FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine, hvis dette er i overensstemmelse med de officielle anbefalinger (afsnit 4.2).
Swedish: STAMARIL kan ges samtidigt med mässlingsvaccin om detta följer officiella rekommendationer (avsnitt 4.2).
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING <[Udfyldes nationalt]>
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
Danish: STAMARIL må kun gives til personer, som er udsat for eller vil blive udsat for risiko for infektion med gul feber-virus, eller som skal vaccineres for at opfylde internationale sundhedsbestemmelser.
Swedish: STAMARIL ska endast administreras till personer som har/kommer att ha risk för infektion av gula febern-viruset, eller som måste vaccineras för att uppfylla internationella hälsolagar.
Danish: 6.6 for vejledning vedr.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för rekonstitueringsanvisningar.
Danish: Sammenfatning af de fire undersøgelser, der er gennemført mellem 1987 og 1998 med henblik på udvikling af en stabiliseret levende svækket gul feber-vaccine afledt af den nye working seed PV26
Swedish: Sammanfattning av fyra studier, genomförda mellan 1987 och 1998, för utvecklingen av ett stabiliserat levande försvagat gula febern-vaccin, härlett från den nya working seed PV26
Danish: Børn under 9 måneder: Vaccinen må ikke gives til børn, der er mindre end 6 måneder gamle (se pkt.
Swedish: Barn under 9 månaders ålder: Vaccinet får inte ges till barn under 6 månaders ålder (se avsnitt 4.3).
Danish: Hvad STAMARIL er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende STAMARIL Hvordan De anvender STAMARIL Hvilke mulige bivirkninger STAMARIL har Hvordan De opbevarer STAMARIL Yderligere oplysninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad STAMARIL är och vad det används för Innan du använder STAMARIL Hur du använder STAMARIL Eventuella biverkningar
Danish: Hætteglasset omrystes, og efter opløsning trækkes den resulterende suspension op og tilsættes til den resterende solvens.
Swedish: Flaskan omskakas och efter total upplösning dras den erhållda suspensionen upp och tillsätts den återstående lösningen.
Danish: - Symptomer, der påvirker hjernen og nerverne, som er opstået inden for en måned efter vaccination, og som nogle gange har været dødelige.
Swedish: - Symptom som påverkar hjärna och nerver har uppkommit inom en månad efter vaccinationen och har i vissa fall varit dödliga.
Danish: Før indgivelse skal den rekonstituerede vaccine omrystes kraftigt.
Swedish: Före administrering ska det erhållna vaccinet omskakas kraftigt.
Danish: Intramuskulær anvendelse eller subkutan anvendelse
Swedish: Intramuskulär användning eller subkutan användning
Danish: Batch N5049
Swedish: Tillverkningssats N5049
Danish: særlige populationer
Swedish: Ytterligare information om särskild population
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF STAMARIL OG TILKNYTTEDE NAVNE
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV STAMARIL MED SYNONYMER
Danish: • Ordlyden af advarslerne vedrørende ældre patienter.
Swedish: • Ordalydelse som beskriver varningar avseende äldre personer.
Danish: • Afsnit 4.4 Advarsler: Svarende til afsnit 4.3 gives advarsler enten for børn mellem 6 og 9 måneder eller for børn under 9 måneder.
Swedish: • Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet Motsvarar 4.3, varningar för barn mellan 6-9 månader eller för barn yngre än 9 månader.
Danish: 28046 Madrid, Spanien Tlf.: 34 913717800
Swedish: 28046 Madrid, Spanien Tel: 34 913717800
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge, sygeplejerske eller apotek.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Danish: - Hvis De lider af en blødningsforstyrrelse (såsom hæmofili), eller De tager medicin, der forhindrer blodet i at størkne normalt.
Swedish: - Om du har en blödarsjukdom (såsom hemofili eller lågt antal blodplättar) eller tar medicin som hindrar blodet från att levra sig.
Danish: Sygdomme i blod- og lymfesystem Lymfeknudesvulst
Swedish: Blodet och lymfsystemet Lymfadenopati
Danish: Vaccinen skal gives mindst 10 dage før indrejse i et endemisk område, eftersom beskyttende immunitet ikke med sikkerhed er opnået før efter udgangen af mindst dette tidsrum.
Swedish: Vaccinet bör administreras minst 10 dagar före inresa i ett endemiskt område eftersom skyddsimmunitet eventuellt inte uppnås förrän minst denna tid har förflutit.
Danish: Dette kan udvikle sig til alvorlig muskel- og leversygdom, et fald i antallet af visse typer af blodlegemer, der resulterer i usædvanlig blodudtræden eller blødning og en forøget risiko for infektion, og tab af den normale nyre- og lungefunktion.
Swedish: Det kan sedan övergå till en allvarlig muskel- och leversjukdom, minskat antal av vissa blodceller som leder till ovanliga blåmärken eller blödning och ökad risk för infektioner och förlust av normala njur- och lungfunktioner.
Danish: 4.2 og 4.3 herunder), kan vaccineres, hvis det bekræftes, at de ikke er inficeret med HIV.
Swedish: Barn som är minst 6 månader gamla (se avsnitt 4.2 och 4.3 och nedan) kan vaccineras om det bekräftas att de inte är infekterade med HIV.
Danish: Selv om der ikke findes nogen rapporter om transmission af vaccinevira fra ammende mødre til spædbørn, bør STAMARIL ikke gives til ammende mødre med mindre dette ikke kan undgås.
Swedish: Trots att det inte finns några rapporter om överföring av vaccinvirus från ammande mödrar till spädbarn, ska man inte ge STAMARIL till ammande mödrar om det kan undvikas.
Danish: 69181 Leimen, Tyskland Tlf.: 49 62245940
Swedish: 69181 Leimen, Tyskland Tel: 49 62245940
Danish: Primær vaccination Voksne og børn fra 9-måneders alderen og derover En enkelt dosis på 0,5 ml af den rekonstituerede vaccine.
Swedish: Primärvaccination Vuxna och barn från 9 månaders ålder: En singeldos på 0,5 ml av det beredda vaccinet.
Danish: Indgivelsesmåde: Det foretrækkes, at vaccinen indgives ved subkutan injektion.
Swedish: Administreringssätt: Det rekommenderas att vaccinet injiceras subkutant.
Danish: Bivirkninger, som opstod hos mere end 1 ud af 1000 personer var smertende led og mavesmerter.
Swedish: Biverkningar som uppkom hos fler än en av tusen vaccinerade personer var led- och magsmärtor.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Danish: Oplysningerne om viscerotropisk sygdom og de tilknyttede risikofaktorer i afsnit 4.4 Advarsler og 4.8 Bivirkninger:
Swedish: Information om viscerotropisk sjukdom och därtill kopplade riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
Danish: STAMARIL må ikke gives til personer med symptomatisk HIV-infektion eller med asymptomatisk HIVinfektion når denne er ledsaget af tegn på svækket immunfunktion (se pkt.
Swedish: STAMARIL får inte administreras till personer med symtomatisk HIV-infektion eller med asymtomatisk HIV-infektion när denna åtföljs av belägg för nedsatt immunfunktion (se avsnitt 4.3).
Danish: Sikkerhed Immunrespons
Swedish: Immunrespons
Danish: 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD og YEL-AND.
Swedish: Ålder över 60 år (se avsnitt 4.4) har identifierats som en riskfaktor för YEL-AVD och YEL-AND.
Danish: Ved injektionssprøjte uden påsat kanyle: Efter at have fjernet hætten på sprøjtespidsen skal kanylen trykkes fast på enden af injektionssprøjten og sikres ved at dreje den en kvart omdrejning (90°).
Swedish: Endast för spruta utan fastsatt kanyl: När sprutans spetsskydd avlägsnats ska kanylen sättas fast ordentligt på sprutans spets och säkras med en vridning på ett kvarts varv (90°).
Danish: Investigator År Vaccine ant.
Swedish: Försöksledning År Vaccin
Danish: Følgende spørgsmål gælder for den person, som skal vaccineres, uanset dennes alder: - Hvis De er allergisk (overfølsom) over for æg, hønseproteiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i STAMARIL, eller hvis De har oplevet en alvorlig reaktion efter en tidligere dosis af en hvilken som helst gul feber-vaccine.
Swedish: Följande gäller personer som ska få vaccin, oavsett ålder: - Om du är allergisk (överkänslig) mot ägg, hönsproteiner eller något av innehållsämnena i STAMARIL, eller om du fått en allvarlig reaktion efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være tilgængelig i tilfælde af anafylaksi eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter indgivelse af vaccinen.
Swedish: Som med alla injicerbara vacciner, ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillhands vid eventuell anafylaxi eller annan allvarlig överkänslighetsreaktion efter att vaccinet har administrerats.
Danish: Berkshire SL6 1QP, Storbritannien Tlf.: 44 1628785291
Swedish: Berkshire SL6 1QP, Storbritannien Tel: 44 1628785291
Danish: Følgende yderligere uønskede hændelser er blevet rapporteret under post-markedsføringsopfølgningen på STAMARIL.
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har rapporterats under uppföljning efter godkännandet av STAMARIL.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerance må ikke tage denne vaccine.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans.
Danish: Data fra post-markedsføringopfølgning
Swedish: Data från uppföljning efter godkännande
Danish: De mest almindelige bivirkninger (som forekommer hos mere end 1 ud af 10 voksne, vaccinerede personer) som er set i kliniske undersøgelser, var problemer omkring injektionsstedet (såsom rødmen, blodudtræden, smerter eller ubehag, hævelse eller fremkomst af knudedannelse) og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos fler än 1 av 10 vaccinerade vuxna) vid en klinisk prövning var problem runt injektionsstället (såsom rodnad, blåmärken, smärta eller obehag, svullnad eller bildandet av en hård knöl) och huvudvärk.
Danish: Overfølsomhedsreaktion over for æg, hønseproteiner eller enhver bestanddel af STAMARIL Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaksi) efter en tidligere dosis af en gul feber-vaccine.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ägg, hönsproteiner eller något innehållsämne i STAMARIL Allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaxis) efter en tidigare dos av gula febern-vaccin.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Danish: • Afsnit 4.3 Kontraindikationer: Kontraindiceret til børn under 4 måneder, under 9 måneder eller under
Swedish: • Avsnitt 4.3 Kontraindikationer: Är kontraindicerat hos barn under 4 månader, under 9 månader eller under 1 års ålder.
Danish: Af en gennemgang af de publicerede oplysninger fremgår det, at subkutan indgift er den anbefalede indgivelsesvej for forskellige gul feber-vacciner.
Swedish: Efter en genomgång av publicerade data rekommenderas subkutan administrering för gula febernvacciner.
Danish: Arvelig eller erhvervet immundefekt er blevet identificeret som en risikofaktor for neurotropisk sygdom (se pkt.
Swedish: Kongenital eller förvärvad immunbrist har identifierats som en riskfaktor för neurotrop sjukdom (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Danish: For at få et gyldigt vaccinationscertifikat mod gul feber, er det påkrævet at blive vaccineret på et godkendt vaccinationscenter, således at der kan udstedes et internationalt vaccinationscertifikat.
Swedish: För att få ett giltigt vaccinationsintyg mot gula febern måste vaccinationen utföras på ett godkänt vaccinationscenter och ett internationellt vaccinationsintyg utfärdas.
Danish: Immunsupprimerede personer:
Swedish: Immunsupprimerade patienter
Danish: Asymptomatisk HIV-infektion når ledsaget af tegn på svækket immunfunktion (se pkt.
Swedish: Asymtomatisk HIV-infektion när den åtföljs av belägg för nedsatt immunfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: Der gives divergerende oplysninger om viscerotropisk sygdom og de tilknyttede risikofaktorer i afsnit 4.4 Advarsler og 4.8 Bivirkninger:
Swedish: Olika uppgifter om viscerotropisk sjukdom och därtill hörande riskfaktorer i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet och 4.8 Biverkningar:
Danish: HVORDAN DE ANVENDER STAMARIL
Swedish: HUR DU ANVÄNDER STAMARIL
Danish: Kliniske tegn har vist sig inden for en måned efter vaccination og omfatter høj feber med hovedpine, som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: Konfusion, encephalitis/encefalopati, meningitis, fokale neurologiske udfald eller Guillain Barré syndrom.
Swedish: Kliniska kännetecken har visat sig inom en månad efter vaccination och i dem ingår hög feber med huvudvärk som kan progrediera till att innefatta ett eller flera av följande symtom: förvirring, encefalit/encefalopati, meningit, fokala neurologiska bortfall, eller Guillain-Barré-syndrom.
Danish: Etikettering vil blive udfærdiget nationalt
Swedish: Märkning genomförs i varje land
Danish: - Hvis De har fået at vide, at De af en eller anden årsag har nedsat immunitet over for infektioner, f.eks på grund af sygdom eller på grund af medicinske behandlinger, som kan svække Deres immunsystem (for eksempel kortikoider eller kemoterapi).
Swedish: - Om du har fått reda på att du har dålig immunitet mot infektioner av någon anledning, som exempelvis en sjukdom, eller på grund av behandlingar som kan försvaga ditt immunsystem (till exempel kortikosteroider eller kemoterapi) - Om du haft problem med thymuskörteln eller har tagit bort thymuskörteln av någon anledning.
Danish: Andre bivirkninger, som af og til er blevet indberettet under rutinemæssig brug af STAMARIL omfatter: - Hævede kirtler - Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte udslæt, kløen eller nældefeber, hævelser i ansigtet, af læberne, tungen eller andre dele af kroppen, synkebesvær eller besværet åndedræt og bevidsthedstab.
Swedish: Andra biverkningar som ibland har rapporterats vid användning av STAMARIL innefattar: - Svullna körtlar - Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta hudutslag, klåda eller nässelutslag i huden, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, svälj- eller andningssvårigheter och förlust av medvetandet.
Danish: En advarsel vedrørende anvendelse af gul feber-vaccine hos personer over 60 år indgår i produktresuméet.
Swedish: I produktresumén finns en varning för användande av gula febern-vaccin hos personer som är 60 år och äldre.
Danish: STAMARIL skal gives mindst 10 dage før De udsætter Dem selv for en risiko for infektion, eftersom vaccinen muligvis ikke tilvejebringer god beskyttelse før på 10.-dagen.
Swedish: STAMARIL ska ges minst 10 dagar innan du utsätter dig själv för någon infektionsrisk eftersom vaccinet kanske inte ger tillräckligt skydd före den 10:e dagen.
Danish: Andre bivirkninger, som forekom hos mere end 1 ud af 100 vaccinerede personer i et forsøg, var, følelse af kvalme, opkastning, diaré, muskelsmerter, feber, og svækkelse.
Swedish: Andra biverkningar som uppkom hos fler än en av hundra vaccinerade personer i en prövning var sjukdomskänsla, diarré, muskelvärk, feber och svaghet.
Danish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine, hvis dette er i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som mässlingvaccin om detta är i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: På grund af en højere risiko for alvorlig og potentielt dødelig gul febervaccineassocieret lidelse hos personer fra 60-års alderen, bør vaccinen imidlertid kun gives, hvis der vurderes at være en betydelig og uundgåelig risiko for at pådrage sig en gul feber-infektion (se pkt.
Swedish: På grund av en högre risk för allvarlig, och eventuellt dödlig, sjukdom associerad med gula febern-vaccin hos personer över 60 år, ska vaccinet endast ges när man anser att det finns en avsevärd risk, oundviklig, för att smittas med gula febern (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: De foreliggende resultater af de kliniske undersøgelser af sikkerheden ved anvendelse af levende, svækkede vacciner (herunder gul feber-vaccine) til hiv-smittede personer giver ikke grundlag for at udforme en anbefaling, der har fuld tilslutning fra alle sider.
Swedish: Med utgångspunkt i tillgängliga data från kliniska prövningar av säker administrering av levande försvagade vacciner (t.ex. gula febern-vaccin) på HIV-smittade personer, kan en allmänt accepterad rekommendation inte göras.
Danish: • 4.8 Bivirkninger
Swedish: • 4.6 Biverkningar
Danish: Indledende første dosis af gul feber vaccine
Swedish: Första dosen gula febern-vaccin
Danish: STAMARIL må ikke gives til immunsupprimerede personer (se pkt.
Swedish: STAMARIL får inte administreras till immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.3).
Danish: Vaccinen er et pulver til suspension til injektion i et hætteglas med 10 doser.
Swedish: Vaccinet är ett pulver för injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska med 10 doser.
Danish: Hver dosis på en halv milliliter indeholder ikke under 1000 LD50 enheder af viruset, hvilke ter et mål for virusets virkning i dyr.
Swedish: Varje dos på en halv milliliter innehåller inte mindre än 1 000 LD50-enheter av viruset.
Danish: 4.3 og 4.4) er blevet identificeret som en risikofaktor for YEL-AVD.
Swedish: En anamnes med tymussjukdom (se avsnitt 4.3 och 4.4) har identifierats som en riskfaktor för YEL-AVD.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) <[Kompletteras nationellt]>
Danish: Vaccination imod gul feber anbefales normalt ikke til børn i alderen fra 6 måneder og op til 9 måneder undtagen i særlige tilfælde og i overensstemmelse med tilgængelige officielle anbefalinger (se pkt.
Swedish: Vaccination mot gula febern rekommenderas vanligtvis inte till barn från 6 månaders ålder upp till 9 månader utom under särskilda omständigheter och i enlighet med gällande officiella rekommendationer (se avsnitt 4.4), i vilka fall dosen är densamma som för äldre barn och vuxna.
Danish: Subkutan anvendelse (foretrukket) eller intramuskulær anvendelse
Swedish: Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning
Danish: Derfor må vaccinen kun gives til de personer, som har en betydelig risiko for at pådrage sig gul feber (se ovenfor og pkt.
Swedish: Därför ska vaccinet endast administreras till de personer som har en betydande risk för att smittas med gula febern (se ovan och avsnitt 4.8).
Danish: Batch P5126 20
Swedish: Tillverkningssats P5126
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte med solvens 4 mg/ml (0,4%)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta med vätska 4 mg/ml (0,4 %)
Danish: Skal anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Danish: - Hvis De er smittet med HIV-virus, og deres laboratorieresultater viser, at Deres immunsystem ikke fungerer særligt godt.
Swedish: - Om du är smittad med HIV-virus och har aktiva symptom på grund av infektionen - Om du är smittad med HIV-virus och om dina laboratorieresultat visar att ditt immunsystem inte fungerar särskilt bra.
Danish: Ingen SAE 99,3 % SN
Swedish: Inga SAE 99,3 % SN
Danish: Før rekonstitution er pulveret beige til orange-beige, solvensen er klar og farveløs.
Swedish: Före beredning är pulvret beige till orange-beige; vätskan är klar och färglös.
Danish: Vaccine imod gul feber (levende).
Swedish: Vaccin mot gula febern, levande.
Danish: Natriumchlorid 0,4% opløsning til injektionsvæske
Swedish: Natriumklorid 0,4 % injektionsvätska, lösning
Danish: STAMARIL må ikke gives til børn, før de er 6 måneder gamle (se pkt.
Swedish: STAMARIL får inte administreras till barn före 6 månaders ålder (se avsnitt 4.3).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Efter beredning innehåller 1 dos (0,5 ml):
Danish: - Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Danish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrig
Swedish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrike
Danish: Natriumchlorid 0,9% opløsning til injektion
Swedish: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning
Danish: ≥ 1000 muse-LD50-enheder Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Swedish: ≥ 1000 mus LD50 enheter Pulver och lösning för injektionsvätska, suspension
Danish: Batch P5095 20
Swedish: Tillverkningssats P5095
Danish: Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinierne og for at kunne anerkendes officielt, skal vacciner mod gul feber gives af et godkendt WHO-vaccinationscenter (World Health Organization) og registreres på et internationalt vaccinationscertifikat.
Swedish: För att överensstämma med vaccinbestämmelserna och för att godkännas officiellt måste gula febernvacciner administreras vid ett vaccinationscenter som godkänts av Världshälsoorganisationen (WHO) och registreras i ett internationellt vaccinationsintyg.
Danish: STAMARIL kan således gives samtidig med vacciner indeholdende tyfoid Vi-kapselpolysakkarid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus (afsnit 4.2).
Swedish: STAMARIL kan således ges samtidigt med vacciner som innehåller tyfoid Vikapselpolysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus (avsnitt 4.2).
Danish: Den endelige ordlyd af afsnit 4.8 (se vedlagte produktresumé) blev vedtaget efter denne analyse.
Swedish: (se bifogad produktresumé) godtogs efter denna analys.
Danish: - Symptomer, der kan minde om infektion med gul feber-virus, som normalt opstår inden for 10 dage efter vaccination og kan have dødelig udgang.
Swedish: - Symptom som kan likna gula feberninfektion och som vanligen uppkommer inom 10 dagar efter vaccinationen, kan vara dödliga.
Danish: De bør ikke anvende STAMARIL
Swedish: Använd inte STAMARIL
Danish: Ingen SAE 100 % SC
Swedish: Inga SAE 100 % SK
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: GRUNDER FÖR ÄNDRING I PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Swedish: • Varningar mot vaccination av personer med asymtomatisk HIV-infektion.
Danish: der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af den forudgående rejserute, men gør det ikke nødvendigvis).
Swedish: reser till, passerar genom eller bor i ett endemiskt område, reser till ett land där det krävs ett internationellt vaccinationsintyg för inresa (vilket eventuellt kan bero på den föregående resvägen).
Danish: Ingen SAE 95,5 % SC
Swedish: Inga SAE 95,5 % SK
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv Almindelig:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig:
Danish: Hætteglasset omrystes og, efter fuldstændig opløsning, trækkes den resulterende suspension op i den samme injektionssprøjte.
Swedish: Injektionsflaskan omskakas, och när pulvret är helt upplöst dras den erhållna suspensionen upp i samma spruta för att sedan injiceras.
Danish: Dette certifikat er gyldigt fra 10-dagen efter vaccinationen og i 10 år efter den første vaccinedosis.
Swedish: Detta certifikat gäller från 10 dagar till 10 år efter den första dosen vaccin.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med solvens 9 mg/ml (0,9%) Udfyldes nationalt
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsvätska med vätska 9 mg/ml (0,9 %) Kompletteras nationellt