FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Non somministrare Abseamed o un'altra eritropoietina ai pazienti che sviluppano un'aplasia specifica della serie rossa (PRCA) in seguito al trattamento con una qualsiasi eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: - Patienter som utvecklar ren erytrocytaplasi till följd av behandling med något erytropoietin ska inte få Abseamed eller något annat erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Italian: A causa della variabilità intra-paziente, possono essere osservate occasionalmente singole concentrazioni emoglobiniche superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione emoglobinica auspicato.
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa koncentrationer som ligger över eller under eftersträvat koncentrationsintervall.
Italian: Effetti indesiderati comuni Possono interessare fino a 1 persona su 10.
Swedish: Vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer.
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Abseamed att föredra.
Italian: Adulti in chemioterapia
Swedish: Vuxna som genomgår kemoterapi
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg, due volte alla settimana.
Swedish: Startdos är 50 IE/kg, två gånger i veckan.
Italian: A causa della variabilità intra-paziente, possono essere occasionalmente osservati valori emoglobinici individuali superiori e inferiori all'intervallo di concentrazione emoglobinica auspicato.
Swedish: Eftersom hemoglobinkoncentrationen kan variera hos den enskilda patienten, kan ibland enstaka hemoglobinmätningar visa värden som ligger över eller under eftersträvat koncentrationsintervall.
Italian: Abseamed può essere somministrato mediante iniezione:
Swedish: Abseamed ges genom injektion
Italian: Per gli eritrociti e l'emoglobina è stato osservato un profilo meno definito.
Swedish: En mindre tydlig profil sågs för röda blodkroppar och hemoglobin.
Italian: Siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Swedish: Förfylld spruta utan nålskydd
Italian: Abseamed è indicato per il trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (IRC):
Swedish: Abseamed är avsett för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt
Italian: Se l'emoglobina supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Swedish: Om hemoglobinet överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l) ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin återupptas med Abseamed i en dos om är 25 % lägre än föregående dos.
Italian: Trattamento di pazienti chirurgici adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa
Swedish: Behandling av vuxna operationspatienter i ett autologt predonationsprogram
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: Abseamed 7.000 UI/0,7 mL
Swedish: Abseamed 7000 IE/0,7 ml
Italian: Se la concentrazione emoglobinica aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, oppure se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Abseamed di circa il
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Abseamed med cirka 25 till 50 %.
Italian: Il TTP mediano basato sulla PD determinata da una commissione di revisione indipendente (IRC) era pari a 8,0 mesi nel gruppo trattato con epoetina alfa più SOC e pari a 8,3 mesi nel gruppo trattato con SOC (HR 1,033, IC 95%:
Swedish: Median-TTP baserat på IRC-bestämd PD var 8,0 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 8,3 månader i gruppen som fick enbart standardvård (HR 1,033, 95 CI: 0,924, 1,156).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Abseamed att föredra.
Italian: Durante il trattamento con epoetina alfa può verificarsi un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica nell'ambito del range normale.
Swedish: En måttlig dosberoende ökning av trombocyttalet, inom normalvärdesintervall, kan ske under epoetin alfa behandling.
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, o in presenza di livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Abseamed del 25%.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Abseamed sänkas med 25 %.
Italian: La variabilità dell'emoglobina deve essere affrontata tramite la gestione della dose, tenendo conto dell'intervallo di concentrazione emoglobinica compreso tra 10 g/dL (6,2 mmol/L) e 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Swedish: Variabilitet i hemoglobin ska hanteras genom dosändringar, med hänsyn tagen till koncentrationsintervallet för hemoglobin mellan 10 g/dl (6,2 mmol/l) och 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Abseamed 6.000 UI/0,6 mL
Swedish: Abseamed 6000 IE/0,6 ml
Italian: - Se l'aumento della concentrazione emoglobinica è < 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40.000 cellule/µL sopra il basale, aumentare la dose a 300 UI/kg tre volte alla settimana.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen ökar med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) och retikulocyttalet ökar < 40 000 celler/mikroliter över initialvärdet, ökas dosen till 300 IE/kg 3 gånger i veckan.
Italian: • Livelli elevati di potassio nel sangue, che possono determinare anomalie del ritmo cardiaco
Swedish: • Höga nivåer av kalium i blodet som kan leda till onormal hjärtrytm (detta är en mycket vanlig biverkning hos patienter som får dialys).
Italian: Se l'eparinizzazione non è ottimale è possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico.
Swedish: Tilltäppning av dialyssystemet kan inträffa om inte hepariniseringen är adekvat.
Italian: Se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin med Abseamed återupptas med en dos som är 25 % lägre än föregående dos.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Italian: Abseamed 9.000 UI/0,9 mL
Swedish: Abseamed 9000 IE/0,9 ml
Italian: Si trattava di uno studio di non inferiorità, progettato per escludere un aumento del 15% del rischio di progressione tumorale o decesso per epoetina alfa più terapia standard (SOC) rispetto alla sola SOC. Alla data del cut-off clinico dei dati, la sopravvivenza mediana senza progressione (progression free survival, PFS) secondo la valutazione dello sperimentatore della progressione della malattia era pari a 7,4 mesi in ciascun braccio (HR 1,09, IC 95%: 0,99; 1,20), indicando che l'obiettivo dello studio non è stato raggiunto.
Swedish: Vid tidpunkten för den kliniska informationens avslut var medianvärdet för progressionsfri överlevnad (PFS) enligt prövarbedömd sjukdomsprogression 7,4 månader i båda armarna (HR 1,09, 95 % CI: 0,99, 1,20), vilket visar att syftet med studien inte uppfylldes.
Italian: Uso della siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago
Swedish: Användning av förfylld spruta med nålskydd
Italian: • convulsioni o attacchi epilettici;
Swedish: • epileptiska anfall
Italian: Contenuto (concentrazione)
Swedish: Innehåll (koncentrati on)
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Administreringss ätt
Italian: Dosaggio
Swedish: Styrka
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: (Läkemedlets) namn
Italian: Contenitore primario
Swedish: Innerförpackn ing
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Italian: È quindi difficile consigliare un metodo ottimale.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004)
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.8.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Italian: Il follow-up di sicurezza a lungo termine nei donatori è in corso.
Swedish: Långtidsuppföljning av säkerheten hos donatorer pågår.
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Swedish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Italian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Swedish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Il significato di tali alterazioni non è noto.
Swedish: Dessa förändringars betydelse är okänd.
Italian: Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente.
Swedish: Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Italian: • Se manifesta una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Swedish: • om du har en kombination av några av följande symtom:
Italian: (elencati nel paragrafo 6).
Swedish: (anges i avsnitt 6).
Italian: Tutti i pazienti
Swedish: Samtliga patienter
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, sussiste un potenziale di immunogenicità.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è alcuna evidenza che sia nociva.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Italian: Accofil è utile in diverse situazioni, cioè:
Swedish: Accofil kan användas vid flera olika tillstånd, nämligen:
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di un'iniezione.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: Non rilasci la pressione sullo stantuffo!
Swedish: Släpp inte trycket på kolven!
Italian: Dopo una o due settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta del paziente.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Italian: Se nota delle particelle all'interno, non lo usi.
Swedish: Om den innehåller partiklar ska du inte använda den.
Italian: È necessario che esegua l'iniezione allo stesso orario ogni giorno.
Swedish: Du ska ta injektionerna vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Accofil non sono stati stabiliti.
Swedish: Effekterna av överdosering av Accofil har inte fastställts.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Swedish: Lösningen ska inspekteras visuellt före användning.
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento
Swedish: Tala omedelbart med läkaren under behandlling
Italian: La via sottocutanea è preferita nella maggior parte dei casi.
Swedish: Subkutan administrering föredras i de flesta fall.
Italian: Alcune informazioni necessarie sono riportate al termine di questo foglio illustrativo, ma il trattamento corretto della malattia di cui soffre richiede una attenta e costante cooperazione con il medico.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Swedish: Bedömningen av biverkningar baseras på följande frekvenser:
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento per ogni singolo paziente.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
Italian: • alterazioni della composizione chimica del sangue
Swedish: • förändringar i blodets kemiska sammansättning
Italian: Controlli l'aspetto di Accofil.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Accofil.
Italian: Nel complesso, le segnalazioni sono state più comuni dopo somministrazione endovenosa.
Swedish: Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Swedish: • planerar att skaffa barn.
Italian: Per alcune malattie, tuttavia, può essere necessario un trattamento più lungo, della durata massima di circa un mese.
Swedish: Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
Italian: La siringa può contenere più liquido del necessario.
Swedish: Sprutan kan innehålla mer vätska än du behöver.
Italian: Successivamente, si raccomanda di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana nelle prime due settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Italian: Informi il medico se si presentano tali sintomi.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever dessa symtom.
Italian: È preferibile cambiare ogni giorno il sito di iniezione, per evitare il rischio di indurimento nella sede di somministrazione.
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati alla ripresa del trattamento, il che suggerisce una relazione causale.
Swedish: I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Italian: Dove praticare l'iniezione?
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Italian: Questo medicinale contiene sorbitolo.
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol.
Italian: Accofil non è stato studiato in donne in gravidanza.
Swedish: Accofil har inte testats på gravida kvinnor.
Italian: Tolga la siringa preriempita di Accofil dal frigorifero.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Accofil ur kylskåpet.
Italian: Si raccomanda al centro di aferesi di creare e archiviare una documentazione sistematica dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per garantire il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali.
Swedish: Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Italian: L'operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Italian: Non riscaldi Accofil in nessun altro modo (per es. non riscaldi Accofil tramite il forno a microonde o in acqua calda).
Swedish: Värm inte upp Accofil på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione nell'interpretazione delle immagini ossee.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av bildundersökningar av skelettet.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Italian: Gli effetti di filgrastim sullo sviluppo prenatale sono stati studiati nei ratti e nei conigli.
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
Italian: • alterazione insolita delle urine
Swedish: • ovanlig förändring i urinen
Italian: Devono essere escluse le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Italian: Accord Healthcare France SAS
Swedish: FR Accord Healthcare France SAS
Italian: Molt o raro
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Italian: In altri casi sono raccomandate ulteriori leucoaferesi.
Swedish: Under andra omständigheter rekommenderas ytterligare leukafereser.
Italian: Il manicotto protettivo coprirà automaticamente l'ago e si udirà un "clic" che confermerà l'attivazione della protezione (vedere la figura 8).
Swedish: Skyddsmanschetten täcker nålen automatiskt och ett hörbart "klick" bekräftar att skyddet aktiverats (se bild 8).
Italian: Quantità superiori al numero minimo indicato appaiono correlate a un recupero più rapido, quantità inferiori a un recupero più lento.
Swedish: Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
Italian: Negli studi clinici con filgrastim è stato incluso un piccolo numero di pazienti anziani, ma in questo gruppo non sono stati condotti studi particolari; non possono quindi essere formulate raccomandazioni posologiche specifiche.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Italian: Quando la risposta è stata ottenuta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att upprätthålla denna nivå fastställas.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono ancora state analizzate in studi clinici.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Italian: Utilizzi ciascuna siringa soltanto per una iniezione.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Italian: Non deve rimuovere la bolla d'aria prima dell'iniezione.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
Italian: Può notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Swedish: Du kanske lägger märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Italian: • aumento di alcuni enzimi nel sangue
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet
Italian: La sicurezza a lungo termine per la somministrazione di filgrastim a dosi superiori a 24 µg/kg/die) in pazienti con NCS non è stata stabilita.
Swedish: Den långsiktiga säkerheten vid administrering av filgrastim i doser över 24 µg/kg/dag hos patienter med SCN har inte fastställts.
Italian: > 1,0 x 109/L per 3 giorni consecutivi
Swedish: > 1,0 x 109/l 3 dagar i följd
Italian: Una volta che il numero di globuli bianchi nel sangue è tornato a valori normali, è possibile ridurre la frequenza di somministrazione a meno di una volta al giorno.
Swedish: När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
Italian: Il G-CSF può favorire la proliferazione di cellule mieloidi in vitro ed effetti simili possono essere osservati anche su alcune cellule non mieloidi in vitro.
Swedish: G-CSF kan främja tillväxt av myeloiska celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloiska celler in vitro.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state determinate in donatori sani di età inferiore a 16 anni o superiore a 60 anni.
Swedish: Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Italian: Pertanto, l'uso di filgrastim non è indicato in tali situazioni.
Swedish: Filgrastim är därför inte indicerat vid dessa tillstånd.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue è di circa 150 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Italian: • stanchezza (affaticamento)
Swedish: • trötthet (utmattning)
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucoaferesi è spesso sufficiente.
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
Italian: I risultati dell'analisi delle cellule CD34+ mediante citometria a flusso variano a seconda della metodologia utilizzata; pertanto, i consigli basati sui numeri ottenuti in studi condotti in altri laboratori devono essere interpretati con cautela.
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Italian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Swedish: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati e nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för nyfödda och patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, tranne quelli indicati di seguito.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel utom de som anges nedan.
Italian: L'unica reazione avversa costantemente segnalata è stata il dolore muscolo-scheletrico, che non è diverso dall'esperienza nella popolazione adulta.
Swedish: Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheten hos den vuxna populationen.
Italian: Non vi sono analisi comparative prospettiche randomizzate riguardo ai due metodi di mobilizzazione raccomandati (filgrastim da solo o associato a chemioterapia mielosoppressiva) nella stessa popolazione di pazienti.
Swedish: Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Italian: Devono essere usate solo soluzioni limpide e senza particelle.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.