FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Easotic suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, ko saista ar baktērijām, kas ir jutīgas pret gentamicīnu, un sēnītēm, kas ir jutīgas pret mikonazolu, jo īpaši pret Malassezia pachydermatis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Easotic reģistrācijas apliecību.
Polish: W przypadku stosowania zalecanej dawki przez pięć dni, preparat Easotic okazał się równie skuteczny co lek porównawczy w zmniejszaniu objawów zakażenia ucha (zaczerwienienie, opuchlizna, wydzielina z ucha i uczucie dyskomfortu).
Latvian: Easotic ieteiktajā devā un pēc piecu dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtuma, uztūkuma, izdalījumu no auss un diskomforta) mazināšanā.
Polish: Zakażenia często prowadzą do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
Latvian: Infekcijas rezultātā bieži rodas auss (ausu) iekaisums (apsārtums, uztūkums un nieze).
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykoidem, który jest rodzajem substancji wspomagającej łagodzenie zapalenia i swędzenia.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts ir glikokortikosteroīds, kas palīdz samazināt iekaisumu un niezi.
Polish: Dwie substancje czynne występujące w preparacie Easotic, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny, zwalczają przyczynę zakażenia, podczas gdy trzecia substancja, aceponian hydrokortyzonu, zwalcza zapalenie.
Latvian: Divas Easotic aktīvās vielas - mikonazola nitrāts un gentamicīna sulfāts - iedarbojas pret infekcijas izraisītāju, bet trešā vielahidrokortizona aceponāts - iedarbojas pret iekaisumu.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Latvian: Šīs zāles ir balta ausu pilienu suspensija suņiem.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Easotic?
Polish: Wnętrze ucha powinno być wyczyszczone i wysuszone przed leczeniem, a wszelkie zbędne owłosienie usunięte.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss iekšiene jāiztīra un jānosusina, kā arī jānogriež liekie mati.
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Latvian: Easotic lieto, lai ārstētu suņus, kas cieš no akūtām vai atkārtotām ausu infekcijas (otitis externa) epizodēm.
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Latvian: Easotic nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, gadījumos, ja bungādiņa ir pārplīsusi, vienlaicīgi ar citām zālēm, kas var kaitēt ausij, kā arī suņiem ar parazitāru invāziju, ko sauc par ģeneralizētu demodekozi (kašķi).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Easotic iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Latvian: Pilns visu Easotic izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Latvian: Kāpēc Easotic tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa działa preparat Easotic?
Latvian: Kā Easotic darbojas?
Polish: EMEA/V/C/140 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EASOTIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Latvian: EASOTIC EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Latvian: Kāpēc lieto Easotic?
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Polish: Przygotowanie w domu
Latvian: Pagatavošana mājās
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Latvian: Lietot nav ieteicams (informācija nav pieejama)
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Latvian: Vislabāk zāles lietot no rīta brokastu laikā.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas pieejamas bez receptes.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Latvian: Maisījums jānorij uzreiz pēc tā pagatavošanas.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Latvian: Šos simptomus var izraisīt arī citas infekcijas.
Polish: Kapsułek nie wolno łamać ani rozgryzać.
Latvian: Kapsulas nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Latvian: Ļoti svarīgi pabeigt pilnu 5 dienu kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas ātri.
Polish: Działania niepożądane zgodnie z częstością występowania Bardzo często Często
Latvian: Nevēlamas blakusparādības atbilstoši to sastopamības biežumam Ļoti bieži
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam atkārtoti rodas vemšana, vai
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Latvian: • neiropsihiatriski traucējumi: kā aprakstīts zemāk.
Polish: Informacje dla użytkownika
Latvian: Informācija lietotājam
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Latvian: It īpaši tas attiecas uz sekojošām zālēm:
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany zachowania opisane powyżej.
Latvian: • pacienti, it īpaši bērni un pusaudži, rūpīgi jānovēro attiecībā uz iepriekš aprakstītajām uzvedības pārmaiņām.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Latvian: Parasti ērti ir lietot vienu devu no rīta un otru vakarā.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Latvian: Nekavējoties iedodiet visu bļodiņas saturu pacientam.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi, lai novērtētu sarežģījumu riska mazināšanos.
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Latvian: 1. solis: Pārbaudiet, vai deva ir pareiza
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność (%)
Latvian: Pacienti ar rezistentām mutācijām (%)
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Latvian: Oseltamivīra saistība ar šiem gadījumiem nav zināma.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Latvian: Informācija tikai veselības aprūpes speciālistiem
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
Latvian: Neizšķīdušais pulveris ir tikai neaktīvās sastāvdaļas.
Polish: • reakcje alergiczne
Latvian: • alerģiskas reakcijas;
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Latvian: Iedodiet bērnam kaut ko uzdzert.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodych dorosłych.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem novērotie pusperiodi bija līdzīgi kā jauniem pieaugušajiem.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Latvian: Neuztraucieties, ja viss pulveris neizšķīst.
Polish: • Dwie małe miseczki (używać osobnej pary miseczek dla każdego dziecka)
Latvian: • divas mazas bļodiņas (katram bērnam nepieciešams savs bļodiņu pāris);
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Latvian: • apziņas līmeņa izmaiņas;
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Latvian: Uz marķējuma norādiet atbilstošu derīguma termiņu saskaņā ar uzglabāšanas nosacījumiem (skatīt 6.3. apakšpunktu).
Polish: 0 - 12 miesięcy
Latvian: 0- 12 mēneši
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Latvian: No tiem 851 bērni tika ārstēti ar oseltamivira suspensiju.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
Latvian: Nenovēroja ietekmi uz augļa attīstību.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
Latvian: Kopš 2007. gada epizodiski atklāta dabiski izveidojusies rezistence, kas saistīta ar H275Y mutāciju sezonālajā H1N1 celmā.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Latvian: Tās var būt retu, bet nopietnu blakusparādību izpausmes.
Polish: Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie.
Latvian: Šīs zāles novērš gripas vīrusa izplatīšanos organismā.
Polish: (Uwaga: substancja lecznicza fosforan oseltamiwiru łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Latvian: (Piezīme: aktīvā viela oseltamivīra fosfāts viegli šķīst ūdenī.
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku.
Latvian: Šīs blakusparādības vairumā gadījumu rodas pēc pirmās zāļu devas lietošanas un parasti izzūd, turpinot ārstēšanu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, neiraminidāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AH02
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Latvian: Turklāt šis pētījums bija pārāk neliels, lai tajā ticami novērtētu noteiktus būtisku patoloģiju veidus, turklāt nebija iespējams panākt, lai sievietes, kuras bija saņēmušas oseltamivīru, un sievietes, kuras to nebija saņēmušas, būtu pilnīgi salīdzināmas, it īpaši attiecībā uz to, vai viņām bija vai nebija gripa.
Polish: (mg oseltamiwiru)
Latvian: (mg oseltamivīra)
Polish: • Jedna mała miseczka
Latvian: • viena maza bļodiņa;
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Latvian: Gripas diagnozi apstiprināja 163 no 377 slimības gadījumiem.
Polish: Leczenie profilaktyczne oseltamiwirem stosowano przez 10 dni.
Latvian: Oseltamivīra profilaktiska lietošana turpinājās 10 dienas.
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Latvian: In vivo nav konstatēts neviena savienojuma 2. fāzes konjugāts.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Latvian: Gripas epidēmijas virulence iepriekš nav paredzama un ir atšķirīga dažādos reģionos un katrā sezonā, tādēļ mainās arī pacientu skaits (NNT - number needed to treat), kurus jāārstē, lai novērstu vienu gripas gadījumu.
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Latvian: Maisījumu mērierīcē ievelciet uzmanīgi, lai neveidotos gaisa burbuļi.
Polish: Ebilfumin nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy.
Latvian: Ebilfumin nav vakcīna: tas ārstē infekciju vai nepieļauj gripas vīrusa izplatīšanos.
Polish: We wszystkich badaniach III fazy pacjentów rekrutowano do badania jedynie w okresie, gdy wirus grypy krążył w lokalnym środowisku.
Latvian: Visos III fāzes ārstēšanas pētījumos pacientus iesaistīja pētījumā tikai laikā, kad vietējā sabiedrībā cirkulēja gripas vīruss.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Latvian: Pretvīrusu līdzekļu lietošana gripas ārstēšanai un profilaksei jānosaka, ievērojot oficiālos ieteikumus.
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Latvian: Ja Jums novērojams kāds no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
Latvian: Uz pudeles uzlīmējiet aptiekas marķējumu, norādot pacienta vārdu, norādījumus par lietošanu, derīguma termiņu, zāļu nosaukumu un citu nepieciešamo informāciju atbilstoši vietējiem farmācijas normatīvajiem aktiem.
Polish: Ilość mieszaniny, którą należy pobrać
Latvian: Cik daudz maisījuma ir jāpaņem
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Latvian: Bērniem biežāk radās pret oseltamivīra rezistentie vīrusi nekā pieaugušajiem, diapazonā no mazāk par 1% pieaugušajiem līdz 18% zīdaiņiem līdz 1 gadam.
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirusy grypy rozprzestrzeniają się w lokalnym środowisku.
Latvian: Īsta gripas infekcija attīstās tikai ikgadējā uzliesmojuma (epidēmijas) laikā, kad gripas vīrusi izplatās vietējā sabiedrībā.
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg na dobę i 0,3 mg na dobę.
Latvian: Dzīvnieku datu ekstrapolācija liecina, ka šie savienojumi dzīvniekiem izdalās attiecīgi 0,01 mg dienā un 0,3 mg dienā.
Polish: - Właściwe stosowanie produktu Ebilfumin do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Latvian: - Atbilstoša Ebilfumin lietošana gripas profilaksei jānosaka katrā konkrētā gadījumā, ņemot vērā apstākļus un cilvēku grupu, kurai nepieciešama aizsardzība.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Latvian: • ja Jūs pamanāt uzvedības vai garastāvokļa pārmaiņas (neiropsihiatriskus traucējumus), it īpaši bērniem un pusaudžiem.
Polish: Oporność na oseltamiwir
Latvian: Rezistence pret oseltamivīru
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Dane przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Polish: Reakcje te obserwowano w przypadku dawek wynoszących 657 mg/kg mc. i większych.
Latvian: Šīs reakcijas novēroja, lietojot 657 mg/kg un lielākas devas.
Polish: Częstość występowania oporności na oseltamiwir w badaniach klinicznych
Latvian: Oseltamivīra rezistences sastopamība klīniskos pētījumos
Polish: [Ma zastosowanie tylko na opakowaniu zewnętrznym:] Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS [Tikai uz ārējā iepakojuma] 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Polish: Informacje ogólne
Latvian: Vispārēja informācija
Polish: Zdarzenia te mogą wystąpić w przebiegu zapalenia mózgu lub encefalopatii, lecz także bez ciężkiego schorzenia.
Latvian: Šie gadījumi var rasties encefalīta vai encefalopātijas gadījumā, bet var rasties arī bez uzskatāmas smagas slimības.
Polish: Aktywność neuraminidazy wirusowej ma istotny wpływ zarówno na wniknięcie cząstki wirusa do niezakażonych komórek, jak i na uwolnienie świeżo wytworzonych cząstek wirusa z zakażonych komórek i dalsze rozprzestrzenianie się zakaźnych wirusów w organizmie.
Latvian: Vīrusa neiraminidāzes enzīma aktivitāte ir svarīga gan lai vīruss iekļūtu neinficētās šūnās, gan arī nesen izveidojušos vīrusa daļiņu atbrīvošanai no inficētas šūnas un turpmākai vīrusinfekcijas izplatībai organismā.
Polish: Większość pacjentów, u których rozwinęła się oporność byli to biorcy przeszczepów (8/10 pacjentów w grupie dawki standardowej i 2/2 pacjentów w grupie dawki podwojonej).
Latvian: Vairums pacientu, kuriem radās rezistence, bija transplantāta recipienti (8/10 pacientiem standartdevas grupā un 2/2 pacientiem divkāršas devas grupā).
Polish: Jednak oporność na oseltamiwir pojawiająca się w trakcie leczenia nie wpływała na odpowiedź na leczenie oraz nie powodowała wydłużenia okresu występowania objawów grypy.
Latvian: Tomēr, ārstēšanas laikā pret oseltamivīru veidojusies rezistence neietekmēja atbildes reakciju uz ārstēšanu un nepagarināja gripas slimošanas laiku.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Latvian: Maisījums jāsamaisa un viss daudzums jādod pacientam.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Latvian: Pamatsavienojuma iedarbība ir mazāka nekā 5 %, relatīvi salīdzinot ar aktīvo metabolītu.
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Latvian: B gripas vīrusa infekcijas ārstēšana: Kopumā 15 % no gripas vīrusa pozitīvās grupas bija inficēti ar B gripas vīrusu, atsevišķos pētījumos šī daļā bija no 1 % līdz 33 %.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Latvian: Otrā pētījumā piedalījās 334 bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem ar bronhiālo astmu, no kuriem 53,6 % bija gripas vīrusa pozitīvi.
Polish: Maksymalne stężenie karboksylanu oseltamiwiru w surowicy obniża się zgodnie z okresem półtrwania wynoszącym u większości badanych od 6 do 10 godzin.
Latvian: Oseltamivīra karboksilāta maksimālā koncentrācija plazmā vairumam cilvēku samazinās ar 6 līdz 10 stundu pusperiodu.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Latvian: Nav pieejams pietiekami daudz datu par šiem pacientiem, kam var būt nepieciešama citāda deva nenobriedušu fizioloģisko funkciju dēļ.
Polish: Otworzyć podaną ilość kapsułek produktu Ebifumin i przenieść zawartość każdej kapsułki bezpośrednio do zlewki szklanej z wodą ze środkiem konserwującym.
Latvian: Atveriet norādīto Ebilfumin kapsulu skaitu un katras kapsulas saturu ieberiet tieši konservantu saturošā ūdenī stikla mērglāzē.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Latvian: Kapsula satur baltu granulētu pulveri.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Latvian: Ar oseltamivīru ārstēto pacientu grupā vidējais slimības ilgums būtiski nemazinājās.
Polish: Szelak szkliwiony - 45 % (20 % estryfikowany)
Latvian: Šellaka glazūra-45% (20% esterificēta)
Polish: Dawka profilaktyczna (na 10 dni)
Latvian: Deva profilaksei (10 dienas)
Polish: Dlatego przedstawiono wyłącznie analizy statystyczne dla chorych zakażonych wirusem grypy.
Latvian: Tādēļ statistiskā analīze veikta tikai ar gripas vīrusu inficētiem cilvēkiem.
Polish: Ebilfumin nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.
Latvian: Ebilfumin neizmainīs pretgripas vakcīnas efektivitāti, un Jūsu ārsts var nozīmēt abus ārstēšanās veidus.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po „Termin ważności (EXP)" / „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un blistera pēc „EXP".
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu iespējamās uzvedības pārmaiņas, un katra konkrētā pacienta gadījumā rūpīgi jāizvērtē ar terapijas turpināšanu saistītais ieguvums un risks (skatīt 4.8.
Polish: Na przykład: jeżeli 6-miesięczne niemowlę waży 8 kg,
Latvian: Piemēram: ja 6 mēnešus veca zīdaiņa ķermeņa masa ir 8 kg, deva ir
Polish: Przy ustalaniu dawki dla wszystkich pacjentów w wieku poniżej 1 roku należy przyjąć 3 mg/kg bez względu na masę ciała pacjenta.
Latvian: Lai noteiktu devu, visiem pacientiem vecumā līdz 1 gadam, neatkarīgi no pacienta ķermeņa masas, jālieto 3 mg/kg.
Polish: W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Latvian: Īpašos apstākļos, piemēram, gripas plašas izplatīšanās gadījumos vai pacientiem ar pavājinātu imunitāti ārstēšana turpināsies 6 vai 12 nedēļas.
Polish: (18,8 l/h) przekracza wskaźnik przesączania kłębuszkowego (7,5 l/h), co wskazuje, że poza filtracją kłębkową zachodzi również wydzielanie kanalikowe.
Latvian: Nieru klīrenss (18,8 l/h) pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu (7,5 l/h), kas liecina, ka papildus glomerulārai filtrācijai notiek arī sekrēcija kanāliņos.
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Latvian: Kopējā ārstēšanas grupā gripas infekcija tika apstiprināta 67 % (robežās no 46 % līdz 74 %) pētījumā iesaistīto pacientu.
Polish: Oseltamiwir nie wykazuje interakcji kinetycznych z amoksycyliną, która jest wydalana tą samą drogą, co sugeruje, że interakcje oseltamiwiru zachodzące tą drogą są słabe.
Latvian: Oseltamivīram nepiemīt kinētiska mijiedarbība ar amoksicilīnu, kas izdalās tādā pašā veidā, un tas norāda, ka oseltamivīra mijiedarbība ar šo izvadīšanas ceļu ir vāja.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Latvian: Gripas ārstēšanai jālieto pa divām devām dienā.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Latvian: Ziņotās nevēlamās blakusparādības bija atbilstošas pierādītajam drošuma profilam lielākiem bērniem.
Polish: Nie stwierdzono oporności podczas 12 tygodni badania dotyczącego profilaktyki u pacjentów z obniżoną odpornością.
Latvian: 12 nedēļas ilgā profilakses pētījumā pacientiem ar pavājinātu imunitāti rezistenci nenovēroja.
Polish: Skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej)
Latvian: Preželatinizēta ciete (iegūta no kukurūzas cietes)
Polish: 137,5 ml (lub 150 ml)*
Latvian: 137,5 ml (vai 150 ml)*
Polish: Powtórzyć powyższe czynności podczas każdego podawania leku.
Latvian: Šo procedūru atkārtojiet katru reizi, kad Jums jādod zāles.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu.
Latvian: Vismaz 75 % iekšķīgi lietotās devas sasniedz sistēmisko asinsriti aktīvā metabolīta veidā.
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
Latvian: Informējiet bērna vecāku vai aprūpes sniedzēju, ka neizlietotās zāles un materiāli pēc terapijas pabeigšanas ir jāiznīcina.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Latvian: Ar pulveri rīkojieties uzmanīgi, jo tas var kairināt Jūsu ādu un acis.
Polish: Grypa może być związana z szeregiem różnych objawów neurologicznych i behawioralnych, które mogą obejmować halucynacje, majaczenia i nieprawidłowe zachowanie, w niektórych przypadkach zakończone zgonem.
Latvian: Gripa var būt saistīta ar dažādiem neiroloģiskiem un uzvedības simptomiem, kas var ietvert, piemēram, halucinācijas, delīriju un patoloģisku uzvedību, kas dažos gadījumos var beigties letāli.
Polish: Przyczyną wielu z niżej wymienionych działań niepożądanych może być również grypa.
Latvian: Daudzas no zemāk minētajām blakusparādībām var izraisīt arī gripa.