FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - La dose recommandée est d'une inhalation le matin et d'une inhalation le soir.
Croatian: - Preporučena doza je jedna inhalacija ujutro i jedna inhalacija navečer.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du formotérol est de 61 % à 64 % (34 % principalement à l'albumine).
Croatian: Vezanje formoterola na proteine plazme iznosi od 61% do 64% (34% uglavnom na albumin).
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2014.
French: Si de tels effets se produisent, le traitement devra peut-être être interrompu.
Croatian: Ako dođe do takvih učinaka, možda će trebati prekinuti terapiju.
French: Informations complémentaires :
Croatian: Dodatne informacije:
French: Prendre votre médicament à horaire régulier vous aidera également à vous souvenir de l'utiliser.
Croatian: Uzimanje lijeka uvijek u isto vrijeme će Vam također pomoći da ga se sjetite uzeti.
French: Le compteur de doses descend doucement de 60 à 0: 60, 50, 40, 30,
Croatian: Pokazivač doze polako se pomiče od 60 prema 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
French: Il est important de recommander aux patients de bien lire les instructions pour l'utilisation qui sont décrites dans la notice.
Croatian: Važno je bolesnicima napomenuti da pažljivo pročitaju upute za uporabu navedene u uputi o lijeku.
French: Ne JAMAIS utiliser d'eau pour nettoyer l'inhalateur, car cela pourrait détériorer le médicament.
Croatian: NIKADA nemojte čistiti inhalator vodom jer to može oštetiti lijek.
French: Autres médicaments et Brimica Genuair
Croatian: Drugi lijekovi i Brimica Genuair
French: Infections and infestations
Croatian: Infekcije i infestacije
French: Si cela se produit, il faut réessayer.
Croatian: U tom slučaju pokušajte ponovno.
French: Rétention urinaire
Croatian: Retencija urina
French: Relâchez le bouton orange (Image F).
Croatian: Otpustite narančasti gumb (Slika F).
French: D'autres informations concernant ces deux substances sont fournies ci-dessous.
Croatian: Dodatne informacije o ove dvije tvari navedene su u nastavku.
French: Si vous présentez l'un de ces effets secondaires, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que vos étourdissements aient disparu ou que votre vision soit redevenue normale.
Croatian: Ako imate bilo koju od ovih nuspojava, nemojte voziti niti upravljati strojevima dok omaglica ne prestane, a Vaš vid se vrati u normalu.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'asthme.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije koristiti za liječenje astme.
French: Un programme d'intervention comportementale a été appliqué aux deux groupes de traitement pendant 4 semaines supplémentaires.
Croatian: Bihevioralni intervencijski program dodan je u obje liječene skupine u trajanju od dodatnih 4 tjedna.
French: - Si vous souffrez d'épilepsie.
Croatian: - ako imate epilepsiju.
French: La principale protéine plasmatique qui lie l'aclidinium est l'albumine.
Croatian: Glavni protein plazme koji veže aklidinij je albumin.
French: Brimica Genuair ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Croatian: Brimica Genuair se tijekom trudnoće smije koristiti samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
French: Si cela se produit, le médicament doit être arrêté et d'autres traitements doivent être envisagés.
Croatian: Ako dođe do toga, liječenje treba prekinuti i razmotriti uzimanje drugih lijekova.
French: Ne jamais expirer dans l'inhalateur (Schéma I).
Croatian: Nikada nemojte izdisati u inhalator (Slika I).
French: - Les effets de Brimica Genuair durent 12 heures ; en conséquence, vous devez essayer d'utiliser votre inhalateur Brimica Genuair à la même heure tous les matins et tous les soirs.
Croatian: - Učinci Brimica Genuaira traju 12 sati; stoga nastojte koristiti Brimica Genuair uvijek u isto vrijeme ujutro, odnosno navečer.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi
French: Une vidéo de démonstration sur la manière d'utiliser l'inhalateur Genuair est également disponible sur www.genuair.com et accessible par l'intermédiaire du code ci-dessous.
Croatian: Video demonstracija o načinu uporabe Genuair inhalatora dostupna je na www.genuair.com i putem donjeg QR kôda.
French: Brimica Genuair n'est pas destiné à une utilisation chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Brimica Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
French: Certains effets secondaires peuvent être graves : si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, informez immédiatement votre médecin.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne: ako dobijete bilo koju od ovih nuspojava, odmah obavijestite liječnika.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Croatian: Za upute za uporabu vidjeti dio 6.6.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
French: A chaque fois qu'une dose est chargée en appuyant sur le bouton orange, l'indicateur de doses se rapproche du nombre suivant (50, 40, 30, 20, 10 ou 0).
Croatian: • Svaki put kad pripremite dozu pritiskom na narančasti gumb, pokazivač doze malo se pomakne prema sljedećem broju (50, 40, 30, 20, 10 ili 0).
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod ovih bolesnika.
French: Montrez l'emballage de Brimica Genuair.
Croatian: Pokažite pakiranje Brimica Genuaira.
French: La présentation du profil de sécurité est basée sur l'expérience acquise avec Brimica Genuair et ses composants individuels.
Croatian: Prikaz sigurnosnog profila zasniva se na iskustvu s Brimica Genuairom i njegovim pojedinačnim sastavnicama.
French: Chaque dose délivrée contient environ 11 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži približno 11 mg laktoze (u obliku hidrata).
French: Si vous utilisez Brimica Genuair avec certains autres médicaments, l'effet de Brimica Genuair ou des autres médicaments peut être altéré.
Croatian: Ako uzimate Brimica Genuair s drugim lijekovima, učinci Brimica Genuaira ili drugih lijekova mogu se promijeniti.
French: - Palpitations, car il peut s'agir d'un signe de battements cardiaques inhabituellement rapides ou d'une fréquence cardiaque anormale.
Croatian: - Osjećaj lupanja srca, jer može biti znak neuobičajeno brzih otkucaja srca ili abnormalnog srčanog ritma
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u kućni otpad.
French: L'aclidinium est un antagoniste compétitif, sélectif des récepteurs muscariniques, avec un temps de fixation plus long sur les récepteurs M3 que sur les récepteurs M2.
Croatian: Aklidinij je kompetitivni, selektivni antagonist muskarinskih receptora, s duljim vremenom vezanja na M3 nego na M2 receptorima.
French: Un traitement de soutien et symptomatique est indiqué.
Croatian: Potrebno je uvesti suportivno i simptomatsko liječenje.
French: * Le critère d'évaluation principal n'ayant pas atteint le seuil de significativité statistique, toutes les valeurs "p" pour les critères secondaires sont testées à un niveau de signification de 0,05 et aucune conclusion statistique formelle ne peut être établie.
Croatian: *Budući da nije postignuta statistička značajnost primarne mjere ishoda, sve p-vrijednosti sekundarnih mjera ishoda ispitivane su pri nominalnoj razini značajnosti od 0,05 i nikakav formalni statistički zaključak nije moguć.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Brimica Genuair, si vous présentez l'un(e) des pathologies/symptômes suivant(e)s : - Si vous avez de l'asthme.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Brimica Genuair ako imate neko od sljedećih stanja/simptoma: - ako imate astmu.
French: L'utilisation régulière de Brimica Genuair réduira les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
Croatian: Redovito uzimanje lijeka Brimica Genuair će smanjiti utjecaj KOPB-a na Vaš svakodnevni život.
French: Bronchospasme, notamment paradoxal Rare
Croatian: Bronhospazam, uključujući paradoksalni
French: En ouvrant les voies respiratoires, le médicament aide à soulager les symptômes tels que l'essoufflement.
Croatian: Otvarajući dišne putove, lijek pomaže ublažiti simptome kao što je nedostatak zraka.
French: Chez certains patients, ce médicament peut provoquer une vision trouble ou des étourdissements.
Croatian: U nekih bolesnika, ovaj lijek može uzrokovati zamagljen vid ili omaglicu.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation à long terme.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za dugotrajnu primjenu.
French: Néanmoins, il est peu probable que Brimica Genuair administré à la dose recommandée affecte la fertilité chez l'homme.
Croatian: Usprkos tome, smatra se malo vjerojatnim da će Brimica Genuair davan u preporučenoj dozi utjecati na plodnost u ljudi.
French: Ne pas incliner l'inhalateur.
Croatian: Nemojte naginjati inhalator.
French: Brimica Genuair contient du lactose
Croatian: Brimica Genuair sadrži laktozu
French: Le formotérol est principalement éliminé par métabolisme.
Croatian: Formoterol se eliminira primarno putem metabolizma.
French: Les médicaments qui sont connus pour allonger l'intervalle QTc sont associés à un risque accru d'arythmies ventriculaires.
Croatian: Lijekovi za koje se zna da produljuju QTc interval povezuju se s povišenim rizikom od ventrikularnih aritmija.
French: Effets sur la fonction pulmonaire
Croatian: Učinci na funkciju pluća
French: L'aclidinium/formoterol n'a pas statistiquement réduit de manière significative le nombre moyen de réveils nocturnes dus à la BPCO comparé au placebo ou au formoterol.
Croatian: Aklidinij/formoterol nije statistički značajno smanjio prosječni broj noćnih buđenja uzrokovanih KOPB-om u usporedbi s placebom ili formoterolom.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEVOM
French: Ces effets sont connus pour être des réponses pharmacologiques exagérées observées avec les β2-agonistes.
Croatian: Ovi učinci su poznati pretjerani farmakološki odgovori opaženi kod β2-agonista.
French: Cette rubrique contient des informations sur la façon d'utiliser votre inhalateur Genuair.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o načinu uporabe Genuair inhalatora.
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je prema kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La liaison aux protéines plasmatiques de l'aclidinium déterminée in vitro correspondait très probablement à la liaison des métabolites aux protéines en raison de l'hydrolyse rapide de l'aclidinium dans le plasma ; la liaison aux protéines plasmatiques était de 87% pour le métabolite acide carboxylique et de 15 % pour le métabolite alcool.
Croatian: Vezanje aklidinija za proteine plazme određeno in vitro najvjerojatnije odgovara vezanju metabolita za proteine plazme zbog brze hidrolize aklidinija u plazmi; vezanje na proteine plazme bilo je 87% za metabolit karboksilne kiseline i 15% za alkoholni metabolit.
French: • Des médicaments qui peuvent causer un type de changement dans l'activité électrique de votre cœur dénommé allongement de l'intervalle QT (observé sur un électrocardiogramme).
Croatian: • lijekove koji mogu uzrokovati promjenu u električnoj aktivnosti srca koja se naziva produljenje QT intervala (što se opaža na elektrokardiogramu).
French: QTc allongé à l'électrocardiogramme Palpitations
Croatian: Produljeni QTc interval na elektrokardiogramu Palpitacije
French: Une sécheresse buccale observée avec les traitements anticholinergiques peut, à long terme, être associée à des caries dentaires.
Croatian: Suha usta, koja su zabilježena uz liječenje antikolinergicima, dugoročno mogu biti povezana sa zubnim karijesom.
French: Revenez à ‘ETAPE 2 : Inhaler votre médicament' et répétez les étapes 2.1. à 2.7.
Croatian: Vratite se na „2. KORAK: Inhalirajte lijek" i ponovite korake od 2.1 do 2.7.
French: Dyspnée et autres évolutions symptomatiques :
Croatian: Nedostatak zraka i drugi simptomatski ishodi:
French: • Tout médicament qui pourrait être similaire à Brimica Genuair pour traiter les difficultés respiratoires.
Croatian: • bilo koje lijekove koji su slični Brimica Genuairu za liječenje poteškoća s disanjem.
French: Retournez à ‘Etape 1 Préparer votre dose' et répétez les étapes 1.1. et
Croatian: Vratite se na „1. KORAK: Pripremite dozu" i ponovite korake od 1.1 do 1.6.
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite acide sont environ 100 fois plus élevées que celles du métabolite alcool et de la substance active non modifiée après l'inhalation.
Croatian: Razine kiselinskog metabolita u plazmi su oko 100 puta više od razina alkoholnog metabolita i nepromijenjene djelatne tvari nakon inhalacije.
French: Conserver l'inhalateur avec le capuchon protecteur en place jusqu'au moment d'inhaler le médicament, retirer ensuite le capuchon et commencer à l'étape 1.6.
Croatian: Držite zaštitnu kapicu na inhalatoru dok ne dođe vrijeme za inhaliranje lijeka, a zatim je skinite i počnite od koraka 1.6.
French: Si vos symptômes habituels de BPCO (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent durant l'utilisation de Brimica Genuair, vous devez continuer à l'utiliser, mais consultez votre médecin dès que possible au cas où vous auriez besoin d'un autre médicament.
Croatian: Ako Vam se uobičajeni simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju dok koristite Brimica Genuair, nastavite ga koristiti, ali posjetite svog liječnika što je prije moguće, jer ćete možda trebati još jedan lijek.
French: Les données sur la prise en charge du surdosage de Brimica Genuair sont limitées.
Croatian: Podaci o zbrinjavanju predoziranja Brimica Genuairom su ograničeni.
French: En cas d'oubli d'une prise, elle doit être administrée le plus tôt possible et la dose suivante doit être administrée à l'horaire habituel.
Croatian: Ako se propusti jedna doza, potrebno ju je uzeti što je prije moguće i potom sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires, adrénergiques en association avec des anticholinergiques, Code ATC : R03AL05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, adrenergici u kombinaciji s antikolinergicima, ATK oznaka: R03AL05
French: Le médicament est prêt à être inhalé.
Croatian: Vaš je lijek spreman za inhalaciju.
French: L'association de ces substances avec différents mécanismes d'action résulte en une efficacité cumulée comparée à celle obtenue avec l'un ou l'autre des composants seul.
Croatian: Kombinacija tih tvari s različitim mehanizmima djelovanja rezultira aditivnom djelotvornosti u usporedbi s onom koja se postiže svakom sastavnicom zasebno.
French: Informez votre médecin si vous utilisez :
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate:
French: L'inhalateur Genuair est un dispositif à composantes multiples fait de plastique (polycarbonate, acrylonitrile butadiène styrène, polyoxyméthylène, polytéréphthalate de butylène, polypropylène, polystyrène) et d'acier inoxydable.
Croatian: Genuair inhalator je naprava koja se sastoji od više dijelova, izrađena od plastike (polikarbonata, akrilonitril-butadien-stirena, polioksimetilena, poliester-butilen-tereftalata, polipropilena, polistirena) i nehrđajućeg čelika.
French: L'hypokaliémie augmente la probabilité de développer des arythmies cardiaques.
Croatian: Hipokalijemija povećava podložnost srčanim aritmijama.
French: La moyenne des demi-vies * observées à la fois pour l'aclidinium et le formotérol (tenant compte de la proportion accumulée) est d'environ 10 heures.
Croatian: Srednja vrijednost efektivnih poluvremena* opaženih i za aklidinij i za formoterol (na temelju brzine akumulacije) su otprilike 10 sati.
French: Insomnie Anxiété
Croatian: Nesanica Anksioznost
French: Dans les études de phase III, des effets bronchodilatateurs cliniquement significatifs ont été observés dans les 5 minutes suivant la première dose et se sont maintenus pendant l'intervalle d'administration.
Croatian: U ispitivanjima faze III, klinički značajni bronhodilatacijski učinci vidjeli su se unutar 5 minuta nakon prve doze i bili su održani za vrijeme intervala doziranja.
French: N'utilisez pas Brimica Genuair si vous remarquez que l'emballage extérieur est endommagé ou présente des signes visibles de détérioration.
Croatian: Brimica Genuair se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
French: Lorsque l'aclidinium et le formotérol étaient administrés en association par voie inhalée, la pharmacocinétique de chaque composant n'a montré aucune différence significative par rapport à celles observées lorsque les produits étaient administrés séparément.
Croatian: Kada su se aklidinij i formoterol primjenjivali zajedno putem inhalacije, farmakokinetika svake sastavnice nije pokazala bitne razlike od one primijećene kad su lijekovi primijenjeni odvojeno.
French: Regarder dans l'ouverture de l'embout buccal pour s'assurer que rien ne le bloque (Image C).
Croatian: 1.1 Pogledajte kroz otvor nastavka za usta i uvjerite se da ga ništa ne blokira (Slika C).
French: Les effets bronchodilatateurs maximaux (pic du VEMS) par rapport à la référence étaient significatifs dès le premier jour (304 ml) et se sont maintenus pendant la période de traitement de 6 mois (326 ml).
Croatian: Maksimalni bronhodilatacijski učinak (vršna vrijednost FEV1) u odnosu na početnu vrijednost postignut je od prvog dana (304 ml) i održavan je tijekom razdoblja liječenja od 6 mjeseci (326 ml).
French: Si la fenêtre de contrôle ne passe toujours pas au rouge, cela peut être dû au fait que le bouton orange n'a pas été bien relâché avant d'inhaler, ou bien que l'inhalation n'a pas été suffisamment profonde.
Croatian: Ako kontrolni prozorčić ni tada ne postane crven, možda ste zaboravili otpustiti narančasti gumb prije inhalacije ili možda niste dovoljno snažno udahnuli.
French: L'emballage et le dessiccant doivent être jetés.
Croatian: Vrećicu i sredstvo za sušenje treba baciti.
French: La biotransformation par les enzymes CYP450 joue un rôle mineur dans la clairance métabolique totale de l'aclidinium.
Croatian: Biotransformacija putem enzima CYP450 ima manju ulogu u ukupnom metaboličkom klirensu aklidinija.
French: Des soins médicaux peuvent s'avérer nécessaires.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
French: Quand le bouton orange ne retournera pas entièrement en position haute et sera bloqué dans une position intermédiaire, la dernière aura été atteinte (Image O).
Croatian: Kada se narančasti gumb ne želi u potpunosti vratiti u početni položaj, već se zaključa u srednjem položaju, došli ste do zadnje doze (Slika O).
French: Les bronchodilatateurs relaxent les muscles de vos voies respiratoires, ce qui leur permet de s'ouvrir plus largement et vous aide à respirer plus facilement.
Croatian: Bronhodilatatori opuštaju mišiće u dišnim putovima, što omogućava da se dišni putovi više otvore i pomaže Vam da lakše dišete.
French: Étant donné la densité différentielle des récepteurs muscariniques et des β2-adrénocepteurs dans les voies respiratoires centrales et périphériques du poumon, les antagonistes muscariniques devraient être plus efficaces pour relaxer les voies respiratoires centrales et les agonistes β2-adrénergiques devraient être plus efficaces pour relaxer les voies respiratoires périphériques ; la relaxation des voies respiratoires centrales et périphériques avec le traitement d'association peut contribuer à ses effets bénéfiques sur la fonction pulmonaire.
Croatian: Kao posljedica različitih gustoća muskarinskih receptora i β2-adrenoceptora u centralnim i perifernim dišnim putovima pluća, muskarinski antagonisti bi trebali biti učinkovitiji u opuštanju centralnih dišnih putova, a β2-adrenergički agonisti bi trebali biti učinkovitiji u opuštanju perifernih dišnih putova; opuštanje i centralnih i perifernih dišnih putova kombiniranim liječenjem može doprinijeti pozitivnom učinku na funkciju pluća.
French: Arrêtez d'utiliser le médicament et contacter immédiatement votre médecin dès la survenue :
Croatian: Prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku ako:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de l'inhalateur, du carton et de l'emballage de l'inhalateur après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici inhalatora, kutiji i vrećici inhalatora iza oznake „EXP".
French: Les récepteurs M3 activent la contraction des muscles lisses des voies respiratoires.
Croatian: M3 receptori sudjeluju u kontrakciji glatkih mišića dišnih putova.
French: De plus, les rapports de pharmacovigilance concernant "l'œdème périphérique" n'ont pas montré de récidive en cas de réintroduction du traitement.
Croatian: Nadalje, izvještaji o „perifernom edemu" nakon stavljanja lijeka u promet nisu pokazali ponovno pojavljivanje nuspojave nakon ponovnog uvođenja terapije (re-challenge).
French: Outre l'amélioration de la fonction pulmonaire, le formotérol a montré qu'il améliorait les symptômes et la qualité de vie des patients atteints de BPCO.
Croatian: Uz poboljšanje funkcije pluća, formoterol dokazano poboljšava simptome i kvalitetu života bolesnika s KOPB-om.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
French: Lorsque le patient appuie sur le bouton orange jusqu'en bas, la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Croatian: Kada pritisnete gumb do kraja, boja kontrolnog prozorčića mijenja se iz crvene u zelenu.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR(s) concernant le bromure d'aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za aklidinijev bromid/formoterolfumarat dihidrat, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
French: L'administration concomitante de Brimica Genuair avec d'autres médicaments anticholinergiques et/ou contenant des agonistes β2-adrénergiques de longue durée d'action n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Croatian: Istodobna primjena Brimica Genuaira s drugim lijekovima koji sadrže antikolinergike i/ili dugodjelujuće β2-adrenergičke agoniste nije ispitana i ne preporučuje se.
French: Interactions métaboliques
Croatian: Metaboličke interakcije
French: • si l'inhalateur semble endommagé ou si le capuchon de l'embout buccal est perdu, ou
Croatian: • ako inhalator koji imate izgleda oštećeno ili ako izgubite kapicu inhalatora
French: Myalgie Spasmes musculaires
Croatian: Mialgija Mišićni spazam