FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known: a high temperature with rigid muscles, confusion or agitation, and sweating, or if you experience jerky muscle movements which you can't control, these may be symptoms of serious conditions known as neuroleptic malignant syndrome; euphoric feelings, drowsiness, sustained rapid eye movement, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, sweating or rigid muscles, which are symptoms of serotonergic syndrome; disorientation and confusion often accompanied by hallucination (delirium); stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles; thoughts of harming or killing yourself
Estonian: Teadmata: kehatemperatuuri tõus koos lihaste jäikusega, segasus või erutatus ning higistamine või tahtmatud lihastõmblused, mis võivad olla tõsise seisundi maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid; eufooria, uimasus, püsivad silmade kiired liigutused, kohmakus, rahutus, joobetunne, higistamine või lihaste jäikus, mis on serotoninergilise sündroomi sümptomid; desorientatsioon ja segasus, millega sageli kaasnevad hallutsinatsioonid (deliirium); jäikus, spasmid ja tahtmatud lihastõmblused; enesetapu- või enesevigastamismõtted
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
English: Signs and symptoms of serotonin syndrome may include a combination of the following: restlessness, hallucinations, loss of coordination, fast heart beat, increased body temperature, fast changes in blood pressure, overactive reflexes, diarrhoea, coma, nausea, vomiting.
Estonian: Serotoniini sündroomi nähtudeks ja sümptomiteks võivad olla mitu järgmiste seast: rahutus, hallutsinatsioonid, koordinatsioonivõime kadumine, südametegevuse kiirenemine, kehatemperatuuri tõus, vererõhu kiired muutused, reflekside üliaktiivsus, diarröa, kooma, iiveldus, oksendamine.
English: Do not take Efexor
Estonian: Ärge võtke preparaati Efexor
English: The MAH wished to maintain that all MAOIs should be contraindicated whereas the CHMP considered that only non-selective, irreversible MAOIs should be contraindicated and that a strong warning in Section 4.5 of the SPC should be sufficient for the reversible MAOIs.
Estonian: Müügiloa hoidja soovis säilitada märkuse, et kõik monoaminooksüdaasi inhibiitorid peaksid olema vastunäidustatud, kuid inimravimite komitee oli seisukohal, et vastunäidustatud peaksid olema ainult mitteselektiivsed, pöördumatud monoaminooksüdaasi inhibiitorid ning et rangest hoiatusest ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 peaks pöörduvate monoaminooksüdaasi inhibiitorite korral piisama.
English: As with other serotonergic agents, serotonin syndrome may occur with venlafaxine treatment, particularly with concomitant use of other agents that may affect the serotonergic neurotransmitter system (including triptans, SSRIs, SNRIs, lithium, sibutramine, tramadol, or St. John's Wort [Hypericum perforatum]), with medicinal agents which impair metabolism of serotonin (including MAOIs), or with serotonin precursors (such as tryptophan supplements).
Estonian: Nagu teistegi serotoninergiliste ainete puhul, võib ravi ajal venlafaksiiniga tekkida serotoniini sündroom, eriti ravimi samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis võivad mõjutada serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi (sealhulgas triptaanid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, selektiivsed serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid, liitium, sibutramiin, tramadool või naistepuna [Hypericum perforatum]), ravimitega, mis võivad kahjustada serotoniini metabolismi (sealhulgas monoamiinoksüdaasi inhibiitorid), või serotoniini prekursoritega (näiteks trüptofaani sisaldavad toidulisandid).
English: In the harmonized text of Section 4.4 it is indicated that non-selective MAOIs should not be given concomitantly, and that reversible, selective MAOIs such as moclobemide are not recommended in combination with venlafaxine, due to the risk of serotonin syndrome.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.4 osutatakse, et samaaegselt ei tohiks kasutada mitteselektiivseid monoaminooksüdaasi inhibiitoreid ning et pöörduvate, selektiivsete monoaminooksüdaasi inhibiitorite (nt moklobemiidi) kasutamine ei ole serotoniinisündroomi riski tõttu soovitatav.
English: Not known: slight changes in blood levels of liver enzymes; decrease in blood sodium levels; itchiness, yellow skin or eyes, dark urine, or flu-like symptoms, which are symptoms of inflammation of the liver (hepatitis); confusion, excessive water intake (known as SIADH); abnormal breast milk production
Estonian: Teadmata: maksaensüümide tasemete vähesed muutused veres; vere naatriumitaseme alanemine; kihelus; naha või silmade kollasus, tume uriin või gripilaadsed sümptomid, mis on maksapõletiku (hepatiidi) sümptomid; segasus, ülemäärane veejoomine (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom); ebanormaalne rinnapiima teke
English: • Products containing St. John's Wort (also called Hypericum perforatum, a natural or herbal remedy used to treat mild depression)
Estonian: • naistepuna (ehk Hypericum perforatum, looduslik või taimne ravim kerge depressiooni raviks) sisaldavad ravimid;
English: Cardiac disease and risk of arrhythmia
Estonian: Südame löögisagedus ja arütmia tekke oht
English: Steady-state concentrations of venlafaxine and ODV are attained within 3 days of oral multiple-dose therapy.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini stabiilsed kontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul alates suukaudse mitme annusega ravi alustamisest.
English: The efficacy of venlafaxine prolonged-release as a treatment for major depressive episodes was established in two placebo-controlled, short-term studies for 8 and 12 weeks duration, which included a dose range of 75 to 225 mg/day.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide efektiivsus raskete depressiivsete episoodide raviks määrati kindlaks kahes lühiajalises platseebo-kontrollitud uuringus kestusega 8 kuni 12 nädalat, milles kasutati annuseid 75-225 mg päevas.
English: LIST OF EXCIPIENTS See the package leaflet for further information.
Estonian: Lisateave on esitatud pakendi infolehel.
English: • Medicines containing sibutramine (used for weight loss)
Estonian: • sibutramiini sisaldavad ravimid (kasutatakse kehakaalu alandamiseks);
English: Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) Due to the risk of serotonin syndrome, the combination of venlafaxine with a reversible and selective MAOI, such as moclobemide, is not recommended.
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO-A inhibiitor (moklobemiid) Serotoniini sündroomi tekkimise ohu tõttu ei ole venlafaksiini kasutamine koos pöörduva toimega selektiivse MAOI-ga, näiteks moklobemiidiga, soovitatav.
English: However, a recommendation to exercise caution in treating elderly patients, to use the lowest effective dose and to monitor carefully elderly patients when an increase in the dose is required was also included in the harmonized SPC.
Estonian: Sellele vaatamata lisati ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ka soovitus olla eakatel patsientidel kasutamisega ettevaatlik, kasutada vähimat efektiivset annust ning, kui on vaja annust suurendada, jälgida eakaid patsiente hoolikalt.
English: Common: increase in blood pressure; flushing; palpitations Uncommon: feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fainting, fast heartbeat Not known: decrease in blood pressure; abnormal, rapid or irregular heart beat, which could lead to fainting
Estonian: Sage: vererõhu tõus, õhetus, südamepekslemine Aeg-ajalt: peapööritus (eriti järsku püsti tõustes), minestamine, kiire pulss Teadmata: vererõhu langus, ebanormaalne, kiire või ebaregulaarne pulss, mis võib põhjustada minestamist
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible non-selective MAOI.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu toimega mitteselektiivse monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
English: Caution should be exercised in patients whose underlying conditions might be compromised by increases in heart rate.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel patsientidel, kelle tervislikku seisundit võib südametegevuse kiirenemine kahjustada.
English: Following review, chills, confusion, depersonalisation, headache, menstrual disorders, palpitations and pollakiuria were included in this table.
Estonian: Ülevaatamise järel lisati loetellu ka külmavärinad, segasusseisund, depersonalisatsioon, peavalu, menstruaaltsükli häired, südamepekslemine ja pollakisuuria.
English: Venlafaxine and ODV exhibit linear kinetics over the dose range of 75 mg to 450 mg/day.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini kineetika on annusevahemikus 75 mg kuni 450 mg päevas lineaarne.
English: Effect of venlafaxine on other medicinal products
Estonian: Venlafaksiini toime muudele ravimitele
English: The SPC was amended to reflect the CHMP position.
Estonian: Inimravimite komitee seisukoha kajastamiseks muudeti ravimi omaduste kokkuvõtet.
English: As with all antidepressants, venlafaxine should be introduced with caution in patients with a history of convulsions, and concerned patients should be closely monitored.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb ravi alustamisel venlafaksiiniga olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe, ning neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
English: Dry mouth is reported in 10% of patients treated with venlafaxine.
Estonian: 10%-l venlafaksiiniga ravitavatest patsientidest esineb suukuivust.
English: Affects 1 to 10 users in 100
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 100st
English: Venlafaxine and its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine, are excreted in breast milk.
Estonian: Venlafaksiin ja selle aktiivne metaboliit O-desmetüülvenlafaksiin erituvad rinnapiima.
English: Aggression may occur in a small number of patients who have received antidepressants, including venlafaxine.
Estonian: Vähestel patsientidel, kes on kasutanud antidepressante, sealhulgas venlafaksiini, võib esineda agressiivsust.
English: Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
Estonian: Üleannustamisohu vähendamiseks tuleb venlafaksiini ordineerida võimalikult väikestes patsiendi head ravi tagavates kogustes.
English: Venlafaxine was not mutagenic in a wide range of in vitro and in vivo tests.
Estonian: Venlafaksiin ei olnud väga erinevates in vitro ja in vivo uuringutes mutageenne.
English: The most commonly reported events in overdose include tachycardia, changes in level of consciousness (ranging from somnolence to coma), mydriasis, convulsion, and vomiting.
Estonian: Kõige sagedamad üleannustamisnähud on tahhükardia, muutused teadvuse tasemes (ulatudes unisusest koomani), müdriaas, krambid ja oksendamine.
English: Complete side effect listing
Estonian: Kõrvaltoimete täielik loetelu
English: Withdrawal symptoms seen on discontinuation of venlafaxine
Estonian: Venlafaksiini kasutamise katkestamisel tekkivad võõrutusnähud
English: Affects 1 to 10 users in 10,000
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 10 000st
English: The symptoms of a possible overdose may include a rapid heart beat, changes in level of alertness (ranging from sleepiness to coma), blurred vision, seizures or fits, and vomiting.
Estonian: Võimaliku üleannustamise sümptomiteks võivad olla kiire südame löögisagedus, ärkveloleku taseme muutused (unisusest koomani), hägustunud nägemine, krambid ja oksendamine.
English: It is recommended that venlafaxine should be discontinued for at least 7 days before starting treatment with a reversible MAOI (see section 4.4).
Estonian: On soovitatav, et ravi venlafaksiiniga katkestatakse vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöörduva toimega MAOI-ga (vt lõik 4.4).
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible MAOI.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
English: Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular aberrations (e.g., hyperreflexia, incoordination) and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Estonian: Serotoniini sündroomi sümptomite hulka võivad kuuluda muutused vaimses seisundis (nt erutatus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarsed kõrvalekalded (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired) ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, diarröa).
English: Affects 1 to 10 users in 1,000
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 1000st
English: Caution should be exercised in patients whose underlying conditions might be compromised by increases in blood pressure, e.g., those with impaired cardiac function.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ravimi kasutamisel patsientidel, kelle tervislikku seisundit võib vererõhu tõus kahjustada (s.o. puuduliku südamefunktsiooniga patsiendid).
English: There are limited data in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta on vähe andmeid.
English: There is a risk of an effect on the baby.
Estonian: See võib imikule toimet avaldada.
English: • Eye problems, such as blurred vision, dilated pupils
Estonian: • silmaprobleemid, näiteks nägemise ähmastumine või pupillide laienemine;
English: Metoprolol did not alter the pharmacokinetic profile of venlafaxine or its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine.
Estonian: Metoprolool ei mõjutanud venlafaksiini ega selle aktiivse metaboliidi O-desmetüülvenlafaksiini farmakokineetilist profiili.
English: The MAH was asked to harmonize Section 4.3, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated - Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs); - Cardiovascular safety - Uncontrolled hypertension.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3 - Vastunäidustused Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada lõiku 4.3, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI); - kardiovaskulaarne ohutus; - ravimata hüpertensioon.
English: • Nerve problems, such as dizziness, pins and needles, movement disorder, seizures or fits
Estonian: • närviprobleemid: näiteks peapööritus, „sipelgate jooksmise” tunne, liikumishäired, krambid;
English: Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and metoprolol.
Estonian: Venlafaksiini ja metoprolooli koos manustamisel peab olema ettevaatlik.
English: In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is biotransformed to its major active metabolite, ODV, by CYP2D6.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP2D6 toimel oma põhiliseks aktiivseks metaboliidiks Odesmetüülvenlafaksiiniks.
English: • Products containing tryptophan (used for problems such as sleep and depression)
Estonian: • trüptofaani sisaldavad ravimid (kasutatakse näiteks unehäirete ja depressiooni raviks).
English: Pulmonary eosinophilia
Estonian: Respiratoorsed häired haigutamine pulmonaalne eosinofiilia
English: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
English: Cases of hyponatraemia and/or the Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion may occur with venlafaxine.
Estonian: Venlafaksiini kasutamisel võib tekkida hüponatreemia ja/või antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom (SIADH).
English: The risk of skin and mucous membrane bleeding, including gastrointestinal haemorrhage, may be increased in patients taking venlafaxine.
Estonian: Venlafaksiini kasutavatel patsientidel võib suureneda naha ja limaskestade veritsemise, sealhulgas seedetrakti verejooksude oht.
English: In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is metabolised to a minor, less active metabolite, N-desmethylvenlafaxine, by CYP3A4.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitavad, et venlafaksiin biotransformeerub CYP3A4 toimel oma vähemtähtsaks ja vähemaktiivseks metaboliidiks N-desmetüülvenlafaksiiniks.
English: As with other antidepressants, venlafaxine should be used cautiously in patients with a history or family history of bipolar disorder.
Estonian: Nagu teistegi antidepressantide puhul, peab venlafaksiini kasutamisel olema ettevaatlik patsientide puhul, kellel endal või perekonnas on esinenud bipolaarset häiret.
English: Venlafaxine must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible non-selective MAOI (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Ravi venlafaksiiniga tuleb katkestada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu toimega mitteselektiivse monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: This exposure was approximately 1 to 2 times that of a human venlafaxine dose of 375 mg/day.
Estonian: Need annused ületasid ligikaudu 1-2-kordselt inimestele manustatavat venlafaksiini annust 375 mg päevas.
English: CARTON/BOTTLE/TABLET CONTAINER
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDEL/TABLETIPAKEND
English: In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Estonian: Enamikul juhtudel tuleb kasutada soovitusliku annusena raske depressiivse episoodi kordumise ennetamiseks sama annust kui ägeda episoodi puhul.
English: The efficacy of venlafaxine immediate-release as a treatment for major depressive episodes was demonstrated in five randomised, double-blind, placebo-controlled, short-term trials ranging from 4 to 6 weeks duration, for doses up to 375 mg/day.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet kiiresti vabastavate ravimvormide efektiivsust raskete depressiivsete episoodide ravis tõestati viie randomiseeritud topeltpimeda lühiajalise 4- kuni 6-nädalase platseebokontrollitud uuringuga, milles kasutati annuseid kuni 375 mg päevas.
English: Sweating (includin g night sweats)
Estonian: Naha kahjustused higistamine (sh öine higistamine)
English: What Efexor looks like and contents of the pack
Estonian: [Täidetakse riiklikult] Kuidas Efexor välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult] Tablett
English: Other psychiatric conditions for which venlafaxine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Estonian: Enesetapuga seotud nähtude kasv võib kaasneda ka muude psüühiliste seisunditega, mille puhul määratakse raviks venlafaksiini.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmeil on antidepressantidega ravi saamisel enesetapuga seotud käitumise oht suurenenud psüühiliste häiretega (alla 25 aasta vanustel)
English: Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e.g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Estonian: Urogenitaalsed häired ejakulatsiooni/orgasmi häired (meestel), anorgasmia, erektsioonihäired (impotentsus), urineerimishäired (enamasti katkendlik), menstruatsioonihäired veritsemise suurenemise või veritsemise ebaregulaarsemaks muutumisega (nt menorraagia, metrorraagia), pollakiuuria orgasmihäired (naistel), kusepeetus
English: CNS-active substances
Estonian: Kesknärvisüsteemile toimet avaldavad ained
English: • Medicines containing tramadol (a pain-killer)
Estonian: • tramadooli (valuvaigisti) sisaldavad ravimid;
English: Venlafaxine undergoes extensive hepatic metabolism.
Estonian: Venlafaksiini metabolism maksas on ulatuslik.
English: As with other antidepressants, venlafaxine should be used cautiously in patients with a history of aggression.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb venlafaksiini kasutamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud agressiivsust.
English: Mean ± SD plasma half-lives of venlafaxine and ODV are 5±2 hours and 11±2 hours, respectively.
Estonian: Venlafaksiini ja O-desmetüülvenlafaksiini keskmised poolväärtusajad vereplasmas ± standardhälve on vastavalt 5±2 ja 11±2 tundi.
English: You should avoid alcohol while you are taking Tradename.
Estonian: Preparaadi Efexor kasutamisel tuleb hoiduda alkoholi tarvitamisest.
English: Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Estonian: Uuringus, milles manustati O-desmetüülvenlafaksiini nii isastele kui ka emastele rottidele, täheldati viljakuse vähenemist.
English: Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts) and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel täheldati sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel enesetapuga seotud käitumist (enesetapukatseid ja -mõtteid) ja vaenulikkust (valdavalt agressiivsust, vastanduvat käitumist ja viha).
English: The potential benefit should be weighed against the risk in the treatment of patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb ravi potentsiaalset kasulikkust kaaluda nende patsientide ravimisega kaasneva ohuga.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Efexor and associated names (see Annex I).
Estonian: Arvestades, et - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentatsiooni ja inimravimite komitees peetud teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee Efexori ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade muutmist, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
English: Venlafaxine has no effects on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of diazepam and its active metabolite, desmethyldiazepam.
Estonian: Venlafaksiin ei mõjuta diasepaami ega selle aktiivse metaboliidi desmetüüldiasepaami farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
English: Food does not affect the bioavailability of venlafaxine and ODV.
Estonian: Toit ei mõjuta venlafaksiini ega O-desmetüülvenlafaksiini biosaadavust.
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on olnud peapööritus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja intensiivsed unenäod), erutatus või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
English: [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
English: Common: abnormal dreams; decreased libido; dizziness; increased muscle tonus; insomnia; nervousness; pins and needles; sedation; tremor; confusion; feeling separated (or detached) from yourself and reality
Estonian: Sage: ebanormaalsed unenäod, libiido langus, peapööritus, suurenenud lihaspinge, unetus, närvilisus, „sipelgate jooksmise tunne“, sedatsioon, treemor, segasus, enesest ja reaalsusest võõrdumise (või eraldumise) tunne