FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľká Británia Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Slovenian: Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Slovak: LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovenian: REMEDICA LTD, AHARNON STR, P.O.BOX 51706, INDUSTRIAL ESTATE 3508 LEMESOS, CYPRUS
Slovak: Rijksweg 12 2870
Slovenian: Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Slovak: Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Slovenian: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Slovak: Španielsko LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Slovenian: LACER, S.A, Sardenya, 350, 08025 Barcelona, Spain
Slovak: Veľká Británia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovak: EDRONAX 4 MG N
Slovenian: EDRONAX 4 MG
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovenian: Madžarska Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovak: Divule 20 mg ueberzogene Tabletaten
Slovenian: Fluxone Divule 20 mg ueberzogene Tabletten
Slovak: Asentra 100 mg Tabletaten, coated tablets
Slovenian: Asentra 100 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Slovenian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovenian: Madžarska Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: Taliansko Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Luxembursko LUNDBECK S.A., 225 AV.
Slovenian: Luksemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Slovak: & Co.KG Postfach 1240
Slovenian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Slovenian: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Slovak: Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Slovenian: Madžarska Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovenian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovenian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Slovenian: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
Slovenian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovenian: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovak: HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovenian: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovenian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: - v dôsledku týchto signálov výbor dospel k záveru, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom pozorovalo častejšie samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Slovak: Taliansko Apotex Europe
Slovenian: Paroxetina Apotex Europe
Slovak: Dispergovateľná tableta
Slovenian: Peroralna disperzibilna tableta
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovenian: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.,
Slovenian: KERN PHARMA, S.L., Venus, 72.
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Slovak: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Slovenian: Mirtatsapiini APS Limited
Slovak: 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovenian: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Slovak: Oost 34, 9100 St.
Slovenian: Europark Oost 34, 9100 St. Niklaas, Belgium
Slovak: Holandsko KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St.
Slovenian: Nizozemska KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Slovak: Španielsko ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L.,
Slovenian: ACOST COMERCIAL GENERICPHARMA, S.L., Ferraz, 10.
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Slovenian: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: 1, cours du triangle
Slovenian: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovenian: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Slovenian: Portugalska Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovenian: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
Slovenian: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovenian: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228,
Slovenian: Poligono Industrial Colon II., Terrassa, 08228, Spain
Slovak: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Slovak: Via Licino, 11-13-15
Slovenian: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Slovak: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Slovenian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Slovak: HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Slovenian: Mianserine HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Slovak: & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Slovenian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Slovak: PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovenian: ZENTIVA A.S., PRAGUE, U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10Horní Měcholupy, Czech Republic
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
Slovenian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Slovak: Španielsko RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.,
Slovenian: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A., Avda.
Slovak: Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Luksemburg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Slovak: Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovenian: Portugalska Prodome - Companhia Portuguesa de Genéricos, Lda., Rua Gomes Freire, n.º 9-A 1150-175 Lisboa Portugal
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovenian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: Holsten Pharma GmbH
Slovenian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Slovenian: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: Holandsko H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Slovenian: Nizozemska H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK2500 Valby
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovenian: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Slovenian: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Slovak: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Slovenian: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Slovak: Gyömröi ut 19-21 H-1103
Slovenian: Gyömröi ut 19-21 H-1103 Budapest X Hungary
Slovak: Veľká Británia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Slovenian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovenian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: HCl 10 mg Katwijk, tablets
Slovenian: Mianserine HCl 10 mg Katwijk, tablets
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Slovenian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Slovenian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Slovenian: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Slovenian: Trevilor retard 75 mg
Slovak: Luxembursko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovenian: Luksemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovenian: Portugalska Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovenian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Slovak: Holandsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Slovenian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Slovenian: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovenian: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Maďarsko Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9. Denmark
Slovenian: Madžarska Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Slovak: Španielsko SOLVAY PHARMA, S.A.,
Slovenian: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Slovak: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmom obalená tableta
Slovenian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg
Slovak: Brianza - Milano Italy
Slovenian: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228,
Slovenian: Poligono Industrial Colon II., Terrassa 08228, Spain
Slovak: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Slovenian: DALCIPRAN 25MG
Slovak: Veľká Británia H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Slovenian: Velika Britanija H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Slovak: Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovenian: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovak: Veľká Británia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Slovenian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Slovak: Solvay Arzneimittel GmbH
Slovenian: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Slovak: Holandsko Niche Generics Ltd.
Slovenian: Nizozemska Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Slovenian: Milnacipran Pierre Fabre
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Slovak: HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Slovenian: Mianserine HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Slovak: Groesbeekseweg 11
Slovenian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: D-90449
Slovenian: D-90449 Nuernberg
Slovak: HCl 30 PCH, tablets 30 mg
Slovenian: Mianserine HCl 30 PCH, tablets 30 mg
Slovak: Sila Lieková forma
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Slovenian: (sevelamerijev karbonat)
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih šest let in več, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Slovenian: • odraslih bolnikih na dializi (tehniki odstranjevanja neželenih snovi iz krvi);
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Renvela, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je na voljo v obliki tablet (800 mg) ali praška (800 mg in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju njegovih ravni v krvi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sevelamer carbonate Winthrop (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove ravni fosfata v krvi, pri otrocih pa od telesne višine in mase.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop stalno spremljajo.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Sevelamer carbonate Winthrop in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme uporabljati pri osebah z nizko ravnjo fosfata v krvi ali obstrukcijo (zaporo) črevesa.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sevelamer carbonate Winthrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop so se pokazale v študijah?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop in za kaj se uporablja?
Slovak: Liečivo lieku Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamériumkarbonát, viaže fosfát.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerijev karbonat, je vezalec fosfata.
Slovak: Prečo bol liek Sevelamer carbonate Winthrop povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop odobreno?
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
Slovenian: Sevelamer carbonate Winthrop je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, za preprečevanje razvoja bolezni kosti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sevelamer carbonate Winthrop?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Akým spôsobom liek Sevelamer carbonate Winthrop účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop deluje?
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
Slovenian: Tega zdravila ne dajte otrokom mlajših od 6 let, ker varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih do 6 let) niso preučevali.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15. januar 2015
Slovak: Frekvencia je neznáma (frekvencia nemôže byť stanovená z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 alebo 90 vreciek.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 60 ali 90 vrečic.
Slovak: • ste alergický na sevelamériumkarbonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na sevelamerijev karbonat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Slovak: • veľká operácia gastrointestinálneho traktu
Slovenian: • velika operacija gastrointestinalnega trakta
Slovak: Možnosť interakcie nemôže byť vylúčená a má sa zvážiť podrobné sledovanie koncentrácie mofetilmykofenolátu, cyklosporínu a takrolimu v krvi počas používania kombinácie a po jej vysadení.
Slovenian: Možnosti medsebojnega delovanja ni mogoče izključiti, zato je treba razmisliti o skrbnem nadziranju koncentracij ciklosporina, mikofenolat mofetila in takrolimusa v krvi v času uporabe te kombinacije in po prekinitvi.