FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub ograniczenie stosowania antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów z powodu prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działań niepożądanych
Estonian: Invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete tõttu peatatakse või piiratakse kinoloon ‑ ja fluorokinoloonantibiootikumide kasutamine
Polish: • Lekarze rozważający podanie leku z grupy fluorochinolonów powinni zapoznać się z aktualną charakterystyką danego produktu leczniczego, gdzie znajdą listę zatwierdzonych wskazań do stosowania leku.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Polish: o jeżeli wystąpiły obrzęki barków, rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, zmęczenie, obniżony nastrój (depresja) lub zaburzenia pamięci lub snu, zaburzenia wzroku, smaku, węchu lub słuchu.
Estonian: o kui teil tekivad õlgade, käte või jalgade tursed, esinevad kõndimisraskused, väsimus või meeleolu langus, mälu- või unehäired või nägemise, kuulmise, maitse- või lõhnataju muutused.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.
Polish: • Takie poważne działania niepożądane obejmują zapalenie lub zerwanie ścięgna, ból i osłabienie mięśni oraz ból i obrzęki stawów, trudności z chodzeniem, uczucie mrowienia, piekący ból, zmęczenie, depresję, zaburzenia pamięci, snu, wzroku i słuchu oraz smaku i węchu.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik või -rebend, lihasevalu või -nõrkus ja liigesevalu või -turse, kõndimisraskused, kirvendus- või torkimistunne, põletustunne, väsimus, depressioon, mälu-, une-, nägemis- ja kuulmishäired ning maitse- ja lõhnataju muutused.
Polish: • Poważne działania niepożądane fluorochinolonów to m.in. zapalenie ścięgien, naderwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie z towarzyszącymi parestezjami, depresja, znużenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad tendoniit, kõõluserebend, artralgia, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu- ja uneprobleemid ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju häired.
Polish: • Korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem fluorochinolonów będą monitorowane w trybie ciągłym.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Polish: • Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub zapalenia ścięgna należy przerwać podawanie leku z grupy fluorochinolonów.
Estonian: • Fluorokinoloonravi tuleb katkestada kõõlusevalu või -põletiku esmanähtude ilmnemisel.
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
Estonian: Ampull (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulli + 1 käsinebulisaator
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
Estonian: 240 mg Nebuliseeritav lahus
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Sisu (kontsentratsioon)
Polish: Numer Pozwolenia EU
Estonian: MA (EL) number (Väljamõeldud) nimetus
Polish: Postać farmaceutyczna
Estonian: Inhalatsioon
Polish: Oznakowanie ampułki jest tylko w języku angielskim.
Estonian: Ampulli märgistus on ainult inglise keeles.
Polish: Leczenie rozpocznie się ponownie.
Estonian: Ravi algab uuesti.
Polish: c Testowane przy użyciu alfa 0,05.
Estonian: c Alfa väärtus testimisel 0,05.
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
Estonian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itaalia
Polish: Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt.
Estonian: Need leiud avaldusid selgemalt noorloomadel.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/03/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/03/2015
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
Estonian: Pärast avamist kohe ära kasutada.
Polish: Objawy są wymienione w punkcie 4.
Estonian: Sümptomid on loetletud lõigus 4.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Estonian: Eakad patsiendid (> 65-aastased)
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
Estonian: Esmaste ja olulisemate teiseste tulemusnäitajate andmed on toodud tabelis 2.
Polish: Badanie 204 (ITT) a
Estonian: Uuring 204 (ITT) a
Polish: Zbiorcze analizy pośrednie - co roku Końcowe sprawozdanie z badania - do II kwartału 2022 roku
Estonian: Kumulatiivsed vaheanalüüsid - kord aastas Lõplik uuringuaruanne - 2. kvartaliks 2022
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
Estonian: Keskne uuring - uuring 209 (põhifaas, ITT)
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile'ga seotud haigus
Polish: Jeśli zakażenie nie będzie odpowiednio leczone, będzie nadal prowadziło do uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
Estonian: Kui infektsiooni korralikult ei ravita, kahjustab see jätkuvalt kopse, põhjustades seega veelgi rohkem probleeme hingamisega.
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
Estonian: Quinsair'i ei tohi anda lastele ega noorukitele vanuses alla 18 eluaasta, kuna selles vanuserühmas kasutamise kohta ei ole piisavalt andmeid.
Polish: Ich częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych.
Estonian: Sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Polish: Leczenie cykliczne można kontynuować, dopóki lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyść kliniczną.
Estonian: Tsüklilist ravi võib jätkata senikaua, kuni arsti arvates on patsiendil sellest kliinilist kasu.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć (patrz punkt 6.6).
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada (vt lõik 6.6).
Polish: Dawki należy wdychać możliwe dokładnie co 12 godzin.
Estonian: Annuste inhaleerimiste vahe peaks olema võimalikult täpselt 12 tundi.
Polish: Upewnić się, że ampułka jest całkowicie opróżniona, w razie konieczności delikatnie stukając nią o bok zbiornika.
Estonian: Veenduge, et ampull saab täiesti tühjaks, vajadusel sellega õrnalt vastu mahuti serva koputades.
Polish: b Średnia LS (SE).
Estonian: b Vähimruutude keskmine (SE).
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Estonian: Teile oluline teave, enne kui raviga alustate - Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
Estonian: Iga ampull on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: Docisnąć pokrywę i obrócić ją jak najbardziej w prawo (b, ryc. 2).
Estonian: Suruge alla ja pöörake korki päripäeva nii kaugele kui võimalik (b, joonis 2).
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
Estonian: 5) Hingake normaalselt läbi huuliku (sisse ja välja).
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
Estonian: Pärast ampulli avamist tuleb selle sisu kohe ära kasutada.
Polish: 6) Po podaniu całego leku słychać będzie dwa dźwięki, co oznacza, że podawanie leku jest zakończone.
Estonian: 6) Kui kogu ravim on manustatud, kuulete kahte helisignaali, mis tähendab, et ravi on lõppenud.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Polish: 2 dornaza alfa
Estonian: Dornaas alfa
Polish: Inhalacja leku Quinsair o tej samej porze każdego dnia pomaga pamiętać o stosowaniu leku.
Estonian: Quinsair'i inhaleerimine iga päev samal ajal aitab teil ravimi kasutamist meeles pidada.
Polish: - Depresja lub zaburzenia psychiczne.
Estonian: - Depressioon või probleemid vaimse tervisega.
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
Estonian: Bakterid võivad aja jooksul antibiootikumidele resistentseks muutuda.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
Estonian: Röga farmakokineetiline ekspositsioon lastel vanuses 7…16 aastat oli ligikaudu üks kolmandik täiskasvanute ekspositsioonist.
Polish: Probenecyd i cymetydyna
Estonian: Probenetsiid ja tsimetidiin
Polish: Podstawowe instrukcje użycia są podane poniżej.
Estonian: Allpool on toodud üldine kasutusjuhend.
Polish: Jak długo stosować?
Estonian: Kui kaua ma pean seda kasutama?
Polish: 1) Upewnić się, że nebulizator Zirela znajduje się na płaskiej i stabilnej powierzchni.
Estonian: 1) Veenduge, et Zirela käsinebulisaator on tasasel ja kindlal pinnal.
Polish: Zmniejszenie przepuszczalności błony bakteryjnej (częste u P. aeruginosa) i mechanizmy usuwania mogą również powodować lub przyczyniać się do oporności.
Estonian: Vähenenud bakteriaalne läbitavus (tavaline P. aeruginosa puhul) ja väljavoolumehhanismid võivad samuti resistentsust tekitada või sellele tekkele kaasa aidata.
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi, aby sprawdzić krzepnięcie krwi pacjenta.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teile regulaarsete vereanalüüside tegemist, et kontrollida teie vere hüübivust.
Polish: Powtórzyć cykl
Estonian: Korduv tsükkel
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid ATC-kood: J01MA12
Polish: Wszelkie niezużyte resztki produktu należy wyrzucić.
Estonian: Kõik ülejäägid tuleb minema visata.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były kaszel/kaszel z odkrztuszaniem (54%), zaburzenia smaku (30%) i zmęczenie/astenia (25%).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed olid köha/eritisega köha (54%), düsgeuusia (30%) ja väsimus/asteenia (25%).
Polish: Różnica w leczeniu w dniu 28 [95% CI] b
Estonian: Ravi erinevus 28. päeval [95% CI] b
Polish: - Oporność na antybiotyki
Estonian: - Resistentsus antibiootikumidele
Polish: W badaniu 207 obserwowano większe stężenia w plwocinie u dorosłych w porównaniu do dzieci i młodzieży; w badaniu 209 obserwowano podobne stężenia w plwocinie u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Estonian: Uuringus 207 täheldati täiskasvanutel suuremat kontsentratsiooni rögas kui lastel; uuringus 209 olid täiskasvanutel ja lastel kontsentratsioonid rögas sarnased.
Polish: Należy go podłączyć do kontrolera eBase lub jednostki centralnej eFlow rapid.
Estonian: See peab olema ühendatud kas eBase juhtseadme või eFlow kiire juhtpuldiga.
Polish: Lek jest dostarczany w małych, 3 ml ampułkach plastikowych.
Estonian: Ravim tarnitakse väikestes 3 ml plastampullides.
Polish: 7) Po zakończeniu należy otworzyć pokrywę zbiornika na lek w celu upewnienia się, że cały lek został zużyty.
Estonian: 7) Ravi lõppemisel avage ravimikork ja veenduge, et kogu ravim on ära kasutatud.
Polish: - Przed rozpoczęciem leczenia sprawdzić, czy system do nebulizacji Zirela działa prawidłowo.
Estonian: - Enne ravi alustamist veenduge, et teie nebulisaatorsüsteem on töökorras.
Polish: Parametrami związanymi z działaniem przeciwbakteryjnym lewofloksacyny są stosunki Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksymalne stężenie w miejscu zakażenia, AUC = pole powierzchni pod krzywą i MIC = minimalne stężenie hamujące).
Estonian: Levofloksatsiini antibakteriaalset toimet iseloomustavad parameetrid on Cmax/MIC ja AUC/MIC suhtarvud (Cmax = maksimaalne kontsentratsioon infektsioonikohas, AUC = kontsentratsioonikõvera alune pindala ja MIC = minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon).
Polish: W jaki sposób stosować
Estonian: Kuidas kasutada
Polish: Średnia początkowa (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Względna zmiana od punktu początkowego do dnia 28
Estonian: Keskmine algväärtus (SD) 56,32 (15,906) 56,53 (15,748) 52,4 (13,42) Suhteline muutus algväärtusest 28. päevani, vähimruutude keskmine (SE)
Polish: Czasami długotrwałe leczenie antybiotykami może oznaczać, że u pacjenta wystąpi inne zakażenie wywołane przez inne bakterie, na które nie działa antybiotyk (nadkażenie).
Estonian: Mõnikord võib pikaajaline antibiootikumravi tähendada, et te saate teise nakkuse, mille põhjustab selline bakter, millele antibiootikum toimet ei avalda (superinfektsioon).
Polish: Instrukcję użycia Zirela należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, ponieważ zawiera ona szczegółowe informacje o montażu urządzenia.
Estonian: Hoidke Zirela kasutusjuhend kindlas kohas, kuna seal on toodud üksikasjalikud juhised seadme kokkupanemiseks.
Polish: Średnia LS [95% CI]:
Estonian: Vähimruutude keskmine [95% CI]:
Polish: ≥ 12 do < 18 lat, n (%) ≥ 18 lat, n (%)
Estonian: vanus ≥ 12 kuni < 18 aastat, n (%) ≥ 18-aastased, n (%)
Polish: Przed przyjęciem tego leku
Estonian: Enne ravimi võtmist
Polish: Inne istotne informacje
Estonian: Muu asjakohane teave
Polish: Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (> 85% dawki po podaniu doustnym lub podaniu dożylnym).
Estonian: Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu (> 85% annusest pärast suukaudset või intravenoosset manustamist).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinoloonide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Dlatego nie oczekuje się interakcji z inhibitorami i induktorami CYP.
Estonian: Koostoimeid CYP inhibiitorite või indutseerijatega ei ole seega oodata.
Polish: W jaki sposób przygotowuje się system do nebulizacji do inhalacji leku?
Estonian: Kuidas tuleb nebulisaatorsüsteem ravimi inhaleerimiseks ette valmistada?
Polish: W jaki sposób i kiedy należy wymieniać nebulizator Zirela?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb Zirela käsinebulisaator välja vahetada?
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
Estonian: Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi ja pingutust, kuna see võib suurendada kõõluserebendi tekkeriski.
Polish: Lek Quinsair może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, lub powodować problemy z widzeniem.
Estonian: Quinsair võib põhjustada pearinglust, väsimust või nõrkust, või probleeme silmanägemisega.
Polish: Lek ten należy stosować w inhalacji na co najmniej 15 minut lub do 4 godzin przed następną dawką leku Quinsair.
Estonian: Inhaleerige seda ravimit vähemalt 15 minutit või kuni 4 tundi enne järgmist Quinsair'i annust.
Polish: 1) Rozpoczynając leczenie, usiąść w odprężonej, wyprostowanej pozycji.
Estonian: 1) Ravi alustades istuge rahulikult, sirge seljaga.
Polish: Oprócz badanego leku pacjenci otrzymywali standardowe leczenie przewlekłego zakażenia płuc.
Estonian: Lisaks uuringuravimile said patsiendid jätkuvalt kroonilise pulmonaalse infektsiooni standardravi.
Polish: Substraty CYP2C9 Badanie in vitro wykazało mały potencjał interakcji między lewofloksacyną a substratami CYP2C9.
Estonian: CYP2C9 substraadid In vitro uuring viitas väikesele koostoime võimalusele levofloksatsiini ja CYP2C9 substraatide vahel.
Polish: • choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia).
Estonian: • südamehaigus (nt südamepuudulikkus, müokardi infarkt, bradükardia).
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania lewofloksacyny u kobiet w ciąży.
Estonian: Levofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Polish: Należy obserwować pacjenta i utrzymywać odpowiednie nawodnienie.
Estonian: Patsienti tuleb jälgida ning ta peab olema piisavalt hüdreeritud.
Polish: Ponadto dane kliniczne nie wskazują na interakcje z substratami glikoproteiny P (P-gp), takimi jak digoksyna.
Estonian: Lisaks sellele ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiinidega (P-gp) nagu digoksiin.
Polish: Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Estonian: Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Polish: Lęk*, depresja*
Estonian: Ärevus* Depressioon*
Polish: Metabolity te stanowią < 5% dawki po podaniu ogólnoustrojowym i są wydalane z moczem.
Estonian: Need metaboliidid moodustavad < 5% süsteemse manustamise järgsest annusest ja need eritatakse uriiniga.
Polish: Co to jest lek Quinsair i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Quinsair ja milleks seda kasutatakse
Polish: Badania in vivo (test mikrojądrowy, wymiana siostrzanych chromatyd, synteza „nieprogramowanego" DNA, test dominacji letalnej) nie wykazały żadnego działania genotoksycznego.
Estonian: In vivo testid (mikrotuumade, õdekromatiidide vahetuse, plaanivälise DNA sünteesi, dominantse letaalsuse testid) ei näidanud genotoksilist potentsiaali.
Polish: - Fałszywe wyniki badań
Estonian: - Väärad testi tulemused
Polish: Nie należy stosować żadnych leków w celu leczenia biegunki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse raviks ühtegi ravimit ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus teatati kõrvaltoimena ka kehakaalu langusest, kuid seda seostati eelkõige haiguse, mitte ravimiga.
Polish: Lek Quinsair może spowodować, że skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne.
Estonian: Quinsair'i toimel võib teie nahk muutuda päikesevalgusele tundlikumaks.
Polish: Jeśli mgiełka aerozolu nie zacznie wypływać, należy poszukać pomocy w podanej przez producenta instrukcji użycia Zirela.
Estonian: Kui aerosool ei hakka voolama, otsige abi Zirela tootja kasutusjuhendist.
Polish: EU/1/14/973/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/973/001
Polish: Wyniki niektórych testów (np. potwierdzających gruźlicę lub wykrywających silne leki przeciwbólowe) mogą być fałszywe podczas leczenia lekiem Quinsair.
Estonian: Teatud testide (nt tuberkuloosi diagnoosi kinnitamise testid või tugevate valuvaigistite sõeluuringud) tulemused ei pruugi Quinsair-ravi ajal õiged olla.
Polish: W razie połknięcia zawartości ampułki nie należy się obawiać, ale trzeba jak najszybciej poinformować lekarza.
Estonian: Kui te ampulli sisu alla neelate, ärge muretsege, aga pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
Polish: Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna (zwłaszcza, ale nie tylko, ścięgna Achillesa), czasami obustronne, może wystąpić już w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia chinolonami i fluorochinolonami, a ich występowanie zgłaszano nawet do kilku miesięcy po zakończeniu leczenia.
Estonian: Kõõlusepõletik ja kõõluserebend (peamiselt Achilleuse kõõlus, kuid mitte ainult), mõnikord kahepoolne, võib tekkida juba 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist kinoloonide ja fluorokinoloonidega, kuid teatatud on ka kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist esinenud juhtudest.
Polish: Stan zapalny i zerwania ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia, a nawet do kilku miesięcy po przerwaniu leczenia lekiem Quinsair.
Estonian: Kõõluste põletik ja rebendid võivad tekkida ravi esimese 48 tunni jooksul ja isegi kuni mitu kuud pärast ravi lõpetamist Quinsair'iga.
Polish: Przemijająca utrata wzroku
Estonian: Mööduv nägemise kaotus
Polish: Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
Estonian: kui teil on varem esinenud aordidissektsioon (aordiseina rebend).
Polish: Należy on do grupy antybiotyków nazywanych fluorochinolonami.
Estonian: See kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Polish: Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i z tego powodu może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy.
Estonian: Levofloksatsiin võib inhibeerida Mycobacterium tuberculosis'e kasvu ning seega anda tuberkuloosi bakterioloogilisel diagnoosimisel valenegatiivseid tulemusi.
Polish: TIS 300 mg dwa razy na dobę N = 93
Estonian: TIS 300 mg BID N = 93
Polish: Pacjent i lekarz zdecydują, czy należy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyk z innej grupy.
Estonian: Arst otsustab koos teiega ravi jätkamise üle, kaaludes ka mõne muu ravimiklassi antibiootikumi kasutamist.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewofloksacyny u pacjentów z psychozą lub u pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla levofloksatsiini kasutamisel psühhootilistel patsientidel või patsientidel, kellel on anamneesis psühhiaatrilised haigused.
Polish: Pacjenci nie powinni wdychać zawartości więcej niż jednej ampułki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Estonian: Patsient ei tohi inhaleerida rohkem kui ühe ampulli sisu, et vahelejäänud annust tagasi teha.
Polish: • nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia),
Estonian: • korrigeerimata elektrolüütide tasakaaluhäired (nt hüpokaleemia, hüpomagneseemia);
Polish: Przyjęcie leku za pomocą nebulizatora trwa około 5 minut.
Estonian: Nebulisaatorit kasutades võtab ravimi inhaleerimine ligikaudu 5 minutit.
Polish: Lek należy stosować w inhalacji w następujący sposób: - 1 ampułka rano za pomocą nebulizatora Zirela - 1 ampułka wieczorem za pomocą nebulizatora Zirela Najlepiej jest, aby przerwa między dawkami wynosiła około 12 godzin.
Estonian: - 1 ampull hommikul, kasutades Zirela nebulisaatorit - 1 ampull õhtul, kasutades Zirela nebulisaatorit Parim on jätta annuste vahele ca 12-tunnine paus.
Polish: Zalecana dawka to 240 mg (jedna ampułka), podawana drogą wziewną dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
Estonian: Soovitatav annus on 240 mg (üks ampull), inhaleerida kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.2).
Polish: Oznacza to, że leku Quinsair nie należy stosować do zapobiegania zakażeniom płuc.
Estonian: See tähendab, et kopsuinfektsioonide ennetamiseks Quinsair'i kasutada ei tohi.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu, należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą (patrz punkty 4.7 i 4.8).
Estonian: Nägemishäirete tekkimisel või mis tahes silmakahjustuse tekkides, tuleb viivitamatult nõu pidada silmaarstiga (vt lõigud 4.7 ja 4.8).
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
Estonian: Valu (sh valu seljas, rindkeres ja jäsemetes)
Polish: Leczenie tych pacjentów lewofloksacyną należy rozpoczynać tylko w przypadku braku alternatywnych metod leczenia i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka (patrz również punkt 4.3).
Estonian: Nendel patsientidel tohib alustada ravi levofloksatsiiniga ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ning pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Polish: System do nebulizacji Zirela był stosowany do podawania produktu leczniczego Quinsair w badaniach klinicznych opisanych w punkcie 5.1.
Estonian: Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutati Quinsair'i manustamiseks lõigus 5.1 kirjeldatud kliinilistes uuringutes.
Polish: Jak używać systemu do nebulizacji Zirela?
Estonian: Kuidas tuleb Zirela nebulisaatorsüsteemi kasutada?
Polish: Alergiczne zapalenie płuc
Estonian: Allergiline pneumoniit
Polish: Zawiera ono wewnętrzne pudełko tekturowe zawierające 56 ampułek i ulotkę dla pacjenta.
Estonian: See koosneb sisepakendist, kus on 56 ampulli ja pakendi infoleht.
Polish: Będzie słychać sygnał dźwiękowy, a lampka zmieni kolor na zielony.
Estonian: Te kuulete helisignaali ja signaallambike muutub roheliseks.