FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Dutch: CELSENTRI dosis dient te worden verlaagd tot 150 mg tweemaal daags indien gelijktijdig toegediend met ketoconazol.
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
Dutch: CELSENTRI 75 mg filmomhulde tabletten
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
Dutch: CELSENTRI 300 mg filmomhulde tabletten
English: 2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 2x Doos voor blisterverpakking met maraviroc filmomhulde tabletten van 150 mg - zonder de blue box
English: How much to take
Dutch: Hoeveel CELSENTRI moet u innemen?
English: BSA (m2)-based bands have been modified to weight (kg)-based bands to simplify dosing and reduce dosing errors (see section 4.2).
Dutch: Om het doseren te vereenvoudigen en fouten in de dosering te verminderen (zie rubriek 4.2) werden de bandbreedtes op basis van het lichaamsoppervlak (m2) gewijzigd in bandbreedtes op gewichtsbasis (kg).
English: 2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 2x Doos voor blisterverpakking met maraviroc filmomhulde tabletten van 300 mg - zonder de blue box
English: ULN: Upper Limit of Normal
Dutch: ULN: bovengrens van de normaalwaarde (Upper Limit of Normal) OBT: geoptimaliseerde achtergrondtherapie (Optimised Background Therapy)
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Dutch: ANTIARITMICA Digoxine 0,25 mg eenmalige dosis (maraviroc 300 mg BID)
English: 90 film-coated tablets.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten
English: Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Dutch: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N =421*
Dutch: Maraviroc 300 mg tweemaal daags + OBT N =421* (%)
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Dutch: Maraviroc 300 mg tweemaal daags + OBT N=426
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Dutch: Blisterstrip van 10 tabletten van 300 mg maraviroc filmomhulde tabletten
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Raadpleeg een apotheker indien er nog steeds onduidelijkheid bestaat.
English: celsentri 25 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE celsentri 25 mg
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with cobicistat containing regimen.
Dutch: CELSENTRI dosis moet worden verlaagd naar 150 mg tweemaal daags indien het gelijktijdig wordt gebruikt met een regime dat cobicistat bevat.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or your pharmacist.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Dutch: Microkristallijne cellulose Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Natriumzetmeelglycolaat Magnesiumstearaat
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Dutch: Blisterstrip van 10 tabletten van 150 mg maraviroc filmomhulde tabletten
English: EXPIRY DATE
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM-YYYY}
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Dutch: CELSENTRI 150 mg filmomhulde tabletten
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Dutch: CELSENTRI dosis dient te worden verlaagd naar 150 mg tweemaal daags indien gelijktijdig toegediend met itraconazol.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Dutch: Blauwe, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten, geschatte afmetingen 8,56 mm x 15,5 mm en gemerkt met “MVC 150”.
English: Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Dutch: Proteaseremmers (PI's) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Dutch: CELSENTRI dosis moet worden verhoogd tot 600 mg tweemaal daags indien gelijktijdig toegediend met carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne in afwezigheid van een krachtige CYP3A4-remmer.
English: Antiretrovirals
Dutch: Nierfunctiestoornissen
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en sulfamethoxazol/ trimethoprim kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Dutch: Efavirenz, saquinavir/ritonavirconcentraties niet gemeten, geen effect verwacht.
English: Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Dutch: Nevirapine 200 mg BID (eenmalige dosis maraviroc 300 mg)
English:  feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
Dutch: • zich duizelig, slap of licht in het hoofd voelen bij het opstaan
English: Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Dutch: Atazanavir/ritonavirconcentraties niet gemeten, er wordt geen effect verwacht.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Dutch: CELSENTRI 25 mg filmomhulde tabletten
English: 180 film-coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 180 filmomhulde tabletten
English: Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: elke filmomhulde tablet van 75 mg bevat 0,42 mg sojalecithine.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Dutch: CELSENTRI dosis dient te worden verlaagd tot 150 mg tweemaal daags indien gelijktijdig toegediend met rifabutine en een PI (behalve tiprinavir/ritonavir waarbij de dosis 300 mg tweemaal daags dient te zijn).
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flacons (HDPE), voorzien van een moeilijk door kinderen te openen polypropyleen schroefdopsluiting en een hitte-geïnduceerde aluminium folie/polyethyleen verzegeling, die 120 filmomhulde tabletten bevatten.
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Dutch: Saquinavir/ritonavirconcentraties niet gemeten, er wordt geen effect verwacht.
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Dutch: Rifampicine 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Dutch: CELSENTRI dosis dient te worden verhoogd tot 600 mg tweemaal daags indien gelijktijdig toegediend met rifampicine in afwezigheid van een krachtige CYP3A4-remmer.
English: Gastrointestinal disorders Amylase
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Amylase
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Dutch: Blauwe, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten, geschatte afmetingen 6,74 mm x 12,2 mm en gemerkt met “MVC 75”.
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen flacons (HDPE), voorzien van een moeilijk door kinderen te openen polypropyleen schroefdopsluiting en een hitte-geïnduceerde aluminium folie/polyethyleen verzegeling, die 180 filmomhulde tabletten bevatten.
English: Embryofoetal development studies were conducted in rats and rabbits at doses up to 39- and 34fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Dutch: Er werden studies gedaan naar de embryofoetale ontwikkeling bij ratten en konijnen met doses tot het 39- en 34-voudige van de geschatte vrije klinische AUC voor een tweemaal daagse dosis van 300 mg. Bij het konijn hadden 7 foetussen externe anomalieën bij voor de moeder toxische doses en 1 foetus vertoonde deze afwijkingen bij de middelste dosis van 75 mg/kg.
English: GlaxoSmithKline s.r.o.
Dutch: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Dutch: CELSENTRI dosis dient te worden verlaagd tot 150 mg tweemaal daags indien gelijktijdig toegediend met efavirenz en een PI (behalve tipranavir/ritonavir waarvan de dosis 600 mg tweemaal daags dient te zijn).
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Dutch: ANTISCHIMMELMIDDELEN Ketoconazol 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: elke filmomhulde tablet van 25 mg bevat 0,14 mg sojalecithine.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg maraviroc.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Dutch: Blauwe, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten, geschatte afmetingen 10,5 mm x 19,0 mm en gemerkt met “MVC 300”.
English: If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking CELSENTRI.
Dutch: Zwangerschap Bent u zwanger, wordt u zwanger of wilt u zwanger worden?
English: Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Dutch: Benzodiazepines Midazolam 7,5 mg eenmalige dosis (maraviroc 300 mg BID)
English: celsentri 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE celsentri 150 mg
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: elke filmomhulde tablet van 150 mg bevat 0,84 mg sojalecithine.
English: CELSENTRI 20 mg/ml oral solution maraviroc
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CELSENTRI 20 mg/ml drank maraviroc
English: Other medicines and CELSENTRI Tell your doctor or pharmacist if you (or your child) are taking any other medicines,have recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u (of uw kind) naast CELSENTRI nog andere geneesmiddelen, heeft u (of uw kind) dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u (of uw kind) in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Dutch: Efavirenz, lopinavir/ritonavirconcentraties niet gemeten, geen effect verwacht.
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg maraviroc.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Dutch: CELSENTRI dosis dient te worden verhoogd tot 600 mg tweemaal daags indien gelijktijdig toegediend met efavirenz in afwezigheid van een krachtige CYP3A4-remmer.
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Dutch: Efavirenzconcentraties niet gemeten, er wordt geen effect verwacht.
English: Immune reconstitution syndrome
Dutch: Immunoreconstitutiesyndroom
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Dutch: Integraseremmers Elvitegravir/ritonavir 150/100 mg QD (maraviroc 150 mg BID)
English: 120 film-coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 120 filmomhulde tabletten
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg maraviroc.
English: Hepatic failure with allergic features very rare
Dutch: Leverfalen met allergische kenmerken zeer zelden Huid- en onderhuidaandoeningen* Huiduitslag vaak
English: Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en digoxine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Dutch: Blauwe, biconvexe, ovale filmomhulde tabletten, geschatte afmetingen 4,6 mm x 8,0 mm en gemerkt met “MVC 25”.
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Dutch: Lopinavir/ritonavirconcentraties niet gemeten, er wordt geen effect verwacht.
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CELSENTRI 75 mg filmomhulde tabletten maraviroc
English: LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Fles bevat:
English: Do not use CELSENTRI after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label.
Dutch: Die is te vinden op de omdoos, de blisterverpakking of het flaconetiket na EXP.
English: A slight increase in motor activity in high-dose male rats at both weaning and as adults was noted, while no effects were seen in females.
Dutch: Er werden pre- en postnatale ontwikkelingsstudies gedaan bij ratten met doses tot het 27-voudige van de geschatte vrije klinische AUC voor een tweemaal daagse dosis van 300 mg. Een lichte toename van de motorische activiteit werd gezien bij mannelijke ratten die een hoge dosis kregen, zowel bij zuigelingen als bij volwassen dieren, terwijl er bij vrouwelijke exemplaren geen effecten werden waargenomen.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg maraviroc.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en raltegravir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Dutch: AUC: ↔ 1,18
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en statines kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CELSENTRI 25 mg filmomhulde tabletten maraviroc
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en methadon kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 90 filmomhulde tabletten.
English: Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke milliliter drank bevat 20 mg maraviroc.
English: If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Dutch: • blaarvorming en vervelling van de huid, met name rond mond, neus, ogen en genitaliën (geslachtsdelen)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Dutch: Effecten op spiegels van het werkzame bestanddeel
English: Clear, colourless, oral solution.
Dutch: Heldere kleurloze drank.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en NRTI's kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en levonorgestrel kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: If you are allergic to peanut or soya do not use this medicinal product.
Dutch: CELSENTRI bevat sojalecithine Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u overgevoelig bent voor pinda's of soja.
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flaconetiket - 75 mg filmomhulde tabletten
English: • stomach pain or tenderness
Dutch: • hartkloppingen of beven
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Dutch: Deze kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten:
English: (See also ‘Liver problems' in section 4).
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw leverfunctie nauwgezet wordt gecontroleerd (Zie ook ‘Leverproblemen' in rubriek 4);
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos voor flacons met 75 mg maraviroc filmomhulde tabletten
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en gepegyleerd interferon kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos voor flacon met 25 mg maraviroc filmomhulde tabletten
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flaconetiket - 25 mg filmomhulde tabletten
English: Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Dutch: Atazanavirconcentraties niet gemeten, er wordt geen effect verwacht.
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Dutch: Ritonavir AUC12: ↔ 0,93 Ritonavir Cmax: ↔ 1,02
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Dutch: Rifampicineconcentraties niet gemeten, geen effect verwacht.
English: Do not use CELSENTRI after the expiry date which is stated on the bottle and carton label.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Celsentri 300 mg film-coated tablets maraviroc
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celsentri 300 mg filmomhulde tabletten maraviroc
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets maraviroc
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celsentri 150 mg filmomhulde tabletten maraviroc
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CELSENTRI 150 mg filmomhulde tabletten maraviroc
English: Renal impairment
Dutch: Gepegyleerd interferon
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos voor blisterverpakking met 300 mg maraviroc filmomhulde tabletten
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos voor blisterverpakking met 150 mg maraviroc filmomhulde tabletten
English: CELSENTRI can make you dizzy.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Van CELSENTRI kunt u duizelig worden.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en buprenorfine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Dutch: Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: CELSENTRI 300 mg tweemaal daags en midazolam kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI, based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Dutch: Jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 2 jaar met een gewicht van ten minste 10 kg Uw arts zal de juiste dosering CELSENTRI bepalen op basis van het gewicht en het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen.
English: Etravirine AUC12: ↔ 1.06
Dutch: Etravirine AUC12: ↔ 1,00 Etravirine Cmax: ↔ 1,08
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flaconetiket - 150 mg maraviroc filmomhulde tabletten
English: Not Known (unknown frequency)
Dutch: Niet bekend (frequentie onbekend)
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Dutch: Dit kunnen tekenen van botbeschadiging in de kaak zijn (osteonecrose).
English: 1 und 2
Dutch: 1 en 2
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Dutch: Voor nog eens 115 proefpersonen kon de RET -mutationele status niet worden bepaald of was deze niet duidelijk.
English: The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Dutch: De secundaire doelstellingen waren het vergelijken van het totale responspercentage (ORR) en totale overleving (OS).
English: No data are available to determine a difference in PK based on race.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om een verschil in PK op basis van ras vast te stellen.
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Dutch: Component van een verpakking voor 28 dagen, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Dutch: Dosisverlagingen worden aanbevolen voor gevallen die, indien persistent, ernstig of ondraaglijk zouden kunnen worden.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Dutch: De mediane tijd tot eerste dosisverlaging was 43 dagen en tot eerste dosisonderbreking was 33 dagen.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - u hebt mogelijk urgente medische behandeling nodig:
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Dutch: Capsules dienen heel en niet geopend te worden doorgeslikt.
English: There was no improvement in OS for the RET M918T negative and unknown subgroups.
Dutch: Er was geen verbetering in OS voor de RET M918T-negatieve en onbekende subgroepen.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend.
English: To remove the capsules for your dose:
Dutch: Voor het verwijderen van de capsules voor uw dosis:
English: Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Dutch: De volgende generatie sequentiëring van RET exons 10, 11 en 13-16 zal worden uitgevoerd, dit dekt de overgrote meerderheid van bekende RET-mutaties.
English: Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Dutch: Afhankelijk van de dosis die u werd voorgeschreven, is het aantal in te nemen capsules als volgt:
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Dutch: Er zijn geen evaluaties uitgevoerd bij jonge ratten (vergelijkbaar met een <2 jaar oude pediatrische patiënt).
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Dutch: Uw arts kan ook andere geneesmiddelen voorschrijven om te helpen uw bijwerkingen onder controle te houden.
English: Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility.
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten hebben verminderde mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid aangetoond.
English: No specific dosing recommendations can be made.
Dutch: Er kunnen geen specifieke dosisaanbevelingen worden gedaan.
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat uw arts de door u ingenomen dosis (doses) moet veranderen.
English: Each day, take all the capsules across the row.
Dutch: Neem elke dag alle capsules in de rij.
English: Number of subjects at risk Month
Dutch: Aantal patiënten dat risico loopt Maand