FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an open-label, single dose study (n = 31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
English: How do I give my injection?
Finnish: Kuinka pistän ruiskeen?
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Finnish: • Pidä käytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
English: Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Finnish: Vältä ihoalueita, joissa on arpia tai raskausarpia.
English: A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Finnish: Pernan repeämän mahdollisuus on otettava huomioon, jos potilaalla esiintyy kipua vasemmalla ylävatsassa tai olkapään kärjessä.
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Finnish: Pernan repeämä on johtanut kuolemaan joissakin tapauksissa.
English: General disorders and administrative site conditions
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
English: In a phase I (n = 253) randomised, single dose, parallel-group study conducted in healthy subjects the exposure (mean serum concentration-time profiles) of pegfilgrastim delivered by manual injection and by the on-body injector were comparable.
Finnish: Satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä 1. vaiheen (n = 253) kerta-annostutkimuksessa, jossa oli mukana terveitä tutkittavia, pegfilgrastiimialtistus (seerumin keskimääräiset pitoisuus-aikaprofiilit) oli vastaavanlainen käsin annetun injektion jälkeen kuin ihoon kiinnitettävää injektoria käytettäessä.
English: Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Finnish: Tutkimukset rotilla osoittivat, ettei ihon alle annettu pegfilgrastiimi vaikuttanut lisääntymistoimintoihin, hedelmällisyyteen, kiimakiertoon, pariuttamisen ja parittelun väliseen aikaan eikä sikiön elossaoloaikaan kohdussa.
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Neulasta following cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Korjautuvaa lievää tai kohtalaista virtsahappoarvon ja alkalisen fosfataasiarvon nousua esiintyi melko harvoin ja korjautuvaa lievää tai kohtalaista laktaattidehydrogenaasiarvon nousua melko harvoin, kun Neulasta-hoitoa annettiin solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
English: See section 2.
Finnish: Ks. kohta 2.
English: This medicinal product should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annostussuositusten ylittämiseen.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
English: Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi lasinen esitäytetty ruisku, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
English: If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Finnish: Jos injektori ei ole tyhjä, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Neulasta can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Finnish: Lääkäri määrää veri- ja virtsakokeita säännöllisin välein, sillä Neulasta saattaa vaurioittaa munuaisten pieniä suodatinrakenteita, munuaiskeräsiä (munuaiskerästulehdus).
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Finnish: Näiden vaikutusten vaara saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuume (ks. kohta 4.8).
English: Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Finnish: Älä poista injektoria ennen kuin annostelu on päättynyt.
English: SYRINGE LABEL
Finnish: RUISKUN ETIKETTI
English: Pinch (without squeezing) the skin using your thumb and forefinger.
Finnish: Ota ihopoimu kevyesti (älä purista) peukalon ja etusormen väliin.
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
English: • Check your status light again.
Finnish: • Tarkista injektorin tilaa osoittava valo uudelleen.
English: The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää lateksin johdannaista ja voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita.
English: Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten interstitiaalista pneumoniaa, keuhkoedeemaa, keuhkoinfiltraatteja ja keuhkofibroosia, on raportoitu melko harvoin.
English: If the on-body injector was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor its status.
Finnish: Jos ihoon kiinnitettävä injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa laitteen tilaa.
English: Before use, Neulasta solution should be inspected visually for particulate matter.
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Neulasta-liuoksessa ole hiukkasia.
English: There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/foetal toxicity (embryo loss) at cumulative doses approximately 4 times the recommended human dose, which were not seen when pregnant rabbits were exposed to the recommended human dose.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun
English: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Finnish: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
English: The safety and efficacy of Neulasta have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Finnish: Neulastan tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, jotka saavat nitrosoureoita tai muita viivästynyttä luuydinlamaa aiheuttavia solunsalpaajia.
English: • rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
Finnish: • ihottumaa, kutisevia ja punoittavia koholla olevia paukamia (kosketusihottumaa/paikallisia ihoreaktioita) on havaittu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
English: Step 3: Remove your on-body injector when dose delivery is complete A After the beep, check the colour of the status light.
Finnish: Kun annostelu on päättynyt, poista injektori iholta A Kun injektorista on kuulunut merkkiääni, tarkista laitteen tilaa osoittavan valon väri.
English: Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä ennen kuin olet pistänyt annoksen.
English: Red flashing status light
Finnish: Laitteen tilaa osoittava punainen vilkkuva valo
English: • a pre-filled syringe with on-body injector for automatic administration.
Finnish: • esitäytetyllä ruiskulla ja ihoon kiinnitettävällä automaattiseen annosteluun tarkoitetulla injektorilla.
English: Neulasta left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
Finnish: Neulasta on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 72 tuntia.
English: Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku, joka on tarkoitettu käytettäväksi ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa, sisältää 0,64 ml injektionestettä.
English: Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector.
Finnish: Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku, muovikoteloon pakattuna yhdessä ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa.
English: See also section 2.
Finnish: Katso myös kohta 2.
English: The on-body injector is worn for 27 hours after placement and is programmed to make sure you do not receive Neulasta any sooner than 24 hours after your chemotherapy.
Finnish: Injektori on ohjelmoitu siten, että saat Neulastaannoksen aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidosta.
English: • coughing up blood (haemoptysis).
Finnish: • veren yskiminen (hemoptyysi).
English: Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive.
Finnish: Kosketusihottumaa ja paikallisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja urtikariaa, on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
English: These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaarieli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
English: Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Finnish: Neulasta sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia
English: 9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Finnish: 9) kesto oli pitempi 0-5-vuotiailla nuoremmilla lapsilla (8,9 vrk) kuin 6-11-vuotiailla (6 vrk) ja 12-21-vuotiailla (3,7 vrk) vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla.
English: If the on-body injector has been knocked or pulled, the cannula may become dislodged.
Finnish: Jos injektoriin kohdistuu isku tai se liikkuu, kanyyli saattaa siirtyä pois paikoiltaan.
English: On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori Neulasta 6 mg injektionesteen antoon Käyttöohjeet potilaalle
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Finnish: Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle hyvin valaistulle työtasolle.
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Finnish: • Pidä esitäytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
English: The co-packed pre-filled syringe contains additional solution to compensate for residual liquid retained in the on-body injector after delivery.
Finnish: Pakkauksessa mukana olevassa esitäytetyssä ruiskussa on ylimäärä liuosta, joka vastaa valmisteen annostelun jälkeen injektoriin jäävää määrää.
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Finnish: Älä poista harmaata neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
English: Slowly peel off the on-body injector.
Finnish: Vedä injektori hitaasti pois ihosta.
English: Push all the way down through the snap.
Finnish: Paina mäntä aivan pohjaan kunnes se napsahtaa.
English: Adverse reactions
Finnish: Haittavaikutukset
English: • a pre-filled syringe for manual administration; or
Finnish: • esitäytetyllä ruiskulla käsin tai
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Neulastan suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Finnish: Tartu esitäytetyn ruiskun turvamekanismiin ja nosta ruisku pois muovikotelosta.
English: The on-body injector uses an acrylic adhesive.
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliima-ainetta.
English: Patients with renal impairment
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
English: Pegfilgrastim Conc.
Finnish: Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
English: Do not grasp the grey needle cap.
Finnish: Älä ota kiinni harmaasta neulansuojuksesta.
English: Pulmonary haemorrhage
Finnish: Keuhkoverenvuoto
English: If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Finnish: Jos neste on selkeästi kastellut kiinnityslaastarin tai jos näet injektorissa pisaroita, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
English: Non-cardiac chest pain
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
English: Once filled, the on-body injector should be used for immediate application and can be applied on the same day as the administration of cytotoxic chemotherapy, as long as application is timed to ensure the on-body injector delivers Neulasta at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää solunsalpaajahoidon antopäivänä, mutta kiinnittäminen on ajoitettava siten, että injektori annostelee Neulasta-injektionesteen vähintään 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
English: Acute Respiratory Distress
Finnish: Äkillinen hengitysvajausoireyhtymä2
English: Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain)
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihas- ja luustokipu, niskakipu)
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
English: The least-squares geometric mean ratios (90% CIs) (on-body injector to manual injection) were 0.97 (0.83, 1.14) for Cmax and 1.00 (0.84, 1.20) for AUC0-inf within the pre-specified bioequivalence limit of 0.80 to 1.25, and established bioequivalence between the two delivery methods of a single 6 mg dose of pegfilgrastim.
Finnish: Pienimpien neliösummien geometristen keskiarvojen suhteet (90 %:n luottamusvälit) (ihoon kiinnitettävän injektorin ja käsin annettavan injektion välillä) olivat Cmax-arvon osalta 0,97 (0,83-1,14) ja AUC0-inf-arvon osalta 1,00 (0,84-1,20).
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Finnish: Pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
English: Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, stainless steel needle and needle cap with or without an automatic needle guard.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa, ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocytecolony stimulating factor use.
Finnish: Kapillaarivuoto-oireyhtymää on raportoitu granulosyyttikasvutekijöiden antamisen jälkeen.
English: • Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred but other factors may play a role.
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Finnish: Laktaattidehydrogenaasiarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen ALAT- tai ASATarvon ohimenevä kohoaminen maksan toimintakokeissa1
English: Description of selected adverse reactions
Finnish: Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus
English: For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Finnish: Lue ohjeet Neulastan pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
English: The on-body injector will use sounds and lights to let you know its status.
Finnish: Injektori ilmoittaa toimintatilastaan ääni- ja valomerkkien avulla.
English: If the status light is flashing green, it is ok.
Finnish: Jos injektorin tilaa osoittava valo vilkkuu vihreänä, laite toimii oikein.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Finnish: Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa, jossa automaattinen turvamekanismi (0,6 ml).
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) antamisen jälkeen on raportoitu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia, erityisesti interstitiaalista pneumoniaa.
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu munuaiskerästulehdusta.
English: Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Finnish: Pidä kiinni ruiskusäiliöstä ja ota varovasti neulansuojus pois.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu erityisesti mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa.
English: Neulasta is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Finnish: Sitä käytetään lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Finnish: Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa (0,6 ml).
English: • not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
Finnish: • ihoon kiinnitettävän injektorin saa poistaa vasta sen jälkeen, kun annostelu on päättynyt
English: Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,64 ml liuosta, josta ihoon kiinnitettävällä injektorilla annettuna saadaan 6 mg pegfilgrastiimia (10 mg/ml).
English: Neulasta contains the active substance pegfilgrastim.
Finnish: Neulastan vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
English: The back of the arm may only be used if there is a caregiver available to monitor the status of the on-body injector.
Finnish: Injektori voidaan kiinnittää olkavarren takapintaan vain, jos potilaasta huolehtiva henkilö seuraa injektorin toimintaa.
English: Syringe label Used syringe barrel
Finnish: Ruiskun etiketti Ruiskun säiliö käytön jälkeen
English: • Mark the box of the description that represents your on-body injector after it has been used.
Finnish: • Merkitse rasti siihen kohtaan, joka vastaa injektorin tilaa lääkkeen annon jälkeen.
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Finnish: Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
English: Do not grasp the plunger.
Finnish: Älä ota kiinni männästä.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
English: Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on raportoitu melko harvoin pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.4).
English: Noticeably wet (saturated) adhesive
Finnish: Selkeästi märkä (vettynyt) kiinnityslaastari
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Finnish: AUTOMAATTISELLA TURVAMEKANISMILLA VARUSTETUN RUISKUN MUOVIKOTELO
English: If it was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor your on-body injector.
Finnish: Jos injektori on kiinnitetty olkavarren takapinnalle, sinusta huolehtivan henkilön on oltava läsnä seuraamassa injektorin toimintaa.
English: Activity
Finnish: Toimenpiteet
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Finnish: Jos vilkkuva valo on punainen, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä saatat tarvita korvaavan annoksen.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka lääke pitäisi pistää, pyydä apua lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
English: When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Finnish: Anna käsin annettavaksi tarkoitetun esitäytetyn ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
English: • Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Finnish: • Jos injektorin kiinnityskohdassa on pitkittyvää tai pahenevaa punoitusta tai aristusta, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä nämä saattavat olla infektion oireita.
English: The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori täytetään esitäytetyn ruiskun avulla.
English: Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte-colony stimulating factor administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration.
Finnish: Sen tyypillisiä oireita ovat hypotensio, hypoalbuminemia, turvotus ja hemokonsentraatio.
English: What to do if you hear beeping or when you look at the status light and it is flashing red.
Finnish: Miten toimitaan, jos injektorista kuuluu merkkiääni tai sen tilaa osoittava merkkivalo vilkkuu punaisena?
English: Back of upper arm
Finnish: • Reiden yläosa.
English: Clear, colourless solution for injection.
Finnish: Kirkas väritön injektioneste, liuos.
English:  Status light is solid green or the status light has switched off.
Finnish:  Injektorin tilaa osoittava valo palaa vihreänä tai tilaa osoittava valo on sammunut,
English: Do not rub the injection site.
Finnish: Älä kiinnitä injektoria uudelleen.
English: SYRINGE LABEL FOR USE WITH ON-BODY INJECTOR
Finnish: IHOON KIINNITETTÄVÄN INJEKTORIN KANSSA KÄYTETTÄVÄN RUISKUN ETIKETTI
English: Medication error as a result of device failure
Finnish: Laiteviasta aiheutuva lääkityspoikkeama
English: • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat.
English: Single doses of 300 mcg/kg have been administered subcutaneously to a limited number of healthy volunteers and patients with non-small cell lung cancer without serious adverse reactions.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 mikrog/kg.