FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att minska risken för reaktioner vid infusionen kan patienterna få andra läkemedel före eller under behandlingen med Flixabi, alternativt kan infusionshastigheten sänkas.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za pojav reakcij, povezanih z infuzijo, lahko bolniki pred zdravljenjem z zdravilom Flixabi ali med njim prejemajo druga zdravila ali pa se hitrost infuzije upočasni.
Swedish: Särskild information kommer att ges till läkare som avser att skriva ut läkemedlet till barn med Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, för att tydliggöra att dessa patienter kan ha en ökad risk för infektioner och påminna om vikten av att alla vaccinationer förnyas i tid.
Slovenian: Zdravniki, ki nameravajo predpisovati zdravilo otrokom s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom, bodo prejeli še posebne informacije, v katerih bo pojasnjeno, da pri teh bolnikih obstaja povečano tveganje za okužbe, opozorjeni pa bodo tudi na pomembnost rednega cepljenja.
Swedish: Flixabi får inte heller ges till patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s tuberkulozo, drugimi hudimi okužbami ali zmernim do hudim srčnim popuščanjem (nezmožnostjo srca, da črpa dovolj krvi po telesu).
Swedish: Vad är Flixabi och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Flixabi in za kaj se uporablja?
Swedish: Genom att blockera TNF-alfa minskar infliximab inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Slovenian: Z zaviranjem TNF-alfa infliksimab izboljša vnetna stanja in druge simptome teh bolezni.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter som uppnådde en minskning av ACR-poängen (ett mått på värkande, svullna leder och andra symtom) på minst 20 procent efter 30 veckors behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih je po 30 tednih zdravljenja prišlo do najmanj 20odstotnega zmanjšanja rezultata ACR (merilo za boleče, otekle sklepe in druge simptome).
Swedish: TNF-alfa deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Flixabi används för att behandla.
Slovenian: TNF-alfa sodeluje pri povzročanju vnetij in je prisoten v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Flixabi uporablja.
Swedish: Den aktiva substansen i Flixabi, infliximab, är en monoklonal antikropp (en sorts protein) som är avsett att fästa till ett protein kallat tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) och blockera dess aktivitet.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Flixabi, infliksimab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da se pritrdi na beljakovino, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor alfa (TNFalfa), in zavira njeno delovanje.
Swedish: Flixabi får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot infliximab, musproteiner eller något annat innehållsämne i Flixabi.
Slovenian: Zdravila Flixabi ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) infliksimab, mišje beljakovine ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Vilka är riskerna med Flixabi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Flixabi?
Swedish: Flixabi ges tillsammans med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Slovenian: Zdravilo Flixabi se uporablja skupaj z metotreksatom (zdravilom, ki učinkuje na imunski sistem);
Swedish: Behandling med Flixabi ska inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av de sjukdomar som Flixabi används för att behandla.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Flixabi lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Flixabi.
Swedish: • Crohns sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen) när sjukdomen är måttlig till allvarlig eller orsakar fistlar (onormala gångar mellan tarmen och andra organ).
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja), kadar je bolezen zmerno do močno izražena ali pa prihaja do fistulizacije (nenormalnih prehodov med črevesjem in drugimi organi);
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Flixabi har visat sig ha en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämför med Remicade.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je zdravilo Flixabi po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Remicade.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Flixabi ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Flixabi ges vanligen i dosen 3 mg per kilogram kroppsvikt vid reumatoid artrit.
Slovenian: Zdravilo Flixabi se pri revmatoidnem artritisu običajno daje v odmerku 3 mg na kilogram telesne mase, vendar se odmerek po potrebi lahko poveča.
Swedish: Dosen är 5 mg per kilogram för de andra sjukdomar som läkemedlet är indicerat för.
Slovenian: Za zdravljenje drugih bolezni znaša odmerek 5 mg na kilogram telesne mase.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Remicade.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Remicade odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Varför godkänns Flixabi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Flixabi odobreno?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Flixabi skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Flixabi izda dovoljenje za promet.
Swedish: Flixabi är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Flixabi je protivnetno zdravilo.
Swedish: Studier har utförts för att visa att Flixabi är jämförbart med Remicade, bland annat en studie för att visa att det framkallar samma halt av den aktiva substansen i kroppen som Remicade.
Slovenian: Opravljene so bile študije za dokazovanje primerljivosti zdravila Flixabi in zdravila Remicade, vključno s študijo za dokazovanje, da zdravilo Flixabi v telesu proizvede podobno raven zdravilne učinkovine kot zdravilo Remicade.
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar inflammation i lederna).
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov).
Swedish: • Psoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden).
Slovenian: • psoriaze (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih in luskastih zaplat na koži).
Swedish: • Ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna i ryggraden).
Slovenian: • ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih v hrbtenici);
Swedish: Hur används Flixabi?
Slovenian: Kako se zdravilo Flixabi uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Flixabi finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Flixabi, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Referensläkemedlet för Flixabi är Remicade.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Flixabi je zdravilo Remicade.
Swedish: Mer information om behandling med Flixabi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Flixabi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Flixabi innehåller den aktiva substansen infliximab och är en så kallad "biosimilar", vilket innebär att Flixabi liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Hur verkar Flixabi?
Slovenian: Kako zdravilo Flixabi deluje?
Swedish: Om det gör det kan huden skadas.
Slovenian: Če se to zgodi, lahko pride do poškodbe kože.
Swedish: Efter kommissionens beslut ska medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, uppdatera produktinformationen där så krävs.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
Swedish: • Du känner dig yr eller svimfärdig, speciellt när du står upp.
Slovenian: • Občutite omotico ali omedlevico, zlasti ko vstanete.
Swedish: Det är mycket viktigt att du noga följer alla instruktioner.
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno upoštevate vsa njuna navodila.
Swedish: • digoxin (används för att behandla hjärtsjukdom).
Slovenian: • digoksin (uporablja se za zdravljenje bolezni srca).
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 4.2.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 4.2.
Swedish: Säkerhet och effekt för epoprostenol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoprostenola pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista ugotovljeni .
Swedish: De kommer även att ge dig råd hur man kan avbryta behandlingen om så behövs.
Slovenian: Pojasnila vam bosta tudi, kako prenehati z zdravljenjem, če je to potrebno.
Swedish: Beredning och spädning bör ske omedelbart före användning (se avsnitt 4.2, 6.3 och 6.6).
Slovenian: Pripravo in razredčenje je treba opraviti tik pred uporabo (glejte poglavja 4.2, 6.3 in 6.6).
Swedish: Kör inte motorfordon eller använd maskiner om du känner dig påverkad.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Swedish: Den är också en stark vasodilatator.
Slovenian: Je tudi močan vazodilatator.
Swedish: Nedan beskrivna procedur bör följas noggrant.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati spodaj navedeni postopek.
Swedish: Denna procedur bör genomföras på sjukhus med adekvata resurser för återupplivning.
Slovenian: Ta postopek je treba opraviti v bolnišnici in z dosegljivo ustrezno reanimacijsko opremo.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Används enligt läkares anvisning.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Swedish: • Du har mer frekventa eller längre perioder med blödningar.
Slovenian: • Imate pogostejše ali dolgotrajnejše krvavitve.
Swedish: Din första behandling kommer att ges på sjukhuset.
Slovenian: Zdravljenje se bo začelo v bolnišnici.
Swedish: Din dos kan ökas eller minskas beroende på hur väl du svarar på behandlingen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča ali zmanjša glede na to, kako dobro se odzovete na zdravljenje.
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>>
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Swedish: Information till sjukvårdspersonal
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENO OSEBJE
Swedish: Blanda noggrant.
Slovenian: Dobro premešajte.
Swedish: 9 av 27 epoprostenoldialyser kunde dock inte fullföljas trots flera försök.
Slovenian: Toda 9 od 27 dializ z epoprostenolom ni bilo uspešnih niti po več poskusih.
Swedish: Om du tror att något av detta gäller dig, ta inte Flolan tills du har rådfrågat läkare.
Slovenian: Če menite, da kaj od tega velja za vas, ne jemljite zdravila Flolan, dokler se ne posvetujete s svojim zdravnikom.
Swedish: • obehag eller smärta i magen
Slovenian: • nelagodje ali bolečine v želodcu,
Swedish: • i upptill 12 timmar vid 25C, om den precis har blivit beredd.
Slovenian: • do 12 ur pri temperaturi 25 oC, če je bila pravkar pripravljena,
Swedish: Mängden du får är baserad på din kroppsvikt och vilken sjukdom du har.
Slovenian: Količina, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše telesne mase in vrste vaše bolezni.
Swedish: Om det blir kvar något av spädningsvätskan måste den kastas bort.
Slovenian: Če kaj te tekočine ostane, jo morate zavreči.
Swedish: Dessa hemodynamiska förbättringar föreföll vara bestående när epoprostenol gavs under minst 36 månader i en öppen, icke randomiserad studie.
Slovenian: Ta hemodinamska izboljšanja so se ohranila, ko je bil epoprostenol vsaj 36 mesecev uporabljan v odprti, nerandomizirani študiji.
Swedish: Även ditt blodtryck kan bli för lågt.
Slovenian: Tudi krvni tlak se lahko preveč zniža.
Swedish: Förhöjda värden av glukos i serum har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Opisano je bilo zvišanje koncentracije glukoze v serumu (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Blödningsrisk definierades så här: • Mycket hög risk - aktiv blödning pågick när dialysen inleddes
Slovenian: Tveganje za krvavitev je bilo opredeljeno kot: • Zelo veliko tveganje - prisotnost aktivne krvavitve v času začetka dialize
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel eftersom dina symtom kan förvärras under graviditet.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo, kajti simptomi se vam lahko med nosečnostjo poslabšajo.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombocytmedel, trombocythämmare förutom heparin, ATC-kod: B01AC09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC09
Swedish: Det kan inte uteslutas att det finns en risk för det ammade barnet.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Swedish: Pulvret är vitt eller nästan vitt och lösningen är klar och färglös.
Slovenian: Prašek je bele ali skoraj bele barve, raztopina pa je bistra in brezbarvna.
Swedish: Innan du får Flolan behöver din läkare veta:
Slovenian: Preden dobite zdravilo Flolan, morate zdravniku povedati:
Swedish: Förbättringar kunde avläsas för vissa patienter redan efter första behandlingsveckan.
Slovenian: Izboljšanja so bila pri nekaterih bolnikih opazna že ob koncu prvega tedna zdravljenja.
Swedish: Efter tillförsel av radioaktivt märkt epoprostenol till människor återfanns minst 16 metaboliter, av vilka 10 strukturbestämdes.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku so ugotovili vsaj 16 presnovkov; 10 od teh je strukturno opredeljenih.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa hur du rengör slangen och området runt omkring.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako očistiti kateter in predel okrog njega.
Swedish: * Förknippas med administrationssystemet för Flolan 1 Kateterrelaterade infektioner som orsakats av organismer som inte alltid uppfattas som patogena (inklusive micrococcus) har rapporterats.
Slovenian: * Povezano z aplikacijskim sistemom za zdravilo Flolan 1 Opisane so bile s katetrom povezane okužbe z organizmi, ki ne veljajo vedno za patogene (vključno z mikrokoki).
Swedish: Tala med din läkare eller sjuksköterska omedelbart eftersom dessa kan vara symtom på infektion i blodet, lågt blodtryck eller allvarlig blödning:
Slovenian: Svojemu zdravniku ali medicinski sestri morate nemudoma povedati za naslednje težave, kajti te težave so lahko znaki okužbe krvi, nizkega krvnega tlaka ali resne krvavitve:
Swedish: Det är viktigt att läkemedlet inte läcker ut från blodkärlet i den omgivande vävnaden.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo ne pronica iz vene v okoliško tkivo.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ≥1/10 (≥10 %); vanliga ≥1/100 och <1/10 (≥1 % och <10 %); ovanliga ≥1/1000 och <1/100 (≥0,1 % och <1 %); sällsynta ≥1/10 000 och <1/1000 ( ≥0,01 % and <0,1 %); mycket sällsynta <1/10 000 (< 0,01 %) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti ≥1/10 (≥10 %), pogosti ≥1/100 in < 1/10 (≥1 % in < 10 %), občasni ≥ 1/1000 in <1/100 ( ≥ 0,1 % in < 1 %), redki ≥ 1/10.000 in < 1/1000 ( ≥0,01 % in < 0,1 %), zelo redki < 1/10.000 (< 0,01 %) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Takykardi2, bradykardi3
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti tahikardija2, bradikardija3
Swedish: Användninga av Flolan i hemmet (endast för behandling av pulmonell arteriell hypertension) Om du behandlar dig själv hemma, kommer din läkare eller sjuksköterska att visa hur du förbereder och använder Flolan.
Slovenian: Uporaba zdravila Flolan doma (samo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) Če se zdravite sami doma, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pripraviti in uporabiti zdravilo Flolan.
Swedish: Förbättringar kunde avläsas så tidigt som första veckan efter behandlingsstarten.
Slovenian: Izboljšanja so bila opazna že po prvem tednu zdravljenja.
Swedish: Symptomen på detta är:
Slovenian: Simptomi so:
Swedish: Vad Flolan är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Flolan in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Kortsiktig (akut) dosinställning:
Slovenian: Kratkotrajno (akutno) ugotavljanje odmerka:
Swedish: Kylpåsen måste regelbundet bytas under dagen, för att bibehålla temperaturen av lösningen.
Slovenian: Hladno vrečko je treba čez dan redno menjavati, da se temperatura raztopine ohrani.
Swedish: • om du har några problem med blödningar.
Slovenian: • če imate kakšne težave s strjevanjem krvi (krvavitvami).
Swedish: Eftersom det saknas alternativa läkemedel kan epoprostenol användas till de kvinnor som väljer att inte avbryta sin graviditet trots den kända risken för pulmonell arteriell hypertension under graviditeten.
Slovenian: Glede na to, da alternativnih zdravil ni, se epoprostenol lahko uporablja pri tistih ženskah, ki želijo nosečnost nadaljevati kljub znanim tveganjem pljučne arterijske hipertenzije med nosečnostjo.
Swedish: För de patienter som fortsatte att blöda bedömdes förändringen av blödningens intensitet.
Slovenian: Bolnike, ki so krvaveli še naprej, so ocenili glede sprememb v resnosti krvavitev.
Swedish: • infektion i blodet (sepsis)
Slovenian: • okužba krvi (septikemija),
Swedish: Flolan kan orsaka att ditt hjärtat slår snabbare eller långsammare.
Slovenian: Zdravilo Flolan lahko povzroči, da začne srce biti hitreje ali počasneje.
Swedish: Andra biverkningar Det är inte känt hur många personer som drabbas:
Slovenian: Ni znano, pri kolikšnem številu ljudi se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Swedish: Spädningsvätskan innehåller inte konserveringsmedel.
Slovenian: Ta tekočina ne vsebuje konzervansa.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare <[Kompletteras nationellt]> <[Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Prilogo I - izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}>
Swedish: Glycin
Slovenian: Glicin
Swedish: Långsiktig kontinuerlig infusion:
Slovenian: Dolgotrajno stalno infundiranje:
Swedish: • om du är allergisk mot epoprostenol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Slovenian: • če ste alergični na zdravilo Flolan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Swedish: På grund av kemisk instabilitet, hög effekt och kort halveringstid för epoprostenol har man inte funnit någon noggrann och exakt analysmetod för att bestämma mängden epoprostenol i biologiska vätskor.
Slovenian: Zaradi kemične nestabilnosti, velike učinkovitosti in kratkega razpolovnega časa epoprostenola, natančen preizkus za kvantificiranje epoprostenola v bioloških tekočinah ni znan.
Swedish: Flödeshastighet i ml/h b. Efter spädning: En vanlig spädning är:
Slovenian: Hitrost pretoka v ml/h b. Razredčeno: Pogosto uporabljeno razredčenje je:
Swedish: Lokal infektion*
Slovenian: Redki lokalna okužba*
Swedish: Din läkare avgör hur mycket Flolan som är rätt dos för dig.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšna količina zdravila Flolan je primerna za vas.
Swedish: • i maximalt 8 timmar, om den är beredd tidigare och har förvarats i kylskåp vid 2-8C.
Slovenian: • največ 8 ur, če je bila pripravljena že prej in je bila shranjena pri temperaturi od 2 do 8 oC.
Swedish: Andra läkemedel och Flolan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Flolan
Swedish: Epoprostenol förstärker antikoagulationseffekten av heparin med ca 50 %, möjligen genom att minska frisättningen av heparinneutraliserande faktorer.
Slovenian: Epoprostenol poveča antikoagulantno delovanje heparina za približno 50 % in morda zmanjša sproščanje faktorja, ki nevtralizira heparin.
Swedish: Extrem försiktighet bör tillämpas för patienter med kranskärlssjukdom.
Slovenian: Skrajna previdnost je potrebna pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij.
Swedish: Det genomsnittliga värdet på systemiskt arteriellt tryck skilde sig inte signifikant mellan de båda grupperna (-4,33 mot -3,05 mm Hg).
Slovenian: Povprečni sistemski arterijski tlak se med skupinama ni značilno razlikoval (-4,33 v prim.
Swedish: Symtom på lågt blodtryck är yrsel och svimning.
Slovenian: Med simptomi nizkega krvnega tlaka sta omotica in omedlevica.
Swedish: Om du har glömt att ta Flolan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Flolan Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekterna av epoprostenol på fertiliteten hos människor.
Slovenian: Podatkov o vplivu epoprostenola na plodnost pri človeku ni.
Swedish: Flödeshastighet i ml/h
Slovenian: Hitrost pretoka v ml/h
Swedish: Tvärt avbrott eller uppehåll i infusionen måste undvikas, utom i livshotande situationer.
Slovenian: Izogibati se moramo nenadnemu prenehanju ali prekinitvi infundiranja , razen v življenjsko nevarnih okoliščinah.
Swedish: För patienter som inte uppvisade tydliga tecken på blödning strax före den första dialysen under studien, men som blödde inom 3 dagar dessförinnan klassificerades blödningsrisken som hög.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli jasnih znakov krvavitve tik pred prvo študijsko dializo, a so krvaveli v 3 dneh prej, so bili uvrščeni med bolnike z velikim tveganjem za krvavitev.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije o sposobnosti razmnoževanja pri živalih niso pokazale vpliva na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Anmärkning: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den text som är gällande vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je v veljavi v času sprejema odločbe Komisije.
Swedish: En infusion av 4 nanogram/kg/min under 30 minuter har konstaterats vara utan effekt på hjärtfrekvens eller blodtryck, även om ansiktsrodnad kan förekomma på denna nivå.
Slovenian: Ugotovljeno je, da infundiranje 4 nanogramov/kg/min 30 minut ne vpliva pomembno na srčno frekvenco ali krvni tlak, lahko pa se pri tej hitrosti pojavi zardevanje obraza.
Swedish: Detta beror på att din läkare behöver övervaka dig och hitta den dos som är bäst för dig.
Slovenian: Zdravnik vas mora namreč kontrolirati in vam določiti najprimernejši odmerek.
Swedish: Förvaras i originalförpacknnigen.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Swedish: Efter administration av radioaktivt märkt epoprostenol till människa uppmättes en återvinning av radioaktiviteten i urin och feces till 82 % respektive 4 %.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku se je v urinu pojavilo 82 % radioaktivnosti in v blatu 4 %.
Swedish: • har kronisk hjärtsvikt till följd av svårt nedsatt vänsterkammarfunktion.
Slovenian: • s kongestivnim srčnim popuščanjem, ki je posledica hude disfunkcije levega prekata,
Swedish: Det finns begränsade uppgifter från användning av epoprostenol till gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi epoprostenola pri nosečnicah je malo.
Swedish: Epoprostenol är den starkaste kända hämmaren av trombocytaggregationen.
Slovenian: Epoprostenol je najmočnejši znani zaviralec agregacije trombocitov.
Swedish: Flolan är inte en konventionell antikoagulant.
Slovenian: Zdravilo Flolan ni običajno antikoagulantno zdravilo.