FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un effetto analogo di Silgard è stato osservato quando l'analisi ha riguardato anche lesioni del collo dell'utero dovute agli altri due tipi di HPV (tipi 6 e
Hungarian: A Silgard hatékonysága hasonló volt abban az esetben is, amikor a másik két HPV típusnak (6-os és 11-es típus) tulajdonítható
Italian: I tipi 16 e 18 di HPV sono responsabili del 70 % circa dei carcinomi del collo dell'utero e di una percentuale compresa tra il 75 e l'80 % dei tumori anali.
Hungarian: A méhnyakrákok körülbelül 70%-át és a végbélrákok 7580%-át a 16-os és a 18-as HPV típus okozza.
Italian: Nei quattro studi effettuati su 21 000 donne, tra le oltre 8 000 vaccinate con Silgard che in passato non avevano mai contratto un'infezione da HPV di tipo 6, 11, 16 o 18, una ha sviluppato una lesione precancerosa nel collo dell'utero che avrebbe potuto essere attribuibile a HPV di tipo 16 o 18.
Hungarian: A 21 ezer nő bevonásával végzett négy vizsgálat során azon nők közül, akik korábban nem fertőződtek meg a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusával, és akiknél a teljes oltást szabályosan elvégezték, a Silgard-dal beoltott 8 ezer nő közül egynél alakult ki a HPV 16-os vagy 18-as típusa által okozott rákos megbetegedést megelőző méhnyakelváltozás.
Italian: Le donne sono state tenute sotto osservazione per circa tre anni dalla somministrazione della terza dose del vaccino.
Hungarian: A nők állapotát a vakcina harmadik adagjának beadását
Italian: Nei tre studi sulle lesioni genitali, due donne su quasi 8 000 nel gruppo trattato con Silgard hanno sviluppato condilomi genitali, mentre non si sono riscontrati casi di lesioni precancerose della vulva o della vagina.
Hungarian: A genitális elváltozásokra irányuló három vizsgálat során a Silgard-csoportban 8 ezer nő közül összesen kettőnél alakultak ki szemölcsök, míg a külső nemi szervek és a hüvely rákos megbetegedést megelőző állapotú elváltozásai nem fordultak elő.
Italian: Tre studi su Silgard somministrato in tre dosi ne hanno esaminato la capacità di prevenire l'infezione da HPV dei tipi 6, 11, 16 e 18 e le lesioni genitali da questi causate in quasi 4 000 donne di età compresa fra 24 e 45 anni; inoltre, hanno osservato lo sviluppo di anticorpi contro questi tipi di HPV in circa 1 700 ragazze e ragazzi di età compresa fra nove e 15 anni.
Hungarian: A Silgard három adagban történő alkalmazására vonatkozó három vizsgálatban megközelítőleg 4 ezer, 24-45 év közötti nő bevonásával azt tanulmányozták, hogy a Silgard milyen mértékben képes megelőzni a 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusú HPV által okozott fertőzéseket, illetve az ezen HPV típusok által okozott genitális elváltozásokat, valamint körülbelül 1700, 9-15 év közötti lány és fiú bevonásával az ezen HPV típusok elleni antitestek képződését tanulmányozták.
Italian: Ai soggetti di età compresa tra nove e 13 anni Silgard può essere somministrato in due dosi, a distanza di sei mesi l'una dall'altra.
Hungarian: A 9-13 éves személyek hat hónapos eltéréssel két Silgard adagot kapnak.
Italian: I tipi 6 e 11 di HPV provocano il 90 % circa dei condilomi genitali.
Hungarian: A nemi szerveken kialakuló szemölcsök körülbelül 90%
Italian: È disponibile in flaconcini o in siringhe preriempite.
Hungarian: Injekciós üvegben vagy előretöltött
Italian: • condilomi genitali.
Hungarian: Ezek a vírusszerű
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Silgard, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Silgard alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a
Italian: Questo medicinale è identico a Urorec, autorizzato nell'UE dal 29 gennaio 2010.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) 2010. január 29. óta engedélyezett Urorec nevű készítménnyel.
Italian: Le capsule devono essere assunte con il cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Italian: Ulteriori informazioni su Silodosin Recordati sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Hungarian: További információ a Silodosin Recordati gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Italian: In due degli studi l'IPSS era pari a circa 21 punti al momento iniziale.
Hungarian: Két vizsgálatban az IPSS értéke 21 pont körül volt a vizsgálat kezdetén.
Italian: Silodosin Recordati (silodosin) EMA/815843/2018
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin) EMA/815843/2018
Italian: Silodosin Recordati può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di capsule (4 e 8 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (4 és 8 mg) formájában forgalmazzák.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso pertanto che i benefici di Silodosin Recordati sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Silodosin Recordati alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Italian: Silodosin Recordati (silodosin)
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin)
Italian: La dose raccomandata è di una capsula da 8 mg una volta al giorno.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula.
Italian: La dose può essere aumentata fino a 8 mg una volta al giorno dopo una settimana.
Hungarian: Az adagot egy hét elteltével napi 8 mg-ra lehet emelni.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Silodosin Recordati?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: L'uso di Silodosin Recordati non è raccomandato nei pazienti con problemi renali gravi.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél.
Italian: Negli uomini con problemi renali moderati la dose iniziale deve essere di 4 mg una volta al giorno.
Hungarian: Közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő férfiaknál a kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
Italian: Nel terzo studio l'IPSS era pari a circa 19 punti prima del trattamento e aveva evidenziato un calo di 7 punti a seguito dell'assunzione di Silodosin Recordati, a fronte di una riduzione di 6,7 punti negli uomini trattati con tamsulosina (un altro medicinale usato per la BPH) e di 4,7 punti con il placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a kezelés előtti IPSS érték 19 pont körül volt, és a Silodosin Recordati hatására 7 ponttal csökkent, míg a tamszulozint (a BPH elleni másik gyógyszer) szedő férfiaknál ez az érték 6,7 pont, a placebót kapó csoportban pedig 4,7 pont volt.
Italian: Tre studi principali condotti su oltre 1 800 uomini hanno mostrato l'efficacia di Silodosin Recordati nel ridurre i sintomi della BPH, quali i problemi di minzione.
Hungarian: Több mint 1800 férfi bevonásával végzett három fő vizsgálat bebizonyította, hogy a Silodosin Recordati hatékonyan enyhítette a BPH tüneteit, például a vizeletürítéssel járó problémákat.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Silodosin Recordati (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'eiaculazione con emissione ridotta di seme.
Hungarian: A Silodosin Recordati leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése.
Italian: Dopo 12 settimane era diminuito di 6,4 punti negli uomini trattati con Silodosin Recordati, rispetto a 3,5 punti in quelli trattati con placebo (un trattamento fittizio).
Hungarian: 12 hét elteltével az IPSS 6,4 ponttal csökkent Silodosin Recordati-t szedő férfiaknál, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban ez az érték 3,5 pont volt.
Italian: In alcuni pazienti che assumono antagonisti degli αadrenorecettori si verifica la sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (intra operative floppy iris syndrome, IFIS), una condizione in cui l'iride ondeggia, che può determinare complicazioni durante interventi di cataratta.
Hungarian: Néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát alkalmazó betegnél intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelentkezik, ami a szürkehályog műtét során komplikációkhoz vezethet.
Italian: Il principio attivo di Silodosin Recordati, silodosin, è un antagonista degli α-adrenorecettori.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa adrenoreceptor antagonista.
Italian: L'attivazione di tali recettori induce la contrazione dei muscoli che controllano il flusso dell'urina.
Hungarian: Ha ezek a receptorok aktiválódnak, a vizeletürítést szabályozó izmok összehúzódnak.
Italian: I sintomi sono stati misurati mediante il sistema internazionale per la valutazione dei sintomi legati all'ingrossamento della prostata (international prostate symptom score, IPSS).
Hungarian: A tüneteket a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) alapján pontozták.
Italian: Perché Silodosin Recordati è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Silodosin Recordati forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Silodosin Recordati sono costantemente monitorati.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Silodosin Recordati, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Hungarian: További információért a Silodosin Recordati alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: Altre informazioni su Silodosin Recordati
Hungarian: A Silodosin Recordati-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: In caso di ingrossamento può causare problemi a livello del flusso dell'urina.
Hungarian: Megnagyobbodása vizeletürítési problémákkal járhat.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Silodosin Recordati sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: A Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: La prostata è un organo di cui sono dotati gli uomini, posto al di sotto della vescica.
Hungarian: A prosztata a húgyhólyag alapjánál a férfiakban található szerv.
Italian: Il loro blocco da parte di Silodosin determina invece il rilassamento dei muscoli, facilitando il passaggio dell'urina e attenuando i sintomi della BPH.
Hungarian: Ezen receptorok gátlása révén a szilodoszinnak köszönhetően ezek az izmok elernyednek, ami megkönnyíti a vizeletürítést és enyhíti a BPH tüneteit.
Italian: Sintesi di Silodosin Recordati e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Hungarian: A Silodosin Recordati nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Italian: Silodosin Recordati è efficace nel ridurre i problemi di minzione negli uomini con BPH e presenta effetti indesiderati comparabili a quelli osservati con altri medicinali della stessa classe.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatékonyan enyhíti a BPH-ban szenvedő férfiak vizeletürítési problémáit, mellékhatásai pedig hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez.
Italian: Silodosin Recordati è un medicinale usato per il trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), caratterizzata da un ingrossamento della prostata, negli adulti.
Hungarian: A Silodosin Recordati a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
Italian: Quali sono i rischi associati a Silodosin Recordati?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Silodosin Recordati alkalmazása?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Silodosin Recordati sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Italian: Quali benefici di Silodosin Recordati sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Silodosin Recordati alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Agisce bloccando i recettori (bersagli) denominati α1A-adrenorecettori localizzati nella prostata, nella vescica e nell'uretra (il condotto che collega la vescica con l'esterno dell'organismo).
Hungarian: A prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben (a húgyhólyagból kivezető cső) található alfa1A adrenoreceptor elnevezésű receptorok (célpontok) gátlása révén fejti ki hatását.
Italian: Cos'è Silodosin Recordati e per cosa si usa?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Silodosin Recordati és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Italian: Come agisce Silodosin Recordati?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Silodosin Recordati?
Italian: 03410 Saint Victor Francia
Hungarian: 03410 Saint Victor Franciaország
Italian: 20148 Milano
Hungarian: 20148 Milan
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 32%.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulás hozzávetőlegesen 32%.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi possono ripresentarsi.
Hungarian: Ha abbahagyja a kezelést, tünetei visszatérhetnek.
Italian: L'effetto osservato è stato reversibile.
Hungarian: Az észlelt hatás reverzíbilis volt.
Italian: Differenza (CI 95%) vs placebo
Hungarian: Különbség (95%-os KI) vs placebo
Italian: • Diminuzione del desiderio sessuale
Hungarian: • Csökkent szexuális érdeklődés
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non vi è alcuna indicazione relativa a questa fascia d'età.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nincsen javallat.
Italian: * p < 0,001 vs placebo; ° p = 0,002 vs placebo
Hungarian: Placebo * p < 0,001 vs Placebo; ° p = 0,002 vs Placebo
Italian: • sensazione di non aver svuotato completamente la vescica,
Hungarian: • a húgyhólyag nem teljes kiürülésének érzete,
Italian: • frequente necessità di urinare, anche di notte.
Hungarian: • gyakoribb vizelési inger, még éjszaka is.
Italian: • Svenimento/perdita di coscienza
Hungarian: • Ájulás / eszméletvesztés
Italian: Questa circostanza può aumentare le complicanze legate alla procedura durante l'intervento.
Hungarian: Ez az eljárási szövődmények fokozott előfordulásához vezethet a műtét során.
Italian: È stato dimostrato in vitro che il rapporto del legame α1A:α1B di silodosina (162:1) è estremamente alto.
Hungarian: In vitro körülmények között kimutatták, hogy a szilodoszin α1A:α1B kötődési aránya (162:1) rendkívül magas.
Italian: • Difficoltà ad avere o a mantenere un'erezione
Hungarian: • Nehézségek az erekció kialakulásában és fenntartásában
Italian: Tachicardia1 Palpitazioni1
Hungarian: Tachycardia1 Palpitatio1
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Urologici, antagonisti degli alfa-adrenorecettori, codice ATC: G04CA04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: urológiai készítmények, alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: G04CA04.
Italian: Ciò può compromettere temporaneamente la fertilità maschile.
Hungarian: Ez átmenetileg befolyásolhatja a férfiak termékenységét.
Italian: Studio Gruppo di trattamento
Hungarian: Vizsgálat Kezelési csoport
Italian: Variazione rispetto al basale
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest
Italian: È stata raccomandata un'interruzione del trattamento con α1-bloccanti 1-2 settimane prima dell'intervento di cataratta, ma i benefici e la durata dell'interruzione della terapia prima dell'intervento di cataratta non sono ancora stati stabiliti.
Hungarian: Az α1-blokkolóval végzett kezelés felfüggesztése 1-2 héttel a katarakta-műtét előtt ajánlott, azonban a kezelés felfüggesztésének előnyeit, illetve a katarakta-műtét előtti kezelésmentes időszak hosszát még nem határozták meg.
Italian: Ciò rende più facile urinare e allevia i sintomi.
Hungarian: Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit.
Italian: In totale, 1.581 pazienti hanno ricevuto silodosina alla dose di 8 mg una volta al giorno, compresi 961 pazienti esposti per almeno 6 mesi e 384 pazienti esposti per 1 anno.
Hungarian: Összesen 1581 beteg kapott napi 8 mg szilodoszint, beleértve 961 beteget, akiket legalább 6 hónapig és 384 beteget, akiket 1 évig kezeltek.
Italian: È improbabile che la dialisi apporti un beneficio significativo, in quanto silodosina è altamente legata alle proteine (96,6 %).
Hungarian: Valószínűtlen, hogy a dialízis jelentős előnnyel járna, mivel a szilodoszin fehérjekötődése jelentős (96,6%).
Italian: Tuttavia, in singoli pazienti può verificarsi una riduzione della pressione arteriosa, che raramente può essere causa di sincope.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegek esetében vérnyomáscsökkenés léphet fel, amely ritkán ájuláshoz vezethet.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o se mostra segni di manomissione.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a doboz sérült, vagy azon manipuláció jelei látszódnak.
Italian: L'oculista prenderà opportune precauzioni riguardo ai medicinali e alle tecniche chirurgiche che saranno utilizzati.
Hungarian: A szakorvos így a gyógyszernek és a használni kívánt sebészeti technikának megfelelő óvintézkedéseket tud alkalmazni.
Italian: Valore al basale (± DS)
Hungarian: Kiindulási érték (± SD)
Italian: L'effetto indesiderato più comune è una riduzione della quantità di sperma emesso durante l'atto sessuale.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a nemi aktus során kibocsátott ondó mennyiségének csökkenése.
Italian: Tale alterazione non è clinicamente rilevante e non rende necessario alcun aggiustamento posologico.
Hungarian: Ez a változás klinikailag nem releváns, ezért az adag módosítása nem szükséges.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essere informato di questo possibile effetto, che compromette temporaneamente la fertilità maschile.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell ezen, a férfiak termékenységét átmenetileg befolyásoló hatás lehetséges fellépéséről.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono riportati di seguito:
Hungarian: A lehetséges mellékhatások alább kerülnek felsorolásra:
Italian: L'esposizione a silodosina e ai suoi metaboliti principali non varia in misura significativa con l'età, anche nei pazienti di età superiore a 75 anni.
Hungarian: Idősek A szilodoszinnal és fő metabolitjaival kapcsolatos expozíció nem változik jelentősen az életkor függvényében, még 75 éves életkor feletti betegekben sem.
Italian: Il cibo riduce la Cmax di circa il 30%, aumenta il tmax di circa 1 ora e ha effetti limitati sull'AUC.
Hungarian: A táplálék hozzávetőlegesen 30%-kal csökkenti a Cmax-értéket, hozzávetőlegesen 1 órával meghosszabítja a tmax-értéket és csak kis mértékben befolyásolja az AUC-értéket.
Italian: Se desidera avere figli, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Amennyiben gyermekvállalást tervez, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Italian: La capsula deve essere assunta con il cibo, ogni giorno, preferibilmente alla stessa ora.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőség szerint minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Italian: I dati in vitro indicano che silodosina non ha il potenziale di inibire o indurre il sistema enzimatico del citocromo P450.
Hungarian: Az in vitro adatok azt jelzik, hogy a szilodoszinnak nincs gátló vagy indukáló potenciálja a citokróm P450 enzimrendszerekre.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül az észlelt mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Italian: Ferro ossido giallo (E172) (solo per le capsule da 4 mg)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) (csak a 4 mg kapszula)
Italian: Il legame con le proteine del glucuronide di silodosina è del 91%.
Hungarian: A szilodoszin-glükuronid fehérjekötődése 91%-os.
Italian: Silodosina Placebo
Hungarian: Szilodoszin Placebo
Italian: 10 capsule rigide 20 capsule rigide 30 capsule rigide 50 capsule rigide 90 capsule rigide 100 capsule rigide
Hungarian: 10 kemény kapszula 20 kemény kapszula 30 kemény kapszula 50 kemény kapszula 90 kemény kapszula 100 kemény kapszula
Italian: Se ha dimenticato di prendere una capsula prima, può prenderla più tardi, lo stesso giorno.
Hungarian: Amennyiben korábban elfelejtette bevenni a gyógyszert, akkor ugyanazon a napon később is beveheti az aznapi kapszulát.
Italian: In tal caso, si sieda o si sdrai immediatamente fino alla scomparsa dei sintomi e informi il medico al più presto (vedere anche il paragrafo "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari").
Hungarian: Amennyiben ez történik, azonnal üljön vagy feküdjön le addig, amíg a tünetek el nem múlnak, és mihelyt lehetséges értesítse kezelőorvosát (lásd a „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre" pontot is).
Italian: Prima del trattamento e successivamente a intervalli regolari, va eseguita l' esplorazione digitale rettale e, se necessario, il dosaggio dell'antigene specifico prostatico (PSA).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként rectalis digitalis vizsgálatot kell végezni, és amennyiben szükséges, meg kell határozni a prosztataspecifikus antigént (PSA).
Italian: Il blocco di tali α1A-adrenorecettori induce il rilassamento della muscolatura liscia di questi tessuti, con conseguente riduzione della resistenza del tratto di efflusso vescicale, senza che la contrattilità del muscolo liscio detrusore venga compromessa.
Hungarian: Ezen α1A-adrenoreceptorok gátlása a szövetekben található simaizmok elernyedéséhez vezet, ezáltal csökken a húgyhólyag kimeneti ellenállása anélkül, hogy a detruzor simaizomzatának kontraktilitása megváltozna.
Italian: Effetti ortostatici
Hungarian: Ortosztatikus hatások
Italian: Anziani Negli anziani non è necessario alcun aggiustamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Idősek Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont).
Italian: Dopo somministrazione orale di silodosina marcata con 14C, il recupero della radioattività dopo 7 giorni è stato di circa il 33,5% nelle urine e il 54,9% nelle feci.
Hungarian: A 14C izotóppal jelzett szilodoszin szájon át történő alkalmazását követően, a hét nap után visszanyert radioaktivitás a vizeletben hozzávetőlegesen 33,5% és a székletben hozzávetőlegesen 54,9% volt.
Italian: Inibitori CYP3A4
Hungarian: CYP3A4 gátlók
Italian: I risultati di questo studio vanno interpretati con cautela, poiché i pazienti arruolati avevano valori biochimici normali, che indicavano una normale funzione metabolica, ed erano stati classificati come affetti da una compromissione epatica moderata, sulla base della presenza di ascite ed encefalopatia epatica.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból származó eredményeket elővigyázatossággal kell értékelni, mivel a bevont betegek normális biokémiai értékekkel rendelkeztek, amelyek normális metabolikus működésre utalnak, és közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegként való osztályozásuk az ascites és a hepaticus encephalopathia megléte alapján történt.
Italian: Popolazioni particolari di pazienti
Hungarian: Különleges betegpopulációk
Italian: In particolare, informi il medico se prende:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed:
Italian: I dati osservati nelle popolazioni Intent-to-treat di ciascun studio sono riportati di seguito:
Hungarian: A vizsgálatok beválasztás szerinti (Intent-to-treat) populációjában észlelt adatai az alábbi táblázatban láthatók: