FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dehydration, hypokalaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia, hypomagnesaemia, hypoalbuminaemia, hyperkalaemia
Bulgarian: Анорексия Дехидратация, хипокалиемия, хипонатриемия, хипокалциемия, хипомагнезиемия, хипоалбуминемия, хиперкалиемия
English: Dose modifications for renal toxicities
Bulgarian: Промени в дозата при бъбречна токсичност
English: - are taking other fluoropyrimidine anti-cancer medicine such as fluorouracil and capecitabine, or have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidines - have known genetic deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - are pregnant or breast-feeding - have severe blood disorders - have kidney disease requiring dialysis - are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Bulgarian: - ако приемате други флуоропиримидинови противоракови лекарства, като например, флуороурацил и капецитабин или имате тежки и неочаквани реакции към флуоропиримидините - ако имате известен генетичен дефицит на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD) - ако сте бременна или кърмите
English: Vision disorder, lacrimal disorder, conjunctivitis, corneal disorder b
Bulgarian: Нарушение на зрението, нарушение на слъзните жлези, конюнктивит, очно нарушение, нарушение на роговицата б
English: Mean 5-FU maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) values were approximately 3-fold higher after Teysuno administration than after administration of tegafur alone, despite a 16-fold lower Teysuno dose (50 mg of tegafur) compared to tegafur alone (800 mg), and are attributed to inhibition of DPD by gimeracil.
Bulgarian: Стойностите на средната максимална концентрация на 5-FU (Cmax) и на площта под кривата концентрация-време (AUC) на 5-FU са приблизително 3 пъти по-високи след приложение на Teysuno, отколкото след самостоятелно приложение на тегафур, въпреки 16 пъти по-ниската доза на Teysuno (50 mg тегафур) в сравнение с тегафур, приложен самостоятелно (800 mg), и се обясняват с инхибирането на DPD от гимерацил.
English: Teysuno dose modification criteria
Bulgarian: Критерии за промяна на дозата на Teysuno
English: Exfoliative rash, skin exfoliation, necrolytic migratory erythema, blood blister, dermatitis allergic, skin reaction, dermatitis acneiform, erythema, increased tendency to bruise, purpura, hyperhidrosis, night sweats, nail atrophy, pigmentation disorder, skin discoloration, hypertrichosis
Bulgarian: Ексфолиативен обрив, лющене на кожата, некролитичен мигриращ еритем, кървави мехурчета, алергичен дерматит, кожна реакция, акнеиформен дерматит, еритема, повишена склонност към образуване на хематоми, пурпура, хиперхидроза, нощни изпотявания, атрофия на ноктите, нарушение на пигментацията, промяна в цвета на кожата, хипертрихоза
English: Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Bulgarian: Токсична нефропатия, олигурия, хематурия, бъбречно увреждане, полакиурия, повишен серумен креатинин, понижен креатинин в кръвта
English: Medicinal product
Bulgarian: Лекарствен продукт
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, rash, skin hyperpigmentation, dry skin, pruritus, alopecia,
Bulgarian: Синдром на палмарноплантарна еритродизестезия, обрив, хиперпигментация на кожата, суха кожа, сърбеж, алопеция
English: Standard dosea: 25 mg/m2
Bulgarian: 25 mg/m2
English: After multiple dose administration (30 mg/m2, expressed as tegafur content, twice daily for 14 days; N=10), the median Tmax of tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.8, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the corresponding mean ± SD AUC(0-12h) and Cmax was 19967 ± 6027 ng.hr/ml and 2970 ± 852 ng/ml for tegafur, 1483 ± 527 ng.hr/ml and 305 ± 116 ng/ml for gimeracil, and 692 ± 529 ng.hr/ml and 122 ± 82 ng/ml for oteracil.
Bulgarian: След прилагане на многократна доза (30 mg/m2, изразена като съдържание на тегафур два пъти дневно в продължение на 14 дни; N=10), медианата на Tmax на тегафур, гимерацил и отерацил е съответно 0,8, 1,0 и 2,0 часа, а съответната средна ± SD AUC(0-12h) и Cmax е 19 967 ± 6 027 ng час/ml и 2 970 ± 852 ng/ml на тегафур, 1 483 ± 527 ng час/ml и 305 ± 116 ng/ml на гимерацил и 692 ± 529 ng час/ml и 122 ± 82 ng/ml на отерацил.
English: • Contraindications for cisplatin; refer to the cisplatin SmPC.
Bulgarian: Противопоказания за цисплатин; направете справка в кратката характеристика (КХП) на цисплатин.
English: Bleached shellac
Bulgarian: Избелен шеллак
English: - Eye: itchy and red eyes, allergic reactions in eyes, drooping upper eyelid - Ear: vertigo, ear clogging, ear discomfort
Bulgarian: - Око: сърбящи и зачервени очи, алергични реакции в очите, падащ клепач
English: INFORMATION IN BRAILLE Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg 17.
Bulgarian: АЗБУКА Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg.
English: Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Bulgarian: Тромбоза на илиачната артерия, хиповолемичен шок, артериална тромбоза на крайник, тромбоза, зачервяване, тазова венозна тромбоза, тромбофлебит, флебит, повърхностен флебит, ортостатична хипотония, хематом, хиперемия, топли вълни
English: Pancytopenia, prothrombin time prolonged, international normalised ratio increased, hypoprothrombinaemia, prothrombin time shortened, granulocytosis, leukocytosis, eosinophilia, lymphocytosis, monocyte count decreased, monocyte count increased, thrombocythaemia
Bulgarian: Панцитопения, удължено протромбиново време, увеличено INR, хипопротромбинемия, скъсено протромбиново време, гранулоцитоза, левкоцитоза, еозинофилия, лимфоцитоза, намален брой моноцити, увеличен брой моноцити, тромбоцитемия
English: Manifestations of acute overdose reported include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal irritation, bleeding, bone marrow depression, and respiratory failure.
Bulgarian: Съобщените прояви на остро предозиране включват гадене, повръщане, диария, мукозит, стомашно-чревно дразнене, кървене, потискане на костния мозък и дихателна недостатъчност.
English: Multi-organ failure, performance status decreased, pain, oedema, chest pain, chest discomfort, generalized oedema, face oedema, local swelling, localized oedema, weight increased, early satiety, feeling cold, injection site reaction, malaise
Bulgarian: Мултиорганна недостатъчност, влошено функционално състояние, болка, оток, гръдна болка, гръден дискомфорт, генерализиран оток, оток на лицето, локализиран оток, увеличение на теглото, бързо насищане, усещане за студ, реакция на мястото на инжектиране, общо неразположение
English: Adrenal haemorrhage
Bulgarian: Надбъбречна хеморагия
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed in adult or paediatric patients.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия при възрастни или педиатрични пациенти.
English: Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Bulgarian: Белодробен емболизъм, хеморагия в дихателните пътища, задух при усилие, фаринголарингеална болка, ринорея, фарингеален еритем, алергичен ринит, дисфония, продуктивна кашлица, носна конгестия
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg твърди капсули
English: See also section “Do not take Teysuno”.
Bulgarian: „Не приемайте Teysuno“
English: Advanced gastric cancer
Bulgarian: Рак на стомаха в напреднал стадий
English: Resumption criteria for Teysuno treatment
Bulgarian: Критерии за възобновяване на лечението с Teysuno Таблица 6:
English: Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Bulgarian: Хипергликемия, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена лактатдехидрогеназа в кръвта, хипофосфатемия, хипермагнезиемия, подагра, хипопротеинемия, хиперглобулинемия, хиперлипидемия, намален перорален прием
English: Adverse reactions of Grade 3 or higher such as increased blood creatinine, decreased creatinine clearance, toxic nephropathy, and acute renal failure have all been reported in patients receiving Teysuno in combination with cisplatin (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти, получавали Teysuno в комбинация с цисплатин, са съобщени нежелани реакции от степен 3 и по-висока, като например повишен креатинин в кръвта, намален креатининов клирънс, токсична нефропатия и остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
English: Disseminated intravascular coagulation
Bulgarian: Дисеминирана интраваскуларн а коагулация
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (Incl.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
English: The hard capsules have a white body and white cap imprinted "TC442" in grey.
Bulgarian: Твърдите капсули са с бяло тяло и бяла капачка с отпечатано „TC442“ в сив цвят.
English: cysts and polyps)
Bulgarian: class, SOC)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
Bulgarian: ПРОДУКТ Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg твърди капсули
English: Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
Bulgarian: В (включително тези с активно заболяване) и тези, при които HBV теста се е позитивирал по време на лечението трябва да бъдат консултирани от специалисти по чернодробни заболявания и специалисти в лечението на хепатит
English: Dizziness, headache, dysgeusia
Bulgarian: Замайване, главоболие, дисгеузия
English: Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Bulgarian: Мускулни спазми, артралгия, болка в крайник, болка в гърба, болка в шията, болка в костите, оток на става, дискомфорт в крайник, напрежение в мускулите, мускулна слабост
English: Neutropenia, leukopenia, anaemia, thrombocytopenia
Bulgarian: , левкопения, анемия, тромбоцитоп ения
English: Severe renal impairment
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност
English: o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Bulgarian: - Ниският брой на белите кръвни клетки води до повишен риск от тежка местна (т.е. на уста, бял дроб, урина) или кръвна инфекция o Може да имате симптоми, като например треска, тръпки, кашлица, възпалено гърло.
English: Cerebrovascular accident, cerebellar infarction, cerebrovascular disorder, convulsion, ischaemic stroke, syncope, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolic encephalopathy, loss of consciousness, acoustic neuritis, memory impairment, balance disorder, somnolence, tremor, ageusia, parosmia, burning sensation, formication
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, инфаркт на малкия мозък, мозъчносъдово нарушение, гърч, исхемичен инсулт, синкоп, хемипареза, афазия, атаксия, метаболитна енцефалопатия, загуба на съзнание, неврит на слуховия нерв, нарушение на паметта, нарушение в равновесието, сънливост, тремор, агеузия, паросмия, усещане за парене, мравучкане
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/669/001
English: Date of latest renewal: 19 November 2015
Bulgarian: Дата на последното подновяване:
English: Location of primary lesion, n (%) Stomach
Bulgarian: Локализация на първичната лезия, n
English: Coumarin-derivative anticoagulant
Bulgarian: Антикоагуланти, производни на кумарина
English: Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Bulgarian: Неутропеничен сепсис, септичен шок, сепсис, инфекция, пневмония, бактериемия, инфекция на дихателните пътища, инфекция на ГДП, остър пиелонефрит, инфекция на пикочните пътища, фарингит, назофарингит, ринит, зъбна инфекция, кандидоза, лабиален херпес, паронихия, фурункул
English: Eye allergy, eyelid ptosis, erythema of eyelid
Bulgarian: Очна алергия, птоза на клепача, еритем на клепача
English: - Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion).
Bulgarian: - Око: очни проблеми, засилен или намален слъзен дискомфорт, зрителни проблеми, сериозно заболяване с образуване на мехури по очите, което води до износване на повърхностната обвивка на окото (ерозия на роговицата).
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Bulgarian: Много честите нежелани реакции ( могат да засегнат повече от 1 на 10 души) включват:
English: Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции ( могат да засегнат 1 до 10 на 1 000 души) включват:
English: Grade 1 Any occurrence
Bulgarian: Степен 1
English: heart attack, heart failure - Blood vessels: inflammation of a vein, hot flush
Bulgarian: - Кръвоносни съдове: възпаление на вена, топли вълни
English: - Mental: seeing and hearing some things that are not there, personality change, unable to sit still, confusion, feeling of nervousness, depression, sexual dysfunction - Nerve:, voice disorder, inability to speak and understand words, memory problem, unsteady gait, balance problems, one sided body weakness, sleepiness, nerve inflammation, distorted sense of smell, brain dysfunction, fainting, loss of consciousness, stroke, seizures
Bulgarian: невъзможност да се стои спокойно, обърканост, усещане за нервност, депресия, нарушена сексуална функция - Нерви: нарушения на гласа, невъзможност да се изговарят и разберат думи, проблеми с паметта, нестабилна походка, проблеми с равновесието, едностранна слабост, сънливост, възпаление на нерв, променено обоняние, нарушена мозъчна функция, прималяване, загуба на съзнание, удар, гърчове
English: INFORMATION IN BRAILLE Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg 17.
Bulgarian: АЗБУКА Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/669/003
English: Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Bulgarian: Изчислен креатининов клирънс ≥30 ml/mina
English: Hyperbilirubinaemia, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Bulgarian: Хипербилирубине мия, увеличение на АЛАТ, увеличение на АСАТ
English: The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Bulgarian: Капсулата е с непрозрачно бяло тяло и непрозрачна кафява капачка с отпечатано „TC448“ в сив цвят.
English: 30 to 49 ml/min Start treatment at one reduced dose level
Bulgarian: Без промяна в дозата от 30 до 49 ml/min
English: Cardiac failure, acute myocardial infarction, pericardial effusion, atrial fibrillation, angina pectoris, cardiac fibrillation, tachycardia, palpitations
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, перикарден излив, предсърдно мъждене, стенокардия, сърдечно мъждене, тахикардия, палпитации
English: Methotrexate
Bulgarian: Неутропения
English: Rhabdomyolysis
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат
English: - Lung and nasal passages: runny nose, voice disorder, nasal clogging, pharyngeal erythema,
Bulgarian: - Белодробни пътища и носни ходове: течащ нос, нарушения на гласа, запушване на носа, зачервяване на гърлото, сенна хрема
English: Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив, стоматит, стомашно-чревно възпаление, флатуленция, коремна болка, дисфагия, коремен дискомфорт, диспепсия, сухота в устата
English: Capsule contents Lactose monohydrate Magnesium stearate
Bulgarian: Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат
English: The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Bulgarian: Капсулата е с непрозрачно бяло тяло и непрозрачна бяла капачка с отпечатанo „TC442“ в сив цвят.
English: Interstitial lung disease
Bulgarian: Интерстициалн а белодробна болест
English: No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
Bulgarian: Няма данни за едновременното прилагане на фолинова киселина с Teysuno в комбинация с цисплатин.
English: - Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
Bulgarian: - Белодробни пътища и носни ходове: задух, кашлица - Черва и уста: сухота в устата, рани в устата, гърлото и хранопровода, хълцане, коремна болка, лошо храносмилане, възпаление на стомаха или червата, перфорация на стомаха, тънкото или дебелото черво.
English: Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Bulgarian: Честите нежелани реакции ( могат да засегнат от 1 до 10 на 100 души) включват:
English: Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Bulgarian: Единици Неутрофили Тромбоцити Хемоглобин Промяна в дозата на Teysuno IU
English: Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Bulgarian: Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
English: Hearing impairment, deafness
Bulgarian: Увреждане на слуха, глухота
English: Haematologic
Bulgarian: Хематологична
English: the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Bulgarian: След прилагане на еднократна доза от 50 mg Teysuno (изразена като съдържание на тегафур) при мъже (приблизително 30 mg/m2 въз основа на телесна повърхност от 1,56 до 2,10 m2 за типичен пациент; N=14), медианата на Tmax на компонентите на Teysuno тегафур, гимерацил и отерацил е съответно 0,5, 1,0 и 2,0 часа, а средната ± стандартно отклонение (SD) AUC0-inf и Cmax са 1 4595 ± 4 340 ng час/ml и 1 762 ± 279 ng/ml на тегафур, 1 884 ± 640 ng час/ml и 452 ± 102 ng/ml на гимерацил, 556 ± 281 ng час/ml и 112 ± 52 ng/ml на отерацил.
English: o To help manage nausea and vomiting: ▪ Lie down or take deep breaths when feeling nauseous ▪ Avoid tight clothing - Low red blood cell count leading to anaemia o You may have symptoms such as cold hands and feet, looking pale, light-headedness, fatigue, breathlessness.
Bulgarian: - Нисък брой на червените кръвни клетки, водещ до анемия o Може да имате симптоми, като студени ръце и крака, да изглеждате бледи, да сте замаяни, отпаднали, да имате недостиг на въздух.
English: Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 20 mg тегафур (tegafur), 5,8 mg гимерацил (gimeracil) и 15,8 mg отерацил (oteracil) ( като монокалий).
English: Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Bulgarian: Стомашно-чревна перфорация, езофагит, стомашно-чревна инфекция, илеус, стомашно-чревна обструкция, асцит, едем на устната, спазъм на хранопровода, стомашна язва, ГЕРБ, рефлукс гастрит, ретроперитонеална фиброза, стомашно-чревно нарушение, анална хеморагия, хемороиди, слюнчена хиперсекреция, гадене, нарушения на слюнчените жлези, хейлит, аерофагия, оригване, глосодиния, болка в устата, чупливи зъби
English: Acute hepatic failure
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане
English: Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 15 mg тегафур (tegafur), 4,35 mg гимерацил (gimeracil) и 11,8 mg отерацил (oteracil) (като монокалий).
English: Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Bulgarian: ПРОДУКТ Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg капсули tegafur/gimeracil/oteracil
English: Leukoencephalopathy, anosmia
Bulgarian: Левкоенцефало патия, аносмия
English: Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
Bulgarian: - бъбречно заболяване стомашни и/или чревни проблеми, като например болка, диария, повръщане или дехидратация - очни нарушения, като например „сухо око“ или засилено сълзене при настояща или инфекция в миналото на черния дроб с вирус на хепатит
English: (pain, swelling and redness of hands and/or feet), pigmented skin patches - Kidney: decreased urine volume, changes in blood tests which show the way the kidney is working, kidney impairment and failure - Other: chills, weight decrease, swelling in specific areas and muscle bone pain
Bulgarian: - Кожа: косопад, сърбеж, обрив (или дерматит, кожна реакция), суха кожа, реакция ръкакрак (болка, подуване и зачервяване на ръце и/или крака), пигментни кожни петна - Бъбрек: намален обем на урината, промени в кръвните изследвания, които показват функцията на бъбрека, бъбречно увреждане и бъбречна недостатъчност
English: Endpoint Population
Bulgarian: Крайна точка Популация N
English: Co-administration of other fluoropyrimidines such as capecitabine, 5-FU, tegafur, or flucytosine can lead to additive toxicities, and is contraindicated.
Bulgarian: тегафур или флуцитозин, може да доведе до допълнителна токсичност и е противопоказано.
English: No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Bulgarian: Липсват данни за едновременното прилагане на нитроимидазоли с Teysuno в комбинация с цисплатин.
English: Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Bulgarian: Еректилна дисфункция, чувствителност на гърдите, болезнено зърно
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsules
Bulgarian: Списък на помощните вещества Капсулно съдържимо
English: b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Bulgarian: перфорация на роговицата, кератит, точковиден кератит, улцерозен кератит, дефицит на лимбални стволови клетки, намалена зрителна острота, увредено зрение, замъглено зрение.
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Teysuno.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Teysuno пациентите трябва да бъдат тестувани за Хепатит
English: No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Bulgarian: Липсват данни за едновременното прилагане на метотрексат с Teysuno в комбинация с цисплатин.
English: Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Bulgarian: ПРОДУКТ Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg капсули tegafur/gimeracil/oteracil ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ