FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Do not worry if some gel accidentally gets on normal skin near your psoriasis, but wipe it off if it spreads too far - In order to achieve optimal effect, it is recommended not to take a shower or bath immediately after application of Daivobet gel - After applying the gel, avoid contact with textiles which are easily stained by grease (e.g. silk).
Hungarian: (különösen az arcra, a szájra és a szembe) kerüljön - Nem baj, ha a pikkelysömörös bőrrész közelében egy kis gél kerül az ép bőrre, de törölje le, ha túl nagy területet fed le - Az optimális hatás érdekében közvetlenül a Daivobet gél használata után nem ajánlott a zuhanyozás vagy a fürdés - A gél használata után ne fogjon meg olyan textíliákat, amelyek könnyen beszennyeződnek a géltől (pl.
English: High-density polyethylene bottles with low-density polyethylene nozzle and a high-density polyethylene screw cap.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén tartályok kis sűrűségű polietilén kimenettel és nagy sűrűségű polietilén csavaros kupakkal.
English: Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli
Hungarian: Daivobet 50 míkrog/g + 0,5 mg/g smyrsli
English: Excessive prolonged use of Daivobet may also cause a problem with calcium in your blood, which usually normalises when discontinuing treatment.
Hungarian: A Daivobet túl hosszú időn keresztül történő használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően is, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.
English: BEFORE YOU USE DAIVOBET
Hungarian: TUDNIVALÓK A DAIVOBET GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
English: Dovobet 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g, onguent
Hungarian: 50 microgrammes /g + 0,5 mg/g, onguent
English: Daivobet ointment for body psoriasis lesions has been used in combination with Daivobet gel for scalp psoriasis lesions, but there is no experience of combination of Daivobet with other topical antipsoriatic products at the same treatment area, other anti-psoriatic medicinal products administered systemically or with phototherapy.
Hungarian: A testfelületi psoriasisra való Daivobet kenőcsöt alkalmazták kombinációban a fejbőrre való Daivobet géllel, de nincs tapasztalat a Daivobet egyéb helyileg alkalmazandó, psoriasis elleni készítményekkel, azonos kezelt területen, valamint szisztémásan adott egyéb, psoriasis elleni gyógyszerekkel vagy fototerápiával történő együttes alkalmazására vonatkozóan.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
English: INFORMATION IN BRAILLE Carton for 15 g, 30 g, 60 g, 100 g or 120 g pack sizes: [To be completed nationally] Daivobet 50 micrograms/0.5 mg/g ointment
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Doboz 15 g, 30 g, 60 g, 100 g vagy 120 g kiszerelésekhez: [A tagállam tölti ki]
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [ See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd az I. sz. mellékletet - A tagállam tölti ki]
English: Adverse drug reactions were reported by 21.7 % of the patients in the Daivobet ointment group, 29.6 % in the Daivobet ointment/Daivonex alternating group and 37.9 % in the Daivonex group.
Hungarian: Gyógyszer-mellékhatásokat a Daivobet kenőccsel kezeltek csoportjába tartozó betegek 21,7%-ánál, a felváltva Daivobet kenőccsel és Daivonex-szel kezeltek 25,6%-ánál, a Daivonex-szel kezelt csoportban pedig a betegek 37,9%-ánál jelentettek.
English: Daivobet is used as topical treatment of scalp psoriasis in adults and on the skin of other body areas to treat mild to moderate plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) in adults.
Hungarian: A Daivobet gél a fejbőrön jelentkező pikkelysömör helyi kezelésére használatos felnőtteknél, illetve a többi testrészen előforduló enyhe vagy közepesen súlyos plakkos pikkelysömör (pszoriázis vulgaris) kezelésére szolgál felnőtteknél.
English: Excessive prolonged use of Daivobet may cause a problem with calcium in your blood, which usually normalises when discontinuing treatment.
Hungarian: A Daivobet túl hosszú időn keresztül történő használata problémát okozhat a vér kalciumtartalmát illetően, ami a kezelés befejezése után általában helyreáll.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD ÉS TUDNIVALÓK A tartály tartalmát használat előtt rázza fel.
English: The other ingredients are: - liquid paraffin - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylene-15-stearyl ether - white soft paraffin.
Hungarian: Egyéb összetevők: - folyékony paraffin - all-rac α-tokoferol - polioxipropilén-15-sztearil-éter - fehér vazelin
English: DAIVOBET GEL
Hungarian: DAIVOBET GÉL
English: Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle.
Hungarian: Doboz szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a doboz alján.
English: What Daivobet is and what it is used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Daivobet gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The trial programme for Daivobet ointment has so far included more than 2,500 patients and has shown that approximately 10 % of patients can be expected to experience a non-serious undesirable effect.
Hungarian: Daivobet kenőcsöt használó több mint 2500 beteg kiválasztásával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek kb.
English: Daivobet ointment is contraindicated in erythrodermic, exfoliative and pustular psoriasis.
Hungarian: A Daivobet kenőcs ellenjavallott ertirodermiás, exfoliatív és pusztuláris pszoriázis esetén.
English: It may be more convenient to use the gel in the evening - The normal initial treatment period is 4 weeks for scalp areas and 8 weeks for non-scalp areas - Your doctor may decide on a different treatment period - Your doctor may decide on repeated treatment - Do not use more than 15 grams in one day.
Hungarian: - Az ajánlott kezelési időszak 4 hét a fejbőri területen és 8 hét más területeken - Kezelőorvosa meghatározhat ettől eltérő kezelési időszakot.
English: What Daivobet looks like and contents of the pack Daivobet ointment is an off-white to yellow coloured ointment filled in aluminium/epoxyphenol tubes with polyethylene screw cap.
Hungarian: A Daivobet kenőcs egy majdnem fehér vagy sárga színű kenőcs alumínium/epoxifenol tubusokba töltve, polietilén csavaros kupakkal.
English: Due to the content of calcipotriol Daivobet ointment is contra-indicated in patients with known disorders of calcium metabolism.
Hungarian: Kalcipotriol tartalma miatt a Daivobet kenőcs ellenjavallt ismert kalcium metabolizmus zavarban szenvedő betegek esetében.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: - Nyomja a kenőcsöt a tiszta ujjára.
English: There are no data on the excretion of calcipotriol in breast milk.
Hungarian: Arra vonatkozóan nincs adat, hogy a kalcipotriol megjelenike az anyatejben.
English: However, to comply with the latest version of the guidance on the SPC, the indication was amended to include adults as the intended to treat population.
Hungarian: A javallatot annyiban módosították, hogy hozzátették a „felnőttek számára” kifejezést a kezelés célcsoportjának meghatározásaként, hogy megfeleljen az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatás legfrissebb változatának.
English: Date opened: ____________________
Hungarian: Felbontás után felhasználható: 1 év Felbontás dátuma: ____________________
English: If you notice the above or any other changes in your health while taking this medicine, tell your doctor.
Hungarian: A fenti tünetek vagy az egészségi állapotában bekövetkezett változások észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.
English: Clinical studies with radiolabelled ointment indicate that the systemic absorption of calcipotriol and betamethasone from Daivobet ointment formulation is less than 1 % of the dose (2.5 g) when applied to normal skin (625 cm2) for 12 hours.
Hungarian: Radioaktívan jelölt kenőccsel végzett klinikai vizsgálatok szerint a kalcipotriol és betametazon abszorpciója normál állapotú bőrön (625 cm2) 12 órán át történő alkalmazás után az alkalmazott dózis (2,5 g) kevesebb mint 1 %-a mindkét hatóanyagra vonatkozóan.
English: Caution should be exercised when prescribing Daivobet ointment to women who breast feed.
Hungarian: Az orvosnak körültekintően kell eljárnia, ha a Daivobet kenőcsöt szoptatós anyának írja fel.
English: Due to the content of corticosteroid, Daivobet gel is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Hungarian: Kortikoszteroid tartalma miatt a Daivobet gél ellenjavallt a következő esetekben: vírus (pl. herpes, varicella) okozta bőrjelenségek , baktériumok, gombák vagy paraziták okozta bőrfertőzések, tuberkulózis vagy szifilisz fertőzéssel kapcsolatos bőrjelenségek, szájkörüli bőrgyulladás, atrófiás bőr, a bőr vénáinak károsodása, a bőr pikkelyesedése (ichthyosis), acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, fekélyek, sebek, perianalis és genitális pruritus.
English: Due to the content of corticosteroid Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Hungarian: Kortikoszteroid tartalma miatt a Daivobet kenőcs ellenjavallt a következő esetekben: vírus (pl. herpes, varicella) okozta bőrjelenségek, baktériumok, gombák vagy paraziták okozta bőrfertőzések, tuberkulózis vagy szifilisz fertőzéssel kapcsolatos bőrjelenségek, szájkörüli bőrgyulladás, atrófiás bőr, striás atrófia, a bőr vénáinak károsodása, a bőr pikkelyesedése (ichthyosis), acne vulgaris, acne rosacea, rosacea , fekélyek, sebek, perianalis és genitális pruritus.
English: Calcipotriol
Hungarian: Kenőcs
English: The MAH proposed a wording in line with the MRP SPC that alreadly largely reflected the wording of the national SPCs of several MSs.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírással összhangban olyan szövegezést javasolt, amely nagy mértékben megegyezett számos tagállam nemzeti alkalmazási előírásának megfogalmazásával.
English: It has been reported that due to misuse one patient with extensive erythrodermic psoriasis treated with 240 g of Daivobet ointment weekly (corresponding to a daily dose of approximately 34 g) for 5 months (maximum recommended dose 15 g daily) developed Cushing's syndrome and pustular psoriasis after abruptly stopping treatment.
Hungarian: 34 g-os napi adagolásnak megfelelően) 5 hónapon keresztül (a napi maximálisan ajánlott adag 15 g), majd a kezelés hirtelen abbahagyása után Cushing-szindróma és gennyes pszoriázis fejlődött ki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI [A tagállam tölti ki]
English: Ointment
Hungarian: Szemirritáció
English: Dovobet 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf
Hungarian: 50 microgram/g + 0,5 mg/g, zalf
English: As Daivobet contains a strong steroid do NOT use it on skin affected by - infections caused by viruses (e.g. cold sores or chicken pox) - infections caused by a fungus (e.g. athlete's foot or ringworm) - infections caused by bacteria - infections caused by parasites (e.g. scabies) - tuberculosis (TB) or syphilis - perioral dermatitis (red rash around the mouth) - thin skin, easily damaged veins, stretch marks - ichthyosis (dry skin with fish-like scales) - acne (pimples) - rosacea (severe flushing or redness of the skin on the face) - ulcers or broken skin - itching of the anus (back passage) or genitals (sex organs).
Hungarian: Mivel a Daivobet erős szteroidot tartalmaz, NE használja olyan bőrfelületen, ahol a következő fertőzések fordulnak elő: - vírusos fertőzések (pl. herpesz vagy bárányhimlő) - gombás fertőzések (pl. lábujjak közötti kipállás vagy sömör) - bakteriális fertőzések - paraziták okozta fertőzések (pl. rühesség) - tuberkulózis (TB) vagy szifilisz - periorális dermatitis (vörös kiütés a száj környékén) - vékony bőr, sérülékeny vénák, striák - ichthyosis (száraz bőr halpikkely szerű képződményekkel) - akné (pörsenések)
English: Gel
Hungarian: hét
English: Tube sizes: 3 (sample), 15, 30, 60, 100 and 120 g.
Hungarian: Tubusméretek: 3 g (minta), 15 g, 30 g, 60 g, 100 g és 120 g.
English: In conclusion, the CHMP endorsed the following wording under this section: Daivobet ointment SPC: “Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults”.
Hungarian: A Daivobet kenőcs alkalmazási előírása: „Stabil plakkos psoriasis vulgaris helyi kezelésére, helyi kezelésre alkalmas felnőttek számára”.
English: Daivobet gel in bottles of 15 g, 30 g and 60 g
Hungarian: Daivobet gél 15 g, 30 g és 60 g tartályokban
English: DAIVOBET (50 µg + 0.5 mg)/g
Hungarian: DAIVOBET (0,05 mg/g + 0,5 mg)/g
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm gél tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
English: What Daivobet contains
Hungarian: Mit tartalmaz a Daivobet gél?
English: Pack sizes: 15, 30, 60, 100 and 120 g.
Hungarian: Kiszerelési méretek: 15 g, 30 g, 60 g, 100 g és 120 g.
English: HOW TO STORE DAIVOBET
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Daivobet gélt?
English: Vitamin D related adverse events resulting from extensive exposure to calcipotriol have been reported in a few cases in the literature.
Hungarian: A szakirodalomban kis számú esetben beszámoltak túlzott kalcipotriolexpozíció által eredményezett, D-vitaminnal kapcsolatos nemkívánatos eseményekről.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD ÉS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
English: Caution should be exercised when prescribing Daivobet gel to women who breast-feed.
Hungarian: Az orvosnak körültekintően kell eljárnia, ha a Daivobet gélt szoptatós anyának írja fel.
English: - Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light) or an increase in pressure inside the eye (signs are eye pain, red eye, decreased or cloudy vision) - Infections (because your immune system which fights infections may be suppressed or weakened) - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood glucose levels).
Hungarian: - Fertőzések (mert a fertőzések ellen küzdő immunrendszert a gyógyszer elnyomja vagy legyengíti) - A diabetes mellitus anyagcsere-szabályozásának befolyásolása (cukorbetegség esetén a vér glükózszintjének ingadozása tapasztalható)
English: BATCH NUMBER Bottle text: Lot/EXP - see the bottom of the bottle.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Tartály szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a tartály alján.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Daivobet és kapcsolódó nevek 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs [Lásd az I. sz. mellékletet - Az adott országban kell kitölteni]
English: White soft paraffin
Hungarian: Fehér vazelin
English: The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP SPC.
Hungarian: Számos tagállam nemzeti alkalmazási előírása nagy mértékben tükrözte a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírás szövegezését.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Név
English: The following adverse reactions are considered to be related to the pharmacological classes of calcipotriol and betamethasone, respectively:
Hungarian: A következő mellékhatások a kalcipotriol és a betametazon esetében külön-külön megfigyelt mellékhatások:
English: Folliculitis
Hungarian: Kalcipotriol
English: The following serious effects have been reported for Daivobet:
Hungarian: A Daivobet gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
English: Carton text: Lot/EXP - see the bottom of the carton.
Hungarian: Tartály szövege: Gy.sz./Felhasználható - lásd a tartály alján.
English: Cutaneous use.
Hungarian: Bőrgyógyászati alkalmazásra!
English: Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g ointment
Hungarian: 50 microgram/g + 0,5 mg/g ointment
English: INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] Carton text: Daivobet gel.
Hungarian: Doboz szövege: Daivobet gél.
English: You should tell your doctor as soon as possible if any of the serious side effects occur.
Hungarian: Az alábbiak közül bármelyik súlyos mellékhatás észlelése esetén értesítse kezelőorvosát.
English: The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP.
Hungarian: Számos tagállam nemzeti alkalmazási előírása nagymértékben tükrözte a kölcsönös elismerésen alapuló eljárás keretében jóváhagyott alkalmazási előírás szövegezését.
English: The harmonised text proposed by the MAH was in line to the MRP SPC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveg összhangban volt a kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban elfogadott alkalmazási előírással.
English: Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g
Hungarian: 50 microgram/g + 0,5 mg/g
English: Luxembourg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Hungarian: Luxemburg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone
Hungarian: Daivobet és kapcsolódó nevek (lásd az I. sz. mellékletet) 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs [Lásd az I. sz. mellékletet -A tagállam tölti ki] kalcipotriol + betametazon
English: Pustular psoriasis
Hungarian: A pszoriázis súlyosbodása Kiütés
English: In one MS SPC there was the contraindication in patients with disorders of calcium metabolism.
Hungarian: Az egyik tagállam alkalmazási előírásában a kalcium-metabolizmus zavarai ellenjavallatként szerepeltek.
English: Adverse reactions found in connection with systemic corticosteroid treatment, such as adrenocortical suppression or impact on the metabolic control of diabetes mellitus, may occur also during topical corticosteroid treatment due to systemic absorption.
Hungarian: A Daivobet kenőcs erős, III-as csoportú szteroidot tartalmaz, és más szteroidokkal együtt történő alkalmazását kerülni kell. Szisztémás kortikoszteroid kezeléssel kapcsolatban leírt mellékhatások, mint a mellékvesekéreg szupresszió vagy diabetes mellitusra gyakorolt hatás, a szisztémás abszorpció következtében, helyi kortikoszteroid kezelés folyamán is előfordulhatnak.
English: Daivobet® 50 µg/g + 0.5 mg/g
Hungarian: Daivobet® 0,05 mg/g + 0,5 mg/g
English: One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Hungarian: 1 gramm kenőcs tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
English: Off-white to yellow.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga kenőcs.
English: One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Hungarian: 1 g kenőcs tartalma 50 mikrogramm/g kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg/g betametazon (dipropionát formájában).
English: DAIVOBET 50 µg/g + 0.5 mg/g
Hungarian: DAIVOBET 0,05 mg/g + 0,5 mg/g
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] Calcipotriol/betamethasone
Hungarian: Daivobet és kapcsolódó nevek (lásd az I. sz. mellékletet) 50 mikrogramm/0,5 mg/g kenőcs kalcipotriol/betametazon
English: Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults.
Hungarian: Helyi terápiás céllal elérhető, stabil, lemezes közönséges pikkelysömör helyi kezelése felnőtteken.
English: - Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light)
Hungarian: - Szürkehályog (fátyolos, ködös látás, éjjeli látásproblémák és fényérzékenység) vagy nyomásnövekedés a szem belsejében (tünetei a szemfájdalom, vörös szem, gyengült vagy fátyolos látás).
English: Dovobet 50 microgram/g + 0.5 mg/g gel
Hungarian: 50 microgram/g + 0.5 mg/g gel
English: Renal and hepatic impairment
Hungarian: pont - Terápiás javallatok
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Hungarian: 1 gramm gél tartalma: 50 mikrogramm kalcipotriol (monohidrát formájában) és 0,5 mg betametazon (dipropionát formájában).
English: If you have an allergic reaction, stop taking Daivobet, tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital - Treatment with this ointment may cause the level of calcium in your blood or urine to increase (usually when too much ointment has been used).
Hungarian: Allergiás reakció esetén hagyja abba a Daivobet használatát, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
English: United Kingdom LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Hungarian: Olaszország LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dacogen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dacogen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: At least 4 treatment cycles are recommended but they can be continued for as long as the AML remains under control.
Hungarian: Legalább 4 kezelési ciklus ajánlott, de folytatható egészen addig, amíg az AML szabályozott marad.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dacogen.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dacogen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Treatment was given for as long as patients benefited from it.
Hungarian: A betegek addig kapták a kezelést, amíg az előnyös volt számukra.
English: Dacogen decitabine
Hungarian: Dacogen decitabin
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dacogen on 20 September 2012.
Hungarian: 2012. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Dacogen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: These enzymes promote the development and progression of cancer.
Hungarian: Ezek az enzimek felelősek a rákbetegség kifejlődéséért és súlyosbodásáért.
English: In a 4-week treatment cycle, Dacogen is given daily for the first 5 days.
Hungarian: A 4 hetes kezelési ciklus első 5 napján a Dacogen-t naponta kell alkalmazni.
English: Other information about Dacogen
Hungarian: A Dacogen-nel kapcsolatos egyéb információ
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dacogen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dacogen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.