FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised.
Romanian: Este necesară precauţie.
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Romanian: Această asociere a fost observată independent de expunerea la tenofovir disoproxil.
English: These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Romanian: Aceste medicamente controlează infecţia cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) prin inhibarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicarea sa.
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Romanian: Prin urmare, dacă asocierea nu poate fi evitată, se fac următoarele recomandări în funcţie de situaţia CYP2C19:
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
English: Food effect
Romanian: Efectele alimentelor
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, s-a continuat tratamentul cu inhibitori de proteaze sau s-a reluat dacă tratamentul fusese întrerupt.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicamentsunt specificate înlista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi toate actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Romanian: Această reacţie adversă nu este de obicei periculoasă la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 3 luni, dar poate fi simptomul unei probleme grave.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pe baza greutăţii corporale a copilului dumneavoastră.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Romanian: au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
English: In some patients additional factor VIII was given.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat suplimentar factor de coagulare VIII.
English: 15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Romanian: 15 până la mai puţin de 35 Cel puţin 35 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
English: Recommendations concerning co-administration
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Romanian: În acest caz, este necesară o monitorizare clinică atentă (vezi mai jos Interacţiuni cu alte medicamente).
English: Methadone, stable maintenance dose
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Romanian: S-au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată.
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138a
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Romanian: Se poate aştepta apariţia unor efecte mai accentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Romanian: Mai mult decât atât, în cazul întreruperii administrării de glucocorticoizi, poate fi necesară reducerea treptată a dozei pentru o perioadă mai lungă de timp.
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Romanian: Treizeci şi două procente dintre pacienţii din studiu au avut o tulpină virală cu mai puţin de două substituţii care privesc INRT.
English: There is a trend toward a higher clearance in younger children when normalised for body weight.
Romanian: Există o uşoară tendinţă către un clearance mai mare la copiii mai mici atunci când este normalizat în funcţie de greutate.
English: The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Romanian: Profilul de siguranţă în acest studiu a fost, în general, comparabil cu cel observat la adulţi.
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a concentraţiei terapeutice a acestor medicamente, până când concentraţiile lor plasmatice se stabilizează.
English: (See sections 4.2 and 4.4.)
Romanian: (Vezi pct. 4.2 şi 4.4).
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender.
Romanian: Nu au existat diferenţe farmacocinetice importante clinic bazate pe vârstă şi sex.
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Romanian: Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau a albului ochilor.
English: It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
Romanian: Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern.
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului.
English: Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites.
Romanian: Metaboliţii sunt excretaţi în bilă ca şi alţi metaboliţi liberi sau glucuronidaţi.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy.
Romanian: Se recomandă ca Raportul Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu atazanavir, în special la începutul terapiei.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Romanian: Orice simptom de inflamaţie trebuie să fie evaluat şi trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
English: Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4).
Romanian: Gradul 3 sau 4 de creştere a bilirubinemiei totale a fost semnalat la 37% (6% Grad 4).
English: b See description of selected adverse reactions for more details.
Romanian: bVezi descrierea reacţiilor adverse selectate pentru mai multe detalii.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
English: For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va decide doza corectă bazată pe greutatea corporală a copilului.
English: Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity.
Romanian: Niciun metabolit nu a prezentat in vitro activitate antivirală.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Romanian: Concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentraţiile plasmatice ale cortizolului intrinsec au scăzut cu aproximativ 86% (interval de încredere 90% 82-89%).
English: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa Producător
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Romanian: Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar.
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
English: A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Romanian: S-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
English: Immune reactivation syndrome
Romanian: Sindromul reactivării imune
English: To enhance bioavailability and minimise variability, atazanavir is to be taken with food.
Romanian: Pentru a creşte biodisponibilitatea şi a reduce la minimum variabilitatea, atazanavir trebuie administrat cu alimente.
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Romanian: Erupția severă pe piele poate apărea în asociere cu alte simptome care pot fi serioase.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează îmbunătăţirii răspunsului imun al organismului, capacităţii organismului de a lupta cu infecţiile care au fost prezente în antecedente fără simptome evidente clinic.
English: Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Mylan
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat, înainte de a decide dacă puteţi să luaţi Atazanavir Mylan.
English: Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse la atazanavir se bazează pe datele de siguranţă provenite din studiile clinice şi din experienţa după punerea pe piaţă.
English: If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Romanian: Dacă observaţi o modificare a modului în care bate inima dumneavoastră (schimbare a ritmului cardiac), vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate ajuta la eliminarea medicamentului neabsorbit.
English: During postpartum
Romanian: În timpul perioadei postpartum:
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include atazanavir) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus atazanavir) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
English: Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Romanian: Săptămâna 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Săptămâna 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
English: Difference estimate [95% CI]
Romanian: Diferenţă estimatăe [IÎ 95%]
English: The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Romanian: S-a evaluat farmacocinetica atazanavir la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată.
English: If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu ficatul, inclusiv o infecţie cu virusul hepatitic B sau C, este posibil să manifestaţi o agravare a problemelor dumneavoastră cu ficatul.
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semne şi simptome şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru reacţii cutanate.
English: At the time voriconazole treatment is required, a patient's CYP2C19 genotype should be performed if feasible.
Romanian: Atunci când este necesar tratamentul cu voriconazol, trebuie efectuată pacientului genotiparea CYP2C19, dacă este posibil.
English: Number of patients evaluable.
Romanian: f Numărul de pacienţi evaluabili.
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Romanian: Cu toate că nu a fost studiat, rezultate similare sunt aşteptate şi cu alţi inhibitori ai pompei de protoni.
English: In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, eliminarea renală a atazanavir nemetabolizat a fost de aproximativ 7% din doza administrată.
English: Safety
Romanian: Siguranţă
English: The expiry date refers to the last day of that month.F
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
English: Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Romanian: Atazanavir Mylan capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
English: The mean AUC(0-∞) was 42% greater in subjects with impaired hepatic function than in healthy subjects.
Romanian: Valoarea medie a ASC (0-∞) a fost cu 42% mai mare la subiecții cu insuficiență hepatică decât la subiecții sănătoși.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână poate să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, conducând astfel la un risc de rezistenţă la rifamicină şi la eşecul tratamentului.
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered
Romanian: Poate fi luată în considerare reducerea dozei de buprenorfină.
English: Wait and take the next dose at its regular time.
Romanian: Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul programat.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Romanian: Conform unui număr moderat de date (între 300-1000 de rezultate obţinute din sarcini) privind gravidele, nu s-au evidenţiat efecte malformative ale atazanavir.
English: For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Romanian: Pentru recomandări privind doza vezi pct. 4.2, iar pentru date de farmacocinetică vezi pct. 5.2.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALPHA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
English: It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluticazonă sau budesonidă (administrate pe cale nazală sau inhalatorie pentru tratarea simptomelor alergice sau astmului bronşic).
English: The clinical data derived from this study are inadequate to support the use of atazanavir (with or without ritonavir) in children below 6 years of age.
Romanian: Datele clinice obţinute din acest studiu nu sunt adecvate pentru a susţine utilizarea atazanavir (cu sau fără ritonavir) la copii cu vârsta sub 6 ani.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
English: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Romanian: După o posibilă scădere a expunerii la atazanavir în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, expunerea la atazanavir poate creşte în primele două luni după naştere (vezi pct. 5.2).
English: Paediatric patients (less than 3 months of age)
Romanian: Copii (cu vârsta mai mică de 3 luni)
English: No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte creşterea bilirubinemiei între aceşti pacienţi şi cei fără hepatită virală.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, codul ATC: J05AE08
English: There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Romanian: Există riscul pierderii efectului terapeutic şi dezvoltarea rezistenţei (vezi pct. 4.3).
English: The mean half-life of atazanavir in hepatically impaired subjects was 12.1 hours compared to 6.4 hours in healthy subjects.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătățire a atanazavir a fost de 12,1 ore la subiecţii cu insuficienţă hepatică, comparativ cu 6,4 ore la subiecţii sănătoşi.
English: Sildenafil is also used for the treatment of erectile dysfunction.
Romanian: De asemenea, sildenafil este utilizat pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Romanian: În majoritatea acestor cazuri, s-a raportat apariţia icterului în decursul primelor câteva zile până la câteva luni, după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
English: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil.
Romanian: 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil este echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Romanian: În cazul în care utilizarea atorvastatinei este considerată strict necesară, trebuie administrată doza cea mai mică posibil de atorvastatină cu monitorizare atentă din punct de vedere al siguranţei (vezi pct. 4.4).
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Romanian: S-au administrat la voluntari sănătoşi doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariţia reacţiilor adverse simptomatice.
English: If you accidentally take more Atazanavir Mylan capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Romanian: Dacă, în mod accidental, aţi luat mai multe capsule de Atazanavir Mylan decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră specializat în tratamentul infecţiei cu HIV sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
English: • triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety).
Romanian: triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea).
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Romanian: Monitorizarea atentă clinică şi de laborator pentru supresia HIV este necesară.
English: Parameter
Romanian: Parametru
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products (see section 4.8).
Romanian: În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, trebuie, de asemenea, citite informaţiile conţinute în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente (vezi pct. 4.8).
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie avertizaţi asupra posibilităţii creşterii incidenţei sângerărilor.
English: These are listed under Do not take Atazanavir Mylan, at the start of Section 2.
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu utilizaţi Atazanavir Mylan, la începutul punctului 2.
English: Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Romanian: Concentraţiile similare ale atazanavir au crescut cu 13% durata potenţialului de acţiune (APD90) în studiu pe fibre Purkinje la iepure.
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C