FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché anche la la più piccola scintilla può causare un'incendio violento, non deve essere utilizzata alcuna attrezzatura elettrica che può emettere scintille nelle vicinanze dei pazienti che ricevono ossigeno.
Slovenian: Ker že najmanjša iskrica lahko povzroči silovit vžig, uporaba električne opreme, ki lahko povzroči iskrenje, ni dovoljena v bližini pacientov, ki dobivajo kisik.
Italian: L'ossigeno somministrato per inalazione viene assorbito mediante lo scambio alveolo-capillare.
Slovenian: Kisik, ki se ga daje z vdihavanjem, se absorbira z alveolarno-kapilarno izmenjavo.
Italian: In animali con preesistenti danni da radicali ai polmoni causati dall'ossigeno la le terapia ad ossigeno potrebbe aggravare tali danni, ad esempio nel trattamento di avvelenamento da paraquat.
Slovenian: Pri živalih z obstoječo okvaro pljuč zaradi kisika se lahko okvara zaradi terapije s kisikom še poslabša, na primer pri zdravljenju zastrupitve s paraquatom.
Italian: Per integrazione con ossigeno durante la guarigione.
Slovenian: Za dodajanje kisika med okrevanjem.
Italian: Generalmente, e se la pressione d'ossigeno non può essere misurata, la frazione d'ossigeno inspirata dovrebbe essere mantenuta a più del 50%.
Slovenian: Praviloma in če se pritiska kisika ne da zmeriti, se mora delež vdihnjenega kisika vzdrževati na več kot 50 %.
Italian: Le valvole della bombola e la attrezzatura associata non devono essere lubrificate e devono essere mantenute pulite da oli a base di carbonio e da grasso perché altrimenti vi è il rischio che si verifichi una combustione spontanea e potrebbe avvenire una violenta esplosione.
Slovenian: Ventil silovite eksplozije cilindra in s tem povezana oprema ne smejo biti izpostavljeni masti in olju, ki je zasnovano na ogljiku, ker se sicer pojavi nevarnost spontanega vžiga in nevarne eksplozij.
Italian: Le bombole devono essere protette da cadute, da colpi, da fonti di calore o d'incendio, dalle temperature superiori a 50°C e da materiali combustibili.
Slovenian: Cilindri morajo biti zavarovani pred padci, udarci, pred viri toplote ali vžiga, pred temperaturami nad 50 °C in pred vnetljivimi materiali.
Italian: Le bombole di Medicinal Oxygen Air Liquide Santé involontariamente parzialmente piene o vuote, devono essere restituite al produttore o al distributore autorizzato.
Slovenian: Nepotrebne, delno polne ali prazne cilindre z Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je treba vrniti proizvajalcu ali njihovemu pooblaščenemu distributerju.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A )
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé presenta incompatibilità note con altri prodotti che potrebbero essere somministrati contemporaneamente
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nima poznanih inkopatibilnosti z drugimi proizvodi ob hkratni uporabi.
Italian: Nei casi in cui è sospetta tossicità da ossigeno, il flusso di gas fresco deve essere mantenuto, ma la concentrazione d'ossigeno del gas inspirato deve essere ridotta approssimativamente al 50%, o ad una percentuale minore qualora possa essere mantenuta un'ossigenazione adeguata.
Slovenian: V primerih, kjer obstaja sum zastrupitve s kisikom, mora biti ohranjena stopnja dotoka svežega plina, vendar pa mora biti koncentracija vdihnjenega kisika zmanjšana na približno 50 % ali manj, če se lahko ohranja ustrezno oksigenacijo.
Italian: F-54181 Heillecourt Francia
Slovenian: F-54181 Heillecourt Cedex Francija
Italian: Qualora si sia lavorato in un'atmosfera arricchita d'ossigeno, è necessario evitare il fumo, fiamme scoperte o altre sorgenti di incendio per almeno 15 minuti.
Slovenian: Če ste delali v prostoru, obogatenem s kisikom, vsaj 15 minut ne kadite, ne uporabljajte odprtega ognja in drugih virov vžiga.
Italian: La concentrazione d'ossigeno può essere ridotta al 50% includendo il 50% di nitrogeno o il 60% circa di aria medicale.
Slovenian: Koncentracija kisika se lahko zmanjša na 50 % z dodatkom 50 % dušika ali približno 60 % medicinskega zraka, kar se najlažje nadzoruje z merilci kisika.
Italian: A causa dell'elevata pressione parziale di ossigeno inalato dagli animali durante la somministrazione del medicinale veterinario, può essere riscontrata tossicità d'ossigeno negli animali dopo lunghi periodi d'utilizzazione.
Slovenian: Glede na visoki delni pritisk kisika, ki ga vdahnejo živali med uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, je pri prekomerni uporabi le-tega na živalih vidna zastrupitev s kisikom.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere somministrato in sicurezza come gas vettore per anestetici per inalazione.
Slovenian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko varno uporablja kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/067/001 - 15 l
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001 - 15 l
Italian: Bombole da 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3,2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole da 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10,6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C.
Slovenian: 15 l cilinder, polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 3.2 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.
Italian: Sia l'ossigeno metabolizzato che l'ossigeno eccedente non metabolizzato vengono eliminati dal corpo durante l'evaporazione.
Slovenian: Oba, presnovljen in presežen nepresnovljen kisik, se izločita iz telesa z izdihavanjem.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONDIZIONAMENTO PRIMARIO Informazioni da apporre su un etichetta di plastica resistente apposta direttamente sul corpo
Slovenian: Podatki na trpežni plastični etiketi, ki je pripeta neposredno na cilinder.
Italian: L'ossigeno non è infiammabile, tuttavia esso sostiene energicamente la combustione e non bisogna permettere che fiamme scoperte vengano avvicinate al contenitore.
Slovenian: Čeprav kisik ni vnetljiv, močno pomaga pri gorenju, zato v bližini embalaže tega zdravila ni dovoljena uporaba odprtega ognja.
Italian: L'animale deve essere strettamente monitorato, preferibilmente attraverso un ossimetro a pulsazioni, e la velocità di flusso adattata durante l'anestesia per soddisfare le esigenze individuali.
Slovenian: Žival je treba ves čas nadzorovati, po možnosti s pulznim oksimetrom ter s prilaganjem stopnje dotoka kisika med anestezijo za dosego optimalnih individualnih potreb.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA IZDAJO SERIJE
Italian: Lotto{numero}
Slovenian: Serija {Številka}
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN EU/2/06/067/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/067/001
Italian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za izdajo serije: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Italian: Numero di lotto
Slovenian: Številka serije
Italian: Il medicinale veterinario può essere usato per l'integrazione d'ossigeno durante la guarigione.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za dodajanje kisika med okrevanjem.
Italian: In alternativa, si può somministrare ossigeno supplementare all'aria che respira l'animale, e regolare la quantità del flusso per fornire l'adeguata concentrazione inspirata.
Slovenian: Kot altrenativna možnost se lahko kisik doda zraku, ki ga vdihava žival, pri čemer je potrebno prilagoditi delež kisika za dosego primerne vdihane koncentracije.
Italian: Gravidanza ed allattamento Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere utilizzato durante gravidanza e allattamento.
Slovenian: Brejost in laktacija Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko uporablja med brejostjo in laktacijo.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100 % (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80 % (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Kisik v koncentraciji do 100% (FiO2 1.0) ne sme preseči 12 ur.
Italian: Le misurazioni d'ossigenonel circuito possono essere utilizzate per misurare la frazione d'ossigeno inspirato e potrebbe essere necessaria una quantità del 50-100% del medicinale veterinario a seconda del singolo animale.
Slovenian: Za merjenje vdihnjenega deleža kisika se lahko uporabi merilce kisika, s katerimi se lahko, glede na potrebe posamezne živali določi stopnjo potrebnega zdravila med 50 - 100 % .
Italian: Le bombole di Medicinal Oxygen Air Liquide Santé involontarizmente parzialmente piene o vuote, devono essere restituite al produttore o al distributore autorizzato.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Nepotrebne, delno polne ali prazne cilindre z Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je treba vrniti proizvajalcu ali njihovemu pooblaščenemu distributerju.
Italian: La velocità precisa di flusso di gas fresco richiesta da un animale durante l'anestesia e la guarigione deve essere stabilito da un veterinario con adeguata esperienza, valutando il peso del corpo e lo stato di salute dell'animale, nonché l'attrezzatura anestetica e gli agenti utilizzati.
Slovenian: Natančno kličino dotoka svežega plina pri živali med anestezijo in okrevanjem, mora določiti ustrezno izkušen veterinar.
Italian: Le bombole devono essere mantenute in posizione verticale.
Slovenian: Cilindre shranjujte v pokončnem položaju.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gas per inalazione per cani, gatti e cavalli.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalacijski plin za pse, mačke in konje.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Italian: REAZIONI SFAVOREVOLI Nessuna.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Italian: CONTROIDICAZIONI Nessuna.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane.
Italian: Speciali precauzioni per l'utilizzazione negli animali Una concentrazione d'ossigeno fino al 100% (FiO2 1,0) non deve superare le 12 ore. Una concentrazione d'ossigeno oltre l'80% (FiO2 0,8) non deve superare le 18 ore.
Slovenian: Kisik v koncentraciji preko 80% (FiO2 0.8) ne sme preseči 18 ur.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gas per inalazione per cani, gatti e cavalli
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% kisikov inhalator za pse, mačke in konje
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi il 20.12.2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 20.12.2006.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Slovenian: stran 2/2©EMEA 2006
Italian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovenian: European Medicines Agency
Italian: L'ossigeno è un elemento indispensabile per gli organismi viventi.
Slovenian: Kisik je nujen element za žive organizme.
Italian: I principali rischi associati all'uso di questo medicinale sono il rilascio involontario di gas pressurizzato conseguente a un uso errato e l'aumentato rischio di incendio associato a concentrazioni localizzate di ossigeno.
Slovenian: Glavna tveganja, povezana z uporabo tega zdravila, so nehotena sprostitev komprimiranega plina zaradi nepravilne uporabe in povečana nevarnost požara, povezana z lokalno povečano koncentracijo kisika.
Italian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13204/2007 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sintesi destinata al pubblico
Slovenian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13212/2007 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Povzetek EPAR za javnost
Italian: L'intervento con l'ossigenoterapia è quindi importante in alcuni casi per garantire una corretta ossigenazione dei tessuti.
Slovenian: Posledično so posegi s kisikom v določenih primerih pomembni za zagotovitev ustrezne oksigenacije tkiva.
Italian: Si presenta sotto forma di bombole di acciaio di 15 o 50 litri contenenti ossigeno compresso.
Slovenian: Na voljo je v 15 ali 50 litrskih jeklenih cilindrih, ki vsebujejo kisik v obliki komprimiranega plina.
Italian: Va notato, tuttavia, che la quantità di ossigeno richiesto come integrazione da un animale dipende da una serie di fattori e che la "dose" adeguata di ossigeno da utilizzare per l'anestesia dev'essere stabilita dal veterinario; inoltre, l'animale dev'essere costantemente monitorato durante l'anestesia.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da je stopnja dodajanja kisika, potrebna za posamezno žival, odvisna od velikega števila dejavnikov, ter da mora ustrezen »odmerek« kisika za žival, uporabljen med anestezijo, določiti veterinar, ki izvaja poseg, odmerek pa je treba med anestezijo stalno nadzorovati.
Italian: Medicinal Oxygen non ha effetti collaterali.
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen nima neželenih stranskih učinkov.
Italian: Il medicinale deve essere usato esclusivamente da persone che sono state addestrate nell'uso di gas compresso e dei relativi accessori.
Slovenian: To zdravilo smejo uporabljati samo osebe, ki so usposobljene za uporabo komprimiranega plina in pripadajoče opreme.
Italian: Medicinal Oxygen contiene ossigeno estratto come gas naturale dall'atmosfera (dall'aria che respiriamo).
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen vsebuje kisik, pridobljen kot nevezani plin iz atmosfere (zraka, ki ga dihamo).
Italian: Viene inoltre somministrato dopo un'anestesia per favorire la guarigione.
Slovenian: Daje se tudi po anesteziji za hitrejše okrevanje.
Italian: Viene assorbito dall'aria nel sangue attraverso i polmoni (durante la respirazione).
Slovenian: Skozi pljuča se iz zraka absorbira v kri (dihanje).
Italian: Sono state fornite inoltre informazioni sui benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione.
Slovenian: Predložene so bile tudi informacije o koristih dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem.
Italian: La ditta ha usufruito delle informazioni tratte dalla letteratura pubblicata, fornendo informazioni soddisfacenti sulla qualità e la sicurezza del medicinale nei cani, nei gatti e nei cavalli e sulla sua sicurezza per l'uomo (le persone che possono venire in contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Slovenian: Predložili so zadovoljive informacije o kakovosti in varnosti zdravila pri psih, mačkah in konjih ter o njegovi varnosti pri ljudeh (ljudeh, ki so v stiku z njim) in za okolje.
Italian: Medicinal Oxygen è usato per somministrare ossigeno ai cani, ai gatti e ai cavalli che sono stati anestetizzati e non respirano normalmente.
Slovenian: Zdravilo Medicinal Oxygen se uporablja za dovajanje kisika pri psih, mačkah in konjih, ki so anestezirani (uspavani) in ne dihajo naravno.
Italian: La letteratura fornita dal richiedente è finalizzata a corroborare le raccomandazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per l'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione nei cani, nei gatti e nei cavalli.
Slovenian: Literatura, ki jo je predložil vlagatelj, podpira priporočila v Povzetku glavnih značilnosti zdravila glede dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem pri psih, mačkah in konjih.
Italian: Il 20.12.2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Air Liquide Santé International un'autorizzazione all'immissione in commercio per Medicinal Oxygen Air Liquide Santé valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Air Liquide Santé International dne 20.12.2006 Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione in cani, gatti e cavalli sono maggiori dei rischi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi dodajanja kisika med anestezijo in okrevanjem pri psih, mačkah in konjih večje od tveganj, povezanih z njegovo uporabo.
Italian: Può essere infine usato come vettore di altri gas durante l'anestesia.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot nosilni plin za druge pline, ki se uporabljajo za uspavanje živali.
Italian: Quali benefici ha mostrato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé izkazalo med raziskavami?
Italian: Altre informazioni su Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Italian: Qual è il rischio associato a Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Italian: Perché è stato approvato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Medicinal Oxygen Air Liquide Santé odobreno?
Italian: È indicato nel trattamento di:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje:
Italian: Ulteriori informazioni su Mekinist sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Mekinist so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki so se popolnoma ali deloma odzvali na zdravljenje.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mekinist sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mekinist stalno spremljajo.
Italian: La dose è di 2 mg una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto) e all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Odmerek zdravila Mekinist je 2 mg, jemlje pa se enkrat na dan na prazen želodec (vsaj eno uro pred obrokom ali dve uri po obroku) ter vsak dan ob približno istem času.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mekinist?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mekinist?
Italian: Mekinist è disponibile in compresse (0,5 e 2 mg).
Slovenian: Zdravilo Mekinist je na voljo v obliki tablet (0,5 mg in 2 mg).
Italian: Altre informazioni su Mekinist
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mekinist
Italian: Se si manifestano determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento oppure ridurre la dose.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
Italian: Mekinist ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 giugno 2014.
Slovenian: Za zdravilo Mekinist je bilo 30. junija 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, la terapia viene generalmente proseguita per 12 mesi, tranne nel caso di recidiva.
Slovenian: Po kirurškem posegu zaradi napredovalega melanoma se zdravljenje običajno nadaljuje 12 mesecev, razen če se bolezen ponovi.
Italian: Gli effetti indesiderati di Mekinist sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Mekinist veljajo za sprejemljive in jih je mogoče obvladovati z ustreznimi ukrepi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mekinist sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mekinist upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Perché Mekinist è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mekinist odobreno v EU?
Italian: Quali benefici di Mekinist sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mekinist so se pokazale v študijah?
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni e dati clinici dei pazienti.
Slovenian: Odziv na zdravljenje so ocenili na podlagi slikanja telesa bolnika in njegovih kliničnih podatkov.
Italian: • melanoma avanzato in stadio III dopo asportazione chirurgica.
Slovenian: • napredovalega melanoma (v III. stadiju) po prestanem kirurškem posegu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mekinist nei tumori positivi alla mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mekinist pri zdravljenju raka z mutacijo BRAF V600 večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Sintesi di Mekinist e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Mekinist in zakaj je odobreno v EU
Italian: Cos'è Mekinist e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mekinist in za kaj se uporablja?
Italian: L'Agenzia, inoltre, ha ritenuto che fosse di beneficio ai pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da je koristno pri bolnikih z napredovalim melanomom, ki so ga kirurško odstranili.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mekinist (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, diarrea, stanchezza, edema periferico (tumefazione, soprattutto delle caviglie e dei piedi), nausea e dermatite acneiforme (infiammazione della pelle simile all'acne).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mekinist (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so izpuščaj, driska, utrujenost, periferni edem (otekanje, zlasti stopal in gležnjev), navzeja in akneiformni dermatitis (aknam podobno vnetje kože).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mekinist sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mekinist, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Cancro del polmone non a piccole cellule
Slovenian: Nedrobnocelični pljučni rak
Italian: Il trattamento con Mekinist deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mekinist mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Italian: Il 40 % circa dei pazienti trattati con l'associazione di medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % dei pazienti a cui è stato somministrato il placebo.
Slovenian: Približno 40 % bolnikov, zdravljenih s kombinacijo učinkovin, je po treh letih in pol bodisi umrlo ali se jim je bolezen ponovila; med bolniki, ki so prejemali placebo, pa je bilo takih 59 %.
Italian: Ciò induce lo sviluppo dei tumori, consentendo la divisione incontrollata delle cellule.
Slovenian: To privede do nenadzorovane delitve celic in s tem razvoja raka.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mekinist, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mekinist glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.