FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Dutch: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Spanish: Ambroxol Sandoz 30 mg
Dutch: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg
Spanish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Hexal
Dutch: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Spanish: Flavamed 30 mg 30 mg
Dutch: Flavamed 30 Mg
Spanish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bronchi-Mereprine 8 mg
Dutch: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands broomhexinechloo rhydraat
Spanish: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxol hidrocloruro Neo-bronchol 15 mg pastile pastilla para chupar
Dutch: Roemenië Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles comprimido soluble
Dutch: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles oplosbare tablet
Spanish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol hidrocloruro MUCOSIN CU MIERE sirop, 15 mg/5 ml
Dutch: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Spanish: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Litouwen AS GRINDEKS Krustpils 53
Spanish: Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus bromhexina hidrocloruro BP
Dutch: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus broomhexinehydro chloride BP
Spanish: 120 mg cápsula dura de liberación prolongada
Dutch: 120 mg capsule met verlengde afgifte, hard
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solución oral
Dutch: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulaat voor drank
Spanish: DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany ambroxol
Dutch: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
Spanish: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Dutch: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Angenerico
Dutch: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Spanish: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain ambroxol hidrocloruro Naxpa jarabe
Dutch: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Spanish: WALMARK, a.s.
Dutch: GALMED a.s.
Spanish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro + sulfametoxazol hidrocloruro + trimetoprima + bálsamo de Tolú extracto acuoso
Dutch: Spain broomhexinehydro chloride + sulfamethoxazolhy drochloride + trimethoprim + tolubalsem waterig extract
Spanish: Hungary bromhexina
Dutch: Hungary broomhexine
Spanish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxol hidrocloruro Ventibron
Dutch: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Spanish: 30 mg, comprimé sécable
Dutch: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Spanish: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium bromhexina hidrocloruro Bisolvon
Dutch: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium broomhexinehydro chloride
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Dutch: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Spanish: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic ambroxol hidrocloruro MEDOX
Dutch: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Spanish: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride
Dutch: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands broomhexinehydro chloride
Spanish: Swensweg 5
Dutch: Smarjeska cesta 6
Spanish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy ambroxol hidrocloruro Viscomucil
Dutch: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Spanish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromhexina hidrocloruro Bromhexin Galmed gotas orales en solución vía oral
Dutch: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic broomhexinehydro chloride
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Dutch: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Spanish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro NEDAC SORBO Hoesttabletten
Dutch: 6921 RN DUIVEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Dutch: H-2097
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Dutch: Noorwegen Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Spanish: Wick Pharma
Dutch: Bromexina Pharmentis
Spanish: 0,75% gotas orales en solución vía oral
Dutch: 0,75% druppels voor oraal gebruik, oplossing
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Dutch: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: Bisolex 2 mg/ml otopina gotas orales en solución vía oral
Dutch: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
Spanish: Greece bromhexina
Dutch: Greece broomhexine
Spanish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Dutch: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
Spanish: 1 tubo
Dutch: 1 tube
Spanish: 78 mg/g Gel
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Spanish: Forma farmacéutica
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Dutch: Overige informatie over Ameluz
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ameluz en la UE?
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ameluz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Los efectos de Ameluz se investigaron en cuatro estudios principales en pacientes con queratosis actínica y en un estudio principal en pacientes con carcinoma basocelular.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
Spanish: Ameluz es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos con queratosis actínicas de leves a moderadas en la cara y el cuero cabelludo, así como en las zonas aledañas de la piel afectadas por la enfermedad.
Dutch: Ameluz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen om lichte tot matige actinische keratosen in het gezicht en op de hoofdhuid te behandelen, alsook de omliggende delen van de huid die door de aandoening zijn aangetast.
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
Spanish: Este medicamento también puede emplearse para tratar una zona de lesiones cutáneas producidas por el sol con múltiples excrecencias de queratosis actínica (cancerización de campo).
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt ter behandeling van een gebied met door zon veroorzaakte huidschade met meerdere actinische keratosewoekeringen (veld met kankervorming).
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Ameluz fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y el fármaco de comparación cuando se usó en la terapia fotodinámica para el tratamiento de la queratosis actínica o del carcinoma de células basales.
Dutch: Ameluz was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) of een vergelijkingsmiddel bij gebruik bij fotodynamische therapie voor de behandeling van actinische keratose of basaalcelcarcinoom.
Spanish: Asimismo, Ameluz está indicado para el tratamiento de adultos con ciertos tipos de carcinoma basocelular (un tipo de cáncer de piel) cuando no pueden tratarse con cirugía.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ameluz (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en la zona de aplicación, que incluyen eritema (enrojecimiento de la piel), dolor (incluida la sensación de ardor), irritación, picor, edema (inflamación), formación de costras, exfoliación
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
Spanish: Las queratosis actínicas son excrecencias cutáneas producidas por la exposición a la luz solar que pueden provocar cáncer de piel.
Dutch: Actinische keratosen zijn huidwoekeringen (huidlaesies) die ontstaan na blootstelling aan zonlicht, hetgeen kan leiden tot huidkanker.
Spanish: Ameluz se aplica directamente sobre las excrecencias o lesiones cutáneas o sobre toda la zona afectada, tras lo cual se proyecta una luz roja en la piel.
Dutch: Ameluz wordt rechtstreeks aangebracht op de huidwoekeringen of -laesies of op het hele aangetaste gebied, waarna deze met een rode lichtbron worden beschenen.
Spanish: ¿Cómo actúa Ameluz?
Dutch: Hoe werkt Ameluz?
Spanish: Durante el tratamiento de las excrecencias de queratosis actínica, Ameluz también puede activarse por la exposición a la luz del sol.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
Spanish: Cuando Ameluz se aplica a las excrecencias o lesiones cutáneas anómalas, el principio activo del medicamento, el ácido 5-aminolevulínico, es absorbido por las células de esta zona en las que actúa como agente fotosensibilizante (sustancia que cambia cuando se expone a la luz de una longitud de onda determinada).
Dutch: Wanneer Ameluz op de abnormale huidwoekeringen of -laesies wordt aangebracht, wordt de werkzame stof (5-aminolevulininezuur) door deze huidcellen opgenomen, waar deze fungeert als fotosensibiliserend middel (een stof die verandert bij blootstelling aan licht van een bepaalde golflengte).
Spanish: En el caso del carcinoma basocelular que no se puede extirpar mediante cirugía, Ameluz se investigó en un estudio en el que participaron 281 pacientes y se comparó con Metvix.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Ameluz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: En otro estudio con 52 pacientes con queratosis actínica se observó que Ameluz era al menos tan eficaz como Metvix para eliminar las queratosis actínicas cuando se utilizaban en combinación con la luz solar.
Dutch: Uit een andere studie onder 52 patiënten met actinische keratose kwam naar voren dat Ameluz ten minste even werkzaam was als Metvix bij het doen verdwijnen van actinische keratose bij gebruik in combinatie met daglicht.
Spanish: Ameluz fue al menos tan eficaz como Metvix en este estudio, con una eliminación de las lesiones cancerosas del 93 % (113 de 121) en los pacientes tratados con Ameluz y del 92 % (101 de 110) en aquellos tratados con el fármaco de comparación.
Dutch: Ameluz was in deze studie even werkzaam als Metvix: de kankerlaesies verdwenen bij 93% (113 van de 121) van de met Ameluz behandelde patiënten en bij 92% (101 van de 110) van de met het vergelijkingsmiddel behandelde patiënten.
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Dutch: Wanneer de aangetaste huid aan licht wordt blootgesteld, wordt het fotosensibiliserende middel geactiveerd en reageert dit met zuurstof in de cellen, waardoor een zeer reactief en toxisch type zuurstof ontstaat dat met de celbestanddelen (zoals eiwitten en DNA) reageert en deze vernietigt.
Spanish: ¿Cómo se usa Ameluz?
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 78 % (194 de 248) de los pacientes tratados con Ameluz, en comparación con el 64 % (158 de 246) de los pacientes tratados con Metvix y el 17 % (13 de 76) de los pacientes tratados con placebo.
Dutch: De actinische keratose verdween bij 78% (194 van de 248) van de met Ameluz behandelde patiënten, vergeleken met 64% (158 van de 246) van de met Metvix behandelde patiënten en 17% (13 van de 76) van de met placebo behandelde patiënten.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 87 pacientes con cancerización de campo (una zona de lesión solar con múltiples excrecencias de queratosis actínica), se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Dutch: In de derde studie onder 87 patiënten met een veld met kankervorming (een huidgebied met door zon veroorzaakte schade en meerdere actinische keratosewoekeringen) werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Spanish: Las lesiones de queratosis actínica desaparecieron en el 66 % (53 de 80) de los pacientes tratados con Ameluz, frente al 13 % (5 de 40) de los pacientes tratados con placebo.
Dutch: In dit geval verdween de actinische keratose bij 66% (53 van de 80) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 13% (5 van de 40) van de met placebo behandelde patiënten.
Spanish: En el primer estudio principal, con 571 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo y con Metvix, un producto que contiene metilaminolevulinato, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Dutch: In de eerste hoofdstudie onder 571 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo en Metvix (een product dat methylaminolevulinaat bevat) bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Spanish: En el segundo estudio principal, en el que participaron 122 pacientes, se comparó Ameluz con un placebo, empleados junto con la exposición a una fuente de luz roja en una o dos sesiones de tratamiento.
Dutch: In de tweede hoofdstudie onder 122 patiënten werd Ameluz vergeleken met placebo bij gebruik in combinatie met rood licht tijdens één of twee behandelsessies.
Spanish: La enfermedad remitió en el 91 % (50 de 55) de los pacientes que recibieron Ameluz, frente al 22 % (7 de 32) de aquellos tratados con el placebo.
Dutch: In deze studie verdween de actinische keratose bij 91% (50 van de 55) van de met Ameluz behandelde patiënten, tegenover 22% (7 van de 32) van de met placebo behandelde patiënten.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ameluz, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ameluz.
Spanish: SN: {número} [número de serie]
Dutch: SN: {nummer} [serienummer]
Spanish: Subgrupos:
Dutch: Subgroepen:
Spanish: Se debe mantener una distancia mínima de 1 cm.
Dutch: Er moet een afstand van minstens 1 cm worden aangehouden.
Spanish: Sin embargo, en algunos casos pueden persistir durante 1 ó 2 semanas o incluso más tiempo.
Dutch: In sommige gevallen kunnen ze echter 1 tot 2 weken of zelfs langer aanhouden.
Spanish: En conclusión, aunque el tamaño de los subgrupos es demasiado pequeño para extraer conclusiones significativas para grupos individuales, la distribución de los dos productos en los subgrupos pertinentes es muy similar.
Dutch: Als conclusie geldt dat, hoewel de grootte van de subgroepen te klein is om significante conclusies te trekken over individuele groepen, de distributie van de twee producten ten opzichte van de relevante subgroepen zeer vergelijkbaar is.
Spanish: Ver también sección 6.6.
Dutch: Zie ook rubriek 6.6.
Spanish: No hay experiencia en esas situaciones.
Dutch: Er is geen ervaring met deze situaties.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/740/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/740/001
Spanish: Se trató cada lado de la cara/cuero cabelludo con uno de los dos productos.
Dutch: Elke kant van het gezicht/de hoofdhuid werd behandeld met een van de twee producten.
Spanish: Por consiguiente, no parece razonable que esto pueda afectar negativamente a la afirmación de no inferioridad del criterio de valoración principal del estudio ni a las tendencias generales observadas en el conjunto de todos los subgrupos.
Dutch: Daarom lijkt het niet aannemelijk dat dit een negatieve invloed zou kunnen hebben op de claim van non-inferioriteit van het primaire eindpunt van het onderzoek of de algemene trends die voor alle subgroepen worden waargenomen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: • pérdida temporal de memoria1
Dutch: • tijdelijk geheugenverlies1
Spanish: Consideraciones antes del tratamiento
Dutch: Overwegingen vóór de behandeling
Spanish: Ver sección 2.
Dutch: Zie rubriek 2.
Spanish: Estos factores varían según el tipo de lámpara.
Dutch: Deze factoren variëren per type lamp.
Spanish: Tubo sin abrir: 18 meses Tras la primera apertura: 12 semanas
Dutch: Ongeopende tube: 18 maanden Na eerste opening: 12 weken
Spanish: Número de tratamientos
Dutch: Aantal behandelingen
Spanish: Iluminación con una lámpara de luz roja
Dutch: Belichting met een rode lamp
Spanish: Diciembre 2011 Fecha de la última renovación: 21 Noviembre 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 december 2011 Datum van laatste verlenging: 21 november 2016
Spanish: No se ha observado dermatitis alérgica de contacto en las condiciones habituales de tratamiento.
Dutch: Allergische contactdermatitis is niet waargenomen onder normale behandelingscondities.
Spanish: Los acontecimientos adversos y la tolerabilidad fueron similares con ambos tratamientos.
Dutch: Bijwerkingen en verdraagbaarheid waren voor beide behandelingen vergelijkbaar.