FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las pacientes deben informar a su medico si se quedan embarazadas durante el tratamiento con ZIMULTI.
Czech: Pacientky musí uvědomit lékaře v případě, že v průběhu léčby ZIMULTI otěhotní.
Spanish: No utilice ZIMULTI después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Czech: Přípravek ZIMULTI nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/345/001-011
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/345/001-011
Spanish: Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Francia sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ), Italia
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Francie sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Itálie V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Spanish: ZIMULTI 20 mg comprimidos recubiertos con película (rimonabant)
Czech: ZIMULTI 20 mg potahované tablety (rimonabant)
Spanish: ZIMULTI 20 mg se presenta en forma de comprimido recubierto con película de color blanco en forma de lágrima con "20" grabado en una cara.
Czech: ZIMULTI 20 mg je dodávána jako bílá potahovaná tableta kapkovitého tvaru, která má na jedné straně vyraženo číslo "20".
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que ZIMULTI reduzca su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při dodržení dávkování není pravděpodobné, že ZIMULTI snižuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Spanish: ZIMULTI se encuentra disponible en envases blister de 14, 28, 30, 56, 84, 90 y 98 comprimidos, en envases blister unidosis perforados con 70 x 1 comprimidos, y enfrascos de plástico blanco con 28, 98 y 500 comprimidos.
Czech: ZIMULTI je dodávána v blistrech po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 tabletách, v blistrech obsahujících 70 x 1 tabletu s možností jednotlivého oddělení a v bílých plastikových lahvičkách obsahujících 28, 98 a 500 tablet
Spanish: El principio activo de ZIMULTI es rimonabant.
Czech: Aktivní látkou ZIMULTI je rimonabant.
Spanish: Se recomienda precaución durante el uso concomitante de ZIMULTI e inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej. ketoconazol, itraconazol, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodona).
Czech: Proto je nutná opatrnost při současném podávání ZIMULTI a silných inhibitorů CYP3A4 (např. ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru, telitromycinu, klaritromycinu, nefazodonu).
Spanish: sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Francia
Czech: sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Francie
Spanish: Efectos adversos en pruebas de laboratorio ZIMULTI no ha mostrado alteraciones en los valores de las pruebas de laboratorio.
Czech: Laboratorní nežádoucí účinky Změny laboratorních výsledků při podávání ZIMULTI nebyly prokázány.
Spanish: EU/1/06/345/007 EU/1/06/345/008 EU/1/06/345/009
Czech: EU/1/06/345/008
Spanish: ZIMULTI debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Czech: ZIMULTI by měla být u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením podávána s opatrností.
Spanish: A los dos años, la diferencia en la pérdida de peso total entre ZIMULTI y placebo fue de -4,2 kg (IC95% -5,0; -3,4, p < 0,001).
Czech: Za dva roky byl rozdíl celkového poklesu hmotnosti mezi ZIMULTI a placebem - 4,2 kg (95% interval spolehlivosti -5,0;-3,4, p< 0,001).
Spanish: CÓMO TOMAR ZIMULTI
Czech: JAK ZIMULTI UCHOVÁVAT
Spanish: La pérdida de peso a los dos años fue de 5,1 kg para pacientes que recibieron ZIMULTI 20 mg y 1,2 kg para los que recibieron placebo (Diferencia -3,8 kg; IC95% -4,4, -3,3; p < 0,001).
Czech: Za dva roky terapie byl hmotnostní úbytek 5,1 kg u pacientů, kteří dostávali ZIMULTI 20 mg, a 1,2 kg u pacientů s placebem (rozdíl -3,8 kg; 95% interval spolehlivosti -4,4, -3,3; p< 0,001).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZIMULTI 20 mg comprimidos recubiertos con película rimonabant
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZIMULTI 20 mg potahované tablety rimonabantum
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZIMULTI 20 mg comprimidos recubiertos con película.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU ZIMULTI 20 mg potahované tablety
Spanish: Se demostró una reducción significativa en la media del peso desde los valores basales, hasta un año de tratamiento, para ZIMULTI 20 mg frente a placebo en tres estudios realizados en pacientes no-diabéticos.
Czech: Ve třech studiích prováděných na nediabetických pacientech byl zjištěn signifikantní rozdíl v průměrném poklesu hmotnosti za jeden rok podávání ZIMULTI 20 mg ve srovnání s placebem.
Spanish: ZIMULTI no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4 y 5.2).
Czech: ZIMULTI by neměla být podávána u pacientů s těžkým jaterním poškozením (viz bod 4.4 a 5.2).
Spanish: Cólera
Czech: Hněv
Spanish: Si toma más ZIMULTI del que debiera Si usted toma más ZIMULTI del que debiera comuníquelo a su médico o farmacéutico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku ZIMULTI, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo lékárníka v případě, že užijete vyšší dávku.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zimulti a Sanofi-Aventis el 19 de junio de 2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ZIMULTI platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis dne 19. června 2006.
Spanish: ZIMULTI se toma en un comprimido una vez al día, antes del desayuno.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku ZIMULTI jednou denně, a to ráno před snídaní.
Spanish: Otras informaciones sobre ZIMULTI:
Czech: Další informace o přípravku ZIMULTI:
Spanish: Medicamento con autorización anulada©EMEA 2006
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Spanish: Los pacientes que experimentan síntomas de depresión deben consultar con su médico y podrían necesitar la interrupción del tratamiento.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají příznaky deprese se by měli obrátit svého lékaře a jejich léčbu může být nutné ukončit.
Spanish: La empresa utilizará bases de datos específicas para controlar los efectos secundarios, en especial los ligados al sistema nervioso.
Czech: Společnost bude s využitím specifických databází pro přípravek ZIMULTI rovněž sledovat výskyt vedlejších účinků, a to zvláště těch, které souvisí s nervovou soustavou.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de ZIMULTI?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ZIMULTI?
Spanish: Los estudios sobre abandono del tabaquismo no ofrecieron resultados congruentes, y resultó difícil determinar el efecto de ZIMULTI en este ámbito.
Czech: Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ZIMULTI jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con depresión grave en curso o a los que estén administrándose antidepresivos, ya que puede incrementar el riesgo de depresión, incluidas ideas de suicidio en una pequeña minoría de pacientes.
Czech: Přípravek se rovněž nesmí používat u pacienti trpící závažnou depresí nebo pacienti, kteří jsou léčeni antidepresivy, neboť jeho účinky mohou zvyšovat riziko, včetně sebevražedných myšlenek u malé skupiny pacientů.
Spanish: La compañía que fabrica ZIMULTI implantará un programa para asegurar que el medicamento se utiliza en pacientes que lo necesitan por razones sanitarias en lugar de por razones cosméticas, facilitando material educativo para pacientes y médicos, y para controlar cómo se utiliza el medicamento.
Czech: Společnost, která léčivý přípravek ZIMULTI vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů (vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře), a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se toma ZIMULTI con otros medicamentos, como ketoconazole o itraconazole (medicamentos anti-hongos), ritonavir (utilizado en la infección por VIH), o telitromicina o claritromicina (antibióticos).
Czech: Obezřetnosti je také třeba při podávání přípravku ZIMULTI v kombinaci s jinými léky, např. ketokonazolem nebo intrakonazolem (léky proti plísním), ritonavirem (lék na léčbu HIV), telitromycinem nebo klaritromycinem (antibiotika) či nefazodonem (antidepresivum).
Spanish: Los efectos de ZIMULTI se probaron primero en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Czech: Účinky přípravku ZIMULTI byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Spanish: No debe utilizarse el medicamento en pacientes con problemas graves en el higado o los riñones.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
Spanish: El principio activo de ZIMULTI, rimonabant, es un antagonista receptor canabinoideo.
Czech: Rimonabant, účinná látka v přípravku ZIMULTI, je antagonista kanabinoidního receptoru.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ZIMULTI durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: ZIMULTI es un medicamento que contiene el principio activo rimonabant.
Czech: ZIMULTI je lék obsahující účinnou látku rimonabant.
Spanish: ZIMULTI se utiliza para el tratamiento, en conjunción con la dieta y el ejercicio, de pacientes adultos:
Czech: Přípravek ZIMULTI se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých pacientů, kteří
Spanish: Transcurrido un año, todos los pacientes que recibieron ZIMULTI perdieron más peso que los que habían recibido un placebo: perdieron 4,9 kg. más por término medio que los pacientes que recibieron el placebo, excepto en el estudio de pacientes diabéticos, en el que la diferencia de pérdida de peso fue de 3,9 kg.
Czech: Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ZIMULTI, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre ZIMULTI puede consultarse en el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ZIMULTI je uveden v příbalových informacích.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate científico (también incluido en el EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro humánní léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda ZIMULTI como adyuvante para dejar de fumar.
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Spanish: Durante los estudios, los efectos secundarios más comúnmente observados con ZIMULTI (constatados en más de 1 paciente de cada 10) fueron náuseas (malestar) e infecciones del conducto respiratorio superior.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de ZIMULTI son mayores que sus riesgos cuando se utilizan, junto a la dieta y el ejercicio, para tratar a pacientes obesos y pacientes con sobrepeso con factores de riesgo como diabetes de tipo 2 o dislipidemia.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
Spanish: ¿Qué es ZIMULTI?
Czech: Co je ZIMULTI?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ZIMULTI?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que ZIMULTI ha demostrado su eficacia en la reducción de peso en pacientes obesos o con sobrepeso con factor(es) de riesgo asociado(s).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Spanish: ZIMULTI no debe utilizarse en pacientes que pueden ser hipersensibles (alérgicos) a rimonabant o a cualquiera de los demás componentes, o en mujeres que estén amamantando.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Spanish: El texto completo del EPAR de ZIMULTI puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
Spanish: En consecuencia, recomendó autorizar la comercialización de ZIMULTI.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Los estudios compararon el efecto de ZIMULTI con el de un placebo (un tratamiento ficticio) sobre la pérdida de peso a lo largo de uno o dos años.
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
Spanish: ¿Para qué se utiliza ZIMULTI?
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos, en forma de lágrima.
Czech: Je dostupný ve formě bílých tablet kapkovitého tvaru, které obsahují účinnou látku rimonabant.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ZIMULTI?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
Spanish: Se llevaron a cabo cuatro estudios de ZIMULTI como ayuda para dejar de fumar en más de 7000 pacientes, comparándolo con un placebo, y midiendo el efecto del medicamento administrado durante 10 semanas (un año en uno de los estudios) después de dejar de fumar, y tras las recaídas al año siguiente.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios con ZIMULTI en pacientes con sobrepeso y obesos, con inclusión de casi 7.000 pacientes, cuyo peso al comienzo de los estudios era, por término medio, de 94 a 104 kg.
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
Spanish: ¿Cómo actúa ZIMULTI ?
Czech: Jak přípravek ZIMULTI působí?
Spanish: ¿Cómo se usa ZIMULTI ?
Czech: Jak se přípravek ZIMULTI používá?
Spanish: Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones.
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Spanish: S=sensible, R=resistente.
Czech: S=citlivý, R=rezistentní.
Spanish: La unión a proteínas se ha establecido como 33 a 50%, dependiendo de la metodología utilizada.
Czech: Vazba na bílkoviny byla 33 až 50% v závislosti na způsobu použité metodiky.
Spanish: • alta temperatura (fiebre)
Czech: • vysoká teplota (horečka)
Spanish: Sin embargo, es poco probable que sea una causa de interrupción del tratamiento.
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Spanish: Esto puede tener importancia en la interferencia en las pruebas clínicas de laboratorio en seres humanos.
Czech: To může mít význam při interferenci s klinickými laboratorními testy u člověka.
Spanish: Cantidad de agua a añadir (ml)
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Instrucciones para la reconstitución
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Instrukce pro rekonstituci
Spanish: La dosis máxima es de 6 g al día.
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Spanish: Concentración aproximada de cefuroxima (mg/ml)**
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
Spanish: Si tiene un problema de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
Spanish: La resistencia bacteriana a las cefuroximas puede ser debida a uno o más de los siguientes mecanismos:
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Spanish: Actúa matando a las bacterias que causan las infecciones.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Spanish: Streptococcus A, B, C y G
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Spanish: Interferencia con pruebas diagnósticas
Czech: Interference s diagnostickými testy
Spanish: Sin embargo, esto no debe producir resultados a resultados falsos positivos, como se puede experimentar con algunas otras cefalosporinas.
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Spanish: Recién nacidos (0 - 3 semanas)
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Spanish: El uso concomitante con anticoagulantes orales puede dar lugar a un aumento del ratio internacional normalizado (International Normalized Ratio, INR).
Czech: Společné použití s perorálními antikoagulancii může vést ke zvýšení hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR).
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Spanish: (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica)
Czech: (To mohou být příznaky StevensJohnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy).
Spanish: La mayor parte de la cefuroxima se excreta dentro de las 6 primeras horas.
Czech: Většina cefuroximu se vyloučí během prvních 6 hodin.
Spanish: Volúmenes de adición y concentraciones de la solución, que pueden ser útiles cuando se requieren dosis fraccionadas
Czech: Doplňující objemy a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány frakcionované dávky
Spanish: Ver ("Síntomas a los que debe estar atento") en la sección 4.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Spanish: Zinacef es un antibiótico utilizado tanto en adultos como en niños.
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Spanish: Existen datos limitados acerca del uso de cefuroxima en mujeres embarazadas.
Czech: K dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios carcinogénicos, sin embargo, no hay evidencia que sugiera actividad carcinogénica alguna.
Czech: Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly na karcinogenní potenciál.
Spanish: Adultos y niños  40 kg
Czech: Dospělí a děti  40 kg
Spanish: • reacción alérgica grave.
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Spanish: • la piel y tejidos blandos
Czech: • kůže a měkkých tkání
Spanish: Eliminar el monovial vacio de manera segura.
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
Spanish: Cefuroxima normalmente es activa contra los siguientes microorganismos in vitro.
Czech: Cefuroxim je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům in vitro.
Spanish: Otros efectos adversos se han producido en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Spanish: Sin embargo, en lactantes mayores (de más de 3 semanas) y niños, la vida media en suero, entre 60 y 90 minutos, es similar a la observada en adultos.
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Czech: Instrukce týkající se rekonstituce léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6.
Spanish: Qué es Zinacef y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Zinacef a k čemu se používá
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI - Minimum Inhibitory Concentration, MIC) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) están descritos a continuación:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou následující:
Spanish: Se han utilizado datos de estudios clínicos para determinar la frecuencia de las reacciones adversas de muy frecuentes a raras.
Czech: Ke stanovení četnosti velmi častých až vzácných nežádoucích účinků byly použity údaje z klinických studií.
Spanish: • Infecciones intra-abdominales (ver sección 4.4).
Czech: • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4).
Spanish: Bebés (mayores de 3 semanas) y niños
Czech: Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas y es aconsejable información local sobre la resistencia, sobre todo cuando se traten infecciones graves.
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Spanish: Retendrá su potencia hasta 24 horas a temperatura ambiente en:
Czech: Udrží si svoji účinnost po dobu až 24 hodin při pokojové teplotě v následujících roztocích:
Spanish: No es necesario reducir la dosis estándar (750 mg a 1,5 g tres veces al día).
Czech: Není nutné snižovat standardní dávku (750 mg až 1,5 g třikrát denně).
Spanish: • test de Coombs positivo.
Czech: • pozitivní Coombsův test
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Spanish: Zinacef está indicado para el tratamiento de las infecciones que se enumeran a continuación en adultos y niños, incluidos neonatos (desde el nacimiento) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que se haga cuestionable la utilidad en, al menos, algunos tipos de infecciones.
Czech: Když je to nutné, je třeba získat doporučení odborného lékaře, pokud je místní prevalence rezistence známá a pokud je užitek z použití látky alespoň u některých typů infekcí sporný.
Spanish: Zinacef se utiliza para tratar infecciones de:
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados para calcular la incidencia.
Czech: Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje pro výpočet incidence k dispozici.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de probenecid.
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
Spanish: 4 La sensibilidad beta-lactámica de los grupos beta-hemolíticos A, B, C y G de streptococo deriva de la sensibilidad a la penicilina.
Czech: 4 Citlivost betahemolytických streptokoků skupiny A, B, C a G k betalaktamázám je odvozena od citlivosti k penicilinu.