FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 6 Това проучване е проведено с приложение на елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид 150/150/200/10 mg веднъж дневно.
Estonian: 6 See uuring viidi läbi 150/150/200/10 mg elvitegraviiri/kobitsistaadi/emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidiga üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Не е известно дали емтрицитабин или тенофовир може да се отстранят чрез перитонеална диализа.
Estonian: Ei ole teada, kas emtritsitabiini või tenofoviiri saab eemaldada peritoneaaldialüüsi teel.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат, обаче, намалява индекса на жизнеността и теглото на малките при проучване за перии постнатална токсичност при токсични дози за майката.
Estonian: Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiilfumaraat peri-postnataalse toksilisuse uuringus järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
Bulgarian: Емтрицитабин се абсорбира бързо и екстензивно след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 1,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 1,5…2 tundi pärast B/F/TAF-i manustamist.
Bulgarian: (Индуциране на CYP3A и P-gp)
Estonian: (CYP3A ja P-gp indutseerimine)
Bulgarian: Честотата на различните субтипове е сравнима в терапевтичните групи, като субтип B е преобладаващ в двете групи; 11% са с не-B субтипове.
Estonian: Erinevate alamtüüpide esindatus oli raviharudes võrreldav, mõlemas rühmas domineeris alamtüüp B; 11% ei olnud B-alamtüüpi.
Bulgarian: Няма прекратявания поради бъбречни нежелани събития до седмица 96 при пациенти, на които се прилага Biktarvy в клинични проучвания.
Estonian: Biktarvy manustamisega kliinilistes uuringutes ei katkestanud ükski patsient uuringut neerufunktsiooniga seotud kõrvaltoimete tõttu 96. nädala jooksul.
Bulgarian: Емтрицитабин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) и аналог на 2'-дезоксицитидин.
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) ja 2'-deoksütsütidiini analoog.
Bulgarian: Едновременното приложение на окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир и тенофовир алафенамид.
Estonian: Oksakarbasepiini, fenobarbitaali või fenütoiini koosmanustamine võib vähendada biktegraviiri ja tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза Biktarvy с повече от 18 часа, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Estonian: Juhul kui Biktarvy võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 18 tundi, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Bulgarian: Антивирусната активност на емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, в клетъчната линия MAGI CCR5 и PBMC.
Estonian: Emtritsitabiini viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, MAGICCR5 rakuliinis ja PBMC-des.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Biktarvy:
Estonian: Enne Biktarvy võtmist pidage nõu oma arstiga:
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Biktarvy sisaldab
Bulgarian: ангиоедем3,4, обрив, пруритус, уртикария4
Estonian: angioödeem3,4, lööve, sügelus, urtikaaria4 Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt:
Bulgarian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Estonian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid biktegraviir/emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid
Bulgarian: Едновременното приложение на биктегравир и лекарствени продукти, които индуцират силно както CYP3A, така и UGT1A1, като рифампицин или жълт кантарион, може значимо да намали плазмените концентрации на биктегравир, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на Biktarvy и развитието на резистентност, поради което едновременното приложение е противопоказано (вж точка 4.3).
Estonian: Biktegraviiri ja tugevalt nii CYP3A kui ka UGT1A1 indutseerivate ravimite, nt rifampitsiini või naistepuna koosmanustamine võib oluliselt vähendada biktegraviiri plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada Biktarvy ravitoime vähenemise ning tekitada resistentsuse.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Biktarvy, ако приемате някое от тези лекарства.
Estonian:  Pidage enne Biktarvy võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui te võtate järgmisi ravimeid.
Bulgarian: Антивирусната активност на биктегравир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T-лимфоцити.
Estonian: Biktegraviiri viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, PBMC-des, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja CD4+ T-lümfotsüütides.
Bulgarian: (n = 290)
Estonian: B/F/TAF (n = 290)
Bulgarian: 4 Това проучване е проведено с приложение на емтрицитабин/тенофовир алафенамид 200/25 mg веднъж дневно.
Estonian: 4 See uuring viidi läbi 200/25 mg emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidiga üks kord ööpäevas.
Bulgarian: (n = 282)
Estonian: B/F/TAF (n = 282)
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции1
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimete koondtabel1
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate polüvinüülalkohol titaandioksiid (E171) makrogool talk raudoksiid, punane (E172) raudoksiid, must (E172)
Bulgarian: В проучване GS-US-380-1489 пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид (B/F/TAF) (n = 314) или абакавир/долутегравир/ламивудин (600/50/300 mg) (n = 315) веднъж дневно.
Estonian: Ravi varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-US-380-1489 randomiseeriti patsiendid 1:1 suhtes saama kas biktegraviiri/emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi (B/F/TAF) (n = 314) või abakaviiri/dolutegraviiri/lamivudiini (600/50/300 mg) (n = 315) üks kord ööpäevas.
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1844 ефикасността и безопасността на преминаване от схема с долутегравир + aбакавир/ламивудин или абакавир/долутегравир/ламивудин към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, двойносляпо проучване при инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) (n = 563).
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1 infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-US-380-1844 hinnati dolutegraviir+abakaviir/lamivudiini või abakaviiri/dolutegraviiri/lamivudiini raviskeemilt B/F/TAF-ile ümberlülitumise ohutust ja tõhusust randomiseeritud, topeltpimedas uuringus viroloogiliselt supresseeritud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel (n = 563).
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Estonian: • emtritsitabiin, teatud tüüpi retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
Bulgarian: Бъбречната екскреция на интактен биктегравир е второстепенен път (~1% от дозата).
Estonian: Intaktne biktegraviir eritub neerude kaudu ainult väga väikeses koguses (~1% annusest).
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Estonian: • kõhulahtisus
Bulgarian: Q148H + G140S и има HIV-1 РНК < 50 копия/ml през седмица 4 до седмица 96.
Estonian: Uuringuga liitumise hetkel oli ühel ravi mittesaanud patsiendil varasem INSTI resistentsusega seotud mutatsioonid Q148H + G140S ja HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 4. kuni 96. nädalal.
Bulgarian: Едновременното приложение на азитромицин или кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на биктегравир.
Estonian: Koosmanustamine asitromütsiini või klaritromütsiiniga võib suurendada biktegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: В проучването GS-US-380-1878 ефикасността и безопасността на преминаване от абакавир/ламивудин или емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (200/300 mg) плюс атазанавир или дарунавир (потенциран с кобицистат или ритонавир) към B/F/TAF са оценени в рандомизирано, открито проучване на инфектирани с HIV-1 възрастни с вирусна супресия (n = 577).
Estonian: Uuringus GS-US-380-1878 hinnati kas abakaviiri/lamivudiini või emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (200/300 mg) pluss atasanaviiri või darunaviiri (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga) raviskeemilt B/F/TAF-ile ümberlülitumise ohutust ja efektiivsust randomiseeritud, avatud uuringus viroloogiliselt supresseeritud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel (n = 577).
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир (едновременно приложение с храна): AUC: ↔
Estonian: Biktegraviir (samaaegne manustamine, koos toiduga):
Bulgarian: След перорално приложение, биктегравир се абсорбира с пикови плазмени концентрации 2,0-4,0 часа след прилагането на B/F/TAF.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub biktegraviir kiiresti, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 2,0…4,0 tundi pärast B/F/TAF-i manustamist.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се елиминира след метаболизъм до тенофовир.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid eritub pärast tenofoviiriks metaboliseerumist.
Bulgarian: Ако имате хепатит
Estonian: • kui teil on B-hepatiidi infektsioon.
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция приблизително 54%.
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A и UGT1A1)
Estonian: (CYP3A ja UGT1A1 inhibeerimine)
Bulgarian: DTG + F/TAF
Estonian: DTG + F/TAF (n = 325)e
Bulgarian: DTG + F/TA F
Estonian: DTG + F/TA F (n=325)e
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Estonian: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Bulgarian: В GS-US-380-1878, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е 25 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 0 клетки/mm3 при пациентите, които остават на изходната си схема.
Estonian: Uuringus GS-US-380-1878 oli CD4+ rakkude arvu keskmine muutus 48. nädalaks ravieelsega võrreldes B/F/TAF-ile üleviidud patsientidega 25 rakku/mm3 ja varasema raviskeemiga jätkanud patsientidel 0 rakku/mm3.
Bulgarian: В GS-US-380-1844, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е31 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 4 клетки/mm3 при пациентите, които остават на абакавир/долутегравир/ламивудин.
Estonian: Uuringus GS-US-380-1844 oli CD4+ rakkude arvu keskmine muutus 48. nädalaks ravieelsega võrreldes B/F/TAF-ile üle viidud patsientidega -31 rakku/mm3 ja abakaviiri/doltegraviiri/lamivudiini kasutamisega jätkanud patsientidel 4 rakku/mm3.
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 1 час след приема на Biktarvy, той не трябва да приема друга доза Biktarvy до следващата редовно планирана доза.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab rohkem kui 1 tund pärast Biktarvy võtmist, ei ole Biktarvy lisaannuse võtmine enne järgmise ettenähtud annuse võtmist vajalik.
Bulgarian: Антиацидни средства и хранителни добавки, съдържащи магнезий: ще трябва да приемате Biktarvy поне 2 часа преди антиацидните средства или добавките, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Estonian: Antatsiidid ja magneesiumiga toidulisandid: te peate võtma Biktarvy't vähemalt 2 tundi enne antatsiide või toidulisandeid, mis sisaldavad alumiiniumi ja/või magneesiumi, või võtma Biktarvy't koos toiduga vähemalt 2 tundi hiljem.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 субтип B е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T лимфоцити.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet HIV-1 B-alatüübi laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide suhtes hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, PBMC-des, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja CD4+ T-lümfotsüütides.
Bulgarian: Проблеми с костите.
Estonian: • Luuprobleemid.
Bulgarian: главоболие, замаяност
Estonian: peavalu, pearinglus
Bulgarian: Неклиничните данни за емтрицитабин не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Estonian: Emtritsitabiini farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: (n = 634)в
Estonian: B/F/TAF (n = 634)c
Bulgarian: Старческа възраст
Estonian: Eakad patsiendid
Bulgarian: Атазанавир (400 mg веднъж дневно), Биктегравир
Estonian: Atasanaviir (400 mg üks kord ööpäevas), biktegraviir1
Bulgarian: Обединено кралство Gilead Sciences Ltd.
Estonian: Gilead Sciences S.r.l.
Bulgarian: Могат да възникнат автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрави тъкани на тялото, след като започнете приема на лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Estonian: • Pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise alustamist võivad tekkida autoimmunhaigused (immuunsüsteem ründab keha terveid kudesid).
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Estonian: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Bulgarian: В клетъчна култура са селекционирани HIV-1 изолати с намалена чувствителност към биктегравир.
Estonian: Vähenenud biktegraviiritundlikkusega HIV-1 isolaadid valiti rakukultuuris.
Bulgarian: копривна треска (уртикария)
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria)
Bulgarian: Бъбречната екскреция на интактен тенофовир алафенамид е второстепенен път с по-малко от 1% от дозата, която се елиминира в урината.
Estonian: Intaktse tenofoviiralafenamiidi eritumine neerude kaudu on vähemtähtis metaboolne rada: < 1% annusest eritub uriiniga.
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага едновременно с магнезий/алуминий-съдържащи антиациди или с добавки, съдържащи желязо на гладно.
Estonian: Tühja kõhuga ei tohi Biktarvy't manustada samaaegselt magneesiumi/alumiiniumi sisaldavate antatsiidide või raualisanditega.
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетките е 723 клетки/mm3 (диапазон 124-2 444).
Estonian: Keskmine uuringueelne CD4+ rakkude arv oli 723 rakku/mm3 (vahemikus
Bulgarian: Всяка таблетка Biktarvy съдържа биктегравир натрий, еквивалентен на 50 mg биктегравир, 200 mg емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Estonian: Üks Biktarvy tablett sisaldab naatriumbiktegraviiri, mis vastab 50 mg biktegraviirile, 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 25 mg tenofoviiralafenamiidile.
Bulgarian: ABC/DTG /3TC
Estonian: ABC/DTG/ 3TC (n = 315)d
Bulgarian: • тревожност
Estonian: • ärevus
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички групи на HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,91 до 2,63 nM).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0...14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigi HIV-1 rühmade suhtes (M, N, O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM), ning toimet HIV-2 vastu (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се абсорбира бързо след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 0,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub tenofoviiralafenamiid kiiresti, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 0,5…2 tundi pärast B/F/TAF-i manustamist.
Bulgarian: 40549 Düsseldorf
Estonian: 40549 Düsseldorf Saksamaa
Bulgarian: Ако не се храните редовно три пъти дневно, моля, информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui te ei söö regulaarselt kolm korda päevas, rääkige sellest palun oma arstile.
Bulgarian: ATC код: все още не е определен
Estonian: ATC-kood: ei ole veel omistatud
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания с пациенти на възраст над 75 години е много ограничен.
Estonian: Kogemused kliinilistest uuringutest üle 75-aastastel patsientidel on väga piiratud.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани при здрави доброволци.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud tervetel vabatahtlikel.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания:
Estonian: Pikaajalised uuringud:
Bulgarian: Приемайте BindRen през устата.
Estonian: Võtke BindRen sisse suu kaudu.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда и предпазване от инцидентно попадане в деца.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda ja vältida ravimite juhuslikku sattumist laste kätte.
Bulgarian: Други лекарства и BindRen
Estonian: Muud ravimid ja BindRen
Bulgarian: BindRen не трябва да се използва при деца и юноши.
Estonian: BindReni ei tohi lastel ja noorukitel kasutada.
Bulgarian: • с тежко чернодробно увреждане (вж. също точка 4.2);
Estonian: • raske maksakahjustus (vt ka lõik 4.2);
Bulgarian: Ако не можете обаче да преглътнете съдържанието на цялото саше наведнъж, можете да разделите съдържанието му на по-малки порции.
Estonian: Kui te siiski ei suuda kogu kotikese sisu korraga alla neelata, võite jagada kotikeses sisalduva annuse väiksemateks portsjoniteks.
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите имат най-малко една нежелана лекарствена реакция.
Estonian: Umbes 30%-l patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да повиши дозата до общо 15 g на ден в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви.
Estonian: Teie arst võib otsustada suurendada seda kuni 15 g koguannuseni päevas sõltuvalt fosforisisaldusest teie veres.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете BindRen
Estonian: Mida on vaja teada enne BindReni võtmist
Bulgarian: Когато се прилага лекарствен продукт, при който намаляването на бионаличността би могло да има клинично значим ефект върху безопасността или ефикасността, лекарственият продукт трябва да се прилага най-малко 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen.
Estonian: Ükskõik millise ravimi manustamisel, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, tuleb seda manustada vähemalt 1 tund enne või 3 tundi pärast BindReni võtmist.
Bulgarian: BindRen не се абсорбира и не се открива системно.
Estonian: BindRen ei imendu ega ole süsteemselt kättesaadav.
Bulgarian: Системен йонен баланс
Estonian: Süsteemne ioontasakaal
Bulgarian: Липсват данни за оценка на безопасността и ефикасността при бременни жени.
Estonian: Puuduvad andmed, et hinnata ohutust ja efektiivsust rasedatel naistel.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: BindReni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Bulgarian: Счита се, че те са в резултат на дефицит на витамин K след понижение на абсорбцията на мастноразтворимите витамини (вж. точка 4.4).
Estonian: Nende põhjuseks peeti vitamiini K puudust pärast rasvlahustuvate vitamiinide imendumise vähenemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които развиват тежък запек или други тежки стомашно-чревни симптоми, може да се наложи преценка за провеждане на алтернативно лечение.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib raske kõhukinnisus või muud rasked gastrointestinaalsed sümptomid, võib olla vaja kaaluda alternatiivset ravimeetodit.
Bulgarian: Това състояние не може да се лекува само с BindRen и трябва да Ви бъдат предписани други лекарства.
Estonian: Ainuüksi BindRen seda haigusseisundit ei ravi ning teile tuleb määrata teisi ravimeid.
Bulgarian: В случай на хипокалциемия трябва да се дава чист калций като добавка.
Estonian: Hüpokaltseemia korral tuleb lisandina anda kaltsiumi.
Bulgarian: Серумен гликиран хемоглобин A1c
Estonian: Seerumi glükeeritud hemoglobiin A1c
Bulgarian: Липсват данни за безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Estonian: Puuduvad andmed BindReni ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja noorukitel (alla 18 aasta).
Bulgarian: със серумен албумин <30 g/L.
Estonian: • seerumi albumiin <30 g/l.
Bulgarian: В същото време други ефекти на BindRen може да повлияят на бременни и жени, които кърмят или да повлияят на фертилитета, вижте точки 4.4 и 4.5.
Estonian: Siiski võivad BindReni muud toimed mõjutada rasedaid ja imetavaid naisi või fertiilsust, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Bulgarian: имейл: info@mt-pharma-eu.com
Estonian: E-post: info@mt-pharma-eu.com
Bulgarian: BindRen понижава бионаличността на дигоксин с 16% и Cmax със 17%, а Cmax на еналаприл - с 27%.
Estonian: BindRen langetas digoksiini biosaadavust 16% võrra ja Cmax-i 17% võrra ning enalapriili Cmax-i 27% võrra.
Bulgarian: След една година лечение се наблюдава намаление от 1,12% в
Estonian: Pärast üheaastast ravi täheldati HbA1c vähenemist 1,12% võrra.
Bulgarian: Резултатите от изследвания in vitro предполагат, че лекарствените продукти с анионни и/или липофилни характеристики са с по-висок потенциал за свързване с BindRen.
Estonian: In vitro testide tulemused viitavad sellele, et anioonsete ja/või lipofiilsete omadustega ravimitel on suurem potentsiaal seonduda BindReniga.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за оценка на потенциалното влияние на BindRen върху фертилитета.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed, et hinnata BindReni võimalikku mõju fertiilsusele.
Bulgarian: Какво представлява BindRen и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on BindRen ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Две продължителни, отворени, с променлива доза проучвания показват, че намалението на серумния фосфор се поддържа до една година.
Estonian: Kaks pikaajalist avatud, paindliku annusega uuringut näitasid, et seerumi fosforitaseme langus säilis kuni ühe aasta jooksul.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BindRen не са проучвани при пациенти:
Estonian: BindReni ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel esinevad järgmised seisundid:
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене, диспепсия и повръщане (всички те чести).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid iiveldus, düspepsia ja oksendamine (kõik sageli).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва проследяване на концентрациите на витамин A, D и E или оценка на витамин K-статуса чрез определяне на параметрите на коагулацията.
Estonian: Neil patsientidel on soovitatav jälgida vitamiinide A, D ja E kontsentratsioone või hinnata vitamiini K staatust koagulatsiooniparameetrite mõõtmise abil ning vajaduse korral anda neid vitamiine juurde.
Bulgarian: Табличният списък на честотите се определя въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да определи кръвните нива на другите медикаменти, които приемате.
Estonian: Teie arst võib kaaluda muude teie võetavate ravimite sisalduse mõõtmist teie veres.