FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μελέτη M06-802 ήταν μια τυχαιοποιημένη, ανοικτή μελέτη σύγκρισης της ασφάλειας, ανοχής και αντιιικής δράσης του δοσολογικού σχήματος μία φορά ημερησίως και δύο φορές ημερησίως των δισκίων lopinavir/ritonavir σε 599 ασθενείς με ανιχνεύσιμα ιϊκά φορτία κατά τη λήψη της τρέχουσας αντιιικής θεραπείας τους.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Greek: Cmin: ↑ 3,5-φορές
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 3,5 ganger
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 5 έτη (εύρος 6 μήνες έως 12 χρόνια) με 14 ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2 ετών και 6 ασθενείς ενός έτους και κάτω.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter var under 2 år og 6 pasienter var ett år eller yngre.
Greek: Ο πληθυσμός που εντάχθηκε στη μελέτη ήταν ασθενείς μετρίως προθεραπευμένοι με PI με περισσότερους από τους μισούς ασθενείς να μην έχουν λάβει ποτέ θεραπεία με PI και περίπου 80% των ασθενών να εμφανίζει στελέχη του ιού με λιγότερες από 3 μεταλλάξεις στους PI.
Norwegian Bokmål: Den utvalgte populasjonen var moderat erfaren når det gjelder tidligere bruk av proteinasehemmere, hvor mer enn halvparten av pasientene ikke hadde brukt proteinasehemmere tidligere, og omtrent 80% av pasientene hadde en virusstamme med færre enn 3 proteasehemmermutasjoner.
Greek: Διαβάστε τον κατάλογο των φαρμάκων παραπάνω στην παράγραφο «Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με κανένα από τα ακόλουθα φάρμακα» για πληροφορίες σχετικά με φάρμακα που δεν πρέπει να παίρνετε με το lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Les listen av legemidler ovenfor, "Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med noen av følgende medisiner" for informasjon om legemidler som du ikke må ta sammen med lopinavir/ritonavir.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μετά την κυκλοφορία που υποδηλώνουν πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ προϊόντων που περιέχουν ritonavir και levothyroxine.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller som indikerer en mulig interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan, η συνιστώμενη δόση rifabutin είναι 150 mg 3 φορές την εβδομάδα σε καθορισμένες ημέρες (π.χ.
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med Lopinavir/Ritonavir Mylan, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg tre ganger per uke på faste dager (f.eks. mandagonsdag-fredag).
Greek: Η επιλογή του lopinavir/ritonavir για την αντιμετώπιση των ασθενών με λοίμωξη HIV που έχουν ήδη λάβει αναστολείς πρωτεασών πρέπει να βασίζεται σε εξατομικευμένες εξετάσεις για την αντοχή στον ιό και στο ιστορικό θεραπείας των ασθενών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Valget av lopinavir/ritonavir for behandling av proteasehemmererfarne HIV-1-smittede pasienter må baseres på individuell testing av viral resistens og tidligere behandling av pasientene (se pkt.
Greek: Το lopinavir/ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν λοίμωξη από ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) παιδιών άνω των 2 ετών, εφήβων και ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er indisert til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1) infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ungdommer og barn over 2 år.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV ενδέχεται να προκύψει αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επίπεδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning i nivåene av lipid (fett) og glukose i blodet.
Greek: Αντίθετα, παρόμοιες συγκεντρώσεις lopinavir/ritonavir δεν έδειξαν παράταση της επαναπόλωσης στο μοντέλο επαναπόλωσης ινών Purkinje καρδιάς σκύλου.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette viste tilsvarende konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ingen repolariseringsforsinkelse i kaninhjerte-Purkinje-fibre.
Greek: Η φαρμακοκινητική του lopinavir/ritonavir δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ωστόσο, επειδή η νεφρική κάθαρση της λοπιναβίρης είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της συνολικής κάθαρσης στους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lopinavir/ritonavir har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nyresvikt, men siden den renale utskillelsen av lopinavir er ubetydelig, forventes ikke noen reduksjon i kroppens totale utskillelse hos pasienter med nyresvikt.
Greek: Η ριτοναβίρη αναστέλλει το μεταβολισμό της λοπιναβίρης, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα πλάσματος της λοπιναβίρης.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer metabolismen av lopinavir, og øker dermed plasmanivåene til lopinavir.
Greek: Στις διάφορες μελέτες, η χορήγηση του lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως δίνει μέσες συγκεντρώσεις της λοπιναβίρης στο πλάσμα, σε σταθερή κατάσταση, υψηλότερες κατά 15 έως 20 φορές από εκείνες του ritonavir σε ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Norwegian Bokmål: I alle studier gir administrering av 400/100 mg lopinavir/ritonavir to ganger daglig en gjennomsnittlig steady-state lopinavirplasmakonsentrasjon 15 til 20 ganger høyere enn for ritonavir hos HIV-infiserte pasienter.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίπτωση παγκρεατίτιδας εάν εμφανισθούν κλινικά συμπτώματα (ναυτία, έμετοι, κοιλιακό άλγος) ή μη φυσιολογικές εργαστηριακές τιμές (όπως αυξημένες τιμές λιπάσης και αμυλάσης στον ορό) που υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt må vurderes hvis det oppstår kliniske symptomer (kvalme, oppkast, buksmerter) eller hvis det forekommer abnormiteter i laboratorieverdier (f.eks. økt serumlipase- eller -amylaseverdier) som kan tyde på pankreatitt.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος αυξήσεων της τρανσαμινάσης της αλανίνης (ALT) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for forhøyet alanintransaminase (ALAT) (se pkt.
Greek: - Δεν πρέπει να πάρετε το lopinavir/ritonavir με sildenafil που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (υψηλή πίεση αίματος στην πνευμονική αρτηρία) (βλέπε επίσης παραπάνω παράγραφο Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan).
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke lopinavir/ritonavir sammen med sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon) (se også avsnittet Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan ovenfor).
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για οστεοαρθρικές λοιμώξεις, όπου η συγχορήγηση είναι αναπόφευκτη, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες του μυϊκού συστήματος (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Når brukt ved osteoartikulære infeksjoner der samtidig bruk er uunngåelig, er nøye klinisk monitorering med hensyn til muskulære bivirkninger sterkt anbefalt (se pkt.
Greek: - Ζάλη, ελαφρύ πονοκέφαλο, αίσθημα λιποθυμίας ή μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό.
Norwegian Bokmål: - Symptomer på svimmelhet, ørhet, besvimelse eller følelse av unormale hjerteslag.
Greek: - Δίψα, συχνοουρία, θολή όραση ή απώλεια βάρους γιατί αυτό μπορεί να σημαίνει αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Norwegian Bokmål: - Tørste, hyppig vannlating, tåkesyn eller vekttap, da disse symptomene kan indikere økt blodsukkernivå.
Greek: (ανάλογο με ιστορική σύγκριση)
Norwegian Bokmål: Lopinavir: ↔ (i forhold til historisk sammenligning)
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση ceritinib με
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at dosering med
Greek: Αν και η rosuvastatin μεταβολίζεται ανεπαρκώς από το CYP3A, παρατηρήθηκε μία αύξηση των συγκεντρώσεων της στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Selv om rosuvastatin i liten grad metaboliseres av CYP3A4, ble det observert økt plasmakonsentrasjon.
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του lopinavir/ritonavir και της φλουτικαζόνης ή άλλων γλυκοκορτικοειδών τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A4, όπως τα budesonide και triamcinolone, εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος της θεραπείας υπερτερεί έναντι του κινδύνου εμφάνισης συστηματικών εκδηλώσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lopinavir/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4, slik som budesonid og tramcionolon, anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroide effekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Greek: Το lopinavir/ritonavir δεν θα πρέπει να συγχορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η κάθαρση εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A και των οποίων οι υψηλές συγκεντρώσεις πλάσματος σχετίζονται με σοβαρά και/ή επικίνδυνα για τη ζωή συμβάντα.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir må ikke gis sammen med legemidler som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles og hvor økte plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilstander.
Greek: Σε μια ανοιχτή φαρμακοκινητική μελέτη, 12 έγκυες γυναίκες με λοίμωξη HIV που βρίσκονταν σε ηλικία κύησης μικρότερη των 20 εβδομάδων και υπό συνδυαστική αντιρετροϊκή αγωγή έλαβαν αρχικά lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (δύο δισκία των 200/50 mg) δύο φορές ημερησίως έως την 30η εβδομάδα κύησης.
Norwegian Bokmål: I en åpen farmakokinetisk studie fikk12 HIV-infiserte gravide kvinner, som var mindre enn 20 uker inn i svangerskapet og på antiretroviral kombinasjonsterapi i utgangspunktet, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to tabletter på 200/50 mg) to ganger daglig inntil svangerskapsuke 30.
Greek: Παρατηρήθηκαν μικρές αυξήσεις της δραστηριότητας του amprenavir με μία μέση αύξηση του IC50 από 3,7 έως 8 φορές στην έναρξη της θεραπείας και στην επιβίωση (rebound) αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Beskjedne reduksjoner i amprenaviraktivitet ble observert med en gjennomsnittlig økning i IC50 fra 3,7 til 8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene.
Greek: Αμετάβλητη λοπιναβίρη ανευρίσκεται στα ούρα και τα κόπρανα σε ποσοστό περίπου 2,2% και 19,8% της δόσης που χορηγήθηκε, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Av uendret lopinavir gjenfinnes henholdsvis 2,2% og 19,8% av den administrerte dosen i urin og feces.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το lopinavir/ritonavir: κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος), σοβαρά ή επικίνδυνα για τη ζωή εξανθήματα δέρματος και φλύκταινες (σύνδρομο Stevens-Johnson και πολύμορφο ερύθημα).
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med lopinavir/ritonavir: gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsot), alvorlig eller livstruende utslett og blemmer i huden (Stevens-Johnson syndrom og erythema multiforme).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan και της παρεντερικά χορηγούμενης midazolam.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan og parenteralt midazolam.
Greek: Συσκευασία τύπου blister από OPA/Al/PVC-αλουμίνιο.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-aluminiumblisterpakning.
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης, εκτός εάν αναφέρεται διαφορετικά έχουν γίνει χρησιμοποιώντας lopinavir / ritonavir καψάκια, τα οποία παρέχουν μία κατά 20% χαμηλότερη έκθεση του lopinavir συγκριτικά με τα δισκία 200/50 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke noe annet er oppgitt, er alle interaksjonsstudier utført med lopinavir/ritonavir kapsler som gir ca. 20% lavere eksponering med lopinavir enn 200/50 mg tabletter.
Greek: Αν ενδείκνυται, η αποβολή μη απορροφημένης δραστικής ουσίας θα πρέπει να επιτυγχάνεται με πρόκληση έμεσης ή με πλύσεις στομάχου.
Norwegian Bokmål: Ved behov elimineres uabsorberte virkestoffer ved å indusere brekninger eller utføre tarmskylling.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία των δισκίων lopinavir/ritonavir είναι 400/100 mg (δύο δισκία των 200/50 mg) δύο φορές ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Anbefalt standarddosering av lopinavir/ritonavir-tabletter er tabletter på 400/100 mg (to 200/50 mg) to ganger daglig som kan tas med eller uten mat.
Greek: Η συγχορήγηση του ibrutinib και του Lopinavir/Ritonavir Mylan μπορεί να αυξήσει την έκθεση στο ibrutinib, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας συμπεριλαμβανομένου τον κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Lopinavir/Ritonavir Mylan kan øke eksponeringen for ibrutinib, som kan øke risikoen for toksisitet, inkludert risiko for tumorlysesyndrom.
Greek: Τι είναι το Lopinavir/Ritonavir Mylan και ποιά είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το παιδί σας πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: Hva Lopinavir/Ritonavir Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan Hvordan du bruker Lopinavir/Ritonavir Mylan Mulige bivirkninger
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling (se pkt.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα από έγκυες γυναίκες με λοίμωξη HIV-1 που λαμβάνουν δισκία lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως παρουσιάζονται στον Πίνακα 6 (βλέπε παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-1-infiserte gravide kvinner som fikk lopinavir/ritonavir-tabletter på 400/100 mg to ganger daglig, er vist i tabell 6 (se pkt.
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του lamotrigine στο πλάσμα, ιδιαίτερα πριν και κατά τη διάρκεια 2 εβδομάδων μετά την έναρξη ή τη διακοπή του Lopinavir/Ritonavir Mylan,
Norwegian Bokmål: For å se om dosejustering av lamotrigin er nødvendig bør derfor monitorering av plasmakonsentrasjonen av lamotrigin utføres, spesielt før og i løpet av de 2 første ukene etter oppstart eller seponering av Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ναυτία κατά την διάρκεια της θεραπείας με lopinavir/ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at kvalme er rapportert under behandling med lopinavir/ritonavir (se pkt.
Greek: Εκατόν δέκα τρεις ασθενείς στην ομάδα nelfinavir και εβδομήντα τέσσερις ασθενείς στην ομάδα lopinavir/ritonavir είχαν HIV-RNA πάνω από 400 αντίγραφα/ml κατά τη θεραπεία από την Εβδομάδα 24 έως την Εβδομάδα 96.
Norwegian Bokmål: 113 pasienter behandlet med nelfinavir og 74 pasienter behandlet med lopinavir/ritonavir hadde HIV RNA høyere enn 400 kopier/ml under behandling, fra uke 24 til og med uke 96.
Greek: Εάν η χρήση του atorvastatin θεωρείται αυστηρώς απαραίτητη, θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη δυνατή δόση atorvastatin με προσεκτική παρακολούθηση ως προς την ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av atorvastatin anses høyst nødvendig, bør lavest mulig atorvastatindose gis under grundig overvåking.
Greek: Buprenorphine, 16 mg QD
Norwegian Bokmål: Opioider Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin:↔
Greek: Το δοσολογικό σχήμα 230/57,5 mg/m2 δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine και το δοσολογικό σχήμα 300/75 mg/m2 δύο φορές ημερησίως με nevirapine παρείχε συγκεντρώσεις πλάσματος του lopinavir παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς που ελάμβαναν το δοσολογικό σχήμα 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς nevirapine.
Norwegian Bokmål: Regimet 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin og regimet 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin ga lopinavir-konsentrasjoner i plasma tilsvarende de som ble innhentet hos voksne pasienter som fikk regimet 400/100 mg to ganger daglig uten nevirapin.
Greek: Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που τους χορηγείται συνδυασμός αντιρετροϊκής θεραπείας έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B, C som får kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Greek: Στελέχη διατήρησαν ευαισθησία στο tipranavir με μία μέση αύξηση του IC50 στην έναρξη της θεραπείας και στα στελέχη που επιβίωσαν (rebound) της τάξης του 1,9 και 1,8 φορές αντίστοιχα συγκριτικά με τον ιό άγριου τύπου.
Norwegian Bokmål: Kulturer beholdt følsomhet mot tipranavir med en median økning i IC50 fra 1,9 til 1,8 ganger i henholdsvis baseline- og tilbakefallskulturene, sammenlignet med villtype virus.
Greek: Ουσιαστικά, η λοπιναβίρη μεταβολίζεται πλήρως από το CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i all vesentlighet fullstendig metabolisert av CYP3A.
Greek: Η μέση τιμή IC50 του lopinavir για τα 18 στελέχη στην έναρξη της θεραπείας και στην επιβίωση (rebound) ήταν 6,9 και 63 φορές αντίστοιχα συγκριτικά με τον ιό άγριου τύπου.
Norwegian Bokmål: Median økning i IC50 for lopinavir for disse 18 kulturene ved baseline og tilbakefall var henholdsvis 6,9 og 63 ganger, sammenlignet med villtype virus.
Greek: ≥ 0,5 έως < 0,8
Norwegian Bokmål:  0,5 til < 0,8
Greek: Αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη της δόσης και κατά τη διάρκεια της φάσης βαθμιαίας αύξησης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Greek: Η rifampicin σε συνδυασμό με lopinavir/ritonavir προκαλεί μεγάλες μειώσεις των συγκεντρώσεων lopinavir που ενδέχεται με τη σειρά τους να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική δράση του lopinavir.
Norwegian Bokmål: Rifampicin i kombinasjon med lopinavir/ritonavir kan medføre store reduksjoner i konsentrasjonene av lopinavir og derved redusere den terapeutiske effekten av lopinavir i betydelig grad.
Greek: Εάν η χρήση του atorvastatin κρίνεται αυστηρά απαραίτητη, θα πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη δυνατή δόση με προσεκτική παρακολούθηση ως προς την ασφάλεια (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis bruk av atorvastatin anses høyst nødvendig, bør lavest mulig atorvastatindose gis under grundig sikkerhetsovervåking (se pkt.
Greek: Επαρκής έκθεση στο lopinavir/ritonavir μπορεί να επιτευχθεί όταν χρησιμοποιείται μία υψηλότερη δόση lopinavir/ritonavir αλλά αυτό συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας από το ήπαρ και το γαστρεντερικό.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med lopinavir/ritonavir, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Greek: Η μέση ελάχιστη συγκέντρωση σταθερής κατάστασης πριν από την πρωινή δόση ήταν 8,1  5,7 g/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon før morgendosen var 8,1  5,7 mikrog/ml.
Greek: H πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετιζόμενες με τη θεραπεία με lopinavir/ritonavir κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν η διάρροια, ναυτία, έμετος, υπερτριγλυκεριδαιμία και υπερχοληστερολαιμία.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene relatert til behandling med lopinavir/ritonavir i kliniske studier var diaré, kvalme, oppkast, hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi.
Greek: 100/25 mg δύο φορές ημερησίως
Norwegian Bokmål: Anbefalt antall 100/25 mg tabletter to ganger daglig
Greek: Παγκρεατίτιδα1, έμετος, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γαστρεντερίτιδα και κολίτιδα, κοιλιακό άλγος (άνω και κάτω), διάταση της κοιλίας, δυσπεψία, αιμορροΐδες, μετεωρισμός
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Greek: - νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός, εξάνθημα με επάρματα του δέρματος, λοίμωξη του δέρματος, φλεγμονή δέρματος ή των τριχοφόρων θυλάκων, συσσώρευση υγρού στα κύτταρα ή στους ιστούς.
Norwegian Bokmål: nattesvette, kløe, utslett inkludert hevelser på huden, hudinfeksjoner, inflammasjon i hud eller hårsekker, væskeansamling i celler eller vev.
Greek: Cmax: ↑ 5-φορές
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 5 ganger
Greek: Το lopinavir/ritonavir δεν πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir må ikke gis til disse pasientene (se pkt.
Greek: H κλινική σημασία της μειωμένης in vitro ευαισθησίας στη λοπιναβίρη εξετάστηκε βάσει της ιολογικής ανταπόκρισης στη θεραπεία με lopinavir/ritonavir, αναφορικά με τον προ θεραπείας γονότυπο και φαινότυπο του ιού, σε 56 ασθενείς με προηγούμενη αποτυχία στη θεραπεία με πολλαπλούς αναστολείς πρωτεασών.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet ved lopinavir/ritonavir hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling Den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med lopinavir/ritonavir, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Greek: Ενήλικοι ασθενείς που έχουν πάρει στο παρελθόν αντιρετροϊκά φάρμακα μπορούν να πάρουν τα δισκία lopinavir/ritonavir μία φορά ημερησίως σε δόση 800 mg/200 mg εάν ο γιατρός τους αποφασίσει ότι αυτό είναι κατάλληλο.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har tatt andre antivirale legemidler kan ta lopinavir/ritonavir-tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg hvis legen har bestemt at dette er egnet.
Greek: Τα σημεία τοξικότητας που παρατηρήθηκαν σε επίμυς, αρουραίους ή σκύλους περιλαμβάνουν μειωμένη δραστηριότητα, αταξικές κινήσεις, απίσχνανση, αφυδάτωση και τρόμο.
Norwegian Bokmål: Tegnene til toksisitet som ble observert hos mus, rotter og hunder omfattet nedsatt aktivitet, ataksi, avmagring, dehydrering og tremor.
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder natrium
Greek: Μυαλγία, μυοσκελετικό άλγος που συμπεριλαμβάνει αρθραλγία και οσφυαλγία, μυϊκή διαταραχή όπως αδυναμία και σπασμοί
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskel- og skjelettsmerter inkludert artralgi og ryggsmerter, muskelsykdommer som muskelsvakhet og spasmer
Greek: Είναι σημαντικό να επισημανθεί ότι αναφέρθηκαν περιπτώσεις παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που έπαιρναν lopinavir/ritonavir, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που εμφάνισαν υπερτριγλυκεριδαιμία.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at det er rapportert om pankreatitt hos pasienter som får lopinavir/ritonavir, inklusive de som utviklet hypertriglyseridemi.
Greek: Φιάλη από HDPE με αδιαφανές λευκού χρώματος βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με υπόστρωμα επαγωγικής συγκόλλησης αλουμινίου και αφυγραντικό υλικό.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med hvit, opak propylenskrukork med induksjonsforseglingsinnlegg i aluminium og tørkemiddel.
Greek: To lopinavir/ritonavir αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα φαρμακευτικών προϊόντων που κυρίως μεταβολίζονται από το CYP3A.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at lopinavir/ritonavir oftest vil øke plasmakonsentrasjonene av legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A.
Greek: Η συγχορήγηση του ibrutinib και του Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Lopinavir/Ritonavir Mylan bør unngås.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens :
Greek: - Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο lopinavir/ritonavir απ' όσο έπρεπε,
Norwegian Bokmål: - Hvis du finner ut at du har tatt mer lopinavir/ritonavir enn du skulle, må du straks ta kontakt med legen.
Greek: ≥ 0,5 έως < 0,9
Norwegian Bokmål:  0,5 til < 0,9
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι το lopinavir/ritonavir προκαλεί ήπια άνευ συμπτωμάτων παράταση του διαστήματος PR σε μερικούς υγιείς ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har forårsaket beskjeden asymptomatisk forlengelse av PR-intervallet hos noen friske, voksne individer.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που έλαβαν lopinavir/ritonavir, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που εμφάνισαν υπερτριγλυκεριδαιμία.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av pankreatitt hos pasienter som får lopinavir/ritonavir, også hos dem som utviklet hypertriglyseridemi.
Greek: Αντοχή στη λοπιναβίρη, ορισμένη ως παρουσία οποιασδήποτε πρωτογενούς μετάλλαξης ή μετάλλαξης του ενεργού κέντρου της πρωτεάσης (βλέπε παραπάνω), παρατηρήθηκε σε 0/51 (0%) ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.