FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: < 2 mm so ocenili pri 281 bolnikih, vključenih v klinično preskušanje faze III.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av Ameluz for behandling av basalcellekarsinom (BCC) med en tykkelse på < 2 mm har blitt evaluert hos 281 pasienter som var innmeldt i en klinisk fase III-studie.
Slovenian: Izogibati se je treba morebitnemu stiku z očmi, nosnicami, usti, ušesi, sluznico ali krvavečim lezijam pri čemer ohranite razdaljo najmanj 1 cm.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øyne, nesebor, munn, ører, slimhinner eller blødende lesjoner ved å holde en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Slovenian: Vir rdeče svetlobe je zagotovil bodisi ozek spekter z valovno dolžino okoli 630 nm in odmerkom svetlobe 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) bodisi širši in kontinuirani spekter z valovno dolžino v razponu od 570 do 670 nm in odmerkom svetlobe 170
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga enten et smalt spekter rundt 630 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerlig spekter i området mellom 570 og 670 nm med en lydsdose på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Slovenian: − fotoaktivne snovi, imenovane porfirini
Norwegian Bokmål: Dette kalles porfyri
Slovenian: Nanašanje gela Zdravilo Ameluz se nanese tako, da tvori približno 1 mm debel sloj na celotni površini lezij ali polj in približno 5 mm okoli njih, s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Slovenian: Tel.: +49 214 87632 66, faks: +49 214 87632 90 E-pošta: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: : +49 214 87632 66 Faks: +49 214 87632 90 E-post: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Slovenian: Stopnja odstranitve lezij in zmožnost prenašanja zdravljenja sta bili odvisni od vira osvetlitve, pri čemer so bili rezultati boljši pri viru svetlobe ozkega spektra.
Norwegian Bokmål: Legingsrate og tolerabilitet var avhengig av belysningskilden og i favør av den smalspektrede lyskilden.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Ameluz je treba za 12 ur prenehati z dojenjem.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre i minst 12 timer etter behandling med Ameluz.
Slovenian: Nanašajte vsaj 1 cm od njih.
Norwegian Bokmål: Hold en avstand på minst 1 cm. Skyll med vann hvis slik kontakt skjer.
Slovenian: Zdravilo AMELUZ
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ameluz
Slovenian: Zdrave kože okrog lezij aktinične keratoze pri zdravljenju ni treba zaščititi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte frisk ubehandlet hud rundt de behandlede aktiniske keratoselesjonene.
Slovenian: Preglednica 2b: učinkovitost in neželeni učinki (v obliki prehodne bolečine in eritema), ki so se pojavila na mestu nanosa med fotodinamičnim zdravljenjem z različnimi viri svetlobe za zdravljenje
Norwegian Bokmål: Tabell 2b: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde
Slovenian: PPS - enakovrednost 49 79,8 +/- 23,6 49 76,5 +- 26,5 FAS - superiornost
Norwegian Bokmål: FAS - overlegenhet 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Slovenian: Zaradi nezadostnega znanja uporaba zdravila Ameluz pri nosečnicah ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Ameluz er ikke anbefalt under graviditet på grunn av utilstrekkelig kunnskap.
Slovenian: b) Nanašanje gela: zdravilo Ameluz je treba s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico nanesti na celotno površino lezij ali celotno polje kancerizacije velikosti približno 20 cm2.
Norwegian Bokmål: b) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter på omkring 20 cm2 ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Slovenian: Počakajte, da se gel suši okoli 10 minut, in nato na mesto zdravljenja namestite povoj, ki ne prepušča svetlobe.
Norwegian Bokmål: La gelen tørke i omtrent 10 minutter, før en lystett bandasje plasseres over behandlingsstedet.
Slovenian: Klinična učinkovitost se je ohranila v obdobju spremljanja 6 in 12 mesecev po PDT.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ble opprettholdt i løpet av oppfølgingsperioder på 6 og 12 måneder etter den siste PDT.
Slovenian: Po nanosu zdravila Ameluz je treba za 12 ur prekiniti dojenje.
Norwegian Bokmål: Amming skal avbrytes i 12 timer etter påføring av Ameluz.
Slovenian: • otekanje vek zaradi odvečne tekočine, zamegljeni vid ali okvara vida • neprijeten, neobičajen občutek za otip
Norwegian Bokmål: • hovne øyelokk på grunn av overflødig væske, tåkesyn eller nedsatt syn
Slovenian: • grizeofulvin: zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb • zdravila za povečanje izločanja vode skozi ledvice z učinkovinami, katerih imena se večinoma končajo s „tiazid" ali „tizid", kot je hidroklorotiazid • nekatera zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so glibenklamid, glimepirid
Norwegian Bokmål: • legemidler som er vanndrivende (via nyrene) med virkestoffer som vanligvis har navn som slutter med "tiazid" eller "tizid", som hydrokloridtiazid
Slovenian: • mrzlica
Norwegian Bokmål: • sårsekret
Slovenian: • Učinkovina je 5-aminolevulinska kislina.
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder virkestoffet 5-aminolevulinsyre.
Slovenian: V primeru opažene amnezije je treba fotodinamično zdravljenje takoj prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis amnesi observeres må PDT seponeres umiddelbart (se pkt.
Slovenian: Pri nodularni BCC je z zdravilom Ameluz izginilo 89,3 % lezij, z MAL pa 78,6 %.
Norwegian Bokmål: Av BCC-lesjonene ble 94,6 % leget med Ameluz, 92,9 % med MAL. For nodulær BCC ble 89,3 % av lesjonene leget med Ameluz, 78,6 % med MAL.
Slovenian: − pordečitev kože − bolečina (vključno s skelenjem)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på påføringsstedet - rødmende hud - smerter (inkl.
Slovenian: Področje nanosa natančno obrišite z bombažno blazinico, namočeno v alkohol, za razmastitev kože.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes så med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
Slovenian: Ameluz, in pri 22,5% bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo.
Norwegian Bokmål: Hos 3,8 % av pasientene i Ameluzgruppen og hos 22,5 % av pasientene i placebogruppen ble det kosmetiske utfallet vurdert som utilfredsstillende eller svekket.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Ameluz je izginilo 99,1 % blagih lezij v primerjavi z 49,2 % pri placebu in 91,7 % zmernih lezij v primerjavi s 24,1 % pri placebu.
Norwegian Bokmål: Lesjoner av mild alvorlighetsgrad ble borte hos 99,1 % vs. 49,2 %, mens lesjoner av moderat alvorlighetsgrad ble borte hos 91,7 % vs. 24,1 % etter behandling med henholdsvis Ameluz og placebo.
Slovenian: MAL Število bolnikov n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Pasientantall n (%)
Slovenian: Preglednica 2a: učinkovitost in neželeni učinki (v obliki prehodne bolečine in eritema), ki so se pojavili na mestu nanosa med fotodinamičnim zdravljenjem z različnimi viri svetlobe za zdravljenje
Norwegian Bokmål: Tabell 2a: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fortodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde Legemiddel
Slovenian: Široki
Norwegian Bokmål: Totalt
Slovenian: − 5-aminolevulinsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor - 5-aminolevulinsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - stoffer som aktiveres av lys og som kalles porfyriner - soya eller peanøtter
Slovenian: ameluz@pelpharma.at
Norwegian Bokmål: E-post: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: c) Nanašanje gela: zdravilo Ameluz je treba s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico nanesti na celotno površino lezij ali celotno polje kancerizacije.
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ameluz 78 mg/g gel
Slovenian: EXP Zavrzite 12 tedne po prvem odprtju.
Norwegian Bokmål: Kastes 12 uker etter anbrudd.
Slovenian: Na mestu uporabe: eritem, bolečina (vključno s skelenjem), draženje, pruritus, edem, krastavost, luščenje, induracija, parastezija
Norwegian Bokmål: brennende smerte), irritasjon, pruritus, ødem, skorpe, flassing, indurasjon, parestesi
Slovenian: Zdravilo Ameluz vsebuje
Norwegian Bokmål: Ameluz inneholder
Slovenian: En gram (g) gela vsebuje 78 mg 5-aminolevulinske kisline (v obliki klorida).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett gram (g) gel inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Ameluz ne povečuje koncentracije 5-aminolevulinske kisline ali protoporfirina IX v plazmi po lokalni uporabi.
Norwegian Bokmål: Ameluz øker ikke plasmanivåene av 5-aminolevulinsyre eller protoporfyrin IX etter utvortes påføring.
Slovenian: Glavobol
Norwegian Bokmål: Hodepine
Slovenian: MAL Ameluz Popolna odstranitev lezij n (%)
Norwegian Bokmål: Ameluz Full lesjonsleging n (%)
Slovenian: Če bolnik ne prenaša vira svetlobe ozkega spektra, se lahko uporabi svetloba širšega in kontinuiranega spektra (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Et bredere og kontinuerlig spektrum kan brukes hvis en smalspektret lyskilde ikke tolereres (se pkt.
Slovenian: Za doseganje hitrejše odstranitve lezij se priporoča uporaba svetilke ozkega spektra.
Norwegian Bokmål: En smalspektret lampe anbefales for å oppnå høyere legingsrate.
Slovenian: Nato previdno odstranite luske in kraste in površine vseh lezij nežno podrgnite, da postanejo hrapave.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper fjernes deretter forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: {številka} [koda zdravila]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Slovenian: Navodilo za uporabo Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinska kislina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyre
Slovenian: Izgled zdravila Ameluz in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ameluz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylt sprøyter (multipakning)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Slovenian: Pustite, da se koža osuši.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imelo dogodek.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Slovenian: Primite tukaj
Norwegian Bokmål: Ta tak her
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Norwegian Bokmål: Si ifra til helsepersonell hvis du er allergisk overfor lateks.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovenian: Še naprej pritiskajte ob kožo.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke ned mot huden.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Slovenian: Uporabite lahko:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Slovenian: Pritisnite dol
Norwegian Bokmål: Press ned
Slovenian: 1. korak: Priprava
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter fikk behandling som varte i inntil 120 måneder.
Slovenian: Večina stranskih učinkov je blagih do zmernih.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate.
Slovenian: Nekateri so imeli smrtni izid.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde dødelig utgang.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Slovenian: "klik"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Slovenian: 2. korak: Pripravite se
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Gjør deg klar
Slovenian: Brez metotreksata
Norwegian Bokmål: Uten metotreksat
Slovenian: Takšna ocena mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Slovenian: Preiskave*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser*
Slovenian: Kakovost življenja
Norwegian Bokmål: Livskvalitet
Slovenian: Tuberkuloza
Norwegian Bokmål: Tuberkulose
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med justering av dosen.
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Slovenian: • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Norwegian Bokmål: • en kul eller åpent sår som ikke gror,
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja zelo natančno pretehtati.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Norwegian Bokmål: Et doseopphold kan være nødvendig, for eksempel før operasjon eller hvis alvorlige infeksjoner oppstår.
Slovenian: Kakovost življenja in telesna funkcija
Norwegian Bokmål: Livskvalitet og fysisk funksjon
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Slovenian: 13 do 17 let
Norwegian Bokmål: 13 til 17 år
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano samo vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovenian: • visok krvni tlak;
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk,
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Norwegian Bokmål: Arrdannelse kan også forekomme i berørte områder.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Slovenian: • visok krvni sladkor;
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker,
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo hudega kajenja.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tidligere storrøykere.
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Slovenian: Bolniki so lahko pred tem tudi postali neodzivni ali so imeli intoleranco na infliksimab.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål.
Slovenian: ● Stegno ● Trebuh, razen 5 centimetrov v okolici popka
Norwegian Bokmål: ● Magen, bortsett fra området 5 cm rundt navlen
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av tuberkulose oppsto i løpet av de første åtte månedene etter behandlingsstart og kan reflektere gjenoppblussing av latent sykdom.
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister
Slovenian: Vključena je bila največja pogostnost med različnimi indikacijami.
Norwegian Bokmål: Den høyeste frekvens som er sett blant de forskjellige indikasjonene er inkludert.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebana pri zdravljenju starejših.
Norwegian Bokmål: Man skal være særlig oppmerksom på risiko for infeksjoner når eldre pasienter behandles.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom;
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk,
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Slovenian: Modri sprožilni gumb
Norwegian Bokmål: Blå startknapp
Slovenian: Pomembno
Norwegian Bokmål: Viktig
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji odmerek
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 68
Slovenian: > 32 tednov
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še modrega sprožilnega gumba.
Norwegian Bokmål: Viktig: Ikke rør den blå startknappen ennå.
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Slovenian: 8 do 12 let
Norwegian Bokmål: 8 til 12 år
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med AMGEVITA.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var likevel lav.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 od prvih in 233 od drugih bolnikov.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100) ble opprettholdt hos henholdsvis 102 og 233 pasienter.
Slovenian: I. Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite modri sprožilni gumb.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, trykk på den blå startknappen.
Slovenian: Suha naravna guma
Norwegian Bokmål: Tørr naturgummi
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so po navadi povezani z imunosupresijo.
Norwegian Bokmål: Andre tilfeller representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er assosiert med immunsuppresjon.
Slovenian: Uporabljena igla
Norwegian Bokmål: Brukt nål
Slovenian: ● Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot ste pri predhodnem injiciranju.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du vil bruke samme injeksjonssted, pass på å ikke bruke samme punkt på injeksjonsstedet som du brukte til en tidligere injeksjon.
Slovenian: Napovedane izpostavljenosti nakazujejo, da lahko polnilni odmerek v odsotnosti metotreksata povzroči začetno povečanje sistemske izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: De forventede eksponeringene indikerer at i fravær av metotreksat kan en induksjonsdose føre til en initial økning i systemisk eksponering.
Slovenian: 4 do 7 let
Norwegian Bokmål: 4 til 7 år
Slovenian: • če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikke-randomisert design.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje lateks, pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Inneholder lateks, les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig for deg å skrive ned disse opplysningene i tilfelle du blir bedt om dem i fremtiden.
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Norwegian Bokmål: Thousand Oaks, California
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26.tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primær endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at adalimumab ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AMGEVITA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker AMGEVITA
Slovenian: • okužbe, vključno s tuberkulozo,
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, inklusive tuberkulose
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Slovenian: Navodila za uporabo:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja povrnejo.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter seponering.
Slovenian: Z zdravjem povezano kakovost življenja in telesno funkcijo so ocenjevali s pomočjo vprašalnikov HAQ-S in SF-36.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF-36.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,4 % očeh v 78. tednu.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstavers svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.