FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para encontrar la dosis de mantenimiento óptima en pacientes con insuficiencia renal, se debe ajustar la dosis para cada paciente utilizando los componentes individuales lisinoprilo y amlodipino, con una estrecha monitorización de la función renal.
Swedish: För att fastställa den optimala underhållsdosen för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin och deras njurfunktion noggrant kontrolleras.
Spanish: Los datos preclínicos no revelan ningún riesgo especial para los humanos basándose en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: (estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica), estenosis mitral o shock cardiogénico.
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant obstruktion i vänster ventrikelutflöde (aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati), mitralisklaffstenos eller kardiogen chock.
Spanish: En los pacientes con depleción de volumen y/o depleción de sodio debida al tratamiento con diuréticos, o a la pérdida de líquidos por cualquier otra causa como diaforesis excesiva, vómitos y/o diarrea prolongados (ver sección 4.2) se puede producir una disminución sustancial de la presión sanguínea y por tanto hipotensión sintomática.
Swedish: Avsevärt minskat blodtryck och därmed symtomatisk hypotoni kan inträffa hos patienter med vätskeoch/eller natriumbrist till följd av behandling med diuretika, vätskeförlust av annan orsak, som t.ex. kraftig diafores, långvariga kräkningar och/eller långvarig diarré (se avsnitt 4.2).
Spanish: Lisonorm está indicado únicamente en pacientes en los que la dosis de mantenimiento óptima de lisinoprilo y amlodipino haya sido ajustada a 10 mg y 5 mg, respectivamente (ver sección
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg (se avsnitt 4.4).
Spanish: La semivida de amlodipino está prolongada en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Halveringstiden för amlodipin är längre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: • Hipersensibilidad a lisinoprilo o a cualquier otro inhibidor de la enzima conversora de angiotensina (ECA).
Swedish: • Överkänslighet mot lisinopril eller mot någon annan ACE-hämmare.
Spanish: Frecuencia ADRs con lisinoprilo
Swedish: Biverkningar med lisinopril
Spanish: Para encontrar la dosis de inicio y de mantenimiento óptima de los pacientes con insuficiencia renal, se debe ajustar la dosis para cada paciente utilizando los componentes individuales lisinoprilo y amlodipino.
Swedish: För att fastställa optimal startdos respektive underhållsdos för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin.
Spanish: Otros: en monoterapia, amlodipino se ha administrado de forma segura con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, nitratos de larga duración, nitroglicerina sublingual, digoxina,
Swedish: Andra läkemedel: I monoterapi har amlodipin administrerats på säkert sätt med tiaziddiuretika, betablockerare, ACE-hämmare, långtidsverkande nitrater, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydoxidgel, magnesiumhydroxid, simetikon), cimetidin, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, antibiotika och orala hypoglykemiska läkemedel.
Spanish: Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisonorm (ver Anexo I) comprimidos de 10 mg/5 mg [Ver Anexo I - A rellenar en cada país] lisinoprilo/amlodipino
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Lisonorm (se bilaga I) 10/5 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] lisinopril/amlodipin
Spanish: Disfunción renal
Swedish: Dyspné, rinit
Spanish: Combinación de dosis fijas
Swedish: Fast doskombination
Spanish: Lisonorm y nombres asociados (ver Anexo I) comprimidos de 10 mg/5mg [Ver Anexo I - A rellenar en cada país] Lisinoprilo/Amlodipino
Swedish: Lisonorm och associerade namn (se bilaga I) 10 mg/5 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] lisinopril/amlodipin
Spanish: Hepatitis, ictericia, colestasis
Swedish: Hepatit, gulsot, kolestas
Spanish: Lisonorm está indicado como tratamiento de sustitución en pacientes con la presión sanguínea adecuadamente controlada con lisinoprilo y amlodipino administrados simultáneamente a su mismo nivel de dosis.
Swedish: Lisonorm är indicerat som ersättning för lisinopril och amlodipin i motsvarande dos till patienter vars blodtryck är under adekvat kontroll vid denna behandling.
Spanish: ADRs con amlodipino siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, ANA positivos, valor elevado de VSG, eosinofilia y leucocitosis, exantema, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme Pemfigus, diafores Ett syndrom som kan innefatta ett eller flera av följande symtom har rapporterats: feber, vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positiv ANA, förhöjt ESRvärde, eosinofili och leukocytos, utslag, ljuskänslighet eller andra dermatologiska manifestationer
Spanish: Reacciones anafilactoides durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) Raramente, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con sulfato de dextrano han experimentado reacciones anafilactoides que han puesto en peligro su vida.
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat har i sällsynta fall fått livshotande anafylaktoida reaktioner.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas a medicamentos (ADRs, adverse drug reactions) durante el tratamiento con lisinoprilo y amlodipino de forma independiente:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling med lisinopril och amlodipin var för sig:
Spanish: Lactancia
Swedish: Vaskulit
Spanish: En ensayos clínicos controlados realizados en pacientes diabéticos, no se detectaron cambios en el nivel de glucosa plasmática ni aumentos en la incidencia de hipoglucemia.
Swedish: Inga förändringar i blodglukosnivån och ingen förhöjd förekomst av hypoglykemi kunde säkerställas i kontrollerade kliniska prövningar med diabetespatienter.
Spanish: ADRs con amlodipino
Swedish: Biverkningar med amlodipin
Spanish: Cefalea, edema (por ejemplo hinchazón de tobillos), cansancio, somnolencia, ganas de vomitar, mareo, dolor abdominal, palpitaciones (latidos del corazón más rápidos o irregulares), náuseas, enrojecimiento.
Swedish: Huvudvärk, ödem (t.ex. svullna vrister), trötthet, sömnighet, sjukdomskänsla, yrsel, magsmärtor, hjärtklappning (snabbare eller oregelbundna hjärtslag), illamående, blodvallning.
Spanish: Reacción adversa Lisonorm (n=64)
Swedish: Lisonorm (n=64)
Spanish: Cansancio, astenia
Swedish: Mindre vanliga Trötthet, asteni
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Spanish: European Medicines Agency
Swedish: EU-nummer
Spanish: Litak se administra mediante una inyección debajo de la piel.
Swedish: 1 injektionsflaska
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos.
Swedish: Tvätta händerna omsorgsfullt.
Spanish: No existe un antídoto específico.
Swedish: Ingen specifik antidot finns.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/04/2004 Fecha de la última renovación: 27/03/2009
Swedish: Datum för första godkännande: 14/04/2004 Datum för förnyat godkännande: 27/03/2009
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
Spanish: Su frecuencia varía ampliamente del 2% al 21%.
Swedish: Frekvensen varierar i hög grad - från 2% till 21%.
Spanish: Pacientes menores de 18 años.
Swedish: Patienter yngre än 18 år.
Spanish: Antes de inyectarse LITAK, debe hacer lo siguiente:
Swedish: Innan du injicerar LITAK måste du göra följande:
Spanish: La experiencia en pacientes mayores de 65 años es limitada.
Swedish: Erfarenhet från patienter över 65 år är begränsad.
Spanish: No debe usar LITAK si está embarazada.
Swedish: Du får inte använda LITAK om du är gravid.
Spanish: 9/l) en un 20% a 30% de todos los pacientes.
Swedish: 9/l) observeras hos cirka 20% till 30% av alla patienter.
Spanish: (mielosupresión).
Swedish: (myelosuppression).
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados satisfactoriamente con corticoesteroides.
Swedish: Alla patienter behandlades framgångsrikt med kortikosteroider.
Spanish: Otros medicamentos y LITAK
Swedish: Andra läkemedel och LITAK
Spanish: LITAK no debe mezclarse con otros medicamentos.
Swedish: LITAK får inte blandas med andra läkemedel.
Spanish: En la actualidad no se tiene experiencia sobre las posibles consecuencias a largo plazo de esta inmunosupresión.
Swedish: För närvarande saknas erfarenhet av eventuella långtidseffekter av denna immunosuppression.
Spanish: Se desconoce si la cladribina se excreta en la leche materna.
Swedish: Det är inte känt om kladribin utsöndras i modersmjölken.
Spanish: Qué es litak y para qué se utiliza
Swedish: Vad Litak är och vad det används för
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Lipomed GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Lipomed GmbH
Spanish: El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea acerca los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Spanish: Se han notificado al menos diez casos con anemia hemolítica autoinmune aguda.
Swedish: Minst 10 fall av akut autoimmun hemolytisk anemi har rapporterats.
Spanish: Menos de una tercera parte de estos accesos febriles está asociada a una infección documentada.
Swedish: Mindre än en tredjedel av fallen har samband med en dokumenterad infektion.
Spanish: Incapacidad del corazón para mantener una circulación adecuada de la sangre.
Swedish: Oförmåga hos hjärtat att upprätthålla tillräcklig blodcirkulation.
Spanish: Complicaciones causadas por el tratamiento del cáncer debido a la destrucción de las células cancerosas.
Swedish: Komplikationer orsakade av cancerbehandling till följd av nedbrytning av cancerceller.
Spanish: El mayor riesgo se presenta a los 2 años del diagnóstico, con una mediana de entre 40 y 66 meses.
Swedish: Den största risken föreligger 2 år efter det att diagnosen ställts, med ett medianvärde på mellan 40 och 66 månader.
Spanish: Pérdida grave de peso.
Swedish: Kraftig viktförlust.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (≥1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensen definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Si olvidó usar LITAK
Swedish: Om du har glömt att använda LITAK
Spanish: Además, se controlará si el hígado y los riñones funcionan correctamente.
Swedish: Dessutom kommer man att kontrollera att lever och njurar fungerar som de ska.
Spanish: Esto significa que el riesgo de que presente una neoplasia maligna en el futuro es ligeramente mayor que el de las personas sanas.
Swedish: Detta innebär att risken för att du utvecklar cancer i framtiden är något högre än för friska personer.
Spanish: Autoadministración por el paciente
Swedish: Självadministrering av patienten
Spanish: Se observan trombocitopenias graves (< 50 x 10
Swedish: Svår trombocytopeni (< 50 x 10
Spanish: La cladribina es eliminada fundamentalmente por los riñones.
Swedish: Kladribin elimineras huvudsakligen via njurarna.
Spanish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Alemania
Swedish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA INYECCIÓN
Swedish: INSTRUKTIONER FÖR INJEKTION
Spanish: Para autoadministrarse una inyección por vía subcutánea, necesitará:
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
Spanish: En esos casos son precisos la reducción de la dosis y el control regular del paciente.
Swedish: I dylika fall krävs dosreduktion och regelbundna kontroller av patienten.
Spanish: LITAK se usa para tratar esta enfermedad
Swedish: LITAK används för att behandla denna sjukdom.
Spanish: Introduzca toda la aguja en la piel en un ángulo de 45°, tal como se muestra en el dibujo.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden i cirka 45° vinkel, så som visas på bilden.
Spanish: Este apartado contiene información acerca de cómo debe administrarse una inyección de LITAK.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur man injicerar LITAK.
Spanish: No se recomienda ninguna desviación de la posología antes indicada.
Swedish: Avvikelser från den ovan angivna doseringen rekommenderas inte.
Spanish: La tasa de respuesta total fue del 97% con remisión duradera y el 73% de los pacientes se mantuvieron en remisión completa después de un periodo de seguimiento de cuatro años.
Swedish: Den totala responsfrekvensen var 97 % med långvarig remission, där 73 % var patienterna var kvar i komplett remission vid uppföljning efter fyra år.
Spanish: Una tercera parte de esas infecciones deben considerarse como graves (por ejemplo, septicemia, neumonía).
Swedish: En tredjedel av dessa infektioner måste betraktas som allvarliga (t. ex. septikemi, pneumoni).
Spanish: En el ensayo clínico en que se usó LITAK por vía subcutánea, 63 pacientes con tricoleucemia (33 pacientes recién diagnosticados y 30 pacientes con enfermedad recidivada o progresiva) recibieron tratamiento.
Swedish: I den kliniska prövning som använde LITAK subkutant behandlades 63 patienter med hårcellsleukemi (33 nydiagnostiserade patienter och 30 patienter med återfall eller progressiv sjukdom).
Spanish: Disminución de la función de los órganos debido a cantidades altas de una sustancia específica producida por el organismo (una glucoproteína).
Swedish: Nedsatt organfunktion till följd av höga halter av en speciell substans som produceras av kroppen (ett glykoprotein).
Spanish: El uso de factores de crecimiento hematopoyéticos ni mejora la recuperación del número de neutrófilos ni reduce la incidencia de fiebre.
Swedish: Användning av hematopoietiska tillväxtfaktorer förbättrar varken neutrofilantalet eller minskar förekomsten av feber.
Spanish: LITAK es citotóxico y, por lo tanto, debe manipularse con precaución.
Swedish: LITAK är cytotoxiskt och ska därför hanteras med försiktighet.
Spanish: Dado que los pacientes con leucemia de células pilosas evolutiva presentan generalmente recuentos sanguíneos bajos, en especial de neutrófilos, más del 90% de ellos sufren neutropenias graves transitorias (< 1,0 x 10
Swedish: Eftersom patienter med aktiv hårcellsleukemi oftast har låga blodvärden, särskilt neutrofilantal, har mer än 90% av dessa patienter övergående svår neutropeni (< 1,0 x 10
Spanish: La cladribina está contraindicada en el embarazo.
Swedish: Kladribin är kontraindicerat vid graviditet.
Spanish: Esta fiebre se manifiesta con mayor frecuencia durante las primeras 4 semanas de tratamiento.
Swedish: Den förekommer framför allt under de fyra första behandlingsveckorna.
Spanish: Se deben proporcionar las instrucciones y la formación adecuadas a los pacientes.
Swedish: Patienterna ska instrueras och tränas på lämpligt sätt.
Spanish: Carcinogénesis/mutagénesis
Swedish: Karcinogenicitet/mutagenicitet
Spanish: Su médico le dirá qué cantidad de LITAK necesita y cuándo debe inyectarsela usted mismo.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket LITAK du behöver och hur ofta, och när du måste injicera dig själv.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado, y ponga todo el material necesario al alcance de la mano.
Swedish: Sök upp en bekväm plats med god belysning och placera alla saker du behöver så att du kan nå dem.
Spanish: No suele ser necesario el tratamiento de las náuseas con antieméticos.
Swedish: Behandling av illamående med antiemetika är oftast inte nödvändig.
Spanish: El tratamiento con estas sustancias está asociado a la aparición de tumores malignos secundarios.
Swedish: Behandling med dessa substanser är associerad med förekomst av sekundär malignitet.
Spanish: Este riesgo ligeramente aumentado puede deberse a la tricoleucemia o a los tratamientos usados para tratar la enfermedad, incluido LITAK.
Swedish: Denna något ökade risk kan bero på hårcellsleukemi eller på behandlingar som används för att behandla sjukdomen, däribland LITAK.
Spanish: Salvo en los casos fatales, quedó demostrado que la mayoría o todos estos efectos se revertían lentamente después de que cesaba la exposición al medicamento.
Swedish: I de fall utgången inte var dödlig, tycktes de flesta eller samtliga dessa effekter vara långsamt reversibla då exponeringen upphörde.
Spanish: Encontrará instrucciones detalladas para la inyección al final de este prospecto.
Swedish: Detaljerade anvisningar för injektion finns i slutet av denna information.
Spanish: La concentración intracelular de cladribina supera en 128 a 375 veces a su concentración plasmática.
Swedish: Den intracellulära koncentrationen av kladribin är 128 till 375 gånger högre än dess plasmakoncentration.
Spanish: Un resultado negativo en la PCR del VJC no descarta la LMP.
Swedish: Ett negativt JCV PCR utesluter inte PML.
Spanish: Las embarazadas deben evitar el contacto con LITAK.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med LITAK.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, LITAK puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan LITAK orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: El destino de la porción restante se desconoce.
Swedish: Vad som händer med resten av dosen är okänt.
Spanish: Use una jeringa y una aguja para inyección nuevas para cada inyección.
Swedish: Använd en ny spruta och injiceringsnål för varje injektion.
Spanish: Su médico calculará la dosis que debe recibir en función de su peso corporal y le explicará detalladamente el calendario de tratamiento.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna dosen efter din kroppsvikt och förklara behandlingsschemat för dig i detalj.
Spanish: Disminución de la función del sistema inmunitario del organismo.
Swedish: Nedsatt funktion hos kroppens immunsystem.
Spanish: Si tenía alguno de estos síntomas antes de empezar el tratamiento con cladribina, informe a su médico si observa algún cambio en estos síntomas.
Swedish: Om du hade dessa symtom före behandlingen med kladribin, tala om för läkare om dessa symtom förändras på något sätt.
Spanish: Reacción cutánea alérgica grave (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell).
Swedish: Svår allergisk hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom).
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen, måste du tala om det för din läkare omedelbart.
Spanish: Por tal razón, los pacientes tratados con cladribina deben ser controlados regularmente.
Swedish: Patienter som behandlats med kladribin ska därför observeras regelbundet.
Spanish: LITAK debe inyectarse debajo de la piel (inyección subcutánea), aproximadamente a la misma hora cada día.
Swedish: LITAK måste injiceras under huden (subkutan injektion) vid ungefär samma tid varje dag.
Spanish: Ante la aparición de signos de toxicidad grave, el médico debería considerar la posibilidad de postergar o interrumpir el tratamiento con el medicamento hasta que se resuelvan las complicaciones graves.
Swedish: I händelse av svår toxicitet ska läkaren överväga att senarelägga eller avbryta behandlingen tills allvarliga komplikationer inte längre föreligger.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar LITAK
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Litak
Spanish: Elimine el recipiente resistente a los pinchazos según las instrucciones de su médico, enfermero o farmacéutico.
Swedish: Kassera den punkteringssäkra behållaren enligt instruktionerna från din läkare, sjuksköterska eller farmaceut.
Spanish: Cansancio, escalofríos, disminución del apetito.
Swedish: Trötthet, frossbrytningar, nedsatt aptit.
Spanish: Su médico puede asesorarle acerca de la posibilidad de conservar esperma congelado (crioconservación).
Swedish: Tala med din läkare om möjligheten att spara djupfryst sperma (kryokonservering).
Spanish: La cladribina induce una reducción grave y prolongada de los linfocitos T CD4+ y CD8+.
Swedish: Kladribin framkallar en påtaglig och långvarig minskning av antalet T-lymfocyter av typ CD4+ och CD8+.
Spanish: Los tejidos no hematológicos no parecen verse afectados, lo que explica la baja incidencia de toxicidad no hematológica de cladribina.
Swedish: Icke-hematologisk vävnad tycks inte påverkas, vilket förklarar den låga förekomsten av icke-hematopoietisk toxicitet med kladribin.
Spanish: Asegúrese de que la punta de la aguja quede sumergida en la solución.
Swedish: Se till att nålspetsen befinner sig i lösningen.
Spanish: Respuesta de rechazo a las transfusiones de sangre.
Swedish: Avstötningsreaktion mot blodtransfusioner.
Spanish: Si otra persona le aplica la inyección, también puede hacerlo en el lado externo de los brazos o en las nalgas.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan även utsidan av överarmarna eller skinkorna användas.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta la LMP en el diagnóstico diferencial de los pacientes con signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales nuevos o que hayan empeorado.
Swedish: Läkare bör överväga PML i differentialdiagnosen för patienter med nya eller förvärrade neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga tecken eller symtom.
Spanish: - Una aguja para inyección estéril (por ej. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾ pulg.
Swedish: - en steril injektionsnål (exempelvis 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ tum),
Spanish: El volumen de distribución medio de la cladribina es de 9,2 l/kg.
Swedish: Medeldistributionsvolymen för kladribin är 9,2 l/kg.
Spanish: A esta dosis se constataron anomalías graves de las extremidades y una disminución considerable del peso medio fetal.
Swedish: Vid denna dos konstaterades svåra avvikelser på extremiteter liksom en betydande minskning av medelfostervikten.
Spanish: Se han notificado, en casos raros, linfocitopenias prolongadas y graves que, sin embargo, no pudieron asociarse a complicaciones infecciosas tardías.
Swedish: I sällsynta fall har rapporterats om svåra långvariga lymfocytopenier, som emellertid inte kan kopplas till sena infektiösa komplikationer.
Spanish: Aumento de la cantidad de ciertos glóbulos blancos (eosinófilos).
Swedish: Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofiler).
Spanish: En caso de embarazo durante el tratamiento con cladribina, se les debe informar sobre los posibles riesgos para el feto.
Swedish: Om en graviditet inträffar under behandling med kladribin ska kvinnan informeras om de tänkbara riskerna för fostret.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con LITAK, y durante el mismo, se le realizarán análisis de sangre regulares para verificar si puede continuar el tratamiento sin peligro.
Swedish: Innan och under behandling med LITAK kommer du att få lämna blodprover regelbundet, så att man kan kontrollera att du säkert kan fortsätta med behandlingen.
Spanish: Todos ellos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral grave y potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal (LMP).
Swedish: Alla dessa symtom kan tyda på en allvarlig och potentiellt dödlig hjärnsjukdom som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).