FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Coadministration with Agenerase may substantially increase PDE5 inhibitor plasma concentrations and associated adverse events, including hypotension, visual changes and priapism (see section 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie z Agenerase może podwyższyć znacznie stężenie inhibitorów PDE5 w osoczu, powodując wystąpienie działań niepożądanych w tym hypotensji, zaburzeń widzenia i priapizm (patrz punkt 4.4).
English: Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e.g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Polish: Agenerase z rytonawirem nie może być stosowana jednocześnie z preparatami o wąskim oknie terapeutycznym ,których metabolizm ścisle zależy od CYP2D6 np.flekainid i propafenon (patrz punkt
English: Hepatic impairment: the principal route of metabolism of amprenavir is via the liver.
Polish: Zaburzona czynność wątroby: Amprenawir jest głównie metabolizowany w wątrobie.
English: Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe u pacjentów zakażonych wirusem HIV jest związane ze zmianą rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (lipodystrofia).
English: Immunosuppressants: frequent therapeutic concentration monitoring of immunosuppresant levels is recommended until levels have stabilised as plasma concentrations of cyclosporin, rapamycin and tacrolimus may be increased when co-administered with amprenavir (see section 4.4).
Polish: Leki immunosupresyjne: Zaleca się częste kontrolowanie stężeń terapeutycznych terapeutycznych leków immunosupresyjnych do czasu ustabilizowania się stężeń w osoczu krwi cyklosporyny, rapamycyny,i takrolimusu gdyż mogą one wzrastać przy jednoczesnym podawaniu z amprenawrem (patrz punkt 4.4).
English: HMG-CoA reductase inhibitors: HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with Agenerase.
Polish: Inhibitory reduktazy HMG-CoA: Podczas jednoczesnego zastosowania z preparatem Agenerase inhibitorów reduktazy HMG-CoA, mających metabolizm wysoce zależny od enzymu CYP3A4, takich jak lowastatyna i symwastatyna, oczekuje się znacznego wzrostu stężenia tych leków w osoczu krwi.
English: In long-term carcinogenicity studies with amprenavir in mice and rats, there were benign hepatocellular adenomas in males at exposure levels equivalent to 2.0-fold (mice) or 3.8-fold (rats) those in humans given 1200 mg twice daily of amprenavir alone.
Polish: Długotrwałe badania rakotwórczości amprenawiru u szczurów i myszy wykazały występowanie łagodnych gruczolaków wątroby u samców przy ekspozycji 2-krotnie (myszy) lub 3,8-krotnie (szczury) większej niż występująca po dawce amprenawiru 1200 mg 2razy na dobę stosowanej u ludzi.
English: Therefore this combination must be avoided.
Polish: Dlatego też należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
English: Important information about ingredients of Agenerase oral solution The oral solution contains propylene glycol, which can cause adverse effects in high doses.
Polish: Ważne informacje o składnikach pomocniczych kapsułek Agenerase Roztwór doustny zawiera glikol propylenowy, który w dużych dawkach może powodować objawy niepożądane.
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Agenerase roztwór doustny 15 mg/ml Amprenawir
English: The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 3 % excreted unchanged in the urine.
Polish: Główną drogą wydalania amprenawiru jest metabolizm wątrobowy, a mniej niż 3% wydalane jest w postaci nie zmienionej z moczem.
English: Very Common:
Polish: Bardzo często:
English: Therefore, concomitant administration with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Polish: Dlatego też, podawanie amprenawiru razem z disulfiramem lub innymi produktami leczniczymi hamującymi metabolizm alkoholu (np. metronidazolem) lub preparatami zawierającymi alkohol (np. rytonawirem w postaci roztworu doustnego) lub glikol propylenowy, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.4).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 150 mg amprenavir.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera 150 mg amprenawiru.
English: • Keep this leaflet.
Polish: Dalsze informacje patrz ulotka.
English: Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Polish: Preparat Agenerase roztwór doustny zawiera zawiera w 1 ml 1 mg potasu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg of amprenavir.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera 50 mg amprenawiru.
English: PI-experienced adults, boosted Agenerase capsules
Polish: Dorośli pacjenci leczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI), preparat Agenerase w postaci kapsułek, wzmocniony
English: - Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
Polish: - Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat i starsi, o masie ciała powyżej 50 kg): zwykle stosowana dawka leku Agenerase w kapsułkach wynosi 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
English: Clarithromycin: the AUC and Cmin of clarithromycin were unaltered and the Cmax decreased by 10 % when given with amprenavir.
Polish: Klarytromycyna: podczas stosowania klarytromycyny jednocześnie z amprenawirem, wartości AUC i Cmin klarytromycyny nie ulegają zmianie, a Cmax obniża się o 10%.
English: The number of key PI-resistance mutations increases markedly the longer a failing PI-containing regimen is continued.
Polish: Liczba mutacji warunkujących wytworzenie oporności na inhibitory proteazy wzrasta znacząco w miarę kontynuowania stosowania nieskutecznych schematów terapii zawierających inhibitory proteazy.
English: It is recommended that HIV positive women do not breast feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Polish: Zalecane jest, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia HIV na dziecko.
English: When ritonavir is co-administered a larger increase in rifabutin concentration may occur.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania rytonawiru może wystąpić znaczny wzrost stężenia ryfabutyny.
English: General disorders and administration site conditions
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania.
English: 6.5 Nature and contents of container White High Density Polyethylene (HDPE) bottles containing 480 capsules.
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierająca 480 kapsułek.
English: • Increases in enzymes produced by the liver called transaminases, increases of an enzyme produced by the pancreas called amylase
Polish: − zwiększenie aktywności ezymów wątrobowych zwanych transaminazami, zwiększenie
English: STORING AGENERASE
Polish: Przerwanie stosowania leku Agenerase
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 %, respectively.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru zwiększyły się odpowiednio o 29%, 27% i 47%.
English: Agenerase may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Polish: U pacjentów przyjmujących te preparaty lecznicze Agenerase może być mniej skuteczna z powodu obniżenia stężenia amprenawiru w osoczu krwi (patrz punkt 4.5).
English: if you are currently taking any products containing St John's wort (Hypericum perforatum) as this may stop Agenerase from working properly (see Taking/using other medicines).
Polish: w stanach lękowych - beprydyl (stosowany w leczeniu nadciśnienia) - w przypadku przyjmowania preparatów zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum), ponieważ może to zahamować właściwe działanie leku Agenerase (patrz Stosowanie leku Agenerase z innymi lekami).
English: Agenerase oral solution is supplied in plastic bottles containing 240 ml of oral solution.
Polish: Lek Agenerase roztwór doustny jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 240 ml roztworu.
English: Saquinavir: the AUC, Cmin and Cmax of saquinavir were decreased by 19 % and 48 % and increased by 21 %, respectively, when given with amprenavir.
Polish: Sakwinawir: Wartości AUC, Cmin i Cmax sakwinawiru podczas stosowania jednocześnie z amprenawirem były obniżone o 19% i 48% i zwiększone o 21%.
English: Agenerase oral solution is also contraindicated in patients treated with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) and preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol (see section 4.4and 5.1).
Polish: Stosowanie preparatu Agenerase roztwór doustny jest również przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących disulfiram lub inne leki zmniejszające metabolizm alkoholu (np. metronidazol) lub przyjmujących preparaty zawierające alkohol (np. rytonawir roztwór doustny) lub dodatkowo glikol propylenowy (patrz punkt 4.4 i 5.1).
English: Elevated triglycerides, elevated amylase, abnormal fat redistribution, anorexia
Polish: Podwyższenie stężenia trójglicerydów, zwiększenie aktywności amylazy, nieprawidłowe rozmieszczenie tkanki tłuszczowej, brak łaknienia.
English: Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi (o masie ciała powyżej 50 kg): Zalecana dawka preparatu Agenerase w kapsułkach wynosi 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
English: Genotypic interpretation systems may be used to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in subjects with PI-resistant isolates.
Polish: Analizy oparte na badaniu oporności genotypowej Systemy interpretacji genotypowej mogą być używane w celu oszacowania działania amprenawiru z rytonawirem lub fosamprenawiru z rytonawirem u osób z wyizolowanymi wirusami opornymi na PI.
English: For the same reason you must not take disulfiram or other medicines that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol while you are taking Agenerase oral solution (see also Do not take Agenerase).
Polish: Z tych samych powodów podczas stosowania roztworu doustnego Agenerase nie należy przyjmować innych leków, które hamują metabolizm alkoholu (np. metronidazol) lub leków zawierających alkohol (np. rytonawir roztwór doustny) lub dodatkowo glikol propylenowy (patrz również: Kiedy nie przyjmować leku Agenerase).
English: What Agenerase looks like and contents of the pack Agenerase 50 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 480 soft capsules.
Polish: Lek Agenerase 50 mg kapsułki elastyczne jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 480 kapsułek elastycznych.
English: It is a clear, pale yellow to yellow solution with grape, bubblegum and peppermint flavouring.
Polish: Roztwór doustny jest przejrzysty koloru bladożółtego do żółtego, o winogronowo-miętowym aromacie gumy do żucia.
English: Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Polish: Jednoczesne stosowanie może powodować kompetycyjne hamowanie metabolizmu tych leków i zagrożenie ciężkimi i (lub) zagrażającymi życiu zdarzeniami niepożądanymi, takimi jak: zaburzenia rytmu serca (np. amiodaron, beprydil, chinidyna, terfenadyna, astemizol, cyzapryd, pimozyd), depresja oddechowa i (lub) przedłużająca się sedacja (np. doustnie podawane triazolam lub midazolam, środki ostrożności podczas podawania midazolamu pozajelitowo, patrz punkt 4.5) lub skurcz naczyń obwodowych lub niedokrwienie i niedokrwienie innych tkanek, w tym mózgu lub niedokrwienie mięśnia sercowego (np. pochodne ergotaminy).
English: The impact of renal impairment on amprenavir elimination should be minimal therefore, no initial dose adjustment is considered necessary.
Polish: Wpływ zaburzonej czynności nerek na wydalanie amprenawiru powinien być w związku z tym minimalny, dlatego też nie ma konieczności modyfikowania dawki amprenawiru u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
English: • Moodiness, depression, difficulty sleeping, loss of appetite
Polish: − zaburzenia nastroju, zaburzenia depresyjne, zaburzenia snu
English: The other ingredients within the capsule are d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (polyethylene glycol 400) and propylene glycol.
Polish: Inne składniki leku to ester α-tokoferolu z bursztynianem polietylenoglikolu 1000 (TPGS), makrogol 400 (glikol polietylenowy 400) i glikol propylenowy.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were decreased by 32 %, 14 % and 37 %, respectively.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru były obniżone odpowiednio o 32%, 14% i 37%.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, poddawanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu, występuje zwiększone ryzyko ciężkich i mogących zakończyć się zgonem objawów niepożądanych ze strony wątroby.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 33 %, 25 %, and 18 %, respectively.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru wzrosły odpowiednio o 33%, 25% i 18%.
English: Based on data from twenty-five antiretroviral naïve patients failing a fosamprenavir containing regimen (one of whom showed Baseline resistance to lopinavir and saquinavir and another to tipranavir) the resistance pathways associated with amprenavir produce limited cross-resistance to atazanavir/ritonavir (three of 25 isolates), darunavir/ritonavir (four of 25 isolates), indinavir/ritonavir (one of 25 isolates), lopinavir/ritonavir (three of 24 isolates), saquinavir (three of 24 isolates) and tipranavir/ritonavir (four of 24 isolates).. Conversely amprenavir retains activity against some isolates with resistance to other PIs and this retained activity would depend on the number and type of protease resistance mutations present in the isolates.
Polish: Na podstawie danych dotyczących dwudziestu pięciu pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo z niepowodzeniem leczenia z zastosowaniem fosamprenawiru (z których jeden wykazywał początkowo oporność na lopinawir i sakwinawir a inny na tipranawir) powstawanie oporności związane z amprenawirem prowadzi do wytworzenia ograniczonej oporności krzyżowej na atazanawir z rytonawirem (trzy z 25 wyizolowanych wirusów), darunawir/rytonawir (4 z 25 wyizolowanych wirusów), indynawir z rytonawirem (jeden z 25 wyizolowanych wirusów), lopinawir z rytonawirem (trzy z 24 wyizolowanych wirusów), sakwinawir (trzy z 24 wyizolowanych wirusów), typranawir z rytonawirem (cztery z 24 wyizolowanych wirusów).
English: Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1'.
Polish: Podłużna, nieprzezroczysta, o barwie od białej do kremowej, z nadrukiem ‘GX CC1'.
English: If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200
Polish: Jeżeli lekarz zadecyduje, że nie jest właściwe dla pacjenta stosowanie rytonawiru, konieczne będzie stosowanie zwiększonej dawki leku
English: The subsequent development of the offspring, including fertility and reproductive performance, was not affected by the maternal administration of amprenavir.
Polish: Podawanie amprenawiru samicom nie zaburzało późniejszego rozwoju potomstwa, w tym jego płodności i zdolności reprodukcyjnych.
English: You should stop taking Agenerase oral solution as soon as you are able to swallow the Agenerase capsules.
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Agenerase w postaci roztworu doustnego, gdy tylko pacjent będzie mógł połykać lek w kapsułkach.
English: BATCH NUMBER LOT
Polish: NUMER SERII Nr serii
English: Concomitant administration should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub znaczną niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność, stosując oba leki jednocześnie, a u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest to przeciwwskazane (patrz punkt
English: Because Agenerase oral solution contains vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Polish: Ponieważ Agenerase, roztwór doustny zawiera witaminę E, nie zachodzi konieczność dodatkowego przyjmowania tej witaminy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 15 mg/ml oral solution Amprenavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Agenerase 15 mg/ml roztwór doustny
English: In vivo a) ART-naïve or PI-naïve patients
Polish: In vivo a) Pacjenci nie leczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI) lub u których wcześniej nie stosowano terapii przeciwretrowirusowej (ART)
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 % and 15 %, respectively.
Polish: Wartości AUC, Cmin i Cmax amprenawiru wzrastają odpowiednio o 18%, 39% i 15%.
English: Agenerase, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Polish: Preparat Agenerase w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi jest wskazany w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio leczonych inhibitorami proteazy (PI).
English: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): in an open-label, non-fasting pharmacokinetic study, the AUC, Cmax and Cmin of lopinavir were decreased by 38%, 28% and 52% respectively when amprenavir (750 mg twice daily) was given in combination with Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir twice daily).
Polish: Lopinawir i rytonawir (Kaletra): Podczas podawania amprenawiru (750 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z preparatem Kaletra (400 mg lopinawiru + 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę) w badaniach otwartych farmakokinetyki po posiłku, AUC, Cmax, i Cmin lopinawiru były obniżone odpowiednio o 38%, 28% i 52%.
English: Do not store above 30o C. Keep the container tightly closed, in order to protect from moisture.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w celu zapewnienia ochrony preparatu przed wilgocią.
English: In the studies of PI-experienced patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Polish: W badaniach u pacjentów wcześniej leczonych inhibitorami proteazy (PI): PRO30017 (amprenawir w dawce 600 mg z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w badaniach A i B z odpowiednio 80 i 37 pacjentami) następujące mutacje wystąpiły u pacjentów z niepowodzeniem wirologicznym: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M i I93L/M.
English: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
Polish: Rzadkie objawy niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) − ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (Zespół Stevensa-Johnsona)
English: No dose adjustment for either medicinal product is necessary when zidovudine is administered in combination with amprenavir.
Polish: Nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania żadnego z leków w przypadku stosowania zydowudyny w skojarzeniu z amprenawirem.
English: Tel: + 4021 3028 208
Polish: Tel: + 4021 3028 208 www.gsk.ro
English: In the same study, the AUC, Cmax, and Cmin of amprenavir were increased 72%, 12%, and 483%, respectively, when compared to values after standard doses of amprenavir (1200 mg twice daily).
Polish: W tym samym badaniu w porównaniu do standardowych dawek amprenawiru (1200 mg dwa razy na dobę), AUC, Cmax i Cmin amprenawiru były podwyższone odpowiednio o 72%, 12% i 483%.
English: In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Polish: W badaniach pacjentów leczonych wcześniej inhibitorami proteazy (PI): APV30003 i jego kontynuacji APV30005 (fosamprenawir w dawce 700 mg z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę; n=107, fosamprenawir w dawce 1400 mg z rytonawirem w dawce 200 mg jeden raz na dobę; n=105) następujące mutacje wystąpiły u pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym w ciągu 96 tygodni: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V i L90M.
English: Agenerase is used in protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Polish: Agenerase jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat zakażonych wirusem HIV-1, uprzednio leczonych inhibitorami proteazy.
English: Zidovudine: the AUC and Cmax of zidovudine were increased by 31 % and 40 %, respectively, when given with amprenavir.
Polish: Zydowudyna: Podczas stosowania jednocześnie z amprenawirem wartości AUC i Cmax zydowudyny zwiększały się odpowiednio o 31% i 40%.
English: Agenerase is administered orally and can be taken with or without food.
Polish: Preparat Agenerase jest przeznaczony do podawania doustnego, można go przyjmować niezależnie od posiłków.
English: Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15 %, 14 %, and 12 %, respectively, when given with amprenavir.
Polish: Nelfinawir: Wartości AUC, Cmin i Cmax nelfinawiru było podwyższone podczas jednoczesnego stosowania z amprenawirem, odpowiednio o 15%, 14% i 12%.
English: Lamivudine: the AUC and Cmax of lamivudine and amprenavir, respectively, were both unaltered when these two medicinal products were given concomitantly.
Polish: Lamiwudyna: Podczas stosowania lamiwudyny jednocześnie z amprenawirem wartości AUC i Cmax żadnego z leków nie uległy zmianie.
English: Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Polish: Każda kapsułka Agenerase zawiera 50 mg amprenawiru.
English: What Agenerase looks like and the contents of the pack Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 240 soft capsules.
Polish: Lek Agenerase 150 mg kapsułki elastyczne jest dostępny w plastikowych butelkach zawierających 240 kapsułek.
English: Oral use Read the package leaflet before use
Polish: Podanie doustne Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Renal impairment: patients with renal impairment have not been specifically studied.
Polish: Zaburzona czynność nerek: Nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.