FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eliquis también demostró ser eficaz para prevenir accidentes vasculares cerebrales y coágulos de sangre en las arterias en pacientes con fibrilación auricular en dos estudios principales: en el primero (con 18 201 pacientes) se comparó Eliquis con otro medicamento, la warfarina, mientras que en el segundo (con 5 598 pacientes) se comparó Eliquis con aspirina.
Slovak: Ukázalo sa, že Eliquis bol účinný aj pri prevencii mŕtvice a arteriálnych krvných zrazenín u pacientov s predsieňovou fibriláciou v dvoch hlavných štúdiách: prvá (u 18 201 pacientov) porovnávala Eliquis s iným liekom, warfarínom, zatiaľ čo druhá (u 5 598 pacientov) porovnávala Eliquis s aspirínom.
Spanish: Eliquis fue eficaz en la prevención de coágulos sanguíneos en las venas después de una artroplastia de cadera o rodilla en dos estudios principales en los que participaron un total de 8 464 pacientes.
Slovak: Liek Eliquis bol účinný pri prevencii krvných zrazenín v žilách po výmene bedrového alebo kolenného kĺbu v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 8 464 pacientov.
Spanish: Los principales criterios de valoración de la eficacia se basaron en el número de accidentes vasculares cerebrales o coágulos que se produjeron durante el tratamiento.
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti boli založené na počte mozgových príhod alebo prípadov zrážania, ktoré sa vyskytli počas liečby.
Spanish: Eliquis también fue eficaz para tratar la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar y prevenir su reaparición en dos estudios principales.
Slovak: Liek Eliquis bol tiež účinný pri liečbe trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie a prevencii ich opätovného výskytu v dvoch hlavných štúdiách.
Spanish: Al bloquear el factor Xa, los niveles de trombina disminuyen, reduciendo así el riesgo de formación de coágulos de sangre en las arterias y las venas.
Slovak: Xa znižuje hladiny trombínu v krvi, čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín v tepnách a žilách.
Spanish: Para prevenir la reaparición de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, la dosis recomendada es de 2,5 mg dos veces al día.
Slovak: Aby sa zabránilo opätovnému výskytu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie, odporúčaná dávka je 2,5 mg dvakrát denne.
Spanish: 2,3 % de los pacientes que recibieron Eliquis (2,5 mg dos veces al día) experimentaron un coágulo o fallecieron, en comparación con el 9,3 % de los pacientes que recibieron placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich Eliquis (2,5 mg dvakrát denne) bolo zaznamenané zrážanie alebo úmrtie, v porovnaní s 9,3 % pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: Información general sobre Eliquis y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Eliquis a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Eliquis no se debe administrar a pacientes con hemorragia activa, o que hayan sufrido una enfermedad hepática que ha causado problemas de coagulación y aumentado el riesgo de hemorragia.
Slovak: Liek Eliquis sa nesmie používať u pacientov, ktorí aktívne krvácajú, alebo ktorí majú ochorenie pečene, čo vedie k problémom so zrážanlivosťou krvi a zvýšenému riziku krvácania.
Spanish: Además, Eliquis se emplea para prevenir accidentes vasculares cerebrales (causados por coágulos de sangre en el cerebro) y coágulos de sangre en otros órganos en adultos con fibrilación auricular (contracciones rápidas irregulares de las cavidades superiores del corazón).
Slovak: Okrem toho sa Eliquis používa na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a krvných zrazenín v iných orgánoch u dospelých s predsieňovou fibriláciou (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Spanish: De forma similar, los pacientes con fibrilación auricular corren el riesgo de que se formen coágulos en el corazón, que pueden llegar al cerebro y causar un accidente vascular cerebral.
Slovak: Podobne pacienti s predsieňovou fibriláciou sú vystavení vysokému riziku tvorby krvných zrazenín v srdci, ktoré sa môžu dostať do mozgu, kde môžu spôsobiť mŕtvicu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Eliquis en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Eliquis boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Eliquis son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Slovak: Eliquis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: También se utiliza en adultos para tratar la trombosis venosa profunda (coágulos sanguíneos en una vena profunda, habitualmente de la pierna) y la embolia pulmonar (coágulo en uno de los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones) y para prevenir su reaparición.
Slovak: Používa sa tiež u dospelých na liečbu hlbokej venóznej trombózy (krvnej zrazeniny v hlbokých žilách, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a zabránenie ich opätovnému výskytu.
Spanish: Para pacientes que sufran fibrilación auricular con riesgo de accidente vascular cerebral o de formación de coágulos se recomienda una dosis de 5 mg dos veces al día.
Slovak: U pacientov s predsieňovou fibriláciou s rizikom mozgovej príhody alebo krvných zrazenín je odporúčaná dávka 5 mg dvakrát denne.
Spanish: Eliquis es un medicamento que se utiliza para prevenir la tromboembolia venosa (coágulos en las venas) en adultos sometidos a artroplastia de cadera o rodilla.
Slovak: Eliquis je liek používaný na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín v žilách) u dospelých po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Spanish: Para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, la dosis recomendada es de 10 mg dos veces al día durante la primera semana, seguida de 5 mg dos veces al día durante al menos 3 meses.
Slovak: Na liečbu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie je odporúčaná dávka 10 mg dvakrát denne počas prvého týždňa a potom 5 mg dvakrát denne najmenej 3 mesiace.
Spanish: La eficacia del medicamento se midió atendiendo al número de pacientes que, o bien tuvieron problemas relacionados con la formación de coágulos en las venas, o bien fallecieron por cualquier causa durante el tratamiento.
Slovak: Účinnosť lieku bola meraná skúmaním počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážanlivosťou v žilách, alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eliquis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eliquis?
Spanish: De los pacientes sometidos a una artroplastia de cadera, el 1,4 % de los que completaron el tratamiento con Eliquis (27 de 1 949) presentaron un coágulo o fallecieron por otras causas, frente al 3,9 % (74 de 1 917) de los pacientes tratados con enoxaparina.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu bedrového kĺbu, u 1,4 % pacientov, ktorí ukončili liečbu pomocou lieku Eliquis (27 z 1 949), došlo k zrážaniu alebo zomreli z akejkoľvek príčiny, v porovnaní s 3,9 % (74 z 1 917) pacientov užívajúcich enoxaparín.
Spanish: En el estudio de tratamiento, en el que participaron 5 395 pacientes, se comparó Eliquis con enoxaparina seguida por warfarina; el principal criterio de valoración de la eficacia se basó en el número de pacientes que tenían coágulos en las venas de las piernas o los pulmones o fallecieron debido a esto durante el periodo de tratamiento.
Slovak: V štúdii liečby vykonanej u 5 395 pacientov bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom a následne s warfarínom; hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí buď mali krvné zrazeniny v žilách nohy alebo pľúc, alebo kvôli tomu zomreli počas liečby.
Spanish: En los pacientes sometidos a artroplastia de rodilla, las cifras correspondientes fueron del 15 % (147 de 976) para Eliquis, frente al 24 % (243 de 997) para enoxaparina.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu kolena, bolo zodpovedajúce číslo 15 % (147 z 976) pre liek Eliquis v porovnaní s 24
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Eliquis se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: En el estudio en el que se comparó Eliquis con la warfarina, el 1,3 % de los pacientes que tomaron Eliquis sufrieron un accidente vascular cerebral o un coágulo por año en comparación con el 1,6 % de los que tomaron warfarina.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej liek Eliquis s warfarínom 1,3 % pacientov užívajúcich liek Eliquis malo mozgovú mŕtvicu alebo sa u nich vytvorili krvné zrazeniny, v porovnaní s 1,6 % pacientov užívajúcich warfarín.
Spanish: En el estudio de prevención, en el que participaron 2 482 pacientes, se comparó Eliquis con un placebo (un tratamiento ficticio) y se midió su eficacia valorando el número de pacientes que tenían problemas relacionados con coágulos en las venas o que fallecieron por cualquier causa durante el tratamiento.
Slovak: V preventívnej štúdii u 2 482 pacientov bol Eliquis porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) a jeho účinnosť sa merala pri skúmaní počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážaním v žilách alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Spanish: Eliquis solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku Eliquis je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: ¿Cómo actúa Eliquis?
Slovak: Akým spôsobom liek Eliquis účinkuje?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados con Eliquis, consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eliquis a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: El 2,3 % de los pacientes tratados con Eliquis presentaron un coágulo o fallecieron, en comparación con el 2,7 % de los pacientes tratados con enoxaparina más warfarina, lo que demuestra que Eliquis fue tan eficaz como el tratamiento comparativo.
Slovak: % pacientov liečených enoxaparínom a warfarínom, z čoho vyplýva, že Eliquis bol rovnako účinný ako porovnávacia liečba.
Spanish: ¿Cómo se usa Eliquis?
Slovak: Ako sa liek Eliquis používa?
Spanish: Tamaño del envase blíster (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: Perorálne použitie pretlačovacie balenie (PVC/PE/PVDC/Al)
Spanish: 30 mg Comprimido recubierto con película
Slovak: Filmom obalená tableta
Spanish: Debe hacerse una prueba de embarazo de inmediato.
Slovak: Mali by ste si ihneď urobiť tehotenský test.
Spanish: *Síntoma que también podría estar relacionado con un embarazo no diagnosticado (o complicaciones relacionadas)
Slovak: *Symptómy, ktoré môžu tiež súvisieť s nediagnostikovanou graviditou (alebo so súvisiacimi komplikáciami)
Spanish: Todos los datos de pacientes recabados se mantendrán anónimos.
Slovak: Všetky získané údaje pacientok zostanú anonymné.
Spanish: Biotransformación/eliminación
Slovak: Biotransformácia/eliminácia
Spanish: Su información se mantendrá anónima, nadie sabrá que la información se refiere a usted.
Slovak: Vaše informácie zostanú anonymné - nikto nebude vedieť, že sa vzťahujú na vás.
Spanish: No obstante, es importante que acuda a su médico.
Slovak: Je však dôležité, aby ste navštívila svojho lekára.
Spanish: Métodos semanales o mensuales
Slovak: Týždenné alebo mesačné metódy
Spanish: La anticoncepción de urgencia no es eficaz en todos los casos.
Slovak: Núdzová antikoncepcia nie je účinná vo všetkých prípadoch.
Spanish: De cada 100 mujeres que tomen este medicamento, aproximadamente dos se quedarán embarazadas.
Slovak: Zo 100 žien, ktoré užijú tento liek, otehotnejú približne 2.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia)
Slovak: Nežiaduce reakcie (frekvencia)
Spanish: Código ATC: G03AD02.
Slovak: ATC kód: G03AD02.
Spanish: Encontrará más información sobre anticoncepción al final de este prospecto.
Slovak: Ďalšie informácie o antikoncepcii nájdete na konci tejto písomnej informácie.
Spanish: La seguridad del acetato de ulipristal se ha evaluado en 4.718 mujeres durante el programa de desarrollo clínico.
Slovak: Bezpečnosť ulipristalacetátu sa hodnotila u 4718 žien v klinickom vývojovom programe.
Spanish: Cuanto antes tome la anticoncepción de urgencia, más probabilidades habrá de evitar un embarazo.
Slovak: Čím skôr núdzovú antikoncepciu užijete, tým vyššia je pravdepodobnosť, že neotehotniete.
Spanish: 1 comprimido.
Slovak: 1 tableta.
Spanish: Son ejemplos de métodos anticonceptivos habituales:
Slovak: Príklady metód pravidelnej antikoncepcie:
Spanish: Si ya se ha producido la ovulación, ya no tiene efectividad.
Slovak: Ak už k ovulácii došlo, nie je účinný.
Spanish: Como en cualquier gestación, se debe tomar en consideración la posibilidad de un embarazo ectópico.
Slovak: Podobne ako u akejkoľvek gravidity je nutné zvážiť možnosť ektopickej gravidity.
Spanish: 1/10.000) y de frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov sa nedá stanoviť).
Spanish: Métodos a largo plazo
Slovak: Dlhodobé metódy
Spanish: En la tabla siguiente se indican las reacciones adversas notificadas en un ensayo en el programa de la fase III de 2.637 mujeres.
Slovak: V tabuľke uvedenej nižšie sa nachádzajú nežiaduce reakcie hlásené v štúdii v III. fáze programu zahŕňajúcej 2637 žien.
Spanish: En los estudios de la fase III, 82 mujeres participaron más de una vez en el estudio y, por tanto, recibieron más de una dosis de ellaOne (73 mujeres participaron dos veces y 9, tres veces).
Slovak: V III. fáze štúdie vstúpilo do štúdie viac ako jeden raz 82 žien, a preto dostali viac ako jednu dávku lieku ellaOne (73 žien bolo do štúdie prijatých dvakrát a 9 žien trikrát).
Spanish: Este medicamento no afecta a su fertilidad futura.
Slovak: Tento liek nebude mať vplyv na vašu plodnosť v budúcnosti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 21 de marzo de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
Spanish: No existen antídotos y todo tratamiento adicional debe centrarse en los síntomas.
Slovak: Neexistujú žiadne protilátky a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Spanish: Meta-análisis
Slovak: Meta-analýza
Spanish: Contenido del envase e información adicional - Información útil referente a anticoncepción
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie - Užitočné informácie o antikoncepcii
Spanish: Los estudios de carcinogenia llevados a cabo (en ratas y ratones), mostraron que el acetato de ulipristal no es un carcinógeno.
Slovak: Štúdie karcinogenicity (na potkanoch a myšiach) ukázali, že ulipristalacetát nie je karcinogénny.
Spanish: Se han usado, sin problemas de seguridad, dosis únicas de hasta 200 mg en mujeres.
Slovak: Jednotlivé dávky do 200 mg užívali ženy bez problémov týkajúcich sa bezpečnosti.
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Si experimenta estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Spanish: Es importante saber que la presencia de hemorragia uterina no excluye un embarazo ectópico.
Slovak: Je dôležité mať na pamäti, že krvácanie z maternice nevylučuje ektopickú graviditu.
Spanish: El acetato de ulipristal no es sustrato de OATP1B1 ni de OATP1B3.
Slovak: Ulipristalacetát nie je substrátom pre OATP1B1 ani OATP1B3.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación se clasifican según la frecuencia y el Sistema de clasificación de órganos utilizando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa frekvencie a systémovej triedy orgánov pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Spanish: Durante dicha semana, se recomienda extraer y desechar la leche materna, a fin de estimular la lactancia.
Slovak: Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odstriekavať a zlikvidovať, aby sa stimulovala laktácia.
Spanish: Razón de probabilidad [95% CI] del riesgo de embarazo, del acetato de ulipristal vs levonorgestrel2
Slovak: Miera pravdepodobnosti [95 % CI] rizika tehotenstva, ulipristalacetát vs levonorgestrel2
Spanish: El hecho de tomarlos juntos podría reducir la efectividad de este medicamento.
Slovak: Ak ich užijete spolu, môže byť tento liek menej účinný.
Spanish: La inducción enzimática desaparece lentamente, de manera que el efecto en las concentraciones plasmáticas de acetato de ulipristal puede persistir aunque la mujer haya dejado de tomar el inductor enzimático en las últimas 4 semanas.
Slovak: Enzymatická indukcia sa stráca pomaly a účinky na plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu sa môžu vyskytnúť dokonca aj vtedy, keď žena prestala užívať enzymatický induktor v priebehu posledných 4 týždňov.
Spanish: Se desconoce la seguridad para el embrión humano a esas dosis repetidas.
Slovak: Pri týchto opakovaných dávkach nie je známa bezpečnosť pre ľudské embryo.
Spanish: En tales casos, el ritonavir podría reducir las concentraciones plasmáticas de acetato de ulipristal.
Slovak: V takýchto prípadoch môže ritonavir znižovať plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu.
Spanish: Compartiendo esa información puede ayudar a que en el futuro otras mujeres entiendan la seguridad o los riesgos de ellaOne durante un embarazo.
Slovak: Zdieľaním svojich informácií môžete pomôcť ženám v budúcnosti a ozrejmiť bezpečnosť a riziká spojené s liekom ellaOne v priebehu tehotenstva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, anticonceptivos de urgencia.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, urgentné kontraceptíva.
Spanish: Por lo tanto, ellaOne se recomienda para todas las mujeres independientemente de su peso o de su IMC.
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ellaOne stále odporúča všetkým ženám bez ohľadu na ich hmotnosť alebo hodnotu BMI.
Spanish: La información obtenida de estudios de toxicidad para la reproducción es limitada debido a la ausencia de medidas de la exposición en esos estudios.
Slovak: Informácie zo štúdií reprodukčnej toxicity sú nedostatočné v dôsledku absencie expozičných meraní v týchto štúdiách.
Spanish: - si es alérgica al acetato de ulipristal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Ak ste alergická na ulipristalacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľku lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Spanish: Laboratorios León Farma S.A.
Slovak: León Farma S.A.
Spanish: El acetato de ulipristal tiene efectos embrioletales en ratas, en conejos (en dosis repetidas superiores a 1 mg/kg) y en monos.
Slovak: Ulipristalacetát má v dôsledku svojho mechanizmu účinku embryoletálny účinok u potkanov, králikov (v opakovaných dávkach vyšších ako 1 mg/kg) a opíc.
Spanish: No se han visto diferencias en cuanto a seguridad o eficacia en comparación con mujeres adultas, de 18 años y mayores de 18 años (ver sección 5.1).
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti pri porovnaní so ženami vo veku 18 rokov a viac (pozri časť 5.1).
Spanish: Película de recubrimiento:
Slovak: Filmový obal:
Spanish: Si tiene un retraso en su periodo menstrual, podría estar embarazada.
Slovak: Ak sa vaša menštruácia oneskorí, môžete byť tehotná.
Spanish: ellaOne no funciona si ya está embarazada
Slovak: Liek ellaOne neúčinkuje, ak ste už tehotná.
Spanish: No obstante, no interrumpe un embarazo existente (ver sección 4.6).
Slovak: Nevedie však k interupcii u existujúcej gravidity (pozri časť 4.6).
Spanish: - Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, bien antes, durante o después de una comida.
Slovak: - Tabletu môžete užiť kedykoľvek v priebehu dňa, pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Spanish: El propósito de ese registro en línea es recabar información de seguridad de mujeres que han tomado ellaOne durante el embarazo o se han quedado embarazadas después de tomar ellaOne.
Slovak: Cieľom tohto internetového registra je získať bezpečnostné informácie od žien, ktoré užili liek ellaOne v priebehu gravidity alebo otehotneli po užití lieku ellaOne.
Spanish: Trastornos del apetito
Slovak: Poruchy apetítu
Spanish: El metabolito monodesmetilado es farmacológicamente activo.
Slovak: Mono-demetylovaný metabolit je farmakologicky účinný.
Spanish: Aunque no se han observado efectos teratógenos, los datos obtenidos en animales fueron insuficientes para decidir sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Slovak: Aj keď nebol pozorovaný teratogénny potenciál, štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Spanish: Hay muchos tipos distintos de anticonceptivos y debería poder encontrar uno que sea adecuado para usted.
Slovak: Existuje mnoho druhov antikoncepcie a nájsť metódu vhodnú pre vás by nemal byť problém.
Spanish: Responsable de la fabricación Cenexi
Slovak: Výrobca Cenexi
Spanish: También puede notificar la información usted misma en www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovak: Tieto informácie môžete takisto nahlásiť sama na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Spanish: Por tanto, no se recomienda su uso concomitante (ver sección 4.4).
Slovak: Súbežné použitie sa preto neodporúča (pozri časť 4.4).
Spanish: El acetato de ulipristal se excreta en la leche materna (ver sección 5.2).
Slovak: Ulipristalacetát sa vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.2).
Spanish: Existe cierta evidencia de que este medicamento puede ser menos eficaz al aumentar el peso o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos fueron limitados y no concluyentes.
Slovak: Existuje dôkaz, že so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (body mass index, BMI) môže byť tento liek menej účinný, ale tieto údaje boli obmedzené a nepresvedčivé.
Spanish: IMC (kg/m2)
Slovak: BMI (kg/m2)
Spanish: Este medicamento puede reducir temporalmente la efectividad de los anticonceptivos hormonales habituales, como píldoras o parches.
Slovak: Tento liek môže dočasne znížiť účinnosť pravidelnej antikoncepcie ako tabliet a náplastí.
Spanish: Somnolencia Migrañas
Slovak: Somnolencia Migréna
Spanish: Las relaciones sexuales sin protección pueden producir un embarazo en cualquier momento del ciclo menstrual.
Slovak: Nechránený pohlavný styk môže viesť k tehotenstvu kedykoľvek v priebehu vášho cyklu.
Spanish: Si su médico u otro profesional sanitario le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekárnika pred užitím tohto lieku.
Spanish: En ningún caso debe sustituir a un método anticonceptivo convencional.
Slovak: Liek v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Spanish: No se ha estudiado el efecto sobre los recién nacidos/infantes.
Slovak: Účinok na novorodencov/dojčatá nebol predmetom štúdia.
Spanish: Sequedad de garganta
Slovak: Sucho v hrdle
Spanish: Este medicamento es apto para cualquier mujer en edad fértil, incluidas adolescentes.
Slovak: Tento liek je vhodný pre všetky plodné ženy vrátane dospievajúcich.
Spanish: La anticoncepción de urgencia no afecta a su fertilidad.
Slovak: Núdzová antikoncepcia neovplyvňuje plodnosť.
Spanish: Otros medicamentos y ellaOne
Slovak: Iné lieky a ellaOne
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P (P-gp)
Slovak: Substráty P-glykoproteínu (P-gp)
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta interacción en el caso de la administración de una sola dosis de acetato de ulipristal como anticonceptivo de urgencia.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie v prípade podania jednej dávky ulipristalacetátu ako núdzovej antikoncepcie nie je známy.