FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha az előírtnál több Jalra tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét, haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jalra Ако сте приели прекалено много таблетки Jalra, или ако някой друг приеме
Hungarian: Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor csak Jalra-t szedtek:
Bulgarian: Някои пациенти са имали следните нежелани реакции след самостоятелен прием на Jalra:
Hungarian: EMEA/H/C/001048
Bulgarian: EMA/799914/2012 EMEA/H/C/001048
Hungarian: A Jalra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jalra може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Jalra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jalra.
Hungarian: A Jalra-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Jalra:
Hungarian: Amennyiben a Jalra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Jalra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Jalra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Jalra.
Hungarian: A Jalra ajánlott adagja felnőtteknél:
Bulgarian: Препоръчителната доза Jalra при възрастни е:
Hungarian: A Jalra hatóanyaga, a vildagliptin, egy dipeptidil-peptidáz-4 (DDP-4) gátló.
Bulgarian: Активното вещество в Jalra, вилдаглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Hungarian: A Jalra-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Jalra се прилага за лечение на захарен диабет тип 2.
Hungarian: Alkalmazását szívbetegeknél a betegség enyhe formáiban szenvedőkre kell korlátozni.
Bulgarian: Употребата му при пациенти със сърдечни заболявания трябва да бъде ограничена до случаи на пациенти с умерени заболявания.
Hungarian: • egy tabletta reggel (napi 50 mg), ha szulfonilureával együtt alkalmazzák.
Bulgarian: • една таблетка сутрин (50 mg на ден), когато се приема със сулфанилуреен препарат.
Hungarian: A Jalra alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vildagliptinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Jalra не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към вилдаглиптин или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: A Jalra leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a szédülés.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Jalra (наблюдавана при 1 до 10 на 1000 пациенти) е замаяност.
Hungarian: 2008. november 19-én az Európai Bizottság a Jalra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Jalra, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Jalra egy vildagliptin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Jalra е лекарство, което съдържа активното вещество вилдаглиптин (vildagliptin).
Hungarian: Mivel a vildagliptinhez májproblémák társulnak, a Jalra-val végzett kezelés előtt, valamint a kezelés során rendszeres időközönként a betegek májfunkcióját ellenőrizni kell.
Bulgarian: Тъй като вилдаглиптин се свързва с чернодробни проблеми, на пациентите трябва да се правят изследвания на чернодробната функция преди лечение с Jalra и периодично по време на лечението.
Hungarian: A Jalra nem ajánlott olyan betegek számára, akiknél közepes fokú vagy súlyos veseproblémák állnak fenn, beleértve a hemodialízis (egy vértisztítási technika) alatt álló, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket is.
Bulgarian: Jalra не се препоръчва при пациенти, които имат умерени или тежки проблеми с бъбреците, включително при пациенти на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) в краен стадий на бъбречно заболяване.
Hungarian: A Jalra-t 11 fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen több mint 5 000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem megfelelően beállított vércukorszintű beteg vett részt.
Bulgarian: Jalra е изследван в единадесет основни проучвания, включващи общо повече от 5000 пациенти с диабет тип 2 и недостатъчно добре контролирани нива на глюкоза в кръвта.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jalra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Jalra са установени в проучванията?
Hungarian: Az inzulint szedő 296 betege bevonásával végzett vizsgálat során a Jalra hozzáadása nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintjét, mint a placebo hozzáadása, de a hatás mértéke csekély volt, valószínűleg azért, mivel a vizsgálatban hosszútávon kezelt betegek vettek részt, akiknél a javulás kevésbé valószínű.
Bulgarian: В проучването, обхващащо 296 приемащи инсулин пациенти, добяването на Jalra води до поголямо намаляване на нивата на HbA1c, отколкото добавянето на плацебо, но размерът на този ефект е малък, вероятно поради фактът, че проучването обхваща лекувани отдавна пациенти, при които има по-малка вероятност за подобрение.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Xilirax önmagában történő alkalmazását is, és megállapította, hogy az hatékonyan, ám a metforminnál alacsonyabb mértékben csökkenti a vércukorszintet.
Bulgarian: CHMP разгледа също самостоятелната употреба на Jalra и заключи, че е ефективен за намаляване на кръвната захар, но в по-малка степен от метформин.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Jalra hatékony a metformin, tiazolidinedion vagy szulfonilurea kezelés kiegészítéseként (kettős terápia), szulfonilurea és metformin kezelés kiegészítéseként (hármas terápia), illetve inzulinnal vagy anélkül alkalmazott metformin kiegészítéseként, és azt a következtetést vonta le, hogy a kiegészítő kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Jalra е ефективен като добавка към лечение с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреен препарат (двойна терапия), сулфанилуреен препарат и метформин (тройна терапия) или инсулин със или без метформин и заключи, че ползите от добавянето му превишават рисковете.
Hungarian: • egy tabletta reggel, egy pedig este (napi 100 mg), ha önmagában, metforminnal vagy tiazolidindionnal együtt, szulfonilureával kiegészített metforminnal, illetve inzulinnal (metforminnal vagy anélkül) alkalmazzák;
Bulgarian: една таблетка сутрин и една таблетка вечер (100 mg на ден), когато се използва самостоятелно, в комбинация с метформин, с тиазолидиндион, с метформин и сулфанилуреен препарат или с инсулин (със или без метформин);
Hungarian: A Jalra ezért csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik számára a metformin nem megfelelő, mert alkalmazása mellet mellékhatások lépnek fel vagy olyan betegségük van, amely esetében a metfromin nem megfelelő.
Bulgarian: Затова Jalra трябва да се използва само при пациенти, за които метформин е неподходящ или поради нежелани лекарствени реакции, настъпващи от метформин, или поради това, че имат заболяване, поради което метформин е неподходящ за тях.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Jalra hatását napi 50 vagy 100 mg adagban 24 héten keresztül placebóval hasonlították össze a már folyamatban lévő, metforminnal (544 beteg), pioglitazonnal (egy tiazolidindion, 463 beteg), glimepiriddel (egy szulfonilurea, 515 beteg) vagy inzulinnal (296 beteg) végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Bulgarian: Четири проучвания сравняват ефектите на Jalra, приеман на дози от 50 или 100 mg на ден в продължение на 24 седмици, с тези от плацебо, приеман като добавка към съществуващо лечение с метформин (544 пациенти), пиоглитазон (тиазолидиндион, 463 пациенти), глимепирид (сулфанилуреен препарат, 515 пациенти) или инсулин (296 пациенти).
Hungarian: A Jalra májproblémákban szenvedő betegek számára sem ajánlott.
Bulgarian: Jalra не се препоръчва при пациенти с чернодробни проблеми.
Hungarian: A szulfonilurea dózisa csökkenthető a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Bulgarian: за да се понижи рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Hungarian: A Jalra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás - ide értve a Jalra más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt történő adásakor jelentkező mellékhatásokat is - teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Jalra, включително когато се прилага в комбинация с други лекарства срещу диабет, вижте листовката.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Jalra ugyan hatékonyan csökkentette a HbA1c szintjét, az összehasonlító gyógyszerekhez képest azonban kevésbé volt hatékony.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Jalra е ефективен за намаляване на нивата на HbA1c, но е по-малко ефективен от контролните лекарства .
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jalra-t?
Bulgarian: Как се използва Jalra?
Hungarian: A Jalra-t a metforminnal összehasonlító vizsgálatban a metfromin alkalmazása lényegesen jobb eredményekkel járt: 52 hét elteltével 1,5 százalékpontos csökkenést idézett elő a HbA1c szintjében, szemben a Jalra-val kezelt betegeknél mért 1 százalékpontos csökkenéssel.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Jalra с метформин, се наблюдават значително по-добри резултати при метформин: намаление на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 52 седмици в сравнение с намаление от около 1 процентен пункт при пациентите, лекувани с Jalra.
Hungarian: Miért engedélyezték a Jalra forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Jalra е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Jalra-t?
Bulgarian: Как е проучен Jalra?
Hungarian: Az inzulint kiegészítő, metforminnal vagy anélkül alkalmazott Jalra a HbA1c szintjét 0,77% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,05%-os csökkenéssel.
Bulgarian: Jalra като добавка към инсулин, с или без метформин, е отбелязано намаление на нивата на HbA1c с 0,77 процентни пункта в сравнение с 0,05 процентни пункта при пациентите, добавящи плацебо към инсулин.
Hungarian: A vizsgálatok közül ötben az önmagában alkalmazott Jalra hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal, roziglitazonnal (egy tiazolidindionnal) vagy gliclaziddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze összesen 3644 betegnél.
Bulgarian: Пет от тези проучвания разглеждат ефектите на Jalra, приеман самостоятелно при общо 3644 пациенти, в сравнение с плацебо (сляпо лечение), метформин, розиглитазон (тиазолидиндион) или гликлазид (сулфанилуреен препарат).
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség már folyamatban lévő kezelésének kiegészítéseként alkalmazva a Jalra a placebónál hatásosabban csökkentette a HbA1c szintjét.
Bulgarian: Използван като добавка към съществуващо лечение на диабет тип 2, Jalra е по-ефективен от плацебо за намаляване нивата на HbA1c.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jalra alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jalra?
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 50 mg-os, metforminnal és glimepiriddel együtt adott Jalra a HbA1c szintjét 1% százalékponttal csökkentette, összehasonlítva a placebóval kezelt betegeknél mért 0,3%os csökkenéssel.
Bulgarian: В комбинация с метформин и глимепирид Jalra, приеман в доза от 50 mg два пъти дневно намалява нивата на HbA1c между 1 процентен пункт, в сравнение с намаление от 0,3 процентни пункта при пациенти, приемащи плацебо.
Hungarian: • metforminnal, tiazolidindionnal, illetve szulfonilureával együtt (kettős terápia), ha a beteg cukorbetegségét a másik gyógyszer önmagában nem kezeli kielégítően, de szulfonilureával kombinációban csak azoknak a betegeknek adják, akik nem szedhetnek metformint;
Bulgarian: самостоятелно (монотерапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с хранителен режим и упражнения и при които не е подходящ приемът на метформин;в комбинация с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреeн прeпарат („двойна терапия"), когато диабетът на пациента не се контролира задоволително от другото лекарство самостоятелно, като при пациенти, които не могат да приемат метформин се използва в комбинация само със сулфанилуреeн прeпарат.
Hungarian: Egy 318, glimepiridet és metformint már szedő beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Jalra-t placebóval hasonlították össze.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Jalra с плацебо като допълнителна терапия при 318 пациенти, които вече приемат метформин и глимепирид.
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
Bulgarian: в комбинация със сулфанилуреeн прeпарат и метформин (тройна терапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с тези лекарства заедно с хранителен режим и упражнения;
Hungarian: Egy 449, hosszú hatástartamú, stabil dózisú inzulint már alkalmazó beteg részvételével végzett további vizsgálatban a Jalra-t placebóval hasonlították össze.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Jalra с плацебо като допълнителна терапия при 449 пациенти, които вече приемат постоянна доза инсулин с продължително действие.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Janumet
Bulgarian: Други лекарства и Janumet
Hungarian: Gyakori: kezek vagy lábak dagadása
Bulgarian: Чести: подуване на ръцете или краката
Hungarian: Milyen a Janumet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Janumet и какво съдържа опаковката
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Janumet szedését.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Janumet.
Hungarian: A Janumet alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Bulgarian: Janumet не трябва да се използва по време на бременност.
Hungarian: Ha abbahagyja a Janumet szedését, vércukorszintje ismét megemelkedhet.
Bulgarian: Ако спрете приема на Janumet, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy hagyja abba a Janumet szedését.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Janumet.
Hungarian: Az alábbiak a Janumet különálló aktív hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait írják le.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Janumet.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Janumet megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Janumet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Hungarian: Amennyiben túlérzékenységi reakció gyanúja merül fel, a Janumet szedését abba kell hagyni, meg kell állapítani a reakció egyéb lehetséges okait, és a diabétesz kezelésének más módját kell alkalmazni (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, приемът на Janumet трябва да се прекрати, трябва да се оценят други потенциални причини на събитието и трябва да се назначи алтернативно лечение на диабета (вж. точка 4.8).
Hungarian: A Janumet biztonságosságát és hatásosságát újszülöttkor és 18 évesnél fiatalabb életkor közötti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Janumet при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Hungarian: Mit tartalmaz a Janumet?
Bulgarian: Какво съдържа Janumet
Hungarian: A Janumet adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Bulgarian: Janumet трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Hungarian: A Janumet két különböző gyógyszert, szitagliptint és metformint tartalmaz.
Bulgarian: Janumet съдържа две различни лекарства, наречени ситаглиптин и метформин.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Janumet szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Janumet, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Hungarian: A Janumet egyidejű alkalmazása alkohollal
Bulgarian: Janumet с алкохол
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
Bulgarian: Възрастни с нормална бъбречна функция (GFR≥ 90 ml/мин)
Hungarian: A Janumet nem alkalmazható 1-es típusú diabéteszben szenvedő betegek esetében és tilos diabéteszes ketoacidózis kezelésére alkalmazni.
Bulgarian: Janumet не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 и не трябва да си използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Hungarian: Mivel a metformin és a szitagliptin a vesén keresztül választódik ki, a Janumetet az életkor előrehaladtával körültekintően kell alkalmazni.
Bulgarian: Тъй като метформин и ситаглиптин се екскретират чрез бъбреците, Janumet трябва да се използва с повишено внимание при напредване на възрастта.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Janumet vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Janumet във всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Hungarian: A Janumet egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Bulgarian: Janumet може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azonban, hogy szitagliptin szedése mellett beszámoltak szédülésről és álmosságról.
Bulgarian: В същото време при шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид, че при ситаглиптин са докладвани случаи на замайване и сънливост.
Hungarian: E reakciók a szitagliptinnel történő kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül - egyes jelentések szerint az első adagot követően - alakultak ki.
Bulgarian: Началото на тези реакции настъпва в рамките на първите три месеца от започване на лечението със ситаглиптин, някои случаи настъпват след първата доза.
Hungarian: A Janumet ellenjavallt azon betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és adását átmenetileg fel kell függeszteni olyan állapotokban, amelyek a veseműködést módosítják (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Janumet е противопоказан при пациенти с GFR <30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция (вж. точка 4.3).
Hungarian: A Janumet ellenjavallt a következők fennállása esetén:
Bulgarian: Janumet е противопоказан при пациенти със:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Janumetet
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Janumet
Hungarian: Ha bullosus pemphigoid gyanúja áll fenn, a Janumet szedését abba kell hagyni.
Bulgarian: Ако има съмнения за булозен пемфигоид, приемът на Janumet трябва да се преустанови.
Hungarian: HAGYJA ABBA a Janumet szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
Bulgarian: ПРЕКРАТЕТЕ приема на Janumet и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции:
Hungarian: Nem ismeretes, hogy e megfigyelések milyen mértékben vonatkoznak az emberre.
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Janumet szedését.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Janumet по време на и известно време след процедурата.
Hungarian: A Janumet alkalmazása ezért nem javallt szoptató nőknél (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Следователно Janumet не трябва да се използва при жени, които кърмят (вж. точка 4.3).
Hungarian: A Janumet egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Bulgarian: Janumet може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Hungarian: Lehet, hogy a Janumet szedésekor ellenőrizni kell a vérében levő digoxin szintjét.
Bulgarian: Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Janumet.
Hungarian: A Janumettel farmakokinetikai gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek, azonban különálló hatóanyagaival, a szitagliptinnel és metforminnal folytattak ilyen jellegű vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания за фармакокинетични лекарствени взаимодействия с Janumet; обаче такива проучвания са провеждани с отделните активни вещества, ситаглиптин и метформин.
Hungarian: A Janumettel állatkísérleteket nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Janumet.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködésellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Janumet dózisát.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата Janumet.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Janumet szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktátacidózis kómához vezethet.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Janumet и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Janumet szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Bulgarian: Спрете приема на Janumet за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Hungarian: A Janumet tablettákkal nem végeztek terápiás célú klinikai vizsgálatokat, de szitagliptin és metformin együttes alkalmazásával kimutatták a Janumet bioekvivalenciáját (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Няма проведени терапевтични клинични изпитвания с Janumet таблетки, но биоеквивалентността на Janumet е доказана при едновременното приложение на ситаглиптин и метформин (вж. точка 5.2).
Hungarian: A szitagliptin a humán organikus anion transzporter-3 (hOAT-3) szubsztrátja, mely a szitagliptin renális kiválasztódásában játszhat szerepet.
Bulgarian: Ситаглиптин е субстрат на човешки органичен анионен транспортер -3 (hOAT-3), който може би участва в бъбречното елиминиране на ситаглиптин.