FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Dosierung: 5 mg/kg KGW, einmal täglich an zwei aufeinander folgenden Tagen
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende twee opeenvolgende dagen
German: Nager, Reptilien und Ziervögel
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels
German: Bei allen mit 90 mg/kg Körpergewicht behandelten Kälbern und bei einem mit 30 mg/kg Körpergewicht behandelten Kalb wurden primäre degenerative Läsionen in den Kniegelenken festgestellt.
Dutch: Primaire degeneratieve laesies werden waargenomen in de achterste kniegewrichten van alle kalveren die werden behandeld met 90 mg/kg lg en bij één kalf dat werd behandeld met 30 mg/kg lg.
German: Die zulassungsüberschreitende Anwendung überlässt die Entscheidung in Hinblick auf die Dosierung dem Tierarzt und birgt ein potenzielles Risiko für eine falsche Anwendung.
Dutch: Bij off-labelgebruik ligt het besluit over de te gebruiken dosering bij de dierenarts.
German: Bei Katzen traten Augenschäden auf, nachdem sie mit Dosen von mehr als 15 mg/kg Körpergewicht 1 x täglich an 21 aufeinander folgenden Tagen behandelt wurden.
Dutch: Bij katten werd beschadiging van de ogen waargenomen na behandeling met doses die hoger waren dan 15 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen.
German: Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von E. coli
Dutch: Behandeling van septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van E. coli.
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und zu weniger als 10% bei Katzen und Schweinen.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij katten en varkens voor nog geen 10%.
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Dutch: Aureus-stammen zien, waarvan 17,2% meticilline-resistent bleek te zijn.4 Uit het onderzoek kwam ook een zeer hoge resistentie tegen chinolonen naar voren (ongeveer 38% voor ciprofloxacine).
German: Durch Bildung der Enzym-DNA-Fluorchinolon Komplexe werden Replikation und Translation blockiert; die Hemmung von DNA- und mRNA-Synthese bewirkt eine schnelle, konzentrationsabhängige Abtötung pathogener Bakterien.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNAfluoroquinoloncomplexen, en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
German: - Dosierung: 5 mg/kg Körpergewicht (KGW) einmal täglich über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen.
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lichaamsgewicht (lg), eenmaal daags gedurende 3 tot 5 dagen.
German: Injektion:
Dutch: Na subcutane injectie:
German: Bei Rindern, Schafen und Ziegen wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Dutch: Bij runderen, schapen en geiten werd geen overdosis gedocumenteerd.
German: Hunde und Katzen: 5 mg Enrofloxacin/kg Körpergewicht einmal täglich durch subkutane Injektion für bis zu 5 Tage.
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
German: Republik Slowenien
Dutch: Slovenië
German: Schweine (Wirkstärken 25 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml) Die zur Verfügung gestellten Daten zum Abbau von Rückständen sprechen für eine Wartezeit für Fleisch und Innereien von Schweinen von 13 Tagen nach intramuskulärer Anwendung in der empfohlenen Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht.
Dutch: Varkens (concentraties van 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml) Residudepletiegegevens werden beschikbaar gesteld en staafden een wachttijd voor varkensvlees en slachtafval van 13 dagen na een intramusculaire toediening met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen
German: Injektionslösung Schweine, Kaninchen, Hunde, Katzen, Exoten (Säugetiere, Vögel,
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Hunden und Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen und Katzen.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden en herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens en katten voor nog geen 10%.
German: Unter Berücksichtigung aller vorgelegten Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass beide Anwendungsgebiete akzeptiert werden können.
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
German: • Zieltierart(en)
Dutch: • doelsoorten;
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Flunixin und Enrofloxacin bei Hunden ist Vorsicht geboten, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
German: Slowakische Republik
Dutch: Slowakije
German: Enrofloxacin wird zu dem Wirkstoff Ciprofloxacin metabolisiert, zu ca. 40% bei Wiederkäuern und zu weniger als 10% bei Schweinen.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens voor nog geen 10%.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S)
German: Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS) und des Mastitis-Metritis-AgalaktieSyndroms (MMA), hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Escherichia coli, Klebsiella spp.
Dutch: Behandeling van postpartum dysgalactiae syndroom (PDS), mastitis, metritis, agalactie (MMAsyndroom) veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli, Klebsiella spp.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Katzen mit Enrofloxacin, da höhere Dosen als empfohlen zu einer Schädigung der Retina sowie zu Blindheit führen können (siehe Abschnitt 4.10).
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie rubriek
German: - Dosierung bei Reptilien: 5-10 mg/kg KGW einmal täglich durch intramuskuläre Injektion über einen Zeitraum von 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Dutch: - Dosering voor reptielen: 5-10 mg/kg lg, eenmaal daags via intramusculaire injectie gedurende 5 opeenvolgende dagen.
German: Jedoch wurden die mikrobiologischen Ergebnisse entweder nicht vorgelegt oder wiesen auf eine unvollständige Elimination des Erregers hin.
Dutch: Uit de resultaten van deze onderzoeken bleek dat er bij de dieren sprake was van een goede klinische ontwikkeling bij de geteste doses, maar microbiologische resultaten werden niet overgelegd of ze duidden op een onvolledige eliminatie van het pathogeen.
German: Um eine exakte Dosierung zu gewährleisten und Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode ist nicht belegt.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de leg.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE National auszufüllen
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal in te vullen
German: Kaninchen (Wirkstärke 25 mg/ml)
Dutch: Konijnen (sterkte 25 mg/ml)
German: Allerdings sollte es bei der Wirkstärke 50 mg/ml „Zur Behandlung akuter Mycoplasma-assoziierter Arthritis, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von Mycoplasma bovis" lauten.
Dutch: Na alle overgelegde documentatie in aanmerking te hebben genomen, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard, maar bij de sterkte van 50 mg/ml moet deze luiden: "Behandeling van acute, met mycoplasma samenhangende artritis als gevolg van enrofloxacine-gevoelige stammen van Mycoplasma bovis".
German: Zur Behandlung von Haut- und Wundinfektionen, hervorgerufen durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von: Staphylococcus aureus.
Dutch: Behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van: Staphylococcus aureus.
German: Die Autoren schlussfolgerten, dass eine Resistenz gegenüber Antibiotika bei Staph.-aureus-Isolaten, die von Kaninchen stammen, im Vergleich zur Resistenz von Staph.-aureus-Isolaten, die von anderen Tierarten und Menschen stammen, relativ selten ist.
Dutch: Aureus-isolaten die afkomstig zijn van konijnen relatief zeldzaam is vergeleken met resistentie in Staph.
German: Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen durch Enrofloxacinempfindliche Stämme von Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida und Mycoplasma spp.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida en Mycoplasma spp.
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug eine Wartezeit von 5 Tagen vor.
Dutch: De houder van de handelsvergunning stelde een wachttijd van 5 dagen voor.
German: Diese Daten entstammen verschiedenen bibliographischen Veröffentlichungen sowie öffentlich zugänglichen Berichten der europäischen Überwachungsprogramme und decken den Zeitraum zwischen 1998 und 2009 ab.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
German: festgestellt: Rinder: 45 bis 86 %; Schweine: 4 bis 27 %.
Dutch: : bij runderen: 45 tot 86%; bij varkens: 4 tot 27%.
German: ab dem Zeitraum 2004-2006 bis zum Zeitraum 2008-2009 bei den in Deutschland untersuchten Isolaten.
Dutch: in de isolaten uit de periode 2004-2006 tot de periode 2008-2009 die in Duitsland werden getest.
German: Die Wartezeit wurde aus der ersten Studie abgeleitet, wobei jedoch auch die Ergebnisse der zweiten (bestätigenden) Studie berücksichtigt wurden.
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
German: Die Wartezeiten sollten wie vorgeschlagen geändert werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Dutch: De wachttijden moeten worden gewijzigd als voorgesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
German: Der Begriff „Jungvieh" ist durch „Rind (Kalb)" zu ersetzen.
Dutch: De term ‘jongvee' dient te worden vervangen door ‘Rundvee (kalveren)'.
German: Arten und Mechanismen der Resistenz
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
German: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
German: Pharmakodynamische Eigenschaften
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
German: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Dutch: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italië
German: aureus, die zwischen 2006 und 2007 in Deutschland erfasst wurden, gegen Enrofloxacin resistent.
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
German: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
German: Niederlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Dutch: Nederland Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
German: Rumänien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Dutch: Roemenië PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
German: Burgos Spanien
Dutch: Burgos Spanje
German: Nach intravenöser Injektion:
Dutch: Na intraveneuze injectie:
German: Fluorchinolone bilden eine Antibiotikaklasse, die bei der Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren von großer Bedeutung und daher für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit von besonderem Interesse ist.
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
German: Es ist nicht klar, ob Chinolon-resistente Campylobacter-Infektionen mit unerwünschten Wirkungen auf die Gesundheit des Menschen assoziiert sind.
Dutch: Het is niet duidelijk of infectie met chinolon-resistent Campylobacter gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens.
German: 48308 Senden-Bösensell Deutschland
Dutch: 48308 Senden-Bösensell Duitsland
German: Auf europäischer Ebene werden fortwährend verschiedene Maßnahmen und Aktivitäten unternommen, um die Wirksamkeit Fluorchinolon-haltiger Tierarzneimittel aufrecht zu erhalten.
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
German: Die hier gegebenen Empfehlungen können daher nur einen Ausgangspunkt für die Auswahl der jeweils geeigneten Dosis bilden.
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
German: Man ist der Auffassung, dass die beurteilten Anwendungsgebiete auf die Prinzipien der verantwortungsbewussten Anwendung von Fluorchinolonen bei Tieren abgestimmt sind.
Dutch: De beoordeelde indicaties worden geacht in overeenstemming te zijn gebracht met de principes van verantwoordelijk gebruik van fluorchinolonen bij dieren.
German: D-88326 Aulendorf Deutschland
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
German: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen:
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
German: Diese Dosis kann in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Zeichen bei Bedarf verdoppelt werden.
Dutch: Indien nodig kan deze dosering worden verdubbeld, afhankelijk van de ernst van de klinische verschijnselen.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen, vorhandenen Text löschen: 5.1.
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1.
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten zum Abbau der Rückstände bei Rindern, Schweinen, Schafen, Ziegen, Kaninchen, Hühnern und Puten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Wartezeiten angepasst werden sollten, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens bij rundvee, varkens, schapen, geiten, konijnen, kippen en kalkoenen het CVMP van oordeel was dat wachttijden met elkaar in overeenstemming dienen te worden gebracht om consumentenveiligheid te waarborgen;
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
German: und Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: en Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: In einzelnen Fällen kann eine Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden erforderlich sein.
Dutch: Een verlenging van het behandelingsinterval tot 48 uur kan in individuele gevallen nodig zijn.
German: Bei komplizierten Infektionen können eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Dutch: Bij gecompliceerde infecties kunnen hogere doses en langere behandelingskuren noodzakelijk zijn.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Dutch: Bij alle producten toevoegen: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
German: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel, die Gegenstand dieses Verfahrens sind, wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in den Produktinformationen (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de producten in het kader van deze procedure werd positief geacht, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
German: Bei komplizierten Infektionen kann eine höhere Dosis erforderlich sein.
Dutch: In geval van gecompliceerde infecties kunnen hogere doses noodzakelijk zijn.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen reichten nur wenige Daten zu Resistenzen bei Lebensmittelbakterien ein.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen hebben slechts enkele gegevens ingediend met betrekking tot resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën.
German: Es wurde eine Sicherheitsspanne von 30 % verwendet, um die Mängel der Studien zu kompensieren.
Dutch: Een wachttijd van 30% werd gebruikt ter compensatie van de tekortkomingen in de onderzoeken.
German: Anhand des alternativen Ansatzes8 stellt dies eine ungewöhnlich hohe Sicherheitsspanne angesichts der Daten zur empfohlenen Dosis, angesichts der Studie zur niedrigeren Dosis jedoch eine vernünftige Sicherheitsspanne (20 %) dar.
Dutch: Met de alternatieve benadering8 is dit een ongebruikelijk hoge veiligheidsmarge met betrekking tot de gegevens die werden verkregen met de aanbevolen dosis, maar een redelijke veiligheidsmarge (20%) met betrekking tot het lagedosisonderzoek.
German: Nicht anwenden bei Pferden im Wachstum wegen möglicher schädlicher Wirkungen auf Gelenkknorpel.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
German: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
German: Abschließend ist festzustellen, dass eine Resistenz gegenüber Ciprofloxacin bei Enterococcus-Bakterien bei Rindern zwischen 0 und 29 % und bei Schweinen zwischen 0 und 33 % lag.
Dutch: Ten slotte varieerde de resistentie tegen ciprofloxacine bij Enterococcus-bacteriën van 0 tot 29% bij rundvee en 0 tot 33% bij varkens.
German: Andererseits wurden keine Resistenzen oder sehr niedrige Resistenzraten für Bakterien, die Mastitis bei Wiederkäuern hervorrufen, beobachtet (E. coli, Staph.
Dutch: Daarentegen werd geen resistentie of zeer lage resistentiepercentages waargenomen voor bacteriën die mastitis bij herkauwers (E. coli, Staph.
German: Aufgrund des Vorliegens eines renalen Pfortadersystems bei Reptilien ist es sinnvoll, Injektionen, wann immer es möglich ist, in die vordere Körperhälfte zu verabreichen.
Dutch: Gezien de aanwezigheid van een renaal poortadersysteem bij reptielen is het verstandig is om de substanties in het voorste deel van het lichaam toe te dienen, indien mogelijk.
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
German: Bei der Wirkstärke 100 mg/ml sollte dieses Anwendungsgebiet auf Rinder im Alter von unter 2 Jahren begrenzt werden.
Dutch: Bij de sterkte van 100 mg/ml moet deze indicatie worden beperkt tot rundvee jonger dan 2 jaar.
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Alle Mechanismen führen zu einer geringeren Empfindlichkeit der Bakterien gegen Fluorchinolone.
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
German: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
German: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Dutch: B-2322 Hoogstraaten België
German: Die Ergebnisse der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Analyse (PK/PD-Analyse) zu M. haemolytica waren für eine klinische Wirksamkeit nicht vollständig prädiktiv.
Dutch: De resultaten van de farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD-) analyse met M. Haemolytica waren niet volledig voorspellend voor de klinische werkzaamheid.
German: 8501 Novo Mesto Slowenien
Dutch: 8501 Novo Mesto Slovenië
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
German: - In einer anderen Befassung in Bezug auf eine orale Enrofloxacin-Lösung (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 schlussfolgerte der Ausschuss, dass das Risiko bei Kaninchen im Vergleich zu anderen Spezies aufgrund der Größe der Kaninchenproduktion wahrscheinlich gering ist, und es wurden keine Maßnahmen zur Minimierung des Risikos der Verbreitung Methicillinresistenter Staphylococcus aureus (MRSA) durch diese als notwendig erachtet.
Dutch: - In een andere verwijzing voor een orale oplossing met enrofloxacine (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 concludeerde het Comité dat het risico bij konijnen waarschijnlijk klein is in vergelijking met de andere diersoorten vanwege de omvang van de konijnenfokkerij, en er worden geen maatregelen noodzakelijk geacht om het risico op overdracht van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen te beperken.
German: Um Mängel der Studien zu kompensieren, wurde eine Sicherheitsspanne von 20 % als angemessen erachtet, was eine Wartezeit von 96 Stunden (4 Tage) zum Ergebnis hatte.
Dutch: Om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeken werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht, en dit gaf een wachttijd van 96 uur (4 dagen).
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Treslong 34
German: In beiden Studien betrug der erste Zeitpunkt, zu dem die Rückstände in der Milch aller Tiere unter die Rückstandshöchstmenge fielen, 72 Stunden.
Dutch: In beide onderzoeken was het eerste tijdstip waarop residuen in melk van alle dieren onder de MRL lagen 72 uur.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um die sichere Anwendung der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Dutch: Naast de beoordeling van de beschikbare gegevens worden verscheidene contra-indicaties en waarschuwingszinnen aanbevolen om een veilig gebruik van de producten te waarborgen.
German: Die Wartezeit wurde statistisch mithilfe der TTSC-Methode (d. h. wenn die Rückstände bei allen Tieren unter den Gehalt sinken, der innerhalb der Zeitpanne, für welche Daten verfügbar sind, als sicher erachtet wird) berechnet, was eine Wartezeit von 5,6 Melkungen/3 Tagen zum Ergebnis hatte.
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
German: Schafe und Ziegen
Dutch: Schapen en geiten
German: Daher konnte nicht bewertet werden, ob diese Situation für die gesamte EU repräsentativ ist.
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
German: Milch: 3 Tage.
Dutch: Melk: 3 dagen.
German: Frankreich BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankreich
Dutch: Frankrijk BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrijk
German: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slowenien
Dutch: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung, Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten