FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-au efectuat două studii pivot, multicentrice, controlate la pacienţi având un deficit de creştere indus de insuficienţa renală cronică (IRC).
Estonian: Kaks multitsentrilist, kontrollitud kliinilist uuringut viidi läbi patsientidel, kellel oli neerupuudulikkusest tingitud kasvuhormooni puudulikkus.
Romanian: După administrarea subcutanată, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei este de aproximativ 2,3 ore.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist boolusena on somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg t½ umbes 2,3 tundi.
Romanian: • Curăţaţi sigiliul de cauciuc al cartuşului cu un tampon cu alcool medicinal sau cu un disc de bumbac îmbibat în alcool medicinal.
Estonian: • Pühkige kolbampulli kummikork üle alkoholis niisutatud vatitupsuga.
Romanian: R: Stiloul NutropinAq trebuie păstrat în cutie, la frigider, dacă a fost introdus un cartuş.
Estonian: V: Hoidke oma NutropinAq Pen'i karbis ja külmikus, kui selle külge on kinnitatud kolbampull.
Romanian: La 12 luni, modificarea a fost procentual mai mare în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD în copilărie, decât în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD la vârsta adultă.
Estonian: 12-ndal kuul oli protsentuaalne muutus suurem lapseeas tekkinud kasvupuudulikkusega patsientide rühmas kui täiskasvanueas tekkinud uuringurühmas.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Romanian: În general, datele suportive obţinute într-un studiu efectuat la pacienţi DHC cu debut la vârsta adultă au fost în concordanţă cu rezultatele studiilor-pivot, cu unele creşteri ale DMO.
Estonian: Toetavad andmed täiskasvanueas tekkinud kasvupeetusega patsientide uuringust olid üldiselt sarnased eelmiste uuringute andmetega ja mõningase luu mineraalse tiheduse (BMD) suurenemisega.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost identificate după aprobarea utilizării NutropinAq.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on esinenud turuletulekujärgsel NutropinAq kasutamisel.
Romanian: Pacienţii cu hipotiroidie severă trebuie trataţi în mod corespunzător înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq.
Estonian: Raske hüpotüreoidismiga patsiente tuleb enne NutropinAq ravi alustamist vastavalt ravida.
Romanian: Senzaţii persistente de înţepătură, arsură, durere şi / sau amorţeală la nivelul palmelor determinate de comprimarea unui nerv la încheietura mâinii (sindrom de tunel carpian).
Estonian: Püsiv kipitus, põletuse tunne, valu ja/või tuimus peopesas, tingitud randmenärvi kinnisurumisest (randmekanali sündroom).
Romanian: Aceasta a fost însoţită de o creştere semnificativă în SDS al înălţimii de la -0,1 la 0,5 în momentul iniţial până la 0,0 şi la 0,7 în luna 12 şi de la 1,6 la 1,7 în luna 48.
Estonian: Sellega kaasnes märgatav pikkus-SDS suurenemine -0,1 …0,5 algtasemelt kuni 0,0 …0,7 -ni 12 kuuks ja 1,6 …1,7 48 kuuks.
Romanian: La pacienţii cu AGHD apărut la vârsta adultă doza de somatropină administrată s.c. a fost de 0,0125 mg/kg şi zi iar la pacienţii cu debut AGHD în copilărie s-au administrat s.c. doze de 0,0125 sau 0,025 mg/kg şi zi.
Estonian: Somatropiini annus oli 0,0125 mg/kg/kohta päevas subkutaanselt täiskasvanueas tekkinud kasvupuudulikkuse patsientidele ja 0,0125 või 0,025 mg/kg/kohta päevas lapseeas tekkinud kasvupuudulikkuse patsientidele.
Romanian: Subcutanată.
Estonian: Subkutaanne.
Romanian: R: Contactaţi medicul sau asistenta dacă aveţi nevoie de o piesă de schimb ori dacă trebuie să înlocuiţi întregul stilou.
Estonian: V: Võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või mõni selle osa vajab väljavahetamist.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament respectând întocmai recomandările medicului dumneavoastră sau ale farmacistul.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Romanian: Rare: hipotiroidism
Estonian: Harv: hüpotüreoidism
Romanian: O relaţie de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină nu a fost stabilită.
Estonian: Põhjuslik seos somatropiiniraviga on siiski ebatõenäoline.
Romanian: Stiloul NutropinAq funcţionează şi fără scuturi.
Estonian: Teie NutropinAq Pen töötab hästi ka ilma selleta.
Romanian: Metabolismul mineral
Estonian: Mineraalide ainevahetus
Romanian: Mai puţin frecvente: ameţeli
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia
Romanian: Durere, sângerare, vânătăi, erupţie trecătoare pe piele şi prurit la locul de injectare.
Estonian: Valu, verejooks, verevalumid, lööve ja kihelus süstekohal.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost raportată nicio acumulare de somatropină la copiii cu insuficienţă renală cronică sau cu boală renală în stadiu terminal, la regimurile curente de dozaj.
Estonian: Pole täheldatud somatropiini kumuleerumist kroonilise neerupuudulikkusega või lõppstaadiumis neeruhaigust põdevatel lastel kasutusel olevate annuste korral.
Romanian: Mişcări rapide involuntare ale ochilor (nistagmus), umflare a nervului optic la nivelul ochiului (edem papilar), vedere dublă (diplopie), dureri de cap, somnolenţă şi vertij.
Estonian: Kiired tahtmatud silmade liigutused (nüstagm), nägemisnärvi turse (papillödeem), kahelinägemine (diploopia), peavalu, unisus ja peapööritus.
Romanian: În general, datele privind rata de creştere şi scorul deviaţiei standard a înălţimii au fost similare celor observate în studiile pivot.
Estonian: Andmed kasvu suurenemise kohta ja pikkus - SDS olid suuresti sarnased neile, mida täheldati kliinilistes uuringutes.
Romanian: Datele limitate publicate sugerează că nu există diferenţe între clearance-ul şi concentraţia plasmatică la starea de echilibru ale somatropinei la pacienţii tineri şi cei vârstnici.
Estonian: Piiratud andmed osutavad, et somatropiini plasma kliirens ja keskmised plasma püsikontsentratsioonid ei pruugi noortel ja eakatel patsientidel erineda.
Romanian: Creşterea ţesuturilor
Estonian: Kudede kasv
Romanian: Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia osteodistrofiei renale.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse foonil kujunenud kasvupeetusega patsiente tuleb renaalse osteodüstroofia progresseerumise suhtes regulaarselt jälgida.
Romanian: Datele disponibile din literatura de specialitate sugerează că clearance-ul somatropinei este similar la adulţi şi la copii.
Estonian: Olemasoleva kirjanduse andmetel võib öelda, et kliirens on täiskasvanutel ja lastel sarnane.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii şi adolescenţi până la închiderea epifizelor sau până la momentul transplantului renal.
Estonian: Somatropiinravi tuleb lastel ja alaealistel jätkata kuni epifüüsi sulgumiseni neeru siirdamiseni.
Romanian: Raportarea efectelor adverse
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamine
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată când există orice evidenţă de activitate a unei tumori.
Estonian: Somatropiini ei tohi kasutada ühelgi juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Romanian: Adulţii cu deficit al hormonului de creştere prezintă o scădere a densităţii minerale osoase şi, în cazul pacienţilor la care deficitul a apărut în copilărie, s-a demonstrat că NutropinAq creşte densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale, într-un mod dependent de doză.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on luukoe mineraalne tihedus vähenenud ja lapseeas alanud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on NutropinAq kasutamisel täheldatud annusest sõltuvat selgroo mineraalse tiheduse suurenemist.
Romanian: Medicii si parintii trebuie sa fie alertati de aparitia schiopatatului sau aparitia durerii la nivelul soldului sau genunchilor la pacientii tratati cu NutropinAq.
Estonian: Arstid ja lapsevanemad peavad olema valvel, et uurida kõiki NutropinAq ravi saavaid patsiente, kellel tekib ravi ajal lonkamine, põlve-või puusavalu.
Romanian: Copiii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu NutropinAq sunt mai predispuşi la apariţia hipertensiunii intracraniene, deşi copiii cu GHD organic, precum şi sindromul Turner au, de asemenea, o incidenţă crescută.
Estonian: NutropinAq ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega lastel on suurem tõenäosus intrakraniaalse hüpertensiooni tekkele, kuigi kõrgemat riski omavad ka kaasasündinud kasvuhormooni puudulikkuse ja Turneri sündroomiga lapsed.
Romanian: Mai puţin frecvente: edem periferic, edem, reacţii la nivelul locului de injectare (iritaţie, durere) Rare: astenie, edem facial, oboseală, iritabilitate, durere, febră, reacţii la nivelul locului de injectare (hemoragie, hematom, atrofie, urticarie, prurit, edem, eritem)
Estonian: Aeg-ajalt: perifeerne turse, turse, süstekoha reaktsioonid (ärritus, valu) Harv: asteenia, näoturse, väsimus, ärrituvus, valu, palavik, süstekoha reaktsioonid (verejooks, hematoom, atroofia, nõgestõbi, kihelus, pundumine, erüteem)
Romanian: Î: Care este doza maximă pe care o poate elibera Stiloul NutropinAq la o injecţie?
Estonian: K: Mis on maksimaalne annus, mida on ühe korraga võimalik NutropinAq Pen'i abil süstida?
Romanian: • Dacă urmați tratamentul de substituţie cu corticosteroizi, acesta poate reduce efectul de stimulare a creşterii al NutropinAq.
Estonian: kui te saate asendusravi glükokortikoididega, võib see vähendada NutropinAq toimet kasvule.
Romanian: Urmaţi aceste sfaturi pentru a vă asigura că Stiloul NutropinAq este bine întreţinut:
Estonian: Järgige NutropinAq Pen'i säilitamisel alati alljärgnevaid juhiseid:
Romanian: Utilizaţi o geantă frigorifică pentru a păstra Stiloul NutropinAq în timpul călătoriilor.
Estonian: Reisimise ajal kasutage NutropinAq hoidmiseks külmakotti.
Romanian: Lăsaţi cartuşul să ajungă la temperatura camerei şi rotiţi-l uşor.
Estonian: Laske lahusel soojeneda toatemperatuurini ja loksutage õrnalt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista simptomele în timpul tratamentului cu NutropinAq.
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima niisuguste märkida ilmnemise osas.
Romanian: • Spălaţi-vă bine mâinile cu apă şi săpun înainte de a utiliza stiloul.
Estonian: • Enne Pen'i kasutamist peske alati käed põhjalikult sooja vee ja seebiga.
Romanian: A se roti uşor.
Estonian: Loksutada õrnalt.
Romanian: • Atunci când organismul nu produce o cantitate suficientă de hormoni de creştere şi, din acest motiv, nu creşteţi în mod adecvat.
Estonian: Lastel kasutatakse NutropinAq'd: Kui teie keha ei tooda piisavalt kasvuhormooni ja selle tõttu ei kasva te nii nagu vaja.
Romanian: Producător: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franţa
Estonian: Tootja: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes,
Romanian: Tratamentul cu hormon de creştere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienţilor cu afecţiuni acute în stadiu critic, determinate de complicaţii după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau pentru tratarea pacienţilor cu insuficienţă respiratorie acută.
Estonian: Kasvuhormoonravi ei tohi alustada patsientidel, kes põevad avatud südame- või abdominaalkirurgiale või hulgitraumadele järgnevatest komplikatsioonidest tingitud ägedaid ohtlikke haigusi, või ägeda hingamispuudulikkusega patsientidele.
Romanian: Cele mai frecvente EA raportate în două studii-pivot au fost: cefalee, edem, artralgie/artroză, tenosivită, parestezie şi reacţie alergică/erupţie cutanată tranzitorie.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks eelnimetatud kahes uuringus olid peavalu, turse, artralgia/artroos, tenosünoviit, paresteesia ja allergilised reaktsioonid/lööve.
Romanian: Deficitul hormonului de creştere asociat cu sindromul Turner
Estonian: Turneri sündroomiga seotud kasvuhoormoni puudulikkus
Romanian: Reacţii adverse la medicament specifice indicaţiilor, din studiile clinice
Estonian: Näidustuse-spetsiifilised kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest
Romanian: Partea III:
Estonian: Partii nr:
Romanian: Apăsaţi butonul negru de dozaj.
Estonian: Vajutage alla must annuse nupp.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare pentru a evita apariţia unei senzaţii de disconfort.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta, et vältida ebamugavust ja valulikkust manustamisel.
Romanian: Mai puţin frecvente: dermatită exfoliativă, atrofie a pielii, hipertrofie cutanată, hirsutism, lipodistrofie, urticarie
Estonian: Aeg-ajalt: eksfoliatiivne dermatiit, naha atroofia, naha hüpertroofia, hirsutism, lipodüstroofia, nõgestõbi
Romanian: Un ml conţine 5 mg de somatropină Un cartuş conţine 10 mg (30 IU) de somatropină
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 5 mg somatropiini Üks kolbampull sisaldab 10 mg (30 RÜ) somatropiini
Romanian: Alte reacţii adverse rare observate în timpul tratamentului cu NutropinAq includ mâncărime pe tot corpul, erupţii pe piele, vedere înceţoşată, creştere în greutate, ameţeli, diaree, umflare a feţei, oboseală, durere, febră, marire a sânilor (ginecomastie), depresie şi dificultate de a adormi (insomnie).
Estonian: Teised NutropinAq ravi ajal harva esinenud kõrvaltoimed olid kogu keha sügelus, lööve, hägune nägemine, kehakaalu tõus, peapööritus, kõhulahtisus, näoturse, väsimus, valu, palaviku, rindade suurenemine (günekomastia), depressioon ja unehäired.
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi la nivelul sânilor
Estonian: Reproduktiivsüsteemi ja rinnanäärme häired
Romanian: Deficitul hormonului de creştere indus de insuficienţa renală cronică
Estonian: Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud kasvuhormooni puudulikkus
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatekohast lähtudes tuleb kord juba avatud pakendit säilitada maksimaalselt 28 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Romanian: La începutul tratamentului cu somatropină, se recomandă doze iniţiale scăzute, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub forma unei injecţii subcutanate.
Estonian: Somatropiinravi algul soovitatakse väikseid algannuseid: 0,15...0,3 mg päevas nahaaluse süstena.
Romanian: Rare (poate afecta 1 până la 1,000 pacienţi)
Estonian: Harva (võivad esineda 1 patsiendil 1000-st):
Romanian: Un total de 58%, respectiv de 65% dintre pacienţii trataţi cu somatropină care, în momentul iniţial, s-au situat sub limita normală, a atins o înălţime cuprinsă în limite normale în luna 24.
Estonian: Somatropiiniga ravitud patsientidest, kelle kasv jäi alla normaaltaseme, saavutasid normaalse kasvu 24 ravikuuks kokku 58 % ja 65 % patsientidest.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
Estonian: Seega tuleb patsientidel perioodiliselt uurida kilpnäärme funktsiooni ja vajadusel manustada kilpnäärme hormooni.
Romanian: NutropinAq este disponibil sub forma unei soluţii multidoză .
Estonian: NutropinAq on saadaval mitmeannuselise lahusena.
Romanian: Frecvente: hiperglicemie, hiperlipidemie, insomnie, tulburări sinoviale, artroză, hipotonie musculară, dureri de spate, dureri mamare, ginecomastie.
Estonian: Sage: hüperglükeemia, hüperlipideemia, unetus, sünoviaalsed häired, artroos, lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu, günekomastia.
Romanian: Reacţii observate în supravegherea după punerea pe piaţă (PMS)
Estonian: Turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed
Romanian: Pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze un tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
Estonian: Patsientidele tuleb teha perioodiliselt kilpnäärme funktsiooni uuringuid ja neid ravida kilpnäärme hormooniga kui see osutub vajalikuks.
Romanian: Senzaţie de slăbiciune (astenie) şi tensiune musculară crescută (hipertonie)
Estonian: Nõrkustunne (asteenia) ja suurenenud lihastoonus (hüpertoonia).
Romanian: Distribuţie: Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creştere se localizează la nivelul organelor puternic vascularizate, mai ales ficat şi rinichi.
Estonian: Loomkatsed somatropiiniga on näidanud, et kasvuhormoon lokaliseerub hea verevarustusega organites nagu maks ja neerud.
Romanian: Ţinând în continuare stiloul în poziţie verticală, apăsaţi din nou butonul negru de dozaj şi priviţi vârful acului pentru a vedea cum apare o picătură de medicament.
Estonian: Hoides Pen'i ikka püstasendis vajutage uuesti sisse must annuse nupp ja oodake uuesti ravimi tilga ilmumist nõela otsa.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare (de pe verso) înainte de a utiliza stiloul NutropinAq.
Estonian: Enne NutropinAq kasutamist lugege tähelepanelikult kasutusjuhendit (lehe pöördel).
Romanian: Acestea pot fi evitate folosind o tehnică de injectare corectă şi alternarea locului de injectare.
Estonian: Neid nähte saab vältida õige süstetehnika kasutamise ja süstekohtade vahetamisega.
Romanian: Deficitul hormonului de creştere la adulţi
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanutel
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice suportive şi pivot au fost: hipotiroidism, toleranţă alterată la glucoză, cefalee, hipertonie, artralgie, mialgie, edem periferic, edem, astenie reacţie la locul injectării şi prezenţa anticorpilor specifici la medicament.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid hüpotüreoidism, glükoosi taluvuse häired, peavalu, hüpertoonia, artralgia, müalgia, perifeerne turse, turse, asteenia, süstekoha reaktsioonid ja ravimi spetsiifiliste antikehade teke.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, doza de insulină poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq.
Estonian: Diabeedihaigetel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine pärast NutropinAq ravi alustamist.
Romanian: Împingeţi scutul acului de pe stilou (dacă aţi utilizat unul) şi puneţi capacul mai mare al acului pe o suprafaţă plană.
Estonian: Tõmmake nõela piiraja Pen'ilt ära (kui te kasutasite piirajat) ja pange nõelale peale suurem kaitsekork.
Romanian: Până la 0,05 mg/kg, administrată zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Estonian: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Romanian: Puneţi vârful stiloului pe locul pregătit pentru injectare şi apăsaţi acul pe piele, împingând stiloul în jos, până când scutul este apăsat total.
Estonian: Asetage Pen'i ots ettevalmistatud süstekohta ja torgake nõel naha sisse kuni piiraja on täielikult vastu nahka surutud.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele NutropinAq de stimulare a creşterii.
Estonian: Glükokortikoididega kooskasutamisel inhibeeritakse NutropinAq kasvu soodustav toime.
Romanian: Dacă glanda tiroidă produce cantităţi mici de hormoni tiroidieni (hipotiroidism), această afecţiune trebuie tratată înainte de a începe tratamentul cu NutropinAq.
Estonian: Kui teie kilpnäärme talitlus on langenud ja see alandab teie kilpnäärme hormooni taset (hüpotüreoidism), tuleb seda enne NutropinAq´ga ravi alustamist ravida.
Romanian: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Estonian: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Romanian: Stilou NutropinAq Instrucţiuni privind utilizarea cu NutropinAq
Estonian: NutropinAq Pen Kasutamisjuhend koos NutropinAq'ga
Romanian: Profesioniştilor din domeniul sănătăţii trebuie să raporteze orice reacţie adversă prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
Romanian: La femeile de care urmează un tratament oral de substituție estrogenică poate fi necesară o doză mai mare de hormon de creștere pentru a atinge ținta tratamentului (vezi pct 4.4).
Estonian: Suukaudse östrogeen-asendusravi ajal võib ravieesmärgi saavutamiseks olla vajalik kasvuhormooni manustamine suuremates annustes (vt lõik 4.4).
Romanian: Nu au fost observate efecte ale NutropinAq asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: NutropinAq´l ei ole teadaolevat toimet autojuhtimisele ja masinatega töötamisele.
Romanian: Cum se păstrează NutropinAq
Estonian: Kuidas NutropinAq´d säilitada
Romanian: Deficitul hormonului de creştere la adulţi:
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel:
Romanian: Substituirea hormonului de creştere endogen la adulţii cu deficit al hormonului de creştere cu etiologie apărută în copilărie sau în perioada adultă.
Estonian: - Kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel, mis on tingitud kasvuhormooni puudulikkusest lapseeas või haiguse algus täiskasvanueas.
Romanian: Ţinând în continuare stiloul în poziţie verticală, împingeţi butonul negru de dozaj până când se fixează la locul său cu un clic.
Estonian: Hoides ikka Pen'i püstasendis, vajutage sisse must annuse nupp, kuni on kuuldav plõks.
Romanian: Creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie) şi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
Estonian: Suurenenud südamelöögisagedus (tahhükardia) ja kõrge vererõhk (hüpertensioon).
Romanian: Ulterior, după trecerea episodului, tratamentul poate fi reînceput.
Estonian: Raviga võib jätkata, kui see episood on möödunud.
Romanian: Metabolismul ţesutului conjunctiv
Estonian: Sidekoe metabolism
Romanian: Î: În cazul în care am rotit prea mult butonul negru de dozaj, îl pot roti înapoi?
Estonian: K: Kas on võimalik musta nuppu tagasi keerata, kui ma kogemata teen liiga palju plõkse?
Romanian: Metodă de administrare Soluţia injectabilă se va administra subcutanat, în fiecare zi.
Estonian: Süstelahust tuleb manustada nahaaluselt iga päev.
Romanian: CHMP consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață.
Estonian: Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa (müügilubade) tingimusi.
Romanian: De asemenea, a existat o creştere semnificativă a scorului deviaţiei standard a înălţimii la pacienţii trataţi cu somatropină de la -2,9 până la 2,7 în momentul iniţial până la 1,6 până 1,4 în luna 24.
Estonian: Somatropiiniga ravitud patsientidel oli näha ka märkimisväärset pikkus-SDS suurenemist, -2,9 … -2,7 ravieelselt kuni -1,6 …1,4-ni 24 kuu pärast.
Romanian: Mai puţin frecvente: epifizioliză, progresie a scoliozei, artralgie Rare: dezvoltare anormală a oaselor, osteocondroză, slăbiciune musculară, durere la nivelul extremităţilor
Estonian: Aeg-ajalt: epifüsiolüüs, skolioosi progresseerumine, artralgia Harv: ebanormaalne luude areng, osteokondroos, lihasnõrkus, valu jäsemetes
Romanian: Pacienţii cu secreţie inadecvată de hormon de creştere prezintă uneori hipoglicemie în condiţii de repaus alimentar, care se ameliorează prin tratamentul cu somatropină.
Estonian: Kasvuhormooni puuduliku sekretsiooniga patsiendid võivad vahetevahel kogeda paastumisele omast hüpoglükeemiat, mida saab vähendada somatropiinraviga.
Romanian: Senzaţii anormale de furnicături, înţepături sau amorţeală (parestezie), dezvoltare anormală a oaselor, boală care afectează proceesul de dezvoltare a oaselor (osteocondroză) şi slăbiciune musculară.
Estonian: Tundlikkushäired nagu surin, „nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalne luude areng, haigus mis takistab luude kasvu (osteokondroos) ja lihasnõrkus.
Romanian: Creştere a concentraţiei de zahăr din sânge (hiperglicemie, diabet zaharat).
Estonian: Veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia, suhkurtõbi).
Romanian: NutropinAq practic „nu conţine sodiu"
Estonian: NutropinAq on praktiliselt „naatriumi-vaba"
Romanian: Acestea pot fi semnele unei creşteri temporare a presiunii în creier (hipertensiune intracraniană).
Estonian: Need võivad olla koljusisese rõhu tõusu märgid (koljusisene hüpertensioon).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care necesită terapie medicamentoasă, la iniţierea tratamentului concomitent poate fi necesară ajustarea dozei de insulină şi/sau de medicament hipoglicemiant cu administrare orală (vezi pct. 4.4).
Estonian: Insuliinravi vajavatel suhkurtõve patsientidel võib olla vajalik insuliini annuse ja/või suukaudsete veresuhkrut alandavate ravimite annuse kohandamine pärast somatropiinraviga alustamist (vt lõik 4.4).