FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
Slovak: Micardis sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Bulgarian: Micardis трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Slovak: Micardis sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Bulgarian: Micardis не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Slovak: Micardis sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár môže pre vás vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Bulgarian: Micardis не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако
Slovak: Micardis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Bulgarian: Micardis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Micardisu pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Micardisu.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Micardis преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Micardis. Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a s antagonistami receptora angiotenzín II, vrátane telmisartanu, boli hlásené reverzibilné zvýšenia sérových koncentrácií lítia a toxicita.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
Slovak: • diuretiká (lieky na odvodnenie) zvlášť ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Micardisom, môžu viesť ku výrazným stratám vody z tela a zníženiu krvného tlaku (hypotenzii).
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Micardis, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония).
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %. Keď sa telmisartan užíva s jedlom, redukcia plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC0-∞) telmisartanu sa mení od približne 6 % (40 mg dávka) do približne 19 % (160 mg dávka).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-) на телмисартан варира от около 6 % (40 mg доза) до около 19 % (160 mg доза).
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek . Liečba
Bulgarian: Най-изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Slovak: Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním.
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера, непосредствено преди употреба.
Slovak: Navyše, ortostatická hypotenzia môže byť zhoršená alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami.
Bulgarian: Също така, ортостатичната хипотония може да бъде засилена от алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
Slovak: Micardis sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Bulgarian: Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Slovak: • ak trpíte ťažkým ochorením pečene ako cholestáza alebo obštrukcia žlče (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo nejakým ďalším závažným ochorením pečene.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване.
Slovak: Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Micardisu.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Micardis.
Slovak: Spoločné balenie pozostávajúce zo 4 balení, pričom každé obsahuje 90 x 1 tabletu
Bulgarian: Съставна многодозова опаковка, състояща се 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Slovak: OBSAHUJÚCEHO 360 TABLIET (4
Bulgarian: ОПАКОВКИ OТ 360 (4 ОПАКОВКИ
Slovak: Micardisu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, ako napr. aspirín alebo ibuprofén) alebo kortikoidy.
Bulgarian: Ефектът на Micardis може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства, като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
Slovak: Predchádzajúca liečba Micardisom s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Bulgarian: Предшестваща терапия с високи дози диуретици като фуросемид (бримков диуретик) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик) може да доведе до намален обем на циркулиращата кръв и риск от възникване на хипотония при започване на лечение с телмисартан.
Slovak: Ak náhodne užijete veľa tabliet, bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Micardis Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Slovak: & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u diabetikov, u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými udalosťami môže byť hyperkaliémia smrteľná.
Bulgarian: Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с придружаващи състояния.
Slovak: Vonkajší obal
Bulgarian: ВЪНШНАТА ВТОРИЧНА ОПАКОВКА
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií s obidvoma inhibítormi ACE a antagonistami receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
Bulgarian: Тези фармакологично медиирани нежелани лекарствени реакции, известни от предклиничните проучвания с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин ІІ рецептора, са предотвратени чрез перорално добавяне на физиологичен разтвор.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Micardisu sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Micardis.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Micardis.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Micardis .
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď sa užívajú Micardis.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Micardis.
Slovak: Digoxín
Bulgarian: дигоксин
Slovak: sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Bulgarian: (често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни.
Slovak: Terapeutické indikácie Hypertenzia
Bulgarian: Терапевтични показания Хипертония
Slovak: x 1 tableta 84 tabliet 30 x 1 tableta 90 x 1 tableta
Bulgarian: 84 таблетки 30 х 1 таблетки
Slovak: Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Micardisu neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Micardis при деца и юноши до 18 години.
Slovak: Micardis 20 mg tablety 3 roky
Bulgarian: Micardis 20 mg таблетки 3 години
Slovak: x 1 tableta)
Bulgarian: ОТ 90 x 1 ТАБЛЕТКИ)
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Micardis kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Micardis е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: Micardis sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s telmisartanom má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
Bulgarian: Micardis също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): sepsa
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Slovak: Micardis 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
Bulgarian: Micardis 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
Slovak: (Pozri časť 5.3).
Bulgarian: точка 5.1).
Slovak: Kumulatívne vylučovanie močom je <1
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е <1 % от дозата.
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Bulgarian: Много редки
Slovak: Veľkosť balenia: Blister: 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet alebo perforovaný jednodávkový blister s 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletou; multibalenie obsahujúce 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56, 84 или 98 таблетки или перфорирани еднодозови блистери с 28 х 1, 30 x 1 или 90 х 1 таблетки; многодозови опаковки, съдържащи 360 (4 опаковки от 90 х 1) таблетки.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Micardis, obráťte sa na svojho lekára:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis:
Slovak: Jednodávkový blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер
Slovak: Micardis sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56, 84 alebo 98 tabliet, v jednodávkových blistroch obsahujúcich 28 x 1, 30 x 1 alebo 90 x 1 tabletu alebo v multibaleniach obsahujúcich 360 (4 balenia po 90 x 1) tabliet.
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56, 84, или 98 таблетки, в еднодозови блистери, съдържащи 28 х 1, 30 х 1 или 90 х 1 таблетки или в многодозови опаковки, съдържащи 360 (4 опаковки от 90 х 1) таблетки.
Slovak: (14 tabliet)
Bulgarian: 14 таблетки
Slovak: Ako užívať Micardis
Bulgarian: Как да приемате Micardis
Slovak: EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011
Bulgarian: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Slovak: Micardis 20 mg tablety EU/1/98/090/009
Bulgarian: Micardis 20 mg таблетки EU/1/98/090/009 (14 таблетки) EU/1/98/090/010 (28 таблетки) EU/1/98/090/011 (56 таблетки) EU/1/98/090/012 (98 таблетки)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/022
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/022
Slovak: Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami, ako je hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi.
Bulgarian: Като алтернатива, телмисартан може да бъде прилаган в комбинация с диуретици от тиазиден тип като хидрохлортиазид, с който допълнително се понижава кръвното налягане.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať Micardis.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420). Micardis не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
Slovak: Micardis 40 mg tablety
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки
Slovak: Biele okrúhle 4,6 mm tablety s vyrytým číselným kódom '52H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/021
Slovak: Zistil sa prínos telmisartanu v porovnaní s placebom v predšpecifikovaných kompozitných sekundárnych výsledkoch pri kardiovaskulárnej smrti, nefatálnom infarkte myokardu a nefatálnej mozgovej príhode [0,87 (95 % CI 0,76-1,00; p=0,048)].
Bulgarian: Има данни за ползата на телмисартан в сравнение с плацебо при предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95%
Slovak: % voči 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00-2,06)]; incidencia smrteľných prípadov sepsy bola zvýšená u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Slovak: Micardis 40 mg a 80 mg tablety
Bulgarian: Micardis 40 mg и 80 mg таблетки
Slovak: Neodporúča sa jeho používanie počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
Bulgarian: сДата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Micardis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Micardis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Micardis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Micardis.
Slovak: Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечносъдови проблеми.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Micardis sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Micardis са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Micardis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Micardis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: V prípade užívania oboch týchto liekov v kombinácii ich účinnosť nebola vyššia ako v prípade užívania ktoréhokoľvek z týchto liekov samostatne a takéto užívanie bolo spojené so zvýšeným rizikom výskytu vedľajších účinkov.
Bulgarian: Комбинацията на двете лекарства не е по-ефективна от самостоятелната употреба на което и да е от двете и се свързва с увеличен риск от нежелани реакции.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Micardis
Bulgarian: Допълнителна информация за Micardis:
Slovak: Liek Micardis podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Bulgarian: Micardis в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie) alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които са имали проблеми, свързани с тромби (напр. сърдечно заболяване, мозъчен инсулт или артериално заболяване), или които имат диабет тип 2, който е увредил орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Slovak: Micardis sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Bulgarian: Micardis се използва също за превенция на сърдечносъдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например сърдечни удари.
Slovak: Liek Micardis sa porovnával s ramiprilom (ďalším liekom na prevenciu kardiovaskulárnych problémov) a s kombináciou oboch liekov.
Bulgarian: Micardis е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми ) и с комбинацията от двете лекарства.
Slovak: Micardis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Bulgarian: Micardis e лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Micardis bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Micardis е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Micardis podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Micardis 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Slovak: Dňa 16. decembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Micardis na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Micardis, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Micardis sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Micardis samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония Micardis е проучен при 2647 пациенти, които приемат Micardis самостоятелно или в комбинация с хидрохлоротиазид.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Micardis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Micardis.
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u 1 až 10 pacientov z 1 000: infekcia horných dýchacích ciest (nádcha) vrátane zápalu hrdla a prínosových dutín, infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč) vrátane infekcie močového mechúra, anémia (nízky počet červených krviniek), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi), depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ,
Bulgarian: Въпреки това, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при 1 до 10 на 1000 пациенти:инфекции на горните дихателни пътища (настинки), включително възпаления на гърлото и синусите, инфекции на пикочните пътища (инфекции на структурите, които пренасят урината), включително инфекции на пикочния мехур, анемия (намален брой на червените кръвни клетки), хиперкалиемия (високи нива на калия в кръвта), депресия, безсъние (нарушения на съня), синкоп (припадане), световъртеж (усещане за виене на свят), брадикардия (бавен сърдечен ритъм), хипотония (ниско кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), кашлица, абдоминална (коремна) болка, диария, диспепсия (киселини в стомаха), флатуленция (газове), повръщане, хиперхидроза (прекоремно потене), пруритус (сърбеж), обриви, миалгия (болка в мускулите), болка в гърба, мускулни спазми, бъбречно увреждане (намалена бъбречна функция), включително внезапна бъбречна недостатъчност, болка в гърдите, астения (слабост) и увеличени нива на креатинин в кръвта (маркер за мускулен разпад).
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je 80 mg užívaná raz denne.
Bulgarian: За превенция на сърдечно-съдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Micardis v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Micardis са установени в проучванията?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov, ktorí zomreli alebo boli hospitalizovaní, resp. ktorí dostali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите, при които настъпва смърт, които постъпват в болница или получават сърдечен удар.
Slovak: Pacienti s miernym alebo stredne závažným obmedzením funkcie obličiek nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Bulgarian: Пациенти с леко или умерено намалена чернодробна функция не трябва да приемат дози, по-високи от 40 mg дневно.
Slovak: Micardis pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg užívanej raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom už pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Micardis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на доза от 20 mg веднъж дневно.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Micardis mal podobné účinky ako ramipril, pričom približne 17 % pacientov zomrelo, bolo hospitalizovaných z dôvodu kardiovaskulárnych problémov, resp. dostali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Micardis има подобен ефект като рамиприл, като при около 17% от пациентите настъпва смърт или те постъпват в болница заради сърдечносъдови проблеми или получават сърдечен удар.