FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le clopidogrel est d'abord transformé en un métabolite intermédiaire, le 2-oxo-clopidogrel.
Czech: Klopidogrel je nejprve metabolizován na intermediární metabolit 2-oxoklopidogrel.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont des métaboliseurs lents du CYP2C19, la quantité de métabolite actif du clopidogrel obtenu à partir de clopidogrel administré aux doses recommandées est réduite, tout comme l'effet antiagrégant plaquettaire.
Czech: Farmakogenetika: U pacientů, kteří jsou pomalými metabolizátory CYP2C19, tvoří klopidogrel v doporučeném dávkování méně aktivních metabolitů a má menší vliv na funkci krevních destiček.
French: Insuffisance hépatique aiguë, atteinte hépatique, principalement hépatocellulaire*, hépatite, élévation des enzymes hépatiques*, anomalie des tests de la fonction hépatique
Czech: Akutní jaterní selhání, poškození jater, především hepatocelulárn í*, hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů*, abnormální výsledky jaterních testů
French: Saignement oculaire (conjonctival, intraoculaire, rétinien)
Czech: Oční krvácení (do spojivky, oka, retiny)
French: Dans l'étude CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel plus AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez des patients qui avaient arrêté le traitement plus de cinq jours avant la chirurgie.
Czech: Ve studii CURE byl u pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání léčby více než pět dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu plus ASA k žádnému zvýšení incidence velkých krvácení během 7 dnů po operaci.
French: Quinze pour cent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel plus AAS et 21,7 % des patients du groupe AAS seul ont présenté un évènement du critère principal, ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC à 95 % : 24
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové plus ASA skupině a 21,7 % pacientů ve skupině léčené pouze ASA dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% CI: 24, 47 %;
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du lactose Si vous avez été informé(e) par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres (par exemple, le lactose), contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktózy), kontaktujte svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.
French: Les patients ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg/jour, N = 6 259) plus de l'AAS (75 à 325 mg en une prise par jour) ou de l'AAS seul (N = 6 303) (75 à 325 mg en une prise par jour) et d'autres traitements standards.
Czech: Nemocní byli randomizováni do skupiny klopidogrelové (úvodní dávka 300 mg následována dávkou 75 mg/den, N=6259) plus ASA (75-325 mg jednou denně) nebo ASA v monoterapii (N=6303), (75-325 mg jednou denně) a další standardní léčba.
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes et oxyde de fer jaune (E172).
Czech: Potah tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak chinolinové žluti (E104), mastek, maltodextrin, střední nasycené triacylglyceroly a žlutý oxid železitý (E172)
French: Un patient métaboliseur lent possède deux allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Czech: Jak je uvedeno výše, pacient se statutem pomalého metabolizátora bude mít dvě nefunkční alely.
French: Autres médicaments : plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques (PK) entre le clopidogrel et d'autres médicaments administrés simultanément.
Czech: Byla provedena řada klinických studií současného podávání klopidogrelu a jiných léčivých přípravků za účelem zjištění potenciálních farmakodynamických a farmakokinetických (PK) interakcí.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'oméprazole ou d'ésoméprazole doit être déconseillée (voir rubrique 4.4).
Czech: Z preventivních důvodů je třeba vyvarovat se současného podávání omeprazolu nebo esomeprazolu (viz bod 4.4).
French: Présentation : 30 comprimés pelliculés.
Czech: Velikost balení 30 potahovaných tablet.
French: • Si vous souffrez d'une maladie grave des reins.
Czech: Pokud trpíte závažným onemocněním ledvin.
French: En cas d'intoxication modérée, une tentative de vomissement forcé peut être pratiquée ; en cas d'échec, un lavage gastrique est indiqué.
Czech: U středně závažné intoxikace je možné pokusit se vyvolat zvracení; pokud se nezdaří, je indikována laváž žaludku (pokud se uskuteční do jedné hodiny po požití).
French: • Si vous avez un risque hémorragique, tel que : une maladie qui vous expose à un risque de saignement interne (comme un ulcère de l'estomac).
Czech: onemocnění, při kterém je riziko vzniku vnitřního krvácení (např. žaludeční vřed).
French: • Lésion hémorragique évolutive telle qu'un ulcère gastroduodénal ou une hémorragie intracrânienne.
Czech: • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální
French: Dioxyde de titane (E171) Laque d'aluminium jaune de quinoléine (E104) Talc
Czech: Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak chinolinové žluti (E104) Mastek
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Czech: Jedna tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy).
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46 % environ dans les selles au cours des 120 heures suivant l'administration.
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
French: Dans le cas des coupures ou blessures superficielles (par exemple, au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal.
Czech: Při malých říznutích a úrazech, vzniklých např. při říznutí, holení, se obvykle není třeba znepokojovat.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE DATE DE PÉREMPTION
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ POUŽITELNOST
French: Choc anaphylactique*, maladie sérique, réactions anaphylactoïdes, aggravation des symptômes d'allergie alimentaire*, réactions allergiques croisées entre thiénopyridines (telles que ticlopidine, prasugrel) (voir rubrique 4.4)*
Czech: Anafylaktický šok*, sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zhoršení alergických symptomů při potravinové alergii*, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva comprimés pelliculés est présenté en plaquettes thermoformées de 14, 28 et 30 comprimés pelliculés ou en flacons de 30 comprimés pelliculés.
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva je balený v blistrech ve velikosti balení 14, 28 a 30 potahovaných tablet nebo je balený v lahvičkách ve velikosti balení 30 potahovaných tablet.
French: Les effets indésirables survenus avec le clopidogrel seul, avec l'AAS seul*, ou avec l'association de clopidogrel et d'AAS, soit pendant les études cliniques, soit rapportés spontanément, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly buď během klinických hodnocení, nebo byly spontánně hlášeny při užívání klopidogrelu v monoterapii, ASA v monoterapii*, nebo při užívání kombinace klopidogrelu s ASA, jsou uvedeny v tabulce níže.
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du clopidogrel (gastrite, érosions gastriques et/ou vomissements) a également été rapportée chez le rat et le babouin.
Czech: Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/ intolerabilita (gastritis, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 117,8 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Czech: Jedna tableta obsahuje 117,8 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy).
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) était de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par AAS seul, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p = 0,0005) en faveur du groupe traité par clopidogrel plus AAS.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené ASA, což představuje 14% snížení relativního rizika (95% CI 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem plus ASA.
French: Triglycérides à chaînes moyennes Oxyde de fer jaune (E172)
Czech: Střední nasycené triacylglyceroly Žlutý oxid železitý (E172)
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n = 1 752) plus AAS ou de l'AAS seul (n =1 739) (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), un agent fibrinolytique et, si nécessaire, une héparine.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n=1739), (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
French: Aucun effet génotoxique ou clastogène n'a été observé avec l'AAS.
Czech: U ASA nebyla zjištěna genotoxicita ani klastogenicita.
French: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne,
Czech: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Velká Británie
French: Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
Czech: Co je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat Jak se Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívá Možné nežádoucí účinky
French: Les résultats de cette métaanalyse sont cohérents avec ceux de l'étude présentée ci-dessus.
Czech: byly konzistentní s výsledky primární analýzy.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: La posologie optimale pour cette population de patients n'a pas été établie dans des essais cliniques.
Czech: V klinických studiích dosud nebyl pro tuto populaci pacientů stanoven odpovídající dávkovací režim.
French: fréquence indéterminée polymorphe), angiœdème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan.
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erytematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique n'est pas recommandée dans cette population.
Czech: Pro tuto skupinu pacientů se Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nedoporučuje.
French: p = 0,00009) en faveur du groupe traités par clopidogrel plus AAS (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% CI 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem plus ASA [17% snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29%, když pacienti podstoupili perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu, a 10%, když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)].
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas d'issue fatale ont été rapportés), céphalées, paresthésie, étourdissements
Czech: Intrakraniální krvácení (včetně úmrtí v některých případech), bolest hlavy, parestezie, závratě
French: Les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Czech: SSRI: vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by neměli tento léčivý přípravek užívat.
French: En cas d'interruption de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique, les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégant plaquettaire.
Czech: Pokud je užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ukončeno, může být pro pacienty prospěšné pokračovat v léčbě jedním protidestičkovým léčivým přípravkem.
French: Croscarmellose sodique Huile végétale hydrogénée Laurilsulfate de sodium
Czech: Krospovidon typ A Kyselina stearová Sodná sůl kroskarmelózy Hydrogenovaný rostlinný olej Natrium-lauryl-sulfát
French: Vertiges
Czech: Kojení
French: Anti GPIIb/IIIa :
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa:
French: Méthotrexate :
Czech: Způsob podání:
French: L'IAP chez les métaboliseurs rapides est de 39 % (à 24 heures) et 58 % (à J5), celle chez les métaboliseurs intermédiaires étant de 37 % (à 24 heures) et 60 % (à J5).
Czech: V dávkovacím režimu 300 mg/75 mg byly u pomalých metabolizátorů se střední hodnotou IPA (5 µmol ADP) sníženy na 24 % (24 hodin) a na 37 % (den 5) protisrážlivé odpovědi ve srovnání s IPA 39 % (24 hodin) a 58 % (den 5) u rychlých metabolizátorů a 37 % (24 hodin) a 60 % (den 5) u středně rychlých metabolizátorů.
French: Par conséquent, les recommandations fournies ci-dessous pour les doses supérieures ou égales à 500 mg/jour s'appliquent également à cette plage posologique.
Czech: Proto pro tento rozsah dávek platí doporučení uvedené níže pro dávky 500 mg/den a vyšší.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique 4.4).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
French: Des réactions croisées entre thiénopyridines ayant été rapportées, il convient de rechercher chez les patients tout antécédent d'hypersensibilité à une autre thiénopyridine (telle que le clopidogrel, la ticlopidine, le prasugrel) (voir rubrique 4.8).
Czech: U pacientů má být zhodnocena anamnéza přecitlivělosti na ostatní thienopyridiny (jako je klopidogrel, tiklopidin, prasugrel), protože mezi thienopyridiny byla hlášena zkřížená alergická reaktivita (viz bod 4.8).
French: L'hémodialyse est le traitement de choix pour les intoxications sévères.
Czech: U závažné intoxikace je preferovanou léčbou hemodialýza.
French: • signes de problèmes hépatiques, tels qu'un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých druhů krvinek; známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 "Upozornění a opatření"); otok v ústech nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
French: L'administration concomitante de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avec des anticoagulants oraux n'est pas recommandée, car elle est susceptible d'augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Czech: Současné podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť to může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
French: Quinze pour cent (15,0 %) des patients du groupe clopidogrel plus AAS et 21,7 % des patients du groupe AAS seul ont présenté un évènement du critère principal, ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 % et une réduction des odds de 36 % en faveur du clopidogrel (IC à 95 % : 2447 % ; p<0,001), essentiellement due à une diminution du taux d'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus.
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové plus ASA skupině a 21,7 % pacientů ve skupině léčené pouze ASA dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95% CI: 24, 47 %; p<0,001).
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieure par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32 % (à 24 heures) et de 61 % (à J5), soit supérieure à l'IAP des métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg.
Czech: Kromě toho byly hodnoty IPA 32% (24 hodin) a 61% (den 5), což byly hodnoty vyšší než u pomalých metabolizátorů v režimu 300 mg/75 mg, a byly obdobné jako u jiných skupin metabolizátorů CYP2C19 dostávajících dávky 300 mg/75 mg.
French: Triglycérides à chaînes moyennes Oxyde de fer jaune (E172) Cochenille (E120) Oxyde de fer rouge (E172)
Czech: Střední nasycené triacylglyceroly Žlutý oxid železitý (E172) Karmín (E120)
French: Insuffisance rénale aiguë (en particulier chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale, une décompensation cardiaque, un syndrome néphrétique, ou recevant un traitement concomitant par diurétiques)*, glomérulonéphrite, augmentation de la créatinine sanguine
Czech: Velmi vzácné, není známo dekompenzací , nefritickým syndromem nebo současnou léčbou diuretiky)*, glomerulonefr itida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
French: • Les autres composants sont : Noyau du comprimé : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidone (type A), acide stéarique, croscarmellose sodique, huile végétale hydrogénée et laurilsulfate de sodium.
Czech: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, hyprolóza, krospovidon typ A, kyselina stearová, sodná sůl kroskarmelózy, hydrogenovaný rostlinný olej a natrium-lauryl-sulfát
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ont été diminuées de 20 % (à la dose de charge) et de 14 % (à la dose d'entretien) lors de l'association avec 80 mg de pantoprazole en une prise par jour.
Czech: Při současném podávání pantoprazolu v dávce 80 mg jednou denně byly plazmatické koncentrace aktivního metabolitu sníženy o 20 % (úvodní dávka) a o 14 % (udržovací dávka).
French: Voie orale
Czech: Perorální podání
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, susceptible d'entraîner des diathèses hémorragiques (voir rubrique 4.4).
Czech: U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
French: L'AAS dans l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique est rapidement hydrolysé en acide salicylique dans le plasma, avec une demi-vie de 0,3 à 0,4 heure pour des doses d'AAS comprises entre 75 et 100 mg.
Czech: ASA obsažená v kombinaci klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové je v plazmě rychle hydrolyzována na kyselinu salicylovou, s poločasem 0,3 až 0,4 hodiny pro dávky ASA v rozsahu 75 až 100 mg. Kyselina salicylová je primárně konjugována v játrech, kde z ní vzniká kyselina salicylurová, fenyl-glukuronid a acyl-glukuronid a řada méně významných metabolitů.
French: L'administration concomitante de clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb/IIIa (voir rubrique 4.4).
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva by měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (viz bod 4.4).
French: Ne prenez jamais Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva :
Czech: Neužívejte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
French: Hématome
Czech: Hematurie
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose 100 cP Crospovidone (type A) Acide stéarique
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Hyprolóza
French: Il est recommandé de surveiller la survenue de signes d'hypersensibilité chez les patients ayant des antécédents d'allergie aux thiénopyridines.
Czech: U pacientů se známou alergií na thienopyridiny je třeba během léčby pečlivě monitorovat známky přecitlivělosti.
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez ces patients.
Czech: Tito pacienti by měli přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užívat se zvýšenou opatrností.
French: Les données de la littérature permettant d'évaluer les conséquences cliniques en fonction du génotype du CYP2C19 dans la population asiatique sont limitées.
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
French: La tolérance de l'administration simultanée de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avec d'autres thrombolytiques n'ayant pas été formellement établie, cette association doit être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Czech: Bezpečnost současného podávání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva s jinými trombolytiky nebyla formálně stanovena a mělo by být postupováno s opatrností (viz bod 4.4).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère de jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] était de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par AAS, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %,
Czech: Primární cílový parametr [kardiovaskulární (CV) smrt, infarkt myokardu (MI) nebo cévní mozková příhoda] dosáhlo 582 (9,3 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 719 (11,4 %) ve skupině léčené ASA.