FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als semaglutide wordt gebruikt bij patiënten met diabetische retinopathie die worden behandeld met insuline.
Czech: Při používání semaglutidu u pacientů s diabetickou retinopatií, kteří jsou léčeni inzulinem, je třeba dbát opatrnosti.
Dutch: De studie vergeleek 0,5 mg Ozempic met 0,75 mg dulaglutide en 1 mg Ozempic met 1,5 mg dulaglutide.
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
Dutch: • gasvorming (flatulentie)
Czech: • plynatost (nadýmání)
Dutch: uitgangswaarde op week 56
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 1 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 1 mg.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 1 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 1 mg.
Dutch: Ernstige en aanhoudende maagpijn die het gevolg kan zijn van acute pancreatitis Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de maagstreek heeft.
Czech: Pokud máte silné a přetrvávající bolesti v oblasti žaludku, ihned navštivte svého lékaře, protože by to mohla být známka akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní).
Dutch: In de fase 3a-studies zijn gemiddelde toenames van 1 tot 6 slagen per minuut (bpm) ten opzichte van een uitgangswaarde van 72 tot 76 bpm waargenomen bij patiënten behandeld met Ozempic.
Czech: V klinických studiích fáze 3a bylo u subjektů léčených přípravkem Ozempic pozorováno průměrné zvýšení o 1 až 6 tepů/min oproti výchozí hodnotě ze 72 na 76 tepů/min.
Dutch: Bij het starten van de behandeling met Ozempic in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een insuline, kan zelfcontrole van de bloedglucosewaarde echter nodig zijn om de dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen om zo het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubriek 4.4).
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ozempic v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Dutch: Wanneer Ozempic wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling met sulfonylureumderivaat of insuline, moet een verlaging van de dosis sulfonylureumderivaat of insuline worden overwogen om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
Dutch: Als het dosisafleesvenster stopt voordat het 0,5 mg aangeeft is er onvoldoende oplossing over voor een volledige dosis van 0,5 mg.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 0,5 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 0,5 mg.
Dutch: Verhoogde hartslag is waargenomen bij GLP-1-receptoragonisten.
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
Dutch: Er moet nu een druppel oplossing aan de naaldpunt verschijnen.
Czech: Na hrotu jehly se musí objevit kapka roztoku.
Dutch: Cardiovasculair overlijden Niet-fatale beroerte
Czech: Kardiovaskulární úmrtí Nefatální cévní mozková příhoda Nefatální infarkt myokardu
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere informatie over de toediening.
Czech: Další informace o podávání viz bod 6.6.
Dutch: Patiënten (%) die een HbA1c <7% bereikten
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c
Dutch: Acute pancreatitis is waargenomen bij het gebruik van GLP-1-receptoragonisten.
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
Dutch: In een actief gecontroleerde, dubbelblinde studie van 56 weken werden 1.231 patiënten gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of sitagliptine 100 mg eenmaal daags, allemaal in combinatie met metformine (94%) en/of thiazolidinedionen (6%).
Czech: V 56týdenní aktivně kontrolované, dvojitě zaslepené studii bylo 1 231 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo se 100 mg sitagliptinu jednou denně, vždy v kombinaci s metforminem (94 %) a/nebo thiazolidindiony
Dutch: Nierinsufficiëntie had geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van semaglutide.
Czech: Porucha funkce ledvin neovlivnila farmakokinetiku semaglutidu v klinicky významné míře.
Dutch: In een 104 weken durende, dubbelblinde studie (SUSTAIN 6) werden 3.297 patiënten met diabetes mellitus type 2 en hoog cardiovasculair risico gerandomiseerd naar ofwel Ozempic 0,5 mg eenmaal per week, Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo als aanvulling op de standaardbehandeling en vervolgens gedurende 2 jaar gevolgd.
Czech: Ve 104týdenní dvojitě zaslepené studii (SUSTAIN 6) bylo 3 297 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým kardiovaskulárním rizikem randomizováno buď do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně, nebo s odpovídajícím placebem navíc ke standardní terapii s dalším sledováním po dobu 2 let.
Dutch: Verhoogde lipase
Czech: Zvýšené hladiny lipázy
Dutch: De AUC0-60 min en Cmax van paracetamol daalden met respectievelijk 27% en 23% na gelijktijdig gebruik met semaglutide 1 mg.
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking was misselijkheid.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla nauzea.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte Oprisping Flatulentie
Czech: Dyspepsie Gastritida Refluxní choroba jícnu
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie en een onnauwkeurige dosering.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
Dutch: Wanneer de pen moet worden weggegooid, doe dit dan zonder een naald erop volgens de instructies van uw arts, verpleegkundige, apotheker of plaatselijke overheden.
Czech: Pero určené k likvidaci zlikvidujte bez nasazené jehly dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Dutch: • Uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Czech: • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Dutch: In vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten, had semaglutide geen effect op de paringsprestatie of op de vruchtbaarheid van mannetjesdieren.
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
Dutch: Tijdens hypoglykemie vermindert semaglutide de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
Czech: Při hypoglykemii snižuje semaglutid sekreci inzulinu a neovlivňuje sekreci glukagonu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutno dbát zvláštní opatrnosti.
Dutch: Zie rubriek 2 ´Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?´ voor informatie over een verhoogd risico op lage bloedsuiker en rubriek 4 voor de waarschuwingsverschijnselen van een lage bloedsuiker.
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2, „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Dutch: uitgangswaarde op week 30
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
Dutch: Stop het gebruik van dit middel niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na semaglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Dutch: Bètacelfunctie en insulinesecretie
Czech: Funkce beta-buněk a sekrece inzulinu
Dutch: Ten gunste van placebo
Czech: Ve prospěch placeba
Dutch: Er is geen dosisaanpassing voor paracetamol nodig wanneer het samen met semaglutide wordt toegediend.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
Dutch: De toevoer controleren
Czech: Zkontrolujte průtok
Dutch: Figuur 2 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Czech: Obrázek 2 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě ve 40. týdnu
Dutch: Dosisafleesvenster stopt: 1 mg over
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 1 mg
Dutch: De blootstelling aan semaglutide nam dosisproportioneel toe voor doses van 0,5 mg en 1 mg.
Czech: Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
Dutch: Semaglutide had geen effect op de vruchtbaarheid bij mannetjesratten.
Czech: Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců.
Dutch: Druk de toedieningsknop in en houd deze ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
Czech: Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 0,25 mg in te stellen.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,25 mg.
Dutch: Laat de naald in uw huid zitten nadat het dosisafleesvenster weer op 0 staat en tel langzaam tot 6.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6, aby bylo zajištěno, že aplikujete celou dávku.
Dutch: Controleer altijd of er een druppel aan de naaldpunt verschijnt voordat u voor het eerst een nieuwe pen gebruikt.
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 1,34 mg semaglutide*.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
Dutch: Als u dit middel samen met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kan dit het risico op een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) vergroten.
Czech: Při kombinaci derivátů sulfonylurey nebo inzulinu s tímto přípravkem se může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Dutch: Na ingebruikname: bewaren beneden 30°C of bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Czech: Po prvním použití: uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C až 8 °C).
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Dutch: In een 40 weken durende open-labelstudie werden 1.201 patiënten op metformine 1:1:1:1 gerandomiseerd naar respectievelijk eenmaal per week Ozempic 0,5 mg, dulaglutide 0,75 mg, Ozempic 1 mg of dulaglutide 1,5 mg.
Czech: V 40týdenní otevřené klinické studii bylo 1 201 pacientů užívajících metformin randomizováno v poměru 1:1:1:1 do skupin léčených 0,5 mg přípravku Ozempic, 0,75 mg dulaglutidu, 1 mg přípravku Ozempic nebo 1,5 mg dulaglutidu podávanými jednou týdně.
Dutch: Na één jaar van behandelen, werd bij meer patiënten op Ozempic 0,5 mg (46% en 13%) en 1 mg (5262% en 21 - 24%) een gewichtsverlies van respectievelijk ≥ 5% en ≥ 10% bereikt dan bij patiënten op de actieve vergelijkende middelen sitagliptine (18% en 3%) en exenatide (verlengde afgifte) (17% en
Czech: Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
Dutch: Gastro-intestinale bijwerkingen
Czech: Gastrointestinální účinky
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 1,34 mg semaglutide.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
Dutch: • Als u de pen beneden 30°C of in de koelkast (2°C - 8°C) (niet in de buurt van het koelelement)
Czech: • Pero můžete uchovávat při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C - 8 °C) mimo dosah chladicího zařízení po dobu 6 týdnů.
Dutch: Nuchtere en postprandiale lipiden
Czech: Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met semaglutide.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženám ve fertilním věku se při léčbě semaglutidem doporučuje používat antikoncepci.
Dutch: Voor ingebruikname: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Dutch: Een druppel oplossing kan aan de naaldpunt verschijnen.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku.
Dutch: In een 30 weken durende, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 388 patiënten met onvoldoende glykemische controle door middel van dieet en lichaamsbeweging, gerandomiseerd naar Ozempic 0,5 mg of Ozempic 1 mg eenmaal per week of naar placebo.
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
Dutch: Tabel 2 SUSTAIN 1: resultaten op week 30
Czech: Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ozempic 0,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
Dutch: Figuur 3 Kaplan-Meier-plot van tijd tot eerste optreden van de samengestelde uitkomst: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte (SUSTAIN 6)
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Dutch: Exenatide (verlengde afgifte) 2 mg
Czech: Exenatid ER 2 mg
Dutch: Tabel 4 SUSTAIN 7: resultaten op week 40 Semaglutide 0,5 mg
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Dutch: De farmacokinetiek van semaglutide werd geëvalueerd bij patiënten met verschillende mate van leverinsufficiëntie (mild, matig ernstig, ernstig) ten opzichte van personen met een normale leverfunctie in een onderzoek met enkelvoudige dosis van 0,5 mg semaglutide.
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft of als u bezorgd bent.
Czech: Pokud máte nějaké otázky či obavy, poraďte se se svým lékařem.
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de aanwijspijl.
Czech: 0 musí být proti ukazateli dávky.
Dutch: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatide (verlengde afgifte), beide in combinatie met metformine of metformine met sulfonylureumderivaat
Czech: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER - oba v kombinaci s metforminem nebo s metforminem s deriváty sulfonylurey
Dutch: Dit verkleint de kans op verstopte naalden, besmetting, infectie, lekken van oplossing en een onnauwkeurige dosering.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Uitgangswaarde (gemiddeld) Verandering t.o.v.
Czech: Tělesná hmotnost (kg) Výchozí stav (průměr) Změna oproti výchozímu stavu ve 40. týdnu
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000
Dutch: U kunt bijwerkingen krijgen, zoals misselijkheid.
Czech: Mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky jako pocit na zvracení (nauzea).
Dutch: -0,4b [-0,6, -0,2]a
Czech: -0,4b a c a
Dutch: Tabel 5 SUSTAIN 3: resultaten op week 56
Czech: Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
Dutch: Ozempic die bevroren is geweest, mag niet meer worden gebruikt.
Czech: Přípravek Ozempic nesmí být použit v případě, že byl zmrazen.
Dutch: Diabetische retinopathie
Czech: Diabetická retinopatie
Dutch: Tabel 7 SUSTAIN 5: resultaten op week 30
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Dutch: Combinatie met mix-insuline ± 1-2 OAD´s
Czech: Kombinace s premixovaným inzulinem ± 1-2 PAD
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster op 0 staat.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Dutch: Tabel 6 SUSTAIN 4: resultaten op week 30
Czech: Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
Dutch: 1 voorgevulde pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik 3 voorgevulde pennen en 12 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
Dutch: • Draai aan de dosisinstelknop om 1 mg in te stellen.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 1 mg.
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathieb
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
Dutch: exenatide [95%-BI]
Czech: Rozdíl oproti exenatidu [95 % CI]
Dutch: Semaglutide verlaagt de nuchtere en postprandiale glucagonconcentraties.
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukózy nalačno i postprandiálně.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/005 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/006 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/17/1251/003 1 pen en 4 naalden voor eenmalig gebruik EU/1/17/1251/004 3 pennen en 12 naalden voor eenmalig gebruik
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
Dutch: Ozempic 0,25 mg oplossing voor injectie is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootte: 1 pen en 4 NovoFine Plus-naalden voor eenmalig gebruik.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Dutch: In de 40 weken durende studie versus dulaglutide bereikte meer patiënten een gewichtsverlies van ≥ 5% en ≥ 10% met Ozempic 0,5 mg (44% en 14%) vergeleken met dulaglutide 0,75 mg (23% en 3%) en met Ozempic 1 mg (tot 63% en 27%) vergeleken met dulaglutide 1,5 mg (30% en 8%).
Czech: Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
Dutch: Gewicht verlaagd a) Hypoglykemie gedefinieerd als ernstig (episode waarbij de patiënt hulp van derden nodig had) of symptomatisch in combinatie met een bloedglucose < 3,1 mmol/l b) Complicaties van diabetische retinopathie zijn een combinatie van: retinale fotocoagulatie, behandeling met intravitreale middelen, glasvochtbloeding, diabetes-gerelateerde blindheid (soms).
Czech: Hypoglykemie definovaná jako závažná (vyžadující pomoc další osoby) nebo symptomatická v kombinaci s hladinou glukózy v krvi <3,1 mmol/l b)
Dutch: Deze traden op in dezelfde mate bij patiënten die Ozempic 0,5 mg (129 patiënten [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), en dulaglutide 1,5 mg (143 [48%]) kregen; minder patiënten hadden gastro-intestinale aandoeningen bij dulaglutide 0,75 mg (100 [33%]).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální potíže, které se objevovaly v podobných podílech u pacientů léčených přípravkem Ozempic 0,5 mg (129 pacientů [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) a dulaglutidem 1,5 mg (143 [48 %]).
Dutch: Als u dit middel in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline gebruikt, kunt u lage bloedsuiker (hypoglykemie) krijgen waardoor uw concentratievermogen kan afnemen.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Dutch: Complicaties van diabetische retinopathie
Czech: Komplikace diabetické retinopatie
Dutch: Diabetische oogaandoening (retinopathie)
Czech: Diabetické oční onemocnění (retinopatie)
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, bestemd voor 4 doses van 1 mg.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Dutch: In vergelijking tot placebo verlaagde semaglutide de nuchtere triglyceride en ‘very low density'lipoproteïne (VLDL)-cholesterolconcentraties met respectievelijk 12% en 21%.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
Dutch: Tabel 3 SUSTAIN 2: resultaten op week 56
Czech: Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
Dutch: Leverinsufficiëntie had geen invloed op de blootstelling aan semaglutide.
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
Dutch: Ozempic 1 mg oplossing voor injectie: elke voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing en levert 4 doses van 1 mg.
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 1 mg.
Dutch: Het HbA1c bij aanvang van de studie was 8,8%, 8,9% en 8,9% voor respectievelijk Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg en placebo.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
Dutch: Er werden geen episoden van ernstige hypoglykemie waargenomen bij semaglutide gebruikt als monotherapie.
Czech: Při použití semaglutidu v monoterapii nebyly pozorovány žádné epizody závažné hypoglykemie.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, als u meer Ozempic heeft gebruikt dan zou moeten.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Ozempic, než jste měl(a) Pokud použijete více přípravku Ozempic, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři.
Dutch: 0,25 mg ingesteld
Czech: Nastaveno 0,25 mg
Dutch: • Leg het buitenste naaldkapje op een vlakke ondergrond en leid de naaldpunt erin, zonder de naald of het kapje met uw vingers aan te raken.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Dutch: Van de patiënten behandeld met 0,5 mg en 1 mg trad misselijkheid op bij respectievelijk 17,0% en 19,9%, diarree bij 12,2% en 13,3% en braken bij 6,4% en 8,4% van de patiënten.
Czech: Při léčbě 0,5 mg, semaglutidu se nauzea vyskytla u 17,0 % pacientů, průjem u 12,2 % pacientů a zvracení u 6,4 % pacientů.
Dutch: Semaglutide zal naar verwachting de werking van orale anticonceptiva niet verminderen, aangezien semaglutide de totale blootstelling aan ethinylestradiol en levonorgestrel niet in een klinisch relevante mate veranderde toen gelijktijdig met semaglutide een oraal contraceptivum (0,03 mg ethinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) werd toegediend.
Czech: Neočekává se, že by semaglutid snižoval účinek perorálních antikoncepčních přípravků, protože semaglutid neměnil celkovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v klinicky významné míře,
Dutch: Figuur 1 Gemiddelde verandering in HbA1c (%) en lichaamsgewicht (kg) t.o.v.
Czech: Obrázek 1 Průměrná změna HbA1c (%) a tělesné hmotnosti (kg) oproti výchozí hodnotě v 56. týdnu
Dutch: De pen bevat 4 mg semaglutide en u kunt alleen doses van 1 mg selecteren.
Czech: Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
Dutch: Zo worden verstopte naalden, besmetting, infectie, lekkage van de oplossing en onnauwkeurig doseren voorkomen.
Czech: Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.
Dutch: Semaglutide veranderde de totale blootstelling aan of de Cmax van R- en S-warfarine niet na een enkele dosis warfarine (25 mg).
Czech: Semaglutid neměnil celkovou expozici ani hodnotu Cmax R- a S-warfarinu po jednorázové dávce warfarinu (25 mg); farmakodynamické účinky warfarinu měřené podle mezinárodně normalizovaného poměru (international normalised ratio, INR) nebyly ovlivněny v klinicky významné míře.