FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójában az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét kell feltüntetni.
Dutch: De bekende bijwerkingen en hoe vaak deze voorkomen voor ieder van deze medische aandoeningen kunnen verschillen en zijn hieronder apart weergegeven.
Hungarian: Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra.
Dutch: Bij de behandeling met Eliquis is routinematige monitoring van de blootstelling niet noodzakelijk.
Hungarian: Az Eliquis-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását.
Dutch: Indien een operatie of invasieve procedures niet uitgesteld kunnen worden, dient de nodige voorzichtigheid te worden betracht, waarbij rekening gehouden moet worden met een verhoogd bloedingsrisico.
Hungarian: Ha a műtét vagy az invazív beavatkozások nem halaszthatók, megfelelő elővigyázatosság szükséges, és a vérzés fokozott kockázatát tekintetbe kell venni.
Dutch: Apixaban kan worden gestart of voortgezet in nvAF patiënten die mogelijk een cardioversie nodig hebben.
Hungarian: Az apixaban-kezelés megkezdhető vagy folytatható azoknál a NVAF betegeknél, akiknél kardioverzióra lehet szükség.
Dutch: • Actieve klinisch significante bloedingen.
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
Dutch: ARISTOTLE-STUDIE
Hungarian: ARISTOTLE-VIZSGÁLAT
Dutch: Stop met het innemen van het middel dat een vitamine K-antagonist bevat.
Hungarian: Hagyja abba a K-vitamin antagonista tartalmú gyógyszer szedését.
Dutch: Scheur de versie in uw taal eraf (dit kan langs de perforatierandjes)
Hungarian: Válassza le az Ön nyelvén íródottat (ezt megkönnyítik a perforált szélek).
Dutch: Tabel 1:
Hungarian: 1. táblázat:
Dutch: Het primaire veiligheidseindpunt was ernstige bloeding.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a nagyfokú vérzés volt.
Dutch: Gelieve dit gedeelte in te vullen of vraag uw arts dit te doen Naam:
Hungarian: Kérjük, töltse ki ezt a részt vagy kérje meg kezelőorvosát Név:
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni.
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan of een andere ingreep die kan leiden tot een bloeding, kan uw arts u vragen om voor een korte tijd te stoppen met het nemen van dit geneesmiddel.
Hungarian: Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
Dutch: Zowel apixaban als enoxaparine werden in de ADVANCE-3-studie gedurende 32-38 dagen en in de ADVANCE-2-studie gedurende 10-14 dagen gegeven.
Hungarian: Mind az apixaban-, mind az enoxaparin-kezelés 32-38 napig tartott az ADVANCE-3 vizsgálatban, és 10-14 napig az ADVANCE-2 vizsgálatban.
Dutch: Operaties en invasieve procedures
Hungarian: Műtét és invazív beavatkozások
Dutch: • Aanbevolen doseringen en aanbevelingen voor dosering voor de verschillende indicaties
Hungarian: • javasolt adagolás és az alkalmazásra vonatkozó útmutatás a különböző indikációk esetében,
Dutch: Uw arts zal beslissen of u met Eliquis dient te worden behandeld wanneer u deze geneesmiddelen gebruikt en hoe nauwlettend u moet worden gecontroleerd.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen gyógyszerek szedése mellett kezelje-e Önt Eliquis-szel, és hogy az Ön kezelése milyen szoros ellenőrzést igényel.
Dutch: Hierdoor kunnen uw benen opzwellen, met of zonder pijn.
Hungarian: Ez a láb fájdalommal járó vagy fájdalmatlan megdagadásával járhat.
Dutch: Patiënten werden blootgesteld aan het onderzoeksgeneesmiddel voor een gemiddelde van 14 maanden.
Hungarian: A betegek átlagosan 14 hónapig kapták a vizsgált gyógyszert.
Dutch: Alu-PVC/PVDC-blisterverpakkingen.
Hungarian: Alu-PVC/PVdC buborékcsomagolás.
Dutch: Laat deze kaart zien aan uw apotheker, uw tandarts en alle andere medische zorgverleners waar u onder behandeling bent.
Hungarian: Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
Dutch: Probeer de tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen voor het beste behandelresultaat.
Hungarian: A legjobb terápiás hatás elérése érdekében próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időpontban bevenni.
Dutch: Toediening van protrombinecomplexconcentraten (PCC's) of recombinantfactor VIIa kan ook worden overwogen.
Hungarian: Prothrombin komplex koncentrátumok (PCC-k) vagy rekombináns VIIa faktor alkalmazása is mérlegelhető.
Dutch: Hieronder vallen ook interventies waarvoor de kans op klinisch significante bloedingen niet kan worden uitgesloten of waarvoor het bloedingsrisico onacceptabel zou zijn.
Hungarian: Ezek közé olyan beavatkozások tartoznak, amelyeknél a klinikailag jelentős vérzés kockázata nem zárható ki, vagy amelyeknél a vérzés kockázata elfogadhatatlan lehet.
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat zij apixaban voorschrijven, het volgende voorlichtingsmateriaal krijgen:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza az apixabant, megkapja a következő oktatási anyagokat:
Dutch: Onderbrekingen van de behandeling dienen te worden vermeden en als de antistollingsbehandeling met Eliquis tijdelijk moet worden gestaakt ongeacht de reden, moet de behandeling zo snel mogelijk weer worden opgestart.
Hungarian: A terápiás tévedéseket kerülni kell, és ha az Eliquis-szel végzett antikoagulálást bármilyen okból átmenetileg fel kell függeszteni, a kezelést amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni.
Dutch: Voor alle patiënten die cardioversie ondergaan, moet voorafgaand aan de cardioversie worden bevestigd dat de patiënt apixaban volgens voorschrift heeft genomen.
Hungarian: A kardioverzióban részesülő összes betegnél a kardioverzió előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg a felírtak szerint bevette az apixabant.
Dutch: • Richtlijnen met betrekking tot een operatie of invasieve procedure, en tijdelijke stopzetting
Hungarian: • a műtétre vagy az invazív beavatkozásokra, valamint a kezelés átmeneti felfüggesztésére vonatkozó ajánlásokat,
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint
Dutch: • • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Dutch: De eerste dosis apixaban werd 12 tot 24 uur na de operatie gegeven, terwijl met enoxaparine 9 tot 15 uur vóór de operatie werd begonnen.
Hungarian: Az első adag apixabant 12-24 órával a műtét után adták be, míg az enoxaparin-kezelést 9-15 órával a műtétet megelőzően kezdték meg.
Dutch: Zoals met alle nieuwe antistollingsmiddelen is de ervaring met neuraxiale blokkade beperkt en daarom wordt uiterste voorzichtigheid aangeraden bij het gebruik van apixaban bij een neuraxiale blokkade.
Hungarian: Mint minden új antikoaguláns gyógyszer esetén, a neuroaxiális blokáddal szerzett tapasztalat korlátozott, és ezért rendkívüli elővigyázatosság javasolt, ha az apixabant neuroaxiális blokád jelenlétében alkalmazzák.
Dutch: ADVANCE-2 (knie)
Hungarian: ADVANCE-2 (térd)
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytassa a kezelést.
Dutch: Oudere patiënten (boven 65 jaar) hadden hogere plasmaconcentraties dan jongere patiënten, met gemiddelde AUC-waarden die ongeveer 32% hoger waren en zonder verschil in Cmax.
Hungarian: Idős betegeknél (65 év felett) magasabb plazmakoncentrációk fordultak elő, mint a fiatal betegeknél, az átlagos AUC-értékek körülbelül 32%-kal voltak magasabbak és nem volt különbség a Cmax-ban.
Dutch: Geslacht De blootstelling aan apixaban was ongeveer 18% hoger bij vrouwen dan bij mannen.
Hungarian: Nemek közötti különbségek A nőknél az apixaban expozíciója 18%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of een ingreep kan leiden tot een bloeding, vraag het dan aan uw arts.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a beavatkozás okozhat-e vérzést, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: Gebruik Eliquis zoals aanbevolen voor het volgende:
Hungarian: Az Eliquis-t az alábbi javaslat szerint szedje:
Dutch: In het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar én acetylsalicylzuur neemt, heeft u misschien een verhoogd risico op bloedingen.
Hungarian: Különösen akkor, ha Ön 75 évnél idősebb és acetilszalicilsavat szed, Önnél nagyobb lehet a vérzés lehetősége.
Dutch: Hoe ziet Eliquis eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az Eliquis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: AMPLIFY-EXT STUDIE
Hungarian: AMPLIFY-EXT VIZSGÁLAT
Dutch: Het risico op deze voorvallen kan toenemen door postoperatief gebruik van epidurale verblijfskatheters of het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die van invloed zijn op de hemostase.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a kockázata a tartós epiduralis kanül posztoperatív alkalmazásával vagy a haemostasist befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Dutch: Bij bloedingscomplicaties dient de behandeling te worden stopgezet en moet de oorzaak van het bloeden worden achterhaald.
Hungarian: Vérzéses szövődmények esetén a kezelést le kell állítani, és ki kell deríteni a vérzés forrását.
Dutch: Bij beslissingen over de start en de duur van de behandeling moet rekening worden gehouden met de vastgestelde aanbevelingen in de richtlijnen voor antistollingsbehandeling bij patiënten die cardioversie ondergaan.
Hungarian: A kezelés megkezdésére és a kezelés hosszára vonatkozó döntésnél figyelembe kell venni a kardioverzión áteső betegek antikoagulációs kezelésének megalapozott irányelveinek javallatait.
Dutch: Maximale dagelijkse dosering
Hungarian: Maximális napi adag
Dutch: • De noodzaak om zorgverleners te informeren dat ze Eliquis nemen wanneer ze eenoperatie of invasieve interventie dienen te ondergaan.
Hungarian: • annak szükségességét, hogy tájékoztassák az orvosaikat arról, hogy Eliquis-t szednek, ha bármilyen műtétet vagy invazív beavatkozást kell végezni náluk.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antithrombotica, directe factor-Xa-remmer, ATC-code: B01AF02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek, direkt Xa faktor inhibitorok, ATC kód: B01AF02
Dutch: De tekenen, symptomen en ernst zullen variëren afhankelijk van de locatie en graad of omvang van de bloeding (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hungarian: A panaszok és a tünetek, valamint azok súlyossága a vérzés helyétől, mértékétől és nagyságától függően változhatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Dutch: • Dat alle patiënten moeten worden voorzien van een waarschuwingskaart voor patiënten en dat zij geadviseerd moeten worden over: Klachten of verschijnselen van bloedingen en wanneer een zorgverlener te raadplegen Het belang van therapietrouw De noodzaak om de waarschuwingskaart voor patiënten altijd met zich mee te dragen De noodzaak om zorgverleners te informeren dat ze Eliquis nemen wanneer ze eenoperatie of invasieve interventie dienen te ondergaan.
Hungarian: • azt, hogy minden betegnek oda kell adni a betegeknek szóló információs kártyát, és meg kell beszélni velük: a vérzés okozta panaszokat és tüneteket, valamint azt, hogy mikor kérjenek orvosi segítséget, a kezelés betartásának jelentőségét, annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál, annak szükségességét, hogy tájékoztassák az orvosaikat arról, hogy Eliquis-t szednek, ha bármilyen műtétet vagy invazív beavatkozást kell végezni náluk.
Dutch: - Bloedtests waaruit blijkt dat sprake is van:
Hungarian: • A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:
Dutch: Cmin (ng/ml)
Hungarian: apixaban Cmin (ng/ml)
Dutch: Tabel 5: Bloedingsresultaten van toonaangevende fase-III-studies* ADVANCE-3
Hungarian: 5. táblázat: Pivotális fázis III vizsgálatok vérzésekre vonatkozó eredményei * ADVANCE-3
Dutch: Alle bloedingscriteria betroffen bloedingen op de operatieplaats.
Hungarian: Valamennyi vérzési kritérium magába foglalta a műtét helyén fellépő vérzést.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Dutch: - geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartproblemen (bijv. diltiazem)
Hungarian: • magas vérnyomásra vagy szívproblémákra szedett gyógyszerek (pl. diltiazem).
Dutch: 1 Omvat voorvallen die optraden na eerste dosis enoxaparine (vóór de operatie) 2 Omvat voorvallen die optraden na eerste dosis apixaban (na de operatie)
Hungarian: 1 Az első dózis enoxaparin (műtét előtt) beadását követő események Az első dózis apixaban (műtét után) beadását követő események
Dutch: Nierfunctiestoornis Bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie zijn de volgende aanbevelingen van toepassing:
Hungarian: Az enyhe, illetve közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegekre az alábbi ajánlások vonatkoznak:
Dutch: De volgende dosis apixaban mag ten minste 5 uur na de verwijdering van de katheter gegeven worden.
Hungarian: Az apixaban következő adagját legkorábban 5 órával a katéter eltávolítása után lehet adni.
Dutch: Het primaire veiligheidseindpunt was ernstige bloeding tijdens de behandelperiode.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a kezelési időszak alatti nagyfokú vérzés volt.
Dutch: Dit kan echter zorgen voor een verhoging van het risico op bloedingen.
Hungarian: Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés veszélyét.
Dutch: Hieronder vallen ook interventies waarvan verwacht wordt dat eventueel optredende bloedingen minimaal, op niet-kritische plaats of eenvoudig te controleren zullen zijn.
Hungarian: Ezek közé olyan beavatkozások tartoznak, amelyeknél bármilyen előforduló vérzés várhatóan minimális, nem kritikus és könnyen kontrollálható.
Dutch: Apixaban is een substraat van transporteiwitten, P-gp en borstkankerresistentieproteïne (BCRP).
Hungarian: Az apixaban szubsztrátja a transzport fehérjéknek, a P-gp-nek és az emlő carcinoma rezisztencia proteinnek (BCRP).
Dutch: De oplaaddosis moet ten minste 2 uur vóór cardioversie worden toegediend (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A feltöltő dózist legalább 2 órával a kardioverzió előtt kell beadni (lásd 5.1 pont).
Dutch: Artsen kunnen de mogelijke voordelen van eerdere antistolling voor VTE profylaxe en het postoperatieve bloedingsrisico in overweging nemen bij het besluit inzake toediening binnen dit tijdsinterval.
Hungarian: Az orvosok mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlásnak a VTE profilaxisában mutatott lehetséges előnyeit, valamint a műtét utáni vérzés kockázatát, amikor döntenek a kezelésnek az ebben a terápiás időablakon belüli alkalmazásáról.
Dutch: • Klachten of verschijnselen van bloedingen en wanneer een zorgverlener te raadplegen
Hungarian: • a vérzés okozta panaszokat és tüneteket, valamint azt, hogy mikor kérjenek orvosi segítséget,
Dutch: Het is onbekend of apixaban of metabolieten daarvan bij de mens in de moedermelk worden uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy az apixaban vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Dutch: - Naam: - Geboortedatum: - Indicatie: - Dosis : ........mg tweemaal daags - Naam van de arts: - Telefoonnummer van de arts:
Hungarian: - Név: - Születési dátum: - Javallat: - Adagolás: ...........mg naponta kétszer - Kezelőorvosa neve: - Kezelőorvosa telefonszáma:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij" is.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Dutch: • Details over populaties die mogelijk een hoger risico op bloeden hebben
Hungarian: • a vérzés potenciálisan magasabb kockázatával bíró populációk részletes leírása,
Dutch: Gegevens van klinische onderzoeken zijn alleen beschikbaar voor het Rotachrom
Hungarian: A klinikai vizsgálatból származó adatok kizárólag a Rotachrom
Dutch: Eliquis bevat lactose.
Hungarian: Az Eliquis laktózt tartalmaz.
Dutch: Stijgingen in stollingstesten (PT, INR en PTT) waren in overeenstemming met het effect van apixaban alleen.
Hungarian: A véralvadási vizsgálatok (PT, INR és aPTT) csak az apixaban hatásaival voltak összhangban.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dutch: Vouw de kaart en draag deze altijd bij u.
Hungarian: Hajtsa össze a kártyát, és mindig tartsa magánál.
Dutch: Zoals bij andere antistollingsmiddelen dienen patiënten die Eliquis gebruiken nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van bloedingen.
Hungarian: Más antikoagulánsokhoz hasonlóan az Eliquis-t szedő betegeknél gondosan figyelni kell a vérzésre utaló jeleket.
Dutch: Het is niet bekend welk effect Eliquis heeft op zwangerschap en het ongeboren kind.
Hungarian: Az Eliquis terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
Dutch: Vul de volgende rubrieken in of vraag uw arts om dit te doen.
Hungarian: Töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:
Dutch: De duur van de totale behandeling dient per individu te worden bepaald na zorgvuldig afwegen van het behandelvoordeel tegen het risico op bloedingen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát a kezelés előnyének és a vérzés kockázatának egymással szembeni, gondos mérlegelését követően egyénileg kell meghatározni (lásd 4.4 pont).
Dutch: • De noodzaak om de waarschuwingskaart voor patiënten altijd met zich mee te dragen
Hungarian: • annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál,
Dutch: De bevindingen van een populatie-farmacokinetische analyse bij patiënten die apixaban kregen, kwamen in het algemeen overeen met de fase-I-resultaten.
Hungarian: Egy apixabant kapó betegek körében végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei általánosságban azonosak voltak a fázis I vizsgálat eredményeivel.
Dutch: • Aanbevelingen voor aanpassing van de dosis bij risicogroepen, waaronder patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen
Hungarian: • javaslatok a dózis módosítására a veszélyeztetett populációknál, beleértve a beszűkült vesevagy májműködésű betegeket is,
Dutch: Een totaal van 23.799 patiënten werd gerandomiseerd in het klinische programma (ARISTOTLE: apixaban versus warfarine, AVERROES: apixaban versus acetylsalicylzuur) waaronder 11.927 gerandomiseerd naar apixaban.
Hungarian: Összesen 23 799 beteget randomizáltak a klinikai programba (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA), közülük 11 927 beteget randomizáltak apixabanra.
Dutch: U moet de eerste tablet 12 tot 24 uur na uw operatie innemen.
Hungarian: Az első tablettát 12 - 24 órával a műtéte után kell bevennie.
Dutch: Als u een heupvervangende operatie heeft ondergaan, zult u meestal u de tabletten gedurende 32 tot 38 dagen gebruiken.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb csípőműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 32 - 38 napig fogja szedni.
Dutch: Epidurale of intrathecale verblijfskatheters moeten ten minste 5 uur vóór de eerste dosis Eliquis worden verwijderd.
Hungarian: A tartós epiduralis vagy intrathecalis kanülöket az Eliquis első adagja előtt legalább 5 órával korábban el kell távolítani.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de blootstelling aan apixaban verhogen met een factor 2 (zie rubriek 4.5), of groter bij de aanwezigheid van bijkomende factoren die de blootstelling aan apixaban verhogen (bijv. ernstige nierinsufficiëntie).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az apixaban expozícióját kétszeresére növelhetik (lásd 4.5 pont) vagy egyéb, olyan tényezők jelenlétében, amelyek az apixaban-expozíciót növelik (pl. súlyos vesekárosodás) ennél is nagyobbra.
Dutch: De AVERROES-studie werd eerder beëindigd op basis van een aanbeveling van de onafhankelijke Commissie voor gegevenscontrole (Data Monitoring Commitee) als gevolg van duidelijk bewijs van vermindering van beroerte en systemische embolie met een acceptabel veiligheidsprofiel.
Hungarian: A független Adatfigyelő bizottság ajánlása alapján az AVERROES-vizsgálatot idő előtt leállították, mert egy elfogadható biztonságossági profil mellett egyértelmű bizonyíték volt a stroke és a szisztémás embolizáció csökkenésére.
Dutch: Bij patiënten die een knievervangingsoperatie ondergaan De aanbevolen duur van de behandeling is 10 tot 14 dagen.
Hungarian: Térdprotézis műtéten áteső betegek A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
Dutch: Als u last heeft van bloedingen die niet vanzelf stoppen, zoek dan onmiddellijk medische hulp.
Hungarian: Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Eliquis versterken en sommige kunnen deze verzwakken.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását.
Dutch: Het gebruik van Eliquis kan gepaard gaan met een verhoogd risico op occulte of met het blote oog zichtbare bloedingen vanuit een weefsel of orgaan, wat kan resulteren in posthemorragische anemie.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása is bármilyen szövetből vagy szervből eredő occult vagy nyilvánvaló vérzés fokozott kockázatával társulhat, ami posthaemorrhagiás anaemiát eredményezhet.
Dutch: In de apixaban-groep kregen 342 patiënten een oplaaddosis (331 patiënten kregen de dosis van 10 mg en 11 patiënten kregen de dosis van 5 mg).
Hungarian: Az apixaban csoportban 342 beteg kapott feltöltő dózist (331 beteg kapott 10 mg-os adagot és 11 beteg kapott 5 mg-os adagot).
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat apixaban de metabolische klaring verandert van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door deze enzymen.
Hungarian: Következésképpen nem várható, hogy az apixaban megváltoztatja azoknak az együttesen alkalmazott gyógyszereknek a metabolikus clearance-ét, melyeket a fenti enzimek metabolizálnak.
Dutch: Eliquis kan het risico op bloedingen verhogen.
Hungarian: Az Eliquis növelheti a vérzés kockázatát.
Dutch: In de toxiciteit onderzoeken werd weinig tot geen toename van bloeding waargenomen.
Hungarian: A toxicitási vizsgálatokban a vérzési hajlam nem változott, vagy csak kis mértékben növekedett.
Dutch: Eliquis wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Hungarian: Az Eliquis gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Dutch: Als u een knievervangende operatie heeft ondergaan, zult u meestal de tabletten 10 tot 14 dagen gebruiken.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb térdműtéte volt, akkor a tablettát rendszerint 10 - 14 napig fogja szedni.
Dutch: Etnische afkomst en ras
Hungarian: Etnikai hovatartozás és rassz
Dutch: Spinale/epidurale anesthesie of punctie
Hungarian: Spinal/epiduralis anaesthesia vagy punctio
Dutch: Bij patiënten die een heupvervangingsoperatie ondergaan De aanbevolen duur van de behandeling is 32 tot 38 dagen.
Hungarian: Csípőprotézis műtéten áteső betegek A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.