FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVELPELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: Cos'è Renvela e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado 2.
Italian: Deposito intestinale di cristalli*1
Portuguese: Depósito de cristais no intestino*1
Italian: • avere un basso livello di vitamina D nel sangue.
Portuguese: • ter uma baixa quantidade de vitamina D no sangue.
Italian: Questi effetti possono essere secondari alla deplezione di vitamina D.
Portuguese: Os efeitos podem ser secundários à depleção em vitamina D.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Portuguese: Portanto, não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
Italian: Polvere di colore giallo pallido.
Portuguese: Pó amarelo-pálido.
Italian: Preparazione utilizzando un cucchiaio dosatore
Portuguese: Preparação usando uma colher doseadora
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente
Portuguese: Constituinte da apresentação múltipla, não podendo ser vendida separadamente.
Italian: • Se sta assumendo medicinali per problemi legati al ritmo cardiaco o per l'epilessia, consulti il medico al momento di prendere Renvela.
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Renvela.
Italian: Digossina, warfarin, enalapril o metoprololo
Portuguese: Digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Renvela 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Renvela 3.
Italian: I sintomi osservati in caso di sovradosaggio sono simili alle reazioni avverse elencate nel paragrafo 4.8, inclusi principalmente stipsi e altri disturbi gastrointestinali noti.
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reacções adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Italian: • avere un livello alterato di bicarbonato nel sangue e una maggiore acidità nel sangue e in altri tessuti del corpo.
Portuguese: • ter níveis alterados de bicarbonato no sangue e aumento da acidez no sangue e noutros tecidos corporais.
Italian: È importante bere tutto il liquido per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é engolido.
Italian: o Riempire la polvere fino al livello del cucchiaio.
Portuguese: o Encha o pó até o nível da colher.
Italian: Non è noto se Renvela sia escreto nel latte materno e se possa influire sul bambino.
Portuguese: Desconhece-se se Renvela é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Italian: o Chiudere la bustina ripiegando due volte.
Portuguese: o Feche a saqueta dobrando duas vezes.
Italian: Questi valori sono stati del 23% e del 15%, rispettivamente, nel sottogruppo di pazienti in emodialisi e in dialisi peritoneale.
Portuguese: Estes números foram de 23% e 15% no subgrupo de doentes em hemodiálise e diálise peritoneal, respetivamente.
Italian: Cos'è Renvela e a cosa serve
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per controllare l'iperfosfatemia (alti livelli di fosfato nel sangue) in:
Portuguese: Este medicamento é usado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Italian: La corretta capacità di deglutizione deve essere attentamente monitorata in pazienti con condizioni di comorbidità.
Portuguese: A capacidade adequada de deglutição deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes com comorbidades.
Italian: BSA (m2)
Portuguese: ASC (m2)
Italian: • Renvela non deve essere assunto contemporaneamente con ciprofloxacina (un antibiotico).
Portuguese: • Renvela não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Italian: La dose iniziale e il regime corretti saranno decisi dal suo medico.
Portuguese: A dose inicial exata e o regime de tratamento serão determinados pelo seu médico.
Italian: Nell'eventualità di un possibile sovradosaggio, contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Na eventualidade de uma possível sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.
Italian: • problemi di motilità (movimento) dello stomaco e dell'intestino
Portuguese: • problemas com a mobilidade (movimentos) do estômago e intestino
Italian: Beva entro 30 minuti dalla preparazione.
Portuguese: Beber nos 30 minutos após a preparação.
Italian: Ulteriori trattamenti A causa della malattia renale o del trattamento di dialisi, lei potrebbe:
Portuguese: Devido ao seu problema nos rins ou ao seu tratamento de diálise, poderá:
Italian: 1105 BP Amsterdam
Portuguese: 1105 BP Amesterdão
Italian: Renvela deve essere assunto tre volte al giorno, con i pasti.
Portuguese: Renvela deve ser tomado três vezes ao dia, às refeições.
Italian: 0,8 g tre volte al giorno
Portuguese: 0,8 g três vezes ao dia
Italian: o Non battere il cucchiaio dosatore per compattare la polvere.
Portuguese: o Não bata na colher doseadora para compactar o pó.
Italian: Il medico controllerà a intervalli regolari le eventuali interazioni fra Renvela e altri medicinali.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Renvela e outros medicamentos.
Italian: Come conservare Renvela 6.
Portuguese: Como conservar Renvela 6.
Italian: Livello di fosforo sierico nei pazienti
Portuguese: Nível sérico de fósforo dos doentes
Italian: Il livello sierico di fosfato deve essere monitorato e il dosaggio di Renvela deve essere corretto di conseguenza.
Portuguese: O nível sérico de fosfato deve ser monitorizado e a dose de Renvela, consequentemente, deve ser ajustada.
Italian: È importante che beva tutto il liquido, e potrebbe essere necessario sciacquare il bicchiere con acqua e bere nuovamente, per assicurarsi di ingerire tutta la polvere.
Portuguese: É importante beber todo o líquido e pode ser necessário enxaguar o copo com água e beber também esta água adicional para garantir que engoliu todo o pó.
Italian: Il medico può in alternativa prescriverle Renvela polvere per sospensione orale
Portuguese: O seu médico pode prescrever em alternativa, Renvela pó para suspensão oral
Italian: Se si inizia la terapia, occorre monitorare i pazienti che soffrono di questi disturbi.
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas doenças devem ser monitorizados.
Italian: *Più successiva titolazione, vedere paragrafo "Titolazione e mantenimento"
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção"
Italian: Nell'ambito della buona pratica clinica, si raccomanda, pertanto, il monitoraggio dei livelli di bicarbonato sierico.
Portuguese: Como parte das boas práticas clínicas, recomenda-se, por conseguinte, a monitorização dos níveis séricos de bicarbonato.
Italian: Incrementi/decrementi titolati
Portuguese: Aumento/diminuição da titulação
Italian: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Paesi Bassi
Portuguese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amesterdão Países Baixos 12.
Italian: Titolazione e mantenimento
Portuguese: Titulação e Manutenção
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva con la somministrazione di sevelamer a dosi elevate nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais mostraram alguma toxicidade reprodutiva ao administrar sevelâmero a ratos em doses elevadas (ver secção 5.3).
Italian: Insufficienza epatica Non sono stati effettuati studi in pazienti con insufficienza epatica.
Portuguese: Insuficiência Hepática Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática
Italian: Usare sempre il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Portuguese: Utilize sempre a colher doseadora fornecida na embalagem.
Italian: Questo è un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000).
Portuguese: Este é um efeito colateral muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere e non devono essere schiacciate, masticate o spezzettate prima della somministrazione.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos intactos e não devem ser esmagados, mastigados nem partidos em pedaços antes da administração.
Italian: Le reazioni avverse, che si sono manifestate durante gli studi clinici o che sono state spontaneamente segnalate successivamente all'immissione in commercio, sono elencate, per frequenza, nella tabella che segue.
Portuguese: As reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente a partir da experiência pós-comercialização encontram-se listadas segundo a respetiva frequência na tabela a seguir.
Italian: In uno studio clinico della durata di un anno, non è emersa evidenza di accumulo di sevelamer.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de um ano, não foi observada evidência de acumulação de sevelâmero.
Italian: Se ha dimenticato una dose, assuma la dose successiva all'orario consueto, con un pasto.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Italian: Sono state riportate, raramente, difficoltà di deglutizione delle compresse di Renvela.
Portuguese: Foram comunicados casos invulgares de dificuldade de deglutição do comprimido de Renvela.
Italian: Diarrea, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
Portuguese: Diarreia, dispepsia, flatulência, dor abdominal
Italian: Non schiacciare, masticare o spezzare le compresse.
Portuguese: Não os esmague, mastigue nem parta aos pedaços.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Portuguese: Doenças do Sistema imunitário
Italian: Queste informazioni sono state ottenute da studi nei quali è stato usato sevelamer cloridrato.
Portuguese: Estas informações foram obtidas a partir de estudos nos quais se utilizou hidrocloreto de sevelâmero.
Italian: • è stato sottoposto a importanti interventi chirurgici allo stomaco o all'intestino.
Portuguese: • ter sido submetido a uma grande cirurgia no estômago ou no intestino
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Portuguese: Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Italian: Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica su sevelamer carbonato.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com carbonato de sevelâmero.
Italian: Altri effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti che assumono Renvela:
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela:
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Portuguese: Os requerimentos para submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Italian: • severi disturbi della motilità gastrointestinale compresa la gastroparesi severa o non trattata,
Portuguese: • perturbações graves da mobilidade gastrointestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave,
Italian: Se considera di sospendere il trattamento con Renvela, contatti prima il medico o il farmacista.
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Renvela, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Italian: Ulteriori istruzioni sono dettagliate nel foglio illustrativo per i pazienti.
Portuguese: Outras instruções estão detalhadas no Folheto Informativo.
Italian: Dose pediatrica in base alla BSA (m2)
Portuguese: Dose pediátrica em função da ASC (m2)
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a stomaco vuoto e deve essere assunto con pasti o spuntini.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado com o estômago vazio e deve ser tomado com as principais refeições ou lanches.
Italian: Nei ratti e nei cani, sevelamer ha ridotto l'assorbimento delle vitamine liposolubili D, E e K (fattori di coagulazione) e dell'acido folico.
Portuguese: Em ratos e cães, o sevelâmero reduziu a absorção das vitaminas lipossolúveis D, E e K (fatores de coagulação) e de ácido fólico.
Italian: Di conseguenza, sevelamer carbonato non deve essere assunto contemporaneamente con ciprofloxacina.
Portuguese: Consequentemente, carbonato de sevelâmero não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina.
Italian: • manifestare livelli bassi o elevati di calcio nel sangue.
Portuguese: • desenvolver níveis baixos ou altos de cálcio no sangue.
Italian: In studi clinici su sevelamer, sia il colesterolo medio totale che il colesterolo LDL, sono calati del 15-39%.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com sevelâmero, tanto o colesterol total médio como o colesterol LDL declinaram em 15-39%.
Italian: Essa può essere un sintomo iniziale di un blocco intestinale.
Portuguese: Pode ser um sintoma precoce de um bloqueio no intestino.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Portuguese: Nome e endereço dos fabricante responsávelpela libertação do lote
Italian: Non è noto se sevelamer/metaboliti siano escreti nel latte materno umano.
Portuguese: Desconhece-se se sevelâmero/metabolitos são excretados no leite humano.
Italian: In alcuni casi in cui Renvela deve essere assunto contemporaneamente con un altro medicinale, il medico potrebbe consigliarle di prendere tale medicinale 1 ora prima o 3 ore dopo l'assunzione di Renvela.
Portuguese: Em alguns casos em que Renvela deva ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento, oseu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Renvela.
Italian: Questo medicinale deve essere usato con altri trattamenti, come gli integratori di calcio e vitamina D, per prevenire lo sviluppo di malattie delle ossa.
Portuguese: Este medicamento deve ser usado com outros tratamentos, tais como suplementos de cálcio e vitamina D para evitar o desenvolvimento de doenças ósseas.
Italian: Ogni scatola contiene 90 bustine e un cucchiaio dosatore per misurare la dose di 0,4 g di polvere.
Portuguese: Cada caixa contém 90 saquetas e uma colher de dosagem para medir uma dose de 0.4 g de pó.
Italian: Continuare il trattamento con Renvela è importante per mantenere un livello appropriato di fosfato nel sangue.
Portuguese: O seu tratamento com Renvela é importante para manter um nível adequado de fosfato no sangue.
Italian: I pazienti che soffrono di stipsi devono essere monitorati attentamente durante il trattamento con Renvela.
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com Renvela.
Italian: È stato inoltre dimostrato che sevelamer riduce l'assorbimento di numerose vitamine, compreso l'acido folico (vedere paragrafi 4.4 e 5.3).
Portuguese: Sevelâmero mostrou ainda reduzir a absorção de várias vitaminas, incluindo o ácido fólico (ver secções 4.4 e 5.3).
Italian: Per i bambini è preferibile utilizzare la polvere, in quanto le compresse non sono adatte in questa popolazione.
Portuguese: Para crianças, é preferível o pó, uma vez que os comprimidos não são apropriados nesta população.
Italian: Nell'uomo non vi sono dati riguardanti l'effetto di sevelamer sulla fertilità.
Portuguese: Não existem dados relativamente ao efeito do sevelâmero na fertilidade humana.
Italian: Nei pazienti con CKD, la dose media giornaliera massima studiata, era di 14,4 grammi di sevelamer carbonato, in una singola dose giornaliera.
Portuguese: Nos doentes com DRC, a média da dose diária máxima estudada foi de 14,4 gramas de carbonato de sevelâmero numa dose diária única.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Renvela e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Renvela e conteúdo da embalagem
Italian: I pazienti che ricevono dialisi peritoneale devono essere strettamente monitorati , a garanzia dell'uso di una corretta tecnica asettica e della tempestiva identificazione e gestione di qualsiasi segno e sintomo associato alla peritonite.
Portuguese: Os doentes a fazer diálise peritoneal devem ser atentamente monitorizados para garantir o uso correto de técnica asséptica com o reconhecimento e gestão imediatos de quaisquer sinais e sintomas associados a peritonite.
Italian: • se ha bassi livelli di fosfato nel sangue (il medico la sottoporrà a un controllo)
Portuguese: • tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto) • tem obstrução intestinal
Italian: • disturbi della deglutizione
Portuguese: • problemas de deglutição
Italian: Il medicinale può essere usato in pazienti sottoposti ad emodialisi (utilizzando una macchina per la filtrazione del sangue) o a dialisi peritoneale (in cui si pompa del liquido nell'addome e una membrana interna del corpo filtra il sangue);
Portuguese: Pode ser usado em doentes a fazer hemodiálise (usando uma máquina de filtração do sangue) ou em diálise peritoneal (onde o fluido é bombeado para o abdómen e uma membrana interna do corpo filtra o sangue);
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario (endpoint primario), cioè sevelamer carbonato ha ridotto il fosforo sierico con una differenza media LS di -0,90 mg/dL, rispetto al placebo, ed obiettivi secondari (endpoint secondari) di efficacia.
Portuguese: O estudo atingiu o seu endpoint primário, o que significa que o carbonato de sevelâmero reduziu o fósforo sérico por uma diferença média de LS de -0,90 mg/dL em comparação com o placebo e os endpoints secundários de eficácia.
Italian: I pazienti che assumono sevelamer carbonato devono attenersi alle diete prescritte.
Portuguese: Os doentes a tomar carbonato de sevelâmero devem aderir às dietas que lhes são prescritas.
Italian: Se dimentica di prendere Renvela
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Renvela
Italian: La polvere può anche essere miscelata con una bevanda fredda o con cibo non riscaldato (vedere paragrafo 4.2.).
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver secção 4.2).
Italian: Le bustine sono confezionate in una scatola esterna.
Portuguese: As saquetas estão ainda envolvidas numa embalagem externa.
Italian: o Versare la polvere contenuta nel cucchiaio dosatore in 30 mL di acqua.
Portuguese: o Misture o pó da colher doseadora em 30 ml de água.
Italian: La risposta al trattamento è stata mantenuta nei pazienti pediatrici che hanno ricevuto sevelamer carbonato, durante il periodo DTP di 6 mesi, in aperto.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi mantida nos doentes pediátricos que receberam carbonato de sevelâmero durante o PTD de 6 meses em regime aberto.
Italian: I pazienti con CKD possono sviluppare ipocalcemia o ipercalcemia.
Portuguese: Os doentes com DRC podem desenvolver hipocalcemia ou hipercalcemia.
Italian: Come conservare Renvela
Portuguese: Como conservar Renvela
Italian: Con sevelamer cloridrato orale sono stati effettuati studi di carcinogenicità nei topi (dosi fino a 9 g/kg/die) e nei ratti (0,3, 1 o 3 g/kg/die).
Portuguese: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com hidrocloreto de sevelâmero em ratinhos (doses de até 9 g/kg/dia) e em ratos (0,3, 1, ou 3 g/kg/dia).
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros.
Italian: Sevelamer non contiene calcio e riduce l'incidenza degli episodi di ipercalcemia, rispetto ai pazienti che assumono solo chelanti del fosfato a base di calcio.
Portuguese: O sevelâmero não contém cálcio e reduz a incidência de episódios hipercalcémicos em comparação com doentes a tomar apenas captadores de fosfato à base de cálcio.
Italian: Renvela contiene sevelamer, un polimero reticolato non assorbibile, chelante del fosfato e privo di metallo e calcio.
Portuguese: Renvela contém sevelâmero, um polímero cruzado não absorvido de ligação a fosfatos, isento de metal e cálcio.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Renvela, per bambini, è basata sulla loro altezza e peso (utilizzati dal medico per calcolare la superficie corporea).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Renvela para crianças é em função da sua altura e peso (utilizados para calcular a área de superfície corporal pelo seu médico).
Italian: La polvere non deve essere riscaldata (es. nel microonde).
Portuguese: O pó não deverá ser aquecido (ex: microondas).
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Italian: Di conseguenza, il medico potrebbe controllare i livelli di vitamina D nel suo sangue e prescriverle altra vitamina D, secondo necessità.
Portuguese: Portanto, o seu médico pode ter de controlar os níveis sanguíneos de vitamina D e receitar-lhe também vitamina D, se necessário.
Italian: Poiché sevelamer lega gli acidi biliari, potrebbe interferire con l'assorbimento di vitamine liposolubili come le vitamine A, D, E e K.
Portuguese: Uma vez que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares, pode interferir com a absorção de vitaminas lipossolúveis, como as vitaminas A, D, E e K.
Italian: Non nota: sono stati riportati casi di sensazione di prurito, eruzione cutanea, motilità (movimento) intestinale lenta.
Portuguese: Desconhecidos : Foram reportados casos de comichão, erupção na pele ou motilidade (movimento) intestinal lenta.
Italian: Tali depositi possono indurire i suoi vasi sanguigni e rendere più difficile la circolazione del sangue in tutto il corpo.
Portuguese: Estes depósitos podem aumentar a rigidez dos seus vasos sanguíneos e fazer com que seja mais difícil o sangue ser bombeado por todo o organismo.
Italian: Inizialmente il medico controllerà ogni 2-4 settimane i livelli di fosfato nel suo sangue e potrà regolare la dose di Renvela, se necessario, per raggiungere il livello adeguato di fosfato.
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os seus níveis de fósforo no sangue cada 2-4 semanas e poderá ajustar a dose de Renvela quando necessário para atingir um nível de fosfatos adequado.
Italian: • pazienti pediatrici affetti da malattia renale cronica (a lungo termine) al di sopra dei 6 anni e al di sopra di una certa altezza e peso (utilizzati dal medico per calcolare la superficie corporea).
Portuguese: • doentes pediátricos com doença renal crónica (de longa duração) acima dos 6 anos de idade e acima de uma determinada altura e peso (utilizados pelo seu médico para calcular a área de superfície corporal).
Italian: Attualmente vi sono dati insufficienti per escludere la possibilità di carenza di folato durante il trattamento a lungo termine con sevelamer carbonato.
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para excluir a possibilidade de deficiência em folatos durante o tratamento prolongado com carbonato de sevelâmero.
Italian: Rivestimento con film: Ipromellosa (E464) Monogliceridi diacetilati
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose (E464) Monoglicéridos di-acetilados
Italian: Ogni scatola contiene 60 o 90 bustine.
Portuguese: Cada caixa contém 60 ou 90 saquetas.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse o 180 compresse.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos.