FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa, herkkä valolle ja kosteudelle.
Estonian: Hoida originaalpakendis, kaitsmaks valguse ja niiskuse eest.
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
Estonian: On näidatud, et ZYPREXA VELOTAB hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen ZYPREXA VELOTAB -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Estonian: Regulaarselt ravi ajal ning enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmise alustamist peaks arst peaks teie veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima.
Finnish: Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 47 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (22,2 %), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (4,2 %) ja painon nousu ≥ 25 % oli melko harvinaista (0,8 %).
Estonian: Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 47 päeva) oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust väga sage (22,2 %), ≥ 15 % esialgsest kaalust oli sage (4,2 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (0,8 %).
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät: Parkinsonin taudin lääkkeitä karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasilliinia (antibiootti) tällöin voi olla tarpeen muuttaa ZYPREXA-annosta.
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie ZYPREXA VELOTAB'i annust korrigeerida.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB sisaldab toimeainena olansapiini.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg suussa hajoava tabletti ZYPREXA VELOTAB 10 mg suussa hajoava tabletti ZYPREXA VELOTAB 15 mg suussa hajoava tabletti ZYPREXA VELOTAB 20 mg suussa hajoava tabletti
Estonian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Finnish: 0,1125 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,0375 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Estonian: 0,1125 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,0375 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Finnish: Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon on joissain tapauksissa liittynyt ketoasidoosi tai kooma ja myös muutamia kuolemantapauksia (ks. kohta 4.4)11
Estonian: Triglütseriidide sisalduse tõus 2,5 Glükosuuria Söögiisu suurenemine ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4) 11
Finnish: 13Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
Estonian: 13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Finnish: Skitsofrenia: Aloitusannokseksi suositellaan 10 mg olantsapiinia kerran päivässä.
Estonian: Täiskasvanud Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) ovat yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma); diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, mihin voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns. happomyrkytys, ketoaineita veressä ja virtsassa) tai kooma; kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia); lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet); levottomat jalat -oireyhtymä; puhevaikeudet; änkytys; hidas sydämen syke; herkkyys auringonvalolle; nenäverenvuoto; vatsan pullotus; muistin huononeminen tai unohtelu; virtsankarkailu, virtsaamisvaikeudet; hiustenlähtö; kuukautisten puuttuminen tai harveneminen; sekä miesten ja naisten rintojen muutoksetesim.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 100-st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, millega kaasneb vahel ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma; krambid, tavaliselt sellisel juhul, kui need on varem esinenud (langetõbi); lihasjäikus või spasmid (sh silma liigutused); rahutute jalgade sündroom, kõneprobleemid; kogelemine; aeglane pulsisagedus; tundlikkus päikesekiirgusele; ninaverejooks, kõhuseina pingsus; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus; kusepeetus; karvakadu; menstruatsioonide puudumine või vähenemine; muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või rinnanäärmete suurenemine.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:sta) ovat tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset ja hoidon alkuvaiheessa myös maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen; veren ja virtsan sokeripitoisuuksien suureneminen; veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen; ruokahalun voimistuminen; huimaus; levottomuus; vapina; poikkeavat liikkeet (dyskinesia);ummetus; suun kuivuminen; ihottuma; voimattomuus; voimakas uupumus; nesteen kertyminen elimistöön ja siitä johtuva käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotus; kuume; nivelkipu ja seksuaalisen toiminnan häiriöt kuten sukupuolisen halukkuuden heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiöhäiriöt miehillä.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st): mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused ja ravi varajases staadiumis maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus; suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis; kusihappe- ja kreatiinfosfokinaasitaseme tõus veres; näljatunne; pearinglus; rahutus; värisemine; ebatavalised liigutused (düskineesia); kõhukinnisus; suukuivus; lööve; jõuetus; äärmine väsimus; vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni; palavik ja liigesvalu; seksuaalsuse häired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.
Finnish: 0,30 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,10 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Estonian: 0,30 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,10 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava
Estonian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg, suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg, suus dispergeeruvad tabletid
Finnish: Lääkkeesi vahvuus on merkitty ZYPREXA VELOTABpakkaukseesi.
Estonian: Täpne sisaldus on näidatud ZYPREXA VELOTAB pakendil.
Finnish: 5Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 1,69 mmol/l) nousivat korkeiksi (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (<1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥2,26 mmol/l).
Finnish: Suussa hajoava tabletti liukenee hetkessä suussa ja se on helppo niellä.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett on sellise tableti nimetus, mis lahustub kohe suus ning mida on kerge neelata.
Finnish: 0,225 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,075 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Estonian: 0,225 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,075 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Finnish: Hematologinen toksisuus:
Estonian: Korduvannuse toksilisus
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo-eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2-reseptoreihin.
Estonian: Olansapiini korral esines suurem in-vitro afiinsus serotoniini 5-H T2 kui dopamiini D2-retseptorite suhtes ja suurem 5-H T2- kui D2-aktiivsus in vivo.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien ZYPREXA VELOTAB, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA VELOTAB'iga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Finnish: On tärkeää, että jatkat ZYPREXA VELOTAB -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg ovat keltaisia suussa hajoavia tabletteja.
Estonian: Kuidas ZYPREXA VELOTAB välja näeb ja pakendi sisu ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on kollased suus dispergeeruvad (suuslahustuvad) tabletid.
Finnish: ZYPREXA VELOTAB sisältää aspartaamia, mannitolia ja natriummetyyliparahydroksibentsoaattia sekä natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia Huomautus potilaille, jotka eivät voi ottaa fenyylialaniinia.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB sisaldab aspartaami, mannitooli ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati ning naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Painonnousu1 Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Kaalutõus1
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa suojattuna valolta ja kosteudelta.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust.
Finnish: 0,15 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia, 0,05 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia.
Estonian: 0,15 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,05 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS
Finnish: • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Estonian: • mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks on "ülev meeleolu" ja eufooria.
Finnish: Sen annos ja antotiheys ovat samat kuin tavallisen tabletin.
Estonian: Seda manustatakse samasugustes annustes ja sama sagedusega nagu olansapiini kaetud tablette.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudseks kasutamiseks
Finnish: 15Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l) korkeiksi (≥ 5,17 mmol/l) oli yleistä.
Estonian: 15 Muutuseid esialgselt normaalse üldkolesterooli tasemetes tühja kõhu seisundis (< 4,39 mmol/l), mis tõusid kõrgele (≥ 5,17 mmol/l) täheldati sagedasti.
Finnish: Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10 Korkea kreatiinikinaasipitoi suus11
Estonian: Suurenenud alkalaalne fosfataas10
Finnish: Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuu s10
Estonian: Gamma glutamüültransferaasi tõus10
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zyprexa Velotabia varten 3. helmikuuta 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa Velotabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. veebruaril 2000.
Finnish: Zyprexa Velotabia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa Velotabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suussa hajoava tabletti voidaan asettaa kielen päälle, jossa se liukenee nopeasti syljen vaikutuksesta, tai se voidaan sekoittaa veteen ennen nielemistä.
Estonian: Suus lahustuvad tabletid asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse enne neelamist veega.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexa Velotabin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa Velotabi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Tehtiin myös kolme tutkimusta sen osoittamiseksi, että suun kautta otettuina molemmat lääkevalmisteet tuottavat potilaiden vereen saman olantsapiinipitoisuuden.
Estonian: Tehti kolm lisauuringut, et näidata, et suukaudsel manustamisel saavutatakse kummagi ravimiga olansapiini ühesugune sisaldus veres.
Finnish: Zyprexa Velotabin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat uneliaisuus, painon nousu, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Estonian: Zyprexa Velotabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Finnish: Zyprexa Velotab sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin toinen lääke, Zyprexa, jolla on ollut myyntilupa Euroopan unionissa (EU) vuodesta 1996.
Estonian: Zyprexa Velotab sisaldab sama toimeainet kui Zyprexa, millel on Euroopa Liidus müügiluba juba 1996. aastast.
Finnish: Zyprexa Velotab olantsapiini
Estonian: Zyprexa Velotab olansapiin
Finnish: Zyprexa Velotabia käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Estonian: Zyprexa Velotabi kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Tämän vuoksi Zyprexalla tehtyjä tutkimuksia käytettiin tukemaan Zyprexa Velotabin käyttöä.
Estonian: Sellel põhjusel kasutatakse Zyprexa Velotabi kasutamise toetuseks Zyprexaga tehtud uuringuid.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zyprexa Velotabin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Muita tietoja Zyprexa Velotabista
Estonian: Muu teave Zyprexa Velotabi kohta
Finnish: Zyprexa Velotabia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zyprexa Velotabin muille valmistusaineille.
Estonian: Zyprexa Velotabi ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Zyprexa Velotab oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkevalmisteet aikuisten skitsofrenian hoidossa, aikuisten keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa ja oireiden uusiutumisen ehkäisyssä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla aikuispotilailla.
Estonian: Zyprexa Velotab oli skisofreenia ravimisel, mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide ravimisel ning taastekke ennetamisel bipolaarse meeleoluhäirega täiskasvanud patsientidel sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Finnish: Zyprexa Velotab on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Estonian: Zyprexa Velotab on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Finnish: Lisätietoja Zyprexa Velotab -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Zyprexa Velotabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä riskejä Zyprexa Velotabiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Zyprexa Velotabiga kaasnevad?
Finnish: Mitä Zyprexa Velotab on?
Estonian: Mis on Zyprexa Velotab?
Finnish: Zyprexan tavoin myös Zyprexa Velotab paransi oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Estonian: Nagu Zyprexa, leevendas Zyprexa Velotab sümptomeid platseebost (näiv ravim) efektiivsemini.
Finnish: Zyprexa Velotab on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Estonian: Zyprexa Velotabi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Estonian: Zyprexa Velotabi tablettide soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Finnish: Miksi Zyprexa Velotab on hyväksytty?
Estonian: Miks Zyprexa Velotab heaks kiideti?
Finnish: Zyprexaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexa Velotabi mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyprexa Velotablääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Velotab Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Zyprexa Velotabin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Estonian: Zyprexa Velotabi toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Finnish: Miten Zyprexa Velotabia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Zyprexa Velotabi uuriti?
Finnish: Miten Zyprexa Velotabia käytetään?
Estonian: Kuidas Zyprexa Velotabi kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Zyprexa Velotabista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zyprexa Velotabi kasulikkus?
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Finnish: Haittavaikutus (WHO-ART)
Estonian: Kõrvaltoime (WHO-ART)
Finnish: Lääkäri määrää sinulle uuden annostuksen.
Estonian: Teie arst määrab teile uue annuse.
Finnish: Tästä huolimatta alkoholin samanaikaisessa käytössä suositellaan varovaisuutta.
Estonian: Sellest hoolimata soovitatakse alkoholi samaaegsel tarvitamisel ettevaatlik olla.
Finnish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italia
Estonian: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy
Finnish: B - 2600 Berchem Belgia
Estonian: B - 2600 Berchem Belgium
Finnish: McNeil Sweden AB, Sollentuna Ruotsi
Estonian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sweden
Finnish: Myyntiluvan haltija hyväksyi lääkevalmistekomitean ehdottaman tekstin.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee välja pakutud tekstiga.
Finnish: NL-4822 NK Breda Alankomaat
Estonian: NL-4822 NK Breda Nederland
Finnish: Seuraa tarkoin, miten elimistösi reagoi lääkkeeseen.
Estonian: Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.
Finnish: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Alankomaat
Estonian: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää Sinulle tärkeitä tietoja.
Estonian: Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Finnish: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Puola
Estonian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland
Finnish: 04010 Borgo San Michele (LT) Italia
Estonian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italy
Finnish: 31-546 Krakow Puola
Estonian: 31-546 Krakow Poland
Finnish: Ikäryhmiä ja niitä vastaavia annostuksia varten ehdotettiin yhtenäistettyä sanamuotoa:
Estonian: Vanuserühmade ja neile vastava annustamise kohta lepiti kokku ühtlustatud sõnastus:
Finnish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Espanja
Estonian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain
Finnish: Myyntiluvan haltija tarkasteli myös muita erilaisia vasta-aiheita.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas üle ka ülejäänud lahknevad vastunäidustused.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi kysymysluettelon, jossa korostuu pääasialliset eroavuudet.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas küsimuste nimekirja, milles keskenduti lahknevuste peamistele valdkondadele.
Finnish: 16 jäsenvaltiossa setiritsiinihoitoa suositellaan myös 1-2-vuotiaille lapsille.
Estonian: 16 liikmesriigis soovitatakse tsetirisiiniravi ka väikelastele vanuses 1-2 aastat.
Finnish: PVC/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUS
Estonian: PVC/ALUMIINIUMBLISTER
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Estonian: D-76139 Karlsruhe GERMANY
Finnish: Myyntiluvan haltija myönsi, että käyttöaiheosa vaihtelee suuresti jäsenvaltioittain, mutta sanamuotoerot vastaavat kolmea hyvin määritettyä käyttöaihetta.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus, et näidustuste jaotis on eri liikmesriikides vägagi erinev, kuid sõnastuserinevused vastavad kolmele hästi tuvastatud näidustusele.
Finnish: Setiritsiini 10 mg (n= 3260)
Estonian: Tsetirisiin 10 mg (n=3260)
Finnish: Muutamissa tapauksissa on ilmoitettu paradoksista keskushermoston stimulaatiota.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kirjeldatud paradoksaalset kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet.
Finnish: 08918 Badalona (Barcelona) Espanja
Estonian: 08918 Badalona (Barcelona) Spain
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus on noin 300 ng/ml ja se saavutetaan 1,0 ± 0,5 tunnin kuluessa.
Estonian: Maksimaalne plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 300 ng/ml ning see saabub 1,0 ± 0,5 tunni jooksul.
Finnish: Myyntiluvan haltija hyväksyi lääkevalmistekomitean suositukset mutta katsoi, että lause ruoan yhteisvaikutuksesta tulisi säilyttää, koska se on riippumaton maksaentsyymien yhteisvaikutuksesta.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee soovitustega, kuid leidis, et lause koostoimete kohta toiduga tuleb säilitada, sest see on sõltumatu maksaensüümide koostoimetest.
Finnish: Näennäinen jakaantumistilavuus on 0,50 l/kg.
Estonian: Ilmne jaotusruumala 0,50 l/kg.
Finnish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Espanja
Estonian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spain
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, merkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Estonian: - müügiloa hoidja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitee sisese teadusliku arutelu alusel,
Finnish: Irlanti: Zirtek tablets
Estonian: Iirimaa: Zirtek tablets
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet erilaisista päätöksiä Zyrtecin myyntiluvasta, tuotetiedoissa on joitakin eroja, mikä on aiheuttanut lausuntomenettelyn Euroopan komission muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti erilaisten tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko EU:n alueella.
Estonian: Et liikmesriikides Zyrteci müügiloa kohta vastu võetud otsused on ühtlustamata, esineb ravimiteabes lahknevusi ja seetõttu tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohaselt esildise erinevate ravimiteabe tekstide ühtlustamiseks kogu Euroopa Liidus.
Finnish: Sovittiin seuraavista käyttöaiheista:
Estonian: Lepiti kokku järgmistes näidustustes:
Finnish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Ranska
Estonian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Finnish: Setiritsiini ei muuta varfariinin sitoutumista proteiineihin.
Estonian: Tsetirisiin ei muuda varfariini valkudega seonduvust.
Finnish: Kappaleesta 5.1 Farmakodynamiikka myyntiluvan haltijaa pyydettiin muuttamaan sanamuotoa kappaleessa 5.1 ja säilyttämään vain ominaisuudet, joilla on merkitystä hoitovaikutusten kannalta.
Estonian: Seoses jaotisega 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" paluti müügiloa hoidjal ümber sõnastada jaotis 5.1 ja alles jätta ainult omadused, mis on terapeutiliste toimete seisukohast olulised.