FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Lithuanian: Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v) Natrio šarmo 0.24 % (v/v)
Dutch: Voor het effect van een daling van de leukocytentelling bij patiënten met leukocytendisfunctie is bij myeloompatiënten aangetoond (Mahfouz, 2005) dat "FDG-PET, anders dan de meeste andere beeldvormende technieken, een diagnostische waarde kan hebben in geval van ernstige neutropenie".
Lithuanian: Kalbant apie pacientų, kurių leukocitų funkcija sutrikusi, leukocitų skaičiaus sumažėjimo poveikį, tiriant mieloma sergančius pacientus (Mahfouz, 2005) nustatyta, kad priešingai nei daugumą kitų branduolinio vizualizavimo metodų, PET FDG galima naudoti, kaip diagnostikos metodą sergant sunkia neutropenija.
Dutch: Tot op heden is in een gepubliceerde reeks (met uitzondering van casussen) verslag gedaan over in totaal 6 125 patiënten over de hele wereld die baat hadden bij FDG-PET geïndiceerd voor ontsteking/infectie (met uitzondering van incidentele bevindingen van infectie/ontsteking bij patiënten die in verband met een andere indicatie waren doorverwezen).
Lithuanian: Publikuotose serijose lig šiol pateikta pranešimų (išskyrus pranešimus apie pavienius atvejus) apie 6125 pacientus iš viso pasaulio, kurie pasinaudojo pozitronų emisijos tomografijos tyrimu, naudojant fludeoksigliukozę (toliau - FDG PET), skirtu nustatyti uždegimą ir (arba) infekciją (išskyrus atvejus, kai infekcija ir (arba) uždegimas atsitiktinai nustatytas pacientams, kuriems PET buvo atliekama esant kitai indikacijai).
Dutch: Bovendien zijn de in vitro met 99mTc-HMPAO gelabelde leukocyten niet geïndiceerd voor het hele spectrum dat door FDG wordt gedekt, aangezien niet-circulerende witte bloedcellen, die een rol spelen bij een groot aantal chronische infectie- en ontstekingsaandoeningen, niet worden gelabeld en de achtergrondruis in het beenmerg hoog is, wat de detectie van haarden in het axiale skelet belemmert.
Lithuanian: Beto, 99mTc HMPAO in vitro pažymėti leukocitai skirti sergant ne visomis ligomis, kurias apima fudeoksilgliukozė, kadangi necirkuliuojantys baltieji kraujo kūneliai, kurie susiję su daugeliu lėtinių infekcinių ir uždegiminių ligų, nepažymimi, o jų koncentracija kaulų čiulpuose yra didelė ir tai trukdo nustatyti židinius ašiniame skelete.
Dutch: Door deze substitutie van gallium-67 door FDG wordt de stralingsblootstelling met een factor 3-5 verminderd, wat bij kinderen met goedaardige aandoeningen van grote betekenis is.
Lithuanian: Pakeitus galį 67 fludeoksigliukoze, spinduliuotės poveikis sumažinamas 3-5 kartais, o tai ypač svarbu vaikams,
Dutch: De ongemakken en risico's van in vitro met 99mTc-HMPAO gelabelde leukocyten zijn duidelijk: de afname van een grote hoeveelheid bloed bij een kind voor in-vitro-labeling en anafylaxie.
Lithuanian: Tyrimų naudojant 99mTc HMPAO in vitro pažymėtus leukocitus keliami nepatogumai ir rizika yra akivaizdūs - žymėjimui in vitro imamas didelis vaiko kraujo kiekis bei anafilaksija.
Dutch: Men dient te bedenken dat de farmacodynamische effecten van deze geneesmiddelen (bijv. corticosteroïden) op leukocyten die FDG opnemen, in alle situaties identiek zijn en dat het niet nodig is voor elke situatie de interferentie aan te tonen, ook al kan het gevolg voor het diagnostisch denken per situatie verschillend zijn.
Lithuanian: , kortikosteroidų) farmakodinaminis poveikis leukocitams, kurie įsisavina fludeoksgliukozę, yra identiškas visomis aplinkybėmis, ir kad nėra jokio poreikio įrodinėti tokio poveikio esant skirtingoms aplinkybėms, nors reikšmė nuomonei dėl diagnozės esant skirtingoms aplinkybėms gali skirtis.
Dutch: Op dit moment zijn er geen gevolgen voor de SPC, omdat niet is bewezen dat een van de situaties van deze indicatie significant voordeel heeft van fusie van PET/CT vergeleken met alleen PET.
Lithuanian: Šiuo metu SPC nesikeičia, kadangi nenustatyta, kad kokiomis nors aplinkybėmis esant šiai indikacijai būtų daug naudingiau naudoti PET su kompiuterine tomografija, o ne vien tiktai PET.
Dutch: Dit is aangetoond voor sommige situaties in de oncologie en is gemeld in de kern-SPC, maar is op dit moment niet het geval voor infectie/ontsteking.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis onkologijos srityje tokių atvejų yra ir ši informacija pateikiama pagrindinėje SPC, tačiau infekcijos ir uždegimo atveju tai netaikytina.
Dutch: - de toepassing van Gluscan voor de indicaties infectie- en ontstekingsziekten ook bij kinderen kan worden geadviseerd;
Lithuanian: - Gluscan galima rekomenduoti naudoti ir vaikų tyrimų reikmėms, esant infekcinių ir uždegiminių ligų indikacijai,
Dutch: De veiligheidsgegevens voor de gecombineerde PET/CT-technologie verschillen niet van die voor PET; het enige verschil betreft een toename van de stralingsdosis vanwege de lagedosis-CT, wat geen detecteerbare gevolgen heeft.
Lithuanian: Mišrių PET su kompiuterine tomografija technologijos ir PET saugumo duomenys nesiskiria; vienintelis skirtumas yra didesnė spinduliuotės dozė, dėl nedidelės dozės kompiuterinės tomografijos, kuri neturi jokių juntamų pasekmių.
Dutch: Dit probleem speelt echter niet bij FDG, dat zich in vivo richt op haarden van geactiveerde leukocyten.
Lithuanian: Tačiau, tai netrukdo fludeoksigliukozei, kuri veikia aktyvintų leukocitų centrus in vivo.
Dutch: In het bijzonder bij myeloom (dat tegenwoordig wordt beschouwd als een onderdeel van lymfoom) waarbij FDG als zodanig wordt aangeduid, is FDG doelbewust toegepast om te zoeken naar infectie voorafgaand aan chemotherapie, in relatie met de verminderde immuniteit en afname van het aantal witte bloedcellen.
Lithuanian: Kaip tik taip fludeoksigliukozė buvo skirta naudoti sergant mieloma (kuri dabar laikoma limfomos rūšimi) - fludeoksigliukozė sąmoningai naudota, siekiant nustatyti infekciją prieš pradedant chemoterapiją, dėl susilpnėjusių imuniteto ir baltųjų kraujo kūnelių.
Dutch: De eerste publicatie van een reeks bij 7 patiënten met sarcoïdose dateert van 1994, en er is verslag gedaan van in totaal 1 988 patiënten in gepubliceerde series voor EU-reeksen van 1999 tot 2009.
Lithuanian: Pirmoji serija, kurioje pateikiami septynių sarkoidoze sirgusių pacientų atvejai, publikuota 1994 m.
Dutch: De totale effectieve dosis FDG-PET/CT met een lagedosis-CT is lager dan die bij een volledig contrastversterkte diagnostische CT van hetzelfde gebied.
Lithuanian: PET su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, su nedidelės apšvitos kompiuterine tomografija bendra veiksminga apšvitos dozė yra mažesnė už tos pačios srities visiško kontrasto sustiprintos diagnostinės kompiuterinės tomografijos dozę.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) passeert de bloed-hersenbarrière, en epileptogene foci vertonen een verminderde glucoseafbraak in de aanvalsvrije perioden.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) prasiskverbia pro kraujo smegenų barjerą ir epileptogeniniuose židiniuose gliukozės metabolizmas sumažėja (tarppriepuolinės fazės laikotarpiu).
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g, Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v), Natrio chlorido - 0,41 % (v/v), Druskos rūgšties 0,39 % (v/v), Etanolio 0.31 % (v/v)
Dutch: Bovendien is FDG voor deze ‘nieuwe' indicatie bij infectie- of ontstekingsziekten al geregistreerd in drie EU-lidstaten (Ierland, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk).
Lithuanian: Be to, ši „nauja" FDG indikacija - sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis - jau užregistruota trijose ES valstybėse narėse: Suomijoje, Jungtinėje Karalystėje ir Čekijoje, o išankstinius rezultatus, kurie šiose šalyse buvo palankūs, patvirtino šio preparato nuolatinio naudojimo patirtis.
Dutch: - er voldoende aandacht is geschonken aan situaties als patiënten met immuundeficiëntie, met leukocytdisfunctie en patiënten die specifieke comedicatie gebruiken die invloed heeft op de levensvatbaarheid en/of functie van leukocyten (zoals antibiotica, niet-steroïde ontstekingsremmers, enz.);
Lithuanian: - pateiktas tinkamas aplinkybių, pvz., kai pacientai turi imuniteto deficitą, leukocitų funkcijos sutrikimų bei kai pacientai tyrimų metu vartoja tam tikrus vaistus, kurie veikia leukocitų gyvybingumą ir (arba) funkciją (pvz.
Dutch: Zoals bij de andere indicaties in de kern-SPC, is ook de indicatie voor infectie- of ontstekingsziekten gebaseerd op een biologisch proces: glucoseopname in weefsel of structuren met daarin een abnormaal aantal geactiveerde witte bloedcellen.
Lithuanian: Kaip ir kitos pagrindinėje SPC nurodytos indikacijos, indikacija sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis taip pat grindžiama biologiniu procesu: gliukozės įsisavinimu audinyje arba struktūrose, kuriuose aktyvintų baltųjų kraujo kūnelių koncentracija neatitinka normos. Jis skirtas vartoti pacientams, sergantiems infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis, esant siūlomoms aplinkybėms.
Dutch: De toepassing van FDG-PET/CT is tot op heden gemeld voor alle 10 voorgestelde indicaties bij ‘Infectie- of ontstekingsziekten', met uitzondering van de opsporing van infecties van heupprothesen.
Lithuanian: Lig šiol pateikta apie pranešimų apie PET su kompiuterine tomografija taikymą, naudojant fludeoksigliukozę, esant visoms 10 siūlomų indikacijų "sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis", išskyrus klubo sąnario protezo infekcijos nustatymui.
Dutch: Er is geen aanpassing aan de klinische setting noodzakelijk, maar wel (binnen het bovengenoemde bereik) aan het lichaamsgewicht van de patiënt en het type PET(/CT)-apparaat dat voor de beeldvorming wordt gebruikt.
Lithuanian: Pagal klinikines aplinkybes dozės koreguoti nereikia, tačiau dozę būtina pritaikyti (neperžengiant minėtų ribų), atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir vizualizavimui naudojamo pozitronų emisijos tomografo, arba pozitronų emisijos tomografo su kompiuterine tomografija aparato rūšį.
Dutch: Daarnaast hoopt fludeoxyglucose (18F) zich op in het myocard, met name gedurende en na een omkeerbare myocardischemie, wanneer er sprake is van een verhoogde glucoseopname door de myocardcel.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) taip pat kaupiama miokarde, ypač sergant grįžtamąja miokardo išemija ir ją išgydžius, kai miokardo ląstelės įsisavina daugiau gliukozės.
Dutch: De kwaliteit van de voor de beoordeling van de werkzaamheid gebruikte gegevens is gecontroleerd (homogeniteit van de reeks in een bepaalde setting overeenkomstig expliciete inclusiecriteria, beelden verkregen overeenkomstig een geaccepteerd protocol dat beschikbaar is voor FDG en ook voor het vergelijkingsmiddel in vergelijkende onderzoeken, en beschrijving van de gouden standaard verkregen bij alle beoordeelbare patiënten, behalve in geval van alleen een onderzoek naar de invloed op behandeling) en bleek te voldoen aan de vereisten van de "Points to Consider on the evaluation of diagnostic agents" (Aandachtspunten voor de beoordeling van diagnostica) (CPMP/EWP/1119/98).
Lithuanian: Patikrinta duomenų, kuriais remiantis vertintas preparato veiksmingumas, kokybė (serijos homogeniškumas tam tikrų aplinkybių atžvilgiu, pagal aiškius įtraukimo kriterijus; vaizdai, gauti vadovaujantis priimtu FDG ir palyginamuosiuose tyrimuose tirtiems palyginamiesiems preparatams skirtu protokolu; ir iš visų įvertintinų pacientų gautas teisybės standarto (angl.
Dutch: Bovendien is voor alle aangevraagde infectie- en ontstekingsziekten de diagnostische prestatie vastgesteld; wanneer de onderzoeken naar dezelfde ziekte waren samengevoegd, bleek deze ten minste gelijk te zijn aan die van het vergelijkingsmiddel.
Lithuanian: Be to, kalbant apie visas paraiškoje minėtas infekcines ir uždegimines ligas, nustatytos FDG diagnostinės charakteristikos ir jos mažų mažiausiai prilygo palyginamojo preparato diagnostikos charakteristikoms (kartu sudėjus tos pačios ligos tyrimų rezultatus).
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter gehandhaafd blijven overeenkomstig de laatste versies tijdens de procedure van de Coördinatiegroep vastgesteld.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teises, su kuriomis susijusių preparatų charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis lieka tokie patys, kaip ir galutiniai variantai, dėl kurių susitarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta GLUSCAN 500 ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Dutch: - PET/CT op dit moment het allernieuwste is voor FDG-opsporing, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed heeft op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET,
Lithuanian: - šiuo metu PET su kompiuterine tomografija yra moderniausias fludeoksigliukozės nustatymo metodas ir nėra jokių duomenų, rodančių, kad šio metodo techninės ir diagnostinės charakteristikos būtų prastesnės, palyginti su PET,
Dutch: - voor de totale indicatie en voor elke infectie- of ontstekingsziekte een grote impact op de behandeling van patiënten is gemeld;
Lithuanian: - pranešimuose nurodytas didelis poveikis pacientų gydymui ir bendros indikacijos, ir pavienių infekcinių ar uždegiminių ligų atveju,
Dutch: Zoals hierboven vermeld, zou het ingaan tegen het optimalisatieprincipe van de Euratom-richtlijn (geïmplementeerd in de wet van alle EU-lidstaten) om kinderen het voordeel te onthouden van FDGPET voor infectie-/ontstekingsziekten, aangezien de andere opties voor scintigrafie een hogere stralingsbelasting vormen voor het kind (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium111) of voor de medewerkers (in-vitro-labeling met technetium-99m-HMPAO) zonder enig voordeel ten aanzien van de werkzaamheid.
Lithuanian: Kaip jau minėta, neleidus naudoti PET FDG vaikų infekcinių ir (arba) uždegiminių ligų diagnostikoje, būtų prieštaraujama Euratomo direktyvoje nustatytam optimizavimo principui (įgyvendintas visų ES valstybių narių teisėje), kadangi naudojant kitus galimus scintigrafinių tyrimų būdus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) vaiko apšvita yra didesnė arba didėja darbuotojų apšvita (žymėjimas in vitro techneciu 99m HMPAO), o veiksmingumas nedidėja.
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g,
Lithuanian: Vartoti į veną Vienam mL vaistinio preparato: Fludeoksigliukozė s(18F)500MBq kalibravimo metu, Vandens injekcijai - 1,00g, Natrio citrato - 0,62 % (v/v),
Dutch: Van de 248 patiënten met multipel myeloom bij wie de FDG-PET op extramedullaire locaties en/of in bot- en gewrichtslaesies (die atypisch zouden zijn voor multipel myeloom) een verhoogde opname van radioactieve merkstoffen liet zien, werden de medische dossiers bestudeerd om aan infectie gerelateerde gevallen te signaleren.
Lithuanian: Peržiūrėtos 248 daugybine mieloma sergančių pacientų, kurių PET tyrimo naudojant fludeoksigliukozę rezultatai parodė padidėjusį radioaktyviųjų indikatorių įsisavinimą ekstramedulinėse srityse ir (arba) kaulų ir sąnarių pažeistose vietose (tai nebūtų būdinga daugybinei mielomai), sveikatos istorijos, siekiant nustatyti su infekcija susijusius atvejus.
Dutch: De dosering (de geïnjecteerde activiteit) zoals aanbevolen in de kern-SPC, 100-400 MBq met aanpassing bij kinderen, is overeenkomstig de activiteit die is toegepast in klinische onderzoeken naar infectie/ontsteking, of dit nu PET, CDET of PET/CT betrof.
Lithuanian: Pagrindinėje SPC rekomenduojama dozė (įšvirkšto preparato aktyvumas) - 100-400 MBq (pritaikant dozę vaikams) - neprieštarauja aktyvumui, kuris nurodytas pranešimuose aprašytuose klinikiniuose infekcijų ir uždegimų tyrimuose, nepaisant to, ar naudojamas pozitronų emisijos tomografas, sutapties nustatymo emisijos tomografas (angl.
Dutch: Het CHMP besloot dat de klinische werkzaamheid (diagnostische prestatie en impact op diagnostisch denken) van PET / PET/CT met FDG voldoende was bewezen.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad pozitronų emisijos tomografijos ir (arba) pozitronų emisijos tomografijos (PET) su kompiuterine tomografija, naudojant fludeoksigliukozę, klinikinis veiksmingumas (diagnostinės charakteristikos ir poveikis nuomonei dėl diagnozės) tinkamai įrodytas.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) hoopt zich op in tumoren met een hoge glucoseturnover.
Lithuanian: Fludeoksigliukozė (18F) kaupiama augliuose, kurių aukštas gliukozės apykaitos lygis.
Dutch: Het lijkt schadelijk en tegen de Euratom-richtlijnen (optimalisering van bestraling) om kinderen uit te sluiten van het voordeel van FDG-PET bij infectie en ontsteking (in het bijzonder idiopathische koorts of inflammatoire darmziekte), aangezien enkele andere opties voor scintigrafie (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium-111) in feite met meer straling gepaard gaan en/of belastender zijn en zouden leiden tot een behandeling van kinderen die onaangenamer is dan die van volwassenen.
Lithuanian: Neleisti naudoti PET FDG vaikų tyrimams, siekiant nustatyti infekciją ir uždegimą (visų pirma, nežinomos kilmės karščiavimo ar uždegiminės žarnų ligos atveju), būtų nenaudinga ir prieštaraujama Euratomo direktyvoms (apšvitos optimizavimas), kadangi apšvita taikant kai kuriuos kitus galimus scintigrafinio tyrimo metodus (scintigrafija galiu 67, indžiu 111 žymėtų baltųjų kraujo kūnelių scintigrafija) yra didesnė ir (arba) šiuos metodus yra sunkiau taikyti, todėl vaikus gydyti būtų ne taip patogu, kaip suaugusiuosius.
Dutch: In deze situatie is CT weinig zinvol vanwege door harding van de röntgenstraal (‘beam hardening') geïnduceerde artefacten in de omgeving van de metaal bevattende prothese.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms, kompiuterinė tomografija menkai tepadeda, nes artefaktai indukuoja spindulį metalinio protezo srityje.
Dutch: Ten opzichte van alle andere geregistreerde radiofarmaca is de baten-risicoverhouding voor FDG voor de aangevraagde indicatie ‘Infectie- en ontstekingsziekten' dus duidelijk gunstig.
Lithuanian: Taigi, fludeoksigliukozės naudos ir rizikos santykis, esant indikacijai dėl kurios pateiktas prašymas„infekcinės ir uždegiminės ligos" - yra neabejotinai palankesnis, nei bet kurio kito registruoto radiofarmacinio preparato.
Dutch: Voor de totale indicatie en voor alle specifieke ziekten is een sterke algehele impact op de behandeling van patiënten gemeld.
Lithuanian: Nustatytas didelis bendras poveikis pacientų gydymui esant bendrai indikacijai ir sergant kiekviena konkrečia liga.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
Dutch: Wat is Glustin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Glustin ir kam jis vartojamas
Dutch: Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Dutch: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Lithuanian: Gamintojas Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Immuunsysteemaandoeni ngen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Dutch: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugal Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Glustin, kan uw bloedsuiker stijgen.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glustin, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Dutch: Dit geneesmiddel beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet, maar let op indien u een afwijkend zicht ervaart.
Lithuanian: Šis vaistas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jeigu yra buvę regėjimo nenormalumų.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glustin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Vaikų populiacija Glustin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirtas.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Glustin, effect heeft.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Glustin veikia.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Dutch: Voordat u begint met het innemen van Glustin wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie te controleren.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Glustin Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 84 tabletten 90 tabletten 98 tabletten
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
Dutch: Glustin dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Lithuanian: Tam, kad tinkamai veiktų Glustin reikia vartoti kasdien.
Dutch: Als u Glustin samen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel daalt tot onder het normale niveau (hypoglykemie).
Lithuanian: Jeigu Glustin vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor diabetes, bloedglucose verlagende geneesmiddelen, excl. insuline; ATC-code: A10BG03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė vaistai diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinantys preparatai, išskyrus insuliną, ATC kodas - A10BG03.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA): Geen milieu-effecten verwacht als gevolg van het klinisch gebruik van pioglitazon
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAĮ) Jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
Dutch: 1 Na het op de markt brengen van pioglitazon werden er meldingen van hypersensitiviteitsreacties bij patiënten gemaakt.
Lithuanian: 1 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams,
Dutch: niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) kepenų fermentų padaugėjimas; alerginės reakcijos.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt (zie rubriek 4).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Glustin (taip pat žr.