FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Note: Ce RCP, cet étiquetage et cette notice sont la version en vigueur en ce moment de la décision de la Commission.
Italian: Nota: Questi RCP, etichiette e foglio illustrativo sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
French: - La dose habituelle est de un comprimé par jour.
Italian: - La dose abituale è una compressa una volta al giorno.
French: • Les patientes ayant une hypersensibilité connue à l'anastrozole ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Italian: • Pazienti con ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti riportati nel paragrafo 6.1.
French: Si la patiente est consciente, des vomissements peuvent être provoqués.
Italian: Se il soggetto è vigile, può essere indotto il vomito.
French: Vos comprimés pourraient leur être nocifs.
Italian: Le compresse possono essere pericolose per loro.
French: L'expérience clinique liée à un surdosage accidentel est limitée.
Italian: L'esperienza clinica di sovradosaggio accidentale è limitata.
French: Seuls 14 sujets sous Arimidex ont terminé les 36 mois de traitement.
Italian: Solo 14 soggetti in trattamento con Arimidex hanno completato i 36 mesi.
French: Toutes les patientes ont reçu un traitement par vitamine D et calcium.
Italian: Tutte le pazienti ricevevano un trattamento con vitamina D e calcio.
French: Une diminution de 50 % ou plus du volume total des seins a été observée chez 56 % (20/36) des garçons après 6 mois.
Italian: È stata osservata una riduzione del 50% o maggiore del volume totale della mammella nel 56% (20/36) dei ragazzi dopo 6 mesi.
French: Les concentrations plasmatiques moyennes mesurées étaient respectivement de 44,4 (14,7) ng/ml et de 165 ( 90) ng/ml.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie sono risultate essere rispettivamente di 44,4 (± 14,7) ng/ml e 165 (± 90) ng/ml.
French: Cet effet peut diminuer le contenu minéral de vos os. Vos os peuvent devenir moins résistants et plus sensibles aux fractures.
Italian: Ciò può ridurre il contenuto minerale delle ossa; pertanto, le ossa possono essere meno forti e più soggette a fratture.
French: Le nombre d'enfants traités était trop limité pour permettre de tirer des conclusions fiables sur le plan de la sécurité d'emploi.
Italian: Il numero dei soggetti trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza.
French: Ce produit contient du lactose.
Italian: Questo prodotto contiene lattosio.
French: C'est pourquoi, ce RCP, cet étiquetage et cette notice ne peuvent pas forcément représenter le texte actuel.
Italian: Di conseguenza, questi RCP, etichette e foglio illustrativo potrebbero non necessariamente rappresentare i testi corrrenti.
French: En effet, Arimidex peut affecter la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Arimidex.
Italian: Infatti, Arimidex può influire sulla modalità d'azione di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono avere un effetto su Arimidex.
French: Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02B G03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori enzimatici, codice ATC: L02B G03
French: Une supplémentation en corticoïde n'est donc pas nécessaire.
Italian: Pertanto non è necessaria la somministrazione aggiuntiva di corticosteroidi.
French: Sécheresse vaginale Saignement vaginal***
Italian: Secchezza vaginale Sanguinamento vaginale***
French: Si vous ressentez ces troubles, appelez une ambulance ou consultez immédiatement un médecin car un traitement d'urgence peut être nécessaire.
Italian: Se si verifica uno di questi effetti, chiami un'ambulanza o consulti immediatamente un medico - può essere necessario un trattamento medico urgente.
French: Étude dans le syndrome de McCune Albright
Italian: Studi nella Sindrome di McCune-Albright
French: « syndrome de Stevens-Johnson ».
Italian: "sindrome di Stevens-Johnson".
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa rivestita con film.
French: Réaction anaphylactoïde Vascularite cutanée (incluant quelques cas de purpura de Henoch-Schönlein)**
Italian: Reazioni anafilattoidi Vasculite cutanea (incluso qualche caso di porpora di Henoch-Schönlein)**
French: Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Italian: Infatti, per altri individui, questo medicinale potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
French: Ces médicaments sont utilisés pour le traitement du cancer du sein, certaines maladies (gynécologiques) de la femme et la stérilité.
Italian: Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, di alcune malattie femminili (ginecologiche) e dell'infertilità.
French: Arimidex doit être pris par voie orale.
Italian: Arimidex deve essere assunto per via orale.
French: Augmentations des taux de phosphatases alcalines, d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase
Italian: Aumenti della fosfatasi alcalina, dell'alanina aminotransferasi e dell'aspartato aminotransferasi
French: Dans les deux études, il n'y a eu aucune différences significatives entre les bras de traitement quels que soient les paramètres d'efficacité.
Italian: In entrambi gli studi non sono state riscontrate differenze significative tra i bracci di trattamento rispetto ad uno qualsiasi dei parametri di efficacia.
French: Effet sur la densité minérale osseuse
Italian: Effetto sulla densità minerale ossea
French: Ne prenez pas Arimidex si vous prenez déjà un des médicaments suivants : - Certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer du sein (modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes) tels que les médicaments contenant du tamoxifène.
Italian: Non prenda Arimidex se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali: - Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento del cancro al seno (modulatori dei recettori per gli estrogeni selettivi), ad esempio medicinali contenenti tamoxifene.
French: Un traitement ou une prévention appropriés de l'ostéoporose doit être instauré et surveillé attentivement.
Italian: Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
French: Comme tous les médicaments, Arimidex peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Arimidex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Densité minérale osseuse (DMO)
Italian: Densità Minerale Ossea (DMO)
French: ** Aucun cas de vascularite cutanée ou de purpura d'Henoch-Schönlein n'ayant été observé dans l'étude ATAC, la fréquence de ces événements peut donc être considérée comme « rare » (≥ 0,01 % et < 0,1 %) sur la base de l'estimation la moins favorable.
Italian: ** Poiché vasculite cutanea e porpora di Henoch-Schönlein non sono stati osservati nello studio ATAC, la categoria di frequenza per questi eventi può essere considerata come "Raro" (≥ 0,01% e < 0,1%), basandosi sul valore più basso dell'intervallo considerato.
French: Tableau 2 Evénements indésirables pré-spécifiés dans l'étude ATAC Effets indésirables
Italian: Tabella 2 Eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC Eventi avversi
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), et très rare (<1/10 000).
Italian: Le classi di frequenze sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), e molto raro (< 1/10.000).
French: Aucune modification cliniquement significative du stade de Tanner, du volume ovarien moyen ou du volume utérin moyen n'a été constatée.
Italian: Non si sono avute modificazioni clinicamente significative nella stadiazione di Tanner, nel volume medio ovarico o nel volume medio uterino.
French: Le tableau suivant présente les effets indésirables issus des études cliniques, des études postcommercialisation ou des déclarations spontanées.
Italian: La seguente tabella riporta le reazioni avverse da studi clinici, studi post-marketing o rapporti spontanei.
French: • Syndrome du canal carpien (picotements, douleur, refroidissement, faiblesse dans certaines parties de la main).
Italian: • Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo in alcune parti della mano).
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine.
Italian: I metaboliti vengono escreti principalmente tramite le urine.
French: Les données non cliniques ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité en administration répétée, génotoxicité, potentiel carcinogène, et toxicité sur la reproduction dans la population indiquée.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo per la popolazione prevista.
French: L'ingestion d'aliments entraîne une légère diminution de la vitesse d'absorption sans influer cependant sur l'ampleur de celle-ci.
Italian: Il cibo diminuisce lievemente la velocità ma non l'entità dell'assorbimento.
French: Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
Italian: Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo, denominata "aromatasi".
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) incluant le visage, les lèvres ou la langue.
Italian: • Reazioni allergiche (ipersensibilità) comprese al viso, alle labbra e alla lingua.
French: Pertes vaginales
Italian: Perdite vaginali
French: Les effets indésirables listés ci-dessous sont classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes (SOC).
Italian: Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per organi e sistemi (SOC).
French: • Doigt à ressort (un état où l'un de vos doigts ou le pouce se bloque dans une position fléchie).
Italian: • Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
French: Arimidex est un puissant et hautement sélectif inhibiteur non stéroïdien de l'aromatase.
Italian: Arimidex è un potente ed altamente selettivo inibitore non steroideo dell'aromatasi.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 93 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 93 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
French: L'incidence de l'ostéoporose était de 10,5 % chez les patientes traitées par Arimidex, et de 7,3 % chez les patientes traitées par le tamoxifène.
Italian: L'incidenza di osteoporosi è stata del 10,5% nelle pazienti trattate con Arimidex e del 7,3% in quelle trattate con tamoxifene.
French: Ces effets étaient liés à la pharmacologie du produit et étaient totalement réversibles 5 semaines après l'arrêt de son administration.
Italian: Questi effetti sono stati correlati agli effetti farmacologici del prodotto e sono completamente regrediti dopo un periodo di 5 settimane di sospensione del prodotto.
French: In vitro l'anastrozole inhibe les cytochromes CYP1A2, 2C8/9 et 3A4.
Italian: Anastrozolo inibisce in vitro CYPs, 1A2, 2C8/9 e 3A4.
French: Cependant certaines personnes peuvent occationnellement ressentir une faiblesse ou une somnolence lors de leur traitement par Arimidex.
Italian: Tuttavia, alcune persone possono occasionalmente avvertire debolezza o sonnolenza durante l'assunzione di Arimidex.
French: L'efficacité du traitement de l'étude a été déterminée sur la base de la proportion de patientes satisfaisant à des critères prédéfinis ayant trait aux saignements vaginaux, à l'âge osseux et à la vitesse de la croissance.
Italian: L'efficacia del trattamento in studio era basata sulla proporzione delle pazienti che soddisfacevano criteri definiti, relativi a sanguinamento vaginale, età ossea e velocità di crescita.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il suo medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
French: Très rarement des troubles articulaires, des douleurs au niveau de l'estomac et des reins peuvent apparaître, connus sous le nom de « purpura d'Henoch-Schönlein ».
Italian: Molto raramente possono verificarsi dolore alle articolazioni, stomaco ed ai reni; è nota come "porpora di Henoch-Schönlein".
French: Les indicateurs d'accouplement étaient affectés négativement dans les deux groupes de traitement, une diminution de la fertilité était observée uniquement à la dose de 400 mg/l.
Italian: Gli indici di riproduzione hanno subito effetti sfavorevoli in entrambi i gruppi di dose, mentre una riduzione nella fertilità è stata evidente solo alla dose di 400 mg/l.
French: La liaison de l'anastrozole aux protéines plasmatiques est de 40 % environ.
Italian: Anastrozolo si lega alle proteine plasmatiche soltanto per il 40%.
French: - Un médicament à base d'estrogène, par exemple pour un traitement hormonal de substitution (THS).
Italian: - Medicinali contenenti estrogeni, ad esempio la terapia sostitutiva ormonale (TOS).
French: Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative avec les bisphosphonates (voir rubrique 5.1).
Italian: Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati (vedere paragrafo 5.1).
French: L'effet des inhibiteurs puissants du cytochrome CYP est inconnu.
Italian: L'effetto degli inibitori potenti del CYP è sconosciuto.
French: Chez les femmes ostéoporotiques ou à risque d'ostéoporose, la densité minérale osseuse doit être rigoureusement évaluée au début du traitement et ensuite à intervalles réguliers.
Italian: Le donne con osteoporosi o a rischio di osteoporosi devono essere sottoposte alla valutazione della densità minerale ossea, all'inizio del trattamento e successivamente ad intervalli regolari.
French: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 D-22880 Wedel Allemagne
Italian: AstraZeneca GmbH Tinslader Weg 183 D-22880 Wedel Germania
French: Cancer du sein à un stade avancé
Italian: Carcinoma della mammella in fase avanzata
French: Avec une mise à jour des résultats à 10 ans de suivi médian, la comparaison à long terme des effets du traitement d'Arimidex par rapport au tamoxifène sont en accord avec ceux des analyses précédentes.
Italian: Con un aggiornato follow-up mediano di 10 anni, di confronto a lungo termine, gli effetti del trattamento con Arimidex rispetto a tamoxifene hanno dimostrato di essere coerenti con le analisi precedenti.
French: Arimidex est dénué de toute activité progestative, androgénique ou estrogénique.
Italian: Arimidex non possiede attività progestinica, androgenica o estrogenica.
French: Hypersensibilité au lactose
Italian: Ipersensibilità al lattosio
French: Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un logo sur une face et le dosage sur l'autre.
Italian: La compressa è bianca, rotonda, biconvessa con il logo su un lato ed il dosaggio sull'altro lato.
French: Deux autres études similaires (GABG/ARNO 95 et ITA), dont pour l'une les patientes avaient été traitées par chirurgie et par chimiothérapie, ainsi qu'une analyse combinée des études ABCSG 8 et GABG/ARNO 95 ont confirmé ces résultats.
Italian: Questi risultati sono supportati da due ulteriori studi simili (GABG/ARNO 95 e ITA), in uno dei quali le pazienti erano state sottoposte a chirurgia e chemioterapia, e dall'analisi combinata degli studi ABCSG 8 e GABG/ARNO 95.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée par rapport au placebo sur les paramètres liés à la croissance (la taille adulte prédite, la taille, la taille SDS [score de déviation standard de la taille] et la vitesse de croissance).
Italian: Nessuna differenza statisticamente significativa è stata osservata rispetto al placebo per i parametri correlati alla crescita quali l'altezza stimata nell'adulto, l'altezza, l'altezza SDS (punteggio di deviazione standard) e della velocità della crescita.
French: Il a été démontré qu'une réduction du taux d'estradiol circulant avait un effet bénéfique chez la femme atteinte d'un cancer du sein.
Italian: E' stato dimostrato che la riduzione dei livelli plasmatici di estradiolo determina un effetto benefico nelle donne affette da carcinoma della mammella.
French: Aucune modification statistiquement significative de la fréquence du nombre jours de saignements vaginaux n'a été observée sous traitement.
Italian: Non è stato osservato alcun cambiamento statisticamente significativo nella frequenza dei giorni di sanguinamento vaginale in corso di trattamento.
French: Aucune donnée de sécurité d'emploi à long terme chez l'enfant et l'adolescent n'est disponible.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine in soggetti in età pediatrica ed adolescenti.
French: Il n'a pas pu être établi si les taux de fractures et d'ostéoporose observés dans l'étude ATAC chez les patientes sous Arimidex traduisent un effet protecteur du tamoxifène, un effet spécifique d'Arimidex, ou les deux.
Italian: Non è stato determinato se i tassi di fratture e di osteoporosi osservati nello studio ATAC, nelle pazienti in trattamento con Arimidex, riflettono un effetto protettivo di tamoxifene o un effetto specifico di Arimidex oppure entrambi.
French: Études portant sur la gynécomastie
Italian: Studi nella ginecomastia
French: Les enzymes responsables du métabolisme de l'anastrozole n'ont pas été identifiées.
Italian: Gli enzimi che mediano il metabolismo di anastrozolo non sono stati identificati.
French: Nausées et vomissements
Italian: Nausea e vomito
French: *** Des saignements vaginaux ont été rapportés fréquemment, principalement chez les patientes ayant un cancer du sein avancé, au cours des toutes premières semaines suivant le relais du traitement hormonal existant par Arimidex.
Italian: *** Sanguinamento vaginale riportato frequentemente soprattutto nelle pazienti con carcinoma della mammella in fase avanzata durante le prime settimane, dopo modifica della terapia ormonale in atto in trattamento con Arimidex.
French: Arrêtez Arimidex en cas de survenue d'une grossesse et parlez-en à votre médecin.
Italian: Interrompa Arimidex se ha iniziato una gravidanza e parli con il suo medico.
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables sur le comportement ni sur la performance reproductive de la première génération de jeunes rats, qui pourraient être attribués à l'administration d'anastrozole à la mère.
Italian: Non si è avuto alcun effetto avverso sul comportamento o sulla performance riproduttiva della prole di prima generazione attribuibile al trattamento materno con anastrozolo.
French: Le nombre des décès survenus dans l'ensemble des groupes de traitement des deux essais était trop faible pour permettre des conclusions quant à une différence sur la survie globale.
Italian: Nei gruppi di trattamento di entrambi gli studi si erano verificati pochi decessi, per cui non era possibile trarre conclusioni su eventuali differenze in termini di sopravvivenza globale.
French: • Inflammation des articulations (arthrite).
Italian: • Infiammazione alle articolazioni (artrite).
French: • Perte des cheveux.
Italian: • Diradamento dei capelli (perdita di capelli).
French: Les études de toxicologie génétique montrent que l'anastrozole n'est ni mutagène ni clastogène.
Italian: Gli studi di tossicità genetica con anastrozolo hanno mostrato che il prodotto non è né mutageno né clastogeno.
French: Les patientes souffrant de maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en Lapp lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
French: Bien que le nombre d'enfants traités soit trop limité pour permettre des conclusions fiables sur le plan de la sécurité d'emploi, une augmentation du taux de fractures et une tendance à la diminution de la densité minérale osseuse ont été observées chez les enfants traités par Arimidex, par rapport à ceux sous placebo.
Italian: Mentre il numero di bambini trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza, vi è stato un aumento del tasso di fratture e una tendenza verso una riduzione della densità minerale ossea nel gruppo con Arimidex rispetto al placebo.
French: Arimidex est indiqué dans le :
Italian: Arimidex è indicato nel:
French: Le taux de croissance (en cm/année) a significativement diminué (p < 0,05) du mois 0 au mois 12 et pendant la seconde période de 6 mois (du mois 7 au mois 12) par rapport à sa valeur avant traitement.
Italian: La velocità di crescita (in cm/anno) si è ridotta in modo significativo (p<0,05) dal pre-trattamento dal mese 0 al mese 12 e dal pre-trattamento ai secondi 6 mesi (dal mese 7 al 12).
French: Aucune donnée sur les effets potentiels d'un traitement à long terme par Arimidex chez les enfants et les adolescents n'est disponible (voir également la rubrique 5.3).
Italian: Non sono disponibili dati sui potenziali effetti a lungo termine del trattamento con Arimidex in soggetti di età pediatrica ed adolescente (vedere anche paragrafo 5.3).
French: Informations importantes concernant certains composants d'Arimidex Arimidex contient du lactose, qui est un sucre.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Arimidex Arimidex contiene lattosio, un tipo di zucchero.
French: L'absorption de l'anastrozole est rapide et les concentrations plasmatiques atteignent typiquement leur maximum dans les deux heures suivant l'administration (patiente à jeun).
Italian: L'assorbimento di anastrozolo è rapido e le massime concentrazioni plasmatiche si ottengono generalmente entro due ore dalla somministrazione (a digiuno).
French: Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus d'Arimidex que vous n'auriez dû, avertissez aussitôt votre médecin.
Italian: Se prende più Arimidex di quanto deve Se prende più Arimidex di quanto deve, informi immediatamente il medico.
French: • Eruptions cutanées causées par une hypersensibilité (ceci peut être causé par des réactions allergiques ou anaphylactoïdes).
Italian: • Eritema cutaneo causato da ipersensibilità (questo può essere causato da reazione allergica o anafilattica).
French: Sur les 14 patients inclus dans l'étude, 13 ont terminé le traitement de 12 mois avec l'association (1 patient a été perdu de vue).
Italian: Tredici dei 14 pazienti arruolati hanno completato i 12 mesi di trattamento combinato (un paziente perso al follow-up).
French: La dialyse peut s'avérer utile, Arimidex n'étant pas fortement lié aux protéines.
Italian: La dialisi può essere d'aiuto, in quanto Arimidex non si lega altamente alle proteine plasmatiche.
French: • Inflammation rare de la peau qui peut inclure des plaques rouges ou des cloques.
Italian: • Insolita infiammazione della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études avec Arimidex dans un ou plusieurs sous-groupes d'enfants présentant une petite taille en raison d'un déficit en hormone de croissance, d'une testotoxicose, d'une gynécomastie ou d'un syndrome de McCune-Albright (voir rubrique 4.2).
Italian: L'Agenzia Europea per i Medicinali ha accordato l'esonero all'obbligo del deposito dei risultati degli studi con Arimidex in uno o più sottogruppi di popolazioni pediatriche con bassa statura a causa di una deficienza dell'ormone della crescita (GHD), testotossicosi, ginecomastia e sindrome di McCuneAlbright (vedere paragrafo 4.2).