FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: usa lentes de contacto (consulte "Información importante acerca de algunos componentes de LUMIGAN 0,1 mg/ml") presenta o ha presentado una tensión arterial baja o una frecuencia cardiaca baja ha padecido una infección viral o una inflamación del ojo
Italian: - soffre di secchezza oculare - ha o ha avuto problemi della cornea (la parte trasparente anteriore dell'occhio) - porta le lenti a contatto (vedere "Informazioni importanti su alcuni eccipienti di LUMIGAN 0,1 mg/ml") - soffre o ha sofferto di ipotensione o bradicardia - ha avuto un'infezione virale o un'infiammazione degli occhi.
Spanish: Si olvidó aplicar este medicamento, use una sola gota tan pronto como se acuerde y vuelva después a su rutina habitual.
Italian: Se dimentica di usare LUMIGAN 0,3 mg/mL monodose Se dimentica di usare questo medicinale, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione.
Spanish: Después de aplicar bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución dos veces al día, el valor medio de AUC0-24 horas fue de 0,0634 ng•h/ml en las personas de edad avanzada (65 años o más); significativamente más alto que el valor de 0,0218 ng•h/ml observado en los adultos jóvenes sanos.
Italian: Dopo due dosaggi giornalieri di bimatoprost 0,3 mg/ml collirio, soluzione, il valore medio di AUC0-24hr pari a 0,0634 ng•h/ml di bimatoprost nei pazienti anziani (soggetti di 65 anni o oltre) era significativamente più alto rispetto al valore di 0,0218 ng•h/ml riscontrato in pazienti giovani sani.
Spanish: Ref.: EMA/5541/2010 EMEA/H/C/391
Italian: : EMA/5546/2010 EMEA/H/C/391
Spanish: La autorización de comercialización tiene validez ilimitada.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida a tempo illimitato.
Spanish: Otras informaciones sobre Lumigan:
Italian: Altre informazioni su Lumigan
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Lumigan son mayores que sus riesgos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Lumigan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: En un paciente con hipertensión ocular o glaucoma el valor es normalmente superior a 21 mmHg.
Italian: In un paziente affetto da ipertensione oculare o da glaucoma, questo valore è generalmente superiore a 21 mmHg.
Spanish: La dosis recomendada de Lumigan es de una gota en cada ojo afectado una vez al día, por la noche.
Italian: Il dosaggio è di una goccia di Lumigan nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno di sera.
Spanish: El principio activo de Lumigan, el bimatoprost, es un análogo de las prostaglandinas (copia sintética de una sustancia natural, la prostaglandina).
Italian: Il principio attivo di Lumigan, bimatoprost, è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale di una sostanza naturale, la prostaglandina).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lumigan?
Italian: Perché è stato approvato Lumigan?
Spanish: Lumigan bimatoprost Resumen del EPAR para el público en general
Italian: Lumigan bimatoprost Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Sin embargo, la formulación inferior fue mejor tolerada y tenía menos probabilidad de causar hiperemia (enrojecimiento del ojo)
Italian: Tuttavia, la formulazione in concentrazione minore è stata tollerata meglio e si è rivelata meno propensa a causare iperemia (arrossamento dell'occhio).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lumigan durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Lumigan nel corso degli studi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lumigan?
Italian: Quali sono i rischi associati a Lumigan?
Spanish: Lumigan no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al bimatoprost o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Italian: Lumigan non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a bimatoprost o ad altri ingredienti del medicinale.
Spanish: Cuando aumenta la presión dentro del ojo, se producen lesiones en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico, que envía señales del ojo al cerebro, lo que puede ocasionar una pérdida grave de visión e incluso ceguera.
Italian: Quando la pressione all'interno dell'occhio aumenta, provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello, il che può provocare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Spanish: ¿Qué es Lumigan?
Italian: Che cos'è Lumigan?
Spanish: Dado que Lumigan 0,1 mg/ml contiene niveles más elevados de cloruro de benzalconio que Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml no debe utilizarse en pacientes que presentaron en el pasado reacciones a productos que contienen cloruro de benzalconio y como consecuencia de ellas tuvieron que dejar de usar el producto.
Italian: Poiché Lumigan 0,1 mg/ml contiene livelli elevati di benzalconio cloruro rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml, non deve essere utilizzato in persone che in passato hanno avuto una reazione al prodotto contenente benzalconio cloruro e che di conseguenza hanno dovuto interrompere l'uso di tale prodotto.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Lumigan a Allergan Pharmaceuticals Ireland el 08.03.02.
Italian: L'8 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Allergan Pharmaceuticals Ireland un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lumigan, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: ¿Cómo actúa Lumigan?
Italian: Come agisce Lumigan?
Spanish: El texto completo del EPAR de Lumigan puede encontrarse here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lumigan cliccare qui.
Spanish: ¿Cómo se usa Lumigan?
Italian: Come si usa Lumigan?
Spanish: Lumigan se ha estudiado en adultos con glaucoma o hipertensión ocular:
Italian: Lumigan è stato studiato in soggetti adulti affetti da glaucoma o da ipertensione oculare.
Spanish: Lumigan actúa de la misma forma e incrementa la salida de líquido del ojo lo que ayuda a reducir la presión dentro del ojo y el riesgo de lesiones.
Italian: Lumigan agisce in modo analogo e aumenta il flusso di umore acqueo verso l'esterno dell'occhio e contribuisce in tal modo a diminuire la pressione all'interno dell'occhio e il rischio di danno.
Spanish: Otro estudio de 12 meses de duración realizado con 561 pacientes comparó Lumigan 0,1 mg/ml con Lumigan 0,3 mg/ml, y con una dosis intermedia de 0,125 mg/ml.
Italian: In un ulteriore studio della durata di 12 mesi, cui hanno partecipato 561 pazienti, è stato confrontato Lumigan 0,1 mg/ml con Lumigan 0,3 mg/ml e con un dosaggio intermedio di 0,125 mg/ml.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Lumigan (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la hiperemia conjuntival (aumento del aporte de sangre al ojo que produce enrojecimiento ocular).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con l'uso di Lumigan (osservati in più di un paziente su 10) sono iperemia congiuntivale (aumentato flusso di sangue nell'occhio, che causa arrossamento).
Spanish: Este efecto se mantuvo después de dos o tres años de tratamiento, con una reducción media de la presión ocular de entre 7,1 y 8,6 mmHg con Lumigan administrado una vez al día, frente a una reducción de entre 4,6 a 6,4 mmHg con timolol.
Italian: Tale effetto è stato mantenuto anche dopo due o tre anni di trattamento, con una riduzione media della pressione oculare situata tra 7,1 e 8,6 mmHg osservata con la somministrazione di Lumigan una volta al giorno rispetto alla riduzione di 4,6 fino a 6,4 mmHg riscontrata con timolol.
Spanish: Lumigan 0,3 mg/ml usado en monoterapia se comparó con timolol (un betabloqueante que se usa para tratar el glaucoma) en dos estudios de 12 meses realizados en un total de 1 198 pacientes.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml usato in monoterapia è stato raffrontato con timomol (un beta-bloccante impiegato nel trattamento del glaucoma) in due studi della durata di 12 mesi condotti su un totale di 1 198 pazienti.
Spanish: Lumigan puede administrarse en monoterapia o con un betabloqueante en colirio (otro medicamento que se usa para estas enfermedades).
Italian: Lumigan può essere usato in monoterapia o con colliri beta-bloccanti (altri medicinali usati per questa patologia).
Spanish: En el ojo, la prostaglandina aumenta el drenaje del líquido acuoso (humor acuoso) fuera del globo ocular.
Italian: Nell'occhio la prostaglandina aumenta il drenaggio dell'umore acqueo (liquido trasparente presente all'interno dell'occhio) verso l'esterno.
Spanish: Algunos de estos pacientes siguieron recibiendo los medicamentos durante dos o tres años (379 y 183 pacientes, respectivamente).
Italian: Alcuni di questi pazienti hanno continuato ad assumere i farmaci per due o tre anni
Spanish: Lumigan se ha comparado también con el latanoprost (otro análogo de las prostaglandinas que se usa en el glaucoma) en un estudio de seis meses que contó con 269 pacientes.
Italian: Lumigan è stato inoltre confrontato con latanoprost (altro analogo delle prostaglandine usato nella cura del glaucoma) in uno studio condotto su 269 pazienti.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Lumigan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Lumigan?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Lumigan puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lumigan, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Lumigan 0,3 mg/ml en monoterapia fue más eficaz que el timolol para reducir la presión ocular.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml somministrato in monoterapia è risultato più efficace di timolol nel ridurre la pressione oculare.
Spanish: La presión ocular se mide en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Italian: In tutti gli studi, la principale misura dell'efficacia era la diminuzione della pressione oculare misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lumigan?
Italian: Per che cosa si usa Lumigan?
Spanish: Lumigan 0,1 mg/ml produjo decrementos ligeramente inferiores en los IOP que Lumigan 0,3 mg/ml.
Italian: Lumigan 0,1 mg/ml ha conseguito diminuzioni leggermente inferiori della pressione intraoculare rispetto a Lumigan 0,3 mg/ml.
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto crónico (enfermedad en la que la presión del ojo aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Italian: Lumigan è usato per ridurre la pressione nell'occhio È usato in pazienti adulti affetti da glaucoma ad angolo aperto a lungo termine (una malattia nella quale la pressione oculare aumenta perché il liquido non può defluire all'esterno dell'occhio) e in pazienti adulti affetti da ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
Spanish: Lumigan fue tan eficaz como el latanoprost cuando se añadió a un betabloqueante, con reducciones de la presión ocular de 8,0 y 7,4 mmHg, respectivamente, al cabo de tres meses.
Italian: Lumigan si è rivelato altrettanto efficace del latanoprost se utilizzato in terapia aggiuntiva al trattamento con beta-bloccanti, con riduzioni della pressione oculare di 8,0 e 7,4 mmHg rispettivamente, dopo tre mesi di trattamento.
Spanish: Lumigan 0,3 mg/ml fue también más eficaz que el latanoprost, de forma que los pacientes tratados con Lumigan lograron una reducción de la presión ocular de 6,0 a 8,2 mmHg al cabo de seis meses de tratamiento, en comparación con una reducción de 4,9 a 7,2 mmHg con latanoprost.
Italian: Lumigan 0,3 mg/ml si è inoltre dimostrato più efficace di latanoprost dopo sei mesi di trattamento nei pazienti trattati con Lumigan raggiungendo una diminuzione della pressione oculare di 6,0 fino a 8,2 mg/ml, rispetto alla riduzione di 4,9 fino a 7,2 mg/ml rilevata con latanoprost.
Spanish: Al cabo de tres meses, la presión ocular descendió hasta 7,4 mmHg en el grupo que añadió Lumigan al tratamiento, comparado con 3,6 mmHg en el grupo que añadió placebo.
Italian: Dopo tre mesi di trattamento con Lumigan, come terapia aggiuntiva, la pressione oculare è diminuita di 7,4 mmHg, rispetto alla diminuzione di 3,6 mmHg osservata nel gruppo che ha aggiunto un placebo.
Spanish: Lumigan contiene cloruro de benzalconio, una sustancia de la que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Italian: Lumigan contiene benzalconio cloruro, che può rendere opache le lenti a contatto morbide; pertanto, le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare particolare attenzione.
Spanish: Añadir Lumigan 0,3 mg/ml al tratamiento existente con un betabloqueante fue más eficaz que continuar con el betabloqueante en monoterapia.
Italian: L'aggiunta di Lumigan 0,3 mg/ml alla terapia in corso con beta-bloccanti è risultata più efficace della monoterapia con beta-bloccanti.
Spanish: Además se han observado los siguientes efectos adversos en más de un paciente de cada 10 que utilizan Lumigan 0,3 mg/ml.
Italian: In oltre un paziente su 10 in cura con Lumigan 0,3 mg/ml sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati: crescita delle ciglia e prurito oculare.
Spanish: El efecto de añadir Lumigan al tratamiento existente con un betabloqueante en colirio se comparó con el efecto de añadir placebo (un colirio ficticio) en un estudio con 285 pacientes; también se comparó el efecto de Lumigan añadido a un betabloqueante con el del latanoprost en otro estudio con 437 pacientes.
Italian: L'efficacia di Lumigan come terapia adiuvante è stata anche confrontata a quella di latanoprost in un altro studio cui hanno partecipato 437 pazienti.
Spanish: Lumigan es un colirio en solución transparente que contiene el principio activo bimatoprost.
Italian: Lumigan è una soluzione limpida di collirio contenente il principio attivo bimatoprost, disponibile in due dosaggi (0,1 e 0,3 mg per millilitro).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de septiembre de 2006 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones y no se han identificado otras formas de interacción.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state identificate altre forme di interazione.
Spanish: El principio activo es perflutren.
Italian: Il principio attivo è il perflutreno.
Spanish: • dolor en el lugar de inyección.
Italian: • dolore nel sito di iniezione.
Spanish: • sensación de calor y
Italian: • sensazione di calore e
Spanish: Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Otros medicamentos y Luminity
Italian: Altri medicinali e Luminity
Spanish: En caso de sobredosis el médico tomará las medidas oportunas.
Italian: In tale evenienza, il medico adotterà le misure opportune.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Luminity en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Luminity in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: • Frecuencia no conocida (su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Spanish: • alteración del gusto,
Italian: • alterazione del gusto,
Spanish: • pérdida de consciencia,
Italian: • perdita di coscienza,
Spanish: En algunos casos, su médico puede decidir utilizar dos inyecciones para completar la ecografía.
Italian: In alcuni casi, il medico può scegliere di utilizzare due iniezioni per completare l'esame ecografico.
Spanish: Qué es Luminity y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Luminity e a cosa serve
Spanish: Fertilidad Los estudios con animales no indican efectos nocivos directos o indirectos sobre la fertilidad.
Italian: Fertilità Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti sulla fertilità.
Spanish: El CLlung fue significativamente menor (51%) en las mujeres que en los hombres (todos los sujetos).
Italian: La CLlung è stata trovata significativamente ridotta nelle femmine (51%) in confronto ai maschi (tutti i soggetti).
Spanish: Estos niveles de dosis son significativamente mayores que la dosis clínica máxima recomendada.
Italian: Questi livelli sono sostanzialmente al di sotto della dose clinica massima raccomandata.
Spanish: • sensación de frío en extremidades,
Italian: • senso di freddo alle estremità,
Spanish: No se debe utilizar Luminity en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) ya que no ha sido estudiado para estos grupos.
Italian: Luminity non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non è stato studiato in questi gruppi di pazienti.
Spanish: Si usa más Luminity del que debe
Italian: Se le viene somministrato più Luminity di quanto dovuto
Spanish: En algunos pacientes han aparecido problemas cardiacos o respiratorios, incluida la parada cardiaca.
Italian: In alcuni pazienti si sono verificati problemi cardiaci o respiratori tra cui l'arresto cardiaco.
Spanish: No se han evaluado en el ser humano la farmacocinética y el metabolismo de MPEG5000 DPPE.
Italian: La farmacocinetica ed il metabolismo di MPEG5000 DPPE non è stato valutato negli esseri umani.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes ≥ 1/10; Frecuentes ≥ 1/100 a < 1/10; Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a < 1/100; Raras ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; Muy raras < 1/10.000, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Italian: Sono state segnalate reazioni avverse con le seguenti frequenze (Molto comune ≥ 1/10; Comune da ≥ 1/100 a < 1/10; Non comune da ≥ 1/1.000 a <1/100; Raro da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000) e con frequenza non nota (che non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Spanish: Estos efectos adversos desaparecen por lo general sin necesidad de tratamiento.
Italian: Normalmente questi effetti indesiderati scompaiono rapidamente senza alcun trattamento.
Spanish: Es un agente de contraste (un medicamento que ayuda a que las estructuras internas del cuerpo sean visibles en las pruebas con imágenes).
Italian: È un mezzo di contrasto (un farmaco che contribuisce a rendere visibili le strutture interne dell'organismo durante i test di diagnostica per immagini).
Spanish: Cómo usar Luminity
Italian: Come usare Luminity
Spanish: Proceso de activación y administración
Italian: Processo di attivazione e somministrazione
Spanish: Con ello se asegura la agitación correcta medicinadle medicamento y durante el tiempo suficiente para que se produzca la "dispersión" de las microesferas del gas perflutren con las dimensiones correctas para obtener una imagen de buena calidad.
Italian: Ciò garantisce che il medicinale venga agitato correttamente e per il tempo necessario a produrre una "dispersione" di microsfere di gas perflutreno delle giuste dimensioni per ottenere un'immagine di buona qualità.
Spanish: En la mayoría de los sujetos, a los 4-5 minutos, el perflutren ya no era detectable en sangre o aire espirado.
Italian: Dopo 4-5 minuti, nella maggior parte dei soggetti, il perflutreno non era determinabile nel sangue e nell'aria espirata.
Spanish: Todos los lípidos se metabolizan como ácidos grasos libres.
Italian: Tutti i lipidi sono metabolizzati in acidi grassi liberi.
Spanish: El componente perflutren de Luminity se eliminó rápidamente de la circulación sistémica a través del pulmón.
Italian: Il componente perflutreno di Luminity è stato rapidamente eliminato dalla circolazione sistemica per via polmonare.
Spanish: Por otra parte, algunos pacientes pueden experimentar convulsiones que pueden asociarse con dichas reacciones alérgicas.
Italian: Alcuni pazienti possono poi presentare convulsioni, che possono essere associate a queste reazioni allergiche.
Spanish: - si es alérgico al perflutren o a cualquiera de los demás componentes de Luminity (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico al perflutreno o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Luminity (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: El método de administración de Luminity y su dosis también dependen de la técnica empleada para la ecocardiografía.
Italian: La via di somministrazione e la dose di Luminity dipenderanno dalla tecnica usata per l'ecocardiogramma.
Spanish: Estos efectos se observaron con niveles de exposición superiores a la exposición humana máxima, lo que señala una escasa relevancia en el empleo clínico del producto.
Italian: Questi effetti sono stati osservati a livelli di esposizione al di sopra dell'esposizione massima umana indicandone una piccola rilevanza nell'uso clinico.
Spanish: Luminity se administra por vía intravenosa (inyección directa en la vena).
Italian: Luminity è per uso endovenoso (iniezione diretta nella vena).
Spanish: Comunique a su médico si está embarazada o en período de lactancia y pida consejo a su médico o farmacéutico antes de que se le administre Luminity.
Italian: Dica al medico se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno e chieda consiglio al medico o al farmacista prima che le venga somministrato Luminity.
Spanish: Debe estar siempre disponible un equipo de reanimación y personal entrenado.
Italian: Attrezzatura per la rianimazione e personale addestrato devono essere sempre prontamente disponibili.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de población Pacientes de edad avanzada
Italian: Farmacocinetica in speciali gruppi di popolazione
Spanish: Luminity se activa utilizando el Vialmix, que tiene un tiempo de agitación programado de 45 segundos.
Italian: Luminity si attiva utilizzando Vialmix che ha un tempo programmato di agitazione pari a 45 secondi.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) Para las condiciones de conservación después de la activación del medicamento, ver sección 6.3.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Per le condizioni di conservazione dopo l'attivazione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Spanish: Luminity es únicamente para uso diagnóstico.
Italian: Luminity è esclusivamente per uso diagnostico.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Luminity No use Luminity
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Luminity Non usi Luminity
Spanish: No debe inyectarse aire en el vial.
Italian: Non iniettare aria nel flaconcino.
Spanish: Dicha persona calculará la dosis exacta que necesita usted.
Italian: Essi calcoleranno la giusta dose per lei.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medios de contraste para ultrasonido, microesferas de fosfolípidos, Código ATC: V08D A04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: mezzo di contrasto per ultrasonologia, microsfere di fosfolipidi, codice ATC: V08D A04
Spanish: No obstante existe el riesgo de que dichas reacciones de tipo alérgico evolucionen a una situación de gravedad incluyendo el shock anafiláctico (una respuesta alérgica grave, potencialmente mortal).
Italian: Esiste tuttavia il rischio che queste reazioni di tipo allergico diventino gravi e comprendano lo shock anafilattico (una risposta allergica seria potenzialmente fatale).
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados y la administración debe ser dirigida por un médico experimentado en el manejo de reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones alérgicas graves, que podrían requerir reanimación.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati e la somministrazione deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di reazioni di ipersensibilità incluse severe reazioni allergiche, che potrebbero richiedere rianimazione.