FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Icelandic: Endurtaka skal alla ónæmingaráætlunina við hverja meðgöngu.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar voru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C până la 8 °C) şi ferit de lumină.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C) og varið ljósi.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf.
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Icelandic: 1 hettuglas með 1 skammti (2ml) 10 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 20 hettuglös með 1 skammti (2 ml) 1 hettuglas með 5 skömmtum (10 ml) 10 hettuglös með 5 skömmtum (10 ml) 1 hettuglas með 25 skömmtum (50 ml) 10 hettuglös með 25 skömmtum (50 ml) 1 hettuglas með 125 skömmtum (250 ml) 125 skömmtum (250 ml)
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Icelandic: E. coli J5 óvirkjaður > 50 RED60 (Rabbit effective dose) sem verkar hjá 60 % dýranna (skv. mótefnamælingu).
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Icelandic: EU/2/08/092/003 20 gler hettuglös með 1 skammti EU/2/08/092/004 1 gler hettuglas með 5 skömmtum EU/2/08/092/005 10 gler hettuglös með 5 skömmtum EU/2/08/092/006 1 gler hettuglas með 25 skömmtum EU/2/08/092/007 10 gler hettuglös með 25 skömmtum EU/2/08/092/008 1 PET hettuglas með 5 skömmtum.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Icelandic: Ónæmislyf handa slíðurhyrningum (bovidae), óvirkjuð bakteríubóluefni handa nautgripum.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Icelandic: Til hjarðónæmingar hjá heilbrigðum kúm og kvígum, hjá hjörðum mjólkurkúa með endurtekin júgurbólguvandamál, til að draga úr tíðni duldrar júgurbólgu og tíðni og alvarleika klínískra einkenna sýnilegrar júgurbólgu af völdum Staphylococcus aureus, kólíforma og kóagúlasa neikvæðra stafýlókokka.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Icelandic: Pólýetýlen (PET) hettuglös, 10, 50 og 250 ml.
Romanian: Parafină lichidă: 18,2 mg
Icelandic: 18,2 mg
Romanian: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Icelandic: Laboratorios Hipra S.A.
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
Icelandic: Sorbitaneinóleat Pólýsorbat 80
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Icelandic: QI02AB17
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
Icelandic: Bóluefnið skal helst gefa inn til skiptis sitthvoru megin á hálsi.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Icelandic: Hristið fyrir notkun.
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
Icelandic: E.coli J5 óvirkjaðan; S.aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaðan.
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Icelandic: Líta ber á ónæminguna sem einn þátt í margþættri áætlun til að hafa stjórn á júgurbólgu sem snertir alla mikilvæga þætti er varða júgurheilbrigði (t.d. tækni við mjólkun, uppþurrkunar- og kynbótatækni, hreinlæti, næringu, húsnæði, undirburð, vellíðan kúnna, gæði lofts og vatns, heilbrigðiseftirlit) og aðra búskaparþætti.
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM PET hettuglös (10 ml, 50 ml) og gler hettuglös (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea "Reacţii adverse", după administrarea unei doze duble de vaccin.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar voru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Romanian: HIPRA FRANCE
Icelandic: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170
Romanian: > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic Asociat cu „Slime" (SAAC) ........... …………………………………………… > 50 RED80 **
Icelandic: Escherichia coli J5 óvirkjaður ............................................................................. > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stofn SP 140 óvirkjaður, tjáir SAAC (slime associated antigenic complex) ......................................... …………………………………………… > 50 RED80 **
Romanian: STARTVAC, emulsie injectabilă pentru bovine.
Icelandic: STARTVAC stungulyf, fleyti fyrir nautgripi.
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime" (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Icelandic: S. aureus (CP8) stofn SP140 óvirkjaður, tjáir SAAC > 50 RED 80 (Hjá 80 % dýranna).
Romanian: EXP După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda, geymt við +15 til +25°C.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná +15°C til +25°C hita áður en það er gefið.
Romanian: Parafină lichidă.
Icelandic: Paraffínolía.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Icelandic: Paraffínolía:
Romanian: EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
Icelandic: EU/2/08/092/001 1 gler hettuglas með 1 skammti EU/2/08/092/002 10 gler hettuglös með 1 skammti
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Icelandic: Natríumalgínat Kalsíumklóríð, tvíhýdrat Símetikón
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Icelandic: -Pappaaskja með 1, 10 og 20 gler hettuglösum með 1 skammti.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii de tip anafilactic în cazul anumitor animale sensibile, care pot pune în pericol viaţa acestora.
Icelandic: - Bráðaofnæmisviðbrögð kunna að koma upp hjá sumum viðkvæmum dýrum og geta verið lífshættuleg, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Icelandic: - Væg til miðlungi alvarleg staðbundin viðbrögð geta komið fram eftir gjöf eins skammts af bóluefni, byggt á skýrslugjöf um lyfjagát eftir markaðssetningu.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la unele vaci până la 2°C.
Icelandic: 1°C, í sumum kúm allt að 2°C, getur komið fram á fyrstu 24 klst.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 de doze.
Icelandic: -Pappaaskja með 1 PET hettuglasi með 125 skömmtum.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri (gerð I), 2, 10 og 50 ml.
Romanian: A se proteja de lumină A nu se congela.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Romanian: Numărul (UE) APP
Icelandic: ESB makaðsleyfisnúmer
Romanian: Riscul potențial pentru om este încă necunoscut.
Icelandic: Hugsanleg hætta fyrir menn er enn ekki þekkt.
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum ef þú ert að taka:
Romanian: La vârsta adultă (Ziua 69 post partum)
Icelandic: Á fullorðinsaldri (dagur 69
Romanian: Nu se poate exclude posibilitatea ca acest lucru să afecteze capacitatea dumneavoastră de a concepe un copil.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að þetta geti haft áhrif á hæfni þína til að geta barn.
Romanian: Dacă aveți întrebări referitoare la STAYVEER întrebați-l pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um STAYVEER skaltu spyrja lækninn.
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, citiți cu atenție această pagină
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú lesa þessa síðu vandlega Meðganga
Romanian: Nu Dacă da, scrieți aici denumirile acestora:
Icelandic: Nei Ef Já, skrifið hér niður hvaða getnaðarvarnir:
Romanian: Acest pacient s-a recuperat în perioada de urmărire de 60 zile.
Icelandic: Þessi sjúklingur náði sér innan 60 daga eftirfylgnitímabilsins.
Romanian: 4 Aceste tipuri de reacții pot fi asociate și cu boala subiacentă.
Icelandic: 4Þessar tegundir viðbragða geta einnig tengst undirliggjandi sjúkdómi.
Romanian: Durata medie a acestui tratament a fost de 45 de săptămâni.
Icelandic: Lengd meðferðar var að meðaltali 45 vikur.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune să reduceți doza în decurs de câteva zile înaintea încetării definitive a tratamentului.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að minnka skammtinn í nokkra daga áður en hætt er alveg.
Romanian: Acest card conține informații importante despre STAYVEER.
Icelandic: Á þessu korti eru mikilvægar upplýsingar um STAYVEER.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de bosentan au scăzut, de asemenea, cu 29%.
Icelandic: Blóðvökvaþéttni bósentans lækkaði einnig um 29%.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări în legătură cu acest aspect.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú hefur einhverjar spurningar eða áhyggjur af þessu.
Romanian: Data primei autorizări: 24 iunie 2013
Icelandic: 24 júní 2013
Romanian: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91) Bosentan (n=86)
Icelandic: Lyfleysa (n=88) Bósentan (n=80) Lyfleysa (n=91) Bósentan (n=86)
Romanian: Distanța parcursă în cadrul testului de mers pe jos timp de 6 minute (m)
Icelandic: 6 mínútna gönguvegalengd (m)
Romanian: Nu a existat nicio scădere sub valoarea de 8 g/dl.
Icelandic: Engar lækkanir niður fyrir 8 g/dl komu fram.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există date referitoare la siguranță și eficacitate pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatele uitate.
Icelandic: Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp töflur sem gleymst hefur að taka.
Romanian: > 8 x LSVN
Icelandic: > 8 × ULN
Romanian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Germania
Icelandic: GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Þýskaland
Romanian: Cardul de alertare pentru pacient, pus la dispoziție în ambalaj, are scopul de a:
Icelandic: Öryggisspjaldi fyrir sjúklinga, sem fylgir í lyfjapakkningunni, er ætlað að:
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf fyrir sjúklinga eldri en 65 ára.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate pe cale orală, dimineața și seara, cu sau fără alimente.
Icelandic: Töflurnar skulu teknar inn að morgni og að kvöldi, með eða án matar.
Romanian: Din bosentan se formează 3 metaboliți și doar unul dintre aceștia este activ farmacologic.
Icelandic: Bósentan myndar þrjú umbrotsefni og einungis eitt þeirra er lyfjafræðilega virkt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea corespunzătoare a tratamentului pentru HIV.
Icelandic: Viðeigandi eftirlit með HIV meðferð er ráðlagt.
Romanian: Numele dumneavoastră: ________________________________
Icelandic: Nafn þitt:_________________________________________________
Romanian: Datele obținute in vitro, au demonstrat că bosentanul nu are efect inhibitor semnificativ asupra izoenzimelor CYP testate (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum sýndu fram á að bósentan hefði engin hamlandi áhrif sem máli skipta á þau CYP samsætuensím sem prófuð voru (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Romanian: Nu încetați să luați STAYVEER dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
Icelandic: Ekki hætta að taka STAYVEER nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința dozei.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi skammtastærð fyrir þig.
Romanian: STAYVEER poate afecta copiii nenăscuți, concepuți înainte de începerea tratamentului sau în timpul acestuia.
Icelandic: STAYVEER getur skaðað ófædd börn sem getin eru áður en meðferð hefst eða meðan á henni stendur.
Romanian: 43 (67,2%) aveau ≥ 2 ani până la 11 ani, 15 (23,4%) aveau între 1 și 2 ani și 6 (9,4%) aveau între 3 luni și 1 an.
Icelandic: 43 (67,2%) voru ≥ 2 ára til 11 ára, 15 (23,4%) voru á bilinu 1 til 2 ára og 6 (9,4%) á bilinu 3 mánaða til 1 árs.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienți care nu prezintă niciun răspuns terapeutic după 8 săptămâni de tratament cu STAYVEER pot să răspundă favorabil după încă 4 până la 8 săptămâni de tratament.
Icelandic: Hins vegar geta sumir sjúklingar sem sýna enga svörun eftir 8 vikna meðferð með STAYVEER sýnt bata eftir 4 til 8 vikna meðferð til viðbótar.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată în:
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn:
Romanian: Reacțiile adverse raportate la copiii și adolescenții tratați cu STAYVEER sunt identice cu cele de la adulți.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið hjá börnum sem fá meðferð með STAYVEER eru þær sömu og hjá fullorðnum.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai grave cu STAYVEER sunt
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir STAYVEER eru
Romanian: Dacă uitați să luați STAYVEER, luați o doză imediat ce v-ați amintit, apoi continuați să luați comprimatele următoare la orele obișnuite.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka STAYVEER skalt þú taka skammt eins fljótt og þú manst eftir því og síðan halda áfram að taka töflurnar á venjulegum tímum.
Romanian: La voluntarii sănătoși, biodisponibilitatea absolută a bosentanului este de aproximativ 50% și nu este afectată de alimente.
Icelandic: Í heilbrigðum einstaklingum er heildar aðgengi bósentans um það bil 50% og matur hefur þar engin áhrif.
Romanian: Medicul dumneavoastră și/sau medicul ginecolog va (vor) stabili ce metodă contraceptivă este potrivită pentru dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn og/eða kvensjúkdómalæknirinn munu ákveða hvaða getnaðarvörn er viðeigandi fyrir þig.
Romanian: Acestea se vor face în fiecare lună în primele 4 luni de tratament, apoi la fiecare 3 luni, deoarece pacientul care ia STAYVEER ar putea dezvolta anemie.
Icelandic: Þær verða framkvæmdar mánaðarlega fyrstu 4 mánuði meðferðar og síðan á 3 mánaða fresti eftir það þar sem sjúklingar sem taka STAYVEER geta orðið blóðlausir.
Romanian: Administrarea STAYVEER trebuie începută doar dacă tensiunea arterială sistemică sistolică este mai mare de 85 mm Hg.
Icelandic: Einungis skyldi hefja meðferð með STAYVEER ef slagþrýstingur í útæðum er hærri en 85 mm Hg.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 ianuarie 2018
Icelandic: 08. janúar 2018
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier a supraviețuirii globale la 2 ani a fost 91,2%.
Icelandic: Kaplan-Meier-kvarða var 91,2% eftir 2 ár.
Romanian: În fiecare grup de tratament a existat câte un singur deces în perioada de 6 luni a studiului dublu-orb; de aceea, nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea.
Icelandic: Aðeins eitt dauðsfall varð í hvorum meðferðarhópi á 6 mánaða tvíblinda rannsóknartímabilinu og því er ekki hægt að draga neina ályktun varðandi lifun.
Romanian: În total, 78% dintre pacienți s-au menținut în clasa funcțională II OMS.
Icelandic: Alls héldust 78% sjúklinga áfram í WHO starfshæfnisflokki II.
Romanian: • informa pacienții despre necesitatea evitării sarcinii și de a garanta faptul că sunt utilizate măsuri contraceptive eficace.
Icelandic: • upplýsa sjúklinga um nauðsyn þess að forðast þungun og að tryggja að örugg getnaðarvörn sé notuð.
Romanian: Dacă sunteți o femeie care ar putea deveni gravidă, medicul dumneavoastră vă va cere să faceți un test de sarcină înainte de a începe să luați STAYVEER, apoi în mod regulat în timpul tratamentului cu STAYVEER.
Icelandic: Ef þú ert kona sem getur orðið þunguð, mun læknirinn biðja þig að fara í þungunarpróf áður en þú byrjar að taka STAYVEER og reglulega meðan þú tekur STAYVEER.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind dozele (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Romanian: Dacă aveți întrebări, discutați despre acestea cu medicul dumneavoastră sau cu medicul ginecologcompletați detaliile de pe spatele acestui card și luați cardul cu dumneavoastră la următoarea vizită pe care o faceți la medicul dumneavoastră sau la medicul ginecolog.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skalt þú ræða við lækninn eða kvensjúkdómalækninn - fylltu út yfirlitið aftan á þessu korti og taktu það með næst þegar þú hittir lækninn eða kvensjúkdómalækninn.
Romanian: RVP (dyn.sec/cm5)
Icelandic: PVR (dyn.sek/sm5)
Romanian: S-au evaluat parametrii hemodinamici la 17 pacienți.
Icelandic: Áhrif á blóðflæði voru rannsökuð hjá 17 sjúklingum.
Romanian: Condițiile stării de echilibru se obțin în decurs de 3-5 zile.
Icelandic: Stöðugt ástand næst innan 3-5 daga.
Romanian: În aceleași momente temporale, 88% și respectiv 79% dintre pacienți nu au prezentat agravări ale HAP (definite ca deces din orice cauză, transplant pulmonar, septostomie atrială sau începerea tratamentului prostanoid pe cale intravenoasă sau subcutanată).
Icelandic: Á sömu tímapunktum voru 88% og 79% sjúklinga enn án versnunar lungnaháþrýstings (skilgreind sem dauðsföll af hvaða orsök sem er, lungnaígræðsla, gáttaskilaopnun (atrial septostomy) eða upphaf meðferðar með prostanóíði í bláæð eða undir húð).
Romanian: Tadalafilul nu a afectat expunerea (ASC și Cmax) la bosentan sau la metaboliții acestuia.
Icelandic: Tadalafíl hafði ekki áhrif á útsetningu (AUC og Cmax) fyrir bósentani eða umbrotsefnum þess.
Romanian: Testele pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua pe parcursul tratamentului
Icelandic: Rannsóknir sem læknirinn mun framkvæma meðan á meðferð stendur
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică (t1/2) este de 5,4 ore.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 5,4 klst.
Romanian: Această diferență legată de frecvența de apariție a infecțiilor poate fi cauzată parțial de expunerea mediană mai mare la tratament a grupei de vârstă copii și adolescenți (mediană 71,8 săptămâni) comparativ cu adulți (mediană 17,4 săptămâni).
Icelandic: Þessi munur á tíðni sýkinga kann að stafa að hluta til af lengri miðgildistíma meðferðar hjá börnunum (miðgildi 71,8 vika) samanborið við fullorðna (miðgildi 17,4 vikur).
Romanian: S-a recuperat complet în interval de 24 ore, cu susținerea tensiunii arteriale.
Icelandic: Hann náði sér að fullu innan 24 klst. með stuðningsmeðferð við blóðþrýstingi.
Romanian: Este important să faceți aceste teste de sânge cu regularitate, atâta timp cât luați STAYVEER.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú farir í þessar reglulegu blóðrannsóknir meðan þú tekur STAYVEER.
Romanian: Comprimatele filmate se înghit cu apă.
Icelandic: Gleypa skal filmuhúðuðu töflurnar með vatni.
Romanian: Durata mediană a tratamentului a fost de 71,8 săptămâni (interval 0,4-258 săptămâni).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 71,8 vika (bil 0,4-258 vikur).
Romanian: Este important să efectuați aceste analize așa cum au fost prescrise de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir gera þessi próf samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Romanian: • mâncărime a pielii
Icelandic: • kláði í húð
Romanian: Pentru blistere din PVC-PE-PVDC/Al:
Icelandic: Fyrir PVC/PE/PVDC/álþynnupakkningar:
Romanian: • provocată de sclerodermie (numită de asemenea scleroză sistemică, o boală în care există o creștere anormală de țesut conjunctiv cu rol de suport pentru piele și alte organe);
Icelandic: af völdum herslishúðar (einnig kallað systemic sclerosis, sem er sjúkdómur sem einkennist af óeðlilegum vexti í bandvef sem styður húðina og önnur líffæri);
Romanian: LSVN= limita superioară a valorilor normalului
Icelandic: ULN = upper limit of normal (efri eðlileg mörk)
Romanian: Dacă observați oricare dintre aceste semne, spuneți imediat medicului dumneavoastră Alte reacții adverse:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, láttu lækninn strax vita Aðrar aukaverkanir:
Romanian: Lopinavir+ritonavir (și alți inhibitori de protează cu acțiune amplificată de ritonavir):
Icelandic: Lópínavír + rítónavír (og aðrir rítónavír-örvaðir próteasa hemlar):
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS.
Icelandic: Til meðferðar á lungnaháþrýstingi (pulmonary arterial hypertension, PAH) til að bæta áreynsluþol og einkenni hjá sjúklingum í WHO starfshæfnisflokki III.
Romanian: Rezultatele nu au indicat un beneficiu suplimentar al bosentanului la acest grup de pacienți:
Icelandic: Niðurstöðurnar bentu ekki til neins viðbótarávinnings af notkun bósentans hjá þessum hópi:
Romanian: Profilul farmacocinetic al bosentanului a fost studiat în principal la voluntarii sănătoși.
Icelandic: Lyfjahvörf bósentans hafa aðallega verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Romanian: Dacă sunteți bărbat și luați STAYVEER, este posibil ca acest medicament să vă scadă numărul de spermatozoizi.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður sem tekur STAYVEER getur lyfið hugsanlega dregið úr fjölda sæðisfrumna.
Romanian: • alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare: sildenafil și tadalafil.
Icelandic: önnur lyf til meðferðar á lungnaháþrýstingi: síldenafíl og tadalafíl;