FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: Minimali informacija ant mažų VIDINIŲ pakuočių
Portuguese: <Linearidade/não linearidade>
Lithuanian: <Tiesinis / netiesinis pobūdis>
Portuguese: Qual a composição de X
Lithuanian: X sudėtis
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no <rótulo> <embalagem exterior> <frasco> <...>, <após {abreviatura utilizada para prazo de validade}.> <O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.>
Lithuanian: Ant <etiketės> <dėžutės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo laiko santrumpa}> nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: {Nome}
Lithuanian: {Pavadinimas}
Portuguese: <Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 <ou { nome do(s) resíduo(s)}>.>
Lithuanian: <Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai <arba {priemaišos(-ų) pavadinimai}>.>
Portuguese: <Excipiente(s) com efeito conhecido>
Lithuanian: <Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas>
Portuguese: {MM/AAAA}
Lithuanian: <{MMMM m.
Portuguese: <A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.>
Lithuanian: <Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Portuguese: <Distribuição>
Lithuanian: <Pasiskirstymas>
Portuguese: <ANEXO III> [For referral procedures]
Lithuanian: <III PRIEDAS>[Kreipimosi procedūrai]
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem, conforme aplicável]
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis]> [Kreipimosi procedūrai, kai reikia]
Portuguese: < Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimas ir vartojimo būdas (-ai)
Portuguese: <Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do/da {nome da agência (link)}.>
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Portuguese: <Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.>
Lithuanian: <Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką> <arba slaugytoją>.
Portuguese: A(s) substância(s) ativa(s) é (são)…
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra…
Portuguese: <- Este medicamento foi receitado apenas para si.
Lithuanian: <- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S)
Lithuanian: indikacijoms> (žr.
Portuguese: <Foi concedida a este medicamento uma "Autorização de Introdução no Mercado em circunstâncias excecionais".
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Portuguese: <Tome> <Utilize> este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė <gydytojas> <,> <arba> <vaistininkas> <arba slaugytojas>.
Portuguese: peso, idade pubertária, género] <para a indicação…>.>
Lithuanian: , svoris, brendimo amžius, lytis] <...
Portuguese: <{X} não deve ser utilizado(a) em crianças com {x a y} <anos> <meses> de idade [ou quaisquer outros sub-grupos relevantes, p.ex.
Lithuanian: <{X} negalima vartoti vaikams {nuo x iki y} <metų> <mėnesių> [arba kiti svarbūs kriterijai, pvz.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į <gydytoją><,> <arba> <vaistininką><arba slaugytoją>.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRUOTOJO pavadinimas
Portuguese: Outras
Lithuanian: KITA
Portuguese: Posologia
Lithuanian: PAGE
Portuguese: <Não existe utilização relevante de {X} <na população pediátrica> <em crianças com {x a y} <anos> <meses> de idade [ou quaisquer outros sub-grupos relevantes, p.ex.
Lithuanian: <{X} nėra skirtas <vaikų populiacijai> <vaikams {nuo x iki y}> <metų> <mėnesių> [arba kiti svarbūs kriterijai, pvz.
Portuguese: <[A ser completado nacionalmente]> [Para procedimentos de arbitragem]
Lithuanian: <[Įrašyti nacionalinius duomenis]> [Kreipimosi procedūrai]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO numeris (-IAI)
Portuguese: <Não existentes.>
Lithuanian: <Nėra.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que estes efeitos secundários tenham sido causados unicamente pelo MVASI.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik MVASI.
Portuguese: Análise final.
Lithuanian: Galutinė analizė.
Portuguese: Ambos os objetivos primários foram atingidos:
Lithuanian: Abu svarbiausi tikslai buvo pasiekti:
Portuguese: Estimativas Kaplan-Meier.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Kaplan-Meier.
Portuguese: • estudos epidemiológicos/não interventivos ou estudos observacionais,
Lithuanian: • epidemiologiniuose tyrimuose arba neintervenciniuose ar stebėjimo tyrimuose,
Portuguese: • está grávida.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
Portuguese: NR = Não Atingida.
Lithuanian: NR = nenustatoma.
Portuguese: (meses)
Lithuanian: (mėnesiais)
Portuguese: O que é MVASI e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra MVASI ir kam jis vartojamas
Portuguese: • perda do apetite,
Lithuanian: • apetito netekimas,
Portuguese: Outros medicamentos e MVASI
Lithuanian: Kiti vaistai ir MVASI
Portuguese: Observada apenas na população pediátrica.
Lithuanian: Pastebėta tik vaikų populiacijoje.
Portuguese: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n = 202) Mediana
Portuguese: • problemas nos olhos (incluindo aumento da produção de lágrimas),
Lithuanian: • akių sutrikimai (įskaitant padidėjusį ašarų išsiskyrimą),
Portuguese: O MVASI pode prejudicar a fertilidade feminina.
Lithuanian: MVASI gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
Portuguese: Sobrevivência global (análise final)***
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (galutinė analizė)***
Portuguese: • ou através de uma avaliação de casos individuais notificados.
Lithuanian: • ar tiesioginį konkrečių atvejų pranešimų įvertinimą.
Portuguese: Valor de p exibido apenas para fins descritivos.
Lithuanian: p reikšmė pateikta tik aprašomuoju tikslu.
Portuguese: XELOX ou
Lithuanian: XELOX arba
Portuguese: • falta de energia,
Lithuanian: • energijos stoka,
Portuguese: Após o ciclo 1, o medicamento poderia ser administrado como perfusão de 1 hora.
Lithuanian: Po 1-ojo ciklo vaistinio preparato buvo galima skirti 1 valandos trukmės infuzijos būdu.
Portuguese: As reações adversas listadas nesta secção pertencem às seguintes categorias de frequência: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: ** Análise primária ao cut-off clínico de 31 janeiro 2006.
Lithuanian: sausio 31 d. ** Pirminė analizė nutraukus klinikinį gydymą 2006 m.
Portuguese: teste log-rank (estratificado).
Lithuanian: log-rank testas (stratifikuotas).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
Lithuanian: p reikšmės riba 0,0116.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar um método contracetivo eficaz durante (e até 6 meses após) o tratamento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu (ir paskui bent 6 mėnesių).
Portuguese: As avaliações dos tumores e das respostas foram determinadas pelos investigadores utilizando os critérios GOG RECIST (orientações RECIST revistas (versão 1.1).
Lithuanian: Naviko ištyrimas ir atsako vertinimas buvo atlikti tyrėjų naudojant GOG RECIST kriterijus (Peržiūrėtos RECIST gairės (versija 1.1).
Portuguese: • sentir-se fraco ou sem energia,
Lithuanian: • silpnumo pojūtis ar energijos neturėjimas,
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos têm um risco aumentado de sofrerem dos seguintes efeitos secundários:
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams yra didesnis pavojus, kad jiems pasireikš toliau išvardytų šalutinių reiškinių:
Portuguese: Efeitos secundários graves de frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) incluem:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), yra:
Portuguese: Melhor resposta global - Análise primária6
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis atsakas - pirminė analizė6
Portuguese: O uso de MVASI em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não é recomendado porque a segurança e o benefício não foram estabelecidos nestas populações de doentes.
Lithuanian: MVASI nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje pacientų populiacijoje neištirti.
Portuguese: ^ Revisão cega independente (análise primária definida no protocolo).
Lithuanian: ^ Koduotas nepriklausomas vertinimas (protokole apibrėžta pagrindinė duomenų analizė).
Portuguese: Não existem dados de ensaios clínicos sobre a utilização de bevacizumab na mulher grávida.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie bevacizumabo vartojimą nėščioms moterims nėra.
Portuguese: Estas reações clinicamente significativas foram, por isso, incluídas na tabela 2, na coluna designada "Frequência desconhecida".
Lithuanian: Taigi, šios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos nurodytos tame 2 lentelės stulpelyje, kuris pavadintas „Dažnis nežinomas".
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: • Hemorragia no olho.
Lithuanian: • kraujavimas į akį.
Portuguese: Neuropatia periférica sensoriala
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatijaa
Portuguese: • um efeito negativo na capacidade das mulheres em ter filhos (ver nos parágrafos abaixo a lista de recomendações adicionais),
Lithuanian: • neigiamas poveikis moterų gebėjimui pastoti (išsamios rekomendacijos pateikiamos toliau po šalutinių reiškinių sąrašo esančiose pastraipose),
Portuguese: Taxa de resposta objetiva**
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis**
Portuguese: • insuficiência cardíaca,
Lithuanian: • širdies nepakankamumas,
Portuguese: MVASI pode ainda causar alterações nas análises pedidas pelo seu médico.
Lithuanian: MVASI taip pat gali sukelti laboratorinių tyrimų, kuriuos atlieka Jūsų gydytojas, rodmenų pokyčių.
Portuguese: A dose necessária de MVASI depende do seu peso corporal e do tipo de cancro que está a ser tratado.
Lithuanian: Reikiama MVASI dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio ir numatomo gydyti vėžio rūšies.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos populacionais foram analisados em adultos e doentes pediátricos de forma a avaliar os efeitos das características demográficas.
Lithuanian: Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
Portuguese: IC, intervalo de confiança; HR, Taxa de risco da análise de regressão Cox não estratificada; NR, não alcançado.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; RS - rizikos santykis, nustatytas atlikus nestratifikuotą Cox regresijos analizę; NP - nepasiektas.
Portuguese: Valor de p (Teste Qui-quadrado)
Lithuanian: p reikšmė (Chi-kvadratu testas)
Portuguese: Detalhes adicionais do estudo e os resultados são apresentados abaixo.
Lithuanian: Papildomi duomenys apie tyrimą ir gauti rezultatai pateikti toliau.
Portuguese: • tensão arterial anormalmente elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões que faz com que o lado direito do coração trabalhe mais do que o normal,
Lithuanian: • nenormaliai padidėjęs kraujospūdis plaučių kraujagyslėse, dėl ko dešinioji širdies pusė priversta dirbti sunkiau nei įprastai,
Portuguese: • aumento do ritmo cardíaco (pulso),
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas (pulsas),
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Lithuanian: Remiantis NSABP C-08 tyrime dalyvavusių 295 pacienčių pogrupio duomenimis.
Portuguese: Foi observada uma melhoria clinicamente importante e estatisticamente significativa da PFS.
Lithuanian: Nustatytas kliniškai reikšmingai ir statistiškai patikimai pagerėjęs IILP rodiklis.
Portuguese: A terapêutica não pode ser iniciada antes de decorridos pelo menos 28 dias depois de uma grande cirurgia ou até cicatrização completa da ferida cirúrgica.
Lithuanian: Gydyti negalima pradėti mažiausiai 28 dienas po sunkesnės operacijos arba kol operacinė žaizda visiškai užgyja.
Portuguese: IC 95% para uma amostra binomial utilizando o método de Pearson-Clopper.
Lithuanian: 95 % PI vienai dvinarei reikšmei, naudojant Pearson-Clopper metodą.
Portuguese: MVASI é para utilização única, dado que o medicamento não contém conservantes.
Lithuanian: MVASI tinka tik vienkartiniam vartojimui, nes preparate nėra konservantų.
Portuguese: Para informação adicional acerca da determinação do recetor-2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) por favor consulte a secção 5.1.
Lithuanian: human epidermal growth factor receptor 2 - HER2) rodmenį, prašome žiūrėti 5.1 skyriuje.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai ir imunomoduliuojantys preparatai, antineoplastiniai preparatai, kiti antineoplastiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC07.
Portuguese: • O risco de desenvolver coágulos sanguíneos nas suas artérias (um tipo de vaso sanguíneo) pode aumentar se tem mais de 65 anos de idade, se tem diabetes, ou se teve uma situação prévia de coágulos sanguíneos nas suas artérias.
Lithuanian: • Gali padidėti kraujo krešulių susidarymo arterijose (kraujagyslių rūšis) pavojus, jeigu Jūs vyresni nei 65 metų, jeigu sergate diabetu arba jeigu anksčiau turėjote kraujo krešulių arterijose.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento MVASI deve ser preparado por um profissional de saúde, por meio de técnica asséptica, para assegurar a esterilidade da solução preparada.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti MVASI vartojimui turi paruošti sveikatos apsaugos specialistas, naudodamas aseptinę techniką, kad būtų garantuotas paruošto tirpalo sterilumas.
Portuguese: Interferão alfa-2a, 9 MUI 3x/semana.
Lithuanian: Interferonas alfa-2a po 9 MTV 3 kartus per savaitę.
Portuguese: 15,5% dos doentes tinham sido previamente submetidos a radioterapia e 28,4% a quimioterapia.
Lithuanian: 15,5 % pacientų anksčiau taikyta radioterapija ir 28,4 % − chemoterapija.
Portuguese: A segurança e a eficácia da administração concomitante de radioterapia e bevacizumab não foram estabelecidas.
Lithuanian: Radioterapijos ir bevacizumabo derinio saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Portuguese: MVASI não está aprovado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: MVASI nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Portuguese: A tabela 2 apresenta a frequência das reações adversas graves.
Lithuanian: 2 lentelėje nurodytas sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis.
Portuguese: Nos braços com quimioterapia, o regime de FOLFOX-4 utilizou as mesmas doses e posologia referidas na tabela 6 para o ensaio NO16966.
Lithuanian: Chemoterapijai FOLFOX-4 režimu vartotos tokios pačios dozės ir tokiu pačiu būdu, kaip 6 lentelėje nurodyto NO16966 tyrimo metu.
Portuguese: Análise final da sobrevivência global realizada quando tinham falecido aproximadamente 46,9% dos doentes.
Lithuanian: Galutinė bendro išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,9 % pacienčių.
Portuguese: Erlotinib + bevacizumab N = 75#
Lithuanian: Erlotinibas + bevacizumabas N = 75#
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar MVASI
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti MVASI.
Portuguese: Quando bevacizumab é injetado diretamente no olho (utilização não aprovada), podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Lithuanian: Kai bevacizumabas leidžiamas tiesiai į akį (neįteisintas vartojimas), gali pasireikšti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai:
Portuguese: • estudos de segurança pós-autorização,
Lithuanian: • poregistraciniuose saugumo tyrimuose,
Portuguese: Para mais informação sobre proteinúria ver secção 4.4 e Proteinúria na secção 4.8.
Lithuanian: Kitos informacijos apie proteinuriją žiūrėkite 4.4 skyriuje ir 4.8 skyriaus poskyryje Proteinurija
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo MO22224
Lithuanian: MO22224 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Portuguese: Foram aleatorizados 829 doentes (292 FOLFOX-4, 293 bevacizumab + FOLFOX-4 e 244 para bevacizumab em monoterapia).
Lithuanian: Buvo randomizuoti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 buvo gydyti FOLFOX-4, 293 - bevacizumabas + FOLFOX-4, o 244 buvo taikyta bevacizumabo monoterapija).
Portuguese: • infeção, em particular infeção no sangue ou na bexiga,
Lithuanian: • infekcija, ypač kraujo arba šlapimo pūslės infekcija,
Portuguese: Os resultados de eficácia do bevacizumab em associação com quimioterapia com IFL são apresentados na Tabela 4.
Lithuanian: Bevacizumabo ir IFL chemoterapijos derinio efektyvumo rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Portuguese: A tabela 2 também inclui reações adversas clinicamente significativas que foram apenas observadas no contexto pós-comercialização, portanto, a frequência e o grau NCI-CTCAE é desconhecido.
Lithuanian: 2 lentelėje taip pat išvardytos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurios pastebėtos tik vaistui patekus į rinką, todėl jų pasireiškimo dažnis ir sunkumas pagal NVI-BNRTK kriterijus nežinomi.
Portuguese: O valor de depuração é, em média, igual a 0,188 e 0,220 l/dia para doentes do sexo feminino e masculino respetivamente.
Lithuanian: Moterų ir vyrų klirenso rodmuo vidutiniškai atitinkamai tolygūs 0,188 l ir 0,220 l per parą.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 59,4 anos; 56,6% dos doentes apresentava uma performance status ECOG de 0, 43% tinha um valor de 1 e 0,4% um valor de 2.
Lithuanian: Bendras vidutinis pacientų amžius buvo 59,4 metai; 56,6 % pacientų pagal ECOG skalę įvertinta 0, 43 % įvertinta 1 ir 0,4 % − 2.
Portuguese: Principais resultados de eficácia na análise de superioridade (população ITT, ensaio NO16966)
Lithuanian: Pagrindinų veiksmingumo rezultatų analizė, rodanti gydymo režimo pranašumą (NGP populiacija, NO16966 tyrimas)
Portuguese: Os termos representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de uma condição única ou o termo preferido do MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulamentares).
Lithuanian: Terminas nurodo nepageidaujamų reiškinių grupę, kuri apibūdina medicininę sąvoką, o ne atskirą būklę, arba pirmaeilį MedDRA (angl.
Portuguese: FOLFOX-4 ou
Lithuanian: FOLFOX-4 arba
Portuguese: Em um ensaio clínico a incidência de hipertensão grau ≥ 3 foi duas vezes maior em doentes > 65 anos de idade do que no grupo de doentes mais jovens (< 65 anos).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo duomenimis, ≥ 3 laipsnio hipertenzijos pasireiškimo dažnis vyresniems kaip 65 metų pacientams buvo du kartus didesnis nei jaunesniems asmenims (< 65 metų).
Portuguese: • A substância ativa é bevacizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas.
Portuguese: 0,613 [IC: 0,521; 0,721]
Lithuanian: 0,613 [PI: 0,521; 0,721]
Portuguese: QT+BV
Lithuanian: CT + BV
Portuguese: valor de p no teste log-rank unilateral.
Lithuanian: p reikšmė pagal vienakryptę log-rank analizę.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo GOG-0218
Lithuanian: GOG-0218 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Portuguese: Relativo ao braço controlo; Hazard ratio (taxa de risco) estratificado.
Lithuanian: Lyginant su kontroline grupe; stratifikuotas rizikos santykis.
Portuguese: Foram randomizados para os dois braços de tratamento 878 doentes.
Lithuanian: Į šias dvi grupes randomizuoti 878 pacientai.
Portuguese: Um total de 484 doentes com doença mensurável foram aleatorizados 1:1 para:
Lithuanian: Iš viso 484 pacientės, kurių liga buvo išmatuojama, atsitiktiniu būdu buvo suskirstytos į grupes santykiu 1:1 ir joms buvo skiriama:
Portuguese: O bevacizumab foi associado com 2 regimes de quimioterapia:
Lithuanian: Bevacizumabo buvo vartojama derinant su dviem chemoterapijos režimais:
Portuguese: Insuficiência ovárica/fertilidade (ver secções 4.4 e 4.6)
Lithuanian: Kiaušidžių funkcijos nepakankamumas ir poveikis vaisingumui (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius)
Portuguese: Deve ter-se precaução quando bevacizumab e bifosfonatos intravenosos são administrados simultaneamente ou sequencialmente.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, kai bevacizumabo ir intraveninių bisfosfonatų skiriama kartu arba vieną po kito.
Portuguese: A incidência de cada sub-tipo histológico EOC era semelhante entre os braços de tratamento; 69% dos doentes em cada braço tinha adenocarcinoma histológico do tipo seroso.
Lithuanian: Kiekvieno histologinio tipo epitelinio kiaušidžių vėžio dažnis abejose šakose buvo panašus; 69 % pacienčių abejose šakose nustatytas histologinis serozinės adenokarcinomos tipas.
Portuguese: Doentes e percentagem de doentes com melhor resposta global das respostas completa ou parcial confirmadas; percentagem calculada em doentes com doença mensurável na linha de base.
Lithuanian: Pacientės ir procentinė pacienčių dalis, kurioms nustatytas geriausiasis bendrasis atsakas, kai buvo patvirtintas visiškas atsakas ar dalinis atsakas; procentinė dalis apskaičiuota pagal tas pacientes, kurioms tyrimo pradžioje buvo išmatuojamas vėžys.
Portuguese: MVASI deve ser administrado sob supervisão de um médico com experiência na utilização de terapêuticas antineoplásicas.
Lithuanian: MVASI privalu vartoti prižiūrint priešnavikinių vaistinių preparatų vartojimo patirties turinčiam gydytojui.
Portuguese: Os resultados da análise primária e da análise de follow-up são apresentados por tratamento com bevacizumab e por tratamento do ensaio na tabela 24 e tabela 25, respetivamente.
Lithuanian: Tyrimo pirminės analizės ir stebėjimo laikotarpio analizės rezultatai atsižvelgiant į bevacizumabo skyrimą bei į tiriamuosius vaistinius preparatus pateikiami, atitinkamai, 24 lentelėje ir 25 lentelėje.
Portuguese: Bevacizumab em associação com interferão alfa-2a no tratamento de primeira linha do cancro de células renais avançado e/ou metastizado (BO17705)
Lithuanian: Bevacizumabą derinant su interferonu alfa-2a pirmaeiliam išplitusio ir (arba) metastazavusio inkstų ląstelių vėžio gydymui (BO17705)
Portuguese: Entre os 110 doentes aleatorizados para o Braço 3 (5-FU/AF + bevacizumab), antes da descontinuação deste braço de tratamento, a sobrevivência global mediana foi de 18,3 meses e a mediana da sobrevivência livre de progressão foi de 8,8 meses.
Lithuanian: Tarp 110 pacientų, randomizuotų į 3 grupę (5-FU/FA+bevacizumabas), iki šios grupės tyrimo nutraukimo bendro išgyvenamumo mediana buvo 18,3 mėnesių, išgyvenamumo iki ligos progresavimo mediana - 8,8 mėnesio.
Portuguese: Os doentes devem ter uma esperança de vida de ≥ 12 semanas e sem radioterapia prévia à pélvis ou abdómen.
Lithuanian: Pacientėms tikėtina gyvenimo trukmė turėjo būti ≥ 12 savaičių, ir joms anksčiau negalėjo būti skirta radioterapija dubens ar pilvo srityse.