FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Improvac é utilizado como alternativa à castração física (remoção dos testículos) para reduzir a presença destas substâncias.
Romanian: Improvac se utilizează ca alternativă la castrarea fizică (îndepărtarea testiculelor) pentru reducerea prezenței acestor compuși.
Portuguese: O Improvac atua estimulando o sistema imunitário dos suínos a produzir anticorpos contra a hormona de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que faz parte do sistema que controla o desenvolvimento sexual.
Romanian: Improvac acționează stimulând sistemul imunitar al porcului să producă anticorpi împotriva hormonului de eliberare a gonadotropinei (HEGn), care face parte din sistemul care controlează dezvoltarea sexuală.
Portuguese: O Improvac só deve ser utilizado com um dispositivo de segurança que inclua uma proteção para a agulha e um mecanismo para evitar um disparo acidental do gatilho.
Romanian: Improvac trebuie utilizat numai cu un dispozitiv de siguranță care să includă un înveliș de protecție al acului și un mecanism împotriva acționării accidentale a pistonului.
Portuguese: O Improvac também reduz o comportamento agressivo e sexual (montas) em suínos.
Romanian: De asemenea, Improvac reduce comportamentul agresiv și sexual (montă) al porcilor.
Portuguese: Isto inibe temporariamente a libertação de esteroides a partir dos testículos, incluindo androstenona, uma das duas causas do odor a varrasco.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Portuguese: Três estudos de campo analisaram a eficácia do Improvac na redução do comportamento agressivo e sexual em suínos.
Romanian: Trei studii de teren au investigat eficacitatea Improvac în diminuarea agresivității și a comportamentului sexual la porci.
Portuguese: Além disso, os suínos tratados com o Improvac tinham níveis sanguíneos reduzidos de testosterona.
Romanian: În plus, porcii tratați cu Improvac prezentau niveluri mai mici de testosteron în sânge.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir das 8 semanas de idade e a segunda 4 a 6 semanas antes do abate.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de 8 săptămâni, iar cea de a doua - cu 4-6 săptămâni înainte de sacrificare.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Improvac durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Improvac pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Improvac é um medicamento veterinário utilizado em suínos machos para redução do «odor a varrasco» na carne deles derivada após o abate.
Romanian: Improvac este un medicament veterinar utilizat la porcii masculi pentru reducerea „mirosului de vier" în carnea obținută de la aceștia după sacrificare.
Portuguese: O Improvac está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Romanian: Improvac este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Portuguese: Dois estudos mostraram redução do comportamento agressivo e das montas a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção de Improvac, enquanto o terceiro estudou o efeito de longo prazo no comportamento agressivo e nas montas apenas após 4 semanas.
Romanian: Două studii au evidențiat diminuarea agresivității și a montei începând cu 1-2 săptămâni după cea de-a doua injecție cu Improvac, iar al treilea a studiat efectul pe termen lung asupra agresivității și a montei după numai 4 săptămâni.
Portuguese: Por que foi aprovado o Improvac?
Romanian: De ce a fost aprobat Improvac?
Portuguese: O Improvac é administrado a suínos machos em duas injeções com um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre elas.
Romanian: Improvac se administrează porcilor masculi sub forma a două injecții efectuate la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Portuguese: Os níveis de anticorpos diminuem com o tempo, mas ainda são suficientemente elevados para serem fiavelmente eficazes 4 a 6 semanas após a segunda injeção.
Romanian: Nivelurile anticorpilor scad în timp, însă sunt suficient de mari pentru a fi eficace timp de 4 până la 6 săptămâni de la cea de-a doua injecție.
Portuguese: O Improvac também contém uma substância derivada do açúcar dextrano como adjuvante (componente que reforça a resposta imunitária).
Romanian: Improvac conține și un compus derivat din zaharida dextran, ca adjuvant (ingredient care întărește răspunsul imun).
Portuguese: Os níveis de androstenona e escatol são reduzidos a partir de 4 a 6 semanas após a segunda injeção e observa-se uma redução do comportamento agressivo e sexual a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção.
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Portuguese: O Improvac começa a ser eficaz no prazo de 1 semana após a segunda injeção.
Romanian: Improvac începe să își facă efectul în decurs de o săptămână de la administrarea celei de a doua injecții.
Portuguese: A substância ativa do Improvac é um análogo do (semelhante ao) fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) ligado a uma proteína transportadora obtida a partir da bactéria Corynebacterium diphtheriae.
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Improvac, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Improvac au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Portuguese: Num conjunto de estudos de campo, os suínos tratados com o Improvac foram comparáveis aos suínos castrados cirurgicamente em termos de níveis de androstenona e escatol no momento do abate.
Romanian: Într-o serie de studii de teren, la momentul sacrificării, nivelurile de androstenon și de scatol ale porcilor tratați cu Improvac au fost comparabile cu cele prezente la porcii castrați chirurgical.
Portuguese: Como se utiliza o Improvac?
Romanian: Cum se utilizează Improvac?
Portuguese: Como funciona o Improvac?
Romanian: Cum acționează Improvac?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Improvac, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Improvac, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: O Improvac contém a substância ativa análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína.
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Portuguese: Improvac análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína
Romanian: Improvac proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn)
Portuguese: Constatou-se também a ausência de dados sobre os efeitos a longo prazo numa população europeia.
Romanian: A existat, de asemenea, o lipsă a datelor privind efectele pe termen lung în rândul unei populaţii europene.
Portuguese: A causa da fibromialgia não é conhecida.
Romanian: Cauza fibromialgiei nu este cunoscută.
Portuguese: O requerente solicitou um reexame do parecer.
Romanian: Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
Portuguese: O medicamento iria ser disponibilizado na forma de cápsulas.
Romanian: Acesta urma să fie disponibil sub formă de capsule.
Portuguese: Londres, 19 de Novembro de 2009 Ref.
Romanian: Londra, 19 noiembrie 2009 Ref. doc.:
Portuguese: A recusa do CHMP foi confirmada após o reexame.
Romanian: Refuzul CHMP a fost confirmat în urma reexaminării.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na melhoria dos sintomas sentida pelos doentes, sobretudo no que respeita aos níveis de dor e ao bem-estar global.
Romanian: Principalele măsuri de eficacitate s-au bazat pe ameliorarea simptomelor percepută de pacienţi, în special nivelurile durerii şi starea lor generală de sănătate.
Portuguese: A fibromialgia também pode estar na origem de outros sintomas, tais como sensibilidade ao toque, rigidez muscular, cansaço, ansiedade e alterações a nível da forma como o doente se sente, dorme e pensa.
Romanian: Fibromialgia poate cauza şi alte simptome, precum sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi schimbări ale modului în care doarme, simte şi gândeşte pacientul.
Portuguese: Após avaliar os fundamentos do pedido, o CHMP reexaminou o parecer inicial, tendo confirmado a recomendação de recusa do pedido de autorização de introdução no mercado em 19 de Novembro de 2009.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Portuguese: O CHMP considerou que o efeito do medicamento foi mínimo.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, esperava-se que o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas melhorasse os sintomas da fibromialgia.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase ar fi trebuit să amelioreze simptomele de fibromialgie.
Portuguese: A empresa que requereu a autorização de introdução no mercado é a Pierre Fabre Médicament.
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţia este Pierre Fabre Medicament.
Portuguese: Em três estudos principais, 2960 doentes adultos com fibromialgia receberam o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ou um placebo (um tratamento simulado) durante cerca de quatro a sete meses.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Portuguese: Quais as principais preocupações que determinaram a recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado pelo CHMP?
Romanian: Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă?
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinava-se a ser utilizado no tratamento de adultos com fibromialgia, uma doença que provoca dor generalizada e prolongada, bem como uma resposta dolorosa ao toque.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulţilor cu fibromialgie, o boală care cauzează durere răspândită şi de durată şi reacţii dureroase la atingere.
Portuguese: Esperava-se que funcionasse evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e noradrenalina fossem recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Romanian: Acesta ar fi trebuit să acţioneze prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului şi măduvei spinării.
Portuguese: Os efeitos do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Romanian: Efectele Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Portuguese: Em 23 de Julho de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adoptou um parecer negativo recomendando a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinado ao tratamento da fibromialgia em adultos.
Romanian: La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destinat pentru tratamentul fibromialgiei la adulţi.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado para Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprano
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuz al autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Portuguese: Consequentemente, à data, o CHMP considerou que os benefícios do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor no tratamento da fibromialgia não eram superiores aos riscos envolvidos.
Romanian: Prin urmare, la acel moment, CHMP era de părere că beneficiile Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în tratamentul fibromialgiei nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
Portuguese: A substância activa do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, o milnaciprano, é um "inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina".
Romanian: Substanţa activă din Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei".
Portuguese: Quais as consequências da recusa para os doentes incluídos em ensaios clínicos ou programas de uso compassivo em curso com o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor é um medicamento que contém a substância activa milnaciprano.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor este un medicament care conţine substanţa activă milnacipran.
Portuguese: A empresa informou o CHMP de que não existem ensaios clínicos em curso na Europa sobre a utilização do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor na fibromialgia.
Romanian: Societatea a informat CHMP că nu există în prezent studii clinice cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în desfăşurare în Europa pentru fibromialgie.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a não concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ao bloquear a sua recaptação, esperava-se que o milnaciprano aumentasse o nível de comunicação entre essas células.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Portuguese: O que é o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Ce este Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: Como deveria funcionar o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Cum ar fi trebuit să acţioneze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Portuguese: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Portuguese: 1 seringa précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 tampoane cu alcool
Portuguese: 1 caneta précheia + 2 compressas embebidas em álcool
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 2 tampoane cu alcool
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Romanian: Mai puțin de jumătate dintre subiecții cu risc au avut un eveniment.
Portuguese: Aguardar 15-30 minutos
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Romanian: Fiţi atent ca acesta să nu cadă.
Portuguese: Abrir.
Romanian: Deschideţi.
Portuguese: • Alguns segundos mais tarde poderá ouvir um 2.º clique.
Romanian: • După câteva secunde este posibil să auziți al doilea clic.
Portuguese: Por vezes, as injeções rápidas podem ser dolorosas.
Romanian: Câteodată, injecţiile prea rapide pot fi dureroase.
Portuguese: Os Cartões de Segurança do Doente devem incluir os seguintes elementos-chave:
Romanian: Cardurile de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente principale :
Portuguese: Poderá picar-se acidentalmente ou desperdiçar medicamento.
Romanian: Aţi putea să vă înţepaţi accidental sau să risipiţi medicamentul.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: Poderá ouvir um 1.º clique.
Romanian: Este posibil să auziți primul clic.
Portuguese: Poderá visualizar uma bolha de ar, o que não tem problema.
Romanian: S-ar putea să observaţi o bulă de aer, dar acest lucru nu constituie o problemă.
Portuguese: A agulha pode estar suja ou danificada.
Romanian: Acul poate fi murdar sau deteriorat.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o ţintă specifică.
Portuguese: Posicionar a base verde, pressionar e manter
Romanian: Poziționați baza de culoare verde, apăsați și mențineți apăsat
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser autoadministrada ou administrada por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Romanian: După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi autoadministrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecţii vă pot pune viaţa în pericol.
Portuguese: Não há motivo para a remover.
Romanian: Nu este nevoie să o scoateţi.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Portuguese: O que é Imraldi e para que é utilizado
Romanian: Ce este Imraldi şi pentru ce se utilizează
Portuguese: ≥ 30 % Redução da dor na peleb
Romanian: ≥ 30 % Reducere a durerii cutanateb
Portuguese: O não cumprimento dos passos abaixo descritos, pode causar contaminação, que pode conduzir a uma infeção na sua criança.
Romanian: Nerespectarea următorilor paşi după cum este descris poate produce contaminare, care poate duce la infectarea copilului dumneavoastră.
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Romanian: Expunerea medie la întreaga populație tratată cu adalimumab a fost de 762 zile.
Portuguese: Imraldi contém sódio e sorbitol
Romanian: Imraldi conţine sodiu şi sorbitol
Portuguese: 6) Eliminação dos materiais
Romanian: 6) Aruncarea materialelor
Portuguese:  Lembre-se de lavar as mãos!
Romanian:  Nu uitaţi să vă spălaţi pe mâini!
Portuguese: • Imraldi é um líquido transparente e incolor.
Romanian: • Imraldi este un lichid clar şi incolor.
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Romanian: Doza de menținere începând cu Săptămâna 4
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Romanian: Intervenţii chirurgicale sau dentare
Portuguese: Embalagens de:
Romanian: Ambalaj cu:
Portuguese: > 32 semanas
Romanian: > 32 săptămâni
Portuguese: Apertar a pele e introduzir a agulha
Romanian: Apucaţi pielea şi introduceţi acul
Portuguese: É normal ver algumas gotas de líquido a saírem da agulha.
Romanian: Este normal să observaţi câteva picături de lichid ieşind din ac.
Portuguese: Antes da comercialização de Imraldi em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) tem de acordar o conteúdo e o formato do programa educacional, incluindo modalidades de distribuição e todos os outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Romanian: Înainte de lansarea Imraldi în fiecare Stat Membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul programului educațional, inclusiv modalitățile de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea competentă națională.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi erau trataţi de asemenea cu medicamentele azatioprină sau mercaptopurină.
Portuguese: Não tente administrar a injeção à sua criança antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Romanian: Nu încercaţi să administraţi copilului dumneavoastră injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injecţia.
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 7.
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizare, consultaţi pct. 7.
Portuguese: Tempo médio até Falha do Tratamento (meses)
Romanian: Timp median până la eşec (luni)
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria ( %)
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥ 2 unități ( %)
Portuguese: Leia atentamente as instruções e sigaas passo a passo.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: OL-LI 16 semanas
Romanian: OL-LI 16 săptămâni
Portuguese: c Com base em análise estatística d Estreitamento do Espaço Articular
Romanian: c Pe baza analizei scorurilor d Îngustarea spaţiului articular
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Romanian: Dacă în ambalaj mai există o cutie pentru injecţia următoare, puneţi imediat cutia înapoi în frigider.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Romanian: Călătorie/infecţie recidivantă