FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Slovenian: O vsebini, ciljih in izvajanju načrta za obvladovanje tveganja se mora zadevni imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát, kteří žádají o tuto novou indikaci, předloží plán řízení rizik vnitrostátním orgánům příslušných členských států.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z odobrenimi zdravili, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat in ki želijo dodati novo indikacijo, morajo pristojnemu nacionalnemu organu zadevne države članice predložiti načrt za obvladovanje tveganja.
Czech: Bylo zdůrazněno, že ačkoli tato indikace v mnoha členských státech existuje, trvalá účinnost jak při akutní mánii, tak i při prevenci recidivy epizod změn nálady nebyla dosud jasně prokázána ve správně navržených klinických studiích, které splňují požadavky Pokynů výboru CPMP pro klinické hodnocení léčivých přípravků určených pro léčbu a prevenci bipolární poruchy (CPMP/EWP/567/98).
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da kljub razpoložljivosti zdravila v več državah članicah trajna učinkovitost pri akutni maniji in pri preprečevanju ponovite razpoloženjskih epizod ni bila jasno dokazana pri dobro zasnovanih kliničnih preskušanjih, ki so v skladu z zahtevami „Navodila CPMP glede smernice o kliničnem raziskovanju zdravil pri zdravljenju in preprečevanju bipolarne motnje" (CPMP/EWP/567/98).
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Czech: Prevence rekurence mánie proto nebyla prokázána.
Slovenian: Če povzamemo, preprečevanje ponovitev manije ni bilo dokazano.
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Slovenian: Poleg tega je CHMP pregledal varnostni profil valprojske kisline/valproata pri tej indikaciji in priporočil nekatere spremembe informacij o zdravilu glede tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja, uporabe v nosečnosti ter vključitve navzeje, sedacije in ekstrapiramidnih učinkov kot neželenih učinkov.
Czech: Léčba bipolární poruchy zahrnuje zvládnutí právě probíhající epizody změněné nálady a prevenci opětovného výskytu příštích epizod změněné nálady.
Slovenian: Zdravljenje bipolarne motnje vključuje obvladovanje trenutne razpoloženjske epizode in preprečevanje pojava naslednjih razpoloženjskih epizod.
Czech: Ve dvouramenné studii provedené Calabresem a spolupracovníky (2005) si pacienti ze skupiny léčené valproátem vedli lépe v několika parametrech účinnosti v porovnání se skupinou léčenou lithiem (statisticky nevýznamně), významně více pacientů ve skupině léčené lithiem však v porovnání se skupinou léčenou valproátem pociťovalo nejrůznější nežádoucí účinky (třes, polyurie, polydipsie).
Slovenian: V dvokraki študiji, ki so jo izvedli Calabrese in sodelavci (2005), so se bolniki v skupini z valproatom bolje izkazali pri več parametrih učinkovitosti kot skupina z litijem (na statistično nepomemben način), vendar pa je bistveno več bolnikov v skupini z litijem občutilo različne neželene učinke (tremor, poliurio, polidipsijo) kot v skupini z valproatom.
Czech: Pokračování léčby po manické epizodě lze zvážit u pacientů s akutní mánií, kteří odpovídali na léčbu valproátem."
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po manični epizodi bi bilo morda smiselno pri bolnikih, ki so se odzvali na valproat pri akutni maniji."
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Slovenian: Dokazi učinkovitosti valproata pri preprečevanju razpoloženjskih epizod, ki izhajajo iz izvedenih kliničnih študij, zato niso najbolj prepričljivi.
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Slovenian: Teoretično gledano so lahko formulacije s počasnim sproščanjem ugodnejše glede skladnosti in tudi za preprečevanje visokih koncentracij v plazmi, ki jih utegnejo spremljati pogosti neželeni učinki.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Slovenian: Medtem ko se v prvotni analizi čas do ponovitve katere koli razpoloženjske oz. depresivne epizode v treh zdravljenih skupinah ni bistveno razlikoval, so naknadne analize pokazale, da so bolniki, zdravljeni z valproatom, mnogo redkeje prekinili sodelovanje zaradi razpoloženjske epizode kot bolniki, zdravljeni s placebom, pri čemer zadevna razlika ni bila statistično pomembna v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z litijem.
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Slovenian: Nizozemska je izrazila pomisleke glede učinkovite in varne uporabe zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, pri akutnem zdravljenju maničnih epizod in pri preprečevanju ponovitve epizod razpoloženja pri bolnikih z bipolarno motnjo.
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
Slovenian: - Odbor je obravnaval napotitev, ki jo je sprožila Nizozemska v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat.
Czech: Podrobné zdůvodnění této žádosti o přezkoumání bylo agentuře předloženo dne 13. dubna 2010.
Slovenian: Do 13. aprila 2010 so bili predloženi razlogi, na podlagi katerih se je zahtevala ponovna presoja.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Slovenian: - Odbor je zaključil, da imajo zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, pozitivno razmerje med koristmi in tveganji pri predlagani spremenjeni indikaciji „zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji, kadar je litij kontraindiciran ali kadar ga bolnik ne prenaša.
Czech: Výbor CHMP v důsledku toho doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v Příloze I. Změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v Příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v Příloze IV.
Slovenian: CHMP je zato priporočil ohranitev dovoljenj za promet z zdravili iz Dodatka I, katerih dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo so navedena v Dodatku III in so v skladu s pogoji iz Dodatka IV.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Slovenian: - Odbor je zaključil, da je treba informacije o zdravilu za vsa zdravila, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, spremeniti tako, da vključujejo podatke o zdravljenju maničnih epizod pri bipolarni motnji, kadar je litij kontraindiciran ali kadar ga bolnik ne prenaša, in je zato priporočil temu ustrezna dopolnila zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Slovenian: Odbor CHMP se je po proučitvi podrobnih razlogov za ponovno presojo, ki so jih pisno navedli imetniki dovoljenja za promet, strinjal, da so spremembe, ki se nanašajo na indikacijo bipolarne motnje, pomembne za tiste imetnike dovoljenja za promet z zdravilom, ki dajejo vlogo za novo ali spremenjeno indikacijo, kot je ustrezno.
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Slovenian: - Odbor je upošteval vse razpoložljive predložene podatke o učinkovitosti in varnosti zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/valproat, v zvezi z zdravljenjem manije pri bipolarni motnji in za preprečevanje ponovitev razpoloženjskih epizod.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Slovenian: Poleg tega bi morali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom ob prijavi novih indikacij nacionalnim pristojnim organom držav člani predložiti načrt za obvladovanje tveganja, da jih slednji ocenijo, kot je ustrezno.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Slovenian: Ker v različnih državah članicah EU odobrena zdravila z valproatom vsebujejo indikacijo za zdravljenje bipolarne motnje oziroma te indikacije ne vsebujejo, se je CHMP strinjal z naslednjim:
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO
Czech: Podklady pro přezkoumání se týkají spíše otázek spojených s prováděním, než vědeckých důvodů: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci vyjádřili svůj souhlas se všemi doporučenými změnami souhrnu údajů o přípravku s tím, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou nebo upravenou indikaci.
Slovenian: Vsi imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so se strinjali s splošno priporočenimi spremembami povzetka glavnih značilnosti zdravila ob upoštevanju, da so spremembe, ki se nanašajo na indikacijo bipolarne motnje, pomembne za tiste imetnike dovoljenja za promet z zdravilom, ki dajejo vlogo za novo ali spremenjeno indikacijo.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Pristojni nacionalni organi, katerih delo usklajuje referenčna država članica, kadar je primerno, zagotovijo, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjujejo naslednje pogoje:
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Slovenian: V skladu z odločbo Evropske komisije je treba načrt za obvladovanje tveganja predložiti z vsako novo vlogo za razširitev indikacije v zvezi z zdravljenjem manije pri bipolarni motnji, kot je primerno.
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovenian: DODATEK IV POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: ANNEX I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Slovenian: 2015 Strovolos Ciper
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Slovenian: 11317 Tallinn Estonija
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Slovenian: HU-1045 Budapest Madžarska
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Slovenian: 2012 HK Haarlem Nizozemska
Czech: ME194AH Velká Británie
Slovenian: ME194AH Velika Britanija
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Slovenian: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romunija
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Slovenian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italija
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Slovenian: 2710-693 Sintra Portugalska
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Slovenian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velika Britanija
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Slovenian: 811 05 Bratislava Slovaška
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danska
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Slovenian: Herts, EN6 1TL Velika Britanija
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Slovenian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalska
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Slovenian: 1099-036 Lisboa Portugalska
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Slovenian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danska
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Slovenian: NL-1327 AH Almere Nizozemska
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Slovenian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Slovenian: Kallithea 17674, Athens Grčija
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Slovenian: DK-2970 Hørsholm Danska
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Slovenian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Slovenian: NL-2003 RN Haarlem Nizozemska
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Slovenian: FI-00351 Helsinki Finska
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Slovenian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgija
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Slovenian: 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Slovenian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Slovenian: NL-1507 CC Zaandam Nizozemska
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Slovenian: 92213 SAINT-CLOUD Francija
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Slovenian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Slovenian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Nemčija
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Slovenian: Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Slovenian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Slovenian: D-01445 Radebeul Nemčija
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Slovenian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Slovenian: D-27457 Cuxhaven Nemčija
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Slovenian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Slovenian: D-53730 St.Augustin Nemčija
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Slovenian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danska
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Slovenian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgija
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovenian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Slovenian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Avstrija
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Nemčija
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Slovenian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velika Britanija
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovenian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Slovenian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velika Britanija
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Slovenian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIJA
Czech: D-79359 Riegel Německo
Slovenian: D-79359 Riegel Nemčija
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Slovenian: D-63741 Aschaffenburg Nemčija
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Slovenian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velika Britanija
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Slovenian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poljska
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Slovenian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Avstrija
Czech: Orfiril Retard tableta
Slovenian: Orfiril Retard tablet
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
Slovenian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Avstrija
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Slovenian: D-89146 Laichingen Nemčija
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Slovenian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velika Britanija
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Slovenian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Slovenian: Valpro TAD Lösung peroralna raztopina
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finska
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovenian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Slovenian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ciper
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Slovenian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Nemčija
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Slovenian: 8502 Lannach Avstrija
Czech: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finsko
Slovenian: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finska
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Slovenian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Czech: Absenor tableta s řízeným uvolňováním
Slovenian: Absenor tableta s prirejenim sproščanjem
Czech: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovenian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italija
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Slovenian: FI-02201 Espoo Finska
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Slovenian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finska
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Slovenian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Czech: 0,33g/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 0.33g/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Slovenian: Convulex Tropflösung peroralna raztopina
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Slovenian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
Czech: Orfiril Saft perorální roztok
Slovenian: Orfiril Saft peroralna raztopina
Czech: 02200 Espoo Finsko
Slovenian: 02200 Espoo Finska
Czech: Diplexil potahovaná tableta
Slovenian: Diplexil obložena tableta
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Slovenian: Convulsofin Tabletten tablet
Czech: 30 g perorální kapky, roztok Perorální podání
Slovenian: 30 g peroralne kapljice, raztopina
Czech: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Czech: Orfiril 300 retard enterosolventní tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Orfiril 300 retard gastrorezistentna tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: Depakine Retard tableta s řízeným uvolňováním
Slovenian: Depakine Retard tableta s prirejenim sproščanjem
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Avstrija
Czech: Depakine tableta
Slovenian: Depakine tablet
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
Czech: 87 mg /199,8 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 87 mg /199.8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: 220,00 mg/g / 96,00 mg/g zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: 199,8 mg + 87 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: tableta s řízeným uvolňováním
Slovenian: tableta s prirejenim sproščanjem
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem