FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó biztonsági utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.
Croatian: • Pridržavajte se preporučenih sigurnosnih mjera za uklanjanje i odlaganje igala (obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri) kako biste smanjili rizik od nehotične ozljede iglom i prijenosa zaraznih bolesti.
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
Croatian: • ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin, kao što je Toujeo
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
Croatian: Neki lijekovi mogu promijeniti razinu šećera u krvi.
Hungarian: Az 1. ábra 18, 1-es típusú diabetesben szenvedő beteggel végzett keresztezett elrendezésű, az injekció beadást követően maximum 36 órán át folytatott vizsgálat eredményeit mutatja.
Croatian: Slika 1 prikazuje rezultate iz ukriženog ispitivanja provedenog u 18 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 tijekom najviše 36 sati nakon injekcije.
Hungarian: Inzulinreceptorhoz való kötődés: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1- és M2-metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Croatian: Vezivanje za inzulinski receptor: ispitivanja in vitro upućuju na to da je afinitet inzulina glargina i njegovih metabolita M1 i M2 za ljudski inzulinski receptor sličan afinitetu ljudskog inzulina.
Hungarian: A betegek és/vagy gondozóik számára készült oktatóanyagnak (a betegtájékoztató kiegészítő füzetének) a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika/skrbnika (Vodič za bolesnika) sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Croatian: Hladan inzulin bolniji je za injiciranje.
Hungarian: • Inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
Croatian: • inzulinska brizgalica ne radi ispravno
Hungarian: A betegeknek vizuálisan ellenőrizniük kell a beállított egységek számát az adagszámlálón.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti broj odabranih jedinica na prozorčiću za prikaz doze na brizgalici.
Hungarian: Tilos a tűket újra használni!
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Hungarian: A Toujeo 3-szor több inzulint tartalmaz 1 ml-ben, mint a standard inzulin, mely 100 egység/ml-t tartalmaz.
Croatian: Toujeo sadrži trostruko više inzulina u 1 ml nego standardni inzulin, koji sadrži 100 jedinica/ml.
Hungarian: Nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában, amikor a 100 egység/ml glargin inzulint és az NPH inzulint hasonlították össze.
Croatian: Nije primijećena značajna razlika u progresiji dijabetičke retinopatije kada se inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml uspoređivao s NPH inzulinom.
Hungarian: Cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav/nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz.
Croatian: Cinkov klorid, metakrezol, glicerol, kloridna kiselina / natrijev hidroksid (za prilagodbu pH), voda za injekcije.
Hungarian: E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot.
Croatian: Nakon što ste držeći dugme pritisnutim polako brojali do 5, otpustite dugme za injiciranje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt na Majni, Njemačka.
Hungarian: Ha a SoloStar injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Croatian: Ako je brizgalica SoloStar oštećena, ako nije pravilno čuvana, ako niste sigurni radi li kako treba ili ako primijetite neočekivano pogoršanje regulacije razine šećera u krvi:
Hungarian: • Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át - ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Croatian: • ako ste tek započeli liječenje inzulinom ili ako ste prešli na neki drugi inzulin - ako se javi hipoglikemija, veća je vjerojatnost da će nastupiti ujutro
Hungarian: Mindig végezzen el egy biztonsági próbát egy új toll első használata előtt, amig azt nem látja, hogy az izulin megjelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS).
Croatian: Uvijek napravite test sigurnosti prije prvog korištenja nove brizgalice dok ne vidite da inzulin izlazi kroz vrh igle (vidjeti 3. KORAK).
Hungarian: Ha a DoubleloStar injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Croatian: Ako je brizgalica DoubleStar oštećena, ako nije pravilno čuvana, ako niste sigurni radi li kako treba ili ako primijetite neočekivano pogoršanje regulacije razine šećera u krvi:
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt azoknál a betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát követően).
Croatian: Poseban oprez i pojačana kontrola glukoze u krvi preporučuju se u bolesnika u kojih epizode hipoglikemije mogu biti klinički posebno značajne, poput bolesnika sa značajnom stenozom koronarnih arterija ili krvnih žila koje opskrbljuju mozak (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije) te bolesnika s proliferativnom retinopatijom, naročito ako nije liječena fotokoagulacijom (rizik od prolazne amauroze uslijed hipoglikemije).
Hungarian: A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az „Injekcióbeadásra alkalmas helyek" című képen látható
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje kako je prikazano u nastavku
Hungarian: A Toujeo fő M1 metabolitjának koncentrációs adatain alapuló, populációs farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek 75, 1-es típusú diabatesben szenvedő (6 - 18 éves) beteg adatainak felhasználásával.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza za lijek Toujeo provedena je na osnovi podataka o koncentraciji njegovog glavnog metabolita M1 koristeći podatke dobivene od 75 pedijatrijskih ispitanika (u dobi od 6 do ispod 18 godina) sa šećernom bolešću tipa
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.
Croatian: Brizgalicu ne smijete namakati, prati niti podmazivati - tako biste je mogli oštetiti.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Croatian: Beta-blokatori, klonidin, soli litija i alkohol mogu pojačati ili oslabiti učinak inzulina na snižavanje razine glukoze u krvi.
Hungarian: 1. ábra A hatás időbeni alakulása dinamikus egyensúlyi állapotban 1-es típusú diabeteses betegeknél, egy 36 órás euglikémiás clamp vizsgálatban
Croatian: Slika 1: Profil djelovanja u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 u 36-satnom ispitivanju uz pomoć euglikemijske spone
Hungarian: Ha kihagyott egy adag Toujeo-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia):
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Toujeo ili niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija):
Hungarian: A Toujeo 300 egység/ml forgalomba hozatala előtt, a MAH-nak mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatóságokkal az edukációs program formáját és tartalmát, beleértve a kommunikációs eszközöket, a disztribúció módozatait és a program bármely egyéb aspektusát.
Croatian: Prije stavljanja u promet lijeka Toujeo 300 jedinica/ml u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući sredstvo komunikacije, način distribucije i bilo koji drugi vid programa.
Hungarian: A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
Croatian: Hipoglikemija, koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Croatian: Budite oprezni kad rukujete iglama - tako ćete spriječiti ozljedu iglom i prijenos infekcije.
Hungarian: • Azonnal ellenőrizze vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Croatian: • Provjerite razinu šećera u krvi i prisutnost ketona u mokraći čim primijetite neki od gore navedenih znakova.
Hungarian: Páratlan számok láthatók vonalként a páros számok között.
Croatian: Neparni su brojevi prikazani kao linija između parnih brojeva:
Hungarian: Az injekcióbeadásra alkalmas helyek
Croatian: Mjesta za injiciranje
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.
Croatian: * Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza.
Hungarian: Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do postupnog i ravnomjernog smanjenja potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Hungarian: Rugalmasság a beadás idejének tekintetében
Croatian: Fleksibilno vrijeme primjene
Hungarian: Ezeknek a célérték eléréséig történő kezelés (treat-to-target) vizsgálatoknak a végén, a betegpopulációtól és az együttesen alkalmazott kezeléstől függően, a Toujeo-csoportban 10-18%-kal magasabb adag volt megfigyelhető, mint a referencia csoportban (1. és 2. táblázat).
Croatian: Na kraju ovih ispitivanja titracijom do ciljnih vrijednosti (engl. treat-to target trials), ovisno o populaciji bolesnika i popratnoj terapiji, zabilježeno je povećanje doze lijeka u skupini liječenoj lijekom Toujeo za 10-18% u odnosu na usporednu skupinu (Tablica 1 i 2).
Hungarian: b Igazolt hypoglykaemia: Bármely súlyos hypoglykaemia és/vagy ≤3,9 mmol/l plazma glükóz értékkel igazolt hypoglykaemia.
Croatian: Potvrđena hipoglikemija: svaka epizoda teške hipoglikemije i/ili hipoglikemija potvrđena vrijednošću glukoze u plazmi od ≤3,9 mmol/l.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményezhet.
Croatian: Ovo može uzrokovati povišenu razinu šećera u krvi.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Croatian: Također pogledajte dio 2.
Hungarian: Csak a Toujeo-val kompatibilis injekciós tűket használjon (pl. BD, Ypsomed, Artsana vagy Owen Mumford).
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Toujeo (igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford).
Hungarian: Ha egynél több inzulint alkalmaz, az inzulin címkéjét ellenőrizve, mindig, minden injekcióbeadás előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő inzulint adja be.
Croatian: Ako koristite više od jednog inzulina, prije svake injekcije uvijek pregledajte naljepnicu na inzulinu kako biste se uvjerili da imate pravi inzulin.
Hungarian: SoloStar injekciós toll 1 osztás = 1 egység DoubleStar injekciós toll 1 osztás = 2 egység
Croatian: SoloStar brizgalica 1 korak= 1 jedinica DoubleStar brizgalica 1 korak= 2 jedinice
Hungarian: Összességében, a hypoglikaemia incidenciája a betegek minden csoportjában hasonló volt mindkét kezelési csoportban, 97,9% volt a legalább egy eseményt jelentő Toujeo csoportban, és 98,2% volt a legalább egy eseményt jelentő 100 egység/ml glargin inzulin csoportban.
Croatian: Sveukupno, incidencija hipoglikemije bila je slična kod bolesnika iz bilo koje kategorije u obje liječene skupine, pri čemu je 97,9% bolesnika u skupini koja je primala lijek Toujeo te 98,2% bolesnika u skupini koja je primala inzulin glargin 100 jedinica/ml prijavilo barem jedan događaj.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000, 100 egység/ml glargin inzulint tartalmazó gyógyszerrel kezelt terhesség vizsgálati eredménye) nem igazolt glargin inzulin által terhességre gyakorolt specifikus mellékhatást, sem malformatív, sem föto- / neonatális toxicitást.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća izloženih lijeku koji sadrži inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml) ne ukazuje ni na kakve specifične štetne učinke na trudnoću niti na specifične malformacije i fetalnu/neonatalnu toksičnost inzulina glargina.
Hungarian: A Toujeo-t tilos infúziós pumpákban alkalmazni.
Croatian: Toujeo se ne smije primjenjivati u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Hungarian: • A Toujeo SoloStar injekciós toll 450 egység Toujeo-t tartalmaz.
Croatian: • Toujeo SoloStar brizgalica sadrži 450 jedinica lijeka Toujeo.
Hungarian: A Állítson be 3 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-4 jel között nem lesz.
Croatian: A Odaberite 3 jedinice okretanjem izbornika doze dok se pokazivač doze ne nađe na oznaci između 2 i 4.
Hungarian: D-65926 Frankfurt am Main Németország
Croatian: D-65926 Frankfurt na Majni Njemačka
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, illetve az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi i ako, primjerice, dođe do promjene tjelesne težine ili životnih navika bolesnika, ako se promijeni vrijeme primjene doze inzulina ili nastupe druge okolnosti zbog kojih se povećava sklonost hipoglikemiji odnosno hiperglikemiji (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükóz anyagcsere szabályozása.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, jest regulacija metabolizma glukoze.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mivel szükségessé válhat inzulinadagjának és diétájának módosítása.
Croatian: Ako dojite, obratite se svom liječniku jer će možda trebati prilagoditi dozu inzulina i prehranu.
Hungarian: 1 kg-nál kevesebb átlagos testtömeg-változást figyeltek meg a 6 hónapos időszak végén a Toujeo-kezelt betegeknél (lásd 1. és 2. táblázat)
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Toujeo, srednja promjena tjelesne težine primijećena na kraju 6-mjesečnog razdoblja bila je manja od 1 kg (vidjeti Tablice 1 i 2).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Toujeo 300 DoubleStar
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Toujeo 300 DoubleStar
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, mely aluldozírozást vagy túladagolást okozhat (lásd 4.4 és 6.6 pont).
Croatian: Ponovna uporaba iste igle povećava rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene premale ili prevelike doze (vidjeti dijelove 4.4 i 6.6).
Hungarian: - Toujeo-ról 100 egység/ml glargin inzulinra történő átálláskor az adagot csökkenteni kell (körülbelül 20%-kal) a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében.
Croatian: - Pri prijelazu s lijeka Toujeo na inzulin glargin 100 jedinica/ml potrebno je smanjti dozu (približno 20%) da bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél tapasztalt mellékhatások gyakorisága és súlyossága nem mutat eltérést a diabetesben szenvedő átlagpopulációnál tapasztaltaktól (lásd 5.1 pont).
Croatian: Učestalost, tip i težina nuspojava kod pedijatrijske populacije ne ukazuju na razlike u odnosu na iskustvo s općom populacijom dijabetičara (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: 6 LÉPÉS: Távolítsa el a tűt
Croatian: 6. KORAK: Uklonite iglu
Hungarian: A Toujeo karra 73, 12 évesnél fiatalabb gyermeket és 160, 12 éves vagy idősebb gyermeket és serdülőket vontak be.
Croatian: Skupina bolesnika koja je primala lijek Toujeo uključivala je 73 djece mlađe od 12 godina te 160 djece u dobi od 12 godina ili starije.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont „Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről") és sósav (pH beállításhoz).
Croatian: • Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije, natrijev hidroksid (pogledajte odlomak 'Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Toujeo' u dijelu 2.) i kloridna kiselina (za prilagodbu pH).
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) te tehnici injiciranja, o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Hungarian: Nem találtak különbséget a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont; kimenetelt befolyásoló bármely összetett végpont; a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett mikrovaszkuláris végpont előfordulása tekintetében.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je bila sastavnica navedenih ishoda, smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti kompozitni mikrovaskularni ishod.
Hungarian: Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet.
Croatian: Ako ste injicirali previše ovog lijeka, razina šećera u krvi može postati preniska.
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Croatian: Vezivanje za IGF-1 receptor: Afinitet inzulina glargina za ljudski IGF-1 receptor približno je 5-8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70-80 puta manji nego afinitet IGF-1 proteina), dok se metaboliti M1 i M2 vezuju za IGF-1 receptor s nešto manjim afinitetom nego ljudski inzulin.
Hungarian: A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az injekciós tollról.
Croatian: Vratite vanjski zatvarač na iglu i upotrijebite ga da biste odvili iglu s brizgalice.
Hungarian: A farmakokinetikai és farmakodinamikai eredmények azt mutatják, hogy a subcutan adott glargin inzulin injekció hatása leginkább az M1-metabolit expozícióján alapul.
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Hungarian: Az anyagcsere-kontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Croatian: Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja inzulinske osjetljivosti, možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
Hungarian: A subcutan Toujeo injekciót követően a 24 órás inzulin expozíciós együtthatóként meghatározott egyéneken belüli variabilitás a dinamikus egyensúlyi állapotban alacsony volt (17,4%).
Croatian: Nakon supkutane primjene lijeka Toujeo, intraindividualna varijabilnost, koja se definira kao koeficijent varijacije za izloženost inzulinu tijekom 24 sata, bila je niska u stanju dinamičke ravnoteže
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeknél a szívelégtelenség jeleire és tüneteire, súlygyarapodásra és oedema kialakulására.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, potrebno je nadzirati bolesnike zbog moguće pojave znakova i simptoma zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Croatian: Provjeravajte razinu šećera u krvi češće nego inače.
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Croatian: Ako Vam je razina šećera u krvi preniska (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku)
Hungarian: A glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendeződését.
Croatian: Produljeno djelovanje inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.
Croatian: Također, pogledajte dio 3.
Hungarian: • Stressz-hatás alatt áll-mint például érzelmi okok vagy idegesség.
Croatian: • pod stresom ste - emocionalno ste uznemireni ili uzbuđeni
Hungarian: • Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító a tollban maradt egységek számánál megáll.
Croatian: • Ako u brizgalici nije preostalo dovoljno jedinica za Vašu dozu, izbornik doze zaustavit će se na broju preostalih jedinica.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
Croatian: M2 nisu bili mjerljivi, a kada i jesu pronađeni, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi i formulaciji inzulina glargina.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:
Croatian: Kožne promjene na mjestu injiciranja:
Hungarian: A Toujeo-t tilos intravénásan alkalmazni.
Croatian: Toujeo se ne smije primijeniti intravenski.
Hungarian: Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Toujeo Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Croatian: Prilog IV. Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Hungarian: Patron (1-es típusú, színtelen üveg) fekete dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (laminált izoprén és brómbutil gumi).
Croatian: Uložak (bezbojno staklo tipa 1) s crnim klipom (bromobutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) s čepom (izoprenski laminat i bromobutilna guma).
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a kardiovaszkuláris megbetegedés vagy kardiovaszkuláris eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Croatian: Inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml nije promijenio relativan rizik od kardiovaskularne bolesti i kardiovaskularne smrtnosti u usporedbi sa standardnim liječenjem.
Hungarian: A hiperglikémia lehetséges okai:
Croatian: Razlozi zbog kojih može doći do do hiperglikemije:
Hungarian: Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
Croatian: Ne zamrzavati niti stavljati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.
Croatian: • Prije nego što upotrijebite brizgalicu, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom o tome kako injicirati lijek.
Hungarian: Ha ezt teszi, túl sok inzulint fog kapni.
Croatian: U protivnom ćete primijeniti previše inzulina.
Hungarian: Patron (1-es típusú, színtelen üveg) szürke dugattyúval (brómbutil gumi) és peremes kupak (alumínium) dugóval (laminált izoprén és brómbutil gumi).
Croatian: Uložak (bezbojno staklo tipa 1) sa sivim klipom (bromobutilna guma) i zatvaračem s rubnikom (aluminij) s čepom (izoprenski laminat i bromobutilna guma).