FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisältää efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten mitä tahansa näitä lääkkeitä erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käytön yhteydessä.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, mistõttu võivad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga seoses tekkida samad koostoimed, mis on kindlaks tehtud nende üksikute toimeainete puhul.
Finnish: Potilaan hoito ei ole saanut virologisesti epäonnistua minkään aiemman retroviruslääkityksen aikana.
Estonian: Patsientidel ei tohi olla esinenud ravivastuse puudumist eelneva HIVvastase ravi kasutamisel.
Finnish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 - ↑ 19)
Estonian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3...↑ 19)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2)
Finnish: Farmakokineettiset parametrit määritettiin sen jälkeen, kun eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville HIV-negatiivisille potilaille annettiin kerta-annoksena 200 mg emtrisitabiinia tai 245 mg tenofoviiridisoproksiilia erillisinä valmisteina.
Estonian: Farmakokineetilised näitajad määrati pärast 200 mg emtritsitabiini või 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordse annuse eraldi manustamist HIV-infektsioonita patsientidele, kellel oli erineva raskusastmega neerukahjustus.
Finnish: Simepreviirin samanaikainen käyttö efavirentsin, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen aineosan kanssa, johti merkittävästi pienentyneisiin plasman simepreviiripitoisuuksiin efavirentsin aikaansaaman CYP3A-induktion vuoksi, mikä saattaa johtaa simepreviirin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen.
Estonian: Simepreviiri manustamisel koos efavirensiga, mis on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva üks komponent, langes simepreviiri kontsentratsioon vereplasmas oluliselt, tingituna CYP3A indutseerimisest efavirensi poolt.
Finnish: Suurentunut tenofoviirialtistus saattaa voimistaa tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Estonian: Tenofoviiri süsteemse saadavuse suurenemine võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, k.a neerukahjustusi.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste määritettiin lähtötilanteen kreatiniinin poistuman perusteella (määritelmä: kreatiniinin poistuma > 80 ml/min = normaali munuaistoiminta, kreatiniinin poistuma 50-79 ml/min = lievä munuaisten vajaatoiminta,
Estonian: Neerukahjustuse raskusaste määratleti vastavalt kreatiniini kliirensi algväärtusele (>80 ml/min: normaalne neerutalitlus; 50...79 ml/min: neerutalitluse kerge häire; 30...49 ml/min: neerutalitluse mõõdukas häire; 10...29 ml/min: neerutalitluse raske häire).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 ja taulukko 1).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja tabel 1).
Finnish: Harvinaiset allerginen valoihottuma angioedeema
Estonian: Harv valgusallergiline dermatiit angiödeem
Finnish: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 - ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 - ↓ 62)
Estonian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 kuni ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 kuni ↓ 62)
Finnish: Jos potilas oksentaa yli 1 tunnin kuluttua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta, hänen ei tarvitse ottaa toista annosta.
Estonian: Kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist, ei ole vaja teist tabletti võtta.
Finnish: Jos unohdat ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
Estonian: Kui te unustate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutada
Finnish: Harvoin on raportoitu joskus kuolemaan johtaneita haimatulehduksia ja maitohappoasidoosia.
Estonian: Harva on teatatud pankreatiidist ja laktatsidoosist, mis võivad mõnikord lõppeda surmaga.
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annostellaan samanaikaisesti NSAIDlääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse koos MSPVA-dega, tuleb neerutalitlust adekvaatselt jälgida.
Finnish: Vakavien psyykkisten haittavaikutusten riski vaikuttaa olevan tavallista suurempi, jos potilaalla on anamneesissa psyykkinen sairaus.
Estonian: Eelneva psüühikahäirete anamneesiga patsientidel on raskete psüühikahäirete tõenäosus suurem.
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin ottaminen ruoan kanssa saattaa suurentaa efavirentsialtistusta (ks. kohta 5.2) ja haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi süsteemne saadavus (vt lõik 5.2), mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist (vt lõik 4.8).
Finnish: Rosuvastatiini/ tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Rosuvastatiin/ tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksi lapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva manustamine koos sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksil apreviiriga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Finnish: Karbamatsepiini saattaa pienentää Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien sisältämän efavirentsin määrää veressä.
Estonian: Karbamasepiini toimel võib väheneda efavirensi, ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainetest, sisaldust teie veres.
Finnish: (karbamatsepiinipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio, efavirentsipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4- ja CYP2B6-induktio) Efavirentsin ja karbamatsepiinin samanaikaista käyttöä, kun jompaa-kumpaa lääkettä käytetään suurempina annoksina, ei ole tutkittu.
Estonian: (karbamasepiini kontsentratsiooni langus: CYP3A4 indutseerimine; efavirensi kontsentratsiooni langus: CYP3A4 ja CYP2B6 indutseerimine)
Finnish: Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (depot-muodossa)/ 600 mg x 1]
Estonian: Bupropioon/efavirens [150 mg ühekordne annus (püsivalt vabastav)/600 mg üks kord ööpäevas]
Finnish: Jos potilaalla on anamneesissa munuaisten toimintahäiriö tai hänellä on munuaisten toimintahäiriön riski, munuaistoiminnan tiheämpi seuranta on tarpeen.
Estonian: Neerutalitluse häire anamneesi või tekkeohuga patsientidel on nõutav kontrollida neerutalitlust sagedamini.
Finnish: Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50 %, jos potilas käyttää samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmistetta.
Estonian: Rifabutiini annust tuleb suurendada 50% koosmanustamisel Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva'ga.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3) eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3) ja seda ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 5.2).
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/ efavirentsi (250/100 mg kertaannos/600 mg x 1)
Estonian: Atovakuoon ja proguaniilvesinikkloriid/ efavirens (250/100 mg ühekordne annus/ 600 mg ööpäevas)
Finnish: Didanosiini/ tenofoviiridisoproksiili
Estonian: Didanosiin/ tenofoviirdisoproksiil
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa efavirentsia ja DMPA:ta saavilla potilailla plasman progesteronipitoisuus pysyi alhaisena ovulaation suppressiosta johtuen.
Estonian: Mõlemas uuringus jäi progesterooni tase vereplasmas madalaks koos ovulatsiooni pärssimisega nii efavirensi kui ka DMPA-ga ravitud patsientidel.
Finnish: • HIV-tartunnan saaneilla potilailla on suurentunut munuaissairauksien vaara tenofoviiridisoproksiilia sisältävien valmisteiden, kuten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen, käytön yhteydessä.
Estonian: • HIV-infektsiooniga patsientidel, kes manustavad tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, on suurenenud risk neeruhaiguste tekkeks.
Finnish: Herkkyys tenofoviiridisoproksiilille oli heikentynyt, jos potilaan HIV-1 ilmensi vähintään kolmea tymidiinianalogeihin liittyvää mutaatiota (TAM), joista yksi oli joko M41L- tai L210W-substituutio käänteiskopioijaentsyymissä.
Estonian: Patsientidel, kelle HIV-1 sisaldas kolme või enamat tümidiini analoogiga seotud mutatsiooni (TAMid), sealhulgas kas M41L või L210W pöördtranskriptaasi asendust, oli tundlikkus tenofoviirdisoproksiilifumaraadi suhtes vähenenud.
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin antaminen ruoan kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta ja suurentaa haittavaikutusten esiintyvyyttä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos toiduga võib suureneda efavirensi süsteemne saadavus, mis võib viia kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 - ↓ 48)
Estonian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 kuni ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 kuni ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 kuni ↓ 48)
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva voi aiheuttaa ihottumaa.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võib põhjustada nahalööbeid.
Finnish: Hemodialyysiä vaativaa loppuvaiheen munuaistautia sairastavien potilaiden emtrisitabiini- ja tenofoviirialtistukset nousivat tuntuvasti dialyysikertojen välillä.
Estonian: Hemodialüüsi vajavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega (end-stage renal disease - ESRD) patsientidel suurenes dialüüside vahel emtritsitabiini süsteemne saadavus 72 tunni jooksul väärtuseni
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Estonian: Kui patsient oksendab 1 tunni jooksul pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist, tuleb võtta veel üks tablett.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil Zentiva ja elbasviiri/grasopreviiri koosmanustamine on vastunäidustatud, kuna see võib esile kutsuda viroloogilise ravivastuse kadumist elbasviirile/grasopreviirile.
Finnish: (oksidatiivisen metabolian kilpaileva estyminen) Tavanomaisten efavirentsi- ja vorikonatsoliannosten samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletti sisältää 600 mg efavirentsia, 200 mg emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifosfaattia, joka vastaa 245 mg tenofoviiridisoproksiilia.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg efavirensi, 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiil fosfaati, mis vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Finnish: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 - ↓ 61)
Estonian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 kuni ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 kuni ↓ 61)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. syyskuuta 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2016
Finnish: = kahdesti päivässä, "q.d. "
Estonian: ja üks kord ööpäevas kui „q.d.
Finnish: • syvä, nopea hengitys
Estonian: • sügav, kiirenenud hingamine,
Finnish: Avaa pullo painamalla lapsiturvallista suljinta alaspäin ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Estonian: Avage pudel, vajutades lapsekindlale korgile ja keerates seda vastupäeva.
Finnish: Muiden soveltuvien lääkemuotojen saatavuus on tarkistettava.
Estonian: Peab kontrollima teiste sobivamate ravimvormide saadavust.
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete vanem kui 65 aastat.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Estonian: • Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Finnish: Viikkoon 144 mennessä ei todettu muita K65R:n kehittymisiä.
Estonian: Kuni 144 nädalani ei täheldatud enam K65R tekkimist.
Finnish: NA NA 0 % 0 % 0 % 1,9 % (1 tutkittava)
Estonian: NA NA 0% 0% 0% 1,9% (1 osaleja)
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa: • veren fosfaattipitoisuuden alenemista.
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • vere fosfaadisisalduse vähenemist.
Finnish: Hoidon lopettamista voidaan harkita seuraavissa tapauksissa:
Estonian: Ravi lõpetamist võib kaaluda järgmiselt.
Finnish: Jos olet aikuinen, lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tabletteja harvemmin.
Estonian: Kui te olete täiskasvanu, võib teie arst soovitada teil tablette harvemini võtta.
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa: • maksan toimintahäiriöitä.
Estonian: Analüüsid võivad näidata: • maksaprobleeme.
Finnish: Kukin pullo sisältää piigeelikuivausainekapselin, joka on pidettävä pullossa tablettien suojaamiseksi.
Estonian: Igas pudelis on silikageel-kuivatusaine, mida tuleb hoida pudelis, et kaitsta tablette.
Finnish: Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaistesi toimintaa kerran viikossa.
Estonian: Kui see on vältimatu, jälgib teie arst neerutalitlust üks kord nädalas.
Finnish: • Nuorten potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Estonian: • Noorukite ravis soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist.
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšekki
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi
Finnish: Serologia (%) HBeAghäviäminen/ serokonversio n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Estonian: Seroloogia (%) HBeAg kadumine/ serokonversioon n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Finnish: Hoidon ihanteellista kestoa ei tunneta.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole teada.
Finnish: • Aikuiset: Yksi tabletti päivässä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala)
Estonian: • Täiskasvanutel üks tablett ööpäevas koos toiduga (näiteks söögi või kerge einega).
Finnish: Viikko 192
Estonian: 192. nädal
Finnish: Maksasairaus Tiedot turvallisuudesta ja tehosta maksansiirtopotilailla ovat hyvin rajallisia.
Estonian: Maksahaigused Ohutuse ja efektiivsuse andmed siiratud maksaga patsientide kohta on väga piiratud.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on vajalik.
Finnish: • Jos sinulla on HBV, lääkäri saattaa ehdottaa HIV-testiä tarkastaakseen, onko sinulla sekä HBV että HIV.
Estonian: • Kui teil on HBV, võib arst soovitada teil teha HIV laborianalüüs, et näha, kas teil on nii HBV kui ka HIV.
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen.
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: [vain ulkopakkaus]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: [ainult välispakendil]
Finnish: On kuitenkin raportoitu vakaviapahenemisia mukaan lukien kuolemantapauksia.
Estonian: Siiski on esinenud ka raskeid, sealhulgas surmaga lõppenud ägenemisi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät ATC-koodi: J05AF07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; nukleosiidsed ja nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC‑kood: J05AF07
Finnish: Syntyperä Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti eri etnisissä ryhmissä.
Estonian: Etniline kuuluvus Farmakokineetikat erinevates etnilistes gruppides ei ole eraldi uuritud.
Finnish: Jos sinua huimaa Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon aikana, älä aja moottoriajoneuvoja tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Estonian: Kui te tunnete end Tenofoviirdisoproksiil Zentiva võtmise ajal uimaselt, ärge juhtige autot ega sõitke jalgrattaga ning ärge käsitsege masinaid või seadmeid.
Finnish: Indigokarmiini alumiinilakka
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlakk
Finnish: • 12-< 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: • noorukitele vanuses 12 kuni 18 aastat.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Estonian: Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima ravi.
Finnish: Jos Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana "sinä" on ymmärrettävä "lapsesi").
Estonian: Kui Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on määratud teie lapsele, pidage meeles, et kogu selles infolehes olev teave on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege sõna „teie" asemel „teie laps").
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1127/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1127/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1127/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/16/1127/002 90 (3x30) õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: (2 tutkittavaa)
Estonian: (2 osalejat)
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Estonian: Kui esineb maksahaiguse süvenemise tunnuseid, tuleb sellistel patsientidel kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
Estonian: Kui olete vanem kui 65 aastat ja teile on välja kirjutatud Tenofoviirdisoproksiil Zentiva, jälgib arst teid hoolikalt.
Finnish: • rasvamaksa.
Estonian: • rasvmaks.
Finnish: Normalisoitunut ALAT
Estonian: Normaliseeritud ALATd
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tenofovir disoproxil Zentiva Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Estonian: Muud ravimid ja Tenofoviirdisoproksiil Zentiva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja alustada vajaduse korral ravi.
Finnish: Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon mennessä.
Estonian: Puusaluu LMT langus oli selles rühmas kuni 96. nädalani oluliselt suurem.
Finnish: Munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma ja seerumin fosfaatti) on arvioitava ennen hoidon aloittamista ja niiden arvoja on seurattava hoidon aikana kuten aikuisilla (ks. yllä).
Estonian: Neerufunktsiooni (kreatiniini kliirens ja seerumi fosfaat) tuleb hinnata enne ravi ja jälgida ravi ajal, nagu tehakse täiskasvanutel (vt eespool).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1127/001
Finnish: * Normaalisti annostus kerran viikossa jos noin 4 tunnin kestoisia hemodialyysihoitoja on kolme viikossa, muutoin yhteensä 12 tunnin dialyysihoidon jälkeen.
Estonian: * Üldjuhul manustamine üks kord nädalas (eeldusel, et nädalas on kolm hemodialüüsiprotseduuri, kestusega ligikaudu 4 tundi) või pärast 12-tunnise kogukestusega hemodialüüsi.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä antiretroviraalisen hoitosi hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga oma retroviirusvastase ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Finnish: Nuorten potilaiden HIV- ja HBV-tartuntoihin liittyvien koulutusesitteiden täytyy sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Estonian: Infolehed HIV ja HBV noorukitele peavad sisaldama järgnevat olulist teavet:
Finnish: Jos tämä koskee sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärille äläkä ota Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja.
Estonian: Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile ja ärge võtke Tenofoviirdisoproksiil Zentivat.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa, jotta hoidon hyöty-riskisuhde voidaan punnita riittävissä määrin tapauskohtaisesti, tarvittava hoidonaikaisen seurannan määrä päättää (mukaan lukien päätös hoidon keskeyttämisestä) ja lisälääkityksen tarvetta harkita.
Estonian: Seetõttu soovitatakse multidistsiplinaarset lähenemist igal üksikjuhul eraldi, et hinnata ravi kasulikkust ja ohtusid, otsustada asjakohase jälgimise üle ravi ajal (k.a ravi lõpetamise otsus) ja kaaluda toidulisandite vajadust.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Jos sinulla on ollut maksasairaus tai krooninen hepatiitti B -infektio, lääkäri saattaa tehdä verikokeita maksan toiminnan seuraamiseksi.
Estonian: Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline B-hepatiidi infektsioon, võib teie arst määrata teile vereanalüüse, et jälgida teie maksatalitlust.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse erakorralisse vastuvõttu nõustamiseks.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta nuorille potilaille, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutusesitteen, joka sisältää seuraavat:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõikidele arstidele, kellelt eeldatakse lastele ja noorukitele Tenofoviirdisoproksiil Zentiva välja kirjutamist või neil selle kasutamist, väljastatakse arstide õppematerjalid, kuhu kuuluvad „Ravimi omaduste kokkuvõte" ja alltoodud asjakohased infolehed: