FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Reti: pankreatitas
Maltese: Rari ħafna: aċidożi lattika
Lithuanian: Ziagen gydoma ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija.
Maltese: Ziagen jintuża għall-kura tal-infezzjoni tal-HIV (virus tal-immunodefiċjenza umana).
Lithuanian: Vadinasi, sąveikos su antiretrovirusiniais PI bei kitokiais medikamentais, kurie metabolizuojami daugiausiai veikiant P450
Maltese: Għalhekk mhux probabli li jseħħu interazzjonijiet ma' PIs antiretrovirali u prodotti mediċinali oħra metabolizzati bl-enżimi ewlenien ta' P450.
Lithuanian: 48 savaitę asmenų su ŽIV RNR < 50 kopijų/ml santykis ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV ir ZDV/3TC/ABC/EFV režimų buvo atitinkamai 63 %, 80 % ir 86 %.
Maltese: Fit48 ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA <50 kopja kull ml kienu 63%, 80% u 86% għall-fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥1 timidino analogo mutacija (TAM).
Maltese: 3. Numru ta' suġġetti b'≥1 Mutazzjonijiet ta' l-Analogi ta' Thymidine (MAT).
Lithuanian: Naudojami toliau pateikti sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Maltese: Kienu klassifikati b'dawn il-kriterji:- komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni(>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa
Lithuanian: Vartojant terapines dozes (po 300 mg 2 kartus per parą), nusistovėjus pusiausvyrai abakaviro vidutinė (CV) Cmax ir Cmin yra atitinkamai 3,00 g/ml (30 %) ir 0,01 µg/ml (99 %).
Maltese: F`dożi terapewtiċi (doża ta' 300 mg darbtejn kuljum) f`pazjenti, il-medji (CV) fissi Cmax and Cmin ta' abacavir fil-plażma kienu bejn wieħed u ieħor 3.0 µg/ml (30%), u 0.01 µg/ml (99%), rispettivament.
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas).
Maltese: • infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite).
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C;
Maltese: • jekk qatt kellek mard tal-fwied, inkluż epatite B jew Ċ
Lithuanian: Išgertas abakaviras absorbuojamas greitai ir gerai, absoliutus biologinis prieinamumas suaugusių žmonių organizme yra 83 .
Maltese: Il-biodisponibiltà totali ta` ta' abacavir orali fl-adulti huwa ta` madwar 83%.
Lithuanian: • Gydyti suaugusieji
Maltese: • Adulti esperjenzati bit-terapija
Lithuanian: Panašiai didesnės dalies vaikų, gydytų deriniais, kurių sudėtyje buvo abakaviras, ŽIV-1 RNR koncentracijos 48-ąją savaitę buvo  50 kopijų/ml (atitinkamai 53 %, 42 % ir 28 %, p = 0,07).
Maltese: Bl-istess mod, kien hemm proporzjonijiet akbar ta' tfal li rċevew kura bil-kombinazzjonijiet li kien fihom abacavir li kellhom HIV-1 RNA ta' ≤50 kopja/ml fit-48 ġimgħa (53%, 42% u 28% rispettivament, p=0.07).
Lithuanian: 96-ąją savaitę
Maltese: Ġimgħa 96
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml (20 mg abakaviro/ml) tirpalo.
Maltese: Il-flixkun fih 240 ml (20 mg abacavir/ml) ta'
Lithuanian: Tarp šių dviejų režimų nebuvo reikšmingo skirtumo, vertinant, kada atsirado pirmoji virusologinė nesėkmė (p = 0,73, log-rank testas).
Maltese: Ma kienx hemm differenza kbira fiż-żmien għall-ewwel falliment viroloġiku (p=0.73 test log-rank) bejn iż-żewġ fergħat.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija).
Maltese: • aċidożi lattika (aċidu lattiku żejjed fid-demm).
Lithuanian: ACTG5095 buvo atsitiktinių parinkčių (1:1:1), dvigubai aklu metodu atliekamas, placebu kontroliuojamas tyrimas su 1147 ŽIV-1 infekuotais, negavusiais antiretrovirusinio gydymo suaugusiais pacientais, lyginantis 3 gydymo režimus : zidovudinas (ZDV), lamivudinas (3TC), abakaviras (ABC), efavirenzas (EFV) su ZDV/3TC/EFV ir su ZDV/3TC/ABC.
Maltese: ACTG5095 kien studju kliniku kkontrollat bil-plaċebo, randomised (1:1:1) double-blind, li sar f'1147 adult infettat bl-HIV-1 li qatt ma ħadu terapija antiretrovirali, fejn tqabblu 3 reġimenti:
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai rodo miokardo infarkto ryšį su abakaviro vartojimu.
Maltese: Studji osservazzjonali urew assoċjazzjoni bejn infart mijokardiku u l-użu ta' abacavir.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios 600 mg (30 ml) visos paros dozės.
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija ta' 8 mg/kg darbtejn kuljum jew ta' 16 mg/kg darba kuljum għal massimu ta' doża totali ta' kuljum ta' 600 mg (30 ml).
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta Ziagen dozė yra 600 mg (30 ml) per parą.
Maltese: Adulti, adoloxxenti u tfal li jiżnu tal-anqas 25 kg Id-doża tas-soltu ta' Ziagen hija 600 mg (30 ml) kuljum.
Lithuanian: lentelėje).
Maltese: iperlajpejżimja).
Lithuanian: Abakaviro AUC(0-24) (µg•val.
Maltese: Sommarju ta' Abacavir fi Stat Stazzjonarju fil-Plasma AUC (0-24) (µg.h/ml) u Tqabbil
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Sorbitolis (E420) - 340 mg/ml Metilo parahidroksibenzoatas (E218) - 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E216) - 0,18 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Sorbitol (E420)340mg/ml Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.18mg/ml
Lithuanian: Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 ŽIV užsikrėtę nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai, 669 iš jų vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą, arba du kartus per parą (žr.
Maltese: Fil-Prova ARROW (COL105677) ħadu sehem 1206 pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV li l-età tagħhom kienet tvarja bejn it-3 xhur u 17-il sena, li 669 minnhom irċevew abacavir u lamivudine jew darba jew darbtejn kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: In vitro atsparumas
Maltese: Reżistenza Reżistenza in vitro:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė:
Maltese: Azzjonijiet proposti:
Lithuanian: ZDV/3TC/ABC režimą dėl didesnio pacientų su virusologine nesėkme santykio.
Maltese: ZDV/3TC/EFV ġew kategoriżżati li kellhom falliment viroloġiku.
Lithuanian: Ziagen 20 mg/ml geriamasis tirpalas Abakaviras
Maltese: Ziagen 20 mg/ml soluzzjoni orali Abacavir
Lithuanian: Ziagen abakaviras
Maltese: Ziagen abakavir
Lithuanian: Išsamų Ziagen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (300 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg) u bħala soluzzjoni orali (20 mg/ml).
Lithuanian: Ziagen veiklioji medžiaga abakaviras yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ziagen, l-abakavir, hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitor - (NRTI)).
Lithuanian: Atlikti šeši pagrindiniai Ziagen tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 843 ŽIV užsikrėtę suaugę (18 metų ir vyresni) pacientai.
Maltese: Ziagen ġie eżaminat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,843 adult infettat bl-HIV (minn 18-il sena ‘l fuq).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 600 mg per parą dozę.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Ziagen għall-adulti u t-tfal li jiżnu mill-inqas 25 kg hija ta' 600 mg kuljum.
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą ar paraudimą, tačiau labai dažnai pasireiškia ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, karščiavimas, apatija, bloga savijauta, galvos skausmas, kepenų pažeidimo požymiai kraujyje ir mialgija (raumenų skausmas).
Maltese: Is-sintomi kważi dejjem jinkludu deni jew raxx, iżda anki spiss jinkludu nawżja, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ ta' stonku), dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, deni, letarġija, telqa (tħossok ma tiflaħx), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm u mijalġija (uġigħ fil-muskoli).
Lithuanian: Ziagen skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Maltese: Ziagen jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' pazjenti infettati bil-vajrus talimmunodefiċjenza umana (HIV), il-vajrus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Viename suaugusių pacientų tyrime nustatyta, kad per 16 savaičių viruso koncentracija kraujyje nukrito žemiau 400 kopijų/ml 77 proc. (67 iš 87) Ziagen su lamivudinu ir zidovudinu vartojusių pacientų, palyginti su 38 proc.
Maltese: Ziagen flimkien mal-lamivudina u ż-żidovudina kellhom tagħbijiet virali ta' inqas minn 400 kopja/ml wara 16-il ġimgħa (67 minn 87), meta mqabbla ma' 38% tal-adulti kkurati bil-lamivudina u ż-żidovudina mingħajr Ziagen (33 minn 86).
Lithuanian: Dažniausi Ziagen šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra apetito praradimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, odos bėrimas, karščiavimas, letargija (energijos stygius) ir nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Ziagen (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma telf ta' aptit, uġigħ ta' ras, nawżja (dardir), remettar, dijarea, raxx, deni, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u għeja.
Lithuanian: Vaistas veiksmingiau už placebą, ir taip pat veiksmingai kaip ir kiti antivirusiniai vaistai mažino viruso koncentraciją visų amžiaus grupių pacientams.
Maltese: Kien iktar effettiv mill-plaċebo, u kien effettiv daqs mediċini antivirali oħra fittnaqqis tat-tagħbijiet virali fil-gruppi tal-etajiet kollha.
Lithuanian: Kita informacija apie Ziagen
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ziagen:
Lithuanian: Taip pat atlikti trys pagrindiniai Ziagen tyrimai su 489 ŽIV užsikrėtusiais pacientais, kurių amžius buvo nuo trijų mėnesių iki 18 metų.
Maltese: Ziagen ġie eżaminat ukoll fi tliet studji ewlenin li fihom ħadu sehem 489 pazjent infettati bl-HIV fl-età ta' bejn it-tliet xhur u t-18-il sena.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas Ziagen, vartojamo kartą ar du kartus per parą kartu su lamivudinu ir efavirenzu (kitais antivirusiniais vaistais), poveikis 784 pacientams.
Maltese: Studju wieħed qabbel l-effetti ta' Ziagen meħud darba u darbtejn kuljum, flimkien ma' lamivudina u efavirenz (mediċini antivirali oħra) f'784 pazjent.
Lithuanian: Kas yra Ziagen?
Maltese: X'inhu Ziagen?
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV viruso koncentracija (kiekis) kraujyje ir CD4 T ląstelių koncentracija (CD4 ląstelių kiekis) kraujyje.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) u n-numru ta' ċelloli -CD4 T fid-demm (għadd ta' ċelloli CD4).
Lithuanian: Kodėl Ziagen buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ziagen?
Lithuanian: Be to, Ziagen tiekianti bendrovė pateiks gydytojams šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodytos vaisto sukeliamos padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat būtinybė patikrinti, ar paciento organizme nėra HLA-B (5701 tipo) geno, ir priminti pacientams nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, jei pasireikštų padidėjusį jautrumą vaistui rodančių simptomų.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Ziagen fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex tfakkar lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Lithuanian: EU/1/10/663/001 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (OPA/al/PVC) 60 tablečių EU/1/10/663/002 Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Butelis (HDPE)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Lithuanian: 60 tablečių
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 31-546 Krakow
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Lithuanian: Zidovudinas:
Maltese: Zidovudine:
Lithuanian: arba 10,7 val.
Maltese: 12 u 0.5
Lithuanian: 3cP, hipromeliozė 6cP, polisorbatas 80, makrogolis 400, titano dioksidas E171
Maltese: Il-kiska tal-pillola bir-rita fiha: Hypromellose, 3cP, hypromellose 6cP, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide E171.
Lithuanian: 80 Mogilska St.
Maltese: Teva Operations Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Lithuanian: lamivudino koncentracija kraujyje (Cmax) buvo 1,6 μg/ml (32%), o zidovudino - 2,0 μg/ml (40%), ir atitinkamos AUC vertės buvo 6,1 μg h/ml (20%) bei 2,4 μg h/ml (29%).
Maltese: lamivudine u zidovudine Cmax kien ta' 1.6 µg/ml (32 %) u 2.0 µg/ml (40 %) rispettivament u l-valuri korrispondenti għal AUC kienu 6.1 µg h/ml (20 %) u 2.4 µg h/ml (29 %) rispettivament.
Lithuanian: Reti: ginekomastija
Maltese: Ginekomastija
Lithuanian: Yra du mutacijų pavyzdžiai, sąlygojantys atsparumą daugeliui vaistų: pirmoji - ŽIV reversinės transkriptazės mutacija 62, 75, 77, 116 ir 151 kodonuose, antroji - T69S mutacija kartu su 6 bazinės poros įterpimu į tą pačią padėtį, todėl išsivysto fenotipinis atsparumas AZT taip pat, kaip ir kitiems aprobuotiems NRTI.
Maltese: Żewġ skemi ta' mutazzjonijiet għal reżistenza minn diversi mediċini, l-ewwel ikkaraterizzat minn mutazzjonijiet fl-HIV reverse transcriptase f'kodons 62, 75, 77, 116 u 151 u t-tieni jinvolvi mutazzjoni f'T69S flimkien ma' entrata ta' 6 bażijiet pari fl-istess pożizzjoni, jirriżultaw f'reżistenza fenotipika għal AZT kif ukoll għall-NRTIs approvati l-oħra.
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė 3cP Hipromeliozė 6cP
Maltese: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria 14-21 kg
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 14 u 21 kg
Lithuanian: Zidovudino AUC ↓48%
Maltese: Zidovudine AUC ↓48% (induzzjoni ta' UGT
Lithuanian: (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai.
Maltese: xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji rari
Lithuanian: Trimetoprimas/sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / lamivudinas
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Lithuanian: OPA/Aliuminio/PVC Aliuminio lizdinės plokštelės Talpyklės:
Maltese: Folji tal-aluminju OPA/Alu/PVC
Lithuanian: CSSmax buvo 4,45 μM (1,19 μg/ml), vartojant 120 mg zidovudino tirpalo į m2 kūno paviršiaus, ir 7,7 μM (2,06 μg/ml), vartojant 180 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Maltese: Livelli ta' Cssmax kienu ta' 4.45 μM (1.19 μg/ml) segwiti b'doża ta' 120 mg zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 erja superfiċjali tal-ġisem u 7.7 μM (2.06 μg/ml) f'180 mg/m2 tal-erja superfiċjali tal-ġisem.
Lithuanian: kovo mėn.
Maltese: 2 ta' Marzu 2011
Lithuanian: Suaugusieji paprastai pasisavina 80-85% geriamojo lamivudino ir 60-70% zidovudino.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' lamivudine li jittieħed mill-ħalq minn adulti hi normalment bejn 80 % u 85 % u għal zidovudine din hi ta' 60-70%.
Lithuanian: Kartu taikomas gydymas, ypač ūminių būklių gydymas vaistiniais preparatais, kurie gali būti toksiški inkstams arba slopinti kaulų čiulpų funkciją (pvz.: sisteminio poveikio pentamidinu, dapsonu, pirimetaminu, kotrimoksazolu, amfotericinu, flucitozinu, gancikloviru, interferonu, vinkristinu,
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Lithuanian: Sutrikimai gali būti labai dažni ( ≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100), reti (≥1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Lithuanian: Be to, lamivudinas veikia prieš hepatito B virusą (HBV).
Maltese: Barra minn hekk, lamivudine għandu attività kontra l-virus tal-epatite B (HBV).
Lithuanian: Vidutinė lamivudino koncentracija susidarė vidutiniškai po tmax = 0,75 (0,50-2,00) valandų, o zidovudino - po 0,50 (0,252,00) valandų.
Maltese: Il-valuri tmax ta' (firxa) medja għal lamivudine u zidovudine kienu 0.75 (0.50-2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas)
Maltese: • -frixa (pankrejatite)
Lithuanian: • metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas)
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
Lithuanian: M184V mutantai žymiai mažiau jautrūs lamivudinui, ir jų viruso replikacinis pajėgumas mažesnis in vitro.
Maltese: Mutanti tal-M184V juru suxxettibiltà mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis tal-ħila replikattiva virali in vitro.
Lithuanian: Reti: dažnas šlapinimasis
Maltese: Rari Ħafna:
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ TALPYKLEI
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: Šešių ŽIV infekuotų 2-13 metų amžiaus vaikų tyrimo metu zidovudino farmakokinetika plazmoje buvo vertinta skiriant 120 mg/m2 zidovudino tris kartus per parą.
Maltese: F'sitt itfal infettati b'HIV bejn l-etajiet ta' sentejn sa 13-il sena, il-farmakokinetiċi ta' zidovudine fil-plażma kienu evalwati waqt li individwi kienu qed jieħdu 120 mg/m2 zidovudine tliet darbiet kuljum u wkoll wara li nqalbu għal 180 mg/m2 darbtejn kuljum.
Lithuanian: • Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas)
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Nustatyta, kad lamivudino pusinės eliminacijos trukmė yra 5-7 valandos.
Maltese: Il-half-life osservata ta' lamivudine hi ta' bejn 5 sa 7 sigħat.
Lithuanian: Lamivudino TF ir zidovudino TF pasižymi selektyviu ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijos slopinimu in vitro; lamivudinas taip pat veikia prieš zidovudinui atsparius ŽIV štamus.
Maltese: Il-metodi prinċipali ta' azzjoni tagħhom huwa li jwaqqaf il-katina tar-reverse transcription tal-virus. Lamivudine-TP u zidovudine -TP għandhom attività inibitorja selettiva kontra r-replikazzjoni in vitro ta' l-HIV-1 u l-HIV-2; lamivudine hu attiv ukoll kontra iżolati kliniċi tal-HIV li huma reżistenti għal zidovudine.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra lamivudinas 150 mg ir zidovudinas 300 mg.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma lamivudine 150 mg u zidovudine 300 mg.
Lithuanian: Kaulų nekrozės atvejų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Il-frekwenza ta' din għadu mhux magħruf (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: • pentamidinas ar atovakvonas (gydomos parazitų sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, Pneumocystis jirovecii pneumonia (dažnai dar vadinama PCP) • amfotericinas ar kotrimoksazolas (gydomos grybelių ir bakterijų sukeltos infekcijos)
Maltese: • pentamidine jew atovaquone, biex jikkura infezzjonijiet parassitiċi bħal pulmonite b'Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP [Pneumocystis jirovecii pneumonia])
Lithuanian: Nedažni: neutropenija ir anemija (kartais abi sunkios), trombocitopenija
Maltese: Mhux komuni: Newtropenja u anemija (kultant it-tnejn severi), tromboċitopenija.
Lithuanian: Pankreatitas.
Maltese: innifisha.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Zidovudino negalima vartoti, jei yra žemas neutrofilų skaičius (<0,75 x 109/l) arba maža hemoglobino koncentracija kraujyje (<7,5 g/dl arba 4,65 mmol/l).
Maltese: (<0.75 x 109/l), jew hemm livelli ta' emaglobina abnormalment baxxi (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Lithuanian: Kryžminis atsparumas dėl M184V RT yra nedidelis ir apsiriboja nukleozidų inhibitorių klasės antiretrovirusiniais vaistais.
Maltese: Ir-reżistenza inkroċjata li jagħti l-M184V RT hi limitata fil-grupp tal-inibitur nukleosidi ta' prodotti antiretrovirali.
Lithuanian: Lamivudino metabolinė sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina, nes jis mažai metabolizuojamas kepenyse (5-10%) ir mažai jungiasi su plazmos baltymais.
Maltese: Il-probabilità ta' interazzjonijiet ma' mediċini oħra b'lamivudine huwa baxx minħabba li ma tantx ikun hemm metaboliżmu mill-fwied (5-10 %) u trabta baxxa mal-plażma
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Maltese: Esperjenza klinika
Lithuanian: Flukonazolas / lamivudinas
Maltese: Fluconazole/Lamivudine
Lithuanian: Yra tik riboti duomenys, todėl klinikinė reikšmė nežinoma.
Maltese: Minħabba li hemm biss dejta limitata s-sinifikat kliniku mhuwiex magħruf.
Lithuanian: Nustatyta, kad zidovudino inkstų klirensas yra 0,34 l/h/kg, taigi, jis filtruojamas glomeruluose ir aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' zidovudine hi stmata li tkun ta' 0.34 l/h/kg, li jindika filtrazzjoni glomerulari u tnixxija tubulari attiva mill-kliewi.
Lithuanian: vaikams keturis kartus per parą, pastebėta panaši sisteminė ekspozicija (24 valandų AUC 40,0 val.
Maltese: Dożaġġi ta' 180 mg/m2 erba' darbiet kuljum lit-tfal ipproduċiet espożizzjoni sistemika simili (24 siegħa AUC 40.0
Lithuanian: EMA/717174/2015 EMEA/H/C/001236
Maltese: EMA/H/C/001236
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva EMA/717174/2015
Maltese: EMA/717174/2015
Lithuanian: Išsamų Lamivudine/Zidovudine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Lamivudine/Zidovudine Teva jinsab fis-sit web tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų lamivudino (150 mg) ir zidovudino (300 mg).
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, il-lamivudina (150 mg) u zzidovudina (300 mg).
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Maltese: Tfal li jiżnu inqas minn 14-il kg jeħtieġ li jużaw taħlitiet orali separati li fihom il-lamivudina u z-zidovudina.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudinas/zidovudinas
Maltese: Lamivudina/zidovudina
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas.
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva skiriamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) juo užsikrėtusiems žmonėms.
Maltese: Lamivudine/Zidovudine Teva jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina oħra kontra l-HIV biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu millimmonudefiċjenza akkwżita (AIDS).
Lithuanian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Maltese: 0.6 ml (10 mg/ml) siringa mimlija għal-lest 1
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda užpildytas švirkštas (stiklinis)
Maltese: Użu għal taħt ilġilda siringa mimlija għal-lest (ħġieġ)
Lithuanian: Ziextenzo (pegfilgrastimas)
Maltese: Ziextenzo (pegfilgrastim)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ziextenzo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ziextenzo tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Lithuanian: Ziextenzo yra „panašus biologinis vaistas".
Maltese: Ziextenzo huwa "mediċina bijosimili".
Lithuanian: Kita informacija apie Ziextenzo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ziextenzo