FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Teva eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine Teva't, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
German: Rivastigmin Teva kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Estonian: Sellegipoolest võib Rivastigmine Teva't mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
German: Die Alzheimer-Krankheit kann allmählich zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen.
Estonian: Alzheimer'i tõbi võib põhjustada autojuhtimise võime järk-järgulist kahjustumist või masinatega töötamise võime vähenemist.
German: Aus diesem Grund kann Rivastigmin die bei der Demenz in Zusammenhang mit Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Erkrankung auftretenden cholinerg vermittelten kognitiven Defizite günstig beeinflussen.
Estonian: Seega võib rivastigmiin parandada kolinergiliselt vahendatud kognitiivseid häireid dementsuse puhul, mis kaasnevad Alzheimer'i tõvega ja Parkinson'i tõvega.
German: Im Vergleich zu gesunden Probanden waren Cmax und AUC von Rivastigmin bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion mehr als doppelt so hoch; bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion traten jedoch keine Veränderungen von Cmax und AUC von Rivastigmin auf.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega isikutel olid rivastigmiini Cmax ja AUC rohkem kui kaks korda suuremad kui tervetel vabatahtlikel; raske neerukahjustusega isikutel aga ei esinenud muutusi rivastigmiini Cmax ja AUC osas.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (≥ 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Extrapyramidale Symptome (einschließlich Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung)
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid (sh Parkinson'i tõve süvenemine)
German: Wenn die Behandlung länger als einige Tage unterbrochen wurde, sollte sie mit einer Dosis von zweimal täglich 1,5 mg wieder aufgenommen werden.
Estonian: Kui ravi on katkenud rohkem kui mõneks päevaks, tuleks seda taasalustada annusega 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
German: Bei Tieren wird Rivastigmin mit der Muttermilch ausgeschieden.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomade piima.
German: ADAS-Cog: Verbesserung um mindestens 4 Punkte CIBIC-Plus: Verbesserung
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti
German: Nach gleichzeitiger Gabe von Digoxin und Rivastigmin wurden keine unerwünschten Wirkungen auf die kardiale Erregungsleitung beobachtet.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini samaaegsel manustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemi.
German: In Studien bei Ratten und Mäusen wurden bei der maximalen tolerierten Dosis keine Hinweise auf Kanzerogenität gefunden, wenn auch die Exposition mit Rivastigmin und seinen Metaboliten niedriger als beim Menschen war.
Estonian: Hiirtel ja rottidel läbiviidud uuringutes maksimaalse talutava annusega ei leitud viiteid kartsinogeensele toimele, kuigi rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus oli väiksem kui inimeste puhul.
German: Im Urin wird kein unverändertes Rivastigmin gefunden; die Metaboliten werden hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.
Estonian: Muutumatul kujul rivastigmiini ei ole uriinist sedastatud; metaboliitide eritumine neerude kaudu on peamine eliminatsioonitee.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzten Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
German: In Tabelle 3 sind die Anzahl und der Prozentsatz an Patienten aus der klinischen Studie über 24 Wochen mit Rivastigmin an Patienten mit Parkinson-Demenz aufgelistet, bei denen vorher definierte Nebenwirkungen auftraten, die eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises rivastigmiini kliinilises uuringus esinenud Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
German: Außerdem wird es zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit ParkinsonKrankheit verwendet.
Estonian: Seda kasutatakse ka dementsuse raviks Parkinson'i tõvega patsientidel.
German: Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt.
Estonian: Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimer'i tõve (dementsuse) või Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
German: In Studien zur Toxizität nach wiederholter Gabe bei Ratten, Mäusen und Hunden wurden stark übersteigerte pharmakologische Wirkungen beobachtet.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel, hiirtel ja koertel täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.
German: Für Rivastigmin liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Estonian: Rivastigmiini kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
German: Die untersuchten Patienten hatten einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 10 - 24.
Estonian: Uuritud patsientidel oli MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor 10-24.
German: Pharmakovigilanzsystem
Estonian: Ravimi ohutusseiresüsteem
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen
Estonian: Selle ravimi kasutamine on vastunäidustatud järgmistel patsientidel - ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
German: Herzrhythmusstörungen (z.B. Bradykardie, AV-Block, Vorhofflimmern und Tachykardie)
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Teva einnehmen.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Teva kasutamisest.
German: Eine orale Dosis von 3 mg setzt bei gesunden jungen männlichen Freiwilligen die Acetylcholinesterase-(AChE)-Aktivität im Liquor innerhalb der ersten 1,5 Stunden nach Einnahme um etwa 40 % herab.
Estonian: Tervetel noortel meestel vähendab 3 mg suukaudne annus atsetüülkoliinesteraasi (AChE) aktiivsust liikvoris esimese 1,5 tunni jooksul pärast manustamist ligikaudu 40%.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden.
Estonian: Kapslid neelatakse alla tervena.
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Teva einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Teva die Wirkung von einigen Muskelrelaxantien während der Narkose verstärken kann.
Estonian: Kui te peate Rivastigmine Teva võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige omaarstile enne anesteetikumide saamist, kuna Rivastigmine Teva võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
German: Die an dieser Studie beteiligten Patienten hatten einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 10 - 24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10-24.
German: Cholinesterasehemmer sind bei Patienten mit Asthma oder obstruktiven Lungenerkrankungen in der Vorgeschichte nur mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Koliinesteraasi inhibiitoreid tuleb määrata ettevaatusega patsientidele, kellel on anamneesis astma või obstruktiivne kopsuhaigus.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40 %.
Estonian: Rivastigmiinist seondub plasmavalkudega ligikaudu 40%.
German: Patienten mit Alzheimer-Erkrankung verlieren möglicherweise an Gewicht.
Estonian: Alzheimer'i tõvega naistel võib kehakaal väheneda.
German: Unzerkaut schlucken ohne die Kapsel zu öffnen oder zu zerkleinern.
Estonian: Neelake alla tervelt ilma purustamata või avamata.
German: Rivastigmin erwies sich in einer Reihe von Standardtests in-vitro und in-vivo als nicht mutagen, außer in einem Chromosomenaberrationstest an menschlichen peripheren Lymphozyten in Dosen, die um das 104-fache höher lagen als die maximal in der Klinik angewendeten Dosen.
Estonian: Tavapärastes in vitro ja in vivo testides ei olnud rivastigmiin mutageense toimega, v.a kromosoomi aberratsiooni testid inimese perifeersete lümfotsüütidega annuses, mis ületas 104 korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
German: Teva Czech Industries s.r.o Ostravaská 29, c.p.
Estonian: Ostravska 29, c.p.
German: Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Estonian: Rivastigmiin kuulub ainete rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks.
German: Die Wirksamkeit von Rivastigmin bei Parkinson-Demenz wurde in einer multizentrischen, doppelblinden, placebokontrollierten Hauptstudie über 24 Wochen und deren offener Erweiterungsphase über 24 Wochen nachgewiesen.
Estonian: Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinson'i tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24-nädalases avatud lisauuringus.
German: Rivastigmin Teva Hartkapseln sind in Blisterpackungen mit 28, 56 und 112 Kapseln, perforierten Blisterpackungen mit 50 x 1 Kapsel und Flaschen mit 250 Kapseln verfügbar.
Estonian: Rivastigmine Teva kõvakapslid on saadaval 28, 56 ja 112 kapsliga blisterpakendites, 50 x 1 kapsliga perforeeritud blistrites ja pudelites, mis sisaldavad 250 kapslit.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz war die Cmax von Rivastigmin etwa 60 % höher und die AUC mehr als doppelt so hoch wie bei gesunden Probanden.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega isikutel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ja rivastigmiini AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
German: Patienten, die Krankheitszeichen oder Symptome einer Dehydrierung nach anhaltendem Erbrechen oder Durchfall zeigen, können mit intravenöser Flüssigkeitsgabe und Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels versorgt werden, wenn die
Estonian: Patsiente, kellel esineb pikalt kestnud oksendamise või kõhulahtisuse tagajärjel tekkinud dehüdratsiooni ilminguid või sümptomeid, võib ravida intravenoossete vedelike manustamisega ja annuse vähendamise või ravi katkestamisega, kui diagnoosida ja ravida viivitamata.
German: nach einer intravenösen-Dosis von 0,2 mg und nahm nach einer intravenösen Dosis von 2,7 mg auf 70 l/Std.
Estonian: Rivastigmiini plasma kogukliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Teva beachten?
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVASTIGMINE TEVA VÕTMIST
German: Wie andere Cholinomimetika kann Rivastigmin extrapyramidale Symptome verschlimmern oder hervorrufen.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalsümptomid.
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Last Observation Carried Forward
Estonian: Kliiniliselt olulise vastusreaktsiooniga patsiendid (%) Ravitud patsiendid
German: 1ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert von ADAS-Cog als einer Kovariablen; eine positive Veränderung zeigt eine Verbesserung an.
Estonian: 1 ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
German: Bei Einnahme von Rivastigmin Teva mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
German: Kapselinhalt - Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Estonian: Kapsli sisu - mikrokristalne tselluloos, hüpromelloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
German: Die Einnahme von Rivastigmin Teva sollte in der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
Estonian: Raseduse ajal on soovitav hoiduda Rivastigmine Teva kasutamisest, kui see ei ole hädavajalik.
German: Obwohl ein Behandlungserfolg in der Gesamtpopulation der Studie nachgewiesen wurde, legen die Daten nahe, dass in der Untergruppe der Patienten mit mittelschwerer Parkinson-Demenz ein größerer Behandlungserfolg im Vergleich zu Placebo auftrat.
Estonian: Kuigi ravitulemus ilmnes kogu uuringu populatsioonis, selgus andmetest, et Parkinson'i tõvega kaasneva mõõduka dementsuse korral oli ravitulemus võrrelduna platseeboga suurim.
German: Weibliche Patienten zeigten sich in den klinischen Studien empfindlicher in Bezug auf gastrointestinale Nebenwirkungen und Gewichtsverlust als männliche.
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid naissoost patsiendid palju vastuvõtlikumad seedetrakti kõrvaltoimete tekke ja kehakaalu languse suhtes kui meessoost patsiendid.
German: Ggf. sollte bei anderen unerwünschten Wirkungen symptomatisch behandelt werden.
Estonian: Vajadusel tuleks teostada teiste kõrvaltoimete sümptomaatilist ravi.
German: Zusätzlich Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln enthalten Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Estonian: Lisaks sisaldavad Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kõvakapslid punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E 172).
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit war die Hemmung der AChE im Liquor durch Rivastigmin bis zur höchsten untersuchten Dosis von zweimal 6 mg pro Tag dosisabhängig.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda ööpäevas, mis on suurim uuritud annus.
German: Vordefinierte Nebenwirkungen, die bei DemenzPatienten mit Parkinson-Syndrom eine Verschlechterung der Parkinson-Symptomatik widerspiegeln können
Estonian: Määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel parkinsonismi sümptomite ägenemisele
German: Die Hemmung der Butyrylcholinesterase-Aktivität im Liquor von 14 mit Rivastigmin behandelten Alzheimer-Patienten war ähnlich der bei AChE.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiinravi saanud Alzheimer'i tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
German: Falls während der Behandlung Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit), Gewichtsverlust oder bei Patienten mit Parkinson-Demenz eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome (z. B. des Tremors) beobachtet werden, können eine oder mehrere Einzelgaben ausgelassen werden.
Estonian: Kui ravi ajal tekivad kõrvaltoimed (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või isutus), kehakaalu langus või ekstrapüramidaalnähtude süvenemine (näiteks treemor) Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, võivad need mööduda ühe või enama annuse vahelejätmisel.
German: Aufgrund der erhöhten Plasmaspiegel in diesen Patientengruppen sollten jedoch die Empfehlungen zur Dosistitration nach individueller Verträglichkeit genau eingehalten werden, da bei Patienten mit klinisch signifikanten Nieren- oder Leberfunktionsstörungen verstärkt Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Teva Sie einnehmen sollen.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Teva annus manustada.
German: - Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Estonian: - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
German: Abnormer Gang
Estonian: Ebanormaalne kõnnak
German: Rivastigmin Teva kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Estonian: Rivastigmine Teva võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
German: Nach dieser Definition betrug die tatsächliche mittlere Tagesdosis 9,3 mg bei den Respondern in der mit 6-12 mg behandelten Gruppe.
Estonian: 6-12 mg grupis oli keskmine tegelik ööpäevane annus selle definitsiooni järgi 9,3 mg.
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Wirkungen ist Rivastigmin nicht zusammen mit anderen Cholinomimetika zu geben; ein Einfluss auf die Wirkung von Anticholinergika kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Farmakodünaamilistest toimetest lähtuvalt ei tohi rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetiliste ainetega ning võimalik on mõju antikolinergiliste ravimpreparaatide aktiivsusele.
German: Die in der folgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen sind bei Patienten mit AlzheimerDemenz aufgetreten, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimer'i tõve korral esineva dementsusega patsientidelt.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
Estonian: Esinemissageduse järgi:
German: Studien per os an trächtigen Ratten und Kaninchen zeigten für Rivastigmin kein teratogenes Potential.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimi uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
German: Die empfohlene Höchstdosis liegt bei 6 mg zweimal täglich.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg kaks korda ööpäevas.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Patienten mit einer Neigung zu solchen Erkrankungen behandelt werden.
Estonian: Nende haiguste eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
German: Die Anwendung von Rivastigmin bei Patienten mit schweren Formen von Alzheimer-Demenz oder Parkinson-Demenz, anderen Formen von Demenz oder anderen Formen von Gedächtnisstörungen (z. B. altersbedingter kognitiver Abbau) wurde nicht untersucht.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimer'i tõve korral esineva või Parkinson'i tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutust selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin Teva dürfen Sie nicht stillen.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine Teva ravi ajal last rinnaga toita.
German: Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Teva 3 mg Hartkapseln Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln Rivastigmin Teva 6 mg Hartkapseln Rivastigmin
Estonian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Teva 6 mg kõvakapslid Rivastigmiin
German: Anfangsdosis: 1,5 mg zweimal täglich.
Estonian: Algannus: 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Teva vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Teva einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Estonian: Kui te avastate, et olete unustanud Rivastigmine Teva annuse võtmata, oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
German: An Ratten und Kaninchen wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität und die embryofetale Entwicklung, außer in für die Mutter toxischen Dosen, beobachtet.
Estonian: Toimet viljakusele või embrüo või loote arengule täheldati rottidel ja küülikutel ainult emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
German: Patienten mit floriden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder mit einer Prädisposition für solche Erkrankungen sind mit Vorsicht zu behandeln.
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida ägeda mao- või kaksteistsõrmiku haavandiga või vastava soodumusega patsiente.
German: Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo
German: Kapselhülle - Titandioxid (E171), Gelatine und Drucktinte Schwarz S-1-17822/S-1-17823 (SchellackGlasur 45% in Ethanol enthält Eisen(II,III)-oxid (E172), Butan-1-ol, 2-Propanol (Ph.Eur.
Estonian: Kapsli kest - titaandioksiid (E171), želatiin ja trükkimiseks kasutatud tint Must S-1-17822/S-1-17823 (šellak glasuur - 45% etanoolis, mis sisaldab musta raudoksiidi, N-butüülalkoholi, isopropüülalkoholi, propüleenalkoholi ja ammooniumhüdroksiidi).
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen bei Patienten mit Parkinson-Demenz, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, millest on teatatud Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiiniga.
German: Nach Gabe von 14C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90 %) innerhalb von 24 Stunden.
Estonian: 24 tunni jooksul praktiliselt täielik (>90%).
German: Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
Estonian: Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimer'i tõve sümptomaatiline ravi.
German: Bei guter Verträglichkeit können weitere Dosissteigerungen auf 4,5 mg und dann 6 mg zweimal täglich erfolgen, wobei die Abstände zwischen den Dosissteigerungen mindestens zwei Wochen betragen sollen.
Estonian: Edasised annuste suurendamised 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldavad samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
German: Die Intervalle der PSUR-Vorlage für Rivastigmin Teva Hartkapseln sollten sich an den entsprechenden Intervallen des Referenzarzneimittels orientieren.
Estonian: Rivastigmine Teva kõvakapslite perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) esitamise ajakava peab järgima viidatava ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamise ajakava.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses HDPE Tablettenbehältnis mit einem Polypropylenverschluss und mit Folie versiegelt: 250 Kapseln 28, 56 oder 112 Kapseln in transparenten PVC/Aluminium Durchdrück-Blisterpackungen 50 x 1 Kapsel in perforierten PVC/Aluminium Durchdrück-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu - HDPE tabletipurk polüpropüleenkorgi ja induktsioonkattega: 250 kapslit - 28, 56 või 112 kapslit läbipaistvates PVC/alumiiniumist läbi vajutatavates blistrites - 50 x 1 kapslit PVC/alumiiniumist läbi vajutatavates perforeeritud üksikannusega blistrites Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
German: Bei ParkinsonPatienten mit mittelschwerer Demenz wurde jedoch ein größerer Behandlungseffekt gesehen, ebenso bei Parkinson-Patienten mit visuellen Halluzinationen (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Parem oli ravitulemus ka nägemishallutsinatsioonidega Parkinson'i tõve patsientidel (vt lõik 5.1).
German: Dosistitration: Kurz nach einer Dosissteigerung wurden Nebenwirkungen beobachtet, wie z. B. Bluthochdruck und Halluzinationen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz bzw. eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome, insbesondere des Tremors, bei Patienten mit ParkinsonDemenz.
Estonian: Raviannuse määramine: kõrvaltoimeid (näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid Alzheimer'i dementsusega patsientidel ning ekstrapüramidaalsümptomite süvenemine, eriti treemor, Parkinson'i tõvega kaasneva dementsusega patsientidel) on täheldatud vahetult pärast annuse suurendamist.
German: Puh/Tel: + 358 20 180 5900
Estonian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: + 358 20 180 5900