FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telmisartan Teva 20 mg tablets are white to off white, oval shaped tablets; one side of the tablet is debossed with the number "93".
Czech: Telmisartan Teva 20 mg jsou bílé až téměř bílé, oválné tablety s vyraženým číslem „93“ na jedné straně a s číslem „7458“ na straně druhé.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Telmisartan Teva Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Telmisartan Teva, nedělejte si starosti.
English: Other antihypertensive agents
Czech: Jiná antihypertenziva
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-4042 Debrecen,
Czech: 4042 Debrecen,
English: Aluminium-Aluminium blisters : pack size of 30 tablets
Czech: Al/Al blistry obsahující 30 tablet.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva.
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Telmisartan Teva korigovat, stejně jako snížení intravaskulárního objemu nebo deplece sodíku.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Czech: Souhrn nežádoucích účinků v tabulce
English: CLINICAL PARTICULARS
Czech: Psychiatrické poruchy
English: • Narcotics (strong pain killers)
Czech: • Narkotickými léky proti bolesti • Antidepresivy
English: EU/1/09/610/024 Cartons of 40x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Czech: EU/1/09/610/034 Krabička se 40x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech
English: In addition, there was a significantly higher incidence of hyperkalaemia, renal failure, hypotension and syncope in the combination arm.
Czech: renálnímu selhání, hypotenze a synkop.
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium,
Czech: Léčivé přípravky nebo terapeutické třídy léčivých přípravků, které mohou vyvolat hyperkalémii jsou náhražky soli obsahující draslík, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, antagonisté receptoru angiotenzinu
English: Special populations
Czech: Zvláštní skupiny:
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for What you need t know before you take Telmisartan Teva How to take Telmisartan Teva Possible side effects
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Teva užívat Neužívejte přípravek Telmisartan Teva
English: Angiotensin II is a substance occurring in the body, which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Czech: Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle.
English: EU/1/09/610/021 14x1 tablets EU/1/09/610/022 28x1 tablets EU/1/09/610/023 30x1 tablets EU/1/09/610/024 40x1 tablets EU/1/09/610/025 56x1 tablets EU/1/09/610/026 60x1 tablets EU/1/09/610/027 84x1 tablets EU/1/09/610/028 90x1 tablets EU/1/09/610/029 98x1 tablets EU/1/09/610/030 100x1 tablets
Czech: EU/1/09/610/021 14x1 tablet EU/1/09/610/022 28x1 tablet EU/1/09/610/023 30x1 tablet EU/1/09/610/024 40x1 tablet EU/1/09/610/025 56x1 tablet EU/1/09/610/026 60x1 tablet EU/1/09/610/027 84x1 tablet EU/1/09/610/028 90x1 tablet EU/1/09/610/029 98x1 tablet EU/1/09/610/030 100x1 tablet
English: EU/1/09/610/041 14x1 tablets EU/1/09/610/042 28x1 tablets EU/1/09/610/043 30x1 tablets EU/1/09/610/044 40x1 tablets EU/1/09/610/045 56x1 tablets EU/1/09/610/046 60x1 tablets EU/1/09/610/047 84x1 tablets EU/1/09/610/048 90x1 tablets EU/1/09/610/049 98x1 tablets EU/1/09/610/050
Czech: EU/1/09/610/041 14x1 tablet EU/1/09/610/042 28x1 tablet EU/1/09/610/043 30x1 tablet EU/1/09/610/044 40x1 tablet EU/1/09/610/045 56x1 tablet EU/1/09/610/046 60x1 tablet EU/1/09/610/047 84x1 tablet EU/1/09/610/048 90x1 tablet EU/1/09/610/049 98x1 tablet EU/1/09/610/050 100x1 tablet EU/1/09/610/061 30 tablet
English: EU/1/09/610/031 14x1 tablets EU/1/09/610/032 28x1 tablets EU/1/09/610/033 30x1 tablets EU/1/09/610/034 40x1 tablets EU/1/09/610/035 56x1 tablets EU/1/09/610/036 60x1 tablets EU/1/09/610/037 84x1 tablets EU/1/09/610/038 90x1 tablets EU/1/09/610/039 98x1 tablets EU/1/09/610/040 100x1 tablets
Czech: EU/1/09/610/031 14x1 tablet EU/1/09/610/032 28x1 tablet EU/1/09/610/033 30x1 tablet EU/1/09/610/034 40x1 tablet EU/1/09/610/035 56x1 tablet EU/1/09/610/036 60x1 tablet EU/1/09/610/037 84x1 tablet EU/1/09/610/038 90x1 tablet EU/1/09/610/039 98x1 tablet EU/1/09/610/040 100x1 tablet
English: EU/1/09/610/011 14x1 tablets EU/1/09/610/012 28x1 tablets EU/1/09/610/013 30x1 tablets EU/1/09/610/014 40x1 tablets EU/1/09/610/015 56x1 tablets EU/1/09/610/016 60x1 tablets EU/1/09/610/017 84x1 tablets EU/1/09/610/018 90x1 tablets EU/1/09/610/019 98x1 tablets EU/1/09/610/020 100x1 tablets
Czech: EU/1/09/610/011 14x1 tablet EU/1/09/610/012 28x1 tablet EU/1/09/610/013 30x1 tablet EU/1/09/610/014 40x1 tablet EU/1/09/610/015 56x1 tablet EU/1/09/610/016 60x1 tablet EU/1/09/610/017 84x1 tablet EU/1/09/610/018 90x1 tablet EU/1/09/610/019 98x1 tablet EU/1/09/610/020 100x1 tablet
English: EU/1/09/610/001 14x1 tablets EU/1/09/610/002 28x1 tablets EU/1/09/610/003 30x1 tablets EU/1/09/610/004 40x1 tablets EU/1/09/610/005 56x1 tablets EU/1/09/610/006 60x1 tablets EU/1/09/610/007 84x1 tablets EU/1/09/610/008 90x1 tablets EU/1/09/610/009 98x1 tablets EU/1/09/610/010 100x1 tablets
Czech: EU/1/09/610/001 14x1 tablet EU/1/09/610/002 28x1 tablet EU/1/09/610/003 30x1 tablet EU/1/09/610/004 40x1 tablet EU/1/09/610/005 56x1 tablet EU/1/09/610/006 60x1 tablet EU/1/09/610/007 84x1 tablet EU/1/09/610/008 90x1 tablet EU/1/09/610/009 98x1 tablet EU/1/09/610/010 100x1 tablet
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
English: EU/1/09/610/051 14x1 tablets EU/1/09/610/052 28x1 tablets EU/1/09/610/053 30x1 tablets EU/1/09/610/054 40x1 tablets EU/1/09/610/055 56x1 tablets EU/1/09/610/056 60x1 tablets EU/1/09/610/057 84x1 tablets EU/1/09/610/058 90x1 tablets EU/1/09/610/059 98x1 tablets EU/1/09/610/060
Czech: EU/1/09/610/051 14x1 tablet EU/1/09/610/052 28x1 tablet EU/1/09/610/053 30x1 tablet EU/1/09/610/054 40x1 tablet EU/1/09/610/055 56x1 tablet EU/1/09/610/056 60x1 tablet EU/1/09/610/057 84x1 tablet EU/1/09/610/058 90x1 tablet EU/1/09/610/059 98x1 tablet EU/1/09/610/060 100x1 tablet EU/1/09/610/062 30 tablet
English: Each Telmisartan Teva tablet contains 20 mg telmisartan.
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg
English: Each Telmisartan Teva tablet contains 40 mg telmisartan.
Czech: Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg
English: PC: SN: NN:
Czech: PC:
English: 6.1 List of excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ VLASTNOSTI 6.1 Seznam pomocných látek
English: EU/1/09/610/031 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/032 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/033 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/034 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/035 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/036 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/037 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/038 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/039 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/040 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Czech: EU/1/09/610/011 Krabička se 14x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/012 Krabička s 28x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/013 Krabička se 30x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/014 Krabička se 40x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/015 Krabička s 56x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/016 Krabička s 60x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/017 Krabička s 84x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/018 Krabička s 90x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/019 Krabička s 98x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/020 Krabička se 100x1 tabletami v odlupovacích perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/041 Krabička se 14x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/042 Krabička s 28x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/043 Krabička se 30x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech
English: EU/1/09/610/013 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Czech: EU/1/09/610/053 Krabička se 30x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/054 Krabička se 40x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech
English: Read the package leaflet for further information
Czech: Další informace naleznete v příbalové informaci.
English: EU/1/09/610/019 Cartons of 98x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Czech: EU/1/09/610/051 Krabička se 14x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/052 Krabička s 28x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system and/or potassium supplements.
Czech: Hlavní rizikové faktory hyperkalémie, které je třeba zvažovat: - Diabetes mellitus, poškozená funkce ledvin, věk (>70 let)
English: EU/1/09/610/041 Cartons of 14x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/042 Cartons of 28x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/043 Cartons of 30x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/044 Cartons of 40x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/045 Cartons of 56x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/046 Cartons of 60x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/047 Cartons of 84x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/048 Cartons of 90x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/049 Cartons of 98x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/050 Cartons of 100x1 tablets in perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters EU/1/09/610/061 Carton of 30 tablets in aluminium-aluminium blister
Czech: EU/1/09/610/044 Krabička se 40x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/045 Krabička s 56x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/046 Krabička s 60x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/047 Krabička s 84x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/048 Krabička s 90x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/049 Krabička s 98x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/050 Krabička se 100x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/061 Krabička s 30 tabletami v Al/Al blistrech
English: EU/1/09/610/012 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Czech: EU/1/09/610/032 Krabička s 28x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech EU/1/09/610/033 Krabička se 30x1 tabletami v perforovaných jednodávkových Al/Al blistrech
English: Microcrystalline cellulose (Avicel PH 102) Sodium starch glycolate (Type A) Poloxamers
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A)
English: 36 months
Czech: 36 měsíců
English: Tell your doctor promptly about these symptoms.
Czech: Okamžitě vašemu lékaři řekněte o těchto příznacích.
English: Other trials gave similar or higher results.
Czech: V jiných studiích byly získány podobné nebo vyšší výsledky.
English: Very rare (<1/10,000)
Czech: Velmi vzácné (<1/10,000)
English: Antipyretic treatment should be initiated according to local guidelines.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájeno podle lokálních směrnic.
English: It has been shown that PTxd and FHA play a major role in protection against pertussis.
Czech: Bylo prokázáno, že Ptxd a FHA hrají významnou roli v ochraně proti pertusi.
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
English: These reactions were mostly moderate and transient.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a přechodné.
English: * As lower confidence limit (p = 0.95).
Czech: * Jako dolní hranice spolehlivosti (p = 0.95).
English: Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Czech: Vyhodnocení farmakokinetických vlastností není pro vakcíny vyžadováno.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je vaše dítě očkováno.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION October 23
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 23. říjen 2000
English: (TRS 673, 1992) Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method
Czech: (TRS 673, 1992) Nebo ekvivalentní antigenní množství určené vhodnou imunochemickou metodou
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
English: Rare (>1/10,000 and <1/1,000) Body as a whole - General disorders: Prolonged or abnormal crying.
Czech: Vzácné (>1/10,000 a <1/1,000) Celé tělo - Všeobecné poruchy: Dlouhotrvající nebo abnormální pláč.
English: Rarely, the patient may have prolonged or abnormal crying.
Czech: Vzácně může také pacient trpět dlouhotrvajícím nebo abnormálním pláčem.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EEC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Czech: Úřední propouštění šarží: podle článku 114 směrnice 2001/83/ES bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená .
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39° C) and transient.
Czech: Tyto reakce bylo většinou mírné (méně než nebo rovnající se 39°C) a přechodné.
English: If you forget to take HEXAVAC: Your doctor will decide when to give the missed dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít HEXAVAC: Váš lékař rozhodne, kdy aplikovat chybějící dávku.
English: Sumneytown Pike West Point
Czech: Sumneytown Pike
English: if your child is allergic to any component of the vaccine.
Czech: pokud je vaše dítě alergické na jakoukoliv složku vakcíny.
English: In rare instances, these cases were associated with swelling of the entire limb.
Czech: Vzácně byly tyto případy spojeny s otokem celé končetiny.
English: In such cases it is recommended to postpone the vaccination until the end of the disease or treatment.
Czech: V takovýchto případech se doporučuje odložit očkování po skončení nemoci či léčby.
English: Pennsylvania 19486 USA
Czech: West Point, Pennsylvania 19486, USA
English: If your child is due to be vaccinated with HEXAVAC and other vaccines simultaneously, please ask your doctor for further information.
Czech: Pokud má být vaše dítě očkováno vakcínou HEXAVAC a současně další vakcínou, zeptejte se, prosím, vašeho lékaře na další informace.
English: Vaccination should be postponed in the case of fever or acute disease.
Czech: Očkování by mělo být odloženo v případě horečky nebo akutního onemocnění.
English: They were mostly mild, generally lasting for up to 72 hours and resolved spontaneously.
Czech: Byly většinou mírné, obyčejně přetrvávaly do 72 hodin a vymizely spontánně.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Czech: Všechny velikosti balení nemusí být na trhu.
English: if your child has fever or other illness, particularly a cough, cold or flu (vaccination should be delayed).
Czech: pokud má vaše dítě horečku nebo jinou nemoc, zvláště pak kašel, nachlazení nebo chřipku (očkování by mělo být provedeno později).
English: Febrile convulsion and high-pitched crying have been reported rarely.
Czech: Horečnaté křeče a pronikavý pláč byly hlášeny vzácně.
English: Before use, the vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous slightly opaque white suspension.
Czech: Před použitím je třeba vakcínu dobře protřepat, aby bylo dosaženo homogenní lehce matné bílé suspenze.
English: HEXAVAC has been generally well tolerated in clinical trials.
Czech: HEXAVAC byl všeobecně při klinických zkouškách dobře snášen.
English: Pharmacotherapeutic group: Bacterial and viral vaccines, combined, ATC code : J07CA
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Bakteriální a virové vakcíny, kombinované, ATC kód: J07CA
English: Preclinical data including single-dose, repeated dose and local tolerance studies revealed no unexpected findings and no target organ toxicity.
Czech: Preklinické údaje zahrnující, jednorázové dávkování, opakované dávkování a lokální toleranční studie, neodhalily žádné neočekávané nálezy a a žádné toxické postižení cílových orgánů.
English: The intradermal or subcutaneous routes must not be used either.
Czech: Rovněž nesmí být použita intradermální ani subkutánní cesta podání.
English: Nevertheless, vaccination of subjects with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response might be limited.
Czech: Nicméně, očkování osob s chronickou imunodeficiencí, jako je infekce HIV, je doporučeno, i když protilátková odpověď může být omezena.
English: METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use.
Czech: ZPŮSOB A POKUD JE NUTNÉ , CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepat.
English: Except in the case of immunosuppressive therapy (see 4.4 Special warnings and special precautions for use), no significant clinical interaction with other treatments or biological products has been documented.
Czech: Vyjma případu imunosupresivní terapie (viz 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití) nebyly zaznamenány žádné významné klinické interakce s jiným druhem léčby nebo s biologickými přípravky .
English: These signs and symptoms usually occurred within 48 hours following the vaccination.
Czech: Tyto příznaky a symptomy se obvykle objevily v období do 48 hodin po vakcinaci.
English: because as with other similar vaccines, cases of Haemophilus b disease may occur in the week after vaccination prior to the onset of the protective effects of the vaccine.
Czech: stejně jako u jiných podobných vakcín se mohou vyskytnout případy onemocnění Haemophilus b v týdnu po očkování před počátkem ochranných účinků vakcíny.
English: When administered alone PRP induces a serological response, but it is weakly immunogenic in infants.
Czech: Pokud je PRP podán samostatně, vyvolává sérologickou odpověď, ale je slabě imunogenní u dětí.
English: Primary vaccination :
Czech: Základní očkování:
English: Surveillance and antibody long term persistence studies are ongoing and will provide additional information in regards to the duration of protection.
Czech: Probíhající surveillance a studie sledování dlouhodobého přetrvávání protilátek poskytnou další informace o trvání ochrany.
English: WHAT IS HEXAVAC AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE HEXAVAC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: The immunogenicity of HEXAVAC could be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Czech: Imunogenita vakcíny HEXAVAC může být snížena imunosupresivním léčbou nebo imunodeficiencí.
English: Immune response after primary vaccination
Czech: Imunitní odpověď po základním očkování
English: For Hepatitis B surface antigen: Merck & Co. Inc.
Czech: Pro povrchový antigen hepatitidy B Merck & Co., Inc.
English: in case of newborns, adolescents or adults.
Czech: pro novorozence, dospívající nebo dospělé.
English: Known hypersensitivity to any component of the vaccine or severe reaction after previous administration of the vaccine.
Czech: Známá hypersenzitivita na jakoukoliv složku vakcíny nebo závažná reakce po předchozím podání vakcíny.
English: Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Czech: Teplota ≥ 40.0 °C do 48 hodin, bez jiné zřejmé příčiny.
English: ^ Quantity of antigen in the final bulk product, according to W.H.O.
Czech: ^ Množství antigenu v konečné podobě přípravku podle W.H.O.
English: There should be an interval of at least 1 month between doses : such as 2 , 3, 4 months; 2, 4, 6 months; 3, 5 months.
Czech: Mezi jednotlivými dávkami by měl být dodržen interval minimálně jednoho měsíce: to znamená, ve 2, 3, 4 měsíci; ve 2, 4, 6 měsíci; ve 3, 5, měsíci.
English: The FHA is not detoxified.
Czech: FHA není detoxikován.
English: The 4-fold increase in post immunisation titres is considered a sign of seroconversion of which the clinical significance is unknown in the absence of a serological correlate of protection.
Czech: Čtyřnásobný vzestup post-imunizačních titrů je považován za znamení sérokonverze, jejíž klinický význam, při nepřítomnosti sérologické korelace ochrany, je neznámý.
English: If the condition persists or worsens, you may have to bring your child to the doctor.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají nebo se horší, vezměte dítě k lékaři.
English: This vaccine has been prescribed for your child and you should not pass it on to others.
Czech: Tento přípravek byl předepsán vašemu dítěti a proto jej nedávejte žádné další osobě.
English: If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud zpozorujete jakékoliv jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v této příbalové informaci, informujte vašeho lékaře nebo lékárníka.
English: Not applicable.
Czech: Neaplikovatelné.
English: HEXAVAC is available in packs of 1, 10, 25 and 50 with or without neddles.
Czech: Hexavac je dostupný v balení po 1, 10, 25 a 50 s jehlami nebo bez jehel.
English: In addition, tell your doctor if your child experiences any symptoms that suggest an allergic reaction such as rash, redness, itching, pallor or oedema after any dose in the vaccination series.
Czech: Kromě toho vašemu lékaři sdělte, zda má vaše dítě nějaké symptomy, naznačující alergickou reakci jako je vyrážka, zčervenání, svědění, bledost nebo edém po jakékoliv dávce v očkovací sérii.
English: As with other vaccines your child may have some side effects.
Czech: Jako v případě jiných očkování se mohou u vašeho dítěte vyskytnout nežádoucí účinky.
English: Psychiatric disorders: Agitation / Sleep disorder.
Czech: Psychiatrické poruchy: Rozrušení / Poruchy spánku.
English: Not applicable
Czech: Neaplikovatelné
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Czech: Jako u ostatních vakcín proti hepatitiě B v mnoha případech přímý příčinný vztah k vakcíně nebyl potvrzen.
English: The active substances are:
Czech: Léčivé látky jsou: