FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: coli, par comparaison avec la dose totale (50 mg/kg de poids corporel) administrée sur une durée de 20 heures, quand E. coli était détecté dans la trachée 4 jours après le début du traitement.
Hungarian: A 2009-ben végzett (érzékeny E. coli izolátumokat alkalmazó) kísérleti vizsgálatban kimutatták, hogy az 5 napon keresztül adott 10 mg/ttkg napi dózis hatékonyabb volt a betegség kontrollálásában és az E. coli reizoláció csökkentésében, mint a 20 óra alatt beadott teljes dózis (50 mg/ttkg), amikor a kezelés elkezdése után 4 nappal E. coli-t mutattak ki a légcsőben.
French: Pays-Bas aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Hungarian: Belgium aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
French: Poulets: Viande et abats: 7 jours.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
French: Cependant, conformément au rapport de l'EFSA/ECDC (2012)5, la résistance à la ciprofloxacine dans des isolats d'E.
Hungarian: Ugyanakkor az EFSA/ECDC beszámoló (2012)5 szerint a házityúkokból származó indikátor E. coli izolátumokban a ciprofloxacin rezisztenciát mérsékelten magasnak, illetve magasnak, 47%-os arányúnak jelezték.
French: Belgique aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Allemagne
Hungarian: Hollandia aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Németország
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 28 février 2014.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2014. február 28-i határozata tartalmazza.
French: Les demandeurs et les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont fourni des explications écrites le 15 février 2013 et le 9 septembre 2013.
Hungarian: A kérelmezők és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásban ismertették álláspontjukat 2013. február 15-én és 2013. szeptember 9-én.
French: 1 Article 35 de la directive 2001/82/CE, tel que modifiée.
Hungarian: 1 A módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke
French: La saisine a été déposée le 7 novembre 2012.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2012. november 7-én kezdődött.
French: Le comité a désigné H. Jukes en tant que rapporteur et E-M. Vestergaard en tant que co-rapporteur.
Hungarian: A bizottság H. Jukest jelölte ki előadóként és E-M.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour ces produits reste positif, sous réserve de modifications à apporter aux informations sur le produit et aux conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy e termékek általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosítása mellett.
French: Le CVMP a été invité à examiner les indications, posologies et temps d'attente pour les poulets et les dindes, afin d'assurer la sécurité du consommateur et l'efficacité du traitement chez les poulets et les dindes, et également de diminuer le risque de développement d'une résistance antimicrobienne à l'enrofloxacine.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az indikációkat, az adagolási rendet és az élelmezés-egészségügyi várakozási időt a házityúkok és pulykák esetében a fogyasztók biztonsága, a házityúkok és pulykák hatékony kezelése, valamint az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulási kockázatának csökkentése érdekében.
French: Le 18 octobre 2012, Le Royaume-Uni a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant de l'enrofloxacine à administrer dans l'eau de boisson aux poulets et/ou aux dindes.
Hungarian: 2012. október 18-án Nagy-Britannia a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztést nyújtott be az Ügynökséghez valamennyi enrofloxacin tartalmú, a házityúkok és/vagy pulykák számára ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítmény tekintetében.
French: La liste des noms des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II et les modifications des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices à l'annexe III.
Hungarian: A tudományos következtetéseket a II. melléklet tartalmazza, a III. mellékletben pedig megtalálhatók az alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a használati utasítások módosításai.
French: Par conséquent, le comité a adopté par consensus un avis positif le 7 novembre 2013, recommandant les modifications des termes des autorisations de mise sur le marché pour tous les médicaments
Hungarian: Ezért a bizottság 2013. november 7-én konszenzussal pozitív véleményt fogadott el, amelyben javasolta a házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítását.
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén
French: Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított Alumínium-foszfáthoz kötött
French: Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Hungarian: Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)
Hungarian: Hepatitis A vírus (inaktivált)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
French: 7 jours plus tard
Hungarian: 7 nappal később
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de santé uniquement :
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
French: Répéter ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Hungarian: 3. Erőteljesen ismételje meg a fenti lépést, legalább 15 másodpercen keresztül.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Hungarian: Ellenkező esetben esetleg nem lesz teljesen védett a betegség ellen.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
French: Aucun des composants contenus dans le vaccin n'est contaminant.
Hungarian: Az oltóanyag egyetlen összetevője sem fertőző.
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer de jaunisse.
Hungarian: Kisgyerekeknél lehet, hogy nem alakul ki sárgaság.
French: Très rare : Système classe organe
Hungarian: Nagyon ritka: Szervrendszer
French: • Baisse de la pression sanguine
Hungarian: • alacsony vérnyomás
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 1 SERINGUE PREREMPLIE SANS AIGUILLE 10 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLE 25 SERINGUES PREREMPLIES SANS AIGUILLE 1 SERINGUE PREREMPLIE AVEC 1 AIGUILLE 10 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 10 AIGUILLES 25 SERINGUES PREREMPLIES AVEC 25 AIGUILLES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰ NÉLKÜL 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 1 TŰVEL 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 10 TŰVEL 25 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 25 TŰVEL
French: • vous avez une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Hungarian: • Önnek magas lázzal (38°C felett) járó súlyos fertőzése van.
French: Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre les hépatites, code ATC : J07BC20.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hepatitis vakcinák, ATC kód: J07BC20.
French: Fièvre (≥ 37.5°C)
Hungarian: Láz (≥ 37,5°C)
French: La sévérité et le type des symptômes peuvent varier.
Hungarian: A tünetek fajtái és súlyossága eltérőek.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
French: Vous recevrez un total de 3 doses dans un intervalle de 6 mois.
Hungarian: Ön összesen 3 oltást fog kapni 6 hónap alatt.
French: Date de la première autorisation : 20 Septembre 1996 Date du dernier renouvellement : 28 Août 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 28.
French: Après quelques jours le blanc des yeux et la peau peuvent se teinter en jaune (jaunisse).
Hungarian: Néhány nap múlva a szemfehérje és a bőr besárgulhat (sárgaság).
French: De telles réactions peuvent survenir avant de quitter le cabinet du médecin.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt jelentkeznek.
French: 0,05 milligramme Al3+
Hungarian: 0,05 milligramm Al3+
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit figurent dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c (7) de la Directive 2001/83/CE et toutes mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely később frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
French: 0,4 milligramme Al3+
Hungarian: 0,4 milligramm Al3+
French: • vous avez un système immunitaire affaibli en raison d'une maladie ou d'un traitement médicamenteux.
Hungarian: • betegség vagy gyógyszeres kezelés miatt legyengült az immunrendszere.
French: Ce schéma peut être appliqué uniquement à des adultes ayant besoin d'une protection rapide (ex : voyages à l'étranger).
Hungarian: Ez az oltási séma akkor alkalmazható, ha gyors védelemre van szükség (pl. tengerentúli utazás).
French: Des recommandations générales concernant la vaccination de rappel peuvent donc être proposées à partir de l'expérience acquise avec les vaccins monovalents.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokra vonatkozó általános ajánlásokat így a monovalens vakcinákkal kapott tapasztalatok alapján lehet megadni.
French: Thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique
Hungarian: Thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Hungarian: Farmakokinetikai sajátosságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
French: Cependant certains programmes officiels de vaccination incluent une recommandation pour une dose de rappel du vaccin de l'hépatite B, ce qui doit être respecté.
Hungarian: Azonban néhány kötelező védőoltási program magában foglalja a hepatitis B emlékeztető oltás ajánlását, amit figyelembe kell venni.
French: Ils consistent en nausées (sensation de malaise), fièvre et douleurs.
Hungarian: Ezek émelygés (rossz közérzet), láz és fájdalom.
French: Encéphalite, encéphalopathie, névrite, neuropathie, paralysie, convulsions
Hungarian: Encephalitis, encephalopathia, neuritis, neuropathia, paralysis, convulsiók
French: Les cinétiques de décroissance des anticorps sont aussi similaires.
Hungarian: Az ellenanyag csökkenés kinetikája is hasonló.
French: Les effets indésirables qui peuvent survenir sont les suivants :
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
French: b. Si le vaccin ne prend toujours pas l'apparence d'une suspension trouble blanche homogène - retournez-le puis remettez-le dans sa position initiale pendant au moins 15 autres secondes - puis inspectez à nouveau le résultat obtenu.
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
French: Le vaccin ne doit pas être injecté (profondément) dans la peau ou dans le muscle fessier car la protection peut être moindre.
Hungarian: Az oltást nem szabad (mélyen) bőr alá vagy a fenékizomba adni, mivel ilyenkor kevésbé alakul ki a védettség.
French: Votre médecin peut vous conseiller d'effectuer un test sanguin, une fois le schéma vaccinal terminé, afin de vérifier si votre réponse au vaccin est satisfaisante.
Hungarian: Kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy az oltási sorozat után csináltasson vérképvizsgálatot, hogy ellenőrizze a megfelelő védettség kialakult-e.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance d'origine biologique
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának neve és címe
French: 3Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant
Hungarian: 3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
French: Assurez-vous que vous recevez la totalité des trois injections.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló oltási sorozatot.
French: La protection contre l'hépatite A et contre l'hépatite B apparaît en 2 à 4 semaines.
Hungarian: A hepatitis A és hepatitis B fertőzések elleni védettség 2-4 héten belül alakul ki.
French: Une infection bénigne telle qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
French: Le profil de tolérance présenté ci-dessous est basé sur une analyse groupée des événements par dose chez plus de 6 000 sujets ayant reçu soit le schéma d'administration standard à 0, 1 et 6 mois (n=5 683), soit le schéma d'administration accéléré à 0, 7 et 21 jours (n=320).
Hungarian: Az alábbiakban bemutatott biztonságossági profil egy, több mint 6000 oltotton, az adagonkénti események összevont elemzésén alapul, akiket vagy a 0, 1, 6 hónapos standard séma (n = 5683) vagy a gyorsított, 0, 7, 21 napos séma szerint (n = 320) oltottak.
French: Cette étude n'a pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la gestation, le développement embryonnaire et fœtal, la mise bas ou le développement post-natal.
Hungarian: Ez a vizsgálat nem igazolt direkt vagy indirekt káros hatásokat a fertilitás, a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében.
French: Les données non-cliniques obtenues aux cours d'études de sécurité générale ne révèlent aucun danger spécifique pour l'homme.
Hungarian: Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Comme pour tous vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás reakció kezelésére.
French: date déterminée
Hungarian: választott időpontban
French: • vous avez déjà présenté des problèmes de santé après l'administration d'un vaccin.
Hungarian: • Önnek a korábbiakban egy oltással kapcsolatosan bármilyen egészségügyi problémája volt.
French: 25 seringues préremplies + 25 aiguilles
Hungarian: 25 előretöltött fecskendő + 25 tű
French: La plupart des personnes atteintes guérissent spontanément mais la maladie peut être assez sévère pour empêcher toute activité pendant un mois environ.
Hungarian: A betegség általában nyomtalanul meggyógyul, de elég súlyos ahhoz, hogy az ember a munkából kb.
French: Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier(e) si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Hungarian: Ezért említse meg kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha korábban egy injekció beadásakor már elájult.
French: • Engourdissement ou faiblesse au niveau des bras et des jambes (neuropathie), paralysie
Hungarian: • karok és lábak zsibbadása és gyengesége (neuropátia), bénulás
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
French: 4Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Hungarian: 4Alumínium-foszfáthoz kötött
French: Les concentrations en anticorps anti-HBs diminuaient lorsque l'âge et l'indice de masse corporelle augmentaient ; elles étaient également plus basses chez les sujets de sexe masculin comparées au sexe féminin.
Hungarian: Az anti-HBs antitest koncentráció az életkor és a testtömeg-index növekedésével csökkent, és alacsonyabb volt férfiaknál, mint nőknél.
French: EU/1/96/020/001 - boîte de 1 sans aiguille EU/1/96/020/002 - boîte de 10 sans aiguille EU/1/96/020/003 - boîte de 25 sans aiguille EU/1/96/020/007 - boîte de 1 avec 1 aiguille EU/1/96/020/008 - boîte de 10 avec 10 aiguilles EU/1/96/020/009 - boîte de 25 avec 25 aiguilles
Hungarian: EU/1/96/020/003 - 25x csomagolás tű nélkül EU/1/96/020/007 - 1x csomagolás 1 tűvel EU/1/96/020/008 - 10x csomagolás 10 tűvel EU/1/96/020/009 - 25x csomagolás 25 tűvel
French: Douleur immédiate au site d'injection
Hungarian: Az injekció beadási helyén azonnal jelentkező fájdalom
French: - Les autres composants de Twinrix Adulte sont : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Hungarian: - A Twinrix Felnőtt egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
French: La première dose est donnée à une date déterminée.
Hungarian: Az első adagot választott időpontban kapja.
French: Cependant, si vous ressentez n'importe lequel de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin en urgence
Hungarian: Amennyiben bármely fenti tünet előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
French: Infections des voies respiratoires hautes
Hungarian: Felső légúti fertőzés
French: Twinrix Adulte n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt vakcina nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet.
French: Autres médicaments et Twinrix Adulte
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Felnőtt
French: Très rare (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10 000) : Les effets secondaires survenus très rarement durant les études cliniques ou lors de l'utilisation en routine du vaccin ou lors de l'administration des vaccins monovalents contre l'hépatite A ou l'hépatite B incluent :
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő): Ez a vakcina vagy egyedi hepatitisz A vagy B vakcinák klinikai vizsgálatai illetve rutin alkalmazása során nagyon ritkán előforduló mellékhatások:
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la néomycine.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy neomicinnel szembeni túlérzékenység.
French: Twinrix Adulte est disponible en boîtes de 1, 10 et 25 avec ou sans aiguilles.
Hungarian: A Twinrix Felnőtt 1, 10 vagy 25 darabos csomagolásban kapható, injekciós tűvel vagy anélkül.
French: Chez l'adulte, dans des circonstances exceptionnelles, quand un voyage est prévu dans le mois ou plus suivant le début de la vaccination, mais dans un délai insuffisant pour permettre l'achèvement du schéma 0, 1, 6 mois, un schéma de 3 injections intramusculaires à 0, 7 et 21 jours peut être utilisé.
Hungarian: Felnőtteknél kivételes körülmények között, ha valaki az első oltást követően várhatóan 1 hónapon belül vagy később utazik el, és nincs elegendő idő a szokásos 0, 1, 6 hónapos oltási séma szerinti oltáshoz, 3 intramuscularis injekcióból álló sorozatot kell beadni a 0., 7. és a 21. napon.
French: Sclérose en plaques, myélite, paralysie faciale, polynévrite telle que syndrome de Guillain-Barré (avec paralysie ascendante), névrite optique
Hungarian: Sclerosis multiplex, myelitis, facialis paresis, polyneuritis, mint például Guillain-Barré szindróma (felszálló paralysissel), látóideg-gyulladás
French: Cependant cette voie d'administration peut entraîner une moins bonne réponse au vaccin (voir rubrique 4.4)
Hungarian: Mindamellett ez a beadási mód az optimálisnál kisebb immunválaszt eredményezhet (lásd 4.4 pont).
French: Les 2 doses suivantes seront données 7 jours et 21 jours après la première dose.
Hungarian: A másik két adagot 7 illetve 21 nappal az első oltás beadását követően.
French: • Diminution des plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignement ou de bleus
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia, mely a vérzékenység vagy véraláfutás veszélyét növeli)
French: Dans des études comparatives, la fréquence des événements indésirables sollicités au décours d'une vaccination avec Twinrix Adulte n'est pas différente de la fréquence des événements indésirables sollicités au décours de l'administration des vaccins monovalents.
Hungarian: Összehasonlító vizsgálatokban megállapították, hogy a Twinrix Felnőtt vakcina beadását követő jelentett, nem kívánt mellékhatások gyakorisága nem különbözött a monovalens vakcina beadását követő jelentett nem kívánt mellékhatások gyakoriságától.
French: INFORMATION EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
French: 10 seringues préremplies
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő
French: Les taux de séroprotection contre l'hépatite B atteignaient 95,1%, 3 mois après la première dose.
Hungarian: A hepatitis B elleni szeroprotekciós arány 95,1%-ra emelkedett az első adag beadását követően három hónap elteltével.
French: Suspension blanche trouble.
Hungarian: Zavaros, fehér szuszpenzió.
French: Pour certaines catégories de sujets ou patients exposés au VHB (par exemple patients hémodialysés ou immunodéprimés) une attitude préventive doit être considérée pour assurer un niveau d'anticorps protecteur ≥ 10 UI/l.
Hungarian: HBV fertőzésnek kitett egyének vagy betegek néhány csoportjában (pl. hemodializált vagy károsodott immunrendszerű betegek), elővigyázatosságból megfontolandó a védelmet biztosító ≥ 10 NE/l antitestszint biztosítása.
French: • Hépatite A : L'hépatite A est une maladie infectieuse, qui peut toucher le foie.
Hungarian: • Hepatitisz A: a hepatitisz A egy fertőző betegség, mely megtámadhatja a májat (májgyulladás).
French: Après une quatrième dose administrée au mois 12, l'incidence des événements indésirables systémiques et locaux était comparable à celle observée après la vaccination à 0, 7 et 21 jours.
Hungarian: A 12. hónapban beadott negyedik adag után a szisztémás és helyi mellékhatások incidenciája hasonló volt a 0., 7., 21. napon történt beadáskor tapasztaltakéval.
French: • Première dose :
Hungarian: • Első oltás:
French: 25 seringues préremplies
Hungarian: 25 előretöltött fecskendő
French: Les cinétiques de décroissance des anticorps anti-VHA et anti-HBs étaient similaires à celles des vaccins monovalents.
Hungarian: A HAV és anti-HBs ellenanyag csökkenés kinetikája hasonló volt a monovalens vakcinákéval.
French: Durant le stockage, un léger dépôt blanc avec un surnageant limpide peut être observé.
Hungarian: A tárolás során finom, fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
French: Remettre le vaccin en suspension afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène
Hungarian: A vakcina reszuszpendálása az egységes, zavaros, fehér szuszpenzió eléréséhez
French: Les taux de séropositivité pour les anticorps anti-VHA étaient de 100%, 99,5% et 100%, à 1 mois, 2 mois et 3 mois après la première dose.
Hungarian: Az anti-HAV antitest szeropozitivitás 100%, 99,5% és 100% volt a kezdeti adagot követő első, második és harmadik hónapban.