FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Seek medical advice immediately and stop taking Forxiga if levels persist and symptoms present.
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart medisinsk hjelp og slutt å ta Forxiga dersom nivået vedvarer og det oppstår symptomer.
English: What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 5 mg film-coated tablets are yellow and round with diameter of 0.7 cm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Forxiga ser ut og innholdet i pakningen Forxiga 5 mg filmdrasjerte tabletter er gule og runde med diameter 0,7 cm.
English: Forxiga is used for the types of diabetes called:
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes mot to typer diabetes som kalles:
English: Subsequent bolus doses should be adjusted individually based on blood glucose results.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende bolusdoser bør justeres individuelt ut fra blodglukosemålingene.
English: Forxiga 10 mg Tablets Type 2 diabetes: Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: Forxiga 10 mg tabletter Diabetes type 2: Legemiddel underlagt reseptplikt.
English: Mean percent change from baseline for dapagliflozin 10 mg versus placebo, respectively, was: total cholesterol 2.5% versus 0.0%; HDL cholesterol 6.0% versus 2.7%; LDL cholesterol 2.9% versus -1.0%; triglycerides -2.7% versus -0.7%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis forandring fra baseline for dapagliflozin 10 mg versus placebo var henholdsvis: totalkolesterol 2,5 % versus -0,0 %, HDL-kolesterol 6,0 % versus 2,7 %, LDL-kolesterol 2,9 % versus -1,0 %, triglyserider -2,7 % versus -0,7 %.
English: Forxiga is used for the type of diabetes called type 2 diabetes - where your body does not make enough insulin or is not able to use the insulin it produces properly.
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes mot den typen diabetes som kalles diabetes type 2 - når kroppen ikke produserer nok insulin eller ikke er i stand til å bruke insulinet den produserer på en riktig måte.
English: Dapagliflozin reduced the incidence of events of the composite of confirmed sustained eGFR decrease, end-stage renal disease, renal or cardiovascular death.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin reduserte forekomsten av hendelser for komponentene som bestod av vedvarende reduksjonen i eGFR, terminal nyresvikt, renal eller kardiovaskulær død.
English: What Forxiga is used for
Norwegian Bokmål: Hva Forxiga brukes mot
English: Forxiga is indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled type 1 diabetes mellitus as an adjunct to insulin in patients with BMI ≥ 27 kg/m2, when insulin alone does not provide adequate glycaemic control despite optimal insulin therapy.
Norwegian Bokmål: Forxiga er indisert til voksne for behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 1, som tillegg til insulin hos pasienter med BMI ≥ 27 kg/m2, når insulin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for optimal insulinbehandling.
English: Forxiga should not be initiated in patients with a GFR < 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min.
Norwegian Bokmål: Forxiga bør ikke igangsettes hos pasienter med GFR < 60 ml/min, og bør seponeres hos pasienter med vedvarende GFR under 45 ml/min.
English: Mean eGFR was 85.2 mL/min/1.73 m 7.4% of patients had eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, and 30.3% of patients had micro- or macroalbuminuria (urine albumin to creatinine ratio [UACR] ≥ 30 to ≤ 300 mg/g or > 300 mg/g, respectively).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eGFR var 85,2 ml/min/1,73 m2, 7,4 % av pasientene hadde eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 og 30,3 % av pasientene hadde mikro- eller makroalbuminuri (forholdet mellom urinalbumin og kreatinin [UACR] var henholdsvis ≥ 30 til ≤ 300 mg/g eller > 300 mg/g.
English: Forxiga and other diabetes medicines Forxiga is used if your type 2 diabetes cannot be controlled with diet and exercise.
Norwegian Bokmål: Forxiga og andre legemidler mot diabetes Forxiga brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.
English: If you are taking Forxiga for type 2 diabetes:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 2:
English: Forxiga should only be used in type 1 diabetes patients who are overweight or obese.
Norwegian Bokmål: Forxiga skal bare brukes hos pasienter med diabetes type 1 med overvekt eller fedme.
English: What Forxiga looks like and contents of the pack Forxiga 10 mg film-coated tablets are yellow and diamond-shaped approximately 1.1 x 0.8 cm diagonally.
Norwegian Bokmål: Hvordan Forxiga ser ut og innholdet i pakningen Forxiga 10 mg filmdrasjerte tabletter er gule og diamantformede og er ca. 1,1 x 0,8 cm diagonalt.
English: Other medicines and Forxiga Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Do not use Forxiga if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Forxiga dersom du ammer.
English: Forxiga is indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance.
Norwegian Bokmål: Forxiga er indisert til voksne til behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2, som tillegg til diett og fysisk aktivitet - som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse.
English: • Forxiga is used if your type 2 diabetes cannot be controlled with diet and exercise.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før akutt behandlingav forsøkspersoner) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose avdobbeltblindet studielegemiddel i korttidsperioden med dobbeltblinding
English: Probable DKA > 3.0 mmol/L
Norwegian Bokmål: > 3,0 mmol/l
English: In the dapagliflozin cardiovascular outcomes study, no increased risk of major hypoglycaemia was observed with dapagliflozin therapy compared with placebo.
Norwegian Bokmål: I studien med dapagliflozin på kardiovaskulære utfall ble det ikke observert noen økt risiko for alvorlige hypoglykemi med dapagliflozinbehandling sammenlignet med placebo.
English: The table shows up to 24-week (short-term) data regardless of glycaemic rescue.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ureanivå i blodet Redusert vekt Tabellen viser data inntil uke 24 (korttidsdata) uavhengig av glykemisk korreksjon («rescue»).
English: Haematocrit increased Creatinine renal clearance decreased during initial treatment Dyslipidaemia
Norwegian Bokmål: Nedsatt renal kreatinin clearance ved behandlingsstart
English: 0.6-1.5 mmol/L Trace or Small
Norwegian Bokmål: 0,6-1,5 mmol/l
English: Impending DKA > 1.5-3.0 mmol/L Moderate
Norwegian Bokmål: > 1,5-3,0 mmol/l
English: Table 1 Clinical stage Blood Ketone (betahydroxybutyrate)
Norwegian Bokmål: Blodketon (betahydroksybutyrat)
English: Results of 24-week placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with sulphonylurea (glimepiride) or metformin and a sulphonylurea
Norwegian Bokmål: Resultater av 24-ukers placebokontrollerte studier av dapagliflozin i tilleggskombinasjon med sulfonylurea-derivat (glimepirid) eller metformin og et sulfonylurea-derivat Tilleggskombinasjon Sulfonylurea-derivat (glimepirid
English: Prolonged-release exenatide 2 mg QW
Norwegian Bokmål: Depotformulering av 2 mg eksenatid QW
English: Forxiga 5 mg Tablets
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg tabletter
English: Forxiga5mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger av aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblisterpakninger og 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte blisterpakninger med enhetsdoser.
English: Forxiga10mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Norwegian Bokmål: Forxiga 10 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger av aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblisterpakninger og 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte blisterpakninger med enhetsdoser.
English: Fourteen double-blind, randomised, controlled clinical studies were conducted with 7,056 subjects with type 2 diabetes to evaluate the glycaemic efficacy and safety of Forxiga; 4,737 subjects in these studies were treated with dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Det ble utført fjorten randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier med 7056 personer med diabetes type 2 for å evaluere glykemisk effekt og sikkerhet av Forxiga.
English: In order to avoid hypoglycaemia with the first dose of dapagliflozin, a 20% reduction in the first mealtime bolus insulin may be considered.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 20 % av bolusdose insulin kan vurderes ved første måltid med den første oppstartsdosen av dapagliflozin, for å unngå hypoglykemi.
English: Forxiga should not be initiated in patients with a glomerular filtration rate [GFR] < 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Forxiga bør ikke igangsettes hos pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] < 60 ml/min, og bør seponeres hos pasienter med vedvarende GFR under 45 ml/min (se pkt.
English: Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde ≥ 0,5 % reduksjon av HbA1c uten alvorlig hypoglykemi Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Differanse fra placebo
English: - At blood ketone readings over 1.5 to 3.0 mmol/L (or urine ketones reading ++) you may be developing diabetic ketoacidosis, seek medical advice immediately and stop taking Forxiga.
Norwegian Bokmål: - Ved ketonnivå i blodet over 1,5 mmol/l til 3,0 mmol/l (eller urinketonmåling ++) kan du holde på å utvikle diabetisk ketoacidose.
English: - At blood ketone readings over 3.0 mmol/L (or urine ketones reading +++) you probably have diabetic ketoacidosis, go to the emergency department without delay and stop taking Forxiga.
Norwegian Bokmål: - Ved ketonnivå i blodet over 3,0 mmol/l (eller urinketonmåling +++) har du sannsynligvis diabetisk ketoacidose.
English: • The other ingredients are: tablet core: microcrystalline cellulose (E460i), lactose (see section 2 ‘Forxiga contains lactose'), crospovidone (E1202), silicon dioxide (E551), magnesium stearate (E470b).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460i), laktose (se pkt.
English: Least squares mean adjusted for baseline value Non-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede personer med måling ved baseline og minst 1 effektmåling etter baseline Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien Non-inferior for glipizid + metformin p-verdi < 0,0001
English: Each Forxiga 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver Forxiga 5 mg filmdrasjert tablett inneholder dapagliflozin-propandiol-monohydrat tilsvarende 5 mg dapagliflozin.
English: Forxiga and other diabetes medicines
Norwegian Bokmål: Forxiga og andre legemidler mot diabetes Diabetes type 1:
English: Each Forxiga 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver Forxiga 10 mg filmdrasjert tablett inneholder dapagliflozin-propandiol-monohydrat tilsvarende 10 mg dapagliflozin.
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før glykemisk korreksjon hos personer som fikk slik behandling) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose dobbeltblindet studielegemiddel i den kortvarige dobbeltblinde perioden Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien p-verdi < 0,0001 kontra placebo
English: Ketonaemia
Norwegian Bokmål: Urinketon
English: Tablet core
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Klinisk stadium
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI)
English: LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward LRM: Longitudinal repeated measures analysis p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Norwegian Bokmål: LOCF: Siste observasjon (før glykemisk korreksjon hos personer som fikk slik behandling) videreført Alle randomiserte personer som tok minst én dose dobbeltblindt studielegemiddel i den kortvarige dobbeltblinde perioden Minste kvadraters gjennomsnitt justert for baselineverdien p-verdi < 0,0001 versus placebo + oralt glukosesenkende legemiddel p-verdi < 0,05 versus placebo + oralt glukosesenkende legemiddel
English: (95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c
Norwegian Bokmål: Personer (%) oppnådde: HbA1c < 7 % Justert for baseline Kroppsvekt (kg) Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline Forskjell fra placebo (95 % KI)
English: It is therefore recommended to treat the animal in the evening.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å behandle dyret om kvelden.
English: All cats within the household should be treated.
Norwegian Bokmål: Alle katter i husholdningen bør behandles.
English: Date of last renewal: 08/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 08/02/2019
English: Do not administer orally or via any other route.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres oralt eller via noen annen vei.
English: ATCvet code: QP53AX73.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AX73.
English: • Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Norwegian Bokmål: • Behandlede dyr bør ikke tillates å sove sammen med eieren, spesielt barn, på behandlingsdagen.
English: Step 3: The cat should be standing or in a comfortable position for easy application.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Katten skal stå eller befinne seg i en komfortabel posisjon for enkel påføring.
English: • Avoid contact with the skin, eyes or mouth.
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med hud, øyne eller munn.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Norwegian Bokmål: Syklusen med periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) skal startes på nytt med innsending av halvårlige rapporter (som dekker alle godkjente presentasjoner av produktet) de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter for de to påfølgende årene og deretter med treårige intervaller.
English: The veterinary medicinal product is irritating to the eyes and skin.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er irriterende på øyne og hud.
English: The parasite comes in contact with the treated cat and is then killed.
Norwegian Bokmål: Parasitten kommer i kontakt med den behandlede katten og blir deretter drept.
English: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIKE
English: EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Etter åpning, brukes umiddelbart.
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Norwegian Bokmål: Loppeegg, larver og pupper er til stede i miljøet.
English: Dogs in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Norwegian Bokmål: Hunder i husholdningen bør kun behandles med et veterinærpreparat som er godkjent for bruk til den arten.
English: The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene virker direkte på kattens pels uten behov for å infiltrere blodstrømmen.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot:
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Norwegian Bokmål: I tilfelle omfattende loppeinfestasjon og i begynnelsen av kontrollerende tiltak bør disse områdene behandles med et egnet insekticid og deretter støvsuges regelmessig.
English: Dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed by the cat skin (30% and 12% respectively), but this systemic absorption is not relevant for the clinical efficacy of the product.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran og pyriproksyfen absorberes delvis av kattens hud (henholdsvis 30 % og 12 %), men denne systemiske absorpsjonen er ikke relevant for den kliniske effekten av produktet.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Hvordan det skal påføres:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og påflekkingsapplikatoren etter «EXP».
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/06/2014
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Norwegian Bokmål: Dinotefuran dreper insekter ved å angripe nervesystemet deres.
English: Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Norwegian Bokmål: Det skal sørges spesielt for at innholdet i påflekkingsapplikatoren eller den påførte dosen ikke kommer i kontakt med øynene til katten som skal behandles og/eller andre dyr.
English: It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Norwegian Bokmål: Den virker gjennom kontakt, ved å etterligne det juvenile hormonet, som regulerer insektenes hudskifte fra et livsstadium til det neste.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet er ikke underlagt reseptplikt.
English: These changes do not affect the safety or the efficacy of the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke sikkerheten eller effekten av veterinærpreparatet.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) på katter.
English: Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and it acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Norwegian Bokmål: Dens struktur er derivert fra nevrotransmitteren acetylkolin og virker på nikotinerge acetylkolinreseptorer i insektets nervesynapse.
English: EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/165/001 (1 påflekkingsapplikator) EU/2/14/165/002 (3 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/006 (4 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/003 (6 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/004 (12 påflekkingsapplikatorer) EU/2/14/165/007 (24 påflekkingsapplikatorer)
English: The need to re-treat cats which are likely to be re-infested, and the time interval between such treatments, should be based on an assessment by a veterinarian.
Norwegian Bokmål: Behovet for å rebehandle katter som trolig kan smittes på nytt, og tidsintervallet mellom behandlingene bør baseres på en vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
English: The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet dreper lopper innen 2 timer etter påføring av produktet eller 2 timer etter infestering av det behandlede dyret.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Unngå at produktet kommer i kontakt med huden, øynene eller munnen.
English: Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
Norwegian Bokmål: Påfør veterinærpreparatet langsomt med applikatorspissen på huden.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Norwegian Bokmål: Hos rotter er det påvist at dinotefuran krysser blodmelkebarrieren og skilles ut i melken.
English: The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene i produktet sprer seg over kattens kroppsoverflate i løpet av den første dagen etter påføring.
English: Use one spot-on applicator for one administration on one cat only.
Norwegian Bokmål: Bruk én påflekkingsapplikator til én påføring på kun én katt.
English: Fleas are killed by dinotefuran within 2 hours after treatment or infestation.
Norwegian Bokmål: Lopper dør av dinotefuran innen 2 timer etter behandling eller infestasjon.
English: Use only accordingly to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/165/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/14/165/001-004