FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vides ikke, om risikoen for VTE med DNG/EE er mindre eller større end med de kombinerede orale kontraceptiva indeholdende levonorgestrel (5-7 pr. 10 000 kvinder), etonogestrel (6-12 pr. 10 000 kvinder) eller drospirenon (9-12 pr. 10 000 kvinder), sammenholdt med 2 ud af 10 000, som ikke bruger et kombineret hormonalt kontraceptivum.
Latvian: • CHMP norādīja, ka VTE risks, ko rada dienogestu saturoši kombinētie hormonālās kontracepcijas līdzekļi, pagaidām nav pilnīgi raksturots; nav zināms, vai DNG/EE radītais VTE risks ir lielāks vai mazāks nekā kombinētajiem perorālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur levonorgestrelu (5-7 gadījumi uz 10 000 sievietēm), etonorgestrelu (6-12 gadījumi uz 10 000 sievietēm) vai drospirenonu (9-12 gadījumi uz 10 000 sievietēm, salīdzinot ar 2 gadījumiem uz 10 000 sievietēm, kas nelieto kombinētos hormonālās kontracepcijas līdzekļus).
Danish: Benefit/risk-forholdet for DNG/EE anses derfor for at være gunstigt som andetvalgsbehandling af kvinder med moderat acne.
Latvian: Tāpēc DNG/EE ieguvumu un riska attiecība tiek uzskatīta par pozitīvu kā otrās rindas ārstēšanas iespējai sievietēm ar vidēji smagu akni.
Danish: Orale kontraceptiva kan desuden påvirke knoglemetabolismen hos unge, skønt denne virkning må forventes at være reversibel efter seponering af behandlingen.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt arī kaulu metabolismu pusaudzēm, bet pēc terapijas pārtraukšanas šī ietekme, visticamāk, ir atgriezeniska.
Danish: Denne konklusion byggede på, at det er nødvendigt at behandle i mindst 3 måneder, for at der kan ses en virkning, og at den mest fremtrædende virkning på acne ses efter 6 måneders behandling (hvilket underbygges af resultaterne af begge fase III-undersøgelse), og at kvinder i betragtning af den endnu ikke kvantificerede risiko for VTE bør vurderes periodisk med henblik på nødvendigheden af at fortsætte behandlingen,
Latvian: Tas tika secināts, jo ir nepieciešama vismaz 3 mēnešus ilga ārstēšana, lai redzētu iedarbību, bet visizteiktākā iedarbība pret akni ir novērojama pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas (to pamato abos III fāzes pētījumos gūtie rezultāti), un, tā kā VTE risks vēl ir jānosaka kvantitatīvi, sievietēm būtu regulāri jāveic izmeklēšana, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu;
Danish: De foreliggende sikkerhedsdata bekræftede, at bivirkningsprofilen af DNG/EE og sammenligningsprodukterne i fase III-undersøgelserne svarer nøje til hinanden, og at ingen af sikkerhedsparametrene giver anledning til betænkelighed.
Latvian: Pieejamie drošuma dati apstiprina, ka DNG/EE un salīdzināmo zāļu nevēlamo notikumu profils III fāzes pētījumos ir ļoti līdzīgs un neviens no drošuma parametriem neraisa nekādas bažas.
Danish: Da Det Forenede Kongerige indbragte sagen, fandt det, at benefit/risk-forholdet for acneindikationen ikke var positivt på grund af utilstrækkelige data om virkningen af kombinationen ved acneindikationen, en uacceptabel sikkerhedsprofil, navnlig hvad angår risikoen for venøse tromboemboliske hændelser (VTE), og det forhold, at målpopulationen for ovennævnte indikation er bred og unødigt udsætter kvinder for en behandling med begrænset virkning og potentielt højere VTErisiko, selv om der findes andre og sikrere behandlingsmuligheder for acne.
Latvian: Laikā, kad tika lemts šo jautājumu nodot izskatīšanai, Apvienotā Karaliste uzskatīja, ka riska un ieguvumu analīze aknes indikācijai nav pozitīva, pamatojoties uz nepietiekamajiem datiem par šīs kombinācijas efektivitāti aknes ārstēšanā, nepieņemamo drošuma profilu, jo īpaši vēnu tromboembolijas notikumu (VTE) risku, un to, ka minētā indikācija ietver plašu mērķa pacientu populāciju, tāpēc sievietes tiktu nevajadzīgi pakļautas terapijai, kam ir ierobežota efektivitāte un potenciāli augstāks VTE risks, kaut gan ir pieejamas alternatīvas un drošākas aknes ārstēšanas iespējas.
Danish: I betragtning af, at den mest fremtrædende virkning på acne ses efter 6 måneders behandling, og at VTE-risikoen endnu ikke er kvantificeret, bør kvinder vurderes 3-6 måneder efter initiering af behandlingen og derefter periodisk med henblik på nødvendigheden af fortsat behandling.
Latvian: Tā kā izteiktākā iedarbība pret akni ir novērojama pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas un vienlaikus pastāv VTE risks, kas vēl ir jānosaka kvantitatīvi, sievietes ir jāizmeklē 3-6 mēnešus pēc ārstēšanas sākuma un regulāri pēc tam, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Danish: I betragtning af sygdommens art, de iagttagne fordele og de relative risici i forhold til tilgængelige behandlingsalternativer og anbefalingerne i retningslinjer bør lokal eller oral behandling med antibiotika forsøges først, inden der anvendes kombinerede orale kontraceptiva.
Latvian: Ņemot vērā šī veselības traucējuma būtību, novērotos ieguvumus un relatīvos riskus, salīdzinot ar pieejamajām alternatīvajām ārstēšanas iespējām, kā arī vadlīnijās sniegtos ieteikumus, vispirms ir jāizmēģina lokālās terapijas iespējas un ārstēšana ar perorāli lietojamām antibiotikām, pirms pāriet uz COC kā pēdējo iespēju.
Danish: • CHMP bemærkede også, at den oprindelige indikation var for bred og unødigt ville udsætte kvinder for en behandling med højere potentiel risiko for VTE, skønt der findes andre og sikrere behandlingsmuligheder for acne.
Latvian: • CHMP arī norādīja, ka sākotnējā indikācija aknes ārstēšanai bija pārāk plaša un nevajadzīgi pakļautu sievietes terapijai ar potenciāli augstāku VTE risku, kad ir pieejamas alternatīvas un drošākas aknes ārstēšanas iespējas.
Danish: CHMP anbefaler derfor ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende dienogest/ethinylestradiol.
Latvian: Tāpēc CHMP iesaka veikt dienogestu/etinilestradiolu saturošām zālēm reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņas.
Danish: CHMP fandt derfor, at indikationen bør begrænses til kvinder, som vælger at bruge et oralt kontraceptivum, og at valget af det pågældende kontraceptivum bør være bevidst og velovervejet,
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita, ka indikācija būtu jāattiecina tikai uz sievietēm, kuras vēlas lietot perorālus kontracepcijas līdzekļus, un ir jāpieņem apzināts un labi pārdomāts lēmums par šī COC izvēlēšanos;
Danish: • CHMP fandt, at virkningen af lægemidler indeholdende dienogest, 2 mg, og ethinylestradiol, 0,03 mg, til behandling af moderat svær acne hos kvinder, hos hvem topikal behandling eller oralt antibiotikum ikke var effektivt, er velunderbygget med kliniske fase III-undersøgelser og støttes yderligere af en Cochrane-gennemgang af kombinerede orale kontraceptiva til behandling af acne,
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka dienogestu 2 mg un etinilestradiolu 0,03 mg saturošo zāļu lietošana vidēji smagas aknes ārstēšanai sievietēm, kurām lokālā ārstēšana vai ārstēšana ar perorāli lietojamām antibiotikām bijusi neefektīva, ir labi pamatota ar datiem no III fāzes klīniskajiem pētījumiem un to papildus pamato Cochrane apskats par kombinēto perorālās kontracepcijas tablešu lietošanu aknes ārstēšanai;
Danish: • CHMP er af den opfattelse, at fordelene ved lægemidler indeholdende dienogest/ethinylestradiol fortsat opvejer risiciene til andetvalgsbehandling af moderat acne hos kvinder, der vælger at bruge et oralt kontraceptivum, forudsat at lægemidlerne kun bruges, efter at egnede topikale behandlinger eller orale antibiotika har slået fejl.
Latvian: • CHMP uzskata, ka dienogestu/etinilestradiolu saturošo zāļu sniegtie ieguvumi joprojām atsver riskus, šīs zāles lietojot kā otrās rindas terapiju vidēji smagas aknes ārstēšanai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālu kontracepciju, ja vien šīs zāles tiek lietotas tikai pēc tam, kad piemēroti lokālās ārstēšanas līdzekļi vai ārstēšana ar perorāli lietojamām antibiotikām bijusi nesekmīga.
Danish: CHMP bemærkede imidlertid, at der ikke forekom tilfælde af VTE i fase III-undersøgelserne, og at sikkerhedsdataene fra markedsføringstilladelsesindehaverne ikke gav anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder,
Latvian: Taču CHMP norādīja, ka III fāzes pētījumos nebija neviena VTE gadījuma, un reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtie drošuma dati nerada jaunas bažas par drošumu;
Danish: CHMP bemærkede imidlertid, at der ikke forekom tilfælde af VTE i fase III-undersøgelserne, og at sikkerhedsdataene fra markedsføringstilladelsesindehaverne ikke gav anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Latvian: Taču CHMP norādīja, ka III fāzes pētījumos nebija neviena VTE gadījuma, un reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtie drošuma dati nerada jaunas bažas par drošumu.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at for at undgå unødig eksponering af kvinder for en behandling med højere potentiel risiko for VTE end andre, sikrere behandlinger af acne bør indikationen indskrænkes til kvinder, der vælger kontraception, og at valg af det pågældende kombinerede orale kontraceptivum bør være bevidst og velovervejet.
Latvian: CHMP arī norādīja, ka nolūkā izvairīties no sieviešu nevajadzīgas pakļaušanas terapijai ar potenciāli augstāku VTE risku, kad ir pieejamas alternatīvas un drošākas aknes ārstēšanas iespējas, šī indikācija ir jāattiecina tikai uz sievietēm, kuras vēlas lietot kontracepcijas līdzekļus, un ir jāpieņem apzināts un labi pārdomāts lēmums par šī COC izvēlēšanos.
Danish: På ovenstående baggrund konkluderede CHMP, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende dienogest/ethinylestradiol er positivt, forudsat at produktinformationen ændres som beskrevet ovenfor.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP secināja, ka dienogestu/etinilestradiolu saturošām zālēm ieguvumu un riska līdzsvars ir pozitīvs ar nosacījumu, ja zāļu aprakstā tiek ieviestas iepriekš norādītās izmaiņas.
Danish: Begrundelse for CHMP's udtalelse
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas atzinuma pamatojums
Danish: CHMP finder følgelig, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidler, der indeholder dienogest/ethinylestradiol og er indiceret til acne, forudsat at der foretages ovennævnte ændringer af produktinformationen.
Latvian: CHMP uzskata, ka dienogestu/etinilestradiolu saturošu zāļu ieguvumu un riska līdzsvars aknes indikācijai aizvien ir pozitīvs, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Danish: Bilag I Fortegnelse over nationalt godkendte lægemidler
Latvian: Nacionāli reģistrētas zāles
Danish: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Latvian: Luksemburga Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Danish: Rumænien Gedeon Richter România S.A.
Latvian: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Latvian: Kade - Besins Pharma Gmbh
Danish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Danish: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Latvian: Luksemburga Ratiopharm Gmbh
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Danish: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03 mg tablet $ placebo 0 mg tablet
Latvian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete $ placebo 0mg tablete
Danish: Mistral Continuous Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03 mg $ lactoseanhydrat
Latvian: Mistral Continuous Dienogests 2mg, etinilestradiols 0,03mg $ bezūdens laktoze
Danish: Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03 mg tablet
Latvian: Velvet-Ratiopharm Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete
Danish: Motion Ratiopharm Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03 mg tablet
Latvian: Motion Ratiopharm Dienogests 2mg tablete, etinilestradiols 0,03mg tablete
Danish: Dato for Kommissionens beslutning: 22/03/2017.
Latvian: Komisijas lēmuma datums: 22/03/2017.
Danish: Ordineringsoplysningerne for disse lægemidler vil blive opdateret i overensstemmelse med ovenstående anbefalinger.
Latvian: Informācija par šo zāļu parakstīšanu tiks atjaunināta saskaņā ar iepriekš sniegtajiem ieteikumiem.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva visās Eiropas Savienības dalībvalstīs juridiski saistošu gala lēmumu.
Danish: Yderligere information om proceduren
Latvian: Papildu informācija par procedūru
Danish: Får du nogen af disse tegn og symptomer, skal du straks søge læge.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm pazīmēm vai simptomiem, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Danish: De har været godkendt i op til 20 år under handelsnavnet Valette og andre handelsnavne via nationale procedurer i følgende EU-medlemsstater: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Ungarn, Letland, Litauen, Luxembourg, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien og Spanien.
Latvian: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma aģentūras galīgo atzinumu.
Danish: Dermed ændres hudens olieproduktion, ligesom ægløsningen undertrykkes.
Latvian: Tādējādi tiek izmainīta tauku ražošana ādā, kā arī nomākta ovulācija.
Danish: Dienogest og ethinyløstradiol er to typer hormoner, et progestogen og et østrogen.
Latvian: Dienogests un etinilestradiols ir divu veidu hormoni - progestogēns un estrogēns.
Danish: De virker ved at blokere virkningen af androgene hormoner.
Latvian: Tie darbojas, bloķējot hormonu klases, sauktas par androgēniem, iedarbību.
Danish: • Data fra to fase III-undersøgelser (undersøgelse nr. A07062 og A28501) hos i alt ca. 2 400 kvinder (primært med moderat akne) viste, at dienogest/ethinyløstradiol var mere effektivt end placebo og mindst lige så effektivt som ethinyløstradiol/norgestimat og ethinyløstradiol/cyproteron til behandling af akne i form af reduktion af antallet af inflammatoriske læsioner, reduktion af det samlede antal aknelæsioner og bedring af akne i ansigtet i henhold til investigators overordnede vurdering (IGA).
Latvian: • Dati no diviem III fāzes pētījumiem (pētījumi Nr. A07062 un A28501), kuros kopumā piedalījās apmēram 2400 sievietes (galvenokārt ar vidēji smagu akni), liecina, ka dienogests/etinilestradiols akni ārstēja efektīvāk par placebo un vismaz tikpat efektīvi kā etinilestradiols/norgestimāts un etinilestradiols/ciproterons, proti, attiecībā uz iekaisuma izraisīto bojājumu skaitu, kopējo bojājumu skaitu un sejas aknes stāvokļa uzlabošanos saskaņā ar IGA (Pētnieka vispārējo novērtējumu).
Danish: • De aktuelt tilgængelige sikkerhedsdata giver ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Latvian: • Pašlaik pieejamie dati nerada jaunas bažas saistībā ar šo zāļu lietošanas drošumu.
Danish: Den kendte risiko for venøs tromboemboli (VTE/blodpropper i venerne), der kan forekomme ved alle kombinerede hormonelle præventionsmidler, vurderes at være lav.
Latvian: Jau zināmais vēnu tromboembolijas (VTE jeb asins recekļu vēnās) risks, ko var izraisīt visi kombinētie hormonālās kontracepcijas līdzekļi, tiek uzskatīts par zemu.
Danish: CHMP anbefaler også, at kvinderne skal lægeundersøges 36 måneder efter behandlingsstart og med jævne mellemrum derefter for at revurdere behovet for fortsat behandling.
Latvian: CHMP arī iesaka sievietēm veikt medicīnisko izmeklēšanu 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Danish: Gennemgangen af lægemidler mod akne, der indeholder dienogest 2 mg og ethinyløstradiol 0,03 mg, blev igangsat den 25. februar 2016 på anmodning fra den britiske lægemiddelstyrelse (MHRA), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Dienogestu 2 mg un etinilestradiolu 0,03 mg saturošo zāļu izvērtēšana aknes ārstēšanai tika uzsākta 2016. gada 25. februārī pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras (Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra - Medicines and Healthcare products Regulatory Agency jeb MHRA) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Danish: • Det vides ikke, hvor effektivt dienogest/ethinyløstradiol er sammenholdt med andre aknebehandlinger som f.eks. topiske midler og systemiske antibiotika.
Latvian: • Nav zināms, kā dienogesta/etinilestradiola efektivitāte ir salīdzināma ar citām aknes ārstēšanas iespējām, piemēram, lokāli lietojamiem ārstēšanas līdzekļiem un sistēmiskajām antibiotikām.
Danish: • Som ved andre hormonelle præventionsmidler skal du være opmærksom på, at brug af dienogest/ethinyløstradiol er forbundet med en risiko for blodpropper.
Latvian: • Jums jāzina, ka, tāpat kā citu hormonālās kontracepcijas līdzekļu gadījumā, dienogesta/etinilestradiola lietošana ir saistīta ar asins recekļu veidošanās risku.
Danish: Hvad angår risikoen for bivirkninger, vurderer CHMP, at de tilgængelige data ikke giver anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Latvian: Attiecībā uz blakusparādību risku CHMP uzskatīja, ka pieejamie dati nerada nekādas jaunas bažas saistībā ar šo zāļu lietošanas drošumu.
Danish: Yderligere information om lægemidlet
Latvian: Papildu informācija par zālēm
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai.
Danish: Efter at have gennemgået de eksisterende data om virkningen af disse kombinationslægemidler til behandling af akne har EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderet, at der foreligger tilstrækkelig evidens til at understøtte, at de anvendes til behandling af moderat akne.
Latvian: Izvērtējot esošos datus par šīs kombinācijas efektivitāti aknes ārstēšanā, EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pierādījumi ir pietiekami, lai atbalstītu to lietošanu vidēji smagas aknes gadījumā.
Danish: Den 26. januar 2016 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), at kombinationslægemidler, der indeholder dienogest 2 mg og ethinyløstradiol 0,03 mg, fortsat skal kunne bruges til behandling af moderat akne, når relevante midler til anvendelse på huden eller orale antibiotika ikke har virket.
Latvian: 2016. gada 26. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) izdeva rekomendāciju, ka zāles, kas satur dienogesta 2 mg un etinilestradiola 0,03 mg kombināciju, arī turpmāk var lietot vidēji smagas aknes ārstēšanai, ja piemēroti uz ādas uzklājami ārstēšanas līdzekļi vai iekšķīgi lietojamas antibiotikas nav iedarbojušās.
Danish: Det kan være stærk smerte eller hævelse i benene, pludselig uventet stakåndethed, hurtig vejrtrækning eller hoste, brystsmerter og svaghed eller følelsesløshed i ansigt, arme eller ben.
Latvian: • Lietojot dienogestu/etinilestradiolu, Jums jāpievērš uzmanība vēnu asins recekļu pazīmēm un simptomiem, kas var ietvert spēcīgas sāpes vai pietūkumu kājās, pēkšņu, neizskaidrojamu elpas trūkumu, strauju elpošanu vai klepu, sāpes krūtīs, vājumu vai sejas, roku vai kāju nejutīgumu.
Danish: • Din akne vil normalt bedres efter 3-6 måneders behandling med dienogest/ethinyløstradiol.
Latvian: • Aknes stāvoklis parasti uzlabojas pēc 3 līdz 6 mēnešus ilgas ārstēšanas ar dienogestu/etinilestradiolu.
Danish: På baggrund af de observerede fordele ved dienogest/ethinyløstradiol til behandling af akne, den potentielle risiko for VTE og sygdommens beskaffenhed, har CHMP konkluderet, at denne kombinationsbehandling kun bør anvendes, når visse andre behandlinger ikke har virket, og kun, hvis kvinden har valgt at bruge p-piller.
Latvian: Ņemot vērā novērotos dienogesta/etinilestradiola sniegtos ieguvumus aknes ārstēšanā, potenciālo VTE risku un šīs slimības būtību, CHMP secināja, ka šo kombināciju vajadzētu lietot tikai pēc tam, kad konkrētas citas ārstēšanas iespējas ir izrādījušās nesekmīgas un tikai tad, ja paciente vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Danish: • Da en bedring af akne normalt kræver mindst 3 måneders behandling med dienogest/ethinyløstradiol, og da yderligere bedring er set efter 6 måneders behandling, bør kvinderne vurderes 3-6 måneder efter behandlingsstart og med jævne mellemrum derefter for at revidere behovet for fortsat behandling.
Latvian: • Tā kā aknes stāvoklis parasti sāk uzlaboties pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas ar dienogestu/etinilestradiolu un turpmāki uzlabojumi ir novēroti pēc 6 mēnešiem, sievietes ir jāizmeklē 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Danish: Disse kombinationslægemidler, der også er godkendt som hormonel prævention, bør dog kun anvendes af kvinder, der har valgt at bruge p-piller.
Latvian: Taču šīs zāles, kas ir arī reģistrētas kā hormonālās kontracepcijas līdzekļi, vajadzētu lietot tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālu kontracepciju.
Danish: Hidtil har dataene dog ikke været tilstrækkelige til at foretage en nøjagtig vurdering af den relative risiko for venøs tromboemboli (VTE) i forhold til andre kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder andre progestogener.
Latvian: Taču pagaidām trūkst datu, lai precīzi noteiktu relatīvo vēnu tromboembolijas (VTE) risku attiecībā pret citiem kombinētajiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur citus progestogēnus.
Danish: Disse kombinationslægemidler bør kun bruges, når midler til anvendelse på huden eller antibiotika i tabletform ikke har virket.
Latvian: Šādas zāles vajadzētu lietot tikai tad, ja uz ādas uzklājamie ārstēšanas līdzekļi vai iekšķīgi lietojamās antibiotikas nav iedarbojušās.
Danish: • Under hensyn til den foreliggende evidens og for ikke at udsætte kvinderne for en unødigt høj risiko for VTE bør anvendelse af dienogest/ethinyløstradiol begrænses til 2. linje-behandling og til kvinder, der også har valgt at bruge p-piller.
Latvian: • Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un lai nevajadzīgi nepakļautu sievietes potenciāli augstākam VTE riskam, dienogests/etinilestradiols būtu jālieto tikai kā otrās rindas terapija un tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Danish: Lægemidler, der indeholder dienogest 2 mg og ethinyløstradiol 0,03 mg, anvendes som p-piller og til behandling af moderat akne.
Latvian: Dienogestu 2 mg un etinilestradiolu 0,03 mg saturošās zāles lieto kā perorālus kontracepcijas līdzekļus, kā arī vidēji smagas aknes ārstēšanai.
Danish: • Lægemidler, der indeholder dienogest og ethinyløstradiol, bør kun anvendes til behandling af moderat akne hos kvinder, der også har valgt at bruge p-piller.
Latvian: • Dienogestu un etinilestradiolu saturošās zāles vajadzētu lietot tikai vidēji smagas aknes ārstēšanai sievietēm, kuras arī vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Danish: • Kombinationslægemidler med dienogest/ethinyløstradiol bør kun anvendes til behandling af moderat akne hos kvinder, der også har valgt at bruge p-piller, og kun, når relevante lokale terapier eller orale antibiotika ikke har virket.
Latvian: • Dienogesta/etinilestradiola kombināciju vajadzētu lietot vidēji smagas aknes ārstēšanai tikai pēc tam, kad sievietēm, kuras vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus, piemēroti lokālie ārstēšanas līdzekļi vai terapija ar perorāli lietojamām antibiotikām izrādījusies nesekmīga.
Danish: Anvendelsen bør begrænses til kvinder, der har valgt at bruge p-piller
Latvian: Šo kombināciju vajadzētu norīkot tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālu kontracepciju.
Danish: Din læge vil vurdere, om du skal fortsætte behandlingen med dette lægemiddel 3-6 måneder efter behandlingsstart og med jævne mellemrum derefter.
Latvian: 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam ārsts novērtēs, vai Jums vajadzētu turpināt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Danish: Der foreligger endnu ikke tilstrækkelige data om risikoen ved dienogest/ethinyløstradiol til at foretage en nøjagtig vurdering af risikoen for bivirkninger sammenholdt med andre præventionsmidler; risikoen skønnes dog at være lav.
Latvian: Taču dati par dienogesta/etinilestradiola izraisīto risku nav pietiekami, lai precīzi novērtētu, kā tie ir salīdzināmi ar citiem kontracepcijas līdzekļiem, un vēl ir gaidāmi turpmāki dati.