FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Portuguese: Aproximadamente 3% da população Caucasiana e 15-20% da população Asiática carece de um enzima funcional CYP2C19 e são designados de metabolizadores fracos.
English: The entire contents of each vial is to be dissolved in approximately 5 ml and then immediately diluted to 100 ml.
Portuguese: O conteúdo total de cada frasco para injectáveis deve ser dissolvido em aproximadamente 5 ml e depois imediatamente diluído para 100 ml.
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
Portuguese: Os doentes podem responder adequadamente a 10 mg por dia, e por isso devem ser considerados ajustes individuais da dose.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25oC after reconstitution.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física no decurso da utilização, durante 4 horas a 25ºC após reconstituição.
English: For posaconazol and erlotinib concomitant use should be avoided.
Portuguese: Para o posaconazol e erlotinib o uso concomitante deve ser evitado.
English: Posology in children
Portuguese: Posologia em crianças
English: Patients with impaired hepatic function should be advised by a doctor before taking Losec (see section 5.2).
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática devem ser aconselhados pelo médico antes de tomarem Losec (ver secção 5.2).
English: • You get stomach pain or indigestion.
Portuguese: • Tem dores de estômago ou indigestão.
English: Aluminium blister.
Portuguese: Blister de alumínio.
English: Make sure all omeprazole is dissolved.
Portuguese: Certificar-se que todo o omeprazol foi dissolvido.
English: Omeprazole, a racemic mixture of two enantiomers reduces gastric acid secretion through a highly targeted mechanism of action.
Portuguese: O omeprazol, uma mistura racémica de dois enantiómeros, reduz a secreção ácida gástrica através dum mecanismo de acção altamente direccionado.
English: Losec is used to treat the following conditions:
Portuguese: Losec é utilizado para tratar as situações seguintes:
English: Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP).
Portuguese: O omeprazol é completamente metabolizado pelo sistema do citocromo P450 (CYP).
English: Omeprazole is excreted in breast milk but is not likely to influence the child when therapeutic doses are used.
Portuguese: O omeprazol é excretado no leite materno mas não é provável que influencie a criança quando se utilizam doses terapêuticas.
English: The pharmacokinetics of omeprazole, including systemic bioavailability and elimination rate, are unchanged in patients with reduced renal function.
Portuguese: A farmacocinética de omeprazol, incluindo a biodisponibilidade sistémica e a taxa de eliminação, estão inalteradas em doentes com função renal reduzida.
English: Examples of such drugs are R-warfarin and other vitamin K antagonists, cilostazol, diazepam and phenytoin.
Portuguese: Exemplos de tais substâncias são R-varfarina e outros antagonistas da vitamina K, cilostazol, diazepam e fenitoína.
English: To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back:
Portuguese: Para tratar úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori e para prevenir o seu regresso:
English: Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used.
Portuguese: Soluções preparadas incorrectamente podem ser identificadas pela sua descoloração amarela a castanha e não devem ser utilizadas.
English: • Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec.
Portuguese: • Crianças com mais de 1 ano de idade e com um peso corporal superior a 10 kg podem tomar Losec.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Portuguese: Doentes com sintomas recorrentes a longo prazo de indigestão ou azia, devem consultar o seu médico em intervalos regulares.
English: The absorption of posaconazole, erlotinib, ketoconazol and itraconazol is significantly reduced and thus clinical efficacy may be impaired.
Portuguese: A absorção de posaconazol, erlotinib, cetoconazol e itraconazol é significativamente reduzida e por conseguinte a eficácia clínica pode ficar comprometida.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to omeprazole or any of the other ingredients of Losec.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de Losec.
English: No tachyphylaxis has been observed during treatment with omeprazole.
Portuguese: Não se observou taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol.
English: • You have severe liver problems.
Portuguese: • Tem problemas de fígado graves.
English: • Allergic reactions, sometimes very severe, including swelling of the lips, tongue and throat, fever,
Portuguese: • Reacções alérgicas, por vezes muito graves, incluindo inchaço dos lábios, língua e garganta,
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
Portuguese: Isto porque Losec pode afectar o modo de acção de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem afectar o Losec.
English: The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time.
Portuguese: A inibição da secreção ácida está relacionada com a área sob a curva da concentração plasmáticatempo (AUC) de omeprazol e não com a concentração plasmática efectiva num dado momento.
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
Portuguese: Adicionalmente, o omeprazol carece de um efeito inibitório sobre as principais enzimas do CYP.
English: Agitation, confusion, depression
Portuguese: Agitação, confusão, depressão
English: If you take Losec on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Portuguese: Se toma Losec em tratamento de longa duração (mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
English: This can cause weakness,
Portuguese: Isto pode causar fraqueza, mal-estar (vómitos) e cãibras.
English: In children, the symptoms of the condition can include the return of stomach contents into the mouth (regurgitation), being sick (vomiting) and poor weight gain.
Portuguese: Nas crianças, os sintomas desta situação podem incluir o retorno do conteúdo do estômago à boca (regurgitação), má disposição (vómitos) e fraco aumento de peso.
English: These changes are the result of sustained hypergastrinaemia secondary to acid inhibition.
Portuguese: Estas alterações são o resultado da hipergastrinémia sustentada secundária à inibição ácida.
English: Thus, the metabolism of concomitant active substances also metabolised by CYP2C19, may be decreased and the systemic exposure to these substances increased.
Portuguese: Assim, o metabolismo concomitante de substâncias activas também metabolizadas pelo CYP2C19, pode ser diminuído e a exposição sistémica a estas substâncias aumentada.
English: Active substances metabolised by CYP2C19
Portuguese: Substâncias activas metabolizadas pelo CYP2C19
English: The symptoms described have been transient, and no serious outcome has been reported.
Portuguese: Os sintomas descritos têm sido transitórios, e não foram notificadas quaisquer consequências graves.
English: Repeat steps 1-4 to make sure all omeprazole is transferred from the vial into the infusion bag or bottle.
Portuguese: Repetir os passos de 1-4, para garantir que todo o omeprazol é transferido do frasco para injectáveis para o frasco ou saco de perfusão.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
Portuguese: A parte restante é dependente de outra isoforma específica, CYP3A4, responsável pela formação de omeprazol sulfona.
English: • You experience severe or persistent diarrhoea, as omeprazole has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Portuguese: • Tem diarreia grave ou persistente, já que o omeprazol tem sido associado a um pequeno aumento de diarreia infecciosa.
English: In patients with Zollinger-Ellison syndrome the dose should be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated.
Portuguese: Em doentes com síndrome de Zollinger-Ellison a posologia deve ser ajustada individualmente e o tratamento continuado enquanto for clinicamente indicado.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
Portuguese: Aumentar a dose de atazanavir para 400 mg não compensou o impacto do omeprazol na exposição ao atazanavir.
English: What Losec looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Losec e conteúdo da embalagem
English: Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
Portuguese: A administração concomitante de omeprazol com saquinavir/ritonavir resultou em níveis plasmáticos aumentados até aproximadamente 70% para saquinavir associado a uma boa tolerabilidade em doentes infectados pelo VIH.
English: For the eradication of H. pylori the selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
Portuguese: Para a erradicação de H. pylori a selecção de antibióticos deve ter em consideração a tolerância individual do doente a estes medicamentos, e deve ser realizada de acordo com os padrões de resistência e com as normas orientadoras de tratamento ao nível nacional, regional e local.
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
Portuguese: O omeprazol liga-se às proteínas do plasma em 97%.
English: Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs.
Portuguese: Losec também pode ser usado para prevenir a formação de úlceras se estiver a tomar AINEs.
English: The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect.
Portuguese: Os grânulos (pélete medicamentoso) libertam a substância activa no intestino, onde é absorvida pelo organismo para produzir um efeito.
English: There are limited long term safety data from 46 children who received maintenance therapy of omeprazole during a clinical study for severe erosive esophagitis for up to 749 days.
Portuguese: Existem dados de segurança a longo prazo, limitados, de 46 crianças que receberam terapêutica de manutenção com omeprazol num ensaio clínico para a esofagite erosiva grave durante até 749 dias.
English: It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
Portuguese: É recomendável tomar as cápsulas de Losec de manhã, de preferência sem alimentos, ingeridas inteiras com meio copo de água.
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
Portuguese: • Úlceras infectadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter pylori'.
English: In case of therapy failure, the dose can be increased to 40 mg.
Portuguese: Em caso de insucesso terapêutico, a dose pode ser aumentada para 40 mg.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Portuguese: • Infecção designada por "afta" que pode afectar o intestino e é causado por um fungo.
English: Your doctor will tell you how many capsules to take and how long to take them for.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e durante quanto tempo as deverá tomar.
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Portuguese: Noutro estudo foi demonstrado que a administração de clopidogrel e omeprazol em tempos diferentes não preveniu a sua interacção, que é susceptível de ser impulsionada pelo efeito inibitório do omeprazol na CYP2C19.
English: With a syringe draw all of the solvent from the ampoule (10 ml).
Portuguese: Com uma seringa retirar todo o solvente da ampola (10 ml).
English: Especially, patients over 55 years taking any ‘over-the-counter' (OTC, non-prescription) indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Portuguese: Em especial, doentes com mais de 55 anos que estejam a tomar algum medicamento de venda livre (não sujeito a receita médica) para a indigestão ou azia, numa base diária devem informar o seu farmacêutico ou médico.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Portuguese: Isto pode provocar sintomas tais como sensação de queimadura dolorosa no peito subindo até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida).
English: Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade ao omeprazol, benzimidazóis substituídos ou a qualquer dos excipientes.
English: Like all medicines, Losec can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Losec pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Portuguese: É um inibidor específico da bomba ácida na célula parietal.
English: • Blood problems such as a reduced number of white cells or platelets.
Portuguese: • Alterações no sangue tais como redução do número das células brancas ou plaquetas.
English: During long-term treatment gastric glandular cysts have been reported in a somewhat increased frequency.
Portuguese: Durante o tratamento a longo prazo foram notificados quistos glandulares gástricos com uma frequência algo aumentada.
English: • The medicine will be given to you as an injection into one of your veins.
Portuguese: • O medicamento ser-lhe-á administrado como uma injecção numa das suas veias.
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
Portuguese: O metabolismo de omeprazol em doentes com disfunção hepática está comprometido, resultando numa AUC aumentada.
English: Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
Portuguese: Tem sido relatado que a administração concomitante de omeprazol aumenta os níveis séricos de tacrolimus.
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells).
Portuguese: • Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de células brancas).
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas como febre com uma condição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infecção local como dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar o quanto antes o seu médico, para que seja possível detectar a falta de células sanguíneas brancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas.
English: Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
Portuguese: Efeitos do omeprazol na farmacocinética de outras substâncias activas
English: Effect on gastric acid secretion
Portuguese: Efeito na secreção ácida gástrica
English: Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Portuguese: O omeprazol, como todos os medicamentos bloqueadores de ácido, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina) devido a hipo- ou acloridria.
English: - The other ingredients are disodium edetate and sodium hydroxide.
Portuguese: - Os outros componentes são edetato dissódico e hidróxido de sódio.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões'.
English: Other effects related to acid inhibition
Portuguese: Outros efeitos relacionados com a inibição ácida
English: Impaired renal function
Portuguese: Compromisso da função renal
English: - To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Portuguese: - Para assegurar que bebeu todo o medicamento, lave o copo muito bem com meio copo de água e beba o conteúdo.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication)
Portuguese: • Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente)
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy.
Portuguese: Isto deve ser considerado em doentes com reservas corporais reduzidas ou factores de risco para a absorção reduzida da vitamina B12 na terapêutica a longo prazo.
English: Your doctor will tell you how many tablets to take and how long to take them for.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual o número de comprimidos que deve tomar e durante quanto tempo os deverá tomar.
English: The majority of patients achieve complete relief of heartburn within 7 days.
Portuguese: A maioria dos doentes alcança o alívio completo da azia no prazo de 7 dias.
English: In a single-blind study, children aged 0-24 months with clinically diagnosed gastro-esophageal reflux disease were treated with 0.5, 1.0 or 1.5 mg omeprazole/kg.
Portuguese: Num estudo em ocultação simples, crianças entre os 024 meses de idade com doença de refluxo gastro-esofágico clinicamente diagnosticada foram tratadas com 0,5, 1,0 ou 1,5 mg de omeprazol/kg.
English: The systemic availability (bioavailability) from a single oral dose of omeprazole is approximately 40%.
Portuguese: A disponibilidade sistémica (biodisponibilidade) de uma administração oral única de omeprazol é aproximadamente 40%.
English: Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Portuguese: Losec deve ser administrado por perfusão intravenosa durante 20-30 minutos.
English: These micro-pellets contain the active substance omeprazole and are enteric coated which protects them from being broken down during passage through the stomach.
Portuguese: Estes microgrânulos contêm a substância activa omeprazol e têm revestimento entérico que os protege de serem destruídos durante a passagem pelo estômago.
English: Pack sizes: • 10 mg:
Portuguese: Apresentações: • 10 mg:
English: No metabolite has been found to have any effect on gastric acid secretion.
Portuguese: Nenhum metabolito revelou ter qualquer efeito na secreção ácida gástrica.
English: As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required.
Portuguese: Uma vez que, doses elevadas de omeprazol têm sido bem toleradas o ajuste da dose de omeprazol não é normalmente necessário.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Portuguese: Deve ser efectuada uma monitorização reforçada das concentrações de tacrolimus, bem como da função renal (depuração da creatinina), e a dose de tacrolimus ajustada se necessário.
English: Pharmacodynamic effects All pharmacodynamic effects observed can be explained by the effect of omeprazole on acid secretion.
Portuguese: Todos os efeitos farmacodinâmicos observados podem ser explicados pelo efeito do omeprazol na secreção ácida.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Portuguese: O omeprazol, administrado em doses de 40 mg a indivíduos saudáveis num estudo cruzado, aumentou a Cmax e AUC de cilostazol em 18% e 26%, respectivamente, e um dos seus metabolitos activos em 29% e 69%, respectivamente.
English: Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses.
Portuguese: O omeprazol é completamente eliminado do plasma entre as administrações.
English: • Severe kidney problems (interstitial nephritis).
Portuguese: • Problemas renais graves (nefrite intersticial)
English: Ampoule of solvent
Portuguese: Ampola de solvente:
English: Omeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the intracellular canaliculi within the parietal cell, where it inhibits the enzyme H+ K+-ATPase - the acid pump.
Portuguese: O omeprazol é uma base fraca e é concentrado e convertido na forma activa no ambiente altamente acídico dos canalículos intracelulares dentro da célula parietal, onde inibe o enzima H+ K+-ATPase - a bomba ácida.
English: Gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids, have been observed in life-long studies in rats treated with omeprazole.
Portuguese: Foi observada hiperplasia das células ECL e carcinóides gástricos, em estudos com ratos tratados com omeprazol durante toda a vida.
English: Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
Portuguese: O omeprazol e omeprazol magnésio são lábeis em meio ácido e portanto são administrados por via oral em grânulos com revestimento entérico, em cápsulas ou comprimidos.
English: The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada numa perfusão intravenosa durante 20-30 minutos.
English: The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
Portuguese: A maior parte do seu metabolismo é dependente da expressão polimórfica do CYP2C19, responsável pela formação de hidroxiomeprazol, o principal metabolito no plasma.
English: Hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock Metabolism and nutrition disorders Rare:
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade p. ex. febre, angioedema e reacção anafiláctica /choque Doenças do metabolismo e da nutrição Raros:
English: This is where acid from the stomach escapes into the gullet (the tube which connects your throat to your stomach) causing pain, inflammation and heartburn.
Portuguese: Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamação e azia.
English: In a non-controlled study in children (1 to 16 years of age) with severe reflux esophagitis, omeprazole at doses of 0.7 to 1.4 mg/kg improved esophagitis level in 90% of the cases and significantly reduced reflux symptoms.
Portuguese: Num estudo não-controlado em crianças (1 a 16 anos de idade) com esofagite de refluxo grave, o omeprazol em doses de 0,7 a 1,4 mg/kg melhorou a esofagite em 90% dos casos e reduziu significativamente os sintomas de refluxo.
English: In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
Portuguese: Na literatura, foram descritas doses de até 560 mg, e foram recebidos relatórios ocasionais em que as doses orais únicas atingiram até 2,400 mg de omeprazol (120 vezes a dose clínica recomendada habitual).
English: Eradication of H. pylori in children
Portuguese: Erradicação de H. pylori em crianças