FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de la duloxétine est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Portuguese: Comportamentos relacionados com suicídio (tentativas de suicídio e ideação suicida) e hostilidade (predominantemente agressão, comportamentos de oposição e cólera) foram observados com maior frequência em ensaios clínicos entre crianças e adolescentes tratados com antidepressivos comparativamente aos tratados com placebo.
French: • insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil (jaunisse) ;
Portuguese: • falência hepática, coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos (icterícia);
French: Duloxétine Zentiva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min ; voir rubrique 4.3).
Portuguese: Duloxetina Zentiva não pode ser utilizada em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min; ver secção 4.3).
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo dans les cinq études menées, dont quatre études à court-terme randomisées, contrôlées en double insu versus placebo et une étude de prévention des rechutes chez des patients adultes présentant un trouble anxiété généralisée.
Portuguese: Duloxetina mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em relação ao placebo em cinco de cinco estudos, incluindo quatro em fase aguda, aleatorizados, duplamente cegos, controlados com placebo e um estudo de prevenção das recaídas em doentes adultos com perturbação da ansiedade generalizada.
French: • prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et Doluxétine Zentiva »).
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos contendo duloxetina (ver "Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva).
French: Chaque gélule contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Portuguese: Cada cápsula de Duloxetina Zentiva contém pellets de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege do ácido do estômago.
French: Des cas d'atteinte hépatique, incluant des augmentations sévères des enzymes hépatiques (> 10 fois la limite supérieure de la normale), des hépatites et des ictères, ont été rapportés avec la duloxétine (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Hepatite/Elevação das Enzimas hepáticas Foram notificados com duloxetina, casos de lesões hepáticas, incluindo elevações graves das enzimas hepáticas (>10 vezes superiores ao limite normal), hepatite e icterícia (ver secção 4.8).
French: Des cas de mydriase ayant été rapportés avec la duloxétine, Duloxétine Zentiva doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une pression intra-oculaire élevée ou un risque de glaucome aigu à angle fermé.
Portuguese: Foi notificada midríase em associação com a duloxetina, pelo que se recomenda precaução quando se prescreve Duloxetina Zentiva a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
French: Inducteurs du CYP1A2
Portuguese: Indutores do CYP1A2
French: La duloxétine a démontré une supériorité statistique versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17), qui prend en compte à la fois les symptômes émotionnels et somatiques de la dépression.
Portuguese: Duloxetina demonstrou uma superioridade estatística sobre o placebo de acordo com a pontuação total dos 17 critérios da escala de avaliação da depressão de Hamilton (HAM-D), (incluindo tanto os sintomas emocionais como somáticos da depressão).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Zentiva 60 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
French: L'instauration du traitement par Duloxétine Zentiva est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com Duloxetina Zentiva está contraindicada, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secções 4.4 e 4.8).
French: L'effet de la duloxétine à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés déprimés (≥ 65 ans) a été spécifiquement examiné dans une étude qui a montré une différence statistiquement significative dans la réduction du score sur l'échelle HAMD-17 chez les patients traités par la duloxétine comparés à ceux sous placebo.
Portuguese: O efeito de Duloxetina 60 mg uma vez por dia nos doentes idosos com depressão (≥65 anos) foi especificamente examinado num estudo que mostrou uma diferença estatisticamente significativa na redução da pontuação da escala do HAMD 17 nos doentes tratados com duloxetina comparativamente com doentes tratados com placebo.
French: Les taux de réponse et de rémission étaient statistiquement significativement plus élevés avec la duloxétine que sous placebo.
Portuguese: As taxas de resposta e de remissão foram também estatisticamente superiores com Duloxetina quando comparadas com placebo.
French: • douleurs musculaires, spasmes musculaires ;
Portuguese: • dor muscular, espasmo muscular;
French: Agitation psychomotrice6
Portuguese: Agitação psicomotor6
French: Duloxétine Zentiva ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Portuguese: Duloxetina Zentiva não pode ser utilizada em doentes com doença hepática que resulte em compromisso hepático (ver secções 4.3 e 5.2).
French: 5 Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par la duloxétine ou juste après son arrêt (voir rubrique 4.4).
Portuguese: 5 Casos de ideação suicida e comportamentos suicidas durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a interrupção do tratamento (ver secção 4.4).
French: La prudence s'impose si la duloxétine est co-administrée avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (rispéridone, antidépresseurs tricycliques tels que la nortriptyline, l'amitryptyline et l'imipramine), en particulier, s'ils présentent un index thérapeutique étroit (comme la flécaïne, la propafénone et le métoprolol).
Portuguese: Recomenda-se precaução nos casos em que se verifique a administração concomitante de Duloxetina Zentiva com medicamentos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6 (risperidona e antidepressivos tricíclicos, tais como, a nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente se tiverem uma estreita margem terapêutica (tais como a flecainida, a propafenona e o metoprolol).
French: Si vous arrêtez de prendre Duloxétine Zentiva
Portuguese: Se parar de tomar Duloxetina Zentiva
French: • augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur ;
Portuguese: • aumento da tensão arterial, rubor;
French: • avez une maladie rénale sévère,
Portuguese: • tiver doença renal grave;
French: • transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison) ;
Portuguese: • aumento da sudação, erupção na pele (com comichão);
French: Effets des autres médicaments sur la duloxétine
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na duloxetine
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie de 30 à 120 mg (posologie flexible) une fois par jour chez les patients âgés (> 65 ans) présentant un trouble anxiété généralisée a été évaluée dans une étude qui a démontré une amélioration statistiquement significative du score total sur la HAM-A chez les patients traités par la duloxétine comparativement aux patients sous placebo.
Portuguese: A eficácia de duloxetina 30-120 mg (posologia flexível) uma vez por dia em doentes idosos (>65 anos) com perturbação de ansiedade generalizada, foi avaliada num estudo que mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na classificação total da escala HAM-A para os doentes tratados com duloxetina em comparação com doentes tratados com placebo.
French: La duloxétine 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p < 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Portuguese: Duloxetina 60 mg a 120 mg uma vez por dia, mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em comparação com placebo ( p<0,001) na prevenção das recaídas, medida pelo tempo até à recaída.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Duloxétine Zentiva.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Duloxetina Zentiva.
French: • perception des battements du cœur dans la poitrine (palpitations) ;
Portuguese: • sentir o coração a bater no peito;
French: • envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), boca seca;
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Zentiva 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Duloxetina Zentiva 30 mg
French: • avez une maladie rénale,
Portuguese: • tiver doença renal;
French: Tableau 1 : Effets indésirables
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas
French: Coiffe de la gélule : Indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine Corps de la gélule : Oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine
Portuguese: Cabeça da cápsula: Indigo carmim (E132), dióxido de titânio (E171), gelatina Corpo da cápsula: Óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina
French: • « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives ;
Portuguese: • "Síndrome da serotonina" (uma reação rara que pode causar sentimentos de euforia, sonolência, descoordenação, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou rigidez muscular), convulsões;
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg ou 60 mg de duloxétine.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina.
French: Description d'effets indésirables spécifiques
Portuguese: Comunicação de efeitos indesejáveis
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES
Portuguese: INDICAÇÕES MINIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER"
French: Peu fréquent
Portuguese: Pouco frequente Raro
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Baisse de l'appétit Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Portuguese: Hiperglicemia (notificada sobretudo em doentes diabéticos)
French: Dans les essais cliniques, les effets indésirables observés à l'arrêt brutal du traitement sont survenus chez environ 45 % des patients traités par la duloxétine et 23 % des patients traités par placebo.
Portuguese: Em ensaios clínicos, após a interrupção abrupta do tratamento, ocorreram acontecimentos adversos em aproximadamente 45% dos doentes tratados com Duloxetina Zentiva e 23% dos doentes tratados com placebo.
French: Comment conserver Duloxétine Zentiva
Portuguese: Como conservar Duloxetina Zentiva
French: • inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée) ;
Portuguese: • inflamação da boca, perder sangue vivo nas fazes, mau hálito, inflamação do intestino grosso
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Zentiva ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Duloxetina Zentiva
French: Sensations anormales Sensation de froid Soif Frissons Malaise Sensation de chaud Trouble de la marche
Portuguese: Mal-estar geral Sensação de calor Alterações da marcha
French: Duloxétine Zentiva contient du saccharose
Portuguese: Duloxetina Zentiva contém Sacarose
French: 7 gélules gastro-résistantes 28 gélules gastro-résistantes 56 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes
Portuguese: 7 cápsulas gastrorresistentes 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 84 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Duloxétine Zentiva par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Duloxétine Zentiva n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Portuguese: Deve informar o seu médico se algum dos sintomas atrás referidos se vier a desenvolver ou a agravar quando doentes com menos de 18 anos de idade estiverem a tomar Duloxetina Zentiva.
French: D'une façon générale, l'efficacité de la duloxétine a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Portuguese: De um modo geral, a eficácia de duloxetina ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
French: Coiffe de la gélule : Indigotine (E132), dioxyde de titane (E171), gélatine Corps de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine Duloxétine Zentiva 60 mg
Portuguese: Cabeça da cápsula: Indigo carmim (E132), dióxido de titânio (E171), gelatina Corpo da cápsula: Dióxido de titânio (E171), gelatina Duloxetina Zentiva 60 mg:
French: Insuffisance hépatique6 Ictère6
Portuguese: Falência hepática6 Icterícia6
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par la duloxétine 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe de la duloxétine 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com Duloxetina 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados ou para Duloxetina 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par la duloxétine ont été : nausées, céphalées, sècheresse de la bouche, somnolence et sensations vertigineuses.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com Duloxetina Zentiva foram náuseas, cefaleias, xerostomia, sonolência e tonturas.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duloxétine Zentiva 30 mg, gélule gastro-résistante Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg de duloxétine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
French: Médicaments métabolisés par le CYP1A2
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP1A2
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Portuguese: Efeitos indesejáveispossíveis
French: • étourdissements, picotements, fourmillements ou sensation de décharge électrique (en particulier, dans la tête), troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), fatigue, somnolence, agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux de tête, douleurs musculaires, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
Portuguese: • tonturas, sensação de formigueiro, como agulhas e alfinetes ou sensação de choques elétricos (especialmente na cabeça) distúrbios do sono (sonhos fortes, pesadelos, insónia), fadiga, sonolência, sentir-se inquieto ou agitado, sentir-se ansioso, enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos), estremecimento (tremores ), dores de cabeça, dores nos músculos, sentir-se agitado, diarreia, sudação excessiva ou vertigens.
French: • vision trouble ;
Portuguese: • visão turva;
French: Après l'arrêt d'un IMAO, respectez un intervalle de temps d'au moins 14 jours avant de prendre Duloxétine Zentiva.
Portuguese: Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar Duloxetina Zentiva.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 6 mois par la duloxétine, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans un groupe duloxétine, soit dans un groupe placebo.
Portuguese: Num estudo aberto de prevenção das recaídas, doentes a responderem a um tratamento agudo de 6 meses com duloxetina, foram aleatorizados quer para duloxetina quer para placebo para mais 6 meses.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
French: • sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau ;
Portuguese: • tonturas, sentir-se lento, tremores, dormência, incluindo picadas ou sensação de formigueiro na pele
French: • sensation de gorge serrée, saignements de nez ;
Portuguese: • aperto na garganta, hemorragias nasais;
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de la duloxétine est déconseillée pendant l'allaitement.
Portuguese: Dado que a segurança da duloxetina não foi estudada em crianças não se recomenda o uso de Duloxetina Zentiva durante o aleitamento.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
French: • évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à la position debout, doigts et/ou orteils froids ;
Portuguese: • desmaios, tonturas, sensação de "cabeça vazia" ou desmaios quando está em pé, dedos das mãos ou dos pés frios;
French: Inhibiteurs du CYP1A2
Portuguese: Inibidores do CYP1A2
French: Corps de la gélule
Portuguese: Invólucro da cápsula
French: • syndrome de Stevens-Johnson (maladie grave qui se traduit par des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales), réaction allergique grave entraînant un gonflement du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) ;
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnsson ( doença grave com "bolhas" na pele, boca, olhos e genitais),
French: Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par Duloxétine Zentiva.
Portuguese: Fale com o seu médico, para saber durante quanto tempo deve tomar Duloxetina Zentiva.
French: Duloxétine Zentiva 30 mg
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg:
French: • contraction musculaire, contractures musculaires ;
Portuguese: • contração muscular, rigidez muscular;
French: Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs, irréversibles (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
French: Duloxétine Zentiva 60 mg, gélule gastro-résistante Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 60 mg de duloxétine.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser usada em combinação com fluvoxamina, ciprofloxacina ou a enoxacina, (inibidores potentes do CYP1A2) dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina (ver secção 4.5).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxétine Zentiva 30 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de la duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Portuguese: A eficácia de duloxetina na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
French: Lors de la prise concomitante de Duloxétine Zentiva avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets indésirables peuvent être plus fréquents.
Portuguese: A frequência de reações adversas pode aumentar durante a utilização concomitante de Duloxetina Zentiva com preparações à base de plantas que possuam na sua composição hipericão (Hypericum perforatum).
French: Maladie pulmonaire interstitielle10 Pneumopathie à éosinophiles9
Portuguese: Doença pulmonar intersticial10
French: Stomatite Emission de sang dans les selles Halitose
Portuguese: Estomatite Hematoquésia Halitose
French: Agents sérotoninergiques
Portuguese: Agentes serotoninérgicos
French: • tendance au bâillement ;
Portuguese: • aumento dos bocejos;
French: La duloxétine, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p=0,004).
Portuguese: Duloxetina 60 mg uma vez por dia mostrou uma superioridade estatisticamente significativa quando comparado com placebo (p=0,004) no parâmetro de avaliação principal: prevenção da recaída da depressão, medido pelo tempo até à recaída.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg de duloxétine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
French: • Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre Duloxétine Zentiva en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO.
Portuguese: • Inibidores da monoamina oxidase (IMAO): Não deve tomar Duloxetina Zentiva se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias), outros antidepressivos, denominados Inibidores da Monoamino oxidase (IMAOs).
French: Duloxétine Zentiva 30 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine Zentiva 60 mg, gélule gastro-résistante
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 60 mg de duloxétine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
French: Duloxétine Zentiva 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28, 56, 84 et 98 gélules.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg está disponível em embalagens de 7, 28, 56, 84 e 98 cápsulas.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxétine Zentiva 60 mg, gélule gastro-résistante Duloxétine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.