FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience headaches, particularly sudden, stabbing migraine-like headaches or feel confused or have fits, tell your doctor immediately.
Hungarian: Ha fejfájást észlel, különösen, ha hirtelen, nyilalló, migrénszerű fejfájás alakul ki, vagy zavartság, illetve görcsök lépnek fel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l),
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknélnél a hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
English: - The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az zéta-epoetin (rekombináns DNS technológiával, kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban előállítva.
English: It is recommended that the platelet count is regularly checked during the first 8 weeks of therapy.
Hungarian: Ajánlatos, hogy a vérlemezkeszámot rendszeresen ellenőrizzék a kezelés első 8 hetében.
English: Adverse Reaction (Preferred Term Level)
Hungarian: Mellékhatás (Javasolt kifejezések)
English: Includes arterial and venous, fatal and non fatal events, such as deep venous thrombosis, pulmonary emboli, retinal thrombosis, arterial thrombosis (including myocardial infarction), cerebrovascular accidents (including cerebral infarction and cerebral haemorrhage) transient ischaemic attacks, and shunt thrombosis (including dialysis equipment) and thrombosis within arteriovenous shunt aneurisms Addressed in the subsection below and/or in section 4.4
Hungarian: Erythropoeitin elleni antitest pozitivitás Ritka dialízisben gyakori Olyan halálos és nem halálos kimenetelű artériás és vénás eseteket tartalmaz mint a mélyvénás thrombosis, tüdőembólia, retina-thrombosis, artériás thrombosis (beleértve a myocardialis infarctust is), cerebrovascularis események (beleértve a cerebralis infarctust és a cerebralis haemorrhagiát is), tranziens ischaemiás attack és shunt-thrombosis (beleértve a dialízáló berendezést is) és az arteriovenosus shunt aneuryismákon belüli thrombosis Részletezve az alábbi alpontban és/vagy a 4.4 pontban.
English: Dose increase
Hungarian: A dózis növelése
English: Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy).
Hungarian: Anaemia kezelése és a transzfúziós igény csökkentése szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőtt betegek esetén.
English: A patient-level data analysis has also been performed on more than 13 900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Hungarian: Többféle epoetinnel végzett 53 kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 13 900 daganatos (kemo-, radio-, kemoradioterápiában részesülő, ill. nem kezelt) beteg esetében betegszintű adatelemzést is végeztek.
English: PRCA means the bone marrow does not make enough red blood cells.
Hungarian: A PRCA (tiszta vörösvértest aplázia) azt jelenti, hogy a csontvelőben nem termelődik elegendő vörösvértest.
English: Dose hold and decrease
Hungarian: A dózis fenntartása és csökkentése
English: Use in adult patients receiving peritoneal dialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl.
Hungarian: Alkalmazása peritoneális dialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
English: Convulsion
Hungarian: Konvulzió
English: Your doctor should try to keep your haemoglobin levels between 10 and 12g/dl.
Hungarian: Kezelőorvosának meg kell próbálnia az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12g/dl-esértékek között tartani.
English: • The blister sealing is broken or the blister is damaged in any way.
Hungarian: • a buborékfólia hegesztése elszakadt, vagy a fólia bármely módon megsérült;
English: The solution contains 3 333 IU Epoetin zeta per ml.
Hungarian: Az oldat 3 333 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
English: In patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that Silapo treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási hemoglobinszint >13 g/dl, nem zárható ki annak a lehetősége, hogy a Silapo-kezelés megnöveli a posztoperatív thromboticus/vascularis események kialakulásának kockázatát.
English: Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia
Hungarian: Kemoterápia-indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése
English: If haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), discontinue therapy until it falls to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or lower and then reinstitute Silapo therapy at a dose 25% below the previous dose.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l), a kezelést meg kell szakítani, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl-re (7,5 mmol/l) vagy az alá esik vissza, majd újra kell kezdeni a Silapo adását az előző dózishoz képest 25%-kal alacsonyabb dózissal.
English: The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 150 NE/kg.
English: These may be the warning signs of a sudden rise in blood pressure, which requires urgent treatment.
Hungarian: Ezek a hirtelen vérnyomás-emelkedés figyelmeztető jelei lehetnek, amely állapot sürgős kezelést igényel.
English: However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Hungarian: Mindazonáltal, ha a hemoglobinszint <1 g/dl-rel (<0,62 mmol/l) emelkedett, és a retikulocitaszám <40 000 sejt/μl-rel nőtt a kiindulási értékhez képest, terápiás válasz már nem valószínű, így a kezelést meg kell szakítani.
English: After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Hungarian: A kezelés megkezdése után kezelőorvosa az Ön hemoglobinszintjét 10 és 12 g/dl között fogja tartani.
English: Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Hungarian: Kezelőorvosa a Silapo-kezelést akkor fogja megkezdeni, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy ennél alacsonyabb.
English: For patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, iron supplementation (elemental iron 200 mg/day orally) should be administered throughout the course of epoetin zeta therapy.
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegeknél vaspótlást (200 mg/nap elemi vas per os) kell alkalmazni a zéta-epoetin-terápia során.
English: If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month or the haemoglobin level exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose adjustment detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk of thrombotic events (see section 4.2).
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-emelkedés üteme meghaladja a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l), illetve ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, a thromboticus események kockázatának minimalizálása érdekében a 4.2 pontban részletezett dózismódosítást kell maradéktalanul végrehajtani (lásd 4.2 pont).
English: Dose information
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
English: Dialysis prescriptions may have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Hungarian: A dialíziskezelésre vonatkozó előírásokat szükség esetén időnként módosítani kell a karbamid-, kreatinin- és káliumszintek kívánt tartományban tartása érdekében.
English: Uncontrolled hypertension.
Hungarian: Nem beállított hypertonia
English: Silapo must not be administered by intravenous infusion.
Hungarian: A Silapo készítményt nem szabad intravénás infúzióban alkalmazni.
English: The rate of increase in haemoglobin should be approximately 1 g/dl (0.62 mmol/l) per month and should not exceed 2 g/dl (1.25 mmol/l) per month to minimise the risk of developing or worsening of hypertension.
Hungarian: 1 g/dl (0,62 mmol/l) kell legyen, és a hypertonia kialakulása vagy súlyosbodása kockázatának minimalizálása érdekében nem haladhatja meg a havi 2 g/dl-t (1,25 mmol/l).
English: All patients being treated with Silapo should receive adequate iron supplementation (e.g. 200 mg oral elemental iron daily) throughout the course of treatment.
Hungarian: Ajánlatos, hogy minden Silapo-val kezelt beteg kellő vaspótlást kapjon (pl. naponta 200 mg elemi vas szájon át) a kezelés idején.
English: Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
English: • you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Hungarian: • fennáll annak a veszélye, hogy vérrögök keletkeznek a vénáiban (mélyvénás thrombosis)
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/) érhető el.
English: A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: A diabetes és dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármilyen okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: • Nose or airway congestion
Hungarian: • Az orr vagy a légutak eldugulása
English: 6.1 List of Excipients
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: Hypertension may occur in epoetin alfa treated patients.
Hungarian: Alfa-epoetinnel kezelt betegek esetében hypertonia fordulhat elő.
English: Adverse reactions during treatment with erythropoietin are observed predominantly in patients with chronic renal failure or underlying malignancies.
Hungarian: Az eritropoetin-kezelés során mellékhatások főként krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy malignus elváltozások esetében fordulnak elő.
English: The recommended total weekly dose is between 75 and 300 IU/kg.
Hungarian: Az ajánlott heti összdózis 75-300 NE/kg.
English: The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 50 NE/kg.
English: Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalciumklorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminsav, fenilalanin, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a pH beállításához), sósav (a pH beállításához).
English: Key baseline characteristics for the <200 mU/ml stratum are shown in the table below.
Hungarian: A <200 mE/ml alcsoport kulcsfontosságú kiindulási jellemzőit az alábbi táblázat összesíti.
English: congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Hungarian: Az összevont végpontok egyedi összetevőinek elemzése a következő HR (relatív hazárd) értékeket mutatta (95%-os CI): halálozás 1,05 (0,92, 1,21), stroke 1,92 (1,38, 2,68), pangásos szívelégtelenség 0,89 (0,74, 1,08), myocardialis infarctus (MI) 0,96 (0,75, 1,23), kórházi ellátást igénylő myocardialis ischaemia 0,84 (0,55, 1,27), ESRD 1,02 (0,87, 1,18).
English: The haemoglobin values should not exceed a value of 12g/dl.
Hungarian: A hemoglobinszint nem haladhatja meg a 12g/dl-esértéket.
English: • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister
Hungarian: • bármilyen folyadék kiszivárgott az előretöltött fecskendőből vagy páralecsapódás látható a lehegesztett buborékfóliában;
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi 300 NE/kg-ot kell subcutan alkalmazni.
English: The maximum dosage should not exceed 150 IU/kg 3 times per week, 240 IU/kg (up to a maximum of 20 000 IU) once weekly or 480 IU/kg (up to a maximum of 40 000 IU) once every 2 weeks.
Hungarian: A maximális dózis nem haladhatja meg a hetente 3 szor 150 NE/kg ot, a hetente egyszer 240 NE/kg ot (legfeljebb maximum 20 000 NE), illetve a kéthetente egyszer 480 NE/kg ot (legfeljebb maximum 40 000 NE).
English: Phlebotomy may be performed if excessively high haemoglobin levels occur.
Hungarian: Ha túlságosan magas hemoglobinszintek alakulnak ki, phlebotomia végezhető.
English: The initial dose is 150 IU/kg given subcutaneously 3 times per week.
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 150 NE/kg, subcutan adva.
English: Median time from baseline to first transfusion was statistically significantly longer in the epoetin alfa group compared to placebo (49 vs. 37 days; p=0.046).
Hungarian: A vizsgálat megkezdését az első transzfúzióig eltelt idő mediánja statisztikailag szignifikánsan nagyobb volt az alfa-epoetin csoportban, mint a kontroll csoportban (49 vs.
English: Phenylalanine may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dl, or higher, during the preoperative period, administration of Silapo should be stopped and further dosages should not be administered.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl értéket, a Silapo alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
English: Caution should be exercised with escalation of Silapodoses in patients with chronic renal failure.In patients with a poor haemoglobin response to Silapo,alternative explanations for the poor response should be considered (see sections4.4and 5.1).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Silapo dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni Azoknál a betegeknél, akiknél a Silapo-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
English: Silapo 5 000 IU
Hungarian: Silapo 5 000 NE
English: The pre-filled syringe is ready for use.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő rögtön felhasználható.
English: Silapo 20 000 IU
Hungarian: Silapo 20 000 NE
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén
English: Correction phase: Starting dose of 50 IU/kg 2 times per week.
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
English: Subjects were stratified by serum erythropoetin (sEPO) level and prior transfusion status at screening.
Hungarian: A betegeket a szérum eritropoetinszint (sEPO) és a szűréskor felmért korábbi transzfúziós állapot szerint rétegezték.
English: Monitoring of reticulocyte count on a regular basis is recommended to detect possible occurrence of lack of efficacy in chronic renal failure patients.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében javasolt a reticulocita-szám rendszeres ellenőrzése, hogy a hatás esetleges elmaradása kimutható legyen.
English: - raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek - Megemelkedett vérnyomás, amely gyógyszeres kezelésre szorulhat vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
English: Phenylalanine
Hungarian: Fenilalanin
English: Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
Hungarian: Légúti pangásról, többek között a felső légutak vérbőségéről, orrdugulásról és nasopharyngitisről számoltak be olyan, dialízissel még nem kezelt, veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél az adagolást megnyújtott intervallumokkal végezték.
English: Silapo must not be shaken or mixed with any other liquid.
Hungarian: A Silapo injekció nem keverhető más folyadékokkal.
English: Correction phase: 50 IU/kg 3 times per week.
Hungarian: Korrekciós fázis: Hetente 3-szor 50 NE/kg.
English: You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Hungarian: Silapo kezelés előtt és a kezelés idején vaspótló szereket is szedni fog, a Silapo hatásának fokozása érdekében.
English: • The liquid is coloured or you can see particles floating in it.
Hungarian: • a folyadék elszíneződött vagy lebegő részecskék láthatók benne;
English: Chronic renal failure patients
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
English: Use in adult patients receiving haemodialysis Your doctor will maintain your haemoglobin concentration between 10 and 12 g/dl (6.2 - 7.5 mmol/l).
Hungarian: Alkalmazása a hemodialízisben részesülő felnőtt betegeknél Kezelőorvosa az Ön hemoglobin-koncentrációját 10 és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) között fogja tartani.
English: • You may be given iron supplements before and during Silapo treatment to make it more effective.
Hungarian: • A Silapo-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
English: A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study evaluated the efficacy and safety of epoetin alfa in adult anaemic subjects with low- or intermediate-1-risk MDS.
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegeknél.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Silapo 1 000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 2 000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 3 000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 4 000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 5 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 6 000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Silapo 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
English: Phenylalanine may be harmful for patients with phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha a beteg a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
English: Silapo 40 000 IU
Hungarian: Silapo 40 000 NE
English: Silapo 8 000 IU
Hungarian: Silapo 8000 NE
English: How to store Silapo
Hungarian: Hogyan kell a Silapo-t tárolni?
English: All other causes of anaemia (iron deficiency, haemolysis, blood loss, vitamin B12- or folate deficiencies) should be considered and treated prior to initiating and during therapy with Silapo.
Hungarian: A Silapo-terápia megkezdése előtt és a kezelés során az anaemia minden más okát (vashiány, hemolízis, vérveszteség, B12 vitamin- vagy folsavhiány) mérlegelni és kezelni kell.
English: Increases in blood potassium have happened in isolated cases.
Hungarian: Egyedi esetekben a vér káliumszintjének emelkedése fordult elő.
English: Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz) Sósav (pH-beállításhoz)
English: Serum electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a szérum elektrolitszinteket.
English: Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients.
Hungarian: E betegek esetében korai shunt-revízió és thrombosis-megelőzésként acetil-szalicilsav adása ajánlott.
English: • Bone or muscle pain
Hungarian: • Csont- vagy izomfájdalom
English: Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Hungarian: Dózismódosítás a hemoglobin (Hb) értékek kívánt szinten tartása érdekében: Hb 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) között.
English: Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Hungarian: Távolítsa el a védősapkát a fecskendő tűjéről, majd a fecskendőt függőlegesen tartva és a dugattyút enyhén felfelé tolva távolítson el levegőt a fecskendőből és tűből.
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Hungarian: Ha további négyhetes, hetente 3-szor 300 NE/kg dózisú kezelés után a hemoglobinszint ≥1 g/dl (≥0,62 mmol/l)-re, illetve a retikulocitaszám ≥40 000 sejt/μl-re emelkedett, a dózis maradjon hetente 3-szor 300 NE/kg.
English: Epoetin alfa
Hungarian: Alfa-epoetin
English: 30 000 IU/0.75 ml
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
English: Silapo is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Hungarian: A Silapo tiszta, színtelen injekciós oldat rögzített tűvel ellátott üvegfecskendőkbe töltve.