FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Száraz szem, szemfájdalom, a látásélesség csökkenése, látásromlás, blefarospazmus (a szemhéjak kóros, akaratlan pislogása vagy görcse)
Norwegian Bokmål: • Tørt øye, øyesmerte, redusert synsskarphet, synssvekkelse, blefarospasme (unormal, ufrivillig blunking eller spasmer i øyelokkene).
Hungarian: Hogyan kell a DUAVIVE-et tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duavive
Hungarian: • ha szisztémás lupusz eritematózusz (SLE) nevű betegségben szenved
Norwegian Bokmål: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Hungarian: Mindez a fehérjéhez kötött jódfrakció (PBI - protein-bound iodine), a tiroxin (T4) (oszlopkromatográfiával vagy radioimmunassay-vel mért) és a trijódtironin (T3) (radioimmunassay-vel meghatározott) szintek emelkedésében nyilvánul meg.
Norwegian Bokmål: - Østrogener øker nivåer av tyroideabindende globulin (TBG), noe som fører til økt totalnivå av sirkulerende tyroideahormon, målt ved proteinbundet jod (PBI), T4-nivåer (ved kolonnekromatografi eller ved radioimmunanalyse) eller T3-nivåer (ved radioimmunanalyse).
Hungarian: A DUAVIVE laktózt, szacharózt, folyékony maltitolt, glükózt és szorbitot tartalmaz
Norwegian Bokmål: Duavive inneholder laktose, sukrose, flytende maltitol, glukose og sorbitol
Hungarian: Maximum 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban a CE/BZA-kombinációval összefüggésben a szérum-trigliceridkoncentráció kiindulási értékhez viszonyított körülbelül 16%-os növekedését figyelték meg a 12. hónapban, és 20%-os növekedést a 24. hónapban.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med opptil 2 års varighet ble konjugerte østrogener / bazedoksifen assosiert med en økning i konsentrasjonen av serumtriglyserider fra baseline på ca. 16 % etter 12 måneder og 20 % etter 24 måneder.
Hungarian: Méhnyakectropion; a cervicalis nyák megváltozása
Norwegian Bokmål: Endring i cervikal ektropion og sekresjon
Hungarian: A DUAVIVE és a szív- és érrendszer
Norwegian Bokmål: Duavive og hjertet eller blodsirkulasjonen
Hungarian: Nyulakkal elvégzett vizsgálatokban a bazedoxifen monoterápia reprodukciós toxicitást mutatott (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: I studier utført på kaniner har bazedoksifen alene vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: • Az arc, a kézfej, a lábszár, a lábfej vagy a boka látható megduzzadása (perifériás ödéma).
Norwegian Bokmål: • Synlige hevelser i ansiktet, hendene, bena, føttene eller anklene (perifert ødem)
Hungarian: A bazedoxifen metabolizmusát postmenopausában lévő nők esetében 20 mg radioizotoppal jelölt BZA alkalmazását követően vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til bazedoksifen hos postmenopausale kvinner er blitt bestemt etter oral administrasjon av 20 mg radiomerket bazedoksifen.
Hungarian: Segédanyagok: laktóz, szacharóz, polidextróz és folyékony maltitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Laktose, sukrose, polydekstrose og flytende maltitol.
Hungarian: A 0,45 mg CE/20 mg BZA csoportban a nők 7%-ánál számoltak be szabálytalan vérzésről és/vagy pecsételő vérzésről a kezelés első 3 hónapjában, 3%-ánál pedig a kezelés 10-12. hónapjában.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 7 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødning i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og 3 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Hungarian: Egy 1 éves vizsgálatban a 0,45 mg CE/20 mg BZA kombináció 12 hónap elteltével a placebóval összehasonlítva jelentős eltérést mutatott a kiinduláshoz képest az gerinc lumbalis szakaszának csontsűrűségében (+1,52%).
Norwegian Bokmål: I en 1-års studie viste konjugerte østrogener 0,45 mg /bazedoksifen 20 mg en signifikant forskjell fra baseline i lumbal spinal-BMD (+1,52 %) ved måned 12 sammenlignet med placebo.
Hungarian: A 0,45 mg CE/20 mg BZA csoportban a nők 8%-ánál számoltak be szabálytalan vérzésről és/vagy pecsételő vérzésről az első 3 hónapban, 4%-ánál pedig a kezelés 10-12. hónapjában.
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk konjugerte østrogener 0,45 mg / bazedoksifen 20 mg rapporterte 8 % av kvinnene om uregelmessig blødning og/eller sporblødninger i løpet av de tre første månedene, og 4 % av kvinnene rapporterte om dette i løpet av måned 10 til 12.
Hungarian: • Az asztma súlyosbodása
Norwegian Bokmål: • Forverring av astma
Hungarian: A konjugált ösztrogénekkel és/vagy a bazedoxifennel végzett monoterápiával kapcsolatban jelentett mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med monoterapi med konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen
Hungarian: Az 50-54 év közötti hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy 5 éves időszak alatt.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år, som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Hungarian: Felh.: A buborékcsomagolás tasakjának felbontása után 60 napon belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: EXP Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
Hungarian: • Az epilepszia (görcsrohamok) súlyosbodása
Norwegian Bokmål: • Forverring av epilepsi (anfall)
Hungarian: Egyéb összetevő(k): laktóz-monohidrát, szacharóz, szacharóz-monopalmitát, polidextróz (E1200, glükózt és szorbitot tartalmaz) és folyékony maltitol (lásd 2. pont), mikrokristályos cellulóz, cellulózpor, hidroxipropilcellulóz, hidroxietilcellulóz, magnézium-sztearát, aszkorbinsav, hipromellóz
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, sukrose, sukrosemonopalmitat, polydekstrose (E1200, inneholder glukose og sorbitol) og flytende maltitol (se avsnitt 2), mikrokrystallinsk cellulose, pulverisert cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksyetylcellulose, magnesiumstearat, askorbinsyre, hypromellose (E464), povidon (E1201), poloksamer 188, kalsiumfosfat, titandioksid (E171), makrogol (400), rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172) og propylenglykol (E1520).
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 embert érinthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
Hungarian: További információkért olvassa el a „Vénás vérrögképződés (trombózis)" című részt.
Norwegian Bokmål: Du finner mer informasjon under "Blodpropper i en blodåre (trombose)".
Hungarian: A 17-béta-ösztradiol, az ösztron és az ösztriol a vizelettel választódnak ki glükuronid- és szulfátkonjugátumok formájában.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogen-komponenter, 17β-østradiol, østron og østriol utskilles i urinen sammen med glukuronid og sulfatkonjugater.
Hungarian: A DUAVIVE (CE/BZA) tablettát korai menopausa kezelésében nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive (konjugerte østrogener / bazedoksifen) til behandling av for tidlig overgangsalder har ikke blitt studert.
Hungarian: A bazedoxifen metabolizmusában a citokróm P450- (CYP) enzimek csak kismértékben vagy egyáltalán nem vesznek részt.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen gjennomgår liten eller ingen cytokrom P450 (CYP)-mediert metabolisme.
Hungarian: * A WHI vizsgálatot olyan nők részvételével végezték, akiknek nem volt méhe, és ez nem igazolta az emlőrák kockázatának növekedését.
Norwegian Bokmål: * WHI-studie hos kvinner uten uterus, som ikke viste noen økning i brystkreftrisiko
Hungarian: Többletesetek száma 5 év alatt/1000, csak ösztrogénkezelést kapott személy (95%-os CI)
Norwegian Bokmål: Ytterligere tilfeller per 1000 ET-brukere over 5 år (95 % KI)
Hungarian: Az eddigi epidemiológiai vizsgálatok szerint, ha a terhesség ideje alatt a terhes nő véletlenül ösztrogént kapott, sem teratogén, sem magzatkárosító hatást nem lehetett kimutatni.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de fleste epidemiologiske studiene som er relevante for utilsiktet føtal eksponering for østrogen, indikerer så langt ingen teratogene eller føtotoksiske effekter.
Hungarian: másfélszer magasabb a hormonpótló kezelést kapó személyek körében azokhoz képest, akik nem szednek ilyen gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få slag er ca. 1,5 gang høyere hos hormonsubstitusjonsbehandlings brukere (HRTbrukere) enn hos ikke-brukere.
Hungarian: A fő metabolikus útvonal a glükuronidáció.
Norwegian Bokmål: Glukuronidering er den viktigste metabolismeveien.
Hungarian: • rendszeres emlőellenőrzés az alábbiak tekintetében: a bőr gödrösödése, a mellbimbó elváltozásai, illetve bármilyen látható vagy érezhető csomó.
Norwegian Bokmål: • jevnlig kontrollere brystene for eventuelle forandringer som fordypninger i huden, endringer i brystvortene eller kuler som du kan se eller kjenne.
Hungarian: A bazedoxifen-expozíció csökkenése az endometrialis hyperplasia kockázatának növekedésével járhat együtt.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eksponering for bazedoksifen kan være assosiert med en økt risiko for endometriehyperplasi (se pkt.
Hungarian: A CE/BZA a nap bármely szakában bevehető, étkezéstől függetlenül (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen kan tas når som helst på dagen uten hensyn til måltider (se pkt.
Hungarian: • öregedés
Norwegian Bokmål: • å bli eldre
Hungarian: • Izomgörcsök (beleértve a lábikragörcsöket)
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper (inkludert leggkramper)
Hungarian: Amennyiben stroke fordul elő, vagy annak gyanúja áll fenn, a CE/BZA alkalmazását azonnal abba kell hagyni (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom et slag forekommer eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart (se pkt.
Hungarian: A normálisnál magasabb TBG miatt csökken a T3 resin uptake (T3RU).
Norwegian Bokmål: Opptak av T3-resin reduseres, noe som reflekterer forhøyede TBG-verdier.
Hungarian: A CE/BZA tablettát 75 évesnél idősebb nők esetében nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner over 75 år.
Hungarian: • Vénás vérrögképződés a lábakban
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i venene i leggen
Hungarian: A CE/BZA-tablettát szedő nők nem szedhetnek más ösztrogéneket, mert ez megnövelheti az endometrialis hyperplasia és az endometrialis carcinoma kockázatát.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar konjugerte østrogener / bazedoksifen, bør ikke ta flere østrogener da det kan øke risikoen for endometriehyperplasi og endometriekarsinom.
Hungarian: Hipromellóz 2910 (3 mPa•s) (E464) Szacharóz-monopalmitát Aszkorbinsav
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sukrosemonopalmitat Askorbinsyre
Hungarian: Ismert, a kórtörténetben szereplő vagy feltételezett ösztrogénfüggő rosszindulatú daganat (pl. endometriumrák).
Norwegian Bokmål: - Kjente, tidligere eller mistenkte østrogenavhengige maligne tumorer (f.eks.
Hungarian: Egyszeri dózis CE/BZA kombináció esetében a bazedoxifen körülbelül 2 órás, a kiindulási értékre korrigált összes ösztron körülbelül 8,5 órás tmax-értékkel szívódott fel.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med konjugerte østrogener / bazedoksifen, ble bazedoksifen og baselinejustert total østron absorbert med en tmax på henholdsvis ca. 2 timer og 8,5 timer.
Hungarian: Például az 50 és 54 év közötti életkorú, hormonpótló kezelést nem kapó nők esetében 2000-ből körülbelül 2 nőnél diagnosztizálnak petefészekrákot egy
Norwegian Bokmål: For eksempel, hos kvinner i alderen 50 til 54 som ikke tar HRT, vil ca. 2 av 2000 kvinner bli diagnostisert med eggstokkreft over en 5-års periode.
Hungarian: Az ösztrogént tartalmazó gyógyszerekkel felnőttek és gyermekek esetében történt túladagolás tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, az emlő nyomásérzékenysége, szédülés, hasi fájdalom, álmosság/kimerültség; nőknél megvonásos vérzés alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering av østrogenholdige legemidler hos voksne og barn kan være kvalme, oppkast, ømme bryster, svimmelhet, magesmerter og slapphet/tretthet.
Hungarian: A fájdalom mellett verejtékezés, fulladásérzés, fáradtság, hányinger és ájulás is jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svett, andpusten, trøtt, kvalm og svak i tillegg til smerten
Hungarian: A bazedoxifen monoterápiával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har blitt observert med monoterapi med bazedoksifen.
Hungarian: Amennyiben VTE-esemény fordul elő, vagy annak gyanúja áll fenn, a CE/BZA alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Dersom en VTE-hendelse oppstår eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Hungarian: A CE/BZA-tablettában a bazedoxifen hozzáadása csökkenti az endometrialis hyperplasiának - az endometriumrák lehetséges prekurzorának - kockázatát.
Norwegian Bokmål: Tilsetningen av bazedoksifen i konjugerte østrogener / bazedoksifen reduserer risikoen for endometriehyperplasi, som kan være en forløper for endometriekarsinom.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a kizárólag ösztrogént tartalmazó terápiában részesülő nőknél a kezelés időtartamától függően megnőhet az emlőrák kialakulásának kockázata.
Norwegian Bokmål: Samlede bevis tyder på en mulig økt risiko for brystkreft hos kvinner som mottar behandling bestående av kun østrogen, som er avhengig av behandlingsvarigheten.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, toraks og mediastinum
Hungarian: A tablettát a nap folyamán bármikor beveheti, étkezéstől függetlenül, azonban tanácsos minden nap ugyanabban az időben bevenni, mert így nem feledkezik meg a gyógyszeréről.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag, da dette vil bidra til å minne deg på å ta legemidlet.
Hungarian: Hogyan kell szedni a DUAVIVE-et?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duavive
Hungarian: • A májhemangiómák megnagyobbodása - ezek a májban lévő, jóindulatú (nem rákos) daganatok
Norwegian Bokmål: • Forstørret leverhemangiom, en godartet (ikke-kreftartet) svulst i leveren
Hungarian: 28 db szabályozott hatóanyagleadású tablettát tartalmazó UPVC/Monoklór-trifluoretilén buborékcsomagolás.
Norwegian Bokmål: Depottablettene kommer i blisterpakninger bestående av UPVC/monoklorotrifluoretylen med 28 tabletter.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter «EXP».
Hungarian: A konjugált ösztrogénekkel végzett monoterápiával kapcsolatban megfigyelt mellékhatások
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som har blitt observert med monoterapi med konjugerte østrogener.
Hungarian: Ha az előírtnál több DUAVIVE-et vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Duavive
Hungarian: A konjugált ösztrogének és a bazedoxifen eloszlását a CE/BZA-kombináció alkalmazását követően nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Hungarian: Ha nem biztos a fenti pontokat illetően, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på noen av punktene ovenfor, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Hungarian: A kezelés folyamán az adott nőbeteg igényeinek megfelelő gyakoriságú és természetű, rendszeres orvosi ellenőrzés javasolt.
Norwegian Bokmål: Hva slags kontroller som foretas og hvor ofte, tilpasses den enkelte kvinne.
Hungarian: Amennyiben a terápia megkezdése után VTE-esemény fordul elő, vagy annak gyanúja áll fenn, a CE/BZA alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Hvis VTE utvikles eller mistenkes etter at behandling er initiert, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DUAVIVE szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duavive
Hungarian: A CE/BZA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A CE/BZA karcinogenitásával, mutagenitásával és termékenységet csökkentő hatásával kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Studier på karsinogenitet, mutagenitet og nedsatt fertilitet med konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke utført.
Hungarian: Tudnivalók a DUAVIVE szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duavive
Hungarian: Izomgörcsö k (beleértve a lábikragörc söt)
Norwegian Bokmål: Muskelkramper (inkludert kramper i bena)
Hungarian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg szabályozott hatóanyagleadású tabletta konjugált ösztrogének/bazedoxifen
Norwegian Bokmål: Duavive 0,45 mg / 20 mg tabletter med modifisert frisetting konjugerte østrogener / bazedoksifen
Hungarian: Maximum 2 éves időtartamú klinikai vizsgálatokban CE/BZA-kombinációt kapó, postmenopausában lévő nőknél VTE-esetekről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 2 års varighet hos postmenopausale kvinner med konjugerte østrogener / bazedoksifen har tilfeller av VTE blitt rapportert (se pkt.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Hungarian: Az emlőrák ösztrogén monoterápiával összefüggő kockázatát több tanulmány igazolta.
Norwegian Bokmål: Brystkreftrisiko forbundet med bruk av østrogener alene, er presentert i flere studier.
Hungarian: Amerikai WHI ösztrogén monoterápiás kar - az emlőrák többletkockázata 5 éves alkalmazás után
Norwegian Bokmål: "Østrogen alene"-armen (ET) av den amerikanske WHI-studien - tilleggsrisiko for brystkreft etter 5 års bruk
Hungarian: • migrénszerű fejfájások, amelyek korábban soha nem voltak
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Hungarian: • Hajhullás (alopécia)
Norwegian Bokmål: • Elveblest (urtikaria)
Hungarian: A hormonpótló kezelés miatti szélütések száma az életkor előrehaladtával nő.
Norwegian Bokmål: Antallet ekstra slagtilfeller på grunn av bruk av HRT vil øke med alderen.
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz: − Összesen 1,25x10
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
Hungarian: 1 üveg + 1 tasak
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 pose
Hungarian: − Rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB)
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Hungarian: EMA iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Norwegian Bokmål: EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Hungarian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotípus (formalinnal inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (hővel inaktivált) Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasszikus biotípus (formalinnal inaktivált)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
Hungarian: Ne használjon semmilyen más folyadékot.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
Hungarian: Klóros víz is használható.
Norwegian Bokmål: Klorholdig vann kan benyttes.
Hungarian: Peru, hadsereg
Norwegian Bokmål: Peru, militæret
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a gyógyszert fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
Hungarian: (2-65 év)
Norwegian Bokmål: (2-65 år)
Hungarian: Hatásosság a kolerával szemben
Norwegian Bokmål: Effekt mot kolera
Hungarian: 6 hónap - 5 év
Norwegian Bokmål: 6 måneder - 5 år
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság osztályozása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Peru, pampák
Norwegian Bokmål: Peru, Pampas
Hungarian: 1 dózis (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Hungarian: 31,25x109 baktérium*
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier*
Hungarian: Kolera Banglades 1985-88 3 dózis 6 hetente
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
Hungarian: Az immunizációt legalább 1 héttel a potenciális V. cholerae O1 expozíció előtt be kell fejezni.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen bør være fullført minst 1 uke før potensiell eksponering for V. cholerae O1.
Hungarian: A Dukoral-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni, figyelembe véve a betegség epidemiológiai variabilitását és a megbetegedés veszélyét a különféle földrajzi területeken és utazási körülmények között.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
Hungarian: Zanzibáron végzett tömeges oltási kampány alkalmával 196 terhes nő kapott legalább egy adag
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
Hungarian: A gyártási folyamat során formaldehidet használnak, mely a végtermékben nyomokban jelen lehet.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd brukes under fremstillingsprosessen, og spormengder kan finnes i sluttproduktet.
Hungarian: − Összesen 1,25x1011 baktériumot a következő törzsekből:
Norwegian Bokmål: − Totalt 1,25x1011 bakterier av følgende stammer:
Hungarian: A Dukoral nem helyettesíti a szokásos óvintézkedéseket.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
Hungarian: A pufferoldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
Norwegian Bokmål: Bare halvparten av bufferløsningen bør blandes med vaksinen.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Hungarian: Óvatos keveréssel keverje össze.
Norwegian Bokmål: Bland under forsiktig omrøring.
Hungarian: prevalenciájú populáción végzett hatékonysági vizsgálatok azonban a többi populációhoz hasonló védettséget mutattak.
Norwegian Bokmål: En effektivitetsstudie hos en populasjon med høy HIV-forekomst viste imidlertid lignende beskyttelse som i andre populasjoner.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun svært begrensede data om vaksinens beskyttende effekt hos personer på 65 år og over.
Hungarian: Mivel a Dukoral üvege csak egyetlen adagot tartalmaz, valószínűtlen a túladagolás.
Norwegian Bokmål: Fordi hver flaske Dukoral inneholder bare én dose, er overdosering usannsynlig.
Hungarian: Az enterotoxikus E. coli (ETEC ) hőérzékeny toxinja (LT) strukturálisan, funkcionálisan és immunológiailag hasonlít a CTB-hez.
Norwegian Bokmål: Det varmelabile toksinet (LT) til enterotoksigen E. coli (ETEC) er strukturelt, funksjonelt og immunologisk likt CTB.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Dukoralt
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dukoral
Hungarian: EU/1/03/263/001 1 dózis EU/1/03/263/002 2 x 1 dózis EU/1/03/263/003 20 x 1 dózis
Norwegian Bokmål: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose