FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) fordi det har ingen effekt ved behandling av hypoglykemi.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit geneesmiddel zonder overleg met uw arts.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Suliqua uten å snakke med legen.
Dutch: Pennen die in gebruik zijn
Norwegian Bokmål: Penner som er tatt i bruk (etter anbrudd)
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
Norwegian Bokmål: 10-40 dosetrinn (1 dosetrinn = 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Dutch: STAP 4: Kies de dosis
Norwegian Bokmål: STEG 4: Still inn en dose
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, volg dan het advies bij hyperglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg veiledningen for hyperglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Dutch: baseline (gemiddelde)
Norwegian Bokmål: LS endring fra baseline (gjennomsnitt)
Dutch: Suliqua is geïndiceerd in combinatie met metformine voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 om de glykemische controle te verbeteren wanneer dit niet lukt met metformine alleen of met metformine in combinatie met een ander oraal glucoseverlagend geneesmiddel of met basale insuline (zie rubriek 4.4 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over de verschillende combinaties).
Norwegian Bokmål: Suliqua er indisert i kombinasjon med metformin til behandling av voksne med type 2-diabetes mellitus for å forbedre glykemisk kontroll når dette ikke er oppnådd med metformin alene, eller metformin kombinert med et annet oralt glukosesenkende legemiddel, eller basalinsulin ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se pkt.
Dutch: Aantal patiënten (%) die HbA1c <7% bereikten op week 30* Nuchtere plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gemiddelde) Einde studie (gemiddelde) Kleinste-kwadratenverandering t.o.v.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) som oppnådde HbA1c <7 % ved uke 30* Fastende plasmaglukose (mmol/) Baseline (gjennomsnitt) Studieslutt (gjennomsnitt) LS endring fra baseline (gjennomsnitt) LS forskjell vs. glargin (gjennomsnitt) [95 % KI] (p-verdi)
Dutch: Suliqua is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie (injectie) in een glazen patroon die in een SoloStar voorgevulde pen gemonteerd zit.
Norwegian Bokmål: Hvordan Suliqua ser ut og innholdet i pakningen Suliqua er en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) i en sylinderampulle av glass, montert i en SoloStar ferdigfylt penn.
Dutch: Het wordt gegeven met metformine, wanneer andere geneesmiddelen onvoldoende in staat zijn om zonder andere middelen uw bloedglucosespiegel te reguleren.
Norwegian Bokmål: Det gis sammen med metformin, når andre legemidler alene ikke klarer å kontrollere blodsukkeret ditt.
Dutch: De pen moet voor het eerste gebruik uit de koelkast worden genomen en 1 tot 2 uur beneden 25°C worden bewaard.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Dutch: Tijdens deze inloopfase werd de behandeling met metformine geoptimaliseerd en eventuele behandelingen met andere orale bloedglucoseverlagende medicatie werd gestaakt.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne innkjøringsfasen ble metformin-behandlingen optimalisert og all OAD ble seponert.
Dutch: Er was geen klinisch relevante invloed van antilichaamstatus voor insuline glargine of lixisenatide op veiligheid of werkzaamheid.
Norwegian Bokmål: Hverken status for anti-insulin glargin-antistoff eller for anti-lixisenatid-antistoff hadde klinisk betydning for sikkerhet eller effekt.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 10 til 40 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Dutch: Om doseringsfouten en potentiële overdosering te voorkomen mag de oplossing nooit uit de voorgevulde pen opgezogen worden met een injectiespuit.
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og mulig overdose skal du aldri bruke en kanyle til å trekke opp oppløsning fra pennen.
Dutch: B. Trek de dop van de pen.
Norwegian Bokmål: B. Ta av pennens beskyttelseshette.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen leverer en dose på 30 til 60 dosetrinn i en injeksjon, i steg på 1 dosetrinn.
Dutch: • Gooi uw gebruikte pen weg zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte pennen din slik lege, apotek eller sykepleier har forklart deg.
Dutch: Wees alert op het volgende wanneer u dit geneesmiddel gebruikt en neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker denne medisinen må du være oppmerksom på følgende og snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Suliqua:
Dutch: Indien pancreatitis vermoed wordt, moet de behandeling met Suliqua worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Dersom det mistenkes pankreatitt skal Suliqua seponeres.
Dutch: De toediening van Suliqua kan de vorming van antistoffen tegen insuline glargine en/of lixisenatide veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Suliqua kan forårsake antistoffdannelse mot insulin glargin og/eller lixisenatid.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret blir for lavt, se råd i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (for høyt blodsukkernivå)
Dutch: De naald kan de beschermhuls doorboren als u hem schuin terugplaatst.
Norwegian Bokmål: • Kanylen kan stikke hull på hetten dersom den settes på skrått.
Dutch: Patroon (kleurloos type I-glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met daarin gelamineerde afsluitringen (bromobutylrubber aan de kant van het geneesmiddel en polyisopreen aan de buitenkant), met als inhoud 3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle med 3 ml oppløsning i glass type I med et sort stempel (brombutylgummi), flenset kapsel (aluminium) med innsatte laminerte forseglingsskiver (brombutylgummi på produktsiden og polyisopren på utsiden).
Dutch: De Suliqua (30-60) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Suliqua (30-60)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller øke hvis du tar:
Dutch: • insuline glargine: een langwerkende basale insuline, een soort insuline die gedurende de hele dag helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel;
Norwegian Bokmål: • insulin glargin: et langtidsvirkende insulin som hjelper til å kontrollere blodsukkeret (glukose)
Dutch: Een totaal van 736 patiënten met diabetes type 2 nam deel aan een gerandomiseerde, 30 weken durende, actief-gecontroleerde open-labelstudie in meerdere centra met 2 parallelle behandelingsgroepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking tot insuline glargine (100 eenheden/ml).
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pasienter med type 2-diabetes utilstrekkelig kontrollert med basalinsulin Totalt 736 pasienter med type 2-diabetes deltok i en randomisert, 30 uker lang, aktiv-kontrollert, åpen, 2-behandlingsarmer, parallell-gruppe, multisenterstudie for å vurdere effekt og sikkerhet av Suliqua sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml).
Dutch: N
Norwegian Bokmål: NA
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen met insuline glargine (100 eenheden/ml) brachten subgroepanalyses op basis van leeftijd, ras en geslacht geen verschillen in veiligheid en werkzaamheid aan het licht.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier hos voksne viste subgruppeanalyser basert på alder, etnisk tilhørighet og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt av insulin glargin (100 enheter/ml).
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er trygt å få disse injeksjonene også om det ikke er sikkert at du har hypoglykemi.
Dutch: • Één doseerstap bevat één eenheid insuline glargine plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Norwegian Bokmål: • Et dosetrinn inneholder én enhet insulin glargin pluss en gitt mengde lixisenatid.
Dutch: De Suliqua (10-40) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Suliqua (10-40)-penn inneholder insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: Een postprandiale injectie van lixisenatide vertraagt ook de maaglediging, en vermindert daarmee de snelheid waarmee glucose uit de maaltijd wordt opgenomen en in de circulatie terecht komt.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid administrert etter måltid forsinker magetømming, slik at hastigheten reduseres for glukoseøkning i blodet etter måltid.
Dutch: • Suliqua is beschikbaar in twee voorgevulde pennen met twee verschillende sterktes lixisenatide en verschillend doseringsbereik: Beide voorgevulde pennen bevatten insuline glargine met een sterkte van 100 eenheden/ml Met de Suliqua 10-40 pen kan een dagelijkse dosis tussen 10 en 40 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 50 mcg/ml; doseringsbereik: 10 tot 40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5 tot 20 mcg lixisenatide) Met de Suliqua 30-60 pen kan een dagelijkse dosis tussen 30 en 60 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 33 mcg/ml; doseringsbereik: 30 tot 60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10 tot 20 mcg lixisenatide)
Norwegian Bokmål: • Syliqua er tilgjengelig i to ferdigfylte penner som inneholder to forskjellige styrker av lixisenatid, og to forskjellige doseområder: Begge ferdigfylte penner inneholder insulin glargin 100 enheter/ml Suliqua 10-40 penn tillater at det gis daglige doser mellom 10 og 40 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 50 mikrogram/ml; doseområde 10 til 40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5 til 20 mikrogram/ml lixisenatid) Suliqua 30-60 penn tillater at det gis daglige doser mellom 30 og 60 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 33 mikrogram/ml; doseområde 30 til 60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10 til 20 mikrogram/ml lixisenatid)
Dutch: Men verwacht niet dat leverdisfunctie van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til lixisenatid.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Dutch: • Suliqua is beschikbaar in twee voorgevulde pennen met verschillende sterktes van lixisenatide en een verschillend doseringsbereik: Beide voorgevulde pennen bevatten insuline glargine met een sterkte van 100 eenheden/ml Met de Suliqua 10-40 pen kan een dagelijkse dosis tussen 10 en 40 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 50 mcg/ml; doseringsbereik: 10 tot 40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5 tot 20 mcg lixisenatide) Met de Suliqua 30-60 pen kan een dagelijkse dosis tussen 30 en 60 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 33 mcg/ml; doseringsbereik: 30 tot 60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10 tot 20 mcg lixisenatide)
Norwegian Bokmål: • Suliqua er tilgjengelig i to ferdigfylte penner som inneholder forskjellige styrker av lixisenatid, og forskjellige doseområder: Begge ferdigfylte penner inneholder insulin glargin 100 enheter/ml Suliqua 10-40 penn tillater at det gis daglige doser mellom 10 og 40 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 50 mikrogram/ml; doseområde 10 til 40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5 til 20 mikrogram/ml lixisenatid) Suliqua 30-60 penn tillater at det gis daglige doser mellom 30 og 60 dosetrinn av Suliqua (styrke: insulin glargin 100 enheter/ml og lixisenatid 33 mikrogram/ml; doseområde 30 til 60 enheter insulin glargin i kombinasjon med 10 til 20 mikrogram/ml lixisenatid)
Dutch: Insuline glargine is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er ikke blitt undersøkt hos diabetespasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: • Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van hyperglykemie.
Norwegian Bokmål: • For informasjon vedrørende behandling av hyperglykemi, se boksen på slutten av dette pakningsvedlegget.
Dutch: • Plaats de binnenste naaldbeschermhuls niet terug op de naald.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke på den indre kanylehetten igjen.
Dutch: [-2,246 tot
Norwegian Bokmål: [-2,246 til -1,682]
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 30 tot 60 doseerstappen te injecteren.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 30 til 60 dosetrinn.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste medicatie heeft.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har rett medisin.
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), gebruikt bij depressie of de ziekte van Parkinson
Norwegian Bokmål: • Legemidler som hemmer enzymet monoaminoksidase (MAO), brukes ved depresjon eller
Dutch: Geslacht heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til lixisenatid.
Dutch: • Gebruik deze pen alleen om een enkelvoudige dagdosis van 10 tot 40 doseerstappen te injecteren.
Norwegian Bokmål: • Bruk denne pennen kun til å injisere den ene daglige dosen fra mellom 10 til 40 dosetrinn.
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, probeer deze niet te repareren.
Norwegian Bokmål: Håndter pennen forsiktig • Dersom du tror at penne kan være ødelagt skal du ikke forsøke å reparere den. Bruk en ny penn.
Dutch: Dit kunnen onder andere, orale bloedglucoseverlagende middelen (orale antidiabetica zoals metformine en sulfonylureumderivaten) of insuline zijn.
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere diabetesmedisiner som tas gjennom munnen (som for eksempel metformin, sulfonylureapreparater) eller insulin.
Dutch: Bewaar deze gebruiksaanwijzing als referentie voor toekomstig gebruik.
Norwegian Bokmål: Ta vare på denne bruksanvisningen til senere.
Dutch: • Gebruik deze pen niet als u een enkele dagelijkse dosis nodig heeft van minder dan 10
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne pennen dersom du trenger en enkelt daglig dose som er lavere enn
Dutch: In overeenkomst met een relatief constant concentratie/tijdsprofiel over 24 uur, zonder uitgesproken piek, met insuline glargine alleen, was het profiel voor de snelheid van glucosegebruik/tijd vergelijkbaar bij de gecombineerde toediening van insuline glargine/lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Som for insulin glargin når den gis alene, med en relativt flat konsentrasjons-/tidsprofil i løpet av 24 timer, gir kombinasjonen insulin glargin/lixisenatid lik glukose metaboliseringsrate/tidsprofil.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is, volg dan het advies bij hypoglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg veiledningen for hypoglykemi (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget).
Dutch: De dop van de pen moet na elke injectie teruggeplaatst worden op de pen ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på pennen etter hver injeksjon for å beskytte mot lys.
Dutch: • Suliqua mag niet worden gebruikt voor totale dagdoses >60 doseerstappen/dag.
Norwegian Bokmål: • For daglige totaldoser >60 dosetrinn/dag, må Suliqua ikke brukes.
Dutch: Na het eerste gebruik
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk (etter anbrudd)
Dutch: Wanneer u te ver draait, kunt u de dosisinstelring terugdraaien.
Norwegian Bokmål: • Dersom du vrir lenger enn til din dose kan du vri tilbake igjen.
Dutch: Wanneer de signalen van hypoglykemie minder duidelijk kunnen zijn: De eerste waarschuwingssignalen van hypoglykemie kunnen veranderen, zwakker zijn of totaal afwezig als:
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå kan forandres eller utebli helt hvis:
Dutch: • Schildklierhormonen, gebruikt bij problemen met de schildklier
Norwegian Bokmål: • Thyreoideahormoner, brukes ved sykdom i skjoldbruskkjertelen.
Dutch: 10 x 3 ml pennen
Norwegian Bokmål: 10x 3 ml penner
Dutch: Geconcentreerd zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Dutch: 5 x 3 ml pennen
Norwegian Bokmål: 5x 3 ml penner
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit met insuline glargine.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Dutch: A. Neem een nieuwe naald en verwijder de beschermzegel.
Norwegian Bokmål: A. Ta av forseglingen på en ny kanyle.
Dutch: Klinische relevantie wordt niet significant geacht.
Norwegian Bokmål: Dette er trolig ikke klinisk signifikant.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Norwegian Bokmål: Ditt blodsukkernivå kan synke (hypoglykemi) dersom du tar:
Dutch: Wanneer de dosis paracetamol 1 of 4 uur na de injectie van 10 mcg lixisenatide werd toegediend, nam de Cmax van paracetamol af met respectievelijk 29% en 31%, en werd de mediane tmax vertraagd met respectievelijk 2,0 en 1,75 uur.
Norwegian Bokmål: Paracetamols Cmax ble redusert med henholdsvis 29 % og 31 % og median tmax ble forsinket med henholdsvis 2,0 og 1,75 timer, etter administrasjon av paracetamol 1 eller 4 timer etter 10 mikrogram lixisenatid.
Dutch: • U injecteert te veel Suliqua.
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - Du injiserer for mye Suliqua.
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2) • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen (zie Uw pen weggooien)
Norwegian Bokmål: • en beholder for brukte kanyler og penner (se Kast pennen).
Dutch: • als er deeltjes in zitten.
Norwegian Bokmål: • dersom det er partikler i Suliqua.
Dutch: Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Norwegian Bokmål: Grip og ta godt tak i den tykkeste delen av den ytre kanylehetten.
Dutch: • Bewaar uw pen niet met de naald erop.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar ikke pennen med kanylen påsatt.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på penneetiketten og på kartongen etter EXP/Utløpsdato.
Dutch: • Gebruik naalden niet opnieuw.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke kanyler om igjen.
Dutch: 30 doseerstappen (30 eenheden/10 mcg)* * Eenheden insuline glargine (100 eenheden/ml) / mcg lixisenatide
Norwegian Bokmål: 30 dosetrinn (30 enheter/ 10 mikrogram)* * Enheter insulin glargin (100 enheter/ml) / mikrogram lixisenatid ** Dersom et annet basalinsulin ble brukt:
Dutch: Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være tilgjengelig.
Dutch: Uw arts kan u vertellen dat u een dosis Suliqua moet gebruiken die verschilt van uw vorige insulinedosis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Legen din kan be deg bruke en annen dose av Suliqua sammenlignet med din tidligere insulindose.
Dutch: Patiënten, verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit de voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; pasienter, omsorgsgivere og helsepersonell må aldri bruke en sprøyte til å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra den ferdigfylte pennen da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Dutch: • Heeft u vragen over uw behandeling neem dan contact met uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med helsepersonell ved eventuelle spørsmål.
Dutch: In 2 jaar durende subcutane carcinogeniciteitsonderzoeken werden niet-lethale Ccelschildkliertumoren waargenomen bij ratten en muizen.
Norwegian Bokmål: I 2 år lange subkutane karsinogenisitetsstudier ble det sett ikke-letale C-celle tyreoidtumorer hos rotter og mus som anses forårsaket av en ikke-gentoksisk GLP-1-reseptormediert mekanisme som gnagere er særlig følsomme overfor.
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: - Du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, "Andre legemidler og
Dutch: PPG na 2 uur (mmol/l)** Baseline (gemiddelde) Einde studie (gemiddelde) Kleinste-kwadratenverandering t.o.v.
Norwegian Bokmål: 2 timer PPG (mmol/l)** Baseline (gjennomsnitt) Studieslutt (gjennomsnitt) LS endring fra baseline (gjennomsnitt) LS forskjell vs. glargin (gjennomsnitt) [95 % KI]
Dutch: Studies naar cardiovasculair resultaat
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert metabolisme av insulin.
Dutch: Wanneer moet u Suliqua injecteren?
Norwegian Bokmål: Når du skal injisere Suliqua
Dutch: Injecteer geen dosis van meer dan 60 doseerstappen.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en høyere dose enn 60 dosetrinn.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit een voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Norwegian Bokmål: • Suliqua leveres i en ferdigfylt penn og må kun brukes med denne; helsepersonell må aldri bruke en sprøyte for å trekke opp insulin glargin/lixisenatid fra en ferdigfylt penn da det kan resultere i doseringsfeil og alvorlige skader.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: insuline glargine en lixisenatide.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffene er insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen av warfarin når det gis samtidig med lixisenatid; imidlertid er hyppig monitorering av INR anbefalt for pasienter behandlet med warfarin/kumarinderivater ved oppstart eller seponering av lixisenatidbehandling.
Dutch: 3 x 3 ml pennen
Norwegian Bokmål: 3x 3 ml penner
Dutch: Aantal (%) patiënten dat HbA1c <7,0% bereikte zonder toename in lichaamsgewicht in week 30 Proportieverschil t.o.v.
Norwegian Bokmål: Antall (%) pasienter som oppnådde HbA1c< 7,0 % uten vektøkning ved uke 30
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 10 doseerstappen.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke en lavere dose enn 10 dosetrinn.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 10-40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Norwegian Bokmål: • Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml ferdigfylt penn leverer dosetrinnene 10-40 enheter insulin glargin i kombinasjon med 5-20 mikrogram lixisenatid.