FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V 6-mesečnih študijah kancerogenosti na transgenskih miših so opazili zvečano incidenco benignih granulozocelularnih tumorjev na jajčnikih samic, ki so prejemale 150 ali 500 mg/kg/dan.
Estonian: Transgeensete hiirtega tehtud kuuekuulistes kartsinogeensuse uuringutes täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust ravimi manustamisel 150 või 500 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: Ta sprememba MGK je bila podobna spremembi, ki so jo ugotovili pri samostojnem bazedoksifenu v odmerku 20 mg (+ 1,35 %), in manjša od spremembe, ki so jo v isti študiji opazili pri kombinaciji 0,45 mg CE/1,5 mg medroksiprogesterona (+ 2,58 %).
Estonian: Selline mineraalse tiheduse muutus oli sarnane sellele, mida täheldati ainult 20 mg basedoksifeeni kasutamisel (+1,35%) ning väiksem, kui seda täheldati samas uuringus 0,45 mg konjugeeritud östrogeeni / 1,5 mg medroksüprogesterooni kasutamisel (+2,58%).
Slovenian: Bazedoksifen spada v skupino nehormonskih zdravil, imenovano selektivni modulatorji estrogenskega receptorja (SERM).
Estonian: Basedoksifeen kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse selektiivseteks östrogeenretseptori modulaatoriteks.
Slovenian: • razraščanje maternične sluznice zunaj maternice (endometrioza) ali če je pri vas kdaj prišlo do pretirane rasti maternične sluznice (hiperplazija endometrija);
Estonian: • emakalimaskesta kasvamine väljaspool emakat (endometrioos) või varasem emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia);
Slovenian: CE so topni v vodi in se po sproščanju iz formulacije zdravila dobro absorbirajo iz prebavil.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid on veeslahustuvad ja pärast preparaadist vabanemist seedetraktist hästi imenduvad.
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE in srce ali krvni obtok
Estonian: DUAVIVE ja süda või vereringe
Slovenian: Tem preiskovankam so dali enkratni 20 mg odmerek BZA.
Estonian: Neile uuringus osalejatele manustati BZA 20 mg üksikannus.
Slovenian: - če ste alergični na konjugirane estrogene, bazedoksifen ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate, ste kdaj imeli ali sumite, da imate raka dojke; - če imate, ste kdaj imeli ali sumite, da imate raka, ki je občutljiv na estrogene, kot je rak maternične sluznice (endometrija); - če ste nedavno imeli kakršnokoli nepojasnjeno krvavitev iz nožnice; - če imate nezdravljeno pretirano zadebeljeno maternično sluznico (hiperplazijo endometrija); - če imate ali ste kdaj imeli krvni strdek v veni (trombozo), na primer v nogah (globoka venska tromboza), pljučih (pljučna embolija) ali očeh (tromboza mrežnične vene); - če imate bolezen strjevanja krvi (kot so pomanjkanje proteina C, proteina S ali antitrombina); - če imate ali ste nedavno imeli bolezen, ki je posledica krvnih strdkov v arterijah, npr.
Estonian: - kui olete konjugeeritud östrogeenide, basedoksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on või teil on varem olnud rinnanäärmevähk või kui teil kahtlustatakse rinnanäärmevähki; - kui teil on või teil on varem olnud östrogeensõltuv kasvaja (näiteks emakalimaskesta (endomeetrium) vähk), või kui teil kahtlustatakse sellist vähkkasvajat; - kui teil on hiljuti olnud ebaselge põhjusega vereeritus tupest; - kui teie arst on teile öelnud, et teil on emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud; - kui teil on või teil on varem olnud trombid veenides (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos), kopsudes (kopsuarteri trombemboolia) või silmades (võrkkesta veeni tromboos); - kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus); - kui teil on või teil on hiljuti olnud haigus, mis põhjustab trombide teket arterites (näiteks südamelihaseinfarkt, insult või stenokardia); - kui teil on või teil on varem olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüside tulemused ei ole normaliseerunud; - kui te olete rase, võite veel rasestuda või imetate; - kui teil on harva esinev verehaigus porfüüria, mis kandub edasi perekonniti (pärilik haigus).
Slovenian: Dodatno tveganje za ishemično možgansko kap v petih letih uporabe so ocenili v največjem randomiziranem preskušanju pri ženskah brez maternice (WHI), starih od 50 do 59 let.
Estonian: Isheemilise insuldi lisariski viie kasutusaasta jooksul hinnati suurimas randomiseeritud uuringus (WHI) emakata 50...59-aastastel naistel.
Slovenian: Preiskave zvečanje vrednosti trigliceridov v krvi, zvečanje vrednosti alaninaminotransferaze, zvečanje vrednosti aspartataminotransferaze
Estonian: Suurenenud triglütseriidide sisaldus veres, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Slovenian: - Kombinacije CE/BZA pri bolnicah z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.2 in 5.2) ali holestatskim ikterusom v anamnezi niso raziskovali.
Estonian: - CE/BZA-d ei ole uuritud maksafunktsiooni kahjustuse (vt lõik 4.2 ja 5.2) või varasema kolestaatilise ikterusega patsientidel.
Slovenian: Če elektivnemu kirurškemu posegu sledi daljša imobilizacija, je priporočljivo zdravljenje s CE/BZA začasno prekiniti 4 do 6 tednov pred posegom.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb teadaolevalt pikaajaline liikumisvõimetus, on soovitatav 4...6 nädalat enne operatsiooni CE/BZA võtmine ajutiselt katkestada.
Slovenian: - Porfirija.
Estonian: - Porfüüria.
Slovenian: V preskušanju zdravljenja osteoporoze z bazedoksifenom (povprečna starost = 66,5 let) je bil delež primerov VTE na 1.000 žensk-let v 3-letnem obdobju izvajanja študije 2,86 v skupini, ki je prejemala bazedoksifen (20 mg), in 1,76 v skupini, ki je prejemala placebo, v 5-letnem obdobju izvajanja študije pa 2,34 v skupini, ki je prejemala 20 mg bazedoksifena, in 1,56 v skupini, ki je prejemala placebo.
Estonian: Basedoksifeeniga läbi viidud osteoporoosi ravi uuringus (keskmine vanus = 66,5 aastat) oli venoosse trombemboolia esinemissagedus 3-aastasel uuringuperioodil 1000 naiseaasta kohta 2,86 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,76 platseeborühmas ning 5-aastasel uuringuperioodil 2,34 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,56 platseeborühmas.
Slovenian: • izguba spomina (demenca);
Estonian: • mäluhäired (dementsus)
Slovenian: Pri bolnicah z znanimi trombofiličnimi stanji je tveganje za VTE zvečano, hormonsko zdravljenje pa lahko to tveganje še zveča.
Estonian: Teadaolevate trombofiilsete haigusseisunditega patsiendid kuuluvad venoosse trombemboolia kõrgemasse riskirühma ja hormoonravi võib seda riski veelgi suurendada.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (kot so nevirapin, efavirenz, ritonavir in nelfinavir);
Estonian: • HIV-infektsiooni vastased ravimid (nt nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);
Slovenian: Rak jajčnikov je bistveno redkejši od raka dojke.
Estonian: Munasarjavähki esineb palju harvem kui rinnanäärmevähki.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, ki so jih opazili v s placebom nadzorovanih preskušanjih s kombinacijo CE/BZA (n = 3.168).
Estonian: Allpool toodud tabelis on loetletud platseeboga kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed CE/BZA kasutamisel (n = 3168).
Slovenian: - Nediagnosticirana krvavitev iz spolovil.
Estonian: - Diagnoosimata genitaalne verejooks.
Slovenian: zvišanje krvnega tlaka
Estonian: Vererõhu tõus
Slovenian: • otekanje oči, nosu, ustnic, ust, jezika ali grla, težko dihanje, huda omotica ali omedlevica, izpuščaj na koži (simptomi angioedema);
Estonian: • silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, tugev pearinglus või minestamine, nahalööve (need on angioödeemi sümptomid);
Slovenian: - leiomiomi (maternični miomi) ali endometrioza; - dejavniki tveganja za trombembolične motnje (glejte spodaj); - dejavniki tveganja za nastanek od estrogenov odvisnih tumorjev, npr. dedno nagnjenje za raka dojke v 1. kolenu; - hipertenzija; - bolezni jeter (npr. adenom jeter); - sladkorna bolezen s prizadetostjo žilja ali brez nje; - holelitiaza; - migrena ali (hud) glavobol; - sistemski eritematozni lupus; - hiperplazija endometrija v anamnezi (glejte spodaj); - epilepsija; - astma; - otoskleroza.
Estonian: - leiomüoom (emaka fibroidid) või endometrioos; - trombembooliate riskifaktorid (vt allpool); - östrogeensõltuvate kasvajate riskitegurid, nt rinnanäärmevähi esinemine esimese astme sugulasel; - hüpertensioon; - maksahaigused (nt maksaadenoom); - diabeet vaskulaarsete tüsistustega või ilma; - sapikivitõbi; - migreen või (tugev) peavalu; - süsteemne erütematoosne luupus; - varasem endomeetriumi hüperplaasia (vt allpool); - epilepsia; - astma; - otoskleroos.
Slovenian: Podatki v nadaljevanju temeljijo na ugotovitvah študij z bazedoksifenom.
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad basedoksifeeniga läbi viidud uuringute tulemustel.
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE lajša te simptome po menopavzi.
Estonian: DUAVIVE leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid.
Slovenian: Hiperplazija endometrija in karcinom
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom
Slovenian: Obstaja nekaj dokazov o zvečanem tveganju za verjetno demenco pri ženskah, ki začnejo uporabljati samo estrogensko zdravljenje po 65. letu starosti.
Estonian: On mõningaid tõendeid võimaliku dementsuse riski suurenemisest naistel, kes alustavad pidevat ravi ainult östrogeeniga pärast 65. eluaastat.
Slovenian: Poročali so, da bazedoksifenska komponenta tega zdravila povzroča težave z vidom, npr. zamegljen vid.
Estonian: Selle ravimi basedoksifeeni sisaldava komponendi korral on teatatud nägemisprobleemidest, näiteks hägusest nägemisest.
Slovenian: Po enkratnem odmerku CE/BZA je bila vrednost tmax za absorpcijo bazedoksifena približno 2 uri, za skupni estron, prilagojen glede na izhodiščno vrednost, pa 8,5 ur.
Estonian: Pärast CE/BZA üksikannuse manustamist oli basedoksifeeni ja algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga imendumise tmax vastavalt ligikaudu 2 tundi ja 8,5 tundi.
Slovenian: Če ženska med zdravljenjem s CE/BZA zanosi, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.
Estonian: Kui patsient rasestub CE/BZA-ga ravi ajal, tuleb ravimi kasutamine viivitamatult lõpetada.
Slovenian: Zdravstvena anamneza (pretekle bolezni in zdravstveno stanje) in redni pregledi
Estonian: Haiguslugu ja regulaarsed tervisekontrollid
Slovenian: • zvišanje ravni trigliceridov (maščob v krvi).
Estonian: • triglütseriidide (veres olevate rasvade) taseme tõus.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
Slovenian: V krvnem obtoku so estrogeni v veliki meri vezani na SHBG in albumin.
Estonian: Vereringes on östrogeenid enamjaolt seondunud suguhormoone siduvale globuliinile ja albumiinile.
Slovenian: Splošno znani dejavniki tveganja za VTE vključujejo uporabo estrogenov, starost, večji kirurški poseg, dolgotrajno imobilizacijo, debelost (ITM > 30 kg/m2), nosečnost/poporodno obdobje, sistemski eritematozni lupus (SLE) in raka.
Estonian: Venoosse trombemboolia üldtuntud riskifaktorite hulka kuuluvad östrogeenide kasutamine, kõrge vanus, raske operatsioon, pikaajaline liikumisvõimetus, rasvumus (kehamassiindeks > 30 kg/m rasedus / sünnitusjärgne periood, süsteemne erütematoosne luupus ja vähkkasvaja.
Slovenian: V opazovalnih študijah so večinoma poročali o majhnem zvečanju tveganja za raka dojke, ki je bistveno manjše kot pri ženskah, ki so uporabljale kombinacije estrogena in progestogena (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Enamasti on jälgimisuuringutes teatatud rinnanäärmevähi diagnoosi saamise riski mõningasest suurenemisest, mis on oluliselt madalam kui östrogeeni ja progestageeni kombinatsioonide kasutajatel täheldatud risk (vt lõik 4.8).
Slovenian: Učinkovine CE so predvsem sulfatni estri estrona, ekvilinski sulfati in 17α/β-estradiol.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide peamisteks toimeaineteks on östrooni sulfaatestrid, ekviliinsulfaat ja 17α/β- östradiool.
Slovenian: • če je kdorkoli v ožji družini imel krvni strdek v nogi, pljučih ali drugem organu;
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud trombe jalas, kopsus või muus elundis;
Slovenian: Shranjevanje zdravila DUAVIVE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Kuidas DUAVIVE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: • poslabšanje horeje (obstoječe nevrološke bolezni, za katero so značilni nenadzorovani spastični gibi telesa);
Estonian: • korea (olemasolev neuroloogiline häire, millele on iseloomulikud tahtmatud kramplikud kehaliigutused) ägenemine
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri ženskah v postmenopavzi s CE/BZA, ki so trajala do 2 leti, so poročali o primerih VTE (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes, kus uuriti CE/BZA-d võtvaid postmenopausis naisi, on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest (vt lõik 4.8).
Slovenian: Ti nadomeščajo nezmožnost tvorbe estrogena pri ženskah v menopavzi in lajšajo menopavzalne simptome.
Estonian: Need kompenseerivad östrogeeni sekretsiooni vähenemist menopausis naistel ning leevendavad menopausi sümptomeid.
Slovenian: Pri ženskah, starih od 50 do 54 let, ki uporabljajo HNZ 5 let, to pomeni približno en dodaten primer na 2.000 uporabnic.
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes on saanud HAR-i 5 aastat, tähendab see umbes üht lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja zdravil, ki vsebujejo estrogen, pri odraslih in otrocih lahko vključujejo navzeo, bruhanje, občutljivost dojk, omotico, bolečino v trebuhu ter dremavost/utrujenost; pri ženskah se lahko pojavijo odtegnitvene krvavitve.
Estonian: Östrogeeni sisaldavate ravimite üleannustamise sümptomid täiskasvanutel ja lastel võivad olla järgmised: iiveldus, oksendamine, rindade tundlikkus, peapööritus, kõhuvalu, unisus/väsimus; naistel võib esineda emaka limaskesta veritsust.
Slovenian: Krvni strdki so lahko resni, ob prehodu v pljuča pa lahko povzročijo bolečine v prsnem košu, zasoplost, kolaps ali celo smrt.
Estonian: Verehüübed võivad olla tõsised ning kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem so na voljo v pretisnih omotih iz UPVC/monoklorotrifluoretilena, ki vsebujejo 28 tablet.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on saadaval plastifitseerimata polüvinüülkloriidist (UPVC) / monoklorotrifluoretüleenist blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti.
Slovenian: Upoštevati je treba aditivni učinek sočasnega jemanja zdravil, ki vsebujejo sorbitol, in sorbitola, ki ga vnesemo s hrano.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Slovenian: Neželeni učinki so bili razvrščeni kot zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do < 1/10), občasni ( 1/1.000 do < 1/100) ali redki ( 1/10.000 do
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Slovenian: Kombinacija CE/BZA vsebuje CE in selektivni modulator estrogenskih receptorjev (SERM - selective oestrogen receptor modulator) BZA, kar je opredeljeno kot tkivno selektivni estrogenski kompleks (TSEC - tissue selective oestrogen complex).
Estonian: CE/BZA-s on konjugeeritud östrogeenid kombineeritud selektiivse östrogeeni retseptori modulaatori (SERM) BZA-ga, mis on määratletud koe-selektiivse östrogeeni kompleksina.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU IN DVOJNEM TRAKU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Slovenian: (tromboza)«.
Estonian: „Trombid veenis (tromboos)".
Slovenian: - Nezdravljena hiperplazija endometrija.
Estonian: - Ravimata endomeetriumi hüperplaasia.
Slovenian: * Niso razlikovali med ishemično in hemoragično možgansko kapjo.
Estonian: *Isheemilist ja hemorraagilist insulti ei eristatud
Slovenian: Laktoza, saharoza in glukoza
Estonian: Laktoos, sahharoos ja glükoos
Slovenian: Komponente CE, 17β-estradiol, estron in estriol, se izločijo z urinom, skupaj z glukuronidom in sulfatnimi konjugati.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide komponendid 17β-östradiool, östroon ja östriool erituvad koos glükuroniidi ja sulfaatkonjugaatidega uriiniga.
Slovenian: Morda boste imeli občutljive dojke, lahko se pojavijo omotica, bolečine v trebuhu, dremavost/utrujenost ali kratkotrajne krvavitve iz nožnice.
Estonian: Teil võib tekkida rindade tundlikkus, pearinglus, kõhuvalu, unisus/väsimus või lühiajaline veritsus tupest.
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE se uporablja pri ženskah po menopavzi, ki imajo še vedno maternico in v zadnjih 12 mesecih niso imele naravnega mesečnega perila.
Estonian: DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.
Slovenian: Rezultati večine do sedaj opravljenih epidemioloških študij v zvezi z nenamernim izpostavljanjem zarodka estrogenom ne kažejo nobenih teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
Estonian: Enamiku epidemioloogiliste uuringute tulemused ei ole näidanud teratogeenset või fetotoksilist toimet, kui östrogeene manustati tahtmatult raseduse ajal.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila DUAVIVE, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate DUAVIVE'i rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Samostojno zdravljenje samo z estrogenom ali z bazedoksifenom zveča tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah (imenovanih tudi globoka venska tromboza ali GVT), zlasti v prvem letu jemanja zdravila.
Estonian: Ainult östrogeeni võtmine ja basedoksifeeni monoteraapia võivad suurendada riski trombide tekkeks veenides (haigust nimetatakse süvaveenide tromboosiks), eriti nende ravimite võtmise esimesel aastal.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Tableto pogoltnite celo, s kozarcem vode.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Slovenian: Študij na živalih, pri katerih bi ugotavljali učinke kombinacije CE/BZA na razmnoževanje, niso izvedli.
Estonian: Loomkatseid eesmärgiga hinnata CE/BZA kombinatsiooni toimet reproduktiivsusele ei ole tehtud.
Slovenian: Za nasvet se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Rääkige soovituste saamiseks oma arstiga.
Slovenian: Selektivni modulatorji estrogenskih receptorjev (SERM) (vključno z bazedoksifenom) in estrogeni posamično zvečajo tveganje za VTE (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Eraldi võetavad selektiivsed östrogeeni retseptori modulaatorid (sh basedoksifeen) ja östrogeenid suurendavad venoosse trombemboolia riski (vt lõik 4.8).
Slovenian: • poslabšanje porfirije, redke bolezni krvi, ki se prenaša v družini (je dedna).
Estonian: • porfüüria (harva esinev pärilik verehaigus) ägenemine.
Slovenian: Opazili so, da uporaba estrogena pri doječih materah zmanjša količino in kakovost mleka.
Estonian: Östrogeenide manustamine imetavatele naistele on vähendanud rinnapiima kvantiteeti ja kvaliteeti.
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (ugotovljeno pri rutinskem testiranju jetrne funkcije);
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (tehakse kindlaks tavapärasel maksafunktsiooni analüüsil)
Slovenian: V 12-tedenski študiji je kombinacija 0,45 mg CE/20 mg BZA od 4. do 12. tedna pomembno zmanjšala število in resnost vročinskih oblivov v primerjavi s placebom.
Estonian: 12-nädalases uuringus vähendas CE 0,45 mg / BZA 20 mg kasutamine märkimisväärselt kuumahoogude arvu ning raskust 4. ja 12. nädalal võrreldes platseeboga.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za nastanek krvnega strdka boste morda morali prenehati z jemanjem zdravila DUAVIVE približno 4 do 6 tednov pred operacijo (glejte Krvni strdki v veni).
Estonian: Trombi tekkeriski vähendamiseks (vt „Trombid veenis") võib olla vajalik lõpetada selle ravimi võtmine umbes 4...6 nädalat enne operatsiooni.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvečanje TBG.
Estonian: Väheneb T3 resiini haare, mis viitab türoksiini siduva globuliini taseme tõusule.
Slovenian: • multiformni eritem: simptomi lahko vključujejo izpuščaj na koži z rožnato-rdečimi madeži, zlasti na dlaneh ali podplatih, kjer se lahko pojavijo tudi mehurji.
Estonian: • multiformne erüteem - sümptomite hulka võib kuuluda villideks muutuda võivate roosakas-punaste laikudega nahalööve (eeskätt peopesadel või jalataldadel).
Slovenian: Ni znano, ali se bazedoksifen izloča v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas basedoksifeen eritub rinnapiima.
Slovenian: - Aktivna arterijska trombembolična bolezen ali arterijska trombembolična bolezen v anamnezi (npr. miokardni infarkt, možganska kap).
Estonian: - Aktiivne või varasem arteriaalne trombembooliline haigus (nt müokardiinfarkt, insult).
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo
Estonian: Venoosse trombemboolia risk
Slovenian: - Pri ženskah v postmenopavzi, ki so prejemale estrogene, so poročali o 2- do 4-kratnem zvečanju tveganja za bolezen žolčnika, pri kateri je potreben kirurški poseg (glejte poglavje 4.8).
Estonian: - Östrogeene saavatel postmenopausis naistel on teatatud operatsiooni vajava sapipõiehaiguse 2...4 korda suuremast riskist (vt lõik 4.8).
Slovenian: Vendar je v klinični študiji medsebojnega delovanja večkratno odmerjanje 200 mg itrakonazola, ki je močan zaviralec CYP3A4, minimalno vplivalo na farmakokinetiko CE (merjeno z estronom in ekvilinom) in bazedoksifena, kadar se je uporabljal v enkratnem odmerku 0,45 mg CE/20 mg BZA.
Estonian: Kliinilises ravimite koostoimete uuringus avaldas CYP3A4 tugeva inhibiitori itrakonasooli korduv manustamine annuses 200 mg minimaalset toimet konjugeeritud östrogeenide (mõõdetuna östrooni ja ekviliiniga) ja basedoksifeeni farmakokineetikale, kui seda manustati koos CE 0,45 mg / BZA 20 mg ühekordse annusega.
Slovenian: Rezultati klinične študije medsebojnega delovanja, ki so jo izvedli s CE/BZA, in študij medsebojnega delovanja, ki so jih izvedli s CE ali monoterapijo z bazedoksifenom, so povzeti spodaj.
Estonian: Allpool on toodud kokkuvõte CE/BZA-ga läbi viidud kliinilisest ravimite koostoime uuringust ning konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni monoteraapia koostoime uuringutest.
Slovenian: Tveganje za raka endometrija
Estonian: Endomeetriumi vähi risk
Slovenian: Če se pojavi možganska kap ali sum nanjo, je treba zdravljenje s CE/BZA nemudoma prekiniti (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Insuldi tekkimisel või selle kahtluse korral tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult lõpetada (vt lõik 4.3).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije (kot so fenobarbital, fenitoin in karbamazepin);
Estonian: • epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE in rak
Estonian: DUAVIVE ja vähkkasvaja
Slovenian: Rak jajčnikov
Estonian: Munasarjavähk
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake Uporabno do.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP:".
Slovenian: • huda alergijska reakcija; simptomi lahko vključujejo nenadno piskajoče dihanje in bolečino ali stiskanje v prsnem košu, otekanje vek, obraza, ustnic, ust, jezika ali grla, težko dihanje in kolaps;
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka võivad kuuluda ootamatu hingeldus, valu või pitsitus rindkeres, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, kollaps;
Slovenian: Žilne bolezni venski trombembolični dogodki (vključno s pljučno embolijo, trombozo mrežnične vene, globoko vensko trombozo in tromboflebitisom)
Estonian: Venoosne trombemboolia (muuhulgas kopsuarteri trombemboolia, võrkkesta veeni tromboos, süvaveenide tromboos ja tromboflebiit)