FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums, zilumu rašanās, pietūkums un/vai kairinājums
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds (2 M) (pH pielāgošanai), mannīts, metionīns, polisorbāts 20, benzilspirts, benzalkonija hlorīds, ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH), mannitol, metioinin, polysorbat 20, benzylalkohol, benzalkoniumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: • kombinācijā ar medikamentu „cilvēka horiongonadotropīnu" (human Chorionic Gonadotrophin, hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu nelielā daudzuma dēļ.
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med et legemiddelt som kalles "humant koriongonadotropin" (hCG) for å bidra med å produsere sperm hos menn som er ufruktbare på grunn av lave nivåer av visse hormoner.
Latvian: Smags OHSS (ieskaitot saistītu simptomātiku) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Latvian: Ovaleap ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er en klar og fargeløs oppløsning.
Latvian: • Nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS, novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 cilvēku no 10 000).
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS (kan påvirke opp til 1 av 10 000 brukere).
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, tūska un/vai kairinājums injekcijas vietā)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā šķīduma ml ir 600 SV (ekvivalents 44 mikrogramiem) alfa folitropīna (Follitropin alfa)*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml med oppløsning inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa*.
Latvian: Uzglabāšanas laiks un uzglabāšanas nosacījumi pēc pirmās atvēršanas Pildspalvveida injektorā ievietotu kārtridžu var uzglabāt maksimāli 28 dienas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet og oppbevaringsbetingelser etter anbrudd Sylinderampullen som står i pennen kan oppbevares i maksimalt 28 dager.
Latvian: • Jums rodas slikta dūša vai vemšana;
Norwegian Bokmål: • du føler deg syk og kaster opp,
Latvian: Uzlieciet pildspalvveida injektora vāciņu atpakaļ Ovaleap Pen injektoram pēc katras injekcijas, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Sett pennens lokk på igjen etter hver injeksjon for å beskytte sylinderampullen mot lys.
Latvian: Ko Ovaleap satur - Aktīvā viela ir alfa folitropīns.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ovaleap - Virkestoff er follitropin alfa.
Latvian: Sievietēm, kurām ir anovulācija, alfa folitropīna terapijas mērķis ir attīstīt vienu nobriedušu Grāfa folikulu, no kura pēc hCG ievadīšanas atbrīvosies olšūna.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med follitropin alfa-terapi å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG. Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i vevet rett under huden (subkutan injeksjon).
Latvian: Sāpes vēderā, vēdera apjoma palielināšanās, diskomforta sajūta vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, abdominal distensjon, abdominalt ubehag, kvalme, oppkast, diaré
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits) Nepieciešamība palielināt devu (%)
Norwegian Bokmål: Totaldose av FSH (antall ampuller med FSH 75 IE)
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, šajā ārstēšanas ciklā ārsts var nedot Jums hCG.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår.
Latvian: Lai noteiktu šo brīdi, ārsts izmantos asins analīzes un/vai ultraskaņas iekārtu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller en ultralydmaskin for å se når dette er.
Latvian: Ovaleap šķīdums injekcijai kārtridžos ir izstrādāts lietošanai ar Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Latvian: • lai palīdzētu ovulācijai (atbrīvot nobriedušu olšūnu no folikula) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un kurām ārstēšana ar „klomifēna citrātu" nav bijusi efektīva;
Norwegian Bokmål: • for å bidra med eggløsning (løsning av modne egg fra follikkelen) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med et legemiddel kalt klomifensitrat.
Latvian: Ja pēc 5 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro atbildreakciju, ārstēšanas cikls jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen stanses.
Latvian: Ovaleap ir paredzēts lietošanai tikai ar Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er kun konstruert for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Latvian: • Ovaleap paredzēts lietošanai kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Norwegian Bokmål: • Ovaleap kan gis sammen med humant koriongonadotropin (hCG) ved stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme.
Latvian: • šo zāļu devu var palielināt ik pēc 7 vai 14 dienām pa 37,5 SV līdz 75 SV, kamēr tiek iegūta vēlamā atbildreakcija;
Norwegian Bokmål: • Dosen av dette legemidlet kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
Latvian: Ierakstiet pirmo lietošanas datumu pacienta dienasgrāmatā, kas saņemta komplektā ar Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Skriv ned dato for første bruk i pasientdagboken som leveres med Ovaleap Pen.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG holdes tilbake.
Latvian: Tas var norādīt, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ka tajās ir izveidojušās lielas cistas [skatīt arī 2. sadaļu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet [se også pkt.
Latvian: Bērnam, kurš ir piedzimis ar mākslīgās apaugļošanas procedūras palīdzību, var būt nedaudz paaugstināts iedzimtu defektu risks nekā piedzimstot dabiskās apaugļošanas ceļā.
Norwegian Bokmål: Når barnet blir unnfanget ved assistert befruktning, kan spedbarnet ha en litt høyere risiko for fosterskader enn etter naturlig unnfangelse.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt,
Latvian: Ja tiek uzskatīta par nepieciešamu FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 714 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige FSH dosen skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ovaleap 900 SV/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
Latvian: Pildspalvveida injektora vāciņš jāuzliek injektoram pēc katras injekcijas, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Pennens lokk må settes på igjen etter hver injeksjon for å beskytte den mot lys.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ovaleap 450 SV/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija Sievietēm ar LH un FSH deficītu (hipogonadotropiskais hipogonādisms) alfa folitropīna terapijas kombinācijā ar alfa lutropīnu mērķis ir viena nobrieduša Grāfa folikula attīstība, no kura pēc hCG ievadīšanas izdalīsies viens oocīts.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrope hypogonadisme), er hensikten med behandling med follitropin alfa, å utvikle èn moden Graafs follikel i kombinasjon med LH.
Latvian: • Retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var skart līdz 1 cilvēku no 1 000).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan påvirke opp til 1 av 1 000 brukere).
Latvian: Ja Jums ir iepriekš minētie simptomi, ārsts var ieteikt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt arī 4. punktu „Nopietnas blakusparādības sievietēm").
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse symptomene vil legen din kanskje be deg om å slutte å bruke dette legemidlet (se også pkt.
Latvian: Ovaleap satur 0,02 mg/ml benzalkonija hlorīda
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid-innhold Ovaleap inneholder 0,02 mg/ml benzalkoniumklorid
Latvian: Izmantotās adatas tūlīt pēc injekcijas izmetiet.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kanyler umiddelbart etter injisering.
Latvian: Ieteikto alfa folitropīna devu un ievadīšanas shēmas stingra ievērošana var mazināt olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fastholdelse til anbefalt follitropin alfa dose og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimuli (se pkt.
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 cilvēku no 100).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 100 brukere).
Latvian: • ieteicamā šo zāļu sākuma deva ir 75 līdz 150 SV katru dienu;
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av dette legemidlet er 75 til 150 IE hver dag.
Latvian: Jums ir rūpīgi jāievēro Ovaleap Pen lietošanas instrukcija.
Norwegian Bokmål: Du må følge bruksanvisningen som medfølger Ovaleap Pen nøye.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutānas injekcijas veidā), izmantojot Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en injeksjon i vevet under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av Ovaleap Pen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms ārstēšanas ārstam ar pieredzi neauglības ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes bør din og din partners fertilitet evalueres av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser.
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme [skatīt arī 2. sadaļu „Asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi)"].
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt [se også pkt.
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija, pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet par to ārstam.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri.
Latvian: Salīdzinošu klīnisko pētījumu rezultāti norāda, ka vidēji pacientēm ir nepieciešams lietot mazāku alfa folitropīna kopējo devu par parasti lietoto urīna FSH devu, un ārstēšanās ir jāveic īsāku laiku.
Norwegian Bokmål: Sammenlignende studier har vist at pasienter i gjennomsnitt trenger lavere kumulativ dose og kortere behandlingsvarighet med follitropin alfa sammenlignet med urinderivert-FSH.
Latvian: Nav zināms, kādas ir sekas, lietojot pārāk lielu Ovaleap daudzumu.
Norwegian Bokmål: Effekten av å bruke for mye av Ovaleap er ukjent.
Latvian: Vīriešiem ar FSH deficītu alfa folitropīns, kas lietots vienlaikus ar hCG vismaz 4 mēnešus, inducē spermatoģenēzi.
Norwegian Bokmål: Hos menn med for lite FSH, induseres spermatogenese ved behandling med follitropin alfa og hCG i minst 4 måneder.
Latvian: Pēc atvēršanas pildspalvveida injektorā ievietotu kārtridžu var uzglabāt maksimāli 28 dienas.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan sylinderampullen som brukes i pennen oppbevares i maksimalt 28 dager.
Latvian: Tomēr OHSS rastos tikai hCG ievadīšanas gadījumā [skatīt arī 2. sadaļu, „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG [se også pkt.
Latvian: vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu vecumu, ķermenī ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju kvalitāti un skaitu.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet forbundet med alder, kvalitet og antall fertiliserte egg eller embryoer som settes tilbake i livmoren.
Latvian: Ovaleap satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold Ovaleap inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som "natriumfritt".
Latvian: • lai palīdzētu folikuliem attīstīties sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, in vitro apaugļošanu, gamētu pārnesi olvadā vai zigotu pārnesi olvadā;
Norwegian Bokmål: • for å bidra med å utvikle follikler hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (prosedyrer som kan hjelpe deg med å bli gravid) slik som "in vitro-fertilisering", "gamet-intrafallopisk transfer" eller "zygot-intrafallopisk transfer".
Latvian: Ja ārsts izlemj pamēģināt ārstēšanu ar Ovaleap, tad lai to uzraudzītu, 46 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas ārsts var Jums palūgt spermu analīzei.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere Ovaleap-behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Latvian: • Jums ir sāpes vēdera lejasdaļā;
Norwegian Bokmål: • du får smerter i nedre del av buken (magen),
Latvian: • ar šķidrumu pildīti pūslīši olnīcās (olnīcu cistas) Bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10)
Norwegian Bokmål: • Væskefylte blærer som omslutter eggcellene på eggstokkene (eggstokkcyster) Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere)
Latvian: Veicot ART procedūras, alfa folitropīns ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Norwegian Bokmål: Ved ART resulterte behandling med follitropin alfa i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Latvian: Alfa folitropīnu var lietot ikdienas injekciju kursa veidā.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon (medregnet polycystisk ovarialsyndrom) Follitropin alfa kan gis som en kur med daglige injeksjoner.
Latvian: Ovaleap kārtridžs ir paredzēts lietošanai tikai kopā ar Ovaleap Pen, kas ir pieejama atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampullen er laget for bruk kun sammen med Ovaleap Pen, som selges separat.
Latvian: Ovaleap 900 SV/1,5 ml ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 kārtridžu un 20 injekcijas adatas.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
Latvian: Ovaleap 900 SV/1,5 ml šķīdums injekcijām EU/1/13/871/003
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/003
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Ovaleap 300 SV/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml
Latvian: 1 kārtridžs ar 1,5 ml šķīduma un 20 injekcijas adatas
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 1,5 ml oppløsning og 20 injeksjonskanyler
Latvian: • Ļoti reti (var skart līdz 1 cilvēku no 10 000) ziņots par alerģiskām reakcijām, piemēram, izsitumiem uz ādas, paceltiem, niezošiem ādas laukumiem un smagām alerģiskām reakcijām ar vājumu, pazeminātu asinsspiedienu, apgrūtinātu elpošanu un sejas pietūkumu.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som utslett, kløende hevelser i huden og alvorlige allergiske reaksjoner med slapphet, blodtrykksfall, pustevansker og hevelser i ansiktet er svært sjeldent rapportert (kan påvirke opp til 1 av 10 000 brukere).
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku Ovaleap devu nekā iepriekš.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen gi deg en lavere startdose med Ovaleap enn før.
Latvian: Ovaleap un GnRH agonistu turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Ovaleap og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
Latvian: Nelietojiet Ovaleap šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovaleap:
Latvian: Katrā šķīduma ml ir 600 SV (ekvivalents 44 mikrogramiem) alfa folitropīna.
Norwegian Bokmål: Hver ml med oppløsning inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa.
Latvian: Ovaleap 450 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām EU/1/13/871/002
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/002
Latvian: Taču varētu rasties olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), kas aprakstīts 4. sadaļā „Nopietnas blakusparādības sievietēm".
Norwegian Bokmål: Det er likevel mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) kan oppstå, som beskrevet under pkt.
Latvian: Ieteicams lietot tālāk minētās sākumdevas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at man følger doseringen nedenfor.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ovaleap Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Pildspalvas lietošanas instrukcija ir pievienota Ovaleap Pen komplektam.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen til pennen leveres sammen med Ovaleap Pen.
Latvian: Alfa folitropīna/hCG terapija šādiem pacientiem nav efektīva.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på follitropin alfa/hCG-terapi.
Latvian: Ovaleap 450 SV/0,75 ml ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 kārtridžu un 10 injekcijas adatas.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Latvian: Ovaleap 300 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Ovaleap 450 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām Ovaleap 900 SV/1,5 ml šķīdums injekcijām follitropin alfa
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Latvian: Injekcijas adatas (nerūsējošais tērauds: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Iepakojumā ir 1 kārtridžs un 10 injekcijas adatas.
Norwegian Bokmål: Kanyler (rustfritt stål; 0,33 mm x 12 mm, 29 G½").
Latvian: Sniegtie alfa folitropīna devu ieteikumi atbilst urīna FSH.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for follitropin alfa er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro vēlamo atbildreakciju, ārstēšanas cikls ar šīm zālēm jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en ønsket respons etter 4 uker, vil behandlingssyklusen med Ovaleap stanses.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai tikai ar Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Latvian: • palielinātas olnīcas vai nezināmas etioloģijas olnīcu cista, ko nav izraisījis policistisko olnīcu sindroms;
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Latvian: 1 kārtridžs ar 0,75 ml šķīduma un 10 injekcijas adatas
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,75 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Latvian: Ovaleap kārtridži nav paredzēti citu zāļu iejaukšanai kārtridžos.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampuller er ikke konstruerte for blanding av andre legemidler.
Latvian: • Ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen fortsettes til eggene dine har utviklet seg til et ønsket punkt.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Latvian: Ovaleap 300 SV/0,5 ml ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 kārtridžu un 10 injekcijas adatas.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Latvian: 1 kārtridžs ar 0,5 ml šķīduma un 10 injekcijas adatas
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,5 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ovaleap 300 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Ovaleap 450 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām Ovaleap 900 SV/1,5 ml šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Alfa folitropīna un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo alfa folitropīna devu.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Samtidig bruk av follitropin alfa med andre legemidler for stimulering av ovulasjon (f.eks. hCG, klomifensitrat) kan forsterke follikkelresponsen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret alfa folitropīnu.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
Latvian: Kādam nolūkam Ovaleap lieto
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap brukes mot
Latvian: Ovaleap ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ovaleap er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Latvian: Nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku šo zāļu sākuma devu nekā iepriekš.
Norwegian Bokmål: For påfølgende syklus vil legen din gi deg en høyere startdose med dette legemidlet enn før.
Latvian: Nākamam ciklam jāordinē mazāku devu nekā iepriekšējā ciklā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjenopptas i neste syklus med lavere dosering enn ved syklusen før.
Latvian: Ovaleap 900 SV/1,5 ml: katrā kārtridžā ir 900 SV (ekvivalents 66 mikrogramiem) alfa folitropīna 1,5 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml oppløsning.
Latvian: Grūtniecības pārtraukšana
Norwegian Bokmål: Graviditet
Latvian: Šī blakusparādība ir bieži sastopama (var skart līdz 1 cilvēku no 10).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere).
Latvian: Ovaleap terapijas laikā pastāv augstāks šādu traucējumu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Ovaleap-behandling.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu alfa folitropīnu sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk av follitropin alfa hos kvinner.
Latvian: Nieru vai aknu darbības traucējumi
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Latvian: Ovaleap 450 SV/0,75 ml injekcijām follitropin alfa s.c.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Latvian: 250 mikrogrami Šķīdums injekcijām pilnšļircēs
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
Latvian: pilnšļirce + 1 adata
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 injeksjonskanyle
Latvian: Subkutānai ievadīšanai kārtridžs pilnšļircē (250
Norwegian Bokmål: Ampulle i ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml)
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutānai ievadīšanai
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning ferdigfylt sprøyte (glass)