FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to LUSDUNA, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
French: Une hypoglycémie est plus à même de survenir si - vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline (lors du changement de votre insuline basale pour LUSDUNA, une hypoglycémie, quand elle apparaît, a plus de chance de survenir le matin plutôt que la nuit), - votre glycémie est presque normale ou instable, - vous changez la zone cutanée où vous injectez de l'insuline (par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras), - vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
French: Les médicaments pouvant provoquer une baisse de votre glycémie (hypoglycémie) comprennent : - tous les autres médicaments utilisés pour traiter le diabète, - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle), - le disopyramide (utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques),
English: Each mL contains 100 units (3.64 mg) insulin glargine.
French: Chaque mL contient 100 unités (3,64 mg) d'insuline glargine.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Les réactions au site d'injection comprennent rougeur, douleur, démangeaisons, éruption urticarienne, gonflement ou inflammation.
English: What you need to know before you use LUSDUNA
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUSDUNA
English: Be careful you do not dirty the needle.
French: Veillez à ne pas salir l'aiguille.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
French: Une hypoglycémie grave peut provoquer une crise cardiaque ou des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
English: Throw away the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
French: Jetez l'aiguille en respectant les consignes de sécurité de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
French: On n'a pas observé de différences cliniques notables sur le plan des taux sériques d'insuline ou de glucose, suivant que l'insuline glargine est administrée dans l'abdomen, la région deltoïde ou la cuisse.
English: Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie grave, pouvant parfois se prolonger et menacer le pronostic vital.
English: If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
French: Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose, c'est que le stylo ne contient peut-être plus assez d'insuline.
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
French: Après injection dans le tissu sous cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
French: Dans ces situations, vous courez un risque d'hypoglycémie grave (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
English: - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
French: d'hypopituitarisme ou d'insuffisance surrénale), - administration conjointe de certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
English: Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogues and sulphonamide antibiotics.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
French: Chaque mL contient 100 unités d'insuline glargine* (équivalent à 3,64 mg).
English: Similar effects on glycohaemoglobin and the incidence of symptomatic hypoglycaemia were observed in both treatment groups, however fasting plasma glucose decreased more from baseline in the insulin glargine group than in the NPH group.
French: Les effets sur l'hémoglobine glyquée et l'incidence des hypoglycémies symptomatiques ont été similaires entre les deux groupes de traitement ; cependant la glycémie à jeun a plus diminué par rapport à sa valeur initiale avec l'insuline glargine qu'avec l'insuline NPH.
English: Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA
French: Remplacement d'insuline NPH 2 fois/jour par LUSDUNA
English: LUSDUNA 100 units/mL injection Nexvue
French: LUSDUNA 100 unités/mL pour injection Nexvue
English: Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
French: Si vous êtes allergique à l'insuline glargine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés à la rubrique 6).
English: - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics.
French: - la fluoxétine (utilisée pour traiter la dépression), - les fibrates (utilisés pour diminuer des taux élevés de lipides dans le sang), - les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression), - la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylates (tels que l'acide acétylsalicylique, utilisé pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre), - les analogues de la somatostatine (tels que l'octréotide, prescrit pour traiter une pathologie peu fréquente caractérisée par la production excessive d'hormone de croissance), - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
English: Do not use Nexvue if it is damaged or not working properly; it has to be discarded and a new pen has to be used.
French: N'utilisez pas Nexvue s'il est endommagé ou s'il ne fonctionne pas correctement.
English: EU/1/16/1162/003 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL
French: EU/1/16/1162/003 10 (2 packs de 5) stylos préremplis de 3 mL
English: EU/1/16/1162/002
French: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
English: If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
French: En cas d'échec avec une nouvelle aiguille, vous devez consulter votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: - in whom glycaemic control is markedly improved, - who have experienced recurrent and/or recent events of hypoglycaemia, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
French: chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, chez les patients qui ont présenté des épisodes d'hyperglycémie répétés et/ou récents, en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, chez les patients âgés, après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, en cas de neuropathie végétative, chez les patients diabétiques de longue date, chez les patients présentant des troubles psychiatriques, chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
English: Make sure the pens are away from the freezer compartment or a freezer pack.
French: Veillez à maintenir les stylos à distance du compartiment de congélation ou des poches de congélation.
English: Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
French: Une hypoglycémie grave peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
English: Press outer needle cap on firmly and use it to unscrew the needle.
French: Replacez le capuchon externe sur l'aiguille en appuyant fermement et utilisez-le pour dévisser l'aiguille.
English: EU/1/16/1162/001 1 pre-filled pen of 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pre-filled pens of 3 mL
French: EU/1/16/1162/001 1 stylo prérempli de 3 mL EU/1/16/1162/002 5 stylos préremplis de 3 mL
English: Switching insulins
French: Remplacement d'autres insulines
English: Put used needles in a closeable, puncture-resistant sharps container.
French: Placez les aiguilles usagées dans un collecteur pour objets piquants/tranchants refermable et résistant à la perforation.
English: - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
French: énervement) ou vous êtes blessé, opéré, avez une infection ou de la fièvre, - vous prenez ou avez pris d'autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et
English: Give the injection
French: Injectez la dose
English: A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
French: Une étude croisée chez 26 adolescents diabétiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l'insuline glargine avec de l'insuline lispro à l'insuline NPH avec de l'insuline rapide humaine (chaque traitement étant administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) a également été menée.
English: EU/1/16/1162/003 5 pre-filled pens of 3 mL
French: EU/1/16/1162/003 5 stylos préremplis de 3 mL
English: If you have any questions about this medicine or diabetes, please ask your doctor or nurse for assistance.
French: Si vous avez d'autres questions sur ce médicament ou le diabète, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: Do not use Nexvue if you notice particles in it. Only use Nexvue if the solution is clear, colourless and waterlike.
French: N'utilisez Nexvue que si la solution est claire, incolore et a la fluidité de l'eau.
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia), follow the guidance for hypoglycaemia (see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet).
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice).
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat low blood sugar), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - atypical antipsychotic medicines (such as clozapine, olanzapine), - protease inhibitors (used to treat HIV).
French: Les médicaments pouvant provoquer une augmentation de votre glycémie (hyperglycémie) comprennent : - les corticoïdes (tels que la « cortisone », utilisée pour traiter l'inflammation), - le danazol (médicament agissant sur l'ovulation), - le diazoxide (utilisé pour traiter les taux faibles du sucre dans le sang), - les diurétiques (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide), - le glucagon (hormone pancréatique utilisée pour traiter des hypoglycémies graves), - l'isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose), - les œstrogènes et les progestatifs (tels que la pilule contraceptive), - les dérivés de la phénothiazine (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques), - la somatropine (hormone de croissance), - les médicaments sympathomimétiques (tels que épinéphrine [adrénaline], salbutamol,
English: Each mL of the solution contains 100 units of the insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
French: Chaque mL de solution contient 100 unités d'insuline glargine (équivalent à 3,64 mg).
English: Push needle on Push the needle onto the pen.
French: Poussez l'aiguille sur le stylo.
English: - determine how much LUSDUNA per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of LUSDUNA.
French: En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d'analyse glycémique (glucose) et de votre précédente utilisation d'insuline, votre médecin : - déterminera la dose quotidienne de LUSDUNA nécessaire et le moment de l'injection, - vous dira à quel moment contrôler votre glycémie et si des analyses d'urine sont nécessaires, - vous dira dans quelles circonstances vous serez susceptible d'augmenter ou de diminuer la dose de LUSDUNA.
English: Dial your dose Dial your dose by turning the dial until the correct number lines up with the black line on the window.
French: Sélectionnez votre dose en tournant la bague jusqu'à ce que le nombre requis soit aligné sur le trait noir de la fenêtre.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release N.V. Organon
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes : si vous n'êtes pas en mesure de déglutir ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
English: Be familiar with your warning symptoms.
French: Familiarisez-vous avec vos symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie.
English: Packs of 1, 5 and a multipack with 10 (2 x 5) pre-filled pens are available.
French: Boites de 1, 5 et conditionnement multiple de 10 (2 x 5) stylo(s) prérempli(s).
English: LUSDUNA is only suitable for injection just under the skin.
French: LUSDUNA ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: Prepare for your injection
French: Préparation de l'injection
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
French: L'insuline glargine et le métabolite M2 n'étaient pas détectables chez la grande majorité des sujets et, lorsqu'ils étaient détectables, leurs concentrations étaient indépendantes de la dose administrée de l'insuline glargine.
English: - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and LUSDUNA").
French: Par exemple : - vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire, - vous omettez ou retardez des repas, - vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments peu riches en glucides (le sucre et les substances similaires au sucre sont appelés « glucides » ; toutefois, les édulcorants artificiels ne sont PAS des glucides), - vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée, - vous buvez de l'alcool, en particulier en mangeant peu, - vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent, - vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress, - vous vous rétablissez d'une maladie ou d'une fièvre, - vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et LUSDUNA »).
English: Packs of 1, 5 and multipacks containing 10 (2 packs of 5) pens.
French: Boites de 1, 5 et 10 (2 boites de 5) stylos.
English: Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
French: Les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins se plaignent de réactions au site d'injection (douleur au site d'injection, réaction au site d'injection) et de réactions cutanées (éruption, démangeaison) relativement plus fréquemment que les adultes.
English: Press to Inject
French: Poussez pour injecter la dose
English: LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
French: LUSDUNA 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli Insuline glargine
English: Exp Lot
French: NUMERO DE LOT
English: Do a safety check each time you inject.
French: Pratiquez ce test de sécurité à chaque injection.
English: Do a safety check
French: Testez la sécurité du stylo
English: - If you are not eating enough your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
French: - Si vous ne vous nourrissez pas suffisamment, votre glycémie risque de diminuer
English: Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
French: Par exemple : - vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuline, ou celle-ci est devenue moins efficace, en raison par exemple d'une mauvaise conservation, - votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement, - votre activité physique a diminué, vous souffrez de stress (bouleversement émotionnel,
English: Lipohypertrophy Lipoatrophy Musculoskeletal and connective tissue disorders
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
French: Le cas échéant, votre médecin vous prescrira de l'associer à une insuline d'action rapide ou à des comprimés hypoglycémiants.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
French: Une hypoglycémie pouvant récidiver après une amélioration clinique apparente, il peut être nécessaire de poursuivre l'apport de glucides et la surveillance.
English: See section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
French: Consultez la rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice.
English: PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE.
French: LISEZ CES INSTRUCTIONS D'UTILISATION AVANT D'UTILISER LE STYLO.
English: If you need help deciding how to divide your dose, ask your doctor or nurse.
French: Si vous hésitez sur le fractionnement de votre dose, demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
English: Warning symptoms of hypoglycaemia
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hypoglycémie Dans votre corps
English: For more information, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
French: Pour plus d'informations, consultez la rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
French: (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
English: LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen
French: LUSDUNA 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
French: Pour en savoir plus sur le traitement de l'hyperglycémie, consultez la rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice.
English: If you stop using LUSDUNA
French: N'utilisez jamais LUSDUNA
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
French: Pour en savoir plus sur le traitement de l'hypoglycémie, lisez la rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice.
English: LUSDUNA 100 units/mLsolution for injection in a pre-filled pen (Nexvue)
French: LUSDUNA 100 unités/mL, solution injectable en stylo prérempli (Nexvue)