FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A folyamat végére az Ügynökség várakozásai szerint hivatalos arculatot fog kialakítani, harmonizálja kommunikációs anyagainak megjelenését és ésszerűsíti dokumentumsablonjainak alkalmazását.
Bulgarian: В края на тази процедура Агенцията очаква да е приела официална корпоративна самоличност, да е хармонизирала представянето на своите информационни материали и да е рационализирала използването на документни шаблони.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Bulgarian: Агенцията приложи също законодателството относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs) и създаде
Hungarian: Az írásbeli eljárások a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra szánt állatgyógyászati készítmények díjaira, valamint az embereket érintő, világméretű járványok esetén alkalmazott gyógyszerek díjaira terjednek ki.
Bulgarian: Писмените процедури ще включват такси за лекарствени продукти за ветеринарна употреба за рядко прилагане и за второстепенни видове/ограничени пазари и такси за лекарствени продукти, предназначени за пандемични ситуации, които засягат хората.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
Bulgarian: Плановете за педиатрично изследване
Hungarian: 2010. évi előzetes munkaprogram-tervezet
Bulgarian: Предварителен проект на работна програма за 2010 г.
Hungarian: 2009. március 4.
Bulgarian: 4 март 2009 г.
Hungarian: 2010. évi előzetes költségvetési tervezet
Bulgarian: Предварителен проектобюджет 2010 г.
Hungarian: [EMEA/118727/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az arról folytatott egyeztetés jelenlegi állását, hogy a CHMP-nek szintén jóvá kell-e hagynia a fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos kulcsfontosságú dokumentumokat.
Bulgarian: [EMEA/118727/2009] Управителният съвет разгледа настоящото положение на дискусията за това дали CHMP трябва също да одобрява важните документи, свързани с оценката на ATMPs.
Hungarian: [EMEA/MB/58755/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok/korlátozott piacok tekintetében javasolt díjösztönzők lehetséges pénzügyi és költségvetési hatását is.
Bulgarian: [EMEA/MB/58755/2009] Управителният съвет разгледа също потенциалното финансово и бюджетно въздействие на стимулите за таксите, предложени за MUMS/ограничени пазари.
Hungarian: [EMEA/MB/673201/2008] Az igazgatótanács elfogadta a munkacsoport javasolt megbízatását, a jövőbeli jogszabályi változásokkal kapcsolatos 4. pont törlésével.
Bulgarian: [EMEA/MB/673201/2008] Управителният съвет прие предложения мандат на оперативната група със заличаване на точка 4, отнасяща се до бъдещите законодателни промени.
Hungarian: 2008-ban fordult elő első alkalommal, hogy egy központosított eljárással engedélyezett, vényköteles készítmény státuszát vény nélkülire változtatták.
Bulgarian: Първото преминаване от статут на отпускане само с рецепта към статут на отпускане без да се изисква рецепта за един централно разрешен продукт стана през 2008 г.
Hungarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Az igazgatótanács támogatta a CHMP eljárási szabályzatára vonatkozóan javasolt módosításokat.
Bulgarian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Управителният съвет подкрепи предложенията за изменение на процедурния правилник на CHMP.
Hungarian: Az igazgatótanács Aginus Kalist, Marcus Müllnert, Lisette Tiddenst és Gro Ramsten Wesenberget nevezte ki témakoordinátornak erre a projektre.
Bulgarian: Müllner, Lisette Tiddens и Gro Ramsten Wesenberg за главни координатори по този проект..
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy a Számvevőszék az év későbbi szakaszában valószínűleg felkeresi az Ügynökséget, hogy ellenőrizze a (társ)előadók munkájára vonatkozó díjazási rendszer felülvizsgálatának előrehaladását.
Bulgarian: Агенцията покъсно тази година, за да проследи напредъка на преразглеждането на системата за възнаграждения за работата на (съ)докладчиците.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti titoktartási megállapodások, illetve az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti együttműködés részeként a két hatóság a személyzet határozott időre szóló cseréjéről állapodott meg.
Bulgarian: Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA), двете агенции се споразумяха да обменят персонал при определени условия.
Hungarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Bulgarian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Доклади за прилагането на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба.
Hungarian: A Tanács által kinevezett igazgatótanácsi tagok hivatali idejének megkezdése [EMEA/MB/87076/2009] Az igazgatótanács elfogadta azt a határozatot, amelynek értelmében a 2009/75/EK tanácsi határozat 1. cikkében felsorolt négy igazgatótanácsi tag hivatali ideje 2009. március 5-én megkezdődött.
Bulgarian: [EMEA/MB/87076/2009] Управителният съвет прие решението, с което мандатът на четирима членове на управителния съвет, посочени в член 1 от Решение № 2009/75/ЕО на Съвета, започва на 5 март 2009 г.
Hungarian: [EMEA/MB/684002/2008] Az igazgatótanács meghallgatta a 2008. évi munkaprogram végrehajtásáról szóló előadást.
Bulgarian: [EMEA/MB/684002/2008] Управителният съвет изслуша представяне на изпълнението на работната програма за 2008 г.
Hungarian: [EMEA/103390/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a CHMP és a CAT között a CAT eljárási szabályzatáról és a fejlett terápiás gyógyszerek értékeléséről szóló eljárási tanácsról jelenleg zajló egyeztetést.
Bulgarian: [EMEA/103390/2009] Управителният съвет се запозна с продължаващата дискусия между EMEA и CAT относно процедурния правилник на CAT и процедурната консултация относно оценката на ATMPs.
Hungarian: Előzetes munkaprogram-tervezet Előzetes költségvetési tervezet és létszámterv Személyzetpolitikai terv
Bulgarian: Предварителен проект на работна програма Предварителен проектобюджет и щатно разписание
Hungarian: [EMEA/MB/20870/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
Bulgarian: [EMEA/MB/20870/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС.
Hungarian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvégia)
Bulgarian: Gro Ramsten Wesenberg
Hungarian: [EMEA/MB/671250/2008] Az igazgatótanács tudomásul vette az írásbeli eljárás kimenetelét.
Bulgarian: [EMEA/MB/671250/2008] Управителният съвет се запозна с резултата от писмената процедура.
Hungarian: A 2009. március 5-i ülés
Bulgarian: Заседание на 5 март 2009 г.
Hungarian: [EMEA/MB/67287/2009] Az igazgatótanács jóváhagyta a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak/korlátozott piacokra javallt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó osztályozással és ösztönzőkkel kapcsolatos eljárási tanács 4.1.4. bekezdése (maximális maradékanyag-határértékekre vonatkozó kérelmek, beleértve az extrapolációkat) szerint javasolt módosítást.
Bulgarian: [EMEA/MB/67287/2009] Управителният съвет одобри предложението за изменение на параграф 4.1.4 (прилагане на МДГОВ, включително екстраполации) на процедурните консултации относно класификация и стимули за ветеринарномедицински продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове (MUMS)/ограничени пазари.
Hungarian: Paál Tamás
Bulgarian: Tamás Paál
Hungarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Az igazgatótanács elfogadta a 2010-re vonatkozó előzetes munkaprogram-tervezetet, költségvetési tervezetet és személyzetpolitikai tervet.
Bulgarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/
Hungarian: Tájékoztató pontok
Bulgarian: Въпроси за информация
Hungarian: „A CHMP felülvizsgált eljárási szabályzata és a CHMP és a CAT közötti együttműködés" című előadás.
Bulgarian: Презентация „Изменения в процедурния правилник на CHMP и взаимодействие между
Hungarian: Az igazgatótanács támogatta a küldöttségek által a 2. cikk (2) bekezdésére (Az elnök és az alelnök feladatai), valamint az 5. cikk (4) bekezdésére (CAT (társ)előadó és értékelő csoport) vonatkozóan javasolt módosításokat.
Bulgarian: (Отговорности на председателя и заместник-председателя) и член 5, параграф 4 ((съ)докладчици и екип за оценка на CAT).
Hungarian: Az igazgatótanács alelnökének megválasztása [EMEA/MB/81623/2009] Az igazgatótanács Lisette Tiddens-Engwirdát választotta alelnökké, az alábbi szavazatokkal: Egyszeri szavazás - 34 szavazat Lisette Tiddens-Engwirda
Bulgarian: [EMEA/MB/81623/2009] Управителният съвет избра г-жа Lisette Tiddens-Engwirda за заместник председател при следните резултати от гласуването:
Hungarian: Az EU ügynökségeinek irányításával foglalkozó 16.
Bulgarian: Точка 16 за управлението на агенциите на ЕС бе отложена за заседанието през юни.
Hungarian: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
Hungarian: Az igazgatótanács 62.
Bulgarian: Участници в шестдесет и второто заседание на управителния съвет
Hungarian: Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
Bulgarian: Проектът на EMEA за корпоративна самоличност
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Bulgarian: [EMEA/MB/663707/2008] Дневният ред беше приет.
Hungarian: European Medicines Agency
Bulgarian: Еuropean Medicines Agency
Hungarian: Tájékoztató dokumentumok Az igazgatótanács tudomásul vette a következő tájékoztató dokumentumokat: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. évi felmérés az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos tudományos eljárásainak teljesítményéről.
Bulgarian: [EMEA/MB/30754/2009] Обзор за 2008 г. относно резултатите от научните процедури на EMEA за лекарствените продукти за хуманна употреба.
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) A fejlett terápiás gyógyszerek értékelésével kapcsolatos eljárási tanács tervezete.
Bulgarian: Проект на процедурни консултации относно лекарствените продукти за усъвършенствана терапия (ATMPs)
Hungarian: Együttműködés az FDA-val
Bulgarian: Сътрудничество с Администрацията по храни и лекарства на САЩ (FDA)
Hungarian: [EMEA/MB/81661/2009] A CHMP és CVMP bizottságok tagságának változásairól folytatott konzultációra vonatkozó írásbeli eljárások kimenetele.
Bulgarian: [EMEA/MB/81661/2009] Резултат от писмените процедури за консултации по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP. [EMEA/MB/649766/2008] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Hungarian: Az elemzést és értékelést megküldik majd a költségvetési hatóságnak és a Számvevőszéknek.
Bulgarian: Анализът и оценката ще бъдат предоставени на бюджетния орган и Сметната палата.
Hungarian: A tagok üdvözölték az ezen a területen eddig elvégzett hatalmas munkát.
Bulgarian: Членовете на съвета приветстваха значителната работа, извършена в тази област до момента.
Hungarian: Az Európai Bizottság jelezte, hogy javasolni fogja ezen összeg 9 millió euróval való csökkentését.
Bulgarian: Европейската комисия посочи, че ще внесе предложение за намаляване на сумата по това искане с 9 млн. EUR.
Hungarian: A módosított szabályokat közzéteszik majd az Ügynökség honlapján.
Bulgarian: Изменените правила ще бъдат публикувани на уебсайта на Агенцията.
Hungarian: London, 2009. június 11.
Bulgarian: Лондон, 11 юни 2009 г.
Hungarian: Az előadók és társelőadók engedélyezett összeférhetetlenségi szintjét a jelenlegi szinten kell tartani (1. szint).
Bulgarian: Допустимият конфликт на интереси на докладчиците и съдокладчиците следва да се запаси на настоящото ниво (ниво 1).
Hungarian: A politika végrehajtására irányuló intézkedések évente megjelennek majd az Ügynökség munkaprogramjában.
Bulgarian: Мерките по прилагане на политиката ще бъдат отразявани ежегодно в работната програма на Агенцията.
Hungarian: 2010-re az EMEA 45 millió euró összegű hozzájárulást kért az Európai Bizottságtól a közegészségügyi tevékenységek elvégzésére.
Bulgarian: За 2010 г. EMEA поиска Европейската комисия да предостави вноска в размер на 45 млн. EUR за финансиране на дейности, свързани с общественото здраве.
Hungarian: Mérlegelni fogják egy operatív munkacsoport létrehozását az átláthatósággal kapcsolatos politika végrehajtására.
Bulgarian: Ще бъде разгледана възможността за създаване на оперативна работна група по прилагане на политиката на прозрачност.
Hungarian: 2009. október 1.
Bulgarian: 1 октомври 2009 г.
Hungarian: Az Ügynökség már eddig is jelentős munkát végzett a vírusellenes gyógyszerekkel kapcsolatban.
Bulgarian: До момента Агенцията е извършила значителна работа за разработване на антивирусни препарати.
Hungarian: Az Ügynökség javaslatokat dolgoz ki arra vonatkozóan, hogyan kezeljék ezt a megnövekedett munkaterhet (egyes beterjesztések igen nagy terjedelműek, összetettek, és mintegy 300-800 termékre vonatkoznak).
Bulgarian: Агенцията подготвя предложения за управление на това увеличение на обема на работата (някои насочвания са много обемни, комплексни и включват между 300 и 800 продукта).
Hungarian: Októberben ismét benyújtják a módosított verziót elfogadásra; a szerződések aláírására várhatóan év végéig sor kerül.
Bulgarian: Преразгледаният вариант ще бъде повторно предоставен за приемане през октомври и се очаква договорите да бъдат подписани до края на годината.
Hungarian: Felkérték az igazgatótanácsot, hogy július végéig küldje el további írásbeli észrevételeit az EMEA-nak.
Bulgarian: Управителният съвет се приканва да предостави допълнителни писмени коментари на EMEA до края на юли.
Hungarian: A dokumentum a teljesítménymutatókkal és a minőségbiztosítással kapcsolatban is tartalmaz rendelkezéseket.
Bulgarian: Документът включва и разпоредби относно показателите за изпълнение и осигуряването на качеството.
Hungarian: A többlet (tartalék) fenntartása fontos az Ügynökség stabilitásának biztosítása szempontjából - a díjbevételek csökkenése esetére, különös tekintettel a fent említett kockázati tényezőkre.
Bulgarian: Запазването на излишъка (резерв) е важно за осигуряване на стабилността на Агенцията в случай на намаляване на приходите от такси, особено с оглед на споменатите по-горе рискови фактори.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte továbbá, hogy a jelölt kijelölésére 2010 júniusa előtt kerülhet sor egy kétnapos ülés keretében.
Bulgarian: Наред с това съветът заключи, че номинирането на кандидат за длъжността може да се извърши до юни 2010 г. в рамките на двудневно заседание.
Hungarian: A Bizottság alelnöke, Margot Wallström vezeti azt az intézményközi munkacsoportot, amelyben az uniós ügynökségek képviseltetik magukat.
Bulgarian: Заместник-председателят на Комисията Margot Wallström ръководи междуинституционалната работна група, в която са представени агенциите на ЕС.
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra:
Bulgarian: Подготовка за писмени процедури:
Hungarian: Másrészről gondot kell fordítani az ügynökségek mikroszintű irányításának elkerülésére, valamint arra, hogy elkerüljük egyetlen modell kidolgozását az összes ügynökség számára, ami minden rugalmasságot nélkülöz az ügynökségek feladatainak végrehajtása során.
Bulgarian: От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност.
Hungarian: A tagok kiemelték, hogy a politikát lépésről lépésre, a rendelkezésre álló erőforrások figyelembevételével kell végrehajtani.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че политиката следва да се прилага чрез поетапен подход, като се държи сметка за наличните ресурси.
Hungarian: Ezért fontos megtalálni annak módját, hogy hogyan lehet az egész európai gyógyszerhálózatban egységes megközelítést biztosítani, mivel az eltérő gyakorlatok negatív hatást gyakorolnának a hálózatra; továbbá az átláthatósággal kapcsolatos politika mellett stabil politikákat kell végrehajtani.
Bulgarian: Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност.
Hungarian: Felkészülés az 1/2009. költségvetés módosításával kapcsolatos írásbeli eljárásra
Bulgarian: Подготовка за писмена процедура по изменение на бюджета 1/2009
Hungarian: A kiválasztási és kinevezési eljárás általában kb.
Bulgarian: Процедурата на подбор и назначаване обикновено отнема приблизително 12 месеца.
Hungarian: A 2008. évi éves tevékenységi jelentés, valamint a jelentés elemzése és értékelése
Bulgarian: Годишeн отчет за дейността за 2008 г. и анализ и оценка на Годишния отчет за дейността за 2008 г.
Hungarian: További vita szükséges a támogatás típusáról, az információkról és arról a hozzáadott értékről, amelyet egy ilyen hálózat nyújthat.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се обмисли допълнително каква подкрепа, информация и обща добавена стойност може да предостави подобна мрежа.
Hungarian: Az ülésen kapott észrevételeket beépítik, és a politikát nyilvános konzultációra közzéteszik.
Bulgarian: Получените на заседанието коментари ще бъдат отразени и политиката ще бъде публикувана за обществена консултация.
Hungarian: A kinevezési eljárás írásbeli eljárás keretében folytatható le.
Bulgarian: Назначаването на директора може да се извърши чрез писмена процедура.
Hungarian: A tagok elismerték, hogy az átláthatóság és az információk tekintetében a tagállamok jogszabályai és értelmezései eltérőek.
Bulgarian: Членовете отчетоха, че държавите-членки имат различно законодателство и тълкуване относно прозрачността на информацията.
Hungarian: A CVMP erőforrásigénye
Bulgarian: Необходими ресурси за CVMP
Hungarian: Véleménykérés az Ügynökség 2008. december 31-ével lezárult évre vonatkozó éves beszámolójáról
Bulgarian: Искане на становище относно годишните счетоводни отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2008 г.
Hungarian: Az új arculatot 2009 decemberében indítják útnak az Ügynökség új nyilvános honlapjával együtt.
Bulgarian: Новата корпоративна самоличност ще бъде обявена през декември 2009 г. заедно с новия публичен уебсайт на Агенцията.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010. évi költségvetési eljárás fejleményeit.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с развитието на бюджетната процедура за 2010 г.
Hungarian: A fentiek szerint egy további javaslat is van a Bizottságnál, miszerint törölni kell a meghatározott rendeltetésű bevételeket a 2008. évi többletből.
Bulgarian: Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г.
Hungarian: Az igazgatótanácsot - a megállapítások összegzését követően - tájékoztatják továbbá a 35 nyilatkozatról.
Bulgarian: Управителният съвет ще получи информация и за 35-те позиции след като всички констатации бъдат обобщени.
Hungarian: Az igazgatótanács a folyamatban és a vitákban is részt kívánt venni, majd szorosabban be kívánt kapcsolódni a harmadik fázisba.
Bulgarian: Управителният съвет изрази желание да участва в процеса и дискусиите, както и да се включи по-непосредствено в третия етап.
Hungarian: Az igazgatótanácsot arról tájékoztatták, hogy az elsőfokú bíróság elutasította egy társaságnak arra irányuló kérelmét, hogy az Ügynökség határozatát felfüggesszék és ideiglenes intézkedést hozhassanak.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен, че Първоинстанционният съд е отхвърлил иск на дружество във връзка със спирането на решението на Агенцията и приемането на временни мерки.
Hungarian: Ezek a változások biztosítanák, hogy a jövőbeli politika nem korlátozná a legjobb szakértők bevonását a nagy erőket igénylő döntéshozatalba.
Bulgarian: Тези изменения ще гарантират, че политиката в бъдеще няма да ограничава достъпа до най-добрия експертен капацитет с оглед на вземане на добре обосновани решения.
Hungarian: A vakcinák haszon/kockázat értékelését a vírus ragályossági és virulencia-potenciáljára figyelemmel kell elvégezni.
Bulgarian: Оценката на ползите и рисковете от ваксините трябва да се извърши при отчитане на инфекциозния и вирулентния потенциал на вируса.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a vakcinák kifejlesztését követően jelentős nyomás nehezedik majd a szabályozókra a különböző felek részéről, hogy engedélyezzék a termékeket.
Bulgarian: Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара.
Hungarian: Ezenkívül a tagok arról érdeklődtek, hogy hasznos lenne-e, ha meghatároznák az új jelöltek összeférhetetlenségi szintjét a jelölési eljárás során, felvetve a lehetséges kérdéseket a jelölő hatósággal kapcsolatban.
Bulgarian: В допълнение членовете на съвета запитаха дали ще бъде целесъобразно да се определи нивото на конфликт на интереси на новите номинирани кандидати в рамките на процедурата по номиниране, което би повдигнало потенциални въпроси в отношенията с номиниращия орган.
Hungarian: Johannes Löwer úr megfigyelőként történő meghívása az igazgatótanács valamennyi jövőbeli ülésére érvényes.
Bulgarian: Поканата към г-н Johannes Löwer за участие в заседанието като наблюдател е отправена за всички бъдещи заседания на управителния съвет.
Hungarian: Az eljárásért díjazás nem jár, ami szintén befolyásolja a nemzeti illetékes hatóságokat abban, hogy önként jelentkezzenek a munkára.
Bulgarian: За тези процедури не се заплащат такси, което също се отразява на възможностите на националните компетентни органи да предоставят доброволно капацитета си за изпълнение на тази работа.
Hungarian: *Az igazgatótanács és a gyógyszerügynökségek vezetői közötti együttműködés részeként Johannes Löwer úr, a HMA irányítási csoportjának elnöke, megfigyelőként részt vett az igazgatótanács ülésén.
Bulgarian: *В рамките на сътрудничеството между управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата г-н Johannes Löwer, председател на управляващата група на ръководителите на агенциите по лекарствата, взе участие в заседанието на съвета в качеството на наблюдател.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte az Ügynökség 2008. évi működésének eredményeit, valamint azt, hogy az EMEA komolyan hozzájárult az arra irányuló uniós szintű erőfeszítésekhez, hogy támogassuk a kiváló minőségű, biztonságos és hatásos gyógyszerek rendelkezésre állását az emberek és állatok körében történő felhasználásra.
Bulgarian: Управителният съвет приветства резултатите от дейността на Агенцията през 2008 г. и значителния принос на EMEA към усилията в ЕС за предоставяне на висококачествени, безопасни и ефикасни лекарства на разположение за прилагане при хората и животните.
Hungarian: A módosítások a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 29. cikke alapján benyújtott kérelmeket érintik.
Bulgarian: Измененията се отнасят до заявленията, подадени по член 29 от Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно лекарствените продукти за педиатрична употреба.
Hungarian: A tapasztalat azt mutatja, hogy az összeférhetetlenség jelenleg engedélyezett alacsony szintje korlátozza az értékes tudományos szakértelem bevonásának lehetőségét, ami a tudományos bizottságok munkájára is hatással van.
Bulgarian: Досегашният опит показва, че поддържаното понастоящем ниско ниво на допустими конфликти на интереси ограничава възможностите за ангажиране на ценен научен капацитет, което оказва отражение върху работата на научните комитети.
Hungarian: A tudományos bizottság megvizsgálta a tudományos információkat, és ajánlotta a Tamiflu felhasználhatósági időtartamának 5-ről 7 évre történő meghosszabbítását; véleményt adott ki továbbá a Tamiflu vírusellenes gyógyszer egy éven aluli gyermekeknél, valamint terhes és szoptató anyáknál történő használatáról.
Bulgarian: По-конкретно научният комитет е прегледал научната информация и е препоръчал удължаване на срока на годност на препарата Tamiflu от 5 на 7 години; освен това комитетът е предоставил становище относно прилагането на антивирусния препарат Tamiflu при деца на възраст до 1 година и при бременни жени и кърмачки.