FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pegfilgrastim nu au fost evaluate la pacienţii cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată, de exemplu nitrozuree.
Icelandic: Öryggi og verkun pegfilgrastims hefur ekki verið metið hjá sjúklingum í meðferð með krabbameinslyfjum sem fylgt getur síðframkomin mergbæling, t.d. nitrosourealyf.
Romanian: Seringile sunt prevăzute cu o protecție automată a acului.
Icelandic: Sprauturnar eru með sjálfvirkri nálarvörn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pegfilgrastim nu are sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: Pegfilgrastim hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Dacă aveți întrebări ulterioare despre cum se utilizează acest medicament adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Duceți seringa preumplută Ziextenzo și ambalajul înapoi la farmacie.
Icelandic: Skilið Ziextenzo áfylltu sprautunni og pakkningunni í apótek.
Romanian: Puteţi scoate Ziextenzo din frigider şi să îl ţineţi la temperatura camerei (sub 35 °C) pentru cel mult 120 de ore.
Icelandic: Taka má Ziextenzo úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 35°C) í mest 120 klst.
Romanian: Nu lăsaţi seringa preumplută la vederea şi îndemâna copiilor.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Fereastră vizualizare Etichetă și data expirării
Icelandic: Merkimiði og fyrningardagsetning
Romanian: Do not use Ziextenzo
Icelandic: Hvernig nota á Ziextenzo
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt acid acetic glacial, sorbitol (E 420), polisorbat 20, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísediksýra, sorbitól (E 420), pólýsorbat 20, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf Sjá kafla 2 „Ziextenzo innheldur sobitól (E 420) og natríum".
Romanian: Cum se păstrează Ziextenzo
Icelandic: Hvernig geyma á Ziextenzo
Romanian: • inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá ósæðarbólgu (bólgu í stóru æðinni sem flytur blóð frá hjartanu um líkamann) hjá krabbameinssjúklingum og heilbrigðum einstaklingum (gjöfum).
Romanian: Ziextenzo se foloseşte pentru reducerea duratei neutropeniei (număr mic de celule albe din sânge) şi pentru reducerea neutropeniei febrile (număr mic de celule albe şi febră) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creştere rapidă).
Icelandic: Ziextenzo er notað til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, pȃnă în prezent aceştia nu sau asociat cu activitate neutralizantă.
Icelandic: Bindandi mótefni geta komið fram eins og búast má við með öll lífefnalyf, þau hafa þó fram að þessu ekki verið tengd við hlutleysandi virkni.
Romanian: Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor posibile probleme.
Icelandic: Þetta minnkar hættuna á hugsanlegum vandamálum.
Romanian: Streptococcus A,B,C şi G
Icelandic: Streptococcus A,B,C og G
Romanian: (HAVC) 1,6 (HF)
Icelandic: (CAVH) 1,6 (HF)
Romanian: • rezultate pozitive la testul Coombs.
Icelandic: ● jákvætt Coombs próf.
Romanian: Doza maximă: 6 g pe zi.
Icelandic: Hámarksskammtur: 6 g á dag.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki.:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni.
Romanian: Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir hafa komið fram hjá örfáum einstaklingum, en nákvæm tíðni þeirra er ekki þekkt:
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða nota vélar ef þér líður ekki vel.
Romanian: Dacă vi se efectuează aceste analize:
Icelandic: Ef þú þarft að fara í rannsókn:
Romanian: Sugari (de la naştere până la vârsta de 3 săptămâni)
Icelandic: Ungbörn (frá fæðingu til 3 vikna)
Romanian: Nou-născuţi (0-3 săptămâni)
Icelandic: Nýfædd börn (0-3 vikna)
Romanian: Rezistenţa bacteriană la cefuroximă poate fi determinată de unul sau mai multe dintre următoarele mecanisme:
Icelandic: Ónæmi baktería fyrir cefúroxími getur verið af einni eða fleiri eftirfarandi ástæðum:
Romanian: Zahăr invertit 10% în apă pentru preparate injectabile
Icelandic: 10% invertsykri í vatni fyrir stungulyf
Romanian: Zinacef este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Icelandic: Zinacef er sýklalyf notað handa börnum og fullorðnum.
Romanian: Austria - Curocef
Icelandic: Austurríki - Curocef
Romanian: În cazul în care aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál getur verið að læknirinn breyti skammtinum.
Romanian: Acestea includ medicamentele pe care le puteţi lua fără prescripţie medicală.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Valorile critice ale CMI (concentraţia minimă inhibitorie) stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sunt prezentate în continuare:
Icelandic: Viðmiðunarmörk lágmarksheftistyrks (MIC) sem EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hefur sett fram eru eftirfarandi:
Romanian: T1/2 (ore)
Icelandic: T1/2 (klst.)
Romanian: Italia- Curoxim
Icelandic: Ítalía - Curoxim
Romanian: (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice).
Icelandic: (Þetta geta verið einkenni Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreps í húðþekju).
Romanian: Valori critice (mg/l)
Icelandic: Viðmiðunarmörk (mg/l)
Romanian: nu este necesară reducerea dozei standard (750 mg - 1,5 g de trei ori pe zi)
Icelandic: Ekki er þörf á að lækka venjulega skammta (750 mg til 1,5 g þrisvar á dag)
Romanian: Soluţie injectabilă de lactat de sodiu compus BP (soluţie Hartmann).
Icelandic: Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmanns lausn).
Romanian: Având în vedere spectrul de activitate al cefuroximei, aceasta nu este adecvată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii Gram-negativ, care nu fermentează (vezi punctul 5.1)
Icelandic: Vegna verkunarsviðs cefúroxíms hentar það ekki við meðferð sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería sem ekki valda gerjun (sjá kafla 5.1).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir fyrnist/EXP.
Romanian: Vezi („Afecţiuni cărora este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită") la punctul 4.
Icelandic: Sjá „Ástand sem þú þarft að fylgjast með" í kafla 4.
Romanian: S-a constatat că legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de 33 - 50%, în funcţie de metoda folosită.
Icelandic: Próteinbinding hefur mælst 33-50%, eftir því hvaða aðferð hefur verið notuð.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Zinacef pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinninginn af því að meðhöndla þig með Zinacef og áhættuna fyrir barnið þitt.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor antibioticelor beta-lactamice, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi ocazional letale.
Icelandic: Eins og á við um öll beta-laktam sýklalyf, hefur verið greint frá alvarlegum og stöku sinnum banvænum ofnæmisviðbrögðum.
Romanian: Ca toate medicamentele, Zinacef poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Zinacef valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste simptome.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalóspórín.
Romanian: Cantitatea de apă care trebuie adăugată (ml)
Icelandic: Vatn sem bæta skal út í (ml)
Romanian: Cu toate acestea, la sugarii mai mari (cu vârsta >3 săptămâni), la copii şi adolescenţi, timpul de înjumătăţire plasmatică cuprins între 60 şi 90 de minute este similar celui observat la adulţi.
Icelandic: Hjá eldri ungbörnum (> 3 vikna gömlum) og hjá börnum er helmingunartími í sermi 60 til 90 mínútur sem er svipað og kemur fram hjá fullorðnum.
Romanian: Staphylococcus aureus (meticilino-sensibil) $ Streptococcus pyogenes
Icelandic: Staphylococcus aureus( næmur fyrir meticillíni) $ Streptococcus pyogenes
Romanian: În orice caz, acest lucru nu duce la rezultate fals-pozitive, cum se întâmplă în cazul altor cefalosporine.
Icelandic: Þetta ætti hins vegar ekki að valda fölskum jákvæðum niðurstöðum eins og búast má við með sumum öðrum cefalóspórínum.
Romanian: Dacă aţi avut orice fel de reacţie alergică la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil să fiţi alergic şi la Zinacef.
Icelandic: Ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við öðrum sýklalyfjum svo sem penicillíni gætir þú einnig verið með ofnæmi fyrir Zinacef.
Romanian: 1,5 g la inducerea anesteziei.
Icelandic: 1,5 g við upphaf svæfingar.
Romanian: Sugari şi copii mici > 3 săptămâni şi copii şi adolescenţi < 40 kg
Icelandic: Ungbörn og smábörn > 3 vikna og börn < 40 kg
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie să se stabilească dacă pacientul are antecedente de reacţii de hipersensibilitate severe la cefuroximă, la alte cefalosporine sau la oricare alt tip de antibiotic beta-lactamic.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal komast að því hvort sjúklingurinn er með sögu um alvarleg ofnæmisviðbrögð við cefúroxími, öðrum cefalóspórínum eða einhverju öðru beta-laktam sýklalyfi.
Romanian: Zinacef trebuie administrat prin injecţie intravenoasă cu durata a 3 - 5 minute direct în venă, prin perfuzie intravenoasă cu durata de 30 - 60 de minute sau prin injecţie intramusculară profundă.
Icelandic: Zinacef skal gefa með inndælingu í bláæð á 3 til 5 mínútum beint í bláæð eða um innrennslisslöngu á 30 til 60 mínútum, eða með inndælingu djúpt í vöðva.
Romanian: Ce este Zinacef şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Zinacef og við hverju það er notað
Romanian: 2 Valorile critice se corelează cu administrarea unei doze de 1,5 g × 3 şi doar pentru E. coli, P. mirabilis şi Klebsiella spp.
Icelandic: 2 Viðmiðunarmörk tengjast skammti sem er 1,5 g × 3 og E. coli, P. mirabilis og Klebsiella teg.
Romanian: Streptococcus mitis (grupul viridans)
Icelandic: Streptococcus mitis (viridans hópur)
Romanian: Acest aspect ar putea fi relevant pentru interferenţa cu testele paraclinice la om.
Icelandic: Þetta getur haft þýðingu við truflun á rannsóknaniðurstöðum hjá mönnum.
Romanian: Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se administrează Zinacef.
Icelandic:  Láttu þann sem tekur sýnið vita að þú takir Zinacef.
Romanian: Cum se păstrează Zinacef [A se completa la nivel naţional]
Icelandic: Hvernig geyma á Zinacef [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Romanian: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus spp
Icelandic: Enterobacteriaceae1 Staphylococcus teg
Romanian: Simptomele acestor reacţii includ:
Icelandic: Einkenni þessara viðbragða eru m.a.:
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Zinacef care vă va fi administrată, aceasta depinzând de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice, greutatea şi vârsta dumneavoastră, cât de bine vă funcţionează rinichii.
Icelandic: Læknirinn mun velja réttan skammt af Zinacef fyrir þig og ræðst hann af því: hve alvarleg sýkingin er og hvers eðlis, hvort þú tekur einhver önnur sýklalyf; þyngd þinni og aldri; hve vel nýrun starfa.
Romanian: Cu toate acestea, este puţin probabil ca acest lucru să determine întreruperea tratamentului.
Icelandic: Það er hinsvegar ekki líklegt til að valda því að meðferð sé hætt.
Romanian: Datele provenite din studiile clinice au fost utilizate pentru a determina frecvenţa reacţiilor adverse de la foarte frecvente la rare.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum voru notuð til að ákvarða tíðni mjög algengra til mjög sjaldgæfra aukaverkana.
Romanian: Simptomele supradozajului pot apărea în cazul în care doza nu se reduce adecvat la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi punctele 4.2 şi 4.4).
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta komið fram ef skammturinn er ekki lækkaður á viðeigandi hátt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi tratat cu Zinacef o perioadă lungă de timp.
Icelandic: Meiri líkur eru á þessari aukaverkun ef þú færð Zinacef í langan tíma.
Romanian: Frecvenţele alocate celorlalte reacţii adverse rămase (de exemplu cele care au avut o frecvenţă <1/10000) au fost în principal determinate folosind date apărute după punerea pe piaţă şi se referă mai mult la rata de raportare decât la frecvenţa reală.
Icelandic: Tíðni annarra aukaverkana (þ.e. þeirra sem koma fram hjá <1/10.000) var aðallega ákvörðuð með notkun gagna sem komið hafa fram eftir markaðssetningu lyfsins og vísa til fjölda tilkynninga fremur en raunverulegrar tíðni.
Romanian: • hidroliza de către beta-lactamaze incluzând (dar nu linitându-se la) beta-lactamazele cu spectru extins (BLSE) şi enzimele Amp-C, a căror expresie ar putea fi indusă sau inhibată stabil la anumite specii bacteriene aerobe Gram-negativ;
Icelandic: ● vatnsrofi beta-laktamasa þ.m.t. (en ekki eingöngu) breiðvirkra beta-laktamasa (ESBL- extended spectrum beta-lactamases) og AmpC ensíma sem hægt er að örva eða bæla á stöðugan hátt í ákveðnum loftháðum Gram-neikvæðum bakteríutegundum;
Romanian: Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii listaţi la punctul 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir cefúroxími eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Cefuroxima nu este metabolizată.
Icelandic: Cefúroxím er ekki umbrotið.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate severe, tratamentul cu cefuroximă trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiate măsuri de urgenţă adecvate.
Icelandic: Ef um alvarleg ofnæmisviðbrögð er að ræða skal strax hætta meðferð með cefúroxími og hefja viðeigandi bráðaaðgerðir.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în { LL/AAAA }.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Romanian: Categoriile de frecvenţă alocate reacţiilor adverse prezentate în continuare reprezintă estimări, deoarece pentru majoritatea reacţiilor nu sunt disponibile date adecvate pentru calcularea incidenţei.
Icelandic: Sú tíðniflokkun fyrir aukaverkanir sem hér fer á eftir er áætluð tíðni, þar sem fyrir flestar aukaverkanirnar liggja ekki fyrir fullnægjandi gögn til að reikna út tíðnina.
Romanian: Cefuroxima se recuperează aproape complet (85 - 90%) sub formă de cefuroximă nemodificată în urină, în interval de 24 ore după administrare.
Icelandic: Óbreytt cefúroxím endurheimtist næstum að fullu (85 til 90%) í þvagi innan 24 klst. frá inngjöf.
Romanian: 750 mg o dată pe zi
Icelandic: 750 mg einu sinni á dag
Romanian: 750 mg de două ori pe zi
Icelandic: 750 mg tvisvar á dag
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Romanian: Sugari (peste trei săptămâni) şi copii
Icelandic: Ungbörn (eldri en 3 vikna) og börn
Romanian: Notă: RCP-ul, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
Romanian: Proteus spp. (altele decât P. vulgaris)
Icelandic: Proteus teg (aðrar en P. vulgaris)
Romanian: Cea mai mare parte din doza de cefuroximă administrată se excretă în primele 6 ore.
Icelandic: Meginhluti cefúroxíms er skilinn út á fyrstu 6 klst.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu cefuroximă şi administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð með cefúroxími og beita sértækri meðferð gegn Clostridium difficile.
Romanian: Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríur sem valda sýkingum.
Romanian: Acest diagnostic trebuie avut în vedere la pacienţii cu diaree apărută în timpul sau după administrarea de cefuroximă (vezi punctul 4.8).
Icelandic: Þessa sjúkdómsgreiningu skal hafa í huga hjá sjúklingum með niðurgang meðan á meðferð stendur eða í framhaldi af notkun cefúroxíms (sjá kafla 4.8).
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Zinacef.
Icelandic: Það má ekki gefa þér Zinacef.
Romanian: Ce este Zinacef şi pentru ce se utilizează Ce trebuie ştiţi înainte să vi se administreze Zinacef Cum se utilizează Zinacef Reacţii adverse posibile
Icelandic: Upplýsingar um Zinacef og við hverju það er notað Áður en þér er gefið Zinacef Hvernig gefa á Zinacef
Romanian: Se pot observa interferenţe uşoare cu metodele de reducere a cuprului (Benedict, Fehling, Clinitest).
Icelandic: Svolítil truflun á aðferðum sem byggja á afoxun kopars (Benedicts, Fehlings, Clinitest) getur komið fram.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile competente din statele membre, în cooperare cu statul membru de referinţă, vor actualiza informaţiile despre produs, după caz .
Icelandic: Eftir ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar munu viðkomandi yfirvöld í aðildarríkjunum, í samráði við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir því sem óskað er eftir.
Romanian: Belgium, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Suedia, Marea Britanie - Zinacef
Icelandic: Belgía, Búlgaría, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Litháen, Lúxemborg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmanía, Slóvenía, Svíþjóð, Bretland - Zinacef
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica cefuroximei între bărbaţi şi femei, după administrarea unică în bolus i.v. a 1000 mg cefuroximă sub formă de sare sodică.
Icelandic: Engin munur kom fram á lyfjahvörfum cefúroxíms á milli karla og kvenna eftir gjöf staks 1.000 mg skammts (bolus) í vöðva af cefúroxími í formi natríumsalts.
Romanian: Streptococcus (altele)
Icelandic: Streptococcus (aðrir)
Romanian: De asemenea, s-a constatat că cefuroxima sodică este compatibilă timp de 24 ore la temperatura camerei atunci când este amestecată în perfuzie i.v. cu:
Icelandic: Cefúroxímnatríum hefur einnig reynst samrýmanlegt í 24 klst. við stofuhita þegar því er blandað í innrennsli í bláæð með:
Romanian: Zinacef este indicat la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1).
Icelandic: Zinacef er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Romanian: 6 ml până la minimum15ml 15 ml*
Icelandic: 15 ml 15 ml*
Romanian: Zinacef trebuie prescris la femeile gravide doar dacă beneficiile depăşesc eventualele riscuri.
Icelandic: Aðeins skal ávísa Zinacef hjá barnshafandi konum ef ávinningur vegur þyngra en áhættan.
Romanian: 4 Sensibilitatea la antibioticele beta-lactamice a streptococilor beta-hemolitici din gruprile A, B, C şi G este dedusă pe baza sensibilităţii la penicilină.
Icelandic: 4 Beta-haemólýtiskir streptókokkar í flokki A, B, C og G eru taldir næmir fyrir beta-laktami vegna næmi þeirra fyrri penicillíni.
Romanian: Trebuie să ţineţi cont de acest aspect în cazul în care urmaţi o dietă cu conţinut controlat de sodiu.
Icelandic: Þú þarft að hafa þetta í huga ef þú er á natríumskertu fæði.
Romanian: Pozitivarea rezultatelor testului Coombs asociată utilizării cefuroximei poate interfera cu testele de compatibilitate sanguină (vezi punctul 4.8).
Icelandic: Jákvæð svörun getur komið fram við Coombs prófi í tengslum við notkun cefúroxíms sem getur haft áhrif á víxlprófun á blóði (sjá kafla 4.8).
Romanian: Propionibacterium spp.
Icelandic: Propionibacterium teg.
Romanian: • reacţie alergică severă.
Icelandic: ● alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Romanian: 30 mg până la 100 mg/kg şi zi (intravenos), administrate în 3 sau 4 prize fracţionate; o doză de 60 mg/kg şi zi este adecvată pentru tratamentul majorităţii infecţiilor
Icelandic: 30 til 100 mg/kg/dag (í bláæð) gefin í 3 eða 4 aðskildum skömmtum; 60 mg/kg/dag er viðeigandi dagsskammtur gegn flestum sýkingum
Romanian: Doză, mg
Icelandic: Skammtur mg
Romanian: După injectarea intramusculară (IM) a cefuroximei la voluntari sănătoşi, valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime a variat între 27 şi 35 µg/ml pentru o doză de 750 mg şi între 33 şi 40 µg/ml pentru o doză de 1000 mg, valorile fiind obţinute în decurs de 30 - 60 de minute după administrare.
Icelandic: Eftir gjöf cefúroxíms í vöðva hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var hámarksþéttni í plasma að meðaltali á bilinu frá 27 til 35 míkróg/ml fyrir 750 mg skammt og frá 33 til 40 míkróg/ml fyrir 1.000 mg skammt og kom fram innan 30 til 60 mínútna eftir gjöf.
Romanian: Această doză se poate suplimenta cu două doze a câte 750 mg (intramuscular) după 8 ore şi ulterior după 16 ore.
Icelandic: Síðan má bæta við tveimur 750 mg skömmtum (í vöðva) eftir 8 klst. og 16 klst.
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente  1/10; frecvente  1/100 şi < 1/10, mai puţin frecvente  1/1000 şi < 1/100; rare  1/10000 şi < 1/1000; foarte rare < 1/10000 şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: • inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac
Icelandic: ● bólga í ristli (digurgirni) sem veldur niðurgangi, yfirleitt ásamt blóði og slími, magaverkur
Romanian: Deoarece pacienţii vârstnici au o probabilitate mai mare de a prezenta reducere a funcţiei renale, se recomandă precauţie atunci când se stabileşte doza de cefuroximă, iar monitorizarea funcţiei renale poate fi utilă (vezi punctul 4.2).
Icelandic: Vegna þess að meiri líkur eru á að aldraðir sjúklingar hafi skerta nýrnastarfsemi, skal gæta varúðar við val á skömmtum af cefúroxími og eftirlit með nýrnastarfsemi gæti komið að gagni (sjá kafla 4.2).
Romanian: Ce conţine Zinacef
Icelandic: Hvað inniheldur Zinacef