FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Por: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - I pulveret: poly (D,L-laktid-ko-glykolid) og sukrose.
Hungarian: A megfagyott Bydureon injekciós tollat ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Bydureon-penn som har vært frosset, skal kastes.
Hungarian: A por 3 ml-es I. típusú üvegből készült, klórbutil gumidugóval, alumínium zárral és lepattintható műanyag kupakkal lezárt injekciós üvegbe van csomagolva.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i 3 ml type 1-glass, hetteglass, forseglet med klorbutylgummipropp og en aluminiumforsegling med en avrivbar plasthette.
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem szükséges módosítani.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Hungarian: Közvetlenül a használat után megfelelő módon dobja el az injekciós tollat, ahogy arra kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a diabétesz gondozó szakszemélyzet utasította.
Norwegian Bokmål: Kast pennen på en trygg måte rett etter bruk, etter instrukser fra lege, apotek eller diabetessykepleier.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Norwegian Bokmål: Dette skal sikre at du får full dose.
Hungarian: A nem kontrollos kiterjesztés során azoknál az értékelhető betegeknél (n = 121), akiket a 30. héten állítottak át az azonnali hatóanyagleadású exenatidról az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidra, a kiindulási értékhez viszonyítva ugyanolyan mértékű, -2,0%-os HbA1c-szint javulást értek el az 52.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós toll (BCise).
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdose ferdigylte penner (BCise).
Hungarian: Minden egyadagos készlet egy 2 mg exenatidot tartalmazó injekciós üvegből, egy 0,65 ml oldószerrel előretöltött fecskendőből, egy csatlakozóból és két injekciós tűből (ebből egy tartalék) áll.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett inneholder ett hetteglass med 2 mg eksenatid, én ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske, én hetteglasskobling og to kanyler for injeksjon (én reserve).
Hungarian: Az injekciós tollat az injekció beadása előtt legalább 15 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
Norwegian Bokmål: Pennen må tas ut av kjøleskapet minst 15 minutter før injeksjon.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér por.
Norwegian Bokmål: Pulver: hvitt til off-white pulver.
Hungarian: Erythema az injekció beadásának helyén Kiütés az injekció beadásának helyén Gyengeség
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet Utslett på injeksjonsstedet Asteni
Hungarian: A gyógyszer akkor keveredett jól össze, amikor a nyílás mindkét oldaláról nézve a folyadék opálos.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er ordentlig blandet når væsken ser uklar ut i begge vinduene.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ettől a ponttól kezdve ne nyomja tovább a dugattyút, mert így veszendőbe mehet a gyógyszer egy része, és ebben az esetben nem fogja megkapni a megfelelő dózist.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å stanse ved denne linjen, ellers går legemiddel til spille og du får feil dose.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a gyógyszer teljes összekeverését követően.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at legemidlet er fullstendig blandet.
Hungarian: Azonnali hatóanyagleadású exenatid napi 2-szer 10 µg
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrogra m to ganger daglig
Hungarian: Jól összekeverve
Norwegian Bokmål: Riktig blandet
Hungarian: 7. Hogyan dobjam el a Bydureon BCise injekciós tollat?
Norwegian Bokmål: Hvordan kaster jeg Bydureon BCise-pennen?
Hungarian: Tegye le a tűvédő kupakkal ellátott tűt.
Norwegian Bokmål: Sett fra deg den tildekte kanylen.
Hungarian: Az injekció beadásának technikájára vonatkozó további információkért kérdezze kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om injeksjonsteknikker, må du forhøre deg med helsepersonell.
Hungarian: Minden készletet csak egy személy alkalmazhat és egyszeri használatra alkalmas.
Norwegian Bokmål: Hvert sett skal kun brukes av én pasient og er til engangsbruk.
Hungarian: Az injekciós toll alkalmazása előtt javasolt, hogy annak megfelelő használatára kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítsa.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen, anbefales det at du får opplæring av lege eller diabetessykepleier for riktig bruk.
Hungarian: Gyors testtömegcsökkenés
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe
Hungarian: Ne hasznosítsa újra a használt injekciós tollat tartalmazó tartályt.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler beholderen med brukte pennen.
Hungarian: 10. Honnan tudhatok meg többet a Bydureon BCise injekciós tollról?
Norwegian Bokmål: Hvor kan du lære mer om Bydureon BCise-penn
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll egyik rekeszében lévő port a másik rekeszében lévő oldószerrel kell összekeverni.
Norwegian Bokmål: Pulveret i det ene kammeret må blandes med væsken i det andre kammeret i den ferdigfylte pennen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (4. táblázat).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
Hungarian: Ezután vegye ki az injekciós tollat és a tűt.
Norwegian Bokmål: Ta så ut pennen og kanylen.
Hungarian: DOBOZ - 4 EGYADAGOS KÉSZLET
Norwegian Bokmål: KARTONG - 4 ENKELTDOSESETT
Hungarian: Por poli(D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
Norwegian Bokmål: Pulver poly (D,L-laktid-ko-glykolid) sukrose
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformák nem befolyásolták kedvezőtlenül a lipidszinteket.
Norwegian Bokmål: Fastende lipider Formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske har ikke vist negativ effekt på lipidparametre.
Hungarian: Amennyiben az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés leállítása után másik vércukorszint-csökkentő kezelést indítanak el, a gyógyszer tartós felszabadulását figyelembe kell venni (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hvis annen blodglukosesenkende behandling startes etter seponering av eksenatid depotinjeksjonsvæske, bør man ta hensyn til depoteffekten av produktet (se pkt.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger hadde mild til moderat intensitet.
Hungarian: 4 egyadagos előretöltött injekciós toll 1 tartalék injekciós tű
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdose ferdigfylte penner 1 ekstra kanyle for injeksjon
Hungarian: Ha fehér gyógyszert lát az injekciós toll ablakának oldalain, alján vagy tetején, akkor a gyógyszer NINCS jól összekeverve.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager hvitt legemiddel på sidene, nederst eller øverst i penn-vinduet, er legemidlet IKKE godt blandet.
Hungarian: Minden kezelési csoportban szignifikánsan csökkent a HbA1c a kiindulási értékhez viszonyítva.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsgrupper hadde en signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med baseline.
Hungarian: a hányinger előfordulásától függetlenül észlelték az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegeknél, bár a csökkenés nagyobb mértékű volt azoknál a betegeknél, akik tapasztaltak hányingert (átlagos csökkenés 2,9 - 5,2 kg hányinger mellett, versus 2,2 - 2,9 kg hányinger nélkül).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene ble denne reduksjonen av kroppsvekt observert hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uten kvalme).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opp til 1 av 10 personer)
Hungarian: • hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amikor egy szulfonilureát tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med legemidler som inneholder sulfonylurea
Hungarian: B. Az összekeveréshez erősen ütögesse meg az injekciós tollat.
Norwegian Bokmål: B. Slå bestemt på pennen for å blande.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (2. táblázat).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Hungarian: A gyógyszer összekeverése után mennyi ideig várhatok az injekció beadásával?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg vente med å injisere etter at jeg har blandet legemidlet?
Hungarian: Hogyan kell a Bydureon-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bydureon
Hungarian: Az exenatid abszorpciós tulajdonságai az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerforma elnyújtott felszabadulásának megfelelő sajátságokat tükröznek.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av eksenatid reflekterer eksenatid depotinjeksjonsvæske-formuleringens egenskap til langsom frisetting.
Hungarian: • Kövesse lépésről lépésre a következő utasításokat.
Norwegian Bokmål: • Følg denne bruksanvisningen trinnvis.
Hungarian: Az elkészített gyógyszer a szuszpenzióval töltött, injekciós tollba beszerelt patronból áll.
Norwegian Bokmål: Det ferdige legemiddelproduktet består av en sylinderampulle med suspensjon som sitter i en penn.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 16%-kal (éhomi) és 5%-kal (étkezés utáni) csökkent, és a tmax a kontroll időszakban mért kb.
Norwegian Bokmål: Cmaks for paracetamol ble redusert med 16 % (fastende) og 5 % (ikke-fastende), og tmaks økte fra ca. 1 time i kontrollperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (ikke-fastende).
Hungarian: • A kupak eltávolítása után egy zöld védőhüvely fog kiugrani.
Norwegian Bokmål: • Et grønt deksel vil dukke opp etter at hetten er fjernet.
Hungarian: Éhomi vércukorszint változása (mmol/l) ( ± SE)
Norwegian Bokmål: Endring i fastende serumglukose (mmol/l) ( ± SE)
Hungarian: Hátul
Norwegian Bokmål: Bakside
Hungarian: • Hűtőszekrényben, vízszintesen, 2°C - 8°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares liggende i kjøleskap mellom 2 °C til 8 °C.
Hungarian: A por fehér vagy törtfehér, az oldószer átlátszó, színtelen vagy halványsárga illetve halványbarna oldat.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Hungarian: 1 tartalék injekciós tű
Norwegian Bokmål: 1 ekstra kanyle for injeksjon
Hungarian: HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Norwegian Bokmål: Trinnvis bruksanvisning
Hungarian: Az injekciós tollat narancssárga kupakkal felfelé tartva segít meggátolni a szivárgást.
Norwegian Bokmål: Ved å holde pennen med den oransje hetten loddrett forhindres det at legemiddel lekker ut.
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a fekete színű, szaggatott dózisvonalon túl.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ned forbi den svartprikkede doseringslinjen.
Hungarian: Fogja meg a fecskendőt a szaggatott dózisvonal közelében.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær den svartprikkede doseringslinjen.
Hungarian: A háttérkezelések közé tartozott a diéta és a testmozgás önmagában vagy metforminnal, egy szulfonilureával, egy tiazolidindionnal vagy a per os vércukorszint-csökkentő gyógyszerek egy kombinációjával.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger inkluderte kosthold og trening alene eller med metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min) a klinikai tapasztalat korlátozott.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid a szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske bør ikke brukes under amming.
Hungarian: Egy 28 hetes kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a dapagliflozin kombinációt hasonlították össze az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és az önmagában adott dapagliflozinnal, metformint is alkalmazó betegeknél.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblindet studie på 28 uker sammenlignet kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene og dapagliflozin alene, hos pasienter som også brukte metformin.
Hungarian: Ismételje át, hogy hogyan kell csatlakoztatni a tűt.
Norwegian Bokmål: Se igjennom hvordan du skal sette på kanylen.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin terápiás csoportban a kiindulási értékhez képest jobban csökkent a HbA1c-szint, mint az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az önmagában adott dapagliflozin esetén (7. táblázat).
Norwegian Bokmål: Behandlingsgruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin viste overlegne reduksjoner i HbA1c fra baseline, sammenlignet med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene eller dapagliflozin alene (tabell 7).
Hungarian: A Bydureon-t az összekeverés után azonnal be kell adni.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az adását nem szabad újra elkezdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt er bekreftet, skal behandling ikke gjenopptas.
Hungarian: A hosszú hatású GLP-1-receptor-agonisták mellett patkányoknál és egereknél pajzsmirigytumorokat figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Det er observert thyroideatumorer hos rotter og mus med langtidsvirkende GLP-1 reseptoragonister.
Hungarian: • warfarinnal történt együttes alkalmazásakor az INR- (a véralvadás mértékét jellemző) érték változását jelentették,
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (måling av blodfortynning) er rapportert når det er brukt sammen med warfarin
Hungarian: Fehér gyógyszert láthat oldalt, alul vagy fölül.
Norwegian Bokmål: Du kan se hvitt legemiddel langs sidene, på bunnen og toppen.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a pornak az oldószerben való szuszpendálását követően.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres i abdomen, låret eller baksiden av overarmen som en subkutan injeksjon umiddelbart etter at pulveret er blandet i væsken.
Hungarian: Kis csomót láthat vagy érezhet a bőre alatt az injekció után.
Norwegian Bokmål: Du vil muligens se eller føle en liten kul under huden etter injeksjonen, denne bør forsvinne i løpet av 4 til 8 uker.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerek esetében (Bydureon vagy Bydureon BCise) át lehet állítani a betegeket az egyikről a másikra, a vércukor-koncentrációra gyakorolt, várható jelentős hatás nélkül.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skifte mellom Bydureon og eksenatid depotinjeksjonsvæske i autoinjektor (Bydureon eller Bydureon BCise) uten at det forventes å ha relevant effekt på blodglukosekonsentrasjonen.
Hungarian: Az egyéb terápiás csoportokban megközelítőleg a betegek 5% - 10%-ánál volt a pulzusszám átlagos növekedése ≥ 10 szívverés/perc.
Norwegian Bokmål: 15 % av pasientene som ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt, ca. 5-10 % av personene i de andre behandlingsgruppene hadde en gjennomsnittlig økning i hjerterytme på ≥ 10 slag/minutt.
Hungarian: Ha száraz porból álló csomókat lát az injekciós toll oldalán, a gyógyszer NINCS megfelelően elkeveredve.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager klumper med tørt pulver på sidene av pennen, er legemidlet IKKE godt blandet.
Hungarian: Vegye le a tűt, és helyezze fel a tartalékot, ami a készletben található.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen og skift den ut med reservekanylen fra settet ditt.
Hungarian: • Tartsa tisztán az injekciós tollat, és óvja a leeséstől.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen ren og unna søl.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során az injekció beadási helyén kialakult abscessussal és cellulitisszel járó esetekről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abscesser og cellulitt på injeksjonsstedet er rapportert etter markedsføring av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért ez nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske og eksenatid med umiddelbar frisetting er ikke undersøkt og anbefales ikke.
Hungarian: Ne menjen tovább a következő lépésre, amíg a gyógyszer nincs jól összekeveredve.
Norwegian Bokmål: IKKE FORTSETT hvis legemidlet ikke er blandet ordentlig.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran észleltek az injekció beadásának helyén kis bőralatti csomókat, összhangban a poli (D,L-laktid-ko-glikolid) polimer mikroszféra (mikrogömböcskék) gyógyszerformából adódó ismert sajátosságokkal.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med kjente egenskaper hos poly-(D,L-laktid-ko-glykolid) polymer mikrosfære preparater.
Hungarian: A Bydureon BCise-vel végzett klinikai vizsgálatokban a betegek 0,4%-ánál fordult elő akut pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forekom hos 0,4 % av pasientene i kliniske studier med Bydureon BCise.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során, az injekció beadása helyén észlelt tályogok és cellulitis eseteit jelentették.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abscesser og cellulitt på injeksjonsstedet er rapportert etter markedsføring.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Bydureon-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bydureon
Hungarian: A tű az injekciós tollhoz van csatlakoztatva, és egy narancssárga kupak fedi.
Norwegian Bokmål: Kanylen er koblet til pennen og dekkes av den oransje hetten.
Hungarian: OLDÓSZER CÍMKE
Norwegian Bokmål: Stripet etikett
Hungarian: Nézze át újra:
Norwegian Bokmål: For å gjennomgå hvordan du:
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min) a klinikai tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrenset (se pkt.
Hungarian: • Szükség esetén minden injekciós toll 30°C-ot nem meghaladó szobahőmérsékleten tárolható,
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan ved behov oppbevares i romtemperatur ved høyst 30 °C i totalt 4 uker.
Hungarian: Egy 2 mg exenatidot tartalmazó injekciós üveg Egy 0,65 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 csatlakozó
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 2 mg eksenatid 1 ferdigfylt sprøyte med 0,65 ml væske 1 hetteglasskobling
Hungarian: Az injekciós toll kioldása
Norwegian Bokmål: Utslett på injeksjonsstedet
Hungarian: Nyomja erősen az injekciós üveget a narancsszínű csatlakozóba.
Norwegian Bokmål: Skyv toppen av hetteglasset godt inn i den oransje koblingen.
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen vagy halványsárga illetve halványbarna oldat.
Norwegian Bokmål: Væske: klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose har vært rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin (se pkt.
Hungarian: Összmortalitás
Norwegian Bokmål: Totaldødelighet
Hungarian: Az oldószer 1,5 ml-es I. típusú üvegből készült, brómbutil gumidugóval és egy gumidugattyúval lezárt előretöltött fecskendőbe van csomagolva.
Norwegian Bokmål: Væsken leveres i en 1,5 ml ferdigfylt sprøyte av type 1-glass forseglet med brombutylgummihette og gummistempel.
Hungarian: hétre bekövetkezett változása -0,7 mmol/l volt az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-csoportban, és -0,1 mmol/l volt a placebo-csoportban.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Hungarian: Ne rakja vissza a kupakot az injekciós tollra!
Norwegian Bokmål: Ikke sett hetten tilbake på pennen.
Hungarian: Mind a Bydureon BCise-vel, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek a kiindulási értékhez képest testtömegcsökkenést értek el a 28.
Norwegian Bokmål: Både pasienter som fikk Bydureon BCise og eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en vektreduksjon ved uke 28 sammenlignet med baseline (tabell 2).
Hungarian: Az azonnali vagy az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformákkal végzett hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet, gjennomført med eksenatid med umiddelbar frisetting eller eksenatid depotinjeksjonsvæske.
Hungarian: Egy nem átszúrható falú szemetes tartályra lesz szüksége, ami elég nagy ahhoz, hogy az egész injekciós toll beleférjen, a csatlakoztatott tűvel együtt.
Norwegian Bokmål: Du trenger en kanyleboks som er stor nok til hele pennen, inkludert kanyle.
Hungarian: Tartsa függőlegesen
Norwegian Bokmål: Hold loddrett
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal kombinációban alkalmazva, az inzulinhoz képest a hypoglykaemiás epizódok előfordulásában nem mutatkozott klinikailag szignifikáns különbség.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med insulin, viste kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og basalinsulin ingen klinisk signifikant forskjell i forekomst av hypoglykemiske tilfeller.
Hungarian: 2. táblázat: Egy 28 hetes vizsgálat eredményei, melynek során a Bydureon BCise-t, illetve az azonnali hatóanyagleadású exenatidot hasonlították össze csak diéta és testmozgás vagy per os glükózszintcsökkentő gyógyszerek stabil terápiás rezsime mellé adva (módosított beválasztás szerinti betegek
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra en 28-ukers studie av Bydureon BCise vs. eksenatid med umiddelbar frisetting med kosthold og trening alene eller med et stabilt regime med orale glukosesenkende midler (modifisert "intent to treat"-pasienter
Hungarian: Légbuborékok jelenléte normális jelenség.
Norwegian Bokmål: Luftbobler i væsken er normalt.
Hungarian: A folyadék és a por összekeverése után csak akkor használja a szuszpenziót, ha a keverék fehér/törtfehér és opálos.
Norwegian Bokmål: Etter blanding av væsken med pulveret skal suspensjonen kun brukes hvis blandingen er hvit til off-white og uklar.
Hungarian: Tegye félre egy kis időre.
Norwegian Bokmål: • Ta deg god tid.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylaxiás reakció
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon