FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лихеноидни реакции(сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво-бели линии върху лигавиците) с честота „редки"
Maltese: Reazzjonijiet likenojdi (raxx tal-ġilda ħamrani fil-vjola bil-ħakk u/jew ħjut bojod fil-griż fuq il-membrani mukużi) bi frekwenza "rari"
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Х трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, X għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Bulgarian: Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
Bulgarian: Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT
Maltese: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazzjonijiet tal-ġilda likenojdi (EPITT Nru 19128)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Честота „редки":
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
Bulgarian: Прието от PRAC на 26-29 април 2016 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26 u d-29 ta' Settembru 2016
Bulgarian: Допълващо лечение
Maltese: Terapija add-on
Bulgarian: Начин на приложение:
Maltese: Doża ġenerali:
Bulgarian: Болки в стомаха, отвращение към храна, гадене, повръщане, повишена температура, общо неразположение, умора, жълтеница, потъмняване на урината, белезникави изпражнения или сърбеж.
Maltese: • Uġigħ fl-istonku, anoressija, dardir, rimettar, deni, tħossok ma tiflaħx, għejja, suffejra, awrina skura, ippurgar qisu stokk jew mastiċi kkulurit jew ħakk.
Bulgarian: От 50 kg нагоре 5 ml два пъти дневно
Maltese: Minn 50 kg
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши (от 12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече:
Maltese: Doża fl-adulti u fl-adolexxenti (12 sa 17-il sena) li jiżnu 50 kg jew aktar:
Bulgarian: Дозировка при възрастни и юноши на (16 и повече години):
Maltese: Doża fl-adulti u fl-adolexxenti minn (16-il sena):
Bulgarian: - Тежка чернодробна и неврологична токсичност при пациенти със синдром на Cockayne (EPITT
Maltese: 2. Metronidazole - Tossiċità severa fil-kliewi u newroloġika f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne (EPITT nru 18663)
Bulgarian: (вижте таблицата по-долу за примери за дозиране).
Maltese: (ara t-tabella hawn taħt għal eżempji tad-doża).
Bulgarian: Levetiracetam (перорален разтвор) - лекарствени грешки, свързани със случайно предозиране (EPITT
Maltese: 1. Levetiracetam (soluzzjoni orali) - Żbalji tal-mediċina assoċjati ma' doża eċċessiva aċċidentali (EPITT nru 10519)
Bulgarian: Обичайна доза: между 0,2 ml (20 mg) и 0,6 ml (60 mg) за kg телесно тегло всеки ден, разделени на 2 приема дневно.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 0.2 ml (20 mg) u 0.6 ml (60 mg) għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежка чернодробна токсичност/остра чернодробна недостатъчност, включително и смъртни случаи, при лечение с продукт, съдържащ метронидазол, при пациенти със синдром на Кокейн.
Maltese: Każijiet ta' tossiċità severa tal-fwied/insuffiċjenza akuta tal-fwied, inkluż każijiet b'riżultat fatali, f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne ġew irrapportati bi prodotti li fihom metronidazole.
Bulgarian: Обичайна доза: Keppra се приема два пъти дневно, като две равни дози, като всяка отделна доза се отмерва между 0,07 ml (7 mg) и 0,21 ml (21 mg) на kg телесно тегло на кърмачето.
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 0.07 ml (7mg) u 0.21 ml (21mg), għal kull kg ta' piż tal-ġisem tat-tarbija.
Bulgarian: При деца на възраст от 6 месеца до 4 години отмерете подходящата доза със спринцовката от 3 ml, включена в опаковката.
Maltese: Għal tfal li għandhom minn 6 xhur sa 4 snin, kejjel id-dożaġġ xieraq bl-użu ta' siringa ta' 3 ml inkluża fil-pakkett.
Bulgarian: Синдром на Kounis
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Bulgarian: С „неизвестна" честота:
Maltese: Frekwenza ‘Mhux magħrufa':
Bulgarian: Желязна захароза; желязна карбоксималтоза; железен изомалтозид; железен декстран; натриев железен глюконат - спазъм на коронарните артерии (EPITT
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)
Bulgarian: Съобщавани са случаи на свръхчувствителност, които прогресират до синдрома на Kounis (остър алергичен спазъм на коронарните артерии, който може да доведе до миокарден инфаркт, вж. точка 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: И болка в гърдите, която може да е признак за потенциално сериозна алергична реакция, наречена синдром на Kounis.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
Bulgarian: Прието от PRAC на 28-31 октомври 2019 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-28 u l-31 ta' Ottubru 2019
Bulgarian: Алергични реакции
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Bulgarian: Прилаганите парентерално железни препарати могат да причинят реакции на свръхчувствителност, включително сериозни и потенциално фатални анафилактични/анафилактоидни реакции.
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
Bulgarian: Приет от PRAC на 28 ноември - 1 декември 2016 г.
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
Bulgarian: Листовка
Maltese: Prijapiżmu.
Bulgarian: Вилдаглиптин; Вилдаглиптин, метформин - Пемфигоид (EPITT № 18692)
Maltese: Vildagliptina, metformina - Pemphigoid (EPITT nru 18692)
Bulgarian: Аценокумарол; фенпрокумон; флуиндион; фениндион - Калцифилаксия (EPITT № 18710)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
Bulgarian: Метилфенидат
Maltese: Vildagliptina;
Bulgarian: - Приапизъм (EPITT № 18719)
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (ИПП): дексланзопразол; езомепразол; ланзопразол; омепразол; пантопразол; рабепразол - Стомашен полип (EPITT
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
Bulgarian: Калцифилаксията е рядък синдром на втвърдяване (калцифициране) на кръвоносните съдове и некроза на кожата, който е свързан с висока смъртност.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения:
Maltese: Disturbi gastrointestinali:
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (аценокумарол, фенпрокумон)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
Bulgarian: С честота: „чести"
Maltese: Frekwenza: komuni
Bulgarian: Прието от PRAC на 29-31 октомври 2018 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-29-31 ta' Ottubru 2018
Bulgarian: Е вирус (EPITT № 19246)
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
Bulgarian: QT интервал, лекувани с ксилометазолин, може да има повишен риск от сериозни вентрикуларни аритмии.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindromu ta' QT twila kkurati bi xylometazoline jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' aritmiji ventrikolari serji.
Bulgarian: Такива заболявания са например нефропатия, причинена от BK вирус, и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), причинена от JC вирус.
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inklużi tacrolimus huma f'riskju akbar għal infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (batterjali, fungali, virali u protozoali) . Fost dawn il-kundizzjonijiet humabħal vajrus BK assoċjat man-nefropatija u l-vajrus JC assoċjat mal-lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Bulgarian: Пациентите са изложени също на повишен риск от инфекции с вирус на хепатит (например реактивация и de novo инфекция с хепатит B и C, както и хепатит E вирус, които може да станат хронични).
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Bulgarian: синдром на удължен
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Bulgarian: 2 The two bullet points have been merged and brackets have been added after
Maltese: The two bullet points have been merged and brackets have been added after ‘dystonia'.
Bulgarian: Мезалазин - риск от развитие на реакции на фоточувствителност (EPITT № 18869)
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
Bulgarian: Прамипексол - Дистония (EPITT № 18866)
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Maltese: Effetti sekondarji rari:
Bulgarian: - Дискинезия
Maltese: - Diskinesja
Bulgarian: Дистония
Maltese: Distonja
Bulgarian: Приети от PRAC на 29 август - 1 септември 2017 г.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-29 ta' Awwissu u l-1 ta' Settembru 2017
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.4.
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.4.
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата към слънцето и ултравиолетовата светлина (фоточувствителност).
Maltese: • Żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għax-xemx u d-dawl ultravjola (fotosensittività).
Bulgarian: - Дистония2 (неспособност да държите тялото и шията си в изправено положение (аксиална дистония)).
Maltese: - Distonja2 (L-inabbiltà li żżomm ġismek u għonqok dritti u wieqfa (distonja assjali)).
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус (синдром на Pisa) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дискинезия
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Diskinesja
Bulgarian: С категория по честота „редки": Фоточувствителност*
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Fotosensittività* *ara t-taqsima c)
Bulgarian: Дехидратация
Maltese: Deidrazzjoni
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 април 2017 г.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-3 u l-6 ta' April 2017
Bulgarian: Лефлуномид; терифлуномид - фалшиво понижени нива на йонизиран калций (EPITT № 18787)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
Bulgarian: Възможно е измерването на нивата на йонизиран калций да покаже фалшиво понижени стойности при лечение с лефлуномид и/или терифлуномид (активният метаболит на лефлуномид) в зависимост от вида на използвания анализатор на йонизиран калций (напр. кръвно-газов анализатор).
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: Честота с категория „нечести": херпетичен менингоенцефалит (включително случаи с летален изход)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
Bulgarian: Темозоломид- херпетичен менингоенцефалит (EPITT
Maltese: 3. Temozolomid - Meningoenċefalite ħerpetika (EPITT nru
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на инфекции с нов или реактивиран (рецидивиращ) цитомегаловирус и инфекции с реактивиран вирус на хепатит B.
Maltese: Infezzjonijiet ċitomegalovirus ġodda jew riattivati (li jerġgħu jitfaċċaw) u infezzjonijiet bil-virus talepatite B riattivat ġew irrapportati b'mod mhux komuni.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
Bulgarian: За дарбепоетин алфа:
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
Bulgarian: Приет от PRAC на 3-6 юли 2017 г.
Maltese: July 2017
Bulgarian: Амоксицилин
Maltese: Amoksiċillina
Bulgarian: За всички епоетини - 4.4.
Maltese: Għall-epoetini kollha - 4.4.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Хипонатриемична енцефалопатия**
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
Bulgarian: хлорпропамид, НСПВС, циклофосфамид
Maltese: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Bulgarian: Най-нисък риск се съобщава при пациенти с ограничена системна склероза (2 %) и системна склероза, възникнала в младежка възраст (1 %)
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
Bulgarian: Листовка
Maltese: Iponatremija
Bulgarian: Аналози на вазопресин, напр.: дезмопресин, окситоцин, вазопресин, терлипресин
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin
Bulgarian: Коментар под таблицата:
Maltese: Iponatremija:
Bulgarian: Дарбепоетин алфа; епоетин алфа; епоетин бета; епоетин тета; епоетин зета; метоксиполиетиленгликолепоетин бета - тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN) (EPITT № 18846)
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
Bulgarian: Преднизолон; преднизон - индуцирана бъбречна криза при склеродермия (EPITT № 18888)
Maltese: Prednisolone; prednisone - Kriżi indotta ta' skleroderma tal-kliewi (EPITT nru 18888)
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Bulgarian: Aмоксицилин; aмоксицилин, клавуланова киселиналекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (EPITT № 18802)
Maltese: Amoksiċillina; amoksiċillina, aċidu klavulaniku- Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18802)
Bulgarian: Найвисок риск се съобщава при пациенти с дифузна системна склероза.
Maltese: L-ogħla riskju kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika diffuża.
Bulgarian: Засегнати лекарствени продукти: лекарствени форми за системно приложение на лекарствени продукти, съдържащи преднизолон, и лекарствени продукти, съдържащи преднизон, в дози, които осигуряват системна концентрация, еквивалентна на повече от 15 mg преднизолон дневно
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom prednisolone u prodotti mediċinali li fihom prednisone f'dożi li jipprovdu konċentrazzjoni sistemika ekwivalenti għal aktar minn 15 mg ta' prednisolone kuljum
Bulgarian: За всички епоетини
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Bulgarian: Кожни реакции като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен и ексфолиативен дерматит, и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) (вж. точка 4.4) и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Maltese: Frekwenza ‘rari ħafna': Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme, is-sindrome ta' StevensJohnson, nekroliżi epidermali tossika, dermatite bulluża u esfoljattiva, u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (ara sezzjoni 4.4) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Bulgarian: Ципрофлоксацин; меропенем - несъвместимост, водеща до възможно утаяване, когато се прилага едновременно интравенозно (EPITT № 18790)
Maltese: Ċiprofloksaċina; meropenem - Inkompatibilità li twassal għall-possibilità ta' preċipitazzjoni meta jingħataw flimkien ġol-vini (EPITT nru 18790)
Bulgarian: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид,
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
Bulgarian: Аналозите на вазопресин включват:
Maltese: • Analogi ta' vasopressin, eż.:
Bulgarian: Интравенозни (i.v.) течности, съдържащи електролити и/или въглехидрати - хипонатриемия (EPITT № 18631)
Maltese: Fluwidi li jingħataw ġol-vini (IV) li fihom l-elettroliti u/jew karboidrati - Iponatremija (EPITT nru 18631)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан - (с неизвестна честота) - SJS/TEN, еритема мултиформе, образуване на мехури, лющене на кожата*
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda - (frekwenza mhux magħrufa) - SJS/TEN, eritema multiforme, infafet, tqaxxir tal-ġilda*
Bulgarian: Категория по честота „много редки":
Maltese: Frekwenza ‘Mhux magħrufa':
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Лекарства, водещи до повишено действие на вазопресин
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Mediċini li jwasslu għal effett akbar ta' vasopressin
Bulgarian: Нежелана реакция (термин по MedDRA)
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi Reazzjoni avversa (Terminu MedDRA)
Bulgarian: Прието от PRAC на 3-6 септември 2018 г.
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-3 u 6 ta' Settembru 2018
Bulgarian: 2 Ципрофлоксацин; флумеквин; левофлоксацин; ломефлоксацин; моксифлоксацин; норфлоксацин; офлоксацин; пефлоксацин; прулифлоксан; руфлоксацин.
Maltese: Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Bulgarian: Едно проучване включва популация, състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi popolazzjoni li kienet tikkonsisti minn 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 1,430,8334 u għal 172,462 kontroll tal-popolazzjoni rispettivament.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8.
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.8.
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,0-4,9) за висока употреба (~ 25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за най-високата кумулативна доза (~ 100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Maltese: Studju ieħor wera assoċjazzjoni possibbli bejn il-kanċer tax-xoffa (SCC) u lesponiment għal HCTZ: 633 każ ta' kanċer tax-xoffa tqabblu ma' 63,067 kontroll tal-popolazzjoni, blużu ta' strateġija ta' teħid ta' kampjuni b'riskju ssettjat Intweriet relazzjoni għar-rispons tad-doża kumulattiva b'OR aġġustata ta' 2.1 (95 % CI: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll issezzjoni 4.4).
Bulgarian: - ако сте преживели предишен епизод на аортна дисекация (разкъсване на аортната стена).
Maltese: - jekk esperjenzajt episodju preċedenti ta' dissezzjoni aortika (tiċrita fil-ħajt tal-aorta).
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
Bulgarian: Ипилимумаб - Инфекция на стомашно-чревния тракт с цитомегаловирус (EPITT № 19207)
Maltese: Ipilimumab - Infezzjoni gastrointestinali cytomegalovirus (EPITT nru 19207)
Bulgarian: Алемтузумаб - Цитомегаловирусна инфекция (EPITT
Maltese: Alemtuzumab - Infezzjoni Cytomegalovirus (EPITT nru
Bulgarian: Инфекции и инфестации: цитомегаловирусна инфекция - честота „нечести"
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet:infezzjoni cytomegalovirus - frekwenza mhux komuni
Bulgarian: YЧестотата е изчислена от нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговото наблюдение; не се наблюдава в плацебо-контролирани клинични изпитвания.
Maltese: YStima tal-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi rappurtati mis-sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; mhux osservata fil-provi kliniċi kkontrollati bi plaċebo.
Bulgarian: Инфекции, причинени от цитомегаловирус (CMV), включително случаи на реактивиране на CMV, са съобщени при пациенти, лекувани с LEMTRADA.
Maltese: Infezzjonijiet ta' Cytomegalovirus (CMV) inkluż każijiet ta' riattivazzjoni ta' CMV ġew irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'LEMTRADA.
Bulgarian: Постмаркетингови случаи на инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV) са съобщени при пациенти с кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит.
Maltese: Wara t-tqegħid fis-suq, ġew irrapportati każijiet ta' infezzjoni/riattivazzjoni ta' cytomegalovirus (CMV) f'pazjenti b'kolite relatata mal-immunità b'kortikosterojde refrattorja.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид - Рак на кожата (EPITT № 19138)
Maltese: Hydrochlorothiazide - Kanċer tal-ġilda (EPITT nru 19138)
Bulgarian: - ако имате фамилна анамнеза за аортна аневризма или аортна дисекация или други рискови фактори или предразполагащи заболявания (напр. нарушения на съединителната тъкан като синдром на Марфан или васкуларен синдром на Елерс-Данлос или съдови нарушения като артериит на Такаясу, гигантоклетъчен артериит, болест на Бехчет, високо кръвно налягане или известна атеросклероза).
Maltese: - jekk għandek storja fil-familja ta' anewriżmu aortiku jew dissezzjoni aortika jew fatturi ta' riskju oħrajn jew kundizzjonijiet ta' predispożizzjoni (eż. disturbi tat-tessut konnettiv bħas-sindromu ta' Marfan, jew is-sindromu ta' Ehlers-Danlos vaskulari, jew disturbi vaskulari bħal arterite Takayasu, arterite b'ċellola ġganteska, il-marda ta' Behcet, pressjoni għolja, jew aterosklerożi magħrufa).
Bulgarian: XЧестотата е изчислена въз основа на плацебо-контролирани клинични изпитвания и
Maltese: XStima tal-frekwenza bbażata fuq provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo u
Bulgarian: Въпреки това, дДобавянето на алтернативно имуносупресивно средство към схемата на лечение с кортикостероид може трябва да се има предвид при кортикостероид-рефрактерен имуносвързан колит, ако са изключени други причини (включително инфекция с/реактивиране на цитомегаловирус (CMV), оценена с PCR на биопсичен материал за наличие на вируса и друга вирусна, бактериална и паразитна етиология).
Maltese: Madankollu, Għandha tiġi kkunsidrata Iż-żieda ta' aġent immunosuppressiv alternattiv għar-reġim ta' kortikosterojde tista' għandha tiġi kkunsidrata f'kolite relatata mal-immunità refrattarja għal kortikosterojde jekk ikunu esklużi kawżi oħrajn (inkluż infezzjoni/riattivazzjoni b'Cytomegalovirus (CMV) evalwata b'PCR virali fuq bijopsija, u etjoloġija virali, batterika u parassitika oħra).
Bulgarian: - Имунна тромбоцитопенична пурпура и тромбоцитопения (EPITT
Maltese: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Purpura tromboċitopenika immuni u tromboċitopenija (EPITT nru
Bulgarian: Iomeprol - хемолиза (EPITT № 18625)
Maltese: Iomeprol - Emolisi (EPITT nru 18625)
Bulgarian: Приети от PRAC на 30 август - 2 септември 2016 г.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-30 ta' Awwissu-2 ta' Settembru 2016
Bulgarian: Кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Maltese: Kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Bulgarian: За Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier и Epclusa (продукти, за които не са провеждани фармакокинетични проучвания с варфарин)
Maltese: Għal Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier u Epclusa (prodotti li għalihom l-istudji farmakokinetiċi b'warfarin ma twettqux)
Bulgarian: Агомелатин - задържане на урина (EPITT № 18637)
Maltese: Agomelatine - Żamma tal-awrina (EPITT nru 18637)
Bulgarian: - Възможни нежелани реакции
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli