FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV er en forbigående stigning i kropstemperaturen (0,5-0,8 °C i gennemsnit), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 svin inden for 4 dage efter vaccinationen, og lokale reaktioner i form af hævelser, der er forsvinder uden behandling i løbet af 5-9 dage.
Lithuanian: Dažniausi Suvaxyn PRRS MLV šalutiniai reiškiniai yra trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas (vidutiniškai 0,5-0,8°C), kuris pirmas 4 dienas nuo vakcinacijos gali pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10, ir vietinės reakcijos pasireiškiančios patinimu, kuris praeina savaime per 5-9 dienas.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en modificeret stamme af levende PRRS-virus, stamme 96V198, som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdom.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV sudėtyje yra gyvų modifikuotos padermės 96V198 KRKS virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn PRRS MLV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Suvaxyn PRRS MLV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Når et svin får vaccinen, opfatter svinets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Lithuanian: Paskiepijus kiaulę vakcina, jos imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Danish: Gylte (hungrise, som endnu ikke har fået unger) og søer (hungrise, som har fået unger) får en enkelt injektion, inden de indføres i besætningen af søer ca. 4 uger før avl, og en opfølgende injektion hver 6. måned.
Lithuanian: Kiaulaitėms (dar nesiparšiavusioms kiaulėms) ir paršavedėms (kiaulėms, kurios jau paršiavosi) atliekama viena injekcija prieš jas įleidžiant į bandą, likus maždaug 4 savaitėms iki kergimo, ir kas 6 savaites švirkščiama palaikomoji dozė.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Suvaxyn PRRS MLV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suvaxyn PRRS MLV naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er en vaccine.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV yra vakcina.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 24. august 2017.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Suvaxyn PRRS MLV registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at beskytte svin mod porcin reproduktions- og respirationssygdom (PRRS).
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama kiaulėms apsaugoti nuo kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS).
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må ikke anvendes i besætninger, hvor der ikke er påvist europæisk PRRS-virus ved hjælp af pålidelige diagnosticeringsmetoder.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV negalima naudoti bandose, kuriose taikant patikimus diagnostinius metodus europinio KRKS viruso neaptikta.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn PRRS MLV
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn PRRS MLV
Danish: Suvaxyn PRRS MLV fås som lyofilisat (en frysetørret pille) og solvens til injektionsvæske, suspension, og det udleveres kun på recept.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Hos drægtige gylte og søer uden forudgående eksponering for PRRS-virus må Suvaxyn PRRS MLV ikke anvendes i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi virusset i vaccinen kan krydse moderkagen og påvirke fødselsraten.
Lithuanian: Paršingoms kiaulaitėms ir paršavedėms, neturėjusioms kontakto su KRKS virusu, Suvaxyn PRRS MLV negalima naudoti antroje paršingumo laikotarpio pusėje, nes prasiskverbęs per placentą virusas gali pakenkti gimstamumui.
Danish: Der kan ligeledes opstå sygdom i luftvejene, som kan føre til høj dødelighed hos pattegrise og fravænnede svin.
Lithuanian: Šis virusas taip pat gali sukelti kvėpavimo takų ligą, nuo kurios gali žūti daug žinduklių ir nujunkytų paršelių.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder 21 dage efter vaccination og varer i 26 dage efter vaccinationen.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai nuo vakcinacijos ir trunka 26 savaites nuo jos.
Danish: Det andet studie hos søer viste, at en opfølgende vaccination 6 måneder efter den indledende vaccination, hvor parringen skete 4 måneder efter den anden vaccination, gav beskyttelse i 7 måneder.
Lithuanian: Antras su paršavedėmis atliktas tyrimas parodė, kad praėjus 6 mėnesiams nuo pirminės vakcinacijos sušvirkšta palaikomoji dozė, kai po revakcinacijos kiaulės buvo sukergtos praėjus 4 mėnesiams, gyvūnus nuo ligos apsaugojo 7 mėnesius.
Danish: En oversigt over Suvaxyn PRRS MLV, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn PRRS MLV godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn PRRS MLV patvirtintas ES?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Suvaxyn PRRS MLV fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Suvaxyn PRRS MLV, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV må heller ikke anvendes hos orner, der producerer sæd, da PRRS-virus kan udskilles i sæd.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV taip pat negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
Danish: Virkningen af Suvaxyn PRRS MLV blev underbygget af laboratoriestudier.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV veiksmingumas įrodytas atlikus laboratorinius tyrimus.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV indeholder en svækket stamme af PRRS-virus.
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV sudėtyje yra susilpnintų KRKS virusų.
Danish: Massevaccination kan finde sted i besætninger, hvor tilstedeværelsen af europæisk PRRS-virus er fastslået.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinis KRKS virusas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
Danish: To studier hos smågrise viste, at vaccinens virkning indtræder 21 dage efter vaccinationen, og fire studier hos smågrise viste, at beskyttelsen varer i op til 26 uger.
Lithuanian: Vienas su paršeliais atliktas tyrimas patvirtino, kad imunitetas susidaro praėjus 21 dienai nuo vakcinacijos, o keturi su paršeliais atlikti tyrimai patvirtino, kad imunitetas išlieka iki 26 savaičių.
Danish: Hvad er Suvaxyn PRRS MLV, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn PRRS MLV ir kam jis naudojamas?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn PRRS MLV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Lithuanian: Išlauka Suvaxyn PRRS MLV skiepytų kiaulių skerdienai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Danish: Hvordan virker Suvaxyn PRRS MLV?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn PRRS MLV?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn PRRS MLV naudojimu?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn PRRS MLV?
Lithuanian: Kaip naudoti Suvaxyn PRRS MLV?
Danish: Det ene viste, at en enkelt vaccination af hungrise 10 til 11 uger inden parring beskyttede dem mod sygdomme, når de blev udsat for virussen 26 uger efter vaccinationen.
Lithuanian: Su kiaulių patelėmis atlikti du tyrimai, kurių vienas patvirtino, kad likus 10-11 savaičių iki kergimo atlikta vakcinos injekcija 26 savaites apsaugo kiaulių pateles nuo viruso.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD03.
Danish: 2 ml i nakken.
Lithuanian: 2 ml į kaklą.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
Lithuanian: Vakcinavimo įrangą reikia naudoti laikantis gamintojo nurodymų.
Danish: Disse forsvinder i løbet af nogle få timer uden behandling.
Lithuanian: Tai praeina be gydymo per kelias valandas.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Danish: Det anbefales at bruge en flerdosissprøjte.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Lithuanian: Vietinių reakcijų maksimalus dydis buvo didesnis (2 cm), o maksimali trukmė buvo paprastai ilgesnė (iki 9 dienų paršavedėms iki veisimo).
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis gali būti laikomas ne šaldytuve 15-25 °C temperatūroje.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via forurenede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Dažniausias plitimo būdas yra per tiesioginį sąlytį, bet plitimo per užkrėstus daiktus arba per orą negalima atmesti.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Lithuanian: Vakcinos saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Danish: Ph. Eur.
Lithuanian: Eur.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos virusinės vakcinos.
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
Lithuanian: Labai dažnai pastebėta vietinė reakcija, laikinai apimanti visą kaklo sritį (raudonai violetinis tamsus, eriteminis patinimas, sukeliantis niežulį, pūslelių formavimąsi, pakilusi vietinė temperatūra ir kartais skausmas).
Danish: Indtrædelse af immunitet: 21 dage efter vaccinationen.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinavimo.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR"SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Lithuanian: Patartina vakcinuoti visas bandoje esančias paskirties kiaules nuo mažiausio rekomenduojamo amžiaus.
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
Lithuanian: Reakcijai toliau vystantis audinys sukietėjo ir susidarė šašas, kuris labai dažnai išlikdavo daugiau kaip 44 dienas.
Danish: 44 dage.
Lithuanian: Per 24 val.
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
Lithuanian: Tuo atveju, jei liofilizato ir skiediklio flakonai yra saugomi atskirai, prieš liofilizato skiedimą reikia įsitikinti, kad serijos numeriai, nurodyti ant skiediklio ir liofilazo flakonų yra identiški.
Danish: *Porcin reproduktions- og respirationssygdom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) **50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Lithuanian: * Kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas; ** 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė;
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
Lithuanian: Maždaug 5 ml skiediklio reikia perkelti į flakoną, kuriame yra liofilizatas, ir užtikrinti visišką atskiedimą.
Danish: 100 ml 250 ml
Lithuanian: 250 ml
Danish: Må ikke bruges til bestande, hvor europæisk PRRS-virus ikke er fastslået ved hjælp af pålidelige diagnostiske metoder.
Lithuanian: Negalima naudoti bandose, kuriose europinio KRKS viruso išplitimas nebuvo nustatytas patikimais diagnostiniais metodais.
Danish: Kanyler til administration skal passe til dyrets størrelse.
Lithuanian: Naudojamos adatos turi atitikti kiaulės dydį.
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcininės padermės virusą daugiau kaip 16 sav.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus - sunaudoti nedelsiant.
Danish: Vaccinationsplan:
Lithuanian: Vakcinavimo programa
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
Lithuanian: Negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Lithuanian: Naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (15 ml, indeholder 25, 50 eller 125 doser)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stikliniai flakonai (15 ml po 25, 50 arba 125 dozes)
Danish: EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001 (50 ml) EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Danish: Vaccination af PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden kan påvirke deres reproduktionsevner.
Lithuanian: Vakcinos naudojimas vaikingoms kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje gali turėti įtakos jų reprodukciniam pajėgumui.
Danish: Må ikke bruges til PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden, fordi vaccinestammen kan krydse placenta.
Lithuanian: Negalima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms vaikingoms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, nes viruso padermė gali pereiti placentos barjerą.
Danish: 25 doser 50 doser 125 doser
Lithuanian: 125 dozės
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE flakonai (100 arba 250 ml)
Danish: Polyethylen med høj densitet (HDPE) hætteglas på 50, 100 eller 250 ml solvens med en lukning i chlorobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) flakonai po 50, 100 arba 250 ml skiediklio, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved vaccination i laboratorium og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas laboratorinio vakcinavimo ir užkrėtimo tyrimais naudojant 1 genotipo 1 potipio padermę.
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstituering anvendes straks.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Danish: Svin (svin til opfedning, gylte og søer)
Lithuanian: Kiaulės (penimos kiaulės, kiaulaitės ir paršavedės)
Danish: Type 1 hydrolytiske hætteglas på 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med en lukning i bromobutylgummi og forseglet med et aluminiumslåg.
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo 15 ml flakonai (po 25, 50 arba 125 dozes), užkimšti bromobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Lithuanian: atskiedimo terpė.
Danish: Gylte og søer: En enkelt dosis på 2 ml gives før, de indføres i en bestand af søer, ca. 4 uger før avl.
Lithuanian: Kiaulaitėms ir paršavedėms: prieš įvedant į paršavedžių bandą reikia sušvirkšti vieną 2 ml dozę, maždaug 4 savaitės prieš veisimą.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE flakonai (50 ml)
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så vaccinestammen ikke indføres i et område, hvor der ikke allerede er PRRS-virus.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta vakcininės padermės viruso patekimo į teritoriją, kurioje KRKS viruso dar nėra.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligneligheder
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (25, 50og125 doser)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (25, 50 ir 125 dozėms)
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksom for at undgå spredning af vaccinestammen til dyr, der ikke er vaccineret (f.eks. PRRS-virus-naive drægtige gylte og søer i anden halvdel af drægtighedsperioden), og som skal holdes fri af PRRS-virus.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp nevakcinuotų gyvūnų (pvz., kontakto su KRKS virusu neturėjusių vaikingų kiaulaičių ir paršavedžių antroje vaikingumo laikotarpio pusėje), kurie turi likti neužsikrėtę KRKS virusu.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektioner
Lithuanian: Skiediklis natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Danish: Hæld rekonstitutionen tilbage i hætteglasset med solvens (indeholdende resten af solvensen): 25 doser rekonstitueres i 50 ml solvens, 50 doser rekonstitueres i 100 ml solvens, og 125 doser rekonstitueres i 250 ml solvens.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia perkelti atgal į skiediklio flakoną (su ten likusiu skiedikliu): 25 dozes reikia atskiesti 50 ml skiediklio, 50 dozių reikia atskiesti 100 ml skiediklio, o 125 dozes reikia atskiesti 250 ml skiediklio.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og hætteglasset efter EXP. Opbevaringstid efter opblanding: anvendes straks.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP".
Danish: Én dosis (2 ml) indeholder: Lyofilisat:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Lithuanian: reikia švirkšti po vieną palaikomąją dozę.
Danish: EU/2/17/215/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001-003
Danish: Nye dyr, der ikke tidligere har været udsat for PRRS-virus (f.eks. nye polte fra bestand uden PRRS-virus) skal vaccineres, før de bliver drægtige.
Lithuanian: Naujai į bandą įvestas kontakto su KRKS virusu neturėjusias pateles (pvz., pakaitines kiaulaites iš KRKS virusu neužsikrėtusių bandų) reikia vakcinuoti iki vaikingumo.
Danish: Vaccination før drægtighed af klinisk raske gylte og søer, ikke-PRRS-virus-naive (dvs. enten tidligere immuniseret mod PRRS-virus med vaccination eller eksponeret for PRRS-virus fra feltinfektion) eller PRRS-virus-naive, har desuden vist sig at kunne nedsætte den transplacentale infektion som følge af PRRS-virus i sidste tredjedel af drægtighedsperioden samt nedsætte den tilhørende negative indvirkning på den reproduktive funktion (reduktion i antallet af dødfødte, viræmi hos smågrise under fødsel og fravænning, lungelæsioner samt viruskoncentrationen i lungerne hos smågrise ved fravænning).
Lithuanian: tiek prieš tai imunizuotas nuo KRKS viruso vakcinuojant arba užsikrėtusias KRKS virusu lauko infekcijos metu) arba neturėjusias kontakto su KRKS virusu, vakcinavus prieš vaikingumą, sumažėjo KRKS viruso paskutinį vaikingumo trečdalį sukeliama transplacentinė infekcija, taip pat sumažėjo neigiamas poveikis reprodukciniam pajėgumui (retesni negyvų jauniklių atvedimo atvejai, mažesnė naujagimių ir atjunkomų paršelių viremija, mažesni atjunkomų paršelių plaučių pažeidimai ir mažesnis viruso kiekis plaučiuose).
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
Lithuanian: Labai dažnai injekcijos vietoje pastebėtos minkšto arba kieto, bet neskausmingo ir nekaršto tynio formos vietinės reakcijos (mažesnės nei arba lygiai 0,7 cm skersmens), kurios išnykdavo savaime per 5 dienas.
Danish: Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccinationen.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 sav.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
Danish: Fedesvin: En enkelt dosis på 2 ml gives til svin i alderen fra dag 1 og derefter.
Lithuanian: Penimoms kiaulėms: kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus reikia švirkšti vieną 2 ml dozę.
Danish: ZoetisBelgium SA RueLaidBurniat1
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1
Danish: Til aktiv immunisering af klinisk raske svin fra dag 1 under forhold, der er forurenet med PRRSvirus, for at nedsætte forekomsten af virus i blodet (viræmi) og næseflåd som følge af en infektion med de europæiske stammer af PRRS-virus (genotype 1).
Lithuanian: Kliniškai sveikoms kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją ir viruso išskyrimą per nosį, sukeliamus užsikrėtus europinių padermių KRKS virusu (1 genotipo).
Danish: Modificeret levende PRRSV*, stamme 96V198: 102,2- 105,2 CCID50**
Lithuanian: Liofilizate: veikliosios medžiagos: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV*: 102,2-105,2 CCID50**;
Danish: Laktosemonohydrat Sorbitol 70 % (opløsning) Natriumhydroxid Vand til injektioner Fortyndingsmiddel
Lithuanian: Dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas), natrio hidroksidas,
Danish: EU/2/17/215/002 100 ml EU/2/17/215/003 250 ml
Lithuanian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Danish: Gylte og søer:
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės