FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki Ecansya należy połykać w ciągu 30 min po posiłku, popijając wodą.
Estonian: Ecansya tabletid neelatakse alla veega 30 minuti jooksul pärast sööki.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ecansya znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ecansya kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ecansya kapecytabina
Estonian: Ecansya kapetsitabiin
Polish: Lek Ecansya podaje się dwa razy na dobę w dawkach 625-1250 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na postawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Estonian: Ecansyat võetakse kaks korda ööpäevas annustes 625-1250 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu põhjal).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Ecansya do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Ecansya müügiloa.
Polish: W dniu 20 kwietnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Capecitabine Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Capecitabine Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. aprillil 2012.
Polish: Co to jest Ecansya?
Estonian: Mis on Ecansya?
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że 500 mg leku Ecansya wytwarza takie same stężenie kapecytabiny we krwi, jak 500 mg leku referencyjnego.
Estonian: Ettevõte korraldas bioekvivalentsuse uuringu, millega tõendas, et 500 mg ravimit Ecansya tekitab veres sama kapetsitabiinisisalduse kui 500 mg võrdlusravimit.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ecansya.
Estonian: See on ravimi Ecansya Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Lek Ecansya jest lekiem generycznym i hybrydowym.
Estonian: Ecansya on geneeriline ja hübriidravim.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ecansya:
Estonian: Muu teave Ecansya kohta
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Xeloda - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Ecansya kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Ecansya do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków jego stosowania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ecansya należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Ecansyaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Ecansya charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Xeloda.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ecansya võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
Polish: Ponieważ lek Ecansya jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Ecansya on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Lek podaje się w postaci tabletek, podczas gdy 5-FU wymaga podawania we wstrzyknięciach.
Estonian: Seda manustatakse tablettidena, ent 5-FU-d on tavaliselt vaja süstida.
Polish: Ecansya jest lekiem zawierającym substancję czynną kapecytabinę.
Estonian: Ecansya on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Ecansya?
Estonian: Milles seisneb Ecansya kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Lek Ecansya powinien przepisywać wyłącznie lekarz mający odpowiednie kwalifikacje do stosowania leków przeciwnowotworowych.
Estonian: Ecansya tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
Polish: Substancja czynna leku Ecansya, kapecytabina, jest lekiem cytotoksycznym (niszczącym komórki w fazie podziału, w tym komórki nowotworowe), należącym do grupy antymetabolitów.
Estonian: Ecansya toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssivate ainete) hulka kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Polish: Lek Ecansya można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Estonian: Ecansyat tohib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Polish: Lek referencyjny, Xeloda, jest dostępny w postaci tabletek 150 i 500 mg, natomiast lek Ecansya jest również dostępny jako tabletki 300 mg. Więcej informacji na temat leków generycznych i hybrydowych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.
Estonian: Võrdlusravimit Xeloda turustatakse 150 ja 500 mg tablettidena, ravimit Ecansya aga ka 300 mg tablettidena.
Polish: Lek Ecansya stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Estonian: • käärsoole- ehk jämesoolevähk: Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukesi skaala Cstaadiumi käärsoolevähi operatsioon;
Polish: Jak działa lek Ecansya?
Estonian: Kuidas Ecansya toimib?
Polish: lek Ecansya stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami zawierającymi platynę (np. cisplatyna);
Estonian: • kaugelearenenud maovähk: Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Polish: • raka okrężnicy i odbytnicy z przerzutami (rak jelita grubego rozprzestrzeniający się do innych narządów); Lek Ecansya stosuje się w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi;
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale): Ecansyat kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta;
Polish: 10% Proszek dosutny Świnie
Estonian: 10 % Suukaudne pulber
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2018.
Polish: Podczas stosowania tego leku należy używać rękawic.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kindaid.
Polish: Econor (walnemulina)
Estonian: Econor (valnemuliin)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Econor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Estonian: Lisateave Econori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Econor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Econori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: W poszczególnych krajach lek może nie być dostępny we wszystkich stężeniach.
Estonian: Kõikides riikides ei turustata kõiki tugevusi.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Econor
Estonian: Muu teave Econori kohta
Polish: Jej działanie polega na blokowaniu wytwarzania białek wewnątrz bakterii i tym samym na hamowaniu ich wzrostu.
Estonian: See toimib, blokeerides valkude teket bakterites ja peatades seeläbi nende kasvu.
Polish: Co to jest lek Econor i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Econor ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Econor jest antybiotykiem.
Estonian: Econor on antibiootikum.
Polish: Lek Econor miał pozytywne działanie pod względem zmniejszenia stopnia nasilenia choroby oraz poprawy wyników leczenia.
Estonian: Econoril oli positiivne mõju, sest see vähendas haiguse raskust ja parandas ravitulemust.
Polish: Econor poprawia stan zdrowia i ogranicza spadek masy ciała leczonych świń, ale może nie wyeliminować zupełnie bakterii, które wywołały infekcję płuc.
Estonian: Econor parandab sigade terviseseisundit ja suurendab kehakaalu, kuid ei pruugi täielikult hävitada kopsunakkust põhjustanud baktereid.
Polish: W dniu 12 marca 1999 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Econor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Econori müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 12. märtsil 1999.
Polish: Nie wyeliminowano jednak zakażenia drobnoustrojem Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae nakkust siiski täielikult ei likvideeritud.
Polish: Walnemulina wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom, między innymi odpowiedzialnym za wymienione powyżej choroby.
Estonian: Valnemuliin on efektiivne paljude bakterite, sh eelnimetatud haigusi põhjustavate bakterite suhtes.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na walnemulinę powinny zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Econor.
Estonian: Inimesed, kes on teadaolevalt valnemuliini suhtes allergilised, peavad olema Econori kasutamisel ettevaatlikud.
Polish: Lek Econor jest dostępny w postaci premiksu do sporządzenia paszy leczniczej dla świń (10% i 50%) i królików (10%) oraz w postaci proszku doustnego dla świń (10%).
Estonian: Econori turustatakse ravimsööda eelseguna sigade (10% ja 50%) ja küülikute (10%) jaoks ning sigade suukaudse pulbrina (10%).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Econor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Econori ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Podczas mieszania leku Econor i podawania gotowej paszy zawierającej lek należy unikać bezpośredniego kontaktu ze skórą, jamą ustną i nosem.
Estonian: Econori segamisel ja ravimit sisaldava valmissööda käsitsemisel tuleb vältida sööda sattumist nahale, suhu ja ninna.
Polish: Należy zatem zachować wyjątkową ostrożność podczas stosowania leku Econor u świń pochodzenia skandynawskiego.
Estonian: Seepärast peab Econori kasutamisel Skandinaavia päritolu sigadel olema eriti ettevaatlik.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych lekiem Econor wynosi jeden dzień, a dla mięsa i podrobów pochodzących od królików leczonych lekiem Econor wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Estonian: Econoriga ravitud sigade liha ja söödavate kudede keeluaeg on üks päev ning Econoriga ravitud küülikuliha ja -kudede keeluaeg on null päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Polish: Wzdęcia występują częściej u królików leczonych lekiem Econor niż u osobników nieleczonych.
Estonian: Tümpanism (kõhu paisumine) esineb sagedamini Econoriga ravitud küülikutel kui ravimata küülikutel.
Polish: Jak działa lek Econor?
Estonian: Kuidas Econor toimib?
Polish: Należy unikać przedawkowania leku Econor u królików, ponieważ może to zakłócić równowagę flory żołądkowo-jelitowej (flory bakteryjnej jelit), prowadząc do powstania enterotoksemii (zakażenie jelit).
Estonian: Küülikutele ei tohi anda Econori üleannuseid, sest see võib häirida soolefloorat (soolebaktereid), mis põhjustab enterotokseemiat (teatud soolenakkus).
Polish: Substancja czynna leku Econor - walnemulina - jest antybiotykiem z grupy pleuromutylin.
Estonian: Econori toimeaine on pleuromutiliinide rühma kuuluv antibiootikum valnemuliin.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Econor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Econoriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Stosowany jest u świń w leczeniu szeregu chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie i atakujących płuca (tj. enzootyczne zapalenie płuc świń) lub jelita (tj. dyzenteria świń, rozrostowe zapalenie jelit świń lub spirochetozy jelit).
Estonian: Seda kasutatakse sigade mitmesuguste bakteriaalsete kopsunakkushaiguste (nt sigade ensootiline pneumoonia) või soolenakkushaiguste (nt sigade düsenteeria või sigade proliferatiivne enteropaatia või sigade käärsoole spirohetoos) ravimiseks või ennetamiseks.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane u świń to gorączka (podwyższona temperatura ciała) i brak apetytu; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej i zaleganie.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud sigadel on palavik ja isutus, rasketel juhtudel võivad tekkida koordinatsioonihäired ning loomad võivad jääda lamama.
Polish: U królików Econor stosowany w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Estonian: Küülikutel kasutatakse Econori suremuse vähendamiseks küülikute episootilise enteropaatia puhangu ajal.
Polish: W badaniu z udziałem 1 152 odsadzonych królików po wystąpieniu ERE, lek Econor stosowany przez 21 dni zmniejszył śmiertelność w okresie 4 tygodni z 23% wśród nieleczonych królików do 11% wśród osobników, którym podawano 20 mg walnemuliny/kg paszy, i około 8% wśród tych, które otrzymywały 35 mg walnemuliny/kg paszy.
Estonian: 1152 võõrutatud küüliku uuringus vähendas 21-päevane ravi Econoriga küülikute episootilise enteropaatia puhangu järel suremust 23%-lt (ravimata küülikud) 11%-le küülikutel, kes said 20 mg valnemuliini sööda kg kohta, ja ligikaudu 8%-le neil, kes said 35 mg valnemuliini sööda kg kohta.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Econor?
Estonian: Mis riskid Econoriga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Econor zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Econori kasulikkus?
Polish: U świń poważne reakcje niepożądane po zastosowaniu leku Econor występują głównie u lokalnych ras duńskich i szwedzkich (Danish, Swedish Landrace) oraz osobników powstałym w wyniku ich krzyżowania.
Estonian: Econori kasutamisel sigadel esinenud raskeid kõrvalnähte seostatakse põhiliselt taani ja/või rootsi maatõugude ja ristandtõugudega.
Polish: ERE pojawia się najczęściej na komercyjnych farmach królików w okresie tuczu po odsadzeniu.
Estonian: Küülikute episootiline enteropaatia esineb tavaliselt küülikufarmides võõrutusjärgsel nuumamisperioodi.
Polish: U niektórych świń mogą także występować obrzęki (obrzmienie spowodowane gromadzeniem się płynu) lub rumień (zaczerwienienie) na tylnej części tułowia, a także obrzęk powiek.
Estonian: Mõnel seal võib tekkida ka ödeem (turse) või erüteem (punetus) tagakehal või lauturse.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy niezwłocznie usunąć paszę zawierającą lek Econor, a świnie, u których pojawiły się działania niepożądane, należy przenieść do czystych, suchych zagród oraz zastosować u nich odpowiednie leczenie.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel tuleb kohe eemaldada kogu allesjäänud Econori sisaldav sööt, paigutada raskete kõrvalnähtudega sead puhtasse ja kuiva sulgu ning anda neile sobivat ravi.
Polish: Proszek do podawania doustnego jest mieszany z paszą dla świń przez hodowcę, a następnie stosowany jest do leczenia poszczególnych świń.
Estonian: Suukaudse pulbri segab seasööda hulka seakasvataja ja seda kasutatakse üksiksigade raviks.
Polish: Premiks Econor miesza się z paszą świń lub królików za pomocą odpowiedniego rozdrabniacza paszowego, a następnie otrzymaną „mieszankę do pasz leczniczych" przekazuje się hodowcy w celu leczenia dużej liczby świń lub królików.
Estonian: Econori eelsegu segatakse seavõi küülikusööda hulka heakskiidetud söödaveskis ning saadav ravimsööt saadetakse sea- või küülikukasvatajale suure arvu loomade ravimiseks.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia są uzależnione od leczonej choroby, zwierzęcia, u którego lek jest stosowany, oraz masy ciała.
Estonian: Ravi annus ja kestus sõltuvad nakkusest, ravitava looma liigist ja kehamassist.
Polish: Econor w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie zapobiegał wystąpieniu choroby.
Estonian: Econori kasutamine annuses 1-1,5 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (söödas 25 mg/kg) ennetas efektiivselt haiguse väljakujunemist.
Polish: Jest to choroba związana ze zmianami w prawidłowej równowadze bakteryjnej w jelitach, które umożliwiają wzrost bakterii clostridia wytwarzającej toksynę, która paraliżuje jelito.
Estonian: See haigus on seotud normaalse soolefloora häiretega, mis põhjustab klassi Clostridia bakterite vohamist.
Polish: W badaniach nad leczeniem i zapobieganiem dyzenterii świń wykazano, że lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) przez co najmniej 7 dni skutecznie leczył dezynterię świń.
Estonian: Sigade düsenteeria ravi ja ennetamise uuringutes oli Econor kasutamisel söödas annuses 3-4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (st söödas 75 mg/kg) vähemalt 7 järjestikusel päeval sigade düsenteeria ravimisel efektiivne.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku Econor przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Econori allaneelamise korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata talle ravimi etiketti.
Polish: Lek zawiera substancję czynną walnemulinę.
Estonian: Econor sisaldab toimeainena valnemuliini.
Polish: W zapobieganiu spirochetozie jelit lek Econor w paszy w dawce od 1 do 1,5 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 25 mg/kg paszy) skutecznie kontrolował objawy kliniczne oraz zapobiegał utracie masy ciała spowodowanej przez chorobę u nieleczonych świń.
Estonian: Econori kasutamisel söödas sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ennetamiseks annuses 1-1,5 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (söödas 25 mg/kg) paranesid efektiivselt kliinilised nähud ja ennetati kaalukaotust haiguse mõjul, mida esines ravimata sigadel.
Polish: W leczeniu rozrostowego zapalenia jelit świń lek Econor w paszy w dawce od 3 do 4 mg walnemuliny/kg masy ciała na dobę (tj. 75 mg/kg paszy) podawany przez 10 dni poprawiał stan kliniczny świń, zmniejszał biegunkę i ograniczał spadek masy ciała.
Estonian: Econori kasutamisel söödas sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravimiseks annuses 3-4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta ööpäevas (söödas 75 mg/kg) 10 päeva jooksul paranes sigade kliiniline seisund, vähenesid kõhulahtisus ja kaalukaotus.
Polish: Jak stosować lek Econor?
Estonian: Kuidas Econori kasutatakse?
Polish: Jednak etiologia ERE pozostaje wciąż niejasna.
Estonian: ERE etioloogia on siiani siiski ebaselge.
Polish: Króliki: Patrz punkt 4.4.
Estonian: Küülikud: Vt lõik 4.4.
Polish: Króliki: Patrz punkt: „Specjalne ostrzeżenia"
Estonian: Küülikud: Vt lõik „Erihoiatused"
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Polish: Kod ATCvet: QJ01XQ02
Estonian: ATCvet kood: QJ01XQ02
Polish: Szczególnie w przypadku dyzenterii świń należy rozważyć zastosowanie ukierunkowanego programu wczesnego zwalczania choroby.
Estonian: Eeskätt sigade düsenteeria puhul tuleks kaaluda sihipärast haiguse varajase elimineerimise programmi.
Polish: Należy unikać powtarzanego stosowania walnemuliny.
Estonian: Tuleb vältida valnemuliini korduvat kasutamist.
Polish: 21 dni.
Estonian: 21 päeva.
Polish: Inne składniki:
Estonian: Teised koostisained:
Polish: Nie stosować profilaktycznie.
Estonian: Mitte kasutada profülaktiliselt.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Sandoz GmbH
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Sandoz GmbH
Polish: Do stosowania u pojedynczych świń w gospodarstwach, w których tylko niewielka liczba świń ma otrzymać produkt leczniczy weterynaryjny.
Estonian: Kasutamiseks üksikisenditel farmides, kus veterinaarravimit saavad ainult vähesed sead.
Polish: Do 3 tygodni.
Estonian: Kuni 3 nädalat.
Polish: Produkt powinien stanowić część programu, obejmującego środki mające na celu kontrolę choroby w gospodarstwie, takie jak kontrola hodowli czy bezpieczeństwa biologicznego.
Estonian: Seda preparaati kasutatakse selliste programmide raames, mille hulka kuuluvad meetmed haigestumuse kontrollimiseks põllumajandusettevõttes, nt bioloogilise ohutuse ja loomakasvatuse kontrollid.
Polish: MIC populacji typu dzikiego (µg/ml)
Estonian: Metsiktüüpi populatsiooni MIK (µg/ml)
Polish: Króliki:
Estonian: Küülikud:
Polish: 2 tygodnie lub do ustąpienia objawów choroby.
Estonian: 2 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Polish: U królików nie przeprowadzono badań metabolizmu obejmujących znakowanie radioaktywne.
Estonian: Küülikutel ei ole radioloogiliselt märgistatud metabolismi uuringuid läbi viidud.
Polish: Mając jednak na uwadze, że procesy wchłaniania, dystrybucji oraz eliminacji były bardzo podobne u szczurów, psów i świń, można przypuszczać, że u królików przebiegają podobnie.
Estonian: Kuna ravimi imendumine, jaotumine ja eritumine on rottidel, koertel ja sigadel väga sarnane, siis on põhjust eeldada, et need võivad olla samasugused ka küülikutel.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów w odstępach 3-letnich.
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Polish: Wartość MIC90 dla izolowanych od królików z ERE bakterii Clostridium perfringens, mogących brać udział w rozwoju ERE, wynosiła 0,125 µg/ml (izolaty z Węgier, Włoch, Hiszpanii; 2013-2017).
Estonian: Epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kandjatelt küülikutelt isoleeritud Clostridium perfringens'I (bakter, mis võib olla seotud ERE tekkega) MIK90 väärtus oli 0,125 µg/ml (isolaadid Ungaris, Itaalias, Hispaanias 2013-2017).
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2009
Polish: Epizootyczna enteropatia królików
Estonian: Epizootiline küülikute enterokoliit
Polish: Econor 50% premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Estonian: Econor 50% eelsegu Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące krajowe i regionalne przepisy dotyczące środków przeciwbakteryjnych.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlike, riiklike ja piirkondlike eeskirjadega antibiootikumide kasutamiseks.
Polish: Econor 50% Hipromeloza Talk
Estonian: Econor 50% Hüpromelloos Talk
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/03/1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/1999
Polish: Odpowiedzialne stosowanie środków przeciwbakteryjnych:
Estonian: Antibiootikumide vastutustundlik kasutamine: