FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak si myslíte, že možno máte niektorý z týchto závažných vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če menite, da imate katerega koli od teh resnih neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Údaje zo štyridsiatich ôsmich týždňov preukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby na kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku 4).
Slovenian: Po 48 tednih so podatki pri bolnikih, ki so jih naključno razporedili v skupino, ki je prejemala efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, pokazali, da se je ohranila visoka stopnja virološke supresije, primerljiva s prvotnim zdravljenjem (glejte tabelo 4).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil sa zvýšenia dávky sertralínu majú riadiť podľa klinickej odpovede.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Slovak: 45 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Slovenian: Cmax: ↓ 45 % (indukcija CYP3A4 ali P-gpučinek na elbasvir)
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sa neodporúča, pretože sa očakáva, že plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru sa po súbežnom podaní s efavirenzom znížia, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja ne priporočamo, saj se pričakuje, da se bodo koncentracije velpatasvirja ali voksilaprevirja v plazmi po sočasni uporabi z efavirenzom zmanjšale, kar lahko povzroči zmanjšanje terapevtskega učinka sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilaprevirja (glejte poglavje 4.5).
Slovak: (ng/ml)
Slovenian: (ng/ml) AUC0
Slovak: Prerušenie terapie kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV in HBV je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa.
Slovak: U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
Slovenian: Pri bolnikih s končno fazo ledvične bolezni (end-stage renal disease - ESRD), pri katerih je potrebna hemodializa, se je izpostavljenost zdraviloma med dializami močno povečala, in sicer v obdobju 72 ur na 53 µg•h/ml (19 %) emtricitabina in v obdobju 48 ur na 42.857 ng•h/ml (29 %) tenofovirja.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan v roku 12 ur, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan čim prej in nadaljuje z običajnim urnikom odmerjanja.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu, emtricitabínu a tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Slovenian: Podatki o učinku efavirenza, emtricitabina in tenofovirja na dojene novorojenčke/otroke so nezadostni.
Slovak: u akéhokoľvek pacienta užívajúceho kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, musí sa v priebehu jedného týždňa znova vyhodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií glukózy v krvi, draslíka v krvi a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Slovenian: Če je pri katerem koli bolniku, ki prejema efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, koncentracija fosfata v serumu < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba delovanje ledvic znova oceniti v enem tednu, vključno z meritvami koncentracije glukoze v krvi, kalija v krvi in glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil v kombinácii s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg raz denne denne môže viesť k suboptimálnej Cmin darunaviru.
Slovenian: Pri uporabi efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe, takoj obvestite zdravnika.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom ani s liekmi obsahujúcimi tenofovir-alafenamid.
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati skupaj z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Slovak: % a na sérové proteíny je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Slovenian: V območju koncentracij tenofovirja od 0,01 do 25 μg/ml je vezava tenofovirja na človeške beljakovine v plazmi in vitro < 0,7 %, na serumske beljakovine pa 7,2 %.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie bocepreviru boli znížené, keď sa podával s efavirenzom, zložkou kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil.
Slovenian: Najmanjše koncentracije boceprevira v plazmi so se znižale, ko je bil boceprevir injiciran skupaj z efavirenzom, učinkovino efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata.
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť), ktorá môže spôsobiť závažné kožné reakcie (Stevensov
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, glejte poglavje 2);
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) alebo zriedkavé (≥
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Slovak: Pozri časť 2. - Ďalšie zložky filmového obalu tablety sú žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, poly(vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E171).
Slovenian: - Druge snovi v filmski oblogi tablete so rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172), makrogol, poli(vinilalkohol), smukec, titanov dioksid (E171).
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na začiatku 2. časti.
Slovenian: Ta zdravila so navedena v razdelku Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, na začetku poglavja 2.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u ľudí.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata na ljudi.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychické poruchy (16
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki veljajo kot možno ali verjetno povezani z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, med bolniki, zdravljenimi do 48 tednov v študiji AI266073, so bili psihiatrične motnje (16 %), bolezni živčevja (13 %), in bolezni prebavil
Slovak: Simeprevir/emtricitabín
Slovenian: Simeprevir/emtricitabin
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV so závažnou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, s hudo imunsko pomanjkljivostjo v času uvedbe zdravljenja CART lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične okužbe.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Slovak: Ďalšie možné závažné vedľajšie účinky
Slovenian: Drugi možni resni neželeni učinki
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu po súbežnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poruchou funkcie obličiek neskúmala.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata po sočasnem jemanju posameznih farmacevtskih oblik ali v obliki efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso raziskovali pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ledvično okvaro.
Slovak: Mylan môže znížiť množstvo atovachónu/proguanilu alebo artemeteru/lumefantrínu v krvi.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan lahko zmanjša količino atovakvona/progvanila ali artemetra/lumefantrina v krvi.
Slovak: Mylan sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan se običajno ne jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki lahko škodijo ledvicam (glejte Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan).
Slovak: Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg IM jedna dávka DMPA)
Slovenian: Depomedroksiprogesteron acetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m., en odmerek DMPA)
Slovak: Filmový obal žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), makrogol, poly(vinylalkohol), mastenec, oxid titaničitý (E171).
Slovenian: Filmska obloga rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol poli(vinilalkohol) smukec titanov dioksid (E171)
Slovak: Príčinný vzťah týchto udalostí k použitiu efavirenzu nebol stanovený a menovateľ nie je známy.
Slovenian: Vzročna zveza med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila dokazana, skupno število nosečnic, izpostavljenih efavirenzu v okviru zdravljenja, pa ni znano.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom zaradi nevarnosti podaljšanja intervala QTc (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Keďže kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť poškodenie obličiek, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8 v súhrne bezpečnostného profilu).
Slovenian: Ledvična okvara: Ker lahko efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat poškoduje ledvice, je priporočljivo nadziranje delovanja ledvic (glejte poglavji 4.4 in 4.8 Povzetek varnostnega profila).
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
Slovenian: Emtricitabin in dizoproksiltenofovirat: Večje število podatkov o uporabi pri nosečnicah (več kot 1000 izpostavljenih nosečnosti) kaže, da ni povezave med uporabo emtricitabina in dizoproksiltenofovirata in malformacijsko ali feto-/neonatalno toksičnostjo.
Slovak: Liek je indikovaný na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Slovenian: Indicirano je za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1) pri odraslih, starih 18 let in več, z virološko supresijo (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml) pri obstoječem kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki ga prejemajo več kot tri mesece.
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Ako užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Možné vedľajšie účinky
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Pre použitie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil s karbamazepínom sa nemôže stanoviť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávky.
Slovenian: Za kombinacijo efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata in karbamazepina ni mogoče dati priporočila za odmerjanje.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil bude možno potrebná úprava dávky warfarínu alebo acenokumarolu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom bo morda treba prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Slovak: Atazanavir (pm):
Slovenian: Atazanavir (popoldan):
Slovak: Pôvodný liečebný režim (N =
Slovenian: Bolniki, ki so ostali na prvotnem zdravljenju (N = 97) n/N (%)
Slovak: • zápal obličiek, zvýšené močenie a pocit smädu,
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje velike količine urina in občutek žeje;
Slovak: Tenofovirdizoproxil a emtricitabín, dve účinné látky v lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, vykazujú určitý účinok proti vírusu hepatitídy B, hoci emtricitabín nie je schválený na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat in emtricitabin, dve učinkovini v zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, kažeta določeno aktivnost proti virusu hepatitisa B, čeprav emtricitabin ni odobren za zdravljenje okužb z virusom hepatitisa B. Simptomi hepatitisa se lahko po prenehanju jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan poslabšajo.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: Časté zvýšená hladina aspartátaminotransferázy (AST), zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy (GGT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti povišana raven aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), γglutamiltransferaze (γ-GT)
Slovak: Vigabatrín/efavirenz Gabapentín/efavirenz
Slovenian: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efavirenz
Slovak: Rozdiel medzi kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a pôvodným liečebným režimom (95
Slovenian: Razlika med efavirenzom/emtricitabinom/d izoproksiltenofoviratom in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ)
Slovak: Keď sa vám začne míňať zásoba lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, obstarajte si ďalší od svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Ko vam začne zmanjkovati zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan, si ga priskrbite pri zdravniku ali farmacevtu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan
Slovak: Lopinavir/ritonavir: AUC:
Slovenian: Lopinavir/ritonavir:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij z efavirenzom/emtricitabinon/dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Slovak: Keď začnete alebo prestanete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lekár bude u vás pozorne sledovať hladinu imunosupresíva v plazme a možno vám upraví jeho dávku.
Slovenian: Ob začetku ali prekinitvi jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan bo vaš zdravnik natančno spremljal koncentracijo imunosupresivov v krvi in po potrebi prilagodil odmerek.
Slovak: IA a III, - neuroleptiká a antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi, - določeni antibiotiki, vključno z učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi,
Slovak: Emtricitabín a tenofovir samostatne a v kombinácii preukázali vo farmakodynamických štúdiách účinok proti HBV (pozri časť 5.1).
Slovenian: Pri farmakodinamičnih študijah samostojnega in kombiniranega zdravljenja z emtricitabinom in tenofovirjem so ugotovili delovanje proti HBV (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala v prítomnosti jedla.
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata niso ocenjevali v prisotnosti hrane.
Slovak: Príznaky nervového systému: Príznaky nervového systému sú časté pri použití efavirenzu, jednej zo zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Slovenian: Simptomi živčevja: Simptomi živčevja so pogosti pri efavirenzu kot učinkovini efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata.
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Slovenian: Omotico so opazili tudi v kliničnih študijah z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Slovak: Etinylestradiol + norgestimát/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Slovenian: Etinilestradiol+norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg q.d./
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene (Child- Pugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Slovenian: Študija efavirenza z več odmerki ni pokazala značilnega učinka na farmakokinetiko efavirenza pri bolnikih z blago jetrno okvaro (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi lestvici) v primerjavi s kontrolnimi skupinami.
Slovak: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./−)
Slovenian: Raltegravir/dizoproksiltenofovirat (400 mg b.i.d./−)
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča za bolnike z zmerno jetrno okvaro.
Slovak: Treba zvážiť zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, v ktorých sa rifabutín podáva 2-krát alebo 3-krát týždenne v kombinácii s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovirdizoproxilom.
Slovenian: Pri režimih, kjer se rifabutin daje 2- ali 3-krat na teden v kombinaciji z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofoviratom, je treba
Slovak: Predchádzajúci režim na báze NNRTI
Slovenian: Predhodni režim na podlagi NNRTI (N = 104)
Slovak: Vigabatrín/emtricitabín Gabapentín/emtricitabín
Slovenian: Vigabatrin/emtricitabin Gabapentin/emtricitabin
Slovak: Preto sa súbežné podávanie kombinácií atazanavir/ritonavir a efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil neodporúča (pozri tabuľku 1).
Slovenian: Zato sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ne priporočamo (glejte tabelo 1).
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je treba izogniti pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki je nosilec mutacije K65R.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru zníži plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
Slovenian: Pričakuje se, da sočasno dajanje efavirenza/emtricitabina/dizoprok siltenofovirata in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksila previrja zmanjša koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Slovak: Atovachón a proguanil hydrochlorid/emtricitabín
Slovenian: Atovakvon in progvanil hidroklorid/emtricitabin
Slovak: Proximálna renálna tubulopatia zvyčajne ustúpila alebo sa zlepšila po ukončení podávania tenofovir-dizoproxilu.
Slovenian: Proksimalna ledvična tubulopatija je po prekinitvi dizoproksiltenofovirata običajno izzvenela ali se je izboljšala.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo ergotovými alkaloidmi (napríklad s ergotamínom, dihydroergotamínom, ergonovínom a metylergonovínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim udalostiam (pozri časť
Slovenian: Efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata se ne sme uporabljati sočasno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ali alkaloidi rženih rožičkov (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom in metilergonovinom), ker bi zaviranje njihove presnove lahko povzročilo hude, življenjsko nevarne neželene učinke (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Raltegravir/emtricitabín
Slovenian: Raltegravir/emtricitabin
Slovak: Mylan je kombinovaný liek s fixnou dávkou, dávka efavirenzu sa nemôže meniť (pozri časť 4.5).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, torej se odmerek efavirenza ne more spremeniti (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zvážiť podávanie iného antimykotika.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral predpisati drug antimikotik.
Slovak: <týka sa iba škatule>
Slovenian: <samo za škatlo> Datum odprtja:
Slovak: Referencia: jedna dávka tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovir-dizoproxilu 300 mg užitá nalačno.
Slovenian: Referenca: enkratni odmerek v obliki 600-miligramske tablete efavirenza, 200-miligramske kapsule emtricitabina in 300-miligramske tablete dizoproksiltenofovirata, zaužit na tešče.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci=zlyhanie).
Slovenian: Po 96 tednih zdravljenja z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom so bile koncentracije HIV-1 RNA v plazmi pri 82 % bolnikov < 50 kopij/ml in pri 85 % bolnikov < 400 kopij/ml (analiza populacije, ki so jo nameravali zdraviti (analiza ITT), nepopolni podatki = neuspeh).
Slovak: Použitie lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
Slovenian: Uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan pri otrocih in mladostnikih niso preučevali.
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie súvisiace s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil uvedené podľa zložky (zložiek) kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, povezani z efavirenzom/emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom, našteti po učinkovini oz. učinkovinah efavirenza/emtricitabina/dizoproksiltenofovirata, ki se ji oz. jim neželeni učinek pripisuje