FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: *En general, estos efectos adversos son leves o moderados, aparecen durante los primeros meses de tratamiento, y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
Dutch: * Over het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig van ernst, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Spanish: Administrar la dosis adecuada mediante inyección subcutánea, utilizando la aguja de pluma estéril.
Dutch: Dien de juiste dosis toe via subcutane injectie met een steriele naald.
Spanish: Si la deficiencia de la hormona de crecimiento comienza durante la vida adulta, debe comenzar con 0,15 a 0,3 mg al día.
Dutch: Als uw groeihormoondeficiëntie op volwassen leeftijd start, moet u met 0,15-0,3 mg per dag starten.
Spanish: Dosis diaria en mg/m2 de superficie corporal
Dutch: Indicatie mg/kg lichaamsgewicht dosis per dag mg/m lichaamsoppervlakte dosis per dag
Spanish: Si la solución está turbia o si contiene material en partículas, no debe utilizarse.
Dutch: Als de oplossing troebel is of deeltjes bevat, mag deze niet worden gebruikt.
Spanish: Niños con deficiencia de la hormona de crecimiento:
Dutch: Kinderen met groeihormoondeficiëntie:
Spanish: 1 vial de 5 mg de polvo 1 cartucho de 1 ml de disolvente 5 viales de 5 mg de polvo 5 cartuchos de 1 ml de disolvente
Dutch: 1 injectieflacon met 5 mg poeder 1 patroon met 1 ml oplosmiddel 5 injectieflacons met 5 mg poeder 5 patronen met 1 ml oplosmiddel
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 2,76 uur bereikt.
Spanish: En general, estas reacciones son leves a moderadas, se producen en los primeros meses de tratamiento y remiten espontáneamente o al reducir la dosis.
Dutch: In het algemeen zijn deze bijwerkingen licht tot matig, ontstaan ze binnen de eerste maanden van behandeling en nemen spontaan of door dosisvermindering af.
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida a una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van onvoldoende uitscheiding van groeihormoon
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes y frecuentes en los adultos pueden comenzar en los primeros meses de tratamiento y pueden detenerse espontáneamente o si se reduce la dosis.
Dutch: De bijwerkingen die zeer vaak of vaak bij volwassenen optreden, kunnen in de eerste maanden van de behandeling voor het eerst optreden en kunnen ofwel vanzelf verdwijnen of als uw dosis wordt verlaagd.
Spanish: Insuficiencia renal crónica Niños y adolescentes nacidos con talla baja para su edad gestacional (PEG)
Dutch: Chronische nierinsufficiëntie Te klein voor de zwangerschapsduur geboren kinderen/adolescenten (SGA)
Spanish: El tratamiento no debe utilizarse en los niños que casi han dejado de crecer después de la pubertad.
Dutch: Bij kinderen bij wie na de puberteit de groei bijna gestopt is, mag de behandeling niet worden gebruikt.
Spanish: Si se reinicia el tratamiento con hormona del crecimiento, se debe instaurar un control cuidadoso para, si fuese necesario, detectar la hipertensión intracraneal.
Dutch: Indien opnieuw een behandeling met groeihormoon wordt gestart, dient de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd op symptomen van intracraniale hypertensie.
Spanish: - Antes de administrar la inyección, limpie la bien piel con una torunda de alcohol.
Dutch: - Voordat u gaat injecteren, reinigt u de huid goed met een doekje met alcohol.
Spanish: Conservar en la pluma original para protegerlo de la luz.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke pen ter bescherming tegen licht.
Spanish: - SurePal, un dispositivo para inyección desarrollado específicamente para usarlo junto con Omnitrope solución inyectable (este dispositivo no se suministra en este envase; deben consultarse las Instrucciones de uso proporcionadas junto con SurePal).
Dutch: - SurePal, een injectiesysteem dat speciaal ontwikkeld is voor gebruik met Omnitrope oplossing voor injectie (niet in de verpakking bijgeleverd; zie de aanwijzingen voor gebruik die bij SurePal worden geleverd)
Spanish: - Juego de transferencia para el mezclado y transferido de la solución inyectable al cartucho (véase Instrucciones de Uso del inyector de pluma).
Dutch: - een mengsysteem voor het mengen en het overbrengen van de gereconstitueerde oplossing in de patroon (zie de gebruiksaanwijzing van de injectiepen).
Spanish: Adultos con deficiencia de la hormona de crecimiento:
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie:
Spanish: Utilizar solo la solución cristalina.
Dutch: Uitsluitend heldere oplossing gebruiken.
Spanish: Tratamiento a largo plazo de niños con alteración del crecimiento debida a una insuficiencia renal crónica
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van chronische nierinsufficiëntie
Spanish: Ensayos clínicos en niños con insuficiencia renal crónica
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met chronische nierinsufficiëntie
Spanish: Los niños con hipopituitarismo experimentan hipoglucemia en ayunas.
Dutch: Bij kinderen met hypopituïtarisme kan zich in nuchtere toestand hypoglykemie voordoen.
Spanish: Paquetes de 1, 5 y 10 cartuchos.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 5 en 10 patronen.
Spanish: Se ha observado un aumento de fragilidad cromosómica en un estudio in vitro con linfocitos, tomados de pacientes en tratamiento prolongado con somatropina y bajo la adición de bleomicina, un medicamento radiomimético.
Dutch: In één in-vitro-onderzoek van lymfocyten afgenomen bij patiënten na langdurige behandeling met somatropine en na toevoeging van het radiomimetische geneesmiddel bleomycine is een toegenomen kwetsbaarheid van chromosomen waargenomen.
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Dutch: • Gekoeld bewaren en transporteren (2°C-8°C).
Spanish: La hormona de crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de T4 a T3, lo que puede causar una reducción de la concentración T4 y un aumento de la T3 en el suero.
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyreoïdale conversie van T4 naar T3.
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Dutch: Somatropine 10 mg (30 IE)/ml.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo y un anillo azul (solo para la solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml) en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger en een blauwe ring (alleen voor Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie) aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Spanish: La hormona de crecimiento disminuye la conversión de cortisona a cortisol y puede desenmascarar una insuficiencia suprarrenal de origen central previamente no descubierta o hacer que las dosis bajas de sustitución de glucocorticoides sean inefectivas (ver sección 4.4).
Dutch: Groeihormoon vermindert de omzetting van cortison tot cortisol en kan eerder niet-ontdekt centraal hypoadrenalisme onthullen of lage-dosering glucocorticoïd substitutietherapie onwerkzaam maken
Spanish: Ensayos clínicos en adultos con DGH
Dutch: Klinisch onderzoek bij volwassenen met GHD
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 15.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 15.
Spanish: 1,5 ml de solución en un cartucho (de vidrio de tipo I), con émbolo en un lado (de bromobutilo siliconizado), un disco (de bromobutilo) y una cápsula de cierre (de aluminio) en el otro lado.
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Spanish: Tras la reconstitución y del primer uso, el cartucho deberá permanecer en la pluma y debe conservarse en una nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
Dutch: Na reconstitutie en het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 21 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Spanish: Introducir el cartucho en la pluma SurePal, según las instrucciones de uso suministradas con la pluma.
Dutch: Plaats de patroon in SurePal volgens de aanwijzingen voor gebruik die bij de pen worden geleverd.
Spanish: El tratamiento con somatropina debe interrumpirse en caso de trasplante renal.
Dutch: Bij een niertransplantatie moet de behandeling met somatropine worden beëindigd.
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables alcohol bencílico
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie benzylalcohol
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 10.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 10.
Spanish: Seguir las instrucciones que vienen en el juego de transferencia.
Dutch: Volg de instructies die bij het mengsysteem zijn bijgeleverd.
Spanish: Retirar los tapones protectores de plástico de los viales.
Dutch: Verwijder de plastic beschermdop van de injectieflacons.
Spanish: Metabolismo de los carbohidratos
Dutch: Koolhydraatmetabolisme
Spanish: - Empujar la aguja para inyección a través del tapón de goma del vial que contiene la solución inyectable reconstituida.
Dutch: - Steek de naald door de rubber dop van de injectieflacon met de gereconstitueerde oplossing.
Spanish: En cualquier paciente con una falta de respuesta por lo demás no explicada se deben hacer análisis de anticuerpos contra la somatropina.
Dutch: Onderzoek naar de vorming van antilichamen tegen somatropine moet bij elke patiënt met onverklaard uitblijven van een respons om andere redenen gedaan worden.
Spanish: 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
Dutch: 5 patronen voor SurePal 15 10 patronen voor SurePal 15
Spanish: • Aumento de la presión intracraneal (que causa síntomas, como cefalea intensa, alteraciones visuales o vómitos)
Dutch: • Verhoogde intracraniale druk (wat leidt tot verschijnselen zoals erge hoofdpijn, gezichtsstoornissen of braken)
Spanish: La dosis de mantenimiento en estos pacientes rara vez es superior a 0,5 mg diarios.
Dutch: De onderhoudsdosis bij deze patiënten bedraagt zelden meer dan 0,5 mg per dag.
Spanish: En los niños, tales reacciones adversas son poco frecuentes.
Dutch: Bij pediatrische patiënten komen dergelijke bijwerkingen niet vaak voor.
Spanish: Paquete de 1 cartucho.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 verpakking.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir en casos de trasplante renal.
Dutch: Bij niertransplantatie moet de behandeling worden stopgezet.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 3 uur bereikt.
Spanish: Deben seguirse las instrucciones del fabricante para cargar el cartucho, conectar la aguja para inyección y para la administración.
Dutch: De instructies van de fabrikant die bij elke pen worden geleverd dienen te worden opgevolgd voor het laden van de pen met de patroon, het bevestigen van de injectienaald en de toediening.
Spanish: - El Omnitrope Pen, un dispositivo para inyección desarrollado específicamente para usarlo junto con Omnitrope solución inyectable (este dispositivo no se suministra en este envase; deben consultarse las Instrucciones de uso proporcionadas junto con Omnitrope Pen).
Dutch: - de Omnitrope Pen, een injectiesysteem dat speciaal ontwikkeld is voor gebruik met Omnitrope oplossing voor injectie (niet in de verpakking bijgeleverd; zie de aanwijzingen voor gebruik die bij de Omnitrope Pen worden geleverd)
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (1,3 mg), disolvente en un vial (1 ml)).
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder in een injectieflacon (1,3 mg), oplosmiddel in een injectieflacon (1 ml).
Spanish: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml en un vial.
Dutch: Somatropine 5 mg (15 IE)/ml in een injectieflacon.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} .
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 1,3 mg/ml
Dutch: Hoe wordt Omnitrope 1,3 mg/ml geïnjecteerd
Spanish: - Introduzca el cartucho en la pluma inyectable.
Dutch: - Plaats de patroon in de pen voor injectie.
Spanish: El potencial efecto del tratamiento con hormona de crecimiento sobre la función tiroidea se debe monitorizar cuidadosamente en pacientes con hipopituitarismo tratados con terapia sustitutiva estándar.
Dutch: Bij patiënten met hypopituïtarisme op standaard vervangingstherapie moet het potentiële effect van een behandeling met groeihormoon op de schildklierfunctie nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables) Vía subcutánea
Dutch: Oplosmiddel voor Omnitrope (water voor injectie) Subcutaan gebruik.
Spanish: Envase de 1 unidad.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (polvo en un vial (5 mg), disolvente en un cartucho (1 ml)).
Dutch: Poeder met oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder in een injectieflacon (5 mg), oplosmiddel in een patroon (1 ml).
Spanish: • Después de la administración de la primera inyección, el cartucho debe permanecer en el inyector de pluma y debe conservarse en una nevera, a una temperatura de 2 a 8 ºC, y sólo debe usarse durante un máximo de 28 días.
Dutch: • Na de eerste injectie dient de patroon in de injectiepen te blijven, in een koelkast bij 2°C-8°C te worden bewaard en niet langer te worden gebruikt dan gedurende maximaal 28 dagen.
Spanish: Desinfectar la membrana de goma del cartucho con una torunda para limpiar.
Dutch: Desinfecteer de rubber membraan van de patroon met een reinigingsdoekje.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom:
Spanish: Reacción en el lugar de la inyección$
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Spanish: Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina (que corresponde a 20 UI).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 6,7 mg somatropine (overeenkomend met 20 IE).
Spanish: Omnitrope está indicado para su empleo por vía subcutánea.
Dutch: Omnitrope is bedoeld voor subcutaan (onderhuids) gebruik.
Spanish: Inyección de Omnitrope
Dutch: INJECTIEFLACONETIKET OMNITROPE
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 5 mg/ml
Dutch: Hoe wordt Omnitrope 5 mg/ml geïnjecteerd
Spanish: La epifisiólisis de la cabeza femoral se produce con mayor frecuencia en caso de trastornos endocrinos y la enfermedad de Legg-Calvé-Perthes es más frecuente en caso de baja estatura.
Dutch: Afglijding van de epifyse van de femurkop en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes zijn gemeld bij kinderen die werden behandeld met GH. Afglijding van de epifyse van de femurkop komt vaker voor in geval van endocriene stoornissen en de ziekte van Legg-Calvé-Perthes komt vaker voor bij een geringe lengte.
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope
Dutch: Hoe wordt Omnitrope geïnjecteerd
Spanish: Cada ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina (que corresponde a 10 UI).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 3,3 mg somatropine (overeenkomend met 10 IE).
Spanish: Esto significa que se inyecta por medio de una pequeña aguja para inyección en el tejido adiposo, por debajo de la piel.
Dutch: Dit betekent dat het via een korte injectienaald in het vetweefsel vlak onder de huid wordt geïnjecteerd.
Spanish: Utilizar sólo con SurePal 5.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met SurePal 5.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Dutch: ETIKET PATROON MET OPLOSMIDDEL
Spanish: CAD Después de la primera apertura, usar en un plazo de 28 días.
Dutch: EXP Na openen 28 dagen houdbaar.
Spanish: Solución inyectable La solución es límpida e incolora.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie De oplossing is helder en kleurloos.
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml se presenta en un vial que contiene el principio activo en forma de polvo con el disolvente dentro de un cartucho.
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een patroon met het oplosmiddel.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado la estabilidad durante el uso durante un periodo de hasta 24 horas, a una temperatura entre 2 y 8ºC, en el embalaje original.
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking is chemische en fysische stabiliteit bij gebruik bij een temperatuur tussen 2ºC en 8ºC gedurende 24 uur aangetoond.
Spanish: La dosis de mantenimiento raramente excede 1,0 mg al día.
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 1,0 mg per dag.
Spanish: Metabolismo del agua y de los minerales
Dutch: Water- en elektrolytenmetabolisme
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma de butilo laminada de resina de flúor), una cinta (de aluminio) y una cápsula de cierre (verde, de propileno, de tipo "flip-off") y 1 ml de disolvente en un cartucho (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero de clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado) y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off").
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (groene polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
Spanish: Empujando el émbolo en su totalidad, inyectar la solución inyectable lentamente.
Dutch: Injecteer de oplossing door de zuiger voorzichtig helemaal naar beneden te drukken.
Spanish: Cada ml de solución contiene 10 mg de somatropina (que corresponde a 30 UI).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 10 mg somatropine (overeenkomend met 30 IE).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Dutch: Skeletspierstelsel-, bindweefsel- en botaandoeningen
Spanish: Omnitrope 1,3 mg/ml se presenta en viales que contienen el principio activo en polvo para solución inyectable y el disolvente, de uso único.
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een injectieflacon met het oplosmiddel voor eenmalig gebruik.
Spanish: - Coja el vial con el disolvente y la jeringa para inyección estéril, desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm).
Dutch: - Neem de injectieflacon met oplosmiddel en de steriele wegwerpspuit (bijv. een spuit van 2 ml) en naald (bijv. 0,33 mm x 12,7 mm).
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo I) con un tapón (goma de butilo laminado y capa de resina-flúor) y un tapón (tapa "flip-off" de polipropileno violeta), y 1 ml de disolvente en un vial (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado), y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off" de polipropileno blanco).
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (paars polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
Spanish: El cartucho de vidrio está integrado irreversiblemente en un recipiente transparente y está montado en un mecanismo de plástico con una barra roscada en una extremidad.
Dutch: Het geheel is samengevoegd tot een plastic mechanisme met aan één uiteinde een staaf met schroefdraad.
Spanish: Cartucho sin abrir
Dutch: Ongeopende patroon
Spanish: Terapia de sustitución en adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento
Dutch: Suppletietherapie bij volwassenen met groeihormoondeficiëntie.
Spanish: La dosis de mantenimiento rara vez supera 0,5 mg al día.
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 0,5 mg per dag.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable 2 años.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 2 jaar.
Spanish: Después del primer uso, el cartucho debe permanecer en la pluma y debe conservarse en una nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante un máximo de 28 días.
Dutch: Na het eerste gebruik moet de patroon in de pen blijven en gedurende maximaal 28 dagen in een koelkast worden (2°C - 8°C) bewaard.
Spanish: Utilizar solo con Omnitrope Pen L. Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Alleen gebruiken in combinatie met Omnitrope Pen L. Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Spanish: • Durante el tratamiento con somatropina, informe al médico si presenta signos de obstrucción de las vías respiratorias altas (incluso comenzar a roncar o un empeoramiento de los ronquidos).
Dutch: • Tijdens de behandeling met somatropine moet u het uw arts vertellen als u tekenen vertoont van een obstructie van de bovenste luchtwegen (ook wanneer u begint te snurken of wanneer het snurken erger wordt); uw arts zal u moeten onderzoeken en het is mogelijk dat de behandeling met somatropine onderbroken wordt.
Spanish: - Verifique que la jeringa para inyección no tiene burbujas de aire.
Dutch: - Controleer of er luchtbellen in de spuit aanwezig zijn.
Spanish: - Jeringa para inyección estéril, desechable, de tamaño apropiado (p. ej.: jeringa para inyección de 1 ml) y aguja para inyección (p. ej.: 0,25 mm x 8 mm) para inyección subcutánea (no suministrada con el envase).
Dutch: - een steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm) voor subcutane injectie (niet in de verpakking bijgeleverd).
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom
Spanish: Niñas con síndrome de Turner: 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día o 1,4 mg/m2 de superficie corporal al día.
Dutch: Kinderen met het Turner-syndroom: 0,045-0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,4 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
Spanish: - Suavemente, gire el vial reconstituido hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Dutch: - Draai de gereconstitueerde injectieflacon voorzichtig rond tot de inhoud volledig is opgelost.
Spanish: Nacidos pequeños para su edad gestacional
Dutch: Te klein voor de zwangerschapsduur
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE OMNITROPE
Dutch: ETIKET OMNITROPE PATROON
Spanish: No se han llevado a cabo estudios clínicos con medicamentos que contienen somatropina en mujeres en periodo de lactancia.
Dutch: Bij vrouwen die borstvoeding geven, is geen klinisch onderzoek uitgevoerd met producten die somatropine bevatten.
Spanish: Invertir el vial y utilizando otra jeringa para inyección desechable, estéril, de tamaño apropiado (p. ej.: jeringa para inyección de 1 ml) y una aguja para inyección (p. ej.: de 0,25 mm x 8 mm) retirar un poco más de la dosis necesaria.
Dutch: De injectieflacon ondersteboven houden en met een andere steriele wegwerpspuit met een geschikte afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm) iets meer dan de benodigde dosis in de spuit opzuigen.
Spanish: Midiendo la dosis de Omnitrope a ser inyectada - Tomar la jeringa para inyección estéril, desechable, de tamaño apropiado (p. ej.: una jeringa para inyección de 1 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,.25 mm x 8 mm).
Dutch: Afmeten van de dosis Omnitrope die moet worden geïnjecteerd - Neem de steriele wegwerpspuit met de juiste afmeting (bijv. een spuit van 1 ml) en injectienaald (bijv. 0,25 mm x 8 mm).
Spanish: Un cartucho contiene 5 mg (que corresponde a 15 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
Dutch: Een patroon bevat 5 mg (overeenkomend met 15 IE) somatropine na reconstitutie (oplossen) met oplosmiddel in 1 ml.