FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto zaobserwowano u szczurów występowanie brodawczaków komórek nabłonka płaskiego w przedżołądku.
Slovenian: Poleg tega so v predželodcu podgan odkrili skvamozne celične papilome.
Polish: W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega ezofagitisa.
Polish: Po przygotowaniu roztwór musi być zużyty w ciągu 12 godzin.
Slovenian: Po pripravi moramo raztopino uporabiti v 12 urah.
Polish: Jednak nadmierne zwiększenie stężenia gastryny występuje tylko w sporadycznych przypadkach.
Slovenian: Do izjemnega porasta pa pride samo v posameznih primerih.
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów żołądka wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni.
Slovenian: Obdobje zdravljenja želodčnih razjed traja običajno 4 do 8 tednov.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji podanej przez lekarza oraz przeczytać ulotki dla pacjenta umieszczone w opakowaniach antybiotyków.
Slovenian: Upoštevajte navodila vašega zdravnika in zagotovo preberite navodila za uporabo predpisanih antibiotikov.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji leku.
Slovenian: Čeprav ima glavni presnovek zmerno podaljšan razpolovni čas (23 ure), je izločanje še vedno hitro in ne pride do akumulacije.
Polish: W przypadku, gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie hamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg produktu Protium u większości pacjentów jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (<10 mEq/h).
Slovenian: Izločanje kisline lahko po potrebi zelo hitro uravnamo z začetnim odmerkom 2x 80 mg pantoprazola, saj takšen odmerek pri večini bolnikov že v eni uri zmanjša izločanje kisline do ciljnega območja vrednosti (<10mEq/h).
Polish: W razie zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych stosowanie leku należy przerwać.
Slovenian: V primeru povišanja jetrnih encimov je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Każdą ilość produktu pozostającą w fiolce lub produkt, którego wygląd uległ zmianie (np. jeśli wystąpiło zmętnienie roztworu lub wytrącenie osadu) należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovenian: Ostanek raztopine v viali ali raztopino spremenjenega videza (npr. če se opazi motnost ali usedlina) je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Polish: Należy to uwzględnić w trakcie długotrwałego leczenia pacjentów z niedoborem witaminy B12 oraz obciążonych czynnikami ryzyka zaburzonego jej wchłaniania lub jeśli wystąpią objawy kliniczne.
Slovenian: To je treba upoštevati pri dolgotrajnem zdravljenju bolnikov z zmanjšanimi telesnimi zalogami ali z dejavniki tveganja za zmanjšano absorpcijo vitamina B12 ali če se opazijo odgovarjajoči klinični simptomi.
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Če jih bolniki opazijo, ne smejo voziti ali upravljati s stroji.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte vialo v zunanji ovojnini.
Polish: W leczeniu objawów (np. zgaga, powrót kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
Slovenian: Za zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, regurgitacija kisline, boleče požiranje), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen Običajen odmerek je 1 tableta na dan.
Polish: W przypadku przepisania większej liczby tabletek niż dwie na dobę, należy przyjmować je dwa razy na dobę.
Slovenian: Če imate predpisano več kot 2 tableti na dan, je treba vzeti tablete dvakrat na dan.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w okresie leczenia pantoprazolem, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba pri zdravljenju s pantoprazolom, posebno pri dolgotrajnem zdravljenju, redno spremljati jetrne encime.
Polish: Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu do więcej niż czterech fiolek (160 mg) na dobę.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše začasni odmerek večji kot 4 viale (160 mg) na dan.
Polish: Ze względu na zachowanie czystości mikrobiologicznej, roztwór należy wykorzystać bezpośrednio po przygotowaniu.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi morala biti raztopina uporabljena takoj.
Polish: Dwie fiolki (80 mg pantoprazolu) na dobę
Slovenian: 2 viali (80 mg pantoprazola) na dan.
Polish: W poniższej tabeli objawy niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Slovenian: Spodnja tabela navaja poročane neželene učinke pantoprazola razvrščene po naslednji klasifikaciji pogostnosti:
Polish: Podwyższone ryzyko zostanie ocenione zgodnie z czynnikami ryzyka dla danego pacjenta, takimi jak wiek (65 lat lub więcej), wrzody żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie lub krwawienie z żołądka lub jelit.
Slovenian: Kakršnokoli tveganje je treba oceniti glede na vaše osebne dejavnike tveganja kot so vaša starost (65 let ali več), če ste že imeli razjedo želodca ali dvanajstnika ali krvavitve iz želodca ali črevesja.
Polish: Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, ale nie powinna być ona stosowana dłużej, niż to konieczne do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu.
Slovenian: Začasno se lahko odmerek pantoprazola poveča tudi nad 160 mg, vendar jemanje tako visokih odmerkov ne sme trajati dlje, kot je potrebno za uravnavanje izločanja kisline.
Polish: W badaniach wpływu na reprodukcję zaobserwowano objawy nieznacznej fetotoksyczności u zwierząt, u których stosowano dawkę większą niż 5 mg/kg .
Slovenian: V reproduktivnih raziskavah na živalih so pri odmerkih nad 5mg/kg opazili znake rahle toksičnosti za plod.
Polish: Inne badania dotyczące interakcji Pantoprazol jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego cytochromu P-450.
Slovenian: Druge študije medsebojnega delovanja Pantoprazol se obširno presnavlja v jetrih preko encimskega sistema citokrom P450.
Polish: Lekarz zdecyduje, jak długo należy przyjmować lek.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste jemali zdravilo.
Polish: Protium dostępny jest w następujących opakowaniach zawierających:
Slovenian: Zdravilo Protium je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
Slovenian: Običajen odmerek je 1 tableta na dan.
Polish: Jeżeli w celu zapewnienia całkowitego wyleczenia owrzodzeń wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy rozważyć zastosowanie dawkowania zalecanego w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Slovenian: Če je po tem času potrebno nadaljnje zdravljenje, da se zagotovi popolna zacelitev razjede, je indiciran pantoprazol s priporočenimi odmerki za razjedo želodca in dvanajstnika.
Polish: Leczenie stosuje się zazwyczaj przez okres jednego do dwóch tygodni.
Slovenian: Zdravljenje traja običajno en do dva tedna.
Polish: Po wyleczeniu nawrotu dawkę można zmniejszyć ponownie do 20 mg pantoprazolu na dobę.
Slovenian: Po ozdravitvi lahko zmanjšamo odmerek spet na 20 mg pantoprazola.
Polish: Co zawiera lek Protium
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Protium
Polish: Okres leczenia w przypadku wrzodów dwunastnicy wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
Slovenian: Trajanje zdravljenja razjed dvanajstnika je običajno od 2 do 4 tedne.
Polish: - Inne składniki leku to: disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH).
Slovenian: - Pomožne snovi so: dinatrijev edetat, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Polish: - jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
Slovenian: - če imate hude težave z jetri.
Polish: Pantoprazol jest podstawionym benzoimidazolem, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne blokowanie pompy protonowej w komórkach okładzinowych.
Slovenian: Pantoprazol je substituiran benzimidazol, ki zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu s specifičnim delovanjem na protonsko črpalko parietalnih celic .
Polish: Badania interakcji z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, i doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestriadol nie wykazały klinicznie istotnych interakcji.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zdravili, ki se tudi presnavljajo po teh poteh kot karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin in peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo levonorgestrel in etinilestradiol, niso pokazale klinično pomembnih interakcij.
Polish: W dwuletnich badaniach nad gryzoniami zaobserwowano zwiększoną ilość przypadków guzów wątroby u szczurów oraz samic myszy, co było tłumaczone zjawiskiem zależnym od dużej szybkości metabolizmu pantoprazolu w wątrobie.
Slovenian: V dvoletnih raziskavah na glodalcih so pri podganah in pri mišjih samicah opazili povečano število jetrnih tumorjev, ki naj bi nastali zaradi močno povečanega presnavljanja pantoprazola v jetrih.
Polish: Jeżeli okres 2 tygodni jest niewystarczający, w większości przypadków w celu uzyskania całkowitego wyleczenia należy przedłużyć go o następne 2 tygodnie.
Slovenian: Če dvotedensko zdravljenje ne zadošča, dosežemo ozdravitev v večini primerov v naslednjih 2 tednih.
Polish: Wystąpienie objawów alarmowych
Slovenian: Pojav alarmantnega simptoma
Polish: Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne, np. gdy w teście na H. pylori uzyskano ujemny wynik, zaleca się następujące dawkowanie produktu Protium w monoterapii:
Slovenian: Če kombinirano zdravljenje ni potrebno, npr. če bolnik ni okužen s H. pylori, so za monoterapijo z zdravilom Protium 40 mg gastrorezistentne tablete priporočeni naslednji odmerki:
Polish: Omamy, Splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania)
Slovenian: halucinacije; zmedenost (predvsem pri bolnikih s predispozicijami pa tudi poslabšanje teh simptomov, kadar so že prisotni )
Polish: Dorośli i młodzież od 12 roku życia
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let
Polish: Substancja pomocnicza:
Slovenian: Pomožne snovi so:
Polish: Nazwa produktu leczniczego
Slovenian: IME ZDRAVILA
Polish: CO TO JEST LEK PROTIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Protium jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej", lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO PROTIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Protium je selektivni »zaviralec protonske črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v vašem želodcu.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12 lub występują czynniki ryzyka wskazujące na możliwość zmniejszenia stężenia witaminy B12, a pacjent leczony jest długotrwale pantoprazolem.
Slovenian: - če imate zmanjšane telesne zaloge ali dejavnike tveganja za zmanjšano absorpcijo vitamina B12 in se dolgotrajno zdravite s pantoprazolom.
Polish: - W ciężkich schorzeniach wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg pantoprazolu na dobę (w tym celu, są dostepne tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).
Slovenian: - Če imate hude težave z jetri, ne smete vzeti več kot 1 tableto 20 mg pantoprazola (za ta namen se dobijo tablete, ki vsebujejo 20 mg pantoprazola).
Polish: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister
Slovenian: Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Polish: Równoczesne podawanie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje atazanavirja z inhibitorji protonske črpalke ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Polish: Substancje pomocnicze: każda fiolka zawiera 1 mg disodu edetynianu i 0.24 mg sodu wodorotlenku.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 mg dinatrijevega edetata in 0,24 mg natrijevega hidroksida.
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego w eradykacji H. pylori, drugą tabletkę Protium należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju za eradikacijo infekcije s H. pylori moramo vzeti drugo tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete 1 uro pred večerjo.
Polish: Następnie dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona w zależności od potrzeb, na podstawie wyników badań wydzielania soku żołądkowego.
Slovenian: Kasneje se lahko odmerki po potrebi postopoma povečajo ali zmanjšajo glede na meritve izločanja želodčne kisline.
Polish: Ponieważ pantoprazol wiąże się z enzymem na poziomie receptora komórkowego, może on wpływać na wydzielanie kwasu solnego niezależnie od stymulacji przez inne substancje (acetylocholina, histamina, gastryna).
Slovenian: Ker se pantoprazol veže na encim distalno od celičnega receptorja, lahko zavira izločanje klorovodikove kisline neodvisno od stimulacije z drugimi snovmi (acetilholin, histamin, gastrin).
Polish: Dawki dobowe większe niż 80 mg należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih nad 80 mg je treba odmerek razdeliti in ga zaužiti dvakrat na dan.
Polish: Po podaniu dzieciom w wieku 5 - 16 lat pojedynczej doustnej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu wartości AUC i Cmax odpowiadały zakresowi wartości dla dorosłych.
Slovenian: Po enkratnih peroralnih odmerkih 20 mg ali 40 mg pantoprazola pri otrocih v starosti 5-16 let sta bila AUC in Cmax v območju vrednosti, ki ustreza vrednostim odraslih.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań na temat stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 5 tabletek dojelitowych
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Pakiranje s 5 gastrorezistentnimi tabletami.
Polish: Nawracające objawy można kontrolować przyjmując jedną tabletkę na dobę, gdy jest to konieczne.
Slovenian: Po tem lahko ponovno pojavljanje simptomov zdravite z jemanjem 1 tablete na dan, po potrebi.
Polish: Specjalne grupy pacjentów: - W ciężkich schorzeniach wątroby dobowa dawka powinna wynosić jedynie 20 mg (½ fiolki).
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate hude težave z jetri, sme biti dnevni odmerek samo 20 mg pantoprazola (½ viale).
Polish: 10-ml, przezroczysta szklana fiolka (typu I ) z aluminiowym zamknięciem i szarym korkiem z gumy zawierająca 40 mg proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: 10 ml viala iz prozornega stekla (tip I) z aluminijasto zaporko in sivim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 40 mg praška za raztopino za injiciranje.
Polish: Butelka z HDPE zabezpieczona zakrętką LDPE.
Slovenian: HDPE plastenke z LDPE navojno zaporko s:
Polish: Lek podaje się dożylnie w ciągu 2-15 minut.
Slovenian: Intravensko injiciranje zdravila mora trajati 2-15 minut.
Polish: Opakowanie szpitalne: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) lub 20 (20x1) fiolek z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Bolnišnična pakiranja: 1 viala, 5 (5x1) vial, 10 (10x1) vial in 20 (20x1) vial s praškom za raztopino za injiciranje.
Polish: Tak jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej oraz inhibitorów receptora H2, leczenie pantoprazolem prowadzi do zmniejszenia kwaśności treści żołądkowej oraz wtórnego zwiększenia wydzielania gastryny w stopniu proporcjonalnym do zmniejszenia kwaśności.
Slovenian: Kot pri ostalih zaviralcih protonske črpalke in zaviralcih receptorjev H2 zdravljenje s pantoprazolom zmanjša kislost v želodcu in zato zviša gastrin sorazmerno znižanju kislosti.
Polish: Dlatego równoczesne podawanie inhibitorów pompy protonowej z atazanawirem nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zato sočasno jemanje zaviralcev protonske črpalke z atazanavirjem ni priporočljivo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Slovenian: Za navodila o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6.
Polish: W przypadku stosowania leczenia skojarzonego należy brać pod uwagę również informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego jednocześnie stosowanych leków.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje Pri kombiniranem zdravljenju je treba upoštevati povzetke glavnih značilnosti predpisanih zdravil.
Polish: - Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
Slovenian: - razjed želodca in dvanajstnika.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występowały zaburzenia funkcjonowania wątroby.
Slovenian: Prosim povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli težave z jetri.
Polish: Pantoprazol wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu nawet po pojedynczej doustnej dawce 20 mg.
Slovenian: Pantoprazol se hitro absorbira in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi že po enkratnem 20 mg peroralnem odmerku.
Polish: Nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu) u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola (ena polovica viale 40 mg pantoprazola) se ne sme preseči pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.4).
Polish: - jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Protium, ze względu na podwyższone ryzyko powikłań ze strony żołądka lub jelit.
Slovenian: - če potrebujete neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in prejemate zdravilo Protium, ker imate visoko tveganje za pojav želodčnih in črevesnih zapletov.
Polish: EXP: Okres przechowywania roztworu po przygotowaniu: 12 godzin.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po rekonstituciji: 12 ur
Polish: Pantoprazol wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu nawet po pojedynczej doustnej dawce 40 mg.
Slovenian: Pantoprazol se hitro absorbira in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi že po enkratnem 40 mg peroralnem odmerku.
Polish: Nie stosować leku Protium po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i fiolce (podanego po oznaczeniu EXP).
Slovenian: Zdravila Protium ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali poleg oznake EXP.
Polish: Otoczka: hypromeloza, powidon K25, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, laurylosiarczan sodu, cytrynian trietylu.
Slovenian: Obloga: hipromeloza, povidon K25, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata 1:1, polisorbat 80, natrijev lavrilsulfat, trietilcitrat.
Polish: Eradykacja H. pylori w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz potwierdzoną obecnością H. pylori, eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia skojarzonego.
Slovenian: Eradikacija H.pylori v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so H. pylori pozitivni, je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Protium Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, czyli zasadniczo jest wolny od sodu.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Protium To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na 1 vialo, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Polish: Lekarz może zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych.
Slovenian: Pogosteje vam bo kontroliral jetrne encime.
Polish: Lekarz może zlecić częstszą kontrolę aktywności enzymów wątrobowych, szczególnie gdy stosowane jest długotrwałe leczenie lekiem Protium.
Slovenian: Pogosteje vam bo kontroliral jetrne encime, predvsem pri dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Protium.
Polish: Zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych powinno być określone zgodnie z indywidualnymi czynnikami ryzyka, m.in. podeszłym wiekiem (powyżej 65 lat), owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Slovenian: Tveganje je treba oceniti glede na posamezne dejavnike tveganja npr.: starost (nad 65 let), anamnestične podatke o razjedi želodca ali dvanajstnika ali krvavitvi iz zgornjega dela prebavnega trakta.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz stężenie maksymalne (ang. Cmax) u ochotników w podeszłym wieku w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne.
Slovenian: Pri starejših prostovoljcih so v primerjavi z mladimi opazili rahel porast AUC in Cmax, vendar zvišanje klinično ni pomembno.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se ne sme preseči dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola (glejte poglavje 4.4).
Polish: Mechanizm prowadzący do powstania rakowiaków żołądka przez podstawione benzoimidazole został dokładnie zbadany i pozwala stwierdzić, że jest to reakcja wtórna do znacznie zwiększonych stężeń gastryny w surowicy krwi, występujących u szczurów podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami.
Slovenian: Mehanizem, ki privede do nastanka želodčnih karcinoidov s substituiranimi benzimidazoli so natančno preučili in zaključili, da gre za sekundarno reakcijo na močno povišan serumski gastrin, ki je posledica kroničnega zdravljenja z visokimi odmerki.
Polish: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Če je bolnik alergičen na arašide ali sojo, naj ne uporablja tega zdravila (glejte poglavje 4.3).
Polish: Opakowania: butelki (polietylen o wysokiej gęstości z zakrętką z polietylenu o niskiej gęstości) i blistry (blistry Aluminium/Aluminium) bez tekturowej osłony lub blistry Aluminium/Aluminium z tekturową osłoną (portfelik na blister).
Slovenian: Pakiranja: plastenke (vsebnik iz polietilena visoke gostote z navojno zaporko iz polietilena nizke gostote) in pretisni omot (ALU/ALU pretisni omot) brez kartonske opore ali s kartonsko oporo (oblika listnice).
Polish: Opakowanie szpitalne z 20 (20x1) fiolkami.
Slovenian: Bolnišnično pakiranje z 20 (20x1) vialami.
Polish: Po pojedynczym podaniu dożylnym dzieciom w wieku 2-16 lat pantoprazolu w dawce 0,8 lub 1,6 mg/kg masy ciała, nie stwierdzono znaczącej zależności pomiędzy klirensem pantoprazolu a wiekiem lub masą ciała.
Slovenian: Po enkratnih intravenskih odmerkih 0,8 ali 1,6 mg/kg pantoprazola pri otrocih v starosti 2-16 let ni bilo statistično pomembne povezave med očistkom pantoprazola in starostjo ali telesno maso.
Polish: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zucral S 40 mg Controloc, Zurcazol
Slovenian: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Polish: Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
Slovenian: Zdravljenje razjede dvanajstnika
Polish: W późniejszym terminie dawkowanie może być odpowiednio dostosowane przez lekarza, w zależności od ilości wydzielanego kwasu solnego w żołądku.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko kasneje odmerek prilagodi, odvisno od količine kisline proizvedene v vašem želodcu.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole, lecytynę sojową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub produkty lecznicze stosowane w leczeniu skojarzonym.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov ali na zdravila uporabljena v kombinaranem zdravljenju.
Polish: Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo odmerka ni treba prilagajati.