FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska kliinistä tietoa on vähän, fidaksomisiinia on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta tai kohtalaisesta tai vaikeasta maksan vajaatoiminnasta (ks. kohta 5.2).
Czech: Z důvodu omezených klinických údajů má být fidaxomicin používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Finnish: Fidaksomisiinin erittäin minimaalisesta imeytymisestä johtuen jakaantumistilavuutta ihmisellä ei tiedetä.
Czech: Objem distribuce u člověka není znám, z důvodu velmi omezené absorpce fidaxomicinu.
Finnish: Älä lopeta valmisteen käyttöä, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Czech: Nepřestávejte užívat DIFICLIR, pokud Vám to nedoporučil lékař.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Finnish: Terveissä aikuisissa maksimipitoisuus (Cmax) on 200 mg:n fidaksomisiiniannoksen jälkeen noin 9,88 ng/ml ja AUC0-t-arvo 69,5 ng-h/ml, Tmax 1,75 h. Clostridium difficile -infektiopotilaissa fidaksomisiinin ja sen päämetaboliitin OP-1118:n keskimääräinen huippuarvo plasmassa on yleensä 2-6 kertaa korkeampi kuin terveissä aikuisissa.
Czech: 9,88 ng/ml a AUC0-t je 69,5 ng-h/ml po podání 200 mg fidaxomicinu, s Tmax 1,75 hodiny.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät DIFICLIRiä Älä käytä DIFICLIRiä
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DIFICLIR užívat
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittivat, että fidaksomisiini ja sen metaboliitti OP-1118 ovat kuljettajien BCRP, MRP2 ja OATP2B1 estäjiä, mutta niiden ei todettu olevan substraatteja.
Czech: Studie in vitro ukázaly, že fidaxomicin a metabolity OP-1118 jsou inhibitory transportérů BCRP,
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat DIFICLIRiä.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku DIFICLIR se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Kliininen teho
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2011
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dificlirille 5. joulukuuta 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dificlir platné v celé Evropské unii dne 5. prosince 2011.
Finnish: Sitä saa tabletteina (200 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (200 mg).
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa (12 tunnin välein) kymmenen vuorokauden ajan.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta podávaná dvakrát denně (jednou za 12 hodin) po dobu 10 dní.
Finnish: Dificliria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Dificlir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani 10 päivän hoidon jälkeen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří byli po 10 dnech léčby vyléčeni.
Finnish: Muita tietoja Dificliristä
Czech: Další informace o přípravku Dificlir
Finnish: Kun näin tapahtuu, C. difficile -bakteerit voivat monistua ja tuottaa toksiineja (myrkkyjä), jotka aiheuttavat sairastumista, kuten ripulia ja kuumetta.
Czech: Pokud k tomu dojde, bakterie C. difficile se mohou rozmnožit a vytvářet toxiny (jedy), které vyvolávají onemocnění, jako je průjem a horečka.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden tutkimuksen tuloksia Dificliria saaneista potilaista 92 prosenttia parani, kun vankomysiinia saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 90 prosenttia.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků obou studií bylo vyléčeno 92 % pacientů užívajících přípravek Dificlir v porovnání s 90 % pacientů léčených vankomycinem.
Finnish: Jotkin tulehdusten hoitoon käytetyt antibiootit voivat kuitenkin häiritä suolistossa hyvien bakteerien tasapainoa.
Czech: Některá antibiotika používaná k léčbě infekcí však mohou ve střevech narušit rovnováhu „zdraví prospěšných" bakterií.
Finnish: C. difficile -bakteereita on suolistossa luonnostaan eikä niistä ole haittaa terveelle ihmiselle.
Czech: C. difficile jsou bakterie, které se ve střevech přirozeně vyskytují a u zdravých osob nezpůsobují žádné potíže.
Finnish: Dificlirin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Czech: Účinky přípravku Dificlir byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Dificlir.
Finnish: Dificliria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fidaksomisiinille tai Dificlirin muille valmistusaineille.
Czech: Přípravek Dificlir nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na fidaxomicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Dificlirlääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Dificlir.
Finnish: Kun tabletti on nielty, suurin osa sen vaikuttavasta aineesta ei imeydy verenkiertoon vaan vaikuttaa paikallisesti C. difficile -bakteeriin suolistossa.
Czech: Většina léčivé látky se při spolknutí tablety přípravku Dificlir nevstřebá do krevního oběhu, ale účinkuje lokálně na bakterie C. difficile ve střevech.
Finnish: Mitä Dificlir on?
Czech: Co je Dificlir?
Finnish: Lisätietoja Dificlir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Dificlir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Se tuottaa RNA:ta, jota bakteeri tarvitsee tuottaakseen proteiineja.
Czech: Působí tak, že blokuje bakteriální enzym RNA polymerázu, jež je nutný k tvorbě RNA, kterou bakterie C. difficile potřebuje k vytváření bílkovin.
Finnish: Tässä vaiheessa henkilön sanotaan saaneen C. Difficile -bakteeritartunnan.
Czech: V tomto stadiu se hovoří o tom, že osoba je infikovaná (nakažená) bakterií C. difficile.
Finnish: Dificlirin vaikuttava aine fidaksomisiini on antibiootti, joka kuuluu uuteen makrosyklisten antibioottien ryhmään.
Czech: Fidaxomicin, léčivá látka v přípravku Dificlir, je antibiotikum z nové třídy léčiv nazývaných makrocyklická antibiotika.
Finnish: Mitä riskejä Dificliriin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dificlir?
Finnish: Mitä hyötyä Dificlirista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Dificlir byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Dificlirin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi, oksentelu ja ummetus (1-10 potilaalla sadasta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dificlir (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a zácpa.
Finnish: Dificliria käytetään Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamien aikuisten suolistotulehdusten hoitoon.
Czech: Přípravek Dificlir se používá u dospělých k léčbě střevních infekcí vyvolaných bakterií s názvem Clostridium difficile.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani kuitenkin merkille, että Dificlirin vaikutuksista on epävarmuutta tiettyjen potilasryhmien osalta, esimerkiksi niiden joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že existují nejasnosti, pokud jde o účinky přípravku Dificlir na určité skupiny pacientů, například osoby s jaterními a ledvinovými potížemi, a doporučil, aby byly v rámci této skupiny pacientů provedeny další studie.
Finnish: Dificlir on lääke, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Czech: Dificlir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fidaxomicin.
Finnish: Näin C. difficile -bakteerin kasvu ja monistuminen pysähtyy.
Czech: Tím zabraňuje bakterii C. difficile v růstu a množení.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Dificlirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dificlir je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Dificlira käytetään?
Czech: Jak se přípravek Dificlir používá?
Finnish: Lääkevalmistekomitea tarkasteli C. difficile -infektioiden vakavuutta ja tämänhetkisten hoitojen haittoja.
Czech: Výbor CHMP zohlednil vážnost infekcí vyvolaných bakterií C. difficile a nevýhody v současné době dostupných možností léčby a dospěl k závěru, že přínosy přípravku Dificlir převyšují jeho rizika.
Finnish: Dificliria on verrattu vankomysiiniin (toinen C. difficile -infektioihin käytetty antibiootti) kahdessa päätutkimuksessa.
Czech: Přípravek Dificlir byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem k léčbě infekcí vyvolaných bakterií C. difficile) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 147 dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou infekcí způsobenou bakterií C. difficile.
Finnish: Miten Dificliria on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Dificlir zkoumán?
Finnish: Dificlir oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini C. difficile -infektion hoidossa.
Czech: V rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile byl přípravek Dificlir přinejmenším stejně tak účinný jako vankomycin.
Finnish: Miten Dificlir vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Dificlir působí?
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto fidaksomisiini
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost fidaxomicinum
Finnish: Se suosittelikin lisätutkimusten tekemistä näissä ryhmissä.
Czech: Proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Miksi Dificlir on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dificlir schválen?
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Dificlir on tehokas C. difficile -infektioiden hoidossa.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Dificlir byl v rámci léčby infekcí vyvolaných bakterií C. difficile účinný a že byl obecně dobře snášen, přičemž nežádoucí účinky byly podobné jako v případě podávání vankomycinu.
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Czech: Jak rychle začne léčba účinkovat?
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on diabetes.
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
Finnish: Glyseroli 85 %
Czech: Glycerol 85 %
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Czech: 100 % po každé dialýze
Finnish:  50 (ei dialyysia) Säännöllinen dialyysi
Czech:  50 ( bez dialýzy) Pravidelná dialýza
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Czech: Klinický význam výsledků získaných z těchto studií není znám.
Finnish: Flukonatsolin käytön ja näiden tapahtumien välinen yhteys on epäselvä.
Czech: Vztah mezi užíváním flukonazolu a těmito příhodami není jasný.
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
Finnish: Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Czech: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků:
Finnish: Flukonatsoli 2/4
Czech: Flukonazole 2/4
Finnish: Laimennukset tulee tehdä aseptisissa olosuhteissa.
Czech: Ředění se provádí za aseptických podmínek.
Finnish: Jakaantumistilavuus oli tässä ikäryhmässä noin 950 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v této věkové skupině byl kolem 950 ml/kg.
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Czech: U některých lidí se rozvinuly alergické reakce i přesto, že vážné alergické reakce jsou vzácné.
Finnish: Lasiset injektiopullot: 5 vuotta Muovitetut PVC-pussit: 18 kuukautta
Czech: Skleněné lahvičky: 5 let Plastové PVC vaky: 18 měsíců
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Czech: 2 až 4 týdny, tinea pedis může vyžadovat délku léčby až 6 týdnů
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná, pokoušíte se otěhotnět nebo pokud kojíte.
Finnish: Tätä yhdistelmää tulee välttää (ks. kohta 4.4).
Czech: Této kombinaci je třeba se vyhnout (viz bod 4.4.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Czech: Váš stav by se měl začít zlepšovat během několika dní, ale může trvat až týden.
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Czech: Nejlepší je užívat lék ve stejnou dobu každý den.
Finnish: Muita haittavaikutuksia:
Czech: Další nežádoucí účinky:
Finnish: Potilaan verenpainetta on seurattava jatkuvasti.
Czech: Pacientům se má neustále monitorovat krevní tlak.
Finnish: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - Candida-infektiot
Czech: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekce
Finnish: - Saattaa vahingoittaa hampaita, jos valmistetta käytetään yli 2 viikon ajan.
Czech: - Může být škodlivý na zuby, pokud se užívá po dobu delší než 2 týdnů
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Czech: C. glabrata vykazuje široké spektum citlivosti, zatímco C. krusei je k flukonazolu rezistentní.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, vemte si ji hned, jak si vzpomenete.
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Czech: Obvykle činí alespoň 68 týdnů.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Finnish: Herkkyys in vitro
Czech: Citlivost in vitro
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Czech: Deset z těchto pacientů souběžně užívalo diuretika.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Czech: Hodnoty těchto farmakokinetických parametrů jsou vyšší než analogické hodnoty udávané u zdravých dobrovolníků - mladých mužů.
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Czech: Pro 175ml lahvičku: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) 1.
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Czech: Dávka je založena na tělesné hmotnosti dítěte v kilogramech.
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Czech: Hraniční hodnoty MIC (podle EUCAST):
Finnish: Kroonisen tulehduksen onnistuneesta hoidosta huolimatta kynnet voivat toisinaan jäädä epämuotoisiksi.
Czech: I po úspěšné léčbě dlouhodobé chronické infekce nehtu může někdy přetrvávat jeho deformace.
Finnish: 28 vuorokautta.
Czech: Až 28 dní.
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Czech: 1 lahvička - 150 ml
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava näitä lääkeaineyhdistelmiä käytettäessä ja potilasta on seurattava tarkoin.
Czech: Z tohoto důvodu je nutná opatrnost při souběžném podání těchto kombinací a pacienti mají být pečlivě sledováni.
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Czech: 7 až 21 dní.
Finnish: Alle 2 viikon ikäisten lasten hoito:
Czech: Užití u dětí ve věku méně než 2 týdny:
Finnish: Enimmäisannos lapsille on 400 mg päivässä.
Czech: Maximální dávka pro děti je 400 mg denně.
Finnish: 1-3 viikkoa
Czech: 1 až 3 týdny
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Czech: Doplňte vodu až po značku na lahvičce (to odpovídá přidání 24 ml vody)
Finnish: Muovitettu PVC-pussi.
Czech: Platový PVC vak .
Finnish: Avaa pullo (turvakorkki).
Czech: Otevřete lahvičku (bezpečnostní uzávěr);
Finnish: - Lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: - Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Finnish: Takrolimuusin laskimonsisäisessä annostelussa ei ole havaittu merkittäviä farmakokineettisiä muutoksia.
Czech: Při intravenozním podávání takrolimu nebyly žádné významné farmakokinetické změny pozorovány.
Finnish: Yhteisvaikutuksia sakinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu ja ne saattavat olla huomattavia.
Czech: Interakce se sachinarem/ritonavirem nebyla studována a může být klinicky významná.
Finnish: 1000 solua/mm3
Czech: 1000/mm3.
Finnish: Amitriptyliinin/nortriptyliinin annosta on tarvittaessa muutettava.
Czech: Dávkování amitriptylinu/nortriptylinu může být upraveno, pokud je nezbytné.
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos, ellei sinulla ole munuaisten toimintahäiriöitä.
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Czech: 5- nortriptylin a/nebo S-amitnptylin mohou být měřeny na počátku kombinované léčby a po jednom týdnu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, Triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC01
Czech: Farmakoterapeutická skupina - antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Czech: Žádné studie sledující účinek přípravku Diflucan na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla
Czech: Farmakokinetika u dětí
Finnish: Resistenssimekanismi
Czech: Mechanismus of rezistence
Finnish: Suositus
Czech: Doporučení
Finnish: Lisää pieni määrä hiilihapotonta vettä ja ravista voimakkaasti.
Czech: Přidejte malé množství převařené vody a důkladně protřepejte.
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Czech: Někdy jsou dávky zvýšeny až na 800 mg
Finnish: Lasten annosruiskun käyttöohjeet: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) Ravista käyttövalmiiksi saatettu suspensio kunnolla.
Czech: Pokyn pro použití dětské stříkačky: (Použitelné pouze, je-li přípravek v zemi obchodován) Protřepejte dobře připravenou suspenzi.
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Czech: Data z 1 studie nelze interpretovat vzhledem ke změnám v podávané formě přípravku během studie.
Finnish: Candida-lajit ovat kehittänyt monia resistenssimekanismeja atsolisienilääkkeitä vastaan.
Czech: U Candida spp se vyvinulo několik mechanizmů rezistence vůči azolovým antimykotickým přípravkům.
Finnish: Invasiivinen kandidoosi
Czech: Invazivní kandidóza
Finnish: Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on Candida-niminen hiiva.
Czech: Nejběžnější příčinou mykotických infekcí je kvasinka zvaná Candida.
Finnish: Flukonatsoli metaboloituu vain vähäisessä määrin.
Czech: Flukonazol je metabolizován pouze v malé míře.
Finnish: Gluseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia (ks. kohta 4.8).
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem (viz bod 4.8).
Finnish: Kolmen tunnin hemodialyysihoidon jälkeen noin 50 % veressä olevasta flukonatsolista on poistunut.
Czech: Po 3 hodinové hemodialýze je z krve odstraněno asi 50% flukonazolu.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella:
Czech: Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky nelze doporučit:
Finnish: Lääke voidaan antaa pienille lapsille ruiskun avulla suoraan suuhun.
Czech: U menších dětí může být lék podán stříkačkou přímo do úst.
Finnish: Amitriptyliini, nortriptyliini: Flukonatsoli lisää amitriptyliinin ja nortriptyliinin vaikutusta.
Czech: Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol zvyšuje účinek amitriptylinu a nortriptylinu.
Finnish: Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Czech: Pokud je již doba na následující dávku, neberte si zapomenutou dávku.
Finnish: Lapsille annettava annos ei saa ylittää aikuisten suurinta vuorokausiannosta (ks. kohta 4.2) 4.
Czech: Maximální denní dávka pro dospělé nesmí být překročena u dětí (viz bod 4.2) 4.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkkaan mahdollisen hengityslamariskin vuoksi.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možné riziko respirační deprese.
Finnish: Lisäksi terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä flukonatsolin osoitettiin viivästyttävän merkittävästi fentanyylin eliminaatiota.
Czech: Mimoto se u zdravých dobrovolníků ukázalo, že flukonazol významně zpomaloval eliminaci fentanylu.
Finnish: Glyseroli saattaa aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia ja ripulia.
Czech: Glycerol může vyvolat bolest hlavy, nevolnost a průjem.
Finnish: Lapset ja nuoret (0-17-vuotiaat)
Czech: Děti a adolescenti (0 - 17 let)
Finnish: Flukonatsoli poistuu elimistöstä hemodialyysin avulla ja vähäisemmässä määrin peritoneaalidialyysin avulla.
Czech: Flukonazol je odstraněn hemodialýzou a v menší míře peritoneální dialýzou.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat seuraavat: Hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 - < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 - <1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Diflucan s následující četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) oli 1,54 mikrog/ml ja se oli havaittavissa 1,3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Czech: Cmax byla 1,54 µg/ml a nastala za 1,3 hodiny po podání dávky.
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Czech: Nejlepší je užívat tobolky ve stejnou dobu každý den.
Finnish: MITÄ DIFLUCAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finnish: AIDS-potilaille kehittyy muita herkemmin vaikeita ihoreaktioita monille lääkkeille.
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
Finnish: Mittaa 66 ml hiilihapotonta vettä ja lisää vesi pulloon.
Czech: Odměřte 66 ml převařené vody a přidejte do lahvičky.
Finnish: Plasmasta mitattu eliminaation puoliintumisaika on n. 30 tuntia.
Czech: Plazmatický poločas eliminace z plazmy je přibližně 30 hodin.
Finnish: Diflucan-valmistetta voidaan antaa joko suun kautta tai laskimoinfuusiona, antoreitti riippuu potilaan kliinisestä tilasta.
Czech: Diflucan lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta.
Finnish: Hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hypokalemia
Czech: Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie
Finnish: - 10 ml:n annos sisältää 1,3 grammaa sokeria.
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 1,3 g cukru.
Finnish: Osoita ruiskulla posken sisäpintaan ja paina suspensio hitaasti lapsen suuhun (kuva 3).
Czech: Nasměrujte stříkačku na vnitřní stranu tváře, vypusťte suspenzi do úst dítěte (obrázek 3).
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi munuaisten toiminnan mukaan.
Czech: Lékař Vám může změnit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Finnish: Pediatristen käyttöaiheiden turvallisuustieto löytyy kohdasta 4.8.
Czech: V současnosti dostupné údaje pro pediatrickou populaci jsou popsány v bodě 4.8.
Finnish: Fentanyylipitoisuuden suureneminen voi aiheuttaa hengityslaman.
Czech: Zvýšené koncentrace fentanylu mohou vést k respirační depresi.
Finnish: Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkaisia.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
Finnish: Losartaani: Flukonatsoli estää losartaanin metaboloitumisen aktiiviseksi metaboliitikseen (E-31 74), joka vastaa suurimmaksi osaksi losartaanihoidon aikana ilmenevästä angiotensiini II -reseptorin salpauksesta.
Czech: Losartan: Flukonazol inhibuje metabolismus losartanu na jeho aktivní metabolit (E- 31 74), který je zodpovědný za většinu antagonistického účinku k receptoru pro angiotensin Il, který se objevuje v průběhu léčby losartanem.