FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler til topisk anvendelse indeholdende 0,005 vægtprocent estradiol/0,4 vægtprocent prednisolon Medlemsstat (i EEA)
Hungarian: 0,005 V/V% ösztradiol / 0,4 V/V% prednizolon tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra Tagállam (az
Danish: 1 Yderligere information findes her.
Hungarian: 1 További információk itt találhatók.
Danish: Begge lægemidler har været godkendt i EU ved nationale procedurer i over 40 år.
Hungarian: Mindkét gyógyszert nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az EU-ban több, mint 40 éve.
Danish: Den 19. august 2014 EMA/515780/2014
Hungarian: 2014. augusztus 19. EMA/515780/2014
Danish: CHMP afgav en udtalelse i december 2013.
Hungarian: A CHMP 2013 decemberében adta ki véleményét.
Danish: Linoladiol N markedsføres i Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Tyskland, Ungarn, Letland, Litauen og Slovakiet, mens Linoladiol HN markedsføres i Estland, Tyskland, Letland og Litauen.
Hungarian: A Linoladiol N Bulgáriában, a Cseh Köztársaságban, Észtországban, Németországban, Magyarországon, Lettországban, Litvániában és Szlovákiában, a Linoladiol HN pedig Észtországban, Németországban, Lettországban és Litvániában van forgalomban.
Danish: Patienter, der bruger disse cremer, skal være opmærksomme på følgende:
Hungarian: Az ilyen krémeket használó betegeknek tisztában kell lenniük az alábbiakkal:
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Hungarian: A felülvizsgálatot az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte, amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben.
Danish: For begge cremer bør behandlingstiden begrænses til højst 4 uger.
Hungarian: Mindkét krém esetében a kezelést maximum 4 hetes időtartamra kell korlátozni.
Danish: Den tyske lægemiddelstyrelse bad CHMP om at foretage en fyldestgørende vurdering af forholdet mellem fordele og risici for disse lægemidler og fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne bør opretholdes, ændres, suspenderes eller inddrages i hele EU.
Hungarian: Ezért a német ügynökség felkérte a CHMP-t, hogy végezze el ezen gyógyszerek előny-kockázat profiljának teljes értékelését, és adjon véleményt arról, hogy e gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeit fenntartsák, módosítsák, felfüggesszék vagy visszavonják-e az Európai Unióban.
Danish: • Ingen af de to cremer må bruges længere end 4 uger.
Hungarian: • Egyik krém sem alkalmazható 4 hétnél tovább.
Danish: På anmodning af virksomheden blev der foretaget en fornyet vurdering af udtalelsen for Linoladiol N, som blev afsluttet i april 2014.
Hungarian: A vállalat kérését követően elvégezték a Linoladiol Nre vonatkozó vélemény felülvizsgálatát, amelyet 2014 áprilisában fejeztek be.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende estradiol til lokal brug blev indledt den 24. maj 2012 af Tyskland i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Hungarian: A helyi ösztrogén tartalmú gyógyszerek, a Linoladiol N és a Linoladiol HN felülvizsgálatát Németország kezdeményezte 2012. május 24-én, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Danish: CHMP's anbefalinger blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte dem og traf en endelig, retligt bindende afgørelse med gyldighed i hele EU den 19. august 2014.
Hungarian: A CHMP ajánlásai továbbításra kerültek az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azokat, és 2014. augusztus 19-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Danish: Linoladiol N creme (0,01 vægtprocent) indeholder 100 µg estradiol per gram, mens Linoladiol HN (0,005 vægtprocent, 0,4 vægtprocent) indeholder 50 µg estradiol og 4 mg af binyrebarkhormonet prednisolon pr. gram.
Hungarian: A Linoladiol N krém (0,01 V/V%) grammonként 100 mikrogramm ösztradiolt, a Linoladiol HN (0,005 V/V%, 0,4 V/V%) grammonként 50 mikrogramm ösztradiolt és 4 mg kortikoszteroidot, prednizolont tartalmaz.
Danish: CHMP's endelige udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, der traf en endelig afgørelse den 19. august 2014.
Hungarian: A CHMP végleges véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2014. augusztus 19-én végleges határozatot adott ki.
Danish: Produktinformationen for Linoladiol N og Linoladiol HN er blevet bragt ajour, så patienter og sundhedspersoner orienteres om disse potentielle risici.
Hungarian: Frissítették a Linoladiol N és Linoladiol HN terméktájékoztatóját, hogy tájékoztassák a betegeket és az egészségügyi szakembereket ezekről a lehetséges kockázatokról.
Danish: • Hverken Linoladiol N og Linoladiol HN må bruges længere end fire uger på grund af risiciene ved mulig systemisk eksponering for estradiol.
Hungarian: • Sem a Linoladiol N, sem pedig a Linoladiol HN nem alkalmazható négy hétnél tovább a lehetséges szisztémás ösztradiol expozícióval kapcsolatos kockázatok miatt.
Danish: For Linoladiol N, der har det største estradiolindhold af de to cremer, har CHMP desuden krævet, at virksomheden begrænser mængden af creme i pakningen, for at patienterne ikke skal kunne bruge den i længere tid end anbefalet.
Hungarian: Ezenfelül a nagyobb mennyiségű ösztradiolt tartalmazó krém, a Linoladiol N esetében a CHMP felkérte a vállalatot, hogy korlátozza a csomagokban lévő krém mennyiségét, hogy megakadályozza, hogy a betegek az ajánlottnál hosszabb ideig használják azt.
Danish: Systemisk absorption af estradiol kan være forbundet med samme risici som systemisk hormonsubstitutionsbehandling, dvs. blodpropper, slagtilfælde og livmoderkræft (corpuscancer).
Hungarian: Az ösztradiol szisztémás felszívódása hasonló kockázatokkal társulhat, mint amilyenek a szisztémás hormonpótló kezelés esetén láthatók, például vérrögök, stroke és endometriális (méh) rák.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide om din behandling.
Hungarian: • A kezelésre vonatkozó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: For begge cremer fastholdt CHMP, at behandlingen bør begrænses til fire uger på grund af deres forholdsvis høje indhold af estradiol og den potentielle risiko for bivirkninger ved optagelse af estradiol i hele kroppen (systemisk absorption).
Hungarian: A CHMP megismételte annak szükségességét, hogy mindkét krém esetében a kezelést 4 hétre korlátozzák a relatíve magas ösztradiol tartalom, illetve a szisztémásan (a szervezetbe) felszívódó ösztradiolból adódó mellékhatások lehetséges kockázata miatt.
Danish: Hvis du har brugt Linoladiol HN mod denne sygdom, bedes du kontakte lægen for at drøfte andre behandlingsmuligheder.
Hungarian: Ön a Linoladiol HN-t erre az állapotra használja, forduljon kezelőorvosához, hogy megbeszéljék az alternatív kezelési lehetőségeket.
Danish: Den 25. april 2014 anbefalede EMA's udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) begrænsninger i brugen af de estradiolholdige højstyrkecremer Linoladiol N og Linoladiol HN.
Hungarian: 2014. április 25-én az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) frissítette a két nagy hatáserősségű, ösztradiol tartalmú krém, a Linoladiol N és a Linoladiol HN alkalmazására vonatkozó ajánlásait.
Danish: Linoladiol HN indeholder desuden en lav dosis prednisolon, der modvirker hudirritation (er antiinflammatorisk).
Hungarian: A Linoladiol HN alacsony dózisú prednizolont is tartalmaz, amely gyulladáscsökkentő szerként hat.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har ajourført vejledningen for, hvordan cremerne Linoladiol N og Linoladiol HN skal bruges.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség frissítette a Linoladiol N és a Linoladiol HN krémek alkalmazására vonatkozó tanácsokat.
Danish: For at imødegå den potentielle risiko for bivirkninger er der indført begrænset behandlingstid foruden andre foranstaltninger
Hungarian: Az alkalmazási időtartam korlátozását és egyéb intézkedéseket vezettek be a mellékhatások lehetséges kockázatának kezelése érdekében
Danish: Linoladiol N creme er kun til brug indvendigt i skeden hos kvinder, der efter overgangsalderen lider af udtynding af skedevæggen som følge af mangel på hormonet østrogen, mens Linoladiol HN er til kvinder efter overgangsalderen med let irritation af huden omkring de ydre kønsdele.
Hungarian: A Linoladiol N krém kizárólag a hüvely belsejében alkalmazható az ösztrogén hormon hiánya miatt kialakuló vaginális atrófiában szenvedő, posztmenopauzális nők kezelésére, a Linoladiol HN krém pedig a genitális régió enyhe, gyulladásos bőrelváltozásaiban szenvedő, posztmenopauzális nők részére való.
Danish: Dette skyldes, at cremerne indeholder hormonet estradiol, der kan optages i blodbanen og kan medføre øget risiko for bivirkninger såsom blodpropper og slagtilfælde, hvis cremerne bruges i længere perioder.
Hungarian: Ennek oka az, hogy a krémek ösztradiol hormont tartalmaznak, amely felszívódhat a véráramba, és növelheti az olyan mellékhatások kockázatát,
Danish: • Linoladiol HN blev tidligere anvendt til behandling af hudsygdommen lichen sclerosus.
Hungarian: • A Linoladiol HN-t korábban az úgynevezett lichen szklerózusz kezelésére alkalmazták.
Danish: • Linoladiol N påføres i skeden, mens Linoladiol HN påføres på området omkring de ydre kønsdele.
Hungarian: • A Linoladiol N-t a hüvelybe, a Linoladiol HN-t pedig a külső nemi szervre kell felvinni.
Danish: • Linoladiol HN bør ikke længere ordineres mod lichen sclerosus.
Hungarian: • A Linoladiol HN a továbbiakban nem írható fel lichen szklerózusz esetén.
Danish: I december 2013 havde CHMP foretaget en gennemgang af fordele og risici ved de to cremer og fremsat anbefalinger fra deres anvendelse1.
Hungarian: 2013 decemberében a CHMP befejezte a két krém előnyeinek és kockázatainak felülvizsgálatát, és ajánlásokat adott ki az alkalmazásukra vonatkozóan.1 A vállalat Linoladiol N felülvizsgálatára vonatkozó kérelmét követően frissítették a krémre vonatkozó ajánlásokat, figyelembe véve a mellékhatások lehetséges kockázatának kezelését célzó új intézkedéseket.
Danish: Desuden skal Linoladiol HN ikke længere anvendes til behandling af hudsygdommen lichen sclerosus, der sædvanligvis rammer området omkring kønsdelene.
Hungarian: Ezenfelül a Linoladiol HN a továbbiakban már nem alkalmazható a genitális régiót gyakran érintő bőrelváltozás, a lichen szklerózusz kezelésére, mivel ennél az állapotnál hiányoznak az előnyös hatásra utaló bizonyítékok.
Danish: • Linoladiol N er indiceret til behandling af vaginal atrofi som følge af østrogenmangel hos postmenopausale kvinder.
Hungarian: • A Linoladiol N az ösztrogénhiány miatt kialakuló vaginális atrófia kezelésére javallott posztmenopauzális nőknél.
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Hungarian: Ezek a kombinációk nem szerepelnek a jelen összefoglalóban.
Danish: Hørfrø
Hungarian: Lenmag
Danish: I meget sjældne tilfælde er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Hungarian: Nagyon ritkán -néha súlyos - allergiás tünetekről számoltak be.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/828139/2015 Jav.
Danish: Ved brug af lægemidler med hørfrø er beskrevet almindelige bivirkninger (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Hungarian: A lenmag esetében gyakori mellékhatásokról (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) számoltak be.
Danish: Hørfrø bør kun anvendes hos voksne og unge over 12 år.
Hungarian: A lenmagot csak felnőttek,12 éven felüli gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Danish: Det er sandsynligt, at hørfrøenes slimlag dækker fordøjelseskanalens overflade og derfor beskytter den mod irritation.
Hungarian: Valószínű, hogy a lenmag nyálka bevonja az emésztőrendszer nyálkahártyáját és ez védelmet nyújt az irritációval szemben.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Danish: Hvis forstoppelsen vedvarer efter 3 dages brug af hørfrø, eller hvis der stadig er let mave-tarm-ubehag efter 7 dages brug af hørfrø, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Hungarian: Ha a székrekedés a lenmag 3 napi alkalmazása után, vagy ha az enyhe gyomor-bél rendszer okozta rossz közérzet 7 nap után is fennáll, orvos vagy gyógyszerész tanácsát kell kérni.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder hørfrø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hørfrø findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Hungarian: A lenmag egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a lenmag gyógyászati alkalmazásáról?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder hørfrø, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a lenmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder hørfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: I HMPC's vurdering indgik en række kliniske undersøgelser, der viser virkningen af hørfrø på forstoppelse og hård afføring.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos klinikai vizsgálatot, amelyek azt mutatták, hogy a lenmag hatással van székrekedésre és kemény székletre.
Danish: Skønt der foreligger en ældre klinisk undersøgelse af hørfrø til behandling af mave-tarm-ubehag, var den for begrænset som dokumentation, og HMPC's konklusioner vedrørende denne anvendelse er derimod baseret på lægemidlernes mangeårige brug til ovenstående formål.
Hungarian: Bár rendelkezésre áll egy régi, a lenmag emésztőrendszer okozta rossz közérzet kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálat, ez túl szűk körű volt ahhoz, hogy bizonyítékként felhasználható legyen, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder hørfrø.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik a lenmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmének értékelése során.
Danish: Hørfrø svulmer op i tarmen og danner sammen med vand en tyk, geleagtig slim.
Hungarian: A lenmag a belekben a víztől megduzzad, és sűrű, zselészerű anyagot (nyálkát) képez.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder hørfrø
Hungarian: A lenmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hørfrø er fællesnavnet for frø af planten Linum usitatissimum L. De tørrede modne frø til medicinsk anvendelse fås fra dyrkede planter.
Hungarian: A lenmag a Linum usitatissimum L. növény magjának köznapi neve.
Danish: Hertil hører opsvulmet mave.
Hungarian: Ezek közé tartozik a has felfúvódása.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder hørfrø, anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af hørfrø.
Hungarian: Ez az összefoglaló a lenmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Danish: Hørfrø må ikke anvendes til patienter med synkebesvær eller problemer i svælget.
Hungarian: A lenmag nem alkalmazható nyelési nehézséggel vagy bármilyen torokproblémával bíró betegeknél.
Danish: Plantelægemidler med hørfrø, der også kaldes Lini semen, skal indtages gennem munden.
Hungarian: A lenmagot (más néven Lini semen) tartalmazó növényi gyógyszereket szájon át kell alkalmazni.
Danish: Til behandling af forstoppelse må hørfrø ikke anvendes hos patienter med pludselige ændringer i afføringsmønsteret, der varer længere end 2 uger.Hørfrø må heller ikke anvendes ved udiagnosticeret blødning fra endetarmen, eller hvis forstoppelsen ikke aftager trods brug af et afføringsmiddel.
Hungarian: A lenmag nem alkalmazható székrekedés kezelésére olyan betegeknél, akiknél a székelési szokások hirtelen megváltozása 2 hétnél tovább fennmarad, akiknél nem tisztázott a végbél vérzés oka, vagy akiknél a hashajtó szer alkalmazása ellenére a székrekedés továbbra is fennáll.
Danish: HMPC har konkluderet, at hørfrø kan anvendes til behandling af vedvarende forstoppelse eller tilstande, der kræver, at afføringen gøres blødere, så den passerer lettere.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a lenmag a krónikus székrekedés, vagy olyan egészségügyi állapotok kezelésére alkalmazható, ahol fontos a lágyabb széklet, és annak könnyebb kiüríthetősége.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder hørfrø?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HMPCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Hungarian: Ez a HMPC értékelő jelentésének összefoglalója a nyilvánosság számára, amelynek eredeti, angol nyelvű változatát az EMA titkársága készítette.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med hørfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a lenmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Den opsvulmende virkning af hørfrø udvider desuden tarmen, og denne strækkende virkning fremmer afføringens passage gennem tarmen.
Hungarian: Ezenkívül a megduzzadt lenmag tágítja a beleket, és a feszítő hatás felgyorsítja a széklet áthaladását a beleken.
Danish: Dette gør afføringen blødere, så den lettere passerer gennem tarmen.
Hungarian: Ez elősegíti a széklet lágyabbá válását, és könnyebb áthaladását a beleken.
Danish: Denne virkning kan mindske mave-tarm-ubehag.
Hungarian: Ez a hatás befolyással lehet az emésztőrendszer okozta rossz közérzetre.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hørfrø til behandling af forstoppelse er baseret på den "almindelig anerkendte anvendelse".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a lenmagot tartalmazó gyógyszerek székrekedés kezelésére alkalmazhatók, azok un. „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapul.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med abnorm forsnævring eller blokering af mave-tarmkanalen, tarmslyng eller abnormt udspilet tyktarm, eller med sygdomme i spiserøret.
Hungarian: Olyan betegeknek sem adható, akik a gyomor-bél traktus kóros szűkülete, vagy bélelzáródás, bélműködés bénulása, kórosan tágult vastagbél-, illetve nyelőcső (a száj és a gyomor közötti cső) betegségekben szenvednek.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder hørfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a lenmagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Hvordan virker hørfrø som lægemiddel?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a lenmag gyógyszerként alkalmazva?
Danish: Undersøgelserne viste, at hørfrø mindskede vedvarende forstoppelse.
Hungarian: A vizsgálatok igazolták, hogy a lenmag előnyösen befolyásolja a visszatérő székrekedést.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med hørfrø skal anvendes, og hvem der må bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás olvasható arról, hogy miként kell szedni és kik szedhetik a lenmagot tartalmazó gyógyszereket.
Danish: Det betyder, at der foreligger bibliografiske data, der danner videnskabelig dokumentation for hørfrøs sikkerhed og virkning, når de anvendes på denne måde, og som dækker en periode på mindst 10 år i EU.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy ezeket a készítményeket EU-ban a meghatározott indikációban és módon legalább 10 éve gyógyszerként alkalmazzák és hatékonyságuk és biztonságosságuk szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható.
Danish: Vær opmærksom på følgende:
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a következőket:
Danish: Ændring i AUC&
Hungarian: Az AUC változása&
Danish: Kontakt Deres læge hurtigst muligt.
Hungarian: Beszéljen orvosával, amint lehetséges.
Danish: ↑ 18% Ingen særlig rekommandation.
Hungarian: ↑ 18% Nincs specifikus javaslat.
Danish: Mekanismen for denne interaktion er ikke kendt.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa nem ismert.
Danish: Middelopfølgningsperioden var 4,9 år.
Hungarian: Az utánkövetési periódus medián 4,9 év volt.
Danish: Sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen var sammenlignelig i de 2 grupper.
Hungarian: A biztonságosságra és tolerálhatóságra vonatkozó adatok a két kezelési csoportban hasonlóak voltak.
Danish: • mareridt, søvnløshed
Hungarian: • rémálmok, álmatlanság
Danish: Terapeutisk virkning ses inden for 2 uger, og maksimalt respons opnås normalt inden for 4 uger.
Hungarian: A kezelés eredménye 2 héten belül mutatkozik, de a maximális terápiás válasz általában 4 hét alatt érhető el.
Danish: Disse forhøjelser var dosisafhængige og var reversible hos alle patienter.
Hungarian: Ezek az emelkedések minden betegnél dózisfüggők és reverzibilisek voltak.
Danish: Behandling blev initieret i den akutte fase under hospitalindlæggelse og blev fortsat i 16 uger.
Hungarian: A kezelést az akut fázisban, a kórházba történő felvételt követően indították és 16 héten át tartott.