FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur rilpivirin hýdróklóríð sem samsvarar 25 mg af rilpivirini.
English: Medicinal products that are affected by the use of rilpivirine Rilpivirine at a dose of 25 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the exposure of medicinal products metabolised by CYP enzymes.
Icelandic: 25 mg einu sinni á sólarhring er ekki líklegt til að hafa mikilvæg klínísk áhrif á útsetningu fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP ensíma.
English: 50 mg single dose sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Icelandic: 50 mg stakur skammtur sildenafil AUC ↔ sildenafil Cmin NA sildenafil Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↔ rilpivirin Cmax ↔
English: The bottle comes with a child resistant cap.
Icelandic: Glasið er með barnaöryggisloki.
English: In the week 96 pooled resistance analysis of the Phase III trials (ECHO and THRIVE), 42 out of 86 subjects with virologic failure on rilpivirine showed treatment-emergent resistance to rilpivirine (genotypic analysis).
Icelandic: stigs rannsóknunum (ECHO og THRIVE), sýndu 42 af 86 þátttakendum, sem voru með veirufræðilegan meðferðarbrest á rilpivirin meðferð, myndun ónæmis fyrir rilpivirini (arfgerðargreining).
English: The effect of rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily on the QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 60 healthy adults, with 13 measurements over 24 hours at steady-state.
Icelandic: Áhrif rilpivirins í ráðlögðum skammti, sem er 25 mg einu sinni á sólarhring, á QTcF-bil var metið í slembaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu og virku lyfi (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með víxlun hjá 60 heilbrigðum fullorðnum einstaklingum.
English: EDURANT at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Icelandic: EDURANT, í ráðlögðum 25 mg skammti einu sinni á sólarhring, tengist ekki klínískt mikilvægri lengingu á QTc-bili.
English: The evidence of efficacy of rilpivirine is based on the analyses of 96 week data from 2 randomised, double-blinded, active-controlled, Phase III trials TMC278-C209 (ECHO) and TMC278-C215 (THRIVE).
Icelandic: HIV-1 sýktir fullorðnir sjúklingar sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður Sönnun fyrir verkun rilpivirins byggist á greiningum á upplýsingum um 96 vikna meðferð í tveimur slembuðum, tvíblindum III. stigs samanburðarrannsóknum með virku lyfi, TMC278-C209 (ECHO) og TMC278-C215 (THRIVE).
English: Treatment of overdose with rilpivirine consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG (QT interval) as well as observation of the clinical status of the patient.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun rilpivirins felst í almennum ráðstöfunum til stuðnings, þ.m.t. eftirlit með lífsmörkum, hjartalínuriti (QT bil) og klínísku ástandi sjúklingsins.
English: What EDURANT contains - The active substance is rilpivirine in the form of rilpivirine hydrochloride.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rilpivirin á formi rilpivirins hýdróklóríðs.
English: 800/100 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79%
Icelandic: 800/100 mg einu sinni á sólarhring darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79%
English: There is no specific antidote for overdose with EDURANT.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til við ofskömmtun EDURANT.
English: EDURANT should be used with caution when co-administered with medicinal products with a known risk of Torsade de Pointes.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar EDURANT er notað samhliða lyfjum sem fylgir hætta á Torsade de Pointes.
English: In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, EDURANT should be used with caution, as plasma concentrations may be increased due to alteration of drug absorption, distribution and/or metabolism secondary to renal dysfunction.
Icelandic: EDURANT hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi, þar sem plasmaþéttni getur aukist vegna breytinga á frásogi, dreifingu og/eða umbrotum, sem afleiðing af vanstarfsemi nýrna.
English: Virologic outcome in adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled data in the week 48 (primary) and week 96 analysis; ITT-TLOVR*) Outcome in the week 48 analysis
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður hjá fullorðnum sjúklingum í ECHO og THRIVE rannsóknunum (heildarupplýsingar í 48. viku (aðalgreining) og greining í 96. viku; ITT-TLOVR Niðurstöður greiningar í 48. viku Niðurstöður greiningar í 96. viku Rilpivirin
English: EDURANT, please carefully read how to take EDURANT in section 3 “Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age)”.
Icelandic: Ef þú tekur þetta lyf samhliða EDURANT, vinsamlega lestu vel hvernig taka á EDURANT í kafla 3 „Leiðbeiningar um rétta notkun hjá fullorðnum og unglingum (12 ára til yngri en 18 ára)“.
English: HIV NNRTIs NNRTIs (delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine)
Icelandic: HIV Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (NNRTI) Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð (delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
English: Therefore, EDURANT is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun EDURANT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: If you vomit more than 4 hours after taking EDURANT you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet.
Icelandic: eru liðnar frá því að þú tókst EDURANT þarftu ekki að taka aðra töflu fyrr en komið er að næsta reglulega skammti.
English: * compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Icelandic: *Samanborið við 25 mg af rilpivirini eitt og sér einu sinni á sólarhring
English: Nervous system disorders very common headache dizziness common somnolence
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur sundl algengar svefnhöfgi
English: Each tablet of EDURANT contains rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg rilpivirine.
Icelandic: Hver tafla af EDURANT inniheldur rilpivirin hýdróklóríð sem jafngildir 25 mg af rilpivirini.
English: It belongs to a group of HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Icelandic: Það tilheyrir flokki HIV lyfja sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð bakritahemlar.
English: EDURANT should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Icelandic: EDURANT skal nota með varúð hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta lifrarstarfsemi.
English: C-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts af C-rilpivirini, fannst að meðaltali 85% af geislavirkni í hægðum og 6,1% í þvagi.
English: Concomitant use of EDURANT with azole antifungal agents may cause an increase in the plasma concentrations of rilpivirine.
Icelandic: Notkun EDURANT samhliða azól sveppalyfjum getur valdið hækkun á plasmaþéttni rilpivirins.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone*
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF Methadon*
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Icelandic: Staðfestar og fræðilegar milliverkanir við valin andretróveirulyf og ákveðin önnur lyf sem ekki eru andretróveirulyf eru taldar upp í töflu 1.
English: In the pooled efficacy analysis from the Phase III trials in adults through 96 weeks, patients treated with rilpivirine with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/ml had a greater risk of virologic failure (18.2% with rilpivirine versus 7.9% with efavirenz) compared to patients with a baseline viral load ≤ 100,000 HIV-1 RNA copies/ml (5.7% with rilpivirine versus 3.6% with efavirenz).
Icelandic: stigs rannsóknum hjá fullorðnum á verkun í 96 vikur voru sjúklingar á meðferð með rilpivirini með veirufjölda > 100.000 HIV-1 RNA eintök/ml við upphaf meðferðar í meiri hættu á meðferðarbresti (18,2% með rilpivirin á móti 7,9% með efavirenz) en sjúklingar með veirufjölda ≤ 100.000 HIV-1
English: 300 mg once daily rifabutin AUC ↔ rifabutin Cmin ↔ rifabutin Cmax ↔
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring rifabutin AUC ↔ rifabutin Cmin ↔ rifabutin Cmax ↔
English: All subjects with rilpivirine RAMs also had at least 1 treatment-emergent NRTI RAM at the last post-baseline time point with genotypic data.
Icelandic: Allir þátttakendur með ónæmistengdar stökkbreytingar vegna rilpivirins höfðu einnig að minnsta kosti 1 NRTI ónæmistengda stökkbreytingu sem kom fram meðan á meðferð stóð á síðasta tímapunktinum eftir upphaf rannsóknar (post-baseline time point) með arfgerðarupplýsingum.
English: The pharmacokinetics of rilpivirine in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects receiving EDURANT 25 mg once daily were comparable to those in treatment-naïve HIV-1 infected adults receiving EDURANT 25 mg once daily.
Icelandic: Lyfjahvörf rilpivirins hjá HIV-1 sýktum unglingum, sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð og fengu EDURANT 25 mg einu sinni á sólarhring, voru sambærileg við lyfjahvörf hjá HIV-1 sýktum fullorðnum, sem ekki höfðu áður verið meðhöndlaðir og fengu EDURANT 25 mg einu sinni á sólarhring.
English: Lower exposures of rilpivirine were observed during pregnancy, therefore viral load should be monitored closely.
Icelandic: Á meðgöngu sást minni útsetning fyrir rilpivirini, þess vegna skal fylgjast náið með veirufjölda.
English: The pharmacokinetics of rilpivirine in paediatric patients less than 12 years of age are under investigation.
Icelandic: Rannsókn stendur yfir á lyfjahvörfum rilpivirins hjá börnum yngri en 12 ára.
English: The combination of rilpivirine and dabigatran etexilate should be used with caution.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða meðferð rilpivirins og dabigatrans etexilats.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð ef þörf krefur.
English: As with other antiretroviral medicinal products, resistance testing should guide the use of EDURANT.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf ætti meðferð með EDURANT að miðast við næmispróf, þegar þau eru fyrir hendi.
English: For the resistance analysis, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður Við greiningu á ónæmi var notuð víðari skilgreining á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu (virologic failure), en í upphaflegu greiningunni á verkun.
English: Study TMC278-C204 enrolled 368 HIV-1 infected treatment-naïve adult patients who had a plasma HIV-1 RNA ≥ 5,000 copies/ml, previously received ≤ 2 weeks of treatment with an N(t)RTI or protease inhibitor, had no prior use of NNRTIs and were screened for susceptibility to N(t)RTI and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
Icelandic: Í TMC278-C204 rannsóknina völdust 368 fullorðnir HIV-1 sýktir sjúklingar sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður og voru með HIV-1 RNA ≥ 5.000 eintök/ml í plasma, höfðu áður fengið meðferð með N(t)
English: The recommended dose of EDURANT is one 25 mg tablet taken once daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EDURANT er ein 25 mg tafla tekin einu sinni á sólarhring.
English: Most ADRs occurred in the first 48 weeks of treatment.
Icelandic: Flestar aukaverkanir áttu sér stað á fyrstu 48 vikum meðferðarinnar.
English: Baseline disease characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in the ECHO and THRIVE trials (pooled analysis)
Icelandic: Sjúkdómsmynd hjá HIV-1 sýktum fullorðnum einstaklingum sem höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð, í ECHO og THRIVE rannsóknunum (heildargreining)
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 56 mg lactose monohydrate.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 56 mg af laktósa einhýdrati.
English: (inhibition of intestinal P-gp)
Icelandic: (hömlun á P-gp í görnum)
English: EDURANT should be used with caution in this population (see section 4.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun EDURANT hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2).
English: By baseline CD4 count (× 10
Icelandic: Eftir CD4 fjölda í upphafi (x 10
English: Lopinavir/ritonavir (soft gel capsule)* 400/100 mg twice daily lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11% lopinavir Cmax ↔ rilpivirine AUC ↑ 52% rilpivirine Cmin ↑ 74% rilpivirine Cmax ↑ 29%
Icelandic: Lopinavir/ritonavir (hylki, mjúk)* 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11% lopinavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 52% rilpivirin Cmin ↑ 74% rilpivirin Cmax ↑ 29%
English: ANTACIDS Antacids (e.g., aluminium or magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF Sýrubindandi lyf (t.d. áleða magnesíumhýdroxíð, kalsíumkarbónat)
English: If you take this medicine while taking
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
English: The pharmacokinetic properties of rilpivirine have been evaluated in adult healthy subjects and in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients 12 years of age and older.
Icelandic: Lyfjahvörf rilpivirins hafa verið rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum og HIV-1 sýktum sjúklingum 12 ára og eldri sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfjum áður.
English: If a patient misses a dose of EDURANT by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose, but resume the usual dosing schedule.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar síðan sjúklingurinn hefði átt að taka skammtinn sem hann sleppti, á sjúklingurinn að sleppa þeim skammti en taka næsta skammt á venjulegum tíma samkvæmt áætlun.
English: This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine assessing the maximal effect on the co-administered medicinal product.
Icelandic: Þessi rannsókn á milliverkunum var gerð með stærri skömmtum af rilpivirini en ráðlagðir eru, til að meta hámarksáhrif á lyfið sem gefið var samhliða.
English: common decreased appetite increased triglycerides (fasted)
Icelandic: algengar minnkuð matarlyst aukning á þríglýseríðum (fastandi)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Í rannsóknina voru teknir
English: 6 cells/l in the efavirenz arm in the pooled analysis of the ECHO and THRIVE trials [estimated treatment difference (95% CI): 11.3 (-6.8; 29.4)].
Icelandic: 6 frumur/l i efavirenz arminum í heildargreiningu á ECHO og THRIVE rannsóknunum [áætlaður mismunur á meðferð (95% CI):
English: Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016
Icelandic: 22. júlí 2016.
English: EDURANT has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Icelandic: Verkun EDURANT hefur ekki verið metin hjá sjúklingum sem hafa orðið fyrir meðferðarbresti þegar þeir hafa verið á meðferð með öðru andretróveirulyfi.
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Icelandic: (substitution), algengt var að það væri samhliða M184I punktbreytingunni.
English: rilpivirine AUC ↓ 42% rilpivirine Cmin ↓ 48% rilpivirine Cmax ↓ 31%
Icelandic: Cmin ↓ 48% rilpivirin Cmax ↓ 31%
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking EDURANT.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EDURANT er notað.
English: Didanosine*
Icelandic: Norethindron*
English: In the pooled analysis for ECHO and THRIVE, demographics and baseline characteristics were balanced between the rilpivirine arm and the efavirenz arm. Table 3 displays selected baseline disease characteristics of the patients in the rilpivirine and efavirenz arms.
Icelandic: Í heildargreiningu á ECHO og THRIVE, voru lýðfræðilegar breytur og eiginleikar við grunnlínu jafnaðir (balanced) milli rilpivirin armsins og efavirenz armsins.
English: ND 18.2%
Icelandic: 201,2 x 10
English: One subject discontinued due to an adverse event at week 48, and no additional subjects discontinued due to adverse events in the week 240 analysis.
Icelandic: Engir þátttakendur til viðbótar hættu meðferð vegna aukaverkana í greiningu í 240. viku.
English: In the week 48 pooled resistance analysis from the Phase III trials, 62 (of a total of 72) virologic failures in the rilpivirine arm had resistance data at baseline and time of failure.
Icelandic: Í heildargreiningu á ónæmi í 48. viku úr III. stigs rannsóknunum, voru fyrirliggjandi upplýsingar um ónæmi hjá 62 (af í heild 72) sjúklingum í rilpivirin arminum, með ófullnægjandi veirufræðilega bælingu við grunnlínu og á þeim tímapunkti sem veirufræðileg virkni brást.
English: If a patient vomits within 4 hours of taking the medicine, another EDURANT tablet should be taken with a meal.
Icelandic: frá því hann tekur lyfið, á hann að taka aðra EDURANT töflu með máltíð.
English: Resistance to emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Icelandic: Meðhöndlun með efavirenzi Ónæmi fyrir emtricitabini/lamivudini % (n/N)
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki Dýratilraunir benda ekki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa hvað varðar eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: At supra-therapeutic doses (75 and 300 mg once daily), rilpivirine has been associated with prolongation of the QTc interval of the electrocardiogram (ECG) (see sections 4.5, 4.8 and 5.2).
Icelandic: á QTc bili á hjartalínuriti komið fram í tengslum við notkun rilpivirins (sjá kafla 4.5, 4.8 og 5.2.).
English: It is not recommended to co-administer rilpivirine with other NNRTIs.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun rilpivirins samhliða öðrum bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
English: Throughout co-administration of rilpivirine with rifabutin, the rilpivirine dose should be increased from 25 mg once daily to 50 mg once daily.
Icelandic: Meðan á samhliða gjöf rilpivirins og rifabutins stendur þarf að auka rilpivirin skammtinn úr 25 mg einu sinni á sólarhring í 50 mg einu sinni á sólarhring.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions or aggravation of symptoms.
Icelandic: Hjá HIV sýktum einstaklingum, með verulega ónæmisbilun við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við tækifærissýkingavöldum eða einkennalausum leifum þeirra sem getur valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
English: Reproductive toxicology studies
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: ANALGESICS Paracetamol* 500 mg single dose paracetamol AUC ↔ paracetamol Cmin NA paracetamol Cmax ↔ rilpivirine AUC ↔ rilpivirine Cmin ↑ 26% rilpivirine Cmax ↔
Icelandic: VERKJALYF Paracetamól* 500 mg stakur skammtur paracetamól AUC ↔ paracetamól Cmin NA paracetamól Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔ rilpivirin Cmin ↑ 26% rilpivirin Cmax ↔
English: By baseline viral load (copies/ml)
Icelandic: RNA eintök/ml)
English: Gastrointestinal disorders very common nausea increased pancreatic amylase common abdominal pain vomiting increased lipase abdominal discomfort dry mouth
Icelandic: Meltingarfæri mjög algengar ógleði aukning á amýlasa frá briskirtli algengar kviðverkur uppköst aukning á lípasa óþægindi í kvið munnþurrkur
English: During the clinical development program (1,368 patients in the Phase III controlled trials TMC278-C209 (ECHO) and TMC278-C215 (THRIVE)), 55.7% of subjects experienced at least one adverse drug reaction (see section 5.1).
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknunum TMC278-C209 (ECHO) og TMC278-C215 (THRIVE)) fengu 55,7% þátttakenda a.m.k.
English: Didanosine should be administered at least two hours before or at least four hours after rilpivirine.
Icelandic: Didanosin á að gefa að minnsta kosti tveimur klst.
English: The pharmacokinetic exposure of rilpivirine in co-infected patients was comparable to that in patients without co-infection.
Icelandic: Útsetning vegna lyfjahvarfa rilpivirins, hjá sjúklingum með samhliða sýkingu, var sambærileg útsetningu hjá sjúklingum sem voru ekki með samhliða sýkingu.
English: This analysis included 36 patients who had completed at least 48 weeks of treatment or discontinued earlier.
Icelandic: 48 vikna meðferð eða hætt áður.
English: No clinically relevant drug-drug interactions are expected.
Icelandic: Ekki er búist við klínískt mikilvægum milliverkunum milli lyfjanna.
English: Since rilpivirine is highly bound to plasma protein, dialysis is unlikely to result in significant removal of the active substance.
Icelandic: Þar sem rilpivirin er mikið plasmabundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja virka efnið, svo nokkru nemi, með blóðskilun.
English: Antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients were enrolled who had a plasma HIV-1 RNA ≥ 5,000 copies/ml and were screened for susceptibility to N(t)RTIs and for absence of specific NNRTI resistance-associated mutations.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið andretróveirumeðferð, sem voru með HIV-1 RNA ≥ 5.000 eintök/ml í plasma og höfðu verið skimaðir fyrir næmi fyrir N(t)
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum, með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar, getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
English: Considering all of the available in vitro and in vivo data in treatment-naïve subjects, the following resistance-associated mutations, when present at baseline, may affect the activity of rilpivirine: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, and M230L.
Icelandic: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, og M230L.
English: - low white blood cell and/or platelet count, decrease in haemoglobin in your blood, increase in triglycerides, lipase and/or bilirubin in your blood
Icelandic: - dapurleiki - munnþurrkur - fækkun hvítra blóðkorna og/eða blóðflagna, lækkun blóðrauða í blóðinu, aukning þríglýseríða,
English: If a patient vomits more than 4 hours after taking the medicine, the patient does not need to take another dose of EDURANT until the next regularly scheduled dose.
Icelandic: eru liðnar frá því hann tók lyfið þarf hann ekki að taka annan skammt af EDURANT fyrr en kemur að næsta skammti samkvæmt venjulegri áætlun.
English: Co-administration of rilpivirine and medicinal products that inhibit CYP3A has been observed to increase the plasma concentrations of rilpivirine.
Icelandic: Komið hefur í ljós að samhliða gjöf rilpivirins og lyfja sem hamla CYP3A hækkar plasmaþéttni rilpivirins.
English: Rilpivirine activity is mediated by non-competitive inhibition of HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Icelandic: Virkni rilpivirins er miðlað af hömlun án samkeppni á HIV-1 bakrita.
English: Hepatobiliary disorders very common increased transaminases common increased bilirubin
Icelandic: Lifur og gall mjög algengar aukning á transamínasa algengar aukning á bilirúbíni
English: Outcome in the week 96 analysis
Icelandic: Í heildargreiningu á ónæmi í 96.
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs rilpivirins er u.þ.b. 45 klst.
English: rilpivirine AUC ↑ 49% rilpivirine Cmin ↑ 76% rilpivirine Cmax ↑ 30%
Icelandic: Cmin ↑ 76% rilpivirin Cmax ↑ 30%
English: The absolute bioavailability of EDURANT is unknown.
Icelandic: Ekki er þekkt hver heildarnýting (absolute bioavailabilty)