FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Estonian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Estonian: 16147 Genova Itaalia
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Estonian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norra
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Estonian: Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.
Hungarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Szlovénia alkalmazásra
Estonian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Sloveenia
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Estonian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreeka
Hungarian: Maramures Románia
Estonian: Maramures Rumeenia
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra
Estonian: Sector 2, Bucuresti Rumeenia
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Estonian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Estonian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Estonian: Komitee võttis siiski läbivaatuse tulemusena vastu soovitused ravimiteabes muudatuste tegemiseks ehk nn põhielemendid, mis kajastavad ühist seisukohta mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabega seotud teadaolevates ohutusküsimustes.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Estonian: Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Estonian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Estonian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Ühendkuningriik
Hungarian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Estonian: Pirox 0,2%Suukaudnee Suspension
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Estonian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Estonian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prantsusmaa
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Estonian: − piroksikaami tohi kasutada selle pika 50-tunnise poolväärtusaja ja ohutusprofiili tõttu ägeda seisundi raviks, kuna selleks on kättesaadavad sama efektiivsed ohutumad ravimid;
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Estonian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Estonian: 4823 Ae Breda Holland
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Estonian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prantsusmaa
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Estonian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prantsusmaa
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Estonian: D-22761 Hamburg Saksamaa
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Estonian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Estonian: Metamorfosi Attiki 14452 Kreeka
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Estonian: New Psychiko 15451 Kreeka
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Estonian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Estonian: Neo Irakleio 14122 Kreeka
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Estonian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Prantsusmaa
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.
Hungarian: Mobilat P Cream 5 mg/g
Estonian: Mobilat P Kreem 5 mg/g
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Estonian: D- 06796 Brehna Saksamaa
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Estonian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Ühendkuningriik
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Estonian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Taani
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Estonian: Kent Ct13 9nj Ühendkuningriik
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Estonian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungari
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Estonian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Estonian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Estonian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreeka
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Estonian: 89143 Blaubeuren Saksamaa
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Estonian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itaalia
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Estonian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prantsusmaa
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Estonian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Estonian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prantsusmaa
Hungarian: Felden 20 MgLösbare Tabletten
Estonian: Felden 20 MgLösbare Tablettten
Hungarian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Görögország
Estonian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreeka
Hungarian: Ilfov Románia
Estonian: Ilfov Rumeenia
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (möödunud nädalal) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Estonian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Hungarian: I.R.M.A.
Estonian: F.I.R.M.A.
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Estonian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Hungarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Estonian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Estonian: Seetõttu tuleb piroksikaami manustamist koos selliste antikoagulantidega nagu varfariin, vältida (vt lõik 4.3).
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Estonian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itaalia
Hungarian: 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Estonian: Nii patsiendid kui raviarst peavad piroksikaam-ravi ajal hoolikalt jälgima seedetrakti haavandite ja/või verejooksu nähte ja sümptomeid.
Hungarian: Basildon, Essex SS14 3FR Egyesült Királyság
Estonian: Basildon, Essex SS14 3FR
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Estonian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norra
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, peaks arst teile määrama väiksema annuse ja lühendama ravikuuri pikkust.
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Estonian: Se-102 53 Stockholm Rootsi
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Estonian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itaalia
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Estonian: Otsus määrata patsiendile piroksikaami peab põhinema igal üksikjuhul üldise riski hindamisega (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Estonian: Antikoagulandid: MSPVAd, k.a piroksikaam, võivad suurendada antikoagulantide, nt varfariini toimet.
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Estonian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itaalia
Hungarian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Estonian: Boehringer InGeelheim Austria Gmbh.
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Estonian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itaalia
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Estonian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Estonian: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksamaa
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Estonian: D-86156 Augsburg Saksamaa
Hungarian: A-1010 Bécs
Estonian: A-1010 Wien
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee andis ka soovitusi muudatuste tegemiseks ehk nn põhielementide lisamiseks piroksikaami ravimiteabesse, samuti mõnede teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabesse, ning need avaldati Euroopa Ravimiameti veebisaidil 2006. aasta septembris (dokumendi viide: EMEA/CVMP/381615/2006).
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Estonian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itaalia
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Estonian: Ühendkuningriik Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Ühendkuningriik
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Estonian: D- 76437 Rastatt Saksamaa
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Estonian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Hungarian: A betegtájékoztatónak ezt a szakaszát mellékelték az erről a 31. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Estonian: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Estonian: Seepärast soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõikide arvamuse I lisas viidatud ravimite müügiload kehtima jätta ja teha piroksikaami süsteemsete ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud arvamuse III lisas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 lõike 2 kohaselt.
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Estonian: Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Estonian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Estonian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Hungarian: Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
Estonian: Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile, kui sageli peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Estonian: Ühendkuningriik Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Ühendkuningriik
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Estonian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Estonian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Estonian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Estonian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Estonian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Estonian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
Estonian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Estonian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Estonian: Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja soolestikku võimalike kõrvaltoimete eest.
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Estonian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hispaania
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Estonian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Hungarian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország alkalmazásra
Estonian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Estonian: Euroopa Komisjon palus inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel esitada oma arvamus selle kohta, kas piroksikaami sisaldavate ravimite müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Estonian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et hindamise tulemusena valmistab piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe muret, ning teatas sellest ka Euroopa Komisjonile.
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Estonian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksamaa
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
Estonian: Ärge võtke PIROKSIKAAMI
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Estonian: Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised mitte-steroidsed valu ja põletikuvastased ravimid MSPVAd) ei ole teid aidanud.
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Estonian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Hungarian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Estonian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Estonian: Seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud.
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Estonian: 58-500 Jelenia Gora Poola
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas Euroopa Komisjoni taotlusel läbi mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutust käsitlevad andmed.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Estonian: Euroopa Komisjon pidas rahva tervise huvides vajalikuks viia läbi uus piroksikaami kasulikkuse ja riski suhte hindamine.
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
Estonian: Se-104 35 Stockholm Rootsi
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
Estonian: Patsiendid, kes samal ajal kasutavad suukaudseid kortikosteroide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) või trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, nt atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes, on seedetrakti raskete tüsistuste suurema riskiga (vt allpool ja lõik 4.5).
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
Estonian: Athens-Lamia 14565 Kreeka
Hungarian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Estonian: Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Estonian: Hampshire Gu35 9qe Ühendkuningriik
Hungarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Románia
Estonian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumeenia
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Estonian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Hungarian: − az új ellenjavallatok és a hangsúlyozott figyelmeztetések azért lettek felvéve az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe, hogy korlátozzák a piroxikám expozíciót azoknál a betegeknél, akik nincsenek gastrointestinalis és bőrreakció kockázati tényezőknek kitéve;
Estonian: − ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte on lisatud uued vastunäidustused ja rangemad hoiatused, et piirata piroksikaami kasutamist ainult nende patsientidega, kellel puuduvad riskitegurid seedetrakti- ja nahareaktsioonide tekkimiseks;
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Estonian: Vitaxicam Topico 0.50% Geel
Hungarian: EMEA/413136/2006) közzétett 726/2004/EK rendelet 5. cikkének (3) bekezdésében szereplő, piroxikám tartalmú gyógyszerekre vonatkozó ajánlások továbbra is érvényben maradnak.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite suhtes jäävad kehtima ka 2006. aasta oktoobris määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 5 lõike 3 kohaselt antud soovitused, mis on avaldatud Euroopa Ravimiameti veebisaidil (dokumendi viide EMEA/413136/2006).
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, võib arst teil ravikestust lühendada ja näha teid piroksikaam-ravi ajal tihedamini vastuvõtul.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Estonian: Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb perioodiliselt hinnata ning ravi esimeste nahanähtude või vastavate seedetrakti nähtude ilmnemisel koheselt katkestada.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Estonian: Patsiendid on ohustatud nahareaktsioonide tekkest enamasti ravi varajases staadiumis, suuremalt jaolt ilmnevad need ravi esimese kuu jooksul.
Hungarian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Estonian: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Estonian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Ühendkuningriik
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise piroksikaami sisaldavate ravimite kohta;
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Estonian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Estonian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 milligrammi piroksikaami ühekordselt sisse võtta.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Estonian: • Anamneesis varasemad rasked igat tüüpi allergilised reaktsioonid, eriti nahareaktsioonid, nt multivormne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.
Hungarian: Egyesült Királyság Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Estonian: Ühendkuningriik Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park