FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Kinzalkomb u promet.
Hungarian: It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (40 mg ili 80 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Hungarian: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Croatian: Peto je ispitivanje usporedilo djelovanje preostalih na tabletama jačine 80/12,5 mg s tabletom jačine 80/25 mg u 713 bolesnika koji nisu odgovorili na tablete jačine 80/12,5 mg.
Hungarian: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Croatian: Tablete od 80/25 mg se koriste u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na Kinzalkomb.
Hungarian: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kinzalkomb nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Hungarian: What is Kinzalkomb?
Croatian: Što je Kinzalkomb?
Hungarian: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Croatian: Kinzalkomb je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: Why has Kinzalkomb been approved?
Croatian: Zašto je Kinzalkomb odobren?
Hungarian: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Croatian: Kinzalkomb se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Hungarian: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Croatian: U bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani tabletom jačine 80/12,5 mg, prelazak na tabletu jačine 80/25 mg bio je djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog tlaka od ostanka na slabijoj dozi.
Hungarian: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Croatian: Potpuni popis tih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Croatian: Kinzalkomb sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Hungarian: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Croatian: Kinzalkomb je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Hungarian: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Croatian: Kinzalkomb se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Hungarian: What is Kinzalkomb used for?
Croatian: Za što se Kinzalkomb koristi?
Hungarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: How is Kinzalkomb used?
Croatian: Kako se Kinzalkomb koristi?
Hungarian: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kinzalkomb potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: How does Kinzalkomb work?
Croatian: Kako djeluje Kinzalkomb?
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja iznosilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Croatian: Stoga se kombinacija mora oprezno primjenjivati, osobito u starijih osoba.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, ne brinite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. december 16.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2008.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili drugom bezalkoholnom tekućinom.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Croatian: Drugi lijekovi i Kinzalmono
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Croatian: U nekim slučajevima, možda ćete morati prestati uzimati jedan od tih lijekova.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Croatian: Ako ne uzmete svoju tabletu jedan dan, uzmite uobičajenu dozu sljedeći dan.
Hungarian: • ha digoxint szed.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszer-kombinációk esetén.
Croatian: Rizik se povećava u slučaju gore spomenutih kombinacija liječenja.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége és relevanciája nem ismert.
Croatian: Njegov klinički značaj i relevantnost nisu poznati.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben
Croatian: Povišeni kreatinin u krvi
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Croatian: Pojava hiperkalijemije ovisi o udruženim čimbenicima rizika.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat.
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani idős betegeknél.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana se ne razlikuje između starijih i onih mlađih od 65 godina.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Croatian: Važno je uzimati Kinzalmono svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Croatian: ‘Esencijalna' znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom.
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1 000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Croatian: Uočene su razlike u koncentracijama u plazmi, s Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta više u žena u usporedbi s muškarcima.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás.
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva oprez.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Croatian: Stoga se primjena kombinacije telmisartana i ramiprila ne preporučuje u ovoj populaciji.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Hungarian: További információért lásd még a „Cardiovascularis prevenció" pontban szereplő információkat.
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom „Kardiovaskularna prevencija".
Hungarian: * A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Croatian: *Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Hungarian: A változás dózisfüggőnek bizonyult.
Croatian: Promjena je bila ovisna o dozi.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
Croatian: Ako se ove nuspojave ne liječe mogu imati smrtni ishod.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtjevaju hitnu liječničku skrb Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma, trebate odmah posjetiti svog liječnika:
Hungarian: Kortikoszteroidok (szisztémás adagolás)
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene)
Hungarian: • Cukorbetegség.
Croatian: • Šećerna bolest.
Hungarian: Bradycardia Tachycardia
Croatian: Bradikardija Tahikardija
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbidiás csökkentésében.
Croatian: Nije poznato jesu li doze niže od 80 mg telmisartana učinkovite u snižavanju kardiovaskularnog morbiditeta.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Croatian: Uzmite ju čim se sjetite, a zatim nastavite kao prije.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 tablettát tartalmaz.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben:
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više u žena nego u muškaraca, bez značajnog utjecaja na djelotvornost.
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat a súlyos mellékhatásokat és a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyek három hosszú távú klinikai vizsgálatból származnak, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal akár 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21 642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophil-szám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Croatian: Povećanje eozinofila prijavljeno u ovoj skupini bolesnika nije zabilježeno kod odraslih.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Kinzalmono szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Kinzalmono helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Kinzalmono prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Kinzalmonoa.
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Kinzalmono hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Ako mislite da je učinak Kinzalmonoa prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Hungarian: A telmizartán túladagolásáról korlátozott mennyiségű humán adat áll rendelkezésre.
Croatian: Postoje ograničeni dostupni podaci u vezi predoziranja u ljudi.
Hungarian: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés"-nek nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma).
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem).
Hungarian: A Kinzalmono nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és orvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Croatian: Kinzalmono se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Hungarian: A farmakokinetikai célok közé tartozott a telmizartán dinamikus egyensúlyi állapotú értékének meghatározása gyermekeknél és serdülőknél, valamint az életkorral összefüggő különbségek vizsgálata.
Croatian: Farmakokinetički ciljevi uključivali su određivanje stanje ravnoteže telmisartana kod djece i adolescenata, te ispitivanje razlika povezanih s dobi.
Hungarian: A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont).
Croatian: Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Croatian: U ovih bolesnika preporučuje se niža početna doza od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az 1-savanyú glikoproteinhez.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a vércukorszint megfelelő ellenőrzése szükséges.
Croatian: Stoga, u ovih bolesnika treba adekvatno kontrolirati glukozu u krvi.
Hungarian: Milyen a Kinzalmono külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: • Emelkedett a vérének a káliumszintje.
Croatian: • Povišene razine kalija u krvi.
Hungarian: A gyomornyálkahártya károsodását (erosiók, fekélyképződés vagy gyulladás) kutyában és patkányban is megfigyelték.
Croatian: Ozljeda na sluznici želuca (erozija, ulkusi ili upala) također je primijećena u štakora i pasa.
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Kinzalmono-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Croatian: • Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Kinzalmono" i „Upozorenja i mjere opreza").
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és a bármely okból bekövetkező mortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Croatian: Kardiovaskularni mortalitet i opći mortalitet u ovoj su kombinaciji bili brojčano veći.
Hungarian: • Emelkedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Croatian: • Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
Hungarian: Ebben a tekintetben a diasztolés vérnyomásra vonatkozó adatok nem egyértelműek.
Croatian: U ovom pogledu podaci koji se tiču dijastoličkog krvnog tlaka (DKT) nisu konzistentni.
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Croatian: Nema dokaza mutagenosti i relevantnog klastogenog djelovanja u in vitro ispitivanjima niti dokaza kancerogenosti u štakora i miševa.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje nikakvo parcijalno agonističko djelovanje na AT1 receptor.
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 80 mg.
Croatian: Preporučena doza je 80 mg jedanput na dan.
Hungarian: Néhány, a vizsgálatban résztvevő betegnél az alkalmazott adagok magasabbak voltak a hypertonia kezelésére a felnőtt populációban javasoltnál, ami elérte a felnőtteknél vizsgált, napi 160 mg-os dózishoz hasonló szintet.
Croatian: Kod pojedinih ispitivanih bolesnika primjenjivane doze bile su više od preporučenih za liječenje hipertenzije u odrasle populacije, čime je postignuta dnevna doza usporediva s 160 mg koja je bila testirana na odraslim osobama.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatinin szintjét gyakran célszerű ellenőrizni.
Croatian: Elektroliti i kreatinin u serumu se moraju često pratiti.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
Croatian: Liječnik će Vam reći da li spadate u rizičnu skupinu za takve događaje.
Hungarian: A tablettát csak röviddel a bevétel előtt szabad kivenni a buborékcsomagolásból (lásd 6.6 pont).
Croatian: Tablete se trebaju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Hungarian: A Kinzalmono szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kinzalmono ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli ostati) trudni.
Hungarian: Álmatlanság, depresszió
Croatian: Nesanica, depresija Anksioznost
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan messzemenő következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és megerősítették, hogy a telmizartán hatása nem lineáris, különösen a Cmax vonatkozásában.
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za razumnu ocjenu farmakokinetike djece ispod 12 godine starosti, rezultati su općenito bili konzistentni s otkrićima kod odraslih osoba te potvrđuju nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Croatian: Uključivanjem prisustvo sekundarne hipertenzije nije ispitivano.
Hungarian: A beteg állapotát gondosan monitorozni kell, tüneti és szupportív kezelés szükséges.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Hungarian: Ha szédül vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili umor, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Hungarian: A kockázati hányados a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Croatian: Omjer rizika za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dojite ili trebate početi dojiti.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán hatékonyságát.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Hungarian: - Egyéb összetevők: povidon, meglumin, nátriumhidroxid, szorbit (E420), magnézium sztearát.
Croatian: Drugi sastojci su povidon, meglumin, natrijev hidroksid, sorbitol (E420) i magnezijev stearat.
Hungarian: • Szívbetegség.
Croatian: • Probleme sa srcem.
Hungarian: Ugyanakkor például az ACE-gátlókkal vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel való egyidejű alkalmazás kisebb kockázatot jelent, feltéve, hogy az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket szigorúan betartják.
Croatian: Kombinacija s ACE-inhibitorima ili NSAIL, na primjer, predstavlja manji rizik pod uvjetom da se striktno slijede mjere opreza u primjeni.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Croatian: Zbrinjavanje ovisi o vremenu proteklom od unosa lijeka i težini simptoma.
Hungarian: A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben.
Croatian: Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u različitim organima, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće.
Hungarian: • 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Croatian: • dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján kerültek a következő három csoport valamelyikébe: telmizartán 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n=8502), és a betegeket átlagosan 4,5 éven át követték.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od tri sljedeće skupine liječenja: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Hungarian: Mivel az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Hungarian: Az inzulin vagy az antidiabetikum adagjának módosítása is szükségessé válhat,ha az indokolt.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina ili antidijabetika, kada je to indicirano.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a Kinzalmono által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci Kinzalmonoa na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.