FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Είναι ηλικίας άνω των 55 ετών με νέα ή προσφάτως μεταβληθέντα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig forandrede symptomer.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Greek: Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: En overdreven økning oppstår kun i enkelte tilfeller.
Greek: Μην υπερβαίνετε αυτήν τη δόση.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne dosen.
Greek: Ποβιδόνη K25
Norwegian Bokmål: Povidon K25
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, η κακοήθεια πρέπει να αποκλείεται.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal malignitet utelukkes.
Greek: Υπήρξαν λίγες περιπτώσεις υποκειμένων με καθυστερημένη απομάκρυνση.
Norwegian Bokmål: Det var noen få tilfeller med forsinket eliminasjon.
Greek: • Έχουν οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που επηρεάζει τη γενική καλή κατάσταση.
Norwegian Bokmål: • De har andre alvorlige sykdommer som påvirker allmenntilstanden.
Greek: Λάβετε την επόμενη, κανονική δόση, την επόμενη ημέρα, τη συνήθη ώρα σας.
Norwegian Bokmål: Ta din neste normale dose dagen etter, til vanlig tid.
Greek: Εάν παίρνετε το CONTROLOC Control για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα, αυτό ενδέχεται να προκαλέσει πρόσθετους κινδύνους, όπως:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar CONTROLOC Control i lengere perioder kan dette føre til ytterligere risikoer som:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:12. juni 2009 Dato for siste fornyelse: 21.02.2014
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεστε μερικές εξετάσεις.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du trenger å ta noen prøver.
Greek: Σε βραχυχρόνια χρήση, στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπερβαίνουν το ανώτερο φυσιολογικό όριο.
Norwegian Bokmål: Ved kortidsbehandling vil de i de fleste tilfellene ikke overstige normal øvre grense.
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς να συμβουλευτούν γιατρό εάν:
Norwegian Bokmål: Pasienter skal henvises til lege dersom:
Greek: Οι ακόλουθοι πρόσθετοι κίνδυνοι θεωρούνται σχετιζόμενοι με τη μακροχρόνια χρήση:
Norwegian Bokmål: Følgende tilleggsrisikoer anses som relevante ved langvarig bruk
Greek: Συνεπώς μειώνει την ποσότητα οξέος στο στομάχι σας.
Norwegian Bokmål: Det reduserer derfor mengden syre i magen din.
Greek: Η επίδραση της παντοπραζόλης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Effekten av pantoprazol på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CONTROLOC Control Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CONTROLOC Control Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Λαμβάνετε το δισκίο πριν από γεύμα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten før et måltid, til samme tidspunkt hver dag.
Greek: Δόσεις έως 240 mg χορηγούμενες ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλά ανεκτές.
Norwegian Bokmål: Doser på opptil 240 mg gitt intravenøst i løpet av 2 minutter ble godt tolerert.
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εξέταση αίματος, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta en blodprøve, informer legen din om at du tar dette legemidlet.
Greek: D-16515 Oranienburg Γερμανία
Norwegian Bokmål: D-16515 Oranienburg Tyskland
Greek: Το CONTROLOC Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας σε αυτήν τη νεότερη ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon om sikkerhet i denne aldersgruppen.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene kan forventes å få bivirkninger.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία CONTROLOC Control 20 mg δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με υγρό πριν από γεύμα.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter må ikke tygges eller knuses, og skal svelges hele med væske før måltid.
Greek: Η μικρή αύξηση της AUC και της Cmaxσε ηλικιωμένους εθελοντές σε σύγκριση με νεότερα άτομα δεν ήταν κλινικώς σχετική.
Norwegian Bokmål: Eldre En svak økning i AUC og Cmax hos eldre frivillige sammenlignet med yngre var ikke klinisk relevant.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το CONTROLOC Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Greek: Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της παντοπραζόλης στο έμβρυο αυξάνεται λίγο πριν τον τοκετό.
Norwegian Bokmål: Som et resultat vil konsentrasjonen av pantoprazol øke hos avkommet kort tid før fødsel.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av pantoprazol på gravide kvinner.
Greek: - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Norwegian Bokmål: - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει τη διεξαγωγή αιματολογικών εξετάσεων τακτικά, προκειμένου να παρακολουθεί τα επίπεδά σας σε μαγνήσιο.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du skal ta regelmessige blodprøver for å overvåke magnesiumnivåe.
Greek: Η παντοπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol skal ikke brukes under graviditet.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer.
Greek: Ωστόσο, αλληλεπίδραση της παντοπραζόλης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από το ίδιο ενζυμικό σύστημα δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med andre substanser som metaboliseres via samme enzymsystem kan imidlertid ikke utelukkes.
Greek: Όταν έχει επιτευχθεί πλήρης ανακούφιση από τα συμπτώματα, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Norwegian Bokmål: Ved fullstendig lindring av symptomer, skal behandlingen stanses.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τους πρόσθετους κινδύνους με τη μακροχρόνια χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων και πρέπει να δίνεται έμφαση στην ανάγκη συνταγής από ιατρό και τακτικής παρακολούθησης.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om tilleggsrisikoer ved langvarig bruk av legemidlet, og behovet for forskrivning og regelmessig overvåking skal understrekes.
Greek: Η διάγνωση της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης σε αυτές τις μελέτες βασίστηκε σε ενδοσκοπική εκτίμηση, με εξαίρεση μία μελέτη στην οποία η ένταξη ασθενών βασίστηκε στη συμπτωματολογία μόνο.
Norwegian Bokmål: Diagnose av GORD i disse studiene var basert på endoskopisk utredning, med unntak av en studie hvor inklusjonen av pasientene var basert på symptomer alene.
Greek: - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: - Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker.
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να μη φέρει άμεση ανακούφιση.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gir nødvendigvis ikke umiddelbar lindring.
Greek: Το CONTROLOC Control δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Greek: Διακόψτε τη λήψη του CONTROLOC Control όταν έχετε απαλλαγεί πλήρως από τα συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta CONTROLOC Control når du er fullstendig symptomfri.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής του κύριου μεταβολίτη (περίπου 1,5 ώρα) δεν είναι πολύ μεγαλύτερος από αυτόν της παντοπραζόλης.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittens halveringstid (ca 1,5 time) er ikke mye lenger enn den for pantoprazol.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το CONTROLOC Control
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONTROLOC Control
Greek: Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12
Norwegian Bokmål: Påvirkning på vitamin B12-absorpsjon
Greek: Παρόλο που ο κύριος μεταβολίτης έχει μεγαλύτερο χρόνο ημιζωής (2-3 ώρες), η αποβολή εξακολουθεί να είναι ταχεία και έτσι δεν επέρχεται συσσώρευση.
Norwegian Bokmål: Selv om hovedmetabolitten har en lengre halveringstid (2-3 timer), er utskillelsen likevel rask, og akkumulering forekommer derfor ikke.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια και κεφαλαλγία, που και οι δύο εμφανίζονται σε περίπου 1% των ασθενών.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er diaré og hodepine, som begge forekommer hos færre enn 1 % av pasientene.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή επικοινωνήστε με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου προς εσάς νοσοκομείου, εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart eller kontakt legevakt på nærmeste sykehus dersom du får en av følgende alvorlige bivirkninger.
Greek: Βλέπε «Άλλα φάρμακα και CONTROLOC Control».
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Controloc Control».
Greek: Μελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορούν να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο κατάγματος κατά 1040%.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier antyder at protonpumpehemmere kan øke samlet risiko for fraktur med 10-40 %.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα (AUC ή Cmax), αλλά αύξησε τη μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου (tlag).
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak påvirket ikke biotilgjengeligheten (AUC eller Cmax), men økte variabiliteten på lag-time (tlag).
Greek: Kατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα γαστρίνης διπλασιάζονται στις περισσότερες περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling vil gastrinnivåene i de fleste tilfellene dobles.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για βραχυχρόνια χρήση (έως 4 εβδομάδες) μόνο (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun beregnet til kortvarig bruk (opp til 4 uker) (se pkt.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το CONTROLOC Control Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CONTROLOC Control Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση των 20 mg παντοπραζόλης ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne anbefalte dosen på 20 mg pantoprazol daglig.
Greek: Τι είναι το CONTROLOC Control και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva CONTROLOC Control er og hva det brukes mot
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 l/kg και η σύνδεση με τις πρωτεΐνες ορού είναι περίπου 98%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet er ca 0,15 l/kg og serum proteinbinding er ca. 98 %.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett daglig.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα στον οργανισμό ή παράγοντες κινδύνου για μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12 σε μακροχρόνια θεραπεία, ή εάν παρατηρούνται αντίστοιχα κλινικά συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med lave nivåer av vitamin B12 eller risikofaktorer for redusert vitamin B12-absorpsjon ved langtidsbehandling, eller hvis de respektive kliniske symptomer observeres.
Greek: Μετά τη χορήγηση παντοπραζόλης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορίες Α, Β και C κατά Child-Pugh), οι τιμές του χρόνου ημιζωής αυξήθηκαν και κυμάνθηκαν μεταξύ 3 και 7 ωρών και οι τιμές της AUC αυξήθηκαν κατά ένα συντελεστή 3-6, ενώ η Cmax αυξήθηκε μόνο ελαφρώς κατά ένα συντελεστή 1,3 σε σύγκριση με τη Cmax σε υγιή υποκείμενα.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av pantoprazol til pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasser A, B og C) økte halveringstiden mellom 3 og 7 timer, AUC-verdier økte med en faktor på 3-6 mens Cmax økte kun svakt med en faktor på 1,3 sammenlignet med friske individer.
Greek: Οι ασθενείς με κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να έχουν φροντίδα σύμφωνα με τις επικρατούσες κλινικές κατευθυντήριες γραμμές και πρέπει να έχουν επαρκή πρόσληψη βιταμίνης D και ασβεστίου.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for osteoporose bør få behandling i henhold til gjeldende retningslinjer, og bør ha et tilstrekkelig inntak av vitamin D og kalsium.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση υψηλής δόσης μεθοτρεξάτης (π.χ. 300 mg) και αναστολέων αντλίας πρωτονίων έχει αναφερθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης σε κάποιους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av høy dose metotreksat (f.eks. 300 mg) og protonpumpehemmere er rapportert å øke metotreksatnivåer hos noen pasienter.
Greek: Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε μείωση των επιπέδων καλίου ή ασβεστίου στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av magnesium kan også føre til reduksjon av nivået av kalium- og kalsium i blodet.
Greek: Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιοδήποτε άλλο σύμπτωμα όπως πόνο στις αρθρώσεις σας.
Norwegian Bokmål: Husk også å nevne for legen din andre bivirkninger som smerter i leddene
Greek: Σε αυτές τις μελέτες, το ποσοστό ασθενών που εμφάνισε πλήρη ανακούφιση από το αίσθημα καύσου μετά από 7 ημέρες ήταν μεταξύ 54,0% και 80,6% στην ομάδα της παντοπραζόλης.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var prosentdelen av pasientene som opplevde fullstendig lindring av halsbrann etter 7 dager mellom 54,0 % og 80,6 % i pantoprazolgruppen.
Greek: Μικρή αύξηση των νεοπλασματικών αλλοιώσεων του θυρεοειδούς παρατηρήθηκε στην ομάδα των αρουραίων που ελάμβαναν την υψηλότερη δόση (200 mg/kg), σε μία διετή μελέτη.
Norwegian Bokmål: En svak økning i neoplastiske forandringer i thyreoidea ble observert i en gruppe rotter som fikk den høyeste dosen (200 mg/kg) i en toårsstudie.
Greek: Συνεπώς, σε σχήματα όπου χρησιμοποιείται υψηλή δόση μεθοτρεξάτης, για παράδειγμα σε καρκίνο και ψωρίαση, μπορεί να χρειασθεί να εξετασθεί προσωρινή διακοπή της παντοπραζόλης.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor høy dose metotreksat brukes, for eksempel kreft og psoriasis, kan det derfor være nødvendig å vurdere midlertidig seponering av pantoprazol.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: - Συχνές (μπορεί να επηρεάζονται έως 1 στα 10 άτομα): Καλοήθεις πολύποδες στο στομάχι
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: - Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer): godartede polypper i magesekken.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν την παντοπραζόλη ως προληπτικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta pantoprazol forebyggende.
Greek: Σε αναδρομική ανάλυση 17 μελετών σε 5960 ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση οι οποίοι υποβλήθηκαν σε μονοθεραπεία με 20 mg παντοπραζόλης, τα συμπτώματα που σχετίζονται με παλινδρόμηση οξέος π.χ. αίσθημα καύσου και αναγωγή οξέος αξιολογήθηκαν σύμφωνα με τυποποιημένη μεθοδολογία.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse av 17 studier i 5960 pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GORD) som ble behandlet med 20 mg pantoprazol i monoterapi, ble symptomer forbundet med syrerefluks som halsbrann og sure oppstøt vurdert i henhold til standardisert metode.
Greek: Έως το τέλος της φάσης αποκατάστασης, οι οστικές παράμετροι ήταν παρόμοιες σε όλες τις ομάδες και τα σωματικά βάρη έτειναν επίσης στην αντιστρεπτότητα μετά από μια περίοδο αποκατάστασης χωρίς φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av restitusjonsfasen var beinparametere like på tvers av gruppene, og kroppsvekt hadde også en reverserende tendens etter en legemiddelfri restitusjonsperiode.
Greek: Μικροσκοπική κολίτιδα
Norwegian Bokmål: Mikroskopisk kolitt
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterlige informasjon
Greek: Ωστόσο, μπορείτε να πάρετε το CONTROLOC Control με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, νάτριο διττανθρακικό, αργιλίου υδροξείδιο, μαγνήσιο ανθρακικό ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta CONTROLOC Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο προληπτικά.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta det som et forebyggende middel.
Greek: Η θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν το οξύ οδηγεί σε ελαφρώς αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως λοιμώξεων από Salmonella, Campylobacter ή Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Behandling med syrereduserende legemidler fører til en lett forhøyet risiko for gastrointestinale infeksjoner som Salmonella, Kampylobakter eller Clostridium difficile.
Greek: Η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/ώρα/kg και ο τελικός χρόνος ημιζωής (t1/2) είναι περίπου 1 ώρα.
Norwegian Bokmål: Clearance er ca 0,1 l/h/kg og terminal halveringstid (t1/2) ca 1 time.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Greek: Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή διαταραγμένη όραση, δεν πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger som svimmelhet eller synsforstyrrelser skal du ikke kjøre eller betjene maskiner.
Greek: Μια προηγούμενη περι-μεταγεννητική μελέτη σε αρουραίους σε ελαφρώς χαμηλότερες δόσεις δεν έδειξε ανεπιθύμητες ενέργειες στα 3 mg/kg, σε σύγκριση με μια χαμηλή δόση 5 mg/kg σε αυτή τη μελέτη.
Norwegian Bokmål: I en tidligere peri-postnatal studie med noe lavere doser hos rotter, ble det ikke observert noen bivirkninger ved en dose på 3 mg/kg, sammenlignet med en lav dose på 5 mg/per kg i denne studien.
Greek: Η αυξημένη θνησιμότητα έχει αναφερθεί μόνο σε βρέφη αρουραίων πριν τον απογαλακτισμό (ηλικίας έως 21 ημερών), που εκτιμάται ότι αντιστοιχεί σε βρέφη έως την ηλικία των 2 ετών.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten er bare rapportert hos rotteunger som fortsatt dier (opptil 21 dager gamle), noe som er estimert å tilsvare barn opp til 2 års alder.
Greek: Ιδιαίτερα, ασθενείς άνω των 55 ετών που σε καθημερινή βάση λαμβάνουν οποιοδήποτε μη συνταγογραφούμενο φάρμακο για δυσπεψία ή αίσθημα καύσου πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους.
Norwegian Bokmål: Særlig pasienter over 55 år som tar andre reseptfrie legemidler mot fordøyelsesplager eller halsbrann daglig, skal informere apotek eller lege om dette.
Greek: Η συνάφεια αυτού του ευρήματος για τον παιδιατρικό πληθυσμό είναι ασαφής.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvilken relevans dette funnet har for den pediatriske populasjonen.
Greek: Ωστόσο, σύμφωνα με τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα, ο σχηματισμός καρκινοειδών προδρόμων (άτυπη υπερπλασία) ή γαστρικών καρκινοειδών όπως βρέθηκαν σε πειράματα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3) δεν έχει παρατηρηθεί σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: I henhold til utførte studier så langt, har dannelsen av karsinoide prekursorer (atypisk hyperplasi) eller gastriske karsinoider påvist i dyrestudier (se pkt 5.3) ikke vært observert hos mennesker.
Greek: Οι συσκευασίες περιέχουν 7 ή 14 γαστροανθεκτικά δισκία.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 7 eller 14 enterotabletter.
Greek: Βαριά υπομαγνησιαιμία έχει αναφερθεί σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs), όπως είναι η παντοπραζόλη, για τουλάχιστον τρεις μήνες, και στις περισσότερες περιπτώσεις για ένα έτος.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypomagnesemi er rapportert hos pasienter behandlet med PPI som pantoprazol i minst 3 måneder, og i de fleste tilfeller i ett år.
Greek: Πρέπει να καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο μαζί με νερό.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tabletten hel med litt vann.
Greek: Η παντοπραζόλη μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol metaboliseres i leveren via cytokrom P450-enzymsystemet.
Greek: Μετά από 7 ημέρες το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισε πλήρη ανακούφιση από την αναγωγή οξέος ήταν μεταξύ 61,5% και 84,4%, μετά από 14 ημέρες ήταν μεταξύ 67,7% και 90,4% και μετά από 28 ημέρες ήταν μεταξύ 75,2% και 94,5%, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager var prosentdelen pasienter som opplevde lindring av sure oppstøt 61,5 % og 84,4 %, etter 14 dager mellom 67,7 % og 90,4 % og etter 28 dager mellom 75,2 % og 94,5 %.
Greek: Οι μελέτες που επιλέχθηκαν έπρεπε να έχουν τουλάχιστον μία καταγραφή συμπτώματος παλινδρόμησης οξέος στις 2 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: De valgte studiene måtte ha minst et reflukssymptom registrert på 2 uker.
Greek: Στις διετείς μελέτες καρκινογένεσης σε αρουραίους, βρέθηκαν νευροενδοκρινικά νεοπλάσματα.
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie i rotter fant man neuroendokrine neoplasmer.
Greek: Μονάδα παραγωγής Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Norwegian Bokmål: Produksjonssted Oranienburg Lehnitzstraße 70-89
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες με παντοπραζόλη σε κλινικές δοκιμές και από εμπειρία μετά την κυκλοφορία
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med pantoprazol i kliniske studier og etter markedsføring.
Greek: Για την πλήρη ανακούφιση από την αναγωγή οξέος, ελήφθησαν αποτελέσματα παρόμοια με τα αποτελέσματα για το αίσθημα καύσου.
Norwegian Bokmål: For fullstendig lindring av sure oppstøt, ble lignende resultater som for halsbrann oppnådd.
Greek: Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές εξετάσεις
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av laboratorietester
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (τρανσαμινά σες, γ-GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (transaminaser , gamma-GT)
Greek: Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever dette bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Greek: Η παντοπραζόλη απορροφάται πλήρως και ταχέως μετά από του στόματος χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol absorberes fullstendig og raskt etter peroral administrasjon.
Greek: To CONTROLOC Control διατίθεται σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου με ή χωρίς εξωτερική ενίσχυση από χαρτόνι.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Greek: Τι είναι το CONTROLOC Control και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το CONTROLOC Control Πώς να πάρετε το CONTROLOC Control Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CONTROLOC Control er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CONTROLOC Control Hvordan du bruker CONTROLOC Control Mulige bivirkninger