FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie AI266922 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för efavirenz i kombination med didanosin och emtricitabin hos antiretroviralnaiva och antiretroviralerfarna pediatriska patienter.
Icelandic: Rannsókn AI266922 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni efavírenz var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
Swedish: Substanser som är substrat till dessa enzymer kan få minskade plasmakoncentrationer när de ges i kombination med efavirenz.
Icelandic: Plasmaþéttni efnasambanda sem eru hvarfefni þessara ensíma getur lækkað þegar þau eru gefin samhliða efavírenzi.
Swedish: proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Icelandic: - Önnur lyf notuð við HIV sýkingum próteasahemlar: darunavír, indinavír, lópinavír/ritonavír, ritonavír, ritonavír aukið atazanavír, saquinavír eða fosamprenavír/saquinavír.
Swedish: Samtidig användning av glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz kan ge signifikant minskade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir och leda till minskad behandlingseffekt.
Icelandic: Samhliða notkun glecaprevirs/pibrentasvirs og efavirenz getur dregið verulega úr styrk glecaprevirs og pibrentasvirs í plasma sem leiðir til skertrar virkni.
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50 %, dvs. till 300 mg en gång dagligen.
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða voríkónazóli, skal auka viðhaldsskammt voríkónazóls í 400 mg, gefið á 12 klst. fresti og efavírenz skammtinn skal minnka um 50%, þ.e.a.s. í 300 mg einu sinni á dag.
Swedish: simvastatinsyra:
Icelandic: Simvastatín:
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna Läkemedel, i terapigruppsordning (dos)
Icelandic: Milliverkanir efavírenz og annarra lyfja hjá fullorðnum Lyf eftir meðferðarsviðum (skammtur)
Swedish: Studien PACTG 1021 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för efavirenz i kombination med didanosin och emtricitabin hos pediatriska patienter som var antiretroviralnaiva.
Icelandic: Rannsókn PACTG 1021 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni efavírenz var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, sem aldrei höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
Swedish: 90 x 1 filmdragerad tablett i vit, ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium perforerad endos blister.
Icelandic: 90 x 1 filmuhúðuð tafla í hvítri ógegnsærri PVC/PVdC-ál rifgataðri stakskammta þynnupakkningu.
Swedish: Missbildningar har observerats hos foster till efavirenz-behandlade apor (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Vanskapanir hafa sést á fóstrum hjá öpum sem hafa fengið efavírenz (sjá kafla 5.3).
Swedish: Se förskrivningsinformationen för elbasvir/grazoprevir för mer information.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í lyfjaupplýsingum um elbasvir/grazoprevir.
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 77 % (33/43) respektive 70 % (30/43).
Icelandic: ITTgreiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 77% (33/43) og 70% (30/43), í þessari röð.
Swedish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederländerna
Icelandic: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Swedish: Virala isolat tagna från PBMC hos patienter i kliniska studier med efavirenz, vilka visade belägg för behandlingssvikt (rebound av virusmängd) utvärderades med avseende på känslighet för NNRTI.
Icelandic: Einangraðar veirur úr einkjarnafrumum úr blóði sjúklinga sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á efavírenzi og höfðu einkenni um að meðferðin væri að bregðast (aukið veirumagn) voru metnar m.t.t.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner förväntas inte eftersom NRTI metaboliseras via en annan väg än efavirenz varför det är osannolikt att de skulle konkurrera om samma metaboliska enzymer och eliminationsvägar.
Icelandic: Klínískt marktækar milliverkanir eru ekki líklegar þar sem núkleósíð bakritahemlar (NRTI lyf) umbrotna eftir öðrum ferli en efavírenz og er því ólíklegt að um samkeppni sé að ræða um umbrotaensím og brotthvarfsleiðir.
Swedish: Om efavirenz ska tas i kombination med darunavir/ritonavir, bör regimen darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen användas.
Icelandic: Ef nota á efavírenz í samsettri meðferð með darunavíri/ritonavíri skal gefa darunavír/ritonavír 600/100 mg tvisvar á sólarhring.
Swedish: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederländerna
Icelandic: Teva B.V, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Swedish: (CYP3A4-induktion) Förhöjningen av efavirenz farmakokinetiska parametrar anses inte vara kliniskt signifikant.
Icelandic: (CYP3A4 örvun) Aukningin á lyfjahvarfabreytum efavírenz er ekki talin klínískt marktæk.
Swedish: - onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, dåsighet koordinations- eller balanssvårigheter - magsmärta, diarré, illamående, kräkningar - klåda - trötthet - ångest, känsla avnedstämdhet
Icelandic: sljóleiki, samhæfingar- eða jafnvægistruflanir - magaverkur, niðurgangur, ógleði, uppköst - kláði - þreyta - kvíði, þunglyndi
Swedish: karbamazepin:
Icelandic: Karbamazepín:
Swedish: Allvarliga psykiska biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med efavirenz.
Icelandic: Alvarlegar geðrænar aukaverkanir hafa verið skráðar hjá sjúklingum í efavírenz meðferð.
Swedish: Efavirenz Teva, som innehåller den aktiva substansen efavirenz, tillhör en grupp läkemedel som kallas icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Icelandic: Efavirenz Teva, sem inniheldur virka efnið efavírenz, tilheyrir flokki lyfja gegn retróveirum svokölluðum bakritahemlum, sem ekki eru núkleósíð (NNRTI lyf).
Swedish: Se även raden om ritonavir nedan.
Icelandic: Sjá einnig ritonavír röð að neðan
Swedish: Vid samtidig behandling med rifampicin hos patienter som väger 50 kg eller mer, kan en ökning av efavirenzdosen till 800 mg dagligen ge en exponering likvärdig en daglig dos på 600 mg jämfört med användning utan rifampicin.Den kliniska effekten av denna dosjustering har inte utvärderats tillräckligt.
Icelandic: 50 kg eða þyngri taka efavirenz er tekið ásamt rifampicíni getur þurft að auka dagsskammt efavírenz í 800 mg á dag en þá jafnast hann á við 600 mg dagsskammt án rifampicíns.
Swedish: Multiförpackning (kartong) innehållande 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar om 30 x 1 filmdragerad tablett) i vit ogenomskinlig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerad endos blister.
Icelandic: Fjölpakkning (búnt) sem inniheldur 90 filmuhúðaðar töflur (3 pakkningar með 30 x 1 filmuhúðuðum töflum) í hvítum ógagnsæjum PVC/PVdC-ál eða ál-ál rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
Swedish: Efavirenz är kontraindicerat vid samtidig behandling med läkemedel såsom: antiarytmika av klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol och triazol antimykotika, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (dessa läkemedel kan orsaka förlängt QTc-intervall och Torsades de Pointes) (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Efavírenz má ekki nota samhliða lyfjum (þau geta valdið lengingu QTc bils og torsade de pointes) svo sem: lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki IA og III, geðrofslyfjum og þunglyndislyfjum, ákveðnum sýklalyfjum þ.á m. sumum lyfjum í eftirfarandi flokkum: makrólíðum, flúórókínólónum, imidazóli og tríazól sveppasýkingalyfi, ákveðnum andhistamínlyfjum sem ekki eru slævandi (terfenadini, astemizoli), cisapridi, flecainidi, ákveðnum lyfjum við malaríu og metadóni (sjá kafla 4.3).
Swedish: Kortvariga krampanfall observerades hos några apor som fick efavirenz i ≥ 1 år, vid doser som gav AUC-värden i plasma 4-13-faldigt högre än de hos människa som givits den rekommenderade dosen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: När efavirenz används tillsammans med lågdosritonavir, bör risken för ökad incidens av efavirenzrelaterade incidenter beaktas, beroende på möjlig farmakodynamisk interaktion.
Icelandic: Þegar nota á efavírenz með lágskammta ritonavíri, skal hafa í huga að tilfellum aukaverkana sem tengjast efavírenz getur fjölgað vegna hugsanlegra lyfhrifamilliverkana.
Swedish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin :
Swedish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Icelandic: PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - þynnupakkning ál/ál)
Swedish: När behandling med vorikonazol avslutas bör man återgå till den ursprungliga dosen för efavirenz (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Þegar meðferð með voríkónazóli er stöðvuð, á að gefa aftur upphaflega skammtinn af efavírenzi (sjá kafla
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Swedish: Om atazanavir behöver ges tillsammans med ett NNRTI bör en dosökning övervägas för både atazanavir och ritonavir, till 400 mg resp. 200 mg tillsammans med efavirenz, patienten bör följas noga.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða gjöf atazanavírs og NNRTI (bakritahemils sem ekki er núkleósíð) má íhuga aukinn skammt bæði á atazanavíri og ritonavíri í 400 mg og 200 mg hvort um sig, samhliða gjöf með efavírenz undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti.
Swedish: Efavirenz är inte tillräckligt studerat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, det vill säga hos patienter med CD4-tal < 50 celler/mm3 eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir á efavírenz hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. sjúklingum með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm3, og í þeim tilvikum þar sem meðferð með próteasahemlum hefur brugðist, hafa ekki verið gerðar.
Swedish: - Antibiotika, inkluderande följande typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Icelandic: Sýklalyf, þ.m.t. eftirfarandi tegundir: makrólíðar, flúórókínólónar eða imidazól.
Swedish: Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 - ↓ 59)
Icelandic: ↓ 50% (↓ 40 til ↓ 59)b
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
Icelandic: Þar sem efavírenz er að mestum hluta próteinbundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja svo mikið magn af lyfinu með blóðskilun, að það hafi þýðingu.
Swedish: Efavirenz Teva kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Icelandic: Efavirenz Teva getur minnkað eða aukið magn flogaveikilyfja í blóðinu.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART).
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Swedish: Samtidig behandling med sofosbuvir/velpatasvir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz (sjá kafla 4.5).
Swedish: Warfarins eller acenokumarols plasmakoncentration och effekter kan potentiellt ökas eller minskas av efavirenz.
Icelandic: Efavírenz getur hugsanlega bæði aukið og minnkað plasmaþéttni og áhrif warfaríns eða acenokúmaróls.
Swedish: Samtidig behandling med velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun velpatasvirs/sofobuvirs/voxilaprebirs og efavirenz (sjá kafla 4.5).
Swedish: I en studie med HIV-infekterade intravenösa missbrukare, resulterade samtidig användning av efavirenz och metadon i minskade plasmanivåer av metadon och tecken på opiatabstinenssymtom.
Icelandic: Rannsókn á HIV sýktum sprautufíklum sýndi að samtímis notkun efavírenz og metadóns leiddi til lækkunar á plasmaþéttni metadóns og fráhvarfseinkenni ópíata komu í ljós.
Swedish: - aretmeter/lumefantrin: Efavirenz Teva kan minska mängden aretmeter/lumefantrin i ditt blod.
Icelandic: Teva getur minnkað magn artemeters/lumefantríns í blóðinu.
Swedish: metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35-100 mg en gång dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Swedish: atovakvon och proguanil hydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Icelandic: Atóvakón og prógúaníl hýdróklóríð/Efavírenz (250/100 mg stakur skammtur/600 mg einu sinni á sólarhring)
Swedish: Studien PACTG 382 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för efavirenz i kombination med nelfinavir och en NRTI hos antiretroviralnaiva och NRTI-erfarna pediatriska patienter.
Icelandic: Rannsókn PACTG 382 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni efavírenz var metið hjá börnum í samsettri meðferð með nelfínavíri og NRTI, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið NRTI.
Swedish: Studie 006, en randomiserad, öppen prövning jämförde efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1 266 patienter vars kriteria vid studieinträdet var behandlingsnaivitet gällande efavirenz, lamivudin, NNRTI och PI. Medelvärdet för cellnivå vid terapistart var 341 celler/mm3 och medelvärdet för HIV-RNA nivåer vid terapistart var
Icelandic: Rannsókn 006, var slembiröðuð, opin rannsókn þar sem efavírenz + zidovúdín + lamivúdín eða efavírenz + indinavír var borið saman við indinavír + zidovúdín + lamivúdín hjá 1.266 sjúklingum sem máttu ekki hafa fengið efavírenz-, lamivúdín-, NNRTI-, og próteasahemla áður.
Swedish: Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 - ↓ 47)
Icelandic: ↓ 34% (↓ 21 til ↓ 47)
Swedish: IDV + NRTIs a NC = F, avbruten behandling = terapisvikt b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidanalog omvänt transkriptas-hämmare; NFV, nelfinavir c C.I, konfidensintervall för andel patienter med svar d S.E.M., medelvärdets standardavvikelse.
Icelandic: b EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír; NRTI, núkleósíð bakritahemlar;
Swedish: I vissa fall behöver läkaren därför ändra doseringen eller mäta läkemedelshalten i blodet.
Icelandic: Í sumum tilfellum þá getur læknirinn þinn þurft að aðlaga skammtinn þinn eða athugað blóðgildi þín.
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 - ↑ 19)
Icelandic: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19)
Swedish: Samtidig behandling med sofosbuvir/velpatasvir och efavirenz rekommenderas inte.
Icelandic: Samhliðagjöf sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz er ekki ráðlögð.
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Icelandic: Sjúklingar með undirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða æ oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og fylgjast ætti með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör samma avsaknad av interaktion föreligga.
Icelandic: Þar sem flúoxetín hefur svipaðan umbrotaferil og paroxetín þ.e. öflug CYP2D6 hamlandi áhrif, er ekki búist við marktækum milliverkunum af völdum flúoxetíns.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: • Du har en huvudskada.
Icelandic: • þú hefur fengið höfuðáverka.
Swedish: Riv 2.
Icelandic: Rífið 2.
Swedish: Ett frågor och svar-dokument, där eventuella frågor om följande ämnen besvaras:
Icelandic: Skjal með spurningum og svörum þar sem svör við hugsanlegum spurningum tengdum eftirfarandi efnum koma fram:
Swedish: Patienterna bedömde smärta på en 11-gradig skala.
Icelandic: Sjúklingar mátu styrk verkja á 11 stiga skala.
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos fentanyl är mellan 80 % och 85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
Swedish: ** Data för Tmax presenteras som median (variationsbredd).
Icelandic: ** Upplýsingar um Tmax eru birtar sem miðgildi (mælisviðs).
Swedish: Försök hålla personen vaken tills akut hjälp anländer.
Icelandic: Reyndu að halda viðkomandi vakandi þar til bráðahjálp berst.
Swedish: • Du är över 65 år - du kan behöva en lägre dos och en dosökning kommer att granskas mycket noga av läkaren.
Icelandic: þú ert eldri en 65 ára því þú þarft hugsanlega minni skammt og læknirinn mun meta skammtaaukningu mjög vandlega.
Swedish: • Eventuella biverkningar (de som är mest sannolika, hur de känns igen och när läkare ska uppsökas)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (þær líklegustu, hvernig hægt er að bera kennsl á þær og hvenær á að láta lækninn vita)
Swedish: Effentora med mat, dryck och alkohol
Icelandic: Notkun Effentora með mat, drykk eða áfengi
Swedish: Startdosen är 100 mikrogram.
Icelandic: Upphafsskammtur er 100 míkrógrömm.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, ATC-kod N02AB03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: verkjalyf; ópíóíðar; ATC-flokkur N02AB03.
Swedish: Kliniska symtom kan uppträda på grund av dessa hormonförändringar (se även avsnitt 4.8).
Icelandic: Klínísk einkenni kunna að stafa af þessum hormónabreytingum (sjá einnig kafla 4.8).
Swedish: Ibland kan din läkare säga till dig att placera tabletten under tungan i stället.
Icelandic: Stundum vill læknirinn að töflunni sé komið fyrir undir tungunni í staðinn.
Swedish: Förlorad känsel i munnen
Icelandic: Skert tilfinning í munni
Swedish: Varje tablett innehåller antingen:
Icelandic: Hver tafla inniheldur annaðhvort:
Swedish: • Vad är genombrottssmärta?
Icelandic: Hvað eru gegnumbrotsverkir?
Swedish: Du får dricka lite vatten innan du använder Effentora för att hjälpa till att fukta munnen, men du skall inte äta eller dricka något medan du tar läkemedlet.
Icelandic: Drekka má svolítið vatn áður en Effentora er notað til þess að hjálpa til við að væta munninn, en ekki má drekka eða borða neitt meðan verið er að taka lyfið.
Swedish: Onormal känsla i ögat
Icelandic: Óeðlileg tilfinning í augum
Swedish: AUC0-tmax (ng.tim./ml) AUC0-inf (ng.tim./ml)
Icelandic: AUC0-tmax (ng.klst/ml) AUC0-inf (ng.klst/ml)
Swedish: • störd eller suddig syn, röda ögon
Icelandic: • trufluð eða þokukennd sjón, rauð augu
Swedish: Orsaken till skillnaderna är okänd.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mismun er ekki þekkt.
Swedish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel:
Swedish: • Du har problem med hjärtat, speciellt långsam hjärtfrekvens.
Icelandic: • þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt.
Swedish: På grund av detta ska samtidig användning bara övervägas när det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Icelandic: Af þessum ástæðum skal aðeins íhuga samhliða notkun þegar ekki er unnt að nota aðra meðferðarvalkosti.
Swedish: Dessa skillnader var fortsättningsvis signifikanta vid varje mättillfälle i de individuella studierna.
Icelandic: Þessi mismunur var áfram marktækur á öllum síðari tímasetningum í hvorri rannsókn fyrir sig.
Swedish: Oavsiktligt intag hos barn
Icelandic: Notkun fyrir slysni hjá börnum
Swedish: Effentora bör endast användas vid de tillstånd som specificeras i avsnitt 4.1.
Icelandic: Effentora á eingöngu að nota við aðstæður eins og lýst er í kafla 4.1.
Swedish: När du placerar en tablett i munnen löses den upp och läkemedlet absorberas genom munnens slemhinna ut i blodomloppet.
Icelandic: Þegar töflunni er komið fyrir í munninum leysist hún upp og lyfið frásogast gegnum munnslímhúðina inn í blóðrásina.
Swedish: • brist på könshormoner (androgen-brist)
Icelandic: • skortur á kynhormónum (andrógenskortur)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 april 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2013
Icelandic: 4. apríl 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Det är viktigt att du känner till hur du reagerar på Effentora innan du kör bil eller använder maskiner.
Icelandic: Mikilvægt er að þú vitir hvernig þú bregst við Effentora áður en þú ekur eða stjórnar vélum.
Swedish: * Baserat på venösa blodprov (plasma).
Icelandic: * Byggt á sýnum úr bláæðablóði (plasma).
Swedish: Kontakta läkare om du får sådana symtom.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir slíkum einkennum.
Swedish: Efter en överdos kan andningsdepressionens duration vara längre än effekterna av opioidantagonistens verkan (naloxons halveringstid varierar t.ex. mellan 30 och 81 minuter) och det kan därför bli nödvändigt med upprepad administrering.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrifin af ópíóíðhemlinum (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og því kann að vera nauðsynlegt að endurtaka skammtagjöf.
Swedish: Utbildningsmaterialet för patienter ska bestå av följande tre moment:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga þarf að fela í sér þrjú eftirfarandi atriði:
Swedish: Säkerhet och effekt för Effentora för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Effentora hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: Substanser som påverkar CYP3A4-aktivitet
Icelandic: Efni sem hafa áhrif á CYP3A4-virkni
Swedish: Läkare skall beakta missbruksrisken med fentanyl.
Icelandic: Læknar eiga að hafa í huga möguleikann á misnotkun fentanýls.
Swedish: Aluminiumlaminerad blister av PVC/Al-folie/ Polyamid/ PVC med pappers/polyesterlock.
Icelandic: Lagskipt álþynnupakkning úr PVC/álþynnu/pólýamíði/PVC með pappírs-/pólýesterlokun.
Swedish: • Läkemedel som kallas monaminoxidashämmare (MAO-hämmare) (används vid svår depression) eller om du har använt sådana under de senaste 2 veckorna.
Icelandic: Lyf sem kölluð eru mónóamínoxídasa-(MAO)-hemlar (sem notuð eru við alvarlegu þunglyndi), annaðhvort nú eða á síðustu 2 vikum.
Swedish: Cmax och AUC0-8 var 1 % respektive 25 % högre hos patienter med mukosit jämfört med patienter utan mukosit.
Icelandic: Cmax var 1% hærra og AUC0-8 var 25% hærra hjá sjúklingum með slímhúðarbólgu samanborið við sjúklinga sem ekki voru með slímhúðarbólgu.
Swedish: Biverkningar är listade nedan enligt MedDRA; organklass och frekvens (frekvens definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér að neðan eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun (tíðnin er skilgreind sem hér segir: mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum); Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst:
Swedish: En smärtdagbok där dagliga smärtnivåer kan skrivas ner, vilket ger patienter och läkare ett uppföljningsverktyg för dagliga symtom och behandlingens effekt.
Icelandic: 3. Verkjadagbók til þess að skrá daglegt verkjastig, sem gerir sjúklingum og læknum kleift að fylgjast með daglegum einkennum og verkun meðferðar.
Swedish: Därefter sker en redistribution av fentanyl mellan djupliggande vävnader (muskler och fett) och plasma.
Icelandic: Í kjölfarið endurdreifist fentanýl milli djúpvefjahólfsins (vöðva og fitu) og plasma.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar* hos vuxna personer som får Effentora
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur* hjá fullorðnum sjúklingum sem fá Effentora