FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: [EMA/MB/691944/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο Οργανισμός θα συνεχίσει την ανάπτυξη όλων των έργων που προγραμματίστηκαν κατά το στάδιο κατάρτισης του προκαταρκτικού σχεδίου προϋπολογισμού, παρά τη σημαντική μείωση των διαθέσιμων πιστώσεων στο σχέδιο προϋπολογισμού 2011.
Czech: [EMA/MB/691944/2010] Správní rada vzala na vědomí, že agentura bude pokračovat ve vývoji všech projektů naplánovaných během fáze předběžného návrhu rozpočtu, a to navzdory významnému snížení dostupných prostředků v návrhu rozpočtu na rok 2011.
Greek: Ο Οργανισμός θα κληθεί ενώπιον του Συμβουλίου και της Επιτροπής Ελέγχου Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προκειμένου να απαντήσει σε ερωτήσεις των ευρωβουλευτών στο πλαίσιο της διαδικασίας απαλλαγής.
Czech: Agentura bude pozvána k Radě a Výboru pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu, aby zodpověděla otázky jejich členů jako součást procesu udělování absolutoria.
Greek: Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Czech: Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko)
Greek: 3. Πρακτικά της 68ης συνεδρίασης, 7 Οκτωβρίου 2010
Czech: Zápis z 68. zasedání konaného dne 7. října 2010
Greek: Προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού εξακολουθούν να αποτελούν οι βασικές δραστηριότητές του.
Czech: Hlavní činnosti agentury zůstávají pro agenturu celkovou prioritou.
Greek: • Παρουσίαση: Από το όραμα στην πραγματικότητα: Εφαρμογή του χάρτη πορείας για το 2015.
Czech: • Prezentace: Od vize k realitě: Provádění rozpisu úkolů do roku 2015.
Greek: 13. Πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης
Czech: Politiky přístupu k databázi EudraVigilance pro humánní a veterinární léčivé přípravky
Greek: Σχεδιάζονται πρωτοβουλίες στον συγκεκριμένο τομέα, ενώ παράλληλα λαμβάνεται μέριμνα για τον διαχωρισμό της αξιολόγησης κόστους/οφέλους από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Czech: V této oblasti se plánují iniciativy a zároveň se zajišťuje, aby hodnocení poměru nákladů a přínosů zůstalo odděleno od registračního postupu.
Greek: Ως εκ τούτου, θα ολοκληρωθεί ένα μέσο αξιοποίησης της εμπειρίας από την κατάσταση που έχει διαμορφωθεί λόγω των ποιοτικών ελαττωμάτων και ο Οργανισμός θα διερευνήσει αυτό το ζήτημα από κοινού με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Czech: Uskuteční se odborné školení založené na zkušenostech z právě probíhající situace týkající se závad na kvalitě a agentura tuto záležitost prozkoumá společně s Evropskou komisí.
Greek: Οι ικανότητες αυτές πρέπει να αναφέρονται με σαφήνεια στα βιογραφικά σημειώματα των υποψηφίων, ενώ στις περιπτώσεις όπου δεν είναι προφανής η συνάφεια των δεξιοτήτων των προτεινόμενων υποψηφίων πρέπει να παρέχονται περισσότερες λεπτομέρειες.
Czech: Životopisy uchazečů by měly tyto kompetence jasně uvádět a v případech, kdy náležitá odbornost navrhovaných uchazečů není zřejmá, by se mělo poskytnout vysvětlení.
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων
Czech: Seznam účastníků
Greek: (Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι ο κατάλογος των υποψηφίων θα του υποβληθεί το νωρίτερο μέχρι τα τέλη Μαρτίου 2011.
Czech: (Správní rada vzala na vědomí, že jí bude nejdříve koncem března představen užší seznam uchazečů.
Greek: Κατά συνέπεια, το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι πρέπει να ενισχυθεί ο ρόλος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στον τομέα της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.
Czech: Správní rada proto zdůraznila, že Evropská agentura pro léčivé přípravky by měla zaujmout výraznější úlohu v dohledu a zpětném hodnocení látek lidského původu.
Greek: 17. Συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης & Ελέγχου Νόσων (ECDC)
Czech: Vztah s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC)
Greek: • [EMA/MB/739297/2010] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 17ης Οκτωβρίου 2010 και 24ης Νοεμβρίου 2010.
Czech: • [EMA/MB/739297/2010] Výsledek písemných postupů za období od 17. října 2010 do 24. listopadu
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη των συντονιστών επί του θέματος, το διοικητικό συμβούλιο δίνει στον εκτελεστικό διευθυντή εντολή να διερευνήσει διεξοδικότερα τις εναλλακτικές επιλογές.
Czech: S ohledem na názor tematických koordinátorů pověřila správní rada výkonného ředitele, aby se podrobněji zabýval danými možnostmi.
Greek: 16. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Czech: Budoucí sídlo agentury
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί την παρουσίαση σχετικά με την προετοιμασία του Οργανισμού για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Czech: Správní rada vyslechla prezentaci o tom, jakým způsobem se agentura připravuje na uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου είναι της άποψης ότι οι επιτροπές πρέπει να περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους έναν συνδυασμό δεξιοτήτων εμπειρογνωμοσύνης (επιστήμονες και εμπειρογνώμονες σε θέματα αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου).
Czech: Členové byli toho názoru, že výbory by měly být složeny z odborníků na různé oblasti (vědeckých odborníků a odborníků na hodnocení poměru přínosů a rizik).
Greek: Τα σημεία 8 (εκτέλεση προϋπολογισμού 2011 με προσωρινό δωδεκατημόριο) και 10 (μεταφορά πιστώσεων σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού) διαγράφονται.
Czech: Body 8 (plnění rozpočtu na rok 2011 s prozatímní dvanáctinou) a 10 (převody prostředků podle čl.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό του Οργανισμού για το 2011.
Czech: Správní rada schválila rozpočet agentury, plán pracovních míst a plán zaměstnanecké politiky na rok 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το θέμα της ηγεσίας όσον αφορά τις προσδιορισθείσες αρμοδιότητες.
Czech: Správní rada se zamýšlela nad otázkou vedení stanovených úkolů.
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Czech: Catherine Moraiti
Greek: Η δημοσίευση της εν λόγω έκθεσης από τον Οργανισμό αναμένεται στις αρχές του 2011.
Czech: Agentura očekává zveřejnění zprávy na počátku roku 2011.
Greek: • Παρουσίαση: Εφαρμογή της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Czech: • Prezentace: Uplatňování nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance.
Greek: Το επόμενο στάδιο στη διαδικασία διαφάνειας θα είναι να διαμορφωθεί από κοινού μια προσέγγιση για τη διαγραφή, από τους φακέλους αίτησης, των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο.
Czech: Dalším krokem v procesu transparentnosti bude odsouhlasení společného přístupu k vypuštění důvěrných obchodních informací ze složek žádostí.
Greek: Η πρόταση της Επιτροπής θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο τον Μάρτιο του 2011.
Czech: Návrh Komise bude správní radě představen v březnu 2011.
Greek: Ρυθμίσεις εργασίας
Czech: Pracovní ujednání
Greek: 11. Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Czech: Uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance
Greek: • Παρουσίαση: Έργο 2014 - Μελέτη σκοπιμότητας σχετικά με τη μελλοντική στέγαση του Ευρωπαϊκού
Czech: • Prezentace: Projekt 2014 - Studie proveditelnosti týkající se budoucího sídla Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Greek: 6. Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2011
Czech: Rozpočet, plán pracovních míst a plán zaměstnanecké politiky na rok 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζητά από την ομάδα των συντονιστών επί του θέματος να λάβουν υπόψη τις απόψεις που διατυπώθηκαν και να υποβάλουν πρόταση για τον εξορθολογισμό της διαδικασίας σε προσεχή συνεδρίαση.
Czech: Správní rada požádala skupinu tematických koordinátorů, aby posoudili předložené názory a aby na příštím zasedání učinili návrh na zjednodušení postupu.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση τη γραπτή ενημέρωση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou písemnou zprávu vedoucích agentur pro léčivé přípravky.
Greek: • [EMA/MB/694689/2010] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010.
Czech: • [EMA/MB/694689/2010] Přehled převodů prostředků v rozpočtu na rok 2010.
Greek: [EMA/MB/761407/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον «Χάρτη πορείας για το 2015», στον οποίο περιγράφεται το όραμα του Οργανισμού για τα προσεχή έτη.
Czech: [EMA/MB/761407/2010] Správní rada přijala „Rozpis úkolů do roku 2015", který nastiňuje vizi agentury pro nadcházející roky.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου προσθέτουν νέο σημείο σχετικά με τα δυνητικά ποιοτικά ελαττώματα ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Czech: Členové správní rady přidali nový bod o možných závadách kvality určitých léčivých přípravků k peritoneální dialýze.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ασθενών
Czech: Zástupci organizací pacientů
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή
Czech: Hlavní body vystoupení výkonného ředitele
Greek: Ελεγκτικό συνέδριο
Czech: Účetní dvůr
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Czech: Zpráva vedoucích agentur pro léčivé přípravky
Greek: [EMA/MB/703910/2010] Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι θα του ζητηθεί να εγκρίνει τη μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων μέσω γραπτής διαδικασίας.
Czech: [EMA/MB/703910/2010] Správní rada vzala na vědomí, že se bude vyžadovat přijetí neautomatického přenosu prostředků na základě písemného postupu.
Greek: Τα μέλη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά με τη διαχείριση των ποιοτικών ελαττωμάτων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων για περιτοναϊκή κάθαρση.
Czech: Členové správní rady si vyměnili informace o tom, jak nakládat se závadami kvality určitých léčivých přípravků pro peritoneální dialýzu.
Greek: Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens και Gro Wesenberg.
Czech: S účastí na uvedené práci souhlasili tito členové: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens a Gro Wesenberg.
Greek: 10. Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Czech: Převody prostředků v rozpočtu na rok 2010 podle čl.
Greek: • Παρουσίαση: Χάρτης πορείας για το 2015.
Czech: • Prezentace: Rozpis úkolů do roku 2015.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, είναι δύσκολη η αντικατάσταση ενός προϊόντος εάν παραστεί ανάγκη.
Czech: Pokud se objeví nějaký problém, stává se v takových situacích výměna přípravků obtížnou.
Greek: [EMA/MB/751837/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ωριαία αμοιβή ύψους 40 ευρώ για το 2011 (κυμαίνεται στα ίδια επίπεδα με την αμοιβή για το 2009 και το 2010).
Czech: [EMA/MB/751837/2010] Správní rada schválila hodinovou sazbu ve výši 40 EUR pro rok 2011 (stejná sazba jako v roce 2009 a 2010).
Greek: Ο χάρτης πορείας θα δημοσιευθεί τον Ιανουάριο του 2011.
Czech: Rozpis úkolů bude zveřejněn v lednu 2011.
Greek: • Η νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (επίκειται η δημοσίευσή της, ενώ η έναρξη ισχύος της προβλέπεται για τα μέσα του 2012).
Czech: • Právní předpisy týkající se farmakovigilance (zveřejní se v nejbližší době a nové právní předpisy vstoupí v platnost v polovině roku 2012).
Greek: [EMA/MB/660138/2010] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη με τροποποιήσεις.
Czech: [EMA/MB/660138/2010] Pořad jednání byl přijat s úpravami.
Greek: Το σχέδιο θα παρουσιαστεί στο διοικητικό συμβούλιο προς έγκριση τον Μάρτιο του 2011.
Czech: Tento plán předloží radě k přijetí v březnu 2011.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του για το γεγονός ότι οι πόροι για τις νέες αρμοδιότητες δεν θα διατεθούν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και επιφορτίζει τον εκτελεστικό διευθυντή να προβεί σε περαιτέρω συζητήσεις με την Επιτροπή και το ECDC.
Czech: Správní rada pověřila výkonného ředitele, aby se účastnil dalších diskusí s Komisí a střediskem ECDC.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συνεχίζει να εξετάζει τις εναλλακτικές επιλογές στέγασης του Οργανισμού μετά τη λήξη της τρέχουσας σύμβασης μίσθωσης.
Czech: Správní radě byly představeny výsledky studie proveditelnosti a rada dále uvažuje o možnostech sídla agentury po vypršení její současné nájemní smlouvy.
Greek: [EMA/MB/754407/2010, EMA/MB/777113/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις πολιτικές πρόσβασης στη βάση δεδομένων EudraVigilance για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Czech: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Správní rada přijala politiky přístupu k databázi EudraVigilance pro humánní a veterinární léčivé přípravky.
Greek: [EMA/MB/784261/2010, EMA/MB/132208/2010, EMA/MB/637740/2010] Κατόπιν της έγκρισης του προϋπολογισμού της ΕΕ, το συγκεκριμένο σημείο της ημερήσιας διάταξης παρουσιάζεται στο διοικητικό συμβούλιο για έγκριση.
Czech: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po schválení rozpočtu EU byl tento bod pořadu jednání předložen správní radě k přijetí.
Greek: [EMA/MB/482208/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας του 2011.
Czech: [EMA/MB/482208/2010] Správní rada přijala pracovní program na rok 2011.
Greek: [EMA/MB/628133/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τα πρακτικά.
Czech: [EMA/MB/628133/2010] Správní rada zápis schválila.
Greek: [EMA/MB/739310/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει τρόπους εξορθολογισμού της διαδικασίας διαβούλευσης.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Správní rada diskutovala o způsobech, jak zjednodušit postup konzultace.
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 208,9 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 0,23% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό του 2010), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 28 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2009 σε 5,4 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 4,9 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 208,9 milionů EUR (0,23% zvýšení oproti rozpočtu na rok 2010).
Greek: • [EMA/MB/719548/2010] Έκθεση σχετικά με τις επιπτώσεις του νέφους ηφαιστειακής τέφρας.
Czech: • [EMA/MB/719548/2010] Zpráva o vlivu oblaku popela.
Greek: Υποψηφιότητα για τη CVMP [EMA/MB/739310/2010] Κατόπιν των σχολίων που ελήφθησαν κατά τη γραπτή διαδικασία διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποψηφιότητα για τη CVMP και περατώνει τη διαδικασία διαβούλευσης.
Czech: [EMA/MB/739310/2010] Po obdržení připomínek v rámci písemného postupu konzultace schválila správní rada nominaci do výboru CVMP a ukončila konzultační postup.
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Greek: [EMA/MB/784727/2010, EMA/MB/791259/2010] Σύμφωνα με τη νομοθεσία, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή καλείται να θεσπίσει σύστημα επαγρύπνησης και ιχνηλασιμότητας για ουσίες ανθρώπινης προέλευσης.
Czech: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Evropská komise má podle právních předpisů zřídit systém dohledu (vigilance) a zpětného hodnocení látek lidského původu.
Greek: [EMA/MB/783955/2010, EMA/520678/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ρυθμίσεις συνεργασίας με το ECDC.
Czech: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Správní rada schválila pracovní ujednání se střediskem ECDC.
Greek: • [EMA/674449/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Czech: • [EMA/674449/2010] Aktualizovaná zpráva o uplatňování telematické strategie agenturou EMA.
Greek: • [EMA/MB/743560/2010] Έκθεση ενημέρωσης από την Επιτροπή Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Czech: • [EMA/MB/743560/2010] Aktualizovaná zpráva výboru správní rady pro telematiku.
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων κτηνιάτρων
Czech: Zástupci organizací veterinárních lékařů
Greek: 12. Χάρτης πορείας για το 2015
Czech: Rozpis úkolů do roku 2015
Greek: Άλλα θέματα
Czech: Další záležitosti k projednání
Greek: Αναμένεται η σύσταση νέας Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου, η οποία θα είναι η έβδομη επιτροπή του Οργανισμού.
Czech: Bude založen nový Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv.
Greek: EMA/440510/2011 corr.
Czech: 7. února 2011 EMA/440507/2011, opravené znění
Greek: Η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη αποτελεί καλή ευκαιρία για να διευθετηθεί το ζήτημα και συνδυάζεται με την ανάγκη να συνεχιστεί η προσπάθεια σε τομείς στους οποίους διαπιστώνεται αλληλεπικάλυψη εργασιών εντός του δικτύου.
Czech: S tím je spojená potřeba nadále se věnovat oblastem, ve kterých dochází v rámci sítě ke zdvojování práce.
Greek: • Η νομοθετική πρόταση για τα νοθευμένα φάρμακα (αναμένεται η έγκρισή της κατά την πρώτη ανάγνωση, ενώ η δημοσίευσή της προβλέπεται για τον Μάρτιο και η έναρξης ισχύος της για 18 μήνες αργότερα).
Czech: • Legislativní návrh týkající se padělaných léčivých přípravků (schválení se očekává při prvním čtení,
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων επαγγελματιών του τομέα της υγείας
Czech: Zástupce organizací zdravotníků
Greek: • [EMA/MB/821069/2010] Περιοδική έκθεση για τις δραστηριότητες ανίχνευσης σήματος και τη βάση δεδομένων EudraVigilance - Ενδιάμεση έκθεση - 01/01/2010 έως 30/06/2010.
Czech: • [EMA/MB/821069/2010] Pravidelná zpráva o rozpoznávání signálů a databázi EudraVigilance
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Björn Lemmer Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Czech: Nominace do výboru CVMP
Greek: Το έγγραφο πρόκειται να εγκριθεί εντός δύο εβδομάδων.
Czech: Dokument by měl být schválen za dva týdny.
Greek: Στη συνεδρίαση συμμετείχαν δύο νέοι οργανισμοί.
Czech: Jednání se zúčastnily dvě nové agentury.
Greek: Το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012 ανέρχεται σε 238,4 εκατομμύρια ευρώ, το οποίο αντιστοιχεί σε αύξηση ύψους 29,5 εκατομμυρίων ευρώ σε σχέση με τον προϋπολογισμό του 2011.
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2012 činí 238,4 milionů EUR, což představuje nárůst o 29,5 milionů EUR oproti rozpočtu na rok 2011.
Greek: Στην έκθεση προσδιορίζονται οι τομείς όπου σημειώθηκαν ορισμένες καθυστερήσεις.
Czech: Zpráva poukázala na oblasti, kde došlo k určitým prodlením.
Greek: Κατά την περίοδο μεταξύ 25ης Νοεμβρίου 2010 και 15ης Μαρτίου 2011 το διοικητικό συμβούλιο ολοκλήρωσε οκτώ γραπτές διαδικασίες.
Czech: V období od 25. listopadu 2010 do 15. března 2011 dokončila správní rada osm písemných postupů.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν μπορούμε να εγκρίνουμε τις τρέχουσες δραστηριότητες του Thomas Lönngren».
Czech: Proto se současnými činnostmi pana Thomase Lönngrena nemůžeme souhlasit."
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ξεκινήσει την αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη.
Czech: Evropská komise zahájila přezkum nařízení o poplatcích.
Greek: 22 Μαρτίου 2011
Czech: 22. března 2011
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση με δύο απορριπτικές ψήφους.
Czech: Správní rada přijala rozhodnutí s dvěma hlasy proti.
Greek: Στην Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου υποβλήθηκε πρόταση αναβολής της απαλλαγής του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2009, παρόλο που τόσο η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου όσο και το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο εξέδωσαν σύσταση απαλλαγής.
Czech: Výbor pro rozpočtovou kontrolu Evropského parlamentu obdržel návrh k pozdržení udělení absolutoria pro agenturu pro finanční rok 2009, ačkoliv Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Evropského parlamentu a Evropský účetní dvůr udělení absolutoria doporučily.
Greek: Ο Οργανισμός θα απαντήσει στον κατάλογο ερωτημάτων που θα λάβει ώστε να εγκριθεί η απαλλαγή τον Ιούνιο.
Czech: Agentura obdrží seznam otázek, na které odpoví, aby získala absolutorium v červnu.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι ακόμη σαφές εάν πρόκειται για προσωρινή αύξηση ή εάν αυτό το επίπεδο δραστηριότητας θα συνεχίσει μακροπρόθεσμα να είναι υψηλό.
Czech: Je však nutné posoudit, zda se jedná o dočasný nárůst, nebo zda míra činnosti zůstane vysoká po delší dobu.
Greek: Συνάντηση με τον Επίτροπο Dalli
Czech: Setkání s komisařem Dallim
Greek: Ο συνολικός αριθμός εργαζομένων που απαιτείται για την πλήρη εφαρμογή της νομοθεσίας, η οποία θα πραγματοποιηθεί σταδιακά σε χρονικό ορίζοντα πέντε ετών, ενδέχεται να είναι υψηλότερος.
Czech: Celkový počet zaměstnanců potřebných pro řádné uplatnění právních předpisů (které bude probíhat postupně v průběhu pěti let) může být vyšší.
Greek: Αυτό οφείλεται ενδεχομένως στη μείωση του αριθμού αιτήσεων και στις διακυμάνσεις στην υποβολή αιτήσεων κατά τη διάρκεια του έτους.
Czech: To může být důsledek poklesu počtu žádostí a výkyvů v rámci předkládání žádostí v průběhu roku.
Greek: Έχει σημειωθεί σημαντική άνοδος του αριθμού παιδιατρικών διαδικασιών (κατά περίπου 20% σε σχέση με το 2009) και των επιθεωρήσεων (αύξηση σε ποσοστό 30%), καθώς και εξαιρετικά μεγάλη αύξηση στον αριθμό αιτήσεων για την παροχή κτηνιατρικών επιστημονικών συμβουλών (υποβλήθηκαν 21 αιτήσεις, ήτοι σημειώθηκε αύξηση σε ποσοστό 90%).
Czech: Byl zaznamenán výrazný nárůst v počtu pediatrických postupů (přibližně o 20% vyšší než v roce 2009) a inspekcí (30% nárůst) a velmi vysoký nárůst žádostí o veterinární vědecké poradenství (obdrženo 21 žádostí, což znamená 90% nárůst).
Greek: Ο κύριος όγκος των νέων δραστηριοτήτων του Οργανισμού προέρχεται από την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία τίθεται σε ισχύ τον Ιούλιο 2012.
Czech: Hlavní soubor nových činností agentury vyplývá z uplatňování právních předpisů týkajících se farmakovigilance, které vstoupí v platnost v červenci 2012.
Greek: Οι βασικοί δείκτες επίδοσης επιτρέπουν την παρακολούθηση των επιδόσεων σχετικά με τις πρόσφατα συναφθείσες συμφωνίες συνεργασίας με τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Czech: Hlavní ukazatelé výkonnosti umožňují sledovat plnění nově vytvořených dohod o spolupráci s příslušnými vnitrostátními orgány.
Greek: Η διήμερη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε στις 16 Μαρτίου 2011 με παρουσιάσεις και ανταλλαγή απόψεων επί των ακόλουθων θεμάτων:
Czech: Dvoudenní zasedání správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) bylo zahájeno dne 16. března 2011 prezentacemi a výměnou názorů k těmto tématům:
Greek: Απαλλαγή
Czech: Udělení absolutoria
Greek: 5. Ετήσια έκθεση 2010
Czech: 5. Výroční zpráva za rok 2010
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προφορική έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες του Οργανισμού το 2010.
Czech: Správní rada vzala na vědomí ústní zprávu o činnosti agentury v roce 2010.
Greek: • Η ομάδα δράσης για τη διαθεσιμότητα φαρμάκων, η οποία ολοκλήρωσε τη θητεία της
Czech: • Pracovní skupina zabývající se dostupností léčivých přípravků, která ukončila svůj mandát.
Greek: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Czech: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Greek: Προϋπολογισμός 2011
Czech: Rozpočet na rok 2011
Greek: Ο Οργανισμός δεν έχει λάβει έγκριση για νέες θέσεις εργασίας κατά το 2011 και αντιμετωπίζει δυσκολίες στην πρόσληψη επιστημονικού προσωπικού ως συμβασιούχων υπαλλήλων, λόγω της βραχυπρόθεσμης διάρκειας των συμβάσεων και του χαμηλότερου επιπέδου αμοιβών.
Czech: Agentuře nebyly na rok 2011 schváleny nové pracovní pozice a měla potíže při náboru nových vědeckých pracovníků jako smluvních zaměstnanců vzhledem ke krátkodobým smlouvám a nižším odměnám.
Greek: Τα αίτια των καθυστερήσεων πρέπει να διασαφηνίζονται εν ευθέτω χρόνω.
Czech: Postupně bude nutné důvod těchto prodlení objasnit.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται επίσης ότι ο Οργανισμός εξετάζει την αποτελεσματικότητα των διαδικασιών του και εισάγει αλλαγές σε άλλους τομείς στους οποίους είναι εφικτή η εξοικονόμηση πόρων.
Czech: Správní rada byla rovněž informována o tom, že agentura posuzuje efektivnost svých postupů a zavádí změny v ostatních oblastech, kde lze dosáhnout úspor.