FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien primaire percutane coronaire interventie (PCI) gepland staat volgens de huidige relevante behandelingsrichtlijnen, dan mag tenecteplase niet gegeven worden (zie rubriek 5.1 ASSENT-4studie).
Lithuanian: Jeigu pradinė perkutaninė vainikinių kraujagyslių intervencija (PVAI) yra suplanuota pagal šiuo metu galiojančias reikšmingas gydymo gaires, tenekteplazės vartoti nereikia (žr.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De container in de buitenverpakking bewaren.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Talpyklę laikyti išorinėje kartoninėje dėžutėje.
Dutch: Metalyse is geïndiceerd bij de trombolytische behandeling van volwassen patiënten verdacht van een myocard infarct met blijvende ST-elevaties of een recent linker bundeltakblok, binnen 6 uur na het optreden van de symptomen van een acuut myocard infarct (AMI).
Lithuanian: Metalyse skirtas tirpinti trombams suaugusiesiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko miokardo infarktas, susijęs su nuolatiniu ST segmento pakilimu arba neseniai atsiradusia Hiso pluošto kairiosios kojytės blokada.
Dutch: Een grote mortaliteitsstudie (ASSENT-2) in ongeveer 17.000 patiënten toonde aan dat tenecteplase therapeutisch equivalent is aan alteplase in het doen afnemen van de mortaliteit (6,2% voor beide behandelingen, na 30 dagen, bovengrens van de 95% CI voor het relatieve risico 1,124) en dat het gebruik van tenecteplase geassocieerd is met een significant lagere incidentie van niet-intracraniële bloedingen (26,4% versus 28,9%, p=0,0003).
Lithuanian: Plačiu mirštamumo tyrimu (ASSENT-2), kuriame dalyvavo maždaug 17 000 pacientų, nustatyta, kad tenekteplazė mirtingumą mažina tiek pat, kiek alteplazė (per 30 parų abu preparatai jį sumažino 6,2, santykinės rizikos santykio 95 PI viršutinė riba 1,124 ) ir kad gydymo tenekteplaze metu neintrakranijinis kraujavimas pasireiškia reikšmingai rečiau (atitinkamai 26,4 ir 28,9, p  0,0003), todėl reikšmingai sumažėja kraujo perpylimo poreikis (atitinkamai 4,3 ir 5,5, p  0,0002).
Dutch: Het dient niet te worden toegediend in een lijn die glucose bevat.
Lithuanian: Į liniją, kurioje yra gliukozės tirpalo, leisti negalima.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): bloedprop in de longen (longembolie).
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): kraujo krešulių atsiradimas plaučiuose (plaučių embolija).
Dutch: Het voordeel van behandeling dient te worden afgewogen tegen de potentiële risico's in geval van een myocard infarct tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Nėštumo metu ištikusio miokardo infarkto atveju būtina įvertinti gydymo naudos ir galimos rizikos santykį.
Dutch: Patency gegevens uit fase I en II angiografische onderzoeken wijzen erop dat tenecteplase, toegediend in een enkele intraveneuze bolus, effectief is in het oplossen van bloedproppen in de geïnfarcteerde slagader van patiënten met een AMI.
Lithuanian: I ir II fazės angiografiniai spindžio tyrimų rezultatai rodo, jog pacientams, kuriuos ištiko ŪMI, iš karto į veną sušvirkšta viena tenekteplazės dozė veiksmingai tirpina kraujo krešulį arterijoje, nuo kurios priklauso miokardo infarktas.
Dutch: De farmaco-invasieve strategie bestond uit vroege fibrinolytische behandeling met tenecteplase-bolus en aanvullende antiplaatjes- en antistollingsbehandeling, gevolgd door angiografie binnen 6-24 uur of een coronaire ‘rescue'interventie.
Lithuanian: bolus) tenekteplaze ir papildomas antitrombocitinis ir antikoaguliacinis gydymas, po kurių per 6-24 valandas atliekama angiografija arba gelbstimoji vainikinių arterijų intervencija.
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Lithuanian: - Yra arba per paskutinius 6 mėn.
Dutch: Voor details zie paragraaf 6.6: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Lithuanian: Detali informacija pateikta 6.6 skyriuje "Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti".
Dutch: Steriele naald voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Sterili vienkartinė adata.
Dutch: Tenecteplase wordt niet teratogeen geacht (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Nemanoma, kad tenekteplazei yra būdingas teratogeninis poveikis (žr.
Dutch: De grenzen van het betrouwbaarheidsinterval van de waargenomen incidenten voor en na de dosisverlaging overlappen elkaar.
Lithuanian: Prieš ir po dozės sumažinimo nustatyto dažnio pasikliautinųjų intervalų ribos persidengia.
Dutch: Sterfte of permanente invaliditeit kan volgen op een bloeding in de hersenen of op een andere ernstige bloeding bloedingen in de ogen (oog hemorragie).
Lithuanian: Dėl kraujavimo į smegenis ar kitokių sunkių kraujavimo sukeltų sutrikimų pacientas gali mirti arba visam laikui tapti neįgalus; kraujavimas į akis (akių hemoragija).
Dutch: Bij mensen is het effect van nier- en leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van tenecteplase echter niet specifiek onderzocht.
Lithuanian: Vis dėlto inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimo įtaka tenekteplazės farmakokinetikai žmogaus organizme specialiai netirta.
Dutch: Voeg het water voor injectie toe aan de injectieflacon door de zuiger langzaam in te drukken, dit om schuimvorming te voorkomen.
Lithuanian: Suleisti injekcinį vandenį į flakoną, lėtai stumiant švirkšto stūmoklį, kad neatsirastų putų.
Dutch: Veiligheidsfarmacologie gegevens in cynomolgus apen toonde een verlaging van de bloeddruk gevolgd door veranderingen in het ECG, maar deze kwamen voor bij doseringen die aanzienlijk hoger waren dan bij klinische gebruik.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų metu sumažėjo beždžionių (lemūrų) kraujospūdis, po to atsirado pokyčių EKG, tačiau toks poveikis pasireiškė tik tuo atveju, kai gyvūnų organizme medikamento ekspozicija būdavo daug didesnė negu gydomų žmonių organizme.
Dutch: Met betrekking tot de indicatie en de toediening van een enkele dosis in mensen, was het testen van de reproductiviteitstoxiciteit beperkt tot een embryotoxiciteit studie in het konijn, als een gevoelige soort.
Lithuanian: Kadangi žmogus gydomas tik viena tenekteplazės doze, todėl poveikio dauginimosi funkcijai tyrimais nustatinėtas tik embriotoksinis poveikis triušiams, kadangi jie tokiam poveikiui yra jautriausi.
Dutch: De sterkte van tenecteplase wordt uitgedrukt in units (U) met behulp van een referentie standaard, die specifiek is voor tenecteplase.
Lithuanian: Tenekteplazės aktyvumas išreikštas vienetais (V), lyginant su standartu, kuris yra specifinis tenekteplazei, ir nelygintinas su kitų trombolizinių preparatų vienetais.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis, met inbegrip van leverfalen, cirrose, portale hypertensie (oesophagus varices) en actieve hepatitis
Lithuanian: - Yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant nepakankamumą, cirozę, portalinę hipertenziją (stemplės venų varikozę) ir aktyvų hepatitą.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 8 ml water voor injectie
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 8 ml injekcinio vandens
Dutch: Ongefractioneerde heparine en enoxaparine zijn gebruikt als ondersteunende antitrombotische therapie in klinische studies met Metalyse.
Lithuanian: Klinikinių Metalyse tyrimų metu papildomam antitrombiniam gydymui buvo vartotas nefrakcionuotas heparinas ir enoksaparinas.
Dutch: Schroef vervolgens onmiddellijk de voorgevulde spuit op de flacon-adapter en doorboor de flacondop in het midden met de scherpe punt van de flaconadapter.
Lithuanian: Po to švirkštą tuoj pat užsukti ant flakono adapterio, perdūrus per kamščio vidurį, įkišti jo smaigalį į flakoną.
Dutch: 10 ml plastic spuit voorgevuld met 8 ml oplosmiddel.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 8 ml tirpiklio.
Dutch: Het bindt aan de fibrinecomponent van de trombus (bloedprop) en zet selectief trombus-gebonden plasminogeen om in plasmine, dat de fibrine matrix van de trombus afbreekt.
Lithuanian: Medikamentas, prisijungęs prie trombe (kraujo krešulyje) esančio fibrino, selektyviai verčia prie trombo prisijungusį plazminogeną plazminu, kuris ardo rišamąją trombo medžiagą, t.y.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 ml water voor injectie
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ,TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 ml injekcinio vandens
Dutch: Open de bovenkant van de flaconadapter.
Lithuanian: Atidaryti flakono adapterio viršų.
Dutch: Uw arts zal zo snel mogelijk nadat de pijn op de borst begint een enkele dosis Metalyse toedienen.
Lithuanian: Prasidėjus krūtinės skausmui, gydytojas nedelsdamas suleis vieną Metalyse dozę.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Lithuanian: Paruošto tirpalo laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Dutch: Bloedvataandoeningen Zeer vaak
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni
Dutch: Gentamicine is aanwezig als residu uit het productieproces
Lithuanian: Gentamicinas (likutis dėl gamybos proceso)
Dutch: Gegevens over weefseldistributie zijn verkregen uit onderzoeken met radioactief gelabeld tenecteplase bij ratten.
Lithuanian: Duomenys apie pasiskirstymą audiniuose buvo gauti radioaktyviaisiais izotopais žymėtos tenekteplazės tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu. Svarbiausias organas, kuriame tenekteplazė pasiskirstė, yra kepenys.
Dutch: Voor gebruik wordt het oplosmiddel (water voor injectie) toegevoegd aan het poeder om een oplossing te vormen die per injectie kan worden toegediend.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpiklis (injekcinis vanduo) suleidžiamas į flakoną, kad atsirastų injekcinis tirpalas.
Dutch: Echter, de analyse van data van meer dan 12.000 patiënten behandeld gedurende fase I, II, III vertoonde geen klinisch relevante interacties met gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die algemeen gebruikt worden in patiënten met AMI en tenecteplase.
Lithuanian: Išanalizavus daugiau negu 12 000 pacientų, gydytų I, II arba III fazės metu, rezultatus, tenekteplazės ir medikamentų, kuriais paprastai gydomas ūminis miokardo infarktas, klinikai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Dutch: De volgende bijwerkingen kwamen vaker voor met tenecteplase voorafgaand aan PCI: intracraniale bloeding:1% vs 0% p=0,0037; beroerte: 1,8% vs 0% p<0,0001; grote bloedingen: 5,6% vs 4,4% p=0,3118: kleine bloedingen: 25,3% vs 19,0% p=0,0021; bloedtransfusies: 6,2% vs 4,2% p=0,0873; abrupte bloedvat afsluiting: 1,9% vs 0,1% p=0,0001.
Lithuanian: Tenekteplaze prieš PVAI gydytiems pacientams dažnesni buvo šie nepageidaujami reiškiniai: atitinkamai intrakranijinė hemoragija: 1, palyginti su 0 (p  0,0037), smegenų insultas: 1,8, palyginti su 0 (p  0,0001), stiprus kraujavimas: 5,6, palyginti su 4,4 (p  0,3118), silpnas kraujavimas: 25,3, palyginti su 19 (p  0,0021), kraujo perpylimas: 6,2, palyginti su 4,2 (p  0,0873), staigus kraujagyslės užkimšimas: 1,9, palyginti su 0,1 (p  0,0001).
Dutch: één flacon met 10.000 units Metalyse poeder en één voorgevulde spuit met 10 ml water voor injectie.
Lithuanian: vienas 10 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml injekcinio vandens.
Dutch: 10 ml plastic spuit voorgevuld met 10 ml oplosmiddel.
Lithuanian: 10 ml užpildytas plastikinis švirkštas, kuriame 10 ml tirpiklio.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: L-arginine, fosforzuur, polysorbaat 20 Residu uit het productieproces: gentamicine Het oplosmiddel is water voor injectie.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: L-argininas, ortofosfato rūgštis, polisorbatas 20, gentamicinas (likutis dėl gamybos proceso).
Dutch: Deze waarneming is in overeenstemming met het bedoelde effect van plasminogeen-activatie.
Lithuanian: Šie pokyčiai rodo, jog aktyvinamas plazminogenas.
Dutch: Er wordt aangeraden dat therapie met anti-aritmica voor bradycardie en/of ventriculaire tachyaritmieën (pacemaker, defibrillator) beschikbaar is als tenecteplase wordt toegediend.
Lithuanian: Tenekteplazę infuzuojant, rekomenduojama turėti bradikardijos ir (arba) skilvelių tachikardijos gydymo priemonių: širdies stimuliatorių, defibriliatorių.
Dutch: Metalyse wordt gegeven door middel van één injectie in een ader door een arts met ervaring in het gebruik van dit soort geneesmiddelen.
Lithuanian: Medikamento leidžia gydytojas, turintis gydymo tokiais vaistiniais preparatais patirtį.
Dutch: Overeenkomstig volume van de gereconstitueerde oplossing (ml)
Lithuanian: Dozę atitinkantis paruošto tirpalo kiekis (ml)
Dutch: één flacon met 8000 units Metalyse poeder en één voorgevulde spuit met 8 ml water voor injectie.
Lithuanian: vienas 8 000 vienetų Metalyse miltelių flakonas ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml injekcinio vandens.
Dutch: Urogenitale bloeding (zoals hematurie, urinewegbloeding) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Lithuanian: , hematurija, šlapimo organų hemoragija) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Dutch: Het meest frequent is hemorragie op de injectieplaats, en incidenteel zijn urogenitale en tandvlees bloedingen waargenomen.
Lithuanian: Dažniausiai kraujuoja iš injekcijos vietos, kartais iš šlapimo ir lyties organų bei dantenų.
Dutch: Metalyse dient te worden gereconstitueerd door toevoeging van het volledige volume water voor injectie uit de voorgevulde spuit in de injectieflacon die het poeder voor injectie bevat.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
Dutch: Vanwege het grotere bloedingsrisico dient Metalyse met voorzichtigheid aan ouderen (> 75 jaar) te worden toegediend (zie de informatie over bloedingen in rubriek 4.4 en in de STREAM-studie in rubriek 5.1).
Lithuanian: Dėl didesnės kraujavimo rizikos senyvus ( 75 metų) pacientus Metalyse reikia gydyti atsargiai (žr.
Dutch: De afzonderlijke componenten van het primaire samengestelde eindpunt voor de farmaco-invasieve strategie versus primaire PCI werden met de volgende frequenties gezien:
Lithuanian: Atskirų pirmaeilės sudėtinės vertinamosios baigties dalių dažnis farmakoinvazinio metodo, palyginti su pradine PVAI, atveju
Dutch: Onderstaande bijwerkingen hebben patiënten die Metalyse hebben gekregen doorgemaakt:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė Metalyse gydomiems žmonėms.
Dutch: Er dient geen ander geneesmiddel te worden toegevoegd aan de injectie-oplossing.
Lithuanian: Kitokių vaistinių preparatų į paruoštą Metalyse injekcinį tirpalą pilti negalima.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie met 50 mg tenecteplase 1 voorgevulde spuit met 10 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 50 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Duitsland
Lithuanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vokietija
Dutch: Coronaire patency en beperkte klinische gegevens lieten zien dat AMI-patiënten succesvol zijn behandeld na 6 uur na het optreden van symptomen.
Lithuanian: Širdies vainikinių kraujagyslių spindžio tyrimų rezultatai bei ligos pasekmių duomenys (jų yra nedaug) rodo, jog pacientai, kuriuos ištiko ŪMI, sėkmingai tenekteplaze buvo gydyti ir praėjus daugiau negu 6 val.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van anticoagulatie met heparine kan bijdragen aan de bloeding.
Lithuanian: Jį gali skatinti kartu vartojamas antikoaguliantas heparinas.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond gedurende 24 uur bij 2-8°C en 8 uur bij 30°C.
Lithuanian: Tirpalo, laikomo 2 C - 8 C temperatūroje, fizinės ir cheminės savybės nekinta 24 val.
Dutch: Koppel de spuit los van de flacon-adapter.
Lithuanian: Nusukti švirkštą nuo flakono adapterio.
Dutch: Transfusie van cryoprecipitaat, vers ingevroren plasma en bloedplaatjes dient te worden overwogen met, na iedere toediening, een klinische en laboratorium evaluatie.
Lithuanian: Kraujavimui nesustojus, gali prireikti infuzuoti kraujo preparatų: krioprecipitato, šviežios šaldytos plazmos, trombocitų. Po kiekvienos minėtų preparatų infuzijos būtina nustatyti sukeltą poveikį ir atlikti laboratorinius tyrimus.
Dutch: Mortaliteit door alle oorzaken Cardiogene shock Congestief hartfalen Re-infarct
Lithuanian: Mirtis dėl visų priežasčių Kardiogeninis šokas Stazinis širdies nepakankamumas Pakartotinis miokardo infarktas Kardialinė mirtis
Dutch: Tenecteplase dient in elk geval niet opnieuw te worden toegediend voordat de hemostatische factoren zoals fibrinogeen, plasminogeen en alpha2-antiplasmine zijn beoordeeld.
Lithuanian: Nenustačius hemostazės faktorių, pvz., fibrinogeno, plazminogeno ir alfa2 antiplazmino, kiekio, kartotinai tenekteplazės leisti kategoriškai draudžiama.
Dutch: Als u in het verleden plotseling een levensbedreigende allergische reactie (ernstige overgevoeligheid) heeft gehad tegen de werkzame stof (tenecteplase), gentamicine (een overblijfsel uit het productieproces) of een van de hulpstoffen van Metalyse.
Lithuanian: jeigu anksčiau Jums buvo pasireiškusi staigi, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (sunkus jautrumo padidėjimas) veikliajai medžiagai (tenekteplazei), gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso) arba bet kuriai pagalbinei Metalyse medžiagai.
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Nereikia.
Dutch: Patiënten die niet binnen het uur, zoals aanbevolen in richtlijnen, primaire PCI kunnen ondergaan en tenecteplase krijgen als primaire coronaire rekanalisatiebehandeling, moeten zonder vertraging worden overgebracht naar een instelling waar coronaire interventies kunnen worden uitgevoerd, voor angiografie en tijdige adjunctieve coronaire interventie binnen 6-24 uur of eerder, als dit medisch noodzakelijk is (zie rubriek 5.1 STREAM-studie).
Lithuanian: Pacientai, kuriems pradinės PVAI negalima atlikti per vieną valandą, kaip rekomenduojama pagal gaires, ir kuriems tenekteplaze atliekamas pradinis vainikinių arterijų praeinamumo atstatymas, neuždelsiant turi būti perkelti į vainikinių arterijų intervenciją gebantį atlikti gydymo įstaigos skyrių angiografijai ir savalaikei, t. y.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg tenekteplazės.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien tenecteplase aan personen wordt toegediend met een bekende overgevoeligheid (anders dan anafylactische reactie) voor de werkzame stof, voor één van de hulpstoffen of voor gentamicine (een residu uit het productieproces).
Lithuanian: Atsargiai tenekteplaze reikia gydyti pacientus, kurie yra jautrūs (buvo kitokių nei anafilaksinių reakcijų) veikliajai ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai arba gentamicinui (priemaišų likutis dėl gamybos proceso).
Dutch: Het oplosmiddel is water voor injectie.
Lithuanian: Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Dutch: Metalyse is een poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Lithuanian: Metalyse yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie met 40 mg tenecteplase 1 voorgevulde spuit met 8 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas 40 mg tenekteplazės miltelių injekciniam tirpalui 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Dutch: In de volgende gevallen kunnen de risico's van het gebruik van therapie met tenecteplase toenemen en dienen deze afgewogen te worden tegen de verwachte voordelen:
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, didėja su tenekteplazės vartojimu susijusi rizika, vadinasi, prieš gydymą šiuo medikamentu reikia nustatyti pavojaus ir naudos santykį.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 40 mg tenecteplase.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 40 mg tenekteplazės.
Dutch: Tenecteplase is een fibrine-specifieke plasminogeen-activator geproduceerd in een Chinese hamsterovarium-cellijn met behulp van recombinante DNA-technieken.
Lithuanian: Tenekteplazė yra fibrinui specifinis plazminogeno aktyvatorius, gaminamas rekombinantine DNR technologija kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelių linijoje.
Dutch: Houdbaarheid van de ongeopende verpakking
Lithuanian: Parduoti supakuoto preparato tinkamumo laikas
Dutch: Sterfte en permanente invaliditeit zijn gerapporteerd bij patiënten die een hersenbloeding (inclusief intracraniale bloedingen) en andere ernstige voorvallen met bloedingen hebben doorgemaakt.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kuriuos ištiko smegenų insultas (įskaitant intrakranijinį kraujo išsiliejimą) arba kuriems pasireiškė kitoks sunkus kraujavimas, mirė arba visam laikui tapo neįgalūs.
Dutch: Het doosje bevat een flacon met gevriesdroogd poeder met 50 mg tenecteplase, een kant en klare, voorgevulde injectiespuit met 10 ml oplosmiddel, een flacon-adaptor en een naald.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 50 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 10 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Dutch: Pericardiale bloeding
Lithuanian: Perikardo hemoragija
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): lage bloeddruk (hypotensie) onregelmatige hartslag pijn op de borst (angina pectoris).
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); nereguliarus širdiesritmas; krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Dutch: Deze geneesmiddelen helpen bloedproppen op te lossen.
Lithuanian: Medikamentas tirpina širdies kraujagyslėse atsiradusius kraujo krešulius.
Dutch: Verzeker uzelf dat de juiste injectieflacongrootte wordt gekozen aan de hand van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį.
Dutch: Numeriek gezien waren alle componenten van het klinisch samengestelde eindpunt in het voordeel van het ‘PCI-only' regime: overlijden: 6,7% vs 4,9% p=0,14; cardiogene shock: 6,3% vs 4,8% p=0,19; decompensatio cordis: 12,0% vs 9,2% p=0.06 respectievelijk.
Lithuanian: atitinkamai mirties: 6,7, palyginti su 4,9 (p  0,14), kardiogeninio šoko: 6,3, palyginti su 4,8 (p  0,19), stazinio širdies nepakankamumo: 12, palyginti su 9,2 (p  0,06).
Dutch: Elke bekende voorgeschiedenis van een beroerte als gevolg van een bloeding of met een onbekende oorzaak
Lithuanian: - Buvo ištikęs hemoraginis smegenų insultas arba insultas, kurio priežastis nežinoma.
Dutch: Als tenecteplase was toegediend gedurende de mid- of late embryonale periode lieten moederdieren vaginale bloedingen zien op de dag na de eerste dosis.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms, preparato vartojusioms tokiu pačiu laikotarpiu arba vėlyvosios embriono vystymosi fazės metu, pirmos dozės suleidimo dieną pasireiškė kraujavimas iš makšties, o po 1 - 2 parų prasidėjo antrinis embrionų gaišimas.
Dutch: Het doosje bevat een flacon met gevriesdroogd poeder met 40 mg tenecteplase, een kant en klare, voorgevulde injectiespuit met 8 ml oplosmiddel, een flacon-adaptor en een naald.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas 40 mg tenekteplazės liofilizuotų miltelių, 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 8 ml tirpiklio, 1 flakono adapteris ir 1 adata.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): lage bloeddruk (hypotensie) bloeding in de longen (pulmonale hemorragie) overgevoeligheid (anafylactoïde reacties), bv. huiduitslag, netelroos (urticaria), moeite met ademhalen (bronchospasmen) bloeding in de ruimte rond het hart (haemopericardium) bloedprop in de longen (longembolie) en in de bloedvaten van andere orgaansystemen (trombotische embolisatie).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių): mažas kraujospūdis (hipotenzija); kraujavimas į plaučius (plaučių hemoragija); jautrumo padidėjimas (anafilaktoidinės reakcijos), pvz., išbėrimas, dilgėlinė (urtikarija), kvėpavimo pasunkėjimas (bronchų spazmas); kraujavimas į širdiplėvės ertmę (hemoperikardas); kraujo krešuliųatsiradimas plaučiuose (plaučių embolija) ar kitų organų kraujagyslėse (tromboembolija).
Dutch: • ontsteking van het vlies rond het hart (pericarditis), ontsteking of infectie van de hartklep (endocarditis)
Lithuanian: , aneurizmą); tam tikrus auglius; širdį dengiančios plėvės uždegimą (perikarditą), širdies vožtuvų uždegimą arba infekcinę ligą (endokarditą); demenciją.
Dutch: Schroef de voorgevulde spuit stevig op de flaconadapter.
Lithuanian: Tvirtai užsukti užpildytą švirkštą ant flakono adapterio.
Dutch: Tenecteplase (U)
Lithuanian: Tenekteplazė (V)