FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hallucination, panikattack, rastlöshet, agitation, depression, sänkt stämningsläge, förhöjd sinnestämning, aggression, humörsvängningar, depersonalisation, svårighet att finna ord, onormala drömmar, ökad libido, anorgasmi, apati
Finnish: Aistiharhat, paniikkikohtaus, levottomuus, agitaatio, masennus, masentuneisuus, mielialan koheneminen, aggressio, mielialan vaihtelut, depersonalisaatio, sanojen hapuilu, poikkeavat unet, sukupuolivietin voimistuminen, orgasmivaikeus, apatia.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Swedish: Kinetiken för upprepad dosering kan förutsägas från enkeldosdata.
Finnish: Toistuvassa annossa farmakokinetiikka on ennustettavissa kerta-annostelusta saatujen tulosten pohjalta.
Swedish: Hos möss sågs ingen ökad incidens av tumörer vid exponeringar liknande medelexponeringen hos människa men en ökad incidens av hemangiosarkom observerades vid högre exponeringar.
Finnish: Hiirillä ei todettu kasvainten ilmaantuvuuden lisääntymistä, kun altistukset olivat samaa luokkaa kuin keskimääräinen altistus ihmisellä.
Swedish: • Allergiska reaktioner (vilket kan inkludera svårigheter att andas, inflammation i ögat (keratit),
Finnish: • allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihon punoitus, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu)
Swedish: • Dimsyn, dubbelseende
Finnish: • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
Swedish: Behandlingen med pregabalin kan inledas med 150 mg (7,5 ml) per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg (7,5 ml) jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Swedish: Lyrica 100 mg hårda kapslar EU/1/04/279/014-016
Finnish: Lyrica 100 mg kovat kapselit EU/1/04/279/014 - 016
Swedish: • Torra ögon, ögonsvullnad, ögonsmärta, trötta ögon, ökat tårflöde, ögonirritation
Finnish: • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys
Swedish: Säkerhetsförsluten förpackning.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Swedish: Njursvikt, oliguri, urinretention
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, oliguria, virtsaretentio.
Swedish: Burk innerförpackning (200) för 300 mg hårda kapslar
Finnish: Purkki (200): 300 mg kovat kapselit
Swedish: Två eller tre doseringstillfällen per dag.
Finnish: jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen
Swedish: Överkänslighet
Finnish: Yliherkkyys.
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Lyrica tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Lyricaannos kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Dosintervallet är 150-600 mg (7,5-30 ml) per dag uppdelat på två eller tre doseringstillfällen.
Finnish: Vuorokausiannos on 150-600 mg (7,5-30 ml) jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Swedish: Urininkontinens, dysuri
Finnish: Virtsanpidätyskyvyttömyys, dysuria.
Swedish: Lyrica 150 mg hårda kapslar EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Finnish: Lyrica 150 mg kovat kapselit EU/1/04/279/017 - 019 EU/1/04/279/028
Swedish: Yrsel, somnolens, huvudvärk
Finnish: • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky
Swedish: Lyrica 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller också 24,75 mg laktosmonohydrat.
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää myös 24,75 mg laktoosimonohydraattia.
Swedish: • Epilepsi.
Finnish: • epilepsy.epilepsia.
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare högst två gånger tills man har nått den effektivaste dosen.
Finnish: Annokset voidaan kaksinkertaistaa tai antaa jopa sitäkin suurempina, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av antalet anfall efter 11 till 12 veckor.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kohtausten määrässä 11-12 viikon jälkeen.
Swedish: Det finns som kapslar (vita: 25, 50 och 150 mg; vita och orangefärgade: 75, 225 och 300 mg; orangefärgade: 100 mg; ljust orangefärgade: 200 mg) och som oral lösning (20 mg/ml).
Finnish: Sitä saa kapseleina (valkoinen: 25, 50 ja 150 mg; valkoinen ja oranssi 75, 225 ja 300 mg; oranssi: 100 mg; vaaleanoranssi: 200 mg) sekä oraaliliuoksena (20 mg/ml).
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat viestiä keskenään.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Lyrica ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
Finnish: Myös Lyrica-hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Swedish: Den maximala dosen är 600 mg/dag.
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg/vrk.
Swedish: Lyrica pregabalin
Finnish: pregabaliini
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen Pfizer Limited ett godkännande för försäljning av Lyrica som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pfizer Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lyricaa varten 6. heinäkuuta 2004.
Swedish: Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man antar att det påverkar hur kalcium tränger in i nervcellerna.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisään.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Lyrica är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
Finnish: Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen.
Swedish: Effekten mättes med hjälp av ett standardiserat frågeformulär om ångest efter fyra till åtta veckor.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin ahdistusta mittaavaa vakiomuotoista kyselykaavaketta käyttäen 4-8 viikon jälkeen.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till smärta, epilepsi och ångest.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden sellaisten välittäjäaineiden vapautumista, jotka liittyvät kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen.
Swedish: Lyrica används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
Finnish: Lyricaa annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Lyrica ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pregabalin eller något annat innehållsämne.
Finnish: Lyricaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle Lyrican ainesosalle.
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta till följd av nervskada).
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu).
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
Finnish: Lisätutkimuksessa oli 137 potilasta, joilla oli selkäydinvammasta johtuvaa sentraalista neuropaattista kipua.
Swedish: Patienter med njurproblem måste ta lägre doser.
Finnish: Munuaisongelmista kärsivien potilaiden annosten on oltava pienempiä.
Swedish: Den aktiva substansen i Lyrica, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
Finnish: Lyrican vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma välittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Lyrican käytön ehdoista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lyrica.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lyrica.
Swedish: Lyrica har jämförts med placebo (overksam behandling) i 22 studier:
Finnish: Lyricaa on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa:
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Lyrica är större än riskerna och rekommenderade att Lyrica skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Lyrican hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Varför har Lyrica godkänts?
Finnish: Miksi Lyrica on hyväksytty?
Swedish: Lyrica används som tillägg till pågående behandling av patienter med partiella epilepsianfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling.
Finnish: Lyricaa annetaan jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on osittaisia paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita käytössä oleva hoito ei saa hallintaan.
Swedish: Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
Swedish: • För generaliserat ångestsyndrom genomfördes åtta studier med över 3 000 patienter.
Finnish: • yleistyneen ahdistuneisuushäiriön osalta tehtiin kahdeksan tutkimusta, joissa oli yli 3 000 potilasta.
Swedish: Lyrica kan användas vid perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen.
Finnish: Lyricaa voidaan käyttää perifeeriseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa diabetes- tai vyöruusupotilailla (herpes zoster), ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla.
Swedish: Vilka är riskerna med Lyrica?
Finnish: Mitä riskejä Lyricaan liittyy?
Swedish: Lyrica är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pregabalin.
Finnish: Lyrica on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Swedish: Mer information om Lyrica:
Finnish: Muita tietoja Lyricasta
Swedish: • För epilepsi genomfördes tre studier med över 1 000 patienter.
Finnish: • for epilepsy, there were three studies involving over 1,000 patients.epilepsian osalta tehtiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yli 1 000 potilasta.
Swedish: Vilken nytta har Lyrica visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Lyricasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel och dåsighet.
Finnish: Lyrican yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat huimaus ja uneliaisuus.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Lyrica finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lyrican ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Vid epilepsi minskade Lyrica antalet anfall: Hos ungefär 45 procent av de patienter som fick Lyrica 600 mg per dag och ungefär 35 procent av dem som fick Lyrica 300 mg per dag minskade antalet anfall med minst 50 procent.
Finnish: Epilepsiassa Lyrica vähensi kohtausten määrää: kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia Lyricaa 600 mg/vrk saaneista potilaista noin 45 prosentilla ja Lyricaa 300 mg/vrk saaneista potilaista 35 prosentilla.
Swedish: Vid neuropatisk smärta var Lyrica effektivare än placebo när det gällde att lindra smärtan.
Finnish: Neuropatakivussa Lyrica vähensi kipua lumelääkettä tehokkaammin.
Swedish: Man mätte Lyricas effekt med hjälp av ett standardfrågeformulär där smärtan poänggraderades.
Finnish: Lyrican tehoa mitattiin vakiomuotoista kipukyselykaavaketta käyttäen.
Swedish: Vad är Lyrica?
Finnish: Mitä Lyrica on?
Swedish: Hur verkar Lyrica?
Finnish: Miten Lyrica vaikuttaa?
Swedish: Hur används Lyrica?
Finnish: Miten Lyricaa käytetään?
Swedish: Mer information om behandling med Lyrica finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Lyrica-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur har Lyricas effekt undersökts?
Finnish: Miten Lyricaa on tutkittu?
Swedish: Vid central neuropatisk smärta fick 22 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 8 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Finnish: Sentraalisen neuropatiakivun osalta Lyricaa saaneista potilaista 22 prosentin kipupistemäärä aleni vähintään 50 prosenttia, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 8 prosenttia.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Lyricaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Vid perifer neuropatisk smärta fick 35 procent av patienterna som behandlades med Lyrica en minst 50-procentig sänkning av smärtpoängen, jämfört med 18 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Finnish: Perifeerisen neuropatiakivun osalta Lyricaa saaneista potilaista 35 prosentin kipuasteikkopisteet alenivat vähintään 50 prosenttia; lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 18 prosenttia.
Swedish: Vad används Lyrica för?
Finnish: Mihin Lyricaa käytetään?
Swedish: Vid generaliserat ångestsyndrom var Lyrica effektivare än placebo: 52 procent av de patienter som fick Lyrica upplevde en minst 50-procentig förbättring, jämfört med 38 procent av de patienter som fick placebo.
Finnish: Yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä Lyrica oli lumelääkettä tehokkaampaa: Lyricaa saaneista potilaista vähintään 52 prosentin tila oli 50 prosenttia parempi.
Swedish: • För perifer neuropatisk smärta genomfördes tio studier på över 3 000 patienter och ungefär hälften av patienterna hade diabetesneuropati och den andra hälften smärta efter bältros.
Finnish: Heistä noin puolet kärsi diabeettisesta neuropatiasta ja puolet kivuista vyöruusun seurauksena.
Swedish: Detta kan jämföras med ungefär 10 procent av de patienter som fick placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli noin 10 prosenttia.
Swedish: 25 g / 25 g Infusionsvätska, lösning
Finnish: 25 g / 25 g Infuusioliuos
Swedish: Intravenös användning påse (PVC)
Finnish: Laskimoon pussi (PVC)
Swedish: (Läkemedlets namn)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Swedish: Innehåll (koncentration)
Finnish: Sisäpakkauks Määrä (Pitoisuus)
Swedish: Förpacknings storlek
Finnish: EUmyyntilupanumero
Swedish: Mer information om LysaKare finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Finnish: Lisää tietoa LysaKaresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Swedish: Vad är LysaKare och vad används det för?
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Varför är LysaKare godkänt i EU?
Finnish: Miksi LysaKare on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: LysaKare (arginin/lysin)
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini)
Swedish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini) EMA/314645/2019
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för LysaKare utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Finnish: LysaKaresta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Vilken nytta med LysaKare har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä LysaKaresta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av LysaKare?
Finnish: Miten voidaan varmistaa LysaKaren turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om LysaKare
Finnish: Muita tietoja LysaKaresta
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med LysaKare är större än riskerna och att LysaKare kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että LysaKaresta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: LysaKare får inte ges till patienter med höga kaliumhalter i blodet såvida inte detta har korrigerats före behandlingens start.
Finnish: LysaKarea ei saa antaa potilaille, joilla on korkea kaliumpitoisuus veressä, ellei tätä ole korjattu ennen hoitoa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för LysaKare kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös LysaKaren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av LysaKare har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta LysaKaren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Sammanfattning av LysaKare och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot LysaKare-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Hur verkar LysaKare?
Finnish: Miten LysaKare vaikuttaa?
Swedish: Eftersom användningen av arginin och lysin för att skydda njurarna under denna typ av cancerbehandling är väletablerad lade företaget fram data från den vetenskapliga litteraturen.
Finnish: Koska arginiinin ja lysiinin käyttö munuaisten suojaamiseksi tämän tyyppisissä syöpähoidoissa on vakiintunutta, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av LysaKare (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är illamående och kräkningar.
Finnish: LysaKaren yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Swedish: Vilka är riskerna med LysaKare?
Finnish: Mitä riskejä LysaKareen liittyy?
Swedish: Biverkningarna som orsakas av LysaKare är som regel av lindrig eller måttlig svårighetsgrad.
Finnish: LysaKaren haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia.
Swedish: Eftersom LysaKare kan orsaka illamående och kräkningar ska patienterna ta läkemedel som motverkar illamående och kräkningar innan de får LysaKare.
Finnish: Koska LysaKare voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentamista, potilas saa pahoinvointia ja oksentamista ehkäisevää lääkitystä ennen LysaKaren antamista.
Swedish: I en annan publicerad studie, som omfattade 229 patienter, visade mätningar av kreatininclearance (en indikation på hur väl njurarna fungerar) på en avsaknad av njurskador 14 månader efter det att patienterna behandlades med arginin och lysin samtidigt som lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Finnish: Toisessa julkaistussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 229 potilasta, kreatiniinipuhdistuman mittaus (antaa viitteitä siitä, miten hyvin munuaiset toimivat) ei osoittanut munuaisvaurioita 14 kuukautta sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet arginiinia ja lysiinia yhtä aikaa lutetium (177Lu) oksodotreotidin kanssa.
Swedish: Den största risken med LysaKare är en farlig höjning av kaliumhalten i blodet, men denna biverkning kan vara hanterbar om den identifieras och behandlas på lämpligt sätt.
Finnish: Kaliumpitoisuuden vaarallinen nousu on LysaKaren suurin riski, joka voidaan hallita, jos se havaitaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
Swedish: För att få mer information om hur du använder LysaKare, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa LysaKare-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: LysaKare är avsett för vuxna och innehåller de aktiva substanserna arginin och lysin.
Finnish: LysaKare-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja sen vaikuttavat aineet ovat arginiini ja lysiini.
Swedish: Det har också påvisats ett samband mellan LysaKare och hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), men det är inte känt hur ofta denna biverkning uppträder.
Finnish: LysaKare voi myös aiheuttaa hyperkalemiaa (veren suuri kaliumpitoisuus), mutta tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Swedish: LysaKare är receptbelagt och ska endast sättas in av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling med radioaktiva läkemedel.
Finnish: LysaKarea saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain radioaktiivisten lääkkeiden käyttöön perehtynyt terveydenhuollon ammattilainen.
Swedish: LysaKare är ett läkemedel som används för att skydda njurarna mot strålningsskador vid cancerbehandling med det radioaktiva läkemedlet lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Finnish: LysaKare on lääke, jota käytetään syöpähoidossa suojaamaan munuaisia radioaktiivisen lääkkeen lutetium (177Lu) oksodotreotidin aiheuttamilta säteilyvaurioilta.
Swedish: Infusionen med LysaKare inleds 30 minuter innan patienten får lutetium(177Lu)oxodotreotid (också det genom infusion).
Finnish: LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen lutetium (177Lu) oksodotreotidin antamista (annetaan myös infuusiona).
Swedish: På detta sätt exponeras njurarna för mindre strålning och det radioaktiva läkemedlet kan lämna kroppen med urinen.
Finnish: Tämän seurauksena radioaktiivinen lääke poistuu elimistöstä virtsassa ja munuaiset altistuvat vähäisemmälle säteilylle.
Swedish: Strålningen som lutetium(177Lu)oxodotreotid avger kan orsaka skada när läkemedlet passerar genom njurtubuli.
Finnish: Lutetium (177Lu) oksodotreotidin antama säteily voi aiheuttaa vaurioita, kun lääke kulkee munuaistiehyiden läpi.
Swedish: Information om hur detta ska göras har tagits med i produktinformationen.
Finnish: Tietoa näiden riskien minimoimisesta on valmistetiedoissa.
Swedish: Hur används LysaKare?
Finnish: Miten LysaKare-valmistetta käytetään?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för LysaKare finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista LysaKare-valmisteen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Swedish: Där ingick uppgifter från över 1 200 cancerpatienter som behandlats med lutetium(177Lu)oxodotreotid och som visade att arginin och lysin är ett effektivt skydd mot denna typ av njurskador.
Finnish: Tiedot käsittivät 1 200 syöpäpotilasta, joita oli hoidettu lutetium (177Lu) oksodotreotidillä, ja jotka osoittivat, että arginiini ja lysiini ehkäisevät tehokkaasti munuaisvaurioita.
Swedish: LysaKare ges genom infusion (dropp) i en ven under fyra timmar.
Finnish: LysaKarea annetaan neljä tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Swedish: Användningen av arginin och lysin under behandling med lutetium(177Lu)oxodotreotid har visat sig minska njurskadorna och gör det möjligt att ge cancerpatienter effektiva doser av radioaktivt läkemedel.
Finnish: Arginiinin ja lysiinin käyttö lutetium (177Lu) oksodotreotidi -hoidon aikana vähentää osoitetusti munuaisten vaurioitumista ja mahdollistaa myös sen, että potilaalle voidaan antaa tehokas radioaktiivinen annos syövän hoitamiseksi.
Swedish: De aktiva substanserna i LysaKare, arginin och lysin, stoppar flödet av lutetium(177Lu)oxodotreotid genom dessa njurtubuli.
Finnish: LysaKaren vaikuttavat aineet, arginiini ja lysiini, vaikuttavat lutetium (177Lu) oksodotreotidin kulkeutumiseen munuaistiehyidien läpi.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä;
Swedish: När behållaren har öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi.
Swedish: Följ alltid läkarens anvisningar noga.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita tarkasti.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Återanslut inte delvis använda påsar.
Finnish: Älä yhdistä osittain käytettyä pussia uudestaan.