FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter i risikogruppen bør påbegynde behandlingen med cilazapril under lægeligt opsyn ved en lav initial dosis og forsigtig titrering.
Romanian: La pacienţii cu risc, tratamentul cu cilazapril ar trebui să înceapă sub supraveghere medicală, cu o doză iniţială mică şi creşterea treptată a dozei, cu atenţie.
Danish: Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril er kontraindiceret under det andet og tredje trimester af gradiviteten (se punkt 4.3 og 4.4).
Romanian: Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril este contraindicată în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.3 şi 4.4).
Danish: Almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 10 behandlede)
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Danish: - formålet med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Danish: - Din læge vil dernæst øge dosis - den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1 mg - 2,5 mg pr.
Romanian: - Medicul dumneavoastră va creşte apoi doza - doza uzuală de întreţinere este între 1 mg şi 2,5
Danish: Det er dog blevet påvist, at ACE-hæmmere som klasse har negative virkninger på den sene fosterudvikling, der resulterer i fosterdød og medfødte defekter, som navnlig vedrører kraniet.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii ECA, ca şi clasă, au efecte nocive asupra dezvoltării fetale în ultimele stadii, provocând moartea fetusului şi au efecte congenitale care afectează, în special, craniul.
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af kronisk hjerteinsufficiens."
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice."
Danish: - hvis du har nyreproblemer eller har problemer med blodtilførslen til nyrerne, hvilket kaldes renal arteriestenose.
Romanian: - dacă aveţi probleme hepatice grave sau apare icterul. - dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau probleme cu irigarea cu sânge a rinichilor, boală numită stenoză de arteră renală.
Danish: Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem (navnlig salt- og/eller volumendepletering, kardial dekompensation eller svær hypertension) kan opleve et for kraftigt fald i blodtrykket efter initialdosen.
Romanian: Pacienţii cu un sistem renină-angiotensină-aldosteron puternic activat (în special, depleţie de sare şi/sau volumică, decompensare cardiacă sau hipertensiune severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale în urma dozei iniţiale.
Danish: Blodtrykket bør måles, og doseringen bør justeres individuelt ud fra blodtryksresponsen.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie evaluată, iar dozajul individualizat în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Danish: - Guldforbindelser (bruges til at behandle leddegigt).
Romanian: - Compuşi ai aurului (folosiţi în tratamentul artritei reumatoide).
Danish: Angiotensinkonverterende enzymhæmmere har som lægemiddelklasse vist sig at fremkalde uønskede effekter på den sene fosterudvikling, hvilket har medført fosterdød og medfødte effekter, især på kraniet.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, ca şi clasă, induc reacţii adverse asupra dezvoltării fetale târzii, conducând la deces fetal şi efecte congenitale, care afectează în special craniul.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: Cum arată Vascace şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional] Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Danish: Ikke almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede)
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Danish: Disse udviklingsabnormiteter menes delvist at skyldes en direkte virkning af ACE-hæmmere på fostrets renin-angiotensin-system og delvist iskæmi som følge af maternel hypotension og fald i den føtale-placentale blodgennemstrømning og forsyningen af ilt/næringsstoffer til fostret.
Romanian: Se presupune că aceste anomalii de dezvoltare se datorează, în parte, acţiunii directe a inhibitorilor ECA asupra sistemului renină-angiotensină fetal şi, în parte, ischemiei determinate de hipotensiunea arterială maternă şi de scăderea fluxului sanguin feto-placentar şi aportului de oxigen/nutrienţi către fetus.
Danish: Der er ikke udført kliniske forsøg, som fastslår virkningen af cilazapril på morbiditet og mortalitet ved hjerteinsufficiens.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice care să dovedească efectul cilazapril asupra morbidităţii şi mortalităţii în cazul insuficienţiei cardiace.
Danish: Den anbefalede startdosis hos disse patienter er 0,5 mg én gang dagligt.
Romanian: Doza iniţială recomandată la aceşti pacienţi este de 0,5 mg o dată pe zi.
Danish: Tag ikke Vascace, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Romanian: Nu luaţi Vascace dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Danish: Følgende liste over bivirkninger stammer fra kliniske forsøg og post marketing-data i forbindelse med cilazapril og/eller andre ACE-hæmmere.
Romanian: Următoarea listă de reacţii adverse include datele rezultate din studiile clinice şi din perioada ulterioară punerii pe piaţă pentru cilazapril şi/sau alţi inhibitori ai ECA.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace - hvis du har et hjerteproblem.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vascace Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Vascace: - dacă aveţi probleme cu inima.
Danish: Der er derfor ingen anbefaling for administration af cilazapril hos børn.
Romanian: Prin urmare, nu există nicio recomandare privind administrarea cilazaprilului la copii."
Danish: Behandling med pacemaker er indiceret ved behandlingsresistent bradykardi.
Romanian: Terapia prin stimulator cardiac este indicată în cazul bradicardiei rezistente la tratament.
Danish: "Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af gradiviteten (se punkt 4.4).
Romanian: „Utilizarea inhibitorilor ECA precum cilazapril nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (a se vedea secţiunea 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af ACE-hæmmere og NSAIDer kan medføre en øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyreinsufficiens og en øgning af serumkalium, især hos patienter med allerede eksisterende dårlig nyrefunktion.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA şi a AINS poate duce la creşterea riscului de deteriorare a funcţiei renale, incluzând posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii concentraţiei plasmatice a potasiului, în special la pacienţii cu disfuncţie renală preexistentă.
Danish: Til disse patienter anbefales en lavere startdosis (0,5 mg), og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn.
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă o doză iniţială mai mică (0,5 mg), iar iniţierea tratamentului trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală.
Danish: Hypotension og postural hypotension kan forekomme, når behandlingen påbegyndes, eller dosis øges, især hos patienter i risikogruppen (se pkt.
Romanian: Hipotensiunea arterială şi hipotensiunea arterială posturală pot să apară la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozelor, în special la pacienţii cu risc (vezi pct.4.4).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Danish: Neutropeni og agranulocytose er i sjældne tilfælde blevet forbundet med ACE-hæmmere, især hos patienter med nyreinsufficiens eller kollagen vaskulær sygdom og patienter, som får immunsuppressiv behandling.
Romanian: Rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ai ECA au fost raportate neutropenie şi agranulocitoză, în special la pacienţii cu insuficienţă renală sau boală vasculară de colagen şi la cei care primesc terapie imunosupresoare.
Danish: Interstitiel lungesygdom, bronkitis, sinusitis
Romanian: Boală pulmonară interstiţială, bronşită, sinuzită
Danish: Det aktive stof i Vascace tabletter er cilazapril.
Romanian: Substanţa activă din Vascase comprimate este cilazapril.
Danish: Der er også rapporteret føtotoksicitet, intrauterin væksthæmning og åben ductus arteriosus.
Romanian: De asemenea, au fost raportate fetotoxicitate, retard de creştere intrauterină şi persistenţa canalului arterial.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen indledes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og omhyggelig dosistitrering.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie iniţiat sub atentă supraveghere medicală cu doze scăzute şi ajustarea atentă a dozei.
Danish: Hypotension under disse forhold kan behandles med volumenekspansion.
Romanian: În acest caz hipotensiunea poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi
Danish: "Hypertension: Initialdosen er 1 mg/dag.
Romanian: „Hipertensiune: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af nitritoide reaktioner (symptomerne omfatter ansigtsrødmen, kvalme, opkastning og hypotension) hos patienter, der får injektioner med guldforbindelser (natriumaurothiomalat) og samtidig behandling med ACE-hæmmere.
Romanian: Reacţiile nitritoide (simptomele includ înroşirea feţei, greaţă, vărsături şi hipotensiune arterială) au fost raportate rar la pacienţii care se aflau în timpul terapiei cu aur injectabil (aurotiomalat de sodiu) şi terapie cu inhibatori ECA concomitentă.
Danish: Når graviditeten konstateres, skal behandling med ACE-hæmmere øjeblikkeligt ophøre, og alternativ behandling skal om nødvendigt igangsættes.
Romanian: Când sarcina este confirmată, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată terapia alternativă.
Danish: Dyspnø, bronkospasmer, rhinitis
Romanian: Dispnee, bronchospasm, rinită
Danish: Operation/anæstesi
Romanian: Intervenţii chirurgicale/anestezie
Danish: CHMP anbefalede ligeledes, at cilazapril initieres ved en lavere dosis hos patienter med levercirrose (men uden ascites), eftersom der er risiko for signifikant hypotension.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca, la pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită), tratamentul cu cilazapril să fie iniţiat la o doză mai mică deoarece ar putea apărea o hipotensiune semnificativă, iar la pacienţii cu ascită, cilazapril nu ar trebui recomandat.
Danish: - Blodprøver viser et fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader
Romanian: - Analize de sânge care arată o scăderea a numărului de celule roşii din sânge, leucocite sau trombocite(anemie, neutropenie, agranulocitoză sau trombocitopenie).
Danish: Psoriaform dermatitis, psoriasis (forværret), lichen planus, eksfoliativ dermatitis, nældefeber, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, bulløs pemphigoid, pemfigus, Karposis sarkom, vasculitis/purpura, lysfølsomhedsreaktioner, alopeci, onykolyse Knogler, led, muskler og bindevæv
Romanian: Dermatită asemănătoare psoriazisului, psoriazis (exacerbare), lichen plan, dermatită exfoliativă, urticarie, eritem poliform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pemfigoid bulos, pemfigus, sarcom Karposi, vasculită/purpură, reacţii de fotosensibilitate, alopecie, onicoliză Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Danish: Hvis samtidig anvendelse er indiceret på grund af påvist hypokaliæmi skal de anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Romanian: În cazul în care această asociere este considerată necesară, datorită hipokalaemiei demonstrate, este esenţială monitorizarea frecventă a concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Danish: Hypotension bør behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Romanian: Hipotensiunea arterială trebuie tratată prin expansiune volemică şi aşezarea pacientului în decubit dorsal.
Danish: Hypertensive patienter, som får diuretika: Hvis det er muligt, bør diuretika seponeres 2-3 dage inden påbegyndelse af behandling med Vascace for at nedsætte risikoen for symptomatisk hypotension.
Romanian: Dacă este posibil, medicamentul diuretic trebuie întrerupt cu 2-3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascace, pentru a reduce riscul de hipotensiune arterială simptomatică.
Danish: De mest almindelige lægemiddelrelaterede bivirkninger, som er observeret hos patienter, som tager ACE-hæmmere, er hoste, udslæt og nyredysfunktion.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse datorate medicamentului, observate la pacienţii care utilizează inhibitori ai ECA sunt: tuse, erupţie cutanată tranzitorie şi disfuncţie renală.
Danish: Hypertensive patienter, som får diuretika: Hvis det er muligt, bør diuretikummet seponeres 2-3 dage inden initiering af behandling med Vascace for at mindske sandsynligheden for symptomatisk hypotension.
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascase pentru a reduce probabilitatea hipotensiunii simptomatice.
Danish: Angioødem i anamnesen i forbindelse med tidligere behandling med ACE-hæmmer.
Romanian: Antecedente de angioedem apărut în urma tratamentului cu alţi inhibitori ai ECA.
Danish: Lupus-lignende syndrom (symptomerne kan omfatte vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positive antinukleære antistoffer, forhøjet blodsænkning (erythrocyte sedimentation rate), eosinofili og leukocytose)
Romanian: Sindrom asemănător lupusului (simptomele pot include vasculită, mialgie, artralgie/artrită, anticorpi antinucleari prezenţi, viteza de sedimentare a hematiilor crescută, eozinofilie şi leucocitoză) Tulburări ale sistemului nervos
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion,
Romanian: Hipotensiunea arterială după administrarea primei doze este mai probabil să apară la pacienţii al căror sistem renină-angiotensină-aldosteron este activat, cum este cazul în hipertensiunea arterială renovasculară sau alte cauze ale hipoperfuziei renale, depleţia de lichide sau sodiu, sau tratamente anterioare cu alte vasodilatatoare.
Danish: "Overfølsomhed over for cilazapril, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for andre ACEhæmmere.
Romanian: „Hipersensibilitate la cilazapril sau la oricare dintre componentele produsului sau la alţi inhibitori ECA
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med nedsat nyrefunktion observeres der højere plasmakoncentrationer af cilazaprilat end hos patienter med normal nyrefunktion, da lægemiddelclearance er nedsat ved lavere kreatininclearance.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, au fost observate concentraţii plasmatice mai mari de cilazaprilat în comparaţie cu cele observate la pacienţii cu funcţie renală normală, luând în considerare faptul că la valori reduse ale clearance-ului creatininei scade clearance-ul medicamentului.
Danish: Eksponering for ACE-hæmmere under andet og tredje trimester medfører kendt human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi).
Romanian: Se cunoaşte că expunerea la terapia cu inhibitori ECA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală diminuată, oligohidramnios, retard de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lavere dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită tratament pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu cilazapril trebuie iniţiat cu doză mică şi cu mare precauţie întrucât poate apărea hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.2).
Danish: Der er større risiko for nedsat nyrefunktion og akut nyreinsufficiens hos patienter med alvorlig hjerteinsufficiens, renal arteriestenose, præeksisterende nyresygdomme eller volumenudtømning (se pkt.
Romanian: Insuficienţă renală şi insuficienţa renală acută pot să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă, stenoză a arterei renale, tulburări renale pre-existente sau depleţie volemică (vezi pct.4.4)
Danish: Neutropeni, agranulocytosis, trombocytopeni, anæmi Immunsystemet
Romanian: Neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie Tulburări ale sistemului imunitar
Danish: Tegnene omfatter træthed, bleghed, hurtig eller ujævn hjerterytme (hjertebanken) og stakåndethed.
Romanian: Semnele includ senzaţia de oboseală, piele palidă, bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii) şi senzaţia de lipsă de aer.
Danish: Hypertension: Den initiale dosis er 1 mg/dag.
Romanian: Hipertensiune arterială: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
Danish: Den særlige doseringsanbefaling bør derfor følges hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Trebuie urmate recomadările speciale de dozare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică cu funcţia renală afectată.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VASCACE
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI VASCACE
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen, som ikke er relateret til ACE-hæmmere, kan have en større risiko.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de edem angioneurotic, fără legătură cu tratamentul cu inhibitor al ECA, pot prezenta risc crescut de angioedem.
Danish: Den maksimale daglige dosis for disse patienter er 5,0 mg. Anbefalingerne for dosering af cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens er baseret på effekten på symptomatisk forbedring, snarere end på data, der viser at cilazapril reducerer morbiditet og mortalitet hos denne patientgruppe (se pkt.
Romanian: Posologia recomandată pentru cilazapril la pacienţii cu insuficienţa cardiacă cronică este bazată pe efectele asupra ameliorării simptomatice şi mai puţin pe datele care arată faptul că cilazapril reduce morbiditatea şi mortalitatea la această grupă de pacienţi (vezi secţiunea 5.1).
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af hypertension."
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul hipertensiunii.
Danish: Risikoen for hyperkaliæmi er størst hos patienter med nedsat nyrefunktion og patienter, som tager kaliumbesparende diuretika eller kaliumtilskud.
Romanian: Hiperkaliemia poate să apară mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală şi la cei care utilizează diuretice care economisesc potasiu sau suplimente de potasiu.
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i nyreperfusionen (se pkt.
Romanian: Hipotensiunea arterială contribuie în continuare la reducerea perfuziei renale (vezi pct. 4.4 ‘Hipotensiune arterială').
Danish: Det sædvanlige dosisinterval for Vascace er 2,5 mg - 5,0 mg dagligt.
Romanian: Intervalul obişnuit de doză de Vascase este de 2,5 - 5,0 mg o dată pe zi.
Danish: Symptomer i forbindelse med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Romanian: Simptomele asociate supradozajului de inhibitori ECA pot include hipotensiune, şoc circulator, tulburări electrolitice, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeală, anxietate şi tuse.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller salterstatninger med kalium Hyperkaliæmi kan forekomme hos nogle patienter, som behandles med cilazapril, selvom serumkalium normalt forbliver inden for normale værdier.
Romanian: Diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu şi substituenţi de sare care conţin potasiu Deşi potasemia se menţine, de regulă, în limita valorilor normale, s-a observat că unii pacienţi trataţi cu cilazapril dezvoltă hiperkaliemie.
Danish: Forhøjet blodtryk (hypertension) - Den sædvanlige startdosis for voksne er 1 mg pr. dag.
Romanian: Tensiune arterială crescută (hipertensiune) - Doza uzuală de început este de 1 mg pe zi.
Danish: På baggrund af dataene fra cilazaprilundersøgelser, der blev foretaget som led i det kliniske udviklingsprogram for Vascace, de offentliggjorte data om ACE-hæmmeres terapeutiske virkning på
Romanian: Având în vedere datele din studiile cu cilazapril desfăşurate în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru Vascase, datele publicate despre efectul terapeutic al inhibitorilor ECA asupra ICC şi ghidurile Societăţii Europene de Cardiologie, CHMP a fost de acord cu următoare formulare propusă de DAPP pentru această indicaţie:
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion godkendte CHMP følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
Danish: Tegnene omfatter tendens til blodudtrædninger og næseblod.
Romanian: Semnele includ apariţia mai uşoară de vânătăi şi sângerări nazale.
Danish: Hvis patienten også har renovaskulær hypertension, er der en forhøjet risiko for svær hypotension og nedsat nyrefunktion.
Romanian: De asemenea, dacă este prezentă hipertensiunea arterială renovasculară, există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Danish: Overfølsomhed over for cilazapril eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for andre ACE-hæmmere.
Romanian: Hipersensibilitate la cilazapril, la alţi inhibitori ai ECA sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Brug af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af graviditet (se pkt.
Romanian: Administrarea de inhibitori ai ECA, precum cilazapril, nu este recomandată în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Danish: - Medicin mod forhøjet blodtryk.
Romanian: - Orice medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate.
Danish: hvorvidt en doseringsplan med én daglig dosis er tilstrækkelig ved hypertension, fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen ingen yderligere redegørelse for resultaterne af denne undersøgelse sammenlignet med de andre undersøgelser, der er foretaget af cilazapril.
Romanian: 1995;10 (4):221-227) a ridicat un semn de întrebare privind caracterul suficient al regimului de administrare a unei doze zilnice unice în hipertensiune, DAPP nu a prezentat alte discuţii legate de rezultatele acestui studiu în comparaţie cu celelalte studii realizate cu cilazapril.
Danish: Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for behandling for hypertension, bør cilazapril doseres med stor forsigtighed og ikke overstige 0,5 mg/dag ledsaget af nøje monitorering af blodtrykket, da der kan forekomme signifikant hypotension.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită terapie pentru hipertensiune, cilazapril trebuie dozat cu mare grijă fără a se depăşi 0,5 mg/zi, însoţit de o monitorizare atentă a tensiunii arteriale, deoarece se poate produce o hipotensiune semnificativă.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, som tager kaliumtilskud (herunder salterstatninger) eller kaliumbesparende diuretika, især aldosteron-antagonister, kan der dog forekomme hyperkaliæmi.
Romanian: Totuşi, hiperkaliemia poate apărea la pacienţii cu funcţia renală afectată şi/sau la pacienţii care iau suplimente de potasiu (incluzând substituenţi de sare) sau diuretice care economisesc potasiul, în special antagonişti ai aldosteronului.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til andre antihypertensive behandlinger, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug ved graviditet.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu inhibitori ECA este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să treacă pe tratamente alternative cu medicamente antihipertensive care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea pe timpul sarcinii.