FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se bimatoprostu/timololu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících bimatoprost/timolol zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru bimatoprost/timolol, CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin bimatoprost/timolol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) recomandă ca termenii autorizației/autorizațiilor de punere pe piață să fie modificați.
Czech: Je to syntetický prostamid, strukturálně blízký prostaglandinu F2α (PGF2α), který nepůsobí na známé prostaglandinové receptory.
Romanian: Este o prostamidă sintetică, analogă structural cu prostaglandina F2 (PGF2), care nu acţionează prin intermediul niciunui receptor prostaglandinic cunoscut.
Czech: Tento léčivý přípravek neobsahuje konzervační látky.
Romanian: Acest medicament nu conţine conservanţi.
Czech: Bimatoprost je léčivá látka působící jako silné oční hypotenzivum.
Romanian: Bimatoprostul este o substanţă activă cu efect hipotensiv ocular puternic.
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku jednodávkového obalu a na krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT unidoză după data de expirare înscrisă pe recipientul unidoză şi pe cutie.
Czech: Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce 0,03 % bimatoprostu do obou očí po dobu dvou týdnů dosáhly koncentrace v krvi maximálních hodnot do 10 minut po podání a během 1,5 hodiny po aplikaci klesly pod nejnižší detekovatelnou hodnotu (0,025 ng/ml).
Romanian: După administrarea oftalmică o dată pe zi a unei picături de bimatoprost 0,03% în ambii ochi timp de două săptămâni, concentraţiile plasmatice au atins nivelul maxim în decurs de 10 minute de la administrare şi au scăzut sub limita inferioară de detectare (0,025 ng/ml) după 1,5 ore de la administrare.
Czech: Jednodávkový obal držte svisle (uzávěrem směrem nahoru) a uzávěr kroucením odstraňte.
Romanian: Ţineţi recipientul unidoză în poziţie verticală (cu capacul îndreptat în sus) şi îndepărtaţi capacul prin răsucire.
Czech: Léčivý přípravek GANFORT
Romanian: Medicamentul GANFORT
Czech: Zvýšená pigmentace duhovky je pravděpodobně trvalá a může vést k rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno oko.
Romanian: Este de aşteptat ca hiperpigmentarea irisului să aibă caracter permanent şi poate conduce la apariţia de diferenţe de aspect între ochi atunci când este tratat un singur ochi.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Romanian: Anexa IV Concluzii științifice și motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Czech: GANFORT má být používán s opatrností u pacientů s aktivním nitroočním zánětem (např. uveitida), protože se zánět může zhoršit.
Romanian: GANFORT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu inflamaţie intraoculară activă (de exemplu uveită), deoarece inflamaţia se poate exacerba.
Czech: Studie s timololem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách značně vyšších než dávky, které by se použily v klinické praxi (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile cu timolol la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică (vezi pct. 5.3).
Czech: Jeden jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku.
Romanian: Fiecare recipient unidoză conţine 0,4 ml soluţie.
Czech: GANFORT nemá být podáván kojícím ženám.
Romanian: GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít GANFORT
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT
Czech: • Snížený pohlavní pud, sexuální dysfunkce (porucha sexuálních funkcí)
Romanian: • Reducerea libidoului; disfuncţii sexuale
Czech: Vždy používejte GANFORT přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna GANFORT exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Czech: Epidemiologické studie neprokázaly malformační účinky, ale prokázaly riziko opoždění nitroděložního růstu v případě, že se betablokátory podávají perorálně.
Romanian: Studiile epidemiologice nu au evidenţiat niciun efect teratogen, dar au pus în evidenţă un risc de întârziere a creşterii intrauterine când beta-blocantele se administrează pe cale orală.
Czech: Po 1 roku léčby pouze bimatoprostovými očními kapkami byla incidence 1,5 % a po 3 letech léčby se nezvýšila.
Romanian: După 12 luni de tratament cu bimatoprost sub formă de picături oftalmice, în monoterapie, incidenţa a fost de 1,5% şi nu a crescut în următorii 3 ani de tratament.
Czech: Chirurgická anestezie
Romanian: Anestezie din cadrul intervenţiilor chirurgicale
Czech: Aby nedošlo ke kontaminaci, zabraňte tomu, aby se otevřená část jednodávkové nádobky dotkla oka nebo čehokoli jiného.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva.
Czech: Hypersenzitivní reakce včetně známek nebo příznaků alergické dermatitidy, angioedému, oční alergie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută reacţii de hipersensibilitate, inclusiv semne sau simptome de dermatită alergică, angioedem, alergie oculară
Czech: Jestliže je GANFORT náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita.
Romanian: În cazul în care GANFORT este ingerat accidental, pot fi utile următoarele informaţii: în studii cu durata de două săptămâni la şobolan şi şoarece, doze de până la 100 mg/kg şi zi, administrate oral, nu au produs niciun fel de toxicitate.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) GANFORT použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Czech: Podává-li se GANFORT v jednodávkovém obalu až do porodu, musí být novorozenec v prvních dnech života pečlivě monitorován.
Romanian: În cazul administrării de GANFORT unidoză până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
Czech: Po očním podávání 0,5 % roztoku očních kapek lidem podrobujícím se operaci katarakty byla maximální koncentrace timololu v moku oční komory 898 ng/ml jednu hodinu po podání.
Romanian: După administrarea oftalmică de timolol sub formă de picături oftalmice, soluţie 0,5% la persoanele supuse unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă, concentraţia maximă de timolol a fost de 898 ng/ml în umoarea apoasă după o oră de la administrarea dozei.
Czech: Průměrné změny v základní hodnotě IOP horšího oka se v průběhu 12týdenní studie pohybovaly od -9,16 do7,98 mm Hg u skupiny GANFORT (v jednodávkovém obalu) a od -9,03 do -7,72 mm Hg pro skupinu GANFORT (vícedávkové balení).
Romanian: Modificările medii faţă de valoarea iniţială ale TIO mai gravă s-au încadrat între -9,16 şi -7,98 mm Hg pentru grupul tratat cu GANFORT (unidoză) şi între -9,03 şi -7,72 mm Hg pentru grupul tratat cu GANFORT (formulare multidoză) pe parcursul studiului cu durata de 12 săptămâni.
Czech: Nepoužívejte kapky, dokud máte v očích kontaktní čočky.
Romanian: Nu utilizaţi picăturile în timp ce purtaţi lentilele de contact.
Czech: Jestliže dojde k náhodnému požití GANFORTu v jednodávkovém obalu, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u myší a potkanů při perorálních dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita,u lidí to odpovídá ekvivalentní dávce 8,1, respektive 16,2 mg/kg.
Romanian: În cazul în care GANFORT unidoză este ingerat accidental, următoarele informaţii pot fi utile: în studii cu durata de două săptămâni la şobolan şi şoarece, doze de bimatoprost de până la 100 mg/kg şi zi, administrate oral, nu au produs niciun fel de toxicitate; aceasta corespunde unei doze echivalente la om de 8,1 şi, respectiv, 16,2 mg/kg.
Czech: Výskyt systémových nežádoucích účinků je při topickém očním podání nižší než při systémovém podání.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Czech: ▪ Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, který není kontrolovaný kardiostimulátorem.
Romanian: ▪ Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, în absenţa unui stimulator cardiac.
Czech: Adekvátní údaje o podávání fixní kombinace bimatoprostu/timololu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea combinaţiei fixe bimatoprost/timolol la gravide.
Czech: Ve dvou 12měsíčních studiích GANFORTu (vícedávkové balení), kdy se měřilo systémové vstřebávání, nebyla pozorována kumulace žádné ze složek.
Romanian: În două studii cu durata de 12 luni cu GANFORT (formulare multidoză) în timpul cărora s-a determinat absorbţia sistemică, nu s-a observat acumularea niciuneia dintre componente.
Czech: Mechanismem účinku, kterým bimatoprost snižuje nitrooční tlak u člověka, je zvýšení odtoku nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšení odtoku uveosklerální cestou.
Romanian: Mecanismul de acţiune prin care bimatoprostul reduce tensiunea intraoculară la om constă în creşterea fluxului umorii apoase prin reţeaua trabeculară şi intensificarea fluxului uveoscleral.
Czech: 1, snížené libido
Romanian: 1, scăderea libidoului
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační účinky, včetně úmrtí způsobeného bronchospasmem u pacientů s astmatem.
Romanian: În urma administrării anumitor beta-blocante de uz oftalmic s-au raportat reacţii adverse respiratorii, inclusiv reacţii adverse letale, provocate de bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic.
Czech: • Závažné alergické reakce s otoky a dušností, které by mohly být život ohrožující
Romanian: • Reacţii alergice severe, însoţite de umflături şi dificultăţi la respiraţie, care pot prezenta risc vital
Czech: Pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze mohou při užívání betablokátorů výrazněji reagovat na opakované podráždění příslušnými alergeny a nemusí reagovat na obvyklou dávku adrenalinu používanou k léčení anafylaktických reakcí.
Romanian: Este posibil ca în timpul tratamentului cu beta-blocante, pacienţii cu antecedente de atopie sau de reacţii anafilactice severe la o varietate de alergeni să reacţioneze mai rapid la contactul repetat cu aceşti alergeni şi să nu răspundă la doza uzuală de adrenalină utilizată în tratamentul reacţiilor anafilactice.
Czech: V průběhu kombinované léčby inhibitory CYP2D6 (např. chinidin, fluoxetin, paroxetin) a timololem byla hlášena zvýšená systémová betablokáda (např. zpomalený srdeční rytmus, deprese).
Romanian: În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
Czech: Bimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou.
Romanian: In vitro, bimatoprostul traversează cu uşurinţă corneea şi sclera umană.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 3 plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 sau 3 flacoane din plastic, cu câte un dop filetat.
Czech: Další nežádoucí účinky byly pozorovány u pacientů, kteří používali oční kapky obsahující timolol nebo bimatoprost, a proto se mohou vyskytnout i u GANFORTu.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând timolol sau bimatoprost şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT.
Czech: Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce.
Romanian: Pentru a vă aminti acest lucru, notaţi data la care aţi deschis flaconul pe spaţiul de pe cutie.
Czech: 1, zhoršené známky a symptomy myastenia gravis parestezie
Romanian: 1, accentuarea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis parestezii
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích GANFORTu na lidskou fertilitu.
Romanian: Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT asupra fertilităţii la om.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Zabráníte tím tomu, aby se GANFORT v jednodávkovém obalu dostal do zbytku těla.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii GANFORT în restul corpului.
Czech: Prohloubení záhybu očního víčka:
Romanian: Aprofundarea șanțului superior:
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i GANFORT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, GANFORT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: U těchto pacientů má proto být použit s opatrností.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.
Czech: Otevřeno (2)
Romanian: Deschis la (2)
Czech: GANFORT má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: GANFORT are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrstvy přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které vznikly v průběhu léčby.
Romanian: Alte reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu o deteriorare severă a stratului transparent din partea frontală a ochiului (cornee) au dezvoltat zone opace pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.
Czech: Dávkování jedenkrát denně do postiženého oka (očí) nemá být překročeno.
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectat (afectaţi).
Czech: Pouze k jednorázovému použití, obsah jedné nádobky je dostačující k ošetření obou očí.
Romanian: Recipientul unidoză este destinat unei singure utilizări; un recipient este suficient pentru a trata ambii ochi.
Czech: Otočte jednodávkový obal dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do postiženého oka (očí).
Romanian: Întoarceţi recipientul unidoză cu vârful în jos şi strângeţi-l pentru a elibera o picătură în ochiul(ochii) afectat(ţi).
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu susul în jos şi apăsaţi pe corpul acestuia pentru a lăsa să cadă o picătură în fiecare ochi care necesită tratament.
Czech: Po 1 roku léčby GANFORTem byla incidence pigmentace duhovky 0,2 %.
Romanian: După 12 luni de tratament cu GANFORT, incidenţa pigmentării irisului a fost de 0,2%.
Czech: Dokud tyto příznaky nevymizí, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până ce simptomele nu dispar.
Czech: Timolol je beta1 a beta2 neselektivní blokátor adrenergních receptorů, který nemá významný sympatomimetický účinek, přímý tlumivý účinek na myokard nebo lokálně anestetický účinek (stabilizující membrány).
Romanian: Timololul este un blocant al receptorilor adrenergici neselectivi de tip beta1 şi beta2 care nu are activitate simpaticomimetică intrinsecă semnificativă, de deprimare miocardică directă sau anestezică locală (stabilizare a membranei).
Czech: Otevřeno (3)
Romanian: Deschis la (3)
Czech: • Srdeční selhání, nepravidelný srdeční tep nebo zástava srdce, rychlý nebo pomalý srdeční tep, nadměrné hromadění tekutin v těle, především vody, bolest na hrudi
Romanian: • Insuficienţă cardiacă; bătăi neregulate sau absenţa unor bătăi ale inimii; bătăi rare sau rapide ale inimii; cantitate excesivă de lichide, în special apă, care se acumulează în corp; dureri toracice
Czech: Před podáním anestezie při chirurgickém výkonu informujte svého lékaře o tom, že používáte GANFORT, neboť timolol může ovlivnit účinky některých léčivých přípravků používaných během anestezie.
Romanian: Înaintea unei anestezii pentru o operaţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi GANFORT, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Czech: GANFORT obsahuje konzervační látku nazývanou benzalkonium-chlorid.
Romanian: GANFORT conţine un conservant numit clorură de benzalconiu.
Czech: Část dávky se vstřebává systémově, kde se rozsáhle metabolizuje v játrech.
Romanian: O parte din doză se absoarbe sistemic fiind metabolizată în proporţie mare la nivel hepatic.
Czech: Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Romanian: Pentru a reduce absorbţia sistemică vezi pct. 4.2.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
Romanian: Asiguraţi-vă că flaconul unidoză este intact înainte de utilizare.
Czech: Návod k použití
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
Czech: Systémové alergické reakce včetně anafylaxe
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii alergice sistemice, inclusiv anafilaxie
Czech: • Nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak, oteklé nebo studené ruce, nohy a končetiny způsobené zúžením krevních cév
Romanian: • Tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, mâini, picioare şi extremităţi umflate sau reci, cauzate de îngustarea vaselor de sânge
Czech: 1, mozková ischemie
Romanian: 1, ischemie cerebrală
Czech: Nepoužívejte GANFORT, pokud jste těhotná, pokud to výslovně nedoporučí lékař.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT dacă sunteţi gravidă decât la recomandarea specială a medicului.
Czech: Proto má být GANFORT používán s opatrností u afakických pacientů, pseudoafakických pacientů s trhlinou zadního pouzdra čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému (např. nitrooční chirurgický zákrok, okluze retinální žíly, zánětlivé onemocnění očí a diabetická retinopatie).
Romanian: De aceea, GANFORT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu afachie, la pacienţii cu pseudoafachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului sau la pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru edem macular (de exemplu intervenţie chirurgicală intraoculară, ocluzii venoase retiniene, afecţiuni oculare inflamatorii şi retinopatie diabetică).
Czech: Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo u GANFORTu (vícedávkové balení) pozorováno.
Romanian: Nu s-a observat nicio intensificare a absorbţiei sistemice a substanţelor active individuale la administrarea GANFORT (formulare multidoză).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN SINGUR FLACON
Czech: Se zavřenýma očima přitiskněte prst do koutku zavřeného oka (na místě, kde oko sousedí s nosem) a 2 minuty podržte.
Romanian: Ţinând în continuare ochiul închis, apăsaţi cu un deget colţul ochiului închis (lângă nas) şi menţineţi timp de 2 minute.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT.
Romanian: În studiile clinice nu s-au observat reacţii adverse noi specifice pentru GANFORT.
Czech: Systémové vstřebávání jednotlivých složek bylo minimální a nebylo ovlivněno současným podáváním v jediném přípravku.
Romanian: Absorbţia sistemică a substanţelor active administrate în monoterapie a fost minimă şi nu a fost influenţată de administrarea combinată într-o singură formulare.
Czech: Obvyklá dávka je jedna kapka denně, buď ráno, nebo večer do každého léčeného oka.
Romanian: Doza uzuală este de o picătură o dată pe zi, administrată dimineaţa sau seara, în fiecare ochi care necesită tratament.
Czech: Jak GANFORT vypadá a co obsahuje toto balení GANFORT je bezbarvý, čirý až nažloutlý roztok očních kapek v plastové lahvičce.
Romanian: Cum arată GANFORT şi conţinutul ambalajului GANFORT este o soluţie oftalmică incoloră până la galben deschis, limpede, într-un flacon din plastic.
Czech: GANFORT obsahuje benzalkonium-chlorid
Romanian: GANFORT conţine clorură de benzalconiu
Czech: Dlouhodobé účinky zvýšené pigmentace duhovky nejsou známy.
Romanian: Nu se cunosc efectele pe termen lung ale hiperpigmentării irisului.
Czech: Oko nechte zavřené a prstem stiskněte koutek zavřeného oka (místo, kde je oko nejblíže nosu) a držte po dobu 2 minut.
Romanian: În timp ce păstraţi ochiul închis, apăsaţi uşor cu degetul pe colţul ochiului închis (colţul dinspre nas al ochiului) şi menţineţi timp de 2 minute.
Czech: Při terapeutických dávkách timololu v očních kapkách je však nepravděpodobné, že by se do mléka dostalo takové množství, které by u kojence vedlo ke klinickým příznakům betablokády.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele terapeutice de timolol din picăturile oftalmice este puţin probabilă prezenţa în laptele uman a unei cantităţi suficiente care să producă simptome clinice de blocare a receptorilor beta-adrenergici la sugari.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může u některých pacientů způsobit rozostřené vidění.
Romanian: GANFORT unidoză poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat GANFORT v jednodávkovém obalu GANFORT se musí používat každý den, aby řádně působil.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi GANFORT Pentru a avea efect, GANFORT trebuie utilizat zilnic.
Czech: Vzhledem ke svému negativnímu účinku na převodní čas mají být betablokátory pacientům se srdeční blokádou prvního stupně podávány s opatrností.
Romanian: Din cauza efectului dromotrop negativ, beta-blocantele trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu bloc cardiac de gradul întâi.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách toxických pro matku (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze maternotoxice mari (vezi pct.
Czech: Kromě toho, pokud byly betablokátory podávány před porodem, byly u novorozence pozorovány známky a symptomy betablokády (např. bradykardie, hypotenze, dušnost a hypoglykemie).
Romanian: În plus, atunci când beta-blocantele s-au administrat până în momentul naşterii, la nou-născuţi s-au observat semne şi simptome de blocare a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu bradicardie, hipotensiune arterială, detresă respiratorie şi hipoglicemie).
Czech: Z údajů o léku GANFORT v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Romanian: Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
Czech: Koncentrace plazmatického bimatoprostu a timololu byly stanoveny ve zkřížené studii porovnávající monoterapie s léčbou GANFORTem u zdravých subjektů.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de bimatoprost şi timolol au fost determinate într-un studiu încrucişat la subiecţi sănătoşi care a comparat administrarea acestora în monoterapie cu tratamentul cu GANFORT.
Czech: 1, edém
Romanian: 1, edeme
Czech: Do roztoku mohou být přidaná malá množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného k úpravě hodnoty pH (kyselosti).
Romanian: Se pot adăuga mici cantităţi de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a se obţine un pH (aciditate) adecvat pentru soluţie.