FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (eg.
Swedish: Liksom för andra substanser som påverkar renin-angiotensinsystemet, bör man vara försiktig när aliskiren ges under betingelser som predisponerar för nedsatt njurfunktion såsom hypovolemi (t.ex. på grund av blodförlust, svår eller långvarig diarré, långvariga kräkningar, osv.), hjärtsjukdom, leversjukdom eller njursjukdom.
English: What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Swedish: Tekturna 150 mg filmdragerade tabletter är ljust rosa, välvda, runda tabletter, präglade med “IL” på
English: - if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
Swedish: - om du upplever angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och / eller tunga).
English: Pregnancy and breast-feeding
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet
English: One tablet is taken daily by mouth with water.
Swedish: En tablett tas dagligen genom munnen med vatten.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Swedish: ”Essentiell” innebär att hypertonin inte har någon uppenbar orsak.
English: Both are antihypertensive medicines that have been available separately in the European Union (EU) since the mid1990s.
Swedish: Båda är blodtryckssänkande medel och har funnits som separata läkemedel i EU sedan mitten av 1990-talet.
English: It blocks special channels on the surface of cells through which calcium normally enters the cells.
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta genom vilka kalcium normalt kommer in i cellerna.
English: It is recommended that the patient takes amlodipine and valsartan as separate tablets or capsules before switching to the combination tablet.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna tar amlodipin och valsartan som separata tabletter eller kapslar innan de byter till kombinationstabletten.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is available as tablets (5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan).
Swedish: Amlodipine/Valsartan Mylan finns som tabletter (5 mg amlodipin och 80 mg valsartan, 5 mg amlodipin och 160 mg valsartan, 10 mg amlodipin och 160 mg valsartan).
English: Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Swedish: Valsartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
English: They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Swedish: De verkar på ett likartat sätt och sänker blodtrycket genom att få blodkärlen att slappna av.
English: The full EPAR for Amlodipine/Valsartan Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för sådana skador som högt blodtryck kan ge upphov till, till exempel stroke (slaganfall).
English: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
English: The strength of the tablet to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Swedish: Styrkan på tabletten som ska användas beror på de doser amlodipin eller valsartan som patienten tagit tidigare.
English: The Committee recommended that Amlodipine/Valsartan Mylan be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Amlodipine/Valsartan Mylan skulle godkännas för användning i EU.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Exforge, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exforge.
English: By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Swedish: Genom att minska inflödet av kalcium i cellerna hindrar amlodipin cellerna från att dra ihop sig, vilket gör att blodkärlen slappnar av.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Amlodipine/Valsartan Mylan is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Amlodipine/Valsartan Mylan används så säkert som möjligt.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Amlodipine/Valsartan Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Amlodipine/Valsartan Mylan.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar valsartan att hormonet verkar, vilket gör att blodkärlen kan vidgas.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is a medicine used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Swedish: Amlodipine/Valsartan Mylan är ett läkemedel som ges till patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kontrolleras tillräckligt väl med antingen amlodipin eller valsartan var för sig.
English: Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Amlodipine/Valsartan Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine / valsartan
Swedish: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipin/valsartan
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Amlodipine/Valsartan Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent/be comparable to Exforge.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Amlodipine/Valsartan Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent/likvärdigt med Exforge.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Amlodipine/Valsartan Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Amlodipine/Valsartan Mylan ska användas.
English: When calcium enters the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Swedish: När kalcium kommer in i cellerna i kärlväggarnas muskler gör detta att kärlen drar ihop sig.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Swedish: Amlodipine/Valsartan Mylan innehåller två aktiva substanser: amlodipin och valsartan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Amlodipine/Valsartan Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Amlodipine/Valsartan Mylan?
English: Because Amlodipine/Valsartan Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exforge.
Swedish: Eftersom Amlodipine/Valsartan Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Exforge.
English: What are the benefits and risks of Amlodipine/Valsartan Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Amlodipine/Valsartan Mylan?
English: Other information about Amlodipine/Valsartan Mylan
Swedish: Mer information om Amlodipine/Valsartan Mylan
English: What is Amlodipine/Valsartan Mylan and what is it used for?
Swedish: Vad är Amlodipine/Valsartan Mylan och vad används det för?
English: For more information about treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Amlodipine/Valsartan Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Amlodipine/Valsartan Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Amlodipine/Valsartan Mylan.
English: This means that Amlodipine/Valsartan Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exforge.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Amlodipine/Valsartan Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: Why is Amlodipine/Valsartan Mylan approved?
Swedish: Varför godkänns Amlodipine/Valsartan Mylan?
English: How is Amlodipine/Valsartan Mylan used?
Swedish: Hur används Amlodipine/Valsartan Mylan?
English: How has Amlodipine/Valsartan Mylan been studied?
Swedish: Hur har Amlodipine/Valsartan Mylans effekt undersökts?
English: How does Amlodipine/Valsartan Mylan work?
Swedish: Hur verkar Amlodipine/Valsartan Mylan?
English: For practical information about using Amlodipine/Valsartan Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Amlodipine/Valsartan Mylan ska användas finns i bipacksedeln.
English: This overview was last updated in February 2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2019.
English: Horses were examined at days 14, 35 and 63.
Swedish: Hästarna undersöktes på dag 14, 35 och 63.
English: Hands should be washed after handling the medicine.
Swedish: Händerna ska tvättas efter att du hanterat läkemedlet.
English: Stem cells can develop into other types of cells.
Swedish: Stamcellerna kan utvecklas till andra typer av celler.
English: Other information about HorStem
Swedish: Mer information om HorStem
English: Further information on HorStem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Swedish: Mer information om HorStem finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
English: Substantial improvement occurs in the next 48 hours with complete resolution in the following two weeks.
Swedish: Tydlig förbättring sker under de efterföljande 48 timmarna och biverkningarna försvinner helt under de efterföljande två veckorna.
English: These properties are expected to play a role in the effect of HorStem.
Swedish: Dessa egenskaper förväntas spela roll för effekten av HorStem.
English: What benefits of HorStem have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med HorStem har visats i studierna?
English: Mesenchymal stem cells can have effects on the immune system as well as anti-inflammatory effects and can possess tissue regenerative properties.
Swedish: Mesenkymala stamceller kan ha effekter på immunsystemet och antiinflammatoriska effekter och kan ha vävnadsregenerativa egenskaper.
English: It is not clear exactly how HorStem works in horses with osteoarthritis.
Swedish: Det är oklart exakt hur HorStem verkar hos hästar med osteoartrit.
English: Why is HorStem authorised in the EU?
Swedish: Varför är HorStem godkänt i EU?
English: In case of severe inflammation, treatment with an anti-inflammatory medicine (NSAID) might be necessary.
Swedish: Vid svår inflammation kan behandling med antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) krävas.
English: The European Medicines Agency decided that HorStem's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med HorStem är större än riskerna och att HorStem kan godkännas för försäljning i EU.
English: What is HorStem and what is it used for?
Swedish: Vad är HorStem och vad används det för?
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
English: The withdrawal period for meat from horses treated with HorStem is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med HorStem är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
English: These are stem cells taken from the umbilical cord of donor horses when a foal is born and grown in a laboratory to increase their numbers.
Swedish: Detta är stamceller som tas från navelsträngen på donatorhästar när ett föl föds och som odlas i laboratorium för att öka i antal.
English: HorStem is given only by a veterinarian as a single injection into the affected joint.
Swedish: HorStem ges av veterinär som en enda injektion i den drabbade leden.
English: An overview of HorStem and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av HorStem och varför det är godkänt inom EU
English: Twelve HorStem treated horses were successfully treated (success rate 75%) at day 63 compared to only 4 of the control group (success rate 25%).
Swedish: Hos 12 hästar som behandlats med HorStem var behandlingen framgångsrik (75 procent) på dag 63, jämfört med endast 4 i kontrollgruppen (25 procent).
English: HorStem received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2019.
Swedish: Den 19/06/2019 beviljades HorStem ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: The most common side effect with HorStem (which may affect more than 1 in 10 horses) is short-lived synovitis (inflammation of the joint lining) with severe lameness, joint effusion (increased fluid in the joint) and pain on palpation 24 hours after injection.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av HorStem (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hästar) är kortlivad synovit (inflammation i ledhinnan) med svår hälta, ledutgjutning (ökad vätska i leden) och smärta vid palpation 24 timmar efter injektion.
English: For more information about using HorStem, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder HorStem, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
English: In a field study of horses with mild to moderate osteoarthritis, 16 horses received an injection of HorStem into the affected joint and 17 horses received a placebo (dummy) injection.
Swedish: I en fältstudie på hästar med lindrig till måttlig osteoartrit fick 16 hästar en injektion av HorStem i den drabbade leden och 17 hästar fick en placeboinjektion (overksam injektion).
English: What are the risks associated with HorStem?
Swedish: Vilka är riskerna med HorStem?
English: HorStem is a veterinary medicine used to treat lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Swedish: HorStem är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla hälta som är förknippad med lindriga till måttliga degenerativa ledsjukdomar (osteoartrit) hos hästar.
English: Treatment success was a reduction in lameness to a grade of 1 or less, using an accepted scale for equine lameness measurement (scale from 0 to 5, where 0 is nonlame, and 5 is severely lame).
Swedish: En vedertagen skala för mätning av hälta hos hästar användes (en skala från 0 till 5, där 0 är avsaknad av hälta och 5 är svår hälta).
English: How is HorStem used?
Swedish: Hur används HorStem?
English: HorStem (equine umbilical cord mesenchymal stem cells) EMA/162149/2019
Swedish: HorStem (mesenkymala stamceller från navelsträng från häst) EMA/336338/2019
English: It contains the active substance equine umbilical cord mesenchymal stem cells.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen mesenkymala stamceller från navelsträng från häst.
English: HorStem (equine umbilical cord mesenchymal stem cells)
Swedish: HorStem (mesenkymala stamceller från navelsträng från häst)
English: How does HorStem work?
Swedish: Hur verkar HorStem?
English: This summary was last updated in 05-2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2016.
English: These materials have been inactivated where necessary so that they do not cause any disease.
Swedish: Dessa material har inaktiverats vid behov så att de inte kan ge upphov till någon sjukdom.
English: The vaccine is ‘adsorbed'.
Swedish: Vaccinet är ”adsorberat”.
English: The full EPAR for Hexacima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Although no data are available in children older than 2 years, there is no indication that older children would respond differently.
Swedish: Även om data om barn äldre än två år saknas finns det inget som tyder på att svaret hos äldre barn skulle vara annorlunda.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hexacima.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Hexacima ska användas.
English: Vaccination with Hexacima should be carried out according to official recommendations.
Swedish: Vaccination med Hexacima ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexacima?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hexacima?
English: Hexacima is a vaccine.
Swedish: Hexacima är ett vaccin.
English: Reactions may be more likely after the first dose than later doses.
Swedish: Reaktioner kan vara vanligare efter den första dosen än efter senare doser.
English: Other information about Hexacima
Swedish: Mer information om Hexacima
English: This means that some of the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Swedish: Det betyder att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera till bättre svar.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexacima.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Hexacima.
English: Vaccination with Hexacima should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
Swedish: Vaccination med Hexacima ska skjutas upp om ett barn har måttlig till hög feber.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexacima on 17 April 2013.
Swedish: Den 17 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Hexacima som gäller i hela EU.
English: What is Hexacima and what is it used for?
Swedish: Vad är Hexacima och vad används det för?
English: Hexacima or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Swedish: Hexacima eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
English: This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Swedish: Detta bidrar till att skydda barnet mot sjukdomar som dessa bakterier och virus orsakar.
English: The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexacima.
Swedish: Effekterna jämfördes med en kombination av separata vacciner som utformats för att skydda mot de sjukdomar som ingår i Hexacima.
English: It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases:
Swedish: Det ges till spädbarn och småbarn från sex veckors ålder som skydd mot följande infektionssjukdomar:
English: The two-dose vaccination schedule was investigated in an additional main study involving 554 children.
Swedish: Vaccinationsschemat med två doser undersöktes även i en huvudstudie med 554 barn.
English: Five of these studies examined the effect of giving a booster dose at least 6 months after the initial vaccination schedule in 1,511 children.
Swedish: I fem av dessa studier undersöktes effekterna av att ge en boosterdos minst sex månader efter det initiala vaccinationsschemat hos 1 511 barn.
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy, unless the condition has stabilised with treatment and the benefit clearly outweighs the risk.
Swedish: Det får inte ges till barn som har en okontrollerad eller allvarlig sjukdom som påverkar hjärnan eller nervsystemet, såsom okontrollerad epilepsi (anfall), såvida inte tillståndet har stabiliserats med behandling och nyttan är tydligt större än risken.
English: The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against those diseases.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var bildandet av antikroppar på nivåer som var kända för att skydda mot dessa sjukdomar.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexacima's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Hexacima är större än riskerna och rekommenderade att Hexacima skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Why is Hexacima approved?
Swedish: Varför har Hexacima godkänts?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexacima have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hexacima har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Hexacima contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Swedish: Hexacima innehåller små mängder av material från de bakterier och virus som det skyddar mot.
English: • invasive diseases (such as meningitis) caused by H. influenzae type b bacteria.
Swedish: • invasiva sjukdomar (såsom meningit) orsakade av H. influenzae typ b-bakterier.
English: The recommended initial vaccination schedule is either two doses, given two months apart or three doses, given at least one month apart.
Swedish: Rekommenderat initialt vaccinationsschema är antingen två doser som ges med två månaders mellanrum eller tre doser som ges med minst en månads mellanrum.
English: • diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
Swedish: • Difteri (en mycket smittsam sjukdom som påverkar halsen och huden och som kan skada hjärtat och andra organ),
English: The studies showed that protective antibody levels against the various diseases developed in between 90 and 100% of children after the first three doses of Hexacima; protection was maintained or improved when a booster dose was given.
Swedish: Studierna visade att skyddande nivåer av antikroppar mot de olika sjukdomarna utvecklades hos mellan 90 och 100 procent av barnen efter de första tre doserna av Hexacima, och att skyddet upprätthölls eller förbättrades när en boosterdos gavs.
English: These studies showed that Hexacima produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Swedish: Dessa studier visade att Hexacima producerar liknande antikroppsprofiler över tid som jämförbara vacciner, och att vaccinet kan ges samtidigt som Prevenar och Rotarix.