FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu există date din studii clinice cu privire la efectele Dovato la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra kliniske studier på effektene av Dovato hos den pediatriske populasjonen.
Romanian: Antiacide şi suplimente Antiacide care conţin magneziu/ aluminiu/dolutegravir
Norwegian Bokmål: Antacida og tilskudd Magnesium/aluminiuminneholdende antacida/Dolutegravir
Romanian: • amețeli
Norwegian Bokmål: • pustevansker
Romanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Romanian: Analizele FC populaţionale pe baza datelor farmacocinetice cumulate din studiile clinice în care s-a administrat dolutegravir în asociere cu alte ARV la pacienţi adulţi nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei pacientului asupra expunerii la dolutegravir.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, basert på samlede farmakokinetiske data fra kliniske studier der dolutegravir ble gitt til voksne i kombinasjon med andre ARVer, ble det vist at rase ikke har klinisk relevant effekt på eksponering av dolutegravir.
Romanian: Medicamente antiacide
Norwegian Bokmål: Anti-infektiva
Romanian: Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner Legemidler etter terapeutisk område
Romanian: Filmul comprimatului
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Romanian: Dolutegravir  ASC  39% Cmax  37% C24  39% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Romanian: Dolutegravir  ASC  33% Cmax  35% C24  32% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Romanian: Dolutegravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62 % Cmax ↑ 34 % Cτ ↑ 121 %
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, concentraţiilor lipidelor plasmatice şi glicemiei (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivå av blodlipider og glukose kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
Romanian: Nu administraţi niciun antiacid în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puţin 2 ore după ce l-aţi luat (vezi şi pct. 3, „Cum să luaţi Dovato")
Norwegian Bokmål: Ikke bruk antacida de siste 6 timene før du tar Dovato, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt det (se også avsnitt.
Romanian: erupție cutanată tranzitorie, prurit, alopecie
Norwegian Bokmål: utslett, pruritus, alopeci sjeldne:
Romanian: Trimetoprim:
Norwegian Bokmål: Trimetoprim: AUC ↔
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este considerată necesară.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anses som nødvendig for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72% (Legături complexe cu ioni polivalenţi)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74 % Cmax ↓ 72 % (Kompleks-binding til polyvalente ioner)
Romanian: Nu au fost înregistrate dovezi care să susţină necesitatea ajustării dozei de dolutegravir sau lamivudină pe baza efectelor sexului asupra parametrilor FC.
Norwegian Bokmål: Det er ikke evidens for at en dosejustering av dolutegravir eller lamivudin er nødvendig basert på effekten av kjønn på de farmakokinetiske parametrene.
Romanian: Tulburări psihice:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Romanian: Tabel 3 Rezultatele virusologice ale tratamentului randomizat la săptămâna 48 (algoritm de analiză snapshot)
Norwegian Bokmål: Virologiske utfall av randomisert behandling ved uke 48 (Snapshot-algoritme) GEMINI-1 og GEMINI-2 samlede data*
Romanian: Dolutegravir  (Nu s-a studiat, însă este de aşteptat o scădere a expunerii similară celei observate cu efavirenz, din cauza inducţiei)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, en lignende reduksjon i eksponering som
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du ikke er sikker.
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline s.r.o.
Romanian: Pe parcursul terapiei antiretrovirale se poate produce o creştere în greutate, precum şi a nivelului lipidelor şi glucozei sanguine.
Norwegian Bokmål: En økning i vekt og nivå av blodlipider og -glukose kan oppstå under antiretroviral terapi.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Romanian: Dovato 50 mg/300 mg comprimate filmate dolutegravir/lamivudină
Norwegian Bokmål: Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir/lamivudin
Romanian: • amorțeală şi senzație de furnicături la nivelul pielii (senzaţia de ace)
Norwegian Bokmål: • nummenhet, stikkende følelse i huden («pins and needles»)
Romanian: Dolutegravir  ASC  71% Cmax  52% C  88%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Romanian: Disfuncție mitocondrială Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat că analogii nucleozidici şi nucleotidici pot afecta funcţia mitocondrială în grade variabile.
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger har vist å forårsake ulik grad av mitokondriell skade in vitro og in vivo.
Romanian: Lamivudină : ASC  43% Cmax  7%
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 43 % Cmax ↑ 7 %
Romanian: Frecvente vărsături, flatulență, durere/disconfort abdominal(ă)
Norwegian Bokmål: oppkast, flatulens, magesmerte/ubehag sjeldne:
Romanian: Fiecare comprimat conţine dolutegravir de sodiu echivalent cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder dolutegravirnatrium tilsvarende 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Romanian: Date în timpul ferestrei şi ≥50 copii/ml Întrerupere din cauza lipsei eficacităţii Întrerupere din alte motive şi încărcătură virală ≥50 copii/ml
Norwegian Bokmål: Seponering av andre grunner og ≥50 kopier/ml
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: Bovine: 22 zile.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: Storfe: 22 dager
Romanian: Aceste semne se rezolvă în termen de câteva minute.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene opphører i løpet av noen få minutter.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19/09/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19.09.2008.
Romanian: Agenți antiinfecțioși / antibiotice
Norwegian Bokmål: Antismittestoffer / antibiotika
Romanian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Norwegian Bokmål: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Romanian: Tulatromicină (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Norwegian Bokmål: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Romanian: Substanța activă din Draxxin este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Draxxin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Romanian: Muşchi Piele și grăsime în proporții naturale Ficat
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsjo ner
Romanian: Draxxin trebuie să fie utilizat doar dacă se aşteaptă ca porcii să prezinte semne de boală în următoarele 2-3 zile.
Norwegian Bokmål: Draxxin skal kun brukes til griser som forventes å vise sykdomstegn i løpet av 2-3 dager.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA94.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01F A94.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: EXP După deschidere folosiți până la:
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen:
Romanian: Nu se va administra simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se punkt 4.8).
Romanian: S-a observat rezistenţă de tip încrucişat cu alte macrolide.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre makrolider forekommer.
Romanian: Dacă apare o reacție de hipersensibilitate, tratamentul adecvat trebuie administrat fără întârziere.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon oppstår, må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Romanian: Rezistenţa de tip MLSB poate fi constitutivă sau generată.
Norwegian Bokmål: MLSB resistens kan være arvelig eller induserbar.
Romanian: Tulatromicina poate cauza sensibilitate în urma contactului cu pielea.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin kan gi opphav til sensibilisering ved kontakt med huden.
Romanian: Gestație și lactație :
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
Romanian: În plus faţă de proprietățile sale antimicrobiene, tulatromicina demonstrează acţiuni imunomodulatoare și anti-inflamatorii în studii experimentale.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de antimikrobielle egenskapene har tulatromycin vist immunmodulerende og antiinflammatorisk effekt i eksperimentelle studier.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Dacă are loc contactul accidental al pielii cu produsul, se va spăla imediat pielea cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, skal det aktuelle området vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/11/2003.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11.11.2003.
Romanian: Eficacitatea tratamentului antimicrobian al pododermatitei ar putea fi redus de factori, cum ar fi condiții de mediu umed, precum și managementul defectuos în fermă.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt dårlig gårdsdrift.
Romanian: Suine și ovine: pentru administrare intramusculară.
Norwegian Bokmål: Gris og sau: Til intramuskulær bruk.
Romanian: Cutie de carton ce conţine un flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappkartong som inneholder 1 hetteglass.
Romanian: Rezistenţa poate fi codată la nivelul plasmidic sau cromozomial şi poate fi transferată dacă este asociată cu plasmidele sau cu transpozonii.
Norwegian Bokmål: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan være overførbar i forbindelse med transposomer eller plasmider.
Romanian: Tratamentul pododermatitei prin urmare, ar trebui efectuat împreună cu alte instrumente de management efective, de exemplu, furnizarea unui mediu uscat.
Norwegian Bokmål: Behandling av fotråte skal derfor gjøres sammen med andre virkemidler i besetningen, for eksempel å sørge for tørre omgivelser.
Romanian: Pentru a se asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai corect posibil pentru a se evita subdozarea.
Norwegian Bokmål: For å kunne dosere korrekt er det viktig at dyrets kroppsvekt fastslås med så stor nøyaktighet som mulig, slik at man unngår underdosering.
Romanian: Ele acţionează prin stimularea disocierii peptidil-tARN de la nivelul ribozomului în cursul procesului de translocaţie.
Norwegian Bokmål: Der stimulerer de til spalting av peptidyl-tRNA fra ribosomene under translokasjonsprosessen.
Romanian: Acesta scade producția de mediatori proinflamatori leukotriene B4 şi CXCL-8 şi induce producerea lipidei anti-inflamatorii şi pentru vindecare lipoxin A4.
Norwegian Bokmål: Det reduserer produksjonen av de proinflammatoriske mediatorene leukotrien B4 og CXCL-8 og induserer produksjon av det antiinflammatoriske og pro-oppløselige lipidlipoksin A4.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Draxxin a demonstrat eficacitatea limitată, la ovine cu semne clinice de pododermatită severă sau cronică și de aceea trebuie indicat numai într-un stadiu incipient de pododermatită.
Norwegian Bokmål: Draxxin viste begrenset effekt hos sauer med alvorlige kliniske tegn eller kronisk fotråte, og skal derfor kun gis i tidlige stadier av fotråte.
Romanian: Totuşi, concentraţiile tulatromicinei in vivo la nivelul locului infecţiei în plămân nu sunt cunoscute.
Norwegian Bokmål: In vivo konsentrasjonen av tulatromycin i betent lungevev er imidlertid ikke kjent.
Romanian: Dacă are loc contactul accidental al ochilor cu produsul, aceștia se vor spăla imediat cu apă curată.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av øynene, skal disse straks skylles med rent vann.
Romanian: Soluţie limpede incoloră până la uşor gălbuie.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Romanian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANŢA
Norwegian Bokmål: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Romanian: Se recomandă ca tratamentul animalelor să se efectueze în fazele timpurii ale bolii şi să se evalueze răspunsul la tratament în termen de 48 de ore după injectarea produsului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
Romanian: Tratamentul cu antibiotice al pododermatitei benigne nu este considerat adecvat.
Norwegian Bokmål: Antimikrobiell behandling av godartet fotråte anses ikke som riktig behandlingsmåte.
Romanian: Tratamentul stadiilor incipiente ale pododermatitei infecțioase (șchiop) asociate cu virulenta Dichelobacter nodosus care necesită tratament sistemic.
Norwegian Bokmål: Behandling av tidlige stadier av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forårsaket av virulent Dichelobacter nodosus som krever systemisk behandling.
Romanian: La bovine şi porcine celulele polimorfonucleare (PMN; neutrofile), tulatromicina promovează apoptoza (moartea programată a celulelor) şi eliminarea celulelor apoptozice de macrofage.
Norwegian Bokmål: I polymorfnuklære celler (PMN; nøytrofiler) fra både storfe og gris induserer tulatromycin apoptose (programmert celledød) og fjerning av apoptotiske celler ved hjelp av makrofager.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animal.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet skal basere seg på resistensundersøkelser av bakterier isolert fra dyret.
Romanian: Monotioglicerol
Norwegian Bokmål: Monotioglyserol
Romanian: Porcine
Norwegian Bokmål: Gris
Romanian: S-a observat o uşoară degenerare miocardică la bovinele la care s-a administrat o doză de 5-6 ori mai mare decât doza recomandată.
Norwegian Bokmål: Lavgradig myocardial degenerasjon har blitt observert hos storfe som har fått 5 til 6 ganger anbefalt dose.
Romanian: Nu se va administra simultan cu alte macrolide sau lincosamide.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider.
Romanian: Studiile de laborator la șobolan și iepure nu au produs nici un efect evident de tip teratogenic, fetotoxic sau maternotoxic.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på mus og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Romanian: Antibacteriene pentru utilizare sistemică, macrolide.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
Romanian: Tulatromicina este un agent antimicrobian, o macrolidă semisintetică, obţinută printr-un proces de fermentaţie.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin er et semisyntetisk makrolid antibiotikum med opprinnelse i et fermenteringsprodukt.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: 12S, 13S, 14R)-2etil-3,4,10,13tetrahidroxi hexametil-11[[3,4,6-trideoxi-3(dimetilamino)-β
Norwegian Bokmål: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroksy hexametyl-11
Romanian: Macrolidele sunt antibiotice cu activitate bacteriostatică şi inhibă biosinteza proteinelor esenţiale prin caracteristica lor esenţială de a se cupla cu ARN-ul ribozomal bacterian.
Norwegian Bokmål: Makrolider er bakteriostatisk virkende antibiotika som inhiberer essensielle proteinsynteser gjennom å selektivt binde seg til bakterienes ribosomale RNA.
Romanian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Norwegian Bokmål: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Romanian: Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Pentru orice boală respiratorie, se recomandă ca tratamentul animalelor să se efectueze în fazele timpurii ale bolii şi să se evalueze răspunsul la tratament în termen de 48 de ore după injectarea produsului.
Norwegian Bokmål: Ved luftveisinfeksjoner anbefales det å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar : 28 zile.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Romanian: Suine și ovine: i.m.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. Gris og sau: i.m.
Romanian: Flacon de sticlă tip 1 cu dop de clorobutil îmbrăcat cu fluoropolimer şi sigiliu din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje: Hetteglass av type I, propp av klorbutylgummi med belegg av fluorpolymer og aluminiumsforsegling.
Romanian: Tratamentul cheratoconjunctivitei infecţioase bovine (CIB) determinate de Moraxella bovis sensibilă la tulatromicină.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs bovin keratokonjunktivitt (IBK) forårsaket av tulatromycinsensitiv Moraxella bovis.
Romanian: Rezistanţa la macrolide poate să apară prin mutaţii ale genelor care codează ARN-ul ribozomal bacterian (ARNr) sau unele proteine ribozomale; prin modificarea enzimatică (metilare) a segmentului ţintă 23S a ARNr ribozomal apare o rezistenţă încrucişată cu lincosamidele şi cu grupul B a streptograminelor (rezistenţă MLSB); prin inactivare enzimatică sau prin eflux macrolidic.
Norwegian Bokmål: Makrolidresistens kan utvikles gjennom mutasjoner i genene som koder for ribosomal RNA (rRNA) eller noen av de ribosomale proteinene; ved enzymmodifikasjon (metylering) av det spesifikke 23S rRNA, noe som generelt gir opphav til kryssresistens med linkosamider og gruppe B-streptograminer (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering; eller ved makrolid effluks.
Romanian: Dacă semnele afecţiunilor respiratorii persistă sau se amplifică, sau apare o reşută, tratamentul trebuie schimbat, utilizând un alt antibiotic şi continuat până când semnele clinice dispar.
Norwegian Bokmål: Dersom de kliniske symptomene på luftveisinfeksjon vedvarer eller forverrer seg, eller dersom tilbakefall inntreffer, bør det skiftes til annen type antibiotika og behandles til symptomene er forsvunnet.
Romanian: La ovine, profilul farmacocinetic al tulatromicinei, atunci când este administrată ca doză intramusculară unică de 2,5 mg / kg greutate corporală, realizează concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 1,19 µg / ml la aproximativ 15 de minute (Tmax) după administrare și a avut un timp de înjumătățire prin eliminare (t1/2) de 69,7 ore.
Norwegian Bokmål: Hos sau gir den farmakokinetiske profilen etter en intramuskulær engangsdose på 2,5 mg tulatromycin per kg kroppsvekt, en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 1,19 mikrog./ml som oppnås ca. 15 min. etter at injeksjonen er gitt (Tmax), og en halveringstid (t1/2) på ca. 69,7 timer.
Romanian: La ovine semne tranzitorii de disconfort (agitarea capului, frecarea locului de injectare, mers înapoi) sunt foarte frecvente după injectare intramusculară.
Norwegian Bokmål: Hos sau er forbigående symptomer på ubehag (hoderisting, gnidning av injeksjonsstedet, rygge vekk) svært vanlige etter intramuskulær injeksjon.
Romanian: Suine: 13 zile.
Norwegian Bokmål: Gris: 13 dager.
Romanian: Flacoanele de 500 ml nu trebuie utilizate la suine și ovine.
Norwegian Bokmål: 500 ml hetteglass skal ikke brukes til gris og sau.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Bovine
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Romanian: Administrarea subcutanată a Draxxin-ului la bovine determină frecvent reacţii dureroase, tranzitorii şi umflături locale la locul injectării produsului care pot persista o perioadă de până la 30 zile.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos storfe er det svært vanlig med en forbigående smertereaksjon og en lokal hevelse på injeksjonsstedet som kan vare i opptil 30 dager.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar, nu a fost stabilită pe durata gestației și lactaţiei.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Romanian: În cazul dozelor multiple ce presupun perforarea multiplă a dopului, se recomandă utilizarea unui ac aspirator sau a unei seringi multidoză pentru a se evita perforarea excesivă a dopului de cauciuc.
Norwegian Bokmål: Ved uttak av gjentatte doser fra flasken anbefales det å bruke en separat opptrekkskanyle eller en automatsprøyte for å unngå overdreven perforering av gummiproppen.
Romanian: Flacoanele de 500 ml nu vor fi utilizate la suine și ovine.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske skal ikke brukes til gris og sau.
Romanian: Nu se va utiliza în caz de hipersensibilitate a speciilor ţintă faţă de antibioticele macrolide.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale ar trebui să fie luate în considerare atunci când este utilizat produsul.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av produktet skal det tas hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.