FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: N/A (a) Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Cimzia administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (c) In subjects with at least 3% psoriasis BSA at Baseline
Latvian: N/A (a) Cimzia, kas nozīmēta katru otro nedēļu, pirms tam piesātinošā devā 400 mg 0., 2. un 4. nedēļā.
English: • increase of red cell mass
Latvian: • eritrocītu skaita palielināšanās;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 10 (5 x 2) single-use dose-dispenser cartridge and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 10 (5 x 2) vienreiz lietojamie devu sadalītāja kārtridži un 10 (5 x 2) spirta tamponi
English: JSN score
Latvian: LSS skala
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 10 (5 x 2) vienreiz lietojamas pilnšļirces un 10 (5 x 2) spirta tamponi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/001
English: No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent antirat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Latvian: Izmantojot grauzēju anti-žurku TNFα PEGilētu Fab' (cTN3 PF) pēc ilgstoša TNFα nomākuma, žurkām nenovēroja nevēlamu ietekmi uz mātītes veselību vai mātīšu auglību, embrijaaugļa un peri- un postnatāliem reproduktivitātes radītājiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPPOSMA IEPAKOJUMA Starpiepakojuma kastīte vairāku devu iepakojumā pa 10 (2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem) (bez blue box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte vairāku devu iepakojumam pa 10 (5 iepakojumi ar 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem) (ar blue box)
English: If your doctor says you can inject yourself, you need to be fully trained first.
Latvian: Jums jābūt pilnībā apmācītam, ja ārsts uzskata, ka Jūs varat veikt injekciju pats.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte (iepakojumam ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem)
English: Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 2 pildspalvveida pilnšļircēm un 2 spirta tamponiem, vairāku devu iepakojums pa 6 (3 iepakojumi pa 2) pildspalvveida pilnšļircēm un 6 (3 iepakojumi pa 2) spirta tamponiem un vairāku devu iepakojums pa 10 (5 iepakojumi pa 2) pildspalvveida pilnšļircēm un 10 (5 iepakojumi pa 2) spirta tamponiem.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/003
English: Instructions for self-injecting Cimzia
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR CIMZIA INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ LIETOŠANU
English: Do not bend the needle.
Latvian: Nelieciet vāciņu atpakaļ.
English: Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
Latvian: Aksiāls spondilartrīts bez radiogrāfiska apstiprinājuma
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/544/009
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 6 (3 x 2) vienreiz lietojamas pilnšļirces un 6 (3 x 2) spirta tamponi
English: UCB Pharma S.A. Tel: + 34 / 91 570 34 44
Latvian: Tel: + 34 / 91 570 34 44
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem, vairāku devu iepakojums pa 6 (3 iepakojumi pa 2) devu sadalītāja kārtridžiem un 6 (3 iepakojumi pa 2) spirta tamponiem un vairāku devu iepakojums pa 10 (5 iepakojumi pa 2) devu sadalītāja kārtridžiem un 10 (5 iepakojumi pa 2) spirta tamponiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte (iepakojumi ar 2 devu sadalītāja kārtridžiem un 2 spirta tamponiem)
English: • your liver does not work as well as it should
Latvian: • Jūsu aknas nedarbojas tik labi, kā vajadzētu;
English: How to open the bottle
Latvian: Kā atvērt pudeli
English: Important to open
Latvian: Svarīgi atvērt
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Latvian: Visos pētījumos ietilpa ilgtermiņa pagarinājumi līdz pat 5 gadiem.
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Latvian: Šāda iedarbība var atvieglot Jūsu parastās ikdienas aktivitātes, līdz ar to uzlabojot Jūsu dzīves kvalitāti.
English: This is because it has not been studied in this age group.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles šajā vecuma grupā nav pētītas.
English: You should not do both.
Latvian: Jums nevajadzētu to darīt vienlaicīgi.
English: • you have ever had hepatitis B or C
Latvian: • Jums jebkad ir bijis B vai C hepatīts;
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Latvian: Klīniskie dati šobrīd ir ierobežoti, un ilgtermiņa pētījumi turpinās.
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Latvian: Campoverde di Aprilia (LT)
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Latvian: • Jums ir bijusi tuberkuloze vai ciešs kontakts ar kādu, kuram ir tuberkuloze.
English: Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst sadalīt, saberzt vai sakošļāt.
English: Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, RINVOQ var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Latvian: Ja Jums šajā laikā iestāsies grūtniecība, nekavējoties aprunājieties ar ārstu.
English: d No progression defined as mTSS change ≤ 0
Latvian: d Nav progresēšanas, kas definēts kā mTSS izmaiņas ≤ 0
English: The most common serious infection was pneumonia.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nopietnā infekcija bija pneimonija.
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Latvian: Aptuveni 97% ar zālēm saistītā materiāla pienā bija sākotnējās zāles.
English: • If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Latvian: • Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
English: When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Latvian: 3. Kad esat paņēmis tableti, uzlieciet vāciņu atpakaļ un aizveriet pudeli.
English: • Swallow the tablet whole with water.
Latvian: • Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
English: Upadacitinib is a selective and reversible JAK inhibitor.
Latvian: Upadacitinibs ir selektīvs un atgriezenisks JAK inhibitors.
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
Latvian: • Lai vieglāk atcerētos, ka jālieto RINVOQ, lietojiet to vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: • if you have active tuberculosis (TB)
Latvian: • ja Jums ir aktīva tuberkuloze (TB);
English: • Morning stiffness
Latvian: • Rīta stīvums
English: ACR Response
Latvian: ACR atbildes reakcija
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Latvian: Katrā kalendārajā blisteriepakojumā ir 7 tabletes.
English: Other medicines and RINVOQ
Latvian: Citas zāles un RINVOQ
English: The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Latvian: RINVOQ drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
English: • you have had a herpes zoster infection (shingles), because RINVOQ may allow it to come back.
Latvian: • Jums ir herpes zoster infekcija (jostas roze), jo RINVOQ, iespējams, ļaus tai atgriezties.
English: The tablets are provided in blisters or bottles.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteriepakojumos vai pudelēs.
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Latvian: Oportūnistiskas infekcijas (izņemot tuberkulozi)
English: Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Latvian: Nekavējoties konsultējaties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums ir radušās infekcijas pazīmes, piemēram:
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Latvian: Lielākā daļa > 5 x NAR paaugstināšanās gadījumu bija pārejoši, un terapijas pārtraukšana nebija vajadzīga.
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Upadacitiniba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav novērtēta.
English: • you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
Latvian: • Jums ir nesen veikta vakcinācija (imunizācija) vai arī Jūs plānojat to veikt - tas ir tādēļ, ka RINVOQ lietošanas laikā nav ieteicama vakcinācija ar dzīvajām vakcīnām;
English: If these medicines do not work well enough, you will be given RINVOQ either alone or in combination with methotrexate to treat your rheumatoid arthritis.
Latvian: Ja šīs zāles nedarbosies pietiekami labi, Jums parakstīs RINVOQ vai nu vienu pašu, vai kombinācijā ar metotreksātu, lai ārstētu Jūsu reimatoīdo artrītu.
English: By reducing the activity of this enzyme, RINVOQ can help to reduce pain, stiffness and swelling in your joints, reduce tiredness and it can slow down damage to the bone and cartilage in your joints.
Latvian: Samazinot šī enzīma aktivitāti, RINVOQ var palīdzēt samazināt locītavu sāpes, stīvumu un pietūkumu, mazināt nogurumu, un var kavēt kaulu un skrimšļu bojājumu attīstību Jūsu locītavās.
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Latvian: • Ja esat aizmirsis visu dienas devu, vienkārši izlaidiet to un nākamajā dienā lietojiet tikai vienu devu kā parasti.
English: Upadacitinib mean terminal elimination half-life ranged from 9 to 14 hours.
Latvian: Upadacitiniba vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija robežās no 9 līdz 14 stundām.
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Latvian: Savukārt fosforilācija modulē gēna ekspresiju un šūnas funkcijas.
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Latvian: RINVOQ jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm, un tās var lietot jebkurā dienas laikā.
English: It is unknown whether upadacitinib/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai upadacitinibs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other medicines, one of which will usually be methotrexate.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smags vai smags aktīvs reimatoīdais artrīts, iespējams, Jums vispirms parakstīs citas zāles, no kurām vienas parasti būs metotreksāts.
English: • you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Latvian: • Jums ir sirdsdarbības traucējumi, augsts asinsspiediens vai augsts holesterīna līmenis;
English: Time to onset of efficacy was rapid across measures with greater responses seen as early as week 1 for ACR20.
Latvian: Laiks līdz efektivitātes izpausmei bija straujš visiem rādītājiem, ar izteiktāku atbildes reakciju attiecībā uz ACR20 jau no 1. nedēļas.
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Latvian: RINVOQ nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Do not split, crush, chew or break the tablet before swallowing as it may change how much medicine gets into your body.
Latvian: Pirms norīšanas tableti nedrīkst sadalīt, saberzt, sakošļāt vai salauzt, jo tas var izmainīt to, cik daudz zāļu nokļūs organismā.
English: Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
Latvian: Aptuveni 34% upadacitiniba devas tika izvadīti metabolītu veidā.
English: Laboratory measures and monitoring guidance Laboratory measure
Latvian: Laboratoriskie rādītāji un norādījumi par kontroli Laboratoriskais rādītājs
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Latvian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
English: • you have cancer - because your doctor will have to decide if you can still be given RINVOQ
Latvian: • Jums ir vēzis, jo Jūsu ārstam būs jāizlemj, vai Jūs tik un tā varēsiet lietot RINVOQ;
English: • if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece (skatīt punktu “Grūtniecība, barošana ar krūti un kontracepcija”).
English: • if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija (piemēram, pneimonija vai bakteriāla ādas infekcija);
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības bija salīdzināmas ar tām, kas bija novērotas, lietojot mazākas devas, un specifiska toksiska iedarbība netika identificēta.
English: Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Latvian: Lielākajā daļā herpes zoster gadījumu bija skarta tikai viena dermatoma, un tie nebija nopietni.
English: It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Latvian: Ir ļoti svarīgi konsultēties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
English: There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited.
Latvian: Nopietnu infekciju rādītājs bija augstāks ≥ 75 gadus veciem pacientiem, taču dati ir ierobežoti.
English: Upadacitinib partitions similarly between plasma and blood cellular components, as indicated by the blood to plasma ratio of 1.0.
Latvian: Upadacitinibs vienmērīgi sadalās starp plazmu un asins šūnām, par ko liecina attiecība starp asinīm un plazmu 1,0.
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
Latvian: Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, skenējot ar viedtālruņa palīdzību QR kodu, kas norādīts zemāk vai uz ārējās kastītes.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot.
English: UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week
Latvian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
English: Foil Cutting Tool - on the cap of the bottle
Latvian: Rīks folijas pārgriešanai - uz pudeles vāciņa
English: • Guide for healthcare professionals
Latvian: • Rokasgrāmata veselības aprūpes speciālistiem,
English: The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib.
Latvian: Šī brošūra arī informē par pasākumiem, kurus var veikt, lai pacientam samazinātu galvenos upadacitiniba riskus;
English: • if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret upadacitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Latvian: Ja pacientei upadacitiniba lietošanas laikā iestājas grūtniecība, vecāki ir jāinformē par iespējamo risku auglim.
English: Rheumatoid arthritis is a disease that causes inflamed joints.
Latvian: Reimatoīdais artrīts ir slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši, ja saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Consultation with a physician with expertise in the treatment of TB is recommended to aid in the decision about whether initiating anti-TB therapy is appropriate for an individual patient.
Latvian: Ir ieteicama konsultācija ar ārstu, kuram ir zināšanas TB ārstēšanā, lai palīdzētu pieņemt lēmumu, vai prettuberkulozes terapijas uzsākšana ir piemērota individuālam pacientam.
English: RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
Latvian: RINVOQ var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar metotreksātu.
English: It belongs to a group of medicines called Janus kinase inhibitors, which help reduce inflammation.
Latvian: Tā pieder tā saukto Janus kināžu inhibitoru grupai, kas palīdz mazināt iekaisumu.
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Latvian: Neitrofilo leikocītu vidējais skaits samazinājās 4 - 8. nedēļu laikā.
English: Some patients receiving RINVOQ have developed skin cancers
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja RINVOQ, attīstījās ādas vēzis;
English: RINVOQ is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: RINVOQ nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: You may get some of the side effects listed in section 4.
Latvian: Jums var rasties 4. punktā uzskaitītās blakusparādības.
English: RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'.
Latvian: RINVOQ darbojas, samazinot enzīma, tā sauktās Janus kināzes, aktivitāti organismā.
English: Upadacitinib therapy may be resumed once the infection is controlled.
Latvian: Upadacitiniba terapiju var atsākt, kad infekcija tiek kontrolēta.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir norādītas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
English: • with chronic or recurrent infection
Latvian: • ar hronisku vai recidivējošu infekciju;
English: • The tablets can be taken with or without food.
Latvian: • Tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Age, sex, body weight, race, and ethnicity did not have a clinically meaningful effect on upadacitinib exposure.
Latvian: Vecumam, dzimumam, ķermeņa masai, rasei un etniskajai izcelsmei nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz upadacitiniba iedarbību.
English: Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) pirms RINVOQ laišanas tirgū katrā dalībvalstī ir jāvienojas ar valstu nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, tajā skaitā komunikācijas līdzekļiem, izplatīšanas veidiem un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
English: Compared to adalimumab, significantly higher rates of low disease activity were achieved at week 12 in SELECT-COMPARE.
Latvian: Salīdzinot ar adalimumabu, SELECTCOMPARE tika sasniegti nozīmīgi augstāki zemas slimības aktivitātes rādītāji 12 nedēļā.
English: The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Latvian: Nopietnu infekciju rādītājs saglabājās stabils ilgstošas iedarbības laikā.
English: What RINVOQ is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir RINVOQ un kādam nolūkam to lieto 2.
English: This is because some medicines may reduce how well RINVOQ works or may increase the risk of getting side effects.
Latvian: Tas ir nepieciešams, jo dažas zāles var pavājināt RINVOQ iedarbību vai arī paaugstināt blakusparādību risku.
English: The JAK family of enzymes contains four members, JAK1, JAK2, JAK3 and TYK2 which work in pairs to phosphorylate and activate signal transducers and activators of transcription (STATs).
Latvian: JAK enzīmu grupā ietilpst četri enzīmi: JAK1, JAK2, JAK3 un TYK2, kas darbojas pāros, lai fosforilētu un aktivizētu transkripcijas signālu raidītājus un aktivatorus (STATs).
English: The MAH shall ensure that in each Member State where RINVOQ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use RINVOQ have access to/are provided with the following educational package:
Latvian: RAĪ ir jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kurā RINVOQ tiek tirgots, visiem veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem/aprūpētājiem, kuri, varētu parakstīt, izsniegt vai lietot RINVOQ, būtu pieejami/tiktu nodrošināti šādi izglītojošie materiāli:
English: • Active tuberculosis (TB) or active serious infections (see section 4.4).
Latvian: • Aktīva tuberkuloze (TB) vai aktīvas nopietnas infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population.
Latvian: Tā kā infekciju sastopamība ir lielāka gados vecākiem cilvēkiem ≥ 75 gadu vecumā, ārstējot šo populāciju, jāievēro piesardzība.
English: Most cases of hepatic transaminase elevations were asymptomatic and transient.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās bija asimptomātiska un pārejoša.
English: Treatment should be interrupted if Hb is < 8 g/dL and may be restarted once Hb returns above this value
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, ja Hb ir < 8 g/dl, un to drīkst atsākt, kad Hb līmenis atkal pārsniedz šo vērtību
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Latvian: Lietošanas pārtraukšana var būt nepieciešama, lai kontrolētu izmaiņas analīžu rezultātos, kā aprakstīts 1. tabulā.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, selektīvie imūnsupresanti, ATĶ kods: vēl nav piešķirts Darbības mehānisms
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī tālāk norādītajā tīmekļa adresē: www.rinvoq.eu
English: If you are a woman of child-bearing potential, you must use effective contraception to avoid becoming pregnant while taking RINVOQ and for at least 4 weeks after your last dose of RINVOQ.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā, Jums ir jālieto efektīva kontracepcija, lai Jums neiestātos grūtniecība RINVOQ lietošanas laikā un 4 nedēļas pēc pēdējās RINVOQ devas.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from registrational clinical studies.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts pamatojas uz reģistrācijas pētījumos iegūto pieredzi.