FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are allergic (hypersensitive) to estradiol, norethisterone acetate or any of the other ingredients of Activelle (listed in section 6,“Further information”).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) estradiolille, noretisteroniasetaatille tai jollekin muulle
English: 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 3 x 28 kalvopäällysteistä tablettia.
English: As well as regular check-ups with your doctor, be sure to:
Finnish: Säännöllisten lääkärintutkimusten lisäksi:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
English: For all HRT, an excess risk becomes apparent within a few years of use and increases with duration of intake but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment.
Finnish: Riski kasvaa hoidon keston myötä, mutta palautuu lähtötasolleen muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Vaginal haemorrhage
Finnish: Vulvovaginaalinen hiivatulehdus
English: • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
Finnish: • Epilepsiaa ehkäisevät aineet (kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini)
English: Treatment with unopposed oestrogens for long periods of time also increases the risk of cancer of the lining of the womb (endometrial cancer).
Finnish: Pelkän estrogeenin pitkäaikainen käyttö lisää myös kohdun limakalvon syövän (endometriumsyövän) riskiä.
English: Fluid retention, see also “General disorders and administration site conditions
Finnish: Nesteretentio (ks. myös ”Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat”)
English: - the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
Finnish: - liikakasvun riski on alhaisempi 0,5 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa sisältävällä Activellevalmisteella kuin valmisteella, jossa on 1 mg estradiolia ja 0,1 mg NETAa, sillä se sisältää vain puolet annoksesta, joka on myynnissä olevissa hormonikorvaushoitovalmisteessa,
English: HRT is associated with a higher relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon on yhdistetty suurempi suhteellinen laskimotromboembolian (s.o. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riski.
English: • If you have endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) that is not being treated
Finnish: • jos sinulla on hoitamaton endometriumin hyperplasia (kohdun limakalvon liikakasvu)
English: • If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus kuten maksa-adenooma (maksan hyvänlaatuinen kasvain)
English: estradiol/norethisterone acetate
Finnish: Estradioli/noretisteroniasetaatti
English: 6.5 Nature and contents of container 1 x 28 tablets or 3 x 28 tablets in calendar dial packs.
Finnish: 1 x 28 ja 3 x 28 tabletin päivyripakkaus.
English: It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Finnish: Naisilla, jotka käyttävät konjugoitua estrogeenia ja MPA:ta viiden vuoden ajan, ylimääräisten tapausten määrä olisi 0-3 (tarkin arvio = 1) tuhatta 50-59-vuotiasta käyttäjää kohti ja 1-9 (tarkin arvio = 4) tuhatta 60-69-vuotiasta käyttäjää kohti.
English: It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Finnish: Arvioiden mukaan terveillä naisilla, jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, ylimääräisten tromboemboliatapausten määrä viiden vuoden ajanjaksolla olisi 2-6 (tarkin arvio = 4) tuhatta 50-59vuotiasta naista kohden ja 5-15 (tarkin arvio = 9) tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of:{name of MS/Agency}[PIQ-QRD1]
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivuilta
English: Adding a progestagen to oestrogen-only therapy greatly reduces this increased risk.
Finnish: Progestiinin lisääminen hoitoon vähentää huomattavasti lisääntynyttä riskiä.
English: • Gall bladder disease
Finnish: • sappirakon sairaus
English: • Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
Finnish: • Nykyinen tai aiemmin sairastettu idiopaattinen laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi,
English: In women transferring from sequential HRT regimens, treatment should start right after their withdrawal bleeding has ended.
Finnish: Naisille, jotka siirtyvät jaksottaisesta hormonikorvaushoidosta Activelle-hoitoon, hoito aloitetaan heti kuukautisten kaltaisen vuodon loppumisen jälkeen.
English: • Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
Finnish: • estrogeeniriippuvaiset hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet, esim. endometriumsyöpä
English: However, the CHMP noted that the strengths studied did not include E2 0.5 mg/NETA 0.1 mg.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että E2 0,5 mg / NETA 0,1 mg -yhdistelmä ei sisältynyt tutkittuihin vahvuuksiin.
English: • Undiagnosed genital bleeding
Finnish: • Selvittämätön genitaaliverenvuoto
English: Other conditions
Finnish: Muut tilat
English: Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg estradiolia (hemihydraattina) ja 0,1 mg noretisteroniasetaattia.
English: • If you get a migraine-type headache for the first time
Finnish: • Jos sinulle puhkeaa uusi migreenityyppinen päänsärky
English: BEFORE YOU TAKE ACTIVELLE
Finnish: ENNEN KUIN OTAT ACTIVELLE-TABLETTEJA
English: • Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Finnish: • Käy mammografiassa ja kohdunkaulan irtosolukokeessa säännöllisesti.
English: - The endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol and 0.1mg norethisterone acetate (NETA).
Finnish: - Lääkkeen turvallisuus endometriumille oli ekstrapoloitu toisesta yhdistelmävalmisteesta, joka sisältää 1,0 mg estradiolia ja 0,1 mg noretisteroniasetaattia.
English: • Breast pain or breast discomfort
Finnish: • Kipu tai epämukava tunne rinnoissa
English: b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Finnish: b. Yksinään käytetyn estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen riippuvuus hoidon kestosta
English: • Untreated endometrial hyperplasia
Finnish: • Hoitamaton endometriumin liikakasvu
English: The metabolism of oestrogens and progestagens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Finnish: Tällaisia ovat mm. antikonvulsantit (esim. fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini) ja infektiolääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini, efavirentsi).
English: Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Finnish: Noviana filmtabletta Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg
English: Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Finnish: Estradioli (hemihydraattina) 0,5 mg + Noretisteroniasetaatti 0,1 mg
English: • If bleeding starts after taking HRT for a while
Finnish: • jos vuoto alkaa käytettyäsi hormonikorvaushoitovalmisteita jo jonkin aikaa
English: At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed.
Finnish: Naispuolisten sikiöiden maskuliinisoitumista havaittiin käytettäessä annoksia, jotka ovat suurempia kuin mitä normaalisti käytetään suun kautta otettavien ehkäisy- ja hormonikorvaushoitovalmisteiden koostumuksissa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Activelle 0.5 mg/0.1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Activelle 0,5 mg/0,1 mg
English: You may find it helpful to make a note of any bleedings in a diary.
Finnish: Hoitoa saattaa helpottaa, jos pidät mahdollisista vuodoista päiväkirjaa.
English: Animal studies have shown embryo-lethal effects of estradiol or estradiol valerate even at relatively low doses; malformations of the urogenital tract and feminization of male fetuses were observed.
Finnish: Eläinkokeissa estradioli ja estradiolivaleraatti aiheuttivat koeeläimillä alkiokuolleisuutta jopa suhteellisen pienillä annoksilla.
English: The WHI trial estimated that after 5.6 years of follow-up of women between the ages of 50 and 79 years, an additional 8 cases of invasive breast cancer would be due to oestrogen-progestagen combined HRT (CEE + MPA) per 10,000 women years.
Finnish: Naisista ylimääräisen 8:n 10 000:tta naisvuotta kohden arvioitiin saavan invasiivisen rintasyövän, joka johtui estrogeeniprogestiiniyhdistelmähoidosta (CEE + MPA).
English: a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Finnish: a. Yksinään käytetyn estrogeenin proliferatiivisen vaikutuksen riippuvuus annoksesta
English: Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Estradiolia 0,5 mg (hemihydraattina) ja noretisteroniasetaattia 0,1 mg. Apuaine: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 37,5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
English: For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Finnish: On arvioitu, että viiden vuoden aikana laskimotromboemboliatapausten määrä hoitoa saamattomilla naisilla on noin kolme tapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohden ja kahdeksan tapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohden.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavan yleisen käytännön mukaan:
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä) Yleinen (saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä sadasta) Melko harvinainen (saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä tuhannesta) Harvinainen (saattaa esiintyä 1-10 käyttäjällä 10 000:sta) Hyvin harvinainen (esiintyy harvemmilla kuin 1 käyttäjällä 10 000:sta) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Finnish: Novo Nordisk Farma B.V.
English: Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
Finnish: Lisätietoja jatkuvan estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteen vaikutuksista endometriumin liikakasvuun
English: Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Finnish: Sappirakon sairaus Estrogeeni/progestiinihoidon jälkeen on raportoitu sappirakon sairautta.
English: • Leg cramps
Finnish: • Jalkakrampit
English: Batch
Finnish: Tsekki
English: Nervous system disorders
Finnish: • Rytmihäiriöt.
English: • Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
Finnish: • Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet.
English: The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Finnish: Muita yhdistelmähormonikorvaushoitoon liittyviä haittavaikutuksia Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu estrogeeni/progestiinivalmisteiden käytön jälkeen.
English: Activelle is not indicated during lactation
Finnish: Activelle-tabletteja ei tule käyttää imetyksen aikana.
English: Summary of CHMP's Opinion
Finnish: Yhteenveto lääkevalmistekomitean lausunnosta
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Finnish: Jos olet epävarma jostain, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekin henkilökunnalta.
English: Migraine Dizziness
Finnish: Vatsakipu Pahoinvointi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää: estradiolia 0,5 mg (hemihydraattina), noretisteroniasetaattia 0,1 mg
English: estradiol/norethisterone acetate Oral use
Finnish: estradioli/noretisteroniasetaatti Suun kautta
English: Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Activelle ja siihen liittyvät nimet (ks. liite 1) 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Finnish: On arvioitu, että naisilla, jotka eivät saa hormonikorvaushoitoa, on noin 3 aivohalvaustapausta tuhatta 50-59-vuotiasta naista kohti viiden vuoden aikana ja 11 aivohalvaustapausta tuhatta 60-69-vuotiasta naista kohti.
English: Stop taking Activelle
Finnish: Lopeta Activelle-tablettien ottaminen
English: cysts and polyps): Endometrial cancer
Finnish: • Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit): endometriumsyöpä
English: In women with amenorrhea and not taking HRT or women transferring from another continuous combined HRT product, treatment with Activelle may be started on any convenient day.
Finnish: Activelle-hoito voidaan aloittaa minä tahansa päivänä naisille, joilla ei ole kuukautisia ja jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa tai naisille, jotka siirtyvät Activelle-hoitoon toisesta hormonikorvaushoidossa käytettävästä jatkuvasta estrogeeni-progestiiniyhdistelmävalmisteesta.
English: However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
Finnish: Jos kuitenkin siirryt jaksottaisesta hormonikorvaushoitovalmisteesta Activelle-tablettien käyttöön, hoito tulee aloittaa heti vuodon loputtua.
English: • Jaundice or deterioration in liver function
Finnish: • keltaisuus tai maksan toimintahäiriö
English: These data, along with data on effects on endometrial hyperplasia, convincingly support the assumption that a continuous combined regimen protects the endometrium from both hyperplasia and neoplasia, a protective effect that seems to be both relative and absolute (i.e. conferring a lower risk than for untreated women) and that seems to increase with duration of intake.
Finnish: Nämä tiedot sekä tiedot, jotka koskevat vaikutuksia endometriumin liikakasvuun, tukevat vakuuttavasti sitä olettamusta, että jatkuva yhdistelmähoito suojaa endometriumia sekä liikakasvulta että neoplasialta.
English: An overdose of Activelle could make you feel sick or vomit.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
English: If breakthrough bleeding or spotting appears after some time on therapy, or continues after treatment has been discontinued, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Finnish: Jos vuotoja ilmaantuu hoidon jatkuessa tai ne jatkuvat vielä hoidon lopettamisen jälkeen, niiden syy tulee tutkia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Activelle ja siihen liittyvät nimet (ks. liite I) 0,5 mg/0,1 mg kalvopäällysteinen tabletti [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Other side effects of combined HRT
Finnish: ”Muita yhdistelmähormonikorvaushoitoon liittyviä haittavaikutuksia”)
English: In women with an intact womb, the risk of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia) is increased.
Finnish: Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja syöpä (endometriumsyöpä) Naisilla, joilla on kohtu jäljellä, on suurentunut riski sairastua kohdun limakalvon liikakasvuun (endometriumin hyperplasia).
English: Until a thorough evaluation of thrombophilic factors has been made or anticoagulant treatment initiated, use of HRT in such patients should be viewed as contraindicated.
Finnish: Hormonikorvaushoito on näille potilaille vastaaiheinen, kunnes tromboositaipumus on perusteellisesti kartoitettu tai antikoagulanttihoito aloitettu.
English: Endometrial hyperplasia
Finnish: Endometriumin paksuuntuminen
English: Venous thromboembolism
Finnish: Laskimotromboembolia
English: GROUNDS
Finnish: Imetys
English: • Cholelithiasis
Finnish: • Huimaus
English: The addition of a progestagen for at least 12 days per cycle in non-hysterectomised women greatly reduces this risk.
Finnish: Tämä riski pienenee huomattavasti, kun hoitoon lisätään progestiini vähintään 12 päiväksi syklin aikana naisille, joilla on kohtu jäljellä.
English: Do not take Activelle
Finnish: Älä ota Activelle-tabletteja
English: If you stop taking Activelle
Finnish: Jos lopetat Activelle-tablettien käytön
English: Whereas
Finnish: Sen johdosta, että
English: Activelle is a continuous combined HRT product containing 17β-estradiol and norethisterone acetate with the intent of avoiding the regular withdrawal bleeding associated with cyclic or sequential HRT.
Finnish: Activelle on hormonikorvaushoidossa käytettävä yhdistelmävalmiste, jossa jokainen tabletti sisältää sekä 17β-estradiolia että noretisteroniasetaattia (jatkuva kombinaatiohoito).
English: • Vascular disorders: Hypertension aggravated
Finnish: • Verisuonisto: vaikeutunut verenpaineen nousu
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Finnish: • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
English: If any of the following applies to you, talk to your doctor.
Finnish: Kerro hoitavalle lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua.
English: • Swelling or discomfort of the abdomen (stomach)
Finnish: • Turvotus tai epämukava olo vatsassa
English: Endometrial thickening
Finnish: Endometriumin liikakasvu
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Finnish: Muutamissa epidemiologisissa tutkimuksissa on hoitoon liitetty lisääntynyt munasarjasyövän riski, kun on hoidettu pitkäaikaisesti (vähintään 5-10 vuotta) pelkkää estrogeenia sisältävällä valmisteella naisia, joilta on kohtu poistettu.
English: There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Finnish: Tutkittaessa konjugoitua estrogeenia ja medroksiprogesteroniasetaattia (MPA) sisältävää jatkuvaa yhdistelmävalmistetta satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa, ei ole saatu todisteita hyödyistä sydän- ja verisuonitauteihin.
English: Stroke
Finnish: Erä
English: Breast pain Breast discomfort
Finnish: Rintojen kipu Rintojen aristaminen
English: • If you have any condition affecting the womb lining, such as myoma (benign tissue tumour),
Finnish: • Jos sinulla on kohdun limakalvon muutoksia, kuten myooma (hyvänlaatuinen kudoskasvain),
English: Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Estradiol/norethisterone acetate
Finnish: Activelle ja siihen liittyvät nimet (ks. liite I) 0,5 mg/0,1 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: White, round, biconvex tablets with a diameter of 6 mm.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 6 mm. Tableteissa on toisella puolella koodi NOVO 291 ja toisella puolella Novo Nordiskin logo (Apis-härkä).
English: • Heartburn (dyspepsia)
Finnish: • Närästys (ruuansulatushäiriö)
English: Nausea
Finnish: Hermosto
English: • Hypertension
Finnish: • Pahoinvointi
English: A switch to a higher dose product, e.g. Activelle 1 mg/0.5 mg tablets, should be considered if the response after three months is insufficient for satisfactory symptom relief.
Finnish: Jos hoitovaste on kolmen kuukauden hoidon jälkeen riittämätön, eli oireet eivät ole riittävästi lieventyneet, tulee harkita vaihtamista vahvempaan valmisteeseen, kuten Activelle 1 mg/0,5 mgvalmisteeseen.
English: 6.3 Shelf life 30 months.
Finnish: 6.3 Kestoaika
English: • Hepatobilitary disorders: Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
Finnish: • Maksa ja sappi: sappirakon sairaus, sappikivitauti, sappikivitaudin vaikeutuminen tai uudelleenpuhkeaminen
English: • A history of endometrial hyperplasia (see below)
Finnish: • Aiemmin sairastettu endometriumin liikakasvu (ks. alla)
English: • An irregular heartbeat.
Finnish: • Äkillistä rintakipua
English: Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Finnish: Se sisältää 0,5 mg estradiolia (E2) ja 0,1 mg noretisteroniasetaattia (NETA).
English: For oestrogen plus progestagen combined HRT, several epidemiological studies have reported an overall higher risk for breast cancer than with oestrogens alone.
Finnish: Monessa epidemiologisessa tutkimuksessa arvioitiin yleisen rintasyöpäriskin kasvavan enemmän yhdistelmähoidossa, jossa käytettiin estrogeenia ja progestiinia, kuin hoidossa, jossa oli pelkkää estrogeenia.
English: Dyspepsia
Finnish: Sepelvaltimotauti
English: • If any of the conditions listed in section 2,“Do not take Activelle”, occur.
Finnish: • Jos sinulle tulee jokin tiloista, jotka on lueteltu kohdassa 2.
English: a. the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium is dose-dependant, b. this proliferative effect of unopposed oestrogens is time-dependant, especially for high oestrogen doses, c. continuous combined therapy over long duration is more protective that sequential therapy in the prevention of endometrial hyperplasia or carcinoma.
Finnish: c. Jatkuva yhdistelmähoito suojaa pitkän ajan kuluessa paremmin endometriumin liikakasvulta tai karsinoomalta kuin jaksoittainen hoito.
English: • If you have a history of blood clots (thrombosis) or have risk factors for blood clots (these risk factors and symptoms for a blood clot are listed in section 4,“Other side effects of combined
Finnish: • Jos olet aiemmin sairastanut veritulpan (tromboosin) tai sinulla on veritulpan riskitekijöitä
English: Your doctor should aim to prescribe the lowest dose for the shortest time that gives you relief from your symptoms.
Finnish: Vaihdevuosioireita hoidettaessa tulee oireiden lievittämisessä käyttää pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
English: Lactation
Finnish: • Sappikivitauti
English: Uncommon side effects
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset
English: Important information about some of the ingredients of Activelle: Activelle contains lactose.
Finnish: Tärkeää tietoa Activelle-tablettien sisältämistä aineista:
English: EXP
Finnish: ANTOTAPA
English: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Finnish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
English: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Finnish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Italy
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA