FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche - wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimitel) nicht geeignet erscheint.
Portuguese: • para tratar doentes com insuficiência cardíaca crónica, quando o tratamento com medicamentos específicos chamados inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA, medicamentos usados para baixar a pressão arterial elevada) não são considerados apropriados pelo seu médico.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Portuguese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
German: 21 Filmtabletten mit 12,5 mg und 14 Filmtabletten mit 50 mg Losartan-Kalium.
Portuguese: 21 comprimidos revestidos por película de 12,5 mg e 14 comprimidos revestidos por película de 50 mg de losartan de potássio.
German: STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
German: Bei Schwangerschaft und Stillzeit sollte Losartan kontraindiziert sein, und der entsprechende Text sollte in die Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden.
Portuguese: A utilização durante a gravidez e o aleitamento deve ser contra-indicada e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
German: Anwendungsgebiete (Abschnitt 4.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM, secção 4.1)
German: Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg einmal täglich (1 Tablette <Cozaar> 12,5 mg).
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (um comprimido de Cozaar 12,5 mg) uma vez por dia.
German: erhielten 2,5, 25 oder 50 mg Losartan täglich und Patienten mit einem Körpergewicht > 50 kg erhielten 5, 50 oder 100 mg Losartan täglich.
Portuguese: Doentes com peso >20 kg até <50 kg receberam 2,5, 25 ou 50 mg de losartan diariamente e doentes com peso >50 kg receberam 5, 50 ou 100 mg de losartan diariamente.
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe Abschnitt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit).
Portuguese: A exposição à terapêutica com losartan durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligoâmnios, hipoplasia do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliémia) (ver também 5.3 Dados de segurança pré-clínica).
German: Am Ende der dritten Woche kam es durch die einmal tägliche Losartan-Gabe zu einer dosisabhängigen Senkung des Blutdruckwertes am Ende des Dosierungsintervalls.
Portuguese: No final das três semanas, a administração de losartan uma vez por dia baixou a tensão arterial mínima de forma dependente da dose.
German: - bei Schwangerschaft und Stillzeit sollte Losartan kontraindiziert sein, und der entsprechende Text sollte in die Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden;
Portuguese: - A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM, bem como nas secções relevantes do Folheto Informativo.
German: • Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z.B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika [Arzneimittel zur Entwässerung; Amilorid, Spironolacton, Triamteren] oder Heparin).
Portuguese: suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio tais como alguns diuréticos[amilorida, triamtereno, espirolactona] ou heparina),
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos revestidos por película.
German: Es wird nicht empfohlen bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, da keine Daten zur Verfügung stehen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não é recomendado em crianças com uma taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min / 1,73 m2, visto que não existem dados disponíveis (ver também secção 4.4).
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
German: Wie ist <Cozaar> aufzubewahren?
Portuguese: COMO CONSERVAR COZAAR
German: Losartan wird nicht empfohlen bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2, da keine Daten zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4,2).
Portuguese: O losartan não é recomendado em crianças com uma taxa de filtração glomerular < 30 ml/ min / 1,73 m2, visto que não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
German: Skelettmuskulatur,- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Nicht bekannt: Rückenschmerzen
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Não conhecida: dor nas costas
German: Deshalb darf Losartan bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Portuguese: Assim, o losartan não deve ser administrado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
German: Frankreich Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Portuguese: Merck Sharp Dohme Chibret
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wirkungen auf den Säugling ist die Anwendung von Losartan während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: losartan é contra-indicado durante a amamentação devido às potenciais reacções adversas no lactente (ver secção 4.3).
German: Bei einigen Patienten kann die Dosis auf <Cozaar>100 mg Losartan (2 Filmtabletten <Cozaar> 50 mg Filmtabletten) einmal täglich erhöht werden.
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (dois comprimidos de Cozaar 50 mg) uma vez por dia.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Nicht bekannt: Husten
Portuguese: Não conhecida: enxaqueca Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Não conhecida: tosse
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für <Cozaar> 12,5 mg und 50 mg (Blisterpackung zur Dosiseinstellung)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior para o Cozaar 12,5 mg e 50 mg (embalagem de titulação)
German: Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACEHemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
Portuguese: Se a sua insuficiência cardíaca está estabilizada com um inibidor da ECA não deve ser transferido para o losartan.
German: Somit bringt die beobachtete 25%ige Risikoreduktion unter Losartan verglichen mit Atenolol die Schutzwirkung von Losartan bezüglich Schlaganfällen in denselben Bereich wie bei anderen Antihypertensiva.
Portuguese: observada com o losartan em comparação com o atenolol, o efeito protector do losartan sobre o acidente vascular cerebral é de nível equivalente ao de outros anti-hipertensivos.
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Portuguese: A seguinte redacção foi aditada ao RCM, na Secção 4.8, Efeitos indesejáveis:
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, beträgt die empfohlene Dosierung 25 mg/einmal täglich bei einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg.
Portuguese: No caso de doentes capazes de engolir comprimidos, a dose recomendada é de 25 mg uma vez por dia em doentes com o peso compreendido entre os 20 e os 50 kg. Em casos excepcionais, a dose pode ser aumentada até um máximo de 50 mg uma vez por dia.
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contém 51,0 mg de lactose monohidratada.
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion.
Portuguese: Compromisso hepático grave.
German: Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952" auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, de cor branca, com a gravação 952 numa face e ranhurados na outra.
German: Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película em forma de gota, de cor branca, com a gravação 960 numa face e lisos na outra.
German: Sie dürfen <Cozaar> nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize Cozaar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
German: <Cozaar> wird angewendet:
Portuguese: Cozaar é utilizado
German: <Cozaar> 100 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Filmtabletten.
Portuguese: Cozaar 100 mg - Blisters de PVC/PE/PVDC selado com folha de alumínio em embalagens de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Portuguese: A não ser que a continuação da terapêutica com losartan seja considerada essencial, as doentes a planear engravidar devem ser transferidas para terapêuticas antihipertensoras alternativas com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez.
German: Ch.-B.:
Portuguese: P.O.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Nicht bekannt: Durchfall
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Não conhecida: diarreia
German: Wie mit anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Portuguese: Estenose da válvula mitral e aórtica, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodilatadores, é indicada precaução especial em doentes com estenose mitral ou aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
German: Losartan wird auch nicht empfohlen bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe auch Abschnitt 4.4).
Portuguese: O losartan também não está recomendado em crianças com insuficiência hepática (ver também secção 4.4).
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen mit Losartan bei Patienten mit starker Leberfunktionseinschränkung.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com losartan em doentes com insuficiência hepática grave.
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em doentes hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Portuguese: A dose inicial habitual de Cozaar em doentes com insuficiência cardíaca é de 12,5 mg, uma vez por dia. De modo geral, a dose deverá ser titulada semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia, 25 mg por dia, 50 mg por dia) até à dose de manutenção habitual de 50 mg, uma vez por dia, conforme a tolerância do doente.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar o blister na embalagem de exterior.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Nicht bekannt: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
German: Hypotonie und Störung des Elektrolyt-/Flüssigkeitsgleichgewichts Eine symptomatische Hypotonie kann, insbesondere nach der ersten Dosis und nach Erhöhung der Dosis, bei Patienten mit Volumen- und/oder Natriumdepletion durch starke diuretische Therapie, Salzrestriktion in der Ernährung, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Portuguese: Poderá ocorrer hipotensão sintomática em doentes cujo volume ou os níveis de sódio tenham sido reduzidos devido a terapêutica diurética vigorosa, restrição do consumo de sal, diarreia ou vómitos, em especial depois da primeira dose e depois de um aumento da dose.
German: Der folgende Text wurde in Abschnitt 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Cozaar beachten?
Portuguese: A redacção seguinte foi aditada ao Folheto Informativo, na Secção 2, Antes de tomar Cozaar: Uso em crianças e adolescentes <COZAAR> foi estudado em crianças.
German: Häufigkeit nicht bekannt:
Portuguese: não conhecidos:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,84, 90, 98, 280 ou 500 comprimidos.
German: • erhöhte Alaninaminotransferasen (ALT; Labortest zur Untersuchung der Leberfunktion) im
Portuguese: • valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmente reversíveis após interrupção do tratamento.
German: Gefäßerkrankungen: Häufig: Hypotonie
Portuguese: Frequentes: hipotensão
German: Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Schwangerschaft und Stillzeit, stark eingeschränkte Leberfunktion, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nierenarterienstenose, Nierentransplantationspatienten.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes contra-indicações necessitavam de ser incluídas no RCM do Cozaar em todos os Estados-Membros: Gravidez e aleitamento; insuficiência hepática grave; angina pectoris; enfarte do miocárdio; doença vascular cerebral; estenose da artéria renal; doentes sujeitos a transplante renal.
German: Insgesamt zeigte sich eine Dosis-Wirkungs-Kurve.
Portuguese: No global, houve uma resposta à dose.
German: Wie ist <Cozaar> einzunehmen?
Portuguese: COMO TOMAR COZAAR
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de apoio.
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Portuguese: A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose que os doentes mais novos.
German: • wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit")
Portuguese: • se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento);
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: Pelo menos 61 % da dose oral é eliminada inalterada em 24 horas.
German: LT- 01112 Vilnius, Litauen
Portuguese: LT- 01112 Vilnius, Lithuania
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Portuguese: Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve ser realizada anteriormente a uma gravidez planeada.
German: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
Portuguese: Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Portuguese: É necessária monitorização clínica e biológica.
German: Diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Absetzen der Therapie reversibel sein.
Portuguese: Estas alterações da função renal podem ser reversíveis após interrupção da terapêutica.
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spanien
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spain
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Portuguese: Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Portuguese: O mecanismo do efeito antihipertensor dos diuréticos tiazídicos não é totalmente conhecido.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR COMP UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE COZAAR COMP. E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
German: Die Patienten sollten vor der Anwendung rehydriert werden.
Portuguese: Os doentes devem ser re-hidratados antes da administração.
German: Die unten aufgeführtenNebenwirkungen wurden entsprechend System-Organ-Klasse und Häufigkeit nach folgender Definition gruppiert:
Portuguese: Os acontecimentos adversos abaixo são classificados por classes de sistemas de órgãos e frequência, de acordo com a seguinte convenção:
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos (orais e insulina):
German: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 Frankreich
Portuguese: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die nachstehende Indikation harmonisiert werden kann:
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado pode ser harmonizada na seguinte indicação:
German: In der Losartan-Gruppe erhielten 44 % der Patienten HCTZ, in der Atenolol-Gruppe 38 %.
Portuguese: No grupo do losartan, 44% dos doentes receberam HCTZ, no grupo do atenolol receberam 38% dos doentes.
German: Der CHMP stufte die Anwendung bei dieser Indikation daher als angemessen ein.
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Portuguese: Podem causar distúrbios electrolíticos fetais e possivelmente outras reacções que foram observadas em adultos.
German: 00191 Rom, Italien
Portuguese: 00191 Rome, Italy
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Portuguese: Consequentemente, não há aumento dos efeitos indesejáveis mediados pela bradicinina.
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Portuguese: • Aleitamento (ver secção 4.6)
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados não sustentam as indicações seguintes, devendo estas ser removidas da autorização de introdução no mercado:
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual, impotência,
German: Patienten mit einem Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) in der Vorgeschichte sind engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Doentes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
German: Andere antihypertensive Arzneimittel: Additiver Effekt.
Portuguese: Outros medicamentos anti-hipertensores Efeito aditivo.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italy
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen (siehe Abschnitt 6.1).
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento (ver secção 6.1).
German: Der antihypertensive Effekt von <Cozaar Comp> bleibt für 24 Stunden erhalten.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Cozaar Comp mantém-se durante 24 horas.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar Comp>
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Cozaar Comp
German: Metabolische und endokrine Effekte
Portuguese: Efeitos metabólicos ou endócrinos
German: In klinischen Studien von mindestens einjähriger Dauer blieb die antihypertensive Wirkung bei fortlaufender Behandlung erhalten.
Portuguese: Nos estudos clínicos com uma duração de, pelo menos, 1 ano, o efeito anti-hipertensor manteve-se com a continuação da terapêutica.
German: Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein.
Portuguese: Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado em 3 a 4 semanas após o início da terapêutica.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: • wenn Sie an Herzleistungsschwäche leiden
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca
German: 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento Gravidez
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Portuguese: Tanto losartan como o seu principal metabolito activo têm uma afinidade muito maior para o receptor AT1 do que para o receptor AT2.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientensubgruppen (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) beizubringen, um den Beitrag von HCTZ zum Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt besser beurteilen zu können.
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que fornecesse dados sobre a segurança e a eficácia nestes subgrupos de doentes (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) de modo a obter uma visão mais abrangente da contribuição da HCTZ para a relação geral de benefício-risco.