FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter med moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) og svært nedsat (Child-Pugh klasse C) leverfunktion kan have forhøjet eksponering for ribociclib (mindre end 2 gange), og der anbefales en startdosis af Kisqali på 400 mg én gang daglig (se pkt.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment moderat (Child-Pugh klassi B) u sever (Child-Pugh klassi Ċ) tal-fwied jista' jkollhom żieda (inqas minn darbtejn) fl-esponiment għal ribociclib u hija rakkomandata d-doża talbidu ta' 400 mg Kisqali darba kuljum (ara sezzjoni 5.2).
Danish: Hvis patienter udvikler et ALAT- og/eller ASAT-niveau >3 x ULN sideløbende med et totalbilirubin-niveau >2 x ULN uanset graden ved baseline, skal Kisqali seponeres.
Maltese: ALT u/jew AST >3 x ULN flimkien ma' bilirubina totali >2 x ULN irrispettivament mill-grad tal-linja bażi, waqqaf Kisqali.
Danish: Kisqali plus NSAI plus goserelin N=248
Maltese: Kisqali flimkien ma' NSAI flimkien ma' goserelin N=248
Danish: Ribociclib udviste let overproportionale stigninger i eksponering (Cmax og AUC) på tværs af det afprøvede dosisinterval (50 til 1.200 mg).
Maltese: Ribociclib wera żidiet ftit aktar minn proporzjonali fl-esponiment (Cmax u AUC) matul il-firxa taddoża ttestjata (50 sa 1,200 mg).
Danish: Data vedrørende samlet overlevelse var ikke modne på tidspunktet for den primære PFS-analyse med 120 (16,5 %) dødsfald (HR: 0,670 [95 % CI: 0,465; 0,964]).
Maltese: Fiż-żmien tal-analiżi PFS primarja, id-data dwar is-sopravivenza globali ma kinitx matura b'120 (16.5%) mwiet (HR 0.670; [95%CI: 0.465, 0.964)].
Danish: • Lægemidler til behandling af symptomer på godartet vækst af prostatavæv (benign prostatahyperplasi), fx alfuzosin.
Maltese: • Mediċini użati biex jittrattaw sintomi ta' iperplasija beninna tal-prostata bħal alfuzosin.
Danish: Kaplan-Meier-median Ribociclib: 27,5 måneder Placebo: 13,8 måneder
Maltese: Il-medja skont Kaplan-Meier Ribociclib: 27.5 xhur Plaċebo: 13.8 xhur
Danish: Grad 3* (>5 til 20 x ULN)
Maltese: Grad 3* (>5 sa 20 x ULN)
Danish: Den samlede sikkerhedsvurdering af Kisqali er baseret på datasættet med sammenlagte data fra 1.065 patienter, der fik Kisqali i kombination med endokrin behandling (N=582 i kombination med en aromatasehæmmer, og N=483 i kombination med fulvestrant), og som var inkluderet i de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske fase III-studier (MONALEESA-2, MONALEESA-7 NSAI-subgruppe og MONALEESA-3) af HR-positiv, HER2-negativ, fremskreden eller metastatisk brystkræft.
Maltese: L-evalwazzjoni globali tas-sigurtà ta' Kisqali hija bbażata fuq ġabra tas-sett tad-data minn 1,065 pazjent li rċevew Kisqali flimkien ma' terapija endokrinali (N=582 f'kombinazzjoni ma' inibitur ta' aromatase u N=483 flimkien ma' fulvestrant) u li ġew inklużi fi studji kliniċi randomizzati, double-blind, ikkontrollati bi plaċebo, ta' fażi
Danish: YDERKARTON TIL MULTIPAKNING (INKLUSIVE BLÅ BOKS)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA TA' BARRA TA' PAKKETT MULTIPLU (INKLUŻ KAXXA BLU)
Danish: Censoreringstidspunkter Ribociclib (N=335) Placebo (N=337)
Maltese: Ribociclib (N=335) Plaċebo (N=337)
Danish: Antal 200 mg tabletter
Maltese: Numru ta' pilloli ta' 200 mg
Danish: Samtidig anvendelse af potente CYP3A4-hæmmere, herunder, men ikke begrænset til clarithromycin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, lopinavir, ritonavir, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, saquinavir, telaprevir, telithromycin, verapamil og voriconazol bør undgås (se pkt.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' inibituri qawwija ta' CYP3A4 inklużi, iżda mhux limitat għal dawn li ġejjin, għandu jiġi evitat: clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir, ritonavir, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, saquinavir, telaprevir, telithromycin, verapamil u voriconazole (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Det bruges i kombination med en aromatasehæmmer eller fulvestrant, der anvendes som hormonelle behandlinger mod kræft.
Maltese: Jintuża flimkien ma' inibitur ta' aromatase jew fulvestrant, li jintużaw f'terapiji ormonali kontra l-kanċer.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i samlet overlevelse (OS) mellem Kisqali plus letrozolarmen og placebo plus letrozol-armen (HR 0,746 [95 % CI: 0,517; 1,078]).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti fis-sopravivenza globali (OS - overall survival) bejn il-grupp ta' Kisqali flimkien ma' letrozole u l-grupp tal-plaċebo flimkien ma' letrozole (HR 0.746 [CI ta' 95%: 0.517, 1.078]).
Danish: På baggrund af en populationsfarmakokinetisk analyse, der omfattede 77 patienter med normal nyrefunktion (eGFR ≥90 ml/min/1,73 m2), 76 patienter med let nedsat nyrefunktion (eGFR 60 til
Maltese: Ibbażat fuq analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni li kienet tinkludi 77 pazjent b'funzjoni normali tal-kliewi (eGFR ≥90 ml/min/1.73 m2), 76 pazjent b'indeboliment ħafif tal-kliewi (eGFR 60
Danish: I studie E2301 (MONALEESA-7) var den observerede gennemsnitlige QTcF-stigning i forhold til baseline ca. 10 ms højere i tamoxifen plus placebo-subgruppen sammenlignet med NSAI plus placebo-subgruppen, hvilket tyder på, at tamoxifen alene havde en QTcF-forlængende effekt, som kan medvirke til de QTcF-værdier, der blev set i Kisqali plus tamoxifen-gruppen.
Maltese: Fl-istudju E2301 (MONALEESA-7), iż-żieda fil-medja osservata ta' QTcF mil-linja bażi kienet bejn wieħed u ieħor 10 msec aktar fis-sottogrupp ta' tamoxifen flimkien ma' plaċebo meta mqabbel massottogrupp NSAI flimkien ma' plaċebo, li jissuġġerixxi li tamoxifen waħdu kellu effett ta' titwil QTcF li jista' jikkontribwixxi għall-valuri QTcF osservati fil-grupp ta' Kisqali flimkien ma' tamoxifen.
Danish: Tabel 10 MONALEESA-7 - Effektresultater (ORR, CBR) baseret på investigators vurdering hos patienter, der fik NSAI
Maltese: Tabella 10 MONALEESA-7 - Riżultati tal-effikaċja (ORR, CBR) ibbażati fuq valutazzjoni tal investigatur f'pazjenti li rċevew NSAI
Danish: I alt blev 726 kvindelige patienter randomiseret i forholdet 2:1 til at få enten 600 mg Kisqali og fulvestrant (n=484) eller placebo og fulvestrant (n=242), stratificeret efter tilstedeværelsen af leverog/eller lungemetastaser (Ja [n=351 (48,3 %)] versus Nej [n=375 (51,7 %)]) og efter tidligere endokrin behandling (A [n=354 (48,8 %)] versus B [n=372 (51,2 %)]).
Maltese: Total ta' 726 pazjent nisa kienu randomizzati fi proporzjon ta' 2:1 biex jirċievu jew Kisqali 600 mg u fulvestrant (n=484) jew plaċebo u fulvestrant (n=242), stratifikati skont il-preżenza ta' metastasi talfwied u/jew il-pulmun (Iva [n= 351 (48.3%)] meta mqabbel ma' Le [n=375 (51.7%)]) u skont terapija endokrinali minn qabel (A [n=354 (48.8%)] meta mqabbel ma' B [n=372 (51.2%)]).
Danish: • Lægemidler til behandling af hjertearytmi, fx amiodaron eller quinidin.
Maltese: • Antiarritmiċi bħal amiodarone jew quinidine.
Danish: Placebo plus NSAI plus goserelin (%, 95 % CI)
Maltese: Plaċebo flimkien ma' NSAI flimkien ma' goserelin (%, 95% CI)
Danish: I subgruppen med patienter, der havde fået op til én linje med behandling mod metastatisk/fremskreden sygdom, var hazard ratio 0,565 (95 % CI: 0,428; 0,744), med en median-PFS på 14,6 måneder (95 % CI: 12,5; 18,5) og 9,1 måneder (95 % CI: 6,1; 11,1) i henholdsvis Kisqali- og placebo-armen.
Maltese: Fis-sottogrupp ta' pazjenti li kienu rċevew sa linja waħda ta' trattament għal mard metastatiku/avvanzat, il-proporzjon tal-periklu kien ta' 0.565 (95% CI: 0.428, 0.744), b'PFS medjana ta' 14.6 xhur (95% CI: 12.5, 18.5) u 9.1 xhur (95% CI: 6.1, 11.1) fil-gruppi ta' Kisqali u plaċebo, rispettivament.
Danish: Kisqali fås som tabletter a 200 mg.
Maltese: Kisqali jiġi bħala pilloli ta' 200 mg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kisqali findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Kisqali ribociclib
Maltese: Kisqali ribociklib
Danish: Andre oplysninger om Kisqali
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kisqali
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kisqali.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kisqali.
Danish: Kisqali viste sig at være effektivt i en hovedundersøgelse, der omfattede 668 kvinder med HR-positiv, HER2-negativ brystkræft.
Maltese: Kisqali nstab li huwa effettiv fi studju ewlieni wieħed li involva 668 mara b'kanċer tas-sider pożittiv għall-HR u negattiv għall-HER2.
Danish: Kisqali indeholder det aktive stof ribociclib.
Maltese: Kisqali fih is-sustanza attiva ribociklib.
Danish: Hvorfor blev Kisqali godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kisqali?
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis er 3 tabletter (600 mg) én gang dagligt i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause, dvs. en behandlingscyklus på i alt 28 dage.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-soltu hija 3 pilloli (600 mg) darba kuljum għal 21 jum segwiti minn pawża ta' 7 ijiem biex il-kors ta' kura ta' 28 jum jiġi komplut.
Danish: Det aktive stof i Kisqali, ribociclib, blokerer aktiviteten af cyklinafhængige kinaser (CDK4 og CDK6), enzymer, som er vigtige for reguleringen af den måde, celler vokser og deler sig på.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kisqali, ir-ribociklib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufin bħala kinases li jiddependu minn ċiklin (CDK, cyclin-dependent kinases) 4 u 6, li huma importanti biex jirregolaw ilmod ta' kif iċ-ċelluli jikbru u jinqasmu.
Danish: Kisqali anvendes sammen med en aromatasehæmmer (et kræftlægemiddel, som reducerer østrogen).
Maltese: Kisqali jintuża ma' inibitur ta' aromatase (mediċina kontra l-kanċer li tnaqqas l-estroġenu.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger ved Kisqali (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 50 personer) er lave niveauer af hvide blodlegemer, kvalme, opkastning, træthed, rygsmerter, unormale blodprøveresultater for leverfunktionen og lave niveauer af fosfat i blodet (hypofosfatæmi).
Maltese: L-effetti sekondarji severi l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 50) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, nawżja, remettar, għeja, uġigħ fid-dahar, testijiet tad-demm anormali għall-funzjoni tal-fwied u livelli baxxi ta' fosfat fid-demm (ipofosfatemija).
Danish: Ved at blokere CDK4 og CDK6 nedsætter Kisqali væksten af HR-positive brystkræftceller.
Maltese: Billi jimblokka CDK4 u CDK6, Kisqali jnaqqas it-tkabbir taċċelluli tal-kanċer tas-sider pożittivi għall-HR
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kisqali (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er lave niveauer af hvide blodlegemer, hovedpine, rygsmerter, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, træthed, hårtab og udslæt.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 5) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, uġigħ ta' ras, uġigħ fid-dahar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, stitikezza, għeja, telf ta' xagħar u raxx.
Danish: 90 (3 X 30) tabletter (multipakning)
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Maltese: Għamla farmaċewtika
Danish: 4.4 og 5.1).
Maltese: 4.4 u 5.1).
Danish: Antiviral in vitro-aktivitet
Maltese: Attività Antivirali in vitro
Danish: Sorbitol opløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Danish: Børn under 25 kg:
Maltese: Tfal Inqas Minn 25 kg:
Danish: • hyperaktivitet (voldsom rastløshed og bevægelse)
Maltese: • iperattività (irrekwitezza u moviment eċċessiv)
Danish: Abacavir + Combivir1
Maltese: Terapija Abacavir + Combivir1
Danish: Abacavir + lamivudin + NNRTI
Maltese: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Danish: Procent med < 400 pr. ml vRNA
Maltese: <400 kopji/mL vRNA
Danish: Toksicitet ved gentagen dosering
Maltese: Tossiċità minn dożi ripetuti
Danish: (Hæmning af organisk kation transportører)
Maltese: (impediment tat-trasportatur tal katjoni organiċi)
Danish: Fremstiller Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien.
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja
Danish: Abacavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Maltese: Abacavir + lamivudine + PI (jew PI/ritonavir)
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Maltese: 4.6 Fertiltà, tqala u treddigħ Tqala
Danish: (Hæmning af alkoholdehydrogenase).
Maltese: (Impediment ta' alkoħol dehydrogenase)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Danish: Mitokondriel dysfunktion
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija
Danish: Risiko for virologisk svigt
Maltese: Riskju ta' falliment viroloġiku:
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis)
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite)
Danish: Lamivudin-TP og carbovir-TP (den aktive triphosphatform af abacavir) er substrater for og kompetitive hæmmere af hiv revers transkriptase (RT).
Maltese: Lamivudine-TP u carbovir-TP(il-forma tat-triphosphate attiva ta' abacavir) huma substrati u inibituri kompetittivi ta' l-HIV reverse transcriptase (RT).
Danish: Abacavir: AUC  Cmax  35 %
Maltese: L-AUC ↔ Is-Cmax ↓35%
Danish: Abacavir: AUC  41 % Ethanol: AUC 
Maltese: L-AUC ↑41% Ethanol:
Danish: Tag ikke Kivexa.
Maltese: Tieħux Kivexa.
Danish: • methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Maltese: • methadone użat bħala sostitut tal-eroina.
Danish: Lamivudin: AUC  Zidovudin: AUC 
Maltese: L-AUC ↔ Zidovudine : L-AUC ↔
Danish: Filmovertræk: Opadry Orange YS-1-13065-A indeholdende hypromellose, titandioxid, macrogol 400, polysorbat 80 og sunset yellow FCF (E110).
Maltese: Opadry Orange YS-1-13065-A li fih: hypromellose titanium dioxide macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Danish: • phenytoin, til behandling af epilepsi.
Maltese: • phenytoin, għall-kura tal-epilessija.
Danish: SIDE 1
Maltese: NAĦA 1
Danish: Almindelig: Udslæt (uden systemiske reaktioner) Meget sjælden: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Danish: Efterfølgende en enkeltdosis af 600 mg abacavir er (CV) Cmax 4,26 µg/ml (28 %) og (CV) AUC∞ er 11,95 µg · t/ml (21 %).
Maltese: Wara doża waħda ta' 600 mg abacavir il-medja (CV) (Cmax) hi 4.26 µg/ml (28%) u l-medja (CV) AUC∞ hi 11.95 µg.h/ml (21%).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: sunset yellow FCF (E110) 1,7 mg pr. tablet.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sunset yellow FCF (E110) 1.7mg f'kull pillola.
Danish: Myalgi, sjældent myolyse, artralgi, forhøjet kreatinkinase
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, żieda fil-creatine phosphokinase
Danish: Lamivudin udviser lineær farmakokinetik i hele det terapeutiske doseringsinterval med begrænset binding til plasmaprotein in vitro (< 36 %).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetiċi lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri li jeħel b'mod limitat mal-proteini tal-plażma in vitro (<36%).
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Danish: I cellekulturer blev abacavirs antivirale aktivitet ikke antagoniseret ved kombination med nukleosid revers transkriptasehæmmerne (NRTI'er) didanosin, emtricitabin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, non-nukleosid revers transkriptasehæmmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehæmmeren (PI) amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine, tenofovir jew zidovudine, linibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PI - protease inhibitor) amprenavir.
Danish: VIGTIGT - Overfølsomhedsreaktioner
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Danish: Tilstedeværelsen af M184V sammen med K65R giver mulighed for krydsresistens mellem abacavir, tenofovir, didanosin og lamivudin.
Maltese: K65R tikkawża cross-resistance bejn abacavir, tenofovir, didanosine u lamivudine.
Danish: Ensartet klinisk succes (punktestimat for behandlingsforskel: 1,7; 95 % CI: -8,4; 4,9) blev observeret for begge regimer.
Maltese: L-istess suċċess kliniku (point estimate għad-differenza fit-trattament: -1.7, 95% CI -8.4, 4.9) ġie osservat fiż-żewġ sistemi.
Danish: Cimetidin / abacavir
Maltese: Cimetidine/Abacavir
Danish: De tilgængelige kliniske data er meget begrænsede og udelukker konklusioner.
Maltese: id-data klinika disponibbli hija limitata ħafna u ma tippermettix li ssir konkluzzjoni ta' min joqgħod fuqha fil-qasam.
Danish: Meget sjælden: Laktacidose
Maltese: Rari ħafna: Aċidożi lattika
Danish: Forhøjede leverfunktionsprøver, hepatitis, leversvigt
Maltese: Testijiet elevati tal-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Danish: Åndenød, hoste, ondt i halsen, akut respiratorisk distress syndrom, respirationssvigt
Maltese: Dispnea, sogħla, uġigħ fil-griżmejn, sindromu ta' diffikultà respiratorja fl-adulti, insuffiċjenza respiratorja
Danish: SIDE 2
Maltese: NAĦA 2
Danish: Skriv oplysningerne om din læge her:
Maltese: Interazzjonijiet ma' Mediċini:
Danish: Enkelt dosis lamivudin oral opløsning 300 mg Lamivudin:
Maltese: Doża waħda lamivudine soluzzjoni orali 300 mg Lamivudine:
Danish: Forholdet mellem hiv-1-RNA  50 kopier/ml (50 % versus 47 %) og  400 kopier/ml (54 % versus 57 %) ved uge 48 var ligeledes ensartet i hver gruppe (ITT population).
Maltese: Il-proporzjonijiet b' HIV-1 RNA < 50 kopja/ml (50% kontra 47%) u < 400 kopja/ml (54% kontra 57%) fil-ġimgħa 48 kienu simili wkoll f'kull grupp
Danish: Almindelig: Overfølsomhed
Maltese: Komuni: sensittivita' eċċessiva
Danish: Frekvenser er defineret som: meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til < 1/100), sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Maltese: <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Danish: Myokardieinfarkt
Maltese: Infart Mijokardijaku
Danish: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Maltese: GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131
Danish: Tilstedeværelsen af M184V sammen med Y115F kan være årsag til krydsresistens mellem abacavir og lamivudin.
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma' Y115F tikkawża cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos mennesker er ved hjælp af alkoholdehydrogenase og glukuronidering til dannelse af 5-carboxylsyre og 5-glucuronid, som udgør ca. 66 % af den administrerede dosis.
Maltese: Ir-rotot ewlenin talmetaboliżmu fil-bniedem huma bl-alkohol dehydrogenase u bi glukoronidazzjoni sabiex jiproduċu 5'carboxylic acid u 5'-glucuronide li jirrappreżentaw 66% tad-doża li tingħata.
Danish: Blandt de 104 patienter, som fik Kivexa, inklusive dem, der vejede mellem 40 kg og 25 kg, sås samme niveau af viral suppression.
Maltese: Fost il-104 pazjenti li rċevew Kivexa, inkluż dawk li kienu bejn 40 kg u 25 kg, it-trażżin virali kien simili.
Danish: Samme virologiske respons blev set ved begge behandlingsregimer (punktestimat for behandlingsforskel ved uge 48: 0,39 %; 95 % CI: -6,63; 7,40).
Maltese: Rispons viroloġiku simili kien osservat għaż-żewġ skedi ta' għoti tad-dożi (stima f'punt għad differenza fil-kura fil-ġimgħa 48: 0.39%, 95% CI: -6.63, 7.40).
Danish: Intracellulær farmakokinetik
Maltese: Farmakokinetika intraċellulari
Danish: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir fastholder deres antiretrovirale aktiviteter mod sådanne hiv-1-varianter.
Maltese: Zidovudine, didanosine, stavudine u tenofovir iżommu lattivita' antiretrovirali tagħhom kontra dawn it-tipi ta' varjanti ta' HIV-1.
Danish: Fænotyperesistens og krydsresistens
Maltese: Reżistenza Finotipika u cross resistance
Danish: Tabletkerne magnesiumstearat mikrokrystallinsk cellulose natriumstivelsesglycolat
Maltese: Magnesium stearate microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate.
Danish: Virkningsmekanisme: Abacavir og lamivudin er NRTI'er og er potente selektive hæmmere af hiv-1 og hiv-2 (LAV2 og EHO) replikation.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma NRTIs, u huma inibituri potenti selettivi kontra r-replikazzjoni tal-HIV-1 u l-HIV-2 (LAV2 u EHO).
Danish: Antal baseline-mutationer1
Maltese: Numru ta' Mutazzjonijiet fil-Linja Bażi1
Danish: • åndenød.
Maltese: Passaġġ respiratorju
Danish: Der er derfor ringe risiko for interaktioner med antiretrovirale proteaseinhibitorer, non-nukleosider og andre lægemidler, som metaboliseres af væsentlige P450-enzymer.
Maltese: Għalhekk mhux probabbli li jseħħu interazzjonijiet ma' inibituri tal-protease antiretrovirali ma'nonnucleosides u prodotti mediċinali oħra metabolizzati bl-enzimi ewlenin ta' P450.
Danish: Orange, filmovertrukne, modificerede kapselformede tabletter præget GS FC2 på den ene side.
Maltese: Pilloli oranġjo, miksijin b'rita, modifikati forma ta' kapsula, u fuq naħa minnhom għandhom imnaqqax GS FC2
Danish: ITT-eksponeret population < 50 kopier/ml TLOVR ABC/3TC + EFV (N = 192)
Maltese: Rispons Viroloġiku fil-Ġimgħa 48 TLOVR ta' Popolazzjoni Esposta għal ITT < 50 kopja/ml ABC/3TC + EFV (N =192)
Danish: Analyser af fænotypisk følsomhed af kliniske isolater fra antiretroviral-naive patienter med gruppe M hiv1, non-B subtyper i tre studier har for hvert studie vist, at alle vira var fuldt følsomme over for både abacavir og lamivudin: ét studie af 104 isolater, som inkluderede subtype A og A1 (n=26), C (n=1), D (n=66) og de cirkulerende rekombinante former (CRFs) AD (n=9), CD (n=1) og en kompleks intersubtype rekombinant_cpx (n=1), et andet studie af 18 isolater, herunder subtype G (n=14) og CRF_AG (n=4) fra Nigeria samt et tredje studie af seks isolater (n=4 CRF_AG, n=1 A og n=1 ubestemt) fra Abidjan (Côte d'Ivoire).
Maltese: Analiżi ta' suxxettibiltà fenotipika ta' iżolati kliniċi minn pazjenti li qatt ma ħadu kura antiretrovirali qabel b'sottotipi tal-Grupp M mhux B ta' HIV-1 f'kull wieħed minn tliet studji rrappurtaw li l-virusis kollha kienu kompletament suxxettibbli kemm għal abacavir kif ukoll għal lamivudine; studju wieħed ta' 104 iżolati li inkluda sottotipi A u A1 (n=26), C (n=1), D (n=66), u l-forom rikombinanti li jiċċirkulaw (CRFs) AD (n=9), CD (n=1), u cpx rikombinanti kumpless ġo sottotip (n=1), it-tieni studju ta' 18-il iżolat li kien jinkludi s-sottoptip G (n=14) u CRF_AG (n=4) minn Niġerja, u t-tielet studju ta'
Danish: 1 Major IAS-USA (dec 2009) definerede mutationer rettet mod abacavir eller lamivudin
Maltese: 1 Mutazzjonijiet prinċipali ddefiniti minn IAS-USA (Diċ 2009) għal Abacavir jew Lamivudine
Danish: LÆGEMIDLER MOD INFEKTIONER Trimethoprim/sulfamethoxazol (sulfa/trim) / abacavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Danish: Uge 4 (n = 166) n Median ændring vRNA (log10 c/ml)
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/mL)
Danish: Abacavir metaboliseres primært i leveren.
Maltese: Abacavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied.
Danish: Disse var primært asymptomatiske hiv-inficerede patienter (CDC-stadie A).
Maltese: asintomatika (CDC stadju A).
Danish: Andre symptomer:
Maltese: Sintomi jistgħu jinkludu:
Danish: M184V/I
Maltese: M184V waħdu 75
Danish: Den gennemsnitlige EC50 for abacavir mod laboratoriestammer af hiv-1-IIIB og hiv-1-HXB2 lå i intervallet 1,4 - 5,8 M.
Maltese: L-EC50 medja għal abacavir kontra razez ta' HIV-1IIIB u HIV-1HXB2 tal-laboratorju kienet fuq medda bejn 1.4 u 5.8 µM.
Danish: IC50 for vildtype HXB2 er 0,24 - 0,6 M, mens IC50 for M184V med HXB2 er > 100 til 500 M.
Maltese: L-IC50 għat-tip HXB2 li jinstab fin-natura hija bejn 0.24 u 0.6 µM, filwaqt li l-IC50 għal M184V li fiha HXB2 hija >100 sa 500 µM.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà