FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met het totale dagrantsoen veroorzaakte geen vertraging in de Tmax (0,5 u), maar wel een lagere Cmax (691 ng/ml) en een iets lagere AUC (1,069 ng.h/ml) De systemische biobeschikbaarheid van de robenacoxib tablet zonder voedsel was 49%.
Slovenian: Pri vnosu tablet robenakoksiba s celotnim dnevnim obrokom hrane ni prišlo do podaljšanja pri Tmax (0,5 h), ampak nižje Cmax (691 ng/ml) in rahlo nižje AUC (1069 ng·h/ml).
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIJA
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml Robenacoxib
Slovenian: 20 mg/ml robenakoksiba
Dutch: Robenacoxib was pijnstillend en ontstekingsremmend in een voorbeeld bij honden met een ontsteking bij een éénmalige dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg met een ID50 van 0,8 mg/kg en een snelle werking (0,5 u).
Slovenian: Pri vnetnem modelu pri psih so enkratni peroralni odmerki robenakoksiba od 0,5 do 8 mg/kg telesne mase z ID50 0,8 mg/kg učinkovali hitro (0,5 h) protibolečinsko in protivnetno.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot<nummer>
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met chronische osteoartritis bij honden.
Slovenian: Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi s kroničnim osteoartritisom pri psih.
Dutch: Onsior tabletten voor honden zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za pse je na voljo v kartonskih škatlah s 7, 14, 28 ali 70 tabletami v Alu/Alu pretisnem omotu, 30 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product kreupelheid en ontsteking bij honden met chronische osteoarhritis.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
Dutch: Robenacoxib wordt bij honden extensief gemetaboliseerd in de lever.
Slovenian: Robenakoksib se pri psih presnavlja v veliki meri v jetrih.
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Dutch: Cellulose, microkristallijn Povidone (K-30) Crospovidone
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket of de bijsluiter te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Bij zwangere vrouwen, in het bijzonder vrouwen die bijna gaan bevallen, kan een accidentele injectie of langdurige blootstelling aan de huid een groter risico geven op een premature sluiting van de ductus Botalli bij de foetus.
Slovenian: Pri nosečnicah, zlasti blizu roka poroda, nenamerno injiciranje in dolgotrajnejše izpostavljanje kože zdravilu poveča tveganje za predčasno zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu.
Dutch: Gezonde, jonge katten die subcutaan een robenacoxib injectie kregen toegediend met een dosering van 4 mg/kg (2 maal RTD) gedurende 2 opeenvolgende dagen en 10 mg/kg (5x RTD) gedurende 3 opeenvolgende dagen gaven geen aantoonbare toxiciteit, inclusief geen bewijs van enige gastrointestinale, nier of lever toxiciteit en geen effect op de bloedingstijd.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, starih 10 mesecev, se po 2 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 4 mg/kg (2-kratni PTO) enkrat dnevno in po 3 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 10 mg/kg (5-kratni PTO) enkrat dnevno znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
Dutch: Bij klinische proeven met de aanbevolen dosering (2 mg/kg) reduceerde robenacoxib pijn en ontsteking bij honden na het ondergaan van orthopedische of weke delen chirurgie.
Slovenian: V priporočenem odmerku (2 mg/kg) so bili pri vnetnem modelu vidni protibolečinski, protivnetni in antipiretični učinki, v kliničnih preizkusih pa je robenakoksib zmanjšal bolečino in vnetje pri mačkah, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
Dutch: De aanbevolen minimum dosering robenacoxib is 1 mg/ kg lichaamsgewicht met een range van 1-2 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2 mg/kg.
Dutch: Bij honden was robenacoxib in vitro 140 maal selectiever voor COX-2 (IC50 0,04 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Slovenian: Pri psih je bila selektivnost robenakoksiba in vitro približno 140-krat večja za COX-2 (IC50 0,04 μM)
Dutch: Maagdarm bijwerkingen (zoals braken) werden vaak gerapporteerd maar de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (kot je bruhanje) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
Dutch: Het volledige EPAR voor Onsior is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onsior so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan lusteloosheid worden waargenomen.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi tudi letargija.
Dutch: Honden dienen zo lang als nodig is te worden behandeld.
Slovenian: Pse je treba zdraviti tako dolgo, kot je potrebno.
Dutch: Onsior (robenacoxib)
Slovenian: Onsior (robenakoksib)
Dutch: De werking berust op het blokkeren van een enzym met de naam cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Slovenian: Deluje z zaviranjem encima, imenovanega ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Onsior groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Onsior večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Na toediening van het geneesmiddel aan een hond of kat moeten de handen worden gewassen.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu ali mački si je treba umiti roke.
Dutch: De tabletten worden eenmaal daags telkens op hetzelfde tijdstip gegeven, in een dosisbereik van 12,4 mg per kg lichaamsgewicht (afhankelijk van of er één of twee tabletten nodig zijn).
Slovenian: Tablete se dajejo enkrat dnevno ob istem času vsak dan, in sicer v odmerku v razponu 1-2,4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od tega, ali sta potrebni ena ali dve tableti.
Dutch: De oplossing voor injectie kan ook pijn veroorzaken bij de injectie.
Slovenian: Raztopina za injiciranje lahko povzroči tudi bolečino pri injiciranju.
Dutch: Waarom is Onsior in de EU toegelaten?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Onsior odobreno v EU?
Dutch: Onsior is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in vijf verschillende sterkten (6 mg voor katten en 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg voor honden) en als een oplossing voor injectie (20 mg/ml voor honden en katten).
Slovenian: Zdravilo Onsior je na voljo v obliki tablet petih jakosti (6 mg za mačke ter 5 mg, 10 mg, 20 mg in 40 mg za pse) in kot raztopina za injiciranje (20 mg/ml za pse in mačke).
Dutch: Bij honden is na langdurige behandeling met de tabletten vaak sprake van een toename in leverenzymen (wat bij maximaal 1 op de 10 dieren kan voorkomen).
Slovenian: Pri psih se po dolgotrajnejšem zdravljenju s tabletami pogosto pojavi povišanje jetrnih encimov (ki lahko prizadenejo največ 1 žival od 10).
Dutch: Pijn werd door de dierenarts beoordeeld op basis van het gedrag van het dier en reacties op het aanraken van het ontstoken gebied en het bewegen van het betreffende gewricht.
Slovenian: Veterinar je bolečino ocenil na podlagi vedenja živali in njihovih odzivov na dotik vnetega predela ali premikanje prizadetega sklepa.
Dutch: Een overzicht van Onsior en de reden(en) van toelating in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Onsior in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Op 16 december 2008 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onsior verleend.
Slovenian: Zdravilo Onsior je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 16. decembra 2008.
Dutch: Na het einde van de operatie werd bij honden tot 24 uur en bij katten tot 52 uur (2 dagen) voldoende pijnbestrijding waargenomen.
Slovenian: Po končanem operativnem posegu je bilo opaženo, da je bila bolečina zadostno ublažena do 24 ur pri psih in do 52 ur (dva dneva) pri mačkah.
Dutch: Overige informatie over Onsior
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onsior:
Dutch: Welke voordelen bleek Onsior tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onsior izkazalo v študijah?
Dutch: De werkzame stof in Onsior, robenacoxib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onsior, robenakoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Dutch: Katten dienen voorafgaand aan orthopedische chirurgie één enkele dosis via de mond te krijgen.
Slovenian: Mačkam je treba pred ortopedskim operativnim posegom dati enkratni peroralni odmerek.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt aan katten of honden ongeveer 30 minuten voor de start van de operatie in een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht als een onderhuidse injectie toegediend.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se mačkam ali psom injicira v podkožje približno 30 minut pred začetkom operativnega posega, pri čemer je odmerek 2 mg/kg telesne mase.
Dutch: Onsior mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroïden worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Dutch: Als de tabletten per ongeluk door een persoon (met name door een klein kind) worden ingeslikt of als zelfinjectie met de oplossing voor injectie plaatsvindt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja tablet, zlasti pri otrocih, ali samoinjiciranja raztopine za injiciranje, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Dutch: In een klinische studie verhoogden Onsior-tabletten de activiteit bij 10 van 35 katten met chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat (zoals gemeten via activiteits-monitors aan een halsband) en scores m.b.t. gedrag, kwaliteit van leven, temperament en kennelijke tevredenheid van katten in vergelijking met een placebo (een schijnbehandeling).
Slovenian: V okviru klinične študije so tablete zdravila Onsior povečale aktivnost pri 10 mačkah od 35 s kroničnimi kostno-mišičnimi obolenji (kar se je izmerilo z napravami na ovratnicah za spremljanje aktivnosti) ter izboljšale rezultate glede vedenja, kakovosti življenja, razdražljivosti in navideznega zadovoljstva mačk v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Dutch: Bij katten verminderden Onsior-tabletten matige pijn en ontsteking in verband met orthopedische chirurgie gedurende maximaal 2 dagen na de operatie in vergelijking met dieren die een placebo kregen.
Slovenian: Pri mačkah so tablete zdravila Onsior zmanjšale zmerne bolečine in vnetje zaradi ortopedskega operativnega posega do dva dneva po posegu v primerjavi z živalmi, ki so prejemale placebo.
Dutch: Dit enzym is betrokken bij het produceren van stoffen genaamd prostaglandinen, die een rol spelen bij pijn en ontsteking.
Slovenian: Ta sodeluje pri tvorbi snovi, imenovanih prostaglandini, ki povzroča bolečine in vnetja.
Dutch: Onsior was even effectief als de vergelijkings-NSAID's en effectiever dan de placebo.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila in učinkovitejše od placeba.
Dutch: Onsior-tabletten mogen niet worden gebruikt bij honden of katten met bestaande problemen aan maag en darmen, zoals maagzweren of -bloedingen, of bij honden met leverproblemen.
Slovenian: Tablete zdravila Onsior se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, ki že imajo težave z želodcem in črevesjem, kot so razjede ali krvavitve v želodcu, ali pri psih s težavami z jetri.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van katten of honden met bekende hart- of nierproblemen, dieren die zijn uitgedroogd en katten met leverproblemen.
Slovenian: Pri zdravljenju mačk in psov z znanimi težavami s srcem ali ledvicami, dehidriranih živali ter mačk s težavami z jetri je potrebna pazljivost.
Dutch: Eenmaal daags gegeven Onsior-tabletten verminderden de pijn en verbeterden de mobiliteit bij zowel katten als honden.
Slovenian: Tablete zdravila Onsior, ki so jih živali prejele enkrat dnevno, so zmanjšale bolečino in izboljšale gibljivost pri mačkah in psih.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Onsior in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onsior?
Dutch: De oplossing voor injectie veroorzaakte een geleidelijke afname in pijnscores bij katten en honden na chirurgie.
Slovenian: Raztopina za injiciranje je postopno zmanjšala bolečino pri mačkah in psih po operativnem posegu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Onsior.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Bij katten worden Onsior-tabletten gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met acute (kortdurende) en chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (problemen met de spieren en botten) en om matige pijn en ontsteking in verband met orthopedische (bot)chirurgie te verminderen.
Slovenian: Pri mačkah se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij, povezanih z akutnimi (kratkotrajnimi) in kroničnimi (dolgotrajnimi) kostno-mišičnimi obolenji (težavami z mišicami in kostmi), ter za zmanjšanje zmernih bolečin in vnetij, povezanih z ortopedskimi operativnimi posegi (operativnimi posegi na kosteh).
Dutch: Voor zwangere vrouwen, met name degenen in de latere fasen van de zwangerschap, kan accidentele inname of zelfinjectie van Onsior gevaarlijk zijn voor het ongeboren kind.
Slovenian: Nenamerno zaužitje ali samoinjiciranje zdravila Onsior je lahko pri nosečnicah, še posebno v poznejši nosečnosti, nevarno za nerojenega otroka.
Dutch: Onsior is een ontstekingsremmend diergeneesmiddel voor gebruik bij katten en honden om pijn en ontsteking te behandelen.
Slovenian: Onsior je protivnetno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za zdravljenje bolečin in vnetij pri mačkah in psih.
Dutch: Onsior bevat de werkzame stof robenacoxib.
Slovenian: Zdravilo Onsior vsebuje zdravilno učinkovino robenakoksib.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij drachtige dieren, dieren die pups of kittens zogen, fokdieren of dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor robenacoxib of één van de andere bestanddelen.
Slovenian: Zdravilo Onsior se ne sme uporabljati pri brejih živalih, psičkih ali muckih, ki se dojijo, ali živalih, ki so namenjene za razplod ali so preobčutljive za (alergične na) robenakoksib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: Hoe werkt Onsior?
Slovenian: Kako zdravilo Onsior deluje?
Dutch: Na chirurgie bij katten kan eenmaal daagse behandeling gedurende maximaal 2 dagen in dezelfde dosering en telkens op hetzelfde tijdstip worden voortgezet.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje z dajanjem enakega odmerka dnevno ob istem času nadaljuje do največ dva dneva.
Dutch: Bij honden worden Onsior-tabletten gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met chronische osteoartritis (een langdurige ziekte die pijn en ontsteking in de gewrichten veroorzaakt).
Slovenian: Pri psih se tablete zdravila Onsior uporabljajo za zdravljenje bolečin in vnetij pri kroničnem osteoartritisu (dolgotrajni bolezni, ki povzroča bolečine in vnetja v sklepih).
Dutch: De behandeling bij katten is beperkt tot zes dagen voor acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat en duurt langer voor chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waarbij controle door de dierenarts plaatsvindt.
Slovenian: Pri mačkah je zdravljenje akutnih kostno-mišičnih obolenj omejeno na šest dni, kronična kostno-mišična obolenja pa se lahko zdravijo daljše obdobje, pod nadzorom veterinarja.
Dutch: De vaakst optredende bijwerkingen van de tabletten en de oplossing voor injectie zijn lichte en voorbijgaande effecten op de maag en darmen, die tot uiting komen als braken, zachte ontlasting en diarree.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki tablet in raztopine za injiciranje so blagi in prehodni učinki v želodcu in črevesju, opaženi kot bruhanje, mehko blato in driska.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Onsior.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Onsior glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Hoe wordt Onsior gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Onsior uporablja?
Dutch: Door de productie van prostaglandinen te blokkeren, vermindert robenacoxib de pijn en ontsteking als gevolg van aandoeningen aan het bewegingsapparaat, chirurgie of osteoartritis.
Slovenian: Robenakoksib z zaviranjem tvorjenja prostaglandinov zmanjšuje bolečino in vnetje, ki ju povzročajo kostno-mišična obolenja, operativni poseg ali osteoartritis.
Dutch: De bijwerkingen van Onsior zijn vergelijkbaar met de bij andere NSAID's waargenomen bijwerkingen.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Onsior so podobni tistim, ki so jih opazili pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Dutch: Onsior was even effectief als de vergelijkings-NSAID's.
Slovenian: Zdravilo Onsior je bilo enako učinkovito kot primerjalna nesteroidna protivnetna zdravila.
Dutch: Na chirurgie bij katten kan gedurende maximaal twee dagen nog een dagelijkse dosis worden gegeven.
Slovenian: Po operativnem posegu se pri mačkah lahko zdravljenje nadaljuje do največ dva dneva z dajanjem enega odmerka dnevno.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met orthopedische of wekedelenchirurgie, zoals castratie.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje bolečin in vnetij po operativnih posegih na kosteh ali mehkih tkivih, kot je sterilizacija.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met orthopedische of wekedelenchirurgie.
Slovenian: Raztopina za injiciranje se uporablja za zdravljenje bolečin in vnetij po operativnih posegih na kosteh ali mehkih tkivih.
Dutch: Bij katten kunnen de tablet van 6 mg en de oplossing voor injectie door elkaar heen worden gebruikt wanneer dit gebeurt om pijn en ontsteking in verband met orthopedische chirurgie te verminderen.
Slovenian: Za zmanjšanje bolečin in vnetij po ortopedskih operativnih posegih pri mačkah se lahko 6-miligramska tableta in raztopina za injiciranje uporabljata izmenično.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Slovenian: Farmacevtska oblika
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. november 2017
Dutch: Dit zorgt ervoor dat uw geneesmiddel zo goed mogelijk werkt.
Slovenian: To omogoči vašemu zdravilo delovati kar najbolj učinkovito.
Dutch: Ze zijn gewoonlijk tijdelijk van aard.
Slovenian: Navadno so prehodni.
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Slovenian: O tem se bo zdravnik pogovoril z vami.
Dutch: • Uw arts zal u adviseren over de risico's en de voordelen van het gebruik van Ontruzant tijdens de zwangerschap.
Slovenian: • Zdravnik vam bo svetoval glede tveganj in koristi jemanja zdravila Ontruzant med nosečnostjo.
Dutch: AUCss, 0-21 dagen
Slovenian: AUCss, 0-21 dni
Dutch: Er moet een geschikte aseptische techniek gebruikt worden.
Slovenian: Uporabljati morate ustrezno aseptično tehniko.
Dutch: De bioactiviteit van D7D en de klinische impact van deze verhoging waren onduidelijk.
Slovenian: Biološka aktivnost D7D in klinični vpliv zvišanja tega presnovka sta bila nejasna.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling nauwgezet controleren.
Slovenian: Vaš zdravnik bo natančno nadzoroval vaše zdravljenje.
Dutch: Studie BO15935
Slovenian: Študija BO15935.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ontruzant wordt niet aanbevolen voor iedereen onder de 18 jaar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Ontruzant ni priporočljiva za mlajše od 18 let.
Dutch: Voor de tijd tot respons en duur van de respons kon er geen verschil aangetoond worden tussen beide armen.
Slovenian: Glede časa do odziva in trajanja odziva med skupinama ni bilo razlik v času.
Dutch: Ontruzant kan ademhalingsproblemen veroorzaken, vooral wanneer u het voor de eerste keer toegediend krijgt.
Slovenian: Zdravilo Ontruzant lahko povzroča težave z dihanjem, posebno takrat, ko vam ga dajo prvič.
Dutch: Tijdens de zwangerschap:
Slovenian: V nosečnosti:
Dutch: Voordat u start met de behandeling zal uw arts de hoeveelheid HER2 in uw tumor bepalen.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik ugotovil količino HER2 v vašem tumorju.
Dutch: Chemotherapie werd als volgt toegediend:
Slovenian: Kemoterapijo so dajali takole:
Dutch: Het aantal infusies dat u zult krijgen hangt af van hoe goed u reageert op de behandeling.
Slovenian: Število infuzij, ki jih boste prejeli, bo odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Dutch: HER2-overexpressie wordt waargenomen bij 20% - 30% van de gevallen met primaire borstkanker.
Slovenian: Čezmerno izražanje HER2 opažamo pri 20 %-30 % primerov primarnega raka dojk.
Dutch: Om deze reden kan geen constante waarde voor de halfwaardetijd van trastuzumab bepaald worden.
Slovenian: Zato ni bilo mogoče določiti konstantne vrednosti za razpolovno dobo trastuzumaba.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij pneumonitis, vooral bij patiënten die gelijktijdig met taxanen worden behandeld.
Slovenian: Pozorni moramo biti na pnevmonitis, posebno pri bolnikih, ki jih sočasno zdravimo s taksani.
Dutch: De meerderheid van de sterfgevallen was het gevolg van voorvallen gerelateerd aan de onderliggende kanker.
Slovenian: Večina smrti je bila posledica dogodkov, povezanih z obstoječim rakom.
Dutch: Het is niet bekend of trastuzumab het reproductievermogen kan beïnvloeden.
Slovenian: Ni znano, ali trastuzumab lahko škodljivo vpliva na sposobnost za razmnoževanje.
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic,
Dutch: AUC0-21dagen
Slovenian: AUC0-21 dni
Dutch: Uw arts zal uw hart regelmatig controleren tijdens en na de behandeling, maar u moet het uw arts onmiddellijk vertellen als u één van bovenstaande symptomen ervaart.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem in po njem redno nadzoroval vaše srce, vi pa morate zdravniku nemudoma povedati, če opazite katerega od zgoraj navedenih simptomov.
Dutch: • u last heeft van kortademigheid, met name als u momenteel een taxaan gebruikt.
Slovenian: • pri sebi opažate zasoplost, posebno še, če se trenutno zdravite s taksani.
Dutch: Meer dan 70% van de in de studies opgenomen patiënten vertoonden een overexpressie van 3+.
Slovenian: Več kot 70 % vključenih bolnikov je kazalo čezmerno izražanje 3+.
Dutch: • gevoel van zwakte en onwel zijn
Slovenian: • šibkost in slabo počutje,
Dutch: Het primaire eindpunt was totale overleving, die gedefinieerd werd als de tijd vanaf de datum van randomiseren tot de datum van overlijden als gevolg van alle mogelijke oorzaken.
Slovenian: Primarni končni cilj preskušanja je bilo celotno preživetje, ki je bilo definirano kot čas od datuma randomizacije do datuma smrti ne glede na vzrok.
Dutch: Dit kan ernstiger zijn wanneer u al last heeft van benauwdheid.
Slovenian: Težave so lahko resnejše, če ste že zasopli.
Dutch: Soms treden de symptomen meer dan 6 uur na het begin van de infusie op.
Slovenian: Včasih se simptomi pojavijo več kot šest ur po začetku infuzije.