FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει παρατηρηθεί μείωση των επιπέδων της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα σε μια μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης και έχει επίσης αναφερθεί σε διάφορα περιστατικά, όταν το orlistat συγχορηγήθηκε.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos tyrimą pastebėta, taip pat gauta keletas pranešimų, kad kai kartu vartojama orlistato, plazmoje sumažėja ciklosporino koncentracija.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Kiti vaisti ir alli alli gali paveikti kitus Jūsų vartojamus vaistus. Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba planuojate vartoti kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto,
Greek: 42 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια
Lithuanian: 42 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 120 kietųjų kapsulių
Greek: Αιμορραγία από το ορθό
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) alli 60 mg kapsulės orlistatas
Greek: - Ενήλικες από 18 ετών και άνω
Lithuanian: alli vartojimas Vyresniems nei 18 metų suaugusiems
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη alli 27 mg μασώμενα δισκία Ορλιστάτη
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui alli 27 mg kramtomosios tabletės
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 σκληρά καψάκια.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 42, 60, 84, 90 arba 120 kietųjų kapsulių.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα κατά κανόνα παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες εβδομάδες χρήσης των δισκίων ενδεχομένως πριν μάθετε να περιορίζετε την ποσότητα του λίπους στη δίαιτά σας.
Lithuanian: Pradėjus vartoti tabletes, šalutinių poveikių paprastai atsiranda per pirmas kelias savaites, kol Jūs dar neįpratote riboti riebalų kiekio maiste.
Greek: Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
Lithuanian: Pasiruošimas mažinti svorį vartojant alli
Greek: - κάποιο φάρμακο για την επιληψία καθώς οποιαδήποτε αλλαγή στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών θα πρέπει να τη συζητάτε με το γιατρό σας.
Lithuanian: - vaistų nuo epilepsijos, nes turite pasitarti su gydytoju, jei pasikeičia priepuolių dažnis ir sunkumas;
Greek: †Είναι εύλογο ότι η θεραπεία με orlistat μπορεί να οδηγήσει σε άγχος εν αναμονή των γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών ή ως επακόλουθο αυτών.
Lithuanian: †Gydymas orlistatu gali sukelti išankstinį nerimą arba antrines virškinimo trakto nepageidaujamas reakcijas.
Greek: Κάτω από 61,2 kg
Lithuanian: Mažiau nei 61,2 kg
Greek: Το καψάκιο φέρει μία σκούρα μπλε λωρίδα στο κέντρο και ένα τυρκουάζ περίβλημα και σώμα που φέρει το αποτύπωμα "alli".
Lithuanian: Kapsulės centre yra tamsiai mėlynos spalvos apvadas, kapsulė yra žalsvai melsvos spalvos, ant jos įspaustas užrašas „alli".
Greek: - Καταναλώνετε γεύματα χαμηλότερα σε λιπαρά ώστε να μειώσετε την πιθανότητα σχετιζόμενων με τη δίαιτα συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
Lithuanian: - Valgykite neriebų maistą, kad sumažintumėte su mityba susijusių gydymo reiškinių atsiradimo riziką (žr.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Μη γνωστές
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas
Greek: Κάτω από 65,7 kg
Lithuanian: Mažiau nei 65,7 kg
Greek: Πως να πάρετε το alli
Lithuanian: Kaip vartoti alli
Greek: Ο απαιτούμενος χρόνος για την πλήρη αποβολή (δια των κοπράνων και δια των ούρων) ήταν 3-5 ημέρες.
Lithuanian: Vaistas visiškai pašalinamas (su išmatomis ir šlapimu) per 3-5 paras.
Greek: Σκληρό καψάκιο.
Lithuanian: - Skystos išmatos.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε 460) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) Ποβιδόνη (Ε 1201) (Κ-τιμή 30) Νάτριο λαουρυλοθειικό
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Povidonas K30 (E1201) Natrio laurilsulfatas
Greek: Βοήθεια για την απώλεια βάρους Ενήλικες, ηλικίας 18 ετών ή άνω, οι οποίοι είναι υπέρβαροι.
Lithuanian: Vyresniems negu 18 metų suaugusiems žmonėms, turintiems antsvorio.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Lithuanian: kiekis
Greek: Η απουσία αλληλεπίδρασης μεταξύ από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών και orlistat έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
Lithuanian: Specifinės vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu buvo įrodyta, kad tarp kontraceptikų ir orlistato tarpusavio sąveikos nėra.
Greek: Πομφολυγώδες εξάνθημα
Lithuanian: Tulžies pūslės akmenligė
Greek: Famar Α.Ε., 49 χλμ Αθηνών-Λαμίας, 190 11 Αυλώνα, Ελλάδα
Lithuanian: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Graikija
Greek: Εμφάνιση του alli και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα μασώμενα δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, με έδρες και τριγωνικού σχήματος δισκία χαραγμένα με "alli".
Lithuanian: alli išvaizda ir kiekis pakuotėje alli kapsulės yra žalsvai melsvos spalvos, per vidurį jas juosia tamsiai mėlynos spalvos apvadas, ant jų įspaustas užrašas „alli".
Greek: Κάτω από 68,1 kg
Lithuanian: Mažiau nei 68,1 kg
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του (των) παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων alli 60 mg σκληρά καψάκια:
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas alli 60 mg kietosios kapsulės: Famar S.A.
Greek: Θα χρειαστεί να γνωρίζετε το επίπεδο της δραστηριότητας σας, προκειμένου να ορίσετε το στόχο σας σε θερμίδες.
Lithuanian: Norėdami nustatyti galimų suvartoti kalorijų kiekį, turite žinoti savo fizinio aktyvumo lygį.
Greek: Αντιρετροϊκά φάρμακα για τον HIV
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti
Greek: 1400 θερμίδες
Lithuanian: 1400 kalorijų
Greek: Σπουδαιότητα της απώλειας βάρους
Lithuanian: Svorio mažėjimo nauda
Greek: Μην παίρνετε το alli με τα παρακάτω φάρμακα - Κυκλοσπορίνη: Η κυκλοσπορίνη χρησιμοποιείται έπειτα από μεταμοσχεύσεις οργάνων, για σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα και ορισμένες σοβαρές δερματικές παθήσεις.
Lithuanian: - ciklosporinu: ciklosporinai vartojami po organų transplantacijos, sergant sunkiu reumatoidiniu artritu ir kai kuriomis sunkiomis odos ligomis; - varfarinu arba kitais vaistais kraujui skystinti.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσηςισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Greek: Παρατηρήθηκε πτώση των επιπέδων της αμιωδαρόνης στο πλάσμα σε ένα περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών που λάμβαναν ταυτόχρονα orlistat, όταν η αμιωδαρόνη χορηγήθηκε σε μια εφάπαξ δόση.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui sveikų savanorių, kurie vartojo orlistatą ir išgėrė vieną dozę amjodarono, tyrimo metu nustatyta sumažėjusi amjodarono koncentracija plazmoje.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 oC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: - Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
Lithuanian: - Reikia nuryti visą kapsulę, užsigeriant vandeniu.
Greek: 84,0 kg και άνω
Lithuanian: 84,0 kg ir daugiau
Greek: 68,1 kg έως 74,7 kg
Lithuanian: Nuo 68,1 kg iki 74,7 kg
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (Ε421), ξυλιτόλη (Ε967), άνυδρη λακτόζη (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), ποβιδόνη (Ε1201), διβεχενάτη γλυκερόλης (E471), μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473) (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), φουμαρικό στεαρύλιο νατριούχο, στεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης
Lithuanian: 2 skyrių „alli sudėtyje yra laktozės ir sukrozės"), karboksimetilkrakmolo natrio druska, - Mikrokristalinė celiuliozė (E460), povidonas (E1201), glicerolio dibehenatas (E471),
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
Lithuanian: Kiekvienos kietosios kapsulės sudėtyje yra 60 mg orlistato.
Greek: Υπενθύμιση
Lithuanian: Atsiminkite
Greek: Υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί όταν η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη λαμβάνονται την ίδια χρονική στιγμή (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Orlistatą ir levotiroksiną vartojant kartu ir tuo pačiu laiku, gali pasireikšti hipotirozė ir (arba) pablogėti hipotirozės kontrolė (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες - Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αποτελέσματα που διαπιστώθηκαν σε αιματολογικές εξετάσεις - Μάθετε να αντιμετωπίζετε τα σχετιζόμενα με τη δίαιτα συμπτώματα της θεραπείας Πώς να φυλάσσεται το alli
Lithuanian: - Labai dažnas šalutinis poveikis - Dažnas šalutinis poveikis - Poveikis, nustatomas kraujo tyrimais - Išmokite kontroliuoti su mityba susijusius šalutinius gydymo reiškinius Kaip laikyti alli
Greek: Άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας Το αποτέλεσμα του orlistat σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής και / ή της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Orlistato poveikis asmenims, kuriems yra sutrikusi kepenų ir/arba inkstų funkcija, nėra tirtas (žr.
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai
Greek: 70,3 kg και άνω
Lithuanian: 70,3 kg ir daugiau
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 δισκία.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 42, 60, 84, 90 arba 120 tablečių.
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Lithuanian: 6 FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερα από τρία καψάκια την ημέρα.
Lithuanian: • Negalima gerti daugiau kaip trijų kapsulių per parą.
Greek: Αυτό το λίπος θα αποβληθεί από τον οργανισμό σας με τα κόπρανα (βλ. παράγραφο 4).
Lithuanian: Šie riebalai pasišalina iš organizmo su išmatomis (žr.
Greek: • Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga;
Greek: - Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: Kaip laikyti alli - Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Lithuanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk
Greek: ΘΗΚΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑΣ (SHUTTLE)
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ NEŠIOJAMOJI DĖŽUTĖ (SHUTTLE)
Greek: Απορρίψτε τα καψάκια που αποθηκεύθηκαν σε αυτή τη θήκη περισσότερο από έναν μήνα.
Lithuanian: Sunaikinkite bet kokias kapsules, laikytas nešiojamoje dėžutėje ilgiau nei vieną mėnesį.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
Lithuanian: alli 60 mg kietosios kapsulės orlistatas
Greek: Το orlistat είναι ένας ισχυρός, ειδικός και μακράς διάρκειας δράσης αναστολέας των γαστρεντερικών λιπασών.
Lithuanian: Orlistatas - tai stiprus, specifinis ir ilgai veikiantis virškinimo trakto lipazių inhibitorius. Jis skrandžio ir plonųjų žarnų spindyje kovalentine jungtimi prisijungia prie skrandžio ir kasos lipazių serino aktyvaus centro.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Μη γνωστές
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Greek: Θυμηθείτε να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πρώτα εάν δεν έχετε ασκηθεί στο παρελθόν.
Lithuanian: Jeigu niekada anksčiau nesimankštinote, nepamirškite pradžioje pasitikrinti pas gydytoją.
Greek: Για την περίμετρο της μέσης, η μέση μεταβολή ήταν - 4,5 cm για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 103,7 cm) και - 3,6 cm για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 103,5 cm).
Lithuanian: Talijos apimties pokytis 60 mg orlistatą vartojusiųjų (pradinis lygmuo 103,7 cm) grupėje buvo
Greek: Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος
Lithuanian: Antsvorio keliama rizika
Greek: Μάθετε να αντιμετωπίζετε τα συμπτώματα του alli που σχετίζονται με τη δίαιτά σας ή την πρόσληψη λίπους
Lithuanian: Išmokite kontroliuoti alli poveikį, susijusį su mityba ar suvartojamų riebalų kiekiu
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε το alli εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Lithuanian: Prieš vartodami alli pasitarkite su gydytoju, jeigu sergate inkstų liga.
Greek: - Προσπαθήστε να είστε περισσότερο δραστήριος σωματικά πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια.
Lithuanian: - Prieš pradėdami gydymą pabandykite būti fiziškai aktyvesni.
Greek: 65,8 kg και άνω
Lithuanian: 65,8 kg ir daugiau
Greek: Όταν χορηγείται βαρφαρίνη ή άλλα από στόματος αντιπηκτικά σε συνδυασμό με orlistat, οι τιμές INR (International Normalised Ratio) μπορεί να επηρεαστούν (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Varfariną arba kitus geriamuosius antikoaguliantus vartojant kartu su orlistatu gali pakisti tarptautinis sunormintas santykis (INR) (žr.
Greek: Alli ορλιστάτη
Lithuanian: Alli orlistatas
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Alli:
Lithuanian: Kita informacija apie Alli:
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Gydymą gali reikėti nutraukti.
Greek: Η διάρκεια της μελέτης ήταν τέσσερις μήνες.
Lithuanian: Tyrimas truko keturis mėnesius.
Greek: Το Alli δεν πρέπει να λαμβάνεται για διάστημα άνω των έξι μηνών
Lithuanian: Alli galima vartoti ne ilgiau kaip šešis mėnesius.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή του σωματικού βάρους.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kūno svorio pokytis.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti be recepto.
Greek: Η πλήρης EPAR του Alli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Alli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Τα καψάκια Alli αποτέλεσαν αντικείμενο τριών βασικών μελετών.
Lithuanian: Alli tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose.
Greek: Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνώριζαν, έως το τέλος των μελετών, ποια αγωγή λάμβανε κάθε ασθενής.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos nei pacientai, nei gydytojai nežinojo, koks gydymas taikomas konkrečiam pacientui.
Greek: Previously known as Orlistat GSK.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Orlistat GSK
Greek: Τι είναι το Alli;
Lithuanian: Kas yra Alli?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Alli;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Alli vartojimu?
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-05.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Alli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Alli teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Γενικά είναι ήπιες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας, ενώ υποχωρούν μετά από κάποιο διάστημα.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai būna lengvi, pasireiškia gydymo pradžioje ir po kurio laiko išnyksta.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί δίαιτα της οποίας περίπου το 30% της θερμιδικής αξίας προέρχεται από λίπη.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis dietos, pagal kurią apie 30 proc. kalorijų gaunama iš riebalų.
Greek: Διατίθεται σε καψάκια (60 mg) και σε μασώμενα δισκία (27 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (60 mg) ir kramtomosios tabletės (27 mg).
Greek: Δεδομένου ότι το Alli έχει βασιστεί σε ένα άλλο φάρμακο με την ίδια δραστική ουσία, για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας εντός της ΕΕ (Xenical καψάκια των 120 mg), σε ορισμένες από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς που είχαν λάβει Xenical.
Lithuanian: Kadangi Alli vartojimas grindžiamas kito vaisto, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, duomenimis ir kuriam jau suteikta rinkodaros teisė ES (Xenical 120 mg kapsulės), keliuose tyrimuose dalyvavo Xenical vartoję pacientai.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Alli σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Alli nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Alli, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Alli rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Το Alli χορηγείται στους ασθενείς προκειμένου να τους βοηθήσει στην απώλεια βάρους.
Lithuanian: Alli padeda pacientams mesti svorį.
Greek: Tο Alli δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Alli negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) orlistatui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Greek: Η εταιρεία πραγματοποίησε επίσης μελέτες προκειμένου να καταδείξει ότι τα μασώμενα δισκία Alli 27 mg έχουν την ίδια επίδραση στην απορρόφηση του λίπους με τα καψάκια Alli 60 mg.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, įrodančius, kad Alli 27 mg kramtomųjų tablečių poveikis riebalų įsisavinimui yra toks pat kaip Alli 60 mg kapsulių.
Greek: Ο οργανισμός δεν απορροφά το λίπος αυτό, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση του βάρους του ασθενούς.
Lithuanian: Kadangi organizmas neįsisavina šių riebalų, paciento svoris mažėja.
Greek: Το Alli είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ορλιστάτη.
Lithuanian: Alli - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos orlistato.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Alli στις 12 Σεπτεμβρίου 2008.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Alli 2008 m.
Greek: Η ορλιστάτη αναστέλλει τις γαστρεντερικές λιπάσες (ένζυμα που βοηθούν στην πέψη του λίπους).
Lithuanian: Orlistatas slopina virškinamojo trakto lipazes (riebalus skaidančius fermentus).
Greek: Η δραστική ουσία του Alli, η ορλιστάτη, είναι ένα φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, το οποίο δεν επηρεάζει την όρεξη.
Lithuanian: Alli veiklioji medžiaga orlistatas yra poveikio apetitui neturintis vaistas nuo nutukimo.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Alli (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό έντερο, αέρια κατά τις κενώσεις, επείγουσα κένωση (πιεστική ανάγκη αφόδευσης), λιπαρά ελαιώδη κόπρανα, ελαιώδεις κενώσεις (κινητικότητα του εντέρου με λιπαρό μόνο υλικό, χωρίς κόπρανα), μετεωρισμός εντέρου (αέρια) και υδαρή κόπρανα.
Lithuanian: Dažniausi Alli šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra riebalinės dėmės ant apatinių, pilvo pūtimas su išskyromis, staigus poreikis tuštintis, riebios aliejingos išmatos, dujų kaupimasis žarnyne ir minkštos išmatos.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Alli;
Lithuanian: Kaip vartoti Alli?
Greek: Το φάρμακο χορηγείται σε υπέρβαρους ενήλικες με Δείκτη Μάζας Σώματος (ΔΜΣ) μεγαλύτερο ή ίσο των 28 kg/m² σε συνδυασμό με υποθερμιδική δίαιτα με μειωμένα επίπεδα λιπιδίων.
Lithuanian: Vaistas skiriamas antsvorio turintiems suaugusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (KMI) didesnis arba lygus 28 kg/kvadratiniam metrui, kartu su sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dieta.
Greek: Η τρίτη μελέτη συνέκρινε το Alli με εικονική θεραπεία σε 391 υπέρβαρους ασθενείς με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg/m2.
Lithuanian: Trečiajame tyrime buvo lyginami Alli ir placebo poveikiai tiriant 391 antsvorio turintį pacientą, kurių KMI buvo 25-28 kg/m2.
Greek: Πώς δρα το Alli;
Lithuanian: Kaip veikia Alli?
Greek: Οι μελέτες οι οποίες συνέκριναν τα μασώμενα δισκία με τα καψάκια κατέδειξαν ότι η ποσότητα λίπους που αποβάλλεται άπεπτη στα κόπρανα των ασθενών ήταν η ίδια και με τα δύο ιδιοσκευάσματα.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių ir kapsulių poveikio lyginamieji tyrimai parodė, kad su pacientų išmatomis išsiskyrė vienodas nesuvirškintų riebalų kiekis vartojant abi vaisto formas.
Greek: Στη μελέτη για το Alli όπου μετείχαν ασθενείς με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg/m2 δεν καταδείχθηκε βαθμός απώλειας βάρους σημαντικός για τους εν λόγω ασθενείς.
Lithuanian: Alli poveikio pacientams, kurių KMI - 25-28 kg/m2, tyrimo rezultatai neįrodė, kad pacientų kūno svoris būtų reikšmingai sumažėjęs.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Orlistat GSK.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Orlistat GSK rinkodaros teisę.
Greek: Όταν αναστέλλεται η δράση αυτών των ενζύμων, δεν είναι δυνατή η πέψη μέρους του διατροφικού λίπους, με αποτέλεσμα ένα τέταρτο του λίπους που λαμβάνεται με το γεύμα να αποβάλλεται άπεπτο στα κόπρανα.
Lithuanian: Nuslopinti fermentai negali skaidyti tam tikrų suvartotų riebalų, todėl apie ketvirtadalis suvalgytų riebalų lieka nesuvirškintas ir pašalinamas su išmatomis.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Alli;
Lithuanian: Kodėl Alli buvo patvirtintas?
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε με βάση την άδεια κυκλοφορίας που είχε ήδη χορηγηθεί το 1998 στα καψάκια Xenical.
Lithuanian: Ši rinkodaros teisė suteikta remiantis 1998 m.
Greek: Στις δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ΔΜΣ ίσο ή μεγαλύτερο των 28 kg/m², όσοι έλαβαν καψάκια Alli των 60 mg παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους 4,8 kg μετά από ένα χρόνο, σε σύγκριση με μείωση 2,3 kg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Dviejuose pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, tyrimuose Alli 60 mg vartojusių pacientų svoris po metų vidutiniškai sumažėjo 4,8 kg, o vartojusių placebą - 2,3 kg .
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Alli περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Alli, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Alli επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα και το ενδεχόμενο εμφάνισής τους είναι μικρότερο με δίαιτα χαμηλών λιπαρών.
Lithuanian: Daugelis Alli šalutinių reiškinių pasireiškia virškinamajame trakte ir yra mažiau tikėtini laikantis mažai riebalų turinčios dietos.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από χρόνιο σύνδρομο δυσαπορρόφησης (μακροχρόνια νόσος κατά την οποία τα θρεπτικά στοιχεία των τροφών δεν απορροφούνται εύκολα κατά την πέψη) ή χολόσταση (διαταραχή του ήπατος) καθώς και σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, kurie gydomi ciklosporinu (persodintų organų atmetimo profilaktikai vartojamu vaistu) ar kraujo krešulių profilaktikai skiriamais vaistais, pavyzdžiui, varfarinu. Jo negali vartoti pacientai, sergantys lėtiniu malabsorbcijos sindromu (kai virškinant nepakankamai įsisavinamos maistinės medžiagos) ar cholestaze (kepenų sutrikimu), nėščios ir žindančios moterys.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Alli.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Alli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Alli rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Δύο από τις μελέτες διάρκειας ενός έως δύο ετών περιελάμβαναν συνολικά 1353 υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς με ΔΜΣ ίσο ή μεγαλύτερο των 28 kg/m² και συνέκριναν διαφορετικές δόσεις του Alli με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε συνδυασμό με δίαιτα.
Lithuanian: Dviejuose 1-2 metų trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 353 antsvorio turintys arba nutukę pacientai (kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2), buvo lyginami kartu su dieta įvairiomis dozėmis vartojamų Alli ir placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiai.
Greek: Το Alli καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του σωματικού βάρους σε ασθενείς με ΔΜΣ ίσο ή μεγαλύτερο των 28 kg/m².
Lithuanian: Alli veiksmingiau už placebą padėjo mažinti pacientų, kurių KMI didesnis arba lygus 28 kg/m2, svorį.