FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Izgled zdravila Imprida in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Imprida izgleda i sadržaj pakovanja
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Imprida pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Impride u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Imprida pojavi hipotenzija, je treba bolnika poleči in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Croatian: Ako se uz Impridu pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinkuzdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imprida
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Impridu
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Imprida
Croatian: Drugi lijekovi i Imprida
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imprida je ena tableta na dan.
Croatian: Doziranje Preporučena doza Impride je jedna tableta na dan.
Slovenian: Kaj je zdravilo Imprida in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imprida
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Imprida i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Impridu
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.
Slovenian: Zdravilo Imprida ni raziskano pri nobeni drugi populaciji, razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Croatian: Imprida nije ispitivana ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Imprida, se lahko vaša bolezen poslabša.
Croatian: Prestanak liječenja Impridom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Croatian: Filmom obložena tableta
Slovenian: O vplivu induktorjev CYP3A4 na amlodipin ni podatkov.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku induktora CYP3A4 na amlodipin.
Slovenian: Zdravila Imprida ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Croatian: Ne koristiti Impridu ako primijetite da je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Slovenian: Ljudje, ki jemljejo zdravilo Imprida, ne smejo uživati grenivk in grenivkinega soka.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Impridu ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t.i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t.i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo).
Croatian: Liječnik može također provjeriti funkciju Vaših bubrega. ako Vam je liječnik rekao da imate suženje srčanih zalistaka (zvano „aortalna ili mitralna stenoza") ili da je debljina vašeg srčanog mišića nenormalno povećana (zvano „opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija").
Slovenian: VMESNA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX" PODATKOV)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKOVANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Imprida pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Impride u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Imprida, kot bi smeli Če ste vzeli preveč tablet zdravila Imprida, ali je vaše tablete vzel kdo drug, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Impride, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 56, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Veličina pakovanja: 56, 98 ili 280 filmom obloženih tableta.
Slovenian: V dveh dolgoročnih spremljevalnih študijah se je učinek zdravila Imprida ohranil več kot eno leto.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Impride bio je održan tijekom više od jedne godine.
Slovenian: če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za zniževanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Croatian: ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Slovenian: Zdravila Imprida ne zaužijte skupaj z grenivko ali z grenivkinim sokom.
Croatian: Ne uzimajte Impridu s grejpom ili sokom od grejpa.
Slovenian: Priporočljivo je, da pred začetkom uporabe zdravila Imprida, popravite to stanje ali bolniku zagotovite natančen zdravniški nadzor na začetku zdravljenja.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Impride ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Imprida sta enakovredna biološki uporabnosti valsartana in amlodipina, uporabljenih v ločenih tabletah.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Impride jednaki su bioraspoloživosti valsartana i amlodipina kada se primjenjuju kao pojedinačne tablete.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR >30 ml/min/1,73 m2) odmerka zdravila Imprida ni treba prilagajati.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR >30 ml/min/1,73 m2) doziranje Impride nije potrebno prilagođavati.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Imprida
Croatian: Ako prestanete uzimati Impridu
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravila Imprida ni povezana s hitrim zvišanjem krvnega tlaka.
Croatian: Nagli prekid primjene Impride nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Slovenian: če imate srčno popuščanje po srčnem infarktu.
Croatian: ako patite od zatajivanja srca nakon srčanog udara.
Slovenian: Zaradi praktičnosti je možno bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah/kapsulah, prevesti na zdravilo Imprida, ki vsebuje enaka odmerka sestavin.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Impridu koja sadrži iste doze sastojaka.
Slovenian: Zdravilo Imprida vsebuje dve antihipertenzivni učinkovini s komplementarnima mehanizmoma delovanja za obvladanje krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: amlodipin spada med zaviralce kalcijevih kanalčkov, valsartan pa med antagoniste angiotenzina II.
Croatian: Imprida kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Slovenian: Zdravilo Imprida je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 tablet in v skupnih pakiranjih s 4 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 70 tablet, ali z 20 škatlami, od katerih vsaka vsebuje 14 tablet.
Croatian: Imprida je dostupna u pakovanjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakovanjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Slovenian: Sočasna uporaba induktorjev CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum) lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije amlodipina.
Croatian: Istodobna primjena induktora CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum) mogla bi imati za posljedicu nižu koncentraciju amlodipina u plazmi.
Slovenian: Če opazite navedene simptome, takoj prenehajte jemati zdravilo Imprida in obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Impridu i odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic; antiepileptična zdravila (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); šentjanževko; nitroglicerin in druge nitrate ter učinkovine, ki jih imenujemo "vazodilatatorji";
Croatian: Liječnik će Vam možda provjeriti i bubrežnu funkciju; antikonvulzivni lijekovi (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); gospina trava; nitroglicerin i drugi nitrati, ili drugi lijekovi koji se nazivaju „vazodilatatori";
Slovenian: Pogostnost Imprida Amlodipin Valsartan
Croatian: Učestalost Imprida Amlodipin Valsartan
Slovenian: Če je uporabljen tudi diuretik, uporaba zdravila Imprida predvidoma poveča toksične učinke litija.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Impridom.
Slovenian: Skupno pakiranje: 280 (4 pakiranja po 70) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 280 (20 pakiranj po 14) filmsko obloženih tablet
Croatian: Višestruko pakovanje: 280 (4 pakovanja od 70) filmom obloženih tableta Višestruko pakovanje: 280 (20 pakovanja od 14) filmom obloženih tableta
Slovenian: Na vašem trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Croatian: U Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakovanja.
Slovenian: Zdravilo Imprida je indicirano pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen ob monoterapiji z amlodipinom ali valsartanom.
Croatian: Imprida je indicirana u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki zdravila Imprida:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Impride:
Slovenian: V študijah, kontroliranih s placebom, so čezmerno hipotenzijo opažali pri 0,4 % bolnikov z nezapleteno hipertenzijo, ki so dobivali zdravilo Imprida.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih Impridom viđena je izražena hipotenzija.
Slovenian: Pri sočasni uporabi amlodipina in induktorjev CYP3A4 je potrebna previdnost.
Croatian: Nužan je oprez prilikom primjene amlodipina zajedno s induktorima CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo Imprida uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih, pri katerih krvni tlak ni dovolj dobro urejen samo z amlodipinom ali samo z valsartanom.
Croatian: Imprida se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Slovenian: • Sočasna uporaba zdravila Imprida in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (GFR <60 ml/min/1,73m 2) (glejte poglavji
Croatian: • Istodobna primjena Impride s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (VKLJUČNO Z "BLUE BOX" PODATKI)
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKOVANJA (S PLAVIM OKVIROM)
Slovenian: V vseh pakiranjih so tablete na voljo v standardnih pretisnih omotih, v pakiranjih po 56, 98 in 280 tablet pa so poleg tega na voljo tudi v perforiranih pretisnih omotih z razdelki za enkratni odmerek.
Croatian: Sva pakovanja su dostupna sa standardnim blisterima; pakovanja s 56, 98 i 280 tableta su dodatno dostupna s perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilne učinkovine, na dihidropiridinske derivate ali katero koli pomožno
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Klinično značilna hipotenzija zaradi prevelikega odmerka zdravila Imprida zahteva srčnožilno podporo, vključno s pogostim nadziranjem delovanja srca in dihal, dviganjem udov ter kontrolo krožečega volumna tekočine in izločanja urina.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Impridom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Slovenian: zdravila za okužbo s HIV ali AIDS (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol, itrakonazol); zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (kot so rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (zdravili za srce); simvastatin (zdravilo za uravnavanje previsoke ravni holesterola); dantrolen (zdravilo v infuziji pri hudih odstopanjih telesne temperature); zdravila za preprečevanje zavrnitve presadka (ciklosporin).
Croatian: lijekovi koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije/SIDA (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol); lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (npr. rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (lijekovi za srce); simvastatin (lijekovi koji se koriste za kontrolu visokih razina kolesterola); dantrolen (infuzija za teške poremećaje tjelesne temperature); lijekovi koji se koriste kao zaštita od odbacivanja transplantata (ciklosporin).
Slovenian: Bolnik lahko zdravilo Imprida vzame s hrano ali brez nje.
Croatian: Imprida se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Croatian: Što Imprida sadrži
Slovenian: Interakcije pogoste ob kombinaciji Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Imprida in drugimi zdravili niso izvedli.
Croatian: Interakcije koje su česte kod ove kombinacije Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Impridom i drugim lijekovima.
Slovenian: V tej študiji (izhodiščni krvni tlak 171/113 mm Hg) je shema odmerjanja zdravila Imprida 5 mg/160 mg, titrirana do 10 mg/160 mg, znižala krvni tlak sede za 36/29 mm Hg; v primerjavi s tem je shema odmerjanja lizinoprila/hidroklorotiazida 10 mg/12,5 mg, titrirana do 20 mg/12,5 mg, znižala krvni tlak za 32/28 mm Hg.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Impridom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila opazite kateregakoli od spodaj naštetih, zelo redkih, hudih neželenih učinkov, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom: - nenadna zasoplost, bolečine v prsih, kratka sapa ali težave z dihanjem.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih vrlo rijetkih, teških nuspojava nakon uzimanja ovog lijeka: - Iznenadno piskanje pri disanju, bol u prsima, nedostatak zraka ili teškoće pri disanju.
Slovenian: Če želite dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo, še posebno če je vaš otrok še novorojenček ali je bil rojen prezgodaj.
Croatian: Imprida se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet in skupna pakiranja, ki vsebujejo 280 (4x70 ali 20x14) filmsko obloženih tablet.
Croatian: Veličina pakovanja: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 filmom obloženih tableta i višestruko pakovanje koje sadrži 280 (4x70 ili 20x14) filmom obloženih tableta.
Slovenian: Amlodipin v zdravilu Imprida zavira transmembranski vstop kalcijevih ionov v srčne in žilne gladke mišice.
Croatian: Amlodipinska komponenta Impride inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Dvojno zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzinskih receptorjev ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, ARB-ova ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Slovenian: To še posebej velja za naslednja zdravila: zaviralci ACE ali aliskiren (glejte tudi informacije pod naslovoma "Ne jemljite zdravila Imprida" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"); diuretike (vrsto zdravil, ki jim pravimo tudi "tablete za odvajanje vode" in povečajo nastajanje urina v telesu); litij (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst depresij); diuretike, ki varčujejo s kalijem, kalijeve dodatke, nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, in druge učinkovine, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija; določena zdravila proti bolečinam, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ali selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2 (zaviralci COX-2).
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Impridu" i „Upozorenja i mjere opreza"); diuretici (vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje" koje povećavaju količinu mokraće koju proizvodite); litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razinu kalija; određene vrste lijekova protiv bolova koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAILi) ili selektivnim inhibitorima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala ter vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Imprida ni.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Impridom.
Slovenian: Dodatne informacije o posameznih zdravilnih učinkovinah Neželeni učinki, opisani za katero od obeh zdravilnih učinkovin (za amlodipin ali valsartan), so lahko tudi neželeni učinki zdravila Imprida, tudi če niso bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave Impride, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Croatian: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi amlodipina ali valsartana samega, ki jih bodisi niso opažali pri uporabi zdravila Imprida ali pa so jih opažali z večjo pogostnostjo kot pri uporabi zdravila Imprida:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s Impridom ili su opažene s većom učestalošću nego s Impridom:
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Croatian: 70 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Zdravilo Imprida so raziskali tudi v študiji, kontrolirani z učinkovino, pri 130 bolnikih s hipertenzijo, ki so imeli srednji diastolični krvni tlak sede ≥110 mm Hg in <120 mm Hg.
Croatian: Imprida je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Slovenian: Grenivka in grenivkin sok lahko namreč povzročita zvišanje koncentracije zdravilne učinkovine amlodipina v krvi, kar lahko pripelje do nepredvidljivega povečanja učinka zdravila Imprida pri zniževanju krvnega tlaka.
Croatian: Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika može dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak na snižavanje krvnog tlaka.
Slovenian: ImpridaBolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega nije potrebno prilagođavati doziranje.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice je pri zdravljenju hipertenzije z zdravilom Imprida potrebna previdnost, saj pri takih bolnikih lahko pride do zvišanja koncentracij sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Croatian: Imprida se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Slovenian: Tablete zdravila Imprida vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan.
Croatian: Imprida tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Imprida doseže valsartan največjo koncentracijo v plazmi v 3 urah, amlodipin pa v 6 do 8 urah.
Croatian: Nakon peroralne primjene Impride, vršne koncentracije amlodipina i valsartana u plazmi postižu se u 3 odnosno 6-8 sati.
Slovenian: - hude kožne reakcije, vključno s hudim kožnim izpuščajem, koprivnico, pordelostjo kože po celem telesu, močnim srbenjem, pojavljanjem mehurjev, lupljenjem in otekanjem kože, vnetjem sluzničnih membran (Stevens-Johnsonov sindrom) in drugimi alergijskimi reakcijami.
Croatian: - Teške kožne reakcije, uključujući intenzivan kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po čitavom tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica (Stevens
Slovenian: V dveh s placebom kontroliranih preskušanjih je zdravilo Imprida enkrat na dan dobivalo več kot 1.400 bolnikov s hipertenzijo.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Impridu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Slovenian: • Zapora pretoka krvi iz levega prekata (npr. hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija in močno
Croatian: • Opstrukcija istisnog dijela lijevog ventrikula (npr. hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija i aortalna stenoza visokog stupnja).
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, morate to povedati zdravniku, preden vzamete zdravilo Imprida.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Impride.
Slovenian: Plodnost Kliničnih študij glede plodnosti pri uporabi zdravila Imprida ni.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Impride na plodnost.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih pride do angioedema, je treba zdravilo Imprida takoj ukiniti.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije angioedem trebaju odmah prekinuti primjenu Impride i više ga ne smiju ponovo uzimati.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Imprida pri bolnikih z okvaro jeter ali obstruktivno biliarno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Impride bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Linearnost Farmakokinetiki amlodipina in valsartana sta linearni.
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.