FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verdere ontwikkeling en implementatie van EudraVigilance zal zich richten op adequate methodologieën voor gegevensanalyse (met inbegrip van signaaldetectie ter ondersteuning van de opslag van en het zoeken naar gegevens) en het organiseren en verzorgen van cursussen voor de zakelijke partners van het EMEA.
Slovak: predpokladaný počet správ SUSAR pre rok 2005 je 8 000 ďalší vývoj a realizácia EudraVigilance bude súvisieť s príslušnými metodikami na analýzu údajov vrátane údajov o skladovaní a zisťovaní signálov na podporu vyhľadávania údajov, ako aj s koordináciou a poskytovaním školení pre obchodných partnerov EMEA
Dutch: Ad-hocgroepen GMP- en GCP-inspectiediensten en de gezamenlijke werkgroep
Slovak: Skupiny ad hoc pre kontroly GMP, GCP a spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP
Dutch: Franse vereniging voor de farmaceutische sector; hij keerde terug naar de industrie tot 1994.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Dutch: Het toepassingsgebied is zodanig uitgebreid dat nu alle veterinaire geneesmiddelen die uit het oogpunt van diergezondheid op communautair niveau van belang zijn, voor de gecentraliseerde procedure in aanmerking komen.
Slovak: Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
Dutch: Opleiding: Talen en taalkunde aan de Universiteit van East Anglia en postacademische opleiding bibliothecaris en informatiewetenschappen aan de Universiteit van Wales.
Slovak: októbra 1959, dánskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Bakalár umení pre jazyky a jazykovedu na Univerzite vo Východnom Anglicku a absolventka postgraduálneho štúdia knihovníctva a informatiky na Waleskej univerzite.
Dutch: Het aangaan van een effectieve werkrelatie met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid.
Slovak: ktorá už bola nadviazaná počas minulého roku s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín.
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Nuttall bekleedde verscheidene functies binnen de Ierse ambtenarij.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Nuttall zastávala viacero funkcií v Írskej štátnej službe, pracovala na oddeleniach zdravotníctva a financií a v Úrade pre verejné práce.
Dutch: CVMP-werkgroep Veiligheid
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
Dutch: Agnès Saint Raymond hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen geb.
Slovak: Agnès Saint Raymond, vedúca úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo a úradujúca vedúca úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov, narodená
Dutch: Persvoorlichter
Slovak: Tlačový úradník
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
Slovak: Úplné zloženie správnej rady bude dokončené v roku 2005 menovaním štyroch členov z občianskej spoločnosti zastupujúcich organizácie pacientov, lekárov a zverolekárov.
Dutch: Vervolgens studie farmacologie aan de Universiteit van Melbourne en
Slovak: Postgraduálne štúdium farmakológie na Univerzite v Melbourne a Aucklande.
Dutch: Verleend(e) wetenschappelijk advies en protocolassistentie (output)
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
Dutch: Frances Nuttall hoofd van de sector Personeelszaken en begroting geb.
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
Dutch: EU-instellingen en registratiezaken
Slovak: Inštitúcie a regulačné záležitosti EÚ
Dutch: 19 - 20 september
Slovak: 19. - 20. septembra
Dutch: Het ondersteunen van de integratie van de nieuwe lidstaten in de GMP- GCP- en GLPwerkzaamheden van het Bureau en het leveren van een bijdrage aan de internationale samenwerking en harmonisatieactiviteiten.
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP
Dutch: HEC-CPA 2000 Jouy-en-Josas Frankrijk.
Slovak: 2000 získal titul výkonný magister správy podnikania na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas vo Francúzsku.
Dutch: Verrichte betalingen
Slovak: Uhradené platby
Dutch: Assistent-hoogleraar farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Slovak: Docent pre farmakológiu a toxikológiu na Univerzite vo Wuerzburgu.
Dutch: Een degelijk systeem vormt namelijk het fundament voor een effectief documentbeheer bij het Bureau en voor het publiceren van essentiële bedrijfsinformatie op de EMEAwebsite.
Slovak: Realizácia systému elektronického riadenia dokumentov zostáva prioritou v oblasti riadenia a uverejňovania dokumentov, pretože je základom pre účinné riadenie dokumentov v agentúre a uverejňovania informácií o hlavnej činnosti na internetovej stránke.
Dutch: 8-10 november
Slovak: 8.-10. novembra
Dutch: CVMP-werkgroep Immunologische preparaten
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre imunologické lieky
Dutch: Er wordt slechts een beperkte groei van de veterinaire farmaceutische sector verwacht, niet alleen als gevolg van een daling van het aantal bedrijven, maar ook vanwege de tendens die er volgens de sector zelf bestaat om investeringen in nieuwe producten steeds meer te gebruiken voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van civiele bescherming.
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
Dutch: Herziening wordt in 2005 voltooid
Slovak: Revízia bude dokončená v roku 2005
Dutch: 7-9 december
Slovak: 7.-9. decembra
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen een termijn van negentig dagen is geëvalueerd.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento žiadostí vyhodnotených do 90-dňového časového limitu.
Dutch: het integreren van afgevaardigden, personeel en deskundigen uit de nieuwe lidstaten en het uitbreiden van de kantoor- en vergaderruimten van het Bureau om de extra medewerkers, afgevaardigden en deskundigen op te kunnen vangen nadat de nieuwe wetgeving in werking is getreden; het ontwikkelen van een betere databank voor ‘activity based budgeting' (begroting op basis van activiteiten) en een effectievere planning van de begroting; het invoeren van een beleid voor de ontwikkeling van vakbekwaamheden.
Slovak: zmenené pracovné prostredie po preskúmaní zriaďovacieho nariadenia agentúry implementácia nového nariadenia o poplatkoch implementácia nového systému účtovníctva začlenenie delegátov, pracovníkov a expertov z nových členských štátov a rozšírenie kancelárskych a konferenčných priestorov agentúry na prijatie nových pracovníkov, delegátov a expertov po nadobudnutí účinnosti novej legislatívy realizácia zlepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtového plánovania realizácia novej kompetenčnej a rozpočtovej politiky
Dutch: Voorts werkte zij korte tijd bij de Europese Commissie (DG XI) en ging daarna naar het bedrijfsleven als manager registratiezaken bij Pfizer (voorheen SmithKline Beecham Animal Health).
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Dutch: Bijlage 1 EMEA-personeelsplan 2001-2004 Bijlage 2 Begrotingsoverzichten 2003-2005
Slovak: Príloha 1 Organizačný plán EMEA na roky 2003-2005 Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov 2003-2005
Dutch: Gespecialiseerd in endocrinologie.
Slovak: Špecialistka na endokrinológiu a metabolické ochorenia.
Dutch: In juni 1995 stapte hij over naar het EMEA en werd daar in december van hetzelfde jaar benoemd tot hoofd van de eenheid Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
Slovak: V júni 1995 nastúpil do EMEA a v decembri toho istého roku bol menovaný za vedúceho veterinárnej jednotky a v januári 2002 prevzal zodpovednosť za úsek kontrol.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker aan de faculteit Farmacie van de Universiteit van Uppsala.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta na Farmaceutickej fakulte Univerzity v Uppsale.
Dutch: 12-14 juli
Slovak: 12.-14. júla
Dutch: CHMP-werkgroep Geneesmiddelenbewaking
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre dohľad nad liekmi
Dutch: 2.11 Internationale activiteiten
Slovak: Medzinárodné činnosti
Dutch: Status investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovak: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Dutch: Opleiding: Doctor in de natuurwetenschappen en afgestudeerd in onderzoeksbeheer; gepromoveerd in de fysisch-organische chemie doctoraal in de fysisch-organische chemie en graad in de biochemie.
Slovak: decembra 1954, francúzskej národnosti Vzdelanie: Doktorát z fyzikálnych vied; kvalifikácia v riadení výskumu; PhD z fyzikálnej organickej chémie; hodnosť magistra vo fyzikálnej organickej chémii; doktorát z biochémie.
Dutch: CVMP-wetenschappelijke adviesgroep Antimicrobiële stoffen
Slovak: Skupina CVMP pre vedecké poradenstvo o bakteriostatikách
Dutch: 8-10 maart
Slovak: 8.-10. marca
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
Slovak: Periodické správy o aktualizovaní bezpečnosti, následné opatrenia a špecifické povinnosti (vstup)
Dutch: Om de meest urgente kwesties aan te kunnen pakken, zijn ook voorlopige noodmaatregelen voorzien.
Slovak: Aby sa riešili naliehavé situácie,
Dutch: Hij kwam in 1997 bij de dienst Farmaceutische inspectie van het Belgische Ministerie van Sociale Zaken en
Slovak: V roku 1997 nastúpil do farmaceutického inšpektorátu belgického Ministerstva verejného zdravia ako zdravotnícky odhadca.
Dutch: Adviezen over aanwjzing (output)
Slovak: Posudky o pomenovaní (výstup)
Dutch: Yann Le Cam vice-voorzitter van het COMP geb.
Slovak: Yann Le Cam, podpredseda COMP, narodený 15. júla 1961, francúzskej štátnej príslušnosti
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Wuerzburg Duitsland.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite vo Wuerzburguv Nemecku.
Dutch: Zij ging naar het EMEA in januari 2000 en werd benoemd tot hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen in december 2001.
Slovak: V januári 2000 nastúpila do EMEA a v decembri 2001 bola menovaná za vedúcu úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Dutch: Opstellen van ontwerp-document
Slovak: Vypracuje sa stanoviskový dokument
Dutch: In oktober 2004 aangenomen door de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP momenteel onder discussie bij het CVMP
Slovak: Schválené QWP v októbri 2004 pri diskusii na CVMP
Dutch: Europese Commissie en keerde in 1995 terug naar naar het Ministerie van Milieu in Duitsland.
Slovak: V roku 1995 sa vrátila do Nemecka na Ministerstvo životného prostredia ako vedecká administrátorka.
Dutch: In samenwerking met de lidstaten en de branche zal de werkgroep een technisch richtsnoerdocument opstellen om de implementatie van de CVMP/VICH-richtlijn te bevorderen.
Slovak: Pracovná skupina vypracuje technický návod pripravený v spolupráci s členskými štátmi a odvetvím na uľahčenie implementácie usmernenia
Dutch: 2.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Dutch: Liverpool en lid van het Royal College of Veterinary Surgeons van het Verenigd Koninkrijk.
Slovak: Je členkou Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen voor de tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de nieuwe vereisten betreffende goede fabricagepraktijken (GMP's) voor grondstoffen, en het opzetten van een databank voor vergunningen voor de fabricage van geneesmiddelen en GMP-certicaten.
Slovak: hlavnou prioritou pre rok 2005 bude pripraviť sa na realizáciu preskúmania farmaceutickej legislatívy, najmä nových požiadaviek pre GMP pre východzie materiály, a vytvorenie databázy o výrobných schváleniach a osvedčeniach GMP
Dutch: Tsintis bij het EMEA als hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening.
Slovak: V marci 2002 nastúpil Dr. Tsintis do EMEA ako vedúci úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Dutch: Zo zullen er onder andere nieuwe procedures worden ontwikkeld voor de invoering van het concept voor risicobeheerplannen, voor een versnelde beoordeling van geneesmiddelen, voor het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en voor het gebruik van geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Slovak: Tieto zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, ako aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania.
Dutch: De activiteiten in verband met de tenuitvoerlegging van de andere overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) komen waarschijnlijk in een consolidatiefase terecht aangezien alle overeenkomsten, met uitzondering van die met de VS, volledig operationeel worden.
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Dutch: Personeelf
Slovak: Pracovníci
Dutch: EMEA-begroting
Slovak: Celkový počet pracovníkov Rozpočet EMEA
Dutch: Het ontwikkelen en ten uitvoer leggen van een benchmarkingsysteem voor de EU, het ontwikkelen van een kwaliteitsbewakingssysteem voor wetenschappelijke comités en het verbeteren van het systeem voor collegiale toetsing ("peer reviews").
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Dutch: In 1993 werd Prof. Wahlroos benoemd tot directeur-generaal van het Nationale Geneesmiddelenbureau (National Agency for Medicines - NAM).
Slovak: Profesor Wahlroos bol v roku 1993 menovaný za generálneho riaditeľa
Dutch: In april 1996 kwam zij bij het EMEA.
Slovak: V apríli 1996 nastúpila do EMEA.
Dutch: Het streven op dit punt is 100% van de aanvragen binnen deze termijn beoordeeld te hebben.
Slovak: Cieľom je vyhodnotiť 100 % žiadostí do tohto časového limitu.
Dutch: De taken van het Bureau voor het verstrekken van informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn aanzienlijk uitgebreid.
Slovak: Agentúra dostala nové významné zodpovednosti za poskytovanie informácií pacientom a zdravotníkom.
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de VICH-richtlijn
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia VICH
Dutch: Ontvangen aanvragen (niet-weesgeneesmiddelen) Ontvangen aanvragen (weesgeneesmiddelen)
Slovak: Prijaté žiadosti (lieky na ojedinelé ochorenia)
Dutch: Ontwerp-document wordt in 2005
Slovak: Koncepčný dokument sa vypracuje v roku 2005
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Parijs.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Dutch: In de loop van 2005 zullen de opzet en administratieve procedures van deze werkgroep worden aangepast.
Slovak: Po zriadení stálej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo sa v roku 2005 zavedie modifikácia jej štruktúr a administratívnych postupov.
Dutch: 2.7 Kruidengeneesmiddelen
Slovak: Byllinné liečivé prípravky 2.8
Dutch: Mevrouw Fayl kwam in april 1995 bij het
Slovak: Pani Fayl nastúpila do EMEA v apríli
Dutch: o het percentage samenvattingsverslagen over MRL's dat binnen veertien dagen na publicatie van de communautaire MRL's is gepubliceerd.
Slovak: Cieľom je 100 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento súhrnných správ publikovaných do 14 dní po uverejnení MLR Spoločenstva.
Dutch: De werklast voor de kleine groep Geneesmiddelenbewaking voor de veterinaire sector zal in 2005 aanzienlijk zijn, niet alleen vanwege de doorlopende verantwoordelijkheid voor de organisatie en ondersteuning van de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie (Veterinary Joint Implementation Group), de coördinatie van de cursussen in verband met EudraVigilance en het beheer van de registratie van aanvragen voor toegang tot deze databank, maar ook in verband met de taak om met betrekking tot meldingen over bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Slovak: 2005 predpokladá približne 400 správ o nepriaznivých reakciách a viac ako 50 správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách vo veterinárnom sektore sa začne pre príslušné úrady v januári 2005, čo spôsobí aj nárast v rozvoji elektronického podávania správ držiteľmi marketingových schválení pokračujúca zodpovednosť za organizovanie a podporu veterinárnej spoločnej realizačnej skupiny, koordináciu školenia, riadenie registrácie žiadostí o prístup k EudraVigilance, ako aj za zber údajov, analýzu, poskytovanie správ a oznamovanie elektronických nepriaznivých reakcií prijímaných od 1. januára 2005 bude klásť významné zaťaženie na malú skupinu pre dohľad nad liekmi vo veterinárnom sektore.
Dutch: Het ondersteunen van de implementatieactiviteiten op het gebied van inspecties van goede klinische praktijken (GCP's) krachtens Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de Richtlijn van de Commissie inzake GCP's, en met name het ondersteunen van de uitvoering van de tweede fase van de EudraCT-databank
Slovak: podporovať realizačné činnosti súvisiace s kontrolami GCP podľa smernice o klinických skúškach 2001/20/ES pre humánne lieky a smernice o GCP, najmä realizáciu druhej etapy databázy EudraCT podporovať európsky príspevok k medzinárodným diskusiám o GMP/systémoch kvality v spolupráci s FDA a v rámci ICH a VICH
Dutch: 12-14 januari
Slovak: 12.-14. januára
Dutch: Hij heeft een vaste aanstelling als docent farmacologie en toxicologie aan de Universiteit van Wuerzburg.
Slovak: Je stálym pedagógom pre vyučovanie farmakológie a toxikológie na Univerzite vo Wuerzburgu.
Dutch: Het actualiseren van de EMEA-richtsnoeren voor parallelle distributeurs op basis van de opgedane ervaringen.
Slovak: spracovávať oznámenia o paralelnej distribúcii v súlade s postupom EMEA a dodržiavať regulačné časové limity aktualizovať poradenstvo EMEA pre paralelných distribútorov berúc do úvahy získané skúsenosti identifikácia oblastí pre ďalšie zlepšovanie a realizácia potrebných nápravných opatrení
Dutch: Het vaststellen van regels voor de tenuitvoerlegging van de nieuwe verordening inzake vergoedingen die aan het EMEA betaald dienen te worden.
Slovak: pokračovať v uvažovaní o dlhodobom financovaní agentúry a európskej siete liekov schvaľovať pravidlá pre implementáciu nového nariadenia o poplatkoch splatných pre EMEA
Dutch: Een toename van het aantal verzoeken voor protocolassistentie als gevolg van de toename van het aantal aangewezen weesgeneesmiddelen en door de aanbeveling die het COMP op het moment van aanwijzing doet om ook gebruik te maken van die assistentie.
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1986 pracoval Dr. Brasseur ako pediater v Univerzitnej nemocnici Sint Pieter v Bruseli.
Dutch: EMEA-contactpersonen
Slovak: Kontaktné miesta EMEA
Dutch: 2.3 Eerste beoordeling
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie
Dutch: 9 maart 1958 Franse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Grenoble Frankrijk.
Slovak: 7. septembra 1956, francúzskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Dutch: Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van twee belangrijke subsystemen: het beheersysteem voor productinformatie (PIM) en het beheersysteem voor gebruikersidentificatie, in combinatie met de ontwikkeling van juridisch bindende, digitale handtekeningen.
Slovak: aký si bude želať prispievať definovanie a vytvorenie slovníkov, ktoré budú realizované centrálne, spolu s dohodnutým procesom pre riadenie udržiavania slovníkov úvodná realizácia dátového skladu a žiadostí o informácie o činnosti pre EudraVigilance realizácia Lot 2A EudraCT ako výrobnej verzie prevádzka, údržba, podpora a ďalší vývoj dvoch dôležitých čiastkových systémov: systému riadenia informácií o produktoch (PIM) a riadenia totožnosti používateľov spolu so zákonne uplatniteľnými elektronickými podpismi.
Dutch: Werkgroepen en ad-hocgroepen van het CVMP in
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc CVMP v roku2005
Dutch: discussies tussen belanghebbenden en werkgroepen en/of ad-hocgroepen over specifieke technische/wetenschappelijke kwesties;
Slovak: výmena názorov medzi záujmovými stranami týkajúcich sa usmernení diskusia záujmových strán s pracovnými skupinami a/alebo skupinami ad hoc o špecifických,
Dutch: Dit gebeurt bijvoorbeeld tijdens bijeenkomsten met aanvragers vóór het indienen van de aanvraag en op de jaarlijkse bijeenkomsten met vergunninghouders.
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo je poskytované farmaceutickému priemyslu počas životného cyklu liekov, od stretnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí, až po výročné stretnutia s držiteľmi marketingových schválení.
Dutch: De introductie van nieuwe procedures ter ondersteuning van de veiligheid van geneesmiddelen en ter bevordering van de toegang tot nieuwe geneesmiddelen zal in 2005 van grote invloed zijn op de activiteiten van het Bureau.
Slovak: Významným vplyvom na činnosti agentúry v roku 2005 je zavedenie nových postupov, ktoré posilňujú bezpečnosť liekov a uľahčujú prístup k novým liekom.
Dutch: EMEA/H/238/02 Rev 1
Slovak: EMEA/H/238/02
Dutch: Vanwege de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2001/20/EG en van de nieuwe wetgeving zullen er aanvullende aanspraken op de communautaire inspectiemiddelen worden gedaan.
Slovak: 2004, pretože zvýšenie ich počtu pre tento rok už bolo výrazné implementácia smernice 2001/20/ES a novej legislatívy zvýši požiadavky na zdroje kontrol
Dutch: Het uitvoeren van voorbereidende werkzaamheden in verband met de procedures die opgesteld dienen te worden voor het geven van optimale wetenschappelijke adviezen aan de lidstaten en Europese instellingen op het gebied van kruidengeneesmiddelen en voor het verstrekken van adviezen op verzoek van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Slovak: prípravné práce pre vypracovanie zoznamu herbálnych látok a prípravkov a ich kombinácii na použitie v tradičných herbálnych liekoch vypracovanie návrhu rastlinných monografií Spoločenstva pre herbálne lieky s osvedčeným použitím prípravné práce v oblasti postupov, ktoré majú byť vytvorené v súvislosti s poskytovaním najlepších vedeckých posudkov o otázkach súvisiacich s herbálnymi liekmi členským štátom a európskym inštitúciám, ako aj schválenie posudkov na požiadanie výboru pre humánne lieky
Dutch: Het Comité voor kruidengeneesmiddelen
Slovak: Výbor pre herbálne lieky
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker BSc (Pharm) Masters degree in de farmacie onderzoeksgebied micro-inkapseling Trinity College Dublin.
Slovak: Získal kvalifikáciu farmaceuta, hodnosť bakalára farmácie, a bola mu udelená hodnosť magistra farmácie vo výskume v oblasti mikrozapuzdrenia na Trinity College v Dubline.