FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients sous IgIV (y compris KIOVIG), des cas d'œdème pulmonaire aigu non cardiogéniques (syndrome de détresse respiratoire aigu post-transfusionnel - TRALI) ont été rapportés.
Slovak: U pacientov dostávajúcich IVIg boli hlásené prípady akútneho nekardiogénneho edému pľúc (akútne poškodenie pľúc pri transfúzii (TRALI) u pacientov, ktorým bol podávaný IVIg (vrátane lieku KIOVIG)).
French: 1,49 1,34 à 1,81 1,67 1,45 à 2,19 1,62 1,50 à 1,78
Slovak: 1,49 1,34 až 1,81 1,67 1,45 až 2,19 1,62 1,50 až 1,78 *CI - Interval spoľahlivosti
French: Bronchite, rhino-pharyngite
Slovak: Bronchitída, zápal nosohltana
French: KIOVIG contenant de faibles quantités d'immunoglobuline A (jusqu'à 0,14 mg/ml), vous risqueriez de déclencher une réaction allergique.
Slovak: Napríklad, keď máte nedostatok imunoglobulínu A, v krvi môžete mať protilátky proti imunoglobulínu A. Vzhľadom k tomu, že KIOVIG obsahuje stopové množstvá imunoglobulínu A (menej ako 0,14 mg/ml), môžete mať alergickú reakciu.
French: Diarrhée, vomissement, douleur abdominale, dyspepsie
Slovak: Hnačka, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia
French: Oppression thoracique, sensation de chaleur, sensation de brûlure, gonflement,
Slovak: Pocit tiesne na hrudníku, pocit horúčavy, pocit pálenia, opuch
French: L'expérience clinique ne rapporte pas de transmission du virus de l'hépatite A ni du parvovirus B19 par les immunoglobulines, les anticorps présents contribuant probablement à la sécurité du produit.
Slovak: A alebo parvovírusu B19 s imunoglobulínmi, pričom sa predpokladá, že obsah protilátok podstatne prispieva k zvýšeniu ochrany pred vírusmi.
French: KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion Immunoglobuline humaine normale
Slovak: KIOVIG 100 mg/ml infúzny intravenózny roztok Normálny ľudský imunoglobulín
French: Angioedème, urticaire aiguë, sueur froide, réaction de photosensibilité, sueurs nocturnes, hyperhidrose
Slovak: Pomliaždenie, pruritus, urtikária, dermatitída, erytém Časté Angioneurotický edém, akútna urtikária, studený pot, fotosenzitívna reakcia, nočné potenie, hyperhidróza
French: Ce que contient KIOVIG
Slovak: Čo KIOVIG obsahuje
French: Solution pour perfusion La solution est claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle.
Slovak: Roztok je číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo svetložltý.
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : destruction des globules rouges, choc allergique mettant en jeu le pronostic vital, accident vasculaire cérébral transitoire, accident vasculaire cérébral, hypotension, crise cardiaque, caillot sanguin dans une veine majeure, caillot sanguin dans l'artère principale des poumons, accumulation de liquide dans les poumons, résultat positif au test de Coombs, saturation en oxygène diminuée dans le sang, lésion aiguë du poumon liée à la transfusion.
Slovak: Rozklad červených krviniek, život ohrozujúci alergický šok, prechodný ischemický záchvat („malá mŕtvica"), mŕtvica, nízky krvný tlak, srdcový infarkt, krvná zrazenina vo veľkej žile, krvná zrazenina v hlavnej pľúcnej tepne, nahromadenie tekutiny v pľúcach, pozitívny výsledok
French: Des réactions d'intolérance de type frissons, céphalées, vertiges, hyperthermie, vomissements, manifestations allergiques, nausées, arthralgie, chute de la pression artérielle et lombalgies modérées peuvent survenir occasionnellement.
Slovak: Príležitostne sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie: triaška, bolesť hlavy, závrat, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nauzea, artralgia, nízky krvný tlak a stredne ťažká bolesť v dolnej časti chrbtice.
French: Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant la perfusion.
Slovak: Všetky nežiaduce účinky súvisiace s infúziou sa majú liečiť znížením rýchlosti podávania infúzie alebo zastavením infúzie.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients suivant une thérapie à base d'IgIV, notamment : insuffisance rénale aiguë, nécrose tubulaire aiguë, néphropathie tubulaire proximale et néphrose osmotique.
Slovak: Tieto zahŕňajú akútne zlyhanie obličiek, akútnu tubulárnu nekrózu, proximálnu tubulárnu nefropatiu a osmotickú nefrózu.
French: Le médecin contrôlera le débit de la perfusion de KIOVIG en fonction de votre cas.
Slovak: Váš lekár zabezpečí, aby Vám rýchlosť podávania infúzie KIOVIGu vyhovovala.
French: Les solutions troubles ou présentant des dépôts ne doivent pas être utilisées.
Slovak: Nepoužívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo obsahujú usadeniny.
French: Les taux d'IgG résiduels doivent être mesurés et évalués en association avec l'incidence d'infection.
Slovak: V súvislosti s výskytom infekcie sa musia merať a hodnotiť minimálne hladiny IgG. Na dosiahnutie optimálnej ochrany proti infekciám sa má dávka podľa potreby upraviť.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg ou 2 g/kg administrée pendant 2 à 5 jours toutes les 2 à 4 semaines ou toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours
Slovak: začiatočná dávka: 2 g/kg udržiavacia dávka: 1 g/kg alebo 2 g/kg podávaná počas 2 - 5 dní každé 2 - 4 týždne alebo každých 4 - 8 týždňov počas 25 dní
French: 2,0 g/kg en dose unique, en association avec de l'acide acétylsalicylique.
Slovak: 2,0 g/kg sa má podávať formou jednorazovej dávky.
French: Réactions aux perfusions
Slovak: Reakcia na podanie infúzie
French: Voie d'administratio
Slovak: Cesta podania
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Slovak: • máte viac ako 75 rokov
French: Buvez le mélange.
Slovak: Vypite zmes.
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne:
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Slovak: • ak patríte k inej etnickej skupine ako bielej alebo ázijskej
French: Classe de systèmes d'organes (terminologie MedDRA*)
Slovak: Trieda orgánových systémov (Terminológia MedDRA*)
French: Voir la section Distribution.
Slovak: Pozri časť Distribúcia.
French: Nombre de patients à risque :
Slovak: Počet rizikových pacientov:
French: La méthode d'Efron a été utilisée pour la correction des événements liés.
Slovak: Na korekciu súvisiacich udalostí bola použitá Efronova metóda.
French: Origine ethnique
Slovak: Etnický pôvod
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Slovak: Jedlo neovplyvňovalo rozsah absorpcie, ale spomaľovalo rýchlosť absorpcie.
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30, 60 alebo 90 tvrdých kapsúl.
French: • si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Slovak: • ak ste alergický na lenvatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: IC, intervalle de confiance ; NE, non estimable.
Slovak: CI = interval spoľahlivosti; NE = neodhadnuteľné.
French: Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: V každej kategórii frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
French: Le délai d'apparition était de 69,6 semaines.
Slovak: Čas do nástupu bol 69,6 týždňa.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa u ľudí nehodnotila, ale údaje zo štúdie hmotnostnej bilancie naznačujú, že je to rádovo 85 %.
French: Voir les recommandations détaillées dans le tableau 3 à la rubrique 4.4.
Slovak: Pozri podrobné odporúčané postupy v tabuľke 3 v časti 4.4.
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Slovak: Účinky Kisplyxu na ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Ltd.
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Slovak: Juvenilné toxikologické štúdie na zvieratách
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Slovak: Po odoznení na menej ako 2 g/24 hod
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Slovak: Bielkoviny v moči je treba pravidelne sledovať.
French: Âge, sexe, poids, origine ethnique
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Slovak: Zahŕňa prípady s fatálnym následkom.
French: Grade 3 (malgré un traitement antihypertenseur optimal)
Slovak: Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenzívnej liečbe)
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Slovak: Výrobca Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Veľká Británia.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
French: Réponse partielle
Slovak: Čiastočné odpovede
French: • maux de tête et douleurs dans le dos ;
Slovak: • bolesť hlavy a chrbta
French: Si nécessaire, l'hypertension doit être gérée comme recommandé dans le tableau 3.
Slovak: V prípade potreby hypertenziu liečte podľa odporučenia v tabuľke 3.
French: Probabilité de survie sans progression
Slovak: Prežitie bez progresie
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Slovak: Lenvatinib nie je substrát pre OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 alebo BSEP.
French: L'évaluation tumorale était basée sur les critères RECIST 1.1.
Slovak: Hodnotenie nádoru bolo založené na kritériách RECIST 1.1.
French: Vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Slovak: Vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, ak máte závrate alebo sa citite unavený.
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Slovak: Stupeň 4 (napriek liečbe)
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Slovak: Proporcionalita dávky a akumulácia
French: Ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre votre dose dépend du délai jusqu'à la dose suivante.
Slovak: Čo máte robiť, ak ste zabudli užiť dávku, závisí od toho, aký dlhý čas je do užitia ďalšej dávky.
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. augusta 2016
French: Action recommandée
Slovak: Odporučený postup
French: • si vous pesez moins de 60 kg ;
Slovak: • vážite menej ako 60 kg
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je klinicky prínosná alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
French: Autres médicaments et Kisplyx
Slovak: Iné lieky a Kisplyx
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či sa má v liečbe pokračovať.
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale ou reçu une radiothérapie récemment ;
Slovak: • ste nedávno prekonali operáciu alebo rádioterapiu
French: Le mécanisme d'action pour l'aggravation de l'hypercholestérolémie avec le traitement en association n'a pas été étudié directement et n'est pas totalement élucidé.
Slovak: Mechanizmus účinku pre zhoršenie hypercholesterolémie pri kombinovanej liečbe nebol priamo študovaný a nie je úplne objasnený.
French: Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovak: To sa týka aj rastlinných preparátov a voľnopredajných liekov.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE 18 septembre 2019
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU 18. september 2019
French: La demi-vie terminale moyenne du lenvatinib est d'environ 28 heures.
Slovak: Priemerný terminálny exponenciálny polčas lenvatinibu je približne 28 hodín.
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Slovak: Hnačka bola najčastejšia príčina prerušenia dávkovania/zníženia dávky a vracala sa napriek zníženiu dávky.
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Slovak: Príznaky budú závisieť od toho, kde sa fistula nachádza.
French: Laissez reposer au moins 10 minutes puis mélangez pendant au moins 3 minutes pour dissoudre l'enveloppe des gélules.
Slovak: Nechajte najmenej 10 minút, potom miešajte najmenej 3 minúty, aby sa rozpustili obaly kapsúl.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Slovak: Kapsuly sa majú užívať každý deň v rovnaký čas, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
French: Des cas de fistule impliquant des régions du corps autres que l'estomac ou l'intestin ont été observés dans différentes indications.
Slovak: Prípady fistúl, ktoré postihujú oblasti tela iné ako žalúdok a črevá sa pozorovali pri rôznych indikáciách.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Slovak: Lenvatinib by sa mal používať počas gravidity iba pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
French: Taux de réponse objective, n (%) (évaluation par l'investigateur) Réponse complète
Slovak: Mieraobjektívnych odpovedí n (%) podľa hodnotenia riešiteľa Kompletné odpovede
French: Valeur de la pression artérielle (PA)
Slovak: Hodnota tlaku krvi (TK)
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Slovak: Mechanizmus účinku pre hypotyreózu nie je úplne objasnený.
French: Contraception, grossesse et allaitement
Slovak: Antikoncepcia, tehotenstvo a dojčenie
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytli tieto symptómy by mali dbať na zvýšenú opatrnosť pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Slovak: Kapsuly užívajte vždy v približne rovnakom čase.
French: Kisplyx est un médicament qui contient la substance active lenvatinib.
Slovak: Kisplyx je liek, ktorý obsahuje aktívnu látku lenvatinib.
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Slovak: Tieto in vivo metabolické cesty sú v súlade s údajmi získanými v in vitro štúdiách s humánnymi biomateriálmi.
French: • si vous devez subir une intervention chirurgicale prochainement.
Slovak: • potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok.
French: Études des transporteurs in vitro
Slovak: Transportné in vitro štúdie
French: Ces anomalies ont été réversibles à la fin d'une période de récupération de 4 semaines.
Slovak: Tieto nálezy boli reverzibilné na konci 4 týždňového zotavovacieho obdobia.
French: • voix enrouée ;
Slovak: • zachrípnutý hlas
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa u týchto pacientov nehodnotil.
French: L'étude comportait une partie de phase Ib de recherche de dose et une partie de phase II.
Slovak: Štúdia sa skladá z fázy 1b hľadanie dávky a fázy 2.
French: Dans les études cliniques, la durée minimale de la période de sevrage était de 4 semaines.
Slovak: Minimálna dĺžka vymývacej periódy v klinických skúšaniach bola 4 týždne.
French: Avant l'instauration de lenvatinib, ce risque doit être soigneusement pris en considération chez les patients présentant des facteurs de risque tels que l'hypertension ou des antécédents d'anévrisme.
Slovak: Pred začatím liečby lenvatinibom je potrebné toto riziko dôkladne zvážiť u pacientov s rizikovými faktormi, ako je hypertenzia alebo aneuryzma v anamnéze.
French: L'administration concomitante de lenvatinib, de carboplatine et de paclitaxel n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'un de ces trois produits.
Slovak: Súčasné podávanie lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemalo signifikantný vplyv na farmakokinetiku ktoréhokoľvek z týchto 3 látok.
French: Le principal facteur de risque identifié était une déshydratation et/ou une hypovolémie dues à une toxicité gastro-intestinale.
Slovak: Primárnym rizikovým faktorom bola dehydratácia a/alebo hypovolémia v dôsledku gastrointestinálnej toxicity.
French: Emportez la boîte du médicament.
Slovak: Zoberte si zo sebou aj balenie lieku.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC : L01XE29
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE29
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le lenvatinib dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du cancer du rein.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s lenvatinibom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie liečených pre karcinóm z renálnych buniek (RCC).
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés après la mise sur le marché du lenvatinib sont présentés dans le tableau 4.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, a ktoré boli hlásené z používania lenvatinibu po uvedení na trh, sú uvedené v tabuľke 4.
French: Prévenez votre médecin si vous présentez de nouveaux symptômes ou des symptômes inhabituels, par exemple une toux en avalant ;
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nové alebo neobvyklé príznaky, ako je kašeľ pri prehĺtaní
French: Infarctus du myocardec,†
Slovak: Infarkt myokarduc,†
French: Qu'est-ce que Kisplyx et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Kisplyx a na čo sa používa
French: Ces résultats indiquent que le lenvatinib possède un potentiel tératogène, probablement lié à son activité pharmacologique en tant qu'agent anti-angiogénique.
Slovak: Tieto nálezy poukazujú na to, že lenvatinib má teratogénny potenciál, pravdepodobne vzhľadom k farmakologickej aktivite ako anti-angiogénny činiteľ.
French: Résolution à < 480 ms ou à la valeur initiale.
Slovak: Po odoznení do <480 ms alebo do pôvodného stavu
French: Les données disponibles concernant les doses inférieures à 8 mg sont limitées.
Slovak: Pre nižšiu dávku ako 8 mg nie je dostatok údajov.
French: Le délai médian d'apparition a été de 6,7 semaines.
Slovak: Medián času do nástupu bol 6,7 týždňa.
French: Les doses de lenvatinib les plus élevées étudiées en clinique étaient de 32 mg et 40 mg par jour.
Slovak: Najvyššie dávky lenvatinibu, ktoré sa klinicky testovali, boli 32 mg a 40 mg denne.
French: Un contrôle régulier des paramètres ECG et des électrolytes (magnésium, potassium et calcium) doit être envisagé pendant le traitement.
Slovak: Počas liečby treba zvážiť periodické monitorovanie EKG a elektrolytov (magnézia, kália a kalcia).
French: Les termes préférentiels ont été réattribués dans la SOC la plus pertinente pour l'organe cible.
Slovak: Preferované názvy boli priradené k triede orgánového systému, ktorý je najrelevantnejší pre cieľový orgán.
French: Voir également rubrique 4.8, Autres populations particulières.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8 Ďalšie osobitné skupiny pacientov.
French: • fistule anale (petit canal qui se forme entre l'anus et la peau environnante) ;
Slovak: • análna fistula (malý kanálik medzi konečníkom a okolitou kožou)
French: La dose finale dans le groupe de traitement en association était de 18 mg chez 29 % des patients, 14 mg chez 31 % des patients, 10 mg chez 23 % des patients, 8 mg chez 16 % des patients et 4 mg chez 2 % des patients.
Slovak: Konečná hladina dávky v skupine kombinovanej liečby bola 18 mg u 29 % pacientov, 14 mg u 31 % pacientov, 10 mg u 23 % pacientov, 8 mg u 16 % pacientov a 4 mg u 2 % pacientov.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison de signaux de sécurité identifiés dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Slovak: Lenvatinib sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky kvôli možným bezpečnostným rizikám, ktoré sa zistili v štúdiách na zvieratách (pozri časť 5.3).
French: * Dictionnaire médical pour les affaires réglementaires (MedDRA) version 17.1.
Slovak: Non-gastrointestinálna fistulak medicínsky slovník pre regulačné činnosti (MedDRA) verzia 17.1.
French: Les réactions ont été rapportées à différents moments pendant le traitement, allant de deux semaines à plus d'un an après l'instauration du traitement par le lenvatinib, avec un délai médian d'apparition d'environ trois mois.
Slovak: Reakcie boli hlásené v rôznom čase v priebehu liečby, v rozmedzí od dvoch týždňov do viac ako 1 roka od začiatku užívania lenvatinibu, s mediánom latencie okolo 3 mesiacov.
French: Sur les 153 patients randomisés, 73 % étaient des hommes, l'âge médian était de 61 ans, 37 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus, 7 % de 75 ans et plus et 97 % étaient caucasiens.
Slovak: Zo 153 náhodne rozdelených pacientov bolo 73 % mužov, medián veku bol 61 rokov, 37 % pacientov bolo vo veku 65 rokov alebo starších, 7 % vo veku 75 rokov alebo starších a 97 % bolo kaukazskej rasy.
French: Aucun événement d'hypocalcémie n'a nécessité de réduction de dose ou d'interruption du traitement et aucun patient n'a arrêté le traitement en raison d'une hypocalcémie.
Slovak: Žiaden prípad hypokalcémie nevyžadoval prerušenie alebo zníženie dávky, u žiadneho pacienta nedošlo kvôli hypokalcémii k trvalému prerušeniu liečby.
French: Qu'est-ce que Kisplyx et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kisplyx Comment prendre Kisplyx
Slovak: Čo je Kisplyx a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kisplyx Ako užívať Kisplyx
French: Par conséquent, la décision de reprendre le traitement par le lenvatinib après une intervention chirurgicale majeure doit se baser sur le jugement clinique d'une cicatrisation adéquate.
Slovak: Preto sa má rozhodnutie o opätovnom začatí podávania lenvatinibu po veľkom chirurgickom zákroku zakladať na klinickom posúdení adekvátneho zahojenia rany.
French: Des antécédents de chirurgie et de radiothérapie peuvent être des facteurs de risque.
Slovak: Podieľajúcimi sa rizikovými faktormi môžu byť predchádzajúci chirurgický výkon a rádioterapia.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des médicaments pour diminuer ces effets indésirables.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať lieky, ktoré zmierňujú tieto vedľajšie účinky.
French: 13,0 (3,7 ; NE) 7,5 (3,8 ; NE)
Slovak: 13,0 (3,7; NE)
French: • Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement par Kisplyx, informez immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak ste počas liečby Kisplyxom otehotneli, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
French: Par conséquent, la mortalité peut être imputée à des complications liées à des lésions duodénales primaires, avec la contribution possible de toxicités supplémentaires dans les organes cibles immatures.
Slovak: Z toho dôvodu sa mortalita prisudzuje komplikáciám súvisiacim s primárnymi duodenálnymi léziami a pôsobeniu možnej prídavnej toxicity na nezrelé cieľové orgány.
French: versus 0 %).
Slovak: % vs. 0).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, l'association ne doit être utilisée que si le bénéfice attendu est supérieur au risque.
Slovak: Kombinácia sa má užívať u pacientov so závažnou poruchou hepatálnej funkcie iba ak je očakávaný prínos vyšší ako riziko.
French: Il n'existe pas de données concernant l'association pour la plupart des populations particulières.
Slovak: Údaje s kombináciou nie sú dostupné pre väčšinu osobitných skupín pacientov.
French: Elles peuvent être avalées entières avec de l'eau.
Slovak: Kapsuly sa môžu prehĺtať celé a zapiť vodou.
French: Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale
Slovak: Schéma 2 Kaplan-Meierov diagram celkového prežitia