FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • General side effects: tremor, decreased sensation, loss of taste, abnormal liver function values as seen in a blood test, swelling of the face, joint pain, frequent urination, chest pain, swelling of the extremities.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: tremores, diminuição da sensibilidade, perda do paladar, valores anómalos da função hepática (do fígado) nas análises sanguíneas inchaço da face, dor nas articulações, frequente vontade de urinar (micção frequente), dor no peito, inchaço das extremidades.
English: Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Portuguese: Alcon-Couvreur N.V.
English: Patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin) (see section 4.5).
Portuguese: Os doentes que tomam antidepressivos que afetem a transmissão noradrenérgica (por exemplo, antidepressivos tricíclicos e mianserina) (ver secção 4.5).
English: 2, arrhythmia palpitations
Portuguese: 2, arritmia palpitações
English: Clinical data on the use of SIMBRINZA adjunctive to travoprost-timolol maleate fixed dose combination eye drops, solution also showed superior IOP-lowering efficacy of SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops compared with the travoprost-timolol maleate alone.
Portuguese: Os dados clínicos da utilização de SIMBRINZA com associação de dose fixa de travoprost-maleato de timolol (solução em gotas) também mostrou eficácia superior de SIMBRINZA + travoprost-maleato de timolol (solução em gotas) na redução da PIO, em comparação com o travoprost-maleato de timolol isoladamente.
English: SIMBRINZA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Portuguese: Não é recomendada a utilização durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos anticoncecionais.
English: Uncommon: erectile dysfunction
Portuguese: Desconhecido: Disfunção eréctil
English: 2, angina pectoris
Portuguese: 2, angina de peito
English: • Effects in the eye: eye surface damage with loss of cells, inflammation of the eyelid, deposits on the eye surface, sensitivity to light, swelling of the eye (affecting the cornea or eyelid), dry eye, eye discharge, watery eye, eyelid redness, abnormal or decreased sensation in eye, tired eye, reduced vision, double vision, product particles in eyes.
Portuguese: • Efeitos no olho: danos na superfície dos olhos com perda de células, inflamação da pálpebra, depósitos na superfície do olho, sensibilidade à luz, inchaço do olho (afecta a córnea ou a pálpebra), olho seco, secreção ocular, olho aguado, vermelhidão das pálpebras, diminuição ou sensação anormal no olho, cansaço dos olhos, visão reduzida, visão dupla, resíduos do medicamento.
English: Eye drops, suspension (eye drops).
Portuguese: Colírio, suspensão (colírio).
English: Always use this medicine exactly as your doctor, optometrist (optician) or pharmacist has told you.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, optometrista (oculista) ou farmacêutico.
English: 2, pharyngitis
Portuguese: 2, faringite
English: 2, dry throat
Portuguese: 2, garganta seca
English: What SIMBRINZA is and what it is used for What you need to know before you use SIMBRINZA How to use SIMBRINZA
Portuguese: O que é SIMBRINZA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar SIMBRINZA Como utilizar SIMBRINZA Efeitos secundários possíveis Como conservar SIMBRINZA Conteúdo da embalagem e outras informações
English: 1, rhinorrhoea
Portuguese: 1, rinorreia
English: Continue with the next dose as planned.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar SIMBRINZA Continue com a dose seguinte como planeado.
English: Check with your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are not sure.
Portuguese: Fale com o seu médico, com o seu optometrista (oculista) ou farmacêutico se tiver dúvidas.
English: • Chest pain, irregular heart beat
Portuguese: • Dor no peito e ritmo cardíaco irregular.
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Portuguese: Desequilíbrios ácido-base têm sido relatados com inibidores da anidrase carbónica.
English: The subjects experienced symptoms of CNS depression, typically temporary coma or low level of consciousness, lethargy, somnolence, hypotonia, bradycardia, hypothermia, pallor, respiratory depression and apnoea, and required admission to intensive care with intubation if indicated.
Portuguese: coma temporário, ou baixo nível de consciência, letargia, sonolência, hipotonia, bradicardia, hipotermia, palidez, depressão respiratória e apneia, e admissão nos cuidados intensivos com intubação, se indicado.
English: Patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy (see section 4.5).
Portuguese: Doentes a fazer terapêutica com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (ver secção 4.5).
English: Manufacturer Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Portuguese: Fabricante Alcon - Couvreur N.V.
English: SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL eye drops, suspension
Portuguese: SIMBRINZA 10 mg / ml + 2 mg / ml colírio, suspensão
English: SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
Portuguese: SIMBRINZA contém duas substâncias ativas, brinzolamida e tartarato de brimonidina.
English: 2, alopecia
Portuguese: 2, alopécia
English: 1 mL of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg of brimonidine.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 2 mg de tartarato de brimonidina equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
English: 1 ml of suspension contains 10 mg brinzolamide and 2 mg brimonidine tartrate.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e 2 mg de tartarato de brimonidina.
English: 2, nightmares
Portuguese: 2, pesadelos
English: 2, flatulence hypoaesthesia oral
Portuguese: 2, hipoestesia oral
English: SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
Portuguese: SIMBRINZA contém duas substâncias ativas: brinzolamida e tartarato de brimonidina.
English: Uncommon: headache
Portuguese: Pouco frequentes: dor de cabeça
English: Tell your doctor if you are taking or intend to take any of the following medicines: - medicines to lower blood pressure - heart medicines including digoxin (used to treat heart conditions) - other medicines for glaucoma that also treat altitude sickness known as acetazolamide,
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar algum dos seguintes medicamentos: - Medicamentos para baixar a pressão arterial - Medicamentos para o coração incluindo digoxina (usada para tratar doenças do coração) - Outros medicamentos para o glaucoma que também tratam a má disposição a altas altitudes como a acetazolamida, metazolamida e dorzolamida - Medicamentos que podem afetar o metabolismo, tais como a clorpromazina, metilfenidato e reserpina - Medicamentos antivirais, antirretrovirais (utilizados para tratar o Vírus da Imunodeficiência
English: Uncommon: vertigo
Portuguese: Pouco frequentes: vertigem
English: 1, photopsia
Portuguese: 1, fotopsia
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Portuguese: Com a administração tópica podem ocorrer os mesmos tipos de reações adversas atribuíveis às sulfonamidas.
English: 2, myalgia
Portuguese: 2, mialgia
English: B-2870 Puurs Belgium
Portuguese: Puurs B -2870
English: One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine.
Portuguese: Um ml de suspensão contém 10 mg de brinzolamida e tartarato de brimonidina a 2 mg de equivalente a 1,3 mg de brimonidina.
English: Brimonidine is primarily eliminated in the urine as metabolites.
Portuguese: A brimonidina é eliminada inalterada na urina.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Portuguese: Notificação de reações adversas
English: 3, ocular hyperaemia
Portuguese: 3, hiperemia ocular
English: 2, diplopia glare
Portuguese: 2, diplopia
English: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension brinzolamide/brimonidine tartrate
Portuguese: SIMBRINZA 10 mg / ml + 2 mg / ml colírio, suspensão brinzolamida / tartarato de brimonidina
English: 2, chest discomfort
Portuguese: 2, desconforto no peito
English: 1, ocular discomfort
Portuguese: 1, descarga ocular
English: If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
Portuguese: Ver secção abaixo “Utilizar lentes de contato com- SIMBRINZA- contém cloreto de benzalcónio”.
English: methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
Portuguese: Humana (HIV)) ou antibióticos - Medicamentos antifúngicos e antimicóticos - Inibidores da Monoamina oxidase (IMAO) ou antidepressivos, incluindo a amitriptilina,
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Portuguese: A brinzolamida é um inibidor da anidrase carbónica e, embora seja administrado topicamente, é absorvido sistemicamente.
English: Uncommon: nasopharyngitis
Portuguese: Pouco frequentes: nasofaringite
English: Not known: rhinitis
Portuguese: Desconhecidos: rinite
English: 2, feeling abnormal
Portuguese: 2, sentimento anormal sentimento de agitação
English: Uncommon: back pain
Portuguese: Pouco frequentes: Dor nas costas
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, com o seu optometrista (oculista) ou farmacêutico.
English: Excipient with known effect
Portuguese: Excipiente (s) com efeito conhecido:
English: Ocular use
Portuguese: Uso Oftálmico
English: Uncommon: pain
Portuguese: Pouco frequentes: dor
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
Portuguese: SIMBRINZA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica e, embora administrado topicamente, é absorvido sistemicamente.
English: 2, memory impairment
Portuguese: 2, amnésia dificuldades memória
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
Portuguese: SIMBRINZA contém brinzolamida, um inibidor da anidrase carbónica, e, embora seja administrado topicamente, é absorvido a nível sistémico.
English: Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Portuguese: A percentagem de doentes com uma medida da PIO menor que 18 mmHg foram similares ao longo das visitas para o mesmo ponto no tempo durante o Mês 6 nos grupos de SIMBRINZA e Brinzolamida + brimonidina.
English: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate
Portuguese: SIMBRINZA 10 mg / ml + 2 mg / ml colírio, suspensão brinzolamida/tartarato de brimonidina
English: Very rare: uveitis
Portuguese: 1, astenopia Muito raras: uveite
English: - If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, optometrista (oculista) ou farmacêutico.
English: 2, upper respiratory tract congestion nasal congestion
Portuguese: 2, congestão do trato respiratório superior
English: 1, meibomianitis
Portuguese: 1, zumbidos
English: 1, dizziness
Portuguese: 3, disgeusia
English: Common: eye allergy 1, keratitis
Portuguese: Frequentes: alergia ocular
English: Hepatobiliary disorders Not known: liver function test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Desconhecido: teste da função hepática anormal
English: -8.4 (n=394) -8.4 (n=384)
Portuguese: Semana 2 -8,4 (n=394) -8,4 (n=384) Semana 6 -8,5 (n=384) -8,4 (n=377) Mês 3
English: Dose related decreases in foetal weights were observed in pups of dams given 2 to 18 mg/kg/day.
Portuguese: Foram observadas reduções de peso dos fetos relacionado com doses de 2 a
English: Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Portuguese: Utilize o espelho caso sinta que este pode ser útil.
English: If you use more SIMBRINZA than you should
Portuguese: Se utilizar mais SIMBRINZA do que deveria Lavar o olho com água morna.
English: 2, medication residue Not known: chest pain
Portuguese: 2, tensão da pele Desconhecido: edema da face
English: 2, muscle spasms
Portuguese: 2, espasmos musculares
English: 1, tinnitus
Portuguese: 1, tonturas
English: 2, nasal dryness postnasal drip
Portuguese: 1, gotejamento pós-nasal
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
English: 2, frequent bowel movements
Portuguese: 2, náuseas 2, movimentos abdominais frequentes flatulência
English: 2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
Portuguese: 2, hiperatividade bronquial
English: 2, scleral pigmentation
Portuguese: 2, hipoestesia do olho pigmentação da esclera quisto subconjunctival
English: 2, rash maculopapular pruritus generalised
Portuguese: 2, erupção cutânea erupção cutânea maculo-papular
English: 2, paraesthesia Very rare: syncope Not known: tremor
Portuguese: Muito raras: sincope Desconhecido: tremor2, hipoastesia2, ageusia2
English: 2, eye swelling 2, eyelid oedema
Portuguese: 2, edema da pálpebra edema da conjuntiva
English: 2, subconjunctival cyst
Portuguese: 2, congestão nasal
English: 2, skin tightness
Portuguese: 2, brilho intenso
English: 2, amnesia
Portuguese: 2, depressão
English: Nervous system disorders Common: somnolence
Portuguese: Frequentes: sonolência
English: Week 6
Portuguese: Dublin 4
English: 1, conjunctival disorder (papillae)
Portuguese: 1, distúrbios da conjuntiva
English: Zyllt can be given to the following groups of patients:
Portuguese: O Zyllt pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
English: It is available as pink, round tablets (75 mg).
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos cor-de-rosa (75 mg).
English: The full EPAR for Zyllt can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zyllt pode ser consultado aqui.
English: The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Portuguese: A dose habitual de Zyllt é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
English: Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Portuguese: Zyllt clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
English: The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zyllt.
English: Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Portuguese: O Zyllt é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
English: Other information about Zyllt:
Portuguese: Outras informações sobre o Zyllt
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Zyllt demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
English: Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Portuguese: O Zyllt é utilizado em adultos na prevenção de acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
English: What are the benefit and risk of Zyllt?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Zyllt?
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Portuguese: • doentes que sofrem de uma doença conhecida como “síndrome coronária aguda”, caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
English: This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Portuguese: O Zyllt é um “medicamento genérico”, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
English: The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: A substância activa do Zyllt, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
English: Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Zyllt é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
English: Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Dado o Zyllt ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
English: Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Portuguese: O Zyllt pode ser utilizado em doentes que estejam a ter um ataque cardíaco com “elevação do segmento ST” (alterações no electrocardiograma ou “ECG”) sempre que o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para o paciente.
English: Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
Portuguese: O tratamento com o Zyllt pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
English: Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Portuguese: O tratamento com o Zyllt pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Portuguese: Em 28 de Setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Krka, d.d., Novo mesto uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zyllt.
English: Why has Zyllt been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zyllt?
English: What is Zyllt?
Portuguese: O que é o Zyllt?
English: How has Zyllt been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Zyllt?
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Zyllt é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
English: What is Zyllt used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Zyllt?
English: How does Zyllt work?
Portuguese: Como funciona o Zyllt?
English: How is Zyllt used?
Portuguese: Como se utiliza o Zyllt?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actelsar HCT.
English: The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Actelsar HCT pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Actelsar HCT para utilização na UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Actelsar HCT.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Actelsar HCT?
English: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: O Telmisartan é um “antagonista dos recetores da angiotensina II”, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo designada angiotensina II.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do MicardisPlus, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que contrai os vasos sanguíneos).
English: It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Portuguese: É utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com telmisartan em monoterapia (isoladamente).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Actelsar HCT, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: telmisartan / hydrochlorothiazide
Portuguese: telmisartan/hidroclorotiazida
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Actelsar HCT demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao MicardisPlus.
English: What are the benefits and risks of Actelsar HCT?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Actelsar HCT?
English: For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actelsar HCT, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013.
Portuguese: Em 13 de março de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actelsar HCT.