FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a été conclu que: la résolution intrinsèque de l'imagerie TEP est deux fois plus élevée que celle d'une caméra gamma avec un collimateur basse énergie utilisé pour le 99m technétium et plus de deux fois plus élevée qu'avec un collimateur moyenne énergie utilisé pour le 67gallium ou l'111indium; le temps d'attente pour le patient (1h entre l'injection et l'acquisition de l'image) est le plus court de tous les produits radiopharmaceutiques enregistrés dans ce domaine; les autres désagréments/risques pour le patient sont moindres que ceux du 67gallium (préparation lourde du patient) ou des globules blancs (GB) marqués, qui nécessitent le prélèvement d'une grande quantité de sang et présentent un risque d'erreurs de réinjection; la dosimétrie en imagerie TEP au FDG est similaire à celle des produits marqués au 99mtechnétium et plus favorable que celle des produits radiopharmaceutiques marqués au 67gallium ou à l'111indium.
Dutch: Geconcludeerd werd dat: de intrinsieke resolutie van een PET-scanner tweemaal zo goed is als die van een gammacamera met een laagenergetische collimator gebruikt voor technetium-99m en meer dan tweemaal zo goed als met een middelenergetische collimator gebruikt voor gallium-67 of indium-111; de wachttijd voor de patiënt (1 uur tussen injectie en beeldacquisitie) het kortst is van alle geregistreerde radiofarmaca op dit gebied; de andere ongemakken/risico's voor de patiënt minder groot zijn dan die met gallium-67 (lastige voorbereiding van de patiënt) of met gelabelde witte bloedcellen waarvoor afname van een grote hoeveelheid bloed noodzakelijk is en waarbij sprake is van een risico van fouten bij herinjectie; de dosimetrie van FDG-PET gelijk is aan die van met technetium-99m gelabelde middelen en gunstiger dan die van gallium-67- of indium-111-bevattende radiofarmaca.
French: Dans le cas particulier du myélome (désormais considéré comme faisant partie des lymphomes), qui est une indication pour le FDG en soi, le FDG a été délibérément utilisé pour rechercher, avant de commencer une chimiothérapie, une infection liée à la déplétion immunitaire et leucocytaire.
Dutch: In het bijzonder bij myeloom (dat tegenwoordig wordt beschouwd als een onderdeel van lymfoom) waarbij FDG als zodanig wordt aangeduid, is FDG doelbewust toegepast om te zoeken naar infectie voorafgaand aan chemotherapie, in relatie met de verminderde immuniteit en afname van het aantal witte bloedcellen.
French: Le fludésoxyglucose (18F) est un analogue du glucose, qui s'accumule dans toutes les cellules utilisant du glucose comme source d'énergie principale.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) is een glucoseanaloog dat zich ophoopt in alle cellen waarin glucose als primaire energiebron wordt gebruikt.
French: Il est évident que la technique du marquage in vitro de GB circulants que nécessitent certains des produits de comparaison (GB marqués à l'oxine111indium ou à l'HMPAO- 99mtechnétium) est difficile à appliquer lorsque le nombre de leucocytes est faible.
Dutch: Het spreekt vanzelf dat in-vitro-labeling van circulerende witte bloedcellen, hetgeen noodzakelijk is bij een aantal van de vergelijkingsmiddelen (met 111In-oxine of 99mTc-HMPAO gelabelde witte bloedcellen), wordt bemoeilijkt door een laag aantal leukocyten.
French: La posologie (en fait l'activité injectée) recommandée dans le RCP de base, 100 à 400 MBq avec adaptation chez les enfants, correspond à l'activité utilisée dans les études cliniques mentionnées pour l'infection/inflammation, quel que soit l'appareil utilisé, TEP, CDET (tomographie d'émission en détection de coïncidence) ou TEP-TDM.
Dutch: De dosering (de geïnjecteerde activiteit) zoals aanbevolen in de kern-SPC, 100-400 MBq met aanpassing bij kinderen, is overeenkomstig de activiteit die is toegepast in klinische onderzoeken naar infectie/ontsteking, of dit nu PET, CDET of PET/CT betrof.
French: Les dossiers médicaux des 248 patients présentant un myélome multiple, pour lesquels il avait été indiqué que la TEP au FDG montrait une augmentation de l'absorption du radiomarqueur au niveau de sites extramédullaires et/ou de lésions osseuses ou articulaires (qui seraient atypiques pour le myélome multiple), ont été étudiés pour identifier des cas associés à une infection.
Dutch: Van de 248 patiënten met multipel myeloom bij wie de FDG-PET op extramedullaire locaties en/of in bot- en gewrichtslaesies (die atypisch zouden zijn voor multipel myeloom) een verhoogde opname van radioactieve merkstoffen liet zien, werden de medische dossiers bestudeerd om aan infectie gerelateerde gevallen te signaleren.
French: Comme mentionné ci-dessus, il serait contraire au principe d'optimisation de la directive d'Euratom (mise en œuvre dans la législation de tous les États membres de l'UE) d'exclure les enfants du bénéfice de la TEP au FDG pour les maladies infectieuses/inflammatoires, dans la mesure où les autres options scintigraphiques sont en fait plus irradiantes pour l'enfant (scintigraphie au 67gallium, scintigraphie aux GB marqués à l'111indium) ou pour le personnel (marquage in vitro à l'HMPAO99mtechnétium), sans aucun bénéfice en termes d'efficacité.
Dutch: Zoals hierboven vermeld, zou het ingaan tegen het optimalisatieprincipe van de Euratom-richtlijn (geïmplementeerd in de wet van alle EU-lidstaten) om kinderen het voordeel te onthouden van FDGPET voor infectie-/ontstekingsziekten, aangezien de andere opties voor scintigrafie een hogere stralingsbelasting vormen voor het kind (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium111) of voor de medewerkers (in-vitro-labeling met technetium-99m-HMPAO) zonder enig voordeel ten aanzien van de werkzaamheid.
French: Il semble qu'il serait préjudiciable et contraire à la directive Euratom (optimisation de l'irradiation) d'exclure les enfants du bénéfice de la TEP au FDG pour l'infection et l'inflammation (en particulier pour la FOI ou la MII), dans la mesure où certaines autres options scintigraphiques (scintigraphie au 67gallium, scintigraphie aux GB marqués à l'111indium) sont en fait plus irradiantes et/ou plus lourdes et entraîneraient une gestion des enfants moins commode que celle des adultes.
Dutch: Het lijkt schadelijk en tegen de Euratom-richtlijnen (optimalisering van bestraling) om kinderen uit te sluiten van het voordeel van FDG-PET bij infectie en ontsteking (in het bijzonder idiopathische koorts of inflammatoire darmziekte), aangezien enkele andere opties voor scintigrafie (gallium-67-scintigrafie, leukocytenscintigrafie met indium-111) in feite met meer straling gepaard gaan en/of belastender zijn en zouden leiden tot een behandeling van kinderen die onaangenamer is dan die van volwassenen.
French: Chlorure de sodium - 0,41% (v / v), Acide chlorhydrique 0,39% (v / v), Ethanol 0,31% (v / v) Hydroxyde de sodium 0,24% (v / v)
Dutch: Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
French: Globalement, 6125 patients dans le monde entier ont été mentionnés à ce jour dans des séries publiées (hors études de cas), qui ont bénéficié d'une TEP (tomographie par émission de positons) au FDG indiquée pour l'inflammation et l'infection (en excluant les détections accessoires d'une infection/inflammation chez des patients envoyés pour une autre indication).
Dutch: Tot op heden is in een gepubliceerde reeks (met uitzondering van casussen) verslag gedaan over in totaal 6 125 patiënten over de hele wereld die baat hadden bij FDG-PET geïndiceerd voor ontsteking/infectie (met uitzondering van incidentele bevindingen van infectie/ontsteking bij patiënten die in verband met een andere indicatie waren doorverwezen).
French: Voie intraveineuse Pour 1mL de médicament: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq à heure de calibration,
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g,
French: La TEP-TDM est désormais la technique de pointe pour la détection au FDG et il est clair, d'après la littérature et les avis d'experts, qu'elle ne dégrade pas les performances techniques et diagnostiques par rapport à la TEP seule.
Dutch: PET/CT is op dit moment het allernieuwste voor FDG-detectie, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed kan hebben op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET.
French: - un impact important sur la gestion des patients a été rapporté pour l'indication générale et pour chaque maladie infectieuse ou inflammatoire;
Dutch: - voor de totale indicatie en voor elke infectie- of ontstekingsziekte een grote impact op de behandeling van patiënten is gemeld;
French: Dans ce contexte, la TDM n'est pas d'une grande aide en raison des artefacts induits par le durcissement du faisceau au voisinage de la prothèse métallique.
Dutch: In deze situatie is CT weinig zinvol vanwege door harding van de röntgenstraal (‘beam hardening') geïnduceerde artefacten in de omgeving van de metaal bevattende prothese.
French: Un impact général très important sur la gestion des patients a été rapporté pour l'indication générale et pour chaque maladie spécifique.
Dutch: Voor de totale indicatie en voor alle specifieke ziekten is een sterke algehele impact op de behandeling van patiënten gemeld.
French: Eau pour injection - 1.00g, Citrate de sodium - 0,62% (v / v), Chlorure de sodium - 0,41% (v / v), Acide chlorhydrique 0,39% (v / v), Ethanol 0,31% (v / v)
Dutch: Voor 1mL van het geneesmiddel: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq op tijdstip van kalibratie, Water for injectie - 1.00g, Sodiumcitraat - 0.62% (v/v), Natriumchloride - 0.41% (v/v), Zoutzuur 0.39% (v/v), Ethanol 0.31% (v/v) Natriumhydroxide 0.24% (v/v)
French: Un paragraphe soulignant l'effet des corticostéroïdes sur l'absorption du FDG dans l'indication d'infection et d'inflammation et la prise en considération d'un éventuel arrêt temporaire de cette thérapie ont été proposés par un EMC à la rubrique 4.5 du RCP (Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction) et approuvés subséquemment par le CHMP.
Dutch: Door een betrokken lidstaat werd voorgesteld in rubriek 4.5 van de SPC (Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie) een alinea op te nemen waarin voor de indicatie infectie en ontsteking het effect van corticosteroïden op de FDG-opname wordt benadrukt, evenals overweging van mogelijke tijdelijke stopzetting van deze behandeling; dit voorstel werd vervolgens door het CHMP gesteund.
French: Le fludésoxyglucose (18F) s'accumule dans les tumeurs présentant un taux élevé de renouvellement du glucose.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) hoopt zich op in tumoren met een hoge glucoseturnover.
French: Le fludésoxyglucose (18F) traverse la barrière hémato-méningée et les foyers épileptogènes présentent un métabolisme du glucose réduit en dehors des phases de crises.
Dutch: Fludeoxyglucose (18F) passeert de bloed-hersenbarrière, en epileptogene foci vertonen een verminderde glucoseafbraak in de aanvalsvrije perioden.
French: Le rapport bénéfice/risque est donc clairement plus favorable pour le FDG que pour tous les autres produits radiopharmaceutiques enregistrés dans l'indication revendiquée: «Maladies infectieuses et inflammatoires».
Dutch: Ten opzichte van alle andere geregistreerde radiofarmaca is de baten-risicoverhouding voor FDG voor de aangevraagde indicatie ‘Infectie- en ontstekingsziekten' dus duidelijk gunstig.
French: En outre, le FDG a déjà été enregistré dans 3 États membres de l'UE (EI, UK et CZ) pour cette «nouvelle» indication dans les maladies infectieuses ou inflammatoires et les premiers résultats s'étant avérés favorables dans ces pays ont été confirmés par l'expérience d'une utilisation continue.
Dutch: Bovendien is FDG voor deze ‘nieuwe' indicatie bij infectie- of ontstekingsziekten al geregistreerd in drie EU-lidstaten (Ierland, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk).
French: - la TEP-TDM est désormais la technique de pointe pour la détection au FDG et ne dégrade pas les performances techniques et diagnostiques par rapport à la TEP seule,
Dutch: - PET/CT op dit moment het allernieuwste is voor FDG-opsporing, en uit de literatuur en het oordeel van deskundigen blijkt dat het geen negatieve invloed heeft op de technische en diagnostische prestaties vergeleken met alleen PET,
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice restent identiques aux versions finales obtenues au cours de la procédure du groupe de coordination, comme mentionné dans l'annexe III pour GLUSCAN 500 et les dénominations associées (voir annexe I).
Dutch: heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter gehandhaafd blijven overeenkomstig de laatste versies tijdens de procedure van de Coördinatiegroep vastgesteld.
French: Pour les patients traités simultanément par des médicaments spécifiques, comme des antibiotiques et des anti-inflammatoires, il semble tomber sous le sens que dans les contextes revendiqués correspondants, en cas de maladies de longue durée ou chroniques (fièvre d'origine inconnue, (FOI), infection chronique des os, suspicion de prothèse de la hanche infectée, maladie inflammatoire de l'intestin (MII) active, etc.), ils n'étaient pas efficaces, puisque les patients étaient envoyés à la TEPFDG.
Dutch: (koorts met onbekende herkomst (idiopathische koorts), chronische botinfectie, vermoeden van geïnfecteerde heupprothese, actieve inflammatoire darmziekte ...) niet werkzaam waren, aangezien de patiënt was doorverwezen voor FDG-PET. Omdat FDG-PET deze aandoeningen nauwkeurig diagnosticeert, zou de verstoring door deze niet te vermijden behandelingen zeker als zeer klein worden aangemerkt.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11/10/2000 Date de dernier renouvellement : 31/08/2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/10/2000 Datum van laatste verlenging: 31/08/2010
French: Glustin doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Dutch: Glustin dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
French: Bien que dans de très rares cas une évolution fatale ait été rapportée, aucune relation de causalité n'a été établie.
Dutch: Hoewel er in zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
French: La sécurité et l'efficacité de Glustin chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glustin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer gebruikt.
French: Qu'est-ce que Glustin et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Glustin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Gardez cette notice.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
French: L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Dutch: Het gebruik bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt niet aanbevolen.
French: Affections du système immunitaire Hypersensibilité et réactions allergiques1
Dutch: Immuunsysteemaandoeni ngen hypersensitiviteit en allergische reacties 1
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, en particulier si vous avez plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, vooral wanneer u ouder bent dan 65, dient u onmiddellijk medisch advies in te winnen.
French: Informez votre médecin si - vous êtes, vous pensez être ou vous voulez être enceinte.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u - zwanger bent, als u denkt dat u mogelijk zwanger bent of als u overweegt zwanger te worden.
French: Prendre Glustin tous les jours selon la prescription.
Dutch: Neem Glustin dagelijks in, zoals voorgeschreven.
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant de l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin le plus tôt possible.
Dutch: Indien u een ernstige allergische reactie heeft waaronder netelroos en het opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de keel die moeilijkheden om te ademhalen of te slikken kan veroorzaken, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts zo vlug mogelijk.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Dutch: Deze controle moet met tussenpozen worden herhaald.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antidiabétiques ; hypoglycémiants, hors insuline ; Code ATC : A10BG03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor diabetes, bloedglucose verlagende geneesmiddelen, excl. insuline; ATC-code: A10BG03.
French: Si vous arrêtez de prendre Glustin, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Glustin, kan uw bloedsuiker stijgen.
French: Glustin n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Glustin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Glustin dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Glustin in alle subgroepen van pediatrische patiënten met type 2 diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: Il n'a pas été observé une augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque.
Dutch: Er werd geen verhoging waargenomen in de mortaliteit bij het falen van de hartfuntie.
French: fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentation des enzymes du foie - réactions allergiques
Dutch: niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald) - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
French: si vous avez une maladie du foie.
Dutch: - Als u een leverziekte heeft.
French: 5 Des œdèmes ont été rapportés chez 6 à 9% des patients ayant reçu de la pioglitazone pendant plus d'un an au cours d'essais cliniques contrôlés.
Dutch: 5 Oedeem werd gemeld bij 6-9% van de patiënten die gedurende één jaar behandeld werden met pioglitazon in gecontroleerde klinische studies.
French: - si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil).
Dutch: - Als u een bijzonder soort diabetische oogziekte heeft die maculair oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog).
French: si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d'une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).
Dutch: - Als u een ketoacidose heeft gehad als gevolg van de diabetes (een complicatie van diabetes met een snel gewichtsverlies, misselijkheid of braken).
French: Quand Glustin est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Dutch: Wanneer Glustin in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.
French: La substance active de Glustin est la pioglitazone.
Dutch: − De werkzame stof in Glustin is pioglitazon.
French: Voir la rubrique 2, « Glustin contient du lactose monohydraté ».
Dutch: Zie rubriek 2 "Glustin bevat lactose monohydraat".
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Glustin peut être modifiée si besoin.
Dutch: Uw bloedsuikergehalte zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Glustin aangepast.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
French: Avant de commencer à prendre Glustin, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Dutch: Voordat u begint met het innemen van Glustin wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie te controleren.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant la prise de Glustin.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Glustin inneemt.
French: Si vous avez pris plus de Glustin que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Indien u per ongeluk teveel tabletten heeft ingenomen, of indien iemand anders of een kind het geneesmiddel inneemt, dient u onmiddellijk een arts of apotheker te raadplegen.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'hyprolose, la carmellose calcique et le stéarate de magnésium.
Dutch: − De andere stoffen in dit middel zijn lactose monohydraat, hyprolose, carmellosecalcium en magnesiumstearaat.
French: Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre lorsque vous prenez Glustin.
Dutch: Indien u een speciaal dieet voor diabetes volgt, dient u dit voort te zetten terwijl u Glustin gebruikt.
French: Affections oculaires troubles visuels2
Dutch: Oogaandoeningen stoornis van het gezichtsvermogen 2
French: À deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8.0%) était maintenu chez 69% des patients traités avec la pioglitazone, comparé à 50% des patients traités avec le gliclazide.
Dutch: Na twee jaar hield de glykemische controle (gedefinieerd als HbA1c < 8,0%) aan bij 69% van de patiënten behandeld met pioglitazon, vergeleken met 50% van de patiënten op gliclazide.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence, puis par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende incidentie en vervolgens afnemende ernst.
French: Évaluation du risque environnemental Une incidence environnementale n'est pas attendue de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA): Geen milieu-effecten verwacht als gevolg van het klinisch gebruik van pioglitazon