FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
Swedish: • När Remsima är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
English: Percentage ACR improvement
Swedish: Procentuell förbättring i ACR
English: Each new injection site should be at least 3 cm away from the previous injection site.
Swedish: Varje nytt injektionsställe ska vara på minst 3 cm avstånd från det förra injektionsstället.
English: For women taking Remsima including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Swedish: För kvinnor som tar Remsima, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
English: Remsima will generally be stored by the health professionals.
Swedish: Remsima förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Remsima.
Swedish: Det beror på din sjukdom, vikt och hur bra du svarar på Remsima
English: If acute reactions occur, medical treatment should be sought immediately.
Swedish: Om dessa akuta reaktioner inträffar ska läkarvård sökas omedelbart.
English: b. Let the skin dry before injecting.
Swedish: b. Låt huden torka innan du injicerar.
English: If you feel tired, dizzy, or unwell after having Remsima, do not drive or use any tools or machines.
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Remsima ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
English: If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Remsima (antingen genom att injicera för mycket vid ett tillfälle eller genom att använda det för ofta), ska du omedelbart tala med en läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
English: The following side effects have been observed with Remsima:
Swedish: Följande biverkningar har observerats med Remsima:
English: Remsima is indicated for:
Swedish: Remsima är avsett för:
English: Remsima should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Swedish: Remsima ska endast användas under graviditet om din läkare anser att det är nödvändigt.
English: The subcutaneous administration of Remsima to New Zealand White rabbits was well tolerated at the actual concentration to be used in humans.
Swedish: Den subkutana administreringen av Remsima till vita New Zealand-kaniner tolererades väl vid den faktiska koncentration som är avsedd för användning hos människor.
English: Remsima and Orencia should not be used together.
Swedish: Remsima och Orencia ska inte användas tillsammans.
English: Most of these reactions resolved spontaneously without any treatment.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner upphörde spontant utan någon behandling.
English: • Remsima will be given to you by your doctor or nurse.
Swedish: • Remsima kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
English: Clinical Responsea Clinical Remission Steroid-Free Remission
Swedish: Kliniskt svara Klinisk remission Steroidfri remission
English: Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults.
Swedish: Därför rekommenderas subkutan användning av Remsima endast hos vuxna.
English: Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner kan inträffa omedelbart eller inom 24 timmar efter en subkutan injektion.
English: a. Prepare a clean, flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Swedish: a. Förbered en ren, plan yta, som t.ex. ett bord eller en köksbänk, på en väl upplyst plats.
English: Keep this card with you for 4 months after your last dose of Remsima, or in case of pregnancy, for at least 6 months after the birth of your baby.
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din sista Remsima-dos, eller i händelse av graviditet, i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
English: If you forget or miss an appointment to receive Remsima, make another appointment as soon as possible.
Swedish: Om du har glömt eller missat ett besök för att få Remsima ska du boka ett nytt besök så snart som möjligt.
English: Methotrexate was given concomitantly.
Swedish: Metotrexat gavs samtidigt.
English: b. Using your other hand, gently pinch a fold of skin you cleaned.
Swedish: b. Med den andra handen nyper du varsamt ett veck i huden som du rengjort.
English: b. If you do not have an approved sharps disposal container, you may use a household container that is:
Swedish: b. Om du inte har en godkänd behållare för stickande och skärande avfall, kan du använda hushållsbehållare som är:
English: It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation (intravenous or subcutaneous) is being administered to the patient, as prescribed.
Swedish: Det är viktigt att kontrollera produktmärkningen för att säkerställa att rätt formulering (intravenös eller subkutan) administreras till patienten, enligt förskrivning.
English: a. Hold the syringe by its body in one hand between your thumb and index finger.
Swedish: a. Håll sprutan i sprutkroppen i en hand mellan tummen och pekfingret.
English: Sustained Steroid-Free Remissionb a Reduction in CDAI ≥25% and ≥70 points.
Swedish: Kvarstående steroidfri remissionb a Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
English: What Remsima is and what it is used for
Swedish: Vad Remsima är och vad det används för
English: Remsima must be given concomitantly with methotrexate.
Swedish: Remsima måste ges samtidigt med metotrexat.
English: Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose.
Swedish: Obs: Om den olivgröna kolvstången inte fyller fönstret helt, fick du inte hela din dos.
English: Side effects may also occur after your treatment with Remsima has stopped.
Swedish: Biverkningar kan också uppträda efter att behandlingen med Remsima har avslutats.
English: Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Remsima.
Swedish: Din läkare kommer att ge besked om vilka andra läkemedel som du måste fortsätta att använda när du får Remsima.
English: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Swedish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
English: If you are not sure when to inject Remsima, call your doctor.
Swedish: Om du är osäker på när du ska injicera Remsima, ring läkare.
English: Remsima and Kineret should not be used together.
Swedish: Remsima och Kineret ska inte användas tillsammans.
English: Patients with a PGA score ≥3 were eligible to receive an additional infusion of the same treatment at week 26.
Swedish: Patienter med ett PGA-värde ≥ 3 erbjöds att få ytterligare en infusion av samma behandling vid vecka 26.
English: After 4 weeks from the last intravenous infusion, you will be given Remsima via injection under the skin (subcutaneous injection).
Swedish: 4 veckor efter den sista intravenösa infusionen, kommer du att få Remsima genom injektion under huden (subkutan injektion).
English: Do not blow on or touch the injection site again before giving the injection.
Swedish: Blås inte på eller rör vid injektionsstället igen innan du injicerar.
English: There are no known side effects of having too much of Remsima.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar efter att man fått för stor mängd Remsima.
English: 1 hour.
Swedish: timme.
English: c. When your sharps disposal container is almost full, it should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: c. När din behållare för stickande och skärande avfall är nästan full, ska den kasseras i enlighet med lokala bestämmelser.
English: • leak-resistant; and
Swedish: • inte kan läcka; och
English: The primary endpoint of the study was the treatment difference of the change from baseline of DAS28 (CRP) at Week 22.
Swedish: Det primära effektmåttet för studien var behandlingsskillnaden av förändringen från baseline av DAS28 (CRP) vid vecka 22.
English: a. Look at the pen and confirm that the olive green plunger rod is filling the window completely.
Swedish: a. Titta på injektionspennan och bekräfta att den olivgröna kolvstången fyller fönstret fullständigt.
English: If you forget or miss your Remsima infusion
Swedish: Om du har glömt eller missat din Remsima-infusion
English: The moderate number of prospectively collected pregnancies exposed to infliximab resulting in live birth with known outcomes, including approximately 1,100 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
Swedish: Det måttliga antalet prospektivt insamlade graviditeter exponerade för infliximab, och som resulterat i levande födsel med känd utgång, inklusive cirka 1,100 som exponerats under den första trimestern, tyder inte på någon ökning i frekvensen av missbildningar hos nyfödda.
English: Remsima should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Swedish: Remsima ska inspekteras visuellt med avseende på partikelbildning eller missfärgning före administrering.
English: office@egis.bg
Swedish: office@egis.lv
English: The apparent volume of distribution during the terminal phase (mean of 7.3 to 8.8 litres) was not dependent on the administered dose.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen under slutfasen (medelvärde 7,3 till 8,8 liter) var oberoende av den givna dosen.
English: AZA Monotherapy
Swedish: AZA monoterapi
English: For study details, see Section 5.1.
Swedish: För uppgifter om studien, se avsnitt 5.1.
English: Complete fistula response (%)b a A ≥50% reduction from baseline in the number of draining fistulas over a period of ≥4 weeks.
Swedish: Fistelsvar (%) a Fullständigt fistelsvar (%) b a En ≥ 50 % reduktion från baseline i antal dränerade fistlar under en period på ≥4 veckor.
English: b. Without pinching or stretching the skin, place the pen over the injection site at a 90-degree angle.
Swedish: b. Utan att nypa eller sträcka ut huden placerar du injektionspennan på injektionsstället i 90 graders vinkel.
English: Your doctor will start your treatment with two Remsima intravenous infusion doses of 3 mg for every kg of body weight (given to you into a vein, usually in your arm, over a period of 2 hours).
Swedish: Din läkare kommer att börja din behandling med två intravenösa infusioner Remsima på 3 mg per kilo kroppsvikt (ges till dig i en ven, vanligtvis i armen, under en tvåtimmarsperiod).
English: 5 years at 2°C - 8°C.
Swedish: 5 år vid 2°C - 8°C.
English: • The doctor will decide your dose and how often you will be given Remsima.
Swedish: • Din läkare bestämmer din dos och hur ofta du ska få Remsima.
English: Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of >20 weeks.
Swedish: Mellan vecka 6 och 26 återkom gradvis symtom på psoriasis med en mediantid för sjukdomsrecidiv på > 20 veckor.
English: The required total volume of reconstituted Remsima solution has to be calculated.
Swedish: Den totala volym beredd Remsima-lösning som krävs måste beräknas.
English: Patients in both studies had plaque psoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥10% and Psoriasis Area and Severity Index [PASI] score ≥12).
Swedish: Patienterna i båda studierna hade plackpsoriasis (Body Surface Area [BSA] ≥ 10% och Psoriasis Area and Severity Index [PASI] värde ≥ 12).
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Patienter som behandlas med Remsima ska förses med patientkortet.
English: Other medicines and Remsima
Swedish: Andra läkemedel och Remsima
English: For volumes greater than 250 ml, either use a larger infusion bag (e.g. 500 ml, 1000 ml) or use multiple 250 ml infusion bags to ensure that the concentration of the infusion solution does not exceed 4 mg/ml.
Swedish: För volymer större än 250 ml, använd antingen en större infusionspåse (t.ex. 500 ml, 1000 ml) eller använd flera 250 ml infusionspåsar för att säkerställa att koncentrationen av infusionslösningen inte överstiger 4 mg/ml.
English: Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤25 mg/week).
Swedish: 46 % av patienterna fortsatte med fasta doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
English: For subsequent injections and after proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject with Remsima if their physician determines that it is appropriate and with medical followup as necessary.
Swedish: För efterföljande injektioner och efter adekvat utbildning i subkutan injektionsteknik kan patienter injicera sig själva med Remsima om läkaren bedömer det som lämpligt och med medicinsk uppföljning vid behov.
English: EGIS Bulgaria EOOD
Swedish: EGIS Bulgaria EOOD Teл.
English: • Do not remove the cap until you are ready to inject.
Swedish: • Avlägsna inte locket förrän du är klar att injicera.
English: Remsima infusions should be administered by qualified healthcare professionals trained to detect any infusion-related issues.
Swedish: Remsima-infusioner ska administreras av erfaren sjukvårdspersonal utbildad i att upptäcka infusionsrelaterade problem.
English: a. Select an injection site.
Swedish: a. Välj ett injektionsställe.
English: a. After the syringe is empty, slowly lift your thumb from the plunger until needle is completely covered by the automatic needle guard.
Swedish: a. När sprutan är tom, lyft långsamt tummen från kolven tills nålen är helt täckt av det automatiska nålskyddet.
English: They are administered 2 weeks apart via intravenous infusion.
Swedish: De ges med 2 veckors mellanrum genom intravenös infusion.
English: For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar vid högst 25°C före beredning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
English: The primary endpoint in both studies was the percent of patients who achieved ≥75% improvement in PASI from baseline at week 10.
Swedish: Primära effektmått i båda studierna var det procentuella antalet patienter som uppnådde ≥ 75 % förbättring av PASI från utgångsvärdet vid vecka 10.
English: • Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection.
Swedish: • Fråga din sjukvårdspersonal hur ofta du ska ge dig själv en injektion.
English: a. After you hear the 2nd loud “click,” continue to hold the pen firmly against the skin and count slowly to at least five to ensure you inject the full dose.
Swedish: a. När du har hört det andra ”klick”-ljudet, håll kvar injektionspennan mot huden med ett fast grepp och räkna sakta minst till fem för att hela dosen ska injiceras.
English: ACR 20 response*
Swedish: ACR 20-svar*
English: Take your next dose on the next originally planned date and thereafter biweekly.
Swedish: Ta din nästa dos på nästa ursprungliga planerade datum och därefter två gånger i veckan.
English: • In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
Swedish: • Hos vissa patienter som får Remsima kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
English: • After proper training, if you feel you are well-trained and confident to inject Remsima yourself, your doctor may allow you to inject subsequent doses of Remsima yourself at home.
Swedish: • Efter lämplig utbildning, om du känner dig väl förberedd och trygg med att själv injicera Remsima, är det möjligt att din läkare låter dig injicera följande doser med Remsima själv hemma.
English: Table 5 Mean (SD) Actual Values of DAS28 (CRP and ESR)
Swedish: Tabell 5 Medelvärde (SD) Verkliga värden från DAS28 (CRP och ESR)
English: Intravenous formulation
Swedish: Intravenös formulering
English: Remsima should only be used in children if they are being treated for Crohn's disease or ulcerative colitis.
Swedish: Remsima ska endast ges till barn som behandlas för Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
English: EXP, if not refrigerated ___________________
Swedish: EXP EXP, vid förvaring utanför kylskåp__________________
English: After the injection 12.
Swedish: Efter injektionen 12.
English: Remsima, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in:
Swedish: Remsima, i kombination med metotrexat, är avsett för såväl symtomatisk behandling som förbättring av fysisk funktion hos:
English: Information regarding switching patients from the subcutaneous formulation to the intravenous formulation of Remsima is not available.
Swedish: Information avseende patienters övergång från den subkutana formuleringen till den intravenösa formuleringen av Remsima saknas.
English: ACR 50 response*
Swedish: ACR 50-svar*
English: Remsima may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Remsima kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Remsima should be administered intravenously.
Swedish: Remsima ska administreras intravenöst.
English: Remsima belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Swedish: Remsima tillhör en grupp läkemedel som kallas ”TNF-hämmare”.
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Remsima.
Swedish: • Du kan lättare få infektioner när du behandlas med Remsima.
English: Table 6 Percent of patients achieving corticosteroid-free clinical remission at Week 26, SONIC
Swedish: Tabell 6 Procent av patienter som uppnådde klinisk remission utan kortikosteroidbehandling vecka 26, SONIC
English: ** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p<0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2.
Swedish: ** PASI 75 svar för IMPACT som inte inkluderats beroende på alltför låg N. p< 0,001 för infliximab vs. placebo vid vecka 24 för IMPACT 2.
English: A damaged syringe may not function properly.
Swedish: Det är möjligt att en skadad spruta inte fungerar som den ska.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common
Swedish: Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10);
English: • Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas ”komplementfaktor” som är en del av immunsystemet
English: Storage beyond 24 hours at 2 °C - 8 °C applies to preparation of Remsima in the infusion bag only.
Swedish: Förvaring utöver 24 timmar vid 2°C - 8°C gäller enbart för Remsima som bereds i infusionspåse.
English: Suitability of the patient for subcutaneous home use should be assessed and patients should be advised to inform their healthcare professional if they experience symptoms of an allergic reaction before administering the next dose.
Swedish: Patientens lämplighet för subkutan användning i hemmet ska bedömas och patienten ska uppmanas att informera sjukvårdspersonalen innan nästa dos administreras om han/hon upplever symtom på en allergisk reaktion.
English: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Ireland
Swedish: City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irland
English: The safety population consisted of 168 patients in the Remsima subcutaneous group and 175 patients in the Remsima intravenous group.
Swedish: Säkerhetspopulationen bestod av 168 patienter i gruppen med subkutan Remsima och 175 patienter i gruppen med intravenös Remsima.
English: Upon removal from refrigerated storage, Remsima must not be returned to refrigerated storage.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Remsima inte förvaras i kylskåp igen.
English: • If you received Remsima while you were pregnant, your baby may also be at higher risk for getting an infection with live vaccines for up to six months after birth.
Swedish: • Om du fått Remsima medan du var gravid kan ditt barn också ha en högre risk för att få en infektion med levande vacciner av levande vaccin i upp till sex månader efter födelsen.
English: The physician should ensure appropriate follow-up of patients for any systemic injection reaction and localised injection site reaction after the initial subcutaneous injection is administered.
Swedish: Läkaren ska säkerställa lämplig uppföljning av patienterna för alla slags systemiska injektionsreaktioner och lokala reaktioner på injektionsstället när den första subkutana injektionen har administrerats.
English: ≥90% improvement ≥75% improvement ≥50% improvement
Swedish: N ≥ 90 % förbättring ≥ 75 % förbättring ≥ 50 % förbättring
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima which you will take with another medicine called methotrexate to:
Swedish: Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra kommer du att få Remsima som du ska ta med ett annat läkemedel som heter metotrexat för att:
English: • able to close with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out;
Swedish: • som kan förslutas med ett tättslutande, punkteringssäkert lock, utan att vassa föremål kan sticka ut;
English: • Sharps disposal container* *Items not included in the carton.
Swedish: • Behållare för stickande och skärande avfall* *Artiklar som inte ingår i förpackningen.
English: Remsima contains sorbitol
Swedish: Remsima innehåller sorbitol
English: Gather the supplies for the injection.
Swedish: Samla ihop materialet för injektionen.
English: Tachycardia, palpitation
Swedish: Takykardi, palpitation.
English: Appropriate screening tests, (e.g. tuberculin skin test, chest X-ray, and/or Interferon Gamma Release Assay), should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Swedish: Lämpliga undersökningar (t.ex. tuberkulinprov, lungröntgen, och/eller Interferon-Gamma Release Assay) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
English: • If your doctor feels that you are at risk for TB, you may be treated with medicines for TB before you are given Remsima.
Swedish: • Om din läkare anser att du löper risk att få TBC kan du få läkemedel mot TBC innan du får Remsima.
English: After the injection 13.
Swedish: Efter injektionen 13.
English: Talk to your doctor before or during treatment with Remsima if you have:
Swedish: Tala med läkare innan eller under behandlingen med Remsima om du har:
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten behandlas symtomatiskt och understödjande behandling insättas efter behov.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other murine proteins or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: Children may receive some vaccines during treatment with Remsima but should not receive live vaccines while using Remsima.
Swedish: Barn kan få vissa vacciner under behandling med Remsima men ska inte få levande vacciner under användning av Remsima.
English: The medicinal product may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras i temperaturer på upp till maximalt 25 °C under en period på upp till 14 dagar.
English: In infants exposed in utero to infliximab, fatal outcome due to disseminated Bacillus Calmette-Guérin (BCG) infection has been reported following administration of BCG vaccine after birth.
Swedish: Hos spädbarn som exponerats in utero för infliximab, har dödsfall rapporterats på grund av disseminerad Bacillus Calmette Guérin (BCG)-infektion efter administrering av BCG-vaccin efter födseln.