FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have active rheumatoid arthritis you will first be given other medicines.
Italian: Se soffre di artrite reumatoide, sarà inizialmente trattato con altri medicinali.
English: The proportion of subjects achieving clinical remission at week 10 was 58.9% (66/112).
Italian: La percentuale dei soggetti che hanno ottenuto una remissione clinica alla settimana 10 è stata del 58,9%
English: Juvenile rheumatoid arthritis
Italian: Artrite reumatoide giovanile
English: Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Italian: Spondilite anchilosante (malattia di Bechterew) La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale.
English: • Liver failure
Italian: • Insufficienza epatica
English: If a patient does not respond by 6 weeks (i.e. after 2 doses), no additional treatment with infliximab should be given.
Italian: Se un paziente non risponde entro 6 settimane (cioè dopo 2 dosi) non deve ricevere nessun ulteriore trattamento con infliximab.
English: How to store Remicade
Italian: Come conservare Remicade
English: If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Italian: Se un paziente non risponde alla terapia dopo 2 dosi, non gli deve essere somministrato nessun ulteriore trattamento con infliximab.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Italian: È necessario valutare attentamente se continuare la terapia nei pazienti che non rispondano entro questo periodo di tempo.
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Italian: In pazienti trattati con infliximab sono state osservate tubercolosi, infezioni batteriche, incluse la sepsi e la polmonite, infezioni micotiche invasive, virali ed altre infezioni opportunistiche.
English: Maintenance treatment in moderately to severely active Crohn's disease in adults The efficacy of repeated infusions with infliximab was studied in a 1-year clinical study (ACCENT I).
Italian: L'efficacia di infusioni ripetute con infliximab è stata valutata in uno studio clinico della durata di 1 anno (ACCENT I).
English: After preparation each ml contains 10 mg of infliximab
Italian: Dopo la preparazione ogni ml contiene 10 mg di infliximab.
English: Rare: Autoimmune hepatitis, jaundice.
Italian: Raro: Epatite autoimmune, ittero.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta sintomi di problemi al fegato durante il trattamento con Remicade.
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Italian: Se soffre di artrite psoriasica, sarà trattato prima con altri medicinali.
English: How Remicade is given
Italian: Come viene somministrato Remicade
English: Not known: Myocardial ischaemia/myocardial infarction.
Italian: Non nota: Ischemia miocardica/infarto miocardico.
English: 3 mg/kg q 4 wks
Italian: 3 mg/kg q 4 sett.
English: Total score d (van der
Italian: Punteggio totale (Sharp-modificato da van der Heijde)
English: 10 mg/kg q 4 wks
Italian: 10 mg/kg q 4 sett.
English: Uncommon: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion.
Italian: Non comune: Edema polmonare, broncospasmo, pleurite, versamento pleurico.
English: Mucosal healing at week 30
Italian: Cicatrizzazione della mucosa alla settimana 30
English: 3 mg/kg q 8 wks
Italian: 3 mg/kg q 8 sett.
English: 10 mg/kg q 8 wks
Italian: 10 mg/kg q 8 sett.
English: Uncommon: Impaired healing.
Italian: Non comune: Processo di cicatrizzazione alterato.
English: IV
Italian: c
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta sintomi di riduzione del numero delle cellule del sangue durante il trattamento con Remicade.
English: Each vial contains 100 mg of infliximab.
Italian: Ogni flaconcino contiene 100 mg di infliximab.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
Italian: 5 mg/kg somministrati in infusione endovenosa seguita da infusioni supplementari di 5 mg/kg alla settimana 2 e 6 dalla prima infusione.
English: Uncommon: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Italian: Non comune: Ischemia periferica, tromboflebite, ematoma.
English: Fistulising, active Crohn's disease
Italian: Malattia di Crohn fistolizzante in fase attiva
English: Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Italian: Ogni flaconcino di Remicade contiene 100 mg di infliximab.
English: 5 vials 100 mg
Italian: 5 flaconcini 100 mg
English: Psoriatic arthritis Plaque psoriasis
Italian: Spondilite anchilosante Artrite psoriasica Psoriasi a placche
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade.
Italian: Prima, durante e dopo il trattamento con Remicade i pazienti devono essere strettamente monitorati per le infezioni tra cui la tubercolosi.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Remicade therapy must not be initiated (see section 4.3).
Italian: Qualora sia diagnosticata una tubercolosi attiva, la terapia con Remicade non deve essere iniziata.
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remicade.
Italian: Informi subito il medico se presenta sintomi di infezione durante il trattamento con Remicade.
English: 3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Italian: Una infusione endovenosa di 3 mg/kg seguita da infusioni supplementari di 3 mg/kg alle settimane 2 e 6 dalla prima infusione, quindi ogni 8 settimane.
English: • Cervical cancer
Italian: • Tumore della cervice uterina
English: At week 8, 45 patients were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Italian: Alla settimana 8, 45 pazienti sono stati randomizzati ed hanno ricevuto un trattamento di mantenimento con infliximab 5 mg/kg ogni 8 settimane o ogni 12 settimane.
English: Common: Arthralgia, myalgia, back pain.
Italian: Comune: Artralgia, mialgia, lombalgia.
English: 2 vials 100 mg
Italian: 2 flaconcini 100 mg
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remicade.
Italian: Informi subito il medico se nota segni di tubercolosi durante il trattamento con Remicade.
English: 4 vials 100 mg
Italian: 4 flaconcini 100 mg
English: Uncommon: Keratitis, periorbital oedema, hordeolum.
Italian: Non comune: Cheratite, edema perioculare, orzaiolo.
English: At least a six month waiting period following birth is recommended before the administration of live vaccines to infants exposed in utero to infliximab (see section 4.6).
Italian: Prima della somministrazione di vaccini vivi a lattanti esposti in utero a infliximab si raccomanda un periodo di attesa di almeno sei mesi dopo la nascita (vedere paragrafo 4.6).
English: 5 mg/kg
Italian: 4 mg/ml.
English: Uncommon: Thrombocytopenia, lymphopenia, lymphocytosis.
Italian: Non comune: Trombocitopenia, linfopenia, linfocitosi.
English: Paediatric ulcerative colitis patients
Italian: Pazienti pediatrici con colite ulcerosa
English: Infliximab Monotherapy
Italian: Infliximab Monoterapia
English: Week 50
Italian: Settimana 24 Settimana 50
English: Moderately to severely active Crohn's disease
Italian: Trattamento di mantenimento nella malattia di Crohn in fase attiva, di grado da moderato a severo negli adulti
English: 3 vials 100 mg
Italian: 3 flaconcini 100 mg
English: Adult psoriatic arthritis
Italian: Artrite psoriasica negli adulti
English: EXP EXP, if not refrigerated ___________________
Italian: Scad., se non conservato in frigorifero
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Italian: Una dose di 5 mg/kg somministrata per infusione endovenosa seguita da successive infusioni di dosi di 5 mg/kg a 2 e 6 settimane dopo la prima infusione e successivamente ogni 8 settimane.
English: Visually inspect Remicade for particulate matter or discolouration prior to administration.
Italian: Prima della somministrazione, controllare visivamente Remicade per accertarsi dell'assenza di particelle o di cambiamento di colore.
English: Adult ulcerative colitis
Italian: Colite ulcerosa negli adulti
English: • Some patients who have received TNF-blockers, including Remicade have developed a rare type of cancer called hepatosplenic T-cell lymphoma.
Italian: • Alcuni pazienti che sono stati trattati con bloccanti il TNF, compreso Remicade hanno sviluppato un raro tipo di tumore chiamato linfoma epatosplenico a cellule T. La maggior parte di questi pazienti erano adolescenti o giovani di sesso maschile e la maggior parte erano affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa.
English: Adult rheumatoid arthritis
Italian: Artrite reumatoide nell'adulto
English: Median follow-up (wks)
Italian: Differenza rispetto al basale (Media  DS
English: • Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin
Italian: • Eruzione cutanea tipo orticaria, eruzione cutanea pruriginosa o pelle secca
English: Adult ankylosing spondylitis
Italian: Spondilite anchilosante negli adulti
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Italian: Una infusione endovenosa di 5 mg/kg seguita da infusioni supplementari di 5 mg/kg alle settimane 2 e 6 dalla prima infusione, poi ripetute dopo un tempo che può variare dalle 6 alle 8 settimane.
English: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or if you are a heavy smoker.
Italian: • Informi il medico prima che le venga somministrato Remicade se ha una malattia dei polmoni chiamata malattia polmonare cronico-ostruttiva (COPD) o se è un assiduo fumatore.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Italian: Malattia di Crohn in fase attiva, di grado da moderato a severo 5 mg/kg somministrati in infusione endovenosa seguita da una infusione supplementare di 5 mg/kg a 2 settimane dalla prima infusione.
English: Paediatric Crohn's disease
Italian: Malattia di Crohn fistolizzante
English: Renal and urinary disorders Common: Urinary tract infection.
Italian: Comune: Infezione del tratto urinario.
English: The company will also prepare a similar pack for patients.
Italian: La ditta preparerà altresì un pacchetto simile per i pazienti.
English: The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
Italian: La dose viene quindi adeguata a seconda dei casi, ogni 3-6 mesi, a seconda dei livelli di ferro nel sangue.
English: Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
Italian: Ulteriori informazioni su Deferasirox Mylan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
English: This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron.
Italian: Ciò contribuisce a correggere il sovraccarico di ferro e impedire danni a organi come il cuore o il fegato dovuti all'eccesso di ferro.
English: When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage.
Italian: Quando l'organismo non riesce a eliminare il ferro in modo efficace, un suo eccesso può causare danni.
English: In these patients iron overload is caused by excess absorption of iron from the gut.
Italian: In questi pazienti il sovraccarico di ferro è causato dall'assorbimento eccessivo di ferro dall'intestino.
English: Deferasirox Mylan is available as film-coated tablets (90 mg, 180 mg and 360 mg), to be taken once a day at around the same time.
Italian: Deferasirox Mylan è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film (90 mg, 180 mg e 360 mg), da assumere una volta al giorno circa alla stessa ora.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Exjade, and do not need to be repeated for Deferasirox Mylan.
Italian: Studi riguardo ai benefici e ai rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Exjade, e non è necessario ripeterli per Deferasirox Mylan.
English: It attaches to excess iron in the body to form a compound called a ‘chelate' that can be removed by the body, mainly in the stool.
Italian: Si lega al ferro presente in eccesso nell'organismo formando un composto denominato “chelato”, che può essere escreto, principalmente attraverso le feci.
English: Because Deferasirox Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Deferasirox Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Deferasirox Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exjade.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Deferasirox Mylan ha mostrato di possedere una qualità paragonabile e di essere bioequivalente a Exjade.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Deferasirox Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Deferasirox Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: This means that Deferasirox Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Exjade.
Italian: Questo significa che Deferasirox Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'UE, denominato Exjade.
English: For more information about using Deferasirox Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Deferasirox Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: This pack aims to inform them about the treatment recommendations with Deferasirox Mylan, including choosing the right dose and the need to monitor the patient's health, especially kidney function.
Italian: Tale pacchetto ha lo scopo di fornire informazioni in merito alle raccomandazioni sul trattamento con Deferasirox Mylan, fra cui la scelta del dosaggio corretto e la necessità di monitorare la salute del paziente, in particolare la funzione renale.
English: Side effects reported with Deferasirox Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Deferasirox Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: As for all medicines, data on the use of Deferasirox Mylan are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Deferasirox Mylan sono costantemente monitorati.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Exjade, the benefits of Deferasirox Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Exjade, il beneficio di Deferasirox Mylan sia superiore al rischio individuato e il suo uso possa essere autorizzato nell'UE.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Deferasirox Mylan.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Deferasirox Mylan.
English: Deferasirox Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who is experienced in the treatment of chronic iron overload.
Italian: Deferasirox Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento del sovraccarico cronico di ferro.
English: Deferasirox Mylan is a medicine used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in:
Italian: Deferasirox Mylan è un medicinale usato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro (un eccesso di ferro nell'organismo) in:
English: The company that markets Deferasirox Mylan must issue an education pack to healthcare professionals.
Italian: La ditta che commercializza Deferasirox Mylan deve realizzare un pacchetto informativo per gli operatori sanitari.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deferasirox Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Deferasirox Mylan?
English: Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes are blood disorders similar to beta thalassaemia major but which do not require blood transfusions.
Italian: Tali sindromi sono disturbi ematici simili alla beta talassemia major che tuttavia non rendono necessarie trasfusioni di sangue.
English: Why is Deferasirox Mylan authorised in the EU?
Italian: Perché Deferasirox Mylan è autorizzato nell'UE?
English: The starting dose of Deferasirox Mylan depends on the patient's body weight, what the medicine is used for, and on the level of iron overload.
Italian: La dose iniziale di Deferasirox Mylan dipende dal peso corporeo del paziente, dall'indicazione del medicinale e dal livello di sovraccarico di ferro.
English: What is Deferasirox Mylan and what is it used for?
Italian: Cos'è Deferasirox Mylan e per cosa si usa?
English: Deferasirox Mylan contains the active substance deferasirox and is a ‘generic medicine'.
Italian: Deferasirox Mylan contiene il principio attivo deferasirox ed è un “medicinale generico”.
English: An overview of Deferasirox Mylan and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Deferasirox Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: What are the benefits and risks of Deferasirox Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Deferasirox Mylan?
English: Other information about Deferasirox Mylan
Italian: Altre informazioni su Deferasirox Mylan
English: The active substance in Deferasirox Mylan, deferasirox, is an ‘iron chelator'.
Italian: Il principio attivo di Deferasirox Mylan, deferasirox, è un “chelante del ferro”.
English: • patients from 6 years of age who have beta thalassaemia major (an inherited blood disorder in which patients do not have enough normal haemoglobin - the protein that carries oxygen around the body - in the blood) and who receive frequent blood transfusions;
Italian: • pazienti a partire dai 6 anni di età con beta talassemia major (una malattia ematica ereditaria che causa livelli ematici insufficienti della normale emoglobina, la proteina che trasporta l'ossigeno all'interno dell'organismo) e che ricevono frequenti trasfusioni di sangue;
English: • children aged 2 to 5 years with beta thalassaemia major who receive frequent blood transfusions, when deferoxamine (another medicine used to treat iron overload) cannot be used or is inadequate;
Italian: • bambini di età compresa tra 2 e 5 anni con beta talassemia major che ricevono frequenti trasfusioni di sangue, quando deferoxamina (un altro medicinale usato per il trattamento del sovraccarico di ferro) non può essere utilizzata o è inadeguata;
English: • patients from 2 years of age who suffer from other types of anaemia (low levels of haemoglobin in the blood) and who receive blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con altre forme di anemia (bassi livelli di emoglobina nel sangue) e che ricevono trasfusioni di sangue, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
English: • patients from 10 years of age with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, when deferoxamine cannot be used or is inadequate.
Italian: • pazienti a partire dai 10 anni di età che presentano sindromi talassemiche non trasfusionedipendenti, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata.
English: • patients from 2 years of age with beta thalassaemia major who receive infrequent blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
Italian: • pazienti a partire dai 2 anni di età con beta talassemia major che ricevono trasfusioni di sangue non frequenti, quando deferoxamina non può essere utilizzata o è inadeguata;
English: How is Deferasirox Mylan used?
Italian: Come si usa Deferasirox Mylan?
English: How does Deferasirox Mylan work?
Italian: Come agisce Deferasirox Mylan?
English: How has Deferasirox Mylan been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Deferasirox Mylan?
English: As for all medicines, data on the use of Trydonis is continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trydonis sono costantemente monitorati.
English: Other information about Trydonis
Italian: Altre informazioni su Trydonis
English: Further information on Trydonis can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Italian: Ulteriori informazioni su Trydonis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trydonis?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trydonis?
English: This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU.
Italian: Questo medicinale è uguale a Trimbow, già autorizzato nell'UE.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trydonis's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trydonis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Trydonis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2018.
Italian: Trydonis ha ricevuto una autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 26 aprile
English: The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Trydonis (‘informed consent').
Italian: La ditta produttrice di Trimbow ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Trydonis (“consenso informato”).
English: Why is Trydonis authorised in the EU?
Italian: Perché Trydonis è autorizzato nell'UE?
English: For more information about using Trydonis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trydonis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What benefits of Trydonis have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Trydonis sono stati evidenziati negli studi?
English: Side effects reported with Trydonis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trydonis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.