FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een onderzoek bij kankerpatiënten die werden behandeld met transdermaal fentanyl was de plasmaproteïnebinding gemiddeld 95% (bereik 77-100%).
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
Dutch: Tabel 5:
Slovak: Tabuľka 3:
Dutch: Voor de behandeling van ademhalingsdepressie moeten er onmiddellijk tegenmaatregelen worden genomen, inclusief het verwijderen van de DUROGESIC-pleister en het fysiek of verbaal stimuleren van de patiënt.
Slovak: Zvládnutie útlmu dýchania vyžaduje okamžité protiopatrenia, ktoré zahŕňajú odstránenie náplaste DUROGESIC a fyzickú alebo verbálnu stimuláciu pacienta.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van fentanyl op de vruchtbaarheid.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch fentanylu na fertilitu.
Dutch: Gebruik bij oudere patiënten
Slovak: Používanie u starších pacientov
Dutch: Nadat een pleister 72 uur is aangebracht varieert de gemiddelde halfwaardetijd van fentanyl van 20 tot 27 uur.
Slovak: Po 72-hodinovej aplikácii náplasťou je priemerný polčas fentanylu od 20 do 27 hodín.
Dutch: DUROGESIC bevat een geneesmiddel dat fentanyl heet.
Slovak: DUROGESIC obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva fentanyl.
Dutch: Deze handelingen kunnen worden gevolgd door de toediening van een specifieke opioïdantagonist, zoals naloxon.
Slovak: Pokračovať sa môže podávaním špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxón.
Dutch: • Gevoel of gevoeligheid verminderd, vooral van de huid (hypo-esthesie)
Slovak: • Znížená citlivosť, hlavne pokožky (hypestézia)
Dutch: Omkering van het narcotische effect kan leiden tot een acute terugkeer van de pijn en de afgifte van catecholaminen.
Slovak: Zvrátenie narkotického účinku môže mať za následok akútny nástup bolesti a uvoľnenie katecholamínov.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw kind de pleister niet verwijdert en in zijn of haar mond stopt aangezien dit levensbedreigende of zelfs fatale gevolgen kan hebben.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby si vaše dieťa náplasť neodlepilo a nevložilo si ju do úst, pretože by to mohlo spôsobiť ohrozenie života alebo dokonca aj smrť.
Dutch: Tachtig van deze kinderen waren in de leeftijd van 2 tot en met 6 jaar.
Slovak: 80 detí bolo vo veku do 2 do 6 rokov (vrátane).
Dutch: Fentanyl kan net zoals andere opioïdagonisten worden misbruikt.
Slovak: Fentanyl sa môže zneužívať podobným spôsobom, ako iné opioidy.
Dutch: • Hoofdpijn
Slovak: • Bolesti hlavy
Dutch: Koorts/toepassing van externe warmte
Slovak: Pacienti s horúčkou/externé teplo
Dutch: Er zijn meldingen dat pleisters onopzettelijk zijn blijven plakken aan familieleden die in nauw fysiek contact zijn geweest of die het bed hebben gedeeld met de persoon die de pleister draagt.
Slovak: Boli hlásené prípady náhodného prenosu náplaste na rodinného príslušníka, ktorý sa dostal do úzkeho telesného kontaktu alebo ktorý zdieľal lôžko s osobou, ktorá nosila náplasť.
Dutch: • U kunt douchen of een bad nemen terwijl u een pleister draagt, maar u mag de pleister zelf niet stevig wassen.
Slovak: S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nedrhnite samotnú náplasť
Dutch: DUROGESIC is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovak: DUROGESIC nebol podrobený výskumu u detí vo veku do 2 rokov.
Dutch: • In de volgende tabel ziet u wanneer u de pleister moet verwisselen:
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza, kedy si máte vymeniť náplasť.
Dutch: Uit dieronderzoek is enige mate van reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten had fentanyl geen invloed op de vruchtbaarheid van de mannetjes.
Slovak: V štúdii na potkanoch sa nepreukázal vplyv na plodnosť samcov.
Dutch: Tremor, paresthesie
Slovak: Tremor, parestézie
Dutch: Als de pleister moet worden vervangen (bijvoorbeeld wanneer deze loslaat) voordat de 72 uur zijn verstreken, dan moet er een andere pleister van dezelfde dosering worden aangebracht op een andere plek op de huid.
Slovak: Ak je potrebné náplasť vymeniť (napríklad ak odpadne) pred uplynutím 72 hodín, náplasť s rovnakou silou sa aplikuje na iné miesto na pokožke.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van gemengde opioïdagonisten/-antagonisten
Slovak: Súbežné užívanie so zmiešanými agonistami/antagonistami opioidov
Dutch: • Als de pijn erger wordt terwijl u de pleisters gebruikt, kan uw arts een hogere sterkte proberen, of u extra pijnstillers voorschrijven (of beide).
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší počas používania náplastí, váš lekár môže skúsiť náplasť s vyššou silou, alebo vám môže dať ďalšie analgetiká (alebo oboje)
Dutch: Wanneer de pleister op de huid van een andere persoon blijft kleven, verwijder de pleister dan onmiddellijk en vraag medische hulp.
Slovak: V prípade prenosu náplaste na pokožku inej osoby náplasť okamžite stiahnite a vyhľadajte lekársku pomoc.
Dutch: • U heeft eerder problemen gehad met uw hart, lever, nieren of een lage bloeddruk.
Slovak: Ak ste mali niekedy problémy so srdcom, pečeňou, obličkami alebo nízkym krvným tlakom.
Dutch: In het geval van een ernstige of aanhoudende hypotensie, moet worden gedacht aan hypovolemie en moet de aandoening worden aangepakt met de geschikte parenterale vloeistoftoediening.
Slovak: Ak nastane ťažká alebo pretrvávajúca hypotenzia, je potrebné zvážiť možnosť hypovolémie a tento stav je potrebné riešiť vhodným podávaním parenterálnych tekutín.
Dutch: *De vastgestelde frequentie (soms) is gebaseerd op analyses van de incidentie, bij uitsluitend volwassen en pediatrische proefpersonen in klinisch onderzoek met niet-maligne pijn.
Slovak: * uvedená frekvencia (zriedkavé) je odvodená na základe analýz incidencie u dospelých a detských účastníkov klinických štúdií s neonkologickou bolesťou.
Dutch: • Plaats de pleister terug in het originele zakje en gooi het zakje weg volgens de aanwijzingen van de apotheker.
Slovak: Vložte ju do pôvodného vrecka a zlikvidujte vrecko podľa pokynov vášho lekárnika
Dutch: • Slaapproblemen
Slovak: Problémy so spánkom
Dutch: Patiënten die ernstige ongewenste voorvallen hebben meegemaakt, moeten ten minste 24 uur na verwijdering van de DUROGESIC-pleister, of langer, uitgaande van de klinische symptomen, worden gecontroleerd, aangezien de serumconcentraties fentanyl geleidelijk afnemen en 20-27 uur later met ongeveer 50% zijn gedaald.
Slovak: Pacienti, ktorí mali závažné nežiaduce účinky musia byť sledovaní minimálne 24 hodín po odstránení náplaste DUROGESIC, prípadne aj dlhšie, podľa klinickej symptomatológie, pretože sérové koncentrácie fentanylu sa znižujú postupne a do 20-27 hodín sa znížia o cca 50%.
Dutch: Als de klinische situatie hierom vraagt, moet een vrije luchtweg worden gecreëerd en onderhouden, mogelijk met een orofaryngeale of endotracheale tube, en zuurstof moet worden toegediend en de ademhaling ondersteund of gereguleerd, naar behoefte.
Slovak: Ak si to vyžaduje klinická situácia, je potrebné zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, buď pomocou orofaryngeálnej alebo endotracheálnej kanyly, a podľa potreby je potrebné podávať kyslík, prípadne zabezpečiť podporu alebo reguláciu dýchania.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Slovak: Umožňuje priebežnémonitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Dutch: • aan op huid die sterk behaard is.
Slovak: • pokožku, ktorá je výrazne ochlpená.
Dutch: Dit is vastgesteld in een assay met menselijke keratinocyten en in klinische onderzoeken waarbij 92% van de dosis afgegeven door het systeem als onveranderd fentanyl werd aangetroffen in de systemische circulatie.
Slovak: Zistilo sa to na základe analýzy ľudských keratinocytov a v klinických štúdiách, kde sa zistilo, že 92% podanej dávky sa nachádza v systémovej cirkulácii v podobe nezmeneného fentanylu.
Dutch: • Uw arts kan u voor de eerste dag of dagen andere pijnstillers geven.
Slovak: Váš lekár vám môže na prvý deň dať aj iné analgetiká
Dutch: Systeem/ orgaanklasse
Slovak: Systém/orgánová trieda
Dutch: Als er haar groeit, scheer dit dan niet af (scheren irriteert de huid).
Slovak: Ak je pokožka ochlpená, nehoľte ju (holenie dráždi pokožku).
Dutch: • U heeft ooit alcohol, geneesmiddelen op medisch voorschrift of illegale geneesmiddelen (drugs) misbruikt of bent hieraan verslaafd geweest.
Slovak: Ak ste niekedy zneužívali alebo boli závislý od alkoholu, liekov na predpis alebo ilegálnych drog.
Dutch: • Als u stopt met het gebruik van de pleisters, mag u niet opnieuw beginnen voordat u met uw arts heeft overlegd.
Slovak: Ak prestanete náplaste používať, nezačínajte znovu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Dutch: - breng geen strakke of elastische band aan over de pleister.
Slovak: Cez náplasť nepoužívajte tesné alebo elastické pásy.
Dutch: • Verminderd bewustzijn of verlies van bewustzijn.
Slovak: Zhoršenie vedomia alebo bezvedomie.
Dutch: Na intraveneuze toediening varieert de gemiddelde totale klaring van fentanyl in de verschillende onderzoeken over het algemeen tussen de 34 en 66 l/u.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa hodnoty priemernej celkovej eliminácie fentanylu v štúdiách pohybovali v intervale od 34 do 66 l/h.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Instructies voor verwijderen:
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Pokyny na likvidáciu:
Dutch: Daarom moeten patiënten na een dosisverhoging de pleister met hogere dosering gedurende twee gebruiksperiodes van 72 uur dragen voordat de dosis verder mag worden verhoogd.
Slovak: Preto by mali pacienti po zvýšení dávky používať náplasť s vyššou dávkou počas dvoch 72-hodinových období a až následne by sa mala dávka ďalej zvyšovať.
Dutch: Ernstige en onvoorspelbare interacties met MAO-remmers, waarbij de opioïde effecten of de serotonerge effecten worden versterkt, zijn gemeld.
Slovak: Boli hlásené ťažké a nepredvídateľné interakcie s inhibítormi MAO, vrátane zosilnenia opiátových účinkov alebo zosilnenia serotonínergných účinkov.
Dutch: Fentanyl accumuleert zich in skeletspieren en vet, en wordt langzaam afgegeven in het bloed.
Slovak: Fentanyl sa akumuluje v kostrovom svalstve a tuku a pomaly sa uvoľňuje do krvi.
Dutch: Dit effect kan het gevolg zijn van een verandering in de moederzorg, of een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Slovak: Tento účinok mohol byť spôsobený buď zmenou materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na potomstvo.
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
Dutch: DUROGESIC mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Slovak: DUROGESIC sa nemá používať u detí vo veku do 2 rokov vzhľadom na to, že nebola overená jeho bezpečnosť a účinnosť.
Dutch: Als stopzetting van de behandeling met DUROGESIC noodzakelijk is, dan moet de vervanging door andere opioïden geleidelijk plaatsvinden, te beginnen met een lage dosis die langzaam wordt verhoogd.
Slovak: Ak je potrebné liečbu liekom DUROGESIC prerušiť, akékoľvek nahradenie inými opioidmi má byť postupné, začínajúce nízkou dávkou a s postupným zvyšovaním.
Dutch: Wat is DUROGESIC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je DUROGESIC a na čo sa používa
Dutch: De simulaties suggereren dat de steady-state AUC van patiënten met een leverziekte Child-Pugh graad B (Child-Pugh-score = 8) ongeveer 1,36 keer groter zou zijn dan bij patiënten met een normale leverfunctie (graad A; Child-Pugh-score = 5,5).
Slovak: Simulácie naznačujú, že rovnovážny stav AUC pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa B Child-Pugh (Child-Pugh skóre = 8) by bol približne 1,36-násobne vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (stupeň A, Child-Pugh skóre = 5,5).
Dutch: Bij sommige onderzoeken met vrouwtjesratten kwam een verminderde fertiliteit en verhoogde embryomortaliteit naar voren.
Slovak: Niektoré štúdie so samicami potkanov odhalili zníženú fertilitu a väčšiu mortalitu embryí.
Dutch: DUROGESIC-doses moeten individueel worden bepaald op basis van de status van de patiënt en moeten na toediening regelmatig worden geëvalueerd.
Slovak: Dávkovanie lieku DUROGESIC je potrebné individualizovať podľa stavu pacienta a po podaní pravidelne prehodnocovať.
Dutch: Vermijd het besturen van een voertuig wanneer u dit geneesmiddel gebruikt totdat u weet hoe dit geneesmiddel u beïnvloedt.
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
Dutch: Orale doses zijn deze die worden aanbevolen bij de overstap van een parenterale naar een orale toedieningsweg.
Slovak: Perorálne dávky sú dávkyy, ktoré sú odporúčané pri prechode z parenterálneho na perorálne podávanie.
Dutch: • Dingen zien, voelen, horen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Slovak: Zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy, ktoré neexistujú (halucinácie)
Dutch: Zorg dat de pleister goed kleeft, vooral aan de randen.
Slovak: Skontrolujte, či je dobre prilepená, hlavne na okrajoch
Dutch: • Als het verhogen van de sterkte van de pleister niet werkt, kan uw arts besluiten om het gebruik van de pleisters stop te zetten.
Slovak: Ak nepomôže zvýšenie sily náplaste, váš lekár sa môže rozhodnúť, že už náplaste nebudete používať
Dutch: De primaire therapeutische werking is pijnstilling en sedatie.
Slovak: Jeho hlavnými terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of uw kind)
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Dutch: In twee pediatrische onderzoeken werd de vereiste dosering van de transdermale fentanylpleister behoudend berekend: 30 mg tot 44 mg orale morfine per dag of de equivalente opioïddosis werd vervangen door één DUROGESIC-pleister met een dosis van 12 µg/u.
Slovak: V dvoch pediatrických štúdiách sa potrebná dávka transdermálneho fentanylu počítala konzervatívne: 30 mg až 44 mg perorálneho morfínu denne alebo jeho ekvivalentná opioidná dávka sa nahradila jednou transdermálnou náplasťou DUROGESIC 12 µg/h.
Dutch: Als de plaats van de DUROGESIC-pleister moet worden gereinigd voordat de pleister wordt aangebracht, moet dit worden gedaan met schoon water.
Slovak: Ak je potrebné miesto aplikácie náplaste DUROGESIC pred aplikáciou očistiť, použite na to čistú vodu.
Dutch: DUROGESIC kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines of gereedschappen te bedienen beïnvloeden omdat het middel u slaperig of duizelig kan maken.
Slovak: DUROGESIC môže mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať stroje alebo nástroje, pretože môže spôsobovať ospalosť alebo závrate.
Dutch: In dergelijke gevallen mag als aanvangsbehandeling uitsluitend een dosis van 12 µg/u DUROGESIC worden overwogen.
Slovak: V takýchto prípadoch je vhodné na úvodnú zvážiť dávku DUROGESIC 12 µg/h.
Dutch: DUROGESIC met antidepressiva
Slovak: DUROGESIC s antidepresívami
Dutch: De concentratiegradiënt tussen het systeem en de lagere concentratie in de huid zorgt voor de afgifte van het geneesmiddel.
Slovak: V systéme vzniká koncentračný gradient a nižšia koncentrácia v pokožke zabezpečuje uvoľňovanie liečiva.
Dutch: De farmacokinetiek van transdermaal fentanyl verandert niet bij herhaald aanbrengen.
Slovak: Farmakokinetika transdermálne podávaného fentanylu sa nemení s opakovanou aplikáciou.
Dutch: Als de pijnstilling alleen tijdens de eerste toediening niet voldoende is, kan ofwel de DUROGESICpleister na 48 uur worden vervangen door een pleister van dezelfde dosis, ofwel de dosis na 72 uur worden verhoogd.
Slovak: Ak je analgézia nedostatočná len pri prvej aplikácii, náplasť DUROGESIC je možné nahradiť po 48 hodinách náplasťou s rovnakou dávkou, prípadne sa môže dávka po 72 hodinách zvýšiť.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD maand JJJJ}> [Nationaal te implementeren]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD mesiac RRRR}>
Dutch: DUROGESIC moet worden aangebracht op niet-geïrriteerde en niet-bestraalde huid, op een vlak gedeelte van het bovenlichaam of de bovenarmen.
Slovak: DUROGESIC sa aplikuje na nepodráždenú a neožiarenú pokožku na rovný povrch na tele alebo na hornej časti paže.
Dutch: Het is echter mogelijk dat uw arts u af en toe toch nog extra pijnstilling voorschrijft.
Slovak: Váš lekár vám však občas môže predpísať aj iné analgetiká
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v 6.1.
Dutch: • aan op gebieden die veel bewegen (gewrichten), huid die is geïrriteerd of waarop wondjes zitten;
Slovak: • miesta, ktoré sa veľmi pohybujú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
Dutch: Als u, of uw partner of verzorger, merkt dat de persoon die de pleister draagt ongewoon slaperig is, met een vertraagde of oppervlakkige ademhaling: - verwijder de pleister; - bel een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis; - houd de persoon zo veel mogelijk in beweging en aan de praat.
Slovak: Ak si vy, váš partner alebo opatrovateľ všimnete, že osoba, ktorá má nalepenú náplasť je nezvyčajne ospalá, a má spomalené a plytké dýchanie: - Odstráňte náplasť - Zavolajte lekára, alebo okamžite choďte do najbližšej nemocnice - Udržiavajte osobu v pohybe, a aby čo najviac rozprávala
Dutch: • Gebruik de pleister niet als deze in stukken is verdeeld, verknipt of beschadigd lijkt te zijn.
Slovak: Nepoužívajte náplasť ak bola rozdelená, rozrezaná alebo ak vyzerá poškodená
Dutch: Ademhalingsdepressie kan ook na de verwijdering van de DUROGESIC-pleister voortduren.
Slovak: Útlm dýchania môže pretrvávať aj po odstránení náplaste DUROGESIC.
Dutch: Apneu, hypoventilatie
Slovak: Apnoe, hypovent ilácia
Dutch: Als u te veel pleisters heeft gebruikt, of een pleister met de verkeerde sterkte Als u te veel pleisters heeft aangebracht, of een pleister met de verkeerde sterkte, verwijder dan de pleisters en neem onmiddellijk contact op met een arts.
Slovak: Ak použijete príliš veľa náplastí alebo nesprávnu silu náplaste Ak ste si nalepili príliš veľa náplastí, alebo ste použili nesprávnu silu náplaste, náplaste odlepte a okamžite kontaktujte lekára.
Dutch: Als u de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, of wanneer u stopt met het gebruik hiervan, is mogelijk extra toezicht noodzakelijk, aangezien dit van invloed kan zijn op de sterkte van DUROGESIC die u nodig heeft.
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich druhov liekov, alebo ak tieto lieky prestanete užívať, je možné, že budete musieť byť prísne sledovaní, pretože to môže mať vplyv na dávku lieku DUROGESIC, ktorú potrebujete.
Dutch: De tekenen van overdosering van fentanyl liggen in het verlengde van de farmacologische werking, waarbij het ernstigste effect ademhalingsdepressie is.
Slovak: Príznakmi predávkovania fentanylom je vystupňovanie jeho farmakologických účinkov, pričom najvážnejší je útlm dýchania.
Dutch: De duur van de remming varieert echter, en bij sommige CYP3A4-remmers met een lange eliminatiehalfwaardetijd, zoals amiodaron, of voor tijdsafhankelijke remmers zoals erytromycine, idelalisib, nicardipine en ritonavir, moet deze periode mogelijk langer zijn.
Slovak: Trvanie inhibície sa však môže líšiť a pri niektorých inhibítoroch CYP3A4 s dlhým polčasom eliminácie, ako je napríklad amiodaron, alebo pri inhibítoroch s časovou závislosťou, ako je erytromycín, idelalisib, nikardipín a ritonavír môže byť potrebné toto obdobie predĺžiť.
Dutch: Fentanyl kan bradycardie veroorzaken en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met bradyaritmiëen.
Slovak: Fentanyl môže vyvolať bradykardiu a preto sa má podávať pacientom s bradyarytmiou opatrne.
Dutch: Acute of postoperatieve pijn aangezien er geen mogelijkheid bestaat voor dosistitratie tijdens kortdurend gebruik en omdat hierdoor ernstige of levensbedreigende hypoventilatie kan ontstaan.
Slovak: Akútna alebo pooperačná bolesť, keďže pri krátkodobom použití nie je možná titrácia dávky a vzhľadom na riziko život ohrozujúcej hypoventilácie.
Dutch: Daarom dienen alle pleisters buiten het zicht en bereik van kinderen gehouden te worden, zowel voor als na gebruik.
Slovak: Preto sa musia všetky náplaste uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí - pred aj po použití.
Dutch: • Elke pleister is verpakt in een apart zakje.
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Dutch: Het is daarom niet mogelijk om een optimaal therapeutisch concentratiebereik voor fentanyl vast te stellen.
Slovak: Preto nie je možné stanoviť optimálny terapeutický interval fentanylu.
Dutch: Erectiele disfunctie, seksuele disfunctie
Slovak: Porucha erekcie, sexuálna dysfunkcia
Dutch: • Duw gedurende ten minste 30 seconden op de pleister.
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Dutch: Agitatie, desoriëntatie, euforische stemming
Slovak: Agitácia, dezorientácia, euforická nálada
Dutch: Rekening houdend met lichaamsgewicht lijkt de klaring (l/u/kg) gemiddeld 80% hoger te zijn bij kinderen van 2 tot 5 jaar en 25% hoger bij kinderen van 6 tot 10 jaar, in vergelijking met kinderen van 11 tot 16 jaar, die naar verwachting een vergelijkbare klaring hebben als volwassenen.
Slovak: približne o 80% vyššia u detí vo veku 2 až 5 rokov a o 25% vyššia u detí vo veku 6 až 10 rokov v porovnaní s deťmi vo veku 11 až 16 rokov, u ktorých sa predpokladá podobná hodnota klírens ako u dospelých.
Dutch: • Toevallen (stuipen).
Slovak: Záchvaty (kŕče).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van DUROGESIC bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo údajov o používaní lieku DUROGESIC u gravidných žien.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Slovak: Žiadne lieky nevyhadzujte do kanalizácie ani do domového odpadu.
Dutch: Deze proefpersonen kregen ten minste één dosis DUROGESIC en hebben veiligheidsgegevens verstrekt (zie rubriek 5.1).
Slovak: Títo pacienti dostali minimálne jednu dávku lieku DUROGESIC a poskytli údaje na analýzu bezpečnosti (pozri časť 5.1).
Dutch: Stap 4: Verwijderen van de pleister
Slovak: Krok 4: Likvidácia náplaste
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend, hoewel bekend is dat fentanyl als intraveneus anestheticum bij menselijke zwangerschappen door de placenta gaat.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, aj keď sa zistilo, že fentanyl, pri použití ako intravenózne anestetikum,
Dutch: • Gevoelens van angst of verwarring
Slovak: Pocit úzkosti alebo zmätenosti
Dutch: • Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van angina (pijn op de borst) of hoge bloeddruk (zoals nicardipine).
Slovak: Niektoré lieky na angínu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo na vysoký krvný tlak (ako je nikardipín).
Dutch: • Scheur of knip voorzichtig de rand van het zakje volledig af (als u een schaar gebruikt, knip dan zo dicht mogelijk bij de verzegelde rand van het zakje om beschadiging van de pleister te voorkomen).
Slovak: Opatrne úplne odtrhnite alebo odstrihnite okraj vrecka (ak používate nožnice, strihajte tesne pri okraji vrecka, aby ste nepoškodili náplasť)
Dutch: Een stijging in de huidtemperatuur als gevolg van het aanbrengen van een warmtekussen op een lage stand op de plaats waar de DUROGESIC-pleister is aangebracht tijdens de eerste tien uur van één keer aanbrengen verhoogde de gemiddelde AUC-waarde van fentanyl met 2,2 keer en de gemiddelde concentratie aan het einde van de warmteapplicatie met 61%.
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky pri použití ohrievacej podložky nastavenej na nízku teplotu a priloženej na náplasť DUROGESIC počas prvých 10 hodín samostatnej aplikácie zvýšilo priemernú hodnotu AUC fentanylu 2,2-násobne a priemernú koncentráciu po ukončení aplikácie tepla o 61 %.
Dutch: Er bestaat een mogelijkheid van een temperatuur-afhankelijke verhoging van de afgifte van fentanyl door het systeem, wat kan leiden tot mogelijke overdosis en overlijden.
Slovak: Existuje potenciál teplotne závislého zvýšenia uvoľňovania fentanylu zo systému, čo by mohlo viesť k predávkovaniu a smrti.