FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kunt u dit middel gebruiken als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Danish: Kan du have dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - Onregelmatige hartslag (bijvoorbeeld snelle hartslag) - Moeite met slapen - Onverklaard vallen
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Uregelmæssig hjerterytme (f.eks. hurtig hjerterytme (puls))
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van dit middel afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelen ved at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. afvejes i forhold til de mulige bivirkninger på fosteret.
Dutch: ADCS-ADL
Danish: ADCS-CGIC
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV
Dutch: - Een patiënt op een stabiele en goed getolereerde dosis van 9 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Danish: • En patient, som får en stabil og veltolereret dosis på 9 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter en zoals uw arts u dat heeft verteld.
Danish: Brug altid Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter lægens anvisning.
Dutch: - Druk met uw handpalm vervolgens de pleister gedurende ten minste 30 seconden stevig vast op zijn plaats om er zeker van te zijn dat de randen goed plakken.
Danish: - Tryk herefter plastret godt fast i mindst 30 sekunder ved hjælp af håndfladen for at sikre, at hjørnerne sidder fast.
Dutch: Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld) - Overgevoeligheidsreactie op de plaats waar de pleister was aangebracht, zoals blaren of ontstoken huid - De klachten van de ziekte van Parkinson worden erger - zoals beven, stijfheid en schuifelen - Ontsteking aan de alvleesklier - de klachten die hiermee gepaard gaan zijn o.a. ernstige pijn in de bovenbuik, vaak samen met misselijkheid of braken (overgeven) - Snelle of onregelmatige hartslag - Hoge bloeddruk - Toevallen (epileptische aanvallen) - Leveraandoeningen (gele huid, geelkleuring van het oogwit, abnormaal donkere urine of onverklaarbare misselijkheid, braken, vermoeidheid en verlies van eetlust) - Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt - Zich rusteloos voelen
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben Betændelse i bugspytkirtelen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning Hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 pleister voor transdermaal gebruik van 4,15 cm2 bevat 7,17 mg rivastigmine en geeft 4,6 mg/24 u af.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 depotplaster på 4,15 cm2 indeholder 7,17 mg rivastigmin og afgiver 4,6 mg/24 timer.
Dutch: - Gestoorde leverfunctie: patiënten met een klinisch significante gestoorde leverfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Danish: • Nedsat leverfunktion: Patienter med klinisk signifikant nedsat leverfunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Dutch: Onveranderd rivastigmine wordt in sporen in de urine aangetroffen; renale excretie van de metabolieten is de belangrijkste eliminatieroute na toepassing van de pleister voor transdermaal gebruik.
Danish: Renal udskillelse af metabolitterne er den væsentligste udskillelsesvej efter administration af depotplaster.
Dutch: Doordat Rivastigmine 3M Health Care Ltd. deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Rivastigmine 3M Health Care Ltd. medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Rivastigmine3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Enestia
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Dutch: - Gestoorde nierfunctie: patiënten met een klinisch significante gestoorde nierfunctie zouden meer bijwerkingen kunnen ervaren (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Patienter med klinisk signifikant nedsat nyrefunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at bliver gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Informeer uw arts of apotheker, wanneer u stopt met het gebruik van de pleister.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du holder op med at bruge plasteret.
Dutch: Contact met de ogen moet worden vermeden na aanraking van Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pleisters voor transdermaal gebruik (zie rubriek 5.3).
Danish: Undgå kontakt med øjnene efter håndtering af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre (se pkt.
Dutch: Huidirritatie
Danish: Hudirritation
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met nierinsufficiëntie.
Danish: Der er ikke udført nogen undersøgelser med rivastigmin depotplastre hos patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: De steunlaag is transparant tot doorschijnend en heeft de opdruk "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal) of "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt og mærket med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Dutch: De pleisters voor transdermaal gebruik zijn rechthoekig met afgeronde hoeken, ongeveer 2,5 cm bij 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik) of 3,5 cm bij 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik).
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. udseende og pakningsstørrelser Depotplastrene er rektangulære med afrundede hjørner, plastre, cirka 2,5 cm x 1,8 cm Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 pleister voor transdermaal gebruik van 8,3 cm2 bevat 14,33 mg rivastigmine en geeft 9,5 mg/24 u af.
Danish: 1 depotplaster på 8,3 cm2 indeholder 14,33 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Dutch: • Verwijder de vorige pleister voordat u ÉÉN nieuwe pleister aanbrengt.
Danish: • Fjern det gamle plaster før ET nyt plaster påsættes.
Dutch: Breng één pleister per dag aan.
Danish: ANDET Påsæt et plaster om dagen.
Dutch: Wacht dan met het aanbrengen van de volgende, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Danish: Hvis du ikke har brugt et depotplaster i flere dage, skal du ikke bruge det næste, før du har talt med din læge.
Dutch: 48 weken durende met een actieve comparatorgecontroleerde studie Patiënten die deelnamen aan de met een actieve comparatorgecontroleerde studie hadden een baselineMMSE-score van 10-24.
Danish: Patienter, der deltog i det aktive komparator-kontrollerede studie, havde en indledende baseline MMSE score på 10-24.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u dit middel gebruikt, moet u dit aan de arts vertellen voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat dit middel de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Dutch: - Een patiënt op een dosis van 6 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Danish: • En patient, som får en dosis på 6 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Dutch: ADCS-IADL uitslag: een positief DLSM-verschil geeft een grotere verbetering met Rivastigmine 13,3 mg/24 u in vergelijking met Rivastigmine 9,5 mg/24 u.
Danish: ADCS-IADL score: En positiv forskel i DLSM indikerer større forbedring med rivastigmin 15 cm2
Dutch: - Een patiënt op een dosis van 12 mg/dag orale rivastigmine kan worden omgezet naar 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Dutch: De pleisters mogen niet in stukken geknipt worden.
Danish: Plasteret må ikke klippes i stykker.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe det er til fordel for patienten.
Dutch: Ze mogen niet worden aangebracht op geïrriteerde of rode huid, op de dij of de onderbuik of op plaatsen waar strakke kleding tegen de pleister kan schuren.
Danish: Plasteret må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Dutch: De pleisters worden aangebracht op een schoon, droog, onbehaard en onbeschadigd gedeelte van de huid op de rug, bovenarm of borst, en worden elke 24 uur vervangen.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, ubehåret, intakt hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rivastigmine 3M Health Care Ltd zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De pleisters kunnen ook tijdens het baden en douchen en bij warm weer worden gedragen.
Danish: Plasteret kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Exelon.
Dutch: Patiënten kunnen van de rivastigminecapsules of de orale oplossing op de pleisters overstappen.
Danish: Patienten kan skifte fra rivastigmin i form af kapsler eller oral opløsning til plastre.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken, die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Danish: Flere oplysninger herom findes i produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van transdermale pleisters, die in 24 uur 4,6 of 9,5 mg rivastigmine door de huid afgeven.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd udleveres kun på recept og leveres som depotplastre, der afgiver 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Dutch: Dit is een progressieve (voortschrijdende) hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Danish: Det anvendes til behandling af let til moderat svær Alzheimers sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine 3M Health Care Ltd moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van dementie door de ziekte van Alzheimer.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met de pleister van 4,6 mg per 24 uur, waarbij de dosis na minimaal vier weken wordt verhoogd tot de pleister van 9,5 mg per 24 uur, mits de lagere dosis goed wordt verdragen.
Danish: Tåles denne dosis godt, kan der efter mindst fire uger skiftes til den højere styrke 9,5 mg pr. 24 timer.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine 3M Health Care Ltd gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Exelon.
Danish: Det betyder, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: Aangezien Rivastigmine 3M Health Care Ltd een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rivastigmine 3M Health Care Ltd veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 03 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine 3M Health Care Ltd verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine 3M Health Care Ltd den 03. april 2014.
Dutch: Rivastigmine is werkzaam door blokkering van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, blokerer de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang het geneesmiddel een gunstig effect heeft, maar als de patiënt bijwerkingen ondervindt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden stopgezet.
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Rivastigmine 3M Health Care Ltd van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Exelon.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd i overensstemmelse med EU-kravene er påvist at have en kvalitet svarende til Exelon og at være bioækvivalent med dette.
Dutch: Aangezien Rivastigmine 3M Health Care Ltd een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Exelon.
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel, er der udelukkende udført undersøgelser til at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Exelon.
Dutch: Bij patiënten met alzheimerdementie sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, wat leidt tot lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren).
Danish: Det medfører for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin, som er et signalstof, nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren, zorgt Rivastigmine 3M Health Care Ltd voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimerdementie te verminderen.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine 3M Health Care Ltd hjernens indhold af acetylcholin.
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Dutch: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmine
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmin
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rivastigmine 3M Health Care Ltd bør anvendes.
Dutch: Wat is Rivastigmine 3M Health Care Ltd en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Rivastigmine 3M Health Care Ltd, og hvad anvendes det til?
Dutch: Waarom is Rivastigmine 3M Health Care Ltd goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Rivastigmine 3M Health Care Ltd blevet godkendt?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rivastigmine 3M Health Care Ltd te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd anvendes så risikofrit som muligt.
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Danish: Dosistitrering skal udføres som tidligere beskrevet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 15 februari 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juni 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. februar 2016
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Danish: Anvendelse af scopolamin som antidot anbefales ikke .
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40 %.
Danish: Proteinbindning af rivastigmin er ca. 40%.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden vastgesteld)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås efter ca. 1 time.
Dutch: • als u een laag lichaamsgewicht heeft
Danish: • hvis din kropsvægt er lav.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Danish: Individuel respons på rivastigmin kan ikke forudsiges.
Dutch: Het gewicht van de patiënt dient tijdens de behandeling gecontroleerd te worden.
Danish: Patientens vægt bør monitoreres gennem behandlingen.
Dutch: Oudere personen
Danish: Ældre mennesker
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine Actavis u moet nemen.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Actavis du skal tage.
Dutch: • Incontinentie (onvermogen om urine te behouden)
Danish: • Inkontinens (manglende evne til at kunne tilbageholde urin)
Dutch: Klinisch toezicht wordt aanbevolen voor deze bijwerkingen.
Danish: Klinisk monitorering af disse bivirkninger anbefales.
Dutch: 1,5 mg tweemaal daags.
Danish: 1,5 mg to gange daglig.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1.000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit geneesmiddel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD
Danish: Gennemsnitlig baseline ± SD
Dutch: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 en 112 harde capsules.
Danish: - Blistre (Al/PVC): 28, 56 og 112 kapsler.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36 %±13 %.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36% ±13%.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) Intentie om te behandelen Laatste overgedragen observatie
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%) Intention to Treat
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Danish: Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som covariat.
Dutch: Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Danish: Gennemsnitsændring ved 24 uger ± SD
Dutch: De capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 en 112 capsules) en in capsulehouders met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Danish: Kapslerne er pakket i blisterkort, der findes i tre forskellige pakningsstørrelser (28, 56 eller 112 kapsler) og kapselbeholdere med 250 kapsler, men ikke alle er nødvendigvis tilgængelige i dit land.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Rivastigmine Actavis in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Actavis, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning associeret med rivastigmin-behandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i afsnit 4.2.
Dutch: -rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90 %) binnen 24 uur.
Danish: C-Rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Rivastigmine Actavis in.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmine Actavis.
Dutch: Minder dan 1 % van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.