FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cyklosporín sa po perorálnom podaní vylučuje do ľudského mlieka.
Hungarian: Szoptatás Szájon át történő alkalmazás után a ciklosporin kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Hungarian: VERKAZIA ne jusson el a szervezet más részeibe.
Slovak: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Hungarian: Tel: +44 (0) 345 075 4863
Slovak: Verkazia obsahuje liečivo cyklosporín.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a ciklosporin.
Slovak: Verkazia 1 mg/ml očná emulzná instilácia cyklosporín
Hungarian: Verkazia 1 mg/ml szemcsepp, emulzió ciklosporin
Slovak: Fertilita
Hungarian: Tiloxapol
Slovak: Verkazia cyklosporín
Hungarian: Verkazia ciklosporin
Slovak: EMA/468002/2018
Hungarian: EMA/467993/2018 EMEA/H/C/004411
Slovak: Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov.
Hungarian: A gyógyszert gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák 4-18 éves korig.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Verkazia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Verkazia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Verkazia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Verkazia sa preukázal ako účinný pri zlepšovaní stavu pri ochorení rohovky a pri zmierňovaní príznakov tohto ochorenia.
Hungarian: A Verkazia hatékonynak bizonyult a szaruhártya állapotának javítása és a betegség tüneteinek csökkentése terén.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 169 detí a dospievajúcich so závažnou VKC, 55 % pacientov liečených liekom Verkazia po 4 mesiacoch dosiahlo zlepšenie skóre CFS o minimálne 50 %, a to bez potreby iných liekov, v porovnaní s približne 28
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 169, súlyos VKC-ben szenvedő gyermek és serdülő bevonásával a Verkazia-val kezelt betegek 55%-ánál érték el négy hónap után a CSF 50%-os vagy ennél nagyobb mértékű javulását egyéb gyógyszerek nélkül, szemben a hatóanyag nélküli kezelést kapó betegeknél megfigyelt körülbelül 28%-kal.
Slovak: Keďže je počet pacientov s vernálnou keratokonjunktivitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Verkazia 6. apríla 2006 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Hungarian: Mivel a vernális keratokonjunktivitiszben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Verkazia-t 2006. április 6-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Slovak: Príznaky, ako napríklad svrbenie, tekutý alebo hlienovitý výtok a citlivosť na svetlo sa takisto zlepšili u pacientov liečených liekom Verkazia vo väčšej miere než u pacientov liečených zdanlivým liekom.
Hungarian: A tünetek, például a viszketés, a folyékony vagy nyálkás váladékozás és a fényérzékenység szintén nagyobb mértékben javultak a Verkazia-val kezelt betegeknél, mint a hatóanyag nélkül kezelteknél.
Slovak: Vedľajšie účinky sú väčšinou mierne a stratia sa krátko po podaní lieku.
Hungarian: A mellékhatások nagyrészt enyhék és röviddel a gyógyszer alkalmazását követően elmúlnak.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 kvapka štyrikrát denne do každého postihnutého oka počas obdobia výskytu VKC počas roka.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta négyszer egy csepp mindkét érintett szembe a VKC-szezon ideje alatt.
Slovak: Účinná látka lieku Verkazia, cyklosporín, blokuje bunky imunitného systému (prirodzenej obrany tela), ktoré sa podieľajú na procesoch spôsobujúcich alergickú reakciu a zápal u pacientov s VKC.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) azon sejtjeit blokkolja, amelyek részt vesznek a VKC-ban szenvedő betegeknél az allergiás reakciókat és gyulladást folyamatokban.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Verkazia sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Verkazia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Verkazia.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Verkazia alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú aj po skončení tohto obdobia, liek Verkazia sa môže ďalej používať v odporúčanej dávke, až kým príznaky nie sú pod kontrolou, a následne pokračovať v liečbe zníženou dávkou (1 kvapka dvakrát denne).
Hungarian: Amennyiben a tünetek a szezon után is fennállnak, a Verkazia adása a tünetek csillapításának eléréséig folytatható az ajánlott dózisban, illetve ezt követően csökkentett dózisban (naponta kétszer egy csepp).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Verkazia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Verkazia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Verkazia znižuje poškodenie rohovky (vrstvy v prednej časti oka) u väčšiny pacientov s VKC, ako sa preukázalo na zlepšení skóre zafarbenia rohovky fluoresceínom (CFS, štandardné meradlo zdravia rohovky).
Hungarian: A Verkazia csökkenti a szaruhártya (a szem elülső részének rétege) károsodását a VKC-ben szenvedő betegek többségénél, amit a „szaruhártya fluoreszcein festés" (corneal fluorescence staining, CFS) eredményeinek javulása mutat.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Verkazia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Verkazia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Verkazia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Verkazia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verkazia alkalmazása?
Slovak: Verkazia obsahuje účinnú látku cyklosporín.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga a ciklosporin.
Slovak: Verkazia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Verkazia-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Verkazia nesmú používať pacienti s aktívnym zápalom alebo s podozrením na zápal v oku alebo okolo oka.
Hungarian: A Verkazia nem alkalmazható a szem vagy a szem környékének aktív fertőzésében, vagy a fertőzés gyanújakor.
Slovak: Prečo bol liek Verkazia povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Verkazia forgalomba hozatalát?
Slovak: Verkazia je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať iba zdravotnícky pracovník kvalifikovaný v oblasti oftalmológie (očnej medicíny).
Hungarian: A Verkazia csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a szemészetben jártas egészségügyi szakember kezdheti meg.
Slovak: Priama aplikácia lieku do oka zmierňuje zápal oka, ale súčasne obmedzuje účinky lieku v iných častiach tela.
Hungarian: Közvetlenül a szemben alkalmazva mérsékli az ott kialakult gyulladást, de korlátozza annak hatásait máshol a szervezetben.
Slovak: Verkazia sa používa na liečbu závažnej vernálnej keratokonjunktivitídy (VKC), alergického ochorenia oka, ktoré sa vyskytuje najčastejšie sezónne, hoci u niektorých pacientov sa môže objavovať opakovane alebo pretrvávať počas celého roka.
Hungarian: A KKC egy a szemet érintő és főként szezonálisan jelentkező allergiás megbetegedés, ugyanakkor egyes betegeknél a tünetek egész évben fennállhatnak vagy visszatérhetnek.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Verkazia a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Verkazia alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Verkazia účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verkazia?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Verkazia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Verkazia alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: V tejto predĺženej štúdii sa preukázalo, že prínosy lieku Verkazia sa zachovávajú aj pri ďalšom používaní až do 12 mesiacov.
Hungarian: Egyes betegeket további 8 hónapon keresztül kezeltek; ez a kiterjesztett vizsgálat igazolta a Verkazia előnyeinek fennmaradását akár 12 hónapig a folyamatos alkalmazás mellett is.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Verkazia-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Čo je liek Verkazia a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Ako sa liek Verkazia používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Slovak: TCID50* *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Hungarian: *Szövettenyészet fertőző adag 50%
Slovak: TCID50* Adenovirus canis typ 2, kmeň CAV2-Bio 13
Hungarian: 2 típusú kutya adenovírus, CAV2-Bio 13 törzs
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A 103,1 -105,1
Hungarian: --1 Liofilizátum (élő, attenuált) Kutya szopornyica vírus, CDV Bio 11/A törzs
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1
Hungarian: 2 típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2-Bio 15 törzs
Slovak: ATCvet kód: QI07AD04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD04.
Slovak: Voda na injekciu (Aqua ad iniectabilia)
Hungarian: Víz injekciós célra (Aqua ad iniectabilia)
Slovak: Leptospiróza:
Hungarian: Leptospira:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti besnote:
Hungarian: Ha veszettség elleni védelemre van szükség:
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka:
Hungarian: Liofilizátum (élő, attenuált):
Slovak: Voda na injekciu
Hungarian: Higító: Víz injekciós célra
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem tých uvedených v bode 4.8.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban felsoroltakat.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27/03/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04/07/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 27/03/2019.
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka by mala byť okamžite podaná subkutánnym spôsobom.
Hungarian: A vakcinakeveréket azonnal be kell adni szubkután oltással.
Slovak: Hoci účinnosť frakcie besnoty bola preukázaná po podaní v 12 týždňoch, podľa uváženia veterinárneho lekára možno v prípade potreby vakcinovať psy mladšie 8 týždňov vakcínou Versican Plus DHPPi zmiešanou s Versiguard Rabies, pretože bezpečnosť tejto kombinácie bola preukázaná u psov starých 6 týždňov.
Hungarian: Bár a veszettség elleni hatékonyságot 12 hetes kor után történő alkalmazás mellett mutatták ki, az állatorvos megítélése szerint, szükség esetén a 8 hetesnél fiatalabb kutyák is vakcinázhatók a Versican Plus DHPPi és Versiguard Rabies vakcinák keverékével, mert a keverék ártalmatlanságát 6 hetes kutyákon bizonyították.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní.
Hungarian: Az élő, attenuált CAV-2, CPiV és CPV-2b törzseket a kutyák a vakcinázást követően üríthetik, a CPV ürítése 10 napon át volt megfigyelhető.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Hungarian: A veszettség vírus elleni hatékonyságát egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással, laboratóriumi kísérletekkel bizonyították.
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2 a psie parvovírus.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább három év a szopornyicavírus, az 1-es típusú kutya adenovírus, a 2-es típusú kutya adenovírus és kutya parvovírus esetében.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom mimo Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican Plus L4 vakcinák kivételével.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá biela farba.
Hungarian: Liofilizátum: fehér színű, szivacsos anyag.
Slovak: V terénnych štúdiách však 10% séro-negatívnych psov nevykazovalo sérokonverziu (>
Hungarian: Ugyanakkor gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, a psím vírusom parainfluenzy.
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák szopornyica vírus, kutya parvovírus, 1-es és 2-es típusú kutya adenovírus, kutya parainfluenza vírus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
Hungarian: 25 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 25 üveg (1 ml-es) oldószert tartalmazó műanyag doboz.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: belavá až žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Hungarian: A feloldott vakcina: fehéres vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Slovak: Trometamol
Hungarian: Liofilizátum Trometamol
Slovak: EU/2/14/169/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/169/001
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) rozpúšťadla.
Hungarian: 50 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 50 üveg (1 ml-es) oldószert tartalmazó műanyag doboz.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó Fagyástól óvni kell.
Slovak: CPV-2b nebol testovaný u iných šeliem (s výnimkou psov a domácich mačiek), ktoré sú vnímavé k psiemu parvovírusu.
Hungarian: CPV-2b törzset nem vizsgálták más húsevőkben (kivéve a kutyákat és a házi macskát), melyek ismerten fogékonyak a kutya parvovírusra, ezért a vakcinázott kutyákat ezektől el kell különíteni a vakcinázás után.
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Hungarian: Az 1 ml-e adag (1 ml) összetétele: Hatóanyagok:
Slovak: Po zmiešaní má obsah liekovky ružovo-červenú alebo žltkastú farbu s ľahkou opalescenciou.
Hungarian: Az összerázás után az üvegben lévő tartalomnak rózsaszín/piros vagy sárgás színűnek, enyhén opaleszkálónak kell lennie.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Hungarian: Az 1 adag liofilizátum I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Slovak: Rozpúšťadlo: číra bezfarebná kvapalina.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, leukopénie a vylučovania vírusu spôsobeného psím parvovírusom a
Hungarian: − a kutya parvovírus által okozott klinikai tünetek, leukopénia és vírusürítés megelőzésére és
Slovak: Po zmiešaní má obsah liekovky belavú až žltkastú farbu s ľahkou opalescenciou.
Hungarian: Az összerázás után az üveg tartalmának fehéres-sárgás színűnek és enyhén opaleszkálónak kell lennie.
Slovak: 3 týždne po prvej vakcinácii pre CDV, CAV, CPV a
Hungarian: − CDV, CAV, CPV elleni védettség 3 héttel az első vakcinázást követően és
Slovak: Základná vakcinačná schéma: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus DHPPi, 3- 4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Slovak: Najmenej 1 rok po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a kutya parainfluenza vírussal szemben.
Slovak: Versican Plus DHPPi, lyofilizát pre psy
Hungarian: Versican Plus DHPPi liofilizátum kutyák számára
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, élő vírust tartalmazó vakcinák.
Slovak: Vizuálna podoba je nasledujúca:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Slovak: Prvá dávka: Versican Plus DHPPi od 8-9 týždňov veku.
Hungarian: Az első adag: Versican Plus DHPPi 8-9 hetes kortól A második adag: Versican Plus DHPPi és Versiguard Rabies vakcinák keverékével 3-4 héttel később,
Slovak: Rozpúšťadlo:
Hungarian: Higító:
Slovak: Besnota:
Hungarian: Veszettség:
Slovak: I s 1 dávkou rozpúšťadla uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Hungarian: Az 1 ml oldószer I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v „Nežiaduce účinky" neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky dávky vakcíny.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a „Mellékhatások"-nál leírtakat.
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Hungarian: 2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs
Slovak: Obsah jednej liekovky Versican Plus DHPPi sa rozpustí v obsahu jednej liekovky Versiguard Rabies miesto rozpúšťadlá.
Hungarian: Egy ampulla Versican Plus DHPPi tartalmát, az oldószere helyett, oldjuk fel egy ampulla Versiguard
Slovak: Versican Plus DHPPi, lyofilizát a rozpúštadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Hungarian: Versican Plus DHPPi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti leptospiróze, môžu byť psi zaočkovaní dvoma dávkami Versican Plus DHPPi zmiesanými s Versican Plus L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov veku:
Hungarian: Amennyiben Leptospira elleni védelemre van szükség, akkor a kutyákat 2 adag Versican Plus DHPPi és Versican Plus L4 vakcina keverékével vakcinázzuk, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól: Egy ampulla Versican Plus DHPPi tartalmát, az oldószere helyett, oldjuk fel egy ampulla Versican Plus L4 vakcinával.
Slovak: Versican Plus DHPPi rozpúšťadlo pre psy
Hungarian: Versican DHPPi oldószer kutyák számára
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Versican Plus DHPPi, lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre psy
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Versican Plus DHPPi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV.
Hungarian: - CPiV-vel szemben a védettség 3 héttel az alapimmunizálás után.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím adenovírom typu 2,
Hungarian: − a 2-es típusú kutya adenovírus által okozott klinikai tünetek megelőzésére és vírusürítés csökkentésére,
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy.
Hungarian: − a kutya parainfluenza vírus által okozott klinikai tünetek (orr és szem váladékozása) megelőzésére és vírusürítés csökkentésére.
Slovak: EMEA/V/C/003679
Hungarian: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagoláson található.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus DHPPi sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Slovak: Percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti parvovírusu sa pohybovalo v rozsahu 73 až 100
Hungarian: A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén pedig 73-97% volt.
Slovak: Psy boli zaočkované buď dvakrát s trojtýždňovým až štvortýždňovým odstupom alebo každý rok dostali jednu preočkovaciu dávku.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, 3-4 hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves emlékeztető oltást kaptak.
Slovak: Vírusy v očkovacej látke Versican Plus DHPPi sú živé vírusy, ktoré však boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi-ben található vírusok élők, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzanak betegséget.
Slovak: %, proti vírusu parainfluenzy v rozsahu 73 až 97 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek a materské protilátky môžu blokovať odpoveď imunitného systému na očkovanie.
Hungarian: Kölyköknél a reagálási arány egyes esetekben alacsonyabb szintű volt, mint felnőtt kutyáknál, mivel antitesteket örököltek az anyjuktól, mivel az anyai antitestek gátolhatják a vakcinációra adott immunválaszt.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus DHPPi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus DHPPi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus DHPPi na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus DHPPi előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: • psinke, infekčnému ochoreniu, ktoré sa niekedy nazýva tvrdá labka, keďže psom môže zhrubnúť koža na vankúšikoch na labkách, tiež sa u nich môže objaviť výtok z nosa, kašeľ, horúčka, vracanie a hnačka, nadmerné slinenie a v niektorých prípadoch záchvaty,
Hungarian: • kutya szopornyica, egy fertőző betegség, amelyet néha kemény talp betegségnek hívnak, mivel a kutyáknál a talppárnák bőrének vastagodása alakulhat ki, továbbá orrfolyás, köhögés, láz, hányás, hasmenés, fokozott nyáladzás és esetenként görcsrohamok;
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus DHPPi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor a Versican Plus DHPPi-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
Slovak: Terénna štúdia zahŕňala väčšie kombinácie očkovacích látok Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, ktoré sú okrem iných ochorení tiež určené na ochranu pred psinkou, adenovírusom, parvovirózou a kotercovým kašľom, a preukázala účinnosť Versican Plus DHPPi.
Hungarian: A terepvizsgálatban a nagyobb vakcina kombinációkat, a Versican Plus DHPPi/L4-et és a Versican Plus DHPPi/L4R-et tanulmányozták, amelyeket szintén a szopornyica, adenovírus, parvovirózis és kennel köhögés elleni védelemre szántak egyéb betegségeken felül, a Versican Plus DHPPi hatásosságának igazolása érdekében.