FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: To je osobito pogodno: - ako imate probleme s gutanjem tableta - u djece koja teže manje od 50 kg - u djece čija je površina tijela manja od 1,25 kvadratnih metara (liječnik će izračunati površinu tijela).
Icelandic: - þú átt erfitt með að kyngja töflum - eða ef þú ert barn sem vegur minna en 50 kg - eða ef þú ert barn með minna líkamsyfirborð en 1,25 m2 (læknirinn mun finna út líkamsyfirborð þitt).
Croatian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin NO Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Icelandic: Rifampicín AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicín Cmin ND Rifampicín Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Croatian: Istodobna primjena Viramunea nije promijenila učinke ovulacijske supresije DMPA.
Icelandic: Samhliða gjöf Viramune hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012.
Icelandic: 20. desember 2012
Croatian: Istodobna primjena s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika od smanjenja koncentracija u plazmi te smanjenih kliničkih učinaka nevirapina (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun á náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort (Hypericum perforatum)) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum nevírapíns (sjá kafla 4.5).
Croatian: Tijekom prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom, vrlo je važno da Vi i Vaš liječnik pratite znakove reakcija na jetri i koži.
Icelandic: Viramune meðferðar er mjög mikilvægt að þú og læknirinn fylgist með einkennum um lifrar- eða húðbreytingar.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem primjenjuju se isključivo kod djece u dobi tri godine i stariji.
Icelandic: Viramune forðatöflur eru aðeins ætlaðar börnum þriggja ára og eldri.
Croatian: Ne postoje podaci o međusobnoj zamjenjivosti 100 mg u usporedbi s 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem, te se stoga 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem ne smiju primjenjivati u odraslih.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun 100 mg í staðinn fyrir 400 mg forðatöflur og eiga því fullorðnir ekki að nota 100 mg forðatöflur.
Croatian: Na što treba paziti u doziranju
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Croatian: Nema potrebe za promjenom režima praćenja za bolesnike koji su već bili na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno, a koji se prebace na Viramune s produljenim oslobađanjem jednom dnevno.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta áætlun um eftirlit hjá sjúklingum sem þegar eru á meðferð með Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring og skipta yfir á Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma, molimo obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að segja lækninum frá því.
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednos t) n=419
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=419
Croatian: Dostupno je posebno pakiranje Viramune 200 mg tablete za uvodno razdoblje.
Icelandic: Sérstök byrjunarpakkning sem inniheldur 200 mg Viramune töflur er fáanleg fyrir þennan aðlögunartíma.
Croatian: Metadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin NO Metadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Icelandic: Metadón AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Croatian: Sljedeći slučajevi također su prijavljeni kada se Viramune primjenjuje u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima: - smanjenje broja crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica - upala gušterače - smanjenje ili abnormalnost kožnog osjeta.
Icelandic: Eftirtalin atvik hafa einnig komið fram þegar Viramune hefur verið notað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum: - fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna - brisbólga - minnkað eða óeðlilegt húðskyn
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) bolesnici na dvokratnom dnevnom liječenju Viramuneom 200 mg s trenutnim oslobađanjem primjenjenim dvaput dnevno u minimalnom trajanju od 18 tjedana randomizirani su za Viramune 400 mg s produljenim oslobađanjem jednom dnevno (n=295) ili za ostanak na liječenju Viramuneom s trenutnim oslobađanjem (n=148).
Icelandic: Í rannsókn 1100.1526 (TRANxITION) var sjúklingum, sem höfðu notað 200 mg Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring í a.m.k. 18 vikur, slembiraðað til að fá annað hvort 400 mg Viramune forðalyf einu sinni á sólarhring (n=295) eða halda áfram á meðferðinni með Viramune með hraða losun (n=148).
Croatian: AUC0-24,ss i Cmin,ss nevirapina mjereni nakon 19 dana doziranja Viramune 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem natašte jednom dnevno bili su oko 80 % odnosno 90 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune 200 mg tablete s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Icelandic: Nevírapín AUC0-24,ss og Cmin,ss mælt eftir 19 daga gjöf 400 mg Viramune forðataflna einu sinni á sólarhring á fastandi maga var 80% og 90%, í sömu röð, af AUC0-24,ss og Cmin,ss sem mældust þegar sjúklingar fengu venjulegar 200 mg Viramune töflur tvisvar á sólarhring.
Croatian: Pakiranja za održavanje liječenja:
Icelandic: Viðhaldspakkningar:
Croatian: Rezultati 48-tjedne analize studije BI 1100.1368 provedene u Južnoj Africi potvrdili su da se doze nevirapina od 4/7 mg/kg i 150 mg/m2 dobro podnose i da su učinkovite u liječenju prethodno neliječenih pedijatrijskih bolesnika.
Icelandic: Við greiningu eftir 48 vikur á upplýsingum úr suður-afrísku rannsókninni, BI 1100.1368, staðfestu niðurstöður að 4/7 mg/kg og 150 mg/m2 skammtar af nevírapíni þoldust vel og höfðu verkun í meðferð á sjúkum börnum sem ekki höfðu fengið andretróveirulyf.
Croatian: Ako se pojavi osip i osjećate se bolesnim, morate prekinuti liječenje i odmah se javiti liječniku.
Icelandic: Ef útbrotin koma ásamt vanlíðan á að hætta meðferð og fara til læknisins eins fljótt og auðið er.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će izračunati dozu za Vaše dijete.
Icelandic: Læknir barnsins mun reikna út ráðlagðan skammt fyrir barnið þitt.
Croatian: Opažene mutacije u neuspjehu bile su mutacije koje se očekuju uz režim baziran na nevirapinu.
Icelandic: Stökkbreytingarnar sem komu fram þegar meðferð brást voru þær sem búast mátti við á meðferð með nevírapíni.
Croatian: Prepoznati su određeni faktori rizika za razvoj ozbiljnih kožnih reakcija; oni uključuju propuste provođenja početnog doziranja od 200 mg dnevno (4 mg/kg ili 150 mg/m za pedijatrijsku skupinu) tijekom uvodnog razdoblja te dugog odgađanja javljanja liječniku nakon pojave početnih simptoma.
Icelandic: Nokkrir áhættuþættir við að framkalla alvarlegar húðbreytingar eru þekktir og er þar á meðal misbrestur á að fylgja 200 mg upphafsskömmtum á sólarhring (4 mg/kg eða 150 mg/m2 fyrir börn) á aðlögunartímabilinu og mikil töf frá því að einkenni koma fyrst fram og þar til leitað er til læknis.
Croatian: Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije
Icelandic: Eftirtaldir sjúklingar eru í aukinni hættu á að fá lifrarvandamál: - konur - smitaðir með lifrarbólgu
Croatian: S obzirom da nevirapin inducira svoj vlastiti metabolizam višestrukim doziranjem, ovo ispitivanje pojedinačne doze ne može odražavati oštećenja jetre na farmakokinetiku višestrukih doza (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Þar sem nevírapín örvar eigin umbrot þegar það er gefið í endurteknum skömmtum, getur verið að þessi rannsókn á stökum skammti endurspegli ekki áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf við endurtekna skammta (sjá kafla 4.4).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/055/007 (30 tableta, bočica) EU/1/97/055/008 (30 tableta, blister) EU/1/97/055/009 (90 tableta, blister)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/007 (30 töflur, glas) EU/1/97/055/008 (30 töflur, þynna) EU/1/97/055/009 (90 töflur, þynna)
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na Viramune (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
Icelandic: RNA gildi minni en 200 eintök/ml síðustu sex mánuði hið minnsta, slembiraðað í að skipta úr próteasahemlinum í Viramune (155 sjúklingar), efavírenz (156) eða abacavír (149).
Croatian: Odabrana demografska svojstva i početne vrijednosti prikazani su u tablici 1.
Icelandic: Valdar lýðfræðilegar upplýsingar og einkenni sjúkdóms við upphaf rannsóknar eru sýnd í töflu 1.
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iż primjene Viramune tableta s trenutnim oslobađanjem, ali smatraju se primjenjivima na sve oblike doziranja.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar komu fram við notkun venjulegra Viramune taflna en eiga væntanlega við um öll lyfjaform.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Viramune tableta s produljenim oslobađanjem kod djece u dobi manje od 3 godine nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Viramune forðataflna hjá börnum yngri en 3 ára.
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister sa 7 tableta).
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC)/álþynnur þar sem hægt er að þrýsta töflunum út (þynnuspjald með 7 töflum).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Bočice sadrže 90 tableta s produljenim oslobađanjem.
Icelandic: Glasið inniheldur 90 forðatöflur.
Croatian: Stoga, bolesnici moraju biti pomno praćeni zbog pojave osipa tijekom tog perioda.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með sjúklingum með tilliti til útbrota þetta tímabil.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dobijete neki od sljedećih kliničkih simptoma oštećenja jetre: - gubitak apetita - mučnina - povraćanje - žuta koža (žutica) - bol u trbuhu
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir
Croatian: Genotipska analiza izolata dobivenih od bolesnika prethodno neliječenih, a dobili su virološki neuspjeh (n=71) liječenja nevirapinom jednom dnevno (n=25) ili dvaput dnevno (n=46) u kombinaciji s lamivudinom i stavudinom tijekom 48 tjedana, pokazala je da su izolati iz 8/25 i 23/46 bolesnika saadržavali jednu ili više od sljedećih supstitucija združenih s rezistencijom NNRTI:
Icelandic: Greining á arfgerð ræktana frá sjúklingum, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður og veirumeðferð brást hjá (n=71), sem fengu nevírapín einu sinni á sólarhring (n=25) eða tvisvar á sólarhring (n=46) í samsetningu með lamivúdíni og stavúdíni í 48 vikur sýndu að ræktanir frá 8/25 og 23/46 sjúklingum innihéldu eina eða fleiri af eftirfarandi NNRTI ónæmistengdum skiptum:
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og há CD4 frumutalning við upphaf nevírapín meðferðar hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir tengist aukinni hættu á að fá aukaverkanir á lifur.
Croatian: Viramune 200 mg tablete
Icelandic: Viramune 200 mg töflur
Croatian: ** Bazira se na Cochranovoj statistici s korekcijom kontinuiteta za izračunavanje varijance.
Icelandic: ** Byggt á Cochran tölfræði með samfelldnileiðréttingu við útreikninga á ferviki
Croatian: Viramune se mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: Viramune verður að nota samtímis öðrum andretróveirulyfjum.
Croatian: Viramune oralna suspenzija je bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Icelandic: Viramune mixtúra er hvít til beinhvít einsleit dreifa.
Croatian: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin NO Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) u usporedbi s povijesnom kontrolom
Icelandic: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) miðað við fyrirliggjandi gögn
Croatian: Nakon 14 dana, uobičajena doza je jedna tableta od 200 mg dvaput na dan.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur ein 200 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: Doza za djecu je 4 mg/kg tjelesne težine ili 150 mg/m2 tjelesne površine jednom na dan prvih 14 dana liječenja ("uvodno" razdoblje).
Icelandic: Skammturinn fyrir börn er 4 mg/kg líkamsþunga eða 150 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á sólarhring fyrstu 14 daga meðferðar (aðlögunartími).
Croatian: HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm
Icelandic: RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja meðferð með nevírapíni hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm
Croatian: 2 NN - studija dvostrukih nenukleozida) je randomizirana, otvorena, multicentrična, prospektivna studija u kojoj su uspoređena dva NNRTI-a - nevirapin i efavirenz - kao monoterapija u usporedbi s njihovom kombinacijom.
Icelandic: 2 NN tvíþætta ekki núkleosíða rannsóknin (double non-nucleoside study) var slembuð, opin, fjölsetra, framskyggn rannsókn sem bar saman bakritahemlana (sem ekki eru núkleósíð) nevírapín, efavírenz og bæði lyfin gefin saman.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku oralne suspenzije, tableta ili tableta s produljenim oslobađanjem veće jačine.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa, töflur eða sem sterkari forðatöflur.
Croatian: Ovi ishodi uključuju sve bolesnike koji su bili randomizirani nakon 14 dana uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem te su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo".
Icelandic: Þessar niðurstöður taka til allra sjúklinga sem var slembiraðað eftir 14 daga aðlögunartímann með Viramune með hraða losun og fengu a.m.k.einn skammt af blinduðu lyfi.
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti s jednokratnom dozom na paralelnim skupinama (ispitivanja 1100.1517 i 1100.1531), Viramune 50 i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem pokazale su svojstva produljene apsorpcije u skladu s produljenim oslobađanjem, kao i niže maksimalne koncentracije, što je slično otkrićima kada su 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem uspoređivane s Viramune 200 mg tabletama s trenutnim oslobađanjem.
Icelandic: Í stakskammta aðgengisrannsókn með samhliða hópum (rannsóknir 1100.1517 og 1100.1531) sáust dæmigerð einkenni um lengdan losunartíma, sem eru lengdur tími frásogs og lægri hámarksstyrkur, við notkun Viramune 50 og 100 mg forðataflna sem var sambærilegt við niðurstöður þegar 400 mg forðatafla var borin saman við Viramune 200 mg töflu með hraða losun.
Croatian: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin NO Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Croatian: Početni broj CD4 (stanice/mm
Icelandic: CD4 fjöldi við upphaf rannsóknar (frumur/mm
Croatian: Stoga se preporuča oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s terapijom Viramuneom tableta s produljenim oslobađanjem u liječenju prethodno neliječenih bolesnika (uključujući uvodno razdoblje i liječenje formulacijom s trenutnim oslobađanjem) u kliničkom ispitivanju 1100.1486 (VERxVE) bile su osip, mučnina, abnormalnosti u testovima jetrene funkcije, glavobolja, umor, hepatitis, bol u abdomenu, proljev i vrućica.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram í tengslum við meðferð með Viramune forðatöflum hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður verið meðhöndlaðir (þ.m.t. aðlögunartími með lyfjaformi með hraða losun) í klínísku rannsókninni 1100.1486 (VERxVE) voru: útbrot, ógleði, óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum, höfuðverkur, þreyta, lifrarbólga, kviðverkir, niðurgangur og hiti.
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister s 10 tableta).
Icelandic: Pólývínýlklóríð (PVC)/álþynnur þar sem hægt er að þrýsta töflunum út (þynnuspjald með 10 töflum).
Croatian: Ako primate hormonsku terapiju u postmenopauzi, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Icelandic: Ef þú ert á hormónameðferð eftir tíðahvörf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú tekur þetta lyf.
Croatian: Telbivudin nije supstrat, induktor niti inhibitor enzimskog sustava citokroma P450 (CYP450).
Icelandic: Telbivúdín er ekki hvarfefni, ræsir eða hemill á cýtókróm P450 (CYP450) ensímkerfið.
Croatian: - Drugo**
Icelandic: - Annað
Croatian: Čest osip (5,7%)
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar útbrot (5,7%)
Croatian: Autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis) također su prijavljeni u uvjetima imunološke reaktivacije; međutim, vrijeme do nastupa događaja varira te može proći više mjeseci od početka liječenja do njihove pojave.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær það gerist og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Croatian: U studiji masovnog balansa/ekskrecije na osam zdravih muških dobrovoljaca koji su primali nevirapin 200 mg dvaput dnevno do stanja dinamičke ravnoteže, a zatim su primili jednokratnu dozu od 50 mg 14C-nevirapina, povrat radioaktivnosti iznosio je otprilike 91,4±10,5% Nevirapin je izlučen primarno urinom (81,3±11,1%), a tek u manjoj mjeri stolicom (10,1±1,5%).
Icelandic: Í rannsókn á massajafnvægi/útskilnaði hjá átta heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum sem fengu 200 mg af nevírapíni tvisvar á sólarhring til að ná jafnvægi og síðan stakan 50 mg skammt af 14C-nevírapíni endurheimtist um 91,4 ± 10,5% af geislamerktum skammti í þvagi (81,3 ± 11,1%) sem lýsir aðalútskilnaðarleiðinni borið saman við hægðir (10,1 ± 1,5%).
Croatian: Rezultati ukazuju da bi nadomještanje terapije nevirapina s dodatnih 200 mg Viramunea nakon svake dijalize pomoglo uklanjanju učinka dijalize na klirens nevirapina.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að 200 mg skammtur af nevírapíni til viðbótar við Viramune meðferðina eftir hverja himnuskilun gæti hjálpað til að vega upp á móti áhrifum himnuskilunarinnar á nevírapín úthreinsun.
Croatian: Viramune oralnu suspenziju mogu uzimati djeca svih dobnih skupina.
Icelandic: Viramune mixtúru má nota handa börnum á öllum aldri.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
Icelandic: Ofnæmiseinkenni geta einnig komið fram sem útbrot ásamt öðrum einkennum, svo sem: - hita - blöðrumyndun í húð - sárum í munni - þrota í augum - bólgu í andliti - almennri bólgu - mæði - verkjum í vöðvum og liðum - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - almennri vanlíðan - alvarlegum lifrar- eða nýrnavandamálum (lifrar eða nýrnabilun).
Croatian: Zbog metaboličkog puta raltegravira ne očekuju se interakcije.
Icelandic: Vegna efnaskiptaferlis raltegravir er ekki að vænta milliverkunar.
Croatian: Ukupni kolesterol (mg/dl)
Icelandic: Heildar kólesteról (mg/dl)
Croatian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Icelandic: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Croatian: Rezultati DDI ispitivanja telaprevira s efavirenzom ukazuju na potrebu opreza u istodobnoj primjeni telaprevira s induktorima P450.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á milliverkunum telaprevírs og efavírens gáfu til kynna að gæta skuli varúðar við samhliða gjöf telaprevírs og P450 ræsa.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije bilo kakav osip tijekom tog razdoblja, ne počinjite s uzimanjem Viramune tableta s produljenim oslobađanjem, već se posavjetujte s liječnikom.
Icelandic: Ef barnið þitt fær útbrot á þessum tíma má það ekki byrja að taka Viramune forðatöflur og þú verður að ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Potrebna je ocjena svih simptoma upale, a liječenje se određuje, prema potrebi.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA KUTIJI BOČICE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á ÖSKJU FYRIR GLAS
Croatian: Povišene razine AST ili ALT-a ≥ 2,5 x GGN i/ili istodobna infekcija hepatitisom B i/ili C na početku antiretrovirusne terapije, povezane su s povećanim rizikom jetrenih nuspojava tijekom antiretrovirusne terapije općenito, uključujući režime koje sadrže nevirapin.
Icelandic: Hækkun ASAT og ALAT gilda  2,5 ULN og/eða lifrarbólgusýkingu B og/eða C samtímis við upphaf meðferðar með andretróveirulyfjum, tengist almennt aukinni hættu á aukaverkunum á lifur meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur, þar með er talin meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni.
Croatian: Oštećenje bubrega
Icelandic: Algengar höfuðverkur
Croatian: Entekavir nije supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450 (CYP450).
Icelandic: Entecavír er ekki hvarfefni, ræsir eða hemill á cýtókróm P450 (CYP450) ensím.
Croatian: Lipidi, promjena u odnosu na početne vrijednosti Promjene u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte prikazane su u tablici 4.
Icelandic: Blóðfitur, breyting frá upphafsgildi Breytingar á blóðfitum hjá fastandi sjúklingum eru sýndar í töflu 4.
Croatian: Biotransformacija i eliminacija: In vivo i in vitro ispitivanja u ljudi s pripravcima humanih jetrenih mikrosoma pokazuju da se nevirapin opsežno (oksidativno) biotransformira posredstvom metabolizma citokroma P450 u nekoliko hidroksiliranih metabolita.
Icelandic: In vivo rannsóknir á mönnum og in vitro rannsóknir á lifrarfrymisögnum manna hafa sýnt að nevírapín er mikið umbrotið fyrir tilstilli cýtókróm P450 (með oxun) umbrotsferlisins í nokkur hýdroxýleruð umbrotsefni.
Croatian: Sorbitol: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
Icelandic: Viramune mixtúra, dreifa inniheldur 162 mg af sorbitóli/ml.
Croatian: S obzirom na slučajeve teške i po život opasne hepatotoksičnosti opažene u kontroliranim i nekontroliranim studijama, uglavnom u bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem u plazmi od 50 kopija/ml ili više, primjena nevirapina ne smije se početi u odraslih žena s brojem CD4 većim od 250 stanica/mm
Icelandic: Þar sem alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur hafa sést í samanburðarrannsóknum og rannsóknum sem ekki voru með samanburði, fyrst og fremst hjá sjúklingum HIV 1 RNA veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða meiri, má ekki hefja nevírapín meðferð hjá fullorðnum konum með CD4 frumutalningu hærri en 250 frumur/mm
Croatian: Relativna bioraspoloživost nevirapina pri dozi od jedne 400 mg Viramune tablete s produljenim oslobađanjem, u odnosu na dvije 200 mg Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem, bila je oko 75 %.
Icelandic: Afstætt aðgengi nevírapíns í skammtinum 400 mg Viramune forðatafla miðað við tvær venjulegar 200 mg Viramune töflur var u.þ.b. 75%.
Croatian: Primjena nevirapina ne smije se ponovo započeti nakon teških jetrenih i kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með nevírapíni að nýju eftir að fram hafa komið alvarleg áhrif á lifur eða húð eða ef ofnæmi hefur komið fram (sjá kafla 4.3).
Croatian: Viramune tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Icelandic: Viramune töflur innihalda laktósa (mjólkursykur).
Croatian: Vrlo je važno da Vaše dijete uzima Viramune oralnu suspenziju samo jednom na dan prvih 14 dana („uvodno" razdoblje).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Croatian: Prozirni nastavak za bocu-štrcaljku od polietilena niske gustoće.
Icelandic: Tappinn er húðaður með lágþéttni pólýetýleni (low density polyethylene (LDPE)).