FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neupro não foi investigado em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: Neupro nebolo skúmané u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Adicionalmente, neste estudo, foi também administrada uma dose mais elevada de 4 mg/24 h, que não se encontra aprovada para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI), e com a qual ocorreram taxas de exacerbação mais elevadas.
Slovak: Navyše v tejto štúdii bola tiež použitá vyššia dávka 4 mg/24 h, ktorá nie je schválená pre RLS a viedla vo vyššej miere k augmentácii.
Portuguese: ● Mantenha a pressão durante cerca de 30 segundos.
Slovak: Tlačte náplasť k pokožke približne 30 sekúnd.
Portuguese: A maioria das reações no local de aplicação foi de intensidade ligeira a moderada, limitada às zonas de aplicação, e resultou na interrupção do tratamento com Neupro em 7,2% dos doentes.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
Portuguese: Como utilizar Neupro
Slovak: Ako používať Neupro
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Neupro pode fazer com que se sinta muito sonolento e que adormeça muito repentinamente.
Slovak: Neupro môže spôsobiť, že sa budete cítiť veľmi ospalo a môžete náhle zaspať.
Portuguese: Se tiver esses sintomas antes ou depois do início do tratamento com Neupro, entre em contacto com o seu médico, pois o seu tratamento pode precisar ser ajustado.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky pred začatím alebo po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu.
Portuguese: - Não deve aplicar Neupro na mesma zona da pele duas vezes em 14 dias.
Slovak: Náplasť Neupro neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
Portuguese: Evitar que o adesivo se descole ou caia
Slovak: Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Neupro
Portuguese: Observado em estudos abertos c
Slovak: Nadradený všeobecný názov b Pozorované v nezaslepených štúdiách c
Portuguese: Se tiver estes sintomas após iniciar o tratamento com Neupro, contacte o seu médico.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky po začatí liečby Neuprom, vyhľadajte svojho lekára.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com Neupro são náuseas, reações nos locais de aplicação, condições de astenia e cefaleias.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Neuprom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h. Os adesivos de 1 mg / 24 h e 3 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas, enquanto que os adesivos de 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
Slovak: Sily sú 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h sa používajú na liečbu syndrómu nepokojných nôh, zatiaľ čo náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos controlados por placebo reunidos, compreendendo um total de 1.307 doentes tratados com Neupro e 607 doentes tratados com placebo, 72,5% dos doentes com Neupro e 58,0% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Neuprom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Neuprom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Portuguese: Aplique o adesivo de Neupro sobre a sua pele assim que tenha aberto a saqueta e removido o revestimento protetor descartável.
Slovak: Náplasť Neupro prilepte na pokožku hneď po otvorení vrecka a odstránení snímateľnej fólie.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Neupro contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos em cada embalagem.
Slovak: Neupro balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
Portuguese: Se o seu médico indicar que deve parar de utilizar Neupro, a sua dose diária de Neupro deve ser reduzida gradualmente:
Slovak: Ak vám lekár povie, aby ste ukončili liečbu Neuprom, denná dávka sa má znižovať postupne:
Portuguese: Neupro pode causar desejos ou ânsias incomuns que não consegue resistir tais como o impulso, desejo ou tentação de realizar ações que podem ser prejudiciais para si ou para outras pessoas - estes sintomas são maioritariamente observados em doentes de Parkinson.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: 4 mg de Neupro diariamente pode ser uma dose eficaz para alguns doentes.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Neupra každý deň.
Portuguese: • a sua pressão arterial deve ser medida com regularidade ao utilizar Neupro, especialmente no início do tratamento.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Neupra pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Neupro môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Portuguese: Neupro é aplicado uma vez ao dia, devendo ser aplicado aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať každý deň približne v rovnakom čase.
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 2 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
Portuguese: Neupro pode diminuir a pressão arterial quando se levantar - este efeito pode piorar quando estiver a tomar um medicamento para reduzir a pressão arterial.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Neupro môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 1 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Neupro se está a tomar:
Slovak: Predtým, ako použijete Neupro, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútaniee
Portuguese: Embalagens com 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos, selados individualmente em saquetas.
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 14, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Neupro 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos conjuntos, controlados com placebo e compreendendo um total de 748 doentes tratados com Neupro e 214 doentes tratados com placebo, 65,5% dos doentes com Neupro e 33,2% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Neuprom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Neuprom a 33,2
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Portuguese: Qual o aspeto de Neupro e conteúdo da embalagem Neupro é um adesivo transdérmico.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Neupro obsahuje Liečivo je rotigotín.
Portuguese: Neupro destina-se ao tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática em fase inicial como monoterapia (ou seja, sem levodopa) ou em combinação com levodopa durante o curso da doença, até às fases tardias quando o efeito da levodopa se dissipa ou se torna inconsistente e ocorrem flutuações do efeito terapêutico (flutuações de fim de dose ou "on-off").
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off" fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on" do stavu zlej hybnosti tzv. „off").
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 34,2% dos 748 doentes a utilizarem Neupro tiveram reações no local de aplicação.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Portuguese: No primeiro dia do tratamento, o doente inicia com Neupro 2 mg/24 h. Durante a segunda semana, o doente utiliza Neupro 4 mg/24 h. Durante a terceira semana, o doente utiliza Neupro 6 mg/24 h e durante a quarta semana Neupro 8 mg/24 h. As embalagens encontram-se marcadas com "Semana 1 (2, 3 ou 4)".
Slovak: Neuprom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Neupro 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Neupro 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Neupro 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da Doença de Parkinson Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovak: Vedľajšie účinky pri používaní Neupra na Parkinsonovu chorobu Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Portuguese: A embalagem contém 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
Slovak: Škatuľka obsahuje 7, 14, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Portuguese: Isto porque se desconhecem os efeitos da rotigotina na gravidez e no feto.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Neupro, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
Portuguese: Peso reduzidoe, enzimas hepáticas aumentadas e
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zníženie hmotnostie, zvýšenie pečeňových enzýmov e
Portuguese: Observado em 2011 em estudos controlados por placebo e com dupla-ocultação e Observado em estudos realizados em doentes com doença de Parkinson
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií e Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Portuguese: Cada embalagem de 28 adesivos transdérmicos para um plano de tratamento de 4 semanas contém: 7 adesivos transdérmicos de Neupro 2 mg/24 h.
Slovak: Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Neupro 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 6 mg (balenie označené „3. týždeň")
Portuguese: Diarreia e
Slovak: fotopsia e
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Neupro contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 7 adesivos cada, para as primeiras quatro semanas de terapêutica.
Slovak: Neupro na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
Portuguese: Se está a ser tratado conjuntamente com Neupro e levodopa, alguns efeitos secundários podem tornarse mais graves, tais como ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia) e pés e pernas inchados.
Slovak: Zahŕňa to videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou („dyskinéza") a opuch nôh a chodidiel.
Portuguese: Neupro é utilizado em adultos para tratar os sinais e sintomas de: - Doença de Parkinson - Neupro pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com um medicamento chamado levodopa.
Slovak: Parkinsonovej choroby - Neupro sa môže používať buď samostatne alebo v kombinácii s liekom nazývaným levodopa.
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), insónia, perturbação do sono, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzova,d
Portuguese: Para que é utilizado Neupro
Slovak: Na čo sa Neupro používa
Portuguese: Distúrbios psicóticos, perturbação obsessivocompulsiva, comportamen to agressivo/agr essividade b, alucinaçõesd, delirium d
Slovak: agitáciad psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivitab, prelud d, delíriumd syndróm dopamínovej dysregulácie c
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigoe
Portuguese: A camada de suporte de Neupro contém alumínio.
Slovak: Neupro obsahuje hliník.
Portuguese: Estes sintomas são reduzidos ou a sua duração é diminuída com o tratamento com Neupro.
Slovak: Liečba Neuprom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
Portuguese: Deve retirar o adesivo de Neupro imediatamente antes de se submeter a uma ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras na pele porque o adesivo contém alumínio.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Neupro odstrániť, pretože obsahuje hliník.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímaniaa
Portuguese: Neupro está disponível em diferentes dosagens que libertam o medicamento ao longo de 24 horas.
Slovak: Náplasti Neupro, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
Portuguese: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002 EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018 EU/1/05/331/057
Slovak: EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018
Portuguese: (incluindo eritema, prurido, irritação, erupção cutânea, dermatite, vesículas, dor, eczema, inflamação, inchaço, descoloração, pápulas, esfoliação, urticária, hipersensibilid ade)
Slovak: (napríklad erytém, svrbenie, podráždenie, vyrážka, dermatitída, vezikuly, bolesť, ekzém, zápal, opuch, zmena sfarbenia, pupence, exfoliácie, urtikária, precitlivenosť)
Portuguese: (incluindo alucinações, alucinações visuais, alucinações auditivas, ilusões), insónia, perturbação do sono, pesadelos, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Slovak: (vrátane halucinácie, zrakovej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidiny), insomnia, porucha spánku, nočné mory, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Neupro 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 4 mg (balenie označené „2.týždeň")
Portuguese: paranoia e,
Slovak: • podozrievavosť (paranoja),
Portuguese: Reações no local de aplicação e instilação a
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste aplikácie a instilácie a
Portuguese: Deve conversar com o seu médico sobre se é seguro beber álcool durante o tratamento com Neupro.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania
Portuguese: Visão turva e, insuficiência visual e, fotopsia e
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie e, poruchy videniae, fotopsia e
Portuguese: Neupro contém a substância ativa rotigotina.
Slovak: Neupro obsahuje liečivo rotigotín.
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos de Neupro 8 mg/24 h.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 8 mg/24 h
Portuguese: Neupro deve ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou cardioversão de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Slovak: Ak bude pacient podstupovať vyšetrenie zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziu, musí sa Neupro odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky.
Portuguese: 7 adesivos transdérmicos de Neupro 4 mg/24 h.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 4 mg/24 h
Portuguese: • Coxa ou anca
Slovak: Stehno alebo bedro.
Portuguese: hiperssexualida de, líbido aumentada), estados de confusão, desorientaçãod, agitação d agressivo/agr essividade b, alucinações d,
Slovak: (vrátane hypersexualit y, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientáciad , agitáciad psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivita b,
Portuguese: EMA/102166/2013 EMEA/H/C/000626
Slovak: EMEA/H/C/000626
Portuguese: O Neupro é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovak: Neupro sa aplikuje raz denne v približne rovnakom čase každý deň.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neupro.
Slovak: Dňa 15. februára 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Neupro rotigotina
Slovak: Neupro rotigotín
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupro sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neupro.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neupro.
Portuguese: O Neupro é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
Slovak: Neupro sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení u dospelých:
Portuguese: O Neupro é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Slovak: Liek Neupro sa používa v prípade, ak sa nedá zistiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Portuguese: A dosagem do adesivo a utilizar no início do tratamento depende do tipo e do estádio da doença a ser tratada.
Slovak: ktorou sa liečba začína, závisí od typu a štádia liečeného ochorenia.
Portuguese: O Neupro foi menos eficaz do que o ropinirol: registou-se uma melhoria em 70 % dos doentes a receber ropinirol.
Slovak: Liek Neupro bol menej účinný než ropinirol: zlepšenie sa preukázalo u 70% pacientov, ktorí dostávali ropinirol.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neupro.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neupro.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Neupro?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neupro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Neupro sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Neupro foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
Slovak: Neupro bol pri liečbe Parkinsonovej choroby účinnejší než placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neupro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neupro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp.lekárnika.
Portuguese: Após a concessão da autorização para o medicamento, foram concluídos dois estudos menores que compararam o Neupro com o ropinirol.
Slovak: Po povolení lieku sa dokončili dve menšie štúdie, v ktorých sa porovnával liek Neupro s ropinirolom.
Portuguese: O Neupro assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
Slovak: Neupro sa neustále uvoľňuje rotigotín cez kožu do krvného obehu.
Portuguese: A substância ativa do Neupro, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
Slovak: Účinná látka lieku Neupro, rotigotín, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
Portuguese: Outras informações sobre o Neupro
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
Slovak: Liek Neupro sa používa samostatne v rannom štádiu ochorenia alebo v kombinácii s levodopou (ďalším liekom používaným pri Parkinsonovej chorobe) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane neskorších štádií, keď levodopa začína byť menej účinná,
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Neupro foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa liek Neupro porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch štúdiách s 830 pacientmi, ktorí mali chorobu v ranom štádiu, a s 842 pacientmi, ktorí mali chorobu v pokročilom štádiu.
Portuguese: O decréscimo observado com o Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
Slovak: Skrátenie času pozorované pri užívaní lieku Neupro bolo podobné ako pri užívaní pramipexolu (2,8 hod.).
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Neupro foi considerada comparável ao ropinirol.
Slovak: V menších štúdiách, ktoré boli dokončené neskôr, sa účinnosť lieku Neupro ukázala porovnateľná s účinnosťou ropinirolu.
Portuguese: O Neupro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rotigotina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Neupro nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rotigotín alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: O Neupro deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
Slovak: Ak bude pacient podstupovať vyšetrenie zobrazovaním magnetickou rezonanciou (MRI) alebo kardioverziu (proces obnovujúci normálny srdcový rytmus), musí sa náplasť lieku Neupro odstrániť, aby sa zabránilo popáleninám pokožky.