FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eksponeringen for samtidig tuberkulosemedicin (rifampicin [R] / isoniazid [H] / pyrazinamide [Z]) blev ikke påvirket.
Maltese: [R]/isoniazid [H]/pyrazinamide [Z]) ma ġiex affettwat.
Danish: QTc-forlængelse er meget tæt forbundet med den største delamanid-metabolit DM-6705.
Maltese: It-titwil ta' QT huwa korelatat mill-qrib ħafna mal-metabolit ewlieni ta' delamanid DM-6705.
Danish: Delamanid er kontraindiceret for patienter med albumin <2,8 g/dl (se pkt.
Maltese: Delamanid huwa kontraindikat f'pazjenti b'livell t'albumina <2.8 g/dL (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne anført under hyppighedskategorierne: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Fi ħdan kull Sistema tal-Klassifika tal-Organi, reazzjonijiet avversi huma elenkati skont kategoriji ta' frekwenza ta' komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa <1/10), mhux komuni ( ≥ 1/1, 000 sa <1/100), rari ( ≥ 1/10, 000 sa <1/1, 000 ), rari ħafna (<1/10, 000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Data fra kliniske forsøg
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Danish: Listen over bivirkninger og hyppigheder er baseret på resultaterne af 2 dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg (delamanid + OBR, n = 662 versus placebo + OBR, n = 330).
Maltese: Il-lista ta' reazzjonijiet avversi għall-mediċina u l-frekwenzi huma bbażati fuq riżultati minn 2 provi kliniċi double-blind bi plaċebo bħala kontroll (delamanid flimkien ma' OBR, n = 662 versus placebo ma' OBR n = 330).
Danish: Delamanid-eksponeringen forblev uændret (<25 % forskel) sammen med HIV-lægemidlerne tenofovirdisoproxil og efavirenz, men øgedes en smule med kombinationslægemidlerne mod HIV, der indeholder lopinavir/ritonavir.
Maltese: L-esponiment ta' delamanid ma nbidlitx (differenza ta'inqas minn 25%) mal-mediċini ta' kontra l-HIV, tenofovir disoproxil u efavirenz iżda żdied bi ftit bil-kombinazzjoni tal-mediċina kontra l-HIV li kien fiha lopinavir/ritonavir.
Danish: - Én filmovertrukket tablet indeholder 50 mg af det aktive stof delamanid.
Maltese: - Pillola waħda miksija b'rita fiha 50 mg tas-sustanza attiva delamanid.
Danish: Delamanids farmakologiske virkningsmekanisme hæmmer mykobakteriernes cellevægssyntese, syntesen af methoxy-mycol- og keto-mycolsyre.
Maltese: Il-mod t'azzjoni farmakoloġika ta' delamanid jinvolvi l-impediment tas-sintesi tal-komponenti tar-riti ċellulari mikobatteriċi, methoxy-mycolic u ketomycolic acid.
Danish: - hvis du tager visse lægemidler til behandling af allergiske reaktioner (f.eks. terfenadine, astemizole, mizolastine).
Maltese: - Ċertu antistamini li mhumiex kalmanti (eż terfenadine, astemizole, mizolastine).
Danish: Forekomsten af et QTcF-interval > 500 ms var fra 0,6 % (1/161) til 2,1 % (7/341) hos de patienter, der fik en samlet daglig dosis på 200 mg delamanid, versus 0 % (0/160) til 1,2 % (2/170) hos de patienter, der fik placebo + OBR, mens forekomsten af en QTcF-ændring fra baseline > 60 ms var fra 3,1 % (5/161) til 10,3 % (35/341) hos de patienter, der fik en samlet daglig dosis på 200 mg delamanid, versus 0 % (0/160) til 12/170) hos de patienter, der fik placebo.
Maltese: L-inċidenza ta' intervall QTcF > 500 ms kienet tvarja minn 0.6 % (1/161) -2.1 % (7/341) f'pazjenti li rċevew doża totali ta' 200 mg delamanid kuljum kontra 0 % (0/160) - 1.2 % (2/170) ta'
Danish: Biotransformation and elimination
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Danish: Andelen af patienter, der opnår SCC (sputumkultur-konvertering) efter den 6-måneder lange behandlingsperiode var 87,6 % (198/226) i delamanid+OBR-gruppen sammenholdt med 86,1 % (87/101) i placebo+OBR-gruppen (p = 0,7131).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu SCC (konverżjoni tal-kultura ta' sputum) wara l-perijodu ta' trattament ta' 6 xhur kien ta' 87.6 % (198/226) fil-grupp ta' trattament ta' delamanid + OBR ipparagunat ma' 86.1 %
Danish: Plasma albumin og CYP3A4 regulerer henholdsvis dannelsen og metabolismen af DM-6705 (se Særlige overvejelser nedenfor).
Maltese: L-albumina fil-plażma u CYP3A4 jirregolaw il-formazzjoni u l-metaboliżmu ta' DM-6705 eispettivament (ara Konsiderazzjonijiet Speċjali hawn isfel).
Danish: - Visse antimikrobielle midler, herunder: - makrolider (f.eks. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (se pkt.
Maltese: - jekk qed tieħu ċertu mediċini antimikrobijali (eż. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin,
Danish: Deltyba 50 mg filmovertrukne tabletter delamanid
Maltese: Deltyba 50 mg pilloli miksija b'rita delamanid
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Andre lægemidlers virkning på Deltyba
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Deltyba
Danish: In-vitro forsøg har vist, at delamanid ikke hæmmer CYP450-isozymer.
Maltese: Studji in-vitro wrew li delamanid ma jimpedixxix l-isoenzimi ta' CYP450.
Danish: - Neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, sertindole, sultopride, klorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide eller thioridazine), antidepressiva.
Maltese: - Newrolettiċi (eż. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol,
Danish: Eosinophilic pustular folliculitis* Generel pruritus* Erytematøst udslæt
Maltese: Alopeċja* Follikulitè pustulari eosinofilika* Ħakk ġeneralizzat* Raxx eritematuż
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita fiha 100 mg lactose (bħala monohydrate).
Danish: Hypertriglyceridæmi
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Danish: Delamanid givet i kombination med HIV-lægemidlerne tenofovirdisoproxil, lopinavir/ritonavir og efavirenz påvirkede ikke eksponeringen for disse lægemidler.
Maltese: Delamanid mogħti f'kombinazzjoni mal mediċini ta' kontra l-HIV, tenofovir disoproxil, lopinavir/ritonavir u efavirenz, ma affettwax l-espożizzjoni għal dawn il-prodotti mediċinali.
Danish: - hvis du tager visse lægemidler mod malaria (f.eks. halofantrin, quinin, chloroquin, artesunat/amodiaquin, dihydroartemisinin/piperaquin).
Maltese: chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine).
Danish: • Risiko for forlængelse af QT-interval
Maltese: • Riskju għal titwil tal-intervall ta' QT
Danish: Alle manglende kulturer op til tidspunktet for SCC blev betragtet som positive kulturer i den primære analyse.
Maltese: Kull kultura nieqsa saż-żmien ta' SCC kienet preżunta li hija ta' kultura pożittiva fl-analiżi primarja.
Danish: Rhinorrhoea*
Maltese: Rinorea*
Danish: • Tør hals
Maltese: Nofsijiet qosra
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Aluminium/Aluminium
Maltese: Aluminju/Aluminju
Danish: Hos hunde blev der observeret skummende makrofager i lymfevævet i forskellige organer under toksicitetsstudier med gentagne doser.
Maltese: Fil-klieb, ġew osservati makrofaġi bir-ragħwa fit-tessut limfojdi ta' diversi organi varji waqt studji ta' tossiċità b'dożi ripetuti.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Danish: De identificerede metabolitter viser ikke antimykobakteriel aktivitet, men nogle bidrager til QTc-forlængelse, især DM-6705.
Maltese: Il-metaboliti identifikati ma jurux attività antimikobatterika imma xi wħud jikkontribwixxu għat-titwil ta' QTc, prinċipalment minħabba DM-6705.
Danish: Pruritisk udslæt* Pruritus*
Maltese: Konġunktivitè allerġika*
Danish: Yderligere kliniske data viste imidlertid, at hos patienter, der modtog 200 mg to gange dagligt, dvs. i alt 400 mg delamanid pr. dag, svarer den generelle sikkerhedsprofil til den, man finder hos patienter, der modtager den anbefalede dosis på 100 mg to gange dagligt.
Maltese: Madankollu, tagħrif addizzjonali kliniku wera li f'pazjenti li rċevew 200 mg darbtejn kuljum, i.e total ta' 400 mg delamanid kuljum, il-profil tas-sigurtà globali huwa komparabbli ma' dak ta' pazjenti li qed jirċievu d-doża rakkomandata ta' 100 mg darbtejn kuljum.
Danish: Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Danish: • Balanceforstyrrelse
Maltese: Disturb tal-bilanċ
Danish: Makulo-papulært udslæt* Udslæt*
Maltese: Żieda fil-ħajra sesswali*
Danish: Mental forstyrrelse Søvnforstyrrelser
Maltese: Disturbi respiratorji,
Danish: 1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: I drikkevandet
Maltese: Tiġieġ Laħam u ġewwieni ta'l-annimali:
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Maltese: Stat Membru EU/EEA
Danish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Maltese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Danish: ATCvet-kode: QJ 01 XQ 01
Maltese: QJ 01 XQ 01
Danish: Felmingham, D. (May 2009) Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Maltese: Report ‘Determination of the antimicrobial susceptibility of the VetPath II (2004-2006) collection of bacterial pathogens'.
Danish: 450 mg/g, svarer til 365 mg tiamulin/g
Maltese: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Danish: 6 dage
Maltese: 6 ijiem
Danish: Lee, J.M.
Maltese: Kim, J.Y.
Danish: Indikation(er)
Maltese: Indikazzjoni(jiet)
Danish: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Maltese: In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Danish: 450 mg/g
Maltese: 450 mg
Danish: 55,6 g 111,2 g 1112 g 5000 g
Maltese: 2 g 1112 g 5000 g
Danish: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Maltese: Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R.
Danish: Der er desuden testet yderligere isolater fra Korea (Yeh et al., 2011)6, Brasilien og Thailand (virksomhedsinterne data fra markedsføringsindehaverne fra 2016).
Maltese: Attwalment ġew ittestjati aktar iżolati mill-Korea (Yeh et al., 2011)6, mill-Brażil u mit-Tajlandja (data riżervata tal-MAH, 2016).
Danish: Tiamulinhydr ogenfumarat
Maltese: Żmien ta' tiżmim Qżieqeż
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Maltese: Interazzjonijiet ma prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Danish: (svarende til tiamulin 365 mg/g) Hjælpestoffer:
Maltese: (ekwivalenti għal 365 mg ta'tiamulin)
Danish: Der sås en epidemiologisk cut-off-værdi på 16 µg/ml, hvilket svarer til den nuværende CLSI-standard (Clinical and Laboratory Standards Institute) (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Maltese: Il-valur tal-limitu epidemjoloġiku ġie kkunsidrat b'16 µg/ml li jikkorrispondi mal-istandard attwali tal-Istitut tal-Istandards Kliniċi u tal-Laboratorju (CLSI, Clinical and Laboratory Standards Institute) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Danish: I en anden stamme fandt McOrist og Gebhart (1995)4, at iMBC-værdien (den intracellulære mindste baktericide koncentration) var på < 2 µg/ml.
Maltese: McOrist u Gebhart (1995)4 sabu konċentrazzjoni batteriċidali minima intraċellulari (iMBC, minimum bactericidal concentration) ta' <2 µg/ml f'razza oħra.
Danish: Tiamulins MIC-værdier over for A. pleuropneumoniae er høje.
Maltese: L-MICs ta' tiamulin huma għoljin kontra A. pleuropneumoniae.
Danish: 0, 24, 36 og 48 timer efter den sidste behandling blev dyrene slagtet og hele leveren analyseret for 8-α-hydroxymutilin ved hjælp af en GC-analysemetode.
Maltese: F'0, 24, 36 u 48 siegħa wara laħħar kura, l-annimali ġew nekroskopijati u ġie analizzat il-fwied kollu għal 8-α-hydroxymutilin abbażi ta' metodu analitiku GC.
Danish: Udløbsdato EXP {måned/år}
Maltese: Data ta' skadenza Jiskadi {xahar/sena}
Danish: Overdosis:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Danish: Grise blev behandlet med den fastsatte dosis og slagtet 24 timer, 3, 4, 5 og 6 dage efter sidste administration.
Maltese: Il-ħnieżer ġew ikkurati bid-doża intiża u ġew issagrifikati 24 siegħa, 3, 4, 5 u 6 ijiem wara l-aħħar għoti.
Danish: Æg:
Maltese: Bajd:
Danish: 45 mg tiamulinhy drogenfum arat /g produkt
Maltese: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Danish: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
Maltese: McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Danish: Reduktionen i læsionsscore og reduktionen i mikrobiologisk reisolering varierede mellem 55 % og 100 %, hvad angår forebyggelse/metafylakse af M. gallisepticum, men var helt nede på 33-67 %, hvad angår behandling af M. gallisepticum.
Maltese: It-tnaqqis filpunteġġ tal-leżjonijiet u t-tnaqqis fl-iżolament mill-ġdid mikrobijoloġiku varjaw minn 55 % għal 100 % għall-prevenzjoni/metafilassi iżda kienu baxxi daqs 33 % sa 67 % għall-kura ta' M. gallisepticum.
Danish: Udskillelsen sker hovedsagligt via galden (5565 %) og nyrerne (15-30 %) som primært mikrobiologisk inaktive metabolitter og er ganske hurtig, 99 % af dosis inden for 48 timer.
Maltese: It-tneħħija hi l-aktar permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%), l-aktar bħala metaboliti mikrobijoloġikament inattivi, u hi pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Danish: POSE AF ALUMINIUMSLAMINAT
Maltese: BORŻA LAMINATA
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Maltese: 6.1 Lista ta'ingredjenti Lactose
Danish: For 5 franske isolater af M. meleagridis lå MIC på 0,03-0,06 µg/ml.
Maltese: Għal ħames iżolati Franċiżi ta' M. meleagridis l-MIC varjat minn 0.03 - 0.06 µg/ml.
Danish: Svin, kyllinger
Maltese: Qżieqeż, tiġieġ
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Danish: • Enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af Pasteurella multocida, eller pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 44,4 mg produkt)/kg legemsvægt dagligt, administreret i 5 dage i træk.
Maltese: Pulmonite Enzootika kkawżata minn M hyopneumoniae, inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida, jew Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 44.4 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal 5 ijiem konsekuttivi.
Danish: Wattanaphansak, S., Singer, R.S.
Maltese: Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009)
Danish: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Maltese: Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Danish: Wattanaphansak et al. (2009)5, testede 10 isolater af L. intracellularis (6 fra USA, 4 fra Europa).
Maltese: (2009)5, ittestjaw 10 iżolati ta' L. intracellularis (sitta mill-Istati Uniti, erbgħa mill-Ewropa).
Danish: • Kød og indmad: 6 dage
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 6 ijiem
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta'effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta'kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Data fra yderligere undersøgelser (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) bekræfter disse fund med MIC50 og MIC90 på hhv. 8 µg/ml og 16 µg/ml og MIC-intervaller på 0,25-16 µg/ml og 0,5-64 µg/ml.
Maltese: Kuzerova et al., 20118) tikkonferma dawn is-sejbiet b'MIC50 u MIC90 ta' 8 µg/ml u 16 µg/ml resp. u meded ta' MIC ta' 0.25-16 µg/ml u 0.5-64 µg/ml.
Danish: Det synes at være afhængigt af koncentrationen, hvor 500 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 1,11 g af produktet) i 4 liter vand reducerer vandindtaget med ca. 10 %, og 500 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 1,11 g af produktet) i 2 liter vand reducerer vandindtaget med 15 % hos kyllinger.
Maltese: Jidher li hu dipendenti millkonċentrazzjoni b'500 mg ta'tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma' 4 litri ilma li jnaqqas it-teħid b'madwar 10% u 500 mg ta' tiamulin hydrogen fumarate (ekwivalenti ghal 1.11 g ta' prodott) ma 2 litri ilma b'madwar 15% fit-tiġieġ.
Danish: eMIC50 var på 4,0 µg/ml, eMIC90 var på 8,0 µg/ml med et eMICinterval på 1,0-32 µg/ml.
Maltese: L-eMIC50 kienet 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml b'medda ta' eMIC ta' 1.0-32 µg/ml.
Danish: McOrist et al. (1995)3 undersøgte 3 stammer af L. intracellularis og fandt, at den intracellulære MICværdi (iMIC) og den ekstracellulære MIC-værdi (eMIC) for tiamulin var 4 µg/ml.
Maltese: (1995)3 eżamina tliet razez ta' L. intracellularis biex sab li l-MIC intraċellulari (iMIC) u ekstraċellulari (eMIC) ta' tiamulin hija 4 µg/ml.
Danish: 4.8 for oplysninger vedrørende interaktion mellem tiamulin og ionophor-præparater.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 għall-informazzjoni dwar l-interazzjoni bejn tiamulin u ionophores.
Danish: Vurdering af de foreliggende data
Maltese: Diskussjoni tad-data disponibbli
Danish: 93 isolater af B. pilosicoli indsamlet i Sverige (Pringle et al. 20061), 33 isolater indsamlet i Det Forenede Kongerige, Spanien og Tyskland (interne data fra markedsføringsindehaverne fra 2008) samt 324 isolater indsamlet i Sverige mellem 2002 og 2010 (Pringle et al. 20122) blev testet.
Maltese: Ġew ittestjati tlieta u disgħin iżolat ta' B. pilosicoli miġbura fl-Iżvezja (Pringle et al. 20061), 33 iżolat miġbura fir-Renju Unit, fi Spanja u fil-Ġermanja (data riżervata tal-MAH 2008) kif ukoll 324 iżolat miġbura fl-Iżvezja bejn l-2002 u l-2010 (Pringle et al. 20122).
Danish: Det er også påvist, at Denagard 45% er effektivt til behandling enzootisk pneumoni forårsaget af M. hyopneumoniae, herunder infektioner kompliceret af Pasteurella multocida.
Maltese: Intwera wkoll li Denagard 45 % huwa effikaċi għall-kura ta' Pulmonite Enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae inkluż infezzjonijiet ikkumplikati minn Pasteurella multocida.
Danish: De MIC-data for tiamulin, der er fastsat for de tilgængelige Lawsoniastammer i EU, ligger alle under den estimerede tiamulin-koncentration i ileum på 0,63 μg/ml.
Maltese: Id-data MIC ta' tiamulin iddeterminata għar-razez Lawsonia tal-UE disponibbli hija kollha taħt il-kontenut ta' tiamulin ileali stmat ta' 0.63 μg/ml.
Danish: Tiamulin har udvist stor in vitro-aktivitet over for porcine og aviære Mycoplasma-arter samt grampositive aerober (streptokokker og stafylokokker), anaerober (clostridier), gramnegative anaerober (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) og gramnegative aerober (Actinobacillus pleuropneumoniae og Pasteurella multocida).
Maltese: Tiamulin wera livell għoli ta'attività in vitro kontra speċi Mycoplasma tal-qżieqeż u tat-tjur kif ukoll aerobjigram-pożittivi (streptokokki u stafilokokki), anaerobji (clostridia), anaerobjigram-negattivi (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), u aerobjigram-negattivi (Actinobacillus pleuropneumoniae u Pasteurella multocida).
Danish: I feltundersøgelserne blev tiamulin administreret i inklusionsmængder på 125-250 ppm eller estimerede doser på 13,3-32,5 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3 dage.
Maltese: Fil-provi fuq il-post tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm u f'dożi stmati minn 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Danish: Vandopløseligt granulat
Maltese: Perjodi tal-irtirar
Danish: I feltundersøgelserne blev tiamulin administreret i inklusionsmængder på 125-250 ppm eller daglige doser på 12,7-59,7 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 3 dage.
Maltese: Fil-provi fuq ilpost tiamulin ingħata fir-rati ta' inklużjoni ta' 125 - 250 ppm jew f'dożi ta' kuljum minn 12.7 sa 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal tlitt ijiem.
Danish: Granulat
Maltese: Tiġieġ
Danish: 450 mg/g Granulat
Maltese: 450 mg/g Granijiet
Danish: antibakterielle midler til systemisk brug / pleuromutiliner / tiamulin
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: antibatterjali għal użu sistematiku / Pleuromutilins / tiamulin Kodiċi ATC veterinarja:
Danish: Denagard 45% er også effektivt til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae hos grise.
Maltese: Denagard 45 % huwa wkoll effettiv filkura ta' Plewropulmonite kkawżata minn A. pleuropneumoniae fil-ħnieżer.
Danish: med MIC50 på mellem ≤ 0,015 µg/ml og 0,06 µg/ml, MIC90 på mellem 0,031 µg/ml og 0,125 µg/ml, og et MIC-interval på 0,002-0,125 µg/ml.
Maltese: 015 µg/ml - 0.06 µg/ml, MIC90 li tvarja minn 0.031 µg/ml - 0,125 µg/ml, u meded ta' MIC ta' 0.
Danish: ii) Behandling af porcin colonic spirochaetose (colitis) forårsaget af tiamulinfølsomme Brachyspira pilosicoli.
Maltese: ii) Trattament ta' Spiroċetożi Kolonika tal-Qżieqeż (kolite) ikkawżata minn Brachyspira pilosicoli suxxettibbli għal tiamulin.
Danish: • Kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af M. gallisepticum samt luftsækbetændelse og smitsom synovitis forårsaget af M. synoviae: 25 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 55,6 mg produkt)/kg legemsvægt administreret dagligt i 3-5 dage i træk.
Maltese: Marda Respiratorja Kronika kkawżata minn M. gallisepticum u Airsacculitis u Sinovite Infettiva kkawżati minn M. synoviae: 25 mg taimulin hydrogen fumarate (ekwivalenti għal 55.6 mg ta' prodott)/kg piż tal-ġisem mogħti kuljum għal perjodu ta' 3 sa 5 ijiem konsekuttivi.
Danish: Der blev fastsat en tilbageholdelsestid på 4 dage ud fra restkoncentrationerne i levervævet beregnet ved brug af WT1.4-programmet og indstillingsværdier på ½ LOQ (kvantificeringsgrænse) i overensstemmelse med CVMP's vejledning "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (metode til harmonisering af tilbageholdelsestider) (EMEA/CVMP/036/95)9.
Maltese: Ġie kkalkulat perjodu tal-irtirar ta' 4 ijiem abbażi ta' konċentrazzjonijiet tar-residwi fit-tessuti tal-fwied bl-użu tal-programm ta' kalkolu WT1.4 u li stabbilixxa valuri taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni (LOQ, limit of quantification) b'½ LOQ skont in-nota tas-CVMP għall-gwida "Approċċ lejn l-armonizzazzjoni tal-perjodi tal-irtirar" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Danish: Tiamulinhydrogenfumarat absorberes godt hos kyllinger (70-95 %) efter peroral administration og når maksimale koncentrationer inden for 2-4 timer (Tmax 2,85 timer).
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate jiġi assorbit tajjeb fit-tiġieġ (70-95%) wara l-għoti orali, u jilħaq konċentrazzjonijiet massimi wara 2-4 sigħat (Tmax ta'2.85 sigħat).
Danish: De administrerede doser var 8,8-20 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt i 5 dage.
Maltese: Id-dożi mogħtija varjaw minn 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg piż tal-ġisem għal 5 ijiem.
Danish: Til behandling og metafylakse af bihulebetændelse og infektioner i luftsækkene forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Mycoplasma meleagridis.
Maltese: Għat-trattament u l-metafilassi ta' Sinusite Infettiva u Airsakkulite kkawżati minn Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae u Mycoplasma meleagridis.