FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In combination with fluoropyrimidines, the frequency of cardiac ischaemia including myocardial infarction and congestive heart failure as well as the frequency of hand-foot syndrome (palmar-plantar erythrodysaesthesia) were increased compared to that with fluoropyrimidines.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med fluoropyrimidiner som infusjon kan gi økt forekomst av iskemisk hjertesykdom, myokardinfarkt og kongestiv hjertesvikt samt hånd-fot-syndrom (palmar-plantar erytrodysestesi) sammenlignet med infusjon med fluoropyrimidiner.
English: • breathing difficulties
Norwegian Bokmål: • brystsmerter
English: Cetuximab plus FOLFIRI
Norwegian Bokmål: Cetuksimab pluss FOLFIRI
English: 1 vial of 100 mg/20 mL
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 100 mg/20 ml
English: Connect the infusion line to the syringe and start the infusion after priming the line with Erbitux or sterile sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution.
Norwegian Bokmål: Fest infusjonsslangen til sprøyten og start infusjonen etter å ha fylt slangen med Erbitux eller steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning.
English: All subsequent weekly doses are 250 mg cetuximab per m2 each.
Norwegian Bokmål: Alle påfølgende ukentlige doser er hver på 250 mg cetuksimab/m².
English: CI = confidence interval, OxMdG = oxaliplatin plus infusional 5-FU/FA, OS = overall survival time, PFS = progression-free survival time
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, OxMdG = oksaliplatin pluss 5-FU/FA som infusjon, OS (overall survival time) = total overlevelse, PFS (progression-free survival time) = progresjonsfri overlevelse
English: If necessary, repeat this procedure until the calculated volume has been infused.
Norwegian Bokmål: Gjenta om nødvendig prosedyren inntil det beregnede volumet er infundert.
English: When cetuximab is used in combination with chemotherapeutic agents, also refer to their respective product information.
Norwegian Bokmål: Når Cetuksimab brukes i kombinasjon med kjemoterapi, se relevante preparatomtaler.
English: Cetuximab was started one week before radiation therapy and administered at the doses described in section 4.2 until the end of the radiation therapy period.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med cetuksimab startet en uke før strålebehandlingen og ble administrert i doser som beskrevet i pkt.
English: Frequency not known: Aseptic meningitis.
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt.
English: Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
English: 1 vial of 500 mg/100 mL
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 500 mg/100 ml
English: No non-clinical data on the effect of cetuximab on wound healing are available to date.
Norwegian Bokmål: Det foreligger hittil ingen prekliniske data på effekt av cetuksimab på sårtilheling.
English: In patients with metastatic colorectal cancer, cetuximab is used in combination with chemotherapy or as a single agent (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Til pasienter med metastaserende kolorektalkreft brukes cetuksimab i kombinasjon med kjemoterapi eller som monoterapi (se pkt.
English: Study data demonstrate that patients with metastatic colorectal cancer and activating RAS mutations are highly unlikely to benefit from treatment with cetuximab or a combination of cetuximab and chemotherapy and as add-on to FOLFOX4 a significant negative effect on progression-free survival time (PFS) was shown.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier viser at pasienter med metastaserende kolorektalkreft og aktiverende RAS-mutasjoner, svært lite trolig har gevinst av behandling med cetuksimab alene eller med en kombinasjon av cetuksimab og kjemoterapi.
English: How to store Erbitux
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Erbitux
English: • CA225006: This randomised study in patients with metastatic colorectal cancer who had received initial combination treatment with oxaliplatin plus fluoropyrimidine for metastatic disease compared the combination of cetuximab and irinotecan (648 patients) with irinotecan alone (650 patients).
Norwegian Bokmål: • CA225006: I denne randomiserte studien med pasienter som tidligere hadde fått en innledende kombinasjonsbehandling med oksaliplatin og fluorpyrimidin for metastaserende kolorektalkreft, ble effekten av cetuksimab i kombinasjonen med irinotekan (648 pasienter) sammenlignet med irinotekan alene (650 pasienter).
English: The proportion of patients with KRAS wild-type tumours from the patient population evaluable for KRAS status comprised 58%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med KRAS-villtype tumor fra pasientgruppen hvor KRAS-status kunne evalueres, var 58 %.
English: Cetuximab plus BSC
Norwegian Bokmål: BSC Cetuksimab + BSC BSC
English: • increase in blood levels of certain liver enzymes
Norwegian Bokmål: • økning av enkelte leverenzymer i blodet
English: The proportion of patients with KRAS wild-type tumours from the patient population evaluable for KRAS status comprised 57%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med KRAS-villtype tumor fra pasientgruppen hvor KRAS-status kunne evalueres, var 57 %.
English: Dehydration, in particular secondary to diarrhoea or mucositis; hypocalcaemia (see section 4.4); anorexia which may lead to weight decrease.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, spesielt som en følge av diaré eller soppinfeksjon; hypokalsemi (se pkt.
English: The proportion of patients with KRAS wild-type tumours from the patient population evaluable for KRAS status comprised 63%.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med KRAS-villtype tumor fra pasientgruppen hvor KRAS-status kunne evalueres, var 63 %.
English: • heart failure
Norwegian Bokmål: • hjerteattakk
English: Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100)
English: • EMR 62 202-007: This randomised study in patients with metastatic colorectal cancer after failure of irinotecan-based treatment for metastatic disease as the last treatment before study entry compared the combination of cetuximab and irinotecan (218 patients) with cetuximab monotherapy (111 patients).
Norwegian Bokmål: • EMR 62 202-007: I denne randomiserte studien med pasienter med metastaserende kolorektalkreft, hvor irinotekan-basert behandling for metastatisk sykdom (som siste behandling før studieinklusjon) hadde sviktet, ble effekten av cetuksimab i kombinasjonen med irinotekan (218 pasienter) sammenlignet med cetuksimab monoterapi (111 pasienter).
English: • EMR 62 202-013: This randomised study in patients with metastatic colorectal cancer who had not received prior treatment for metastatic disease compared the combination of cetuximab and irinotecan plus infusional 5-fluorouracil/folinic acid (FOLFIRI) (599 patients) to the same chemotherapy alone (599 patients).
Norwegian Bokmål: • EMR 62 202-013: I denne randomiserte studien med tidligere ubehandlede pasienter med metastaserende kolorektalkreft, ble cetuksimab i kombinasjon med irinotekan og 5-fluorouracil/folinsyre (FOLFIRI) (599 pasienter) sammenlignet med kjemoterapi alene (599 pasienter).
English: OS months, median (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) p-value PFS months, median (95% CI)
Norwegian Bokmål: OS måneder, median (95 % KI) Hazard Ratio (95 % KI) p-verdi PFS måneder, median (95 % KI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erbitux 5 mg/mL solution for infusion Cetuximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Erbitux 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning cetuximab
English: • chest pain (a symptom of side effects on your heart) If such symptoms occur, speak to a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: • brystsmerter (et symptom på bivirkninger på hjertet) Kontakt lege øyeblikkelig hvis slike symptomer oppstår, da slike bivirkninger kan ha alvorlige følger, i sjeldne tilfeller inkludert livstruende tilstander, og krever rask handling.
English: • EMR 62 202-047: This randomised study in patients with metastatic colorectal cancer who had not received prior treatment for metastatic disease compared the combination of cetuximab and oxaliplatin plus continuous infusional 5-fluorouracil/folinic acid (FOLFOX4) (169 patients) to the same chemotherapy alone (168 patients).
Norwegian Bokmål: • EMR 62 202-047: I denne randomiserte studien med tidligere ubehandlede pasienter med metastaserende kolorektalkreft, ble cetuksimab i kombinasjon med oksaliplatin og 5-fluorouracil/folinsyre (FOLFOX4) gitt som kontinuerlig infusjon (169 pasienter) sammenlignet med kjemoterapi alene (168 pasienter).
English: Following disease progression, treatment with EGFR-targeting agents was initiated in 50% of patients in the irinotecan-alone arm.
Norwegian Bokmål: Hos 50 % av pasientene som fikk irinotekan monoterapi ble det startet EGFR-målrettet behandling ved sykdomsprogresjon.
English: • metastatic cancer of the large intestine.
Norwegian Bokmål: • kreft i tykktarmen med spredning.
English: Animal data revealed no evidence of teratogenicity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett teratogenisitet i dyreforsøk.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende håndtering
English: Each vial of 20 mL contains 100 mg cetuximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 20 ml inneholder 100 mg cetuksimab.
English: BSC
Norwegian Bokmål: PC:
English: (95% CI) p-value BSC = best supportive care, CI = confidence interval, ORR = objective response rate (patients with complete response or partial response), OS = overall survival time, PFS = progression-free survival time
Norwegian Bokmål: BSC = best supportive care, KI = konfidensintervall, ORR = objective response rate (pasienter med fullstendig respons, delvis respons), OS (overall survival time) = total overlevelse, PFS (progression-free survival time) = progresjonsfri overlevelse
English: In both in vitro and in vivo assays, cetuximab inhibits the proliferation and induces apoptosis of human tumour cells that express EGFR.
Norwegian Bokmål: Cetuksimab hemmer proliferasjonen og induserer apoptose hos humane tumorceller som uttrykker EGFR både i in vitro- og in vivo-tester.
English: The RAS mutant population comprises these 65 patients together with 113 patients with KRAS exon 2 mutant tumours treated before study enrolment was restricted to patients with KRAS exon 2 wild-type mCRC.
Norwegian Bokmål: ekson 2-mutante tumorer, som ble behandlet før studien ble begrenset til pasienter med KRAS ekson 2-villtype mCRC.
English: OS months, median (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) p-value PFS months, median (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) p-value ORR
Norwegian Bokmål: OS måneder, median (95 % KI) Hazard Ratio (95 % KI) p-verdi PFS måneder, median (95 % KI) Hazard Ratio (95 % KI) p-verdi ORR
English: • nail disorders, for example inflammation of the nail bed
Norwegian Bokmål: • negleforandringer (for eksempel neglerotbetennelse)
English: Skin reactions*.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner*.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erbitux 5 mg/mL solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Erbitux 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common ( 1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner av hyppighet vil bli brukt i teksten som følger:
English: • vomiting
Norwegian Bokmål: • avflassing
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Erbitux 5 mg/mL solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Erbitux 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning cetuximab
English: More than 10 out of 100 patients are likely to experience infusion-related side effects; in more than 1 out of 100 patients these side effects are likely to be severe.
Norwegian Bokmål: Flere enn 10 av 100 pasienter vil sannsynligvis få infusjonsrelaterte reaksjoner.
English: It is recommended to warn patients of the possibility of such a late onset and instruct them to contact their physician if symptoms or signs of an infusion-related reaction occur.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene informeres om at det kan forekomme symptomer eller tegn på en infusjonsrelatert reaksjon flere timer etter infusjon, og at de i slike tilfeller må kontakte lege. Symptomer kan inkludere bronkospasme, urtikaria, økning eller senkning av blodtrykket, bevisstløshet eller sjokk.
English: Each vial of 100 mL contains 500 mg cetuximab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 100 ml inneholder 500 mg cetuksimab.
English: Each mL of the solution for infusion contains 5 mg cetuximab.
Norwegian Bokmål: 1 ml infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 5 mg cetuksimab.
English: If such symptoms occur, please inform your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: • pustevansker Vennligst informer lege omgående hvis slike symptomer oppstår.
English: Mucositis may lead to epistaxis.
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon kan føre til epistakse.
English: • platelet count < 100000/mm³
Norwegian Bokmål: • trombocytter < 100x10
English: Mild or moderate infusion-related reactions (see section 4.4); mucositis, in some cases severe.
Norwegian Bokmål: Milde eller moderate infusjonsrelaterte reaksjoner (se pkt.
English: • absolute neutrophil count < 1500/mm³
Norwegian Bokmål: 9/liter • nøytrofile < 1,5x10
English: Erbitux 5 mg/mL solution for infusion Cetuximab
Norwegian Bokmål: Erbitux 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning cetuksimab
English: • EMR 62 202-002: This randomised study in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell cancer of the head and neck who had not received prior chemotherapy for this disease compared the combination of cetuximab and cisplatin or carboplatin plus infusional 5-fluorouracil (222 patients) to the same chemotherapy alone (220 patients).
Norwegian Bokmål: • EMR 62 202-002: Denne randomiserte studien sammenliknet cetuksimab i kombinasjon med cisplatin eller karboplatin samt 5-fluorouracil gitt som infusjon (222 pasienter) med samme kjemoterapi alene (220 pasienter) hos tidligere kjemoterapinaive pasienter med tilbakevendende og/eller metastaserende plateepitelkreft i hode- og halsregionen.
English: CI = confidence interval, FOLFIRI = irinotecan plus infusional 5-FU/FA, ORR = objective response rate (patients with complete response or partial response), OS = overall survival time, PFS = progression-free survival time
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Odds Ratio (95 % KI) p-verdi KI = konfidensintervall, FOLFIRI = irinotekan pluss 5-FU/FA i infusjon, ORR = objektiv responsrate (pasienter med fullstendig respons eller delvis respons), OS (overall survival time) = total overlevelse, PFS (progression-free survival time) = progresjonsfri overlevelse
English: Cetuximab + CTX (N=222)
Norwegian Bokmål: Cetuksimab + CTX
English: Skin reactions
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner
English: 1.5 to 6.2 L/m2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1).
English: Vascular disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige:
English: They generally resolve, without sequelae, over time following cessation of treatment if the recommended adjustments in dose regimen are followed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom de anbefalte dosejusteringene følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling uten å gi varig skade (se pkt.
English: • tiredness
Norwegian Bokmål: • elveblest
English: OS months, median (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) p-value PFS months, median (95% CI) Hazard Ratio (95% CI) p-value Best overall response rate
Norwegian Bokmål: OS måneder, median (95 % KI) Hazard Ratio (95% KI) p-verdi PFS måneder, median (95 % KI) Hazard Ratio (95 % KI) p-verdi ORR
English: CI = confidence interval, FOLFOX4 = oxaliplatin plus continuous infusional 5-FU/FA, ORR = objective response rate (patients with complete response or partial response), OS = overall survival time, PFS = progression-free survival time, NE = not estimable
Norwegian Bokmål: (95 % KI) Odds Ratio (95 % KI) p-verdi KI = konfidensintervall, FOLFOX4 = oksaliplatin pluss 5-FU/FA som kontinuerlig infusjon, ORR = objective responserate (pasienter med fullstendig respons, delvis respons), OS (overall survival time) = total overlevelse, PFS (progression-free survival time) = progresjonsfri overlevelse, IE = Ikke estimerbar
English: Cetuximab as a single agent
Norwegian Bokmål: Cetuksimab som monoterapi
English: No new safety signals were identified in paediatric patients as reported from a phase-I study.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en fase I studie på denne pasientpopulasjonen gir ingen oppdatert informasjon vedrørende sikkerheten til cetuksimab.
English: • heart attack
Norwegian Bokmål: • hjertesvikt
English: • difficulty in swallowing
Norwegian Bokmål: • trøtthet (fatigue)
English: Therefore, if you experience general signs of infection such as fever and tiredness, please speak to a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du får generelle tegn på infeksjon, som feber og trøtthet.
English: 1 pre-filled pen + 7 NovoFine Plus needles
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine Plus nåler
English: Each carton contains:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder:
English: • 18 months.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: 2003 RN Haarlem Nederland
English: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komárov Tsjekkiske Republikk
English: Teva UK Limited
Norwegian Bokmål: United Kingdom Teva UK Limited
English: Statistical Analysis
Norwegian Bokmål: Statistisk analyse
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR TRYGG HÅNDTERING
English: MedDRA system organ classes
Norwegian Bokmål: MedDRA organsystemklasse
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided fro under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European Medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EC og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli gitt andre legemidler som skal opprettholde antall blodceller i blodet ditt.
English: Reconstituted solution must be further diluted in the infusion diluent before administration.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning må fortynnes videre i en infusjonsvæske før administrering.
English: Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (for eksempel hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m²) og vil bestemme dosen du skal motta.
English: No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante forskjeller ble overservert mellom behandlingsgruppene med hensyn til livskvalitet.
English: FORMULATION
Norwegian Bokmål: FORMULERING
English: Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en enkelt ukontrollert studie tyder på en interaksjon mellom docetaxel og karboplatin.
English: Docetaxel is highly protein bound (>95%).
Norwegian Bokmål: Docetaxel er sterkt proteinbundet (> 95 %).
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
English: For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥ 10% are displayed.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med trastuzumab, vises bivirkninger (alle grader) som er rapportert hos ≥ 10 %.
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
English: For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
Norwegian Bokmål: For kombinasjonen docetaxel/karboplatin kunne verken ekvivalent eller non-inferior effekt påvises sammenlignet med referansebehandlingen VCis.
English: About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces var utskilt i løpet av de første 48 timer som én inaktiv hovedmetabolitt, tre øvrige inaktive metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Taxaner, ATC Kode: L01C D02
English: The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Norwegian Bokmål: Premiksløsningen inneholder 10 mg/ml docetaxel, og bør brukes umiddelbart etter fremstilling.
English: Docetaxel every week
Norwegian Bokmål: Docetaxel ukentlig
English: Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome.
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi/myelodysplastisk syndrom
English: These results are consistent with the pharmacological activity of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Disse resultater er konsistente med den farmakologiske aktivitet av docetaxel.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av effekten på evnen til å kjøre eller bruke maskiner har blitt utført.
English: The binding of docetaxel to microtubules does not alter the number of protofilaments.
Norwegian Bokmål: Bindingen av docetaxel til mikrotubuli påvirker ikke antall protofilamenter.
English: The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
Norwegian Bokmål: Fordelen ved å starte docetaxelbehandling på nytt må vurderes nøye.
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from Phase I studies.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene estimert ved hjelp av denne modellen ligger meget nær de verdier som er beregnet ut i fra fase I-studiene.
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Norwegian Bokmål: Docetaxel tilhører gruppen av kreftmedisin som kalles taksaner.
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Antikonsepsjon skal anvendes av både menn og kvinner under behandling og for menn også i minst 6 måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
English: - The other ingredients are polysorbate 80 and 25.1% (w/w) anhydrous ethanol.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er polysorbat 80 og 25,1 % (w/w) vannfri etanol.
English: Post-marketing experience
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføringstidspunkt
English: Docetaxel has been shown to be both embryotoxic and foetotoxic in rabbits and rats, and to reduce fertility in rats.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er vist å være både embryotoksisk og føtotoksisk hos kaniner og rotter samt å redusere fertiliteten hos rotter.