FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O aumento da bilirrubina sérica na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em Kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytesnení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru
Portuguese: Dimetilsulfóxido
Slovak: Dimetylsulfoxid
Portuguese: Corrected version: Laurilsulfato de sódio
Slovak: Corrected version: Laurylsíran sodný
Portuguese: 1 mmol de sódio (Na) = 23 mg de Na = 58,4 mg do sal (NaCl).
Slovak: 58,4 mg soli (NaCl).
Portuguese: Xilitol (E 967)
Slovak: Xylitol (E 967)
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Slovak: Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek.
Portuguese: Cinamil álcool
Slovak: Cinnamylalkohol
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 4 týždne, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak sú dieťaťu podávané iné lieky s obsahom propylénglykolu alebo alkoholu.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Todas
Slovak: Benzalkóniumchlorid 09/10/2017
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Slovak: Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Slovak: Ak vy (alebo vaše) dieťa máte HFI alebo vaše dieťa už viac nemôže prijímať sladké jedlá alebo nápoje, pretože pociťuje nevoľnosť, vracia, alebo má nepríjemné pocity ako napríklad nafukovanie,
Portuguese: 1 mg B/dia
Slovak: 1 mg B/deň*
Portuguese: Hexil cinamaldeído
Slovak: Hexylcinnamaldehyd
Portuguese: <Ácido benzoico/sal de benzoato> pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Slovak: môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov).
Portuguese: É considerado como «isento de glúten»*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Slovak: a je veľmi nepravdepodobné, že vám spôsobí problémy, ak máte celiatické ochorenie.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas.
Slovak: Môže vyvolať kožné reakcie.
Portuguese: O amido de trigo contém apenas níveis muito baixos de glúten <considerado como isento de glúten*> e é muito improvável que cause problemas se tiver doença celíaca.
Slovak: Pšeničný škrob v tomto lieku obsahuje len veľmi malé množstvo gluténu <považuje sa za bezlepkové*>
Portuguese: A administração concomitante com qualquer substrato para a álcool desidrogenase como o etanol, pode induzir efeitos adversos graves nos recém-nascidos.
Slovak: Súbežné podávanie s akýmkoľvek substrátom alkoholdehydrogenázy, ako napríklad etanolom,
Portuguese: Comentários
Slovak: Vysvetlenie
Portuguese: Pode ser prejudicial se tiver fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara em que a fenilalanina se acumula porque o seu organismo não a consegue remover adequadamente.
Slovak: Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín,
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
Slovak: Obsahuje x g zmesi fruktózy a glukózy v dávke.
Portuguese: Oral, parentérica Inferior a 100 mg por dose
Slovak: Menej ako 100 mg na dávku
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 500 mg/kg/dia O propilenoglicol contido neste medicamento pode ter os mesmos efeitos que beber álcool e aumentar a probabilidade de efeitos secundários.
Slovak: Propylénglykol v tomto lieku môže mať rovnaké účinky ako pitie alkoholu a môže zvyšovať pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Portuguese: Hidroximetilpentil-ciclo-hexenocarboxaldeído Isoeugenol
Slovak: Hydroxymetylpentyl-cyklohexénkarbaldehyd
Portuguese: Oral, parentérica 100 mg por dose
Slovak: 100 mg na dávku
Portuguese: Álcool amilcinamílico
Slovak: Amylcinnamylalkohol
Portuguese: Frase correspondente na secção 4.8 do RCM (Efeitos indesejáveis): "Têm sido notificados muito raramente casos de calcificação da córnea associados à utilização de colírios contendo fosfato, em alguns doentes com córneas significativamente lesadas."
Slovak: "V súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany boli veľmi zriedkavo u niektorých pacientov so závažne poškodenými rohovkami hlásené prípady kalcifikácie rohovky."
Portuguese: Pode ser irritante para a pele.
Slovak: Môže vyvolať podráždenie pokožky.
Portuguese: Álcool estearílico
Slovak: Stearylalkohol
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v <jednotka dávkovania>
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E
Slovak: Butylhydroxytoluén (E
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Slovak: (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.
Portuguese: Por exemplo:
Slovak: Azofarbivá napr.:
Portuguese: Látex Borracha Natural (látex)
Slovak: Latex Prírodná guma (latex)
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Portuguese: Contém x g de galactose por dose.
Slovak: Obsahuje x g galaktózy v dávke.
Portuguese: Este medicamento não pode ser dado aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) a menos que estritamente necessário.
Slovak: (HFI, hereditary fructose intolerance) nesmú užiť tento liek, ak to nie je striktne nevyhnutné.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Slovak: Návrh SPC: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú užívať tento liek.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins.
Slovak: Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de etilo sódico (E 215) Para-hidroxibenzoato de propilo (ou Propilparabeno) Para-hidroxibenzoato de propilo sódico Para-hidroxibenzoato de metilo (ou Metilparabeno) (E218)
Slovak: Propylhydroxybenzoát Nátriumpropylhydroxybenzoát Nátriummetylhydroxybenzoát (E
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Slovak: Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu, obzvlášť ak <užíva><používa> iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Portuguese: Farnesol
Slovak: Farnezol
Portuguese: 10 g por dose Pode causar dor de cabeça, distúrbios no estômago e diarreia.
Slovak: Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K+, ktoré liek obsahuje.
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Portuguese: O laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros produtos quando aplicados na mesma área.
Slovak: Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia)
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Portuguese: Contém x g de glucose por dose.
Slovak: Obsahuje x g glukózy v dávke.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Slovak: Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr.
Portuguese: Tópica
Slovak: Topická
Portuguese: 17 mmol (391 mg) é aproximadamente 20% da ingestão diária máxima na dieta recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto e considera-se que representa um nível de sódio elevado.
Slovak: 17 mmol (391 mg) je približne 20 % WHO
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Slovak: Nepodávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože tento liek obsahuje bór a môže narušiť plodnosť v budúcnosti.
Portuguese: Lanolin
Slovak: (Lanolín)
Portuguese: Propilenoglicol (E 1520) e ésteres de propilenoglicol
Slovak: Propylénglykol (E 1520) a estery propylénglykolu
Portuguese: Ver comentários acima.
Slovak: Pozri vysvetlenie vyššie.
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Slovak: Môže mať tiež vplyv na schopnosť koncentrovať sa a zúčastňovať sa fyzických aktivít.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Portuguese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Slovak: Objem piva a vína (A a B) sa má zaokrúhliť nahor.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento.
Slovak: Medzi tieto účinky patrí ospalosť a zmeny v správaní.
Portuguese: Pode ter alguns efeitos em crianças mais pequenas, como por exemplo sonolência.
Slovak: Môže mať nejaké účinky na mladšie deti, napríklad ospalosť.
Portuguese: Este medicamento contém (tiomersal) como conservante e é possível que <você/o seu filho> tenha uma reação alérgica.
Slovak: Tento liek obsahuje (tiomersal) ako konzervačnú látku a je možné, že sa u <vás/vášho dieťaťa> vyskytne alergická reakcia.
Portuguese: no medicamento.
Slovak: v lieku.
Portuguese: Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.
Slovak: Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Portuguese: Produtos orais utilizados frequentemente ou por um longo período de tempo, por exemplo durante duas semanas ou mais.
Slovak: Perorálne lieky používané často alebo dlhodobo, napr.: dva týždne alebo dlhšie.
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Slovak: V závislosti od lieku a koncentrácie etanolu môže byť potrebné pridanie upozornenia "horľavina".
Portuguese: Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.
Slovak: Je to kvôli vplyvu na váš úsudok a rýchlosť vašich reakcií.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK
Portuguese: Nestes casos, o folheto informativo e o RCM devem incluir uma frase, como p. ex.: Como este medicamento é habitualmente dado de forma lenta durante XX horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.
Slovak: V takýchto prípadoch má byť v SPC a písomnej informácii pre používateľa uvedené znenie: Keďže sa tento liek zvyčajne podáva pomaly, počas XX hodín, účinky alkoholu môžu byť znížené.
Portuguese: Sempre que for relevante, as interações do etanol devem ser mencionadas no RCM (secção 4.5).
Slovak: Ak je to potrebné, do SPC (časť 4.5) sa majú uviesť interakcie s etanolom.
Portuguese: Para comparação, num adulto que beba um copo de vinho ou 500 ml de cerveja, a concentração de álcool no sangue será provavelmente cerca de 50 mg/100 ml.
Slovak: Pre porovnanie, u dospelého, ktorý vypil pohár vína alebo 500 ml piva bude BAC pravdepodobne okolo 50 mg/100 ml.
Portuguese: Têm sido notificados vários acontecimentos adversos com doses elevadas ou utilização prolongada de propilenoglicol, tais como hiperosmolalidade, acidose láctica; disfunção renal (necrose tubular aguda), insuficiência renal aguda; cardiotoxicidade (arritmia, hipotensão); doenças do sistema nervoso central (depressão, coma, convulsões); depressão respiratória, dispneia; disfunção hepática; reação hemolítica (hemólise intravascular) e hemoglobinúria; ou disfunção orgânica multisistémica.
Slovak: Pri vysokých dávkach alebo dlhodobom používaní propylénglykolu boli hlásené rôzne nežiaduce udalosti, ako napríklad hyperosmolalita, laktátová acidóza; renálna dysfunkcia (akútna tubulárna nekróza), akútne renálne zlyhanie; kardiotoxicita (arytmia, hypotenzia); poruchy centrálneho nervového systému (depresia, kóma, záchvaty); respiračná depresia, dyspnoe; pečeňová dysfunkcia; hemolyticka reakcia (intravaskulárna hemolýza) a hemoglobinúria; alebo multisystémová orgánová dysfunkcia.
Portuguese: Para calcular o volume equivalente de cerveja e vinho, assume-se um conteúdo em etanol na cerveja de 5% v/v (álcool por volume), que é equivalente a 4% m/v, e um conteúdo em etanol no vinho de 12,5 % v/v ou 10% m/v (a gravidade específica do etanol é cerca de 0,8).
Slovak: Pre výpočet zodpovedajúceho objemu piva a vína sa predpokladá, že obsah etanolu v pive je 5 % V/V (alkohol podľa objemu, alcohol by volume, ABV), čo zodpovedá 4 % m/V, a vo víne 12,5 % V/V alebo 10 % m/V (relatívna hustota - specific gravity etanolu bola približne stanovená na 0,8).
Portuguese: O nome do excipiente na rotulagem deve ser: «Amido de trigo».
Slovak: Názov pomocnej látky na obale má byť: „Pšeničný škrob".
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Slovak: Informácia sa týka hraničného množstva a zakladá sa na celkovom množstve K
Portuguese: <Z doses> refletem o valor mais baixo de unidades de dose para as quais o limite de 17 mmol (391 mg) de sódio é alcançado/excedido.
Slovak: <Z dávok> vyjadruje najnižšie množstvo jednotiek dávkovania, pri ktorom sa dosiahne/prekročí hranica 17 mmol (391 mg) sodíka.
Portuguese: O álcool benzílico tem sido associado com o risco de efeitos secundários graves incluindo problemas de respiração (chamado "síndrome de gasping") em crianças pequenas.
Slovak: Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými "syndróm lapavého dychu") u malých detí.
Portuguese: Uma dose de (selecionar dose máxima) deste medicamento administrada a (uma criança com A anos de idade e que pese B kg ou um adulto que pese 70 kg) iria resultar numa exposição de C mg/kg de etanol, o que pode causar um aumento na concentração de álcool no sangue de cerca de D mg/100 ml (ver Appendix I do relatório EMA/CHMP/43486/2018).
Slovak: Dávka (uviesť maximálnu dávku) tohto lieku podávaná (dieťaťu vo veku A rokov s telesnou hmotnosťou B kg alebo dospelému s telesnou hmotnosťou 70 kg) vedie k expozícii C mg/kg etanolom a môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie alkoholu v krvi (blood alcohol concentration, BAC) o približne D mg/100 ml (pozri Prílohu 1 dokumentu EMA/CHMP/43486/2018).
Portuguese: 17 mmol (391 mg) é aproximadamente 20% da ingestão diária máxima na dieta recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto e considera-se que representa um nível de sódio elevado.
Slovak: 17 mmol (391 mg) je približne 20 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelých v potrave a považuje sa za vysokú dávku sodíka.
Portuguese: A sensibilidade ao laurilsulfato de sódio irá também variar de acordo com o tipo de formulação (e efeitos de outros excipientes), a concentração de laurilsulfato de sódio, o tempo de contacto e a população de doentes (crianças, nível de hidratação, cor da pele e doença).
Slovak: Citlivosť na SLS sa bude tiež meniť podľa typu liekovej formy (a účinku ďalších pomocných látok), koncentrácie SLS, času kontaktu a populácie pacientov (deti, úroveň hydratácie, farba pokožky a ochorenie).
Portuguese: Para além das reações alérgicas em doentes sensibilizados, os doentes não sensibilizados, podem tornar-se sensibilizados.
Slovak: Okrem alergických reakcií u pacientov, ktorí sú citliví, aj u pacientov, ktorí predtým neboli citliví, môže dôjsť k senzibilizácii.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Slovak: 1 mg B/deň < 12 rokov 3 mg B/deň < 18 rokov** 7 mg B/deň ≥ 18 rokov** 10 mg B/deň
Portuguese: Quando uma dose é dada durante um período prolongado (p. ex. por perfusão lenta durante várias horas), o aumento na concentração de álcool no sangue será inferior e os efeitos do etanol podem ser reduzidos.
Slovak: Ak sa dávka lieku podáva dlhší čas (napríklad pomalou infúziou počas niekoľkých hodín), zvýšenie BAC bude menšie a účinky etanolu môžu byť zredukované.
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stoje.
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a menos de A ml de cerveja ou B ml de vinho.
Slovak: <objem> tohto lieku zodpovedá menej ako A ml piva alebo B ml vína.
Portuguese: Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Slovak: Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Portuguese: Quando o etanol está presente como um componente do processo de fabrico (por exemplo no revestimento de comprimidos) ou como solvente de extração e é evaporado (abaixo do nível da ICH Q3C) não é necessário mencionar o etanol na informação para o doente.
Slovak: Ak je etanol prítomný ako výrobné činidlo (napríklad pri obaľovaní tablety) alebo extrakčné rozpúšťadlo, ktoré sa odparilo (podľa ICH Q3C), nie je potrebné ho uvádzať v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Isto é equivalente a y% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Slovak: To sa rovná y % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação ou inchaço do interior do nariz, especialmente se usado durante um longo período de tempo.
Slovak: Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
Portuguese: Em recém-nascidos (pré-termo e termo), elevadas concentrações de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade sistémica devido à absorção significativa através da pele imatura (especialmente sob oclusão).
Slovak: Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
Portuguese: Anexo: Lista de Fragrâncias Alergénicas da União Europeia que requerem presença na rotulagem de produtos cosméticos e detergentes
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok,
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que contenham p. ex. propilenoglicol ou etanol pode levar à acumulação de etanol e induzir efeitos adversos, em particular em crianças pequenas com baixa ou imatura capacidade metabólica.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi obsahujúcimi napríklad propylénglykol alebo etanol môže viesť k hromadeniu etanolu a vyvolaniu nežiaducich účinkov, najmä u mladších detí s nízkou alebo nevyvinutou metabolickou kapacitou.
Portuguese: Não utilize este medicamento em bebés com menos de 4 semanas de idade com feridas abertas ou grandes áreas de pele gretada ou lesada (como queimaduras) sem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Nepoužívajte tento liek u detí mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez konzultácie so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: Quando o álcool benzílico é utilizado como um excipiente (adicionalmente a uma fragrância ou não), aplica-se a informação deste excipiente.
Slovak: Ak sa benzylalkohol používa ako pomocná látka (pridaný alebo nepridaný navyše k vonnej zmesi) vzťahuje sa naň označenie pre pomocnú látku.
Portuguese: Proposta de frase a incluir no RCM:"Este medicamento contém x mg de sódio por <unidade de dose>, equivalente a y% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto."
Slovak: Návrh znenia pre SPC: "Tento liek obsahuje x mg sodíka na <dávkovacia jednotka>, čo zodpovedá y % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu."
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém boro e pode ser prejudicial para o seu bebé.
Slovak: Ak ste tehotná, poraďte sa pred <užitím><použitím> tohto lieku so svojím lekárom, pretože tento liek obsahuje bór a ten môže byť škodlivý pre vaše dieťa.
Portuguese: Deve ser considerada a inclusão de advertências sobre a utilização perto de uma chama aberta, cigarros acessos ou alguns aparelhos (p. ex. secadores).
Slovak: Má sa zvážiť pridanie upozornenia týkajúceho sa používania lieku v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).
Portuguese: O laurilsulfato de sódio pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros produtos quando aplicados na mesma área.
Slovak: Laurylsíran sodný môže spôsobiť mieste kožné reakcie (ako napríklad pocit štípania alebo pálenia) alebo môže zvýšiť výskyt kožných reakcií spôsobených inými liekmi, keď sa podáva na to isté miesto.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
Slovak: To je zvlášť dôležité pre lieky používané v pediatrických dávkach ako informácia pre lekárov, ktorí liek predpisujú, a ubezpečenie rodičov o nízkej hladine K
Portuguese: Líquidos orais, pastilhas e comprimidos para mastigar
Slovak: Perorálne kvapaliny, tvrdé pastilky a žuvacie tablety