FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti si raccomanda al paziente di non guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą nedažnai gali atsirasti svaigulys ar regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia toks poveikis, jis / ji negali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Italian: Mal di stomaco
Lithuanian: Inkstų skausmas
Italian: 10 ml di soluzione contengono 2,27 g, 15 ml di soluzione contengono 3,41 g e 20 ml di soluzione contengono 4,54 g di gadofosveset trisodio in un flaconcino.
Lithuanian: 10 ml tirpalo buteliuke yra 2,27 g, 15 ml tirpalo buteliuke yra 3,41 g ir 20 ml tirpalo buteliuke yra 4,54 g gadofosvezeto . - Pagalbinės medžiagos yra fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientai (65 metų amžiaus ir vyresni) Manoma, kad dozės koreguoti nereikia.
Italian: Faccia particolare attenzione con Ablavar:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Ablavar reikia:
Italian: Nella situazione di elevati livelli di gadofosveset o di un basale prolungamento del QT il paziente deve essere tenuto sotto stretto controllo, incluso il monitoraggio cardiaco.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti įskaitant širdies tyrimus, kai padidintas gadofosvezeto lygis ar nežymiai pailgėjęs QT.
Italian: - Gli eccipienti sono fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni
Lithuanian: Natrio hidroksidas Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
Italian: Avvertenze in caso di ipersensibilità
Lithuanian: Įspėjimai dėl padidėjusio jautrumo reakcijų
Italian: Bruciore nella sede di iniezione
Lithuanian: Deginimas injekcijos vietoje
Italian: EMEA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Lithuanian: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Italian: 1 Precedentemente noto come Vasovist.
Lithuanian: 1 Anksčiau žinomas kaip Vasovist.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-01.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è TMC Pharma Services Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „TMC Pharma Services Ltd".
Italian: Ablavar è stato studiato in quattro studi coinvolgendo 693 pazienti.
Lithuanian: Atlikti keturi Ablavar tyrimai su 693 pacientais.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Questo significa che il gadolinio resta nel sangue sufficientemente a lungo per ottenere una buona scansione.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gadolinis išlieka kraujyje pakankamai ilgai, kad būtų galima gauti ryškų vaizdą.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ablavar (osservati in più di 1 paziente su 100) sono mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), disgeusia (alterazioni del gusto), senso di bruciore, vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni, compreso l'arrossamento della pelle), nausea (sensazione di malessere), prurito e sensazione di freddo.
Lithuanian: Dažniausi Ablavar šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra galvos skausmas, parestezija (neįprasti pojūčiai, pavyzdžiui, odos dilgčiojimas ir erzinimas), disgeuzija (skonio sutrikimai), deginimo pojūtis, vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas, taip pat odos paraudimas), pykinimas (šleikštulys), pruritas (niežulys) ir šalčio pojūtis.
Italian: In Ablavar, il gadolinio è legato a un'altra sostanza chimica per far sì che il metallo non sia rilasciato nell'organismo oltre ad essere preparato in modo tale che si leghi alle proteine nel sangue.
Lithuanian: Vaiste Ablavar gadolinis prijungtas prie kito cheminio elemento, kad metalas neišsiskirtų į organizmą, ir yra pagamintas taip, kad galėtų prisijungti prie kraujyje esančių baltymų.
Italian: La sensibilità ha subito un miglioramento tra il 6% e il 42%, il che significa che con Ablavar la percentuale delle stenosi riscontrate è stata tra il 6% e il 42% superiore rispetto a quella rilevata senza il suo uso.
Lithuanian: Jautrumas padidėjo maždaug 6-42 proc., o tai rodo, kad su Ablavar aptikta 6-42 proc.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ablavar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ablavar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ablavar sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ablavar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Italian: In conseguenza di questa interazione, le molecole d'acqua trasmettono un segnale più forte, che consente di ottenere un'immagine più nitida.
Lithuanian: Įvykus šiai sąveikai, vandens molekulės siunčia stipresnį signalą, dėl to gaunamas vaizdas būna ryškesnis.
Italian: Il 3 ottobre 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vasovist, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vasovist rinkodaros teisę.
Italian: Il 10 gennaio 2011 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Ablavar.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Ablavar 2011 m.
Italian: Perché è stato approvato Ablavar?
Lithuanian: Kodėl Ablavar buvo patvirtintas?
Italian: Ablavar gadofosveset trisodio
Lithuanian: Ablavar gadofosvezeto trinatris
Italian: Se l'uso di Ablavar è indispensabile, a tali pazienti non deve essere somministrata più di una dose durante ciascuna scansione MRI, inoltre vi deve essere un intervallo di almeno una settimana tra ogni iniezione di Ablavar.
Lithuanian: tokiems pacientams kiekvieną kartą atliekant MRT tyrimą reikėtų skirti ne daugiau kaip vieną Ablavar dozę, o tarp Ablavar injekcijų reikia padaryti ne mažiau kaip vienos savaitės pertrauką.
Italian: Altre informazioni su Ablavar
Lithuanian: Kita informacija apie Ablavar:
Italian: Ablavar è destinato ad uso diagnostico.
Lithuanian: Ablavar naudojamas diagnostikai.
Italian: Ablavar non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a gadofosveset trisodio o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Lithuanian: Ablavar negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) gadofosvezeto trinatriui arba bet kokiai sudėtinei vaisto medžiagai.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ablavar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ablavar galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Ablavar viene somministrato sotto forma di iniezione in una vena per una durata di circa 30 secondi.
Lithuanian: Ablavar sušvirkščiamas į veną maždaug per 30 sekundžių.
Italian: Che cos'è Ablavar?
Lithuanian: Kas yra Ablavar?
Italian: Quali benefici ha mostrato Ablavar nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Ablavar nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ablavar.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ablavar rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Ablavar deve essere somministrato solamente da medici con esperienza nel campo della diagnostica per immagini.
Lithuanian: Ablavar gali skirti tik diagnostinio vizualizavimo patirties turintys gydytojai.
Italian: La misura di efficacia era basata sul miglioramento dell'individuazione delle stenosi (restringimento dei vasi sanguigni) che riducevano la larghezza dei vasi del 50% od oltre.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, ar buvo geriau aptinkamos stenozės (kraujagyslių susiaurėjimas), kurios kraujagyslės spindį sumažino 50 proc.
Italian: Una volta iniettato, il gadolinio interagisce con le molecole d'acqua.
Lithuanian: Sušvirkštas gadolinis reaguoja su vandens molekulėmis.
Italian: Tutti i pazienti sono stati prima sottoposti a una scansione utilizzando il metodo standard a raggi X (angiografia), quindi a scansione MRI con o senza Ablavar usato come intensificatore di contrasto.
Lithuanian: Visiems pacientams pirmiausia buvo atliktas įprastas rentgeno tyrimas (angiografija), po to - MRT tyrimai be Ablavar arba su juo kontrastui pagerinti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ablavar cliccare qui.
Lithuanian: Išsamų Ablavar EPAR galima rasti čia.
Italian: Ablavar ha migliorato anche l'accuratezza e la specificità della diagnosi.
Lithuanian: Be to, naudojant Ablavar, diagnozė tapo tikslesnė ir konkretesnė.
Italian: I medici devono evitare di somministrare Ablavar a pazienti affetti da gravi problemi renali o che hanno recentemente avuto, o stanno per avere, un trapianto di fegato.
Lithuanian: Gydytojai turėtų vengti skirti Ablavar pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, arba pacientams, kuriems buvo neseniai persodintos kepenys arba planuojama jas persodinti. Jei Ablavar skirti būtina,
Italian: Qual è il rischio associato ad Ablavar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ablavar?
Italian: L'MRI è una tecnica di diagnostica per immagini che si basa sui minuscoli campi magnetici prodotti dalle molecole d'acqua nell'organismo.
Lithuanian: MRT yra vaizdo gavimo metodas, kai naudojami silpni magnetiniai laukai, kuriuos sukuria organizme esančios vandens molekulės.
Italian: Come agisce Ablavar?
Lithuanian: Kaip veikia Ablavar?
Italian: Ablavar è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo gadofosveset trisodio.
Lithuanian: Ablavar - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ablavar, si rimanda al foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ablavar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: La visualizzazione può iniziare immediatamente dopo l'iniezione e può protrarsi fino a un'ora dopo la somministrazione di Ablavar.
Lithuanian: Vizualizaciją galima pradėti iškart po injekcijos.
Italian: Come si usa Ablavar?
Lithuanian: Kaip vartoti Ablavar?
Italian: I pazienti venivano sottoposti a scansione per sospetti problemi ai vasi sanguigni che irrorano gli arti inferiori, i reni o i piedi.
Lithuanian: Pacientai buvo tiriami magnetinio rezonanso būdu dėl galimų kraujagyslių, kuriomis kraujas patenka į kojas, inkstus arba pėdas, sutrikimų.
Italian: Il principio attivo di Ablavar, gadofosveset trisodio, contiene gadolinio, un metallo delle cosiddette "terre rare".
Lithuanian: Ablavar veikliosios medžiagos gadofosvezeto trinatrio sudėtyje yra retojo žemės metalo gadolinio.
Italian: Ablavar è utilizzato per ottenere una scansione più nitida nei pazienti con problemi sospetti o accertati a carico dei vasi sanguigni dell'addome (ventre) o degli arti.
Lithuanian: Ablavar naudojamas gaunamam vaizdui pagerinti tiriant tuos pacientus, kuriems įtariama ar nustatyta pilvo arba galūnių kraujagyslių liga.
Italian: Il gadolinio è usato come "intensificatore di contrasto" per ottenere immagini migliori con gli scanner MRI.
Lithuanian: Gadolinis naudojamas kontrastui pagerinti ir ryškesniems vaizdams gauti atliekant MRT tyrimą.
Italian: Viene utilizzato nei pazienti sottoposti ad angiografia a risonanza magnetica (MRA), un procedimento in cui le immagini del flusso ematico nell'organismo vengono acquisite per mezzo di una scansione denominata risonanza magnetica per immagini (MRI).
Lithuanian: Ablavar skiriamas pacientams, kuriems atliekama magnetinio rezonanso angiografija (MRA) - magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimas organizmo kraujotakos vaizdui gauti.
Italian: Per che cosa si usa Ablavar?
Lithuanian: Kam vartojamas Ablavar?
Italian: Tale restrizione trova riscontro nel documento orientativo;
Lithuanian: Į šį apribojimą atsižvelgiama rekomendaciniame dokumente;
Italian: EMA/338312/2016 Rev 2
Lithuanian: Kovo 28 d EMA/338312/2016, 2 red.
Italian: Ciò rende possibile uno scambio di informazioni su varie questioni, tra cui:
Lithuanian: Taip sudaromos sąlygos keistis informacija įvairiais klausimais, pvz.
Italian: L'Agenzia applica politiche distinte per questi gruppi.
Lithuanian: Agentūroje kiekvienai iš šių grupių taikoma atskira politika.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il punto 3.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite 3.1 skirsnyje.
Italian: Informazioni su tali procedure sono disponibili in genere nei siti web delle autorità nazionali competenti:
Lithuanian: Informaciją apie šias procedūras paprastai galima rasti šių nacionalinių kompetentingų institucijų svetainėse:
Italian: Le restrizioni riguardanti il coinvolgimento si riducono nel tempo e distinguono tra interessi in essere e interessi degli ultimi tre anni;
Lithuanian: Dalyvavimo apribojimai ilgainiui mažėja, taip pat atskiriami dabartiniai interesai ir interesai per pastaruosius trejus metus;
Italian: Gestione degli interessi concorrenti
Lithuanian: Konkuruojančių interesų valdymas
Italian: • trasparenza
Lithuanian: • Skaidrumas
Italian: • elaborando linee guida e fissando standard;
Lithuanian: • rengia gaires ir nustato standartus;
Italian: Ogni Stato membro dell'UE ha le proprie procedure nazionali di autorizzazione.
Lithuanian: Kiekviena ES valstybė narė taiko savo nacionalines registravimo procedūras.
Italian: La politica riveduta è entrata in vigore il 30 gennaio 2015.
Lithuanian: Peržiūrėtoji politika įsigaliojo 2015 m.
Italian: Il sistema di regolamentazione dei medicinali in Europa è unico al mondo.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo sistema pasaulyje yra unikali.
Italian: Il consiglio di amministrazione è costituito da 35 membri, che sono nominati per agire nell'interesse pubblico e non rappresentano alcun governo, organizzazione o settore.
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro 35 nariai, paskirti veikti viešojo intereso labui ir neatstovaujantys jokiai vyriausybei, organizacijai ar sektoriui.
Italian: • per alcuni interessi quali, ad esempio, gli interessi finanziari, continua a non essere previsto alcun periodo d'incompatibilità quando l'interesse non sussiste più.
Lithuanian: • tam tikriems, pvz., finansiniams, interesams ir toliau nereikalaujama taikyti veiklos pertraukos laikotarpio, kai intereso nebėra.
Italian: Tale politica comprende una serie di misure che consentono di tenere conto della natura degli interessi dichiarati prima di stabilire la durata applicabile a eventuali restrizioni:
Lithuanian: Į šią politiką įtraukta įvairių priemonių, kuriomis, prieš nustatant, kiek laiko gali būti taikomi tam tikri apribojimai, atsižvelgiama į deklaruotų interesų pobūdį:
Italian: La procedura centralizzata è obbligatoria per:
Lithuanian: Taikyti centralizuotą procedūrą yra privaloma:
Italian: • il tipo di attività che dovrà essere svolta dall'esperto.
Lithuanian: • veiklos, kurią vykdys ekspertas, pobūdį.
Italian: Tutte le altre dichiarazioni di interessi sono disponibili su richiesta.
Lithuanian: Visos kitos interesų deklaracijos pateikiamos paprašius.
Italian: Chi siamo
Lithuanian: Kas mes esame
Italian: • per la maggior parte degli interessi dichiarati è previsto un periodo d'incompatibilità di tre anni.
Lithuanian: • daugumai deklaruotų interesų numatytas trejų metų veiklos pertraukos laikotarpis.
Italian: Non tutti gli aspetti della regolamentazione farmaceutica nell'UE rientrano nel mandato dell'Agenzia.
Lithuanian: Ne visi vaistų reguliavimo ES aspektai priklauso agentūros kompetencijai.
Italian: • procedure pediatriche;
Lithuanian: • pediatrinės procedūros;
Italian: − virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS);
Lithuanian: − žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS);
Italian: I rappresentanti degli Stati membri e della Commissione possono avere un supplente.
Lithuanian: Valstybių narių ir Komisijos atstovai gali turėti pakaitinius narius.
Italian: A tal fine, l'Agenzia utilizza un ampio ventaglio di meccanismi regolatori che vengono continuamente riesaminati e migliorati.
Lithuanian: Agentūra taiko įvairius reguliavimo mechanizmus, kad pasiektų šiuos tikslus, kurie nuolat peržiūrimi ir tobulinami.
Italian: Allo stesso modo, i requisiti per i presidenti e per i membri che ricoprono un ruolo di primo piano, ad esempio i relatori, sono più rigorosi dei requisiti previsti per gli altri membri dei comitati.
Lithuanian: Panašiai ir reikalavimai pirmininkams bei vadovaujantįjį vaidmenį atliekantiems nariams, pvz., pranešėjams, yra griežtesni nei kitiems komitetų nariams.
Italian: • task force sull'innovazione, una sede di discussione per un dialogo precoce con i richiedenti.
Lithuanian: • Inovacijų darbo grupė - išankstinio dialogo su pareiškėjais forumas.
Italian: Come lavoriamo
Lithuanian: Kaip mes dirbame
Italian: Benefici per i cittadini dell'UE
Lithuanian: Nauda ES piliečiams
Italian: • natura degli interessi dichiarati;
Lithuanian: • deklaruotų interesų pobūdį;
Italian: Le linee guida per le decisioni riguardanti la diagnosi, la gestione e il trattamento in ambiti sanitari specifici (talvolta denominate linee guida cliniche) vengono elaborate dai governi nazionali o dalle autorità sanitarie dei singoli Stati membri dell'UE;
Lithuanian: Sprendimų dėl ligų diagnozavimo, valdymo ir gydymo priėmimo gaires (kartais vadinamas klinikinėmis gairėmis) konkrečiose sveikatos priežiūros srityse rengia atskirų ES valstybių narių nacionalinės vyriausybės ar sveikatos priežiūros institucijos;
Italian: Inoltre, l'Agenzia ha vari gruppi di lavoro e gruppi correlati, che i comitati possono consultare relativamente a questioni scientifiche connesse al loro ambito specifico di competenza.
Lithuanian: Be to, agentūroje veikia įvairios darbo ir susijusios grupės, su kuriomis komitetai gali konsultuotis su konkrečia jų kompetencijos sritimi susijusiais moksliniais klausimais.
Italian: L'EMA si adopera per essere quanto più aperta e trasparente possibile riguardo al modo in cui giunge alla formulazione delle sue conclusioni scientifiche.
Lithuanian: EMA stengiasi kuo atviriau ir skaidriau informuoti apie tai, kaip padaromos jos skelbiamos mokslinės išvados.
Italian: Sono selezionati al fine di garantire il massimo livello di specializzazione, un ampio ventaglio di competenze e la distribuzione geografica più ampia possibile nell'ambito dell'Unione europea.
Lithuanian: Vykdant jų atranką, siekiama užtikrinti aukščiausią specialistų kvalifikacijos lygį, kuo platesnę atitinkamą kompetenciją ir kuo platesnį geografinį pasiskirstymą ES.
Italian: • accelera lo scambio di informazioni su questioni importanti, quali la sicurezza dei medicinali.
Lithuanian: • spartinamas keitimasis informacija svarbiais, pvz., vaistų saugumo, klausimais.
Italian: • la cui autorizzazione è nell'interesse della salute pubblica o animale a livello UE.
Lithuanian: • kurių registracija atitiktų visuomenės ar gyvūnų sveikatos interesus ES lygmeniu.
Italian: L'EMA ha aggiornato la sua politica di conseguenza:
Lithuanian: Vėliau EMA atnaujino šią politiką:
Italian: • con la procedura di mutuo riconoscimento, attraverso la quale un'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata in uno Stato membro può essere riconosciuta in altri paesi dell'UE;
Lithuanian: • savitarpio pripažinimo procedūrą, pagal kurią vienoje valstybėje narėje išduotas registracijos pažymėjimas gali būti pripažintas kitose ES šalyse;
Italian: Il consiglio di amministrazione è composto dai seguenti membri:
Lithuanian: Valdančiąją tarybą sudaro šie nariai:
Italian: Il direttore esecutivo è il rappresentante legale dell'Agenzia.
Lithuanian: Agentūros vykdomasis direktorius yra teisėtas agentūros atstovas.
Italian: • informando il pubblico sulla sicurezza dei medicinali e cooperando con parti esterne, in particolare rappresentanti di pazienti e operatori sanitari.
Lithuanian: • informuoja visuomenę apie vaistų saugumą ir bendradarbiauja su išorės subjektais, visų pirma su pacientų atstovais ir sveikatos priežiūros specialistais.
Italian: Oltre ai membri, il consiglio di amministrazione comprende anche tre osservatori rispettivamente per l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Lithuanian: Be narių valdančiosios tarybos posėdžiuose taip pat dalyvauja po vieną stebėtoją iš Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos.
Italian: • Permette agli Stati membri di mettere in comune risorse e coordinare il proprio lavoro per regolamentare i medicinali in modo efficiente ed efficace;
Lithuanian: • Valstybėms narėms sudaromos sąlygos telkti išteklius ir koordinuoti veiklą, kad vaistų reguliavimas būtų vykdomas veiksmingai ir efektyviai;
Italian: La legislazione UE in materia di medicinali viene elaborata dalla Commissione europea e adottata dal Parlamento europeo insieme al Consiglio dell'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija rengia su vaistais susijusius ES teisės aktus, o Europos Parlamentas kartu su Europos Sąjungos Taryba juos priima.
Italian: Benefici della rete per i cittadini dell'UE
Lithuanian: Tinklo nauda ES piliečiams
Italian: Procedura per l'abuso di fiducia
Lithuanian: Pasitikėjimo pažeidimo procedūra
Italian: La Commissione europea elabora anche le politiche dell'UE nel campo dei medicinali per uso umano o veterinario e della salute pubblica.
Lithuanian: Europos Komisija taip pat rengia ES politikos priemones žmonėms skirtų vaistinių preparatų ar veterinarinių vaistų ir visuomenės sveikatos srityse.
Italian: Composizione
Lithuanian: Sudėtis
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni chiare e imparziali sui medicinali e sul loro uso approvato.
Lithuanian: Agentūra skelbia aiškią ir nešališką informaciją apie vaistus ir patvirtintus jų naudojimo būdus.
Italian: • contenenti nuove sostanze attive per indicazioni diverse da quelle sopra indicate;
Lithuanian: • kurių sudėtyje yra naujų veikliųjų medžiagų, skirtų vartoti pagal kitas nei pirmiau nurodytas indikacijas;
Italian: • consulenza scientifica ed assistenza nell'elaborazione di protocolli;
Lithuanian: • mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba;
Italian: In questo modo è possibile ridurre la duplicazione di attività e favorire una regolamentazione efficiente ed efficace dei farmaci in tutta l'UE.
Lithuanian: Tai padeda mažinti dubliavimąsi ir veiksmingiau bei efektyviau vykdyti vaistų reguliavimą visoje ES.
Italian: L'Agenzia svolge le proprie attività:
Lithuanian: Agentūra vykdo tokią veiklą:
Italian: Nell'UE, esistono fondamentalmente due iter di autorizzazione dei medicinali: l'iter centralizzato e l'iter nazionale.
Lithuanian: ES yra du pagrindiniai vaistų registravimo būdai: centralizuota procedūra ir nacionalinė procedūra.
Italian: Il consiglio di amministrazione è l'organo direttivo dell'Agenzia europea per i medicinali.
Lithuanian: Valdančioji taryba yra Europos vaistų agentūros valdymo organas.
Italian: L'EMA è coinvolta nella valutazione di alcune categorie di dispositivi medici.
Lithuanian: EMA dalyvauja tam tikros kategorijos medicinos priemonių vertinime.
Italian: L'Agenzia si impegna anche per pubblicare informazioni chiare e aggiornate sul modo in cui opera, tra cui documenti di pianificazione e relazioni nonché informazioni sul finanziamento, sulla gestione finanziaria e relazioni di bilancio.
Lithuanian: Agentūra taip pat siekia skelbti aiškią ir atnaujintą informaciją apie savo veiklą, įskaitant planavimo ir atskaitomybės dokumentus bei informaciją apie finansavimą, finansų valdymą ir biudžeto vykdymo ataskaitų teikimą.
Italian: La rete europea di regolamentazione dei farmaci è il pilastro su cui si fondano il lavoro e il successo dell'EMA.
Lithuanian: Europos vaistų reguliavimo tinklas yra EMA darbo ir sėkmės pagrindas.
Italian: Alcuni dei dati sono forniti dagli Stati membri e gestiti a livello centrale dall'EMA.
Lithuanian: Kai kuriuos duomenis teikia valstybės narės, o centralizuotai juos tvarko EMA.