FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med Nexvue (se bruksanvisning för Nexvue).
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket az Nexvue-vel történő használatra engedélyeztek (lásd a „Nexvue Használati útmutatóját").
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Hungarian: A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg a megzavarhatja a látását.
Swedish: ETIKETT till injektionspenna - NEXVUE
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE - NEXVUE
Swedish: - du är äldre, har haft diabetes länge eller lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom
Hungarian: - Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Swedish: Var försiktig så att du inte smutsar ner nålen.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne szennyezze be a tűt.
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till LUSDUNA
Hungarian: Napi kétszeri NPH-inzulinról LUSDUNA-ra történő átállás
Swedish: Före användning
Hungarian: Használatba vétel előtt
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszintellenőrzés szükséges.
Swedish: Insulin glargin metaboliseras till två aktiva metaboliter, M1 och M2 (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív, M1 és M2 metabolittá alakul át (lásd 5.2 pont).
Swedish: 143 av patienterna som behandlades med insulin glargin i denna studie fortsatte behandlingen med insulin glargin i en icke-kontrollerad studieförlängning med en uppföljning på i snitt 2 år.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül száznegyvenhárom folytatta a glargin inzulin kezelést egy nem kontrollált kiterjesztéses, átlagosan 2 évig tartó követéses vizsgálatban.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis)
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner på insulin är sällsynta.
Hungarian: Az inzulinnal szemben fellépő azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Swedish: • Sätt alltid fast en ny nål före varje användning.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt helyezzen fel új tűt.
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av din penna genom att torka den med en fuktig trasa.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
Swedish: Till dessa hör:
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Swedish: Tidpunkten när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulásának időpontja az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Swedish: Detta hjälper till att säkerställa att du får rätt insulindos och minskar risken för smärta eller bakteriesjukdom.
Hungarian: Ez segít abban, hogy a megfelelő inzulin adagot adja be, és csökkenti a kórokozók által előidézett bármilyen fájdalom vagy betegség kockázatát.
Swedish: LUSDUNA skall ej användas för behandling av diabetesketoacidos.
Hungarian: A LUSDUNA nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Swedish: Fastän LUSDUNA innehåller samma aktiva substans som andra läkemedel som innehåller insulin glargin 300 enheter/ml, så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Hungarian: Habár a LUSDUNA ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a (300 egység/ml) glargin inzulint tartalmazó egyéb készítmények, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, ej uppmärksammade (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Swedish: Använd inte Nexvue om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Hungarian: Ne használja a Nexvue-t, ha az megsérült vagy nem működik megfelelően, hanem dobja el és
Swedish: Om du inte är säker på att du känner igen dina varningssymtom ska du undvika situationer där du eller andra kan utsättas för
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (t ex anpassning av
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag
Swedish: - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockernivån öka (hyperglykemi).
Hungarian: - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
Swedish: Om inte, ta en ny penna.
Hungarian: Ha nem így van, használjon új injekciós tollat.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt penna.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a megfelelő injekciós tollat használja.
Swedish: Din mage, dina lår eller bakre delen av överarmarna är bästa ställena för injektion.
Hungarian: A has, comb vagy a felkar hátsó része a legjobb beadási hely az injekció beadásához.
Swedish: Den ska inte delas med någon annan.
Hungarian: Ne használja senki mással
Swedish: • Om din penna förvaras kallt, ta ut den 1 till 2 timmar innan du injicerar för att låta pennan värmas upp.
Hungarian: • Ha az injekciós tollat a hűtőszekrényben tartja, beadás előtt 1-2 órával vegye ki onnan, hogy felmelegedhessen.
Swedish: Det första primära effektmåttet var tid till först inträffad kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke och det andra primära effektmåttet var tid till att någon av de första primära händelserna inträffade eller till revaskularisering (koronar, karotid eller perifer) eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt.
Hungarian: Az első összetett primer hatásossági végpont az első CV haláleset, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus (MI) vagy nem halálos kimenetelű stroke előfordulásáig eltelt idő volt, míg a második összetett primer hatásossági végpont az első összetett primer hatásossági végpont bármelyikének előfordulásáig vagy revascularizációs beavatkozásig (coronaria, carotis vagy perifériás ér) vagy szívelégtelenség következtében szükségessé váló hospitalizációig eltelt idő volt.
Swedish: Ställ in en testdos på två enheter genom att vrida dosväljaren tills den svarta linjen pekar på "2".
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítson be két egység próbaadagot úgy, hogy a fekete vonal a „2"-re
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Hungarian: A terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív sem föto- / neonatális toxicitást.
Swedish: • Förvara pennorna i förpackningen i kylskåpet (2°C-8°C).
Hungarian: • Az injekciós tollat a dobozában és hűtőszekrényben tárolja (2°C - 8°C).
Swedish: Du måste använda pennan enligt beskrivningen i denna bruksanvisning.
Hungarian: Az injekciós tollat az e használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Hungarian: A legtöbb, a beadás helyén jelentkező, enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül elmúlik.
Swedish: *Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid Escherichia coli används.
Hungarian: *A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból
Swedish: Har du typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő diabétesz mellitusz), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és továbbra is fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Swedish: Insulin glargin injicerat en gång dagligen når steady-statenivåer inom 2-4 dagar efter den första dosen.
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva 2-4 napon belül éri el a steady state szintet az első adag
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be magának elegendő inzulint.
Swedish: Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30ºC och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Hungarian: A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 28 napig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) - symtomen kan omfatta utbredda hudreaktioner (utslag och klåda över hela kroppen), kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andnöd, blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) - a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), súlyos bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal és izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Swedish: Efter subkutan injektion hos diabetes patienter metaboliseras insulin glargin snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Hungarian: Diabeteses betegekben a glargin inzulin subcutan beadását követően a glargin inzulin a Béta-lánc C (karboxil) terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)-t képezve.
Swedish: Data från djur tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Swedish: LUSDUNA får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Hungarian: A LUSDUNA nem keverhető semmilyen más inzulinnal és nem hígítható.
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamisken fynden indikerar att effekten av den subkutana injektionen med insulin glargin huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1 metabolit expozícióján alapul.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar
Hungarian: Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy az Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül.
Swedish: Ammande kvinnor kan behöva ändra insulindosen och dieten.
Hungarian: Szoptató nőknél szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Swedish: (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
Swedish: • Om du använder mer än en typ av läkemedel, försäkra dig om att du har rätt läkemedel innan
Hungarian: Ha egynél több típusú gyógyszerre van szüksége, beadás előtt győződjön meg róla, hogy a megfelelő gyógyszert alkalmazza.
Swedish: Sätt fast en ny nål innan varje användning.
Hungarian: Minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Hungarian: Nem volt különbség a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; az e kimeneteleket befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett microvascularis
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras avseende tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell, hogy a betegeknél nem alakulnak-e ki a szívelégtelenség, súlygyarapodás és oedema jelei és tünetei.
Swedish: Använd bara Nexvue om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Hungarian: A Nexvue csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen és vízszerűen
Swedish: Penna under användning får inte förvaras i kylskåp.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Swedish: Om administrering genom spruta är nödvändig, ska en annan insulin glargin-produkt tillgänglig i en injektionsflaska användas.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell beadni, egy másik, injekciós üveges kiszerelésben elérhető glargin inzulin készítmény használata szükséges.
Swedish: Använd inte din penna om den har tagits ut ur kylskåpet för mer än 28 dagar sedan.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, ha több mint 28 napja vette ki a
Swedish: Det primära målet, att demonstrera "non-inferiority" för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95 % konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál az összes hypoglykaemiában - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Swedish: Din läkare kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
Hungarian: Kezelőorvosa a készítmény együttes alkalmazását is előírhatja rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal
Swedish: Det är viktigt att försäkra sig om att insulinet inte förorenas av alkohol, andra desinfektionsmedel eller andra ämnen.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Swedish: LUSDUNA skall inte administreras intravenöst.
Hungarian: A LUSDUNA nem adható intravénásan.
Swedish: I allmänhet är biverkningarna hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre liknande de man ser hos
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez.
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 537 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12 % av deltagarna), eller typ 2-diabetes som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88 % av deltagarna).
Hungarian: Az ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) vizsgálat multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat volt, mely 12 537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) magas cardiovascularis (CV) kockázatú beteg (a részvevők 12%-a), illetve ≤1 oralis antidiabetikummal kezelt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg (a részvevők 88%-a) bevonásával zajlott.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas och intensifierad blodsockerkontroll är tillrådlig hos patienter för vilka hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse, t ex hos patienter med signifikanta stenoser i kranskärlen eller i blodkärlen som försörjer hjärnan (risk för kardiella- eller cerebrala komplikationer pga hypoglykemi) och hos patienter med proliferativ retinopati, särskilt om denna ej behandlats med fotokoagulation (risk för transitorisk amauros efter hypoglykemi).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som LUSDUNA injektionslösning har (pH 4).
Hungarian: A LUSDUNA oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Swedish: Innan du injicerar ska du försäkra dig om att dosförstret är vänt mot dig.
Hungarian: A beadást megelőzően győződjön meg róla, hogy az adagkijelző ablak Ön felé mutat.
Swedish: QR-kod med hänvisning till bruksanvisningen kommer att inkluderas.
Hungarian: A használati útmutatót megjelenítő QR kód feltüntetési helye.
Swedish: Pentamidin kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av
Hungarian: A pentamidin hypoglykaemiát válthat ki, melyet esetenként
Swedish: LUSDUNA och läkemedel som innehåller insulin glargin 300 enheter/ml är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
Hungarian: A LUSDUNA és a 300 egység/ml glargin inzulint tartalmazó készítmények biológiailag nem egyenértékűek, és egymással közvetlenül nem felcserélhetőek.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med typ 1-diabetes mellitus utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Swedish: Du kan ge från 1 till 60 enheter i en enda injektion.
Hungarian: Egy injekcióhoz 1-60 egységnyi adagot állíthat be.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek) Nagyon ritkán dizgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Swedish: Om det inte går att ställa in din totala dos kan det bero på att det inte finns tillräcklig mängd insulin kvar i pennan.
Hungarian: Ha a tollal nem állítható be az Ön teljes adagja, lehet, hogy nem maradt elég inzulin a tollban.
Swedish: EU/1/16/1162/002 5 förfyllda injektionspennor á 3 ml
Hungarian: EU/1/16/1162/003 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av LUSDUNA hos barn yngre än 2 år.
Hungarian: Nincs tapasztalat a LUSDUNA alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till LUSDUNA som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30 % under de första veckorna av behandlingen.
Hungarian: Az éjszakai és a kora reggeli hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében a bázis inzulinkezelésüket a napi kétszeri NPH inzulinról a napi egyszeri LUSDUNA adagolásra változtató betegek napi bázis inzulinadagját a kezelés első heteiben 20-30%-kal csökkenteni kell.
Swedish: Insulinreceptorbindning: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 är lika som för humaninsulin.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1 és M2 metabolitjának az inzulin receptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Swedish: Justeringar av dosering, måltidsmönster eller fysisk aktivitet kan bli nödvändiga.
Hungarian: Szükségessé válhat a készítmény adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Swedish: Kontrollera utseendet på insulinet i cylinderampullen för att försäkra dig om att insulinet är klart, färglöst och utan partiklar.
Hungarian: Ellenőrizze az inzulintartályt és győződjön meg róla, hogy az inzulin tiszta, színtelen és nem tartalmaz látható részecskéket.
Swedish: Säkerhetsdata från kliniska studier finns inte tillgängliga för barn yngre än 2 år.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Swedish: Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5-årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1 024 patienter med typ 2-diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
Hungarian: A (naponta egyszer alkalmazott) glargin inzulin diabeteses retinopathiára kifejtett hatását egy nyílt, 5 éves, NPH-kontrollált (naponta kétszer adott NPH) vizsgálatban, 1024, 2-es típusú diabeteses betegen értékelték, akiknél a diabeteses retinopathia korai kezelését értékelő vizsgálat („Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skáláján a retinopathia 3 vagy több fokú progresszióját szemfenéki fényképfelvételekkel vizsgálták.
Swedish: Sådana reaktioner på insulin (inklusive insulin glargin) eller på något hjälpämne kan medföra t ex generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
Hungarian: Az inzulin (ide értve a glargin inzulint is) vagy a segédanyagok iránt mutatott ilyen jellegű reakciók például generalizált bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, vérnyomásesés és shock formájában jelentkezhetnek, és