FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 8: Srednje vrijednosti (% CV) AUC, Cmax i Cmin sakvinavira u bolesnika nakon višekratne primjene lijeka Invirase, sakvinavir mekih kapsula, lijekova Invirase/ritonavir i mekih kapsula sakvinavira/ritonavira
Maltese: Tabella 8: Medja (% CV) ta' AUC, tas-Cmax u tac-Cmin f'pazjenti wara dożi multipli ta' Invirase, kapsoli rotob ta' saquinavir, u Invirase/ritonavir, u kapsoli rotob ta' saquinavir/ritonavir
Croatian: Druge moguće interakcije Lijekovi koji su supstrati CYP3A4 Npr. dapson, dizopiramid, kinin, fentani i alfentanil
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra Prodotti mediċinali li huma substrati ta' CYP3A4 eż. dapsone, disopyramide, quinine, fentanyl, u alfentanyl
Croatian: PR-intervali > 200 ms opaženi su u 3% ispitanika u skupini koja je primala aktivni kontrolni lijek (moksifloksacin) te u 5% ispitanika u skupini koja je primala placebo.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti u kontrolnoj skupini bile su 28,5 (71%) µg•hr/ml i 4,3 (68%) µg/ml.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Maltese: Tabella 10
Croatian: Klozapin
Maltese: Clozapine
Croatian: Sakvinavir AUC ↔ Sakvinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketokonazol AUC ↑ 168% (90% CI 146%-193%) Ketokonazol Cmax ↑ 45% (90% CI 32%-59%)
Maltese: Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔ Ketoconazole AUC ↑ 168 % (90 % CI 146 %-193 %) Ketoconazole Cmax ↑ 45 % (90 % CI 32 %-59 %)
Croatian: Smatra se da je niska bioraspoloživost uzrokovana kombinacijom nepotpune apsorpcije i ekstenzivnog metabolizma prvog prolaza.
Maltese: Il-bijodisponibilità baxxa huwa maħsub li hija minħabba l-kombinazzjoni ta' assorbiment inkomplut u metaboliżmu first-pass estensiv.
Croatian: Sultoprid
Maltese: Sultopride
Croatian: Primjenjivati uz oprez.
Maltese: Uża b'attenzjoni.
Croatian: Marcelin i suradnici (2007) su u 138 bolesnika koji prethodno nisu liječeni sakvinavirom ustanovili devet kodona proteaze (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V i L90M) koji su povezani sa smanjenim virološkim odgovorom na sakvinavir/ritonavir (1000/100 mg dvaput na dan).
Maltese: Marcelin et al (2007) identifika disa' kodons tal-protease (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) li kienu assoċjati ma' tnaqqis fir-rispons viroloġiku għal saquinavir/ritonavir (1000/100 mg darbtejn kuljum) f'138 pazjent li qatt ma ħadu saquinavir qabel.
Croatian: • neke antibiotike, poput kinupristina/dalfopristina, rifabutina, fusidatne kiseline
Maltese: • xi antibijotiċi - bħal quinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidic acid
Croatian: Ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (sakvinavir/ritonavir)
Maltese: Alkalojdi ergot (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Odrasli stariji od 60 godina:
Maltese: Adulti b'età 'l fuq minn 60 sena:
Croatian: Sakvinavir AUC ↓ 30% Sakvinavir Cmax ↓ 25% Sakvinavir Cmin ↔
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Croatian: - Sakvinavir AUC ↓ 51% Sakvinavir Ctrough ↓ 49% (8 sati poslije doziranja) Sakvinavir Cmax ↓ 54%.
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 sigħat wara d-doża) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Croatian: • koji u anamnezi imaju simptomatske aritmije
Maltese: • passat ta' arritmija sintomatika
Croatian: • Drugi sastojci (pomoćne tvari) su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon, 38,5 mg laktoze (hidrat), magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, glicerol triacetat, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, 38.5 mg lattosju (monohydrate), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Croatian: Rifabutin djelatna komponenta* AUC0-72 ↑ 134% (90% CI 109%-162%) Rifabutin djelatna komponenta* Cmax ↑ 130% (90% CI 98%-167%) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53% (90% CI 36%-73%) Rifabutin Cmax ↑ 86% (90% CI 57%-119%)
Maltese: Parti attiva ta' rifabutin* AUC0-72 ↑ 134 % (90 % CI 109 %-162 %) Parti attiva ta' rifabutin* Cmax ↑ 130 % (90 % CI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % CI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % CI 57 %-119 %)
Croatian: Flutikazonpropionat ↑ Intrinzični kortizol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Mogu se očekivati veći učinci ako se flutikazonpropionat inhalira.
Maltese: Fluticasone propionate ↑ Cortisol intrinsiku ↓ 86 % (90 % CI 82 %-89 %) Wieħed jista' jistenna effetti akbar meta fluticasone propionate jittieħed man-nifs.
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro: Sakvinavir pokazuje antivirusnu aktivnost protiv palete laboratorijskih sojeva i kliničkih izolata HIV-1, s tipičnim vrijednostima EC50 u rasponu od 1 do 10 nM, a EC90 od 5 do 50 nM, bez vidljive razlike između izolata virusnog podtipa B i virusa koji ne pripadaju podtipu B.
Maltese: Saquinavir juri attività antivirali kontra firxa ta' razez tal-laboratorju u iżolati kliniċi ta' HIV-1 b'valuri tipiċi ta' EC50 u EC90 fil-firxa ta' 1-10 nM u 5-50 nM rispettivament, bl-ebda differenza evidenti bejn il-gruppi tas-sottotip B u mhux B.
Croatian: 12 sati
Maltese: Jum 10
Croatian: Sakvinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Sakvinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Maltese: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % CI: 8↓ - 7↑)
Croatian: EKG i farmakokinetički parametri prikupljeni su 3., 4., 7., 10. i 14. dan liječenja modificiranom terapijom lijekovima Invirase/ritonavir.
Maltese: Kejl ta' ECG u PK sar f'jiem 3, 4, 7, 10, u 14 tal-kura b'kura modifikata ta' Invirase/ritonavir.
Croatian: Kategorije učestalosti prema MedDRA klasifikaciji su sljedeće: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10 000); mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Croatian: Metadon AUC ↓ 19% (90% CI 9% to 29%) Nijedan od 12 bolesnika nije imao simptome ustezanja.
Maltese: Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % sa 29 %) L-ebda wieħed mit-12-il pazjent ma kellu esperjenza ta' sintomi ta'
Croatian: Imunosupresivi Takrolimus
Maltese: Immunosoppressanti Tacrolimus
Croatian: Čini se da u metabolizmu maprotilina sudjeluju izoenzimi CYP2D6 i CYP1A2 citokroma P450
Maltese: CYP2D6 u CYP 1A2 taċċitokromu P450
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori proteaze.
Maltese: Huwa membru ta' klassi ta' prodotti mediċinali msejħin inibituri tal-protease.
Croatian: U ovome se ispitivanju udio bolesnika u kojih je prijavljeno produljenje PR-intervala od > 200 ms kretao u rasponu od 3/22 (14%) (3. dan) do 8/21 (38%) (14. dan).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'rapport ta' titwil fl-interval PR ta' > 200 ms f'dan l-istudju kien ivarja minn 3/22 (14%) (jum 3) sa 8/21 (38%) (jum 14).
Croatian: Kvetiapin
Maltese: Quetiapine
Croatian: flekainida, hidrokinidina, ibutilida, lidokaina, propafenona, kinidina, sotalola
Maltese: hydroquinidine, ibutilide, lidocaine, propafenone, quinidine, sotalol
Croatian: Primjenjivati uz oprez zbog mogućih srčanih aritmija.
Maltese: Uża b'attenzjoni minħabba l-possibbiltà ta' arritmiji kardijaċi.
Croatian: Farmakokinetički parametri izloženosti za „stariju dobnu skupinu" prikazani su u Tablici 10.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ta' espożizzjoni għall-"Grupp ta' Età Akbar" huma elenkati f'Tabella 10 taħt.
Croatian: , što je slično Fridericijinoj formuli za korekciju (QTcF=QT/RR
Maltese: għan-nisa, li huma simili għall korrezzjoni ta' Fridericia (QTcF=QT/RR
Croatian: Lijekovi Invirase/ritonavir mogu povisiti koncentracije tricikličkih antidepresiva.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
Croatian: Midazolam AUC ↑ 12,4 puta Midazolam Cmax ↑ 4,3 puta Midazolam t1/2 ↑ sa 4,7 h na 14,9 h Nema podataka o istodobnoj primjeni sakvinavira pojačanog ritonavirom s intravenski primijenjenim midazolamom.
Maltese: Midazolam AUC ↑ 12.4 darbiet Midazolam Cmax ↑ 4.3 darbiet Midazolam t1/2 ↑ minn 4.7 h għal 14.9 h
Croatian: - Delavirdin (nepojačani sakvinavir)
Maltese: - Delavirdine (saquinavir/
Croatian: • nekih lijekova za liječenje depresije - amitriptilina, imipramina, trazodona, maprotilina
Maltese: • ċertu mediċini għad-depressjoni - amitriptyline, imipramine, trazodone, maprotiline
Croatian: Odgovarajuće doze u kombinaciji nisu ustanovljene.
Maltese: Kombinazzjoni mhux rakkomandata.
Croatian: Gornja granica 95%-tnog CI za ddQTcS
Maltese: L-ogħla 95%-CI ta' ddQTcS
Croatian: Prethodno neliječeni antiretroviroticima (%) Prethodno neliječeni inhibitorima proteaze (%) Medijan početne vrijednosti HIV-1 RNA, log10 kopija/ml (IQR)
Maltese: Bla esperjenza ta' PI (%) Linja bażi Medjana HIV-1 RNA, log10 kopji/ml (IQR)
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete su svjetlonarančaste do sivkaste ili smećkasto-narančaste tablete ovalnog oblika, s oznakom "SQV 500" na jednoj i "ROCHE" na drugoj strani.
Maltese: Invirase 500 mg, pilloli miksija b'rita huma pilloli oranġju ċar għal oranġju fil-gris jew fil-kannella, ta' forma ovali, b'marka "SQV 500" fuq naħa waħda u ‘ROCHE' fuq in-naħa l-oħra.
Croatian: Veza između broja tih mutacija povezanih s otpornošću na sakvinavir i virološkog odgovora potvrđena je u neovisnom kliničkom ispitivanju (RESIST 1 i 2) koje je obuhvaćalo populaciju prethodno liječenih bolesnika, uključujući 54% bolesnika koji su prethodno primali sakvinavir (p=0,0133, vidjeti Tablicu 5).
Maltese: L-assoċazzjoni bejn in-numru ta' dawn il-mutazzjonijiet ta' reżistenza assoċjati ma' saquinavir u rispons viroloġiku kien ikkonfermat fi studju kliniku indipendenti (RESIST 1 u 2) li nvolva popolazzjoni ta' pazjenti b'esperjenza ta' kura aktar qawwija, inkluż 54 % li kienu rċevew saquinavir minn qabel (p=0.0133, ara Tabella 5).
Croatian: Mehanizam djelovanja: HIV proteaza je neophodan virusni enzim, potreban za specifično cijepanje virusnih poliproteina gag i gag-pol.
Maltese: Il-protease tal-HIV hija enżima virali essenzjali meħtieġa għall-qsim speċifiku tal-poliproteini virali gag u gag-pol.
Croatian: • antikonvulzive, poput fenobarbitala, fenitoina, karbamazepina
Maltese: • antikonvulsivi - bħal phenobarbital, phenytoin, carbamazepine
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Plastične boce (HDPE) koje sadrže 120 tableta.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Fliexken tal-plastika (HDPE) li fihom 120 pillola.
Croatian: Takrolimus može biti povezan s torsades de pointes.
Maltese: Tacrolimus jista' jiġi assoċjat ma' torsades de pointes.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 67%
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 13 %
Croatian: - Sakvinavir ↑ 50% (sok od grejpa normalne jačine) - Sakvinavir ↑ 100% (sok od grejpa dvostruke jačine)
Maltese: - Saquinavir ↑ 50 % (meraq tal grejpfrut ta' qawwa normali)
Croatian: • nekih lijekova za liječenje HIV infekcije, poput atazanavira, lopinavira, rilpivirina
Maltese: • ċertu mediċini kontra l-HIV bħal atazanavir, lopinavir, rilpivirine
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete sakvinavir
Maltese: Invirase 500 mg pilloli miksija b'rita Saquinavir
Croatian: U skupini koja je primala terapijske doze 11% ispitanika imalo je QTcS-interval između 450 i 480 ms, a u skupini koja je primala supraterapijske doze 18% ispitanika.
Maltese: Filgrupp terapewtiku u supra-terapewtiċi 11% u 18% tal-individwi, rispettivament, kellhom QTcS bejn 450 u 480 msec.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici: Informacije o farmakokinetici u stanju dinamičke ravnoteže u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om dostupne su iz ispitivanja NV20911.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fi stat fiss huwa disponibbli minn pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV mill-istudju NV20911.
Croatian: Sakvinavir se u osnovi potpuno metabolizira putem izoenzima CYP3A4.
Maltese: Saquinavir huwa essenzjalment metabolizzat kompletament minn CYP3A4.
Croatian: Rasa (Bijelci, Crnci, Azijati) % 86/9/1 Dob (medijan, godina) Kategorija C (%) po CDC klasifikaciji
Maltese: Rażża (Bojod/Suwed/Asjatiċi) % 86/9/1 Eta', medjana, snin
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 38,5 mg laktoze hidrata.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 38.5mg lactose (monohydrate).
Croatian: Više doze ketokonazola (> 200 mg/dan) se ne preporučuju.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole (> 200 mg/kuljum) mhux irrakkomandati.
Croatian: Liječenje predoziranja sakvinavirom treba obuhvatiti opće potporne mjere, uključujući nadzor vitalnih znakova i EKG-a te praćenje kliničkog statusa bolesnika.
Maltese: Kura ta' doża eċċessiva b'saquinavir għandha tikkonsisti minn miżuri ta' support ġenerali, inkluż sorveljanza tas-sinjali vitali u ECG, u osservazzjonijiet ta' l-istat kliniku tal-pazjent.
Croatian: Genotipske i fenotipske kliničke značajke prema kojima se može predvidjeti klinička djelotvornost liječenja sakvinavirom uz potporu ritonavira utvrđene su pomoću retrospektivne analize kliničkih ispitivanja RESIST 1 i 2 kao i analize velike bolničke kohorte (Marcelin i sur. 2007).
Maltese: Punti kliniċi ġenotipiċi u fenotipiċi ta' waqfien li jbassru l-effikaċja klinika ta' saquinavir imsaħħaħ b'ritonavir ġew derivati minn analiżi retrospettiva ta' l-istudji kliniċi RESIST 1 u 2 u analiżi ta' ko-orti kbir ta' l-isptar (Marcelin et al 2007).
Croatian: Invirase se propisuje za primjenu u kombinaciji s ritonavirom (Norvir) i drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Maltese: Invirase huwa preskritt biex jintuża flimkien ma' ritonavir (Norvir) u mediċini antiretrovirali oħrajn.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 4,6-7,2 puta Indinavir ↔
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 darbiet
Croatian: * Zbroj rifabutina i metabolita 25-Odesacetilrifabutina
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan (sakvinavir/ritonavir 1600/200 mg jedanput na dan, ili sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvaput na dan, ili sakvinavir/ritonavir 1200/100 mg jedanput na dan)
Maltese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, jew saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, jew saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Croatian: Tipranavir/ritonavir (sakvinavir/ritonavir)
Maltese: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Promjena početne HIV-1 RNA u plazmi u tjednima 12-20
Maltese: Bidla fl-RNA ta' HIV-1 fil-Plażma fil-Linja Bażi f'Ġimgħa 12-20
Croatian: Sakvinavir AUC ↑ 82% (90% CI 44-131%) Sakvinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % CI
Croatian: • nekih lijekova za teške psihičke poremećaje, poput pimozida
Maltese: • ċertu mediċini għal problemi tas-saħħa mentali severi bħal pimozide
Croatian: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Maltese: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Flurazepam (sakvinavir/ritonavir)
Maltese: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Ova se kombinacija ne preporučuje jer može povećati rizik od kardiovaskularnih nuspojava povezanih sa salmeterolom, uključujući produljenje QT-intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju (vidjeti dio 4.4).
Maltese: It-taħlita mhux irrakkomandata peress li tista' tirriżulta f'riskju akbar ta' avvenimenti kardjovaskulari avversi assoċjati ma' salmeterol, inkluż titwil ta' QT, palpitazzjonijiet, u takikardija tassinus (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Sakvinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Maltese: (90 % CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)
Croatian: Tablica 10: Farmakokinetički parametri sakvinavira u stanju dinamičke ravnoteže u pedijatrijskih bolesnika zaraženih HIV-om
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' saquinavir fi stat fiss f'pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV
Croatian: 600 mg tid
Maltese: - Indinavir 800 mg tid
Croatian: N AUCτ (ng·h/ml) AUC0-24 (ng·h/ml) †
Maltese: N AUCτ (ng·h/ml)
Croatian: Metabolizam sakvinavira posredovan je citokromom P450, pri čemu je specifičan izoenzim CYP3A4 odgovoran za 90% metabolizma u jetri.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' saquinavir huwa medjat miċ-ċitokromju P450 bl-iżoenżima speċifiku CYP3A4 responsabbli għal 90 % tal-metaboliżmu mill-fwied.
Croatian: PRILOG I.
Maltese: Vincamine i.v.
Croatian: Tablica 2: Incidencija nuspojava i izraženih poremećaja laboratorijskih nalaza u odraslih osoba u kliničkim ispitivanjima te nakon stavljanja lijeka u promet
Maltese: Tabella 2: Inċidenza ta' Reazzjonijiet Avversi u anormalitajiet sinnifikanti tal-laboratorju minn studji kliniċi u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti adulti.
Croatian: takrolimusa
Maltese: tacrolimus
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost iznosila je 4% (CV 73%, raspon: 1% do 9%) u 8 zdravih dobrovoljaca koji su primili jednu dozu od 600 mg (3 x 200 mg tvrdih kapsula) lijeka Invirase nakon obilnog doručka.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet medja ta' 4 % (CV 73 %, varjazzjoni: 1 % għal 9 %) fi 8 volontiera b'saħħithom li ngħataw doża waħda ta' 600 mg (3 x 200 mg kapsula iebsa) ta' Invirase wara kolazzjon kbira.
Croatian: Interakcija je moguća.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli.
Croatian: • različite steroide, poput deksametazona, etinilestradiola, flutikazona
Maltese: • diversi sterojdi - bħal dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) - Delavirdin
Maltese: Inibituri ta' non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs)
Croatian: • Uzmite jednu kapsulu ritonavira (Norvir) od 100 mg dvaput na dan.
Maltese: • Ħu kapsula waħda ta' ritonavir (Norvir) 100 mg darbtejn kuljum.
Croatian: Nuspojave
Maltese: Riżultat
Croatian: - Nefazodon inhibira CYP3A4.
Maltese: Nefazodone jinibixxi lil CYP3A4.
Croatian: Bolesnici s oštećenom jetrenom funkcijom: Utjecaj oštećenja jetrene funkcije na farmakokinetiku sakvinavira/ritonavira u stanju dinamičke ravnoteže (1000 mg/100 mg dvaput na dan tijekom 14 dana) ispitan je u sedam bolesnika zaraženih HIV-om s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij B, 7 do 9 bodova).
Maltese: L-effett ta' indeboliment tal-fwied fuq il-farmakokinetika fi stat fiss ta' saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata) kien investigat f'7 pazjenti infettati bl-HIV b'indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh Grad B punteġġ 7 sa 9).
Croatian: Zasad su, međutim, raspoloživi podaci nedovoljni te nije moguće utvrditi specifične rizike za nerođeno dijete.
Maltese: Madankollu, s'issa, l-informazzjoni disponibbli hija insuffiċjenti u ma tidentifikax riskji speċifiċi għat-tarbija mhux imwielda.
Croatian: Omjer geometrijske sredine (omjer farmakokinetičkih parametara između bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije i bolesnika s normalnom jetrenom funkcijom) (interval pouzdanosti 90%) bio je 0,7 (0,3 do 1,6) i za AUC0-12 i za Cmax, što ukazuje na približno 30% manju farmakokinetičku izloženost u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Maltese: Il-proporzjon tal-medja ġeometrika (proporzjon ta' parametri farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ma' pazjenti b'funzjoni tal-fwied normali) (intervall ta' konfidenza ta' 90%) kien ta' 0.7 (0.3 sa 1.6) kemm għall-AUC0-12 kif ukoll għal Cmax, li tissuġġerixxi tnaqqis ta' madwar 30% fl-esponiment farmakokinetiku f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied.
Croatian: • neke lijekove koji djeluju na imunološki sustav, poput ciklosporina, sirolimusa (rapamicina),
Maltese: • xi mediċini b'effett fuq is-sistema immunitarja - bħal ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o sigurnosti iz pedijatrijskog ispitivanja (NV20911, n=18) u kojem je u pedijatrijskih bolesnika u dobi od četiri mjeseca do šest godina ispitivana sigurnost primjene tvrdih kapsula sakvinavira (50 mg/kg dvaput na dan, ali ne više od 1000 mg dvaput na dan) u kombinaciji s niskom dozom oralne otopine ritonavira (3 mg/kg dvaput na dan za tjelesnu težinu od 5 do < 15 kg, 2,5 mg/kg za tjelesnu težinu od 15 do 40 kg i 100 mg dvaput na dan za tjelesnu težinu > 40 kg).
Maltese: Hemm disponibbli dejta limitata dwar is-siġurta minn studju pedjatriku (NV20911, n=18) fejn issigurtà ta' kapsuli iebsin ta' saquinavir (50 mg/kg bid, mhux aktar minn 1000 mg bid) użati flimkien ma' doża baxxa ta' soluzzjoni orali ta' ritonavir (3 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 5 sa <15-il kg, 2.5 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 15 sa 40 kg u 100 mg bid għal piż tal-ġisem >40 kg) kienet studjata f'pazjenti pedjatriċi b'età minn 4 xhur sa 6 snin.
Croatian: Invirase sadrži laktozu
Maltese: Invirase fih lactose
Croatian: U zdravih dobrovoljaca koji su primali Invirase pojačan ritonavirom, opažena su o dozi ovisna produljenja QT i PR-intervala (vidjeti dio 5.1).
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li jirċievu Invirase imsaħħaħ b'ritonavir kien osservat titwil tal-intervalli QT u PR dipendenti mid-doża (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: , a za žene QT/RR
Maltese: għall-irġiel u QT/RR
Croatian: Invirase/ritonavir su kontraindicirani u bolesnika s dekompenziranim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Maltese: Invirase/ritanovir huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment dekompensat tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Croatian: Sistemski klirens sakvinavira je visok: 1,14 l/h/kg (CV 12%), malo veći od protoka plazme kroz jetru, te konstantan nakon intravenskih doza od 6, 36 i 72 mg.
Maltese: It-tneħħija sistematika ta' saquinavir kienet għolja, 1.14 l/h/kg (CV ta' 12 %), ftit aktar miċċirkolazzjoni tal-plażma fil-fwied, u kostanti wara l-għotja ta' dożi ġol-vini ta' 6, 36 u 72 mg.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Maltese: Pazjenti bi problema rari ereditarji ta' intolleranza għall-galattosju, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glukożju-galattosju n'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Croatian: • nekih lijekova za liječenje infekcija - poput klaritromicina, dapsona, eritromicina, halofantrina, pentamidina, sparfloksacina
Maltese: • ċertu mediċini għall-infezzjonijiet bħal clarithromycin, dapsone, erythromycin, halofantrine,
Croatian: U kliničkim izolatima HIV-2 vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,3 do 2,4 nM.
Maltese: Iżolati kliniċi ta' HIV-2 urew valuri ta' EC50 filfirxa ta' 0.
Croatian: Sigurnosna farmakologija: prolaz kroz kalijeve kanale (hERG) kloniranih stanica ljudskog srca in vitro inhibiran je za 75% pri 30μmol sakvinavira.
Maltese: Waqt studji in vitro, l-ittraffikar fil-kanali kardijaċi tal-potassium umani (hERG) ikklonati kien impedut b'75% f'konċentrazzjoni ta' 30μM ta' saquinavir.
Croatian: Dojenčad i mala djeca podijeljeni su u dvije skupine: skupina A ''mlađa dobna skupina'': četiri mjeseca do manje od dvije godine (n=5) i skupina B ''starija dobna skupina'': djeca u dobi od dvije godine do manje od šest godina (n=13).
Maltese: Grupp A "Grupp ta' Età Żgħira" b'età minn 4 xhur sa inqas minn sentejn (n=5) u Grupp B "Grupp ta' Età Akbar" tfal b'età minn sentejn sa inqas minn 6 snin (n=13).
Croatian: Odrasli stariji od 60 godina: Iskustvo s primjenom lijeka Invirase u odraslih osoba starijih od 60 godina je ograničeno.
Maltese: Adulti b'età 'l fuq minn 60 sena: L-esperjenza b'Invirase f'adulti b'età 'l fuq minn 60 sena hija limitata.
Croatian: 10. dan 1000/100 mg (n=21)
Maltese: 1000/100 mg (n=21)