FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja vrijednost vršne plazmatske anti-Xa aktivnosti primjećuje se 3 do 5 sati nakon s.c. injekcije, a iznosi približno 0,2, 0,4, 1,0 odnosno 1,3 anti-Xa IU/ml nakon jednokratne supkutane primjene doze od 2000 IU (20 mg), 4000 IU (40 mg), 100 IU/kg (1 mg/kg) odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg).
Estonian: Keskmist maksimaalset anti-Xa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3…5 tundi pärast s.c. süsti ja see saavutab taseme 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 anti-Xa RÜ/ml pärast ühekordset s.c. manustamist vastavalt annustes 2000 RÜ, 4000 RÜ, 100 RÜ/kg ja 150 RÜ/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg ja 1,5 mg/kg).
Croatian: Tromboembolijski rizik za pojedinog bolesnika može se procijeniti korištenjem validiranog modela stratifikacije rizika.
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mõõduka ja kõrge riskiga kirurgilist ravi saavatel patsientidel Patsientide individuaalset tromboosiriski on võimalik hinnata, kasutades valideeritud riskikihitamise mudelit.
Croatian: Potrebno je dodatno razmotriti primjenu u bolesnika kojima je klirens kreatinina 15 - 30 ml/min jer je kod njih eliminacija enoksaparina dugotrajnija (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Täiendav kaalutlemine on vajalik patsientidel, kel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/minutis, sest neil võib naatriumenoksapariini eliminatsioon olla aeglustunud (vt lõik 4.2).
Croatian: Budući da benzilni alkohol može proći kroz placentu, preporučuje se primjena formulacije koja ne sadrži benzilni alkohol.
Estonian: Bensüülalkohol võib läbida platsentat, sestap on soovitatav kasutada bensüülalkoholi mittesisaldavat ravimvormi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, heparinska skupina.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, hepariini rühm; ATC-kood: B01AB05.
Croatian: 15 000 IU (150 mg) /1 ml
Estonian: 15 000 RÜ (150 mg)/1 ml
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Ispunjava država članica]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vt lisa I - Täidetakse riiklikult] [Viitava protseduuri jaoks] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-post}
Croatian: • Primit ćete početnu dozu od 3000 IU (30 mg) lijeka LOVENOX (i pridružena imena) injekcijom u venu.
Estonian: • alustusannus 3000 RÜ (30 mg) LOVENOX'i (ja seotud nimed) manustatakse teile veenisisese süstina,
Croatian: Enoksaparinnatrij se može sigurno primjenjivati zajedno s fiziološkom otopinom (0,9%) ili vodenom otopinom glukoze (5%).
Estonian: Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% füsioloogilise lahuse või 5% glükoosilahusega.
Croatian: Učinak te doze obično je dovoljan za 4-satnu dijalizu; međutim, ako se utvrde fibrinski prstenovi, npr. nakon dijalize koja traje dulje nego što je uobičajeno, može se primijeniti dodatna doza od 50 do 100 IU/kg (0,5 do 1 mg/kg).
Estonian: Annuse toime on tavaliselt piisav 4-tunniseks seansiks; fibriinikogumite leidmisel, nt tavalisest pikema seansi järgselt, võib siiski manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg),.
Croatian: Volumen koji treba injicirati kroz intravensku liniju nakon završetka razrjeđivanja do koncentracije od 300 IU/ml (3 mg/ml)
Estonian: Intravenoosselt süstitav kogus pärast kontsentratsioonini 300 RÜ (3 mg)/ml lahjendatud lahuse valmimist.
Croatian: Primjena lijeka koji sadrži benzilni alkohol kao konzervans u novorođenčadi povezan je sa smrtonosnim "sindromom dahtanja" (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Säilitusainena bensüülalkoholi sisaldavate ravimite manustamist vastsündinutele on seostatud surmava õhupuudussündroomiga (vt lõik 4.3).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA BOČICE OD 10 000 IU/10 ml (100 mg/10 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 000 RÜ/10 ml (100 mg/10 ml) VIAALI KARP
Croatian: Kada količinu lijeka koja će se injicirati morate prilagoditi prema tjelesnoj težini bolesnika, upotrijebite graduiranu napunjenu štrcaljku i prilagodite volumen izbacivanjem viška prije injekcije.
Estonian: Kasutage gradueeritud süstlit, kui süstitava ravimi annus vajab kehakaalu järgi kohandamist, eemaldades vajaliku annuse saavutamiseks ülejäägi enne süstimist.
Croatian: 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Estonian: 50 000 RÜ (500 mg)/5 ml
Croatian: Napunjene štrcaljke:
Estonian: Mitmeannuselised viaalid:
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se može primjenjivati tijekom dojenja.
Estonian: LOVENOX'i (ja seotud nimed) võib kasutada imetamise ajal.
Croatian: • ibuprofen, diklofenak, ketorolak ili druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi,
Estonian: • Ibuprofeen, diklofenak, ketorolak või teised ravimid, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena ja kasutatakse valu ning turse raviks artriidi ja teiste haigusseisundite korral,
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) või teadmata
Croatian: Enoksaparinnatrij je lijek s niskom stopom klirensa; srednja vrijednost plazmatskog klirensa anti-Xa aktivnosti nakon 6-satne i.v. infuzije doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) iznosi 0,74 l/h.
Estonian: Naatriumenoksapariin on aeglase kliirensiga ravim, vereplasma keskmise anti-Xa kliirensiga 0,74 l/h pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) 6-tunnist i.v.
Croatian: 4000 IU (40 mg)/0,4 ml
Estonian: 4000 RÜ (40 mg)/0,4 ml
Croatian: Dozu od 3000 IU (30 mg) tada možete injicirati izravno u intravensku liniju.
Estonian: Seejärel saab annuse 3000 RÜ (30 mg) süstida otse veeni.
Croatian: Potkožna primjena, primjena u venu.
Estonian: Subkutaanne, intravenoosne.
Croatian: 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Estonian: 30 000 RÜ (300 mg)/3 ml
Croatian: trombocitoza β
Estonian: Väga sage: trombotsütoos β
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU LOVENOX 10 x 4000 IU (10 x 40 mg) brizgalica
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) LOVENOX 10 x 4000 RÜ (10 x 40 mg) pen-süstel
Croatian: • Ostali lijekovi koji utječu na hemostazu, kao što su: - inhibitori agregacije trombocita, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu u antiagregacijskoj dozi (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin i antagoniste glikoproteina IIb/IIIa indicirane kod akutnog koronarnog sindroma zbog rizika od krvarenja - dekstran 40 - sistemski glukokortikoidi
Estonian: • teised hemostaasi mõjutavad ravimid nagu: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, k.a atsetüülsalitsüülhape antiagregantses annuses (kardioprotektsioon), klopidogreel, tiklopidiin ja glükoproeteiin IIb/IIIa antagonistid näidustuna ägeda koronaarsündroomi korral veritsusriski tõttu, dekstraan 40, süsteemsed glükokortikoidid;
Croatian: Srednja vrijednost vršne anti-IIa aktivnosti bilježi se približno 3 do 4 sata nakon supkutane injekcije te doseže vrijednosti od 0,13 IU/ml i 0,19 IU/ml nakon ponovljene primjene doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan odnosno 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan.
Estonian: Keskmist maksimaalset anti-IIa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3…4 tundi pärast s.c. süsti ning see saavutab taseme 0,13 RÜ/ml pärast 100 RÜ/kg (1 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas ja 0,19 RÜ/ml pärast 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) korduvat manustamist kaks korda ööpäevas.
Croatian: ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI), uključujući bolesnike koji će se liječiti medikamentozno ili koji će naknadno biti podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. percutaneous coronary intervention, PCI)
Estonian: − ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti (STEMI) raviks, k.a medikamentoosset ravi saavad või järgneva perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) patsiendid.
Croatian: 12 000 IU (120 mg) /0,8 ml
Estonian: 12 000 RÜ (120 mg)/0,8 ml
Croatian: Pogledajte odlomak "Nemojte primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena)".
Estonian: Vt lõik „Ärge kasutage LOVENOX'i (ja seotud nimed)".
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 10 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 100 mg) u 10 ml vode za injekcije.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab naatriumenoksapariini 10 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 100 mg) 10 ml süstevees.
Croatian: 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Estonian: 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml
Croatian: Što je LOVENOX (i pridružena imena) i za što se koristi LOVENOX (i pridružena imena) sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase.
Estonian: LOVENOX (ja seotud nimed) sisaldab toimeainet nimetusega naatriumenoksapariin, mis on madalmolekulaarne hepariin.
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje pažljivo kliničko praćenje, a može se razmotriti i biološko praćenje određivanjem anti-Xa aktivnosti (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Neil patsientidel on soovitatav tähelepanelik kliiniline jälgimine ja kaaluda tuleb anti-Xa aktiivsuse mõõtmist (vt lõik 5.2).
Croatian: • U bolesnika s umjerenim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 2000 IU (20 mg) jedanput na dan supkutanom (s.c.) injekcijom.
Estonian: • Mõõduka trombembooliariskiga patsientidel on soovituslik naatriumenoksapariini annus 2000 RÜ (20 mg), manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
Croatian: Sljedeći se lijekovi mogu primjenjivati zajedno s enoksaparinnatrijem uz oprez:
Estonian: Koos naatriumenoksapariiniga võib ettevaatusega manustada järgnevaid ravimeid:
Croatian: Nemojte primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena)
Estonian: Ärge kasutage LOVENOX'i (ja seotud nimed)
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je LOVENOX (i pridružena imena) i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on LOVENOX (ja seotud nimed) ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Intravenska bolusna doza od 3000 IU (30 mg) i neposredno zatim supkutane doze od 100 IU/kg (1 mg/kg) svakih 12 sati dovele su do početne vršne anti-Xa aktivnosti od 1,16 IU/ml (n=16) i prosječne izloženosti koja je iznosila 88% razine u stanju dinamičke ravnoteže.
Estonian: boolusena, millele järgnes kohe 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel, oli esialgne maksimaalne anti-Xa aktiivsus 1,16 RÜ/ml (n=16) ja keskmine süsteemne saadavus 88% püsikontsentratsioonist.
Croatian: 12 sati, ili za primanje nefrakcioniranog heparina u intravenskoj dozi prilagođenoj prema aPTV-u tijekom 48 sati.
Estonian: 48 tunni vältel aPTT alusel kohandatud annuses.
Croatian: Dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje uspoređivalo je sigurnost i djelotvornost četverotjednog i jednotjednog režima profilakse enoksaparinnatrijem u 332 bolesnika podvrgnuta elektivnom onkološkom kirurškom zahvatu u abdomenu ili zdjelici.
Estonian: • Süvaveenitromboosi pikendatud profülaktika pärast onkoloogilist kirurgiat Mitmekeskuseline uuring võrdles topeltpimemeetodil naatriumenoksapariini neljanädalase ja ühenädalase profülaktilise manustamise efektiivsust ja ohutust 332 patsiendil, kes said kõhuõõne või vaagnapiirkonna pahaloomulisel kasvaja elektiivset kirurgilist ravi.
Croatian: U dvostruko slijepom, multicentričnom ispitivanju s paralelnim skupinama, enoksaparinnatrij u dozi od 2000 IU (20 mg) ili 4000 IU (40 mg) supkutano jedanput na dan uspoređivao se s placebom u profilaksi DVT-a u medikamentozno liječenih bolesnika s izuzetno ograničenom pokretljivošću tijekom akutne bolesti (što se definiralo kao duljina hodne pruge < 10 metara tijekom ≤ 3 dana).
Estonian: Topeltpimemeetodil, mitmekeskuselises, paralleelrühmadega uuringus võrreldi naatriumeneksapariini 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas s.c. platseeboga süvaveeni tromboosi profülaktikas mittetekirurgilistel patsientidel, kelle liikuvus oli ägeda haiguse tõttu tõsiselt piiratud.
Croatian: 10 000 IU (100 mg)/1,0 ml
Estonian: 10 000 RÜ (100 mg)/1,0 ml
Croatian: • budući da sadrži benzilni alkohol (vidjeti dio 6.1), formulacija enoksaparinnatrija u brizgalici ne smije se primijeniti u novorođenčadi i nedonoščadi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Estonian: • bensüülalkoholi sisalduse tõttu (vt lõik 6.1) ei tohi naatriumenoksapariini pen-süstli ravimvormi kasutada ajalistel või enneaegsetel vastsündinutel (vt lõik 4.4 ja 4.6).
Croatian: Kako čuvati LOVENOX (i pridružena imena) [Ispunjava država članica]
Estonian: Kuidas LOVENOX'i (ja seotud nimed) säilitada [Täidetakse riiklikult]
Croatian: 2000 IU (20 mg)/0,2 ml
Estonian: 2000 RÜ (20 mg)/0,2 ml
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Estonian: Naatriumenoksapariini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Croatian: • Istodobno ćete LOVENOX (i pridružena imena) primiti i u injekcijom koja se daje pod kožu (supkutana injekcija).
Estonian: • samal ajal manustatakse LOVENOX'i (ja seotud nimed) nahaaluse süstina (subkutaanne süst).
Croatian: Ispitivanja provedena na skotnim ženkama štakora i kunića pri supkutanim dozama enoksaparinnatrija do 30 mg/kg/dan nisu otkrila dokaze teratogenih učinaka ni fetotoksičnosti.
Estonian: Naatriumenoksapariini manustamisel 30 mg/kg/ööpäev s.c. loomkatses tiinetele rottidele ja jänestele ei leitud mingeid tõendeid teratogeense või fetotoksilise toime kohta.
Croatian: : kao što su: hematom, ekhimoza (osim na mjestu injiciranja), hematom oko rane, hematurija, epistaksa i gastrointestinalno krvarenje
Estonian: : nt hematoom, ekhümoos mujal kui süstekohas, haavahematoom, hematuuria, ninaverejooks ja seedetrakti verejooks.
Croatian: UPUTE ZA UPORABU: [Ispunjava država članica]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
Croatian: Kod operacije ili tijekom razdoblja smanjene pokretljivosti zbog bolesti
Estonian: Veres trombide tekke takistamiseks järgnevates olukordades Operatsioon või piiratud liikuvuse periood haiguse tõttu
Croatian: Farmakodinamički učinci
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed
Croatian: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Estonian: 100 000 RÜ (1000 mg)/10 ml
Croatian: 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Estonian: 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml
Croatian: • LOVENOX (i pridružena imena) se dodaje u cijev koja izlazi iz tijela (arterijsku liniju) na početku dijalize.
Estonian: • LOVENOX (ja seotud nimed) lisatakse dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.
Croatian: Enoksaparinnatrij 4000 IU (40 mg) jedanput na dan supkutano n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Croatian: Vrlo rijetko: imunoalergijska trombocitopenija
Estonian: Sage: trombotsütoosβ trombotsütopeenia Väga harv: immuunallergiline trombotsütopeenia
Croatian: Kada se primjenjivao u dozi od 4000 IU (40 mg) s.c. jedanput na dan, enoksaparinnatrij je značajno snizio incidenciju VTE-a u odnosu na placebo.
Estonian: Manustatuna annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas, vähendas naatriumeneksapariin oluliselt venoosse trombemboolia tekkesagedust platseeboga võrreldes.
Croatian: (60 mg) enoksaparinnatrija, preporučuje se upotrijebiti infuzijsku vrećicu volumena 50 ml (s fiziološkom otopinom [0,9%] ili vodenom otopinom glukoze [5%]) na sljedeći način:
Estonian: 300 RÜ/ml (3 mg/ml) lahuse saamiseks naatriumenoksapariini 6000 RÜ (60 mg) süstlit kasutades on soovitav kasutada 50 ml infusioonikotti (st kasutades kas 0,9% füsioloogilist lahust või 5% glükoosilahust) järgnevalt:
Croatian: Ako liječnik odluči primijeniti antikoagulans u kontekstu epiduralne ili spinalne anestezije/analgezije ili lumbalne punkcije, moraju se provoditi česte kontrole kako bi se uočili bilo kakvi znakovi i simptomi neuroloških oštećenja, kao što su bol u središnjem dijelu leđa, senzorni i motorički deficiti (utrnulost ili slabost u donjim ekstremitetima) te disfunkcija crijeva i/ili mokraćnog mjehura.
Estonian: Juhul kui arst otsustab manustada antikoagulanti epiduraal- või spinaalanesteesia või analgeesia või lumbaalpunktsiooni foonil, on soovitatav sage jälgimine, et tuvastada neuroloogiliste kahjustuste iga nähtu ja sümptomit, nagu selja keskjoone valu, sensoorsed ja motoorsed häired (alajäsemete tuimus või nõrkus), soole ja/või põie düsfunktsioon.
Croatian: Dakle, u bolesnika koji su primali enoksaparinnatrij PCI je proveden uz primjenu enoksaparinnatrija (bez prelaska na drugi lijek) prema režimu utvrđenom u prethodnim ispitivanjima, tj. bez dodatne doze ako je posljednja supkutana doza primijenjena manje od 8 sati prije napuhavanja balona, odnosno uz intravensku bolusnu dozu enoksaparinnatrija od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
Estonian: Seetõttu pidi naatriumenoksapriiniga ravi saavatel patsientidel teostama PTKA naatriumenoksapariini ravi foonil (ravimit vahetamata), kasutades eelmistel uuringutel põhinevat raviskeemi, st täiendavaid annuseid manustamata, kui viimasest s.c. manustamisest kuni balloonlaienduseni oli kulunud alla 8 tunni, või manustades enoksapariini 30 RÜ/kg i.v.
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete üldine loetelu: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Croatian: Jedna bočica (3,0 ml) sadrži 30 000 IU (300 mg) enoksaparinnatrija Jedna bočica (5,0 ml) sadrži 50 000 IU (500 mg) enoksaparinnatrija Jedna bočica (10,0 ml) sadrži 100 000 IU (1000 mg) enoksaparinnatrija
Estonian: Üks viaal (3,0 ml) sisaldab 30 000 RÜ (300 mg) naatriumenoksapariini Üks viaal (5,0 ml) sisaldab 50 000 RÜ (500 mg) naatriumenoksapariini Üks viaal (10,0 ml) sisaldab 100 000 RÜ (1000 mg) naatriumenoksapariini
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna brizgalica od 3,0 ml sadrži 40 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 400 mg), što odgovara 10 pojedinačnih doza od 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrija, + 45 mg benzilnog alkohola u 3,0 ml vode za injekcije.
Estonian: Üks 3,0 ml pen-süstel sisaldab naatriumenoksapariini 40 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 400 mg), mis on võrdne naatriumenoksapariini kümne üksikannusega 4000 RÜ (40 mg) + 45 mg bensüülalkoholi 3,0 ml süstevees.
Croatian: Ukupni VTE (%)
Estonian: vastavalt aPTT väärtusele n (%)
Croatian: Nemojte injicirati LOVENOX (i pridružena imena) u mišić.
Estonian: Ärge süstige LOVENOX'i (ja seotud nimed) lihasesse.
Croatian: Profilaksa venske tromboembolije u medikamentozno liječenih bolesnika Preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan s.c. injekcijom.
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika mittekirurgilist ravi saavatel patsientidel Naatriumenoksapariini soovituslik annus on 4000 RÜ (40 mg), manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjene za liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-zupca, doza je iznosila 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. svakih 12 sati, dok je u kliničkom ispitivanju primjene za liječenje akutnog STEMI-ja režim liječenja enoksaparinnatrijem uključivao primjenu intravenske bolusne doze od 3000 IU
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja Q-sakita mükardi infarkti ravi uuringutes olid annused 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel ja ägeda ST-elevatsiooniga müokardi infarkti (STEMI) ravi kliinilises uuringus oli naatriumenoksapariini annustamisskeem 3000 RÜ (30 mg) i.v.
Croatian: - inhibitori agregacije trombocita, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu u antiagregacijskoj dozi (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin i antagoniste glikoproteina IIb/IIIa indicirane kod akutnog koronarnog sindroma zbog rizika od krvarenja - dekstran 40 - sistemski glukokortikoidi
Estonian: • teised hemostaasi mõjutavad ravimid, nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, k.a atsetüülsalitsüülhape antiagregantses annuses (kardioprotektsioon), klopidogreel, tiklopidiin ja glükoproeteiin IIb/IIIa antagonistid näidustuna ägeda koronaarsündroomi korral veritsusriski tõttu, dekstraan 40, süsteemsed glükokortikoidid;
Croatian: Uobičajena doza je 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine svakih 12 sati.
Estonian: Tavaline annus on 100 RÜ (1 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 500 mg) + 75 mg benzilnog alkohola u 5,0 ml vode za injekcije.
Estonian: Üks viaal sisaldab naatriumenoksapariini 50 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 500 mg) + 75 mg bensüülalkoholi 5,0 ml süstevees.
Croatian: • U bolesnika s visokim rizikom od tromboembolije preporučena doza enoksaparinnatrija je 4000 IU (40 mg) jedanput na dan s.c. injekcijom, a primjenu bi po mogućnosti trebalo započeti 12 sati prije operacije.
Estonian: • Kõrge trombembooliariskiga patsientidel on soovituslik naatriumenoksapariini annus 4000 RÜ (40 mg) manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas, alustades ravi eelistatult 12 tundi enne kirurgilist ravi.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina od 15 do 30 ml/min, razmotrite udvostručenje vremena do uboda/uvođenja ili uklanjanja katetera na najmanje 24 sata.
Estonian: Patsientidel, kel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 24 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina od 15 do30 ml/min, razmotrite udvostručenje vremena do uboda/uvođenja ili uklanjanja katetera na najmanje 48 sati.
Estonian: Patsientidel, kel kreatiniini kliirens on 15...30 ml/min, tuleb kaaluda aja kahekordistamist vähemalt 48 tunnini enne punkteerimist, kateetri asetamist või eemaldamist.
Croatian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) otopina za injekciju:
Estonian: 10 000 RÜ/ml (100 mg/ml) süstelahus:
Croatian: Rizik od tih događaja veći je kod uporabe poslijeoperacijskih trajnih epiduralnih katetera,
Estonian: Taoliste juhtude risk on kõrgem operatsioonijärgselt epiduraalkateetrite kasutamisel koos kaasuva ravina hemostaasi mõjutavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA)
Croatian: • aktivnim klinički značajnim krvarenjem i stanjima kod kojih postoji visok rizik od krvarenja, uključujući nedavno pretrpljen hemoragijski moždani udar, gastrointestinalni ulkus, prisutnost zloćudne novotvorine kod koje postoji visok rizik od krvarenja, nedavno proveden kirurški zahvat na mozgu, kralježnici ili očima, poznate ili suspektne varikozitete jednjaka, arteriovenske malformacije, krvožilne aneurizme ili značajne intraspinalne ili intracerebralne krvožilne abnormalnosti • spinalnom ili epiduralnom anestezijom ili lokoregionalnom anestezijom kada je enoksaparinnatrij primijenjen za liječenje unutar prethodna 24 sata (vidjeti dio 4.4)
Estonian: • kliiniliselt oluline aktiivne veritsus ja kõrgenenud verejooksuriskiga seisund, kaasa arvatud hiljutine hemorraagiline insult, seedetrakti haavand, kõrge veritsusriskiga maliigne kasvaja, hiljutine aju-, seljaaju- või silmakirurgia, teadaolev või kahtlustatav söögitoru vaariks, arteriovenoosne malformatsioon, vaskulaarne aneurüsm või suur intraspinaalne või intratserebraalne vaskulaarne hälve;
Croatian: • Umjereno i blago oštećenje funkcije bubrega
Estonian: • Kerge ja mõõdukas neerukahjustus
Croatian: Oralna apsorpcija enoksaparinnatrija nije izgledna.
Estonian: Naatriumenoksapariini suukaudne imendumine on ebatõenäoline.
Croatian: Injicirajte sav sadržaj napunjene štrcaljke sa 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija u 20 ml otopine koja je preostala u vrećici.
Estonian: Süstige kogu naatriumenoksapariini 6000 RÜ (60 mg) süstli sisu infusioonikotti jäänud 20 ml juurde.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA BRIZGALICE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PEN-SÜSTLI KARP
Croatian: U bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji potrebno je primijeniti dodatnu intravensku bolusnu dozu od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
Estonian: − Täiendav boolus perkutaanse koronaarinterventsiooni (PTKA) korral, kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist Perkutaanset koronaarinterventsiooni läbitegevatele patsientidele tuleb manustada täiendavalt intravenoosse boolusena 30 RÜ/kg (0,3 mg/kg), kui viimane subkutaanne manustamine toimus enam kui 8 tundi enne balloonlaiendamist.
Croatian: 2000 IU (20 mg) jedanput na dan supkutanom (s.c.) injekcijom.
Estonian: 2000 RÜ (20 mg) manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
Croatian: • žuta boja kože ili očiju i tamnija boja mokraće.
Estonian: • märkate naha või silmade kollasust ja uriini värv tumeneb; see võib olla maksaprobleem.