FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Estonian: Prantsusmaa Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
German: Frankreich Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Estonian: Prantsusmaa Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
German: Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 HELSINKI, Finland
German: Zu den überprüften Daten gehörten den zuständigen Behörden vorgelegte placebokontrollierte randomisierte klinische Kurzzeitstudien, in der medizinischen Fachliteratur veröffentlichte randomisierte klinische Studien, Beobachtungsstudien und ökologische Studien.
Estonian: Analüüsitud andmete hulka kuulusid pädevatele asutustele esitatud lühiajaliste platseebokontrollitud randomiseeritud kliiniliste katsete, meditsiinikirjanduses avaldatud randomiseeritud kliiniliste katsete, vaatluste ja ökoloogiliste uuringute tulemused.
German: Finnland IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
Estonian: IWA Consulting ApS, Ølby Center 1820, 4600 KØGE, Denmark
German: SSRIs werden als „selektiv" beschrieben, da sie lediglich auf die für Serotonin zuständigen Wiederaufnahmetransporter wirken.
Estonian: SSTIsid kirjeldatakse kui selektiivseid preparaate seetõttu, et nad mõjustavad ainult serotoniini tagasihaarde eest vastutavaid ioonipumpasid.
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn nach Beginn der Behandlung eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest tekib või süveneb pärast ravi alustamist.
German: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Estonian: Hispaania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
German: Patienten, die mit der Behandlung von ADHD beginnen, sind im Hinblick auf das Auftreten oder die Verschlimmerung von Feindseligkeit und emotionaler Labilität sorgfältig zu überwachen.
Estonian: Tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire tõttu ravi alustanud patsiente tuleb hoolikalt jälgida vaenuliku käitumise tekke või süvenemise ja emotsionaalse labiilsuse kujunemise osas.
German: Frankreich Qualimed 34 rue saint Romain
Estonian: Prantsusmaa Qualimed 34 rue saint Romain
German: Slowenien Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen,
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
German: Frankreich LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
German: Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren [Phantasiename] verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
Estonian: Sellele vaatamata võib arst [Ravimi nimetus, osastavas käändes] määrata ka alla 18aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides.
German: Deutschland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Estonian: Saksamaa F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
German: Diese Arzneimittel sind nicht europaweit für die Behandlung von Depressionen und Angststörungen bei Kindern oder Jugendlichen zugelassen.
Estonian: Eelmainitud ravimite kasutamine laste ja noorukite depressiooni ja ärevushäirete raviks ei ole Euroopas kõikjal lubatud.
German: Niederlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Estonian: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
German: Griechenland KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
Estonian: KLEVA, 189 Parnithos, 13671 Aharne Attikis, Greece
German: Lettland PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
Estonian: PAS "Grindeks", Krustpils iela 53 LV-1057, Rīga
German: Lettland Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
Estonian: Glaxo Group Limited, Greenford, Middlesex, UB6 ONN
German: Griechenland HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
Estonian: HELP, 4 Valaoritou, 14452 Metamorfosi Attikis, Greece
German: Niederlande Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
Estonian: Eli Lilly Nederland BV Postbus 379
German: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
German: Synthon Bv Microweg 22
Estonian: Prantsusmaa Synthon Bv Microweg 22
German: [Phantasiename] sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
German: Frankreich BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Darüber hinaus gab es einige Studien mit Patienten, die an Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder - ADHD) litten.
Estonian: Lisaks olid mõned uuringud teostatud patsientidel, kes kannatasid tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi (ADHD) all.
German: Frankreich Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Griechenland FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
Estonian: FAMAR ABE, P.Marinopopulou 7, P.O Box 3327 17456 Kalamaki, Greece
German: Norwegen Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
Estonian: Alternova AS, Holmengata 24, NO1394 Nesbru, Norway
German: Griechenland FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
Estonian: FARMEDIA AE, 2 B Aigaiou Pelagous, 15343 Agia Paraskevi, Greece
German: Österreich Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
Estonian: Alternova Arzneimittel GmbH, Grawatschgasse 4/14,1230 Wien
German: Deutschland STADA Arzneimittel AG Stadastr.
Estonian: STADA Arzneimittel AG Stadastr.
German: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Estonian: Prantsusmaa Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
German: Frankreich CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Estonian: Prantsusmaa CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
German: 1 SSRI steht für ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' (Selektive-Serotonin-Wiederaufnahmehemmer).
Estonian: 1 SSTI tähistab selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI, Serotonin-Selective Reuptake Inhibitors).
German: Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Estonian: Ühendkuningriik Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL UND DER PACKUNGSBEILAGEN
Estonian: II LISA EMEA POOLT ESITATUDTEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
German: Nach vorläufiger Überprüfung der den zuständigen nationalen Behörden zur Verfügung stehenden Daten kam der CHMP zu dem Schluss, dass Gründe für Bedenken hinsichtlich erhöhter suizidaler Verhaltensweisen bei Kindern vorliegen.
Estonian: Siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete esmase analüüsi põhjal otsustas CHMP, et on alust muretseda suitsiidikäitumise sagenemise pärast pediaatrilistes patsiendigruppides.
German: Finnland GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
Estonian: GlaxoSmithKline Oy, Piispansilta 9 A, 02231 Espoo, Finland
German: Lediglich einige dieser Arzneimittel sind für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörung, und eines von ihnen ist für die Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit/ Hyperaktivitätsstörung zugelassen.
Estonian: Ainult paari neist võib kasutada laste ja noorukite obsessiiv-kompulsiivse häire raviks ning ühte preparaati tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi korral.
German: Darüber hinaus fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung.
Estonian: Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusalast teavet ravimi kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
German: Frankreich ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Estonian: Prantsusmaa ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
German: Niederlande Merck Generics BV Dieselweg 25
Estonian: Merck Generics BV Dieselweg 25
German: Österreich Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
Estonian: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, Austria
German: Schweden Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Estonian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
German: Dänemark Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
Estonian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Denmark
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der [Phantasiename] einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
German: Niederlande Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Estonian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
German: Griechenland RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
Estonian: RAFARM AEBEE, Kapodistriou & Korinthou 12, 15451 N.Psyhiko, Greece
German: Niederlande Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
Estonian: Kromme Rijn Apotheek B.V., Postbus 141, 3980 CC Bunnik, the Netherlands
German: Finnland Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
Estonian: Organon Oy Ab, Maistraatinportti 2, Post Box 101, 00241 Helsinki, Finland
German: Griechenland REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Estonian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
German: Deutschland PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
Estonian: PharmaSelect GmbH Am Saegewerk 13
German: Deutschland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Estonian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
German: Deutschland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Estonian: Saksamaa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
German: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Estonian: Luksemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
German: Deutschland SIEMENS & CO Postfach 1262
Estonian: SIEMENS & CO Postfach 1262
German: Deutschland AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
Estonian: Saksamaa AbZ-Pharma Graf-Arco-Str. 3
German: Deutschland Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
Estonian: Saksamaa Organon GmbH Mittenheimer Str. 62
German: Griechenland ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
Estonian: ANTOR EPE, 4 Omirou Street, Maroussi Attikis 15126, Greece
German: H-1103, Budapest
Estonian: H-1103, Budapest Hungary
German: Griechenland LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
Estonian: LUNDBECK HELLAS, 64a Kifissias Aven, 15125 Maroussi, Greece
German: Griechenland ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Estonian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
German: Deutschland AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Estonian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
German: Frankreich RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
German: Niederlande Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Estonian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
German: Griechenland ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777
Estonian: ORGANON HELLAS Vouliagmenis Avenue 122 P.O Box 73893, 16777 Elliniko, Greece
German: Nach Ansicht des CHMP gab es in den Studien mit Atomoxetin kein Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten, jedoch gab es Anzeichen für ein erhöhtes Risiko von Verhaltensanomalien mit erhöhter Aggressivität und Feindseligkeit.
Estonian: CHMP leidis, et atomoksetiini uuringutest ei leitud viiteid suitsiidikäitumise ohu suurenemise kohta, kuid peamiselt vägivaldsuse ja vaenulikkusena avalduvad käitumishäired siiski sagenesid.
German: Niederlande ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Estonian: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
German: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Estonian: Ühendkuningriik SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
German: Finnland Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
Estonian: Ct-Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42, 13407 BERLIN, Germany
German: Deutschland TEVA Generics GmbH Kandelstr.
Estonian: TEVA Generics GmbH Kandelstr.
German: Niederlande AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Estonian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
German: Griechenland SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
Estonian: SOLVAY PHARMA, 63 Agiou Dimitriou 17456 Alimos, Greece
German: Niederlande Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Estonian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
German: Deutschland Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Estonian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
German: Griechenland BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
Estonian: BIOMEDICA-CHEMICA AE, 25 G.LYRA 14564 K.Kifissia, Greece
German: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Estonian: Ühendkuningriik CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
German: [Phantasiename] sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren <, mit Ausnahme von Patienten mit [genehmigtes Anwendungsgebiet]>, angewendet werden.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
German: Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
German: Finnland Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
Estonian: Kéri Pharma Ltd., 4032-Debrecen, Bartha Boldizsár u.7, Hungary
German: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
German: Lettland Medochemie Ltd, P.O.
Estonian: Medochemie Ltd, P.O.
German: SNRIs wirken auf die Noradrenalin- und Serotonin-Neurotransmitter.
Estonian: SNTI-d toimivad nii serotoniinile kui ka noradrenaliinile.
German: Finnland Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
Estonian: Pharmcom Oy, Keijumäki 6 B 30, 02130 Espoo, Finland
German: Dänemark Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Estonian: Imi Pharma AS, Literbuen 9, DK-2740 Skovlunde, Denmark
German: Griechenland PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
Estonian: PHARMACYPRIA HELLAS, 6 Paster, 11521 Ampelokipi Athens, Greece
German: Deutschland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Estonian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
German: N.V. Organon, P.O.
Estonian: Organon, P.O.
German: Schweden Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Estonian: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
German: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
German: Griechenland ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
Estonian: ELPEN AE, 21Km Leoforos Marathonos, 19009 Pikermi Attikis, Greece
German: Dänemark Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
Estonian: Wyeth Laboratories, New Lane, P092NG Havant, Hants, GB
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Estonian: Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
German: Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von [Phantasiename] in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
Estonian: Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud [Ravimi nimetus, omastavad käändes] kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
German: Die Mehrzahl der Studien umfasste Patienten mit Major Depression (major depressive disorders - MDD), während sich einige Studien auf Patienten mit verschiedenen Angststörungen (Zwangsstörung - Obsessive Compulsive Disorder [OCD], Generalisierte Angststörung - Generalised Anxiety Disorder [GAD] und Soziale Angststörung - Social Anxiety Disorder [SAD]) bezogen.
Estonian: Enamikus katsetes koosnes uuringugrupp peamiselt depressiivsete häiretega patsientidest, mõne katse puhul olid kaasatud ka erinevate ärevushäirete käes kannatavad patsiendid (obsessiiv-kompulsiivne häire, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevus).
German: Schweden Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
Estonian: Pfizer AB Box 501 183 25 Täby Sverige (SWE)
German: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Estonian: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
German: Slowenien GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Estonian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: Patienten unter 18 Jahren haben ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität.
Estonian: Alla 18aastastel lastel esineb suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha) ja emotsionaalne labiilsus, tekkeks.
German: Die Untersuchung suizidaler Verhaltensweisen ergab bei keiner der überprüften Studien berichtete Fälle von vollzogenem Selbstmord.
Estonian: Suitsiidikäitumise uurimine näitas, et lõpuleviidud enesetapukatseid ei esinenud mitte ainsaski analüüsitud kliinilises katses.
German: Deutschland Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Estonian: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
German: Dänemark Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
Estonian: Billev Pharma Aps, Elmegårdsvej 1A, DK-3630 Jægerspris, Denmark
German: IV.2 ÄNDERUNGEN, DIE IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITT DER PACKUNGSBEILAGE FÜR ATOMOXETIN AUFZUNEHMEN SIND
Estonian: IV.2 ATOMOKSETIINI PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
German: Griechenland VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
Estonian: VERISFIELD LTD UK, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, U.K.
German: SNRI steht für ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' (Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer).
Estonian: SNTI tähistab serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoreid (SNRI, Serotonin-Norepinephrine Uptake Inhibitors).
German: Slowenien Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000
Estonian: Wyeth Whitehall, Podružnica v Sloveniji, Topniška 4a, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
German: Dänemark Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
Estonian: Jacobsen Pharma A/S, Vemmingbund Strandvej 111, DK-6310 Broager, Denmark
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
German: Griechenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Estonian: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
German: Griechenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Estonian: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
German: PHARMACIA N.V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Estonian: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
German: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
German: Schweden GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
Estonian: GlaxoSmithKline AB Box 263 431 23 Mölndal Sverige (SWE)
German: Griechenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Estonian: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
German: Schweden John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
Estonian: John Wyeth and Brother Ltd New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Estonian: Prantsusmaa Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
German: Schweden Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
Estonian: Laboratoires IREX 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Frankrike (FRA)
German: ANHANG IV ÄNDERUNGEN DER PACKUNGSBEILAGE
Estonian: IV LISA PAKENDI INFOLEHE PARANDUSED
German: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Estonian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
German: Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen.
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
German: Griechenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Estonian: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
German: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Estonian: Ühendkuningriik Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
German: Niederlande Centrafarm Services B.V.
Estonian: Centrafarm Services B.V.
German: Norwegen Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Estonian: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
German: Norwegen Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Estonian: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
German: Norwegen GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Estonian: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
German: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Griechenland
Estonian: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
German: Niederlande Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Estonian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
German: Deutschland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Estonian: Saksamaa Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
German: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
German: Dänemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Estonian: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
German: Niederlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Estonian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
German: Griechenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Estonian: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece