FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verwijderbare beschermlaag (schutlaag) polyesterfolie, met fluorpolymeerlaag
Finnish: Irrotettava suojakerros (lääkeainetta vapauttava kerros) Fluoropolymeerillä päällystetty polyesterikalvo
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen tijdens het aanbrengen en verwijderen van de pleister, en het hierna aanbrengen van de reinigingsgel.
Finnish: Suojamaskin ja -lasien käyttöä suositellaan laastaria laitettaessa ja poistettaessa; ja puhdistusgeelin levittämistä tämän jälkeen.
Dutch: Vermindering van de sensorische functie is gemeld na toepassing van Qutenza.
Finnish: Tuntopuutoksia on raportoitu Qutenzan käytön yhteydessä.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door de arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Finnish: Lääkärin tulee määrittää kipualue ja merkitä se iholle.
Dutch: Voordat de Qutenza-pleisters op de huid worden geplakt, kan de arts of verpleegkundige een verdovende gel of crème aanbrengen of een orale pijnmedicatie geven om het eventuele prikken te verminderen.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastarit asetetaan iholle, lääkäri tai hoitaja saattaa levittää puuduttavaa geeliä tai voidetta tai antaa sinulle suun kautta otettavaa kipulääkettä, joka vähentää mahdollista kirvelyä.
Dutch: • Jeuk, bultjes, blaren, zwelling, droogheid in het gebied waar de pleister is aangebracht,
Finnish: • Kutina, näppylät, rakkulat, turvotus, kuivuus alueella, johon laastari asetetaan, polttava kipu,
Dutch: Qutenza is verkrijgbaar in verpakkingen van 1 of 2 apart gesealde sachets huidpleisters en een tube met 50 g reinigingsgel.
Finnish: Qutenzan saa pakkauksissa, joissa on yksi tai kaksi pussia, joissa kummassakin on yksittäispakattuja laastareita ja 50 gramman putkilo puhdistusgeeliä.
Dutch: • Striemen, tintelend gevoel, ontsteking, verhoogde of verlaagde gevoeligheid van de huid,
Finnish: • Nokkosrokkopaukamat, kihelmöinti, ihotulehdus, lisääntynyt tai vähentynyt herkkyys, ihoreaktio,
Dutch: De werkzaamheid van een eenmalige toepassing van Qutenza op de voeten gedurende 30 minuten is aangetoond in gecontroleerde klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd bij patiënten met pijnlijke humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-geassocieerde neuropathie en pijnlijke diabetische perifere neuropathie.
Finnish: Yhden Qutenzan asettaminen jalkoihin 30 minuutin ajaksi on osoitettu tehokkaaksi kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneilla potilailla oli kivulias immuunikatovirukseen liittyvä neuropatia (HIV-AN) ja kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Dutch: Qutenza heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Qutenzalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: • Onbedoelde blootstelling (waaronder oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten)
Finnish: • Vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä).
Dutch: Mogelijk krijgt u pijnstillers tegen de pijn die door de Qutenza-behandeling wordt veroorzaakt.
Finnish: Sinulle saatetaan antaa kipulääkkeitä Qutenza-hoitoon liittyvän kivun lievittämiseksi.
Dutch: Alle patiënten met reeds bestaande sensorische beperkingen moeten voorafgaand aan elke toepassing van Qutenza klinisch worden onderzocht op tekenen van sensorisch verlies.
Finnish: Potilailla, joilla on jo tuntopuutoksia, tulee kliinisesti arvioida merkkejä heikentyneestä tuntoaistista ennen jokaista Qutenzan käyttökertaa.
Dutch: De reinigingsgel wordt geleverd in een hogedichtheidspolyethyleen tube met polypropyleen dop.
Finnish: Puhdistusgeeli toimitetaan HDPE-putkilossa, jossa on polypropeeni-korkki.
Dutch: Deze latere effecten van capsaïcine worden vaak aangeduid als ‘desensibilisatie' en liggen vermoedelijk ten grondslag aan de pijnverlichting.
Finnish: Tätä kapsaisiinin myöhemmän vaiheen vaikutusta, johon kivunlievityksen ajatellaan perustuvan, sanotaan desensitisaatioksi.
Dutch: Een bij konijnen uitgevoerd teratologisch onderzoek leverde geen bewijs op voor embryofoetale toxiciteit.
Finnish: Kanien teratologiatutkimus ei osoittanut alkio-/sikiötoksisuutta.
Dutch: Het is daarom niet waarschijnlijk dat Qutenza enig rechtstreeks effect heeft op uw concentratievermogen, uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Siksi Qutenza ei todennäköisesti vaikuta keskittymiskykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Dutch: Qutenza mag alleen op intacte, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht en moet op de voeten 30 minuten blijven zitten (bv. bij HIV-geassocieerde neuropathie, pijnlijke diabetische perifere neuropathie) en op andere plaatsen 60 minuten (bv. bij postherpetische neuralgie).
Finnish: Laastarin annetaan olla paikallaan 30 minuutin ajan jaloissa (esimerkiksi HIV-infektioon liittyvä neuropatia, kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia) ja 60 minuutin ajan muissa paikoissa (esimerkiksi postherpeettinen neuralgia).
Dutch: Urticaria op de aanbrengplaats, paresthesie op de aanbrengplaats, dermatitis op de aanbrengplaats, hyperesthesie op de aanbrengplaats, ontsteking van de aanbrengplaats, reactie op de aanbrengplaats, irritatie op de aanbrengplaats, bloeduitstorting op de aanbrengplaats, perifeer oedeem
Finnish: Antokohdan urtikaria, parestesia, dermatiitti, hyperestesia, inflammaatio, antokohdan reaktio, ärsytys ja mustelmat antokohdassa sekä perifeerinen turvotus
Dutch: Tweedegraads brandwonden, accidentele blootstelling (waaronder oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Finnish: Toisen asteen palovammat, vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä)
Dutch: Hoesten, keelirritatie
Finnish: Yskä, kurkun ärsytys
Dutch: In tabel 1 hieronder zijn alle bijwerkingen die in gecontroleerde klinische onderzoeken onder patiënten met postherpetische neuralgie (PHN), pijnlijke humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-geassocieerde neuropathie en pijnlijke diabetische perifere neuropathie vaker dan in de controlegroep en bij meerdere patiënten optraden, per systeem/orgaanklasse en frequentie vermeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en < 1/10), soms (≥ 1/1.000 en < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja seuraavien yleisyysluokkien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Qutenza mag alleen worden aangebracht door een arts of door een verpleegkundige onder toezicht van een arts.
Finnish: Qutenzan saa asettaa vain lääkäri tai hoitaja lääkärin valvonnassa.
Dutch: De gel of crème moet worden verwijderd voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid moet grondig worden gewassen en gedroogd.
Finnish: Geeli tai voide pitää poistaa ennen Qutenzan laittamista ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Dutch: Overdosering kan gepaard gaan met ernstige reacties op de aanbrengplaats, bijvoorbeeld pijn op de aanbrengplaats, erytheem op de aanbrengplaats, pruritus op de aanbrengplaats.
Finnish: Yliannostukseen saattaa liittyä vakavia antokohdan reaktioita, esimerkiksi kipua, eryteemaa tai kutinaa.
Dutch: • bij patiënten die hoge doses opiaten gebruiken en van wie vermoed wordt dat zij een hoge opiatentolerantie hebben: voorafgaand aan de behandeling met Qutenza te kiezen voor een alternatieve pijnbestrijdingstrategie, aangezien deze patiënten wellicht niet reageren op oraal ingenomen opioïde pijnstillers wanneer deze tijdens en na de behandeling worden toegediend voor de bestrijding van acute pijn;
Finnish: • vaihtoehtoisen kivunlievityssuunnitelman käyttöönotto ennen Qutenzan antamista potilaille, jotka käyttävät opioideja suurina annoksina ja joiden opioidien siedon odotetaan olevan korkea, koska nämä potilaat eivät ehkä vastaa suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuuttiin kipuun Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen
Dutch: Gezien de farmacokinetiek bij de mens, die een tijdelijke, lage systemische blootstelling aan capsaïcine laat zien, is de kans zeer klein dat Qutenza het risico op ontwikkelingsafwijkingen verhoogt wanneer Qutenza door zwangere vrouwen wordt gebruikt.
Finnish: Todennäköisyys sille, että Qutenza lisää poikkeavuuksien kehittymisen riskiä, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille, on hyvin pieni, kun otetaan huomioon, että ihmisten farmakokinetiikan perusteella Qutenza aiheuttaa ohimenevän, vähäisen systeemisen altistumisen kapsaisiinille.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan diabetespatiënten met comorbiditeit van coronaire hartziekte, hoge bloeddruk en cardiovasculaire autonome neuropathie.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää diabetespotilaisiin, joilla on myös sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Finnish: • jos olet allerginen kapsaisiinille, chilipippureille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Dutch: Bijwerkingen waren tijdelijk, breidden zich niet verder uit en waren doorgaans licht tot matig van ernst.
Finnish: Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, itsekseen rajoittuvia ja yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van Qutenza op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Qutenzan vaikutuksia ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu.
Dutch: De capsaïcine in Qutenza is bedoeld voor afgifte aan de huid.
Finnish: Qutenzan sisältämä kapsaisiini on tarkoitettu annettavaksi iholle.
Dutch: • Ernstige roodheid op de plaats waar de pleister is aangebracht, blaarvorming en het weglekken van vocht uit de huid, de huid wordt heel pijnlijk bij aanraking, is opgezwollen, nat of glimmend.
Finnish: • Syvä punoitus alueella, johon laastari asetetaan; ihon rakkulointi/vetistäminen; erittäin kosketusarka, turvonnut, kostea tai kiiltävä iho.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel wordt het gebied voorzichtig met water en zeep gewassen.
Finnish: Kun puhdistusgeeli on pyyhitty pois, alue pestään varoen saippualla ja vedellä.
Dutch: Qutenza is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn bij volwassenen, als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van pijn.
Finnish: Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille joko yksittäishoitona tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa kivun hoitoon.
Dutch: De hoogste concentratie capsaïcine die bij 60 minuten behandelde patiënten werd gevonden, bedroeg 4,6 ng/ml, onmiddellijk na verwijdering van Qutenza.
Finnish: 60 minuutin hoidon saaneilla potilailla havaittiin suurin kapsaisiinipitoisuus, joka oli 4,6 ng/ml.
Dutch: Steunlaag polyethyleentereftalaat-folie (PET-folie), gesiliconiseerde binnenzijde drukinkt met Pigment White 6
Finnish: Polyetyleenitereftalaatti (PET) -kalvo, silikonoitu sisäpinta titaanioksidi painomusteessa
Dutch: De schutlaag moet langzaam en voorzichtig vanaf de onderzijde met één hand van de pleister worden getrokken, terwijl de pleister tegelijk met de andere hand over de huid wordt gladgestreken om ervoor te zorgen dat er volledig contact is tussen de pleister en de huid zonder luchtbellen en vocht.
Finnish: Suojakalvo vedetään hitaasti ja varovasti pois laastarin alta toisella kädellä, ja samalla toinen käsi asettaa laastarin iholle.
Dutch: In een teratologisch onderzoek bij de rat werden vertragingen in de botvorming (afname van verbeende metatarsalen) waargenomen bij dosisniveaus die hoger liggen dan de humane therapeutische niveaus; het is niet bekend of deze bevinding voor de mens significant is.
Finnish: Luuston luutumisessa (luutuneiden metatarsaaliluiden väheneminen) havaittiin viiveitä rotilla tehdyssä teratologiatutkimuksessa, jossa käytettiin ihmisten hoitotasoa suurempia annoksia.
Dutch: Knip de pleister bij tot het formaat van het behandelgebied.
Finnish: Leikkaa laastari hoidettavan alueen kokoiseksi.
Dutch: • Vermindering van smaak, verminderd gevoel in ledematen, oogirritatie, hoesten, keelirritatie,
Finnish: • Makuaistin heikkeneminen, tuntoaistimuksen heikkeneminen raajoissa, silmien ärsytys, yskä,
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken of de bijsluiter voor gedetailleerdere instructies.
Finnish: Tarkempia ohjeita on valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Dutch: Eerstegraads atrioventriculair (AV-) blok, tachycardie, palpitaties
Finnish: Ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos, takykardia, palpitaatio
Dutch: Topische anesthetica dienen verwijderd te worden voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid dient grondig te worden gewassen en gedroogd.
Finnish: Paikallispuudute pitää poistaa ennen Qutenza-valmisteen käyttöä ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Dutch: Qutenza moet worden aangebracht door een arts of onder toezicht van een arts.
Finnish: Qutenzan saa antaa vain lääkäri tai lääkärin valvonnassa.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor de instructies voor verwerking en verwijdering van de behandelingsmaterialen.
Finnish: Hoitomateriaalien käsittely- ja hävittämisohjeet: ks. kohta 6.6.
Dutch: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan het behandelgebied met een topisch anestheticum worden voorbehandeld, ofwel kan de patiënt een oraal analgeticum toegediend krijgen, om het eventuele ongemak bij het aanbrengen te verminderen.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari asetetaan paikalleen, hoidettava alue voidaan esikäsitellä paikallispuudutteella tai potilaalle voidaan antaa kipulääkettä suun kautta laastarin asettamiseen mahdollisesti liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi.
Dutch: Qutenza is een pleister voor gebruik op de huid.
Finnish: Qutenza on laastari, jota käytetään iholla.
Dutch: huidreactie, irritatie, bloeduitstorting in het gebied waar de pleister is aangebracht.
Finnish: ärsytys, mustelmat alueella, johon laastari asetetaan.
Dutch: Teken de omtrek van het behandelgebied af.
Finnish: Levitä paikallispuudutetta hoidettavalle alueelle.
Dutch: Voordat de Qutenza-pleisters op de huid worden geplakt, wordt elk behandelgebied met water en zeep gewassen en afgedroogd.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari(t) asetetaan iholle, hoidettava(t) alue(et) pestään saippualla ja vedellä, ja kuivataan.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyyden mukaan vakavammasta lievempään edeten.
Dutch: 1 sachet met 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Finnish: Yksi pussi, jossa on yksi laastari ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Dutch: Verwijder gebruikte en ongebruikte pleisters, gaasjes en alle overige materialen die met het behandelde gebied in aanraking zijn geweest, door deze in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Finnish: Hävitä käytetyt ja käyttämättömät laastarit, harsotaitokset sekä kaikki hoidetun alueen kanssa kosketuksissa olleet materiaalit sulkemalla ne polyetyleenipussiin, joka viedään asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Dutch: Verwijder de reinigingsgeltube door deze samen met de overige gebruikte Qutenza-componenten in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Finnish: Hävitä puhdistusgeeliputkilo sulkemalla se polyetyleenipussiin muiden käytettyjen Qutenzamateriaalien kanssa ja vie asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Dutch: SACHET MET ÉÉN PLEISTER
Finnish: PUSSI, JOSSA ON YKSI LAASTARI
Dutch: De Qutenza-huidpleister dient te worden aangebracht door een arts of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder toezicht van een arts.
Finnish: Qutenza-laastarin saa asettaa vain lääkäri tai hoitoalan ammattilainen lääkärin valvonnassa.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Finnish: Sinun pitää lopettaa imettäminen, ennen kuin aloitat Qutenza-hoidon.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan diabetespatiënten met comorbiditeit van coronaire hartziekte, hoge bloeddruk en cardiovasculaire autonome neuropathie;
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä diabetespotilaisiin, joilla on myös muita sairauksia, kuten sepelvaltimotauti, verenpainetauti tai kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia
Dutch: Het bijknippen moet worden gedaan voordat de schutlaag wordt verwijderd.
Finnish: Qutenza on leikattava ennen suojakalvon poistamista.
Dutch: Bevat macrogol 300, carbomeer, gezuiverd water, natriumhydroxide (E524), dinatriumedetaat en butylhydroxyanisol (E320); zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Finnish: Sisältää makrogoli 300:aa, karbomeeria, puhdistettua vettä, natriumhydroksidia (E524), dinatriumedetaattia ja butyylihydroksianisolia (E320).
Dutch: Patiënten die hoge doses opioïden gebruiken, reageren mogelijk niet op orale opioïde analgetica wanneer deze tijdens en na de behandelprocedure worden toegediend om acute pijn te bestrijden.
Finnish: Potilaille, jotka käyttävät suuria annoksia opioideja, ei ehkä kehity vastetta suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuuttiin kipuun Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Dutch: misselijkheid, jeuk, spierspasmen, gordelroos, zwelling van ledematen.
Finnish: kurkun ärsytys, pahoinvointi, kutina, lihasspasmit, vyöruusu, raajojen turvotus.
Dutch: Als Qutenza langer wordt gebruikt dan toegestaan
Finnish: Jos Qutenza-valmistetta käytetään pidempään kuin pitäisi Yliannostus on epätodennäköinen.
Dutch: Een lichte sensibilisatie werd gezien in een onderzoek naar cutane sensibilisatie bij de cavia.
Finnish: Marsuilla havaittiin lievä herkistyminen ihon herkistystutkimuksessa.
Dutch: 2 sachets met elk 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Finnish: Kaksi pussia, joissa kummassakin yksi laastari ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Dutch: Als u hoge doses opioïden gebruikt, reageert u mogelijk niet op orale opioïde pijnstillers wanneer u deze tijdens en na de behandelprocedure krijgt toegediend om acute pijn te bestrijden.
Finnish: Jos käytät suuria annoksia opioideja, sinulle ei ehkä kehity vastetta suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuutin kivun hoitoon Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen.
Dutch: Verwijder gebruikte en ongebruikte pleisters en alle overige materialen die met het behandelde gebied in aanraking zijn geweest, door deze direct na gebruik in een polyethyleen zak voor medisch afval te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät laastarit sekä kaikki muut hoidetun alueen kanssa kosketuksissa olleet materiaalit on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen sulkemalla ne polyetyleeniseen lääkejätepussiin, joka viedään asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Dutch: Blootstelling van de huid aan capsaïcine leidt tot tijdelijk erytheem en een branderig gevoel (waarvoor met name de slijmvliezen vatbaar zijn), oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Finnish: Tästä voi aiheutua ohimenevää punoitusta ja polttelevaa kipua (erityisesti herkillä limakalvoilla), silmäkipua, silmien ja kurkun ärsytystä ja yskää.
Dutch: Het kan 1-3 weken duren voordat u verlichting van de pijn door Qutenza merkt.
Finnish: Saattaa kestää 1-3 viikkoa, ennen kuin koet kivun lievittyvän Qutenzalla Jos kipu on voimakas vielä tämänkin ajan jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Dutch: Was het behandelgebied voorzichtig met water en zeep en droog het goed af.
Finnish: Puhdista varoen saippualla ja vedellä ja kuivaa huolellisesti.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren tijdelijke en lokale huidreacties op de aanbrengplaats: branderig gevoel, pijn, erytheem en pruritus.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ohimenevä paikallinen polte, kipu, punoitus ja kutina asetuskohdassa.
Dutch: Qutenza mag alleen op droge, intacte (ongeschonden) huid worden gebruikt en niet op het gezicht, boven de haarlijn van de hoofdhuid en/of in de buurt van slijmvliezen.
Finnish: Sitä ei saa käyttää kasvojen iholla, hiuspohjassa hiusrajan yläpuolella eikä limakalvojen lähellä.
Dutch: Omdat de hoeveelheid capsaïcine die per uur uit de pleister vrijkomt, evenredig is met de bedekte oppervlakte, komt de geschatte, totale, maximaal mogelijke dosis bij een aanbrengoppervlakte van 1000 cm2 op ongeveer 7 mg.
Finnish: Siksi arvioitu suurin mahdollinen kokonaisannos 1 000 neliösenttimetrin alueella on noin 7 milligrammaa.
Dutch: Onbedoelde blootstelling
Finnish: Tahaton altistus
Dutch: Was het behandelde gebied voorzichtig met water en zeep.
Finnish: Puhdista hoidettu alue varoen saippualla ja vedellä.
Dutch: • patiënten te waarschuwen voor het risico op reacties op de behandelde plaats (bijv. contactdermatitis) en op irritatie van de ogen en slijmvliezen in verband met het gebruik van de reinigingsgel die bij Qutenza wordt meegeleverd.
Finnish: • potilaiden varoittaminen Qutenzan puhdistusgeelin aiheuttamasta paikallisten ihoreaktioiden (esimerkiksi kosketusihottuman) ja silmien ja limakalvojen ärsytyksen riskistä.
Dutch: Zeer vaak: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä kymmenestä
Dutch: Elke huidpleister van 280 cm 2 bevat 179 mg capsaïcine of 640 microgram capsaïcine per cm 2 pleister.
Finnish: Yksi laastari, jonka pinta-ala on 280 cm2, sisältää yhteensä 179 mg kapsaisiinia tai 640 mikrogrammaa kapsaisiinia laastarin neliösenttimetriä kohden.
Dutch: • het gebruik van nitril-handschoenen, een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen gezien het risico op accidentele blootstelling aan capsaïcine.
Finnish: • tahattoman altistumisen riskin vuoksi suositellaan nitriilikäsineiden, suojamaskin ja -lasien käyttöä
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij een enkele dosis en toxiciteit bij herhaalde dosering.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, kerta-annoksen aiheuttamaa toksisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Dutch: Qutenza blijkt effectief te zijn als monotherapie en bij gebruik in combinatie met systemische geneesmiddelen voor neuropathische pijn.
Finnish: Qutenzan teho on osoitettu yksittäishoitona ja yhdistelmähoitona neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitettujen systeemisten lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Gebruikt u naast Qutenza nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Finnish: Vammat ja myrkytykset Tuntematon
Dutch: Het is normaal dat de huid tijdens en na de behandeling met Qutenza korte tijd prikt of rood en branderig wordt.
Finnish: Ihon kirvely tai punoittaminen ja polttelu ovat tavallisia Qutenza-hoidon aikana ja lyhyen aikaa sen jälkeen.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie moet zorgvuldig visueel onderzoek van de voeten worden uitgevoerd, vóór elke toepassing van Qutenza en bij latere kliniekbezoeken om huidlaesies te detecteren die verband houden met onderliggende neuropathie en vasculaire insufficiëntie.
Finnish: • suorittaa jalkojen ihon huolellinen silmämääräinen tutkiminen ennen jokaista Qutenzan antamista ja myöhempien klinikkakäyntien yhteydessä taustalla olevaan neuropatiaan ja verisuonten vajaatoimintaan liittyvien ihovaurioiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Finnish: Potilas ei saa käyttää samanaikaisesti enempää kuin neljää laastaria.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Qutenzaa varten 15. toukokuuta 2009.