FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems weiterhin die vorherrschenden Therapiegebiete
Swedish: Cancer och nervsystemet fortfarande de största terapeutiska områdena
German: Neuanträge für Tierarzneimittel, 2004-2006
Swedish: Nya ansökningar rörande veterinärmedicinska läkemedel 2004-2006
German: Immuntherapie und Onkologie Muskel-Skelett
Swedish: Immunterapi och onkologi
German: Durchschnittliche Dauer der wissenschaftlichen Beratungsverfahren (Tage), 2004-2006
Swedish: Genomsnittslängd för förfaranden för vetenskaplig rådgivning (dagar) 2004-2006
German: Tatsächliche und geschätzte Zahlen der an die EMEA übermittelten Meldungen über unerwünschte Nebenwirkungen aus der EU und Drittländern, 2004-2006
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal biverkningsrapporter för EU och tredjeländer som inkommit till EMEA 2004-2006
German: Ein Arzneimittel zur Behandlung von gutartiger Prostatahypertrophie bei Hunden.
Swedish: En produkt för behandling av godartad prostatahypertrofi hos hundar.
German: Gutachten zur Festsetzung neuer Höchstmengen
Swedish: Yttranden om fastställande av nya MRL
German: GxP steht als Sammelbezeichnung für „gute klinische Praxis" (GCP), „gute Herstellungspraxis" (GMP) und „gute Laborpraxis" (GLP).
Swedish: 1) "God sed" innefattar god klinisk sed (GCP), god tillverkningssed (GMP) och god laboratoriesed (GLP) sammantagna.
German: Typ-I-Änderungen Typ-II-Änderungen Erweiterung
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
German: Die EMEA hat sich 2006 sehr dafür eingesetzt, dass die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften ohne Reibungsverluste vonstatten gehen kann.
Swedish: EMEA har under 2006 gjort stora insatser för att förbereda för ett smidigt genomförande av denna nya rättsakt.
German: Die wichtigste Änderung betrifft eine Neuausrichtung der Anreize für die Inanspruchnahme von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen und anderer Unterstützung im Vorfeld der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Swedish: Den huvudsakliga policyförändringen gällde en omriktning av stödet mot protokollhjälp och annan hjälp före godkännande.
German: Die Arbeiten am Data Warehouse und der Business-Intelligence-Funktionalität, an komplexen Signalerkennungs- und Signalverfolgungsfunktionen sowie der Implementierung der Zugangsregelungen für alle beteiligten Interessengruppen laufen noch.
Swedish: Det krävs insatser för att slutföra de funktioner som avser datalagring och branschbevakning, avancerad signaldetektering, signalspårning och genomförande av åtkomstpolicyn gentemot alla intressenter.
German: Ausarbeitung von Leitlinien für die Pharmakovigilanz im Bereich Impfstoffe.
Swedish: Utarbeta riktlinjer för biverkningsbevakning av vacciner.
German: Zahl der Inspektionen, 2004-2006
Swedish: Antal inspektioner 2004-2006
German: Im Sinne der Verpflichtung der EMEA, nützliche und allgemein verständliche Informationen über die von ihr beurteilten Arzneimittel bereitzustellen, wird seither zu jedem EPAR für neu zugelassene Arzneimittel eine „Zusammenfassung für die Öffentlichkeit" herausgegeben.
Swedish: Som en del av sitt åtagande att tillhandahålla användbar och förståelig information om de läkemedel myndigheten utvärderar åtföljs numera alla offentliga europeiska utredningsprotokoll för nyligen godkända läkemedel av en s.k. "sammanfattning för allmänheten".
German: Hierfür musste - soweit die wissenschaftlichen Kriterien für derartige Extrapolationen erfüllt waren - keine zusätzliche Gebühr entrichtet und kein förmlicher Antrag gestellt werden.
Swedish: Detta krävde ingen avgift eller formell ansökan, förutsatt att de vetenskapliga kriterierna för sådan extrapolering var uppfyllda.
German: Verbesserungsanträge liegen vor.
Swedish: Önskemål om förbättringar har mottagits.
German: Mit der Zulassung von Biogenerika, die einen wichtigen Beitrag zur öffentlichen Gesundheit in der EU darstellt, übernimmt Europa bei der Regulierung von Arzneimitteln in diesem Bereich die Vorreiterrolle.
Swedish: Godkännandet av biologiskt likartade läkemedel placerar EU i främsta ledet när det gäller läkemedelslagstiftning på detta område och utgör ett viktigt bidrag till folkhälsan i EU.
German: Einnahmen der EMEA im Jahr 2006
Swedish: EMEA:s inkomster 2006
German: HUMANARZNEIMITTEL
Swedish: HUMANLÄKEMEDEL
German: Die PCWP führt die Arbeit der früheren EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patienten- und Verbraucherorganisationen (EMEA/CHMP Working Group with Patients' and Consumer's Organisations - POWG) fort.
Swedish: Arbetsgruppen kommer att utgå från det arbete som redan utförts av den tidigare EMEA/CHMP Working Group with Patients' and Consumers' Organisations (EMEA/CHMP:s arbetsgrupp för samverkan med patientoch konsumentorganisationer).
German: Erstmalig wurden 2006 Bescheinigungen im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ausgestellt, und ebenfalls erstmalig gingen kostenlose Bescheinigungen an kleine und mittlere Unternehmen.
Swedish: Året innehöll två nyheter: de första certifikaten utfärdades inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen, och de första kostnadsfria certifikaten till små och medelstora företag utfärdades.
German: Mehr Arzneimittel für seltene Krankheiten
Swedish: Förbättrad tillgång till läkemedel mot sällsynta sjukdomar
German: 3.6 Schiedsverfahren and Befassungen der Gemeinschaft
Swedish: 3.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
German: Für diejenigen Neuanträge, für die 2006 eine Kommissionsentscheidung vorlag, wurde die Beurteilung durch den CVMP durchschnittlich innerhalb von 183 Tagen abgeschlossen - deutlich schneller als der Durchschnittswert für 2005 von 193 Tagen.
Swedish: För de nya ansökningar för vilka kommissionen avgav ett yttrande 2006 var den genomsnittliga handläggningstiden hos CVMP 183 dagar - avsevärt kortare än genomsnittet på 193 dagar i 2005, delvis tack vare den påskyndade handläggningen av ansökningar gällande vaccin mot aviär influensa.
German: Förderung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung
Swedish: Främja tillgång till veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter
German: Initiative zur Intensivierung des Dialogs mit den Patienten
Swedish: Insatser för att förbättra samverkan med patienter
German: Ein medizinischer Sauerstoff zur Sauerstoffergänzung und als Trägergas während der Inhalationsanästhesie.
Swedish: Ett medicinskt syre avsett för syretillförsel och som bärgas vid inhalationsanestesi.
German: EudraPharm (Datenbank der in der EU zugelassenen Arzneimittel zur Unterstützung von Regulierungsmaßnahmen und für den öffentlichen Zugang zu Arzneimittelinformationen).
Swedish: EudraPharm (databasen över godkända läkemedel i EU avsedd att stödja tillsynsverksamhet och göra läkemedelsinformation tillgänglig för allmänheten).
German: Außerdem fand eine Sitzung der gemeinsamen Taskforce der EMEA und der Industrie statt, die Kontakte zur Generaldirektion Gesundheit und Verbraucherschutz der Europäischen Kommission und dem Europäischen Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC) wurden vertieft und es fand ein regelmäßiger Meinungsaustausch mit der US Food and Drug Administration (FDA) über Fragen von gemeinsamem Interesse statt.
Swedish: Arbetet med beredskap inför pandemisk influensa fortsatte, och EMEA utvecklade en krishanteringsplan för pandemisk influensa, höll ett möte med EMEA:s och industrins gemensamma arbetsgrupp, stärkte kontakterna med Europeiska kommissionens generaldirektorat för hälsa och konsumentskydd och med Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar samt hade regelbundna kontakter med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) för att diskutera frågor av ömsesidigt intresse.
German: Gutachten und Meldungen nach Genehmigung für das Inverkehrbringen, 2004-2006
Swedish: Yttranden och anmälningar efter godkännande för försäljning 2004-2006
German: Antiinfektiva, darunter auch Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS-Infektionen, sowie Produkte für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bildeten die beiden nächstgrößeren Therapiegruppen und lagen damit vor den Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen des Magen-Darmtrakts und des Zentralnervensystems, die 2005 noch auf den Plätzen 2 und 3 gelegen hatten.
Swedish: Därefter kom antiinfektiva läkemedel, där läkemedel för behandling av hiv/aids-infektioner ingår, och kardiovaskulära läkemedel, som gick förbi behandlingar för matsmältningskanalen och centrala nervsystemet som låg på andra och tredje plats 2005.
German: Im Laufe des Jahres gingen 52 regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (periodic safety update reports - PSURs) zu zentral zugelassenen Tierarzneimitteln ein.
Swedish: Under 2006 mottogs 52 uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter för centralt godkända produkter.
German: Ergebnis der Anträge auf Erstbeurteilung (EU-Binnenmarkt), 2004-2006
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (EU:s marknad) 2004-2006
German: die Mobilisierung und Koordinierung wissenschaftlicher Ressourcen aus der gesamten Europäischen Union, um Arzneimittel auf höchstem Qualitätsniveau zu beurteilen, um bei Forschungs- und Entwicklungsprogrammen Beratung zu leisten, um Inspektionen durchzuführen, die eine dauerhafte Einhaltung der grundlegenden GxP1-Bestimmungen gewährleisten, und um Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe hilfreiche und klare Informationen bereitzustellen.
Swedish: underlätta nytänkande och stimulera till forskning för att på så sätt bidra till konkurrenskraften hos den EU-baserade läkemedelsbranschen, och mobilisera och samordna vetenskapliga resurser i hela EU för att göra högkvalitativa utvärderingar av läkemedel, för att ge råd i frågor som rör forsknings- och utvecklingsprogram, för att genom inspektioner kontrollera att grundläggande föreskrifter om god sed (1) på olika områden konsekvent efterlevs och för att ge användbar och tydlig information till användare och till yrkesverksamma inom vården.
German: EudraGMP (EU-Datenbank der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln und GMP-Bescheinigungen).
Swedish: EudraGMP (EU:s databas över godkännanden för försäljning och certifikat om god försäljningssed).
German: Beitrag zur Förderung innovativer Arzneimittel
Swedish: Bidrag till initiativet för innovativa läkemedel
German: 80 % der als Bestandteil von Neuanträgen eingereichten RMP wurden von der EMEA überprüft.
Swedish: EMEA granskade 80 procent av de riskhanteringsplaner som inlämnats som en del av nya ansökningar.
German: Initiative für mehr Transparenz der Zulassungsaktivitäten
Swedish: Insatser för att förbättra öppenheten i tillsynsverksamheten
German: Produktmängel und -abweichungen
Swedish: Kvalitetsbrister och avvikelser hos läkemedel
German: Der HMPC gab zwei neue Entwürfe für Einträge in die Gemeinschaftsliste (Bitterfenchelfrucht und Süßfenchelfrucht) zur öffentlichen Konsultation frei.
Swedish: Kommittén lade fram två nya utkast till poster på gemenskapslistan för offentligt samråd; de avsåg bitterfänkål (frukt) och sötfänkål (frukt).
German: Wirkstoffe für die gezielte Behandlung von Nierenkrebs, Leukämie und Krebs der Bauchspeicheldrüse, die für Erkrankungen mit einem hohen, bisher nicht gedeckten Bedarf bestimmt sind.
Swedish: Målstyrda läkemedel mot njurcancer, leukemi och pankreascancer, avsedda för förhållanden där det funnits ett stort behov som inte tillgodosetts.
German: Gutachten zu Erweiterungsanträgen und Extrapolationen von Rückstandshöchstmengen,
Swedish: Yttranden om ansökningar om utvidgning och extrapolering av högsta tillåtna restmängder
German: Durchschnittliche Bearbeitungszeit (in Tagen) bei zentralisierten Verfahren (positive Gutachten), 2004-2006
Swedish: Genomsnittligt antal dagar för centraliserade förfaranden (positiva yttranden) 2004-2006
German: Im Jahr 2006 angenommene Gutachten
Swedish: Avgivna yttranden 2006
German: Bis Ende 2006 erhielten seit dem Inkrafttreten der europäischen Gesetzgebung für Arzneimittel für seltene Leiden (im Jahr 2000) insgesamt 31 Arzneimittel für seltene Leiden von der Europäischen Kommission nach dem zentralisierten Verfahren eine Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Swedish: Vid utgången av 2006 hade sammanlagt 31 särläkemedel beviljats centraliserat godkännande för försäljning av Europeiska kommissionen sedan EU-lagstiftningen om särläkemedel trädde i kraft (2000).
German: Ausgaben der EMEA im Jahr 2006
Swedish: EMEA:s utgifter 2006
German: Italien 10% Irland
Swedish: Belgien 4 % Cypern
German: Hormontherapie
Swedish: Hormonella
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Swedish: 3.4 Åtgärder efter godkännande för försäljning
German: Neuer Warnhinweis für HIV-Produkte in Bezug auf das mögliche Risiko einer mit der Anwendung verbundenen Osteonekrose.
Swedish: Ny varning för hiv-läkemedel med avseende på den eventuella risk för osteonekros som är förknippad med användningen.
German: Nach Therapiegebieten entfiel auch 2006 der höchste Anteil der Anträge für neue Produkte erneut auf Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen.
Swedish: Ansökningar om nya produkter för användning i behandling av cancer stod återigen för den största delen sett till terapeutiskt område under 2006.
German: Auch die Zahl der 2006 abgeschlossenen derartigen Verfahren stieg an, insgesamt wurden 32 Gutachten angenommen, darunter die ersten „Gutachten zu wissenschaftlichen Fragen" nach Artikel 5 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004.
Swedish: Dessa innefattade de första "yttrandena i alla vetenskapliga frågor" enligt artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004.
German: 53 Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden (hauptsächlich Rinder, Schweine und Pferde), nach der Behandlung von 2 251 Tieren, von denen bei 559 Anzeichen für unerwünschte Nebenwirkungen auftraten;
Swedish: Av de 738 rapporter som mottogs gällde 638 misstänkta biverkningar hos djur och 100 biverkningar hos människor, gällde 53 livsmedelsproducerande djur (främst nötkreatur, grisar och hästar), efter behandling av 2 251 djur, varav 559 uppvisade misstänkta biverkningar, gällde 380 misstänkta biverkningar hos hundar, gällde 200 misstänkta biverkningar hos katter, hade 300 sitt ursprung i EU.
German: Krebserkrankungen weiterhin bedeutendstes Therapiegebiet
Swedish: Cancer fortfarande det huvudsakliga terapeutiska området
German: Betroffene Therapiegebiete: Behandlung von Krebserkrankungen immer noch an erster Stelle
Swedish: Terapeutiska områden: cancer fortfarande störst
German: Ein Cephalosporin zur Behandlung spezifischer Infektionen der Haut, der Weichgewebe und des Urinaltrakts bei Katzen und Hunden.
Swedish: Ett cefalosporin för behandling av specifika hud-, mjukdels- och urinvägsinfektioner hos katter och hundar.
German: Anträge nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Swedish: Ansökningar efter godkännande för försäljning
German: Eingegangene Ersuchen um wissenschaftliche Beratung,
Swedish: Inkomna förfrågningar om vetenskaplig rådgivning
German: Ausarbeitung von Leitlinien für die Pharmakovigilanz im Bereich der Pädiatrie.
Swedish: Utarbeta riktlinjer för pediatrisk biverkningsbevakning.
German: Atemwege
Swedish: Respiratoriska
German: Ein Ektoparasitizid zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen.
Swedish: En ektoparasiticid för behandling och förebyggande av loppangrepp hos katter.
German: Zwei Ektoparasitizide zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden.
Swedish: Två ektoparasiticider för behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp hos hundar.
German: 2.1 Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden
Swedish: 2.1 Klassificering som särläkemedel
German: Meldungen - EU Meldungen - Drittländer * Die Zahlen für 2004 und 2005 wurden geändert, um auch die Meldungen für nicht zentral zugelassene Arzneimittel zu berücksichtigen.
Swedish: * Siffrorna för 2004 and 2005 har reviderats med hänsyn till de rapporter som lämnats in för produkter som inte godkänts centralt.
German: Abhilfemaßnahmenplan ab, mit dem die GMP-Compliance am Ort der Herstellung wiederhergestellt werden soll; die Angelegenheit wird vom CHMP genau verfolgt.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning och tillverkaren genomför för närvarande en omfattande plan för korrigeringsåtgärder för att återupprätta god tillverkningssed på tillverkningsstället, och CHMP följer ärendet noggrant.
German: Jahresberichts der EMEA
Swedish: Sammanfattning av EMEA:s tolfte årsrapport
German: TIERARZNEIMITTEL
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
German: Bei der jährlichen Managementbewertung ging es darum sicherzustellen, dass die Managementinstrumente wirkungsvoll sind und den Erfordernissen der EMEA entsprechen.
Swedish: En årlig översyn av styrningen genomfördes med syftet att se till att styrmedlen är effektiva och lämpliga.
German: Die meisten Ersuchen gingen zu Arzneimitteln für Krebserkrankungen und Erkrankungen des Nervensystems ein, das dritthäufigste Therapiegebiet bildeten Erkrankungen das Magen-Darmtrakts und Stoffwechselerkrankungen.
Swedish: Det största antalet ansökningar gällde läkemedel mot cancer eller sjukdomar med anknytning till nervsystemet, medan läkemedel med anknytning till matsmältningskanalen och metabolism var det tredje största terapeutiska området.
German: Beschleunigte Meldungen von vermuteten unerwünschten Nebenwirkungen, 2004-2006
Swedish: Påskyndade rapporter om misstänkta biverkningar 2004-2006
German: Fonds für seltene Leiden 7 400 000 EUR
Swedish: Särläkemedelsfonden 7 400 000 euro
German: Erstmeldungen über Parallelvertrieb, 2004-2006
Swedish: Initiala anmälningar om parallelldistribution 2004-2006
German: Es unterstützt Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen (KMU) in Finanzierungs- und Verwaltungsfragen und soll auf diesem Wege dazu beitragen, die Innovationstätigkeit von KMU zu fördern und sie verstärkt zur Entwicklung von neuen Human- und Tierarzneimitteln zu ermuntern.
Swedish: Den 15 december 2005 startade EMEA ett "SMF-kontor" för att ge ekonomiskt och administrativt stöd till mikroföretag, små och medelstora företag (SMF), för att främja innovation och utveckling av nya humanläkemdel och veterinärmedicinska läkemedel i små och medelstora företag.
German: Anträge auf Erweiterung einer Arzneimittelreihe Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Typ-I-Änderungen
Swedish: Ansökningar om utvidgning Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
German: EU-Telematik) 34 454 000 EUR
Swedish: Kostnader för byggnader och utrustning (inkl. EUtelematik) 34 454 000 euro
German: Insgesamt:
Swedish: Totalt
German: Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen Inspektionen
Swedish: Ansökningar om godkännande för försäljning Protokollhjälp Inspektioner
German: Neuer Warnhinweis für Glitazone, der sich auf das mögliche Risiko von Makulaödemen im Zusammenhang mit der Anwendung derartiger Arzneimittel bei Diabetikern bezieht.
Swedish: Ny varning för glitazoner med avseende på den eventuella risk för makulaödem som är förknippad med användning hos patienter med diabetes.
German: Initiative zur Intensivierung des Dialogs mit den Angehörigen der Gesundheitsberufe
Swedish: Insatser för att förbättra samverkan med yrkesverksamma inom vården
German: COMP-Gutachten nach Therapiegebiet, 2006
Swedish: COMP-yttranden per terapeutiskt område 2006
German: Die Veränderungen, die das geänderte Arzneimittelrecht nach sich zog, hatten grundlegende Auswirkungen auf die Struktur und Organisation des Verwaltungsrats, dessen Mitglieder deshalb damit begonnen haben, nach Wegen zu suchen, wie der Verwaltungsrat besser in die Tätigkeit der Agentur und in ihre strategischen Entscheidungsprozesse einbezogen werden kann.
Swedish: De förändringar som den ändrade läkemedelslagstiftningen medfört har påverkat styrelsens struktur och organisation i grunden.
German: Zwei Vogelgrippe-Impfstoffe für Hühner, die unter Berücksichtigung der epidemiologischen Lage in der EU in einem beschleunigten Verfahren beurteilt wurden, so dass die Gutachten innerhalb von 79 Tagen angenommen werden konnten.
Swedish: Bland de veterinärmedicinska läkemedel som fick ett positivt yttrande 2006 fanns följande: Två vacciner för höns mot aviär influensa, som utvärderades genom ett påskyndat förfarande med avgivande av yttranden efter 79 dagar, med hänsyn till den epidemiologiska situationen i EU.
German: Artikel 6 Absatz 12
Swedish: Artikel 6.12
German: Anträge auf Bescheinigung,
Swedish: Ansökningar om certifikat
German: Änderungsmeldungen über Parallelvertrieb, 2004-2006
Swedish: Anmälningar om ändrad parallelldistribution 2004-2006
German: Sechzehn von ihnen erfüllten die Auswahlkriterien der EMEA und wurden in eine auf der Website der Agentur öffentlich zugängliche Liste aufgenommen, die regelmäßig aktualisiert wird.
Swedish: Nästan 40 organisationer som företräder patienter och konsumenter besvarade myndighetens uppmaning 2006 att inkomma med intresseanmälan för deltagande i EMEA:s verksamhet, varav 16 uppfyllde EMEA:s formella kriterier och placerades på en offentlig lista på myndighetens webbplats, som kommer att uppdateras med jämna mellanrum.
German: Neue Anträge auf Festsetzung von Rückstandhöchstmengen, 2004-2006
Swedish: Nya ansökningar om högsta tillåtna restmängder 2004-2006
German: Ersuchen um Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Swedish: Ansökningar om protokollhjälp och uppföljning
German: Die Arbeitsgruppe ist damit die zentrale wissenschaftliche Gruppe für die Überwachung von Pharmakovigilanzangelegenheiten im Zusammenhang mit in der EU zugelassenen Tierarzneimitteln.
Swedish: Ändring av uppdraget för myndighetens arbetsgrupp för biverkningsbevakning för veterinärmedicinska läkemedel, för att göra den till den centrala vetenskapliga gruppen för biverkningsbevakningsfrågor gällande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts i EU.
German: Durchschnittliche Dauer (in Tagen) von zentralisierten Verfahren, 2004-2006
Swedish: Genomsnittligt antal dagar för centraliserade förfaranden 2004-2006
German: Sechs Befassungen - jeweils drei für Pharmazeutika und für Impfstoffe - galten Sicherheitsfragen oder einer NutzenRisiko-Abwägung.
Swedish: Sex gällde säkerhetsfrågor eller nytta/riskbedömning, varav tre avsåg farmaceutiska läkemedel och tre avsåg vacciner.
German: Darüber hinaus veröffentlicht die EMEA systematisch umfassende Informationen in Form von Pressemitteilungen und Frage-und-Antwort-Dokumenten, in denen wissenschaftliche Gutachten zu verschiedenen Themenbereichen wie Arzneimittelsicherheit, neue Anwendungsarten, technologische Neuerungen sowie dem Genehmigungsverfahren für Impfstoffe gegen Influenzapandemien erläutert werden.
Swedish: Myndigheten tillhandahöll systematiskt utförlig information i form av pressmeddelanden och dokument med frågor och svar för att förklara vetenskapliga yttranden på ett antal områden, bland annat läkemedelssäkerhet, nya tillämpningar, nya tekniska framsteg och förfarandet för godkännande av vacciner mot pandemisk influensa, liksom allmänna dokument med frågor och svar för att bidra till kommunikationen om frågor som användning av humanitära skäl ("compassionate use") eller generiska och biologiskt likartade läkemedel.
German: Neue Arzneimittel (außer seltene Leiden) Arzneimittel für seltene Leiden Biogenerika
Swedish: Nya läkemedel (icke särläkemedel) Särläkemedel
German: Damit wurde die kürzeste durchschnittliche Bearbeitungszeit seit Einführung des Verfahrens im Jahr 2000 erreicht.
Swedish: Myndigheten lyckades förkorta den genomsnittliga handläggningstiden för särläkemedelsklassificering ytterligare, till 57 dagar - den kortaste genomsnittstiden sedan förfarandet infördes år 2000.
German: Ausgehend von den Empfehlungen der wissenschaftlichen Beratergruppe „Antibiotika" (SAGAM) verabschiedete der CVMP eine neue Antibiotikastrategie für die kommenden Jahre; nahm der CVMP ein Diskussionspapier zur Verwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen in der EU an, in dem die jüngsten Daten über deren Verwendung und die möglichen Folgen für die Gesundheit von Mensch und Tier einer kritischen Prüfung unterzogen wurden;
Swedish: Antog ett diskussionsunderlag om användning av kinoloner och fluorokinoloner i EU, med en kritisk granskning av nya uppgifter om deras användning och potentiella konsekvenser för människors och djurs hälsa.