FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (3) Mais frequentemente notificada quando se administra tadalafil a doentes a tomar medicamentos antihipertensores.
Czech: (3) Častěji hlášená, pokud je tadalafil podáván pacientům užívajícím antihypertenziva.
Portuguese: Em indivíduos a tomar múltiplos antihipertensores, as alterações da pressão arterial em ambulatório pareciam estar relacionadas com o grau de controlo da pressão arterial.
Czech: U jedinců užívajících vícečetná antihypertenziva byly změny krevního tlaku při ambulantních kontrolách ve vztahu ke stupni kompenzace hypertenze.
Portuguese: Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata em homens adultos.
Czech: Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů.
Portuguese: mais elevada do que a observada em indivíduos saudáveis.
Czech: podobný snížení pozorovanému u zdravých osob.
Portuguese: Também os doentes com disfunção eréctil em todas as categorias de gravidade reportadas, melhoraram as ereções quando estavam a tomar CIALIS (86 %, 83 % e 72 % para ligeiras, moderadas e graves, respetivamente, em comparação com 45 %, 42 % e 19 % com placebo).
Czech: Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání přípravku CIALIS (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo citocromo P450
Czech: Léčivé přípravky metabolizované cytochromem P450
Portuguese: Doentes incapazes de tolerar tadalafil 5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, deverão considerar uma terapêutica alternativa dado que a eficácia do tadalafil 2,5 mg no tratamento da hiperplasia benigna da próstata não foi demonstrada.
Czech: U pacientů netolerujících při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg by se měla zvážit jiná léčba, protože účinnost tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados:
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky:
Portuguese: (ver a secção 4.5).
Czech: (viz bodstavec 4.5)
Portuguese: Por isso, existe o potencial de interações do fármaco mediadas pela inibição dos transportadores.
Czech: Proto existuje potenciál lékových interakcí zprostředkovaných inhibicí transportních proteinů.
Portuguese: Antes de iniciar um tratamento com tadalafil na hiperplasia benigna da próstata, os doentes devem ser examinados para excluir a presença de carcinoma da próstata e devem ser cuidadosamente avaliados relativamente a condições cardiovasculares (ver secção 4.3).
Czech: Před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty tadalafilem by měli být pacienti vyšetřeni, aby byl vyloučen karcinom prostaty a podrobně zhodnocen kardiovaskulární stav (viz bod 4.3)
Portuguese: Antihipertensores (incluindo bloqueadores dos canais de cálcio) A administração concomitante de doxazosina (4 e 8 mg por dia) e tadalafil (5 mg por dia e 20 mg como dose única) aumenta de um modo significativo o efeito hipotensor deste bloqueador alfa.
Czech: Antihypertenziva (včetně blokátorů kalciového kanálu) Současné podání doxazosinu (4 a 8 mg denně) a tadalafilu (5 mg denně a 20 mg podaných jednorázově) zvyšuje významným způsobem účinek tohoto alfablokátoru na snížení krevního tlaku.
Portuguese: Beber álcool pode afetar a sua capacidade de conseguir ter uma ereção.
Czech: Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na vaši schopnost dosáhnout erekce.
Portuguese: Isto resulta num relaxamento do músculo liso permitindo o afluxo de sangue aos tecidos do pénis, produzindo-se assim uma ereção.
Czech: Tento proces vede k uvolnění hladkého svalstva, přítoku krve do tkání penisu, a tím k erekci.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção do tadalafil não são influenciadas pelos alimentos; sendo assim CIALIS pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek
Portuguese: CIALIS e outros tratamentos para a disfunção eréctil A segurança e eficácia das combinações de CIALIS com outros inibidores da PDE5 ou outros tratamentos da disfunção eréctil não foram estudadas.
Czech: CIALIS a další přípravky k léčbě erektilní dysfunkce Bezpečnost a účinnost kombinace přípravku CIALIS s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými formami léčby erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Portuguese: Alguns homens que tomaram CIALIS em ensaios clínicos comunicaram ter tido tonturas.
Czech: Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí.
Portuguese: A PDE5 é uma enzima que se encontra no músculo liso dos corpos cavernosos, nos músculos lisos vasculares e viscerais, músculo esquelético, plaquetas, rins, pulmões e cerebelo.
Czech: PDE5 je enzym, který se nalézá v hladkém svalstvu corpus cavernosum, viscerální hladké svalovině, hladkém svalstvu cév, kosterních svalech, krevních destičkách, ledvinách, plicích a mozečku.
Portuguese: Foram estudadas as classes major de medicamentos antihipertensores, incluindo os bloqueadores dos canais de cálcio (amlodipina), inibidores das enzimas conversoras da angiotensina (ACE), (enalapril), bloqueadores dos recetores beta-adrenérgicos (metoprolol), diuréticos tiazídicos (bendrofluazida) e bloqueadores dos recetores da angiotensina II (vários tipos e doses, isoladamente ou em combinação com tiazidas, bloqueadores dos canais de cálcio, beta-bloqueadores e/ou alfa-bloqueadores).
Czech: Byly zkoumány hlavní skupiny antihypertenziv, zahrnující blokátory kalciového kanálu (amlodipin), ACE inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (enalapril), beta blokátory (metoprolol), thiazidová diuretika (bendrofluazid), a blokátory receptorů pro angiotensin II (různé typy a dávky, podávané samostatně nebo v kombinaci s thiazidovými diuretiky, blokátory kalciového kanálu, beta-blokátory, a/nebo alfa-blokátory).
Portuguese: Se estiver a tomar riociguat ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Czech: Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Portuguese: O tadalafil é um inibidor seletivo e reversível da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) específica do monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Czech: Tadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de CIALIS na população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku CIALIS u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.
Portuguese: Visão desfocada Sensação descrita como dor no olho,
Czech: pocity popisované jako bolesti oka poruchy zorného pole,
Portuguese: CIALIS tem mostrado que melhora significativamente a capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade sexual.
Czech: U přípravku CIALIS se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Portuguese: Em doentes a fazerem medicamentos anti-hipertensivos concomitantes, tadalafil pode induzir uma diminuição da pressão arterial.
Czech: U pacientů užívajících současně antihypertenziva může tadalafil vyvolat snížení krevního tlaku.
Portuguese: Indivíduos idosos saudáveis (65 anos ou mais), tiveram uma depuração oral de tadalafil mais baixa, resultando numa AUC 25 % mais elevada relativamente a indivíduos saudáveis com idades entre os 19 e os 45 anos.
Czech: Zdraví starší jedinci (65 let a více) vykazovali nižší hodnoty orální clearance tadalafilu, výsledkem byla o 25 % vyšší expozice tadalafilu (AUC) oproti zdravým jedincům ve věku od 19 do 45 let.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Czech: Neklinická data neprokázala na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity žádná zvláštní rizika pro člověka.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos utilizados na disfunção eréctil, Código ATC G04BE08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Portuguese: O relaxamento vascular daí resultante, aumenta a perfusão sanguínea, o que pode ser o mecanismo através do qual os sintomas de hiperplasia benigna da próstata são reduzidos.
Czech: Výsledná relaxace cév zvyšuje prokrvení, což může být mechanismus, který zlepšuje příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Portuguese: CIALIS melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e relaxa os músculos da próstata e da bexiga, o que pode reduzir os sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
Czech: CIALIS zlepšuje krevní průtok a uvolňuje svalstvo prostaty a močového měchýře, což může zlepšovat příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Portuguese: Dado que a hiperplasia benigna da próstata e o cancro da próstata podem ter os mesmos sintomas, o seu médico verificará se tem cancro da próstata antes de começar o tratamento com CIALIS para a hiperplasia benigna da próstata.
Czech: Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako rakovina prostaty, lékař vás vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty přípravkem CIALIS.
Portuguese: - teve recentemente um acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses.
Czech: − jste během uplynulých 6 měsíců prodělal cévní mozkovou příhodu.
Portuguese: Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Portuguese: Se tiver algum dos efeitos secundários abaixo descritos, pare de utilizar este medicamento e procure ajuda médica imediatamente: - reações alérgicas, incluindo erupção na pele (frequência: pouco frequente)
Czech: Jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc: - alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu).
Portuguese: Como conservar CIALIS
Czech: Jak přípravek CIALIS uchovávat
Portuguese: Esta dose será administrada num comprimido de 2,5 mg.
Czech: Tato dávka vám bude podána ve formě 2,5 mg tablet.
Portuguese: CIALIS, deverá ser usado com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com patologias que possam predispor para o priapismo (tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia).
Czech: CIALIS je třeba užívat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukémie).
Portuguese: Num dos estudos, que também incluiu tansulosina 0,4 mg como comparador ativo, a melhoria na pontuação total da IPSS com CIALIS 5mg, tansulosina e placebo foi -6,3, -5,7 e -4,2, respetivamente.
Czech: V jedné z těchto studií, která zahrnovala jako aktivní komparátor také tamsulosin 0,4 mg, bylo zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů při podávání přípravku CIALIS 5 mg, tamsulosinu a placeba -6,3, -5,7
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia,
Czech: Gastrointestinální poruchy dyspepsie bolest břicha,
Portuguese: CIALIS está contraindicado em doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Czech: CIALIS je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz část 4.4).
Portuguese: A hemodiálise contribui de modo insignificante para a eliminação do tadalafil.
Czech: Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu .
Portuguese: O efeito da inibição da PDE5 na concentração da cGMP no corpo carvenoso também se observa no músculo liso da próstata, na bexiga e a nível vascular.
Czech: Účinek inhibice PDE5 na koncentraci cGMP v corpus cavernosum je pozorován také v hladkém svalstvu prostaty, močového měchýře a jejich cévním zásobení.
Portuguese: Se sofre de hiperplasia benigna da próstata e de disfunção eréctil, a dose continua a ser um comprimido de 5 mg tomado uma vez por dia
Czech: Také v případě, že trpíte benigní hyperplazií prostaty i erektilní dysfunkcí, zůstává dávka jedna tableta 5 mg užívaná jednou denně.
Portuguese: Etinilestradiol e terbutalina
Czech: Ethinylestradiol a terbutalin
Portuguese: - medicamentos tais como comprimidos de cetoconazol (para tratar infeções por fungos) e inibidores da protease para o tratamento da SIDA ou das infeções por HIV.
Czech: - přípravky, jako je ketokonazol v tabletách (k léčbě plísňových onemocnění), a inhibitory proteázy k léčbě AIDS nebo infekce HIV.
Portuguese: Quando a estimulação sexual provoca a libertação de ácido nítrico, a inibição da PDE5 pelo tadalafil, produz um aumento dos níveis de GMPc nos corpos cavernosos.
Czech: Zatím co při sexuální stimulaci dochází k lokálnímu uvolnění oxidu dusnatého (NO), inhibice PDE5 tadalafilem zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum.
Portuguese: Não tome CIALIS mais do que uma vez por dia.
Czech: Neužívejte přípravek CIALIS více než jednou denně.
Portuguese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Czech: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemsko
Portuguese: Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Cialis (i.e., pelo menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez por dia com as doses mais baixas de Cialis, com base na escolha do doente e na avaliação do médico.
Czech: alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku CIALIS jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Portuguese: Num estudo clínico que compara tadalafil 5 mg em coadministração com finasterida 5 mg, com placebo mais finasterida 5 mg, no alívio dos sintomas de hiperplasia benigna da próstata (HBP), não foram identificadas novas reações adversas.
Czech: V klinické studii srovnávající podávání tadalafilu 5 mg současně s finasteridem 5 mg a finasteridu 5 mg současně s placebem na zlepšení symptomů BPH nebyly hlášeny žádné nové nežádoucí účinky.
Portuguese: Os efeitos de CIALIS sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek CIALIS má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Em homens adultos a fazerem tratamento da hiperplasia benigna da próstata e da disfunção eréctil, a dose recomendada também é 5 mg tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Czech: U dospělých mužů léčených jak pro benigní hyperplazii prostaty, tak i pro erektilní dysfunkci je doporučená dávka také 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu.
Portuguese: - um inibidor da 5-alfa-redutase (utilizado para tratar a hiperplasia benigna da próstata).
Czech: - inhibitory 5-alfa reduktázy (používané k léčbě benigní hyperplazie prostaty).
Portuguese: A hemodiálise contribui de modo insignificante para a eliminação do tadalafil
Czech: Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar CIALIS:
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek CIALIS
Portuguese: Desconhece-se se CIALIS é eficaz em doentes que fizeram: - cirurgia pélvica.
Czech: Není známo, zda je přípravek CIALIS účinný u pacientů, kteří podstoupili:
Portuguese: Tadalafil demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na função eréctil e na capacidade de ter relações sexuais bem sucedidas até 36 horas após a dose, bem como a capacidade para atingir e manter ereções para relações sexuais bem sucedidas, em comparação com placebo, logo 16 minutos após a dose.
Czech: Tadalafil vykazoval statisticky významné zlepšení schopnosti erekce a úspěšného pohlavního styku až do 36 hodin po užití přípravku, stejně jako i zlepšení schopnosti dosažení a udržení erekce pro úspěšný pohlavní styk již 16 minut po podání ve srovnání s placebem.
Portuguese: A avaliação da disfunção eréctil deve incluir uma determinação das potenciais causas subjacentes e identificação do tratamento apropriado após uma avaliação médica adequada.
Czech: Vyšetření erektilní dysfunkce zahrnuje stanovení její možné příčiny a příslušná léčba se stanoví až po patřičném lékařském vyšetření.
Portuguese: Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Czech: Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
Portuguese: As melhorias na pontuação total da IPSS ocorreram cedo, na primeira semana.
Czech: Ke zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů došlo již během 1. týdne.
Portuguese: Em doentes a receberem medicamentos antihipertensores concomitantes, tadalafil 20 mg pode induzir uma diminuição da pressão arterial, a qual (com exceção dos bloqueadores alfa - ver acima) é, geralmente menos pronunciado e provavelmente clinicamente pouco relevante.
Czech: U pacientů, kteří zároveň užívají antihypertenziva, může tadalafil v dávce 20 mg způsobit snížení krevního tlaku, které (s výjimkou alfa-blokátorů-viz výše) je všeobecně mírné a je nepravděpodobné, že bude klinicky významné.
Portuguese: CIALIS é um tratamento para homens adultos com disfunção eréctil.
Czech: CIALIS je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce.
Portuguese: Em ratos fêmeas grávidas a AUC para o fármaco livre calculada a esta dose, foi de aproximadamente, 18 vezes a AUC humana a uma dose de 20 mg.
Czech: U březích samic potkana byla AUC pro vypočtenou volnou látku přibližně 18-ti násobná ve srovnání s AUC u člověka po dávce 20 mg.
Portuguese: - remoção de toda ou parte da glândula prostática na qual os nervos da próstata são cortados
Czech: - odstranění celé nebo jenom části prostaty, při kterém byly přerušeny nervy prostaty (radikální nervy nešetřící odstranění prostaty).
Portuguese: A depuração oral média para tadalafil é 2,5 l/h e a semivida média é 17,5 horas em indivíduos saudáveis.
Czech: Průměrná orální clearance tadalafilu u zdravých jedinců je 2,5 l/h a průměrný eliminační poločas je
Portuguese: As concentrações de álcool (concentração média máxima no sangue de 0,08 %) não foram afetadas pela coadministração do tadalafil (10 ou 20 mg).
Czech: Hladiny alkoholu v krvi (průměrná maximální koncentrace alkoholu v krvi 0,08%) nebyly ovlivněny současným podáním tadalafilu (10 nebo 20 mg).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "VAL".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: A posologia de uma vez por dia não foi avaliada em doentes com compromisso hepático; Assim, se prescrito, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor (ver as secções 4.4 e 5.2).
Czech: Podávání jednou denně nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Portuguese: Tadalafil é ainda > 10.000 vezes mais potente para a PDE5 do que para a PDE7 através da PDE10.
Czech: Tadalafil má rovněž více než 10 000 násobnou účinnost na PDE5 než na PDE7 až PDE10.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 10 mg antes da atividade sexual.
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.
Portuguese: Você pode tomar um comprimido de CIALIS pelo menos, 30 minutos antes da atividade sexual.
Czech: CIALIS můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Portuguese: {MM/AAAA}
Czech: Ελλάδα
Portuguese: A administração diária de CIALIS quer no tratamento da disfunção eréctil quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata, não foi avaliada em doentes com insuficiência hepática.
Czech: Podávání přípravku jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo vyhodnocováno u pacientů s jaterní insuficiencí.
Portuguese: Tadalafil não tem efeito na ausência de estimulação sexual.
Czech: Tadalafil je neúčinný bez sexuální stimulace.
Portuguese: Estudos de interação foram efetuados com 10 e/ou 20 mg de tadalafil, tal como abaixo indicado.
Czech: Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu.
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película
Czech: 28 potahovaných tablet
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com CIALIS em todos os sub-grupos da população pediátrica no tratamento da disfunção eréctil.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci léčby erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: O que é CIALIS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de antes de tomar CIALIS Como tomar CIALIS
Czech: Co je přípravek CIALIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CIALIS používat Jak se přípravek CIALIS používá
Portuguese: É importante notar que CIALIS não faz efeito se não houver estimulação sexual.
Czech: Je nutno poznamenat, že CIALIS není účinný bez sexuálního dráždění.
Portuguese: As concentrações de álcool (concentração máxima média no sangue de 0,08 %) não foram afetadas pela coadministração do tadalafil (10 mg ou 20 mg).
Czech: Hladiny alkoholu v krvi (průměrná maximální koncentrace alkoholu v krvi 0,08%) nebyly ovlivněny současným podáním tadalafilu (10 mg nebo 20 mg).
Portuguese: Foram efetuados três estudos em homens para avaliar o potencial efeito na espermatogénese de CIALIS administrado diariamente, (um estudo de 6 meses com Cialis 10 mg e um estudo de 6 meses e outro de 9 meses com Cialis 20 mg).
Czech: U mužů byly provedeny tři studie přípravku CIALIS v dávkách 10 mg (jedna 6ti měsíční) a 20 mg (jedna 6-měsíční a jedna 9-měsíční) denně zaměřené na zhodnocení možného účinku na spermatogenezi.
Portuguese: O cetoconazol (400 mg/dia) aumentou 4 vezes a exposição (AUC) ao tadalafil (20 mg) e a Cmax em cerca de 22 %.
Czech: Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) čtyřnásobně a Cmax o 22%.
Portuguese: A análise dos ensaios clínicos de fase 3, também não mostraram diferença nos efeitos adversos em doentes a tomar tadalafil com ou sem medicamentos antihipertensores.
Czech: Rozbor údajů získaných ve fázi 3 klinických studií rovněž nepotvrdil žádný rozdíl v profilu nežádoucích účinků u pacientů užívajících tadalafil samostatně nebo s antihypertenzivy.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Czech: Držitel registračního rozhodnutí: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Portuguese: Após comercialização e/ou em ensaios clínicos foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, morte cardíaca súbita, angina instável, arritmia ventricular, acidente vascular cerebral, acidentes isquémicos transitórios, dor torácica, palpitações e taquicardia.
Czech: V postmarketingovém sledování a/nebo v klinických studiích byly hlášeny závažné kardiovaskulární příhody, včetně infarktu myokardu, náhlé smrti ze srdeční příčiny, nestabilní angíny pectoris, komorových arytmií, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, bolesti na hrudi, palpitací a tachykardií.
Portuguese: Dor abdominal, Vómitos,Nauseas, Refluxo gastroesofágico
Czech: zvracení, nauzea, gastroezofageální reflux
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes idosos.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
Portuguese: Hematúria Doenças dos órgãos genitais e da mama Ereção prolongada Priapismo, Hemorragia peniana, Hematoespermia
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu prodloužená erekce priapismus, krvácení z penisu, hematospermie