FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cialis, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cialis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Cialis веднъж на ден, при дози от 2,5 или 5 mg също са отбелязали подобрена ерекция в сравнение с приемащите плацебо.
Lithuanian: Vieną kartą per parą 2,5 mg ar 5 mg dozėmis Cialis vartojusiems pacientams erekcija taip pat pagerėjo labiau nei placebą vartojusiems pacientams.
Bulgarian: Cialis е проучен също при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата.
Lithuanian: Cialis taip pat tirtas su gerybine prostatos hiperplazija sergančiais pacientais.
Bulgarian: Как действа Cialis?
Lithuanian: Kaip veikia Cialis?
Bulgarian: Максималното препоръчително дозиране е веднъж на ден, но продължителната ежедневна употреба на 10 mg и 20 mg Cialis не се препоръчва.
Lithuanian: Nuolat kasdien vartoti po 10 ar 20 mg Cialis nerekomenduojama.
Bulgarian: Пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми не трябва да приемат повече от 10 mg в една доза.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems vyrams rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 10 mg dozę.
Bulgarian: Това се документира с два въпросника, попълвани у дома.
Lithuanian: Duomenis apie erekciją pacientai turėjo pateikti atsakydami į dviejų anketų klausimus namuose.
Bulgarian: Освен това като блокира ензима фосфодиестераза и възпрепятства разграждането на цГМФ, Cialis подобрява кръвоснабдяването и отпуска мускулите на простата и пикочния мехур.
Lithuanian: Slopindamas fosfodiesterazės inhibitorių ir CGMF skaidymą, Cialis taip pat pagerina kraujo tėkmę į prostatos ir šlapimo pūslės raumenis ir juos atpalaiduoja.
Bulgarian: За лечение при мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата или мъже с комбинация от доброкачествена хиперплазия на простатата и еректилна дисфункция препоръчителната доза е 5 mg веднъж на ден.
Lithuanian: Gerybine prostatos hiperplazija arba gerybine prostatos hiperplazija su erekcijos sutrikimu sergantiems vyrams rekomenduojama 5 mg paros dozė.
Bulgarian: Защо Cialis е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Cialis buvo patvirtintas?
Bulgarian: Тази доза може да бъде увеличена до 20 mg при мъже, при които няма реакция след доза от 10 mg.
Lithuanian: Vyrams, kuriems 10 mg dozė yra nepakankamai veiksminga, dozę galima padidinti iki 20 mg.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cialis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cialis vartojimu?
Bulgarian: Какво представлява Cialis?
Lithuanian: Kas yra Cialis?
Bulgarian: Как е проучен Cialis?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cialis?
Bulgarian: То действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (цГМФ).
Lithuanian: Veiklioji Cialis medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorių grupei. Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
Bulgarian: При мъже със сърдечносъдови заболявания е необходимо лекарят да прецени възможните рискове от сексуална активност.
Lithuanian: Gydytojas taip pat turi įvertinti lytinio akto riziką vyrams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis.
Bulgarian: Освен това Cialis може да се използва при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (нераково уголемяване на простатата), причиняващо затруднено уриниране.
Lithuanian: Cialis taip pat gali būti skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo) požymiams ir simptomams, kurie gali apimti šlapimo tekėjimo sutrikimą, gydyti.
Bulgarian: Cialis в доза от 5 mg също е по-ефективен от плацебо във всички проучвания при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата, като резултатите сочат за значително подобрение на симптомите след 12 седмици в сравнение с плацебо.
Lithuanian: 5 mg Cialis dozė taip pat buvo veiksmingesnė už placebą visuose tyrimuose, atliktuose su gerybine prostatos hiperplazija sergančiais pacientais.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cialis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cialis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cialis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Cialis е значително по-ефективен от плацебо във всички проучвания при еректилна дисфункция.
Lithuanian: Visuose erekcijos sutrikimo tyrimuose Cialis buvo veiksmingesnis už placebą.
Bulgarian: Това може да намали проблемите при уриниране, които са сред признаците за доброкачествена хиперплазия на простатата.
Lithuanian: Tai gali sumažinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomą - šlapimo tekėjimo sutrikimą.
Bulgarian: По време на нормална сексуална стимулация цГМФ се произвежда в пениса, където кара мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa) да се отпусне, позволявайки на потока от кръв да стигне в пещеристото тяло на пениса, създавайки ерекцията.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu CGMF gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Bulgarian: Cialis не трябва да се използва, когато сексуалната активност е непрепоръчителна (напр. при мъже със сърдечни заболявания).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz.
Bulgarian: Как се използва Cialis?
Lithuanian: Kaip vartoti Cialis?
Bulgarian: Общият процент на отговор е 14,1 %.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 14,1%.
Bulgarian: Жажда и повишена консумация на вода
Lithuanian: Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде подновено съгласно указанията в Таблица 2.
Lithuanian: Gydymą reikia atnaujinti, vadovaujantis 2-ojoje lentelėje pateiktais nurodymais.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените в точка 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Bulgarian: 02 декември 2015 г.
Lithuanian: gruodžio 2 d.
Bulgarian: Лечението може да се отложи, за да остане достатъчно време за възстановяване.
Lithuanian: Gydymą galima atidėti, kad pacientas turėtų pakankamai laiko atsigauti.
Bulgarian: Загуба на апетит
Lithuanian: Apetito praradimas.
Bulgarian: Общият билирубин трябва да е ≤ 1,5 пъти от горната граница на нормата.
Lithuanian: Bendro bilirubino kiekis turi būti  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Bulgarian: Инфузията обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus daromos kas 3 savaitės.
Bulgarian: Инфузията ще продължава приблизително 10 минути.
Lithuanian: Infuzija truks apie 10 minučių.
Bulgarian: Други лекарства и CIAMBRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir CIAMBRA
Bulgarian: При по-продължителна експозиция е наблюдавано увеличаване на нежеланите реакции (от всички степени).
Lithuanian: Ilgesnės ekspozicijos metu nustatytas didesnis nepageidaujamų reakcijų (visų laipsnių) dažnis.
Bulgarian: Ако е необходимо, креатининовият клирънс трябва внимателно да се проследява.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia atidžiai tikrinti kreatinino klirensą.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтворения продукт е между 230-270 mOsmol/kg
Lithuanian: Paruošto tirpalo osmoliališkumas yra 230-270 mosm/kg.
Bulgarian: pH на разтворения продукт е между 6,6 и 7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,6-7,8.
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Lithuanian: 06861 Dessau-Roßlau Vokietija
Bulgarian: Това се равнява на 2,7% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Lithuanian: Tai atitinka 2,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Bulgarian: Резултатите от тези анализи на ефикасността са обобщени в таблицата по-долу:
Lithuanian: Šios veiksmingumo analizės rezultatai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Bulgarian: CIAMBRA е лекарство, използвано за лечение на рак.
Lithuanian: CIAMBRA yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Bulgarian: Бъдете внимателни при шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Vairuodami automobilį ar valdydami mechanizmus būkite atsargūs.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че пеметрексед се секретира активно от OAT3 (транспортен белтък на органични аниони).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedą aktyviai sekretuoja OAT3 (organinių anijonų nešiklis).
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до<1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Инфузията на цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.
Lithuanian: Cisplatinos infuzija truks maždaug 2 valandas.
Bulgarian: Препоръчва се използването на контрацептивни мерки или въздържание.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kontracepcijos priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Bulgarian: Какво представлява CIAMBRA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra CIAMBRA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате CIAMBRA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CIAMBRA.
Bulgarian: Логаритмична рангова p-стойност*
Lithuanian: Logoritminio rango p reikšmė*
Bulgarian: Пеметрексед не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако съществува ясна необходимост, след внимателна преценка на нуждите на майката и риска за плода (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Трябва да приемете най-малко 5 дози през седемте дни преди първата доза CIAMBRA.
Lithuanian: Mažiausiai 5 dozes turite suvartoti per septynias paras prieš pirmą CIAMBRA infuziją.
Bulgarian: Вижте критериите CTCAE на NCI (версия 3.0; NCI 2003) за всяка степен на токсичност.
Lithuanian: NVI CTCAE kriterijus (versija 3.0; NVI 2003) kiekvieno laipsnio toksiškumui.
Bulgarian: Намален креатининов клирънс**
Lithuanian: Kreatinino klirenso sumažėjimas*
Bulgarian: Съобщени са болка в крайниците, ниска температура и промяна на цвета.
Lithuanian: Galūnių skausmas, žema temperatūra ir spalvos pokyčiai.
Bulgarian: Всички степени на токсичност
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškumas
Bulgarian: Не е необходимо дозата да се намалява, освен в случаите, когато това се препоръчва за всички пациенти.
Lithuanian: Dozę mažinti kitaip, nei rekomenduojama visiems pacientams, nebūtina.
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
Lithuanian: IV PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO (-Ų) SĄLYGŲ KEITIMO PAGRINDAS
Bulgarian: Повишена пигментация на кожата
Lithuanian: Padidėjusi odos pigmentacija.
Bulgarian: Ако имате желание да станете баща по време на лечението или в рамките на 6 месеца след прием на лечението, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu vaiką norėtumėte pradėti gydymo CIAMBRA metu arba 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Цисплатин също се прилага чрез инфузия в една от вените, приблизително 30 минути след завършване на инфузията с CIAMBRA.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į vieną iš Jūsų venų, praėjus apytiksliai 30 minučių po CIAMBRA infuzijos pabaigos.
Bulgarian: Болка в гърдите
Lithuanian: Krūtinės skausmas.
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
Bulgarian: Възможно е да получите някои от тези симптоми и/или състояния.
Lithuanian: Jums gali atsirasti bet kuris iš minėtų simptomų ar sutrikimų.
Bulgarian: Пеметрексед може да има увреждащ гените ефект.
Lithuanian: Pemetreksedas gali sukelti genetiškai kenksmingą poveikį.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че пеметрексед се свързва с плазмените протеини в размер на приблизително 81%.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad maždaug 81% pemetreksedo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Bulgarian: НСПВС с различна продължителност на действие.
Lithuanian: Yra daug rūšių NVNU, kurių poveikio trukmė skiriasi.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti, laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai
Bulgarian: Допълнителни лекарства:
Lithuanian: Papildomi vaistai
Bulgarian: Хипернатриемия - повишени количества на натрий в кръвта
Lithuanian: Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje.
Bulgarian: Всяка токсичност от степен 3 или 4, с изключение на мукозит
Lithuanian: Bet koks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, išskyrus mukozitą
Bulgarian: Следователно дренирането на събраната течност от третото пространство преди лечение с пеметрексед трябва да се вземе под внимание, но може да не е необходимо.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti pemetreksedu, trečioje ertmėje susikaupusio skysčio drenavimas turėtų būti svarstomas, tačiau gali būti nebūtinas.
Bulgarian: Предварителното лечение с дексаметазон (или негов еквивалент) може да намали честотата и тежестта на кожните реакции (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Premedikacija deksametazonu (arba lygiaverčiu preparatu) gali sumažinti odos reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с пеметрексед във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешените показания (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pemetreksedo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintoms indikacijoms (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Това лекарство Ви се прилага, за да се намалят честотата и тежестта на кожните реакции, които може да получите по време на противораковото Ви лечение.
Lithuanian: Šie vaistai Jums skiriami tam, kad sumažėtų odos reakcijų, kurių gali atsirasti gydymo priešvėžiniais vaistais metu, dažnis ir sunkumas.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) Natrio hidroksidas (pH korekcijai)
Bulgarian: Изчислете дозата и броят на необходимите флакони CIAMBRA.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti CIAMBRA dozę ir reikiamą flakonų kiekį.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на химиотерапия трябва да се правят изследвания на химичните показатели на кръвта, за да се оценят бъбречната и чернодробната функция.
Lithuanian: Prieš kiekvieną chemoterapijos ciklą reikia atlikti biocheminius kraujo tyrimus inkstų ir kepenų funkcijai įvertinti.
Bulgarian: Разтвореният (реконструиран) разтвор трябва да се използва незабавно за приготвяне на инфузионния разтвор.
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia nedelsiant naudoti infuziniam tirpalui ruošti.
Bulgarian: Алкалната фосфатаза (AP), аспартат аминотрансферазата (AST или SGOT) и аланин аминотрансферазата (ALT или SGPT) трябва да са ≤ 3 пъти от горната граница на нормата.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotraferazės (AST, arba GOAT) ir alaninaminotransferazės (ALT, arba GPAT) kiekiai turi būti  3 kartus didesni už viršutinę normos ribą.
Bulgarian: Процентът на пациентите, подложени на лечение след проучването, е 64,3% за пеметрексед и 71,7% за плацебо.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš pemetreksedu gydytos grupės buvo 64,3%, iš placebu gydytos grupės 71,7%.
Bulgarian: След като се възстановят, пациентите трябва отново да бъдат лекувани с помощта на указанията в таблици 1, 2 и 3, които се отнасят за CIAMBRA като самостоятелно средство или в комбинация с цисплатин.
Lithuanian: Po atsigavimo pacientą reikia vėl gydyti, vadovaujantis 1, 2 ir 3 lentelėse pateiktais nurodymais, kurie tinka gydant vien CIAMBRA arba CIAMBRA ir cisplatinos deriniu.
Bulgarian: Общата системна експозиция и максималната плазмена концентрация на пеметрексед се увеличават пропорционално на дозата.
Lithuanian: AUC) ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje didėja proporcingai dozei.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на пеметрексед при бременни жени, но има предположения, че пеметрексед, както другите антиметаболити, причинява сериозни вродени дефекти, когато се прилага по време на бременност.
Lithuanian: Duomenų apie pemetreksedo vartojimą nėštumo metu nėra, bet manoma, kad nėštumo metu vartojamas pemetreksedas, kaip ir kiti antimetabolitai, sukeltų sunkių apsigimimų.
Bulgarian: P-стойност за превъзходство
Lithuanian: Pranašumo p reikšmė
Bulgarian: Рискът се повишава при пациенти, които вече страдат от имуносупресия, причинена от подлежащо заболяване.
Lithuanian: Rizika yra didesnė asmenims, kurių imuninės sistemos funkcija jau yra susilpnėjusi dėl jų sergamos ligos.
Bulgarian: Винаги ще получавате CIAMBRA чрез инфузия в една от вените.
Lithuanian: CIAMBRA visada infuzuos į vieną iš Jūsų venų.
Bulgarian: Витамин B12 и фолиевата киселина се прилагат, за да се намалят възможните токсични ефекти на противораковото лечение.
Lithuanian: Vitamino B12 ir folio rūgšties Jums skiriama tam, kad susilpnėtų galimas toksinis priešvėžinių vaistų poveikis.
Bulgarian: Това предполага, че пеметрексед може да уврежда фертилитета при мъже.
Lithuanian: Tai rodo, kad pemetreksedas gali sutrikdyti vyrų vaisingumą.
Bulgarian: Кортикостероидът трябва да е еквивалентен на 4 mg дексаметазон, приложен перорално два пъти дневно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kortikosteroido dozė turi prilygti 4 mg deksametazono, vartojamo per burną 2 kartus per parą (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: На тези пациенти трябва да се обърне особено внимание и трябва да се внимава при употреба на други средства с радиосенсибилизиращо действие.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį, o kitais jautrumą radioaktyviesiems spinduliams didinančiais vaistiniais preparatais juos reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Следващите инжекции витамин B12 може да се приложат в същия ден, в който е приложен пеметрексед.
Lithuanian: Vėliau vitamino B12 galima leisti tą pačią dieną kaip pemetreksedą.
Bulgarian: FR MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Lithuanian: MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20
Bulgarian: Интерстициален пневмонит (срастване на въздушните мехурчета на белия дроб)
Lithuanian: Intersticinis pneumonitas (plaučių oro maišelių randėjimas).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: Общо 169 пациенти (47,1%) завършват ≥ 6 цикъла на поддържащо лечение с пеметрексед, което представлява общо наймалко 10 цикъла с пеметрексед.
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1%) baigė  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklus, bendrai tai atitinka mažiausiai 10 gydymo pemetreksedu ciklų.
Bulgarian: В допълнение могат да бъдат наблюдавани инфекции със или без температура, диария и/или мукозит.
Lithuanian: Be to, galima infekcija, susijusi arba nesusijusi su karščiavimu, viduriavimas ir (arba) mukozitas.
Bulgarian: Ниско ниво на хемоглобин (анемия)
Lithuanian: Mažas hemoglobino kiekis (anemija).
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Инструкции за употреба, работа и изхвърляне.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija 1.
Bulgarian: Отговор (n: пациенти, при които е определено, че има отговор) Степен на отговор (%) (95 % CI) Стабилно заболяване (%)
Lithuanian: Atsakas (n: tinkami atsakui) Atsako dažnis (%) (95% PI) Stabili liga (%)
Bulgarian: Най-ниска стойност на ANC < 500/mm3 и найниска стойност на тромбоцитите ≥ 50 000/mm3
Lithuanian: Mažiausias ANK < 500/mm3 ir mažiausias trombocitų kiekis ≥ 50 000/mm3
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви приложи CIAMBRA.
Lithuanian: Jeigu aplink Jūsų plaučius susikaupė skysčio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti jį pašalinti prieš pradėdamas Jus gydyti CIAMBRA.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се използва внимателно.
Lithuanian: Tokiu deriniu reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Полиглутамацията е зависим от времето и концентрацията процес, който се осъществява в туморните клетки и в по-малка степен в нормалните тъкани.
Lithuanian: Poliglutamacija yra nuo laiko ir koncentracijos priklausomas procesas, vykstantis navikų ląstelėse ir mažiau sveikuose audiniuose.
Bulgarian: Процентът на преживяемост на 1-та и 2-та година за пациентите, на които се прилага пеметрексед, е съответно 58% и 32%, в сравнение с 45% и 21% за пациентите, на които се прилага плацебо.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir dvejus metus dažnis buvo atitinkamai 58% ir 32%, placebu gydomų pacientų atitinkamai 45% ir 21%.
Bulgarian: Бъбречни нарушения****
Lithuanian: Inkstų sutrikimas****
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека) Обрив като след лъчетерапия (кожен обрив, подобен на тежко слънчево изгаряне), който може да се появи по кожни участъци, изложени на лъчетерапия, от дни до години след облъчването.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 pacientų) Švitinimo sukeltos odos reakcijos (odos išbėrimo, panašaus į sunkų nudegimą nuo saulės) atsinaujinimas, kuris anksčiau radioaktyviaisiais spinduliais švitintame odos plote gali atsirasti praėjus kelioms paroms arba metams po švitinimo.
Bulgarian: Креатининовият клирънс трябва да е ≥ 45 ml/min.
Lithuanian: Kreatinino klirensas turi būti  45 ml/min.
Bulgarian: 75 % от предишната доза (CIAMBRA и цисплатин)
Lithuanian: 75% ankstesnės dozės (tiek CIAMBRA, tiek cisplatinos)
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се използват инактивирани ваксини (полиомиелит) (вж.
Lithuanian: Reikia skiepyti inaktyvinta vakcina, jeigu tokia yra (pvz., vakcina nuo poliomielito) (žr.
Bulgarian: В клиничните проучвания няма данни, че пациентите на възраст 65 години или повече са с повишен риск от нежелани събития в сравнение с пациенти на възраст под 65 години.
Lithuanian: Kad 65 metų ar vyresniems pacientams nepageidaujamų reiškinių rizika būtų didesnė negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams, klinikiniai tyrimai neatskleidė.
Bulgarian: За указанията относно разтварянето и разреждането на CIAMBRA преди приложение вижте точка 6.6.
Lithuanian: CIAMBRA tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Bulgarian: От 939 пациенти, подложени на индукционно лечение с пеметрексед в допълнение към цисплатин, 539 пациенти са рандомизирани на поддържащо лечение с пеметрексед или плацебо.
Lithuanian: Iš 939 pacientų, kuriems buvo taikytas indukcinis gydymas pemetreksedo ir cisplatinos deriniu, 539 pacientai buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti palaikomajam gydymui pemetreksedu arba placebu.
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм
Lithuanian: Dažnas širdies ritmas.
Bulgarian: Диария, налагаща хоспитализация (независимо от степента) или диария от степен 3 или 4.
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį būtina gydyti ligoninėje (nepaisant laipsnio) arba 3-ojo ar 4-ojo laipsnio viduriavimas
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако това възникне.
Lithuanian: Taigi pacientus reikia perspėti, kad atsiradus šiam reiškiniui, nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
Bulgarian: CIAMBRA съдържа натрий
Lithuanian: CIAMBRA sudėtyje yra natrio