FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Revolade se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revolade upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica, deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades de la sangre o de la hepatitis C crónica y sus complicaciones.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnih obolenj ali kroničnega hepatitisa C in z njim povezanih zapletov.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Revolade en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Revolade izkazalo v študijah?
Spanish: • trombocitopenia en adultos con hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C. Revolade se utiliza cuando la trombocitopenia es demasiado grave como para permitir el tratamiento con interferón (un tipo de tratamiento contra la hepatitis C);
Slovenian: • trombocitopenije pri odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. boleznijo jeter, ki jo povzroča okužba z virusom hepatitisa C. Zdravilo Revolade se uporablja, kadar je trombocitopenija prehuda, da bi dovoljevala zdravljenje z interferonom (vrsto zdravljenja hepatitisa C);
Spanish: En ambos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes cuyos análisis de sangre no mostraron signos de infección por el virus de la hepatitis C al cabo de seis meses tras la conclusión del tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave šest mesecev po zaključku zdravljenja niso pokazale nobenih znakov prisotnosti virusa hepatitisa C.
Spanish: Información general sobre Revolade y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Revolade in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Revolade se utiliza en pacientes adultos cuya enfermedad no está controlada por tratamiento inmunosupresor (con medicamentos que rebajan las defensas inmunitarias del organismo) y no pueden recibir el trasplante de células madre hematopoyéticas (en el que la médula ósea del paciente se sustituye por células madre de un donante para formar nueva médula ósea).
Slovenian: Zdravilo Revolade se uporablja pri odraslih, katerih bolezen ni nadzorovana z imunosupresivno terapijo (zdravili, ki znižujejo imunsko obrambo telesa) in pri katerih ni mogoče opraviti presaditve hematopoetskih matičnih celic (kadar se bolnikov kostni mozeg nadomesti z izvornimi celicami darovalca, ki tvorijo nov kostni mozeg).
Spanish: En estos dos estudios, una proporción más alta de pacientes que tomaron Revolade dieron negativo para la hepatitis C en comparación con los que tomaron placebo (23 % frente al 14 % en el primer estudio, y 19 % frente al 13 % en el segundo estudio).
Slovenian: V teh dveh študijah je bil test prisotnosti virusa hepatitisa C negativen pri večjem deležu bolnikov, ki so jemali zdravilo Revolade, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (23 % v primerjavi s 14 % v prvi študiji in 19 % v primerjavi s 13 % v drugi študiji).
Spanish: Para el tratamiento de la TIP en adultos, Revolade se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron un total de 311 pacientes que habían sido tratados anteriormente, pero los tratamientos no habían funcionado o había reaparecido la enfermedad.
Slovenian: Za zdravljenje imunske trombocitopenične purpure pri odraslih so zdravilo Revolade primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 311 predhodno zdravljenih bolnikov, pri katerih zdravljenje ni delovalo ali pa se je bolezen ponovila.
Spanish: • anemia aplásica grave adquirida (una enfermedad en la que la médula ósea no genera suficientes células sanguíneas o plaquetas).
Slovenian: • pridobljene hude aplastične anemije (bolezni, pri kateri kostni mozeg ne tvori dovolj krvnih celic ali trombocitov).
Spanish: Revolade contiene el principio activo eltrombopag.
Slovenian: Zdravilo Revolade vsebuje učinkovino eltrombopag.
Spanish: En estos estudios se comparó Revolade con placebo para permitir el inicio y el mantenimiento del tratamiento antivírico en pacientes con hepatitis C cuyo recuento plaquetario era inicialmente demasiado bajo como para poder iniciar ese tratamiento (menos de 75 000 plaquetas por microlitro).
Slovenian: V okviru teh študij so zdravilo Revolade primerjali s placebom, da bi ugotovili, ali omogoča začetno in vzdrževalno protivirusno zdravljenje pri bolnikih s hepatitisom C, katerih število trombocitov je bilo ob začetku zdravljenja prenizko, da bi lahko pri njih uvedli tovrstno terapijo (nižje od 75 000 na mikroliter).
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes son la neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos con fiebre) e infección.
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so febrilna nevtropenija (nizko število belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo) in okužba.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que respondieron a Revolade (cuyo recuento plaquetario y de glóbulos rojos o blancos permaneció por encima de niveles preestablecidos) al cabo de 12 o 16 semanas de tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so se po 12 ali 16 tednih zdravljenja odzvali na zdravilo Revolade (pri katerih je število trombocitov ter rdečih in belih krvnih celic ostalo nad predhodno določenimi ravnmi).
Spanish: • trombocitopenia inmunitaria primaria (TIP) primaria, una enfermedad en la que el sistema inmunitario del paciente destruye las plaquetas (componentes de la sangre que ayudan a la coagulación).
Slovenian: • primarne imunske trombocitopenične purpure, tj. bolezni, pri kateri bolnikov imunski sistem uničuje trombocite (sestavino krvi, ki sodeluje pri njenem strjevanju).
Spanish: Revolade fue más eficaz que el placebo: en el primer estudio, el 59 % de los pacientes que tomaron Revolade (43 de 73) lograron alcanzar un recuento plaquetario de al menos 50 000 plaquetas por microlitro (que se considera adecuado para evitar complicaciones por hemorragia) al cabo de seis semanas de tratamiento, frente al 16 % de los que tomaron el placebo (6 de 37).
Slovenian: Zdravilo Revolade je bilo učinkovitejše od placeba: v prvi študiji je število trombocitov pri 59 % (43 od 73) bolnikov, ki so jemali zdravilo Revolade, po šestih tednih zdravljenja doseglo vsaj 50 000 trombocitov na mikroliter (kar šteje kot zadostno za preprečevanje zapletov s krvavitvami), pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa je bilo takšnih 16 % (6 od 37).
Spanish: El estudio tuvo una duración de 13 semanas y examinó la proporción de pacientes en los que el recuento plaquetario había aumentado hasta al menos 50 000 plaquetas por microlitro durante al menos seis de ocho semanas, entre las semanas 5 a 12 del estudio en ausencia de medicación de rescate.
Slovenian: V študiji, ki je trajala 13 tednov, so proučevali delež bolnikov, pri katerih se je število trombocitov povečalo za vsaj 50 000 na mikroliter v najmanj šestih tednih od osmih med petim in dvanajstim tednom študije brez olajševalnega zdravila.
Spanish: Esto ocurrió en alrededor del 40 % de los pacientes a los que se les administró Revolade (25 de 63), en comparación con alrededor del 3 % (1 de 29) de los que tomaron placebo.
Slovenian: Do tega je prišlo pri približno 40 % (25 od 63) bolnikov, ki so jemali zdravilo Revolade, pri tistih, ki so jemali placebo, pa pri približno 3 % (pri 1 od 29).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Revolade en adultos con TIP (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), diarrea y niveles anormales en sangre de ciertas enzimas hepáticas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Revolade pri odraslih z imunsko trombocitopenično purpuro (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), driska in nenormalne ravni nekaterih jetrnih encimov v krvi.
Spanish: Los efectos adversos graves importantes son problemas hepáticos y complicaciones tromboembólicas.
Slovenian: Pomembni resni neželeni učinki so težave z jetri in trombembolični zapleti.
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes son los problemas hepáticos y las complicaciones tromboembólicas (problemas por coágulos en los vasos sanguíneos).
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so težave z jetri in trombembolični zapleti (težave s strdki v krvnih žilah).
Spanish: En niños con TIP, Revolade fue más eficaz que el placebo en un estudio principal en el que participaron 92 niños de entre 1 y 17 años que habían sido tratados anteriormente por TIP.
Slovenian: Pri otrocih z imunsko trombocitopenično purpuro je bilo v eni glavni študiji, ki je vključevala 92 predhodno zdravljenih otrok, starih od enega do 17 let, zdravilo Revolade učinkovitejše od placeba.
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada «trombopoyetina» que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a determinados receptores (dianas) de la médula ósea.
Slovenian: V telesu nastajanje trombocitov spodbuja hormon trombopoetin, tako da se veže na določene receptorje (prijemališča) v kostnem mozgu.
Spanish: En los pacientes con trombocitopenia y hepatitis C crónica avanzada tratados con interferón y Revolade, los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza, anemia (bajo recuento de glóbulos rojos), disminución del apetito, tos, náuseas, diarrea, niveles altos de bilirrubina en sangre, alopecia, picor, dolor muscular, fiebre, cansancio, enfermedad parecida a la gripe, debilidad, escalofríos e hinchazón (debido a la acumulación de agua en el cuerpo).
Slovenian: Pri bolnikih s trombocitopenijo in napredovalim kroničnim hepatitisom C, ki se zdravijo z interferonom in zdravilom Revolade, so najpogostejši neželeni učinki glavobol, anemija (nizko število rdečih krvnih celic), zmanjšan tek, kašelj, siljenje na bruhanje, driska, visoke ravni bilirubina v krvi, izpadanje las, srbenje, bolečine v mišicah, povišana telesna temperatura, utrujenost, gripi podobna bolezen, šibkost, mrzlica in otekanje (zaradi kopičenja vode v telesu).
Spanish: Los pacientes no deberán tomar medicamentos como los antiácidos ni productos lácteos o suplementos minerales durante las 4 horas previas y las 2 horas posteriores a la ingestión de Revolade.
Slovenian: Štiri ure pred jemanjem zdravila Revolade in dve uri po njem bolniki ne smejo zaužiti antacidov, mlečnih izdelkov ali mineralnih prehranskih dopolnil.
Spanish: ¿Cómo se usa Revolade?
Slovenian: Kako se zdravilo Revolade uporablja?
Spanish: Los pacientes con TIP presentan bajos recuentos de plaquetas en la sangre (trombocitopenia) y corren el riesgo de sufrir hemorragias.
Slovenian: Bolniki z imunsko trombocitopenično purpuro imajo nizko število trombocitov v krvi (trombocitopenijo) in povečano tveganje za krvavitve.
Spanish: ¿Cómo actúa Revolade?
Slovenian: Kako zdravilo Revolade deluje?
Spanish: La dosis depende de la edad del paciente y de la enfermedad para la que se esté utilizando Revolade; y se adapta en función de las necesidades para mantener un nivel adecuado de plaquetas.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika in bolezni, za katero se zdravilo Revolade uporablja.
Spanish: En este estudio, el 40 % de los pacientes (17 de 43) respondieron al tratamiento al cabo de 12 semanas, y en el 65 % de quienes respondieron (11 de cada 17) o bien se produjo un incremento del recuento plaquetario de al menos 20 000 plaquetas por microlitro o este permaneció estable sin necesidad de transfusiones sanguíneas.
Slovenian: Pri 65 % (11 od 17) vseh, ki so se odzvali, se je število trombocitov bodisi povečalo za vsaj 20 000 na mikroliter bodisi je bilo stabilno, ne da bi bila potrebna transfuzija krvi.
Spanish: En adultos con anemia aplásica grave, los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza, mareos, tos, dolor en el vientre o en la boca y la garganta, náuseas, diarrea, dolor articular, dolor en las extremidades, cansancio, fiebre y niveles anormales en sangre de determinadas enzimas hepáticas.
Slovenian: Pri odraslih z resno aplastično anemijo so najpogostejši neželeni učinki glavobol, omotica, kašelj, bolečina v trebuhu ali v ustih in žrelu, siljenje na bruhanje, driska, bolečine v sklepih, bolečine v udih, utrujenost, povišana telesna temperatura in nenormalne ravni nekaterih jetrnih encimov v krvi.
Spanish: En el segundo estudio, los pacientes que tomaron Revolade presentaron una probabilidad 8 veces mayor que los que tomaron placebo de alcanzar el recuento plaquetario de entre 50 000 y 400 000 por microlitro establecido como objetivo durante los seis meses del tratamiento.
Slovenian: V drugi študiji je bila pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Revolade, verjetnost, da dosežejo ciljno število trombocitov med 50 000 in 400 000 na mikroliter v šestih mesecih zdravljenja, približno osemkrat večja kot pri skupini, ki je jemala placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Revolade, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Revolade glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En niños con TIP, los efectos adversos más frecuentes son infección de nariz y garganta, tos, fiebre, dolor en el vientre o en la boca y la garganta, dolor de muelas y secreción nasal.
Slovenian: Pri otrocih z imunsko trombocitopenično purpuro so najpogostejši neželeni učinki okužbe nosu in grla, kašelj, povišana telesna temperatura, bolečina v trebuhu ali v ustih in žrelu, zobobol in izcedek iz nosu.
Spanish: El principio activo de Revolade, el eltrombopag, también se acopla a los receptores de la trombopoyetina y los estimula, lo cual determina un aumento de la producción de plaquetas y aumenta su recuento.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Revolade, eltrombopag, se tudi veže na receptorje trombopoetina in v njih povzroči enak spodbujevalni učinek.
Spanish: La TIP en adultos
Slovenian: Imunska trombocitopenična purpura pri odraslih
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de Marzo de 2010 Fecha de la última renovación: 15 de Enero de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 15. januar 2015
Spanish: % pacientes que alcanzaron respuesta virológica
Slovenian: % bolnikov, ki so dosegli virološki odziv
Spanish: Genotipo 1/4/6
Slovenian: Genotip 1/4/6
Spanish: Asegurese que
Slovenian: Poskrbite, da
Spanish: Asegúrese de que el niño tiene tiempo para tragar.
Slovenian: Pazite, da bo imel otrok čas za požiranje.
Spanish: • persistentes durante ≥4 semanas, o
Slovenian: • so persistentne in trajajo ≥4 tedne, ali
Spanish: Personas mayores (65 años y más)
Slovenian: Starejši ljudje (stari 65 let ali več)
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia secundarios del estudio RAISE
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati sekundarne učinkovitosti iz študije RAISE
Spanish: • Preparar la suspensión únicamente con agua.
Slovenian: • Suspenzijo pripravljajte samo z vodo.
Spanish: ... y 2 horas después
Slovenian: ... in 2 uri po zaužitju
Spanish: Para Hepatitis C
Slovenian: Za hepatitis C
Spanish: Forma de administración (ver sección 6.6)
Slovenian: Način uporabe (glejte poglavje 6.6)
Spanish: (El frasco de mezcla se puede manchar debido al medicamento.
Slovenian: (Mešalna plastenka lahko ostane obarvana zaradi zdravila.
Spanish: Estudios de animales juveniles
Slovenian: Študije na živalskih mladičih
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia del estudio TRA100773B
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati učinkovitosti iz študije TRA100773B
Spanish: Una vez más llene la jeringa, esta vez con 10 ml de agua.
Slovenian: Ponovno napolnite brizgo, vendar tokrat samo z 10 ml pitne vode.
Spanish: • Administrar la suspensión oral inmediatamente tras la preparación.
Slovenian: • Peroralno suspenzijo je treba uporabiti takoj po pripravi.
Spanish: Los pacientes recibieron la medicación del estudio durante 8 años (en EXTEND).
Slovenian: Bolniki so študijsko zdravilo prejemali do 8 let (v študiji EXTEND).
Spanish: Evite el contacto directo con el medicamento.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z zdravilom.
Spanish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Slovenian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Španija
Spanish: Prolongación del intervalo QT/QTc
Slovenian: Podaljšanje QT/QTc
Spanish: <50.000/µl después de al menos dos semanas de tratamiento
Slovenian: <50.000/µl po najmanj 2 tednih zdravljenja
Spanish: Si tiene 65 o más años ha de tener cuidado cuando utilice Revolade.
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je pri uporabi zdravila Revolade potrebna previdnost.
Spanish: Ahora necesita completar los pasos del 11 al 13 para asegurarse del que el niño se ha tomado toda la medicina
Slovenian: Zdaj morate izvesti korake 11 do 13 in s tem zagotoviti, da otrok prejme celoten odmerek zdravila.
Spanish: No tome más de una dosis de Revolade al día.
Slovenian: Ne vzemite več kot enega odmerka zdravila Revolade v enem dnevu.
Spanish: Sustratos del citocromo P450
Slovenian: Substrati za citokrom P450
Spanish: La mayoría de los ATEs no fueron importantes y se resolvieron al final del estudio.
Slovenian: Večina trombemboličnih dogodkov ni bilo resnih in so se razrešili do konca študije.
Spanish: • progresivos, o
Slovenian: • so progresivne, ali
Spanish: Esto incluye medicamento obtenidos sin receta y vitaminas.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila, ki jih lahko dobite brez zdravniškega recepta, in vitamine.
Spanish: Si su médico considera que el beneficio de Revolade supera los riesgos, le tendrá muy controlado durante el tratamiento.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da koristi jemanja zdravila Revolade presegajo tveganja, vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal.
Spanish: Toma de Revolade con alimentos y bebidas
Slovenian: Zdravilo Revolade skupaj s hrano in pijačo
Spanish: Compruebe que el frasco, el tapón y la tapa estén secos antes de utilizarlos.
Slovenian: Poskrbite, da bodo plastenka, poklopec in zaporka suhi, preden jih boste uporabili.
Spanish: Si el tratamiento está indicado clínicamente, se requiere una estrecha monitorización de los pacientes.
Slovenian: Če je zdravljenje klinično indicirano, je potrebno skrbno spremljanje teh bolnikov.
Spanish: • acumulación de hierro en el cuerpo (sobrecarga de hierro)
Slovenian: • kopičenje železa v telesu (preobremenitev z železom)
Spanish: • El polvo de Revolade se debe mezclar únicamente con agua a temperatura ambiente.
Slovenian: • Prašek zdravila Revolade se sme mešati samo z vodo sobne temperature.
Spanish: Asegúrese de que la tapa está bien apretada con el tapón para que quede bien cerrado.
Slovenian: Pazite, da boste poklopec trdno pritisnili na zaporko, tako da bo dobro zaprta.
Spanish: La mayoría de los pacientes (84%) había recibido al menos dos tratamientos inmunosupresor previos.
Slovenian: Večina bolnikov (84 %) je predhodno prejemala že najmanj 2 imunosupresivni zdravili.
Spanish: Antes de empezar Lea estos mensajes primero
Slovenian: Preden začnete Najprej preberite spodnja opozorila
Spanish: NO tome productos lácteos, antiácidos ni suplementos minerales.
Slovenian: Ne smete zaužiti mlečnih izdelkov, antacidov ali mineralnih prehranskih dopolnil
Spanish: Esto se midió con el índice de fototoxicidad retardada.
Slovenian: To je bilo ovrednoteno z indeksom zakasnele fototoksičnosti.
Spanish: La semivida de eliminación de eltrombopag en plasma es de aproximadamente 21-32 horas.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas izločanja eltrombopaga znaša približno 21-32 ur.
Spanish: Con cuidado y lentamente agite el frasco hacia delante y hacia atrás durante al menos 20 segundos para mezclar el polvo con el agua.
Slovenian: Mešalno plastenko rahlo in počasi nagibajte naprej in nazaj najmanj 20 sekund, da boste vodo zmešali s praškom.
Spanish: • Lave sus manos con agua y jabón.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de estos acontecimientos de prolongación del intervalo QTc.
Slovenian: Klinični pomen teh dogodkov podaljšanja QTc ni znan.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo Njihove pogostnosti ni mogoče oceniti na osnovi razpoložljivih podatkov:
Spanish: Qúe es Revolade y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Revolade in za kaj ga uporabljamo
Spanish: • IMPORTANTE: dado que quedará medicamento en el frasco de mezcla, siga los siguientes pasos.
Slovenian: • POMEMBNO: Nekaj zdravila ostane v mešalni plastenki, zato morate izvesti še naslednja dva koraka.
Spanish: Número total de pacientes que entraron en la fase de tratamiento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Slovenian: Celokupno število bolnikov, ki so vstopili v fazo protivirusnega zdravljenja n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Spanish: • algunos medicamentos para tratar la infección por VIH, como lopinavir y/o ritonavir
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje okužb s HIV, kot je lopinavir in/ali ritonavir.
Spanish: No obstante, no se puede descartar un potencial riesgo de fotoalergia debido a que no se puede realizar un estudio preclínico específico.
Slovenian: Kljub temu pa možnega tveganja za pojav fotoalergijskih reakcij ni možno izključiti, saj specifičnih predkliničnih študij ni mogoče izvesti.
Spanish: Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas
Slovenian: Farmakološka varnost in toksičnost pri ponavljajočih odmerkih
Spanish: Puede utilizar guantes desechables para que su piel no se manche.
Slovenian: Če želite, si lahko nadenete rokavice za enkratno uporabo, da ne bi prišlo do obarvanja kože.
Spanish: Eltrombopag se une altamente a proteínas plasmáticas humanas (>99,9%), predominantemente a albúmina.
Slovenian: Eltrombopag se v obsežni meri veže na humane plazemske proteine (>99,9 %), predvsem na albumin.
Spanish: Los pacientes no recibieron medicamentos antivirales de acción directa.
Slovenian: Bolniki niso prejemali direktno delujočega protivirusnega zdravila.
Spanish: Estos hallazgos in vitro e in vivo sugieren que eltrombopag no tiene un riesgo genotóxico en humanos.
Slovenian: Te in vitro ter in vivo ugotovitve kažejo, da eltrombopag ne predstavlja genotoksičnega tveganja za človeka.
Spanish: No cambie la dosis o la pauta de tratamiento con Revolade, a menos que su médico o farmacéutico se lo aconsejen.
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka ali urnika jemanja zdravila Revolade, razen če vam tako svetuje vaš zdravnik ali farmacevt.
Spanish: Los efectos fueron menos graves a dosis menores y se caracterizaron por un espectro de cambios regenerativos.
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov so bili učinki blažji, zanje pa je bil značilen spekter regenerativnih sprememb.
Spanish: Cómo tomar los comprimidos Trague el comprimido entero, con agua
Slovenian: Kako je treba jemati tablete Tableto pogoltnite celo skupaj z vodo.
Spanish: Ha admnistrado al niño casi toda la dosis.
Slovenian: Tako ste dali otroku skoraj celoten odmerek zdravila.
Spanish: Todos los acontecimientos se resolvieron sin secuelas tras el tratamiento.
Slovenian: Po zdravljenju so vsi dogodki minili brez posledic.
Spanish: Repita los pasos del 7 al 10 - agite suavemente el frasco para mezclar lo que queda de medicamento, administre al niño todo el resto de líquido.
Slovenian: Ponovite korake 7 do 10 - rahlo stresajte plastenko, da boste preostanek zdravila dobro premešali, nato pa otroku odmerite preostalo tekočino v celoti.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar el riesgo en humanos (ver sección 5.3).
Slovenian: Vendar nevarnosti pri ljudeh ne moremo izključiti (glejte poglavje 5.3).
Spanish: • gripe estomacal (gastroenteritis)
Slovenian: • trebušna gripa (gastroenteritis)
Spanish: • El medicamento es un líquido de color marrón oscuro.
Slovenian: • Zdravilo je v obliki temno rjave tekočine.