FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diclofenacnatrium DOLMINA INJ
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DOLMINA INJ
Dutch: Diclofenackalium Voltaren K Migräne 50mg
Slovak: Voltaren K Migräne 50mg
Dutch: Diclofenacnatrium REMETHAN SUSTAINED
Slovak: Sodná soľ diklofenaku REMETHAN SUSTAINED
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-Divido long 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-Divido long 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo KD 50
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC GERMED
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC GERMED
Dutch: TRATUL 50 mg 50mg
Slovak: TRATUL 50 mg
Dutch: Diclofenacnatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dexcel-Pharma Dicloflex Retard
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen Depocaps 100 mg Capsule met verlengde afgiftes, hard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Dutch: B-1800 Vilvoorde
Slovak: B-1800
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Dutch: Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3
Slovak: Gerot Pharmazeutika GmbH
Dutch: Diclofenacnatrium Klofen L
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Klofen L
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 50mg Supp.
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 50mg Supp.
Dutch: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Slovak: Sodná soľ diklofenaku NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Slovak: Diclo 75 SL - 1
Dutch: Griekenland D.A.S.T.
Slovak: D.A.S.T.
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Dutch: Diclofenacnatrium Difene 50mg Capsules
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Difene 50mg Capsules
Dutch: Diclofenac "BMM Pharma"
Slovak: Diclofenac "BMM
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Dutch: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltarol 12.5mg Suppositories
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac spezial 100mg Klinge
Dutch: Diclofenacnatrium Mercury Pharms Econac SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Mercury Pharms Econac SR Prolonged
Dutch: Nederland Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Slovak: Teva Nederland B.V.
Dutch: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Rheumatac Retard Tablets 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable
Dutch: Diclofenacnatrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclostad Ampullen 75mg/3ml
Dutch: Diclofenacnatrium Diclac 75 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 75 Duo
Dutch: Mülheim-Kärlich Germany
Slovak: Leipheim Germany
Dutch: Diclofenacnatrium Diclo KD 100
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo KD 100
Dutch: Diclofenacnatrium Polyflam-50
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Polyflam-50
Dutch: Diclofenacnatrium Diclac 150 Duo
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclac 150 Duo
Dutch: Diclofenacnatrium Diclafenac PB retard 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclafenac PB retard 100mg
Dutch: Griekenland RAFARM AEBE Korinthou 12
Slovak: RAFARM AEBE
Dutch: Diclofenacnatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac EG retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac EG retard
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Dutch: Diclofenackalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Slovak: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Dutch: AWD.pharma GmbH & Co. KG
Slovak: AWD.pharma GmbH
Dutch: Diclofenacnatrium URIGON
Slovak: Sodná soľ diklofenaku URIGON
Dutch: Diclofenacnatrium APO-DICLO SR 100 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku APO-DICLO SR 100 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium EVINOPON
Slovak: Sodná soľ diklofenaku EVINOPON
Dutch: Diclofenacnatrium Polyflam-75
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Polyflam-75
Dutch: Diclofenacnatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Dutch: Diclofenacnatrium Diclomax SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclomax SR
Dutch: S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
Slovak: AC HELCOR PHARMA SRL Str.
Dutch: Diclofenacnatrium VOLTAREN RETARD SUSTAINED
Slovak: Sodná soľ diklofenaku VOLTAREN RETARD SUSTAINED
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenac Hikma 75 mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenac Hikma 75 mg
Dutch: Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom
Slovak: Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100
Dutch: Diclofenacnatrium Voltarol SR Tablets 75mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltarol SR Tablets 75mg
Dutch: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Slovak: Sodná soľ diklofenaku DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Dutch: PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Slovak: PFIZER EUROPE MA EEIG
Dutch: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG
Slovak: Wörwag Pharma GmbH
Dutch: Diclofenacnatrium Codein phosphate hemihydrate
Slovak: Sodná soľ diklofenaku, hemihydrát kodeínfosfátu
Dutch: Diclofenacnatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Dexcel-Pharma Dicloflex SR
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite
Dutch: Diclofenacnatrium Slofenac 100mg SR 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Slofenac 100mg SR 100mg
Dutch: Diclofenacnatrium Diclofenbeta 100 retard
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclofenbeta 100 retard
Dutch: Diclofenacnatrium Olfen 100 SR
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Olfen 100 SR
Dutch: Diclofenackalium Diklofenak T Actavis 50mg
Slovak: Diklofenak T Actavis 50mg
Dutch: Diclofenacnatrium Voltaren SR 100 100mg
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Voltaren SR 100 100mg
Dutch: Nadere informatie over de EU-brede veiligheidsbeoordeling:
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnostnom preskúmaní v celej EÚ:
Dutch: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Slovak: 25. septembra 2013 EMA/592685/2013
Dutch: Contactgegevens van onze persvoorlichters Monika Benstetter of Martin Harvey
Slovak: Obráťte sa na našich tlačových tajomníkov Monika Benstetterová alebo Martin Harvey
Dutch: Nieuwe maatregelen om cardiovasculaire risico's tot een minimum te beperken
Slovak: Nové opatrenia zamerané na minimalizovanie kardiovaskulárnych rizík
Dutch: Beperkingen in de gegevens hadden het in eerste instantie moeilijk gemaakt om het risico te kwantificeren, maar tegen de tijd van de beoordeling van 2012 kwam een consistent beeld naar voren.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenia údajov bolo spočiatku ťažké kvantifikovať toto riziko, preskúmanie z roku 2012 však poskytlo konzistentný obraz.
Dutch: Nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac
Slovak: Nové bezpečnostné odporúčanie pre diklofenak
Dutch: De beoordeling van systemische diclofenac werd op 31 oktober 2012 op verzoek van het Britse geneesmiddelenbureau in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovak: Preskúmanie systémového diklofenaku bolo iniciované 31. októbra 2012 na žiadosť agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Dutch: De behoefte van de patiënt aan verlichting van de symptomen en zijn of haar respons op de behandeling moeten regelmatig worden geëvalueerd.
Slovak: Potreba zmiernenia príznakov a reakcia pacienta na liečbu sa majú pravidelne vyhodnocovať.
Dutch: De CMD(h), een orgaan dat de lidstaten van de EU vertegenwoordigt, is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Slovak: CMDh, orgán zastupujúci členské štáty EÚ, zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky schválené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Dutch: De veiligheid van NSAID's wordt nauwlettend gecontroleerd door regelgevende instanties in de EU.
Slovak: Regulačné orgány v EÚ pozorne monitorujú bezpečnosť liekov NSAID.
Dutch: Ongeveer 8 op de 1 000 personen met een matig risico op hartaandoeningen lopen het risico dat zij binnen één jaar een hartaanval krijgen.
Slovak: Asi 8 osôb z 1 000, ktoré majú stredné riziko ochorenia srdca, pravdepodobne bude mať v priebehu jedného roka srdcový infarkt.
Dutch: • Stop niet met de behandeling zonder met uw arts te overleggen.
Slovak: Neprestaňte užívať liek, ak ste sa o tom neporozprávali s lekárom.
Dutch: Diclofenac-bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd via nationale procedures in de lidstaten van de EU en zijn al vele jaren verkrijgbaar onder een breed scala van handelsnamen.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak boli povolené na základe vnútroštátnych schvaľovacích postupov v členských štátoch EÚ a sú dostupné mnoho rokov pod rôznymi obchodnými názvami.
Dutch: De productinformatie zal worden gewijzigd en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die systemische diclofenac voorschrijven of toedienen, zullen gepaste nadere mededelingen op nationaal niveau ontvangen.
Slovak: Informácie o lieku budú zmenené a zdravotnícki pracovníci predpisujúci alebo vydávajúci systémový diklofenak dostanú ďalšie príslušné informácie na vnútroštátnej úrovni.
Dutch: Dit geldt in het bijzonder wanneer diclofenac bij een hoge dosis en voor langdurige behandeling wordt gebruikt.
Slovak: To platí najmä vtedy, keď sa diklofenak používa vo vysokej dávke a v rámci dlhodobej liečby.
Dutch: Het is momenteel in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar in een aantal verschillende formuleringen.
Slovak: Diklofenak je v súčasnosti dostupný v Európskej únii (EÚ) vo forme niekoľkých rôznych zmesí.
Dutch: Uit laatstgenoemde analyse bleek dat, vergeleken met placebo, het risico op grote vasculaire incidenten met ongeveer een derde werd verhoogd door een COX-2-remmer ('rate ratio' [RR] 1,37, 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 1,14-1,66; p=0,0009) of diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), voornamelijk door een toename in grote coronaire voorvallen (COX-2-remmers: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Slovak: Na základe týchto zoznamov sa zistilo, že riziko závažných cievnych udalostí bolo v porovnaní s placebom vyššie asi o jednu tretinu pri použití inhibítora COX-2 (pomer miery výskytu [RR] 1,37; 95 % interval spoľahlivosti [IS] 1,14-1,66; p=0,0009) alebo diklofenaku (1,41; 1,12-1,78; p=0,0036), najmä v dôsledku zvýšeného výskytu závažných koronárnych udalostí (koxiby: 1,76; 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70; 1,19-2,41; p=0,0032).
Dutch: Omdat diclofenac-bevattende geneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce diklofenak sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh), ktorá prijala záverečné stanovisko.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
Dutch: Omdat sommige prostaglandinen betrokken zijn bij het veroorzaken van pijn en ontsteking op plaatsen van letsel of schade in het lichaam, leidt een verminderde productie van prostaglandinen tot een vermindering van pijn en ontstekingen.
Slovak: Keďže niektoré prostaglandíny sa v tele podieľajú na spôsobovaní bolesti a zápalu na miestach poranenia alebo poškodenia, znížená produkcia prostaglandínov zmierňuje bolesť a zápal.
Dutch: Het totale aantal hartaanvallen bij personen met een matig risico zou naar verwachting toenemen met ongeveer 3 gevallen per jaar per 1 000 met diclofenac behandelde personen (naar 11 per 1 000 personen per jaar).
Slovak: Mohlo by sa predpokladať, že celkový počet srdcových infarktov u osôb so stredným rizikom sa zvýši približne o 3 prípady ročne na každých 1 000 osôb liečených diklofenakom (teda na 11 prípadov na 1 000 osôb ročne).
Dutch: De beoordeling van diclofenac door het PRAC werd op verzoek van de Britse regelgevende instantie inzake geneesmiddelen (MHRA) in oktober 2012 in gang gezet als reactie op bevindingen van de beoordeling van NSAID's in 2012.
Slovak: Preskúmanie diklofenaku výborom PRAC sa začalo v októbri 2012 na žiadosť regulačnej agentúry pre lieky v Spojenom kráľovstve, MHRA, ako odpoveď na zistenia preskúmania liekov NSAID, ktoré sa uskutočnilo v roku 2012.
Dutch: Het standpunt van de CMD(h) werd toegezonden aan de Europese Commissie, die het op 25 september 2013 bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Slovak: Stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo zaslané Európskej komisii, ktorá toto stanovisko potvrdila a 25. septembra 2013 prijala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Dutch: Er is een klasse-waarschuwing voor dit risico ingevoerd en in de productinformatie van alle NSAID's wordt aangeraden deze geneesmiddelen te gebruiken bij de laagste werkzame dosis en voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen te beheersen.
Slovak: Pre túto skupinu liekov platí upozornenie na toto riziko a v informáciách o výrobku pre všetky lieky NSAID sa odporúča, aby sa tieto lieky používali v najnižšej účinnej dávke čo najkratšiu dobu potrebnú na kontrolu príznakov.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinovým rozhodnutím, bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho potvrdila a prijala záverečné, právne záväzné, rozhodnutie platné v celej EÚ.
Dutch: • Patiënten met belangrijke risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus of roken) mogen alleen met diclofenac worden behandeld na zorgvuldige overweging.
Slovak: Pacienti s významnými rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne udalosti (napr. s hypertenziou, hyperlipidémiou, ochorením diabetes mellitus a fajčením) môžu byť liečení diklofenakom iba po dôkladnom zvážení.
Dutch: Het nieuwe advies heeft ten doel de risico's van effecten van deze geneesmiddelen op het hart en de circulatie tot een minimum te beperken.
Slovak: Cieľom tohto nového odporúčania je minimalizovať riziká účinkov na srdce a obeh vyplývajúce z používania týchto liekov.
Dutch: Op 28 juni 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) met meerderheid van stemmen ingestemd met een nieuw veiligheidsadvies voor diclofenac-bevattende geneesmiddelen die in de vorm van capsules, tabletten, zetpillen of injecties worden toegediend en bedoeld zijn om effect te hebben op het gehele lichaam (een zogenoemd systemisch effect).
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) schválila väčšinovým rozhodnutím nové bezpečnostné odporúčanie pre lieky obsahujúce diklofenak, ktoré sa podávajú vo forme kapsúl, tabliet, čapíkov alebo injekcií a účinkujú na celé telo (tzv. systémový účinok).
Dutch: • Als u andere risicofactoren hebt, zoals een hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte van het bloed of diabetes, of als u rookt, moet uw arts beoordelen of u diclofenac mag gebruiken en op welke wijze u het middel het beste kunt gebruiken.
Slovak: Ak máte ďalšie rizikové faktory, napríklad vysoký krvný tlak, vysokú hladinu cholesterolu v krvi, cukrovku alebo ak fajčíte, lekár bude musieť posúdiť, či by ste mali užívať diklofenak a zvážiť najlepší spôsob užívania lieku.
Dutch: In het algemeen leidde toewijzing aan diclofenac of een COX-2-remmer, vergeleken met placebo, tot ongeveer drie grote vasculaire voorvallen per 1 000 deelnemers per jaar meer, waarvan er één tot de dood leidde; bij personen met een verhoogd risico zouden ongeveer zeven of acht personen meer een groot vasculair voorval hebben, waarvan er twee fataal zouden zijn.
Slovak: Priradenie k diklofenaku alebo koxibu v porovnaní s placebom viedlo k približne trom ďalším závažným cievnym udalostiam na 1 000 účastníkov ročne, pričom jedna takáto udalosť zapríčinila smrť; jedinci s vysokým rizikom môžu mať asi sedem alebo osem závažných cievnych udalostí navyše, z ktorých dve by mohli byť smrteľné.
Dutch: • Het PRAC heeft voorts de beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder de gegevens van meerdere nieuwe 'case-control'-onderzoeken en cohortstudies, een post-hocanalyse van gegevens uit het MEDAL- (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programma1 en een metaanalyse2 door de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, waarbij meer dan 600 klinische proeven werden bekeken.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal tiež dostupné údaje vrátane niekoľkých nových štúdií kontroly prípadov a kohortových štúdií, analýzy údajov post-hoc z programu MEDAL (multinárodného programu skúmajúceho dlhodobé používanie etorikoxibu a diklofenaku pri artritíde)1, metaanalýzy2 koxibu a zoznamov skúšaní tradičných liekov NSAID, ktoré zahŕňali viac ako 600 klinických skúšaní.
Dutch: • Omdat de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen bij hogere doses en langere blootstelling, moet het middel zo kort mogelijk en bij de laagste werkzame dagelijkse dosis worden gebruikt.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziká diklofenaku sa môžu zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa použiť čo najnižšia účinná denná dávka počas najkratšieho možného obdobia.
Dutch: Als 1 000 patiënten met een matig risico gedurende een jaar diclofenac zouden gebruiken, zouden er bij hen ongeveer drie gevallen van een hartaanval meer zijn dan bij een even grote groep patiënten die geen diclofenac gebruikt.
Slovak: Ak by diklofenak užívalo 1 000 pacientov so stredným rizikom jeden rok, v tejto skupine by sa vyskytli asi 3 ďalšie prípady srdcového infarktu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali diklofenak.
Dutch: Diclofenac is effectief bij het verminderen van pijn en ontsteking.
Slovak: Diklofenak je účinný pri zmiernení zápalu a bolesti.
Dutch: De laatste beoordeling door het PRAC werd daarom speciaal in gang gezet om de baten-risicoverhouding van systemische diclofenac te beoordelen.
Slovak: Najnovšie preskúmanie, ktoré uskutočnil výbor PRAC, bolo preto iniciované konkrétne na posúdenie pomeru prínosu a rizika systémového diklofenaku.
Dutch: Diclofenac is een NSAID.
Slovak: Diklofenak je liek NSAID.
Dutch: Gegevens uit eerdere beoordelingen die in 2005, 2006 en 2012 werden uitgevoerd, wezen echter op een verhoogd relatief risico op arteriële trombo-embolische voorvallen dat soms groter was dan voor andere veel voorgeschreven NSAID's en dat in sommige gevallen even groot of groter was dan werd waargenomen voor bepaalde COX-2-remmers.
Slovak: Z údajov predchádzajúcich preskúmaní, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, však vyplýva zvýšené relatívne riziko arteriálnych tromboembolických udalostí, ktoré je trochu väčšie ako v prípade iných bežne predpisovaných liekov NSAID a v niektorých prípadoch je také veľké alebo väčšie ako v prípade určitých inhibítorov COX-2.
Dutch: Hoewel het risico waarschijnlijk dosisafhankelijk is, concludeerde het PRAC dat het cardiovasculaire trombotische risico niet kan worden uitgesloten voor welke dosis diclofenac ook, vooral bij patiënten met reeds bestaande comorbiditeiten.
Slovak: Aj keď toto riziko pravdepodobne závisí od dávky, výbor PRAC usúdil, že pri všetkých dávkach diklofenaku sa nedá vylúčiť kardiovaskulárne trombotické riziko, najmä u pacientov s existujúcimi komorbiditami.
Dutch: • Als u een langdurige behandeling met diclofenac ondergaat, moet u uw behandeling laten evalueren om te waarborgen dat deze nog steeds passend is voor u. Raadpleeg uw voorschrijvende arts bij uw volgende afspraak.
Slovak: Ak užívate diklofenak dlhodobo, lekár bude musieť prehodnotiť vašu liečbu, aby sa zabezpečilo, že takáto liečba je pre vás stále vhodná.
Dutch: Het cardiovasculaire risico van een NSAID hangt af van de onderliggende risicofactoren van een persoon, zoals hoge bloeddruk en hoge cholesterolgehalten, en ook van een onderliggende hart- of circulatieaandoening.
Slovak: Kardiovaskulárne riziko pri používaní akéhokoľvek lieku NSAID závisí od existujúcich rizikových faktorov osoby, ako je napríklad vysoký krvný tlak a hladina cholesterolu a tiež od akéhokoľvek existujúceho ochorenia srdca alebo krvného obehu.
Dutch: Van oudsher werken NSAID's door de effecten van de twee cyclo-oxygenase(COX-) enzymen, COX-1 en COX-2 genoemd, te blokkeren, waardoor minder zogenoemde prostaglandinen worden geproduceerd.
Slovak: NSAID účinkujú tak, že zablokujú účinok dvoch cyklooxygenázových (COX) enzýmov, ktoré sú známe ako COX-1 a COX-2, čo vedie k zníženej produkcii látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Dutch: Beoordelingen van deze geneesmiddelen die in 2005, 2006 en 2012 werden uitgevoerd, hebben bevestigd dat NSAID's een klasse geneesmiddelen zijn die in verband wordt gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bloedstolsels in de slagaderen), in het bijzonder bij patiënten met onderliggende hart- of circulatieaandoeningen of met bepaalde cardiovasculaire risicofactoren, die in sommige gevallen hebben geleid tot een hartaanval of beroerte, vooral als de middelen bij een hoge dosis en langdurig werden gebruikt.
Slovak: Preskúmania týchto liekov, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, potvrdili, že lieky NSAID sú ako skupina spojené s trochu zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických udalostí (krvných zrazenín v tepnách), najmä u pacientov s existujúcim ochorením srdca alebo obehu alebo s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, ktoré v niektorých prípadoch viedli k srdcovému infarktu alebo mŕtvici, najmä ak sa tieto lieky používali vo vysokej dávke a počas dlhého obdobia.
Dutch: Diclofenac is een geneesmiddel dat algemeen wordt gebruikt voor het verminderen van pijn en ontsteking, in het bijzonder bij pijnlijke aandoeningen zoals artritis.
Slovak: Diklofenak je bežne používaný liek na zmiernenie bolesti a zápalu, najmä pri takých bolestivých stavoch ako je artritída.
Dutch: Het gebruik van diclofenac wordt daarom afgeraden als u al een hartaanval of beroerte hebt gehad, als u lijdt aan hartfalen, als u verstoppingen van bloedvaten naar het hart of de hersenen hebt, als u een operatie hebt gehad om dergelijke verstoppingen op te heffen of met een bypass te overbruggen, of als u circulatieproblemen hebt die de bloedstroom naar uw ledematen beperken.
Slovak: Riziko vyplývajúce z používania diklofenaku je ešte vyššie, ak už máte vyššie riziko, takže užívanie diklofenaku sa neodporúča, ak ste už mali srdcový infarkt alebo mŕtvicu, alebo ak máte zlyhávanie srdca, zablokované krvné cievy vedúce do srdca alebo mozgu alebo ak ste podstúpili operáciu na odstránenie takýchto blokád alebo na zavedenie bajpasu alebo ak máte obehové problémy, ktoré obmedzujú zásobovanie končatín krvou.
Dutch: • Het gebruik van diclofenac is gecontra-indiceerd voor patiënten met vastgesteld congestief hartfalen (NYHA II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte.
Slovak: Použitie diklofenaku je kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym zlyhávaním srdca (2. až 4. stupňa podľa stupnice NYHA), ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien alebo cerebrovaskulárnym ochorením.