FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nem virológiai eredetű kudarc adatainak törlése után a TLOVR-algoritmus szerint 24 betegnél (30,0%) észleltek elégtelen virológiai választ, közülük 17 beteg (21,3%) vált rezisztenssé, és 7 (8,8%) nem reagált a kezelésre.
Lithuanian: Remiantis TLOVR nevirusologinės nesėkmės patikslintu algoritmu, virusologinę nesėkmę patyrė 24 (30,0 %) pacientai, iš jų 17 (21,3 %) pacientų buvo rikošeto efektas, o 7 (8,8 %) pacientai nereagavo į gydymą.
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N=16
Lithuanian: nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Hungarian: β-BLOKKOLÓK Karvedilol Metoprolol Timolol
Lithuanian: β-BLOKATORIAI Karvedilolis Metoprololis Timololis
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite atsargumo priemones, kurių reikia, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Hungarian: Útmutatások gyermekek részére - A gyermeknek a darunavirt mindig ritonavirrel együtt kell bevennie.
Lithuanian: Instrukcijos vaikams - Vaikai darunavirą visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
Hungarian: A ritonavirral ellentétben a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti praėjus daugybei mėnesių nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Nem gyakran a kiütés súlyossá vagy esetleg életveszélyessé válhat.
Lithuanian: Nedažnai bėrimas gali tapti sunkus arlemti pavojų gyvybei.
Hungarian: Változó, de limitált mértékű csökkenés mutatkozott a vörösvértest-számmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális tromboplasztin idő egyidejű emelkedése mellett.
Lithuanian: Įvairiai, tačiau nedaug sumažėjo su raudonosiomis kraujo ląstelėmis susiję rodmenys, kartu pailgėjo aktyvinto dalinio tromboplastino laikas.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy mi a megfelelő adagolási rend a gyermeke számára.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo planą Jūsų vaikui.
Hungarian: Ezeknél a gyermekeknél a biztonságossági profil összességében hasonló volt a felnőtt populációban megfigyelthez.
Lithuanian: Bendrai, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket észreveszi, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jei pastebite bet kuriuos iš šių simptomų, praneškite gydytojui.
Hungarian: Darunavir/ritonavir 10 kg-tól < 15 kg-ig N=5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Hungarian: A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi Darunavir Mylan tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Darunavir Mylan tablečių ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Hungarian: A kiindulási darunavir EC50-értékben bekövetkező növekedés (FC) a virológiai válasz csökkenésével társult.
Lithuanian: Darunaviro EC50 pradinio pokyčio didėjimas (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása nem javallott napi kétszeri rezsimben történő alkalmazásra vagy gyermekeknél történő alkalmazásra.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti du kartus per parą arba vartoti vaikų populiacijai.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (BUBORÉKCSOMAGOLÁS ÉS TARTÁLYOK)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ PAKUOTĖ (LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR BUTELIUKAI)
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Hungarian: - Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet (pl. megnagyobbodott nyirokcsomók és láz) észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: - Jei pastebite bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui, padidėjusius limfmazgius ir karščiavimą), iškart praneškite gydytojui.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmakat, az ízületek merevségét vagy mozgási nehézségeket észlelnek.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Hungarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1. Magyarország
Lithuanian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
Hungarian: Kezelőorvosa fogja elmagyarázni
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai paaiškins.
Hungarian: Abakavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Lithuanian: Abakaviras Emtricitabinas Lamivudinas Stavudinas Zidovudinas
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovir dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó rezsimeké.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Hungarian: Triazolám és orálisan alkalmazott (szájon át bevett) midazolám az alvás segítésére és/vagy a szorongás enyhítésére
Lithuanian: Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas) Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.
Hungarian: Továbbá a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit) összességének AUC-értéke 1,6-szeresére növekedett, míg a Cmax hasonló maradt.
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
Hungarian: d az átlagok különbsége e
Lithuanian: Vidurkio skirtumas.
Hungarian: Kolhicin (ha vese- és/vagy májbetegsége van)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba)
Hungarian: Az alábbi táblázatban a specifikus farmakokinetikai hatásfokozó megnevezésre kerül, ha az ajánlások eltérőek.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas skirtingas farmakokinetikos stipriklis, kai vartojimo rekomendacijos skiriasi.
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime pradinis fenotipas nebuvo prieinamas.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą vis vien galite kitus užkrėsti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas riziką sumažina.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A osztály) vagy közepes fokú (Child-Pugh B osztály) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ajánlott az adagmódosítás, de az ilyen betegeknél a darunavirt óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams darunavirą vartoti reikia atsargiai.
Hungarian: Ezeknek az interakcióknak a leírása megtalálható az alábbi interakciós táblázatban.
Lithuanian: Ši tarpusavio sąveika yra išvardyta toliau pateiktoje lentelėje.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bőrkiütés leginkább enyhe-közepes formában jelentkezett, gyakran a kezelés első négy hetében, és az adagolást folytatva elmúlt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą.
Hungarian: Az alábbi táblázat a GS-US-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Hungarian: A POWER vizsgálatokban a kezelés 96 hetén át nyert adatok analízise bizonyította a fenntartott antiretrovirális hatásosságot és immunológiai előnyt.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai parodė ilgalaikį vaistinio preparato priešvirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Hungarian: Fentanil Oxikodon Tramadol
Lithuanian: Fentanilis Oksikodonas Tramadolis
Hungarian: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
Lithuanian: Emtricitibinas / tenofoviro alafenamidas
Hungarian: „ENF-et nem használó/már használt betegek" azok a betegek, akik nem használtak ENF-et vagy akik használtak ENF-et, de nem először d
Lithuanian: c "Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF" yra tie pacientai, kuriems nereikėjo vartoti ENF arba kurie vartojo ENF, bet ne pirmą kartą.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és az antiretrovirális szerek és nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Sąveika tarp darunaviro / ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų išvardyta toliau esančioje lentelėje.
Hungarian: A darunavirt csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Lithuanian: Darunavirą vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Hungarian: „ENF-naiv betegek" azok a betegek, akik először használtak ENF-et
Lithuanian: "Pacientai, kurie negydyti ENF" yra tie pacientai, kurie vartojo ENF pirmą kartą.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt bőrkiütések súlyossága enyhétől a közepes súlyossági fokig terjedt és nem eredményezte a kezelés megszakítását (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo nuo nesunkaus iki vidutinio sunkumo ir dėl jo nereikėjo nutraukti gydymo (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A hatásosságra vonatkozóan 15 kg alatti gyermekek esetén korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, az adagolásra vonatkozó ajánlás nem tehető.
Lithuanian: Turimi veiksmingumo duomenys vaikams ir paaugliams, kurių svoris yra mažiau nei 15 kg, yra riboti, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: Napi kétszeri adagolás Súly:
Lithuanian: Dviejų kartų per parą dozė Svoris:
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (3 évet) vett igénybe.
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metus).
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - A darunavirt mindig ritonavirrel együtt vegye be.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Visada vartokite darunavirą kartu su ritonaviru.
Hungarian: Más gyógyszerek adagolását esetleg meg kell változtatni, mivel kombinációban való alkalmazásuk befolyásolhatja ezen készítmények vagy a darunavir terápiás hatását vagy a mellékhatásokat.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba darunaviro gydomasis ar šalutinis poveikis.
Hungarian: Ezért a kobicisztátot, mint a darunavir farmakokinetikai hatásfokozóját nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 70 ml/perc, ha bármelyik egyidejűleg alkalmazott szer a kreatinin-clearance alapján a dózis módosítását igényli: például az emtricitabin, lamivudin, tenofovir dizoproxil (mint fumarát, foszfát vagy szukcinát) vagy adefovir dipovoxil.
Lithuanian: Todėl kobicistato, kaip darunaviro farmakokinetikos stipriklio, nereikėtų skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei kartu vartojama vaistinių preparatų kurių dozę reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą, pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio (fumarato, fosfato ar sukcinato pavidalu) ar adefoviro dipovoksilio.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - hasmenés.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10) - viduriavimas.
Hungarian: A darunavir egy antiretrovirális (retrovírus ellenes) gyógyszer az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére.
Lithuanian: Darunaviras yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Hungarian: Negyvennégy, ritonavir belsőleges oldatot használó beteg közül 27 váltott át 100 mg-os kapszula formára, és lépte túl a súlyalapú ritonavir adagot anélkül, hogy a biztonságosságban változásokat figyeltek volna meg.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamąjį tirpalą, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsules ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Hungarian: A darunavir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Lithuanian: Darunaviras neišgydo ŽIV infekcijos.
Hungarian: Everolimusz
Lithuanian: Everolimuzas
Hungarian: HEPATITIS C-VIRUS (HCV) KÖZVETLENÜL HATÓ VIRUSELLENES SZEREK NS3-4A proteázgátlók
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan felbukkanó vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Lithuanian: Sumažėjęs atsiradusių virusų jautrumas darunavirui atrankos eksperimento metu negali būti paaiškinamas šių proteazės mutacijų atsiradimu.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori emelkedett alanin aminotranszferáz
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AE10.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell elindítania.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
Hungarian: Darunavirt legfeljebb 23-26 napig kapó fiatal patkányokon emelkedett mortalitást és néhány állatban convulsiókat figyeltek meg.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurios nuo 23 iki 26 dienų laikotarpyje gaudavo darunaviro, buvo stebimas didesnis mirtingumas, o kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
Hungarian: Ezért nem zárható ki, hogy az 1-glikoproteinsavhoz erősen kötődő gyógyszereket a darunavir kiszoríthatja a fehérjekötésből (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Todėl negalima paneigti, kad vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis susijungia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu, gali būti išstumti iš jungties su baltymu (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Egy adag:
Lithuanian: Viena dozė yra:
Hungarian: A darunavir/ritonavir biztonságossági profilja alapján a darunavir expozíciójának rifabutin jelenlétében történő növekedése nem indokolja a darunavir/ritonavir adagjának módosítását.
Lithuanian: Remiantis darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo duomenimis, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutiną, nerodo, kad būtina keisti darunaviro/ritonaviro dozes.
Hungarian: A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat lásd részletesen a 4.5 pontban.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais žr. 4.5 skyrių.
Hungarian: Ez a fehérjekötődés koncentrációfüggő, ami a kötődés telíthetőségét jelzi.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo priklauso nuo koncentracijos ir nurodo jungimosi įsotinimą.
Hungarian: - A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: - Skirtingai nei ritonaviras, kobicistatas neturi indukuojančio poveikio fermentams ar pernašos baltymams (žr.
Hungarian: A darunavir karcinogén potenciálját értékelték orális tápszondán keresztül egereknek és patkányoknak történő, legfeljebb 104 hetes adagolást követően.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant vaistinį preparatą pelėms ir žiurkėms per įvestą enterinį zondą.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a raltegravirnak a darunavir plazmakoncentrációragyakorolt hatása nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Lithuanian: Šiuo metu neatrodo, kad raltegraviro poveikis darunaviro koncentracijoms plazmoje būtų kliniškai reikšmingas.
Hungarian: IAS-USA listák c
Lithuanian: IAS-JAV sąrašas.
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5 - 4,0 órán belül éri el.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai susidaro po 2,5-4,0 valandų.
Hungarian: Hím patkányoknál pajzsmirigy follicularis sejt adenomákat jegyeztek fel.
Lithuanian: Žiurkių patinų tarpe buvo pastebėtos skydliaukės folikulinės adenomos.
Hungarian: A darunavir biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegeken nem vizsgálták, ezért a darunavir adása ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, darunaviro vartoti negalima.
Hungarian: A darunavirral/kobicisztáttal végzett fázis III GS-US-216-130 klinikai vizsgálatban (N = 313, korábban még nem kezelt és korábban már kezelt vizsgálati alany) a betegek 66,5%-a észlelt legalább egy mellékhatást.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru / kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Hungarian: Farmakokinetikai modellezés alapján ez a 75%-os adagolás csökkentés akkor is alkalmazható, ha a betegek a rifabutint 300 mg/nap dózistól eltérő dózisban kapják.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais modeliais, šis dozės sumažinimas 75 % yra pritaikomas ir pacientams, kurie vartoja kitokias nei 300 mg per parą rifabutino dozes.
Hungarian: Virológiai válaszreakció hiánya vagy elvesztése esetén rezisztencia vizsgálatot kell végezni.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo tyrimus.
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Lithuanian: - etinilestradiolį / drospirenoną.
Hungarian: A mindkét oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Lithuanian: Lizdinėms plokštelėms, kurių abi pusės iš aliuminio: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Hungarian: ANTIPSZICHOTIKUMOK/NEUROLEPTIKUMOK Kvetiapin
Lithuanian: ANTIPSICHOTIKAI / NEUROLEPTIKAI Kvetiapinas
Hungarian: Az össz-darunavir farmakokinetikai tulajdonságai (átlag ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetika (vidutinis rodmuo ± SN)
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Erectilis dysfunkció kezeléseként: Avanafil Szildenafil Tadalafil Vardenafil
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti Avanafilis Sildenafilis Tadalafilis Vardenafilis
Hungarian: A darunavir-expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséget eredményezhet, valamint a HIV-fertőzés anyáról-gyermekre történő transzmissziójának fokozott kockázatával járhat.
Lithuanian: Žymus darunaviro ekspozicijos sumažėjimas gali sukelti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir padidinti ŽIV infekcijos perdavimo vaisiui iš motinos riziką.
Hungarian: Fokozott vérzékenység előfordulását jelentették, beleértve a spontán bőr haematomákat és a haemarthrost is, A és B típusú hemofíliában szenvedő, proteáz-inhibitorral (PI) kezelt betegeken.
Lithuanian: Esama pranešimų apie sustiprėjusį kraujavimą, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes, gydant proteazių inhibitoriais (PI) asmenis, sergančius A ir B tipo hemofilija.
Hungarian: Mivel a darunavir és a ritonavir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, ezért nem valószínű, hogy hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel jelentős mértékben eltávolíthatók lennének.
Lithuanian: Daug darunaviro ir ritonaviro būna susijungusio su plazmos baltymais, todėl mažai tikėtina, kad daug jų pasišalintų atliekant hemodializę ar peritoninę dializę.
Hungarian: Interakciós táblázat Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Hungarian: A napi egyszeri 150 mg-os referencia adaggal való összehasonlítás adatai hiányoznak.
Lithuanian: Trūksta duomenų apie palyginamosios 150 mg dozės vartojimą vieną kartą per parą.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentett és a spontán jelentések alapján a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, hányinger, bőrkiütés, fejfájás és hányinger voltak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir spontaniniuose pranešimuose dažniausiai nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas, pykinimas, išbėrimas, galvos skausmas ir vėmimas.
Hungarian: Általános szabályként, amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról dönt terhes nők HIV-fertőzésének kezelésére, következményesen csökkentve a HIV-fertőzés vertikális transzmissziójának kockázatát újszülöttbe, figyelembe kell venni mind az állatkísérletekből származó adatokat, mind a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių preparatų skyrimo nėščių moterų ŽIV infekcijos gydymui, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakorisági kategória
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Dažnio kategorija
Hungarian: Ezt tekintetbe kell venni, ha a kobicisztáttal együtt adott darunavirt olyan betegeknek adják, akiknél a számított kreatinin-clearance-et alkalmazzák az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer dózisának módosítására (lásd 4.2 pont és kobicisztát Alkalmazási előírás).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei skiriama darunaviro kartu su kobicistatu pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą koreguojamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės (žr. 4.2 skyrių ir kobicistato PCS).
Hungarian: Kimenetel a 48. héten
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę
Hungarian: Az orvos el fogja majd dönteni, hogy a gyermek számára a napi egyszeri adagolás vagy a napi kétszeri adagolás a megfelelő-e.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Hungarian: A darunavirt szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems Darunavirą, gali atsirasti odos bėrimas.
Hungarian: Osteonecrosis eseteit jelentették, főként az általánosan elfogadott kockázati tényezőkkel rendelkező betegeken, előrehaladott HIV-betegség vagy tartós kombinációs antiretrovirális terápia (CART) esetén.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kurie turėjo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo toli pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Lithuanian: Kitų ypatingų grupių pacientai
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir megoszlási térfogata 88,1 ± 59,0 l (átlag ± SD) volt, míg naponta 2-szer 100 mg ritonavir jelenlétében 131 ± 49,9 l (átlag ± SD) értékre emelkedett.
Lithuanian: Suleidus į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.