FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η δικλοφαινάκη εκτιμάται ότι αντιστοιχεί σε περίπου 3 πρόσθετα σοβαρά αγγειακά επεισόδια ανά 1.000 ασθενείς κατ' έτος.
Czech: U diklofenaku je riziko odhadováno na přibližně tři významné cévní události navíc na 1 000 účastníků za rok.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου, πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες) σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη πάθηση της καρδιάς ή του κυκλοφορικού, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιοπάθεια και διαταραχές του κυκλοφορικού ή σε ασθενείς που έχουν στο παρελθόν υποστεί καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Czech: Aby se kardiovaskulární riziko minimalizovalo, je nutné se vyvarovat vysokých dávek ibuprofenu (2 400 mg denně a více) u pacientů s existujícím závažným onemocněním srdce či oběhové soustavy, např. srdečním selháním, onemocněním srdce a oběhovými problémy, či u pacientů, kteří dříve prodělali srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu.
Greek: • Οι υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. μη ελεγχόμενη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας ΙΙ-ΙΙΙ κατά New York Heart Association, διαγνωσμένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και αγγειακή εγκεφαλική νόσο).
Czech: • Vysokých dávek ibuprofenu je nutno se vyvarovat u pacientů s kardiovaskulárními chorobami (např. nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním (NYHA třídy II-III), stanovenou ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a cerebrovaskulárním onemocněním).
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή η ιβουπροφαίνη, όταν χορηγείται ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικικό οξύ, αναστέλλει ανταγωνιστικά τη επίδραση των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικικού οξέος στη συσσωμάτωση αιμοπεταλίων.
Czech: Je to z toho důvodu, že ibuprofen může při souběžném užívání kompetitivně inhibovat účinek nízké dávky kyseliny acetylsalicylové na agregaci destiček.
Greek: Δεδομένου ότι η CMDh ενέκρινε τις συστάσεις της PRAC με συναίνεση, οι αλλαγές στις πληροφορίες των προϊόντων που περιέχουν ιβουπροφαίνη και δεξιβουπροφαίνη θα εφαρμοσθούν από τα κράτη μέλη στα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας τα φάρμακα, βάσει συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος.
Czech: Jelikož skupina CMDh odsouhlasila doporučení výboru PRAC na základě konsenzu, budou změny v informacích o přípravku pro léčivé přípravky obsahující ibuprofen a dexibuprofen zavedeny podle dohodnutého harmonogramu přímo členskými státy, v nichž jsou léčivé přípravky registrovány.
Greek: Η περιστασιακή χρήση της ιβουπροφαίνης δεν αναμένεται να επηρεάσει το όφελος των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης.
Czech: Občasné použití ibuprofenu by přínosy nízkých dávek aspirinu nemělo ovlivnit.
Greek: Η δεξιβουπροφαίνη, το δραστικό εναντιομερές, συμπεριλήφθηκε στην εξέταση διότι διατίθεται ενίοτε ως μονοθεραπεία.
Czech: Dexibuprofen, aktivní enantiomer, je někdy dostupný i samostatně, a proto je do tohoto přezkoumání zařazen.
Greek: Η ιβουπροφαίνη είναι παυσίπονο και αντιφλεγμονώδες φάρμακο το οποίο ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
Czech: Ibuprofen je analgetikum a protizánětlivý léčivý přípravek, který náleží do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η δικλοφαινάκη εκτιμάται ότι αντιστοιχεί σε περίπου 3 πρόσθετα επεισόδια καρδιακής προσβολής ανά 1.000 ασθενείς κατ' έτος που λαμβάνουν δικλοφαινάκη.
Czech: U diklofenaku je riziko odhadováno na přibližně 3 případy srdečního infarktu navíc na každých 1 000 pacientů užívajících diklofenak po dobu jednoho roku.
Greek: Των συστάσεων προηγήθηκε επανεξέταση η οποία πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του ΕΜΑ και επιβεβαίωσε την ύπαρξη μικρού αυξημένου κινδύνου καρδιαγγειακών προβλημάτων, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο, σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
Czech: Toto doporučení následuje pro přezkoumání provedeném Farmakovigilančním výborem pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, které potvrdilo mírně zvýšené riziko kardiovaskulárních problémů, např. srdečního infarktu a cévní mozkové příhody, u pacientů užívajících vysoké dávky ibuprofenu (od 2 400 mg denně).
Greek: Η ύπαρξη κλινικά συναφών επιπτώσεων κατόπιν περιστασιακής χρήσης της ιβουπροφαίνης δεν θεωρείται πιθανή.
Czech: Při příležitostném použití ibuprofenu není klinicky významný účinek považován za pravděpodobný.
Greek: Στο πλαίσιο της πρόσφατης επανεξέτασης διερευνήθηκε πλήθος στοιχείων τα οποία επισημαίνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης και την αλληλεπίδρασή της, ανεξαρτήτως δόσης, με την ασπιρίνη.
Czech: V rámci posledního přezkoumání byly zváženy nahromaděné důkazy, které objasňují kardiovaskulární riziko spojené s ibuprofenem užívaným ve vysokých dávkách i interakce mezi ibuprofenem v jakékoli dávce a aspirinem.
Greek: Η ιβουπροφαίνη περιέχεται στα φάρμακα υπό μορφή μείγματος δύο εναντιομερών μορίων (το ένα αποτελεί κατοπτρικό είδωλο του άλλου).
Czech: Ibuprofen je přítomen v léčivých přípravcích ve formě směsi dvou molekul, které jsou enantiomery (vzájemné zrcadlové obrazy).
Greek: Στο πλαίσιο της επανεξέτασης αναλύθηκαν και δεδομένα σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ ιβουπροφαίνης και χαμηλών δόσεων ασπιρίνης που λαμβάνονται για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Czech: Přezkoumání se také zaměřovalo na údaje o interakci mezi ibuprofenem a nízkými dávkami aspirinu v situacích, kdy se aspirin užívá ke snížení rizika srdečního infarktu a cévní mozkové příhody.
Greek: • Τα δεδομένα από μετα-αναλύσεις και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων (έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) ο οποίος συνδέεται με τη χρήση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).1-4
Czech: • Údaje z metaanalýz a epidemiologických studií naznačují, že s užíváním vysokých dávek ibuprofenu (od 2 400 mg denně) se pojí zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod (např. infarktu myokardu či cévní mozkové příhody).1-4
Greek: • Η παρατεταμένη χρήση ιβουπροφαίνης ενδέχεται να αναστέλλει τη δράση των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης που λαμβάνονται για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.
Czech: • Dlouhodobé užívání ibuprofenu může snižovat účinek nízkých dávek aspirinu v případě podávání aspirinu pro snížení rizika srdečního infarktu či cévní mozkové příhody.
Greek: • Διαδικασία επανεξέτασης της ιβουπροφαίνης η οποία πραγματοποιήθηκε σε ολόκληρη την ΕΕ επιβεβαίωσε την ύπαρξη μικρού αυξημένου κινδύνου καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου (2.400 mg την ημέρα ή υψηλότερες).
Czech: • Přezkoumání ibuprofenu v rámci celé EU potvrdilo, že u pacientů užívajících vysoké dávky tohoto léčiva (od 2 400 mg denně) existuje malé riziko srdečního infarktu a cévní mozkové příhody.
Greek: μακροχρόνια χρήση της ιβουπροφαίνης στην κλινική πρακτική μειώνει τα προστατευτικά οφέλη των χαμηλών δόσεων ασπιρίνης στην πρόληψη της καρδιακής προσβολής και του εγκεφαλικού επεισοδίου.
Czech: Není nicméně dosud s jistotou známo, zda dlouhodobé používání ibuprofenu v klinické praxi snižuje přínosy nízkých dávek aspirinu v rámci prevence srdečních příhod a cévních mozkových příhod.
Greek: Από την επανεξέταση προέκυψε με σαφήνεια ότι ο κίνδυνος που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που παρατηρείται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως οι αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης (COX-2) και η δικλοφαινάκη.
Czech: Přezkoumání objasňuje, že riziko u vysokých dávek ibuprofenu je podobné jako riziko pozorované u některých jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), včetně inhibitorů COX-2 a diklofenaku.
Greek: • Ο κίνδυνος που συνδέεται με τις υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης είναι παρόμοιος με τον κίνδυνο που παρατηρείται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως οι αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης (COX-2) και η δικλοφαινάκη.
Czech: • Riziko u vysokých dávek ibuprofenu je podobné jako riziko pozorované u některých jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), včetně inhibitorů COX-2 a diklofenaku.
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh)1 ενέκρινε με συναίνεση επικαιροποιημένες συστάσεις σχετικά με τη χρήση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης.
Czech: Skupina CMDh1 na základě konsenzu schválila aktualizované doporučení ohledně vysokých dávek ibuprofenu.
Greek: 1 Η CMDh είναι ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων που εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Δεκεμβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Ιουλίου 2013
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 31. července 2013
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από αυτά, μιλήστε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Icandra.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Icandra užívat.
Greek: To Icandra δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Czech: Icandra není náhradou inzulinu.
Greek: - Μην πάρετε το Icandra εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (βλ. επίσης «Μην πάρετε το Icandra»).
Czech: - Neužívejte přípravek Icandra, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte Icandra").
Greek: Το Icandra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Czech: Icandra se během těhotenství nemá podávat.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Icandra εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Icandra, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Icandra, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Icandra, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Greek: Άλλα φάρμακα και Icandra
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Icandra
Greek: παράγραφο 4.3).
Czech: 4.4 a 4.8).
Greek: Τι είναι το Icandra και ποια είναι η χρήση του
Czech: Co je Icandra a k čemu se používá
Greek: Οι ακόλουθες δηλώσεις αναφέρονται στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των επιμέρους δραστικών ουσιών του Icandra.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Icandra.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει το βαθμό και το ρυθμό απορρόφησης της βιλνταγλιπτίνης από το Icandra.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Icandra.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δοσολογία του Ιcandra.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Icandra.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο για όσο χρονικό διάστημα συνταγογραφίσει ο γιατρός σας ώστε να συνεχιστεί ο έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ωστόσο η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρές ποσότητες.
Czech: Není známo, zda se vildagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka, ale metformin je v malém množství do něj vylučován.
Greek: Το Ιcandra μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, ειδικά εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν σωστά.
Czech: Přípravek Icandra může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Greek: Πίνακας 5 Ανεπιθύμητες ενέργειες για τη μετφορμίνη
Czech: Tabulka 5 Nežádoucí účinky pro metforminovou komponentu
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς τη δόση του Icandra που θα πάρετε.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Icandra máte užívat.
Greek: Αποφεύγετε την υπερβολική πρόσληψη οινοπνευματωδών ενώ παίρνετε το Icandra καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης (παρακαλούμε δείτε την παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Czech: Během užívání přípravku Icandra se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Greek: Εάν έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση.
Czech: Pokud máte zhoršenou funkciledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη,συνδυασμοί από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος, κωδικός ATC: Α10ΒD08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD08
Greek: Το Icandra δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Czech: Icandra není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Greek: Η λήψη του Icandra με ή αμέσως μετά από γεύμα ενδεχομένως περιορίζει τα γαστρεντερικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη μετφορμίνη (βλ. επίσης παράγραφο 5.2).
Czech: Užívání přípravku Icandra s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Greek: Ευρήματα καταγράφηκαν μόνο σε σχέση με τοξικότητα της μητέρας στα ≥ 150 mg/kg και περιλάμβαναν παροδική μείωση του σωματικού βάρους και μειωμένη κινητική δραστηριότητα στη F1 γενιά.
Czech: Změny byly pozorovány pouze v souvislosti s toxicitou pro matku při dávce ≥ 150 mg/kg a zahrnovaly přechodné snížení tělesné hmotnosti a snížení motorické aktivity u F1 generace.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Icandra για σύντομο χρονικό διάστημα εάν έχετε μια κατάσταση που μπορεί να συσχετίζεται με αφυδάτωση (σημαντική απώλεια σωματικών υγρών) όπως σοβαρό έμετο, διάρροια, πυρετό, έκθεση σε θερμότητα ή εάν πίνετε λιγότερα υγρά από ό,τι συνήθως.
Czech: Ukončete užívání přípravku Icandra na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να μειώσει τη δόση της σουλφονυλουρίας όταν την παίρνετε μαζί με το Icandra ώστε να αποφύγει τη χαμηλή γλυκόζη στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Czech: Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Icandra, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Icandra, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Czech: Během léčby přípravkem Icandra bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Greek: Το Icandra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Czech: Icandra se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση μιας χαμηλότερης δόσης σουλφονυλουρίας για να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας
Czech: Proto by měla být zvážena nižší dávka sulfonylurey, aby se snížilo riziko hypoglykemie.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Εάν αισθάνεστε ζάλη όσο παίρνετε το Icandra, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud při užívání přípravku Icandra máte závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Greek: Μελέτες σε ζώα διάρκειας έως και 13 εβδομάδες έχουν διεξαχθεί με τις συνδυασμένες δραστικές ουσίες του Icandra.
Czech: Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Icandra.
Greek: Οι ακόλουθες αναφορές αντανακλούν τις διαθέσιμες πληροφορίες για κάθε μία από τις δραστικές ουσίες ξεχωριστά
Czech: Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky.
Greek: Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (GFR ≥ 90 ml/min) Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής θεραπείας με Icandra θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το ισχύoν θεραπευτικό σχήμα που λαμβάνει ο ασθενείς, την αποτελεσματικότητα και την ανοχή ενώ δεν θα πρέπει να υπερβαίνει την μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 100 mg βιλνταγλιπτίνης.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Icandra by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για το Icandra.
Czech: Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro přípravek Icandra.
Greek: Όταν το Icandra χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία, η χορήγηση χαμηλότερης δόσης σουλφονυλουριας πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Czech: Pokud se Icandra užívá v kombinaci se sulfonylureou, měla by být zvážena nižší dávka sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας με Icandra και την ομαλοποίηση των εξετάσεων ηπατικής δυσλειτουργείας, δεν θα πρέπει να αρχίζει ξανά η θεραπεία με Icandra.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Icandra a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Icandra znovu zahájena.
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Icandra κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Icandra v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Icandra και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Icandra a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Greek: Το Icandra με οινοπνευματώδη
Czech: Icandra s alkoholem
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Icandra.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Icandra ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Greek: Εάν χρειάζεται να λάβετε ένεση σκιαγραφικού μέσου το οποίο περιέχει ιώδιο στην κυκλοφορία του αίματός σας, για παράδειγμα στα πλαίσια ακτινογραφίας ή σάρωσης, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Icandra πριν και κατά τον χρόνο της ένεσης.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Icandra ukončit před nebo v době podání injekce.
Greek: Για το λόγο αυτό δεν πρέπει να λαμβάνετε Icandra για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου Ι.
Czech: Proto nemáte Icandru užívat k léčbě diabetu typu 1.
Greek: • Γαλακτική οξέωση (πολύ σπάνια: μπορεί να επηρεάσει έως 1 χρήστη στους 10.000): Το Ιcandra μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Czech: • Přípravek Icandra může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Icandra από την κανονική Εάν πάρετε πολλά δισκία Icandra, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, απευθυνθείτε αμέσως σε έναν γιατρό ή σε έναν φαρμακοποιό.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Icandra, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Icandra, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Icandra σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών) δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Icandra u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Icandra η βιλνταγλιπτίνη και η μετφορμίνη υπάγονται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «από του στόματος αντιδιαβητικά».
Czech: Léčivé látky přípravku Icandra, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Icandra σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 18 ετών δεν συνιστάται.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Icandra dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Icandra και επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Czech: Ukončete užívání přípravku Icandra a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Greek: Εάν η αύξηση της AST ή της ALT σε τιμή 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο (ULN) ή μεγαλύτερη επιμένει, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με Icandra.
Czech: Pokud by zvýšení AST nebo ALT bylo 3x vyšší než ULN, nebo zvýšení přetrvávalo, doporučuje se léčbu přípravkem Icandra vysadit.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Icandra στην γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).
Czech: S přípravkem Icandra nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na lidskou fertilitu (viz bod 5.3).
Greek: Λόγω του δυνητικού κινδύνου, οφειλόμενης στη μετφορμίνη, υπογλυκαιμίας του νεογνού, αλλά και της έλλειψης δεδομένων της βιλνταγλιπτίνης για τον άνθρωπο, το Icandra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Czech: Vzhledem k možnému riziku obou látek - hypoglykemie u novorozence související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Icandra během kojení nesmí podávat (viz bod 4.3).
Greek: Επίσης σας συμβουλεύουμε να δίδετε ιδιαίτερη προσοχή σε κάθε νέα εμφάνιση φλυκταινών ή ελκών ενόσω παίρνετε Icandra.
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Icandra.
Greek: Η ποσότητα του Icandra που πρέπει να πάρει ο εκάστοτε ασθενής εξαρτάται από την κατάστασή του.
Czech: Množství přípravku Icandra, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Greek: Τι περιέχει το Icandra - Οι δραστικές ουσίες είναι η βιλνταγλιπτίνη και η υδροχλωρική μετφορμίνη.
Czech: Co Icandra obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
Greek: Καθώς η μετφορμίνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών και οι ηλικιωμένοι ασθενείς παρουσιάζουν τάση για έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, οι ηλικιωμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Icandra θα πρέπει να υποβάλλονται τακτικά σε ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παραγραφους 4.4 και
Czech: Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin, měla by být u starších pacientů užívajících přípravek Icandra pravidelně sledována funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη βιλνταγλιπτίνη, στη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Czech: Neužívejte přípravek Icandra - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).