FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Anémia, neutropénia a leukopénia sa vyskytovali častejšie pri užívaní vyšších dávok (1200 až 1500 mg/deň), u pacientov v pokročilom štádiu HIV infekcie (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou zidovudínom) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek menším ako 100/mm3.
Icelandic: Blóðleysi, hlutleysiskyrningafæð og fækkun hvítra blóðkorna áttu sér stað oftar við háa skammta (1200-1500 mg/dag) og hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm (sérstaklega ef beinmergsforði var lítill fyrir meðferð) og sér í lagi hjá sjúklingum með fjölda CD4-fruma lægri en 100/mm
Slovak: = plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času; Cmax = maximálna pozorovaná koncentrácia; CL/F=zdanlivý perorálny klírens
Icelandic:  = Hækkun;  = lækkun;  = engin marktæk breyting; AUC = flatarmál undir blóðþéttnitímaferli; Cmax = hámarksþéttni; CL/F = úthreinsun eftir inntöku
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Triziviru u dospievajúcich a detí neboli stanovené.
Icelandic: Öryggi og verkun Trizivir hjá unglingum og börnum hafa ekki verið staðfest.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas prvých 6 - 8 týždňov liečba zahájila podávaním abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo (pozri časť 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að hefja lyfjameðferð með abacavíri, lamívúdíni og zídóvúdíni hverju fyrir sig fyrstu 6-8 vikurnar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Icelandic: • pýrimetamín, við malaríu og öðrum sníklasýkingum
Slovak: Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií).
Icelandic: Einstaklingar með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Slovak: Ako užívať Trizivir
Icelandic: Hvernig nota á Trizivir
Slovak: ViiV Healthcare BV DÁTUM EXSPIRÁCIE
Icelandic: ViiV Healthcare BV
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl čiže 5,59 mmol/l alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Það getur reynst nauðsynlegt að breyta skammtastærðum á zídóvúdíni ef hemóglóbíngildi fellur niður fyrir 9 g/dl eða 5,59 mmól/l eða ef fjöldi hlutleysiskyrninga fellur niður fyrir 1,0 x 109/l (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Bolesť kĺbov alebo svalov, opuch krku, dýchavičnosť, bolesť hrdla, kašeľ, občasné bolesti hlavy, zápal oka (konjunktivitída), vredy v ústach, nízky krvný tlak, mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh.
Icelandic: Verkir í liðum eða vöðvum, þroti í hálsi, mæði, særindi í hálsi, hósti, stöku sinnum höfuðverkur, bólga í auga (tárubólga), sár í munni, lágur blóðþrýstingur, náladofi eða dofi í höndum eða fótum.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Triziviru
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Trizivir
Slovak: • zvýšenie množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť sfarbenie kože dožlta
Icelandic: • aukið magn í blóði af bílírúbíni (efni sem framleitt er í lifur), sem getur gert húðina gulleita
Slovak: Pozorne si prečítajte celú informáciu o reakciách z precitlivenosti v časti 4.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Slovak: K65R vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, tenofovirom, didanozínom a lamivudínom a M184V s L74V vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom, didanozínom a lamivudínom.
Icelandic: Hins vegar, þegar M184V er til staðar ásamt K65R, stuðlar það að krossónæmi á milli abacavírs, tenófóvírs, dídanósíns og lamivúdíns og M184V ásamt L74V stuðlar að krossónæmi á milli abacavírs dídanósíns og lamivúdíns.
Slovak: V testoch na baktériách nebol abakavir, lamivudín ani zidovudín mutagénny, ale v súlade s ostatnými nukleozidovými analógmi, inhibujú bunkovú DNA replikáciu v in vitro testoch na živočíšnych bunkách, ako napr. pri lymfómových bunkách myší.
Icelandic: Lamivúdín, zídóvúdín og abacavír valda ekki stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindra þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
Slovak: Tieto zmeny sa nepokladajú za klinicky relevantné a pri podávaní Triziviru nie je potrebné odporúčať žiadne obmedzenia týkajúce sa príjmu potravy.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu og engar takmarkanir varðandi fæðu eru ráðlagðar vegna notkunar á Trizivir.
Slovak: Renálny klírens zidovudínu sa odhaduje na 0,34 l/h/kg, čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun zídóvúdíns er áætluð 0,34 l/klst./kg, sem bendir til gauklasíunar og virks útskilnaðar í nýrnapíplum.
Slovak: Presný prienik lamivudínu do CNS a jeho vzťah ku klinickým účinkom nie je známy.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og samband þessa við klíníska virkni er ekki vitað.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri zidovudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: didanozín a interferón-alfa).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli zídóvúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: dídanósín og alfa-interferón).
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebávajú z tráviaceho traktu.
Icelandic: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku.
Slovak: V štúdiách na zvieratách nebol lamivudín teratogénny, štúdie však poukázali na zvýšenie počtu včasnej embryonálnej smrti u králikov v relatívne nízkych systémových expozíciách, porovnateľných k tým, ktoré sa dosahujú u ľudí.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki vansköpun í dýratilraunum en það eru merki um að það valdi aukningu í fósturdauða snemma á meðgöngu hjá kanínum við tiltölulega lága þéttni í samanburði við þá sem næst hjá mönnum.
Slovak: pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 49 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir; analýza skutočne odliečených jedincov, „as treated" (AT), 86 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 94 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir], výsledky favorizovali kombináciu s indinavirom, obzvlášť v subpopulácii pacientov s vysokou vírusovou záťažou (s bazálnou hodnotou > 100 000 kópií/ml); pri analýze ITT 46 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 55 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou indinavir; pri analýze AT 84 % pacientov liečených kombináciou abakavir oproti 93 % liečených kombináciou obsahujúcou indinavir).
Icelandic: Þótt svipaðra áhrifa á veirur hafi gætt af meðferð sem innihélt abacavír og indínavír hvað varðar hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði ( 400 eintök/ml; meðferðarmarkmiðagreining (intention to treat (ITT)), 47% á móti 49%; raunmeðferðargreining (as treated (AT)), 86% á móti 94% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar), voru niðurstöður indínavíri í hag, sérstaklega hjá sjúklingum með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml; ITT, 46% á móti 55%; AT 84% á móti 93% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar).
Slovak: Vznik laktátovej acidózy je pravdepodobnejší u ľudí, ktorí majú ochorenie pečene, alebo u ľudí trpiacich obezitou (veľkou nadváhou), najmä u žien.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er líklegri til að koma fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm og þeim sem eiga við offitu að stríða, sérstaklega konum.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Icelandic: B eða C, sem eru á samsettri retróveirulyfjameðferð, eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať celú informáciu pod názvom „Reakcie z precitlivenosti", ktorá je uvedená v rámčeku v časti 4.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð" í rammanum í kafla 4.
Slovak: Hlavným metabolitom zidovudínu v plazme a moči je 5'-glukuronid, ktorý tvorí 50 - 80 % dávky vylúčenej obličkami.
Icelandic: Fyrir zídóvúdín er 5'-glúkúróníðíð helsta umbrotsefnið, bæði í plasma og þvagi og svarar til u.þ.b. 50-80% af gefnum skammti sem skilinn er út um nýru.
Slovak: Liečba zidovudínom sa spájala s prípadmi laktátovej acidózy, niekedy fatálnej, zvyčajne súvisiacej s ťažkou hepatomegáliou a steatózou pečene (pozri časť 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringartilvikum, stundum banvænum, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun (steatosis), í tengslum við notkun á zídóvúdíni (sjá kafla 4.4).
Slovak: HIV. Hlavná protivírusová aktivita týchto liečiv však spočíva v inkorporácii ich monofosfátovej formy do reťazca vírusovej DNA, čo vedie k ukončeniu tohto reťazca.
Icelandic: Hins vegar byggjast veiruhemjandi áhrif þeirra aðallega á innlimun mónófosfatformsins inn í DNA-keðju veirunnar, sem veldur lokun keðjunnar.
Slovak: In vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 rezistentné na abakavir, ktoré sa vyznačujú špecifickými genotypovými zmenami v oblasti kodónov RT (kodóny M184V, K65R, L74V a Y115F).
Icelandic: Þeir tengjast tilteknum arfgerðarbreytingum á táknasvæði gensins fyrir bakrita (RT) (táknar M184V, K65R, L74V og Y115F).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov alebo môžu vedľajšie účinky zhoršiť
Icelandic: Sum lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum eða gert aukaverkanir verri Þetta eru m.a.:
Slovak: Modelovanie pomocou logistickej regresie zamerané na prediktívnu hodnotu pre genotyp (upravenú podľa východiskovej plazmatickej HIV-1
Icelandic: Í aðhvarfsgreiningu á forspárgildi arfgerðar (leiðrétt fyrir grunngildi HIV-1
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú abakavir, môže vzniknúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať ich život, ak v užívaní liekov obsahujúcich abakavir pokračujú.
Icelandic: Sumir einstaklingar sem taka abacavír geta fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi), sem geta reynst lífshættuleg ef þeir halda áfram að taka lyf sem innihalda abacavír.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania Triziviru, pokým pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun fyrir Trizivir, nema sjúklingur sé með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovak: Pilotná štúdia dokázala, že zidovudín sa inkorporuje do nukleárnej DNA leukocytov dospelých, vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Icelandic: Undirbúningsrannsókn hefur sýnt fram á að zídóvúdín er tekið upp í DNA í kjarna hvítra blóðkorna í fullorðnum, þ.m.t. barnshafandi konum, sem taka zídóvúdín til meðferðar gegn HIV-1-sýkingu, eða til fyrirbyggjandi meðferðar gegn veirusmiti frá móður til barns.
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívajú NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku NRTI-lyf á meðgöngu vó ávinningur af vernd gegn HIV þyngra en áhættan af aukaverkunum.
Slovak: Tieto zistenia zahŕňajú zníženú fetálnu telesnú hmotnosť, fetálny edém a nárast v zmenách/malformáciách skeletu, včasných intrauterinných úmrtí a mŕtvo narodených.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu minnkaða líkamsþyngd hjá fóstrum, fósturbjúg og aukningu á breytingum/vansköpunum í beinabyggingu, fósturdauða snemma á meðgöngu og andvana fæðingar.
Slovak: V tejto časti sú uvedené osobitné upozornenia a opatrenia týkajúce sa abakaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Slovak: Fenytoín AUC ↑↓
Icelandic: Fenýtóín AUC 
Slovak: Z tohto dôvodu nie je u pacientov s poruchou funkcie obličiek potrebná žiadna úprava dávkovania.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Štúdia fertility u potkanov dokázala, že abakavir nemá žiadny vplyv na samčiu alebo samičiu fertilitu.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum leiddi í ljós að abacavír hafði engin áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Slovak: Liečivá Triziviru môžu inhibovať bunkovú replikáciu DNA, zidovudín sa prejavil ako transplacentárny karcinogén v jednej štúdii na zvieratách, a abakavir sa preukázal ako karcinogén na zvieracích modeloch (pozri časť 5.3).
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Trizivir geta hugsanlega hindrað eftirmyndun DNA, zídóvúdín hefur sýnt krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju í einni dýrarannsókn og abacavír heufr sýnt krabbameinsvaldandi áhrif í dýratilraunum (sjá kafla 5.3).
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Icelandic: Í áætlun
Slovak: Ak užívate metadón, budú vás vyšetrovať kvôli abstinenčným príznakom.
Icelandic: Ef þú tekur metadón mun verða fylgst með því hvort fráhvarfseinkenni koma fram.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, aké riziká a prínosy má pre vás a vaše dieťa užívanie Triziviru počas tehotenstva.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum um áhættu og ávinning fyrir þig og barnið af töku Trizivir á meðgöngunni.
Slovak: Sú uvedené podľa telesného systému, triedy orgánu a absolútnej frekvencie.
Icelandic: Þeim er raðað eftir líffærakerfum, líffærum og rauntíðni.
Slovak: Voľba tejto fixnej kombinácie sa má zakladať nielen na kritériách možnej adherencie, ale hlavne na očakávanej účinnosti a riziku súvisiaceho s týmito tromi nukleozidovými analógmi.
Icelandic: Ákvörðun um val meðferðar á ekki að ráðast af hugsanlegri aukinni meðferðarheldni, heldur aðallega af áætlaðri virkni og áhættu við notkun hinna þriggja núkleósíðahliðstæðnanna.
Slovak: Metabolity a nezmenený abakavir tvoria v moči 83 % podanej dávky, zvyšok sa vylučuje stolicou.
Icelandic: Umbrotsefnin og óbreytt abacavír svara til u.þ.b. 83% af gefnum abacavírskammti í þvaginu.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo nepríjemný alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Slovak: Iné lieky a Trizivir
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trizivir
Slovak: Liečba Trizivirom sa nikdy nesmie začať u pacientov s pozitívnym stavom HLA-B*5701, ani u pacientov s negatívnym stavom HLA-B*5701, ktorí mali suspektnú HSR na abakavir počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej abakavir (napr.
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Trizivir hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að vera með barn á brjósti:
Slovak: Na základe uvedeného malého množstva údajov je riziko malformácie u ľudí nepravdepodobné.
Icelandic: Með hliðsjón af þessum miðlungsmiklu upplýsingum er ólíklegt að hætta sé á vanskapandi áhrifum hjá mönnum.
Slovak: Menej časté: neutropénia, anémia (obe ojedinele ťažké),
Icelandic: Sjaldgæfar: hlutleysiskyrningafæð, blóðleysi (bæði alvarleg í einstaka
Slovak: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
Icelandic: önnur lyf sem innihalda lamivúdín, notuð við HIV-sýkingu eða lifrarbólgu B
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol, indigokarmínový hlinitý lak, žltý oxid železitý.
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa, títantvíoxíð, pólýetýlenglýkól, álindígókarmín, gult járnoxíð.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)), getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Slovak: Trizivir sa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Icelandic: Notkun Trizivir er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Slovak: • zažívacie ťažkosti, porucha vnímania chuti
Icelandic: • meltingartruflanir, truflanir á bragðskyni
Slovak: Žiadna 15 Len M184V 75
Icelandic: Engar M184V eingöngu 75 Einhver ein NRTI-stökkbreyting
Slovak: Pred predpísaním Triziviru vám majú urobiť vyšetrenie na prítomnosť tohto génu.
Icelandic: Þú átt að hafa verið prófuð/prófaður fyrir þessu geni áður en Trizivir var ávísað þér.
Slovak: Pri predpisovaní Triziviru sa majú urobiť kroky na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
Icelandic: Þegar Trizivir er ávísað skal grípa til aðgerða til að reyna að lágmarka alla þá áhættuþætti sem hægt er að hafa áhrif á (t.d. reykingar, háþrýsting og of háa fitu í blóði).
Slovak: To naznačuje malú pravdepodobnosť liekových interakcií mechanizmom vytesňovania väzby na plazmatické bielkoviny.
Icelandic: Þetta gefur til kynna litlar líkur á milliverkunum við önnur lyf vegna samkeppni um plasmapróteinbindingu.
Slovak: Perorálne podávaný lamivudín v dlhodobých štúdiách karcinogenity u potkanov a myší neukázal karcinogénny potenciál.
Icelandic: Lamivúdín sem tekið var inn í endurteknum skömmtum um munn, í langtímarannsóknum á músum og rottum, sýndi engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
Slovak: Pretože Trizivir obsahuje abakavir, u pacientov užívajúcich Trizivir sa môže rozvinúť reakcia z precitlivenosti (závažná alergická reakcia), ktorá môže ohrozovať život v prípade, že sa v liečbe Trizivirom pokračuje.
Icelandic: Þar sem Trizivir inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka lyfið fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) sem geta reynst lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Trizivir.
Slovak: Abakavir je metabolizovaný prostredníctvom enzýmov UDP - glukuronyltransferázy (UGT) a alkoholdehydrogenázy; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT enzýmov alebo so zlúčeninami, ktoré sa vylučujú prostredníctvom alkoholdehydrogenázy môže pozmeniť expozíciu abakaviru.
Icelandic: Abacavír er umbrotið af UDP-glúkúrónýltransferasaensímum (UGT-ensímum) og alkóhóldehýdrógenasa; gjöf samhliða UGT-ensímörvum eða -hemlum eða efnasamböndum sem hverfa brott fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa, gæti breytt útsetningu fyrir abacavíri.
Slovak: Štúdie s abakavirom ukazujú, že pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %. Pozorované hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií sú 9-krát vyššie než IC50 pre abakavir 0,08 µg/ml alebo 0,26 µM, keď sa abakavir podáva v dávke 600 mg dvakrát denne.
Icelandic: Mæld gildi fyrir hámarksþéttni voru 9 sinnum hærri en IC50 fyrir abacavír, 0,08 µg/ml eða 0,26 µM þegar abacavír var gefið í 600 mg skömmtum tvisvar á dag.
Slovak: TRIZIVIR TABLIET (blister a fľaša)
Icelandic: TRIZIVIR TÖFLUR - AÐVÖRUNARKORT (þynnur og töfluglas)
Slovak: Jedna randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia porovnávala kombináciu abakaviru, lamivudínu a zidovudínu s kombináciou indinaviru, lamivudínu a zidovudínu v terapii pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie.
Icelandic: Ein slembuð, tvíblind, lyfleysustýrð, klínísk rannsókn hefur borið saman meðferð sem samsett var af abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni og meðferð samsetta af indínavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður.
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir, lamivudín a zidovudín a preto sú akékoľvek interakcie identifikované jednotlivo pre tieto látky relevantné pre Trizivir.
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír, lamivúdín og zídóvúdín og því hafa allar milliverkanir sem komið hafa fram fyrir þessi lyf hvert um sig þýðingu fyrir Trizivir.
Slovak: %; L74V: bez ZDV: 51/127, 40 %; so ZDV:
Icelandic: 13/127, 10%; með zídóvúdíni: 1/86, 1%; L74V: án zídóvúdíns:
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v liekoch ako sú Kivexa, Triumeq a
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í lyfjum eins og Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Slovak: Štúdie prípadov precitlivenosti
Icelandic: 4. Rannsóknir á tilfellum ofnæmisviðbragða
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a nevirapín).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli lamivúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: abacavír, dídanósín og nevírapín).
Slovak: • amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
Icelandic: • amfóterisín eða trímetóprím/súlfametoxazól, við sveppa- og bakteríusýkingum
Slovak: • ak ste alergický na abakavir (alebo na ktorýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir - na Kivexu, Triumeq alebo Ziagen), lamivudín alebo zidovudín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir abacavíri (eða öðrum lyfjum sem innihalda abacavír - Kivexa, Triumeq eða Ziagen), lamivúdíni eða zídóvúdíni, eða öðrum innihaldsefnum lyfisins (talin upp í kafla 6) Lestu vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 200 mg zidovudínu HIV infikovaným ženám bola priemerná koncentrácia zidovudínu v ľudskom mlieku a v sére podobná.
Icelandic: Eftir gjöf staks 200 mg skammts af zídóvúdíni hjá HIV-sýktum konum var meðalþéttni zídóvúdíns svipuð í brjóstamjólk og sermi.
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Slovak: Zistili sa aj mutácie súvisiace s tymidínovými analógmi (TAMs), ktoré sú vyselektované zidovudínom (8
Icelandic: Stökkbreytingar tengdar týmidínhliðstæðum, sem zídóvúdín stuðlar að, fundust einnig (8%).
Slovak: Systémová expozícia na úrovni, pri ktorej nemal abakavir žiadny účinok, bola u myší a potkanov 3 a 7-násobne vyššia ako bola systémová expozícia počas terapie u človeka.
Icelandic: Þeir skammtar sem höfðu engin áhrif hjá músum og rottum jafngiltu 3-földum og 7-földum skömmtum hjá mönnum í meðferð.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af Trizivir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Trizivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín < 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo počet neutrofilov < 1,0 x 109/l, môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.2).
Icelandic: Þar að auki getur verið þörf á aðlögun zídóvúdínskammta ef alvarlegt blóðleysi eða beinmergsbæling á sér stað á meðan á meðferð með Trizivir stendur eða hjá sjúklingum með skerta starfsemi beinmergs, t.d. hemóglóbín <9 g/dl (5,59 mmól/l) eða fjölda hlutleysiskyrninga < 1,0 x 10
Slovak: V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Icelandic: Þegar skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.