FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen.
Polish: FlexPen jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo, należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza FlexPen.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère et décrite dans le mode d'emploi de votre stylo.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki oraz do instrukcji obsługi wstrzykiwacza.
French: Actrapid se présente comme une solution injectable.
Polish: Actrapid jest roztworem do wstrzykiwań.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 6 tygodni.
French: La glycémie doit être contrôlée durant la perfusion d'insuline.
Polish: Podczas wlewu insuliny należy monitorować stężenie glukozy we krwi.
French: Boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou emballage multiple de 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 lub 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
French: Actrapid avec de l'alcool
Polish: Stosowanie leku Actrapid z alkoholem
French: Solution injectable 1 flacon de 10 ml.
Polish: 1 fiolka o pojemności 10 ml.
French: Réalisation de l'injection
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ insuliny przed wstrzyknięciem.
French: Comment manipuler Actrapid InnoLet
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid InnoLet
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène contenant 3 ml de solution.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml roztworu, w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym, wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
French: • Remettez le capuchon du stylo sur votre InnoLet afin de protéger l'insuline de la lumière.
Polish: • W celu ochrony insuliny przed światłem należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz InnoLet.
French: Comment utiliser Actrapid ?
Polish: Jak stosować Actrapid
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza.
French: InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet.
Polish: InnoLet jest przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Zapobiegawczo należy zawsze mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz z insuliną, na wypadek zgubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza InnoLet.
French: Actrapid FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Polish: Actrapid FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
French: Ne comptez pas les clics du stylo.
Polish: Nie liczyć kliknięć wstrzykiwacza.
French: Chez la femme enceinte diabétique, il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Polish: W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą zalecana jest zatem zwiększona kontrola stężenia glukozy we krwi i monitorowanie ich stanu zdrowia.
French: AUTRE MISE EN GARDE SPÉCIALE, SI NÉCESSAIRE
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty i bezbarwny roztwór.
French: Une fois vide, il doit être jeté.
Polish: Opróżniony wstrzykiwacz należy wyrzucić.
French: L'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Polish: Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby mieć pewność, że wstrzyknięta została cała dawka insuliny.
French: Autres médicaments et Actrapid
Polish: Lek Actrapid a inne leki
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Działanie insuliny polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami.
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 400 UI.
Polish: 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 j.m.
French: L'administration d'Actrapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Actrapid w okresie karmienia piersią.
French: Instructions d'utilisation de Actrapid InnoLet, solution injectable.
Polish: Instrukcja obsługi Actrapid roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki.
French: Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, il pourra être nécessaire qu'il ajuste votre dose.
Polish: Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Polish: W celu ochrony przed światłem fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo.
Polish: Wyrzucić igłę z zachowaniem ostrożności i nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
French: Si vous pensez que la cartouche est endommagée, ramenez-la à votre pharmacien.
Polish: Jeśli podejrzewa się, że wkład jest uszkodzony, należy zwrócić wkład do dostawcy.
French: Solution injectable Emballage multiple : 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Polish: Opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Actrapid ne doit pas être injecté.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Actrapid w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
French: Les flacons d'Actrapid doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Polish: Fiolki produktu Actrapid przeznaczone są do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
French: Métacrésol
Polish: Metakrezol
French: Si vous prenez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie).
Polish: Jeśli wstrzyknięto większą dawkę insuliny niż potrzeba, wówczas stężenie cukru we krwi jest za małe (hipoglikemia).
French: Prenez un repas ou un en-cas contenant des glucides dans les 30 minutes qui suivent l'injection pour éviter un faible taux de sucre dans le sang.
Polish: W celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi, należy spożyć posiłek lub przekąskę zawierającą węglowodany w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia insuliny.
French: 2 unités sélectionnées
Polish: Nastawiono 2 jednostki
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2012.
French: L'EPAR complet relatif à Actrapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Actrapid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Actrapid est administré 30 minutes avant un repas.
Polish: Lek Actrapid podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Actrapid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Actrapid.
French: Autres informations relatives à Actrapid:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Actrapid:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Actrapid, le 7 octobre 2002.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Les taux de HbA1c sont demeurés relativement stables au cours des six mois de traitement avec Actrapid.
Polish: Poziom HbA1c pozostawał na stosunkowo stabilnym poziomie przez sześć miesięcy leczenia produktem Actrapid.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (NovoLet, InnoLet ou FlexPen).
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (NovoLet, InnoLet lub FlexPen).
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Actrapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Actrapid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
French: Actrapid a été étudié chez des patients atteints de diabète de type 1, c'est-à-dire dont le pancréas ne peut pas produire d'insuline (deux études incluant 1 954 patients), et chez des patients atteints de diabète de type 2, c'est-à-dire dont l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (une étude incluant 182 patients).
Polish: Lek Actrapid badano z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny (2 badania, 1954 pacjentów) oraz z cukrzycą typu 2, w której organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób (1 badanie, 182 pacjentów).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Actrapid (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Actrapid (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
French: Actrapid est utilisé pour le traitement du diabète.
Polish: Lek Actrapid stosuje się w leczeniu cukrzycy.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Actrapid, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Actrapid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Actrapid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Le principe actif d'Actrapid, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Polish: Substancja czynna leku Actrapid, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulinę wytwarzają drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
French: Ces études ont comparé Actrapid à une autre insuline de substitution (insuline asparte) en mesurant sur six mois le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), autrement dit le pourcentage d'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose.
Polish: W badaniach porównywano lek Actrapid z inną insuliną zastępczą zwaną insuliną aspart, mierząc przez sześć miesięcy poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Actrapid?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Actrapid?
French: L'insuline de substitution agit de la même manière que l'insuline produite naturellement et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
French: Actrapid est une insuline à action rapide et peut être utilisé en combinaison avec des insulines intermédiaires ou à action prolongée.
Polish: Actrapid jest szybko działającą inuliną i może być stosowany z insulinami o pośrednim czasie działania lub insulinami długo działającymi.
French: Actrapid ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine ou à l'un des autres composants.
Polish: Leku Actrapid nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik produktu.
French: Actrapid est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Polish: Lek Actrapid zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Actrapid, voir la notice.
Polish: Szczegółowy opis wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Actrapid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Quel est le bénéfice démontré par Actrapid au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Actrapid zaobserwowano w badaniach?
French: Actrapid est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
Polish: Lek Actrapid to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę ludzką.
French: Actrapid peut également être administré sous forme d'injection intraveineuse (dans une veine), mais celle-ci ne peut être effectuée que par un médecin ou un(e) infirmier(ère).
Polish: Lek może być podawany również dożylnie, ale tylko przez lekarza lub pielęgniarkę.
French: Actrapid est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région deltoïde (épaule) ou dans la région fessière.
Polish: Lek Actrapid podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice mięśnia naramiennego lub okolice pośladka.
French: Comment Actrapid agit-il?
Polish: Jak działa lek Actrapid?
French: La période de recrutement attendue est de 18 mois.
Polish: Przewidywany okres rekrutacji - 18 miesięcy.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Polish: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
French: Macrogol 400
Polish: Makrogol 400
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'ADARTREL (voir annexe I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU ADARTREL (patrz Załącznik I)
French: Le rapport d'étude final sera disponible 6 mois après la dernière visite du dernier patient de l'essai.
Polish: Końcowy raport z badania będzie dostępny w ciągu 6 miesięcy po wizycie ostatniego pacjenta włączonego do badania.
French: 2 ans.
Polish: 2 lata
French: Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα
Polish: Χαλάνδρι, Αθήνα,
French: Instauration du traitement (semaine 1) :
Polish: Rozpoczynanie leczenia (tydzień 1)
French: Semaine
Polish: Tydzień
French: Le ropinirole est aussi indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Polish: Ropinirol jest także wskazany do leczenia choroby Parkinsona.
French: Ce médicament n'affecte habituellement pas les activités normales.
Polish: Lek zazwyczaj nie wpływa na normalną aktywność pacjenta.
French: Module 5 - Clinique
Polish: Moduł 5 - Dane kliniczne
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du ropinirole chez la femme enceinte.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży.
French: Fabricant :
Polish: Wytwórca:
French: La demi-vie d'élimination du ropinirole est de 6 heures en moyenne.
Polish: Średni okres półtrwania ropinirolu wynosi 6 godzin.
French: Code ATC : N04BC04
Polish: Kod ATC: N04BC04
French: Les questions soulevées concernaient notamment les données relatives à l'efficacité obtenues lors des essais cliniques, en particulier dans le sous-groupe de patients ayant un impact fonctionnel, ainsi que l'efficacité et la sécurité à long terme ainsi que le rapport bénéfice/risque.
Polish: Omawiane kwestie obejmowały dane dotyczące skuteczności przedstawione w próbach klinicznych, w szczególności na podgrupie pacjentów, mające funkcjonalny wpływ i długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo, jak również stosunek bezpieczeństwa do ryzyka.
French: Des hallucinations ont été peu fréquemment rapportées dans les études cliniques à long terme en ouvert.
Polish: Omamy zgłaszane były niezbyt często w otwartych badaniach długoterminowych.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que votre médecin ne vous a prescrit.
Polish: Nie należy przyjmować większej ilości tabletek, niż zalecił lekarz.
French: La survenue d'effets indésirables devra être étroitement surveillée.
Polish: Działania niepożądane leku powinny być ściśle monitorowane.
French: La fixation du ropinirole aux protéines plasmatiques est peu importante (< 40%), sans incidence sur la distribution qui est très large (volume de distribution de l'ordre de 7 l/kg).
Polish: Wiązanie się ropinirolu z białkami osocza nie jest wysokie (<40%), nie wpływa na dystrybucję, która jest bardzo rozległa (objętość dystrybucji rzędu 7 l/kg).
French: Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
French: La biodisponibilité du ropinirole est d'environ 50% (36% à 57%) avec une Cmax obtenue en moyenne 1,5 heures après la prise.
Polish: Biodostępność ropinirolu wynosi około 50% (36% do 57%), Cmax jest osiągane średnio po około 1,5 godziny po podaniu leku.
French: Le CHMP approuve la version modifiée du RCP.
Polish: CHMP zatwierdzi zmienioną ChPL.
French: Génotoxicité : Aucune génotoxicité n'a été observée lors de la série habituelle de tests in vitro et in vivo.
Polish: Genotoksyczność: Nie obserwowano genotoksyczności w szeregu badań in vitro i in vivo.
French: Ces signes se manifestent pendant les périodes de repos ou d'inactivité, en position assise ou allongée (en particulier au coucher) et s'aggravent le soir ou la nuit.
Polish: Wymienione objawy występują w okresach spoczynku lub bezczynności takich jak siedzenie lub leżenie, zwłaszcza w łóżku, i nasilają się wieczorem lub w nocy.
French: Caractéristiques liées à la population
Polish: Charakterystyka szczególnych populacji
French: Ces lésions ont été considérées comme un phénomène spécifique d'espèce et ne constituent pas un risque pour l'utilisation clinique du ropinirole.
Polish: Zmiany te uważane są za zjawisko specyficzne gatunkowo i nie stanowią niebezpieczeństwa w związku z klinicznym zastosowaniem ropinirolu.
French: GlaxoSmithKline espère soumettre le rapport d'étude final avant
Polish: GlaxoSmithKline przewiduje złożenie końcowego raportu z badania do
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE AINSI QUE DE LA NOTICE PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Polish: WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY WNIESIENIA POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, ETYKIETY I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
French: Dans les études cliniques, la plupart des patients étaient d'origine caucasienne.
Polish: Większość pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych było rasy kaukaskiej.
French: Grossesse et allaitement
Polish: Ciąża i laktacja
French: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Polish: Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
French: L'utilisation d‘ADARTEL n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Polish: Stosowanie leku ADARTREL w czasie ciąży nie jest zalecane.
French: Comme tous les médicaments, ADARTREL est susceptible d'entraîner des effets indésirables bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Polish: Jak każdy lek, ADARTREL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one występują.
French: La biodisponibilité du ropinirole fait l'objet d'une large variabilité inter-individuelle.
Polish: Biodostępność ropinirolu wykazuje dużą zmienność osobniczą.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
French: Habituellement, le seul soulagement est la marche ou le mouvement des membres atteints, ce qui engendre souvent des problèmes de sommeil.
Polish: Zazwyczaj jedynym sposobem złagodzenia dolegliwości jest chodzenie lub poruszanie kończynami, co często prowadzi do problemów ze snem.
French: D'après la documentation disponible, la tolérance du ropinirole chez cette population de patients doit être analysée dans le contexte d'une condition physique qui affecte de manière significative la qualité de vie des patients, essentiellement du fait que les patients atteints du syndrome des jambes sans repos souffrent d'insomnie chronique.
Polish: Zgodnie z literaturą, profil tolerancji ropinirolu w tej populacji pacjentów musi zostać zanalizowany w kontekście kondycji fizycznej wpływającej w istotny sposób na jakość życia pacjentów głównie z powodu faktu, że pacjenci z zespołem niespokojnych nóg cierpią na chroniczną bezsenność.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Sans objet.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
French: ANNEXE II
Polish: ZAŁĄCZNIK II
French: − Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu.
French: La nature de ces effets correspond au profil de sécurité établi du ropinirole et de la classe de médicaments des agonistes dopaminergiques.
Polish: Charakter tych działań jest zgodny z ustalonym profilem bezpieczeństwa ropinirolu oraz klasą leków agonistów dopaminy.
French: La réponse du patient au ropinirole devra être évaluée après 3 mois de traitement (voir section 5.1).
Polish: Reakcja pacjenta na leczenie powinna być oceniona po 3 miesiącach terapii (patrz punkt 5.1).
French: Le ropinirole est un agoniste dopaminergique non ergoté des récepteurs D2/D3 qui stimule les récepteurs dopaminergiques du striatum.
Polish: Ropinirol jest nieergolinowym agonistą receptorów dopaminowych D2/D3, który pobudza receptory dopaminowe w prążkowiu.
French: Aucun effet clinique significatif n'a été observé sur l'intervalle QT.
Polish: Nie zauważono żadnych istotnych klinicznie skutków mających wpływ na odstęp QT.