FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U mužů, kteří jsou neplodní z důvodů snížených hladin hormonů, může být Fertavid použit pro stimulaci tvorby spermií.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Fertavid a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
Czech: U mužů je FSH nutný pro tvorbu spermií.
Hungarian: Férfiakban FSH szükséges a hímivarsejtek termelődéséhez.
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek Fertavid, svého lékaře informujte, pokud:
Hungarian: A Fertavid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
Czech: Balení 1, 5 nebo 10 injekčních lahviček.
Hungarian: Csomagolás: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg.
Czech: Podkožní injekce přípravku Fertavid může být aplikována pacientkou nebo partnerem za předpokladu předchozího náležitého poučení lékařem.
Hungarian: A Fertavid subcutan befecskendezését végezheti maga a beteg vagy partnere, feltéve, hogy megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Czech: Možné nežádoucí účinky).
Hungarian: pont „Lehetséges mellékhatások".
Czech: Nejsou jednotné názory na to, zda léčebné užití gonadotropinů zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a gonadotropinnal történő kezelés emeli-e az infertilis nőkben ezeknek a tumoroknak a kockázatát.
Czech: Je dodáván ve skleněných injekčních lahvičkách.
Hungarian: Injekciós üvegben kerül forgalomba.
Czech: Použité jehly zlikvidujte ihned po aplikaci.
Hungarian: A használt tűket az injekció után rögtön dobja ki!
Czech: Fertavid (n = 546)
Hungarian: béta-follitropin (n = 546)
Czech: 400 IU aktivity rekombinantního FSH/0,480 ml Obsah netto 300 IU
Hungarian: 400 NE rekombináns FSH aktivitás/0,480 ml Nettó tartalom 300 NE
Czech: Dávkování u žen
Hungarian: Adagolás nők számára
Czech: Obsah injekční lahvičky má být použit bezprostředně po propíchnutí pryžového uzávěru.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku s náplní v krabičce.
Hungarian: A patront tartsa a dobozában.
Czech: Nedojde-li k odpovědi vaječníků, bude denní dávka postupně zvyšována, dokud se nedostaví vyhovující odpověď, měřeno růstem folikulů nebo hladinou estradiolu.
Hungarian: Amennyiben a petefészek nem reagál a kezelésre, úgy a napi dózist fokozatosan emelik mindaddig, amíg a tüszőnövekedés és/vagy a plazma ösztradiolszintek megfelelő választ nem jeleznek.
Czech: Injekční roztok obsahuje léčivou látku follitropinum beta, produkovanou pomocí genetického inženýrství buněčnou linií ovariálních buněk křečíka čínského (CHO).
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban.
Czech: Tato síla odpovídá 83,3 mikrogramům proteinu/ml (specifická biologická aktivita in vivo odpovídající přibližně 10 000 IU FSH/mg proteinu).
Hungarian: Ez az erősség 83,3 mikrogramm fehérje/ml-nek felel meg (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Czech: 225 IU aktivity rekombinantního FSH/0,270 ml Obsah netto 150 IU
Hungarian: 225 NE rekombináns FSH aktivitás/0,270 ml Nettó tartalom 150 NE
Czech: 700 IU aktivity rekombinantního FSH/0,840 ml Obsah netto 600 IU
Hungarian: 700 NE rekombináns FSH aktivitás/0,840 ml Nettó tartalom 600 NE
Czech: Počáteční dávka se nemění po dobu nejméně sedmi dnů.
Hungarian: A kezdő dózist legalább hét napig fent kell tartani.
Czech: Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Hungarian: A pH beállítása történhetett nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval.
Czech: Pokud zaznamenáte výrazné zvětšení břicha, bolest v oblasti žaludku (břicha), nevolnost (nauzeu), zvracení, náhlý přírůstek na váze v důsledku hromadění tekutin, průjem, snížený výdej moči nebo potíže s dechem, ihned vyhledejte na svého lékaře (viz také bod 4.
Hungarian: Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha kifejezett haspuffadást, hasi fájdalmat, émelygést (hányingert), hányást, a hirtelen folyadékgyülem miatt súlygyarapodást, hasmenést, csökkent vizeletmennyiséget vagy légzési nehézséget vesz észre (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Czech: U mužů
Hungarian: Férfiak számára
Czech: Když je přítomen dostatečný počet folikulů vhodné velikosti, je navozena konečná fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Odběr vajíčka/vajíček je proveden o 34-35 hodin později.
Hungarian: Amennyiben megfelelő számú és nagyságú tüsző van jelen, a tüszők végső érési fázisát hCG adagolásával indítják be.
Czech: Fertavid injekční roztok v zásobních vložkách s náplní byl vyvinut pro použití společně s injekčním perem Puregon Pen a je určen k podkožnímu podání.
Hungarian: A patronos Fertavid oldatos injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Czech: • máte málo aktivní štítnou žlázu (hypothyroidismus)
Hungarian: • alulműködik a pajzsmirigye (hipotireózis)
Czech: Jak přípravek Fertavid uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Fertavidot tárolni?
Czech: Nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému Byly hlášeny nádory vaječníků a dalších částí reprodukčního systému u žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Hungarian: Petefészekdaganatot és más nemi szervek daganatát jelentették a meddőség elleni kezelésben részesülő nőknél.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky follitropinu beta, hlášené v klinických studiích u mužů (30 pacientů, kterým byl přípavek podán), seřazené podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt férfiaknál (30 betegnek adták) jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint: gyakori
Czech: Klinickými známkami a příznaky mírného až středně závažného ovariálního hyperstimulačního syndromu jsou bolesti břicha, nauzea, průjem, mírné až střední zvětšení ovárií a ovariální cysty.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai jelek és tünetek a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny torze ovárií.
Hungarian: Gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a béta-follitropint is, ovarium torsioról számoltak be.
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovárií, PCOS) u žen, které nereagovaly na léčbu klomifen-citrátem.
Hungarian: • Klomifen-citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a polycystás ovarium szindrómát, PCOS).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C (pokojové teplotě) jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on (szobahőmérsékleten) tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Czech: • jste alergický(á) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku přípravku Fertavid (uvedenou v bodě 6)
Hungarian: • allergiás a béta-follitropinra vagy a Fertavid (6.
Czech: Léčivou látkou je follitropinum beta.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-follitropin.
Czech: S použitím injekčního pera může aplikaci přípravku Fertavid provést pacient/ka, za předpokladu náležitého poučení lékařem.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Fertavid injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): - Potíže s prsy (včetně citlivosti) - Průjem, zácpa nebo žaludeční dyskomfort - Zvětšení dělohy - Pocit nevolnosti - Reakce přecitlivělosti (například vyrážka, zarudnutí, kopřivka a svědění) - Ovariální cysty nebo zvětšení vaječníků - Ovariální torze (přetočení vaječníků) - Krvácení z pochvy
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 egyént érinthet) - Emlőpanaszok (köztük nyomásérzékenység) - Hasmenés, székrekedés vagy kellemetlen hasi érzés - Méhmegnagyobbodás - Hányinger - Túlérzékenységi reakciók (mint a kiütés, bőrpír, csalánkiütések és viszketés) - Petefészek ciszta vagy petefészek megnagyobbodás - A petefészek megcsavarodása - Hüvelyi vérzés
Czech: Jestliže si přípravek Fertavid aplikujete sami, dodržujte návod k použití v dalším bodě, aby byl Fertavid aplikován správně s minimálními nepříjemnými pocity.
Hungarian: Amennyiben önmagának adja be a Fertavid injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
Czech: U všech způsobů léčby gonadotropinem, včetně přípravku Fertavid, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Hungarian: Minden gonadotropin-kezelés esetén, beleértve a béta-follitropint is, beszámoltak ikerterhességről és ikerszülésekről.
Czech: • Jedna zásobní vložka s náplní obsahuje léčivou látku follitropinum beta, hormon známý jako folikuly stimulující hormon (FSH) v síle 833 IU v ml vodného roztoku.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy patron 833 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz vizes oldatban milliliterenként.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Podávání přípravku Fertavid v těhotenství není indikováno.
Hungarian: A Fertavid alkalmazása nem javallott terhesség alatt.
Czech: U kontrolované stimulace ovárií vedl Fertavid v porovnání s močovým FSH k vyššímu počtu oocytů získaných při nižší celkové dávce a kratším období léčby.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a béta-follitropin a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Czech: Navíc byla hlášena ektopická těhotenství, potraty a vícečetná těhotenství.
Hungarian: Ezen túl beszámoltak méhen kívüli terhességről, vetélésről és ikerterhességről.
Czech: Návod k použití
Hungarian: Alkalmazási utasítások
Czech: Místo podkožní injekce je třeba měnit, aby se předešlo atrofii tukové tkáně.
Hungarian: A lipoatrophia megelőzése érdekében a subcutan injekciók helyét váltogatni kell.
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku Fertavid a léčebného režimu a pečlivé monitorování ovariální odpovědi jsou důležité ke snížení rizika OHSS.
Hungarian: Az OHSS kockázatának csökkentése érdekében fontos a Fertavid javasolt dózisát és a kezelési ciklust betartani, illetve az ovariumválaszt monitorozni.
Czech: • Myomy dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Hungarian: • A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibroid tumorai.
Czech: K monitorováníní rizika vzniku OHSS je nutno před léčbou provést ultrazvukové vyšetření vývoje folikulů a to pak provádět pravidelně v průběhu léčby; rovněž může být užitečné současně stanovit hladiny sérového estradiolu.
Hungarian: Az OHSS kockázatának monitorozásakor a tüszőfejlődés ultrahangos vizsgálatát a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként el kell végezni.
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Fertavid, byly hlášeny tromboembolické příhody, jak v souvislosti s OHSS, tak s OHSS nesouvisející.
Hungarian: Thromboemboliás eseményeket jelentettek a gonadotropinokkal végzett kezelés után, beleértve a bétafollitropint is, amelyek összefüggésben állnak ill. elkülönülnek az OHSS-től.
Czech: Poté může být Vaše dávka upravena v závislosti na odpovědi Vašich vaječníků.
Hungarian: Ezt követően az Ön dózisa a petefészek kezelésre adott válaszához igazítható.
Czech: Pokud je to nutné, může být píst stlačen dále, aby byl upraven objem určený k aplikaci.
Hungarian: Ha szükséges, a dugattyú tovább tolható, hogy beállítsa a beadandó injekciós oldat térfogatát.
Czech: Jak se přípravek Fertavid používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí): - Bolest hlavy - Reakce v místě aplikace injekce (například modřina, bolest, zarudnutí, otok a svědění) - Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) - Bolest pánve - Bolest a/nebo nadmutí břicha
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) - Fejfájás - Reakciók az injekció beadása helyén (mint bőrbevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés) - Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) - Kismedencei fájdalom - Hasi fájdalom és/vagy puffadás
Czech: Nepřidávejte do zásobní vložky s náplní jakýkoli jiný lék.
Hungarian: Ne keverjen más gyógyszert a patronokba.
Czech: 0,5 ml roztoku v injekční lahvičce na 3 ml (ze skla třídy I) s uzávěrem (chlorbutylová pryž).
Hungarian: Klórbutil gumidugóval lezárt, 3 ml-es injekciós üvegben (I-es típusú üveg) 0,5 ml oldat.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 300 IU/0,36 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 300 NE/0,36 ml
Czech: Při každém podání injekce musíte místo aplikace mírně pozměnit.
Hungarian: Kicsit változtassa a befecskendezés helyét minden egyes injekciónál!
Czech: U infertilních žen, které se podrobují asistované reprodukci je zvýšena incidence mimoděložních těhotenství.
Hungarian: Az ART-vel, kezelt meddő nőknél magasabb a méhen kívüli terhességek előfordulási gyakorisága.
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 600 IU/0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 600 NE/0,72 ml
Czech: Fertavid injekční roztok je určen pro použití společně s perem Puregon Pen.
Hungarian: A Fertavid injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Czech: • Vaginální krvácení dosud nejasné etiologie.
Hungarian: • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Fertavid, než jste měl(a)
Hungarian: Ha az előírtnál több Fertavidot alkalmazott
Czech: TEXT NA ETIKETĚ zásobní vložky s náplní Fertavid 900 IU/1,08 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 900 NE/1,08 ml
Czech: Přetočení vaječníků může vést k přerušení průtoku krve do vaječníku.
Hungarian: A petefészek megcsavarodása miatt a petefészek vérellátása megszűnhet.
Czech: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekční roztok
Hungarian: Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Czech: • zastavení krevního průtoku (hluboká žilní trombóza), což může vést ke ztrátě ruky nebo nohy.
Hungarian: A vérrögök súlyos egészségügyi állapotokat okozhatnak, mint pl.: - elzáródás a a tüdejében (tüdőembólia) - szélütés - szívroham - érproblémák (tromboflebitisz) - a vérellátás hiánya (mélyvénás trombózis), amely a kar vagy láb elvesztésével járhat.
Czech: Nežádoucí účinky týkající se tohoto syndromu zahrnují bolest v oblasti pánve a/nebo tlak, bolest břicha a/nebo napětí, potíže s prsy a zvětšení ovárií.
Hungarian: A szindrómával összefüggésben mellékhatások lehetnek a kismedencei fájdalom és/vagy gyulladás, hasi fájdalom és/vagy puffadás, emlőpanaszok és az ovarium megnagyobbodása.
Czech: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekční roztok
Hungarian: Fertavid 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C (v chladničce).
Hungarian: Tárolás a gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekční roztok
Hungarian: Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C jedno období nepřesahující 3 měsíce.
Hungarian: 2. Legfeljebb 25°C-on tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Czech: Pomocné látky: sacharóza, dihydrát natrium-citrátu, methionin, polysorbát 20 a benzylalkohol ve vodě pro injekci; hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu pH.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát 20 és benzil alkohol injekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához.
Czech: Zásobní vložku s náplní nepoužívejte, pokud v ní obsažený roztok obsahuje částice nebo pokud není čirý.
Hungarian: Ne használja a patront, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy zavaros!
Czech: Krok 4 - Zasunutí jehly
Hungarian: 4. lépés - A tű bevezetése
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
Hungarian: Egy patron összesen nettó 900 NE rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) adagot tartalmaz 1,08 ml vizes oldatban.
Czech: Lékaři i pacientky si musí být této možnosti vědomi.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a lehetőséggel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fertavid platné v celé Evropské unii dne 19. března 2009.
Hungarian: 2009. március 19-én az Európai Bizottság a Fertavid-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fertavid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Fertavid-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Puregon, který je v Evropské unii již registrován.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban már engedélyezett, Puregon nevű készítménnyel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fertavid.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fertavid-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Fertavid se používá k léčbě neplodnosti u žen v těchto případech:
Hungarian: A Fertavid-ot nők meddőségének kezelésére alkalmazzák az alábbi esetekben:
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet získaných vajíček a průběžná míra otěhotnění.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a kinyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esések aránya volt.
Czech: U 4 % žen léčených přípravkem Fertavid v klinických studiích byly zaznamenány příznaky související se syndromem hyperstimulace vaječníků (např. nevolnost, přírůstek hmotnosti a průjem).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Fertavid-dal kezelt nők 4%-ánál petefészek hiperstimulációs szindrómával összefüggő jeleket és tüneteket (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés) jelentettek.
Czech: Dávka a frekvence podání přípravku Fertavid závisí na jeho použití (viz výše) a pacientově reakci na léčbu.
Hungarian: A Fertavid adagja és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fertavid jsou reakce a bolesti v místě vpichu.
Hungarian: A Fertavid leggyakoribb mellékhatásai a reakció, illetve fájdalom az injekció beadásának helyén.
Czech: • u žen, které podstupují léčbu neplodnosti (některou z metod asistované reprodukce, například oplodnění in vitro).
Hungarian: • meddőségi kezelésben (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció) részt vevő nőknél.
Czech: K syndromu hyperstimulace vaječníků dochází, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu.
Hungarian: A petefészekhiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Czech: Výrobce přípravku Puregon souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Fertavid.
Hungarian: A Puregon-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Fertavid-hoz felhasználják.
Czech: U žen, které podstupují léčbu neplodnosti, bylo použití přípravku Fertavid zkoumáno na 981 pacientkách.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Fertavid alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Fertavid.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Fertavid alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Fertavid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fertavid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Nesmí se používat u mužů se selháním varlat.
Hungarian: Nem adható hereelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
Czech: Přípravek Fertavid se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásának célja, hogy a petefészkeket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Czech: Follitropin beta v přípravku Fertavid se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Hungarian: A Fertavid-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-techológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Czech: Dříve se FSH používaný jako lék získával z moči.
Hungarian: A gyógyszerként alkalmazott FSH-t korábban vizeletből vonták ki.
Czech: Injekce mohou aplikovat sami pacienti nebo jejich partneři.
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja az injekciót.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fertavid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Fertavid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid stejně účinný jako srovnávací látka.
Hungarian: A Fertavid minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor készítmény.
Czech: FSH v těle reguluje reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček, u mužů stimuluje produkci spermií ve varlatech.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciókat: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Fertavid srovnáván s přirozeným hormonem FSH, který byl získán z moči.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Fertavid-ot a vizeletből kivont, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost follitropinum beta
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára béta-follitropin
Czech: Přípravek Fertavid však mohou podávat pouze lidé, kteří byli zaškoleni lékařem a mají možnost odborné konzultace.
Hungarian: A Fertavid beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket az orvos megfelelő képzésben részesített, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Czech: Přípravek Fertavid se podává injekčně pod kůži nebo do svalu.
Hungarian: A Fertavid-ot bőr alá vagy izomba adott injekció formájában alkalmazzák.
Czech: Další informace o přípravku Fertavid
Hungarian: A Fertavid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: U žen se nesmí používat v případě selhání vaječníků nebo jejich zvětšení, výskytu cyst, které nesouvisí se syndromem polycystických vaječníků, nebo vaginálního krvácení.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészek-megnagyobbodás vagy policisztás petefészekbetegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Czech: Přípravek Fertavid nesmí užívat pacienti s nádory vaječníků, prsou, dělohy, varlat, hypofýzy nebo hypotalamu.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a petefészek, a mell, a méh, a here, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatos betegségében szenvednek.
Czech: U mužů byl účinek přípravku Fertavid na produkci spermií zkoumán na 49 pacientech.
Hungarian: Férfiak esetében - 49 betegnél - a Fertavid hímivarsejt-termelésre kifejtett hatását vizsgálták.
Czech: Přípravek Fertavid by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na follitropin beta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Czech: Fertavid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku follitropin beta.
Hungarian: A Fertavid egy béta-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.