FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kobisistaattia sisältävien valmisteiden tuotetietojen sanamuotoihin ei ole tehty muutoksia verrattuna 26. syyskuuta 2016 julkaistuun PRAC:n suositukseen.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato Lyginant su 2016 m.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3A-välitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę skirti - ypač ilgalaikiam vartojimui - alternatyvius kortikosteroidus, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., beklometazoną, kuris vartojamas į nosį arba įkvepiant.
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Finnish: Beklometasonia sisältävät valmisteet (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) Beklometasonia sisältävien valmisteiden (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) valmisteyhteenveto
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra beklometazono (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) Preparatų, kurių sudėtyje yra beklometazono, (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) preparato charakteristikų santrauka
Finnish: Kaikki muut kortikosteroidit kuin beklometasoni (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita)
Lithuanian: Visi kortikosteroidai, išskyrus beklometazoną (išskyrus ant odos vartojamus preparatus)
Finnish: Antamista yhdessä CYP3A:n metaboloimien kortikosteroidien kanssa ei suositella, ellei potilaalle mahdollisesti aiheutuva hyöty ole riskejä suurempi.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Finnish: Beklometasonia sisältävien valmisteiden (lukuun ottamatta iholle käytettäviä valmisteita) pakkausseloste
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra beklometazono, (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) pakuotės lapelis
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät kortikosteroideja (kuten beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Lithuanian: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ovat yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma); diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns. happomyrkytys, ketoaineita veressä ja virtsassa) tai kooma;
Lithuanian: , burnos ir gerklės gleivinės patinimas, niežėjimas, bėrimas); diabetas arba diabeto pasunkėjimas, retkarčiais siejamas su ketoacidoze (ketoninėmis medžiagomis kraujyje ir šlapime) arba koma; traukuliai, paprastai susiję su anksčiau pasireiškusiais traukuliais (epilepsija);
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Finnish: • Jos käytät tai aiot käyttää parasetamolia
Lithuanian: • jeigu vartojate arba vartosite paracetamolio.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että se on yleensä itsestään rajoittuva seuraus spirokeettainfektioiden antibioottihoidosta.
Lithuanian: Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra save ribojanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė.
Finnish: Jos sinulla on ollut näitä oireita ennen kladribiinihoitoa, kerro lääkärille, jos näissä oireissa tapahtuu muutoksia.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą,
Finnish: Keskustele lääkärin <tai> <,> <apteekkihenkilökunnan> <tai sairaanhoitajan> kanssa ennen kuin <otat> <käytät> <lääkevalmistetta>
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju <arba> <,> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>.
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Jarisch-Herxheimerin reaktio (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Haittavaikutukset Tutkimukset
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Tyrimai
Finnish: Jotkin näistä <X:n> aiheuttamista reaktioista ovat aiheuttaneet oireiden palaamisen ja vaatineet pidempää seurantaa ja hoitoa.
Lithuanian: Kai kurių iš šių <preparato pavadinimas> sukeltų reakcijų simptomai kartojasi, todėl būtinas ilgesnis stebėjimas ir gydymas.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset [Seuraava haittavaikutus on lisättävä esiintymistiheydeltään hyvin harvinaisiin (voi ilmaantua enintään yhdelle 10 000 potilaasta)]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Tekstą reikėtų papildyti toliau nurodyta nepageidaujama reakcija į vaistą, nurodant dažnį „labai retas" (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)]
Finnish: Kladribiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu PML-tapauksia, joissa on ollut myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
Lithuanian: Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Finnish: Suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen oireyhtymä on vakava sairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa.
Lithuanian: Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei yra sunki liga, kurią būtina nedelsiant gydyti.
Finnish: Harvinainen: ihottuma, jossa iholle ilmaantuu nopeasti punoittavia alueita, joilla on pieniä rakkuloita (pieniä valkoisen/keltaisen nesteen täyttämiä rakkuloita).
Lithuanian: Retas: odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
Finnish: Lääkäreiden on muistettava, että allergiset oireet voivat palata, kun symptomaattinen hoito lopetetaan.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų žinoti, kad nutraukus simptominę terapiją, alergijos simptomai gali atsinaujinti.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 25.-29. syyskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Lithuanian: rugsėjo 25-29 d.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas> Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Asiaan liittyvät lääkeaineet: kladribiinia sisältävät lääkeaineet, jotka on hyväksytty onkologisiin käyttöaiheisiin.
Lithuanian: Susiję vaistiniai preparatai: pagal onkologines indikacijas registruoti preparatai, kurių sudėtyje yra kladribino.
Finnish: Jos potilas saa allergisen reaktion, hoito tällä lääkkeellä on lopetettava ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai, turi būti nutrauktas vaistinio preparato vartojimas ir pradėtas tinkamas gydymas.
Finnish: HAGMAn riski on suurentunut etenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis tai aliravitsemus2, varsinkin jos parasetamolista käytetään enimmäisannoksia päivittäin.
Lithuanian: Didelė PATMA rizika kyla visų pirma tiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų, ypač jei kasdien vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės.
Finnish: Roksitromysiini
Lithuanian: Roksitromicinas
Finnish: Doksisykliini - doksisykliinin aiheuttama JarischHerxheimerin reaktio (EPITT no 18937)
Lithuanian: Doksiciklinas - Doksiciklino sukelta Jarišo-Herksheimerio reakcija (EPITT Nr.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset On syytä varovaisuuteen, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, sillä samanaikaiseen käyttöön on liittynyt suurentuneesta anionivajeesta johtuvaa metabolista asidoosia etenkin niillä potilailla, joilla on riskitekijöitä.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Reikia laikytis atsargumo flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu, kadangi šių vaistinių preparatų vartojimas kartu siejamas su padidėjusiu anijoniniu tarpu esant metabolinei acidozei, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių.
Finnish: Vakavat ihoreaktiot
Lithuanian: Sunkios pūslinės reakcijos
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on spirokeettainfektioita, voi kehittyä Jarisch-Herxheimerin reaktio pian sen jälkeen, kun doksisykliinihoito on aloitettu.
Lithuanian: Vos pradėjus gydymą doksiciklinu, kai kuriems spirochetų sukeliamomis infekcijomis sergantiems pacientams gali pasireikšti Jarišo-Herksheimerio reakcija.
Finnish: Kuten muistakin makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, mukaan lukien akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Lithuanian: Vartojant eritromicino, kaip ir kitų makrolidų, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP).
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.
Finnish: Kuten erytromysiinistä ja muista makrolideista, myös tästä lääkeaineesta on ilmoitettu harvinaisia vakavia allergisia reaktioita, kuten angioneuroottista edeemaa ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtava), dermatologisia reaktioita, kuten akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (harvoin kuolemaan johtava) sekä lääkeainereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS-oireyhtymä).
Lithuanian: Kaip ir vartojant eritromiciną ir kitus makrolidų grupės vaistus, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją (retais atvejais ji gali būti mirtina), dermatologines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), StivensoDžonsono [Stevens-Johnson] sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (retais atvejais ji gali būti mirtina) ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Finnish: Desloratadiini; loratadiini - painonnousu lapsilla (EPITT no 18906)
Lithuanian: Desloratadinas, loratadinas - Padidėjęs vaikų svoris (EPITT Nr.
Finnish: Jos flukloksasilliiniä jatketaan parasetamolin lopettamisen jälkeen, potilasta on syytä seurata HAGMAn merkkien varalta, koska on mahdollista, että flukloksasilliini ylläpitää HAGMAn kliinistä kuvaa (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Jeigu nutraukus paracetamolio vartojimą, flukloksacilinas toliau vartojamas, patariama įsitikinti, kad pacientui nepasireiškia jokių PATMA požymių, nes flukloksacilinas gali palaikyti klinikinius PATMA simptomus (žr.
Finnish: Hoidon alussa esiintyvä kuumeinen yleistynyt eryteema, johon liittyy märkärakkuloita, voi olla akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP) oire (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Gydymo pradžioje pasireiškusi generalizuota eritema su pustulėmis ir karščiavimu gali būti ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) simptomas (žr.
Finnish: (Ks. kohta 4.4.)
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Finnish: Hyvin harvoja tapauksia vereen ja kehon nesteisiin liittyvästä poikkeavuudesta (suurentuneesta anionivajeesta johtuva metabolinen asidoosi), joka ilmaantuu, kun plasman happamuus suurenee, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 2).
Lithuanian: Kraujo ir skysčio nukrypimo nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei) labai reti atvejai, kurie pasireiškia padidėjus plazmos rūgštingumui flukloksacilino vartojimo kartu su paracetamoliu metu, paprastai esant rizikos veiksniams (žr.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Dažnis „nežinomas": padidėjęs kūno svoris.
Finnish: Kladribiini - progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML) (EPITT no 18875)
Lithuanian: Kladribinas - Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) (EPITT Nr.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
Finnish: Atsitromysiini; klaritromysiini; erytromysiini; roksitromysiini - akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP) (EPITT no 18891)
Lithuanian: Azitromicinas, klaritromicinas, eritromicinas, roksitromicinas - Ūmi generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Finnish: Jos AGEP diagnosoidaan, asetatsolamidin käyttö on lopetettava ja myöhempi asetatsolamidin anto on vasta-aiheista.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymas acetazolamidu turi būti nutrauktas ir uždraustas bet koks paskesnis acetazolamido vartojimas.
Finnish: Roksitromysiinistä on ilmoitettu vaikeiden rakkulaisten ihoreaktioiden tapauksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP).
Lithuanian: Vartojant roksitromiciną, gauta pranešimų apie sunkių pūslinių odos reakcijų, kaip antai StivensoDžonsono [Stevens-Johnson] sindromo, toksinės epidermio nekrolizės ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus.
Finnish: Flukloksasilliini - suurentuneen anionivajeen aiheuttama metabolinen asidoosi (HAGMA) (EPITT no 18844)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei (PATMA) (EPITT Nr.
Finnish: Flukloksasilliinin ja parasetamolin samanaikaisen annon jälkeen suositellaan tiivistä seurantaa, jotta voidaan havaita happo-emästasapainon häiriöiden (etenkin HAGMAn) ilmaantuminen.
Lithuanian: Kartu vartojant flukloksacilino ir paracetamolio, rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima nustatyti rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus, būtent PATMA, ir, be kita ko, nustatyti, ar šlapime nėra 5-oksoprolino.
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": painonnousu Aineenvaihdunta ja ravitsemus Esiintymistiheys "tuntematon": lisääntynyt ruokahalu
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažnis „nežinomas": padidėjęs apetitas.
Finnish: Jos sinulle kehittyy mikä tahansa jäljempänä luetelluista haittavaikutuksista, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian: - Jarisch-Herxheimerin reaktio, joka aiheuttaa kuumetta, vilunväreitä, päänsärkyä, lihaskipua ja ihottumaa.
Lithuanian: Jeigu jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją: - Jarišo-Herksheimerio reakcija, sukelianti karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą, kuri paprastai yra save ribojanti. Ji pasireiškia vos pradėjus spirochetų sukeliamų infekcijų, kaip antai Laimo ligos, gydymą doksiciklinu.
Finnish: Tutkimukset
Lithuanian: posėdyje
Finnish: Tuntematon Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen kertynyt kokemus: hyvin harvoja tapauksia suurentuneesta anionivajeesta johtuvasta metabolisesta asidoosista, kun flukloksasilliiniä käytetään samanaikaisesti parasetamolin kanssa, yleensä silloin, kun potilaalla on riskitekijöitä (ks. kohta 4.4.
Lithuanian: Patirtis po vaistinio preparato pateikimo rinkai: flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu labai retai buvo padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei atvejų (paprastai esant rizikos veiksnių) (žr.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmisteen nimi> -valmistetta ja 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaisto pavadinimas> ir 3.
Finnish: Insuliini (esitäytetyt kynät ja sylinteriampullit): aspartinsuliini; naudan insuliini; degludekinsuliini; degludekinsuliini, aspartinsuliini; degludekinsuliini, liraglutidi; detemiiri-insuliini; glargiini-insuliini; glulisiiniinsuliini; ihmisinsuliini (rDNA); ihmisinsuliini, isofaaniinsuliini, lisproinsuliini; sian insuliini - mahdollinen lääkityspoikkeaman suurentunut riski, mikä liittyy insuliinin vetämiseen esitäytetyistä kynistä ja sylinteriampulleista johtaen dysglykemiaan (EPITT nro 18893)
Lithuanian: Insulinas (užpildyti švirkštikliai ir užtaisai): insulinas aspartas; galvijų insulinas; insulinas degludekas; insulinas degludekas, insulinas aspartas; insulinas degludekas, liraglutidas; insulinas detemiras; insulinas glarginas; insulinas glulizinas; žmogaus insulinas (rDNR); žmogaus insulinas, insulinas izofanas; insulinas lispro; kiaulių insulinas - Galima padidėjusi su insulino ištraukimu iš užpildytų švirkštiklių ir užtaisų susijusių gydymo klaidų, kurios gali lemti disglikemiją, rizika (EPITT Nr.
Finnish: Muut XELJANZ-hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset luetellaan seuraavassa.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę vartojant XELJANZ, išvardyti toliau.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio, tofasitinibihoito on heti keskeytettävä.
Lithuanian: Pasireiškus sunkioms alerginėms arba anafilaksinėms reakcijoms, gydymą tofacitinibu reikėtų nedelsiant nutraukti.
Finnish: Allergisia reaktioita kuten angioedeema ja urtikaria; vakavia reaktioita on esiintynyt.
Lithuanian: Iš alerginių reakcijų pacientams pasireiškė angioedema ir urtikarija, ir nustatyta sunkių reakcijų.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): nokkosihottuma (kutiava, paukamainen ihottuma)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): dilgėlinė (niežtintis išbėrimas su poodiniais gumbeliais).
Finnish: Esiintyvyys "tuntematon": yliherkkyys; angioedeema; urtikaria
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai „Dažnis nežinomas": padidėjęs jautrumas; angioedema; urtikarija.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyystapauksista, jotka liittyvät tofasitinibin antoon.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie su tofacitinibo vartojimu siejamo padidėjusio jautrumo atvejus.
Finnish: Tofasitinibi -.angioedeema (EPITT nro 18904)
Lithuanian: Tofacitinibas - Angioedema (EPITT Nr.
Finnish: <Jos anto ruiskulla, <pistoksena laskimoon> tai <infuusiopumpulla> on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.>>
Lithuanian: < Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, <sušvirkšti į veną> arba <sulašinti naudojant infuzinę pompą>, turėtų būti naudojamas flakonas.>>
Finnish: Vahvuudeltaan tavanomaiset (100 yksikköä/ml) ja pienemmät (< 100 yksikkö/ml) insuliinivalmisteet
Lithuanian: Standartinio (100 vienetų/ml) ir mažesnio (<100 vienetų/ml) stiprumo insulino preparatai Tekstas, kurį reikia pritaikyti atskiriems preparatams, yra paryškintas.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Lithuanian: Jeigu jums paskirtą insuliną jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 27.-30. marraskuuta 2017 pitämässä kokouksessa
Lithuanian: lapkričio 27-30 d.
Finnish: Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Seuraava teksti ja vastaava pakkausselosteen teksti on poistettava: "Jos <kynässä/infuusiopumpussa> on toimintavikoja (ks. kynän/infuusiopumpun käyttöohje), injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista ruiskuun (insuliini 100 yksikköä/ml) ja pistää."
Lithuanian: Toliau nurodytą tekstą ir bet kokį susijusį tekstą pakuotės lapelyje reikėtų išbraukti: „Jeigu švirkštiklis / infuzinė pompa veikia netinkamai (žr.
Finnish: Miten <valmisteen nimi> -valmistetta käytetään <Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Lithuanian: Kaip vartoti <vaisto pavadinimas> <<Vaisto pavadinimas užtaisuose> tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Finnish: Annostus ja antotapa ja/tai 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet <<Valmisteen nimi sylinteriampulleissa> sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės <<Vaistinio preparato pavadinimas užtaisuose> tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Finnish: <<Valmisteen nimi esitäytetyssä kynässä> sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Lithuanian: <<Vaistinio preparato pavadinimas užpildytame švirkštiklyje> tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
Finnish: Kerro lääkärille etenkin
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui:
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 26.-29. marraskuuta 2018
Lithuanian: lapkričio 26-29 d.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bydureon
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bydureon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trulicity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trulicity
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.2.
Finnish: Hypertyreoosi on hoidettava raskaana olevilla naisilla asianmukaisesti äidin ja sikiön vakavien komplikaatioiden estämiseksi.
Lithuanian: Nėščiųjų hipertirozė turėtų būti tinkamai gydoma, kad būtų išvengta rimtų motinos ir vaisiaus sveikatos komplikacijų.
Finnish: <Valmisteen nimi> käyttö on mahdollisesti keskeytettävä.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti gydymą <preparato pavadinimas>.
Finnish: Pitkävaikutteisen eksenatidin käyttö ei edellytä lisää omaseurantaa.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, papildomos savikontrolės nereikia.
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)1 Yleisyys: tuntematon
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fornjė gangrena)1 Dažnis: nežinomas
Finnish: Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Lithuanian: Saxenda neturi būti skiriamas vietoje insulino cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Finnish: Karbimatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Lithuanian: Karbimazolas gali prasiskverbti per žmogaus placentą.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat X:ää
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä hoidon alusta asti ja hoidon aikana.
Lithuanian: Jeigu Jūs galite pastoti, nuo gydymo pradžios visą gydymo laikotarpį naudokite patikimas kontracepcijos priemones.
Finnish: Karbimatsoli; tiamatsoli - Uutta tietoja synnynnäisten poikkeavuuksien ja vastasyntyneiden sairauksien tunnetusta riskistä, kun altistus tapahtuu raskauden aikana (EPITT nro
Lithuanian: Karbimazolas; tiamazolas - Nauja informacija apie žinomą apsigimimų ir naujagimių sveikatos sutrikimų riziką, vaistinį preparatą vartojant nėštumo laikotarpiu (EPITT Nr.
Finnish: Tiamatsoli (synonyymi: metimatsoli)
Lithuanian: Tiamazolas (sinonimas - metimazolas)
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana(ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Raynaud'n oireyhtymä
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Reino (Raynaud) fenomenas.
Finnish: Karbimatsoli
Lithuanian: Karbimazolas
Finnish: Raskaus <Lääkevalmiste> voi vahingoittaa sikiötä.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas> gali pakenkti dar negimusiam vaikui.
Finnish: Tiamatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Lithuanian: Tiamazolas gali prasiskverbti per žmogaus placentą.
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa tiamatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
Lithuanian: Išsivysčius ūminiam pankreatitui, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą tiamazolu.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) …haimatulehdus (akuutti pankreatiitti).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): kasos uždegimas (ūminis pankreatitas).