FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Imajući u vidu ukupne podatke koje je u pismenom obliku predao nositelj odobrenja, CHMP je zaključio da je omjer koristi i rizika metizergida povoljan u:
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidja kirjalikult esitatud andmeid, järeldas inimravimite komitee, et metüsergiidi kasulikkuse ja riski tasakaal on soodne:
Croatian: • Povjerenstvo je zabilježilo da nema dokaza o djelotvornosti metizergida u liječenju proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću i da je stoga potencijalna korist za bolesnike u ovoj indikaciji manja od identificiranog rizika.
Estonian: • inimravimite komitee märkis, et puuduvad tõendid metüsergiidi efektiivsuse kohta kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse ravis ja seetõttu ületab tuvastatud risk võimaliku kasu patsientidele sellel näidustusel;
Croatian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Estonian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja ukazuju na djelotvornost metizergida u usporedbi s placebom u profilaksi migrene.
Estonian: Nende uuringute tulemused viitavad migreeni profülaktikas metüsergiidi efektiivsusele võrreldes platseeboga.
Croatian: Pored toga, mogu se implementirati mjere smanjenja rizika kako bi se smanjio rizik od fibroze.
Estonian: Veel saab fibroosi riski vähendamiseks võtta riskivähendamise meetmeid;
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, CHMP preporučuje izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve lijekove koji sadrže metizergid i koji su navedeni u Prilogu I.
Estonian: soovitab inimravimite komitee direktiivi 2001/83/EÜ artikli 116 kohaselt muuta I lisas nimetatud metüsergiidi sisaldavate ravimite müügiloa tingimusi.
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene lijekova koji sadrže metizergid (vidjeti Prilog I.)
Estonian: Metüsergiidi sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Croatian: Uzimajući u obzir ukupne dostupne podatke, CHMP je smatrao da postoje određeni dokazi klinički značajne djelotvornosti metizergida u profilaktičkom liječenju teške i onesposobljavajuće migrene.
Estonian: Kaaludes olemasolevaid andmeid, on inimravimite komitee arvamusel, et on olemas teatud tõendeid metüsergiidi kliiniliselt olulise efektiivsuse kohta raske ja invaliidistava migreeni profülaktilises ravis.
Croatian: 2009 Sep;16(9):968-81. 10 Lanteri-Minet
Estonian: 2009 Sep;16(9):968-81.
Croatian: Upozorenja o riziku od fibroze treba uključiti u informacije o lijeku zajedno s mjerama za nadzor bolesnika u slučaju razvoja fibroze, a iste također treba priopćiti propisivačima i bolesnicima u edukativnim materijalima.
Estonian: Ravimiteabesse tuleb lisada hoiatused fibroosi riski kohta koos meetmetega patsientide jälgimiseks fibroosi tekkimise suhtes.
Croatian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Estonian: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Croatian: Pored toga, prikazana su i daljnja ispitivanja kojima se metizergid uspoređivao s placebom, od kojih su neka također dokazala djelotvornost metizergida u usporedbi s placebom u ovoj indikaciji5,6,7.
Estonian: Mõned neist uuringutest näitasid samuti metüsergiidi efektiivsust võrreldes platseeboga sellel näidustusel5, 6, 7.
Croatian: • profilaktičkom liječenju teške, perzistentne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom onesposobljenošću u odraslih osoba.
Estonian: • koos funktsionaalse puudega esineva raske kontrollimatu migreeni (koos auraga või ilma) profülaktilises ravis täiskasvanutel.
Croatian: S obzirom na indikaciju „cluster glavobolje", podnositelj zahtjeva pozvao se na procjenu11 koja je ukazala na profilaktičku djelotvornost metizergida, posebice za epizodni oblik cluster glavobolje i na
Estonian: Seoses näidustusega „kobarpeavalu" viitas taotleja ülevaatele11, mis väitis, et metüsergiid on profülaktiliselt efektiivne, eriti kobarpeavalu episoodilise vormi korral, ja uuringule12, milles 69%
Croatian: • profilaktičkom liječenju epizodnih i kroničnih cluster glavobolja u odraslih osoba.
Estonian: • episoodilise ja kroonilise kobarpeavalu profülaktiliseks raviks täiskasvanutel.
Croatian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Estonian: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Croatian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Estonian: Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Croatian: Povoljan za profilaktičko liječenje teške, perzistentne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom onesposobljenošću u odraslih osoba.
Estonian: − on soodne koos funktsionaalse puudega esineva raske kontrollimatu migreeni (koos auraga või ilma) profülaktilises ravis täiskasvanutel.
Croatian: CHMP je uzeo u obzir ukupne dostupne podatke o sigurnosti i djelotvornosti metizergida.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed metüsergiidi ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Croatian: Povoljan je za profilaktičko liječenje epizodnih i kroničnih cluster glavobolja u odraslih osoba.
Estonian: − on soodne episoodilise ja kroonilise kobarpeavalu profülaktiliseks raviks täiskasvanutel.
Croatian: EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Estonian: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Croatian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL.
Estonian: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Croatian: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM.
Estonian: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM. Methysergide in the migraine syndrome.
Croatian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Estonian: Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Croatian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
Estonian: 6 Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Croatian: Nije povoljan za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću.
Estonian: − ei ole soodne kartsinoidi põhjustatud kõhulahtisuse raviks;
Croatian: Methysergide in migraine prophylaxis.
Estonian: Pedersen E, Møller CE. Methysergide in migraine prophylaxis.
Croatian: • Stoga je CHMP smatrao da je omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže metizergid:
Estonian: • inimravimite komitee oli arvamusel, et metüsergiidi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal
Croatian: Deseril Tablets 1mg 1 mg
Estonian: Deseril 1 mg tabletid 1 mg
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, putova primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Croatian: Država članica (u Europskom ekonomskom prostoru, EEA)
Estonian: Liikmesriik (EMP)
Croatian: 28. travnja 2014. EMA/276477/2014
Estonian: 28. aprill 2014 EMA/276477/2014
Croatian: Farmaceutski oblici i odobrene indikacije, jačine i doze razlikuju se u različitim državama EU-a.
Estonian: Ravimvormid ja heakskiidetud näidustused, tugevused ning annused on Euroopa Liidu eri liikmesriikides erinevad.
Croatian: Pregled podataka o metizergidu započeo je 24. svibnja 2012. na zahtjev francuske agencije za lijekove ANSM u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ zbog bojazni o ozbiljnim slučajevima fibroze koje je utvrdila francuska agencija.
Estonian: Metüsergiidi läbivaatamine algas 24. mail 2012 Prantsusmaa ravimiameti ANSM taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 pärast seda, kui Prantsusmaa ravimiamet oli väljendanud ettevaatust seoses raskete fibroosijuhtumitega.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Mišljenje CHMP-a poslano je Europskoj komisiji koja ga je potvrdila i izdala konačnu, pravno obvezujuću odluku 28. travnja 2014.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja tegi 28. aprillil 2014 lõpliku õiguslikult siduva otsuse.
Croatian: Informacije o propisivanju za liječnike i informacije u Uputi o lijeku za bolesnike ažurirane su.
Estonian: Arstidele suunatud ravimi määramise teavet ja patsientide ravimi infolehte on uuendatud.
Croatian: Međutim, ne postoje podaci koji bi poduprli ovu uporabu i metizergid se stoga ne smije više koristiti kod karcinoidne bolesti.
Estonian: Samas puudusid sellist kasutust toetavad andmed, mistõttu ei tohi metüsergiidi enam kartsinoidhaiguse korral kasutada.
Croatian: Preporuke CHMP-a poslane su Europskoj komisiji koja ih je potvrdila i izdala konačnu, pravno obvezujuću odluku koja vrijedi diljem EU-a.
Estonian: Inimravimite komitee soovitused saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis need heaks ja tegi lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Croatian: Pretrage prilikom probira mogu uključivati ultrazvuk srca, MRI abdomena i ispitivanja rada pluća.
Estonian: Sõeluuringud võivad sisaldada südame ultraheliuuringut, kõhu MRT-uuringut ja kopsutalitluse teste.
Croatian: Simptomima fibroze često treba neko vrijeme da se pojave i bez probira dijagnoza može doći prekasno da bi se spriječilo teško (i po život opasno) oštećenje organa.
Estonian: Fibroosisümptomid ilmnevad viivitusega - ilma sõeluuringuta võib diagnoos hilineda ning võivad tekkida rasked (ja potentsiaalselt eluohtlikud) elundikahjustused.
Croatian: Na području EU-a, lijekovi koji sadrže metizergid odobreni su nacionalnim postupcima i stavljeni u promet pod različitim trgovačkim imenima.
Estonian: Euroopa Liidus on metüsergiidi sisaldavate ravimite müügiload antud riiklike menetlustega ja neid ravimeid on turustatud mitme kaubandusliku nimetuse all.
Croatian: • Liječenje ne smije započeti sve dok se bolesnik ne pregleda na prisutnost već postojećih fibrotičkih stanja.
Estonian: • Ravi ei tohi alustada, enne kui patsienti on uuritud mis tahes olemasolevate fibrootiliste seisundite suhtes.
Croatian: Na temelju ovih podataka, moguća uzročna veza između metizergida i fibroze postaje moguća.
Estonian: Nende andmete põhjal on tõenäoline metüsergiidi ja fibroosi põhjuslik seos.
Croatian: • Ako koristite metizergid za sprječavanje migrena i cluster glavobolja, Vaš liječnik će redovito provjeravati razvijate li znakove ili simptome fibroze.
Estonian: • Kui kasutate metüsergiidi migreenide ja kobarpeavalude ennetamiseks, kontrollib teie arst regulaarselt, kas teil on tekkinud fibroosisümptomeid.
Croatian: Metizergid je lijek koji pripada klasi „alkaloida ergota" koji se koriste u EU za sprječavanje migrena (s aurom ili bez nje) i drugih vrsta pulsirajućih glavobolja.
Estonian: Metüsergiid on ravim, mis kuulub tungalteraalkaloidide klassi, mida on Euroopa Liidus kasutatud migreeni (koos auraga või ilma) ning teiste pulseerivate peavalude ennetamiseks.
Croatian: Povjerenstvo za humane lijekove Europske agencije za lijekove (CHMP) koje je provelo procjenu zabilježilo je da su te preporuke bile nužne zbog izvješća o fibrozi uočenoj s metizergidom i drugim lijekovima iste klase (derivatima ergota).
Estonian: EMA inimravimite komitee, kes ravimi andmed läbi vaatas, märkis, et neid soovitusi olid vaja metüsergiidi ja teiste sama klassi ravimitega (tungalteraalkaloidid) seotud fibroosijuhtumite tõttu.
Croatian: • Vaš liječnik će također redovito provjeravati Vašu potrebu za nastavkom liječenja metizergidom praćenjem povratka Vaših simptoma nakon periodičkih prekida u liječenju.
Estonian: • Lisaks hindab teie arst regulaarselt metüsergiidiga ravi jätkamise vajalikkust, kontrollides, kas pärast korralisi ravipause sümptomid taastuvad.
Croatian: Prethodna terapija morala je uključivati liječenje lijekovima od barem 2 klase tijekom najmanje 2 mjeseca.
Estonian: Eelnev ravi peab sisaldama vähemalt 2-kuulist ravi vähemalt 2 ravimiklassiga.
Croatian: Ako se liječite zbog te dijagnoze, molimo da se obratite svom liječniku kako biste raspravili alternativno liječenje.
Estonian: Kui teil ravitakse selle ravimiga kõhulahtisust, arutage oma arstiga muid ravivõimalusi.
Croatian: Što se tiče koristi, Povjerenstvo je primijetilo da postoje određeni dokazi o klinički značajnom učinku metizergida kad se koristi za sprječavanje u bolesnika koji redovito dobivaju migrene i cluster glavobolje i za koje su opcije liječenja ograničene.
Estonian: Ravimi kasulikkuse kohta märkis komitee, et on mõningaid andmeid metüsergiidi kliiniliselt asjakohase toime kohta, kui seda kasutatakse ennetamiseks migreeni ja korduvate kobarpeavaludega patsientidel, kelle ravivõimalused on piiratud.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na svim dostupnim podacima o koristima i rizicima metizergida uključujući i podatke iz kliničkih ispitivanja, izvješća iz ispitivanja nakon stavljanja lijeka u promet i objavljene literature.
Estonian: EMA soovitused põhinevad metüsergiidi kasulikkuse ja riskide olemasolevatel andmetel, mis pärinevad kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest ohutusaruannetest ja teaduskirjandusest.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže metizergid mogu uzrokovati potencijalno ozbiljno stanje poznato kao fibroza kod kojeg se ožiljci tkiva akumuliraju u nekim od tjelesnih organa.
Estonian: • Metüsergiidi sisaldavad ravimid võivad põhjustada potentsiaalselt raske seisundi fibroosi ehk seisundi, kus elunditele tekib armkude.
Croatian: • Nakon procjene podataka o lijekovima koji sadrže metizergid zaključeno je da se metizergid sada smije koristiti samo za:
Estonian: • Pärast metüsergiidi sisaldavate ravimite andmete läbivaatamist tohib neid kasutada ainult järgmistel näidustustel.
Croatian: Terapiju treba prekinuti ako bolesnik razvije simptome koji ukazuju na fibrozu osim ako se ne potvrdi alternativni uzrok.
Estonian: Ravi tuleb peatada, kui patsiendil tekivad fibroosile viitavad sümptomid, v.a kui sümptomite põhjuseks selgub olevat ja kinnitatakse muu haigus.
Croatian: Europska agencija za lijekove preporučila je ograničavanje uporabe metizergida zbog bojazni da bi mogao uzrokovati fibrozu, stanje kod kojeg se vezivno tkivo (ožiljci) nakuplja u organima i oštećuje ih.
Estonian: 20. veebruaril 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet (EMA) piirata metüsergiidi kasutust, sest see võib põhjustada fibroosi ehk seisundi, kus elunditele tekib fibroosne kude (armkude), mis võib neid kahjustada.
Croatian: Profilaktičko liječenje epizoda kronične cluster glavobolje u odraslih kada liječenje standardnim lijekovima nije uspješno.
Estonian: − Episoodilise ja kroonilise kobarpeavalu ennetav ravi täiskasvanutel, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Croatian: Koristio se također za liječenje proljeva koji uzrokuje karcinoidna bolest.
Estonian: Seda kasutati ka kartsinoidhaiguse põhjustatud kõhulahtisuse raviks.
Croatian: Osim toga, liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Estonian: Lisaks tohib ravi alustada ja seda peab jälgima ainult eriarst, kes on kogenud migreenide ning kobarpeavalude ravis.
Croatian: Lijekovi koji sadrže metizergid od sada će se koristiti samo za sprječavanje teških intraktabilnih migrena (vrste teških, rekurentnih glavobolja koje zahvaćaju područje jedne strane glave, obično oko oka) kada standardni lijekovi ne djeluju.
Estonian: Metüsergiidi sisaldavaid ravimeid tohib praegu kasutada ainult raske ravile allumatu migreeni ja kobarpeavalude (rasked korduvad peavalud, mis esinevad pea ühel küljel, tavaliselt silmaümbruses) ennetamiseks, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Croatian: • Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću.
Estonian: • Metüsergiidi ei tohi enam kasutada kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks.
Croatian: • Tijekom liječenja metizergidom, potrebno je omogućiti razdoblje bez terapije od najmanje 4 tjedna između dva ciklusa liječenja barem svakih 6 mjeseci.
Estonian: • Metüsergiidiga ravi ajal peab kõige rohkem iga 6 kuu tagant pidama vähemalt 4-nädalase ravivaba perioodi.
Croatian: Profilaktičko liječenje teške intraktabilne migrene (s aurom ili bez nje) s funkcionalnom nestabilnosti kod odraslih bolesnika kada liječenje standardnim lijekovima nije uspješno.
Estonian: − Koos funktsionaalse puudega esineva raske ravile allumatu migreeni (koos auraga või ilma) ennetav ravi täiskasvanutel, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Croatian: • Bolesnike treba podvrgnuti probiru na fibrozu na samom početku te najmanje svakih 6 mjeseci nakon toga.
Estonian: • Patsientidel tuleb teha fibroosi sõeluuring ravi alguses ja seejärel kõige rohkem iga 6 kuu tagant.
Croatian: • Liječenje metizergidom može započeti i nadzirati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolja.
Estonian: • Ravi metüsergiidiga tohib alustada ja seda peab jälgima ainult eriarst, kes on kogenud migreenide ning kobarpeavalude ravis.
Croatian: Bolesnike također treba podvrgnuti probiru na fibrozu na početku liječenja i trebaju se podvrgnuti dodatnim probirima svakih 6 mjeseci.
Estonian: Patsientidele tuleb teha fibroosi sõeluuring ravi alguses ja seejärel iga 6 kuu tagant.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju pojave simptoma fibroze.
Estonian: Fibroosisümptomite ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Croatian: Prethodne terapije moraju uključivati terapije lijekovima druge klase tijekom najmanje 4 mjeseca pri maksimalnoj toleriranoj dozi;
Estonian: Eelnev ravi peab sisaldama vähemalt 4-kuulist ravi teiste ravimiklassidega ja suurima talutava annusega.
Croatian: • Metizergid se više ne smije koristiti za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (tip spororastućeg tumora).
Estonian: • Metüsergiidi ei tohi enam kasutada kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks (katsinoid on teatud aeglaselt kasvav kasvajatüüp).
Croatian: Kao rezultat navedenog, uporaba ovih lijekova ograničena je na prevenciju teških, intraktabilnih migrena i cluster glavobolja kada standardni lijekovi ne pomažu.
Estonian: Sel põhjusel piiratakse nende ravimite kasutamist - neid tohib kasutada üksnes raskete ravile allumatute migreenide ja kobarpeavalude ennetamiseks, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Croatian: Metizergid se također koristio za liječenje proljeva uzrokovanog karcinoidnom bolešću (spororastući tumor koji obično zahvaća trbuh).
Estonian: Metüsergiidi on kasutatud ka kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks (kartsinoid on teatud aeglaselt kasvav kasvajatüüp, mis häirib sooletalitlust).
Croatian: Mehanizam putem kojeg bi metizergid mogao uzrokovati fibrozu aktivacijom serotoninergičnih receptora detaljno je opisan u literaturi.
Estonian: Kirjanduses on ulatuslikult kirjeldatud tõenäolist mehhanismi, kuidas metüsergiid võib tekitada fibroosi (serotonergilise retseptori aktiveerimine).
Croatian: Ovaj pregled treba uključivati ponovnu procjenu omjera koristi i rizika u pojedinog bolesnika.
Estonian: Pärast ravi alustamist peab patsienti uurima fibroosi suhtes iga 6 kuu tagant, ühtlasi taashinnates ravi kasulikkuse ja riski tasakaalu konkreetsele patsiendile.
Croatian: [ispunjava se, po potrebi, na nacionalnoj razini]
Estonian: [Täidetakse riiklikult, vastavalt vajadusele]
Croatian: Antikolinergici i derivati morfina
Estonian: Antikolinergilised ained ja morfiini derivaadid
Croatian: Snažni inhibitori CYP2D6
Estonian: Tugevad CYP2D6 inhibiitorid
Croatian: Nemojte uzimati {Zaštićeno ime ako se bilo što od toga odnosi na Vas.
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus}, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Croatian: Liječnik Vam može po potrebi propisati liječenje za ove simptome.
Estonian: Teie arst määrab teile vajadusel ravi nende nähtude vastu.
Croatian: Maksimalno preporučeno trajanje liječenja je 5 dana.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ravi kestus on 5 ööpäeva.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Sve indikacije (odrasli bolesnici)
Estonian: Kõik näidustused (täiskasvanud)
Croatian: Lijek će Vam obično dati liječnik ili medicinska sestra.
Estonian: Ravimit manustab teile üldjuhul arst või meditsiiniõde.
Croatian: To mogu biti znakovi alergijske reakcije, koja može biti teška.
Estonian: Need nähud võivad viidata allergilise reaktsioonile, mis võib olla raske kuluga.
Croatian: Ako je potrebno, {Zaštićeno ime} se može uzimati u trudnoći.
Estonian: Vajadusel võib {Väljamõeldud nimetus} võtta ka raseduse ajal.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti smijete li ili ne smijete dobivati ovaj lijek.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peate seda ravimit võtma või mitte.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 izloženih trudnoća) ne upućuje na malformacijsku toksičnost ili fetotoksičnost.
Estonian: Suur hulk andmeid rasedate kohta (rohkem kui 1000 eksponeeritud juhtu) ei ole näidanud väärarengute sagenemist ega lootetoksilisust.
Croatian: Iako klinički značaj nije siguran, bolesnike je potrebno pratiti radi mogućih nuspojava.
Estonian: Ehkki kliiniline tähendus ei ole selge, tuleb patsiente jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Croatian: Konvulzije, posebno u epileptičkih bolesnika
Estonian: Krambid eeskätt epileptilistel patsientidel
Croatian: Što morate znati prije nego što primite {Zaštićeno ime}
Estonian: 2 Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Croatian: Kako uzimati {Zaštićeno ime}
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} võtta
Croatian: Vaš liječnik može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio razine pigmenta u krvi.
Estonian: Arst võib teha vereanalüüsid, et kontrollida teie vere pigmendisisaldust.
Croatian: Metoklopramid povećava bioraspoloživost ciklosporina (Cmax za 46% i izloženost za 22%).
Estonian: Metoklopramiid suurendab tsüklosporiini biosaadavust (Cmax 46% võrra ja ekspositsiooni 22% võrra).
Croatian: Za tablete/kapsule/granule
Estonian: Tabletid / kapslid / graanulid
Croatian: Metoklopramid se može primjenjivati u trudnoći ako je to klinički potrebno.
Estonian: Metoklopramiidi võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt vajalik.
Croatian: Kontraindicirana kombinacija
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid
Croatian: Otopina se može primijeniti intravenski ili intramuskularno.
Estonian: Lahus manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1.000, <1/100), rijetko (≥1/10.000, <1/1.000), vrlo rijetko (<1/10.000), nije poznato (ne može se procijeniti na osnovi raspoloživih podataka).
Estonian: Esinemissageduste defineerimisel lähtuti järgmisest konventsioonist: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10 000, <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: To je zato jer određeni lijekovi mogu utjecati na djelovanje {Zaštićeno ime} ili {Zaštićeno ime} može utjecati na djelovanje tih drugih lijekova.
Estonian: Seda põhjusel, et mõned ravimid võivad mõjutada {Väljamõeldud nimetus} toimet või {Väljamõeldud nimetus} võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugima lijekovima i drugi oblici interakcije
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kõik manustamisteed
Croatian: Dodatne izjave koje se odnose na pomoćne tvari
Estonian: Täiendavad laused seoses abiainetega
Croatian: Nuspojave navedene po klasi organskih sustava.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside kaupa.