FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne jedan ispitanik nije imao podatke za sEPO u sloju s vrijednostima ≥ 200 mU/ml 13 ispitanika bilo je u skupini koja je primala epoetin alfa, a 6 ispitanika u skupini koja je primala placebo
Romanian: Da ≤ 2 unităţi RBC ˃ 2 şi ≤ 4 unităţi RBC ˃ 4 unităţi RBC Nu un subiect nu a avut date despre EPOp în stratul cu ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul placebo
Croatian: Odrasli pacijenti pred operaciju u autolognom predonacijskom programu
Romanian: Pacienţi adulţi încadraţi într-un program de pre-donare a sângelui autolog
Croatian: 1050 IU/kg
Romanian: 1050UI/kg
Croatian: Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală cronică
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4.).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Croatian: Preporučena početna doza je 150 IU/kg.
Romanian: Doza recomandată iniţială este de 150 UI/kg.
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Romanian: 40 000 UI/1 ml
Croatian: Silapo se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Silapo koliko imate ili ste imali nešto od nabrojanog: - epileptičke napade - bolest jetre - rak - anemiju zbog drugih uzroka - bolest srca (poput angine) - poremećaje cirkulacije krvi koji rezultiraju probadanjem i bockanjem ili hladnim rukama ili stopalima ili grčenjem mišića nogu - krvne ugruške/poremećaje zgrušavanja krvi - bolest bubrega.
Romanian: atacuri de epilepsie boli hepatice cancer anemie din alte cauze boli cardiace (cum este angina) dereglări ale circulaţiei sanguine manifestate prin senzaţie de amorţire sau mâini reci sau crampe musculare la membrele inferioare cheaguri de sânge/tulburări de coagulare boli renale.
Croatian: Kod kirurških pacijenata s kardiovaskularnim bolestima mogu se pojaviti trombotički ili vaskularni događaji nakon ponovljene flebotomije, neovisno o liječenju eritropoetinom.
Romanian: Independent de tratamentul cu eritropoietină, pot apărea evenimente trombotice şi vasculare la pacienţii supuşi intervenţiei chirurgicale cu patologie cardiovasculară de bază după flebotomie repetată.
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Romanian: 10 000 UI/1 ml
Croatian: Preporučena početna doza je 50 IU/kg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 50 UI/kg.
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
Romanian: 5 000 UI/0,5 ml
Croatian: 3H-timidina u eritroidne stanice slezene nakon inkubacije eritropoetinom.
Romanian: 3H-timidinei în celulele eritroide nucleate din splină (culturi de celule de splină de şoarece).
Croatian: mjesečno i ne bi trebala prijeći 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno kako bi se smanjio rizik razvoja ili pogoršanja hipertenzije.
Romanian: Rata creşterii concentraţiei de hemoglobină trebuie să fie de aproximativ 1 g/dl (0,62 mmol/l) pe lună şi nu trebuie să depăşească 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, pentru a minimiza riscul apariţiei sau agravării hipertensiunii.
Croatian: Pure Red Cell Aplasia) mjesecima i godinama nakon supkutanog liječenja drugim lijekovima koji sadrže eritropoetin što se ne smije isključiti ni za Silapo.
Romanian: După luni până la ani de tratament cu alte medicamente conţinând eritroproietine a fost raportată rar apariţia aplaziei pure a celulelor roşii (APCR), aceasta neputând fi exclusă în cazul Silapo.
Croatian: Silapo 40 000 IU
Romanian: Silapo 40 000 UI
Croatian: Silapo 4 000 IU
Romanian: Silapo 4 000 UI
Croatian: Silapo 10 000 IU
Romanian: Silapo 10 000 UI
Croatian: Silapo 6 000 IU
Romanian: Silapo 6 000 UI
Croatian: Silapo 3 000 IU
Romanian: Silapo 3 000 UI
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Silapo u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Silapo.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Silapo, tratamentul cu Silapo nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Croatian: Silapo 30 000 IU
Romanian: Silapo 30 000 UI
Croatian: Granulocyte Macrophage Colony-Stimulating Factor) u odnosu na hematološku diferencijaciju ili in vitro proliferaciju uzoraka tumora uzetih biopsijom.
Romanian: Nu există dovezi care să indice o interacţiune între epoetina alfa şi G-CSF sau GM-CSF cu privire la diferenţierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro.
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml
Romanian: 4 000 UI/0,4 ml
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Romanian: 20 000 UI/0,5 ml
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
Romanian: 3 000 UI/0,9 ml
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Romanian: Nu trebuie să-l da ţi altor persoane.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întreba ţi farmacistul cu arunca ţi medicamentele pe care nu le mai folosi ţi .
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Romanian: • Plan de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Romanian: Cod ATC: G04BE03.
Croatian: Nemojte uzimati nitrate za liječenje bolova u prsima.
Romanian: - Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Data de expirare se refer ă la ultima zi a lunii respective.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja.
Romanian: Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăptează.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Romanian: Eficacitate clinic ă şi siguranţă
Croatian: Većina, ali ne svi od ovih bolesnika, imala je već od ranije prisutne kardiovaskularne čimbenike rizika.
Romanian: Majoritatea, dar nu toţi dintre aceşti pacienţi prezentau factori preexistenţi de risc cardiovascular.
Croatian: Ta izvješća obuhvaćala su omaglicu i ošamućenost, ali ne sinkopu.
Romanian: Aceste raportări au inclus ameţeli şi stare de confuzie, dar nu şi sincopă.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Croatian: - Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Romanian: - Dacă ave ţi o deformare a penisului sau Boala Peyronie
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Romanian: Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea unor astfel de asocieri.
Croatian: Pored toga, liječnici trebaju savjetovati bolesnike što učiniti u slučaju pojave simptoma posturalne hipotenzije.
Romanian: În plus, medicii trebuie să sfătuiască pacienţii ce să facă în cazul apariţiei simptomelor de hipotensiune arterială posturală.
Croatian: Istodobna primjena s alfa-blokatorima
Romanian: Utilizarea concomitent cu alfa-blocante
Croatian: Međutim, zbog visoke varijabilnosti između ispitanika, ove razlike nisu bile statistički značajne.
Romanian: având în vedere variabilitatea mare între subiec ţi, aceste diferenţe nu au statistic ă.
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Con ţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Ne smijete uzimati više tableta nego što Vam je preporučio liječnik.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: U slučaju erekcije koja traje duže od 4 sata, bolesnik treba odmah zatražiti liječničku pomoć.
Romanian: În cazul în care o erecție persistă mai mult de 4 ore, pacientul trebuie să solicite asistență medicală de urgență.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Romanian: Este imposibil de stabilit dacă aceste evenimente sunt în relaţie directă cu aceşti factori sau dacă se datorează altora.
Croatian: Stoga je seksualna stimulacija neophodna kako bi sildenafil proizveo svoje željene povoljne farmakološke učinke.
Romanian: De aceea, este necesară stimularea ă pentru ca sildenafilu produc ă efectele sale farmacologice benefice dorite.
Croatian: Čimbenici kardiovaskularnog rizika
Romanian: Factori de risc cardiovascular
Croatian: Istodobna primjena s ritonavirom
Romanian: Utilizarea concomitent cu ritonavir
Croatian: indigo carmine aluminium lake (E132).
Romanian: lac de aluminiu indigo carmin (E132).
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discuta ţi cu medicul dumneavoastr ă sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Romanian: Dac ă luați riociguat.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informa ţii referitoare la medicament, v reprezentan ţa locală a de autoriza ţinătorului ţiei de punere pe piaţă:
Croatian: To je u skladu s izraženim učincima ritonavira na široki spektar supstrata P450.
Romanian: Această constatare este în concordanţă cu efectele marcante ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450.
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na >10 godina.
Romanian: Reacţiile adverse din experienţa de după punerea pe piaţă au fost obţinute pe o perioadă estimată >10 ani.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Romanian: A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Croatian: Učinak na krvarenje
Romanian: Efecte asupra sângerărilor
Croatian: - Ako imate poteškoće sa srcem.
Romanian: Dac ă aveţi boli de inimă.
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Romanian: Data primei autoriz ări : 10 Decembrie 2009 Data reînnoiri a autoriza ţiei: 4 septembrie 2014
Croatian: Sildenafil se brzo apsorbira.
Romanian: Sildenafilul se absoarbe rapid.
Croatian: Sildenafil nije imao učinak na farmakokinetiku ritonavira.
Romanian: Sildenafilul nu a influenţat farmacocinetica ritonavirului.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg.
Romanian: Doza iniţial ă recomandat ă este de 50 mg.
Croatian: Sildenafil Actavis tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se koriste za liječenje boli u prsima.
Romanian: Sildenafil Actavis comprimate poate interac ţiona cu unele medicamente, în special cu cele utilizate pentru a trata durerile în piept.
Croatian: S obzirom da sve nuspojave nisu prijavljene, učestalost tih nuspojava nije moguće pouzdano odrediti.
Romanian: Deoarece nu toate reacţiile adverse sunt raportate, frecvenţele de apariţie a acestor reacţii nu pot fi determinate cu precizie.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ) Necroliză epidermică toxică (NET)
Croatian: Sildenafil Actavis s hranom, pićem i alkoholom Sildenafil Actavis se može uzeti sa ili bez hrane.
Romanian: Sildenafil Actavis cu alimente, băuturi şi alcool Sildenafil Actavis poate fi administrat cu sau f ără alimente.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacien ţi Vârstnici
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: A nu se l vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: U donjoj tablici navedene su sve medicinski značajne nuspojave koje su se javile u kliničkim ispitivanjima s incidencijom većom nego kod placeba razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti (vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)).
Romanian: În tabelul de mai jos toate reacţiile adverse importante din punct de vedere medical care au apărut în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe în funcţie de frecvenţă [foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)].
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Romanian: Este posibil ca nu toate m ărimile de ambalaj să fie comercializate.
Croatian: Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se rijetko
Romanian: - Sc ădere bruscă sau pierdere a vederii - se manifest ă rar
Croatian: Vrtoglavica, tinitus
Romanian: Vertij, Tinitus
Croatian: Ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Profil sigurnosti sildenafila temelji se na podacima dobivenim od 9570 bolesnika koji su sudjelovali u 74 dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja.
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafil este stabilit în funcţie de datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu-orb, controlate cu placebo.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: Nu arunca edicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Croatian: Zbog svoje nitratne komponente ima potencijal ozbiljnih interakcija sa sildenafilom.
Romanian: Datorită nitratului din compoziţie, interacţiunea puternică cu sildenafilul este posibilă.
Croatian: Nikorandil je hibrid aktivatora kalijevih kanala i nitrata.
Romanian: Nicorandil este un hibrid între un activator al canalelor de potasiu şi nitrat.
Croatian: Prije početka bilo kojeg liječenja erektilne disfunkcije, liječnici moraju uzeti u obzir kardiovaskularni status svojih bolesnika jer postoji određeni stupanj rizika za srce koji je povezan sa spolnom aktivnošću.
Romanian: Anterior iniţierii oricărui tratament pentru disfuncţia erectilă, medicul trebuie să evalueze statusul cardiovascular al pacienţilor, deoarece există un grad de risc cardiac asociat cu activitatea sexuală.
Croatian: Sildenafil Actavis pojačava hipotenzivne učinke nitrata (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Sildenafil Actavis potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi punctul 4.3).
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU FOLIE TERMOSUDATĂ
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Romanian: De aceea, sildenafilul trebuie administrat la aceşti pacienţi numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.
Croatian: Za mnoge događaje je prijavljeno da su nastupili za vrijeme ili ubrzo nakon spolnog odnosa, a za nekolicinu da su nastali ubrzo nakon primjene sildenafila bez spolne aktivnosti.
Romanian: Multe evenimente au fost raportate ca având loc în timpul sau la scurt timp după actul sexual, câteva fiind raportate ca instalându-se la scurt timp după administrarea sildenafil şi fără desfăşurarea actului sexual.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: Vezi prospectul pentru informa ţii suplimentare.
Croatian: Sildenafil Actavis se ne smije uzeti više od jedanput na dan.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Sildenafil Actavis mai mult de o dată pe zi.
Croatian: - Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Romanian: - Erec şi uneori dureroase - se manifest ă rar (pot afecta pân ă la 1 din 1000
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako ste žena.
Romanian: Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă sunteţi femeie.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Sildenafil Actavis i odmah zatražite medicinsku pomoć:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, nu mai luaţi Sildenafil Actavis şi solicitaţi imediat asistenţă medicală:
Croatian: Učinak na vid
Romanian: Efecte asupra vederii
Croatian: Zbog toga inhibitori tih izoenzima mogu smanjiti klirens sildenafila, a induktori ovih izoenzima mogu povećati klirens sildenafila.
Romanian: De aceea, inhibitorii acestor izoenzime pot reduce clearance-ul sildenafilului, iar inductorii lor pot crește clearance-ul sildenafilului.
Croatian: Ako osjećate da je učinak lijeka Sildenafil Actavis prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dac ă sim ţiţi c ă efectul Sildenafil Actavis este prea puternic sau prea slab, adresa ţi -v ă medicului dumneavoastr ă sau farmacistul
Croatian: Vezanje na proteine ne ovisi o ukupnim koncentracijama lijeka.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este independent ă de concentra ţia totală ale medicament
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se p ăstra la temperaturi sub 30°C.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Romanian: Le poate face r ău, chiar dacă au aceleaşi dumneavoastr ă.
Croatian: Jednokratne doze antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) nisu utjecale na bioraspoloživost sildenafila.
Romanian: Dozele unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu) nu au influenţat biodisponibilitatea sildenafilului.
Croatian: Manje često (³ 1/1000 do
Romanian: Mai puţin frecvente (³ 1/1000 şi
Croatian: Konzumiranje alkohola može privremeno narušiti sposobnost postizanja erekcije.
Romanian: Consumul de b v ă poate afecta temporar capacitatea de a ob ţine o erecţie.
Croatian: Određeni bolesnici imali su te simptome prilikom uzimanja sildenafila s alfa-blokatorima.
Romanian: Unii pacien ţi au avut aceste manifestări când au luat şi timp cu medicamente alfa-blocante.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani sa sildenafilom.
Romanian: Nu este posibilă precizarea exact lui c ă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea sildenafil.
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s incidencijom većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă
Croatian: Hipertenzija, hipotenzija
Romanian: Hipertensiune arterială, Hipotensiune arterială
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju bilo kakvog iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Sildenafil Actavis i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că, în cazul apariţiei subite a unei tulburări de vedere, trebuie să nu mai ia Sildenafil Actavis şi să se adreseze imediat medicului (vezi punctul 4.3).
Croatian: Nema podataka o interakciji sildenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze kao što su teofilin ili dipiridamol.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind interacţiunile medicamentoase dintre sildenafil şi inhibitorii nespecifici de fosfodiesteraze cum sunt teofilina sau dipiridamolul.
Croatian: Kako bi Sildenafil Actavis djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Romanian: Pentru ca Sildenafil Actavis să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
Croatian: Prije odluke o farmakološkom liječenju, potrebno je uzeti medicinsku anamnezu i izvršiti fizikalni pregled radi dijagnoze erektilne disfunkcije i određivanja mogućih primarnih uzroka.
Romanian: Înainte de a recomanda un tratament trebuie evaluate antecedentele personale şi efectuat un examen fizic pentru a diagnostica disfuncţia erectilă şi a determina potenţialii factori cauzali.
Croatian: S obzirom na te farmakokinetičke rezultate, istodobna primjena sildenafila s ritonavirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4) te ni u kom slučaju maksimalna doza sildenafila ne smije premašiti 25 mg unutar 48 sati.
Romanian: Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea concomitentă de sildenafil şi ritonavir nu este recomandată (vezi punctul 4.4) şi că în niciun caz doza maximă de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg într-un interval de 48 ore.
Croatian: Često (³ 1/100 do
Romanian: Frecvente (³ 1/100 şi
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Romanian: ăstraţi acest prospect.
Croatian: Vaš liječnik treba pažljivo procijeniti može li Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Romanian: Medicul dumneavoastr ă trebuie să examineze cu atenţ ă starea inimii dumneavoastr ă permite susţinerea efortului sup
Croatian: S obzirom da su nakon preporučenih doza vršne koncentracije sildenafila u plazmi približno 1 mM, nije vjerojatno da će Sildenafil Actavis promijeniti klirens supstrata tih izoenzima.
Romanian: Luând în considerare concentraţiile plasmatice maxime ale sildenafil de aproximativ 1 μM realizate după administrarea dozelor recomandate, este puţin probabil ca Sildenafil Actavis să modifice clearance-ul substraturilor acestor izoenzime.
Croatian: U slučaju hitne medicinske intervencije, morate upozoriti svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru da ste uzeli Sildenafil Actavis te kada ste ga uzeli.
Romanian: În cazul unei urgen ţe medicale, trebuie să informaţi dumneavoastr ă, farmacistul sau asistenta medicală luat şi când aţi luat Sildenafil Actavis.
Croatian: Mučnina, dispepsija
Romanian: Greaţă, Dispepsie
Croatian: Sildenafil (50 mg) nije potencirao hipotenzivne učinke alkohola u zdravih dobrovoljaca sa srednjim maksimalnim razinama alkohola u krvi od 80 mg/dl.
Romanian: Sildenafilul (50 mg) nu a potenţat efectele hipotensoare ale alcoolului etilic la voluntarii sănătoşi, cu media alcoolemiilor maxime de 80 mg/dl.
Croatian: Očekuje se da bi jači inhibitori CYP3A4 kao što su ketokonazol i itrakonazol imali veće učinke.
Romanian: Este posibil ca inhibitori mai puternici ai CYP3A4 cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul să aibă efecte mai importante.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza podataka iz kliničkog ispitivanja pokazuje smanjenje klirensa sildenafila kada se primjenjuje istodobno s inhibitorima CYP3A4 (kao što su ketokonazol, eritromicin, cimetidin).
Romanian: Datele farmacocinetice populaţionale din studiile clinice au evidenţiat o reducere a clearance-ului sildenafilului când acesta este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (cum sunt ketoconazol, eritromicină, cimetidină).
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Sildenafil Actavis nije namijenjen za primjenu u žena.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Croatian: Ovaj metabolit ima profil selektivnosti za fosfodiesterazu koji je sličan sildenafilu te in vitro djelovanje na PDE5 koje iznosi približno 50% od onog za ishodišni lijek.
Romanian: Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru fosfodiesteraz ă similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50% din cea al medicamentului netransformat.
Croatian: Do toga će najvjerojatnije doći unutar 4 sata nakon primjene doze sildenafila (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară în primele 4 ore după administrarea dozei de sildenafil (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Croatian: Budući da su omaglica i poremećaj vida zabilježeni u kliničkim ispitivanjima sa sildenafilom, bolesnici moraju biti svjesni na koji način oni reagiraju na Sildenafil Actavis prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Romanian: Deoarece în studiile clinice cu sildenafil, au fost raportate ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la reacţiile care pot să apară după administrarea Sildenafil Actavis, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Nadalje, vrijednosti AUC i Cmax N-dezmetil metabolita bile su značajno povećane, 79% odnosno 200%.
Romanian: ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetilat au fost semnificativ crescute, cu 79%, respectiv cu