FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sina svar till CHMP föreslog alltså de flesta av innehavarna av godkännande för försäljning att indikationen i fråga skulle strykas, medan vissa valde att lämna in bibliografiska data, eftersom de inte hade tillgång till några opublicerade data från kliniska prövningar.
Hungarian: A CHMP-nek válaszként a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak többsége a szóban forgó javallat visszavonását javasolta, míg néhány forgalomba hozatali engedély jogosultja irodalmi adatok benyújtását választotta, mivel még nem közölt klinikai vizsgálati adatok nem álltak rendelkezésükre.
Swedish: Endast tre innehavare av godkännande för försäljning svarade på denna lista med kvarstående frågor som antogs i maj 2008.
Hungarian: A megoldatlan kérdések 2008 májusában elfogadott listájára a forgalomba hozatali engedély jogosultjai közül csak 3 válaszolt.
Swedish: So. Se. Pharm S.r.l.
Hungarian: Se. Pharm S.r.l.
Swedish: Stada Arzneimittel AG Stadastr.
Hungarian: Stada Arzneimittel AGStadastr.
Swedish: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Hungarian: Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Swedish: Efter en diskussion i maj 2008 enades CHMP om att andra generationens fluorokinoloner ger högre serumkoncentrationer än norfloxacin.
Hungarian: A 2008 májusában tartott vitát követően a CHMP egyetértett azzal, hogy a fluorokinolonok második generációja magasabb szérumkoncentrációt eredményez, mint a norfloxacin.
Swedish: Samma invändningar gäller givetvis oral behandling av okomplicerad pyelonefrit.
Hungarian: Ugyanezek a kifogások nyilvánvalóan érvényesek a nem komplikált pyelonephritis szájon át végzett kezelésére is.
Swedish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Swedish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl - Via dei Pestagalli 7 Milano
Hungarian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Swedish: Norfloxacininnehållande läkemedel som bara finns tillgängliga som orala formuleringar ger inte tillräckliga serumhalter för behandling av samtidig bakteremi.
Hungarian: A norfloxacint tartalmazó gyógyszerek - amelyek csak szájon át adható formában kaphatók - az egyidejű bakteriémia kezeléséhez nem biztosítanak megfelelő szérumkoncentrációt.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll ingen relevant information som visade jämförelser mellan vävnadskoncentrationerna efter oral behandling med norfloxacin, ciprofloxacin och levofloxacin.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai semmi olyan lényeges információval nem szolgáltak, amely a szöveti koncentrációk összehasonlítását ismertette volna szájon át adott norfloxacinnal, ciprofloxacinnal, ofloxacinnal és levofloxacinnal végzett kezelés után.
Swedish: Den 14 september initierade Belgien ett hänskjutningsförfarande och begärde att CHMP skulle avge ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning av orala formuleringar av norfloxacininnehållande läkemedel för behandling av akut eller kronisk, komplicerad eller okomplicerad pyelonefrit skulle upprätthållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas i hela Europeiska unionen efter en förnyad bedömning av fördelarna med norfloxacin i förhållande till riskerna.
Hungarian: Belgium 2007. szeptember 14-én beterjesztési eljárást kezdeményezett, és vélemény adására kérte fel a CHMP-t arról, hogy a norfloxacin haszon/kockázat arányának újraértékelését követően a norfloxacintartalmú termékek szájon át adható formáinak akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésére vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének fenntartására, módosítására, felfüggesztésére vagy visszavonására van-e szükség az Európai Unió egész területén.
Swedish: Inget av de svar som lämnades i juni 2008 visade effekten av den orala formuleringen av norfloxacininnehållande läkemedel vid behandling av akut och kronisk komplicerad pyelonefrit.
Hungarian: A 2008 júniusában benyújtott válaszok egyike sem tudta bizonyítani a norfloxacintartalmú gyógyszerek szájon át adott formáinak hatásosságát akut és krónikus komplikált pyelonephritis kezelésében.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS" TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
Swedish: S.C Laropharm S.R.L Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Hungarian: 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Swedish: 100ml innehåller 5,4g norfloxacinpivaloyloximetylester som 4,0g norfloxacin
Hungarian: 100 ml 5,4 g norfloxacin pivaloil-oximetil-észtert tartalmaz 4,0 g norfloxacin formájában
Swedish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Hungarian: Cseh Köztársaság Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Swedish: Efter att ha beaktat alla de uppgifter som hade lämnats in i februari och juni 2008 fann CHMP att godkännandena för försäljning av orala formuleringar av norfloxacininnehållande läkemedel för användning vid behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit bör återkallas, eftersom effekten inte längre kan visas för denna indikation.
Hungarian: Figyelembe véve a 2008 februárjában és júniusában benyújtott összesített adatokat, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy vissza kell vonni a norfloxacintartalmú gyógyszerek akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésére szájon át adható formáinak forgalomba hozatali engedélyét, mivel a hatékonyságot ebben a javallatban már nem lehet bizonyítani.
Swedish: Det är dock känt att andra generationens fluorokinoloner (ciprofloxacin, ofloxacin och levofloxacin) ger högre serumkoncentrationer och en gynnsammare vävnadsdistribution än norfloxacin.
Hungarian: Ismert azonban, hogy a második generációs fluorokinolonok (ciprofloxacin, ofloxacin és levofloxacin) magasabb szérumkoncentrációt és kedvezőbb szöveti eloszlást mutatnak, mint a norfloxacin.
Swedish: Inlämnade data visade inte att serumhalterna efter oral behandling med norfloxacin räcker för att eliminera de patogener som är involverade i bakteremi associerad med komplicerad pyelonefrit.
Hungarian: A benyújtott adatok nem bizonyították, hogy szájon át adott norfloxacinnal végzett kezelést követően a szérumkoncentráció megfelelő a komplikált pyelonephritist és az ahhoz társuló bakteriémiát okozó kórokozók kiirtására.
Swedish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Hungarian: 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Swedish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Hungarian: Cseh Köztársaság Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Swedish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Hungarian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Swedish: Norfloxacin är ett bredspektrumpreparat av kinolontyp med baktericid verkan som är indicerat för behandling av akut eller kronisk, komplicerad eller okomplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Hungarian: A norfloxacin széles spektrumú kinolon baktériumölő szer, amely a szerre érzékeny szervezetek által előidézett akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésére javallt.
Swedish: CHMP beslutade därför den 24 juli 2008 att fördelarna med orala norfloxacininnehållande läkemedel inte är större än riskerna vid behandling av komplicerad pyelonefrit.
Hungarian: A CHMP 2008. július 24-én ezért arra a következtetésre jutott, hogy komplikált pyelonephritis esetén a szájon át adható, norfloxacintartalmú gyógyszerek előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att behandlingsindikationen "akut och kronisk komplicerad pyelonefrit" stryks för norfloxacininnehållande läkemedel i hela Europa.
Hungarian: A CHMP ezért azt ajánlotta, hogy a norfloxacintartalmú szerek esetében egész Európa területén töröljék az „akut és krónikus komplikált pyelonephritis" terápiás javallatot.
Swedish: Dessutom fastställdes förhållandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik för oralt administrerat norfloxacin vid behandling av komplicerad pyelonefrit.
Hungarian: Ezenfelül meghatározták a komplikált pyelonephritis kezelésére szájon át adott norfloxacin farmakokinetikája és farmakodinámiája közötti összefüggést.
Swedish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Hungarian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Swedish: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Hungarian: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Swedish: CHMP rekommenderar att behandlingsindikationen "akut och kronisk komplicerad pyelonefrit" stryks för norfloxacininnehållande läkemedel som tas oralt (de läkemedel som anges i bilaga I), av följande skäl:
Hungarian: A CHMP a szájon át adott, norfloxacintartalmú gyógyszerek esetében az „akut és krónikus komplikált pyelonephritis" terápiás javallat törlését ajánlotta (lásd az I. mellékletben felsorolt gyógyszereket).
Swedish: Andra generationens fluorokinoloner, t.ex. ciprofloxacin, ofloxacin och levofloxacin ger högre serumkoncentrationer och en mycket bättre vävnadsdistribution än norfloxacin.
Hungarian: A második generációs fluorokinolonok, így a ciprofloxacin, az ofloxacin és a levofloxacin magasabb szérumkoncentrációt és sokkal jobb szöveti eloszlást mutatnak, mint a norfloxacin.
Swedish: • Kommittén ansåg att innehavarna av godkännande för försäljning inte presenterade data som visade att norfloxacin som tas oralt har effekt vid behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be olyan adatokat, amelyek bizonyították a szájon át adott norfloxacin hatásosságát a szerre érzékeny szervezetek által előidézett akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében;
Swedish: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Hungarian: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Swedish: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Hungarian: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Swedish: Anfarm Hellas A.E K. Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Hungarian: Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232
Swedish: Norflox-1A Pharma
Hungarian: Norflox-1A Pharma 400 mg
Swedish: SKÄL TILL STRYKNING AV BEHANDLINGSINDIKATIONEN "AKUT OCH KRONISK KOMPLICERAD PYELONEFRIT"
Hungarian: AZ „AKUT ÉS KRÓNIKUS KOMPLIKÁLT PYELONEPHRITIS" TERÁPIÁS JAVALLAT TÖRLÉSÉNEK INDOKLÁSA
Swedish: Vid oral behandling är andra generationens fluorokinoloner överlägsna norfloxacin eftersom de ger högre serum- och vävnadskoncentrationer.
Hungarian: Szájon át alkalmazott kezelés esetén a második generációs fluorokinolonok hatásosabbak a norfloxacinnál, mivel magasabb szérum- és szöveti koncentrációt eredményeznek.
Swedish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Hungarian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Swedish: 540 mg norfloxacinpivaloyloximetylester som 400mg norfloxacin
Hungarian: 540 mg norfloxacin pivaloil-oximetil-észter 400 mg norfloxacin formájában
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal
Hungarian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Swedish: Gyrablock 400 mg
Hungarian: Gyrablock 400 mg 400 mg
Swedish: • Som en följd av detta drog kommittén slutsatsen att fördelarna med orala norfloxacininnehållande produkter inte är större än riskerna för ovannämnda indikation.
Hungarian: • Következésképpen a bizottság megállapította, hogy a fenti javallatban a szájon át adott, norfloxacintartalmú gyógyszerek haszon/kockázat aránya negatív.
Swedish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Hungarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Swedish: • Kommittén fann att det inte längre finns stöd för oral användning av norfloxacininnehållande läkemedel för behandling av akut eller kronisk komplicerad pyelonefrit orsakad av känsliga organismer.
Hungarian: • A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a norfloxacintartalmú gyógyszerek szájon át végzett alkalmazását a szerre érzékeny szervezetek által okozott akut vagy krónikus, komplikált vagy nem komplikált pyelonephritis kezelésében nem lehet tovább alátámasztani;
Swedish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Hungarian: Egyesült Királyság Merck Sharpe & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon,
Swedish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Hungarian: Egyesült Királyság TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Hungarian: 42 a D-13407 Berlin Germany
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Hungarian: Gyógyszerforma
Swedish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Hungarian: 64331 Weiterstadt Németország
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I)
Hungarian: A Norsed Combi D és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Swedish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrike
Hungarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franciaország
Swedish: Den invändande berörda medlemsstaten ansåg att nytta-riskbalansen för Norsed Combi D vara ogynnsam och presenterade specifika punkter för invändande mot ansökan.
Hungarian: A kifogással élő érintett tagállam véleménye szerint az előny-kockázat viszony a Norsed Combi D esetében nem kedvező, ezért beterjesztette a kérelemmel kapcsolatos konkrét kifogásait.
Swedish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Hungarian: Svédország sanofi-aventis S.p.A.
Swedish: Den sökande lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av det godkännande för försäljning som beviljades i Sverige 2006 för Norsed Combi D, ett kombinationsläkemedel som består av risedronatnatrium 35 mg filmdragerade tabletter tillsammans med 1 000 mg kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol brusgranulat.
Hungarian: A kérelmező a 2006-ban Svédország által a Norsed Combi D, egy 35 mg-os rizedronát-nátrium filmtablettát, 1000 mg-os kalcium-karbonát és 880 IU kolekalciferol pezsgőgranulátumot tartalmazó, kombinált termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerési eljárás keretében való elismerését kérvényezte.
Swedish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Hungarian: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Swedish: CHMP har rekommenderat beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln kvarstår i de slutliga versioner som utarbetades under förfarandet i samordningsgruppen och som anges i bilaga III för Norsed Combi D och associerade namn (se bilaga I), av följande skäl:
Hungarian: • A CHMP meggyőződött arról, hogy e termék alkalmazása egyértelmű közegészségügyi előnyöket és jobb compliance-t biztosít, a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását , amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakított végleges változatnak felel meg, a Norsed Combi D és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozó III. mellékletnek megfelelően.
Swedish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Hungarian: Olaszország sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Olaszország
Swedish: 30 dospåsar + 2 sprutor + 1 blandningskopp
Hungarian: 30 tasak + 2 fecskendő + 1 keverő pohár
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Hungarian: 90 (3 x
Swedish: Oral användning Dospåse (PE/alu/PET)
Hungarian: Szájon át tasak (PE/alu/PET)
Swedish: MA (EU) nummer Produktnamn Styrka Formulering Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Swedish: 100 mg Pulver till orallösning
Hungarian: Orális szuszpenzióhoz való por
Swedish: Vad du behöver
Hungarian: Amire szüksége van
Swedish: Följande studier är de viktigaste.
Hungarian: A legfontosabb vizsgálatok a következők.
Swedish: Följ nedanstående instruktioner:
Hungarian: Kövesse az alábbi utasításokat:
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning..
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för nyfödda och unga barn.
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetén.
Swedish: Du kommer att behöva en ny spruta om:
Hungarian: Új fecskendőre van szüksége, ha:
Swedish: Det finns andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
Hungarian: Vannak olyan egyéb gyógyszerek, melyek csak bizonyos, az alábbiakban ismertetett körülmények között használhatók.
Swedish: Norvir kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Hungarian: A Norvir alkalmazható terhesség alatt, amennyiben az klinikailag szükséges.
Swedish: Anledningen till detta vet man inte.
Hungarian: A jelenség oka nem ismeretes.
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Hungarian: - ha súlyos májbetegségben szenved.
Swedish: Vissa personer hade andra sjukdomar eller stod på andra läkemedel.
Hungarian: Néhány betegnek egyéb betegségei voltak, illetve más gyógyszereket szedtek.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om detta gäller dig.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a lehető leghamarabb, ha ez vonatkozik Önre.
Swedish: • du inte kan läsa av skalan
Hungarian: • nem tudja leolvasni a skálát
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel.
Swedish: Andra läkemedel och Norvir
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Norvir
Swedish: Ta detta läkemedel en eller två gånger dagligen tillsammans med mat.
Hungarian: Ezt a gyógyszert minden nap, naponta egyszer vagy kétszer, étellel együtt kell bevenni.
Swedish: Titandioxid (E171) Makrogoler
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Makrogolok
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken kombination av läkemedel som är bäst för dig.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy mely gyógyszerkombináció a legmegfelelőbb az Ön számára.
Swedish: c. Vätskan kan se grumlig ut - det är okej.
Hungarian: c. A folyadék zavarosnak tűnhet - ez természetes.
Swedish: c. Kontrollera att dospåsen är tom.
Hungarian: c. Győződjön meg róla, hogy a tasak üres.
Swedish: − Symtom på infektion - kontakta omedelbart din läkare.
Hungarian: - Fertőzés tünetei - azonnal értesítse kezelőorvosát.
Swedish: Patienten/vårdgivaren ska informeras om att följa instruktionen nedan:
Hungarian: A beteget/gondozót utasítani kell, hogy kövesse az alábbi előírásokat:
Swedish: Använd inom 2 timmar.
Hungarian: 2 órán belül el kell fogyasztani.
Swedish: När du reser eller behöver läggas in på sjukhus, ska du se till att du har tillräckligt med Norvir så att det räcker tills du kan få mera.
Hungarian: Ha Ön utazik vagy kórházba megy, bizonyosodjék meg arról, hogy van elég Norvir Önnél addig, amíg újabbat tud beszerezni.
Swedish: • sprutan är skadad eller läcker
Hungarian: • a fecskendő sérült vagy csöpög
Swedish: Tablett:
Hungarian: Tabletta:
Swedish: Ett stort antal (6100 födslar) gravida kvinnor exponerades för ritonavir under graviditet; av dessa exponerades 2800 under den första trimestern.
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
Swedish: Du kanske behöver mer läkemedel för att hjälpa blodet att levra sig (faktor VIII), för att kunna kontrollera eventuella blödningar.
Hungarian: Önnek további véralvadást elősegítő gyógyszerre (VIII. faktorra) lehet szüksége bármilyen vérzés megállítása érdekében.
Swedish: Cl/F (l/h)
Hungarian: Cl/F (l/óra)
Swedish: Didanosin ↓ 13% ↔
Hungarian: Didanozin ↓ 13% ↔
Swedish: d. Låt vätskan stå i 10 minuter och de flesta bubblor kommer försvinna.
Hungarian: d. Hagyja állni a folyadékot 10 percig, és a buborékok többsége eltűnik.
Swedish: Erytromycin, itrakonazol
Hungarian: Eritromicin, itrakonazol
Swedish: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederländerna
Hungarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia
Swedish: * När 9,4 ml vätska tillsätts blir koncentrationen av suspensionen 10 mg/ml.
Hungarian: *9,4 ml folyadék hozzáadásával, a szuszpenzió koncentrációja 10 mg/ml lesz.
Swedish: Det finns läkemedel som kanske inte bör tas med Norvir då deras effekter kan öka eller minska när de tas tillsammans.
Hungarian: Vannak gyógyszerek, amelyek esetleg nem szedhetők Norvirral, mert hatásaik egyidejű alkalmazás mellett növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Swedish: 30 påsar per kartong.
Hungarian: 30 tasak egy dobozban.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontokban találhatóak, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Swedish: Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmedelsmetod användas under behandling.
Hungarian: Ennélfogva, a kezelés ideje alatt más, hatékony és biztonságos fogamzásgátló eljárást kell alkalmazni.
Swedish: Regelbundna blodprovstagningar kan komma att krävas för att undersöka att levern fungerar som den ska.
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatra lehet szükség annak megállapítására, hogy a mája megfelelően működik-e.
Swedish: I några fall kan din läkare behöva ta några tester, ändra dosering eller kontrollera dig regelbundet.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosának bizonyos teszteket kell végeznie, változtatnia az adagot, illetve rendszeresen követnie az Ön állapotát.
Swedish: Norvir tabletter ska tas tillsammans med mat.
Hungarian: A Norvir tablettát táplálékkal együtt kell bevenni.
Swedish: För närvarande finns inga data för dessa patientgrupper, varför exakta dosrekommendationer inte kan ges.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre ezen betegpopulációra jellemző adatok és ezért nincs lehetőség speciális dózis ajánlására.
Swedish: Om du tror du är gravid eller planerar att bli gravid, är det mycket viktigt att du diskuterar detta med din läkare.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen a kezelőorvosával.
Swedish: Dos av samtidigt administrerat läkemedel (mg)
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer adagja (mg)
Swedish: Sulfametoxazol/Trimetoprim2
Hungarian: Szulfametoxazol/Trimetoprim2
Swedish: • Om sprutan går sönder eller blir svår att använda, släng sprutan och använd en ny.
Hungarian: • Ha a fecskendő eltörik vagy nehézzé válika használata, a fecskendőt el kell dobni és egy újat kell használni.
Swedish: c. Ge patienten hela dosen inom 2 timmar efter att dospåsen öppnats.
Hungarian: c. A tasak kinyitása után 2 órán belül adja be a betegnek a teljes adagot.
Swedish: b. Varje 0,2 ml visas som en mindre linje mellan numren.
Hungarian: Minden 0,2 ml kisebb vonallal van jelölve a számok között.
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive hudutslag
Hungarian: - allergiás reakciók, köztük bőrkiütések
Swedish: På grund av risken för (1) överföring av HIV (hos HIVnegativa spädbarn), (2) utveckling av virusresistens (hos HIV-positiva spädbarn) och (3) allvarliga biverkningar hos ett ammande barn, ska HIV-infekterade kvinnor inte under några omständigheter amma sina spädbarn om de får Norvir.
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben Norvir-t kapnak.
Swedish: Möjlig läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás lehetősége nem kizárható.
Swedish: Polyeten/aluminium/polyeten tereftalat foliepåse.
Hungarian: Polietilén/aluminium/polietilén-tereftalát fólia tasak.
Swedish: - Digoxin (hjärtmedicin).
Hungarian: - Digoxin (szívgyógyszer).