FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Nom de fantaisie> doit être utilisé avec précaution dans la tocolyse et la surveillance de la fonction cardio-respiratoire et le contrôle de l'ECG doivent être effectués tout au long du traitement.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> tokolītiskai terapijai jāizmanto piesardzīgi, turklāt visā terapijas laikā jāuzrauga sirdsdarbība un elpošana, kā arī jākontrolē EKG.
French: N'utilisez jamais <Nom de fantaisie> : - si vous êtes enceinte de moins de 22 semaines.
Latvian: - vienmēr, kad grūtniecība ir īsāka par < 22 nedēļām;
French: En outre, toute référence aux indications obstétricales dans toutes les autres sections de l'information produit, par exemple dans la section 4.2 "Posologie et mode d'administration" du Résumé des Caractéristiques du produit, ainsi que toute référence aux indications obstétricales dans la notice doivent être enlevées]
Latvian: Turklāt atsauces uz jebkurām ar dzemdniecību saistītām indikācijām ir jāizņem no visām pārējām zāļu informācijas sadaļām, piemēram, zāļu apraksta 4.2. apakšpunkta "Devas un lietošanas veids" un lietošanas instrukcijas]
French: Les corticostéroïdes systémiques sont fréquemment donnés lors du travail prématuré pour améliorer le développement des poumons du fœtus.
Latvian: Priekšlaicīgu dzemdību laikā augļa plaušu attīstības paātrināšanai bieži tiek lietoti sistēmiskie kortikosteroīdi.
French: Le traitement doit seulement être effectué dans des établissements adéquats équipés pour assurer une surveillance continue de l'état de santé maternel et fœtal.
Latvian: Ārstēšana ir atļauta tikai atbilstoši aprīkotās telpās, kur iespējams nepārtraukti uzraudzīt mātes un augļa veselības stāvokli.
French: <Nom de fantaisie> doit être administré le plus tôt possible après le diagnostic d'un travail prématuré, et après un examen de la patiente pour éliminer les contre-indications à l'usage de < Nom de la substance active> (voir rubrique 4.3).
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> jālieto iespējami drīz pēc priekšlaicīgu dzemdību diagnozes noteikšanas un pacientes izmeklēšanas, lai izslēgtu visu <SNN SABA> lietošanas kontrindikāciju iespējamību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: [Les indications obstétricales de toutes les formulations orales et les suppositoires (voir annexe I) doivent être supprimées de leur information produit.
Latvian: [No informācijas par visām perorālajām zāļu formām un supozitorijiem (skatīt I pielikumu) jāizņem visas ar dzemdniecību saistītās indikācijas.
French: Par conséquent, la glycémie et le taux de lactate doivent être surveillés chez les mères atteintes de diabète et le traitement du diabète doit être ajusté en conséquence pour répondre aux besoins de la mère diabétique au cours de la tocolyse (voir rubrique 4.5).
Latvian: Tādēļ mātēm, kurām ir cukura diabēts, jākontrolē glikozes un laktāta līmenis asinīs, kā arī atbilstoši jāpielāgo cukura diabēta ārstēšana, lai tokolītiskās terapijas laikā apmierinātu cukura diabēta slimnieces vajadzības (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Informez votre médecin, sage-femme ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou des médicaments à base de plantes.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
French: [Les détails sur la dose et le débit de la perfusion nécessiteront d'être adaptés aux spécificités de chaque substance active, c'est à dire conservé conformément aux produits.
Latvian: [Informācija par devām un infūzijas ātrumu būs jāpielāgo atbilstoši konkrētajām aktīvajām vielām,
French: Peu fréquent (peuvent affecter moins d'une personne sur 100) - Une accumulation d'eau dans les poumons (œdème pulmonaire) qui peut provoquer des difficultés à respirer.
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā vienam no katriem 100 cilvēkiem): - šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), kas var apgrūtināt elpošanu.
French: *Arythmie cardiaque, comme par exemple fibrillation auriculaire, ischémie myocardique (voir rubrique 4.4)
Latvian: * sirds aritmijas, piemēram, priekškambaru mirdzēšana un miokarda išēmija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
French: <Nom de fantaisie> doit seulement être administré avec prudence aux patients souffrant de thyréotoxicose après une évaluation attentive des bénéfices et des risques du traitement.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> piesardzīgi jālieto pacientēm ar tireotoksikozi, turklāt rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas sniegtais ieguvums un radītais risks.
French: Il doit être mené dans des établissements pourvus d'équipements adéquats afin d'effectuer une surveillance continue de l'état de santé de la mère et du fœtus.
Latvian: Ārstēšana jāveic atbilstoši aprīkotās telpās, kur iespējams nepārtraukti uzraudzīt mātes un augļa veselības stāvokli.
French: *Hypotension (voir rubrique 4.4) *Vasodilatation périphérique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent:
Latvian: * hipotensija (skatīt 4.4. apakšpunktu) * perifēro asinsvadu paplašināšanās
French: Les Anti-diabétiques
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi
French: En raison de l'effet hypokaliémiant des bêta2-mimétiques, l'administration concomitante d'agents entraînant une déplétion potassique connus pour aggraver le risque d'hypokaliémie, comme les diurétiques, la digoxine, les méthyl-xanthines et les corticostéroïdes doit être effectuée avec prudence après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques avec une attention particulière pour l'augmentation du risque d'arythmies cardiaques résultant d'une hypokaliémie (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tā kā beta agonistiem ir raksturīga hipokaliēmiju izraisoša iedarbība, vienlaikus lietojot zāles, kuras serumā pazemina kālija līmeni un par kurām ir zināms, ka tās palielina hipokaliēmijas risku (šādas zāles ir, piemēram, diurētiskie līdzekļi, digoksīns, metilksantīna atvasinājumi un kortikosteroīdi), jāievēro piesardzība, vispirms rūpīgi izvērtējot ieguvumu un risku, īpašu uzmanību pievēršot hipokaliēmijas izraisītām sirds aritmijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Du fait de l'effet antihypertenseur supplémentaire, il existe une augmentation de l'inertie utérine avec un risque d'hémorragie ; de plus, de graves troubles du rythme ventriculaire dus à une augmentation de la réactivité cardiaque, ont été signalés lors d'interaction avec les anesthésiques halogénés.
Latvian: Turklāt pēc mijiedarbības ar halogenētajiem anestēzijas līdzekļiem ir aprakstīti palielinātas sirds reaktivitātes izraisīti nopietni kambaru ritma traucējumi.
French: Pression artérielle et rythme cardiaque
Latvian: Asinsspiediens un sirdsdarbības ātrums
French: - toute situation de la mère ou du fœtus dans laquelle la prolongation de la grossesse est dangereuse, par exemple, toxémie grave, infection intra-utérine, saignements vaginaux résultant d'un placenta praevia, éclampsie ou pré-éclampsie grave, décollement placentaire ou compression du cordon.
Latvian: - vienmēr, kad mātei vai auglim ir patoloģijas, piemēram, smaga toksēmija, dzemdes infekcija, maksts asiņošana placentas priekšguļas dēļ, eklampsija vai smaga preeklampsija, placentas atdalīšanās vai nabassaites nospiedums, kura dēļ grūtniecības paildzināšana ir bīstama;
French: Effets indésirables [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique]
Latvian: Nevēlamās blakusparādības [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
French: Les corticostéroïdes sont connus pour augmenter la glycémie et peuvent épuiser le potassium sérique, par conséquent une administration concomitante doit être faite avec prudence avec une surveillance continue du patient en raison du risque accru d'hyperglycémie et d'une hypokaliémie (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ir zināms, ka kortikosteroīdi paaugstina glikozes līmeni asinīs un pazemināt kālija līmeni serumā, tādēļ vienlaicīgas lietošanas laikā jāievēro piesardzība un paciente nepārtraukti jānovēro, jo ir palielināts hiperglikēmijas un hipokaliēmijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: - mort fœtale in-utéro, malformation congénitale ou chromosomique létales connues.
Latvian: - augļa intrauterīnas bojāejas un diagnosticētu letālu pārmantotu patoloģiju vai letālu hromosomu patoloģiju gadījumā.
French: Le traitement doit être interrompu si des signes d'ischémie myocardique (comme une douleur dans la poitrine ou des modifications de l'ECG) apparaissent.
Latvian: Ja rodas miokarda išēmijas pazīmes (piemēram, sāpes krūtīs vai EKG pārmaiņas), terapija jāpārtrauc.
French: Cela doit inclure une évaluation adéquate de l'état cardiovasculaire de la patiente avec une surveillance de la fonction cardiorespiratoire et un contrôle continu par ECG durant le traitement (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tādēļ pietiekami jāizmeklē pacientes sirds-asinsvadu sistēmas stāvoklis un visā terapijas laikā jāuzrauga sirdsdarbība un elpošana, kā arī jākontrolē EKG (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: <Nom de fantaisie> sera administré par un médecin dans un lieu aux équipements adéquats pour une surveillance continue de votre santé et de celle de votre bébé durant toute l'administration.
Latvian: Īslaicīga priekšlaicīgu dzemdību apturēšana Ārsts <Piešķirtais nosaukums> Jums ievadīs nodaļā, kurā ir iespējams visu ievadīšanas laiku nepārtraukti uzraudzīt Jūsu un Jūsu bērna veselību.
French: Si des signes indiquent qu'il y a une accumulation d'eau dans les poumons (également appelée œdème pulmonaire) (par exemple, toux ou essoufflement), votre médecin peut arrêter l'administration de <Nom de fantaisie>.
Latvian: Ja būs kādas pazīmes (piemēram, klepus vai elpas trūkums), kas norāda uz šķidruma uzkrāšanos Jūsu plaušās (tā ir pazīstama arī kā plaušu tūska), Jūsu ārsts var pārtraukt <piešķirtais nosaukums> ievadīšanu;
French: ECG bilan électrolytique et hydrique- pour surveiller les œdèmes pulmonaires taux de glucose et de lactate- avec une attention particulière chez les patients diabétiques taux de potassium - les béta2-mimétiques sont associés à une diminution du potassium sérique ce qui augmente le risque d'arythmie (voir rubrique 4.5.)
Latvian: - elektrolītu un šķidruma līdzsvars (lai nepieļautu plaušu tūsku); - glikozes un laktāta līmenis (tas īpaši nepieciešams cukura diabēta slimniecēm); - kālija līmenis organismā, jo beta agonistu lietošana ir saistīta ar kālija līmeņa pazemināšanos serumā, un tā savukārt palielina aritmiju risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Mises en garde spéciales pour la perfusion : la dose permettant la suppression des contractions doit être ajustée individuellement en fonction de l'augmentation de la fréquence cardiaque et des modifications de la pression artérielle, qui sont des facteurs limitants.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par infūzijām: deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā tādus ierobežojošus faktorus kā kontrakciju nomākuma pakāpe, pulsa paātrināšanās un asinsspiediena pārmaiņas.
French: Version céphalique externe [à conserver uniquement là où cette indication est actuellement approuvée]
Latvian: Augļa pagriešana no ārpuses ar galvu uz leju [atstāt tikai tur, kur indikācija pašlaik ir reģistrēta]
French: Fréquent (peuvent affecter moins d'une personne sur 10) - Battements accélérés du cœur (palpitations) - Pression sanguine basse qui peut provoquer des étourdissements ou des vertiges.
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem): - sirdsklauves (palpitācijas); - zems asinsspiediens, kas var izraisīt vieglu apdullumu vai reiboni; - zems kālija līmenis asinīs, un tas var izraisīt muskuļu vājumu, slāpes vai durstīšanas sajūtu.
French: Une fréquence cardiaque maternelle maximum de 120 battements /min ne doit pas être dépassée.
Latvian: Mātes maksimālais sirdsdarbības ātrums nedrīkst būt lielāks par 120 sitieniem minūtē.
French: *Œdème pulmonaire *Ces réactions ont été rapportées en association avec l'utilisation d'un béta2-mimétique de courte durée d'action dans les indications obstétricales et sont considérées comme des effets de classe (voir rubrique 4.4)
Latvian: Šīs reakcijas ir aprakstītas saistībā ar īslaicīgas darbības beta agonistu lietošanu ar dzemdniecību saistītu indikāciju gadījumos un tiek uzskatītas par zāļu grupai raksturīgām reakcijām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Posologie et mode d'administration [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique]
Latvian: Devas un lietošanas veids [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
French: - toute situation avec un âge gestationnel < 22 semaines - comme agent tocolytique chez les patientes présentant une pathologie cardiaque ischémique pré-existante ou ayant des facteurs de risque significatifs de pathologies cardiaques ischémiques.
Latvian: - kā tokolītisks līdzeklis pacientēm, kurām jau ir sirds išēmiskā slimība vai nozīmīgi tās riska faktori;
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur thoracique durant le traitement.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir sāpes krūtīs, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
French: Contre-indications [Le texte ci-dessous doit être inséré dans cette rubrique]
Latvian: Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā ievietot nākamo tekstu]
French: Indications thérapeutiques [Les indications obstétriques approuvées actuellement doivent être supprimées et remplacées par les suivantes ]
Latvian: [Pašlaik reģistrētās ar dzemdniecību saistītās indikācijas jāizdzēš un jāaizstāj ar šādu tekstu:]
French: Dans ce cas, vous devez faire des analyses sanguines complémentaires quand vous avez reçu <Nom de fantaisie> - vous avez la glande thyroïde hyperactive.
Latvian: Šādā gadījumā <piešķirtais nosaukums> ievadīšanas laikā būs papildus jānosaka cukura līmenis Jūsu asinīs; - ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība;
French: Des augmentations de la fréquence cardiaque maternelle de l'ordre de 20 à 50 battements par minute accompagnent habituellement la perfusion de bêta-2 mimétiques.
Latvian: Parasti beta agonistu infūzijas laikā mātes sirdsdarbība paātrinās par 20-50 sitieniem minūtē.
French: Ne prenez jamais ce médicament par vous-même.
Latvian: Kā lietot <piešķirtais nosaukums> Nav paredzams, ka Jūs kādreiz pati sev ievadīsiet šīs zāles.
French: <Nom de fantaisie> est également contre-indiqué dans les situations médicales déjà préexistantes avec lesquelles un bêta2-mimétique aurait un effet inapproprié, par exemple, l'hypertension artérielle pulmonaire et des troubles cardiaques telles que la cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou tout type d'obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche, par exemple une sténose aortique.
Latvian: Šādi stāvokļi ir, piemēram, pulmonāla hipertensija un sirdsdarbības traucējumi, piemēram, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija vai jebkāds kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija, piemēram, aortas stenoze.
French: • Pression artérielle et battements du cœur.
Latvian: • asinsspiediena un sirdsdarbības ātruma uzraudzība.
French: Des cas d'œdème pulmonaire maternel et d'ischémie myocardique ont été rapportés pendant ou à la suite du traitement d'une menace d'accouchement prématuré par des béta2 mimétiques ; une attention particulière doit donc être accordée à l'équilibre hydrique et à la fonction cardio-respiratoire.
Latvian: Tā kā mātēm, kurām priekšlaicīgu dzemdību apturēšanai ir lietoti beta agonisti, terapijas laikā un pēc tās ir aprakstīta plaušu tūska un miokarda išēmija, rūpīgi jākontrolē šķidruma līdzsvars, kā arī sirdsdarbība un elpošana.
French: Des cas d'œdème pulmonaire chez les femmes auxquelles il a été administré concomitamment des bêta2-mimétiques et des corticostéroïdes ont été rapportés.
Latvian: Sievietēm, kurām vienlaikus ir ievadīti beta agonisti un kortikosteroīdi, bieži ir aprakstīta plaušu tūska.
French: Annexe III Amendements à apporter aux résumés des caractéristiques du produit et aux notices
Latvian: Zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju attiecīgo punktu grozījumi
French: Les patientes ayant des facteurs de risque incluant grossesses multiples, surcharge liquidienne, infection maternelle et pré-éclampsie, peuvent avoir une augmentation du risque de développement d'un œdème pulmonaire.
Latvian: Lielāks plaušu tūskas risks var būt pacientēm ar predisponējošiem faktoriem, tostarp atkārtotām grūtniecībām, šķidruma pārslodzi, infekcijām un preeklampsiju.
French: La pression artérielle maternelle peut diminuer légèrement au cours de la perfusion, l'effet étant plus marqué sur la pression diastolique que sur la pression systolique.
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens pazeminās vairāk nekā sistoliskais.
French: Votre médecin envisagera une diminution de la dose ou l'arrêt de <Nom de fantaisie>, si vos battements cardiaques dépassent 120 pulsations par minute.
Latvian: Ja Jūsu sirdsdarbības ātrums būs lielāks par 120 sitieniem minūtē, ārsts apsvērs Jūsu <piešķirtais nosaukums> devas samazināšanu vai lietošanas pārtraukšanu;
French: L'administration des bêta2-mimétiques est associée à une augmentation de la glycémie.
Latvian: Beta agonistu ievadīšana ir saistīta ar glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs.
French: - Si vous avez eu une menace de fausse couche dans les deux premiers trimestres de cette grossesse - Si vous êtes enceinte et si vous ou votre bébé présentez certaines conditions où la prolongation de la grossesse serait dangereuse (comme l'hypertension artérielle sévère, une infection de l'utérus, des saignements, le placenta qui recouvre l'orifice utérin ou se décolle, ou si votre bébé est mort in-utéro).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> lietošanas Nelietojiet <piešķirtais nosaukums>: - ja Jūsu grūtniecība ir īsāka par 22. nedēļām; - ja Jums ir sirds išēmiskā slimība vai tās risks (šī slimība ir raksturīga ar samazinātu sirds muskuļa apgādi ar asinīm un tās izraisītām sāpēm krūtīs jeb stenokardiju); - ja Jums kādreiz ir bijis spontāns aborts grūtniecības 1. vai 2. trimestrī; - ja esat grūtniece un Jums vai Jūsu bērnam ir kāda patoloģija, kuras dēļ Jūsu grūtniecības paildzināšana var būt bīstama (piemēram, ja Jums ir ļoti augsts asinsspiediens, dzemdes infekcija vai asiņošana, ja placenta aizsedz dzemdību kanālu vai ir atdalījusies vai ja bērns dzemdē ir nomiris); - ja Jums ir sirds slimība, kas raksturīga ar sirdsklauvēm (piemēram, sirds vārstuļu patoloģija) vai ilgstoša plaušu slimība (piemēram, hronisks bronhīts vai emfizēma), kas plaušās paaugstina asinsspiedienu (izraisa pulmonālu hipertensiju).
French: Informez immédiatement votre médecin si vous toussez ou vous essoufflez durant le traitement.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir klepus vai elpas trūkums, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
French: Prise d'autres médicaments
Latvian: I. Zāļu apraksts
French: Ces données n'ont toutefois apporté que des informations limitées sur la sécurité.
Latvian: Taču šie dati sniedza tikai ierobežotu informāciju par drošumu.
French: Conclusions générales relatives à la sécurité
Latvian: Vispārēji secinājumi par drošumu
French: c. tous les titulaires d'autorisations de mise sur le marché doivent appliquer des mesures de minimisation des risques.
Latvian: c. Visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāveic riska mazināšanas pasākumi.
French: Le calendrier de l'application de l'accord est présenté à l'annexe V.
Latvian: Vienošanās īstenošanas termiņi ir norādīti V pielikumā.
French: Cependant, le CMD(h) a estimé qu'une modification mineure devait être apportée à la formulation proposée pour les conditions des autorisations de mise sur le marché (Annexe IV).
Latvian: Tomēr CMDh uzskatīja, ka nepieciešamas nelielas ierosinātā reģistrācijas apliecību nosacījumu formulējuma izmaiņas (IV pielikums).
French: La Hongrie a jugé qu'il est de l'intérêt de l'Union européenne de transmettre l'affaire au PRAC et a exprimé des inquiétudes quant à la posologie et aux mises en garde mentionnés dans les informations sur le produit.
Latvian: Ungārija uzskatīja, ka Savienības interesēs ir nosūtīt lietu PRAC, un tā izteica bažas par zāļu aprakstā norādītajām devām un brīdinājumiem.
French: Hibbard (1996) a réalisé une étude cas-témoins pour déterminer s'il existe une association entre l'utilisation de longue durée de la terbutaline orale et la cardiomyopathie du péripartum.
Latvian: Hibbard (1996. gadā) veica gadījuma kontroles pētījumu, lai pētītu, vai ir kāda saistība starp ilgstošu perorālu terbutalīna lietošanu un peripartālu kardiomiopātiju.
French: Dans 10 études cliniques incluant 425 femmes enceintes, l'angine de poitrine et l'arythmie n'ont été signalées chacune que dans un seul cas.
Latvian: Desmit klīniskos pētījumos, kuros piedalījās 425 grūtnieces, par stenokardiju un aritmiju ziņots tikai vienā gadījumā katrā pētījumā.
French: Durant la période 2002-2012, 210 cas au total, dont au moins un événement indésirable après un traitement par la ritodrine, ont été rapportés.
Latvian: Laikā no 2002. līdz 2012. gadam saņemti kopumā 210 ziņojumi par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību pēc ritodrīna lietošanas.
French: Environ 9 % des 425 femmes incluses dans ces essais ont été exposées à la formulation orale et près de 2 % des événements indésirables rapportés étaient associés à la formulation orale du médicament.
Latvian: Aptuveni 9 % no 425 sievietēm šajos pētījumos lietoja perorālo zāļu formu, un aptuveni 2 % ziņoto nevēlamo blakusparādību bija saistīti ar zāļu perorālo formu.
French: En outre, l'accouchement prématuré est un facteur de risque établi de morbidité et de mortalité néonatales.
Latvian: Turklāt priekšlaicīgas dzemdības ir vispāratzīts jaundzimušo saslimstības un mirstības riska faktors.
French: Le traitement doit être dispensé dans des services correctement équipés pour assurer une surveillance continue de l'état de santé de la mère et du fœtus.
Latvian: Ārstēšana jāveic vietās, kur pieejams atbilstošs aprīkojums mātes un augļa veselības stāvokļa nepārtrauktai uzraudzībai.
French: Par conséquent, ces médicaments ne doivent plus être indiqués pour le traitement en obstétrique.
Latvian: Tādēļ šīs zāles vairs nedrīkst būt indicētas lietošanai dzemdniecībā terapeitiskā nolūkā.
French: Le PRAC a noté huit décès de nourrissons, dont deux étaient liés à un œdème pulmonaire et des événements cardiovasculaires.
Latvian: PRAC ņēma vērā astoņus zīdaiņu nāves gadījumus, divi no kuriem bija saistīti ar plaušu tūsku un kardiovaskulāriem traucējumiem.
French: Le niveau d'hydratation doit être soigneusement contrôlé pour éviter le risque d'œdème pulmonaire maternel.
Latvian: Ļoti svarīgi ir rūpīgi kontrolēt hidratācijas līmeni, lai izvairītos no plaušu tūskas riska mātei.
French: Ce délai peut être utilisé pour administrer des glucocorticoïdes ou pour mettre en place d'autres mesures connues pour améliorer la santé périnatale.
Latvian: Šo aizkavēšanu var izmantot, lai ievadītu glikokortikoīdus vai veiktu citus pasākumus perinatālās veselības uzlabošanai.
French: La suppression de ces indications conformément à la recommandation du PRAC entraînera le retrait de ces autorisations de mise sur le marché.
Latvian: Atsaucot šīs indikācijas saskaņā ar PRAC ieteikumu, būs jāatsauc arī šīs reģistrācijas apliecības.
French: Il n'y a guère de preuves de décès maternel dans ces études et les données sur les effets indésirables pour le fœtus (p. ex. tachycardie, hyperinsulinémie) sont très limitées.
Latvian: Praktiski nav pierādījumu par mātes nāves gadījumiem šajos pētījumos un ir ļoti maz datu par nevēlamu ietekmi uz augli (piemēram, tahikardiju, hiperinsulinēmiju).
French: La durée du traitement ne doit pas dépasser 48 heures, car les données montrent que le traitement tocolytique permet essentiellement de retarder l'accouchement pendant une durée allant jusqu'à 48 heures.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 48 stundas, jo dati liecina, ka tokolītiskās terapijas galvenais efekts ir dzemdību aizkavēšana līdz 48 stundām ilgi.
French: Concernant la fenêtre d'âge gestationnel minimal pour la viabilité, le PRAC a pris note d'une revue épidémiologique d'interventions obstétriques réalisées dans les pays européens (Kollée et al, 2009) et plus récemment par les États-Unis (Kyser et al., 2012), qui suggère que l'âge gestationnel minimal se situe entre 22 et 24 semaines.
Latvian: Attiecībā uz grūtniecības mazākās dzīvotspējas logu PRAC ņēma vērā epidemioloģisku pārskatu par dzemdnieciskām iejaukšanās procedūrām Eiropas valstīs (Kollée et al, 2009) un jaunākos ASV iegūtos datus (Kyser et al., 2012), kas liecina, ka tas ir laikā no 22. līdz 24. grūtniecības nedēļai.