FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med dapagliflozin resulterade i minskningar av HbA1c och kroppsvikt jämfört med placebo (tabell 10).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin a dus la reduceri ale HbA1c și greutății corporale comparativ cu placebo (Tabelul 10).
Swedish: Kolumn 1 och 2, HbA1c analyserades med hjälp av LOCF (se fotnot d); kolumn 3 och 4, HbA1c analyserades med hjälp av LRM (se fotnot e)
Romanian: Subiecți randomizați și tratați, la care s-au efectuat evaluarea inițială și cel puțin o evaluare ulterioară a eficacității Coloanele 1 și 2, HbA1c a fost analizată utilizând LOCF (a se vedea nota de subsol d);
Swedish: I en förspecificerad poolad analys av 13 placebokontrollerade studier, resulterade behandling med dapagliflozin 10 mg i en förändring av systoliskt blodtryck från baslinjen på -3,7 mmHg och diastoliskt blodtryck på -1,8 mmHg jämfört med -0,5 mmHg systoliskt och -0,5 mmHg diastoliskt blodtryck för placebogruppen vid vecka 24.
Romanian: Într-o analiză pre-specificată cumulată a 13 studii clinice controlate cu placebo, tratamentul cu dapagliflozin 10 mg a dus la o variație a tensiunii arteriale sistolice față de valorile inițiale de -3,7 mmHg, iar a celei diastolice de -1,8 mmHg, comparativ cu reducerile observate în grupul la care s-a administrat placebo, de -0,5 mmHg pentru tensiunea sistolică și -0,5 mmHg pentru cea diastolică, în săptămâna 24.
Swedish: a) i en aktivt kontrollerad studie av dapagliflozin och metformin som kombinationsbehandling för läkemedelsnaiva patienter
Romanian: a) dintr-un studiu controlat activ, cu dapagliflozin și cu metformin, cu tratament în asociere cu dapagliflozin și metformin la pacienți fără tratament anterior
Swedish: Se avsnitt 4.4
Romanian: Vezi pct 4.4
Swedish: I en särskild studie av diabetespatienter med eGFR ≥ 45 till < 60 ml/min/1,73 m2 visade behandling med dapagliflozin sänkningar av FPG vid vecka 24: -1,19 mmol/l (-21,46 mg/dl) jämfört med -0,27 mmol/l (-4,87 mg/dl) för placebo (p=0,001).
Romanian: Într-un studiu dedicat care a inclus subiecți diabetici cu o eRFG ≥ 45 până la < 60 ml/min/1,73 m tratamentul cu dapagliflozin a demonstrat reduceri în ceea ce privește FPG în Săptămîna 24: -1,19 mmol/l (-21,46 mg/dl) comparativ cu -0,27 mmol/l (-4,87 mg/dl) pentru placebo (p=0,001).
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion rekommenderas en startdos på 5 mg. Om den tolereras väl, kan dosen ökas till 10 mg (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi crescută la 10 mg (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Swedish: Dapagliflozin 10 mg som tillägg till metformin, glimepirid, metformin och en sulfonureid, sitagliptin (med eller utan metformin) eller insulin resulterade i statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten vid 24 veckor (p <0,0001, tabell 4 och 5).
Romanian: Dapagliflozin 10 mg administrat în asociere cu metformin, glimepiridă, metformin și o sulfoniluree, sitagliptină (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la reduceri semnificative statistic ale greutății corporale la 24 săptămâni (p < 0,0001;
Swedish: Dapagliflozin 10 mg + insulin ± orala glukossänkande läkemedel
Romanian: Dapagliflozin 10 mg + insulină ± medicamente hipoglicemiante orale
Swedish: Kliniska studier på diabetes mellitus typ 2
Romanian: Studii clinice în diabetul zaharat de tip 2
Swedish: Diabetes mellitus typ 1
Romanian: Diabet zaharat de tip 1
Swedish: • Din läkare kan låta dig börja med en dos på 5 mg om du har leverproblem.
Romanian: • Dacă aveți o boală de ficat, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg.
Swedish: Effekten av dapagliflozin på andra läkemedel
Romanian: Efectul dapagliflozin asupra altor medicamente
Swedish: Resultat av 24 veckors placebokontrollerade studier av dapagliflozin som tillägg till sulfonureid (glimepirid) eller metformin och en sulfonureid
Romanian: Rezultatele studiilor controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni, care au urmărit dapagliflozin administrat ca terapie adăugată, în asociere cu sulfoniluree (glimepiridă) sau cu metformin în asociere cu o sulfoniluree
Swedish: Laboratorieanalyser av urin
Romanian: Determinări urinare de laborator
Swedish: Exponeringen för dapagliflozin ökar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Romanian: Expunerea la dapagliflozin este crescută la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2 și
Swedish: I en studie av tillägg till insulin rapporterades episoder av allvarlig hypoglykemi hos 0,5 % och 1,0 % av de försöksdeltagare som behandlades med dapagliflozin 10 mg plus insulin vid vecka 24 respektive 104, och hos 0,5 % av de försöksdeltagare som behandlades med placebo plus insulin vid vecka 24 och 104.
Romanian: Într-un studiu cu tratament adjuvant asociat cu insulină, episoade majore de hipoglicemie au fost raportate la 0,5% și 1,0% dintre subiecții tratați cu dapagliflozin 10 mg plus insulină la săptămânile 24 și, respectiv, 104 și la 0,5% dintre subiecții din grupurile la care s-a administrat placebo plus insulină la săptămânile 24 și 104.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu dapagliflozin la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Swedish: Edistride 10 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Edistride 10 mg comprimate filmate
Swedish: För studien av tillägg till metformin kvarstod HbA1c-sänkningarna till vecka 102 (-0,78 % respektive 0,02 % justerad genomsnittlig förändring från baslinjen för 10 mg och placebo).
Romanian: Pentru studiul cu tratament adăugat, în asociere cu metformin, reducerile HbA1c s-au menținut până la săptămâna 102 (modificare medie ajustată față de valorile inițiale de -0,78% și 0,02% pentru 10 mg și, respectiv, placebo).
Swedish: - Vid blodketonmätningar mellan 1,5 och 3,0 mmol/l (eller urinketonmätning ++) kan du vara på väg att utveckla diabetesketoacidos.
Romanian: - La o valoare a cetonelor mai mare de 1,5 până la 3,0 mmol/l (sau un rezultat ++ pentru cetone în urină) este posibil să apară cetoacidoza diabetică, solicitați asistență medicală imediată și opriți administrarea de dapagliflozin.
Swedish: Under behandling med dapagliflozin: • Insulinbehandlingen ska kontinuerligt optimeras.
Romanian: • Tratamentul cu insulină trebuie optimizat în mod continuu.
Swedish: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (endos) filmdragerade tabletter EU/1/15/1052/010 90 x 1 (endos) filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
Swedish: Diabetes mellitus typ 2
Romanian: Diabet zaharat de tip 2
Swedish: Utslag inkluderar följande föredragna termer, listade i frekvensordning i kliniska studier: utslag, generaliserat utslag, pruritiskt utslag, makulärt utslag, makulo-papulärt utslag, pustulärt utslag, vesikulärt utslag och erytematöst utslag.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie include următorii termeni preferați, enumerați în ordinea frecvenței în studii clinice: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată generalizată, erupție cutanată pruriginoasa, erupție cutanată maculară, erupție cutanată maculopapulară, erupție cutanată pustuloasă, erupție cutanată veziculară, erupție cutanată eritematoasă.
Swedish: I sammanlagda säkerhetsdata från de 13 studierna rapporterades reaktioner relaterade till volymförlust (inklusive rapporter om dehydrering, hypovolemi eller hypotoni) hos 1,1 % och 0,7 % av försöksdeltagarna som fått dapagliflozin 10 mg respektive placebo; allvarliga reaktioner inträffade hos < 0,2 % av försöksdeltagarna jämnt fördelade mellan dapagliflozin 10 mg och placebo (se avsnitt 4.4).
Romanian: În cele 13 studii de evaluare a profilului de siguranță, reacții sugestive pentru depleția volemică (incluzând cazurile raportate de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune arterială) au fost raportate la 1,1% și 0,7% dintre subiecții la care s-a administrat dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo; reacții grave au apărut la < 0,2% dintre subiecți, cu o distribuție echilibrată între grupurile la care s-a administrat dapagliflozin 10 mg și placebo (vezi pct. 4.4).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere și ale sânului
Swedish: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (endos) filmdragerade tabletter EU/1/15/1052/005 90 x 1 (endos) filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unitate dozată) comprimate filmate
Swedish: ICKE PERFORERADE KALENDERBLISTER 5 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 5 mg
Swedish: Vid vecka 12 observerades i båda studierna förbättrat HbA1c och sänkt placebokorrigerat systoliskt blodtryck med i genomsnitt 3,1 respektive 4,3 mmHg för de försöksdeltagare som fick dapagliflozin 10 mg plus vanlig diabetesbehandling.
Romanian: În săptămâna 12 pentru ambele studii, dapagliflozin 10 mg plus tratamentul antidiabetic obișnuit a determinat înbunătățirea HbA1c și reducerea tensiunii sistolice controlate cu placebo cu o medie de 3,1 mmHg și, respectiv 4,3 mmHg.
Swedish: Under förlängningsperioden kvarstod HbA1c-minskningarna till vecka 102 (-0,61 % respektive -0,17 % justerad genomsnittlig förändring från ursprungsvärdet för dapagliflozin 10 mg och placebo).
Romanian: În perioada de extensie, reducerile HbA1c s-au menținut până în săptămâna 102 (modificare medie ajustată față de valorile inițiale de -0,61%, și -0,17% pentru dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo).
Swedish: Behandling med dapagliflozin en gång dagligen resulterade i statistiskt signifikanta (p < 0,0001) minskningar av HbA1c jämfört med placebo (tabell 3).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin administrat o dată pe zi a determinat reduceri semnificative statistic (p < 0,0001) ale HbA1c comparativ cu placebo (Tabelul 3).
Swedish: • minskning av kreatininclearance, ett mått på njurfunktionen (visat i tester) i början av behandlingen
Romanian: • scăderi ale clearance-ului creatininei serice (identificate prin analize) la începutul tratamentului
Swedish: Edistride 5 mg tabletter finns tillgängliga i aluminiumblister i förpackningsstorlekarna 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Romanian: Comprimatele Edistride 5 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistereperforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Swedish: Behandling med dapagliflozin en gång dagligen resulterade i statistiskt signifikanta (p < 0,0001) minskningar av HbA1c jämfört med placebo (tabell 2).
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin administrat o dată pe zi a determinat reduceri semnificative statistic (p < 0,0001) ale HbA1c comparativ cu placebo (Tabelul 2).
Swedish: Basinsulin ska därefter justeras baserat på blodglukosresultat.
Romanian: Ulterior, dozele de insulină bazală trebuie ajustate, în funcție de valoarea glicemiei.
Swedish: Socker i urinen
Romanian: Glucoza din urină
Swedish: Se avsnitt 4.
Romanian: Vezi pct. 4
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Romanian: Investigații diagnostice
Swedish: Edistride och andra diabetesläkemedel
Romanian: Edistride împreună cu alte medicamente
Swedish: • Patienter med euglykemisk DKA ska få glukos, insulin och vätska mot DKA,
Romanian: • Pacienților cu CAD cu glicemie în interval euglicemic trebuie să li se administreze glucoză,
Swedish: YTTERKARTONG 10 mg
Romanian: CUTIE 10 mg
Swedish: Vid vecka 104 var HbAc1-sänkningarna för insulin (med eller utan ytterligare orala glukossänkande läkemedel) −0,71 % och −0,06 % justerad genomsnittlig förändring från baslinjen för dapagliflozin 10 mg respektive placebo.
Romanian: Pentru insulină, reducerile HbA1c la săptămâna 104 (cu sau fără medicament hipoglicemiant administrat oral suplimentar), au fost de -0,71% și -0,06% modificare medie ajustată față de valorile inițiale pentru dapagliflozin 10 mg și, respectiv, placebo.
Swedish: ICKE PERFORERADE KALENDERBLISTER 10 mg
Romanian: BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 10 mg
Swedish: • typ 1-diabetes - där din kropp nästan inte producerar något insulin alls.
Romanian: • diabet zaharat de tip 1- în care organismul produce cu greu insulină.
Swedish: Edistride 10 mg tabletter finns tillgängliga i aluminiumblister i förpackningsstorlekarna 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Romanian: Comprimatele Edistride 10 mg sunt disponibile în cutii a câte 14, 28 sau 98 comprimate filmate conţinute în blistere calendar neperforate din aluminiu şi în cutii a câte 30x1 sau 90x1 comprimate filmate conţinute în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Swedish: Edistride 5 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Edistride 5 mg comprimate filmate
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 98 filmdragerade tabletter i icke perforerade kalenderblister Förpackningsstorlekar om 30x1 och 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister
Romanian: Ambalaje cu 14, 28 şi 98 comprimate filmate în blistere neperforate de tip calendar Ambalaje cu 30x1 şi 90x1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Swedish: YTTERKARTONG 5 mg
Romanian: CUTIE 5 mg
Swedish: I en särskild studie av diabetespatienter med eGFR ≥ 45 till < 60 ml/min/1,73 m2 visade behandling med dapagliflozin sänkningar av systoliskt blodtryck i sittande läge vid vecka 24: -4,8 mmHg jämfört med -1,7 mmHg för placebo (p < 0,05).
Romanian: Într-un studiu dedicat care a inclus subiecți diabetici cu o eRFG ≥ 45 până la < 60 ml/min/1,73 m treatmentul cu dapagliflozin a demonstrat reduceri în ceea ce privește tensiunea arterială sistolică în Săptămîna 24: -4,8 mmol/l comparativ cu -1,7 mmol/l pentru placebo (p<0,05).
Swedish: LOCF: Sist utförda observation (före rescue-behandling för patienter som fick rescue-behandling) Alla randomiserade försöksdeltagare som tagit minst en dos av läkemedlet under den korta dubbelblinda studieperioden Minstakvadratmedelvärde justerat för baslinje p-värde < 0,0001 jämfört med placebo Ej utvärderad för statistisk signifikans som ett resultat av den sekventiella testproceduren för sekundära endpoint
Romanian: LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Toți subiecții randomizați cărora li s-a administrat cel puțin o doză din medicația dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială valoarea p < 0,0001 comparativ cu placebo Neevaluat pentru semnificația statistică ca rezultat al procedurii succesive de testare a criteriilor secundare de evaluare
Swedish: Rekommenderad dos är 10 mg dapagliflozin en gång dagligen.
Romanian: Doza recomandată de dapagliflozin este de 10 mg administrată o dată pe zi.
Swedish: Sällsynta fall av DKA, inklusive livshotande och fall med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som behandlas med SGLT2-hämmare, inklusive dapagliflozin.
Romanian: La pacienții tratați cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin, au fost raportate cazuri rare de CAD, inclusiv care au pus viața pacientului în pericol și cazuri letale.
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Romanian: Funcţia renală
Swedish: Begynnande DKA
Romanian: CDA iminentă
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje 5 mg tablett innehåller 25 mg vattenfri laktos.
Romanian: Fiecare comprimat de 5 mg conţine lactoză anhidră 25 mg.
Swedish: Kombinationen av dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade signifikant större viktminskningar jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 8).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 8).
Swedish: Kombinationen av dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade signifikant större viktminskningar jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 9).
Romanian: Tratamentul asociat cu dapagliflozin 10 mg și exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificativ mai mari ale greutății corporale comparativ cu fiecare medicament în parte (Tabelul 9).
Swedish: Minstakvadratmedelvärde justerat för baslinje Ekvivalent med glipizid + metformin p-värde < 0,0001
Romanian: Derivată din media celor mai mici pătrate ajustată în funcţie de valoarea iniţială p<0,001
Swedish: Dapagliflozin minskar inte den normala endogena glukosproduktionen som respons på hypoglykemi.
Romanian: Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin acest mecanism depinde de concentrația plasmatică a glucozei și de RFG. Dapagliflozin nu afectează producția normală endogenă de glucoză ca răspuns la hipoglicemie.
Swedish: Plasmaglukos vid fasta
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a ureei
Swedish: 2sitagliptin 100 mg/dag LOCF: Sist utförda observation (före rescue-behandling för patienter som fick rescue-behandling) Alla randomiserade försöksdeltagare som tagit minst en dos av läkemedlet under den korta dubbelblinda studieperioden Minstakvadratmedelvärde justerat för baslinje p-värde <0,0001 jämfört med placebo + oralt glukossänkande läkemedel p-värde <0,05 jämfört med placebo + oralt glukossänkande läkemedel
Romanian: Metformin ≥ 1500 mg/zi; sitagliptină 100mg/zi LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Toți subiecții randomizați cărora li s-a administrat cel puțin o doză din medicația dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media celor mai mici pătrate ajustată în funcție de valoarea inițială valoarea p < 0,0001 față de placebo + medicament hipoglicemiant oral valoarea p < 0,05 față de placebo + medicament hipoglicemiant oral
Swedish: • Din läkare kommer att berätta för dig när du kan behöva mäta ketoner i blodet eller urinen och vad du ska göra när dina ketonnivåer är förhöjda: - Vid blodketonmätningar mellan 0,6 och 1,5 mmol/l (eller urinketonmätning +) kan du behöva ta extra insulin, dricka vatten, och om din blodsockernivå är normal eller låg kan du behöva äta kolhydrater.
Romanian: - Când valoarea cetonelor este între 0,6 și 1,5 mmol/l (sau un rezultat + pentru cetone în urină) este necesar să vă administrați doze suplimentare de insulină, să beți apă și dacă glicemia este în limite normale sau mai mică, este necesar să mâncați carbohidrați.
Swedish: Femtio procent av försöksdeltagarna stod på monoterapi med insulin vid baslinjen; 50 % stod på en eller två orala glukossänkande läkemedel förutom insulin: av den senare gruppen stod 80 % på enbart metformin, 12 % stod på metformin- plus sulfonureidbehandling och de övriga stod på andra orala glukossänkande läkemedel.
Romanian: Din acest al doilea grup, 80 % erau tratați numai cu metformin, 12 % erau tratați cu metformin și un medicament sulfonilureic, iar restul erau tratați cu alte medicamente hipoglicemiante orale.
Swedish: Förhöjt blodkreatinin under initial behandling
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a creatininei în timpul fazei inițiale de tratament
Swedish: LOCF: Sist utförda observation (före rescue-behandling för patienter som fick rescue-behandling) LRM: Analys av longitudinellt upprepade mätningar p-värde <0,0001 jämfört med placebo + oralt(a) glukossänkande läkemedel
Romanian: LRM: Analiza măsurătorilor longitudinale repetate valoarea p < 0,0001 față de placebo + medicament(e) hipoglicemiant(e) oral(e)
Swedish: 25 mg Filmdragerad tablett Oral användning
Romanian: 25 mg comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Mărimea ambalajului
Swedish: Det finns fyra situationer som kräver speciell uppmärksamhet:
Romanian: Există patru situaţii care necesită atenţie specială:
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Romanian: Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Swedish: Alternativ bör övervägas, i synnerhet vid långtidsanvändning.
Romanian: Trebuie avute în vedere alternative, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Swedish: Om möjligt bör alternativ som t.ex. azitromycin övervägas.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie avute în vedere alternative precum azitromicina.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 22 juli 2016
Romanian: Data primei autorizări: 28 noiembrie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 iulie 2016
Swedish: Vad EDURANT är och vad det används för
Romanian: Ce este EDURANT şi pentru ce se utilizează
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Romanian: PC: {număr} [cod produs]
Swedish: Median exponeringsduration för patienterna var 63,5 veckor.
Romanian: Durata mediană de expunere a pacienților a fost de 63,5 săptămâni.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă planuiţi să rămâneţi gravidă.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Swedish: Enbart en näringsdryck (t.ex. en proteinrik dryck) ersätter inte en måltid.
Romanian: Doar o băutură nutritivă (de exemplu o băutură cu conţinut ridicat de proteine) nu înlocuieşte o masă.
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Romanian: Majoritatea RAM au fost de Grad 1 sau 2.
Swedish: Om du gör det ökar risken för att viruset ska utveckla resistens.
Romanian: Procedând astfel, este posibil ca riscul ca virusul să dezvolte rezistenţă să crească.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Romanian: NN: {număr} [număr national de rambursare sau alt număr national de identificare a medicamentului]
Swedish: Tala med läkare först.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Effekter på elektrokardiogram
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
Swedish: Vecka 240 N=32
Romanian: Săptămâna 240 N=32
Swedish: Behandlingen ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Swedish: Observerad skillnad (95 % CI)
Romanian: Diferenţa observată (IÎ 95%)
Swedish: Följ läkarens anvisningar noga.
Romanian: Respectaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Swedish: Det är en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Romanian: Medicamentul face parte dintr-un tratament pentru reducerea cantităţii de virus din sânge.
Swedish: Hos hundar noterades kolestasliknande effekter.
Romanian: La câini s-au observat efecte asemănătoare colestazei.
Swedish: Virologisk svikt och utveckling av resistens
Romanian: Eşecul virusologic şi dezvoltarea rezistenţei
Swedish: EDURANT fungerar genom att minska mängden HIV i din kropp.
Romanian: EDURANT acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corpul dumneavoastră.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har bara utförts på vuxna.
Romanian: Tabel cu interacţiuni Studii privind interacțiunile au fost efectuate doar la adulți.
Swedish: Inga säkerhetsproblem identifierades i analyserna för vecka 240.
Romanian: Nu au fost identificate probleme referitoare la siguranţă în cadrul analizei din săptămâna 240.
Swedish: Din läkare diskuterar med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EDURANT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EDURANT