FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Те също така разчитат едни на други за обмен на информация свързана с регулирането на лекарства, например относно нежелани реакции към лекарства, надзор на клинични изпитвания, провеждане на инспекции върху производители на лекарства, придържане към добрата клинична практика (GCP), добрата дистрибуторска практика (GDP) и добрата практика за фармакологична бдителност (GVP).
Latvian: Zāļu regulēšanā tās ir iesaistītas un paļaujas viena uz otru informācijas apmaiņā, piemēram, saistībā ar ziņojumiem par zāļu blakusparādībām, klīnisko pētījumu uzraudzību un medikamentu ražotāju pārbaudēm, kā arī atbilstību labas klīniskās prakses, labas ražošanas prakses, labas izplatīšanas prakses un labas farmakovigilances prakses principiem.
Bulgarian: при която фирмите могат да подадат заявление за едновременно разрешаване на лекарство в повече от една държава членка на ЕС, ако то все още не е разрешено в никоя държава от ЕС и не попада в обхвата на централизираната процедура;
Latvian: dalībvalstīs, ja šīs zāles vēl nav saņēmušas tirdzniecības atļauju nevienā ES dalībvalstī un ja tām nepiemēro centralizēto procedūru;
Bulgarian: EMA предоставя възможност за подаването на една кандидатура, извършването на една оценка и издаването на едно разрешение за употреба, валидно за целия ЕС.
Latvian: EMAviens pieteikums, viens novērtējums un viena tirdzniecības atļauja visai Eiropas Savienībai.
Bulgarian: Чешка Дания Естония Финландия Франция Германия Гърция Унгария Ирландия
Latvian: Čehija Dānija Igaunija Somija Francija Vācija Grieķija Ungārija
Bulgarian: CHMP може да извършва научни оценки и да изготвя становища, съвместно със СЗО, относно лекарства предназначени за употреба изключително извън ЕС.
Latvian: Sadarbībā ar PVO, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) veic zinātniskos novērtējumus un sniedz atzinumus par zālēm, kuras ir paredzēts izplatīt vienīgi ārpus ES.
Bulgarian: EMA отговаря за научната оценка, предимно на ино вативни и високотехнологични лекарства, разработе ни от фармацевтични компании за употреба в ЕС.
Latvian: EMA ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novēr tēšanu, galveno uzmanību pievēršot inovatīviem un augsto tehnoloģiju medikamentiem.
Bulgarian: Европейската регулаторна система за лекарства на блюдава безопасността на всички лекарства, пред лагани на европейския пазар, през целия им срок на употреба.
Latvian: Visā to dzīves cikla laikā visu Eiropas tirgū pieejamo zāļu drošumu uzrauga Eiropas zāļu regulēšanas sistēma.
Bulgarian: Европейската регулаторна система за лекарства е из градена върху мрежа, състояща се от около 50 регула торни органа от 31 държави от ЕИП (28 държави членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия), Европейската комисия и EMA.
Latvian: Eiropas zāļu regulēšanas sistēmu veido tīkls, kurā ietilpst aptuveni 50 zāles regulējošās iestādes no 31 EEZ valsts
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Latvian: • Ārstniecības augu līdzekļu komiteja (HMPC)
Bulgarian: Освен оценка на риска комитетът изготвя становища и препоръки към Европейската мрежа за регулиране на лекарства.
Latvian: Papildus risku izvērtēšanas pienākumam komiteja sniedz arī konsultācijas un ieteikumus Eiropas zāļu regulēšanas tīklam saistībā ar zāļu riska pārvaldības plānošanu un sagatavo ieguvumu un riska novērtējumus tirdzniecībā jau esošām zālēm.
Bulgarian: В тях важат едни и същи правила и хармонизирани процедури относно разрешаването на употребата и контрола върху безопасността на лекарствата.
Latvian: Vieni un tie paši noteikumi un saskaņotas procedūras zāļu apstiprināšanā un zāļu drošuma uzraudzībā attiecas uz, un ir jāievēro visām dalībvalstīm.
Bulgarian: Европейската комисия и EMA, в тясно сътрудничество с държавите членки, работят за изграждане на близки взаимоотношения с партньорски организации по света.
Latvian: Eiropas Komisija un EMA, sadarbībā ar ES dalībvalstīm,
Bulgarian: Когато бъде установен проблем с безопасността при продукт, разрешен по национална процедура, както и когато след оценка от PRAC на EMA бъде счетено за необходимо прилагането на хармонизирани регулаторни мерки във всички държави членки, Комисията може да предприеме мерки, валидни за целия ЕС.
Latvian: Tāpat Eiropas Komisija var veikt ES mēroga darbības gadījumos, kad rodas šaubas par dalībvalsts līmenī atļauju saņēmuša produkta drošumu un EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), pēc novērtējuma veikšanas ierosina visās ES dalībvalstīs īstenot vienotus regulējošus pasākumus.
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP)
Latvian: • Veterināro zāļu komiteja (CVMP)
Bulgarian: децентрализирана процедура,
Latvian: • savstarpējas atzīšanas procedūru, kad uzņēmumi,
Bulgarian: Исландия Лихтенщайн Норвегия кралство република
Latvian: Islande Lihtenšteina Norvēģija
Bulgarian: Повечето лекарства, разрешени за употреба в ЕС, не попадат в обхвата на централизираната процедура.
Latvian: Lielākajai daļai Eiropas Savienībā pieejamo zāļu nepiemēro centralizēto procedūru; tām tirdzniecības atļaujas izsniedz dalībvalstu nacionālās kompetentās iestādes (NKI).
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP)
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Bulgarian: Чрез регистъра на клиничните изпитвания в ЕС EMA прави част от тази информация общодостъпна.
Latvian: Daļa šīs informācijas ir publiski pieejama ES klīnisko pētījumu reģistrā.
Bulgarian: основен критерий за одобряване и разрешаване на нови лекарства.
Latvian: ICH mērķis ir nodrošināt, lai saskaņotas prasības attiecībā uz zāļu drošumu, kvalitāti un efektivitāti būtu galvenais kritērijs, apstiprinot un licencējot jaunas zāles.
Bulgarian: В EMA има комитет, на който е възложена безопасността на лекарствата за хуманна употреба
Latvian: EMA ir īpaša komiteja - Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas uzrauga, lai cilvēkiem paredzētās zāles būtu drošas.
Bulgarian: процедура на взаимно признаване, при която фирмите, чието лекарство е разрешено в една държава членка на ЕС, могат да подадат заявление за признаване на това разрешение в други държави от ЕС.
Latvian: dalībvalstī, var pieprasīt šo atļauju atzīt arī citās ES
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти сираци (COMP)
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Bulgarian: - Eimeria acervulina, щам 003 - 332 - 450 спорулирани ооцисти - Eimeria brunetti, щам 034 - 213 - 288 спорулирани ооцисти - Eimeria maxima, щам 013 - 196 - 265 спорулирани ооцисти - Eimeria necatrix, щам 033 - 340 - 460 спорулирани ооцисти - Eimeria tenella, щам 004 - 276 - 374 спорулирани ооцисти
Latvian: - Eimeria acervulina, celms 003 - 332 - 450 sporulējošo oocistu - Eimeria brunetti, celms 034 - 213 - 288 sporulējošo oocistu - Eimeria maxima, celms 013 - 196 - 265 sporulējošo oocistu - Eimeria necatrix, celms 033 - 340 - 460 sporulējošo oocistu - Eimeria tenella, celms 004 - 276 - 374 sporulējošo oocistu
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Latvian: Iepakojuma izmērs
Bulgarian: Концен-трация Фармацевтична форма
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Bulgarian: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Latvian: 6 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma.
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bulgarian: Aktiva substanser:
Latvian: Aktīvās vielas:
Bulgarian: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Bulgarian: ska användas inom 10 timmar.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 10 stundu laikā.
Bulgarian: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Bulgarian: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: ska rengöras efter varje användning.
Latvian: Ierīce jāiztīra pēc katras lietošanas reizes.
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums olu dēšanas laikā.
Bulgarian: Noll dagar.
Latvian: Nulle dienas
Bulgarian: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Bulgarian: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/04/2016
Bulgarian: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Vaccinera endast friska kycklingar.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Latvian: Būtiska nesaderība
Bulgarian: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu tilpumu:
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Bulgarian: Beskrivning
Latvian: Apraksts
Bulgarian: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 2 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Bulgarian: För djur.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Bulgarian: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Latvian: Parasti to skaits ir lielāks pirmajās nedēļās pēc vakcinācijas, bet tas sarūk, kad putni ir sasnieguši atbilstošu aizsardzības līmeni.
Bulgarian: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Latvian: Saskaliniet vakcīnas pudelīti un atšķaidiet tās saturu ar iepriekšējo šķīdumu.
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Bulgarian: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi novietojiet vistas uz pakaišiem un turpiniet parasto (putnu) turēšanas praksi.
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM
Latvian: ZĀĻU FORMA
Bulgarian: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Bulgarian: till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att
Latvian: Lai apstiprinātu atbilstību, jāiesniedz parauga analīzes sertifikāta kopija.
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Latvian: Evalon (vakcīna)
Bulgarian: Vit, grumlig suspension.
Latvian: Suspensija: balta, duļķaina suspensija.
Bulgarian: Evalon (vaccin):
Latvian: Evalon (vakcīna):
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Bulgarian: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Latvian: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur:
Bulgarian: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Bulgarian: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktajā laika posmā jāpabeidz sekojoši pasākumi:
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Bulgarian: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Bulgarian: skydda miljön.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona Spanien
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: spray för kycklingar.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas.
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Latvian: Fosfāta buferšķīdums (PBS): - Kālija hlorīds - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Kālija dihidrogēnfosfāts - Nātrija hlorīds
Bulgarian: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Bulgarian: skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Latvian: Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām Eimeria sugām.
Bulgarian: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Bulgarian: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Latvian: Atšķaidiet pudelītes saturu atbilstošā traukā ar tīru istabas temperatūras ūdeni.
Bulgarian: Skaka flaskan med spädningsvätska.
Latvian: Saskaliniet šķīdinātāja pudelīti.
Bulgarian: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 10 000 devu
Bulgarian: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Bulgarian: Antal sporulerade oocystor från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūts no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
Bulgarian: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA
Bulgarian: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Latvian: Vakcinācijas grafiks: Viena deva vakcīnas (0,007 ml) no 1 dienas vecuma.
Bulgarian: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Bulgarian: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: BILAGA II
Latvian: II PIELIKUMS
Bulgarian: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Bulgarian: 4.9 Dosering och administreringssätt
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Bulgarian: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu ierīces dezinfekciju un uzturēšanu, izlasiet ražotāja norādījumus.
Bulgarian: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Latvian: Piegādātāja fetālā liellopu seruma (FBS) specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja FBS specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Bulgarian: 213-288 Eimeria maxima, stam 013
Latvian: 213 - 288* Eimeria maxima, celms 013 ..
Bulgarian: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Bulgarian: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Latvian: Ražotāja plastmasas konteineru specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja plastmasas konteineru specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA šķīdinātājs pudelīte ar 50 ml, 250 ml vai 500 ml
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Latvian: 10 ml, 50 ml vai 100 ml I tipa bezkrāsas stikla pudelītes, kas satur 7 ml, 35 ml vai 70 ml suspensijas (1 000, 5 000 un 1 0000 devu) un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Bulgarian: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Bulgarian: För blandning med spädningsvätskan.
Latvian: Jāsajauc ar šķīdinātāju.
Bulgarian: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piegādāts izmantošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel. Beslut ifall detta immunologiska läkemedel
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ..........................................
Latvian: Eimeria acervulina, celms 003 ........................................
Bulgarian: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Latvian: Saglabājiet atšķaidīto vakcīnu pastāvīgas homogenizācijas stāvoklī ar magnētiskā maisītāja palīdzību, kamēr vakcīna rupju pilienu veidā tiek izsmidzināta vistām.
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 1 000 vai 5 000 devu
Bulgarian: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Latvian: 6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
Bulgarian: Oralt bruk.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Bulgarian: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Latvian: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129)
Bulgarian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spanien
Latvian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HIPRAMUNE T, šķīdinātājs solvent for Evalon
Bulgarian: 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ...............................................
Latvian: 332-450 Eimeria brunetti, celms 034 .............................................
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
Bulgarian: Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Latvian: Pirms zāļu gatavošanas sagādājiet tīru pietiekama tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas sagatavošanai.
Bulgarian: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Latvian: Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums.
Bulgarian: MÄRKNING
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Bulgarian: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1
Latvian: Lai uzlabotu vakcinācijas vienmērīgumu, turiet vistas transportēšanas boksā vismaz 1 stundu, lai tās uzņemtu visus vakcīnas pilienus.
Bulgarian: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Bulgarian: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese
Bulgarian: TEXTEN "FÖR DJUR"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Bulgarian: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Latvian: Polipropilēna (PP) pudelītes, kas satur 50 ml, 250 ml un 500 ml šķīdinātāja un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Bulgarian: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Latvian: Visu sagatavoto vakcīnas suspensiju iepildiet smidzināšanas ierīces tvertnē.
Bulgarian: 10 000 doser
Latvian: 5 000 devas
Bulgarian: dat.
Latvian: Nav.
Bulgarian: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Bulgarian: ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Latvian: Lēmums par šo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Administrationssätt:
Latvian: Ievadīšanas veids:
Bulgarian: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Latvian: Periodā starp ražošanas cikliem ir ieteicams izvākt pakaišus un notīrīt aprīkojumu un materiālus, lai samazinātu vietējo infekciju risku.
Bulgarian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att minska symtom (diarre), skador på tarmen och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Latvian: Aktīvai cāļu imunizēšanai no 1 dienas vecuma, lai samazinātu klīniskās pazīmes (caureju), zarnu bojājumus un ar kokcidiozi saistīto oocistu izdalīšanos, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.