FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine LEK findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Memantine LEK er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Memantine LEK je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine LEK den 22. april 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine LEK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Memantine LEK?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine LEK?
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine LEK.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine LEK?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine LEK?
Danish: Det betyder, at Memantine LEK er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Danish: Udvalget anbefalede, at Memantine LEK godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine LEK odobri za uporabo v EU.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine LEK.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine LEK.
Danish: Memantine LEK fås som tabletter (10 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine LEK er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Axura.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine LEK primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Memantine LEK er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je „generično" zdravilo.
Danish: Det indeholder det aktive stof memantin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Danish: Andre oplysninger om Memantine LEK
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine LEK
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Memantine LEK, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Memantine LEK so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvad er Memantine LEK, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine LEK in za kaj se uporablja?
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Det aktive stof i Memantine LEK, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine LEK, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Danish: Da Memantine LEK er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Axura.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Axura.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine LEK, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine LEK preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvorfor er Memantine LEK blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine LEK odobreno?
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine LEK regelmæssigt genvurderes.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Axura.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Axura, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine LEK, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine LEK naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvordan er Memantine LEK blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine LEK raziskano?
Danish: Hvordan anvendes Memantine LEK?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine LEK uporablja?
Danish: Den hukommelsessvækkelse, der ses ved Alzheimers sygdom, er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Danish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Slovenian: D-60318 Frankfurt/Main
Danish: Memantine Merz anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Danish: Brug af Memantine Merz sammen med mad og drikke
Slovenian: Jemanje zdravila Memantine Merz skupaj s hrano in pijačo
Danish: Memantine Merz anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: Derudover har Memantine Merz mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal informeres om at være særligt forsigtige.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantine Merz majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigning i International normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Slovenian: ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Danish: Memantine Merz oral opløsning fås i flasker med 50 ml eller 100 ml og multipakninger med 500 ml (10 x 50 ml).
Slovenian: Memantine Merz peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali v večkratnem pakiranju po 500 ml (10 x 50 ml).
Danish: Hver pakke indeholder 28 filmovertrukne tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Alu-blisterstrips eller PP/Alu-blisterstrips med 7 filmovertrukne tabletter på 5 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 10 mg, 7 filmovertrukne tabletter på 15 mg og 7 filmovertrukne tabletter på 20 mg.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
Danish: Memantine Merz skal tages én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je treba jemati enkrat dnevno vsak dan ob istem času.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 november 2012 Dato for seneste genregistrering: {DD måned ÅÅÅÅ}
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 22 november 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: dd/mm/yyyy
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i Memantine Merz-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Memantine Merz,kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Danish: I særdeleshed kan Memantine Merz ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantine Merz jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Danish: Samtidig administration af memantin og antispasmotika, dantrolen eller baclofen kan modificere disses virkninger, og dosisjustering kan være nødvendig.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine Merz.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantine Merz.
Danish: Yderligere oplysninge om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hver pakke med 28 filmovertrukne tabletter til et 4-ugers behandlingsforløb indeholder: 7 x Memantine Merz 5 mg
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
Danish: svimmelhed, balanceforstyrrelser kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Slovenian: zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Danish: I kliniske forsøg med 1.784 patienter i behandling med Memantine Merz for mild til svær demens og med 1.595 patienter i placebobehandling adskilte den generelle incidensrate for biverkninger med Memantine Merz sig ikke fra placebobehandlingen, og bivirkningerne var som regel milde til moderate.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri zdravilu Memantine Merz ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Danish: Memantine Merz hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Slovenian: Memantine Merz spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
Slovenian: da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosis var der modstridende observationer af okulære forandringer hos gnavere og hunde, men ikke hos aber.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodavcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Danish: Yderligere for 15 og 20 mg filmovertrukne tabletter: Gul og rød jernoxid (E 172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: Rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
Danish: - hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine Merz, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: - ce ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantine Merz, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid (svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62mg memantin).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5/10/15/20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine Merz
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantine Merz
Danish: Memantine Merz oral opløsning er en klar, farveløs til let gullig opløsning.
Slovenian: Memantine Merz peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
Danish: EU/1/12/799/025 28 filmovertrukne tabletter EU/1/12/799/026 28 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/12/799/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/026 28 filmsko obloženih tablet
Danish: Kvinder, der tager Memantine Merz, bør ikke amme.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantine Merz, ne smejo dojiti.
Danish: Brug ikke Memantine Merz efter den udløbsdato, der står på æsken og flaskeetiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki na steklenički poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: - de må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Danish: Det skal de vide, før de begynder at tage Memantine Merz Tag ikke Memantine Merz
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantine Merz Ne jemljite zdravila Memantine Merz
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 42 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Danish: Denne pakke er til den indledende behandling med Memantine Merz og må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Memantine Merz.
Slovenian: Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Memantine Merz se uporablja samo za začetek zdravljenja s tem zdravilom.
Danish: Memantine Merz indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
Danish: Brug ikke Memantine Merz efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteret efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: - generelt bør indtagelse af for meget Memantine Merz ikke være skadeligt for Dem.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantine Merz ne sme imeti škodljivih posledic.
Danish: Administration af Memantine Merz til patienter med svært nedsat leverfunktion kan ikke anbefalese.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantine Merz bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Danish: Efter markedsføringen er disse hændelser rapporteret hos patienter i behandling med Memantine Merz.
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz.
Danish: Dato for seneste genregistrering: {DD måned ÅÅÅÅ}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Danish: Memantine Merz tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Danish: Der findes pakkestørrelser på 14, 28, 42, 56, 98 og multipakninger med 840 (20 x 42) filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 14, 28, 42, 56, 98 filmsko obloženimi tabletami in večkratna pakiranja z 840 (20 x 42) filmsko obloženimi tabletami.
Danish: Følgende bivirkninger i nedenstående tabel er indrapporteret i forbindelse med kliniske forsøg med Memantine Merz og efter markedsføring.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah zdravila Memantine Merz in od začetka trženja dalje.
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Memantine Merz skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantine Merz.
Danish: Multipakning 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter Multipakning 980 (10 pakninger a 98) filmovertrukne tabletter Multipakning 1000 (20 pakninger a 50) filmovertrukne tabletter
Slovenian: Večkratno pakiranje z 980 (10 pakiranj po 98) filmsko obloženimi tabletami Večkratno pakiranje s 1000 (20 pakiranj po 50) filmsko obloženimi tabletami
Danish: Øvrige indholdsstoffer for Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmovertrukne tabletter er mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne, og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og desuden for Memantine Merz 10 mg filmovertrukne tabletter er gul jernoxid (E 172) og for Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmovertrukne tabletter også gul og rød jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovenian: Pomožne snovi za zdravilo Memantine Merz 5/10/15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Memantine Merz 10 mg filmsko obležene tablete še rumeni železov oksid (E172), in pri zdravilih Memantine Merz 15 mg in
Danish: Den anbefalede dosis af Memantine Merz til voksne og til ældre patienter er fire tryk på pumpen, hvilket svarertil 20 mg en gang om dagen.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantine Merz štiri polni pritiski navzdol, kar ustreza 20 mg enkrat dnevno.
Danish: Den normale startdosis er en Memantine Merz 5 mg filmovertrukket tablet en gang om dagen.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Memantine Merz 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Danish: Memantine Merz indeholder sorbitol
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz vsebuje Sorbitol To zdravilo vsebuje sorbitol.
Danish: - Hvis De tager en stor overdosis af Memantine Merz, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Slovenian: - v primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantine Merz, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Danish: - hvis De tager en stor overdosis af Memantine Merz, skal De søge læge, da De kan have behov for medicinsk behandling.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantine Merz, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Danish: Memantine Merzs udseende og pakningsstørrelse
Slovenian: Izgled zdravila Memantine Merz in vsebina pakiranja
Danish: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Slovenian: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023
Danish: EU/1/12/799/018 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42)
Slovenian: EU/1/12/799/018 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
Danish: Lægen vil rådgive Dem.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal,
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Slovenian: zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Desuden kan Memantine Merz påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Prav tako Memantine Merz lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Danish: Blisterpakninger med enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter pr. blisterstrip (Alu/PP).
Slovenian: Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo ali 7, 10, 14 ali 20 tablet .
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; og hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E 171) og gul jernoxid (E 172), som alle findes i tablettens overtræk.
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipermeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) in rumeni železov oksid (E 172), vse v oblogi tablete.
Danish: EU/1/12/799/010 840 filmovertrukne tabletter (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmovertrukne tabletter (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmovertrukne tabletter (20 x 50)
Slovenian: EU/1/12/799/010 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50)
Danish: De bør informere Deres læge, hvis De for nylig har ændret eller har i sinde at ændre Deres kost væsentligt (f.eks. fra en normal kost til en streng vegetarisk kost), eller hvis De lider at tilstande med renal tubulær acidose (RTA, overskud af syredannende stoffer i blodet på grund af nedsat nyrefunktion) eller alvorlige infektioner i urinvejene (som urinen udskilles igennem), da Deres læge i så fald kan være nødt til at justere dosis af Deres medicin.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (struktura po kateri se prenaša seč).