FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lastel teatati sagedamini lööbest (kliinilises uuringus said 57 last efavirensi 48-nädalase perioodi jooksul, lööbest teatati 46%), mis oli sagedamini tõsisem kui täiskasvanutel (raskest lööbest teatati 5,3% lastest).
Norwegian Bokmål: Utslett ble rapportert oftere hos barn (i en klinisk studie med 57 barn som fikk efavirenz i en periode på 48 uker, ble utslett rapportert hos 46 %) og var ofte mer alvorlige enn hos voksne (alvorlig utslett ble rapportert hos 5,3 % av barna).
Estonian: Stocrin sisaldab laktoosi igas 600 mg päevaannuses.
Norwegian Bokmål: Stocrin inneholder laktose i hver daglige dose på 600 mg.
Estonian: Vt ka lõiku ritonaviiri kohta ülalpool.
Norwegian Bokmål: Se også raden for ritonavir ovenfor.
Estonian: Rosuvastatiin eritub suures osas väljaheidetega, seetõttu koostoimet efavirensiga ei ole oodata.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin utskilles hovedsakelig uendret via fæces, og det forventes derfor ingen interaksjon med efavirenz.
Estonian: HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud Stocrini või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Norwegian Bokmål: Når man behandler en HIV-infeksjon, er det ikke alltid mulig å si om noen av bivirkningene skyldes Stocrin eller andre legemidler som du tar samtidig, eller selve HIV-sykdommen.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: •Stocrini suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: • Stocrin mikstur, oppløsning kan tas med eller uten mat.
Estonian: Diltiaseem või sarnased ravimid (nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks; need on ravimid, mida kasutatakse tavaliselt kõrge vererõhu või südameprobleemide korral): kui te alustate Stocrini võtmist, võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.
Norwegian Bokmål: • Diltiazem eller lignende legemidler (kalt kalsiumkanalblokkere som er legemidler som vanligvis brukes ved høyt blodtrykk eller hjerteproblemer): når du begynner å ta Stocrin, kan legen finne det nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren din.
Estonian: aeg-ajalt emotsionaalne labiilsus, agressiivsus, segasusseisund, eufooria, hallutsinatsioonid, maania, paranoia, psühhoos
Norwegian Bokmål: mindre vanlige humørsvingninger, aggresjon, forvirringstilstander, eufori, hallusinasjoner, mani, paranoia, psykose
Estonian: sage sügelus aeg-ajalt multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom*
Norwegian Bokmål: vanlige kløe mindre vanlige erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom*
Estonian: Efavirensi, nevirapiini ja delavirdiini ristresistentsuse uuringud rakukultuuridel näitasid, et K103N asendused põhjustavad tundlikkuse vähenemist kõigi kolme NNRTI suhtes.
Norwegian Bokmål: Kryssresistensprofiler for efavirenz, nevirapin og delavirdin i cellekulturer viste at K103Nsubstitusjonen faller sammen med tap av følsomhet for alle tre NNRTIs.
Estonian: Ärge pange süstalt nõudepesuvette.
Norwegian Bokmål: Ikke vask sprøyten i oppvaskmaskin.
Estonian: Asendused, mis viisid kõige tugevamale efavirensi resistentsuse tekkele, olid need, mis rakukultuurides vastasid leutsiin-isoleutsiin vahetusele asetsuses 100 (L100I, 17...22-kordne resistentsus) ja lüsiin-asparagiini vahetusele asetsuses 103 (K103N, 18...33-kordne resistentsus).
Norwegian Bokmål: De enkeltsubstitusjoner som ga høyest resistens mot efavirenz i cellekultur falt sammen med en leucin-til-isoleucin-endring i posisjon 100 (L100I, 17 til 22 ganger resistens) og en lysin-til-aspargin-endring i posisjon 103 (K103N, 18 til 33 ganger resistens).
Estonian: Täiskasvanud ja üle 5-aastased lapsed
Norwegian Bokmål: Voksne og barn 5 år og eldre
Estonian: Efavirensi kasutamine koos sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Bruk av efavirenz i kombinasjon med sakinavir som eneste proteasehemmer anbefales ikke.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og kartongen etter Utløpsdato.
Estonian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indutseerimine - toime avaldub botsepreviiril) * 0…8 tundi
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-induksjon - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Estonian: Kui teil alustatakse ravi Stocriniga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Stocrin startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Estonian: Keskmine CD4-rakkude arv tõusis 63±34,5 rakku/mm³ võrra ravi algväärtusest.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4-celletall økte med 63 ± 34,5 celler/mm
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioon:
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner:
Estonian: Ravile alluvuse analüüsides (uuringu katkestaja võrdub ravile mitteallunud [non-completer=failure, NC=F]) määrati haigetel, kes katkestasid uuringu mistahes põhjusel varem või kellel puudus HIV-RNA uuringu vastus, kuid sellele eelnev või järgnev uuring oli ülalpool määratavuse piiri, puuduvaks HIV-RNA väärtuseks üle 50 või üle 400 koopia/ml puuduvatel ajahetkedel.
Norwegian Bokmål: I analysen av andel respondere (ikke fullført er lik behandlingssvikt i analysen [NC = F]) ble pasienter som avsluttet studien tidlig av en eller annen grunn, eller som hadde manglende HIV-RNA-målinger som enten ble gjort før eller etter en måling over analysemetodens kvantifiseringsgrense, antatt å ha HIV-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml ved de manglende tidspunktene.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle andmisel koos ravimitega (nt ritonaviiriga) või toiduga (nt greibimahlaga), mis inhibeerivad CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for efavirenz kan økes når legemidlet gis sammen med legemidler (f.eks. ritonavir) eller mat (f.eks. grapefruktjuice) som hemmer CYP3A4 eller CYP2B6-aktiviteten.
Estonian: Neist kuuel lapsel vanuses 3…5 aastat, kes olid kinni pidanud raviskeemist, oli keskmine AUC 147 M·h, mis oli oodatust 23% madalam.
Norwegian Bokmål: Hos en undergruppe på 6 barn i alderen 3 - 5 år som viste etterlevelse til legemiddelregimet, var gjennomsnittlig AUC 147 mikroM·time, noe som var 23 % lavere enn forventet.
Estonian: On viiteid, mille põhjal võib efavirensi farmakokineetika olla väga väikestel lastel teistsugune.
Norwegian Bokmål: Det finnes data som indikerer at farmakokinetikken til efavirenz er endret hos svært små barn.
Estonian: Lahuse liiga kiire suhu manustamine võib põhjustada lämbumistunnet.
Norwegian Bokmål: Rask innsprøyting i munnen kan føre til kvelning.
Estonian: Uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et efavirens metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 süsteemis hüdroksüleeritud metaboliitideks, millele järgneb nende metaboliitide glükuroniseerimine.
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist at efavirenz hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450-systemet til hydroksylerte metabolitter med påfølgende glukuronidering av de hydroksylerte metabolittene.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te märkate mõnda järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Estonian: Kui te võite Stocrini võtmise ajal rasestuda, peate kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (näiteks kondoomi) koos teiste rasestumisvastaste meetoditega, sealhulgas suukaudsed (pillid) või muud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (näiteks implantaadid, süstid).
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får Stocrin, må du bruke sikker barriereprevensjon (f.eks. kondom) sammen med andre prevensjonsmidler som p-piller eller andre prevensjonsmidler som inneholder hormoner (f.eks. implantater, injeksjon).
Estonian: Nendes uuringutes efavirens ei mõjutanud isaste või emaste rottide paaritumist või fertiilsust (annustes kuni 100 mg/kg kaks korda päevas) ega ravitud isaste rottide spermat või järglasi (annustes kuni 200 mg kaks korda päevas).
Norwegian Bokmål: I disse studiene påvirket ikke efavirenz paring eller fertilitet hos hann- eller hunnrotter (doser inntil 100 mg/kg/2 ganger daglig) og påvirket ikke sæd eller avkom av behandlede hannrotter (doser inntil 200 mg/2 ganger daglig).
Estonian: Kliinilistes uuringutes pole eakate patsientide arv olnud piisav selleks, et hinnata ravivastuse erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Norwegian Bokmål: Det er for få eldre pasienter som er vurdert i kliniske studier til at man kan avgjøre om eldre pasienter responderer annerledes enn yngre pasienter.
Estonian: Rasedused on tekkinud Stocrini võtvatel naistel, kes kasutavad rasestumisvastast implantaati, kuigi ei ole kindlaks tehtud, kas Stocrin-ravi põhjustas rasestumisvastase kaitse ebaõnnestumist.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet graviditeter hos kvinner som tar Stocrin mens de bruker et prevensjonsimplantat, men det er ikke fastlagt at behandlingen med Stocrin var årsaken til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst kontrollida krambivastase ravimi sisaldust teie veres tagamaks, et see ei ole Stocrini toimel muutunud.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, kan legen finne det nødvendig å ta en blodprøve for å kontrollere mengden av krampestillende legemiddel i blodet og sørge for at det ikke forandrer seg når du tar Stocrin.
Estonian: Toime puudumine (↔) vastab keskmise hinnangulise suhte langusele ≤ 20% või keskmise hinnangulise suhte tõusule ≤ 25% (CYP3A4 ensüümi indutseerimine)
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer nedgang i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 20 % eller økning i gjennomsnittlig estimert forhold på ≤ 25 % (CYP3A4-enzyminduksjon)
Estonian: Pühkige adapter puhtaks ning keerake kork kindlalt peale.
Norwegian Bokmål: Tørk av tilslutningsstykket og skru korken godt fast over det.
Estonian: Alati informeerige arsti, kui teil tekivad Stocrini kasutamise ajal need või mõned muud kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: Meld alltid fra til legen hvis du har disse symptomene eller andre bivirkninger mens du bruker Stocrin.
Estonian: In vivo on efavirens CYP3A4, CYP2B6 ja UGT1A1 indutseerija.
Norwegian Bokmål: Efavirenz induserer CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Stocrin-ravi lõppu.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med Stocrin.
Estonian: EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir; NRTI, nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor; NFV, nelfinaviir.
Norwegian Bokmål: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidreverstranskriptasehemmer; NFV, nelfinavir
Estonian: • Esmakordsel kasutamisel peab pudelikaelale paigaldama adapteri.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk må tilslutningsstykket til flasken festes på flaskehalsen.
Estonian: Kuigi in vitro andmed viitavad et, efavirens inhibeerib CYP2C9 ja CYP2C19, on in vivo olnud vastuolulisi teateid nii nende ensüümide substraatide ekspositsioonide suurenemisest kui ka vähenemisest manustamisel koos efavirensiga.
Norwegian Bokmål: Selv om in vitro-data antyder at efavirenz hemmer CYP2C9 og CYP2C19, så har det vært motstridende rapporter om både økt og redusert eksponering for substrater til disse enzymene når de er gitt samtidig med efavirenz in vivo.
Estonian: • Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Norwegian Bokmål: • Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Estonian: Tabel 1 Annus lastel manustatuna üks kord ööpäevas*
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Barnedosering som skal administreres en gang daglig*
Estonian: 13 viirusekultuuri, mis olid resistentsed efavirensile, olid resistentsed ka nevirapiinile ja delavirdiinile.
Norwegian Bokmål: Tretten isolater tidligere karakterisert som efavirenzresistente var også resistente overfor nevirapin og delavirdin.
Estonian: Ärge võtke Stocrini
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Stocrin
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata, kuna NRTI-d metaboliseeruvad erineva tee kaudu kui efavirens ja on ebatõenäoline, et nad konkureeriksid samade metaboolsete ensüümide ja eliminatsiooniteede pärast.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden NRT-hemmere metaboliseres på en annen måte enn efavirenz, og det er usannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsveiene.
Estonian: Kolmest 2 delavirdiinresistentset isolaati olid ristresistentsed ka efavirensile ja neis leiti K103N asendus.
Norwegian Bokmål: To av tre undersøkte delavirdin-resistente kliniske isolater var kryssresistente for efavirenz og inneholdt K103Nsubstitusjonen.
Estonian: Sertraliin(depressiooniravim): arstil võib olla vaja muuta sertraliini annust.
Norwegian Bokmål: • Sertralin (et legemiddel som brukes til å behandle depresjon): legen kan finne det nødvendig å endre sertralindosen din.
Estonian: Muud ravimid ja Stocrin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Stocrin
Estonian: Fosamprenaviir/nelfinaviir/ efavirens Koostoimeid ei ole uuritud
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/Nelfinavir/Efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt
Estonian: Tervetele vabatahtlikele korduvate 200...400 mg päevaste annuste manustamisel 10 päeva jooksul kumuleerus ravim oodatavast vähem (22...42%) ja poolväärtusaeg lühenes võrreldes üksikannuse manustamisega (vt allpool).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ga gjentatte doser på 200-400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulering (22-42 % lavere) og kortere terminal halveringstid sammenlignet med enkelt dose (se nedenfor).
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Stocrini säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Stocrin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Efavirensi soovitatav annus kombinatsioonis PI ja/või NRTI-dega patsientidele vanuses 3 kuni 17 aastat on kirjeldatud tabelis 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av efavirenz i kombinasjon med en proteasehemmer og/eller NRTI for pasienter mellom 3 og 17 år er beskrevet i tabell 1.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child Pugh klass C) (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-grad C) (se pkt.
Estonian: Rohkem kui 100-kordset tundlikkuse langust leiti HIV tüüpides, kus lisaks teistele aminohapete asendustele esines PT-s K103N vahetus.
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV-varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia*
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige hypertriglyseridemi*
Estonian: Nendeks on mõned sageli kasutatavad ravimid ja ravimtaim (naistepunaürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også noen vanlige legemidler og et naturlegemiddel (johannesurt) som kan føre til alvorlige bivirkninger.
Estonian: Seetõttu võib efavirens esialgu teoreetiliselt põhjustada CYP3A4 substraatide ekspositsiooni suurenemist ning ettevaatlik peab olema kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide puhul (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en teoretisk mulighet for at efavirenz til å begynne med kan øke eksponeringen av CYP3A4-substrater og forsiktighet skal utvises for CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindu (se pkt.
Estonian: Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus, kuid neid ei kirjeldatud 16 kliinilises uuringus efavirensiga ravitud patsientidel kui ravimiga seotud kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av bivirkningsovervåkning etter markedsføring, men ikke rapportert som bivirkninger hos pasienter behandlet med efavirenz i 16 kliniske studier.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed, et kindlaks määrata keskmise raskusega või raske maksakahjustuse (Child-Pugh klass B või C) mõju efavirensi farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Det var utilstrekkelige data til å fastslå om moderat eller alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-grad B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Estonian: Mitmekordne ravimi manustamine ei mõjutanud maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluvat aega (3...5 tundi) ja püsivad plasmakontsentratsioonid saavutati 6...7 päevaga.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimale plasmakonsentrajoner (3-5 timer) forandret seg ikke etter flere doser, og plasmakonsentrasjoner ved steady state ble nådd etter 6-7 dager.
Estonian: Indinaviiri Cmin geomeetriline keskmine (0,33 mg/l) manustamisel koos ritonaviiri ja efavirensiga oli suurem kui keskmine tagasivaateline Cmin (0,15 mg/l) siis, kui manustati ainult 800 mg indinaviiri iga 8 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig Cmin for indinavir (0,33 mg/l) når det ble gitt sammen med ritonavir og efavirenz, var høyere enn gjennomsnittlig historisk Cmin (0,15 mg/l) når indinavir ble gitt alene i dosen 800 mg q8t.
Estonian: Viimaste leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt 22%.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Estonian: Efavirensiga samaaegsel manustamisel tuleks kaaluda lopinaviiri/ritonaviiri pehmekapslite või suukaudse lahuse annuste suurendamist 33% võrra (3 kapsli/5 ml kaks korda päevas asemel 4 kapslit/~6,5 ml kaks korda päevas).
Norwegian Bokmål: Sammen med efavirenz bør en økning av dosen av lopinavir/ritonavir myk kapsel eller mikstur med 33 % overveies (4 kapsler/~6,5 ml to ganger daglig i stedet for 3 kapsler/5 ml to ganger daglig).
Estonian: Uuringus ACTG 364 uuriti 196 haiget, keda oli eelnevalt ravitud NRTI-tega ja kes ei olnud saanud PI-id ega NNRTI-id.
Norwegian Bokmål: I studie ACTG 364 ble det inkludert 196 pasienter som hadde vært behandlet med NRTIs, men ikke med proteasehemmere eller NNRTIs.
Estonian: Sage (tekib 1...10 kasutajal 100-st) - ebaharilikud unenäod, keskendumisraskused, pearinglus, peavalu, unehäired, uimasus,
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 100 brukere) - unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, hodepine, søvnløshet, døsighet,
Estonian: Alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi sisaldavad antatsiidid ega famotidiin ei muutnud efavirensi imendumist.
Norwegian Bokmål: Hverken aluminium/magnesiumhydroksidantacida eller famotidin endret absorbsjonen av efavirenz.
Estonian: Stocrin koos teiste retroviirusevastaste ravimitega vähendab veres olevate viiruste hulka.
Norwegian Bokmål: Stocrin tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler reduserer virusmengden i blodet.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne Stocrin-ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
Norwegian Bokmål: Legen kan kreve at du tar en graviditetstest for å være sikker på at du ikke er gravid før du starter behandlingen med Stocrin.
Estonian: Efavirensil on suhteliselt pikk poolväärtusaeg: pärast üksikannuse manustamist vähemalt 52 tundi ja pärast korduvat manustamist 40...55 tundi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose og 40-55 timer etter gjentatt dosering.
Estonian:  , keskmise standardviga.
Norwegian Bokmål: S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Estonian: 1008 täiskasvanud patsiendil, kes said kontrollitud kliinilistes uuringutes 600 mg efavirensi kombineerituna PI-te ja/või NRTI-dega, esines sagedamini (vähemalt keskmise raskusastmega ja vähemalt 5% patsientidest) nahalöövet (11,6%), pearinglust (8,5%), iiveldust (8,0%), peavalu (5,7%) ja väsimust (5,5%).
Norwegian Bokmål: I en undergruppe på 1008 voksne pasienter, som fikk 600 mg efavirenz daglig i kombinasjon med proteasehemmere og/eller NRTI i kontrollerte kliniske studier, var de mest vanlige behandlingsrelaterte bivirkningene med minst moderat alvorlighetsgrad rapportert hos minst 5 % av pasientene, utslett (11,6 %), svimmelhet (8,5 %), kvalme (8,0 %), hodepine (5,7 %) og tretthet (5,5 %).
Estonian: Efavirensi ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on mõne teise NNRTI kasutamise ajal tekkinud eluohtlik nahareaktsioon (nt Stevensi-Johnsoni sündroom).
Norwegian Bokmål: Efavirenz anbefales ikke til pasienter som har hatt en livstruende kutan reaksjon (f.eks Stevens-Johnson syndrom) mens de ble behandlet med et annet NNRTI.
Estonian: - kui teil on esinenud krampe või kui te saate krambivastaseid ravimeid, nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt epileptiske kramper eller anfall eller hvis du behandles med legemidler mot kramper, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.
Estonian: Ühes uuringus tekkisid närvisüsteemi sümptomid tihti esimese 1...3 tunni jooksul peale annuse võtmist.
Norwegian Bokmål: I en studie forekom symptomer fra nervesystemet ofte i løpet av de første 1-3 timene etter dosering.
Estonian: Kõlblik kuni: Suukaudne lahus tuleb ära kasutada kuu aja jooksul pärast pudeli esmakordset avamist.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen en måned etter at flasken er åpnet.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringute tulemused isashiirtel, isas- ja emasrottidel olid negatiivsed.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier hos hannmus, hann- og hunnrotter var negative.
Estonian: Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n = 3969) saadud andmeid kasutades.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende bivirkningsovervåkning etter markedsføring Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av bivirkningsovervåkning etter markedsføring, frekvensene ble derimot beregnet på bakgrunn av data fra 16 kliniske studier (n=3969).
Estonian: Ühes tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus tekkis närvisüsteemi sümptom keskmiselt 1 tund pärast annuse manustamist ning kestis keskmiselt 3 tundi.
Norwegian Bokmål: I en studie med frivillige uten infeksjon, var median tid for starten av et representativt symptom fra nervesystemet 1 time etter dosering, og median varighet var 3 timer.
Estonian: Kuidas Stocrini säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Stocrin
Estonian: Raltegraviiri (üks UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi juuresolekul (vt lõik 4.5, tabel 2).
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1-substrat) er redusert når efavirenz er tilstede (se pkt.
Estonian: GGT suurenemist rohkem kui 5 korda normi ülempiirist esines 4%-l kõigist 600 mg efavirensiga ravitud haigetest ja 1,5…2%-l kontrollrühmas olnud haigetest (pärast pikaajalist ravi 7%-l efavirensiga ravitud patsientidest ja 3%-l kontrollrühma patsientidest).
Norwegian Bokmål: Økning i GGT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 4 % av alle pasientene behandlet med 600 mg efavirenz og 1,5 - 2 % av pasientene som fikk kontrollbehandling (7 % hos efavirenzbehandlede pasienter og 3 % hos kontrollpasienter etter langtidsbruk).
Estonian: 1 ml sisaldab 30 mg efavirensi.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 30 mg efavirenz.
Estonian: aeg-ajalt äge hepatiit harv maksapuudulikkus
Norwegian Bokmål: mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt