FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stata anche valutata la percentuale di pazienti che manifestano completa clearance corneale dopo colorazione vitale (grado 0 sulla scala Oxford modificata), cambiamento della media dei minimi quadrati nel punteggio della migliore acuità visiva corretta per lontano (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study letters) rispetto al basale e qualsiasi miglioramento della sensibilità corneale misurata in millimetri mediante l'estesiometro di Cochet-Bonnet (differenza rispetto al basale > 0), dopo 8 settimane di trattamento in entrambi gli studi, e riassunta della tabella sottostante.
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja v obeh študijah so izmerili tudi odstotek bolnikov, pri katerih je prišlo do popolne zbistritve roženice (ocena 0 po modificirani Oxfordski lestvici), povprečno spremembo najmanjših kvadratov ocene največje korigirane ostrine vida na daljavo (optotipi ETDRS) glede na izhodišče in kakršno koli izboljšanje občutljivosti roženice, merjeno v milimetrih z esteziometrijo po Cochet-Bonnet (razlika v primerjavi z izhodiščem >0), ki so povzeti v spodnji preglednici.
Italian: Se si verificasse un'infezione oculare, OXERVATE deve essere sospeso fino alla guarigione dell'infezione (vedere sezione 4.2).
Slovenian: Če pride do okužbe očesa, je treba do ozdravljenja okužbe prekiniti zdravljenje z zdravilom OXERVATE (glejte poglavje 4.2).
Italian: Infezioni oculari
Slovenian: Okužbe očesa
Italian: Ciascun flaconcino aperto può essere conservato in frigorifero o a temperatura inferiore a 25 °C, ma deve essere usato entro 12 ore.
Slovenian: Odprto vialo je mogoče shraniti v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C, vendar jo je treba uporabiti v 12 urah.
Italian: Il medicinale non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica o renale.
Slovenian: Uporabe tega zdravila pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic niso proučevali.
Italian: Qualora dovesse usare più medicinale del dovuto, deve sciacquare l'occhio interessato con acqua tiepida.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila OXERVATE, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila, kot bi smeli, izplaknite prizadeto oko z mlačno vodo.
Italian: 1 mL di OXERVATE contiene 20 microgrammi di cenegermin.
Slovenian: 1 ml zdravila OXERVATE vsebuje 20 mikrogramov cenegermina.
Italian: Compromissione epatica e renale:
Slovenian: Okvara jeter in ledvic:
Italian: Il trattamento con OXERVATE può provocare fastidio da lieve a moderato all'occhio, come ad esempio dolore.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom OXERVATE lahko povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: • Se una goccia non cade nell'occhio, riprovi usando una nuova pipetta e una nuova salvietta.
Slovenian: • Če kapljica ne pade v vaše oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Italian: Le reazioni avverse sono presentate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA (classificazione per sistemi e organi e termine preferito).
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih po MedDRA (raven organskega sistema in prednostnega izraza).
Italian: Deve essere rimosso dal frigorifero un singolo flaconcino multidose di OXERVATE da usare nel corso di un solo giorno.
Slovenian: Posamezno večodmerno vialo zdravila OXERVATE je treba za uporabo odstraniti iz hladilnika in porabiti v enem dnevu.
Italian: La lesione o l'ulcera nell'occhio peggioreranno e questo potrà portare ad infezioni o alterazione della vista.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo OXERVATE Lezija ali razjeda v vašem očesu se bo poslabšala, kar lahko privede do okužb ali okvare vida.
Italian: Dopo questo periodo di tempo il contenuto del flaconcino deve essere gettato, indipendentemente dalla presenza di prodotto residuo nel flaconcino.
Slovenian: Po tem času je treba vsebino viale zavreči, ne glede na to, ali je v njej še kaj zdravila.
Italian: Usi questo medicinale solo nell'occhio interessato.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi To zdravilo uporabljajte samo v prizadetem očesu (prizadetih očesih).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica (sistema nervoso centrale), tossicità a dose singola, tossicità a dosi ripetute, tossicità per la riproduzione, per lo sviluppo embriofetale, per lo sviluppo pre- e post-natale usando la somministrazione oculare (collirio), endovenosa e/o sottocutanea.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti (centralni živčni sistem), toksičnosti pri enkratnih odmerkih, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, embrio-fetalnega, prenatalnega in postnatalnega razvoja pri okularnem (kapljice za oko), intravenskem in/ali subkutanem dajanju ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: Premere delicatamente lo stantuffo della pipetta fino a quando una singola goccia venga instillata nel fornice congiuntivale inferiore.
Slovenian: Nežno pritiskajte bat pipete, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine.
Italian: Il trattamento con cenegermin, somministrato come collirio, è indicato per permettere il ripristino dell'integrità corneale.
Slovenian: Zdravljenje s cenegerminom, danim v obliki kapljic za oko, je namenjeno omogočanju obnovitve celovitosti roženice.
Italian: Se vengono usati unguenti oculari, gel o altri colliri viscosi, OXERVATE deve essere somministrato per primo.
Slovenian: Če se uporabljajo mazilo ali gel za oko ali druge viskozne kapljice za oko, je treba zdravilo OXERVATE dati pred njimi.
Italian: 12) Tenere la pipetta, con la punta rivolta verso il basso, tra il dito medio e il pollice, inclinare la testa all'indietro e posizionare la pipetta sopra l'occhio interessato.
Slovenian: 12) Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Italian: Il flaconcino può essere conservato in frigorifero o a una temperatura inferiore a 25 °C nel corso della giornata, ma non deve essere congelato.
Slovenian: Vialo je mogoče čez dan shraniti nazaj v hladilnik ali pri temperaturi do 25 °C, ne sme pa se je zamrzniti.
Italian: Su tale scheda deve scrivere la data del primo utilizzo della fornitura settimanale, l'orario in cui il flaconcino è stato aperto (cioè quando l'adattatore è stato connesso al flaconcino) e annotare ogni volta che usa una goccia oculare di questo medicinale, nel corso della settimana.
Slovenian: Na to kartico zapišite datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila in čas odprtja viale (torej čas, ob katerem ste na vialo namestili nastavek za vialo), nato pa ves teden vpišite čas vsakič, ko uporabite kapljico tega zdravila.
Italian: Può prendere la dose saltata 2 ore dopo l'ultima dose programmata del giorno, tenendo conto che sia ancora entro 12 ore dall'apertura del flaconcino giornaliero.
Slovenian: Pozabljeni odmerek lahko uporabite 2 uri po zadnjem odmerku na urniku zdravljenja za tisti dan, če je to še vedno največ 12 ur po prvem odprtju viale za tisti dan.
Italian: OXERVATE serve a permettere la guarigione della cornea.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE je namenjeno temu, da omogoči celjenje roženice.
Italian: Dopo aver connesso l'adattatore al flaconcino, questo può essere conservato in frigorifero o a temperatura inferiore a 25 °C.
Slovenian: Po tem, ko na vialo namestite nastavek, jo lahko shranite v hladilniku ali pri temperaturi do 25 °C.
Italian: Prema delicatamente lo stantuffo fino a quando una singola goccia cade nel fornice congiuntivale (figura 7).
Slovenian: Nežno potiskajte bat, dokler v forniks veznice ne kane ena kapljica raztopine (slika 7).
Italian: Per controllare che vengano prese sei dosi alla fine di ogni giorno di trattamento, deve usare la scheda di annotazione settimanale delle dosi, fornita con il sistema di erogazione.
Slovenian: Za zagotovitev tega, da boste vsak dan zdravljenja uporabili šest odmerkov, uporabljajte tedensko kartico za evidentiranje odmerjanja, priloženo sistemu za dostavo zdravila.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE OXERVATE 20 µg/mL collirio cenegermin
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE OXERVATE 20 µg/ml kapljice za oko cenegermin okularna uporaba
Italian: Per prelevare e somministrare ciascuna dose di OXERVATE soluzione, devono essere seguiti i seguenti passaggi:
Slovenian: Za odvzem in dajanje posameznega odmerka raztopine zdravila OXERVATE sledite naslednjim korakom:
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico
Slovenian: L-metionin voda za injekcije klorovodikova kislina natrijev hidroksid dušik
Italian: 7 flaconcini multidose
Slovenian: 7 večodmernih vial
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Rimuovere le lenti a contatto prima dell'uso.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo odstranite kontaktne leče.
Italian: In tale scheda, il paziente deve annotare la data del primo uso della fornitura settimanale, l'ora in cui il flaconcino è stato aperto (cioè quando l'adattatore è stato connesso al flaconcino) e l'orario delle instillazioni oculari giornaliere fatte nel corso della settimana.
Slovenian: Na to kartico naj bolnik zapiše datum prve uporabe tedenske zaloge zdravila, čas odprtja viale (torej čas, ob katerem je bil nastavek za vialo nameščen na vialo) ter čas dnevnih dajanj zdravila skozi ves teden.
Italian: Eccipienti: trealosio diidrato, mannitolo, disodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfatomonobasico diidrato, idrossipropilmetil cellulosa, polietilenglocole 6000, L-metionina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido, azoto.
Slovenian: Pomožne snovi: trehaloza dihidrat, manitol, brezvodni dinatrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000, L-metionin, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid, dušik.
Italian: Il flaconcino e la soluzione rimanente devono essere gettati alla fine della giornata, e a non più di 12 ore dal momento in cui l'adattatore del flaconcino era stato connesso (indipendentemente dalla presenza di soluzione residua nel flaconcino).
Slovenian: Vialo in vse morebitne preostanke raztopine je treba zavreči konec vsakega dne, in to najpozneje 12 ur od takrat, ko je bil pritrjen nastavek za vialo (ne glede na to, ali je v viali ostalo kaj raztopine).
Italian: 14) Se per errore la goccia non viene instillata nell'occhio, ripetere i passaggi descritti sopra usando una nuova pipetta e una nuova salvietta.
Slovenian: 14) Če pride do napake in kapljica ne kane v oko, uporabite novo pipeto in robček ter ponovite zgornje korake.
Italian: • Tenendo la pipetta, rivolta verso il basso, tra il dito medio e il pollice, inclini la testa all'indietro e posizioni la pipetta sopra l'occhio interessato.
Slovenian: • Pipeto držite obrnjeno navzdol med sredincem in palcem, nagnite glavo nazaj in pomaknite pipeto nad prizadeto oko.
Italian: La dose raccomandata è una goccia di OXERVATE nel fornice congiuntivale inferiore dell'occhio interessato/degli occhi interessati, 6 volte al giorno ad intervalli di 2 ore, iniziando al mattino ed entro 12 ore.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila OXERVATE v veznično vrečko prizadetega očesa (prizadetih očesih), 6-krat na dan v razmiku 2 ur, z začetkom zjutraj in zaključkom v času 12 ur.
Italian: Durante il trattamento con OXERVATE possono essere usati altri prodotti oftalmici topici, se usati a 15 minuti di distanza, con l'eccezione di agenti noti per inibire la riparazione epiteliale (ad es. corticosteroidi o colliri contenenti conservanti come benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro, cetrimide e altri derivati dell'ammonio quaternario) (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Med zdravljenjem z zdravilom OXERVATE je mogoče uporabljati druga topikalna oftalmološka zdravila, če je presledek med uporabo 15 minut, z izjemo zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija (npr. kortikosteroidi ali kapljice za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Italian: 15) Nel corso della giornata, il flaconcino può essere rimesso nel frigorifero dopo ciascun uso o conservato a una temperatura inferiore a 25 °C (con l'adattatore del flaconcino ancora connesso).
Slovenian: 15) Prek dneva je vialo mogoče shraniti nazaj v hladilnik po vsaki uporabi ali pa jo shraniti pri temperaturi do 25 °C (nastavek za vialo mora ostati pritrjen).
Italian: Deve essere usata una singola pipetta per applicazione.
Slovenian: Za vsako dajanje zdravila je treba uporabiti novo pipeto.
Italian: Cosa contiene OXERVATE - Il principio attivo è cenegermin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo OXERVATE - Učinkovina je cenegermin.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con età pari o superiore ai 65 anni.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let in več, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Italian: La punta dell'adattatore deve forare completamente il tappo di gomma del flaconcino.
Slovenian: Konica nastavka bi morala predreti gumijasti zamašek viale.
Italian: 5) Prendere una singola salvietta disinfettante e pulire delicatamente la superficie della valvola sul connettore luer lock dell'adattatore del flaconcino.
Slovenian: 5) Vzemite en razkužilni robček in nežno obrišite površino ventila na priključku luer lock na nastavku za vialo.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito sono state osservate negli studi clinici nei pazienti affetti da cheratite neurotrofica, trattati con OXERVATE 20 μg/mL.
Slovenian: V kliničnih študijah so pri bolnikih z nevrotrofičnim keratitisom, zdravljenih z zdravilom OXERVATE 20 μg/ml, opazili naslednje neželene učinke.
Italian: 1) Con le mani pulite appena lavate, mettere il flaconcino su una superficie piatta stabile e rimuovere la capsula di chiusura a scatto in plastica.
Slovenian: 1) S sveže umitimi rokami položite vialo na ravno površino in snemite plastično zaporko „flipoff".
Italian: Una volta aperto, conservare il flaconcino a temperatura inferiore a 25 °C o conservare in frigorifero.
Slovenian: Po odprtju vialo shranjujte pri temperaturi do 25 °C ali pa jo shranjujte v hladilniku.
Italian: Se viene usato più di un prodotto oftalmico, i colliri devono essere somministrati ad almeno 15 minuti di distanza l'uno dall'altro, per evitare di diluire l'altro prodotto.
Slovenian: Ob uporabi več kot enega topikalnega oftalmološkega zdravila je treba kapljice za oko dati vsaj 15 minut pred dajanjem drugega zdravila ali vsaj 15 minut po njem, da preprečimo razredčenje drugega zdravila.
Italian: Descrizione dell'aspetto di OXERVATE e contenuto della confezione OXERVATE è un collirio che si presenta sottoforma di soluzione limpida, incolore.
Slovenian: Izgled zdravila OXERVATE in vsebina pakiranja Zdravilo OXERVATE je bistra, brezbarvna raztopina kapljic za oko.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Collirio, soluzione
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Kapljice za oko, raztopina.
Italian: • Dopo ciascun utilizzo nel corso della giornata, riponga il flaconcino in frigorifero (o lo tenga a temperatura inferiore a 25°C) per il resto del giorno, con l'adattatore del flaconcino ancora connesso.
Slovenian: • Čez dan po vsaki uporabi shranite vialo nazaj v hladilnik (ali pa jo shranite pri temperaturi do 25 °C), pri čemer mora nastavek za vialo ostati pritrjen.
Italian: • Quando è riempita correttamente, sviti la pipetta dal connettore dell'adattatore del flaconcino.
Slovenian: • Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka nastavka za vialo.
Italian: Getti il flaconcino usato alla fine della giornata (anche se vi è ancora del liquido residuo) e in ogni caso non più tardi di 12 ore dal momento in cui ha connesso l'adattatore ad esso.
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu dneva, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Italian: OXERVATE può provocare al paziente disagio oculare da lieve a moderato, come dolore oculare.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE lahko pri bolniku povzroči blago do zmerno neugodje v očesu, kot je bolečina v očesu.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 1 mL di collirio .
Slovenian: Ena viala vsebuje 1 ml raztopine kapljic za oko.
Italian: 11) Quando è riempita correttamente, svitare la pipetta dal connettore luer lock dell'adattatore del flaconcino.
Slovenian: 11) Ko je pipeta pravilno napolnjena, jo odvijte s priključka luer lock na nastavku za vialo.
Italian: Un'eventuale infezione oculare deve essere trattata prima dell'uso di OXERVATE.
Slovenian: Okužbo očesa je treba zdraviti pred uporabo zdravila OXERVATE.
Italian: 7) Avvitare la pipetta in senso orario nel connettore luer lock dell'adattatore del flaconcino.
Slovenian: 7) Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek luer lock na nastavku za vialo.
Italian: Flaconcino aperto
Slovenian: Odprta viala
Italian: L'uso di agenti oftalmici topici noti per inibire la riparazione epiteliale, compresi corticosteroidi o colliri contenenti conservanti quali benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro, cetrimide e altri derivati dell'ammonio quaternario devono essere evitati durante il trattamento della cheratite neurotrofica, poiché questi potrebbero interferire con il processo di riparazione corneale (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Med zdravljenjem nevrotrofičnega keratitisa se je treba izogibati uporabi oftalmoloških topikalnih zdravil, za katera je znano, da zavirajo celjenje epitelija, vključno s kortikosteroidi ali kapljicami za oko, ki vsebujejo konzervanse, kot so benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid in drugi kvaterni amonijevi derivati, saj lahko vplivajo na celjenje roženice (glejte poglavje 4.5).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA - FLACONCINO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - VIALA
Italian: Come usare OXERVATE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo OXERVATE
Italian: Per prelevare la soluzione con la pipetta, capovolgere il flaconcino con la pipetta connessa e tirare delicatamente lo stantuffo della pipetta verso l'esterno fino a quando si ferma (assicurarsi che lo stantuffo abbia raggiunto il punto di arresto).
Slovenian: 9) Vialo z nameščeno pipeto obrnite z zgornjim delom navzdol in nežno izvlecite bat, dokler se ne ustavi, ter tako povlecite raztopino v pipeto (prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Slovenian: Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}
Italian: Adulti:
Slovenian: Odrasli bolniki:
Italian: Cenegermin somministrato mediante collirio viene eliminato principalmente con la secrezione lacrimale.
Slovenian: Cenegermin, dan v obliki kapljic za oko, se v glavnem izloča prek izločanja solz.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore, per esporre la piega tra la palpebra inferiore e il bulbo oculare.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol, tako da boste razkrili gubo med notranjo stranjo veke in očesnim zrklom.
Italian: OXERVATE contiene il principio attivo cenegermin.
Slovenian: Zdravilo OXERVATE vsebuje učinkovino cenegermin.
Italian: • infiammazione della palpebra con prurito e arrossamento;
Slovenian: • vnetje veke s srbenjem in rdečino,
Italian: 4) Rimuovere e gettare il blister dell'adattatore del flaconcino.
Slovenian: 4) Odstranite in zavrzite pretisni omot nastavka za vialo.
Italian: • Controlli la pipetta per assicurarsi che contenga la soluzione di collirio.
Slovenian: • Preglejte pipeto in se prepričajte, da je v njej raztopina kapljic za oko.
Italian: Getti il flaconcino usato alla fine di ciascun giorno (anche se vi è ancora del liquido residuo) e in ogni caso non più tardi di 12 ore dal momento in cui ha connesso l'adattatore del flaconcino.
Slovenian: Uporabljeno vialo zavrzite (tudi če je v njej še zmeraj nekaj tekočine) ob koncu vsakega dne, v vsakem primeru pa najpozneje 12 ur po tem, ko ste nanjo namestili nastavek za vialo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OXERVATE 20 microgrammi/mL collirio, soluzione
Slovenian: IME ZDRAVILA OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Italian: Il paziente riceverà una confezione settimanale contenente 7 flaconcini di OXERVATE.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE.
Italian: • Avviti la pipetta (in senso orario) al connettore dell'adattatore del flaconcino (figura 5).
Slovenian: • Privijte pipeto v smeri urnega kazalca v priključek nastavka za vialo (slika 5).
Italian: • infiammazione oculare;
Slovenian: • vnetje očesa,
Italian: • Rimuova e getti la confezione dell'adattatore del flaconcino.
Slovenian: • Odstranite in zavrzite ovojnino nastavka za vialo.
Italian: - se sta assumendo colliri che contengono corticosteroidi (ad es. per trattare una infiammazione oculare) o conservanti (ad es. benzalconio cloruro, poliquaternium-1, benzododecinio bromuro,
Slovenian: - če imate rak očesa, saj bi lahko to zdravilo poslabšalo rak. - če jemljete katere koli kapljice za oko, ki vsebujejo kortikosteroide (npr. za zdravljenje vnetja očesa) ali konzervanse (npr. benzalkonijev klorid, polikvaternij-1, benzododecinijev bromid, cetrimid).
Italian: OXERVATE 20 microgrammi/mL collirio, soluzione cenegermin
Slovenian: OXERVATE 20 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina cenegermin
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un mL di soluzione contiene 20 microgrammi di cenegermin* * Forma ricombinante del fattore di crescita nervoso umano prodotto in Escherichia Coli.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml raztopine vsebuje 20 mikrogramov cenegermina*.
Italian: • Rimuova la capsula di chiusura a scattodal flaconcino (figura 1).
Slovenian: • Z viale odstranite plastično zaporko „flip-off" (slika 1).
Italian: 3) Senza rimuovere l'adattatore del flaconcino dal suo blister, connetterlo al flaconcino premendolo fermamente verso il basso in posizione verticale, fino a quando scatta in posizione sul collo del flaconcino e la punta dell'adattatore fora completamente il tappo di gomma del flaconcino.
Slovenian: 3) Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale, njegova konica pa predre gumijasti zamašek viale.
Italian: Il paziente riceverà una confezione settimanale contenente 7 flaconcini di OXERVATE in una scatola termica.
Slovenian: Bolnik prejme tedensko škatlo s 7 vialami zdravila OXERVATE v izoliranem paketu.
Italian: Disodio fosfato dibasico, anidro Sodio fosfato monobasico, diidrato Idrossipropilmetil cellulosa Polietilenglicole 6000
Slovenian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, hidroksipropilmetilceluloza, polietilenglikol 6000,
Italian: • dolore palpebrale;
Slovenian: • bolečina v veki,
Italian: • Senza rimuovere l'adattatore del flaconcino dal blister, lo connetta al flaconcino premendo fermamente verso il basso fino a quando scatta in posizione sul collo del flaconcino.
Slovenian: • Ne da bi odstranili nastavek za vialo iz pretisnega omota, ga namestite na vialo, in sicer tako, da odločno potisnete nastavek za vialo naravnost navzdol, tako da zdrsne preko vratu viale.
Italian: Farmacia:
Slovenian: Lekarna:
Italian: Il dolore oculare è stata la reazione avversa più frequentemente riportata, seguita da irritazione oculare e sensazione anomala nell'occhio, quando è stata considerata l'intera popolazione trattata con il medicinale (ovvero, la popolazione inclusa anche negli studi clinici per altre indicazioni oltre alla cheratite neurotrofica).
Slovenian: Ob upoštevanju celotne populacije, zdravljene s tem zdravilom (torej populacijo tudi z drugimi indikacijami razen nevrotrofičnega keratitisa, vključeno v klinične študije), je bil neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, bolečina v očesu, ki sta ji sledili razdraženost očesa in nenormalen občutek v očesu.