FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Intraveneuze bolustoediening van ceftarolinefosamil aan zogende ratten vanaf dag 7 tot 20 na de geboorte werd goed verdragen met ongeveer twee keer zo hoge plasmablootstellingen als die bij pediatrische patiënten.
Latvian: Intravenozi ievadītu ceftarolīna fosamila bolus devu panesamība ar mātītes pienu barotiem žurku mazuļiem no 7. līdz 20. dienai pēc dzimšanas pie iedarbības līmeņa plazmā, kas bija aptuveni divas reizes lielāks nekā bērniem, bija laba.
Dutch: Er is geen ervaring met ceftaroline voor de behandeling van cSSTI in de volgende patiëntengroepen: immuungecompromitteerde patiënten, patiënten met ernstige sepsis/septische shock, necrotiserende fasciitis, perirectaal abces en patiënten met derde graads- en grote brandwonden.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar pavājinātu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, nekrotizējošu fasciītu, perirektālu abscesu un pacientiem ar trešās pakāpes vai plašākiem apdegumiem.
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Grampositieve micro-organismen
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Grampozitīvi mikroorganismi
Dutch: Een licht geelwit tot lichtgeel poeder.
Latvian: Gaiši dzeltenīgi balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet verder verdund worden om de Zinforo oplossing voor infusie te maken.
Latvian: Pagatavotais šķīdums tālāk jāatšķaida, lai iegūtu Zinforo šķīdumu infūzijām.
Dutch: Er is geen ervaring met ceftaroline voor de behandeling van CAP in de volgende patiëntengroepen: immuungecompromitteerde patiënten, patiënten met ernstige sepsis/septische shock, ernstige onderliggende longziekte, patiënten met PORT Risk Class V, en/of CAP die beademing vereist bij opname, CAP als gevolg van meticilline-resistente S. aureus of patiënten die intensieve zorg nodig hebben.
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar nomāktu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, smagu plaušu pamatslimību, tiem, kuriem ir V PORT riska grupa un/vai sadzīvē iegūta pneimonija, kuras dēļ hospitalizācijas brīdī nepieciešama mākslīgā elpināšana, pret meticilīnu rezistenta S. aureus izraisīta sadzīvē iegūta pneimonija, vai pacientiem, kuriem nepieciešama intensīva terapija.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Zinforo moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Latvian: Ņemot vērā terapijas ieguvumu sievietei un ieguvumu no krūts barošanas bērnam, jāpieņem lēmums, vai pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai Zinforo terapiju/izvairīties no tās.
Dutch: Zinforo is een antibioticum dat de werkzame stof ceftarolinefosamil bevat.
Latvian: Zinforo ir antibiotika, kas satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Dutch: Hoe werkt Zinforo?
Latvian: Kā uzglabāt Zinforo
Dutch: 400 mg c/elke 12 uur
Latvian: 400 mg c/katras 12 stundas
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk par 1 no 10 cilvēkiem )
Dutch: 600 mg b/elke 12 uur
Latvian: 600 mg b/katras 12 stundas
Dutch: Zinforo mag niet worden gemengd met of toegevoegd worden aan oplossingen die andere geneesmiddelen bevatten.
Latvian: Zinforo nedrīkst sajaukt ar citas zāles saturošiem šķīdumiem vai fizikāli pievienot tiem.
Dutch: Elke injectieflacon bevat ceftarolinefosamilacetaat-monohydraat, overeenkomend met 600 mg ceftarolinefosamil.
Latvian: Katrā flakonā ir ceftarolīna fosamila etiķskābes solvāta monohidrāts, kas atbilst 600 mg ceftarolīna fosamila.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ceftarolinefosamil door zwangere vrouwen.
Latvian: Datu par ceftarolīna fosamila lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
Dutch: • Pijn en irritaties van de aderen
Latvian: • Vēnu sāpes un kairinājums
Dutch: Anaërobe micro-organismen Grampositieve micro-organismen
Latvian: Anaerobie mikroorganismi Grampozitīvi mikroorganismi
Dutch: • U bent allergisch voor andere cefalosporine-antibiotica.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām cefalosporīnu grupas antibiotikām;
Dutch: Het vóórkomen van DAGT-seroconversie bij patiënten die met ceftarolinefosamil worden behandeld, was 11,2% in de vijf gepoolde kernstudies met toediening elke 12 uur (600 mg toegediend gedurende een periode van 60 minuten elke 12 uur) en 32,3% in een studie waarbij patiënten ceftarolinefosamil elke 8 uur werd toegediend (600 mg toegediend gedurende een periode van 120 minuten elke 8 uur) (zie rubriek 4.8).
Latvian: DAGT serokonversijas sastopamība pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 12 stundas (600 mg 60 minūšu laikā katras 12 stundas), piecos apvienotos reģistrācijas pētījumos bija 11,2 % un 32,3% pētījumos pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 8 stundas (600 mg 120 minūšu laikā katras 8 stundas), (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Dutch: De dosis moet worden aangepast wanneer de creatinineklaring (CrCL) ≤ 50 ml/min is, zoals weergegeven in Tabellen 3 en 4 (zie rubriek 5.2).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss (CrCL) ir ≤ 50 ml/min, deva jāpielāgo turpmāk norādītajā veidā, kā norādīts 3. tabulā un 4. tabulā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Pyrexie, infusieplaatsreacties (erytheem, flebitis, pijn)
Latvian: Drudzis, reakcijas infūzijas vietā (apsārtums, flebīts, sāpes)
Dutch: De mogelijkheid dat ceftaroline of ceftarolinefosamil een interactie vertoont met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP450-enzymen is naar verwachting laag, aangezien het in vitro noch remmers noch inductoren zijn van CYP450-enzymen.
Latvian: Paredzams, ka ceftarolīna vai ceftarolīna fosamila mijiedarbības iespēja ar CYP450 enzīmu metabolizētām zālēm ir neliela, jo tie in vitro nav ne CYP450 enzīmu inhibitori, ne induktori.
Dutch: Leeftijdscategorie Creatinineklaring (ml/min)
Latvian: Vecuma grupa Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Dutch: Zinforo wordt toegediend als intraveneuze infusie gedurende 5 tot 60 minuten voor de standaarddosis of 120 minuten voor de hoge dosis (voor cSSTI die is veroorzaakt door S. aureus met een MIC voor ceftaroline van 2 mg/l of 4 mg/l) in infusievolumes van 50 ml, 100 ml of 250 ml (zie rubriek 6.6).
Latvian: Zinforo ievada intravenozas infūzijas veidā: standarta devu 5-60 minūšu laikā vai palielinātu devu (S. aureus izraisītas cSSTI gadījumā ar ceftarolīna MIC 2 vai 4 mg/l) 120 minūšu laikā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Dutch: PK/PD analyses suggereren dat dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 8 uur gebruikmakend van 2 uur infusies cSSTI veroorzaakt door S. aureus waarbij de MIC van ceftaroline 4 mg/l is, kan behandelen.
Latvian: FK-FD analīzes rāda, ka ceftarolīna lietošana pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un 33 kg) ik pēc 8 stundām 2 stundas ilgā infūzijā var izārstēt S. aureus izraisītu cSSTI, ja ceftarolīna MIC ir 4 mg/l.
Dutch: • Een afname van het totale aantal witte bloedcellen, of een bepaald type witte bloedcellen in uw bloed (leukopenie en neutropenie).
Latvian: • Samazināts kopējais un kāda noteikta tipa balto asins šūnu skaits Jūsu asinīs (leikopēnija un neitropēnija)
Dutch: Doseringsaanpassingen van Zinforo zijn niet nodig bij oudere patiënten met een creatinineklaring hoger dan 50 ml/min.
Latvian: Zinforo deva gados veciem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir lielāks par 50 ml/min, nav jāpielāgo.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: De Cmax en de AUC van ceftaroline nemen ongeveer evenredig met de dosis toe voor een enkele dosis tussen 50 en 1000 mg. Noemenswaardige accumulatie van ceftaroline is niet waargenomen bij gezonde volwassenen met CrCL > 50 ml/min na herhaalde intraveneuze infusie van 600 mg, elke 8 of 12 uur.
Latvian: Ceftarolīna Cmax un AUC palielinās aptuveni proporcionāli devai, ja vienreizējā deva ir 50 - 1 000 mg. Būtisku ceftarolīna uzkrāšanos pēc vairākām intravenozām 600 mg infūzijām ik pēc 8 vai 12 stundām veseliem pieaugušajiem ar CrCL > 50 ml/min nenovēroja.
Dutch: Een infusieduur van minder dan 60 minuten is uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, ir pamatots tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Dutch: Adolescenten van 12 jaar tot < 18 jaar met een lichaamsgewicht ≥ 33 kg
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu ≥ 33 kg
Dutch: Een hogere incidentie van huiduitslag bij Aziatische patienten (zie hieronder) en een hogere incidentie van DAGT-seroconversie (zie rubriek 4.4) werd waargenomen in een studie bij volwassen patienten met cSSTI die werd uitgevoerd met 600 mg Zinforo toegediend gedurende een periode van 120 minuten elke 8 uur.
Latvian: Biežāka izsitumu sastopamība aziātu rases pacientiem (skatīt zemāk) un biežāka DAGT serokonversijas sastopamība (skatīt 4.4 apakšpunktu) tika novērots pētījumos ar pieaugušiem pacientiem, kuri ārstēti ar Zinforo (600 mg 120 minūšu laikā ik pa 8 stundām).
Dutch: aureus met een MIC van ceftaroline van 2 of 4 mg/l zijn gebaseerd op farmacokinetischefarmacodynamische modellen en simulaties (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Latvian: Ieteicamās Zinforo devas, kas parādītas no 1. līdz 4. tabulai, S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, kad ceftarolīna MIC ir 2 vai 4 mg/l, pamatojas uz farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Aangezien ceftaroline geen significant metabolisme in de lever lijkt te ondergaan, wordt niet verwacht dat de systemische klaring van ceftaroline significant door leverinsufficiëntie wordt beïnvloed.
Latvian: Ceftarolīns aknās nav pakļauts nozīmīgam metabolismam, nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi būtiski ietekmētu ceftarolīna sistēmisko klīrensu.
Dutch: Aanpassing van de dosis wordt niet noodzakelijk geacht bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Hoge dosis cSSTI waarvan is bevestigd of wordt vermoed dat die veroorzaakt is door S. aureus met een MIC van 2 mg/l of 4 mg/l voor ceftaroline
Latvian: Apstiprināta vai iespējama cSSTI, ko izraisa S. aureus, ar ceftarolīna MIC = 2 mg/l vai 4 mg/l
Dutch: Er is onvoldoende informatie om aanpassingen van de dosering aan te bevelen voor pediatrische patiënten < 2 jaar met matige of ernstige nierinsufficiëntie of ESRD.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par devas pielāgošanu pediatriskajiem pacientiem < 2 gadiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai ESRD.
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 400 mg b/elke 8 uur
Latvian: 12 mg/kg, maksimāli 400 mg b/katras 8 stundas
Dutch: De resulterende oplossing moet worden geschud vóór overdracht naar een infuuszak of -fles, die ofwel 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie, 50 mg/ml (5%) dextrose oplossing voor injectie, 4,5 mg/ml natriumchloride en 25 mg/ml dextrose oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) ofwel ringer-lactaatoplossing bevat.
Latvian: Iegūtais šķīdums pirms ievadīšanas infūziju maisā vai pudelē, kurā ir 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml nātrija hlorīda un 25 mg/ml glikozes (0,45 % nātrija hlorīda un 2,5 % glikozes) šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu, ir jāsakrata.
Dutch: 8 mg/kg b/elke 8 uur
Latvian: 8 mg/kg b/katras 8 stundas
Dutch: Na verdunning:
Latvian: Pēc atšķaidīšanas
Dutch: • Chlamydophila spp.
Latvian: • Chlamydophila sugas
Dutch: Voor de behandeling van S. aureus met een MIC voor ceftaroline ≤ 1 mg/l wordt de standaarddosis aanbevolen.
Latvian: Lai ārstētu S. aureus, kuram ceftarolīna MIC ir ≤ 1 mg/l, ir ieteicama standarta deva.
Dutch: Overgevoeligheid voor antibiotica uit de cefalosporineklasse.
Latvian: Paaugstināta jutība pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Dutch: 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride oplossing voor injectie, 50 mg/ml (5%) dextrose oplossing voor injectie, 4,5 mg/ml natriumchloride en 25 mg/ml dextrose oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Latvian: Piemēroti šķīdinātāji infūzijas pagatavošanai ir 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml nātrija hlorīda un 25 mg/ml glikozes (0,45 % nātrija hlorīda un 2,5 % glikozes) šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums.
Dutch: Een laboratoriumtest (Coombs-test genaamd) kan bij u mogelijk een afwijkende uitslag geven.
Latvian: Jums var būt patoloģisks laboratoriskās pārbaudes (ko dēvē par Kūmbsa testu) rezultāts.
Dutch: Patiënten met reeds bestaande epileptische aandoeningen Epileptische aanvallen hebben zich in toxicologische studies voorgedaan bij 7-25 maal het niveau van de menselijke ceftaroline Cmax-waarden (zie rubriek 5.3).
Latvian: Krampji toksikoloģijas pētījumos radās pie 7 - 25 reizes lielākas ceftarolīna Cmax nekā cilvēka organismā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Zinforo is een bleek geelwit tot lichtgeel poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie in een injectieflacon.
Latvian: Zinforo ir gaiši dzeltenīgi balts līdz gaiši dzeltens pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai flakonā.
Dutch: Het actieve deel na toediening van Zinforo is ceftaroline.
Latvian: Aktīvā viela pēc Zinforo lietošanas ir ceftarolīns.
Dutch: De farmacokinetiek van ceftaroline bij patiënten met leverinsufficiëntie is niet vastgesteld.
Latvian: Ceftarolīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav noteikta.
Dutch: Volume van het verdunningsmiddel dat moet worden toegevoegd (ml)
Latvian: Pievienojamais šķīdinātāja tilpums (ml)
Dutch: Afgeleide gevoeligheid van gevoeligheid voor benzylpenicilline.
Latvian: 3. Jutība noteikta, ņemot vērā jutību pret benzilpenicilīnu.
Dutch: Bovendien waren in-vivo-micronucleustesten in rat en muis negatief.
Latvian: Turklāt in vivo kodoliņu testu rezultāti žurkām un pelēm bija negatīvi.
Dutch: Tabel 5 Frequentie van bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse uit klinische studies en postmarketingervaring
Latvian: Blakusparādību sastopamība klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai
Dutch: Relatieve overdosering kan voorkomen bij patiënten met matige nierinsufficiëntie.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var rasties relatīva pārdozēšana.
Dutch: Adolescenten van 12 jaar tot < 18 jaar met een lichaamsgewicht < 33 kg en kinderen ≥ 2 jaar tot < 12 jaar
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 gadiem līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu < 33 kg un bērni no ≥ 2 gadiem līdz < 12 gadiem
Dutch: Ceftaroline dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van niet-ernstige overgevoeligheidsreacties op andere bètalactamantibiotica (bijv. penicillines of carbapenems).
Latvian: Ceftarolīns piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem anamnēzē ir kāda cita veida paaugstinātas jutības reakcijas pret jebkuriem citiem bēta laktāma antibakteriālajiem līdzekļiem (piem.
Dutch: De metabole turnover van ceftaroline in gepoolde menselijke levermicrosomen was laag, wat aangeeft dat ceftaroline niet door CYP450-leverenzymen wordt gemetaboliseerd.
Latvian: Apkopotās cilvēka aknu mikrosomās ceftarolīna metabolisms bija neliels, kas liecina, ka aknu CYP450 enzīmi nemetabolizē ceftarolīnu.
Dutch: Er is onvoldoende informatie om aanpassingen van de dosering aan te bevelen voor pediatrische patiënten jonger dan 2 jaar met matige of ernstige nierinsufficiëntie of ESRD.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par devas pielāgošanu pediatriskajiem pacientiem līdz < 2 gadiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem vai ESRD.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 5-14 dagen voor cSSTI en 5-7 dagen voor CAP.
Latvian: Devas Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5-14 dienas cSSTI gadījumā un 5-7 dienas CAP gadījumā.
Dutch: Let hierbij op: er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot het gebruik van ceftaroline voor de behandeling van CAP veroorzaakt door S. aureus met MICs van ceftaroline > 1 mg/l.
Latvian: Piezīme: nav klīnisko pētījumu datu par ceftarolīna lietošanu S. aureus izraisītas CAP ārstēšanai, ja ceftarolīna MIC ir > 1 mg/l.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist voor ouderen met een creatinineklaring > 50 ml/min (zie rubriek 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir > 50 ml/min, devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Dutch: Waar wordt Zinforo voor gebruikt?
Latvian: Kādam nolūkam Zinforo lieto
Dutch: Er zijn beperkte gegevens uit klinische studies over het gebruik van ceftaroline voor de behandeling van cSSTI veroorzaakt door S. aureus met een MIC van > 1 mg/l.
Latvian: Ir maz klīnisko pētījumu datu par ceftarolīna lietošanu S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, kad MIC ir > 1 mg/l.
Dutch: Huiduitslag werd waargenomen met de frequentie ‘vaak' bij zowel de gepoolde fase III-studies met cSSTI bij toediening van Zinforo elke 12 uur (600 mg toegediend gedurende een periode van 60 minuten elke 12 uur), als bij de studie met cSSTI bij toediening elke 8 uur (600 mg toegediend gedurende een periode van 120 minuten elke 8 uur).
Latvian: Abos apvienotajos III fāzes pētījumos ar cSSTI izsitumi tika novēroti ar biežu sastopamību, ievadot Zinforo ik pa 12 stundām (600 mg ievadot 60 minūšu laikā ik pa 12 stundām) un pētījumos ar cSSTI, ievadot ik pa 8 stundām (600 mg ievadot 120 minūšu laikā ik pa 8 stundām) izsitumi tika novēroti ar biežu sastopamību.
Dutch: Vertel uw arts als u zwanger bent voordat u Zinforo gaat gebruiken.
Latvian: Pastāstiet ārstam pirms Zinforo lietošanas, ja Jums ir iestājusies grūtniecība.
Dutch: Aseptische technieken moeten bij de bereiding van de infuusoplossing worden gevolgd.
Latvian: Sagatavojot infūziju šķīdumu, jāievēro aseptikas noteikumi.
Dutch: • Verheven huiduitslag met hevige jeuk (netelroos)
Latvian: • Piepacelti niezoši izsitumi (nātrene)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinische studies en postmarketingervaring met Zinforo waargenomen.
Latvian: Zinforo klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē konstatētas šādas blakusparādības.
Dutch: Gramnegatieve micro-organismen
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi
Dutch: Er zijn geen klinische interactiestudies uitgevoerd met ceftarolinefosamil.
Latvian: Klīniski zāļu mijiedarbības pētījumi ar ceftarolīna fosamilu nav veikti.
Dutch: 8 mg/kg tot een maximum van 300 mg c/elke 8 uur
Latvian: 8 mg/kg, maksimāli 300 mg c/katras 8 stundas
Dutch: Zinforo dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van cSSTI veroorzaakt door S. aureus waarbij de MIC voor ceftaroline > 4 mg/l is.
Latvian: Zinforo nedrīkst lietot S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, ja ceftarolīna MIC is > 4 mg/l.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai Jūs barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Als u denkt dat u te veel Zinforo heeft gekregen, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige vertellen.
Latvian: Ja esat lietojis Zinforo vairāk nekā noteikts Ja Jums šķiet, ka Jums ir ievadīts pārāk daudz Zinforo, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Dutch: Bij toediening van ceftaroline tijdens de organogenese, werden bij de rat lichte veranderingen in het foetale gewicht en vertraagde ossificatie van het interparietale bot waargenomen bij blootstellingen die lager waren dan de klinisch waargenomen.
Latvian: Lietojot ceftarolīnu organoģenēzes laikā, žurkām pie zemāka iedarbības līmeņa par klīniski novēroto konstatēja nelielas augļa masas pārmaiņas un aizkavētu interparietālā kaula pārkaulošanos.
Dutch: Verwijst naar dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 12 uur gebruikmakend van 1 uur infusies (zie rubriek 4.2).
Latvian: 1. Attiecas uz ceftarolīna devām pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un 33 kg) ik pēc 12 stundām 1 stundu ilgā infūzijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: In het algemeen zijn er bij de rat geen bijwerkingen op de fertiliteit of post-natale ontwikkeling waargenomen bij tot 5 keer de waargenomen klinische blootstelling.
Latvian: Kopumā žurkām pie iedarbības, kas pat piecas reizes pārsniedz klīnisko iedarbību, nelabvēlīgu ietekmi uz auglību vai postnatālo attīstību nenovēroja.
Dutch: Aanbevelingen van een infusieduur korter dan 60 minuten, pasgeborenen en hoge dosis zijn uitsluitend gebaseerd op farmacokinetische en farmacodynamische analyses.
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, jaundzimušo un palielinātās devas ieteikumi ir pamatoti tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) Er werden geen gevallen van CAP door MRSA in de studies geïncludeerd.
Latvian: Pētījumos nebija iekļauti MRSA izraisītas sadzīvē iegūtas pneimonijas gadījumi.
Dutch: Antibiotica-geassocieerde colitis en pseudomembraneuze colitis zijn gemeld bij behandeling met ceftarolinefosamil en kunnen in ernst variëren van mild tot levensbedreigend.
Latvian: Lietojot ceftarolīna fosamilu, ziņots par kolītu saistībā ar antibiotiku lietošanu un par pseidomembranozo kolītu, un tā smaguma pakāpe var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis heeft gemist, moet u dit onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige vertellen.
Latvian: Ja esat izlaidis Zinforo devu Ja Jums šķiet, ka esat izlaidis devu, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu.
Dutch: Verwijst naar dosering van volwassenen of adolescenten (vanaf 12 jaar en 33 kg) met ceftaroline elke 8 uur gebruikmakend van 2 uur infusies voor de behandeling van cSSTI (zie rubriek 4.2).
Latvian: 2. Attiecas uz ceftarolīna devām pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un 33 kg) ik pēc 8 stundām 2 stundas ilgā infūzijā cSSTI ārstēšanai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: 10 mg/kg tot een maximum van 400 mg
Latvian: 10 mg/kg, maksimāli 400 mg
Dutch: 8 mg/kg tot een maximum van 300 mg
Latvian: 8 mg/kg, maksimāli 300 mg
Dutch: • Proteus spp.
Latvian: • Proteus sugas
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen (Complicated Skin and Soft Tissue
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (complicated skin and soft tissue infections; cSSTI); • sadzīvē iegūta pneimonija (community- acquired pneumonia;
Dutch: • Legionella spp.
Latvian: • Legionella sugas
Dutch: Ceftaroline is niet werkzaam tegen stammen van Enterobacterales die breed-spectrum bètalactamasen (ESBL's) van de TEM-, SHV- of CTX-M-families, serinecarbapenemases (zoals KPC), klasse B metallo-bètalactamasen of klasse C (AmpC) cefalosporinases produceren.
Latvian: Ceftarolīns nedarbojas pret Enterobacterales celmiem, kas sintezē paplašināta spektra TEM, SHV vai CTX-M grupu bēta laktamāzes (extended-spectrum bēta-lactamases;
Dutch: 12 mg/kg tot een maximum van 600 mg
Latvian: 12 mg/kg, maksimāli 600 mg
Dutch: Na reconstitutie: De gereconstitueerde injectieflacon moet onmiddellijk wordenverdund.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas Flakons ar izšķīdināto pulveri jāatšķaida nekavējoties.
Dutch: Wat is Zinforo?
Latvian: Kas ir Zinforo
Dutch: Huiduitslag, pruritus
Latvian: Galvassāpes, reibonis
Dutch: Tabel 2 Dosering bij pediatrische patiënten met normale nierfunctie, creatinineklaring (CrCL) > 50 ml/min*
Latvian: Devas pediatriskajiem pacientiem ar normālu nieru funkciju, kreatinīna klīrenss (CrCL) > 50 ml/min*
Dutch: Deze test kijkt naar bepaalde antilichamen die uw eigen rode bloedcellen kunnen aanvallen.
Latvian: Ar šo pārbaudi nosaka noteiktas antivielas, kas var darboties pret eritrocītiem.
Dutch: De instructies voor de reconstitutie van een Zinforo-injectieflacon worden hieronder samengevat:
Latvian: Norādījumi par Zinforo flakona satura šķīdināšanu ir apkopoti turpmāk.
Dutch: 6 mg/kg tot een maximum van 200 mg
Latvian: 6 mg/kg, maksimāli 200 mg