FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest SGRQ paranemise nelja või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 57,8% ja 47,6%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 4 poeng eller mer på SGRQ sammenlignet med placebo ved uke 26 (henholdsvis 57,8 % og 47,6 %, p<0,001).
Estonian: Kasutamiseks ainult koos pakendis oleva inhalaatoriga.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk sammen med inhalatoren som følger med pakningen.
Estonian: KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes.
Norwegian Bokmål: Ved KOLS strammes musklene rundt luftveiene.
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, hard kapsel
Estonian: Samm 3a:
Norwegian Bokmål: Trinn 3a:
Estonian: Hambakaaries
Norwegian Bokmål: Tannråte
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kaasa arvatud dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaiguse korral tohib Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/min/1,73 m inkludert de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal Enurev Breezhaler kun brukes dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko (se pkt.
Estonian: • Ärge kapslit alla neelake.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapselen.
Estonian: Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) inneholder 55 microgram av glykopyrroniumbromid tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Estonian: Enurev Breezhalerit kasutatakse KOKi säilitusraviks.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler brukes som vedlikeholdsbehandling for din KOLS.
Estonian: Kuigi spetsiaalseid ravimite koostoimeuuringuid ei ole Enurev Breezhaleriga läbi viidud, ei ole täheldatud koostoimeid Enurev Breezhaleri ja sagedasti kasutatavate KOKi ravimite kooskasutamisel.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen formelle studier på legemiddelinteraksjoner har blitt utført, har Enurev Breezhaler blitt brukt samtidig med andre legemidler som vanligvis brukes i behandling av KOLS uten kliniske tegn på legemiddelinteraksjoner.
Estonian: Noortel tervetel isikutel uuriti intravenoosselt manustatud 150 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 120 mikrogrammile glükopürrooniumile) toimet südame löögisagedusele ja QTc-intervallile.
Norwegian Bokmål: Effekten på hjertefrekvens og QTc-intervall ved 150 mikrogram glykopyrroniumbromid (tilsvarende 120 mikrogram glykopyrronium) administrert intravenøst ble undersøkt hos unge, friske personer.
Estonian: 6 ja 12 kuud kestnud kesksete uuringute koondanalüüsi põhjal saavutas statistiliselt oluliselt suurem protsent Enurev Breezhalerit saanud patsientidest TDI skoori paranemise ühe või enama punkti võrra 26. nädalal võrreldes platseeboga (vastavalt 58,4% ja 46,4%, p<0,001).
Norwegian Bokmål: I en sammenslått analyse av 6- og 12-måneders pivotale studier responderte en statistisk signifikant høyere prosent pasienter som mottok Enurev Breezhaler med forbedring på 1 poeng eller mer på TDI fokal score ved uke 26 sammenlignet med placebo (henholdsvis 58,4 % og 46,4 %, p<0,001).
Estonian: Glükopürrooniumi metabolismi inhibeerimine või indutseerimine ei põhjusta tõenäoliselt toimeaine süsteemse plasmataseme olulist muutust.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at hemming eller induksjon i metabolismen av glykopyrronium vil kunne resultere i en endring i systemisk eksponering.
Estonian: Glükopürrooniumbromiidi inhalatsiooni järgselt ei esinenud süsteemse AUC olulisi erinevusi jaapanlaste ja valge rassi esindajate vahel.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydelige forskjeller i total systemisk eksponering (AUC) mellom japanesiske and kaukasiske personer etter inhalasjon av glykopyrroniumbromid.
Estonian: Inhalaator
Norwegian Bokmål: Inhalatorbunn
Estonian: III faasi kliiniliste uuringute programm sisaldas kahte III faasi uuringut: 6 kuud kestnud platseebokontrollitud uuringut ning 12 kuud kestnud platseebo ja aktiivse võrdlusravimiga (tiotroopium 18 mikrogrammi üks kord ööpäevas) kontrollitud avatud uuringut.
Norwegian Bokmål: En 6 måneders placebokontrollert studie og en 12 måneders åpen placebo- og aktivkontrollert studie (tiotropium 18 mikrogram én gang daglig), begge hos pasienter med klinisk diagnostisert moderat til alvorlig KOLS.
Estonian: - kui teil tekivad hingamis- või neelamisraskused, keele, huulte või näo turse, nahalööve, sügelus ja nõgestõbi (allergilise reaktsiooni nähud).
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper eller ansikt,
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler
Estonian: Milleks Enurev Breezhalerit kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Enurev Breezhaler brukes mot
Estonian: Hoidke inhalaatorit nagu pildil näidatud.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet Hold inhalatoren som vist på bildet.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 til 100 pasienter)
Estonian: Mida Enurev Breezhaler sisaldab - Toimeaine on glükopürrooniumbromiid.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Enurev Breezhaler - Virkestoff er glykopyrroniumbromid.
Estonian: Enurev Breezhaler 44 µg inhalatsioonipulber glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrog inhalasjonspulver glykopyrronium
Estonian: Eakatel patsientidel (75-aastased ja vanemad) võib Enurev Breezhalerit kasutada soovitatud annuses (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Enurev Breezhaler kan brukes hos eldre pasienter (75 år og eldre) (se pkt.
Estonian: • Survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas
Norwegian Bokmål: • Følelse av trykk eller smerter i kinn og panne
Estonian: Kuidas Enurev Breezhalerit säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enurev Breezhaler
Estonian: Biliaarne kliirens toetab mitterenaalset kliirensit, kuid arvatakse, et enamus mitterenaalsest kliirensist on metabolismi tulemus.
Norwegian Bokmål: Galle clearance bidrar til den ikke-renale clearance, men hoveddelen av ikke-renal clearance skyldes trolig metabolisme.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 63 mikrogram av glykopyrroniumbromid (tilsvarende 50 mikrogram glykopyrronium).
Estonian: Kui hingamise paranemist ei toimu, tuleb patsiendilt küsida, kas ta neelab või inhaleerib ravimit.
Norwegian Bokmål: Man bør spørre pasienter som ikke opplever forbedret pust om de svelger legemidlet isteden for å inhalere det
Estonian: • Ärge kasutage Enurev Breezhaleri inhalaatorit ühegi teise ravimi manustamiseks.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Enurev Breezhaler inhalatoren til å ta andre legemidler som er kapsler.
Estonian: Glükopürroonium blokeerib atsetüülkoliini bronhokonstriktoorse toime hingamisteede silelihasrakkudes, avades seeläbi hingamisteed.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium virker ved å hemme den bronkokonstringerende virkningen acetylkolin har på glatte muskelceller, og dermed dilatere luftveiene.
Estonian: Tiinetel hiirtel, küülikutel ja koertel ei läbinud glükopürrooniumbromiid ja selle metaboliidid olulisel määral platsentaarbarjääri.
Norwegian Bokmål: Verken glykopyrroniumbromid eller dets metabolitter krysset placentabarrieren signifikant hos gravide mus, kaniner og hunder.
Estonian: Kapsleid võib eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: Kapslene må kun tas ut av blisterpakningen umiddelbart før bruk.
Estonian: Inhalaatori korpus ja kork on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist, nupud on valmistatud metüülmetakrülaatakrülonitriilbutadieenstüreenist.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren og beskyttelseshetten er laget av akrylonitril-butadien-styren, knappene som trykkes på er laget av metylmetakrylate-akrylonitrilbutadien-styren.
Estonian: (annus, mis väljub inhalaatori huulikust) vastab 44 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Norwegian Bokmål: Den avgitte dosen (dosen som forlater munnstykket på inhalatoren) er tilsvarende 44 mikrogram av glykopyrronium.
Estonian: Kasutades Enurev Breezhalerit koos teiste KOKi ravis kasutatavate ravimitega, nagu inhalaatorid sümptomite leevendamiseks (nt salbutamool), metüülksantiinid (nt teofülliin) ja/või suukaudsed ja inhaleeritavad kortikosteroidid (nt prednisoloon), ei ole teatatud spetsiifilistest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: salbutamol), metylxantiner (f.eks. teofyllin) og/eller orale og inhalerte steroider (f.eks. prednisolon).
Estonian: Muud toimed
Norwegian Bokmål: Andre effekter
Estonian: Ärge kapslit alla neelake.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg kapselen.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega isikutel täheldati AUCinf kuni 1,4-kordset ning raske neerukahjustuse ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel kuni 2,2-kordset mõõdukat keskmist suurenemist.
Norwegian Bokmål: En moderat gjennomsnittlig økning opptil 1,4-ganger i total systemisk eksponering (AUClast) ble sett hos personer med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon og opptil 2,2-ganger hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom.
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet
Estonian: Ravim ei ole näidustatud ägedate haigushoogude raviks Enurev Breezhalerit kasutatakse üks kord ööpäevas manustatava pikaajalise säilitusravina ning see ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide esmaseks raviks, st hooravimina.
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler er en én-gang daglig, langvarig vedlikeholdsbehandling og er ikke indisert for behandling av akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som behovsbehandling.
Estonian: Tavaline annus on ühe kapsli sisu sissehingamine iga päev.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Enurev Breezhaler som skal brukes Den vanlige dosen er å inhalere innholdet i én kapsel hver dag.
Estonian: Väikese suukaudse biosaadavuse (umbes 5%) tõttu ei ole Enurev Breezhaler kapslite tahtmatu suukaudse sissevõtmise järgselt ägeda mürgistuse teke tõenäoline.
Norwegian Bokmål: Akutt forgiftning ved uheldig oralt inntak av Enurev Breezhaler kapsler er usannsynlig grunnet lav oral biotilgjengelighet (ca. 5 %).
Estonian: Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis glycopyrronium (glycopyrronii bromidum)
Norwegian Bokmål: Enurev Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Estonian: Glükopürrooniumi eliminatsioon süsteemsest vereringest toimub peamiselt neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium fjernes hovedsaklig fra systemisk sirkulasjon gjennom utskillelse via nyrene.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi (glycopyrronii bromidum), mis vastab 50 mikrogrammile glükopürrooniumile (glycopyrronium).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 63 mikrogram av glykopyrroniumbromid tilsvarende til 50 mikrogram av glykopyrronium.
Estonian: • Lihas-skeletivalu
Norwegian Bokmål: • Muskelskjelettsmerter
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bronhilõõgastiteks.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder virkestoffet glykopyrroniumbromid som tilhører en gruppe legemidler kalt bronkodilatorer.
Estonian: Muud ravimid ja Enurev Breezhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Enurev Breezhaler
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Estonian: Multipakend: 90 (3 pakendit, mis sisaldavad 30 x 1) kapslit + 3 inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 kapsler (3 pakninger á 30 x 1) + 3 inhalatorer.
Estonian: Lapsed Puudub Enurev Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Enurev Breezhaler i den pediatriske populasjonen (under 18 år) ved indikasjonen KOLS.
Estonian: 1) Glükopürrooniumiga sagedasem kui platseeboga ainult 12-kuulises uuringus.
Norwegian Bokmål: 1) Mer frekvent for glykopyrronium enn placebo kun i 12 måneders databasen 2) Rapporter på erfaring med bruk av Enurev Breezhaler har blitt mottatt etter markedsføringstillatelse.
Estonian: KOKi ägenemiste andmed koguti 6 ja 12 kuud kestnud kesksetest uuringutest.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på 6- og 12-måneder ble data på eksaserbasjoner av KOLS samlet inn.
Estonian: Sulgege inhalaator ja pange kork tagasi.
Norwegian Bokmål: Lukk inhalatoren og sett på beskyttelseshetten.
Estonian: PA/Alu/PVC - Alu perforeeritud üheannuseline blister Pakend, mis sisaldab 6x1, 10x1, 12x1 või 30x1 kõvakapslit ja ühte inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: Pakning som inneholder 6x1, 10x1, 12x1 eller 30x1 harde kapsler og en inhalator.
Estonian: Need võivad olla ägeda kitsa nurga glaukoomi nähud.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på akutt trangvinkelglaukom.
Estonian: Multipakend: 96 (4 pakendit, mis sisaldavad 24 x 1) kapslit + 4 inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 96 kapsler (4 pakninger á 24 x 1) + 4 inhalatorer.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren loddrett.
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Estonian: Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så raskt som mulig samme dag.
Estonian: Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene er vanligere hvis du også drikker alkohol.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse:
Estonian: Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbelt dose neste dag.
Estonian: 59320 Ennigerloh Saksamaa või
Norwegian Bokmål: 59320 Ennigerloh Tyskland eller
Estonian: Eakad patsiendid (> 65 aastat) Praegu ei ole tõendeid selle kohta, et eakatel patsientidel tuleb annuseid kohandada.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (>65 år) Det er for tiden ingen holdepunkter for at dosen bør justeres hos eldre pasienter.
Estonian: Belgiė/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Estonian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Norwegian Bokmål: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Østerrike
Estonian: Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
Norwegian Bokmål: Du bør holde regelmessig kontakt med legen din.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata):
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (frekvens ikke kjent):
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Estonian: Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Envarsus hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre makrolider.
Estonian: On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
Norwegian Bokmål: Det er identifisert flere metabolitter.
Estonian: Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Norwegian Bokmål: Rundt 2 % av radioaktiviteten ble eliminert i urin.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling må være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Estonian: Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om tilfeller av spontanabort.
Estonian: Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av aluminiumsemballasjen: 45 dager.
Estonian: Envarsus koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Envarsus sammen med mat og drikke
Estonian: Unustatud annus tuleb võtta samal päeval niipea kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Utelatt dose En glemt dose bør tas så raskt som mulig samme dag.
Estonian: Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter restitueres fullstendig etter at nødvendige tiltak er iverksatt.
Estonian: Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Envarsus brukes til voksne.
Estonian: Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Norwegian Bokmål: Bruk av Envarsus anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor.
Estonian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Norwegian Bokmål: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Tyskland
Estonian: Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner har også blitt observert med fenobarbital.
Estonian: Kui te unustate Envarsust võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Envarsus
Estonian: Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar.
Estonian: Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig takrolimus absorberes vanligvis raskt.
Estonian: StevensiJohnsoni sündroom
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Norwegian Bokmål: Forløpet til eksisterende infeksjoner kan bli forverret.
Estonian: Võib tekkida nii generaliseerunud kui ka paikseid infektsioone.
Norwegian Bokmål: Både generelle og lokale infeksjoner kan forekomme.
Estonian: Teised kliiniliselt kahjulike tagajärgedega koostoimed
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som medfører kliniske skadelige effekter
Estonian: Hoida alumiiniumkilest originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i den originale aluminiumsemballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering iverksettes generelle støttetiltak og symptomatisk behandling.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puuduvad kindlad tõendid pöörduvate tippude tahhükardia (Torsades de Pointes) põhjustamise kohta.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet, men det er for tiden ingen sterke bevis for at det forårsaker Torsades de Pointes.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare tas én gang om dagen.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 6000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Laktosemonohydrat Makrogol 6000
Estonian: - kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
Norwegian Bokmål: - du har en endring i den elektriske aktiviteten i hjertet som kalles «QT-forlengelse».
Estonian: Mida on vaja teada enne Envarsuse võtmist Ärge võtke Envarsust:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Envarsus Bruk ikke Envarsus dersom:
Estonian: Kuidas Envarsus välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Envarsus ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kui kaua tuleb Envarsuse tablette võtta
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal jeg ta Envarsus-tablettene
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
Norwegian Bokmål: Sammenligninger av konsentrasjoner fra publisert litteratur med individuelle verdier i klinisk praksis bør gjøres med forsiktighet, og kjennskap til analysemetodene som er brukt må vurderes.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, enne kui arst annab teile selleks juhise.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med mindre legen gir beskjed om det.
Estonian: Takroliimus vähendab teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteem) ning see ei suuda enam nii hästi infektsioonidega võidelda.
Norwegian Bokmål: Takrolimus reduserer kroppens forsvarsmekanisme (immunsystem), som ikke vil være så effektivt til å bekjempe infeksjoner.
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Estonian: Nende ainete samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks takroliimuse annuseid vähendada peaaegu kõikidel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse forbindelsene kan gjøre det nødvendig å redusere takrolimusdosen hos nesten alle pasienter.
Estonian: Kui palju Envarsust peab võtma
Norwegian Bokmål: Hvor mye Envarsus skal jeg ta
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene har kun svak eller ingen immunsuppressiv virkning.
Estonian: Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Norwegian Bokmål: Anbefalte startdoser oppgitt nedenfor er kun veiledende.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid sarnaste väikseimate sisalduste saavutamiseks erinevaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at mannlige og kvinnelige pasienter trenger forskjellige doser for å oppnå de samme bunnkonsentrasjoner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressive legemidler, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04A D02
Estonian: Nagu teistegi tugevatoimeliste immunosupressiivsete ühendite puhul, on teisese vähi tekkimise risk teadmata (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre potente immunsuppressive forbindelser er risikoen for sekundær kreft ikke kjent (se pkt.
Estonian: Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Norwegian Bokmål: I systemisk sirkulasjon finnes bare én av de inaktive metabolittene ved lave konsentrasjoner.
Estonian: Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske og anafylaktiske reaksjoner.
Estonian: Kuidas tuleb Envarsuse tablette võtta Envarsust võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas, üldjuhul tühja kõhuga.
Norwegian Bokmål: Hvordan skal jeg ta Envarsus-tablettene Envarsus tas oralt én gang daglig, som regel på tom mage.
Estonian: Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
Norwegian Bokmål: I plasma bindes takrolimus i høy grad (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsakelig til serumalbumin og α-1-syreglykoprotein.
Estonian: Kahjulikke toimeid vastsündinule ei saa välistada ja seetõttu ei tohi naised Envarsuse kasutamise ajal imetada.
Norwegian Bokmål: Siden skadelige effekter på den nyfødte ikke kan utelukkes, bør ikke kvinner amme mens de får Envarsus.
Estonian: Vastav täisverel põhinev keskmine jaotusmaht on 47,6 l.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data basert på blod var gjennomsnittlig 47,6 liter.
Estonian: Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus krever nøye overvåking utført av kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
Estonian: Takroliimus võib põhjustada nägemishäireid või neuroloogilisi häireid.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forårsake synsforstyrrelser og nevrologiske forstyrrelser.