FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To zodpovedá jednotkovej dávke 74,2 mikrogramu umeklidíniumbromidu, čo je ekvivalentné 62,5 mikrogramu umeklidínia a 25 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu).
Latvian: Tas atbilst iepriekš nodalītajai devai 74,2 mikrogrami umeklidīnija bromīda, kas līdzvērtīgs 62,5 mikrogramiem umeklidīnija, un 25 mikrogrami vilanterola (trifenatāta veidā).
Slovak: Liečivá na obštrukčné ochorenia dýchacích ciest, adrenergiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi, ATC kód: R03AL03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, adrenerģiskie līdzekļi kombinācijā ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem, ieskaitot trīskāršas kombinācijas ar kortikosteroīdiem, ATĶ kods:
Slovak: Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Slovak: Inhalátor sa má držať mimo úst a treba vydýchnúť čo najviac, ako je to možné bez námahy.
Latvian: Inhalators jātur nost no mutes un jāizelpo tik dziļi, kamēr tas nerada grūtības.
Slovak: Okrem toho sa nepozoroval žiaden klinicky významný vplyv na srdcový rytmus pri 24-hodinovom Holterovom monitorovaní u 53 pacientov s CHOCHP, ktorí boli liečení umeklidíniom/vilanterolom 55/22 mikrogramov jedenkrát denne v jednej 6-mesačnej štúdii, alebo u ďalších 55 pacientov, ktorí užívali umeklidínium/vilanterol 113/22 mikrogramov jedenkrát denne v ďalšej 6-mesačnej štúdii a u 226 pacientov, ktorí užívali 113/22 mikrogramov jedenkrát denne v 12-mesačnej štúdii.
Latvian: Turklāt, veicot 24 stundu Holtera monitoringu 53 pacientiem ar HOPS, kurus vienā sešu mēnešu pētījumā ārstēja ar umeklidīniju/vilanterolu 55/22 mikrogrami vienreiz dienā, un vēl 55 pacientiem, kuri saņēma umeklidīniju/vilanterolu 113/22 mikrogrami vienreiz dienā citā sešu mēnešu pētījumā, kā arī 226 pacientiem, kuri saņēma 113/22 mikrogramus vienreiz dienā 12 mēnešu pētījumā, nekonstatēja klīniski nozīmīgu ietekmi uz sirds ritmu.
Slovak: Ak sa u vás objaví pocit zovretia hrudníka, kašeľ, piskoty alebo dýchavica bezprostredne po použití tohto lieku:
Latvian: Ja Jums uzreiz pēc šo zāļu lietošanas ir spiediena sajūta krūškurvī, klepus, sēcoša elpošana vai elpas trūkums:
Slovak: Preto sa má umeklidínium/vilanterol u pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením používať obozretne.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu slimību umeklidīnijs/vilanterols jālieto piesardzīgi.
Slovak: 207) v porovnaní s tiotropiom 18 µg (N =
Latvian: (N = 207) salīdzinājumā ar tiotropiju 18 µg (N = 203)
Slovak: Vilanterol je substrát cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Mijiedarbība saistībā ar metabolismu un transportētājiem Vilanterols ir citohroma P450 3A4 (CYP3A4) substrāts.
Slovak: Maximálna dávka je jedna inhalácia ANORA ELLIPTA 55/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Latvian: Maksimālā deva ir viena ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrami inhalācija vienreiz dienā.
Slovak: Maximálny priemerný rozdiel v predĺženiach QT intervalu (korigovaného podľa metódy Fridericia, QTcF) v porovnaní s placebom po korekcii na východiskovú hodnotu bol 4,3 (90 % IS =
Latvian: Maksimālā vidējā QT intervāla pagarinājuma atšķirība (koriģējot pēc Fridericia metodes, QTcF) no placebo pēc sākotnējās koriģēšanas bija 4,3 (90 % TI= no 2,2 līdz 6,4) milisekundes, novērojot
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa nepreukázalo zvýšenie systémovej expozície umeklidíniu alebo vilanterolu (Cmax a AUC) po podaní umeklidínia/vilanterolu, pričom sa podával dvojnásobok odporúčanej dávky umeklidínia a vilanterol v odporúčanej dávke a medzi pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými dobrovoľníkmi sa nepreukázala zmenená väzba na plazmatické bielkoviny.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nekonstatēja umeklidīnija vai vilanterola sistēmiskās ekspozīcijas (Cmax un AUC) palielināšanos pēc umeklidīnija/vilanterola lietošanas, kad umeklidīnija deva divas reizes pārsniedza ieteikto devu, bet vilanterols tika lietots ieteiktajā devā; nekonstatēja arī atšķirīgu saistīšanos ar proteīniem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (stupeň B Childovej-Pughovej klasifikácie) sa nepreukázalo zvýšenie systémovej expozície umeklidíniu alebo vilanterolu (Cmax a AUC) po podaní umeklidínia/vilanterolu, pričom sa podával dvojnásobok odporúčanej dávky umeklidínia a vilanterol v odporúčanej dávke a medzi pacientmi so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a zdravými dobrovoľníkmi sa nepreukázala zmenená väzba na plazmatické bielkoviny.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) nekonstatēja umeklidīnija vai vilanterola sistēmiskās ekspozīcijas (Cmax un AUC) palielināšanos pēc umeklidīnija/vilanterola lietošanas, kad umeklidīnija deva divas reizes pārsniedza ieteikto devu, bet vilanterols tika lietots ieteiktajā devā; nekonstatēja arī atšķirīgu saistīšanās ar proteīniem pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem.
Slovak: Vilanterol
Latvian: Vilanterols
Slovak: Pomocné látky: laktóza a stearan horečnatý.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: laktoze un magnija stearāts.
Slovak: V druhej štúdii sa pri podávaní ANORA ELLIPTA 55/22 mikrogramov v porovnaní s placebom preukázalo zlepšenie v zmysle zmeny hodnôt pľúcnych objemov v porovnaní s východiskovými hodnotami zaznamenané na konci dávkovacieho intervalu a 3 hodiny po podaní dávky v 12. týždni (inspiračná kapacita: 198 ml a 238 ml, v uvedenom poradí, reziduálny objem: -295 ml a -351 ml, v uvedenom poradí, a funkčná reziduálna kapacita: -238 ml a -302 ml, v uvedenom poradí; pri všetkých bolo p <
Latvian: Otrajā pētījumā ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrami 12. nedēļā nodrošināja uzlabojumus sākotnējā plaušu tilpuma izmaiņu rādītājos zāļu darbības laika beigās un 3 stundas pēc zāļu lietošanas salīdzinājumā ar placebo (ieelpas kapacitāte: attiecīgi 198 ml un 238 ml, atlikušais tilpums: attiecīgi -295 ml un -351 ml un funkcionālā atlieku kapacitāte: attiecīgi -238 ml un -302 ml; visos gadījumos p<0,001∗).
Slovak: Farmakokinetika umeklidínia v rovnovážnom stave sa hodnotila u zdravých dobrovoľníkov s nedostatočnou aktivitou CYP2D6
Latvian: Umeklīdinija farmakokinētiku līdzsvara koncentrācijā vērtēja veseliem brīvprātīgajiem ar CYP2D6 deficītu (vājie metabolizētāji).
Slovak: Zatvorte inhalátor
Latvian: Aizveriet inhalatoru
Slovak: Vyberte si inhalátor z úst.
Latvian: • Attāliniet inhalatora iemutni no mutes.
Slovak: Inhalátorom sa nemá triasť.
Latvian: Inhalators nav jākrata.
Slovak: Ltd
Latvian: TDI
Slovak: (N = 454) v porovnaní s tiotropiom 18 µg (N = 451) (Štúdia ZEP117115)
Latvian: (N = 454) salīdzinājumā ar tiotropiju 18 µg (N = 451)
Slovak: Blokátory betaadrenergných receptorov
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori
Slovak: Trough FEV1 (ml)
Latvian: Zāļu darbības laika beigu FEV1 (ml)
Slovak: (napríklad so salbutamolom).
Latvian: (trifenatāta veidā).
Slovak: Inhalátor je zabalený vo vaničke obsahujúcej vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti.
Latvian: Inhalators ir iepakots veidnē, kas satur mitruma saistītāja paciņu, lai mazinātu mitrumu.
Slovak: (N = 413) v porovnaní s placebom (N =
Latvian: 413) salīdzinājumā ar placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N =
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, pokým vám váš lekár nepovie, že ho môžete používať.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts Jums to atļāvis.
Slovak: Medzi takéto lieky patria:
Latvian: Pie tām pieder:
Slovak: Ani vtedy, keď inhalátor použijete správne, nemusíte pocítiť chuť či prítomnosť lieku.
Latvian: Pat lietojot inhalatoru pareizi, Jūs varat nesagaršot un nesajust zāles.
Slovak: CHOCHP zvýšilo o 20 % a 90 % (HR 1,2; 95 % IS: 0,5; 2,6; p =
Latvian: HOPS paasinājuma risks bija par 20 % un par 90 % lielāks (attiecīgi RA 1,2; 95 % TI: 0,5, 2,6; p=0,709 un
Slovak: Pri účinku ANORA ELLIPTA sa v priebehu času nepreukázal rozvoj tachyfylaxie.
Latvian: Nebija pierādījumu par tahifilakses rašanos laika gaitā, lietojot ANORO ELLIPTA.
Slovak: Business Campus
Latvian: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Umeklidínium
Latvian: Umeklidīnijs
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia ANORA ELLIPTA 55/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrami inhalācija vienreiz dienā.
Slovak: • závrat.
Latvian: • aizsmakums.
Slovak: Infekcia horných dýchacích ciest
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija
Slovak: N=počet osôb v populácii všetkých randomizovaných pacientov µg = mikrogramy n/h = nehodnotené
Latvian: (pētījums DB2113374) N = skaits ārstēt paredzēto pacientu populācijā µg = mikrogrami n/v = nav vērtēts
Slovak: Čo je ANORO ELLIPTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ANORO ELLIPTA
Latvian: Kas ir ANORO ELLIPTA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ANORO ELLIPTA lietošanas 3. Kā lietot ANORO ELLIPTA
Slovak: ANORO ELLIPTA sa používa tak, že sa liek vdychuje ústami do pľúc pomocou inhalátora ELLIPTA.
Latvian: Lai lietotu ANORO ELLIPTA, Jūs ieelpojat to plaušās caur muti, izmantojot ELLIPTA inhalatoru.
Slovak: EU/1/14/898/002
Latvian: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Slovak: • suchosť v ústach
Latvian: • sausuma sajūta mutē;
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri expozíciách, ktoré nie sú klinicky relevantné po podaní vilanterolu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem klīniski nenozīmīgas ekspozīcijas gadījumā pēc vilanterola lietošanas konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt
Slovak: V jednej štúdii kontrolovanej aktívnym komparátorom odpovedalo na liečbu s klinicky významným zlepšením skóre SGRQ v 24. týždni vyššie percento pacientov liečených ANOROM ELLIPTA
Latvian: Vienā pētījumā ar aktīvām salīdzinošajām zālēm lielākam procentuālajam daudzumam pacientu, kuri saņēma ANORO ELLIPTA, bija vērojams klīniski nozīmīgs SGRQ rādītāju uzlabojums 24. nedēļā (53 %), salīdzinot ar tiotropiju (46 %).
Slovak: U pacientov s diabetom sa má po začatí liečby umeklidíniom/vilanterolom starostlivejšie sledovať hladina glukózy v plazme.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar umeklidīniju/vilanterolu, pacientiem ar diabētu ir rūpīgāk jāseko glikozes līmenim plazmā.
Slovak: Nevydychujte do inhalátora.
Latvian: Neizelpojiet inhalatorā.
Slovak: 95 % IS: 0,3; 1,0; p =
Latvian: RA 1,9; 95 % TI: 1,0, 3,6; p=0,062).
Slovak: ANORO ELLIPTA je určený na inhalačné použitie.
Latvian: ANORO ELLIPTA ir paredzēts inhalācijām.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití umeklidínia/vilanterolu u gravidných žien.
Latvian: Dati par umeklidīnija/vilanterola lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ANORO ELLIPTA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ANORO ELLIPTA lietošanas Nelietojiet ANORO ELLIPTA šādos gadījumos:
Slovak: Inhalátor Ellipta pozostáva zo svetlošedého umelohmotného tela, červeného krytu náustka a počítadla dávok.
Latvian: ELLIPTA inhalators sastāv no gaiši pelēka korpusa, sarkana iemutņa vāciņa un devu skaitītāja.
Slovak: V druhej štúdii bol rozdiel medzi liečbami v zmysle EET medzi ANOROM ELLIPTA 55/22 mikrogramov a placebom 21,9 sekundy (p =
Latvian: EET atšķirība, salīdzinot ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogrami un placebo, 12. nedēļā bija 21,9 sekundes (p=0, 234).
Slovak: • objavenie sa silných piskotov, kašľa alebo ťažkostí s dýchaním • náhly pocit slabosti alebo točenia hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia)
Latvian: Retas blakusparādības (tās var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): pietūkums, kas dažkārt skar seju vai muti (angioedēma); stipra sēkšana, klepošana vai grūtības elpot; pēkšņs vājums vai reibonis (kas var izraisīt ģīboni vai samaņas zudumu).
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu inhalátor,
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem inhalatoru, iepakojumu vai šo lietošanas instrukciju.
Slovak: Po otvorení vaničky dopíšte dátum na vyhradené miesto na štítku inhalátora vedľa označenia „Zlikvidujte do".
Latvian: Kad veidne ir atvērta, uz inhalatora uzlīmes paredzētajā vietā uzrakstiet „Izmest līdz" datumu.
Slovak: Ako používať ANORO ELLIPTA
Latvian: Kā lietot ANORO ELLIPTA
Slovak: Inhalačné použitie.
Latvian: Inhalācijām.
Slovak: Je potrebné dopísať dátum na vyhradené miesto na štítku inhalátora vedľa označenia „Zlikvidujte do".
Latvian: Uz inhalatora uzlīmes paredzētajā vietā ir jāuzraksta „Izmest līdz" datums.
Slovak: 2,2 až 6,4) milisekundy zaznamenaný 10 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 113/22 mikrogramov a 8,2 (90 % IS = 6,2 až 10,2) milisekundy zaznamenaný 30 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 500/100 mikrogramov.
Latvian: 10 minūtes pēc umeklidīnija/vilanterola 113/22 mikrogramu lietošanas, un 8,2 (90 % TI= no 6,2 līdz 10,2)
Slovak: Ako vyzerá ANORO ELLIPTA a obsah balenia
Latvian: ANORO ELLIPTA ārējais izskats un iepakojums
Slovak: ANORO ELLIPTA je dávkovaný inhalačný prášok.
Latvian: ANORO ELLIPTA ir inhalācijas pulveris, dozēts.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovak: Ak už používate tieto lieky, nepoužívajte ANORO ELLIPTA.
Latvian: Nelietojiet ANORO ELLIPTA, ja Jūs jau lietojat šādas zāles.
Slovak: Počítadlo dávok
Latvian: Devu skaitītājs
Slovak: Držte inhalátor mimo úst a zároveň vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy.
Latvian: • Turiet inhalatoru nost no mutes un izelpojiet tik dziļi, lai tas Jums neradītu grūtības.
Slovak: Vaše pery priliehajú k vytvarovanému náustku na inhalovanie.
Latvian: Inhalācijas brīdī Jūsu lūpām jāaptver iemutņa kontūra.
Slovak: Vanička obsahuje vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti v balení.
Latvian: Veidnē ir mitruma saistītāja paciņa, lai mazinātu mitrumu iepakojumā.
Slovak: 55/22 µg inhalačný prášok umeklidínium/vilanterol
Latvian: ANORO ELLIPTA 55/22 µg inhalācijas pulveris umeclidinium/vilanterolum
Slovak: Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Latvian: Retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem:
Slovak: Limited 12 Riverwalk
Latvian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Slovak: Ak prestanete používať ANORO ELLIPTA
Latvian: Ja pārtraucat lietot ANORO ELLIPTA
Slovak: Čas použiteľnosti po otvorení vaničky: 6 týždňov
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc lietošanas uzsākšanas: 6 nedēļas Izmest līdz:
Slovak: Pred zatvorením krytu sa môže náustok inhalátora očistiť pomocou suchej papierovej vreckovky.
Latvian: Inhalatora iemutni drīkst tīrīt ar sausu drāniņu pirms vāciņa aizvēršanas.
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy Tremor
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovak: Poruchy imunitného systému Reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce: vyrážku anafylaxiu, angioedém a urtikáriu
Latvian: izsitumi anafilakse, angioedēma un nātrene
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu umeklidíniom/vilanterolom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Latvian: Izvērtējot zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei, jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt umeklidīnija/vilanterola terapiju.
Slovak: KG Tel.:
Latvian: PC: SN: NN:
Slovak: Liečivá sú prítomné vo forme bieleho prášku v samostatných blistroch vo vnútri inhalátora.
Latvian: Aktīvās vielas inhalatorā ir balta pulvera veidā atsevišķos blisteros.
Slovak: Každá inhalovaná dávka obsahuje 55 mikrogramov umeklidínia (čo je ekvivalentné 65 mikrogramom umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu).
Latvian: Katra izdalītā deva satur 55 mikrogramus umeklidīnija (kas līdzvērtīgs 65 mikrogramiem umeklidīnija bromīda) un 22 mikrogramus vilanterola (trifenatāta veidā).
Slovak: Vplyv na symptómy
Latvian: Simptomātiskie rezultāti
Slovak: j. súhrnného) skóre TDI (Transition Dyspnoe Index - Index prechodného dyspnoe) v 24. týždni (kľúčový sekundárny cieľ) v porovnaní s placebom (pozri tabuľku 1).
Latvian: ANORO ELLIPTA nodrošināja statistiski ticamu un klīniski būtisku elpas trūkuma samazinājumu, ko vērtēja pēc TDI fokālās indeksa vērtības pieauguma 24. nedēļā (būtisks sekundārais mērķa kritērijs) salīdzinājumā ar placebo (skatīt 1. tabulu.).
Slovak: (N = 413) v porovnaní s vilanterolom 22 µg (N = 421)
Latvian: 413) salīdzinājumā ar vilanterolu 22 µg (N = 421) ANORO ELLIPTA
Slovak: Napíšte dátum, kedy sa má inhalátor zlikvidovať, na vyhradené miesto na štítku inhalátora.
Latvian: Uzrakstīt paredzētajā vietā uz uzlīmes datumu, kad inhalators ir jāizmet.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovak: 217) v porovnaní s tiotropiom 18 µg (N =
Latvian: (N = 217) salīdzinājumā ar tiotropiju 18 µg (N = 215)
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: • rozmazané videnie
Latvian: • neskaidra redze;
Slovak: Úplné informácie si pozrite v „Podrobných pokynoch na použitie" uvedených v tejto písomnej informácii.
Latvian: Kā lietot inhalatoru Lai iegūtu informāciju pilnā apmērā, skatīt šīs lietošanas instrukcijas sadaļu „Secīgi norādījumi".
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (BALENIA S JEDNÝM INHALÁTOROM)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE (TIKAI ATSEVIŠĶAJIEM IEPAKOJUMIEM)
Slovak: Podrobné pokyny na použitie
Latvian: Kārba Šī lietošanas instrukcija
Slovak: • zachrípnutie.
Latvian: • izsitumi;
Slovak: OZNAČENIE INHALÁTORA 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Latvian: INHALATORA ETIĶETE 55 mikrogrami/22 mikrogrami
Slovak: V 6-mesačných štúdiách fázy III sa pri umeklidíniu/vilanterole v porovnaní s placebom dosiahlo klinicky významné zlepšenie pľúcnych funkcií (hodnotených pomocou objemu úsilného výdychu za 1 sekundu (forced expiratory volume in 1 second)
Latvian: Sešus mēnešus ilgos III fāzes pētījumos, salīdzinot ar placebo, umeklidīnijs/vilanterols pēc zāļu lietošanas vienreiz dienā nodrošināja klīniski nozīmīgus plaušu darbības uzlabojumus (vērtējot pēc forsētas izelpas tilpuma 1 sekundē [FEV1]) 24 stundu garumā, kas bija konstatējami 15 minūtes pēc pirmās devas (uzlabojums salīdzinājumā ar placebo 112 ml (p<0,0011).
Slovak: Ale nesmie sa vydýchnuť do inhalátora.
Latvian: Nedrīkst izelpot inhalatorā.
Slovak: Dávkovaný inhalačný prášok.
Latvian: Inhalācijas pulveris, dozēts.
Slovak: Primárne metabolické cesty umeklidínia sú oxidatívne (hydroxylácia, O-dealkylácia) s následnou konjugáciou
Latvian: Primārie umeklidīnija metabolisma ceļi ir oksidatīvi (hidroksilācija, O-dezalkilācija), kam seko konjugācija (glikuronizācija u.c.), kā rezultātā tiek iegūti dažādi metabolīti ar samazinātu vai nenoteiktu farmakoloģisko aktivitāti.
Slovak: Je zabalený vo vaničke z laminátovej fólie s odnímateľným fóliovým viečkom.
Latvian: Inhalators iepakots folijas lamināta veidnē ar noplēšamu folijas vāciņu.
Slovak: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Latvian: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: injekčný roztok
Latvian: šķīdums injekcijai
Slovak: Zoznam vymyslených názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Slovak: ES - Španielsko ROTTAPHARM, S.L.
Latvian: ES - Spānija ROTTAPHARM, S.L.
Slovak: CAPROAMIN FIDES 4 g
Latvian: CAPROAMIN FIDES 4 g SOLUCIÓN INYECTABLE
Slovak: 2 500 mg/10 ml
Latvian: Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
Slovak: PT - Portugalsko Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Latvian: PT - Portugāle Bial - Aristegui, Produtos
Slovak: Lieky obsahujúce kyselinu aminokaprónovú s registráciou v Európskej únii
Latvian: Aminokapronskābi saturošas zāles ar reģistrācijas apliecību Eiropas Savienībā Dalībvalsts (ES/EEA)
Slovak: PannonPharma Kft.
Latvian: HU - Ungārija PannonPharma Kft.
Slovak: HU - Maďarsko
Latvian: Ungārija
Slovak: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
Latvian: 7720 Pécsvárad
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Latvian: 3641 RT Mijdrecht Nīderlande
Slovak: Berlin poštová adresa:
Latvian: Pasta adrese:
Slovak: Príloha I
Latvian: I Pielikums
Slovak: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registrovaná obchodná adresa:
Latvian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Reģistrētā adrese :
Slovak: Nordic Pharma Limited Abbey House
Latvian: UK - Lielbritānija Nordic Pharma Limited Abbey House
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia predávané ako Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Latvian: Berkshire RG14 1JA Lielbritānija tirdzniecībā kā Bayer Plc, Pharmaceutical division
Slovak: Richter Ltd.
Latvian: Gedeon Richter Ltd.
Slovak: Zoznam vymyslených názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Slovak: FR-Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Latvian: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Slovak: Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Rakúsko
Latvian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austrija
Slovak: Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Latvian: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Slovak: SK-Slovenská republika
Latvian: SK - Slovākijas Republika
Slovak: Mommaertslaan B- 1831
Latvian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Beļģija
Slovak: Strawberry Hill Newbury
Latvian: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Bayer plc Bayer
Latvian: Bayer Plc
Slovak: 1650 Arlington Business
Latvian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Latvian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovēnija
Slovak: Budapest HU-1103
Latvian: HU-1103 Budapest Ungārija
Slovak: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Latvian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Vācija
Slovak: BE-Belgicko
Latvian: BE-Beļģija
Slovak: EL-Grécko
Latvian: EL - Grieķija
Slovak: HU-Maďarsko Richter Gedeon Nyrt.
Latvian: Richter Gedeon Nyrt.
Slovak: LU-Luxembursko Bayer S.A.
Latvian: LU - Luksemburga Bayer S.A.
Slovak: Lieky obsahujúce aprotinín registrované v Európskej únii EU číslo
Latvian: Aprotininu saturošie lidzekli, kas registreti Eiropas savieniba Dalībvalsts
Slovak: PT-Portugalsko Bayer Portugal, S.A.
Latvian: Bayer Portugal, S.A.
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Latvian: Bayer Vital GmbH 51373 Leverkusen Vācija
Slovak: SI-Slovinsko
Latvian: SI - Slovēnija
Slovak: House,
Latvian: Newbury,
Slovak: Trasylol 2.000.000
Latvian: Trasylol 2.000.000 UIC
Slovak: SE-Švédsko
Latvian: SE - Zviedrija
Slovak: Trasylol 1.000.000
Latvian: Trasylol 1.000.000 UIC
Slovak: FI-Fínsko
Latvian: FI - Somija
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugāle
Slovak: Injekčný roztok a Infúzny roztok
Latvian: Šķīdums injekcijām un infūzijām intravenozai lietošanai
Slovak: Injekčný roztok / Infúzny roztok
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām intravenozai lietošanai
Slovak: DK-Dánsko
Latvian: DK - Dānija
Slovak: PL-Poľsko
Latvian: PL - Polija
Slovak: Portugalsko
Latvian: PT - Portugāle
Slovak: LV - Lotyšsko Gedeon
Latvian: LV - Latvija
Slovak: CZ-Česká
Latvian: CZ - Čehijas Republika
Slovak: Sant Joan Despi 08970
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Slovak: 500 000 UIK / 50 mL Injekčný roztok
Latvian: 500 000 UIK/50 mL
Slovak: AT-Rakúsko
Latvian: AT - Austrija
Slovak: Nyrt
Latvian: Av.
Slovak: Aprotinin 10,000 KIU/ml
Latvian: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection