FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the first study, Edurant was compared with another NNRTI called efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Edurant porovnával s iným inhibítorom NNRTI nazývaným efavirenz, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu.
English: In adults, Edurant in combination with other antiretroviral medicines was as effective as the comparator medicine at reducing the level of HIV-1 in the patients' blood.
Slovak: V prípade dospelých bol liek Edurant v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi pri znižovaní hladiny vírusu HIV-1 v krvi pacientov rovnako účinný ako porovnávací liek.
English: The CHMP concluded that Edurant, in combination with other antiretroviral medicines, was as effective as the main NNRTI currently used in the first-line treatment of adult patients infected with HIV-1.In addition, Edurant has also been shown to be effective in children aged 12 to 18 years of age.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi je rovnako účinný ako hlavný inhibítor NNRTI, ktorý sa v súčasnosti používa na liečbu prvej línie u dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
English: • St John's wort (a herbal antidepressant medicine).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinné antidepresívum).
English: How does Edurant work?
Slovak: Akým spôsobom liek Edurant účinkuje?
English: What is Edurant used for?
Slovak: Na čo sa liek Edurant používa?
English: What is Edurant?
Slovak: Čo je liek Edurant?
English: How is Edurant used?
Slovak: Ako sa liek Edurant užíva?
English: This syndrome can be fatal.
Slovak: Tento syndróm môže byť fatálny.
English: The response rate was similar for both genders.
Slovak: Pomer odpovedí bol podobný u oboch pohlaví.
English: Caution is needed in these patients.
Slovak: U týchto pacientov je potrebná opatrnosť.
English: The same dose is recommended for adults and elderly.
Slovak: Rovnaká dávka sa odporúča pre dospelých a starších pacientov.
English: AsV is present in plasma only at relatively low levels.
Slovak: AsV sa v plazme nachádza len v relatívne nízkych hladinách.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite.
English: Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight.
Slovak: Vd tiež závisí od telesnej hmotnosti a zvyšuje sa s narastajúcou telesnou hmotnosťou.
English: Observation is the recommended approach with intervention only in selected cases.
Slovak: Odporúčaný prístup je pozorovanie a zákrok iba vo vybraných prípadoch.
English: Monitoring and management for these patients should be as described above.
Slovak: Sledovanie a manažment týchto pacientov majú prebiehať tak, ako je to opísané vyššie.
English: - you have any liver problems.
Slovak: - máte problémy s pečeňou.
English: The experience in children is limited.
Slovak: Skúsenosti s podávaním u detí sú obmedzené.
English: NEW CONCENTRATION
Slovak: NOVÁ KONCENTRÁCIA
English: Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre deti vo veku od 5 do 16 rokov sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
English: You must be sure to tell your doctor about all medicines you are taking.
Slovak: Určite musíte povedať svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate.
English: Duration and frequency of treatment
Slovak: Trvanie a frekvencia podávania liečby
English: The extent of accumulation of these metabolites is dependent on the dosing regimen.
Slovak: Rozsah akumulácie týchto metabolitov závisí na dávkovacom režime.
English: Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy.
Slovak: Konsolidačná terapia sa musí začať 3 až 4 týždne po dokončení indukčnej terapie.
English: If you are not sure, show the bottle or pack to your doctor.
Slovak: Ak si nie ste istí, ukážte fľaštičku alebo obal svojmu lekárovi.
English: Gamma-glutamyltransferase increased*
Slovak: Zvýšená gama-glutamyltransferáza*
English: Personnel should be trained to handle and dilute arsenic trioxide and should wear appropriate protective clothing.
Slovak: Personál musí byť vyškolený na manipuláciu a riedenie oxidu arzenitého a musí používať vhodné ochranné oblečenie.
English: No data are available for children under 5 years.
Slovak: Pre deti do 5 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
English: In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Slovak: Nevykonali sa štúdie inkompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
English: • cisapride (a medicine used to relieve certain stomach problems).
Slovak: • cisaprid (liek používaný na zmiernenie určitých žalúdočných problémov).
English: Responses were seen across all age groups tested, ranging from 6 to 75 years.
Slovak: Reakcie boli pozorované vo všetkých testovaných vekových skupinách, v rozsahu od 6 do 75 rokov.
English: TRISENOX is normally given by a doctor or a nurse.
Slovak: TRISENOX bežne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
English: 18-Month survival
Slovak: 18-mesačné prežitie
English: This accumulation was slightly more than expected based on single-dose results.
Slovak: Táto akumulácia bola mierne vyššia, ako sa očakávalo podľa výsledkov z podania jednej dávky.
English: Some cases recovered with vitamin B1 supplementation.
Slovak: V niektorých prípadoch došlo k zlepšeniu po suplementácii vitamínu B1.
English: Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring.
Slovak: Pacienti musia byť na začiatku liečby v dôsledku symptómov ochorenia a zabezpečeniu zodpovedajúceho sledovania hospitalizovaní.
English: She went onto consolidation without further evidence of QT prolongation.
Slovak: Prešla na konsolidáciu bez ďalších príznakov predĺženia QT.
English: Substances that are substrates for these P450 enzymes are not expected to interact with TRISENOX.
Slovak: Neočakáva sa, že látky, ktoré sú pre tieto P450 enzýmy substrátmi, budú interagovať s TRISENOXOM.
English: Patients tended to tolerate consolidation and maintenance treatment with less toxicity than in induction.
Slovak: Pacienti mali tendenciu tolerovať konsolidačnú a udržiavaciu liečbu s nižšou toxicitou ako pri indukčnej liečbe.
English: 2-Year overall survival (OS)
Slovak: 2-ročné celkové prežívanie (OS)
English: The results are summarised in the table 4 below.
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v tabuľke 4 nižšie.
English: The key efficacy results are summarised in table 3 below:
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 3 nižšie.
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leucocytosis, and no standard approach has proven effective.
Slovak: Lieky používané na zníženie počtu bielych krviniek často zhoršujú toxicitu spojenú s leukocytózou a žiadny štandardný prístup sa neukázal ako efektívny.
English: However all cases were successfully managed with hydroxyurea therapy.
Slovak: Všetky prípady však boli úspešne liečené hydroxyureou.
English: If this medicinal product is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient must be informed of the potential harm to the foetus.
Slovak: Ak sa tento liek používa počas gravidity alebo ak pacientka zatiaľ čo používa tento liek otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnej škodlivosti na plod.
English: Post-marketing experience suggests that a similar syndrome may occur in patients with other types of malignancy.
Slovak: Skúsenosti po uvedení lieku na trh naznačujú, že podobný syndróm sa môže vyskytnúť u pacientov s inými typmi zhubného nádoru.
English: The mechanism of action of TRISENOX is not completely understood.
Slovak: Mechanizmus účinku TRISENOXU nie je úplne pochopený.
English: Negative Positive Not evaluable
Slovak: Negatívna Pozitívna Nestanoviteľná
English: The diluted solution must be clear and colourless.
Slovak: Nariedený roztok musí byť číry a bezfarebný.
English: TRISENOX is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
Slovak: TRISENOX je indikovaný na indukciu remisie a konsolidáciu u dospelých pacientov s:
English: Peripheral neuropathy, characterised by paraesthesia/dysaesthisia, is a common and well known effect of environmental arsenic.
Slovak: Periférna neuropatia charakterizovaná parestéziou/dysestéziou je častý a všeobecne známy účinok environmentálneho arzénu.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej skupine sa nežiaduce účinky uvádzajú podľa klesajúcej závažnosti.
English: Patients who experience a recurrence of toxicity must be removed from treatment.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa znova vyskytne toxicita, sa musia vyradiť z liečby.
English: While on treatment with TRISENOX, you may experience some of the following reactions:
Slovak: Počas liečby TRISENOXOM môžete mať niektoré z nasledovných reakcií:
English: In particular tell your doctor - if you are taking any of various types of medicines which could cause a change in the rhythm of your heartbeat.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi - Ak teraz užívate niektorý typ liekov, ktoré môžu spôsobovať zmeny srdcového rytmu.
English: Differentiation syndrome
Slovak: Diferenciačný syndróm
English: TRISENOX is for single use only.
Slovak: TRISENOX je iba na jednorazové použitie.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)] Absent
Slovak: Konvenčná cytogenetika [t(15;17)]
English: Procedure for proper disposal
Slovak: Správny postup likvidácie
English: CAUTION, NOTICE NEW CONCENTRATION (2 mg/ml)
Slovak: POZOR, VŠIMNITE SI NOVÚ KONCENTRÁCIU (2 mg/ml)
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX27
Slovak: Iné antineoplastiká, ATC kód: L01XX27
English: What TRISENOX is and what it is used for
Slovak: Čo je TRISENOX a na čo sa používa
English: It is given as a drip (infusion) into a vein over 1-2 hours, but the infusion may last longer if side effects like flushing and dizziness occur.
Slovak: Podáva sa vo forme kvapkania (infúzia) do žily v priebehu 1 - 2 hodín, no infúzia môže trvať aj dlhšie, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú návaly horúčavy a závrat.
English: A central venous catheter is not required.
Slovak: Centrálny žilový katéter nie je potrebný.
English: The effect of these medicines on your heartbeat can be made worse by TRISENOX.
Slovak: Účinok týchto liekov na váš srdcový rytmus môže TRISENOX zhoršiť.
English: Previous treatment with anthracyclines may increase the risk of QT prolongation.
Slovak: Predchádzajúca liečba antracyklínmi môže zvyšovať riziko predĺženia QT.
English: If this happens, treatment with TRISENOX must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Slovak: Ak sa tak stane, liečba TRISENOXOM sa musí okamžite ukončiť a váš lekár vás bude liečiť na predávkovanie arzénom.
English: Arsenic is excreted in human milk.
Slovak: Arzén sa vylučuje do ľudského mlieka.
English: - if you are taking or have recently taken any medicine which may affect your liver.
Slovak: - Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali liek, ktorý môže ovplyvňovať pečeň.
English: Opening the ampoule: Hold the ampoule of TRISENOX with the coloured point upwards and in front of you.
Slovak: Otvorenie ampulky: ampulku TRISENOXU držte s farebnou častou smerom hore a pred sebou.
English: The most commonly reported reactions were hyperglycaemia, hypokalaemia, neutropenia, and increased alanine amino transferase (ALT).
Slovak: Najčastejšie hlásenými reakciami boli hyperglykémia, hypokaliémia, neutropénia a zvýšená alanínaminotransferáza (ALT).
English: Date of first authorisation: 05 March 2002 Date of latest renewal: 05 March 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 5. 3. 2007
English: The decline from peak plasma concentration of AsIII occurs in a biphasic manner and is characterized by an initial rapid distribution phase followed by a slower terminal elimination phase.
Slovak: Pokles z maximálnej koncentrácie AsIII sa objavuje dvojfázovo a je charakterizovaný iniciálnou rýchlou distribučnou fázou, po ktorej nasleduje pomalá terminálna eliminačná fáza.
English: The duration of treatment with penicillamine must be evaluated taking into account the urinary arsenic laboratory values.
Slovak: Dĺžka liečby penicilamínom sa musí zhodnotiť berúc do úvahy laboratórne hodnoty arzénu v moči.
English: Kaplan-Meier estimates of 18-month survival for each study are shown below.
Slovak: Dolu sa uvádzajú odhady 18-mesačného prežitia podľa KaplanaMeiera pre každú štúdiu.
English: If your disease responds to TRISENOX, you will be given 4 additional treatment cycles.
Slovak: Ak vaše ochorenie zareaguje na liečbu TRISENOXOM, dostanete 4 ďalšie liečebné cykly.
English: Infections and infestations Herpes zoster
Slovak: Infekcie a nákazy Herpes zoster
English: Haematologic complete remission (HCR)
Slovak: Kompletná hematologická remisia (HCR)
English: Your doctor will decide exactly how long you must continue on therapy with TRISENOX.
Slovak: Váš lekár presne určí ako dlho musíte pokračovať v liečbe TRISENOXOM.
English: If you are allergic to arsenic trioxide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Ak ste alergický na oxid arzenitý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG).
Slovak: Pacienti s rizikovými faktormi predĺženia QTc alebo rizikovými faktormi torsade de pointes musia mať kontinuálne sledovanú činnosť srdca (EKG).
English: Development of second primary malignancies
Slovak: Vznik druhých primárnych malignít
English: No clear trend toward an increase in systemic exposure to AsIII, AsV, MMAV or DMAV was observed with decreasing level of hepatic function as assessed by dose-normalized (per mg dose) AUC.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny jasný trend voči zvýšeniu systémovej expozície AsIII, AsV, MMAV alebo DMAV s klesajúcou hladinou pečeňových funkcií, ako sa zhodnotili pomocou AUC (per mg dávky)
English: Total arsenic accumulates mainly in the liver, kidney, and heart and, to a lesser extent, in the lung, hair, and nails.
Slovak: Celkovo sa arzén akumuluje hlavne v pečeni, obličkách a srdci a v menšej miere v pľúcach, vlasoch a nechtoch.
English: In vitro enzymatic studies with human liver microsomes revealed that arsenic trioxide has no inhibitory activity on substrates of the major cytochrome P450 enzymes such as 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
Slovak: In vitro enzymatické štúdie s ľudskými pečeňovými mikrozómami odhalili, že oxid arzénový nemá inhibičnú aktivitu na substráty hlavných enzýmov cytochrómu P450 ako 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, 4A9/11.
English: Relapsed/refractory APL
Slovak: Relapsujúca/refraktérna APL
English: If your doctor or nurse gives you more TRISENOX than he/she should You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Slovak: Ak vám lekár alebo zdravotná sestra podá viac TRISENOXU, ako by mal Môžete mať kŕče, svalovú slabosť a zmätenosť.
English: Monitor patients for the development of second primary malignancies.
Slovak: U pacientov sledujte vznik druhých primárnych malignít.
English: Not evaluable RT-PCR for PML/ RAR
Slovak: Nestanoviteľná RT-PCR pre PML/
English: Approximately 15 % of the administered TRISENOX dose is excreted in the urine as unchanged AsIII.
Slovak: Približne 15 % podanej dávky TRISENOXU sa v moči vylučuje ako nezmenený AsIII.
English: Confidence interval (CI)
Slovak: Interval spoľahlivosti (IS)
English: If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with TRISENOX, you must ask your doctor for advice.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak otehotniete počas liečby TRISENOXOM, musíte sa poradiť s lekárom.
English: No formal assessments of pharmacokinetic interactions between TRISENOX and other therapeutic medicinal products have been conducted.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne oficiálne hodnotenia farmakokinetických interakcií medzi TRISENOXOM a inými terapeutickými liekmi.
English: Twenty-seven patients had leucocytosis (WBC  10 x 103/l) during induction, 4 of whom had values above 100,000/l.
Slovak: Dvadsaťsedem pacientov malo počas indukcie leukocytózu (WBC  10 x 103/l), z toho 4 s hodnotami nad 100 000/l.
English: 3 months.
Slovak: 3 roky.
English: Do not save any unused portions for later administration.
Slovak: Neodkladajte si žiadne nepoužité zvyšky na neskoršie podanie
English: Systemic exposure to MMAV and DMAV tended to be larger in patients with renal impairment; the clinical consequence of this is unknown but no increased toxicity was noted.
Slovak: Systémová expozícia MMAV a DMAV sa zdala byť vyššia u pacientov s poškodenou poruchou obličiek; klinické dôsledky tohto javu sú neznáme, ale nepozorovala sa zvýšená toxicita.
English: - Your doctor may monitor your health during and after treatment, since arsenic trioxide, the active substance in TRISENOX, may cause other cancers.
Slovak: - váš lekár môže monitorovať vaše zdravie počas liečby a po nej, pretože oxid arzenitý, liečivo v TRISENOXE, môže spôsobiť iné druhy rakoviny.
English: 2-Year cumulative incidence of relapse (CIR)
Slovak: Kumulatívna incidencia relapsu po 2 rokoch (CIR)
English: Children and adolescents TRISENOX is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Slovak: Deti a dospievajúci TRISENOX sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
English: The methylated metabolites of AsIII (MMAV, DMAV) are primarily excreted in the urine.
Slovak: Metylované metabolity AsIII (MMAV, DMAV) sú primárne vylučované močom.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
English: 500 mg four times a day
Slovak: 500 mg štyrikrát denne
English: For ECG, electrolytes abnormalities and hepatotoxicity see section 4.4.
Slovak: EKG, abnormality elektrolytov a hepatotoxicita, pozri časť 4.4.
English: Consolidation therapy began 6 weeks (range, 3-8) after induction in the single institution study and 4 weeks (range, 3-6) in the multicentre study.
Slovak: Konsolidačná liečba začala 6 týždňov (v rozsahu 3-8) po indukcii v štúdii s jedinou inštitúciou a 4 týždne (v rozsahu 3-6) v multicentrickej štúdii.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ.
English: Dose delay, modification and reinitiation
Slovak: Odloženie podania, zmena a opätovné podanie dávky
English: It is recommended that chemotherapy not be added to treatment with steroids since there is no experience with administration of both steroids and chemotherapy during treatment of the leukocyte activation syndrome due to TRISENOX.
Slovak: Neodporúča sa dopĺňať liečbu steroidmi chemoterapiou, pretože nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s podávaním steroidov aj chemoterapiou počas liečby syndrómu leukocytovej aktivácie spôsobeného TRISENOXOM.
English: Hepatotoxicity (grade 3 or greater)
Slovak: Hepatotoxicita (stupeň 3 alebo vyšší)
English: There are no data on the effect of arsenic trioxide on the QTc interval during the infusion.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve oxidu arzenitého na interval QTc počas infúzie.
English: Pharmacokinetic data from patients with hepatocellular carcinoma having mild to moderate hepatic impairment indicate that AsIII or AsV do not accumulate following twice-weekly infusions.
Slovak: Farmakokinetické údaje od pacientov s hepatocelulárnym karcinómom s miernou alebo strednou poruchou funkcie pečene naznačujú, že AsIII alebo AsV po dvojtýždňových infúziách neakumulujú.
English: Hepatotoxicity (grade 3-4)
Slovak: Hepatotoxicita (stupeň 3 - 4)
English: Only 2 relapsed/refractory APL patients discontinued treatment early due to this adverse event and one went on to receive additional TRISENOX on a subsequent protocol.
Slovak: Iba 2 pacienti s relapsujúcou/refraktérnou APL predčasne ukončili liečbu kvôli tejto nežiaducej reakcii a jeden naďalej používal ďalší TRISENOX podľa následného protokolu.
English: TRISENOX must be administered under the supervision of a physician who is experienced in the management of acute leukaemias, and the special monitoring procedures described in section 4.4 must be followed.
Slovak: TRISENOX sa musí podávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v manažmente akútnych leukémií, a musia sa dodržať špeciálne postupy sledovania opísané v časti 4.4.
English: TRISENOX is for single use only and any unused portions of each ampoule or of each vial must be discarded properly.
Slovak: TRISENOX je určený iba na jednorazové použitie a akékoľvek nespotrebované zvyšky každej ampulky alebo každej injekčnej liekovky sa musia vhodným spôsobom zlikvidovať.
English: What you need to know before you are given TRISENOX
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný TRISENOX
English: Complete remission (CR) was defined as the absence of visible leukaemic cells in the bone marrow and peripheral recovery of platelets and white blood cells.
Slovak: Úplná remisia (CR) bola definovaná ako neprítomnosť viditeľných leukemických buniek v kostnej dreni a periférne obnovenie krvných doštičiek a bielych krviniek.
English: 1000 mg four times a day
Slovak: 1 000 mg štyrikrát denne
English: ECG and electrolyte monitoring recommendations
Slovak: Odporúčania na sledovanie EKG a elektrolytu
English: The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study.
Slovak: Priemerná dĺžka úplnej remisie podľa KaplanaMeiera v štúdii s jednou inštitúciou je 14 mesiacov; v multicentrickej štúdii nebola dosiahnutá.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Slovak: Vždy, keď navštívite svojho lekára, je potrebné nahlásiť všetky nové a výnimočné príznaky a okolnosti.
English: If complete remission has not occurred by day 50, dosing must be discontinued.
Slovak: Ak úplná remisia nenastúpi do 50. dňa, podávanie sa musí ukončiť.
English: Each cycle consists of 20 doses given 5 days per week (followed by 2 days interruption) for 4 weeks followed by 4 weeks interruption.
Slovak: Každý cyklus pozostáva z 20 dávok podávaných 5 dní v týždni (po ktorých nasleduje 2 dni prestávka) po dobu 4 týždňov, po ktorých nasleduje 4 týždne prestávka.
English: Hyperleucocytosis was never treated with additional chemotherapy and resolved on continuation of TRISENOX.
Slovak: Hyperleukocytóza nebola nikdy liečená ďalšou chemoterapiou a vyriešila sa pri ďalšom podávaní TRISENOXU.
English: Single use only
Slovak: Iba na jednorazové použitie
English: However, toxic effects resolved with temporary discontinuation of either arsenic trioxide, ATRA or both.
Slovak: Toxické účinky však po dočasnom vysadení oxidu arzenitého, ATRA alebo oboch ustúpili.
English: In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 50 days at most or until your doctor determines that your disease is better.
Slovak: V prvom liečebnom cykle môžete byť liečení každý deň maximálne 50 dní, alebo až kým lekár neurčí, že vaše ochorenie sa zlepšilo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule label and the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení ampulky a na škatuli.
English: If complete remission has not occurred by day 60, dosing must be discontinued.
Slovak: Ak úplná remisia nenastúpi do 60. dňa, podávanie sa musí ukončiť.