FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fall av reaktivering av HBV, vissa av dem dödliga, har rapporterats under och efter behandling med DAA.
Estonian: DAA-ravi ajal või pärast ravi on registreeritud HBV reaktiveerimise juhtumeid.
Swedish: Efter en peroral engångsdos på 100 mg av [14C]-velpatasvir var den genomsnittliga totala mängden [14C]-radioaktivitet som återfanns 95 %, varav cirka 94 % återfanns i feces och 0,4 % i urin.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset [14C]-velpatasviiri 100 mg annust eritus [14C]-radioaktiivsusest kokku 95%, millest väljaheitega eritus ligikaudu 94% ja uriiniga 0,4%.
Swedish: (hämning av OATP1B eller P-gp eller BCRP)
Estonian: (OATP1B või P-gp või BRCP
Swedish: Norgestimat/etinylestradiol (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinylestradiol 0,025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg en gång dagligen) + voxilaprevir (100 mg en gång dagligen)f
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Norgestimaat/etünüülöstradiool (norgestimaat 0,180 mg/0,215 mg/ 0,25 mg/etünüülöstradiool 0,025 mg) + sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir (400/100/100 mg üks kord ööpäevas) + voksilapreviir (100 mg üks kord ööpäevas)f
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 151)
Estonian: SOF/VEL 12 nädalat (n = 151)
Swedish: Ciklosporin (600 mg engångsdos)f
Estonian: Tsüklosporiin (600 mg ühekordne annus)f +
Swedish: Velpatasvir hade inga ogynnsamma effekter på beteende, reproduktion eller utveckling hos avkomman i pre- och postnatal utvecklingsstudie på råtta vid AUC-exponering som var cirka 3 gånger högre än human exponering vid rekommenderad klinisk dos.
Estonian: Rottide pre- ja postnataalse arengu uuringus ei täheldatud velpatasviiri kahjulikku mõju järglaste käitumisele, reproduktsioonile ega arengule AUC ekspositsioonidel, mis ületasid soovitataval kliinilisel doosil põhinevat inimeste ekspositsiooni ligikaudu 3 korda.
Swedish: Voxilaprevir verkar som en icke-kovalent- reversibel hämmare av NS3/4A-proteaset.
Estonian: Voksilapreviir toimib NS3/4A proteaasi mittekovalentse pöörduva inhibiitorina.
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi eller takrolimus krävs vid initiering av samtidig administrering.
Estonian: Samaaegse manustamise alguses ei ole Vosevi ega takroliimuse annuseid vaja kohandada.
Swedish: Rifampicin (600 mg en gång dagligen + sofosbuvir (400 mg engångsdos)f
Estonian: Rifampitsiin (600 mg üks kord ööpäevas) + sofosbuviir (400 mg ühekordne annus)f
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med rifapentin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Estonian: Vosevi manustamine koos rifapentiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (CPT klass A).
Estonian: Kerge maksafunktsiooni häirega patsientidel (CPT klass A) ei ole vaja Vosevi annust kohandada.
Swedish: Patiente infekterade med HCV
Estonian: HCV-nakkusega isikud
Swedish: (hämning av OATP1B, P-gp och CYP3A)
Estonian: (OATP1B, P-gp ja CYP3A inhibeerimine)
Swedish: Sofosbuvir var inte gentoxiskt i ett batteri av in vitro- eller in vivo-analyser, däribland bakteriell mutagenicitet, kromosomavvikelse vid användning av lymfocyter från humant perifert blod och mikrokärnanalyser på mus in vivo.
Estonian: Sofosbuviir ei olnud genotoksiline in vitro ega in vivo uuringutes, sh bakteriaalse mutageensuse uuringutes, kromosoomi aberratsiooni testides inimese perifeersete lümfotsüütidega ja in vivo hiire mikronukleuse uuringutes.
Swedish: Inga teratogena effekter observerades i utvecklingstoxicitetsstudier med voxilaprevir på råtta och kanin vid AUC-exponering som var cirka 141 respektive 4 gånger högre än human exponering vid rekommenderad klinisk dos.
Estonian: Rottidel ja küülikutel läbi viidud voksilapreviiri arengutoksilisuse uuringutes AUC ekspositsioonidel, mis ületasid vastavalt ligikaudu 141- ja 4-kordselt inimese ekspositsiooni soovitatava kliinilise annuse korral, teratogeenset toimet ei täheldatud.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Vosevi
Estonian: Soovitus Vosevi'ga koosmanustamise kohta
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 440)
Estonian: SOF/VEL 12 nädalat (n = 440)
Swedish: Monohydroxylerat och demetylerat velpatasvir var de metaboliter som identifierades i human plasma.
Estonian: Inimese plasmas tuvastatud metaboliitideks olid monohüdroksüleeritud ja desmetüleeritud velpatasviir.
Swedish: Studier med DAA-erfarna patienter
Estonian: Uuringud DAA-d mittesaanud patsientidel
Swedish: Effekten på velpatasvir- eller voxilaprevirexponering har inte studerats.
Estonian: Mõju velpatasviiri või voksilapreviiri ekspositsioonile ei ole uuritud.
Swedish: Efter en engångsdos på 100 mg av [14C]-voxilaprevir till friska försökspersoner, låg blod:plasma-kvoten för [14C]-radioaktivitet mellan 0,5 och 0,8.
Estonian: Pärast ühekordse 100 mg [14C]-voksilapreviiri annuse manustamist tervetele isikutele oli [14C]-radioaktiivsuse vere/plasma suhe vahemikus 0,5...0,8.
Swedish: Vorikonazol (200 mg två gånger dagligen)+ voxilaprevir (100 mg engångsdos)f
Estonian: Vorikonasool (200 mg kaks korda ööpäevas) + voksilapreviir (100 mg ühekordne annus)f
Swedish: • SOF/VEL 12 veckor (N=151)
Estonian: • SOF/VEL 12 nädalat (n = 151)
Swedish: Ingen dosjustering av Vosevi, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat krävs.
Estonian: Vosevi, raltegraviiri ega emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi annuseid ei ole vaja kohandada.
Swedish: g. Administrerat som efavirenz, emtricitabin och tenofovir DF i fast doskombination.
Estonian: g. Manustatud efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviir-DF fikseeritud annuse kombinatsioonina.
Swedish: Övrigtd
Estonian: Muud
Swedish: SOF/VEL 12 veckor (n = 109)
Estonian: SOF/VEL 12 nädalat (n = 109)
Swedish: Läkemedel som är måttliga P-gp-inducerare och/eller måttliga CYP-inducerare (t.ex. efavirenz, modafinil, oxkarbazepin eller rifapentin) kan sänka plasmakoncentrationerna av sofosbuvir, velpatasvir och/eller voxilaprevir och leda till minskad terapeutisk effekt av Vosevi.
Estonian: Ravimid, mis omavad mõõdukat P-gp ja/või mõõdukat CYP indutseerivat toimet (nt efaviirens, modafiniil, okskarbasepiin või rifapentiin), võivad sofosbuviiri, velpatasviiri ja/või voksilapreviiri plasmakontsentratsiooni vähendada, mis viib Vosevi ravitoime vähenemiseni.
Swedish: SOF/VEL/VOX 12 veckor (n = 263)
Estonian: SOF/VEL/VOX 12 nädalat (n = 263)
Swedish: Hydrolyserat och dehydrogenerat voxilaprevir var de huvudsakliga metaboliter som identifierades i human plasma.
Estonian: Inimese plasmas tuvastatud metaboliitideks olid hüdrolüüsitud ja dehüdrogeenitud voksilapreviir.
Swedish: Sofosbuvir binds till cirka 61-65 % till humana plasmaproteiner och bindningen är oberoende av läkemedelskoncentrationen över intervallet 1 μg/ml till 20 μg/ml.
Estonian: Sofosbuviir seondub ligikaudu 61…65% ulatuses inimese plasmavalkudega ja seonduvus vahemikus
Swedish: Andra statiner (hämning av OATP1B)
Estonian: Muud statiinid (OATP1B inhibeerimine)
Swedish: Vosevi får inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Estonian: Vosevit ei tohi kasutada koos teatud ravimitega, näiteks järgmistega:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vosevi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vosevi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett som tas en gång dagligen med föda under 8 eller 12 veckor.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga 8 või 12 nädala jooksul.
Swedish: EPAR för Vosevi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vosevi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Vosevi och vad används det för?
Estonian: Mis on Vosevi ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Övrig information om Vosevi
Estonian: Muu teave Vosevi kohta
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir har varit godkända i EU som läkemedlet Epclusa sedan juli 2016.
Estonian: Sofosbuviiril/velpatasviiril on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Epclusa alates 2016. aasta juulist.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vosevi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående och diarré.
Estonian: Vosevi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus ja kõhulahtisus.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Vosevi väl utan större säkerhetsproblem.
Estonian: Ohutuse kohta märgiti, et patsiendid talusid Vosevit hästi ning olulisi ohutusprobleeme ei täheldatud.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Vosevi är större än riskerna och rekommenderade att Vosevi skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Vosevi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Varför godkänns Vosevi?
Estonian: Miks Vosevi heaks kiideti?
Swedish: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Estonian: Vosevi sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vosevi ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vosevi finns som tabletter innehållande 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir och 100 mg voxilaprevir.
Estonian: Vosevit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 400 mg sofosbuviiri, 100 mg velpatasviiri ja 100 mg voksilapreviiri.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vosevi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Vosevi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Vilka är riskerna med Vosevi?
Estonian: Mis riskid Voseviga kaasnevad?
Swedish: Hur används Vosevi?
Estonian: Kuidas Vosevit kasutatakse?
Swedish: Företaget som marknadsför Vosevi kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel.
Estonian: Vosevi turustaja teeb nende patsientide uuringu, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vosevi.
Estonian: See on ravimi Vosevi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym (en typ av protein) som kallas "NS5B RNA-beroende RNA-polymeras", medan velpatasvir är riktad mot ett protein som kallas "NS5A" och voxilaprevir blockerar ett enzym som kallas "NS3/4A-proteas".
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi (teatud valk) NS5B, RNAsõltuva viiruse paljunemiseks vajaliku RNA polümeraasi toime, velpatasviir blokeerib valgu NS5A toime ja voksilapreviir ensüümi NS3/4A proteaasi toime.
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller har behandlats med andra direktverkande antivirala läkemedel.
Estonian: Ravi kestus sõltub sellest, kas patsiendil on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või kas teda on ravitud muude otsese viirusvastase toimega ravimitega.
Swedish: Dessutom visade sig Vosevi vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus hos patienter där tidigare behandling med en NS5A-hämmare har misslyckats.
Estonian: Peale selle osutus Vosevi äärmiselt efektiivseks C-hepatiidi viiruse hävitamisel patsientidel, kellel varasem ravi NS5A inhibiitoriga ei olnud õnnestunud.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Vosevi hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Vosevi C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Swedish: De aktiva substanserna i Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir) blockerar tre proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Estonian: Vosevi toimeained (sofosbuviir, velpatasviir ja voksilapreviir) blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kolme valgu toime.
Swedish: Vosevi är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset (HCV).
Estonian: Vosevi on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Swedish: Vosevi innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir, velpatasvir och voxilaprevir.
Estonian: Vosevi sisaldab toimeainetena sofosbuviiri, velpatasviiri ja voksilapreviiri.
Swedish: Graden av utläkning med Vosevi låg vanligtvis över 95 procent.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Vosevi uuringurühmades enamasti üle 95%.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vosevi finns i bipacksedeln.
Estonian: Vosevi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Estonian: • etinüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
Swedish: I två andra studier fick mellan 95 och 96 procent av patienterna som tog Vosevi negativt testresultat för viruset, jämfört med 96 till 98 procent av dem som tog sofosbuvir/velpatasvir.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus oli viiruse analüüsi negatiivse tulemusega patsiente Vosevi uuringurühmas 95% ja 96% ning sofosbuviiri/velpatasviiri uuringurühmas 96-98%.
Swedish: Vosevi är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Estonian: Vosevi on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Swedish: Vosevi har visats vara effektivt i fyra huvudstudier på 1 459 patienter när det gäller att läka ut alla sex varianterna (genotyperna) av hepatit C-viruset, däribland hos patienter med levercirros och patienter som tidigare provat andra direktverkande antivirala läkemedel.
Estonian: Neljas põhiuuringus (1459 patsienti) tõendati Vosevi efektiivsus C-hepatiidi ravis kõigi kuue C-hepatiidi viiruse vormi (genotüübi) korral, sh tsirroosiga patsientidel ja patsientidel, kes olid varem kasutanud muid otsese viirusvastase toimega ravimeid.
Swedish: • rosuvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Estonian: • rosuvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendav ravim);
Swedish: Över 97 procent av patienterna som tog Vosevi i en andra studie fick negativt testresultat, jämfört med 90 procent av dem som endast tog sofosbuvir/velpatasvir.
Estonian: Teises uuringus oli negatiivse tulemusega patsiente Vosevi uuringurühmas üle 97% ja ainult sofosbuviiri/velpatasviiri kasutanud patsientide seas 90%.
Swedish: Hur verkar Vosevi?
Estonian: Kuidas Vosevi toimib?
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att cancern kan riskera att återkomma tidigt till patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Vosevi och som har haft levercancer.
Estonian: Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, keda on ravitud Voseviga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika som oftast används för att behandla tuberkulos),
Estonian: • rifampitsiin, rifabutiin (antibiootilised tuberkuloosiravimid);
Swedish: Vosevi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att läka ut hepatit C-virus av alla genotyper från blodet hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter, inklusive hos patienter som har cirros.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et Vosevi on väga efektiivne kõigi genotüüpidega C-hepatiidi viiruse hävitamisel verest nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel, sealhulgas tsirroosiga patsientidel.
Swedish: Vilken nytta med Vosevi har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vosevi kasulikkus?
Swedish: Att Vosevi kan ges i 8 veckor (istället för de vanliga 12) till patienter som inte har levercirros anses vara en fördel.
Estonian: Eeliseks peetakse, et maksatsirroosita patsientidel kestab Vosevi ravi 8 nädalat (tavalise 12 nädala asemel).
Swedish: Över 96 procent av patienterna som tog Vosevi i en studie fick negativt testresultat för HCV (deras blodprov uppvisade inga tecken på viruset) efter 12 veckors behandling, jämfört med inga av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel oli C-hepatiidi viiruse analüüsi tulemus 12 ravinädala järel negatiivne (vereanalüüsis ei tuvastatud viirust), Vosevi uuringurühmas üle 96% ja platseebo (näiv ravim) rühmas 0%.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Vosevi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Om du ska genomgå en operation
Estonian: Kui teile on plaanis teha operatsioon
Swedish: Ta Votrient vid ungefär samma tid varje dag.
Estonian: Võtke Votrienti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Swedish: Det är ännu inte känt hur bra det fungerar i denna åldersgrupp.
Estonian: Veel ei ole teada, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib.
Swedish: median (veckor)
Estonian: Mediaan (nädalad)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. juuni 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Swedish: Din behandling startar igen när såret har läkt tillräckligt.
Estonian: Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Svälj tabletterna hela, en i taget, tillsammans med vatten.
Estonian: Neelake tabletid üksteise järel tervelt koos veega.
Swedish: Votrient rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Estonian: Votrienti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Swedish: Regelbundna kontroller ska sedan fortsätta efter månad 4.
Estonian: Pärast 4. kuud jätkata regulaarselt.
Swedish: Demografiska karakteristika var liknande mellan behandlingsgrupperna.
Estonian: Demograafilised andmed olid sarnased ravirühmade vahel.
Swedish: - Tala om för läkaren om du har högt blodtryck.
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui teil on kõrge vererõhk.
Swedish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Estonian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Hispaania
Swedish: Din läkare informerar dig om resultaten av blodtesterna.
Estonian: Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.
Swedish: Tala om för läkaren om du märker några ovanliga förändringar av din hjärtverksamhet som t ex att hjärtat slår för snabbt eller för långsamt.
Estonian: Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuse ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret või liiga aeglast südametegevust.
Swedish: Subgruppsanalyser av PFS utfördes avseende 20 demografiska och prognostiska faktorer.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse alagrupi analüüsid viidi läbi 20 demograafilise ja prognostilise teguri kohta.
Swedish: Detta kan orsaka viktökning och trötthet.
Estonian: Selle tulemuseks võib olla kehakaalu tõus ja väsimus.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara observant på
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata
Swedish: Undersökningar h
Estonian: Uuringud h
Swedish: Det är den maximala dosen per dag.
Estonian: See on maksimaalne päevaannus.
Swedish: Konfidensintervallen på 95 % för samtliga subgrupper inkluderar en riskkvot på 1.
Estonian: 95% usaldusvahemikud hõlmavad kõikide alagruppide puhul riskitiheduste suhet 1.
Swedish: p-värde (ensidigt)
Estonian: P-väärtus (ühepoolne)
Swedish: AUC (0-24) (mikrog x h/ml)
Estonian: AUC (0-24) (µg x h/ml)
Swedish: Graviditet/Preventivmedel hos män och kvinnor
Estonian: Rasedus/ Meeste ja naiste kontratseptsioon
Swedish: Kombination med andra systemiska cancerbehandlingar
Estonian: Kombinatsioon teiste süsteemsete vähivastaste ravimitega
Swedish: Andra läkemedel och Votrient
Estonian: Muud ravimid ja Votrient
Swedish: - Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr, trött eller svag eller om du inte har tillräcklig energi.
Estonian: - Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete pearinglust, väsimust või nõrkust või kui teie energiatase on madal.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för pazopanib bedömdes hos möss, råttor, kaniner och apor.
Estonian: Pasopaniibi prekliinilist ohutusprofiili hinnati hiirtel, rottidel, küülikutel ja ahvidel.
Swedish: Risken för detta kan vara högre för personer med ett existerande hjärtproblem eller som tar andra läkemedel.
Estonian: Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid võtvatel inimestel.
Swedish: Ej rekommenderat
Estonian: Ei soovitata
Swedish: PFS Total* ITT
Estonian: PFS Üldine* ITT
Swedish: Din läkare avgör om Votrient är lämpligt för dig.
Estonian: Arst otsustab, kas Votrient on teile sobiv ravim.
Swedish: Högt blodtryck och Votrient
Estonian: Kõrge vererõhk ja Votrient
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten och får inte delas eller krossas (se avsnitt 5.2).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta tervelt koos veega, neid ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 5.2).
Swedish: Läkaren avbryter behandlingen med Votrient minst 7 dagar före operationen, eftersom det kan påverka sårläkningen.
Estonian: Arst lõpetab ravi Votrientiga vähemalt 7 päeva enne operatsiooni, sest ravim võib mõjutada haavaparanemist.
Swedish: Pazopanibdosen får inte överskrida 800 mg.
Estonian: Pasopaniibi annus ei tohi ületada 800 mg.
Swedish: OS Total ITT
Estonian: OS Üldine ITT
Swedish: Detta kan ge mycket snabb hjärtrytm som kan leda till plötslig medvetslöshet.
Estonian: Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südametegevus, mis põhjustab järsku teadvuse kaotust.
Swedish: Votrient med mat och dryck
Estonian: Votrient koos toidu ja joogiga
Swedish: Det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
Estonian: Ei saa välistada ohtu rinnapiimatoidul lapsele.
Swedish: Dessutom ska samtidig användning av pazopanib och andra statiner ske med försiktighet eftersom det finns otillräckligt med data tillgängligt för att kunna utvärdera deras påverkan på ALAT-värden.
Estonian: Lisaks peab pasopaniibi ja teiste statiinide samaaegsel kasutamisel olema ettevaatlik, sest puuduvad piisavad andmed nende mõju hindamiseks ALAT aktiivsusele.
Swedish: Vad Votrient är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Votrient Hur du tar Votrient
Estonian: Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist Kuidas Votrienti võtta
Swedish: Kategorierna har tilldelats baserat på absoluta frekvenser i data från kliniska studier.
Estonian: Kategooriad on määratud absoluutsete esinemissageduste järgi kliiniliste uuringute andmetes.
Swedish: Samtliga patienter hade klarcellig histologi eller övervägande klarcellig histologi.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli heledarakuline histoloogia või valdavalt heledarakuline histoloogia.
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre patienter kan inte uteslutas.
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal ei reageeri vanemad ja nooremad patsiendid ravile erinevalt, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Swedish: De fyra huvudsakliga pazopanibmetaboliterna svarar endast för 6 % av exponeringen i plasma.
Estonian: Pasopaniibi neli põhimetaboliiti moodustavad ainult 6% ekspositsioonist plasmas.
Swedish: Detta läkemedel ska av säkerhetsskäl inte heller ges till barn yngre än 2 år.
Estonian: Veelgi enam, seda ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ohutusprobleemide tõttu.
Swedish: Votrient kan även påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Estonian: Votrient võib mõjutada ka teatud teiste ravimite toimet.