FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Приложението на пазопаниб 400 mg натрошена таблетка е повишило AUC(0-72) с 46% и Cmax приблизително 2 пъти и е намалило tmax с приблизително 2 часа, в сравнение с приложение на цяла таблетка.
Lithuanian: Pavartojus 400 mg pazopanibo sutraiškytą tabletę, AUC(0-72) padidėjo 46 %, Cmax padidėjo maždaug 2 kartais, o tmax sumažėjo maždaug 2 valandomis, palyginti su rodmenimis, vartojant visą tabletę.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол (включително тези с вазектомия) трябва да използват презервативи по време на полов акт, докато приемат пазопаниб, и в продължение на поне 2 седмици след приема на последната доза пазопаниб, за да се избегне потенциална експозиция на лекарствения продукт на бременна партньорка и на партньорка с репродуктивен потенциал.
Lithuanian: Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija) turi naudoti prezervatyvus lytinių santykių metu pazopanibo gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės pazopanibo dozės pavartojimo, kad būtų išvengta galimo vaistinio preparato patekimo į nėščių partnerių ir galinčių pastoti moterų organizmą.
Bulgarian: Характеристиките на заболяването при първоначалната диагноза и при скрининга са балансирани между рамената на лечение, като повечето пациенти са били със заболяване от светлоклетъчен хистологичен тип и степен IV.
Lithuanian: Ligos apibūdinimas pradinės diagnozės nustatymo ir patikros metu gydymo grupėse buvo panašus: daugumai pacientų buvo diagnozuota šviesiųjų ląstelių histologija ir IV ligos stadija.
Bulgarian: По време на приложение на пазопаниб са съобщавани случаи на чернодробна недостатъчност (включително фатални случаи).
Lithuanian: Vartojant pazopanibą, pasitaikė kepenų funkcijos nepakankamumo atvejų (įskaitant mirtinus).
Bulgarian: Клиничните проучвания на пазопаниб в комбинация с пеметрексед (недребноклетъчен рак на белия дроб [NSCLC]) и лапатиниб (цервикален карцином) са прекратени в ранен етап поради опасения за повишена токсичност и/или смъртност, и не е установена безопасна и ефективна доза при комбинация на тези лечения.
Lithuanian: Vartojimas kartu taikant kitą sisteminio poveikio priešvėžinį gydymą Pazopanibo vartojimo kartu su pemetreksedu (ne smulkiųjų ląstelių plaučių vėžys [NSLPV]) ir lapatinibu (gimdos kaklelio vėžys) klinikiniai tyrimai buvo nutraukti anksčiau, nes kilo susirūpinimas dėl padidėjusio toksiškumo ir (arba) mirtingumo, ir saugi bei veiksminga derinio dozė vartojant pagal tokius gydymo planus nebuvo nustatyta.
Bulgarian: HR = Коефициент на риск; ITT = "Intent
Lithuanian: SR = santykinė rizika; angl.
Bulgarian: Дозата на пазопаниб не трябва да надвишава 800 mg.
Lithuanian: Negalima viršyti 800 mg pazopanibo dozės.
Bulgarian: Votrient може да предизвика проблеми с черния дроб, които могат да доведат до развитието на сериозни състояния като нарушение на чернодробната функция и чернодробна недостатъчност, която може да доведе до смърт.
Lithuanian: Votrient gali sukelti kepenų sutrikimus, kurie gali sukelti sunkius atvejus, kaip kepenų disfunkciją ir kepenų nepakankamumą, kuris gali būti mirtinas.
Bulgarian: Елиминирането е главно чрез фецеса, като бъбречното елиминиране отговаря за <4% от приложената доза.
Lithuanian: Daugiausia vaistinio preparato eliminuojama su išmatomis, o per inkstus eliminuojama < 4 % suvartotos dozės.
Bulgarian: Не приемайте Votrient с храна.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Bulgarian: Да се продължи лечението с пазопаниб, като всяка седмица се проследява чернодробната функция, докато нивата на трансаминазите се върнат до Степен 1 или до изходно ниво.
Lithuanian: Toliau vartoti pazopanibą, kas savaitę ištiriant kepenų funkciją, kol transaminazių aktyvumas sumažėja iki I laipsnio arba pradinio rodmens.
Bulgarian: Промяна в цвета на миглите
Lithuanian: Blakstienų spalvos pokytis
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване, докато са на лечение с пазопаниб (вж. точка 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti nepastoti gydymo pazopanibu metu (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: - изтръпване или слабост на едната страна на тялото; - затруднен говор; - главоболие; - замаяност.
Lithuanian: Insulto požymiai ir simptomai: - vienos kūno pusės sustingimas ar silpnumas; - sunkumas kalbėti; - galvos skausmas; - galvos svaigimas.
Bulgarian: Педиатричните пациенти са с повишен риск за костни и зъбни ефекти в сравнение с възрастните, тъй като тези промени, включващи инхибиране на растежа (скъсени крайници), чупливи кости и ремоделиране на зъби, са наблюдавани при млади плъхове при ≥10 mg/kg/дневно (равно на приблизително 0,1-0,2 пъти клиничната експозиция, базирана на AUC при възрастни хора) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vartojant žmogui, vaikams yra didesnė poveikio kaulams ir dantims rizika, palyginti su suaugusiaisiais, nes šie pokyčiai, įskaitant augimo slopinimą (trumpesnes galūnes), kaulų trapumą ir dantų remodeliavimą, pasireiškė žiurkių jaunikliams, kai dozė buvo ≥ 10 mg/kg kūno svorio per parą (maždaug 0,1-0,2 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją, atsižvelgiant į suaugusio žmogaus AUC rodiklį) (žr.
Bulgarian: Трябва да се обмисли избор на алтернативни съпътстващи лекарствени средства, без или с минимален потенциал за инхибиране на CYP3A4, P-gp или BCRP.
Lithuanian: Reikia apgalvotai rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie neslopina arba tik minimaliai slopina CYP3A4, P-gp ar KVAB.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е да се оцени и сравни преживяемостта без прогресия (PFS) при пациентите на лечение с пазопаниб в сравнение с пациентите на лечение със сунитиниб.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ir palyginti pacientų, gydytų pazopanibu, išgyvenimo laikotarpį, per kurį liga neprogresavo, su sunitinibu gydytų pacientų.
Bulgarian: Votrient e показан за лечение на възрастни пациенти с определени подвидове на напреднал сарком на меките тъкани (STS), които са получили предшестваща химиотерапия за метастатично заболяване или при които е настъпила прогресия до 12 месеца след (нео) адювантна терапия.
Lithuanian: Votrient skiriamas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota kai kurių porūšių progresavusi minkštųjų audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta chemoterapija dėl metastazavusios ligos arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos, gydymui.
Bulgarian: - Ако забременеете по време на лечение с Votrient, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: • Jeigu pastojote vartodama Votrient, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват подходяща контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 2 седмици след приема на последната доза пазопаниб, и да избягват забременяване по време на лечението с пазопаниб.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir ne mažiau kaip 2 savaites po paskutinės pazopanibo dozės ir nepastoti gydymo pazopanibu metu.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Votrient 200 mg филмирани таблетки EU/1/10/628/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Votrient 200 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/10/628/001
Bulgarian: Пролиферативни чернодробни лезии (еозинофилни огнища и аденом) са наблюдавани при женски мишки при експозиция 2,5 пъти по-висока от тази при хора въз основа на AUC.
Lithuanian: Proliferacinė kepenų pažaida (eozinofiliniai židiniai ir adenoma) pasireiškė pelių patelėms, kai ekspozicija organizme buvo 2,5 karto didesnė už esančią žmogaus organizme (remiantis AUC).
Bulgarian: Инхибитори на CYP3A4, P-gp, BCRP Пазопаниб е субстрат за CYP3A4, P-gp и BCRP.
Lithuanian: CYP3A4, P-gp, KVAB inhibitoriai Pazopanibas yra CYP3A4, P-gp ir KVAB substratas.
Bulgarian: Това може да са признаци за кръвен съсирек във Вашето тяло (тромбоемболизъм).
Lithuanian: Tai gali būti krešulių susiformavimo organizme požymiai (tromboembolija).
Bulgarian: Удължаване на QT интервала на електрокардиограма
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje Transaminazių suaktyvėjimas
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Votrient в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на рабдомиосарком, не-рабдомиосаркомен мекотъканен сарком и тумори от групата саркоми на Ewing (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Votrient tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant rabdomiosarkomą, kitokią nei rabdomiosarkoma minkštųjų audinių sarkomą ir Ewing sarkomos šeimos navikus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: По-голямата част от тези случаи описват мукозит f
Lithuanian: e Dauguma atvejų buvo aprašytas mukozitas.
Bulgarian: - Избягвайте шофиране или работа с машини, ако се чувствате замаяни, уморени или слаби, или ако чувствате, че нямате енергия.
Lithuanian: - Jeigu jaučiatės apsvaigęs, pavargęs, apimtas silpnumo arba trūksta energijos, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bulgarian: В трите най-малки от тези 20 подгрупи, точковата оценка на коефициента на риск е надвишила 1,25; т.е. при участници без предшестваща нефректомия (n=186, HR=1,403; 95% CI (0,955; 2,061)), изходни стойности на LDH>1,5 x ГГН (n=68, HR=1,72; 95% CI (0,943; 3,139)), и MSKCC: нисък риск (n=119, HR=1,472; 95% CI (0,937; 2,313)).
Lithuanian: y. tiriamiesiems, kuriems anksčiau nebuvo atlikta inkstų pašalinimo operacija (n = 186, SR = 1,403, 95 % PI (0,955, 2,061)), pradinė LDH > 1,5 x VNR (n = 68, SR = 1,72, 95 % PI (0,943, 3,139)), ir %) maža rizika pagal MSKCC (n = 119, SR = 1,472, 95 % PI (0,937, 2,313)).
Bulgarian: *-Популации без предшестващо лечение и с предшестващо лечение с цитокини.
Lithuanian: * - anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais.
Bulgarian: Резултатите от популационно фармакокинетично моделиране (данни от лица с изходни стойности на CLCR в рамките на 30,8 ml/min до 150 ml/min) показват, че е малко вероятно бъбречното увреждане да има клинично значим ефект върху фармакокинетиката на пазопаниб.
Lithuanian: Tyrimų su populiacijos modeliais duomenimis (duomenys tiriamųjų, kurių pradiniai kreatinino klirenso rodmenys buvo 30,8-150 ml/min. ribose) rodo, kad inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų kliniškai reikšmingai veikti pazopanibo farmakokinetikos.
Bulgarian: Комбинацията с мощни инхибитори на P-gp или BCRP трябва да се избягва, или се препоръчва избор на алтернативен съпътстващ лекарствен продукт без или с минимален потенциал за инхибиране на P-gp или BCRP.
Lithuanian: Reikia vengti vartojimo kartu su stipriais, P-gp ar KVAB inhibitoriais arba rekomenduojama rinktis kitokius vaistinius preparatus, kurie neslopina arba tik minimaliai slopina P-gp ar KVAB.
Bulgarian: Спрете приема на Votrient и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите хипертонична криза.
Lithuanian: Jei sergate hipertenzine krize, nedelsdami nutraukite Votrient vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Bulgarian: Пазопаниб трябва да се приема поне 1 час преди или 2 часа след приложение на краткодействащи антиациди.
Lithuanian: Pazopanibo dozę reikia išgerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po trumpai veikiančių antacidinių vaistinių preparatų suvartojimo.
Bulgarian: Промяна на цвета на косата
Lithuanian: Labai dažnas Plauko spalvos pokytis
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите значимо наддаване на тегло или умора.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei padidėjo svoris ar atsirado nuovargis.
Bulgarian: За да се овладеят нежеланите реакции, корекцията на дозата (понижаване или повишаване) трябва да се прави стъпаловидно с по 200 mg низходящо или възходящо въз основа на индивидуалната поносимост.
Lithuanian: Dozę reikia keisti (mažinti ar didinti) palaipsniui mažinant arba didinant po 200 mg, atsižvelgiant į individualų toleravimą, kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: Симптомите включват задух или кашлица, които не отминават.
Lithuanian: Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys.
Bulgarian: Адипоцитен сарком (всички подвидове), всички рабдомиосаркоми, които не са алвеоларни или плеоморфни, хондросарком, остеосарком, тумори на Ewing/примитивни невроектодермални тумори (PNET), гастро-интестинален стромален тумор (GIST), дерматофибросаркома протуберанс, възпалителен миофибробластен сарком, злокачествен мезотелиом и смесени мезодермални тумори на матката.
Lithuanian: Adipocitinė sarkoma (visų porūšių), visos rabdomiosarkomos, kurios buvo ne alveolinės ar pleomorfinės, chondrosarkoma, osteosarkoma, Ewing navikai / primityvieji neuroektodermos navikai (PNEN), VTSN, dermatofibromatozinė iškilioji sarkoma, uždegiminė miofibroblastinė sarkoma, piktybinė mezotelioma ir mišrieji mezoderminiai gimdos navikai.
Bulgarian: Ефектите са включвали намален фертилитет при женските, повишена пре- и постимплантационна загуба, ранна резорбция, ембрионален леталитет, намалено телесно тегло на фетуса и сърдечносъдови малформации.
Lithuanian: Pasireiškė toks poveikis: patelių vislumo sumažėjimas, persileidimo prieš implantaciją ir po implantacijos padažnėjimas, ankstyvos rezorbcijos, embriono letališkumas, vaisiaus kūno svorio sumažėjimas, kardiovaskuliniai apsigimimai.
Bulgarian: В проучвания с многократно прилагане при гризачи, ефектите върху множество тъкани (кости, зъби, нокътно легло, репродуктивни органи, кръвна тъкан, бъбреци и панкреас) изглеждат свързани с фармакологията на инхибиране на VEGFR и/или нарушаване на сигналните пътища на VEGF, като повечето ефекти са наблюдавани при нива на плазмена експозиция под тези, наблюдавани в клиниката.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimų su graužikais duomenimis, poveikis įvairiems audiniams (kaulams, dantims, nago guoliui, reprodukciniams organams, kraujodaros audiniams, inkstams ir kasai) buvo susijęs su farmakologiniu KEAFR slopinimu ir (arba) KEAF signalizuojamojo poveikio nutrūkimu ir dažniausiai pasireiškė, esant mažesnėms už gydomąsias ekspozicijoms plazmoje.
Bulgarian: Другите цели са били да се оценят нивото на общата степен на повлияване и продължителността на повлияването.
Lithuanian: Kitos vertinamosios baigtys buvo bendrojo atsako dažnio ir atsako trukmės įvertinimas.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за хипертония скоро след започване на лечение (не по-късно от една седмица след започване на пазопаниб) и на чести интервали след това, за да се усигури контрол на кръвното налягане.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pazopanibu (ne ilgiau kaip vieną savaitę po to, kai pradedamas vartoti pazopanibas) ir dažnai vėliau reikia stebėti pacientus dėl hipertenzijos, kad būtų palaikomas normalus kraujospūdis.
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите >8 x ГГН
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas > 8 x VNR
Bulgarian: Едновременното приложение на пазопаниб със субстрати на UGT1A1 трябва да става с повишено внимание.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
Bulgarian: Всички пациенти са били със светлоклетъчен хистологичен тип или предимно светлоклетъчен хистологичен тип.
Lithuanian: Visiems pacientams histologiškai buvo nustatytos vien šviesiosios ląstelės arba vyravo šviesiosios ląstelės.
Bulgarian: Инхибирането на P-gp и/или BCRP от лапатиниб, вероятно допринася за повишената експозиция на пазопаниб.
Lithuanian: Slopinamasis lapatinibo poveikis P-gp ir (arba) KVAB greičiausiai prisideda prie pazopanibo ekspozicijos padidėjimo.
Bulgarian: Те са докладвани като нежелани реакции от изследователите по-рядко с сравнение с установеното в таблиците с лабораторни стойности.
Lithuanian: Apie juos kaip apie nepageidaujamus reiškinius tyrėjai pranešė rečiau nei nurodyta laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėse.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват, докато нивата на трансаминазите се върнат до Степен 1 или до изходно ниво.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, kol rodmenys sumažėja iki I laipsnio arba pradinių rodmenų.
Bulgarian: In vitro проучвания предполагат, че пазопаниб е субстрат на P-gp и BCRP.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pazopanibas yra P-gp ir KVAB substratas.
Bulgarian: В групата с предшестващо лечение с цитокини, повечето пациенти (75%) са получили терапия на базата на интерферон.
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau buvo gydyti citokinais, pogrupyje daugumai buvo taikytas gydymas, kurio pagrindą sudarė interferonas.
Bulgarian: Хеморагични събития
Lithuanian: Hemoraginiai reiškiniai
Bulgarian: Пазопаниб не трябва да се прилага при деца на възраст под 2 години поради съображения за безопасност относно растежа и развитието на органите (вж. точки 4.4 и 5.3).
Lithuanian: Pazopanibo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes yra abejonių dėl saugumo augantiems ir bręstantiems organams (žr.
Bulgarian: Пазопаниб е довел до повишаване с приблизително 30% на средните AUC и Cmax на мидазолам (тестов субстрат на CYP3A4) и повишаване с 33% до 64% на отношението на концентрациите на декстрометрофан към декстрофан в урината след перорално приложение на декстрометрофан (тестов субстрат на CYP2D6).
Lithuanian: Pazopanibas maždaug 30 % padidino midazolamo (CYP3A4 bandomojo substrato) AUC ir Cmax rodmenų vidurkius ir 33-64 % padidino dekstrometorfano ir dekstrofano koncentracijų santykį šlapime po dekstrometorfano (CYP2D6 bandomojo substrato) pavartojimo per burną.
Bulgarian: Пазопаниб не е проучван при пациенти с анамнеза за хемоптиза, мозъчен кръвоизлив или клинично значим гастроинтестинален (ГИ) кръвоизлив през последните 6 месеца.
Lithuanian: Pazopanibo tyrimų su pacientais, kuriems per praėjusius 6 mėnesius pasireiškė skrepliavimas krauju arba pasireiškė kraujavimas į smegenis ar kliniškai reikšmingas kraujavimas iš virškinimo trakto (VT), neatlikta.
Bulgarian: Пациенти (N=435) с локално напреднал и/или метастатичен RCC са рандомизирани да получават пазопаниб 800 mg веднъж дневно или плацебо.
Lithuanian: Pacientai (n = 435), sergantys lokaliai progresavusia ir (arba) metastazavusia ILK, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba 800 mg pazopanibo vieną kartą per parą, arba placebą.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, тъй като няма опит от приложение на пазопаниб при тази популация пациенти (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pacientus, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., gydyti reikia atsargiai, nes šios grupės pacientų gydymo pazopanibu patirties nėra (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Високо кръвно налягане и Votrient
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas ir Votrient
Bulgarian: Оценени са също и постмаркетинговите данни за безопасността и поносимостта от всички клинични проучвания с пазопаниб и от спонтанни съобщения.
Lithuanian: Be to, buvo įvertinti po vaistinio preparato patekimo į rinką saugumo ir toleravimo duomenys, gauti visų pazopanibo tyrimų metu ir pagal savanoriškus pranešimus.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че мъжкият и женският фертилитет могат да се повлияят от лечение с пазопаниб (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad gydymas pazopanibu gali veikti vyrų ir moterų vaisingumą (žr.
Bulgarian: In vitro, пазопаниб е инхибирал човешкия транспортиращ органични аниони полипептид (OATP1B1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, pazopanibas slopina žmogaus organinių anijonų pernašos polipeptidą (OAPP1B1).
Bulgarian: В клинични проучвания с пазопаниб са съобщавани случаи на протеинурия.
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų metu buvo proteinurijos atvejų.
Bulgarian: Votrient не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Votrient gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Votrient
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Votrient
Bulgarian: Лабораторни отклонения са докладвани като нежелани реакции по-рядко от изследователите в сравнение с установеното в таблиците с лабораторни стойности.
Lithuanian: Apie nenormalius laboratorinių tyrimų rodmenis kaip apie nepageidaujamus reiškinius tyrėjai pranešė rečiau nei nurodyta laboratorinių tyrimų rodmenų lentelėse.
Bulgarian: Votrient се използва при възрастни за лечение на: - рак на бъбреците, който е напреднал или се е разпространил към други органи.
Lithuanian: Votrient vartojamas suaugusiems pacientams, gydant - inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus; - kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą.
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (ИББ)/Пневмонит
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga (IPL) / pneumonitas
Bulgarian: Сборните данни от основното проучване при бъбречноклетъчен карцином (RCC) (VEG105192, n=290), разширеното проучване (VEG107769, n=71), подкрепящото проучване фаза II (VEG102616, n=225) и рандомизираното, открито, паралелногрупово фаза III неинфериорно проучване (VEG108844, n=557), са оценени в цялостната оценка на безопасността и поносимостта на пазопаниб (общо n=1 149) при участници с бъбречноклетъчен карцином (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Buvo įvertinti bendri pagrindžiamojo ILK tyrimo (VEG105192, n = 290), tęstinio tyrimo (VEG107769, n = 71), paremiančio II fazės tyrimo (VEG102616, n = 225) ir atviru būdu atlikto III fazės atsitiktinių imčių paralelinių grupių tyrimo, kurio metu siekta įrodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (VEG108844, n = 557), pazopanibo (iš viso n = 1 149) bendrojo saugumo ir toleravimo įvertinimo pacientams, kuriems diagnozuota ILK, duomenys (žr.
Bulgarian: Пазопаниб е инхибитор на ензима уридиндифосфатглюкуронозил трансфераза 1A1 (UGT1A1) in vitro.
Lithuanian: Pazopanibas yra uridino difosfogliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) fermento inhibitorius in vitro.
Bulgarian: Фибробластни (фибросарком при възрастни, миксофибросарком, склерозиращ епителоиден фибросарком, злокачествени солитарни фиброзни тумори), т. нар. фиброхистиоцитни (плеоморфен злокачествен фиброзен хистиоцитом [MFH], гигантоклетъчен MFH, възпалителен MFH), лейомиосарком, злокачествени гломусни тумори, на скелетните мускули (плеоморфен и алвеоларен рабдомиосарком), васкуларни (епителоиден хемангиоендотелиом, ангиосарком), недиференцирани (синовиален, епителоиден, алвеоларен мекотъканен сарком, светлоклетъчен, дезмопластичен дребнокръглоклетъчен, екстраренален рабдоиден тумор, злокачествен мезенхимом, периваскуларни епителоидноклетъчни тумори, сарком на интимата), злокачествени тумори на обвивките на периферните нерви, недиференцирани саркоми на меките тъкани, които не са определени по друг начин (NOS) и други видове саркоми (които не са изброени като неподходящи).
Lithuanian: Fibroblastinė sarkoma (suaugusiųjų fibrosarkoma, miksofibrosarkoma, sklerozuojanti epitelioidinė fibrosarkoma, piktybiniai pavieniai fibroziniai navikai), vadinamoji fibrohistiocitinė sarkoma (pleomorfinė piktybinė fibrozinė histiocitoma [PFH], gigantinių ląstelių PFH, uždegiminė PFH), lejomiosarkoma, piktybiniai dermos glomus sluoksnio navikai, skeleto raumenų sarkoma (pleomorfinė ir alveolinė rabdomiosarkoma), kraujagyslių sarkoma (epitelioidinė hemangioendotelioma, angiosarkoma), neaiškios diferencijacijos sarkoma (sinovijos, epitelioidinė, alveolės minkštosios dalies, skaidriųjų ląstelių, desmoplastinių mažųjų apvaliųjų ląstelių, užinkstinė rabdoidinė, piktybinė mezenchimoma, PEKoma, intimos sarkoma), piktybinius periferinių nervų apvalkalo navikus, kitaip neklasifikuojamas nediferencijuotas minkštųjų audinių sarkomas (angl., not otherwise specified [NOS]) ir kitas sarkomų rūšis (kurios neišvardytos kaip tinkamos).
Bulgarian: Сокът от грейпфрут съдържа инхибитор на CYP3A4 и също може да повиши плазмените концентрации на пазопаниб.
Lithuanian: Greipfrutų sultys slopina CYP3A4 ir taip pat gali didinti pazopanibo koncentracijas plazmoje.