FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll data som visar på en adekvat penetration av amoxicillin i benvävnad, också när vävnaden är infekterad och farmakokinetiska/farmakodynamiska data stödjer användningen av amoxicillin vid dessa tillstånd, men de kliniska beläggen är mycket begränsade.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenis, iš kurių matyti, kad amoksicilinas pakankamai gerai prasiskverbia į kaulus, net jeigu audiniai yra užkrėsti, ir farmakokinetikos bei farmakodinamikos duomenis, kuriais pagrindžiamas amoksicilino vartojimas tokioms ligoms gydyti, tačiau klinikinių įrodymų yra labai mažai.
Swedish: CHMP fann att fluorokinoloner allmänt betraktas som optimala vid behandling av tyfoidfeber hos vuxna, men att amoxicillin förblir ett lämpligt alternativ för behandling av tyfoidfeber i områden med utbredd fluorokinolon-resistens.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors fluorochinolonai visuotinai laikomi optimaliais vaistais suaugusiesiems, sergantiems vidurių šiltine, gydyti, vietovėse, kuriose paplitęs didelis atsparumas fluorochinolonams, amoksicilinas tebėra tinkama alternatyva gydant vidurių šiltinę.
Swedish: Hämningen av peptidoglykansyntesen leder till att bakteriens struktur försvagas, vilket oftast följs av cellulär lys och bakteriedöd.
Lithuanian: Dėl peptidoglikanų sintezės slopinimo ląstelės struktūra susilpnėja, o tada paprastai įvyksta ląstelės lizė ir bakterijos mirtis.
Swedish: Därför ansåg CHMP att profylaxindikationen fortsätter att vara lämplig för alla beredningar.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad profilaktikos indikacija tebėra tinkama visų formų amoksicilino preparatams.
Swedish: Dessutom lade innehavaren av godkännande för försäljning fram tre studier om effekten av amoxicillin när det gäller att förhindra bakteriemi efter tandextraktioner, en öppen studie och två fallstudier av amoxicillin vid behandling av endokardit.
Lithuanian: Be to, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tris tyrimus, kuriuose buvo vertinamas amoksicilino veiksmingumas vykdant bakteriemijos po danties ištraukimo profilaktiką, vieną atvirąjį tyrimą ir du amoksicilino vartojimo endokarditui gydyti atvejų tyrimus.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram sex kliniska prövningar utförda mellan 1975 och 1986 samt en mer aktuell granskning av antibiotika vid infektion postpartum.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė šešis 1975-1986 m. klinikinius tyrimus, taip pat neseniai atliktą antibiotikų vartojimo pogimdyminėms infekcijoms gydyti apžvalgą.
Swedish: Endast kontraindikationerna gällande överkänslighet mot den aktiva substansen (eller något penicillin och betalaktammedel) och hjälpämnena har harmoniserats.
Lithuanian: Suderintos tik su padidėjusiu jautrumu veikliajai medžiagai (arba bet kuriam penicilinų ar beta laktamų grupės antibiotikui) ir pagalbinėms medžiagoms susijusios kontraindikacijos.
Swedish: Den möjliga interaktionen med orala antikonceptionsmedel genom en effekt på tarmflora togs bort, i linje med den aktuella rekommendationen från samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) att ta bort denna interaktion från produktinformationen till många antibiotika inräknat amoxicillin (CMDh/326/2015, Rev.0).
Lithuanian: Remiantis Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMDh) rekomendacija pašalinti informaciją apie galimą sąveiką su geriamaisiais kontraceptikais veikiant žarnyno florą iš daugelio antibiotikų, įskaitant amoksiciliną, informacinių dokumentų (CMDh/326/2015, 0 red.
Swedish: Dessutom rekommenderar flera riktlinjer användningen av amoxicillin som förstahandsval vid dessa infektioner.
Lithuanian: Be to, keliose gairėse rekomenduota gydant šias infekcijas amoksiciliną vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistą.
Swedish: Dessutom lämnade innehavaren av godkännande för försäljning in resultaten av flera små kliniska prövningar på barn och vuxna liksom fallstudier som stödjer effekten av amoxicillin vid behandling av bakteriell meningit.
Lithuanian: Be to, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė kelių nedidelės apimties klinikinių tyrimų su vaikais ir suaugusiaisiais, taip pat atvejų tyrimų, kuriais pagrindžiamas amoksicilino veiksmingumas gydant bakterinį meningitą, rezultatus.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in farmakodynamiska och farmakokinetiska data i djurmodeller (en studie på råttor och en annan på kaniner), barn (fem studier) och vuxna (två studier) som visade på en god penetration av amoxicillin i cerebrospinalvätskan (CSF).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų su gyvūnų modeliais (vienas tyrimas su žiurkėmis ir dar vienas tyrimas su triušiais), vaikais (penki tyrimai) ir suaugusiaisiais (du tyrimai) farmakodinamikos ir farmakokinetikos duomenis, iš kurių matyti, kad amoksicilinas gerai prasiskverbia į galvos ir nugaros smegenų skystį.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll data som visade att amoxicillin uppnår god vävnadspenetration och har använts vid behandling av bakteriemi, förknippad med ett antal av dess godkända indikationer.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė duomenis, iš kurių matyti, kad amoksicilinas gerai prasiskverbia į audinius ir yra vartojamas su įvairiomis patvirtintomis amoksicilino indikacijomis susijusiai bakteriemijai gydyti.
Swedish: CHMP ansåg att amoxicillin förblir en effektiv behandling för akut bakteriell sinusit.
Lithuanian: CHMP nuomone, amoksicilinas tebėra veiksmingas vaistas ūmiam bakteriniam sinusitui gydyti.
Swedish: Ingen av de kliniska prövningarna vid denna indikation är nyligen utförda, men ett antal aktuella kliniska riktlinjer rekommenderar användningen av amoxicillin vid indikationen urinvägsinfektioner.
Lithuanian: Nors visi pagal šią indikaciją atlikti klinikiniai tyrimai nėra nauji, keliose neseniai išleistose klinikinėse gairėse taip pat rekomenduojama vartoti amoksiciliną šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Swedish: Akut cystit, asymtomatisk bakteriuri vid graviditet och akut pyelonefrit - alla beredningar
Lithuanian: Ūmus cistitas, besimptomė nėščiųjų bakteriurija ir ūmus pielonefritas - visų formų preparatai
Swedish: Allvarliga infektioner i öron, näsa och hals (såsom mastoidit, peritonsillära infektioner, epiglottit och sinusit när de åtföljs av svåra systemiska tecken och symtom) - parenteral beredning
Lithuanian: , mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai) - parenterinis preparatas
Swedish: I överensstämmelse med riktlinjen för produktresuméer och QRD-mallen har innehavaren av godkännande för försäljning listat biverkningarna från kliniska studier och övervakning efter godkännande för försäljning med amoxicillin, sorterade efter MedDRA-klassificeringen av organsystem.
Lithuanian: Remdamasis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis ir QRD forma, rinkodaros leidimo turėtojas išvardijo klinikiniais tyrimais ir vykdant poregistracinę priežiūrą nustatytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą, surūšiuotas pagal MedDRA organų sistemų klases.
Swedish: Amoxil är indicerat för både vuxna och barn vid oral och parenteral behandling av många vanliga infektioner, bland annat i ben/leder, hud/mjukdelar och i urinvägarna, andningsvägarna, det gastrointestinala systemet och fortplantningssystemet.
Lithuanian: Amoxil skirtas ir suaugusiesiems, ir vaikams vartoti peroraliniu ir parenteriniu būdu gydant daugelį paplitusių infekcijų, įskaitant kaulų ir (arba) sąnarių, odos ir (arba) minkštųjų audinių, taip pat šlapimo takų, kvėpavimo takų, virškinamojo trakto ir reprodukcinės sistemos infekcijas.
Swedish: Därför ansåg CHMP att denna indikation var adekvat.
Lithuanian: Todėl CHMP šią indikaciją laikė tinkama.
Swedish: De få studier som lagts fram täcker olika tillstånd, vilket ytterligare minskar beläggen till stöd för varje tillstånd.
Lithuanian: Keliuose pateiktuose tyrimuose buvo tiriamos skirtingos ligos, o dėl to dar labiau sumažėja amoksicilino vartojimą kiekvienai iš šių ligų gydyti pagrindžiančių įrodymų.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai atnaujinti pagal 3 modulyje pateiktus atitinkamus suderintus kokybės kontrolės dokumentus ir pagal dabartinę QRD formą. 1, 6.3 ir 6.4 skyriai suderinti tik iš dalies, nes manoma, kad juos reikėtų pritaikyti kiekvienai šaliai atskirai.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning uppdaterade avsnittet i överensstämmelse med riktlinjen för produktresuméer, vilket godtogs av CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas šį skyrių atnaujino pagal Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gaires, o CHMP priėmė pasiūlytus pakeitimus.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram kliniska studier på barn och vuxna, däribland gravida kvinnor, utförda mellan 1973 och 1993 med oralt och parenteralt amoxicillin samt rekommendationer från olika grupper för behandlingsriktlinjer till stöd för användningen av amoxicillin vid dessa indikationer.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė 1973-1993 m. su vaikais ir suaugusiaisiais, įskaitant nėščias moteris, atliktus klinikinius geriamojo ir parenterinio amoksicilino tyrimus, taip pat įvairių gydymo gairių rengimo grupių rekomendacijas, kuriose pritariama amoksicilino vartojimui pagal šias indikacijas.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Amoxil och associerade namn fortfarande är positivt, förutsatt att de överenskomna ändringarna införs i produktinformationen.
Lithuanian: Taigi CHMP padarė išvadą, kad, į Amoxil ir susijusių pavadinimų preparatų informacinius dokumentus įtraukus sutartus pakeitimus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka palankus.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en harmoniserad uppsättning indikationer för de olika indikationer som godkänts i produktresuméerna, men dessa beaktades inte vid godkännandet av enstaka breda indikationer (t.ex. infektioner orsakade av amoxicillinkänsliga organismer).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas, išnagrinėjęs skirtingas įvairiose valstybėse narėse patvirtintas indikacijas, pasiūlė suderintą indikacijų rinkinį, tačiau, patvirtinus plačias bendrąsias indikacijas (pvz.
Swedish: I kliniska prövningar befanns amoxicillin vid en dos som antingen var 1000 mg två gånger om dagen eller 500 mg två gånger om dagen eller tre gånger om dagen att ha liknande svarsfrekvenser som jämförelseläkemedlen (lyckade kliniska och mikrobiologiska resultat hos ≥81 procent respektive ≥85 procent av patienterna).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatyta, kad, skiriant 1 000 mg amoksicilino dozę du kartus per parą arba 500 mg dozę tris kartus per parą, atsako į gydymą amoksicilinu dažnis buvo panašus į palyginamųjų vaistų (gauti teigiami atitinkamai ≥81 % ir ≥85 % pacientų klinikiniai ir mikrobiologiniai rezultatai).
Swedish: Brytpunktstabellen uppdaterades baserat på EUCAST (version 4) av den 1 januari 2014.
Lithuanian: Trūkio taškų lentelė atnaujinta remiantis 2014 m.
Swedish: (Svår) tandabscess med cellulitutbredning - alla beredningar
Lithuanian: (Sunkus) dantų abscesas su plintančiu celiulitu - visų formų preparatai
Swedish: Risken för fällning i blåskatetern med den parenterala beredningen togs även med.
Lithuanian: Taip pat įtraukta informacija apie parenteriniam preparatui būdingą precipitacijos šlapimo pūslės kateteryje riziką.
Swedish: Dessutom lade innehavaren av godkännande för försäljning fram data från erkända djurmodeller till stöd för indikationen för profylax och behandling.
Lithuanian: Be to, profilaktikos ir gydymo indikacijai pagrįsti rinkodaros leidimo turėtojas pateikė tyrimų su pripažintais gyvūnų modeliais duomenis.
Swedish: Trots att de inlämnade beläggen inte är helt aktuella, visar de att amoxicillin har använts för att behandla många olika genitala infektioner hos kvinnor med varierande resultat.
Lithuanian: Iš pateiktų, nors ir ne neseniai gautų, duomenų matyti, kad amoksicilinas vartojamas įvairioms moterų lytinių organų infekcijoms gydyti, ir šio gydymo rezultatai yra įvairūs.
Swedish: Det var därför CHMP:s uppfattning att amoxicillin förblir ett giltigt behandlingsalternativ vid denna indikation.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, amoksicilinas tebėra tinkama gydymo pagal šią indikaciją priemonė.
Swedish: Den ökande resistensen mot amoxicillin hos H. influenzae och M. catarrhalis (genom βlaktamasproduktion) och S. pneumoniae och H. influenzae (genom förändringar i proteinbindningsstället) gjorde att risken för sviktande behandling ökade, varför amoxicillin inte bör användas som empirisk behandling vid dessa infektioner.
Lithuanian: influenzae (dėl prisijungimo prie baltymų vietos pokyčių) atsparumo amoksicilinui didėja nesėkmingo gydymo rizika, todėl gydymo amoksicilinu negalima taikyti kaip empirinio šių infekcijų gydymo būdo.
Swedish: CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning när det angavs på rätt sätt efter infektionsstället för orala och parenterala beredningar enligt nedan.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymą, tinkamai suskirsčius geriamojo ir parenterinio preparatų indikacijas pagal infekcijos vietą, kaip nurodyta toliau.
Swedish: Interaktionen med testresultat flyttades till avsnitt 4.4 i överensstämmelse med riktlinjen för produktresuméer.
Lithuanian: Remiantis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis, informacija apie sąveiką su tyrimų rezultatais perkelta į 4.4 skyrių.
Swedish: Bakteriell meningit - Parenteral beredning
Lithuanian: Bakterinis meningitas - parenterinis preparatas
Swedish: Mycket få randomiserade prövningar har utvärderat effekten av antibiotikaprofylax vid infektiös endokardit.
Lithuanian: Yra labai mažai atsitiktinės atrankos tyrimų, kuriais būtų įvertinta infekcinio endokardito profilaktika antibiotikais.
Swedish: Indikationen "övre luftvägsinfektioner" är godkänd i alla länder där Amoxil är godkänt för försäljning, men en sådan allmän indikation är inte längre godtagbar och CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om att ersätta den med specifika villkor enligt nedan.
Lithuanian: Indikacija „viršutinių kvėpavimo takų infekcijos" patvirtinta visose šalyse, kuriose suteiktas Amoxil rinkodaros leidimas, tačiau tokia bendra indikacija nebėra priimtina, todėl CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymą ją pakeisti konkrečiomis toliau nurodytomis indikacijomis.
Swedish: • Dessutom har kommittén granskat den dokumentation som lämnades in av innehavaren av godkännande för försäljning till stöd för den föreslagna harmoniserade dokumentationen om kvalitet (modul 3).
Lithuanian: • be to, komitetas peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytam suderintam kokybės kontrolės dokumentų (3 modulis) tekstui pagrįsti pateiktus dokumentus;
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI)
Lithuanian: Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (OMAI)
Swedish: CHMP fann att effekten av amoxicillin vid trippelterapi för Helicobacter pylori-eliminering hade adekvat påvisats hos vuxna och barn, som första linjens behandling eller som akutbehandling.
Lithuanian: CHMP manė, kad amoksicilino, kaip pirmosios eilės arba pagalbinio vaisto, veiksmingumas taikant gydymą trimis vaistais suaugusiesiems ir vaikams, kad būtų išnaikintos Helicobacter pylori bakterijos, buvo deramai įrodytas.
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Swedish: CHMP ansåg att amoxicillin är ett lämpligt behandlingsalternativ för AOM hos både vuxna och barn.
Lithuanian: CHMP nuomone, amoksicilinas yra veiksmingas vaistas suaugusiųjų ir vaikų ŪVAU gydyti.
Swedish: Indikationen "nedre luftvägsinfektioner" är godkänd i alla länder där Amoxil är godkänt för försäljning, men en sådan allmän indikation är inte längre godtagbar och CHMP accepterade förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning om att ersätta den med specifika villkor enligt nedan.
Lithuanian: Indikacija „apatinių kvėpavimo takų infekcijos" patvirtinta visose šalyse, kuriose suteiktas Amoxil rinkodaros leidimas, tačiau tokia bendra indikacija nebėra priimtina, todėl CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymą ją pakeisti konkrečiomis toliau nurodytomis indikacijomis.
Swedish: Flera retrospektiva studier pekar dock mot en god effekt vid behandlingen av infektioner i ledproteser.
Lithuanian: Tačiau iš kelių pateiktų retrospektyvių tyrimų matyti, kad amoksicilinas yra pakankamai veiksmingas gydant protezuotų sąnarių infekcijas.
Swedish: Ett användartest och överbryggande rapporter eller motivering för att inte tillhandahålla något av dessa lämnades in för bipacksedeln till de olika beredningarna och ansågs godtagbara av CHMP.
Lithuanian: Skirtingų formų preparatų pakuotės lapelių suprantamumui įrodyti buvo pateikti vartotojų testavimo rezultatai ir suvestinės ataskaitos arba buvo pagrįsta, kodėl jie nebuvo pateikti, ir CHMP šiuos įrodymus laikė priimtinais.
Swedish: Association (AHA), British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) samt British Cardiac Society (BCS) ansåg dock CHMP att bara den parenterala beredningen var användbar vid behandling av endokardit och begärde att indikationen tas bort från den orala beredningen.
Lithuanian: Tačiau CHMP manė, kad, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir remiantis Europos kardiologų draugijos, Amerikos širdies asociacijos, Didžiosios Britanijos antimikrobinės chemoterapijos draugijos ir Didžiosios Britanijos širdies ligų draugijos gairėmis, endokarditui gydyti naudingas tik parenterinis amoksicilino preparatas, ir paprašė pašalinti šią indikaciją iš geriamojo preparato informacinių dokumentų.
Swedish: I de inlämnade pediatriska studierna visade amoxicillin sig ha en jämförbar effekt med jämförelseläkemedlen och svarsfrekvenser som var jämförbara med frekvenserna hos vuxna, där en högre effekt sågs med de högre doserna.
Lithuanian: Pateiktuose tyrimuose su vaikais gauta įrodymų, kad amoksicilino veiksmingumas panašus į palyginamųjų vaistų, atsako į gydymą dažnis panašus į nustatytąjį tyrimuose su suaugusiaisiais, o vartojant didesnes dozes vaisto veiksmingumas yra didesnis.
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Lithuanian: 4.9 skyrius.
Swedish: Amoxicillin i trippelterapi uppnådde elimineringsfrekvenser på omkring 80-85 procent i de olika framlagda studierna.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose, taikant gydymą trimis vaistais, amoksicilinu Helicobacter pylori išnaikinimas pasiektas apie 80-85 % atvejų.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in små kliniska prövningar som utfördes som del av den initiala kliniska utvecklingen av oralt och parenteralt amoxicillin, flera kliniska studier som utförts sedan dess, främst av oberoende forskningsgrupper och individer och studier som publicerats i litteraturen i sakkunnigbedömda tidskrifter till stöd för den föreslagna harmoniserade produktinformationen.
Lithuanian: Kad pagrįstų siūlomus suderintus preparato informacinius dokumentus, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė nedidelės apimties klinikinius tyrimus, atliktus vykdant pradinį klinikinį peroraliniu ir parenteriniu būdu vartoti skirto amoksicilino kūrimą, daugelį nuo to laiko atliktų klinikinių tyrimų, kuriuos daugiausia atliko nepriklausomos mokslinių tyrimų grupės ir asmenys, ir recenzuojamų žurnalų literatūroje paskelbtus tyrimus.
Swedish: Separata doseringsrekommendationer tillhandahålls för de orala, parenterala och intramuskulära beredningarna för vuxna och barn över 40 kg, för barn under 40 kg, för patienter med nedsatt njurfunktion inräknat de som genomgår hemodialys.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg, ir pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, įskaitant tuos, kuriems atliekama hemodializė, pateikiamos atskiros geriamojo, parenterinio ir į raumenis švirkščiamo preparatų dozavimo rekomendacijos.
Swedish: Vid användning av olika doseringsscheman mellan 40 mg/kg/dag och 90 mg/kg/dag sågs effekter på omkring 90 procent i de flesta prövningar.
Lithuanian: Taikant įvairius - nuo 40 iki 90 mg/kg per parą - dozavimo režimus,
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har lämnat in ett begränsat antal studier, med dessa påvisar effekten av amoxicillin när bakteriens känslighet är känd.
Lithuanian: Nors rinkodaros leidimo turėtojas pateikė nedaug tyrimų, jais įrodomas amoksicilino veiksmingumas, kai žinoma, kad bakterija yra jautri šiam antibiotikui.
Swedish: Övre luftvägsinfektioner
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén
Lithuanian: Kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai
Swedish: Akut streptokocktonsillit och -faryngit - orala beredningar
Lithuanian: Ūmus streptokokinis tonzilitas ir faringitas - geriamieji preparatai
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in resultaten av sex randomiserade kontrollerade prövningar som jämförde amoxicillin ensamt eller i kombination med probenecid 500 mg tre gånger om dagen med andra antibiotika och placebo, samt en observationell kohortstudie utförd på barn och vuxna mellan 1989 och 2008 med amoxicillin, samtliga vid behandling av typ I Lymes sjukdom (erythema migrans).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė šešių atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų, kuriuose amoksicilinas, vartojamas atskirai arba kartu su probenecidu po 500 mg tris kartus per parą, buvo lyginamas su kitais antibiotikais ir placebu, rezultatus, taip pat 1989-2008 m.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Amoxil och associerade namn (se bilaga I)
Lithuanian: I priedą) mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Swedish: Risken för Jarisch-Herxheimer-reaktion när amoxicillin används vid behandling av Lymes sjukdom togs även med i den harmoniserade produktinformationen.
Lithuanian: Į suderintus preparato informacinius dokumentus taip pat įtraukta informacija apie Jarišo ir Herksheimerio reakcijos riziką vartojant amoksiciliną Laimo ligai gydyti.
Swedish: Vidare nämns behandling med amoxicillin i flera europeiska nationella och paneuropeiska samstämmiga och faktabaserade riktlinjer och för Lymes sjukdom inräknat disseminerad Lymes sjukdom och Lymes artrit.
Lithuanian: Taip pat gydymas amoksicilinu minimas keliose Europos, nacionalinėse ir bendru Europos susitarimu bei įrodymais grindžiamose Laimo ligos, įskaitant diseminuotos Laimo ligos ir Laimo artrito, gydymo gairėse.
Swedish: Amoxicillin ensamt eller i kombination med metronidazol befanns dock vara effektivt vid behandlingen av allvarliga tandinfektioner i flera studier utförda mellan 1990 och 2005.
Lithuanian: atliktuose tyrimuose nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su metronidazolu amoksicilinas buvo veiksmingas gydant sunkias dantų infekcijas.
Swedish: Avsnitt 5.3 - Prekliniska säkerhetsuppgifter
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Swedish: Därför har dessa två möjliga doseringsscheman återgetts så att förskrivaren kan skräddarsy doseringsschemat efter patientens behov och förbättra patientens compliance.
Lithuanian: Todėl, kad vaistą skiriantis gydytojas galėtų pritaikyti paciento poreikius atitinkantį dozavimo režimą ir taip užtikrinti, kad pacientas geriau jo laikytųsi, į siūlomą suderintą dozavimo tvarką įtraukti abu šie galimi dozavimo režimai.
Swedish: Akuta exacerbationer av kronisk bronkit - alla beredningar
Lithuanian: Lėtinio bronchito paūmėjimas (LBP) - visų formų preparatai
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram fem randomiserade dubbelblinda prövningar utförda mellan 1981 och 1989 som jämförde effekten av amoxicillin med andra antibiotika, en öppen studie, nio icke-jämförande studier och en granskning av patienter med olika akuta hudinfektioner.
Lithuanian: atliktus atsitiktinės atrankos dvigubai koduotus tyrimus, kuriuose buvo lyginamas amoksicilino ir kitų antibiotikų veiksmingumas, vieną atvirąjį tyrimą, devynis nelyginamuosius tyrimus ir amoksicilino vartojimo gydant įvairiomis ūmiomis odos infekcijomis sergančius pacientus apžvalgą.