FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często świąd powiek
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često svrbež vjeđe
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja
Polish: Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy.
Croatian: Ta tekućina čitavo vrijeme nastaje i istječe iz oka.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu LUMIGAN u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost LUMIGAN-a u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Polish: • swędzenie (do 14% pacjentów)
Croatian: • Svrbež (do 14% ljudi)
Polish: Aby uniknąć skażenia nie dopuścić, aby końcówka otwartego pojemnika zetknęła się z okiem lub czymkolwiek innym.
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte otvorenim vrhom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe (patrz punkt 4.5).
Croatian: U ispitivanjima otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom, ustanovljeno je da češće izlaganje oka više nego jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegovu učinkovitost u snižavanju intraokularnog tlaka (vidjeti dio 4.5).
Polish: Jak przechowywać LUMIGAN 0,3 mg/ml Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Kako čuvati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Sadržaj pakiranja i druge informacije
Polish: Soczewki kontaktowe należy wyjąć przed zakropieniem i założyć po 15 minutach od zakropienia.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta nakon primjene prije njihovog ponovnog umetanja.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 0,05 mg chlorku benzalkonium.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida.
Polish: Wykazano, że skuteczność produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej w obniżaniu IOP była nie gorsza niż skuteczność produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej w odniesieniu do zmiany IOP w słabszym oku wobec wartości wyjściowej u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije bio manje djelotvoran u snižavanju intraokularnog tlaka u usporedbi s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u promjeni tlaka u bolesnijem oku u odnosu na polazne vrijednosti u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości podejrzewano reakcję niepożądaną na chlorek benzalkonium, wymagającą przerwania stosowania.
Croatian: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindiciran kod bolesnika koji su u prošlosti imali suspektnu nuspojavu na benzalkonijev klorid koja je dovela do prekida terapije.
Polish: Mogą występować u 1 do 9 na 100 pacjentów
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą występować u 1 do 9 na 1000 pacjentów Objawy dotyczące oka
Croatian: Manje česte nuspojave Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Polish: Dawka ta wyrażona jako mg/m2 pc. jest przynajmniej 210-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 210 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Polish: 1. nadmierny wzrost rzęs - do 45% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 7% w 2. roku oraz 2% w 3. roku;
Croatian: • pojačan rast trepavica i do 45% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 7% u drugoj i 2% u trećoj godini primjene.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 90 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Polish: Po 3 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, częstość występowania hiperpigmentacji tęczówki wynosiła 0,3%.
Croatian: Nakon 3 mjeseca primjene jednodoznog bimatoprosta 0,3 mg/ml incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,3%).
Polish: LUMIGAN nie został przebadany u pacjentów ze stanami zapalnymi gałki ocznej, z jaskrą neowaskularną, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z zamkniętym lub wąskim kątem przesączania.
Croatian: LUMIGAN nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej mogą być przydatne następujące informacje: W badaniach krótkotrwałego podawania doustnego (przez zgłębnik) myszom i szczurom, dawki bimatoprostu wynoszące do 100 mg/kg/dobę nie spowodowały żadnego działania toksycznego.
Croatian: Ako dođe do nehotičnog gutanja LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, mogu biti korisne sljedeće informacije: u kratkoročnim ispitivanjima na štakorima i miševima, doze do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Polish: Bimatoprost 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera substancję konserwującą chlorek benzalkonium, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe.
Croatian: Otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji bi mogle apsorbirati mekane kontaktne leće.
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nadciśnienie tętnicze
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija
Polish: Wydaje się, że leczenie nie ma żadnego wpływu na znamiona i piegi tęczówki.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe na nevuse i na pjege šarenice.
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 29% pacjentów)
Croatian: • Lagano crvenilo (do 29 % ljudi)
Polish: Dawka ta wyrażona jako mg/m2 pc. jest przynajmniej 70-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Polish: W tabeli 2 przedstawiono listę działań niepożądanych zaobserwowanych w 12-miesięcznym badaniu klinicznym obejmującym produkt LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa), które były zgłaszane częściej, niż dla produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml (w postaci jednodawkowej).
Croatian: Tablica 2 navodi nuspojave primijećene tijekom 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), ali su zabilježene s većom učestalošću nego kod primjene jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkonium.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida.
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli LUMIGAN 0,3 mg/ml do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Croatian: Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata nakon primjene.
Polish: Roztwór bezbarwny.
Croatian: Bezbojna otopina.
Polish: Wyrzucić po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia.
Croatian: Bacite četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Polish: Opakowanie po 5 sztuk - 12 miesięcy
Croatian: 6.3 Rok valjanosti pakiranje od 5 - 12 mjeseci pakiranje od 30 - 18 mjeseci pakiranje od 90 - 18 mjeseci
Polish: Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta.
Croatian: Ako se oko puni tekućinom brže nego što ona istječe, dolazi do porasta tlaka u oku.
Polish: Przezroczyste, jednodawkowe pojemniki z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z odrywaną końcówką.
Croatian: Prozirni jednodozni spremnici od polietilena niske gustoće sa zatvaračem na odvrtanje.
Polish: W badaniach około- i pourodzeniowych na szczurach, toksyczność u matek powodowała skrócenie czasu ciąży, obumarcie płodu i obniżała masę ciała potomstwa przy dawce ≥0,3 mg/kg mc./dobę (dawki co najmniej 41-krotnie wyższe od zalecanych dawek dla ludzi).
Croatian: U peri/postnatalnim ispitivanjima na štakorima, toksičnost majke prouzročila je skraćenje vremena gestacije, smrt fetusa i smanjenu tjelesnu težinu okota pri dozi 0,3 mg/kg/dan (barem 41 puta većoj od namjeravane izloženosti kod ljudi).
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Croatian: U ispitivanjima otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom, ustanovljeno je da češće izlaganje oka više nego jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegovu učinkovitost u snižavanju intraokularnog tlaka.
Polish: Krople do oczu LUMIGAN stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Croatian: LUMIGAN kapi za oko koriste se za sniženje visokog očnog tlaka.
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24 miesięcy nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór na czynność wątroby.
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko nije imala štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Polish: Po stosowaniu raz na dobę jednej kropli bimatoprostu 0,3 mg/ml do obu oczu przez okres dwóch tygodni, stężenia leku we krwi osiągały wartość szczytową w ciągu 10 minut od chwili podania i obniżały się poniżej dolnego progu wykrywalności (0,025 ng/ml) w ciągu 1,5 godziny od chwili podania.
Croatian: Nakon što se tijekom dva tjedna jednom dnevno u svako oko primjenjivala po jedna kap 0,3 mg/ml bimatoprosta, koncentracije u krvi dosegle su vrhunac unutar 10 minuta od davanja doze i padale su do razine niže od detekcije (0,025 ng/ml) unutar 1,5 sata od primjene.
Polish: W łącznych danych z badań III fazy stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) w monoterapii i wspomagająco, najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, (višedoznim pripravkom) najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Polish: Roztwór należy zużyć niezwłocznie po otwarciu pojemnika.
Croatian: Otopinu treba primijeniti neposredno nakon otvaranja.
Polish: Jednakże po otwarciu koperty należy ją zużyć w ciągu 30 dni.
Croatian: Ipak, nakon otvaranja sadržaj vrećice iskoristite unutar 30 dana.
Polish: Nie należy stosować leku LUMIGAN u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Polish: Lek LUMIGAN stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Croatian: LUMIGAN se koristi za sniženje visokog očnog tlaka.
Polish: Termin ważności (EXP) Po otwarciu koperty zużyć pojemniki jednodawkowe w ciągu 30 dni.
Croatian: EXP Nakon što se vrećica otvori, jednodozne spremnike treba upotrijebiti unutar 30 dana.
Polish: Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować ściemnienie skóry wokół powieki.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Polish: • przebarwienia skóry (wokół oka)
Croatian: • Promjena boje kože (oko oka)
Polish: Podczas 6-miesięcznego badania klinicznego produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml, w porównaniu do latanoprostu, stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (w zakresie -7,6 do -8,2 mmHg dla bimatoprostu versus -6,0 do7,2 mmHg dla latanoprostu) podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće snižavanje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24 miesięcy nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (w postaci wielodawkowej) na czynność wątroby.
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak) nije imao štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Polish: Mogą występować u do 9 na 1000 pacjentów
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 1000 korisnika
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem prednjeg prozirnog sloja oka pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Polish: Podczas 12-miesięcznego stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) w monoterapii u osób dorosłych, w porównaniu do tymololu, średnia wartość zmian w odniesieniu do porannego (08:00) ciśnienia wewnątrzgałkowego wahała się od -7,9 do -8,8 mmHg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečne monoterapije s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od -7,9 do -8,8 mmHg.
Polish: • obrzęk przezroczystej warstwy, która wyściela powierzchnię oka
Croatian: • Otok prozirnog sloja koji pokriva površinu oka
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór.
Croatian: OBLIK Kapi za oko, otopina.
Polish: W badaniach klinicznych bimatoprost 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otopina bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko primijenjena je istovremeno s raznim drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej niezbyt często hirsutyzm
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često hirzutizam
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE JEDNODOZNI SPREMNIK
Polish: Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdyż ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór po podaniu do worka spojówkowego są niezwykle niskie (poniżej 0,2 ng/ml).
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu leczniczego LUMIGAN, mogą być przydatne następujące informacje: W dwutygodniowych badaniach na szczurach i myszach przy doustnym podawaniu, dawki do 100 mg/kg mc./dobę nie działały toksycznie.
Croatian: Ako se LUMIGAN slučajno proguta možda može biti koristan sljedeći podatak: u ispitivanjima na miševima i štakorima koji su na usta primali doze do 100 mg/kg/dan nisu zabilježeni toksični učinci.
Polish: Po zakropleniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, na krótko widzenie może stać się zamazane.
Croatian: Odmah nakon primjene jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, mogli biste nakratko imati zamagljen vid.
Polish: Najczęściej dotyczyły one oczu, miały nasilenie małe do umiarkowanego i żaden przypadek nie był ciężki.
Croatian: Većina ih je bila na očima, blage do umjerene i niti jedna od njih nije bila ozbiljne prirode.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu zawiera chlorek benzalkonium (200 ppm).
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid u koncentraciji od 200 ppm.
Polish: Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdyż ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (postać wielodawkowa) po podaniu do worka spojówkowego są niezwykle niskie (poniżej 0,2 ng/ml).
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak).
Polish: 3. świąd oczu - do 14% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 3% w 2. roku oraz 0% w 3. roku.
Croatian: • svrbež očiju i do 14% u prvoj godini primjene s padom incidencije na 3% u drugoj i 0 % u trećoj godini primjene.
Polish: Kartonik zawierający 5 pojemników jednodawkowych, Kartonik zawierający odpowiednio 30 lub 90 pojemników jednodawkowych w trzech lub dziewięciu kopertach z folii aluminiowej,
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika, u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije, Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Polish: W badaniach klinicznych LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kapi LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) primijenjene su istovremeno s drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Polish: Trzymając pojemnik pionowo (zamknięciem do góry), oderwać zamknięcie przez przekręcenie.
Croatian: Uzmite jedan jednodozni spremnik iz vrećice, držite ga uspravno i odvrnite zatvarač.
Polish: Termin ważności (EXP) Po otwarciu koperty pojemniki jednodawkowe należy zużyć w ciągu 30 dni.
Croatian: EXP: Nakon što se vrećica otvori, jednodozne spremnike treba upotrijebiti unutar 30 dana.
Polish: • torbielowaty obrzęk plamki (obrzęknięcie siatkówki w oku prowadzące do pogorszenia widzenia)
Croatian: • Cistoidni makularni edem (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida)
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,1 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi
Polish: 2. przekrwienie spojówek (najczęściej o nasileniu śladowym do łagodnego, jak się uważa niemające charakteru zapalnego) - do 44% pacjentów w pierwszym roku, zaś częstość stwierdzania nowych przypadków spadała do 13% w 2. roku oraz 12% w 3. roku;
Croatian: • konjunktivna hiperemija (većinom u tragovima do blaga i vjerojatno neupalne prirode) i do 44% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 13% u drugoj i 12% u trećoj godini primjene.
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często hiperpigmentacja skóry, nadmierny wzrost włosów niezbyt często suchość skóry, strupowate stwardnienia na brzegach powiek, świąd nieznana przebarwienie skóry (wokół oka)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože, hipertrihoza manje često suha koža, kraste po rubu vjeđe, svrbež nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Polish: Sposób podawania leku:
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Polish: Zaburzenia układu nerwowego niezbyt często ból głowy nieznana zawroty głowy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava manje često glavobolja nepoznato omaglica
Polish: Przerwanie stosowania leku LUMIGAN 0,1 mg/ml Aby lek LUMIGAN był skuteczny, należy go stosować codziennie.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Polish: W tym badaniu około 4% pacjentów zrezygnowało z leczenia wskutek zdarzenia niepożądanego.
Croatian: Približno 4% bolesnika prekinulo je terapiju zbog neke nuspojave u 12-mjesečnom ispitivanju.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często astenia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene manje često astenija
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 30 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 30 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce należy stosować tylko do oczu.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primijeniti isključivo u oko.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany:
Croatian: Nuspojave prijavljene pri primjeni kapi koje sadrže fosfat:
Polish: Częstość występowania hiperpigmentacji tęczówki po 12 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór wynosiła 0,5%.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,1 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,5%.
Polish: W porównaniu do leczenia samym beta-adrenolitykiem, terapia skojarzona: beta-adrenolityk i produkt leczniczy LUMIGAN 0,3 mg/ml, spowodowała obniżenie średnich wartości porannego (08:00) ciśnienia wewnątrzgałkowego od -6,5 do -8,1 mmHg.
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Polish: Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml, krople do oczu w pojedynczej dawce stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml koristi se za sniženje visokog očnog tlaka.
Polish: W badaniu klinicznym trwającym 3 miesiące działania niepożądane wystąpiły u około 29% pacjentów leczonych produktem leczniczym LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej.
Croatian: U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju 29% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Polish: Podczas 12-miesięcznego badania dorosłym pacjentom podawano produkt leczniczy LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu: we wszystkich badaniach tonometrycznych średnie dobowe ciśnienie śródgałkowe nie przekraczało 17,7 mm Hg, a różnice dobowe były mniejsze niż 1,1 mm Hg.
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog pivotalnog ispitivanja LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko u odraslih bolesnika, srednje dnevne vrijednosti intraokularnog tlaka izmjerene pri svakom pregledu u razdoblju 12mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,1 mmHg kroz dan i nikada nisu bile više od 17,7 mmHg.
Polish: Jak wygląda LUMIGAN 0,1 mg/ml i co zawiera opakowanie LUMIGAN jest bezbarwnym przezroczystym roztworem stosowanym jako krople do oczu, dostępnym w opakowaniach zawierających po 1 lub 3 plastikowe butelki z nakrętkami.
Croatian: Kako LUMIGAN 0,1 mg/ml izgleda i sadržaj pakiranja LUMIGAN kapi za oko su bezbojna, prozirna otopina u pakiranju koje sadrži ili 1 plastičnu bočicu ili 3 plastične bočice svaka sa zatvaračem s navojem.