FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 1 flakonas po 10 ml.
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 hettuglas með 10 ml.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti ir susilpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį insulino poveikį.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Lithuanian: Užtaisas (1 tipo stiklo) su stūmokliu (bromobutilo) ir guminiu dangteliu (bromobutilo / poliizopreno) daug dozių turinčiame užpildytame švirkštiklyje, pagamintame iš polipropileno.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmíloki (brómóbútýl/pólýísópren) með 3 ml af lausn í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus insulino (insulinum humanum)* (atitinka 3,5 mg).
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 alþjóðlegar einingar af mannainsúlíni* (jafngildir 3,5 mg).
Lithuanian: Įdurkite adatą po oda.
Icelandic: ► Sprautið insúlíninu undir húðina.
Lithuanian: Kaip vartoti Actrapid
Icelandic: Hvernig nota á Actrapid
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose hipoglikemijos dažnumas kinta priklausomai nuo pacientų populiacijos, dozės režimo ir gliukozės kiekio kraujyje kontrolės lygio.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni blóðsykursfalls breytileg eftir sjúklingahópum, skammtafyrirmælum og blóðsykursstjórnun.
Lithuanian: Actrapid gali naudoti senyvi pacientai.
Icelandic: Nota má Actrapid handa öldruðum sjúklingum.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai ar 6.1 skyriuje nurodytai bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Infuzijos metu reikia kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með blóðsykursmagni meðan á innrennsli stendur.
Lithuanian: Vartojimui į veną, Actrapid infuzinės sistemos, paruoštos propileno infuziniuose maišeliuose, kuriuose natrio chlorido 0,9 %, dekstrozės 5 % ir dekstrozės 10 % infuziniuose tirpaluose (kurių sudėtyje yra 40 mmol/l kalio chlorido) yra nuo 0,05 tarptautinio vieneto/ml iki 1,0 tarptautinio vieneto/ml žmogaus insulino, yra stabilios kambario temperatūroje iki 24 valandų.
Icelandic: Fyrir gjöf í bláæð er Actrapid stöðugt við stofuhita í 24 klst., í styrkleikum 0,05 alþjóðlegar einingar/ml til 1,0 alþjóðlegar einingar/ml af mannainsúlíni í eftirfarandi innrennslisvökvum; 0,9%
Lithuanian: A pavekslėlį).
Icelandic: MERKIMIÐI (RÖRLYKJA.
Lithuanian: ► Jei FlexPen buvo numestas, pažeistas ar sulaužytas.
Icelandic: ► Ef FlexPen dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Lithuanian: Šios medžiagos gali padidinti paciento insulino poreikį:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf sjúkling:
Lithuanian: 1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų.
Icelandic: 1 rörlykja inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 alþjóðlegum einingum.
Lithuanian: Glicerolis
Icelandic: Glýseról
Lithuanian: Dėl inkstų ar kepenų sutrikimo insulino poreikis pacientui gali sumažėti.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr þörfum sjúklingsins fyrir insúlín.
Lithuanian: Actrapid flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (100 alþjóðlegar einingar/ml)
Lithuanian: Laikydamiesi atsargumo visada su savimi turėkite atsarginį insulino švirkštimo prietaisą tam atvejui, jei Jūsų naudojamas FlexPen sulūžtų ar jį pamestumėte.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun skal ávallt hafa meðferðis aukabúnað til insúlíngjafar ef þú týnir FlexPen eða hann skemmist.
Lithuanian: • Nustatykite 2 vienetus sukdami dozės parinkiklį laikrodžio rodyklės kryptimi.
Icelandic: Veldu 2 einingar með því að snúa skammtakvarðanum réttsælis.
Lithuanian: Vartojimas tam tikrų grupių pacientams
Icelandic: Notkun hjá sérstökum sjúklingahópum
Lithuanian: Dėl didelio cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo galite prarasti sąmonę. Jeigu ilgai trunkantis didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį.
Icelandic: Sé alvarlegt blóðsykursfall, sem stendur lengi yfir, ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum (tímabundnum eða varanlegum) og jafnvel dauða.
Lithuanian: Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml)
Icelandic: Actrapid hettuglas (40 alþjóðlegar einingar/ml)
Lithuanian: ► Adatų ir švirkštų negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Icelandic: ► Nálum og sprautum má ekki deila með öðrum.
Lithuanian: Tai gali būti dėl insulino nuotėkio. Jei manote, kad užtaisas yra pažeistas, grąžinkite jį tiekėjui.
Icelandic: Ef þú heldur að rörlykjan sé skemmd skaltu skila henni þangað sem þú fékkst hana.
Lithuanian: Užtaiso negalima užpildyti pakartotinai.
Icelandic: Ekki á að fylla aftur
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum við endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Lithuanian: 1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 10 ml sem jafngildir 1.000 alþjóðlegum einingum.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimai naudojant žmogaus insuliną neatskleidė jokio nepageidaujamo poveikio vaisingumui.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum með mannainsúlín hafa ekki leitt í ljós aukaverkanir á frjósemi.
Lithuanian: Kaip elgtis su Actrapid FlexPen
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla Actrapid FlexPen
Lithuanian: Juo galite suleisti 1-60 vienetų dozes, dozę didindami po 1 vienetą.
Icelandic: Þú getur valið skammta frá 1 til 60 eininga með 1 einingar nákvæmni.
Lithuanian: Actrapid yra greito poveikio insulinas ir gali būti vartojamas derinant su vidutinio ar ilgo poveikio insulino vaistiniais preparatais.
Icelandic: Actrapid er skjótvirkt mannainsúlín sem má nota samhliða meðallangvirkum eða langvirkum insúlín lyfjum.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai yra 1 arba 5 flakonai po 10 ml arba sudėtinė pakuotė, sudaryta iš 5 pakuočių po 1 x 10 ml flakonų.
Icelandic: Pakkningar með 1 eða 5 hettuglösum með 10 ml eða fjölpakkning með 5 pakkningum með 1 x 10 ml hettuglasi.
Lithuanian: Pacientui pakeitus insulino preparatus, ankstyvieji hipoglikemijos požymiai gali pakisti arba sušvelnėti lyginant su tais, kurie pasireikšdavo vartojant ankstesnį insulino preparatą.
Icelandic: Þegar sjúklingar breyta yfir í notkun annarra tegunda insúlínlyfja geta snemmkomin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst eða verið vægari en þau sem þeir höfðu upplifað með fyrra insúlíninu.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 TV. 1 ml tirpalo yra 40 TV žmogaus insulino (atitinka 1,4 mg),
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 10 ml sem jafngilda 400 a.e. 1 ml af lausn inniheldur 40 a.e. af mannainsúlíni (jafngildir 1,4 mg),
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos,
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á mengun, sýkingu,
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Lithuanian: Sergant gretutinėmis inkstų, kepenų ar gretutinėmis ligomis, dėl kurių sutrinka antinksčių, hipofizės ar skydliaukės veikla, gali prireikti koreguoti insulino dozę.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi skammti insúlínsins.
Lithuanian: Prasidėjus hipoglikemijai arba įtariant hipoglikemiją Actrapid leisti negalima.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota Actrapid.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui arba slaugytojai.
Icelandic: Ef þú tekur eftir dæld eða þykknun húðar á stungustað áttu að segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Lithuanian: Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės: - Jei antras ir trečias simboliai yra S6, P5, K7, R7, VG, FG ar ZF, tuomet gamintojas yra Novo
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF, þá er framleiðandinn Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Lithuanian: Slaugantys asmenys turi būti labai atsargūs išmesdami panaudotas adatas, kad būtų kuo mažesnė įsidūrimo ir kryžminės infekcijos rizika.
Icelandic: Umönnunaraðilar eiga að gæta ýtrustu varúðar þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr hættu á nálarstungum og smiti.
Lithuanian: Insulino terapijos sustiprinimas, siekiant staigaus glikemijos kontrolės pagerinimo, gali būti susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos blogėjimu, gerinant glikemijos kontrolę ilgą laiką gali sumažinti diabetinės retinopatijos progresavimo riziką.
Icelandic: Aukin insúlínmeðferð, sem bætir skyndilega blóðsykursstjórn, getur verið tengd tímabundinni versnun sjónukvilla af völdum sykursýki, hins vegar getur bætt blóðsykursstjórn í lengri tíma dregið úr hættu á þróun sjónukvilla af völdum sykursýki.
Lithuanian: ► Jei užtaisas ar prietaisas, kuriame įdėtas užtaisas, buvo numestas, apgadintas ar sutrupintas, nes tuomet gali nutekėti insulinas.
Icelandic: ► Ef rörlykjan eða tækið með rörlykjunni dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Lithuanian: Įdėjus, atidžiai užspauskite didįjį adatos dangtelį ir nusukite adatą.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu ýta stóru ytri nálarhettunni með varúð alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
Lithuanian: Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jeigu vartojate:
Icelandic: Blóðsykurinn getur hækkað (blóðsykurshækkun) ef þú notar:
Lithuanian: Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk.
Lithuanian: Tai turėtų atlikti sveikatos priežiūros specialistas.
Icelandic: Í þeim tilvikum á aðeins heilbrigðisstarfsmaður að annast lyfjagjöfina.
Lithuanian: Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jeigu vartojate:
Icelandic: Blóðsykurinn getur fallið (blóðsykursfall) ef þú notar:
Lithuanian: 1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 10 ml, sem jafngildir 400 alþjóðlegum einingum.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Icelandic: Innri umbúða
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Icelandic: (Sér) heiti
Lithuanian: RT (EU) numeris
Icelandic: Evrópskt
Lithuanian: vasario 20 d.
Icelandic: 20. febrúar 2013
Lithuanian: Tai normalu.
Icelandic: Slíkt er eðlilegt.
Lithuanian: Galutinė pusinės eliminacijos trukmė (T½) svyravo nuo 6 iki 8 valandų.
Icelandic: Lokahelmingunartími (T½) var á milli 6-8 klst.
Lithuanian: 4 metai
Icelandic: 4 ár
Lithuanian: Todėl reikėtų apsvarstyti galimybę stebėti naujagimius.
Icelandic: Þar af leiðandi skal hafa í huga að fylgjast með nýburum.
Lithuanian: Atplėškite maišelį.
Icelandic: Opnið pokann.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Lithuanian: ADASUVE saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Lithuanian: Adrenalinas
Icelandic: Adrenalín
Lithuanian: Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað 2.
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni (NMS)
Lithuanian: Vidutinis atsitiktinės atrankos būdu atrinktų tyrime 004-301 dalyvavusių pacientų amžiaus43,1 metų, o tyrime 004-302 dalyvavusiųjų amžius - 40,8 metų: abiejuose tyrimuose dalyvavo labai nedaug (7,3 %) jaunų suaugusiųjų (18-25 metų).
Icelandic: Meðalaldur slembuðu sjúklinganna var 43,1 ár í rannsókn 004-301 og 40,8 ár í rannsókn 004-302: ungir fullorðnir (18-25 ára) þátttakendur voru fáir (7,3%) í báðum rannsóknunum.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti ADASUVE, jeigu:
Icelandic: Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins áður en ADASUVE er notað ef eftirfarandi á við:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad pacientas tinkamai naudotų inhaliatorių.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn skulu tryggja að sjúklingurinn noti innöndunartækið á réttan hátt.
Lithuanian: PBA
Icelandic: PBO
Lithuanian: Šis vaistas supakuotas į sandarų maišelį ir turėtų likti maišelyje, kol jo nesiruošiama vartoti.
Icelandic: Lyfið er í innsigluðum poka og skal geymt í pokanum fram að notkun.
Lithuanian: Gydymo grupė N
Icelandic: Meðferð N
Lithuanian: Šie simptomai gali laikinai pasunkėti arba netgi pasireikšti nutraukus gydymą.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Lithuanian: Gelbstinčiosios terapijos vaistas buvo sušvirkštas atitinkamai 32,6 %, 11,1 % ir 14,6 % pacientų.
Icelandic: Björgunarlyf voru gefin hjá 32,6% í fyrsta hópnum, 11,1% í öðrum og 14,6% í þeim síðastnefnda.
Lithuanian: Paprastai tai nutinka per 25 minutes nuo vaisto suvartojimo.
Icelandic: Slíkt á sér yfirleitt stað á innan við 25 mínútum eftir notkun.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
Lithuanian: Šizofrenijos tyrime dalyvavo labai nedaug moterų (26,5 %); maždaug pusę (49,7 %) tyrimo 004-302 dalyvių sudarė vyrai.
Icelandic: Fáar konur tóku þátt í rannsókninni á geðklofa (26,5 %) og um helmingur sjúklinganna (49,7%) í rannsókn 004-302 voru karlar.
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai gali neįprastai pakeisti ADASUVE veiksmingumą ir saugumą.
Icelandic: Slík lyf geta breytt öryggi og verkun ADASUVE á óvenjulegan hátt.
Lithuanian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Ispanija
Icelandic: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spánn
Lithuanian: Daugiausia loksapino pasišalina iš organizmo per pirmąsias 24 valandas.
Icelandic: Brotthvarf loxapíns á sér að mestu leyti stað á fyrstu 24 klukkustundunum.
Lithuanian: Baltas prietaisas su kandikliu viename gale ir kyšančia ištraukiama juostele kitame gale.
Icelandic: Hvítt tæki með munnstykki á einum enda og útstæðum flipa sem hægt er að toga út á öðrum enda.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie loksapino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif loxapíns á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Dauguma abiejuose III fazės tyrimuose dalyvavusių pacientų - maždaug 82 % šizofrenija sergančių pacientų ir 74 % bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų - buvo rūkaliai.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í báðum 3. stigs rannsóknunum reyktu eða um 82% sjúklinga með geðklofa og 74% sjúklinga með geðhvarfasýki.
Lithuanian: Neatplėškite maišelio, kol nesiruošiama vartoti vaisto.
Icelandic: Opnið ekki pokann fyrr en við notkun.
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, gydymą ADASUVE gali tekti nutraukti.
Icelandic: Ef þetta gerist getur þurft að hætta meðferð með ADASUVE.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimo pavojus
Icelandic: Hætta á QT-lengingu:
Lithuanian: • narkotikus (nelegalius preparatus);
Icelandic: Eiturlyf (ólögleg efni)
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100 til < 1/10); Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams ADASUVE negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Icelandic: ADASUVE er ekki ætlað til notkunar fyrirbörn og unglinga undir 18 ára aldri.
Lithuanian: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition, DSM-IV); pacientai atrinkti atsižvelgiant į tai, prieš kiek metų diagnozuota liga, ir į ankstesnius jų hospitalizavimo atvejus.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með verulegan, langvinnan geðsjúkdóm (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), höfðu verið greindir fyrir mörgum árum og höfðu sögu um innlagnir á sjúkrastofnunum.
Lithuanian: AUC0-2h, AUCinf bei Cmax didėjo nuo dozės priklausančiu pobūdžiu.
Icelandic: AUC0-2h, AUCinf og Chám. jókst í hlutfalli við skammta.
Lithuanian: Kaip laikyti ADASUVE 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á ADASUVE 6.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, jausti kaltę, nerimą ar įtampą;
Icelandic: Einstaklingar með þennan sjúkdóm geta einnig verið þunglyndir, sakbitnir, kvíðnir og spenntir.
Lithuanian: Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um ADASUVE og við hverju það er notað
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami lentelėje toliau.
Icelandic: Helstu niðurstöður má sjá í töflunni hér á eftir.
Lithuanian: ADASUVE galima vartoti tik ligoninėje, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Icelandic: ADASUVE skal aðeins gefið á sjúkrastofnunum undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns.
Lithuanian: Jokio reikšmingo slopinamojo poveikio nenustatyta.
Icelandic: Engin marktæk hömlun kom fram.
Lithuanian: 96,6 % loksapino susijungia su žmogaus kraujo plazmoje esančiais baltymais.
Icelandic: Loxapín er um 96,6% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Lithuanian: Inhaliatorius jau paruoštas naudoti.
Icelandic: Innöndunartækið er þá tilbúið til notkunar.
Lithuanian: Galimas ADASUVE poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Icelandic: Hugsanleg áhrif ADASUVE á önnur lyf
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba amoksapinui.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða amoxapíni.
Lithuanian: ADASUVE veikia slopindamas tam tikras galvos smegenyse esančias chemines medžiagas (neuromediatorius), kaip antai dopaminą ir serotoniną, sukeldamas raminamąjį poveikį ir slopindamas agresyvų pacientų elgesį.
Icelandic: ADASUVE verkar með því að hindra ákveðin efni í heilanum (taugaboðefni) eins og dópamín og serótónín og hefur þannig róandi áhrif og dregur úr árásargirni.
Lithuanian: Atlikus populiacijos farmakokinetinę analizę, kuria siekta palyginti vaisto ekspoziciją rūkalių ir nerūkančių pacientų organizmuose, nustatyta, kad rūkymas, kuris stimuliuoja CYP1A2, turi labai nedidelį poveikį ADASUVE ekspozicijai.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum þar sem gerður var samanburður á útsetningu hjá reykingafólki og hjá þeim sem ekki reykja benti til þess að reykingar, sem virkja CYP1A2, hafi lágmarks áhrif á útsetningu fyrir ADASUVE.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra loksapinas.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er loxapín.
Lithuanian: • lorazepamą arba kitus centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus (nuo nerimo, depresijos, skausmo ar nemigos) arba kitus mieguistumą sukeliančius vaistus;
Icelandic: Lorazepam eða önnur lyf sem virka á miðtaugakerfið (til að meðhöndla kvíða, þunglyndi, sársauka eða til að hjálpa til við svefn) eða önnur lyf sem valda syfju
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose pacientų populiacijose Rūkaliai
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum sjúklingahópum
Lithuanian: Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Ispanija
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spánn
Lithuanian: 5 vienadoziai inhaliatoriai
Icelandic: 5 stakskammta innöndunartæki
Lithuanian: Jūs ADASUVE vartosite prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Icelandic: ADASUVE á eingöngu að nota undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Lithuanian: ADASUVE ir jo aktyvaus metabolito 7-OH-loksapino ekspozicija(AUCinf) rūkančių moterų organizme yra mažesnė, nei nerūkančių moterų organizme (atitinkamai 84 % ir 109 % 7-OHloksapino ir loksapino santykis); tai tikriausiai lėmė padidėjęs loksapino klirensas rūkalių organizme.
Icelandic: Hjá konum sem reyktu var (AUCinf) útsetning fyrirADASUVE og virka umbrotsefni þess 7-OH-loxapíni lægri en hjá konum sem reyktu ekki (84% miðað við 109% hlutfall 7-OHloxapíns/loxapíns), sem stafar líklega af aukningu á brotthvarfi loxapíns hjá þeim sem reyktu.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavę pacientai
Icelandic: Sjúklingahópa r í rannsókn
Lithuanian: • įžanginis sakinys apie mokomosios medžiagos paskirtį;
Icelandic: Inngangsorð um tilgang fræðsluefnisins
Lithuanian: Svarbiausi elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą:
Icelandic: Fræðsluefnið skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Lithuanian: Preparatas supakuotas į sandarų maišelį.
Icelandic: Lyfinu er pakkað í innsiglaðan poka.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Ferrer Internacional, S.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Ferrer Internacional, S.A.
Lithuanian: Kaip vartoti ADASUVE
Icelandic: Hvernig nota á ADASUVE
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomoji medžiaga.
Icelandic: Fræðsluefni fyrir fagfólk í heilbrigðisstétt
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas suderina mokomąją programą su nacionaline kompetentinga institucija.
Icelandic: Áður en markaðssetning fer fram í hverju aðildarríki fyrir sig skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi um fræðsluefni við þar til bær yfirvöld.
Lithuanian: Adrenalino vartoti negalima, nes tai gali dar labiau sumažinti paciento, kurio organizme iš dalies slopinami adrenerginiai receptoriai, kraujospūdį (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Icelandic: Ekki skal nota adrenalín þar sem notkun þess hjá sjúklingi með adrenvirka hömlun að hluta til getur lækkað blóðþrýsting enn frekar (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Lithuanian: • (šizofrenija) girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko realiai nėra, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, padrika kalba, nenuoseklus elgesys ir emocinis lėkštumas.
Icelandic: Heyra, sjá eða skynja hluti sem eru ekki til staðar, tortryggni, ranghugmyndir, samhengislaus orðræða og hegðun og flöt tilfinningaleg svörun.
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad pasitarus ir suderinus su kiekvienos valstybės narės, kurioje prekiaujama ADASUVE, nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš vaisto pateikimą ir po jo pateikimo rinkai visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie turėtų skirti ADASUVE savo pacientams, gautų informacijos paketą, kuriame būtų:
Icelandic: Eftir að hafa rætt og samið við þar til bær yfirvöld í sérhverju aðildarríki þar sem ADASUVE er markaðssett er markaðsleyfishafa skylt að sjá til þess, bæði við markaðssetningu og eftir hana, að allt heilbrigðisstarfsfólk sem búist er við að noti ADASUVE fái í hendur upplýsingapakka sem inniheldur eftirfarandi gögn:
Lithuanian: ADASUVE saugumas ir veiksmingumas vaikams (iki 18 metų) neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ADASUVE hjá börnum (yngri en 18 ára).
Lithuanian: Prie tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, buvo priskiriami tie pacientai, kurių vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius nuo gydymo pradžios sumažėjo ≥40 %, arba pacientai, kurių vertinimas pagal CGI-I skalę buvo 1 (labai smarkiai pagerėjo) arba 2 (labai pagerėjo).
Icelandic: Sjúklingar sem töldust svara voru þeir sem höfðu ≥40% lækkun frá upphafi á heildarskori PEC eða sjúklingar með CGI-I skorið 1 (hefur lagast mjög mikið) eða 2 (hefur lagast mikið).
Lithuanian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Ispanija
Icelandic: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spánn
Lithuanian: Kaip laikyti ADASUVE
Icelandic: Hvernig geyma á ADASUVE
Lithuanian: 8-OH-loksapinas nėra farmakologiškai aktyvus D2 receptoriaus atžvilgiu, tuo tarpu retesnio metabolito 7-OH-loksapino prisijungimo afinitetas D2 receptoriams yra aukštas.
Icelandic: 8-OH-loxapín er ekki lyfjafræðilega virkt við D2-viðtakann en umbrotsefnið 7-OH-loxapín sem myndast í minna mæli hefur mikla sækni í D2-viðtaka.