FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Swedish: Genom att använda Taltz kommer du att få färre sjukdomstecken och symtom, förbättrad fysisk funktion (förmåga att göra normala dagliga aktiviteter) och minskade skador på lederna.
Lithuanian: Taltz vartojimas Jums bus naudingas mažinant ligos požymius ir simptomus, pagerinant fizinį aktyvumą (gebėjimas užsiimti kasdienine veikla) ir lėtinant sąnarių pažaidą.
Swedish: Övre luftvägsinfektion b
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga b
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
Swedish: Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
Lithuanian: Taltz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto vartojimas šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Swedish: Ixekizumab modulerar den biologiska responsen som induceras eller regleras av IL 17A.
Lithuanian: Iksekizumabas moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia arba reguliuoja IL-17A.
Swedish: Svar: En del patienter kan höra ett lite lägre klick strax före det andra ljudliga klicket.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti tylų spragtelėjimą prieš antrąjį garsų spragtelėjimą.
Swedish: Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Lithuanian: Tai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Swedish: Bibehållen eller uppnådd sPGA 0 (läkt)
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas sPGA 0 (švari oda)
Swedish: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 10 veckor efter behandlingen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir ne trumpiau kaip 10 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Swedish: • Läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller små partiklar.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas, ryškiai rudos spalvos arba jame matosi mažų dalelių.
Swedish: - om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra reikšminga (pvz., aktyvi tuberkuliozė).
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal antikropp och förväntas brytas ned till små peptider och aminosyror genom katabola processer, på samma sätt som endogena immunglobuliner.
Lithuanian: Iksekizumabas yra monokloninis antikūnas ir tikimasi, kad vykstant katabolizmui, jis suyra į smulkius peptidus bei amino rūgštis taip pat, kaip ir endogeniniai imunoglobulinai.
Swedish: Fråga: Jag hörde mer än 2 klick under injektionen - 2 ljudliga klick och ett lite lägre.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu injekcijos metu išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus - 2 garsius spragtelėjimus ir vieną tylesnį.
Swedish: Svar: När du tryckt in den gröna injektionsknappen hör du två ljudliga klick.
Lithuanian: Po to, kai paspausite žaliąjį injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Swedish: Kasta skruvlocket i skräpkorgen.
Lithuanian: Išmeskite pagrindo dangtelį į šiukšlių dėžę.
Swedish: Detta var främst relaterat till prematur födsel eller att modern negligerade ungarna, något som är vanligt i studier av icke humana primater, och ansågs kliniskt irrelevant.
Lithuanian: Tai visų pirma buvo susiję su priešlaikiniu jauniklių atsivedimu ir palikuonių nepriežiūra (tai yra būdinga primatų, o ne žmonių tyrimų išvada) ir manoma, kad tai nėra kliniškai reikšminga.
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om jag låste upp den förfyllda pennan och tryckte på den gröna injektionsknappen innan jag vred av skruvlocket?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinau užpildytą švirkštiklį ir paspaudžiau žaliąjį injekcijos mygtuką prieš atsukdamas pagrindo dangtelį?
Swedish: Läkemedlet i sprutan ska vara genomskinligt.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis vaistas turi būti skaidrus.
Swedish: Ixekizumab är en monoklonal IgG4-antikropp som binder med hög affinitet (<3 pM) och specificitet till interleukin 17A (både IL 17A och IL 17A/F).
Lithuanian: Iksekizumabas yra IgG4 monokloninis antikūnas, kuriam būdingas didelis afinitetas (< 3 pmol), specifiškai prisijungia prie interleukino 17A (ir IL-17A, ir IL-17A/F).
Swedish: Bindningsanalyser in vitro bekräftade att ixekizumab inte binder till Fcγ-receptorerna I, IIa, och IIIa eller till komplementkomponenten C1q.
Lithuanian: Prisijungimo mėginiai in vitro patvirtino, kad iksekizumabas neprisijungia prie žmogaus Fcγ receptorių I, IIa ir IIIa ar komplemento sudėtyje esančio C1q.
Swedish: • Utgångsdatum har passerats.
Lithuanian: • Pasibaigęs tinkamumo laikas.
Swedish: Patienter i alla behandlingsgrupper med ett otillräckligt svar vid vecka 16 fick ytterligare behandling (modifiering av bakgrundsterapi).
Lithuanian: Visų gydymo grupių pacientams, kurių atsakas 16-ąją savaitę buvo nepakankamas, buvo skirta gelbėjimo terapija (modifikuotas pagrindinis gydymas).
Swedish: N vid utgångsläget GPSS Itch NRS
Lithuanian: N, kurių pradinis GPSS Itch NRS balas
Swedish: I den populationsfarmakokinetiska analysen var genomsnittlig serumclearance 0,0161 l/h.
Lithuanian: Remiantis FK populiacijoje duomenų analize, vidutinis klirensas iš serumo buvo 0,0161 l per val.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att neutralisera aktiviteten av ett protein som kallas IL-17A, som gynnar utvecklingen av psoriasis och psoriasisartrit.
Lithuanian: Šis vaistas veikia neutralizuodamas baltymo, vadinamo IL-17A, kuris skatina žvynelinės ir psoriazinio artrito atsiradimą.
Swedish: Om du är kvinna och är i fertil ålder rekommenderas det att du undviker att bli gravid och du måste använda lämpliga preventivmedel medan du använder Taltz och i minst 10 veckor efter den sista dosen Taltz.
Lithuanian: Jeigu esate pastoti galinti moteris, rekomenduojama vengti nėštumo bei naudoti tinkamą kontracepcijos metodą Taltz vartojimo metu ir vėliau bent 10 savaičių po paskutiniosios Taltz dozės suvartojimo.
Swedish: Välj injektionsställe.
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai.
Swedish: Av dessa exponerades 4 500 psoriasispatienter för Taltz under minst ett år, vilket kumulativt motsvarar en patientexponering på 13 645,6 patientår.
Lithuanian: Iš jų, 4 500 pacientų Taltz buvo veikiami ne trumpiau kaip vienerius metus, kas iš viso atitinka 13 645,6 paciento metų ekspoziciją.
Swedish: Ta av nålskyddet och kasta det.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Swedish: Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas interleukin-hämmare (IL-hämmare).
Lithuanian: Iksekizumabas priklauso vaistų, vadinamų interleukino (IL) inhibitoriais, grupei.
Swedish: Omkring 1 % av patienterna som behandlades med Taltz hade dock bekräftade neutraliserande antikroppar med låga läkemedelskoncentrationer och försämrad klinisk respons.
Lithuanian: Vis dėlto, maždaug 1 % Taltz gydytų pacientų buvo patvirtinta, kad neutralizuojamieji antikūnai yra susiję su mažomis vaistinio preparato koncentracijomis ir silpnesniu klinikiniu atsaku.
Swedish: I studierna var Taltz förknippad med statistiskt signifikant förbättring av klådans svårighetsgrad bedömd genom Itch NRS skalan.
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, Taltz buvo susijęs su statistiškai reikšmingu niežulio palengvėjimu, įvertintu pagal Itch NRS balą.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 april 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2016 m.
Swedish: Något samband mellan immunogenicitet och behandlingsorsakade biverkningar har inte klart fastställts.
Lithuanian: Ryšys tarp imunogeniškumo ir gydymo sukeltų nepageidaujamų reiškinių nebuvo aiškiai nustatytas.
Swedish: Ixekizumabs neutraliserande effekt på IL 17A hämmar denna verkan.
Lithuanian: Neutralizuodamas IL-17A, iksekizumabas slopina šį poveikį.
Swedish: Låt injektionsstället lufttorka innan du injicerar läkemedlet.
Lithuanian: Leiskite injekcijos vietai nudžiūti prieš suleisdami vaistą.
Swedish: Använd någon form av påminnelse, skriv t.ex. upp injektionerna i din kalender eller dagbok, så att du inte missar någon dos eller tar dubbla doser.
Lithuanian: Naudokite kokį nors priminimo būdą, pavyzdžiui, užrašus kalendoriuje ar dienoraštyje, kad būtų lengviau prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę, ir nepraleistumėte bei nepamirštumėte susileisti kartotinių vaisto dozių.
Swedish: Tryck in kolven.
Lithuanian: Įspauskite stūmoklį.
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 75
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 75
Swedish: Ixekizumab utsöndras i liten mängd i mjölken hos cynomolgusapor.
Lithuanian: Vis dėlto, maži iksekizumabo kiekiai išsiskyrė į cynomolgus beždžionių pieną.
Swedish: Det är okänt om ixekizumab utsöndras i bröstmjölk eller om det absorberas systemiskt efter intaget.
Lithuanian: Nežinoma, ar iksekizumabas išsiskiria į motinos pieną ir ar nurytas yra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Swedish: Patienterna i samtliga behandlingsgrupper hade vid baslinjen ett median-PASI mellan 17,4 och 18,3 poäng.
Lithuanian: Visų trijų gydymo grupių pacientų pradinės PASI balų medianos kitimo sritis buvo nuo 17,4 iki 18,3 balų.
Swedish: Det andra klicket betyder att injektionen är färdig.
Lithuanian: Antrasis garsus spragtelėjimas reiškia, kad injekcija yra baigta.
Swedish: Effekten och säkerheten hos Taltz utvärderades även i jämförelse med etanercept (UNCOVER-2 och UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo palyginti su etanercepto veiksmingumu ir saugumu (UNCOVER-2 ir UNCOVER-3).
Swedish: • Dra ut nålen från huden.
Lithuanian: • Ištraukite adatą iš odos.
Swedish: ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: ACR 20-svar i SPIRIT-P1 över tid upp till 24 veckor
Lithuanian: ACR 20 atsakas SPIRIT-P1 tyrimo metu per 24 savaičių laikotarpį
Swedish: Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
Lithuanian: Tai nebūtina, bet gali padėti stabiliai išlaikyti prie odos prispaustą užpildytą švirkštiklį.
Swedish: Taltz ska inte användas om det har varit fryst.
Lithuanian: Jeigu Taltz buvo užšaldytas, tirpalo vartoti negalima.
Swedish: Patienter på Taltz Q2W eller Q4W kvarstod på den ursprungligen tilldelade dosen av Taltz.
Lithuanian: Taltz Q2W ar Q4W grupių pacientai ir toliau vartojo iš pradžių paskirtą Taltz dozę.
Swedish: Det hörs ett ljudligt klick.
Lithuanian: Pasigirs garsus spragtelėjimas.
Swedish: Cirka 25 % av patienterna som behandlades med Taltz hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 2, över 55 % hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 4 och siffran hade stigit till 85 % vecka 12 (att jämföra med 3 %, 14 % och 50 % för etanercept).
Lithuanian: Maždaug 25 % Taltz gydytų pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 2-ąją savaitę, daugiau kaip 55 % pacientų PASI balas < 5 buvo pasiektas 4-ąją savaitę ir padidėjo iki 85 % 12-ąją savaitę (palyginti su 3 %, 14 % ir 50 % vartojant etanerceptą).
Swedish: 1a Ta ut den förfyllda injektionspennan ur kylskåpet.
Lithuanian: 1a Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till svagt gul.
Lithuanian: Tirpalo spalva gali būti nuo bespalvės iki šviesiai gelsvos.
Swedish: Taltz ska inte användas samtidigt med levande vacciner.
Lithuanian: Taltz negalima vartoti kartu su gyvomis vakcinomis.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Taltz.
Lithuanian: Jūs turite atkreipti dėmesį į šių būklių požymius Taltz vartojimo metu.
Swedish: SFQ 2 poäng, "0" (aldrig begränsad) eller
Lithuanian: SFQ-item 2 balas 0 (niekada neribojami)
Swedish: Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken på en allvarlig infektion eller allergisk reaktion.
Lithuanian: Nutraukite Taltz vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokių sunkių infekcinių ligų požymių arba alerginę reakciją.
Swedish: Om du ska injicera i armen måste någon hjälpa dig.
Lithuanian: Norėdami suleisti vaistą į ranką, turėsite paprašyti kitų žmonių pagalbos.
Swedish: När Taltz administrerades samtidigt med metotrexat (MTX) och/eller kortikosteroider till patienter med psoriasisartrit sågs ingen interaktion.
Lithuanian: Taltz vartojant kartu su metotreksatu (MTX) ir (arba) kortikosteroidais paprastąja žvyneline sergantiems pacientams, sąveikos nepastebėta.
Swedish: Procentandelen patienter som uppnådde PASI 75 var signifikant högre för Taltz än för placebo och etanercept redan vecka 1.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems buvo pasiektas PASI 75, dalis buvo reikšmingai didesnė vartojant Taltz, palyginti su placebu ir etanerceptu jau pirmąją savaitę.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Taltz:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Taltz:
Swedish: En signifikant större andel av patienterna som behandlades med Taltz fick DLQI 0 eller 1.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė Taltz gydytų pacientų dalis pasiekė DLQI 0 ar 1.
Swedish: Ixekizumab är en rekombinant, humaniserad, monoklonal antikropp producerad i CHO-celler.
Lithuanian: Iksekizumabas yra rekombinantinis humanizuotas monokloninis antikūnas, pagamintas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (angl.
Swedish: Hjälpämnen: natriumcitrat, vattenfri citronsyra, natriumklorid, polysorbat 80 och vatten för injektioner.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Swedish: Sådana nivåer av neutropeni kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Lithuanian: Tokio laipsnio neutropenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Swedish: • Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig bestämma var på kroppen du ska injicera din dos.
Lithuanian: • Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas gali padėti Jums apsispręsti, į kurią kūno vietą suleisti vaisto dozę.
Swedish: Bibehållen eller uppnådd PASI 90
Lithuanian: Palaikomas arba pasiektas PASI 90
Swedish: 1 FÖRBEREDELSE 1a Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Lithuanian: 1a Išimkite švirkštą iš šaldytuvo.
Swedish: • 1 bomullstuss eller en kompress
Lithuanian: • 1 medvilnės rutuliukas arba marlės gabalėlis.
Swedish: Genomsnittlig (SD) högsta plasmakoncentration (Cmax) av ixekizumab, efter startdosen om 160 mg, var 19,9 (8,15) µg/ml.
Lithuanian: Vidutinė (SN) didžiausia iksekizumabo koncentracija plazmoje (Cmax) po pradinės 160 mg dozės pavartojimo buvo 19,9 (8,15) µg/ml.
Swedish: Taltz ska inte sättas in igen förrän infektionen gått tillbaka.
Lithuanian: Taltz vartojimo atnaujinti negalima tol, kol infekcinė liga neišgydoma.
Swedish: Vattenfri citronsyra Natriumklorid Polysorbat 80
Lithuanian: Natrio chloridas Polisorbatas 80
Swedish: Minimal sjukdomsaktivitet (MDA) n (%) Vecka
Lithuanian: Minimalus ligos aktyvumas (MLA), n (%) 24-oji savaitė 16
Swedish: Influensa i, Rinit, Oral candidos d, Konjunktivit i,
Lithuanian: Gripas i, rinitas, burnos kandidamikozė d,
Swedish: I studier av utvecklingstoxicitet visades ixekizumab kunna passera placenta och återfanns i blodet hos avkomman upp till 6 månaders ålder.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio vystymuisi duomenimis, iksekizumabas prasiskverbė per placentą ir buvo aptiktas jauniklių iki 6 mėnesių amžiaus kraujyje.
Swedish: Botten / Nålspets minuter
Lithuanian: Pagrindas/ Adatos galas minučių
Swedish: Överväg anti-TB-behandling innan Taltz sätts in hos patienter med latent TB.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti gydymą nuo TB, prieš pradedant vartoti Taltz pacientams, kuriems yra diagnozuota latentinė TB.
Swedish: Om du tror att du är allergisk ska du rådgöra med din läkare innan du använder Taltz.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad Jums yra alergija, pasitarkite su gydytoju prieš vartodami Taltz;
Swedish: Fråga: Hur vet jag om injektionen är färdig?
Lithuanian: Kaip aš sužinosiu, kad mano injekcija baigta?
Swedish: I SPIRIT-P1och SPIRIT-P2, sågs förbättring för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienterna egen smärtbedömning.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, buvo stebėtas visų ACR balo sudedamųjų dalių pagerėjimas, įskaitant paciento skausmo įvertinimą.
Swedish: Fråga: Vad ska jag göra om nålen inte drogs in efter injektionen?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu po injekcijos neįsitraukė adata? A.
Swedish: Allvarliga infektioner inträffade hos 13 (0,6 %) av patienterna som behandlades med Taltz och hos 3 (0,4 %) hos patienterna som behandlades med placebo (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos pasireiškė 13 (0,6 %) Taltz gydytų pacientų ir 3 (0,4 %) pacientų, vartojusių placebą (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Kontrollera att låsringen är i låst läge.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad fiksacijos žiedas yra užrakinto įtaiso padėtyje.
Swedish: Vid en överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokie nors nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Swedish: Fråga: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är färdig?
Lithuanian: Ar turiu spausti injekcijos mygtuką tol, kol injekcija bus baigta leisti?
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Taltz är en lösning i en klar glasspruta.
Lithuanian: Taltz išvaizda ir kiekis pakuotėje Taltz yra tirpalas, tiekiamas skaidraus stiklo švirkšte.
Swedish: Trombocytopenin kan vara bestående, variera eller vara övergående.
Lithuanian: Trombocitopenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Swedish: Signifikansnivå endast rapporterad för effektmått som var fördefinierade och testade för multiplicitet.
Lithuanian: Reikšmingumo lygis nurodytas tik vertinamosios baigties, kuri buvo apibrėžta prieš tyrimą ir įvairiapusiškai ištirta.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Taltz
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Taltz
Swedish: Använd INTE någon värmekälla för att värma upp läkemedlet, såsom mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
Lithuanian: Vaisto NEGALIMA pašildyti, naudojant kokius nors šilumos šaltinius, pavyzdžiui: šildyti mikrobangų krosnelėje, karštame vandenyje arba tiesioginėje saulės šviesoje.
Swedish: Effekten av ixekizumab på människans fertilitet har inte undersökts.
Lithuanian: Iksekizumabo poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Swedish: Av de 3 866 patienterna som rekryterades till dessa placebokontrollerade studier hade 64 % tidigare fått en systembehandling (biologisk, konventionell systemisk, eller psoralen och UV-A (PUVA)), 43,5 % hade tidigare fått ljusbehandling, 49,3 % hade tidigare fått konventionell systemisk behandling, och 26,4 % hade tidigare fått biologisk läkemedelsbehandling för sin psoriasis.
Lithuanian: Iš 3 866 į šiuos placebu kontroliuojamuosius tyrimus priimtų pacientų, 64 % pirmiau buvo skirtas sisteminis gydymas (biologinis, įprastas sisteminis gydymas arba gydymas psoralenu ir ultravioletiniais A spinduliais [PUVA]), 43,5 % pirmiau buvo skirta fototerapija, 49,3 % pirmiau buvo skirtas įprastas sisteminis gydymas ir 26,4 % pirmiau buvo skirta biologinė žvynelinės terapija.
Swedish: • Läs bipacksedeln till Taltz som medföljer i kartongen om du vill veta mer om läkemedlet.
Lithuanian: • Perskaitykite šioje dėžutėje esantį Taltz pakuotės lapelį, kad sužinotumėte daugiau apie vaistą.
Swedish: Det kan komma lite blod.
Lithuanian: Gali šiek tiek pakraujuoti.
Swedish: • Den gröna kolvstången syns i sprutkroppen.
Lithuanian: • Švirkšto korpuse turi matytis žaliasis stūmoklio strypelis.
Swedish: Under den placebokontrollerade perioden av de kliniska fas III-studierna av plackpsoriasis rapporterades infektioner hos 27,2 % av de patienter som fick Taltz i upp till 12 veckor jämfört med hos 22,9 % av de patienter som fick placebo.
Lithuanian: Remiantis placebu kontroliuojamojo III fazės paprastosios žvynelinės klinikinių tyrimų laikotarpio duomenimis, infekcinės ligos per iki 12 savaičių laikotarpį buvo diagnozuotos 27,2 % pacientų, gydytų Taltz, palyginti su 22,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Swedish: När injektionen är färdig ska du kunna se den gröna kolvstången genom sprutkroppen.
Lithuanian: Užbaigus injekciją, švirkšto korpuse turite matyti žaliąjį stūmoklio strypelį.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryofetal utveckling, födelse eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimdymo neparodė (žr.
Swedish: Läkemedlet i pennan ska vara genomskinligt.
Lithuanian: Švirkšte esantis vaistas turi būti skaidrus.
Swedish: En subkutan dos varje vecka på 50 mg/kg till apor är ungefär 19 gånger mer än startdosen 160 mg av Taltz och resulterar hos apor i en exponering (AUC) som är minst 61 gånger högre än förväntad genomsnittlig exponering vid steady state hos människa vid den rekommenderade dosregimen.
Lithuanian: Kas savaitę beždžionėms po oda suleista iki 50 mg/kg iksekizumabo dozė yra maždaug 19 kartų didesnė už 160 mg pradinę Taltz dozę, o ekspozicija (AUC) beždžionių organizme būną ne mažiau kaip 61 kartą didesnė už numatytąją vidutinę pusiausvyros apykaitos ekspoziciją žmogaus, gydomo pagal rekomenduojamą gydymo planą, organizme.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör Taltz inte användas under graviditet.
Lithuanian: Imantis atsargumo priemonių, geriausia nevartoti Taltz nėštumo metu.
Swedish: Om möjligt ska injektion i hudområden med psoriasislesioner undvikas.
Lithuanian: Injekcijos vietas galima keisti. Jeigu galima, reikėtų vengti suleisti vaistinį preparatą žvynelinės pažeistose odos srityse.
Swedish: Svar: Rör inte vid nålen och sätt inte tillbaka skruvlocket.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir neuždėkite vėl dangtelio ant pagrindo.
Swedish: Effektresultat SPIRIT-P1 och SPIRIT-P2 vecka 24 SPIRIT-P1
Lithuanian: SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 tyrimų veiksmingumo 24-ąją savaitę duomenys SPIRIT-P1
Swedish: Frekvensen allvarliga infektioner var 0,4 % för etanercept och 0,5 % för Taltz.
Lithuanian: Sunkių infekcinių ligų dažnis buvo 0,4 % vartojant etanerceptą ir 0,5 % vartojant Taltz.
Swedish: I SPIRIT-P1 och SPIRIT-P2, sågs jämförbara svar för ACR 20/50/70 hos patienter med psoriasisartrit oavsett om de behandlades med cDMARDs, inklusive metotrexat, eller inte.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 ir SPIRIT-P2 duomenimis, pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, buvo nustatytas panašus ACR 20 / 50 / 70 atsakas, nepriklausomai nuo to, ar jie cLEMARV, įskaitant gydymą MTX, kartu vartojo ar nevartojo.
Swedish: PASI 75-svar var signifikant redan vecka 2 (p < 0,001) och PASI 90 och PASI 100 vid vecka 4 (p < 0,001).
Lithuanian: Buvo nustatytas pranašumas, atsižvelgiant į PASI 75 atsako pradžią jau nuo 2-osios savaitės (p < 0,001) bei PASI 90 ir PASI 100 4-ąją savaitę (p < 0,001).
Swedish: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Swedish: Inget uppenbart samband mellan närvaron av neutraliserande antikroppar och inverkan på läkemedelskoncentration eller effekt har observerats.
Lithuanian: Aiškaus ryšio tarp neutralizuojamųjų antikūnų ir vaistinio preparato koncentracijos ar veiksmingumo nepastebėta.
Swedish: Antal patienter (N) randomiserade
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų pacientų skaičius (N)
Swedish: För både Taltz Q2W och Q4W: b p<0,01 och c p<0,001 jämfört med placebo.
Lithuanian: Vartojant Taltz ir pagal Q2W, ir pagal Q4W: b p < 0,01 ir c p < 0,001, palyginti su placebu.
Swedish: Reaktionerna var oftast lindriga till måttliga och ledde inte till utsättning av Taltz.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir dėl jų neprireikė nutraukti Taltz vartojimo.