FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión del Reglamento relativo a las tasas brinda una excelente oportunidad para abordarlo, a la que se asocia la necesidad de seguir examinando aquellos ámbitos en los se aprecia una yuxtaposición de labores dentro de la red.
Romanian: Acesteia i se adaugă necesitatea de a continua soluţionarea punctelor în care există suprapunere a activităţii în cadrul reţelei.
Spanish: • Avances en el procedimiento de selección del Director Ejecutivo (el Consejo de Administración señala que, a finales de marzo como muy pronto, se le presentará una lista reducida de candidatos.
Romanian: (Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că o listă restrânsă de candidaţi va fi prezentată consiliului cel mai devreme până la sfârşitul lunii martie 2011.
Spanish: Acta de la 69ª reunión del Consejo de Administración celebrada en Londres el 16 de diciembre de 2010
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 69-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Spanish: [EMA/MB/628133/2010] El Consejo de Administración aprueba el acta, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Romanian: [EMA/MB/628133/2010] Consiliul de administraţie a adoptat ordinea de zi.
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Romanian: Membri supleanţi (şi alţi participanţi)
Spanish: En el informe se identifican determinadas áreas en las que se produjeron ciertas demoras.
Romanian: Raportul a identificat domenii în care au avut loc anumite întârzieri.
Spanish: • Hoja de ruta a 2015.
Romanian: • Foaia de parcurs până în 2015.
Spanish: No obstante, queda por ver si se trata de un incremento temporal, o el nivel de actividad se mantendrá elevado durante un período más largo.
Romanian: Totuşi, rămâne de văzut dacă aceasta este o creştere temporară sau nivelul de activitate va rămâne ridicat pe o perioadă mai lungă.
Spanish: • Informe de BNP Paribas Real Estate.
Romanian: • Raportul BNP Paribas Real Estate.
Spanish: El documento se atiene a las normas revisadas establecidas por la Comisión Europea.
Romanian: Documentul respectă regulile revizuite stabilite de Comisia Europeană.
Spanish: Por tanto, no podemos otorgar nuestra aprobación respecto a las actividades actuales de Thomas Lönngren.»
Romanian: Prin urmare, nu ne putem da acordul pentru actualele activităţi ale lui Thomas Lönngren".
Spanish: Dos nuevas agencias se incorporaron a la reunión.
Romanian: La reuniune s-au alăturat două noi agenţii.
Spanish: El proyecto provisional de presupuesto (PPP) de 2012 asciende a 238,4 millones de euros, lo que representa un aumento de 29,5 millones de euros respecto al presupuesto de 2011.
Romanian: Proiectul provizoriu de buget (PPB) 2012 se ridică la 238,4 milioane EUR, reprezentând o creştere cu 29,5 milioane EUR faţă de bugetul pentru 2011.
Spanish: Reunión con el Comisario Dalli
Romanian: Întâlnirea cu comisarul Dalli
Spanish: El documento debe aprobarse en el plazo de dos semanas.
Romanian: Ar trebui să se convină asupra documentului în termen de două săptămâni.
Spanish: La Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo recibió la propuesta de posponer la aprobación de la gestión presupuestaria del ejercicio financiero de 2009 de la Agencia, aunque tanto la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo, como el Tribunal de Cuentas Europeo recomendaron tal aprobación.
Romanian: Comisia pentru control bugetar a Parlamentului European a primit propunerea de amânare a descărcării de gestiune pentru exerciţiul fiscal 2009 pentru agenţie, deşi atât Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţa alimentelor a Parlamentului European, cât şi Curtea de Conturi Europeană au recomandat descărcarea de gestiune.
Spanish: • el grupo de trabajo sobre disponibilidad de medicamentos, que ha completado su mandato;
Romanian: • Grupul operativ privind disponibilitatea medicamentelor, care şi-a încheiat mandatul.
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones se reunió con el Comisario Dalli el 11 de marzo de 2011.
Romanian: Directorul executiv în funcţie a avut o întrevedere cu comisarul Dalli la 11 martie 2011.
Spanish: 22 de marzo de 2011
Romanian: 22 martie 2011
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones ha informado asimismo al Comisario del «proyecto 2014».
Romanian: Directorul executiv în funcţie l-a informat, de asemenea, pe comisar cu privire la „proiectul 2014".
Spanish: La Agencia recibirá una relación de preguntas a las que ésta deberá responder para obtener la aprobación de la gestión presupuestaria en junio.
Romanian: Agenţia va primi o listă de întrebări la care va răspunde pentru a primi descărcarea de gestiune în luna iunie.
Spanish: Solicitud del anterior Director Ejecutivo para la autorización de actividades externas tras dejar su cargo
Romanian: Cererea fostului director adjunct de autorizare a activităţilor externe ulterior părăsirii funcţiei
Spanish: En el período comprendido entre el 25 de noviembre de 2010 y el 15 de marzo de 2011, el Consejo finalizó ocho procedimientos escritos.
Romanian: În perioada 25 noiembrie 2010 - 15 martie 2011, Consiliul de administraţie a finalizat opt proceduri scrise.
Spanish: El Consejo de Administración cuenta con un representante en el CCA.
Romanian: Consiliul de administraţie are reprezentanţi în cadrul CCA.
Spanish: El Consejo toma nota asimismo del alto nivel de actividad en el área de las variaciones.
Romanian: Consiliul de administraţie a remarcat, de asemenea, nivelul ridicat de activitate în domeniul variaţiilor.
Spanish: Se pide a los miembros a que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care ar putea aduce prejudicii independenţei lor cu privire la punctele de pe ordinea de zi.
Spanish: El c onsejo aprueba la decisión con dos votos en contra.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat decizia cu două voturi împotrivă.
Spanish: La reunión de dos días del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó el 16 de marzo de 2011 con las presentación y un intercambio de opiniones sobre los temas que siguen:
Romanian: Reuniunea de două zile a Consiliului de administraţie al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a început la 16 martie 2011 cu prezentări şi un schimb de opinii privind următoarele teme:
Spanish: En la pasada reunión, el Presidente de la EMA cedió la presidencia del grupo al Presidente de la EFSA.
Romanian: În cadrul ultimei reuniuni, preşedintele EMA a predat preşedinţia grupului preşedintelui EFSA.
Spanish: Declaraciones relativas a los conflictos de intereses
Romanian: Declaraţiile privind conflictele de interese
Spanish: En este contexto, se alude a la estrategia conjunta de formación de los JAM y la EMA.
Romanian: În acest context, s-a făcut referire la strategia comună de formare SAM/EMA.
Spanish: El consejo subraya su papel en la protección del interés público y la reputación de la Agencia.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat rolul său în protejarea interesului public şi a reputaţiei agenţiei.
Spanish: Se decidió asimismo que los presidentes puedan solicitar la posibilidad de participar como observadores en las reuniones de los consejos de otras agencias.
Romanian: S-a convenit, de asemenea, că preşedinţii ar putea solicita permisiunea de a participa în calitate de observatori la reuniunile consiliilor altor agenţii.
Spanish: Se ha producido un aumento significativo de la cifra de procedimientos pediátricos (en torno al 20% más que en 2009), y de inspecciones (una subida del 30%), así como un notable incremento de las solicitudes de asesoramiento científico veterinario (21 solicitudes recibidas, lo que supone una subida del 90%).
Romanian: A existat o creştere semnificativă a numărului de proceduri în domeniul pediatric (cu aproximativ 20% mai mare decât în 2009) şi al inspecţiilor (o creştere cu 30%), precum şi o creştere foarte mare a cererilor de avize ştiinţifice veterinare (21 de cereri primite, ceea ce reprezintă o creştere de 90%).
Spanish: El consejo apoya que la auditoría de EudraVigilance tenga lugar, a más tardar, para el 4º trimestre de 2014.
Romanian: Consiliul de administraţie a susţinut că auditul EudraVigilance ar trebui să aibă loc până cel târziu în trimestrul al patrulea din 2014.
Spanish: El grupo trabaja actualmente en un conjunto de documentos, incluido uno sobre la función de los presidentes de los consejos de administración, para exponer las buenas prácticas en este ámbito.
Romanian: Grupul lucrează în prezent asupra unui set de documente, inclusiv unul privind rolul preşedinţilor consiliilor de administraţie, pentru a stabili bunele practici în domeniu.
Spanish: La Agencia no ha recibido la autorización de nuevos puestos para 2011 y tiene dificultades para contratar personal científico como agentes contractuales, debido a la escasa duración de los contratos y al bajo nivel de remuneración.
Romanian: Agenţia nu a primit posturi noi pentru 2011 şi se confruntă cu dificultăţi în recrutarea de personal ştiinţific ca agenţi contractuali, din cauza perioadei scurte a contractelor şi nivelului scăzut de remunerare.
Spanish: Programa de trabajo y anteproyecto de presupuesto de
Romanian: Programul de lucru şi proiectul preliminar de buget pentru
Spanish: El Consejo toma nota del informe oral sobre las actividades de la Agencia en 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul oral privind activităţile agenţiei în 2010.
Spanish: Puede remitirse una carta formal al consejo del IMI, como parte del proceso de mejora de las perspectivas de obtención de financiación.
Romanian: O scrisoare oficială poate fi emisă către consiliul IMI în cadrul procesului de îmbunătăţire a perspectivelor de obţinere a finanţării.
Spanish: La Agencia proporcionará a las autoridades nacionales competentes listados individuales en línea que les permitan analizar su respectivo desempeño.
Romanian: Agenţia va pune la dispoziţia autorităţilor naţionale competente liste individuale pentru a le permite să îşi analizeze propria performanţă.
Spanish: Otorga una enorme importancia a la transparencia y, actuando en beneficio del interés público, solicita al Director Ejecutivo en funciones que publique su decisión, junto con los documentos justificativos pertinentes, en el sitio web de la EMA.
Romanian: Acesta acordă o mare importanţă transparenţei şi, acţionând în interes public, solicită directorului executiv în funcţie să îi publice decizia, împreună cu documentele justificative, pe site-ul EMA.
Spanish: Mary G. Baker (sesión de mañana) Mike O'Donovan
Romanian: Mary G. Baker (sesiunea de dimineaţă) Mike O'Donovan
Spanish: Actualmente, la Agencia entrega informes anuales elaborados por la función de auditoría interna y el Comité Consultivo de Auditoría (CCA), así como informes definitivos del Tribunal de Cuentas Europeo, con las contestaciones de la Agencia.
Romanian: În prezent, agenţia prezintă rapoarte anuale întocmite de serviciul de audit intern şi de Comitetul consultativ pentru audit (CCA), precum şi rapoarte finale din partea Curţii de Conturi Europene, împreună cu răspunsurile agenţiei.
Spanish: Un número menor de medicamentos genéricos en el procedimiento centralizado se deriva de la política de la Comisión Europea sobre solicitudes múltiples de productos autorizados centralmente.
Romanian: Numărul mai mic de medicamente generice în procedura centralizată este rezultatul politicii Comisiei Europene privind cererile multiple pentru produsele autorizate la nivel central.
Spanish: El Presidente invita a los miembros del Consejo a presentarse voluntarios como coordinadores temáticos para el análisis y la evaluación del Informe anual de actividades 2010 del Director Ejecutivo en funciones.
Romanian: Preşedintele i-a invitat pe membrii Consiliului de administraţie să se ofere voluntari în poziţia de coordonatori tematici pentru analiza şi evaluarea Raportului anual de activitate al directorului în funcţie pe 2010.
Spanish: El consejo concluye que ninguna de las actividades comunicadas constituye un caso de conflicto de intereses.
Romanian: Consiliul de administraţie a concluzionat că niciuna dintre activităţile comunicate nu prezenta un conflict de interese.
Spanish: El conjunto principal de nuevas actividades de la Agencia se deriva de la ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia, que entrará en vigor en julio de 2012.
Romanian: Principalul set de activităţi noi ale agenţiei derivă din punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa, care intră în vigoare în iulie 2012.
Spanish: La Agencia prevé asimismo que la aprobación de la legislación en materia de medicamentos falsificados y la conclusión de los debates sobre sustancias de origen humano también repercutirá en las actividades en un futuro cercano.
Romanian: Agenţia anticipează, de asemenea, că adoptarea legislaţiei privind medicamentele falsificate şi concluzia discuţiilor privind substanţele de origine umană vor influenţa, de asemenea, activităţile din viitorul apropiat.
Spanish: Otros asuntos
Romanian: Alte aspecte
Spanish: • ejecución de la nueva legislación sobre farmacovigilancia, presentado por Noël Wathion, de la EMA;
Romanian: • punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, prezentată de Noël Wathion, din partea EMA;
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, como los siguientes:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat al Comisiei Europene cu privire la o serie de teme, inclusiv următoarele:
Spanish: El Informe Anual completo se presentará al Consejo en mayo de 2011, para su aprobación en la reunión de junio de ese mismo año.
Romanian: Textul integral al raportului anual va fi prezentat Consiliului de administraţie în luna mai 2011 spre a fi adoptat în cadrul reuniunii din iunie 2011.
Spanish: El consejo apoya las medidas transitorias propuestas para que la industria farmacéutica cumpla el plazo límite del 2 de julio de 2011 para la presentación electrónica de información sobre medicamentos de uso humano.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit măsurile tranzitorii propuse pentru ca industria farmaceutică să respecte termenul de 2 iulie 2011 pentru transmiterea electronică a informaţiilor privind produsele medicamentoase de uz uman.
Spanish: • el caso del mediador (se llevó a cabo una prueba de estrés en el contexto de la nueva legislación sobre farmacovigilancia);
Romanian: • Cazul Mediator (un test de rezistenţă a fost realizat în contextul noii legislaţii privind farmacovigilenţa).
Spanish: Aprobación de la gestión presupuestaria
Romanian: Descărcarea de gestiune
Spanish: • Presentación: la EMA en 2010 - aspectos más destacados.
Romanian: EMA în 2010 - aspecte principale.
Spanish: Tras la designación de Marcus Müllner como representante de los Jefes de Agencias de Medicamentos (JAM) en el Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC), el Presidente invita a los miembros a manifestar su interés en representar al Consejo de Administración en el MBTC.
Romanian: În urma numirii lui Marcus Müllner ca reprezentant al şefilor agenţiilor pentru medicamente (SAM) în Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC), preşedintele a invitat membrii să îşi exprime interesul de a reprezenta Consiliul de administraţie în cadrul MBTC.
Spanish: Esta evolución puede deberse al descenso del número de solicitudes y a las fluctuaciones en la presentación de éstas a lo largo del ejercicio.
Romanian: Această situaţie ar putea fi rezultatul scăderii numărului de cereri şi fluctuaţiilor în legătură cu trimiterea de cereri pe parcursul anului.
Spanish: • el procedimiento para la designación del Director Ejecutivo (la reunión del 5 de mayo de 2011 del Consejo se mantendrá conforme a lo previsto);
Romanian: • Procedura de numire a directorului executiv (reuniunea din 5 mai 2011 a Consiliului de administraţie va fi menţinută conform planificării).
Spanish: Ejecución de la legislación sobre farmacovigilancia
Romanian: Punerea în aplicare a legislaţiei din domeniul farmacovigilenţei
Spanish: El Consejo de Administración propone asimismo que se considere la manera en que pueden reflejarse las necesidades de formación de los reguladores en los proyectos emprendidos en el marco de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI).
Romanian: Consiliul de administraţie propune, de asemenea, analizarea modului în care nevoile de formare ale autorităţilor de reglementare pot fi reflectate în proiectele desfăşurate în cadrul Iniţiativei privind medicamentele inovatoare (IMI).
Spanish: La Comisión Europea llama la atención del Consejo respecto al hecho de que la contribución de la UE sigue siendo objeto de debate en la Comisión, y de que toda ampliación del presupuesto o la plantilla ha de corroborarse debidamente, sobre todo en períodos de crisis.
Romanian: Comisia Europeană a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că încă există discuţii în cadrul Comisiei cu privire la contribuţia UE şi că orice majorare a bugetului sau a personalului trebuie să fie justificată în mod corespunzător, în special în perioade de criză.
Spanish: 1 Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), o Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Romanian: 1 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Spanish: En el procedimiento revisado se prevé ahora que, salvo que cinco o más miembros manifiesten su reserva respecto a la designación, el candidato se considerará aceptado con lo que se cierra el procedimiento.
Romanian: Procedura revizuită prevede în prezent că, în afara cazului în care cinci sau mai mulţi membri îşi exprimă rezervele cu privire la numire, candidatul este considerat acceptat, iar procedura este închisă.
Spanish: También se ha observado el paso gradual de los productos químicos a los biológicos, y de los tipos de medicamentos generales a otros más especializados, así como el aumento de la cifra de solicitudes de pequeñas y medianas empresas.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o trecere treptată de la produsele chimice la cele biologice şi de la medicamente generale la tipuri mai specializate, precum şi o creştere a numărului de cereri din partea întreprinderilor mici şi mijlocii.
Spanish: Las condiciones establecidas por el Consejo exigen asimismo que el Sr. Lönngren no mantenga contacto con el personal o los miembros de las comisiones de la Agencia en el contexto de sus actividades profesionales, ni represente o acompañe a terceros en las reuniones con la Agencia.
Romanian: Condiţiile stabilite de Consiliul de administraţie impun, de asemenea, ca dl Lönngren să nu aibă contacte nici cu personalul agenţiei, nici cu membrii comitetului în contextul activităţilor sale profesionale, şi nici să nu reprezinte sau să însoţească părţi terţe la reuniunile cu agenţia.
Spanish: Los miembros lamentan la tardía notificación por parte del Sr. Lönngren de los detalles de sus actividades.
Romanian: Membrii şi-au exprimat regretul cu privire la faptul că dl Lönngren a furnizat cu întârziere date referitoare la activităţile sale.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el proyecto de programa de trabajo y el anteproyecto de presupuesto de 2012.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat programul preliminar de lucru şi proiectul preliminar de buget pentru 2012.
Spanish: • la consulta pública sobre la Directiva de transparencia (puede que a finales de 2011 se formule una propuesta para la revisión de la Directiva).
Romanian: • Consultarea publică în legătură cu Directiva privind transparenţa (o propunere privind revizuirea directivei ar putea fi prezentată până la sfârşitul anului 2011).
Spanish: Los PIR posibilitan el seguimiento del desempeño de los acuerdos de cooperación de reciente establecimiento con las autoridades nacionales competentes.
Romanian: ICP permit monitorizarea funcţionării acordurilor de cooperare încheiate recent cu autorităţile naţionale competente.
Spanish: Informe sobre el desempeño de los procedimientos científicos de la Agencia: principales indicadores de rendimiento (PIR) para medicamentos de uso humano y veterinario
Romanian: Raport privind performanţa procedurilor ştiinţifice ale agenţiei: indicatori cheie de performanţă (ICP) pentru produsele medicamentoase de uz uman şi veterinar
Spanish: En el terreno de las TI, se requiere la adopción de un enfoque más estratégico, acompañado de una determinación de prioridades inequívoca.
Romanian: În domeniul IT, este necesară o abordare mai strategică şi o stabilire mai clară a priorităţilor.
Spanish: • la propuesta legislativa sobre información a pacientes (los debates se reiniciarán en el Consejo);
Romanian: • Propunerea legislativă privind informaţiile furnizate pacienţilor (discuţiile vor fi reluate la nivelul Consiliului).
Spanish: El consejo señala que espera que el próximo Director Ejecutivo le informe de sus intenciones antes de la conclusión de su mandato.
Romanian: Consiliul de administraţie a indicat că se aşteaptă ca noul director executiv să îl informeze asupra intenţiilor sale înainte de sfârşitul mandatului său.
Spanish: • los planes para una modificación limitada y orientada del Reglamento de sanciones (haciendo hincapié en el alcance del mismo; se iniciará una consulta pública en la primavera de 2011);
Romanian: • Planurile pentru modificarea limitată şi specifică a regulamentului privind penalităţile (cu accent pe domeniul de aplicare al regulamentului; o consultare publică va fi lansată în primăvara anului
Spanish: En cualquier caso, la Agencia espera que la Autoridad Presupuestaria autorice algunos puestos más adelante en el presente ejercicio.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca autoritatea bugetară să acorde anumite posturi ulterior în timpul anului.
Spanish: [EMA/MB/19969/2011] Se aprueba el orden del día.
Romanian: [EMA/MB/19969/2011] Ordinea de zi a fost adoptată.
Spanish: Procedimiento de consulta del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP: seguimiento del debate de diciembre de 2010
Romanian: Procedura Consiliului de administraţie pentru numirile în cadrul CHMP şi CVMP: reluarea discuţiei din decembrie 2010
Spanish: El Consejo aprueba un cuadro de efectivos integrado por 612 puestos, lo que supone una ampliación de 45 puestos requerida para la preparación y la aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat schema de personal cu 612 posturi, ceea ce reprezintă o creştere cu 45 de posturi necesare pentru elaborarea şi punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Spanish: • la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (el objetivo para la propuesta es el segundo trimestre de 2012);
Romanian: • Revizuirea legislaţiei din domeniul studiilor clinice (obiectivul propunerii este cel de-al doilea trimestru al anului 2012).
Spanish: En lo que respecta a la dotación de personal en 2011, el Comisario indicó que la Agencia puede recibir algunos de los puestos solicitados para dicho ejercicio.
Romanian: În ceea ce priveşte personalul pentru 2011, comisarul a indicat că agenţia ar putea primi unele dintre posturile pe care le-a solicitat pentru 2011.
Spanish: • el avance respecto a los cinco objetivos propuestos en el marco del proceso de responsabilidad corporativa en el ámbito de los productos farmacéuticos: el acceso coordinado a los medicamentos huérfanos, el refuerzo de capacidades respecto a los acuerdos contractuales sobre medicamentos innovadores, el acceso al mercado de los biosimilares, la facilitación del suministro en mercados pequeños, y la promoción de una gestión adecuada de los medicamentos sin receta;
Romanian: • Progresul în legătură cu cele cinci cereri de propuneri din cadrul procesului privind responsabilitatea companiilor din domeniul produselor farmaceutice: accesul coordonat la produsele medicamentoase orfane, consolidarea capacităţii privind acordurile contractuale pentru medicamente inovatoare, accesul pe piaţă pentru medicamentele biologic similare, facilitarea furnizării pe pieţele mici şi promovarea bunei guvernanţe pentru medicamentele care nu se eliberează pe bază de reţetă.