FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al mismo tiempo, la posibilidad de gestionar una carga de trabajo cada vez mayor se ve en ocasiones limitada por la capacidad actual de la Red, de manera que será prioritario encontrar soluciones sostenibles para mantener y aumentar dicha capacidad.
Greek: Ταυτόχρονα, η ικανότητα διαχείρισης του αυξημένου φόρτου εργασίας περιορίζεται εν προκειμένω από την τρέχουσα ικανότητα του Δικτύου, η δε εξεύρεση βιώσιμων λύσεων για τη διατήρηση και την ενίσχυση της ικανότητας του Δικτύου αποτελεί σημαντική προτεραιότητα στον συγκεκριμένο τομέα.
Spanish: La aplicación de la política de acceso a los datos clínicos será también un aspecto importante de las iniciativas de transparencia de la Agencia.
Greek: Η εφαρμογή της πολιτικής για την πρόσβαση στα κλινικά δεδομένα θα αποτελέσει επίσης σημαντική πτυχή των πρωτοβουλιών του Οργανισμού για την ενίσχυση της διαφάνειας.
Spanish: Por tanto, la EMA seguirá colaborando con sus socios de la UE e internacionales en diversas iniciativas orientadas a limitar el desarrollo de la resistencia a los antibióticos.
Greek: Ως εκ τούτου, ο EMA θα συνεχίσει τη συνεργασία του με ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους στο πλαίσιο διαφόρων πρωτοβουλιών που στοχεύουν στον περιορισμό της ανάπτυξης αντοχής στα αντιμικροβιακά.
Spanish: • Facilitar las etapas iniciales del desarrollo farmacológico, tanto en el área de los medicamentos humanos como veterinarios.
Greek: • Διευκόλυνση των πρώιμων σταδίων της ανάπτυξης φαρμάκων τόσο για ανθρώπινη όσο και για κτηνιατρική χρήση.
Spanish: La revisión de la legislación sobre medicamentos veterinarios de la UE, cuya finalidad es simplificar de forma significativa los requisitos reglamentarios, a la vez que se mantiene un alto nivel de protección de la salud animal y humana, tendrá previsiblemente una gran incidencia sobre las actividades de la Agencia, una vez que se apruebe la nueva legislación.
Greek: Η επικείμενη αναθεώρηση της νομοθεσίας της ΕΕ περί κτηνιατρικών φαρμάκων, με στόχο τη σημαντική απλοποίηση των κανονιστικών απαιτήσεων και, παράλληλα, τη διατήρηση του υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας και της υγείας των ζώων, αναμένεται να επηρεάσει τις δραστηριότητες του Οργανισμού μετά τη θέσπισή της.
Spanish: La Agencia también desarrollará y mejorará sus mecanismos de respuesta a las crisis de salud pública, teniendo en cuenta la pasada experiencia con la gripe pandémica y el trabajo en curso sobre el virus del Ébola.
Greek: Εξάλλου, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναπτύσσει και να βελτιώνει τους μηχανισμούς απόκρισης σε κρίσεις δημόσιας υγείας αντλώντας διδάγματα από την παλαιότερη εμπειρία του με την πανδημία γρίπης και το εν εξελίξει έργο του για την αντιμετώπιση του Ebola.
Spanish: • Aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y la legislación sobre ensayos clínicos.
Greek: • Εφαρμογή της νομοθεσίας περί φαρμακοεπαγρύπνησης και κλινικών δοκιμών.
Spanish: Además, la Agencia está revisando las herramientas reguladoras disponibles y su uso, a fin de permitir a los pacientes el acceso a medicamentos para tratar enfermedades con necesidades médicas aún no cubiertas, y explorando conceptos como las vías adaptativas y mecanismos específicos de apoyo a medicamentos innovadores con muchas posibilidades desde el punto de vista de la salud pública.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός επανεξετάζει τα διαθέσιμα κανονιστικά εργαλεία και τη χρήση τους με στόχο τη διευκόλυνση της πρόσβασης των ασθενών σε φάρμακα τα οποία προορίζονται για τη θεραπεία παθήσεων με μη καλυπτόμενες ιατρικές ανάγκες, καθώς και τη διερεύνηση προτάσεων που αφορούν την προσαρμογή διαδικασιών και τη δημιουργία ειδικών μηχανισμών για την υποστήριξη καινοτόμων φαρμάκων με σημαντικό δυνητικό όφελος για τη δημόσια υγεία.
Spanish: La Agencia también continuará aplicando el «Proyecto Europeo de Vigilancia del Consumo de Antibióticos de Uso Veterinario» (ESVAC, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption), que recopila información sobre el uso de los antibióticos en los animales en toda la UE y, por lo tanto, permite entender mejor los factores de riesgo que llevan a la aparición y la propagación de la resistencia a los antibióticos.
Greek: Επίσης, ο Οργανισμός θα συνεχίσει την υλοποίηση του σχεδίου «Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)» για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των αντιμικροβιακών φαρμάκων σε ζώα στην ΕΕ, κάτι το οποίο συμβάλλει στην καλύτερη κατανόηση των παραγόντων κινδύνου που οδηγούν στην ανάπτυξη και εξάπλωση αντοχής στα αντιμικροβιακά.
Spanish: Esto afectará a la forma en que los comités científicos evalúen los medicamentos y, en consecuencia, a la carga de trabajo de la Agencia, tanto en su misión de respaldar la evaluación científica de los comités como en su papel de proveedor clave de formación y orientaciones técnicas y metodológicas para el trabajo científico.
Greek: Η πρακτική αυτή θα επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι επιστημονικές επιτροπές αξιολογούν τα φάρμακα και, ως εκ τούτου, τον εργασιακό φόρτο του Οργανισμού, τόσο στο πλαίσιο των προσπαθειών του για την παροχή υποστήριξης όσον αφορά την επιστημονική αξιολόγηση των επιτροπών όσο και στο πλαίσιο του ρόλου του ως παρόχου κατάρτισης και τεχνικής και μεθοδολογικής καθοδήγησης για τη διεκπεραίωση του επιστημονικού έργου.
Spanish: Legislación sobre farmacovigilancia y ensayos clínicos
Greek: Νομοθεσία περί φαρμακοεπαγρύπνησης και κλινικών δοκιμών
Spanish: Esto incluye el respaldo integrado a las primeras etapas del desarrollo de medicamentos, ofreciendo el asesoramiento científico legalmente establecido, designación de medicamento huérfano, procedimientos pediátricos y apoyo a las pymes.
Greek: Στο πλαίσιο αυτών των δράσεων εντάσσεται η παροχή ολοκληρωμένης υποστήριξης κατά τα πρώιμα στάδια ανάπτυξης των φαρμάκων, η οποία περιλαμβάνει την παροχή νομικώς κατοχυρωμένων επιστημονικών συμβουλών, τον χαρακτηρισμό ορφανών φαρμάκων, τις παιδιατρικές διαδικασίες και την υποστήριξη προς τις ΜΜΕ.
Spanish: Por tanto, la creciente necesidad de garantizar que los medicamentos sometidos a ensayo y fabricados fuera de la UE cumplan los requisitos de la UE requerirá esfuerzos para desarrollar y reforzar la colaboración con los socios internacionales por lo que se refiere a las inspecciones colaborativas, el intercambio de información, el aumento de la capacidad y una mayor confianza mutua.
Greek: Ως εκ τούτου, η αυξανόμενη επικέντρωση στη διασφάλιση της συμμόρφωσης των φαρμάκων που δοκιμάζονται και παρασκευάζονται εκτός της ΕΕ προς τις απαιτήσεις της ΕΕ θα δώσει ώθηση σε προσπάθειες για την ανάπτυξη και ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των διεθνών εταίρων όσον αφορά τις από κοινού επιθεωρήσεις, την ανταλλαγή πληροφοριών, την ανάπτυξη ικανοτήτων και την ενίσχυση της αμοιβαίας εμπιστοσύνης.
Spanish: Como la Agencia regula tanto los medicamentos humanos como los veterinarios, está en situación de poner en práctica el enfoque de «salud compartida» y seguir su aplicación en el abordaje de la resistencia a los antibióticos, tanto en su propio trabajo como mediante la colaboración con sus socios europeos e internacionales.
Greek: Καθώς ο Οργανισμός ρυθμίζει τα φάρμακα για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση, είναι εύλογο να εφαρμόζει την προσέγγιση «Ένας κόσμος μια υγεία» για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά τόσο από τον ίδιο όσο και σε συνεργασία με ευρωπαίους και διεθνείς εταίρους.
Spanish: La eficacia es clave para que la Agencia desempeñe con éxito sus actividades y haga frente al número cada vez mayor de responsabilidades y al aumento de la complejidad de los procedimientos reguladores.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αποτελεί παράγοντα ζωτικής σημασίας για την επιτυχή έκβαση των δραστηριοτήτων του Οργανισμού, την άσκηση των διαρκώς διευρυνόμενων αρμοδιοτήτων του και την αντιμετώπιση της αυξανόμενης πολυπλοκότητας των κανονιστικών διαδικασιών.
Spanish: Todos los aspectos del trabajo de la Agencia, desde la evaluación inicial hasta el seguimiento posterior a la autorización, estarán por tanto sujetos a un mayor escrutinio por las partes interesadas y la ciudadanía en su conjunto y repercutirán sobre la confianza del público en el trabajo de la Agencia.
Greek: Ως εκ τούτου, όλες οι πτυχές του έργου του Οργανισμού -από την αρχική αξιολόγηση έως την παρακολούθηση κατά το μετεγκριτικό στάδιο- αποτελούν αντικείμενο ενδελεχούς ελέγχου από τους ενδιαφερόμενους και την κοινωνία, κάτι που έχει αντίκτυπο στην εμπιστοσύνη του κοινού προς το έργο του Οργανισμού.
Spanish: El papel siempre creciente de la tecnología de la información en las cuestiones relacionadas con la salud, incluyendo el uso de registros sanitarios y bases de datos electrónicos, comunicaciones móviles y redes sociales por parte de los consumidores y los profesionales sanitarios, exige también que los métodos de vigilancia evolucionen para tener en cuenta estos desarrollos.
Greek: Ο συνεχώς αυξανόμενος ρόλος της τεχνολογίας της πληροφορίας σε θέματα υγείας, περιλαμβανομένης της χρήσης των ηλεκτρονικών αρχείων υγείας και των βάσεων δεδομένων, των κινητών επικοινωνιών και των μέσων κοινωνικής δικτύωσης από καταναλωτές και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, επιβάλλει επίσης την ανάπτυξη μεθόδων παρακολούθησης αυτών των εξελίξεων.
Spanish: Garantizar que lleguen más medicamentos en estudio a sus pacientes destinatarios en un entorno como este requiere que adaptemos y simplifiquemos nuestros procesos y enfoques para hacerlos más abiertos, flexibles y fáciles de utilizar por los promotores, especialmente en el caso de las pymes.
Greek: Η διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών στα μελλοντικά φάρμακα σε ένα τέτοιο περιβάλλον απαιτεί κατάλληλη προσαρμογή και απλοποίηση των διαδικασιών και των προσεγγίσεών μας ώστε να καταστούν πιο ανοιχτές, πιο ευέλικτες και πιο εύληπτες για τους υποστηρικτές, ιδίως της ΜΜΕ.
Spanish: El aumento tanto del número de centros de fabricación extracomunitarios como de los ensayos clínicos realizados también fuera de la UE continúa siendo una tendencia.
Greek: Η τάση εγκατάστασης ολοένα και περισσότερων μονάδων παραγωγής και διεξαγωγής κλινικών δοκιμών εκτός της ΕΕ θα συνεχισθεί.
Spanish: En un esfuerzo continuo por satisfacer las demandas de una mayor eficacia de las operaciones, aumentando a la vez el nivel de servicio que facilita la Agencia, la gestión de los datos se ha convertido en una actividad vital para crear un entorno integrado y compartido que aporte una fuente de datos única, exacta y coherente para la Agencia, sus socios y las partes interesadas.
Greek: Στο πλαίσιο της συνεχούς προσπάθειας του Οργανισμού να ικανοποιήσει τις ανάγκες για αύξηση της αποτελεσματικότητας των δραστηριοτήτων του και, παράλληλα, για βελτίωση του επιπέδου των παρεχόμενων υπηρεσιών, η διαχείριση των δεδομένων έχει καταστεί ιδιαίτερα σημαντική δραστηριότητα για τη δημιουργία ενός ολοκληρωμένου, κοινού περιβάλλοντος το οποίο θα λειτουργεί ως ενιαία, ακριβής, συνεκτική πηγή στοιχείων για τον Οργανισμό, τους εταίρους του και τους ενδιαφερόμενους.
Spanish: Como la EMA está aumentando sus esfuerzos para compartir conocimientos e información con las ANC, los pacientes, los profesionales sanitarios, los medios de comunicación y otras partes interesadas, se espera que aumente la demanda de datos y que el papel de coordinación central de la Agencia, junto con las mejoras en la integración de los datos, sea cada vez más importante.
Greek: Καθώς ο EMA εντείνει τις προσπάθειές του για την ανταλλαγή γνώσεων και πληροφοριών με τις ΕΑΑ, τους ασθενείς, τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, τα μέσα ενημέρωσης και άλλους ενδιαφερόμενους, η ζήτηση για στοιχεία αναμένεται να αυξηθεί, ο δε κεντρικός συντονιστικός ρόλος του Οργανισμού, σε συνδυασμό με τις βελτιώσεις όσον αφορά την ενοποίηση των δεδομένων, αποκτά ολοένα μεγαλύτερη σημασία.
Spanish: Se aplicarán en toda la organización los procesos revisados y corregidos y las formas de trabajo mejoradas, como parte de la transición a una fase de mejora continuada.
Greek: Οι αναθεωρημένες και βελτιωμένες διαδικασίες και οι βελτιωμένες μέθοδοι εργασίας θα εφαρμοστούν στο σύνολο των δραστηριοτήτων του Οργανισμού στο πλαίσιο της διαδικασίας διαρκούς βελτίωσής του.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia realizará esfuerzos de respaldo adicionales para incrementar el reparto de trabajo internacional en todos los campos, así como para apoyar la convergencia de las prácticas internacionales y el trabajo dentro de coaliciones internacionales a fin de promover un uso mejor y más eficaz de los recursos normativos globales.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός θα υποστηρίξει περαιτέρω προσπάθειες για την ενίσχυση του διεθνούς επιμερισμού της εργασίας σε όλους τους τομείς, καθώς και για τη σύγκλιση των διεθνών πρακτικών και του έργου που επιτελείται στο πλαίσιο των διεθνών οργανισμών με στόχο την ενθάρρυνση και την αποτελεσματικότερη χρήση των διεθνών κανονιστικών πόρων.
Spanish: A fin de abordar las tendencias científicas y sociales reseñadas, la Agencia está reforzando su respaldo al desarrollo para las diversas partes interesadas y ha puesto en marcha una serie de iniciativas que garanticen un diálogo temprano para fomentar el desarrollo de fármacos y mejorar los mecanismos reguladores, de manera que los pacientes tengan un rápido acceso a los medicamentos.
Greek: Για να αντιμετωπίσει τις ανωτέρω επιστημονικές και κοινωνικές τάσεις, ο Οργανισμός ενισχύει τις δράσεις του για την υποστήριξη της ανάπτυξης διαφόρων ομάδων ενδιαφερομένων και έχει αναλάβει διάφορες πρωτοβουλίες για να διασφαλίσει τον διάλογο σε πρώιμο στάδιο με στόχο την προώθηση της ανάπτυξης φαρμάκων και τη βελτίωση των κανονιστικών διαδικασιών για την έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα.
Spanish: En los próximos años, la Agencia espera un aumento significativo de sus actividades, tanto en volumen (p. ej., asesoramiento científico y farmacovigilancia) como en complejidad de los productos, los temas científicos y los procedimientos, debido al desarrollo científico.
Greek: Τα επόμενα χρόνια, ο Οργανισμός αναμένει σημαντική αύξηση των δραστηριοτήτων του, τόσο υπό την έννοια του όγκου τους (π.χ. παροχή επιστημονικών συμβουλών και φαρμακοεπαγρύπνηση), όσο και υπό την έννοια της αύξησης της πολυπλοκότητας των προϊόντων, των επιστημονικών θεμάτων και των διαδικασιών, λόγω της ανάπτυξης της επιστήμης.
Spanish: Seguir de cerca esta evolución y garantizar la disponibilidad de los conocimientos y experiencia necesarios continuará siendo una parte importante de la agenda de la Agencia.
Greek: Η εκ του σύνεγγυς παρακολούθηση αυτών των εξελίξεων και η διασφάλιση της απαιτούμενης εμπειρογνωμοσύνης εξακολουθούν να αποτελούν σημαντικές πτυχές του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού.
Spanish: La gravedad del problema ha llevado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a elaborar un plan de acción global para la resistencia a los antibióticos, en el que se destaca que se trata de una crisis sanitaria global de importancia similar a la pandemia de una enfermedad infecciosa.
Greek: Η κατάρτιση, από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), παγκόσμιου σχεδίου δράσης για την αντιμετώπιση της αντοχής στα αντιμικροβιακά αποτελεί πρόσθετη αναγνώριση της σοβαρότητας του προβλήματος, το οποίο αντιμετωπίζεται ως παγκόσμια κρίση υγείας ανάλογης βαρύτητας με την πανδημία μιας λοιμώδους νόσου.
Spanish: Las expectativas cada vez mayores de los pacientes y profesionales sanitarios de tener a su alcance medicamentos para tratar diversas enfermedades, junto con la necesidad continua de una reacción flexible y rápida frente a las nuevas amenazas para la salud pública, subrayan la importancia de garantizar a los pacientes un acceso más rápido a medicamentos comercializados, a la vez que se mantiene la calidad de la evaluación científica.
Greek: Οι συνεχώς αυξανόμενες προσδοκίες των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας όσον αφορά τη διαθεσιμότητα φαρμάκων για τη θεραπεία διαφόρων παθήσεων, σε συνδυασμό με τη συνεχή ανάγκη για ευέλικτη και ταχεία αντίδραση απέναντι στις απειλές που προκύπτουν για τη δημόσια υγεία, αναδεικνύουν τη σημασία της διασφάλισης ταχύτερης πρόσβασης των ασθενών στα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά και, παράλληλα, της διατήρησης της ποιότητας των επιστημονικών αξιολογήσεων.
Spanish: Para abordar estos desarrollos, la Agencia sigue consolidando y mejorando su respaldo a las ANC y su colaboración con ellas mediante cierto número de iniciativas, incluyendo un programa revisado de formación y desarrollo de competencias en cooperación con las autoridades nacionales, promoviendo el programa de expertos nacionales y dando prioridad a su programa de desarrollo de la tecnología de la información con proyectos que respalden el trabajo, la eficacia y la eficiencia de las ANC.
Greek: Στο πλαίσιο αντιμετώπισης αυτών των εξελίξεων, ο Οργανισμός εξακολουθεί να παγιώνει και να ενισχύει τη συνεργασία του με τις ΕΑΑ και τη στήριξη που παρέχει προς αυτές μέσω διαφόρων πρωτοβουλιών, μεταξύ των οποίων η αναθεώρηση του προγράμματος κατάρτισης και ανάπτυξης ικανοτήτων σε συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, η προαγωγή των εθνικών προγραμμάτων εμπειρογνωμόνων και ο καθορισμός προτεραιοτήτων στο πλαίσιο του προγράμματος ανάπτυξης της τεχνολογίας της πληροφορίας του Οργανισμού, μέσω σχεδίων που θα υποστηρίζουν το έργο, την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα των ΕΑΑ.
Spanish: Como parte de su labor, la Agencia seguirá colaborando con el Grupo de Trabajo Transatlántico sobre Resistencia a los Antibióticos (TATFAR, Transatlantic Task Force on Antimicrobial Resistance), cuyo propósito es mejorar la comunicación, la coordinación y la cooperación entre la UE y los Estados Unidos en materia de antibióticos de uso humano y veterinario.
Greek: Συναφώς, ο Οργανισμός θα συνεχίσει να συμβάλλει στο έργο της υπερατλαντικής ειδικής ομάδας για την αντοχή στα αντιμικροβιακά (TATFAR), στόχος της οποίας είναι η ενίσχυση της επικοινωνίας, του συντονισμού και της συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και των Ηνωμένων Πολιτειών σε θέματα σχετικά με τα αντιμικροβιακά για χρήση σε ανθρώπους και ζώα.
Spanish: Circunstancias principales
Greek: Βασικοί παράγοντες
Spanish: En los próximos años asistiremos a una creciente exigencia de que se tomen en consideración aspectos como los valores y preferencias de los pacientes, las necesidades de otras partes interesadas (p. ej., los organismos responsables de la evaluación de las tecnologías sanitarias o HTA [health-technology assessment]) al planificar programas de investigación clínica y medidas posteriores a la autorización, la repercusión de los datos y pruebas en la «vida real», etc.
Greek: Στο προσεχές μέλλον θα αυξηθεί η ανάγκη να λαμβάνονται υπόψη πτυχές όπως, μεταξύ άλλων, οι αξίες και οι προτιμήσεις των ασθενών, οι ανάγκες άλλων ενδιαφερομένων (π.χ. οι φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας) κατά τον σχεδιασμό των προγραμμάτων κλινικής έρευνας και των μετεγκριτικών μέτρων, ή ο αντίκτυπος βάσει αποδεικτικών στοιχείων από την «πραγματική ζωή».
Spanish: Como parte de este cambio, el volumen de datos e información que deberá gestionarse y el número de procedimientos que se llevarán a cabo aumentarán de forma significativa en los próximos años.
Greek: Η αλλαγή αυτή συνεπάγεται τη σημαντική αύξηση του όγκου των δεδομένων και των πληροφοριών που χρήζουν διαχείρισης, καθώς και του αριθμού των διαδικασιών που θα πρέπει να εφαρμόζονται στο προσεχές μέλλον.
Spanish: La creciente tendencia de los pacientes y los profesionales sanitarios a utilizar Internet, las comunicaciones móviles y las redes sociales para buscar información relacionada con los medicamentos aumenta la importancia de ampliar el uso de estos canales de comunicación, a fin de garantizar un acceso sencillo, coherente y puntual a información contrastada, fiable y comprensible sobre los medicamentos.
Greek: Η αυξανόμενη τάση των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας να χρησιμοποιούν το Διαδίκτυο, τις κινητές επικοινωνίες και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης όταν αναζητούν πληροφορίες σχετικά με φάρμακα αυξάνει τη σημασία της χρήσης αυτών των διαύλων επικοινωνίας για τη διασφάλιση εύκολης, συνεκτικής και έγκαιρης πρόσβασης σε επίσημη, αξιόπιστη και εύληπτη ενημέρωση σχετικά με τα φάρμακα.
Spanish: La tendencia hacia el desarrollo de medicamentos más específicos e individualizados, el continuo desarrollo y la utilización de conocimientos y tecnologías punta en el desarrollo de fármacos y la integración del desarrollo y uso de medicamentos y productos sanitarios contribuyen a aumentar la complejidad del asesoramiento científico y de otras muchas actividades de la Agencia.
Greek: Η τάση προς την ανάπτυξη πιο στοχευμένων και εξατομικευμένων φαρμάκων, η συνεχής ανάπτυξη και αξιοποίηση προηγμένων γνώσεων και τεχνολογιών για την ανάπτυξη φαρμάκων, καθώς και η ολοκλήρωση της ανάπτυξης και της αξιοποίησης φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών διατάξεων καθιστούν ολοένα πιο πολύπλοκες τις επιστημονικές συμβουλές και τις λοιπές δραστηριότητες του Οργανισμού.
Spanish: Por tanto, la Agencia continuará ofreciendo apoyo técnico a la Comisión Europea (la «Comisión» o la CE) con respecto al debate en el Parlamento Europeo y en el Consejo, en su propuesta de revisión de la legislación veterinaria, incluyendo las enmiendas en el marco de la autorización de los medicamentos veterinarios innovadores, la simplificación del mantenimientos posterior a la autorización de los productos veterinarios, la farmacovigilancia y otros aspectos.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να παρέχει τεχνική υποστήριξη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο της συζήτησης της πρότασής της σχετικά με τη νομοθεσία περί κτηνιατρικών φαρμάκων - περιλαμβανομένων των τροποποιήσεων του πλαισίου αδειοδότησης των καινοτόμων κτηνιατρικών φαρμάκων, της απλοποίησης της μετεγκριτικής διατήρησης των κτηνιατρικών προϊόντων, της φαρμακοεπαγρύπνησης και άλλων θεμάτων - στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο.
Spanish: Como resultado de la aplicación completa de la legislación, el papel coordinador de la Agencia en el seguimiento de todos los medicamentos de la UE, con independencia de su procedimiento de autorización, aumentará y, con ello, las responsabilidades de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia.
Greek: Η πλήρης εφαρμογή της νομοθεσίας συνεπάγεται την ενίσχυση του ρόλου του Οργανισμού όσον αφορά τον συντονισμό της διαδικασίας παρακολούθησης όλων των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ, ανεξαρτήτως προελεύσεως της άδειας κυκλοφορίας τους, κάτι που συνεπάγεται τη διεύρυνση των αρμοδιοτήτων του Οργανισμού στο πεδίο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Spanish: La creciente complejidad y globalización de las cadenas de suministro de medicamentos exigirá también mejorar el intercambio de información y una colaboración más estrecha y fluida entre las autoridades para garantizar la integridad de los productos y los datos y la continuidad de la cadena de suministro de medicamentos.
Greek: Η αυξανόμενη πολυπλοκότητα των διαδικασιών και η παγκοσμιοποίηση των αλυσίδων εφοδιασμού στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων επιβάλλουν επίσης τη βελτίωση της ανταλλαγής πληροφοριών, τη στενότερη και καλύτερη συνεργασία μεταξύ των αρμόδιων αρχών με στόχο τη διασφάλιση της ακεραιότητας των προϊόντων και των στοιχείων, καθώς και την απρόσκοπτη λειτουργία της αλυσίδας εφοδιασμού στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: • Desarrollar las actividades operativas con un alto nivel de calidad, eficacia y coherencia, tanto en el área de los medicamentos humanos como veterinarios.
Greek: • Διασφάλιση του υψηλού επιπέδου ποιότητας, αποτελεσματικότητας και συνεκτικότητας των δραστηριοτήτων του Οργανισμού σχετικά με τα φάρμακα για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση.
Spanish: Las crecientes interdependencias entre comités y disciplinas científicas en la toma de decisiones pone el énfasis en la necesidad de simplificar y alinear procesos de forma continuada, mejorar la garantía de calidad y el control de calidad, aumentar la solidez de los procesos y lograr una mayor eficacia de los procedimientos de evaluación.
Greek: Η αυξανόμενη αλληλεξάρτηση μεταξύ των διαφόρων ειδικών επιτροπών και των επιστημονικών κλάδων όσον αφορά τη λήψη αποφάσεων καθιστά ακόμη πιο επιτακτική την ανάγκη για συνεχή απλοποίηση και ευθυγράμμιση των διαδικασιών, βελτίωση των διαδικασιών διασφάλισης και ελέγχου ποιότητας, ενίσχυση της αξιοπιστίας των διαδικασιών και βελτίωση της αποτελεσματικότητας των διαδικασιών αξιολόγησης.