FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque el solicitante reconoce que los criterios utilizados para evaluar la progresión de la enfermedad en los tumores cerebrales están evolucionando, sostiene que el criterio utilizado en el estudio Avaglio representa la tecnología más avanzada y aceptada acorde con las recomendaciones de los expertos.
Dutch: De aanvrager erkende weliswaar dat de ontwikkeling van de criteria voor ziekteprogressie bij hersentumoren nog niet afgerond is, maar hield vol dat de criteria die in het Avaglio-onderzoek gehanteerd werden, tot de nieuwste en algemeen aanvaarde technieken behoren, conform de aanbevelingen van deskundigen.
Spanish: Los resultados del análisis a posteriori conforme a los criterios RANO no se consideran suficientemente sólidos como para aclarar las incertidumbres relativas a los resultados de SSP.
Dutch: De resultaten van de post-hocanalyse volgens de RANO-criteria werden niet beschouwd als voldoende robuust om de onzekerheden rond de progressievrije overleving weg te nemen.
Spanish: • la eficacia de bevacizumab en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico no ha sido suficientemente demostrada;
Dutch: • de werkzaamheid van bevacizumab in combinatie met radiotherapie en temozolomide voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom is niet afdoende aangetoond;
Spanish: Se puede argumentar que un cruce unidireccional tras la progresión impediría detectar una diferencia en la SG.
Dutch: Mogelijk belemmert de éénrichtings-crossover na het optreden van ziekteprogressie de detectie van een verschil in OS.
Spanish: En general, la toxicidad de bevacizumab en esta pauta terapéutica y en combinación no plantea, en sí misma, problemas importantes.
Dutch: Op zichzelf leidde de toxiciteit van bevacizumab in dit behandelschema niet tot grote bezorgdheid.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP concluyó el 22 de mayo de 2014 que la relación riesgo/beneficio de bevacizumab en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico era negativa.
Dutch: Daarom besloot het CHMP op 22 mei 2014 dat de baten/risicoverhouding van bevacizumab in combinatie met radiotherapie en temozolomide voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw-gediagnosticeerd glioblastoom negatief was.
Spanish: El TAC de Avastin solicitó una ampliación de las indicaciones para incluir Avastin en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen van Avastin heeft een aanvraag ingediend voor uitbreiding van de indicatie met een combinatie van Avastin met radiotherapie en temozolomide voor de behandeling van volwassen patiënten met nieuw-gediagnosticeerd glioblastoom.
Spanish: Los agentes antiangiogénicos, en especial los dirigidos al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), como el bevacizumab, pueden reducir sustancialmente la captación del medio de contraste, lo que suele redundar en unos índices de respuesta radiológica elevados.
Dutch: Het belangrijkste vraagstuk op het gebied van de werkzaamheid betrof de klinische relevantie van het radiologische eindpunt PFS bij het ontbreken van een klinisch relevant effect op de OS. Antiangiogene stoffen, vooral stoffen die aangrijpen op de vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) zoals bevacizumab, kunnen een duidelijke vermindering van de contrastversterking veroorzaken en leiden vaak tot hoge radiologische responspercentages.
Spanish: Por tanto, el CHMP ha recomendado denegar la modificación de la autorización de comercialización para Avastin en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico.
Dutch: Daarom heeft het CHMP geadviseerd tot weigering van de wijziging van de handelsvergunning voor Avastin bij de behandeling van volwassen patiënten met nieuw-gediagnosticeerd glioblastoom in combinatie met radiotherapie en temozolomide.
Spanish: Avalox fue aprobado inicialmente en junio de 1999.
Dutch: Avalox werd in juni 1999 voor het eerst goedgekeurd.
Spanish: 1123 Budapest Hungría
Dutch: 1123 Budapest Hongarije
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Dutch: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Spanish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovenia
Dutch: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenië
Spanish: Durante el procedimiento de variación por reconocimiento mutuo se plantearon algunas objeciones y cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad de Avalox en la indicación propuesta.
Dutch: Tijdens de procedure voor wederzijdse erkenning van de wijziging werden bezwaren en bedenkingen geuit met betrekking tot de werkzaamheid en de veiligheid van Avalox in de voorgestelde indicatie.
Spanish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Bélgica
Dutch: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles België
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Dutch: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Spanish: Este procedimiento es una remisión que sigue a un procedimiento de reconocimiento mutuo en relación con la mencionada solicitud de variación para Avalox, comprimidos recubiertos con película, que se presentó en Alemania como Estado miembro de referencia (EMR) y en los Estados miembros concernidos (EMC), AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK y UK, el 5 de diciembre de 2006.
Dutch: Deze procedure behelst een verwijzing die volgt op een wederzijdse-erkenningsprocedure inzake bovenstaande aanvraag voor een wijziging met betrekking tot Avalox filmomhulde tabletten, die op 5 december 2006 werd ingediend bij Duitsland als rapporterende lidstaat, evenals bij de betrokken lidstaten AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK en UK. Deze procedure voor wederzijdse erkenning van een wijziging werd ingeleid op 7 december 2006.
Spanish: - El Comité ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el apartado 12 del artículo 6 del Reglamento nº 1084/2003 de la Comisión para Avalox y nombres asociados (véase el Anexo 1);
Dutch: - Het CHMP heeft de verwijzing krachtens artikel 6, lid 12, van Verordening (EG) nr. 1084/2003 van de Commissie voor Avalox en aanverwante namen bestudeerd (zie bijlage 1).
Spanish: - En consecuencia, el CHMP recomendó la modificación del resumen de las características del producto en sus secciones 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 y 5.2, y de las secciones correspondientes del prospecto según lo expuesto en el Anexo III de Avalox y nombres asociados (véase el Anexo I).
Dutch: - Het CHMP beval daarom de wijziging aan van de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 en 5.2 van de samenvatting van de productkenmerken en de desbetreffende rubrieken van de bijsluiter zoals beschreven in bijlage III voor Avalox en aanverwante namen (zie bijlage I).
Spanish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
Dutch: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrijk
Spanish: HU - Hungría
Dutch: HU - Hongarije
Spanish: NL - Países Bajos
Dutch: NL - Nederland
Spanish: EE - Estonia
Dutch: EE - Estland
Spanish: FR - Francia
Dutch: FR - Frankrijk
Spanish: CY - Chipre
Dutch: CY - Cyprus
Spanish: LV - Letonia
Dutch: LV - Letland
Spanish: RECORDATI ESPAÑA, SL Crta. De Zeneta, 149 30588 Murcia España
Dutch: De Zeneta, 149 30588 Murcia Spanje
Spanish: PL - Polonia
Dutch: PL - Polen
Spanish: SK - Eslovaquia
Dutch: SK - Slowakije
Spanish: LT - Lituania
Dutch: LT - Litouwen
Spanish: La solicitud de variación por PRM DE/H/155/01/II/38 se refería a una ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis.
Dutch: De aanvraag voor de wederzijdse erkenning van een wijziging (DE/H/155/01/II/38) betrof de uitbreiding van de indicatie met behandeling van lichte tot matige gynaecologische infecties (PID, pelvic inflammatory disease), d.w.z. infecties in het kleine bekken bij vrouwen, waaronder salpingitis en endometritis.
Spanish: Avalox en comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de clorhidrato.
Dutch: Avalox filmomhulde tabletten bevatten 400 mg moxifloxacine als hydrochloride.
Spanish: - El Comité, a la vista de los datos de eficacia y seguridad presentados, consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Avalox y nombres asociados en el "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis", con las restricciones relativas a la monoterapia empírica, era favorable;
Dutch: - Het CHMP was, met het oog op de voorgelegde gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid, van oordeel dat de baten-risicoverhouding voor Avalox en aanverwante namen voor de "behandeling van lichte tot matige gynaecologische infecties (PID, pelvic inflammatory disease), d.w.z. infecties in het kleine bekken bij vrouwen, waaronder salpingitis en endometritis" met de beperkingen voor voorlopige monotherapie gunstig was.
Spanish: IE - Irlanda
Dutch: IE - Ierland
Spanish: UK - Reino Unido Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Dutch: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: SI - Eslovenia
Dutch: SI - Slovenië
Spanish: - El Comité consideró que existen datos sólidos que muestran la eficacia de Avalox en la indicación "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis"; sin embargo, dada la aparición de resistencia en N. gonorrhoeae, el moxifloxacino no debe usarse como monoterapia empírica, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
Dutch: - Het CHMP was van oordeel dat er solide bewijs is voor de werkzaamheid van Avalox voor de indicatie "lichte tot matige gynaecologische infecties (PID, pelvic inflammatory disease), d.w.z. infecties in het kleine bekken bij vrouwen, waaronder salpingitis en endometritis", maar dat vanwege de opkomende resistentie van N. gonorrhoeae, moxifloxacine niet als voorlopige monotherapie gebruikt mag worden, tenzij moxifloxacineresistente N. gonorrhoeae kan worden uitgesloten.
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemania
Dutch: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Duitsland
Spanish: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Alemania
Dutch: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Duitsland
Spanish: CZ - Republica Checa Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Dutch: DK - Denemarken Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Spanish: En la gallina a partir de 1 día de edad:
Dutch: In kippen vanaf de leeftijd van 1 dag:
Spanish: Estados miembros concernidos:
Dutch: Betrokken lidstaten:
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Dutch: Niet mengen met andere producten.
Spanish: 16 meses Después de reconstitución: 2 horas.
Dutch: Na reconstitutie: 2 uur.
Spanish: Polvo para suspensión
Dutch: Poeder voor suspensie
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Spanish: El fundamento para el procedimiento de arbitrio fue el tiempo de espera de cero días.
Dutch: De grondslag voor de arbitrageprocedure was de wachttijd van nul dagen.
Spanish: ANEXO I CONCLUSIONES CIENTÍFICAS PRESENTADAS POR LA EMEA
Dutch: BIJLAGE I DOOR HET EMEA INGEDIENDE WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal descrita en 5.7: protección hasta las 6 semanas de edad.
Dutch: Immuniteitsduur zoals geïnduceerd door het vaccinatieschema beschreven onder 5.7: bescherming tot de leeftijd van 6 weken.
Spanish: ANEXO II RELACIÓN DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, PRESENTACIÓN Y TAMAÑO DEL ENVASE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Dutch: BIJLAGE II LIJST VAN DE FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN, TOEDIENINGSWEG, VERPAKKINGEN EN VERPAKKINGSGROOTTEN VAN HET DIERGENEESMIDDEL IN DE LIDSTATEN
Spanish: Para mas información, contáctese con el fabricante.
Dutch: Contacteer de fabrikant voor meer informatie.
Spanish: LUXEM BURGO
Dutch: LUXEM BURG
Spanish: El CVMP evaluó las respuestas escritas proporcionadas por el solicitante, el informe de evaluación anexo del Ponente-Ponente Adjunto con la respuesta del solicitante, y los comentarios de los miembros del CVMP.
Dutch: Het CVMP bestudeerde de schriftelijke antwoorden van de aanvrager, het gezamenlijke beoordelingsrapport van de rapporteur en co-rapporteur naar aanleiding van het antwoord van de aanvrager en de opmerkingen van de leden van het CVMP.
Spanish: Consecuentemente, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores y posteriores a la vacunación con Avinew
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om geen andere vaccins toe te dienen binnen de 14 dagen vóór of na vaccinatie met Avinew.
Spanish: Frasco (vidrio)
Dutch: Fles (glas)
Spanish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
Dutch: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG VERENIGD KONINKRIJK
Spanish: AVINEW Virus vivo de la Enfermedad de Newcastle, como mínimo 5,5 log10 EID50*
Dutch: AVINEW Levend virus van de ziekte van Newcastle, ten minste 5,5 log10 EID50*
Spanish: Los Países Bajos manifestaron su preocupación porque un tiempo de espera de cero días no fuera aceptable.
Dutch: Nederland uitte zijn bezorgdheid over een wachttijd van nul dagen en achtte deze niet aanvaardbaar.
Spanish: En consecuencia, el CVMP ha recomendado la concesión de la(s) Autorización(es) de Comercialización de Avinew, cuyo Resumen de las Características del Producto figura en el Anexo III.
Dutch: Derhalve adviseert het CVMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen voor Avinew te verlenen; de samenvatting van de productkenmerken is weergegeven in bijlage III.
Spanish: No se dispone de información sobre la seguridad y la eficacia cuando se utiliza esta vacuna simultáneamente con otras vacunas
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid bij gelijktijdig gebruik van dit vaccin met andere.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AVINEW
Dutch: 1 NAAM VAN HET IMMUNOLOGISCH DIERGENEESMIDDEL AVINEW®
Spanish: Distribuir la solución de vacuna a aves que hayan sido previamente privadas de agua durante 2 horas.
Dutch: Distribueer de vaccinoplossing aan dieren die voordien gedurende 2 uur drinkwater onthouden werd.
Spanish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Dutch: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUSSEL
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de 10 dosis de vacuna.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen opgemerkt na toediening van 10 maal de aanbevolen dosis vaccin.
Spanish: • la retirada de las principales fuentes vírales (por ejemplo, intestinos y tracto respiratorio superior) en las plantas de procesado alimentario;
Dutch: • de verwijdering van de belangrijkste virusbronnen (te weten darmen en bovenste luchtwegen) in de verwerkingsfabriek,
Spanish: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327
Dutch: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited Postbus 327
Spanish: Pulverizar la solución de vacuna por encima de las aves utilizando un pulverizador capaz de producir microgotitas (diámetro medio de 80-100 µm).
Dutch: Spray de vaccinoplossing boven de dieren met een apparaat dat microdruppels produceert (gemiddelde diameter van 80-100 µm).
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Spanish: Primovacunación por vía ocular (gota en el ojo) o por vía oculo-nasal (utilizando un pulverizador) a partir de la edad de un día.
Dutch: Basisvaccinatie via oculaire toediening (oogdruppelmethode) of via oculo-nasale toediening (grove spray methode): vanaf de leeftijd van 1 dag.
Spanish: Vacúnese solo las aves sanas.
Dutch: Vaccineer uitsluitend gezonde dieren.
Spanish: El virus vacunal puede difundir a las aves no vacunadas.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich naar niet-gevaccineerde dieren verspreiden.
Spanish: Agítar la solución de vacuna reconstituída antes de su uso.
Dutch: Schud de gereconstitueerde vaccinoplossing vóór gebruik.
Spanish: Vacunación individual: Vía ocular.
Dutch: - Individuele vaccinatie: via oculaire toediening.
Spanish: Considerando que el producto es una vacuna viva con un agente zoonótico, y el hecho de que el virus de la Enfermedad de Newcastle se encontró en el tracto anal y la tráquea de las aves vacunadas hasta 8 días después de la vacunación, los Países Bajos consideraron aceptable un tiempo de espera de 7 días.
Dutch: Overwegende dat dit middel een levend vaccin is met een zoönotisch agens en dat levend virus van de ziekte van Newcastle tot 8 dagen na de vaccinatie in de cloaca en trachee van gevaccineerde vogels is aangetroffen, werd een wachttijd van 7 dagen door Nederland aanvaardbaar geacht.
Spanish: Depositar una gota de la solución vacunal en el ojo de cada ave, dejando que se extienda la gota y soltar el ave.
Dutch: Plaats één druppel van de vaccinoplossing op het oog van elk dier, laat de druppel zich verspreiden en laat dan pas het dier los.
Spanish: Almacénese entre +2ºC y +8ºC, protegida de la luz.
Dutch: Bewaar tussen de 2 °C en 8 °C, buiten de invloed van licht.
Spanish: La presencia de antiséptico y/o de desinfectante en el agua o el material utilizado para la reconstitución del liofilizado es incompatible con una vacunación eficaz.
Dutch: De aanwezigheid van desinfectantia en/of antiseptica in water en materiaal gebruikt voor de bereiding van de vaccinoplossing is niet compatibel met een effectieve vaccinatie.
Spanish: Por otra parte, el ensayo de reversión a virulencia realizado en el laboratorio ha demostrado que el virus vacunal no presenta ninguna tendencia a adquirir ningún carácter patógeno después de diez pases en la especie gallina.
Dutch: Bovendien werd tijdens een laboproef ter bestudering van de terugkeer naar virulentie aangetoond dat het vaccinvirus na 10 passages in kippen geen enkel pathogenische eigenschap verwerft.
Spanish: Gallina
Dutch: Kippen.
Spanish: • la escasa probabilidad de que las aves vacunadas sean enviadas inmediatamente al matadero,
Dutch: • het feit dat het onwaarschijnlijk is dat gevaccineerde vogels worden verzonden ter onmiddellijke slachting,
Spanish: Caja de un frasco de 1.000 dosis Caja de un frasco de 2.000 dosis Caja de 10 frascos de 1.000 dosis Caja de 10 frascos de 2.000 dosis
Dutch: Doos met een 1000-doses flacon Doos met een 2000-doses flacon Doos met tien 1000-doses flacons Doos met tien 2000-doses flacons
Spanish: el CVMP acordó que un tiempo de espera de cero días resulta suficiente para proteger al consumidor de cualquier riesgo de zoonosis provocado por la cepa del virus de la Enfermedad de Newcastle presente en el producto Avinew, si se utiliza de conformidad con el RCP.
Dutch: heeft het CVMP ermee ingestemd dat een wachttijd van nul dagen voldoende is om de consument te beschermen tegen eventueel door de in het middel Avinew aanwezige viruscultuur van de ziekte van Newcastle veroorzaakt zoönotisch gevaar, indien het diergeneesmiddel in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken gebruikt wordt.
Spanish: Periodo de espera
Dutch: 5.10 Wachttijd
Spanish: EID50: Dosis embrio-infectiva en un 50%.
Dutch: EID50: 50 % embryo-infective dose: de benodigde virustiter om bij 50 % van de geïnoculeerde embryo's besmetting te veroorzaken
Spanish: Para la distribución adecuada de la vacuna, asegúrese de que las aves estén muy agrupadas durante la nebulización.
Dutch: Zorg voor een juiste distributie van het vaccin door de dieren dicht bijeen te zetten tijdens het sprayen.
Spanish: La infección de las aves no vacunadas con el virus vacunal de las aves vacunadas no produce ningún signo de patología.
Dutch: Infectie met het vaccinvirus van niet-gevaccineerde dieren door de gevaccineerde dieren leidt tot geen enkel symptoom van ziekte.
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Liofilizado para diluir en un diluyente apropiado (agua potable no clorada)
Dutch: Gelyofiliseerd vaccin voor oplossing in een gepast oplosmiddel (niet-gechloreerd drinkwater).
Spanish: El sistema de ventilación del gallinero no debe estar en funcionamiento durante la pulverización
Dutch: De ventilatie-installatie van het hok moet uitgeschakeld zijn tijdens de toediening.
Spanish: Así, la difusión vírica a las aves no vacunadas, puede, atendiendo al actual estado de nuestros conocimientos, considerarse como exenta de peligro
Dutch: De verspreiding naar niet-gevaccineerde dieren kan dus, met de huidige kennis, als veilig beschouwd worden.
Spanish: La vacunación de las gallinas durante la puesta está desaconsejada
Dutch: Vaccinatie van kippen in de leg wordt niet aanbevolen.
Spanish: El virus de la enfermedad de Newcastle puede provocar conjuntivitis transitoria en el hombre, Consecuentemente, se recomienda llevar un equipo protector de los ojos y de las vías respiratorias, en conformidad con las normas europeas en vigor actualmente.
Dutch: Aangezien pseudo-vogelpest een voorbijgaande conjunctivitis bij de mens kan veroorzaken, wordt aanbevolen om bescherming voor ogen en ademhalingswegen te dragen die in overeenstemming is met de huidige Europese standaard.
Spanish: BÉLGI CA
Dutch: BELGI Ë
Spanish: En caso de utilizar agua de la red general, añadir polvo de leche descremada en proporción de 2,5 g por litro, para neutralizar las trazas de cloro.
Dutch: Wanneer leidingwater gebruikt wordt, behandel dan het water dat in contact komt met het vaccin met 2,5 g afgeroomd melkpoeder per liter om de sporen van chloor te neutraliseren.
Spanish: Método de administración:
Dutch: Toedieningswijze:
Spanish: Inmunización activa contra la enfermedad de Newcastle a fín de reducir la mortalidad y los signos clínicos asociados a la enfermedad.
Dutch: Actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest) ter vermindering van sterfte en klinische symptomen die gepaard gaan met de ziekte.
Spanish: La vacunación induce una inmunización activa contra la enfermedad de Newcastle, demostrada por desafío virulento.
Dutch: Het vaccin induceert een actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle, zoals aangetoond door challenge-proeven.
Spanish: Posología y modo de administración
Dutch: 5.7 Dosering en toedieningswijze
Spanish: Respétense las condiciones habituales de asepsia.
Dutch: Pas de gebruikelijke antiseptische maatregelen toe.
Spanish: Presentaciones:
Dutch: Presentatie
Spanish: Deben lavarse las manos con jabón y desinfectarse después de la vacunación.
Dutch: Was en desinfecteer de handen na vaccinatie.
Spanish: • la inferior carga patógena de las cepas de la vacuna contra el virus causante de la enfermedad de Newcastle en comparación con las cepas salvajes del virus,
Dutch: • de geringere pathogeniciteit van vaccinstammen van het virus van de ziekte van Newcastle in vergelijking met stammen van wilde virussen,
Spanish: • la ausencia de casos confirmados de la enfermedad de Newcastle en humanos como resultado de la ingesta oral de carne de aves vacunadas,
Dutch: • het ontbreken van vastgestelde gevallen van de ziekte van Newcastle bij mensen na orale inname van vlees afkomstig van gevaccineerde vogels,
Spanish: 2000 dosis
Dutch: (2000 doses)
Spanish: 1000 dosis
Dutch: (1000 doses)
Spanish: • la probabilidad de desactivar en su mayor parte el virus que causa la enfermedad de Newcastle mediante los procedimientos adecuados de cocción,
Dutch: • de naar alle waarschijnlijkheid aanzienlijke inactivering van het virus van de ziekte van Newcastle door het juiste kookprocédé,
Spanish: Para reconstituir y preparar la vacuna, utilizar agua limpia y fresca.
Dutch: Gebruik zuiver koud water om het vaccin te reconstitueren en klaar te maken.
Spanish: Incompatibilidades (principales)
Dutch: 6.1 Onverenigbaarheden
Spanish: Esta cepa lentogénica es naturalmente apatógena para la gallina.
Dutch: De VG/GA stam is lentogeen en ‘natuurlijk' apathogeen voor kippen.
Spanish: Frasco de vidrio tipo I Tapón de elastómero de butilo Cápsula de aluminio
Dutch: Type I glazen flacon.
Spanish: Contraindicaciones
Dutch: 5.2 Contra-indicaties