FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ħafna mir-remissjonijiet kompleti jseħħu wara l-kors inizjali tat-terapija ta' induzzjoni.
Norwegian Bokmål: Mest fullstendig remisjon vil inntreffe etter innledende kur med induksjonsterapi.
Maltese: - Nefħa (edema)
Norwegian Bokmål: o Rødhet (erytem)
Maltese: Ma hemm ebda użu relevanti ta' mitoxantrone fil-popolazzjoni pedjatrika.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke mitoksantron i den pediatriske populasjonen.
Maltese: • kanċer ta' ċelloli tad-demm bojod (lewkimja tal-majelojde akuta, AML)
Norwegian Bokmål: • kreft i de hvite blodcellene (akutt myelogen leukemi - AML)
Maltese: Felice Casati, 20
Norwegian Bokmål: Felice Casati, 20 IT-20124
Maltese: Użu intraperitoneali
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Intrapleural bruk Intraperitoneal use
Maltese: Ir-Rumanija MEDA Pharma GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: MEDA Pharma GmbH & Co.
Maltese: In-Norveġja MEDA A/S Askerveien 61
Norwegian Bokmål: MEDA A/S Askerveien 61 NO-1384
Maltese: Il-Finlandja MEDA Oy Vaisalantie 4
Norwegian Bokmål: MEDA Oy Vaisalantie 4 FIN-02130 Espoo
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għallinjezzjoni / infużjoni
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Maltese: Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Maltese: Eliminazzjoni Melossikam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Norwegian Bokmål: Utskillelse Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Maltese: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o. Parmova Ulica 53
Norwegian Bokmål: Genera Sl, Podjetje za zastopanje in trgovino d.o.o.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/15/186/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/15/186/001-002
Maltese: Eċċipjent:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Maltese: Melossikam 15 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 15 mg/ml
Maltese: Il-metaboliti maġġuri li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene funnet i alle dyrearter er 5-hydroksy-og 5-karboksy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Maltese: Madwar 98 % ta' melossikam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Maltese: 3421 TV Oudewater In-Netherlands
Norwegian Bokmål: 3421 TV Oudewater Nederland
Maltese: Intwera li l-metaboliti maġġuri kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er vist å være farmakologisk inaktive.
Maltese: Mediċini antiinfjammatorji/ Mediċini mhux sterojdi antiinfjammatorji
Norwegian Bokmål: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
Maltese: Melossikam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ, og antipyretisk effekt.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Manifattur responsabbli mill-ħrug tal-lott Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Produlab Pharma B.V.
Maltese: Tqala u treddigħ Ara s-sezzjoni "Kontraindikazzjonijiet".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Se punkt Kontraindikasjoner.
Maltese: Benżoat tas-sodju Gliċerol
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat Glyserol
Maltese: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands Tel.
Norwegian Bokmål: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Maltese: 4941 SJ Raamsdonksveer In-Netherlands
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Maltese: Is-sustanza attiva f'Novaquin hi sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Novaquin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Maltese: Lott {numru}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}:
Maltese: Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Maltese: Sustanza attiva Meloxicam 15 mg.
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg.
Maltese: Idrossietilċellulożi Silika, anhydrous kollojdali Fosfat tad-disodju dodekaidrat Aċidu ċitriku monoidrat Sodju ċiklamat
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellose Silika kollidal vannfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Sitronsyremonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytende Sukralose
Maltese: Melossikam Melossikam Gniedes, mogħoż, qżieżeż, fniek,
Norwegian Bokmål: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, rabbit,
Maltese: Dożaġġ Sospensjoni orali biex tingħata f'dożaġġ ta' 0.6 mg / kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
Maltese: Melossikam 15mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg
Maltese: F'każijiet rari ħafna, nuqqas ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite ġew irrappurtati.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, apati, buksmerter og kolitt blitt rapportert.
Maltese: Muskoli Fwied Kliewi
Norwegian Bokmål: Muscle Liver Kidney
Maltese: Melossikam għandu wkoll kwalitajiet antiendotossiċi għax intwera li jinibixxi l-produzzjoni ta' trombossan B2 ikkaġunata mill-għoti ġol-vina ta' E. coli endotossin fl-għoġġiela u fil-majjali.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-frat ma pprovdew l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetotossiċi jew maternotossiċi.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Maltese: Sospensjoni orali viskuża, safra fl-aħdar.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun tal-polietilin (HDPE) b'densità għolja ta' 125 ml jew 336 ml b'tapp (HDPE) magħmul apposta biex ma jinfetaħx u siringa tal-kejl tal-polietilin.
Norwegian Bokmål: Pappkartong inneholdende polyetylen flaske av høy tetthet (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med skrulokk i HDPE og en doseringssprøyte i polypropylen.
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01AC06
Maltese: Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01AC06
Maltese: Injezzjoni SC.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. injeksjon.
Maltese: - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Baqar:
Norwegian Bokmål: Gris:
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol 150 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
Maltese: Is-sustanza attiva f'Novem hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Novem er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittaffa l-uġigħ wara operazzjoni, Novem għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Meloxicam 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 40 mg/ml
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein TYSKLAND
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Maltese: mogħoż, qżieżeż,
Norwegian Bokmål: Storfe, geit
Maltese: Kartuna għal 20 ml, 50 ml, 250 ml u 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Maltese: Mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoris ke midler/Ikkesteroide antiinflammatoris ke midler
Maltese: 1 of 1
Norwegian Bokmål: 1 av 1
Maltese: Tabella 5
Norwegian Bokmål: Tabell 6
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Maltese: Rata ta' suċċessa % 87.0% 92.2% 88.4% 85.
Norwegian Bokmål: Suksessratea % 87,0 % 92,2 % 88,4 % 85,1 % 89,6 % 88,9 %
Maltese: Cmax (IU/dl)
Norwegian Bokmål: Cmax (IE/dl)
Maltese: Parametru
Norwegian Bokmål: parameter
Maltese: Anzjani Hemm esperjanza limitata f'kirurġija ta' pazjenti pedjatriċi.
Norwegian Bokmål: Kirurgi Det er begrenset erfaring vedrørende kirurgi hos pediatriske pasienter.
Maltese: Adolexxenti <18-il sena) PTP
Norwegian Bokmål: Ungdommer <18 år) PTP
Maltese: Karta protettiva
Norwegian Bokmål: Beskyttelsespapir
Maltese: Kull kunjett ta' NovoEight b'mod nominali fih 250, 500, 1000, 1500, 2000 jew 3000 IU turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: NovoEight inneholder nominelt 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE turoktokog alfa.
Maltese: (≥18-il sena
Norwegian Bokmål: (≥18 år)
Maltese: 188 minn 238 pazjent ikkurati preċedentement komplew fil-prova ta' estensjoni ta' sigurtà.
Norwegian Bokmål: 188 av 238 tidligere behandlede pasienter fortsatte i den oppfølgende sikkerhetsstudien.
Maltese: It-tabella ppreżentata taħt hija skont il-klassifikazzjoni tas-sistemi u tal-organi MedDRA (SOC - system organ classification u Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Tabellen nedenfor er satt opp etter MedDRA-organklassesystemet (SOC og «Preferred Term Level»).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 Lulju 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2018
Maltese: L-methionine
Norwegian Bokmål: L-metionin
Maltese: Takikardija tas-sinus, infart mijokardijaku akut
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, akutt hjerteinfarkt
Maltese: Ir-rata ta' infużjoni rrakkomanadata għal NovoEight hija 1-2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonshastighet for NovoEight er 1-2 ml/min.
Maltese: L-attività speċifika ta' NovoEight hija madwar 8,300 IU/mg ta' proteina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til NovoEight er ca. 8300 IE/mg protein.
Maltese: Turoctocog alfa (fattur VIII tal-koagulazzjoni tal-bniedem (rDNA)) huwa proteina ppurifikata li għandu 1,445 aċidu amminiku b'massa molekulari ta' madwar 166 kDA.
Norwegian Bokmål: Turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)) er et renset protein bestående av 1445 aminosyrer med molekylvekt på ca. 166 kDA.
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til NovoEight natriumklorid 9 mg/ml
Maltese: residenza (sigħat)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid (t)
Maltese: tromboflebite superfiċjali
Norwegian Bokmål: Flushing, overflatisk tromboflebitt
Maltese: • Injetta bil-mod fuq perjodu ta' 2 sa 5 minuti.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 2 til 5 minutter.
Maltese: Piż normali N=7
Norwegian Bokmål: Normalvekt N=7
Maltese: ≥12 -il sena n=14
Norwegian Bokmål: ≥12 år n=14
Maltese: Frekwenza tad-dożi (sigħat)/Tul ta' żmien tat-terapija (jiem)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer)/Behandlingsvarighet (dager)
Maltese: Medja (SD)
Norwegian Bokmål: Middelverdi (SD)
Maltese: AUC (IU*siegħa)/dl)
Norwegian Bokmål: AUC ((IE*t)/dl)
Maltese: Sodium chloride, L-histidine, sucrose, polysorbate 80, L-methionine, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Norwegian Bokmål: Pulver: Natriumklorid, L-histidin, sukrose, polysorbat 80, L-metionin, kalsiumkloriddihydrat, natriumhydroksid, saltsyre.
Maltese: Tabella 3 Konsum ta' NovoEight u rati emostatiċi ta' suċċess f'pazjenti mhux ikkurati preċedentement (PUP- previously untreated patients ) u f'pazjenti kkurati preċedentement (PTP
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Forbruk av NovoEight og hemostatisk suksessrate hos tidligere ubehandlede pasienter (PUP) og tidligere behandlede pasienter (PTP)
Maltese: CL (ml/siegħa/kg) t½ (sigħat)
Norwegian Bokmål: CL (ml/t/kg) t½ (t)
Maltese: Mit-3,293 fsada rrappurtata, osservati f'298 tal-pazjenti, 2,902 (88.1%) mit-total ta' fsada twaqfu b'1-2 infużjonijiet ta' NovoEight.
Norwegian Bokmål: Av de 3293 rapporterte blødningene som ble sett hos 298 av pasientene, var 2902 (88,1 %) av blødningene under kontroll med 1-2 infusjoner med NovoEight.
Maltese: Il-frekwenzi ġew stmati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Is-solvent huwa soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en oppløsning av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: Is-sit ta' sulfazzjoni ta' tyrosine preżenti fil-punt Tyr1680 (tul sħiħ nattiv), li huwa importanti għall-irbit mal-fattur von Willebrand, instab li huwa kompletament sulfatat fil-molekula turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Tyrosinsulfatiseringsstedet som finnes på Tyr1680 (naturlig full lengde), som er viktig for bindingen til von Willebrand-faktor, er funnet å være fullstendig sulfatisert i turoktokog alfa-molekylet.
Maltese: NovoEight 1500
Norwegian Bokmål: NovoEight 1500 IE
Maltese: NovoEight 250
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE
Maltese: NovoEight 2000
Norwegian Bokmål: NovoEight 2000 IE
Maltese: Kienet osservata xi varjazzjoni fil-parametri farmakokinetiċi ta' NovoEight bejn pazjenti pedjatriċi u adulti.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en viss variasjon i de farmakokinetiske parametrene til NovoEight mellom pediatriske og voksne pasienter.
Maltese: AUC ((IU*siegħa)/dl) 1,223 (436)
Norwegian Bokmål: AUC (IE*t)/dl) 1860 (700) 2730 (860)
Maltese: N=5
Norwegian Bokmål: Undervekt N=5
Maltese: Disturbi respiratorji,toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Maltese: Ġew identifikati mutazzjonijiet ġenetiċi ta' riskju għoli f'92.3% tat-total u f'93.8% ta' dawk li kellhom inibituri kkonfemati b'titru għoli.
Norwegian Bokmål: Høyrisiko genetiske mutasjoner ble identifisert hos 92,3 % av totalen, og 93,8 % av de bekreftede høytiter-inhibitorene.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni bis-solvent fornut (soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride) issoluzzjoni għall-injezzjoni ppreparata jkun fiha 62.5, 125, 250, 375, 500 jew 750
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med den medfølgende oppløsningsvæsken (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning) inneholder den tilberedte injeksjonsvæsken, oppløsning, hhv. 62,5, 125, 250, 375, 500 eller 750 IE turoktokog alfa per ml (basert på styrken på turoktokog alfa, dvs. 250, 500, 1000, 1500, 2000 eller 3000 IE).
Maltese: AUC = erja taħt il-profil tal-attività tal-fattur VIII mal-ħin; CL = tneħħija; t1/2 = half-life terminali;
Norwegian Bokmål: Forkortelser: AUC = arealet under tidsprofilen for faktor VIII-aktivitet; CL = clearance; t½ = terminal halveringstid; Vss = distribusjonsvolum ved steady-state; Cmax = maksimal faktor VIII-aktivitet
Maltese: Calcium chloride dihydrate Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH)
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Saltsyre (for justering av pH)
Maltese: L-espożizzjoni massima (Cmax) u lespożizzjoni totali (AUC) jiżdiedu meta jiżdied il-BMI li turi li jista' jkun hemm bżonn ta' aġġustamenti fiddoża għal pazjenti neqsin mill-piż (BMI <18.5 kg/m2) u obeżi (BMI ≥30 kg/m2), ara sezzjoni 4.2.
Norwegian Bokmål: Maksimal eksponering (Cmax) og total eksponering (AUC) økte med økende BMI, noe som indikerer at dosejustering kan være nødvendig for undervektige (BMI < 18,5 kg/m2) og pasienter med fedme (BMI ≥ 30 kg/m2), se pkt.
Maltese: • uġigħ ta' ras
Norwegian Bokmål: t½ (t)
Maltese: • 24 siegħa meta nħażen f'temperatura ta' 2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: • 24 timer ved oppbevaring ved 2 °C - 8 °C
Maltese: NovoEight 500
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE
Maltese: Tabella 2 Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi għall-mediċina fi provi kliniċi Klassi tas-Sistemi u tal
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Frekvens av bivirkninger i kliniske studier
Maltese: Il-provi kienu jinkludu 298 pazjent espost; 175 adolexxent jew pazjent adult mill-età ta' 12-il sena mingħajr inibituri (≥150 jum ta' esponiment), 63 pazjent pedjatriku kkurati preċedentement taħt l-età ta' 12-il sena mingħajr inibituri (≥50 jum ta' esponiment) u 60 pazjent taħt l-età ta' 6 snin li ma kinux ikkurati preċedentement.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 298 eksponerte pasienter: 175 ungdommer eller voksne pasienter i alderen fra 12 år uten inhibitorer (≥150 eksponeringsdager), 63 tidligere behandlede pediatriske pasienter yngre enn 12 år uten inhibitorer (≥50 eksponeringsdager) og 60 tidligere ubehandlede pasienter yngre enn 6 år.
Maltese: IU/kg) saret f'35 pazjent bl-emofilja (età ≥18-il sena) f'kategoriji differenti ta' Indiċi tal-Massa tal-Ġisem (BMI - Body Mass Index).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose farmakokinetisk studie (50 IE/kg) ble utført hos 35 pasienter med hemofili (≥18 års alder) i ulike BMI («Body Mass Index»)-kategorier.
Maltese: PROVVISTA
Norwegian Bokmål: Oppkast
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika, artropatija, uġigħ fl-idejn u fis-saqajn, uġigħ muskoluskelettriku
Norwegian Bokmål: Stivhet i muskler og skjelett, artropati, smerte i ekstremitet, smerte i muskler og skjelett
Maltese: Mediċni oħra u NovoEight
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for NovoEight
Maltese: Piż żejjed N=8
Norwegian Bokmål: Overvekt N=8
Maltese: Tfal żgħar <6 snin) PUP
Norwegian Bokmål: Yngre barn (0 - <6 år) PUP
Maltese: Irkupru inkrementali (IU/dl)/(IU/kg)
Norwegian Bokmål: "Incremental recovery" (IE/dl)/(IE/kg)
Maltese: Saru total ta' 30 operazzjoni fuq 25 pazjent li minnhom 26 kienu operazzjonijiet serji u 4 kienu żgħar.
Norwegian Bokmål: Totalt 30 kirurgiske inngrep ble utført hos 25 pasienter, hvorav 26 var større inngrep og 4 var mindre.
Maltese: Fil-prova f'pazjenti li ma kinux ikkurati preċedentement, bejn l-etajiet ta' 0 u 6 snin, ġew irrapportati total ta' 46 reazzjoni avversa f'33 minn 60 pazjent esposti għal NovoEight.
Norwegian Bokmål: I studien med tidligere ubehandlede pasienter mellom 0 og 6 år, ble det rapportert totalt 46 bivirkninger hos 33 av 60 pasienter som ble eksponert for NovoEight.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.5% tal-ammont massimu rrakkomandat ta' sodium li jista' jittieħed mid-dieta għal adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Maltese: Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: Svært vanligeb
Maltese: Unitajiet meħtieġa = il-piż tal-ġisem (kg) x kemm hu meħtieġ jogħla l-fattur VIII (%) (IU/dl) x 0.5
Norwegian Bokmål: Nødvendige enheter = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Maltese: Waqt l-istudji kliniċi kollha b'NovoEight f'pazjenti kkurati preċedentement, total ta' 35 reazzjoni avversa kienu rrappurtati f'23 mill-242 pazjent esposti għal NovoEight.
Norwegian Bokmål: I samtlige kliniske studier med NovoEight hos tidligere behandlede pasienter ble det rapportert totalt 35 bivirkninger hos 23 av 242 pasienter eksponert for NovoEight.
Maltese: NovoEight 3000
Norwegian Bokmål: NovoEight 3000 IE
Maltese: 0 − <6 snin 6 − <12-il sena
Norwegian Bokmål: 6 − <12 år
Maltese: NovoEight 1000
Norwegian Bokmål: NovoEight 1000 IE
Maltese: NovoEight jista' jintuża fil-gruppi kollha ta' età.
Norwegian Bokmål: NovoEight kan brukes til alle aldersgrupper.
Maltese: • Iċċekkja s-soluzzjoni rrikostitwita.
Norwegian Bokmål: • Kontroller den rekonstituerte oppløsningen.
Maltese: Grad ta' emorraġija/Tip ta' proċedura kirurġika
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad/ Type kirurgisk inngrep
Maltese: 9 kg/m2, Obeżità klassi I: BMI 30-34.9 kg/m2, Obeżità klassi II/III:
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid (t) a BMI-grupper: Undervekt: BMI <18,5 kg/m2, Normalvekt: BMI 18,5-24,9 kg/m2, Overvekt: BMI 2529,9 kg/m2, Fedme grad 1: BMI 30-34,9 kg/m2, Fedme grad 2/3: BMI ≥ 35 kg/m2.
Maltese: Linjezzjoni tingħata kull 2 sa 3 ijiem.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen gis hver 2. eller 3. dag.
Maltese: − Is-sustanza attiva hi turoctocog alfa (fattur VIII tal-koagulazzjoni tal-bniedem (rDNA)).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA)).
Maltese: A10AD05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A D05.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Maltese: L-assorbiment, id-distribuzzjoni u l-eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og eliminasjon
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 2 ta' Lulju 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2010
Maltese: Normalment dan malajr imur.
Norwegian Bokmål: uklar og vandig.
Maltese: Għal tfal bejn 6-9 snin l-informazzjoni klinika hija limitata.
Norwegian Bokmål: For barn 6-9 år foreligger det begrensede kliniske data.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Norwegian Bokmål: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi:
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner:
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Norwegian Bokmål: • Anabole steroider (som testosteron)
Maltese: ► Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Norwegian Bokmål: ► Du kan velge doser fra 1 til 60 enheter i trinn på 1 enhet.
Maltese: Millilitru fih 100 unità ta' insulin aspart.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 enheter insulin aspart.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Det individuelle insulinbehovet ligger normalt på 0,5-1,0 enheter/kg/dag.
Maltese: Figura 1: Profil ta' l-attività ta' NovoMix 30 (___) u l-insulina umana bifażika 30 (---) f'suġġetti b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil for NovoMix 30 (___) og bifasisk humant insulin 30 (---) hos friske personer.