FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lapspatsiendid: uuringus I2301 (avatud mitmekeskuseline järjestikuste kohortidega mitterandomiseeritud III faasi uuring) osales kokku 93 Ph+ ALL-iga last, noorukit ja noort täiskasvanut (vanuses 1 kuni 22 aastat), kes said imatiniibi (340 mg/m² ööpäevas) kombinatsioonis intensiivse kemoteraapiaga pärast induktsioonravi.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel ei ole täheldatud farmakokineetikas east sõltuvaid erinevusi kliinilistes uuringutes, milles rohkem kui 20 % patsientidest olid 65-aastased ja vanemad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 % 65 metų ir vyresnių pacientų, metu reikšmingų, su amžiumi susijusių farmakokinetikos skirtumų nestebėta.
Estonian: Nende patsientide vanus oli 3 kuud kuni 4 aastat ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 92,5 kuni 340 mg/m² ööpäevas.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 3 mėnesių iki 4 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 92,5 mg/m2
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioonist on teatatud seoses BCR-ABL-i TKI-dega.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Pranešta kad hepatito B reaktyvacijos atvejai buvo susiję su BCR-ABL tirozinkinazės inhibitorių (TKI) vartojimu.
Estonian: • Kahvatu nahk, väsimustunne ja hingeldamine ning tumeda uriini esinemine (punaste vereliblede madala taseme tunnused).
Lithuanian: • Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių
Estonian: Peale selle täheldati noorte loomade (võõrutuse aja lähedal) suremust annuste puhul, mis vastasid ligikaudu 2-kordsele keskmisele kontsentratsioonile lastel suurima soovitatud annuse 340 mg/m² korral.
Lithuanian: Be to, kai ekspozicija maždaug 2 kartus viršijo vidutinę ekspoziciją vaikams vartojant didžiausią rekomenduojamą 340 mg/m² dozę, pastebėtas gyvūnų jauniklių mirtingumas (sulaukus maždaug atjunkymo amžiaus).
Estonian: Nende patsientide vanus oli 2 kuni 16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m² ööpäevas või annuses 200 kuni 400 mg ööpäevas.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 2 metų iki 16 metų, jiems buvo skiriama 300 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą arba nuo 200 mg iki 400 mg per parą imatinibo dozė.
Estonian: on algannuseks 100 mg, mis võetakse ühe 100 mg kapslina üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 100 mg, vartojant 1 kapsulę po 100 mg kartą per parą.
Estonian: medac GmbH
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS PAVADINIMAS medac GmbH
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Estonian: (1 h), päevadel 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m² suu kaudu, päevadel 26-46
Lithuanian: (1 valanda), 28-31, 35-38, 42-45 dienas;
Estonian: 2 Tsütogeneetilise ravivastuse kriteeriumid:
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai:
Estonian: 9/l ja trombotsüüte ≥ 75 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 75 x 10
Estonian: Kapsli kesta koostisse 400 mg kapslil kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Lithuanian: 400 mg kapsulės kiautas sudarytas iš želatinos, geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171), raudonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Estonian: 4 publikatsioonis kirjeldati 5 MDS/MPD PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Lithuanian: 4 literatūros šaltiniuose aprašyti 5 pacientai, sirgę su PDGFR genų pakitimais susijusiomis MDS/MPL.
Estonian: KML krooniline faas lastel (annus 340 mg/m²)
Lithuanian: Vaikų lėtinė LML fazė (340 mg/m² dozė)
Estonian: Annustamine täiskasvanutele PDFS korral Imatiniibi soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg/ööpäevas.
Lithuanian: Dozavimas suaugusiems pacientams, kuriems yra DFSP Rekomenduojama imatinibo dozė pacientams, kuriems yra DFSP, yra 800 mg per parą.
Estonian: HES/KEL-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su HES/LEL sergančiais vaikais neatlikta.
Estonian: ): 1., 29. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas, PO): 1.-5.; 29.-33. päeval 6-MP (75 mg/m² ööpäevas, PO): 11.-56. päeval (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi 6.-10. päeval alates 5. tsükli 1. päevast.
Lithuanian: 18 Gy per 10 frakcijų pacientams, kuriems nustatyta CNS3 diagnozė per parą, i.v.): 1, 29 dienomis per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos per parą, PO): 11-56 dienos (neskirti 6-MP 6-10-ąją dienomis, kai taikomas kaukolės švitinimas, pradedant nuo pirmosios 5-ojo ciklo dienos.
Estonian: Ara-C 60 mg/m² i.v., päevadel 22-25, 29-32
Lithuanian: CP 500 mg/m² i.v.(1 valanda) 1 dieną; Ara-C 60 mg/m² i.v., 22-25, 29-32 dienas
Estonian: Imatinib medac 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imatinib medac 100 mg
Estonian: • Lööve, nahapunetus koos villidega huultel, silmadel, nahal või suus, naha koorumine, palavik, nahapinnast kõrgemad punased või punakasvioletsed laigud, sügelemine, põletustunne, pustuloosne eruptsioon (nahaprobleemide tunnused).
Lithuanian: • Bėrimas, odos paraudimas, taip pat pūslių atsiradimas ant lūpų, akių, odos arba burnos gleivinės, odos pleiskanojimas, karščiavimas, pakilę raudoni arba purpuriniai odos lopai,
Estonian: Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Lithuanian: Imatinibo nėštumo metu vartoti negalima,
Estonian: Pidev ööpäevane imatiniibi ekspositsioon koos kemoteraapiaga ravi algfaasis parandas 5. kohordi patsientidel (n = 50) 4-aastast nähtudevaba elulemust võrreldes varasema kontrollrühmaga (n = 120), kes said standardset kemoteraapiat ilma imatiniibita (vastavalt 69,9 % vs. 31,6 %).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n = 120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Estonian: Avaskulaarne luunekroos/puusaluu nekroos*, kasvupeetus lastel*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnos:
Estonian: Eakad patsiendid: eakatel patsientidel ei ole uuringuid imatiniibi farmakokineetika kohta läbi viidud.
Lithuanian: Senyvų žmonių imatinibo farmakokinetika nebuvo tirta.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Estonian: Metotreksaat (20 mg/m² nädalas, PO): 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Lithuanian: Pradėti skirti 6-MP pirmąją dieną po kaukolės švitinimo per savaitę, PO): 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb taas < 1,0 x 10
Lithuanian: Kartotinai sumažėjus ANS < 1,0 x 10
Estonian: 400 mg ja suuremate annuste (vt annustamissoovitusi allpool) manustamiseks on saadaval 400 mg (osadeks mittejaotatavad) kapslid.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas toliau) tiekiamos 400 mg kapsulės (nedalijamos).
Estonian: Imatiniib on väikesemolekuliline proteiini kinaasi inhibiitor, mis pärsib tugevalt nii BCR-ABL türosiinkinaasi aktiivsust kui ka mitmeid türosiinkinaasi retseptoreid: c-Kit proto-onkogeeni poolt kodeeritud tüviraku faktori (SCF) retseptor Kit, diskoidiini domeeni retseptorid (DDR1 ja DDR2), kolooniaid stimuleeriva faktori retseptor (CSF-1R) ja trombotsüütide kasvuteguri retseptorid alfa ja beeta (PDGFR-alfa ja PDGFR-beeta).
Lithuanian: Imatinibas yra nedidelė baltymų kinazės inhibitoriaus molekulė, kuri stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazės (TK) aktyvumą, taip pat keleto TK receptorių aktyvumą: Kit, c-Kit proto-onkogeno koduojamo kamieninių ląstelių faktoriaus (angl.
Estonian: Kuigi farmakokineetilistes uuringutes ilmnesid olulised individuaalsed erinevused, ei suurene imatiniibi keskmine ekspositsioon erineva raskusastmega maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Nors farmakokinetinės analizės duomenys parodė, kad galimi ryškūs svyravimai tarp asmenų, vidutinė imatinibo ekspozicija nedidėja pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumas, lyginant su pacientais, kurių kepenų funkcija normali (žr.
Estonian: Kuidas Imatinib medac'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Imatinib medac
Estonian: KML korral täheldati lastel kõige sagedamini III või IV astme tsütopeeniat, sealhulgas neutropeeniat,
Lithuanian: Tarp pacientų vaikų, sergančių LML, dažniausiai stebėtas toksinis poveikis buvo III-IV laipsnio citopenijos, įskaitant neutropeniją, trombocitopeniją ir anemiją.
Estonian: Harv: Teadmata:
Lithuanian: Dažnis nežinomas:
Estonian: Ravi imatiniibiga võib seejärel jätkata madalama ööpäevase annusega.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti sumažinta imatinibo paros doze.
Estonian: Kui kaua Imatinib medac'i võtta
Lithuanian: Kiek Imatinib medac vartoti
Estonian: Imatinib medac 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Imatinib medac 400 mg
Estonian: Kapsli kesta koostisse 100 mg kapslil kuuluvad želatiin, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja punane raudoksiid (E172).
Lithuanian: 100 mg kapsulės kiautas sudarytas iš želatinos, geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171) ir raudonojo geležies oksido (E172).
Estonian: Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu
Lithuanian: Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės Kapsulės turinys
Estonian: Valu neerude piirkonnas, hematuuria, äge neerupuudulikkus, urineerimissageduse suurenemine
Lithuanian: Inkstų skausmas, hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas, padažnėjęs
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ei esinenud mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu žiurkių patinų ir patelių vaisingumas nepakito (žr.
Estonian: • Võtke Imatinib medac sisse söögi ajal.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib medac • Imatinib medac gerkite valgio metu.
Estonian: 9/l ja trombotsüüte ≥ 20 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų ≥ 20 x 10
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte < 50 x 10
Lithuanian: 9/l ir (arba) trombocitų < 50 x 10
Estonian: PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
Lithuanian: DFSPtai po oda esančio audinio vėžys, kurio metu kai kurios ląstelės pradeda nekontroliuojamai augti.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel on täheldatud ravimi suuremat ekspositsiooni plasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams, kuriems yra nesunkus ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, būdinga apytikriai 1,5-2 kartus didesnė ekspozicija plazmoje nei pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte < 10 x 10
Lithuanian: 9/l ir (arba) trombocitų < 10 x 10
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Imatinib medac 400 mg kõvakapslid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Imatinib medac 100 mg kietosios kapsulės Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės Imatinibas (Imatinibum)
Estonian: VCR 2 mg i.v., päevadel 6, 13, 20; daunorubitsiin 45 mg/m² i.v., päevadel 6-7, 13-14
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 1-5 dienas; VCR 2 mg i.v., 6, 13, 20 dieną; Daunorubicinas 45 mg/m² i.v., 6-7, 13-14 dieną
Estonian: Imatiniib avaldas rottidel teratogeenset toimet manustatuna organogeneesi ajal annustes ≥ 100 mg/kg, mis on kehapinda aluseks võttes ligikaudu võrdne maksimaalse kliinilise annusega 800 mg/ööpäevas.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 mg/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
Estonian: Annustamine lastele KML korral
Lithuanian: Dozavimas, kai yra pacientų vaikų LML
Estonian: Äge lümfoblastne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul teatud ebanormaalsete vere valgeliblede (mida nimetatakse lümfoblastideks) kasv väljub kontrolli alt. Imatinib medac pärsib nende rakkude kasvu.
Lithuanian: Ūminė limfoleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos limfoblastais) pradeda nekontroliuojamai augti.
Estonian: Eritumine Pärast imatiniibi
Lithuanian: Eliminacija Pagal junginio išsiskyrimą po išgertos
Estonian: • koos kemoteraapiaga täiskasvanud patsientide ja lapspatsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL);
Lithuanian: • Pacientų suaugusiųjų ir vaikų naujai diagnozuotos Philadelphia chromosomai teigiamos ūminės limfoleukemijos (Ph+ ŪLL) gydymui kartu su chemoterapija.
Estonian: Neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 10
Lithuanian: ANS < 1,0 x 10
Estonian: Sagedad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 kietųjų kapsulių
Estonian: 3 publikatsioonis kirjeldati 3 HES-i ja KEL-i PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Lithuanian: 3 literatūros šaltiniuose aprašyti 3 pacientai, sirgę su PDGFR genų pakitimais susijusiais HES ir LEL.
Estonian: PDFS-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su DFSP sergančiais vaikais neatlikta.
Estonian: DEX 10 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-5; CP 200 mg/m² i.v., päevadel 3, 4, 5;
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 1-5 dienas; CP 200 mg/m² i.v., 3, 4, 5 dieną;
Estonian: Farmakokineetika lastel
Lithuanian: Pacientų vaikų farmakokinetika
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
Lithuanian: Senyviems žmonėms specifinių dozavimo rekomendacijų nereikia.
Estonian: Aine pärsib valikuliselt proliferatsiooni ja indutseerib apoptoosi nii BCRABL positiivsetes rakukultuurides kui ka värsketes leukeemiarakkudes, mis pärinevad Philadelphia kromosoom-positiivsetelt KML- ja ALL-patsientidelt.
Lithuanian: Imatinibas yra baltymų kinazės inhibitorius, kuris in vitro, ląstelės lygmenyje ir in vivo stipriai slopina Bcr-Abl tirozinkinazę. Junginys selektyviai slopina proliferaciją ir indukuoja apoptozę Bcr-Abl teigiamose ląstelių eilėse, taip pat šviežiose leukeminėse ląstelėse, gautose iš Philadelphia chromosomai teigiamų LML ir ŪLL sergančių pacientų.
Estonian: VP-16 (100 mg/m² ööpäevas, i.v.
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m per parą, i.v.): 22-26 dienos
Estonian: Metoprolool-ravi saavaid patsiente tuleks imatiniibi kasutamisel kliiniliselt jälgida.
Lithuanian: Metoprololiu ir kartu imatinibu gydomus pacientus patariama atidžiai stebėti.
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga ilma Imatinib medac'i võtmata.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Imatinib medac ir apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: Amülaasi tõus veres
Lithuanian: Padidėjusi amilazės koncentracija kraujyje
Estonian: 3 publikatsioonis kirjeldati 5 PDFS-i ja PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
Lithuanian: 3 literatūros šaltiniuose aprašyti 5 pacientai, kurie sirgo DFSP ir kuriems buvo nustatyta PDGFR genų pakitimų.
Estonian: Hüpertensioon, hematoom, subduraalne hematoom, perifeerse verevarustuse häired, hüpotensioon, Raynaud' sündroom
Lithuanian: Hipertenzija, hematoma, subdurinė hematoma, periferinis šalimas,
Estonian: Imatinib medac 400 mg kõvakapslid Kõvakapslid suurusega „00", karamellivärvi keha ja kaanega.
Lithuanian: Imatinib medac 400 mg kietosios kapsulės „00" dydžio kietosios kapsulės su karamelės spalvos korpusu ir dangteliu.
Estonian: Pruuritus, näo turse, naha kuivus, erüteem, alopeetsia, öine higistamine,
Lithuanian: Niežulys, veido edema, sausa oda, eritema, alopecija, naktinis prakaitavimas, fotosensibilizacijos reakcija
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus blastses kriisis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama imatinibo dozė suaugusiems pacientams, kuriems yra blastinė krizė, yra 600 mg per parą.
Estonian: MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1; metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
Lithuanian: 3-5 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną; Metilprednizolonas 40 mg intratekaliai, 1 dieną
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib medac nende rakkude kasvu.
Lithuanian: Tai yra kraujo ligos, kurių metu kai kurios kraujo ląstelės (vadinamos eozinofilais) pradeda daugintis nekontroliuojamai.
Estonian: DEX 10 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-5; CP 200 mg/m² i.v., päevadel 3-5;
Lithuanian: DEX 10 mg/m² per burną, 1-5 dienas; CP 200 mg/m² i.v., 3-5 dienas;
Estonian: Imatinib medac võib põhjustada vee peetumist organismis (rasket vedelikupeetust).
Lithuanian: Dėl Imatinib medac poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Estonian: Nahaõhetus, hemorraagia
Lithuanian: Hiperkalemija, hipomagnemija
Estonian: Imatinib medac'i kasutatakse ka kroonilise müeloidse leukeemia raviks lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Imatinib medac taip pat gydomi vaikai ir paaugliai, sergantys LML.
Estonian: Annus sõltub ravitavast haigusest, patsiendi vanusest ja seisundist ning ravivastusest, kuid ei tohi ületada 800 mg ööpäevas.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo gydomos ligos, paciento amžiaus ir būklės bei atsako į gydymą, tačiau negali viršyti 800 mg per parą.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imatinib medaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib medac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Imatinib medaci võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Imatinib medac vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Imatinib medaci ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib medac?
Estonian: Imatinib medac imatiniib
Lithuanian: Imatinib medac imatinibas
Estonian: Imatinib medacit turustatakse kapslitena (100 ja 400 mg).
Lithuanian: Imatinib medac tiekiamas kapsulių (100 ir 400 mg) forma.
Estonian: Imatinib medacit manustatakse suu kaudu söögi ajal koos suure klaasitäie veega, et vähendada mao ja soole ärrituse riski.
Lithuanian: Imatinib medac vartojamas per burną valgio metu ir užsigeriant didele stikline vandens, siekiant sumažinti skrandžio ir žarnyno sudirginimo riziką.
Estonian: Komitee soovitas Imatinib medaci kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Imatinib medac vartojimui ES.
Estonian: Selle alusel lisati Imatinib medaci omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Imatinib medac preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: See tähendab, et Imatinib medac on sarnane võrdlusravimiga Glivec, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imatinib medac panašus į referencinį vaistą Glivec, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Mis on Imatinib medac ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Imatinib medac ir kam jis vartojamas?
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Gliveci korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: See on ravimi Imatinib medac Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib medac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Neid ensüüme leidub vähiraku teatud retseptorites, sealhulgas retseptorites, mis osalevad rakkude vohamise stimuleerimises.
Lithuanian: Šių fermentų yra kai kuriuose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nekontroliuojamai dalytis.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab Imatinib medac rakkude jagunemist piirata.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, Imatib medac padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
Estonian: Imatinib medac on geneeriline ravim.
Lithuanian: Imatinib medac yra generinis vaistas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa ravimiameti veebilehel.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Estonian: Et Imatinib medac on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Imatinib medaci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imatinib medac.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Imatinib medac võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Glivec.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib medac yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: • Täiskasvanud, kellel on Ph+ CML blastses kriisis.
Lithuanian: • suaugusieji, sergantys blastinės krizės stadijos Ph+ LM;
Estonian: Kui vajate Imatinib medaciga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib medac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Imatinib medaci toimeaine imatiniib on proteiintürosiinkinaasiinhibiitor.
Lithuanian: Imatinib medac veiklioji medžiaga imatinibas yra baltymų tirozino kinazės inhibitorius.
Estonian: Kui vajate Imatinib medaci kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib medac vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Miks Imatinib medac heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Imatinib medac buvo patvirtintas?
Estonian: See tähendab, et toimeaine blokeerib teatud ensüüme (türosiinkinaase).
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji blokuoja tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
Estonian: Et Imatinib medac on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Imatinib medaci bioekvivalentsust võrdlusravimiga Glivec.
Lithuanian: Kadangi Imatinib medac yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
Estonian: Milles seisneb Imatinib medaci kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Imatinib medac nauda ir rizika?
Estonian: • Edasiarenenud hüpereosinofiilia sündroom (HES) või krooniline eosinofiilne leukeemia (CEL) täiskasvanutel - haigused, mille korral eosinofiilid (teatud leukotsüüdid) hakkavad takistamatult vohama.
Lithuanian: • suaugusieji, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos hipereozinofilijos sindromas (HS) arba lėtinė eozinofilinė leukemija (LEL) - ligos, kuriomis sergant eozinofilai (dar viena baltųjų kraujo kūnelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Estonian: Kuidas Imatinib medac toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Imatinib medac?