FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Lithuanian: Vėlyvos stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų tyrimo rezultatai parodė, kad pastovia greito atpalaidavimo Sifrol tablečių doze gydytų pacientų sveikatos būklė po 24 gydymo savaičių pagerėjo labiau nei gydytųjų placebu.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, perlaužti ar smulkinti.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 150 pacientov, ktorí užívali liek Sifrol počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Sifrol s prechodom na užívanie placeba.
Lithuanian: Antrajame tyrime, kuriame dalyvavo 150 šešis mėnesius Sifrol vartojusių pacientų, buvo lyginamas gydymo poveikis pacientams, kurie toliau vartojo Sifrol, ir pacientams, kurie vietoj Sifrol ėmė vartoti placebą.
Slovak: Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu zastaví, dávka by sa mala znižovať postupne.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis, Sifrol reikia skirti rečiau. Jei dėl kokių nors priežasčių gydymas nutraukiamas, dozė mažinama palaipsniui.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním tiež skúmali v dvoch hlavných štúdiách.
Lithuanian: Tiriant Sifrol poveikį neramių kojų sindromu sergantiems pacientams, greito atpalaidavimo Sifrol tabletės tirtos dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Slovak: Čo je liek Sifrol?
Lithuanian: Kas yra Sifrol?
Slovak: Sifrol v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Sifrol nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Lithuanian: Tiriant Sifrol greito atpalaidavimo tablečių poveikį Parkinsono liga sergantiems pacientams, atlikti penki pagrindiniai tyrimai.
Slovak: Postupujte podľa ich pokynov.
Lithuanian: Sekite jų nurodymus.
Slovak: Čo potrebujem
Lithuanian: Ko Jums prireiks?
Slovak: Ak sa to stane, povedzte o tom okamžite svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: Dve tretiny všetkých pacientov podstúpili v minulosti operáciu.
Lithuanian: Dviem trečdaliams visų pacientų anksčiau buvo atlikta operacija.
Slovak: Čo je Signifor a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas
Slovak: - Ak ste sexuálne aktívna žena, máte používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby.
Lithuanian: - Jei esate seksualiai aktyvi moteris, gydymo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovak: Obsahuje tiež:
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra:
Slovak: Dávka sa môže znížiť dočasne alebo natrvalo.
Lithuanian: Dozę galima laikinai ar visam laikui sumažinti.
Slovak: Používanie Signiforu každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy máte použiť svoj liek.
Lithuanian: Vartodami Signifor kiekvieną dieną tuo pačiu metu, lengviau prisiminsite, kada reikia vartoti šį vaistą.
Slovak: Liečba sa nemá opäť začať.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas.
Slovak: Toto je dlhodobá liečba, ktorá môže trvať niekoľko rokov.
Lithuanian: Jums bus skiriamas ilgalaikis gydymas, greičiausiai keletą metų.
Slovak: Údaje z dlhodobého následného sledovania nie sú dostupné.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenų nėra.
Slovak: Zlepšenie pozorované do 24. týždňa medzi liečebnými skupinami tiež nebolo štatisticky významné.
Lithuanian: Iki 24osios savaitės nustatyto pagerėjimo skirtumai tarp pacientų grupių taip pat nebuvo statistiškai reikšmingi.
Slovak: Iné lieky a Signifor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Signifor
Slovak: Počuteľné „cvaknutie" potvrdí správnu aktiváciu.
Lithuanian: Girdimas „spragtelėjimas" patvirtina tinkamą apsaugos aktyvavimą.
Slovak: - Vyberte ampulku zo škatule.
Lithuanian: - Išimkite ampulę iš dėžutės.
Slovak: - Skontrolujte ampulku.
Lithuanian: - Apžiūrėkite ampulę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Signiforu u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Signifor saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Slovak: Celkovo 181 pacientov dokončilo hlavnú fázu (24 týždňov) klinického skúšania.
Lithuanian: Iš viso 181 pacientas baigė pagrindinį (24 savaičių trukmės) tyrimo laikotarpį.
Slovak: Táto zmena je mierna a považuje sa za málo významnú vzhľadom na široké vekové rozmedzie, v ktorom sa sledoval účinok.
Lithuanian: Šis pokytis yra vidutinis ir laikomas mažai reikšmingu, atsižvelgiant į plačias amžiaus svyravimo ribas, kuriose toks pokytis buvo pastebėtas.
Slovak: Klinický význam týchto účinkov u ľudí nie je známy.
Lithuanian: Šių efektų klinikinis aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby mohol zistiť, či má liečba želaný účinok.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir įvertins, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Slovak: Dávka nemá prekročiť 40 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 40 mg.
Slovak: Pri rekonštitúcii Signiforu sú dva kritické kroky.
Lithuanian: Ruošiant Signifor ypatingai svarbūs du etapai.
Slovak: Keď ste pripravený podať si injekciu, dôsledne dodržujte nasledujúce kroky: - Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę susišvirkšti sau vaisto, atidžiai laikykitės toliau išvardytų veiksmų: - Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Slovak: Každá ampulka je zabalená v kartónovej podložke, ktorá je uložená vo vonkajšej škatuli.
Lithuanian: Kiekviena ampulė supakuota į kartono dėklą, kuris įdėtas į išorinę dėžutę.
Slovak: Do klinického skúšania bolo zaradených 150 pacientov.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukta 150 pacientų.
Slovak: S rastúcim vekom sa znižoval celkový telesný klírens a zvyšovala farmakokinetická expozícia.
Lithuanian: Didėjant amžiui pastebėtas sumažėjęs bendrasis organizmo klirensas ir padidėjusi farmakokinetinė ekspozicija.
Slovak: Výskyt týchto príhod bol najčastejší v prvých 3 mesiacoch liečby.
Lithuanian: Šių reiškinių pasireiškimo dažnis buvo didžiausias per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Slovak: N = 65 n (%), p hodnota
Lithuanian: N=65 n (%), p reikšmė
Slovak: Injekčná súprava obsahuje:
Lithuanian: Injekcijai skirtame rinkinyje yra:
Slovak: POZOR:
Lithuanian: DĖMESIO:
Slovak: Únava zahŕňa únavu a asténiu.
Lithuanian: Nuovargis apima nuovargį ir asteniją.
Slovak: Pred začiatkom liečby Signiforom sa odporúča uskutočniť vstupné EKG.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą Signifor rekomenduojama užregistruoti pradinę EKG.
Slovak: V oboch prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Slovak: - Signifor môže spomaliť tep srdca.
Lithuanian: - Signifor gali lėtinti širdies susitraukimų dažnį.
Slovak: (pozri časť 4.5). - s hypokaliémiou a/alebo hypomagneziémiou.
Lithuanian: 4.5 skyrių); - jeigu yra hipokalemija ir (arba) hipomagnezemija.
Slovak: - Mimoriadna únava.
Lithuanian: - Ypatingai didelis nuovargis.
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Lithuanian: Norint susišvirkšti vaisto Jums reikės:
Slovak: Vaša liečba Signiforom má trvať tak dlho, ako lekár povie, že je potrebné.
Lithuanian: Gydymą Signifor reikia tęsti tiek laiko, kiek gydytojas nurodo, jog tai būtina.
Slovak: Signiforu dodržujte podmienky uchovávania uvedené na škatuli.
Lithuanian: Signifor ampules laikykite atsižvelgdami į ant dėžutės nurodytas laikymo sąlygas.
Slovak: Tabuľka 3 Kľúčové výsledky v 24. týždni (klinické skúšanie C2402)
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 24 savaičių (C2402 tyrimas)
Slovak: * Zoskupené termíny: Insuficiencia nadobličiek zahŕňa insuficienciu nadobličiek a znížený kortizol v krvi.
Lithuanian: * Sugrupuoti terminai: Antinksčių nepakankamumas apima antinksčių nepakankamumą ir sumažėjusį kortizolio kiekį kraujyje.
Slovak: Pasireotid účinkuje veľmi podobne ako somatostatín.
Lithuanian: Pazireotidas veikia labai panašiai kaip somatostatinas.
Slovak: - Signifor môže spôsobiť zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: - Signifor gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: Vo všetkých uvedených prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
Lithuanian: Visais šiais atvejais grąžinkite visą pakuotę į vaistinę.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie a dávku
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ir vaisto dozę
Slovak: Signifor má podávať iba zaškolený zdravotnícky pracovník.
Lithuanian: Signifor turėtų suleisti tik apmokytas sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Normalizácia IGF-1
Lithuanian: Normalizuotas IGF-1
Slovak: • inzulín;
Lithuanian: • insuliną;
Slovak: Ak vám povedali, že máte použiť dve ihly, teraz vymeňte dlhú ihlu za krátku.
Lithuanian: Jei Jums nurodyta naudoti dvi adatas, pakeiskite ilgą adatą į trumpą.
Slovak: Distribúcia medzi krvinkami a plazmou nezávisí od koncentrácie a ukazuje, že pasireotid sa primárne nachádza v plazme (91
Lithuanian: Pasiskirstymas tarp kraujo ląstelių ir plazmos nepriklauso nuo koncentracijos; nustatyta, kad pazireotido daugiausia cirkuliuoja plazmoje (91 %).
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné údaje pre túto vekovú skupinu.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus, kadangi duomenų apie vaisto vartojimą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Slovak: Signifor znižuje produkciu týchto hormónov a pravdepodobne aj veľkosť adenómu.
Lithuanian: Vartojant Signifor sumažėja šių hormonų gamyba ir galimai pačios adenomos dydis.
Slovak: Vyberte injekčnú súpravu Signifor z chladničky.
Lithuanian: Išimkite injekcijai skirtą Signifor rinkinį iš šaldytuvo.
Slovak: 2,5 μg/l
Lithuanian: AH <2,5 μg/l
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára na potrebu antikoncepcie pred použitím tohto lieku.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju apie kontracepcijos poreikį, prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Slovak: V priebehu predĺženej fázy sa objem nádoru naďalej zmenšoval.
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpio metu auglio tūris ir toliau mažėjo.
Slovak: Sínusová bradykardia zahŕňa bradykardiu a sínusovú bradykardiu.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija apima bradikardiją ir sinusinę bradikardiją.
Slovak: Dva mesiace po začatí liečby Signiforom sa má u pacientov vyhodnotiť klinický prínos.
Lithuanian: Praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo Signifor pradžios, reikia įvertinti klinikinę naudą pacientams.
Slovak: Výsledky sú uvedené ako priemerSEM hodnôt IC50 vyjadrených v nmol/l.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai yra IC50 reikšmės vidurkiai  vidurkio standartinė paklaida (SEM), išreikšti nmol/l.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa primárnej triedy orgánových systémov MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA klasifikacijos organų sistemų klases.
Slovak: V rámci každej frekvenčnej skupiny sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Poznámka: Ak sa injekčná súprava nepoužije do 24 hodín, môže sa uložiť späť do chladničky.
Lithuanian: Pastaba: jeigu vaistas nesuvartojamas per 24 valandas, injekcijai skirtą rinkinį galima grąžinti į šaldytuvą.
Slovak: - Predĺžený QT interval (abnormálny elektrický signál vo vašom srdci, ktorý sa ukáže pri vyšetrení).
Lithuanian: - Pailgėjęs QT intervalas (tyrimų metu nustatomas pakitęs Jūsų širdies elektrinis signalas).
Slovak: Môže to zahŕňať meranie hladiny vášho rastového hormónu alebo iných hormónov v krvi.
Lithuanian: Tuo tikslu gali reikėti ištirti augimo hormono ar kitų hormonų kiekius Jūsų kraujyje.
Slovak: Medián expozície lieku do dátumu ukončenia analýzy primárnej účinnosti a bezpečnosti bol 10,37 mesiacov (0,03 - 37,8), pričom u 66,0 % pacientov trvala expozícia minimálne šesť mesiacov.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana iki pirminės veiksmingumo ir saugumo duomenų analizės pradžios buvo 10,37 mėnesio (0,03-37,8 mėnesio), o 66,0 % pacientų vaistinio preparato ekspozicija buvo mažiausiai šešių mėnesių trukmės.
Slovak: Rýchla, úplná alebo takmer úplná supresia ACTH môže viesť k poklesu koncentrácie cirkulujúceho kortizolu a potenciálne k prechodnému hypokortizolizmu/hypoadrenalizmu.
Lithuanian: Greitas, visiškas arba beveik visiškas AKTH sekrecijos slopinimas gali sumažinti kraujyje cirkuliuojančio kortizolio kiekį ir galimai sukelti laikiną hipokortizolizmą arba hipoadrenalizmą.
Slovak: Na prípravu injekcie možno použiť buď dve rôzne ihly na odobratie a podanie roztoku, alebo jednu krátku tenkú ihlu na obidva kroky.
Lithuanian: Injekcija gali būti atliekama naudojant arba dvi skirtingas adatas, skirtas ištraukti ir sušvirkšti tirpalo, ar vieną trumpą ploną adatą abiems veiksmams atlikti.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať, ako reagujete na liečbu Signiforom a rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai patikrins Jūsų organizmo atsaką į gydymą Signifor ir nustatys, kokia vaisto dozė Jums yra tinkamiausia.
Slovak: Nasledujúca dávka sa má plánovať 4 týždne po podaní injekcie, aby bolo možné pokračovať v normálnej schéme dávkovania jedna dávka každé 4 týžne.
Lithuanian: Kita dozė turi būti planuojama praėjus 4 savaitėms po vaistinio preparato suleidimo, kad tęsti įprastą vartojimo grafiką - viena dozė kas 4 savaitės.
Slovak: ULN = horná hranica normálu
Lithuanian: VNR - viršutinė normos reikšmė.
Slovak: • blokátory kalciových kanálov (bepridil, verapamil, diltiazem)
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatorių (bepridilio, verapamilio, diltiazemo),
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na štítku ampulky (po „EXP") a overte si, či ampulka obsahuje dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką, kuris nurodytas ant ampulės etiketės (po „EXP"), taip pat įsitikinkite, kad ampulėje yra tokia vaisto dozė, kurią vartoti paskyrė gydytojas.
Slovak: 90429 Norimberg
Lithuanian: D-90429 Nürnberg
Slovak: Priemerný vek bol 35,8 roka a väčšina pacientov boli ženy (78,8%).
Lithuanian: Vidutinis jų amžius buvo 35,8 metų, o dauguma pacientų buvo moteriškosios lyties (78,8%).
Slovak: V každej triede orgánových systémov sú nežiaduce reakcie zoradené podľa frekvencie.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal pasireiškimo dažnį.
Slovak: Preto neprestávajte používať Signifor, pokiaľ vám to nepovie lekár.
Lithuanian: Todėl nenutraukite Signifor vartojimo, kol gydytojas nenurodys to padaryti.
Slovak: Bolesť brucha zahŕňa bolesť brucha a bolesť v hornej časti brucha.
Lithuanian: Pilvo skausmas apima pilvo skausmą ir viršutinės pilvo dalies skausmą.
Slovak: Signifor pripraviť na hlbokú intramuskulárnu injekciu, dodržiavajte tieto pokyny:
Lithuanian: Ruošdami Signifor injekcijai giliai į raumenis, laikykitės toliau nurodytų instrukcijų:
Slovak: - Nepoužívajte Signifor počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Lithuanian: - Nėštumo laikotarpiu Signifor vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne prevyšujúce maximálnu expozíciu u ľudí, preto majú malý význam pre klinické použitie.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Slovak: Dávka nemá prekročiť 60 mg. Ak máte pred začatím liečby akromegálie Signiforom chorobu pečene, lekár možno bude chcieť začať vašu liečbu dávkou 20 mg.
Lithuanian: Dozė negali viršyti 60 mg. Jeigu prieš pradėdami vartoti Signifor akromegalijai gydyti sergate kepenų liga, gydytojas gali pradėti gydymą skirdamas 20 mg dozę.
Slovak: Ako dlho používať Signifor
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor
Slovak: Klinický prínos liečby u pacienta sa má vyhodnotiť po prvom mesiaci a potom v pravidelných intervaloch.
Lithuanian: Klinikinę gydymo naudą pacientui reikia įvertinti praėjus pirmam gydymo mėnesiui ir vėliau periodiškai.
Slovak: Pasireotid 30 mg N=76
Lithuanian: Pazireotidas 30 mg N=76
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o účinku Signiforu alebo o dôvodoch, prečo vám ho predpísali, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Signifor veikia ir kodėl šis vaistas buvo Jums paskirtas, klauskite gydytojo.
Slovak: Na základe pomerov akumulácie AUC bol skutočný polčas (t1/2,eff) vypočítaný u zdravých dobrovoľníkov približne 12 hodín.
Lithuanian: Remiantis AUC rodiklio akumuliacijos santykiu, apskaičiuotasis tikrasis pusinės eliminacijos laikas (t1/2,tikr) sveikiems savanoriams yra maždaug 12 valandų.
Slovak: - Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek, pretože nie je známe, či sa Signifor vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: - Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, kadangi nėra žinoma, ar Signifor išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Slovak: Zdanlivý klírens (CL/F) pasireotidu podávaného intramuskulárne zdravým dobrovoľníkom je priemerne 4,5 - 8,5 litrov/h.
Lithuanian: Tariamas į raumenis leidžiamo pazireotido klirensas (CL/F) sveikiems savanoriams yra vidutiniškai 4,5-8,5 litro per val.
Slovak: Štúdie karcinogenity na potkanoch a transgénnych myšiach nezistili karcinogénny potenciál.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir transgeninėmis pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai kokio nors kancerogeninio preparato poveikio neparodė.
Slovak: Expozícia neviazanému pasireotidu v plazme (AUCinf,u) bola zvýšená u osôb s poruchou funkcie obličiek (ľahká: 33 %, stredne ťažká: 25 %, ťažká: 99 %, ESRD: 143
Lithuanian: Nesusijungusio pazireotido ekspozicija plazmoje (AUCinf, u) buvo padidėjusi pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas: 33 %; vidutinio sunkumo: 25 %, sunkus: 99 %, GSIL: 143 %), lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Slovak: Liečba sa nemá opäť začať, ak je podozrenie, že odchýlky funkcie pečene súvisia s pasireotidom.
Lithuanian: Gydymas negali būti atnaujintas, jeigu įtariama, kad kepenų funkcijos sutrikimas yra susijęs su pazireotido vartojimu.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Údaje o pacientoch s Cushingovou chorobou starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale nenaznačujú klinicky významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato poveikį vyresniems kaip 65 metų Kušingo liga sergantiems pacientams yra nedaug, tačiau jie nerodo, kad gali būti kokių nors kliniškai reikšmingų saugumo ir veiksmingumo skirtumų, lyginant su poveikiu jaunesniems pacientams.
Slovak: Miesto vpichu je miesto na tele, do ktorého si idete podať injekciu.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra Jūsų kūno sritis, kur Jūs ruošiatės susišvirkšti sau vaisto.
Slovak: Signifor sa nemá používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (C podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Signifor negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child Pugh C klasės) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na maximálne 60 mg u pacientov, u ktorých hladina rastového hormónu (GH) a/alebo hladina inzulínu podobného rastového faktoru-1
Lithuanian: Dozę galima didinti iki didžiausios 60 mg dozės tiems pacientams, kuriems augimo hormono (AH) ir (arba) į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (angl.
Slovak: Na konci hlavnej fázy bolo pacientom, ktorí nedostatočne reagovali na svoju začiatočnú liečbu, umožnené zmeniť liečbu.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, buvo leidžiama pakeisti gydymą.
Slovak: Počas liečby Signiforom: - Signifor môže spôsobiť zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Signifor vartojimo metu: - Signifor gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Slovak: U pacientov liečených pasireotidom podávaným intramuskulárne, u ktorých bolo pozorované zníženie hladiny GH a IGF-1, sa tieto zmeny objavili v priebehu prvých 3 mesiacov liečby a udržali sa až do 24. týždňa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama į raumenis leidžiamo pazireotido ir kuriems pastebėtas AH bei IGF-1 koncentracijų sumažėjimas, šių pokyčių nustatyta per pirmuosius 3 gydymo mėnesius ir toks poveikis išliko iki 24-osios savaitės.
Slovak: Sila 60 mg sa má používať iba na liečbu akromegálie.
Lithuanian: 60 mg stiprumo vaistinis preparatas gali būti vartojamas tik akromegalijai gydyti.
Slovak: Pasireotid sa viaže na a aktivuje štyri z piatich hsst, najmä hsst5, v kortikotropných adenómoch produkujúcich ACTH, čím inhibuje sekréciu ACTH.
Lithuanian: Pazireotidas jungiasi ir aktyvuoja keturis iš penkių hsst receptorių, ypatingai hsst5, kortikotrofinėse AKTH sekretuojančios adenomos ląstelėse ir dėl to slopina AKTH sekreciją.
Slovak: Pasireotid 10 mg N=74
Lithuanian: Pazireotidas 10 mg N=74
Slovak: Lieky vyvolávajúce bradykardiu
Lithuanian: Bradikardiją sukeliantys vaistiniai preparatai
Slovak: 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Slovak: Jemne potiahnite kožu v mieste vpichu a ihlu pod uhlom približne 45 stupňov (ako je to znázornené na obrázku) zaveďte do miesta vpichu.
Lithuanian: Švelniai sugnybkite odą injekcijos vietoje ir, adatą laikydami 45 laipsnių kampu (kaip pavaizduota paveikslėlyje), įdurkite ją į injekcijos vietą.
Slovak: Tento liek vám bude podávať zaškolený zdravotnícky pracovník.
Lithuanian: Šio vaisto Jums suleis patyręs sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Ak sa dávka Signiforu vynechá, vynechaná dávka sa má podať čo najskôr, ako je to možné.
Lithuanian: Jeigu Signifor dozė praleidžiama, praleistą tirpalą reikia suleisti kiek įmanoma greičiau.
Slovak: POZOR: Je dôležité, aby ste začali proces rekonštitúcie až potom, keď sa injekčná súprava ohreje na izbovú teplotu.
Lithuanian: DĖMESIO: svarbu vaisto paruošimo procesą pradėti tik po to, kai injekcijai skirtas rinkinys sušilo iki kambario temperatūros.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dali pokyny, ako používať ampulky Signiforu.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums jau nurodė, kaip naudoti Signifor ampules.
Slovak: Rovnovážny farmakokinetický stav pre pasireotid podávaný intramuskulárne sa dosahuje po troch mesiacoch.
Lithuanian: Pusiausvyrinė farmakokinetikos rodiklių apykaita skiriant į raumenis leidžiamo pazireotido pasiekiama po trijų mėnesių.
Slovak: Jednu dlhú hrubú tupú sterilnú ihlu na odobratie roztoku (váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, či je to potrebné)
Lithuanian: Vienos ilgos storos bukos sterilios adatos, skirtos ištraukti tirpalui (naudokite tik tuomet, jei Jums nurodys gydytojas ar medicinos sesuo)
Slovak: Rýchly pokles hladiny kortizolu môže byť spojený s poklesom počtu bielych krviniek.
Lithuanian: Greitai sumažėjus kortizolio koncentracijai, dėl to gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Slovak: Ak u pacienta liečeného Signiforom vznikne hyperglykémia, odporúča sa začať alebo upraviť antidiabetickú liečbu v súlade s platnými odporúčaniami pre liečbu hyperglykémie.
Lithuanian: Jeigu Signifor vartojančiam pacientui išsivysto hiperglikemija, rekomenduojama pradėti skirti gydymą nuo diabeto arba pastarąjį atitinkamai koreguoti, remiantis patvirtintomis hiperglikemijos gydymo rekomendacijomis.
Slovak: Piest držte stlačený a striekačku nechajte 5 sekúnd na mieste.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą žemyn ir nejudindami palaikykite švirkštą 5 sekundes.
Slovak: Únava*
Lithuanian: Nuovargis*
Slovak: Multibalenie obsahujúce 3 vnútorné škatule
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 3 tarpinės kartono dėžutės
Slovak: Ako dlho používať Signifor Signifor používajte tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Signifor Turėtumėte tęsti Signifor vartojimą tiek laiko, kiek tai daryti nurodė gydytojas.