FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il trattamento con Natpar determina una riduzione dell'escrezione del calcio urinario del 13% e del 23% (rispettivamente per la dose da 50 e 100 microgrammi) fino al nadir alle rilevazioni effettuate tra 3 e 6 ore, tornando a livelli pre-dose entro 16-24 ore.
Hungarian: A Natpar-kezelés során 13, illetve 23%-kal csökken a kalcium vizelettel történő kiválasztása (50, illetve 100 mikrogrammos adagok esetén), mélypontját 3-6 óra alatt éri el, és 16-24 óra alatt tér vissza az adagolás előtti szintre.
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Hungarian: Az injekciós tollat mindig a hűtőszekrényben kell tárolni 2-8°C közötti hőmérsékleten.
Italian: Per un elenco dei sintomi provocati da bassi livelli di calcio, vedere paragrafo 4.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint tüneteinek listáját lásd a 4. pontban.
Italian: Non usi la penna preriempita Natpar se un medico o un infermiere non le ha mostrato come somministrare correttamente le iniezioni.
Hungarian: Ne használja a Natpar injekciós tollat, amíg annak helyes használatát a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember nem mutatta meg Önnek.
Italian: Se in qualsiasi momento ha domande, legga le "Domande frequenti" al paragrafo E, si rivolga al medico o all'infermiere oppure contatti Shire al numero +44 (0)800 055 6614 o via email all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com per ricevere assistenza.
Hungarian: Ha bármikor kérdése merülne fel, olvassa el a „Gyakran ismételt kérdések" részt az „E" szakaszban, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, illetve kérjen segítséget a Shire vállalattól a +44 (0)800 055 6614 telefonszámon vagy e-mailben a medinfoEMEA@shire.com címen.
Italian: È stata dimostrata l'escrezione di Natpar nel latte dei ratti, ma non è noto se Natpar venga escreto nel latte materno.
Hungarian: Kimutatták, hogy patkányoknál a Natpar kiválasztódik az anyatejbe, de nem ismert, hogy az emberi anyatejbe kiválasztódik-e.
Italian: Natpar è indicato come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti affetti da ipoparatiroidismo cronico non adeguatamente controllato con la sola terapia standard.
Hungarian: A Natpar olyan krónikus hypoparathyreosisban szenvedő felnőtt betegek kiegészítő kezelésére javallott, akik csak a standard kezeléssel nem tarthatók megfelelő egyensúlyban.
Italian: Nell'ambito di uno studio clinico multicentrico, i valori di calcio sierico corretti per l'albumina (ACSC) a 6-10 ore post-dose sono risultati mediamente di 0,25 mmol/L superiori ai valori pre-dose, con un aumento massimo osservato di 0,7 mmol/L.
Hungarian: Egy multicentrikus klinikai vizsgálatban az adagolást követően 6-10 órával mért, albuminra korrigált szérum kalciumértékek átlagosan 0,25 mmol/l-rel magasabbak voltak, mint a dózis előtti értékek, és a megfigyelt legnagyobb emelkedés 0,7 mmol/l volt.
Italian: Natpar è disponibile in penne di 4 diversi dosaggi (ogni penna preriempita contiene 14 dosi):
Hungarian: Négyféle különböző hatáserősséget tartalmazó injekciós tollban áll rendelkezésre (minden egyes előretöltött injekciós toll 14 adagot tartalmaz):
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate nei pazienti trattati con Natpar sono state ipercalcemia, ipocalcemia e le loro manifestazioni cliniche associate quali cefalea, diarrea, vomito, parestesia, ipoestesia e ipercalciuria.
Hungarian: A Natpar-ral kezelt betegeknél a leggyakrabban előforduló mellékhatások a hypercalcaemia, a hypocalcaemia, és az ezekhez kapcsolódó klinikai manifesztációk (többek között a fejfájás, a hasmenés, a hányás, a paraesthesia, a hypaesthesia és a hypercalciuria) voltak.
Italian: Se manifesta segni indicativi di bassi livelli di calcio nel sangue, è possibile che debba assumere una maggiore quantità di integratori di calcio; per i sintomi vedere paragrafo 4.
Hungarian: Amennyiben alacsony kalcium vérszintre utaló tünetei vannak, úgy lehetséges, hogy több kalciumpótló készítményt kell szednie (a tüneteket lásd a 4. pontban).
Italian: Natpar deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi attiva o recente a causa della potenziale capacità di riacutizzare questa condizione.
Hungarian: A Natpar-t óvatosan kell alkalmazni aktív vagy a közelmúltban fennálló urolithiasisban szenvedő betegeknél a betegség exacerbációját előidéző potenciálja miatt.
Italian: L'uso combinato di Natpar e di glicosidi cardiaci (per es. digossina o digitossina) può predisporre i pazienti a tossicità da digitale qualora insorga ipercalcemia.
Hungarian: A Natpar és a szívglikozidok (pl. digoxin vagy digitoxin) egyidejű alkalmazása - hypercalcaemia kialakulása eseténdigitalistoxicitásra hajlamosíthatja a betegeket.
Italian: La dose di Natpar varia da persona a persona.
Hungarian: A Natpar adagszükséglete betegenként eltérő.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere correlati a bassi livelli di calcio nel sangue.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a vér alacsony kalciumszintjével hozhatók összefüggésbe.
Italian: Natpar presenta la stessa sequenza di aminoacidi primari del paratormone endogeno e si prevede che esplichi le stesse azioni fisiologiche.
Hungarian: A Natpar az endogén parathormonnal megegyező primer aminosavszekvenciával rendelkezik, és élettani hatásai is várhatóan azonosak lesznek.
Italian: Aggiustare in primo luogo Aggiustare in secondo luogo
Hungarian: Először beállítandó Másodszor beállítandó Harmadszor beállítandó
Italian: • Gettare l'ago utilizzato in un grande contenitore per materiali taglienti subito dopo l'uso.
Hungarian: • A használt tűket használat után közvetlenül dobja egy nagyméretű, szúrásbiztos éleshulladék-tárolóba.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Natpar è 50 microgrammi al giorno.
Hungarian: A javasolt kezdőadag naponta 50 mikrogramm.
Italian: Come posso pulire la penna?
Hungarian: Hogyan tisztíthatom meg az injekciós tollamat?
Italian: Peso Non sono necessari aggiustamenti della dose in base al peso.
Hungarian: Testsúly A testsúly alapján nincs szükség a dózis módosítására.
Italian: Nello studio controllato con placebo, il 9,5% (8/84) dei pazienti trattati con Natpar e il 15% (6/40) dei pazienti trattati con placebo hanno manifestato una reazione in sede di iniezione di grado lieve o moderato.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatban a Natpar-kezelésben részesülő betegek 9,5%-a (8/84) és a placebóval kezelt betegek 15%-a (6/40) tapasztalt az injekció beadásának helyén fellépő, enyhe vagy közepes súlyossági fokú reakciót.
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POSTAUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS KÖTELEZETTSÉG A FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁSA ÉRDEKÉBEN
Italian: • Controllare che il contatore della dose giallo sia allineato con il punto nero (vedere figura E).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a sárga adagkijelző egy vonalban van-e a fekete ponttal (lásd az „E" ábrát).
Italian: Aggiustamenti della dose di Natpar dopo il periodo di inizio della terapia Durante la titolazione occorre monitorare la concentrazione sierica di calcio (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A Natpar adagjának módosítása a bevezető időszak után A szérum kalcium koncentrációját monitorozni kell a titrálás során (lásd 4.4 pont).
Italian: • Nello spazio accanto a "Da eliminare il", inserire la data a distanza di 14 giorni daoggi.
Hungarian: • a „Kidobandó" melletti részre írja be a 14 nappal későbbi dátumot.
Italian: In questi studi, Natpar è stato autosomministrato a dosi giornaliere comprese tra 25 e 100 microgrammi per iniezione sottocutanea.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek a Natpar-t maguknak adagolták, naponta 25100 mikrogrammot subcutan injekció formájában.
Italian: 6 • Per miscelare il medicinale, avvitare lentamente la cartuccia in senso orario (vedere figura "Prima") fino a che non sente e percepisce un "clic" e la cartuccia non gira più (vedere figura "Dopo").
Hungarian: 6 • A gyógyszer összekeveréséhez lassan az óramutató járásával megegyező irányban csavarja le a patront (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg egy kattanást nem hall és érez, és a patron már nem csavarható el tovább (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Italian: Il paratormone (rDNA) è stato valutato in uno studio di farmacocinetica/farmacodinamica in aperto nell'ambito del quale 7 pazienti con ipoparatiroidismo hanno ricevuto singole dosi sottocutanee di 50 e 100 microgrammi con un intervallo di washout di 7 giorni tra le dosi.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek) A parathormon (rDNS) viselkedését egy nyílt elrendezésű PK/PD vizsgálatban értékelték, amely során 7 hypoparathyreosisos beteg egyszeri 50, illetve 100 mikrogrammos subcutan adagot kapott, 7 napos kimosási időszakkal az adagok között.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzare la penna preriempita Natpar.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önt a Natpar előretöltött injekciós toll használatára.
Italian: Superiore a 2,25 mmol/L e inferiore al limite superiore del valore normale (2,55 mmol/L)*
Hungarian: 2,25 mmol/l-nél magasabb, de a normál tartomány felső határértéke (2,55 mmol/l) alatt*
Italian: L'ipoparatiroidismo è una malattia causata da bassi livelli di paratormone, un ormone prodotto dalle ghiandole paratiroidi situate nel collo.
Hungarian: A hipoparatireózist a nyakon található mellékpajzsmirigyek által termelt mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon) alacsony szintje okozza.
Italian: 8 • Premere il pulsante giallo fino a che il pulsante blu non fuoriesce (vedere figura I).
Hungarian: 8 • Nyomja meg a sárga gombot, amíg a kék gomb ki nem pattan (lásd az „I" ábrát).
Italian: Nello studio controllato con placebo su adulti affetti da ipoparatiroidismo, l'incidenza di anticorpi anti-paratormone (PTH) è stata rispettivamente dell'8,8% (3/34) e del 5,9% (1/17) nei pazienti trattati con 50-100 microgrammi di Natpar o placebo per via sottocutanea una volta al giorno per 24 settimane.
Hungarian: Hypoparathyreosisban szenvedő felnőttekkel végzett placebo-kontrollos vizsgálatban az antiparathormon- (PTH-) antitestek előfordulási gyakorisága 8,8% (3/34) volt a 24 héten keresztül naponta 50-100 mikrogramm Natpar, és 5,9% (1/17) volt a subcutan placebo injekciót kapó betegeknél.
Italian: • Applicare un nuovo ago usa e getta ogni giorno prima di usare la penna preriempita e smaltire gli aghi usati dopo un utilizzo (vedere passaggio 17: "Come smaltire gli aghi usati").
Hungarian: • Az előretöltött injekciós toll használata előtt minden nap csatlakoztasson új egyszer használatos tűt a tollhoz, és a használt tűket egyszeri használat után dobja el (lásd a 17. lépést: „A használt tűk ártalmatlanítása").
Italian: Acido citrico monoidrato Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Italian: Il trattamento con Natpar può provocare effetti indesiderati dovuti a bassi o alti livelli di calcio nel sangue (per questi effetti indesiderati vedere paragrafo 4).
Hungarian: A Natpar-kezelés során előfordulhatnak a vér alacsony vagy magas kalciumszintjével kapcsolatosan fellépő mellékhatások (ezekről a mellékhatásokról a 4. pontban olvashat).
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di ipocalcemia comportanti crisi convulsive (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Görcsrohamokat eredményező hypocalcaemiás esetekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.4 pont).
Italian: Figura L La preparazione della penna è terminata.
Hungarian: „L" ábra A toll összeállítása befejeződött.
Italian: Prendere in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento con Natpar e rivalutare sulla base di una misurazione del livello sierico di calcio
Hungarian: A Natpar adagjának csökkentése vagy a készítmény elhagyása, és a szérum kalciumszint mérésének megismétlése megfontolandó
Italian: Continui a usare Natpar per il periodo prescrittole dal medico.
Hungarian: A Natpar-t addig kell alkalmazni, amíg azt kezelőorvosa előírja az Ön számára.
Italian: 10 • Tenendo la penna con il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, premere il pulsante blu su una superficie piana fino a udire o percepire un clic "forte" (vedere figura K) e il pulsante blu rimane premuto.
Hungarian: 10 • Miközben az injekciós toll tűkupakja egyenesen felfelé mutat, nyomja a kék gombot egy sima felülethez, amíg egy „kemény" kattanást nem hall vagy érez (lásd a „K" ábrát), és a kék gomb benyomva marad.
Italian: Uno studio di farmacocinetica su soggetti non affetti da ipoparatiroidismo è stato condotto su 6 uomini e 6 donne con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh pari a 7-9 [Grado B]) confrontandoli con un gruppo corrispondente di 12 soggetti con normale funzionalità epatica.
Hungarian: Hat-hat, nem hypoparathyreosisos, azonban közepes fokú (Child-Pugh 7-9 [B]) májkárosodásban szenvedő férfi-, illetve nőbeteggel végeztek farmakokinetikai vizsgálatot, amelynek keretében összehasonlították a 12 fős csoport eredményeit egy normál májműködésű betegekből álló, megfelelően párosított csoport eredményeivel.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione tra Natpar e i glicosidi cardiaci (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Szívglikozidokkal és a Natpar-ral még nem végeztek gyógyszer-interakciós vizsgálatokat (lásd 4.4 pont).
Italian: Inietti la dose successiva di Natpar il giorno seguente, alla solita ora.
Hungarian: A következő nap az előírt időpontban adja be a Natpar-t.
Italian: 7 • Tenendo il cappuccio dell'ago rivolto verso l'alto, muovere delicatamente la penna da un lato all'altro per circa 10 volte per iniziare a sciogliere la polvere (vedere figura H).
Hungarian: 7 • Miközben a tű kupakja egyenesen felfelé mutat, finoman mozgassa ideoda oldalirányban az injekciós tollat körülbelül 10-szer, hogy a por elkezdjen feloldódni (lásd a „H" ábrát).
Italian: No, deve utilizzare solo aghi per penna da 31G x 8 mm, 31G x 5 mm o 32G x 4 mm.
Hungarian: Nem, kizárólag injekciós tollhoz való, 31 G × 8 mm-es, 31 G × 5 mm-es vagy 32 G × 4 mm-es tűket használjon.
Italian: Reazioni da ipersensibilità (dispnea, angioedema, orticaria, eruzione cutanea)
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók (dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés)
Italian: Questo passaggio carica la penna eliminando l'aria dalla cartuccia.
Hungarian: Ez a művelet kiszorítja a levegőt a patronból, és a toll feltöltődik.
Italian: • Avvitare l'ago alla cartuccia (vedere figura "Prima") fino a che non è fissato saldamente (vedere figura "Dopo").
Hungarian: • Csavarja rá a tűt egyenesen a patronra (lásd az „Előtte" feliratú ábrát), amíg szorosan nem csatlakozik (lásd az „Utána" feliratú ábrát).
Italian: Figura X
Hungarian: „X" ábra
Italian: Alla Settimana 24, considerando i pazienti che hanno completato lo studio, 34/79 (43%) pazienti trattati con Natpar erano indipendenti dal trattamento con la forma attiva della vitamina D e non assumevano più di 500 mg di citrato di calcio rispetto a 2/33 (6,1%) pazienti trattati con placebo (p <0,001).
Hungarian: A 24. héten a Natpar csoportban a vizsgálatot befejező 79 beteg közül 34 (43%) már nem igényelte az aktív D-vitamin-kezelést, és legfeljebb 500 mg kalcium-citrátot szedett, míg a placebocsoportban ez az arány 2/33 (6,1%) volt (p < 0,001).
Italian: La cartuccia in vetro a doppia camera all'interno della penna è in vetro di tipo I con 2 dispositivi di blocco in gomma bromobutilica e un cappuccio ghierato (alluminio) con sigillo in gomma bromobutilica.
Hungarian: A tollban található, 2 brómbutil gumidugós, kétrekeszes patron I. típusú üvegből készült, és rollnizott (alumínium) kupakkal és (brómbutil) gumidugóval van lezárva.
Italian: Al di sopra del limite superiore del valore normale (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/L)*
Hungarian: A normál tartomány felső határértéke (NTFH) (2,55 mmol/l) fölött*
Italian: Le reazioni da ipersensibilità possono includere anafilassi, dispnea, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, ecc.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók lehetnek anafilaxia, dyspnoe, angioödéma, urticaria, bőrkiütés stb.
Italian: • NON congelare la penna.
Hungarian: • Az injekciós tollat NE fagyassza le.
Italian: Se i livelli di paratormone sono troppo bassi, lei può sviluppare bassi livelli di calcio nel sangue, che possono causare sintomi in molte parti del corpo, incluse le ossa, il cuore, la pelle, i muscoli, i reni, il cervello e i nervi.
Hungarian: Az alacsony kalciumszint a test különböző részeivel (többek között a csontokkal, a szívvel, a bőrrel, az izmokkal, a vesékkel, az aggyal és az idegekkel) kapcsolatos tüneteket okozhat.
Italian: Tachifilassi
Hungarian: Tachyphylaxia
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato a raggiungere una concentrazione pre-dose di calcio sierico di 2,0-2,25 mmol/L e una concentrazione post-dose a 8-12 ore <2,55 mmol/L.
Hungarian: A Natpar-kezelés célja a dózis előtt 2,0-2,25 mmol/l közötti, illetve a dózis után 8-12 órával mért 2,55 mmol/l-nél alacsonyabb szérum kalciumkoncentráció elérése.
Italian: Le persone potrebbero aver bisogno di una dose di Natpar compresa tra 25 e 100 microgrammi al giorno.
Hungarian: A betegeknek napi 25-100 mikrogramm Natpar készítményre lehet szükségük.
Italian: In caso di ipercalcemia post-dose, è possibile che sia necessario ridurre le dosi di calcio, vitamina D o Natpar, anche in presenza di concentrazioni di calcio pre-dose accettabili (vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kalcium-, a D-vitamin- vagy a Natpar-adagokat csökkenteni kell, ha az adagolás után hypercalcaemia tapasztalható, még akkor is, ha a dózis előtti kalciumkoncentrációk elfogadhatóak (lásd 4.2 pont).
Italian: Evitare le aree con cicatrici, lividi, arrossamenti o nei.
Hungarian: Kerülje a heges, véraláfutásos, kipirosodott vagy anyajegyes területeket.
Italian: Nei pazienti trattati con Natpar in concomitanza con glicosidi cardiaci (come digossina o digitossina), occorre monitorare i livelli sierici di calcio e dei glicosidi cardiaci e verificare la presenza di eventuali segni e sintomi di tossicità da digitale (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A Natpar-t és szívglikozidokat (például digoxint vagy digitoxint) egyidejűleg alkalmazó betegeknél monitorozni kell a szérum kalcium- és digoxinszinteket, és a betegeken figyelni kell a digitalis toxicitás tüneteit (lásd 4.5 pont).
Italian: Aggiustare la dose della forma attiva della vitamina D o dell'integratore di calcio oppure entrambi sulla base del calcio sierico e della valutazione clinica (per esempio, segni e sintomi di ipo- o ipercalcemia).
Hungarian: Az aktív D-vitamin, illetve a kalciumpótlás vagy mindkettő adagját a szérum kalciumérték és a klinikai kép (azaz a hypocalcaemia vagy a hypercalcaemia tünetei) alapján kell beállítani.
Italian: Inferiore o uguale a 2,25 mmol/L e superiore a 2 mmol/L
Hungarian: 2,25 mmol/l vagy annál alacsonyabb, de 2 mmol/l fölött
Italian: Non immergere la penna in acqua.
Hungarian: Ne merítse az injekciós tollat vízbe.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA PRERIEMPITA
Hungarian: AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE
Italian: Il profilo farmacocinetico a seguito della somministrazione di una singola dose di Natpar da 100 microgrammi per via sottocutanea è stato valutato in 16 soggetti con funzione renale normale (clearance della creatinina (CLcr) >80 mL/min) e in 16 soggetti con insufficienza renale.
Hungarian: A Natpar egyszeri 100 mikrogrammos subcutan dózisának alkalmazása után 16, normál veseműködésű (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/perc) és 16 vesekárosodásban szenvedő betegnél vizsgálták a farmakokinetikát.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (punteggio totale da 7-9 sulla scala di Child-Pugh).
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh összpontszám 7-9) szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Italian: • Infilare completamente l'ago nel cappuccio.
Hungarian: • Nyomja rá a kupakot teljesen a tűre.
Italian: • Se è la prima volta che utilizza la penna, legga "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B).
Hungarian: • Ha első alkalommal használja az injekciós tollat, lépjen a „B" szakaszhoz („Az új injekciós toll összeállítása és az oldat összekeverése").
Italian: È normale vedere piccole bolle d'aria nel medicinale.
Hungarian: Kis légbuborékok normál körülmények között előfordulhatnak a gyógyszerben.
Italian: Durante gli studi clinici con Natpar è stata osservata ipercalcemia.
Hungarian: A Natpar-ral végzett vizsgálatok során hypercalcaemiáról számoltak be.
Italian: • necessità frequente di urinare
Hungarian: • gyakori vizeletürítési inger
Italian: Natpar non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A Natpar nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés
Italian: Quando usa Natpar per la prima volta, una persona esperta la guiderà attraverso la procedura di miscelazione della penna Natpar e di somministrazione delle iniezioni.
Hungarian: A Natpar első alkalmazásakor, egy oktató személy megmutatja Önnek, hogyan kell összekevernie a Natpar gyógyszert a tollban, és hogyan kell beadnia magának az injekciókat.
Italian: Natpar 100 microgrammi
Hungarian: Natpar 100 mikrogramm
Italian: 1 • Controllare la data di scadenza (SCAD) sulla penna (vedere figura A).
Hungarian: 1 • Ellenőrizze a lejárati dátumot (EXP) az injekciós tollon (lásd az „A" ábrát).
Italian: Al termine del trattamento, 46/84 (54,8%) pazienti trattati con Natpar hanno raggiunto l'endpoint primario rispetto a 1/40 (2,5%) pazienti trattati con placebo (p<0,001).
Hungarian: A kezelés végére a 84, Natpar-ral kezelt beteg közül 46-nál (54,8%) teljesült az elsődleges végpont, míg a placebo csoportban ez az arány 1/40 (2,5%) volt (p < 0,001).
Italian: • Se ci sono dosi rimaste nella penna e la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" non è passata (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale), rimettere la penna in frigorifero (vedere "Come conservare il medicinale" (paragrafo D) di seguito).
Hungarian: • Ha még maradtak adagok a tollban és a „Kidobandó" dátum még nem múlt el (lásd a gyógyszer nyomonkövetőt), helyezze a tollat a hűtőszekrénybe (lásd lentebb a „D" szakaszt"Hogyan kell tárolnia a gyógyszerét?").
Italian: La farmacocinetica di Natpar a seguito di somministrazione sottocutanea nella coscia a soggetti con ipoparatiroidismo è risultata in linea con quella osservata in donne sane in postmenopausa che hanno ricevuto il paratormone nella coscia e nell'addome.
Hungarian: A hypoparathyreosisos vizsgálati alanyoknál a Natpar farmakokinetikája combba történő subcutan alkalmazást követően összhangban volt a parathormont a comb vagy a has területén alkalmazó, egészséges, posztmenopauzában lévő nők esetében tapasztalt adatokkal.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose da 100 microgrammi per via sottocutanea, i valori di Cmax media e Cmax corretta per il basale sono stati del 18-20% superiori nei soggetti con insufficienza moderata rispetto ai soggetti con normale funzionalità epatica.
Hungarian: Egyetlen 100 mikrogrammos subcutan adag alkalmazását követően az átlagos Cmax- és a kiindulási szinttel korrigált Cmax-értékek 18-20%-kal nagyobbak voltak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint a normál májműködésű betegek esetén.
Italian: Non ci sono dati disponibili nei pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 pont).
Italian: La dose di Natpar può essere aumentata con incrementi di circa 25 microgrammi ogni 2-4 settimane circa, fino a una dose giornaliera massima di 100 microgrammi.
Hungarian: A Natpar adagja 2-4 hetente 25 mikrogrammos lépésekben emelhető legfeljebb 100 mikrogrammos napi adagig.
Italian: No, non riutilizzi l'ago della penna.
Hungarian: Nem, a tollhoz való tűket nem szabad újrahasználni.
Italian: • acido citrico monoidrato
Hungarian: • citromsav-monohidrát