FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Letifend, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Letifend właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Před vakcinací by měli být psi testováni na infekci parazitem Leishmania.
Polish: Przed szczepieniem u psów należy wykonać test wykrywający zakażenie pierwotniakiem Leishmania.
Czech: Jak se přípravek Letifend používá?
Polish: Jak stosować produkt Letifend?
Czech: --1 Na 1 dávka (1 ml): minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Polish: --1 1 dawka (1 ml): minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Czech: Další informace o přípravku Leucogen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Leucogen znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: V případech, kdy může mít kotě protilátky od matky, lze od 15 týdnů věku podat třetí injekci.
Polish: W przypadkach gdy u kociąt mogą występować przeciwciała przekazane przez matkę, można podać trzecie wstrzyknięcie od 15. tygodnia życia.
Czech: Přípravek Leucogen je vakcína.
Polish: Leucogen jest szczepionką.
Czech: Další informace o přípravku Leucogen
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucogen
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucogen převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Leucogen przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Czech: Bílkovina FeLV použitá ve vakcíně není extrahována z virů, ale je vyrobena v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Polish: Białko FeLV wykorzystywane w szczepionce nie jest ekstrahowane z wirusów, ale wytwarzane w bakterii z wykorzystaniem technologii rekombinacji.
Czech: Vakcína se používá k prevenci příznaků onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru FeLV v krvi).
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz trwałej wiremii (obecności FeLV we krwi).
Czech: Pokud bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru FeLV, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem FeLV układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić przed wywoływaną przez wirus chorobą.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných s odstupem 3 nebo 4 týdnů od 8 týdnů věku.
Polish: Początkowy cykl szczepienia obejmuje dwa wstrzyknięcia w odstępie 3 lub 4 tygodni od 8. tygodnia życia.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Leucogen (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia 10) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (<2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Polish: W dniu 17 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucogen, ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje malé množství bílkoviny z vnějšího obalu viru zvané „obalový protein p45".
Polish: Leucogen zawiera niewielkie ilości białka z zewnętrznej warstwy wirusa zwanego „białkiem otoczkowym p45".
Czech: Leucogen je veterinární vakcína, která se používá u koček od osmi týdnů věku k ochraně proti kočičí leukémii.
Polish: Leucogen to szczepionka weterynaryjna stosowana u kotów od 8. tygodnia życia w celu zapobiegania białaczce kotów.
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie)
Polish: Leucogen (inaktywowana szczepionka przeciwko białaczce kotów)
Czech: Ve druhé studii bylo koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopenie) a jedné dávky přípravku Leucogen.
Polish: W drugim badaniu kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia szczepionką skojarzoną złożoną z jednej dawki leku Feligen RCP (przeciw wirusowi rhinotracheitis kotów, kaliciwirusowi kotów i wirusowi panleukopenii kotów) z jedną dawką leku Leucogen.
Czech: Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí.
Polish: Po roku od początkowego cyklu szczepienia konieczne jest szczepienie przypominające w postaci pojedynczego wstrzyknięcia.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucogen a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Leucogen znajduje się w ulotce informacyjnej.
Czech: Co je přípravek Leucogen a k čemu se používá?
Polish: Co to jest lek Leucogen i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Léčivý přípravek obsahuje bílkovinu z vnějšího obalu viru FeLV.
Polish: Lek zawiera białko z zewnętrznej warstwy wirusa FeLV.
Czech: Laboratorní studie, během níž byly kočky vystaveny viru kočičí leukémie, potvrdila, že po prvním přeočkování po 1 roce byly kočky chráněny proti leukémii po dobu 3 let.
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce utrzymywało się przez okres 3 lat.
Czech: Přípravek Leucogen je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Polish: Lek Leucogen ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Ochrana je navozena 3 týdny po úvodním očkování a přetrvává po dobu 1 roku.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 3 tygodnie po podaniu początkowego cyklu szczepienia i utrzymuje się przez rok.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat nechutenství, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Polish: Objawy choroby mogą obejmować utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę; koty trwale zakażone wirusem mogą przenosić go na inne koty.
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Polish: Leku Leucogen nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Czech: Když je kočce vakcína podána, její imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a vytvoří proti ní protilátky.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucogen byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucogen zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucogen jest dopuszczony do obrotu w UE?
Czech: Přehled informací o přípravku Leucogen a proč byl registrován v EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucogen i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později.
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Leucogen obejmujący 2 szczepienia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucogen?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Leucogen?
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu u 69% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV, a po drugim wstrzyknięciu wartość ta wzrosła do 100%.
Czech: Vakcína se kočkám podává injekcí pod kůži.
Polish: Szczepionkę podaje się kotom w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Czech: Jak přípravek Leucogen působí?
Polish: Jak działa lek Leucogen?
Czech: Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
Polish: U około 64% kotów przeciwciała przeciw FeLV nadal były obecne przed corocznym szczepieniem przypominającym, a po szczepieniu przypominającym przeciwciała występowały u 100% kotów.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Polish: Po pierwszym szczepieniu przypominającym działanie ochronne utrzymuje się przez 3 lata.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Polish: Leucogen zawiera także żel wodorotlenku glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
Polish: Po drugim wstrzyknięciu u 100% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV.
Czech: Jak se přípravek Leucogen používá?
Polish: Jak stosować lek Leucogen?
Czech: Kočičí leukémie je infekční onemocnění koček, které napadá imunitní systém a je způsobeno virem felinní leukémie (FeLV).
Polish: Białaczka kotów jest chorobą zakaźną występująca u kotów, atakującą układ odpornościowy.
Czech: Datum registrace: 17/06/2009.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17/06/2009.
Czech: ATCvet kód: QI06AA01.
Polish: Kod ATCvet: QI06AA01.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Polish: Nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Czech: Datum posledního prodloužení: 12/06/2014.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 12/06/2014.
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Polish: W przypadku szoku anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al3+)
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání (podkožně).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Polish: (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Czech: FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Polish: CRP lub FELIGEN RCP.
Czech: Nepoužívat u březích koček.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Czech: Na jednu dávku (1 ml):
Polish: 1 dawka (1 ml):
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Polish: Ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (20C - 80C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (20C - 8 0C).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilaktyczna.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Czech: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Polish: Istniejące dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pozwalają na stosowanie szczepionki razem ze szczepionką FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: ihned spotřebovat.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Czech: Opalescentní tekutina.
Polish: Opalizujący płyn.
Czech: Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Czech: pufrovaný isotonický roztok do 1 ml Opalescentní tekutina.
Polish: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml.
Czech: Po předávkování veterinárním léčivým přípravkem nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 6, s výjimkou místních reakcí, které mohou trvat déle (nejdéle 5-6 týdnů).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Polish: Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Czech: EXP.
Polish: po EXP.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Czech: Vakcína proti kočičí leukémii.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Polish: Nie używać tergo produkty weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu,
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. dawce 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia, - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki):
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 50 fiolek.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji czynnej
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1 ml) szczepionki, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Czech: B. PODMÍNKY OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Czech: PO : Polska
Polish: PL: Polska
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny FELIGEN CRP nebo FELIGEN
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Czech: Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Polish: Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czech: Excipiens:
Polish: EXP :
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria .
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan glinu wodorotlenek, żel Quillaja saponaria
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
Polish: LEUCOGEN zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Polish: Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Czech: Revakcinace: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalech tří let.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Czech: Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Czech: Návod k přípravě: viz bod 6.6.
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Czech: Lidský organismus tvoří velké množství různých protilátek.
Polish: Organizm ludzki produkuje wiele różnych
Czech: Připravený roztok nesmí obsahovat více než 10 % volného technecia.
Polish: Radioznakowany produkt nie powinien zawierać więcej niż 10% wolnego technetu.
Czech: Kit: 48 měsíců.
Polish: Zestaw - 48 miesięcy
Czech: Průměrná dávka µGy/MBq
Polish: Średnia wielkość dawki µGy/MBq
Czech: K dispozici jsou dosud omezené informace o bezpečnosti opakované aplikace.
Polish: Dotychczas, istnieje ograniczona ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania po powtórnym podaniu produktu.
Czech: Uvedené přínosné aspekty byly dále doplněny podstatným snížením počtu pacientů (85,4 %), u kterých je potřebné provedení dalších zobrazovacích metod.
Polish: Korzyściom tym dodatkowo towarzyszyło znaczące zmniejszenie (85,4%) ilości pacjentów, którzy wymagaliby zastosowania innych procedur