FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DARREICHUNGSFORM Filmtablette Bei Capecitabin SUN 500 mg Filmtabletten handelt es sich um pfirsichfarbene, bikonvexe, ovale 17.5 mm x 8.7 mm große Tabletten mit dem Aufdruck „500" auf einer Seite, die andere Seite ist glatt.
Romanian: Comprimatele filmate de Capecitabină SUN 500 mg, sunt de culoarea piersicii, de forma ovală, biconvexe, cu dimensiuni de 17.5 mm x 8.7 mm, marcate cu „500" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
German: Nach Capecitabin Behandlung von 505 Patienten mit Kolorektalkarzinom in einer Dosierung von 2 x 1250 mg/m2/Tag wurde eine populationspharmakokinetische Analyse durchgeführt.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a fost realizată în urma tratării cu capecitabină a 505 pacienţi cu cancer colorectal, cu o doză de 1250 mg/m2 de două ori pe zi.
German: Hautverfärbungen, Hautverlust, Hautentzündung, Nagelveränderungen, - Schmerzen in den Gliedmaßen, Gelenk-, Brust- oder Rückenschmerzen, - Fieber, Schwellungen der Beine, allgemeines Krankheitsgefühl, - Störungen der Leberfunktion (veränderte Laborwerte) und erhöhter Bilirubinwert im Blut.
Romanian: mâncărime (prurit), decolorare a pielii, descuamare a pielii, inflamare a pielii, afecţiuni ale unghiilor, - dureri la nivelul articulaţiilor sau membrelor (extremităţilor), pieptului sau dureri de spate, - febră, inflamaţia membrelor, senzaţie generală de rău, - afectare a funcţiei ficatului (observate în urma testelor de sânge) şi creştere a concentraţiei de bilirubină din sânge (excretată de către ficat).
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg.
German: Thrombozytopenie,
Romanian: Hipertrigliceridemie,
German: 5 mg/kg i.v.
Romanian: 5 mg/kg i.v. 30-90 minute
German: Croscarmellose-Natrium (E468) Hypromellose (E464) Mikrokristalline Cellulose (E460) Magnesiumstearat (E572)
Romanian: Nucleul comprimatului: talc (E553b) lactoză anhidră croscarmeloză sodică (E468) hipromeloză (E464) celuloză microcristalină (E460) stearat de magneziu (E572)
German: Oxaliplatin: Bei Anwendung von Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin oder Oxaliplatin/Bevacizumab traten keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit von Capecitabin oder dessen Metaboliten bzw. von freiem oder gesamtem Platin auf.
Romanian: Oxaliplatină: nu apar diferenţe semnificative clinic privind expunerea la capecitabină sau metaboliţii săi, la săruri de platină libere sau săruri de platină totale, atunci când capecitabina este administrată în asociere cu oxaliplatină sau în asociere cu oxaliplatină şi bevacizumab.
German: Kolon- und Kolorektalkarzinom
Romanian: Cancer colorectal şi de colon
German: Akute Überdosierungen manifestieren sich in Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Mukositis, gastrointestinaler Irritation und Blutungen sowie Knochenmarksdepression.
Romanian: Manifestările supradozajului acut includ greaţă, vărsături, diaree, mucozită, iritaţii şi sângerări la nivelul tractului gastrointestinal, deprimarea măduvei osoase.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten) beinhalten: - Verminderung der Anzahl an weißen und roten Blutzellen, die in Blutuntersuchungen festgestellt wird, - Austrocknung, Gewichtsverlust, - Schlaflosigkeit, Depression, - Kopfschmerz, Schläfrigkeit, Schwindel, ungewöhnliche Hautempfindungen (Taubheitsgefühl oder Kribbeln), Änderungen im Geschmacksempfinden, - Augenentzündung, verstärkte Tränensekretion, Augenrötung (Konjunktivitis), - Venenentzündungen (Thrombophlebitis), - Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten, laufende Nase, - Fieberblasen oder andere Herpesinfektionen, - Lungenentzündung oder Entzündungen der Atemwege (z.B. Bronchitis), - Darmblutung, Verstopfung, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, exzessive Blähungen,
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane), includ: - scăderi ale numărului de globule albe sau roşii ale sângelui (observate în urma testelor), - deshidratare, scădere în greutate, - lipsa somnului (insomnie), depresie, - durere de cap, somnolenţă, ameţeli, senzaţii anormale pe piele (senzaţie de amorţeală sau furnicături), modificări ale gustului, - iritaţii la nivelul ochilor, lăcrimare excesivă, înroşire a ochilor (conjunctivită), - inflamaţia venelor (tromboflebită), - scurtare a respiraţiei, sângerări la nivelul nasului, tuse, curgere a nasului, - herpes bucal sau alte infecţii herpetice, - infecţii ale plămânilor sau ale sistemului respirator (de exemplu, pneumonie sau bronşită), - sângerare la nivelul intestinului, constipaţie, durere în partea superioară a abdomenului,
German: wöchigen Behandlungszyklus wurden in Studien zur Capecitabin-Monotherapie, die Studien zur adjuvanten Therapie des Kolonkarzinoms, zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms und zur Behandlung des Mammakarzinoms umfassten, Hand-Fuß-Syndrome aller Schweregrade mit einer Häufigkeit von 53 - 60 % beobachtet.
Romanian: 3 săptămâni, s-a observat o frecvenţă de 53% până la 60% de SMP de toate gradele în studiile cu capecitabină în monoterapie (conţinând studiile de terapie adjuvantă în cancerul de colon, tratamentul cancerului colorectal metastazat şi tratamentul cancerului mamar) şi o frecvenţă de 63% a fost observată în braţul capecitabină/docetaxel pentru tratamentul cancerului mamar metastazat.
German: - wenn bekannt ist, dass bei Ihnen ein Mangel an dem Enzym Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) vorliegt, das an dem Abbau von Uracil oder Thymin beteiligt ist, oder - wenn Sie im Rahmen einer Herpes-Zoster-Therapie (Windpocken oder Gürtelrose) mit Brivudin, Sorivudin oder einer ähnlichen Substanzklasse behandelt werden oder innerhalb der letzten 4 Wochen behandelt wurden.
Romanian: - dacă sunteţi tratat acum sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină, sorivudină sau clase similare de substanţe ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).
German: Herpes zoster, Infektionen der Harnwege, Mundcandidiasis, Infektionen der oberen Atemwege, Rhinitis, Influenza, Infektionen+, Herpes labialis
Romanian: Herpes zoster, Infecţii ale tractului urinar, Candidoză orală, Infecţii ale tractului respirator superior, Rinite, Gripă, +Infecţii, Herpes oral
German: Kolon-, Kolorektal- und Mammakarzinom
Romanian: Monoterapie Cancer de colon, colorectal şi cancer mamar
German: Hydronephrose, Harninkontinenz, Hämaturie, Nokturie , Erhöhung des Kreatinin im Blut
Romanian: Hidronefroză, Incontinenţă urinară, Hematurie, Nicturie, Creşterea creatininei sanguine
German: • Grad 4 - erstmaliges Auftreten Behandlung endgültig abbrechen
Romanian: • Gradul 4 Prima manifestare
German: Ödeme an den unteren Extremitäten, Hypertonie, Embolie+ und Thrombose
Romanian: Edemul membrelor inferioare, Hipertensiune arterială, +Embolism şi tromboze
German: Die Daten einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Phase-II-Studie (AIO KRK 0604) stützen die Anwendung von Capecitabin in einer Anfangsdosierung von 800 mg/m2 über 2 Wochen alle 3 Wochen in Kombination mit Irinotecan und Bevacizumab in der First-line-Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms.
Romanian: Datele provenite dintr un studiu clinic de fază II, randomizat, controlat, multicentric (AIO KRK 0604) susţin utilizarea capecitabinei cu o doză iniţială de 800 mg/m2 timp de 2 săptămâni, administrată la interval de 3 săptămâni, în asociere cu irinotecan şi bevacizumab, pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer colorectal metastazat.
German: In dieser Studie wurden 160 Patienten randomisiert einer Therapie mit Capecitabin (1.000 mg/m2 zweimal täglich über 2 Wochen, gefolgt von einer 7-tägigen Behandlungspause) und Cisplatin (80 mg/m2 als zweistündige Infusion alle
Romanian: În acest studiu, 160 pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare pentru tratamentul cu capecitabină (1000 mg/m2 de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 7 zile de pauză) şi cisplatină (80 mg/m2 perfuzie cu durata de 2 ore, la fiecare 3 săptămâni).
German: • Grad 3 - erstmaliges Auftreten Behandlung unterbrechen, bis eine Rückbildung auf Grad 0 - 1 erreicht wurde
Romanian: Se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1
German: Lichtempfindlichkeitsreaktion, palmares Erythem, Schwellungen im Gesicht, Purpura, Radiation-RecallSyndrom
Romanian: Urticarie, Reacţii de fotosensibilitate, Eritem palmar, Inflamaţie la nivelul feţei, Purpură, Reactivarea sindromului post-iradiere
German: Capecitabin Dosisberechnungen
Romanian: Calcularea dozei de Capecitabină
German: Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten) beinhalten: - verringerte Natrium-, Magnesium- oder Kalziumwerte im Blut, erhöhte Blutzuckerwerte, - Nervenschmerzen, - Klingeln oder Summen in den Ohren (Tinnitus), Hörverlust, - Venenentzündung, - Schluckauf, Veränderungen der Stimme, - Schmerzen im Mund, verändertes oder ungewöhnliches Gefühl im Mund, Kieferschmerzen, - Schwitzen, nächtliches Schwitzen, - Muskelkrämpfe, - Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Blut oder Eiweiß im Urin, - Bluterguss oder Reaktionen an der Einstichstelle, die durch gleichzeitig angewendete
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane), includ: - scădere a concentraţiei de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creştere a concentraţiei de zahăr în sânge, - durere la nivelul nervilor, - sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierdere a auzului, - inflamaţie a venelor, - sughiţ, modificare a vocii, - durere sau senzaţie modificată/anormală la nivelul gurii, dureri la nivelul maxilarului, - transpiraţii, transpiraţii în timpul nopţii, - spasme musculare, - dificultate la urinare, prezenţa de proteine sau sânge în urină, - vânătăi sau reacţii la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare).
German: Capecitabin in der Kombinationstherapie
Romanian: Capecitabina în terapie asociată
German: 130 mg/m2 i.v.
Romanian: 130 mg/m2 i.v. 2 ore 1000 mg/m2
German: Capecitabin war in der Per-Protokoll-Population hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens mindestens gleichwertig zu intravenösem 5-FU/LV (Hazard-Ratio 0,92; 95 %-Konfidenzintervall [K.I.]
Romanian: Capecitabina a fost cel puţin echivalentă cu 5-FU/LV i.v. în ceea ce priveşte perioada de supravieţuire fără semne de boală în populaţia din protocol (rata de risc 0,92;
German: Patienten, die die Kombinationstherapie aus Capecitabin und Docetaxel erhalten, sollte vor der Gabe von Docetaxel, entsprechend der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von Docetaxel, eine Prämedikation mit einem oralen Kortikosteroid, wie z.B. Dexamethason, erfolgen.
Romanian: Medicaţia anterioară cu un glucocorticoid oral, cum este dexametazona, conform rezumatului caracteristicilor produsului pentru docetaxel, trebuie începută înainte de administrarea docetaxel la pacienţii trataţi cu asocierea docetaxel plus capecitabină.
German: Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
German: Im Gesamtvergleich wurde in der auswertbaren Patientenpopulation und in der Intent-to-treatPopulation hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens eine Nichtunterlegenheit der XELOX-Arme gegenüber den FOLFOX-4-Armen gezeigt (siehe Tabelle 7).
Romanian: În cadrul comparaţiei generale a fost demonstrată non-inferioritatea braţului care conţine XELOX, comparativ cu braţul care conţine FOLFOX-4, exprimată în termenii supravieţuirii fără progresie, încazul populaţiei de pacienţi eligibili şi a populaţiei tip intenţie de tratament (vezi tabelul 7).
German: Die Ergebnisse weisen auf eine Äquivalenz von XELOX und FOLFOX-4 bezüglich des Gesamtüberlebens hin (siehe Tabelle 9).
Romanian: Rezultatele arată că pentru supravieţuirea generală, asocierea XELOX este echivalentă cu asocierea FOLFOX-4 (vezi tabelul 9).
German: Vorhandensein oder Fehlen von Lebermetastasen vor Behandlungsbeginn, Karnofsky-PerformanceStatus, Gesamtbilirubin, Serumalbumin, ASAT und ALAT hatten keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von 5‘-DFUR, 5-FU und FBAL.
Romanian: 5'-DFUR, 5-FU şi FBAL nu este influenţată semnificativ statistic de către sex, prezenţa sau absenţa metastazelor hepatice la iniţierea tratamentului, indicele de performanţă Karnofsky, bilirubina totală, albumina serică, ASAT şi ALAT.
German: Alopezie, Nagelstörungen Hyperhidrose, erythematöse Rötung, Urtikaria, nächtliches Schwitzen
Romanian: Hiperhidroză, Erupţie cutanată eritematoasă, Urticarie, Transpiraţii nocturne
German: Jede Filmtablette enthält 20,69 mg wasserfreie Lactose.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 20.69 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
German: Mundtrockenheit
Romanian: Alăptarea
German: Stuhl, - Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen), - Hautgeschwüre und -blasen, Hautreaktionen auf Sonnenlicht, Rötung der Handflächen,
Romanian: abdominal, arsuri în capul pieptului (refluxul alimentelor din stomac), scaun cu sânge, - icter (îngălbenire a pielii şi a ochilor), - ulceraţii şi băşici pe piele, reacţii ale pielii în urma expunerii la soare, înroşire a palmelor,
German: Dosismodifikationen aufgrund von Nebenwirkungen bei fortdauernder Anwendung von Capecitabin in Kombination mit anderen Arzneimitteln sollten entsprechend Tabelle 3 (siehe oben) und den jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels der anderen Arzneimittel vorgenommen werden.
Romanian: În cazul apariţiei toxicităţii, atunci când capecitabina este administrată sub formă de tratament continuu în asociere cu alte medicamente, trebuie făcute ajustări ale dozelor, pentru capecitabină, conform tabelului 3 de mai sus şi conform rezumatului caracteristicilor produsului corespunzător pentru medicamentul (medicamentele) corespunzător (corespunzătoare).
German: Tabelle 5 Zusammenfassung der behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Capecitabin in Kombinationstherapie behandelt wurden (zusätzliche oder häufigere Nebenwirkungen gegenüber Capecitabin Monotherapie)
Romanian: Tabelul 5 Rezumatul RA raportate la pacienţii trataţi cu capecitabină în asociere, în plus faţă de cele observate cu capecitabină monoterapie sau raportate într-o grupă superioară de frecvenţă comparativ cu capecitabină monoterapie
German: Dihydropyrimidin-Dehydrogenase-Mangel (DPD): Seltene, unerwartete und schwere Nebenwirkungen bei Anwendung von 5-FU, wie z.B. Stomatitis, Diarrhö, Neutropenie und Neurotoxizität, wurden mit einer eingeschränkten DPD-Aktivität erklärt.
Romanian: Toxicitatea severă, neaşteptată, rară (de exemplu stomatită, diaree, neutropenie şi neurotoxicitate) asociată administrării de 5-FU,a fost atribuită unei deficienţe a activităţii DPD.
German: Pigmentierungsstörungen,
Romanian: Trombocitopenie,
German: Gleichgewichtsstörungen, sensorische Störungen, periphere Neuropathie
Romanian: Afazie, Tulburări de memorie, Ataxie, Sincopă, Tulburări de echilibru, Tulburări senzoriale, Neuropatie periferică
German: Filmüberzug:
Romanian: Comprimate filmate
German: Wie Capecitabin SUN aussieht und Inhalt der Packung Capecitabin SUN 500 mg sind hell pfirsichfarbene, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „500" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Romanian: Cum arată Capecitabină SUN şi conţinutul ambalajului Capecitabină SUN 500 mg sunt comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma ovală, biconvexe, inscripţionate cu „500" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
German: Capecitabin SUN darf nicht an Kinder und Jugendliche gegeben werden.
Romanian: Nu daţi Capecitabină SUN copiilor şi adolescenţilor.
German: Wenn Sie die Einnahme von Capecitabin SUN abbrechen Es sind keine Nebenwirkungen aufgrund eines Abbruchs der Behandlung mit Capecitabin SUN bekannt.
Romanian: Nu există reacţii adverse provocate de întreruperea tratamentului cu Capecitabină SUN.
German: Parameter: Progressionsfreies Überleben EPP ITT
Romanian: Supravieţuirea fără progresie EPP ITT
German: Vorhofflimmern, Herzischämie/Herzinfarkt
Romanian: Fibrilaţie atrială, Ischemie miocardică/infarct
German: Gastrointestinale Blutungen, Verstopfung, Oberbauchbeschwerden, Dyspepsie, Flatulenz, Mundtrockenheit
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, Constipaţie, Durere la nivelul abdomenului superior, Dispepsie, Flatulenţă, Uscăciunea gurii
German: Wie Capecitabin SUN aussieht und Inhalt der Packung Capecitabin SUN 150 mg sind hell pfirsichfarbene, bikonvexe, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „150" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Romanian: Cum arată Capecitabină SUN şi conţinutul ambalajului Capecitabină SUN 150 mg sunt comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma ovală, biconvexe, inscripţionate cu „150" pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2013 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2013.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von
Romanian: Se utilizează în tratamentul:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Capecitabin SUN finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Capecitabine SUN este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
German: Bei anderen Krebserkrankungen wird die Behandlung beendet, wenn sich die Erkrankung verschlimmert oder der Patient die Behandlung nicht verträgt.
Romanian: La alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă agravarea bolii sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von einem Arzt verschrieben werden, der über Erfahrung in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs verfügt.
Romanian: Se poate obţinne numai pe bază de reţetă şi trebuie prescris de un medic care are experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
German: Der Arzt berechnet die Anzahl der 150 mg- und 500 mg-Tabletten, die der Patient einnehmen muss.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150 mg şi 500 mg pe care pacientul trebuie să le ia.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Capecitabin SUN.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine SUN.
German: Auf diese Weise wird das Wachstum der Tumorzellen gehemmt und sie sterben schließlich ab.
Romanian: Prin urmare împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi în final le distruge.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Xeloda der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca pentru Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Capecitabin SUN so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Capecitabine SUN să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Capecitabin SUNTabletten sind innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit mit Wasser einzunehmen.
Romanian: Comprimatele Capecitabine SUN trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Capecitabin SUN verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine SUN?
German: Capecitabin SUN wird zweimal täglich in einer Dosis von 625 mg bis 1 250 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet aus der Körpergröße und dem Gewicht des Patienten) eingenommen.
Romanian: Capecitabine SUN se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Capecitabin SUN ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Capecitabine SUN?
German: Dies bedeutet, dass Capecitabin SUN einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Xeloda, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Capecitabine SUN este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Xeloda.
German: Capecitabin SUN
Romanian: Capecitabine SUN
German: Am 21. Juni 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Capecitabin SUN in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine SUN, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 2013.
German: Capecitabin
Romanian: capecitabină
German: Pyrimidin ist Bestandteil des Genmaterials (DNS und RNS) in den Zellen.
Romanian: Pirimidina face parte din materialul genetic al celulei (ADN şi ARN).
German: Capecitabin SUN ist als Tabletten (150 mg und 500 mg) erhältlich.
Romanian: Capecitabine SUN este disponibil sub formă de comprimate (150 mg şi 500 mg).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Capecitabin SUN aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Capecitabine SUN, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
German: Weitere Informationen über Capecitabin SUN
Romanian: Alte informaţii despre Capecitabine SUN
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Capecitabin SUN der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Xeloda vergleichbare Qualität aufweist und mit Xeloda bioäquivalent ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine SUN are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu
German: Was ist Capecitabin SUN und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Capecitabine SUN şi pentru ce se utilizează?
German: Der Ausschuss empfahl, dass Capecitabin SUN für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Capecitabine SUN în UE.
German: Capecitabin ist eine Arzneimittel-Vorstufe („Prodrug") und wird im Körper, hauptsächlich in Tumorzellen, zu 5-Fluoruracil (5-FU) umgewandelt.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), în special în celulele tumorale.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Capecitabin SUN benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine SUN, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Capecitabin SUN ist ein „Generikum".
Romanian: Capecitabine SUN este un „medicament generic".