FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: AUC för totalt och fritt ertapenem är förhöjt cirka 2,6 gånger respektive 3,4 gånger hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (Clcr 5-30 ml/min/1,73 m2) jämfört med friska individer.
Polish: Łączne wartości AUC ertapenemu oraz wartości AUC ertapenemu niezwiązanego są zwiększone u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clcr od 5 do 30 ml/min/1,73 m2 pc.) odpowiednio około 2,6-krotnie i 3,4-krotnie w porównaniu z tymi wartościami u osób zdrowych.
Swedish: Vanliga: Diarré, illamående, kräkningar
Polish: Często: biegunka, nudności, wymioty
Swedish: Hos patienter som endast fick INVANZ var de vanligaste rapporterade biverkningarna vid behandling plus uppföljning 14 dagar efter att behandlingen avslutats diarré (4,8%), komplikationer vid infusionsvenen (4,5%) och illamående (2,8%).
Polish: U pacjentów przyjmujących wyłącznie INVANZ działaniami niepożądanymi, które najczęściej występowały podczas leczenia oraz do 14 dni po zakończeniu leczenia były: biegunka (4,8 %), powikłania dotyczące żyły, do której podawano lek (4,5 %) oraz nudności (2,8 %).
Swedish: Det finns otillräckliga data avseende säkerhet och effekt av ertapenem hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion för att stödja en doseringsrekommendation.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności ertapenemu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie są na tyle wystarczające, aby można było określić sposób dawkowania leku.
Swedish: Antibiotikaassocierad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats med ertapenem och kan variera i svårighetsgrad från lindrig till livshotande.
Polish: Zapalenie jelita grubego związane z przyjmowaniem antybiotyku Podczas stosowania ertapenemu obserwowano występowanie związanego z przyjmowaniem antybiotyku zapalenia jelita grubego i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego o stopniu nasilenia od łagodnego do zagrażającego życiu.
Swedish: • Smärta vid infusionsstället
Polish: • ból w miejscu wlewu
Swedish: EPAR för Invanz finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Invanz znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 18 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Invanz som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 18 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Invanz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invanz?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invanz?
Swedish: Invanz är ett antibiotikum.
Polish: Invanz jest antybiotykiem.
Swedish: Behandling av infektioner
Polish: Leczenie zakażeń
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Invanz ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Invanz.
Swedish: Invanz kan även påverka vissa blodprov.
Polish: Lek Invanz wpływał także na niektóre wyniki badania krwi.
Swedish: Effekten definierades som avsaknad av infektion fyra veckor efter behandlingen, som omfattade 952 vuxna patienter.
Polish: Skuteczność mierzono jako brak zakażenia 4 tygodnie po leczeniu, którym objęto 952 osób dorosłych.
Swedish: Innan Invanz används ska förskrivande läkare ta hänsyn till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Invanz lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Invanz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Invanz.
Swedish: För yngre patienter (3 månader till 12 års ålder) ges läkemedlet två gånger dagligen med en dos på 15 mg per kilo kroppsvikt, dock högst 1 g per dag.
Polish: U młodszych pacjentów (od 3 miesięcy do 12 lat) podaje się dawkę 15 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę, łącznie do 1 g na dobę.
Swedish: Infektionen hade försvunnit hos omkring 60 procent av patienterna som tog Invanz, jämfört med 49 procent av patienterna som tog cefotetan.
Polish: Brak zakażenia odnotowano u około 60% pacjentów, którym podawano Invanz, w porównaniu z 49% pacjentów, którym podawano cefotetan.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med allvarlig allergi mot andra typer av antibiotika, som penicilliner och cefalosporiner.
Polish: Leku nie wolno również podawać pacjentom z ciężką alergią na inne rodzaje antybiotyków, takie jak penicyliny i cefalosporyny.
Swedish: Mer information om Invanz
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Invanz
Swedish: Vad är Invanz och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Invanz i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: I studierna undersöktes om infektionen botades efter en behandlingstid på 7-28 beroende på typ av infektion.
Polish: W badaniach oceniano, czy zakażenie zostało wyleczone po 7 do 28 dni leczenia, w zależności od rodzaju zakażenia.
Swedish: Invanz används när det är troligt att antibiotikumet kan döda de bakterier som orsakar dessa infektioner.
Polish: Invanz jest stosowany w przypadkach, gdy istnieje prawdopodobieństwo, że bakterie wywołujące zakażenie zostaną zabite przez ten antybiotyk.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Invanz är större än riskerna och rekommenderade att Invanz skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Invanz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Det binder till vissa proteiner på bakteriens celler.
Polish: Ertapenem przyłącza się do określonych białek na powierzchni komórek bakterii.
Swedish: • Gynekologiska infektioner.
Polish: • zakażenia ginekologiczne;
Swedish: Det ges till vuxna och barn från 3 månaders ålder för att behandla följande infektioner:
Polish: Używa się go w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci powyżej 3. miesiąca życia:
Swedish: Behandlingstiden för Invanz är 3-14 dagar, beroende på typ av infektion och hur allvarlig denna är.
Polish: Leczenie produktem Invanz trwa zwykle od 3 do 14 dni, zależnie od rodzaju i stopnia nasilenia zakażenia.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginflammationer där infektionen har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Polish: • pozaszpitalne zapalenie płuc (zakażenie płuc nabyte poza szpitalem);
Swedish: Invanz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ertapenem eller mot något annat antibiotikum i samma grupp ("karbapenemer").
Polish: Leku Invanz nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na ertapenem lub inne antybiotyki należące do tej samej grupy (karbapenemy).
Swedish: Den aktiva substansen i Invanz, ertapenem, är ett antibiotikum som hör till gruppen "karbapenemer".
Polish: Substancja czynna produktu Invanz, ertapenem, należy do grupy antybiotyków znanych jako „karbapenemy".
Swedish: Förebyggande av infektioner efter kolorektal kirurgi
Polish: Zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invanz (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, hudutslag (inklusive blöjeksem hos barn), klåda och problem vid infusionsstället (inklusive smärtor och inflammation i venen).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invanz (mogące wystąpić u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, nudności, wymioty, wysypka (w tym pieluszkowe zapalenie skóry u dzieci), świąd oraz problemy w miejscu wlewu (w tym ból i zapalenie żył).
Swedish: Invanz var lika effektivt som ceftriaxon eller piperacillin/tazobactam för behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker: Invanz var effektivt för 87-94 procent av patienterna, jämfört med 83-92 procent för jämförelseläkemedlen.
Polish: Invanz okazał się tak samo skuteczny jak ceftriakson lub piperacylina/tazobaktam w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnych zapaleń płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej: Invanz był skuteczny u pomiędzy 87 i 94% pacjentów, w porównaniu z 83 do 92% dla antybiotyków porównawczych.
Swedish: Vilken nytta med Invanz har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invanz zaobserwowano w badaniach?
Swedish: De data som lades fram räcker dock inte för att stödja användning av Invanz vid behandling av urinvägsinfektioner och infektioner i hud och mjukdelar, med undantag för fotsår hos diabetiker.
Polish: Dane nie były jednakże wystarczające by poprzeć stosowanie leku Invanz w leczeniu zakażeń dróg moczowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich, z wyjątkiem leczenia wrzodów w przypadku stopy cukrzycowej.
Swedish: Hos barn var Invanz effekt jämförbar med den för jämförelseläkemedlen och med den effekt som konstaterats hos vuxna.
Polish: W przypadku dzieci, skuteczność leku Invanz była porównywalna ze skutecznością antybiotyków porównawczych oraz ze skutecznością obserwowaną u osób dorosłych.
Swedish: När Invanz ges till vuxna och ungdomar är dosen 1 g en gång dagligen.
Polish: Invanz podaje się w dawce 1 g raz na dobę u osób dorosłych i młodzieży.
Swedish: Invanz innehåller den aktiva substansen ertapenem.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ertapenem.
Swedish: Invanz ges också till vuxna för att förhindra infektioner efter kolorektal kirurgi (kirurgiskt ingrepp i nedre delen av tarmarna, inklusive ändtarmen).
Polish: Invanz stosuje się również u osób dorosłych w celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy (zabieg chirurgiczny w obrębie dolnej części jelit, w tym odbytnicy).
Swedish: Vid studier hos barn jämfördes Invanz med ceftriaxon (samhällsförvärvade pneumonier, 389 barn) och tikarcillin/klavulanat (infektioner i buken, 105 barn).
Polish: W badaniach z udziałem dzieci Invanz porównywano z ceftriaksonem (pozaszpitalne zapalenie płuc, 389 dzieci) i tykarciliną/ kwasem klawulanowym (zakażenia wewnątrzbrzuszne, 105 dzieci).
Swedish: • Fotinfektioner hos diabetiker.
Polish: • zakażenia stopy u pacjentów cierpiących na cukrzycę.
Swedish: CHMP kom fram till att effekten hos Invanz styrkts, även om endast ett begränsat antal svåra fall hade behandlats under studierna, vid behandling av bukinfektioner, samhällsförvärvade pneumonier, gynekologiska infektioner och fotinfektioner hos diabetiker.
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność leku Invanz, mimo ograniczonej liczby przypadków ciężkich zakażeń podczas badań w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Invanz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invanz.
Swedish: För infektionsförebyggande behandling hos vuxna efter kolorektal kirurgi ges en enda dos av Invanz inom en timme före det kirurgiska ingreppet.
Polish: W celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych podaję się pojedynczą dawkę leku Invanz przez godzinę przed zabiegiem.
Swedish: Kommittén kom även fram till att läkemedlet var effektivt vid behandling av infektioner hos barn och som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi hos vuxna.
Polish: Komitet uznał, że lek jest również skuteczny w leczeniu zakażeń u dzieci i do zapobiegania zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych.
Swedish: Så snart infektionen har blivit bättre kan övergång ske till ett antibiotikum som tas genom munnen.
Polish: Po stwierdzeniu poprawy objawów zakażenia, leczenie można zmienić na odpowiedni antybiotyk przyjmowany doustnie.
Swedish: • Infektioner i buken.
Polish: • zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
Swedish: Vilka är riskerna med Invanz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invanz?
Swedish: Hur används Invanz?
Polish: Jak stosować produkt Invanz?
Swedish: Invanz finns som en injektionsflaska innehållande ett pulver som ska lösas upp före användning för att bilda en infusionsvätska, lösning, för dropp i en ven. Infusionen ska pågå i 30 minuter.
Polish: Invanz jest dostępny w postaci fiolki z proszkiem, który rozpuszcza się przed użyciem w celu sporządzenia roztworu do infuzji (wlewu wstrzykiwanego do żyły).
Swedish: Därigenom störs viktiga funktioner som håller cellen vid liv, så att bakterien dör.
Polish: Pozbawia to bakterie niezbędnych do życia komórek funkcji i je zabija.
Swedish: Varför godkänns Invanz?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invanz?
Swedish: För behandling av bukinfektioner (655 patienter), gynekologiska infektioner (412 patienter), hud- och mjukdelsinfektioner (infektioner i huden eller i vävnaden strax under huden, 540 patienter) och fotinfektioner hos diabetiker (576 patienter) jämfördes Invanz med kombinationen piperacillin/tazobaktam.
Polish: Invanz porównywano z ceftriaksonem (inny antybiotyk) w leczeniu osób dorosłych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (866 pacjentów) i zapaleniem dróg moczowych (592 pacjentów) oraz z równoczesnym stosowaniem piperaciliny i tazobaktamu w zakażeniach jamy brzusznej (655 pacjentów), zakażeniach ginekologicznych (412 pacjentek) oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich (zakażenia skóry i tkanek tuż pod skórą, 540 pacjentów); zakażenia stopy cukrzycowej (576 pacjentów).
Swedish: Mer information om behandling med Invanz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: Invanz działa na szereg różnych bakterii, które są wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (która także stanowi część EPAR).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invanz finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invanz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur verkar Invanz?
Polish: Jak działa produkt Invanz?
Swedish: Som infektionsförebyggande behandling efter kolorektal kirurgi jämfördes Invanz med cefotetan.
Polish: Invanz porównywano z cefotetanem w zapobieganiu zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är inte känd.
Polish: Mechanizm tego zwiększonego ryzyka nie jest znany.
Swedish: Det är dock osannolikt att denna skillnad skulle vara av klinisk relevans.
Polish: Jednak jest mało prawdopodobne, aby ta różnica miała znaczenie kliniczne.
Swedish: • förändring i sättet att gå
Polish: • zmiana sposobu chodzenia;
Swedish: Datum för första godkännande: 25 juni 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 Czerwiec 2007 Data przedłużenia pozwolenia: 14 Maj 2012
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning skall fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Polish: Należy utrzymywać ścisły nadzór i obserwację, aż do czasu powrotu pacjenta do zdrowia.
Swedish: Samtliga tabletter finns i följande förpackningsstorlekar:
Polish: Wszystkie tabletki dostępne są w opakowaniach następującej wielkości:
Swedish: Patienter skall därför inte bli oroliga om de emellanåt lägger märke till något i avföringen som ser ut som en tablett.
Polish: Pacjenci nie powinni niepokoić się, jeśli czasami zauważą w kale coś, co wyglądem przypomina tabletkę.
Swedish: Det bör noteras att ett bredare spektrum av symtom har inkluderats, vilka inte nödvändigtvis har extrapyramidalt ursprung.
Polish: Należy zauważyć, że uwzględniono szersze spektrum objawów, które niekoniecznie mają pochodzenie pozapiramidowe.
Swedish: Detta bör vägas in då full vakenhet krävs, t.ex. då man kör bil eller hanterar maskiner.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Swedish: I vissa fall har det rapporterats en föregående viktökning, vilket kan vara en predisponerande faktor.
Polish: W niektórych przypadkach zgłaszano wcześniej zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
Swedish: Detta beror på att det okänt om INVEGA är säkert och effektivt hos dessa åldersgrupper.
Polish: Nie wiadomo, czy lek INVEGA jest bezpieczny i skuteczny w tych grupach wiekowych.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Polish: Może być konieczne zastosowanie natychmiastowego leczenia.
Swedish: Patienter skall därför uppmanas att avstå från att framföra fordon eller använda maskiner tills deras individuella känslighet för INVEGA är känd.
Polish: Dlatego należy zalecić pacjentom powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn do czasu poznania ich indywidualnej wrażliwości na działanie produktu INVEGA.
Swedish: För alla 3 studierna innefattades en aktiv kontroll (olanzapin i dosen 10 mg).
Polish: Dla wszystkich 3 badań włączono aktywną kontrolę (olanzapina w dawce 10 mg).
Swedish: EXP{MM/ÅÅÅÅ}
Polish: EXP {MM/RRRR}
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Polish: W związku z powyższym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Swedish: Förändring i PANSS-poäng
Polish: Zmiana punktacji PANSS
Swedish: Detta läkemedel ska tas varje morgon, tillsammans med frukost eller utan frukost, men på samma sätt varje dag.
Polish: Ten lek powinien być przyjmowany codziennie rano ze śniadaniem lub bez śniadania, lecz w ten sam sposób każdego dnia.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Swedish: LOCF = last observation carried forward.
Polish: LOCF = last observation carried forward (ekstrapolacja ostatniej obserwacji).
Swedish: IFIS kan öka risken för ögonkomplikationer under och efter operationen.
Polish: Zespół IFIS może zwiększać ryzyko powikłań ocznych w trakcie i po zabiegu.
Swedish: Genomsnittlig förändring (SD)
Polish: Średnia zmiana (SD)
Swedish: Polyetylenglykol 3350
Polish: Glikol polietylenowy 3350
Swedish: Individerna var 12-17 år och uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizofreni.
Polish: Badane osoby były w wieku od 12-17 lat i spełniały kryteria schizofrenii wg DSM-IV.
Swedish: Patienter med svår neutropeni (absolut neutrofilantal < 1 x 10
Polish: U pacjentów z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów <1 x 10
Swedish: Paliperidon har snabb distribution.
Polish: Paliperydon ulega szybkiej dystrybucji.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel under graviditet, såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
Polish: Pacjentka nie powinna przyjmować tego leku podczas ciąży, chyba że zostało to omówione z lekarzem.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, risperidon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Dosen kan höjas till 6 mg en gång dagligen baserat på klinisk respons och tolerabilitet.
Polish: Dawka może być zwiększona do 6 mg raz na dobę w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du:
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza jeśli:
Swedish: Om utsättning under graviditet är nödvändig, bör den inte ske plötsligt.
Polish: Jeśli podczas ciąży konieczne jest przerwanie leczenia, nie powinno być dokonane nagle.
Swedish: Reglering av kroppstemperatur
Polish: Regulacja temperatury ciała
Swedish: INVEGA innehåller en racemisk blandning av (+)- och (-)-paliperidon.
Polish: INVEGA zawiera mieszaninę racemiczną (+)- i (-)-paliperydonu.
Swedish: Observera: Negativ förändring av poängen innebär förbättring.
Polish: Uwaga: Ujemna zmiana punktacji oznacza poprawę.
Swedish: Dessutom var skillnaden i procent av patienter som visade ≥ 20 % förbättring i total PANSS-poäng vecka 26 mellan de två behandlingsgrupperna numeriskt likartad.
Polish: Ponadto, różnice odsetków pacjentów wykazujących ≥ 20% poprawę całkowitej punktacji PANSS w tygodniu 26. pomiędzy obiema grupami były liczbowo podobne.
Swedish: Om denna kombination bedöms som nödvändig, i synnerhet i slutskedet av Parkinsons sjukdom, skall var och en av behandlingarna förskrivas i lägsta effektiva dos.
Polish: Jeśli to skojarzenie uważane jest za konieczne, szczególnie w zaawansowanej fazie choroby Parkinsona, należy zastosować najmniejsze skuteczne dawki każdego z leków.
Swedish: • brist på känslor
Polish: • brak uczuć;
Swedish: • feber, svaghet, trötthet.
Polish: • gorączka, osłabienie, zmęczenie;
Swedish: Laktosinnehåll (gäller endast 3 mg tabletter)
Polish: Zawartość laktozy (dotyczy tylko tabletek 3 mg)
Swedish: Vid byte till andra antipsykotiska läkemedel
Polish: Przestawianie na inne leki przeciwpsychotyczne
Swedish: Patienter ska upplysas om att uppsöka akutsjukvård i de fall då priapism inte upphört inom 3-4 timmar.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby natychmiast zgłosili się do lekarza, jeśli objawy priapizmu nie ustąpią w ciągu 3-4 godzin.
Swedish: Fyra metabola vägar har identifierats in vivo, men ingen av dem svarar för mer än 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering och bensisoxazolklyvning.
Polish: In vivo zidentyfikowano 4 szlaki metaboliczne, lecz żaden z nich nie odpowiadał za metabolizm więcej niż 6,5% dawki: dealkilacja, hydroksylacja, dehydrogenacja i odłączenie benzizoksazolu.
Swedish: Eftersom detta läkemedel kan sänka blodtrycket ska försiktighet iakttas när detta läkemedel används tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Polish: Ponieważ ten lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, należy zachować ostrożność przyjmując ten lek jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX13
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: psycholeptyki, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX13
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för paliperidon är omkring 23 timmar.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji paliperydonu wynosi około 23 godzin.
Swedish: Paliperidon var inte teratogent på råtta och kanin.
Polish: Paliperydon nie był teratogenny u szczurów i królików.
Swedish: P-värde (vs placebo)
Polish: Wartość p (vs placebo)
Swedish: Användning till vuxna
Polish: Stosowanie u dorosłych
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość i uporządkowanie grup układowonarządowych zgodnie z terminologią MedDRA: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Vad INVEGA är och vad det används för
Polish: Co to jest lek INVEGA i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Mån, Tis, Ons, Tors, Fre, Lör, Sön
Polish: pon, wt, śr, czw, pt, sob, nd
Swedish: Ungefär 80 % av den tillförda radioaktiviteten återfanns i urinen och 11 % i feces.
Polish: Około 80% podanej dawki radioaktywnej wykryto w moczu, a 11% w kale.
Swedish: Den farmakologiska aktiviteten hos (+)- och (-)-enantiomererna av paliperidon är kvalitativt och kvantitativt likartad.
Polish: Aktywność farmakologiczna enancjomerów (+)- i (-)- paliperydonu jest zbliżona pod względem jakościowym i ilościowym.
Swedish: • priapism (förlängd peniserektion vilket kan kräva operation)
Polish: • priapizm (przedłużająca się erekcja, która może wymagać interwencji chirurgicznej);
Swedish: • lågt blodtryck
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi;
Swedish: Hur och när ska du ta INVEGA
Polish: Jak i kiedy przyjmować lek INVEGA