FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
Italian: Nei tacchini è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età e ripetuto con una seconda dose tre settimane dopo.
English: Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
Italian: Poulvac E. coli è un vaccino usato nei polli e nei tacchini per l'immunizzazione attiva contro un'infezione causata dal sierotipo O78 di Escherichia coli, denominata colibacillosi.
English: For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Poulvac E. coli, i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglio illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
English: In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
Italian: Nei polli è somministrato in dose singola mediante vaccinazione spray a gocce grosse a partire da un giorno di età o in aggiunta all'acqua potabile dal quinto giorno di età.
English: Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
Italian: Poulvac E. coli contiene piccoli quantitativi del batterio E. coli, sierotipo O78.
English: The birds consume the vaccine when preening their feathers.
Italian: Gli animali ingeriscono il vaccino lisciandosi le penne.
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
Italian: Pertanto, al termine del periodo di ingrasso o di allevamento, si raccomanda di pulire e disinfettare i locali in cui è stato somministrato il vaccino.
English: For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Poulvac E. coli i proprietari o gli affidatari degli animali devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
Italian: Quando è aggiunto all'acqua potabile, Poulvac E. coli deve essere somministrato in una quantità d'acqua corrispondente a quella consumata dai polli in tre ore e in un dosaggio sufficiente affinché ogni pollo riceva una dose di vaccino ricostituito.
English: Other information about Poulvac E. coli:
Italian: Altre informazioni su Poulvac E. coli
English: What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Italian: Quali sono i rischi associati a Poulvac E. coli?
English: What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Poulvac E. coli nel corso degli studi?
English: The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
Italian: Il vaccino non deve essere usato nelle galline in deposizione (ossia che producono uova) né nelle sei settimane che precedono l'inizio di tale periodo.
English: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Italian: Poulvac E. coli vaccino vivo per la colibacillosi aviare
English: Why is Poulvac E. coli approved?
Italian: Perché è stato approvato Poulvac E. coli?
English: How does Poulvac E. coli work?
Italian: Come agisce Poulvac E. coli?
English: What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Poulvac E. coli?
English: How is Poulvac E. coli used?
Italian: Come si usa Poulvac E. coli?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
English: Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
Italian: Meropenem è autorizzato nell'UE dagli anni ‘90.
English: Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Italian: Ulteriori informazioni su Vabomere sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
English: As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vabomere sono costantemente monitorati.
English: Other information about Vabomere
Italian: Altre informazioni su Vabomere
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vabomere?
English: Vabomere can only be obtained with a prescription.
Italian: Vabomere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Vabomere sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vabomere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Why is Vabomere authorised in the EU?
Italian: Perché Vabomere è autorizzato nell'UE?
English: Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vabomere sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work.
Italian: Il medicinale può anche essere usato per le infezioni causate da batteri Gram-negativi quando altre terapie potrebbero non funzionare.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vabomere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Vabomere sono stati evidenziati negli studi?
English: What are the risks associated with Vabomere?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vabomere?
English: What is Vabomere and what is it used for?
Italian: Cos'è Vabomere e per cosa si usa?
English: Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
Italian: Un numero inferiore di pazienti trattati con Vabomere (14 %) è deceduto nell'arco di 4 settimane rispetto a quelli a cui erano stati somministrati i migliori trattamenti antibiotici disponibili (26 %).
English: It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
Italian: Il medicinale viene somministrato per infusione (flebo) in vena per 3 ore ogni 8 ore e la durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione.
English: Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Italian: L'efficacia di Vabomere nel trattare le infezioni è stata riscontrata nell'ambito di due studi.
English: Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
Italian: Le analisi dei batteri presenti nell'urina hanno evidenziato che il 67 % (128 su 192) dei pazienti trattati con Vabomere è guarito rispetto al 58 % (105 su 182) dei pazienti trattati con piperacillina e tazobactam.
English: Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Italian: Vabomere è stato confrontato con l'antibiotico scelto dal medico quale miglior trattamento disponibile.
English: However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
Italian: Tuttavia, l'Agenzia ha riconosciuto che Vabomere non può contrastare tutti i tipi di batteri resistenti a meropenem.
English: The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vabomere (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, infiammazione della vena intorno al sito dell'infusione e nausea (sensazione di star male).
English: An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Vabomere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
Italian: Non sono state sollevate problematiche particolari per quanto riguarda gli effetti indesiderati dovuti all'aggiunta di vaborbactam a meropenem.
English: This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Italian: Quest'azione indebolisce le pareti cellulari batteriche causandone il crollo e provocando da ultimo la morte dei batteri stessi.
English: The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che esistevano poche opzioni per trattare le infezioni causate da batteri contenenti beta-lattamasi.
English: By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Italian: Bloccando l'azione di tali enzimi, vaborbactam permette a meropenem di agire contro questi batteri che altrimenti gli sarebbero resistenti.
English: Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
Italian: Fra i pazienti sottoposti a trattamento con Vabomere, complessivamente il 60 % (21 su 35) dei pazienti è guarito, rispetto al 32 % (6 su 19) dei pazienti sottoposti al miglior trattamento antibiotico disponibile.
English: Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
Italian: Vabomere è un antibiotico utilizzato negli adulti per trattare le seguenti infezioni, anche quando queste si sono sviluppate a livello ematico (batteriemia):
English: The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
Italian: I principi attivi di Vabomere, meropenem e vaborbactam, agiscono con modalità diverse.
English: • complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
Italian: • infezioni complicate dei tessuti e degli organi dell'addome (infezioni intra-addominali);
English: Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
Italian: Vaborbactam consente a meropenem di agire in molte infezioni di questo genere bloccando determinate beta-lattamasi.
English: • complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
Italian: • infezioni complicate (difficili da trattare) del tratto urinario, compresi i reni;
English: Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
Italian: Vabomere non deve essere usato in pazienti ipersensibili (allergici) a un antibiotico carbapenemico o in pazienti che in passato hanno manifestato una reazione allergica grave alla più ampia classe di antibiotici beta-lattamici (quali penicilline e cefalosporine).
English: • lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
Italian: • infezioni ai polmoni contratte in ospedale (polmonite nosocomiale), inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (polmonite contratta a causa di un ventilatore che assiste il paziente nella respirazione).
English: The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
Italian: Il secondo studio ha riguardato pazienti affetti da infezioni complicate del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), infezioni intra-addominali complicate, infezioni ai polmoni contratte in ospedale e batteriemia.
English: For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vabomere, vedere il foglio illustrativo.
English: The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
Italian: Il primo studio, condotto su pazienti affetti da infezione complicata del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), ha messo a confronto Vabomere con una combinazione di piperacillina (altro antibiotico betalattamico) e tazobactam (un inibitore della beta-lattamasi).
English: Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
Italian: Vabomere contiene i principi attivi meropenem e vaborbactam.
English: How is Vabomere used?
Italian: Come si usa Vabomere?
English: How does Vabomere work?
Italian: Come agisce Vabomere?
English: Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
Italian: Meropenem appartiene alla classe di antibiotici carbapenemici, che formano parte del gruppo più ampio di antibiotici noti come beta-lattami, e agisce interferendo con l'attività di alcune proteine di cui i batteri hanno bisogno per costruirsi le pareti cellulari.
English: Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Italian: Vaborbactam è un inibitore delle beta-lattamasi, nel senso che impedisce agli enzimi batterici denominati beta-lattamasi di rompere la struttura degli antibiotici beta-lattamici, come meropenem, e di cessarne l'effetto.
English: It is especially important to mention the following:
Italian: E' particolarmente importante menzionare quanto segue:
English: • Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
Italian: • Ingoi la compressa intera con almeno mezzo bicchiere d'acqua.
English: • medicines that contain alcohol.
Italian: • medicinali che contengono alcol.
English: It is important that you follow your doctor's instructions carefully.
Italian: È importante che lei segua attentamente le istruzioni del medico.
English: Multiple dose study: Data are restricted to one study.
Italian: Studio a dosi multiple: i dati sono ristretti ad un solo studio.
English: • It is best to take your tablet with a meal.
Italian: • È meglio prendere la compressa con un pasto.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Italian: Per ulteriori dettagli, può essere consigliabile contattare il produttore specifico dei saggi di 1,5 AG.
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Italian: Questo diminuirà la possibilità di avere mal di stomaco.
English: • Try to take it at the same times each day.
Italian: • Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Italian: Deve essere evitato il consumo di alcool o di medicinali contenenti alcool.
English: Metformin may act via three mechanisms:
Italian: Metformina cloridrato può agire tramite tre meccanismi:
English: For the list of excipients, see section 6.1.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: ATC code: A10BD16.
Italian: Codice ATC: A10BD16.
English: Rashc, Urticaria rare
Italian: Rashc, Orticaria raro
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Italian: • se beve alcol in eccesso (sia giornalmente che qualche volta)
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Italian: Un numero limitato di dati sull'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento di rischio di malformazioni congenite.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima parlarne con il medico.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere.
English: c Not applicable.
Italian: c Non applicabile.
English: In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Vokanamet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono nuovamente stabilizzate.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Italian: Poiché non è stato stabilito un meccanismo alla base di tali eventi, i fattori di rischio per l'amputazione, oltre ai fattori di rischio generali, sono sconosciuti.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere questo medicinale e durante il trattamento:
English: The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vokanamet nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Italian: Gli inibitori SGLT-2 devono essere usati con cautela in questi pazienti.
English: • The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
Italian: • La dose di Vokanamet è di una compressa due volte al giorno.
English: The mean Vd ranged between 63- 276 litres.
Italian: Il Vd medio è risultato variabile tra 63 e 276 litri.
English: Frequency categories are based on information available from the metformin Summary of Product Characteristics.
Italian: Le frequenze si basano sulle informazioni disponibili dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della metformina.
English: More information is given below in "Other medicines and Vokanamet".
Italian: Maggiori informazioni sono fornite più avanti nel paragrafo “Altri medicinali e Vokanamet”
English: Do not use Vokanamet if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Italian: Non usi Vokanamet se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Italian: Il cibo diminuisce la porzione e ritarda leggermente l'assorbimento di metformina.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
English: Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti Vokanamet non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any signs of low blood sugar.
Italian: Informi il medico appena possibile se si manifesta uno qualsiasi dei segni di bassi livelli di zucchero nel sangue.
English: 58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Italian: Il 58% dei pazienti aveva un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2.
English: • if you have or have recently had heart failure.
Italian: • se ha o ha avuto di recente un infarto.
English: • if you have a severe infection
Italian: • ha una grave infezione
English: Metformin is excreted into human breast milk in small amounts.
Italian: Metformina è escreta nel latte materno umano in piccole quantità.
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Italian: In caso di interruzione, deve essere considerato un monitoraggio più frequente della glicemia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”.
English: If no adequate strength of Vokanamet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Vokanamet, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
Italian: Data di prima autorizzazione: 23 Aprile 2014
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Italian: • se è allergico a canagliflozin, a metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
English: • The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Italian: • La dose di Vokanamet che lei dovrà prendere varia in relazione alle sue condizioni e alla quantità di canagliflozin e metformina necessarie per controllare lo zucchero nel sangue.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Italian: Il paziente ne deve essere informato e deve essere effettuato con maggiore frequenza il monitoraggio del glucosio ematico, particolarmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
English: In addition, in such patients greater decreases in GFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
Italian: Inoltre, in questi pazienti sono state riportate maggiori diminuzioni di GFR (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
English: Patients should be assessed for ketoacidosis immediately if these symptoms occur, regardless of blood glucose level.
Italian: I pazienti devono essere immediatamente valutati per DKA se si verificano questi sintomi, indipendentemente dal livello di glucosio nel sangue.
English: However, as precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Italian: Tuttavia, come misure precauzionali, occorre tenere in considerazione un attento monitoraggio dei pazienti con un rischio più elevato di eventi di amputazione, e la raccomandazione ai pazienti circa l'importanza preventiva della cura routinaria del piede e del mantenimento di un'adeguata idratazione.