FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: risperidon, klorpromazin, flufenazindekanoat, fentiazin, butyrofen eller trifluoperazin; - metoklopramid för att behandla illamående; - isoniazid, ett antibiotikum för att behandla tuberkulos; - läkemedel för att behandla högt blodtryck, eftersom dosen kan behöva justeras; - läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva såsom klomipramin, desipramin eller doxepin; - amantadin för att behandla influensa eller Parkinsons sjukdom.
Czech: chlorpromazin, dekanoát flufenazinu, fenothiazin, butyrofenon nebo trifluoperazin; - metoklopramid na léčbu pocitu na zvracení; - isoniazid, antibiotikum na léčbu tuberkulózy; - léky na vysoký krevní tlak, protože možná bude zapotřebí upravit dávku; - léky na depresi nazývané tricyklická antidepresiva, jako jsou klomipramin, desipramin nebo doxepin; - amantadin na léčbu chřipky nebo Parkinsonovy choroby.
Swedish: Dessa kan vara symtom på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS, en sällsynt och svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt och svår muskelsjukdom).
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léky používané k léčbě poruch centrální nervové soustavy) nebo rhabdomyolýzy (vzácná závažná porucha svalů).
Swedish: Kassera och förvara Steg 12: Kassera använda kapslar
Czech: Likvidace a uchovávání Krok 12: Likvidace použitých tobolek
Swedish: Biverkningar i kliniska studier med Inbrija
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Swedish: Patienterna måste informeras om detta och rådas att iaktta försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner under behandling (se avsnitt 4.7).
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Swedish: Hos en subpopulation i 12-veckorsstudien utfördes seriella spirometrimätningar vid 15, 30 och 60 minuter efter dosering av Inbrija 66 mg eller placebo.
Czech: V dílčí populaci 12týdenní studie byla prováděna sériová spirometrická měření za 15, 30 a 60 minut po první dávce přípravku Inbrija 66 mg nebo placeba.
Swedish: Använd inte mer än 2 kapslar per off-period.
Czech: Neužívejte více než 2 tobolky za jedno období „OFF".
Swedish: Positivt Coombs-test Positiva vita blodkroppar i urinen
Czech: Pozitivní Coombsův test, Přítomnost bílých krvinek v moči,
Swedish: Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inbrija.
Czech: Pokud si nejste jist(á), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Inbrija užívat.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i aluminium/PVC/aluminium avdragbara blister.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Swedish: Inbrija ska användas med försiktighet vid samtidig användning av läkemedel som kan orsaka ortostatisk hypotoni, t.ex. blodtryckssänkande medel.
Czech: Přípravek Inbrija se má používat opatrně v případě souběžného užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit ortostatickou hypotenzi, jako jsou např. antihypertenzní léčivé přípravky.
Swedish: • Du ska inhalera innehållet i den andra kapseln inom 10 minuter efter den första kapseln..
Czech: • Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Swedish: Du ska forsätta att ta ditt huvudsakliga läkemedel mot Parkinsons sjukdom och använda Inbrija för att kontrollera försämring av symtom (såsom oförmåga att röra dig) under off-perioder.
Czech: Pokračujte v užívání svého hlavního léku na léčbu Parkinsonovu chorobu a používejte přípravek Inbrija na kontrolu zhoršení příznaků (například neschopnost se pohybovat) během období „OFF".
Swedish: Varje perforerat endosblisterstrip innehåller 4 hårda kapslar.
Czech: Jeden perforovaný jednodávkový blistr obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa på fertiliteten hos människa.
Czech: Údaje o účincích přípravku levodopy na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Swedish: Totalt 114 patienter randomiserades och behandlades med Inbrija 66 mg (två kapslar à 33 mg) och 112 patienter fick placebo.
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 h för kvinnor 42,2 % högre respektive 48,8 % högre hos kvinnor respektive män.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byly u žen Cmax a AUC0-24 h vyšší o 42,2 % v prvním a 48,8 % v druhém případě, než u mužů.
Swedish: Dessa hämmare ska ha satts ut redan två veckor innan terapi sätts in på grund av den etablerade underliggande levodopaterapin (se avsnitt 4.5).
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
Swedish: - Patienten ska ladda 1 kapsel i Inbrija-inhalatorn, andas in och hålla andan under 5 sekunder.
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
Swedish: En sammanfattning om hur Inbrija används finns nedan.
Czech: Shrnutí, jak se přípravek Inbrija používá, je uvedeno níže.
Swedish: Allvarliga biverkningar med allergiskt ödem har rapporterats med läkemedel med levodopa men inte i kliniska studier med Inbrija.
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Swedish: Interaktioner mellan Inbrija och lokala eller systemiska lungläkemedel har inte undersökts eftersom Inbrija inte rekommenderas till patienter med astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk underliggande lungsjukdom (se avsnitt 4.4).
Czech: Interakce přípravku Inbrija s lokálními nebo systémovými plicními léčivými přípravky nebyly zkoumány, protože se přípravek Inbrija nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním plicním onemocněním (viz bod 4.4).
Swedish: Anslut munstycket till handtaget genom att trycka tills du hör ett klickljud.
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får blödning i magen eller tarmarna som kan ses som blod i avföringen eller mörkfärgad avföring.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít krvácení do žaludku či střev, které se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice.
Swedish: - om du är allergisk mot levodopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija - jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Patienter med en större psykotisk störning eller anamnes på psykotisk störning måste behandlas med försiktighet med en levodopa/dopadekarboxylashämmare på grund av risken för att förvärra psykosen.
Czech: Pacienti se závažnou psychotickou poruchou nebo psychotickou poruchou v anamnéze musí být inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy léčeni opatrně kvůli riziku zhoršení psychózy.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V.
Swedish: Levodopa är en prekursor till dopamin och ges som dopaminersättningsterapi vid Parkinsons sjukdom.
Czech: Levodopa je prekurzorem dopaminu a podává se jako substituční terapie dopaminem při Parkinsonově chorobě.
Swedish: Patienter kan uppleva ett nytt eller försämrat psykiskt tillstånd och beteendeförändringar, vilka kan vara svåra, inklusive psykosliknande beteende eller självmordsbeteende under behandling med levodopa eller efter insättning av eller ökning av dosen av levodopa.
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom utvecklas.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Swedish: Dessa beteenden kallas impulskontrollsjukdomar och kan inkludera spelberoende, överdrivet ätande eller shoppande, en onormalt hög sexlust eller ökade sexuella tankar eller känslor.
Czech: Tyto projevy chování jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Czech: Když nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení mohly používat inhalovanou levodopu až pětkrát denně.
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller ett plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k somnolenci a/nebo epizodě náhlého nástupu spánku, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Czech: EU/1/19/1390/002 92 tvrdých tobolek
Swedish: Daglig OFF-tid (tim)
Czech: Denní doba OFF (hod.)
Swedish: Abrupt dosminskning eller utsättning av läkemedel med levodopa ska därför kontrolleras noggrant, särskilt hos patienter som också får neuroleptika.
Czech: Proto je jakékoliv náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Swedish: Inhalationspulver, hårda kapslar 60 hårda kapslar + 1 inhalator 92 hårda kapslar + 1 inhalator
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inbrija om du har, någon gång har haft eller om du utvecklar: - astma, andningsbesvär som kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra långvariga lungsjukdomar eller andningsbesvär; - någon typ av svår psykisk sjukdom som psykos; - en hjärtinfarkt, eller problem med hjärtslagen.
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av Inbrija under en luftvägsinfektion.
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
Swedish: Det finns sällsynta rapporter om biverkingar, inklusive hypertoni och dyskinesi, som en följd av samtidig användning av tricykliska antidepressiva och en levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Swedish: 63 år
Czech: 63 let
Swedish: - Två läkemedelskapslar ska inhaleras för att få hela dosen.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Swedish: Om du måste genomgå en operation, tala om för läkaren att du använder Inbrija.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Swedish: Om detta inträffar, börja om från steg 4 med en ny kapsel.
Czech: Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
Swedish: Den aktiva substansen i Inbrija är levodopa.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Swedish: Hur Inbrija ska förvaras
Czech: Jak přípravek Inbrija uchovávat
Swedish: Ta bara ut 1 kapsel i taget, och precis före användning.
Czech: Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
Swedish: - en kartong innehållande 60 hårda kapslar (15 blisterstrips) och en inhalator - en kartong innehållande 92 hårda kapslar (23 blisterstrips) och en inhalator
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Swedish: Avvikande laboratoriefynd kan inkludera förhöjda leverfunktionsvärden såsom alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALAT), laktatdehydrogenas (LDH) och bilirubin.
Czech: Mezi abnormální hodnoty laboratorních testů mohou patřit zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, jako jsou alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH) a bilirubin.
Swedish: Biverkningar rapporterade med oralt levodopa
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u perorální levodopy
Swedish: Abrupt dosminskning eller utsättning av läkemedel med levodopa ska observeras noggrant, särskilt hos patienter som också får neuroleptika.
Czech: Náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou je nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Swedish: På grund risken för bronkospasm rekommenderas inte levodopa inhalationspulver till patienter med astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller annan kronisk underliggande lungsjukdom.
Czech: Kvůli riziku bronchospasmu se použití prášku levodopy k inhalaci nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním onemocněním plic.
Swedish: När du andas in, kommer du att höra och känna hur kapseln "snurrar" (roterar).
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Swedish: Hel dos = 2 kapslar.
Czech: Plná dávka = 2 tobolky.
Swedish: Antikolinergika kan verka synergistiskt med levodopa, för att förbättra tremor.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou mít s levodopou synergický účinek na zlepšení třesu.
Swedish: Ortostatisk hypotoni (se avsnitt 4.4)
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4),
Swedish: Det finns begränsade data avseende kronisk effekt av Inbrija hos patienter med nedsatt andningsfunktion.
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Swedish: Tryck ihop munstycket och handtaget ordentligt tills du hör ett klickljud.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Swedish: Andas ut helt.
Czech: Zcela vydechněte.
Swedish: Lägg locket åt sidan.
Czech: Odložte víčko stranou.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får ett allergiskt ödem med symtom som inkluderar urtikaria (nässelutslag), klåda, utslag, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít alergický edém s příznaky zahrnujícími kopřivku (vyrážka), svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.
Swedish: Inbrija ska administreras med försiktighet till patienter med svår kardiovaskulär sjukdom.
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Swedish: Om du inte hör eller känner att kapseln "snurrar" när du inhalerar måste du ta ett djupare, längre andetag.
Czech: Důležité: Pokud během inhalování neuslyšíte nebo neucítíte, že tobolka „víří", možná budete muset provést hlubší, delší nádech.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Inbrija.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Swedish: De maximala metabolitkoncentrationerna och den totala exponering som uppnåddes efter administrering av Inbrija överskred inte de som observerades efter en oral dos av karbidopa/levodopa.
Czech: Vrcholové koncentrace metabolitů a celková expozice dosažená po podání přípravku Inbrija nepřekročily hodnoty pozorované po perorální dávce karbidopy/levodopy.
Swedish: Den dosnormaliserade relativa biotillgängligheten för en avgiven engångdos på 66 mg Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4) jämfört med en oral engångsdos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Czech: Relativní biologická dostupnost normalizované dávky pro jednorázovou emitovanou dávku 66 mg přípravku Inbrija byla 88,0 % (90% CI: 80,3; 96,4) v porovnání s jednorázovou perorální dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Swedish: Levodopa ska administreras med försiktighet till patienter med en anamnes på peptiskt sår (på grund av risken för övre gastrointestinal blödning).
Czech: Levodopu je nutné podávat opatrně pacientům s peptickým vředovým onemocněním v anamnéze (kvůli možnosti hemoragie v horní části gastrointestinálního traktu).
Swedish: • En komplett dos är 2 kapslar som tas efter varandra.
Czech: • Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se používají jedna po druhé.
Swedish: Rekommenderad dos av Inbrija är 2 kapslar för att behandla varje off-period.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Swedish: Detta effektmått bedömdes i en klinisk miljö, dvs. patienterna måste ta sin vanliga orala morgondos av levodopa/dopadekarboxylashämmare och därefter besöka kliniken 2-5 timmar efter dosering.
Czech: pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
Swedish: Fallolycka a Hjärtrytmstörning här är en kombinerad term som motsvarar förmaksflimmer, förmaksfladder, AV-block, grenblock, sjuka sinus-syndrom, bradykardi och takykardi.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Swedish: Om den rekommenderade dosen överskrids kan detta leda till att levodopa-relaterade biverkningar ökar.
Czech: Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení nežádoucích účinků spojených s levodopou.
Swedish: Sjukdomskänsla Gångrubbning Bröstsmärta
Czech: Porucha chůze, Bolest hrudníku
Swedish: Inbrija är avsett för intermittent behandling av kortvariga motoriska fluktuationer (OFF-episoder) hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som behandlas med en levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Czech: Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Swedish: - om du tidigare har haft neuroleptiskt malignt syndrom, en livshotande reaktion mot vissa läkemedel som används för att behandla svåra psykiska sjukdomar och/eller om du har haft icke-traumatisk rabdomyolys, en sällsynt muskelsjukdom som innebär att skadad muskulatur snabbt bryts ned.
Czech: - jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
Swedish: Ta ut den använda kapseln.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Swedish: Ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan under 5 sekunder.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
Swedish: De huvudsakliga sekundära effektmåtten var minskning av genomsnittlig daglig OFF-tid och förbättring på skalan Patient Global Impression of Change (PGI-C), ett patientrapporterat mått på den totala förbättringen och nöjdheten med behandling med Inbrija, samt svarande ON.
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
Swedish: Pulmonell säkerhet
Czech: Bezpečnost plic
Swedish: Får endast användas med den inhalator som medföljer förpackningen.
Czech: Pouze pro použití s inhalátorem dodávaným v balení.
Swedish: Hyperpyrexi och förvirringstillstånd till följd av utsättning Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom (kännetecknas av förhöjd kroppstemperatur, muskelstelhet, förändrat medvetande och autonom instabilitet), utan annan tydlig etiologi, har rapporterats i samband med snabb dosminskning, utsättning eller förändringar av den dopaminerga bakgrundsterapin.
Czech: Byl hlášen komplex symptomů, který připomíná neuroleptický maligní syndrom (vyznačující se zvýšenou teplotou, svalovou ztuhlostí, změněným vědomím a autonomní nestabilitou) bez žádné jiné zřejmé etiologie, ve spojení s rychlým poklesem dávky, vysazením nebo změnami základní dopaminergní terapie.
Swedish: Tillägg av entakapon till en levodopa/dopadekarboxylashämmare har visat sig öka biotillgängligheten för levodopa med 30 %.
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
Swedish: Håll inhalatorn vågrätt och bort från munnen.
Czech: Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårda kapslar levodopa
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Swedish: Rastlösa ben-syndrom Neuroleptiskt malignt syndrom (se avsnitt 4.4)
Czech: Syndrom neklidných nohou, Maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4),
Swedish: Användning av Inbrija rekommenderas inte till patienter under 18 års ålder.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Inbrija u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Inbrija och rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Czech: Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Farmakokinetiken för de huvudsakliga levodopametaboliterna 3-O-metyldopa (3-OMD), 3,4-dihydroxifenylättiksyra (DOPAC) och homovanillinsyra (HVA) studerades efter inhalation av en engångsdos av Inbrija och en engångsdos av karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg tabletter med omedelbar frisättning.
Czech: Farmakokinetika hlavních metabolitů levodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4dihydroxyfenyloctové (DOPAC) a kyseliny homovanilové (HVA) byla zkoumána po podání jednorázové inhalované dávky přípravku Inbrija a jedné perorální tablety karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Swedish: Munstycket fjädrar tillbaka och är anslutet.
Czech: Pružina odtlačí náustek zpět, ale zůstane připevněný.
Swedish: Inga effekter sågs på reproduktionsorgan hos hanar eller honor vid studier av allmäntoxicitet på mus, råtta eller apa med levodopa ensamt.
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské či ženské reprodukční orgány v toxikologických studiích se samotnou levodopou s opakovanou dávkou u myší, potkanů či opic.
Swedish: Kolumnen ingen känd frekvens representerar biverkningar rapporterade med andra orala läkemedel med levodopa.
Czech: Sloupec četnosti není známo uvádí nežádoucí účinky hlášené pro jiné perorální léčivé přípravky s levodopou.
Swedish: Vita ogenomskinliga kapslar innehållande vitt pulver, med "A42" tryckt i svart på kapselns överdel och två svarta band tryckta på kapselns underdel.
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Swedish: Hjärtfunktion ska kontrolleras särskilt noggrant hos dessa patienter under insättning av behandling med Inbrija.
Czech: Srdeční funkce je u takových pacientů nutné sledovat se zvláštní opatrností během zahájení léčby přípravkem Inbrija.
Swedish: Kartong innehållande 92 hårda kapslar (23 blisterstrips) och en inhalator.
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Swedish: Regelbundna hudundersökningar för att kontrollera melanom hos patienter som får Inbrija rekommenderas.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Swedish: Riv av 2 kapslar från förpackningen.
Czech: Odrhněte balení 2 tobolek.