FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beadást a tigeciklinnel vagy a közös csövön keresztül adott gyógyszerrel/gyógyszerekkel kompatibilis infúziós oldattal kell végezni.
Bulgarian: Инжектирането трябва да се направи с инфузионен разтвор, съвместим с тигециклин и който и да е друг(и) лекарствен(и) продукт(и) през тази обща линия.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tygacil-t kapott
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза Tygacil
Hungarian: A tigeciklin az AUC alapján mért, a humán napi dózis melletti expozíciót legfeljebb 4,7-szeresével meghaladó expozícióban patkányoknál nem befolyásolta a párzást vagy a termékenységet.
Bulgarian: Въз основа на данните от AUC е установено, че тигециклин не повлиява репродуктивните способности или фертилитета при плъхове при експозиции до 4,7 пъти по-високи от дневната доза при хора.
Hungarian: A tigeciklint egy megfelelő csövön vagy az Y-összekötőn keresztül kell intravénásan alkalmazni.
Bulgarian: Тигециклин трябва да се прилага интравенозно чрез самостоятелна линия или трипътна система.
Hungarian: • bőrviszketés, bőrkiütés
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата), възпаление на черния дроб
Hungarian: A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да се лекувате.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz (por infúzióhoz).
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор (прах за инфузия).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tygacil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Tygacil и за какво се използва
Hungarian: Egyszeri vagy többszöri PP
Bulgarian: При плъхове, получаващи единични или многократни дози от
Hungarian: A kezelés időtartama 5-14 nap.
Bulgarian: Лечението продължава от 5 до 14 дни.
Hungarian: A Tygacil-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tygacil може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A „komplikált" azt jelenti, hogy a fertőzést nehéz kezelni.
Bulgarian: „Усложнена" означава, че инфекцията трудно се поддава на лечение.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tygacil-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tygacil.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a fertőzése meggyógyult.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които инфекцията е излекувана.
Hungarian: Minden infúziónak 30-60 percig kell tartania.
Bulgarian: Всяка инфузия трябва да бъде с продължителност между 30 и 60 минути.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tygacil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tygacil?
Hungarian: A Tygacil lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tygacil се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Az új fehérjék termelődésének megakadályozásával a baktériumok nem tudnak szaporodni, és végül elpusztulnak.
Bulgarian: След като се блокира образуването на нови протеини, бактериите не могат да се размножават и загиват.
Hungarian: A Tygacil alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Bulgarian: Преди да назначат лечение с Tygacil, лекарите трябва да вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибиотици.
Hungarian: A Tygacil csak akkor alkalmazható, ha más antibiotikum nem megfelelő.
Bulgarian: Tygacil трябва да се използва само ако употребата на други антибиотици не е уместна.
Hungarian: A kezelés hossza a fertőzés helyétől, annak súlyosságától, illetve a beteg kezelésre adott reakciójától függ.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от мястото и тежестта на инфекцията, както и от повлияването на пациента.
Hungarian: A Tygacil nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a tigeciklinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Tygacil не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към тигециклин или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: Nyolc év feletti gyermekek esetében a kezelésre csak a fertőző betegségek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvossal való konzultációt követően kerül sor; a gyógyszert 60 perces infúzióban kell beadni.
Bulgarian: При деца на възраст над осем години лечението се назначава само след консултация с лекар, който има необходимия опит в овладяването на инфекциозни заболявания, и следва да се прилага като инфузия с продължителност 60 минути.
Hungarian: Amennyiben a Tygacil-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tygacil прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tygacil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Tygacil са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Tygacil tigeciklin
Bulgarian: Tygacil
Hungarian: Komplikált hasi fertőzések kezelésére is alkalmazzák.
Bulgarian: Използва се също за лечение на усложнени инфекции в корема.
Hungarian: A Tygacil-t négy fő vizsgálatban más antibiotikumokkal hasonlították össze.
Bulgarian: Tygacil е сравнен с други антибиотици в четири основни проучвания.
Hungarian: Bár gyermekekre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre, a vizsgálatok arra utalnak, hogy a Tygacil kezelési alternatívát nyújthat a komplikált bőr- és lágyrészfertőzések, illetve hasi fertőzések esetén, amennyiben a baktériumok rezisztensek az egyéb antibiotikumokkal szemben.
Bulgarian: Въпреки че данните при деца са малко, проучванията навеждат на заключението, че Tygacil може да бъде алтернатива на лечение при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани или при усложнени инфекции в корема с бактерии, резистентни на други антибиотици.
Hungarian: A terv alapján a Tygacil-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tygacil, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: A négy fő vizsgálatban a Tygacil ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlításhoz alkalmazott antibiotikumok.
Bulgarian: В четирите основни проучвания Tygacil е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици.
Hungarian: A Tygacil hatóanyaga, a tigeciklin, a „glicilciklineknek" nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Bulgarian: Активното вещество в Tygacil, тигециклин, принадлежи към група антибиотици, наречени „глицилциклини".
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Tygacil alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tygacil.
Hungarian: A gyógyszer a baktériumok riboszómáinak gátlása révén fejti ki hatását; ezek a sejtek azon részei, amelyekben új fehérjék termelődnek.
Bulgarian: То действа, като блокира бактерийните рибозоми, частите на клетката, където се синтезират нови протеини.
Hungarian: A tetraciklin típusú antibiotikumokra allergiás betegek a Tygacil-ra is allergiásak lehetnek.
Bulgarian: Пациентите, алергични към тетрациклинови антибиотици, могат да бъдат алергични и към Tygacil.
Hungarian: Felnőtteknél a Tygacil ajánlott kezdő adagja 100 mg, amelyet 12 óránként 50 mg-os adagok követnek 5-14 napon keresztül.
Bulgarian: Препоръчителната доза Tygacil при възрастни е начална доза от 100 mg, последвана от 50 mg на всеки 12 часа за пет до 14 дни.
Hungarian: A másik két vizsgálatban a Tygacil-t imipenemmel/cilasztatinnal (két gyógyszer kombinációja, amelyeket együtt antibiotikumként alkalmaznak) hasonlították össze 1568, komplikált hasi fertőzésben szenvedő beteg bevonásával.
Bulgarian: В другите две проучвания Tygacil е сравнен с имипенем/циластатин (комбинация от две лекарства, използвани заедно като антибиотик) при 1568 пациенти с усложнени инфекции в корема.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a Tygacil-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tygacil, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: 12-18 éves gyermekeknél 12 óránként 50 mg-os adagot kell adni 5-14 napon keresztül.
Bulgarian: При деца от 12 до 18 години се поставя доза от 50 mg на всеки 12 часа в продължение на 5 до 14 дни.
Hungarian: Azoknak a baktériumoknak a felsorolása, amelyek ellen a Tygacil hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Bulgarian: Списъкът на бактериите, срещу които действа Tygacil, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Hungarian: A Tygacil-t a bőr és a lágy részek (bőr alatti szövetek) komplikált fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 8 évesnél idősebb gyermekeknél, diabéteszes lábfertőzések kezelésére azonban nem alkalmazható.
Bulgarian: Tygacil се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над осем години с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (тъканите под кожата), но не и при инфекции на стъпалото при пациенти с диабет.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tygacil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Tygacil са установени в проучванията?
Hungarian: A Tygacil-lal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Tygacil:
Hungarian: A vizsgálatok közül kettőben a Tygacil-t a vankomicin és az aztreonám kombinációjával hasonlították össze 1129 olyan beteg részvételével, akik komplikált bőr- és lágyrészfertőzésben (a fertőzött diabéteszes lábfekélyek kivételével) szenvedtek.
Bulgarian: В две от тях Tygacil е сравнен с комбинация от ванкомицин и азтреонам при 1129 пациенти с усложнени инфекции на кожата и меките тъкани (без инфектирани язви на диабетното стъпало).
Hungarian: A hasi fertőzésre irányuló vizsgálatokban a Tygacil-t, illetve az imipenem/cilasztatin kombinációt kapó betegek körülbelül 86%-a gyógyult meg.
Bulgarian: В проучванията за инфекции в корема около 86% от пациентите, приемащи Tygacil или имипенем/циластатин, са излекувани.
Hungarian: Egy további vizsgálatban a Tygacil-t az ertapenem nevű antibiotikummal hasonlították össze 813 olyan diabéteszes beteg esetében, akik közepesen súlyos vagy súlyos lábfertőzésben szenvedtek.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Tygacil с антибиотика ертапенем при 813 пациенти с диабет със средни до тежки инфекции на стъпалото.
Hungarian: Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél az adagok kisebbek.
Bulgarian: Дозите са по-ниски при пациенти с тежки чернодробни заболявания.
Hungarian: 8-12 éves gyermekeknek testsúly-kilogrammonként 1,2 mg-os adagot tartalmazó infúziót kell adni tizenkét óránként, azonban az adag nem haladhatja meg 12 óránként az 50 mg-ot.
Bulgarian: При деца от 8 до 12 години се поставя доза от 1,2 mg на килограм телесно тегло чрез инфузия във вената на всеки дванадесет часа до достигане на максимална доза от 50 mg на всеки 12 часа.
Hungarian: A bőr- és lágyrészfertőzésekre vonatkozó vizsgálatokban a Tygacil-t kapó betegek mintegy 86%-a gyógyult meg, szemben a vankomicin és az aztreonám kombinációját kapók mintegy 89%-ával.
Bulgarian: В проучванията с инфекции на кожата и меките тъкани около 86% от пациентите, приемащи Tygacil, са излекувани в сравнение с 89% от пациентите, приемащи ванкомицин и азтреонам.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tygacil alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tygacil?
Hungarian: A Tygacil oldatos infúzió készítésére alkalmas por.
Bulgarian: Tygacil представлява прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tygacil-t?
Bulgarian: Как се използва Tygacil?
Hungarian: A Tygacil alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tygacil, вижте листовката.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tygacil forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Tygacil е разрешен за употреба?
Hungarian: Hatóanyagként tigeciklint tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тигециклин (tigecycline).
Hungarian: A Tygacil leggyakoribb mellékhatásai az enyhe, illetve közepesen súlyos hányinger és hányás, amelyet a betegek 20, illetve 14%-ánál figyeltek meg.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tygacil (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) в лека до умерена форма и повръщане, наблюдавани съответно при 20 и 14% от пациентите.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tygacil-t?
Bulgarian: Как е проучен Tygacil?
Hungarian: A diabéteszes lábfertőzésekre vonatkozó vizsgálatban a Tygacil kevésbé volt hatásos, mint az ertapenem: a Tygacil-t kapó betegek 78%-a gyógyult meg, szemben az ertapenemet kapók 83%-ával.
Bulgarian: 78% от пациентите, приемащи Tygacil, са излекувани в сравнение с 83% от пациентите, приемащи ертапенем.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tygacil?
Bulgarian: Как действа Tygacil?
Hungarian: Speciális táptalajok és légkör szükséges, az inkubációs időszak pedig hosszú (7-10 nap).
Bulgarian: Необходими са специални среда и атмосфера и инкубационният период е дълъг (7-10 дни).
Hungarian: Ezeket az eredményeket azóta igazolták.
Bulgarian: Тези констатации са проверени.
Hungarian: Gyakran több mint egy negyed érintett, és a tejtermelés jelentősen visszaesik.
Bulgarian: Често засегната е повече от една четвърт и има значителен спад в производството на мляко.
Hungarian: A korszerű technológiák, mint amilyen a polimeráz láncreakció (PCR), lehetővé tették a M. bovis jelentősen gyorsabb azonosítását.
Bulgarian: Настоящите технологии, като например полимеразна верижна реакция (PCR), са позволили значително по-бързо идентифициране на M.bovis.
Hungarian: Azóta világszerte elterjedt a szarvasmarhák között, és ismeretes, hogy súlyos gazdasági veszteségeket okoz az érintett csordákban.
Bulgarian: Оттогава се е разпространил сред добитъка в целия свят и се знае, че причинява тежки икономически загуби в засегнатите стада.
Hungarian: tech. Off. int.
Bulgarian: tech. Off. int. Epiz.
Hungarian: A klinikai tünetek változóak, azonban a tejveszteség általában jelentős.
Bulgarian: Клиничните признаци варират, но загубата на мляко обикновено е значителна.
Hungarian: A vizsgálati időt órákra csökkentették a hagyományos tenyésztéshez szükséges csaknem két héthez képest.
Bulgarian: Времето за анализ е намалено до часове, за разлика от почти две седмици, необходими за конвенционалното културелно изследване.
Hungarian: Az összetett minták 29%-a (81/280) és az egy negyedből származó tejminták 43%-a (433/1008) nem mutatott mikoplazma növekedést.
Bulgarian: В 29 % от композитните проби (81/280) и в 43 % от пробите от млечните четвъртини (433/1008) не е установен растеж на Mycoplasma.
Hungarian: Az Enterobacteriaceae ellen hatástalan.
Bulgarian: Ефективен е срещу Enterobacteriaceae.
Hungarian: Ugyanezen okokból kifolyólag a Mycoplasma spp. érzékenységének vizsgálata nehézkes.
Bulgarian: По същите причини изследването на чувствителност на Mycoplasma spp. е затруднено.
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy növekszik a téves diagnózis kockázata, ha nem vizsgálnak többszörös tejmintákat.
Bulgarian: Авторите стигат до заключението, че рискът от погрешна диагноза се повишава, ако не са изследвани множество проби от мляко.
Hungarian: A terápiás tapasztalatok részletei szegényesek, azonban összességében az eredményeket nem kielégítőnek írta le.
Bulgarian: Подробностите за опитите за лечение са оскъдни, но като цяло той описва резултатите като неудовлетворителни.
Hungarian: Szájon át vagy parenterálisan alkalmazható.
Bulgarian: Може да се прилага по орален или парентерален път.
Hungarian: A fertőzött tehenek külsőleg normálisak maradhatnak, csupán néhány klinikai tünettel, még súlyos esetekben is.
Bulgarian: Заразените крави могат да останат външно нормални с няколко клинични признака, дори и в тежките случаи.
Hungarian: A hatásosság hiányának ellenőrzése része az állatgyógyászati farmakovigilancia rendszernek.
Bulgarian: Проследяването на липсата на ефикасност е част от системата за ветеринарна фармакологична бдителност.
Hungarian: Főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hat.
Bulgarian: Той е активен предимно срещу грам-положителни бактерии и микоплазми.
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bulgarian: Заявител/Притежател на лиценза за употреба
Hungarian: A mikoplazmák nem növekednek a hagyományos táptalajokon; ez akadályozza a diagnózist.
Bulgarian: Микоплазмите не растат в конвенционалната хранителна среда; това затруднява диагностиката.
Hungarian: Ehelyett számos átfogó áttekintő cikket publikáltak, amelyek a mikoplazma masztitisszel foglalkoznak (Pfützner és Sachse (1996)4, Nicholas és Ayling (2003)5, Gonzalez és Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Bulgarian: Вместо това са публикувани няколко сравнителни обзорни статии, които разглеждат мастит, причинен от микоплазма (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Hungarian: Különböző antimikrobiális szerek vizsgálatáról számolt be, beleértve a tilozint.
Bulgarian: Той съобщава за изследването на различни антимикробни средства, включително тилозин.
Hungarian: Az érzékenység vizsgálatára szolgáló, nemzetközileg elfogadott módszertan nem állt rendelkezésre, amikor a tilozint először engedélyezték állatgyógyászati alkalmazásra, és jelenleg sincs ilyen.
Bulgarian: Международно призната методология за изследване на чувствителността не е налична по времето, когато тилозин е бил разрешен за първи път за ветеринарна употреба, и липсва към днешна дата.
Hungarian: 265 21 Åstorp
Bulgarian: 265 21 Åstorp Sweden
Hungarian: A fajon belül a fő kórokozó a Mycoplasma bovis, amelyet először az 1960-as években izoláltak szarvasmarha masztitiszből az Egyesült Államokban.
Bulgarian: Основният патоген сред рода е Mycoplasma bovis, който е изолиран за първи път от говеда с мастит в САЩ през 1960 г.
Hungarian: Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Uitbreidingsstraat 80
Hungarian: A tilozin egy makrolid antibiotikum, amelyet a Streptomyces fradiae termel.
Bulgarian: Тилозин е макролиден антибиотик, който се произвежда от Streptomyces fradiae.
Hungarian: Öt napos tilozin kezelést (3 g/tehén/nap im.) követően a tehenek 53%-a (8/15) volt M. bovis pozitív (Jasper (1977)).
Bulgarian: Делът на кравите, които са показали положителен резултат за M. bovis след 5 дни на лечение с тилозин (3 g/крава/ден i.m.), е достигнал 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Hungarian: A kezelés után a negatív tenyésztési eredményt korábban helytelenül értelmezhették bakteriológiai gyógyulásként, bár jelenleg csupán a fertőzés egyik jellemzőjeként ismerik azt.
Bulgarian: Отрицателен резултат от културелно изследване след лечение преди би могъл да бъде погрешно интерпретиран като бактериологично излекуване, въпреки че понастоящем се знае, че е само характеристика на инфекцията.
Hungarian: Azon készítmények esetén, amelyekre vonatkozóan az adatok szórványosak, adott esetben a jelenlegi tudományos ismeretek alapján felül kell vizsgálni és módosítani az indikációkat.
Bulgarian: В случай на стари продукти, при които данните са оскъдни, показанията трябва да бъдат прегледани и ревизирани, въз основа на съвременните научните знания, когато е уместно.
Hungarian: Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA United Kingdom
Bulgarian: Buckingham Industrial Park Buckingham MK18 1PA
Hungarian: 2 Jasper 1977. Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol.
Bulgarian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol.
Hungarian: A fertőzött tej normálisnak tűnhet, azonban lehet gennyes és/vagy tartalmazhat abnormális, elszíneződött váladékot is.
Bulgarian: Заразеното мляко може да изглежда нормално, но може също така да бъде гнойно и/или да съдържа необичайни и обезцветени секрети.
Hungarian: A tilozint, valamint foszfát és tartarát sóját állatgyógyászati készítményekként alkalmazzák az érzékeny kórokozók által okozott betegségek kezelésére.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартаратни соли се използват в лекарства за ветеринарна употреба за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Hungarian: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011.
Bulgarian: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011. ACVIM Consensus Statement:
Hungarian: Továbbá a folyamatban lévő, forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek (lásd I. melléklet) esetén ez az indikáció nem adható meg.
Bulgarian: Освен това, показанието не трябва да се разрешава за подадените заявления за издаване на лиценз за употреба (вж. Приложение I).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a kérelmezők/Forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Hungarian: Jasper egyike volt azoknak, akik először kérdőjelezték meg az antimikrobiális szerek hatásosságát a mikoplazma masztitisz kezelésében.
Bulgarian: Jasper е също един от първите, поставил под въпрос ефикасността на антимикробните средства при лечението на мастит, причинен от микоплазма.
Hungarian: A referenciagyógyszer, a Tylan 200 mg/ml forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, az Elanco Animal Health egyetértett a felmerült aggályokkal, és arra a következtetésre jutott, hogy hiányoznak a megbízható preklinikai és klinikai adatok, amelyek alátámasztják a megfelelő indikációt.
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба на референтния лекарствен продукт „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, се съгласява с повдигнатите опасения и стига до заключението, че е налице липса на надеждни предклинични и клинични данни в подкрепа на съответното показание.
Hungarian: A baktérium súlyos probléma a tejtermelés és az állatok jóléte számára az érintett csordákban, és jelentős gazdasági veszteségeket okoz.
Bulgarian: Това е основен проблем за производството на мляко и хуманното отношение към животните в засегнатите стада, и причинява тежки икономически загуби.
Hungarian: Németország Vétoquinol GmbH Parkstr.
Bulgarian: Германия Vétoquinol GmbH Parkstr.
Hungarian: Ezeket az állatgyógyászati készítményeket több más betegség kezelésére is jóváhagyták, beleértve a légúti és gasztrointesztinális fertőzéseket, azonban ezek a javallatok kívül esnek a jelen beterjesztési eljárás hatókörén.
Bulgarian: Тези ветеринарномедицински продукти също са показани за лечение на няколко заболявания, включително респираторни и стомашно-чревни инфекции, но тези показания попадат извън обхвата на процедурата по сезиране.
Hungarian: Németország Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Bulgarian: Германия Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.