FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dois estudos controlados, multicêntricos, aleatorizados, de grupos paralelos, em dupla ocultação de Fase III forneceram os dados relativos à utilização do Panretin gel no tratamento de lesões cutâneas indicadoras do SK (Quadro 4 ).
Estonian: Kahe kontrollrühmaga mitmekeskuselise randomiseeritud topeltpimeda paralleelgruppidega III faasi uuringu käigus saadi andmeid Panretin'i geeli kasutamise kohta jälgitavate KS-i naha lesioonide (tabel 4) ravimisel.
Portuguese: Um subconjunto destes doentes foi acompanhado durante o tratamento de 64 lesões no máximo (intervalo de 4-64, mediana de 11,5 lesões) durante 44 semanas no máximo (intervalo de 2-44, mediana de 15 semanas).
Estonian: 44 nädala (vahemik 2…44, mediaan 15 nädalat) jooksul jälgiti nende patsientide alarühma, kellel raviti kuni 64 lesiooni (vahemik 4…64, mediaan 11,5 lesiooni).
Portuguese: Nos ensaios com base celular in vitro, a alitretinoína revelou potencial fototóxico baixo.
Estonian: Rakkudel põhinevates in vitro analüüsides näitas alitretinoiin nõrka fototoksilisuse potentsiaali.
Portuguese: Evite utilizar outros produtos nas suas lesões provocadas pelo SK tratadas, tais como repelentes de insetos de utilização cutânea.
Estonian: Ärge kasutage ravitavatel KS-i lesioonidel muid tooteid, näiteks nahale kantavaid putukatõrjevahendeid.
Portuguese: Muito vermelha, com edema, com ou sem vesiculação
Estonian: Nahk on väga punane, esineb turse, kas koos villide tekkega või ilma
Portuguese: A aplicação cuidadosa do gel apenas na superfície da lesão provocada pelo SK contribui para a diminuição de qualquer irritação ou vermelhidão que possa ocorrer.
Estonian: Geeli ettevaatlikul manustamisel ainult KS-i lesiooni pinnale on võimaliku ärrituse või punetuse oht väiksem.
Portuguese: Para abrir pela primeira vez, utilize a ponta pontiaguda da tampa de modo a perfurar o selo de segurança metálico.
Estonian: Esimest korda tuubi avades tehke korgi terava otsaga metallist ohutuskattesse auk.
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral kasutamata.
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO EXTERIOR E RÓTULO DA BISNAGA
Estonian: TEKST VÄLISPAKENDIL JA TEKST TUUBI SILDIL
Portuguese: A utilização adequada deixará algum gel visível na superfície da lesão após ter terminado.
Estonian: Korrektsel manustamisel jääb pärast manustamise lõpetamist lesiooni pinnal pisut geeli näha.
Portuguese: Panretin não trata o SK existente no interior do corpo.
Estonian: Panretin ei toimi organismisisesele KS-ile.
Portuguese: No entanto, o potencial mutagénico foi avaliado e a alitretinoína apresentou resultados negativos no teste de Ames, no ensaio in vivo em micronúcleo de ratinhos, no ensaio de aberração cromossómica em linfócitos humanos, e no teste de mutação de células CHO (células do ovário do hamster chinês).
Estonian: Kuid on hinnatud mutageenset võimet ja alitretinoiin on hinnatud negatiivseks Ames'i testi, in vivo hiirte mikrotuumade testi, inimese lümfotsüütide kromosomaalse aberratsiooni testi ja CHO raku mutatsioonanalüüsiga.
Portuguese: Deve permitir-se que o gel seque durante cerca de três a cinco minutos antes de se cobrir com vestuário.
Estonian: Enne rõivastumist tuleb lasta geelil kuivada kolm kuni viis minutit.
Portuguese: As avaliações da química clínica revelaram aumentos significativos biologicamente relevantes dos valores médios do BUN (azoto ureico sanguíneo) e da fosfatase alcalina em fêmeas após o tratamento de 28 dias.
Estonian: Kliinilise keemia hinnangud näitasid oluliselt märkimisväärset keskmise vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemist emastel rottidel 28-päevase ravi järgselt.
Portuguese: Recomenda-se que o Panretin gel seja aplicado durante um período de tratamento inicial até 12 semanas.
Estonian: Esialgse ravina soovitatakse Panretin'i geeli manustada kuni 12 nädalat.
Portuguese: O Panretin gel é para utilização cutânea e é improvável que tenha qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Estonian: Panretin'i geel on mõeldud manustamiseks naha peale ja tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: O gel não deve ser aplicado nos olhos ou na sua proximidade ou em superfícies mucosas do corpo.
Estonian: Geeli ei tohi panna silmade peale, silmaümbrusse ega limaskestadele.
Portuguese: Manter afastado de chamas vivas.
Estonian: Hoida tule eest.
Portuguese: Recomenda-se a aplicação de Panretin nas lesões durante um período inicial até 12 semanas.
Estonian: Esmasel raviperioodil soovitatakse manustada Panretin'i lesioonidele kuni 12 nädala jooksul.
Portuguese: As normas orientadoras para os ajustes do tratamento que são necessários devido a toxicidade dérmica local relacionada com o tratamento estão especificadas no Quadro 2.
Estonian: Juhtnöörid ravi kohandamiseks raviga seonduva paikse toksilisuse korral, on toodud Tabelis 2.
Portuguese: Veículo (N=72)
Estonian: Vehiikel (N=72)
Portuguese: A alitretinoína pode provocar efeitos nefastos no feto.
Estonian: Alitretinoiin võib kahjustada loodet.
Portuguese: Os retinoides, como classe, têm sido associados a fotossensibilidade.
Estonian: Retinoidide klassi kuuluvaid ravimeid seostatakse valgustundlikkusega.
Portuguese: Duração da aplicação
Estonian: Manustamise kestus
Portuguese: Quando utilizados em conformidade com as informações da prescrição, os retinoides administrados por via tópica deverão resultar numa baixa exposição sistémica, devido à absorção dérmica mínima.
Estonian: Kasutamisel kooskõlas ravimiteabega on lokaalselt manustatavate retinoidide süsteemne ekspositsioon eeldatavalt väike, sest nende imendumine läbi naha on minimaalne.
Portuguese: Inicialmente, os doentes devem aplicar Panretin nas lesões cutâneas provocadas pelo SK duas vezes por dia.
Estonian: Ravi algusjärgus peavad patsiendid katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga kaks korda päevas.
Portuguese: O intervalo e a frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico em doentes com SK aplicando o medicamento a um número máximo de 64 lesões foram comparáveis aos valores respetivos em doentes não tratados.
Estonian: 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasma kontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel, kes manustasid ravimit kuni 64 -lesioonile, olid võrreldavad vastavate väärtustega patsientidel, kes ei saanud ravi.
Portuguese: - Enquanto estiver a utilizar Panretin, não utilize repelentes de insetos que contenham DEET (N,N-dietil-m-toluamida) ou outros produtos que contenham DEET.
Estonian: - ärge kasutage putukatõrjevahendeid, mis sisaldavad DEET'i (N,N-dietüül-m-toluamiid) või muid DEET'i sisaldavaid tooteid Panretin'i geeliga samaaegselt.
Portuguese: Veículo N=72
Estonian: Vehiikel N=72
Portuguese: Não foram observadas quaisquer malformações importantes após administração oral a coelhos de doses equivalentes a 12 vezes a dose tópica humana (as quais resultaram em concentrações plasmáticas equivalentes a 60 vezes a concentração plasmática mais elevada em doentes com SK após aplicação tópica do gel).
Estonian: Küülikutel ei täheldatud suuri väärarenguid pärast inimestel paikselt kasutatavast 12--kordselt suurema annuse suukaudset manustamist (mille tulemusena oli plasmakontsentratsioon 60 korda suurem kõrgeimast KS-iga patsientide plasmakontsentratsioonist geeli paiksel manustamisel).
Portuguese: Deve ter-se cuidado de modo a evitar a aplicação de gel na pele normal em redor das lesões.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et geel ei satuks normaalsele nahale lesioonide ümber.
Portuguese: Muito frequentes (que podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes tratados): Erupção na pele, descamação, irritação, vermelhidão Formação de gretas, crostas, pústulas, drenagem, exsudação Dor, ardor, sensação de dorido
Estonian: Väga sage (mida võib esineda rohkem kui ühel kümnest ravi saavast patsiendist): lööve, ketendamine, ärritus, punetus lõhenemine, kärnad, koorikud, eritis, nõre valu, põletustunne, valulikkus sügelus
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante e até 1 mês após o tratamento.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni üks kuu pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Portuguese: Se ocorrer uma resposta completa de uma lesão, não deverá ser efetuada qualquer aplicação adicional de Panretin gel nessa lesão.
Estonian: Kui saabub lesiooni täielik ravivastus, siis pole ravile allunud lesiooni enam vaja Panretin'i geeliga määrida.
Portuguese: Foi estudado o potencial genotóxico da alitretinoína utilizando o teste de Ames, o ensaio in vivo em micronúcleo de ratinhos, o teste de aberração cromossómica em linfócitos humanos, e o teste de mutação de células CHO (células do ovário do hamster chinês).
Estonian: Alitretinoiini uuriti potentsiaalse genotoksilisuse suhtes Ames'i testiga, in vivo hiirte mikrotuumade testiga, kromosoomide aberratsiooni testiga inimese lümfotsüütidel ja CHO raku mutatsioontestiga.
Portuguese: Num estudo de determinação de intervalos de doses orais em coelhos, a alitretinoína induziu malformações importantes com uma dose 35 vezes a dose tópica humana.
Estonian: Erinevate suukaudsete annustega läbi viidud uuringus küülikutel kutsus alitretinoiin esile suurel hulgal väärarenguid, kui seda manustati annuses, mis oli 35 korda suurem inimese paikse ravi annusest.
Portuguese: Depois disso, o seu médico decidirá qual a frequência da aplicação do gel dependente da resposta do seu SK e de quaisquer efeitos secundários.
Estonian: Seejärel otsustab arst teie KS-i vastusreaktsiooni ja kõrvalmõjude põhjal, kui sageli peaksite geeli manustama.
Portuguese: Devem evitar-se pensos oclusivos.
Estonian: Oklusioonsidet ei tohiks kasutada.
Portuguese: Não se verificaram quaisquer relatos de fotossensibilidade associada à utilização do Panretin gel nos estudos clínicos.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud Panretin'i geeli kasutamisega seotud valgustundlikkust.
Portuguese: As reações adversas observadas com Panretin gel são semelhantes às observadas com outros retinoides tópicos.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamisel ilmnenud kõrvalnähud on sarnased kõrvalnähtudega muude paiksete retinoidide kasutamisel.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de Panretin gel em doentes com compromisso renal ou doença hepática.
Estonian: Panretin'i geeli kasutamise kohta neerupuudulikkuse või maksahaigusega patsientidel andmed puuduvad.
Portuguese: Pode esperar-se que o Panretin gel tenha apenas efeitos terapêuticos locais, e não desempenha qualquer papel na prevenção ou tratamento de SK visceral.
Estonian: Panretin'i geelil on vaid paikne ravitoime ja see ei ole kasutatav vistseraalse KS-i ennetamiseks või raviks.
Portuguese: Panretin 0,1% gel
Estonian: Panretin 0,1% geel
Portuguese: Não necessita de esfregar o gel para o interior da lesão.
Estonian: Te ei pea geeli lesiooni sisse hõõruma.
Portuguese: É improvável que os efeitos secundários sistémicos indesejáveis associados a retinoides orais sejam observados com a utilização do Panretin gel uma vez que o intervalo e a frequência dos níveis de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico após aplicação do medicamento foram comparáveis ao intervalo e à frequência de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico, ocorrendo naturalmente, na circulação em indivíduos não tratados.
Estonian: On ebatõenäoline, et Panretin'i geeli kasutamisel täheldataks suukaudsete retinoididega seostatavaid süsteemseid kõrvalnähtusid, sest 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva, loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni sageduse ja tasemega isikutel, kes ei saanud ravi.
Portuguese: O Panretin gel é apresentado numa bisnaga de alumínio com revestimento de epóxi com 60 g para utilização múltipla.
Estonian: Panretin'i geel on saadaval korduvkasutatavas 60 g epoksüvaiguga kaetud alumiiniumtuubis.
Portuguese: Aplique o Panretin nas suas lesões provocadas pelo SK com um dedo limpo.
Estonian: Kandke Panretin'i geel puhta sõrmega KS-i lesioonide peale.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Butilhidroxitolueno
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Butüülhüdroksütolueen
Portuguese: Recomenda-se que a dose diária de vitamina A ingerida não exceda o valor da Dose Diária Recomendada.
Estonian: Vitamiin A võtmisel toidulisandina ei tohiks päevane annus ületada toidulisandi soovitatavat annust.
Portuguese: A incidência de afeções cutâneas, úlceras da pele, dor e exantema relacionados com o medicamento pareceu ser superior nos doentes aplicando Panretin gel quatro vezes por dia do que naqueles aplicando o medicamento menos frequentemente.
Estonian: Patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli neli korda päevas, oli ravimiga seotud nahahäirete, nahahaavandite, valu ja löövete esinemissagedus suurem kui patsientidel, kes manustasid ravimit harvem.
Portuguese: Foi demonstrado, em coelhas, que a alitretinoína era teratogénica em doses iguais a cerca de 60 vezes a concentração plasmática mais elevada observada em doentes do sexo masculino com SK após aplicação tópica do gel.
Estonian: Küülikutel kasutatuna osutus alitretinoiin teratogeenseks annuse juures, mille puhul olid plasmakontsentratsioonid umbes 60 korda kõrgemad kui kõrgeim täheldatud plasmakontsentratsioon KS-iga meessoost patsientidel pärast geeli paikset manustamist.
Portuguese: Os estudos farmacocinéticos indicam que o intervalo e a frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico em doentes com SK após aplicação do medicamento foram comparáveis ao intervalo e à frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico, ocorrendo normalmente, na circulação em indivíduos não tratados (ver secção 5.2).
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitavad, et 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni taseme ja sagedusega patsientidel, kes ei saanud ravi (vt lõik 5.2).
Portuguese: Panretin 0,1% gel alitretinoína
Estonian: Panretin 0,1% geel alitretinoiin
Portuguese: Úlcera da pele, Exsudação serosa, Dermatite esfoliativa (escamas, descamação, esfoliação), Descoloração da pele (descoloração castanha, hiperpigmentação circundante, maior palidez), Pele seca
Estonian: nahahaavand, seroosne eritis, eksfoliatiivne dermatiit (ketendamine, koorumine, deskvamatsioon, eksfoliatsioon), laigud nahal (pruunid laigud, ümbritsev hüperpigmentatsioon, kahvatus), naha kuivus tselluliit, vesikulobulloosne lööve, makulopapuloosne lööve, allergiline reaktsioon
Portuguese: Embalagem em uso: Qualquer produto não utilizado deve ser descartado 90 dias após a abertura inicial.
Estonian: Kasutamisel: 90 päeva möödumisel tuubi esmakordsest avamisest tuleb tuub ära visata.
Portuguese: Quadro 2 Normas orientadoras de ajuste devido a toxicidade limitativa do tratamento IRRITAÇÃO DÉRMICA LOCAL (Classificada de acordo com o Quadro 1)
Estonian: Juhtnöörid ravi kohandamiseks paikse toksilisuse korral PAIKNE NAHAÄRRITUS (Astmete kirjeldus vt Tabel 1)
Portuguese: Vermelha escura, tumefação e edema, com ou sem sinais de formação de bolhas e necrose
Estonian: Nahk on sügavalt punane ja paistes, esineb turse, kas koos villide tekke ja nekroosi nähtudega või ilma
Portuguese: Afeção cutânea (formação de gretas, crostas, pústulas, escoriação, drenagem, exsudação), Exantema (eritema, vermelhidão, descamação, irritação, dermatite), Prurido (comichão, prurido)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakahjustus (pragunemine, kärn, koorik, marrastus, eritis, nõre), lööve (erüteem, punetus, ketendus, ärritus, dermatiit), kihelus (sügelus, kihelus)
Portuguese: Nos casos em que as lesões tenham respondido ao tratamento durante este período, a aplicação poderá ser prolongada desde que a resposta melhore, ou se mantenha, e que o medicamento continue a ser tolerado.
Estonian: võib jätkuvalt geeliga määrida juhul, kui vastusreaktsioon paraneb või püsib stabiilsem, ja ravim on jätkuvalt talutav.
Portuguese: O tratamento de qualquer lesão que esteja completamente curada aquando da avaliação clínica deverá ser interrompido.
Estonian: Kui lesioon on kliinilise hindamise kohaselt täielikult paranenud, siis tuleb selle ravimine lõpetada.
Portuguese: Resposta Clínica Completa % Resposta Parcial %
Estonian: Kliiniliselt täielik paranemine (CCR) % Osaline paranemine (PR)
Portuguese: Pouco frequentes (que podem ocorrer em mais de 1 em cada 1000 doentes tratados e em menos de 1 em cada 100 doentes):
Estonian: Aeg-ajalt (mida võib esineda vähem kui ühel sajast, kuid rohkem kui ühel 1000 ravi saavast patsiendist): infektsioon allergiline reaktsioon lümfisõlmede suurenemine naha kahvatus
Portuguese: • Poderá ser necessário reduzir o número de aplicações diárias, ou interromper a utilização de
Estonian: • Võib juhtuda, et peate vähendama igapäevaste manustamiste arvu või lõpetama Panretin'i geeli kasutamise lühikeseks ajaks, kui teil tekib kõrvalmõjusid nahal.
Portuguese: Veículo (N=134)
Estonian: Vehiikel (N=134)
Portuguese: Veículo N=134
Estonian: Vehiikel N=134
Portuguese: Se utilizar mais Panretin do que deveria Nunca se verificou qualquer caso de sobredosagem com Panretin.
Estonian: Kui te kasutate Panretin'i rohkem kui ette nähtud Panretin'i geeli üleannustamisest ei ole kogemusi.
Portuguese: Três doses de alitretinoína (0,01%, 0,05%, ou 0,5%) numa formulação de gel tópico foram administradas a ratos durante um estudo de toxicologia dérmica com uma duração de 28 dias.
Estonian: Naha toksikoloogilises uuringus manustati rottidele 28 päeva jooksul kolm doosi alitretinoiini (0,01%, 0,05% või 0,5%) paikselt geeli vormis.
Portuguese: Nos coelhos, esta dose resultou em concentrações plasmáticas equivalentes a mais de 60 vezes a concentração plasmática mais elevada em doentes com SK após aplicação tópica de Panretin gel.
Estonian: See doos küülikutel andis plasmakontsentratsiooniks 60 korda kõrgema tulemuse kui kõrgeim plasmakontsentratsiooni väärtus KS-ga patsientidel, kes manustasid paikselt Panretin'i geeli.
Portuguese: O óleo mineral pode ser utilizado entre aplicações de Panretin de modo a contribuir para evitar secura excessiva ou prurido.
Estonian: Panretin'i manustamiste vahepeal võib naha liigse kuivamise või sügeluse vältimiseks kasutada mineraalõli.
Portuguese: - O óleo mineral pode ser utilizado entre aplicações de Panretin de modo a contribuir para evitar secura excessiva ou prurido.
Estonian: - Panretin'i geeli manustamise vahepeal võib naha liigse kuivuse või sügeluse vältimiseks kasutada mineraalõli.
Portuguese: - Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Panretin é demasiado forte ou demasiado fraco.
Estonian: - Kui teil on tunne, et ravimi Panretin'i geel toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Portuguese: Deve evitar-se a utilização de outros produtos tópicos em lesões provocadas pelo SK.
Estonian: Muude paiksete ravimite kasutamist ravitavatel KS-i lesioonidel tuleb vältida.
Portuguese: Tome especial cuidado com Panretin - Panretin não está aprovado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panretin - Panretini kasutamine kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud; - ärge manustage geeli tundlike kehaosade peale või lähedusse nagu näiteks silmad,
Portuguese: Os retinoides administrados por via oral foram associados a anomalias congénitas.
Estonian: Suukaudsed retinoidid on põhjustanud kaasasündinud arenguhäireid.
Portuguese: Utilizar sempre a tampa de modo a fechar firmemente a bisnaga após cada utilização.
Estonian: Pärast kasutamist keerake tuubi kork alati tihedalt kinni.
Portuguese: Neste último grupo, o intervalo e a frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico em doentes com SK após a aplicação do medicamento foram comparáveis ao intervalo e à frequência de deteção de concentrações plasmáticas quantificáveis de ácido 9-cis-retinoico, ocorrendo naturalmente, na circulação em indivíduos não tratados.
Estonian: Selles viimases rühmas määratud KS-iga patsientide 9-cis-retinoolhappe mõõdetavate plasmakontsentratsioonide tase ja sagedus ravimi määrimise järgselt olid võrreldavad tsirkuleeriva, loomulikult esineva 9-cis- retinoolhappe mõõdetavate plasmakontsentratsioonide taseme ja sagedusega ravimata patsientidel.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Material de Embalagem Dimensão da embalagem20 mg Comprimido gastrorresistente
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Portuguese: Nome de fantasia
Estonian: Ravimvorm
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de junho de 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12 juuni 2009
Portuguese: • Tiverem qualquer outra doença grave que afete o bem-estar geral.
Estonian: • kui neil on mõni muu tõsine haigus, mis mõjutab nende üldist tervislikku seisundit.
Portuguese: Estes podem incluir: chocolate,
Estonian: Sellisteks toiduaineteks on näiteks šokolaad,
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilise ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Estonian: Informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PANTECTA Control
Estonian: Mida on vaja teada enne PANTECTA Control'i võtmist
Portuguese: As reações adversasnotificadas com mais frequência são diarreia e dores de cabeça, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis tekivad vähem kui 1% patsientidest.
Portuguese: PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes não devem ser mastigados ou partidos, e devem ser engolidos inteiros, com líquido antes das refeições.
Estonian: PANTECTA Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
Portuguese: Deixe de tomar PANTECTA Control quando estiver totalmente livre de sintomas.
Estonian: Lõpetage PANTECTA Control'i võtmine kui teie sümptomid on täielikult kadunud.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}
Portuguese: O que é PANTECTA Control e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on PANTECTA Control ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A semivida do principal metabolito (cerca de 1,5 h) não é muito superior à do pantoprazol.
Estonian: Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (umbes 1,5 h) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para distúrbios associados à acidez, código ATC: A02BC02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Maomahla happesusega seotud häirete raviks kasutatavad ained, prootonpumba inhibiitorid, ATC kood: A02BC02
Portuguese: Contudo, p odem ocorrer reações adversas medicamentosas, como tonturas e distúrbios visuais (ver secção 4.8).
Estonian: Siiski võivad ravimi kasutamisel võivad tekkida sellised kõrvaltoimed nagu näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).