FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ► Bijwerkingen gemeld met de implanteerbare pomp (waaronder bijwerkingen die verband houden met de implantatie en/of het onderhoud van de pomp)
Polish: ► Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania pompy do implantacji (w tym działania niepożądane związane z implantacją pompy i (lub) jej użytkowaniem) Często zgłaszane działania niepożądane
Dutch: Insuman Infusat mag alleen worden gebruikt in insulinepompen die geschikt zijn voor deze insuline.
Polish: Insuman Infusat należy stosować tylko w pompach insulinowych przeznaczonych dla tej insuliny.
Dutch: • Maagpijn
Polish: • Obrzęk
Dutch: Hij/zij beschikt over de accessoires (bijvoorbeeld vulspuiten en naalden) en de apparatuur die nodig zijn om uw implanteerbare pomp te vullen.
Polish: Lekarz zajmie się z fiolkami z insuliną i posiada akcesoria (np. strzykawki do napełniania pompy i igły) oraz wyposażenie niezbędne do napełniania pompy insulinowej do implantacji.
Dutch: Insulinebehandeling kan leiden tot het tijdelijk vasthouden van vocht in het lichaam, met zwellingen in de kuiten en enkels.
Polish: Leczenie insuliną może spowodować przemijające zatrzymanie wody w organizmie z obrzękiem w okolicy łydek i kostek.
Dutch: Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed
Dutch: Als patiënten proberen om meer dan 2,5 keer de geprogrammeerde maximum bolushoeveelheid af te geven binnen een periode van een uur, zal bovendien de PPC de boodschap "UURMAXIMUM OVERSCHREDEN" weergeven om de patiënt te waarschuwen.
Polish: Ponadto, gdy pacjent próbuje podać sobie dawkę przekraczającą ponad 2,5-krotnie zaprogramowaną dawkę maksymalną podaną w szybkim wstrzyknięciu (bolus) w ciągu godziny, osobisty komunikator do pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC) wyświetli komunikat ostrzegawczy „PRZEKROCZONA MAKSYMALNA DAWKA GODZINOWA" (ang. "HOURLY MAX EXCEEDED").
Dutch: • Zorg altijd voor een reserve SoloStar in geval uw SoloStar kwijt of beschadigd raakt.
Polish: • Należy posiadać zapasowy wstrzykiwacz SoloStar na wypadek zagubienia lub uszkodzenia wstrzykiwacza SoloStar aktualnie używanego.
Dutch: Voordat u de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp kunt gebruiken, zult u eerst een training krijgen.
Polish: Przed zastosowaniem pompy do implantacji Medtronic MiniMed, pacjent będzie przeszkolony.
Dutch: Daarom kan geen vaste frequentie aangegeven worden.
Polish: Dlatego nie można przedstawić szczegółowych danych dotyczących częstości występowania tego działania niepożądanego.
Dutch: Als u probeert om binnen 1 uur meer dan 2,5 keer de bolusmaximumhoeveelheid toe te dienen, zal het alarm "uurmaximum overschreden" worden weergegeven op het scherm van uw PPC.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać w ciągu godziny dawkę przekraczającą 2,5-krotnie maksymalne wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy pojawi się alarm „przekroczona maksymalna dawka godzinowa" (ang. „hourly max exceeded").
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld overgeven, diarree), - ontoereikende voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - bijkomende behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Polish: Należą do nich: - zmiana miejsca wstrzyknięcia, - zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. poprzez wyeliminowanie czynników wywołujących stres), - inny niż zwykle, intensywniejszy lub dłuższy wysiłek fizyczny, - współistniejące choroby (np. biegunka, wymioty), - nieprzestrzeganie diety, - opuszczenie posiłku, - spożycie alkoholu, - niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy), - jednoczesne stosowanie niektórych innych leków (patrz punkt 4.5).
Dutch: De oplossing mag alleen worden gebruikt als ze helder, kleurloos of bijna kleurloos is, en er vrijwel geen vaste deeltjes zichtbaar zijn.
Polish: Roztwór może zostać użyty jedynie, gdy jest przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny i praktycznie bez widocznych cząstek.
Dutch: De insuline in uw pomp moet elke 40 tot 45 dagen worden vervangen door nieuwe insuline.
Polish: Insulinę w pompie należy wymieniać co 40 do 45 dni na nową insulinę.
Dutch: Onaangebroken injectieflacons, onaangebroken patronen, onaangebroken pennen Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Polish: Fiolki zamknięte, wkłady zamknięte, wstrzykiwacze nieużywane Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Dutch: • De patiënt meldt dat hij meer insuline moet gebruiken om euglykemie te handhaven.
Polish: • Pacjent zgłasza zwiększone zapotrzebowanie na insulinę konieczne do utrzymania prawidłowej glikemii.
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Polish: Pacjent powinien je znać, aby móc właściwie reagować na te zmiany i zapobiegać występowaniu zbyt dużego lub zbyt małego stężenia cukru we krwi.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie leiden tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do stałego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken patroon Het geneesmiddel (patroon in gebruik in de pomp) kan maximaal 2 weken bewaard worden.
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wkładu Produkt (wkład umieszczony w pompie) może być przechowywany maksymalnie 2 tygodnie.
Dutch: • Als u een insuline suspensie gebruikt (Insuman Basal of Insuman combinaties) keer de pen dan tenminste 10 keer ondersteboven en weer terug om de insuline opnieuw in oplossing te brengen.
Polish: • Roztwór insuliny jest zawiesiną (Insuman Basal lub Insuman mieszaniny), wstrzykiwacz należy odwracać ku górze i ku dołowi co najmniej 10 razy, aby odtworzyć zawiesinę.
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u. Draag informatie bij u waaruit blijkt dat u diabetes heeft.
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że pacjent jest osobą chorą na cukrzycę.
Dutch: Insuman SoloStar is wit met een gekleurde doseerknop.
Polish: Wstrzykiwacz Insuman SoloStar jest koloru białego z kolorowym przyciskiem podania insuliny.
Dutch: A. Injecteer volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Polish: A. Stosować technikę wstrzykiwania, którą zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
Dutch: Farmacodynamische effecten
Polish: Charakterystyka farmakodynamiki
Dutch: Bij ernstige hypoglykemie moet de behandelend arts de pomp onderzoeken op mogelijke verstopping van de katheter waardoor ophoping van insuline ontstaat met vervolgens de afgifte van deze opgehoopte insuline (zie rubrieken 4.4 en 6.6).
Polish: W przypadku ciężkiej hipoglikemii, lekarz powinien sprawdzić drożność cewnika, gdyż jego niedrożność prowadzi do nagromadzenia insuliny, a następnie do jej uwolnienia (patrz punkt 4.4 oraz 6.6).
Dutch: De flacons met insuline moeten ten minste 4 uur en niet langer dan 24 uur voor gebruik uit de koelkast worden genomen, en bij kamertemperatuur worden bewaard in de buitenverpakking om het te beschermen tegen licht.
Polish: Fiolki z insuliną należy przed użyciem wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem, przez przynajmniej 4 godziny i nie dłużej niż 24 godziny.
Dutch: Het aanpassen van het doseringsschema van het geneesmiddel, maaltijdpatronen of lichamelijke activiteit kan noodzakelijk zijn.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawkowania tego produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub zmiany aktywności fizycznej.
Dutch: Insuman Infusat is derhalve ook geschikt voor een continu insuline infuus met andere conventionele spuitpompen.
Polish: Dlatego Insuman Infusat jest także stosowany do ciągłego wlewu insulinowego w innych, standartowych pompach ze strzykawkami.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline bevat.
Polish: SoloStar jest jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę ludzką.
Dutch: Dit gebeurt wanneer de punt van uw katheter vastzit in uw lever of er erg dicht bij in de buurt ligt.
Polish: Dochodzi do tego, gdy końcówka cewnika jest umieszczona bardzo blisko wątroby.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Polish: Leki beta-adrenolityczne, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą zarówno nasilać jak i osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Dutch: Gedetailleerde instructies voor het programmeren van deze grenzen bevinden zicht in de handleiding voor de arts.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące zaprogramowania tego ograniczenia znajdują się w Podręczniku dla Lekarza.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWOŚCI
Dutch: Patiënten met type 1 diabetes moeten doorgaan met het regelmatig consumeren van tenminste een kleine hoeveelheid koolhydraten (voedsel of drank), ook als zij weinig of geen voedsel kunnen eten of braken etc., en ze dienen de insuline nooit helemaal weg te laten.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1. powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów (pokarmy lub napoje) nawet, jeśli spożywają tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów, np. z powodu wymiotów itd.
Dutch: Als u lijdt aan proliferatieve retinopathie (een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt) kunnen ernstige aanvallen van hypoglykemie een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Dutch: In de pomp Het geneesmiddel is stabiel in de pomp gedurende 45 dagen bij 37°C.
Polish: W pompie insulinowej Lek zachowuje stabilność w pompie przez 45 dni w temperaturze 37°C.
Dutch: Om microbiële contaminatie en infectie te vermijden moet de huid aseptisch worden voorbereid conform de standaard steriele werkwijzen van de gezondheidsinstelling.
Polish: Aby uniknąć zanieczyszczeń mikrobiologicznych i zakażenia, należy przygotować skórę zgodnie z obowiązującymi w danej placówce opieki zdrowotnej standardowymi zasadami zachowania jałowości.
Dutch: Zodra patiënten een snelle stijging in bloedglucose vaststellen die niet reageert op een bolusdosis insuline, moet de mogelijkheid van blokkering van de pomp worden onderzocht door een arts die getraind is in het onderzoeken van de pomp.
Polish: Gdy tylko pacjent zauważy szybki wzrost stężenia glukozy we krwi niereagujący na szybkie wstrzyknięcie (bolus) insuliny, lekarz wyszkolony w ocenie działania pompy powinien sprawdzić drożność pompy.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 6.6).
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani z użyciem jakichkolwiek innych wyrobów medycznych, w tym strzykawek (patrz punkt 6.6).
Dutch: Toedieningsfrequentie
Polish: Częstość podawnia
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere Insuman soorten of andere insulines onopzettelijk zijn toegediend.
Polish: Odnotowano przypadki błędnego zastosowania insulin, w których inne postacie insuliny Insuman lub inne insuliny zostały przypadkowo podane.
Dutch: Gebruik Insuman Implantable niet met andere injectiespuiten of pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de implanteerbare pomp die wordt geleverd door Medtronic MiniMed.
Polish: Leku Insuman Implantable nie wolno używać z innymi strzykawkami ani pompą (zewnętrzną ani do implantacji) inną niż pompa do implantacji dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed.
Dutch: Indien dit niet gebeurt, kan de pomp permanent worden beschadigd.
Polish: Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia pompy.
Dutch: Insuman Infusat in een injectieflacon en in een patroon kunnenkan eveneens gebruikt worden in andere insulinepompen waarvan is aangetoond dat deze geschikt zijn voor deze insuline en deze type patroon (zie handleiding pomp).
Polish: Insuman Infusat we wkładzie może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny i takiego typu wkładu (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u uw insuline moet injecteren.
Polish: Lekarz wskaże, w które obszary skóry należy wstrzykiwać lek Insuman Infusat.
Dutch: De frequentie varieert per patiëntengroep en dosisregimes.
Polish: Częstość występowania tego działania niepożądanego zależy od populacji pacjentów i schematu dawkowania.
Dutch: • die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Polish: • pacjent przyjmuje jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5).
Dutch: Kleurloos glazen injectieflacon (type I) gesloten met felscapsule gemaakt van aluminium met een tearoff deksel en ingesloten afdichting van chloorbutyl rubber.
Polish: Bezbarwna fiolka szklana (typu I) zamknięta nasadką wykonaną z aluminium ze zdejmowanym wieczkiem i korkiem uszczelniającym z gumy chlorobutylowej.
Dutch: Gebruik de injectieflacon niet meer na deze periode.
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza po tym okresie.
Dutch: Insuman Infusat is verkrijgbaar in patronen met 3,15 ml oplossing (315 IE).
Polish: Insuman Infusat jest dostępny we wkładach zawierających 3,15 ml roztworu (315 j.m.).
Dutch: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Polish: Insuman Implantable 400 j.m./ml:
Dutch: Als u uw insuline moet verhogen om uw bloedglucosespiegel op peil te houden, of als u hardnekkige hyperglykemie ervaart, kan dit wijzen op een probleem met de pomp.
Polish: Jeśli w celu utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi potrzebne jest zwiększenie dawki insuliny, jeśli u pacjenta wystąpi oporna hiperglikemia, może to oznaczać usterkę pompy.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te weten te komen wat u moet doen als u van plan bent: - op een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te verblijven - naar een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te reizen anders dan met een commercieel vliegtuig - dieper dan 7,6 meter te duiken (25 voet).
Polish: Należy zwrócić się do lekarza i dowiedzieć się co należy zrobić, jeśli pacjent planuje: - zamieszkać na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp), - podróż do miejsc położonych na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza
Dutch: • De meest voorkomende bijwerking is hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel).
Polish: • Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hyperglykemie, hypoglykemie, hypoglykemische aanval, hypoglykemische bewusteloosheid, ketose oedeem natriumretentie
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywania hiperglikemia, hipoglikemia, drgawki hipoglikemiczne, utrata świadomości w przebiegu hipoglikemii, kwasica ketonowa, obrzęki zatrzymanie sodu
Dutch: Daarom wordt patiënten aangeraden te zorgen voor een goed zelfmanagement van hun diabetes en minstens vier keer per dag hun bloedglucosespiegels te controleren om een mogelijke storing van de pomp op te sporen, de glykemische controle te monitoren en de vereiste insulinedoses te bepalen.
Polish: Pompa nie jest połączona z glukometrem, dlatego też pacjentom zaleca się stosowanie właściwej samokontroli cukrzycy i badanie stężeń cukru we krwi przynajmniej cztery razy na dobę w celu wykrycia potencjalnej awarii pompy, monitorowania kontroli glikemii i ustalenia wymaganych dawek insuliny.
Dutch: De vulprocedure van de pomp dient steriel te worden uitgevoerd en dient plaats te vinden in door Medtronic gecertificeerde centra.
Polish: Procedurę napełniania pompy należy wykonywać z zachowaniem zasad aseptyki w ośrodkach zatwierdzonych przez firmę Medtronic.
Dutch: • Training over het instellen van de pomp met de PPC;
Polish: • Szkolenia jak zaprogramować pompę z osobistym komunikatorem do pompy;
Dutch: Het is mogelijk dat de insuline een blokkering van de implanteerbare pomp veroorzaakt.
Polish: Istnieje ryzyko, że insulina spowoduje niedrożność pompy do implantacji.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is humane insuline.
Polish: Substancją czynną leku jest insulina ludzka.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten die hun volwassen gestalte nog niet hebben bereikt, dit vanwege de grootte van de pomp (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Polish: Zastosowanie pompy u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej, z uwagi na duże wymiary pompy (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Dutch: Ernstiger episodes met bewusteloosheid, aanvallen, of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met intramusculaire/subcutane glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
Polish: W ciężkiej hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi można podać domięśniowo lub podskórnie glukagon lub dożylnie stężony roztwór glukozy.
Dutch: D-65926 Frankfurt am Main
Polish: D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Dutch: Alle oplossingen die in de pomp worden gebracht moeten terdege ontgast worden voordat het pompreservoir wordt gevuld, om aggregatie van insuline en onvoldoende afgifte te voorkomen.
Polish: Wszelkie roztwory wprowadzane do pompy muszą być poddane odpowiedniej procedurze odgazowania przed napełnieniem zbiornika pompy, w celu uniknięcia agregacji insuliny i podawania niedostatecznych dawek.
Dutch: Insulinebehandeling kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van antistoffen tegen insuline (stoffen die tegen insuline werken).
Polish: Leczenie insuliną może spowodować wytwarzanie przez organizm przeciwciał przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
Dutch: Er wordt aangeraden de datum van eerste gebruik van de injectieflacon op het etiket te noteren.
Polish: Zaleca się zanotowanie daty pierwszego użycia na etykiecie.
Dutch: Er is een grotere kans op hypoglykemie als:
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku:
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u te veel insuline injecteert,
Polish: • wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny,
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Polish: Pacjentów należy poinformować, w jakich okolicznościach objawy początkowe hipoglikemii mogą być mniej nasilone.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn).
Dutch: Oplossing voor infusie 4.000 IE/10 ml 1 injectieflacon 5 injectieflacons
Polish: Roztwór do infuzji 4000 j.m./10 ml 1 fiolka
Dutch: • ontoereikende voedselinname,
Polish: • nieprzestrzeganie diety,
Dutch: Insuline kan ook natriumretentie veroorzaken, vooral wanneer een eerdere slechte controle van de stofwisseling verbeterd wordt door een intensievere behandeling met insuline.
Polish: Insulina może również spowodować zatrzymanie sodu szczególnie, gdy stosowana jest intensywna terapia insuliną w celu poprawy wcześniejszej nieprawidłowej kontroli metabolicznej.
Dutch: Onderzoek naar de plaatselijke verdraagbaarheid na subcutane en intramusculaire toediening aan konijnen leverde geen opvallende bevindingen op.
Polish: Badania tolerancji miejscowej przeprowadzono podając produkt królikom podskórnie i domięśniowo.
Dutch: Een IE (Internationale Eenheid) correspondeert met 0,035 mg watervrij humane insuline
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat neutrale, gewone insuline bij een pH van ongeveer 4,5 tot 6,5 neerslaat.
Polish: Należy również pamiętać, że insulina w postaci obojętnego roztworu ulega wytrąceniu w pH od około 4,5 do 6,5.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen De meeste milde reacties van insuline op de injectieplaats gaan gewoonlijk na een paar dagen of weken vanzelf over.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę w miejscu wstrzyknięcia ustępuje zwykle w ciągu kilku dni do kilku tygodni.
Dutch: Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door centra die door Medtronic werden gecertificeerd als voldoende opgeleid in het gebruik van de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp.
Polish: Przepisywanie tego produktu leczniczego jest ograniczone do ośrodków zatwierdzonych przez firmę Medtronic, w których przeprowadzono odpowiednie szkolenie w zakresie stosowania pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Dutch: Het niet in acht nemen van deze maatregelen kan leiden tot infectie van de pomppocket en vervolgens tot explantatie van de pomp (zie rubriek 4.4).
Polish: Nieprzestrzeganie powyższego zalecenia może skutkować zakażeniem kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa, a w konsekwencji koniecznością usunięcia pompy (patrz punkt 4.4).
Dutch: 5 patronen van 3,15 ml
Polish: 5 wkładów po 3,15 ml
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met andere pompen (uitwendig of implanteerbaar) dan de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp of met enige andere medische hulpmiddelen met inbegrip van injectiespuiten (zie rubriek 4.2).
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani przy użyciu jakichkolwiek innych urządzeń, w tym strzykawek (patrz punkt 4.2).
Dutch: Voorbeelden van symptomen die wijzen op een laag glucosegehalte in de hersenen zijn: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid, overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, slaapstoornissen, rusteloosheid, agressief gedrag, concentratieproblemen, reactiestoornissen, depressie, verwardheid, spraakstoornissen (soms volledige spraakuitval), visuele problemen, trillen, verlamming, tintelingen (paresthesie), gevoelloosheid en tintelingen in het gebied van de mond, duizeligheid, verlies van de zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, epileptische aanvallen, bewustzijnsverlies.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Dutch: Indien er normale of verlaagde waarden voor geglycosileerd hemoglobine worden gevonden, dient er aan de mogelijkheid van terugkerende, niet-onderkende (vooral nachtelijke) episodes van hypoglykemie te worden gedacht.
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, należy rozważyć możliwość występowania w nocy nawracającej, nierozpoznawanej hipoglikemii.
Dutch: kan het vaker controleren van de bloedglucosespiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Polish: Częstsze pomiary stężenia cukru we krwi mogą ułatwić rozpoznanie łagodnie przebiegającej i łatwej do przeoczenia hipoglikemii.
Dutch: Eén ml bevat 400 IE humane insuline* (overeenkomend met 14 mg).
Polish: insuliny ludzkiej* (co odpowiada 14 mg).