FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som bliver behandlet med immunsuppressiva herunder Mycophenolate mofetil Teva, har en øget risiko for opportunistiske infektioner (bakteriel, svampe, viral og protozoel), dødelige infektioner og sepsis (se pkt.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo z imunosupresivi, vključno z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva, imajo povečano tveganje za oportunistične okužbe (bakterijske, glivične, virusne in protozojske), smrtne okužbe in sepso (glejte poglavje 4.8).
Danish: Det vil sige, at man skal tage 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om aftenen.
Slovenian: 4 kapsule vzemite zjutraj, 4 pa zvečer.
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Slovenian: Pogoltnite cele tablete z zadostno količino tekočine.
Danish: Det vil sige, at man skal tage 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om aftenen.
Slovenian: 3 tablete vzemite zjutraj, 3 pa zvečer.
Danish: Ældre patienter (≥65 år) har i almindelighed større risiko for bivirkninger pga. immunsuppresion.
Slovenian: V splošnem je lahko pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) zaradi imunosupresije nevarnost za neželene učinke povečana.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva vsebuje natrij
Danish: Kontakt lægen, hvis du udvikler vedvarende hoste eller kortåndethed.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če kašelj ali kratka sapa vztraja.
Danish: Det skal forklares, at den bedste fremgangsmåde vil blive fastlagt fra tilfælde til tilfælde, gennem en diskussion mellem den behandlende læge og patienten og baseret på fordele versus risici for den enkelte patient,
Slovenian: Razloženo bo, da bo v pogovoru med zdravnikom in bolnico določeno pravilno soslednje dogodkov glede na oceno razmerja med koristjo in tveganjem za posamezen primer.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hårde kapsel, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na trdo kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva anvendes til børn og unge (2-18 år) for at forhindre, at deres krop afstøder en transplanteret nyre.
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva se uporablja pri otrocih in mladostnikih (starih od 2 do 18 let) za preprečevanje zavrnitve presajene ledvice.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva er en inosinmonofosfatdehydrogenase (IMPDH) hæmmer.
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva je zaviralec inozin-monofosfat-dehidrogenaze (IMPDH).
Danish: - Hvis du er kvinde og kan blive gravid, og der ikke foreligger en negativ graviditetstest, før du har fået den første recept, eftersom mycophenolat forårsager medfødte misdannelser og abort.
Slovenian: • če ste bolnica, ki bi lahko bila noseča, in pred prvim predpisanim receptom nimate potrjenega negativnega testa nosečnosti, saj lahko mofetilmikofenolat povzroči prirojene okvare in spontani splav,
Danish: Mycophenolate mofetil Teva er, i kombination med ciclosporin og kortikosteroider, indiceret til forebyggelse af akut transplantatafstødning hos patienter, der modtager allogene nyre-, hjerte-, eller levertransplantater.
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva je indicirano skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi za preprečevanje akutnih zavrnitvenih reakcij pri bolnikih z alogenim ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom.
Danish: I et studie af fertilitet og reproduktion udført på hunrotter forårsagede orale doser på 4.5 mg/kg/dag misdannelser (inkl.
Slovenian: V študijah fertilnosti in reproduktivnosti so peroralni odmerki po 4,5 mg/kg/dan pri podganjih samicah povzročili malformacije
Danish: Som vist ved suppression af akut afstødning efter nyretransplantation er den immunsuppressive virkning af mycophenolatmofetil korreleret til MPA koncentrationen.
Slovenian: Kot je razvidno iz supresije akutne zavrnitvene reakcije po transplantaciji ledvice, je imunosupresivno delovanje mofetilmikofenolata povezano s koncentracijo mikofenolne kisline.
Danish: Patienter, der får Mycophenolate mofetil Teva, bør monitoreres for neutropeni, som kan relateres til Mycophenolate mofetil Teva, samtidig lægemidler, virale infektioner eller en eller anden kombination af disse årsager.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva, je treba skrbno nadzorovati zaradi nevtropenije, ki je lahko posledica jemanja zdravila Mofetilmikofenolat Teva, sočasno uporabljenih zdravil, virusnih okužb ali nekaterih kombinacij teh vzrokov.
Danish: • lungebetændelse, influenza, infektion i luftvejene
Slovenian: • okužba pljuč, gripa, okužba dihal
Danish: Oralt Mycophenolate mofetil Teva bør gives indenfor 72 timer efter transplantation.
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva damo uvodoma peroralno v 72 urah po presaditvi.
Danish: • Informationsmateriale for patienter
Slovenian: • izobraževalno gradivo za bolnike.
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersonale omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Slovenian: To poglavje bo poudarilo pomembnost temeljitega, poučnega in stalnega pogovora med bolnikom in zdravstvenim delavcem o tveganju uporabe mofetilmikofenolata med nosečnostjo in ustreznih strategijah za njegovo zmanjševanje, vključno z drugimi možnostmi zdravljenja, če so primerne.
Danish: • alvorlig betændelse af hinden, der dækker hjernen og rygmarven
Slovenian: • resno vnetje membrane, ki pokriva možgane in hrbtenjačo
Danish: MPA metaboliseres hovedsageligt af glucuronyltransferase (isoform UGT1A9) til et inaktivt phenolglucuronid af MPA (MPAG).
Slovenian: Mikofenolna kislina se večinoma presnovi z glukuronilno transferazo (izoencim UGT1A9) v neaktivni fenolni glukuronid mikofenolne kisline (mikofenolglukuronid).
Danish: Hver kapsel indeholder 250 mg mycophenolatmofetil - Øvrige indholdsstoffer:
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg mofetilmikofenolata - Druge sestavine zdravila so:
Danish: Hvis det er tilfældet, skal en graviditetstest udføres umiddelbart før behandlingen initieres og en yderligere test udføres 8-10 dage senere.
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 8-10 dni kasneje.
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft må det generelt tilrådes, at udsættelse for sollys og ultraviolet (UV) lys begrænses ved, at der bæres beskyttende beklædning, og ved at der anvendes en solblokker med en høj beskyttelsesfaktor.
Slovenian: Splošen nasvet za zmanjšanje tveganja nastanka kožnega raka je, da se bolniki ne izpostavljajo soncu in UV-svetlobi brez uporabe zaščitne obleke in sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Danish: Patienter i behandling med mycophenolatmofetil, der får tilbagevendende infektioner, skal have målt serum-immunglobuliner.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo mofetilmikofenolat in se jim okužbe ponavljajo, je treba določiti raven imunoglobulinov v serumu.
Danish: • I 6 uger efter du er stoppet med at tage Mycophenolate mofetil Teva.
Slovenian: - 6 tednov po prenehanju jemanja zdravila Mofetilmikofenolat Teva.
Danish: Patienterne skal underrettes om at under behandling med Mycophenolate mofetil Teva kan vaccinationer være mindre effektive og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Mofetilmikofenolat Teva, moramo opozoriti, da so lahko cepiva manj učinkovita, uporabi živih cepiv pa se morajo izogibati (glejte poglavje 4.5).
Danish: Der var ingen tydelig påvirkning af fertilitets- og reproduktionsparametre hos moderdyrene og den følgende generation.
Slovenian: Pri samicah in nadaljnjih generacijah potomcev niso opazili učinkov na reproduktivnost ali fertilnost.
Danish: Kontakt lægen med det samme - Hvis du oplever nogen form for tegn på infektion (f.eks. feber, ondt i halsen), uventede blå mærker og/eller blødning.
Slovenian: - če opazite znake okužbe (npr. zvišana telesna temperatura, vneto grlo), nepričakovane podplutbe in/ali krvavitve;
Danish: Før Mycophenolate mofetil Teva-behandlingen initieres, skal kvinder i den fertile alder have to negative graviditetstests (serum eller urin) med en sensitivitet på mindst 25 mIE/ml for at udelukke en uønsket mycophenolat-eksponering til fosteret.
Slovenian: Da izključimo nenamerno izpostavljenost zarodka mofetilmikofenolatu, morajo bolnice v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva opraviti dva serumska ali urinska testa nosečnosti z občutljivostjo najmanj 25 mi.e./ml, ki morata biti negativna.
Danish: De må ikke brækkes over eller knuses.
Slovenian: Kapsul ne smete lomiti ali zmečkati.
Danish: Lægemidler, som påvirker MPAs enterohepatiske kredsløb (f.eks. colestyramin, antibiotika) bør anvendes med forsigtighed, da de potentielt kan reducere plasmaniveauet og virkningen af mycophenolatmofetil (se også pkt.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na enterohepatični obtok mikofenolne kisline (npr. holestiramin, antibiotiki), je treba uporabljati previdno, saj lahko zmanjšajo plazemske koncentracije in učinkovitost mofetilmikofenolata (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Den første dosis gives inden for 5 døgn efter transplantationen.
Slovenian: Odrasli Prvi odmerek boste prejeli v 5 dneh po presaditvenem posegu.
Danish: Hvis der udvikles neutropeni, skal administrationen af Mycophenolate mofetil Teva afbrydes eller dosis nedsættes (se pkt.
Slovenian: Če se pojavi nevtropenija, je treba odmerjanje zdravila Mofetilmikofenolat Teva prekiniti ali odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Danish: Ældre patienter Farmakokinetikken hos ældre (≥ 65 år) er ikke systematisk undersøgt.
Slovenian: Starejši bolniki Farmakokinetičnih parametrov mofetilmikofenolata pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) niso proučevali.
Danish: • alvorlig nyresygdom (BK-virus associeret med nefropati)
Slovenian: • resna bolezen ledvic (nefropatija, povezana z virusom BK)
Danish: Oral administration af radioaktivt mærket mycophenolatmofetil resulterede i fuldstændig genfinding af den administrerede dosis: 93 % af den administrerede dosis genfundet i urinen og 6 % genfundet i fæces.
Slovenian: Peroralno zaužit in radioaktivno označen mofetilmikofenolat se je skoraj popolnoma izločil, od tega 93 % s sečem in 6 % z blatom.
Danish: • ændringer i den indre tyndtarmsvæg (intestinal villus atrofi)
Slovenian: • spremembe notranje stene tankega črevesa (atrofije v črevesni votlini)
Danish: Samtidig administration af telmisartan og mycophenolatmofetil resulterede i et fald i MPA-koncentrationerne på ca. 30 %.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju telmisartana in mofetilmikofenolata se je koncentracija mikofenolne kisline zmanjšala za približno 30 %.
Danish: Den første dosis Mycophenolate mofetil Teva til indtagelse gennem munden gives tidligst 4 dage efter transplantationen, og når du er i stand til at indtage medicin gennem munden.
Slovenian: Odrasli Prvi peroralni odmerek zdravila Mofetilmikofenolat Teva boste prejeli vsaj 4 dni po presaditvenem posegu in takoj, ko boste lahko jemali zdravila peroralno.
Danish: Lys lilla oval formet filmovertrukken tablet med præget med "M500" på den ene side og glat på den anden side.
Slovenian: Temno vijoličaste, filmsko obložene tablete ovalne oblike, z vgraviranim napisom "M500" na eni strani in brez napisa na drugi.
Danish: - Hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du tager Mycophenolate mofetil Teva.
Slovenian: - če nameravate zanositi ali zanosite med jemanjem zdravila Mofetilmikofenolat Teva.
Danish: Der forudses ingen væsentlig ændring af MPA's farmakokinetik og dosisjustering af mycophenolatmofetil er ikke nødvendig.
Slovenian: Znatnih sprememb v farmakokinetiki mikofenolne kisline ni pričakovati, zato prilagajanje odmerkov zdravila Mofetilmikofenolat Teva ni potrebno.
Danish: Det vil sige, at man skal tage 6 kapsler om morgenen og 6 kapsler om aftenen.
Slovenian: 6 kapsul vzemite zjutraj, 6 pa zvečer.
Danish: • fald i antallet af antistoffer i blodet
Slovenian: • zmanjšanje števila protiteles v telesu
Danish: • alvorlig betændelse i hjertet og hjerteklapperne
Slovenian: • resno vnetje srca in njegovih zaklopk
Danish: • hudkræft eller godartede vækster på huden
Slovenian: • rak kože nerakasta rast kože
Danish: Behandling med Mycophenolate mofetil Teva bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva mora vpeljati in voditi ustrezen specialist za presaditve.
Danish: Derfor kan andre stoffer, der vides at udskilles ved renal tubulær sekretion, konkurrere med MPAG og derved forhøje plasmakoncentrationerne af MPAG eller andre stoffer, der udskilles ved tubulær sekretion.
Slovenian: Tako druge učinkovine, za katere je znano, da so podvržene renalni tubularni sekreciji, lahko tekmujejo z mikofenolglukuronidom in tako zvišajo koncentracije mikofenolglukuronida v plazmi ali drugih učinkovin, podvrženih renalni tubularni sekreciji.
Danish: Hvis behandlingen med Mycophenolate mofetil Teva stoppes, kan risikoen for afstødning af det transplanterede organ øges.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva lahko poveča možnost zavrnitve vašega presadka.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen data vedrørende hjertetransplantationer hos pædiatriske patienter.
Slovenian: Pediatrična populacija Za otroke s srčnim presadkom podatki niso znani.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, som får Mycophenolate mofetil Teva og ganciclovir, eller deres prodrugs, f.eks. valganciclovir, samtidig bør dosisanbefalingerne for ganciclovir følges og patienterne monitoreres omhyggeligt.
Slovenian: Bolnike z ledvično okvaro, ki sočasno dobivajo zdravilo mofetilmikofenolat in ganciklovir oziroma njegova predzdravila, npr. valganciklovir, je treba skrbno nadzorovati in proučiti odmerjanje ganciklovirja.
Danish: I nogle af disse tilfælde blev serum-IgG normaliseret, når mycophenolatmofetil blev erstattet af alternative immunsuppressiva.
Slovenian: V nekaj od teh primerov so se vrednosti serumskih IgG po zamenjavi mofetilmikofenolata z drugim imunosupresivom vrnile na normalo.
Danish: Der er observeret nedsat eksponering MPA, når antacida, såsom magnesium-og aluminiumhydroxider, og protonpumpehæmmere, inklusive lansoprazol og pantoprazol, bliver administeret sammen med mycophenolatmofetil.
Slovenian: Pri dajanju antacidov, kot so magnezijevi in aluminijevi hidroksidi, in zaviralcev protonske črpalke, vključno z lanzoprazolom in pantroprazolom, skupaj z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva, so opazili zmanjšano izpostavljenost mikofenolni kislini.
Danish: Imidlertid var følgende behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i den pædiatriske population, især hos børn under 6 år, sammenlignet med voksne: diarré, sepsis, leukopeni, anæmi og infektion.
Slovenian: zlasti pri otrocih, mlajših od 6 let: driska, sepsa, levkopenija, anemija in okužba.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger af mycophenolatmofetil hos ammende spædbørn, er Mycophenolate mofetil Teva kontraindiceret hos ammende mødre (se pkt.
Slovenian: Zaradi možnih resnih škodljivih vplivov mofetilmikofenolata na dojenčke je zdravilo Mofetilmikofenolat Teva pri doječih materah kontraindicirano
Danish: • lavt/højt blodtryk, blodkarudvidelse
Slovenian: • hitrejše bitje srca • nizek/visok krvni tlak, razširitev
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end l ud af 10 patienter)
Slovenian: Drugi neželeni učinki Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: Med denne dosis opnåedes MPA AUC værdier svarende til hos voksne, nyretransplanterede patienter, som fik mycophenolatmofetil 1 g to gange daglig i den tidlige og sene posttransplantationsperiode.
Slovenian: 18 let), ki so prejemali 600 mg/m2 mofetilmikofenolata peroralno dvakrat na dan. Ti odmerki so dali podobne vrednosti AUC mikofenolne kisline kot pri odraslih bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so prejemali mofetilmikofenolat v odmerku 1 g dvakrat na dan v začetnem in poznejšem obdobju po presaditvi.
Danish: • anfald, øget muskelspænding, rysten, søvnighed, svimmelhed, hovedpine, snurren, prikken eller følelsesløshed
Slovenian: • krči, povečana napetost mišic, tresenje, zaspanost, vrtoglavica, glavobol, mravljinčenje, zbadanje ali odrevenelost
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved skift fra kombinationsbehandlingsregimer indeholdende immunsuppressiva, som interfererer med MPAs enterohepatiske kredsløb, f.eks. ciclosporin, til andre som ikke interfererer, f.eks. tacrolimus, sirolimus, belatacept, eller omvendt, da dette kan resultere i ændring af eksponeringen af MPA.
Slovenian: Pri prehodu s kombiniranega zdravljenja s shemo z imunosupresivi, ki ovirajo enterohepatični obtok mikofenolne kisline (npr. ciklosporin) na druge, ki nimajo takega učinka (npr. takrolimus, sirolimus, belatacept), ali obratno, je potrebna previdnost, saj to lahko vodi k spremembam izpostavljenosti mikofenolni kislini.
Danish: Tag ikke Mycophenolate mofetil Teva, hvis du ammer.
Slovenian: Dojenje Ne jemljite zdravila Mofetilmikofenolat Teva, če dojite.
Danish: Der er observeret overfølsomhedsreaktioner over for Mycophenolate mofetil Teva (se pkt.
Slovenian: Opazili so preobčutljivostne reakcije na mofetilmikofenolat (glejte poglavje 4.8).
Danish: Vejledning i, hvilke tiltag der skal igangsættes, hvis graviditet indtræder, eller hvis der er en mistanke om, at graviditet er indtrådt under behandling med mycophenolatmofetil eller kort tid efter behandlingen.
Slovenian: Nasvet o postopku, če se nosečnost pojavi (ali sumi nanjo) med ali kmalu po zdravljenju z mofetilmikofenolatom.
Danish: Hos levertransplanterede patienter, der indledningsvis blev behandlet med mycophenolatmofetil og tacrolimus samtidigt, blev MPAs Cmax og AUC - mycophenolatmofetils aktive metabolit - ikke signifikant påvirket af den samtidige administration af tacrolimus.
Slovenian: Takrolimus Pri bolnikih z jetrnim presadkom, pri katerih so uvedli mofetilmikofenolat in takrolimus, sprememba AUC in cmax mikofenolne kisline, aktivnega presnovka mofetilmikofenolata, zaradi sočasnega dajanja takrolimusa ni bila pomembna.
Danish: Mycophenolatmofetil er 2-morpholinoethyl-esteren af mycophenolsyre (MPA).
Slovenian: Mofetilmikofenolat je 2-morfolinoetilni ester mikofenolne kisline.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde en transplanteret nyre, hjerte eller lever.
Slovenian: Z zdravilom Mofetilmikofenolat Teva vašemu telesu preprečimo zavrnitev ledvičnega, srčnega ali jetrnega presadka.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med lægemidler, som interfererer med den enterohepatiske cirkulation pga. risikoen for nedsat effekt af mycophenolatmofetil.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vplivajo na enterohepatični obtok, je potrebna previdnost, saj lahko zmanjšajo učinkovitost mofetilmikofenolata.
Danish: Mycophenolatmofetil er blevet sat i forbindelse med en øget incidens af bivirkninger i fordøjelsessystemet inklusive sjældne tilfælde af ulceration, blødning og perforation.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali mofetilmikofenolat, so opazili povišano incidenco neželenih učinkov v prebavilih, vključno z redkimi primeri razjed v prebavnem traktu, krvavitvami in perforacijami črevesa.
Danish: Følgende bivirkninger omfatter bivirkninger fra de kliniske studier De vigtigste bivirkninger i forbindelse med administrationen af mycophenolatmofetil i kombination med ciclosporin og kortikosteroider omfatter diarré, leukopeni, sepsis og opkastning, og der er tegn på større hyppighed af visse typer infektioner (se pkt.
Slovenian: Sledeče neželene učinke so opazili pri kliničnih preskušanjih Glavni neželeni učinki povezani z jemanjem mofetilmikofenolata v kombinaciji s ciklosporinom in kortikosteroidi vključujejo drisko, levkopenijo, sepso in bruhanje, opisali pa so tudi višjo incidenco določenih tipov okužb (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hver tablet indeholder 500 mg mycophenolatmofetil.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 500 mg mofetilmikofenolata.
Danish: • leverbetændelse, gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
Slovenian: • vnetje jeter, porumenelost kože in beločnic
Danish: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmovertrukne tabletter
Slovenian: Mofetilmikofenolat Teva 500 mg filmsko obložene tablete
Danish: Kapselindhold
Slovenian: Ovojnica kapsule
Danish: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmovertrukket tabletter fås i PVC/PVdC-aluminium blistre i pakningstørrelser på 50 og 150 eller 50x1 tabletter pr. karton.
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva 500 mg filmsko obložene tablete je na voljo v PVC/PVdC aluminijastem pretisnem omotu, v pakiranjih po 50 ali 150 ali 50 x 1 tableta v škatli
Danish: Den i dyre carcinogenicitetsstudier højest testede dosis resulterede i ca. 2-3 gange den systemiske eksponering (AUC eller Cmax) der er observeret hos nyre transplantationspatienter der fik den anbefalede kliniske dosis på 2 g daglig og 1,3-2 gange den systemiske eksponering (AUC eller Cmax) observeret hos hjerte transplantationspatienter der fik den anbefalede kliniske dosis på 3 g daglig.
Slovenian: Najvišji preizkušani odmerek v živalskih študijah karcinogenosti je povzročil približno 2- do 3-krat večjo sistemsko izpostavljenost (AUC ali Cmax) kot pri bolnikih z ledvičnim presadkom, ki so prejemali priporočeni klinični odmerek 2 g na dan, in 1,3- do 2-krat večjo sistemsko izpostavljenost (AUC ali Cmax) kot pri bolnikih s srčnim presadkom, ki so prejemali priporočeni klinični odmerek 3 g na dan.
Danish: Anvendelsesmåde og indgivelsesvej
Slovenian: Postopek in pot uporabe
Danish: • spredning af lymfevæv, herunder kræftsvulster
Slovenian: • rast limfatičnega tkiva, vključno z malignimi tumorji.
Danish: Bivirkninger, som var "sandsynligt relateret" eller "muligt relateret" til mycophenolatmofetil, og som rapporteredes hos patienter, som blev behandlet med mycophenolatmofetil i kombination med ciclosporin og kortikosteroider i de kliniske nyre-, hjerte- og leverstudier
Slovenian: Neželeni učinki, verjetno ali možno povezani z mofetilmikofenolatom, ki so se pojavili pri bolnikih, zdravljenih z mofetilmikofenolatom v kombinaciji s ciklosporinom in kortikosteroidi pri kliničnih preskušanjih bolnikov z ledvičnim, srčnim ali jetrnim presadkom.
Danish: Derfor er Mycophenolate mofetil Teva kontraindiceret under graviditet, medmindre der ikke findes en hensigtsmæssig alternativ behandling til at forhindre afstødning af transplantatet.
Slovenian: Zato je zdravilo Mofetilmikofenolat Teva med nosečnostjo kontraindicirano, razen če za preprečitev zavrnitve presadka ni na voljo primernih alternativnih zdravljenj.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Da mycophenolatmofetil har udvist teratogen virkning hos rotter og kaniner, må Mycophenolate mofetil Teva tabletter ikke knuses.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila Ker ima mofetilmikofenolat dokazane teratogene učinke pri podganah in kuncih, filmsko obloženih tablet zdravila Mofetilmikofenolat Teva ne smemo drobiti.
Danish: Mycophenolate mofetil Teva er medicin, der anvendes til at nedsætte immunforsvaret.
Slovenian: Zdravilo Mofetilmikofenolat Teva spada v skupino zdravil, znano kot zdravila za zaviranje imunske odzivnosti.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Mycophenolate mofetil Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mofetilmikofenolat Teva
Danish: Det aktive stof i denne medicin hedder mycophenolatmofetil.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki jo vsebuje zdravilo, se imenuje mofetilmikofenolat.
Danish: En reduktion af MPA AUC på ca. 40 % er associeret til den samtidige administration af colestyramin (4 g tre gange daglig), hvilket indikerer, at der er en betragtelig enterohepatisk recirkulation.
Slovenian: Holestiramin v odmerku 4 g 3-krat na dan zmanjša AUC mikofenolne kisline za približno 40 %, kar potrjuje veliko stopnjo ponovnega enterohepatičnega obtoka.