FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Biktegravir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti skupini HIV-1 (M, N, O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (vrednosti EC50 so bile v razponu < 0,05 do 1,71 nM), in aktivnost proti HIV-2 (EC50 = 1,1 nM).
Lithuanian: Nustatytas biktegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 grupę (M, N, O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės buvo nuo < 0,05 iki 1,71 nM), ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 = 1,1 nM).
Slovenian: AUC: ↓ 38 % Cmin: ↓ 56 % Cmax: ↓ 20 %
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↓ 38 % Cmin: ↓ 56 % Cmax: ↓ 20 %
Slovenian: Ledvično izločanje nespremenjenega alafenamidtenofovirata je manj pomembna pot, z < 1 % odmerka, izločenega v urinu.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido per inkstus išsiskiria mažaimažiau nei 1 % dozės, pašalinamos su šlapimu.
Slovenian: bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija, flatulenca
Lithuanian: vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, dujų susikaupimas žarnyne
Slovenian: (zaviranje CYP3A in UGT1A1)
Lithuanian: (CYP3A ir UGT1A1 slopinimas)
Slovenian: Protivirusna aktivnost alafenamidtenofovirata proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV1 podtipa B je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, PBMC, primarnih monocitnih/makrofagnih celicah in T-limfocitih CD4+.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis laboratoriškai ir klinikiniu būdu atrinktoms B potipio ŽIV-1 padermėms buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, PBMC, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir CD4+ T limfocituose.
Slovenian: Glede na pogoje na tešče je dajanje B/F/TAF z obrokom z zmerno vsebnostjo maščobe (~ 600 kcal, 27 % maščobe) ali veliko vsebnostjo maščobe (~ 800 kcal, 50 % maščobe)
Lithuanian: Palyginti su vartojimu nevalgius, tenofovirą alafenamidą vartojant su vidutiniškai riebiu (~600 kcal, 27 % riebalų) ir labai riebiu (~800 kcal, 50 %
Slovenian: AUC: ↑ 39 % Cmin: ↑ 36 % Cmax: ↔
Lithuanian: Metforminas: AUC: ↑ 39 % Cmin: ↑ 36 % Cmax: ↔
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je treba razmisliti o natančnem spremljanju ob uvedbi sočasnega dajanja biktegravirja in metformina zaradi povečanega tveganja za laktacidozo pri teh bolnikih.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, atidaus stebėjimo galimybę pradedant biktegraviro vartojimą kartu su metforminu, nes tokiems pacientams padidėja pieno rūgšties acidozės rizika. Jeigu reikia, apsvarstykite metformino dozės koregavimo galimybę.
Slovenian: Prevalenca različnih podtipov je bila primerljiva v vseh skupinah zdravljenja, pri čemer je v obeh skupinah prevladoval podtip B; 11 % jih ni bilo podtipov B. Bolniki so bili stratificirani glede na predhodni režim zdravljenja.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse skirtingų potipių paplitimas buvo panašus; abejose grupėse dominavo B potipis; 11 % potipių buvo ne B grupės.
Slovenian: (-5,6 % do
Lithuanian: 5,6 % iki
Slovenian: 2 Ta študija je bila izvedena z biktegravirjem/emtricitabinom/ alafenamidtenofoviratom 75/200/25 mg enkrat dnevno
Lithuanian: 2 Šis tyrimas atliktas su biktegraviru / emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu, vartojant 75/200/25 mg vieną kartą per parą.
Slovenian: Predklinične študije alafenamidtenofovirata pri podganah in psih so pokazale, da sta primarna ciljna organa toksičnosti kosti in ledvice.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir šunimis atlikti ikiklinikiniai tenofoviro alafenamido tyrimai parodė didžiausią toksinį poveikį kaulams ir inkstams.
Slovenian: atazanavir (400 mg enkrat dnevno), biktegravir1
Lithuanian: Atazanaviras(400 mg kartą per parą), biktegraviras1
Slovenian: Biktarvy med dojenjem ne sme uporabljati.
Lithuanian: Biktarvy vartoti negalima:
Slovenian: rifabutin (300 mg enkrat dnevno), biktegravir1
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą), biktegraviras1
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da so med zdravljenjem z učinkovinami zdravila Biktarvy poročali o omotici (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant Biktarvy sudėtinėmis medžiagomis pranešta apie svaigulio atvejus (žr.
Slovenian: In vitro je bila vezava tenofovirata na humane plazemske proteine < 0,7 % in je neodvisna od koncentracije v razponu od 0,01 do 25 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 0,7 % tenofoviro ir prisijungimas intervale 0,0125 μg/ml nepriklauso nuo vaistinio preparato koncentracijos.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Slovenian: V študiji GS-US-380-1878 je v 48. tednu 100 % (8/8) bolnikov s sočasno okužbo s HIV/HBV ob izhodišču v kraku z B/F/TAF ohranilo HBV DNA < 29 i.e./ml (manjkajoče = izključena analiza) in
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime 48-ąją savaitę 100 % (8/8) B / F / TAF grupės pacientų, sirgusių ŽIV / HBV koinfekcija pradinio vertinimo metu, išlaikė HBV DNR vertę < 29 TV/ml (trūkstamas = pašalintas iš analizės) ir ŽIV RNR vertę < 50 kopijų/ml.
Slovenian: Pri 16 bolnikih, sočasno okuženih s HIV/HBV, ki so dobivali zdravilo Biktarvy (8 predhodno nezdravljenih bolnikov s HIV/HBV v študiji GS-US-380-1490; 8 odraslih s supresijo HIV/HBV v študiji GS-US-380-1878), je bil profil varnosti zdravila Biktarvy podoben kot pri bolnikih, okuženih samo s HIV-1 (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: 16 ŽIV ir HBV kartu infekuotų Biktarvy vartojusių suaugusiųjų (8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija anksčiau negydyta, GS-US-380-1490 tyrime bei 8 suaugusiųjų, kurių ŽIV ir HBV infekcija nuslopinta, GS-US-380-1878 tyrime) saugumo duomenys vartojant Biktarvy buvo panašūs į pacientų, užsikrėtusių tik ŽIV-1 (žr.
Slovenian: biktegravir: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
Slovenian: Tenofovir se iz telesa izloča z ledvicami, s pomočjo glomerularne filtracije in aktivnega tubularnega izločanja.
Lithuanian: Tenofoviras iš organizmo šalinamas per inkstus, vykstant glomerulų filtracijai ir aktyviai sekrecijai kanalėliuose.
Slovenian: Ena tableta zdravila Biktarvy vsebuje natrijev biktegravir v količini, ki ustreza 50 mg biktegravirja, 200 mg emtricitabina in alafenamidtenofovirijev fumarat v količini, ki ustreza 25 mg alafenamidtenofovirata.
Lithuanian: Kiekvienoje Biktarvy tabletėje yra biktegraviro natrio druskos, kas atitinka 50 mg biktegraviro, 200 mg emtricitabino ir tenofoviro alafenamido fumarato, kas atitinka 25 mg tenofoviro alafenamido.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Biktarvy v roku 18 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj vzame zdravilo Biktarvy takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje z običajnim režimom odmerjanja.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Biktarvy dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Biktarvy dozę jis turi suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi sočasna uporaba ciklosporina (i.v.
Lithuanian: Vartoti kartu su ciklosporinu (vartojamu į veną arba per burną) nerekomenduojama.
Slovenian: • alafenamidtenofovirat, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Lithuanian: • tenofoviras alafenamidas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo med nosečnostjo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: g Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do časovnega okna,
Lithuanian: g Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
Slovenian: Bolniki s hkratno okužbo z virusom HIV in virusom hepatitisa B ali C Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke na delovanje jeter.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo rizika.
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je treba dati vsaj 2 uri pred uporabo antacidov, ki vsebujejo magnezij in/ali aluminij, ali s hrano 2 uri po njihovi uporabi.
Lithuanian: Biktarvy reikia skirti ne vėliau kaip 2 valandas prieš antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra magnio ir (arba) aliuminio, vartojimą arba su maistu 2 valandas po to.
Slovenian: Biktegravir se po peroralni uporabi absorbira, z največjo koncentracijo v plazmi 2,0 do 4,0 ure po dajanju B/F/TAF .
Lithuanian: Suvartojus per burną, absorbuotas biktegraviras didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia praėjus 2,0-4,0 valandoms po B / F / TAF skyrimo.
Slovenian: Emtricitabin je aktiven proti HIV-1, HIV-2 in HBV. Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor) in fosfonoamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI) ir tenofoviro fosfonamidatų provaistas (2'-deoksiadenozino monofosfato analogas).
Slovenian: < 50 kopij/ml Razlika zdravljenja (95 %
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % PI)
Slovenian: • znake vnetja ali okužbe • bolečine, togost sklepov ali težave s kostmi
Lithuanian: • sąnarių skausmo, sustingimo ar kaulų sutrikimų.
Slovenian: 3TC (n = 315)d
Lithuanian: (n = 315)d
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti alafenamidtenofovirat ni bil mutagen ali klastogen.
Lithuanian: Įprasti genotoksiškumo tyrimai mutageninio ar klastogeninio tenofoviro alafenamido poveikio nerodo.
Slovenian: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina lahko zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi.
Lithuanian: Vartojant karbamazepiną kartu, gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Slovenian: V študiji GS-US-380-1844 so učinkovitost in varnost prehoda z režima dolutegravir + abakavir/lamivudin ali abakavir/dolutegravir/lamivudin na B/F/TAF ocenili v randomizirani, dvojno slepi študiji odraslih z virološko supresijo (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml), okuženih z virusom HIV-1 (n = 563).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kuriems pasiektas virusų slopinimas GS-US-380-1844 tyrimo metu gydymo dolutegraviru + abakaviru / lamivudinu arba abakaviru / dolutegraviru / lamivudinu pakeitimo B / F / TAF veiksmingumas ir saugumas vertinti atsitiktinių imčių dvigubai koduotu tyrimu, kuriame dalyvavo ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, kuriems pasiektas virusų slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) (n = 563).
Slovenian: (zaviranje CYP3A, UGT1A1 in Pgp/BCRP)
Lithuanian: (CYP3A, UGT1A1 ir P-gp sužadinimas)
Slovenian: Biktarvy pri starejših bolnikih ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Biktarvy dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovenian: • emtricitabin, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Lithuanian: • emtricitabinas, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI);
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Biktarvy, bodite pozorni na:
Lithuanian: Pradėję vartoti Biktarvy, stebėkite, ar neatsiranda:
Slovenian: V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo ABC = abakavir
Lithuanian: Nepakanka šio laikotarpio duomenų, tačiau tiriamąjį vaistą vartoja
Slovenian: Po peroralnem dajanju B/F/TAF odraslim, okuženim s HIV-1, s hrano ali brez nje, so bili povprečni farmakokinetični parametri večkratnih odmerkov (CV %) za alafenamidtenofovirat Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %) in AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną vartojant B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių tenofoviro alafenamido dozių farmakokinetiniai parametrai (variacijos koeficientas, VK%) buvo: Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %), o AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Slovenian: Tel.: +48 (0) 22 262 8702
Lithuanian: z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 262 8702
Slovenian: Tel.: + 48 (0) 22 262 8702
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 (0) 22 262 8702
Slovenian: Jemanje te vrste zdravil dolgo časa, jemanje kortikosteroidov, pitje alkohola, zelo šibek imunski sistem in prekomerna telesna masa so lahko nekateri od številnih dejavnikov tveganja za nastanek te bolezni.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Biktarvy ni.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Biktarvy nėra.
Slovenian: c Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Lithuanian: c Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz.
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med zdravilom Biktarvy ali posamičnimi sestavinami in drugimi zdravili
Lithuanian: Biktarvy arba atskiros (-ų) jo sudėtinės (-ių) medžiagos (-ų) sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Slovenian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmsko obložene tablete biktegravir/emtricitabin/ alafenamidtenofovirat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg /200 mg /25 mg plėvele dengtos tabletės biktegraviras / emtricitabinas / tenofoviras alafenamidas
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Slovenian: Biktegravir se primarno izloča z jetrno presnovo.
Lithuanian: Daugiausiai biktegraviro pasišalina vykstant metabolizmui kepenyse.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Biktarvy za več kot 18 ur, naj ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Biktarvy dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se alafenamidtenofovirat hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi v roku 0,5 do 2,0 uri po dajanju B/F/TAF.
Lithuanian: Išgertas tenofoviras alafenamidas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 0,5-2,0 valandoms po B / F / TAF vartojimo.
Slovenian: Sočasno dajanje lahko zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi.
Lithuanian: Vartojant kartu gali sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Slovenian: Antimikotiki vorikonazol (300 mg dvakrat dnevno), biktegravir1
Lithuanian: Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Vorikonazolas (300 mg du kartus per parą), biktegraviras1
Slovenian: HIV ne ozdravi in da se lahko pri njih še vedno razvijejo oportunistične okužbe ali drugi zapleti zaradi okužbe s HIV.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad Biktarvy ir joks kitas antiretrovirusinis vaistinis preparatas ŽIV infekcijos negydo ir kad jiems toliau gali vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Slovenian: Cmax, Cmin
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Biktarvy se posvetujte z zdravnikom:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Biktarvy:
Slovenian: V študiji GS-US-380-1878 je bila povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča v 48. tednu 25 celic/mm3 pri bolnikih, ki so prešli na B/F/TAF, in
Lithuanian: GS-US-380-1878 tyrime pacientams, kurie pakeitė gydymą į B / F / TAF, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus pokytis 48-ąją savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 25 ląstelės/mm3, o pacientams, kurie toliau gydėsi pagal pradinę schemą - 0 ląstelių/mm3.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki poleg oznake {EXP}.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Študije biktegravirja in alafenamidtenofovirata, uporabljenih ločeno, na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na parametre plodnosti, nosečnost ali razvoj plodu (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido, duodamų atskirai, tyrimai kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui, vaikingumui ar vaisiaus vystymuisi neparodė (žr.
Slovenian: sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje V primeru prevelikega odmerka je treba pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų (žr.
Slovenian: Filmska obloga
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovenian: Vrednosti EC50 za alafenamidtenofovirat so bile v razponu od 2,0 do 14,7 nM. Alafenamidtenofovirat je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi vseh skupin HIV-1 (M, N in O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,10 do 12,0 nM) in je pokazal aktivnost proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,91 do 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Slovenian: • bruhanje
Lithuanian: • vėmimas
Slovenian: Izidi zdravljenja za študijo GS-US-380-1844 in študijo GS-US-380-1878 do konca 48. tedna so predstavljeni v preglednici 4.
Lithuanian: GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitę pateikti 4 lentelėje.
Slovenian: V študijah GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490 je bilo povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča do 96. tedna 262, 288 oz. 281 celic/mm3 za združene skupine B/F/TAF , abakavirja/dolutegravirja/lamivudina oz. dolutegravirja + emtricitabina/alafenamidtenofovirata.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose vertinant jungtinius B / F / TAF, abakaviro / dolutegraviro / lamivudino ir dolutegraviro + emtricitabino / tenofoviro alafenamido grupių duomenis, vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 96-ąją savaitę, palyginti su pradiniu vertinimu, buvo atitinkamai 262, 288 ir 281 ląstelė/mm3.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Lithuanian: Registruotojas Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Slovenian: Preglednica 3: Združeni virološki izidi študij GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490 v 48. tednua in 96. tednub
Lithuanian: Jungtiniai virusiniai GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų rezultatai 48-ąjąa ir 96-ąjąb savaites
Slovenian: AUC: ↑ 315 % Cmax: ↔
Lithuanian: Biktegraviras: AUC: ↑ 315 % Cmax: ↔
Slovenian: Carrigtohill County Cork Irska
Lithuanian: County Cork
Slovenian: Izidi zdravljenja za študiji GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490 do konca 48. in 96. tedna so predstavljeni v preglednici 3.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimų rezultatai 48-ąją ir 96-ąją savaites pateikti 3 lentelėje.
Slovenian: Antacidi ali magnezijevi dodatki: Zdravilo Biktarvy boste morali vzeti vsaj 2 uri pred antacidi ali dodatki, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij, ali pa vzemite zdravilo Biktarvy s hrano vsaj 2 uri po tem.
Lithuanian: Biktarvy reikės vartoti ne vėliau kaip 2 valandas prieš antacidinių vaistų arba papildų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, vartojimą; arba vartokite Biktarvy su maistu ne mažiau kaip 2 valandos po to.
Slovenian: Sočasno dajanje itrakonazola ali posakonazola lahko poveča koncentracije biktegravirja v plazmi.
Lithuanian: Vartojant itrakonazolą arba pozakonazolą kartu, gali padidėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Slovenian: Če bruhate več kot 1 uro po zaužitju zdravila Biktarvy, vam ni treba vzeti še ene tablete, dokler ni čas za naslednjo tableto po vašem urniku.
Lithuanian: Jeigu mažiau kaip per 1 valandą po to, kai išgėrėte Biktarvy, vėmėte, turite suvartoti dar vieną tabletę. Jeigu vėmėte praėjus daugiau kaip 1 valandai po to, kai išgėrėte Biktarvy, dar vienos tabletės vartoti nereikia iki kitos dozės pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: V študijah GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490 so opazili povečane vrednosti skupnega bilirubina pri 15 % predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so dobivali zdravilo Biktarvy do konca 96. tedna.
Lithuanian: Bendrasis bilirubino kiekio padidėjimas 96-ąją savaitę GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose nustatytas 15 % anksčiau negydytų pacientų, vartojusių Biktarvy.
Slovenian: Ob vstopu v študijo je imel en predhodno nezdravljen bolnik obstoječe mutacije Q148H + G140S, povezane z rezistenco na
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu vienas anksčiau negydytas pacientas turėjo su atsparumu INSTI susijusių mutacijų Q148H + G140S ir < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR nuo 4-osios savaitės iki 96-osios savaitės.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias infekcijas.
Slovenian: Pri bolnikih z boleznijo jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, je tveganje resnih in potencialno smrtnih zapletov z jetri večje.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų liga, įskaitant lėtinį hepatitą B arba C, kurie jau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistais, kyla didesnė sunkių ir galbūt mirtinų kepenų komplikacijų rizika. Jeigu esate užsikrėtę hepatitu B, gydytojas atidžiai apsvarstys, kokį gydymo režimą geriausia Jums skirti.
Slovenian: • glavobol
Lithuanian: • galvos skausmas
Slovenian: sertralin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Lithuanian: Sertralinas: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: fenobarbitala ali fenitoina lahko zmanjša koncentracije biktegravija in alafenamidtenofovirata v plazmi.
Lithuanian: Vartojant okskarbazepiną, fenobarbitalį arba fenitoiną kartu, gali sumažėti biktegraviro ir tenofoviro alafenamido koncentracija plazmoje.
Slovenian: Presnovni parametri
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis
Slovenian: Sočasna uporaba biktegravirja in zdravil, ki močno inducirajo CYP3A in UGT1A1, kot sta rifampicin ali šentjanževka, lahko močno zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka zdravila Biktarvy in razvoj odpornosti, zato je sočasna uporaba kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: , rifampicinu arba jonažolių [Hypericum perforatum] preparatais), gali reikšmingai sumažėti biktegraviro koncentracija plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis Biktarvy poveikis ir išsivystyti atsparumas, tad šių vaistinių preparatų skirti kartu draudžiama (žr.
Slovenian: Preglednica 4: Virološki izidi študij GS-US-380-1844 in GS-US-380-1878 v 48. tednua Študija GS-US-380-1844
Lithuanian: Virusinių išeičių GS-US-380-1844 ir GS-US-380-1878 tyrimų rezultatai 48-ąją savaitęa
Slovenian: Sočasno dajanje s šentjanževko je kontraindicirano zaradi učinka šentjanževke na sestavino biktegravir v zdravilu Biktarvy.
Lithuanian: Vartoti kartu su jonažolėmis draudžiama dėl jonažolių poveikio Biktarvy veikliajai medžiagai biktegravirui.
Slovenian: EXP
Lithuanian: ABK /