FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ipreziv is provided in blister packs with each blister pack having either 14 tablets or 15 tablets within cartons containing: - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 20 mg tablets - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 40 mg tablets - 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets for 80 mg tablets
Estonian: Ipreziv on saadaval blisterpakendites, millest iga blister sisaldab kas 14 tabletti või 15 tabletti ning on pappkarpides mis sisaldavad: - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 20 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 40 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 80 mg tablettide puhul
English: These are ranked by frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports.
Estonian: Need on järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgnevat tava: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aegajalt (≥ 1/1,000, < 1/100); harv (≥ 1/10,000, < 1/1,000); väga harv (< 1/10,000), sh üksikud juhtumid.
English: WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
Estonian: MIS RAVIM ON IPREZIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega koos majapidamisprügiga.
English: What Ipreziv is and what it is used for What do you need to know before you take Ipreziv
Estonian: Mis ravim on Ipreziv ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Iprezivi kasutamist
English: In seven double blind controlled studies, a total of 5941 patients (3672 given Ipreziv, 801 given placebo, and 1468 given active comparator) were evaluated.
Estonian: Seitsmes topelt-pimekontrolliga uuringus hinnati kokku 5941 patsienti (3672'le patsiendile manustati Iprezivi, 801'le platseebot ning 1468'le aktiivset võrdlusravimit).
English: If you take more Ipreziv than you should
Estonian: Kui te võtate Iprezivi rohkem kui ette nähtud
English: Pack sizes: One blister pack contains either 14 tablets or 15 tablets.
Estonian: Pakendi suurused: Ühel blisterlehel on kas 14 või 15 tabletti.
English: No data are available on the effect of Ipreziv on human fertility.
Estonian: Puuduvad andmed Iprezivi mõju kohta inimese fertiilsusele.
English: If symptomatic hypotension should occur, supportive treatment should be instituted and vital signs monitored.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleks alustada toetavat ravi ning kontrollida elulisi näitajaid.
English: Consequently, uptitration of Ipreziv and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients.
Estonian: Seetõttu võib Iprezivi ja kaasuva ravi annuste üles tiitrimine osutuda mustanahaliste patsientide vererõhu kontrollimiseks sagedamini vajalikuks.
English: Linearity/non-linearity
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
English: Fumaric acid (E 297) Sodium hydroxide Hydroxypropylcellulose (E 463) Croscarmellose sodium Cellulose, microcrystalline (E 460) Magnesium stearate (E 572)
Estonian: Mannitool (E 421) Furmaarhape (E 297) Naatriumhüdroksiid Hüdroksüpropüültselluloos (E 463) Naatriumkroskarmelloos Tselluloos, mikrokristalliline (E 460) Magneesiumstearaat (E 572)
English: Ipreziv was compared with placebo and active comparators in two 6-week randomized, double blind studies.
Estonian: Iprezivi võrreldi platseebo ja aktiivsete võrdlusravimitega kahes 6-nädalases randomiseeritud, topeltpimedas uuringus.
English: Hypovolemia should be corrected prior to administration of Ipreziv, or the treatment should start under close medical supervision, and consideration can be given to a starting dose of 20 mg.
Estonian: Hüpovoleemia korrektsioon tuleks läbi viia enne Iprezivi manustamist või tuleks ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi.
English: Adverse reactions based on pooled data (40 and 80 mg doses) are listed below according to system organ class and preferred terms.
Estonian: Allpool toodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed, mis tuginevad ühendatud andmetele (40 ja 80 mg doosid) vastavalt organsüsteemi klassifikatsioonile ja eelistatud terminitele.
English: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, and magnesium stearate.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos ning magneesiumstearaat.
English: Ipreziv is for oral use.
Estonian: Ipreziv on suukaudseks kasutamiseks.
English: Following discontinuation of treatment, the majority of the elevations that had not resolved during treatment were reversible, with the creatinine levels of most subjects returning to Baseline or nearBaseline values.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt olid enamik tõusudest, mis ei olnud ravi ajal lahenenud, pöörduvad, enamiku patsientide kreatiniini tase langes algväärtusele või algväärtuselähedasele tasemele.
English: Following an oral dose of 14C-labelled azilsartan medoxomil, approximately 55% of radioactivity was recovered in feces and approximately 42% in urine, with 15% of the dose excreted in urine as azilsartan.
Estonian: Peale 14C-tähistusega asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist määrati ligikaudu 55% radioaktiivsusest roojast ning ligikaudu 42% uriinist, 15% doosist väljutati asilsartaanina uriinis.
English: During controlled clinical studies in healthy subjects, once daily doses up to 320 mg of Ipreziv were administered for 7 days and were well tolerated.
Estonian: Tervete isikutega läbi viidud kontrollitud kliiniliste uuringute käigus manustati üks kord päevas kuni 320 mg Iprezivit seitsme päeva vältel ning need annused olid hästi talutavad.
English: Small mean increases of serum uric acid were observed with Ipreziv (10.8 µmol/l) compared with placebo (4.3 µmol/l).
Estonian: Väikest kusihappe keskmise väärtuse tõusu täheldati Iprezivi (10,8 µmol/l) puhul võrreldes platseeboga (4,3 µmol/l).
English: - For patients who recently have lost body fluids e.g. through vomiting or diarrhoea, or by taking water tablets, your doctor may recommend a lower starting dose of 20 mg once a day.
Estonian: - Patsientide puhul, kes on hiljuti kaotanud kehavedelikke, näiteks oksendamise või kõhulahtisuse tõttu või vett väljutavate tablettide võtmise tõttu, võib teie arst soovitada madalamat algdoosi, 20 mg üks kord päevas.
English: STOP taking Ipreziv and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions, which occur rarely (less than 1 in 1000 people): - Difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, lips, tongue and/or throat
Estonian: LÕPETAGE Iprezivi kasutamine ja otsige kohest arstiabi juhul kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest, mis ilmnevad harva (vähem kui 1-l inimesel 1000-st): - Hingamis- või neelamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus (angioödeem) - Nahasügelus koos lööbega.
English: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark Manufacturer:
Estonian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Taani Tootja:
English: Do not use Ipreziv after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast väljendit Kõlblik.
English: Ipreziv is unlikely to have an effect on driving or using machines.
Estonian: Ipreziv ei avalda tõenäoliselt mõju autojuhtimisele ning masinatega töötamisele.
English: Method of administration Ipreziv is for oral use and may be taken with or without food (see section 5.2).
Estonian: Ipreziv on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ning seda võib manustada nii toiduga kui ka ilma (vaadake lõiku 5.2).
English: - have diabetes mellitus or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
English: Placebo Ipreziv 20 mg
Estonian: Platseebo Ipreziv 20 mg
English: Rare side effects affecting less than 1 in 1000 people: - Changes in blood test results including decreased levels of a protein in the red blood cells
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed mis mõjutavad vähem kui ühte inimest tuhandest: - Muudatused vereproovi tulemustes sh proteiini sisalduse vähenemine punastes
English: Primary End point:
Estonian: Esmane tulemusnäitaja:
English: Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
English: The incidence of adverse reactions with Ipreziv was not affected by gender, age, or race.
Estonian: Iprezivi kõrvaltoimete esinemise sagedust ei mõjutanud sugu, vanus või rass.
English: You can take Ipreziv with or without food.
Estonian: Iprezivi võib võtta söögiajast sõltumatult.
English: For Ipreziv, olmesartan medoxomil and valsartan, respectively dizziness was observed at an incidence of 3.0%, 3.3% and 1.8%; headache at 4.8%, 5.5% and 7.6% and dyslipidemia at 3.5%, 2.4% and 1.1%.
Estonian: Iprezivi, olmesartaan-medoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
English: Always take Ipreziv exactly as your doctor has told you.
Estonian: Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
English: Additionally, Ipreziv 80 mg resulted in significantly greater reductions in SBP than the highest approved doses of olmesartan medoxomil and valsartan.
Estonian: Lisaks sellele andis Iprezivi 80 mg doos märkimisväärselt suuremaid SVR langusi kui suurimad heaks kiidetud olmesartaanmedoksomiili ning valsartaani annused.
English: Placebo at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis † Significant difference vs. Comparator(s) at 0.05 level within the framework of the step-wise analysis # Maximum dose achieved in study 2.
Estonian: OLM-M = olmesartaanmedoksomiil, LS = vähimruutude meetod, LOCF = viimase hindamise andmed * Oluline erinevus vs. Platseebo 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames † Oluline erinevus vs. Võrdlusravimid 0,05 tasemel astmelise analüüsi raames # Maksimaalne 2. uuringus saavutatud doos.
English: Because no information is available regarding the use of Ipreziv during breastfeeding, Ipreziv is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Iprezivi kasutamise kohta imetamise ajal, ei soovitata seda ravimit kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
English: There is no experience with the use of Ipreziv in children or adolescents under 18 years of age.
Estonian: Kogemused Iprezivi kasutamisest laste või alla 18-aastaste noorukite ravil puuduvad.
English: There was no evidence of QT/QTc prolongation at a dose of 320 mg of Ipreziv.
Estonian: Tõendeid QT/QTc-intervalli pikenemisest Iprezivi 320 mg doosi puhul ei leitud.
English: - The concomitant use of Ipreziv with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Estonian: - Ipreziv samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
English: As with other angiotensin II receptor antagonists and angiotensin converting enzyme inhibitors the antihypertensive effect was lower in black patients (usually a lowrenin population).
Estonian: Nii nagu ka teiste angiotensiin II retseptori antagonistide ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite puhul, oli antihüpertensiivne toime madalam mustanahaliste patsientide puhul (tavaliselt madala reniinitasemega populatsioon).
English: Administration of Ipreziv for up to 5 days in subjects with mild (Child-Pugh A) or moderate (ChildPugh B) hepatic impairment resulted in slight increase in azilsartan exposure (AUC increased by 1.3 to 1.6 fold, see section 4.2).
Estonian: Iprezivi manustamine kuni 5 päeva jooksul kerge (Child-Pugh A) või keskmise (Child-Pugh B) raskusega maksakahjustusega patsientidele põhjustasid kerge asilsartaani ekspositsiooni kasvu (AUC suurenes 1,3 kuni 1,6 korda (vt lõiku 4.2).
English: Swelling of the hands, ankles or feet is more common (in less than 1 in 10 users) when Ipreziv is taken with amlodipine (a calcium channel blocker for treating hypertension) than when Ipreziv is taken alone (less than 1 in 100 users).
Estonian: Käte, pahkluude või jalgade paistetus on sagedasem (vähem kui 1 kasutajal 10st) kui Iprezivi manustatakse koos amlodipiiniga (kaltsiumikanali blokaator mida kasutatakse hüpertensiooni ravis) võrreldes sellega, kui manustati ainult Iprezivi (vähem kui 1 kasutajal 100st).
English: Coadministration of Ipreziv 40 and 80 mg with a calcium channel blocker (amlodipine) or a thiazidetype diuretic (chlortalidone) resulted in additional blood pressure reductions compared with the other antihypertensive alone.
Estonian: Iprezivi 40 ja 80 mg dooside koosmanustamine kaltsiumikanali blokaatori (amlodipiin) või tiasiiddiureetikumiga (kloortalidoon) andis tulemuseks täiendavaid vererõhu languseid võrreldes sellega, kui manustati ainult antihüpertensiivset ravimit.
English: Beneficial effects of Ipreziv on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Estonian: Iprezivi ennetavaid mõjusid suremusele, kardiovaskulaarsele haigestumusele ning sihtorgani kahjustusele ei ole veel teada.
English: However, when taking any antihypertensive it should be taken into account that occasionally dizziness or tiredness may occur.
Estonian: Siiski tuleks antihüpertensiive tarvitades arvestada, et mõnikord võivad kaasneda pearinglus ja uimasus.
English: No dose adjustment is required in the black population, although smaller reductions in blood pressure are observed compared with a non-black population (see section 5.1).
Estonian: Mustanahaliste patsientide puhul ei ole dooside kohandamine vajalik, samas võib mitte-mustanahalise populatsiooniga võrreldes täheldada väiksemaid vererõhu langusi (vaadake lõiku 5.1).
English: Ipreziv at doses of 20, 40 or 80 mg has been evaluated for safety in clinical studies in patients treated for up to 56 weeks.
Estonian: Ipreziviannustes 20, 40 või 80 mg on ohutuse osas hinnatud kliinilistes uuringutes patsientidega, keda raviti kuni 56 nädalat.
English: Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Estonian: Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) ja VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) uuriti kombinatsioonravi AKE-inhibiitori ja angiotensiin II retseptori antagonistiga.
English: The blood pressure lowering effect of Ipreziv was also maintained throughout the 24-hour dosing interval.
Estonian: Iprezivi vererõhku alandav toime püsis ka kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
English: - have severe liver disease - have heart problems (including heart failure, recent heart attack) - have ever had a stroke - have low blood pressure or feel dizzy or lightheaded - are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea - have elevated levels of potassium in your blood - have a disease of the adrenal gland called primary hyperaldosteronism - have been told that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral valve stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called
Estonian: - esineb südameprobleeme (sh südamepuudulikkus, hiljutine südamerabandus) - on kunagi olnud rabandus - on madal vererõhk või tunnete peapööritust või pearinglust - oksendate, olete hiljuti tõsiselt oksendanud või kui teil on kõhulahtisus - on kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis - on neerupealise näärme haigus nimega primaarne hüperaldosteronism - on varem öeldud, et teil on südameklappide ahenemine (nimega "aordi- või mitraalklapi stenoos") või teie südamelihase paksenemine on ebanormaalselt suurenenud (nimega
English: No initial dose adjustment with Ipreziv is necessary in elderly patients (see section 5.2), although consideration can be given to 20 mg as a starting dose in the very elderly (≥ 75 years), who may be at risk of hypotension.
Estonian: Iprezivi annuse esialgne kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5.2), kuigi väga vanade (≥ 75 aastased) patsientide puhul, kelledel võib esineda hüpotensioonirisk, võib kaaluda algannusena 20 mg.
English: Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Estonian: Primaarse hüperaldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniinangiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssivate ravimitega.
English: A thorough QT/QTc study was conducted to assess the potential of Ipreziv to prolong the QT/QTc interval in healthy subjects.
Estonian: Iprezivi potentsiaalse QT/QTc-intervalli pikendamise riski kohta on läbi viidud põhjalik QT/QTc uuring.
English: What Ipreziv contains - The active substance is azilsartan medoxomil (as potassium) either 20 mg, 40 mg or 80 mg - The other ingredients are mannitol, fumaric acid, sodium hydroxide, hydroxypropylcellulose,
Estonian: Mida Ipreziv sisaldab - Toimeaine on asilsartaanmedoksomiil (kaaliumina) 20 mg, 40 mg või 80 mg - Abiained on mannitool, fumaarhape, naatriumhüdroksiid, hüdroksüpropüültselluloos,
English: Angiotensin II is the principal pressor agent of the renin-angiotensin system, with effects that include vasoconstriction, stimulation of synthesis and release of aldosterone, cardiac stimulation, and renal reabsorption of sodium.
Estonian: Angiotensiin II on peamine mõjuaine reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemis, ning selle mõjud hõlmavad vasokontraktsiooni, aldosterooni sünteesi stimuleerimist ja vabastamist, kardiaalset stimulatsiooni ning naatriumi taasimendumist neerudes.
English: Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta, kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
English: Cartons containing aluminum blisters packs integrated with desiccant.
Estonian: Integreeritud niiskust imava ainega alumiiniumblisterpakendeid sisaldavad karbid.
English: IPREZIV 20 MG TABLETS IPREZIV 40 MG TABLETS IPREZIV 80 MG TABLETS
Estonian: IPREZIV 20 MG TABLETID IPREZIV 40 MG TABLETID IPREZIV 80 MG TABLETID
English: As with all other angiotensin II receptor antagonist medicines, azilsartan medoxomil may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Estonian: Nagu ka kõigi teiste angiotensiin II retseptori antagonistide gruppi kuuluvate ravimite puhul, võib alisartaan medoksomiili toime vererõhu alandamisel olla vähem tõhus mustanahalistel patsientidel.
English: Ipreziv blocks this effect so that the blood vessels relax, which helps lower your blood pressure.
Estonian: Ipreziv blokeerib angiotensiin II toime nii, et veresooned lõõgastuvad ja see aitab langetada teie vererõhku.
English: For patients with possible depletion of intravascular volume or salt depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics), Ipreziv should be initiated under close medical supervision and consideration can be given to 20 mg as a starting dose (see section 4.4).
Estonian: Patsientidel, kellel võib esineda intravaskulaarse vedeliku mahu vähenemist või soolakadu (näiteks oksendavad, kõhulahtisusega või suuri diureetikumide doose kasutavad patsiendid), tuleks Iprezivi kasutamisega alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi (vaadake lõiku 4.4).
English: Ipreziv is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Estonian: Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
English: Based on its pharmacodynamic properties it is expected that azilsartan medoxomil would have negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Farmakodünaamikale tuginedes võib eeldada, et asilsartaanmedoksomiil ei avalda märkimisväärset mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Ipreziv is indicated for the treatment of essential hypertension in adults.
Estonian: Iprezivi kasutatakse täiskasvanutel essentsiaalse hüpertensiooni raviks.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effect Azilsartan medoxomil is an orally active prodrug that is rapidly converted to the active moiety, azilsartan, which selectively antagonises the effects of angiotensin II by blocking its binding to the AT1 receptor in multiple tissues (see section 5.2).
Estonian: Toimemehhanism ning farmakodünaamiline toime Asilsartaanmedoksomiil on suukaudsel manustamisel toimiv eelravim, mis konverteeritakse kiirelt aktiivseks toimeaineks, asilsartaaniks, mis valikuliselt antagoniseerib angiotensiin II toime, blokeerides selle sideme AT1 rerseptoritega erinevates kudedes (vt lõiku 5.2).
English: After oral administration of azilsartan medoxomil, peak plasma concentrations (Cmax) of azilsartan are reached within 1.5 to 3 hours.
Estonian: Peale asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist saavutatakse asilsartaani maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 1,5-3 tunni jooksul.
English: There are no data from the use of Ipreziv in pregnant women.
Estonian: Iprezivi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
English: As there is limited experience of use of Ipreziv in patients with mild to moderate hepatic impairment close monitoring is recommended and consideration should be given to 20 mg as a starting dose (see section 5.2).
Estonian: Kuna Iprezivi kasutamisest kerge kuni keskmise raskusega maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravi kohta on olemas väga piiratud kogemused, on soovitatav patsientide hoolikas jälgimine ning kaaluma peaks algdoosi 20 mg (vaadake lõiku 5.2).
English: Ipreziv contains an active substance called azilsartan medoxomil and belongs to a class of medicines called angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs).
Estonian: Ipreziv sisaldab aktiivset toimeainet nimega asilsartaanmedoksomiil ning kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks (AIIRA'd).
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.