FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der selv opfatter sig som negroide, havde en 18 % lavere biotilgængelighed af ticagrelor sammenlignet med kaukasiske patienter, og i kliniske farmakologistudier var eksponeringen (Cmax og AUC) for ticagrelor hos japanske forsøgspersoner ca. 40 % (20 % efter justering for kropsvægt) højere end hos kaukasiske forsøgspersoner.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40 % (koreguota pagal kūno svorį - 20 %) didesnė negu kaukaziečiams.
Danish: Hvis du stopper med at tage Brilique, kan det øge risikoen for, at du får et til hjerteanfald eller slagtilfælde, eller at du dør af en sygdom i hjertet eller blodkarrene.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą reguliariai, kol gydytojas jo skiria. Nutraukus Brilique vartojimą gali padidėti rizika patirti naują širdies priepuolį ar insultą, taip pat numirti nuo ligos, susijusios su Jūsų širdimi ar kraujagyslėmis.
Danish: En kombineret virknings- og sikkerhedsprofil (kardiovaskulære dødsfald, MI, apopleksi eller PLATO-defineret "Total Major" blødning) indikerer, at fordelen ved ticagrelors virkning sammenlignet med clopidogrels ikke udlignes af de alvorlige blødningshændelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) gennem 12 måneder efter AKS.
Lithuanian: laikotarpį po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo tikagreloro veiksmingumo, didesnio už klopidogrelio, naudos didesniųjų kraujavimo reiškinių rizika nenusveria (ARR 1,4 %, RRR 8 %, santykinė rizika - 0,92; p = 0,0257).
Danish: • Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol,
Lithuanian: • Kartu su stipriai veikiančiais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., ketokonazolu, klaritromicinu,
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes dėžutėse.
Danish: Din læge vil drøfte fordelene og risiciene ved at tage Brilique i denne periode.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą apie tai pasakykite gydytojui, kuris papasakos apie Brilique vartojimo žindymo laikotarpiu naudą ir riziką.
Danish: Den initiale eksposition (0,5-1 time efter dosering) af knuste ticagrelor-tabletter blandet i vand var højere sammenlignet med hele tabletter, hvorefter koncentrationsprofilerne overordnet var identiske (2 til 48 timer).
Lithuanian: po dozės) ekspozicija pavartojus sumaltų ir sumaišytų su vandeniu tikagreloro tablečių būna didesnė negu jų pavartojus nepažeistų, tačiau vėliau (po 2-48 val.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlings
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir
Danish: Tag medicinpakningen med. Du kan have forøget risiko for blødning.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo pavojus.
Danish: Karakteristika
Lithuanian: Rodiklis
Danish: I PEGASUS blev der observeret en reversibel stigning i de gennemsnitlige urinsyreniveauer i serum på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg og 60 mg, sammenlignet med et 1,5 % fald i placebogruppen.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume laikinai padidėjo vidutiniškai 6,3 %, 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume - vidutiniškai 5,6 %, o placebo grupės pacientų serume ji vidutiniškai 1,5 % sumažėjo.
Danish: Eksplorative analyser tyder på en mulig forbindelse med ASA-dosis, således at der blev observeret reduceret effekt af ticagrelor med øgede ASA-doser.
Lithuanian: Papildoma analizė leidžia įtarti didesnės acetilsalicilo rūgšties dozės ryšį su mažesniu tikagreloro veiksmingumu.
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytrocytenheder eller svært invaliderende.
Lithuanian: Didesnysis kitas: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l ar buvo perpilti 2-3 eritrocitų vienetai arba sukėlęs reikšmingą negalią.
Danish: Blødningsprofilen for ticagrelor 60 mg var konsistent over flere prædefinerede undergrupper (f.eks. efter alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, samtidige sygdomme, samtidig behandling og anamnese) for TIMI Major, TIMI Major eller Minor og PLATO Major blødningshændelser.
Lithuanian: Įvairių iš anksto numatytų pogrupių (pvz., pagal amžių, lytį, kūno svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir ligos anamnezę) pacientams, vartojusiems 60 mg tikagreloro, kraujavimų (TIMI didesniųjų, TIMI didesniųjų ir nedidelių, PLATO didesniųjų) pobūdis buvo panašus.
Danish: Hyperurikæmi kan opstå under behandling med ticagrelor (se pkt.
Lithuanian: Vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti hiperurikemija (žr.
Danish: Perforeret enkeltdosisblister
Lithuanian: PERFORUOTA DALOMOJI LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Danish: Der blev ikke set nogen øget blødningsrisiko for letal blødning og kun en mindre stigning blev observeret i intrakranielle blødninger i sammenligning med ASA-behandling alene.
Lithuanian: Vis dėlto, jiems didesnės mirtino kraujavimo rizikos nenustatyta, o VGK rizika buvo tik šiek tiek didesnė, negu vartojusiems vien ASR.
Danish: Den observerede øgede risiko for TIMI Major bleeding med ticagrelor 60 mg skyldtes primært en højere frekvens af andre TIMI Major bleedings på grund af hændelser i den gastrointestinale SOC.
Lithuanian: Didesnę didžiųjų kraujavimų pagal TIMI kriterijus riziką vartojant 60 mg tikagreloro daugiausiai įtakojo kitų kategorijos kraujavimai, ypač iš virškinimo trakto.
Danish: ICH
Lithuanian: KITA
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, at du tager både Brilique og heparin, da Brilique kan påvirke den diagnostiske test.
Lithuanian: Brilique gali iškreipti šio diagnostinio mėginio duomenis, todėl svarbu pasakyti gydytojui, jog kartu vartojate Brilique ir hepariną.
Danish: Calciumhydrogenphosphatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglycolat type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Lithuanian: Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas Magnio stearatas (E470b) Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og tolbutamid resulterede ikke i en ændring af plasmaniveauerne for de to lægemidler, hvilket indikerer at ticagrelor ikke er en CYP2C9-hæmmer og med stor sandsynlighed ikke vil ændre den CYP2C9-medierede metabolisme af lægemidler som warfarin og tolbutamid.
Lithuanian: Dėl to reikėtų manyti, kad tikagreloras neslopina CYP2C9 ir neturėtų veikti nuo CYP2C9 priklausomo vaistinių preparatų (pvz., varfarino ir tolbutamido) metabolizmo.
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Danish: Der var ingen indvirkning på Cmax og AUC for ticagrelor og dets aktive metabolit under forekomst af digoxin.
Lithuanian: Digoksinas įtakos tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito Cmax bei AUC neturėjo.
Danish: Interferens med trombocytfunktionstest til diagnosticering af heparininduceret thrombocytopeni (HIT) I heparin-induceret trombocytaktivering (HIPA) test, der bliver anvendt til at diagnosticere HIT, aktiverer anti-trombocytfaktor 4/heparin-antistoffer i patientserum trombocytter fra raske donorer ved tilstedeværelse af heparin.
Lithuanian: heparin induced platelet activation, HIPA) mėginį, naudojamą diagnozuoti HIT, paciento serume esantys antikūnai prieš trombocitų faktoriaus Nr.
Danish: Blødninger i det reproduktive system
Lithuanian: Kraujavimai kvėpavimo sistemoje
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Brilique
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: RRR for det sammensatte endepunkt fra 1 til 360 dage (17 % RRR) og fra 361 dage og derover (16 % RRR) var ens. Der er begrænsede data om virkning og sikkerhed for ticagrelor ud over 3 års udvidet behandling.
Lithuanian: Sudėtinės vertinamosios baigties RRR nuo 1-os iki 360-os dienos ir nuo 361 dienos buvo panašūs (atitinkamai 17 % ir 16 %).
Danish: EU/1/10/655/012 10x1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Lithuanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 burnoje disperguojamų tablečių EU/1/10/655/013 56 x 1 burnoje disperguojamos tabletės EU/1/10/655/014 60 x 1 burnoje disperguojamų tablečių
Danish: Steady state-distributionsvolumen for ticagrelor er 87,5 l. Ticagrelor og den aktive metabolit er i udstrakt grad bundet til humant plasmaprotein (>99,0 %).
Lithuanian: Didelė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito dalis (> 99 %) būna prisijungusi prie žmogaus plazmos baltymų.
Danish: Der er kun begrænset information tilgængelig om patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi vidutiniškai, duomenų yra nedaug.
Danish: Denne ubalance forekom ikke efter en måned: 2,0 % versus 2,1 % af ticagrelor patienter henholdsvis med og uden hjerteinsufficiens i anamnesen, og 3,8 % versus 1,4 % med clopidogrel.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po ŪKS tokio skirtumo nenustatyta (vartojant tikagrelorą šie skaičiai buvo atitinkamai 2 % ir 2,1 %, vartojant klopidogrelį - 3,8 % ir 1,4 %).
Danish: Clopidogrel 75 mg én gang dagligt (% patienter med hændelse) N=9291
Lithuanian: Klopidogrel is 75 mg 1 kartą per parą (reiškinį patyrę pacientai,
Danish: Der sås ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med disse forstyrrelser (inklusive synkope eller indsættelse af pacemaker) hos denne patientpopulation (se pkt.
Lithuanian: Neigiamų klinikinių pasekmių (sinkopės ar būtinybės dėti stimuliatorių), susijusių su šiuo skirtumu, nebuvo (žr.
Danish: Ved ticagrelor afbrød 0,9 % af patienterne studielægmidlet på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der fik clopidogrel.
Lithuanian: Dėl dusulio tikagreloro vartojimą nutraukė 0,9 %, klopidogrelio - 0,1 % pacientų.
Danish: Spontane intrakranielle blødninger blev rapporteret i samme størrelsesorden for ticagrelor 60 mg og for ASA-behandling alene (n=13, 0,2 % i begge behandlingsgrupper).
Lithuanian: Savaiminių VGK užfiksuota maždaug vienodai 60 mg tikagreloro ir vien ASA vartojusių pacientų (abejose gydymo grupėse - n = 13, 0,2 %).
Danish: På grund af manglende data frarådes behandling ud over et år derfor til disse patienter.
Lithuanian: Į PEGASUS tyrimą nebuvo įtraukta pacientų, anksčiau patyrusių ne tik MI, bet ir išeminį insultą, todėl nesant duomenų, tokiems pacientams taikyti gydymą ilgiau kaip 1 metus nerekomenduojama.
Danish: Der var 6 letale intrakranielle blødninger med ticagrelor 60 mg og 5 letale intrakranielle blødninger med ASA-behandling alene.
Lithuanian: Užfiksuoti 6 mirtino VGK atvejai vartojant 60 mg tikagreloro ir 5 mirtino VGK atvejai vartojant vien ASR.
Danish: P-værdi
Lithuanian: p reikšmė
Danish: Cmax og AUC for ticagrelor var hhv. 12 % og 23 % højere hos patienter med mildt nedsat leverfunktion sammenlignet med tilsvarende raske forsøgspersoner, men IPA-effekten af ticagrelor var ens for de to grupper.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai sutrikusi, tikagreloro Cmax ir AUC buvo atitinkamai 12 % ir 23 % didesni negu sveikiems asmenims, tačiau poveikis IPA buvo panašus.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med "90" over "T" på den ene side.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė): tabletė yra apvali, abipus išgaubta, geltona, dengta plėvele, jos viena pusė pažymėta „90" ir žemiau „T".
Danish: Patienter kan skiftes fra clopidogrel til ticagrelor, uden at hæmningen af trombocytfunktionen afbrydes (se pkt.
Lithuanian: Klopidogrelį galima pakeisti tikagreloru be antitrombocitinio poveikio pertraukos (žr.
Danish: Ophør af virkning
Lithuanian: Veikimo pabaiga
Danish: Runde, flade, hvide til svagt lyserøde tabletter med skrå kanter, præget med "90" over "TI" på den ene side og glat på den anden.
Lithuanian: Apvalios, lygiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, nuo baltos iki blyškiai rožinės spalvos burnoje disperguojamos tabletės, kurių viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „TI", o kita - lygi.
Danish: Hyperurikæmi
Lithuanian: Hiperurikemija d
Danish: Relevant klinisk og/eller laboratoriemæssig monitorering anbefales derfor, når der gives P-gp-afhængige lægemidler med et snævert terapeutisk indeks såsom digoxin samtidig med ticagrelor.
Lithuanian: Dėl to kartu su tikagreloru vartojant siauro terapinio indekso vaistinių preparatų, kurių koncentracija priklauso nuo P-gP (pvz., digoksino), rekomenduojamas atitinkamas klinikinis ir (arba) laboratorinis stebėjimas (žr.
Danish: Andre moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazol) forventes at have en lignende virkning og kan også administreres samtidig med ticagrelor.
Lithuanian: , amprenaviro, aprepitanto, eritromicino, flukonazolo) poveikis turėtų būti panašus, juos galima vartoti kartu su tikagreloru.
Danish: Hvordan Brilique virker
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, pink, filmovertrukne, præget med "60" over "T" på den ene side.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė): tabletė yra apvali, abipus išgaubta, rožinė, dengta plėvele, jos viena pusė pažymėta „60" ir žemiau „T".
Danish: Biotilgængeligheden af ticagrelor og de aktive metabolitter for knuste tabletter, blandet i vand, givet oralt eller administreret gennem en nasogastrisk sonde ned til maven, er sammenlignelig med biotilgængeligheden af de hele filmovertrukne tabletter med hensyn til AUC og Cmax.
Lithuanian: Sumaltų tikagreloro tablečių, sumaišytų su vandeniu ir pavartotų per burną arba (per nosies ir skrandžio vamzdelį) tiesiai į skrandį, biologinis įsisavinamumas, apskaičiuotas pagal tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito AUC ir Cmax, yra panašus kaip nepažeistų tablečių.
Danish: Brilique indeholder et aktivt stof, der hedder ticagrelor.
Lithuanian: Brilique sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems antitrombocitiniams vaistams.
Danish: • Blødning fra skeden i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale menstruationsblødning
Lithuanian: • kraujavimas iš makšties - gausesnis arba ne mėnesinių metu;
Danish: Gastrointestinal blødning g, diarré, kvalme, dyspepsi, obstipation
Lithuanian: Poodinis arba dermos kraujavimas h, išbėrimas, niežulys
Danish: Etnicitet
Lithuanian: Rasė
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde ticagrelor flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nutraukus tikagreloro vartojimą paskutinę parą prieš šuntuojant koronarines arterijas, didysis kraujavimas prasidėdavo dažniau, o nutraukus jį likus 2 paroms ar daugiau - tokiu pačiu dažnumu, kaip nutraukus klopidogrelio vartojimą (žr.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brilique i alle undergrupper af den pædiatriske populationmed akut koronart syndrom (AKS) og myokardieinfarkt (MI) i anamnesen (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Brilique tyrimų su visais vaikų, ištiktų ūminių koronarinių sindromų (ŪKS) ir anksčiau patyrusių miokardo infarktą (MI), populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
Lithuanian: PLATO didesnieji, nesusiję su procedūra PLATO didesnieji ir nedideli, iš viso
Danish: I PEGASUS var TIMI Major bleeding for ticagrelor 60 mg to gange dagligt højere end for ASA alene.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu TIMI didesnysis kraujavimas pasireiškė daugiau pacientų, vartojusių 60 mg tikagreloro 2 kartus per parą, negu vartojusių vien ASR.
Danish: Start på virkning
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse af PEGASUS-studiet var median ticagrelor Cmax 391 ng/ml og AUC var 3801 ng*t/ml ved steady state for ticagrelor 60 mg. For ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6255 ng*t/ml ved steady state.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, tikagreloro Cmax mediana nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 60 mg buvo 391 ng/ml, o AUC - 3801 ng×val.
Danish: Sådan skal du tage Brilique
Lithuanian: Kaip laikyti Brilique
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Danish: Indtagelse af Brilique sammen med anden blodfortyndende medicin Din læge vil i reglen anbefale, at du også tager acetylsalicylsyre.
Lithuanian: Brilique vartojimas kartu su kitais vaistais, skirtais apsaugoti nuo kraujo krešulių Gydytojas paprastai nurodo kartu vartoti acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų norint išvengti kraujo krešulių susidarymo, sudėtyje.
Danish: Hvis det er klinisk indiceret, tilrådes forsigtighed ved anvendelse af lægemidler, der ændrer hæmostasen, i kombination med ticagrelor.
Lithuanian: Esant terapinei indikacijai, hemostazę veikiančių vaistinių preparatų kartu su tikagreloru skiriama atsargiai.
Danish: Det er vigtigt at skylle den nasogastriske sonde igennem med vand efter indgivelse af blandingen.
Lithuanian: Po vartojimo nosies ir skrandžio vamzdelį svarbu praskalauti vandeniu.
Danish: At ticagrelor var bedre end clopidogrel til at reducere alvorlige CV-hændelser blev ikke signifikant påvirket af patienternes CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Lithuanian: Vertinant pagal didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių rizikos sumažėjimą, pacientų genotipas pagal CYP2C19 ir ABCB1 reikšmingos įtakos palankesniam už klopidogrelio tikagreloro poveikiui neturėjo.
Danish: Der var flere patienter der havde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) end med clopidogrel (3,5 %) i den akutte fase; og hhv. 2,2 % og 1,6 % efter 1 måned (se pkt.
Lithuanian: Ūminėje fazėje jų nustatyta daugiau tikagrelorą (6 %) negu klopidogrelį (3,5 %) vartojusių pacientų, po 1 mėn.
Danish: Patienter med øget risiko for bradykardi-hændelser (f.eks. patienter uden en pacemaker som har syg sinus-knude, 2. eller 3. grads AV-blok eller bradykardi-relateret synkope) var udelukket fra hovedstudierne, der vurderede sikkerheden og effekt af ticagrelor.
Lithuanian: , pacientai be širdies stimuliatoriaus, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas, antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba būna su bradikardija susijusi sinkopė).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Danish: Øgede blødningsmønstre svarende til TIMI Major blev set for blødningskategorierne TIMI Major eller Minor og PLATO Major og PLATO Major eller Minor (se tabel 3).
Lithuanian: TIMI didesniųjų ir nedidelių, PLATO didesniųjų bei PLATO didesniųjų ir nedidelių kraujavimų padaugėjo panašiai kaip TIMI didesniųjų (žr.
Danish: Intrakraniel blødning
Lithuanian: Vidinis galvos kraujavimas
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-01.
Danish: Brilique ticagrelor
Lithuanian: Brilique tikagreloras
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brilique findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Brilique EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Brilique
Lithuanian: Kita informacija apie Brilique
Danish: Patienterne skal tage Brilique i et år, medmindre lægen beder dem stoppe tidligere.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti Brilique iki vienų metų, nebent gydytojas nurodo nutraukti vaisto vartojimą anksčiau.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brilique.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Brilique Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Lægen kan af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
Lithuanian: Dėl medicininių priežasčių gydytojas taip pat gali nurodyti nevartoti aspirino.
Danish: Det betyder, at det hjælper med til at modvirke dannelse af blodpropper.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Danish: Hvorfor blev Brilique godkendt?
Lithuanian: Kodėl Brilique buvo patvirtintas?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Brilique opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Brilique.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Brilique teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brilique, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Brilique rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Hvad er Brilique?
Lithuanian: Kas yra Brilique?
Danish: Patienterne tog desuden aspirin og blev behandlet i op til tre år.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki 3 metų.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Brilique skal anvendes.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Brilique rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Lithuanian: Pacientai taip pat vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki vienų metų.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brilique den 3. december 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Brilique rinkodaros leidimą.
Danish: Patienter, der får
Lithuanian: klopidogrelį vartojusiųjų pacientų.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Brilique (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyspnø (åndedrætsbesvær), blødning og forhøjet urinsyreindhold i blodet.
Lithuanian: Dažniausi Brilique šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kraujavimas ir padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Danish: Ticagrelor forhindrer blodpladerne i at klæbe sig sammen ved at blokere virkningen af et stof, der kaldes ADP, når det binder sig til blodpladernes overflade.
Lithuanian: Tikagreloras neleidžia trombocitams agreguotis, slopindamas medžiagos, vadinamosios ADF, veikimą, kai ji prisijungia prie trombocitų paviršiaus.
Danish: Brilique, bør også tage aspirin, som anvist af lægen.
Lithuanian: Brilique vartojantys pacientai taip pat turėtų vartoti aspiriną, kurio dozę nustato jų gydytojas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Brilique?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Brilique vartojimu?
Danish: Disse lægemidler er f.eks. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (til hivpositive patienter) og nefazodon (mod depression).
Lithuanian: (CYP3A4), kaip antai ketokonazolį (nuo grybelinės infekcijos), klaritromiciną (antibiotiką), atazanavirą arba ritonavirą (vaistus, kuriais gydomi ŽIV infekuoti pacientai) ir nefazodoną (nuo depresijos).