FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa hodnota Cmax normalizovala vzhľadom na telesnú hmotnosť, hodnoty boli približne o 30 % vyššie u mladých žien ako u mužov a o 40 % vyššie u starších žien v porovnaní s mužmi.
Icelandic: 30% hærri hjá ungum konum en körlum og 40% hærri hjá öldruðum konum en körlum.
Slovak: 9 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie), v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Icelandic: 100% hjá sjálfboðaliðum með verulega skerta lifrarstarfsemi (> 9 á Child-Pugh-kvarða), miðað við heilbrigða sjálfboðaliða.
Slovak: Výsledky štúdie jednorazovej dávky ukázali, že u mladých dospelých dobrovoľníkov bola hodnota
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn á stökum skömmtum sýndu að hjá ungum fullorðnum sjálfboðaliðum var Cmax fyrir retigabín u.þ.b.
Slovak: V súbore súhrnných bezpečnostných údajov boli nežiaduce reakcie súvisiace s dysfunkciou močenia, vrátane retencie moču, hlásené u 5 % pacientov liečených retigabínom (pozri časť 4.4).
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum tengdum þvaglátstruflunum, þ.m.t. þvagteppu, hjá 5% sjúklinga sem fengu meðferð með retigabíni, í safni upplýsinga um aukaverkanir (sjá kafla 4.4).
Slovak: Navyše sa zistili prípady získanej viteliformnej makulopatie, a to v klinických štúdiách ako aj zo spontánnych hlásení.
Icelandic: Auk þess hafa verið greind áunnin tilvik sem líkjast margbreytilegri hrörnun í augnbotnum (vitelliform-type maculopathy) sem hefur verið tilkynnt um bæði í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Slovak: Pri dávkach,
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Slovak: 50 mg tablety:
Icelandic: 50 mg töflur:
Slovak: Sumarizácia percentuálnych zmien v 28-dňovej celkovej frekvencii výskytu parciálnych epileptických záchvatov a počtu pacientov odpovedajúcich na liečbu
Icelandic: Samantekt yfir hlutfallslegar breytingar á heildartíðni hlutafloga og svörunartíðni á 28 daga tímabili
Slovak: Odporúča sa znižovať dávku Trobaltu počas obdobia minimálne 3 týždňov, pokiaľ z hľadiska bezpečnosti nie je nutné náhle vysadenie lieku (pozri časť 4.2).
Icelandic: 3 vikur, nema að hætta þurfi skyndilega af öryggisástæðum(sjá kafla 4.2).
Slovak: Celková denná počiatočná dávka je 150 mg a odporúča sa, aby sa počas obdobia titrácie dávky celková denná dávka zvyšovala o 50 mg každý týždeň, na maximálnu celkovú dávku 600 mg/deň.
Icelandic: Heildardagsskammtur í upphafi eru 150 mg og ráðlagt er að hækka heildardagsskammtinn um 50 mg á viku meðan á skammtaaðlögun stendur, að hámarksheildarskammti, 600 mg/dag.
Slovak: Multibalenie: 168 (2 balenia po 84) filmom obalených tabliet
Icelandic: 168 (2 pakkningar með 84) filmuhúðaðar töflur
Slovak: Celková denná počiatočná dávka je 150 mg/deň a počas obdobia titrácie dávky sa má celková denná dávka zvyšovať maximálne o 150 mg každý týždeň, podľa pacientovej individuálnej odpovede na liečbu a znášanlivosti liečby.
Icelandic: Heildardagsskammtur í upphafi er 150 mg/dag og meðan á skammtaaðlögun stendur skal auka heildardagsskammtinn um að hámarki 150 mg á viku í samræmi við svörun og þol einstakra sjúklinga.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že by retigabín ovplyvnil farmakokinetiku substrátov hlavných izoenzýmov cytochrómu P450 prostredníctvom mechanizmu inhibície alebo indukcie.
Icelandic: Því er ekki líklegt að retigabín hafi hindrandi eða örvandi áhrif á lyfjahvörf hvarfefna helstu cýtókróm-P450-ísóensímanna.
Slovak: Trobalt sa musí vysadzovať postupne, aby sa minimalizovala možnosť vzniku spontánnych epileptických záchvatov.
Icelandic: Meðferð með Trobalt verður að hætta smám saman til að lágmarka hættuna á fráhvarfsflogum.
Slovak: Podanie retigabínu s jedlom s vysokým obsahom tuku nemalo za následok žiadnu zmenu celkového rozsahu absorpcie retigabínu, ale jedlo znížilo interindividuálnu variabilitu hodnoty Cmax (23
Icelandic: Gjöf retigabíns með fituríkri máltíð breytti ekki heildarumfangi frásogs retigabíns en fæða minnkaði breytileika í Cmax (23%) á milli einstaklinga, í samanburði við gjöf á fastandi maga (41%) og olli hækkun í Cmax (38%).
Slovak: Retigabín sa približne z 80 % viaže na plazmatické bielkoviny pri koncentrácii v rozsahu 0,1 až 2 µg/ml.
Icelandic: Á þéttnibilinu 0,1 til 2 míkróg/ml eru um 80% retigabíns bundin plasmapróteinum.
Slovak: Najčastejšie hlásené defekty sú rázštep pery, kardiovaskulárne malformácie a defekty nervovej trubice.
Icelandic: Þeir gallar sem oftast hefur verið greint frá eru skarð í vör, gallar í hjarta- og æðakerfi og gallar í taugapípu.
Slovak: Rýchlosť progresie viteliformnej makulopatie a jej vplyv na funkcie sietnice a makuly nie sú jasné.
Icelandic: Aukin tíðni margbreytilegrar hrörnunar í augnbotnum sem og áhrif á hlutverk sjónu, sjónudepils og áhrif á sjón eru ekki þekkt.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou.
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách s retigabínom boli hlásené pigmentové zmeny (diskolorácia) očných tkanív, vrátane sietnice, ktoré sa niekedy, ale nie vždy, vyskytovali spolu s pigmentovými zmenami kože, pier alebo nechtov (pozri nasledujúci odsek a časť 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá litbreytingum (upplitun) í augnvef, þ.m.t. sjónhimnu, í klínískum langtímarannsóknum með retigabíni, stundum en ekki alltaf í tengslum við litbreytingar í húð, vörum eða nöglum (sjá hér fyrir neðan og kafla 4.8).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča zníženie úvodnej a udržiavacej dávky Trobaltu.
Icelandic: Mælt er með lækkun upphafs- og viðhaldsskammta af Trobalt hjá öldruðum sjúklingum.
Slovak: Potreba informovať pacientov, že TROBALT môže spôsobiť pigmentové zmeny očných tkanív, vrátane sietnice, ako aj kože, pier a/alebo nechtov, ako aj osobitnú formu abnormality makuly s črtami viteliformnej makulopatie.
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa sjúklinga um að TROBALT getur valdið ruglástandi, ofskynjunum og geðrofskvillum og að fylgja þurfi skammtaaðlöguninni til að lágmarka þessa hættu; Nauðsyn þess að upplýsa sjúklinga um að TROBALT getur valdið litbreytingum í augnvef, þ. m.t. sjónhimnu og einnig í húð, vörum og/eða nöglum, sem og ýmis afbrigði sjónudepilskvilla sem einkennast af margbreytilegri hrörnun í augnbotnum (vitelliform maculopathy)
Slovak: Lekár zváži, aký má počas tehotenstva liečba Trobaltom prínos pre vás oproti akémukoľvek riziku pre vaše dieťa.
Icelandic: Trobalt á meðan þú ert með barn á brjósti á móti hugsanlegri áhættu fyrir barnið
Slovak: Retigabín preukázateľne interferuje s klinickým laboratórnym vyšetrením koncentrácie bilirubínu v sére aj v moči, čo môže viesť k falošne zvýšeným hodnotám.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að retigabín truflar klínískar mælingar á bílírúbíni í sermi og þvagi sem getur valdið óeðlilega háum niðurstöðum.
Slovak: V súbore súhrnných údajov bol u pacientov liečených retigabínom stav zmätenosti hlásený u 9 % pacientov, halucinácie u 2 % pacientov a psychotické poruchy u 1
Icelandic: Greint var frá ruglástandi hjá 9% sjúklinga í upplýsingasafninu, ofskynjunum hjá 2% sjúklinga og geðrofskvillum hjá 1% sjúklinga sem fengu meðferð með retigabíni (sjá kafla 4.4).
Slovak: V štúdii jednorazovej dávky sa u dobrovoľníkov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre 5 až 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) nezistil žiaden klinicky významný vplyv na hodnotu AUC retigabínu.
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum komu ekki fram klínískt marktæk áhrif á AUC fyrir retigabín hjá sjálfboðaliðum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (5 til 6 á Child-Pugh-kvarða).
Slovak: Musíte používať spoľahlivý spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu), aby ste sa vyhli otehotneniu počas liečby Trobaltom.
Icelandic: örugga getnaðarvörn til að forðast þungun meðan á meðferð með Trobalt stendur.
Slovak: Potenciál liekových interakcií sa preto hodnotil na základe súhrnnej analýzy naprieč klinickými štúdiami a hoci sa nepovažujú za také rozsiahle ako samostatné klinické interakčné štúdie,
Icelandic: Hætta á milliverkunum var því metin á grundvelli heildargreiningar á klínískum rannsóknum og þótt það sé ekki talið eins áreiðanlegt og sjálfstæðar klínískar rannsóknir á milliverkunum, styðja niðurstöðurnar þær upplýsingar sem fyrir liggja in vitro.
Slovak: Hodnota AUC retigabínu sa zvýšila približne o 50% u dobrovoľníkov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (skóre 7 až 9 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) a približne o 100 %
Icelandic: 50% hjá sjálfboðaliðum með miðlungsskerta lifrarstarfsemi (7 til 9 á Child-Pugh-kvarða) og um u.þ.b.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Trobaltom u pediatrických pacientov vo veku od 2 až po menej ako 18 rokov trpiacich Lennoxovým-Gastautovým syndrómom a u pediatrických pacientov vo veku od 0 až po menej ako 18 rokov trpiacich parciálnymi epileptickými záchvatmi (informácie o použití v pediatrickej populácii,
Icelandic: á Trobalt hjá börnum á aldrinum 2 til yngri en 18 ára með Lennox Gastaut-heilkenni og hjá börnum á aldrinum 0 til yngri en 18 ára með hlutaflog (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Po užití zabudnutej dávky sa má počkať minimálne 3 hodiny pred užitím ďalšej dávky a potom sa má pokračovať v obvyklej schéme dávkovania.
Icelandic: Þar til næsti skammtur er tekinn og síðan skal halda áfram samkvæmt venjulegri meðferðaráætlun.
Slovak: Purpurové, okrúhle, filmom obalené tablety s veľkosťou 5,6 mm, s označením „RTG 50" na jednej strane.
Icelandic: Fjólubláar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur 5,6 mm, merktar „RTG 50" á annarri hliðinni.
Slovak: 8), malo začatie dialýzy približne 4 hodiny po jednorazovej dávke retigabínu (100 mg) za následok priemerné zníženie plazmatických koncentrácií retigabínu o 52 % od začiatku po koniec dialýzy.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts af retigabíni (100 mg), til lækkunar á þéttni retigabíns í plasma um 52% að miðgildi, frá upphafi til loka skilunar.
Slovak: (kindling), napríklad v plne „roznietenom" stave a v niektorých prípadoch počas rozvoja „roznecovania".
Icelandic: Retigabín sýndi einnig hindrandi eiginleika í ýmsum framköllunarlíkönum, t.d. í fullörvuðu ástandi og í sumum tilvikum meðan enn var verið að auka áreitið.
Slovak: Ak užijete viac Trobaltu, ako máte
Icelandic: Ef stærri skammtur af Trobalt en mælt er fyrir um er tekinn
Slovak: Štúdia 205 (n=396; n=303)
Icelandic: Rannsókn 205 (n=396; n=303) Heildartíðni hlutafloga (miðgildi) % breyting Svörunartíðni (annar endapunktur)
Slovak: Dôvod pre tento dlhší polčas nie je známy.
Icelandic: Ekki er vitað um orsakir þessa lengri helmingunartíma.
Slovak: Kód ATCvet: QM01AH92
Icelandic: QM01AH92
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu objaviť v akomkoľvek okamihu počas tohto obdobia.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram hvenær sem er á þessu tímabili.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/09/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/09/2008.
Slovak: Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Icelandic: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ÍTALÍA
Slovak: Umyť ruky po manipulácii s liekom.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að hafa meðhöndlað lyfið.
Slovak: BALENIA 2 tablety
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 2 töflur
Slovak: EU/2/08/084/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/084/001-005
Slovak: Mavacoxib je 4-[5-(4fluorofenyl)-3(trifluorometyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzénsulfónamid.
Icelandic: Mavakoxíb er 4-[5-(4-flúorófenýl)-3(þríflúorómetýl)-1H-pýrazól-1-ýl]-benzensúlfónamíð.
Slovak: V ojedinelých prípadoch môžu byť tieto nežiaduce účinky fatálne.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar aukaverkanir verið banvænar.
Slovak: Nepiť, nejesť, nefajčiť počas manipulácie s liekom.
Icelandic: Neytið hvorki matar né drykkjar og reykið ekki þegar lyfið er meðhöndlað.
Slovak: Liečebný cyklus by nemal presiahnuť 7 po sebe idúcich dávok (6,5 mesiaca).
Icelandic: Meðferðarlota ætti ekki að ná yfir meira en 7 samfellda skammta (6,5 mánuði).
Slovak: Informujte vášho veterinárneho lekára ak váš pes užíva zrieďovač krvi.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar blóðþynnandi lyf.
Slovak: Upozornenia pre majiteľa psa
Icelandic: Ráðleggingar fyrir hundaeigandann
Slovak: Ak váš pes potrebuje operačný zákrok, informujte lekára, že pes užíva Trocoxil.
Icelandic: Ef hundurinn þinn þarfnast skurðaðgerðar skaltu upplýsa skurðlækninn um það að hundurinn noti Trocoxil.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcie.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 12 mesiacov a/alebo ľahších ako 5 kg telesnej hmotnosti.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum undir 12 mánaða aldri og/eða léttari en 5 kg.
Slovak: Liečebný cyklus s Trocoxilom by nemal presiahnuť 7 po sebe idúcich dávok (6,5 mesiaca).
Icelandic: Meðferðarlota með Trocoxil á ekki að fara yfir 7 samfellda skammta (6,5 mánuði).
Slovak: Mavacoxib sa približne z 98% viaže na plazmové bielkoviny.
Icelandic: Mavakoxíb er um 98% bundið plasmapróteinum.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Icelandic: 95 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Psy vo veku 12 mesiacov a viac.
Icelandic: Hundar, 12 mánaða og eldri.
Slovak: Populačné farmakokinetiké údaje odvodené zo štúdii u psov s prevládajúcou staršou populáciou s ťažšími psami pri porovnaní s experimentálnou štúdiou (priemerný vek 9 rokov) ukázali, že stredný polčas eliminácie bol 39 dní s malou sub-populáciou (<5%) majúcou polčas eliminácie viac ako 80 dní a príslušne bola u týchto zvierat zaznamená zvýšená expozícia.
Icelandic: Lyfjahvarfaupplýsingar um sjúklingahópa sem voru fengnar úr rannsóknum þar sem sjúklingahópurinn var í eldri kantinum (að meðaltali 9 ára) sýndu að meðalhelmingunartími brotthvarfs var 39 dagar, en hjá litlum undirhópi (<5%) var hann yfir 80 dagar og í samræmi við það sást aukin útsetning hjá þessum einstaklingum.
Slovak: Ustálený farmakokinetický stav bol u väčšiny zvierat dosiahnutý po štvrtej liečbe.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í jafnvægi við fjórðu meðferð hjá flestum sjúklingum.
Slovak: Mavacoxib preukázal predĺžený polčas rozpadu v plazme (do >80 dní, viď odsek 5.2) v dôsledku nízkej eliminácie.
Icelandic: Mavakoxíb hefur langan helmingunartíma í plasma (allt að > 80 daga, sjá kafla 5.2) vegna þess hversu hægt brotthvarf er.
Slovak: COX má dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Icelandic: Til eru tvö afbrigði (ísóform) COX, þ.e. COX-1 og COX-2.
Slovak: Trojuholníková tableta škvrnito-hnedého vzhľadu s vytlačenou silou tablety na jednej strane, druhá strana je bez potlače.
Icelandic: Þríhyrningslaga, brúnflekkótt tafla upphleypt með styrk lyfs á annarri hliðinni, hin hliðin er auð.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Dávka je 2 mg mavacoxibu na kg živej hmotnosti podaný ihneď pred alebo s hlavným jedlom psa.
Icelandic: Skammturinn er 2 mg af mavakoxíbi á hvert kg líkamsþyngdar gefinn rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Slovak: Odporúča sa maximálne liečebné podávanie 6,5 mesiacov nepretržitej terapie, aby sa zvládli hladiny mavacoxibu v plazme u zvierat, ktoré preukázali zníženú elimináciu.
Icelandic: Mælt er með að hámarkslyfjagjöf sé 6,5 mánuðir af samfelldri meðferð ásamt því að stjórna plasmaþéttni mavakoxíb í dýrum sem sýna minnkað brotthvarf.
Slovak: :IC80COX-2 je približne 40:1. Tieto IC koncentrácie sa môžu porovnať so strednými koncentráciami mavacoxibu v plazme u klinických objektov 0,52 a 1,11 μg/ml po prvej a piatej dávke.
Icelandic: Þessa IC-þéttni má bera saman við meðal lágmarksþéttni mavakoxíbs í plasma hjá klínískum viðföngum sem er 0,52 og 1,11 míkróg/ml, hvort um sig, eftir fyrsta og fimmta skammt.
Slovak: Dávka Trocoxil® ochutené žuvacie tablety je 2 mg/kg ž.hm.
Icelandic: Skammturinn af Trocoxil tuggutöflum er 2 mg/kg.
Slovak: TOTO NIE JE KAŽDODENNÁ LIEČBA.
Icelandic: ÞETTA LYF ER EKKI TIL DAGLEGRAR NOTKUNAR.
Slovak: Pred predpísaním Trocoxilu a počas liečby Trocoxilom bude váš veterinárny lekár vyšetrovať psa na problémy s obličkami a pečeňou ako aj na ochorenia čriev.
Icelandic: Áður en dýralæknirinn ávísar Trocoxil og meðan á meðferð með Trocoxil stendur, mun hann rannsaka hundinn þinn með tilliti til nýrna- og lifrarvandamála sem og sjúkdóma í þörmum.
Slovak: To odpovedá účinku trvajúcemu 1-2 mesiace po podaní druhej dávky (a nasledujúcich dávok).
Icelandic: Þetta samsvarar því að áhrifa lyfsins gætir í 1-2 mánuði eftir gjöf annars skammts (og skammta sem á eftir koma).
Slovak: Terapeutické koncentrácie u kŕmených psov sú rýchlo dosiahnuté a vrcholné koncentrácie sú dosiahnuté za menej ako 24 hodín po podaní dávky.
Icelandic: Meðferðarþéttni hjá fóðruðum hundum næst fljótt og hámarksþéttni næst minna en 24 klukkustundum eftir að skammtur er gefinn.
Slovak: Mavacoxib je dobre absorbovaný po perorálnom podaní, biodostupnosť je 87% u kŕmených psov a odporúčaná dávka je založená na podaní s jedlom.
Icelandic: Mavakoxíb frásogast vel eftir inntöku; aðgengi var 87% hjá fóðruðum hundum og 46% við föstu og byggist ráðlagður skammtur á gjöf með mat.
Slovak: Počiatočnú liečbu opakovať o 14 dní, potom je dávkovací interval 1 mesiac.
Icelandic: Endurtaka á upphaflega meðferð 14 dögum síðar.
Slovak: Papierové škatuľky obsahujúce jeden blister.
Icelandic: Pappaöskjur sem innihalda eitt þynnuspjald.
Slovak: Základný spôsob účinku je inhibícia cyklooxygenázy (COX).
Icelandic: Aðal verkunarhátturinn er hömlun á cýklóoxýgenasa (COX).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke alebo blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu eftir EXP.
Slovak: Trocoxil má predĺžený čas pôsobenia (do 2 mesiacov po podaní druhej dávky a nasledujúcich dávok).
Icelandic: Áhrifa Trocoxils gætir í lengri tíma (allt að 2 mánuði eftir gjöf annars skammts lyfsins og skammta sem á eftir koma).
Slovak: Bežne boli hlásené nežiaduce účinky tráviaceho traktu ako je zvracanie a hnačka, ako menej časté prípady boli hlásené strata chuti, hemoragická hnačka a meléna.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem uppköst og niðurgang, og tilkynnt var um lystarleysi, blæðandi niðurgang og sortusaur (melaena) í sjaldgæfum tilvikum.
Slovak: Odporúča sa opakovať klinické vyšetrenie jeden mesiac po začatí liečby Trocoxilom a pred podaním tretej dávky s dodatočným sledovaním klinickej patológie podľa potreby v priebehu liečby.
Icelandic: Mælt er með að endurtaka klíníska skoðun mánuði eftir að meðferð með Trocoxil er hafin og áður en þriðji skammtur er gefinn og fylgjast auk þess með klínískum einkennum eftir því sem við á meðan á meðferð stendur.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické produkty, nesteroidy, Coxiby.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema barksterar, coxíb.
Slovak: Počet a sila podávaných tabliet 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Icelandic: Fjöldi og styrkleiki taflna sem gefa á 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Slovak: Nepoužívať v prípade srdcovej nedostatočnosti.
Icelandic: Notið ekki ef hjartastarfsemi er skert.
Slovak: COX-1 aj COX-2 sú konštitučne prítomné v obličkách a predpokladá sa, že majú ochrannú úlohu pri nežiaducich fyziologických okolnostiach.
Icelandic: Bæði COX-1 og COX-2 eru til staðar símynduð í nýrum og eru talin hafa varnarhlutverki að gegna við óæskilegar, lífeðlisfræðilegar aðstæður.
Slovak: COX-2 uplatňuje hlavnú úlohu v syntéze prostaglandínov, ktoré majú kľúčovú úlohu ako mediátor bolesti, zápalov a horúčky.
Icelandic: COX-2 gegnir aðalhlutverki við myndun prostaglandína sem hafa mikilvægu hlutverki að gegna sem miðlar verkja, bólgu og hita.
Slovak: Tablety taktiež obsahujú nasledujúce ingrediencie
Icelandic: Í töflunum eru einnig eftirfarandi innihaldsefni:
Slovak: Preto sa predpokladá, že klinické dávky vyvolajú nízku úroveň inhibície COX-1 a vysokú úroveň inhibície COX-2.
Icelandic: Því er gert ráð fyrir að klínískir skammtar valdi lítilli hömlun á COX-1 og mikilli hömlun á COX-2.
Slovak: Jeho aktivita vrcholí pri syntéze miestnych hormónov a zápalových mediátorov, označených eikosanoidy, ktoré zahrňujú niekoľko prostagalndínov.
Icelandic: Virkni þess leiðir til myndunar staðbundinna hormóna og bólgumiðla, svokallaðra eikósanóíða, en meðal þeirra eru nokkur prostaglandín.
Slovak: V bezpečnostných štúdiách predávkovania neboli opakované dávky 5 mg/kg a 10 mg/kg spojené s nežiaducimi klinickými javmi, abnormálnou klinickou biochémiou alebo významnými histologickými odchýlkami.
Icelandic: Í öryggisrannsóknum á ofskömmtun tengdust endurteknir 5 mg/kg og 10 mg/kg skammtar ekki klínískum aukaverkunum, frávikum frá efnafræðilegum gildum eða marktækum vefjafræðilegum frávikum.
Slovak: COX-2 inhibície boli 2,46 μg/ml a 1,28 μg/ml, takže pomer účinnosti IC20COX1:IC20COX-2 je približne 2:1, zatiaľ čo pomer účinnosti IC80COX-1
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr heilblóðsgreiningum á hundum nam plasmaþéttni sem olli 20% COX-1 hömlun 2,46 míkróg/ml og 80% COX-2 hömlun 1,28 míkróg/ml, þannig að virknihlutfall IC20COX1:IC80COX-2 er um 2:1, en virknihlutfall IC80COX-1:IC80COX-2 er um 40:1.
Slovak: Trocoxil podať tesne pred alebo s hlavným jedlom psa.
Icelandic: LYFJAGJÖF Trocoxil á að gefa rétt fyrir eða með aðalmáltíð hundsins.
Slovak: Postupovať opatrne, aby sa predišlo liečbe zvierat, ktoré nemusia znášať predĺžené podávanie NSAID.
Icelandic: Vandlega skal gætt að meðhöndla ekki dýr sem hugsanlega þola ekki langvarandi notkun bólgueyðandi gigtarlyfja.
Slovak: Liečbu opakovať o 14 dní, potom je dávkovací interval 1 mesiac.
Icelandic: Endurtaka á meðferðina 14 dögum síðar.
Slovak: Trocoxil ochutené žuvacie tablety sú indikované na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov kde je potrebná liečba dlhšia ako 1 mesiac.
Icelandic: Trocoxil tuggutöflur með bragðefni eru ætlaðar til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.
Slovak: Uistiť sa, že tableta je požitá.
Icelandic: Þess skal vandlega gætt að taflan sé tekin inn.
Slovak: Zvieratá s preukázanou poškodenou funkciou obličiek alebo pečene, alebo s preukázanou enteropatiou so stratou bielkovín alebo krvi, nie sú vhodné na liečbu Trocoxilom.
Icelandic: Dýr sem hafa vísbendingu um skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, eða vísbendingu um garnakvilla með blæðingu eða próteinmissi á ekki að meðhöndla með Trocoxil.
Slovak: COX je kľúčový enzým v metabolickej kaskáde kyseliny arachidonovej.
Icelandic: COX er lykilensím í umbrotsferli arakídonsýru.
Slovak: NSAIDs sa silne viažu na plazmové bielkoviny a môžu súťažiť s inými silno sa viažucimi látkami, preto súčasné podanie môže viesť k toxickým účinkom.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf eru bundin plasmapróteinum í miklum mæli og geta keppt við önnur efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum þannig að samhliða gjöf getur valdið eituráhrifum.
Slovak: Spoločne s inými NSAIDs, Trocoxil by sa nemal podávať súčasne s inými NSAIDs alebo glukokortikosteroidmi.
Icelandic: Eins og gildir um önnur bólgueyðandi gigtarlyf á ekki að gefa Trocoxil samtímis öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum eða sykursterum.
Slovak: -Fólia blistru: PVC vrstva/hliníková fólia/nylon -Zadná strana blistru: vinylový teplom zatavený plášť/hliníková fólia/ polyesterová vrstva/ papier na potlač
Icelandic: PVC filma/álþynna/nælon - Bakhlið þynnuspjalds:
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalov spojených s degeneratívnymi ochoreniami kĺbov u psov v prípadoch kde je indikovaná nepretržitá liečba presahujúca jeden mesiac.
Icelandic: Til meðferðar við verkjum og bólgu vegna slitgigtar í hundum í tilfellum þar sem þörf er á samfelldri meðferð sem varir lengur en í einn mánuð.