FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ramipriili on osoittautunut tehokkaaksi, kun sitä käytetään tavanomaisen diureetti- ja valinnaisen sydänglykosidihoidon lisänä potilaille, joiden vajaatoiminta on luokkaa II-IV New-York Heart Associationin luokittelun mukaan.
Polish: Wykazano skuteczność ramiprylu stosowanego jako leczenie uzupełniające u pacjentów w czynnościowych klasach II-IV wg NYHA (New York Heart Association) leczonych diuretykami i opcjonalnie glikozydami nasercowymi.
Finnish: Käyttöön liittyvät varotoimet
Polish: Środki ostrożności
Finnish: Maksimaalinen vaste verenpaineeseen saavutetaan yleensä 3 - 4 viikon säännöllisen ramipriilihoidon jälkeen.
Polish: Maksymalny efekt hipotensyjny w przypadku terapii ciągłej ramiprylem występuje zwykle w ciągu 3 do 4 tygodni.
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości wystepowania objawy niepożadaen są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Finnish: • Tavallinen annos on 5 mg tai 10 mg kerran vuorokaudessa.
Polish: • Zwykle stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erittäin tärkeitä (kuten autolla ajo tai koneiden käyttäminen).
Polish: Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak zawroty głowy) mogą upośledzać zdolność do koncentracji i reagowania stanowiąc zagrożenie w sytuacjach, gdy te zdolności są szczególnie istotne (np. prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługa urządzeń mechanicznych).
Finnish: ACE:n estäjähoidon, kuten ramipriilin, keskeyttämistä suositellaan yksi päivä ennen leikkausta, jos se vain on mahdollista.
Polish: W miarę możliwości wskazane jest odstawienie inhibitorów konwertazy angiotensyny, takich jak ramipryl, na dzień przed zabiegiem operacyjnym.
Finnish: Hoito sydänkohtauksen jälkeen
Polish: Leczenie po zawale serca
Finnish: Sydän-ja verisuonitapahtumien ennalta ehkäisy/munuaisten suojaaminen;
Polish: Profilaktyka sercowo-naczyniowa/Działanie ochronne na nerki
Finnish: • lisääntyneet tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, turvonneet käsivarret tai jalat.
Polish: • Przyspieszone bądź nieregularne bicie serca.
Finnish: • hengenahdistusta tai yskää.
Polish: • Duszność lub kaszel.
Finnish: Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta)
Polish: Niezbyt częste (wystepują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Finnish: Eniten erimielisyyttä herätti munuaisten suojausta koskeva käyttöaihe.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu nefroprotekcyjnym stanowiło główne zagadnienie sporne.
Finnish: Ylläpitoannos jaetaan kahteen antokertaan vuorokaudessa, mikäli se on mahdollista.
Polish: W miarę możliwości dawka podtrzymująca powinna być podawana w dwóch dawkach podzielonych.
Finnish: Aivojen iskemia mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevä iskeeminen kohtaus, psykomotooristen taitojen heikkeneminen, polttelun tunne, hajuharha
Polish: Niedokrwienie ośrodkowego układu nerwowego, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny, upośledzenie zdolności psychomotorycz nych, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinulle tulee:
Polish: W razie wystąpienia poniższych zmian należy szybko poinformować lekarza:
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu jest opóźniony, ze względu na obniżoną aktywność esteraz wątrobowych.
Finnish: Verenpainepotilaiden, joiden diureettihoitoa ei keskeytetä, TRITACE-hoito on aloitettava 1,25 mg:n annoksella.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których stosowane są diuretyki, leczenie produktem TRITACE powinno być rozpoczynane od dawki 1,25 mg.
Finnish: Tritace sisältää ramipriiliä, toisen polven angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää (ACE:n estäjä), joka ei sisällä sulfhydryyliryhmää.
Polish: Preparat Tritace zawiera ramipryl - niezawierający grup sulfhydrylowych inhibitor enzymu konwertazy angiotensyny (ACE-I) drugiej generacji.
Finnish: Anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, tumavastaaineiden kasvu
Polish: Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowy ch
Finnish: - Ohimenevä tai pysyvä sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen
Polish: - Przejściowa lub trwale utrzymująca się niewydolność serca u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.
Finnish: Ennen suunniteltua raskautta lääkitys on vaihdettava toiseen raskauden aikana sopivaan lääkitykseen.
Polish: Zalecana jest zmiana sposobu leczenia przed planowaną ciążą.
Finnish: • epävarmuuden tai sekavuuden tunne
Polish: • Uczucie niepewności, rozkojarzenia, zagubienia.
Finnish: Lopeta TRITACEn ottaminen ja mene välittömästi lääkärin vastaanotolle, jos huomaat seuraavia vakavia haittavaikutuksia - voit tarvita kiirellistä lääkärin hoitoa:
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITACE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Finnish: • kutina ja epätavalliset ihotuntemukset, kuten tunnottomuus, kihelmöinti, pistely, polttelu tai poikkeavat tuntemukset iholla (harhatuntemukset)
Polish: • Świąd skóry i zaburzenia czucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).
Finnish: Diureettihoitoa saavat potilaat
Polish: Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
Finnish: Tämä voi olla merkki elimistöösi kertyneestä nesteestä.
Polish: Może on być objawem zapalenia trzustki.
Finnish: Bronkospasmi mukaan lukien pahentunut astma, nenän tukkoisuus
Polish: Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie objawów astmy, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej
Finnish: • sormien ja varpaiden värinmuutos, kun palelet ja sitten kihelmöinti ja kiputuntemukset, kun lämpenet (Raynaud'in oireyhtymä)
Polish: • Zmian koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw
Finnish: EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut joukon alueita, joilla on epäyhteneväisyyttä Tritacen tuotetiedoissa, ja muutetut tuotetiedot vahvistettiin.
Polish: CHMP przeprowadził ocenę kilku niejednolitych fragmentów tekstu informacji o preparacie Tritace i przyjęto jego poprawioną wersję.
Finnish: • Maksimiannos on 10 mg vuorokaudessa.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę.
Finnish: Näiden potilaiden ramiprilaatin huippupitoisuudet olivat kuitenkin vastaavat kuin niiden henkilöiden, joiden maksatoiminta oli normaalia.
Polish: Stężenia maksymalne ramiprylatu w tej grupie pacjentów nie różnią się od stężeń stwierdzanych u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku TRITACE.
Finnish: Yleensä antihypertensiivinen vaikutus alkaa 1 - 2 tunnissa suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen ja on voimakkaimmillaan 3 - 6 tunnin kuluttua valmisteen ottamisesta.
Polish: Efekt maksymalny po przyjęciu pojedynczej dawki występuje zwykle w ciągu 3 do 6 godzin od doustnego przyjęcia produktu.
Finnish: Sydänlihaksen iskemia mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti, takykardia, rytmihäiriö, tykyttely, perifeerinen turvotus
Polish: Niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatania, obrzęki obwodowe
Finnish: • Steroideihin kuuluvat tulehduksiin käytettävät lääkkeet, kuten prednisoloni
Polish: • Steroidowe leki przeciwzapalne, takie jak prednizolon
Finnish: • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
Polish: • Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w wątrobie, trzustce lub nerkach.
Finnish: Sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin pienentäminen
Polish: Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu
Finnish: Vaikutus kestää yleensä 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Polish: Hipotensyjne działanie pojedynczej dawki utrzymuje się zwykle przez 24 godziny.
Finnish: - Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
Polish: - Pacjenci ze wzmożoną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron Pacjenci ze wzmożoną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron mają zwiększone ryzyko wystąpienia znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego i upośledzenia czynności nerek w przebiegu zahamowania ACE, zwłaszcza jeśli inhibitor ACE lub stosowany jednoczasowo diuretyk jest podawany po raz pierwszy, a także po pierwszym zwiększeniu dawki.
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 2,5 mg:aan kahden viikon kuluttua ja sitten 5 mg:aan seuraavien kahden viikon kuluttua.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITACEn käytön tai kun annostasi suurennetaan.
Polish: Ryzyko wystąpienia jest wyższe na początku stosowania leku TRITACE oraz po zwiększeniu dawki.
Finnish: Haimatulehdus (ACE:n estäjille on raportoitu joitakin poikkeuksellisia kuolemaan johtaneita tapauksia), haimaentsyymien nousu, ohutsuolen angioedeema, ylävatsakivut mukaan lukien gastriitti, ummetus, kuiva suu
Polish: Zapalenie trzustki (przypadki śmiertelne były bardzo sporadycznie stwierdzane podczas stosowania inhibitorów ACE), podwyższenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość w ustach
Finnish: Ramipril prevent 2.5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Polish: Ramipril prevent 1,25 mg tablet Ramipril prevent 2,5 mg tablet Ramipril prevent 5 mg tablet Ramipril prevent 10 mg tablet
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Finnish: • nopeampi sydämen syke, epätasaisia tai voimakkaita sydämenlyöntejä (tykyttelyä), rintakipua,
Polish: • Przyspieszona czynność serca, nierówne lub silniejsze bicie serca (kołatania), ból w klatce piersiowej, gniecenie w klatce piersiowej lub cięższe choroby, w tym zawał serca lub udar mózgu.
Finnish: Ottaen huomioon saatavilla olevat tiedot CHMP vahvisti seuraavan käyttöaiheen: "Sekundääripreventio akuutin sydäninfarktin jälkeen: akuutin sydäninfarktin aiheuttaman kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on kliinisesti oireista sydämen vajaatoimintaa, kun hoito on aloitettu >48 tunnin kuluttua akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Polish: „Profilaktyka wtórna po zawale mięśnia sercowego: zmniejszenie śmiertelności w ostrej fazie zawału mięśnia sercowego u pacjentów z klinicznymi objawami niewydolności serca przy rozpoczynaniu leczenia >48 godzin od ostrej fazy zawału mięśnia sercowego".
Finnish: Tutkimukseen osallistui 352 potilasta (18 - 70 -vuotiaita), joiden verenpaine oli normaali tai kohonnut, ja joilla oli kroonisesta ei-diabeettisesta nefropatiasta johtuva lievä (virtsan proteiinieritys keskimäärin > 1 ja < 3 g/24 h) tai vaikea proteinuria (≥ 3 g/24 h).
Polish: Badanie REIN, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych zaplanowane w celu oceny wpływu leczenia ramiprylem na zmniejszanie się filtracji kłębuszkowej (GFR) u 352 pacjentów z prawidłowym lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (w wieku 18-70 lat) z łagodnym (tj. średnie wydalanie białka z moczem > 1 i < 3 g/24 godz.) lub ciężkim białkomoczem (≥ 3 g/24 godz.) wywołanym przewlekłą nefropatią o etiologii innej niż cukrzycowa.
Finnish: HOPE-tutkimuksen tulokset puoltavat sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä käyttöaiheena.
Polish: Wskazanie do stosowania preparatu w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego jest uzasadnione wynikami badania HOPE.
Finnish: Potilaille, joilla on ei-diabeettinen nefropatia, johon liittyy makroproteinuria ≥ 3g/vrk, Tritacen aloitusannokseksi suositellaan 1,25 mg kerran päivässä.
Polish: Ponadto u pacjentów z nefropatią cukrzycową i białkomoczem ≥3gm/dobę zalecaną dawką początkową jest 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Finnish: Yleensä munuaisen plasman virtaus ja glomerulusten filtraationopeus eivät suuresti muutu.
Polish: Nie stwierdza się dużych zmian w przepływie osocza przez nerki ani w filtracji kłębuszkowej.
Finnish: • jos sinulla on munuaisongelma, jossa verenvirtaus munuaisiin on vähentynyt (munuaisvaltimoiden ahtauma)
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
Finnish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Saksa
Polish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Finnish: ramipriili
Polish: Ramipryl
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [Täydennetään kansallisesti]
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: CHMP suositteli, että vasta-aiheena olisi ainoastaan raskauden toinen ja kolmas kolmannes lääketurvatyöryhmän (PhVWP) ACE:n estäjien raskaudenaikaista käyttöä koskevan sanamuodon mukaisesti.
Polish: Zgodnie ze sformułowaniami grupy PhVWP odnoszącymi się do stosowania ACE-I u kobiet ciężarnych CHMP zalecił jako przeciwwskazanie jedynie okres drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Finnish: ACE:n estäjän aiheuttama yskä on huomioitava yskän erotusdiagnostiikassa".
Polish: Kaszel wywoływany stosowaniem ACE-I należy uwzględniać jako możliwe rozpoznanie podczas diagnostyki różnicowej kaszlu".
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Ramipriilin farmakodynaamisen aktiivisuuden osoituksena rottien ja koirien jukstaglomerulaariset elimet kasvoivat merkittävästi päivittäisellä annoksella 250 mg/kg/vrk.
Polish: U psów i małp zaobserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, przy stosowaniu dawek dobowych na poziomie 250 mg/kg/dobę, będące wyrazem aktywności farmakodynamicznej ramiprylu.
Finnish: Tritacea ja sen liitännäisnimiä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä muihin verenpainetta alentavien lääkkeiden luokkiin kuuluvien lääkevalmisteiden kanssa".
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych".
Finnish: Suositellaan, että annos nostetaan kaksinkertaiseksi 5 mg:aan yhden tai kahden viikon kuluttua ja sitten 10 mg:aan TRITACEa seuraavien kahden tai kolmen viikon kuluttua.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie do 10 mg po kolejnych dwóch lub trzech tygodniach.
Finnish: Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä -monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
Polish: Średnia odpowiedź na monoterapię inhibitorami ACE jest mniejsza u osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym (zwykle populacja z nadciśnieniem tętniczym i niską aktywnością reninową osocza) niż u pacjentów pozostałych ras.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaalina ajankohtana.
Polish: • W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną planowaną dawkę.
Finnish: • suolen turpoaminen, jota kutsutaan intestinaaliseksi angioedeemaksi, jonka oireita ovat vatsakipu,
Polish: • Obrzęk jelit nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit", którego objawami są bóle brzucha, wymioty i biegunka.
Finnish: Antihypertensiiviset aineet (esim. diureetit) ja muut verenpainetta laskevat aineet (esim. nitraatit, trisykliset antidepressantit, anestesia-aineet, akuutti alkoholin käyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini): verenpainetta laskevan vaikutuksen tehostuminen on odotettavissa (diureettien osalta ks. myös kohta 4.2).
Polish: Leki hipotensyjne (np. diuretyki) i inne substancje mogące obniżać ciśnienie krwi (np.azotany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre zatrucie alkoholem, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna):
Finnish: Verisuonten ahtaumat, hypoperfuusio, vaskuliitti
Polish: Zwężenia naczyń, hipoperfuzja , zapalenie naczyń
Finnish: Tämän perusteella hoito tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa infarktista alimmalla annoksella 1,25 mg/vrk (sama kuin sydämen vajaatoiminnan yhteydessä käytettävä ensimmäinen annos) edellyttäen, että potilaan hemodynaaminen tilanne on vakaa.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zwrócił uwagę na wysoki poziom wiarygodności danych odnoszących się do stosowania ACE-I w ciągu pierwszych 24 godzin po zawale mięśnia sercowego (MI), zawartych w zaleceniach międzynarodowych, w celu uzasadnienia rozpoczynania leczenia w ciągu pierwszych 24 godzin po MI przy zastosowaniu najniższej dawki wynoszącej 1,25 mg/dobę (stosowanej jako pierwsza dawka u pacjentów z niewydolnością serca), pod warunkiem stabilności hemodynamicznej pacjenta i wprowadzenia precedensowego zapisu dla lizynoprylu.
Finnish: • verikokeissa kaliumpitoisuus tavallista suurempi.
Polish: • Stwierdzenie wyższego niż zwykle stężenia potasu we krwi w badaniach laboratoryjnych.
Finnish: • Diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet, kuten suun kautta otettavat sokerilääkkeet tai insuliini.
Polish: • Leki przeciwcukrzycowe, takie jak doustne leki obniżające stężenie glukozy i insulina.
Finnish: • Kivun ja tulehduksen lievittämiseen käytettyjä lääkkeitä (tulehduskipulääkkeitä (eli NSAIDeja),
Polish: • Leki stosowane przeciwbólowo i przeciwzapalnie (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne
Finnish: TRITACE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
Polish: Należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania produktu TRITACE przed odczulaniem.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksia on seurattava.
Polish: Należy kontrolować stężenie litu.
Finnish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main
Finnish: Valoyliherkkyy s
Polish: ANEKS I
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset
Polish: Inne działania niepożądane
Finnish: Korkean verenpaineen hoito
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Finnish: Verisuonisto Hypotensio, ortostaattinen verenpaineen aleneminen, pyörtyminen
Polish: Niedociśnieni e, hipotonia ortostatyczna, omdlenie
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, pemfigoidi, psoriasiksen paheneminen, psoriasiforminen dermatiitti, pemfigoidi tai lichenoidi eksanteema tai enanteema, alopecia
Polish: Martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół StevensaJohnsona, rumień wielopostaciow y, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, łuszczycopodob ne zapalenie skóry, wysypka pęcherzowa lub liszajowata na skórze lub śluzówkach, wypadanie włosów
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Polish: Zaburzenia metaboliczne i zaburzenia odżywiania
Finnish: Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
Polish: Dalsze dawkowanie produktu TRITACE powinno być ustalane w zależności od docelowych wartości ciśnienia tętniczego.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 1,25 mg tai 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
Polish: • Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
Polish: 1 dawka (0,5ml) zawiera: Toksoid błoniczy*
Finnish: Tetanustoksoidi*
Polish: Toksoid tężcowy*
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
Polish: Ogółem: 0,37 miligrama Al3+ ***uzyskiwany metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Polish: * adsorbowane na wodorotlenku glinu
Finnish: Ryhmä 2
Polish: Grupa 2
Finnish: (erikseen)
Polish: (oddzielne)
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Finnish: Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Polish: W każdym wypadku należy uzyskać natychmiastową pomoc lekarską.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie jest zakaźny.
Finnish: Ελλάδα
Polish: Jest to prawidłowe
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem podanych w
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
Polish: 6-10-14 tydzień 2-4-6 miesiąc; 3-4-5 miesiąc i 3-4½-6 miesiąc
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Polish: Dziecko powinno pozostawać pod kontrolą medyczną przez 30 minut po każdym szczepieniu.
Finnish: Niiden insidenssi nähdään seuraavassa:
Polish: Wyniki są podane poniżej:
Finnish: • jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38°C).
Finnish: - Tämä lääke on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Polish: - Szczepionka ta została przepisana określonemu dziecku i nie należy jej przekazywać innym.
Finnish: Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
Polish: Szczepionka powinna być podana po opanowaniu choroby.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Polish: Lekarz albo pielęgniarka poinformuje, kiedy należy zgłosić się z dzieckiem na podanie następnej dawki.
Finnish: Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
Polish: Dokładne badania wykazały, że cząstki te mają takie same właściwości co naturalny HBsAg.
Finnish: Jos tarvitaan lisäannoksia eli tehosterokotus, lääkäri kertoo siitä.
Polish: Jeżeli potrzebne będzie podanie dodatkowych dawek, to lekarz poinformuje o tym.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Polish: Nie wszystkie opakowania muszą znajdować się obrocie.
Finnish: • Pertussis (hinkuyskä): Pertussis on erittäin tarttuva tauti.
Polish: • Krztusiec (koklusz): Krztusiec jest chorobą o bardzo dużej zakaźności.
Finnish: Hyvin yleiset: epätavallinen itku, ärtyneisyys
Polish: Zaburzenia psychiczne: bardzo często: nietypowy płacz, rozdrażnienie
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Polish: Należy upewnić się, że dziecko otrzymało pełne szczepienie złożone z trzech dawek szczepionki.
Finnish: Primaari immunisaatio annetaan kolmena rokoteannoksena 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Polish: Szczepienie pierwotne składa się z trzech dawek podanych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.