FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Följaktligen anses proportionen 4:1 ineffektiv mot penicillinresistenta S. pneumoniae.
Greek: Ως εκ τούτου, η αναλογία 4:1 δεν θεωρείται αποτελεσματική κατά των ανθεκτικών στην πενικιλίνη S.
Swedish: Proportionen 7:1 utvecklades för administrering två gånger dagligen för bättre bekvämlighet och därmed bättre efterlevnad av den ursprungliga lägre proportionen med doseringsregimen tre gånger dagligen, på grund av olägenheten att administrera en dos mitt på dagen och även eftersom administrering två gånger dagligen hade utvecklats till standarddosregim framför tre gånger dagligen.
Greek: Η αναλογία 7:1αναπτύχθηκε για δοσολογικά σχήματα χορηγούμενα δις ημερησίως, με σκοπό να καταστούν πιο εύληπτα και, συνεπώς, να βελτιωθεί η συμμόρφωση προς τα αρχικά σχήματα χαμηλότερης αναλογίας που χορηγούνται τρεις φορές την ημέρα.
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner, särskilt osteomyelit.
Greek: • Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, ιδίως οστεομυελίτιδα.
Swedish: CHMP noterade att amoxicillin/klavulansyra har utvärderats vid okomplicerade fall av hud- och mjukdelsinfektioner, bland annat tillstånd som sårinfektioner, abscess, cellulit, furunkulos och impetigo.
Greek: Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστώνΗ CHMP επεσήμανε ότι ο συνδυασμός αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος αξιολογήθηκε σε μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, περιλαμβανομένων καταστάσεων όπως η λοίμωξη τραυμάτων, το απόστημα, η κυτταρίτιδα και το μολυσματικό κηρίο.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att PK/PD-data styrker fortsatt användning av den orala beredningen 2:1 och att den fortsätter att vara verksamt mot många patogener.
Greek: Ο ΚΑΚ κατέληξε ότι τα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα συνηγορούν υπέρ της συνεχιζόμενης χρήσης του από το στόμα χορηγούμενου σκευάσματος με αναλογία 2:1 το οποίο εξακολουθεί να είναι δραστικό κατά πολλών παθογόνων.
Swedish: Urogenitala infektioner
Greek: Λοιμώξεις της ουρογεννητικής οδού
Swedish: CHMP rekommenderade att följande text infogas i den harmoniserade produktresumén:
Greek: Η CHMP συνέστησε τη συμπερίληψη των ακολούθων διατυπώσεων στην εναρμονισμένη ΠΧΠ:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahöll en omfattande sammanfattning av de analyserade nyckelstudierna och övriga motiveringar och data för att styrka indikationen för CAP, ABS och akut exacerbation av kronisk bronkit (AECB).
Greek: Ο ΚΑΚ υπέβαλε μια περιεκτική περίληψη των βασικών μελετών που αξιολογήθηκαν, καθώς και περαιτέρω αιτιολογήσεις και δεδομένα για την τεκμηρίωση της ένδειξης για πνευμονία της κοινότητας, οξεία βακτηριδιακή παραρρινοκολπίτιδα και οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας.
Swedish: • Gallvägarna.
Greek: • στη γαστρεντερική οδό
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR AUGMENTIN MED PROPORTIONEN 16:1 (ORAL - SR)
Greek: ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟ AUGMENTIN SR (ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΟ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ) ΜΕ ΑΝΑΛΟΓΙΑ 16:1
Swedish: Augmentin ES (extra styrka), suspension för barn, utvecklades med hjälp av kliniska studier över AOM (akut mediaotit) och PK/PD-data från djurmodeller för att ge bättre avdödning av penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) med MIC-värden för penicillin upp till och med 4 g/ml.
Greek: Το Augmentin ES, παιδιατρικό εναιώρημα, αναπτύχθηκε βάσει κλινικών μελετών της οξείας μέσης ωτίτιδας και των φαρμακοκινητικών/φαρμακοδυναμικών δεδομένων από πειραματόζωα, με σκοπό τη βελτίωση της εκρίζωσης των ανθεκτικών στην πενικιλίνη στελεχών του S. pneumoniae (PRSP), με ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις πενικιλίνης έως και 4g/mL.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra rekommenderas inte vid intraabdominell sepsis.
Greek: Ο συνδυασμός αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος δεν ενδείκνυται για την ενδοκοιλιακή σήψη.
Swedish: CHMP fann att det på grund av bristen på effektdata saknas stöd för att effekt vid AOM också ska kunna sägas gälla vid ABS.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ελλείψει δεδομένων αποτελεσματικότητας, η παρεκβολή της αποτελεσματικότητας από την οξεία μέση ωτίτιδα στην οξεία βακτηριδιακή παραρρινοκολπίτιδα δεν τεκμηριώνεται.
Swedish: Skelett- och ledinfektioner
Greek: Λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
Swedish: • Augmentin ES (extra styrka) och SR (fördröjd frisättning), utvecklade för att uppfylla specifika kliniska behov vid förekomst av resistenta patogener.
Greek: Παρατεταμένης Αποδέσμευσης), τα οποία αναπτύχθηκαν προκειμένου να ανταποκριθούν σε συγκεκριμένες κλινικές ανάγκες που προέκυψαν λόγω της εμφάνισης ανθεκτικών παθογόνων.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning bekräftade även att doseringen med proportionen 4:1 allmänt rekommenderas i hela EU för patienter med nedsatt njurfunktion.
Greek: Ο ΚΑΚ επιβεβαίωσε επίσης ότι η δοσολογία για την αναλογία 4:1 σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται ευρέως σε ολόκληρη την ΕΕ. Σε ό,τι αφορά την ηπατική ανεπάρκεια, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τις συστάσεις δόσης.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att stryka indikationen sepsis från alla beredningar för oral och parenteral användning i produktresumén.
Greek: Ο ΚΑΚ συμφώνησε με την απόσυρση της ένδειξης της σηψαιμίας από όλες τις ΠΧΠ των από το στόμα χορηγούμενων και παρεντερικών σκευασμάτων.
Swedish: Augmentin har den relevanta farmakokinetiken och farmakodynamiken som torde förutsäga klinisk effekt mot grampositiva och många gramnegativa patogener, bland annat anaeroba patogener, och tränger väl in i peritoneum.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά (ΦΚ/ΦΔ) χαρακτηριστικά του Augmentin υποδεικνύουν κλινική αποτελεσματικότητα έναντι Gram-θετικών και πολλών Gram-αρνητικών παθογόνων που περιλαμβάνουν αναερόβια παθογόνα.
Swedish: • Akut mediaotit
Greek: • Οξεία μέση ωτίτιδα
Swedish: Sammanfattningsvis godkände och antog CHMP en harmoniserad ordalydelse att infogas i de harmoniserade produktresuméerna.
Greek: Εν ολίγοις, η CHMP ενέκρινε και εξέδωσε μια εναρμονισμένη διατύπωση για συμπερίληψη στις εναρμονισμένες ΠΧΠ.
Swedish: De kontraindikationer som diskuterades gäller Augmentin med alla proportioner.
Greek: Οι αναφερόμενες αντενδείξεις ισχύουν για όλες τις αναλογίες Augmentin.
Swedish: CHMP samtyckte generellt till de slutsatser som innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till men diskuterade ytterligare indikationerna för nedre luftvägsinfektioner, övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, gynekologiska infektioner, hud- och mjukdelsinfektioner, skelett- och ledinfektioner samt profylaktisk behandling av infektioner vid kirurgiska ingrepp.
Greek: Η CHMP συμφώνησε εν γένει με το συμπέρασμα του ΚΑΚ, αλλά διερεύνησε περαιτέρω τις ενδείξεις για τις λοιμώξεις της κατώτερης αναπνευστικής οδού, της ανώτερης αναπνευστικής οδού, τις γυναικολογικές λοιμώξεις, τις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών, τις λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων και την πρόληψη χειρουργικών λοιμώξεων, και ενέκρινε και εξέδωσε την ακόλουθη εναρμονισμένη διατύπωση για συμπερίληψη στις εναρμονισμένες ΠΧΠ:
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (adekvat diagnostiserad)
Greek: • Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας (καταλλήλως διαγνωσμένης)
Swedish: Amoxicillin är ett effektivt bakteriedödande medel som verkar genom att bindas till en eller flera av de penicillinbindande proteinerna som påverkar syntesen av bakteriens cellvägg, medan klavulansyra är en kompetitiv irreversibel hämmare av vissa intracellulära bakteriella betalaktamaser och hindrar dessa enzymer från att inaktivera amoxicillin.
Greek: Ο ΚΑΚ εξέτασε το δοσολογικό σχήμα και ανέφερε ότι ο μηχανισμός αναστολής των βακτηριδιακών β-λακταμασών από το κλαβουλανικό οξύ διαφέρει από αυτόν της αμοξικιλίνης: ενώ η αμοξικιλίνη είναι ένας παράγοντας με μεγάλη βακτηριδιοκτόνο δράση η οποία συνίσταται στην προσκόλλησή της σε μία ή περισσότερες πρωτεΐνες που δεσμεύουν πενικιλίνη (PBP) και συμμετέχουν στη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος, το κλαβουλανικό οξύ είναι ανταγωνιστικός μη αναστρέψιμος αναστολέας ορισμένων ενδοκυτταρικών βακτηριδιακών β-λακαταμασών ο οποίος αποτρέπει την αδρανοποίηση της αμοξικιλίνης από τα ένζυμα αυτά.
Swedish: (Streptococcus pneumoniae) bibehölls en text som upplysning till förskrivare att denna proportion är lämplig att använda vid behandling av infektioner orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker.
Greek: Επειδή το Augmentin ES μελετήθηκε στο πλαίσιο της αντιμετώπισης ανθεκτικών στην πενικιλίνη στελεχών του S. pneumoniae, υιοθετήθηκε μια διατύπωση με την οποία οι συνταγογράφοι ενημερώνονται ότι η συγκεκριμένη αναλογία είναι κατάλληλη για χρήση στη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται, ή πιθανολογείται ότι προκαλούνται, από ανθεκτικά στην πενικιλίνη στελέχη του S. pneumoniae.
Swedish: Indikationen för samhällsförvärvad pneumoni (CAP) styrks men indikationerna för ABS och AECB krävde fortsatt diskussion.
Greek: Η ένδειξη για την πνευμονία της κοινότητας είναι τεκμηριωμένη αλλά οι ενδείξεις για την οξεία βακτιριδιακή παραρρινοκολπίτιδα και την οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας έπρεπε να αποτελέσουν αντικείμενο περαιτέρω συζήτησης.
Swedish: CHMP samtyckte till en harmoniserad ordalydelse att infogas i den harmoniserade produktresumén.
Greek: Η CHMP ενέκρινε εναρμονισμένη διατύπωση για συμπερίληψη στις εναρμονισμένες ΠΧΠ.
Swedish: BILAGA I LISTA PÅ NAMN, FORMULERINGAR, STYRKOR, ADMINISTRATIONSVÄGAR, INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDEN I MEDLEMSSTATERNA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: Danmark Meda AS Solvang 8
Greek: Meda AS Solvang 8
Swedish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
Greek: SI-1000 Ljubljana
Swedish: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Greek: Σλοβενία GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Swedish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Greek: 152 32 Halandri, Athens
Swedish: Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Greek: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex
Swedish: Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
Greek: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia,
Swedish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLÄNDERNA
Greek: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE
Swedish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Swedish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Greek: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Swedish: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Greek: 1495 - 131 Algés
Swedish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Greek: 40A LT-01112 Vilnius,
Swedish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettland
Greek: Bruninieku 5, Riga, LV
Swedish: 3705 LZ ZEIST THE NEDERLÄNDERNA
Greek: 3705 LZ ZEIST
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Greek: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof.
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Greek: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Σλοβακία.
Swedish: Laboratórios BIAL
Greek: Laboratoire
Swedish: GlaxoSmithKline Export Ltd
Greek: Πολωνία GlaxoSmithKline Export Ltd
Swedish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Greek: 1124 Bp, Csörsz u.
Swedish: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Greek: Waterford Road Clonmel
Swedish: 170 09 Solna
Greek: 170 09 Sverige (SWE)
Swedish: Sverige Meda AB Box 906
Greek: Box 906
Swedish: Augmentin 500/125mg Filmcoated Tablets
Greek: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Swedish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Greek: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Swedish: Estland SmithKline Beecham plc.
Greek: SmithKline Beecham plc.
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Greek: GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Swedish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Greek: Fleming, 237135 Verona
Swedish: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Greek: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Swedish: Nederländer na
Greek: NETHERLANDS
Swedish: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Greek: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Swedish: GlaxoSmithKline ehf.
Greek: Ισλανδία GlaxoSmithKline ehf.
Swedish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Greek: Clavamox intravenös 550 mg
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Greek: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
Swedish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Pulver till oral suspension
Greek: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Greek: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores
Swedish: Beecham Group plc.
Greek: Λιθουανία Beecham Group plc.
Swedish: Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Greek: Middlesex TW8 9GS
Swedish: Augmentin 250/125mg
Greek: Augmentin 250/125mg 250/125mg
Swedish: Island
Greek: Ελλάδα
Swedish: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Greek: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Swedish: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Swedish: Filmdragerad tablett
Greek: Augmentin SRFilmtabletten
Swedish: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg Sönderfallande tablett
Greek: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg
Swedish: Stonemasons Way, Rathfarnham
Greek: Ιρλανδία GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham,
Swedish: amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Pulver till oral suspension
Greek: Ολλανδία amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg
Swedish: Administrerings-sätt Förpackningar
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Swedish: 6.3 Hållbarhet 2 år.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής 2 χρόνια.
Swedish: Inga nya säkerhetsuppgifter observerades.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν νέα δεδομένα ασφάλειας.
Swedish: Kontrollen kommer eventuellt upprepas med jämna mellanrum.
Greek: Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναλαμβάνεται σε τακτά διαστήματα.
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
Greek: Μετά από περίπου 8 εβδομάδες ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αυξήσει τη δόση.
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Greek: Να πάρετε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
Swedish: Det föreligger ingen signifikant skillnad i effekt oavsett om läkemedet ges 30 minuter före eller omedelbart före måltid.
Greek: Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στη δράση ανεξάρτητα από το αν το φάρμακο λαμβανόταν 30 λεπτά πριν ή αμέσως πριν από το γεύμα.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Greek: Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς άνω των 75 ετών λόγω περιορισμένης εμπειρίας σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Swedish: Symtom kan dröja upp till 24 timmar efter intag.
Greek: Τα συμπτώματα ενδέχεται να καθυστερήσουν έως και 24 ώρες μετά τη λήψη.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Greek: − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Swedish: Kontrollera din vikt regelbundet.
Greek: Ελέγχετε το βάρος σας τακτικά;
Swedish: Allvarlighetsgraden kan öka och leda till förvirring och medvetslöshet.
Greek: Η σοβαρότητα μπορεί να αυξηθεί και να οδηγήσει σε σύγχυση και απώλεια συνείδησης.
Swedish: Allergiska reaktioner: Mycket sällsynta hos personer som tar Avaglim.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις: Αυτές είναι πολύ σπάνιες σε άτομα που παίρνουν Avaglim.
Swedish: Proteinbindningen var högre än 99,5%.
Greek: Η σύνδεση στις πρωτεΐνες ήταν μεγαλύτερη από 99,5%.
Swedish: • rifampicin (används vid behandling av tuberkulos och andra infektioner)
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της φυματίωσης και άλλων λοιμώξεων)
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτής της παρατήρησης δεν έχει ακόμα διευκρινιστεί πλήρως.
Swedish: Vid behov kan dosen rosiglitazon höjas efter 8 veckor.
Greek: Αν απαιτείται, η δόση της ροσιγλιταζόνης μπορεί να αυξηθεί μετά από 8 εβδομάδες.
Swedish: Medelvärdet för tiden dessa patienter hade haft diabetes var ca 7 år.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη σε αυτούς τους ασθενείς ήταν περίπου 7 έτη.
Swedish: Hos kvinnor noterades denna ökade incidens efter första behandlingsåret och kvarstod under långtidsbehandling.
Greek: Στις γυναίκες αυτή η αυξημένη επίπτωση εμφάνισης παρατηρήθηκε μετά το πρώτο έτος της αγωγής και διήρκησε κατά την μακροχρόνια θεραπεία.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) ) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Det föreligger ett linjärt förhållande mellan dos och både Cmax och AUC.
Greek: Υπάρχει μία γραμμική σχέση μεταξύ των δόσεων και μεταξύ των Cmax και AUC.
Swedish: Data från kliniska prövningar
Greek: Δεδομένα από κλινικές μελέτες
Swedish: Sannolikheten för detta är större när du samtidigt tar andra läkemedel mot diabetes (som insulin), om du har njurproblem eller om du är äldre än 65 år.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό αν λαμβάνετε ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα για το διαβήτη σας (όπως ινσουλίνη), αν έχετε νεφρικά προβλήματα ή αν είστε άνω των 65 ετών.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes - denna typ av diabetes fordrar annan behandling.
Greek: • αν έχετε διαβήτη τύπου 1 - χρειάζεται διαφορετική θεραπεία
Swedish: Relevansen av detta fynd är inte känd.
Greek: Η σχετικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι γνωστή.
Swedish: Ytterligare data krävs för att avgöra om det finns en förhöjd risk för frakturer hos män efter en längre uppföljningsperiod.
Greek: Απαιτούνται πρόσθετα δεδομένα προκειμένου να προσδιοριστεί κατά πόσο υπάρχει αυξημένος κίνδυνος κατάγματος σε άντρες μετά από μακρύτερη περίοδο παρακολούθησης.
Swedish: Om du ökar snabbt i vikt ska du informera din läkare.
Greek: Αν αυξηθεί γρήγορα ενημερώστε το γιατρό σας.
Swedish: Halveringstiden för glimepirid är cirka 5 till 8 timmar.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της γλιμεπιρίδης είναι περίπου 5 έως 8 ώρες.
Swedish: AVAGLIM ska tas en gång dagligen strax före eller tillsammans med måltid (vanligtvis med dagens första huvudmål).
Greek: Το AVAGLIM θα πρέπει να λαμβάνεται άπαξ ημερησίως αμέσως πριν ή κατά τη διάρκεια του γεύματος (συνήθως του πρώτου κύριου γεύματος της ημέρας).
Swedish: Glykemisk kontroll ska monitoreras noggrant.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Swedish: Du riskerar att få lågt blodsocker och kan behöva vårdas på sjukhus.
Greek: Μπορεί να κινδυνεύετε από μείωση του σακχάρου στο αίμα και να χρειαστεί θεραπεία στο νοσοκομείο.
Swedish: Det finns inget som tyder på en oväntad ackumulering av rosiglitazon vid dosering en eller två gånger dagligen.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για μη αναμενόμενη συγκέντρωση της ροσιγλιταζόνης μετά από δοσολογία μία ή δύο φορές ημερησίως.
Swedish: Tecken inkluderar:
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν:
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Swedish: Om du slutar att ta Avaglim kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Greek: Αν σταματήσετε να παίρνετε το Avaglim το σάκχαρο του αίματος σας δεν θα μπορεί να ελεγχθεί και μπορεί να μην αισθανθείτε καλά.
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Greek: Συνολικά, αυτές οι αυξήσεις ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και συνήθως δεν απαιτούσαν διακοπή της θεραπείας.
Swedish: Av detta skäl ska andra läkemedel endast intas
Greek: Για το λόγο αυτό η λήψη άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων θα πρέπει να γίνεται
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Greek: Παίρνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και ακολουθείτε τις διατροφικές συμβουλές που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Swedish: I djurmodeller uppvisar M1, men inte M2, 1/3 av den farmakologiska aktiviteten jämfört med modersubstansen.
Greek: Σε ένα πειραματικό μοντέλο το Μ1, όχι όμως και το Μ2, κατέχει περίπου το 1/3 της φαρμακολογικής δραστικότητας σε σχέση με το μητρικό φάρμακο.
Swedish: Behandling med AVAGLIM ska avpassas individuellt för varje patient.
Greek: Η θεραπεία με το AVAGLIM θα πρέπει να εξατομικεύεται για τον κάθε ασθενή.
Swedish: Frekvensklassificeringen tar inte hänsyn till andra faktorer såsom varierande studielängd, tidigare sjukdomar eller patientkarakteristika vid studiestart.
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων δεν λαμβάνουν υπόψη άλλους παράγοντες συμπεριλαμβανομένων των διαφορών στη διάρκεια των μελετών, των προϋπαρχουσών καταστάσεων και των χαρακτηριστικών των ασθενών στην αρχή της μελέτης.
Swedish: Om du har en njursjukdom eller är äldre än 65 år bör din njurfunktion kontrolleras när du tar Avaglim.
Greek: Αν πάσχετε από νεφρική νόσο, ή είστε άνω των 65, η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται
Swedish: Dessa små skillnader är inte kliniskt signifikanta och det är därför inte nödvändigt att administrera rosiglitazon vid någon särskild tidpunkt i förhållande till måltid.
Greek: Αυτές οι μικρές αλλαγές δεν είναι κλινικά σημαντικές και ως εκ τούτου η χορήγηση της ροσιγλιταζόνης δεν είναι απαραίτητο να γίνεται σε συγκεκριμένο χρόνο σε σχέση με τα γεύματα.
Swedish: AUC0-t, AUC0-inf och Cmax ökade med i genomsnitt 30%, 19% respektive 55% för glimepirid.
Greek: Οι AUC0-t, AUC0-inf και Cmax της γλιμεπιρίδης αυξήθηκαν κατά μέσο όρο κατά 30%, 19% και 55% αντίστοιχα.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Swedish: Den interindividuella variationen var stor med en sjufaldig skillnad i obundet AUC mellan patienter.
Greek: Η μεταβλητότητα μεταξύ των ατόμων ήταν μεγάλη, με μία διαφορά κατά 7 φορές στη μη συζευγμένη AUC μεταξύ των ασθενών.
Swedish: Även om hydroxymetabolismen förorsakade en liten men signifikant minskning av serumglukos, svarar denna endast för en mindre del av den totala läkemedelseffekten.
Greek: Αν και ο υδροξυ μεταβολίτης της γλιμεπιρίδης προκάλεσε μικρή αλλά σημαντική μείωση στη γλυκόζη ορού, ευθύνεται μόλις για ένα μικρό μέρος της συνολικής δράσης του φαρμάκου.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Greek: Μην πάρετε επιπλέον δισκία για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt eller lågt (se "Lågt blodsocker" i avsnitt 4).
Greek: Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να γίνουν πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά (βλέπε «χαμηλά επίπεδα σακχάρου» στην Παράγραφο 4).
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet och munnen (angioödem), vilket kan göra det svårt att andas
Greek: • οίδημα, μερικές φορές στο πρόσωπο ή το στόμα (αγγειοοίδημα), που μπορεί να προκαλέσει
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Avaglim μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία
Swedish: Om ALAT-nivåerna fortfarande är >3X det övre normalvärdet ska behandlingen avbrytas.
Greek: Αν τα επίπεδα της ALT παραμείνουν >3X του ανώτατου φυσιολογικού ορίου, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται.
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Greek: Παρόμοιες επιδράσεις έχουν παρατηρηθεί και με άλλες θειαζολιδινεδιόνες.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes.
Greek: Αυτά τα δυο φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη
Swedish: Inga formella interaktionsstudier avseende AVAGLIM har utförts.
Greek: Δεν υπάρχουν επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης για το AVAGLIM.