FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznacza to, że lek Sildenafil Teva jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Viagra.
Estonian: See tähendab, et Sildenafil Teva on sarnane võrdlusravimiga Viagra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Lek Sildenafil Teva stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym do osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Estonian: Sildenafil Tevat kasutatakse erektsioonihäirete (impotentsuse) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Polish: Substancja czynna leku Sildenafil Teva, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Estonian: Sildenafil Teva toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Sildenafil Teva.
Estonian: See on ravimi Sildenafil Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sildenafil Teva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sildenafil Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Sildenafil Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Sildenafil Teva
Estonian: Muu teave Sildenafil Teva kohta
Polish: Sildenafil Teva syldenafil
Estonian: Sildenafil Teva sildenafiil
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak samo jak w przypadku leku Viagra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viagra korral, ületab Sildenafil Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Ze względu na fakt, że lek Sildenafil Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Sildenafil Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Warunkiem skuteczności leku Sildenafil Teva jest stymulacja seksualna.
Estonian: Et Sildenafil Teva oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sildenafil Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sildenafil Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viagra.
Polish: Jeśli lek Sildenafil Teva jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku niezależnie od posiłku.
Estonian: Kui Sildenafil Tevat võetakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui ilma toiduta võtmisel.
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Sildenafil Teva przywraca prawidłowy wzwód.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Sildenafil Teva erektsioonitalitluse.
Polish: Produkt Sildenafil Teva jest lekiem generycznym.
Estonian: Sildenafil Teva on geneeriline ravim.
Polish: Ponieważ Sildenafil Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Viagra.
Estonian: Et Sildenafil Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Sildenafil Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra.
Polish: Sildenafil Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Estonian: Sildenafil Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena sildenafiili.
Polish: od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Estonian: Annust tohib suurendada 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni, sõltuvalt ravimi efektiivsusest ja kõrvalnähtudest.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Sildenafil Teva?
Estonian: Milles seisneb Sildenafil Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Co to jest lek Sildenafil Teva?
Estonian: Mis on Sildenafil Teva?
Polish: Jak działa lek Sildenafil Teva?
Estonian: Kuidas Sildenafil Teva toimib?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Sildenafil Teva?
Estonian: Miks Sildenafil Teva heaks kiideti?
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Sisepakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką.
Estonian: Haarake kolvist vasaku käega.
Polish: Upewnij się, że pudełko zostało prawidłowo zamknięte.
Estonian: Veenduge, et pappkarp on korralikult suletud.
Polish: Kod ATCvet: QN05CM18.
Estonian: ATCvet kood: QN05CM18.
Polish: Uwaga - nakładka jest bardzo mocno umocowana (pociągnij, nie przekręcaj).
Estonian: Tähelepanu, kork on väga tihedalt kinni (tõmmake, ärge keerake).
Polish: Przejrzysty, zielony żel.
Estonian: Läbipaistev, roheline geel.
Polish: Te i inne działania opisane są bardziej szczegółowo w pkt.
Estonian: Need ja teised toimed on täpsemalt kirjeldatud lõigus 4.10 Üleannustamine.
Polish: WAŻNE: Żel nie powinien zostać połknięty.
Estonian: OLULINE: geeli ei tohi alla neelata.
Polish: Kod QR + www.sileodog.com
Estonian: Lisada QR-kood + www.sileodog.com
Polish: To opakowanie zbiorcze nie jest przeznaczone do sprzedaży bezpośredniej właścicielom zwierząt.
Estonian: Mitmikpakend ei ole mõeldud otse loomaomanikule tarnimiseks.
Polish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Estonian: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Polish: Ciśnienie krwi spada nieco poniżej wartości normalnych.
Estonian: Vererõhk langeb normaalsest veidi madalamale tasemele.
Polish: Napisy na plombach: Naciśnij
Estonian: Tekst pitseritel: Vajutage Tõmmake
Polish: Wewnątrz pudełka tekturowego: Przy zamykaniu upewnij się, że rysunki psów pokrywają się i że pudełko jest właściwie zamknięte.
Estonian: Pappkarbi sisemisel osal: Veenduge, et sulgemisel on koerapildid kohakuti ja karp on korralikult suletud.
Polish: Nie przekraczać zalecanego dawkowania.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
Polish: W przeciwieństwie do większości doustnych produktów leczniczych weterynaryjnych, ten produkt nie powinien zostać połknięty.
Estonian: Erinevalt enamikest veterinaarravimitest ei ole see ravim mõeldud allaneelamiseks.
Polish: Niekiedy może dochodzić do zmniejszenia liczby oddechów.
Estonian: Hingamissagedus võib aeg-ajalt väheneda.
Polish: Ponad 98% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Estonian: Üle 98% eliminatsioonist sõltub metabolismist.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/06/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.06.2015
Polish: Zaburzenia oddychania oraz hemodynamiczne należy leczyć objawowo.
Estonian: Respiratoorseid ja hemodünaamilisi nähtusid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Polish: W krążeniu obwodowym deksmedetomidyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza (93%).
Estonian: Vereringes on deksmedetomidiin ulatuslikult seondunud plasmavalkudega (93%).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, nasenne i uspokajające.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, uinutid ja rahustid.
Polish: Nie pociągaj tłoka!
Estonian: Ärge kolbi tõmmake!
Polish: Inne substancje: błękit brylantowy (E133) i tartrazyna (E102).
Estonian: Abiained: briljantsinine (E133) ja tartrasiin (E102).
Polish: Instrukcja otwarcia opakowania:
Estonian: Pakendi avamise kasutusjuhend:
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia sedacji i zmian w ciśnieniu krwi.
Estonian: Ärge juhtige autot,sest võib tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
Polish: Substancją czynną Sileo jest deksmedetomidyna (w postaci chlorowodorku).
Estonian: Sileo toimeaine on deksmedetomidiin (vesinikkloriidsoolana).
Polish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Estonian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail: info@ecuphar.de
Polish: - są senne po otrzymaniu poprzednich leków.
Estonian: - ta on varasemast ravimist unine.
Polish: Wyniki badania dotyczącego farmakokinetyki u psów wskazują, że średnia biodostępność deksmedetomidyny po podaniu na śluzówkę jamy ustnej wynosiła 28%.
Estonian: Koerte farmakokineetilises uuringus oli deksmedetomidiini oromukosaalne keskmine biosaadavus 28%.
Polish: Nasilenie i długość trwania sedacji zależą od podanej dawki.
Estonian: Sedatsiooni tase ja kestus sõltub annusest.
Polish: Znane metabolity nie wykazują żadnej lub niewielką aktywność.
Estonian: Ükski tuntud metaboliit ei ole või on väheoluliselt farmakoloogiliselt aktiivne.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Estonian: Vältige ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega.
Polish: Ponieważ nasilenie objawów zależy od wielkości podanej dawki, mogą być one silniej wyrażone u małych dzieci niż u dorosłych.
Estonian: Kuna toime on annusepõhine, avalduvad sümptomid pigem väikestel lastel kui täiskasvanutel.
Polish: Zdejmij i wyrzuć rękawice.
Estonian: Võtke kindad käest ja visake ära.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą należy niezwłocznie przemyć narażony obszar skóry dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczone ubranie.
Estonian: Kui ravim satub nahale, peske nahka viivitamatult suure hulga veega ning eemaldage saastunud riided.
Polish: EU/2/15/181/002 (3 strzykawki doustne (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 strzykawek doustnych (5 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 strzykawek doustnych (10 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 strzykawek doustnych (20 x 3 ml))
Estonian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) suusüstalt) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) suusüstalt)
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi chorobami układowymi (zakwalifikowanych do grup III-IV w systemie klasyfikacji ASA), np. w końcowym stadium niewydolności nerek lub wątroby.
Estonian: Mitte kasutada raske süsteemse haigusega koertel (staadium III kuni IV) nt lõppstaadiumis neeru- või maksapuudulikkus.
Polish: NIE DOPUŚCIĆ DO POŁKNIĘCIA
Estonian: MITTE ALLA NEELATA
Polish: Zrób notatkę na pudełku po informacji „Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do..." aby pamiętać, kiedy upłyną 4 tygodnie od otwarcia.
Estonian: Märkige karbile „Pärast esmast avamist kasutada kuni..." järgi meeldetuletus, millal 4 nädalat möödub.
Polish: Objętość dystrybucji deksmedetomidyny u psów wynosi 0,9 l/kg.
Estonian: Deksmedetomidiini tõenäoline jaotusruumala koertel on 0,9 l/kg.
Polish: (dotyczy wyłącznie opakowań zbiorczych 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1)
Estonian: (ainult 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 mitmikpakendid)
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (zdjęciu nakładki): 4 tygodnie.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist (korgi eemaldamist): 4 nädalat.
Polish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Estonian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Polish: Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Estonian: Rase naine peab selle ravimiga kokkupuudet vältima.
Polish: Masa ciała psa (kg)
Estonian: Koera kehamass (kg) Täppide arv
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na deksmedetomidynę lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus deksmedetomidiini või ükskõik milliste abiainete suhtes, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001-005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/15/181/001-005
Polish: Jej stężenia w mózgu były od 3-krotnie do 6-krotnie wyższe od stężeń w osoczu.
Estonian: Ravimi tase ajus oli 3...6 korda kõrgem vastavast tasemest plasmas.
Polish: Głównymi szlakami metabolicznymi u psów jest hydroksylacja grupy metylowej i dalsza oksydacja do kwasu karboksylowego lub O-glukuronidacja hydroksylowanego produktu.
Estonian: Peamised metabolismiteed koertel hõlmavad metüülasendajate hüdroksüleerimist ja edasist oksüdeerimist karboksüülhappeks või hüdroksüleeritud ravimi O-glükuroniseerimist.
Polish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Estonian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Polish: Ten produkt można podawać maksymalnie do 5 razy w czasie trwania takiego bodźca.
Estonian: Ravimit võib juhtumi jooksul manustada kuni 5 korda.
Polish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Estonian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail: info@ecuphar.nl
Polish: Jeżeli dojdzie do przedawkowania należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Estonian: Üleannustamisel võtke viivitamatult ühendust veterinaararstiga.
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub przedłużonym kontakcie z błoną śluzową, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga kokkupuutel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Informacje dla lekarza weterynarii:
Estonian: Teave veterinaararstile
Polish: ZAŁÓŻ RĘKAWICE
Estonian: KANDKE KINDAID
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem Sileo u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Estonian: Sileo ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Polish: Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg (co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny).
Estonian: Deksmedetomidiinvesinikkloriid 0,1 mg (vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile).
Polish: Sileo może wywołać następujące działania niepożądane.
Estonian: Sileo võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w widocznej sedacji po podaniu wcześniejszych dawek.
Estonian: Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Polish: Jeżeli bodziec wywołujący lęk utrzymuje się, a pies zaczyna ponownie okazywać objawy niepokoju i lęku, produkt można podać ponownie po upływie 2 godzin od poprzedniej dawki.
Estonian: Kui hirmu vallandavad põhjused kestavad ning koeral ilmnevad taas ärevus- ja hirmunähud, annustage uuesti 2 tunni möödumisel esimesest annusest.
Polish: Wciśnij żółtą plombę i wysuń opakowanie.
Estonian: Vajutage kollast pitserit ja tõmmake lahti.
Polish: Jeżeli wystąpi sedacja zwierzę należy utrzymywać w cieple.
Estonian: Sedatsiooni ilmnemisel hoidke koer soojas.
Polish: Dawka atipamezolu (w stężeniu 5 mg/ml) wyrażona w mililitrach to jedna szesnasta (1/16) objętości dawki Sileo żel.
Estonian: Atipamesooli (kontsentratsiooniga 5 mg/ml kohta) annus milliliitrites on üks kuueteistkümnendik (1/16) Sileo geeli annuse mahust.
Polish: Sileo nie należy stosować u psów, które: - cierpią na poważną chorobę wątroby, nerek lub serca.
Estonian: Ärge andke koerale Sileo geeli kui: - tal on raske maksa-, neeru- või südamehaigus.
Polish: U gryzoni agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych zmniejszają syntezę NA, DA, 5-HT oraz prokursora 5-HT, 5-HTP (5-hydroksytryptofan) w korze czołowej, hipokampie, ciele prążkowanym i w podwzgórzu i w konsekwencji zmniejszają aktywnośc ruchową i objawy niepokoju.
Estonian: Närilistel vähendasid alfa-2adrenoretseptori agonistid NA, DA, 5-HT ja 5-HT prekursori, 5-HTP (5-hüdroksütrüptofaani), sünteesi otsmikukoores, hipokampuses, juttkehas ja hüpotalamuses ning selle tulemusel pidurdus ängistusega seotud motoorne käitumine ja signaalid.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach wskazują na szybką i znaczną dystrybucję deksmedetomidyny do tkanek, przy czym stężenia osiągane w wielu tkankach były wyższe niż w osoczu.
Estonian: Rottidega tehtud uuringute andmetel jaotus deksmedetomidiin roti kudedes kiiresti ja ulatuslikult ning maksimaalne kontsentratsioon kudedes oli mitu korda suurem vastavast kontsentratsioonist plasmas.
Polish: Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania mu leków w ciągu 15 minut od zastosowania żelu.
Estonian: Seetõttu ärge söötke ega andke maiustusi koerale 15 minuti jooksul pärast geeli manustamist.
Polish: Jeżeli dawka dla psa wynosi powyżej 6-ciu kropek (1,5 ml) połowę dawki należy podać na błonę śluzową z jednej strony jamy ustnej, a drugą połowę dawki z drugiej strony jamy ustnej.
Estonian: Kui koera annus on üle 6 täpi (1,5 ml), manustage pool annust ühele poole koera suu limaskestale ja teine pool annust teisele poole.
Polish: - są uczulone na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Estonian: - tal esineb ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: Wodorotlenek sodu (do korekty pH) Kwas chlorowodorowy (do korekty pH)
Estonian: Naatriumvesinikoksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks)
Polish: W przypadku przedawkowania, właściwa dawka atipamezolu wyrażona w mikrogramach jest 3-krotnie wyższa (3x) od dawki chlorowodorku deksmedetomidyny podanej w produkcie Sileo żel.
Estonian: Üleannustamise korral on atipamesooli vajalik annus mikrogrammides 3 korda (3x) suurem manustatud Sileo geeli deksmedetomidiinvesinikkloriidi annusest.
Polish: Częste działania: - bladość błon śluzowych w miejscu podania - zmęczenie (sedacja) - wymioty - niekontrolowane oddawanie moczu.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - manustamiskoha limaskesta kahvatus - väsimus (sedatsioon) - oksendamine - kontrollimatu urineerimine.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wskutek przedawkowania mogą wystąpić objawy nadmiernego zmęczenia.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamine põhjustab liigset väsimust.
Polish: Opakowanie należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Estonian: Hoida pakend alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Obserwowano też N-metylację, N-glukuronidację i oksydację w pierścieniu imidazolowym.
Estonian: Samuti on täheldatud imidasooliringi N-metüleerimist, N-glükuroniseerimist ja oksüdeerimist.
Polish: USTAW DAWKĘ I ZABLOKUJ Ustaw pierścień zabezpieczający tak, aby jego krawędź znajdująca się bliżej cylindra strzykawki pokrywała się z podziałką (czarna linia) a między pierścieniem a cylindrem widoczna była wymagana ilość kropek.
Estonian: MÄÄRAKE ANNUS JA LUKUSTAGE Asetage ringsulgur nii, et selle silindripoolne serv joondub gradueeritud märgiga (must joon) ning ringsulguri ja silindri vahel on näha nõutav arv täppe.
Polish: Produkt powinna podawać osoba dorosła.
Estonian: Manustab täiskasvanu.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem deksmedetomidyny u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Estonian: Deksmedetomidiini ohutust manustamisel alla 16-nädalastele kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele ei ole uuritud.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu strzykawki doustnej: 4 tygodnie.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast suusüstla esmast avamist: 4 nädalat.
Polish: Podsumowując, deksmedetomidyna, poprzez zmniejszenie ośrodkowej neurotransmisji noradrenergicznej i serotoninergicznej skutecznie znosi ostre stany napięcia i lęku u psów związane z hałasem.
Estonian: Kokkuvõttes takistab deksmedetomidiin keskset noradrenergilist ja serotonergilist närviülekannet ning leevendab seetõttu tõhusalt mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Estonian: Mitte kasutada raske südame-veresoonkonna häiretega koertel.
Polish: Najwyższe stężenia deksmedetomidyny obserwuje się po około 0,6 h od podania domięśniowego lub na śluzówkę jamy ustnej.
Estonian: Deksmedetomidiini kontsentratsiooni maksimum saabub 0,6 tunni jooksul pärast intramuskulaarset või oromukosaalset manustamist.
Polish: Przechowywać strzykawkę doustną w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida suusüstal pappkarbis valguse eest kaitstult.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada ravimit tiinuse ega laktatsiooni ajal.
Polish: Zachowaj nakładkę do ponownego użycia.
Estonian: Asetage kork tagasi pärast kasutamist.
Polish: SCHOWAJ DO OPAKOWANIA Zamknij ponownie strzykawkę i umieść ją w opakowaniu zewnętrznym, ponieważ produkt jest wrażliwy na działanie światła.
Estonian: PAKENDISSE TAGASI ASETAMINE Korkige suusüstal kinni ja pange see tagasi välispakendisse, kuna ravim on valgustundlik.
Polish: U takich zwierząt odpowiedź farmakologiczna po podaniu alfa-2 agonistów (np. deksmedetomidyny) może być osłabiona.
Estonian: Alfa-2-agonistide (nt deksmedetomidiin) farmakoloogiline toime võib sellistel loomadel väheneda.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera: Substancja czynna:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml oromukosaalset geeli sisaldab:
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge müügiloa omaniku kohaliku esindaja poole.
Polish: Po podaniu deksmedetomidyny przez zgłębnik żołądkowo-jelitowy u psów nie wykryto mierzalnych stężeń tej substancji.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamisel koerale suu kaudu ei täheldatud kudedes mõõdetavat kontsentratsiooni.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę doustną należy ponownie umieścić w opakowaniu zewnętrznym ze względu na bezpieczeństwo dzieci oraz w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Asetage suusüstal pärast iga kasutamist viivitamata tagasi väliskarpi, et kaitsta seda laste ja valguse eest.
Polish: W przypadku przekroczenia dawki mogą wystąpić objawy sedacji.
Estonian: Annuse ületamisel võivad ilmneda sedatsiooninähud.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie znajdującej się na strzykawce doustnej oraz na kartonie, po upływie „EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud suusüstla märgistusel ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Polish: Częste działania niepożądane:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed on järgmised:
Polish: Strzykawka doustna wyposażona jest w tłok, pierścień dozujący i nakładkę (do zamykania).
Estonian: Suusüstlal on kolb, annusering ja otsakork (sulgemiseks).
Polish: 3 opakowania ze strzykawką doustną (3 ml) 5 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 10 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 20 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml)
Estonian: 3 suusüstalt (3 ml) pakendis 5 suusüstalt (3 ml) pakendis 10 suusüstalt (3 ml) pakendis 20 suusüstalt (3 ml) pakendis