FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et peri- og postnatalt studie med rotter viste ingen effekt på fertiliteten hos F1generationen eller på F2-generationens overlevelse og udvikling efter subkutan administration af op til 40 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: En peri- og postnatalstudie i rotter viste ingen effekter på fertilitet hos F1generasjonen eller på overlevelse og utvikling hos F2-generasjonen etter subkutan administrasjon på inntil 40 mg/kg/dag.
Danish: Arter, hvor erhvervet resistens kan udgøre et problem Aerobe grampositive bakterier Enterococcus faecalis
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem Aerobe Gram-positive bakterier Enterococcus faecium
Danish: Studier, som undersøgte potentialet for ototoksicitet hos marsvin, indikerer, at en svag forringelse af den kokleære og vestibulære funktion uden morfologiske skader kan forekomme.
Norwegian Bokmål: Studier som undersøkte potensialet til å forårsake ototoksisitet i marsvin, indikerer at en lett svekkelse av funksjonen til cochlea og vestibulum er mulig, med fravær av morfologisk skade.
Danish: En række vancomycin-resistente enterokokker er følsomme for teicoplanin (Van-B-fænotype).
Norwegian Bokmål: Flere vankomycin-resistente enterokokker er sensitive til teikoplanin (Van-B fenotype).
Danish: Hvis teicoplanin administreres i kombinationsbehandling med andre antibiotika, skal præparatet administreres separat.
Norwegian Bokmål: Dersom teikoplanin administreres som kombinasjonsbehandling med andre antibiotika, må disse administreres separat.
Danish: I kliniske studier er teicoplanin blevet givet til mange patienter, der allerede får forskellige lægemidler, herunder andre antibiotika, antihypertensiva, anæstetika, kardiologiske lægemidler og antidiabetika uden tegn på uønsket interaktion.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er teikoplanin gitt til mange pasienter som allerede får behandling med forskjellige legemidler, inkludert andre antibiotika, antihypertensiva, anestetika, hjertelegemidler og antidiabetika uten bevis for interaksjoner.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per hætteglas, og er stort set "natriumfrit".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
Danish: Udslæt, erytem, pruritus
Norwegian Bokmål: Utslett, erytem, pruritus
Danish: Voksne og ældre patienter med normal nyrefunktion
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre med normal nyrefunksjon
Danish: Når teicoplanin administreres oralt som 250 eller 500 mg enkeltdosis til raske forsøgspersoner, kan det ikke detekteres i serum eller urin, men genfindes kun i fæces (omkring 45 % af den indgivne dosis) som uændret lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon av 250 mg eller 500 mg i friske individer, detekteres ikke teikoplanin i serum eller urin, men gjenfinnes i feces (omtrent 45 % av administrert dose) som uforandret legemiddel.
Danish: Hvis du har fået for meget Targocid
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Targocid
Danish: Du kan få taget prøver regelmæssigt for at kontrollere, om dit blod, nyrer og/eller lever fungerer korrekt (se " Brug af anden medicin sammen med Targocid").
Norwegian Bokmål: Du er mulig at du skal ta regelmessige tester for å kontrollere at blodet, nyrene og/eller leveren er i orden (Se «Andre legemidler og Targocid»).
Danish: Sædvanligvis følsomme arter Aerobe grampositive bakterier Corynebacterium jeikeium a
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme stammer Aerobe Gram-positive bakterier Corynebacterium jeikeium a
Danish: Teicoplanin har en lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og renal clearance i området fra 8 til 12 ml/t/kg, hvilket indikerer, at teicoplanin hovedsageligt udskilles ved renale mekanismer.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
Danish: (Gruppe C&G streptokokker) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptokokker i viridansgruppe a b
Norwegian Bokmål: (Gruppe C & G streptokokker) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococci i viridans-gruppen a b
Danish: Overfølsomhed over for teicoplanin eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Der er dog ingen tegn på synergistisk toksicitet ved kombination med teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke bevis for synergistisk toksisitet i kombinasjon med teikoplanin.
Danish: I ét tilfælde forekom agitation hos en 29 dage gammel nyfødt, som havde fået 400 mg intravenøst (95 mg/kg).
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle oppstod agitasjon hos en 29 dager gammel nyfødt som fikk 400 mg i.v.
Danish: Som med andre glykopeptider er ototoksicitet (døvhed og tinnitus) blevet rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Som for andre glykopeptider er ototoksisitet (døvhet og tinnitus) rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes ytterligere.
Danish: I sjældne tilfælde (selv ved den første dosis) er red man-syndromet (et kompleks af symptomer, herunder pruritus, urticaria, erytem, angioødem, takykardi, hypotension, dyspnø) blevet observeret.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller (til og med ved første dose), er «red man syndrome» (et kompleks av symptomer inkludert pruritus, urticaria, erytem, angionevrotisk ødem, takykardi, hypotensjon, dyspné) sett.
Danish: Forhøjede aminotransferaser (forbigående abnormitet i aminotransferaser forhøjet basisk fosfatase i blodet (forbigående abnormitet af alkalisk fosfatase), forhøjet blodkreatinin (forbigående stigning i serumkreatinin)
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser (forbigående abnormal transaminaser), økt alkalisk fosfatase i blod (forbigående abnormal alkalisk fosfatase, økt kreatinin i blod (forbigående økt serumkreatinin).
Danish: Alvorlige, livstruende, til tider dødelige overfølsomhedsreaktioner er rapporteret med teicoplanin (f.eks. anafylaktisk shock).
Norwegian Bokmål: Alvorlige, livstruende overfølsomhetsreaksjoner, noen ganger fatale, er rapportert med teikoplanin (for eksempel anafylaktisk sjokk).
Danish: Hvor det er relevant, bør teicoplanin administreres i kombination med andre antibakterielle midler.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig bør teikoplanin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
Danish: Teicoplanin skal anvendes med forsigtighed samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk eller ototoksisk potentiale.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør brukes med forsiktighet samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk eller ototoksisk potensial.
Danish: Om nødvendigt bør der søges ekspertrådgivning, når den lokale forekomst af resistens er således, at lægemidlets nyttevirkning er tvivlsom i det mindste for nogle typer infektion.
Norwegian Bokmål: Når nødvendig skal eksperthjelp søkes når lokal prevalens for resistens er slik at det kan stilles spørsmål ved nytten av legemidlet for enkelte typer infeksjoner.
Danish: Startdosisregime Mål for dalkoncentrationen på dag 3 til 5
Norwegian Bokmål: Støtdoseregime Ønsket laveste konsentrasjoner ved dag 3 til 5
Danish: Hvis du tror, du har fået for meget Targocid, eller hvis du er urolig, så tal med din læge eller sygeplejerske med det samme.
Norwegian Bokmål: Tror du likevel at du har fått for mye Targocid eller du er urolig, rådfør deg med din lege eller sykepleier umiddelbart.
Danish: Rul forsigtigt hætteglasset mellem hænderne, indtil pulveret er helt opløst.
Norwegian Bokmål: - Rull hetteglasset forsiktig mellom hendene, inntil pulveret er helt oppløst.
Danish: >15 mg/l én gang ugentligt
Norwegian Bokmål: >15 mg/l1 en gang i uken
Danish: 0,18 % natriumchlorid- og 4 % glucose-injektionsvæske 0,45 % natriumchlorid- og 5 % glucose-injektionsvæske Peritonealdialysevæsker indeholdende 1,36 % eller 3,86 % glucose.
Norwegian Bokmål: 0,18 % natriumklorid og 4 % glukoseoppløsning 0,45 % natriumklorid og 5 % glukoseoppløsning Peritonealdialyseoppløsning inneholdende 1,36 % eller 3,86 % glukoseoppløsning.
Danish: Red mansyndrom (f.eks. rødme af overkroppen) (se pkt.
Norwegian Bokmål: «Red man syndrome» (for eksempel rødme på øvre del av kroppen (se pkt.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling bør dalværdien af teicoplanin måles mindst en gang om ugen for at sikre, at koncentrationen er stabil.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan måling av laveste nivå av teikoplanin i serum gjennomføres minst en gang i uken for å forsikre at disse konsentrasjonene er stabile.
Danish: Subkutan administration af teicoplanin på op til 40 mg/kg/dag påvirkede ikke fertiliteten hos han- og hunrotter.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av teikoplanin med inntil 40 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet til hann- og hunnrotter.
Danish: Teicoplanin må ikke administreres intraventrikulært.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør ikke administreres intraventrikulært.
Danish: Dog er en anamnese med red man-syndromet ved vancomycin ikke kontraindikation for brug af teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Tidligere "red man syndrome" med vankomycin er imidlertid ikke en kontraindikasjon for bruk av teikoplanin.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er også indiceret som en alternativ oral behandling af Clostridium difficile-infektion i forbindelse med diarré og colitis.
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er også indisert som en alternativ oral behandling av Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt.
Danish: Hos rotter var der dog en øget forekomst af dødfødsler ved doser på 100 mg/kg/dag og derover og af neonatal mortalitet ved 200 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: I rotte var det imidlertid en økning i dødfødsler ved doser på 100 mg/kg og over og nyfødtmortalitet med 200 mg/kg.
Danish: Disse omfatter aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre (se pkt.
Danish: Brug ikke Targocid efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter Utl.dat./EXP.
Danish: Hvis der opstår symptomer eller tegn på SJS eller TEN (f.eks. progressive hududslæt ofte med vabler eller slimhindelæsioner), skal teicoplanin straks seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer eller tegn på SJS eller TEN (for eksempel progressivt hudutslett med blemmer eller lesjoner i slimhinner) oppstår skal teikoplanin-behandling avbrytes umiddelbart.
Danish: Nyresvigt er rapporteret hos patienter behandlet med teicoplanin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert hos pasienter behandlet med teikoplanin (se pkt.
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • rødme af overkroppen
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - Rødme på overkroppen
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af teicoplanin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av teikoplanin hos gravide kvinner.
Danish: Volumen, der kan udtrækkes fra ampul med opløsningsmiddel til rekonstitution
Norwegian Bokmål: Uttrekkbart volum fra ampulle med løsningsmiddel til rekonstitusjon
Danish: I pleuralvæske og subkutant fedtvæv ligger væv/serumforholdet mellem 0,2 og 0,5.
Norwegian Bokmål: I pleuravæske og subkutant fettvev er vev/serum-ratio mellom 0,2 og 0,5.
Danish: Den sædvanlige dosis er
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er
Danish: ADMINISTRATION Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Patienter, som udvikler tegn og symptomer på nedsat hørelse eller lidelser i det indre øre under behandling med teicoplanin, skal vurderes omhyggeligt og monitoreres, især ved langvarig behandling eller ved nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler tegn og symptomer på svekket hørsel og sykdommer i det indre øret under behandling med teikoplanin bør vurderes og overvåkes nøye, særlig ved langvarig behandling og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Volumen, der indeholder nominel teicoplanin-dosis (udtrukket med 5 ml sprøjte og 23 G kanyle)
Norwegian Bokmål: Volum som inneholder nominell teikoplanin dose (tas ut med 5 ml sprøyte og 23 G kanyle)
Danish: Hætteglassets nominelle indhold af teicoplanin
Norwegian Bokmål: Nominell teikoplanin innhold I hetteglass
Danish: Livstruende eller endda dødelige hudreaktioner, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er blevet rapporteret i forbindelse med brugen af teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Livstruende eller til og med fatale kutane reaksjoner, Stevens-Johnson syndrom (SJS) og Toksisk Epidermal Nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av teikoplanin.
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for teicoplanin, skal behandlingen straks seponeres og passende nødforanstaltninger iværksættes.
Norwegian Bokmål: Dersom en allergisk reaksjon mot teikoplanin oppstår skal behandlingen avbrytes umiddelbart og egnet krisetiltak initieres.
Danish: Det er ikke egnet til brug i monoterapi ved behandling af visse typer infektioner, medmindre patogenet allerede er identificeret og kendt for at være følsomt, eller der er en klar mistanke om, at de(t) mest sandsynlige patogen(er) ville være egnet til behandling med teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke egnet for bruk som monoterapi ved behandling av noen typer infeksjoner med mindre patogenet allerede er dokumentert og kjent følsomt eller det er stor mistanke om at det/de mest sannsynlige patogenet/patogenene er egnet for behandling med teikoplanin.
Danish: Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Norwegian Bokmål: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan injiceres direkte eller alternativt fortyndes yderligere, eller den kan gives oralt.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan injiseres direkte eller alternativt fortynnes videre, eller administreres oralt.
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner,
Norwegian Bokmål: • kompliserte urinveisinfeksjoner,
Danish: Babyer fra fødslen til en alder af 2 måneder må kun få Targocid som infusion.
Norwegian Bokmål: Hos spebarn fra fødsel til 2 måneders alder bør det kun gis som infusjon.
Danish: Da sikkerhedsdata er begrænsede, skal patienterne monitoreres nøje for bivirkninger, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Da mengden sikkerhetsdata er begrenset, bør pasienter overvåkes nøye for bivirkninger når teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvekt gis to ganger daglig.
Danish: Linearitet Teicoplanin udviste lineær farmakokinetik i dosisintervallet fra 2 til 25 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Teikoplanin har lineær farmakokinetikk i doseområdet 2 til 25 mg/kg.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution/fortynding af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert/fortynnet legemiddel, se pkt.
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE TARGOCID
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Targocid
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • infektion (absces).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer) - infeksjon (abscess)
Danish: Ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig, medmindre nyrefunktionen er nedsat (se nedenfor).
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon Ingen dosejustering er nødvendig med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon (se under).
Danish: I blistervæsker, synovialvæske og peritonealvæske varierede væv/serumforholdet fra 0,5 til 1.
Norwegian Bokmål: I veske i blemmer, synovialvæske og peritonealvæske varierte vev/serum-ratio fra 0,5 til 1.
Danish: Dette produktresumé samt denne mærkning og indlægsseddel er gyldige på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Norwegian Bokmål: Denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg er versjonen som er gyldig ved kommisjonsvedtak.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet før den fjerde behandlingsdag, på hvilket tidspunkt doseringen skal justeres for at opretholde en dalkoncentration på mindst 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon Dosejustering er ikke nødvendig inntil behandlingens fjerde dag, hvor dosen bør justeres for å vedlikeholde laveste serumkonsentrasjon på minst 10 mg/ml.
Danish: Teicoplanin hæmmer væksten af følsomme organismer ved at interferere med cellevægsyntesen på et andet sted end betalaktamer.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin hemmer vekst av følsomme organismer ved å forstyrre biosyntesen av cellevegg på et annet sted enn beta-laktamer.
Danish: Efter seks daglige intramuskulære injektioner af 200 mg er den gennemsnitlige (SD) maksimale teicoplanin-koncentration (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og opnås 2 timer efter administration.
Norwegian Bokmål: Etter seks daglige intramuskulære administrasjoner på 200 mg er gjennomsnittlig (SD) maksimal teikoplanin-konsentrasjon (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l og nås 2 timer etter administrasjonen.
Danish: Klargøring af rekonstitueret opløsning: Injicer langsomt hele indholdet i ampullen med den medfølgende solvens ind i hætteglasset med pulver.
Norwegian Bokmål: Istandgjøring av rekonstituert oppløsning - Injiser langsomt hele innholdet av det leverte løsningsmiddelet i hetteglasset med pulver.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • problemer på injektionsstedet - såsom hudrødme, smerter eller hævelse
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - problemer på injeksjonsstedet - dette kan være rødhet i huden, smerte eller hevelse.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner
Danish: Hvis du ikke har fået Targocid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Targocid
Danish: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning indeholder også: natriumhydroxid (til justering af pH)
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning inneholder også: natriumklorid, natrium hydroksid (til justering av pH)
Danish: Injektionen kan gives enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis enten som bolus over 3-5 minutter eller som en 30 minutters infusjon.
Danish: Teicoplanin trænger ikke hurtigt ind i cerebrospinalvæsken (CSF).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin passerer ikke lett inn i cerebrospinalvæsken.
Danish: Den intravenøse injektion kan administreres enten som bolus i løbet af 3 til 5 minutter eller som infusion over 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Den intravenøse injeksjonen kan administreres enten som en bolus over 3 til 5 minutter eller som en 30-minutters infusjon.
Danish: Nyfødte og spædbørn op til 2 måneders alderen: Startdosis
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spebarn inntil 2-måneders alder:
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TARGOCID
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Targocid Bruk ikke Targocid
Danish: Der kan muligvis være en risiko for problemer i det indre øre samt nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Det er en mulig risiko for problemer med det indre øre og nyrene.
Danish: time ved injektion i en vene (blodåre) eller muskel
Norwegian Bokmål: ved injeksjon i vene eller muskel
Danish: Bortskaffelse Alt ubrugt lægemiddel og restmaterialer skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Da teicoplanin primært udskilles gennem nyrerne, skal teicoplanindosis tilpasses hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin i hovedsak utskilles fra nyrene, må teikoplanin-dosen justeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: • Ringer-opløsning
Norwegian Bokmål: Ringer-oppløsning
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære symptomer
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid og natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er natriumklorid og natriumhydroksid.
Danish: • infektiøs endocarditis
Norwegian Bokmål: • infeksiøs endokarditt,
Danish: Holdbarhed for rekonstitueret opløsning:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for rekonstituert oppløsning:
Danish: Må kun administreres som infusion til nyfødte.
Norwegian Bokmål: Kun infusjonsmetoden bør brukes hos nyfødte.
Danish: Teicoplanin og aminoglykosider er inkompatible, når de blandes direkte, og må ikke blandes før injektion.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger med teikoplanin og aminoglykosider er inkompatible ved direkte blanding og skal ikke blandes før injeksjon.
Danish: Det er ukendt, om teicoplanin udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om teikoplanin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: • lungebetændelse erhvervet uden for sygehus,
Norwegian Bokmål: • pneumoni ervervet utenfor sykehus,
Danish: Bivirkninger skal monitoreres, når der gives teicoplanin-doser på 12 mg/kg legemsvægt to gange dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene bør overvåkes når teikoplanin gis i doser på 12 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig (se pkt.
Danish: Infektion forårsaget af "Clostridium difficile"-bakterier Den anbefalede dosis er 100 til 200 mg gennem munden to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Infeksjon forsaket av «Clostridium difficile» bakterier Anbefalt dose er 100 til 200 mg via munnen, 2 ganger daglig i 7 til 14 dager.
Danish: Dalværdien for serum-teicoplanin skal monitoreres ved steady state efter afslutning af startdosis for at sikre, at minimum-dalkoncentrationen i serum er nået:
Norwegian Bokmål: Måling av serumkonsentrasjoner Laveste serumkonsentrasjon av teikoplanin bør måles ved steady-state etter fullført støtdoseregime for å forsikre at minimum laveste serumkonsentrasjon er nådd:
Danish: • Det kan også gives som en infusion gennem et drop i en vene.
Norwegian Bokmål: - Det kan også gis som infusjon via venedrypp.
Danish: Teicoplanin distribueres primært til lunge-, myokardie- og knoglevæv med væv/serumforhold over 1.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin distribueres i hovedsak i lunger, myokardium og beinvev med vev/serum-ratioer på mer enn 1.
Danish: Studier på dyr har ikke påvist tegn på problemer vedrørende frugtbarhed.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjon hos dyr har ikke vist problemer med fertilitet.
Danish: Teicoplanin skal administreres intravenøst eller intramuskulært.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin bør administreres intravenøst eller intramuskulært.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Frekvens ik (kan ikke an fra tilgjenge data)*
Danish: Vand til injektionsvæsker [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: Patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt neurotoksisk/ototoksisk potentiale (aminoglykosider, ciclosporin, cisplatin, furosemid og ethacrynsyre) skal monitoreres nøje, og fordelen ved teicoplanin skal evalueres, hvis hørelsen forringes.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får teikoplanin samtidig med eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nevrotoksisk/ototoksisk potensial (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid og etakrynsyre) bør overvåkes nøye og nytten av teikoplanin bør evalueres dersom hørselen svekkes.
Danish: Svimmelhed hovedpine
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine
Danish: Hvis du er bekymret, så tal med din læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Dersom du allikevel er bekymret, rådfør deg med lege eller sykepleier.
Danish: 6.3 [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: 6.3 [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: Hvert hætteglas indeholder enten 100 mg, 200 mg eller 400 mg teicoplanin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg, 200 mg eller 400 mg teikoplanin.