FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V tej študiji so bolniki losartan na splošno dobro prenašali, na kar kaže podobno število prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov kot pri placebu.
Estonian: Selles uuringus oli losartaan üldiselt hästi talutav ning kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamist esines sarnaselt platseebogrupiga.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o učinkovitosti in varnosti losartana pri otrocih in mladostnikih, starih 6 do 16 let, pri uporabi za zdravljenje hipertenzije (glejte 5.1: Farmakodinamične lastnosti).
Estonian: 6...16-aastastele lastele ja noorukitele hüpertensiooni raviks manustatud losartaani efektiivsuse ja ohutuse kohta on andmed vähesed (vt lõik 5.1 Farmakodünaamilised omadused).
Slovenian: Tablete z losartanom takoj prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom ali pa takoj pojdite na urgenco, če se pri vas pojavi kaj od sledečega:
Estonian: Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage losartaani tablettide võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni plastenki.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpudelis.
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRIID, Hispaania
Slovenian: Zdravilo Cozaar (losartan) je bilo vključeno na seznam izdelkov, za katere je potrebno uskladiti informacije o zdravilu, ki ga je pripravila usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)), v skladu s členom 30(2) direktive 2001/83/ES, da bi odpravili razhajanja med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila (SPC) in tako uskladili te razlikujoče se SPC-je po celi Evropski uniji.
Estonian: Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaan/hüdroklorotiasiid) on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisele kuuluvate ravimite nimekirja, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõikega 2.
Slovenian: Radioaktivnost plazme po peroralni in intravenski aplikaciji s 14C označenega losartana pripisujemo predvsem losartanu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Estonian: Suukaudse ja intravenoosse 14C-ga märgistatud losartaankaaliumi manustamise järgselt leiti tsirkuleeriva plasma radioaktiivsus peamiselt losartaanil ja aktiivsel metaboliidil.
Slovenian: Druge učinkovine, ki povzročajo hipotenzijo, kot so triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin: sočasna uporaba teh učinkovin, ki znižujejo krvni tlak (in je to njihov glavni ali neželeni učinek), lahko poveča tveganje za hipotenzijo.
Estonian: Muud ravimid, mis indutseerivad hüpotensiooni, nagu tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin: samaaegne kasutamine koos nende ravimitega, mis langetavad vererõhku peamise või kõrvaltoimena, võib suurendada hüpotensiooni riski.
Slovenian: Bolniki s srčnim popuščanjem, katerih stanje je bilo stabilizirano z zaviralcem ACE, naj ne prehajajo na losartan.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi üle viia losartaanravile.
Slovenian: Hipertenzivni bolniki s hipertrofijo levega prekata V kontroliranem kliničnem preizkušanju pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Estonian: Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsiendid Hüpertensiooni ja vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: Hipotenzija in motnje ravnovesja elektrolitov/tekočin Pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi in/ali zmanjšano količino natrija zaradi intenzivnega diuretičnega zdravljenja, omejitve količine soli v hrani, driske ali bruhanja, se lahko pojavi simptomatska hipotenzija, še zlasti po prvem odmerku in po povečanju odmerka.
Estonian: Hüpotensioon ja elektrolüütide/vee tasakaalu häired Vähenenud intravaskulaarse vedelikumahuga ja/või naatriumi vähesusega patsientidel (nt suurtes annustes diureetilise ravi, piiratud soolatarbimise, kõhulahtisuse või oksendamise tõttu) tekib suurema tõenäosusega sümptomaatiline hüpotensioon, eriti esimese annuse manustamise ja annuse suurendamise järgselt.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg zdravila Cozaar enkrat na dan. Glede na odziv krvnega tlaka je treba dodati majhen odmerek hidroklorotiazida in/ali odmerek zdravila Cozaar povečati na 100 mg enkrat na dan.
Estonian: Vererõhu vastuse alusel tuleb lisada hüdroklorotiasiidi väike annus ja/või suurendada Cozaari annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cozaar, kot bi smeli
Estonian: Kui te võtate Cozaari rohkem kui ette nähtud
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s srčnim popuščanjem in sočasno hudo okvaro ledvic, pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem (NYHA razred IV) ter bolnikih s srčnim popuščanjem in simptomatsko življenjsko nevarno srčno aritmijo ni dovolj.
Estonian: Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel pole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cozaar
Estonian: Mida Cozaar sisaldab
Slovenian: Žilne bolezni občasne: simptomatska hipotenzija (posebej pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom, npr. bolnikih s hudim srčnim popuščanjem ali bolnikih, ki se zdravilo z velikimi odmerki diuretikov), od odmerka odvisni ortostatski učinki, izpuščaj
Estonian: Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, st raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogostnost ni znana: gripi podobni simptomi
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: gripisarnased sümptomid
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo pri zdravljenju z losartanom (327 dogodkov) v primerjavi s placebom (359 dogodkov) tveganje za primarni sestavljeni opazovani dogodek (v številu bolnikov, ki so doživeli primarni sestavljeni opazovani dogodek) manjše za 16,1 % (p = 0,022).
Estonian: Tulemused näitasid, et ravi losartaaniga (327 juhtu) vähendas esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski 16,1% (p=0,022) võrreldes platseeboga (359 juhtu).
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se odmerek kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (dve tableti Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko zaužije s hrano ali na tešče.
Estonian: Cozaari võib manustada koos toiduga või ilma.
Slovenian: Ti rezultati so bili potrjeni med obdobjem II študije, v katerem so bili bolniki po osmih tednih zdravljenja naključno izbrani za nadaljevanje zdravljenja bodisi z losartanom bodisi placebom.
Estonian: Neid tulemusi kinnitati uuring II etapis, kui patsiendid randomiseeriti jätkama losartaani või platseebo kasutamist kolme ravinädala möödumisel.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Nizozemska
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holland
Slovenian: • zdravila, ki zadržujejo kalij ali lahko povečajo količino kalija (npr. dodatki kalija, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, zdravila, ki varčujejo kalij, kot so določeni diuretiki [amilorid, trimateren, spironolakton], ali heparin).
Estonian: ravimid, mis säilitavad kaaliumi või võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või kaaliumi säästvad ravimid, nagu teatud diureetikumid [amiloriid, triamtereen, spironolaktoon] või hepariin),
Slovenian: Povečanje diastoličneg krvnega tlaka ob izteku učinka je bilo pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in pri tistih, ki so nadaljevali z uporabo losartana v najnižjem odmerku, enako v vseh skupinah, kar ponovno nakazuje, da najnižji odmerek v vsaki skupini ni imel pomembnega antihipertenzivnega učinka.
Estonian: Minimaalse diastoolse vererõhu tõus oli ühesugune platseebot ja kummaski grupis losartaani väikseima annuse kasutamist jätkanud patsientidel, mis viitab taas sellele, et mõlemas grupis kasutatud väikseimal annusel ei olnud märkimisväärset vererõhku langetavat toimet.
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na dojenčka, je losartan v času dojenja kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Kõrvaltoimete riski tõttu lapsele on losartaan imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasne: astenija, utrujenost, edem
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia, väsimus, tursed
Slovenian: Vključevala je 9.193 hipertenzivnih bolnikov, starih od 55 do 80 let, z EKG-jem potrjeno hipertrofijo levega prekata.
Estonian: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) uuring oli randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kolmekordne pimeuuring, millest võttis osa 9193 hüpertensiooniga patsienti vanuses 55…80 eluaastat, kellel oli EKG uuringul kindlaks tehtud vasaku vatsakese hüpertroofia.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogostnost ni znana: kašelj
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Teadmata: köha
Slovenian: PVC/aluminijasta folija/najlon pretisni omoti s prevleko iz aluminijaste folije v pakiranjih po 10, 14 in 28 tablet.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/alumiiniumfoolium/nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
Slovenian: HDPE plastenke po 100 ali 300 tablet.
Estonian: 100 või 300 tabletiga HDPE pudelid.
Slovenian: Pakiranje po 35 tablet (enaindvajset 12,5 mg tablet in štirinajst 50 mg tablet) in 28 tablet (enaindvajset 12,5 mg tablet in sedem 50 mg tablet) je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih za titracijsko odmerjanje.
Estonian: 35 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 14 tk) või 28 tabletiga (12,5 mg tabletid - 21 tk ja 50 mg tabletid - 7 tk) tiitrimise ajal kasutatav PVC/PE/PVDC blisterpakend.
Slovenian: Losartan ni priporočljiv pri otrocih s stopnjo glomerularne filtracije < 30ml/ml/min/1,73 m2, saj o taki uporabi ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Losartaani ei soovitata lastele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2, sest andmed selle kohta puuduvad (vt lõik 4.2).
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, če zdravnik meni, da zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE, zdravila za zniževanje krvnega tlaka) ni primerno.
Estonian: kroonilise südamepuudulikkusega patsientide raviks, kui ravi spetsiifiliste ravimitega, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE inhibiitorid, kõrge vererõhu langetamiseks kasutatavad ravimid) ei ole teile arsti arvates sobiv.
Slovenian: Tablete z losartanom se lahko jemljejo skupaj z drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci in zdravili, ki delujejo na centralno živčevje), kot tudi z insulinom in drugimi običajno uprabljenimi zdravili za zmanjševanje količine glukoze v krvi (npr. sulfonilsečnino, glitazoni, zaviralci glukozidaze).
Estonian: Losartaani tablette võib võtta koos teiste vererõhku langetavate ravimite (nt diureetikumid, kaltsiumikanalite blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate ravimitega, mis vähendavad glükoosisisaldust veres (nt sulfonüüluuread, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 SPC)
Estonian: Näidustused (ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.1)
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, pri hipertenzivnih bolnikih z hipertrofijo levega prekata, pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ter bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 z boleznijo ledvic je bila najpogostejši neželeni učinek omotica.
Estonian: Arteriaalse hüpertensiooni kontrollitud kliinilistes uuringutes oli vasaku vatsakese hüpertroofia ja hüpertensiooniga, kroonilise südamepuudulikkusega ning samuti II tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega hüpertensiivsetel patsientidel kõige sagedasem kõrvaltoime pearinglus.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Slovenian: Za indikacijo »zdravljenje esencialne hipertenzije« sta učinkovitost in varnost dobro potrjena.
Estonian: Näidustuse „essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel losartaani või hüdroklorotiasiidi monoteraapia ei anna piisavat tulemust" osas on efektiivsus ja ohutus tõestatud.
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi (poglavje 4.4) CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednja opozorila: preobčutljivost; angioedem; operacija; anestezija; hemodializa; presaditev ledvic; bolniki črne rase; obstruktivna bolezen zaklopk.
Estonian: Punkt 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised hoiatused: hemodialüüs, mustanahalised patsiendid, obstruktiivne südameklapirike,
Slovenian: Po treh tednih je dajanje losartana enkrat dnevno krvni tlak ob izteku učinka znižalo v odvisnosti od odmerka.
Estonian: Kolme nädala möödudes viis losartaani üks kord päevas manustamine minimaalse vererõhu annusest sõltuva languseni.
Slovenian: Hiperkaliemija (kalij v serumu > 5,5 mol/l) se je v kliničnih preizkušanjih hipertenzije pojavila pri 1,5 % bolnikov.
Estonian: esines hüpertensiooni kliinilistes uuringutes 1,5% haigetest.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Cozaar
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Cozaar
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO COZAAR
Estonian: KUIDAS Cozaari VÕTTA
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Nizozemska
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci ter antihipertenzivi z delovanjem na centralni živčni sistem) pa tudi z insulinom in drugimi običajnimi antidiabetičnimi zdravili (npr. sulfonilsečnine, glitazoni in zaviralci glukozidaze).
Estonian: Cozaari võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
Slovenian: Študija LIFE je bila ocenjena v preteklosti in to je pripeljalo do registracije širše indikacije, namreč zmanjševanje srčnožilne obolevnosti in smrtnosti (merjeno s kombinirano incidenco srčnožilne smrti, kapi in miokardnega infarkta).
Estonian: LIFE-uuringut on hinnatud varem ning selle tulemusena on registreeritud ulatuslikum näidustus, st ainult „insuldi" asemel kasutatakse nimetust „kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine" (mõõdetuna kardiovaskulaarsete surmade, ajuinfarktide ja müokardiinfarktide kombineeritud esinemissagedusena).
Slovenian: Zdravilo Cozaar lahko vzamete s hrano ali na tešče.
Estonian: Cozaari võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: - Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo > 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja
Estonian: • Neeruhaiguse ravi hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel esineb proteinuuria ≥ 0,5 g päevas osana hüpertensioonivastasest ravist .
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat.
Estonian: ABIAINED Laktoosmonohüdraat.
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo).
Estonian: kõrge vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientide raviks;
Slovenian: • povečana količina sečnine v krvi
Estonian: • vere uurea tõus,
Slovenian: Nosečnost in dojenje morata biti kontraindicirana in ustrezno besedilo je treba vključiti v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 SPC ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Estonian: Rasedus ja imetamine tuleb lisada vastunäidustuste hulka ning vastavalt sellele muuta ravimi omaduste kokkuvõtte punktide 4.3, 4.4 ja 4.6 ning pakendi infolehe asjaomaste punktide sõnastust.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih esencialne hipertenzije z uporabo losartana so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus losartaani kasutati arteriaalse hüpertensiooni raviks, kirjeldati järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovenian: Izhajajoč iz farmakokinetičnih podatkov, ki izkazujejo signifikantno povečanje koncentracije losartana v plazmi pri cirotičnih bolnikih, je treba pri bolnikih z okvaro jeter v anamnezi razmisliti o zmanjšanju odmerka.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaani kontsentratsioon plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleks maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Slovenian: Zmanjšanje tveganja za možgansko kap pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega prekata, potrjeno z EKG-jem
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldi riski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Slovenian: Niti losartana niti njegovega aktivnega presnovka ni možno odstraniti s hemodializo.
Estonian: Losartaan ja aktiivne metaboliit ei ole hemodialüüsi abil organismist eemaldatavad.
Slovenian: Vendar pa lahko losartan tako kot tudi veliko drugih zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri nekaterih bolnikih povzroči omotico ali zaspanost.
Estonian: Ent sarnaselt paljude teiste kõrgvererõhuravimitega, võib ka losartaan mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või uimasust.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica]
Estonian: KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Estonian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgia
Slovenian: Preiskave pogoste: hipoglikemija, hiperkaliemija
Estonian: Sage: hüpoglükeemia, hüperkaleemia.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ali 500 filmsko obloženih tablet.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Slovenian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC pretisni omoti s prevleko iz aluminijaste folije v pakiranjih po 7 ali 28 tablet.
Estonian: Cozaar 25 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7 või 28 tabletti pakendis.
Slovenian: pojavijo se pri 1 ali več od 100 ter pri manj kot 1 od 10 bolnikov občasni:
Estonian: tekib ühel patsiendil 100st kuni ühel patsiendil 10st aeg-ajalt:
Slovenian: Zdravljenje z losrtanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001 95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p=0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Slovenian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzinaldosteron, so o zvišanju sečnine v krvi in zvišanju kreatinina v serumu poročali tudi pri bolnikih z obojestranskim zoženjem ledvične arterije ali zoženjem arterije ene same delujoče ledvice.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uurea sisaldus veres ja kreatiniini sisaldus seerumis.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo angiotenzin II ali njegove učinke, lahko sočasna uporaba drugih zdravil, ki zadržujejo kalij (npr. diuretikov, ki varčujejo kalij, amilorida, triamterena, spironolaktona) ali lahko povečajo količino kalija (npr. heparin), dodatkov kalija ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, povzroči zvišanje vrednosti kalija v serumu.
Estonian: Nagu ka teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
Slovenian: Jakost
Estonian: Ülitundlikkus
Slovenian: CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednje kontraindikacije: nosečnost in dojenje; hudo zmanjšana jetrna funkcija; angina pektoris; miokardni infarkt; rerebrovaskularna bolezen; stenoza ledvične arterije; bolniki s presajenimi ledvicami.
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised vastunäidustused: raske neerupuudulikkus; elektrolüüdihäired, nagu hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia; hüperurikeemia; rasedus ja imetamine; Lapp-laktaasi vaegus; maksapuudulikkus; Addisoni tõbi.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo ledvične arterije ob solitarni ledvici uporabljati previdno.
Estonian: Mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel tuleb losartaani kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
Estonian: RENAAL (The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan - Mitteinsuliinsõltuva diabeedi korral tulemusnäitajate vähenemine angiotensiin II retseptori antagonisti losartaaniga) oli ülemaailmne kontrollitud kliiniline uuring, milles osales 1513 proteinuuriaga II tüüpi diabeedihaiget kaasuva hüpertensiooniga või ilma.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464)
Estonian: Iga tablett sisaldab järgnevaid mitteaktiivseid koostisosi: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat