FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen vähintään 2 kuukauden ikäisillä alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai lasten glaukooma (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih od 2 mesecev do < 18 let starosti z očesno hipertenzijo ali pediatričnim glavkomom (glejte poglavje 5.1).
Finnish: TRAVATAN-silmätippoja voidaan käyttää vähintään 2 kuukauden ikäisille alle 18-vuotiaille lapsille samoina annoksina kuin aikuisille.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN se lahko uporablja pri otrocih od 2 mesecev do < 18 let starosti v istem odmerku kot pri odraslih.
Finnish: Verrattuna bentsalkoniumkloridia säilöntäaineena sisältäviin silmätippoihin TRAVATAN-valmiste, jonka säilöntäaineena oli polykvaternium-1, aiheutti minimaalista silmän pinnan toksisuutta ihmisen sarveiskalvon soluviljelyssä sekä paikallisesti silmään annettuna kaneilla.
Slovenian: Na kulturi humanih celic veznice in kasneje pri topikalni okularni uporabi na kuncih je zdravilo TRAVATAN, konzervirano s polikvaternijem-1, povzročilo minimalno toksičnost na površini očesa v primerjavi s kapljicami za oko, konzerviranimi z benzalkonijevim kloridom.
Finnish: Keskimääräinenero a
Slovenian: Srednja vrednost razlike a
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa suurin osa plasmaa koskevista tiedoista ei ollut kvantifioitavissa, joten systeemisen pitoisuuden tilastollista vertailua ikäryhmien välillä ei voitu tehdä.
Slovenian: Čeprav večine plazemskih podatkov iz vseh študij ni bilo mogoče kvantificirati, zaradi česar je bila statistična primerjava sistemskih izpostavljenosti med posameznimi starostnimi skupinami neizvedljiva, pa je splošni trend pokazal, da je plazemska izpostavljenost prosti kislini travoprosta po topikalni uporabi zdravila TRAVATAN pri vseh ovrednotenih starostnih skupinah izjemno nizka.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, sinun tulee huolehtia riittävästä ehkäisystä lääkehoidon aikana.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito med uporabo zdravila TRAVATAN.
Finnish: Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa ottamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti.
Slovenian: Če si bolnik pozabi vkapati posamezen odmerek zdravila, naj zdravljenje nadaljuje z naslednjim rednim odmerkom.
Finnish: Jotta vältettäisiin tiputuskärjen ja liuoksen saastuminen, on varottava huolellisesti koskettamasta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja pullon tiputuskärjellä.
Slovenian: Da prepreči kontaminacijo vrha kapalnega vsebnika in raztopine, mora paziti, da se pri vkapanju zdravila s kapalnim delom vsebnika ne dotakne vek, kože v bližini ali drugih površin.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla yhteiskäytöstä muiden silmänpainetta alentavien lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Kliničnih podatkov o adjuvantni uporabi zdravila TRAVATAN z drugimi očesnimi hipotenzivi ni.
Finnish: • Jos olet ollut kaihileikkauksessa, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät TRAVATANsilmätippoja.
Slovenian: • Če ste imeli operacijo katarakte, se posvetujte s svojim zdravnikom pred uporabo zdravila TRAVATAN.
Finnish: TRAVATANIN säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila TRAVATAN
Finnish: Ihokontaktia TRAVATAN-silmätippojen kanssa tulee välttää, koska travoprostin imeytymistä ihon läpi on todettu kaneilla.
Slovenian: Bolnik se mora izogibati stiku kože z zdravilom TRAVATAN, saj so pri kuncih dokazali, da se travoprost absorbira transdermalno.
Finnish: Vähäistä systeemistä altistumista aktiiviselle vapaalle hapolle havaittiin, kun TRAVATANsilmätippoja annettiin paikallisesti terveille vapaaehtoisille koehenkilöille.
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila TRAVATAN pri zdravih prostovoljcih so ugotovili majhno sistemsko izpostavljenost aktivni prosti kislini.
Finnish: Avattu (2)
Slovenian: Odprto (2):
Finnish: Epäiltäessä valmisteen nielemistä hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
Slovenian: Zdravljenje v primeru suma na peroralno zaužitje zdravila je simptomatsko in podporno.
Finnish: Korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma-nimiseen sairauteen.
Slovenian: Ta tlak lahko povzroči bolezen, imenovano glavkom.
Finnish: Malli huomioi korreloidut silmänsisäisen paineen mittaukset potilaan osalta, ja potilaat on ositettu ryhmiin ensisijaisen diagnoosin ja lähtötilanteen silmänpaineen mukaan.
Slovenian: Ocene temeljijo na srednjih vrednostih po metodi najmanjših kvadratov, izpeljanih iz statističnega modela, v katerem so upoštevali korelirane meritve očesnega tlaka za posameznega bolnika, pri čemer so v model vnesli primarno diagnozo in začetni razred očesnega tlaka.
Finnish: Melko harvinainen yliherkkyys, kausiallergia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost, sezonske alergije
Finnish: TRAVATAN-silmätipat sisältävät hydrogenoitua risiiniöljyä ja propyleeniglykolia, jotka voivat aiheuttaa ihoreaktioita ja -ärsytystä.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat in propilenglikol, ki lahko povzročita kožne reakcije in draženje.
Finnish: Valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta lapsille ei ole vielä osoitettu.
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti zdravila za pediatrično populacijo niso na voljo.
Finnish: Makulan turvotusta on esiintynyt prostaglandiini F2a-analogeilla annetun hoidon yhteydessä.
Slovenian: Med zdravljenjem z analogi prostaglandina F2 so poročali o makularnem edemu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Oftalmologiset-antiglaukoomavalmisteet ja miootit-prostaglandiinianalogit
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni-zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice-analogi prostaglandinov.
Finnish: Polykvaternium-1, hydrogenoitu polyoksietyleenirisiiniöljy 40 (HCO-40), boorihappo, mannitoli, natriumkloridi, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi ja/tai kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja puhdistettu vesi.
Slovenian: Polikvaternij-1, makrogolglicerol hidroksistearat, borova kislina, manitol, natrijev klorid, propilenglikol, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje (za prilagoditev pH) in prečiščena voda.
Finnish: Kolme kuukautta kestäneessä faasin 3 tutkimuksessa ja 7 päivää kestäneessä farmakokineettisessa tutkimuksessa 102 lapsipotilasta käytti TRAVATAN-silmätippoja.
Slovenian: V 3-mesečni študiji 3. faze in 7-dnevni študiji farmakokinetike pri 102 pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zdravilo TRAVATAN, so bile vrste in značilnosti zabeleženih neželenih učinkov podobne, kot so jih opažali pri odraslih bolnikih.
Finnish: • Avaa kääre (kuva 1) ja ota pullo pois kääreestä juuri ennen kuin käytät pulloa ensimmäisen kerran, ja kirjoita avaamispäivämäärä pahvilaatikkoon sille varattuun tilaan
Slovenian: • Tik pred prvo uporabo kapalnega vsebnika odprite omot, vzemite kapalni vsebnik iz njega
Finnish: Imettävien äitien ei ole suositeltavaa käyttää TRAVATAN-silmätippoja.
Slovenian: Uporaba zdravila TRAVATAN pri doječih materah ni priporočljiva.
Finnish: TRAVATAN-silmätipat voivat vähitellen aiheuttaa muutoksia hoidetun silmän (silmien) silmäripsissä; kliinisissä tutkimuksissa näitä muutoksia havaittiin noin puolella potilaista ja niihin kuuluivat: ripsien piteneminen, paksuneminen, tummuminen ja/tai tuuheneminen.
Slovenian: Pri približno polovici bolnikov v kliničnih preskušanjih so ugotavljali naslednje spremembe: podaljšanje, odebelitev, potemnitev in/ali povečanje števila trepalnic.
Finnish: Tuntematon kutina, epänormaali karvankasvu Luusto, lihakset ja sidekudos Harvinainen muskuloskeletaalinen kipu, artralgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva redki mišično-skeletne bolečine, artralgija
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvon (silmän värillisen osan) värin muuttuminen, silmäkipu, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kuivuminen, silmän kutina, silmän ärsytys.
Slovenian: Učinki na oko: spremembe barve šarenice (obarvanega dela očesa), očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, srbeče oko, draženje očesa
Finnish: Avattu (3)
Slovenian: Odprto (3):
Finnish: Jos olet huolestunut, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Slovenian: Če vas skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Slovenian: Izdelovalec Alcon-Couvreur N.V.
Finnish: • Sulje pullon korkki heti käytön jälkeen
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Finnish: Annostus on yksi tippa TRAVATAN-silmätippoja sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kerran päivässä.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšo populacijo Odmerek je ena kapljica zdravila TRAVATAN v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Finnish: Harvinainen epäsäännöllinen sydämen syke, hidastunut sydämen syke Tuntematon rintakipu, bradykardia, takykardia, rytmihäiriö
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije redki neredno bitje srca, zmanjšana srčna frekvenca neznana bolečine v prsnem košu, bradikardija, tahikardija, aritmija
Finnish: Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa TRAVATANIN käytön jälkeen.
Slovenian: Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila TRAVATAN vaš vid nekaj časa zamegljen.
Finnish: Aktiivisen vapaan hapon huippupitoisuus plasmassa oli 25 pg/ml tai pienempi, ja se mitattiin 10-30 minuutin kuluttua annoksesta.
Slovenian: Od 10 do 30 minut po odmerku je bila najvišja plazemska koncentracija aktivne proste kisline 25 pg/ml ali manj.
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: tulehdus silmän takaosassa, silmät vaikuttavat painuneen syvemmälle kalloon.
Slovenian: Učinki na oko: vnetje zadnjega dela očesa, izgled udrtih oči
Finnish: Jos pullon sisältöä joutuu vahingossa iholle, kyseinen kohta tulee puhdistaa välittömästi.
Slovenian: V malo verjetnem primeru stika z večjim delom vsebine kapalnega vsebnika je treba nemudoma temeljito očistiti izpostavljeni predel.
Finnish: Älä lopeta TRAVATANIN käyttöä kertomatta siitä ensin lääkärillesi tai lastasi hoitavalle lääkärille, silmässäsi tai lapsesi silmässä olevaa painetta ei hallita, mikä voi johtaa näkökyvyn menettämiseen.
Slovenian: Vaš očesni tlak ali očesni tlak vašega otroka ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käyttöä on tutkittu lievän, kohtalaisen ja vaikean maksan vajaatoiminnan aikana sekä lievän, kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan aikana (pienin kreatiniinipuhdistuma-arvo 14 ml/min).
Slovenian: TRAVATAN so raziskovali pri bolnikih z blago do hudo jetrno okvaro in pri tistih z blago do hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina le 14 ml/min).
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa TRAVATAN-silmätippojen käytön yhteydessä on raportoitu periorbitaalisen ja/tai silmäluomien ihon tummumista 0,4 %:lla potilaista.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih so pri 0,4 % bolnikov poročali o potemnitvi kože okoli očesa, potemnitvi kože vek ali obojega ob uporabi zdravila TRAVATAN.
Finnish: TRAVATAN sisältää hydrogenoitua polyoksyetyleenirisiiniöljy 40:tä, joka voi aiheuttaa ihoreaktioita.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat, ki lahko povzroči kožne reakcije.
Finnish: Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri tai lastasi hoitava lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval vaš zdravnik ali zdravnik, ki zdravi vašega otroka.
Finnish: Haittavaikutuksia, joita ilmoitettiin lapsille tehdyssä 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa (n=77) useammin kuin vastaavassa aikuisille tehdyssä tutkimuksessa (n=185) olivat muun muassa silmäluomen punoitus, keratiitti, lisääntynyt kyynelvuoto ja valonarkuus, joita kaikkia ilmoitettiin yksittäisinä tapahtumina ja joiden ilmaantuvuus oli 1,3 % verrattuna 0,0 %:n ilmaantuvuuteen aikuisilla.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri pediatričnih bolnikih v 3-mesečni pediatrični študiji (n=77), so v primerjavi s podobnim preskušanjem pri odraslih (n=185) zajemali eritem očesne veke, keratitis, povečano solzenje in fotofobijo.
Finnish: Heillä havaittiin silmänpaineen 8-9 mmHg:n (noin 33 %:n) aleneminen lähtötilanteesta (24-26 mmHg).
Slovenian: V kliničnem preskušanju so bolnike z glavkomom z odprtim zakotjem ali z zvišanim očesnim tlakom zdravili z zdravilom TRAVATAN (konzerviranim s polikvaternijem), odmerjenim enkrat na dan zvečer, in dokazali znižanje očesnega tlaka za 8 do 9 mmHg (približno 33 %) od začetne vrednosti od 24 do 26 mmHg.
Finnish: TRAVATAN-silmätipoilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta muiden silmälääkkeiden tavoin latanoprostisilmätippojen käyttö voi aiheuttaa ohimenevää näön sumentumista tai muita näköhäiriötä, mikä voi vaikuttaa autolla ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Slovenian: Kot pri vseh kapljicah za oko lahko začasno zamegljen vid ali druge motnje vida vplivajo na sposobnost bolnika za vožnjo ali upravljanje strojev.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Finnish: Travoprosti on esterimuotoinen aihiolääke (prodrug).
Slovenian: Travoprost je estrsko predzdravilo.
Finnish: TRAVATAN-silmätippojen käytöstä ei ole kokemuksia silmien tulehdustiloissa eikä neovaskulaarisessa, sulkukulma-, ahdaskulma- eikä synnynnäisessä glaukoomassa, ja kokemukset sen käytöstä kilpirauhassairauteen liittyvässä silmätaudissa, pseudofakiapotilaiden avokulmaglaukooman ja pigmentaarisen pseudoeksfoliatiivisen glaukooman hoidossa ovat vähäisiä.
Slovenian: Izkušnje z uporabo tega zdravila pri prizadetosti oči zaradi bolezni ščitnice, glavkoma z odprtim zakotjem pri psevdofakičnih bolnikih ter pri pigmentnem ali psevdoeksfoliativnem glavkomu pa so omejene.
Finnish: Haittavaikutusten yhteenveto
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Finnish: Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: lisääntyneet allergiaoireet, päänsärky, epäsäännöllinen syke, yskä, nenän tukkoisuus, kurkun ärsytys, ihon tummuminen silmien ympärillä, ihon tummuminen, hiusrakenteen poikkeavuus, liiallinen karvankasvu.
Slovenian: Splošni neželeni učinki: okrepljeni alergijski simptomi, glavobol, neredno bitje srca, kašelj, zamašen nos, draženje žrela, potemnitev kože okrog očesa (oči), potemnitev kože, neobičajna tekstura dlak, prekomerna rast dlak
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. marraskuuta 2001 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Travatania varten.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Travatan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. novembra 2001.
Finnish: Travatan travoprosti
Slovenian: Travatan travoprost
Finnish: Lapsilla ilmoitetut sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin aikuisten sivuvaikutukset.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so podobni tistim, ki se pojavijo pri odraslih.
Finnish: Travatania on tutkittu 1 989 aikuisella potilaalla kolmessa päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
Slovenian: Zdravilo Travatan so raziskali pri 1 989 odraslih bolnikih v treh glavnih študijah, ki so trajale od šest do 12 mesecev.
Finnish: Travatania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Travatan je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Travatanvalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Travatan.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (silmänpaine nousee, koska neste ei pääse poistumaan silmästä), ja aikuisilla, joilla on silmänpainetauti (silmänpaine on normaalia korkeampi).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa), in pri odraslih z okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Travatanin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicine (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Travatan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmänsisäisen paineen lasku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo znižanje očesnega tlaka.
Finnish: Sitä voi käyttää myös vähintään kahden kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on kohonnut silmäpaine tai lapsuudessa saatu glaukooma.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri otrocih, starejših od dveh mesecev, ki imajo visok očesni tlak ali otroški glavkom.
Finnish: Travatanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat silmän hyperemia (silmän kudoksen lisääntynyt verekkyys, joka aiheuttaa silmän ärsytystä ja punoitusta) ja värikalvon värin tummuminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Travatan (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so očesna hiperemija (povečan dotok krvi v oko, ki povzroči draženje in pordenje očesa) in hiperpigmentacija šarenice (potemnitev njene barve).
Finnish: Annostus on yksi tippa Travatania sairaaseen silmään kerran päivässä, mieluiten illalla.
Slovenian: Odmerek je ena kapljica zdravila Travatan v prizadeto oko (prizadeti očesi) enkrat dnevno, najbolje zvečer.
Finnish: Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
Slovenian: Zvišan očesni tlak poškoduje mrežnico (za svetlobo občutljivo membrano na zadnji steni zrkla) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
Finnish: Lisätietoja Travatan-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Travatan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, näiden ja Travatanin annostuksen välillä pitäisi olla vähintään viisi minuuttia.
Slovenian: Če se uporabljajo tudi druge očesne kapljice, jih je treba dati v razmiku vsaj pet minut.
Finnish: Timololin ja Travatanin yhdistelmähoito alensi silmänsisäistä painetta enemmän potilailla, joiden tautia ei saatu hallintaan pelkällä timololilla.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z zdraviloma Travatan in timololom je povzročilo dodatno znižanje očesnega tlaka pri bolnikih, pri katerih s samim timololom očesni tlak ni bil ustrezno nadzorovan.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa tutkittiin Travatanin lisäämistä timolol-hoitoon (427 potilasta, kuusi kuukautta).
Slovenian: Tudi v četrti študiji so primerjali učinkovitost dodajanja zdravila Travatan zdravljenju s timololom (pri 427 bolnikih v šestmesečnem obdobju).
Finnish: Travatania käytetään alentamaan silmänpainetta.
Slovenian: Zdravilo Travatan se uporablja za zniževanje očesnega tlaka.
Finnish: Silmänpainetta alentamalla Travatan vähentää vaurioiden riskiä.
Slovenian: Zdravilo Travatan z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Travatanin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Silmänsisäisen paineen alentamisessa Travatan osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin timololi ja aivan yhtä tehokkaaksi kuin latanoprosti.
Slovenian: Zdravilo Travatan je bilo pri zniževanju očesnega tlaka vsaj tako učinkovito kot timolol in enako učinkovito kot latanoprost.
Finnish: Yhdessä näistä kolmesta tutkimuksesta valmistetta verrattiin myös latanoprostiin (toinen glaukooman hoidossa käytetty prostaglandiinianalogi).
Slovenian: V eni od treh študij so zdravilo primerjali tudi z latanoprostom (še enim analogom prostaglandina, ki se uporablja pri zdravljenju glavkoma).
Finnish: Mitä riskejä Travataniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Travatan?
Finnish: Muita tietoja Travatanista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Travatan:
Finnish: esiintyvän prostaglandiinin keinotekoinen kopio).
Slovenian: naravno obstoječe spojine, prostaglandina).
Finnish: Lisäksi Travatian verrattiin timololiin viidennessä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 152 lasta.
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Travatan v peti glavni študiji tri mesece primerjali s timololom, zajemala pa je 152 otrok, starih od dveh mesecev do 18 let.
Finnish: Mitä hyötyä Travatanista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Travatan izkazalo med študijami?
Finnish: Miksi Travatan on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Travatan odobreno?
Finnish: Silmässä prostaglandiinit lisäävät vetisen nesteen (kammionesteen) virtausta pois silmämunasta.
Slovenian: Prostaglandin v očesu poveča odvajanje vodene tekočine (prekatne vodke) iz zrkla.
Finnish: Myös silmäripsissä voi tapahtua muutoksia, kuten niiden piteneminen, paksuuntuminen, tummuminen tai tuuheutuminen.
Slovenian: Spremenijo se lahko tudi bolnikove trepalnice: te lahko postanejo daljše ali debelejše ali se spremeni njihova barva ali število.
Finnish: Niissä kaikissa travoprostia verrattiin timololiin, joka on tavanomainen glaukooman hoidossa käytetty lääke.
Slovenian: V vseh treh študijah so travoprost primerjali s timololom, ki se uporablja pri standardnem načinu zdravljenja glavkoma.
Finnish: Travatanin vaikuttava aine travoprosti on prostaglandiinianalogi (ihmisen kehossa luonnollisesti
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Travatan, travoprost, je analog prostaglandina (umetno izdelane kopije v človeškem telesu
Finnish: Miten Travatania on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Travatan raziskano?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Travatanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Travatan glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Travatan on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on travoprosti.
Slovenian: Zdravilo Travatan je bistra raztopina v obliki kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino travoprost.
Finnish: Travatan toimii samaan tapaan lisäämällä nesteen ulosvirtausta silmästä.
Slovenian: Zdravilo Travatan deluje enako in poveča odtok tekočine iz očesa, s čimer pomaga znižati očesni tlak.
Finnish: Miten Travatania käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Travatan uporablja?
Finnish: Mihin Travatania käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Travatan uporablja?
Finnish: Kauppanimi Vahvuu s
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Finnish: Ensimmäinen uudistamispäivämäärä: 03.04.2006
Slovenian: Datum prvega podaljšanja: 03.04.2006
Finnish: Milloin Trazec otetaan
Slovenian: Kdaj jemljite Trazec
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 03.04.2001
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03.04.2001
Finnish: (Tällaista diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetekseksi.)
Slovenian: (Ta vrsta sladkorne bolezni se imenuje tudi insulinsko neodvisni diabetes mellitus.)
Finnish: Ruoka, juoma ja liikunta
Slovenian: Hrana, pijača in telesna aktivnost
Finnish: • Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6)
Slovenian: • z nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Finnish: Yli 65-vuotiaat henkilöt voivat käyttää Trazecia.
Slovenian: Trazec lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.