FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et specifikt studie hvor vardenafil (20 mg) blev administreret samtidigt med slow-release nifedipin (30 mg eller 60 mg) hos hypertensive patienter, sås en yderligere reduktion af systolisk blodtryk med 6 mmHg og diastolisk blodtryk med 5 mmHg (begge målt liggaende på rygg) ledsaget af en øgning af hjertefrekvensen med 4 slag pr. minut.
Bulgarian: В специфично проучване при пациенти с хипертония, където варденафил (20 mg) е приложен едновременно с нифедипин със забавено освобождаване (30 mg или 60 mg), е установено допълнително редуциране на систоличното налягане в покой с 6 mmHg и диастоличното кръвно налягане в покой с 5 mmHg, придружено от повишаване на сърдечната честота с 4 удара/мин.
Danish: Antallet af patienter som vendte tilbage til en normal erektil funktionsdomæne score (>26), var 53% for vardenafil sammenlignet med 9% for placebo.
Bulgarian: Делът на пациентите, които са се възстановили до нормален скор IIEF (≥26%) е 53% с варденафил в сравнение с 9% с плацебо.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati Synsdefekt
Bulgarian: Неартериитна предна исхемична оптична невропатия
Danish: Derfor reducerer hæmmere af disse isoenzymer vardenafilclearance.
Bulgarian: Следователно инхибиторите на тези изоензими намаляват клирънса на варденафил.
Danish: Levitra smeltetablet er ikke indiceret til personer under 18 år.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Levitra не са показани за пациенти под 18-годишна възраст.
Danish: Tag en Levitra-tablet cirka 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Bulgarian: Приемете таблетка Levitra около 25 до 60 минути преди полов акт.
Danish: Middelværdien for AUC steg med 21-29% (midaldrende og ældre EDpatienter) eller 44% (unge raske forsøgspersoner) ved 10 mg smeltetabletter sammenlignet med filmovertrukne tabletter på grund af absorption af en lille mængde lægemiddel lokalt i mundhulen.
Bulgarian: (пациенти в средна и старческа възраст с ЕД) или 44% (млади здрави индивиди) при 10 mg диспергиращи се в устата таблетки, в сравнение с филмираните таблетки в резултат на локална перорална абсорбция на малко количество от лекарството в устната кухина.
Danish: Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silika, kolloid vandfri
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Levitra filmovertrukne tabletter og Levitra smeltetabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинациите от Levitra филмирани таблетки с Levitra диспергиращи се в устата таблетки или други лечения на еректилна дисфункция не са проучвани.
Danish: Tag ikke Levitra filmovertrukne tabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Levitra smeltetabletter.
Bulgarian: Не използвайте Levitra филмирани таблетки в комбинация с никакви други средства за лечение на еректилна дисфункция, включително Levitra диспергиращи се в устата таблетки.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De tager riociguat eller er usikker.
Bulgarian: Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.
Danish: Vardenafil, alene eller i kombination med acetylsalicylsyre, har ingen effekt på blødningstiden hos mennesker (se pkt.
Bulgarian: При хора варденафил не влияе върху времето на кървене, самостоятелно или в комбинация с ацетилсалицилова киселина (вж.
Danish: Der sås ingen signifikante interaktioner ved indgift af vardenafil (20 mg filmovertrukne tabletter) sammen med warfarin (25 mg), som metaboliseres via CYP2C9, eller digoxin (0,375 mg).
Bulgarian: Няма значителни взаимодействия, когато варфарин (25 mg), който се метаболизира чрез CYP2C9, или дигоксин (0,375 mg) е приложен едновременно с варденафил (20 mg филмирани таблетки).
Danish: Derfor er seksuel stimulation nødvendig for vardenafils positive terapeutiske effekt.
Bulgarian: Следователно, за да се проявят полезните терапевтични ефекти на варденафил е необходимо сексуално стимулиране.
Danish: Antallet af patienter, som vendte tilbage til en normal erektil funktionsdomæne-score (>26), var 53% for vardenafil sammenlignet med 9% for placebo.
Bulgarian: Броят на пациентите, които са се възстановили със скор IIEF (≥26%) е 53% с варденафил в сравнение с 9% на плацебо.
Danish: Bioækvivalensundersøgelser har vist, at vardenafil 10 mg smeltetablet ikke er bioækvivalent med vardenafil 10 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Изпитванията за биоеквивалентност показват, че варденафил 10 mg таблетка, диспергираща се в устата, не е биоеквивалентна на варденафил 10 mg филмирани таблетки.
Danish: - Hvis De modtager dialysebehandling.
Bulgarian: - Ако сте на бъбречна диализа
Danish: I studier med fast dosis (filmovertrukne tabletter) med en bred sammensat population af mænd med erektil dysfunktion, opnåede 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) af patienterne succesfuld penetration (SEP 2) sammenlignet med 49% for placebo over en tre måneders periode.
Bulgarian: При проучвания с фиксирана доза (филмирани таблетки) сред широка популация мъже с еректилна дисфункция, 68% (5 mg), 76% (10 mg) и 80% (20 mg) от пациентите са осъществили успешен полов акт (прониквания) (SEP2), в сравнение с 49% в групата с плацебо за период от три месеца на проучването.
Danish: Samtidig administration af vardenafil og HIV-protease-inhibitorer som for eksempel ritonavir og indinavir er kontraindiceret, da de er meget potente CYP3A4-inhibitorer (se pkt.
Bulgarian: Едновременното използване на варденафил с HIV протеазни инхибитори като ритонавир и индинавир е противопоказано, тъй като те са много мощни инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Danish: Levitra er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Bulgarian: Бременност и кърмене Levitra не е предназначен за употреба от жени.
Danish: Sorbitol Dette lægemiddel indeholder 7,96 mg sorbitol pr. 10 mg smeltetablet.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 7,96 mg сорбитол във всяка 10 mg диспергираща се в устата таблетка.
Danish: Myokardieinfarkt Ventrikulære takyarytmier Angina pectoris
Bulgarian: Миокарден инфаркт Камерни тахиаритмии Стенокардия
Danish: Sammen med andre alfa-blokkere bør en separation af tidspunktet for doseringen overvejes, når vardenafil er ordineret samtidigt (se pkt.
Bulgarian: С другите алфа-блокери е необходимо да има интервал от време между отделните дози, когато варденафил се предписва едновременно (вж. точка 4.4).
Danish: Tinnitus Vertigo
Bulgarian: Тинитус Световъртеж
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke undersøgt ved kombination af Levitra smeltetabletter og Levitra filmovertrukne tabletter eller med anden behandling af erektil dysfunktion.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинации от диспергиращи се в устата таблетки Levitra и филмирани таблетки Levitra или други лекарства за лечение на еректилна дисфункция не е изпитвана.
Danish: procainamid, amiodaron eller sotalol.
Bulgarian: - Лекарства за лечение на аритмия, като хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
Danish: Følelsesløshed og nedsat fornemmelse af berøring Søvnighed
Bulgarian: - Изтръпване и нарушена сетивност за допир - Сънливост
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration er derfor kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Няма информация за възможно потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите от варденафил при пациенти и следователно едновременното използване е противопоказано (вж. точка 4.3).
Danish: Åndenød
Bulgarian: Задух
Danish: Samtidig indgift af vardenafil og potente CYP 3A4-inhibitorer som f.eks. itraconazol og ketoconazol (oral anvendelse) bør undgås (se pkt 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на варденафил с мощни CYP3A4 инхибитори, като итраконазол и кетоконазол (перорална употреба), трябва да се избягва (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: • Når vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet i doser på 5, 10 eller 20 mg på baggrund af stabil behandling med tamsulosin var der ingen symptomatisk reduktion i blodtrykket, selvom 3/21 patienter behandlet med tamsulosin havde forbigående systolisk blodtryk (stående) på mindre end 85 mmHg.
Bulgarian: Когато варденафил (филмирани таблетки) е прилаган в дози 5, 10 или 20 mg при стабилна терапия с тамсулозин, няма симптоматично понижаване на кръвното налягане, въпреки че 3/21 лекувани с тамсулозин пациенти са с преходно систолично налягане в изправено положение по-ниско от 85 mmHg.
Danish: Vardenafil 20 mg filmovertrukne tabletter forstærkede den hypotentive effekt af sublingual nitroglycerin (0,4 mg) indtaget 1 og 4 timer efter vardenafil administration hos raske midaldrende forsøgspersoner.
Bulgarian: Варденафил 20 mg филмирани таблетки потенцира хипотензивния ефект на сублингвалния нитроглицерин (0,4 mg), взет 1 или 4 часа след приложението на варденафил при здрави лица на средна възраст.
Danish: - Hvis De bruger andre lægemidler for erektionsproblemer, herunder Levitra filmovertrukne tabletter (se pkt.
Bulgarian: − Ако използвате други лекарства за лечение на трудности при ерекция, напр. всички инхибитори на PDE5, включително филмирани таблетки Levitra (вж. точка "Други лекарства и Levitra").
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Levitra.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете Levitra.
Danish: Vardenafil 10 mg smeltetabletter skal tages uden væske.
Bulgarian: Bарденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течности.
Danish: forekommer hos op til 1 ud af 100 behandlede Hævelser i hud og slimhinder, herunder hævelse i ansigt, læber eller hals.
Bulgarian: - Оток на кожата и лигавиците, включително оток на лицето, устните или гърлото.
Danish: Tolerancen af den maksimale dosis på 20 mg filmovertrukne tabletter kan være lavere hos ældre patienter (≥ 65 år) (se pkt.
Bulgarian: Поносимостта към максималната доза от Levitra 20 mg филмирани таблетки може да бъде по-лоша при пациенти в старческа възраст (≥65 годишна възраст) (вж. точки 4.2 и 4.8).
Danish: - Ketoconazol eller itraconazol, anti-svampemidler.
Bulgarian: - Кетоконазол или итраконазол, лекарства срещу гъбички.
Danish: Palpitationer Takykardi
Bulgarian: Сърцебиене Тахикардия
Danish: De eller deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: Både vardenafil og sildenafil viste en stigning i Fridericia QTc-effekten på 4 msek.
Bulgarian: И варденафил и силденафил са показали нарастване на Fridericia QTc ефект от 4 msec (варденафил) и 5 msec (силденафил), в сравнение с всяко от лекарствата поотделно.
Danish: Ritonavir er en meget potent CYP3A4-inhibitor, som også hæmmer CYP2C9.
Bulgarian: Взаимодействието е последствие на блокирането на чернодробния метаболизъм на варденафил от ритонавир, високоактивен CYP3A4 инхибитор, който също инхибира CYP2C9.
Danish: SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
Bulgarian: Tel: +371 67 845 563
Danish: Hos patienter findes der imidlertid ikke oplysninger om vardenafils mulige forstærkning af nitraters hypotensive effekt, og samtidig administration af Levitra smeltetabletter og nitrater er derfor kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Няма информация за възможно потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите от варденафил при пациенти и следователно едновременното използване на диспергиращи се в устата таблетки, и нитрати е противопоказано (вж. точка 4.3).
Danish: Øget muskeltonus Muskelkramper
Bulgarian: скованост на мускулите
Danish: Levitra 20 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Levitra 20 mg филмирани таблетки
Danish: Tел.
Bulgarian: Levitra.
Danish: Anvendelse hos voksne mænd Levitra 10 mg smeltetablet skal tages efter behov 25 til 60 minutter før seksuel aktivitet.
Bulgarian: Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, се приемат според нуждите приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Danish: - Hvis De har problemer med hjertet.
Bulgarian: - Ако имате сърдечно заболяване.
Danish: Den anbefalede maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er 10 mg (se pkt.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh B) е 10 mg (вж. точки 4.3 и 5.2).
Danish: Dog bør en øgning til den maksimale dosis på 20 mg overvejes med forsigtighed i forhold til den enkelte patients tolerance over for lægemidlet (se pkt.
Bulgarian: Въпреки това едно увеличение на дозата до максимум 20 mg трябва да бъде внимателно обмислено в зависимост от индивидуалната поносимост (вж. точки 4.4 и 4.8).
Danish: KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Bulgarian: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-64 8888
Danish: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Bulgarian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Danish: In vivo-undersøgelser
Bulgarian: In vivo проучвания
Danish: Enkeltdoser på 10 mg og 80 mg vardenafil har vist sig at kunne forlænge QTc-intervallet med en middelværdi på henholdsvis 8 msek og 10 msek.
Bulgarian: Доказано е, че еднократните перорални дози от 10 mg и 80 mg варденафил удължават QTс интервала съответно със средно 8 msec и 10 msec (вж. точка 5.1).
Danish: Virkninger af andre præparater på vardenafil
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху варденафил In vitro изпитвания
Danish: Tal med en læge uden at tage Levitra.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Levitra.
Danish: Levitra 5 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Levitra 5 mg филмирани таблетки
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren indinavir (800 mg 3 gange dagligt), en potent CYP3A4inhibitor, og vardenafil (10 mg filmovertrukne tabletter) medførte en 16-dobbelt stigning af vardenafil AUC og en 7-dobbelt øgning af vardenafil Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на HIV протеазният инхибитор индинавир (800 mg три пъти дневно), мощен CYP3A4 инхибитор, с варденафил (10 mg филмирани таблетки), е довело до 16-кратно повишаване на AUC на варденафил и 7-кратно повишаване в Cmax на варденафил.
Danish: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Danish: Det kan være risikabelt for Dem at have sex. - Hvis De lider af hjerterytmeforstyrrelser eller en medfødt hjertesygdom, der påvirker Deres elektrokardiogram.
Bulgarian: − Ако страдате от нарушения в сърдечния ритъм (сърдечна аритмия) или вродени сърдечни заболявания, които повлияват Вашата електрокардиограма
Danish: Hvis De har problemer med hjertet.
Bulgarian: − Ако имате сърдечно заболяване.
Danish: Levitra 10 mg smeltetabletter er runde og hvide.
Bulgarian: Как изглежда Levitra и какво съдържа опаковката Диспергиращите се в устата таблетки Levitra 10 mg са кръгли и бели.
Danish: Tag ikke Levitra smeltetabletter sammen med anden behandling for erektil dysfunktion, herunder Levitra filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Не използвайте Levitra таблетки, диспергиращи се в устата, в комбинация с никакви други средства за лечение на еректила дисфункция, например всички инхибитори на PDE 5, включително Levitra филмирани таблетки.
Danish: På basis af disse resultater kan vardenafil smeltetabletter tages til måltiderne eller uden for måltiderne.
Bulgarian: На базата на тези резултати варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, могат да бъдат приемани със или без храна.
Danish: Øget intraokulært tryk Øget tåreflåd
Bulgarian: Повишено вътреочно налягане
Danish: Samtidig indgift af erythromycin (500 mg 3 gange dagligt), en CYP3A4-inhibitor, og vardenafil (5 mg) medførte en 4-dobbelt øgning af vardenafil AUC og en 3-dobbelt øgning af Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на еритромицин (500 mg три пъти дневно), мощен CYP3A4 инхибитор с варденафил (5 mg), е довело до 4-кратно повишаване на AUC на варденафил и 3кратно повишаване в Cmax на варденафил.
Danish: Disse resultater sås også i undergrupperne; hos ældre patienter (65%), hos patienter med diabetes mellitus (63%), med dyslipidæmi (66%) og med hypertension (70%) i anamnesen.
Bulgarian: Тези резултати са отразени също в подгрупите: при пациенти в старческа възраст 65%, при пациенти с анамнеза за захарен диабет 63%, при пациенти с анамнеза за дислипидемия 66% и при пациенти с анамнеза за хипертония 70% от всички съобщени сексуални опити са с успешно проникване.
Danish: - Tag ikke smeltetabletten ud af blisterpakken, før De skal til at tage den.
Bulgarian: - Извадете диспергиращата се в устата таблетка от блистера непосредствено преди да я погълнете.
Danish: Svækket erektil funktion genoprettes ved at blodgennemstrømningen til penis øges på en naturlig måde ved seksuel stimulation.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. със сексуално стимулиране, варденафил възстановява увредената еректилна функция чрез повишаване на кръвния ток към пениса.
Danish: Sure opstød, mavekatar, mavesmerter, diaré, opkastning, kvalme, tør mund Forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet Udslæt, hudrødme
Bulgarian: - Ускорен пулс, сърцебиене - Задух - Запушен нос - Киселини, гастрит, коремна болка, диария, повръщане, общо неразположение (гадене), сухота в устата
Danish: Derfor bør samtidig behandling kun initieres, hvis patienten er i stabil behandling med alfa-blokker.
Bulgarian: Следователно едновременното лечение трябва да започне само ако пациентът е стабилизиран с лечението с алфа-блокер.
Danish: De findes i pakninger, som indeholder: 1 x 1 smeltetablet i alu/alu perforeret enkeltdosisblister,
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по: 1 х 1 диспергираща се в устата таблетка в перфориран еднодозов блистер от алуминий/алуминий, 2 х 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий,
Danish: Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Bulgarian: Tel: +386 (0)1 58 14 400
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Gastritis Gastointestinale smerter og abdominalsmert er
Bulgarian: Диспепсия Гастроезофагеална рефлуксна болест
Danish: Vardenafil i filmovertrukne tabletter metaboliseres hovedsagelig i leveren via cytokrom P450 (CYP)isoformen 3A4, men også via CYP3A5- og CYP2C-isoformer.
Bulgarian: Варденафил от филмираните таблетки се метаболизира предимно в черния дроб посредством цитохром Р450 (CYP) изоформа 3А4, с известно участие на CYP3А5 и CYP2С изоформи.
Danish: Samtidig indgift af ketoconazol (200 mg), en potent CYP3A4-inhibitor, og vardenafil (5 mg) medførte en 10-dobbelt øgning af vardenafil AUC og en 4-dobbelt øgning af vardenafil Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на кетоконазол (200 mg), мощен CYP3A4 инхибитор, с варденафил (5 mg) е довело до 10-кратно повишаване на AUC на варденафил и 4-кратно повишаване на Cmax на варденафил (вж. точка 4.4).
Danish: Ubehag
Bulgarian: Безпокойство
Danish: Levitra 10 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Levitra 10 mg филмирани таблетки
Danish: Opkastning Kvalme
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Danish: Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65
Bulgarian: Tel: +372 655 85 65
Danish: Undersøgelserne varede 12 uger.
Bulgarian: Проучванията са продължили 12 седмици.
Danish: Andre oplysninger om Levitra:
Bulgarian: Допълнителна информация за Levitra:
Danish: • patienter, som har haft et hjerte- eller slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели удар или инфаркт през последните шест месеца;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levitra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levitra.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levitra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Levitra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål evnen til at opnå og opretholde en erektion.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е способността да се получи и задържи ерекция.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levitra anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Nplate се използва възможно най-безопасно.
Danish: Det må ikke anvendes, når seksuel aktivitet er frarådet, f.eks. hos mænd med alvorlige hjertesygdomme.
Bulgarian: Не трябва да се прилага, когато сексуалната активност е непрепоръчителна, например при мъже с тежки сърдечни заболявания.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levitra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nplate?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved brug af Levitra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Levitra (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие.
Danish: Den anbefalede dosis Levitra er 10 mg, der indtages cirka 25 til 60 minutter inden seksuel aktivitet.
Bulgarian: Препоръчителната доза Levitra е 10 mg, приемана около 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Danish: Da Levitra ikke er blevet undersøgt hos de nedenstående patientgrupper, bør disse grupper ikke anvende lægemidlet:
Bulgarian: Тъй като Levitra не е проучен при следните групи пациенти, той не трябва да се приема от:
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Levitra den erektile funktion.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Levitra възстановява еректилната функция.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levitra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levitra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: • patienter med hypotension (for lavt blodtryk)
Bulgarian: пациенти с хипотония (ниско кръвно налягане);
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levitra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Levitra?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levitra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Levitra.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levitra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Levitra anvendes til behandling af voksne mænd (over 18 år) med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en tilstrækkelig hård penis (erektion) til at kunne gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Bulgarian: Levitra се прилага за лечение на възрастни мъже (на възраст 18 или повече години) с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получават или задържат твърд пенис (ерекция), необходим за успешен полов акт.
Danish: Levitra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vardenafil.
Bulgarian: Levitra e лекарство, съдържащо активното вещество варденафил (vardenafil).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levitra, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Nplate, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Det får blodet til at strømme ind i corpora, som bevirker erektionen.
Bulgarian: Това позволява приток на кръв в corporа и създава ерекция.
Danish: Dosen af filmovertrukne tabletter kan øges til maksimalt 20 mg eller nedsættes til 5 mg, afhængig af behandlingens virkning og eventuelle bivirkninger.
Bulgarian: Дозата филмирани таблетки може да се увеличи до максимум 20 mg или да се намали до 5 mg в зависимост от ефективността на лечението и появата на нежелани лекарствени реакции.
Danish: Levitra-tabletter og -smeltetabletter var betydeligt mere virkningsfulde end placebo i alle målinger i samtlige undersøgelser.
Bulgarian: Филмираните таблетки и диспергиращите се в устата таблетки Levitra са значително поефективни от плацебо по всички показатели във всички проучвания.