FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS) has been reported with the use of vancomycin (see section 4.8).
Italian: E' stata segnalata la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) con l'uso della vancomicina (vedere paragrafo 4.8).
English: Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Italian: Antibiotici intraperitoneali devono essere aggiunti al dializzato usando una tecnica sterile.
English: Subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve targeted therapeutic concentrations.
Italian: I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere le concentrazioni terapeutiche stabilite.
English: Renal insufficiency manifested primarily by increased serum creatinine and serum urea
Italian: Insufficienza renale, manifestata principalmente da aumento di creatinina sierica o di urea sierica
English: Position changes should be delayed until the infusion is completed to allow for postural adjustment (see section 4.5).
Italian: Devono essere ritardati i cambiamenti di posizione fino a quando l'infusione è completa per permette l'aggiustamento posturale (vedere paragrafo 4.5).
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Italian: Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Italian: Sono possibili reazioni di ipersensibilità serie e saltuariamente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
English: Where appropriate, vancomycin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Italian: Dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata in combinazione con altri agenti antibatterici.
English: Infective endocarditis
Italian: Endocardite infettiva
English: PMA (weeks) Dose (mg/kg) Interval of administration (h)
Italian: Dose (mg/kg) Intervallo di somministrazione (h)
English: The rational use of vancomycin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Italian: L'uso razionale di vancomicina deve tenere presente lo spettro di attività batterico, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard per trattare il singolo paziente.
English: Neonates, infants and children less than 12 years old The recommended dose is 10 mg for each kg of body weight.
Italian: Neonati, infanti e bambini con meno di 12 anni di età La dose raccomandata è 10 mg per ciascun kg di peso corporeo.
English: After parenteral administration it is excreted almost completely as microbiologically active substance (approx. 75-90% within 24 hours) through glomerular filtration via the kidneys.
Italian: Dopo somministrazione per via parenterale è escreto quasi completamente con sostanza microbiologicamente attiva (circa 75-90% entro 24 h) mediante filtrazione glomerulare attraverso i reni.
English: Intravenous vancomycin is usually administered as an intermittent infusion and the dosing recommendations presented in this section for the intravenous route correspond to this type of administration.
Italian: Vancomicina per via endovenosa è generalmente somministrata come infusione intermittente e le raccomandazioni di dosaggio presentate in questo paragrafo per la via endovenosa corrispondono a questo tipo di somministrazione.
English: The current intravenous dosing recommendations for the paediatric population, in particular for children below 12 years of age, may lead to sub-therapeutic vancomycin levels in a substantial number of children.
Italian: Le raccomandazioni correnti del dosaggio intravenoso per la popolazione pediatrica, in particolare per bambini con meno di 12 anni di età può portare a livelli di vancomicina sotto-terapeutici in un numero alto di bambini.
English: Appropriate consideration should be given to the concomitant administration of medicinal products that may reduce vancomycin clearance and/or potentiate its undesirable effects (see section 4.4).
Italian: Deve essere posta particolare considerazione alla somministrazione concomitante di medicinali che possono ridurre la clearance della vancomicina e/o potenziare i suoi effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4).
English: Alternative aetiologies should always be sought and Clostridium difficile enterocolitis be proven.
Italian: Devono sempre essere cercate eziologie alternative e deve essere provata l'enterocolite da Clostridium difficile
English: Vancomycin should be administered orally for this indication.
Italian: Vancomicina deve essere somministrata per via orale per questa indicazione.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse before using Vancomycin if: - You suffered a previous allergic reaction to teicoplanin because this could mean you are also allergic to vancomycin.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista dell'ospedale o all'infermiere prima di usare vancomicina se: - ha avuto in precedenza una reazione allergica al medicinale teicoplanina, poiché potrebbe significare che è allergico anche a vancomicina.
English: In the critically ill patient with renal insufficiency, the initial loading dose (25 to 30 mg/kg) should not be reduced.
Italian: Nei pazienti gravemente malati con insufficienza renale, la dose di carico iniziale (25-30 mg/kg) non deve essere ridotta.
English: Reversible neutropenia usually starting one week or more after onset of intravenous therapy or after total dose of more than 25 g.
Italian: Neutropenia reversibile che inizia generalmente una settimana o più dopo l'inizio della terapia endovenosa o dopo la dose totale di più di 25 g.
English: For establishing the dosing regimen for neonates, the advice of a physician experienced in the management of neonates should be sought.
Italian: Per stabilire il regime di dosaggio per i neonati, deve essere chiesto il parere di un medico esperto nella cura dei neonati.
English: Vancomycin can cause allergic reactions, although serious allergic reactions (anaphylactic shock) are rare.
Italian: La vancomicina può provocare reazioni allergiche, sebbene reazioni allergiche gravi (shock anafilattico) siano rare.
English: Vancomycin has a spectrum of antibacterial activity limited to Gram-positive organisms.
Italian: Vancomicina ha uno spettro di attività antibatterica limitato agli organismi Gram-positivi.
English: Use in the elderly
Italian: Uso negli anziani
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with vancomycin.
Italian: Non è indicata per l'uso come agente singolo per il trattamento di alcuni tipi di infezioni a meno che l'agente patogeno sia già stato documentato e sia noto per essere sensibile o ci sia un sospetto forte che gli agenti patogeni più probabili siano sensibili al trattamento con vancomicina.
English: One possible way of dosing vancomycin in neonates is illustrated in the following table: (see section 4.4)
Italian: Un possibile modo di dosare la vancomicina nei neonati è illustrato nella seguente tabella: (vedere paragrafo 4.4)
English: - An infection of the lungs called "pneumonia".
Italian: - Infezione polmonare detta "polmonite".
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):
English: The frequency of therapeutic drug monitoring (TDM) needs to be individualized based on the clinical situation and response to treatment, ranging from daily sampling that may be required in some hemodynamically unstable patients to at least once weekly in stable patients showing a treatment response.
Italian: La frequenza del monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) deve essere personalizzata in base alla situazione clinica e alla risposta al trattamento, che vanno dal campionamento giornaliero che può essere richiesto in alcuni pazienti emodinamicamente instabili, ad almeno una volta alla settimana in pazienti stabili che mostrano una risposta al trattamento.
English: Neonates, infants and children less than 12 years old
Italian: Neonati, infanti e bambini con meno di 12 anni di età
English: The reduced susceptibility or resistance to vancomycin in Staphylococcus is not well understood.
Italian: La ridotta sensibilità o resistenza alla vancomicina nello Staphylococcus non è ben compresa.
English: What you need to know before you use Vancomycin Do not use Vancomycin
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Vancomicina Non usi Vancomicina
English: However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis.
Italian: Tuttavia, l'assorbimento può verificarsi dopo somministrazione orale in pazienti con colite (pseudomembranosa).
English: Vancomycin displays concentration-independent activity with the area under the concentration curve (AUC) divided by the minimum inhibitory concentration (MIC) of the target organism as the primary predictive parameter for efficacy.
Italian: La vancomicina mostra un'attività concentrazione-indipendente con l'area sotto la curva della concentrazione (AUC) divisa per la concentrazione minima inibitoria (MIC) dell'organismo bersaglio come parametro predittivo principale per l'efficacia.
English: Vancomycin diffuses readily across the placenta and is distributed into cord blood.
Italian: La vancomicina si diffonde rapidamente attraverso la placenta ed è distribuita nel sangue del cordone.
English: This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment with antibiotics.
Italian: Potrebbe essere un segno di infiammazione dell'intestino (colite pseudomembranosa) che si può verificare in seguito a trattamento con antibiotici.
English: In patients with mild or moderate renal failure, the starting dose must not be reduced.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, la dose iniziale non deve essere ridotta.
English: Whenever possible the antibacterial suspected to have caused CDI should be discontinued.
Italian: Quando possibile l'antibatterico sospettato di aver provocato la CDI deve essere interrotto.
English: Although the vancomycin is not eliminated efficiently by haemodialysis or peritoneal dialysis, there have been reports of an increase in vancomycin clearance with haemoperfusion and haemofiltration.
Italian: Sebbene la vancomicina non sia eliminata in modo efficace dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale, ci sono state segnalazioni di un aumento di clearance di vancomicina con emoperfusione ed emofiltrazione.
English: Vancomycin distribution may be altered in overweight patients due to increases in volume of distribution, in renal clearance and possible changes in plasma protein binding.
Italian: La distribuzione di vancomicina può essere alterata nei pazienti sovrappeso a causa dell'aumento del volume di distribuzione, della clearance renale e dei possibili cambiamenti nel legame delle proteine plasmatiche.
English: All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Italian: Tutti i pazienti che ricevono vancomicina devono sottoporsi a studi ematologici periodici, analisi delle urine, test di funzionalità epatica e renale.
English: Vancomycin PK has shown wide inter-individual variability in preterm and term neonates.
Italian: La PK di vancomicina ha mostrato un'ampia variabilità inter-individuale nei neonati prematuri e in quelli a termine.
English: Acute bacterial meningitis (For parenteral formulations authorised for Acute bacterial meningitis)
Italian: Meningite batterica acuta (Per le formulazioni parenterali autorizzate per la meningite batterica acuta)
English: Vancomycin will be given into your vein for at least 60 minutes.
Italian: La vancomicina sarà somministrata nella vena per almeno 60 minuti.
English: Tinnitus, possibly preceding onset of deafness, should be regarded as an indication to discontinue treatment.
Italian: Il tinnito, che probabilmente precede l'insorgere della sordità, deve essere considerato un'indicazione per interrompere il trattamento.
English: Acute tubular necrosis
Italian: Necrosi tubulare acuta
English: - your hearing ability, - any other medicines you may be taking.
Italian: - lo stato della sua funzione renale, - la sua capacità uditiva, - altri medicinali che sta assumendo.
English: The blood concentrations of vancomycin should therefore be monitored carefully in these children.
Italian: Le concentrazioni ematiche di vancomicina devono pertanto essere monitorate attentamente in questi bambini.
English: Vancomycin works by eliminating certain bacteria that cause infections.
Italian: La vancomicina funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni.
English: During multiple dosing of 250 mg every 8 hours for 7 doses, faecal concentrations of vancomycin, in volunteers, exceeded 100 mg/kg in the majority of samples.
Italian: Durante il dosaggio multiplo di 250 mg ogni 8 ore per 7 dosi, le concentrazioni fecali di vancomicina, in volontari, superano 100 mg/kg nella maggior parte dei campioni.
English: Vancomycin should also be avoided in patients with previous hearing loss.
Italian: La vancomicina deve anche essere evitata in pazienti con precedente perdita dell'udito.
English: Vancomycin is primarily cleared by glomerular filtration.
Italian: Vancomicina è principalmente escreta mediante filtrazione glomerulare.
English: Administration site related reactions
Italian: Reazioni correlate alla sede di somministrazione
English: Tabulated List of Adverse reactions
Italian: Elenco tabulato delle reazioni avverse
English: Monitoring of vancomycin serum concentrations
Italian: Monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina
English: [This section should read as follows:]
Italian: [Questo paragrafo deve contenere quanto segue:]
English: aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
Italian: aureus con vancomicina i valori MIC di 2 mg/L sono al limite della distribuzione wild type e potrebbe esserci una risposta clinica compromessa.
English: In addition, it impairs the permeability of the bacterial cell membrane and RNA synthesis.
Italian: Inoltre, altera la permeabilità della membrana cellulare batterica e la sintesi dell'RNA.
English: [The below should be introduced in section 4.2 for all vancomycin products powder for concentrate]
Italian: [Le frasi seguenti devono essere introdotte nel paragrafo 4.2 per tutti i prodotti a base di vancomicina polvere per concentrato]
English: However, use of high-flux membranes and continuous renal replacement therapy (CRRT) increases vancomycin clearance and generally requires replacement dosing (usually after the haemodialysis session in case of intermittent haemodialysis).
Italian: Tuttavia, l'uso di membrane ad alto flusso e della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) aumenta la clearance della vancomicina e richiede generalmente un dosaggio sostitutivo (di solito dopo la sessione di emodialisi in caso di emodialisi intermittente).
English: Orally administered Vancomycin capsules are not effective for other types of infections.
Italian: Le capsule di vancomicina somministrate per via orale non sono efficaci per altri tipi di infezioni.
English: Plasma concentrations during multiple dose administration are similar to those after the administration of a single dose.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche durante la somministrazione della dose multipla sono simili a quelle dopo la somministrazione di una dose singola.
English: Gram positive aerobic species Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Italian: Specie aerobiche gram positive Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
English: In patients with normal renal function, the serum concentration of vancomycin should be monitored on the second day of treatment immediately prior to the next dose.
Italian: Nei pazienti con funzione renale normale, la concentrazione sierica della vancomicina deve essere monitorata il secondo giorno di trattamento subito prima della dose successiva.
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis
Italian: Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): - infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI) - infezioni ossee e delle articolazioni - polmonite comunitaria acquisita (CAP) - polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai sistemi di ventilazione (VAP) - endocardite infettiva
English: Vancomycin should be infused slowly in a dilute solution (2.5 to 5.0 mg/ml) at a rate no greater than 10 mg/min and over a period not less than 60 minutes to avoid rapid infusion-related reactions.
Italian: Vancomicina deve essere infusa lentamente in una soluzione diluita (2,5-5,0 mg/ml) ad una velocità non maggiore di 10 mg/min e per un periodo non inferiore a 60 minuti per evitare reazioni correlate all'infusione rapida.
English: Trough values of 15-20 mg/l are usually recommended by clinical laboratories to better cover susceptible-classified pathogens with MIC ≥1 mg/L (see sections 4.4 and 5.1).
Italian: I valori minimi di 15-20 mg/L sono generalmente raccomandati dai laboratori clinici per coprire meglio i patogeni classificati come sensibili con MIC ≥1 mg/L (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
English: Tell your doctor immediately if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, redness on the upper part of the body, rash or itching.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta eventuale respiro sibilante improvviso, difficoltà a respirare, arrossamento della parte superiore del corpo, eruzione o prurito.
English: Therefore, the below mentioned adverse reactions and frequencies related to parenteral vancomycin administration are included.
Italian: Pertanto sono incluse le reazioni avverse menzionate di seguito e le frequenze correlate alla somministrazione parenterale di vancomicina.
English: Oral Use Only
Italian: Solo per uso orale
English: - Infection in the blood linked to the infections listed above.
Italian: - Infezione del sangue collegata alle infezioni sopracitate.
English: Vancomycin should not be administered intramuscularly due to the risk of necrosis at the site of administration.
Italian: Vancomicina non deve essere somministrata per via intramuscolare a causa del rischio di necrosi nella sede di somministrazione.
English: Vancomycin is an antibiotic that belongs to a group of antibiotics called “glycopeptides”.
Italian: La vancomicina è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "glicopeptidi".
English: Streptococcus groups A, B, C and G
Italian: Streptococco gruppi A, B, C e G ≤ 2 mg/L
English: After intraperitoneal administration of 30 mg/kg serum levels of approximately 10 mg/l are reached.
Italian: Dopo la somministrazione intraperitoneale di 30 mg/kg si raggiungono i livelli sierici di circa 10 mg/l.
English: The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Italian: La durata abituale della terapia è di 10 giorni ma può essere diversa per ogni paziente in base alla risposta individuale al trattamento.
English: Van genes have rarely been found in Staphylococcus aureus, where changes in cell wall structure result in “intermediate” susceptibility, which is most commonly heterogeneous.
Italian: I geni van si trovano raramente nello Staphylococcus aureus, in cui cambiamenti nella struttura della parete cellulare portano a sensibilità “intermedia”, che è più comunemente eterogenea.
English: Susceptibility testing breakpoints
Italian: Breakpoint del test di sensibilità
English: Prolonged use of vancomycin may result in the overgrowth of non-susceptible organisms.
Italian: L'uso prolungato di vancomicina può provocare superinfezioni dovute ad organismi non sensibili.
English: Due to the very low systemic absorption, dose adjustment is unlikely, unless substantial oral absorption may occur in case of inflammatory intestinal disorders or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis (see section 4.4).
Italian: A causa dell'assorbimento sistemico molto basso, l'aggiustamento della dose non è probabile, salvo che si possa verificare notevole assorbimento orale in caso di disturbi infiammatori intestinali o di colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4).
English: Oral administration
Italian: Somministrazione orale
English: In these subpopulations vancomycin serum concentration were found higher than expected in male healthy adults (see section 4.2).
Italian: In queste sottopopolazioni la concentrazione sierica di vancomicina è stata rilevata essere più alta del previsto negli adulti sani di sesso maschile (vedere paragrafo 4.2).
English: In patients receiving vancomycin over a longer-term period or concurrently with other medications which may cause neutropenia or agranulocytosis, the leukocyte count should be monitored at regular intervals.
Italian: In pazienti che ricevono vancomicina per un periodo più prolungato o insieme ad altri medicinali che possono provocare neutropenia o agranulocitosi, la conta leucocitaria deve essere monitorata ad intervalli regolari.
English: The usual starting dose for adult patients is 15 to 20 mg/kg that could be administered every 24 hours in patients with creatinine clearance between 20 to 49 ml/min.
Italian: La dose iniziale abituale per i pazienti adulti è 15-20 mg/kg che può essere somministrata ogni 24 ore nei pazienti con clearance della creatinina tra 20 e 49 ml/min.
English: In patients with impaired renal function the terminal elimination half- life of vancomycin is prolonged and the total body clearance is reduced.
Italian: Nei pazienti con funzione renale compromessa, l'emivita terminale di eliminazione di vancomicina è prolungata e la clearance totale corporea è ridotta.
English: Necrosis may occur after intramuscular injection.
Italian: La necrosi si può verificare dopo iniezione intramuscolare.
English: Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old
Italian: Adulti e adolescenti con età compresa tra 12 e meno di 18 anni
English: Deafness may be preceded by tinnitus.
Italian: La sordità può essere preceduta dal tinnito.
English: If you are allergic to vancomycin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Se è allergico alla vancomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Eosinophilia and systemic symptoms (DRESS syndrome), AGEP (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) Renal and urinary disorders: Common
Italian: Eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), AGEP (Pustolosi eritematosa generalizzata acuta) Patologie renali e urinarie: Comune
English: The recommended dose is 15 to 20 mg/kg of body weight every 8 to 12 h (not to exceed 2 g per dose).
Italian: La dose raccomandata è 15-20 mg/kg di peso corporeo ogni 8-12 h (non deve superare 2 g per dose).
English: Cross-resistance with other glycopeptide antibiotics, such as teicoplanin, does occur.
Italian: Si verifica resistenza incrociata con altri antibiotici glicopeptidici, quali teicoplanina.
English: Oral Administration Patients aged 12 years and older
Italian: Somministrazione orale Pazienti di età pari e superiore a 12 anni
English: Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Italian: Il picco minimo terapeutico dei livelli ematici di vancomicina deve essere normalmente 10-20 mg/L in base alla sede dell'infezione e alla sensibilità del patogeno.