FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти, при които се наблюдава подчертан спад в периода 48-72 часа след приложението, може да се наложи подмяна на фентанил след 48 часа.
Lithuanian: Pacientams kuriems analgezinis poveikis sumažėja per 48-72 valandas, pleistrą galima keisti kas 48 valandas.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm е лекарствен продукт, който може да бъде животозастрашаващ за децата.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm yra vaistinis preparatas, kuris gali kelti grėsmę vaikų gyvybei.
Bulgarian: Подтискането на дишането може да продължи и след сваляне на пластира.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas gali išlikti ir pašalinus pleistrą.
Bulgarian: Това трябва да се очаква, особено в началото на лечението, при всяка промяна в дозировката, както и във връзка с употребата на алкохол или транквилизатори.
Lithuanian: To ypatingai reikia tikėtis gydymo pradžioje, keičiant dozę ar jei kartu vartojamas alkoholis ar trankviliantai.
Bulgarian: Скоростта на вливане трябва да се регулира в зависимост от предишните болус инжекции и индивидуалната реакция на пациента.
Lithuanian: Infuzijos greitis turi būti parinktas pagal prieš tai suleistas vienkartines dozes ir individualų ligonio atsaką.
Bulgarian: Лекарствена зависимост
Lithuanian: Priklausomybė nuo vaistų
Bulgarian: Безопасността на фентанил при бременност не е установена.
Lithuanian: Fentanilio saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra nustatytas.
Bulgarian: Запекът, от друга страна, не спира при продължаване на лечението.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas išlieka jei gydymas tęsiamas.
Bulgarian: Следователно CHMP препоръчва съгласно горепосоченото указание този аспект да се спомене в точка 4.5 от Кратката характеристика на продукта с препратка към точка 4.4 ,,не се препоръчва съвместна употреба" вместо да се даде като противопоказание.
Lithuanian: Dėl to CHMP pagal anksčiau minėtą rekomendaciją pataria šį aspektą įtraukti į PCS 4.5 skyrių ir vietoj atitinkamos kontraindikacijos pateikti šią nuorodą į 4.4 skyriuje: „kartu vartoti kitų vaistų nerekomenduojama".
Bulgarian: В такъв случай свалете пластирите и потърсете незабавно лекар.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote- nuplėškite pleistrus ir skubiai kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: При прекратяване на лечението с Fentanyl-ratiopharm, серумните концентрации на фентанил намаляват постепенно, спадайки до 50 % в разстояние съответно на 13-22 часа при възрастни и 22-25 часа при деца.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Fentanyl-ratiopharm, fentanilio kocentracija kraujo serume mažėja palaipsniui, vidutiniškai 50% per 13-22 valandas suaugusių organizme ar per 22-25 valandas vaikų organizme.
Bulgarian: кожни реакции в мястото на приложение.
Lithuanian: odos reakcijos pleistro priklijavimo vietoje.
Bulgarian: При наличие на симптоми на абстиненция се препоръчва същите са бъдат лекувани с малки дози морфин с краткотрайно действие.
Lithuanian: Jei atsiranda nutraukimo simptomų, rekomendojama tęsti gydymą mažomis trumpo veikimo morfino dozėmis.
Bulgarian: В допълнение CHMP препоръчва следната информация да се включи в точка 4.4 от Кратката характеристика на продукта:
Lithuanian: Be to, CHMP rekomenduoja į PCS 4.4 skyrių įtraukti šią papildomą informaciją:
Bulgarian: Затова фентанил не трябва да се употребява 14 дни след прекратяване на лечение с МАО-инхибитори.
Lithuanian: Taigi, gydymas fentaniliu gali būti pradėtas tik po 14 dienų nutraukus MAOinhibitorius.
Bulgarian: Наблюдаваните незначителни различия не са клинично значими и се предполага, че Fentanyl Ratiophram притежава по-силно изразен удължен профил на освобождаване, който е също толкова очакван за матричния пластир в сравнение с резервоарния пластир.
Lithuanian: Pastebėti nežymūs skirtumai klinikiniu požiūriu nėra laikomi svarbiais, be to, iš jų galima spręsti, kad Fentanyl ratiopharm būdingas šiek tiek pastebimesnis ilgalaikio išsiskyrimo bruožas, kuris, kaip buvo iš anksto numatyta, turėjo stipriau pasireikšti matricos tipo pleistro nei rezervuaro tipo pleistro atveju.
Bulgarian: Те имат висок афинитет към опиоидните рецептори с относително ниска специфична активност и затова частично противодействат аналгетичния ефект на фентанил и могат да предизвикат абстинентен синдром при опиоидно зависими пациенти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Šie medikamentai turi didelį afinitetą opioidų receptoriams, o jų aktyvumas yra žemas, taigi, jie yra daliniai fentanilio antagonistai, todėl slopina fentanilio nuskausminamajį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus pacientams, kurie yra priklausomi nuo opioidų ( žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Моля, попълнете датата и часа на поставяне на пластира.
Lithuanian: Prašau užsirašyti pleistro prisiklijavimo datą ir laiką.
Bulgarian: Пациенти с миастения гравис
Lithuanian: Myasthenia gravis sergantys pacientai
Bulgarian: Когато дозата на Fentanyl-ratiopharm превишава 300 микрограма/час трябва да се помисли за допълнителни или алтернативни методи на обезболяване или прилагане на алтернативни опиоиди.
Lithuanian: Jei Fentanyl-ratiopharm dozė didesnė nei 300 mikrogramų per valandą, o analgezinis efektas nepakankamas, reikia spręsti dėl papildomo ar alternatyvaus analgezinio gydymo.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/ГГГГ}.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Bulgarian: Най-сериозната нежелана реакция на фентанил е респираторната депресия.
Lithuanian: Pagrindinis nepageidaujamas fentanilio poveikis yra kvėpavimo slopinimas.
Bulgarian: Това се налага поради факта, че нивата на фентанил се понижават постепенно след сваляне на пластира; необходими са поне 17 часа, за да се понижат серумните концентрации на фентанил с
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad fentanilio koncentracija nuėmus pleistrus mažėja palaipsniui; reikia bent 17 valandų, kad fentanilio koncentracija serume sumažėtų 50%.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на производни на барбитуратната киселина трябва да се избягва, тъй като може да увеличи ефекта на фентанил на подтискане на дишането.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti barbitūro rūgšties darinių, nes tai gali sustiprinti fentanilio kvėpavimo slopinimo poveikį.
Bulgarian: Мястото на приложение на пластира не трябва да се излага на загряване от външни източници на топлина, напр. сауна.
Lithuanian: Priklijuoto pleistro vieta negali būti jokių išorinių šildymo šaltinių aplinkoje (pvz.: saunoje).
Bulgarian: еуфория, амнезия, безсъние, халюцинации, възбуда
Lithuanian: euforija, amnezija, nemiga, haliucinacijos, ažitacija.
Bulgarian: В такива случаи е за предпочитане да се започне лечение с ниски дози морфин с незабавно освобождаване и след определяне на оптималната дозировка да се предпише Fentanyl-ratiopharm.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą geriau pradėti mažomis greito veikimo morfino injekcijomis, o nustačius optimalią dozę, pradėti gydymą Fentanyl-ratiopharm.
Bulgarian: "Бележка към указание за приложението на лекарствени форми с модифицирано орално и транс-дермално освобождаване: точка II: фармакокинетична и клинична оценка- (CPMP/EWP/280/96)".
Lithuanian: Dėl biologinio ekvivalentiškumo įrodymo: ginčų kilo dėl nukrypimų nuo „Rekomendacijos dėl modifikuoto veikimo geriamųjų ir transderminių vaistų dozių II skirsnio (farmakokinetinis ir klinikinis įvertinimas)" („Note for guidance on modified release oral and trans-dermal dosage forms: section II: pharmacokinetic and clinical evaluation" CPMP/EWP/280/96) nuostatų.
Bulgarian: - че обхватът на отнасянето е потенциалните обществени здравни опасения по отношение на разширяването на клиничните показания; - демонстрирането на биоеквивалентността с референтния продукт; - и хармонизирането на Кратката характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката;
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo pradėta dėl galimo pavojaus visuomenės sveikatai, atsižvelgiant į klinikinių indikacijų išplėtimą, - tiriamojo ir referencinio vaisto biologinio ekvivalentiškumo įrodymą, - preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimą,
Bulgarian: Проучванията върху животни показват намален фертилитет и повишена смъртност при ембрионите на плъхове.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė sumažėjusį jų vaisingumą ir padidėjusį vaisių mirštamumą.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm не трябва да се прилага на деца на възраст под 12 години, тъй като опитът от употребата при деца е ограничен.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm nenaudojamas vaikams jaunesniems nei 12 metų amžiaus, nes nėra pakankamai patirties šį vaistą skiriant vaikams.
Bulgarian: задържане на урината.
Lithuanian: šlapimo susilaikymas.
Bulgarian: След това Fentanyl-ratiopharm започва непрекъснато да облекчава болката и Вие можете да спрете да приемате тези допълнителни болкоуспокояващи.
Lithuanian: Po to Fentanyl-ratiopharm pastoviai mažins Jūsų skausmą ir Jūs galėsite nutraukti papildomų skausmą malšinančių vaistų vartojimą.
Bulgarian: Смяна на опиоида
Lithuanian: Opiodų keitimas:
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли или да се върне в аптеката.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas vaistinis preparatas turi būti išmestas arba grąžintas į vaistinę.
Bulgarian: Ако в края на началния период на приложение обезболяващият ефект е недостатъчен, след 3 дни дозата може да се увеличи, докато се постигне желания ефект за всеки пациент.
Lithuanian: yra priimtiniausi pradiniam vaisto dozės nustatymui. Jei analgezinis poveikis pradėjus naudoti šiuos pleistrus nėra pakankamas, po 3 dienų dozę galima didinti, kol bus pasiektas norimas efektas.
Bulgarian: 3 трансдермални пластира 5 трансдермални пластира 10 трансдермални пластира 20 трансдермални пластира
Lithuanian: 3 transderminiai pleistrai 5 transderminiai pleistrai 10 transderminių pleistrų 20 transderminių pleistrų
Bulgarian: Поради значението на адекватния контрол на болката на майката CHMP е съгласен, че, съгласно ,,указанието за Кратката характеристика на продукта", текстът, предложен в точка 4.6, се запазва и не трябва да се включва като противопоказание.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad reikalingos tinkamos skausmą slopinančios priemonės, skirtos maitinančioms motinoms, CHMP pritaria, jog, remiantis „rekomendacija dėl preparato charakteristikų santraukos", anksčiau pateiktas tekstas turi būti paliktas 4.6 skyriuje ir neturi būti įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą.
Bulgarian: Ако сте използвате една и съща доза Fentanyl-ratiopharm за продължителен период от време, Вашият лекар може да реши да Ви разреши да шофирате и да използвате опасни машини.
Lithuanian: Jei Jūs ilgą laiką vartojate tą pačią vaisto dozę, gydytojas gali leisti Jums vairuoti mašiną ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Всички дозировки, посочени в таблицата, имат аналгетично действие, еквивалентно на 10 mg парентерален морфин.
Lithuanian: Visos lentelėje pateiktos dozės atitinka 10mg parenterinio morfino sukeliamą analgezinį poveikį.
Bulgarian: От екологични съображения и съображения за безопасност, употребените, неупотребените и с изтекъл срок на годност пластири трябва да се изхвърлят или да се върнат в аптеката за изхвърляне.
Lithuanian: Tam kad apsaugotume aplinką ir dėl saugumo, panaudotus kaip ir nepanaudotus su pasibaigusiu galiojimo laiku pleistrus reikia išmesti arba grąžinti į vaistinę.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава по-внимателно, защото може да се наложи да предпише по-ниска доза.
Lithuanian: Jei Jūs esate senyvo amžiaus ar labai išsękęs, Jūsų gydytojas Jus stebės atidžiau, nes gali prireikti skirti mažesnę vaisto dozę.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна и бъбречна недостатъчност трябва да бъдат наблюдавани внимателно и при необходимост дозата да се намали (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientai su kepenų ar inkstų nepakankamumu turi būti atidžiai sekami ir jei reikia turi būti mažinama vaisto dozė (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: След проява на сериозна нежелана реакция пациентът трябва да се следи в разстояние на 24 часа след свалянето на кожния пластир поради полуживота на фентанила (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pastebėjus sunkią nepageidaujamą reakciją, reikia stebėti ligonio gyvybines funkcijas dar 24 valandas po pleistro pašalinimo, dėl ilgo fentanilio pusinės eliminacijos laiko (žr.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 не трябва да се използват за преминаване от фентанил за трансдермално приложение към лечение с морфин.
Lithuanian: Nei 2, nei 3 lentelės negali būti naudojama keičiant gydymą transderminiais pleistrais į gydymą morfinu.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира индивидуално до постигане на аналгетична ефикасност.
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma individualiai, kol bus pasiektas tinkamas analgezinis veiksmingumas.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири трябва да се сгънат с лепкавата повърхност навътре и да се изхвърлят или, когато е възможно, да се върнат в аптеката.
Lithuanian: Panaudotas transderminis pleistras turi būti perlenkiamas limpamais paviršiais į vidų ir išmestas arba, jei yra galimybė, grąžintas į vaistinę.
Bulgarian: Лечение с Fentanyl-ratiopharm трябва да се предприема само от опитен лекар, запознат с фармакокинетиките на Fentanyl-ratiopharm и риска от тежка хиповентилация.
Lithuanian: Gydymą Fentanyl-ratiopharm turi pradėti patyręs gydytojas, kuris žino fentanilio transderminio pleistro farmakokinetiką ir žino apie galimą hipoventiliacijos riziką.
Bulgarian: Докладвани са симптоми на абстиненция при преминаване от дългосрочно лечение с морфин към фентанил през кожата, независимо от добрата ефикасност на аналгетика.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nutraukimo simptomus, kai buvo keičiamas ilgo veikimo gydymas morfinu į Fentanil transderminius pleistrus nežiūrint į adekvatų analgetinį poveikį.
Bulgarian: По отношение на схемите за промяна на дозировката, описани в Кратката характеристика на продукта, за преминаване от орален морфин на трансдермален фентанил, въз основа на наличните данни CHMP е на мнение, че и двете таблици трябва да бъдат споменати в Кратката характеристика на продукта (точка 4.2).
Lithuanian: Dėl į PCS įtrauktų dozės perskaičiavimo sistemų, pagal kurias galima apskaičiuoti viena kitą atitinkančias geriamojo morfino ir transderminio fentanilio dozes: CHMP, remdamasis turimais duomenimis, laikosi nuomonės, kad PCS (4.2 skyriuje) turi būti paminėtos abi šios lentelės, t. y.
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни или други белодробни заболявания фентанил може да има по-тежки нежелани реакции; при такива пациенти опиоидите могат да понижат дихателната функция и да повишат съпротивлението на въздухоносните пътища.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lėtinėmis obstrukcinėmis ar kitomis plaučių ligomis, fentanilis gali sukelti sunkesnes nepageidaujamas reakcijas, tokiems pacientams opioidai gali sumažinti kvėpavimo jėgą ir padidinti kvėpavimo takų rezistensiškumą.
Bulgarian: Комбинирайки няколко трансдермални пластира, може да се постигне скорост на освобождаване на фентанил 100 микрограма/h
Lithuanian: Kombinuojant keletą transderminių pleistrų, išskiriamo fentanilio dozė gali viršyti net 100 mikrogramų/ valandą.
Bulgarian: Вашия пластир по едно и също време на всеки три дни (всеки 72 часа), освен ако
Lithuanian: Turite keisti pleistrą kas tris dienas ( kas 72 valandas), nebent gydytojas paskyrė kitaip.
Bulgarian: След преминаване от предписан преди това опиоиден аналгетик към Fentanyl-ratiopharm или след рязко прекратяване на лечението пациентите могат да проявят симптоми на опиоидна абстиненция (например, гадене, повръщане, диария, безпокойство и треперене).
Lithuanian: Pakeitus prieš tai gautą gydymą opioidais į Fentanyl-ratiopharm ar nutraukus gydymą, pacientams gali pasireikšti nurtaukimo simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, drebulys).
Bulgarian: Ако сте залепили повече пластири от предписаното, свалете пластирите и се посъветвайте с Вашия лекар или болница относно риска.
Lithuanian: Jei užsiklijavote daugiau pleistrų nei paskyrė gydytojas, nuimkite pleistrus ir kreipkitės į Jus gydantį gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą, kad jie įvertintų galimą riziką.
Bulgarian: Пероралният прием на ритонавир (един от най-силните инхибитори на CYP3A4) намалява с две трети клирънса на интравенозно приложения фентанил и удвоява полуживота.
Lithuanian: Duodant gerti ritonaviro (vienas iš stipriausių CYP3A4 inhibitorių), dviem trečdaliais sumažėjo į veną vartojamo fentanilio klirensas ir padvigubėjo pusinės eliminacijos laikas.
Bulgarian: За овладяване на респираторната депресия трябва да се предприемат незабавни контрамерки, включително сваляне на пластира и физическо или словесно стимулиране на пациента.
Lithuanian: Atsiradus kvėpavimo slopinimui, reikia skubiai imtis pagalbos priemonių- pašalinti pleistrą ir fiziškai ar verbaliniu būdu stimuliuoti pacientą.
Bulgarian: Много чести повече от 1 от 10 пациенти
Lithuanian: Daugiau nei 1 iš 10 pacientų
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб чрез CYP3A4.
Lithuanian: Pirmiausiai fentanilis metabolizuojamas kepenyse CYP3A4 sistemos.
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail}
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} {Tel.} {Faksas} {el.
Bulgarian: Много редки: атаксия, припадъци (включително клонични и гранд мал припадъци).
Lithuanian: ataksija, traukuliai ( įskaitant kloninius ir grand mal tipo traukulius)
Bulgarian: Поради ограничения опит с деца на възраст под 12 години, Fentanyl-ratiopharm трябва да се използва в тази възрастова група само след внимателно обмисляне на съотношението на ползата към риска.
Lithuanian: Kadangi nėra pakankamai patirties skiriant šį preparatą jaunesniems nei 12 metų vaikams, todėl Fentanyl-ratiopharm vaikams turi būti skiriamas tik atsakingai įvertinus naudos ir rizikos santikį.
Bulgarian: Не е желателно да се използва фентанил по време на раждане и при родилни болки (включително с цезарово сечение), тъй като фентанил преминава през плацентата и може да предизвика подтискане на дишането при новороденото дете.
Lithuanian: Rekomenduojama nevartoti fentanilio gimdymo metu ( taip pat ir atliekant Cezario pjūvį), nes fentanilis praeina placentą ir gali slopinti naujagimio kvėpavimą.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира до неактивни метаболити в черния дроб, така че при пациенти с чернодробно заболяване може да се получи забавено елиминиране.
Lithuanian: Fentanilis metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus kepenyse, taigi pacientai sergantys kepenų ligomis, šį vaistą iš organizmo gali šalinti ilgiau.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm се използва за лечение на силна и продължителна болка, която може да се овладее адекватно само с помощта на силни болкоуспокояващи лекарства.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm transderminis pleistras vartojamas intensyviam ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį adekvačiai numalšina tik stiprūs nuskausminamieji vaistai, gydymui.
Bulgarian: Тъй като фентанил се отделя в майчиното мляко, кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с фентанил (вж. и точка 4.6)
Lithuanian: Fentanilis patenka į motinos pieną, todėl gydymo fentaniliu metu maitinimas krūtimi turėtų būti nutrauktas (taip pat žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: CHMP също така счита, че биоеквивалентността между тестовия и референтния лекарствен продукт е достатъчно характеризирана с 2 проучвания (единична и многократна доза), извършени при намален размер на пластира (7,5 см²).
Lithuanian: CHMP taip pat nusprendė, kad dviejuose tyrimuose (vienkartinės ir daugkartinės dozių), kurių metu buvo tiriama mažesnio dydžio pleistras (7,5 cm²), surinkta pakankamai duomenų apie tiriamojo ir referencinio vaisto biologinį ekvivalentiškumą.
Bulgarian: Като всички лекарства, Fentanyl-ratiopharm може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Bulgarian: Не се препоръчва комбинирана употреба на ритонавир или друг силен инхибитор на CYP3A4 с фентанил, прилаган трансдермално, освен ако пациентът не бъде наблюдаван внимателно.
Lithuanian: Kartu su transderminiu fentaniliu vartoti kombinuotą gydymą ritonaviru ir kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais nerekomenduojama, nebent ligonis yra atidžiai stebimas.
Bulgarian: Други възможни симптоми са хипотермия, понижен мускулен тонус, брадикардия, хипотония.
Lithuanian: Kiti simptomai gali būti hipotermija, žemas raumenų tonusas, bradikardija, hipotenzija.
Bulgarian: - Активното вещество е фентанил.
Lithuanian: Veiklioji madžiaga yra fentanilis.
Bulgarian: При преминаване от орални или парентерални опиоиди към лечение с фентанил, началната дозировка се изчислява по следния начин:
Lithuanian: Norint pereiti prie gydymo fentaniliu, prieš tai vartojus parenterinius ar geriamuosius opioidus, dozė yra skaičiuojama taip:
Bulgarian: - Остра или следоперативна болка, поради невъзможност за титруване на дозата при краткотрайна употреба.
Lithuanian: - Ūmus ar pooperacinis skausmas, nes per trumpą laiką negalima tinkamai parinkti dozės.
Bulgarian: 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Испания parches transdérmicos EFG
Lithuanian: Avenida de Burgos 16D, 5º Planta, 28036 Madrid, Ispanija microgramos/h parches transdérmicos EFG
Bulgarian: (Търговско име)
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Традиционната схема за промяна на дозировката (150:1), описана в настоящата Кратка характеристика на продукта на Fentanyl Ratiopharm за пациенти, които се нуждаят от ротация на опиоида, и схемата за промяна 100:1 (таблица на Донър) за пациенти на стабилна и добре понасяна опиоидна терапия.
Lithuanian: tradicinė perskaičiavimo sistema (150:1), kuri pagal dabartinę PCS skirta Fentanyl ratiopharm gydomiems pacientams, kuriems reikia pakaitinio gydymo opioidais, ir perskaičiavimo sistema 100:1 (Donnerio lentelė), kuri skirta nuolatinį gydymą opioidais gerai toleruojantiems pacientams.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm оказва силно влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm smarkiai veikia gebėjimą vairuoti mašiną ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на бупренорфин, налбуфин или пентазоцин не се препоръчва (вж. също точка 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti buprenorfino, nalbufino ar pentazocino (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: За възрастни се препоръчва интравенозно прилагане на начална доза от 0.4-2 mg налоксон хидрохлорид.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė naloksono hidrochlorido dozė suaugusiems yra 0,4-2 mg į veną.
Bulgarian: Както всички силни опиоиди Fentanyl-ratiopharm може да причини у някои пациенти подтискане на дишане, така че пациентите трябва да бъдат наблюдавани за този ефект.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus opioidus kai kuriems pacientams gali atsirasti kvėpavimo slopinimas naudojant Fentanyl-ratiopharm, todėl pacientus reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Фентанил не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Lithuanian: Nėštumo metu fentanilis gali būti naudojamas tik neabejotinai būtinais atvejais.
Bulgarian: Кърмене
Lithuanian: Geriamas
Bulgarian: Болкоуспокояващото лекарство фентанил преминава бавно от пластира през кожата в тялото.
Lithuanian: Skausmą malšinantis fentanilis iš pleistro per odą lėtai patenka į organizmą.
Bulgarian: Началната оценка на максималния аналгетичен ефект на Fentanyl-ratiopharm не трябва да се прави, преди да са изминали 24 часа от поставянето на пластира.
Lithuanian: Pradinis analgezinis Fentanyl-ratiopharm veiksmingumas turi būti vertinamas ne anksčiau kaip po 24 valandų nuo užklijavimo.
Bulgarian: Полипропиленово фолио
Lithuanian: Polipropileno folija
Bulgarian: Като правило прекратяването на опиодните аналгетици трябва да става постепенно, за да се предотвратят симптомите на абстиненция (гадене, повръщане, диария, безпокойство и мускулен тремор).
Lithuanian: Pagrindinė taisyklė: opiodinės analgezijos nutraukimas turi būti palaipsnis, tam kad būtų išvengta nutraukimo simptomų atsiradimo (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas ir raumenų tremoras).
Bulgarian: - Поставете нов пластир съгласно описаното по-горе, но върху друга част на кожата.
Lithuanian: - Užklijuokite naują pleistrą, tik kitoje kūno vietoje.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни или чернодробни увреждания, клирънсът на фентанил може да се промени поради промените в плазмените протеини и метаболитния клирънс, което води до повишаване на серумните концентрации.
Lithuanian: Pacientų su inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu fentanilio klirensas taip pat gali būti pakitęs dėl plazmos baltymų pokyčių ir pakitusio metabolizmo, didinančio fentanilio koncentraciją kraujo serume.