FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Agenerase
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Agenerase
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Greek: • Μυρμηγκιάσματα ή τσιμπίματα γύρω από τα χείλια και το στόμα, μη ελεγχόμενες κινήσεις
Latvian: • Tirpšana vai nejutīgums lūpu un mutes apvidū, nekontrolētas kustības
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών θα ενημερωθείτε για τα ακόλουθα:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Greek: Τα εξανθήματα ήταν συνήθως ήπια έως μέτριας βαρύτητας, ερυθηματώδεις ή κιλιδοβλατιδώδεις δερματικές βλάβες με ή χωρίς κνησμό, που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της δεύτερης εβδομάδας θεραπείας και υποστρέφονται αυτόματα μέσα σε δύο εβδομάδες, χωρίς τη διακοπή της θεραπείας με αμπρεναβίρη.
Latvian: Izsitumi parasti bija viegli vai vidēji smagi, eritematozi vai makulopapulāri ādas bojājumi, ar niezi vai bez tās, parādījās terapijas otrās nedēļas laikā un, nepārtraucot amprenavira terapiju, spontāni izzuda divu nedēļu laikā.
Greek: Λήψη/χρήση άλλων φαρμάκων
Latvian: Citu zāļu lietošana
Greek: Εξάνθημα / δερματικές αντιδράσεις
Latvian: Izsitumi/ādas reakcijas
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνουν συστάσεις δοσολογίας σχετικά με τη χρήση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης (κανονικά χρησιμοποιείται σαν ενισχυτικό της δράσης με καψάκια Agenerase) μαζί με Agenerase πόσιμο διάλυμα.
Latvian: Nav iespējams ieteikt dozēšanas rekomendācijas attiecībā uz nelielu ritonavira devu lietošanu (parasti izmanto kopā ar Agenerase kapsulām aktivitātes pastiprināšanai) kopā ar Agenerase šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Greek: Εταιρίες που ασχολούνται με διαγνωστικές δοκιμασίες για την εκτίμηση της αντοχής έχουν αναπτύξει κλινικά φαινοτυπικά όρια (cut-offs) για τα φάρμακα FPV/RTV, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Latvian: Rezistenci noteicošo diagnostikas līdzekļu firmas FPV/RTV gadījumā izstrādājušas klīniski fenotipiskās robežvērtības, ko var izmantot rezistences pārbaužu rezultātu interpretēšanai.
Greek: Οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti ir jābrīdina par to, ka pastāv palielināts asiņošanas risks.
Greek: Άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις
Latvian: Citi iespējamie mijiedarbības veidi
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Greek: Όταν συγχορηγείται η ριτοναβίρη μπορεί να είναι απαραίτητη περαιτέρω μείωση (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots arī ritonavirs, var būt nepieciešama tālāka devas samazināšana (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Η αμπρεναβίρη δεν επηρεάζει την γονιμότητα.
Latvian: Amprenavirs neietekmēja auglību.
Greek: - Να καταπίνετε ολόκληρα τα καψάκια Agenerase με νερό ή άλλο ποτό.
Latvian: - Norijiet Agenerase kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni vai citu dzērienu.
Greek: Η κλινική εξέταση πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση των φυσικών σημείων της ανακατανομής λίπους.
Latvian: Klīniskajā izmeklēšanā jāiekļauj tauku pārsadales fizisko pazīmju izvērtēšana.
Greek: Η συνήθης δόση του πόσιμου διαλύματος Agenerase είναι 17 mg (1,1 ml) για κάθε χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, τρεις φορές την ημέρα.
Latvian: Parastā Agenerase perorālā šķīduma deva ir 17 mg (1.1 ml) uz katru svara kilogramu trīs reizes dienā.
Greek: Επιπλέον, ασθενείς σε σταθερή δόση παροξετίνης που αρχίζουν θεραπεία με Agenerase και ριτοναβίρη θα πρέπει να παρακολουθούνται για την αντικαταθλιπτική ανταπόκριση.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri lieto stabilu paroksetīna devu un sāk ārstēšanu ar Agenerase un ritonaviru, jākontrolē atbildes reakcija pret antidepresantu.
Greek: Αν αισθάνεσθε ζάλη με το Agenerase μην χειρίζεστε κανένα εργαλείο ή μηχανή.
Latvian: Ja Agenerase Jums izraisa reiboni, nelietojiet nekādas ierīces un mehānismus.
Greek: Στη μελέτη PROAB3006, αναφέρθηκαν επτά περιπτώσεις (3 %) από τα 245 άτομα με προηγούμενη εμπειρία με NRTI που έλαβαν θεραπεία με αμπρεναβίρη και σε 27 (11 %) από τα 241 άτομα που έλαβαν θεραπεία με ινδιναβίρη, σε συνδυασμό με διάφορα NRTIs για περίοδο κατά μέσο όρο 56 εβδομάδων (p< 0.001).
Latvian: Pētījumā PROAB3006 ziņoja par septiņiem gadījumiem (3%) no 245 iepriekš NRTI saņēmušiem pacientiem, kuri pētījumā vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma amprenaviru kombinācijā ar citiem NRTI, un 27 gadījumiem (11%) no 241 pacienta, kuri vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma indinaviru kombinācijā ar citiem NRTI (p<0,001).
Greek: Τι περιέχει το Agenerase
Latvian: Ko Agenerase satur
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση μιδαζολάμης παρεντερικά με άλλους αναστολείς πρωτεάσης υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση των επιπέδων μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά 3-4 φορές.
Latvian: Dati par parenterālā midazolāma vienlaikus lietošanu ar citiem proteāžu inhibitoriem liecina, ka midazolāma koncentrācija plazmā varētu palielināties 3-4 reizes.
Greek: Ασθενείς με προύπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία περιλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας έχουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροίκής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την κοινή πρακτική.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir iepriekš esoša aknu disfunkcija, ieskaitot hronisku aktīvu hepatītu, ir palielināts aknu funkciju patoloģiju biežums kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā, un tie ir jānovēro atbilstoši parastajai praksei.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai kombinētas pretretrovīrusu terapijas ietekmei (CART).
Greek: Θα πρέπει να πάρετε τα καψάκια Agenerase αμέσως μόλις μπορέσετε να τα καταπιείτε.
Latvian: Jums jāuzsāk lietot Agenerase kapsulas, tiklīdz spējat tās norīt.
Greek: Η σχέση μεταξύ in vitro anti-HIV-1 δραστηριότητας της αμπρεναβίρης και αναστολής της αναδύπλωσης του HIV-1 στους ανθρώπους δεν έχει ορισθεί.
Latvian: Saistība starp amprenavira pretHIV-1 aktivitāti in vitro un HIV-1 replikācijas inhibēšanu cilvēkiem nav noskaidrota.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas infekcijas pazīmes, lūdzu, nekavējoties informējiet savu ārstu!
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι άγνωστη, λόγω έλλειψης μιας αποδεχτής φαρμακευτικής μορφής για ενδοφλέβια χορήγηση στον άνθρωπο.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav zināma, jo nav pieejama piemērota intravenoza forma lietošanai cilvēkiem.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα και να ορίζεται θεραπεία όταν απαιτείται.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Greek: Μπορεί να χρειασθεί επιπροσθέτως, η χορήγηση παράγοντα VIII, ώστε να ελεγχθεί η αιμορραγία.
Latvian: Iespējams, ka asiņošanas mazināšanai Jums būs papildus jālieto VIII faktors.
Greek: Οι συνδυασμοί αυτοί πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και συνιστάται η παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Šādas kombinācijas jālieto piesardzīgi, ieteicama terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Ωστόσο, με συστηματική έκθεση σημαντικά κατώτερη (κουνέλια) ή όχι σημαντικά ανώτερη (αρουραίοι) σε σχέση με την αναμενόμενη στον άνθρωπο με θεραπευτική χρήση, παρατηρήθηκαν περιορισμένες μεταβολές, όπως επιμήκυνση του θύμου και μικρές αλλοιώσεις του σκελετού, φαινόμενα που υποδηλώνουν καθυστέρηση της ανάπτυξης.
Latvian: Tomēr pie sistēmiskajām koncentrācijām, kas bija ievērojami zemākas (truši) vai nebija ievērojami augstākas (žurkas) nekā sagaidāmas cilvēkam pie terapeitiskām devām, novēroja virkni sīko pazīmju, piem. aizkrūts dziedzera pagarināšanās, nelielas skeleta variācijas, kas liecina par attīstības aizkavēšanos.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Latvian: Šai pacientu grupai nav noteikta medikamenta klīniskā efektivitāte un drošība.
Greek: Όταν συγχορηγείται η ριτοναβίρη η επίδραση στις ορμονικές αντισυλληπτικές συγκεντρώσεις δεν είναι δυνατόν να προβλεφθούν, επομένως συνιστώνται εναλλακτικές μέθοδοι αντισύλληψης.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, nav iespējams paredzēt ietekmi uz hormonālo kontracepcijas līdzekļu koncentrācijām, tādēļ arī tiek rekomendēts izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Agenerase μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί.
Latvian: Nelietot Agenerase pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes.
Greek: Βάσει ιστορικών συγκρίσεων οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αμπρεναβίρης δεν μεταβλήθηκαν από την παροξετίνη.
Latvian: Balstoties uz vēsturisku salīdzinājumu, paroksetīns nemainīja amprenavira farmakokinētiskos parametrus.
Greek: Παιδιά: Η φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης σε παιδιά (4 ετών και άνω) είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.
Latvian: Bērni: amprenavira farmakokinētika bērniem (no 4 gadu vecuma) ir līdzīga tai, kādu novēro pieaugušajiem.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης που προκαλείται από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV).
Latvian: Šos medikamentus lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Agenerase μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agenerase var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Εμφάνιση του Agenerase και περιεχόμενο της συσκευασίας
Latvian: Agenerase ārējais izskats un iepakojums
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις του Agenerase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Nav veikti pētījumi par Agenerase ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Κύηση: Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για τη χρήση της αμπρεναβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Grūtniecība: nav pietiekamas informācijas par amprenavira lietošanu grūtniecēm.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Αυτά τα καψάκια περιέχουν επίσης σορβιτόλη.
Latvian: Šīs kapsulas satur arī sorbitolu.
Greek: Οι περισσότερες από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από δύο κλινικές μελέτες (PROAB3001, PROAB3006) που περιέλαβαν άτομα που δεν είχαν λάβει αναστολέα πρωτεάσης που έλαβαν Agenerase 1200mg δύο φορές την ημέρα.
Latvian: Lielākā daļa zemāk uzskaitīto blakusparādību ir novērotas divos klīniskajos pētījumos (PROAB3001, PROAB3006), kuros piedalījās agrāk PI nesaņēmuši pacienti, kuri lietoja 1200 mg Agenerase divas reizes dienā.
Greek: Η αμπρεναβίρη συνδέεται με τη δραστικό σημείο της HIV-1 πρωτεάσης και ως εκ τούτου αποτρέπει την εξέλιξη των πολυπρωτεϊνικών πρόδρομων μορίων gag και gag-pol του ιού, με αποτέλεσμα τον σχηματισμό ανώριμων μη λοιμογόνων ιϊκών σωματιδίων.
Latvian: Amprenavirs saistās pie HIV-1 proteāzes aktīvās vietas un tādējādi novērš vīrusu gag un gag-pol poliproteīna prekursoru veidošanos, kā rezultātā veidojas nenobriedušas neinfekciozas vīrusu daļiņas.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Greek: Αριθμός προηγούμενων PIs που ελήφθησαν [n (%)]
Latvian: Iepriekš lietoto PI skaits [n (%)]
Greek: Προβλήματα οστών
Latvian: Kaulu problēmas
Greek: GSK Commercial Sp.
Latvian: GSK Commercial Sp. z o.o.
Greek: Ένας αυξημένος κίνδυνος λιποδυστροφίας έχει συσχετισθεί με ατομικούς παράγοντες όπως ηλικία και με παράγοντες που έχουν σχέση με φάρμακα όπως μεγαλύτερη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας και συνοδές μεταβολικές διαταραχές.
Latvian: Augstāks lipodistrofijas risks ir saistīts ar individuāliem faktoriem, piemēram, lielāku vecumu, un ar zālēm saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku antiretrovīrusu terapiju un ar to saistītiem metabolisma traucējumiem.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνει σύσταση δόσης για τη συγχορήγηση αμπρεναβίρης και Kaletra,, αλλά συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση επειδή.η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του συσνδυασμού είναι άγνωστη.
Latvian: Nav iespējams sniegt dozēšanas rekomendācijas amprenavira un Kaletra vienlaicīgai lietošanai, bet tiek ieteikta rūpīga novērošana, jo nav zināma šīs kombinācijas drošība un efektivitāte.
Greek: Βάση αυτών των στοιχείων, θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το αναμενόμενο όφελος του μη ενισχυμένου Agenerase, όταν βελτιστοποιείται η θεραπεία για παιδιά που έχουν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, rūpīgi jāapsver sagaidāmais ar citiem līdzekļiem nekombinēta Agenerase lietošanas sniegtais ieguvums, optimizējot terapiju PI lietojušiem bērniem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Agenerase μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Latvian: Nelietot Agenerase pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Greek: Υπάρχει επίσης ελλειπής πληροφορία για τη σύσταση της χρήσης των καψακίων Agenerase ενισχυμένων με ριτοναβίρη σε παιδιά ηλικίας 4 έως 12 ετών ή σε οποιοδήποτε ασθενή που ζυγίζει λιγότερο από πενήντα κιλά.
Latvian: Nav arī pietiekami daudz informācijas, lai ieteiktu Agenerase kapsulu lietošanu, pastiprinot tās iedarbību ar ritonaviru, bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem vai pacientiem, kuru svars ir mazāk nekā 50 kilogrami.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διακόπτουν το Agenerase πόσιμο διάλυμα από τη στιγμή που είναι σε θέση να καταπιούν τα καψάκια (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Pacientiem jāpārtrauc Agenerase perorālā šķīduma lietošana, tiklīdz tie spēj norīt kapsulas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Η συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία έχει συσχετισθεί με την ανακατανομή του λίπους σώματος (λιποδυστροφία) σε ασθενείς με HIV.
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju) HIV pacientiem.
Greek: Η in vitro αντιϊκή δραστικότητα της αμπρεναβίρης αξιολογήθηκε έναντι τόσο οξέως όσο και χρονίως HIV-1 IIIB μολυσμένων λεμφοβλαστικών κυτταρικών σειρών (MT-4, CEM-CCRG,H9) και σε λεμφοκύτταρα περιφερικού αίματος.
Latvian: Amprenavira pretvīrusu aktivitāte in vitro tika vērtēta pret HIV-1 IIIB gan akūti, gan hroniski inficētu limfoblastisku šūnu līnijās (MT-4, CEM-CCRF, H9) un perifēro asiņu limfocītos.
Greek: Η μέση τιμή της AUC για ένα δοσολογικό διάστημα 12 ωρών είναι 18,46 μg.h/ml (3,02 έως 32,95).
Latvian: Vidējais AUC pēc 12 stundu ievades intervāla ir 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Greek: Αυτά τα δοσολογικά σχήματα θα δώσουν επίπεδα αμπρεναβίρης στο πλάσμα συγκρίσιμα με αυτά που επιτυγχάνονται σε υγιή άτομα που έλαβαν δόση 1200 mg δύο φορές την ημέρα χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ριτοναβίρης.
Latvian: Šīs dozēšanas shēmas nodrošinās amprenavira līmeni plazmā, kas salīdzināms ar veseliem cilvēkiem sasniegto, lietojot 1200 mg devu divas reizes dienā bez vienlaicīgas ritonavira lietošanas.
Greek: SOC PI (n = 83): Ινδιναβίρη / RTV (29%) Λοπιναβίρη / RTV (36%) Σακουιναβίρη / RTV(20%)
Latvian: SOC PI (n = 83): Indinavirs / RTV (29%)
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει να ελέγχεται για συμπτώματα τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να χορηγείται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία, αν χρειάζεται.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro, vai pacientam rodas toksicitātes pazīmes (skatīt apakšpunktu 4.8) un pēc nepieciešamības jānodrošina standarta balstterapija.
Greek: Σε ορισμένους από αυτούς η υπεργλυκαιμία ήταν σοβαρή και σε ορισμένες περιπτώσεις συνοδευόταν από κετοοξέωση.
Latvian: Atsevišķos gadījumos hiperglikēmija bija smaga, dažos gadījumos tā bija saistīta arī ar ketoacidozi.
Greek: Εαν έχετε ηπάτοπάθεια και ο γιατρός σας αποφασίσει να χρησιμοποιήσει μη ενισχυμένα καψάκια Αgenerase (δηλαδή χωρίς ριτοναβίρη), η δόση του
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība un Jūsu ārsts izlemj lietot nepastiprinātas Agenerase kapsulas (tas ir, bez ritonavira), iespējams, ka Agenerase deva būs jāpielāgo.
Greek: Επί του παρόντος δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις σχετικά με την ρύθμιση της δόσης της αμπρεναβίρης όταν η αμπρεναβίρη συγχορηγείται με μεθαδόνη, λόγω της υπάρχουσας χαμηλής αξιοπιστίας της μη ταυτιζόμενης από πλευράς ιστορικού ομάδας ελέγχου.
Latvian: Pašlaik nav iespējams sniegt rekomendācijas par amprenavira devas pielāgošanu, lietojot amprenaviru kopā ar metadonu, sakarā ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu datiem raksturīgo zemo ticamību.
Greek: Η επιλογή του Agenerase θα βασιστεί στον έλεγχο ανθεκτικότητας που σας έχει υποβάλει ο γιατρός και στο ιστορικό της θεραπείας σας.
Latvian: Amprenavira izvēle ir jābalsta uz vīrusa rezistences testu datiem, ko Jūsu ārsts iespējams veiks, un Jūsu iepriekš saņemto terapiju.
Greek: Αντιιική δραστηριότητα in vitro
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro
Greek: Εαν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η παροδική ή οριστική διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Ja šādiem pacientiem rodas pazīmes, kas liecina par aknu slimības pastiprināšanos, jāapsver terapijas pārtraukšana vai izbeigšana.
Greek: Ενώ η χορήγηση της αμπρεναβίρης μαζί με τροφή έχει σαν αποτέλεσμα 25 % μείωση της AUC, δεν είχε καμία δράση στη συγκέντρωση της αμπρεναβίρης 12 ώρες μετά τη χορήγηση (C12).
Latvian: Kaut arī ievadot amprenaviru kopā ar ēdienu, AUC pazeminās par 25%, tas neietekmē amprenavira koncentrāciju 12 stundas pēc ievades (C12).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Μαλακά καψάκια.
Latvian: Mīkstās kapsulas.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Greek: Συγχορήγηση αμπρεναβίρης με μεθαδόνη οδηγεί σε μείωση των συγκεντρώσεων μεθαδόνης.
Latvian: Amprenavira un metadona vienlaicīga lietošana izraisa metadona koncentrāciju samazināšanos.
Greek: Η κάθαρση επίσης, μειώθηκε με τρόπο αντίστοιχο με τη μείωση της AUC.
Latvian: Atbilstoši AUC pieaugumam samazinās arī klīrenss.
Greek: Μην πάρετε το Agenerase - αν είσθε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην αμπρεναβίρη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Latvian: Nelietojiet Agenerase šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amprenaviru vai arī kādu citu Agenerase sastāvdaļu.
Greek: Η 50 % ανασταλτική συγκέντρωση (IC50) της αμπρεναβίρης κυμάνθηκε από 0,012 έως 0,08 μΜ σε οξέως μολυσμένα κύτταρα και ήταν 0,41 μΜ σε χρονίως μολυσμένα κύτταρα (1 μΜ= 0,50μg/ml).
Latvian: 50% amprenavira inhibitorās koncentrācijas (IK50) ir robežās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM = 0,50 μg/ml).
Greek: Οι μεταβολίτες και η αναλλοίωτη αμπρεναβίρη αποτελούν περίπου το 14 % της χορηγηθείσας δόσης της αμπρεναβίρης στα ούρα και περίπου το 75 % στα κόπρανα.
Latvian: Metabolīti un neizmainītais amprenavirs veido apmēram 14% no ievadītās amprenavira devas urīnā, bet fēcēs apmēram 75%.
Greek: Συνιστάται μείωση της δοσολογίας της ριφαμπουτίνης, σε ποσοστό τουλάχιστον 50 %, όταν χορηγείται με το Agenerase.
Latvian: Ieteicams samazināt rifabutīna devu vismaz par 50%, ja to lieto kopā ar Agenerase.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της ριτοναβίρης είναι επίσης αμελητέα, επομένως η επίπτωση της νεφρικής ανεπάρκειας στην αποβολή της αμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης θα πρέπει να είναι ελάχιστη.
Latvian: Arī ritonavira renālais klīrenss ir niecīgs, tāpēc nieru funkciju traucējumu ietekmei uz amprenavira un ritonavira elimināciju vajadzētu būt minimālai.
Greek: Στις παιδιατρικές μελέτες APV20003 και APV29005, 67 ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν PI, έλαβαν φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη και από 22 γονότυπους στελεχών με ιολογική αποτυχία, εννέα ασθενείς βρέθηκαν να εμφανίζουν μεταλλάξεις της πρωτεάσης επαγόμενες από τη θεραπεία.
Latvian: Pētījumos APV20003 un APV29005, kuros piedalījās bērni, 67 PI lietojuši pacienti tika ārstēti ar fosamprenaviru / ritonaviru, bet no 22 viroloģiski neveiksmīgiem izolātiem, kam noteica genotipu, deviņiem pacientiem tika atklātas terapijas izraisītas proteāzes mutācijas.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Greek: Middlesex UB6 0NN Ηνωμένο Βασίλειο
Latvian: Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με Agenerase, ήταν ήπιες έως μέτριες σε σοβαρότητα, με ταχεία εμφάνιση και σπάνια περιοριστικές για τη θεραπεία.
Latvian: Lielākā daļa ar Agenerase lietošanu saistīto blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas, ar agrīnu parādīšanos un reti ierobežoja terapiju.
Greek: Έλεγχος τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη της θεραπείας με Agenerase, καθώς και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt triglicerīdu un holesterīna līmeni pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Μη διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας, χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Greek: Συνεπώς, οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης είναι σκόπιμο να εφαρμόζουν αξιόπιστες εναλλακτικές μεθόδους αντισύλληψης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Latvian: Tādēļ sievietēm, kurām iespējama grūtniecība, iesaka izmantot piemērotas alternatīvas kontracepcijas metodes (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4 και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με αναστολείς πρωτεάσης.
Latvian: Pravastatīna un fluvastatīna metabolisms nav atkarīgs no CYP3A4, mijiedarbība ar proteāžu inhibitoriem nav gaidāma.
Greek: Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων σε ασθενείς που λάμβαναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική φλουτικαζόνη· αυτό θα μπορούσε να συμβεί επίσης και με άλλα κορτικοστεροειδή τα οποία μεταβολίζονται μέσω της οδού του P450 3A π.χ. η βουδεσονίδη.
Latvian: Ziņots par sistēmiskiem kortikosteroīdu efektiem, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu pacientiem, kas saņēma ritonaviru un inhalēja vai intranazāli lietoja flutikazona propionātu; to var novērot arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A, piemēram, budezonīdu.
Greek: Middlesex UB6 ONN Ηνωμένο Βασίλειο
Latvian: Middlesex UB6 ONN Lielbritānija