FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di Insulin lispro Sanofi viene determinata per ogni paziente e dipende dal livello di glicemia del paziente.
Romanian: Insulină lispro Sanofi se stabilește pentru fiecare pacient în parte și depinde de valoarea glicemiei pacientului.
Italian: Insulin lispro Sanofi può causare ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) e non deve essere somministrato a pazienti il cui livello di glucosio è già basso.
Romanian: Insulina lispro Sanofi poate să cauzeze hipoglicemie (concentrații scăzute de glucoză în sânge) și este contraindicată la pacienții a căror glicemie este deja mică.
Italian: Studi di laboratorio di confronto tra Insulin lispro Sanofi e il medicinale di riferimento Humalog hanno mostrato che il principio attivo di Insulin lispro Sanofi è altamente simile in termini di struttura, purezza e attività biologica a quello di Humalog.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Insulina lispro Sanofi cu medicamentul de referință Humalog au demonstrat că substanța activă din Insulina lispro Sanofi este foarte similară cu Humalog din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Insulin lispro Sanofi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Insulina lispro Sanofi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Insulin lispro Sanofi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Insulinei lispro Sanofi?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Insulin lispro Sanofi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Insulinei lispro Sanofi.
Italian: Contiene il principio attivo insulina lispro.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină lispro.
Italian: Altre informazioni su Insulin lispro Sanofi
Romanian: Alte informații despre Insulina lispro Sanofi
Italian: Quali sono i rischi associati a Insulin lispro Sanofi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Insulina lispro Sanofi?
Italian: Perché Insulin lispro Sanofi è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobată Insulina lispro Sanofi?
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului insulină lispro
Italian: Quali benefici di Insulin lispro Sanofi sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Insulina lispro Sanofi pe parcursul studiilor?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Insulin lispro Sanofi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Insulinei lispro Sanofi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Come agisce Insulin lispro Sanofi?
Romanian: Cum acționează Insulina lispro Sanofi?
Italian: Come si usa Insulin lispro Sanofi?
Romanian: Cum se utilizează Insulina lispro Sanofi?
Italian: Ulteriori informazioni
Romanian: Informații suplimentare
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134144/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 noiembrie 2015 EMA/134144/2015
Italian: Raccomandazioni per gli operatori sanitari
Romanian: Recomandări pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Italian: Raccomandazioni per pazienti e assistenti
Romanian: Recomandări pentru pacienți și îngrijitori
Italian: • Controllare sempre con la massima cura il medicinale selezionato nei sistemi elettronici di prescrizione o dispensazione.
Romanian: • să verifice întotdeauna cu atenție medicamentul selectat în sistemele electronice de prescriere sau de eliberare;
Italian: Prima di utilizzare il medicinale, si assicuri di sapere con chiarezza di quante dosi unitarie ha bisogno.
Romanian: Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să știți cu certitudine de câte trepte de doză aveți nevoie.
Italian: Prescriva sempre la dose di insulina e la dose del medicinale non insulinico da iniettare, così come la frequenza di somministrazione.
Romanian: Prescrieți întotdeauna doza de insulină și doza de medicament non-insulinic care trebuie injectate, precum și frecvența de administrare a dozelor.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio in merito alla Sua terapia, si rivolga al Suo operatore sanitario.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări cu privire la tratament, adresați-vă profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
Italian: I farmacisti devono anche controllare che i pazienti siano stati istruiti sull'uso della nuova penna.
Romanian: De asemenea, farmaciștii trebuie să verifice ca pacienții să fi fost instruiți cu privire la utilizarea noului stilou injector.
Italian: Questi tipi di medicinali combinati sono vantaggiosi per i pazienti perché riducono il numero di iniezioni necessarie e possono favorire la loro aderenza alla terapia prescritta.
Romanian: Aceste tipuri de medicamente combinate prezintă avantaje pentru pacienți, întrucât reduc numărul de injecții pe care aceștia trebuie să le facă și îi pot ajuta să respecte tratamentul.
Italian: • Durante il passaggio a questo tipo di medicinale combinato e nelle settimane immediatamente successive, dovrà misurare più frequentemente i Suoi livelli di glucosio nel sangue.
Romanian: • În timpul trecerii la acest tip de medicament combinat și în cursul săptămânilor de după schimbarea tratamentului trebuie să vă luați glicemia mai frecvent.
Italian: Il Suo operatore sanitario potrà fornirLe questa informazione.
Romanian: Aceste informații vă vor fi transmise de profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează.
Italian: Ulteriori informazioni sull'uso sicuro di questi medicinali e su altri modi per minimizzare i potenziali rischi di errori terapeutici possono essere consultate nel documento guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products (indicazioni strategiche per la minimizzazione del rischio per i medicinali insulinici ad alta concentrazione e ad associazione fissa).
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea în siguranță a acestor medicamente și a altor modalități de reducere la minimum a posibilelor riscuri de erori de medicație sunt disponibile în ghidul privind strategiile de reducere la minimum a riscurilor pentru medicamentele care conțin concentrații mari și combinații fixe de insulină.
Italian: Un esempio di medicinale per il diabete contenente insulina in combinazione con un principio attivo non insulinico è Xultophy (insulina degludec 100 unità/mL e liraglutide 3,6 mg/mL), autorizzato nell'UE in data.
Romanian: Un exemplu de medicament antidiabetic care conține insulină în asociere cu o substanță activă noninsulinică este Xultophy (100 unități/ml insulină degludec și 3,6 mg/ml liraglutidă), care a fost autorizat în UE.
Italian: • Se il paziente ha già impiegato un modello diverso di penna, evidenzi le differenze nel funzionamento dei due dispositivi.
Romanian: • Dacă pacientul a folosit anterior un alt tip de stilou de injectare, evidențiați diferențele de proiectare dintre cele două dispozitive.
Italian: • Si accerti che i Suoi pazienti siano opportunamente informati circa il modo d'uso del medicinale prescritto.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții dumneavoastră sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a medicamentului.
Italian: • Una dose unitaria contiene un certo numero di unità di insulina, più una quantità fissa del medicinale non insulinico.
Romanian: • O treaptă de doză conține un număr stabilit de unități de insulină plus o cantitate fixă de medicament non-insulinic.
Italian: Pertanto, si raccomanda ai pazienti e agli operatori sanitari di prestare la massima attenzione nell'uso dei medicinali in questione e di seguire attentamente le raccomandazioni fornite qui di seguito.
Romanian: Prin urmare, pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să ia măsuri deosebite de precauție atunci când utilizează aceste medicamente și să urmeze cu atenție recomandările de mai jos.
Italian: • Ai pazienti ipovedenti o non vedenti deve essere comunicato che sarà necessario ricevere sempre assistenza da un'altra persona dotata di una buona vista e addestrata all'uso della penna insulinica.
Romanian: • Pacienții orbi sau cu vedere slabă trebuie instruiți să solicite întotdeauna sprijinul unei alte persoane cu vederea bună, care a fost instruită în utilizarea stiloului injector pentru administrarea insulinei.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari sono incoraggiati a prendere le precauzioni elencate di seguito nel conservare, prescrivere e dispensare i medicinali per il diabete contenenti insulina in combinazione con un principio attivo non insulinico.
Romanian: În plus, profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să ia următoarele măsuri de precauție la depozitarea, prescrierea și eliberarea medicamentelor antidiabetice care conțin insulină în asociere cu o substanță activă non-insulinică:
Italian: • Assicurarsi che le modalità di conservazione dei medicinali insulinici combinati possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
Romanian: • să se asigure că modalitățile de depozitare a medicamentelor combinate care conțin insulină ușurează selectarea corectă a medicamentului și previn confundarea cu alte medicamente.
Italian: • Assicurarsi che i sistemi cartacei ed elettronici impiegati per prescrivere e dispensare questi medicinali possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
Romanian: • să se asigure că sistemele electronice și sistemele pe suport de hârtie utilizate pentru prescrierea și eliberarea acestor medicamente ușurează selectarea corectă a medicamentului și previn confundarea cu alte medicamente;
Italian: • Ricordi ai pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glucosio nel sangue appena iniziano il trattamento con un medicinale combinato (insulina e principio attivo non insulinico) e nelle settimane successive.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu un medicament care conține insulină și o substanță activă non-insulinică, precum și în săptămânile următoare.
Italian: • Il Suo operatore sanitario Le illustrerà il funzionamento e le caratteristiche della Sua penna, incluso il funzionamento del contadosi che mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
Romanian: • Profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează vă va explica cum este proiectat stiloul injector și care sunt caracteristicile acestuia, inclusiv modul în care contorul de dozare al stiloului injector indică numărul de trepte de doză care trebuie injectate.
Italian: Ciò è dovuto alla confusione che potrebbe scaturire dai diversi metodi di quantificazione delle dosi per i singoli componenti − la dose dell'insulina è espressa in unità (U), mentre la dose del medicinale non insulinico può essere espressa in altre unità di misura come il milligrammo (mg).
Romanian: Cu toate acestea, există un risc potențial ca pacienților să li se administreze prea puțin sau prea mult din medicament din cauza confuziei care poate apărea cu privire la modul în care sunt exprimate dozele pentru componentele individuale − doza de insulină este exprimată în unități, în timp ce doza de medicament non-insulinic poate fi exprimată în alte unități, de exemplu în mg.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e i loro assistenti siano in grado di leggere i valori del contadosi della penna prima di dispensare loro il medicinale.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi contorul de dozare al stiloului injector.
Italian: • Legga attentamente le istruzioni del foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale.
Romanian: • Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție instrucțiunile din prospect.
Italian: I medicinali per il diabete contenenti insulina in combinazione con un principio attivo non-insulinico sono stati approvati di recente nell'UE.
Romanian: De curând, în UE au fost aprobate medicamente antidiabetice care conțin insulină în asociere cu o substanță activă non-insulinică.
Italian: • Spieghi ai pazienti che il contadosi della penna mostra il numero delle dosi unitarie che saranno iniettate.
Romanian: • Explicați-i pacientului că numărul de trepte de doză care trebuie injectate este indicat pe contorul de dozare de pe stiloul injector.
Italian: Ulteriori informazioni
Romanian: Mai multe informații
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134145/2015
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 noiembrie 2015 EMA/134145/2015
Italian: • Per qualsiasi domanda, si rivolga al Suo operatore sanitario.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
Italian: Spieghi nel dettaglio le differenze tra i colori, le avvertenze sulla confezione/etichetta e gli altri elementi di sicurezza (come gli elementi tattili sulla penna preriempita).
Romanian: Axați-vă asupra diferențelor de culoare, asupra frazelor de avertizare de pe cutie/etichetă și asupra altor caracteristici de siguranță (cum ar fi elementele tactile de pe stiloul injector preumplut).
Italian: Ulteriori dettagli sull'aggiustamento posologico sono forniti nelle informazioni sul prodotto.
Romanian: Informații mai detaliate privind aceste ajustări ale dozelor sunt disponibile în informațiile referitoare la produs.
Italian: • I farmacisti dovrebbero essere a conoscenza del fatto che l'insulina è ormai disponibile in concentrazioni differenti.
Romanian: • Farmaciștii trebuie să fie conștienți de faptul că în prezent insulinele sunt disponibile în diferite concentrații.
Italian: Segua sempre le istruzioni forniteLe dal Suo operatore sanitario.
Romanian: Urmați întotdeauna instrucțiunile profesionistului din domeniul sănătății care vă tratează.
Italian: Ulteriori informazioni sull'uso sicuro dei medicinali in questione e su altri modi per minimizzare il rischio di potenziali errori terapeutici possono essere consultate nel documento guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixed-combination insulin products (indicazioni strategiche per la minimizzazione del rischio per i medicinali insulinici ad alta concentrazione e a combinazione fissa).
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea în siguranță a acestor medicamente și a altor modalități de reducere la minimum a posibilelor riscuri de erori de medicație asociate acestora sunt disponibile în ghidul privind strategiile de reducere la minimum a riscurilor pentru medicamentele care conțin concentrații mari și combinații fixe de insulină.
Italian: • Si accerti che i Suoi pazienti siano opportunamente informati circa il modo d'uso delle insuline ad alta concentrazione.
Romanian: • Asigurați-vă că pacienții dumneavoastră sunt informați corespunzător cu privire la modul de utilizare a insulinei cu concentrație mare.
Italian: 1 In casi eccezionali, potrebbe essere necessaria una modifica della Sua dose, a causa delle differenze nell'assimilazione corporea tra le soluzioni a concentrazione standard e quelle a concentrazione elevata - il Suo medico, se necessario, Le fornirà i consigli del caso.
Romanian: 1 În situații excepționale, poate fi necesară modificarea dozei din cauza modurilor diferite în care organismul absoarbe soluțiile cu concentrație mare și cele cu concentrație standard - medicul dumneavoastră vă va informa dacă modificarea este necesară.
Italian: I medicinali contenenti insulina ad alta concentrazione permettono ai pazienti di ricevere una dose elevata in una singola iniezione, aiutandoli a soddisfare la necessità crescente di dosi più elevate di insulina.
Romanian: Medicamentele care conțin insulină cu concentrație mare pot permite pacienților să primească o doză mare printr-o singură injecție și poate ajuta la satisfacerea necesității din ce în ce mai mari de doze crescute de insulină.
Italian: • Prescriva sempre la dose di insulina esprimendola in unità ("unità" scritto per esteso e in minuscolo), includendo la frequenza di somministrazione.
Romanian: • Prescrieți întotdeauna doza de insulină în unități (termenul „unități" trebuie scris complet și cu litere mici) și precizați frecvența de administrare a dozelor.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari sono incoraggiati a prendere le precauzioni descritte di seguito per la conservazione e la dispensazione dell'insulina ad alta concentrazione:
Romanian: În plus, profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să ia următoarele măsuri de precauție la depozitarea și eliberarea insulinelor cu concentrații mari:
Italian: Di conseguenza, il passaggio dall'insulina glargine 100 unità/mL a Toujeo può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma potrebbe essere necessaria una dose più elevata di Toujeo (10-18 % ca.) per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
Romanian: Prin urmare, schimbarea tratamentului de la insulină glargin 100 unități/ml la Toujeo se poate efectua unitate la unitate, dar poate fi necesară o doză mai mare de Toujeo (cu aproximativ 10-18 %) pentru a obține valorile glucozei plasmatice din intervalul țintă.
Italian: Tuttavia vi sono delle differenze nelle modalità d'uso tra i medicinali insulinici ad alta concentrazione e le formulazioni standard già esistenti; pertanto, sussiste il rischio di errori terapeutici e scambi accidentali.
Romanian: Totuși, există diferențe între modul de utilizare a medicamentelor care conțin insulină cu concentrație mare și formulările existente care conțin insulină cu concentrație standard; prin urmare, există și un risc de apariție a erorilor de medicație și a confuziilor accidentale.
Italian: Anche la concentrazione della formulazione insulinica deve essere sempre riportata nella prescrizione.
Romanian: În prescripție trebuie inclusă întotdeauna concentrația insulinei din medicament.
Italian: Due esempi di formulazioni di insulina ad alta concentrazione sono Tresiba (insulina degludec 200 unità/mL) e Humalog (insulina lispro 200 unità/mL).
Romanian: Tresiba (insulină degludec 200 unități/ml) și Humalog (insulină lispro 200 unități/ml).
Italian: • Se la concentrazione dell'insulina riportata sulla confezione del medicinale è maggiore di 100 unità/mL, si sta usando un'insulina ad alta concentrazione.
Romanian: • În cazul în care concentrația insulinei declarată pe ambalajul medicamentului dumneavoastră este mai mare de 100 unități/ml, înseamnă că utilizați o insulină cu concentrație mare.
Italian: • L'insulina è fornita in una penna preriempita e deve essere somministrata esclusivamente attraverso questo dispositivo.
Romanian: • Insulina este furnizată într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizată numai cu acest dispozitiv.
Italian: • Se si prescrivono insieme insuline ad azione rapida e lenta, dovrà mettere in evidenza le differenze nell'aspetto e nel funzionamento tra le due penne preriempite.
Romanian: • Dacă sunt prescrise împreună diferite insuline cu acțiune de scurtă durată și acțiune de lungă durată, trebuie evidențiate diferențele de aspect și utilizare dintre cele două stilouri injectoare.
Italian: Perciò, si raccomanda ai pazienti e agli operatori sanitari di prestare la massima attenzione nell'uso dei medicinali insulinici ad alta concentrazione e di seguire attentamente le raccomandazioni fornite qui di seguito.
Romanian: Prin urmare, pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să ia măsuri deosebite de precauție atunci când utilizează medicamente care conțin insulină cu concentrație mare și să urmeze cu atenție recomandările de mai jos.
Italian: • Ricordi ai pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glucosio nel sangue appena iniziano il trattamento con l'insulina ad alta concentrazione e nelle settimane successive.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu insulină cu concentrație mare, precum și în săptămânile următoare.
Italian: Legga attentamente le istruzioni del foglio illustrativo prima di utilizzare questo medicinale.
Romanian: Înainte de a utiliza medicamentul, citiți cu atenție instrucțiunile din prospect.
Italian: • Quando un paziente passa dall'insulina a concentrazione standard a una formulazione di insulina non bioequivalente (come Toujeo, insulina glargine 300 unità/mL), il passaggio può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma la dose potrebbe dover essere aggiustata per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
Romanian: • Atunci când schimbați tratamentul pacienților de la o insulină cu concentrație standard la un medicament cu insulină care nu este bioechivalentă (cum ar fi Toujeo, insulină glargin 300 unități/ml), schimbarea poate fi efectuată unitate la unitate, dar poate fi necesară ajustarea dozei pentru a obține valorile glucozei plasmatice din intervalul țintă.
Italian: • Se sta usando altri tipi di insulina insieme alla Sua insulina ad alta concentrazione, controlli sempre la concentrazione sulla confezione e l'etichetta di ciascun tipo di insulina prima di eseguire l'iniezione, al fine di evitare un eventuale scambio accidentale.
Romanian: • Dacă utilizați și alte tipuri de insulină în paralel cu insulina cu concentrație mare, verificați întotdeauna, pe ambalaj și pe etichetă, concentrația fiecărui tip de insulină înainte de fiecare injecție pentru a evita confuziile.
Italian: Il contadosi della penna mostra il numero di unità di insulina, senza fornire informazioni sulla concentrazione.
Romanian: Contorul de dozare al stiloului injector afișează numărul de unități de insulină indiferent de concentrație.
Italian: • L'insulina ad alta concentrazione è fornita in una penna preriempita e deve essere somministrata esclusivamente attraverso questo dispositivo.
Romanian: • Insulina cu concentrație mare este furnizată într-un stilou injector preumplut și trebuie utilizată numai cu acest dispozitiv.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e i loro assistenti siano in grado di leggere la concentrazione dell'insulina e i valori del contadosi della penna prima di dispensare loro il medicinale.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi concentrația insulinei și contorul de dozare al stiloului injector.
Italian: • Illustri le differenze tra le confezioni e nel funzionamento tra le penne insuliniche preriempite a concentrazioni standard ed elevate, in special modo se il paziente è passato dall'insulina a concentrazione standard all'insulina ad alta concentrazione.
Romanian: • Explicați diferențele de proiectare dintre ambalajul și stiloul injector preumplut pentru insulinele cu concentrație mare și insulinele cu concentrație standard, în special în cazul în care pacientului i s-a schimbat tratamentul de la o insulină cu concentrație standard la o insulină cu concentrație mare.
Italian: Toujeo (insulina glargine 300 unità/mL), anche se è un'insulina ad alta concentrazione, non è bioequivalente all'insulina glargine 100 unità/mL (come Lantus).
Romanian: Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml), deși este tot o insulină cu concentrație mare, nu este bioechivalent cu insulina glargin 100 unități/ml (de exemplu Lantus), ceea ce înseamnă că aceste insuline nu sunt interschimbabile.
Italian: • Durante il passaggio all'insulina ad alta concentrazione e nelle settimane immediatamente successive, dovrà misurare con maggior frequenza i Suoi livelli di zucchero nel sangue.
Romanian: • În timpul trecerii la tratamentul cu insulină cu concentrație mare și în cursul săptămânilor de după schimbarea tratamentului trebuie să vă luați glicemia mai frecvent.