FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CLASSSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Portuguese: Pequenas porções para doses mais baixas devem ser calculadas proporcionalmente, com base no peso corporal em mg/kg.
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática da ceftriaxona é 2-3 vezes aumentada comparativamente a adultos jovens.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is ongeveer 2-3 maal hoger dan die bij jonge volwassenen.
Portuguese: A substância activa é a ceftriaxona dissódica 3.5 H2O.
Dutch: Het actieve bestanddeel is ceftriaxon dinatrium 3,5 H2O.
Portuguese: Como todos os antibióticos, ceftriaxona é apenas eficaz contra alguns tipos de bactérias.
Dutch: Net als alle andere antibiotica is ceftriaxon alleen werkzaam tegen sommige soorten bacteriën.
Portuguese: Em infecções por Pseudomonas aeruginosa suspeitas ou comprovadas, devem ser consideradas altas taxas de resistência para a ceftriaxona (> 60%), em pelo menos alguns países Europeus (ver secção 5.1).
Dutch: Bij veronderstelde of bewezen infecties met Pseudomonas aeruginosa moet rekening gehouden worden met een hoge resistentie (>60%) tegen ceftriaxon (zie rubriek 5.1) in een aantal Europese landen.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A ser completado nacionalmente]
Dutch: 16 INFORMATIE OVER BRAILLE [nationaal te implementeren]
Portuguese: As soluções reconstituídas devem ser inspeccionadas visualmente.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen moeten met het oog worden gecontroleerd.
Portuguese: • Meningite bacteriana
Dutch: • bacteriële meningitis
Portuguese: A ceftriaxona está indicada no tratamento das seguintes infecções, quando causadas por microorganismos que são susceptíveis à ceftriaxona e se o tratamento por via parentérica for necessário (ver secção 5.1):
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties als deze worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor ceftriaxon en indien parenterale behandeling nodig is (zie rubriek 5.1):
Portuguese: A ceftriaxona é um antibiótico, uma cefalosporina semi-sintética de terceira geração.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum, een semi-synthetische cefalosporine van de derde generatie.
Portuguese: Com base em referências na literatura, a ceftriaxona não é compatível com amsacrina, vancomicina, fluconazol, aminoglicosidos e labetalol.
Dutch: Op basis van meldingen in de literatuur is ceftriaxon niet verenigbaar met amsacrine, vancomycine, fluconazol, aminoglycosiden en labetalol.
Portuguese: Este diagnóstico deve ser considerado em doentes que desenvolverem diarreia durante ou a seguir ao tratamento com ceftriaxona (ver secção 4.8).
Dutch: Deze diagnose moet in aanmerking genomen worden bij patiënten die tijdens of na de behandeling met ceftriaxon diarree krijgen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Para injecções intramusculares deve ser seguida a recomendação especial descrita em baixo e na secção 6.6.
Dutch: Bij intramusculaire injectie dient u de speciale instructies hieronder en in rubriek 6.6 op te volgen.
Portuguese: Esta situação aplica-se quer à hemodiálise quer à diálise peritoneal.
Dutch: Dit geldt voor zowel hemodialyse als voor peritoneaaldialyse.
Portuguese: Foi descrita colite pseudomembranosa com quase todos os antibióticos, incluindo a ceftriaxona.
Dutch: Pseudomembraneuze colitis is gemeld bij bijna alle antibiotica, inclusief ceftriaxon.
Portuguese: A dose diária normal de ceftriaxona deve ser administrada 30-90 minutos antes da cirurgia.
Dutch: De normale dagelijkse dosis ceftriaxon moet 30-90 minuten vóór de operatie worden toegediend.
Portuguese: A ceftriaxona pode conduzir a resultados falsos positivos da determinação de galactose no sangue.
Dutch: Ceftriaxon kan leiden tot vals-positieve uitkomsten van een galactosebepaling in het bloed.
Portuguese: Grupo de doentes especiais:
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Portuguese: Este medicamento contém 3.6 mmol (ou 83 mg) de sódio por dose, o que deve ser considerado para doentes com uma dieta controlada em sódio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,6 mmol (of 83 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Portuguese: No entanto, os efeitos indesejáveis, tais como hipotensão ou vertigens (ver secção 4.8), devem ser considerados.
Dutch: Men dient echter rekening te houden met bijwerkingen zoals hypotensie of vertigo (zie rubriek 4.8).
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade agudas severas e o choque anafilático requerem interrupção imediata da administração de ceftriaxona e a iniciação de medidas de emergência apropriadas.
Dutch: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties en anafylactische shock vereisen onmiddellijke stopzetting van de toediening van ceftriaxon en het nemen van de aangewezen noodmaatregelen.
Portuguese: O conteúdo dos frascos de infusão, uma vez abertos, deve ser usado de imediato.
Dutch: De inhoud van de infusieflacons, als deze eenmaal geopend zijn, moet onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: O requerente apresentou uma série de publicações da literatura de referência, visando discutir os fundamentos terapêuticos para o desvio em relação à ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (norma orientadora da ICH sobre investigação clínica de medicamentos na população pediátrica) (CPMP/ICH/2711/99) e a base da diferenciação entre 0-14 e 15-28 dias em vez de uma definição mais geral de recém-nascidos de ‘até 28 dias após o nascimento', bem como dos diferentes regimes de dose utilizados.
Dutch: De aanvrager legde een aantal publicaties uit de literatuur voor om toe te lichten waarom is afgeweken van het ICHrichtsnoer voor klinisch onderzoek van geneesmidden in de pediatrische populatie (CPMP/ICH/2711/99), waarom is uitgegaan van 0-14 en 15-28 dagen in plaats van de meer gangbare definitie van neonaten, te weten 'tot 28 dagen na de geboorte', en waarom voor de verschillende toegepaste doseringsregimes is gekozen.
Portuguese: As cefalosporinas, como classe, tendem a ser absorvidas à superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e reagem directamente com os anticorpos contra o medicamento, para produzir um teste de Coombs'positivo e, ocasionalmente, uma anemia hemolítica moderada.
Dutch: Cefalosporines als klasse worden gewoonlijk aan het oppervlak van de rode-celmembranen geabsorbeerd en reageren met antilichamen die zich richten tegen het geneesmiddel, waardoor een positieve Coombs-test ontstaat en soms een lichte hemolytische anemie.
Portuguese: Reacção de hipersensibilidade prévia imediata e/ou grave a uma penicilina ou qualquer outro tipo de fármaco beta-lactâmico (ver secção 4.4).
Dutch: Een eerdere acute en/of ernstige overgevoeligheidsreactie voor een penicilline of voor andere bètalactam geneesmiddellen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Idosos
Dutch: Bejaarden
Portuguese: Apenas devem ser usadas soluções limpas.
Dutch: Alleen heldere oplossingen mogen gebruikt worden.
Portuguese: Nalguns casos, estas reacções foram fatais.
Dutch: In enkele gevallen hebben deze bijwerkingen tot de dood geleid.
Portuguese: A ceftriaxona não é absorvida após administração oral.
Dutch: Ceftriaxon wordt na orale toediening niet geabsorbeerd.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários, os quais são reversíveis espontaneamente ou após a interrupção do tratamento, foram observados em associação com a utilização de ceftriaxona.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die spontaan of na staken van de behandeling reversibel waren, zijn waargenomen als gevolg van het gebruik van ceftriaxon.
Portuguese: As reacções adversas (ex. distúrbios gastrointestinais e nefrotoxicidade) associados com doses parentéricas altas de cefalosporinas foram demonstradas como sendo reversíveis em animais durante a dose repetida.
Dutch: De bijwerkingen (b.v. maagdarmstoornissen en nefrotoxiciteit) die in verband worden gebracht met hoge parenterale doses cefalosporines bleken bij dieren reversibel bij herhaalde doseringen.
Portuguese: Se algum dos seguintes efeitos secundários graves ocorrerem, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico de imediato ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Dutch: Als een van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt, stop dan met dit geneesmiddel en bespreek dit onmiddellijk met uw arts of ga onmiddellijk naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a placenta.
Dutch: Ceftriaxon passeert de placenta.
Portuguese: Tem uma acção bactericida contra uma série de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas mediante a inibição da síntese dos mucopeptídeos na parede celular das bactérias.
Dutch: Het doodt een brede reeks van Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën door remming van de synthese van mucopeptide in de bacteriecelwand.
Portuguese: Adolescentes entre os 12 -17 anos ≥ 50 kg
Dutch: Adolescenten ouder dan 12 - 17 jaar ≥ 50 kg
Portuguese: A ceftriaxona tem um elevado grau de estabilidade na presença de beta lactamases produzidas por bactérias gram-negativas e gram-positivas.
Dutch: Ceftriaxon heeft een hoge mate van stabiliteit in aanwezigheid van βlactamasen die door gramnegatieve en grampositieve bacteriën worden geproduceerd.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 10, 25, 50 e 100 frascos
Dutch: Ziekenhuisverpakking: 10, 25, 50 of 100 injectieflacons.
Portuguese: Dose normal
Dutch: Normale dosis
Portuguese: A injecção é administrada na forma de uma injecção lenta numa veia ou uma injecção profunda num músculo largo.
Dutch: De injectie wordt als langzame injectie in een ader toegediend, of als een diepe injectie in een grote spier.
Portuguese: Se tiver alguma vez sofrido de reacções alérgicas graves a qualquer penicilina - ou a outro antibiótico beta-lactâmico, dado que também pode ser alérgico a este medicamento.
Dutch: U ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad op een penicilline - of een andere bèta-lactam antibioticum, omdat u ook allergisch zou kunnen zijn voor dit geneesmiddel.
Portuguese: O modo de administração intramuscular deve apenas ser usado em situações clínicas excepcionais (ver secção 4.3) e deve sofrer uma avaliação do risco-benefício.
Dutch: De intramusculaire wijze van toediening mag alleen in uitzonderlijke klinische omstandigheden worden gebruikt (zie rubriek 4.3), en de voor- en nadelen moeten goed tegen elkaar worden afgewogen.
Portuguese: É importante informar o seu médico que está a tomar este medicamento, se tiver de efectuar qualquer um destes testes.
Dutch: Het is belangrijk uw arts te laten weten dat u dit geneesmiddel gebruikt als u een van dit soort tests moet ondergaan.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen bij verwijderen
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência são apresentados efeitos indesejáveis por ordem decrescente de gravidade:
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Portuguese: Estes efeitos secundários são principalmente moderados e durante o tratamento frequentemente baixam.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal van lichte aard en verminderen doorgaans tijdens of anders na staken van de behandeling.
Portuguese: Agranulocitose (< 500/mm3), a maioria destas 10 dias após o tratamento ou após a administração de doses totais de 20 g de ceftriaxona e mais; Perturbações da coagulação, Trombocitopenia.
Dutch: Agranulocytose (<500/mm3), meestal na een behandeling van 10 dagen en een totale dosis van 20 g ceftriaxon en meer; coagulatiestoornissen, trombocytopenie.
Portuguese: A ceftriaxona é activa contra organismos que produzem alguns tipos de beta-lactamases, por exemplo TEM1.
Dutch: Ceftriaxon is actief tegen organismen die sommige types bèta-lactamasen produceren, b.v. TEM-1.
Portuguese: Uma excessiva concentração sérica de ceftriaxona não pode ser reduzida por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Dutch: Extreem hoge serumconcentraties van ceftriaxon kunnen niet verlaagd worden door hemodialyse of peritoneaaldialyse.
Portuguese: Para além de alguns relatórios de evolução fatal, determinou-se que a ceftriaxona está contraindicada nos recém-nascidos que necessitem de tratamento concomitante com cálcio devido a relatos de casos raros de reacções adversas graves em recém-nascidos pré-termo e de termo, alguns deles fatais.
Dutch: Voorts werd, op basis van enkele meldingen van fataal verloop, besloten ceftriaxon te contra-indiceren voor neonaten die een gelijktijdige calciumbehandeling moeten ondergaan, vanwege zeldzame ernstige bijwerkingen die zijn gerapporteerd bij zowel premature als voldragen pasgeborenen, waarvan sommige de dood tot gevolg hadden.
Portuguese: • Infecções da pele ou tecidos moles
Dutch: • infecties van de huid of weke delen
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS, DA ROTULAGEM E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm ceftriaxona.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor ceftriaxon bevattende geneesmiddelen.
Portuguese: Além disso, estes medicamentos devem ser administrados separadamente para evitar incompatibilidade físico-químicas entre a ceftriaxona e o aminoglicosídeo.
Dutch: Bovendien moeten deze geneesmiddelen apart worden toegediend om fysico-chemische incompatibiliteit tussen ceftriaxon en de aminoglycoside te vermijden.
Portuguese: A ceftriaxona pode afectar adversamente a eficácia dos contraceptivos hormonais.
Dutch: Ceftriaxon kan de werkzaamheid van hormonale anticonceptiva nadelig beïnvloeden.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, a outras cefalosporinas ou a qualquer um dos excipientes.
Dutch: Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel, voor andere cefalosporines of voor een van de hulpstoffen.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal e/ou hepática:
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie:
Portuguese: Em infecções graves, a dose pode ser aumentada para 4 g diárias, injectadas numa veia.
Dutch: Bij ernstige infecties kan deze dosis verhoogd worden tot 4 g per dag, geïnjecteerd in een ader.
Portuguese: A concentração mínima inibitória (CMI, de acordo com o German Institute for Standardization DIN 58940) é 4 mg/l (sensível) e 32 mg/l (resistente).
Dutch: De minimale remmende concentratie (MIC, in overeenstemming met het Duitse Instituut voor Standaardisering DIN 58940) zijn 4 mg/L, - (gevoelig) en 32 mg/L (resistent).
Portuguese: Para a infecção das meninges (meningite) são administradas inicialmente 100 mg por kg diariamente (mas não mais do que 4 g diárias).
Dutch: Bij infecties van het hersenvlies (meningitis) wordt aanvankelijk eenmaal daags 100 mg per kg gegeven (maar niet meer dan 4 g per dag).
Portuguese: A ceftriaxona distribui-se bem em vários compartimentos e passa também a barreira placentária.
Dutch: Ceftriaxon wordt goed gedistribueerd in de diverse compartimenten, en gaat ook over in de placenta.
Portuguese: Os valores respectivos para Streptococcus pneumoniae são de 0,5 µg/ml (sensível), 1 µg/ml (intermédio) e 2 µg/ml (resistente).
Dutch: De respectievelijke waarden voor Streptococcus pneumoniae zijn 0,5 µg/ml (gevoelig), 1 µg/ml (matig gevoelig) en 2 µg/ml (resistent).
Portuguese: Ceftriaxona está indicada na profilaxia perioperatória em doentes com um certo risco de infecções pósoperatórias graves (ver secção 4.4.).
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd bij perioperatieve profylaxe bij patiënten met een zeker risico van ernstige postoperatieve infecties (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Precipitados de ceftriaxona nos rins em doentes pediátricos, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos, tratados com doses diárias elevadas (ex. 80 mg/kg de peso corporal por dia e mais) ou com doses totais acima das 10 g de ceftriaxona e os quais apresentam vários factores de risco (ex. fornecimento de fluidos restringido).
Dutch: Precipitatie van ceftriaxon in de nieren bij kinderen, meestal bij kinderen ouder dan 3 jaar die met hoge dagelijkse doseringen werden behandeld (b.v. 80 mg/kg lichaamsgewicht per dag of meer) of met totaaldoseringen hoger dan 10 g ceftriaxon, bij wie meerdere risicofactoren aanwezig waren (b.v. een beperkte vochttoevoer).
Portuguese: A injecção deve ser administrada durante, pelo menos, 2-4 minutos na veia ou através da entubação de uma perfusão intravenosa (ver secção 4.2).
Dutch: De injectie moet gedurende tenminste 2 - 4 minuten rechtstreeks in de ader of via een intraveneuze infusielijn worden toegediend (zie rubriek 4.2).
Portuguese: A dose máxima diária por administração intramuscular não deve exceder 2 g. O Resumo de Características do Medicamento da solução de cloridrato de lidocaína a 1% deve ser considerado.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering bij intramusculaire toediening mag niet hoger zijn dan 2 g. Er dient rekening gehouden te worden met de samenvatting van de productkenmerken van lidocaïnehydrochloride-oplossing 1%.
Portuguese: A ceftriaxona pode ser usada para tratar: Envenenamento do sangue (sépsia) Infecção das meninges (meningite) infecções dos ossos ou articulações infecções do tracto respiratório infecções da pele e tecidos moles
Dutch: Ceftriaxon kan gebruikt worden voor de behandeling van: bloedvergiftiging (sepsis) ontsteking van de hersenvliezen (meningitis) bot- of gewrichtsinfecties luchtweginfecties infecties van de huid en weke delen
Portuguese: - Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas).
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)
Portuguese: Hemodiálise ou diálise peritoneal
Dutch: Hemodialyse of peritoneaaldialyse
Portuguese: Acima de um intervalo de doses de 0.15 a 3 g, os valores da semi-vida de eliminação variam entre 6 a 9 horas, da depuração total do plasma de 0.6-1.4 l/h e depuração renal de 0.3-0.7 l/h.
Dutch: Bij een dosisbereik van 0,15 tot 3 g ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen 6 tot 9 uur, de totale plasmaklaring tussen 0,6 en 1,4 l/u en de renale klaring tussen 0,3 en 0,7 l/u.
Portuguese: Deve ser administrada uma injecção intravenosa durante, pelo menos, 2-4 minutos, directamente na veia ou através da entubação da perfusão intravenosa.
Dutch: Een intraveneuze injectie dient gedurende tenminste 2 - 4 minuten rechtstreeks in de ader of via een intraveneuze infusielijn te worden toegediend.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado por injecção intramuscular o Em criança com idade inferior a 2 anos de idade e o Durante a gravidez e aleitamento
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet gebruikt worden voor intramusculaire injectie o bij kinderen jonger dan 2 jaar en o tijdens zwangerschap en borstvoeding
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: Não utilize Ceftriaxona após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon niet na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Portuguese: 20-80 mg/kg Máximo: 80 mg/kg
Dutch: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg eenmaal daags
Portuguese: Após injecção intramuscular, ocorre dor e endurecimento dos tecidos no local da administração.
Dutch: Na intramusculaire injectie kan pijn en weefselverharding op de plaats van injectie ontstaan.
Portuguese: A maioria dos estudos utilizou uma dose de 50 mg/kg/dia em recém-nascidos, para o tratamento de infecções.
Dutch: In de meeste studies werd voor de behandeling van ontstekingen bij neonaten 50 mg/kg/dag gebruikt.
Portuguese: Os antibióticos bacteriostáticos, tais como cloranfenicol e tetraciclina, pode antagonizar a actividade da ceftriaxona, especialmente em infecções agudas acompanhadas por uma rápida proliferação de microrganismos.
Dutch: Bacteriostatische antibiotica, zoals chlooramfenicol en tetracycline, kunnen de activiteit van ceftriaxon antagoneren, vooral bij acute infecties waarbij de micro-organismen zich snel vermenigvuldigen.
Portuguese: Pancreatite (ver secção 4.4).
Dutch: Pancreatitis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A ceftriaxona é uma cefalosporina para administração parenteral.
Dutch: Ceftriaxon is een cefalosporine voor parenterale toediening.
Portuguese: O elevado risco de precipitação deve-se ao reduzido volume sanguíneo dos recém-nascidos.
Dutch: Het hoge risico van precipitatie is te wijten aan het lage bloedvolume van de pasgeborenen.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em todos os graus de gravidade até ao choque anafilático (ver secção 4.8).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen in allerlei gradaties voorkomen, tot aan anafylactische shock toe (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Após a administração de doses altas de ceftriaxona a macacos e cães, foram observados: diarreia, formação de cálculos biliares na vesícula biliar e nefropatia.
Dutch: Na hoge doses ceftriaxon zijn bij apen en honden diarree, de vorming van biliaire caliculi in de galblaas en nefropathie waargenomen.
Portuguese: Foram apresentados dados limitados que demonstrem a utilização de doses superiores a 50 mg/kg/dia em recém-nascidos com outro estado clínico que não a meningite.
Dutch: Er zijn in beperkte mate gegevens ingediend waaruit blijkt dat er doseringen van meer dan 50 mg/kg/dag zijn gebruikt bij neonaten die niet aan meningitis leden.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o recipiente dentro da enmbalagem exterior.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De flacon in de buitenverpakking bewaren.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando o medicamento é prescrito a mulheres a amamentar.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als het middel aan zogende moeders wordt voorgeschreven.
Portuguese: Precipitação sintomática dos sais de cálcio da ceftriaxona na vesícula biliar de adultos, os quais desapareceram após interrupção ou cessação da terapêutica com ceftriaxona.
Dutch: Symptomatische precipitatie van ceftriaxon calciumzout in de galblaas van volwassenen, die verdwijnt na onderbreken of staken van de behandeling met ceftriaxon.
Portuguese: Quando reconstituída para injecção intramuscular ou intravenosa, o pó cristalino branco a amarelado confere uma coloração amarelo-pálido a âmbar à solução.
Dutch: Als het middel is gereconstitueerd voor intramusculaire of intraveneuze injectie geeft het witte tot geelachtige kristallijne poeder een bleekgele tot geelbruine oplossing.
Portuguese: Em doentes adultos com meningite, as concentrações terapêuticas são atingidas em 2-24 horas com a dose de 50 mg/kg.
Dutch: Bij volwassen patiënten met meningitis worden binnen 2-24 uur therapeutische concentraties bereikt bij een dosis van 50 mg/kg.
Portuguese: vancomicina (antibiótico) e fluconazol (fungicida).
Dutch: (antitumormiddel), vancomycine (antibioticum) en fluconazol (fungicide).
Portuguese: Dependendo da indicação, deve ser considerada a interrupção do tratamento com ceftriaxona e devem ser iniciadas medidas apropriadas de tratamento (ex. ingestão de antibióticos específicos/quimioterapêuticos com eficácia clínica comprovada.
Dutch: Men dient te overwegen het gebruik van ceftriaxon, afhankelijk van de indicatie, te staken, en men moet de aangewezen behandeling geven: b.v. het gebruik van specifieke antibiotica/chemotherapie met klinisch bewezen werkzaamheid.
Portuguese: As soluções prontas a usar são amarelo pálido a âmbar.
Dutch: De bereidde oplossingen zijn bleekgeel tot geelbruin.
Portuguese: Não mais do que 1 g de ceftriaxona deve ser administrada no mesmo local do corpo (ver secção 4.2).
Dutch: Er mag aan beide zijden van het lichaam niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd (zie rubriek 4.2).