FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Hungarian: Négyhónaposnál idősebb lovaknak négy héttel később egy második injekciót is kell adni.
Latvian: Zirgiem no četru mēnešu vecuma pēc četrām nedēļām ir jāsaņem otra injekcija.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagolásán találhatók.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada septembrī.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő 0 nap.
Latvian: Izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Hungarian: Az oltás napján a testhőmérséklet 2 ºC-kal megemelkedhet.
Latvian: Dienā pēc vakcinācijas ķermeņa temperatūra var paaugstināties par 2°C.
Hungarian: Az immunitás fenntartásához minden lovat háromhavonta újra kell oltani.
Latvian: Lai saglabātu imunitāti, visi zirgi ir atkārtoti jāvakcinē ik pēc trim mēnešiem.
Hungarian: Milyen elővigyázatossági intézkedésekre van szükség azokra a személyekre vonatkozóan, akik beadják a gyógyszert vagy érintkeznek az állattal?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Hungarian: Ezek a reakciók az oltást követő második-harmadik napon a legintenzívebbek, de az érintett terület nem lehet 3x8 cm-nél nagyobb.
Latvian: Reakcija visvairāk izpaužas divas vai trīs dienas pēc injekcijas, bet skartā vieta nedrīkst būt lielāka par 3 x 8 cm.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par sava dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Hungarian: Az Equilis StrepE hatásosságát biztonságossági vizsgálatokban és egy területi fő vizsgálatban tanulmányozták.
Latvian: Equilis StrepE efektivitāte tika noskaidrota nekaitīguma pētījumos un vienā galvenajā lauka pētījumā.
Hungarian: A duzzanatnak három héten belül meg kell szűnnie, nem befolyásolhatja a lovak étvágyát, és nem okozhat rossz közérzetet sem.
Latvian: Satūkumam ir jāizzūd triju nedēļu laikā un tam nav jāietekmē zirga apetīte, vai jāizraisa diskomforts.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén, ami erős fájdalommal és duzzanattal járó gyulladást okozhat, azonnal forduljon orvoshoz, mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét, még akkor is, ha csak kismennyiség öninjekciózása történt.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā, kas var izraisīt iekaisumu ar stiprām sāpēm un satūkumu, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti, pat ja injicēts tikai ļoti neliels daudzums.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy vakcina.
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabīgo aizsardzību), kā aizsargāties pret slimību.
Hungarian: Az oltást követően, az injekció beadásának helye négy órán belül megduzzad, az injekció helye felmelegedhet vagy fájdalmassá válhat.
Latvian: Pēc injekcijas četru stundu laikā injekcijas vietā izveidojas satūkums, un injekcijas vieta var kļūt karsta vai sāpīga.
Hungarian: A vizsgálatba bevont lovaknál a múltban nem fordult elő semmilyen betegség, így takonykór sem, és soha nem kaptak oltást.
Latvian: Zirgiem agrāk nebija novērotas nekādas slimības, ieskaitot kumeļu ienāšus, un tie nekad nebija vakcinēti.
Hungarian: Az ezen baktérium által okozott nagyon ragályos és gyakran előforduló betegséget közismert néven „takonykórnak" hívják.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto ļoti lipīgo un bieži izplatīto slimību parasti sauc par kumeļu ienāšiem.
Hungarian: 2004. május 7-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 7. maijā izsniedza Equilis StrepE reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V.
Hungarian: Amikor beadják a vakcinát, a ló immunrendszere a baktériumot „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellene.
Latvian: Kad zirgam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktērijas kā „svešas" un saražo pret tām antivielas.
Hungarian: A vakcinát 0,2 ml-es injekcióban adják be a lovak felső ajkának belső részébe.
Latvian: Vakcīnu ievada kā 0,2 ml injekciju augšlūpā.
Hungarian: Az Equilis StrepE -vel kapcsolatos egyéb információk:
Latvian: Cita informācija par Equilis StrepE:
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az állatok levágása és húsának emberi fogyasztása előtt?
Latvian: Cik ilgam laikam ir jāpaiet, līdz ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Hungarian: Ez egy nagyon ragályos betegség, a lovaknál gyakran előforduló bakteriális fertőzés.
Latvian: Tā ir ļoti lipīga slimība un bieži izplatīta zirgu bakteriālā infekcija.
Hungarian: A vakcina csak a fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható.
Latvian: Jāvakcinē tikai veseli zirgi, kam ir infekcijas risks.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Hungarian: A vakcina oldószerrel, applikátorral fecskendővel és injekciós tűvel együtt kapható.
Latvian: Vakcīna tiek nodrošināta kopā ar šķīdinātāju, aplikatoru un šļirci ar adatu.
Hungarian: Az első olyan oltóanyag, amit a lovak takonykórja ellen az EU-ban engedélyeznek.
Latvian: Šī ir pirmā vakcīna, kas atļauta ES pret kumeļu ienāšiem.
Hungarian: Az Equilis StrepE-ben található baktériumtörzsből néhány gént eltávolítottak, így az kevésbé jól szaporodik a lovak szervezetében és kevésbé valószínű, hogy betegséget okoz.
Latvian: Equilis StrepE iekļauto baktēriju celmam ir nodzēsti daži gēni, tāpēc tās zirga ķermenī aug sliktāk un tām ir mazākas iespējas izraisīt slimību.
Hungarian: Nagyon ritkán tályog és váladék képződhet az injekció helyén, a fejben található nyirokcsomók megnagyobbodhatnak, ami egy rövid ideig fájdalmas lehet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā var rasties abscess un novērojami izdalījumi, var palielināties galvas limfmezgli, kas īslaicīgi var būt sāpīgi.
Hungarian: Az Equilis StrepE csak azoknak az S. equi fertőzés kockázatának kitett egészséges lovaknak adható, akik olyan területekről származó lovakkal érintkeznek, ahol a baktérium ismerten előfordul.
Latvian: Equilis StrepE ir lietojama tikai veseliem zirgiem, kam ir S. equi infekcijas risks saskarsmes dēļ ar zirgiem no vietām, kur zināms par šīs baktērijas izplatību.
Hungarian: Takonykórban a fejben lévő nyirokcsomók olyan mértékben nagyobbodhatnak meg, hogy elzárják a légutakat, és ezáltal nehézlégzést okoznak a lovaknál.
Latvian: Kumeļu ienāšu gadījumā galvas limfmezgli var kļūt tik lieli, ka aizsprosto elpceļus, apgrūtinot zirgam elpošanu.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy az Equilis StrepE 4 hónapos kortól hatásos a lovak Streptococcus equi elleni aktív immunizálásában, csökkenti a klinikai tüneteket és a nyirokcsomó tályogok előfordulását.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Equilis StrepE ir efektīva aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret Streptococcus equi, lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu biežumu.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy Streptococcus equi géntörölt élő baktérium mutáns hatóanyagot tartalmazó vakcina.
Latvian: Equilis StrepE ir vakcīna, kas satur aktīvo vielu dzīvu izdzēstu baktērijas Streptococcus equi mutantu.
Hungarian: Ezen túlmenően kevesebb tályog fordult elő, és kevesebb nyirokcsomó volt érintett.
Latvian: Viņiem bija arī mazāk abscesu un mazāk skarto limfmezglu.
Hungarian: A lovak immunrendszere később gyorsabban lesz képes ezeknek az ellenanyagoknak a termelésére, ha ismét találkozik a baktériummal.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šīm baktērijām, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Hungarian: Az Equilis StrepE egy S. equi-nak nevezett baktérium típus kis mennyiségét tartalmazza.
Latvian: Equilis StrepE satur nelielu daudzumu baktēriju S. equi.
Hungarian: A készítmény adjuvánst és konzerválószert nem tartalmaz.
Latvian: Nav pievienots adjuvants vai konservants.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Latvian: EQUILIS StrepE EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Hungarian: Az Equilis StrepE liofilizált (fagyasztva szárított pellet) formában kapható, melyből szuszpenziós injekciót készítenek.
Latvian: Equilis StrepE ir liofilizāts (vakuumā izžāvēta bumbiņa), no kura pagatavo suspensiju injekcijai.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t lovak Streptococcus equi baktérium által okozott légzőszervi betegsége elleni oltásra használják.
Latvian: Equilis StrepE lieto, lai vakcinētu zirgus pret elpceļu slimību, ko izraisa baktērija Streptococcus equi.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis StrepE alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis StrepE?
Hungarian: Az Equilis StrepE mérsékli a betegség klinikai tüneteit és a nyirokcsomó-tályogok (genny gyülemek) előfordulását.
Latvian: Equilis StrepE samazina slimības klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu (strutu uzkrāšanās) biežumu.
Hungarian: Ritkán étvágycsökkenés, láz, reszketés fordulhat elő.
Latvian: Retos gadījumos var novērot apetītes zudumu, drudzi un drebuļus.
Hungarian: Az Equilis StrepE-t kapó lovak közül kevesebbnél jelentkeztek a takonykór tünetei.
Latvian: To zirgu vidū, kas saņēma Equilis StrepE, kumeļu ienāšu simptomus novēroja mazākam zirgu skaitam.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis StrepE-t?
Latvian: Kā noritēja Equilis StrepE izpēte?
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy az Equilis StrepE előnyei meghaladják a lovak klinikai tüneteinek és a nyirokcsomóikban történő tályogképződésnek csökkentése céljából végzett S. equi fertőzés elleni immunizálás kockázatait.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, imunizējot ar Equilis StrepE zirgus pret S. equi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un limfmezglu abscesu biežumu, ieguvumi ir lielāki par riskiem, un ieteica izsniegt Equilis StrepE reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis StrepE alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kāds ir Equilis StrepE iedarbīgums šajos pētījumos?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis StrepE forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Equilis StrepE tika apstiprināta?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Equilis StrepE?
Latvian: Kā Equilis StrepE darbojas?
Hungarian: Injekciós üveg (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumidugóval és alumínium kupakkal zárva.
Latvian: Intramuskulārs Flakoni (I tipa stikls) noslēgti ar halogenbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas Ievadīšanas veids
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Hungarian: 1 adag 10 előre töltött fecskendő
Latvian: 1 deva 10 pilnšļircesNulle dienas
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Latvian: Izdalīšanās laiks
Hungarian: Előre töltött fecskendő (I-es hidrolitikai osztályú üveg) halogénbutil gumi dugattyúval és zárókupakkal
Latvian: Intramuskulārs Pilnšļirces (I tipa stikls) ar halogenbutila gumijas virzuli un uzgaļa vāciņu.
Hungarian: Nagyon ritkán a helyi reakció meghaladhatja az 5 cm-t és előfordulhat, hogy 2 napnál hosszabb ideig is fennáll.
Latvian: Ļoti retos gadījumos lokāla reakcija var pārsniegt 5 cm un iespējams turpināties ilgāk nekā 2 dienas.
Hungarian: 62,5 µg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Latvian: 62,5 µg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Hungarian: Nagyon ritkán az injekció helyén fájdalom jelentkezhet, amely átmeneti funkcionális diszkomfortot (merevség) eredményezhet.
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā, kas var izraisīt īslaicīgu funkcionālu diskomfortu (stīvumu).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti) (ja nepieciešams)
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}
Hungarian: • Alapimmunizálás: Első injekció 6 hónapos kortól, majd 4 héttel később egy második injekció.
Latvian: • Primārās vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
Hungarian: A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak az 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható enyhe bágyadtságot.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, nav novērotas citas blakusparādības, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā, izņemot nelielu depresiju vakcinācijas dienā.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
Latvian: Palielināta infekcijas riska vai nepietiekoša pirmpiena saņemšanas gadījumā var tikt veikta papildus iesākuma injekcija 4 mēnešu vecumā, tālāk turpināt pilnu vakcinācijas programmu (primārās vakcinācijas kurss 6 mēnešu vecumā un pēc 4 nedēļām).
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Tetanusz toxoid 40 Lf/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Tetanusa toksoīds 40 Lf/ml
Hungarian: Equilis Te szuszpenziós injekció lovaknak
Latvian: Equilis Te suspensija injekcijai zirgiem
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) egyszerre adható a tetanusz szérum megfelelő profilaktikus adagjával, külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
Latvian: Šajā gadījumā pamatvakcinācijas pirmo devu (V1) var veikt vienlaicīgi ar piemērotu Tetanus-Serum profilaktisko devu citā injekcijas vietā, lietojot citas šļirces un adatas.
Hungarian: Adjunk 1 ml vakcinát izomba.
Latvian: Ievadīt intramuskulāri 1 ml vakcīnas.
Hungarian: 17 hónap az alapimmunizálás után 24 hónap az első emlékeztető oltás után
Latvian: 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelések:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Hungarian: Formaldehid nyomokban
Latvian: Formaldehīda atliekas
Hungarian: A beadás helyén ritkán diffúz kemény vagy puha duzzanat (max.
Latvian: Reti var novērot difūzu, cietu vai mīkstu pietūkumu (maks.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/07/2005 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/06/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/07/2005
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Tetanusz elleni aktív immunitás kiváltására.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Stimulēt aktīvo imunitāti pret tetānusu.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) alakulhat ki, ami 2 napon belül elmúlik.
Latvian: 5 cm diametrā) injekcijas vietā, kas regresē 2 dienu laikā.
Hungarian: Ezek után maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
Latvian: Pēc tam ieteicamais maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu).
Hungarian: Emil-von-Behring-Str.
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettséget áll fenn.
Latvian: Tas dos pasīvo aizsardzību pret tetānusu vismaz 21 dienas pēc vienlaicīgas ievadīšanas.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001-002
Hungarian: Adjuvánsok: Tisztított szaponin
Latvian: Papildvielas: Attīrīts saponīns
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig eltartó láz és néha ehhez társuló bágyadtság és étvágytalanság alakulhat ki.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi, dažreiz kopā ar letarģiju un apetītes zudumu, kas ilgst vienu dienu, ārkārtējos apstākļos līdz pat 3 dienām.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később, mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Latvian: Pirmā revakcinācija tiek veikta, ne vēlāk kā pēc 17 mēnešiem pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/05/055/001
Hungarian: A vakcina második adagját (V2) 4 héttel később kell beadni.
Latvian: Otrā vakcīnas deva (V2) jāievada pēc 4 nedēļām kā aprakstīts iepriekš.
Hungarian: Az Equilis Te és az Intervet Tetanus szérumának szimultán alkalmazása csökkentheti a tetanusz elleni aktív immunitás mértékét, azokhoz a lovakhoz viszonyítva, melyeket a tetanusz antitoxin szérum nélkül vakcináztak Equilis Te-vel.
Latvian: Vienlaicīga Equilis Te un Tetanus-Serum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS LOT {numurs}
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Latvian: Trešo vakcināciju ar Equilis Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Hungarian: 1Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban.
Latvian: 1 Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
Hungarian: 10 x 1 adag
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 deva
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina intramuszkuláris oltásával, a következő séma szerint:
Latvian: Ievada vienu devu (1 ml) ar intramuskulāru injekciju pēc šāda grafika:
Hungarian: Lovak tetanusz elleni aktív immunizálására 6 hónapos kortól az elhullás megelőzésére.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumíniumkupakkal zárt üvegben.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar halogenbutila gumijas aizbāzni un plombēts ar alumīnija vāciņu.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: Adjuvánsok:
Latvian: Papildvielas:
Hungarian: Tetanusz toxoid
Latvian: Aktīvā viela: Tetanusa toksoīds
Hungarian: Kartondobozban 10 db üveg.
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Latvian: 11. SPECIĀLI NORĀDĪJUMI UZGLABĀŠANAI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka šo vakcīnu var lietot tai pašā dienā, kad Tetanus-Serum no „Intervet", bet nedrīkst lietot maisījumā ar Tetanus-Serum no „Intervet" (skatīt 8.punktu).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált baktérium vakcina Állatgyógyászati ATC kód: QI05AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AB03
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt előre töltött fecskendőben, halogénbutil végű gumidugattyúval és zárókupakkal.
Latvian: 1 ml suspensijas I tipa stikla pilnšļircē, kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgta ar halogēnbutila aizbāzni.
Hungarian: Kartondobozban 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Latvian: Kartona kārba ar 10 pilnšļircēm ar adatām.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Latvian: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā:
Hungarian: Tisztított szaponin Koleszterol Foszfatidilkolin
Latvian: Fosfāta buferšķīdums Hlorīda buferšķīdums
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás) Olyan sérült lovak kezelésére, melyek nem voltak immunizálva tetanusz ellen, a vakcina alkalmazható tetanusz szérummal együtt.
Latvian: Vakcīna var tikt lietota kopā ar Tetanus-Serum ievainotu zirgu ārstēšanai, kuri nav bijuši imunizēti pret tetānusu.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 1 ml flakons un 1 ml pilnšļirce
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: Iepakojuma izmērs:
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Latvian: Informācija par šā līdzekļa izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2008.
Hungarian: Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
Latvian: Tika veikti pētījumi arī grūsnām ķēvēm.
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska līdzsvaru var aplūkot šā EPAR 6. modulī.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 8. jūlijā izsniedza Equilis Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Hungarian: Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
Latvian: Visi pētījumi tika veikti ar Equilis Prequenza Te (piezīme: divkārša vakcīna; minēta nākamā rindkopā).
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
Latvian: Ja nejauši veicat pašinjekciju, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā pasargāt to no slimībām.