FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó un aumento relacionado con la dosis en las células tumorales en los islotes pancreáticos con baja incidencia en ratas macho a exposiciones hasta 0,4 veces mayores comparadas con la exposición en seres humanos a la dosis recomendada; no se observó un hallazgo similar en ratas hembra con un margen de exposición 0,62 veces mayor.
Portuguese: O idelalisib não foi carcinogénico em ratinhos com exposições até 1,4/7,9 (macho/fêmea) vezes a exposição em doentes com neoplasias malignas hematológicas que receberam a dose recomendada de 150 mg duas vezes por dia. Foi observado um aumento relacionado com a dose de tumores das células dos ilhéus pancreáticos com uma incidência baixa em ratos macho com exposições até 0,4 vezes a exposição humana com a dose recomendada; não foi observado um resultado similar em ratos fêmea numa margem de exposição 0,62 vezes a exposição humana com a dose recomendada.
Spanish: ANTIGOTOSOS
Portuguese: ANTIGOTOSO
Spanish: Zydelig 100 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Zydelig 100 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color naranja y forma ovalada, con "GSI" grabado por un lado y "100" por el otro.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de laranja, com forma oval, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "100".
Spanish: ↑ concentraciones séricas ↑ concentraciones séricas
Portuguese: Claritromicina, telitromicina ↑ das concentrações séricas
Spanish: Su principal y único metabolito circulante, GS-563117, es inactivo frente a
Portuguese: O principal metabolito e o único circulante, GS-563117, é inativo contra a PI3Kδ.
Spanish: En los ensayos clínicos con idelalisib se han observado elevaciones de la ALT y la AST de grados 3 y 4 (>5 veces el LSN).
Portuguese: Observaram-se elevações da ALT e da AST de Grau 3 e 4 (> 5 x LSN) nos estudos clínicos de idelalisib.
Spanish: IC: intervalo de confianza; R: rituximab; N: número de sujetos por grupo; NA: no alcanzada
Portuguese: IC: intervalo de confiança; R: rituximab; N: número de indivíduos por grupo, NA: não atingido
Spanish: Mantener el tratamiento con Zydelig.
Portuguese: Manter a posologia de Zydelig.
Spanish: Zydelig 100 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Portuguese: Zydelig 100 mg comprimidos revestidos por película idelalisib
Spanish: Zydelig 150 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Portuguese: Zydelig 150 mg comprimidos revestidos por película idelalisib
Spanish: CAD
Portuguese: CR
Spanish: Mediana de la DR (meses) (IC del 95 %) Mediana de la SLP (meses) (IC del 95 %) Mediana de la SG (meses) (IC del 95 %)
Portuguese: DOR (meses) mediana (IC 95%) PFS (meses) mediana (IC 95%) OS (meses) mediana (IC 95%)
Spanish: ↑ concentraciones séricas No se debe administrar idelalisib de forma concomitante con alfuzosina.
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com a alfuzosina.
Spanish: CrCl <90 ml/min.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica em doentes com uma CrCl < 90 ml/min.
Spanish: ↑ concentraciones séricas No se debe administrar idelalisib de forma concomitante con quetiapina o pimozida.
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com a quetiapina ou a pimozida.
Spanish: IC: intervalo de confianza; R: rituximab; n: número de sujetos con respuesta; N: número de sujetos por grupo; NA: no alcanzada.
Portuguese: IC: intervalo de confiança; R: rituximab; n: número de indivíduos que responderam; N: número de indivíduos por grupo; NA: não atingido.
Spanish: TRG (IC del 95 %)
Portuguese: ORR (IC 95%)
Spanish: IC: intervalo de confianza; O: ofatumumab; n: número de sujetos con respuesta; N: número de sujetos por grupo; NA: no alcanzada.
Portuguese: IC: intervalo de confiança; O: ofatumumab; n: número de indivíduos que responderam; N: número de indivíduos por grupo; NA: não atingido.
Spanish: ↑ concentraciones séricas Se recomienda vigilancia terapéutica.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização terapêutica.
Spanish: RP
Portuguese: EXP
Spanish: Se debe interrumpir la administración de idelalisib y evaluar a los pacientes que presentan acontecimientos pulmonares graves en busca de una causa explicativa.
Portuguese: Nos doentes que se apresentam com acontecimentos pulmonares graves, o idelalisib deverá ser interrompido e o doente avaliado em relação a etiologia explanatória.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Zydelig 150 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Zydelig 150 mg comprimidos revestidos por película idelalisib
Spanish: Prospecto: información para el paciente Zydelig 100 mg comprimidos recubiertos con película idelalisib
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Zydelig 100 mg comprimidos revestidos por película idelalisib
Spanish: 150 mg Comprimido recubierto con película
Portuguese: 150 mg Comprimidos revestidos por película
Spanish: En algunos casos, el tratamiento debe interrumpirse de forma permanente.
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser interrompido de forma permanente.
Spanish: La duración media de la respuesta fue de 8,3 meses.
Portuguese: A duração média da resposta foi de 8,3 meses.
Spanish: La dosis recomendada es de 450 mg (3 cápsulas) una vez al día, que se tomará con alimentos a la misma hora cada día.
Portuguese: A dose recomendada é 450 mg (3 cápsulas) por dia, tomada com alimentos à mesma hora todos os dias.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zykadia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Zykadia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En el segundo estudio, la tasa de respuesta global fue del 41 % (57 de 140 pacientes) y la duración media de la respuesta fue de 10,6 meses.
Portuguese: No segundo estudo, a taxa de resposta global foi de 41 % (57 em 140 doentes) e a duração média da resposta foi de 10,6 meses.
Spanish: El médico puede optar por reducir la dosis o interrumpir el tratamiento temporalmente si se producen efectos adversos.
Portuguese: O médico pode optar por reduzir a dose ou suspender temporariamente o tratamento em caso de ocorrência de efeitos secundários.
Spanish: El medicamento se presenta en cápsulas (150 mg).
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg).
Spanish: La presencia de los defectos genéticos que afectan a la ALK (el estado «ALK-positivo») debe confirmarse de antemano mediante métodos apropiados.
Portuguese: A presença de defeitos genéticos que afetam a ALK (estado ALK-positivo) deve ser confirmada previamente pelos métodos adequados.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Zykadia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zykadia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: En dos de estos estudios, en los que participaron 303 pacientes, el medicamento no se comparó con ningún otro tratamiento.
Portuguese: Em dois destes estudos, que incluíram 303 doentes, o medicamento não foi comparado com outros tratamentos.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zykadia se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zykadia são continuamente monitorizados.
Spanish: Otra información sobre Zykadia
Portuguese: Outras informações sobre o Zykadia
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zykadia?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zykadia?
Spanish: Zykadia ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 6 de mayo de 2015.
Portuguese: A 6 de maio de 2015, o Zykadia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Spanish: Zykadia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Portuguese: O Zykadia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zykadia, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Zykadia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Zykadia contiene el principio activo ceritinib.
Portuguese: O Zykadia contém a substância ativa ceritinib.
Spanish: Zykadia también demostró ser eficaz en el tratamiento de pacientes que no habían sido tratados anteriormente en un estudio realizado con 376 pacientes.
Portuguese: O Zykadia também demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes não anteriormente tratados num estudo realizado em 376 doentes.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zykadia en la UE?
Portuguese: Porque está Zykadia autorizado na UE?
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos de Zykadia fueron, por lo general, controlables.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos adversos com o Zykadia pareceram ser, de um modo geral, controláveis.
Spanish: Las reacciones graves más frecuentes (pueden afectar a 1 o más de cada 20 pacientes) son resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, cansancio, diarrea, náuseas, vómitos e hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre).
Portuguese: As reações graves mais frequentes (que podem afetar 1 ou mais pessoas em cada 20) são valores anormais nas análises da função hepática, cansaço, diarreia, náuseas, vómitos e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zykadia son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zykadia são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zykadia (pueden afectar a 1 o más de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, cansancio, resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, dolor abdominal, disminución del apetito, pérdida de peso, estreñimiento, erupción cutánea, incremento de los niveles sanguíneos de un residuo llamado creatinina (un posible signo de problemas renales), trastorno esofágico (problemas que afectan el esófago entre la boca y el estómago) y anemia (niveles bajos de glóbulos rojos).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zykadia (que podem afetar 1 ou mais pessoas em cada 10) são diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, cansaço, valores anormais nas análises da função hepática (fígado), dor abdominal (dores de barriga), diminuição do apetite, perda de peso, obstipação (prisão de ventre), erupção cutânea, aumento do nível de uma substância residual no sangue chamada creatinina (possível sinal de problemas renais), distúrbios esofágicos (problemas que afetam o esófago) e anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
Spanish: En un estudio, los médicos encargados del tratamiento consideraron que el 56 % de los pacientes que recibieron Zykadia (92 de 163) habían tenido una respuesta completa o parcial al medicamento.
Portuguese: Num estudo, 56 % dos doentes que receberam o Zykadia (92 em 163) foram considerados pelos médicos como apresentando uma resposta completa ou parcial ao medicamento.
Spanish: ¿Qué es Zykadia y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Zykadia e para que é utilizado?
Spanish: En el tercer estudio, realizado en 231 pacientes, Zykadia se comparó con la quimioterapia habitual (medicamentos contra el cáncer).
Portuguese: No terceiro estudo em 231 doentes, o Zykadia foi comparado com quimioterapia padrão (medicamentos utilizados para tratar o cancro).
Spanish: La ALK pertenece a la familia de proteínas denominadas receptores de tirosina cinasas, que participan en el crecimiento de las células y en la formación de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Portuguese: A ALK pertence a uma família de proteínas chamada recetores da tirosina cinase (RTK), as quais estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
Spanish: En los pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal da ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante escáneres corporales y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada por meio de exames corporais e critérios padronizados utilizados para tumores sólidos, sendo a resposta completa definida como a ausência de sinais residuais de cancro no doente.
Spanish: Solo se utiliza si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas tienen ciertos defectos que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Portuguese: O medicamento é utilizado apenas se o CPNPC for ALK-positivo, o que significa que as células cancerosas apresentam determinados defeitos que afetam o gene responsável por uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Spanish: Esta autorización pasó a ser una autorización normal el 26 de julio de 2017.
Portuguese: A 26 de julho de 2017, a autorização condicional passou a autorização plena.
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento avanzado del CPNM ALK-positivo en tres estudios principales en pacientes cuya enfermedad había progresado a pesar de los tratamientos previos con el medicamento crizotinib:
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo avançado em três estudos principais em doentes nos quais se observou uma progressão da doença apesar de um tratamento anterior com o medicamento crizotinib:
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zykadia en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zykadia durante os estudos?
Spanish: Zykadia es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para el tratamiento en adultos de un tipo de cáncer de pulmón que se denomina cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), cuando la enfermedad está avanzada.
Portuguese: O Zykadia é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia (isoladamente) no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão designado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), quando a doença está num estado avançado.
Spanish: El principio activo de Zykadia, el ceritinib, actúa bloqueando la actividad de la ALK, con lo cual se reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Zykadia, o ceritinib, consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, desta forma, o crescimento e a disseminação do cancro.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zykadia?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zykadia?
Spanish: Zykadia ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de pacientes cuya enfermedad había progresado durante el tratamiento con crizotinib o poco tiempo después y que actualmente tienen muy pocas opciones de tratamiento, y en pacientes que no han sido tratados anteriormente.
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes cuja doença se agravou durante ou pouco tempo após o tratamento com o crizotinib, que dispõem de opções de tratamento extremamente limitadas, assim como doentes não tratados anteriormente.
Spanish: Los pacientes a los que se administró Zykadia vivieron un promedio de 16,6 meses sin que su enfermedad empeorara en comparación con 8,1 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar.
Portuguese: Os doentes que tomaram o Zykadia viveram, em média, 16,6 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,1 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Spanish: Información general sobre Zykadia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Zykadia e porque está autorizado na UE
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Zykadia vivieron un promedio de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorara (supervivencia sin progresión) en comparación con 1,6 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia habitual.
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes que receberam o Zykadia viveram, em média, 5,4 meses sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão) em comparação com 1,6 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zykadia se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Zykadia, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo actúa Zykadia?
Portuguese: Como funciona o Zykadia?
Spanish: ¿Cómo se usa Zykadia?
Portuguese: Como se utiliza o Zykadia?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zykadia se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zykadia.
Spanish: A Zykadia se le concedió inicialmente una «autorización condicional» porque se esperaba obtener más información sobre este medicamento.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Zykadia uma autorização condicional.
Spanish: No se puede vender por separado.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar meses.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente durará meses.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Spanish: NE = no estimable
Portuguese: NE = não estimável
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de la dosis por cualquier causa fue de 8 semanas.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução de dose por qualquer razão foi de 8 semanas.
Spanish: (consecuencias de riesgo vital, indicada una intervención urgente)
Portuguese: (risco de vida, indicada intervenção urgente)
Spanish: Nº de pacientes aún en riesgo
Portuguese: No. de doentes ainda em risco
Spanish: Incluye casos notificados dentro de los siguientes términos agrupados:
Portuguese: Inclui casos reportados dentro da designação agrupada:
Spanish: Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Spanish: (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Portuguese: (sintomática, pode ser grave e clinicamente significativa, indicada intervenção médica)
Spanish: Su médico controlará su estado para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Spanish: Efectos de la edad, el género y la raza
Portuguese: Efeitos da idade, género, e raça
Spanish: Diámetro aproximado: 9,1 mm.
Portuguese: Diâmetro aproximado: 9,1 mm.
Spanish: si está tomando actualmete esteroides.
Portuguese: se está atualmente a tomar esteroides.
Spanish: Si está tomando alguno de estos, su médico podría necesitar recetarle un medicamento alternativo.
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos o seu médico poderá ter de lhe receitar um medicamento alternativo.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos Término preferido
Portuguese: Classe de sistema de órgãos Termo preferido
Spanish: Problemas de visión
Portuguese: Problemas de visão
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/Mayo/2015 Fecha de la última renovación: 22/Marzo/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de maio de 2015 Data da última renovação: 22 de março de 2017
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Zykadia:
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem reduzir a eficácia de Zykadia:
Spanish: Interrumpir permanentemente en caso de recurrencia
Portuguese: Descontinuar permanentemente em caso de recorrência.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico.
Portuguese: O tratamento deve manter-se enquanto se observar benefício clínico.
Spanish: El ensayo de micronúcleo en células TK6 fue positivo.
Portuguese: O teste de micronúcleo em células TK6 foi positivo.
Spanish: Los efectos sobre los órganos diana mostraron recuperación parcial a completa.
Portuguese: Os efeitos sobre os órgãos alvo mostraram recuperação parcial a total.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el neonato/lactante.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o recém-nascido/lactente.
Spanish: El objetivo de estos análisis es comprobar la función de su hígado.
Portuguese: O objetivo destas análises é de verificar a função do fígado.
Spanish: La efectividad de la administración concomitante de anticonceptivos orales puede verse reducida.
Portuguese: A eficácia da administração concomitante de contracetivos orais pode ser reduzida.
Spanish: Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta
Portuguese: Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Spanish: Hidróxido de amonio 28%
Portuguese: Hidróxido de amónio 28%
Spanish: Por lo tanto, no se espera un riesgo genotóxico en humanos.
Portuguese: Assim, não é expectável risco genotóxico no ser humano.
Spanish: Se debe controlar regularmente la frecuencia cardiaca y la tensión arterial.
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas regularmente.
Spanish: Interacciones con alimentos/bebida
Portuguese: Interações com alimentos/bebidas
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves
Spanish: Estimación utilizando el método Kaplan-Meier.
Portuguese: Estimado utilizando o método Kaplan-Meier.
Spanish: Comente con su médico los métodos de control que pueden ser adecuados para usted.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Spanish: medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Portuguese: medicamentos utilizados para tratar infeções.
Spanish: No existen datos con el uso concomitante de bloqueantes H2 o antiácidos.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização concomitante com bloqueadores H2 ou antiácidos.
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas necesita tomar.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas precisa de tomar.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente la seguridad del paciente.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a segurança.
Spanish: Sólo el 1,3% de la dosis oral administrada se recupera en la orina.
Portuguese: Apenas 1,3% da dose oral administrada é recuperada na urina.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fatiga m
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Fadiga m
Spanish: No cambie la dosis sin informar a su médico.
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Spanish: En pocos casos fue necesaria una suspensión del tratamiento.
Portuguese: Poucos casos necessitaram de descontinuação do tratamento.
Spanish: Basado en el ensayo log-rank estratificado.
Portuguese: Com base no teste log-rank estratificado.