FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fichiers centraux sur le plasma, fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux et dispositifs médicaux contenant des médicaments issus de la biotechnologie et des médicaments dérivés du sang
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos, vakcinos antigeno pagrindinės bylos ir medicininės paskirties produktai, kurių sudėtyje yra biotechnologiniais metodais sukurtų ir iš kraujo pagamintų vaistinių preparatų
French: Président: Gérard MOULIN Contact de l'EMEA: Peter JONES Membres
Lithuanian: Pirmininkas: Gérard MOULIN EMEA kontaktinis asmuo: Peter JONES
French: L'EMEA vérifie la conformité des produits distribués parallèlement avec les termes de l'autorisation communautaire de mise sur le marché.
Lithuanian: EMEA tikrina, ar tokių lygiagrečiai platinamų preparatų atveju yra laikomasi atitinkamų Bendrijos registravimo liudijimo reikalavimų.
French: • Révision des règles d'accès du public aux documents de l'EMEA.
Lithuanian: • Buvo pakeistos taisykles dėl viešos prieigos prie EMEA dokumentų 2004 m.
French: • Raul KIIVET (Estonie) Suppléant: Alar IRS
Lithuanian: ￭ Raul KIIVET (Estija) Pakaitinis: Alar IRS
French: 5 Remplace Pieter NEELS depuis la réunion de juin 2004.
Lithuanian: 5 Pakeitė Pieter NEELS nuo 2004 m.
French: Annexe 11
Lithuanian: 11 priedas
French: Documents généraux du CVMP
Lithuanian: CVMP bendro pobūdžio dokumentai
French: Site Web utile: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
French: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application [Ligne directrice sur la structure et le contenu du dossier pour la demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la grippe pandémique]
Lithuanian: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Lithuanian: Geros pažangos pasiekta aštuoniuose iš dvylikos pasiūlytų rekomendacijų rinkinių, visų svarbiausia, EMEA pradėjo skelbti pacientams, sveikatos priežiūros specialistams, plačiajai visuomenei ir žiniasklaidai skirtus „klausimus ir atsakymus" dėl susirūpinimą keliančių visuomenės sveikatai pavojingų atvejų.
French: Par ailleurs, l'Agence a reçu des données relatives aux activités postérieures à l'autorisation (obligations spécifiques et mesures de suivi) pour les produits autorisés par la procédure centralisée.
Lithuanian: Be to, Agentūra gauna duomenis, leidžiančius spręsti apie poregistracinio laikotarpio įsipareigojimus priimtus centralizuotai registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu (specialūs įsipareigojimai ir tolesnės priemonės).
French: Coopération internationale sur l'harmonisation (médicaments vétérinaires) http://vich.eudra.org Organisation mondiale de la santé http://www.who.int
Lithuanian: Tarptautinis bendradarbiavimas (veterinarinių vaistų) derinimo klausimais http://vich.eudra.org
French: La création des groupes consultatifs scientifiques sur le VIH/maladies infectieuses, l'endocrinologie/diabète, le SNC/Psychiatrie et la cardiologie est prévue en
Lithuanian: planuojama įsteigti ŽIV ir virusinių susirgimų MPG, endokrinologijos ir diabeto MPG, CNS ir psichiatrijos bei kardiologijos MPG.
French: Ce plan sert de cadre aux appels d'offres lancés durant l'année.
Lithuanian: Sudarytas visos Agentūros pirkimų planas, kuris yra pagrindas per visus metus rengiamiems konkursams.
French: • ostéoporose
Lithuanian: • Osteoporozė
French: Type de saisine Date de l'avis du CHMP Dénomination commune internationale (DCI) Article 29
Lithuanian: Kreipimosi tipas CHMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 29 straipsnis
French: Tél. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Lithuanian: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
French: Aucun avis défavorable n'a été rendu en 2004.
Lithuanian: nepareikšta nė vienos neigiamos nuomonės.
French: Groupe scientifique consultatif sur les antiinfectieux (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les anti-infectieux)
Lithuanian: Mokslinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė (buvusi Terapinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė)
French: En dépit des retards initiaux, les travaux préparatoires en vue de la mise en œuvre effective de l'accord de reconnaissance mutuelle Japon-UE se sont terminés avec succès par une série de visites et d'inspections qui ont permis à l'accord d'entrer en vigueur le 29 mai 2004.
Lithuanian: Nepaisant pradinio vėlavimo, po kelių vizitų ir patikrinimų sėkmingai baigtas parengiamasis darbas veiksmingam Japonijos ir Europos Sąjungos savitarpio pripažinimo susitarimo (MRA) veikimo užtikrinimui.
French: ISLANDE
Lithuanian: ISLANDIJA
French: Un vaste programme de formation a été mis en place par l'EMEA et a débuté en mai 2004 afin d'offrir une formation aux partenaires commerciaux de l'Agence (autorités nationales compétentes et laboratoires pharmaceutiques).
Lithuanian: gegužės mėn. ją pradėjo taikyti Agentūros verslo partnerių (nacionalinių kompetentingų institucijų ir farmacijos įmonių) mokymui.
French: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur le plasma (PMF)]
Lithuanian: Guideline on requirements for plasma master file (PMF) certification
French: Hématologie
Lithuanian: Hematologija
French: Aleš MLINARIC (Slovénie) Suppléant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: Aleš MLINARIC (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
French: Le programme annuel contient chaque année une sélection de médicaments autorisés issus de la procédure centralisée.
Lithuanian: Į kiekvieną metinę programą įrašoma tam tikra centralizuotai registruotų preparatų parinktis.
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (reçues)
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir protokolo pagalbos prašymai (gauti)
French: • De nouvelles procédures pour les fichiers centraux sur le plasma (PMF) et les fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) ont été mises en place en 2004 et ont ouvert la voie à la présentation des premiers PMF.
Lithuanian: įdiegtos naujos pagrindinių plazmos bylų (PMF) ir pagrindinių vakcinos antigenų bylų (VAMF) procedūros, kurios parengė dirvą pirmųjų PMF pateikimui.
French: 8 Remplace Pekka KURKI depuis la réunion de septembre 2004.
Lithuanian: 8 Pakeitė Pekka KURKI nuo 2004 m.
French: L'objectif était d'étudier la possibilité de mettre au point une procédure d'conseil scientifiques parallèles, grâce à laquelle les deux agences évalueraient les demandes d'avis dans les mêmes délais et en discuteraient ensemble.
Lithuanian: Tuo buvo siekiama išbandyti galimybę sukurti lygiagrečią mokslinių patarimų procedūrą, kai abi agentūros įvertina patarimų prašymus per tą patį laiką ir kartu juos aptaria. Jei šis pradinis bandymas bus sėkmingas, nuo 2005 m.
French: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine [Document de réflexion sur la création d'un Comité des médicaments à usage humain (CHMP) - Ligne directrice révisée sur l'évaluation clinique des nouveaux vaccins]
Lithuanian: Concept paper on the development of a Committee for Human Medicinal Products (CHMP)Revised guideline on clinical evaluation of new vaccine
French: Nouvelles demandes de limites maximales de résidus (2002-2004)
Lithuanian: Naujos paraiškos didžiausioms leidžiamoms likučių koncentracijoms 2002-2004 m.
French: • groupe de travail sur la comparabilité (pré-)clinique des produits biotechnologiques
Lithuanian: • (Iki)klinikinė biotechnologinių preparatų palyginamumo darbo grupė
French: HMPWP/41/01 rév 3
Lithuanian: HMPWP/41/01 rev 3
French: paroxétine
Lithuanian: Paroxetine
French: 3.2 Évaluation initiale
Lithuanian: 3.2 Pradinis įvertinimas
French: Chef du secteur Qualité des médicaments
Lithuanian: Vaistų kokybės skyriaus vadovas
French: Responsables des agences pour les médicaments à usage vétérinaire http://www.hevra.org
Lithuanian: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
French: Couverture
Lithuanian: Aprėptis
French: Depuis juillet 2004, des détails supplémentaires sur les avis du COMP ont été publiés dans les communiqués de presse du COMP.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai skelbiama papildoma informacija apie COMP nuomones.
French: La mise en œuvre de la transmission électronique des rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR- Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable ) a été retardée au niveau des autorités nationales compétentes et des laboratoires pharmaceutiques.
Lithuanian: Nacionalinių kompetentingų institucijų ir farmacijos įmonių lygiu elektroninių pranešimų perdavimas, apie atskirus saugumo atvejus (ICSR), vėlavo.
French: Article 31
Lithuanian: 31 straipsnis
French: Groupes de travail et groupes ad hoc Groupe de travail Efficacité Président: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkas: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
French: • La hausse du nombre de demandes d'autorisation de médicaments en cours de développement pour le traitement de maladies rares en vue de leur désignation comme médicaments orphelins s'est poursuivie.
Lithuanian: • Taip pat padaugėjo paraiškų dėl kuriamų vaistinių preparatų retoms ligoms gydyti priskyrimo retiesiems vaistams.
French: Mettre en place des services de vidéoconférence et de diffusion en flux sur le Web (webstreaming) pour les réunions entre l'EMEA et les autorités nationales compétentes
Lithuanian: Įgyvendinti vaizdo konferencijas ir žiniatinklio paslaugų srautą EMEA ir NKI susitikimuose.
French: 1er juin 2002
Lithuanian: birželio 1 d.
French: Anti-infectieux
Lithuanian: Infekcijos
French: Commission européenne Avis reçu Date de décision
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data
French: 6.4 Gestion des documents et des publications
Lithuanian: 6.4 Dokumentų tvarkymas ir leidyba
French: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovénie) Suppléant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: ￭ Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Lithuanian: gegužės 1 d., CVMP pirmą kartą posėdžiavo kartu su nariais iš naujųjų valstybių narių.
French: En 2004, dans le cadre d'un premier essai, des échanges d'information ont eu lieu avec la Food and Drug Administration américaine concernant quatre procédures d'conseil scientifique dans le cadre de l'accord de confidentialité UE-FDA.
Lithuanian: pagal ES-FDA susitarimus dėl slaptumo buvo bandoma keistis informacija dėl 4 mokslinių patarimų procedūrų su JAV Maisto ir vaistų administracija.
French: Nombre de demandes
Lithuanian: Paraiškų skaičius
French: 2.1 Médicaments orphelins
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistiniai preparatai
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus/prévus (entrées)
Lithuanian: Arbitražas ir gauti bei prognozuojami Bendrijos kreipimaisi
French: Sites Web utiles: Conférence internationale sur l'harmonisation http://www.ich.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Tarptautinė derinimo konferencija http://www.hevra.org
French: Médicaments à usage humain uniquement.
Lithuanian: Tik žmonėms skirti vaistiniai preparatai.
French: Conseil scientifiques Créer une base de données sur les conseil scientifiques
Lithuanian: Moksliniai patarimai Atiduoti naudojimui mokslinių patarimų duomenų bazę
French: L'EMEA délivre des certificats concernant les fichiers centraux sur le plasma (PME) et les fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF) d'un médicament conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistinio preparato pagrindinės plazmos bylos (PMF) ir vakcinos antigeno pagrindinės bylos (VAMF) sertifikatus, laikydamasi Bendrijos teisės aktuose nustatytos tvarkos.
French: Exemples de projets réalisés au niveau de l'Agence en 2004:
Lithuanian: organizacijos projektų pavyzdžiai:
French: Elles protègent les droits, l'intégrité et la confidentialité des personnes qui participent aux essais et garantit que les données et les résultats obtenus sont crédibles et exacts.
Lithuanian: GKP užtikrina, kad būtų laikomasi etinių ir mokslinių klinikinių tyrimų projektavimo, atlikimo, registravimo ir pranešimo standartų. Ji apsaugo tyrimo subjektų teises, neliečiamumą bei slaptumą ir užtikrina, kad ataskaitose pateikti duomenys ir rezultatai būtų patikimi ir tikslūs.
French: Les groupes de travail s'occupent, en fonction du domaine spécifique qui leur est attribué, de l'élaboration et de la révision de lignes directrices scientifiques et de la formulation de recommandations et d'avis sur des médicaments pour lesquels sont présentées des demandes de désignation comme médicaments orphelins, d'conseil scientifiques, d'assistance à l'élaboration de protocoles, d'autorisation de mise sur le marché ou d'activités postérieures à l'autorisation.
Lithuanian: Savo konkrečioje atsakomybės srityje darbo grupės dalyvauja mokslinių gairių kūrimo ir persvarstymo, rekomendacijų ir patarimų dėl vaistinių produktų, dėl kurių priskyrimo retiesiems vaistams yra pateiktos paraiškos, teikimo, mokslinių patarimų, protokolo pagalbos teikimo, registravimo veikloje ir poregistracinio laikotarpio veikloje.
French: L'EMEA propose aux promoteurs qui envisagent de présenter une demande de désignation de produits orphelins d'organiser des réunions avant la présentation de la demande.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
French: Demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché par domaine thérapeutique en 2004
Lithuanian: Pradinio registravimo paraiškos pagal terapines sritis 2004 m.
French: La majeure partie de ce montant a servi à financer la réduction des redevances pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché et l'assistance à l'élaboration de protocoles.
Lithuanian: ES specialusis įnašas siekė 4 milijonus eurų, kurių didžioji dalis buvo skirta sumažintiems mokesčiams už registravimo liudijimo paraiškas ir pagalbą dėl protokolo.
French: Dix États membres ont servi d'État de référence dans ces procédures, contre 9 en 2003.
Lithuanian: baigtos devyniasdešimt keturios savitarpio pripažinimo procedūros. Šiose procedūrose referencinėmis valstybėmis narėmis buvo dešimt valstybių narių (2003 m.
French: Conseil scientifiques parallèles de l'EMEA et de la FDA
Lithuanian: EMEA-JAV FDA lygiagretūs moksliniai patarimai
French: Comité des médicaments orphelins (COMP)
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP)
French: En outre, des documents d'orientation portant sur la manière d'améliorer encore la procédure centralisée et le fonctionnement du CHMP et de ses groupes de travail ont été rédigés, finalisés ou sont encore en discussion au niveau du comité.
Lithuanian: Be to, yra pabaigtos rengti gairės ar jų projektai, arba jie vis dar svarstomi Komiteto lygiu, kaip toliau tobulinti centralizuotą procedūrą ir CHMP bei jo darbo grupių veiklą.
French: Les résumés des budgets comparés sont les suivants pour la période 2003-2005.
Lithuanian: Apibendrintos palyginamosios biudžeto ataskaitos nuo 2003 m.
French: L'élargissement de l'Union européenne à 25 États membres, le 1er mai 2004, et l'entrée en vigueur de la nouvelle législation pharmaceutique, qui instaurait un quatrième comité scientifique et de nouveaux groupes scientifiques, ont entraîné une hausse sensible du nombre des réunions organisées, des journées de réunion et des délégués pour lesquels des frais ont dû être remboursés.
Lithuanian: Europos Sąjungai išsiplėtus iki 25 valstybių narių ir įsigaliojus naujiems farmacijos teisės aktams, dėl kurių buvo įsteigtas ketvirtasis mokslinis komitetas ir naujos mokslinės
French: Soutien exécutif
Lithuanian: Vykdomoji parama
French: Demandes reçues (2002-2004)
Lithuanian: Gautos paraiškos 2002-2004 m.
French: Cette initiative devrait entraîner une hausse du nombre de rapports et, partant, consolider la base d'évaluation de la sécurité des médicaments vétérinaires autorisés.
Lithuanian: Šiose gairėse taip pat yra patarimai, kaip teikti informaciją apie NRV. Tikimasi, kad ši iniciatyva padidins gaunamų pranešimų skaičių ir tokiu būdu sustiprins įregistruotų veterinarinių vaistinių preparatų saugumo vertinimo pagrindus.
French: Affaires juridiques
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
French: Le nouveau règlement de procédure a été discuté et adopté en juillet 2004.
Lithuanian: buvo aptartos ir patvirtintos naujosios darbo tvarkos taisyklės.
French: Dépenses
Lithuanian: Išlaidos
French: L'élaboration et la révision de lignes directrices scientifiques est un aspect capital des travaux des groupes de travail, dans la mesure où elles contiennent des orientations sur des questions scientifiques spécifiques, reposent sur les connaissances scientifiques disponibles les plus pointues et fournissent des informations essentielles dont il convient de tenir compte dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments.
Lithuanian: Mokslinių gairių kūrimas ir jų pataisos yra ypač svarbus darbo grupių darbo aspektas, nes tai yra gairės specialiais moksliniais klausimais, kurios remiasi naujausiomis mokslo žiniomis ir teikia esminę informaciją, į kurią būtina atsižvelgti tiriant ir kuriant naujus vaistus.
French: Groupe de travail Vaccins (ancien groupe d'experts sur les vaccins) Président: Roland DOBBELAER Contact de l'EMEA: John PURVES
Lithuanian: Vakcinos darbo grupė (buvusi Vakcinos ekspertų grupė) Pirmininkas: Roland DOBBELAER EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
French: L'élaboration et la révision des lignes directrices scientifiques constituent un aspect particulièrement important des activités des groupes de travail, dans la mesure où elles contiennent les orientations sur des questions scientifiques précises, se fondent sur les connaissances scientifiques les plus pointues disponibles et fournissent des informations essentielles à prendre en compte pour la recherche et le développement de nouveaux médicaments.
Lithuanian: Mokslinių gairių kūrimas ir jų pataisos yra ypač svarbus darbo grupių veiklos aspektas, nes tai yra gairės specialiais moksliniais klausimais, kurios remiasi naujausiomis mokslo žiniomis ir teikia esminę informaciją, į kurią būtina atsižvelgti tiriant ir kuriant naujus vaistus.
French: Le comité des médicaments orphelins est chargé d'examiner les demandes de désignation de médicaments orphelins.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas atsako už paraiškų dėl priskyrimo „retiesiems vaistiniams preparatams" nagrinėjimą.
French: Organes sensoriels
Lithuanian: Jutimo organai
French: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products [RCP principal pour les produits de facteur VII de coagulation dérivés du plasma humain]
Lithuanian: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products
French: • Johannes DICHTL (Autriche) Suppléant: Jean-Pierre BINDER
Lithuanian: ￭ (Austrija) Pakaitinis: Jean-Pierre BINDER
French: Groupe de travail Médicaments à base de plantes
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė
French: Le nombre de nouvelles demandes de procédure de reconnaissance mutuelle a augmenté en 2004 par rapport à l'année précédente.
Lithuanian: naujų paraiškų savitarpio pripažinimo procedūrai buvo gauta daugiau nei 2003 m.
French: • groupe de travail Immunologie
Lithuanian: • Imunologinė darbo grupė
French: Le nombre de demandes relatives à des médicaments orphelins est resté relativement stable en 2004, avec 10 demandes.
Lithuanian: išliko santykinai stabilus - 10 paraiškų.
French: • le CHMP devra dispenser des conseil scientifiques dans le cadre de la collaboration avec l'OMS en ce qui concerne l'utilisation de médicaments en dehors de l'UE.
Lithuanian: • Numatyta, kad, bendradarbiaudamas su PSO, CHMP teiks mokslines nuomones dėl vaistų vartojimo už ES ribų
French: L'élargissement de l'Union européenne, la création d'un nouveau comité scientifique et les nouvelles responsabilités que doit assumer l'EMEA du fait de l'entrée en vigueur de la nouvelle législation en 2004 ont provoqué une hausse spectaculaire du nombre de délégués et de visiteurs à l'Agence.
Lithuanian: įsigaliojus naujiems teisės aktams bei atsiradus naujoms EMEA atsakomybės sritims, labai padidėjo į Agentūrą atvykstančių delegatų ir lankytojų skaičius.
French: Elles comprennent la révision des objectifs du programme, les principes des nouvelles dispositions en matière d'essais et des mesures en vue d'accroître la transparence.
Lithuanian: • Susitarta dėl pirmųjų veiksmų, persvarstant mėginių ir bandymo programą, įskaitant pataisytus programos tikslus, naujus bandymų organizavimo principus ir didesnio skaidrumo priemones.
French: Groupes de travail permanents
Lithuanian: Nuolatinės darbo grupės:
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 90 jours)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (90 dienų procedūra)
French: Procédures relatives aux médicaments orphelins (2002 - 2004)
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų procedūros 2002 - 2004 m.
French: 2.4 Activités postérieures à l'autorisation
Lithuanian: 2.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
French: Évaluation en moins de 30 jours Évaluation de 30 à 60 jours Évaluation en plus de 60 jours
Lithuanian: Įvertinta per <30 dienų Įvertinta per 30-60 dienų Įvertinta per >60 dienų
French: En 2004, le conseil d'administration a concentré son action sur la préparation de la feuille de route de l'EMEA à l'horizon 2010.
Lithuanian: Valdančioji taryba pagrindinį dėmesį skyrė EMEA ateities plano iki 2010 m.
French: Conformément à l'article 38, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, modifiée par la directive 2004/27/CE, et à l'article 42, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE du Conseil, modifiée par la directive 2004/28/CE, le rapport résume également le fonctionnement de la procédure décentralisée (reconnaissance mutuelle).
Lithuanian: Ataskaitoje taip pat apibendrinama decentralizuota (savitarpio pripažinimo) procedūra pagal Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, iš dalies pakeistos Direktyva 2004/27/EB, 38 straipsnio 1 dalį ir pagal Tarybos direktyvos 2001/82/EB, iš dalies pakeistos Direktyva 2004/28/EB, 42 straipsnio 1 dalį.
French: Dixième rapport annuel de l'Agence européenne des médicaments
Lithuanian: Dešimtoji Europos vaistų agentūros metinė ataskaita 2004 m.
French: 3.6 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Lithuanian: 6 Farmakologinis budrumas ir priežiūros veikla
French: Échantillonnage et essais de produits autorisés par la procédure centralisée 2002-2004
Lithuanian: Centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimas ir bandymas 20022004 m.
French: Pharmacovigilance et rapports sur les produits défectueux
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir preparatų defektų pranešimai
French: 11 mars 2004
Lithuanian: kovo 11 d.
French: Index des produits européens http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Lithuanian: Europos vaistinių preparatų rodyklė http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
French: Traductions
Lithuanian: Vertimas
French: (co-opté) • Frances ROTBLAT
Lithuanian: (papildomai įtrauktas) ￭ Prancūzijas ROTBLAT
French: 6 Remplace Jens ERSBØLL depuis la réunion de novembre 2004.
Lithuanian: 6 Pakeitė Jens ERSBŲLL nuo 2004 m.
French: 3.5 Activités postérieures à l'autorisation
Lithuanian: 3.5 Poregistracinio laikotarpio veikla
French: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [RCP principal pour les produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Lithuanian: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: Médicaments orphelins pour le traitement d'enfants (2004)
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai, skirti vaikų gydymui 2004 m.