FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa raltegraviirilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta etraviriinin, maravirokin, tenofoviirin, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, metadonin, midatsolaamin eikä
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Finnish: M184Vmutanttien virusten herkkyys lamivudiinille on huomattavasti heikentynyt, ja niiden kyky replikoitua in vitro on alentunut.
Lithuanian: M184V mutantai yra žymiai mažiau jautrūs lamivudinui, o tokio viruso gebėjimas replikuotis in vitro yra sumažėjęs.
Finnish: Virukset, joissa on mutaatio aminohapossa 148 ja lisäksi yksi tai useampia muita raltegraviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita, voivat olla kliinisesti merkittävässä määrin resistenttejä myös dolutegraviirille.
Lithuanian: 148-os aminorūgšties vietoje esanti mutacija kartu su viena ar daugiau kitų atsparumo raltegravirui mutacijų gali taip pat lemti kliniškai reikšmingą
Finnish: Toisessa tutkimuksessa (n = 16) aivoselkäydinnesteestä mitattujen pitoisuuksien mediaani oli 3 % (vaihteluväli 1-61 %) vastaavasta pitoisuudesta plasmassa.
Lithuanian: Antrojo tyrimo (n = 16) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 3 % (svyravo nuo 1 iki 61 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja lääkkeen markkinoille tulon jälkeen, luetellaan alla elinjärjestelmän ja absoluuttisen esiintymistiheyden mukaan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu arba po rinkodaros teisės suteikimo pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal kūno sistemas, organų klases ir absoliutųjį dažnį.
Finnish: Lamivudiinia tai muita retroviruslääkkeitä saaville potilaille voi kehittyä edelleen opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita, ja siksi heidän on oltava jatkuvasti HIV:n liitännäissairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tarkassa kliinisessä seurannassa.
Lithuanian: Lamivudiną ar kitokią ART vartojantiems ligoniams vis tiek gali pasireikšti oportunistinės infekcijos arba kitos ŽIV infekcijos komplikacijos, todėl juos ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis su ŽIV susijusiomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Finnish: On otettava huomioon, että raltegraviiri toimitetaan kliiniseen käyttöön kaliumsuolana.
Lithuanian: Reikia prisiminti, kad klinikiniam vartojimui raltegraviras yra tiekiamas kalio druskos pavidalu.
Finnish: Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV-1infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Lithuanian: Tai įvyksta ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems taikytas lamivudino turintis antiretrovirusinis gydymas, organizme.
Finnish: • allerginen ihottuma (punaisia pisteitä tai täpliä iholla ja mahdollisesti myös rakkuloita ja
Lithuanian: • alerginis išbėrimas (pasireiškiantis raudonais taškeliais ar dėmelėmis veide, kartais pūslelėmis ir
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lamivudiinin yhdessä tsidovudiinin kanssa on osoitettu vähentävän HIV-1virusten määrää ja lisäävän CD4-solujen määrää.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartu su zidovudinu vartojamas lamivudinas sumažina ŽIV-1 kiekį ir padidina CD4 ląstelių skaičių.
Finnish: Raltegraviiriresistenssiin liittyvät mutaatiot aiheuttavat yleensä resistenssiä myös integraasientsyymin estäjää elvitegraviiria vastaan.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui lemiančios mutacijos įprastai lemia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että tsidovudiinille resistentit virusisolaatit voivat muuttua herkiksi tsidovudiinille samanaikaisesti, kun ne muuttuvat resistenteiksi lamivudiinille.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad zidovudinui atsparaus viruso izoliatai gali vėl tapti jautrūs zidovudinui, kai jie kartu tampa atsparūs lamivudinui.
Finnish: Useimmat virukset, jotka eristettiin potilailta sen jälkeen kun raltegraviirihoito oli osoittautunut tehottomaksi, olivat huomattavan resistenttejä raltegraviirille, mikä johtui kahden tai useamman mutaation ilmaantumisesta.
Lithuanian: Dauguma virusų izoliatų, gautų iš pacientų, kurių gydymas raltegraviru buvo nesėkmingas dėl atsiradusių dviejų ar daugiau mutacijų, buvo labai atsparūs raltegravirui.
Finnish: • eräät munuaisongelmat, myös tilat, joissa munuaiset eivät enää pysty poistamaan kuonaaineita ja ylimääräistä nestettä verenkierrosta.
Lithuanian: • tam tikri inkstų sutrikimai, įskaitant būkles, kuomet inkstai praranda gebėjimą šalinti iš kraujo nereikalingus produktus ir vandens perteklių.
Finnish: • poikkeavat unet, painajaisunet, poikkeava käyttäytyminen, syvä surullisuuden ja
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen AUC-arvo oli samanlainen aterian yhteydessä ja tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen ja Cmax-arvot olivat jonkin verran pienemmät aterian jälkeen (raltegraviirin osalta 23 % ja lamivudiinin 21 %).
Lithuanian: DUTREBIS vartojimą po valgio lyginant su vartojimu nevalgius, stebėtos AUC reikšmės buvo panašios, o Cmax - šiek tiek mažesnės (23 % raltegraviro ir 21 % lamivudino).
Finnish: Yleisesti raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin huomattavaa vaihtelua.
Lithuanian: Apibendrinant, buvo stebėtas didelis raltegraviro farmakokinetikos kintamumas.
Finnish: Plasman HIV-1-RNA-määrä (log10 kopiota/ml), keskiarvo
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje (log10 kopijų/ml) vidurkis
Finnish: Lamivudiinin systeemisen puhdistuman keskiarvo on noin 0,32 l/h/kg, ja erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta (> 70 %) orgaanisten kationien
Lithuanian: Vidutinis sisteminis lamivudino klirensas yra maždaug 0,32 l/val/kg. Jo didžiąją dalį (daugiau kaip 70 %) sudaro inkstų klirensas, vykstantis per organinių katijonų pernašos
Finnish: Suun kautta annetusta radioaktiivisesti merkitystä raltegraviiriannoksesta noin 51 % erittyi ulosteeseen ja 32 % virtsaan.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviai žymėto raltegraviro dozę, maždaug 51 % dozės pašalinamas su išmatomis, o 32 % - su šlapimu.
Finnish: tsidovudiinin Cmax  28 % tsidovudiinin AUC ↔
Lithuanian: zidovudino Cmax  28 % zidovudino AUC ↔
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: Viikolla 240 hoitojen välinen ero (raltegraviiri - efavirentsi) oli 9,5 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (1,7; 17,3).
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Finnish: Lamivudiini ei ollut mutageeninen bakteeritesteissä, mutta kuten monet nukleosidianalogit, se oli aktiivinen in vitro sytogeneettisessä testissä ja hiiren lymfoomatestissä.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, hyperlipasemia).
Lithuanian: Pagrindinės pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams atsiranda kepenų ligos pasunkėjimo požymių, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymo laikinai ar visiškai nutraukti.
Finnish: • ihottuma, (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
Lithuanian: • bėrimas (vartojant kartu su darunaviru pasireiškia dažniau);
Finnish: Raltegraviirin yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen potilailla, joilla oli myös hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektio, kuin potilailla, joilla ei ollut hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektiota, vaikka poikkeavat ASAT- ja ALAT-arvot olivat molemmissa hoitoryhmissä hieman yleisempiä alaryhmässä, jossa potilailla oli samanaikainen hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektio.
Lithuanian: Įprastai raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, sirgusiems dar ir hepatitu B ir (arba) hepatitu C, buvo panašus į pacientų, neturėjusių hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos, nors AST ir ALT sutrikimo dažnis buvo šiek tiek didesnis hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos pogrupio abiejose tiriamosiose grupėse.
Finnish: Raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa (N = 281)
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg du kartus per parą (N = 281)
Finnish: Nenän/nenänielun kasvaimia (levyepiteelikarsinooma) todettiin naarasrotilla annostasoilla 300 ja 600 mg/kg/vrk ja urosrotilla annostasolla 300 mg/kg/vrk.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nosies ir (arba) nosiaryklės navikai (žvyninių ląstelių karcinoma) buvo nustatyti davus 300 ir 600 mg/kg per parą, o patinėliams - 300 mg/kg per parą.
Finnish: Mitä DUTREBIS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat DUTREBIS-tabletteja
Lithuanian: Kas yra DUTREBIS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant DUTREBIS
Finnish: Lamivudiinin ja raltegraviirin käytöstä iäkkäiden potilaiden hoidossa on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Apie lamivudino ir raltegraviro skyrimą senyviems pacientams informacijos yra nedaug (žr.
Finnish: Viikolla 24
Lithuanian: 24-oji savaitė
Finnish: Raltegraviiri läpäisi helposti rotan istukan, mutta ei kulkeutunut merkittävässä määrin aivoihin.
Lithuanian: Raltegraviras lengvai prasiskverbia per žiurkių placentą, bet į smegenis pastebimas kiekis nepatenka.
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma, HIV-RNA-määrän < 50 kopiota/ml saavuttaneiden potilaiden osuus (%) viikolla 48, oli raltegraviiria saaneessa ryhmässä 241/280 (86,1 %) ja efavirentsiä saaneessa ryhmässä 230/281 (81,9 %).
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį, pacientų, 48-ąją savaitę pasiekusių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, proporcija (%) raltegraviro grupėje buvo 241 iš 280 (86,1 %) ir 230 iš 281 (81,9 %) efavirenzo grupėje.
Finnish: Siksi DUTREBIS-valmisteen yhteiskäyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS kartu su kladribinu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Suurimmilla annostasoilla, naarailla 400 mg/kg/vrk ja uroksilla 250 mg/kg/vrk, systeeminen altistus vastasi kliinisen annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaa altistusta.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę po 400 mg dozę du kartus per parą.
Finnish: • rasvakudos saattaa vähentyä jaloista, käsivarsista tai kasvoista, ylimääräistä rasvaa saattaa kertyä vatsaan, rintoihin tai sisäelimiin ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (joista toisinaan käytetään nimitystä biisonikyhmy).
Lithuanian: • riebalai gali išnykti kojose, rankose ir veide, o riebalų kiekis gali padidėti pilve, krūtyse ir kituose vidaus organuose, gali atsirasti dideli riebalų sluoksniai ant sprando (kartais vadinama „buivolo kupra").
Finnish: Raltegraviirin mutageenisuuteen tai genotoksisuuteen viittaavia merkkejä ei havaittu mikrobeilla tehdyissä mutageenisuustutkimuksissa (Ames) in vitro, DNA-vaurioiden osoittamiseen tarkoitetuissa alkalisissa eluutiotutkimuksissa in vitro eikä kromosomipoikkeavuustutkimuksissa in vitro ja in vivo.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nebuvo stebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų
Finnish: Tutkimukset, joissa käytetään isoentsyymiselektiivisiä kemiallisia estäjiä ja cDNA:ta ilmentäviä UDP-glukuronosyylitransferaaseja (UGT), osoittavat, että UGT1A1 on tärkein raltegraviiriglukuronidin muodostumisesta vastaava entsyymi.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR ekspresuojančias UDP-gliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai muiden epäilyksenalaisten lääkeaineiden lopettamisen viivästyminen vaikean ihottuman ilmaantumisen jälkeen voi johtaa hengenvaaralliseen reaktioon.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti DUTREBIS ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sukelti gyvybei pavojingas reakcijas.
Finnish: Tsidovudiinin Cmax-arvo suureni jonkin verran (28 %), kun sitä annettiin yhdessä lamivudiinin kanssa, mutta kokonaisaltistus (AUC) ei muuttunut merkittävästi.
Lithuanian: Vartojant kartu su lamivudinu buvo stebėtas vidutiniškas (28 %) zidovudino Cmax padidėjimas, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) pakito nereikšmingai.
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Lithuanian: Tame tarpe gali pasireikšti Stevens-Johnson sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės atvejų.
Finnish: NRTIryhmän lääkkeet (esim. didanosiini, tsidovudiini) eivät eliminoidu tämän mekanismin välityksellä eikä niillä siis todennäköisesti ole yhteisvaikutuksia lamivudiinin kanssa.
Lithuanian: NATI (pvz., didanozinas, zidovudinas) nėra eliminuojami šiuo būdu, jų sąveika su lamivudinu nėra tikėtina.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) maksimipitoisuuden saavuttamiseen seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, vidutinis laikotarpis (tmax), kol vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax), yra maždaug 1 valanda.
Finnish: Nämä kasvaimet saattavat johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Lithuanian: Šios neoplazijos galėjo atsirasti dėl vietinio vaisto atsidėjimo ir (arba) aspiracijos ant nosies ir (arba) nosiaryklės gleivinės vaistą įvedant pro skrandžio zondą ir po to sekančio lėtinio dirginimo ir uždegimo; tikėtina, kad tai yra ribotai susiję su numatomu klinikiniu vartojimu.
Finnish: Kaikkien ennen syntymää nukleosidi- ja nukleotidirakenteisille käänteiskopioijaentsyymin estäjille altistuneiden, myös HIV-negatiivisten, lasten tilaa on seurattava kliinisesti ja laboratoriotutkimusten avulla, ja heille on tehtävä perusteelliset tutkimukset mahdollisen mitokondrioiden toimintahäiriön toteamiseksi, jos siihen viittaavia oireita tai löydöksiä havaitaan.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką, net neužkrėstą ŽIV, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, būtina stebėti (atlikti klinikinius ir laboratorinius tyrimus), ir, atsiradus minėto poveikio požymių ar simptomų, reikia nuodugniai ištirti, ar nėra mitochondrijų funkcijos sutrikimo.
Finnish: Keskimääräinen aivo-selkäydinnesteen ja seerumin lamivudiinipitoisuuksien suhde 2-4 tuntia suun kautta annetun annoksen jälkeen oli noin 0,12.
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, koncentracijų smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2 - 4 valandų yra maždaug 0,12.
Finnish: Vaikka osteonekroosin katsotaan johtuvan useista eri tekijöistä (joita ovat esimerkiksi kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen, suuri painoindeksi), osteonekroosia on raportoitu erityisesti pitkälle edennyttä HIV-tautia sairastavilla ja/tai retroviruslääkkeitä pitkään käyttäneillä potilailla.
Lithuanian: Nors ir manoma, kad priežastinių veiksnių yra daug (tarp jų ir kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija, didesnis kūno masės indeksas), kaulų nekrozės atvejai yra pastebėti ypatingai tiems pacientams, sirgusiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydytiems sudėtine antiretrovirusine terapija.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 240 analyysien tulokset
Lithuanian: 48-osios ir 240-osios savaičių rezultatų analizė
Finnish: Joillekin DUTREBIS-valmistetta tai muita samankaltaisia lääkkeitä käyttäville potilaille voi kehittyä haittavaikutus, josta käytetään nimeä maitohappoasidoosi, ja maksa saattaa suurentua.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems DUTREBIS arba panašių vaistų, gali pasireiškti šalutinis poveikis, vadinamas „pieno rūgšties acidozė", bei kepenų patinimas.
Finnish: Tutkija valitsi optimoidun peruslääkehoidon ennen satunnaistamista potilaan aikaisemman hoitohistorian sekä lähtötilanteessa genotyyppi- ja fenotyyppimenetelmällä tehtyjen viruksen resistenssimääritysten perusteella.
Lithuanian: Prieš randomizaciją tyrėjas parinkdavo OBT remdamasis paciento ankstesnio gydymo istorija bei pradiniu genotipiniu ir fenotipiniu viruso
Finnish: Niitä voivat olla esimerkiksi sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecii -keuhkokuume.
Lithuanian: Atitinkami jų pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneina kliinisinä haittavaikutuksina 3. asteen psykomotorista hyperaktiivisuutta, poikkeavaa käytöstä ja unettomuutta, ja yhdelle potilaalle ilmaantui lääkityksestä johtuva 2. asteen vakava allerginen ihottuma.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Finnish: Lyhytaikaisen suun kautta otetun yliannostuksen vaikutuksista ihmiseen on vain vähän tietoja.
Lithuanian: Apie vaisto ūminio perdozavimo pasekmes žmonėms žinoma nedaug.
Finnish: • trimetopriimi - käytetään infektioiden hoitoon
Lithuanian: • trimetoprimo, vartojamo infekcijoms gydyti;
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Lithuanian: Įprastai ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, kad kūdikio neužkrėstų ŽIV.
Finnish: Laajat tiedot lamivudiinia saaneista raskaana olevista naisista (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan toksisuuteen.
Lithuanian: Duomenų apie raltegraviro vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, tačiau daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumo baigčių) nerodo lamivudino poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui.
Finnish: Loppuosa plasmassa tavatusta radioaktiivisuudesta johtui raltegraviiriglukuronidista.
Lithuanian: Likęs radioaktyvumas plazmoje buvo priskaičiuotas raltegraviro gliukuronidui.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset muutoksia vartalosi muodossa.
Lithuanian: Pastebėję savo kūno formos pokyčius, pasakykite gydytojui.
Finnish: • munuaiskivet, yöllinen virtsaamistarve, munuaisrakkula
Lithuanian: • inkstų akmenligė, naktinis šlapinimasis, inkstų cista;
Finnish: Yleisimmät raltegraviirihoidon aikana raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja pahoinvointi.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į raltegravirą buvo galvos skausmas ir pykinimas.
Finnish: Niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas, jų netraiškant ar nekramtant.
Finnish: • Muut aineet ovat: hypromelloosi (2910), kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, piidioksidi (kolloidinen), magnesiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (koloidinis), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että lamivudiini yhdessä tsidovudiinin kanssa alentaa merkitsevästi taudin etenemisen riskiä ja
Lithuanian: Galutinėsi klinikinių tyrimų vertinamosios baigtys rodo, kad lamivudinas, vartojamas kartu su zidovudinu, reikšmingai sumažina ligos progresavimo ir
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia todettiin raltegraviirin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa: trombosytopenia, itsemurha-ajatukset, itsemurhakäyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla oli aikaisemmin todettu psyykkinen sairaus), maksan vajaatoiminta, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, yleisoireinen eosinofiilinen lääkeaineihottuma (DRESS), rabdomyolyysi.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos raltegravirui esant rinkoje: trombocitopenija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sirgusiems psichikos liga), kepenų nepakankamumas, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Finnish: Jos samanaikaista B-hepatiittia sairastavien potilaiden DUTREBIS-hoito lopetetaan, suositellaan maksan toimintakokeiden ja hepatiitti B -viruksen replikaatiota kuvaavien merkkiaineiden säännöllistä seurantaa, sillä lamivudiinin lopettaminen voi johtaa hepatiitin äkilliseen pahenemiseen.
Lithuanian: Nutraukus hepatito B virusu kartu infekuotų pacientų gydymą DUTREBIS, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų veiklos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus gydymą lamivudinu hepatitas gali stipriai paūmėti.
Finnish: Kun tsidovudiinia annetaan yhdessä lamivudiinin kanssa, tsidovudiinialtistus suurenee 13 % ja huippupitoisuudet plasmassa suurenevat 28 %.
Lithuanian: Zidovudino vartojimas kartu su lamivudinu zidovudino ekspoziciją padidina 13 %, o maksimalią koncentraciją plazmoje - 28 %.
Finnish: Joillakin potilailla, joiden HIV-infektio on edennyt ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistisia infektioita, voi esiintyä aikaisempaan infektioon liittyviä tulehduksen merkkejä tai oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija ir sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, netrukus po gydymo nuo ŽIV pradžios gali pasireikšti dėl ankstesnės infekcijos prasidedančio uždegimo požymiai ir simptomai.
Finnish: Lisäksi kalvopäällyste sisältää seuraavia apuaineita: hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, triasetiini, keltainen rautaoksidi, indigokarmiini (E132) alumiinilakka ja titaanidioksidi.
Lithuanian: Be to, tabletės plėvelėje yra šių neveiklių medžiagų: hipromeliozės, laktozės monohidrato, triacetino, geltonojo geležies oksido, indigokarmino (E132 Aluminium Lake) ir titano dioksido.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aikaisemmin keskimäärin 12 retroviruslääkettä (mediaani) keskimäärin 10 vuoden ajan (mediaani).
Lithuanian: Pacientų ankstesnio gydymo medianos buvo 12 antiretrovirusinių vaistinių preparatų ir 10 metų.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti B ja/tai C -infektio Vaiheen III raltegraviiritutkimuksiin sai ottaa mukaan aikaisemmin hoitoa saaneita potilaita (N = 114/699 eli 16 %; HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV+HCV = 1 %) ja aikaisemmin hoitamattomia potilaita (N = 34/563 eli 6 %, HBV = 4 %, HCV = 2 %, HBV+HCV = 0,2 %), joilla oli samanaikainen krooninen (mutta ei akuutti) aktiivinen hepatiitti B ja/tai C -virusinfektio, mikäli maksan toimintakokeiden lähtöarvot olivat alle viisinkertaiset normaalialueen ylärajaan verrattuina.
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Į III fazės raltegraviro klinikinį tyrimą kartu sergančius lėtine (bet ne ūmine) aktyvaus hepatito B ir (arba) hepatito C forma bei anksčiau gydytus pacientus (N = 114/699, arba 16 %; HBV = 6 %, HCV = 9 %, HBV+HCV = 1 %) ir gydymo negavusius pacientus (N = 34/563, arba 6 %; HBV = 4 %, HCV = 2 %, HBV+HCV = 0,2 %) buvo leista įtraukti, jeigu pradiniai kepenų funkcijos rodmenys viršutinės normos ribos neviršijo 5 kartus.
Finnish: 156 solua/mm
Lithuanian: 156 ląstelės/mm