FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Duloksetin, glavni sastojak lijeka Duloksetin Lilly, nalazi se i u nekim drugim lijekovima koji se koriste za liječenje drugih stanja:
Bulgarian: Основната съставка на Дулоксетин Lilly, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния:
Croatian: Budite oprezni ako pijete alkohol dok se liječite lijekom Duloksetin Lilly.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, ако приемате алкохол, докато сте на лечение с Дулоксетин Lilly.
Croatian: 2D6 i 1A2 kataliziraju stvaranje dvaju glavnih metabolita, glukuronidnog konjugata 4-hidroksi duloksetina i sulfatnog konjugata 5-hidroksi 6-metoksi duloksetina.
Bulgarian: Цитохромите P450-2D6 и 1A2 катализират образуването на два основни метаболита глюкурониден конюгат на 4-хидрокси дулоксетин и сулфатен конюгат на 5-хидрокси,6-метокси дулоксетин.
Croatian: Bolesnici u završnom stadiju bubrežne bolesti, koji su na dijalizi, imali su dvostruko više vrijednosti Cmax i AUC-a duloksetina nego zdravi ispitanici.
Bulgarian: Пациентите с терминален стадий на бъбречна болест на диализа имат 2 пъти по-високи стойности на Cmax и AUC за дулоксетин, в сравнение със здрави лица.
Croatian: Uobičajena preporučena početna doza lijeka Duloksetin Lilly je 30 mg jednom na dan, nakon čega će većina bolesnika primati 60 mg jednom na dan, no liječnik će propisati dozu koja Vama najbolje odgovara.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза Дулоксетин Lilly е 30 mg веднъж дневно, след което повечето пациенти приемат 60 mg веднъж дневно, но Вашият лекар ще Ви предпише правилната за Вас доза.
Croatian: Duloksetin Lilly može izazvati osjećaj nemira ili nemogućnost mirnog sjedenja ili stajanja.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly може да доведе до усещане за безпокойство или неспособност за седене или стоене на едно място.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Duloksetin Lilly
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Дулоксетин Lilly
Croatian: Farmakokinetika duloksetina u bolesnika koji su spori metabolizatori na CYP2D6 nije posebno ispitivana.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дулоксетин при пациенти, които са слаби метаболизатори по отношение на CYP2D6 не е специфично изучавана.
Croatian: U oba je ispitivanja Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno i 60 mg dva puta dnevno značajno umanjio bol u usporedbi s placebom.
Bulgarian: В двете проучвания, Дулоксетин Lilly 60 mg веднъж дневно и 60 mg два пъти дневно значително намалява болката, в сравнение с плацебо.
Croatian: Kada se uzimaju tijekom trudnoće, slični lijekovi (selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina) mogu povećati rizik od nastanka ozbiljnog stanja za bebu, zvanog trajna plućna hipertenzija novorođenčeta (PPHN), zbog koje dijete ubrzano diše i koža mu izgleda modra.
Bulgarian: Когато подобни лекарства (SSRIs) са приемани по време на бременност, може да се повиши рискът от сериозно състояние при бебетата, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото (ППХН), което кара бебето да диша учестено и да изглежда синкаво.
Croatian: usporedbi sa zdravim ispitanicima, u bolesnika s umjereno teškom bolešću jetre je prividni klirens duloksetina iz plazme bio je 79% manji, prividan poluvijek 2,3 puta dulji, a AUC 3,7 puta veći.
Bulgarian: В сравнение с здрави лица, при пациенти с умерено чернодробно заболяване установеният плазмен клирънс на дулоксетин е 79% по-нисък, установеният терминален полуживот е 2,3 пъти по-дълъг, а AUC е 3,7 пъти по-висока.
Croatian: Umjereno teška bolest jetre (Child Pugh stadij B) utjecala je na farmakokinetiku duloksetina.
Bulgarian: Умерено чернодробно заболяване (Child Pugh клас B) засяга фармакокинетиката на дулоксетин.
Croatian: Međutim, podaci o starijim bolesnicima izloženima maksimalnoj dozi (120 mg na dan) su ograničeni i stoga se preporučuje oprez kod primjene te doze u populaciji starijih bolesnika.
Bulgarian: Въпреки това данните за пациенти в старческа възраст, изложени на максималната доза (120 mg дневно), са ограничени и по този начин се препоръчва повишено внимание при използването на тази доза при популацията в старческа възраст.
Croatian: Dojilje Raspoloživost duloksetina ispitana je u 6 dojilja kojima je prošlo najmanje 12 tjedana od poroda.
Bulgarian: Диспозицията на дулоксетин е изучавана при 6 кърмещи жени, които са били поне 12 седмици след раждане.
Croatian: Što je Duloksetin Lilly i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Duloksetin Lilly Kako uzimati Duloksetin Lilly
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Lilly и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Дулоксетин Lilly
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hiponatrijemije kod primjene lijeka Duloksetin Lilly, uključujući slučajeve sa serumskom koncentracijom natrija nižom od 110 mmol/l.
Bulgarian: При прилагане на Дулоксетин Lilly е съобщавана хипонатриемия, включително случаи със серумен натрий по-нисък от 110 mmol/l.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja (samim duloksetinom ili u kombinaciji s drugim lijekovima) uključivali su somnolenciju, komu, serotoninski sindrom, napadaje, povraćanje i tahikardiju.
Bulgarian: Белезите и симптомите на предозиране (дулоксетин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти) включват сомнолентност, кома, серотонинов синдром, припадъци, повръщане и тахикардия.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije duloksetina kreće se u rasponu od 8 do 17 sati (srednja vrijednost 12 sati).
Bulgarian: Елиминационният полуживот на дулоксетин варира от 8 до 17 часа (средно 12 часа).
Croatian: Duloksetin Lilly može imati blagi do umjereni učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дулоксетин Lilly Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага след като си спомните.
Croatian: Uzimanje lijeka Duloksetin Lilly može biti povezano s pojavom sedacije i omaglice.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly може да бъде свързан със седиране и замаяност.
Croatian: Duloksetin Lilly se ne smije primjenjivati u kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ili enoksacinom (tj. potentnim inhibitorima CYP1A2) jer se pri toj kombinaciji povećava koncentracija duloksetina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Дулоксетин Lilly не трябва да се прилага в комбинация с флувоксамин, ципрофлоксацин или еноксацин (т.е. мощни CYP1A2 инхибитори), тъй като комбинирането води до повишени плазмени концентрации на дулоксетин (вж. точка 4.5).
Croatian: Liječnik mora donijeti odluku o tome smijete li uzimati Duloksetin Lilly s drugim lijekovima.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Дулоксетин Lilly с други лекарства.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka Duloksetin Lilly za vrijeme dojenja.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Дулоксетин Lilly по време на кърмене.
Croatian: Duloksetin Lilly se u načelu ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly нормално не трябва да се употребява за деца или юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Savjetuje se oprez ako se Duloksetin Lilly primjenjuje istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju prvenstveno pomoću CYP2D6 (risperidon, triciklički antidepresivi poput nortriptilina, amitriptilina i imipramina), naročito ako imaju uzak terapijski indeks (poput flekainida, propafenona i metoprolola).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако Дулоксетин Lilly се прилага едновременно с лекарствени продукти, които се метаболизират основно от CYP2D6 (риспердон, трициклични антидепресанти [ТЦАД] като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин) особено, ако те имат тесен терпевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метопролол).
Croatian: Smanjenje prijavljene boli za najmanje 30% zabilježeno je u približno 65% bolesnika liječenih duloksetinom, naspram 40% bolesnika koji su uzimali placebo.
Bulgarian: Отбелязано е поне 30% съобщавано намаляване на болката при приблизително 65% от лекуваните с дулоксетин пациенти срещу 40% за плацебо.
Croatian: Antibiotik linezolid je reverzibilan neselektivan MAO inhibitor i ne smije se davati bolesnicima koji se liječe lijekom Duloksetin Lilly
Bulgarian: Антибиотикът линезолид е обратим неселективен MAO-инхибитор и не трябва да се дава на пациенти, лекувани с Дулоксетин Lilly (вж. точка 4.4).
Croatian: Kontraindicirano je započeti liječenje lijekom Duloksetin Lilly u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom koja bolesnika može izložiti potencijalnom riziku od hipertenzivne krize (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Bulgarian: Започване на лечение със Дулоксетин Lilly е противопоказано при пациенти с неконтролирана хипертония, тъй като може да изложи пациентите на потенциален риск от хипертонична криза (вж. точка 4.4 и точка 4.8).
Croatian: Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg dnevno, s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Началната и препоръчителната поддържаща доза е 60 mg веднъж дневно, със или без хранене.
Croatian: Duloksetin Lilly se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min; vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Дулоксетин Lilly не трябва да се употребява при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min; вижте точка 4.3).
Croatian: Preporučuje se oprez ako se
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Croatian: Za dodatne informacije pročitati uputu o lijeku.
Bulgarian: Прочетете листовката за допълнителна информация.
Croatian: Duloksetin Lilly se pokazao statistički značajno superiornijim u odnosu na placebo, mjereno ukupnim poboljšanjem na Hamiltonovoj ljestvici anksioznosti (HAM-A) i ukupnim funkcijskim oštećenjem prema Sheenanovoj ljestvici onesposobljenosti (engl.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly показа статистически значимо предимство спрямо плацебо, измерено чрез подобрение на общия скор по скала за тревожност на Hamilton (Hamilton Anxiety Scale (HAMA)) и скора за общо функционално разстройство по скала за инвалидност на Sheehan (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Croatian: Rezultati djelotvornosti lijeka Duloksetin Lilly bili su usporedivi s rezultatima venlafaksina u smislu poboljšanja ukupnog rezultata na HAM-A ljestvici.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly показва сравними резултати за ефикасност с тези на венлафаксин от гледна точка подобрение на общия скор по HAM-A.
Croatian: Može izazvati pospanost ili omaglicu.
Bulgarian: Той може да Ви накара да се чувствате сънливи или замаяни.
Croatian: Jedna Duloksetin Lilly kapsula sadrži granule duloksetinklorida s ovojnicom koja ih štiti od želučane kiseline.
Bulgarian: Всяка капсула Дулоксетин Lilly съдържа пелети дулоксетин хидрохлорид с покритие за защита от стомашната киселина.
Croatian: 6 Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; nisu uočene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Честотата е изчеслена от нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговото наблюдение; не се наблюдава в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Croatian: • upala usta, svjetlocrvena krv u stolici, neugodan zadah, upala debelog crijeva (što dovodi do proljeva)
Bulgarian: възпаление на устата, поява на яркочервена кръв в изпражненията Ви, лош дъх, възпаление на дебелото черво (водещо до диария).
Croatian: mora proći najmanje 5 dana nakon prestanka uzimanja lijeka Duloksetin Lilly prije započinjanja liječenja inhibitorom MAO (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Въз основа на полуживота на дулоксетин, е необходимо да изминат поне 5 дни след спиране на Дулоксетин Lilly и преди започване на MAO-инхибитори (вж. точка 4.3).
Croatian: Duloksetin Lilly se primjenjuje u odraslih za liječenje: • depresije
Bulgarian: Дулоксетин Lilly се използва при възрастни за лечение на:
Croatian: 3158 bolesnika (1285 bolesnik-godina izloženosti) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije za veliki depresivni poremećaj.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly е изучаван в клинични програми, включващи 3 158 пациенти (експозиция от 1 285 пациенто-години) отговарящи на DMS-IV критериите за голяма депресия.
Croatian: Tvrda želučanootporna kapsula.
Bulgarian: Твърда стомашно-устойчива капсула.
Croatian: Liječnik će Vam reći smijete li uzimati Duloksetin Lilly.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали трябва да приемате Дулоксетин Lilly.
Croatian: Tijekom 52 tjedna placebom kontroliranog dvostruko slijepog ispitivanja, bolesnici s opetovanim velikim depresivnim poremećajem koji su primali duloksetin imali su značajno dulji period bez simptoma (p<0,001) u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo.
Bulgarian: По време на 52-седмичното плацебо контролирано двойносляпо лечение лекуваните с дулоксетин пациенти с рецидив на голямо депресивно разстройство имат сигнификантно подълъг безсимптомен период (p<0,001) в сравнение с пациентите, рандомизирани на плацебо.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetika duloksetina nakon peroralne primjene doze od 20-120 mg jedanput na dan u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 7 do 17 godina s velikim depresivnim poremećajem okarakterizirana je uz pomoć analiza populacijskih modela na temelju podataka iz 3 ispitivanja.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на дулоксетин при педиатрични пациенти на възраст от 7 до 17 години с голямо депресивно разстройство след перорално прилагане в схема на дозиране 20 до 120 mg веднъж дневно са характеризирани с помощта на популационно-моделиран анализ на базата на данни от 3 проучвания.
Croatian: Podnošljivost lijeka Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih bolesnika bila je usporediva s onom koja je uočena u mlađih odraslih osoba.
Bulgarian: Поносимостта на Дулоксетин Lilly 60 mg веднъж дневно при пациенти в старческа възраст е сравнима с тази, наблюдавана при по-млади възрастни пациенти.
Croatian: Također, nakon što ste prestali uzimati Duloksetin Lilly, morate pričekati najmanje 5 dana prije nego počnete uzimati inhibitor MAO.
Bulgarian: Също така е необходимо да изчакате поне 5 дни, след като спрете да приемате Дулоксетин Lilly, преди да вземете МАО-инхибитори.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Duloksetin Lilly sa selektivnim reverzibilnim inhibitorima MAO, poput moklobemida (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Дулоксетин Lilly със селективните, обратими MAO-инхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4).
Croatian: ekstrapiramidni simptomi6
Bulgarian: Екстрапирамидн и симптоми
Croatian: Nakon što ste prestali uzimati inhibitor MAO, morate pričekati najmanje 14 dana prije nego počnete uzimati Duloksetin Lilly.
Bulgarian: Трябва да изчакате поне 14 дни, след като сте спрели приема на МАО-инхибитори, преди да можете да вземете Дулоксетин Lilly.
Croatian: 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 56 tvrdih želučanootpornih kapsula 84 tvrde želučanootporne kapsule 98 tvrdih želučanootpornih kapsula
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули 56 твърди стомашно-устойчиви капсули 84 твърди стомашно-устойчиви капсули
Croatian: 4.9 Predoziranje Prijavljeni su slučajevi predoziranja duloksetinom, u dozama od 5400 mg, samim ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на предозиране, самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти, с дози дулоксетин от 5 400 mg.
Croatian: Duloksetin Lilly sadrži saharozu
Bulgarian: Дулоксетин Lilly съдържа захароза
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Duloksetin Lilly u dozi od 30-120 mg jednom dnevno u starijih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem bile su slične onima primijećenima u ispitivanjima mlađih odraslih bolesnika.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Дулоксетин Lilly 30-120 mg веднъж дневно при пациенти в старческа възраст с генерализирано тревожно разстройство са подобни на наблюдаваните в проучвания при по-млади възрастни пациенти.
Croatian: Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Bulgarian: Лечение на генерализирано тревожно разстройство.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome koliko dugo trebate uzimati Duloksetin Lilly.
Bulgarian: Говерете с Вашия лекар относно това в продължение на колко време ще трябва да приемате Дулоксетин Lilly.
Croatian: Duloksetin Lilly s hranom, pićem i alkoholom
Bulgarian: Дулоксетин Lilly с храна, напитки и алкохол Дулоксетин Lilly може да се приема със или без храна.
Croatian: Bol kod dijabetičke periferne neuropatije: Djelotvornost lijeka Duloksetin Lilly u liječenju boli kod dijabetičke neuropatije utvrđena je u dva randomizirana, 12-tjedna, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja fiksnih doza u odraslih (u dobi od 22 do 88 godina) koji su imali bolnu dijabetičku neuropatiju najmanje 6 mjeseci.
Bulgarian: Ефикасността на Дулоксетин Lilly за лечение на диабетна невропатна болка е установена при 2 рандомизирани, 12-седмични, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания при възрастни (22- до 88-годишни) с диабетна невропатна болка в продължение поне на 6 месеца.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 14% u bolesnika koji su uzimali Duloksetin Lilly i 42% u onih koji su uzimali placebo.
Bulgarian: Честотата на рецидив през 6-месечния период на последващото двойно-сляпо проследяване е 14% при Дулоксетин Lilly и 42% при плацебо.
Croatian: • Duloksetin Lilly može uzrokovati nuspojave kojih možda i niste svjesni, poput povišenih vrijednosti jetrenih enzima ili povišene koncentracije kalija, kreatin fosfokinaze, šećera ili kolesterola u krvi
Bulgarian: Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта
Croatian: Prijavljeni su slučajevi midrijaze pri uzimanju duloksetina te se stoga Duloksetin Lilly mora s oprezom propisivati bolesnicima s povišenim očnim tlakom i onima s rizikom za pojavu akutnog glaukoma uskog kuta.
Bulgarian: Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на Дулоксетин Lilly на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с повишен риск от остра тясноъгълна глаукома трябва да става с внимание.
Croatian: Duloksetin Lilly 60 mg dostupan je u pakiranjima od 28, 56, 84 i 98 tvrdih želučanootpornih kapsula i u višestrukim pakiranjima koja sadrže 100 (5 kutija s 20) i 500 (25 kutija s 20) tvrdih želučanootpornih kapsula.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly 60 mg се отпуска в опаковки по 28, 56, 84 и 98 твърди стомашно-устойчиви капсули и в групови опаковки, съдържащи 100 (5 кутии по 20) и 500 (25 кутии по 20) стомашно-устойчиви капсули.
Croatian: Lilly ne smije uzimati u kombinaciji s potentnim inhibitorima CYP1A2 poput fluvoksamina (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Затова Дулоксетин Lilly не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2 като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Croatian: Učinak lijeka Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina) posebno je ispitivan u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajnu razliku u smanjenju broja bodova na HAMD17 ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Bulgarian: Ефектът от прилагането на Дулоксетин Lilly 60 mg веднъж дневно при пациенти с депресия в старческа възраст (≥65 години) е оценен специфично в проучване, показващо статистически значима разлика в намаляването на HAMD17 резултата за пациентите, лекувани с дулоксетин, в сравнение с плацебо.
Croatian: Nemojte u jednome danu uzeti više od propisane dnevne doze lijeka Duloksetin Lilly.
Bulgarian: Не приемайте повече от дневното количество Дулоксетин Lilly, назначено Ви за един ден.
Croatian: U otvorenom dugotrajnom nekontroliranom ispitivanju smanjenje boli u bolesnika koji su reagirali na 8-tjedno akutno liječenje lijekom Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (eng.
Bulgarian: При отворено дългосрочно неконтролирано проучване намалението на болката при пациенти, повлияни от 8-седмично остро лечение с Дулоксетин Lilly 60 mg еднократно дневно, се запазва за още 6 месеца, както е оценено с промяната по скалата за кратка оценка на болката (Brief Pain Inventory (BPI)) на 24-часовия среден брой точки за болка.
Croatian: Duloksetin Lilly primjenjuje istodobno sa serotoninergičkim lijekovima poput SSRI-ja, SNRI-ja, tricikličkih antidepresiva poput klomipramina i amitriptilina, inhibitora MAO poput moklobemida ili linezolida, gospine trave (Hypericum perforatum) ili triptana, tramadola, petidina i triptofana (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимание, ако Дулоксетин Lilly се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Croatian: U Tablici 1 prikazane su nuspojave prikupljene iz spontanih prijava i u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани при спонтанно съобщаване и при плацебо-контролирани клинични.
Croatian: Stopa odgovora na liječenje i stopa remisije bile su također više kod primjene lijeka Duloksetin Lilly u usporedbi s placebom.
Bulgarian: Степените на повлияване и ремисия са също по-високи при Дулоксетин Lilly в сравнение с плацебо.
Croatian: Stope odgovora na liječenje i remisije bile su također statistički značajno veće pri uzimanju lijeka Duloksetin Lilly nego pri uzimanju placeba.
Bulgarian: Степента на отговор и ремисия са също статистически значимо по-високи при Дулоксетин Lilly, в сравнение с плацебо.
Croatian: Djelotvornost lijeka Duloksetin Lilly pri preporučenoj dozi od 60 mg jednom dnevno pokazana je u tri od tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana kratkoročna ispitivanja fiksnih doza u odraslih ambulantno liječenih bolesnika s velikim depresivnim poremećajem.
Bulgarian: Ефикасността на Дулоксетин Lilly при препоръчителна дневна доза 60 mg веднъж дневно е показана при три от трите рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод.
Croatian: Duloksetin Lilly u dozi od 60 do 120 mg jednom dnevno bio je statistički značajno superiorniji u odnosu na placebo (p<0,001) u prevenciji relapsa, mjereno vremenom do pojave relapsa.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly 60 mg до 120 mg веднъж дневно показва статистически значимо предимство в сравнение с плацебо (p < 0,001) при профилактиката на рецидив, измерено чрез времето до поява на рецидив.
Croatian: Duloksetin se nakon peroralne primjene dobro apsorbira, pri čemu se Cmax postiže
Bulgarian: Дулоксетин се резорбира добре след перорално приложение с Cmax настъпваща 6 часа след дозиране.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Duloksetin Lilly se pokazao statistički značajno superiornijim u odnosu na placebo u pet od pet provedenih ispitivanja, od kojih su četiri bila randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana kratkoročna ispitivanja, a jedno ispitivanje prevencije relapsa u odraslih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Bulgarian: Дулоксетин Lilly показа статистически значимо предимство спрямо плацебо при пет от пет проучвания, включащи четири рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани остри проучвания и проучване за профилактика на рецидив при възрастни с генерализирано тревожно разстройство.
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje lijekom Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala Duloksetin Lilly u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
Bulgarian: В проучване за предотвратяване на рецидив, пациентите, повлияли се от 12-седмично открито, остро лечение с Дулоксетин Lilly 60 mg веднъж дневно, са рандомизирани или на Дулоксетин Lilly 60 mg веднъж дневно или на плацебо за още 6 месеца.