FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm passiflora têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať mučenky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações de passiflora podem ser utilizadas para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm passiflora, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm passiflora nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm passiflora, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização destes medicamentos que contêm passiflora para o alívio dos sintomas ligeiros de stress mental e para ajudar a dormir baseiam-se no seu «uso tradicional» para essas doenças.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora baseiam-se na sua utilização de longa data.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm passiflora
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de passiflora estão geralmente disponíveis na forma de material vegetal para preparação de chá para beber ou em formas sólidas ou líquidas para tomar por via oral.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham passiflora.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos publicados de medicamentos que contêm passiflora.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj publikované klinické štúdie týkajúce sa liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de passiflora.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate mučenky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Portuguese: O solvente é em seguida evaporado para obter um extrato seco.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm passiflora?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Portuguese: O que é passiflora?
Slovak: Čo je vňať mučenky?
Portuguese: As preparações de passiflora podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať mučenky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm passiflora aprovados na UE?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať mučenky?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm passiflora?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de passiflora que são obtidas fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as partes acima do solo secas, ou na forma de extratos secos e líquidos.
Slovak: Vňať mučenky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Passiflora incarnata L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať mučenky, ktoré sa získavajú drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím sušených nadzemných častí alebo ako suchý a kvapalný extrakt.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať mučenky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm passiflora, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať mučenky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: EU Número
Slovak: EU Číslo
Portuguese: Conteúdo Embalagens á
Slovak: Obsah Vel'kosti balenia
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica
Slovak: Vnútrožilové použitie Injekčnej liekovke (sklenených) 16.7 ml 1 Injekčnej liekovke k s
Portuguese: Via de administração Primário
Slovak: Cesta Podania
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Portuguese: Mais de metade das respostas foram visíveis logo após os três primeiros ciclos de tratamento.
Slovak: Viac ako polovica odpovedí sa prejavila po prvých troch cykloch liečby.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas, óculos e roupas de protecção.
Slovak: Je nutné použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného odevu.
Portuguese: Pergunte ao seu médico.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom.
Portuguese: Não é conhecido um tratamento específico para reacções de extravasamento.
Slovak: Nie je známa špecifická liečba reakcií extravazácie.
Portuguese: Para cada um destes parâmetros, os aumentos foram graves em 1 % dos casos.
Slovak: U každého z týchto parametrov bolo zvýšenie závažné u 1
Portuguese: Reajuste da dose durante o tratamento
Slovak: Úprava dávky počas liečby
Portuguese: Se consultar outro médico ou for a um hospital, não se esqueça de informar sobre os medicamentos que está a tomar.
Slovak: Ak navštívite iného lekára alebo pôjdete do nemocnice, nezabudnite ich informovať, aké lieky užívate.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes taxanos, código ATC: L01CD01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: taxany, ATC kód: L01C D01.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Paxene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Paxene môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: 19 % dos doentes apresentaram neutropenia grave por > 7 dias.
Slovak: 19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
Portuguese: Foi resolvida em 35 dias em todos os doentes que foram seguidos.
Slovak: Neutropenia sa upravila počas 35 dní u všetkých sledovaných pacientov.
Portuguese: A segurança e a eficácia do produto ainda não foram comprovadas em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a mladistvých (do 18 rokov) nebola stanovená.
Portuguese: Estudos em animais demosntraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3)
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: A solução preparada pode parecer turva.
Slovak: Pripravený roztok sa môže javiť ako zakalený.
Portuguese: Cada dose contém até 21 g de etanol.
Slovak: Každá infúzia obsahuje až do 21 g alkoholu.
Portuguese: • Se efectuou tratamento com radiação (radioterapia) ao peito (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Slovak: • ak ste už podstúpili rádioterapiu hrudníka (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky).
Portuguese: • Distúrbios na alimentação incluindo anorexia
Slovak: Poruchy príjmu potravy vrátane anorexie
Portuguese: • se tem sido informada que a sua quantidade de células sanguíneas brancas está muito baixa;
Slovak: • keď vám bol zistený nízky počet bielych krviniek,
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Paxene:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Paxene
Portuguese: Como a população com SK-SIDA é muito específica, os dados de segurança do estudo clínico com 107 doentes com SK-SIDA são apresentados separadamente no final esta secção.
Slovak: Nakoľko je AIDS-KS populácia veľmi špecifická, údaje o bezpečnosti získané z klinickej štúdie 107 AIDS-KS pacientov sú uvedené samostatne na konci tejto časti .
Portuguese: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Slovak: Pharma Poland Sp. z.o.o.
Portuguese: A parestesia foi observada em 48 % dos doentes.
Slovak: Parestézia bola pozorovaná u 48 % pacientov.
Portuguese: O potencial carcinogénicoo do paclitaxel ainda não foi objecto de estudo.
Slovak: Kancerogénny potenciál paklitaxelu nebol študovaný.
Portuguese: Dos 107 doentes, 63 foram considerados resistentes às antraciclinas em lipossomas.
Slovak: Zo 107 pacientov bolo 63 pacientov považovaných za nereagujúcich na lipozomálne antracyklíny.
Portuguese: • se estiver grávida ou tiver possibilidade de vir a ficar grávida, ou estiver a amamentar.
Slovak: • keď ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos, que tiver adquirido para si próprio sem receita médica.
Slovak: • užívate nejaké lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Portuguese: Quaisquer outras condições e tempos de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Slovak: Iný čas a podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
Portuguese: Frasco para injectáveis fechado: 2 anos
Slovak: Neporušená injekčná liekovka: 2 roky.
Portuguese: Eliminar qualqeur porção remanescente após primeira utilização.
Slovak: Zvyšný obsah zlikvidujte po prvom použití.
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a posologia durante o tratamento.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, váš lekár vám počas liečby dávku upraví.
Portuguese: • Problemas de equilíbrio
Slovak: Poruchy rovnováhy
Portuguese: Os doentes devem ser seguidos de perto durante os primeiros ciclos do tratamento.
Slovak: Počas prvých cyklov liečby majú byť pacienti starostlivo sledovaní.
Portuguese: Como Paxene contém etanol, deve ser considerada a possibilidade de efeitos no sistema nervoso central e outros.
Slovak: Keďže Paxene obsahuje etanol, je potrebné zohľadniť možné účinky na centrálny nervový systém a ďalšie účinky.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com paclitaxel teve melhorias na qualidade de vida a curto prazo.
Slovak: U vyššieho podielu pacientov liečených paklitaxelom sa zlepšila krátkodobá kvalita života.
Portuguese: O retorno de reacções da pele em um local da administração seguindo da extravasação precedente do paclitaxel num local diferente, isto é, "recall" foi relatado raramente.
Slovak: Opakovaný výskyt kožných reakcií v mieste predchádzajúcej extravazácie po podaní paklitaxelu na iné miesto, čiže obnovenie, bol hlásený zriedkavo.
Portuguese: A mediana do tempo para a progressão na população alvo foi de 468 dias (95 % IC 257 - NE).
Slovak: Stredný čas do progresie u hlavnej populácie bol 468 dní (95 % CI 257-NE).
Portuguese: • O nível de algumas enzimas no sangue pode aumentar.
Slovak: Možné zvýšenie hladiny niektorých enzýmov v krvi
Portuguese: • Falta de sono
Slovak: Nedostatok spánku
Portuguese: A quantidade de alcóol neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov.
Portuguese: Infecções e infestações:
Slovak: Infekcie a nákazy
Portuguese: A mediana de sobrevivência do Paxene não pôde ser calculada, mas o limite inferior de 95 % foi de 617 dias nos doentes alvo.
Slovak: Strednú dobu prežívania u Paxene nebolo možné vypočítať, ale pre spodné pásmo 95 % predstavovala 617 dní u hlavnej populácie pacientov.
Portuguese: Tal como outros citostáticos genotóxicos o paclitaxel pode ter efeitos genotóxicos.
Slovak: Rovnako ako ostatné genotoxické cytostatiká, aj paklitaxel môže mať genotoxické účinky.
Portuguese: O Paxene deve ser apenas preparado e administrado por pessoal devidamente treinado na manipulação de agentes citotóxicos.
Slovak: Paxene má pripravovať a podávať len personál náležito vyškolený v manipulácii s cytotoxickými látkami.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1999 Data da última renovação: 19 de Julho de 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19.7.2009
Portuguese: Se tiver antecedentes de problemas cardíacos, a sua frequência cardíaca poderá ser monitorizada.
Slovak: Ak ste mali už predtým problémy so srdcom, je možné, že vám budú monitorovať funkcie srdca.
Portuguese: Isto pode ser um sinal de uma grave inflamação do intestino (colite pseudomembranosa).
Slovak: Môže byť príznakom vážneho zápalu čriev
Portuguese: Qual o aspecto de Paxene e conteúdo da embalagem
Slovak: Ako vyzerá Paxene a obsah balenia
Portuguese: A estabilização tem então como efeito inibir a normal reorganização dinâmica da rede microtubular, que é essencial para a interfase vital e as funções mitóticas celulares.
Slovak: Dôsledkom stabilizácie je potom inhibícia normálnej dynamickej reorganizácie mikrotubulárnej sústavy, nutnej pre interfázové a mitotické bunkové funkcie.
Portuguese: Carcinogenese, mutagenese, efeitos sobre a fertilidade:
Slovak: Kancerogenita, mutagenita, ovplyvnenie fertility
Portuguese: • estiver a tomar ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina (para tratamento da SIDA) ou quaisquer outros medicamentos receitados o para o seu estado;
Slovak: • ste liečení ritonavirom, nelfinavirom, efavirenzom, nevirapínom (lieky používané na liečbu AIDS) alebo inými liekmi na vaše ochorenie;
Portuguese: A quantidade de alcoól neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos e deve ser administrado com precaução a doentes com doença hepática ou epilepsia.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov a túto skutočnosť je potrebné zohľadniť u pacientov s ochorením pečene a s epilepsiou.
Portuguese: A anemia (Hb < 11 g/dl) foi observada em aproximadamente 9 % dos doentes tratados mas foi grave em menos de 1 % (Hb < 8 g/dl).
Slovak: Anémia (Hb <11g/dl) bola pozorovaná u približne 9 % pacientov, ale závažná bola u menej ako 1 % (Hb <8 g/dl).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2)
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Portuguese: A colite pseudomembranosa foi raramente reportada, incluindo casos ocorrendo em doentes que não foram submetidos à terapêutica concomitante com antibióticos.
Slovak: Pseudomembranózna kolitída bola hlásená veľmi zriedkavo vrátane prípadov pacientov, ktorí neboli súčasne liečení antibiotikami.
Portuguese: Foram detectados vários metabolitos, tendo sido apenas identificados três: 6 alfa-hidroxipaclitaxel, 3'-para-hidroxipaclitaxel e 6 alfa, 3'-para-hidroxipaclitaxel.
Slovak: Niekoľko metabolitov bolo detekovaných, len 3 z nich boli identifikované: 6 alfa-hydroxypaklitaxel, 3´-para-hydroxypaklitaxel a 6 alfa, 3´-para- dihydroxypaklitaxel.
Portuguese: • Leucemia aguda (cancro do sangue)
Slovak: Akútna leukémia (rakovina krvi)
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 50 % por volume de etanol.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 50 % obj. alkoholu.
Portuguese: As mulheres em tratamento com Paxene devem ser aconselhadas a usarem um meio eficaz de contracepção, durante o período da terapia e devem informar imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez.
Slovak: Ženy, ktoré sú liečené s Paxene, majú byť upozornené na to, aby používali účinnú antikoncepciu a aby v prípade otehotnenia ihneď informovali ošetrujúceho lekára.
Portuguese: Entre meia hora e uma hora antes da sua perfusão, receberá dois tipos diferentes de injecção (uma de anti-histamínicos e outra de antagonistas H2).
Slovak: Pol až 1 hodinu pred infúziou vám budú podané 2 rôzne injekcie (H1 antihistaminikum a H2 antihistaminikum).
Portuguese: A neuropatia, principalmente neuropatia sensorial periférica, ocorre muito frequentemente e é habitualmente de intensidade ligeira a moderada.
Slovak: Neuropatia, primárna neuropatia periférnych senzorov, sa vyskytuje veľmi často a je zvyčajne slabej až miernej intenzity.
Portuguese: Doze horas e seis horas antes da sua perfusão, receberá Dexametasona (um esteróide) sob forma de comprimido para engolir, ou então sob forma de injecção.
Slovak: 12 a 6 hodín pred infúziou vám bude podaný dexametazón (steroid) v tabletách na prehltnutie alebo formou injekcie.
Portuguese: Raros *: reacções anafilácticas
Slovak: Zriedkavé*: anafylaktické reakcie
Portuguese: Este sub-grupo foi constituído como a população alvo em termos de eficácia.
Slovak: Táto podskupina pacientov predstavovala hlavnú populáciu, u ktorej bola hodnotená účinnosť.
Portuguese: As quantidades (dose) de Paxene que lhe forem administradas serão calculadas com base na área da superfície do seu corpo em metros quadrados (m2), tendo em conta também os resultados das suas análises ao sangue e a sua condição física.
Slovak: Množstvo Paxene (dávka) sa vypočítava z plochy povrchu vášho tela v metroch štvorcových (m2) a na základe výsledkov vašich krvných testov a vášho zdravotného stavu.
Portuguese: A disponibilidade do paclitaxel não é linear (dependendo da concentração), visto que a exposição sistémica do organismo ao produto aumenta mais do que se poderia prever pelo aumento da dose.
Slovak: Farmakokinetika paklitaxelu je nelineárna (závislá na koncentrácii), pretože sa systémová expozícia zvyšuje viac, ako by zodpovedalo zvýšeniu dávky.
Portuguese: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: • Doença do cérebro
Slovak: Ochorenie mozgu
Portuguese: Os estudos realizados com animais mostraram que o paclitaxel produz efeitos tóxicos irreversíveis nos órgãos reprodutores masculinos a níveis de exposição clinicamente relevantes.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali ireverzibilné, toxické účinky paklitaxelu na mužské reprodukčné orgány v dávkach zodpovedajúcich klinickému podaniu.
Portuguese: Para utilização única.
Slovak: Určené iba pre jednorazové použitie.
Portuguese: Por conseguinte, todos os doentes deverão fazer frequentemente exames hematológicos completos durante o tratamento.
Slovak: Preto počas liečby sa má často monitorovať kompletný krvný obraz u všetkých pacientov.
Portuguese: • Se está a tomar outros medicamentos que possam interagir com paclitaxel (ver Ao utilizar Paxene com outros medicamentos).
Slovak: • ak užívate iné lieky, ktoré by mohli interagovať s paklitaxelom (pozri časť Používanie iných liekov).
Portuguese: EU/1/99/113/001 para 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 para 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 para 100 mg/16.7 ml EU/1/99/113/004 para 300 mg/50 ml
Slovak: EU/1/99/113/001 pre 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 pre 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 pre 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 pre 300 mg/50 ml
Portuguese: Quando há diferenças na incidência de acontecimentos entre Paxene e outros estudos clínicos com paclitaxel, é referida a incidência mais frequente.
Slovak: Ak sa líšila incidencia nežiadúcich účinkov medzi Paxene a ostatnými klinickými štúdiami paklitaxelu, uvádzajú sa najčastejšie incidencie.
Portuguese: Em caso de reacções neuropatia periférica graves, as melhoras devidas à continuação do tratamento deverão ser comparadas com os riscos possíveis.
Slovak: V prípade výskytu závažných periférnych neuropatií sa má zvážiť prínos z pokračovania v terapii oproti jej rizikám.
Portuguese: Informações complementares sobre o potencial de interacções de fármacos entre o paclitaxel e outros substratos/inibidores de CYP 3A4 são limitadas.
Slovak: Ďalších údajov o možných liekových interakciách medzi paklitaxelom a inými CYP 3A4 substrátmi/inhibítormi je málo.
Portuguese: Uma vez que a eliminação da doxorrubicina e do seu metabolito activo pode ficar reduzida quando o paclitaxel e a doxorrubicina são utilizados em associação, o paclitaxel deve ser administrado 24 horas após a doxorrubicina.
Slovak: Pretože eliminácia doxorubicínu a jeho aktívnych metabolitov môže byť znížená, keď sú paclitaxel a doxorubicín použité v kombinácii, paclitaxel sa má podať 24 hodín po podaní doxorubicínu.
Portuguese: Neste estudo os doentes receberam factor de estimulação de crescimento de granulócitos (G-CSF).
Slovak: V štúdii bol väčšine pacientov podávaný stimulačný faktor G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Portuguese: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Slovak: GmbH D-85540 Haar
Portuguese: Uso pediátrico:
Slovak: Používanie v pediatrii:
Portuguese: • Reacções alergicas ameaçadoras de vida (reacção anafiláctica)
Slovak: Život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktický šok)
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie nariedeného lieku, pozri časť 6.3
Portuguese: Muito raros *: choque anafiláctico (incluindo hipersensibilidade fatal)
Slovak: Veľmi zriedkavé*:anafylaktický šok (vrátane fatálnej hypersenzitivity)
Portuguese: Os níveis do plastificante extraível DEHP [di-(2- etilhexil) fatalato] aumentam com o tempo e a concentração quando as diluições são preparadas em recipientes de PVC.
Slovak: Hladiny vylúhovaného DEHP [di-(2-etylhexyl)ftalát], sa zvyšujú v spojitosti s časom a koncentráciou ak sú pripravované v obaloch z PVC.