FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje druge vrste boli, poput glavobolja, boli u leđima ili zubobolje.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на друг вид болка като главоболие, болка в кръста или зъбобол.
Croatian: Bolesnike koji primaju Instanyl istovremeno s umjerenim ili snažnim CYP3A4 inhibitorima treba pomno nadzirati tijekom duljeg razdoblja.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Instanyl съпътстващо с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
Croatian: Poništavanja narkotičkog djelovanja može za posljedicu imati pojavu akutne boli i oslobađanje katekolamina.
Bulgarian: Обръщането на наркотичния ефект може да предизвика остро начало на болка и освобождаване на катехоламини.
Croatian: Ako netko slučajno uzme Instanyl mogu se pojaviti isti simptomi kao oni navedeni za predoziranje.
Bulgarian: Ако някой случайно е приел Instanyl, той може да има същите симптоми, като описаните погоре симптоми на предозиране.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost fentanila je približno 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Instanyl е приблизително 89.
Croatian: Kod tih bolesnika opioidi mogu smanjiti nagon za disanjem.
Bulgarian: При тези пациенти опиоидите може да намалят дихателните движения.
Croatian: Biotransformacija Fentanil se prvenstveno metabolizira u jetri putem CYP3A4.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб чрез CYP3A4.
Croatian: Instanyl je dostupan u pakiranjima sa 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Bulgarian: Instanyl е наличен в различни видове опаковки от 2, 6, 8 и 10 еднодозови опаковки.
Croatian: Kao i kod drugih opioida, u slučaju da kontrola boli kao odgovor na povišenu dozu fentanila nije zadovoljavajuća, potrebno je razmotriti vjerojatnost razvoja hiperalgezije izazvane opioidima.
Bulgarian: Както и при други опиоиди, в случай на недостатъчен контрол на болката отговор на повишена доза фентанил, трябва да се вземе предвид възможността за индуцирана от опиоиди хипералгезия.
Croatian: Kada vrijeme istekne simbol lokota počinje treperiti.
Bulgarian: Когато времето изтече, символът за заключване започва да мига.
Croatian: Ne zaboravite pritisnuti bijeli gumb sa strane prije nego pritisnete pumpu spreja za nos.
Bulgarian: Не забравяйте да натиснете белия бутон отстрани преди да натиснете спрея за нос.
Croatian: Simbol nestaje sa zaslona kada se pritisnite bijeli gumb sa strane spreja.
Bulgarian: Символът изчезва от дисплея, когато натиснете белия бутон отстрани на спрея.
Croatian: Doza je primjerena
Bulgarian: Дозата е определена
Croatian: Klinički podaci pokazuju da se fentanil vrlo brzo apsorbira kroz sluznicu nosa.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че фентанил се абсорбира много бързо през назалната мукоза.
Croatian: Kako čuvati Instanyl
Bulgarian: Как да съхранявате Instanyl
Croatian: Kad započinjete liječenje Instanylom, liječnik će u suradnji s Vama pronaći optimalnu dozu za ublažavanje probojne boli.
Bulgarian: Когато за първи път започвате да премате Instanyl, лекарят ще определи заедно с Вас дозата, която ще облекчи пробивната болка.
Croatian: Istisnutu dozu možda nećete osjetiti u nosu, ali primili ste je kad ste pritisnuli klip.
Bulgarian: Вие може да не почувствате дозата в носа си, но сте я приели, когато буталото е било натиснато.
Croatian: Instanyl ima ugrađen elektronski brojač doza i razdoblje zaključavanja između doza kako bi se smanjio rizik slučajnog predoziranja, pogrešne uporabe i zloporabe te bolesnicima pružila određena sigurnost u vezi tih rizika.
Bulgarian: Instanyl включва електронен дозов брояч, както и период на заключване между дозите, за да се сведе до минимум рискът от случайно предозиране, неправилна употреба и злоупотреба, както и да се осигури известно успокоение на пациентите по отношение на тези рискове.
Croatian: Ukoliko probojna bol ne prestane nakon 10 minuta, možete primijeniti još samo jedan uštrcaj za istu epizodu.
Bulgarian: Ако пробивната болка не се облекчава след 10 минути, може да приемете още едно впръскване за този епизод.
Croatian: Respiratorna depresija, epistaksa, ulceracija nosa, rinoreja
Bulgarian: Респираторна депресия, eпистаксис, назални язви, ринорея
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je titrirana učinkovita doza kod starijih bolesnika težila biti niža od one kod bolesnika mlađih od 65 godina.
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти в старческа възраст е титрирана по-малка ефективна концентрация, в сравнение с пациенти на възраст под 65 години.
Croatian: Ako je Instanyl sprej za nos blokiran ili se lijek ne istiskuje pravilno:
Bulgarian: Ако Instanyl спрей за нос е запушен или не впръсква правилно:
Croatian: Mislite li da je netko zabunom primijenio Instanyl, molimo odmah potražite medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако мислите, че някой случайно е приел Instanyl, моля незабавно потърсете лекарска помощ.
Croatian: Stoga bolesnika treba uputiti da pripremu spreja mora provesti u dobro prozračenom prostoru raspršujući lijek u smjeru suprotnom od bolesnika i drugih osoba i podalje od površina i predmeta koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
Bulgarian: Следователно пациентът трябва да бъде инструктиран, че подготвянето трябва да се провежда в добре проветриво място, като не трябва да се насочва спрея по посока на пациента и други хора, както и по посока на повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
Croatian: Postignuta bioraspoloživost (AUC) fentanila bila je usporediva sa ili bez oksimetazolina, dok se Cmax fentanila smanjio, a Tmax povećao za faktor dva kada je primijenjen oksimetazolin.
Bulgarian: Подобна бионаличност (AUC) на фентанил е достигана със или без оксиметазолин, докато Cmax на фентанил намалява и Tmax се повишава с фактор две, когато се прилага оксиметазолин.
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):
Croatian: Trajnu terapiju kronične boli treba nastaviti kako je propisano.
Bulgarian: Лечението на персистиращата фонова болка трябва да бъде продължено, както е предписано.
Croatian: Kahektični bolesnici mogu imati smanjeni klirens fentanila.
Bulgarian: Кахектичните пациенти може да имат понижен клирънс на фентанил.
Croatian: Pregled rezova mozgova štakora na kojima je ispitivana kancerogenost pokazao je lezije mozga u životinja kojima su davane visoke doze fentanil citrata.
Bulgarian: Оценката на препаратите от мозък от проучването за карциногенност при плъхове показва лезии в мозъка на животни, на които са приложени високи дози фентанилов цитрат.
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju opioidnu terapiju održavanja smatraju se oni koji uzimaju barem 60 mg oralnog morfina dnevno, barem 25 mikrograma transdermalnog fentanila na sat, barem 30 mg oksikodona dnevno, barem 8 mg oralnog hidromorfona dnevno ili ekvivalentnu analgetsku dozu drugog opioida tijekom jednog tjedna ili dulje.
Bulgarian: Пациенти, получаващи поддържаща опиоидна терапия, са тези, които приемат най-малко 60 mg перорален морфин дневно, най-малко 25 микрограма трансдермален фентанил на час, наймалко 30 mg oксикодон дневно, най-малко 8 mg перoрален хидроморфин дневно, или еквианалгетична доза от друг опиоид за седмица или по-дълго.
Croatian: Ovisno o spreju za nos, početni broj može biti 10, 20, 30 ili
Bulgarian: В зависимост от спрея за нос, началният брой дози може да бъде 10, 20, 30 или 40.
Croatian: Nakon što se prethodno opisanim koracima odredi doza, bolesnika treba održavati na utvrđenoj jačini doze Instanyla.
Bulgarian: След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl.
Croatian: Naleti crvenila, naleti vrućine
Bulgarian: Зачервяване, горещи вълни
Croatian: Simbol lokota počinje treperiti kad istekne razdoblje zaključavanja.
Bulgarian: Символът за заключване започва да мига, когато периодът на заключване приключи.
Croatian: Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск oт респираторна депресия.
Croatian: Stoga je potreban oprez u liječenju starijih, kahektičnih bolesnika ili bolesnika narušenog zdravstvenog stanja.
Bulgarian: Поради това трябва да се обърне внимание при лечение на пациенти в старческа възраст, кахектични или немощни пациенти.
Croatian: Preporučuje se oprez kod istovremene primjene Instanyla i lijekova koji utječu na serotoninergički neurotransmitorski sustav.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато Instanyl се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи серотонин-ергичните невротрансмитерни системи.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teška opstruktivna bolest pluća.
Bulgarian: Тежка респираторна депресия или тежки обструктивни беродробни заболявания.
Croatian: 4. Pritisnite bijeli gumb sa strane spreja za nos (trepereći simbol lokota nestaje).
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос (мигащият символ за заключване изчезва).
Croatian: Sprej za nos spreman je kada zaslon prikazuje broj doza (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza).
Bulgarian: Спреят за нос е готов, когато дисплеят показва броя на дозите (т.е. 10, 20, 30 или 40 дози).
Croatian: Žene koje doje ne smiju koristiti fentanil te se dojenje ne smije nastaviti dok ne prođe barem 5 dana od zadnje primjene fentanila.
Bulgarian: Фентанил нетрябва да се употребява от кърмещи жени и кърменето не трябва да се възобновява най-малко 5 дни след последното прилагане на фентанил.
Croatian: Čuvati bočicu u uspravnom položaju.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката изправена.
Croatian: Iritacija grla
Bulgarian: Възпаление на гърлото
Croatian: Sprej za nos omogućava do dvije doze po epizodi probojne boli.
Bulgarian: Спреят за нос дава възможност за доставянето на до две дози за епизоди на пробивна болка.
Croatian: Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
Bulgarian: Линейността на дозата от 50 микрограма дo 400 микрограма Instanyl е установена при здрави хора.
Croatian: • Sa sprejem za nos smiju rukovati samo bolesnik ili osoba koja se za njega skrbi jer sadrži lijek koji je privlačan za zloupotrebu.
Bulgarian: Само пациентът или грижещият се за него може да боравят със спрея за нос, защото той съдържа лекарство, което може да доведе до злоупотреба.
Croatian: Nemojte bacati Instanyl u otpadne vode ili kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте Instanyl в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Ako se Instanyl sprej za nos smrzne, pumpica spreja može puknuti.
Bulgarian: Ако спреят за нос Instanyl е замразен, помпата може да се спука.
Croatian: 5,0 ml - 40 doza
Bulgarian: 5,0 ml - 40 дози
Croatian: Pospanost, omamljenost, omaglica, snižena tjelesna temperatura, usporeni otkucaji srca, teškoće u koordinaciji ruku i nogu.
Bulgarian: Сънливост, унесеност, замаяност, понижена телесна температура, бавна сърдечна честота, затруднено координране на ръцете и краката.
Croatian: Instanyl stoga treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s hipotenzijom i/ili hipovolemijom.
Bulgarian: Поради това Instanyl трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипотония и/или хиповолемия.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Croatian: Instanyl treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s tumorom mozga ili ozljedom glave.
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с мозъчни тумори или травми на главата.
Croatian: Obratite se liječniku ako ponavljano krvarite iz nosa ili osjećate nelagodu u nosu.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако получите повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа.
Croatian: • Ljekarnik mora koristiti kontrolnu listu za ljekarnike.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва справочника за фармацевти.
Croatian: Ako je primijenjen Instanyl, nužno je odmah imati spreman antidot za dijete.
Bulgarian: Ако се приложин Instanyl, трябва да бъде наличен антидот за детето.
Croatian: Doza Instanyla neovisna je o Vašem uobičajenom liječenju boli izazvane rakom.
Bulgarian: Дозата на Instanyl не зависи от Вашето обичайно лечение на болката, причинена от рака.
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja preživljavanje potomstva bilo je značajno smanjeno pri dozama koje kod ženke izazivaju blago smanjenje tjelesne težine.
Bulgarian: При проучване на пре- и постнаталното развитие степента на преживяемост на потомството е била значимо намалена при дози, които леко редуцират теглото на майката.
Croatian: Preostali broj doza u spreju za nos.
Bulgarian: Броят на дозите, оставащи в спрея за нос.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Somnolencija, omaglica, glavobolja
Bulgarian: Нарушения на нервната система Сънливост, замайване, главоболие
Croatian: Znakovi toksičnosti su duboka sedacija, ataksija, mioza, konvulzije, te respiratorna depresija koja je glavni simptom.
Bulgarian: Признаците на токсичност са дълбоко седиране, атаксия, миоза, конвулсии и респираторна депресия като основен симптом.
Croatian: Oko 75% fentanila izlučuje se u mokraću, većinom u obliku inaktivnih metabolita, sa manje od 10% kao neizmjenjena djelatna tvar.
Bulgarian: Около 75 oт фентанил се екскретира с урината, главно като неактивни метаболити с по-малко от 10% непроменено активно вещество.
Croatian: Opioidi mogu izazvati hipotenziju, a naročito u bolesnika s hipovolemijom.
Bulgarian: Опиоидите може да предизвикат хипотония, особено при пациенти с хиповолемия.
Croatian: • troleandomicin, klaritromicin ili eritromicin (za liječenje bakterijskih infekcija),
Bulgarian: тролеандомицин, кларитромицин или еритромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции);
Croatian: Veličine pakiranja: 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Bulgarian: Вид опаковки: 2, 6, 8 и 10 еднодозови опаковки.
Croatian: Početna doza 50 mikrograma
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Croatian: 2,9 ml - 20 doza
Bulgarian: 2,9 ml - 20 дози
Croatian: Ako niste sigurni kako je bočica bila čuvana, prije primjene provjerite pumpicu.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в условията на съхранение, трябва да проверите помпота преди употреба.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA 1,8 ml - 10 doza
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1,8 ml - 10 дози
Croatian: Ako se javi teška ili trajna hipotenzija, treba uzeti u obzir hipovolemiju i liječiti je primjerenom parenteralnom nadoknadom tekućine.
Bulgarian: Ако настъпи тежка или персистираща хипотония, трябва да се има предвид хиповолемия и състоянието да се овладее с подходяща парнтерална терапия с течности.
Croatian: Zaslon sada prikazuje „P3" i simbol lokota.
Bulgarian: Дисплеят сега показва ‘P3' и символа за заключване.
Croatian: 11. Ne zaboravite očistiti vrh spreja za nos nakon uporabe čistom maramicom i potom ju bacite.
Bulgarian: Не забравяйте да почистите наконечника на спрея за нос с чиста кърпа и след това я изхвърлете.
Croatian: Pripremu spreja treba provesti u dobro prozračenom prostoru.
Bulgarian: Подготовката за употреба трябва да се извършва в добре проветриво място.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако чувствате някой от описаните по-горе симптоми трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Croatian: 2 jednodozna spremnika 6 jednodoznih spremnika 8 jednodoznih spremnika 10 jednodoznih spremnika
Bulgarian: 2 еднодозови опаковки 6 еднодозови опаковки 8 еднодозови опаковки 10 еднодозови опаковки
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja fentanilom proširenje su njegovog farmakološkog djelovanja, poput letargije, kome i teške respiratorne depresije.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране с фентанил се очаква да бъдат усилване на неговите фармакологични действия например летаргия, кома и тежка респираторна депресия.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Instanyla (50, 100 i 200 mikrograma) ocijenjena je u dva randomizirana, dvostruko slijepa, križna, placebom kontrolirana pivotalna ispitivanja na 279 odrasla bolesnika s karcinomom i probojnom boli (dob 32-86 godina) koji su tolerantni na opioide.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Instanyl (50, 100 и 200 микрограма) са оценени в две рандомизирани двойнослепи, кръстосани, плацебо-контролирани основни проучвания при 279 oпиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания (възраст 32-86 години) с пробивна болка (breakthrough pain, BTP).
Croatian: Kako koristiti sprej za nos Instanyl
Bulgarian: Как да използвате Instanyl спрей за нос
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Вертиго
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Croatian: Halucinacije, ovisnost o lijeku, zlouporaba lijeka
Bulgarian: Халюцинация, Лекарствена зависимост (пристрастяване), Лекарствена злоупотреба
Croatian: Fentanil prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati sedaciju i respiratornu depresiju u dojenčadi.
Bulgarian: Фентанилът преминава в кърмата и може да причини седиране и респираторна депресия у кърмачето.
Croatian: 1,8 ml-10 doza 2,9 ml-20 doza 5,0 ml-40 doza
Bulgarian: 1,8 ml-10 дози 2,9 ml-20 дози 5,0 ml-40 дози
Croatian: Produljeno liječenje fentanilom u trudnoći može u novorođenčadi prouzročiti simptome ustezanja koji mogu biti opasni za život (pogledajte dio 2).
Bulgarian: Продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на отнемане приу новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вижте точка 2).
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike treba sadržavati sljedeće:
Bulgarian: Обучителните материали за лекарите трябва да съдържат следното:
Croatian: Pri određivanju odgovarajuće doze liječnik može preporučiti prelazak na višu dozu.
Bulgarian: По време на определянето на точната за Вас доза, лекарят може да Ви инструктира да повишите дозата.
Croatian: Fentanil može izazvati klinički značajnu depresiju disanja, te se kod bolesnika mora obratiti pažnju na takvo djelovanje.
Bulgarian: При лечение с фентанил може да настъпи клинично значима респираторна депресия, и пациентите трябва да се наблюдават за тези ефекти.
Croatian: Farmakokinetska ispitivanja su pokazala da su jednodozni i višedozni sprej za nos bioekvivalentni.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване е показало биоеквивалентност на еднодозов и многодозов Instanyl спрей за нос.
Croatian: hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Bulgarian: кодеин, фентанил, хидроморфин, морфин, оксикодон, петидин), всеки ден по редовна схема, в продължение на поне една седмица, с цел да контролирате постоянната болка, която изпитвате.
Croatian: Ranija radioterapija lica.
Bulgarian: Предществаща лицева лъчетерапия.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Instanyl
Bulgarian: Ако сте спрели према на Instanyl
Croatian: • Ljekarnik mora upozoriti bolesnike da radi prevencije krađe i zlouporabe Instanyl spreja za nos, moraju ga čuvati na sigurnom mjestu kako bi se izbjegla zlouporaba ili pogrešna primjena.
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че с цел предпазване от кражба и злоупотреба с Instanyl спрей за нос, те трябва да го съхраняват на безопасно място.
Croatian: Simbol ODBROJAVANJA prikazuje se zajedno sa simbolom LOKOTA.
Bulgarian: ЗА ОБРАТНО БРОЕНЕ е показан на дисплея заедно със символа за ЗАКЛЮЧВАНЕ.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži samo jednu dozu.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само 1 доза.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako su im propisivač i/ili farmaceut dali odgovarajuće upute o korištenju spreja za nos i mjerama opreza.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако са получили правилната информация за използването на спрея за нос и мерките за безопасност от лекаря, предписал продукта, и/или фармацевта.
Croatian: Bolesnici s boli koji uzimaju kroničnu opioidnu terapiju razvijaju toleranciju na respiratornu depresiju, te stoga kod njih rizik respiratorne depresije može biti niži.
Bulgarian: Пациенти с болка, които приемат продължително опиоидна терапия, развиват толеранс към респираторна депресия и поради това рискът от респираторна депресия при тези пациенти може да e по-нисък.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu terapiju opioidima, bolesnika mora nadzirati liječnik jer je zbog izbjegavanja mogućih simptoma naglog ustezanja doze opioida potrebno postupno titrirati na niže.
Bulgarian: Ако се изисква прекратяване на цялата опиоидна терапия, пациентът трябва да се следи внимателно от лекар, като е нужно постепенно низходящо титриране на дозата, с оглед избягване на абстинентни прояви.
Croatian: 3. skinite zaštitnu kapu sa spreja;
Bulgarian: Свалете защитната капачка на спрея.
Croatian: • Za višedozni sprej za nos: informacije o načinu brojanja doza.
Bulgarian: За многодозовия спрей за нос: информация за схемата за изчисляване на дозата
Croatian: Podaci o farmakokinetici fentanila u kahektičnih bolesnika (bolesnici narušenog zdravstvenog stanja) su ograničeni.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за фармакокинетиката за употребата на фентанил при кахектични (немощни) пациенти.
Croatian: Bočica (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom u kutiji sigurnoj za djecu.
Bulgarian: Бутилка (тъмно стъкло тип 1 ) с дозираща помпа и предпазваща от прах капачка в защитена от деца външна кутия.
Croatian: Pri zatvaranju kutije pazite da bočni jezičci uđu u utore
Bulgarian: - Когато затваряте кутията уверете се, че страничните зъбчета са влезли обратно на местата си.
Croatian: Poseban oprez je potreban ako primjenjujete neke od sljedećih lijekova: - bilo koji lijek koji izaziva pospanost (djeluje sedirajuće) poput tableta za spavanje, lijekova za liječenje tjeskobe, antihistaminika, ili anksiolitika.
Bulgarian: Специални мерки трябва да се вземат, ако се лекувате с някое от следните лекарства: - лекарства, които обикновено може да Ви направят сънливи (имат седативен ефект) като хапчета за сън, лекарства за лечение на безпокойство, антихистамини или транквиланти.
Croatian: Razmotriti sljedeću primjenu doze veće jačine u sljedećoj epizodi boli.
Bulgarian: Да се обмисли по-висока доза при следващия епизод.
Croatian: Doza Instanyla za liječenje probojne boli u kliničkim ispitivanjima nije ovisila o dnevnoj dozi opioida u terapiji održavanja (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Дозата Instanyl за лечение на пробивна болка е независима от дневната поддържаща доза опиоид при клиничните проучвания (вж. точка 5.1).
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil i pripada skupini jakih analgetika (lijekova za ublažavanje boli) koje zovemo opioidima.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил и принадлежи към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Bulgarian: В сериозните случаи, приемането на твърде голямо количество Instanyl, може да предизвика кома, седиране, гърчове или тежки дихателни нарушения (много бавно или повърхностно дишане).
Croatian: Često će većina od njih nestati ili oslabjeti s nastavkom primjene lijeka.
Bulgarian: Често повечето от тези реакции изчезват или намаляват по интензитет при продължително прилагане на лекарствени продукта.
Croatian: Prekid terapije
Bulgarian: Прекратяване на лечението
Croatian: Upute za otvaranje i zatvaranje kutije - Uzmite kutiju u ruku
Bulgarian: Указание да отваряне и затваряне на кутията:
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti fentanila (26-tjedni dermalni alternativni biotest u Tg.AC transgeničnih miševa; dvogodišnje supkutano ispitivanje kancerogenosti u štakora) nisu otkrila nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност (26-седмично кожно алтернативно биологично изследване при Tg.AC трансгенни мишки; двегодишно проучване за канцерогенност при плъхове при подкожно прилагане) с фентанил не разкриват находки, показателни за онкогенен потенциал.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako već svakodnevno koriste drugi opioidni analgetik.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако използват друг опиоиден болкоуспокояващ продукт ежедневно.