FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti Nedávejte tuto vakcínu dětem mladším 2 let, protože ochrana u této věkové skupiny nebyla hodnocena.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 2 ára þetta bóluefni því vörnin sem það veitir hefur ekki verið rannsökuð hjá þeim hópi.
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Dukoral Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Explorační analýza naznačuje, že 2 dávky vakcíny jsou u dospělých stejně účinné jako dávky 3.
Icelandic: Við greiningu á almennu mynstri (exploratory analysis) virtust 2 bóluefnisskammtar hafa sömu virkni og 3 skammtar hjá fullorðnum.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný se dodává jako šumivé granule, který je třeba rozpustit ve sklenici studené vody (přibližně 150 ml).
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónatið er afgreitt sem freyðikyrni, sem leysa skal upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml).
Czech: • pokud užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují imunitní systém,
Icelandic: ef þú ert í læknismeðferð sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Czech: U subjektů nakažených virem HIV jsou k dispozici omezené údaje o imunogenicitě a bezpečnosti vakcíny.
Icelandic: Í tilviki einstaklinga sem sýktir eru af HIV liggja takmarkaðar upplýsingar fyrir um ónæmingargetu og öryggi bóluefnisins.
Czech: Děti do dvou let
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Czech: Co je přípravek Dukoral a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað
Czech: Ve vakcíně jsou obsaženy bakteriální kmeny serotypu Inaba a Ogawa a biotypu El Tor a klasické biotypy.
Icelandic: Í bóluefninu er bæði að finna bakteríustofna af sermisstofnunum Inaba og Ogawa og af lífgerðunum El Tor og Classical.
Czech: Přípravek v neotevřené lahvičce a sáčku uchovávaný v zevní krabičce je stabilní při teplotě do 25oC po dobu 14 dnů.
Icelandic: Í óopnuðu glasi og skammtapoka, geymt í ytri umbúðum, er lyfið stöðugt við allt að 25°C hita í 14 daga.
Czech: • Závažné alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla a dušnost.
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota í andliti eða kverkum og andnauð.
Czech: Po posilovací dávce, která byla podána 10 - 12 měsíců po základní imunizaci, byla ochrana v průběhu druhého roku 60,5 % (95 % CI: 28, 79).
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Czech: Vyhodnocení bezpečnosti se v jednotlivých hodnoceních lišilo s ohledem na způsob sledování, definici symptomů a následné kontrolní období.
Icelandic: Mat á öryggi var mismunandi milli rannsókna að því er varðar eftirlitsaðferðir, skilgreiningar einkenna og eftirfylgnistíma.
Czech: 20x 1 dávka
Icelandic: 20x1 skammtur
Czech: • pokud trpíte onemocněním imunitního systému (včetně infekce HIV).
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í ónæmiskerfinu (þ.m.t. HIV-sýkingu).
Czech: Jedna dávka (3 ml) suspenze vakcíny obsahuje:
Icelandic: Hver skammtur af bóluefnisdreifu (3 ml) inniheldur:
Czech: Doba, po niž vakcína poskytovala ochranu, se lišila v závislosti na věku a trvala 6 měsíců u dětí a 2 roky u dospělých (viz následující tabulka).
Icelandic: Hversu lengi bóluefnisvörnin varði var mismunandi eftir aldri, 6 mánuðir hjá börnum og 2 ár hjá fullorðnum (sjá töfluna hér á eftir).
Czech: Vakcína působí tak, že indukuje tvorbu protilátek proti bakteriálním složkám i proti CTB.
Icelandic: Bóluefnið verkar með því að mynda mótefni bæði gegn bakteríunum og CTB.
Czech: Trvá asi 1 týden po poslední dávce, než nastoupí ochrana.
Icelandic: 1 viku frá síðasta skammtinum þar til vörnin er orðin virk.
Czech: <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: • jestliže jste alergický/á na kteroukoliv složku vakcíny (uvedenou v bodě 6) nebo na formaldehyd.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða formaldehýði.
Czech: Imunitní odpověď na přípravek Dukoral nebyla zkoumána.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Czech: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Icelandic: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svíþjóð infodukoral@valneva.com
Czech: Předběžné výsledky klinické studie zahrnující omezený počet dobrovolníků neprokázaly žádné interakce v odpovědi protilátek na přípravek Dukoral, pokud byla společně s přípravkem Dukoral podávána živá perorální vakcína proti tyfu (enterosolventní tobolky).
Icelandic: Bráðabirgðaniðurstöður úr bólusetningarrannsókn með þátttöku takmarkaðs fjölda sjálfboðaliða leiddi ekki í ljós neinar milliverkanir við mótefnasvörun við Dukoral þegar gefið var lifandi bóluefni til inntöku (sýruþolin hylki) gegn taugaveiki samtímis Dukoral.
Czech: Každá lahvička se dodává s jedním sáčkem obsahujícím bílé šumivé granule hydrogenuhličitanu sodného.
Icelandic: Hverju glasi fylgir einn skammtapoki sem inniheldur hvít freyðikyrni úr natríumhýdrógenkarbónati.
Czech: Přípravek Dukoral se proto nedoporučuje podávat dětem do dvou let věku.
Icelandic: Því er ekki mælt með að nota Dukoral fyrir börn yngri en 2 ára.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Czech: 5,6 g šumivých granulí se plní do sáčků opatřených vnitřní polyesterovou/LD-polyetylénovou vrstvou a vnější aluminiovou/LD-polyetylénovou vrstvou.
Icelandic: Freyðikyrnunum er pakkað í 5,6 g einingum í skammtapoka með innra lagi úr pólýester-/LDpólýetýleni og ytra lagi úr ál-/LD-pólýetýleni.
Czech: Šumivé granule jsou bílé s malinovou příchutí a dodávají se v sáčku.
Icelandic: Freyðikyrnin eru hvít með hindberjabragði og eru afgreidd í skammtapoka.
Czech: − Celkem 1,25x1011 vibrií následujících kmenů:
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Czech: Je důležité používat roztok pufru, protože ochraňuje vakcínu před žaludečními kyselinami.
Icelandic: Mikilvægt er að nota stuðpúðalausnina því hún verndar bóluefnið gegn magasýru.
Czech: - Nezapomeňte vakcínu promíchat s roztokem pufru dle popisu v této příbalové informaci.
Icelandic: 4. - Gætið þess að blanda bóluefninu saman við stuðpúðalausn eins og lýst er í þessum fylgiseðli.
Czech: Vzhledem k tomu, že jedna lahvička přípravku Dukoral obsahuje pouze jednu dávku, není předávkování pravděpodobné.
Icelandic: Þar sem hvert glas af Dukoral inniheldur aðeins einn skammt er ofskömmtun ólíkleg.
Czech: Vakcína je určena k perorálnímu podání.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til inntöku.
Czech: Nepoužívejte přípravek Dukoral po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota Dukoral eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Czech: Tabulka: Ochrana před cholerou ve studii konané v Bangladéši (per-protocol analysis)
Icelandic: Varnarvirkni gegn kóleru í rannsókninni í Bangladesh (einungis tekið tillit til þeirra sem fylgdu áætluninni)
Czech: Uhličitan sodný Sodná sůl sacharinu
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Sakkarínnatríum
Czech: Posilovací dávka vyvolala anamnestickou odpověď, která poukazovala na imunitní paměť.
Icelandic: Endurbólusetningarskammtur framkallaði upprifjandi svörun sem benti til ónæmisminnis.
Czech: Pro trvalou ochranu se doporučuje revakcinace během 6 měsíců.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 6 mánaða.
Czech: Užívání přípravku Dukoral se řídí oficiálními doporučeními s ohledem na epidemiologickou variabilitu a riziko nákazy nemocí v různých zeměpisných oblastech a za různých cestovních podmínek.
Icelandic: Ákvarða skal notkun Dukoral á grundvelli ráðlegginga frá opinberum yfirvöldum, þannig að tekið sé mið af síbreytileika faraldsfræðinnar og hættunni á að fá sjúkdóminn á mismunandi landsvæðum og við mismunandi aðbúnað á ferðalögum.
Czech: Vakcína Vám může poskytnout nižší úroveň ochrany než u osob se zdravým imunitním systémem.
Icelandic: Bóluefnið gæti veitt þér minni vörn en það veitir fólki með heilbrigt ónæmiskerfi.
Czech: Po pečlivém posouzení přínosů a rizik lze vakcínu podat během těhotenství a kojení, ačkoliv nebyly provedeny žádné studie, které by se zabývaly touto tématikou.
Icelandic: Eftir nákvæmt ávinnings-/áhættumat má gefa þunguðum konum og konum með barn á brjósti bóluefnið, þó að ekki hafi verið gerðar sértækar bólusetningarrannsóknir til að leita upplýsinga hvað það varðar.
Czech: Vždy užívejte tento lék přesně podle této příbalové informace nebo pokynů svého lékaře.
Icelandic: Notið bóluefnið alltaf eins og lýst er í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Antibakteriální intestinální protilátky blokují vazbu bakterií na střevní stěnu, čímž zabraňují kolonizaci V. cholerae O1.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn bakteríunum hindra að bakteríurnar festist við þarmavegginn og tálma því þannig að þyrpingar af V. cholerae O1 geti náð bólfestu.
Czech: Standardní základní vakcinaci proti choleře přípravkem Dukoral tvoří dvě dávky vakcíny pro dospělé a děti od šesti let věku.
Icelandic: Hefðbundið grunnbólusetningarferli með Dukoral gegn kóleru felst í 2 skömmtum fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri.
Czech: % interval spolehlivosti - CI: 56, 95, analýza založená na množině subjektů bez závažných odchylek od studijního protokolu - per-protocol analysis) po dobu prvních šesti měsíců následného kontrolního období.
Icelandic: 56, 95, einungis tekið tillit til þeirra sem fylgdu áætluninni (per-protocol analysis)) fyrstu 6 mánuði sem eftirfylgni stóð yfir.
Czech: Protřepte lahvičku se suspenzí Dukoral® (1 lahvička = 1 dávka).
Icelandic: Hristið glasið með Dukoral dreifunni (1 glas = 1 skammtur).
Czech: − Cholerae toxini B subunitas recombinans (r CTB) 1 mg (produkováno V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp, kmen 213.)
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg (framleidd í V. cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð, stofn 213)
Czech: Nebyl prokázán žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Imunitní odpověď na živou vakcínu proti tyfu nebyla v této studii zkoumána.
Icelandic: Ónæmissvörun við lifandi bóluefni gegn taugaveiki var ekki könnuð í þessari rannsókn.
Czech: Vakcína obsahuje celé usmrcené baktérie V. cholerae O1 a rekombinantní netoxickou B subjednotku choleratoxinu (CTB).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur deyddar, heilar V. cholerae O1 bakteríur og óeitraða, raðbrigða B-undireiningu kólerueiturs (CTB).
Czech: Dukoral způsobuje tvorbu vlastní ochrany proti choleře ve Vašem těle.
Icelandic: Dukoral veldur því að líkaminn framleiðir sína eigin vörn gegn kóleru.
Czech: Vakcína neposkytuje kompletní ochranu a navíc je důležité dodržovat standardní bezpečnostní opatření, aby nedošlo k nákaze cholerou.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja til viðbótar hefðbundnum varnarráðstöfunum til að forðast kóleru.
Czech: Imunizace subjektů nakažených virem HIV by mohla vést k přechodnému zvýšení virové zátěže.
Icelandic: Bólusetning HIV-sýktra einstaklinga gæti leitt til tímabundinnar aukningar á veirufjölda.
Czech: Pokud mezi podáním jednotlivých dávek uplyne více než 6 týdnů, je třeba základní imunizaci zahájit znovu.
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Czech: • Podejte třetí dávku dítěti minimálně jeden týden po druhé dávce a minimálně jeden týden před vaší cestou.
Icelandic: Gefið 3. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 2. skammtinn og að minnsta kosti 1 viku fyrir ferðina.
Czech: V terénní studii v Bangladéši byla ochrana poskytovaná přípravkem Dukoral v celé populaci 85 % (95
Icelandic: Í vettvangsrannsókninni í Bangladesh var varnarvirkni Dukoral í heildarþýðinu 85% (95% öryggisbil:
Czech: Peru, vojenská část
Icelandic: Perú, her
Czech: Jak přípravek Dukoral uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
Czech: Pre kontinuální ochranu proti choleře se doporučuje jedna posilovací dávka do dvou let u dospělých a dětí od šesti let věku a do šesti měsíců u dětí od dvou do šesti let.
Icelandic: Til að stöðug vörn haldist gegn kóleru er mælt með einum endurbólusetningarskammti innan 2 ára fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri, og innan 6 mánaða fyrir börn á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
Czech: Celou směs vypijte do 2 hodin.
Icelandic: Drekkið alla mixtúruna innan 2 klst.
Czech: Dětem od dvou do šesti let se podávají dávky tři.
Icelandic: Börn 2 til innan við 6 ára eiga að fá 3 skammta.
Czech: Ve výrobním procesu se používá formaldehyd a může být ve stopovém množství obsažen i v konečném přípravku.
Icelandic: Formaldehýð er notað í framleiðsluferlinu og snefilmagn þess getur verið fyrir hendi í fullunninni vöru.
Czech: Studie účinnosti u populace s vysokou prevalencí HIV však prokázala podobnou ochranu jako u jiných populací.
Icelandic: Í rannsókn á verkun hjá þýði með háa tíðni HIV-smits reyndist vörn hins vegar vera svipuð og hjá öðru þýði.
Czech: Po rozpuštění šumivého zrněného prášku ve vodě a přidání suspenze vakcíny se směs musí vypít do dvou hodin.
Icelandic: Eftir að freyðikyrnin hafa verið leyst upp í vatni og bóluefnisdreifunni hefur verið blandað í, skal drekka mixtúruna innan 2 klst.
Czech: • Užijte první dávku ne později než dva týdny před Vaší cestou.
Icelandic: Takið fyrsta skammtinn eigi síðar en 2 vikum áður en lagt er af stað ferðina.
Czech: Pro trvalou ochranu se doporučuje revakcinace během 2 let.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 2 ára.
Czech: Pokud uplynulo více než 6 týdnů, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Icelandic: Ef liðinn er lengri tími en 6 vikur skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Czech: Trvání imunitní paměti se u dospělých odhaduje nejméně na dva roky.
Icelandic: Áætlað var að ónæmisfræðilegt minni entist í að minnsta kosti 2 ár hjá fullorðnum.
Czech: Termolabilní toxin (LT) enterotoxigenní E. coli (ETEC ) je strukturálně, funkčně i imunologicky podobný CTB.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
Czech: Dukoral je indikován k aktivní imunizaci dospělých a dětí od dvou let věku proti chorobě, jejímž původcem je Vibrio cholerae seroskupiny O1, kteří budou cestovat do endemických oblastí či do oblastí s probíhající epidemií.
Icelandic: Mælt er með að nota Dukoral til virkrar ónæmingar gegn sjúkdómi af völdum Vibrio cholerae af sermisflokki O1 hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem eru á förum á svæði þar sem sjúkdómurinn er landlægur eða gengur sem farsótt.
Czech: Po podání vakcíny bude Vaše tělo vytvářet látky označované jako protilátky, které bojují s bakteriemi cholery a toxinem, který způsobuje průjem.
Icelandic: Eftir að líkaminn hefur fengið bóluefnið býr hann til efni sem kallast mótefni og berjast gegn kólerubakteríum og eiturefni frá þeim sem veldur niðurgangi.
Czech: Bezpečnost přípravku Dukoral byla posuzována v klinických hodnoceních, jichž se účastnili dospělí i děti od dvou let věku; studie probíhaly v endemických zemích i mimo ně a zabývaly se cholerou a enterotoxigenní Escherichia coli (ETEC) produkující termolabilní enterotoxin (LT).
Icelandic: Öryggi Dukoral var metið í bólusetningarrannsóknum, þar sem þátt tóku fullorðnir og börn frá 2 ára aldri, bæði í löndum þar sem kólera og þarmaeitrandi saurbakteríur, Escherichia coli, (ETEC) sem framleiða hitanæmt garnaeitur (LT), eru landlægar og í löndum þar sem svo er ekki.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dukoral Můžete užít druhou dávku přípravku Dukoral do 6 týdnů po první dávce (děti ve věku 2 až 6 let musí užít tři dávky).
Icelandic: Taka má 2. skammtinn af Dukoral allt að 6 vikum eftir 1. skammtinn (börn 2 til innan við 6 ára verða að taka 3 skammta).
Czech: Místo studie
Icelandic: Rannsóknarstaður
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba kratší než 6 měsíců, jedna dávka ochranu obnoví.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Czech: Ochrana poskytovaná přípravkem Dukoral proti choleře nebyla zkoumána po opakovaném podání posilovacích dávek.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
Czech: Suspenze se poté smísí s roztokem pufru a vypije se do dvou hodin.
Icelandic: Að því loknu skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina og drekka blönduna innan 2 klst.
Czech: Šumivé granule je třeba rozpustit v přibližně 150 ml studené vody a získat tak roztoku pufru.
Icelandic: 150 ml af fremur köldu vatni til að fá fram stuðpúðalausnina.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než 6 měsíců, je třeba zopakovat základní vakcinaci (3 dávky).
Icelandic: Ef meira en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (3 skammtar).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 sáčků s hydrogenuhličitanem sodným)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (innri pakki með 20 natríumhýdrógenkarbónat pokum)
Czech: Jedna dávka vakcíny se dodává jako jedna lahvička suspenze společně s jedním sáčkem šumivých granulí.
Icelandic: Hver skammtur af bóluefni er afgreiddur sem eitt glas með dreifu ásamt einum skammtapoka af freyðikyrnum.
Czech: Přípravek Dukoral obsahuje přibližně 1,1 g sodíku v jedné dávce.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
Czech: Pokud od poslední vakcinace uplynula doba delší než dva roky (více než 6 měsíců pro děti ve věku 2 až 6 let), je třeba zopakovat základní vakcinační schéma.
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár (meira en 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára) síðan bóluefnið var gefið síðast skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Czech: Pokud jste užil(a) více než jednu dávku najednou, obraťte se na svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Icelandic: Ef þú hefur tekið meira en einn skammt á sama tíma skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Czech: Základní vakcinační schéma
Icelandic: Grunnbólusetningaráætlun
Czech: Přípravek Dukoral poskytuje ochranu konkrétně před Vibrio cholerae seroskupiny O1.
Icelandic: Dukoral veitir sértæka vörn gegn Vibrio cholerae af sermisflokki
Czech: Dukoral je perorální vakcína proti choleře, která stimuluje imunitní obranu ve střevech.
Icelandic: Dukoral er bóluefni til inntöku gegn kóleru sem örvar ónæmissvörun í þörmum.
Czech: Děti ve věku 2 až 6 let: polovina roztoku pufru se vylije a zbývající část (přibližně 75 ml) se smísí s celým obsahem lahvičky vakcínou.
Icelandic: Helmingnum af stuðpúðalausninni er hellt frá og afganginum (u.þ.b. 75 ml) er blandað við allt innihald glassins með bóluefninu.
Czech: • Dalšími složkami jsou dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný a voda pro injekci.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Czech: V longitudinální kohortové analýze provedené během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru byla ochranná účinnost po 2 dávkách přípravku Dukoral 79 % (95% interval spolehlivosti, 47, 92) pro období sledování 15 měsíců.
Icelandic: Í langsniðsgreiningu á rannsóknarþýðinu, sem fram fór meðan á fjöldabólusetningarherferð í Zansíbar stóð, var varnarvirkni eftir 2 skammta af Dukoral 79% (95% öryggisbil, 47, 92) á 15 mánaða eftirfylgnitímabili.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tuto vakcínu užívat.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu proti choleře dospělým a dětem od dvou let věku.
Icelandic: Bóluefnið verndar fullorðna og börn frá 2 ára aldri gegn kóleru.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Czech: Vakcína vyvolala odpověď intestinálního antitoxinu IgA u 70 - 100 % očkovaných subjektů.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
Czech: Šumivé granule se rozpustí ve sklenici studené vody a výsledný roztok pufru by se měl smísit se suspenzí.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni og blanda stuðpúðalausninni sem þannig myndast við dreifuna.
Czech: Účinnost ochrany poskytované vakcínou nebyla zkoumána.
Icelandic: Varnarvirkni bóluefnisins hefur ekki verið rannsökuð.
Czech: Před požitím je třeba suspenzi smísit s roztokem pufru (hydrogenuhličitanu sodného).
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
Czech: * Počet vibrií před inaktivací.
Icelandic: * Fjöldi baktería áður en þær eru gerðar óvirkar.
Czech: 3 ml suspenze v jedné lahvičce.
Icelandic: 3 ml af dreifu í glasi.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Vzácné
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög sjaldgæfar
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky, jako byly gastrointestinální symptomy, včetně bolestí břicha, průjmů, neschopnosti udržet stolici, nausey a zvracení, se vyskytovaly ve skupině užívají přípravek s podobnou četností jako ve skupině, která dostávala placebo.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá, t.a.m. einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. kviðverkir, niðurgangur, lausar hægðir, velgja og uppköst, komu fram i svipaðri tíðni hjá hópunum sem fengu bóluefni og þeim sem fengu lyfleysu.
Czech: Vakcína neposkytuje kompletní ochranu, je proto důležité dodržovat dietní a hygienické pokyny, aby nedošlo k výskytu průjmových onemocnění.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja hefðbundnum ráðleggingum um mataræði og hreinlæti til að forðast niðurgangssjúkdóma.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
Czech: • Šumivé granule obsahují hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovou, uhličitan sodný, sodnou sůl sacharinu, natrium-citrát a malinovou příchuť.
Icelandic: Freyðikyrnin innihalda natríumhýdrógenkarbónat, sítrónusýru, natríumkarbónat, sakkarínnatríum, natríumsítrat og hindberjabragð.
Czech: • únava, pocit únavy • pocení, třes
Icelandic: Verkir, flensulík einkenni, þróttleysi, hrollur
Czech: Vibrio cholerae O1 Inaba El Tor (formaldehydo inactivatus)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Czech: Vibrio cholerae O1 Ogawa classicus (calore inactivatus)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU DUKORAL - balení obsahující 20x 1 dávku (vnitřní krabička obsahující 20 lahviček s vakcínou)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
Czech: Hlášené nežádoucí účinky odpovídají těm, které byly pozorovány po doporučeném dávkování.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru í samræmi við þær sem sést hafa eftir ráðlagða skammta.
Czech: Lahvičku s vakcínou je třeba jemně protřepat a suspenze vakcíny se potom přidá k roztoku pufru a dobře se smísí, aby vznikla bezbarvá, mírně zakalená perorální suspenze.
Icelandic: Hrista skal glasið með bóluefninu varlega og síðan skal blanda bóluefnisdreifunni í stuðpúðalausnina og blanda vel til að fá fram litlausu og örlítið ópallýsandi mixtúruna, dreifuna.