FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La signification clinique de ces observations et les conséquences fonctionnelles ne sont pas connues.
Danish: Den kliniske betydning af disse resultater og de funktionsmæssige konsekvenser er ukendte.
French: • Le tiers médian de l'avant des cuisses.
Danish: • Midt foran på lårene.
French: Dose maximale recommandée
Danish: Anbefalet maksimal dosis
French: Il peut être situé sur la même partie du corps ou sur une partie différente (voir Figures E et F).
Danish: Det kan være samme del af kroppen eller en anden del af kroppen (se figur E og F).
French: Les doses ne doivent pas être réparties sur toute la journée
Danish: Doser må ikke fordeles over dagen.
French: Ne pas utiliser de micro-ondes et ne pas placer la barquette dans de l'eau chaude.
Danish: Brug ikke en mikroovn, og anbring ikke produktet i varmt vand.
French: Titration de la dose et délai d'obtention d'une réponse
Danish: Dosistitrering og tid til at opnå respons
French: • se trouve auprès du patient pendant et après l'administration de Palynziq,
Danish: • er til stede sammen med patienten under og efter administration af Palynziq
French: Par conséquent, les doses moyennes se sont également stabilisées avec le traitement à long terme, avec un effet thérapeutique durable.
Danish: Således stabiliseredes middeldosisniveauet også ved langtidsbehandling med vedvarende terapeutisk effekt.
French: Informez votre médecin que vous avez présenté une réaction allergique sévère.
Danish: Fortæl din læge, at du har haft en svær allergisk reaktion.
French: Étape 8 : nettoyer le site choisi avec un tampon d'alcool.
Danish: Trin 8: Rens det valgte sted med en spritserviet.
French: Inclusion Mois 12 Mois 18 Mois 24 Mois 36
Danish: Baseline Måned 12 Måned 18 Måned 24 Måned 36
French: Elles peuvent contenir de nouvelles informations.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée de la même classe thérapeutique.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med noget andet PEGyleret eller ikke-PEGyleret protein fra samme terapeutiske klasse.
French: - Poser chaque barquette scellée sur une surface plane et propre, hors de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Danish: - Anbring hver forseglet bakke på en ren, jævn overflade utilgængeligt for børn og kæledyr.
French: Osmolalité : 260 - 290 mOsm/kg
Danish: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
French: • Changer (effectuer une rotation) tous les jours de site d'injection.
Danish: • Skift (rotér) injektionssted hver dag.
French: La masse moléculaire moyenne est d'environ 1 000 kDa, dont le fragment de protéine représente environ 248 kDa.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 1.000 kDa, hvoraf proteinmolekyledelen udgør ca. 248 kDa.
French: 7 % de patients supplémentaires ont répondu à Palynziq après 18 mois de traitement.
Danish: Yderligere 7 % af patienterne responderede på Palynziq efter 18 måneders behandling.
French: • former le patient et évaluer sa capacité à s'auto-administrer correctement ce médicament.
Danish: • uddanne patienten og vurdere patientens kompetence til korrekt selvadministration af dette lægemiddel
French: La durée de la titration variait d'un patient à l'autre et était basée sur la tolérance du traitement par le patient (jusqu'à 30 semaines).
Danish: Titreringens varighed var forskellig fra patient til patient og var baseret på den enkelte patients tolerabilitet (op til 30 uger).
French: Laisser sécher la peau à l'air pendant au moins 10 secondes avant de procéder à l'injection (voir Figure H).
Danish: Lad huden lufttørre i mindst 10 sekunder, før du injicerer (se figur H).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Réservé à un usage unique.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Udelukkende til engangsbrug.
French: Des vacuoles observées dans tous les tissus, à l'exception des reins, avaient disparu ou diminué à la fin de la période de récupération, suggérant une réversibilité partielle.
Danish: Vakuoler i alle væv med undtagelse af nyrerne var forsvundet eller formindsket ved afslutningen på den dosisfrie periode, hvilket tyder på delvis reversibilitet.
French: Utiliser l'autre main pour pincer la peau autour du site d'injection.
Danish: Brug den anden hånd til at trykke huden op omkring injektionsstedet.
French: Les valeurs individuelles pour la demi-vie étaient comprises entre 14 et 132 heures.
Danish: Individuelle værdier for halveringstid ligger i intervallet 14 til 132 timer.
French: Les doses ne doivent pas être réparties sur toute la journée (voir Mode d'administration).
Danish: Doser må ikke fordeles over dagen (se Administration).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Les personnes souffrant de PKU ont des taux de phénylalanine élevés et cela peut causer de graves problèmes de santé.
Danish: Mennesker, der har PKU, har et højt niveau af fenylalanin, og det kan føre til alvorlige helbredsproblemer.
French: • La partie basse de l'abdomen, à l'exception d'une zone de 5 cm autour du nombril.
Danish: • Den nederste del maven med undtagelse af et område på 5 centimeter omkring navlen.
French: Les effets sur les progénitures étaient associés à une toxicité maternelle.
Danish: Effekterne hos afkommet var forbundet med maternel toksicitet.
French: Étape 7 : Se laver les mains à l'eau et au savon (voir Figure G).
Danish: Trin 7: Vask hænderne godt med sæbe og vand (se figur G).
French: Les conséquences cliniques à long terme d'une hypophénylalaninémie chronique ne sont pas connues.
Danish: De langsigtede kliniske konsekvenser af kronisk hypofenylalaninæmi er ukendte.
French: Rassembler le matériel nécessaire à l'injection et le poser sur une surface plane et propre.
Danish: Saml tingene til injektionen, og læg dem på en ren, jævn overflade.
French: Chez les patients présentant une hypophénylalaninémie à la dose de 10 mg/jour, la dose peut être réduite à 5 mg/jour.
Danish: Hos patienter, der oplever hypofenylalaninæmi på 10 mg/dag, kan dosis reduceres til 5 mg/dag.
French: Les études effectuées chez l'animal suggèrent que les femmes peuvent avoir des difficultés à tomber enceintes si leurs taux de phénylalanine sont anormalement bas.
Danish: Dyreforsøg tyder på, at kvinder kan have svært ved at blive gravide, hvis deres fenylalaninniveau er unormalt lavt.
French: Tableau 1 : Schéma thérapeutique recommandé
Danish: Tabel 1: Anbefalet doseringsregime
French: 4 La douleur abdominale fait référence aux termes suivants : douleur abdominale, douleur abdominale haute et gêne abdominale.
Danish: 4 Abdominalsmerter dækker over følgende termer: abdominalsmerter, smerter i øvre abdomen og abdominalt ubehag.
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt.
French: • est capable de demander une assistance médicale d'urgence et d'administrer de l'adrénaline, si nécessaire.
Danish: • kan ringe efter lægehjælp samt administrere adrenalin, hvis det er påkrævet.
French: La biodisponibilité n'est pas affectée par les différents sites d'injection sur le corps (voir rubrique 4.2).
Danish: Biotilgængeligheden påvirkes ikke af de forskellige injektionssteder på kroppen (se pkt.
French: Tous les épisodes ont disparu sans séquelles (voir rubrique Immunogénicité).
Danish: Alle episoder forsvandt uden følgevirkninger (se afsnittet Immunogenicitet).
French: L'augmentation lente de votre dose dans le temps permet à votre corps de s'adapter à ce médicament.
Danish: Når din dosis bliver øget langsomt over tid, kan kroppen tilpasse sig lægemidlet.
French: Dans les essais cliniques, des doses de pegvaliase allant jusqu'à 150 mg/jour ont été étudiées et aucun signe ni symptôme spécifique n'a été identifié après l'administration de ces doses plus élevées.
Danish: I kliniske forsøg blev der undersøgt pegvaliasedoser på op til 150 mg/dag, og der blev ikke påvist nogen specifikke tegn eller symptomer efter disse højere doser.
French: Toutes ces réactions au site d'injection ont disparu.
Danish: Alle disse reaktioner på injektionsstedet forsvandt igen.
French: Gardez-le tout le temps avec vous.
Danish: Sørg for altid at medbringe den.
French: Tenir fermement la peau (voir Figure K).
Danish: Hold godt fast i huden (se figur K).
French: Solution incolore à jaune pâle, transparente à légèrement opalescente à pH 6,6 - 7,4.
Danish: Farveløs til svagt gul, klar til let opaliserende opløsning med pH 6,6-7,4.
French: Douleur abdominale2,4
Danish: Abdominalsmerter2,4
French: L'artérite a été attribuée à la réponse immunitaire associée à l'administration chronique de protéines étrangères aux animaux.
Danish: Arteritis blev tilskrevet det immunmedierede respons i forbindelse med kronisk administration af fremmed protein til dyrene.
French: Avant toute auto-injection autonome, le professionnel de santé doit :
Danish: Før patienten selv injicerer medicinen på egen hånd, bør sundhedspersonalet:
French: Relâcher la peau.
Danish: Slip den sammentrykkede hud.
French: Date de retrait du réfrigérateur : _____/_____/______
Danish: Dato for fjernelse fra køl: _____/_____/______
French: Si la date de péremption est dépassée, ne pas utiliser la seringue préremplie contenue dans cette boîte.
Danish: Hvis udløbsdatoen er overskredet, må du ikke bruge den fyldte injektionssprøjte i denne pakning.
French: Du fait de l'absence de données chez l'être humain, Palynziq ne doit être administré aux femmes qui allaitent que si le bénéfice potentiel pour la mère est considéré comme l'emportant sur le risque potentiel pour le nourrisson.
Danish: På grund af manglende humane data bør Palynziq kun administreres til ammende kvinder, hvis den potentielle fordel anses for at opveje den potentielle risiko for spædbarnet.
French: - Ouvrir chaque boîte et retirer la barquette scellée dont vous avez besoin pour votre dose.
Danish: - Åbn hver pakning, og tag den forseglede bakke ud, som du skal bruge til din dosis.
French: 6 Indique des taux de CRP ultrasensible (CRPus) supérieurs à la limite supérieure de la normale
Danish: 6 Dækker over niveauer af ekstra følsom CRP (hsCRP) over den øvre grænse for normalniveauet
French: APRÈS L'INJECTION
Danish: EFTER INJEKTIONEN
French: Le médecin prescripteur doit poursuivre la prémédication ou envisager une reprise de celle-ci.
Danish: Den ordinerende læge bør fortsætte eller overveje at genoptage brugen af præmedicin.
French: Pendant l'augmentation progressive de la dose de 20 mg/jour à 40 mg/jour et de 40 mg/jour à 60 mg/jour, une augmentation proportionnelle à la dose plus importante de l'exposition a été observée.
Danish: Under dosiseskalering fra 20 mg/dag til 40 mg/dag og 40 mg/dag til 60 mg/dag blev der observeret en større dosisproportional stigning i eksponering.
French: • Vous commencerez le traitement par Palynziq à la dose la plus faible.
Danish: • Du starter med Palynziq i den laveste dosis.
French: Les résultats de l'efficacité sont présentés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Danish: Effektresultater over tid er vist i tabel 4 og figur 1.
French: On ne sait pas si Palynziq est sûr et efficace chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans atteints de PKU et par conséquent, il ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 16 ans.
Danish: Det vides ikke, om Palynziq er sikkert og effektivt til børn og unge i alderen under 16 år med PKU, og lægemidlet bør derfor ikke anvendes til personer under 16 år.
French: L'impact des anticorps anti-PEG sur les effets cliniques d'autres médicaments contenant des PEG n'est pas connu.
Danish: Anti-PEG-antistoffernes indvirkning på de kliniske effekter af andre lægemidler, som indeholder PEG, er ukendt.
French: Les types et fréquences des effets indésirables étaient similaires à ceux des patients adultes.
Danish: Bivirkningernes type og hyppighed var de samme som hos voksne patienter.
French: En raison de son mécanisme d'action, le pegvaliase ne devrait pas être tumorigène.
Danish: På basis af virkningsmekanismen forventes pegvaliase ikke at være tumorigent.
French: On ne sait pas si Palynziq passe dans le lait maternel ou s'il affectera votre bébé.
Danish: Det vides ikke, om Palynziq går over i mælken, eller om det vil påvirke barnet.
French: Les protéines pégylées sont susceptibles de provoquer une réponse immunitaire.
Danish: PEGylerede proteiner har potentialet til at fremkalde immunrespons.
French: Figure F Injecter à au moins 5 cm de distance
Danish: Figur F Injicer mindst 5 centimeter fra hinanden
French: L'objectif de la pégylation de rAvPAL est de réduire la reconnaissance immunitaire de la protéine bactérienne de la rAvPAL et d'augmenter sa demi-vie.
Danish: Formålet med PEGyleringen af rAvPAL er at reducere immungenkendelsen af rAvPAL-bakterieproteinet og øge halveringstiden.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue préremplie, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldt injektionssprøjte, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
French: Ne prenez pas deux doses de Palynziq pour compenser une dose que vous avez oubliée.
Danish: Du må ikke tage to doser Palynziq som erstatning for den glemte dosis.
French: L'inflammation vasculaire observée dans ces études était réversible après l'arrêt du traitement.
Danish: Den vaskulære inflammation, der blev observeret i disse studier, var reversibel ved behandlingsophør.
French: Aucune différence d'inattention et d'humeur n'a été observée entre les patients randomisés pour recevoir le placebo et ceux randomisés pour recevoir Palynziq pendant cette période de 8 semaines.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i uopmærksomhed og humør mellem de patienter, der var randomiseret til placebo, og dem, der var randomiseret til Palynziq, i dette 8-ugers forløb.
French: Il est très important de garder vos taux de phénylalanine sous contrôle avant et pendant la grossesse.
Danish: Det er meget vigtigt at holde fenylalaninniveauet under kontrol før og under graviditeten.
French: On ne sait pas si Palynziq a un effet sur la fertilité.
Danish: Det vides ikke, om Palynziq påvirker frugtbarheden.
French: La dose initiale recommandée de Palynziq est de 2,5 mg administrés une fois par semaine pendant 4 semaines.
Danish: Den anbefalede startdosis af Palynziq er 2,5 mg administreret én gang ugentligt i 4 uger.
French: - Réactions allergiques sévères soudaines : (Fréquentes - pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Danish: - Pludselige svære allergiske reaktioner: (Almindelige - forekommer hos op til 1 ud af 10 personer).
French: Des IgG anti-PAL ont été détectées chez presque tous les patients vers 4 mois.
Danish: Anti-PAL-IgG blev påvist hos næsten alle patienter efter 4 måneder.
French: Osmolalité : 285 - 315 mOsm/kg, solution visqueuse
Danish: Osmolalitet: 285-315 mOsm/kg, viskøs opløsning
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme, Enzymes, code ATC : A16AB19
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, Enzymer, ATC-kode: A16AB19
French: Voir la rubrique 6.3 pour obtenir davantage d'informations sur la conservation en dehors du réfrigérateur (à une température ne dépassant pas 25 °C).
Danish: 6.3 for at få yderligere oplysninger om opbevaring uden for køleskab (under 25 °C).
French: Les titres d'anticorps étaient stables avec le traitement à long terme et les augmentations de la dose n'ont pas été associées à des élévations des titres d'anticorps.
Danish: Antistoftitrene var stabile ved langtidsbehandling, og øgninger af dosis var ikke forbundet med øgede antistoftitre.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Palynziq chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Palynziq til gravide kvinder.
French: La solution ne doit pas être utilisée si elle est colorée ou trouble ou si des particules visibles sont présentes.
Danish: Opløsningen bør ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis der er synlige partikler.
French: Après administration d'une dose sous-cutanée unique (0,01, 0,03 ou 0,1 mg/kg), le pegvaliase est lentement absorbé, en un tmax médian de 3,5 à 4 jours (plage individuelle de 2,5 à 7 jours).
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis (0,01, 0,03 eller 0,1 mg/kg) absorberes pegvaliase langsomt med en median tmax på 3,5 til 4 dage (individuelt interval på 2,5 til 7 dage).
French: Étape 12 : insérer totalement l'aiguille dans la peau pincée selon un angle de 45 à 90 degrés, en un mouvement rapide (voir Figure L).
Danish: Trin 12: Før kanylen helt ind i den sammentrykkede hud i en vinkel på 45 til 90 grader med en hurtig bevægelse (se figur L).
French: Sur les 261 patients recrutés dans l'étude 301, 152 sont entrés dans la période d'admissibilité de l'étude 302, et 51 sont passés directement de l'étude 301 à la période d'extension à long terme de l'étude 302.
Danish: Af de 261 patienter, der deltog i studie 301, fortsatte 152 patienter til inklusionsperioden i studie 302, og 51 patienter fortsatte direkte fra studie 301 til den langsigtede forlængelsesperiode i studie 302.
French: Sur les 100 patients qui ont arrêté le traitement, 40 l'ont arrêté du fait de la survenue d'un événement indésirable, 29 patients l'ont arrêté de leur propre chef, 10 l'ont arrêté sur décision du médecin et 21 pour d'autres raisons (par ex. patients perdus de vue, grossesse ou non-respect du protocole).
Danish: Af de 100 patienter, som stoppede med behandlingen, stoppede 40 patienter på grund af en bivirkning, 29 patienter stoppede efter egen beslutning, 10 patienter stoppede som følge af lægens beslutning, og 21 patienter stoppede af andre årsager (f.eks. tabt for opfølgning, graviditet eller protokolafvigelse).
French: Avant le lancement de Palynziq dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité nationale compétente du contenu et du format du programme pédagogique, notamment les médias de communication, les modalités de distribution, et tous autres aspects.
Danish: Før markedsføringen af Palynziq i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmidler, distributionsmetoder og andre eventuelle aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
French: Palynziq a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Palynziq påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: • Ne jamais tirer sur le piston.
Danish: • Træk aldrig stemplet tilbage.
French: L'inflammation artérielle observée dans ces études touchait de petites artères et des artérioles de divers organes et tissus, et au niveau des sites d'injection sous-cutanée.
Danish: Den arterieinflammation, der blev observeret i disse studier, omfattede små arterier og arterioler i en lang række organer og væv og på subkutane injektionssteder.
French: On peut s'attendre à ce que la molécule PEG soit principalement éliminée par filtration rénale.
Danish: PEG-molekylet forventes hovedsageligt at blive elimineret via renal filtration.
French: Il convient d'avertir le patient et la personne qui l'aide qu'ils doivent alterner les sites d'injection sous-cutanée.
Danish: Patienten eller plejeren skal informeres om at skifte sted for subkutane injektioner.
French: Palynziq contient du sodium
Danish: Palynziq indeholder natrium
French: Les réactions d'hypersensibilité systémique aiguë nécessitent un traitement par adrénaline et des soins médicaux d'urgence.
Danish: Akutte systemiske overfølsomhedsreaktioner kræver behandling med adrenalin og omgående lægebehandling.
French: Pendant au minimum les 6 premiers mois de traitement, une autre personne doit être avec vous lorsque vous vous injectez Palynziq.
Danish: I mindst de første 6 måneder af behandlingen skal der være nogen hos dig, når du selv injicerer Palynziq.
French: La présence de titres d'anticorps ne permettait pas de prédire les réactions d'hypersensibilité.
Danish: Tilstedeværelse af antistoftitre var ikke prædiktiv for overfølsomhedsreaktioner.
French: Arthralgie³
Danish: Artralgi³
French: Date de retrait du réfrigérateur : _____/_____/______ Détacher ici
Danish: Dato for fjernelse fra køl: _____/_____/______ Træk her
French: Observer le liquide par la fenêtre de visualisation (voir Figure D).
Danish: Se på væsken gennem vinduet (se figur D).
French: La vacuolisation observée dans ces études n'était pas associée à une toxicité touchant des organes, comme l'ont montré les analyses de biochimie clinique/d'urine et d'histopathologie.
Danish: Den vakuolation, der blev observeret i disse studier, var ikke forbundet med nogen organrelaterede toksiciteter som bestemt ved klinisk kemi/urinanalyse og histopatologisk analyse.
French: • Votre médecin augmentera ensuite lentement votre dose et/ou la fréquence des injections de Palynziq.
Danish: • Lægen øger derefter langsomt din dosis og/eller hvor ofte du injicerer Palynziq.
French: Consulter l'étape 6 pour le choix du site d'injection.
Danish: Se trin 6 om valg af injektionssted.
French: Notez la date de retrait du réfrigérateur sur la barquette non ouverte du produit.
Danish: Registrer den dato, hvor du tager lægemidlet ud af køleskabet, på den uåbnede produktbakke.
French: Les réactions d'hypersensibilité qui incluent des symptômes tels que des sensations vertigineuses ou une syncope peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, der omfatter symptomer som svimmelhed eller synkope, kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: La réponse immunitaire affecte la clairance et le temps nécessaire pour atteindre l'état d'équilibre.
Danish: Immunrespons påvirker clearance og tid til opnåelse af steady state.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des problèmes suivants : - Un type de réaction allergique appelé maladie sérique, qui associe une fièvre (température élevée), une éruption cutanée, des douleurs musculaires et articulaires (Fréquent - pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Danish: Kontakt omgående lægen, hvis du har følgende: - En type allergisk reaktion, der kaldes serumsygdom, som omfatter en kombination af feber (høj temperatur), udslæt, muskel- og ledsmerter (Almindelig - forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
French: Pour cette étude, la période d'entretien était définie comme au moins 3 semaines d'administration à une dose randomisée de 20 mg ou 40 mg une fois par jour.
Danish: I dette studie var vedligeholdelsesperioden defineret som mindst 3 ugers dosering ved den randomiserede dosis på 20 mg eller 40 mg én gang dagligt.
French: La dose n'a pas été modifiée pour 23 épisodes (96 %) et elle a été réduite pour 1 épisode (4 %).
Danish: Dosis forblev uændret ved 23 (96 %) episoder, og dosis blev reduceret ved 1 (4 %) episode.
French: Vérifier la date de péremption figurant sur la boîte.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på pakningen.
French: Si vous avez des questions, interrogez votre médecin.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
French: La demi-vie moyenne (ÉT) aux doses de 20 mg et 40 mg était respectivement de 47,3 heures (41,6 heures) et de 60,2 heures (44,6 heures).
Danish: Middelhalveringstid (SD) ved 20 mg og 40 mg var henholdsvis 47,3 timer (41,6 timer) og 60,2 timer (44,6 timer).