FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Carvão ativado (adsorvente) e sulfato sódico (laxante) são então administrados.
Latvian: Tad lieto aktivētu ogli (adsorbents) un nātrija sulfātu (caurejas līdzeklis).
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotā tablete 50 x 1 apvalkotā tablete 84 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotā tablete 100 x 1 apvalkotā tablete
Portuguese: AAS:
Latvian: EXP:
Portuguese: A partir do 6 mês de gravidez todos os inibidores da síntese de prostaglandinas podem expor: x O feto a: - toxicidade cardiopulmonar (com fecho prematuro do ductus arteriosus e hipertensão pulmonar) - disfunção renal, que pode progredir para falência renal com oligohidrâminos x A mãe e o recém nascido no final da gravidez a: - possível prolongamento do tempo de hemorragia, um efeito antiagregante que pode ocorrer até em doses muito baixas - inibição de contrações uterinas que resulta num parto retardado e prolongado
Latvian: • mātei grūtniecības beigās un jaundzimušajam: - iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu iedarbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas; - dzemdes kontrakciju kavēšanu, kas aizkavē vai pagarina dzemdības.
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva:
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Portuguese: Hipoglicémia*, gota* (ver secção 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija*, podagra* (skatīt
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 50x1 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotā tablete 50 x 1 apvalkotā tablete 84 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotā tablete 100 x 1 apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes
Portuguese: Desconhece-se se a dose de AAS presente no Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva altera a fertilidade.
Latvian: Nav zināms, vai ASS deva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sastāvā ietekmē fertilitāti.
Portuguese: Nos doentes a receber tratamento concomitante com nicorandilo e AINE's incluindo AAS e ASL, existe um risco acrescido para complicações graves tais como ulcerações gastrointestinais, perfuração e hemorragia (ver secção 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks
Portuguese: Após doses orais únicas e repetidas de 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido Os níveis médios do pico plasmático do clopidogrel inalterado (aproximadamente 2,2-2,5 ng/ml após uma dose oral única de 75 mg) ocorreram aproximadamente 45 minutos após a administração da dose.
Latvian: Nemainīta klopidogrela maksimālais līmenis plazmā (apmēram 2,2 - 2,5 ng/ml pēc vienas 75 mg iekšķīgas devas lietošanas) tika sasniegts apmēram 45 minūtes pēc devas lietošanas.
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia e diminuição das plaquetas e neutrófilos
Latvian: Pagarināts asinsteces laiks, samazināts neitrofīlo liekocītu skaits, samazināts trombocītu skaits *
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de lactose e 3,3 mg de óleo de rícino hidrogenado.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Viena apvalkotā tablete satur 7 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Portuguese: x Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea x Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica.
Latvian: • akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences;
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva não deve ser utilizado em doentes com compromisso da função renal grave (ver secção 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva 75 mg/100 mg comprimidos revestidos por película Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: manitol (E421), macrogol 6.000, celulose microcristalina, Hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido de milho, óleo de rícino hidrogenado (ver secção 2 "Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva contém óleo de rícino hidrogenado), ácido esteárico e sílica coloidal anidra - Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva contém lactose"), hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172), - Agente polidor: cera de carnaúba.
Latvian: stearīnskābe un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; - tabletes apvalks: laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur laktozi"), hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172); - glazētājviela: karnaubas vasks.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva contém lactose.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur laktozi.
Portuguese: Não tome Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva x se é alérgico ao clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.1).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro, - nicorandilo, medicamento para tratar dor no peito cardíaca.
Latvian: • nikorandilu - zāles, ko lieto, lai ārstētu ar sirdi saistītas sāpes krūškurvī,
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), insuficiência na medula óssea*, anemia aplástica, pancitopénia, bicitopénia*, agranulocitose, trombocitopénia grave, hemofilia adquirida granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica em doentes com deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD)* (ver secção 4.4)
Latvian: agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, iegūta A hemofīlija, granulocitopēnija, anēmija, hemolītiskā anēmija pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu (skatīt
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva não é indicado para a utilização em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošanai nav paredzēts.
Portuguese: Como conservar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Portuguese: Clopidogrel:
Latvian: • auglim:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 3.2016.
Portuguese: As duas substâncias ativas encontram-se disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) vairākus gadus.
Portuguese: 1 Anteriormente conhecido como DuoCover.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums DuoCover.
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o DuoCover.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza DuoCover reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos que contêm 75 mg de clopidogrel e 75 mg ou 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā, kas satur 75 mg klopidogrela un 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Pode ser utilizado nos seguintes grupos de doentes que têm uma doença conhecida por síndrome coronária aguda:
Latvian: Tās var lietot šādām pacientu grupām ar slimību, kura pazīstama kā "akūts koronārais sindroms":
Portuguese: A empresa apresentou também os resultados de três estudos anteriores que incluíram 61 000 doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco.
Latvian: Tika iesniegti rezultāti no trim iepriekš veiktajiem pētījumiem, iesaistot 61000 pacientu ar nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi.
Portuguese: • doentes a receber tratamento após ataque cardíaco com elevação do segmento ST, quando o médico considere que um tratamento para dissolver coágulos sanguíneos pode ser benéfico.
Latvian: • pacientiem, kuriem ārstē sirdslēkmi ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka viņiem varētu dot labumu trombus šķīdinoša ārstēšana.
Portuguese: O clopidogrel está disponível desde 1998 para a redução da agregação plaquetária e é frequentemente utilizado em associação com ácido acetilsalicílico.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrēts kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Portuguese: Na medida em que as duas substâncias ativas são utilizadas em conjunto há vários anos, a empresa apresentou os resultados de estudos que mostram que as substâncias ativas do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva são absorvidas no organismo da mesma forma que os dois medicamentos tomados em separado.
Latvian: Tā kā abas aktīvās vielas tiek lietotas kopā jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas apliecina, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva aktīvās vielas, ko lieto vienā tabletē, organismā uzsūcas tāpat kā abas zāles, lietojot tās atsevišķi.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, tendo uma eficácia superior na redução do risco de formação de coágulos do que qualquer um dos outros dois medicamentos tomados isoladamente.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, samazinot asins recekļu veidošanās risku efektīvāk nekā katras zāles atsevišķi.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é contraindicado nos últimos três meses da gravidez.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (acumulação de sangue sob a pele), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
Latvian: Visbiežāk novērotās Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā (sāpes kuņģī), dispepsija (grēmas), zilumi un asiņošana ādas caurdūruma vietā.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošanu.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva em 15 de janeiro de 2016.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2016. gada 15. janvārī nomainīja uz Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Portuguese: • doentes que sofrem de angina instável (um tipo grave de dor torácica) ou que tiveram um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) sem elevação do segmento ST (alteração no ECG ou eletrocardiograma), incluindo doentes em processo de colocação de um stent numa artéria para impedir o seu bloqueio;
Latvian: • pacientiem, kuriem ir "nestabila stenokardija" (stipras sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts (sirdslēkme) ar "ST segmenta pacēlumu" (patoloģiskām pārmaiņām EKG jeb elektrokardiogrammā), tostarp, pacientiem, kuriem artērijā ir ievietots stents (īsa caurulīte), lai novērstu tās nosprostošanos;
Portuguese: Isto significa que ajudam a impedir que as células sanguíneas chamadas plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de outro ataque cardíaco.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās novērš asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirds lēkmi.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é um medicamento que contém duas substâncias ativas: clopidogrel e ácido acetilsalicílico (também conhecido por aspirina).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - klopidogrelu un acetilsalicilskābi (pazīstama arī kā aspirīns).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) constatou que o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é comparável aos comprimidos de clopidogrel e de ácido acetilsalicílico tomados separadamente e concluiu que a combinação das duas substâncias ativas num único comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva simplifica o tratamento para os doentes, na medida em que o número de comprimidos a tomar é menor.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ir salīdzināmas ar atsevišķi lietotām klopidogrela un acetilsalicilskābes tabletēm, un secināja, ka abu aktīvo vielu apvienošana vienā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem būs jālieto mazāk tablešu.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico inibe a agregação das plaquetas através do bloqueio de uma enzima denominada prostaglandina ciclo-oxigenase.
Latvian: Acetilsalicilskābe pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par prostaglandīnu ciklooksigenāzi dēvētu fermentu.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva1
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva1
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Tādēļ Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvumi, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O clopidogrel impede que as plaquetas se aglomerem, ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP a um recetor especial existente na superfície plaquetária.
Latvian: Klopidogrels pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot par ADF dēvētas vielas piesaistīšanos īpašam receptoram uz to virsmas.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao clopidogrel, a medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (como o ácido acetilsalicílico) ou a qualquer outro componente do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi) vai kādu citu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sastāvdaļu.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com doenças que causem hemorragias, como úlcera no estômago ou hemorragia no cérebro, ou doentes com mastocitose (níveis elevados de um tipo de glóbulos brancos chamados mastócitos).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir asiņošanu izraisoša slimība, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana galvas smadzenēs, vai pacienti ar mastocitozi (kuriem asinīs ir augsts par tuklajām šūnām dēvēto balto asins šūnu līmenis).
Portuguese: Os resultados dos três estudos em doentes com angina instável ou que tinham tido um ataque cardíaco mostraram que a combinação de clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados foi mais eficaz na prevenção de eventos do que o ácido acetilsalicílico tomado isoladamente.
Latvian: Trijos pētījumos gūtie rezultāti, iesaistot pacientus ar nestabilu stenokardiju vai pēc sirdslēkmes, liecināja, ka klopidogrela tabletes un acetilsalicilskābes tabletes, ko lieto atsevišķi, ir izrādījušās efektīvākas tādu lēkmju, kā, piemēram, sirdslēkmju, novēršanai nekā atsevišķi lietota acetilsalicilskābe.
Portuguese: É contraindicado em doentes com insuficiência hepática e renal graves ou doentes com doenças como asma, rinite (nariz congestionado e com corrimento) e pólipos nasais (formações carnosas nas fossas nasais).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru vai aknu mazspēju vai pacienti, kuriem ir astma, rinīts (aizlikts deguns un iesnas) un deguna polipi (deguna gļotādas izaugumi).
Portuguese: As duas substâncias ativas do Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva, o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico, são inibidores da agregação plaquetária.
Latvian: Abas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva aktīvās vielas, klopidogrels un acetilsalicilskābe, ir trombocītu agregācijas inhibitori.
Portuguese: Esse bloqueio reduz a produção de tromboxano, uma substância que promove a agregação das plaquetas e contribuiu para a formação de coágulos.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é utilizado para prevenir a ocorrência problemas causados por coágulos sanguíneos, como ataque cardíaco, em adultos que já tomam clopidogrel e ácido acetilsalicílico em comprimidos separados.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lieto, lai novērstu traucējumus, kas rodas trombu veidošanās rezultātā (piemēram, sirdslēkme) pieaugušajiem, kuri jau lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi atsevišķās tabletēs.
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
Portuguese: O Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva é tomado na dose de um comprimido uma vez por dia em substituição dos comprimidos de clopidogrel e ácido acetilsalicílico que o doente tomava separadamente.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, ko pacients jau lieto atsevišķi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Zentiva durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: clopidogrel/ácido acetilsalicílico
Latvian: klopidogrels/acetilsalicilskābe
Portuguese: 20 de fevereiro de 2014 EMA/108603/2014
Latvian: 2014. gada 20. februāris EMA/108603/2014
Portuguese: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Portuguese: Contactar o nosso escritório de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benstetter vai Martin Harvey
Portuguese: Na UE, os medicamentos contendo acipimox são atualmente comercializados na Áustria, Bélgica, Dinamarca, Hungria, Itália, Luxemburgo, Países Baixos e Reino Unido.
Latvian: Eiropas Savienībā acipimoksu saturošas zāles pašlaik tiek tirgotas Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē.
Portuguese: O CMDh aprova a recomendação do PRAC
Latvian: CMDh apstiprina PRAC ieteikumu
Portuguese: 2 Pode consultar mais informações no sítio Internet da Agência em: ma.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Latvian: 2 Plašāka informācija atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Referrals/Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn.
Portuguese: Além disso, o PRAC consultou um grupo ad-hoc de peritos europeus relativamente à utilização do acipimox.
Latvian: PRAC konsultējās arī ar Eiropas ekspertu ad-hoc grupu par acipimoksa lietošanu.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, tie jāuzdod ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Informações adicionais acerca do procedimento
Latvian: Sīkāka informācija par šo procedūru
Portuguese: Informações destinadas aos profissionais de saúde
Latvian: Informācija veselības aprūpes speciālistiem
Portuguese: O CMDh aprovou esta última.
Latvian: CMDh to apstiprināja.
Portuguese: • A maioria dos doentes que toma o acipimox já o utiliza desta forma, mas a informação do medicamento está a ser atualizada para esclarecer o uso recomendado.
Latvian: • Lielākā daļa pacientu, kuri lieto acipimoksu, jau lieto to šādā veidā, bet zāļu aprakstu atjaunina, lai paskaidrotu ieteicamo lietošanas veidu.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Latvian: Šos datus vispirms pārskatīja Farmakovigilances Riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Portuguese: Estas recomendações foram originalmente feitas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos na sua reunião de 5-8 de novembro de 2013.
Latvian: Šos ieteikumus kā pirmā savā 2013. gada 5.-8. novembra sanāksmē sagatavoja Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizētās procedūras koordinācijas grupai (CMDh), kas pieņēma galīgo lēmumu.
Portuguese: 1 O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvoša iestāde, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
Portuguese: A revisão do ácido nicotínico e das suas substâncias relacionadas acipimox e nicotinato de xantinol foi iniciada em 27 de fevereiro de 2013, a pedido da Autoridade de Saúde e Medicamentos dinamarquesa, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Latvian: Nikotīnskābes un tai radniecīgo vielu acipimoksa un ksantinola nikotināta pārskatīšanu sāka 2013. gada 27. februārī pēc Dānijas Veselības un zāļu aģentūras lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.