FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar kan inträffa när som helst, med eller utan varningssymptom, hos patienter som behandlas med NSAID-preparat.
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Swedish: Sovereign Hoanvändning Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien användning
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Swedish: Feldene Melt 20mg Tabletts
Greek: Feldene Melt 20mg Tablets
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Greek: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Swedish: Pefkon 121
Greek: Πευκών 121
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg
Greek: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Swedish: Din läkare kan behöva undersöka dig och kommer att tala om för dig hur ofta du behöver följas upp på grund av att du tar piroxikam.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να χρειασθεί να σας συστήσει γενικές ιατρικές εξετάσεις και θα σας πει πόσο συχνά πρέπει να διεξάγεται έλεγχος λόγω της λήψης πιροξικάµης.
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien användning
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy χρήση
Swedish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Greek: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Swedish: Pfizer Holding Frankrike 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Greek: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Swedish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Greek: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Swedish: Läkaren kommer att justera din dosering så att du får den lägsta dos som ger bäst lindring av dina symptom.
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρµόσει τη θεραπεία σας, δίνοντάς σας τη χαµηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων σας.
Swedish: Cephalon Frankrike 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Swedish: 3508 Limassol Cypern
Greek: 3508 Λεµεσός Κύπρος
Swedish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Greek: D-25870 Norderfriedrichskoog
Swedish: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBraanvändningpulver
Greek: Piroxicam 'Ci Pharma' 20 MgBrausepulver
Swedish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Greek: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Swedish: Tabletta
Greek: Comprimidos
Swedish: B-1080 Bruxelles Belgien
Greek: B-1020 Bruxelles Belgium
Swedish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Swedish: Pfizer Hellas Ae
Greek: Pfizer Hellas A.Ε.
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Greek: Ασθενείς µε σηµαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συµβάµατα από το γαστρεντερικό θα πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε πιροξικάµη µόνο ύστερα από προσεκτική εκτίµηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και παρακάτω).
Swedish: Ändringarna offentliggjordes på EMEA:s webbplats i september 2006 (dok ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Greek: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Greek: Η βραχείας και µακράς διαρκείας έκθεση στα ΜΣΑΦ έχουν αµφότερες αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Greek: Σηµείωση: Το παρόν τµήµα του SPC (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος ) αποτελούσε παράρτηµα της Απόφασης της Επιτροπής σχετικά µε το παραπεµπτικό σύµφωνα µε το ΄Αρθρο 31.
Swedish: Felcam20 mg/cap Hard kapsels
Greek: Felcam20 mg/cap Σκληρό καψάκιο
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Greek: • Εάν προηγουµένως είχατε µία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πιροξικάµη, σε άλλα ΜΣΑΦ και άλλα φάρµακα, ιδίως σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις (ανεξαρτήτως σοβαρότητας), όπως αποφολιδωτική δερµατίτιδα (έντονη ερυθρότητα του δέρµατος µε ξεφλούδισµα µε µορφή λεπιών ή στιβάδων), φυσαλιδώδεις-ποµφολυγώδεις αντιδράσεις (σύνδροµο Stevens-Johnson, µία κατάσταση µε ερυθρό, φυσαλιδώδες, διαβρωµένο, αιµορραγικό ή εσχαροποιηµένο δέρµα) και τοξική επιδερµική νεκρόλυση (µία νόσος που εµφανίζει φυσαλιδοποίηση και ξεφλούδισµα της επιφανειακής στιβάδας του δέρµατος).
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Greek: Εάν αισθάνεσθε ότι το φάρµακο δεν είναι πολύ αποτελεσµατικό, να ενηµερώνετε πάντα το γιατρό σας.
Swedish: Olaz-Chipi, 10.
Greek: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
Greek: Kent CT 13 9 NJ
Swedish: Kombinationsbehandlingar med gastro-protektiva ämnen (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör också noga övervägas för alla patienter, och framför allt för de äldre.
Greek: Η χορήγηση θεραπείας συνδυασµού µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (όπως για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά για όλους τους ασθενείς και ειδικότερα για τους ηλικιωµένους.
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Swedish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Greek: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Swedish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Greek: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Swedish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Greek: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av piroxikam var positivt vid behandling av symptom på osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Greek: − η CHMP έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική στη θεραπεία της συµπτωµατικής ανακούφισης της οστεοαρθρίτιδας, της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrike
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Swedish: De rekommendationer som anges nedan gäller följaktligen enbart systemiska beredningar av piroxikam.
Greek: Σύµφωνα µε τα παραπάνω, οι συστάσεις που διατυπώνονται στη συνέχεια ισχύουν µόνο για συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης:
Swedish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Greek: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Swedish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italien
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
Greek: Η πιροξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) µε αντιφλεγµονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Swedish: S.C. Fabiol S.A.
Greek: Fabiol S.A.
Swedish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sverige
Greek: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Swedish: Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t.ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
Greek: Θα πρέπει να σταµατήσετε αµέσως να λαµβάνετε πιροξικάµη και να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση, όπως εξάνθηµα του δέρµατος, οίδηµα (πρήξιµο) του προσώπου, συριγµό ή δυσκολία στην αναπνοή.
Swedish: Den 21 juni 2007 meddelade CHMP slutsatsen att olika beredningar av piroxikam enligt epidemiologiska studier kunde kopplas till en ökad risk för allvarlig gastrointestinal toxicitet jämfört med andra NSAID och en högre risk för allvarliga hudreaktioner (SCAR) än andra NSAID som inte hörde till oxikam-familjen.
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες.
Swedish: Risken för dessa reaktioner tycks vara störst tidigt i behandlingsförloppet.
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Swedish: Europeiska kommissionen ansåg att det låg i folkhälsans intresse att genomföra en ny nytta/risk-analys av piroxikam.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η διεξαγωγή µιας καινούργιας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης αποτελεί ζήτηµα δηµόσιας υγείας.
Swedish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Greek: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Swedish: Intramuskulär Injection 20mg/Ml
Greek: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Swedish: 0.5% w/w Gel
Greek: 0.5% w/w Γέλη
Swedish: Eftersom samband mellan piroxikambehandling och ökad risk för gastrointestinala komplikationer påvisats bör eventuellt behov av kombinationsbehandling med slemhinneskyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) noga övervägas, särskilt för äldre patienter.
Greek: Δεδοµένου ότι ή πιροξικάµη έχει δειχθεί ότι σχετίζεται µε αυξηµένο κίνδυνο γαστρενετερικών επιπλοκών, η πιθανή ανάγκη για συνδυασµένη θεραπεία µε γαστροπροστατευτικούς παράγοντες (π.χ. µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) θα πρέπει να εκτιµάται προσεκτικά, ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς.
Swedish: • Anamnes med gastrointestinala besvär som medför ökad benägenhet för blödningar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit
Greek: • Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιµορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού ή η εκκολπωµατίτιδα
Swedish: Edificio Euromadrid Las Matas
Greek: Edificio Euromadrid
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Swedish: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical användning
Greek: 1x50 g/0,5 g Δερµατική κρέµα
Swedish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Greek: D- 85737 Ismaning Germany
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Greek: Κορτικοστεροειδή: αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους ή αιµορραγίας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: 500 mg/50 g Cream
Greek: 500 mg/50 g Κρέµα
Swedish: D-85737 Ismaning Tyskland
Greek: D-85737 Ismaning Germany
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
Swedish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grekland
Greek: Γούναρη 25 & Άρεως Καµατερό Αττική 13451 Ελλάδα
Swedish: Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235
Greek: Chiesi Ελλάς ΑΕΒΕ Λεωφ. Αναπαύσεως 30 Βριλήσσια 15235 Ελλάδα
Swedish: 0.5g/50g - 50g Cream
Greek: 0.5g/50g - 50g Κρέµα
Swedish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Greek: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Swedish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Greek: Inflaced 20 Mg, Poudre Αναβράζονe En Sachet
Swedish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Swedish: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italien
Greek: Viale G. Ricσληρό, 7 20143 Milano Italy
Swedish: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Greek: Bruxicam 0,5% 0.50% Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Swedish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Greek: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
Greek: Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Swedish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Greek: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Swedish: Metamorfosi Attiki 14452 Grekland
Greek: Μεταµόρφωση Αττικής 14452 Ελλάδα
Swedish: Dessa viktiga element offentliggjordes på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (dok ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Swedish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Greek: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Greek: Αντιπηκτικά: Τα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένης της πιροξικάµης, µπορεί να ενισχύσουν τις δράσεις των αντιπηκτικών, όπως η βαρφαρίνη.
Swedish: • Aktiva peptiska sår, inflammatorisk gastrointestinal sjukdom eller gastrointestinal blödning
Greek: • Ασθενείς µε ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγµονώδη γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιµορραγία
Swedish: • Om du, eller någon i din släkt, har eller har haft gastrointestinala sjukdomar (inflammation i mage eller tarmar) som ger ökad benägenhet för blödningssjukdomar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit (inflammerade eller infekterade fickor i tjocktarmen).
Greek: • Εάν έχετε ή είχατε ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών (φλεγµονή του στοµάχου ή των εντέρων), το οποίο προδιαθέτει για αιµορραγικές διαταραχές όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του γαστρεντερικού, η εκκολπωµατίτιδα (φλεγµαίνοντες ή µολυσµένοι θύλακες του παχέος εντέρου).
Swedish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Greek: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Swedish: − På grundval av tillgängliga uppgifter drog kommittén slutsatsen att det föreligger en ökad risk för gastrointestinala reaktioner och allvarliga hudreaktioner i anslutning till systemiska beredningar av piroxikam jämfört med andra NSAID, betraktade som grupp.
Greek: − λαµβανοµένων υπόψη των διαθέσιµων δεδοµένων, η επιτροπή κατέληξε στο συµπέρασµα ότι υπάρχει αυξηµένος κίνδυνος γαστρεντερικών και σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τα συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ,
Swedish: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Greek: Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38
Swedish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Greek: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY United Kingdom
Swedish: Användningen av NSAID för utvärtes bruk innebär en kraftigt minskad systemisk exponering jämfört med systemisk dosering, och därför förväntas en lägre frekvens av systemiska biverkningar vid användning av beredningar för utvärtes bruk.
Greek: Η χρήση τοπικών ΜΣΑΦ συνοδεύεται από εµφανώς µειωµένη συστηµική έκθεση σε σύγκριση µε τη συστηµική δοσολογία και κατ' επέκταση το ποσοστό των συστηµικών ανεπιθύµητων ενεργειών που αναµένεται µε τη χρήση τοπικών σκευασµάτων είναι µικρότερο.
Swedish: 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Greek: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Swedish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Greek: Ac Helcor S.R.L.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει την πιροξικάµη µε άλλα φάρµακα, προκειµένου να προστατεύσει το στοµάχι και το έντερο από πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
Greek: − η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική για τις εγκεκριµένες ενδείξεις,
Swedish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Greek: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Swedish: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Greek: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Swedish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Greek: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 20 mg.
Swedish: 10mg/gm Cream
Greek: 10mg/gm Κρέµα
Swedish: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Greek: 1034 Budapest, Tímár U.
Swedish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Greek: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med ökad risk för allvarlig gastrointestinal sjukdom jämfört med andra NSAID-preparat.
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε τα άλλα ΜΣΑΦ.
Swedish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grekland
Greek: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ Αχαΐας & Τροιζήνας Nέα Κηφισιά 14564 Ελλάδα
Swedish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Greek: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Swedish: Pirorheum 10 MgTablettten
Greek: Pirorheum 10 MgTabletten
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna - om du tar acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärtlindring - om du tar kortikosteroider, läkemedel som används mot en rad olika tillstånd, t ex allergier och hormonella störningar - om du tar blodförtunnande medel som warfarin för att förhindra blodpropp - om du tar vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRIpreparat) - om du tar läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra, för att förhindra blodproppsbildning
Greek: - εάν λαµβάνετε ασπιρίνη ή άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα για την ανακούφιση του πόνου - εάν λαµβάνετε κορτικοστεροειδή, τα οποία είναι φάρµακα που χορηγούνται για τη θεραπεία πλήθους καταστάσεων, όπως οι αλλεργίες και οι ορµονικές διαταραχές - εάν λαµβάνετε αντιπηκτικά, όπως η βαρφαρίνη για την παρεµπόδιση εµφάνισης θρόµβων του αίµατος - εάν λαµβάνετε συγκεκριµένα φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI) - εάν λαµβάνετε οποιαδήποτε φάρµακα, όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ, για την παρεµπόδιση της συσσώρευσης των αιµοπεταλίων
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med högre risk för allvarliga hudreaktioner än andra NSAID-preparat som inte är av oxikamtyp.
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ τα οποία δεν είναι οξικάµες..
Swedish: Piroxikam/Brexidol används för att lindra vissa av de symptom som orsakas av osteoartrit (artros, en degenerativ ledsjukdom), reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och Bechterews sjukdom (reumatism i ryggraden), t.ex. svullnad, stelhet och ledsmärta.
Greek: Η πιροξικάµη [Feldene] χρησιµοποιείται για να ανακουφίσει συµπτώµατα που προκαλούνται από την οστεοαρθρίτιδα ( εκφυλιστική νόσος των αρθρώσεων), τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ρευµατισµοί της σπονδυλικής στήλης) όπως οίδηµα (πρήξιµο), δυσκαµψία και αρθραλγία.