FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since LeukoScan cross-reacts with CEA, it should be borne in mind that it may interact with CEA
Lithuanian: Dėl kryžminės LeukoScan ir CEA reakcijos, būtina turėti omenyje, jog preparatas gali sąveikauti su
English: In vitro studies have demonstrated that LeukoScan has no effect on either up-regulation or downregulation of granulocytes, but LeukoScan does appear to bind more avidly to activated rather than resting
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, jog LeukoScan neturi poveikio nei granulocitų aktyvinimui, nei slopinimui, bet žymiai daugiau jo prisijungia prie aktyvintų, o ne ramybės stadijoje esančių granulocitų.
English: When it is combined to the radioactive technetium isotope and injected into your vein, it finds an abnormal accumulation of white blood cells and attaches to them.
Lithuanian: Kai šie antikūnai yra sujungiami su radioaktyviu techecio izotopu ir injekuojami Jums į veną, jie suranda nenormalias baltųjų kraujo ląstelių sankaupas ir prisijungia prie jų.
English: 0.25 mg of LeukoScan will be labelled with 740-1110 MBq of technetium.
Lithuanian: 0,25 mg LeukoScan bus pažymėta 740-1110 MBq technecio kiekiu.
English: Immediately prior to use, contents of the vial are reconstituted in the unlabeled form to prepare LeukoScan [99mTc].
Lithuanian: Prieš pat vartojimą buteliuko turinys ištirpinamas nežymėtu pavidalu ir ruošiamas LeukoScan [99mTc].
English: Pack size: one vial per carton container.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienoje kartono talpyklėje yra vienas buteliukas.
English: An evaluation of potential clinical impact of LeukoScan demonstrated that LeukoScan could change clinical management in 50.2% or improve clinical outcome in 43.4% of the 175 evaluable patients with suspected osteomyelitis.
Lithuanian: Įvertinus galimą klinikinę LeukoScan reikšmę paaškėjo, kad, remiantis su LeukoScan gautais rezultatais, buvo galima pakoreguoti gydymą 50,2 % atvejų arba pagerinti klinikinius rezultatus 43,4 % atvejų iš 175 pacientų, kuriems buvo įtartas osteomielitas.
English: The antibody (IMMU-MN3) recognizes an antigenic structure shared by a surface glycoprotein (NCA-90) of granulocytes and the tumour marker, carcinoembryonic antigen (CEA).
Lithuanian: Antikūnai (IMMU-MN3) atpažįsta antigenines struktūras - granuliocitų paviršiaus glikoproteiną (NCA-90) ir vėžio žymenį, karcinoembrioninį antigeną (CEA).
English: LeukoScan [99mTc] can be used after ten minutes and should be used within four hours after preparation.
Lithuanian: 4.2 skyrių).LeukoScan [99mTc] galima vartoti po 10 minučių,o paruoštą preparatą būtina suvartoti per 4 valandas.
English: Formal studies have not been performed in patients with renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Formalių tyrimų su pacientais, kurių inkstų ar kepenų funkcija pažeista, neatlikta.
English: Reconstituted and radiolabelled material - Do not store above 25ºC.
Lithuanian: Praskiestą ir radionuklidais pažymėtą medžiagą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: The doctor does this by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity to see where the infections are located.
Lithuanian: Gydytojas, naudodamas specialią vaizdo gavimo kamerą, nustatys radioaktyvias zonas ir pamatys, kurioje vietoje yra infekcija.
English: Therefore, you doctor should keep you under close observation for a short time after he has given you this medicine.
Lithuanian: Todėl gydytojas, suleidęs Jums vaisto, kurį laiką Jus atidžiai stebės.
English: The recommended adult dose is 0.25 mg of Fab′ fragment labelled with 900 ± 200 MBq of technetium 99mTc pertechnetate (approximately 1.2 ml).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiajam yra 0,25 mg Fab′ fragmentų, žymėtų 900±200 MBq technecio 99mTc pertechnetatu (maždaug 1,2 ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL LABEL)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
English: The eosinophil count increased from 2.7% preinjection to 2.9% at 24 hours post-injection, and to 3.9% at 10 days, with the magnitude of both increases being statistically significant.
Lithuanian: Eozinofilų skaičius padidėjo nuo 2,7 % prieš injekciją iki 2,9 % po jos praėjus 24 valandoms, ir iki 3,9 % po 10 dienų; abu šie padidėjimai buvo statistiškai reikšmingi, tačiau tyrėjų nuomone, individualiai įvertinus kiekvieną pacientą, nesukėlė jokių klinikinių pasekmių.
English: Total volume in vial equals 1.5 ml.
Lithuanian: Bendras buteliuko tūris turi būti 1,5 ml.
English: In a subgroup of patients in whom LeukoScan was compared directly to the currently available 111Inlabelled (occasionally 99mTc-labelled) autologous white blood cell (WBC) scanning test, LeukoScan showed a statistically significant increase in sensitivity over that achieved by WBC scanning (87.7% vs. 72.6%, p = 0.003 by McNemar's Test), with no discernible decrease in specificity as compared to WBC
Lithuanian: Pogrupyje, kuriame pacientams LeukoScan buvo tiesiogiai lygintas su dabar esančiu rinkoje 111In žymėto (kartais 99mTc žymėto) baltųjų kraujo ląstelių (WBC) skenavimo tyrimu, išryškėjo statistiškai reikšmingai didesnis LeukoScan jautrumas, palyginti su gautuoju WBC skenavimo būdu (atitinkamai 87.7 % ir 72,6 %, p = 0,003 pagal McNemar Testą), be jokio pastebimo specifiškumo sumažėjimo, palyginti su WBC vaizdo gavimu (atitinkamai 67,1 % ir 69,4 %).
English: For this medicinal product, the effective dose equivalent resulting from an administered activity of 750 MBq is typically 7.7 mSv for a 70 kg individual.
Lithuanian: Šio vaistinis preparatas dozės ekvivalentas, gaunamas skiriant 750 MBq 70 kg sveriančiam asmeniui, paprastai yra 7,7 mSv.
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Quality control
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
English: These include a small increase in the number of certain white blood cells called eosinophils (but without any apparent symptoms) and rash.
Lithuanian: Nors pasitaiko nedažnai, aprašytas toks šalutinis poveikis: nežymiai padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičius (bet be jokių pastebimų požymių) ir bėrimas.
English: HAMA titers should be determined before repeated administration of LeukoScan.
Lithuanian: Prieš pakartotinai skiriant LeukoScan, būtina nustatyti HAMA titrus.
English: LeukoScan is a sterile, lyophilised formulation, containing 0.31 mg of sulesomab per vial and includes 0.22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo, 0,22 mg alavo chlorido dihidrato, 3,2 mg kalio natrio tartrato tetrahidrato, 7,4 mg natrio acetato trihidrato, 5,5 mg natrio chlorido, ledinės acto rūgšties (pėdsakai), vandenilio chlorido rūgšties (pėdsakai), 37,8 mg cukraus, azoto.
English: The overall radiation dose received by the patient over time should also be taken into
Lithuanian: Reikia turėti omenyje ir bendrąją jonizuojančios spinduliuotės dozę, kurią pacientas gauna per tam tikrą laikotarpį.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
English: This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir skirti tik įgalioti asmenys ir tik tam skirtose medicinos įstaigų vietose.
English: The kit does not include the radioisotope.
Lithuanian: Rinkinyje nėra radioizotopų.
English: The unreconstituted contents of the vial before radiolabelling are not to be directly administered to patients.
Lithuanian: Neištirpintas ir radionuklidais nepažymėtas buteliuko turinys tiosiogiai negali būti skiriamas pacientams.
English: Administration of 750 MBq LeukoScan will give an estimated absorbed dose of 4.1 mGy to an embryo or fetus at an early stage.
Lithuanian: Skiriant 750 MBq LeukoScan dozę, apskaičiuota, jog embrionas ir vaisius ankstyvojoje vystymosi stadijoje bus paveiktas 4,1 mGy
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: LeukoScan is not recommended for use in children.
Lithuanian: LeukoScan vaikams vartoti nerekomenduojama.
English: Statistically significant reductions in white blood cell (WBC) count were observed in the controlled studies at 24 hours post-injection, from a mean value of 8.9 to a mean value of 8.0 (× 103/mm3), but remained within the normal range, and returned to their pre-injection values by the time of the next measurement at 10 days.
Lithuanian: Kontroliuotais tyrimais nustatyta, jog po injekcijos praėjus 24 valandoms, statistiškai reikšmingai sumažėjo baltųjų kraujo ląstelių skaičius, vidutiniškai nuo 8,9 iki 8,0 (x103/mm3), bet jis išliko normos ribose ir po 10 dienų kito matavimo metu šis rodiklis tapo toks pat, koks buvo prieš injekciją.
English: Contains 0.31 mg lyophilised sulesomab, stannous chloride and stabilizers.
Lithuanian: 0,31 mg liofilizuoto sulesomabo, alavo chloridas ir stabilizatoriai
English: In clinical trials involving over 350 patients, no induction of human anti-mouse antibody (HAMA) to antibody fragments has been observed nor has there been any elevation of HAMA levels in patients with
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 350 pacientų, nepastebėta, jog antikūnų fragmentai būtų sukėlę žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) indukciją; taip pat nenustatyta, kad HAMA kiekis būtų padidėjęs pacientams, kuriems jau buvo aptikta HAMA.
English: ATC code: VO4D At the concentrations and activities used for diagnostic procedures, LeukoScan does not appear to exert
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai, ATC kodas - VO4D Diagnostikos procedūroms vartojamomis koncentracijomis bei aktyvumu, LeukoScan jokiu farmakodinaminiu poveikiu nepasižymi.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radiacinio saugumo ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimų.
English: Only very limited nonclinical studies have been performed with either the labeled or unlabeled agent.
Lithuanian: Atlikta tik labai nedaug tiek žymėtos, tiek ir nežymėtos medžiagos neklinikinių tyrimų, kurių metu jokių reikšmingų duomenų negauta.
English: Each vial contains stannous chloride, sodium chloride, sodium potassium tartrate, sodium acetate, sucrose,
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra yra alavo chlorido, natrio chlorido, kalio-natrio tartrato, natrio acetato,
English: When the radioactive antibody binds to the white blood cells, your doctor can determine where the infection is located by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity.
Lithuanian: Kai radioaktyvūs antikūnai prisijungia prie baltųjų kraujo ląstelių, gydytojas, naudodamas specialią vaizdo kamerą, gali nustatyti, kurioje vietoje yra infekcija.
English: Rehydrate with sterile, non-pyrogenic 99mTc Na pertechnetate.
Lithuanian: Tirpinti su steriliu, nepirogeniniu 99mTc natrio pertechnetatu.
English: LeukoScan is indicated for diagnostic imaging for determining the location and extent of infection/inflammation in bone in patients with suspected osteomyelitis, including patients with diabetic
Lithuanian: LeucoScan yra skirtas infekcijos ir (arba) uždegimo vietos ir laipsnio kaule vaizdo diagnostikai pacientams, kuriems įtariamas osteomielitas, tarp jų pacientams, kuriems yra „diabetinės pėdos“ opos.
English: However, due to the low dose of protein administered and the short half-life of 99mTc, dosage adjustment is probably not
Lithuanian: Tačiau, kadangi skiriama proteinų dozė maža ir 99mTc pusinio skilimo trukmė trumpa, tokiems pacientams dozės keisti
English: Readministration should only be considered in patients whose sera are negative for human anti-mouse antibody (HAMA) elevation in the fragment assay.
Lithuanian: Apie pakartotinį skyrimą reikėtų galvoti tik tiems pacientams, kurių serume nenustatyta žmonių antikūnų prieš pelių proteinus (HAMA) padidėjimo.
English: However, in vitro granulocyte function tests did not show significant changes when the sulesomab was added.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro granuliocitų funkcijos tyrimais nustatyta, jog pridėjus sulesomabo, reikšmingų
English: LeukoScan [99mTc] can be stored at room temperature after formulation.
Lithuanian: Paruoštą LeukoScan [99mTc] galima laikyti kambario temperatūroje, negalima laikyti
English: 4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Formal drug interaction studies have not been performed, but no drug interactions have been described to date, including patients receiving antibiotics.
Lithuanian: Formalių vaistų sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau iki šiol neaprašyta jokios vaistų sąveikos, įskaitant
English: LeukoScan has not been employed to diagnose osteomyelitis in patients with sickle cell anaemia.
Lithuanian: Osteomielito diagnozavimui LeukoScan negalima skirti pacientams, sergantiems pjautuvine anemija.
English: By contrast, in non-infected subjects, transient increases in WBC count were seen 24 hours after LeukoScan administration.
Lithuanian: Priešingai, buvo pastebėta, kad neinfekuotų asmenų baltųjų kraujo ląstelių skaičius laikinai padidėjo po LeukoScan injekcijos praėjus 24 valandoms.
English: Shortly after mixing the LeukoScan with the radioactive technetium isotope, the doctor will inject it into your vein.
Lithuanian: Ką tik sumaištą su radioaktyviu technecio izotopu, LeukoScan gydytojas Jums suleis į veną.
English: Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Potassium Tartrate, Tetrahydrate Sodium Acetate, Trihydrate
Lithuanian: Alavo chloridas dihidratas Ledinė acto rūgštis (pėdsakai) Kalio natrio tartratas tetrahidratas Natrio acetatas trihidratas Cukrus
English: After radiolabelling the antibody and diluting a 10 µl sample with 1.5 ml saline, immediately determine the radiochemical purity by Instant Thin Layer Chromatography on silica gel impregnated glass fiber strips, 1 × 9 cm using acetone as the solvent.
Lithuanian: Po to, kai antikūnai pažymimi radionuklidais, 10µl mėginys skiedžiamas 1,5 ml natrio chlorido tirpalu ir nedelsiant nustatomas radiocheminis grynumas; atliekama Greitoji Plonasluoksnė Chromatografija ant silicio geliu impregnuotų 1 x 9 cm stiklo pluošto juostelių; kaip tirpiklis naudojamas acetonas.
English: 4.9 Overdose
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
English: Due to the short six-hour, half-life of 99mTc, a dose of less than 1 mSv in mother's milk can be expected 24 hours after the administration of LeukoScan [99mTc].
Lithuanian: Kadangi 99mTc pusinio skilimo trukmė yra 6 valandos, tikėtina, jog dozė, mažesnė nei 1 mSv, motinos piene bus po LeukoScan [99mTc] injekcijos praėjus 24
English: Swirl and shake the vial contents gently for 30 seconds to insure dissolution.
Lithuanian: Buteliuką švelniai sukiokite ir purtykite 30 sekundžių, kad milteliai visai ištirptų.
English: Technetium [99mTc] disintegrates with the emission of gamma radiation with an energy of 140 keV and a half life of 6 hours to technetium [99Tc] which can be regarded as quasi stable.
Lithuanian: Technecis [99mTc] skildamas spinduliuoja 140 keV energijos gamakvantus ir, esant 6 valandų pusinio skilimo trukmei, tampa kvazistabiliu.
English: Following reconstitution, 1 ml sodium pertechnetate [99mTc] is added.
Lithuanian: Ištirpinus pridedama 1 ml natrio pertechnetato[99mTc].
English: LeukoScan is used in patients with suspected infection of the bone called osteomyelitis.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas pacientams, kuriems įtariama infekcinė kaulų liga - osteomielitas.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis
English: (77.5% vs. 75.8%, respectively).
Lithuanian: Tačiau abiem minėtais atvejais diagnostinis tikslumas yra toks pats (atitinkamai 77,5 % ir 75,8 %).
English: • If you have any further questions, please ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Kit for the preparation of 99mTc-labelled LeukoScan.
Lithuanian: Rinkinys 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
English: One to eight hours later you will be placed on a special table and pictures will be taken with standard nuclear cameras to see where the infections are located.
Lithuanian: Po 1-8 valandų Jūs būsite paguldytas ant specialaus stalo, standartiniu branduolių fotografijos aparatu bus padarytos nuotraukos.
English: Prior to administration, the solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration, and quality control should be performed (see section 12).
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra matomų dalelių ir ar nepakitusi jo spalva; taip pat būtina patikrinti kokybę (žr.
English: After use, the container should be disposed of as radioactive waste.
Lithuanian: Pavartojus talpyklė turi būti sunaikinta kaip radioaktyvios atliekos.
English: When a bone scan is negative, imaging with LeukoScan may rarely show a positive response and this may indicate early osteomyelitis.
Lithuanian: Jei skenuojant kaulą gaunamas teigiamas rezultatas, o gaunant vaizdą su LeukoScan - neigiamas, Kai skenuojant kaulą gaunamas neigiamas rezultatas, su LeukoScan gaunamas vaizdas retai gali būti teigiamas ir gali rodyti beprasidedantį osteomielitą.
English: • If you know that you are allergic (hypersensitive) to sulesomab or any protein which comes from a mouse, tell your doctor.
Lithuanian: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai LeukoScan medžiagai arba bet kuriems baltymams, gaunamiems iš pelių, pasakykite apie tai gydytojui. Jums negalima vartoti LeukoScan.
English: Based on the activity measured in the activity calibrator, withdraw a sufficient amount of the product to provide the desired activity (750-1100 MBq of 99mTc, see Dosage and Administration).
Lithuanian: Remdamiesi aktyvumo dozės kalibratoriaus rodmenimis, įtraukite į švirkštą pakankamą produkto kiekį, kad gautumėte reikiamą aktyvumą ( Technecio 99mTc 750-1100 MBq, žr.
English: This medicine
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
English: It is unknown whether the changes in WBC or eosinophil counts observed, although of no clinical significance, are due to a transient effect on WBC function.
Lithuanian: Nežinoma, ar kliniškai nereikšmingą leukocitų ir eozinofilų skaičiaus padidėjimą sąlygojo laikinas poveikis baltųjų kraujo ląstelių funkcijai.
English: NAME OF MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LeukoScan 0.31 mg, powder for solution for injection 0.31 mg lyophilised sulesomab, stannous chloride and stabilizers.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) LeukoScan 0,31 mg milteliai injekciniam tirpalui 0,31 mg liofilizuoto sulesomabo, alavo chloridas ir stabilizatoriai.
English: Radiopharmaceutical agents should be used only by qualified personnel with appropriate government authorisation for the use and manipulation of radionuclides.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali skirti tik kvalifikuoti asmenys, turintys atitinkamą valstybinės institucijos leidimą naudoti radionuklidus.
English: The imaging agent, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] is formed by reconstitution of the contents of the LeukoScan vial with 0.5 mL sodium chloride for injection followed by the addition of 1100 MBq of sodium pertechnetate [99mTc] in 1 mL of Sodium Chloride for Injection.
Lithuanian: Vaizdo gavimo medžiaga - technecio-99m LeukoScan (technecio-99m sulesomabas) gaunamas LeukoScan buteliuko turinį ištirpinus 0,5 ml natrio chlorido injekciniame tirpale ir pridėjus 1100 MBq natrio pertechnetato [99mTc], ištirpinto viename mililitre natrio chlorido injekcinio tirpalo.
English: One vial prepared so as to contain 0.31 mg lyophilised LeukoScan monoclonal antibody fragment.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg liofilizuotų LeukoScan monokloninių antikūnų fragmentų.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: LeukoScan is reconstituted with 0.5 ml isotonic sodium chloride injection.
Lithuanian: LeukoScan tirpinamas 0,5 ml injekciniame izotoniniame natrio chlorido tirpale.
English: If the administration is considered necessary, breast feeding should be interrupted and the expressed feeds discarded.
Lithuanian: Jei nusprendžiama, jog šias medžiagas skirti būtina, moteris turi laikinai nežindyti, o susidariusį pieną nusitraukti ir išpilti.
English: LeukoScan is contraindicated in pregnancy.
Lithuanian: LeukoScan nėštumo metu vartoti draudžiama.
English: Each 3 ml vial contains 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocyte monoclonal antibody fragments) for the preparation of 99mTc labelled LeukoScan.
Lithuanian: Viename 3 ml buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo (IMMU-MN3 murine pelių Fab′-SH antigranulocitų monokloninių antikūnų fragmentų) 99mTc žymėto Leukoscan paruošimui.
English: LeukoScan is not expected to bind to leukocytes in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria.
Lithuanian: Nesitikima, jog pacientų, kuriems yra paroksizminė naktinė hemoglobinurija, organizme LeukoScan prisijungtų prie leukocitų.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from an intravenous administration of LeukoScan labeled with 750 MBq of technetium-99m are provided in Table 1.
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės vidutinės dozės, kurias gauna suaugęs 70 kg sveriantis pacientas, jam į veną sušvirškus LeukoScan, žymėto 750 MBq techneciu99m, pateiktos 1 lentelėje.
English: These revealed no remarkable findings.
Lithuanian: Jokių esminių tyrimo tikslumo skirtumų nebuvo.
English: Post-marketing experience currently comprises greater than 70,000 vials sold, with two reports of self
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, kai jau buvo parduota 70 000 buteliukų, buvo gauti tik du pranešimai apie nesunkias alergines reakcijas.
English: Kit - Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Rinkinį laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
English: Obtain 900 ± 200 MBq of freshly eluted 99mTc sodium pertechnetate eluate from any commercial source which has been eluted within the past 24 hours.
Lithuanian: Paimkite bet kurio gamintojo šviežio 900±200 MBq technecio 99mTc natrio pertechnetato eliuato, kuris turi būti pagamintas neseniau, kaip prieš 24 valandas.
English: In the unlikely event of a radiation overdose being administered with LeukoScan [99mTc], the absorbed dose to the patient may be reduced by increased oral or intravenous intake of fluids to promote excretion
Lithuanian: Mažai tikėtinu atveju, jei suleidžiant LeukoScan [99mTc] viršijama spinduliuotės dozė, pacientorezorbuojamą dozę galima sumažinti, duodant gerti arba į veną suleidžiant daugiau skysčių ir skatinant radionuklidais pažymėtos žymėtos medžiagos ekskreciją.
English: Planar imaging in all views necessary to adequately visualise the affected area at 1-8 h post-injection with at least 500 k counts or ten minutes per view should be made.
Lithuanian: Pažeidimo zonai tinkamai vizualizuoti reikalingas visų projekcijų plokštuminis vaizdas po injekcijos praėjus 1 - 8 val.
English: In vitro, a positive binding to lymphocytes up to 2-6% has been shown.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro pastebėta, jog prie limfocitų prisijungia iki 2 - 6 % medžiagos, tačiau jokio poveikio limfocitų funkcijai nenustatyta.