FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een 56 weken durend open-label onderzoek werd uitgevoerd om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij pediatrische CAPS-patiënten in de leeftijd van ≤ 4 jaar te bepalen.
Estonian: Kanakinumabi efektiivsust, ohutust ja taluvust ≤ 4-aastastel CAPS diagnoosiga patsientidel uuriti56-nädalases avatud uuringus.
Dutch: Dalingen in het absoluut aantal neutrofielen (ANC) tot minder dan 1 x10
Estonian: Võrdlevates uuringutes teatati 2%-l patsientidest neutrofiilide absoluutarvu (ANC) vähenemisest kuni alla 1 x 10
Dutch: De aanbevolen dosis van Ilaris voor patiënten met de ziekte van Still (AOSD of SJIA) met een lichaamsgewicht van 7,5 kg en hoger is 4 mg/kg (tot maximaal 300 mg).
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Soovitatav Ilarise annus Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) patsientidele kehakaaluga 7,5 kg ja rohkem on 4 mg/kg (maksimaalselt kuni 300 mg).
Dutch: De oplossing dient helder tot bijna doorschijnend te zijn en vrij van zichtbare deeltjes.
Estonian: Lahus peab olema selge kuni opalestseeruv ja ilma nähtavate osakesteta.
Dutch: Indien 7 dagen na de start van de behandeling geen voldoende klinische respons is bereikt, kan een tweede dosis canakinumab van 150 mg of 2 mg/kg worden overwogen.
Estonian: Kui patsientidel ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Dutch: Probeer niet om de injectieflacon te verwarmen.
Estonian: Ärge proovige viaali kuumutada.
Dutch: Ilaris 150 mg/ml injectievloeistof canakinumab s.c.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus canakinumabum s.c.
Dutch: 1 injectieflacon.
Estonian: Süstelahuse pulber.
Dutch: - Als u niet goed genoeg reageert op de tweede dosis, kan een derde dosis Ilaris van 300 mg of 4 mg/kg worden gegeven.
Estonian: - Kui te ei saavuta pärast teise annuse manustamist piisavat ravivastust, võib arst kaaluda teile kolmanda Ilarise 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Dutch: Doe de transfernaald in de naaldencontainer.
Estonian: Pange ülekandenõel teravate esemete konteinerisse.
Dutch: Raak de naalden of de bovenkant van de injectieflacon niet aan.
Estonian: Ärge puutuge nõelu ega viaalide ülaosa.
Dutch: Er waren 102 patiënten met TRAPS, HIDS/MKD en FMF (2-17 jaar) die canakinumab kregen in een 16 weken durende studie.
Estonian: 16 nädalat kestnud uuringus raviti kanakinumabiga 102 TRAPS, HIDS/MKD ja FMF diagnoosiga last (vanuses 2...17 aastat).
Dutch: Ilaris wordt iedere 4 weken als een enkelvoudige dosis geïnjecteerd.
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 4 nädala järel.
Dutch: Injecteer het water langzaam in de injectieflacon die het Ilaris poeder bevat.
Estonian: Süstige 1,0 ml vett aeglaselt Ilarise pulbrit sisaldavasse viaali.
Dutch: De aanbevolen dosis van canakinumab voor patiënten met de ziekte van Still (AOSD en SJIA) met een lichaamsgewicht ≥ 7,5 kg is 4 mg/kg (tot maximaal 300 mg) iedere vier weken toegediend via subcutane injectie.
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Kanakinumabi soovitatav annus kehakaaluga ≥ 7,5 kg Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) patsientidel on 4 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) manustatuna iga nelja nädala järel subkutaanse süstena.
Dutch: Asymptomatische en lichte verhogingen van serumbilirubine zijn gezien bij CAPS-patiënten die met Ilaris behandeld werden zonder gelijktijdige verhogingen van transaminases.
Estonian: Ilarisega ravitud CAPS patsientidel on täheldatud seerumi bilirubiinisisalduse asümptomaatilist ja vähest suurenemist ilma maksa aminotransferaaside aktiivsuse kaasuva suurenemiseta.
Dutch: - Als u op de derde dosis goed genoeg reageert, zal uw behandeling worden voortgezet met 600 mg of 8 mg/kg iedere 8 weken.
Estonian: - Kui te pärast kolmanda annuse manustamist saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Dutch: Verwijder deze zoals aangegeven door uw gezondheidszorgverlener of apotheker.
Estonian: Hävitage see vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Dutch: Maak de rubberen stop van de injectieflacon, die Ilaris oplossing bevat, schoon met een nieuw alcoholdoekje.
Estonian: Puhastage Ilarise lahust sisaldava viaali kummikork uue alkoholitampooniga.
Dutch: Aantal bloedplaatjes verlaagd
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemine
Dutch: Vermijd injectie in littekenweefsel aangezien dit tot een te lage blootstelling aan canakinumab zou kunnen leiden.
Estonian: Armistunud piirkondasid tuleb süstekohana vältida, sest see võib takistada piisava kanakinumabi plasmakontsentratsiooni saavutamist.
Dutch: Gemiddelde en mediane stijgingen in alanineaminotransferase (ALAT) van respectievelijk 3,0 U/l en 2,0 U/l en in aspartaataminotransferase (ASAT) van respectievelijk 2,7 U/l en 2,0 U/l van de uitgangssituatie tot het eind van de studie, werden waargenomen bij de groepen behandeld met canakinumab vergeleken met de groep(en) behandeld met triamcinolonacetonide.
Estonian: Võrreldes triamtsinoloonatsetoniidiga ravitud rühma(de)ga kirjeldati kanakinumabiga ravitud rühmades algtasemega võrreldes alaniintransaminaasi (ALAT) (vastavalt 3,0 Ü/l ja 2,0 Ü/l) ja aspartaattransaminaasi (ASAT) (vastavalt 2,7 Ü/l ja 2,0 Ü/l) taseme keskmist ja mediaanset tõusu, kuigi kliiniliselt oluliste muutuste esinemine (≥ 3x ülemine normi piir) oli suurem triamtsinoloonatsetoniidiga ravitud patsientide rühmas (2,5% nii ASAT kui ALAT) võrreldes kanakinumabiga ravitud patsientide rühmaga (1,6% ALAT ja 0,8% ASAT).
Dutch: Daling in het aantal witte bloedcellen die helpen bij het voorkomen van infecties (neutropenie).
Estonian: Infektsioonide eest kaitsvate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia) Triglütseriidide ebanormaalne tase veres (rasvade ainevahetuse häire).
Dutch: Plak er dan een pleister op.
Estonian: Seejärel asetage süstekohale plaaster.
Dutch: Keer de injectieflacon en spuit niet ondersteboven, de injectieflacon moet rechtop staan.
Estonian: Ärge pöörake viaali koos süstlaga tagurpidi, viaal peab olema püsti.
Dutch: Deel van de patiënten met opflakkering van de ziekte in Deel II
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (ägenemine) Patsientide protsent, kellel tekkis II osas haiguse ägenemine
Dutch: Ilaris wordt als een oplossing voor injectie geleverd in een 2 ml glazen injectieflacon.
Estonian: Ilaris on süstelahus 2 ml klaasist viaalis.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies voor bereiding van het geneesmiddel voor toediening.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Dutch: Arthralgie
Estonian: Artralgia
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie in een injectieflacon (type I glas) met een stop (gecoat chlorobutylrubber) en een flip-off kapje (aluminium).
Estonian: Süstelahuse pulber (kaetud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Dutch: Verwijder de spuit en de naald uit de injectieflacon.
Estonian: Eemaldage süstal ja lahuse võtmise nõel viaalist.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ilaris te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilarise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Het volledige EPAR voor Ilaris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ilarise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ilaris verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ilarise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2009.
Dutch: Overige informatie over Ilaris
Estonian: Muu teave Ilarise kohta
Dutch: Aangezien het bedrijf de gevraagde aanvullende informatie heeft overgelegd, is de kwalificatie ‘uitzonderlijke omstandigheden' per 22 maart 2017 komen te vervallen.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 22. Märtsil 2017.
Dutch: − familiaire mediterrane koorts (FMF);
Estonian: − perekondlik Vahemere palavik (FMF);
Dutch: Het percentage patiënten zonder opflakkering was lager (ongeveer 57%) bij kinderen in de leeftijd van twee tot vier jaar.
Estonian: Relapsideta patsientide osakaal oli väiksem (ligikaudu 57%) 2-4-aastastel lastel.
Dutch: Waarom is Ilaris goedgekeurd?
Estonian: Miks Ilaris heaks kiideti?
Dutch: Ilaris was oorspronkelijk goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden' omdat om wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Estonian: Ilaris kiideti esialgu heaks erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Ilarise kohta täielikku teavet.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ilaris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ilarise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Ilaris mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve of ernstige infectie.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aktiivse või ägeda infektsiooniga patsiendid.
Dutch: Dankzij de behandeling met Ilaris konden de patiënten ook de hoeveelheid steroïden verminderen die zij namen om ontstekingen onder controle te houden.
Estonian: Ravi Ilarisega võimaldas patsientidel ka vähendada steroidide hulka, mida nad võtsid põletiku kontrollimiseks.
Dutch: − hyperimmunoglobuline D-syndroom (HIDS)/mevalonaatkinasedeficiëntie (MKD);
Estonian: − hüperimmunoglobuliin-D-sündroom (HIDS) / mevalonaadi kinaasi vaegus (MKD);
Dutch: Het grootste risico bij gebruik van het geneesmiddel is infectie, vooral van de neus en de keel.
Estonian: Ravimi põhirisk on infektsioon, enamasti nina- ja kurguinfektsioon.
Dutch: Sommige infecties waren ongewone of opportunistische infecties, veroorzaakt door de verminderde concentratie witte bloedcellen.
Estonian: Teatud infektsioonid olid vere valgeliblede vähese sisalduse tõttu ebaharilikud või oportunistlikud.
Dutch: Bij patiënten die Ilaris namen, zijn ernstige infecties waargenomen.
Estonian: Ilarist võtvatel patsientidel on täheldatud raskeid infektsioone.
Dutch: Periodieke-koortssyndromen
Estonian: Perioodilise palaviku sündroomid
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ilaris.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Bij patiënten die Ilaris namen, was het pijnniveau na drie dagen gedaald van 74 naar 25 (op een standaardbeoordelingsschaal van 0 tot 100), terwijl bij patiënten die het vergelijkingsmiddel kregen een daling van 74 naar 35 werd opgetekend.
Estonian: Ilarist manustanud patsientidel vähenes valu 3 päeva pärast manustamist 74-lt 25-le (hindamise standardskaalal 0-100), võrdlusravimit manustanud patsientidel vähenes valu 74-lt 35-le.
Dutch: Ilaris is een geneesmiddel voor de behandeling van de volgende ontstekingsaandoeningen:
Estonian: Ilaris on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ilaris, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Estonian: Ilarise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Dutch: Met Ilaris werd eveneens het risico op het ontwikkelen van een nieuwe aanval van jichtachtige artritis verlaagd (17% met Ilaris tegenover 37% met triamcinolonacetonide).
Estonian: Ilaris vähendas ka uue podagraartriidi episoodi tõenäosust (17% Ilarise ja 37% triamtsinoloonatsetoniidi kasutamisel).
Dutch: • vier types periodieke-koortssyndromen (aandoeningen met terugkerende ontsteking en koorts) bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar:
Estonian: • 4 tüüpi perioodilise palaviku sündroomid (korduva põletiku ja palavikuga haigused) täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel;
Dutch: Het bedrijf dat Ilaris op de markt brengt, zal artsen die Ilaris willen voorschrijven voorzien van voorlichtingsmateriaal met voorschrijfinformatie, een herinneringskaart voor patiënten en artseninformatie met belangrijke gegevens over de veiligheid, waaronder voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik.
Estonian: Ilarise turustaja edastab arstidele, kes hakkavad Ilarist kasutama, teabepakme, mis sisaldab ravimi määramise teavet, patsiendi hoiatuskaarti ning arstidele suunatud olulist teavet ravimi ohutuse ja nõuetekohase kasutamise kohta, sealhulgas ettevaatusmeetmeid.
Dutch: − cryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS);
Estonian: − krüopüriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS);
Dutch: Ziekte van Still
Estonian: Stilli tõbi
Dutch: Hoe werkt Ilaris?
Estonian: Kuidas Ilaris toimib?
Dutch: De werkzame stof van Ilaris, canakinumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat ontworpen is om in het lichaam een boodschappermolecuul of cytokine genaamd interleukin-1 bèta te herkennen en zich hieraan te binden.
Estonian: Ilarise toimeaine kanakinumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva virgatsaine tsütokiini (interleukiin-1β) ja seondub sellega.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ilaris.
Estonian: See on ravimi Ilaris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: • de ziekte van Still, een zeldzame aandoening die zowel gewrichtsontstekingen als huiduitslag en koorts veroorzaakt (bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar);
Estonian: • Stilli tõbi (haruldane haigus, mis põhjustab liigeste põletikku, löövet ja palavikku täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel);
Dutch: Hoe wordt Ilaris gebruikt?
Estonian: Kuidas Ilarist kasutatakse?
Dutch: − tumornecrosefactorreceptor-geassocieerd periodiek syndroom (TRAPS);
Estonian: − kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodiline sündroom (TRAPS);
Dutch: Jichtachtige artritis
Estonian: Podagraartriit
Dutch: De responspercentages met Ilaris en placebo bedroegen respectievelijk 46% en 8% bij TRAPS-patiënten, 35% en 6% bij patiënten met HIDS/MKD en 61% en 6% bij FMFpatiënten.
Estonian: Ilarise ja platseeboga saadud ravivastused olid kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodilise sündroomi korral vastavalt 46% ja 8%, hüperimmunoglobuliin-D-sündroomi / mevalonaadi kinaasi vaeguse korral vastavalt 35% ja 6% ning perekondliku Vahemere palaviku korral vastavalt 61% ja
Dutch: Uit een vierde studie onder 181 patiënten met andere periodieke-koortssyndromen bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om een respons te bereiken (verdwijning van de symptomen zonder nieuwe opflakkeringen).
Estonian: Neljas uuring, milles osales 181 muude perioodilise palaviku sündroomidega patsienti, tõendas, et Ilaris on ravivastuse tekkimisel efektiivsem kui platseebo (sümptomid kadusid ägenemiseta).
Dutch: In een tweede studie naar de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (177 patiënten) nam met Ilaris, in vergelijking met placebo, het risico op een opflakkering van de ziekte met 64% af.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 177 lapseea Stilli tõvega patsienti, oli Ilarise kasutamisel haiguse ägenemise risk 64% väiksem kui platseebo korral.
Dutch: Neus- en keelinfecties kwamen het vaakst voor.
Estonian: Kõige sagedamad olid nina- ja kurguinfektsioonid.
Dutch: • jichtachtige artritis, een pijnlijke ontsteking van de gewrichten, veroorzaakt door de afzetting van uraatkristallen (bij volwassenen).
Estonian: • podagraartriit (uraadikristallide ladestumisest põhjustatud valulik liigesepõletik täiskasvanutel).
Dutch: Uit twee studies onder 454 patiënten met jichtachtige artritis bleek dat Ilaris werkzamer was voor het verminderen van de pijn dan een ander ontstekingsremmend geneesmiddel (triamcinolonacetonide).
Estonian: Kaks uuringut, milles osales 454 podagraartriidiga patsienti, tõendasid, et Ilaris oli valu leevendamisel efektiivsem kui teine põletikuvastane ravim triamtsinoloonatsetoniit.
Dutch: Welke voordelen bleek Ilaris tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilarise kasulikkus?
Dutch: Uit studies is gebleken dat Ilaris werkzaam is voor het verminderen van symptomen of opflakkeringen bij patiënten met periodieke-koortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Estonian: Uuringud tõendasid Ilarise efektiivsust sümptomite ja relapside vähendamisel perioodilise palaviku sündroomide, Stilli tõve ja podagraartriidiga patsientidel.
Dutch: Gezien de overeenkomsten tussen de ziekte van Still op jeugdige leeftijd en de variant bij volwassenen (bekend onder de afkorting AOSD) heeft Ilaris naar verwachting hetzelfde gunstige effect bij volwassenen.
Estonian: Et lapseea Stilli tõbi ja Stilli tõve täiskasvanutel esinev vorm (täiskasvanute Stilli tõve episoodid) on sarnased, eeldatakse, et Ilaris toimib täiskasvanutel sarnaselt lastega.
Dutch: In drie studies onder in totaal 220 volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder bleek na 24 weken behandeling dat Ilaris werkzaam was voor het verminderen van opflakkeringen van CAPS-symptomen.
Estonian: Kolm uuringut, milles osales 220 täiskasvanut ja vähemalt 2-aastast last, tõendasid, et Ilaris on efektiivne krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide relapside arvu vähendamisel pärast 24nädalast raviperioodi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ilaris in?
Estonian: Mis riskid Ilarisega kaasnevad?
Dutch: Uit een studie onder 84 patiënten met de ziekte van Still op jeugdige leeftijd (ook bekend als systemische juveniele idiopathische artritis, kortweg SJIA) bleek dat Ilaris werkzamer was dan placebo om de artritissymptomen te verminderen: ongeveer 84% van de patiënten die Ilaris kregen, bereikten de vereiste afname van symptomen, tegenover ongeveer 10% van de patiënten die placebo kregen.
Estonian: Uuring, milles osales 84 lapseea Stilli tõvega (süsteemne lapseea idiopaatiline artriit) patsienti, tõendas, et Ilaris on artriidi sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo: sümptomid vähenesid nõuetekohaselt ligikaudu 84% Ilarist manustanud patsientidest ja ligikaudu 10% platseebot manustanud patsientidest.
Dutch: Ilaris is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Ilaris on retseptiravim.
Dutch: In een van de studies had geen van de CAPS-patiënten die tijdens de 24 weken durende behandeling Ilaris kregen een opflakkering, tegenover 81% van de patiënten die placebo kregen (een schijnbehandeling).
Estonian: Ühes uuringus ei esinenud relapse ühelgi krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomidega patsiendil, kes said 24-nädalase raviperioodi jooksul Ilarist; platseebot (näiv ravim) saanud patsientide sama näitaja oli 81%.
Dutch: In de twee andere CAPS-studies, waarin Ilaris niet met een andere behandeling werd vergeleken, had 85% van de patiënten die Ilaris kregen geen enkele opflakkering.
Estonian: Kahes ülejäänud krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide uuringus, milles ei võrreldud Ilarist muude raviviisidega, ei esinenud relapse 85%-l Ilarist manustanud patsientidest.
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij de ontstekingsreacties en wordt in grote aantallen aangetroffen bij patiënten met periodiekekoortssyndromen, de ziekte van Still en jichtachtige artritis.
Estonian: See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on perioodilise palaviku sündroomidega, Stilli tõvega ja podagraartriidiga patsientidel suur.
Dutch: Ilaris wordt toegediend via één onderhuidse injectie om de acht weken in het geval van CAPS en om de vier weken voor de andere periodieke-koortssyndromen (TRAPS, HIDS/MKD en FMF) en de ziekte van Still.
Estonian: Ilarist manustatakse krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide korral ühekordse nahaaluse süstena iga 8 nädala järel ning muude perioodilise palaviku sündroomide (kasvaja nekroositeguri retseptoriga seotud perioodiline sündroom, hüperimmunoglobuliin-D-sündroom, mevalonaadi kinaasi vaegus ja perekondlik Vahemere palavik) ja Stilli tõve korral iga 4 nädala järel.
Dutch: De injecties worden doorgaans toegediend in de bovendij, de bovenarm, de buik of de bil. Indien de arts dit gepast acht, kunnen patiënten of hun verzorgers Ilaris zelf toedienen nadat hun dit goed is aangeleerd.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Ilarist ise, kui arst peab seda asjakohaseks (podagraartriidi korral tohib ravimit manustada ainult tervishoiutöötaja).
Dutch: Aan patiënten met jichtachtige artritis wordt op verzoek één injectie gegeven om artritisaanvallen te behandelen.
Estonian: Podagraartriidiga patsientidele tehakse podagraartriidi episoodi korral vajaduspõhine ühekordne süst.
Dutch: Door zich aan interleukine-1 bèta te binden, blokkeert canakinumab de werking ervan.
Estonian: Virgatsainega interleukiin-1β seondumisel blokeerib kanakinumaab aine toime ja aitab leevendada haiguse sümptomeid.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Ilaris.
Estonian: Kui vajate Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ilaris.
Estonian: Ilarise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Ilaris bevat de werkzame stof canakinumab.
Estonian: Ilaris sisaldab toimeainena kanakinumaabi.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ilaris.
Estonian: Kui vajate Ilarisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie voor meer informatie over dosering en dosisaanpassingen de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Estonian: Annuste ja nende kohandamise üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Dutch: 2 voorgevulde spuiten
Estonian: 1 ml (100 mg/ml) 2 süstlit
Dutch: Patiënten ondervinden niet veel bijwerkingen.
Estonian: Patsientidel ei esine palju kõrvalnähte.
Dutch: Meer informatie over Ilumetri is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ilumetri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Dutch: Ilumetri (tildrakizumab)
Estonian: Ilumetri (tildrakisumaab)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ilumetri te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilumetri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Overige informatie over Ilumetri
Estonian: Muu teave Ilumetri kohta
Dutch: Interleukine-23 is een stof die de groei en rijping van sommige typen T-cellen reguleert.
Estonian: Interleukiin-23 on aine, mis reguleerib teatud tüüpi T-rakkude kasvu ja arengut.
Dutch: De informatie over het gebruik van Ilumetri op de lange termijn is beperkt en er zijn nog onderzoeken gaande.
Estonian: Teave Ilumetri pikaajalise kasutamise kohta on piiratud ning vastavad uuringud alles kestavad.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ilumetri groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ilumetri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ilumetri continu gemonitord.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ilumetri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.