FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cynomolgus monkeys, no effects on embryo-foetal or postnatal (up to 6 months of age) development were observed when brodalumab was dosed subcutaneously throughout pregnancy at exposure levels up to 27-fold higher than those achieved in human patients receiving Kyntheum 210 mg every 2 weeks based on the area under the concentration curve (AUC).
Latvian: Makaka sugas pērtiķiem, grūsnības laikā subkutāni ievadot brodalumaba devu, kuras iedarbība līdz pat 27 reizes pārsniedz iedarbības līmeni cilvēkiem, kas saņem Kyntheum 210 mg devu ik pēc 2 nedēļām, netika novērota ietekme uz embrija vai augļa attīstību vai pēcdzemdību attīstību (līdz pat 6 mēnešu vecumam), pamatojoties uz laukumu zem koncentrācijas līknes (AUC).
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised red, or hard.
Latvian: • Injekciju nedrīkst veikt vietās, kur ir radies asins izplūdums, āda ir jutīga, apsārtusi vai cieta.
English: Exercise caution when prescribing Kyntheum to patients with a history of Crohn's disease.
Latvian: Parakstot Kyntheum pacientiem ar Krona slimību anamnēzē, jāievēro piesardzība.
English: Other populations
Latvian: Citas pacientu grupas
English: • Do not shake the pre-filled syringe before use.
Latvian: • Pilnšļirci pirms lietošanas nedrīkst kratīt.
English: The grey needle cap on the pre-filled syringe should not be removed while allowing to reach room temperature.
Latvian: Kamēr pilnšļirce sasilst līdz istabas temperatūrai, nedrīkst noņemt pelēko adatas vāciņu.
English: • Do not hold the plunger.
Latvian: • Šļirci nedrīkst kratīt.
English: Reporting of side effects
Latvian: Informācija par detaļām
English: Step 3: Injecting
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcija)
English: The pre-filled syringe must not be shaken.
Latvian: Pilnšļirci nedrīkst kratīt.
English: One serious case of cryptococcal meningitis and one serious case of coccidioidies infection were observed in clinical trials (see section 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja vienu nopietnu kriptokoku meningīta un vienu nopietnu kokcīdiju infekcijas gadījumu
English: Manufacturer
Latvian: Dānija Ražotājs
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor, nurse, or pharmacist.
Latvian: Ja kāda no minētajām blakusparādībām izpaužas smagā formā, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: LEO Pharma GmbH
Latvian: LEO Pharma B.V.
English: Instructions for Use: Kyntheum (brodalumab) Solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Norādījumi par lietošanu Kyntheum (brodalumab)
English: Glutamate Polysorbate 20
Latvian: Polisorbāts 20
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Kyntheum ārējais izskats un iepakojums
English: • Kyntheum is injected in your upper legs (thighs) or stomach area (abdomen) by you or a caregiver.
Latvian: • Jūs vai Jūsu aprūpētājs injicē Kyntheum augšstilba vai vēdera apvidū.
English: Package leaflet: Information for the patient Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Kyntheum 210 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē brodalumab
English: Teл.
Latvian: Ltd.
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe brodalumab
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kyntheum 210 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē brodalumab
English: Kyntheum 210 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kyntheum 210 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: N = number of patients, which are presented at baseline, Week 12, and Week 52 Q2W = every 2 weeks *Patients were administered ustekinumab in the induction phase and continued on ustekinumab in the maintenance phase **Patients were administered Kyntheum 210 mg every 2 weeks in the induction phase and re-randomised to Kyntheum 210 mg every 2 weeks in the maintenance phase NRI= Non-responder imputation
Latvian: **Pacientiem tika ievadīta Kyntheum 210 mg deva ik pēc 2 nedēļām indukcijas fāzē, un viņi tika atkārtoti randomizēti Kyntheum 210 mg devas saņemšanai ik pēc 2 nedēļām uzturošās terapijas fāzē.
English: • new syringe
Latvian: • jauna šļirce;
English: Plunger
Latvian: Glutamāts
English: • Do not shake the syringe.
Latvian: • nedrīkst satvert virzuli;
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: LEO Pharma B.V. Tel: +31 205104141
Latvian: Tel: +31 205104141
English: Figure 1: PASI 100 during induction and maintenance phase for Kyntheum and ustekinumab (AMAGINE-2 and AMAGINE-3, pooled)
Latvian: AMAGINE-3, (pielāgotā p-vērtība <0,001), un 44 % ustekinumaba grupās (pētījumā AMAGINE-2 un AMAGINE 3).
English: • tiredness
Latvian: Rokturis
English: Contents of the pack and other information What Kyntheum contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Kyntheum Iepakojuma saturs un cita informācija
English: • Do not grasp the grey needle cap.
Latvian: • nedrīkst satvert pelēko adatas vāciņu;
English: • feeling sick
Latvian: • locītavu sāpes;
English: Before you use a Kyntheum pre-filled syringe, read this important information: Storing your Kyntheum pre-filled syringes
Latvian: Pirms Kyntheum pilnšļirces lietošanas izlasiet tālāk norādīto svarīgo informāciju.
English: Each
Latvian: Bieži
English: Syringe barrel
Latvian: Šļirces korpuss
English: How is Kyntheum given
Latvian: Ko Kyntheum satur
English: Uncommon Conjunctivitis
Latvian: Nevēlamā blakusparādība
English: EU/1/12/791/001 Glybera
Latvian: EU/1/12/791/001
English: Each patient-specific pack contains a sufficient amount of vials to dose each patient with 1 x 1012 gc/kg bodyweight l t o r
Latvian: Katrs pacientam speciāli paredzētais iepakojums satur pietiekamu daudzumu flakonu, lai katra pacienta deva veidotu 1 × 10¹² gk/kg ķermeņa svara v
English: Strength Pharmaceutical form
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: 3 x 10¹² gc/ml Solution for injection
Latvian: 3 x 10¹² gk/ml
English: Intramuscular use vial (glass)
Latvian: Intramuskulāri flakons (stikla) 1 ml
English: Content Pack size
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
English: This summary was last updated in 08-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
English: The studies lasted between six weeks and 12 months.
Latvian: Pētījumi ilga no sešām nedēļām līdz 12 mēnešiem.
English: This can result in serious vision loss and even blindness.
Latvian: Tā rezultātā var rasties nopietna redzes pasliktināšanās un pat aklums.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoTrav.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoTrav.
English: If more than one type of eye drop is being used, each one should be given at least five minutes apart.
Latvian: Ja tiek lietoti vairāk nekā viena veida acu pilieni, starp šo pilienu iepilināšanu jābūt vismaz piecu minūšu starplaikam.
English: In a patient with glaucoma, the eye pressure is usually higher than 21 mmHg.
Latvian: Pacientiem ar glaukomu acs spiediens ir parasti augstāk nekā 21 mmHG.
English: The marketing authorisation is valid for an unlimited period.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza DuoTrav reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Alcon Laboratories (UK) Limited.
English: It contains two active substances: travoprost (40 micrograms per millilitre) and timolol (5 mg/ml).
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas: travoprostu (40 mikrogrami/ml) un timololu (5 mg/ml).
English: DuoTrav can only be obtained with a prescription.
Latvian: DuoTrav var iegādāties tikai pret recepti.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in pressure inside the eye measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas spiedienā acs iekšienē, ko mērīja dzīvsudraba stabiņa milimetros (mmHg).
English: DuoTrav reduced the pressure inside the eye by about a third in all of the studies (the average reduction was about 8-10 mmHg).
Latvian: Visos pētījumos DuoTrav samazināja spiedienu acs iekšienē aptuveni par vienu trešo daļu (vidējais samazinājums bija 8-10 mmHg).
English: DuoTrav has been studied in five main studies involving a total of 1,482 patients (aged 18 to 91) with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Latvian: DuoTrav novērtēja septiņos pamatpētījumos, iesaistot 1482 pacientus (vecumā no 18 līdz 91 gadam) ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertoniju.
English: DuoTrav must not be used in people with asthma or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot pacienti ar astmu vai nopietnu plaušu slimību, kā arī cilvēki ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for DuoTrav.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DuoTrav lietošanu.
English: Why has DuoTrav been approved?
Latvian: Kāpēc DuoTrav tika apstiprinātas?
English: DuoTrav taken in the evening was as effective as DuoTrav taken in the morning.
Latvian: DuoTrav, tās lietojot vakarā, bija tikpat efektīvas kā DuoTrav, šīs zāles lietojot no rīta.
English: When the pressure inside the eye rises, it causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Latvian: Ja spiediens acs iekšienē ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
English: The CHMP decided that DuoTrav's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DuoTrav, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt DuoTrav reģistrācijas apliecību.
English: It was as effective as the two medicines given as separate eye drops, and as effective as eye drops containing both latanoprost and timolol.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas, kā abas zāles, lietojot tās kā atsevišķus acu pilienus, un tikpat efektīvas kā acu pilieni, kas satur latanoprostu kopā ar timololu.
English: For more information about treatment with DuoTrav, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoTrav pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri valkā mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
English: DuoTrav may cause the iris of the eye to change colour (darken) and the eyelashes to thicken, darken or lengthen.
Latvian: DuoTrav var izraisīt acs varavīksnes krāsas maiņu (padarīt to tumšāku) un padarīt skropstas biezākas, tumšākas vai garākas.
English: It is used in adults with ‘open angle glaucoma' or ‘ocular hypertension' who do not respond sufficiently to eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues (other medicines used for these conditions).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur vienu pašu beta-blokatoru vai prostaglandīna analogu (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
English: What is the risk associated with DuoTrav?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DuoTrav?
English: Three studies compared DuoTrav with travoprost and timolol either given on their own, or together but as separate eye drops.
Latvian: Trijos pētījumos DuoTrav salīdzināja ar travoprostu un timololu, tās lietojot vai nu atsevišķi, vai kopā, bet kā atsevišķus acu pilienus.
English: In open angle glaucoma the high pressure is caused by fluid being unable to drain out of the eye.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas nespēj tikt ārā no acs.
English: DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu, timololu (un citiem beta-blokatoriem) vai kādu citu sastāvdaļu.
English: The most common side effects with DuoTrav (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to redness) and eye irritation.
Latvian: Visbiežāk novērotā DuoTrav blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu) un acu kairinājums.
English: DuoTrav is used to reduce the pressure inside the eye.
Latvian: DuoTrav palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
English: DuoTrav travoprost / timolol
Latvian: DuoTrav travoprosts un timolols
English: Other information about DuoTrav:
Latvian: Cita informācija par DuoTrav.
English: DuoTrav was more effective at reducing the pressure inside the eye than timolol on its own, or travoprost on its own.
Latvian: DuoTrav bija efektīvākas, samazinot spiedienu acs iekšienē, nekā timolols vai travoprosts, lietojot katru no šīm vielām atsevišķi.
English: What benefit has DuoTrav shown during the studies?
Latvian: Kāds ir DuoTrav iedarbīgums šajos pētījumos?
English: By lowering the pressure, DuoTrav reduces the risk of damaging these structures.
Latvian: Pazeminot spiedienu, DuoTrav samazina acu bojājuma risku šajās acs daļās.
English: The dose of DuoTrav is one drop in the affected eye(s) once a day, in the morning or evening, at the same time every day.
Latvian: Deva ir viens piliens DuoTrav slimajā acī vienreiz dienā, no rīta vai vakarā.
English: Travoprost is a prostaglandin analogue (a man-made copy of the natural substance prostaglandin) that works by increasing the drainage of fluid out of the eye. Travoprost on its own has been authorised in the European Union as Travatan since 2001.
Latvian: Travoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atplūdi no acs.
English: What is DuoTrav?
Latvian: Kas ir DuoTrav?
English: The fifth was a 12-month study that compared DuoTrav with eye drops containing a combination of latanoprost (another prostaglandin analogue) and timolol.
Latvian: Tajā DuoTrav salīdzināja ar acu pilieniem, kas satur latanoprosta (cita prostaglandīna analoga) un timolola kombināciju.
English: One study compared DuoTrav taken in the morning with DuoTrav taken in the evening.
Latvian: Vienā pētījumā DuoTrav iedarbību, lietojot zāles no rīta, salīdzināja ar DuoTrav iedarbību, tās lietojot vakarā.
English: It must also not be used in people with severe allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy) and corneal dystrophies (disorders that cause clouding of the cornea, the transparent layer in front of the eye).
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot cilvēki ar smagu alerģisko rinītu (alerģijas izraisītu deguna kanālu iekaisumu) un radzenes distrofiju (radzenescaurspīdīga apvalka, kas sedz zīlīti - aizmiglošanās izraisītajiem traucējumiem) DuoTrav satur benzalkonija hlorīdu, par kuru ir zināms, ka tas maina mīksto kontaktlēcu krāsu.
English: Timolol is a beta-blocker that works by reducing the production of fluid within the eye. Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970's.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanā kopš 1970-iem gadiem.
English: Ocular hypertension is when the pressure in the eye is higher than normal.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas ar paaugstinātu acs spiedienu.
English: DuoTrav contains two active substances, travoprost and timolol, which lower the pressure in the eye in different ways.
Latvian: DuoTrav satur divas aktīvās vielas - travoprostu un timololu.
English: The full EPAR for DuoTrav is available here.
Latvian: Pilns DuoTrav EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: DuoTrav is a clear eye drop solution.
Latvian: DuoTrav ir dzidrs acu pilienu šķīdums.
English: What is DuoTrav used for?
Latvian: Kāpēc lieto DuoTrav?
English: How is DuoTrav used?
Latvian: Kā lietot DuoTrav?
English: How has DuoTrav been studied?
Latvian: Kā noritēja DuoTrav izpēte?
English: For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu DuoTrav izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How does DuoTrav work?
Latvian: Kā DuoTrav darbojas?
English: DuoTrav contains benzalkonium chloride which is known to discolour soft contact lenses.
Latvian: Timolols ir a beta-blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
English: Oral use sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai paciņa (PET/OPA/Al/ZBPE)
English: 30 sachets + 1 mixing bottle + 30 single-use oral syringes + 1 screw cap with syringe-port capability
Latvian: 30 paciņas + 1 pudele zāļu sajaukšanai + 30 vienreizējas lietošanas šļirces suspensijas iekšķīgai lietošanai + 1 uzskrūvējams vāciņš ar šļircei paredzētu vietu
English: Powder for oral suspension
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
English: l Suspension (inactivated)
Latvian: Suspensija (inaktivēts)
English: Content Package size
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
English: Withdraw al period
Latvian: Izdalīšanās periods
English: * Tissue culture infectious dose 50%.
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
English: Rabies virus, strain SAD Vnukovo-32
Latvian: Trakumsērgas vīruss, celms SAD Vnukovo-32
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15
English: EU (MA) number
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
English: *** International units.
Latvian: Starptautiskas vienības
English: ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-litiskā reakcija ***
English: Pharmaceutic al form
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae Serovariants Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
English: Leptospira kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strain MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa Serovariants Grippotyphosa, celms MSLB 1091
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis Serovariants Bratislava, celms MSLB 1088
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola Serovariants Canicola, celms MSLB 1090
English: Route of administrati on
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
English: Invente d name
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: **Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
Latvian: *Relatīvā iedarbība ar potences testu pelēm, salīdzinot ar atsauces vakcīnu, kas bija uzrādījusi efektivitāti aitām.
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
English: Content Package size
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
English: EMEA Number Invented Name
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: Packaging
Latvian: Piešķirtais nosaukums
English: Page 2/2
Latvian: Lapa 2/2
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 30 April 2009.
Latvian: Pamatojoties uz galīgo atzinumu, Eiropas Komisijas pieņēma lēmumu 30 Aprīlis 2009.
English: London, 30 April 2009 EMEA/681319/2008
Latvian: Londona, 30 Aprīlis 2009 EMEA/681319/2009
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU KOMITEJA (CVMP)
English: EMEA/681318/2008-EN
Latvian: EMEA/681318/2008-LV
English: Dr Anja Holm was appointed as Rapporteur and Dr Peter Ekström as Co-Rapporteur.
Latvian: Anja Holm tika iecelta par referenti, un Dr. Peter Ekström - par līdzreferentu.
English: The assessment report and the opinion were transferred to the European Commission for decision.
Latvian: Balstoties uz novērtējuma ziņojumu un Komitejas atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
English: No new substantial data was provided by any of the responding Marketing Authorisation Holders and therefore the assessment remains based on the data considered in 2006.
Latvian: Neviens no atbildi devušajiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem nesniedza jaunus nozīmīgus datus, un tādēļ vērtējums tika pamatots ar 2006. gadā izskatītajiem datiem.
English: The CVMP concluded that, on the basis of the available data, there is at present a potential risk to human health posed by the use of products containing alpha2-adrenoreceptor agonists, and issued a revised opinion on 12 November 2008.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP secināja, ka pašlaik pastāv risks cilvēka veselībai, ko izraisa alfa2-adrenoreceptoru agonistus saturošu zāļu lietošana, un 2008. gada 12. novembrī sniedza pārskatītu atzinumu.
English: Alpha2-adrenoreceptor agonists are pharmaceutically active substances that are commonly used to induce effects such as sedation, analgesia and muscle relaxation.
Latvian: Alfa2-adrenoreceptoru agonisti ir farmaceitiski aktīvas vielas, ko parasti lieto, lai izraisītu tādu ietekmi kā sedācija, analgēzija un muskuļu relaksācija.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir iekļauti II pielikumā.
English: Additionally, the CVMP concluded that the need for updating the product literature to reflect the matters above is not urgent.
Latvian: CVMP secināja, ka zāļu dokumentācijas papildināšana, lai atspoguļotu iepriekš iztirzātos jautājumus, nav jāveic steidzami.
English: The basis for the notification was a suspected adverse reaction report received in The Netherlands after a veterinarian accidentally injected himself with the product Sedivet, which contains romifidine as the active ingredient.
Latvian: Paziņojuma pamatā ir ziņojums par iespējamu nevēlamu blakusparādību, kas saņemts Nīderlandē pēc tam, kad kāds veterinārs nejauši sev injicējis Sedivet, kas satur aktīvo vielu romifidīnu.
English: The veterinarian experienced cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days.
Latvian: Veterināram bija trīs dienas ilgas kardiovaskulāras un centrālās nervu sistēmas reakcijas.
English: Xylazine, detomidine, medetomidine and romifidine are alpha2-adrenoreceptor agonists.
Latvian: Ksilazīns, detomidīns, medetomidīns un romifidīns ir alfa2-adrenoreceptoru agonisti.
English: Member States identified and informed the Agency of the concerned marketing authorisations in their respective territories.
Latvian: Dalībvalstis noteica konkrētās reģistrācijas apliecības to teritorijā un informēja par tām aģentūru.
English: On 13 September 2006 the procedure was initiated by adoption of a list of questions to be put to the concerned Marketing Authorisation Holders.
Latvian: Procedūru sāka 2006. gada 13. septembrī, izveidojot attiecīgajiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem uzdodamo jautājumu sarakstu.