FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In jeder der beiden Studien wurden unabhängig voneinander Patienten unter und über 60 Jahre untersucht.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose atskirai stebėtas vakcinos veiksmingumas žmonėms iki 60 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vepacel zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vepacel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vepacel rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Der Ausschuss stellte fest, dass Vepacel bei gesunden Erwachsenen eine positive und bei gesunden Erwachsenen ab 60 Jahren sowie bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder einer chronischen Krankheit eine akzeptable Antikörperreaktion bewirkte.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vepacel vakcina paskiepytiems sveikiems suaugusiesiems susidaro tinkama antikūnų koncentracija, sveikiems suaugusiesiems iki 60 metų ir vyresniems ir pacientams, kurių nusilpusi imuninė sistema ar kurie serga lėtinėmis ligomis, ji yra pakankama.
German: Darüber hinaus wurden bei 71,6 % der Patienten mit einem geschwächten Immunsystem und bei 77,5 % der Patienten mit einer chronischen Krankheit schützende Antikörperkonzentrationen festgestellt.
Lithuanian: pacientų su nusilpusia imunine sistema ir 77,5 proc.
German: Außerdem befand der Ausschuss, dass Vepacel eine angemessene Antikörperreaktion gegen andere H5N1-Stämme, die potenziell eine Grippepandemie auslösen können, bewirkte.
Lithuanian: Komitetas taip pat pažymėjo, kad Vepacel vakcina paskatino susidaryti tinkamą antikūnų koncentraciją, apsaugančią nuo kitų padermių H5N1 virusų, kurie galėtų sukelti gripo pandemiją.
German: Gesundheitsexperten befürchten, dass eine zukünftige Grippepandemie von einem Stamm des H5N1-Virus ausgelöst werden könnte.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai mano, kad ateityje kitą gripo pandemiją gali sukelti kurios nors padermės H5N1 virusas.
German: Die Ergebnisse in Bezug auf den Nutzen von Vepacel wurden später auf Kinder ab sechs Monaten übertragen, da der Impfstoff nachweislich auch in dieser Population eine gute Antikörperreaktion hervorrief und das Sicherheitsprofil dem bei Erwachsenen beobachteten Sicherheitsprofil ähnlich war.
Lithuanian: Vėliau Vepacel leista skirti vaikams nuo 6 mėnesių, nes nustatyta, kad vakcina užtikrina tinkamą antikūnų koncentraciją ir šios amžiaus grupės pacientų organizme, o jos saugumo charakteristikos panašios kaip ir skiriant ją suaugusiesiems.
German: Der Impfstoff wurde so entwickelt, dass er vor oder während einer Grippepandemie eingesetzt werden kann, um einen Schutz gegen das H5N1-Virus zu verleihen.
Lithuanian: Vakcina skirta naudoti prieš prasidedant gripo pandemijai arba jai prasidėjus siekiant apsisaugoti nuo H5N1 viruso.
German: Einige Kinder erhielten darüber hinaus nach einem Jahr eine Auffrischungsdosis mit einem Impfstoff, der einen anderen H5N1-Grippevirusstamm enthielt
Lithuanian: Po metų kai kuriems vaikams taip pat sušvirkšta pakartotinė vakcinos dozė, kurios sudėtyje yra skirtingos padermės H5N1 gripo viruso.
German: In der ersten Hauptstudie hatten 21 Tage nach der zweiten Impfung 72,5 % der Erwachsenen unter 60 Jahren und 74 % der Erwachsenen ab 60 Jahren Antikörperkonzentrationen, die sie vor H5N1 schützen würden.
Lithuanian: Pirmajame tyrime praėjus 21 dienai nuo antrosios vakcinos injekcijos nuo H5N1 viruso apsauganti antikūnų koncentracija susidarė 72,5 proc. jaunesnių nei 60 metų suaugusiųjų ir 74,1 proc.
German: Dies kann bei einer Pandemie aufgrund eines neuen Stamms des H5N1-Virus zum Aufbau eines Schutzes beitragen.
Lithuanian: Tai galėtų padėti apsaugoti žmones naujos padermės H5N1 viruso sukeltos pandemijos atveju.
German: Die Impfung mit Vepacel führte bei Erwachsenen zu einer Antikörperreaktion, die diesen Kriterien entsprach.
Lithuanian: Suaugusiuosius paskiepijus Vepacel vakcina, jų organizme susidarė šiuos kriterijus atitinkanti antikūnų koncentracija.
German: In der zweiten Hauptstudie hatten 85,8 % der gesunden Erwachsenen unter 60 Jahren und 80,2 % der gesunden Erwachsenen ab 60 Jahren schützende Antikörperkonzentrationen.
Lithuanian: sveikų jaunesnių nei 60 metų suaugusiųjų ir 80,2 proc.
German: Wenn ein Impfstoff verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Virusbestandteile als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti su juo kovojančius antikūnus.
German: Auf diese Weise wird das Immunsystem in die Lage versetzt, bei einem erneuten Kontakt mit dem Virus schneller Antikörper zu bilden.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau gaminti antikūnus.
German: Wofür wird Vepacel angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Vepacel?
German: In beiden Studien kam es bei den Patienten, die Vepacel und eine Auffrischungsdosis mit einem anderen H5N1-Grippevirusstamm erhielten, zur Produktion von Antikörpern, die mit mehreren Stämmen des H5N1-Virus reagieren könnten.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Vepacel vakcina ir pakartotine doze su skirtingos padermės H5N1 virusu skiepytų pacientų organizme susidarė antikūnai, kurie reaguoja į kelių padermių H5N1 virusus.
German: Die Studie bei Kindern ergab, dass die Impfung mit Vepacel ähnliche Antikörperkonzentrationen erzeugte, wie dies bei Erwachsenen festgestellt wurde: 21 Tage nach der zweiten Impfung wiesen 85,4 % der Kinder im Alter von neun bis 17 Jahren, 72,9 % der Kinder im Alter von drei bis acht Jahren und 68,8 % der Kinder im Alter von sechs bis 35 Monaten Antikörperkonzentrationen auf, die sie vor H5N1 schützen würden.
Lithuanian: Tyrime su vaikais nustatyta, kad Vepacel paskiepytų vaikų organizme susidarė panaši antikūnų koncentracija kaip ir suaugusiųjų organizme: po antrosios injekcijos praėjus 21 dienai patikima antikūnų koncentracija, apsauganti nuo H5N1 viruso, nustatyta 85,4 proc.
German: Er enthält Influenza-(Grippe-)Viren, die inaktiviert (abgetötet) wurden.
Lithuanian: Vepacel yra vakcina. Jos sudėtyje yra inaktyvuotų (nukenksmintų) gripo virusų.
German: Wie wirkt Vepacel?
Lithuanian: Kaip veikia Vepacel?
German: Der Impfstoff wird durch Injektion in die Schulter oder den Oberschenkel in zwei Einzeldosen im Abstand von mindestens drei Wochen verabreicht.
Lithuanian: Dvi vienkartinės vakcinos dozės sušvirkščiamos į žasto arba šlaunies raumenį.
German: Die tägliche Dosis kann manchmal geteilt werden und wird dann morgens und abends eingenommen.
Lithuanian: Paros dozę kartais galima padalinti, vartojant ryte ir vakare.
German: 75 % der Dosis
Lithuanian: 75% dozės
German: Pharmazeutischer Unternehmer Corden Pharma Latina S.p.A.
Lithuanian: Corden Pharma Latina S.p.A.
German: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Lithuanian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta
German: Nehmen Sie die leere Verpackung und die übrigen Kapseln mit.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite tuščią talpyklę ir likusias kapsules.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas EEE Šalyse Narėse šiais pavadinimais:
German: 100 % der Dosis
Lithuanian: 100% dozės
German: Diese können allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) verursachen.
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
German: Den genauen Grund, warum Ihnen VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln verschrieben wurden, besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Tikslią priežastį, dėl kurios Jums paskyrė VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules geriausiai aptarti su Jūsų gydytoju.
German: Rotes Eisenoxid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
German: Zu Beginn Ihrer Behandlung und vor jeder Dosis, die Sie erhalten,, werden Blutuntersuchungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass dies nicht geschieht.
Lithuanian: Gydymo pradžioje ir prieš kiekvienos kitos dozės skyrimą Jums bus atliekami kraujo tyrimai, siekiant įsitikinti, kad Jums tai nenutinka.
German: Wie bei allen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs ist bei der Handhabung von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln Vorsicht geboten.
Lithuanian: Kaip ir su visais vėžio gydymui vartojamais vaistais, reikia imtis atsargumo priemonių tvarkant VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules.
German: * Myelosuppression mit tödlichem Ausgang wurde berichtet **Krampfanfälle sind gelegentlich mit allergischen Reaktionen assoziiert.
Lithuanian: * Gauta pranešimų apie mirtiną kaulų čiulpų slopinimą **Traukuliai retkarčiais susiję su alerginėmis reakcijomis.
German: - wenn Sie Arzneimittel mit einem ähnlichen Wirkmechanismus wie VEPESID anwenden.
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate bet kurių vaistų, kurių veikimo mechanizmas yra panašus į VEPESID.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VEPESID und zugehörige Bezeichnungen einnehmen,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VEPESID <ir susiję pavadinimai>
German: • Infektion
Lithuanian: • infekcija
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytostatika, pflanzliche Alkaloide und andere Naturprodukte, Podophyllotoxinderivate, ATC-Code: L01CB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − citostatikai, augaliniai alkaloidai ir kitokie natūralūs preparatai, podofilotoksino dariniai, ATC kodas − L01CB01
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: I priedą) 100 mg minkštosios kapsulės Etopozidas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
German: Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses auf oder fragen Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug kapsulių, vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba nedelsdami praneškite gydytojui.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen im Steady State liegt bei 18 bis 29 Liter bzw. 7 bis 17 l/m2.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai, yra 18-29 litrų arba 717 l/m2 ribose.
German: Da Etoposid und seine Metaboliten nicht dialysierbar sind, kann es vor und nach der Hämodialyse angewendet werden (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: Kadangi etopozidas ir jo metabolitai nedializuojami, jis gali būti skiriamas iki ir po hemodializės (žr. 4.9 skyrių).
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Etoposid bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Nėštumas Nėra arba yra nedaug duomenų apie etopozido vartojimą nėščiosioms.
German: Bei Tagesdosen über 200 mg sollte die Dosis auf zweimal täglich aufgeteilt werden.
Lithuanian: Didesnes kaip 200 mg per parą dozes reikia padalinti ir vartoti du kartus per parą.
German: Aufgrund des Wirkmechanismus ist Etoposid als mögliches Humankarzinogen zu betrachten.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, etopozidas turi būti laikomas galimu kancerogenu žmonėms.
German: Alternatives Dosierungsschema
Lithuanian: Alternatyvi dozavimo schema
German: Die Kapseln sollten mit einem Glas Wasser auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Lithuanian: Kapsulę reikia išgerti su stikline vandens nevalgius.
German: Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie wurden bei Ratten und Mäusen beobachtet, während Hunde eine leichte reversible Verschlechterung der Leber- und Nierenfunktion zeigten.
Lithuanian: Lėtinis toksiškumas Anemija, leukopenija ir trombocitopenija stebėta žiurkėms ir pelėms, o šunims buvo nežymus grįžtamas kepenų ir inkstų funkcijos pablogėjimas.
German: Der Hydroxysäure-Metabolit [4'- Dimethyl - Epipodophyllinsäure -9-(4,6- O-Ethyliden-β-DGlucopyranosid)] wird durch Öffnen des Laktonrings gebildet und lässt sich im Urin von Erwachsenen und Kindern nachweisen.
Lithuanian: Hidroksirūgšties metabolitas [4' dimetil-epipodofilo rūgštis-9-(4,6 0-etilideno-beta-Dgliukopiranozidas)], susidaręs atsidarius laktono žiedui, randamas suaugusiųjų ir vaikų šlapime.
German: Wie VEPESID aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: VEPESID išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die verfügbaren Daten zur Wirksamkeit von Etoposid in den verschiedenen Indikationen basieren in der Regel auf Studien, in denen Etoposid intravenös verabreicht wurde.
Lithuanian: Turimi etopozido veiksmingumo duomenys skirtingoms indikacijoms dažniausiai remiasi tyrimais, kuriuose etopozido buvo leidžiama į veną.
German: Es gibt auch keine Hinweise auf andere Unterschiede in der Etoposid-Metabolisierung und -Ausscheidung nach der Einnahme von oralen Kapseln gegenübereiner intravenösen Infusion.
Lithuanian: Nėra įrodymų dėl jokių kitų etopozido metabolizmo ir šalinimo skirtumų, lyginant po geriamųjų kapsulių ir intraveninės infuzijos vartojimo.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 15 ml/min und bei dialysepflichtigen Patienten ist wahrscheinlich eine weitere Dosisreduktion erforderlich, da die Etoposid-Clearance bei diesen Patienten weiter reduziert wird.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja.
German: • Erhöhter Bilirubinspiegel
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis
German: Ein spezifisches Antidot steht nicht zur Verfügung.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
German: In vitro ist Etoposid stark an humane Plasmaproteine gebunden (97%)
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad etopozidas stipriai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (97%).
German: Männliche und weibliche Patienten, die planen, nach der Behandlung mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen ein Kind zu bekommen, sollten dies mit ihrem Arzt oder mit medizinischem Fachpersonal besprechen.
Lithuanian: Tiek vyrams, tiek ir moterims, kurie svarsto galimybę susilaukti vaikų po gydymo VEPESID <ir susiję pavadinimai>, turi apie tai pasitarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen ist bei Kindern nicht systematisch untersucht worden.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo sistemingai ištirti.
German: Die Wiederaufnahme der Therapie mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen sollte mit Vorsicht und unter angemessener Berücksichtigung der weiteren Notwendigkeit des Arzneimittels und des möglichen erneuten Auftretens von Toxizitäten erfolgen.
Lithuanian: Gydymą VEPESID ir susijusiais pavadinimais atnaujinti reikia atsargiai ir adekvačiai apsvarsčius tolimesnį vaisto poreikį ir atidžiai stebint dėl galimo pakartotinio toksiškumo pasireiškimo.
German: Je nachdem, welche Ergebnisse die Blutuntersuchungen haben, kann dieser Behandlungszyklus anschließend wiederholt werden, jedoch frühestens 21 Tage nach dem ersten Behandlungszyklus.
Lithuanian: Šis gydymo kursas po to gali būti kartojamas, priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, bet ne anksčiau kaip po 21 dienos po pirmojo gydymo kurso.
German: Glucuronid und/oder Sulfat-Konjugate von Etoposid werden auch im menschlichen Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Etopozido gliukuronido ir (arba) sulfato junginiai taip pat šalinami su žmogaus šlapimu.
German: Männern, die mit VEPESID und zugehörige Bezeichnungen behandelt werden, wird empfohlen, während der Behandlung und bis zu 6 Monate nach der Behandlung kein Kind zu zeugen.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> gydytiems vyrams nepatariama tapti tėvais gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.
German: In allen Fällen, in denen die Anwendung von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen für eine Chemotherapie in Betracht gezogen wird, muss der Arzt die Notwendigkeit und den Nutzen des Arzneimittels gegen das Risiko von Nebenwirkungen abwägen.
Lithuanian: Visais atvejais, kai VEPESID ir susiję pavadinimai skiriami chemoterapijai, gydytojas turi įvertinti vaisto poreikį ir naudą bei nepageidaujamų reakcijų riziką.
German: Je nachdem, wie die Ergebnisse Ihrer Blutuntersuchungen sind, kann dieser Behandlungszyklus anschließend wiederholt werden, jedoch frühestens 7 Tage nach dem ersten Behandlungszyklus.
Lithuanian: Šis gydymo kursas po to gali būti kartojamas, priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, bet ne anksčiau kaip po 7 dienų po pirmojo gydymo kurso.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen wird zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen bei Erwachsenen angewendet:
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> vartojamas suaugusiųjų tam tikrų vėžio tipų gydymui:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, nenustatyti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ} Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:TT. Monat JJJJ}>
Lithuanian: {mėnesio} DD d.} Paskutinio perregistravimo data: {MMMM m.
German: Die Dosis von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln basiert auf der empfohlenen intravenösen Dosis unter Berücksichtigung der dosisabhängigen Bioverfügbarkeit von VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių dozė remiasi rekomenduojama intravenine doze, atsižvelgiant į nuo dozės priklausomą VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsulių biologinį prieinamumą.
German: - wenn Sie allergisch gegen Etoposid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija etopozidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
German: Der Arzt kann auch eine andere Dosis verschreiben, insbesondere wenn Sie Nierenprobleme haben.
Lithuanian: Kartais gydytojas skiria kitokią dozę, ypač jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
German: Bei Kontakt von Etoposid mit Haut, Schleimhaut oder Augen die Haut sofort mit Wasser und Seife waschen und die Schleimhaut bzw. die Augen mit Wasser spülen.
Lithuanian: Jeigu etopozidas susiliečia su oda, gleivinėmis ar akimis, nedelsdami plaukite odą su muilu ir vandeniu bei skalaukite vandeniu gleivinę ar akis.
German: Die Gesamtkörper-Clearance-Werte reichen von 33 bis 48 ml/min bzw. 16 bis 36 ml/min/m2 und sind, ebenso wie die terminale Eliminationshalbwertszeit, in einem Bereich von 100 bis 600 mg/m2 dosisunabhängig.
Lithuanian: Sisteminio klirenso dydis svyruoja nuo 33 iki 48 ml/min arba nuo 16 iki 36 ml/min/m2 bei kaip ir galutinis pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės 100-600 mg/m2 ribose.
German: In-vitro beträgt die Plasmaproteinbindung 97 %.
Lithuanian: Etopozido in vitro prie kraujo plazmos baltymų prisijungia 97% etopozido.
German: Eine Leukopenie bzw. eine schwere Leukopenie (weniger als 1.000 Zellen/mm3) wurde bei 91% bzw. 17% der Patienten unter Etoposid beobachtet.
Lithuanian: Leukopenija ar sunki leukopenija (mažiau kaip 1 000 ląstelių/mm3) buvo stebėta atitinkamai 60-91% ir 3-17% etopozidu gydomų pacientų.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen-Kapseln dürfen nur unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes mit spezieller Erfahrung in der Anwendung von antineoplastischen Arzneimitteln verabreicht und überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> kapsules galima skirti ir stebėti gydymą tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties gydant priešnavikiniais vaistiniais preparatais, priežiūroje (žr. 4.4 skyrių).
German: Aus diesem Grund ist es entscheidend, dass die Vorteile der oralen Gabe sorgfältig gegen die Nachteile der größeren intraindividuellen Variabilität der Exposition nach oraler Gabe abgewogen werden.
Lithuanian: Dėl šios priežasties yra svarbu atidžiai įvertinti skyrimo per burną būdo privalumus, palyginus su trūkumais dėl didesnio ekspozicijos pacientui kintamumo paskyrus per burną.
German: Die gleichzeitige Gabe hoher Ciclosporindosen, die zu Plasmakonzentrationen über 2.000 ng/ml führen, mit oralem Etoposid führte zu einem 80%igen Anstieg der Etoposid-Exposition (AUC) und einer 38%igen Reduktion der Gesamtkörper-Clearance von Etoposid im Vergleich zur Einzelgabe.
Lithuanian: Didelė ciklosporino dozė, lemianti didesnę kaip 2 000 ng/ml koncentraciją plazmoje, vartojama kartu su per burną vartojamu etopozidu, 80 % padidino etopozido ekspoziciją (AUC) ir 38 % sumažino etopozido bendrą klirensą organizme, palyginus vien su etopozidu.
German: Dazu gehören geeignete Ausrüstung wie Handschuhe sowie das Waschen der Hände mit Seife und Wasser nach dem Umgang mit solchen Produkten.
Lithuanian: Visada imkitės priemonių apsisaugoti nuo sąlyčio. Jos apima tinkamas priemones, tokias kaip pirštinių mūvėjimas ir rankų plovimas su muilu ir vandeniu po šių preparatų tvarkymo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn Ihr Arzt hält dies ausdrücklich für erforderlich..
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
German: In einer in vitro-Studie zur Auswirkung von anderen Arzneistoffen auf die Bindung von 14C-Etoposid an humane Serumproteine verdrängten nur Phenylbutazon, Natriumsalizylat und Aspirin, in üblichen in vivo-Konzentrationen, proteingebundenes Etoposid (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikio 14C etopozido in vitro sujungimo su žmogaus kraujo plazmos baltymais tyrime tik fenilbutazonas, natrio salicilatas ir aspirinas išstūmė etopozidą iš jungimosi su kraujo plazmos baltymais koncentracijose, paprastai pasiekiamose in vivo (žr.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird auf Basis der gemessenen Kreatinin-Clearance die folgende Änderung der Anfangsdosis empfohlen.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia apsvarstyti pradinės dozės koregavimą, remiantis išmatuotu kreatinino klirensu.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen sollte während der Schwangerschaft grundsätzlich nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert die Behandlung mit Etoposid.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti etopozidu.
German: - Hodenkrebs - Kleinzeller Lungenkrebs - Blutkrebs (akute myeloische Leukämie) - Tumor im lymphatischen System (Hodgkin-Lymphom, Non-Hodgkin-Lymphom) - Ovarialkarzinom
Lithuanian: - kraujo vėžio (ūminės mieloidinės leukemijos); - limfinės sistemos naviko (Hodžkino limfomos, ne Hodžkino limfomos);
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure, wasserfrei (E330), Glycerin (85 %) (E422), Macrogol 400 (E1521) und Wasser.
Lithuanian: - Kitos medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis (E330), glicerolis (85 %) (E422), makrogolis 400 (E1521) ir vanduo.
German: Jede 50-mg-Weichkapsel enthält:
Lithuanian: Kiekvienoje 50 mg minkštojoje kapsulėje yra:
German: Die orale Bioverfügbarkeit ist variabel, liegt jedoch durchschnittlich bei 76 % nach oraler 100 mg-Dosis und 48 % nach oraler 400 mg-Dosis.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas vartojant per burną yra nepastovus, bet vidutiniškai yra 76% išgėrus 100 mg dozę ir 48% išgėrus 400 mg dozę.
German: VEPESID und zugehörige Bezeichnungen darf nur unter Aufsicht eines qualifizierten Arztes mit spezieller Erfahrung in der Anwendung von antineoplastischen Arzneimitteln verabreicht und überwacht werden.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> galima skirti ir stebėti tik kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties skiriant priešnavikinius vaistinius preparatus, priežiūroje.