dávky subkutánne, v intervale 3 týždňov.
French: Surdosage:
Slovak: Dávkovanie:
French: Une réaction palpable d'un diamètre de 9 à 10 cm au point d'injection pouvant durer jusqu'à 17 jours a été très fréquemment observée lors d'essais expérimentaux.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa veľmi často v mieste vpichu injekcie vyskytovala hmatateľná reakcia s maximálnym priemerom 9-10 cm, ktorá môže pretrvávať 17 dní.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže:
French: Caprins :
Slovak: Kozy:
French: Un État membre peut interdire, conformément à sa politique nationale de santé animale, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de COXEVAC sur tout ou partie de son territoire.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie COXEVACU môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable d'un diamètre maximum de 10 cm a été observée au point d'injection, persistant16 jours.
Slovak: Pri podaní dvojitej dávky bola v mieste vpichu pozorovaná hmatateľná reakcia s priemerom 10 cm,
French: SC.
Slovak: Ltd.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» Usage vétérinaire.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2014.
French: Cette réaction régresse et disparaît sans nécessiter de traitement.
Slovak: Táto reakcia sa zmierni a vymizne bez potreby liečby.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans nécessiter de traitement.
Slovak: Táto reakcia sa postupne zmierni a vymizne bez potreby liečby.
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa dĺžka trvania ochrany stanovila na 280 dní a v prípade kôz na jeden rok.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
Slovak: Kozám sa má podať o rok neskôr jedna injekcia.
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Slovak: V prípade kôz sa veľmi často pozoruje aj mierne zvýšenie rektálnej teploty počas 4 dní po zaočkovaní bez ďalších celkových príznakov.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Slovak: O deväť mesiacov neskôr sa hovädziemu dobytku majú podať dve ďalšie injekcie v trojtýždňovom odstupe.
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Slovak: Choroba, ktorú spôsobuje, je známa ako horúčka Q. U hovädzieho dobytka a kôz môže horúčka Q zapríčiniť potraty, pôrody mŕtvych plodov a pneumóniu.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
Slovak: Dňa 30. septembra 2010 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh platné v celej Európskej únii.
French: Les études menées chez les caprins ont également montré une plus faible proportion d'avortements chez les chèvres vaccinées que chez les chèvres non vaccinées.
Slovak: V štúdiách s kozami sa takisto zistil nižší podiel potratov u zaočkovaných kôz v porovnaní s nezaočkovanými.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux caprins dès l'âge de trois mois.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva hovädziemu dobytku a kozám vo veku od 3 mesiacov.
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Coxevac sa skúmala v laboratórnych aj terénnych štúdiách.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Coxevac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
Slovak: To znamená, že v čase vydania pôvodného povolenia na uvedenie na trh nebolo možné získať úplné informácie o očkovacej látke Coxevac.
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva vo forme dvoch injekcií pod kožu v trojtýždňovom odstupe.
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
Slovak: Coxiella burnetii je baktéria, ktorá sa vyskytuje u zvierat vrátane dobytka a kôz, ako aj u človeka.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Slovak: Coxevac je bakteriálna očkovacia látka.
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Slovak: Výbor CVMP v roku 2014 usúdil, že predložené údaje sú primerané na to, aby povolenie na uvedenie očkovacej látky Coxevac na trh bolo zmenené na bežné.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
Slovak: (EMA) v súlade so schváleným časovým harmonogramom preskúmala ďalšie predložené informácie o účinnosti očkovacej látky.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac sa používa u hovädzieho dobytka na zníženie rizika šírenia infekcie zapríčinenej baktériou Coxiella burnetii a u kôz na zníženie počtu potratov zapríčinených infekciou, ako aj na zmiernenie šírenia infekcie.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje opuch s maximálnym priemerom 9 až 10 cm, ktorý môže trvať až 17 dní.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
Slovak: V prípade očkovacej látky Coxevac je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
Slovak: Coxevac je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie Coxiella burnetii.
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, pretože baktéria Coxiella burnetii môže u ľudí vyvolať ochorenie nazývané horúčka Q a predchádzaním ochorenia u zvierat sa znižuje pravdepodobnosť prenosu choroby na ľudí.
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
Slovak: V prípade kôz sa na mieste podania injekcie veľmi často pozoruje hmatateľná reakcia s priemerom 3 až 4 cm, ktorá môže trvať až 6 dní.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coxevac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Coxevac?
French: Quel est le bénéfice démontré par Coxevac au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Coxevac v týchto štúdiách?
French: Les études menées chez les bovins et les caprins ont montré que Coxevac réduit l'excrétion de bactéries (qui représente un facteur majeur de propagation de la maladie) dans le mucus vaginal et le lait.
Slovak: Zo štúdií vykonaných na hovädzom dobytku a kozách vyplynulo, že očkovacia látka Coxevac znižuje šírenie baktérií (čo je hlavný faktor šírenia ochorenia) vaginálnym výtokom a mliekom, pričom v prípade kôz znižuje aj šírenie baktérií fekáliami a placentou.
French: Une étude de terrain a déterminé l'efficacité du vaccin chez des bovins provenant d'élevages dans lesquels Coxiella burnetii était présente.
Slovak: V terénnej štúdii sa zisťovala účinnosť očkovacej látky u hovädzieho dobytka, ktorý pochádzal z fariem, kde sa vyskytla baktéria Coxiella burnetii.
French: L'efficacité du vaccin chez les caprins a été évaluée dans deux études de terrain incluant des chèvres en gestation exposées à Coxiella burnettii.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky v prípade kôz sa zisťovala v dvoch terénnych štúdiách s gravidnými kozami vystavenými baktérii Coxiella burnetii.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Coxevac
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Coxevac povolená?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
Slovak: Očkovacia látka Coxevac bola pôvodne povolená za tzv. mimoriadnych okolností.
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
Slovak: Ak sa očkovacia látka Coxevac podá hovädziemu dobytku a kozám, ich imunitný systém rozozná baktérie obsiahnuté v očkovacej látke ako cudzie a vytvorí protilátky na ochranu pred nimi.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Slovak: Coxevac inaktivovaná očkovacia látka obsahujúca baktérie Coxiella burnetii
French: Dans quel cas Coxevac est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Coxevac používa?
French: Après reconstitution : 4 semaines.
Slovak: Po príprave: 4 týždne.
French: La durée moyenne de suivi était de 4,8 ans.
Slovak: Priemerná dĺžka sledovania bola 4,8 roka.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système cardiovasculaire.
Slovak: Prioritne je treba zabezpečiť stabilizáciu kardiovaskulárneho systému.
French: Autriche, Belgique/Luxembourg, Bulgarie, Chypre, Allemagne, Danemark, Estonie, Grèce, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Lituanie, Lettonie, Malte, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni, Islande, Norvège.
Slovak: Belgicko/Luxembursko, Bulharsko, Cyprus, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Island, Litva, Lotyšsko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Rumunsko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Taliansko, Veľká Británia.
French: La pertinence clinique de cet effet est inconnue.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nie je známy.
French: {Nom et adresse} <{tél}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a Adresa} <{tel}>
French: Le demandeur s'engage à fournir les informations suivantes à l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence, pour évaluation:
Slovak: Žiadateľ sa zaväzuje poskytnúť príslušnému národnému úradu členského štátu tieto informácie na vyhodnotenie:
French: 751 patients ont été traités par le losartan.
Slovak: Losartanom bolo liečených 751 pacientov.
French: Les autorités nationales compétentes, en coordination avec l'État membre de référence, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Slovak: Príslušné národné úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh splnil tieto podmienky:
French: Vous pouvez avoir besoin d'un avis médical en urgence ou d'une hospitalisation.
Slovak: Môže byť potrebná rýchla lekárska pomoc alebo hospitalizácia.
French: Les patients ont été suivis pendant des périodes allant jusqu'à 4,6 ans (3,4 ans en moyenne).
Slovak: Pacienti boli sledovaní až do 4,6 roka (priemerne 3,4 roka).
French: Le losartan a été évalué dans les études cliniques suivantes :
Slovak: Losartan sa hodnotil v nasledujúcich klinických štúdiách:
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Slovak: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
French: Contenu (concentration)
Slovak: Spôsob podávania Obsah (koncentrácia)
French: Le critère principal de cette étude prospective était la mortalité toute cause.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom tejto prospektívnej štúdie bola úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
French: 11415 Tallinn, Estonie
Slovak: 11415 Tallinn, Estónsko
French: H-1123 Budapest, Hongrie
Slovak: H-1123 Budapest, Maďarsko
French: Ne pas utiliser COZAAR après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Slovak: Nepoužívajte COZAAR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
French: Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.
Slovak: Distribučný objem losartanu je 34 litrov.
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Slovak: Dlhodobé účinky losartanu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
French: 28027 MADRID, Espagne
Slovak: 28027 MADRID, Španielsko
French: Cela induit une augmentation de la pression artérielle.
Slovak: To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
French: Agiter la suspension avant chaque utilisation et la remettre rapidement au réfrigérateur.
Slovak: Pred každým použitím suspenziu dobre pretrepte a po použití ju ihneď vráťte do chladničky.
French: Autres mises en garde et précautions
Slovak: Iné varovania a upozornenia
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan ou à l'un des excipients,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek,
French: Vous ne devez pas prendre le losartan pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte losartan užívať a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
French: • troubles du sommeil,
Slovak: • poruchy spánku,
French: Pour plus d'informations parlez-en à votre médecin.
Slovak: Pre ďalšie informácie sa obráťte na svojho lekára.
French: Ceci est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
French: Lindenplatz 1 85540, Haar, Allemagne
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
French: 1407 Sofia, Bulgarie
Slovak: 1407 Sofia, Bulharsko
French: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovak: Portugalsko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
French: Il n'y a donc pas de potentialisation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Slovak: Preto nedochádza k umocneniu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
French: Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la prochaine dose normalement.
Slovak: Ak náhodne vynecháte dennú dávku, užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
French: • Les mesures de suivi, telles qu'établies dans le rapport d'évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Slovak: Opatrenia na sledovanie lieku sú stanovené v hodnotiacej správe výboru CHMP.
French: 00-867 Varsovie, Pologne
Slovak: 00-867 Warsaw, Poľsko
French: Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Bucharest Business Park
French: • trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),
Slovak: • príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia),
French: 2700-547 Amadora, Portugal
Slovak: 2700-547 Amadora, Portugalsko
French: Le critère principal n'a pas montré de différence statistiquement significative entre le losartan et le captopril pour la réduction de la mortalité toute cause.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ nepreukázal žiaden štatisticky významný rozdiel medzi losartanom a kaptoprilom pri znižovaní úmrtnosti z akejkoľvek príčiny.
French: Les effets indésirables des médicaments sont classés comme suit : Très fréquent :
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je stanovená podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
French: • si vous allaitez (voir également "Grossesse et allaitement").
Slovak: • ak dojčíte (pozri tiež časť Tehotenstvo a dojčenie).
French: On ne sait pas si le losartan est excrété dans le lait maternel humain.
Slovak: Nie je známe, či sa losartan vylučuje do materského mlieka u ľudí.
French: Il est peu probable que COZAAR affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že COZAAR ovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
French: Le losartan ne doit pas être débuté au cours de la grossesse.
Slovak: Losartan sa nemá začať užívať počas gravidity.
French: A préparer par les professionnels de santé uniquement.
Slovak: Liek má pripraviť len zdravotnícky pracovník.
French: Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Slovak: Môžu byť vhodné osobitné preventívne opatrenia (napr. krvné testy).
French: Les patients capables d'avaler des comprimés peuvent utiliser cette forme pharmaceutique également disponible.
Slovak: Pre pacientov, ktorí sú schopní prehĺtať tablety, je dostupná aj táto lieková forma.
French: De très rares cas ont également été rapportés avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli tiež hlásené prípady s antagonistami receptorov angiotenzínu II.
French: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonie
Slovak: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lotyšsko
French: Il est important de continuer à prendre COZAAR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku COZAAR tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
French: • si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
Slovak: • ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom,
French: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grèce
Slovak: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grécko
French: Le profil des effets indésirables chez les patients pédiatriques semble être comparable à celui observé chez les adultes.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov u pediatrických pacientov sa zdá byť podobný profilu pozorovanému u dospelých pacientov.