FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - metformina e uma sulfonilureia, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da terapêutica oral dupla.
Latvian: kā trīskārša perorāla terapija kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu) ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz divkāršu perorālu terapiju.
Portuguese: Insuficiência cardíaca tem sido frequentemente sentida (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Glustin em combinação com insulina.
Latvian: Sirds mazspēja bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) tiek novērota pacientiem, kuri lieto Glustin kombinācijā ar insulīnu.
Portuguese: frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinase sanguínea frequentes desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada7
Latvian: paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis retāk paaugstināts alanīnaminotransferāze s līmenis7
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração edema5
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā tūska5
Portuguese: Qual o aspeto de Glustin e conteúdo da embalagem
Latvian: Glustin ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Se sentir este efeito secundário, fale com o seu médico assim que possível.
Latvian: Ja Jūs konstatējat šo blakusparādību, konsultējieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns dos doentes que tomaram Glustin com outros antidiabéticos orais são:
Latvian: Citas blakusparādības, kas tika novērotas dažiem pacientiem, lietojot Glustin vienlaicīgi ar citām pretdiabēta zālēm:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Glustin Não tome Glustin:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glustin lietošanas
Portuguese: 4 Foi efetuada uma análise dos efeitos adversos notificados de fraturas ósseas ocorridos em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados com comparador, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes nos grupos tratados com pioglitazona e 7 400 doentes nos grupos tratados com comparador até
Latvian: 4 Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu nevēlamo blakusparādībām randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 pacientiem ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar de tomar este medicamento.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt Glustin lietošanu.
Portuguese: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Cancro da bexiga tem sido pouco frequentemente observado (pode afetar até 1 em 100 pessoas) em doentes a tomar Glustin.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Glustin, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Portuguese: frequentes frequentes pouco frequentes edema macular desconheci da desconhecida desconheci da desconhecid a desconhecid a
Latvian: retāk mākulas tūska nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Portuguese: Pode tomar os comprimidos acompanhados ou não de alimentos.
Latvian: Glustin kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar uzturu vai arī tukšā dūšā.
Portuguese: Inchaço localizado (edema) tem também sido muito frequentemente sentido (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em doentes a tomar Glustin em combinação com insulina.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir novērojama pacientiem, kuri lieto Glustin kombinācijā ar insulīnu.
Portuguese: Glustin 15 mg comprimidos Glustin 30 mg comprimidos Glustin 45 mg comprimidos
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Glustin 15 mg tabletes Glustin 30 mg tabletes Glustin 45 mg tabletes
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca3
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi sirds mazspēja3
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Glustin Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Glustin
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise ao sangue periodicamente durante o tratamento com Glustin.
Latvian: Glustin lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Portuguese: Doenças renais e urinárias hematúria frequentes glicosúria pouco frequentes proteinúria pouco frequentes
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi hematūrija glikozūrija retāk proteinūrija retāk
Portuguese: - se tem ou já tiver tido cancro da bexiga.
Latvian: - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē.
Portuguese: Glustin 30 mg comprimidos
Latvian: Glustin 30 mg tabletes
Portuguese: Como tomar Glustin
Latvian: Kā lietot Glustin
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) originou um aumento de três vezes na AUC da pioglitazona.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC pieaugumu.
Portuguese: Numa análise efetuada às reações adversas notificadas de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados, duplamente cegos, em mais de 8.100 doentes com pioglitazona e 7 400 doentes com comparador em tratamento até 3,5 anos, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres.
Latvian: Palielināts kaulu lūzumu biežums sievietēm konstatēts, veicot randomizētu, kontrolētu, dubultmaskētu klīnisko pētījumu apvienotu analīzi par kaulu lūzumu nevēlamām blakusparādībām vairāk nekā 8100 pacientiem, kuri lietoja pioglitazonu, un 7400 pacientiem, kuri ārstēti ar salīdzināmu terapiju līdz 3,5 gadus ilgi.
Portuguese: Antes de tomar Glustin deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem e esta análise deve ser realizada periodicamente.
Latvian: Pirms uzsākt Glustin lietošanu, Jums būs jānodod asins analīze, lai pārbaudītu aknu funkciju.
Portuguese: - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia.
Latvian: kā divkārša perorāla terapija kombinācijā ar metformīnu pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu) ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās metformīna devas monoterapiju sulfonilurīnvielas atvasinājumu tikai tiem pieaugušiem pacientiem, kuriem konstatēta metformīna nepanesība vai kuriem metformīns ir kontrindicēts, ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz maksimālās panesamās sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas monoterapiju;
Portuguese: Glustin 45 mg comprimidos
Latvian: Glustin 45 mg tabletes
Portuguese: Infeções e infestações infeção do aparelho respiratório superior frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes bronquite frequentes sinusite pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcijas bronhīts sinusīts retāk retāk retāk retāk retāk
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Glustin 15 mg comprimidos
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glustin 15 mg
Portuguese: - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - insuficiência cardíaca ou história de insuficiência cardíaca (NYHA graus I a IV) - compromisso hepático - cetoacidose diabética - cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga - hematúria macroscópica não investigada
Latvian: paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (NYHA 1. -4.
Portuguese: Glustin 15 mg comprimidos
Latvian: Glustin 15 mg tabletes
Portuguese: Doenças dos õrgãos genitais e da mama disfunção eréctil frequentes
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības erektīlā disfunkcija
Portuguese: O EPAR completo sobre o Glustin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Glustin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glustin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Glustin lietošanu?
Portuguese: Em 11 de outubro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Glustin.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 11. oktobrī izsniedza Glustin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glustin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glustin.
Portuguese: Outras informações sobre o Glustin
Latvian: Cita informācija par Glustin
Portuguese: Glustin pioglitazona
Latvian: Glustin pioglitazons
Portuguese: O Glustin é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Latvian: Glustin ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Portuguese: Em todos os estudos combinados, cerca de 7000 doentes receberam o Glustin.
Latvian: Visos šajos pētījumos Glustin lietoja gandrīz 7000 pacientu.
Portuguese: O tratamento com o Glustin deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Latvian: Glustin terapiju atkārtoti izvērtē pēc trim līdz sešiem mēnešiem, un to pārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glustin (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são infeções do trato respiratório superior (constipações), hipoestesia (diminuição do sentido do tato), distúrbios da visão, fraturas ósseas e aumento de peso.
Latvian: Visbiežāk novērotās Glustin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās), hipoestēzija (taustes pavājināšanās), redzes traucējumi, kaulu lūzumi un svara pieaugums.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Glustin.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Glustin lietošanas nolūkos.
Portuguese: O Glustin é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 nos adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade), sobretudo os que sofrem de excesso de peso.
Latvian: Glustin lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Portuguese: As doses do Glustin podem ter de ser ajustadas quando administradas com outros medicamentos, tais como o gemfibrozil (usado para diminuir o colesterol) ou a rifampicina (um antibiótico usado no tratamento da tuberculose).
Latvian: Glustin devas, iespējams, jāpielāgo, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu (holesterīna līmeni pazeminošām zālēm) vai rifampicīnu (antibiotikām tuberkulozes ārstēšanai).
Portuguese: Outros estudos investigaram a utilização do Glustin a longo prazo.
Latvian: Turpmākos pētījumos izvērtēja arī Glustin ilgstošu lietošanu.
Portuguese: A empresa que comercializa o Glustin fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reanalisar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Glustin, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, ietverot tajos iespējamu sirds mazspējas un urīnpūšļa vēža attīstības risku, kas var rasties pioglitazonu saturošas terapijas dēļ, pacientu atlases kritērijus un nepieciešamību veikt regulāras pārbaudes attiecībā uz terapijas iedarbīgumu, lai būtu iespējams to savlaicīgi pārtraukt gadījumā, ja pacienti vairs negūst labumu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Glustin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Glustin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Glustin é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Latvian: Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienreiz dienā, ja nepieciešams labāk kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Portuguese: Quando o Glustin é utilizado em associação com outros medicamentos usados no tratamento da diabetes, pode ocorrer outro tipo de efeitos secundários.
Latvian: Ja Glustin lieto kopā ar citiem diabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Glustin são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Glustin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Glustin reģistrācijas apliecību.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Glustin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Glustin lietošanu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Glustin?
Latvian: Kāpēc Glustin tika apstiprinātas?
Portuguese: O Glustin também melhorou o controlo da glucose obtido na diabetes de tipo 2 quando adicionado ao tratamento existente com uma sulfonilureia, insulina ou metformina, ou com a associação de metformina e uma sulfonilureia.
Latvian: Glustin uzlaboja arī glikozes līmeņa kontroli 2. tipa diabēta pacientiem, kad tās pievienoja ārstēšanai ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes com problemas hepáticos, insuficiência cardíaca (o coração não funciona tão bem como deveria) ou cetoacidose diabética (uma complicação relacionada com a diabetes).
Latvian: Glustin nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, pacienti ar sirds mazspēju (nepietiekamu sirdsdarbību) vai pacienti ar diabētisko ketoacidozi (diabēta komplikāciju).
Portuguese: O Glustin levou a uma redução dos níveis de HbA1c, o que indica que os níveis de glucose sanguínea foram reduzidos com doses de 15, 30 e 45 mg.
Latvian: Glustin samazināja HbA1c līmeni, kas liecina, ka glikozes līmenis asinīs ir samazināts ar devām 15, 30 un 45 mg. Glustin vienas pašas bija tikpat efektīvas kā metformīns un gliklazīds.
Portuguese: Alguns estudos analisaram também a associação do Glustin com uma sulfonilureia, insulina ou metformina, ou com a associação de metformina e uma sulfonilureia.
Latvian: Dažos pētījumos arī aplūkota Glustin lietošana kopā ar sulfonilurīnvielu, insulīnu vai metformīnu, vai metformīna un sulfonilurīnvielas kombināciju.
Portuguese: Diversos estudos compararam o Glustin com um placebo (tratamento simulado), com metformina e gliclazida (uma sulfonilureia).
Latvian: Glustin vairākos pētījumos salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), metformīnu un gliklazīdu (sulfonilurīnvielu).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Glustin durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Glustin priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Como se utiliza o Glustin?
Latvian: Kā lieto Glustin?
Portuguese: A substância ativa do Glustin, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes de tipo 2.
Latvian: Glustin aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Glustin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glustin?
Portuguese: Como funciona o Glustin?
Latvian: Kā Glustin darbojas?
Portuguese: O que é o Glustin?
Latvian: Kas ir Glustin?
Portuguese: Para que é utilizado o Glustin?
Latvian: Kāpēc lieto Glustin?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glustin, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Glustin izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
Portuguese: Cada embalagem específica do doente contém uma quantidade suficiente de frascos para injetáveis para dosear cada doente com 1 × 1012
Latvian: Katrs pacientam speciāli paredzētais iepakojums satur pietiekamu daudzumu flakonu, lai katra pacienta deva veidotu 1 × 10¹² gk/kg ķermeņa svara v
Portuguese: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Solução injetável
Latvian: 3 x 10¹² gk/ml
Portuguese: Via intramuscular Frasco para injetáveis (vidro)
Latvian: Intramuskulāri flakons (stikla) 1 ml
Portuguese: Via de administração
Latvian: Tiešais iepakojums
Portuguese: Devem garantir que Glybera só é fornecido se os profissionais de saúde envolvidos no tratamento de um doente tiverem recebido o material educacional e se o prescritor confirmar que o doente aceita participar no registo.
Latvian: Tām jānodrošina, lai Glybera tiktu piegādāta tikai tādā gadījumā, ja pacienta ārstēšanā iesaistītie veselības aprūpes profesionāļi ir saņēmuši izglītojošo dokumentu komplektu un zāļu izrakstītājs apstiprina, ka pacients piekritis dalībai reģistrā.
Portuguese: Os Estados Membros devem acordar os detalhes de um programa de acesso restrito e de um registo da doença em conjunto com o titular da AIM.
Latvian: Dalībvalstīm jāvienojas par ierobežotas piekļuves programmas un saslimšanas reģistra precīziem nosacījumiem ar RAĪ.
Portuguese: Os resultados do estudo devem ser revistos anualmente.
Latvian: Pētījuma rezultāti jāpārskata katru gadu.
Portuguese: Antes do lançamento do produto em cada país
Latvian: Pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas katrā valstī
Portuguese: - O seu médico forneceu-lhe um cartão do doente.
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedevis pacienta kartiņu.
Portuguese: Informação destinada aos doentes: Tenha sempre este cartão consigo!
Latvian: Informācija pacientiem: Turiet šo karti pie sevis vienmēr!
Portuguese: Os estudos irão incluir pelo menos 4 participantes por ano com início em Junho de 2015.
Latvian: Pētījumi jāuzsāk 2015. gada jūnijā, un tajā jāiesaista vismaz 4 cilvēki gadā.
Portuguese: Caixa azul
Latvian: Blue box
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura das seringas: 8 horas (se o espaço permitir)
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās šļirču atvēršanas: 8 stundas (ja telpa to atļauj)
Portuguese: Não foi utilizado nenhum ensaio neutralizante.
Latvian: Netika izmantota neitralizējoša pārbaude.
Portuguese: As instruções de utilização, manuseamento e eliminação são dadas na secção 6.6.
Latvian: Norādījumi par lietošanu, rīkošanos un likvidēšanu ir sniegti 6.6. apakšpunktā.
Portuguese: Desconhece-se as consequências a longo prazo desta infiltração celular.
Latvian: Ilgtermiņa sekas šai šūnu infiltrācijai nav zināmas.
Portuguese: • É importante que compreenda totalmente os benefícios e riscos associados ao tratamento através de uma conversa com o seu médico.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs pilnībā izprastu ieguvumus un riskus, kas saistīti ar šo terapiju, apspriežot to ar savu ārstējošo ārstu.
Portuguese: Os detalhes do funcionamento do registo serão acordados com as Autoridades Nacionais Competentes em cada Estado-Membro.
Latvian: Par precīziem reģistra darbības aspektiem jāvienojas ar valsts kompetentajām iestādēm katrā dalībvalstī.
Portuguese: Decorrido este período, os níveis de triglicéridos retrocederam para o nível inicial.
Latvian: Pēc šī laika triglicerīdu līmenis atgriezās sākuma robežās.
Portuguese: Testes de monitorização adicionais
Latvian: Papildu uzraudzības testi
Portuguese: 3) O diário dietético e os dados da qualidade de vida devem também ser registados.
Latvian: 3) jāreģistrē arī informācija par diētas dienasgrāmatu un dzīves kvalitāti.
Portuguese: Todos os estudos de intervenção prosseguiram para estudos de acompanhamento a longo prazo.
Latvian: Visi intervences pētījumi tika turpināti kā ilgstoša apsekošanas izpēte.
Portuguese: Devem ser seguidas as orientações locais relativas à segurança biológica aplicáveis a esses produtos (ver secção 6.6).
Latvian: Jāievēro vietējie bioloģiskie drošuma noteikumi, kuri ir attiecināmi uz šādiem produktiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Portuguese: 31 Dezembro de
Latvian: 2022. gada 31 Decembris
Portuguese: • Informações sobre a necessidade de evitar uma gravidez
Latvian: • Informācija par nepieciešamību izvairīties no grūtniecības
Portuguese: É importante que tome estes medicamentos de acordo com as instruções que lhe forem dadas.
Latvian: Ir svarīgi lietot šīs zāles saskaņā ar sniegtajiem norādījumiem.
Portuguese: Número de locais de injeção
Latvian: Injekcijas vietu skaits
Portuguese: Apetite reduzido
Latvian: Samazināta apetīte
Portuguese: É necessário chegar a acordo quanto ao ensaio a ser utilizado no estudo.
Latvian: Jāvienojas par pētījumā izmantojamo pārbaudi.
Portuguese: • Glybera é um produto de terapia genética.
Latvian: • Glybera ir gēnu terapijas produkts.
Portuguese: Imunossupressores (ver secção 5.2)
Latvian: Imūnsupresīvie līdzekļi (skatīt 5.2. apakšpunktu)
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 outubro 2012
Latvian: Reģistrācijas datums : 2012. gada 25. oktobris
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções fornecidas.
Latvian: Rūpīgi to izlasiet un ievērojiet attiecīgos norādījumus.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
Latvian: Pastāstiet par to savam ārstam.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve ser imediatamente informado.
Latvian: Nekavējoties jāinformē reģistrācijas apliecības īpašnieks.
Portuguese: Deve ter este facto em conta quando conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Jums tas jāņem vērā, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência é a dor nas extremidades que ocorre em aproximadamente um terço dos doentes.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots visbiežāk, ir sāpes ekstremitātēs, kas radās apmēram vienai trešdaļai pacientu.
Portuguese: • É importante que informe o seu médico se estiver grávida, pensa que possa estar grávida ou se está a planear engravidar.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja Jūs esat grūtniece, uzskatāt, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Portuguese: Os estudos devem ser realizados segundo um protocolo estabelecido.
Latvian: Pētījumi jāveic saskaņā ar apstiprinātu protokolu.
Portuguese: O uso de preservativos reduz a quantidade de Glybera que poderá ser deixada no organismo da mulher.
Latvian: Prezervatīvu lietošana samazinās Glybera daudzumu, kas varētu saglabāties sievietes ķermenī.
Portuguese: Ver também secção 3, "Como tomar Glybera".
Latvian: Skatiet arī 3. punktu „Kā lietot Glybera".