FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésére, az opportunista fertőzéseken túl autoimmun betegségek (olyan állapot, amelyben az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) is kialakulhatnak.
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot apărea, de asemenea, boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
Hungarian: Átlagéletkor években (tartomány) Nem
Romanian: Vârsta medie, ani (interval) Sex
Hungarian: A droszpirenon plazmakoncentrációi megemelkedhetnek a kobicisztátot tartalmazó gyógyszerekkel történő alkalmazása során.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale drospirenonei pot crește în cazul administrării concomitente cu medicamente care conțin cobicistat.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem figyeltek meg klinikailag jelentős változásokat a tenofovir farmakokinetikájában.
Romanian: Nu s-au observat modificări relevante din punct de vedere clinic ale farmacocineticii tenofovirului la pacienții cu insuficiență hepatică.
Hungarian: A Stribild együttes alkalmazása a CYP3A-t gátló gyógyszerekkel csökkentheti a kobicisztát clearanceét, ami a kobicisztát emelkedett plazmakoncentrációjához vezethet.
Romanian: Administrarea concomitentă de Stribild și medicamente care inhibă CYP3A poate reduce clearance-ul de cobicistat, determinând concentrații plasmatice crescute de cobicistat.
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Stribild în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Stribild trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Hungarian: Nem szabad a Stribild-kezelést megkezdeni azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 70 ml/min-nél alacsonyabb.
Romanian: Tratamentul cu Stribild nu trebuie inițiat la pacienții cu o valoare a clearance-ului creatininei < 70 ml/min.
Hungarian: (Ctrough) és a vad-típusú HIV-1 vírusra vonatkozó, fehérjekötődéssel korrigált IC95 aránya].
Romanian: (raportul dintre Cpre-doză: CI95, ajustat pentru legarea de proteine, pentru virusul HIV-1 de tip sălbatic).
Hungarian: Az elvitegravir, a kobicisztát, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Există informații insuficiente cu privire la efectele elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei și tenofovirului disoproxil asupra nounăscuților/sugarilor.
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak az elvitegravir, illetve a kobicisztát farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii elvitegravirului sau a cobicistatului.
Hungarian: Az együttes alkalmazás során óvatosság szükséges, valamint javasolt a klinikai ellenőrzés.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauție; se recomandă monitorizarea clinică în timpul administrării concomitente.
Hungarian: Interakciót a Stribild-del nem vizsgáltak.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu Stribild.
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Hungarian: Ha bármely, Stribild-kezelést kapó serdülőkorú betegnél a szérum foszfátszintje igazoltan < 3,0 mg / dl (0,96 mmol / l), a vesefunkció vizsgálatát egy héten belül meg kell ismételni.
Romanian: 11. Că în cazul în care concentraţiile de fosfat seric sunt confirmate a fi < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la orice pacient adolescent căruia i se administrează Stribild, funcţia renală trebuie reevaluată într-o săptămână.
Hungarian: A Stribild-del együtt történő alkalmazás ezen gyógyszerek emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, amely súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kialakulásának lehetőségével jár.
Romanian: Administrarea concomitentă cu Stribild poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente, care se asociază cu posibilitatea apariției de reacții adverse grave și/sau care pun viața în pericol.
Hungarian: 2. táblázat: A Stribild alkalmazásával járó mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-236-0102 és GS-US-236-0103, III. fázisú klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok alapján és klinikai vizsgálatokból, illetve a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján az egyéb antiretrovirális gyógyszerek mellett alkalmazott emtricitabin- és tenofovirdizoproxil -kezelés mellett fellépett további mellékhatások táblázatos összefoglalása
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Stribild, pe baza experienței din studiile de fază 3 GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103 și al reacțiilor adverse asociate tratamentului cu emtricitabină și tenofovir disoproxil, observate în studiile clinice și ulterior punerii pe piață, în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antiretrovirale Frecvență
Hungarian: Amennyiben a Stribild-kezelés ideje alatt a kreatinin-clearance 50 ml/min alá csökken, a Stribildkezelést abba kell hagyni, mivel az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil esetében dózisintervallum módosításra van szükség, és ezt az állandó összetételű tablettával nem lehet elérni (lásd 4.4 és
Romanian: Administrarea Stribild trebuie întreruptă dacă valoarea clearance-ului creatininei scade sub 50 ml/min în timpul tratamentului, deoarece pentru emtricitabină și tenofovir disoproxil este necesară ajustarea intervalului dintre doze, iar aceasta nu poate fi realizată atunci când se administrează comprimatul combinat, conținând doze fixe (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Hungarian: DOAC = direkt hatású orális anticoaguláns 1 Ha gyógyszerinterakciós vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Romanian: 1 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacțiunile dintre medicamente.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén [14C]kobicisztát dózis 86%-a a székletből, és 8,2%-a a vizeletből volt kimutatható.
Romanian: După administrarea orală de [14C]cobicistat, 86% și 8,2% din doză au fost regăsite în fecale și respectiv în urină.
Hungarian: A Stribild nem adható együtt más, tenofovir-dizoproxilt, lamivudint vagy a hepatitis B-vírusfertőzés kezelésére alkalmazott adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszerekkel.
Romanian: Stribild nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin tenofovir disoproxil, lamivudină sau adefovir dipivoxil, medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitic B sau cu medicamente care conțin tenofovir alafenamidă.
Hungarian: A Stribild-del végzett 144 hetes klinikai vizsgálatok során a Stribild-csoportból (n = 701) 13 vizsgálati alany (1,9%), az ATV/r+FTC/ tenofovir-dizoproxil -csoportból (n = 355) pedig 8 vizsgálati alany
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Stribild timp de 144 săptămâni, 13 (1,9%) subiecți din grupul tratat cu Stribild (n = 701) și 8 (2,3%) subiecți din grupul tratat cu ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil (n = 355) au întrerupt administrarea medicamentului de studiu din cauza unei reacții adverse renale.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél a BMD csökkenését jelentették.
Romanian: Au fost raportate scăderi ale DMO la copii și adolescenți.
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát.
Romanian: Croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu.
Hungarian: HMG-COA-REDUKTÁZ INHIBITOROK
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI
Hungarian: A GS-US-236-0112 vizsgálatban Stribild-del kezelt, a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegek esetében az elvitegravir- és a tenofovir-expozíció 30 %, illetve 37%-kal emelkedett a korábbi felnőtt kontrollokhoz képest.
Romanian: Expunerile la elvitegravir și tenofovir la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani cărora li s-a administrat Stribild în studiul GS-US-236-0112 au fost crescute cu 30% și respectiv 37%, comparativ cu grupul-martor istoric format din adulți.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a
Romanian: Studiile in vitro au stabilit că nici tenofovir disoproxil și nici tenofovirul nu sunt substraturi pentru enzimele citocromului P450.
Hungarian: • fejfájás, szédülés,
Romanian: • dureri de cap, amețeli • erupție pe piele
Hungarian: A Stribild használata során hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea Stribild trebuie însoțită de utilizarea de măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.5).
Hungarian: • ergotszármazékok: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Romanian: • antiaritmice: amiodaronă, chinidină • derivați de ergot: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină
Hungarian: Idős betegek
Romanian: Grupe speciale de pacienți Vârstnici
Hungarian: A Stribild ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Stribild la această grupă de pacienți (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Ha bármely, Stribild-et kapó gyermekgyógyászati beteg szérum foszfátszintje igazoltan < 0,96 mmol / l (3,0 mg / dl), egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció-vizsgálatot, beleértve a vér glükóz- és a vér káliumszint, valamint a vizelet glükózszint vizsgálatát is (lásd 4.8 pont, proximalis tubulopathia).
Romanian: Abordarea terapeutică a funcției renale În cazul în care la un adolescent aflat sub tratament cu Stribild este confirmată o valoare a fosfatului seric < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), este necesară reevaluarea funcției renale în interval de o săptămână, incluzând determinarea concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozuriei (vezi pct. 4.8,
Hungarian: A Stribild nephrotoxicus gyógyszerekkel - például aminoglikozidokkal, amfotericin B-vel, foszkarnettel, ganciklovirral, pentamidinnel, vankomicinnel, cidofovirral vagy interleukin-2-vel (más néven aldeszleukinnel) - való együttes, vagy közvetlenül ezek után történő alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice Utilizarea de Stribild trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic, de exemplu aminoglicozide, amfotericină B, foscarnet, ganciclovir, pentamidină, vancomicină, cidofovir sau interleukină-2 (numită și aldesleukină) (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A 144 hét során azonban a csonttörés veszélye nem bizonyult nagyobbnak, és nem tapasztaltak klinikailag számottevő csontrendellenességeket.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi și nu au fost evidențiate anomalii osoase clinic relevante în cursul celor
Hungarian: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67% Cmax: ↔
Hungarian: Antiretrovirális szerekkel kezelt májbeteg, például hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött, betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan halálos szövődményeknek.
Romanian: Pacienții cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicații la nivelul ficatului severe și potențial letale.
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad Stribild kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a Stribild kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu Stribild în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu Stribild trebuie trecute la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Hungarian: A Stribild hatásosságát HIV-1 fertőzésben szenvedő, korábban nem kezelt felnőtt betegek (n = 1408) bevonásával végzett két randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, III. fázisú vizsgálatból (GS-US-236-0102 és a GS-US-236-0103) származó, 144 hetet felölelő adatok elemzése alapján állapították meg.
Romanian: Eficacitatea Stribild la pacienți adulți infectați cu HIV-1, netratați anterior, se bazează pe analiza datelor obținute după 144 săptămâni de tratament, provenite din 2 studii randomizate, în regim dublu orb, controlate cu comparator activ, de fază 3, GS-US-236-0102 și GS-US-236-0103 (n = 1408).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Stribild és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Stribild și pentru ce se utilizează
Hungarian: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmin: ↑ 36%
Romanian: Elvitegravir: ASC: ↔ Cmin: ↑ 36%
Hungarian: Droszpirenon/etinil-ösztradiol (3 mg/0,02 mg)/kobicisztát (150 mg naponta egyszer)
Romanian: Drospirenonă/Etinilestradiol (doză unică de 3 mg/0,02 mg)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Hungarian: 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály).
Romanian: 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 27%
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 27%
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Romanian: • leziunile celulelor tubulare ale rinichilor • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
Hungarian: Stribild-del együtt történő alkalmazás esetén terápiás ellenőrzés javasolt.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Stribild se recomandă monitorizarea terapiei.
Hungarian: A GS-US-236-0103 vizsgálatban 27, Stribild-del kezelt beteg HIV-1 vírusában fordult elő a reverz transzkriptázban NNRTI-asszociált K103N szubsztitúció a vizsgálat kezdetén, és esetükben a teljes populációban megfigyelthez (78%) hasonló arányban lehetett virológiai választ (82% a 144. héten)
Romanian: În Studiul GS-US-236-0103, la momentul inițial, 27 pacienți tratați cu Stribild au prezentat HIV-1 cu substituția K103N la nivelul reverstranscriptazei, asociată INNRT; succesul virusologic (82% în săptămâna 144) observat la acești pacienți a fost similar celui observat în populația globală (78%), fără să apară rezistență la elvitegravir, emtricitabină sau tenofovir a tulpinilor lor HIV-1.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás dabigatrán-etexiláttal, amely a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Romanian: • medicamente din plante: sunătoare (Hypericum perforatum) Administrarea concomitentă cu dabigatran etexilat, un substrat al glicoproteinei P (gp-P), este contraindicată (vezi pct. 4.5).
Hungarian: • tenofovir-dizoproxilt, egy antiretrovirális gyógyszert, amely nukleotid reverz transzkriptáz gátlóként ismert (NtRTI).
Romanian: (INRT) • tenofovir disoproxil, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)
Hungarian: Tenofovir-dizoproxillal kezelt és a veseműködési zavar kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be nagy dózisú vagy többféle nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID) alkalmazásának megkezdése után.
Romanian: S-au raportat cazuri de insuficiență renală acută după inițierea tratamentului cu doze mari sau repetate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil și cu factori de risc pentru disfuncție renală.
Hungarian: A Stribild-et kapó 50 gyermekgyógyászati betegnél a 48. hétre a lumbalis gerincre vonatkozó átlagos BMD +0,68 %-kal, a fej kivételével a teljes testre számított átlagos BMD
Romanian: Dintre cei 50 pacienți adolescenți cărora li s-a administrat Stribild, DMO medie a crescut de la momentul inițial la săptămâna 48, +0,68% la nivelul coloanei vertebrale lombare și +0,77% la nivelul întregului organism cu excepția capului.
Hungarian: Ha az egyidejű HIV- és hepatitis B vírus (HBV) fertőzésben szenvedő betegeknél a Stribild-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis exacerbatiójának jeleit
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Stribild la pacienții infectați concomitent cu HIV și virusul hepatitic B (VHB), acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Hungarian: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Romanian: ASC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
Hungarian: A tenofovir-expozíció a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó, felerősített hatású proteáz-inhibitoros terápiánál megfigyelt tartományba esett.
Romanian: Expunerile la tenofovir s-au încadrat în intervalul celor observate pentru schemele de tratament cu inhibitor de protează potențat cu tenofovir disoproxil.
Hungarian: A kobicisztáttal felerősített hatású elvitegravir farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében végezték.
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potențat cu cobicistat la subiecți neinfectați cu HIV-1, având insuficiență hepatică moderată.
Hungarian: A Stribild és ledipaszvir / szofoszbuvir-, szofoszbuvir / velpataszvir- vagy szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir-kezelést egyidejűleg kapó betegeknél a tenofovir-dizoproxillal összefüggő mellékhatásokat monitorozni kell.
Romanian: Pacienții la care se administrează Stribild concomitent cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir trebuie monitorizați pentru prezența reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Hungarian: • sárga bőr és szemek, viszketés, a máj gyulladása (hepatitisz) okozta hasi fájdalom, • zsírmáj,
Romanian: • colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărimi sau dureri la nivelul abdomenului (burtă),
Hungarian: illetve a vérben mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya ~ 1,0 volt, míg az ondóban, illetve a plazmában mérhető gyógyszerkoncentráció átlagos aránya ~ 4,0 volt.
Romanian: ~ 1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă și plasmă a fost ~ 4,0.
Hungarian: A proximalis renalis tubulopathia a tenofovir-dizoproxil elhagyása után általában rendeződött vagy javult.
Romanian: Insuficiență renală În general, tubulopatia renală proximală s-a remis sau s-a ameliorat după întreruperea tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxillal kezelt gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt mellékhatások megegyeztek a tenofovir-dizoproxil felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálataiban megfigyelt mellékhatásokkal (lásd 4.8 pont: A mellékhatások táblázatos összefoglalása, és 5.1 pont).
Romanian: Reacțiile adverse observate la copii și adolescenți cărora li s-a administrat tratament cu enofovir disoproxil au fost în concordanță cu cele observate în studiile efectuate cu tenofovir disoproxil la adulți (vezi pct. 4.8, Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel).
Hungarian: Klinikai ellenőrzés javasolt azoknál a betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e 90 ml/min-nél alacsonyabb.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică la pacienții cu ClCr < 90 ml/min.
Hungarian: Veseműködési zavarok gyanúja vagy észlelése esetén egy nefrológussal konzultálva fontolóra kell venni a Stribild-kezelés megszakítását.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult la un medic nefrolog, pentru a lua în considerare întreruperea tratamentului Stribild.
Hungarian: • fájdalom, gyomorfájás,
Romanian: dureri de stomac
Hungarian: Elvitegravir/Kobicisztát (150 mg/150 mg naponta egyszer)
Romanian: Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/
Hungarian: A kreatinin-clearance, szérum foszfát-, vizelet glükóz- és vizelet fehérjeszintje rendszeres monitorozásának fontossága a Stribild-kezelés során.
Romanian: Importanţa monitorizării periodice a valorilor clearance-ului creatininei, fosfatului seric,
Hungarian: 125 mg/ttkg-os dózis mellett azonban a beágyazódást követő vetélés gyakoriságának fokozódását és alacsonyabb magzati testtömeget figyeltek meg patkányok esetében, amely az anyai testtömeg jelentős csökkenésével társult.
Romanian: Cu toate acestea, la șobolan s-au observat creșterea numărului de pierderi post-implantare și greutate fetală redusă, asociate cu scăderi semnificative ale greutății corporale materne, la doze de
Hungarian: Tudnivalók a Stribild szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Stribild
Hungarian: (31,8 %) gyakrabban fordult elő, mint a felnőttek esetében (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
Romanian: anemia (9,5%) și modificările pigmentării tegumentelor (31,8%) au apărut mai frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți, decât la adulți (vezi pct. 4.8, Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel).
Hungarian: A Stribild orálisan alkalmazott midazolámmal, valamint triazolámmal való együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Stribild și midazolam pe cale orală sau triazolam (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A Stribild vorikonazollal együtt történő alkalmazása esetén a vorikonazol koncentrációja emelkedhet vagy csökkenhet.
Romanian: Concentrațiile de voriconazol pot crește sau scădea în cazul administrării concomitente de Stribild.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő)
Romanian: (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți tratați)
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagban 307 ml/min volt.
Romanian: Clearance-ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de
Hungarian: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Hungarian: A HIV-1 fertőzött (a 12. életévüket betöltött, de 18 évesnél fiatalabb) serdülők esetében a tenofovir-dizoproxillal kezelt alanyoknál megfigyelt BMD Z-pontszámok alacsonyabbak voltak a placebót kapó alanyoknál megfigyeltekhez képest.
Romanian: 12 și < 18 ani) infectați cu HIV-1, scorurile Z ale DMO observate la subiecții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil au fost mai mici decât cele observate la subiecții cărora li s-a administrat placebo.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Gyakori:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: Foarte frecvente:
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Romanian: Antibiotice macrolide
Hungarian: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Hungarian: A 48. hétre (a randomizált időszak vége) bekövetkezett átlagos változás a tenofovir-dizoproxilt és a sztavudint vagy zidovudint kapó csoport lumbalis gerincre vonatkozó BMD Z-pontszámában rendre 0,032, illetve 0,087; a teljes testre számított BMD Z
Romanian: Modificările medii la săptămâna 48 (sfârșitul fazei randomizate) au fost de 0,032 și 0,087 pentru scorul Z al DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare și de -0,184 și -0,027 pentru scorul Z al DMO la nivelul întregului organism la grupurile tratate cu tenofovir disoproxil și respectiv stavudină sau zidovudină.
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások a gyermekgyógyászati populációban A tenofovir-dizoproxil csont- és nephrotoxicitásának hosszú távú hatásai bizonytalanok.
Romanian: Există incertitudini asociate cu efectele administrării de lungă durată a tenofovir disoproxilului asupra toxicității osoase și renale.
Hungarian: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Hungarian: 144. hétre a CD4+ sejtszámban a kiindulási értékhez képest bekövetkezett átlagos emelkedés a Stribild-del kezelt betegek esetében 321 sejt/mm3, az EFV/FTC/tenofovir-dizoproxil-kezelésben részesülő betegek esetében pedig 300 sejt/mm3 volt.
Romanian: Creșterea medie a numărului de celule CD4+ de la momentul inițial la săptămâna 144 a fost de 321 celule/mm3 la pacienții tratați cu Stribild și 300 celule/mm3 la pacienții tratați cu EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Hungarian: Sejtkultúrában
Romanian: În culturi de celule,
Hungarian: A Stribild-kezelés befejezése HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek hepatitisének akut exacerbatiójával járhat.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Stribild la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei.
Hungarian: Felnőttek, valamint 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: Napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg: