FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qutenza je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Qutenza může na pokožce vyvolat pocit pálení.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
Czech: Pátá studie srovnávala přípravek Qutenza s placebem (neúčinnou náplastí) u 369 pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií, formou neuropatické bolesti spojené s cukrovkou.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů s postherpetickou neuralgií došlo u pacientů, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 8 týdnech ke snížení skóre bolesti o 30 a 32 % v porovnání s 20 a 24 % u pacientů, kterým byly podány kontrolní náplasti.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Czech: Qutenza je kožní náplast (náplast, která dodává léčivo do pokožky).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Czech: Ve druhé studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV došlo sice po aplikaci přípravku Qutenza ke zmírnění bolesti o 30 %, nebylo však prokázáno, že je tento přípravek účinnější než kontrolní náplasti.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Czech: Výrobce přípravku Qutenza navíc zajistí, aby pro zdravotnické pracovníky předepisující přípravek Qutenza byl dostupný vzdělávací program, který bude zahrnovat informace o způsobu aplikace a odstraňování přípravku Qutenza a zacházení s ním a dále upozornění a opatření, která je třeba při léčbě zohlednit.
Slovenian: Program bo vseboval informacije o načinu dajanja zdravila Qutenza, ravnanju z njim in odlaganju ter opozorila in previdnostne ukrepe, ki jih je treba upoštevati med zdravljenjem.
Czech: U pacientů s bolestivou periferní diabetickou neuropatií bylo při aplikaci přípravku Qutenza osmý týden zaznamenáno přibližně 27% snížení skóre bolesti oproti druhému týdnu v porovnání s 21% snížením při podání placeba.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Czech: Jak byl přípravek Qutenza zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Czech: Před aplikací přípravku Qutenza lze léčenou oblast ošetřit lokálním anestetikem, aby došlo k jejímu znecitlivění a tím k omezení nepříjemného pocitu, nebo je možné pacientovi podat léčivé přípravky proti bolesti.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Czech: Přípravek Qutenza byl srovnáván s kontrolními náplastmi obsahujícími nízké množství kapsaicinu (0,04 %) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 619 dospělých se středně závažnou až závažnou neuropatickou bolestí.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Czech: Jak přípravek Qutenza působí?
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Czech: Účinnost přípravku Qutenza by se měla projevit do tří týdnů.
Slovenian: Traja lahko tudi tri tedne, preden začne zdravilo Qutenza učinkovati.
Czech: K čemu se přípravek Qutenza používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Czech: V první studii zaměřené na pacienty s neuropatií spojenou s HIV zaznamenali pacienti, kterým byl aplikován přípravek Qutenza, po 12 týdnech 23% snížení skóre bolesti.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qutenza schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Czech: Jak se přípravek Qutenza používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Czech: Délka ochrany je minimálně 6 měsíců.
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Czech: Chránit před světlem.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Czech: Vakcína:
Slovenian: Cepivo:
Czech: Omezeno podle nařízení příslušných úřadů.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Czech: Nejsou.
Slovenian: Nobenih.
Czech: Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly zaznamenány u cílových druhů zvířat.
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem veterinarskem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Czech: Rozhodnutí o povolení vydáno dne 22.12.1997, Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - Francie Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC SA
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Czech: Uchovávejte v mrazničce při -40°C až -20°C.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Czech: E-mail: info@virbac.gr España
Slovenian: E-mail: info@virbac.gr
Czech: Návnady nepokládat v obydlených oblastech, na silnice a vodní plochy.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Czech: Ani podání desetinásobné doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Czech: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Czech: EU/2/00/021/002
Slovenian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Czech: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovenian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Czech: min. 8 log10 CCID50*/dávka
Slovenian: 8 log10 - CCID50*/odmerek
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný - Dihydrogenfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - SacharosaŽelatina - Pankreatinem hydrolyzovaný kasein - Hydrolyzát laktalbuminu - Surový chlorid sodnýVoda na injekci
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Czech: Ochucená matrix (návnada):
Slovenian: Okusna obloga (vaba):
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Czech: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyklin-hydrochlorid HD - Ethyl-vinyl-acetát - Bílá vazelína - tvrdý parafin 50/52 °C - Seah saur- přírodní rybí aroma
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Czech: ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovenian: 02-819 Warszawa
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN IN POT(I) UPORABE
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu.
Slovenian: Zloženke imejte dobro zaprte.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa a na počtu cílového druhu zvířat v dané oblasti.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Czech: Jelikož tato vakcína obsahuje stopy gentamycinu a obsahuje tetracyklin jako biomarker, může být u domácích zvířat, která náhodně pozřela návnadu, příležitostně pozorována hypersenzitivní reakce.
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Czech: EXP: měsíc/rok
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU EU/2/00/021/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Slovenian: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Czech: Imunosuprimovaní jedinci nesmí s touto vakcínou manipulovat.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravilo se izda le na recept.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne, ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčního prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustrezno dezinfekcijsko sredstvo, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC , což je součást návnady s vakcínou).
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC, což je součást návnady s vakcínou).
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, poročajo o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Czech: Francie tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Slovenian: 06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Slovenian: Vabe se polagajo ročno ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Czech: Virus vztekliny a oslabené vakcinační viry vztekliny však obvykle nekumulují v reprodukčních orgánech a není známo, že by ovlivňovaly reprodukční funkce.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
Slovenian: 06516 Carros - Francija
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru stika osebe z zdravilno učinkovino cepiva, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 400 KUSŮ NÁVNAD
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 400 CEPILNIMI VABAMI
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 200 KUSŮ NÁVNAD
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 200 CEPILNIMI VABAMI
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabigen SAG2 perorální suspenze pro lišky a psíky mývalovité.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Návnady jsou určeny k tomu, aby byly pozřeny liškami a psíky mývalovitými.
Slovenian: Namenjene so temu, da jih lisice in rakunasti psi pojedo.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek /psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega veterinarskega proizvoda je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rabigen SAG2 perorální suspenze, pro lišky obecné a psíky mývalovité.
Slovenian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny ATCvet kód: QI078D
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Živo virusno cepivo
Czech: Dovoz, prodej, distribuce a /nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo by mohl být zakázán v určitých členských státech na celém nebo jen části jejich území v závislosti na lokálních předpisech.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega veterinarskega proizvoda je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serije
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC SA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC S.A.
Czech: Č.Š.
Slovenian: ul.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2008.
Czech: Lišky
Slovenian: Lisice
Czech: Je k dispozici ve formě návnad.
Slovenian: Na voljo je v obliki vab.
Czech: Psík mývalovitý
Slovenian: Rakunasti psi
Czech: Vakcína poskytuje šestiměsíční ochranu proti vzteklině.
Slovenian: Cepivo zagotavlja 6-mesečno zaščito pred steklino.
Czech: Tyto viry byly vybrány, protože se jedná o nízkovirulentní viry (mají omezenou schopnost způsobovat onemocnění).
Slovenian: Virusi so bili izbrani zaradi njihove „nizke virulence" (omejena zmožnost povzročiti bolezen).
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Czech: Účinnost vychází z výsledků účinnosti v rámci laboratorních studií a rozsáhlého použití vakcíny v terénu u lišek.
Slovenian: Učinkovitost je temeljila na rezultatih učinkovitosti iz laboratorijskih študij in obsežne uporabe cepiva na terenu za lisice.
Czech: Osoby, které mají oslabený imunitní systém, nesmějí s touto vakcínou manipulovat.
Slovenian: Osebe z oslabljenim imunskim sistemom ne smejo rokovati s tem cepivom.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy nakažení vakcínou vztekliny, což potvrzuje bezpečnost vakcíny v terénu.
Slovenian: Poročali niso o nobeni okužbi s steklino, ki bi jo sprožilo cepivo, kar potrjuje varnost cepiva na terenu.
Czech: Počet distribuovaných návnad závisí na počtu lišek nebo psíků mývalovitých a pohybuje se od 13 do 20 na km2.
Slovenian: Število razdeljenih vab je odvisno od števila lisic ali rakunastih psov ter znaša med 13 in 20 na kvadratni kilometer.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla.
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
Czech: Poté byla registrace v roce 2005 obnovena a v dubnu 2008 pozměněna, neboť cílový druh zvířat byl rozšířen o psíka mývalovitého.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo nato podaljšano leta 2005 in spremenjeno aprila 2008, da vključuje rakunaste pse kot novo ciljno vrsto.
Czech: Výsledkem bylo, že výskyt vztekliny ve vakcinované oblasti významným způsobem poklesl, až zcela vymizela.
Slovenian: Posledično se je prisotnost stekline na območjih cepljenja močno zmanjšala, dokler ni bila popolnoma odpravljena.
Czech: Při manipulaci s návnadou se doporučuje nosit gumové rukavice.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic pri rokovanju z vabo.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rabigen SAG2 platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 6. dubna 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabigen SAG2, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 6. aprila 2000.
Czech: Vzhledem k tomu, že psík mývalovitý je považován za minoritní druh, terénní studie nebyly prováděny.
Slovenian: Ker se rakunasti psi štejejo za manj pomembne vrste, niso bila opravljena nobena preskušanja na terenu.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalové informace nebo etiketu lékaři.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ljudi zdravilni učinkovini cepiva se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Czech: U přípravku Rabigen SAG2 nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: Za cepivo Rabigen SAG2 niso bili dokazani nobeni neželeni učinki.
Czech: Použití této vakcíny navíc účinně ochránilo oblast, ve které došlo k vakcinaci, od nové infekce ze sousedních oblastí.
Slovenian: Poleg tega uporaba tega cepiva uspešno preprečuje, da se na območja cepljenja ponovno ne razširi steklina iz še vedno okuženih sosednjih območij.
Czech: Viry se nacházejí v sáčku, který je uvnitř návnady.
Slovenian: Viruse vsebuje vrečka v matrici vabe.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RABIGEN SAG2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EMEA/V/C/043 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RABIGEN SAG2 Povzetek EPAR za javnost
Czech: V průběhu terénních studií byly po dobu čtyř let distribuovány téměř čtyři miliony návnad s přípravkem.
Slovenian: Razdelitvi skoraj štirih milijonov vab z izdelkom med preskušanji na terenu v štirih letih je sledilo intenzivno nadzorovanje območij cepljenja.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo s tem cepivom in ga razdeljujejo, morajo biti cepljene proti steklini.
Czech: Pokud jsou lišky nebo psíci mývalovití vystaveni působení viru vztekliny později, již nejsou infikováni.
Slovenian: Če so lisice ali rakunasti psi nato pozneje v življenju izpostavljeni virusom stekline, se ne okužijo.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 se používá k aktivní imunizaci lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíka mývalovitého (Nyctereutes procyonoides) proti vzteklině.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 se uporablja za aktivno imunizacijo rdečih lisic (Vulpes vulpes) in rakunastih psov (Nyctereutes procyonoides), da se prepreči okužba z virusom stekline.