FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zatem zgodnie z wytycznymi (CPMP/EWP/558/95 rev 2) posocznica nie jest dopuszczalna jako samodzielne wskazanie.
Slovenian: Zato septikemija ni nesprejemljiva kot samostojna indikacija v skladu z navodilom Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95, rev 2).
Polish: Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Slovenian: • Okužbe v trebuhu
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
Slovenian: • Akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno s kroničnim bronhitisom
Polish: Biorąc pod uwagę potencjalne niewystarczające spektrum działania pefloksacyny względem patogenów odpowiedzialnych za zapalenie wsierdzia i ryzyko związane z niewłaściwym leczeniem zapalenia wsierdzia, ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokritost povzročiteljev endokarditisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem endokarditisa, se razmerje med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno.
Polish: Bakterie Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catharralis wyizolowano z próbek plwociny u maksymalnie 45% pacjentów z ostrym zapaleniem oskrzeli (Macfarlane i wsp.
Slovenian: Iz izmečkov bolnikov z akutnim bronhitisom so v do 45 % primerov osamili bakterije Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae in Moraxella catharralis (Macfarlane et al., 1993), vendar je njihova vloga težko razlikovati, saj se lahko pri zdravih posameznikih (Laurenzi et al.; Smith and Lockwood 1986) pojavi orofaringealna kolonizacija.
Polish: • Zaostrzenia zakażeń oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy
Slovenian: • Poslabšanje bronhialnih in pljučnih okužb pri cistični fibrozi
Polish: • Profilaktyka częstych, nawracających zakażeń dróg moczowych
Slovenian: • Profilaksa pogostih, ponavljajočih se okužb sečil
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis
Polish: Zapobieganie zaostrzeniom u kobiet z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych (UTI)
Slovenian: Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Polish: Zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy Zakażenia układu rozrodczego / zakażenia ginekologiczne Przewlekłe zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą
Slovenian: Kronične okužbe pljuč zaradi bakterije Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się zatem za ujemny.
Slovenian: Splošna ocena razmerja med tveganji in koristmi pri tej indikaciji je torej negativna.
Polish: Biorąc pod uwagę głównie wirusową etiologię zapalenia krtani, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony oraz stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów w przypadku zapalenia krtani uznaje się za ujemny.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Polish: Państwo członkowskie EOG
Slovenian: Država članica EGP
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Slovenian: Noumed Life Sciences
Polish: Gold Farma
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Slovenian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovenian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Polish: Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
Polish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Slovenian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Polish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Slovenian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: tabletka 436,37 mg
Slovenian: 436,37 mg tableta
Polish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Polish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Polish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Polish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Polish: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Slovenian: Teva Uk Limited
Polish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Fresenius Kabi Nederland B.V.
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Slovenian: Milpharm Limited
Polish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Polish: Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
Polish: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
Polish: Cinfa Portugal, Lda.
Slovenian: Portugalska Cinfa Portugal, Lda.
Polish: B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Polish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovenian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
Polish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Polish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Slovenian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
Polish: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Polish: Moflaxa moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml
Slovenian: Moflaxa moksifloksacin 1600 µg/ml
Polish: Bayer Bv
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс levofloksacin 5 mg/ml
Polish: Pharmachemie B.V
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu INN/Substancja czynna + Moc
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime/učinkovina + jakost
Polish: Apurone flumechina, 0,4 g, tabletka tabletka podanie doustne
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Polish: Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
Polish: Enoxor seskwihydrat enoksacyny, 217 mg, tabletki
Slovenian: Enoxor enoksacinijev seskvihidrat 217 mg tableta
Polish: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacyna, 2 mg/Ml
Slovenian: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacin 2 mg/ml
Polish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare kwas nalidyksowy Bp (Farmakopea Brytyjska) 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Slovenian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare nalidiksna kislina Bp 500 mg tableta tableta
Polish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол cyprofloksacyna, 500 mg
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол ciprofloksacin 500 mg
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Polish: Moxifloxacin Heumann chlorowodorek moksyfloksacyny, Ph. Eur.
Slovenian: Moxifloxacin Heumann moksifloksacinijev klorid Ph. Eur.
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksifloksacin 1,6 mg/ml
Polish: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari chlorowodorek rufloksacyny, 200 mg, tabletka
Slovenian: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari rufloksacinijev klorid 200 mg tableta
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Slovenian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 235,63 mg kapsula kapsula, trda
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
Slovenian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Slovenian: Cipla (Eu) Limited
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
Polish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма mleczan cyprofloksacyny, 10 mg/Ml
Slovenian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма ciprofloksacinijev laktat 10 mg/ml
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel moksyfloksacyna, 1,6 mg/Ml
Slovenian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel moksifloksacin 1,6 mg/ml
Polish: Peflacine pefloksacyny mesylan, 3,2 mg/Ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 3,2 mg/ml
Polish: Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Slovenian: Medreich Plc
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
Polish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox lewofloksacyna, 5 mg/100 Ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox levofloksacin 5 mg/100 ml
Polish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka
Slovenian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин moksifloksacin 400 mg tableta
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacyna, 200 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacin 200 mg kapsula kapsula, trda
Polish: Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Slovenian: Abaktal pelofloksacin 400 mg/5 ml
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 471,25 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovenian: Urotractin pipemidna kislina trihidrat 471,25 mg kapsula kapsula, trda
Polish: Ofloxin Inf ofloksacyna, 2 mg/Ml
Slovenian: Ofloxin Inf ofloksacin 2 mg/ml
Polish: Ciprovian®, 400mg/200ml mleczan cyprofloksacyny, 508,8 mg/200 Ml
Slovenian: Ciprovian®, 400mg/200ml ciprofloksacinijev laktat 508,8 mg/200 ml
Polish: Ofloxacina Farmoz chlorowodorek ofloksacyny 220 mg/100 Ml
Slovenian: Ofloxacina Farmoz ofloksacinijev klorid 220 mg/100 ml
Polish: Ciprovian®, 200mg/100ml mleczan cyprofloksacyny, 254,4 mg/100 Ml
Slovenian: Ciprovian®, 200mg/100ml ciprofloksacinijev laktat 254,4 mg/100 ml
Polish: Ciprovian®, 100mg/50ml mleczan cyprofloksacyny, 127,2 mg/50 Ml
Slovenian: Ciprovian®, 100mg/50ml ciprofloksacinijev laktat 127,2 mg/50 ml
Polish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Polish: Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Polish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacyna, 400mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Oxacid ofloksacin 400 mg kapsula kapsula, trda
Polish: Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Slovenian: Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Polish: Moxifloxacin Tad moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml do wstrzyknięcia dożylnego
Slovenian: Moxifloxacin Tad moksifloksacin 1600 µg/ml intravenska injekcija
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
Polish: Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica moksyfloksacyna, 400 mg, tabletka
Slovenian: Moxifloxacina Bloza Bluepharma - Indústria Farmacêutica moksifloksacin 400 mg tableta
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper lewofloksacyna półwodna, 5,1246 mg
Slovenian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloksacin hemihidrat 5,1246 mg
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Slovenian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, fiolka roztwór do infuzji
Slovenian: Moxifloxacin Orion moksifloksacin 400 mg viala raztopina za infundiranje
Polish: Forterra mleczan cyprofloksacyny, 127 mg/50 Ml
Slovenian: Forterra ciprofloksacinijev laktat 127 mg/50 ml
Polish: Actavis Ead нелидикс kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Slovenian: Actavis Ead нелидикс nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
Polish: Peflacine pefloksacyna mesylan, 80 mg/Ml
Slovenian: Peflacine pefloksacinijev mesilat 80 mg/ml
Polish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Slovenian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper levofloksacin 5 mg/ml
Polish: Steinaclox norfloksacyna, 400 mg kapsułka podanie doustne
Slovenian: Steinaclox norfloksacin 400 mg kapsula
Polish: Abaktal mesylan dwuwodny pefloksacyny, 515,3 mg/5 Ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Polish: Ciprofloxacin Real 500 Mg cyprofloksacyna, 500 mg
Slovenian: Ciprofloxacin Real 500 Mg cirpofloksacin 500 mg
Polish: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne
Slovenian: Sanofi-Aventis Ireland Ltd Tarivid ofloksacin 200 mg tableta filmsko obložena tableta
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Slovenian: Wockhardt Uk Ltd
Polish: Enoxor enoksacyna 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne
Slovenian: Enoxor enoksacin 200 mg tableta filmsko obložena tableta
Polish: Ciprofloxacina Sandoz Gmbh chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 443 mg/200 Ml
Slovenian: Ciprofloxacina Sandoz Gmbh ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
Polish: Norfloxacina Abc norfloksacyna, 400 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Slovenian: Norfloxacina Abc norfloksacin 400 mg kapsula kapsula
Polish: Moxifloxacin Orion moksyfloksacyna, 400 mg, butelka
Slovenian: Moxifloxacin Orion moksifloksacin 400 mg steklenica
Polish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne
Slovenian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox ofloksacin 200 mg tableta filmsko obložena tableta
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 582 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 20 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 582 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 20 mg tableta tableta
Polish: Leflokin lewofloksacyna półwodna, 512,5 mg/100 Ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Slovenian: Farmaprojects S.A
Polish: Ciprofloksacin Lek chlorowodorek cyprofloksacyny jednowodny, 222 mg/100 Ml
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 222 mg/100 ml
Polish: Ciprofloxacina Wynn chlorowodorek cyprofloksacyny, 291 mg, tabletka, Opadry Y-17000 biały 10 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Slovenian: Ciprofloxacina Wynn ciprofloksacinijev klorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bela 10 mg tableta tableta
Polish: Leflokin lewofloksacyna półwodna, 256,2 mg/50 Ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Polish: Ofloxacine Macopharma ofloksacyna, 5mg/Ml
Slovenian: Ofloxacine Macopharma ofloksacin 5 mg/ml
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
Polish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloksacyna, 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne
Slovenian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Tabrin ofloksacin 200 mg tableta filmsko obložena tableta
Polish: Betapharm Arzneimittel Gmbh
Slovenian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Polish: Ciprofloxacin Villerton cyprofloksacyna, 200 mg/100 Ml| cyprofloksacyna, 400 mg/200 Ml
Slovenian: Ciprofloxacin Villerton ciprofloksacin 200 mg/100 ml| ciprofloksacin 400 mg/200 ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Polish: Monos chlorowodorek rufloksacyny, 200 mg, tabletka
Slovenian: Monos rufloksacinijev klorid 200 mg tableta
Polish: Wielka Brytania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Slovenian: Portugalska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Moxifloxacin Krka moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml do wstrzyknięcia dożylnego
Slovenian: Moxifloxacin Krka moksifloksacin 1600 µg/ml intravenska injekcija
Polish: Wielka Brytania Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare chlorowodorek cyprofloksacyny, 291,1 mg, tabletka
Slovenian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare ciprofloksacinijev klorid 291,1 mg tableta
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
Polish: Fluorochinolony są cennymi lekami wykorzystywanymi w leczeniu niektórych zakażeń, w tym zagrażających życiu, w sytuacji gdy inne antybiotyki nie są wystarczająco skuteczne.
Slovenian: Fluorokinoloni so koristni pri določenih okužbah, vključno z življenjsko nevarnimi, pri katerih uporaba drugih antibiotikov ni dovolj učinkovita.
Polish: W przeglądzie uwzględniono opinie pacjentów, pracowników ochrony zdrowia i naukowców przedstawione na otwartym posiedzeniu EMA dotyczącym antybiotyków z tych dwóch grup w czerwcu 2018 r.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za: