FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne anført under i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet,
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse og med jævne mellemrum i løbet af vaccinationsproceduren.
Polish: Silnie wstrząsnąć przed podaniem i okresowo w trakcie przeprowadzania szczepienia.
Danish: 50 doser 125 doser
Polish: 125 dawek
Danish: I kliniske undersøgelser er der fortaget obduktioner af injektionsstedet 8 uger efter administration af en enkeltdosis vaccine som viste en mild til moderat granulomatøs inflammation af muskelfibrene ved injektionsstedet.
Polish: Podczas badań klinicznych, 8 tygodni po podaniu pojedynczej dawki szczepionki, przeprowadzono badanie pośmiertne miejsca iniekcji, które wykazało zapalenie ziarniniakowe włókien mięśniowych (o stopniu od łagodnego do średniego) w miejscu iniekcji.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 10 beholdere med 10, 50 eller 125 doser Æske med 1 beholder med 10, 50 eller 125 doser
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełka z 10 butelkami po 10, 50 lub 125 dawek Pudełka z 1 butelką po 10, 50 lub 125 dawek
Danish: 17813 Vall de Bianya
Polish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Danish: Varighed af immunitet: 19 uger efter vaccination.
Polish: Czas trwania odporności: 19 tygodni po szczepieniu.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Danish: Papæske med 10 beholdere med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek po 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Danish: Suvaxyn PCV injektionsvæske, suspension til svin
Polish: Suvaxyn PCV zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Danish: Svin (smågrise)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (prosięta).
Danish: Papæske med 1 beholder med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę 10 dawek (20 ml), 50 dawek (100 ml) lub 125 dawek (250 ml)
Danish: Vaccinestammen er en inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som udtrykker Porcint Circovirus type 2 ORF-protein.
Polish: Szczep szczepionkowy jest inaktywowanym, rekombinowanym cirkowirusem świń typu 1 zapewniającym ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 3 uger efter vaccination.
Polish: Wytworzenie odporności: od 3 tygodni po szczepieniu.
Danish: Æske med 1 beholder med 50 doser Æske med 1 beholder med 125 doser
Polish: Pudełko z 1 butelką z 10 dawkami Pudełko z 1 butelką z 50 dawkami Pudełko z 1 butelką z 125 dawkami
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Undgå at stresse dyret før og efter vaccination.
Polish: Unikać stresowania zwierząt przed i po przeprowadzonym szczepieniu.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (prosięta) od 3 tygodnia życia.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E)
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe
Danish: Æske med 10 beholdere med 50 doser Æske med 10 beholdere med 125 doser
Polish: Pudełko z 10 butelkami po 10 dawek Pudełko z 10 butelkami po 50 dawek Pudełko z 10 butelkami po 125 dawek
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Polish: Okres(-y) karencji: Zero dni.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Zoetis Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej
Danish: Inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som Porcint Circovirus type 2 ORF-protein 1,6 ≤
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Inaktywowany, rekombinowany cirkowirus świń typu 1 zapewniający ekspresję białka ORF2 cirkowirusa świń typu 2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Danish: Disse kliniske symptomer forsvinder normalt uden behandling.
Polish: Objawy te zwykle ustępują bez leczenia.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2013.
Danish: Alvorlige anafylaktisk (allergiske) reaktioner er usædvanlige, men kan være dødelige.
Polish: Silne reakcje anafilaktyczne (uczuleniowe) występują rzadko, ale mogą być śmiertelne.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis mindre end 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Polish: Obszar miejscowych reakcji tkankowych ma zazwyczaj średnicę mniejszą niż 5 cm, lecz w niektórych przypadkach obrzęk może być większy.
Danish: Porcint circovirus rekombinant virus (cpcv) 1-2, inaktiverede
Polish: cirkowirus świń, wirus rekombinowany (cPCV) 1-2, inaktywowany
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn PCV den 24. juli 2009.
Polish: Dnia 24 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Suvaxyn PCV do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Vaccinens sikkerhed er blevet undersøgt under både laboratorie- og feltbetingelser: En midlertidig stigning i kropstemperatur (op til 1,7 °C) er meget almindelig inden for de første 24 timer efter vaccinationen.
Polish: Skuteczność szczepionki badano zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i terenowych: w ciągu 24 godzin po podaniu szczepionki bardzo często występuje przejściowy wzrost temperatury ciała (do 1,7°C).
Danish: Virkningen af Suvaxyn PCV er blevet undersøgt i laboratorie- og feltundersøgelser hos et stort antal svin.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn PCV oceniano w badaniach laboratoryjnych i terenowych na dużej liczbie świń.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Polish: Bardzo często występują także miejscowe reakcje tkankowe w postaci obrzęku w miejscu wstrzyknięcia; mogą się one utrzymywać do 26 dni.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved for Suvaxyn PCV opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn PCV.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Suvaxyn PCV według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: Disse undersøgelser var udformet således, at vaccinens effekt kunne påvises i tilfælde af PMWSudbrud: De udvalgte besætninger havde tidligere været ramt af PMWS, og man kunne bekræfte forekomsten af sygdommen inden starten på de pågældende undersøgelser, med udgangspunkt i internationalt godkendte standarder.
Polish: Badania opracowano w taki sposób, by wykazać skuteczność szczepionki przeciwko występowaniu ognisk PMWS: na wybranych farmach w przeszłości wystąpiły przypadki PMWS, a przed rozpoczęciem badań występowanie PMWS potwierdzono za pomocą standardowych międzynarodowych metod.
Danish: Umiddelbare overfølsomhedslignende reaktioner kan sædvanligvis forekomme efter vacccinationen (kan forekomme hos 1 ud af 10 dyr) og forårsage akutte kliniske symptomer, såsom opkastning.
Polish: Tuż po wstrzyknięciu często występują reakcje przypominające uczulenie (występują u 1 na 10 zwierząt), których skutkiem są krótkotrwałe objawy kliniczne, takie jak wymioty.
Danish: Suvaxyn PCV er en vaccine, som indeholder et rekombinant Porcint (svine-) Circovirus, der er blevet inaktiveret (dræbt).
Polish: Suvaxyn PCV to szczepionka zawierająca rekombinowany (modyfikowany) cirkowirus świń, który został inaktywowany (zabity).
Danish: Suvaxyn PCV indeholder små mængder af en modificeret svinecircovirus, der producerer et protein fra det virus, som forårsager sygdom, men som er dræbt, så det ikke kan forårsage sygdommen og sprede den.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV zawiera niewielkie ilości postaci cirkowirusa świń, który został zmodyfikowany tak, by wytwarzać białko z postaci wirusa wywołującego chorobę, a następnie został zabity, tak by nie wywoływał choroby i nie rozprzestrzeniał się.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn PCV er nul dage.
Polish: Okres karencji dla produktu Suvaxyn PCV wynosi 0 dni.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PCV:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn PCV:
Danish: Suvaxyn PCV anvendes til vaccination af svin over 3 uger for at reducere virusmængden i blod og lymfevæv og beskytte svinene mod læsioner i lymfevæv, forårsaget af Porcint Circovirus type 2, samt mod reduceret vægtøgning og risikoen for dødelighed i forbindelse med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Polish: Szczepionkę Suvaxyn PCV stosuje się do szczepienia świń w wieku powyżej 3 tygodni w celu obniżenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, w celu ochrony świń przed urazami w tkankach limfoidalnych wywołanych przez świński cirkowirus typu 2, jak i przed zmniejszonym przyrostem masy ciała, a potencjalnie nawet zgonem, związanym z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (ang. Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Danish: Det er påvist, at vaccinen, når den gives som anbefalet til smågrise fra 3-ugersalderen, resulterer i aktiv immunisering mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) og er i stand til at reducere virusmængden i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv, forårsaget af porcin circovirusinfektion, samt reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig vægtforøgelse og dødelighed i forbindelse med PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Polish: Wykazano, że szczepionka, podawana zgodnie z zaleceniemi prosiętom w wieku powyżej 3 tygodni, powoduje czynne uodpornienie przeciwko świńskiemu cirkowirusowi typu 2 (PCV2) oraz wpływa na obniżenie miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych, urazów tkanek limfoidalnych wywołanych zakażeniem świńskim cirkowirusem, jak i na obniżenie objawów klinicznych - w tym utratę dziennego przyrostu masy ciała - i zgonu związanego z poodsadzoniowym, wielonarządowym zespołem wyniszczającym świń (PMWS).
Danish: Suvaxyn PCV er en vaccine.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV jest szczepionką.
Danish: Undtagelsesvist kan en stor del af besætningen reagere efter vaccinationen.
Polish: W wyjątkowych przypadkach w niektórych stadach reakcja może wystąpić u dużego odsetka zwierząt.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn PVC?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PCV?
Danish: Suvaxyn PVC er en injektionsvæske, suspension.
Polish: Produkt Suvaxyn PCV ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Hvad er Suvaxyn PCV?
Polish: Co to jest Suvaxyn PCV?
Danish: Når et svin vaccineres, opfatter immunsystemet de dræbte vira som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem. Immunsystemet vil efterfølgende blive i stand til at skelne proteinet fra det sygdomsforårsagende virus og danne antistoffer hurtigere, hvis det udsættes for sådanne vira.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie narażony na działanie tych wirusów, będzie w stanie rozpoznać białko wirusa wywołującego chorobę i szybciej wytwarzać przeciwciała , co wzmaga odporność świń na zachorowanie.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Suvaxyn PVC?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Suvaxyn PCV wykazano w badaniach?
Danish: --1 Modificeret levende Porcin reproduktions- og respirationssygdom virus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Polish: --1 Żywy, modyfikowany PRRSV, szczep 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50*/ 2ml **dawka zakaźna dla 50% hodowli komórkowych
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss -tørrelse
Polish: Wielkość opakowania
Danish: Dette hjælper med at beskytte svinet mod sygdommen.
Polish: Pomoże to chronić świnię przed chorobą.
Danish: Herefter vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere på virussen.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy będzie mógł szybciej na niego reagować.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV er en forbigående stigning i kropstemperaturen (0,5-0,8 °C i gennemsnit), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 svin inden for 4 dage efter vaccinationen, og lokale reaktioner i form af hævelser, der er forsvinder uden behandling i løbet af 5-9 dage.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV to krótkotrwały wzrost temperatury ciała (średnio 0,5-0,8 °C), który może występować u więcej niż 1 na 10 świń w ciągu 4 dni po szczepieniu, oraz miejscowe reakcje w postaci obrzęków, które ustępują samoistnie w ciągu 5 do 9 dni.
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter svinets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Polish: Po podaniu świni szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Danish: Der kan ligeledes opstå sygdom i luftvejene, som kan føre til høj dødelighed hos pattegrise og fravænnede svin.
Polish: Może także występować choroba dróg oddechowych skutkująca wysokimi wskaźnikami śmiertelności u prosiąt ssących i odsadzonych od maciory.
Danish: Denne virussygdom hos svin kan resultere i en lavere faringshyppighed (fødselshyppighed) og i en stigning i antallet af aborter, dødfødsler, mumificerede fostre samt svage levendefødte smågrise og dødsfald.
Polish: Ta choroba wirusowa świń może prowadzić do obniżenia wskaźnika oproszeń oraz zwiększenia liczby poronień, zwierząt nieżywo urodzonych i zmumifikowanych, jak również zwiększenia liczby osłabionych, żywo urodzonych prosiąt oraz zgonów.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn PRRS MLV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od świń leczonych szczepionką Suvaxyn PRRS MLV wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Danish: Massevaccination kan finde sted i besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Polish: Masowe szczepienia mogą być stosowane w stadach, w których stwierdzono obecność europejskiego wirusa PRRS.
Danish: Yderligere information om Suvaxyn PRRS MLV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Suvaxyn PRRS MLV znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Data ostatniej aktualizacji: 04.2019.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Suvaxyn PRRS MLV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn PRRS MLV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Suvaxyn PRRS MLV przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en modificeret stamme af levende PRRS-virus, stamme 96V198, som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera zmodyfikowany szczep żywego wirusa PRRS (szczep 96V198), który został osłabiony tak, by nie mógł wywoływać choroby.
Danish: Hos drægtige gylte og søer uden forudgående eksponering for PRRS-virus må Suvaxyn PRRS MLV ikke anvendes i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi virusset i vaccinen kan krydse moderkagen og påvirke fødselsraten.
Polish: U ciężarnych loch i loszek, które wcześniej nie były narażone na kontakt z wirusem PRRS, szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno stosować w drugiej połowie ciąży, ponieważ wirus zawarty w szczepionce może przenikać przez łożysko i wpłynąć na współczynnik urodzeń.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må ikke anvendes i besætninger, hvor der ikke er påvist europæisk PRRS-virus ved hjælp af pålidelige diagnosticeringsmetoder.
Polish: Nie wolno stosować szczepionki Suvaxyn PRRS MLV w stadach, w których nie wykryto europejskiego wirusa PRRS za pomocą wiarygodnych metod diagnostycznych.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er en vaccine.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką.
Danish: Gylte (hungrise, som endnu ikke har fået unger) og søer (hungrise, som har fået unger) får en enkelt injektion, inden de indføres i besætningen af søer ca. 4 uger før avl, og en opfølgende injektion hver 6. måned.
Polish: Loszkom (samicom świń, które jeszcze się nie oprosiły) i lochom (samicom świń, które się oprosiły) podaje się pojedyncze wstrzyknięcie przed wprowadzeniem do stada zarodowego, ok. 4 tygodni przed zapłodnieniem, a także jedną dawkę przypominającą co 6 miesięcy.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at beskytte svin mod porcin reproduktions- og respirationssygdom (PRRS).
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony świń przed zespołem rozrodczo-oddechowym świń (PRRS).
Danish: Det andet studie hos søer viste, at en opfølgende vaccination 6 måneder efter den indledende vaccination, hvor parringen skete 4 måneder efter den anden vaccination, gav beskyttelse i 7 måneder.
Polish: W drugim badaniu na lochach wykazano, że szczepienie przypominające 6 miesięcy po szczepieniu pierwotnym, przy kryciu przeprowadzonym 4 miesiące po drugim szczepieniu, zapewniło ochronę do 7 miesięcy.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PRRS MLV
Polish: Inne informacje dotyczące leku Suvaxyn PRRS MLV
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en svækket stamme af PRRS-virus.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV zawiera osłabiony szczep wirusa PRRS.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. august 2017.
Polish: W dniu 24 sierpnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Suvaxyn PRRS MLV, ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: To studier hos smågrise viste, at vaccinens virkning indtræder 21 dage efter vaccinationen, og fire studier hos smågrise viste, at beskyttelsen varer i op til 26 uger.
Polish: W badaniu prosiąt wykazano, że szczepionka zaczyna działać 21 dni po szczepieniu, natomiast w czterech badaniach prosiąt wykazano, że ochrona trwa do 26 tygodni.
Danish: Hvad er Suvaxyn PRRS MLV, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Suvaxyn PRRS MLV i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder 21 dage efter vaccination og varer i 26 dage efter vaccinationen.
Polish: Początek odporności następuje 21 dni po szczepieniu, a czas trwania odporności wynosi 26 tygodni po szczepieniu.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må heller ikke anvendes hos orner, der producerer sæd, da PRRS-virus kan udskilles i sæd.
Polish: Szczepionki Suvaxyn PRRS MLV nie wolno również podawać knurom produkującym nasienie, ponieważ wirus PRRS może przenikać do nasienia.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PRRS MLV blev underbygget af laboratoriestudier.
Polish: Skuteczność szczepionki Suvaxyn PRRS MLV poparto badaniami laboratoryjnymi.
Danish: Det ene viste, at en enkelt vaccination af hungrise 10 til 11 uger inden parring beskyttede dem mod sygdomme, når de blev udsat for virussen 26 uger efter vaccinationen.
Polish: Przeprowadzono dwa badania na samicach świń; w jednym wykazano, że podanie pojedynczego wstrzyknięcia samicom świń na 10 do 11 tygodni przed kryciem chroniło je przed chorobą w przypadku narażenia na wirusa 26 tygodni po szczepieniu.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fås som lyofilisat (en frysetørret pille) og solvens til injektionsvæske, suspension, og det udleveres kun på recept.
Polish: Suvaxyn PRRS MLV jest dostępny w postaci liofilizatu (liofilizowane peletki) i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Suvaxyn PRRS MLV znajduje się w ulotce informacyjnej.
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jak działa lek Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jak stosować lek Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PRRS MLV godkendt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Suvaxyn PRRS MLV jest dopuszczony do obrotu w UE?
Danish: En oversigt over Suvaxyn PRRS MLV, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Suvaxyn PRRS MLV i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn PRRS MLV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Danish: 2 ml i nakken.
Polish: 2 ml w szyję.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
Polish: Kod ATC vet: QI09AD03.
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
Polish: Urządzenia przeznaczone do szczepień stosować zgodnie z zaleceniami producenta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/08/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24/08/2017.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik może być przechowywany poza lodówką w temperaturze 15°C - 25°C.
Danish: Disse symptomer forsvandt uden behandling i løbet af få timer.
Polish: Objawy te znikają bez konieczności leczenia w ciągu kilku godzin.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via forurenede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
Polish: Najczęstszą drogą rozprzestrzeniania się wirusa jest kontakt bezpośredni, ale nie można wykluczyć rozprzestrzeniania przez zanieczyszczone przedmioty lub przez powietrze.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Polish: Jedna dawka przypominająca jest podawana co 6 miesięcy.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C -8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świń, żywe szczepionki wirusowe.
Danish: Brug sterile sprøjter og nåle.
Polish: Stosować sterylne igły i strzykawki.
Danish: Vaccinationsplan:
Polish: Schemat szczepienia:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Vaccinen (lyofilisat):
Polish: Szczepionka (liofilizat):