FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Allongement des espaces QT et PR sur l'électrocardiogramme : Les effets de doses thérapeutique (1000/100 mg deux fois par jour) et supra-thérapeutique (1500/100 mg deux fois par jour) d'Invirase/ritonavir sur l'espace QT ont été évalués dans un essai croisé à 4 séquences de traitement, en double aveugle, contrôlé versus placebo avec comparateur actif (moxifloxacine 400 mg) chez des volontaires sains de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 55 ans (N = 59).
Danish: QT- og PR-forlængelse i elektrokardiogram: Effekten af terapeutiske (1.000/100 mg 2 gange daglig) og supraterapeutiske (1.500/100 mg 2 gange daglig) doser af Invirase/ritonavir på QT-intervallet blev evalueret i et 4-vejs crossover, dobbeltblindet, placebo- og aktivt kontrolleret (moxifloxacin 400 mg) studie med raske mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18 til 55 år (N=59).
French: Contre-indiqué avec saquinavir/ritonavir du fait du risque potentiel de prolongation ou d'augmentation de la sédation ainsi que de dépression respiratoire (voir rubrique 4.3).
Danish: Triazolam er kontraindiceret sammen med saquinavir/ritonavir på grund af risikoen for forlænget eller øget sedation og respirationsdepression (se pkt.
French: Patients commençant un traitement avec Invirase « boosté » par le ritonavir : - Un ECG doit être réalisé avant l'initiation du traitement chez tous les patients : les patients avec un espace QT > 450 msec ne doivent pas recevoir Invirase « boosté » par le ritonavir.
Danish: Patienter, som starter behandling med ritonavirboostet Invirase: - Før opstart af behandling skal der tages et ekg på alle patienter: Patienter med et QTinterval > 450 ms bør ikke behandles med ritonavirboostet Invirase.For patienter med et QT-interval < 450 ms anbefales det at tage et opfølgende ekg, når behandlingen er påbegyndt.
French: Les mesures de l'ECG et des paramètres PK ont été collectées à J3, J4, J7, J10, et J14 avec le nouveau schéma de traitement d'Invirase/ritonavir.
Danish: Ekg og farmakokinetiske data blev indsamlet på dag 3, 4, 7, 10 og 14 i behandlingen med den modificerede Invirase/ritonavir-behandling.
French: Un traitement efficace chez des patients déjà traités est associé à une Cmin d'environ 100 ng/ml et à une ASC0-24 d'environ 20 000 ng.h /ml.
Danish: Effektiv behandling af behandlingserfarne patienter er forbundet med en Cmin på ca. 100 ng/ml og en AUC0-24 på omkring 20.000 ng⋅time/ml.
French: Les compimés pelliculés d'Invirase doivent être avalés entiers et en même temps que le ritonavir pendant ou après le repas (voir rubrique 5.2).
Danish: De filmovertrukne Inviraset-tabletter skal synkes hele og tages samtidig med ritonavir og sammen med eller efter fødeindtagelse (se pkt.
French: La tolérance et l'efficacité de saquinavir boosté par le ritonavir chez les patients de moins de 2 ans infectés par le VIH n'ont pas été établies.
Danish: Sikkerheden og virkningen af ritonavirboostet saquinavir hos hiv-inficerede børn under 2 år er ikke klarlagt.
French: • un déséquilibre des sels dans votre sang, en particulier des concentrations sanguines faibles en potassium (hypokaliémie), qui n'est actuellement pas corrigé par un traitement,
Danish: • hvis du har forstyrrelser i saltbalancen i blodet, især lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi),
French: Contraceptifs oraux : les concentrations d'éthinyl-estradiol peuvent être diminuées en cas de coadministration avec Invirase/ritonavir, c'est pourquoi des méthodes contraceptives alternatives ou supplémentaires doivent être utilisées en cas de coadministration avec des contraceptifs oraux à base d'œstrogènes (voir rubrique 4.5).
Danish: Orale kontraceptiva: Da koncentrationen af ethinylestradiol kan falde hvis det administreres sammen med Invirase/ritonavir, bør der anvendes andre eller ekstra præventionsmidler hvis der samtidigt gives østrogenbaserede orale kontraceptiva (se pkt.
French: • d'autres médicaments contre le VIH - tels que le nelfinavir, l'indinavir, la névirapine, la delavirdine, l'efavirenz, le maraviroc, le cobicistat
Danish: • andre lægemidler mod hiv - såsom nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
French: • des médicaments antigoutteux telle que la colchicine
Danish: • lægemidler mod urinsyregigt - såsom colchicin
French: Variation de l'ARN VIH-1 plasmatique à la semaine 4 par rapport à l'inclusion
Danish: Ændring i baselineplasma hiv-1-RNA efter uge 4
French: La bioéquivalence des gélules et des comprimés pelliculés d'Invirase, en association au ritonavir, a été démontrée en présence de nourriture.
Danish: Bioækvivalensen af Invirase hårde kapsler og filmovertrukne tabletter blev undersøgt i kombination med ritonavir hos patienter efter fødeindtagelse.
French: Les deux médicaments sont des inhibiteurs du CYP 3A4 et ils pourraient augmenter la concentration plasmatique de saquinavir.
Danish: Begge lægemidler er CYP3A4 hæmmere og kan øge plasmakoncentrationen af saquinavir.
French: ASC Saquinavir ↓ 30% Cmax Saquinavir ↓ 25% Cmin Saquinavir ↔
Danish: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
French: Les concentrations de bépridil, lidocaïne (voie systémique), quinidine ou hydroquinidine peuvent être augmentées lorsqu'ils sont co-administrés avec Invirase/ritonavir.
Danish: Koncentrationen af bepridil, systemisk lidocain kinidin eller hydrokinidin kan være øget ved co-administration med Invirase/ritonavir.
French: Patients présentant une diarrhée chronique ou une malabsorption : aucune information sur le saquinavir « boosté » par le ritonavir et seulement des informations limitées sur le saquinavir non « boosté » par le ritonavir sont disponibles quant à la tolérance et l'efficacité chez des patients souffrant de diarrhée chronique ou de malabsorption.
Danish: Patienter med kronisk diarré eller malabsorption: Der findes ingen henholdsvis kun begrænset information om sikkerhed og effekt hos patienter med kronisk diarré eller malabsorption, der behandles med boostet saquinavir henholdsvis ikke-boostet saquinavir.
French: L'association n'est pas recommandée.
Danish: Kombinationen kan ikke anbefales.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Danish: Patienter med allerede kendt leverdysfunktion, inklusiv kronisk aktiv hepatitis har en øget risiko for leverfunktionsabnormaliteter ved antiretroviral kombinationsterapi og bør monitoreres i henhold til standard praksis.
French: ASC Saquinavir ↑ 67 %
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 67 %
French: Paresthésie, neuropathie périphérique, étourdissements, dysgueusie, céphalées
Danish: Paræstesier, perifer neuropati, svimmelhed, smagsforstyrrelser, hovedpine
French: • certains antibiotiques - tels que la quinupristine/dalfopristine, la rifabutine, l'acide fusidique
Danish: • visse antibiotika - såsom quinipristin/dalfopristin, rifabutin, fusidinsyre,
French: • différents stéroïdes - tels que la dexaméthasone, l'éthinyl-estradiol, la fluticasone
Danish: • forskellige steroider - såsom dexamethason, ethinylestradiol, fluticason
French: Invirase est destiné au traitement des adultes infectés par le VIH-1.
Danish: Invirase anvendes til voksne med hiv-1-infektion.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT INVIRASE 500 mg comprimés pelliculés.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INVIRASE 500 mg filmovertrukne tabletter.
French: Gélules contenant de l'ail (dose approximative équivalente à deux gousses d'ail de 4 g par jour) (saquinavir non « boosté » 1200 mg trois fois par jour)
Danish: - Hvidløgskapsler (dosis svarer til ca. to fed hvidløg på 4 g hver daglig) (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
French: Seulement 2 des 21 patients (9%) infectés par le VIH-1 et naïfs de traitement ont présenté au cours de l'étude une variation maximale de l'intervalle QTcF ≥ 30 ms par rapport à l'inclusion avant traitement, après l'administration du traitement modifié ; et une variation maximale moyenne par rapport à l'inclusion de l'intervalle QTcF avant traitement < 10 ms tout au long de l'étude.
Danish: Kun 2/21 (9 %) patienter hen over alle forsøgsdage havde en maksimal ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet ≥ 30 ms efter administration af det modificerede Invirase/ritonavir-regime i populationen med behandlingsnaive hiv1-inficerede patienter; og den maksimale ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet var < 10 ms hen over alle forsøgsdagene.
French: Des cas d'augmentation de saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été rapportés chez des patients hémophiles de type A et B traités par inhibiteurs de la protéase (voir rubrique 4.4).
Danish: Der er rapporteret om forøget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmartroser hos patienter med hæmofili type A og B, som behandledes med proteasehæmmere (se pkt.
French: Anomalies de la conduction cardiaque et de la repolarisation :
Danish: Kardiale lednings- og repolariseringsabnormiteter:
French: Les concentrations plasmatiques dépendent fortement du métabolisme du CYP3A4.
Danish: Plasmakoncentrationen afhænger i høj grad af CYP3A4-metabolisme.
French: Avec le schéma de traitement modifié d'Invirase/ritonavir, une exposition à saquinavir durant la première semaine a montré un pic à J3 et l'exposition la plus faible a été atteinte à J7 avec des effets induits par le ritonavir, alors qu'à J14, les paramètres PK du saquinavir (après administration des doses complètes d'Invirase/ritonavir durant la 2ème semaine) s'approchaient du niveau des valeurs moyennes historiques correspondant aux valeurs de saquinavir à l'état d'équilibre chez les patients infectés par le VIH-1 (tableau 9).
Danish: Efter det modificerede Invirase/ritonavir-regime, nåede tilgængeligheden af saquinavir sit maksimum på dag 3 under den første uge og faldt til den laveste tilgængelighed på dag 7 med induktionseffekten af ritonavir, mens saquinavirs farmakokinetiske parametre på dag 14 (efter fuld dosis af Invirase/ritonavir i den anden uge) nærmede sig niveauet for tidligere middelværdier for saquinavirs steady state værdier i hiv-1-inficerede patienter (tabel 9).
French: L'utilisation concomitante d'Invirase « boosté » par le ritonavir avec d'autres médicaments qui allongent l'espace QT et/ou PR est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavirboostet Invirase og andre lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet, er derfor kontraindiceret (se pkt.
French: Millepertuis (Hypericum perforatum) (saquinavir non « boosté »)
Danish: -Perikon (Hypericum perforatum) (ikke-boostet saquinavir)
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen Allemagne
Danish: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
French: Inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) Zalcitabine et/ou
Danish: Nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NRTIs) - Zalcitabin og/eller zidovudin
French: ASC Saquinavir ↓ 24% ASC Nevirapine ↔
Danish: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapin AUC ↔
French: ASC0-12h
Danish: AUC0-12t
French: L'administration concomitante de l'acide fusidique avec Invirase/ritonavir peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique en acide fusidique et en saquinavir/ritonavir.
Danish: Samtidig administration af fusidinsyre og Invirase/ritonavir kan medføre øget plasmakoncentration af både fusidinsyre og saquinavir/ritonavir.
French: • Rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
French: ASC0-12 Saquinavir ↓ 13 % (IC 90 % : 31↓ - 9↑) Cmax Saquinavir ↓ 15% (IC 90 % : 32↓ - 7↑) ASC0-12 Ritonavir ↔ (IC 90 % : 10↓ - 9↑) Cmax Ritonavir ↔ (IC 90 % : 8↓ - 7↑)
Danish: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % konfidensinterval: 31 ↓ - 9 ↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % konfidensinterval: 32 ↓ - 7 ↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % konfidensinterval: 10 ↓ - 9 ↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % konfidensinterval: 8 ↓ - 7 ↑).
French: Pour les patients naïfs de traitement antirétroviral qui initient un traitement par Invirase/ritonavir, la dose initiale recommandée d'Invirase est de 500 mg (1 comprimé pelliculé de 500 mg) deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour en association avec d'autres agents antirétroviraux pendant les 7 premiers jours de traitement.
Danish: For behandlingsnaive patienter, som skal påbegynde behandling med Invirase/ritonavir, er den anbefalede startdosis af Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmovertrukken tablet) 2 gange daglig med 100 mg ritonavir 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale stoffer i de første 7 dage af behandlingen.
French: A J3, la limite supérieure de l'intervalle de confiance unilatéral à 95 % de la différence moyenne maximum du QTcS corrigé à l'état initial (QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque spécifique de l'étude) était > 10 ms pour les deux groupes de traitement par Invirase « boosté » par le ritonavir comparé au placebo (voir les résultats dans le Tableau 3).
Danish: På dag 3 var det øvre ensidede 95 % konfidensinterval for den maksimale ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline-korrigeret QTcS (studiespecifik hjertefrekvens-korrigeret QT) mellem den aktive lægemiddelarm og placeboarmen > 10 ms for de to ritonavirboostede Invirase-behandlingsgrupper (se resultater i tabel 3).
French: ASC Saquinavir ↑ 13%
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 13 %
French: * = les résultats sont une moyenne géométrique (min - max) † = provenant d'une posologie bi-quotidienne ou tri-quotidienne †† = valeurs de concentration résiduelle
Danish: * resultaterne er geometriske gennemsnit (min - max) † afledt fra 2 eller 3 gange daglig dosering
French: Une surveillance de la fonction hépatique doit être réalisée (voir rubrique 4.4).
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres (se pkt.
French: La clairance systémique du saquinavir est importante, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), légèrement supérieure au débit sanguin hépatique, et constante après administration intraveineuse de doses de 6, de 36 et de 72 mg.
Danish: Systemisk clearance af saquinavir var høj, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), lidt over leverens plasmagennemstrømning og konstant efter intravenøse doser på 6, 36 og 72 mg. Middeltiden saquinavir er til stede fandtes at være 7 timer (n = 8).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Sans objet.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE N/A
French: Interaction avec les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : une attitude de prudence est recommandée lorsque qu'Invirase/ritonavir est administré en association avec l'atorvastatine, métabolisé à un degré moindre par le CYP3A4.
Danish: Interaktion med HMG-CoA-reduktasehæmmere: Der skal udvises forsigtighed hvis Invirase/ritonavir anvendes samtidig med atorvastatin, som i mindre udstrækning metaboliseres af CYP3A4, og det bør overvejes at reducere dosis af atorvastatin.
French: C'est pourquoi l'administration concomitante de saquinavir boosté et de tipranavir co-administré avec des faibles doses de ritonavir n'est pas recommandée.
Danish: Derfor anbefales det ikke at anvende en kombination af saquinavir og tipranavir begge boostet med lavdosis ritonavir.
French: ASC Saquinavir ↓ 1% Cmax Saquinavir ↓ 7% Cmin Saquinavir ↔
Danish: Saquinavir AUC ↓ 1 % Saquinavir Cmax ↓ 7 % Saquinavir Cmin ↔
French: Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie
Danish: Forhøjet kolesterol, forhøjede triglycerider
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients infectés par le VIH ayant une insuffisance hépatique légère.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos hiv-inficerede patienter med let nedsat leverfunktion.
French: Les valeurs correspondantes de CE50 ajustées en présence de serum (50 % de serum humain) se situaient dans l'intervalle de 25-250 nM.
Danish: De korresponderende serum-justerede (50 % human serum) EC50-værdier var i intervallet 25-250 nM. Kliniske isolater af hiv-2 gav EC50-værdier i intervallet fra 0,3-2,4 nM.
French: • un traitement concomitant par l'un des médicaments suivants, qui peuvent interagir avec
Danish: • samtidig behandling med et af følgende lægemidler, som kan interferere og resultere i potentielt livstruende bivirkninger (se pkt.
French: Pelliculage :
Danish: Tabletfilm:
French: La moyenne maximum des modifications de l'espace PR par rapport à la valeur à l'état initial avant traitement a été de 25 ms et de 34 ms dans les deux groupes traités respectivement par Invirase « boosté » par le ritonavir à 1000/100 mg deux fois par jour et 1500/100 mg deux fois par jour (voir également la rubrique 4.4).
Danish: De maksimale gennemsnitlige ændringer i PR-intervallet relativt til præ-dosis baselineværdien var 25 ms og 34 ms i de to ritonavirboostede Invirase-behandlingsgrupper; henholdsvis 1.000/100 mg 2 gange daglig og 1.500/100 2 gange daglig (se også pkt.
French: La co-administration n'est pas recommandée en raison du risque augmenté d'effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol, incluant un allongement de l'intervalle QT, des palpitations et une tachycardie sinusale (voir rubrique 4.4).
Danish: Kombinationen anbefales ikke, da den kan øge risikoen for kardiovaskulære bivirkninger associeret med salmeterol, inklusive QTforlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Danish: Vægt og metaboliske parameter: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
French: Une diminution de la réponse virologique a été observée lorsque le facteur de baisse de sensibilité était supérieur à 2,3 ; alors qu'aucun bénéfice virologique n'a été observé lorsque ce facteur était supérieur à 12.
Danish: Det blev først observeret, at virologisk respons faldt, når ændringen var større end 2,3 gange.
French: ASC0-24
Danish: AUC0-24
French: Une surveillance s'impose chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.4).
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: Jour 4
Danish: Dag 4
French: Rifabutine 150 mg tous les trois jours (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour) chez le volontaire sain
Danish: Rifabutin 150 mg hver 3. dag (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig) hos raske frivillige
French: La principale variable étudiée a été la variation maximale par rapport à la valeur initiale avant traitement pour l'intervalle QTcF (ΔQTcFdense (valeur moyenne à l'inclusion avant traitement)).
Danish: Den primære studievariabel var en maksimal ændring fra gennemsnitlig præ-dosis baseline i QTcF intervallet (ΔQTcFgennemsnit).
French: • Prendre 2 comprimés pelliculés d'Invirase à 500 mg, deux fois par jour.
Danish: • Tag to 500 mg Invirase filmovertrukne tabletter to gange daglig
French: Indinavir 800 mg trois fois par jour (dose unique de saquinavir 600-1200 mg)
Danish: - Indinavir 800 mg 3 gange daglig (saquinavir 6001.200 mg enkeltdosis)
French: Les réactions indésirables rapportées de deux essais pivots étudiant le saquinavir sous forme de capsules molles (1000 mg deux fois par jour) en association avec de faibles doses de ritonavir (100 mg deux fois par jour) pendant au moins 48 semaines sont résumées dans le tableau 2.
Danish: Bivirkninger fra to pivotale studier med saquinavir bløde kapsler (1.000 mg 2 gange daglig) anvendt i kombination med lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange daglig) i mindst 48 uger er opstillet i tabel 2.
French: • des antifongiques - le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole, le miconazole
Danish: • svampemidler - ketoconazol, itraconazol, fluconazol og miconazol,
French: Aucune recommandation de posologie chez les enfants âgés de 2 ans et plus n'a pu être établie qui soit à la fois sûre, efficace et en dessous du seuil d'allongement des espaces QT et PR.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte dosisanbefalinger for pædiatriske patienter ≥ 2 år, som både er vist at være effektive og som er under de fastsatte grænser for, hvornår forlængelse af QT- og PR-intervallet er uden betydning.
French: ASC Terfénadine ↑, associé à un allongement de l'espace QT.
Danish: Terfenadin AUC ↑, ledsaget af en forlængelse af QTc-intervaller.
French: Pour les patients avec un espace QT < 450 msec, il est recommandé de réaliser un ECG durant le traitement.
Danish: 4.5) - For patienter med baseline QT-interval < 450 ms bør der tages et opfølgende ekg under behandlingen.
French: L'utilisation concomitante d'Invirase/ritonavir et des alcaloïdes de l'ergot de seigle est contre-indiquée (voir rubrique
Danish: Samtidig anvendelse af sekalealkaloider og Invirase/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
French: (écart-type) Patients avec
Danish: Patienter med maksimal
French: La plupart des études d'interactions médicamenteuses avec le saquinavir ont été conduites avec Invirase non « boosté » par le ritonavir ou du saquinavir sous forme de capsules molles non « boosté » par le ritonavir.
Danish: De fleste lægemiddelinteraktionsstudier med saquinavir er udført med ikke-boostet Invirase eller ikkeboostet saquinavir bløde kapsler.
French: Puisque le saquinavir est fortement lié aux protéines, il est peu probable que la dialyse soit efficace pour éliminer de façon significative la substance active.
Danish: Det er usandsynligt, at dialyse signifikant kan fjerne det aktive stof, da saquinavir er stærkt proteinbundet.
French: Des allongements dose-dépendants des espaces QT et PR ont été observés chez des volontaires sains recevant Invirase « boosté » par le ritonavir (voir rubrique 5.1).
Danish: Der er observeret dosisafhængige forlængelser af QT- og PR-intervaller hos raske frivillige, som fik ritonavirboostet Invirase (se pkt.
French: Ainsi, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie initiale chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Danish: Derfor er initial dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Il y a des médicaments qui ne doivent pas être pris avec Invirase/ritonavir (voir ci-dessus la rubrique « Ne pas prendre Invirase si vous prenez un des médicaments suivants ») Il existe aussi certains médicaments qui nécessitent une diminution de leur posologie ou de celle d'Invirase ou du ritonavir (voir ci-dessous la rubrique « Les médicaments pouvant interagir avec le saquinavir ou le ritonavir comprennent »).
Danish: Der er også nogle lægemidler, hvor dosisreduktion af lægemidlet eller af Invirase eller ritonavir er nødvendig (se afsnit "Lægemidler som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter" nedenfor ).
French: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés (chez plus de 10 personnes sur 100) pour le saquinavir pris avec le ritonavir concernent le tube digestif avec le plus souvent : nausées, diarrhée, fatigue, vomissements, gaz et douleur abdominale.
Danish: De hyppigst (hos flere end 10 ud af 100 patienter) rapporterede bivirkninger af saquinavir taget sammen med ritonavir vedrører mave-tarmkanalen såsom utilpashed, diarré, træthed, opkastning, prutten og mavesmerter som de mest almindelige.
French: Maladie du foie : Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie.
Danish: Leversygdom: Tal med din læge, hvis du har haft en leversygdom.
French: La posologie recommandée d'Invirase est de 1000 mg (2 comprimés pelliculés à 500 mg) deux fois par jour avec du ritonavir 100 mg deux fois par jour en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Danish: Den anbefalede dosis af Invirase er 1.000 mg (2 x 500 mg filmovertrukne tabletter) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
French: Sur la base d'une précédente étude de pharmacocinétique en doses multiples sur 14 jours, il a été déterminé que J3 correspondait à l'exposition pharmacocinétique maximale.
Danish: Dag 3 tidspunktet blev valgt, fordi den farmakokinetiske eksponering i et tidligere 14-dages flerdosis farmakokinetisk studie var maksimal på denne dag.
French: Jour 10
Danish: Dag 10