FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Živá hmotnosť a dávkovanie musia byť určené presne, aby sa vyhlo predávkovaniu.
Icelandic: Líkamsþyngd og skammta þarf að ákvarða nákvæmlega til að forðast ofskömmtun.
Slovak: Iné antiflogistické lieky, diuretiká a látky s vysokou proteínovou väzbou môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf og efnasambönd með mikla próteinbindingu geta keppt um bindingu og valdið eituráhrifum.
Slovak: Quadrisol nesmie byť podaný súbežne s inými antiflogistikami alebo glukokortikosteroidmi.
Icelandic: Quadrisol má ekki gefa með öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Slovak: 14 následných dní.
Icelandic: 12 dagar
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Icelandic: Hver ml af Quadrisol hlaupi til inntöku inniheldur:
Slovak: Vedaprofén je nesteroidný antiflogistický liek (NSAID) patriaci do skupiny derivátov arylpropionovej kyseliny.
Icelandic: Vedaprófen er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) sem tilheyrir flokki própíónsýruafleiðna.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich kobýl.
Icelandic: Ekki ætlað mjólkandi hryssum.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4 December 1997 Dátum posledného predĺženia: 13.november2007
Icelandic: 13 nóvember 2007
Slovak: Odporúča sa podať liek pred kŕmením.
Icelandic: Ráðlegt er að gefa lyfið fyrir fóðrun.
Slovak: Gél je aplikovaný perorálne, vložením dýzy striekačky cez medzizubný priestor a nanesením požadovaného množstva gélu na chrbát jazyka.
Icelandic: Hlaupið er gefið til inntöku með því að stinga stútnum á dælunni milli tanngarðanna og sprauta tilskildu magni af hlaupi aftast á tunguna.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovak: Vedaprofén je po perorálnej aplikácii rýchlo absorbovaný.
Icelandic: Vedaprófen frásogast hratt eftir inntöku.
Slovak: Hydroxid draselný (E525)
Icelandic: Vatn (lágmarks hreinsunarstig) própýlen glýkól, hýdroxýetýlcellulósi, kalíum hýdroxíð (E525), saltsýra,
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich poruchami zažívacieho traktu, zníženou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem þjást af meltingarfæratruflunum, skertri hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Slovak: Vedaprofén potláča prostaglandínovú syntézu enzýmu (cyklo-oxygenázy) a vyznačuje sa protizápalovými, antipyretickými a analgetickými vlastnosťami.
Icelandic: Vedaprófen hamlar ensímkerfi prostaglandín nýmyndunar (cýkló-oxýgenasa ensími) og hefur þannig bólgueyðandi, sótthitalækkandi og verkjastillandi eiginleika.
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml
Icelandic: 100 mg/ml
Slovak: Propylénglykol 130 mg/ml
Icelandic: 130 mg/ml
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolestí spojených s muskuloskeletárnymi poruchami a léziami mäkkých tkanív (traumatické úrazy a chirurgická trauma).
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka vegna kvilla í stoðkerfi og mjúkvef (vegna áverka og skurðsára).
Slovak: Striekačka je zhotovená s možnosťou premenlivej dávky, nastaviteľná v rozsahu od 0,5 do 1 ml.
Icelandic: Dælan getur tekið mismunandi skammta með nákvæmni upp á 0,5 ml og er 1 ml milli kvarðastrika.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k úhynu liečených zvierat.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið dauða dýra í meðhöndlun.
Slovak: Pred aplikáciou sa má striekačka upraviť nastavením prstenca piestu na vypočítanú dávku.
Icelandic: Fyrir gjöf á að stilla dæluna að reiknuðum skammti með því að setja hringinn á réttan stað á stimplinum.
Slovak: Vyhýbať sa použitiu lieku v stave dehydrácie, u hypovolemických a hypotenzných zvierat, pretože tam je možné riziko zvýšenej toxicity obličiek.
Icelandic: Forðast skal að nota lyfið hjá dýrum ef vessaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýstingur er fyrir hendi, þar sem hætta getur verið á auknum eituráhrifum á nýru.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža{číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Slovak: Quadrisol 100 mg/ml môže byť použitý počas gravidity.
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml má nota á meðgöngu.
Slovak: Obličky Pečeň
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar Fita
Slovak: Enantiomer(+) je účinnejší v inhibícii prostaglandínovej syntézy.
Icelandic: (+) handhverfan er öflugri hemill prostaglandín nýmyndunar.
Slovak: Nie je povolené používať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky protizápalových liekov (NSAID), ako lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir bólgueyðandi verkjalyfja svo sem sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Slovak: Pomocn é látky:
Icelandic: Hjálparefni:
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť počas liečby sledované.
Icelandic: Fylgjast skal með því hvort sár í munni koma fram hjá hestum í meðferð.
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakknin-gastærð Biðtími
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkleiki
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Icelandic: Dýrategund
Slovak: EU/2/00/000/000
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/000/000
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Icelandic: [Version 8.1, 01/2017] [Version 8, 10/2012]
Slovak: Република България {Наименование}
Icelandic: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Icelandic: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority batch release in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: Eesti (Nimi)
Icelandic: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA <Nie sú.Žiadne>
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ <Engin.>
Slovak: <POVINNOSŤ VYKONAŤ
Icelandic: SKYLDA TIL AÐGERÐA EFTIR
Slovak: <1 rok><18 mesiacov>
Icelandic: ><…><1 ár.><18 mánuðir.
Slovak: Kód ATCvet kód: {najnižšia dostupná úroveň (napr. podskupina pre chemické látky)}
Icelandic: ATCvet flokkur: {lægsta mögulega þrep (t.d. undirflokkur fyrir efnafræðiheiti)}.
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Icelandic: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: a v zriedkavýchmimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchlaokamžitá lekárska pomoc.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:> <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Icelandic: <Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:> <Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:>
Slovak: <Dlhodobé účinky veterinárneho lieku na populačnú dynamiku chrobákov v truse neboli preskúmanézistené.
Icelandic: <Langtímaáhrif dýralyfsins á viðkomu saurbjallna hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Icelandic: ><{DD mánuður ÁÁÁÁ}.>
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir.>
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Icelandic: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: {Cod poştal} - RO>
Icelandic: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Slovak: <Vakcinovať leniba zdravé zvieratá.>
Icelandic: <Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.>
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur fundistverið í umhverfinu í allt að {x <daga><vikur>}.
Slovak: Formatted: Highlight
Icelandic: Highlight
Slovak: Zoznam pomocných látok 6.1
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Slovak: } sa nesmie kontaminovaťvypustiť do vodné tokyých zdrojov, pretože to môže byť nebezpečnýé pre ryby a inéďalšie vodné organizmy.>
Icelandic: <{Sérheiti} má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.>
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástupvyvoláva imunituy, sa na danom príslušnom území väčšinou nevyskytuje vo veľkom rozsahu.>
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.>
Slovak: <EXP{mesiac/rok}>
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Icelandic: <Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Slovak: {Název} <{Adresa}
Icelandic: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú je ....>
Icelandic: <{Dýrategundir} og óbólusettar {dýrategundir}, sem komast í snertingu við bólusettar {dýrategundir}, geta sýnt svörun við bóluefnisstofninum með klínískum einkennum á borð við ….>
Slovak: A>VÝROBCA(-OVIA)
Icelandic: OG >FRAMLEIÐENDUR
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Icelandic: Lokadagur upplýsinga í næstu samantekt um öryggi lyfsins (data lock point; DLP) er {DLP}.
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Icelandic: Þar sem þetta <bóluefni><ónæmislyf> hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni.>
Slovak: IDENTICKÍ <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Icelandic: Markaðsleyfishafi <og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt>:
Slovak: IE - {Town}
Icelandic: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: <Šč. šaržea><Lot>
Icelandic: <Lotunr.><Lot> {númer}
Slovak: SAS OHĽADOM NA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉ HO POUŽITIAE LIEKU
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Slovak: Potrebná Jje potrebnéá odbornéá, RÝCHLEA OKAMŽITÁ, chirurgické ošetrenie á starostlivosťpomoc, apričom sa môže sa vyžadovať skorá incízia a výplachirigácia postihnutého miesta, hlavnepredovšetkým tam, kde je zasiahnutá postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera ístrax í stungustaðinn og skola stungustaðhann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.>
Slovak: informujte vášho veterinárneho lekára.
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
Slovak: FR-00000
Icelandic: FR-00000 {Localité}>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyfdýralyfið eru birtar á heimasíðuvef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum í hverrisem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: <Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla iedidla alebo inej zložky > <odporuúčaenej>
Icelandic: ><Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við neitt annað en leysi eða annað það sem <ráðlagt er><fylgir> til notkunar með því.>
Slovak: <použiť ihneď spotrebovať>.>
Icelandic: ><3 ár.><Notið strax.>
Slovak: <Interval hláseníí periodicky aktualizovanej správy ého rozboruo bezpečnosti liekuov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu
Icelandic: <Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Slovak: <{Netfang}>
Icelandic: <{Fax}> <{Netfang}>
Slovak: VNÚTORNOM OBALE>
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM {GERÐ/TEGUND}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného((--ých) za uvoľnenie šarže {Názov a adresa} <V Tlačená písomnáej informáciai pre používateľov pre používateľov lieku musí byť uvedenýobsahovať názov a adresau výrobcu zodpovedného za uvoľnenie danejpríslušnej príslušnej šarže.>
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt {Heiti og heimilisfang} <Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.>
Slovak: <Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):> <Inkompatibility:>
Icelandic: <Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:> <Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN} byby sa musia mali <vyhnúťvyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.>
Icelandic: <Þeir sem hafa ofnæmi fyrir {INN} skulu <forðast snertingu við dýralyfið><gefa dýralyfið með varúð.
Slovak: <Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Icelandic: <Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.>
Slovak: 4.3 Kontraindikácie <Nie súŽiadne.>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund <Engin.
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT <Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna {Heiti og heimilisfang}>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné Ppožiadavky systému dohľadu nad liekmi: >
Icelandic: <Sérstök skilyrði um lyfjagát:>
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu,
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaducevážne účinky účinky, aj tie, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegraeinhverra aukaverkana eða, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}>.
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur borist til {dýrategunda}.
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25 °C><30 °C>.>
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli (2°C - 8°C).> <Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).>* <Geymið í frysti {hitastigsbil}.> <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste v suchu.na suchom mieste>
Icelandic: <Verjið gegn ljósi.> <Geymið á þurrum stað.> <Verjið gegn sólarljósi.>
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávávanie llieku zvieratám narušíbude narúšať vykonávanievýkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávaniazvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaníosvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zamrazené>.>** <Neuchovávať v <chladničke>
Icelandic: ** <Má ekki geyma í kæli.> <Má ekki frjósa.> <Verjið gegn frosti.>*** <Geymið í <upprunalegu íláti.
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
Icelandic: <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držaťdržať, predávať, vydávať a/alebo používať <vymyslenýobchodný názov>, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držboudržbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.>
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota {sérheiti}þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi yfirvaldaaðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.> vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Slovak: <Výroba, dovoz, držba držba, predaj, výdaj a/alebo používanie {vymyslenýobchodný názov} môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Icelandic: <Á ekki við.> <Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun {sérheiti} er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Slovak: <Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto <vakcíny>
Icelandic: <EkkiEngar upplýsingar liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa <bóluefnis><ónæmislyfs> við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Slovak: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Icelandic: For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014 /08/WC500170559.pdf]
Slovak: látka<(-y)>: <Adjuvans(-y):>
Icelandic: <Meðganga:>:><og mjólkurgjöf:>
Slovak: <Nepoužívať u ...>
Icelandic: ><nota innan …
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis.>
Slovak: <Dátum posledného predĺženia: >
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU <Biðtími:>
Slovak: <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POST-REGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
Icelandic: SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF <Ekki má nota {sérheiti lyfsins} ef {lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir}.>
Slovak: Otázky a odpovede
Icelandic: Spørgsmål og svar
Slovak: strana 2/2
Icelandic: Side 2/2
Slovak: European
Icelandic: United Kingdom
Slovak: Akou dokumentáciou podložila spoločnosť svoju žiadosť?
Icelandic: Hvilken dokumentation fremlagde virksomheden i forbindelse med ansøgningen?
Slovak: Asi pätina pacientov bola vo veku 13 a 14 rokov.
Icelandic: en femtedel af patienterne var i alderen 13-14 år.
Slovak: Aké sú dôsledky pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických skúšaniach?
Icelandic: Hvad er konsekvenserne for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser?
Slovak: Error!
Icelandic: Ca.
Slovak: Aké boli závery výboru CHMP?
Icelandic: Hvilken konklusion drog CHMP?
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, aripiprazol môže pomôcť normalizovať ich činnosť v mozgu tým, že znižuje psychotické alebo manické príznaky a bráni im v opätovnom výskyte.
Icelandic: Da disse neurotransmittere er involveret i skizofreni og bipolar lidelse, kan aripiprazol medvirke til at normalisere deres aktivitet i hjernen, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Abilify sú k dispozícii na webovej stránke agentúry EMA.
Icelandic: Der er yderligere oplysninger om Abilify på EMA's hjemmeside.
Slovak: Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact©
Icelandic: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2016. Eftertryk tilladt med kildeangivelse.
Slovak: Presný mechanizmus účinku lieku nie je známy, ale predpokladá sa, že pôsobí prostredníctvom niekoľkých rôznych receptorov v mozgu, kde čiastočne imituje alebo blokuje pôsobenie neurotransmiterov dopamínu a 5-hydroxytryptamínu (nazýva sa tiež sérotonin).
Icelandic: Det vides ikke præcist, hvordan Abilify virker, men det menes at virke via flere forskellige receptorer i hjernen, hvor det delvist efterligner eller blokerer for virkningen af neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z hlavnej štúdie, v ktorej 146 dospievajúcich so schizofréniou so stabilnými príznakmi užívalo buď liek Abilify alebo placebo (zdanlivý liek) počas jedného roka.
Icelandic: Virksomheden fremlagde data fra en hovedundersøgelse med deltagelse af 146 unge, der havde skizofreni og stabile symptomer, og som fik enten Abilify eller placebo (ikke aktivt stof) i ét år.