FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: N-Methyl-2pyrrolidona
Romanian: N-metil-pirolidon
Spanish: Infecciones bronquiales provocadas por Pasteurella multocida.
Romanian: Infecţii ale bronhiilor cauzate de Pasteurella multocida
Spanish: En pollos, no se producirá una sobredosificación aguda porque las aves son reacias a beber agua de bebida tan concentrada (sabor demasiado amargo si se excede de 2 litros de Metoxasol-T por 1000 litros de agua de bebida).
Romanian: La pui, nu se va observa supradozarea acută deoarece păsările nu vor tolera o apă de băut foarte concentrată (prea amară în cazul unei concentraţii de 2 litri de Methoxasol-T la 1000 litri de apă de băut).
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o la incubación.
Romanian: Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei, a lactaţiei sau a perioadei de ouat.
Spanish: Para el tratamiento de infecciones provocadas por organismos sensibles a la combinación de trimethoprim y sulfamethoxasole.
Romanian: Pentru tratarea infecţiilor cauzate de organisme sensibile la combinaţia de trimetoprim şi sulfametoxazol.
Spanish: Conclusión
Romanian: Concluzii
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Siguranţa medicamentului de uz veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei sau a lactaţiei.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţe active:
Spanish: Metoxasol-T está destinado para administración vía oral en agua de bebida.
Romanian: Metoxasol-T este conceput pentru administrarea orală cu apa de băut:
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru administrare orală.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos y pollos de engorde
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci şi pui broiler
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metoxasol-T solución oral para cerdos y pollos de engorde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Methoxasol-T, soluţie orală pentru porci şi pui broiler
Spanish: Methoxasol-T debe administrarse a diario en el agua de beber durante 3-4 días:
Romanian: Methoxasol-T trebuie administrat zilnic în apa de băut timp de 34 zile.
Spanish: Los datos indicaron que la piel era un tejido marcador y el sulfametoxazol, el residuo marcador.
Romanian: Datele au demonstrat că tegumentul a fost ţesutul de referinţă, iar sulfametoxazolul a fost substanţa reziduală de referinţă.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP
Spanish: Poliartritis provocada por Escherichia coli susceptible.
Romanian: Poliartrită cauzată de bacteria sensibilă Escherichia coli.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metoxasol-T solución oral para cerdos y pollos de engorde Trimetoprim y sulfametoxazol.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Metoxasol-T, soluţie orală pentru porci şi pui broiler Trimetoprim şi sulfametoxazol
Spanish: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (solución para cerdos y pollos)
Romanian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Spanish: Methoxasol-T Solución oral.
Romanian: Methoxasol-T Soluţie pentru administrare orală
Spanish: Cerdos 24 mg. del compuesto activo por kilo de peso corporal o 200 ml del medicamento por 1.000 kg. de peso corporal y día.
Romanian: Porci: 24 mg de ingredient activ compus per kilogram de greutate corporală sau 200 ml de medicament per 1 000 kg de greutate corporală pe zi.
Spanish: El CVMP recomienda efectuar los siguientes cambios en el RCP propuesto por el TAC:
Romanian: CVMP a recomandat următoarele modificări pentru rezumatul caracteristicilor produsului propus de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Spanish: Para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias, urogenitales, gastrointestinales y de la piel provocadas por patógenos sensibles al trimethoprim y el sulfamethoxasol en cerdos y aves de corral (pollos parrilleros)
Romanian: Pentru tratarea infecţiilor tractului respirator, infecţiilor urogenitale, gastrointestinale şi cutanate cauzate de agenţi patogeni sensibili la trimetoprim şi sulfametoxazol la porci şi păsări de curte (pui de carne).
Spanish: Handelsweg P.O. Box 179 5530 AD Bladel Países Bajos
Romanian: Handelsweg 25 P.O. Box 179 5530 AD Bladel The Netherlands
Spanish: Aves de corral 33 mg. del compuesto activo por kilo de peso corporal o 275 ml del medicamento por 1.000 kg. de peso corporal y día.
Romanian: Păsări de curte: 33 mg de ingredient activ compus per kilogram de greutate corporală sau 275 ml de medicament per 1 000 kg de greutate corporală pe zi.
Spanish: En un estudio de eliminación de residuos efectuado en pollos tras el uso de Methoxasol-T en una dosis de 70 mg/kg al día durante 5 días, se demostró una rápida eliminación de los residuos.
Romanian: Un studiu asupra eliminării substanţelor reziduale la puii de carne a fost realizat evaluând utilizarea Methoxasol-T în doză de 70 mg/kg/zi timp de 5 zile.
Spanish: Cerdos y pollos de engorde
Romanian: Porci şi pui broiler.
Spanish: Cerdos:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim por kg de peso corporal y día durante 3-4 días.
Romanian: Porci: 20,8 mg sulfametoxazol + 4,2 mg trimetoprim per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de resistencia bacteriana a trimetoprim/sulfametoxazol, se recomienda la realización de pruebas de sensibilidad y muestreo bacteriológico.
Romanian: Datorită probabilei variaţii (de oră, de regiune geografică) în ceea ce priveşte rezistenţa bacteriei la trimetoprim/sulfametoxazol, sunt recomandate colectarea de probe şi testarea sensibilităţii bacteriologice.
Spanish: Pollos de engorde:
Romanian: Puii de carne:
Spanish: Cerdos
Romanian: Porcine:
Spanish: Frasco de HDPE: volumen 1000 ml / 5000 ml.
Romanian: Flacon/recipient din HDPE: volum 1000 ml/ 5000 ml Flaconul de 1000 ml este închis cu un capac filetant LDPE anti-forţare.
Spanish: La unión a proteínas de TMT y SMX no es muy alta.
Romanian: Legarea de proteine a trimetoprimului şi sulfametoxazolului nu este foarte crescută.
Spanish: Infecciones intestinales provocadas por Escherichia coli y Salmonella spp.
Romanian: Infecţii intestinale cauzate de Escherichia coli şi Salmonella spp.
Spanish: Por ello, el uso del producto deberá basarse en el cultivo y sensibilidad de los microorganismos de animales enfermos en granjas o de experiencias previas recientes en granjas.
Romanian: Prin urmare, utilizarea produsului trebuie să fie bazată pe cultura şi sensibilitatea microorganismelor de la cazurile infectate din fermă sau pe experienţa anterioară recentă din fermă.
Spanish: Alemania Eurovet Animal Health
Romanian: Germania Eurovet Animal Health
Spanish: Principios activos: Por ml de solución Trimetoprim20,0 mg Sulfametoxazol 100,0 mg
Romanian: Per ml soluţie Trimetoprim 20,0 mg Sulfametoxazol
Spanish: Infecciones del sistema digestivo provocadas por Salmonella spp
Romanian: Infecţii ale sistemului digestiv cauzate de Salmonella spp.
Spanish: Oral, a través del agua potable Cerdos 2.5-5 mg trimethoprim y 12.5-25 mg sulfamethoxasol por kg de peso corporal y día durante 3-5 días
Romanian: Orală, în apa de băut Porci: 2,5-5 mg trimetoprim şi 12,525 mg sulfametoxazol per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile
Spanish: Infecciones urogenitales provocadas por Escherichia coli
Romanian: Infecţii urogenitale cauzate de Escherichia coli Pui de carne:
Spanish: Excipientes: N-metilpirrolidona
Romanian: N-metil-pirolidonă
Spanish: Países Bajos Eurovet Animal Health
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health
Spanish: Hens:
Romanian: Găini:
Spanish: Cerdos: 25 mg/kg de peso vivo, lo que corresponde aproximadamente a 1 litro del medicamento en 500 l de agua de bebida, durante 3-4 días.
Romanian: Porcine: 25 mg/kg greutate corporală, corespunzătoare la aproximativ 1 litru de medicament în 500 l de apă de băut pentru o perioadă de 3-4 zile.
Spanish: Indicación
Romanian: Concentraţia Indicaţia
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Spanish: Infecciones del sistema digestivo provocadas por Escherichia coli, Salmonella spp ., Pasteurella multocida.
Romanian: Infecţii ale tractului respirator cauzate de Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Spanish: Pollos: 5-12 mg trimethoprim y 25-58 mg sulfamethoxasol por kg de peso corporal y día durante 3-5 días
Romanian: Pui: 5-12 mg trimetoprim şi 2558 mg sulfametoxazol per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile
Spanish: Pollos parrilleros: 27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim por kg de peso corporal y día durante 3-4 días.
Romanian: Pui de carne: 27,5 mg sulfametoxazol + 5,5 mg trimetoprim per kg de greutate corporală pe zi timp de 3-4 zile.
Spanish: Pollos de engorde: 33 mg/kg de peso vivo, lo que corresponde aproximadamente a 1 litro del medicamento en 750 l de agua de bebida, durante 3-4 días.
Romanian: Pui broiler: 33 mg/kg greutate corporală, corespunzătoare la aproximativ 1 litru de medicament în 750 l de apă de băut pentru o perioadă de 3-4 zile.
Spanish: Para el tratamiento de cerdos y gallinas no ponedoras afectas de enfermedades infecciosas del sistema respiratorio provocadas por bacterias sensibles a sulf-Methoxasol y trimethoprim (p.ej. una pleuropneumonía porcina y E. coli gallinácea) y para uso profiláctico.
Romanian: Pentru tratarea porcilor şi puilor de carne care suferă de boli infecţioase ale sistemului respirator cauzate de bacterii sensibile la sulfametoxazol şi trimetoprim (de exemplu, A.
Spanish: 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Spanish: Sulfamethoxazo l 100 mg/ml
Romanian: Sulfametoxazol 100,0 mg
Spanish: Puede suceder durante las vacaciones escolares.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla în timpul vacanţelor şcolare.
Spanish: Este compromiso se revisará al cabo de 5 años.
Romanian: Prezentul angajament se va revizui după 5 ani.
Spanish: Recuerde que algunos alimentos y medicamentos contienen alcohol.
Romanian: Nu uitaţi că anumite alimente şi medicamente conţin alcool.
Spanish: Estas cuestiones se examinan por separado en los apartados siguientes.
Romanian: Aceste preocupări sunt discutate individual în următoarele secţiuni.
Spanish: QUÉ ES METILFENIDATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE METILFENIDATUL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: El tratamiento consiste en proporcionar las medidas de apoyo apropiadas.
Romanian: Tratamentul constă în instituirea măsurilor adecvate de susţinere.
Spanish: - está embarazada o cree que puede estarlo.
Romanian: - însărcinată sau consideraţi că aţi putea fi însărcinată.
Spanish: Algunos pacientes pueden necesitar seguimiento a largo plazo.
Romanian: La unii pacienţi este necesară monitorizarea pe termen lung.
Spanish: • Guía de prescripción para los médicos
Romanian: • Ghid de prescriere pentru medici
Spanish: Por tanto, se recomienda que los pacientes se abstengan de consumir alcohol durante el tratamiento.
Romanian: Prin urmare, se recomandă ca pacienţii să evite consumul de alcool în timpul tratamentului.
Spanish: Estudio MTA.
Romanian: Studiul MTA.
Spanish: No se conoce la trascendencia de estos hallazgos en humanos.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa pentru om a acestor descoperiri.
Spanish: 92003 Nanterre France
Romanian: 92003 Nanterre
Spanish: Su médico le hablará de los anticonceptivos.
Romanian: Doctorul dumneavoastră va discuta metodele contraceptive cu dumneavoastră.
Spanish: Aparición de nuevos síntomas psicóticos o maniacos
Romanian: Apariţia de noi simptome psihotice sau maniacale
Spanish: La capacidad de aprendizaje puede o no deteriorarse.
Romanian: Capacitatea de învăţare poate să fie sau nu afectată.
Spanish: Reducción de la dosis e interrupción del tratamiento
Romanian: Reducerea dozei şi întreruperea tratamentului
Spanish: Por otra parte, hacen falta medidas de reducción del riesgo para seguir identificando y evaluando posibles riesgos.
Romanian: În plus, sunt necesare măsuri de reducere a riscului pentru a identifica şi evalua în continuare eventualele riscuri.
Spanish: Plan de gestión de riesgos
Romanian: Planurile de gestiune a riscurilor
Spanish: Ahora bien, los resultados no son iguales en todos los estudios revisados.
Romanian: Aceste concluzii nu au fost totuşi unitare în toate studiile analizate.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la acest grup de vârstă.
Spanish: Tendencia suicida
Romanian: Tendinţe suicidare
Spanish: Autorización de comercialización para los medicamentos que contienen METILFENIDATO Estado miembro (UE/EEE)
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin METILFENIDAT Statul membru (UE/SEE)
Spanish: Una ubicación educativa apropiada es esencial, y suele ser necesaria la intervención psicosocial.
Romanian: Plasamentul educaţional adecvat este esenţial şi, în general, este necesară şi intervenţia psihosocială.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Spanish: Los estudios que se están realizando sobre el crecimiento y la maduración sexual deberían proporcionar datos válidos sobre estos posibles riesgos.
Romanian: Studiile în curs asupra creşterii şi maturizării sexuale ar trebui să furnizeze date valide asupra acestor posibile riscuri.
Spanish: El metilfenidato debe utilizarse junto con otras formas de tratamiento, como parte de un programa terapéutico integral.
Romanian: Metilfenidatul trebuie utilizat în combinaţie cu alte forme de tratament, ca parte a unui program complet de tratament.
Spanish: La seguridad del tratamiento con metilfenidato a largo plazo no se conoce totalmente.
Romanian: Siguranţa tratamentului pe termen lung cu metilfenidat nu este pe deplin cunoscută.
Spanish: Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y no existe una única prueba diagnóstica.
Romanian: Etiologia specifică a acestui sindrom este necunoscută şi diagnosticarea nu se poate face cu un singur test de diagnostic.
Spanish: Asimismo, se deben armonizar los planes de gestión de riesgos de estos productos.
Romanian: Mai mult, a recomandat armonizarea planurilor de gestionare a riscurilor pentru aceste produse.
Spanish: Algunos efectos secundarios podrían ser graves.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi grave.
Spanish: No obstante, se considera verosímil un efecto simpaticomimético en el sistema cardiovascular.
Romanian: Totuşi, a fost apreciat ca plauzibil un efect simpatomimetic asupra sistemului cardiovascular.
Spanish: Fenómeno de Raynaud
Romanian: Fenomenul Raynaud
Spanish: Crecimiento, desarrollo y maduración sexual
Romanian: Creştere, dezvoltare şi maturizare sexuală
Spanish: 2.1 Riesgo cardiovascular
Romanian: 2.1 Riscul cardiovascular
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente el estado cardiovascular.
Romanian: Funcţia cardiovasculară trebuie monitorizată cu atenţie.
Spanish: Lactancia Se ha encontrado metilfenidato en la leche materna de una mujer tratada con metilfenidato.
Romanian: Alăptarea Metilfenidatul a fost regăsit în laptele matern al unei femei tratate cu metilfenidat.
Spanish: La situación reglamentaria de los diferentes medicamentos que contienen metilfenidato varía en los distintos Estados miembros de la UE.
Romanian: Reglementările referitoare la diferitele produse medicamentoase care conţin metilfenidat sunt eterogene între diferitele state membre ale UE.
Spanish: Herramientas educativas
Romanian: Instrumente educaţionale
Spanish: Los datos presentados indican que esos acontecimientos ocurrieron con las dosis recomendadas.
Romanian: Datele furnizate sugerează că evenimentele au survenit în timpul tratamentului cu dozele recomandate.
Spanish: • Diagnóstico o antecedentes de Trastorno bipolar (afectivo) grave y episódico (Tipo I) (que no está bien controlado)
Romanian: • Diagnostic sau antecedente de tulburare (afectivă) bipolară (Tipul I) episodică şi severă (care nu este bine controlată)
Spanish: También se ha notificado el empeoramiento del síndrome de Tourette.
Romanian: De asemenea, a fost raportată agravarea sindromului Gilles de la Tourette.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) cumplan las siguientes condiciones:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, dacă este cazul, vor asigura îndeplinirea următoarelor condiţii de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă:
Spanish: Información del producto
Romanian: Informaţii referitoare la produs
Spanish: Este medicamento es sólo para usted o para su hijo.
Romanian: Acest medicament este destinat exclusiv dumneavoastră şi copilului dumneavoastră.
Spanish: Otras medidas de detoxificación del intestino comprenden la administración de carbón activado y de un catártico.
Romanian: Alte măsuri pentru detoxifiere intestinală includ administrarea de cărbune activat şi a unui laxativ.
Spanish: La medicación está contenida en una cubierta no absorbible diseñada para liberar el fármaco a una velocidad controlada.
Romanian: Medicamentul este conţinut într-o peliculă neabsorbabilă concepută special pentru a elibera medicamentul într-un ritm controlat.
Spanish: Durante ese seguimiento de 5 años, se prestará especial atención a la evaluación de los efectos de una exposición acumulada durante 18 meses como mínimo.
Romanian: În cei 5 ani de urmărire, se va insista în particular asupra efectelor expunerii cumulative pentru cel puţin 18 luni.
Spanish: Un estudio citogénico que se está realizando actualmente podría proporcionar algunas respuestas cuando finalice.
Romanian: Un studiu de carcinogeneză în curs de derulare ar putea oferi răspunsuri după finalizarea sa.
Spanish: IS Islandia
Romanian: IS Islanda
Spanish: Puede tener una influencia moderada en la capacidad para conducir y utilizar maquinas.
Romanian: Acesta poate avea o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Hay poca evidencia para sugerir que se puede identificar a los pacientes con mayor riesgo y el resultado inicial de los síntomas puede ser el primer indicador de un problema clínico subyacente.
Romanian: Există puţine date care să sugereze că pacienţii cu un risc mai mare pot fi identificaţi iar declanşarea iniţială a simptomelor poate fi primul indiciu al unei probleme clinice co-existente.
Spanish: Los TAC están de acuerdo en evaluar grupos comparativos adecuados.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă sunt de acord să evalueze grupuri comparator adecvate.
Spanish: El diseño óptimo sería un estudio prospectivo de cohortes.
Romanian: Este preferabilă conceperea unui studiu prospectiv de cohortă.
Spanish: En las revisiones de la literatura científica publicada y los datos epidemiológicos se ha llegado a la misma conclusión.
Romanian: Analiza literaturii de specialitate şi a datelor epidemiologice a condus la aceeaşi concluzie.
Spanish: Los datos presentados sobre el riesgo de trastornos cardiovasculares abarcan diferentes períodos de notificación.
Romanian: Datele transmise privind riscul de boli cardiovasculare au acoperit un interval larg de perioade de raportare.
Spanish: Metilfenidato no se considera teratogénico en ratas y conejos.
Romanian: Metilfenidatul nu este considerat a fi teratogen la şobolani şi iepuri.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición*
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie*
Spanish: No tome metilfenidato si usted o su hijo - son alérgicos (hipersensibles) al metilfenidato o a cualquiera de los demás componentes del metilfenidato.
Romanian: Nu luaţi metilfenidat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră - sunteţi alergic (hipersensibil) la metilfenidat sau la oricare alt ingredient al metilfenidatului.
Spanish: Es importante que facilite toda la información para que su médico pueda decidir si el metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo.
Romanian: Este important să furnizaţi toate informaţiile, pentru ca medicul dumneavoastră să poată decide dacă metilfenidatul este medicamentul indicat pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Spanish: En general, no se observan indicios de teratogenia en animales.
Romanian: În general, nu au existat semne sugestive pentru un efect teratogen la animale.
Spanish: • Listas de verificación de las actuaciones previas a la prescripción del medicamento y la vigilancia continuada dirigidas a los médicos responsables de la prescripción y, en la medida de lo posible, a los cuidadores.
Romanian: • Liste de verificare a acţiunilor înainte de prescriere şi pentru monitorizarea curentă a medicilor care prescriu medicamentul şi, dacă este posibil, a îngrijitorilor
Spanish: 2.4 Efectos en el crecimiento
Romanian: 2.4 Efectele asupra creşterii
Spanish: En los informes posteriores a la comercialización se han notificado casos de cianosis central, periférica y no especificada.
Romanian: Raportările furnizate după comercializarea produselor au inclus cazuri de cianoză centrală, periferică sau nespecificată.
Spanish: SE - Suecia Novartis Sverige AB Box 1150
Romanian: SE - Suedia Novartis Sverige AB Box 1150
Spanish: LU Luxemburgo
Romanian: LU Luxemburg
Spanish: • cómo se encuentra usted o su hijo; p. ej., se siente impulsivo, tiene pensamientos extraños o ha tenido sentimientos de este tipo en el pasado.
Romanian: • cu privire la cum vă simţiţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, de exemplu, dacă sunteţi emoţional, aveţi gânduri stranii sau dacă aţi avut astfel de sentimente în trecut
Spanish: Comportamiento agresivo u hostil
Romanian: Agresivitatea sau comportamentul ostil
Spanish: [El Titular de la Autorización de Comercialización debe describir la conversión de dosis (entre formulaciones) y los pasos para el ajuste de dosis que son relevantes para la formulación y concentración de su medicamento que contiene metilfenidato, en cada Ficha Técnica de metilfenidato en la UE]
Romanian: [Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să descrie conversia dozei (între diferitele formulări) şi etapele ajustării treptate a dozei care sunt relevante pentru formulările şi concentraţiile propriului medicament care conţine metilfenidat, în fiecare RCP pentru metilfenidat din UE]
Spanish: Hay un riesgo de aumento repentino de presión sanguínea durante la cirugía.
Romanian: Există riscul creşterii bruşte a tensiunii arteriale în timpul intervenţiei chirurgicale.
Spanish: Se debe proteger al paciente para evitar que se autolesione y de los estímulos externos que pudieran agravar la sobreestimulación ya presente.
Romanian: Pacientul trebuie protejat împotriva vătămărilor auto-induse şi împotriva stimulilor externi care ar putea agrava suprastimularea preexistentă.
Spanish: La vasculitis cerebral parece ser una reacción idiosincrásica a la exposición de metilfenidato muy rara.
Romanian: Vasculita cerebrală pare să fie o reacţie idiosincratică foarte rară care apare în urma expunerii la metilfenidat.
Spanish: Para poder decidir si el metilfenidato es el medicamento idóneo para usted o para su hijo, su médico hablará con usted de estos aspectos:
Romanian: Pentru a putea decide dacă metilfenidatul este un medicament indicat pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, medicul va discuta cu dumneavoastră următoarele aspecte:
Spanish: • cambios notables del estado de ánimo o la personalidad
Romanian: • modificări severe de dispoziţie sau personalitate