FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égoûts.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
French: Chez les chats et les chiens :
Polish: Koty i psy:
French: La persistance systémique de la sélamectine dans le plasma et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
Polish: Ogólne utrzymywanie się selamektyny w osoczu i brak szybkiego metabolizmu zapewniają, że skuteczne stężenie selamektyny w osoczu utrzymuje się przez cały okres między kolejnymi podaniami (30 dni).
French: 3 - Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
Polish: 3 - Rozgarnąć sierść u podstawy szyi między łopatkami w celu odsłonięcia małej powierzchni skóry.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 et 24 pipettes)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes 45 mg, 60 mg, (1, 4 et 24 pipettes)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
French: Comme avec d'autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, y compris des convulsions, ont été très rarement observés après utilisation du médicament vétérinaire chez le chien et le chat.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego u psów i kotów obserwowano odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
French: Si un léchage important se produit, une courte période d'hypersalivation peut être observée chez les chats en de rares occasions.
Polish: Gdy dojdzie do zlizania, w kotów może pojawić się krótki okres nadmiernego ślinienia.
French: Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d'application n'est pas entièrement sèche.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu ze zwierzęciem aż do czasu całkowitego wyschnięcia sierści w miejscu podania.
French: Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et peuvent donc contribuer à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
French: Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry, a także dzięki jego właściwościom biobójczym w stosunku do larw i jaj może być stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
French: Chats (kg)
Polish: Koty (kg) Produkt
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables, La sélamectine a aussi été administrée à 3 fois la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Polish: Selamektynę podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
French: La reproduction des puces est stoppée et le cycle de vie des puces est donc interrompu ; cela contribue à contrôler les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
French: Quand plusieurs infestations ou infections pouvant être traitées par le médicament vétérinaire affectent un même animal, l'administration unique à la dose de 6 mg de sélamectine / kg est recommandée.
Polish: Jeżeli u tego samego zwierzęcia chcemy zastosować produkt przeciw innej występującej jednocześnie inwazji lub występującemu zakażeniu, należy podać jednorazowo zalecaną dawkę w wysokości 6 mg selamektyny/kg m.c.
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
French: • traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei).
Polish: • Leczenie świerzbu skórnego (wywoływanego przez Sarcoptes scabiei)
French: NOTICE EVICTO solution pour spot on
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evicto roztwór do nakrapiania
French: Chez les chats :
Polish: Koty:
French: Pour l'élimination complète des parasites, une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée deux fois, à 1 mois d'intervalle.
Polish: Aby całkowicie zlikwidować świerzb należy podawać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego przez dwa kolejne miesiące.
French: Empêcher les animaux traités de se baigner dans les cours d'eau dans les 2 heures au moins suivant l'administration du médicament.
Polish: Zwierzęta, którym podano produkt, nie powinny kąpać się w wodzie przez przynajmniej dwie godziny od podania.
French: 1 pipette 4 pipettes 24 pipettes x 0,75 ml x 1,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
French: Sélamectine 45 mg Sélamectine 60 mg
Polish: Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg
French: 2 - Retirer le capuchon avant l'application du traitement.
Polish: 2 - Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
French: Cependant, un shampooing ou une baignade de l'animal 2 heures ou plus après le traitement ne réduira pas l'efficacité du produit.
Polish: Kąpiel lub zmoczenie zwierzęcia 2 lub więcej godzin po podaniu produktu nie zmniejsza jego skuteczności.
French: Traitement et prévention de l'infestation par les puces (chats et chiens).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
French: ≤ 2,5 1 pipette EVICTO 15 mg pour chats et chiens de 2,5 kg
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
French: La sélamectine a été administrée à 3 fois la dose recommandée à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
French: 1 - En tenant la pipette bien droite, enlever le capuchon 2 - Retourner le capuchon et placer l'autre extrémité sur l'embout de l'applicateur.
Polish: 2 - Odwrócić nasadkę i nałożyć jej drugi koniec na końcówkę aplikatora.
French: Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.
Polish: Jeżeli chcemy zastąpić inny produkt w programie profilaktyki dirofilariozy, to pierwszą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego leku.
French: Chats et/ou chiens
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i/lub psy
French: EVICTO 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg sélamectine
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
French: Chats
Polish: Kot
French: L'activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Polish: Wykazano także skuteczność przeciw larwom Dirofilaria immitis.
French: Précautions particulières pour chaque espèce
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
French: La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission.
Polish: Wykazuje aktywność przeciw wielu gatunkom pasożytów bezkręgowych, a mechanizm jej działania polega na zmianie przepuszczalności kanałów chlorkowych prowadzącej do upośledzenia prawidłowego przewodzenia bodźców.
French: Il est recommandé de retirer doucement les débris du conduit auditif externe avant chaque administration.
Polish: W trakcie leczenia należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
French: Intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
French: Utilisation en cas de gestation et lactation Le produit peut être utilisé chez les chattes et les chiennes gestantes ou allaitantes.
Polish: Ciąża i laktacja: Może by stosowany u ciężarnych i będących w laktacji kotek i suk.
French: La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont tuées.
Polish: Stosowanie produktu powoduje śmierć pcheł atakujących zwierzę, dzięki czemu nie dochodzi do wytwarzania przez nie jaj, następuje śmierć form larwalnych (obecnych tylko w otoczeniu zwierząt).
French: Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Polish: Należy podać jedną dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains animaux.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt leczniczy weterynaryjny u tego samego zwierzęcia.
French: Sélamectine 30 mg Sélamectine 60 mg Sélamectine 120 mg Sélamectine 240 mg Sélamectine 360 mg
Polish: Selamektyna 30 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
French: LT: Lietuva VIRBAC
Polish: LT: Lietuva
French: ≤ 2,5 1 pipette Evicto 15 mg pour chats et chiens de 2,5 kg 2,6-7,5 1 pipette Evicto 45 mg pour chats de 2,6 à 7,5 kg
Polish: ≤ 2,5 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg 2,6 - 7,5 1 pipetka Evicto 45 mg dla kotów 2,6-7,5 kg 7,6 - 10,0 1 pipetka Evicto 60 mg dla kotów 7,6-10,0 kg > 10 Odpowiednia kombinacja pipet
French: Sélamectine 15 mg Sélamectine 30 mg Sélamectine 45 mg Sélamectine 60 mg Sélamectine 120 mg Sélamectine 240 mg Sélamectine 360 mg
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
French: Sélamectine délivrée (mg)
Polish: Selamektyna (selamectinum)
French: EVICTO 45 mg solution pour spot on pour chats de 2,6 à 7,5 kg EVICTO 60 mg solution pour spot on pour chats de 7,6 à 10,0 kg Sélamectine
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
French: Boîte 15 mg, (1,4 et 24 pipettes)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
French: Sélamectine 15 mg
Polish: Selamektyna 15 mg
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera: Substancja czynna:
French: _ _ 1 25 mg rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) / 200 mg emtricitabine / 245 mg ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
French: 3 x 30 comprimés
Polish: 3 x 30 tabletek
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
French: Code ATC : J05AR08.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
French: Une boisson nutritionnelle ne remplace pas de la nourriture.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
French: Caractéristiques démographiques Âge médian (intervalle), années
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
French: a La fenêtre de la semaine 24 s'étend du jour 127 au jour 210 (inclus).
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
French: Les résultats du traitement jusqu'à 24 semaines sont présentés dans le tableau 7.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
French: 2 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
French: La méthodologie des études est identique à l'exception du traitement de fond.
Polish: Badania były identyczne w zakresie metodyki, z wyjątkiem leczenia podstawowego.
French: Origine ethnique
Polish: Pochodzenie etniczne
French: ASC : ↑ Cmax : ↑ Cmin : ↑
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Étiquetage DU Flacon et de la boîte
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
French: • Tout autre médicament contenant les substances suivantes :
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
French: [sur l'emballage extérieur uniquement]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
French: b La différence du taux de réponse est de 1 % (intervalle de confiance à 95 % −3 % à 6 %) en utilisant une approximation normale.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
French: D'autres traitements doivent être envisagés, notamment en cas d'utilisation sur le long terme.
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
French: Dans la mesure du possible, d'autres traitements comme l'azithromycine doivent être envisagés.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Eviplera sauf si elles et leur médecin décident que c'est absolument nécessaire.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
French: • Respiration profonde et rapide
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
French: Les études d'interaction avec ces principes actifs n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
French: 2 Résistance phénotypique (Antivirogram).
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
French: Les mutations les plus fréquentes étaient les mêmes lors des analyses des semaines 48 et 96.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
French: e Par exemple, perte de suivi, non observance, retrait du consentement.
Polish: e np. brak informacji podczas obserwacji, niestosowanie się do wymogów, wycofanie zgody.
French: Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P450
Polish: Inhibitory enzymów cytochromu P450
French: • Difficulté à dormir (insomnies)
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
French: augmentation de la bilirubine1, 2
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
French: Effets sur les concentrations de médicament.
Polish: Wpływ na stężenia produktów leczniczych.
French: • En effet, les principes actifs de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Polish: • ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.
French: Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables particuliers.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
French: Il n'y a pas eu de nouveaux profils de résistance croisée à la semaine 96 par rapport à la semaine 48.
Polish: Nie było nowych schematów oporności krzyżowej w 96. tygodniu w porównaniu z 48. tygodniem.
French: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Polish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
French: Cette réaction peut devenir sévère ou potentiellement mettre votre vie en danger.
Polish: Objawy te mogą być ciężkie lub mogą zagrażać życiu.
French: Toutefois, comme attendu pour cette catégorie de patients, les élévations des taux d'ASAT et d'ALAT ont été plus fréquentes que dans la population générale infectée par le VIH.
Polish: Jednak, jak należało się spodziewać w tej populacji pacjentów, zwiększenie aktywności AspAT oraz AlAT występowało częściej niż w ogólnej populacji zakażonych HIV.
French: Succès virologique après 24 semaines de traitementb
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
French: Eviplera n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement contre le VIH
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.
French: • Rêves anormaux, troubles du sommeil
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
French: • de l'interleukine-2, aussi connue sous le nom d'aldesleukine (utilisée dans le traitement du cancer)
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
French: Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
French: • Dépression et humeur dépressive
Polish: • depresja i nastrój depresyjny
French: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Polish: EU/1/11/737/002
French: Ces éléments sont à prendre en compte lorsque l'on évalue la capacité d'un patient à conduire ou à utiliser une machine.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
French: Absence de réponse Échec virologique (ensemble des patients)
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
French: L'acidose lactique se rencontre plus fréquemment chez la femme, surtout en cas de surpoids, et chez les personnes ayant une maladie hépatique.
Polish: Kwasica mleczanowa występuje częściej u kobiet, zwłaszcza jeśli mają nadwagę, oraz u osób z chorobą wątroby.
French: L'interruption du traitement par Eviplera doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
French: Bras Eviplera n = 317
Polish: Grupa leczona produktem Eviplera n = 317
French: Seules des quantités négligeables de rilpivirine inchangée (< 1 % de la dose) ont été détectées dans les urines.
Polish: Tylko ilości śladowe niezmienionej rylpiwiryny (<1% dawki) były wykryte w moczu.
French: Aucune transmission mère-enfant n'est survenue chez les 10 nouveau-nés dont les mères ont terminé l'étude et pour lesquels le statut VIH était connu.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eviplera pendant la grossesse.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Eviplera w okresie ciąży.
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Eviplera.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Eviplera.
French: • Acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz punkt Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après {EXP}.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: {Termin ważności}.
French: Votre médecin pourra effectuer des analyses de sang pour vérifier si vos reins fonctionnent correctement.
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
French: Le chlorhydrate de rilpivirine est essentiellement métabolisé et éliminé par le foie.
Polish: Chlorowodorek rylpiwiryny jest głównie metabolizowany i eliminowany przez wątrobę.