FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Quinsair sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Quinsair finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Quinsair.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Quinsair.
French: Quinsair lévofloxacine
German: Levofloxacin
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom de débuter un autre cycle de traitement de 28 jours.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Quinsair est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Quinsair so sicher wie möglich angewendet wird.
French: Étant donné que la lévofloxacine présente un risque potentiel pour le cartilage, l'utilisation du produit n'a pas été considérée comme justifiée chez les adolescents.
German: Da Levofloxacin ein potenzielles Risiko für Knorpelgewebe aufweist, wurde die Anwendung des Produkts bei Jugendlichen nicht als gerechtfertigt betrachtet.
French: De plus, la société qui commercialise Quinsair conduira une étude pour analyser la sécurité à long terme de Quinsair lorsqu'il est utilisé en pratique clinique au sein de l'Union européenne.
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Quinsair in den Verkehr bringt, eine Studie durchführen, um die langfristige Sicherheit von Quinsair bei Anwendung in der klinischen Praxis in der Europäischen Union zu untersuchen.
French: La lévofloxacine est un antibiotique bien connu.
German: Levofloxacin ist ein gut bekanntes Antibiotikum.
French: Autres informations relatives à Quinsair:
German: Weitere Informationen über Quinsair
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quinsair, le 26 mars 2015.
German: Am 26. März 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quinsair in der gesamten Europäischen Union.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Quinsair?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Quinsair ergriffen?
French: Après 28 jours de traitement, le patient interrompt son traitement pendant 28 jours, avant
German: Nach einer Behandlungsdauer von 28 Tagen setzt der Patient die Behandlung 28 Tage lang ab, bevor ein weiterer 28-Tage-Behandlungszyklus begonnen wird.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Quinsair sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Quinsair gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Avant d'utiliser Quinsair, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
German: Vor der Anwendung von Quinsair sollten Ärzte die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika beachten.
French: La dose recommandée est d'une ampoule deux fois par jour, idéalement à 12 heures d'intervalle.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine Ampulle,
French: P. aeruginosa est une cause fréquente d'infections chez les patients atteints de mucoviscidose.
German: P. aeruginosa ist eine häufige Ursache für Infektionen bei Patienten mit Mukoviszidose.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Quinsair sont la toux (chez 54 % des patients), la dysgueusie (altération du goût, 30 %) et la fatigue/faiblesse physique (25 %).
German: Die am häufigsten im Zusammenhang mit Quinsair auftretenden Nebenwirkungen sind Husten (bei 54 % der Patienten), Dysgeusie (Geschmacksstörungen, 30 % der Patienten) und Müdigkeit/Schwäche (25 % der Patienten).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Quinsair, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Quinsair aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten.
French: Après 28 jours de traitement, les patients prenant Quinsair ont présenté une amélioration du VEMS de 1,73 %, tandis que chez les patients prenant le placebo, l'amélioration du VEMS était d'environ 0,43 %.
German: Nach 28-tägiger Behandlung wiesen die Patienten, die Quinsair einnahmen, eine Verbesserung der FEV1 von 1,73 % auf, während die Verbesserung bei Patienten unter Placebo ca. 0,43 % betrug.
French: La première étude, qui incluait 330 patients, a comparé Quinsair à un placebo (un traitement fictif), tandis que la seconde, incluant 282 patients, l'a comparé à un autre antibiotique inhalé (la tobramycine).
German: In der ersten Studie, die 330 Patienten umfasste, wurde Quinsair mit Placebo (einem Scheinmedikament) verglichen, während die zweite Studie, an der 282 Patienten teilnahmen, Quinsair mit einem anderen inhalativen Antibiotikum (Tobramycin) verglich.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quinsair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Quinsair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Quels sont les bénéfices de Quinsair démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Quinsair in den Studien gezeigt?
French: Quinsair contient le principe actif lévofloxacine.
German: Quinsair enthält den Wirkstoff Levofloxacin.
French: La mucoviscidose est une maladie héréditaire dans laquelle il y a une accumulation de mucus épais dans les poumons qui permet aux bactéries de se multiplier plus facilement et de provoquer ainsi des infections.
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, bei der sich dicker Schleim in der Lunge ansammelt und so das Wachstum von Bakterien begünstigt, wodurch Infektionen verursacht werden.
French: Ce faisant, il empêche les bactéries responsables de l'infection de se multiplier.
German: Dadurch verhindert er das Wachstum und die Vermehrung der Bakterien, die die Infektion verursachen.
French: Concernant la sécurité, Quinsair a été bien toléré avec des effets indésirables similaires à ceux de la lévofloxacine administrée par voie systémique (dans tout l'organisme).
German: Was die Sicherheit anbelangt, wies Quinsair eine gute Verträglichkeit auf, wobei die Nebenwirkungen mit jenen vergleichbar sind, die bei systemisch (über den gesamten Körper) verabreichtem Levofloxacin auftreten.
French: Pourquoi Quinsair est-il approuvé?
German: Warum wurde Quinsair zugelassen?
French: Le CHMP a estimé que la modeste amélioration du VEMS observée sous Quinsair signifiait que ce médicament pouvait contribuer à répondre au besoin d'antibiotiques inhalés supplémentaires pour traiter les infections chroniques dues à P. aeruginosa dans la mucoviscidose.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass die unter Anwendung von Quinsair beobachtete mäßige Verbesserung der FEV1 bedeutet, dass das Arzneimittel dazu beitragen könnte, den Bedarf an zusätzlichen inhalativen Antibiotika zur Behandlung chronischer P. aeruginosa-Infektionen bei Mukoviszidose zu decken.
French: Il agit en bloquant les enzymes que la bactérie P. aeruginosa utilise pour fabriquer des copies de son ADN pendant la multiplication cellulaire.
German: Er wirkt, indem er Enzyme hemmt, die P. aeruginosa-Bakterien während der Zellvermehrung zum Replizieren ihrer DNA benötigen.
French: Toutefois, l'étude n'a pas réussi à montrer que Quinsair est plus efficace que le placebo pour augmenter le temps que mettaient les patients à présenter une exacerbation (poussée) de leur maladie.
German: Allerdings konnte die Studie nicht zeigen, dass Quinsair die Zeit, die bei den Patienten verstrich, bis eine Verschlimmerung (Wiederaufflammen) auftrat, wirksamer verlängerte als Placebo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quinsair?
German: Welche Risiken sind mit Quinsair verbunden?
French: La seconde étude a démontré que Quinsair était au moins aussi bon que la tobramycine pour améliorer le VEMS après 1 à 3 cycles de traitement.
German: In der zweiten Studie wurde gezeigt, dass Quinsair die FEV1 nach 1 bis 3 Behandlungszyklen mindestens genauso effektiv verbesserte wie Tobramycin.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Quinsair.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Quinsair zu verstehen.
French: Quinsair est inhalé au moyen d'un dispositif appelé système de nébulisation Zirela, qui transforme la solution dans l'ampoule en un brouillard très fin.
German: Quinsair wird mit Hilfe einer Vorrichtung namens „Zirela-Vernebler" inhaliert, der die in der Ampulle enthaltene Lösung in einen feinen Nebel umwandelt.
French: Qu'est-ce que Quinsair et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Quinsair und wofür wird es angewendet?
French: Quinsair a fait l'objet de deux études principales chez des patients atteints de mucoviscidose qui présentaient une infection pulmonaire due à P. aeruginosa.
German: Quinsair wurde in zwei Hauptstudien an Patienten untersucht, die unter Mukoviszidose mit einer durch P. aeruginosa verursachten Infektion der Lunge litten.
French: Quinsair est un antibiotique utilisé pour le traitement des infections pulmonaires chroniques causées par la bactérie Pseudomonas aeruginosa chez les adultes atteints de mucoviscidose.
German: Quinsair ist ein Antibiotikum zur Behandlung einer chronischen Infektion der Lunge, verursacht durch die Bakterien Pseudomonas aeruginosa, bei Patienten mit Mukoviszidose.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Quinsair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Quinsair benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Le principe actif de Quinsair, la lévofloxacine, appartient au groupe d'antibiotiques connus sous le nom de «fluoroquinolones».
German: Der Wirkstoff in Quinsair, Levofloxacin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der „Fluorchinolone".
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Quinsair, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Quinsair berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Quinsair est disponible sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur dans des récipients unidoses appelés «ampoules».
German: Quinsair ist als Lösung für einen Vernebler in Behältern mit Einzeldosen, sogenannten „Ampullen", erhältlich.
French: Comment Quinsair est-il utilisé?
German: Wie wird Quinsair angewendet?
French: Quinsair ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'épilepsie et chez ceux ayant des antécédents de problèmes au tendon liés à l'utilisation d'antibiotiques du groupe des fluoroquinolones.
German: Quinsair darf nicht bei Epileptikern und nicht bei Patienten mit durch die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedingten Sehnenerkrankungen in der Anamnese angewendet werden.
French: Dans la première étude, Quinsair s'est révélé meilleur que le placebo pour améliorer le volume expiratoire maximal (VEMS) des patients, ajusté sur l'âge, la taille et le sexe du patient.
German: In der ersten Studie wurde gezeigt, dass Quinsair die nach Alter, Körpergröße, Gewicht und Geschlecht des jeweiligen Patienten korrigierte Einsekundenkapazität (FEV1) der Teilnehmer wirksamer verbesserte als Placebo.
French: Comment Quinsair agit-il?
German: Wie wirkt Quinsair?
French: 1 dose (0,5 ml) contient:
German: 1 Dosis (0,5 ml) enthält:
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B recombinant**(protéine S)*** 10 microgrammes Polysaccharide de type b Haemophilus influenzae
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen (rekombinant)** (S-Protein)*** Haemophilus influenzae Typ b Polysaccharid (Polyribosylribitolphosphat) 2
French: 5 à 10 microgrammes adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté Total: 0,26 milligramme Al3+ ** adsorbé sur phosphate d'aluminium Total: 0,40 milligramme Al *** produit dans les cellules de Saccharomyces cerevisiae par la technologie de l'ADN recombinant
German: ** adsorbiert an Aluminiumphosphat Gesamt: 0,40 Milligramm Al *** hergestellt durch die Kultur gentechnisch modifizierter Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae)
French: Souche pertussis de Bordetella inactivée**
German: Inaktivierter Bordetella pertussis-Stamm**
French: Anatoxine tétanique*
German: Tetanustoxoid*
French: Anatoxine diphtérique*
German: Diphtherietoxoid*
French: Ne pas congeler.
German: Nicht einfrieren!
French: Mais dans tous les cas elles nécessitent un traitement immédiat.
German: In jedem Fall ist jedoch umgehende Behandlung notwendig.
French: La plupart des adultes se rétablissent complètement.
German: Die meisten Erwachsenen erholen sich vollständig von der Erkrankung.
French: La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus.
German: Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten.
French: La date limite d'utilisation correspond au dernier jour du mois mentionné.
German: Der Zeitpunkt für die letzte Verwendbarkeit entspricht dem letzten Tag des angegebenen Monats.
French: Ceci est un conditionnement multidose.
German: Dies ist ein Mehrdosenbehältnis.
French: Dans le cas contraire, votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre ces maladies.
German: Andernfalls ist Ihr Kind möglicherweise nicht vollständig gegen die Erkrankungen geschützt.
French: Libération officielle des lots : conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/EC, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'état ou un laboratoire désigné à cet effet.
German: Staatliche Chargenfreigabe: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EC wird die staatliche Chargenfreigabe von einem staatlichen Labor oder einem zu diesem Zweck autorisierten Labor vorgenommen.
French: D'autres tests doivent donc être réalisés pendant cette période pour confirmer une infection Hib.
German: Es sollten andere Tests durchgeführt werden, um eine Hib-Infektion während dieser Zeit festzustellen.
French: - Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
German: - Falls Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
French: La vaccination est le meilleur moyen de se protéger contre ces maladies.
German: Die Impfung stellt die beste Schutzmaßnahme gegen diese Krankheiten dar.
French: Mais certains sujets, en particulier les enfants, n'ayant pas montré de signes de la maladie peuvent rester infectés.
German: Einige Personen jedoch, besonders Kinder, die keine Krankheitsanzeichen aufweisen, können infiziert bleiben.
French: A conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C)
German: Im Kühlschrank aufbewahren (+2 °C bis +8 °C).
French: Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet du médecin.
German: Eine solche Reaktion kann noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen auftreten.
French: Le schéma 3-5-12 mois n'a pas été évalué.
German: Das 3-5-12-Monatsse-Schema wurde nicht untersucht.
French: Affections du système nerveux :
German: Störungen des Nervensystems
French: Aucune étude de sécurité préclinique n'a été réalisée avec ce vaccin.
German: Präklinische Studien zur Sicherheit wurden mit dem Impfstoff nicht durchgeführt.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
German: Es ist möglich, dass Sie den Text noch einmal lesen möchten.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit informer le Commission Européenne des projets de commercialisation concernant pour le médicament autorisé par sa décision.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren
French: Ne soyez pas inquiet à la vue de cette liste d'effets indésirables éventuels.
German: Lassen Sie sich durch diese Liste der möglichen Nebenwirkungen nicht beunruhigen.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé :
German: Die folgenden Informationen sind nur für Fachkreise bestimmt:
French: Vous devez prévenir votre médecin:
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen:
French: (<1/10000) incluant des déclarations isolées
German: <1/10.000 einschließlich gemeldeter Einzelfälle
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
German: • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hohen Temperaturen (über 38º C) hat.
French: • Diphtérie : La diphtérie affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
German: • Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut.
French: Si ces symptômes persistent ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin.
German: Wenn diese Reaktionen andauern oder sich verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt.
French: Dans certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
German: In bestimmten Situationen, wie z. B. bei hoher Pertussisinzidenz, kann der potenzielle Nutzen der Impfung gegenüber möglichen Risiken überwiegen.
French: Prévenez votre médecin si votre enfant a des allergies connues.
German: Bitte sagen Sie Ihrem Arzt, wenn bei Ihrem Kind Allergien bekannt sind.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank aufbewahren.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
French: Les signes de la maladie apparaissent entre 6 semaines et 6 mois après l'infection.
German: Anzeichen einer Erkrankung müssen nicht vor 6 Wochen bis 6 Monate nach Infektion bemerkt werden.
French: • si votre enfant prend actuellement un autre médicament ou s'il a récemment reçu un autre vaccin.
German: • wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt oder vor kurzem mit einem anderen Impfstoff geimpft worden ist.
French: Information importante sur certains des composants de Quintanrix
German: Wichtige Information über bestimmte Bestandteile von Quintanrix
French: Prévenez également votre médecin :
German: Sagen Sie Ihrem Arzt:
French: Dans ce cas, la vaccination sera effectuée une fois que l'enfant sera guéri.
German: In diesen Fällen erfolgt die Impfung erst, wenn sich Ihr Kind erholt hat.
French: Le vaccin reconstitué obtenu est une suspension blanche opalescente homogène.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene trübe, weiße Suspension.
French: A cette même période, le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml était > 99% et le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps antiHBs ≥ 10 mUI/ml était de 97,3 %.
German: Zum gleichen Zeitpunkt lag der Anteil an Säuglingen mit Anti-PRPTitern ≥ 0,15 µg/ml bei > 99 %, und der mit Anti-HBs-Titern ≥ 10 mI.U./ml bei 97,3 %.
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il existe un risque extrêmement faible de réactions allergiques.
German: Wie bei allen Injektionsimpfstoffen, besteht auch das äußerst geringe Risiko einer allergischen Reaktion.
French: Quarante et un pour cent d'entre eux avaient encore des anticorps contre la coqueluche.
German: 41% hatten Antikörper gegen Pertussis.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
German: Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique lors d'une administration de Quintanrix ou de l'un des composants de ce vaccin.
German: • wenn Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf Quintanrix oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffs gezeigt hat.
French: • Fièvre (supérieure à 37,5°C),
German: • Fieber (über 37,5 °C)
French: Quintanrix n'étant pas destiné à être administré à l'adulte, les données sur la tolérance du vaccin au cours de la grossesse ou l'allaitement ne sont pas disponibles.
German: Da Quintanrix nicht zur Verwendung beim Erwachsenen bestimmt ist, stehen keine Informationen über die Sicherheit des Impfstoffes während der Schwangerschaft oder der Stillzeit zur Verfügung.
French: Dans les cas suivants, votre médecin pourra définir le moment et le schéma de vaccination adaptés à votre enfant.
German: Unter den folgenden Bedingungen wird Ihr Arzt den richtigen Zeitpunkt und das anzuwendende Impfschema für Ihr Kind bestimmen.
French: Comme avec d'autres vaccins, la dose de rappel peut être associée à une augmentation de l'incidence d'événements indésirables mineurs tels que fièvre et réactions locales.
German: Wie auch bei anderen Impfstoffen ist die Boosterdosis möglicherweise mit einem erhöhten Auftreten von leichten unerwünschten Ereignissen wie Fieber und lokalen Reaktionen verbunden.
French: Très fréquent : somnolence
German: Sehr häufig: Schläfrigkeit
French: - Ce vaccin a été prescrit à votre enfant, ne le donnez à personne d'autre.
German: - Dieser Impfstoff wurde für Ihr Kind verordnet und sollte daher nicht an Dritte weitergegeben werden
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
German: In der Originalverpackung vor Licht geschützt aufbewahren.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous.
German: Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
French: La toux est souvent accompagnée d'un son "caverneux" appelé communément "chant du coq".
German: Das Husten wird oft von einem „keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung „Keuchhusten".
French: Les substances actives et les autres composants de Quintanrix sont listés au début de cette notice.
German: Die arzneilich wirksamen und sonstigen Bestandteile von Quintanrix sind am Anfang der vorliegenden Packungsbeilage aufgezählt.
French: Très fréquent: perte d'appétit
German: Sehr häufig: Appetitverlust
French: • si votre enfant a des allergies connues.
German: • wenn bei Ihrem Kind irgendwelche Allergien bekannt sind.
French: QU'EST-CE QUE QUINTANRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
German: WAS QUINTANRIX IST UND WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1
German: Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
French: • Fièvre (supérieure à 39°C).
German: • Fieber (über 39 °C)
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Quintanrix ont été les suivants :
German: Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit Quintanrix auftraten, sind:
French: En vaccination pédiatrique, il est fréquent d'administrer simultanément différents vaccins injectables en des sites d'injection différents lors d'une même consultation.
German: In der pädiatrischen Impfpraxis werden häufig verschiedene Impfstoffe gleichzeitig verabreicht, wobei die Impfstoffe an unterschiedlichen Stellen injiziert werden.