FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, erythropoietic agents, or other agents that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, should be used with caution in multiple myeloma patients receiving lenalidomide with dexamethasone.
Bulgarian: Затова при пациенти с мултиплен миелом, приемащи леналидомид с дексаметазон, стимулиращи еритропоезата средства или други вещества, които може да повишат риска от тромбоза като напр. хормонално-заместителна терапия, трябва да се прилагат с повишено внимание.
English: Lenalidomide Accord 15 mg
Bulgarian: Леналидомид Accord 15 mg
English: Pancreatitis, Gastrointestinal perforation (including diverticular, intestinal and large intestine perforations)^
Bulgarian: С неизвестна честота Панкреатит, стомашно-чревна перфорация (вкл. перфорация на дивертикул, на тънкото и дебелото черво)^
English: • Newly diagnosed multiple myeloma patients
Bulgarian: Пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом
English: Grade 4 febrile neutropenia was reported at similar frequencies in the lenalidomide maintenance arms compared to placebo maintenance arms in both studies (0.4% vs 0.5% [0.4% vs 0.5% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 0.3% vs 0% in IFM 2005-02, respectively).
Bulgarian: Фебрилна неутропения степен 4 се съобщава със сходна честота при рамената на поддържащо лечение с леналидомид, в сравнение с рамената на поддържащо приложение на плацебо в двете проучвания (съответно 0,4% спрямо 0,5% [0,4% спрямо 0,5% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104 и 0,3% спрямо 0% при IFM 2005-02).
English: The median duration of treatment was 44.0 weeks (min: 0.1, max: 254.9) for len/dex and 23.1 weeks (min: 0.3, max: 238.1) for placebo/dex.
Bulgarian: 254,9) за лен/декс и 23,1 седмици (мин. 0,3, макс.
English: Fall to < 25 x 109/L
Bulgarian: Спад до< 25 x 109/l
English: Common Cataract Uncommon Blindness
Bulgarian: Чести Катаракта Нечести
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
Bulgarian: Комбинацията на леналидомид с дексаметазон при пациенти с мултиплен миелом се свързва с повишена честота на тромбоцитопения от 3-та и 4-та степен (съответно 9,9 % и 1,4 % при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, сравнени с 2,3 % и 0,0 % при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон).
English: Overall, grade 4 neutropenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in the 2 studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (32.1% vs 26.7% [16.1% vs 1.8% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 16.4% vs 0.7% in IFM 2005-02, respectively).
Bulgarian: Като цяло, неутропения степен 4 се наблюдава по-често в рамената на поддържащо лечение с леналидомид, в сравнение с рамената на поддържащо приложение на плацебо в 2 проучвания за оценка на поддържащото лечение с леналидомид при НДММ пациенти, които са били подложени на АТСК (съответно 32,1% спрямо 26,7% [16,1% спрямо 1,8% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104, и съотвентно 16,4% спрямо 0,7% при IFM 2005-02).
English: 21x1 hard capsules
Bulgarian: Твърда капсула 21x1 твърди капсули
English: The median overall survival in the extended follow-up analysis of the pooled studies is 164.3 weeks (95% CI: 145.1, 192.6) in patients treated with len/dex versus 136.4 weeks (95% CI: 113.1, 161.7) in patients treated with placebo/dex.
Bulgarian: 145,1; 192,6) при пациенти, лекувани с лен/декс, срещу 136,4 седмици (95 % ДИ: 113,1; 161,7) при пациенти, лекувани с плацебо/декс.
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
Bulgarian: EU/1/18/1316/005 21x1 твърди капсули
English: Dose level -2
Bulgarian: Дозово ниво -2
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Bulgarian: Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП, която не използва ефективна контрацепция (дори ако мъжът е имал вазектомия) o По време на лечението с Леналидомид Accord o Една седмица след последната доза.
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Bulgarian: Спад до < 0,5 x 109/l
English: Hypokalaemia◊, Hyperglycaemia, Hypocalcaemia◊, Diabetes mellitus◊, Hypophosphataemia, Hyponatraemia◊, Hyperuricaemia, Gout, Decreased appetite, Weight decreased
Bulgarian: Хипокалиемия◊, хипергликемия, хипокалциемия◊, захарен диабет◊, хипофосфатемия, хипонатриемия,◊,
English: End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr < 30 mL/min, requiring dialysis)
Bulgarian: Терминална бъбречна недостатъчност (КСБН) (CLcr < 30 ml/min, с нужда от диализа)
English: Lenalidomide Accord 5 mg
Bulgarian: Леналидомид Accord 5 mg
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Bulgarian: Обучителни материали, ограничения за предписване и отпускане
English: Lenalidomide Accord 5 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Gelatin
Bulgarian: Леналидомид Accord 5 mg и Леналидомид Accord 25 mg твърди капсули Желатин
English: Each capsule contains 20 mg of lenalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 20 mg леналидомид.
English: • She understands the need for effective contraception, without interruption, 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and 4 weeks after the end of treatment
Bulgarian: 4 седмици преди началото на лечението, по време на цялото лечение и 4 седмици след неговия край
English: How and when to take lenalidomide swallow the capsules whole, preferably with water.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, за предпочитане с вода.
English: • Viral infections, including herpes zoster (also known as ‘shingles', a viral disease that causes a painful skin rash with blisters) and recurrence of hepatitis B infection (which can cause yellowing of the skin and eyes, dark brown-colored urine, right-sided stomach pain, fever and feeling nauseous or being sick).
Bulgarian: В инфекция (която може да причини пожълтяване на кожата и очите, оцветяване на урината в тъмнокафяво, болка вдясно на стомаха, треска и гадене или повръщане).
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Bulgarian: Поддържащо лечение с леналидомид след АТСК се свързва с по-висока честота на тромбоцитопения степен 3 или 4, в сравнение с поддържащо приложение на плацебо (съответно 37,5% спрямо 30,3% [17,9% спрямо4,1% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104 и 13,0% спрямо 2,9% при IFM 2005-02).
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 33 mg лактоза.
English: • The patient complies with the conditions of the Pregnancy Prevention Programme, including confirmation that she has an adequate level of understanding
Bulgarian: Пациентката се придържа към условията на Програмата за превенция на бременността,
English: What Lenalidomide Accord contains
Bulgarian: Какво съдържа Леналидомид Accord
English: • If you do become pregnant during your treatment with lenalidomide , you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Bulgarian: Ако по време на лечението с леналидомид забременеете, трябва да спрете
English: How to store Lenalidomide Accord
Bulgarian: Как да съхранявате Леналидомид Accord
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Bulgarian: Леналидомид Accord 20 mg твърди капсули
English: Physicians should carefully evaluate patients before and during treatment using standard cancer screening for occurrence of SPM and institute treatment as indicated.
Bulgarian: Лекарите трябва внимателно да преценят пациентите преди и по време на лечението,
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Bulgarian: Тромбоцитопения степен 3 или 4 се наблюдава по-често в рамената на поддържащо лечение с леналидомид, в сравнение с рамената на поддържащо приложение на плацебо в проучвания за оценка на поддържащото лечение с леналидомид при НДММ пациенти, които са били подложени на АТСК (съответно 37,5% спрямо 30,3% [17,9% спрямо 4,1% след започване на поддържащо лечение] при CALGB 100104, и 13,0% спрямо 2,9% при IFM 2005-02).
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Bulgarian: EU/1/18/1316/011 21x1 твърди капсули
English: The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (40.4% in MPR+R/MPR+p treated patients, compared with 13.7% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Bulgarian: Комбинацията на леналидомид с мелфалан и преднизон при пациенти с мултиплен миелом се свързва с повишена честота на тромбоцитопения от 3-та и 4-та степен (40,4% при пациенти, лекувани с MPR+R/MPR+p, в сравнение с 13,7% при пациенти, лекувани с MPp+p; вж. точка
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Bulgarian: EU/1/18/1316/010 21x1 твърди капсули
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy Brochure for male patients
Bulgarian: Необходимостта незабавно да се уведоми лекуващия лекар при съмнение за бременност
English: First fall to < 25 x 109/L
Bulgarian: Първи спад до < 25 x 109/l
English: TLS and tumour flare reaction (TFR) have commonly been observed in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL), and uncommonly in patients with lymphomas, who were treated with lenalidomide.
Bulgarian: Тъй като леналидомид притежава антинеопластична активност, е възможно да възникнат усложнения от тумор-лизис синдрома (TLS). TLS и реакцията на активиране на тумора (TFR) са наблюдавани често при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) и нечесто при пациенти с лимфоми, лекувани с леналидомид.
English: • Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (34.1% in melphalan, prednisone and lenalidomide arm followed by lenalidomide [MPR+R] and melphalan, prednisone and lenalidomide followed by placebo [MPR+p] treated patients compared with 7.8% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
Bulgarian: Комбинацията на леналидомид с мелфалан и преднизон в клинични изпитвания при пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом се свързва с повишена честота на неутропения от 4-та степен (34,1% при пациентите от рамото на мелфалан, преднизон и леналидомид, последвано от леналидомид [MPR+R] и мелфалан, преднизон и леналидомид, последвано от плацебо [MPR+p], в сравнение със 7,8% при пациенти, лекувани с MPp+p; вж. точка 4.8).
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Bulgarian: Лечение с леналидомид не трябва да се започва, ако АБН е < 1,5 x 109/l и/или броят тромбоцити е < 75 x 109/l.
English: ªIf the subject has not been receiving G-CSF therapy, initiate G-CSF therapy.
Bulgarian: Продължете лечението с леналидомид на следващото по-ниско дозово ниво веднъж дневно ª Ако пациентът не е получавал G-CSF терапия, започнете G-CSF терапия.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 134 mg лактоза.
English: • Hives, rashes, swelling of eyes, mouth or face, difficulty breathing, or itching, which may be symptoms of an allergic reaction
Bulgarian: Уртикария, обриви, подуване на очите, устата или лицето, затруднено дишане или сърбеж,
English: Return to ≥ 30 x 109/L
Bulgarian: Обратно покачване до ≥ 30 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Bulgarian: Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули:
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Bulgarian: Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Bulgarian: Лечение с леналидомид не трябва да се започва, ако АБН е < 1,0 x 109/l и/или броят тромбоцити е < 50 x 109/l.
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Bulgarian: Леналидомид Accord 20 mg твърди капсули EU/1/18/1316/010
English: Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 7,5 mg леналидомид.
English: • Multiple myeloma: patients with at least one prior therapy The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients with at least one prior therapy is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (5.1% in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared with 0.6% in placebo/dexamethasone-treated patients; see section 4.8).
Bulgarian: Комбинацията на леналидомид с дексаметазон при пациенти с мултиплен миелом с поне една предхождаща терапия се свързва с повишена честота на неутропения от 4-та степен (5,1 % при пациентите, лекувани с леналидомид/дексаметазон, сравнено с 0,6 % при пациентите, лекувани с плацебо/дексаметазон; вж. точка 4.8).
English: A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Bulgarian: На изходно ниво, всяка седмица през първите 8 седмици от лечението с леналидомид и месечно след това трябва да се следи за цитопении, като се прави пълна кръвна картина с диференциално броене, брой тромбоцити, хемоглобин и хематокрит.
English: Overall survival (months) Mediana OS time, months (95% CI)b
Bulgarian: Обща преживяемост (месеци) Медиана на времето доa ОП, месеци (95%
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 36 mg of lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 36 mg лактоза.
English: Progression free survival Median [95% CI], weeks
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана [95 % ДИ], седмици
English: Acute myeloid leukaemia Multiple myeloma
Bulgarian: Остра миелоидна левкемия
English: For men taking lenalidomide lenalidomide passes into human semen.
Bulgarian: Леналидомид преминава в човешката сперма.
English: • Hives, itching, increased sweating, dehydration
Bulgarian: Уртикария, сърбеж, засилено потене, дехидратация
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Bulgarian: Леналидомид Accord 25 mg твърди капсули
English: Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Bulgarian: Неутропения^,◊, тромбоцитопения^,◊, анемия◊,
English: Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Калиев хидроксид Титанов диоксид (Е171) Индигокармин (Е132)
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Bulgarian: Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули:
English: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Титанов диоксид (Е171)
English: When platelets
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
English: ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
Bulgarian: НЛР, съобщени в клинични изпитвания с пациенти с мултиплен миелом, лекувани с леналидомид, като поддържащо лечение Системо-органен клас/Предпочитан термин
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Bulgarian: Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули:
English: • Patient cards
Bulgarian: Карти на пациенти
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 25 mg леналидомид.
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Bulgarian: Обратно покачване до ≥ 25 x 109/l
English: First fall to < 30 x 109/L
Bulgarian: Първоначално, спад до < 30 x 109/l
English: Term
Bulgarian: УСЛОВИЯ
English: Each capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 2,5 mg леналидомид.
English: Common Fatigue◊, Pyrexia◊, Asthenia
Bulgarian: Чести Умора◊, пирексия◊, астения
English: Common Pancytopenia◊
Bulgarian: Панцитопения◊
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Bulgarian: Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули
English: How Lenalidomide Accord works
Bulgarian: Как действа Леналидомид Accord
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Bulgarian: Леналидомид Accord 15 mg твърди капсули:
English: Odds ratio [95% CI], p-value b
Bulgarian: Съотношение на шансовете [95 % ДИ], pстойностb
English: Gastrointestinal perforations have been reported during treatment with lenalidomide.
Bulgarian: По време на лечението с леналидомид се съобщава за стомашно-чревни перфорации.
English: The median overall PFS was 40.1 months (95% CI 35.7, 42.4) in the lenalidomide arm versus 22.8 months (95% CI 20.7, 27.4) in the placebo arm.
Bulgarian: Медианата на общата ПБП е 44,4 месеца (39,6; 52,2) в рамото на леналидомид срещу 23,8 месеца (95%
English: Distribution In vitro (14C)-lenalidomide binding to plasma proteins was low with mean plasma protein binding at
Bulgarian: Разпределение In vitro свързването на (14C)-леналидомид към плазмени протеини е ниско със средна стойност на свързване към плазмени протеини 23 % и 29 % съответно при пациенти с мултиплен миелом и при здрави доброволци.
English: What Lenalidomide Accord is
Bulgarian: Какво представлява Леналидомид Accord
English: Common Abnormal liver function tests◊
Bulgarian: Отклонения във функционалните чернодробни показатели◊
English: Lenalidomide Accord 20 mg are gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Bulgarian: Леналидомид Accord 20 mg са желатинови твърди капсули размер “1”, с дължина приблизително 19,0 mm до 19,8 mm, непрозрачно зелено капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "20 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Bulgarian: Леналидомид Accord 7,5 mg са желатинови твърди капсули размер “4”, с дължина приблизително 14,0 mm до 14,8 mm, непрозрачно виолетово капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "7,5 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка и данни върху опаковката
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Bulgarian: Обратно покачване до ≥ 50 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Bulgarian: Леналидомид Accord 5 mg твърди капсули
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 10 mg леналидомид.
English: Uncommon Angioedema
Bulgarian: Нечести Ангиоедем
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Bulgarian: Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Bulgarian: Пациентите в рамената на Rd и Rd18 са приемали леналидомид 25 mg веднъж дневно в дни от 1-ви до 21-ви от 28-дневните цикли в съответствие с рамото по протокола.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 15 mg леналидомид.
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Bulgarian: Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули EU/1/18/1316/006
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Bulgarian: Леналидомид Accord 25 mg са желатинови твърди капсули размер “0”, с дължина приблизително 21,0 mm до 21,8 mm, бяло непрозрачно капаче и тяло с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "25 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Bulgarian: Леналидомид Accord 15 mg твърди капсули
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Bulgarian: Обратно покачване до ≥ 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Bulgarian: Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули EU/1/18/1316/005
English: Adverse event reporting forms
Bulgarian: Формуляри за съобщаване на нежелани реакции
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 100 mg лактоза.
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 5 mg леналидомид.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Bulgarian: Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули EU/1/18/1316/001
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Bulgarian: Желатинови твърди капсули размер “4”, с дължина приблизително 14,0 mm до 14,8 mm, непрозрачно виолетово капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "7,5 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Bulgarian: Желатинови твърди капсули размер “0”, с дължина приблизително 21,0 mm до 21,8 mm, бяло непрозрачно капаче и тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "25 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 67 mg лактоза.
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Bulgarian: Първи спад до < 0,5 x 109/lª
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Bulgarian: Леналидомид Accord 15 mg са желатинови твърди капсули размер “2”, с дължина приблизително 17,4 mm до 18,2 mm, непрозрачно оранжево капаче и непрозрачно бяло тяло, с надпис “LENALIDOMIDE”, отпечатан върху капачето в черно и "15 mg", отпечатано върху тялото в зелено, съдържащи бял до почти бял прах.
English: Baseline and ongoing monitoring of thyroid function is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се следене на функцията на щитовидната жлеза на изходното ниво и впоследствие.
English: • Levonorgestrel-releasing intrauterine system (IUS)
Bulgarian: Вътрематочна система, освобождаваща левоноргестрел