FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1 000 și <1/100), rare (≥1/10 000 și <1/1 000), foarte rare (<1/10 000).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1269/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1269/001
Czech: Doporučená jednorázová dávka
Romanian: Doza unică recomandată
Czech: Nekomplikovaná chřipka u dospělých
Romanian: Gripă neînsoțită de complicații la adulți
Czech: Přípravek Alpivab se nedoporučuje u dětí mladších 2 let.
Romanian: Utilizarea Alpivab nu este recomandată la copii cu vârsta sub 2 ani.
Czech: Nebylo prokázáno, že by peramivir těmto komplikacím zabránil.
Romanian: Nu s-a demonstrat că peramivirul poate preveni astfel de complicații.
Czech: K léčbě předávkování tímto léčivým přípravkem neexistuje žádné specifické antidotum.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu acest medicament.
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře, jestliže se objeví kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků: Vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse: Rare, pot afecta cel mult 1 persoană din 1000
Czech: Bezpečnost a účinnost peramiviru u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea peramivirului la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Léčba při předávkování má spočívat v celkových podpůrných opatřeních včetně sledování známek vitálních funkcí a pozorování klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să includă măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale și a stării clinice a pacientului.
Czech: Rezistence na peramivir
Romanian: Rezistența la peramivir
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 13 let)
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta ≥13 ani)
Czech: Teratologický význam těchto zjištění není jasný.
Romanian: Nu este elucidată semnificația acestor observații din punct de vedere teratologic.
Czech: Může také dojít ke zkřížené rezistenci na peramivir a oseltamivir nebo peramivir a zanamivir.
Romanian: De asemenea, poate să survină rezistență încrucișată între peramivir și oseltamivir sau zanamivir.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na peramivir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la peramivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po naředění před použitím byla prokázána po dobu 72 hodin při teplotě 5 °C a 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică după diluare a fost demonstrată pentru o perioadă de 72 de ore la temperaturi între 5 °C și 25 °C.
Czech: K většině případů došlo u starších pacientů s komorbiditami, kteří užívali souběžně několik léčivých přípravků.
Romanian: Majoritatea cazurilor au survenit la pacienți vârstnici care aveau comorbidități și utilizau concomitent alte terapii farmacologice.
Czech: Zkřížená rezistence
Romanian: Rezistență încrucișată
Czech: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10
Romanian: Frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10
Czech: % CV SD = směrodatná odchylka; CV = variační koeficient
Romanian: %CV DS = Deviație standard; CV = Coeficient de variație
Czech: • abnormální chování, delirium
Romanian: • comportament anormal, delir
Czech: Geometrický průměr
Romanian: Medie geometrică
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Peramivir nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Peramivirul nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Podle farmakokinetické analýzy populace byl distribuční objem centrálního kompartmentu 12,56 l.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaționale, volumul central de distribuție a fost de 12,56 litri.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la punctul
Czech: Tyto léky brání viru chřipky šířit se v těle.
Romanian: Aceste medicamente împiedică răspândirea în organism a virusului care provoacă gripa.
Czech: Průměrná tělesná teplota při zařazení do studie byla 38,6 °C (v podpaží).
Romanian: Valoarea medie a temperaturii corporale la momentul înrolării a fost de 38,6 °C (măsurată la nivelul axilei).
Czech: Závažné hypersenzitivní reakce
Romanian: Reacții de hipersensibilitate severe
Czech: Závažné bakteriální infekce mohou začínat symptomy podobnými chřipce nebo mohou probíhat současně s chřipkou či se vyskytnout jako komplikace v průběhu chřipky.
Romanian: Infecțiile bacteriene severe pot debuta prin simptome similare celor gripale sau pot surveni concomitent sau drept complicații pe durata evoluției clinice a gripei.
Czech: Dostupné údaje nepodporují závěr, že peramivir je účinný u pacientů s chřipkou typu B nebo u pacientů s komplikovanou chřipkou.
Romanian: Datele disponibile nu vin să susțină concluzia că peramivirul este eficient la pacienți cu gripă de tip B sau la cei cu gripă însoțită de complicații.
Czech: Poruchy nervového systému hypestezie, parestezie
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos hipoestezie, parestezie
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy, ATC kód: J05AH03
Romanian: Antivirale pentru utilizare sistemică, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH03
Czech: Hemodialýza zahájená 2 hodiny po podání dávky snížila systémovou expozici peramiviru o 73-81 %.
Romanian: Hemodializa inițiată la 2 ore după administrare a determinat scăderea expunerii sistemice la peramivir cu valori între 73 și 81%.
Czech: Méně časté, mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Romanian: Mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 100
Czech: Koncentrát přípravku Alpivab zkontrolujte.
Romanian: Se inspectează concentratul de Alpivab.
Czech: Jiné nežádoucí účinky se vyskytují s touto frekvencí:
Romanian: Alte reacții adverse apărute cu următoarele tipuri de frecvență:
Czech: Tabulka 1: Dávka peramiviru v závislosti na věku a tělesné hmotnosti Věk a tělesná hmotnost
Romanian: Tabelul 1: Doza de peramivir în funcție de vârstă și de greutatea corporală Vârstă și greutate corporală
Czech: Údaje o podávání peramiviru těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea peramivirului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate ale sarcinilor).
Czech: Subjekty účastnící se studie byly požádány, aby samy dvakrát denně ohodnotily své symptomy chřipky jako „žádné", „mírné", „střední" nebo „těžké".
Romanian: Subiecților participanți la studiu li s-a cerut să-și autoevalueze de două ori pe zi simptomele gripale ca „absente", „ușoare", „moderate" sau „severe".
Czech: Co je přípravek Alpivab a k čemu se používá 2.
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează 2.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat zmatenost, problémy s myšlením nebo halucinace.
Romanian: Printre simptome se numără confuzie, gândire dificilă sau halucinații.
Czech: Při rozhodování, zda peramivir použít, je třeba vzít v úvahu dostupné informace o citlivosti na léky proti chřipce (viz bod 5.1).
Romanian: Atunci când se ia decizia utilizării de peramivir trebuie avute în vedere informațiile existente privind sensibilitatea la antigripale (vezi pct. 5.1).
Czech: Tyto příhody byly hlášeny zejména u pediatrických pacientů a často měly náhlý nástup a rychle odezněly.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate în principal în rândul pacienților copii și adolescenți și frecvent s-au asociat cu un debut brusc și remisiune rapidă.
Czech: Velikost balení: 3 injekční lahvičky k jednorázovému použití.
Romanian: Mărime de ambalaj - 3 flacoane pentru utilizare unică.
Czech: Průměr (SD) Geometrický průměr % CV
Romanian: Valoare medie (DS) Medie geometrică %CV
Czech: Není známo, frekvenci z dostupných údajů nelze určit
Romanian: Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Czech: * Tyto příhody hlášené při používání po vydání rozhodnutí o registraci se vyskytovaly při jiném dávkování a dávkovacím schématu, než je popsáno v souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: *Aceste evenimente raportate în perioada de după autorizare au survenit în urma utilizării unor doze și scheme de administrare diferite de cele descrise în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Czech: To odpovídá 10,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 10,6% din cantitatea de sodiu maximă recomandată pentru consum zilnic la un adult.
Czech: Přípravek Alpivab obsahuje léčivou látku peramivir, která patří do skupiny léků nazývaných inhibitory neuraminidázy.
Romanian: Alpivab conține substanța activă peramivir, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de neuraminidază.
Czech: Obecně byla pozorována nefrotoxicita u králíků, nebyla však pozorována žádná neočekávaná toxicita a nebyla zjištěna toxicita u žádného jiného cílového orgánu u mladých zvířat.
Romanian: În general, la puii de animale, toxicitatea renală a fost observată la iepure, dar nu s-au observat tipuri neașteptate de toxicitate și nu s-au identificat alte tipuri de toxicitate la nivelul organelor țintă.
Czech: Doporučená jednorázová intravenózní dávka peramiviru závisí na věku a tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 1.
Romanian: Doza unică administrată intravenos recomandată de peramivir este dependentă de vârstă și de greutatea corporală, așa cum se prezintă în Tabelul 1.
Czech: Věková skupina n Cmax (ng/ml)
Romanian: N Cmax (ng/ml)
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și intervalele de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi între 2 până la 8 °C, cu excepția situației în care diluarea a fost efectuată în condiții de asepsie controlate și validate.
Czech: • snížená chuť k jídlu
Romanian: • scădere a poftei de mâncare
Czech: Neuropsychiatrické příhody
Romanian: Evenimente neuropsihice
Czech: Omezení klinických údajů
Romanian: Limitările datelor clinice
Czech: Substituce H275Y je spojena se sníženou citlivostí na peramivir a oseltamivir.
Romanian: Substituția H275Y se asociază cu un nivel redus de sensibilitate la peramivir și oseltamivir.
Czech: Přípravek Alpivab obsahuje sodík
Romanian: Alpivab conține sodiu
Czech: • Zkontrolujte kryt na každé injekční lahvičce.
Romanian: • Se verifică sigiliul fiecărui flacon.
Czech: Nežádoucí účinky byly podobné jako u dospělých, ale zahrnovaly také tyto účinky: Časté, mohou postihnout až 1 osobu z 10
Romanian: Copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani Reacțiile adverse au fost similare cu cele apărute la adulți, însă au inclus și următoarele: Frecvente, pot afecta până la 1 persoană din 10
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}}.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Czech: Účinnost peramiviru podávaného v jednorázové dávce u nekomplikované chřipky byla prokázána v jedné studii kontrolované placebem provedené u 300 dospělých pacientů v Japonsku v chřipkové sezoně 2007/2008.
Romanian: Eficacitatea peramivirului ca tratament cu doză unică al gripei neînsoțite de complicații a fost demonstrată într-un singur studiu controlat cu placebo, care a înrolat 300 pacienți adulți din Japonia în timpul sezonului gripal 2007/2008.
Czech: Peramivir se vylučuje ledvinami a lze jej odstranit hemodialýzou.
Romanian: Peramivir este eliminat prin excreție renală și poate fi eliminat prin hemodializă.
Czech: • U pacientů se sníženou funkcí ledvin může být nutné dávku snížit.
Romanian: • La pacienții cu afectare a funcției rinichilor poate fi necesară utilizarea unei doze mai mici.
Czech: Přípravek Alpivab se používá k léčbě dospělých a dětí ve věku od 2 let s chřipkou, která není natolik závažná, aby vyžadovala hospitalizaci.
Romanian: Alpivab este utilizat pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor, începând cu vârsta peste 2 ani, care au forme de gripă nu atât de grave, încât să necesite internarea într-un spital.
Czech: Renální clearance nezměněného peramiviru představuje přibližně 90 % celkové clearance.
Romanian: Eliminarea renală de peramivir în formă nemodificată atinge aproximativ 90% din eliminare per ansamblu.
Czech: Peramivir je inhibitor neuraminidázy chřipkového viru, což je enzym, který uvolňuje virové částice z plazmatické membrány infikovaných buněk a je důležitý také pro vstup viru do infikovaných buněk, což způsobuje další šíření infekčního viru v těle.
Romanian: Peramivir este un inhibitor al neuraminidazei din componența virusului gripal, o enzimă cu rol în eliberarea particulelor virale din membrana celulară a celulelor infectate și care are o contribuție importantă și la pătrunderea virusului în celulele neinfectate, permițând răspândirea virusului cu potențial infecțios în organism.
Czech: Velká Británie
Romanian: Regatul Unit
Czech: V roztoku nejsou žádné konzervanty ani antibakteriální látky.
Romanian: Soluția nu conține conservanți sau agenți antimicrobieni.
Czech: Působení in vitro
Romanian: Activitate in vitro
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek po naředění použit okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după diluare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Czech: Jedna krabička obsahuje 3 injekční lahvičky.
Romanian: Fiecare cutie conține 3 flacoane.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Czech: Odběr farmakokinetických vzorků byl v této studii omezen na přibližně 3 hodiny po podání peramiviru.
Romanian: În acest studiu, momentul prelevării probelor pentru evaluarea profilului farmacocinetic a fost limitat la aproximativ 3 ore după administrarea de peramivir.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem nebo mrazem.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider sau congela.
Czech: Tabulka 5: Farmakokinetické parametry u pediatrických subjektů
Romanian: Tabelul 5: Parametrii farmacocinetici la copii și adolescenți
Czech: Nežádoucí účinky podle frekvence*
Romanian: Reacții adverse în funcție de categoria de frecvență*
Czech: Poruchy imunitního systému anafylaktická reakce*, anafylaktický šok*
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacții anafilactice*, șoc anafilactic*
Czech: V klinické studii nebyl prokázán žádný statisticky významný klinický přínos peramiviru v porovnání s placebem u pacientů infikovaných virem A/H1N1 obsahujícím mutaci H275Y.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic nu s-au putut demonstra beneficii clinice semnificative statistic asociate cu utilizarea de peramivir, comparativ cu placebo, la pacienții infectați cu virusul A/H1N1 care prezenta mutație H275Y.
Czech: Poruchy oka rozmazané vidění
Romanian: Tulburări oculare vedere încețoșată
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Alpivab u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě chřipky (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Alpivab la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți tratați pentru tratamentul gripei (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Czech: Co je přípravek Alpivab a k čemu se používá
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează
Czech: Jak přípravek Alpivab vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Alpivab și conținutul ambalajului
Czech: Farmakokinetika u starších subjektů byla podobná jako u subjektů mladšího věku.
Romanian: Profilul farmacocinetic la subiecții vârstnici a fost similar celui observat la celelalte categorii de vârstă.
Czech: Klinické studie
Romanian: Studii clinice
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek Alpivab měl vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Alpivab nu va influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy akutního předávkování peramivirem u lidí.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de supradozaj acut cu peramivir la om.
Czech: Tabulka 4: Hlavní výsledky účinnosti ze studie 0722T0621 (populace ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Romanian: Tabelul 4: Principalele rezultate corelate cu eficacitatea provenite din studiul 0722T0621 (populația ITT-G)
Czech: Jeden ml koncentrátu obsahuje 0,154 mmol sodíku, což je 3,54 mg sodíku.
Romanian: Un ml de concentrat conține sodiu 0,154 milimoli (mmol), echivalent cu sodiu 3,54 mg.
Czech: Vazba peramiviru na lidské plazmatické bílkoviny in vitro je méně než 30%.
Romanian: In vitro, peramivirul prezintă legare în proporție de sub 30% de proteinele plasmatice umane.
Czech: Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke Liverpool
Romanian: Seqirus Vaccines Limited Gaskill Road, Speke
Czech: Lékař Vám poradí, zda Vám může být přípravek Alpivab podán během těhotenství nebo zda máte na krátkou dobu po podání přípravku Alpivab přestat kojit.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă vi se poate administra Alpivab în timpul sarcinii sau dacă trebuie să întrerupeți alăptarea pentru o scurtă perioadă după ce vi se administrează Alpivab.
Czech: U mladých potkanů a králíků byly provedeny dvoutýdenní studie perorální toxicity a u mladých potkanů byla provedena čtyřtýdenní studie intravenózní toxicity.
Romanian: S-au efectuat studii cu durata de două săptămâni pentru a investiga toxicitatea administrării orale la pui de șobolan și de iepure, iar un studiu cu durata de patru săptămâni privind toxicitatea dozei administrate IV a fost efectuat la pui de șobolan.
Czech: Medián doby do obnovení normální tělesné teploty (hodiny) (95% CI)
Romanian: Intervalul de timp median până la revenirea temperaturii corporale la valori normale (ore) (IÎ 95%)
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Czech: Průměr (SD)
Romanian: Valoare medie (DS)
Czech: U lidí není peramivir významně metabolizován.
Romanian: Peramivir nu prezintă metabolizare semnificativă la om.
Czech: • nízký počet typu bílých krvinek zvaných neutrofily
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge, denumite neutrofile
Czech: • Po 24 hodinách všechen nespotřebovaný naředěný roztok peramiviru zlikvidujte.
Romanian: • După 24 de ore, soluția diluată neutilizată de peramivir se aruncă.
Czech: Subjekty, kterým byl podán peramivir, vykazovaly medián doby do zmírnění kombinovaných symptomů chřipky 79,0 hodin a medián doby do obnovení normální tělesné teploty (méně než 37 °C) činil přibližně 40,0 hodin.
Romanian: Subiecții tratați cu peramivir au avut un interval median până la ameliorarea simptomelor gripale cumulate de 79,0 de ore, iar intervalul median până la revenirea temperaturii corporale la valori normale (sub 37 °C) a fost de aproximativ 40,0 de ore.
Czech: • Léčivou látkou je peramivirum.
Romanian: • Substanța activă este peramivir.
Czech: Jestliže se v průběhu infuze peramiviru objeví jakákoli hypersenzitivní reakce, musí být infuze okamžitě zastavena a je třeba zahájit odpovídající léčbu.
Romanian: Dacă survin reacții de hipersensibilitate în timpul perfuzării peramivir, perfuzia trebuie oprită imediat și trebuie aplicate măsurile adecvate de conduită.
Czech: Vzhledem k cestě eliminace peramiviru nejsou u pacientů s poruchou funkce jater očekávány žádné klinicky relevantní změny farmakokinetiky peramiviru.
Romanian: Având în vedere calea de eliminare a peramivirului, nu sunt de așteptat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii peramivirului la pacienții cu insuficiență hepatică.
Czech: Pro výpočet clearance kreatininu byly použity hodnoty sérového kreatininu (výpočet dle Cockcroft-Gaultovy rovnice).
Romanian: S-au utilizat determinări serice ale creatininei pentru a calcula valoarea clearance-ului creatininei (pe baza formulei Cockcroft-Gault).
Czech: AUCkonečná (ng•h/ml)
Romanian: ASCfinală (ng•oră/ml)
Czech: Rezistence
Romanian: Rezistență
Czech: Medián doby do zmírnění symptomů (hodiny) (95% CI)
Romanian: Intervalul de timp până la ameliorarea simptomelor mediana (ore) (IÎ 95%)
Czech: Přípravek Alpivab Vám nesmí být podán
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Alpivab
Czech: • závažné alergické reakce, včetně závažné alergické šokové reakce provázené svědivou vyrážkou, otokem hrdla a jazyka, obtížným dýcháním, závratěmi a zvracením
Romanian: • reacții alergice grave, inclusiv reacție de tip șoc alergic sever, cu manifestări cum sunt erupție pe piele însoțită de mâncărimi, umflare a gâtului și limbii, respirație dificilă, amețeală și vărsături
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti peramiviru u jakýchkoli onemocnění vyvolaných jinými agens než chřipkovými viry.
Romanian: Nu există dovezi privind eficacitatea utilizării de peramivir în orice afecțiune provocată de alte microorganisme patogene, diferite de virusuri gripale.
Czech: Subjekty byly způsobilé pro zařazení do studie, pokud měly horečku nad 38 °C a pozitivní rychlý antigenový test na virus chřipky ve spojení s alespoň dvěma z těchto symptomů: kašel, nosní příznaky, bolest v krku, myalgie, zimnice/pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy.
Romanian: Subiecții erau eligibili dacă aveau febră peste 38 °C și rezultate pozitive la testul antigenic rapid pentru virusul gripal, dar și minimum două din următoarele simptome: tuse, simptome nazale, durere în gât, mialgie, frisoane/transpirații, stare generală de rău, astenie sau cefalee.
Czech: U pediatrických subjektů (ve věku od 2 do 17 let) s nekomplikovanou chřipkou zařazených do klinické studie byl bezpečnostní profil peramiviru podobný jako u dospělých.
Romanian: La copiii și adolescenții (cu vârsta între 2 și 17 ani) cu gripă neînsoțită de complicații înrolați într-un studiu clinic, profilul de siguranță al peramivirului a fost similar celui raportat la adulți.
Czech: Pacienty s chřipkou je třeba pečlivě sledovat, zda se u nich neprojevují známky abnormálního chování.
Romanian: Pacienții cu gripă trebuie monitorizați îndeaproape în vederea depistării anomaliilor de comportament.
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie abnormální chování*, delirium*
Romanian: Tulburări psihice insomnie anomalii comportamentale *, delir*
Czech: • Koncentrát peramiviru 10 mg/ml vizuálně zkontrolujte.
Romanian: • Se inspectează vizual peramivir concentrat 10 mg/ml.
Czech: Po naředění
Romanian: După diluare
Czech: Intravenózní podání po naředění
Romanian: Utilizare intravenoasă după diluare
Czech: Starší subjekty zařazené do studie byly ve věku od 65 do 79 let, průměrný věk 70,1 roku, clearance kreatininu (výpočet dle Cockcroft-Gaultovy rovnice) CrClcg od 82,8 ml/min do 197,9 ml/min.
Romanian: Subiecții vârstnici înrolați aveau vârsta între 65 și 79 de ani, vârsta medie fiind de 70,1 ani, și aveau valori ale clearance-ului creatininei (calculate conform formulei Cockcroft-Gault) ClCrcg între 82,8 ml/min și 197,9 ml/min.