FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 25°C.
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) / Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση του Protaphane που χρειάζεστε.
Lithuanian: Į švirkštą pritraukite tiek oro, kiek užima Jums reikalinga Protaphane dozė.
Greek: Το Protaphane Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Lithuanian: Protaphane Penfill yra skirti vartoti naudojant Novo Nordisk švirkštimo sistemas bei NovoFine arba NovoTwist adatas.
Greek: Εάν έχετε πάρει οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται εδώ, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui,vaistininkui arba slaugytojai.
Greek: ► Τα φυσίγγια Protaphane Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Lithuanian: ► Protaphane Penfill užtaisai skirti naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis ir NovoFine arba NovoTwist adatomis.
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/234/001
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) EU/1/02/234/001
Greek: ► Οι βελόνες και το Protaphane Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Lithuanian: ► Adatų ir Protaphane Penfill negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Greek: * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą"
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το Protaphane και βγάλτε τη βελόνα.
Lithuanian: Suleiskite orą į flakoną su Protaphane ir ištraukite adatą.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Protaphane.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Protaphane vartojimą, dėl injekcijos vietos reakcijų.
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
Lithuanian: Ką daryti, jei Jūsų kraujyje sumažėja cukraus kiekis: ► Jeigu Jūs pajutote, kad cukraus kiekis kraujyje yra sumažėjęs, išgerkite gliukozės tablečių arba suvalgykite kito užkandžio, kuriame yra daug cukraus (saldainių, sausainių, vaisių sulčių). Jeigu įmanoma, pamatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Greek: Προετοιμάζοντας το Protaphane FlexPen σας
Lithuanian: Jūsų Protaphane FlexPen paruošimas
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų/ml)
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, εάν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per didelis: ► Jei pasireiškė bet kokie aukščiau minėti požymiai: pasitikrinkite cukraus kiekį savo kraujyje; jei galite, patikrinkite, ar nėra ketonų Jūsų šlapime; po to nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Το Protaphane FlexPen είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Protaphane FlexPen skirtas tik injekcijoms po oda.
Greek: Εσωτερικό κάλυμμα βελόνας Μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Lithuanian: Stūmoklio mygtukas Didysis išorinis adatos dangtelis
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Φιαλίδιο (τύπου 1 γυαλί) σφραγισμένο με ένα δίσκο (ελαστικό βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) και ένα πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα το οποίο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) / Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) Flakonas (1 tipo stiklo), uždarytas bromobutilo/poliizopreno gumos kamščiu ir apsauginiu plastikiniu dangteliu.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Lithuanian: Prieš vartojant Protaphane
Greek: ► Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: ► Jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia ar planuojate turėti kūdikį, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju.
Greek: Protaphane FlexPen 100 IU/ml
Lithuanian: Protaphane FlexPen 100 TV/ml
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή εάν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų ir kepenų veikla yra susilpnėjusi, arba Jūsų amžius yra daugiau, negu 65 metai, Jūs turėtumėte dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir su savo gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Lithuanian: Protaphane vartoti negalima
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)/Protaphane φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml) Χορήγηση με μία σύριγγα
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų/ml) / Protaphane flakone (100 tarptautinių vienetų/ml) Vartojimas leidžiant švirkštu
Greek: EU/1/02/234/002 5 φιαλίδια των 10 ml
Lithuanian: EU/1/02/234/002 5 flakonai po 10 ml
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 6 εβδομάδες το πολύ.
Lithuanian: Vartojimo metu arba nešiojant kaip atsargą: preparatą galima laikyti ilgiausiai 6 savaites.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Greek: Τα φιαλίδια του Protaphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Lithuanian: Protaphane flakonai yra skirti vartoti su insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę.
Greek: Το Protaphane χορηγείται υποδόρια με ένεση στο μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα, στη περιοχή των γλουτών ή στη περιοχή του δελτοειδούς μυός.
Lithuanian: Protaphane leidžiamas po oda, į šlaunį, pilvo sieną, sėdmenų ar deltinio raumens sritį.
Greek: EU/1/02/234/004 5 φιαλίδια των 10 ml
Lithuanian: EU/1/02/234/004 5 flakonai po 10 ml
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις Oδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Protaphane FlexPen που συμπεριλαμβάνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą Protaphane FlexPen Vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta Protaphane FlexPen Vartojimo instrukcijoje.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Lithuanian: Reikia įvertinti šią riziką prieš skiriant pioglitazoną kartu su Protaphane. Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris ir neatsiranda edema.
Greek: Protaphane Penfill 100 IU/ml
Lithuanian: Protaphane Penfill 100 TV/ml
Greek: Protaphane InnoLet 100 IU/ml
Lithuanian: Protaphane InnoLet 100 TV/ml
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο FlexPen.
Lithuanian: Visuomet patikrinkite, ar užtaise yra likęs pakankamas insulino kiekis (mažiausiai 12 vienetų), kad būtų galima jį tolygiai sumaišyti. Jeigu insulino likę nepakankamai, naudokite naują.
Greek: ► Οι βελόνες και το Protaphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Lithuanian: ► Adatų ir Protaphane InnoLet negalima duoti jokiam kitam asmeniui.
Greek: Protaphane φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) και InnoLet:
Lithuanian: Protaphane flakone (40 tarptautinių vienetų mililitre) ir InnoLet
Greek: Το Protaphane Penfill είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Protaphane Penfill skirtas tik injekcijoms po oda su daugkartinio naudojimo švirkštikliu.
Greek: Μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης
Lithuanian: Peėjimas nuo kitų insulino preparatų
Greek: To Protaphane FlexPen είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Lithuanian: Protaphane FlexPen yra žmogaus insulinu izofanu (NPH) užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Greek: Διαταραχή της νεφρικής και της ηπατικής λειτουργίας Η διαταραχή της νεφρικής ή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να μειώσει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla Pacientams, kurių sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, insulino poreikis gali sumažėti.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας.
Lithuanian: Naudokite gydytojo ar slaugytojos parodytą injekcijos techniką.
Greek: Protaphane 40 IU/ml
Lithuanian: Protaphane 40 TV/ml
Greek: ► Το Protaphane InnoLet είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Lithuanian: ► Protaphane InnoLet skirtas tik injekcijoms po oda.
Greek: Πάντα να ελέγχετε εάν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη (τουλάχιστον 12 μονάδες) στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Lithuanian: Visada patikrinkite, ar užtaise liko bent 12 vienetų insulino, kad galėtumėte sumaišyti.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Lithuanian: Kaip vartoti Protaphane
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Protaphane 3.
Greek: Κρατήστε το έμβολο τελείως πατημένο και αφήστε τη βελόνα να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: Po injekcijos laikykite stūmoklio mygtuką iki galo nuspaustą ir adatą po oda palaikykite ažiausiai 6 sekundes.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε την ινσουλίνη σας, το σάκχαρο του αίματος μπορεί να φθάσει σε υπερβολικά υψηλά επίπεδα (υπεργλυκαιμία).
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per aukštas (hiperglikemija).
Greek: To Protaphane InnoLet είναι μία αναλώσιμη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη ως ισοφανική (NPH).
Lithuanian: Protaphane InnoLet yra žmogaus insulinu izofanu (NPH) užpildytas švirkštiklis, kuris, sunaudojus vaistą, išmetamas.
Greek: Το Protaphane FlexPen είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Lithuanian: Protaphane FlexPen yra užpildytas švirkštiklis, skirtas vartoti naudojant vienkartines NovoFine arba NovoTwist adatas iki 8 mm ilgio.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Protaphane
Greek: Eνέσιμο εναιώρημα Ανθρώπινη ινσουλίνη SC
Lithuanian: Insulinum humanum s.
Greek: Ενέστε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Lithuanian: Suleiskite orą į greitai veikiančio insulino flakoną.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης θα πρέπει να προστίθενται μόνο σε χημικές ουσίες με τις οποίες είναι γνωστό ότι είναι συμβατά.
Lithuanian: Insulino vaistiniai preparatai turi būti maišomi tik su tais komponenais, kurie neįtakoja vaisto veikimo.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Protaphane χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Protaphane vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Η πλήρης EPAR του Protaphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Protaphane EPAR rasite adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Έτσι το Protaphane έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Lithuanian: Tai pailgina Protaphane veikimo trukmę.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Protaphane
Lithuanian: Kita informacija apie Protaphane
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Protaphane vartojimą?
Greek: Το Protaphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Lithuanian: Protaphane vartojamas cukriniam diabetui gydyti.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Protaphane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Protaphane nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Protaphane συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Protaphane preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Protaphane (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Lithuanian: Dažniausias Protaphane šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Protaphane διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Protaphane rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Η δραστική ουσία του Protaphane, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
Lithuanian: Protaphane veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama pagal vadinamąją rekombinacinę DNR technologiją, t. y. jį gamina mielių ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti insuliną.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Protaphane.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Protaphane rinkodaros leidimą.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Protaphane;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Protaphane vartojimu?
Greek: Τι είναι το Protaphane;
Lithuanian: Kas yra Protaphane?
Greek: Το Protaphane μελετήθηκε σε τέσσερις κύριες κλινικές δοκιμές που περιλάμβαναν συνολικά 557 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 81 ασθενών) ή με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να κάνει αποτελεσματική χρήση της ινσουλίνης (δύο μελέτες με τη συμμετοχή 476 ασθενών).
Lithuanian: Vieni pacientai sirgo I tipo diabetu, t. y. jų kasa negalėjo gaminti insulino (2 tyrimai su 81 pacientu), o kitiII tipo diabetu ir jų organizmas nepajėgė veiksmingai panaudoti insulino (2 tyrimai su 476 pacientais).
Greek: Το Protaphane περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, την προταμίνη, σε «ισοφανική» μορφή, η οποία απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Lithuanian: Protaphane sudėtyje yra insulino, sumaišyto su kita medžiaga - izofano formos protaminu, kuris absorbuojamas daug lėčiau ir visą dieną.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, έγινε σύγκριση του Protaphane με άλλους τύπους ανθρώπινης ινσουλίνης ή ανάλογα ινσουλίνης.
Lithuanian: Tiriant daugumą pacientų Protaphane lygintas su kitokio tipo žmogaus insulinu ar insulino analogais.
Greek: Το Protaphane οδήγησε σε μείωση της συγκέντρωσης HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλη ανθρώπινη ινσουλίνη.
Lithuanian: Dėl Protaphane poveikio sumažėjęs HbA1c kiekis rodo, kad cukraus koncentracija kraujyje buvo kontroliuojama panašiai kaip ir naudojant kitokio tipo žmogaus insuliną.
Greek: Το Protaphane υπήρξε αποτελεσματικό τόσο για τον διαβήτη τύπου 1 όσο και για τον διαβήτη τύπου 2, τόσο με τη χρήση σύριγγας όσο και με τη χρήση μίας από τις προαναφερόμενες προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Lithuanian: Protaphane veiksmingai gydė ir I, ir II tipo diabetą, kai naudojami įprastiniai švirkštai arba viena iš švirkštimo priemonių.
Greek: Το Protaphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια), συνήθως στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Lithuanian: Protaphane švirkščiamas po oda, paprastai šlaunies, pilvo sienos (priekinėje juosmens dalyje), sėdmenų ar deltinio raumens (peties) srityje.
Greek: Το Protaphane είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Lithuanian: Protaphane yra insulino pakaitalas, labai panašus į kasos gaminamą insuliną.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Protaphane σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Protaphane nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το Protaphane είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (με τα γεύματα), σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Lithuanian: Pagal gydytojo nurodymus vaistas švirkščiamas vieną arba du kartus per parą, vartojamas vienas arba sumaišytas su greitai veikiančiu insulinu (vartojamu valgio metu).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Protaphane.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Protaphane Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Protaphane rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Protaphane;
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Protaphane?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Protaphane;
Lithuanian: Kaip vartoti Protaphane?
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Lithuanian: Juose lygintos Protaphane injekcijos įprastu švirkštu arba naudojant švirkštimo priemonę (InnoLet arba FlexPen).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Protaphane;
Lithuanian: Kodėl Protaphane buvo patvirtintas?
Greek: Εάν αυτό δεν είναι εφικτό, μπορείτε να πάρετε και τα δυο φάρμακα ταυτόχρονα.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, galima abiejų vaistų gerti ir tuo pačiu metu.
Greek: Το PROTELOS έχει μελετηθεί σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περίπου 8.000 άτομα.
Lithuanian: PROTELOS poveikis nustatinėtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo beveik 8000 moterų.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (AI) (JEI REIKIA)
Greek: To PROTELOS με τροφές και ποτά:
Lithuanian: PROTELOS vartojimas su maistu ir gėrimais
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το PROTELOS δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Lithuanian: PROTELOS nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Greek: Άλλα φάρμακα και PROTELOS:
Lithuanian: Kiti vaistai ir PROTELOS
Greek: Εάν έχετε διακόψει την αγωγή λόγω αντιδράσεων υπερευαισθησίας, μη πάρετε το PROTELOS ξανά.
Lithuanian: Jei nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, nepradėkite vartoti PROTELOS vėl.
Greek: - 3 χρόνια.
Lithuanian: 3 metus
Greek: Το PROTELOS περιέχει ασπαρτάμη:
Lithuanian: PROTELOS sudėtyje yra aspartamo.
Greek: Η θεραπεία της οστεοπόρωσης χρειάζεται συνήθως μεγάλο διάστημα.
Lithuanian: Osteoporozė paprastai gydoma ilgai.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του PROTELOS σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: PROTELOS saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nebuvo nustatytas.
Greek: Η έκβαση του DRESS είναι ευνοϊκή στις περισσότερες περιπτώσεις με την διακοπή του PROTELOS και μετά την έναρξη θεραπείας με κορτικοστεροειδή όταν είναι απαραίτητο.
Lithuanian: DRESS baigtis daugeliu atvejų yra palanki nutraukus PROTELOS vartojimą bei, jei reikalinga, pradėjus taikyti gydymą kortikosteroidais.
Greek: • Η έναρξη χορήγησης πρέπει να γίνεται μετά από αξιολόγηση του συνολικού κινδύνου του ασθενή σε ατομικό επίπεδο.
Lithuanian: • Gydymą PROTELOS reikėtų pradėti individualiai įvertinus visas paciento rizikas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκου απέσυρε την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων μελετών με PROTELOS σε όλες τις υπο-ομάδες παιδιατρικού πληθυσμού στην οστεοπόρωση (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų su PROTELOS visuose vaikų pogrupiuose su osteoporoze (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams ir paaugliams).
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα πρέπει να διασφαλίσει ότι μετά από συζήτηση και συμφωνία με την Αρμόδια Εθνική Αρχή σε κάθε Κράτος μέλος όπου κυκλοφορεί το PROTELOS, όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφούν PROTELOS είναι εφοδιασμένοι με το ακόλουθο εκπαιδευτικό πακέτο:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad, aptarus ir suderinus su nacionaline atsakingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama PROTELOS, visiems gydytojams, kurie,
Greek: Ασπαρτάμη (E951) Μαλτοδεξτρίνη Μαννιτόλη (E421)
Lithuanian: Aspartamas (E951) Maltodekstrinas Manitolis (E421)
Greek: Λόγω της βραδείας απορρόφησής του, το PROTELOS πρέπει να λαμβάνεται πριν από το βραδυνό ύπνο, κατά προτίμηση τουλάχιστον δύο ώρες μετά από το φαγητό (βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2).
Lithuanian: Kadangi stroncio ranelatas absorbuojamas lėtai, PROTELOS reikia gerti prieš miegą, geriausia praėjus bent dviem valandoms po valgio (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Greek: Το PROTELOS συσκευάζεται σε κουτιά των 7, 14, 28, 56, 84 ή 100 φακελλίσκων.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 56, 84 arba 100 maišelių.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Greek: - σε περίπτωση που έχετε μόνιμη ή παρατεταμένη ακινησία όπως αν είστε χρήστης αναπηρικής καρέκλας ή καθηλωμένος στο κρεβάτι ή αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή αν αναρρώνετε από χειρουργική επέμβαση.
Lithuanian: - jeigu esate nuolat imobilizuoti arba kurį laiką turite naudotis invalido vežimėliu, arba turite gulėti lovoje, arba jums bus taikoma chirurginė operacija, arba gyjate po operacijos.
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το PROTELOS μεταξύ των γευμάτων, κατά προτίμηση πριν από την ώρα του βραδινού ύπνου και τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό, την κατανάλωση γάλακτος, γαλακτοκομικών προϊόντων ή συμπληρωμάτων ασβεστίου.
Lithuanian: PROTELOS rekomenduojama gerti tarp valgio, geriausia prieš miegą, praėjus bent dviem valandoms po pieno, jo produktų, kitokio maisto ar kalcio papildų vartojimo.
Greek: Η απορρόφηση του strontium ranelate μειώνεται από την πρόσληψη τροφής, γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων, επομένως το PROTELOS πρέπει να χορηγείται μεταξύ των γευμάτων.
Lithuanian: Stroncio ranelato absorbciją mažina maistas, įskaitant pieną ir jo produktus, todėl PROTELOS reikia gerti tarp valgio.
Greek: Οι τροφές, το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα μειώνουν την απορρόφηση του strontium ranelate.
Lithuanian: Maistas, įskaitant pieną ir jo produktus, mažina stroncio ranelato absorbciją.