FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På dag 3 blev også set beskeden forlængelse af PR-intervallet hos individer, som fik lopinavir/ritonavir i det samme studie.
Croatian: Malo produljenje PR intervala također je primijećeno trećeg dana studije u osoba koje su uzimale lopinavir/ritonavir.
Danish: Der er rapporteret om overdosering med Kaletra oral opløsning (herunder letale tilfælde).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja Kaletra oralnom otopinom (uključujući smrtni ishod).
Danish: Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, Kaletra 200 mg/50 mg tablete se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s Kaletra 100 mg/25 mg tabletama kako bi se postigla potrebna doza.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Kaletra indeholder
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kaletra sadrži
Danish: Kun kontraindiceret ved brug til behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Croatian: Kontraindiciran kada se koristi samo za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH).
Danish: Efter flergangsdosering bliver mindre end 3 % af lopinavir dosis udskilt uændret i urinen.
Croatian: Nakon višekratnog se doziranja u nepromijenjenu obliku u urin izlučilo manje od 3 % lopinavira.
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Croatian: Djeca u dobi od 2 godine i starija
Danish: Integrase-hæmmer Raltegravir
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir
Danish: I tilfælde af samtidig administration af Kaletra med kontraceptiva, som indeholder ethinylestradiol (uanset kontraceptiva-formuleringen, f.eks. peroral eller plaster), skal der anvendes supplerende svangerskabsforebyggende metoder.
Croatian: Kaletra s kontraceptivima koji sadrže etinilestradiol (bez obzira na formulaciju kontraceptiva npr. je li primjena peroralna ili u flasteru), moraju se koristiti dodatne metode kontracepcije.
Danish: Lopinavirs plasmakoncentrationer blev målt over fire 12-timers perioder i det andet trimester (gestationsuge 20-24), tredie trimester inden dosisøgning (gestationsuge 30), tredie trimester efter dosisøgning (gestationsuge 32) og 8 uger efter fødslen.
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
Danish: Kaletra indeholder natrium som saccharinnatrium, natriumchlorid og natriumcitrat, hvilket kan være skadeligt for personer på en diæt med lavt natriumindhold.
Croatian: Kaletra sadrži natrij u obliku saharinnatrija, natrijeva klorida i natrijeva citrata, koji može biti štetan za osobe s ograničenjem unosom natrija.
Danish: Fentanyl:
Croatian: Fentanil:
Danish: Til voluminer større end 2 ml.
Croatian: Za volumene veće od 2 ml.
Danish: Orale kontraceptiva Ethinylestradiol
Croatian: Oralni kontraceptivi Etinilestradiol
Danish: Kaletras virkning (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) på biologiske markører (plasmahiv-RNA-niveauer og CD4+ T-celletælling) er blevet vurderet i kontrollerede studier med Kaletra af 48 til 360 ugers varighed.
Croatian: Učinci lijeka Kaletra (u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima) na biološke biljege (razinu HIV RNK u plazmi i broj CD4+ T stanica) ispitivani su u kontroliranim ispitivanjima lijeka Kaletra u trajanju od 48 do 360 tjedana.
Danish: Parenteral midazolam:
Croatian: Parenteralni midazolam:
Danish: Gennemsnitsalderen for de undersøgte patienter var 41 år (interval: 21 til 73); 51% var kaukasiske og 66% var mænd.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 41 godina (raspon od 21 do 73); 51 % su bili bijelci i 66% muškarci.
Danish: Studie P1060 var et randomiseret, kontrolleret studie af nevirapin sammenlignet med lopinavir/ritovanir basis-behandling hos forsøgspersoner på 2 til 36 måneder inficeret med hiv-1, som havde (kohorte I) og ikke havde (kohorte II) været udsat for nevirapin under graviditeten for at forebygge mor-til-barn overførsel.
Croatian: Ispitivanje P1060 bilo je randomizirano, kontrolirano ispitivanje nevirapina u odnosu na terapiju utemeljenu na lopinaviru/ritonaviru, provedeno u ispitanika u dobi od 2 do 36 mjeseci zaraženih virusom HIV-1 koji su tijekom trudnoće bili izloženi liječenju nevirapinom radi sprječavanja prijenosa infekcije s majke na dijete (kohorta I) i onih koji nisu bili izloženi takvom liječenju nevirapinom
Danish: • nedsættelse af kroppens evne til at forbrænde sukker herunder diabetes mellitus, vægttab;
Croatian: • smanjena sposobnost tijela da regulira šećer uključujući šećernu bolest (diabetes mellitus), gubitak tjelesne težine;
Danish: Det skal erindres, at en dosis på 150 mg to gange om ugen, måske ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvigt.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može dovesti do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Danish: • midazolam, når det tages oralt (gennem munden)eller triazolam (bruges til at lindre angst og/eller afhjælpe søvnbesvær);
Croatian: • midazolam primijenjen peroralno (uzet kroz usta), triazolam (lijek za liječenje tjeskobe i/ili smetnji spavanja);
Danish: Patienterne fik mindst to nukleosid/nukleotid-revers-transkriptasehæmmere udvalgt af investigator.
Croatian: Prema odabiru ispitivača bolesnicima su davana najmanje dva nukleozidna/nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Danish: • følelse af træthed, mangel på kræfter og energi, hovedpine inklusive migræne;
Croatian: • osjećaj umora, manjak snage i energije, glavobolja uključujući migrenu; • hemoroidi;
Danish: Analgetika Fentanyl
Croatian: Analgetici Fentanil
Danish: Hazard Ratio for død eller svigt af første-linje behandling i forhold til ART udskudt behandling: CHER-studie 40 uger arm (N=13)
Croatian: Omjer hazarda za smrt ili neuspjeh terapije prve linije u odnosu na odgođenu antiretrovirusnu terapiju: studija CHER Skupina liječena tijekom
Danish: (hæmning af CYP3A/effluks transportører)
Croatian: (inhibicija CYP3A/efluksnih prijenosnika)
Danish: Særlig risiko for toksicitet i relation til den mængde af ethanol og propylenglycol, som Kaletra oral opløsning indeholder
Croatian: Poseban rizik od toksičnosti s obzirom na količinu alkohola i propilenglikola u Kaletra oralnoj otopini
Danish: • Kvalme, opkastning, mavesmerter, åndedrætsbesvær og svær muskelsvaghed i benene og armene, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede mælkesyreniveauer.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i tešku slabost mišića u nogama i rukama jer ti simptomi mogu upućivati na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.
Danish: Lad sprøjten tørre fuldstændigt, før du anvender den sprøjten til dosering igen.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se posve osuši prije nego je upotrijebite za doziranje.
Danish: Dialyse kan dog fjerne både ethanol og propylenglycol i tilfælde af overdosis af Kaletra oral opløsning.
Croatian: Međutim, dijalizom se mogu ukloniti alkohol i propilenglikol u slučaju predoziranja Kaletra oralnom otopinom.
Danish: Der er rapporteret postmarketing tilfælde, som indikerer en mulig interaktion mellem levothyroxin og produkter, der indeholder ritonavir.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji ukazuju na moguću interakciju lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Danish: Da Kaletra er stærkt proteinbundet, vil dialyse ikke i væsentligt omfang kunne bidrage til udskillelse af stoffet.
Croatian: Budući da je veći dio lijeka Kaletra vezan za proteine, dijaliza vjerojatno ne bi znatnije pomogla u uklanjanju djelatne tvari.
Danish: • 120 ml (2 flasker x 60 ml).
Croatian: • 120 ml (2 boce x 60 ml).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med alvorlig immundefekt ved indledningen af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Croatian: Kod bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Danish: Ikke almindelig Svækket syn
Croatian: Manje često Poremećaj vida
Danish: For patienter, der har afsluttet titreringsfasen og som er på en stabil dagligt dosis venetoclax, skal have venetoclax-dosis reduceret med mindst 75%, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for doseringsanvisninger).
Croatian: U bolesnika koji su završili razdoblje povećavanja doze i koji primaju stabilnu dnevnu dozu venetoklaksa, dozu venetoklaksa treba smanjiti za najmanje 75% pri istodobnoj primjeni sa snažnim inhibitorima CYP3A (za upute za doziranje vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za venetoklaks).
Danish: Antiretroviral erfarne (N=56)
Croatian: Bolesnici koji su primali antiretrovirusnu terapiju (N=56)
Danish: • svimmelhed, angst, søvnløshed;
Croatian: • omaglica, tjeskoba, poteškoće sa spavanjem;
Danish: • beroligende lægemidler (f.eks. midazolam indgivet ved injektion);
Croatian: • sedativi (npr. midazolam primijenjen putem injekcije);
Danish: • Brug ikke Kaletra efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Croatian: • Kaletra se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler anbefales ikke.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova se ne preporučuje.
Danish: Personer, der tager Kaletra, kan stadig udvikle infektioner eller sygdomme relateret til hiv-infektion eller AIDS.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek Kaletra svejedno mogu razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću i AIDS-om.
Danish: Den undersøgte population var moderat PI-erfarne med mere end halvdelen af patienterne, som aldrig tidligere havde fået PI og omkring 80% af patienterne, som havde en viral stamme med mindre end 3 PI-mutationer.
Croatian: Uključena populacija bila je umjereno izložena inhibitorima proteaze (IP) s više od pola bolesnika koji nikad prije nisu primali IP i oko 80% bolesnika u kojih je bio prisutan virusni soj s manje od 3 mutacije IP.
Danish: Virkning på lægemiddelniveauer
Croatian: Učinci na razine lijeka
Danish: Indinavir: AUC: ↔
Croatian: Lopinavir: AUC: ↔
Danish: Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum)
Croatian: Biljni pripravci Gospina trava (Hypericum perforatum)
Danish: Hvis fordelen opvejer risikoen, skal samtidig administration af bedaquilin og Kaletra foretages med forsigtighed.
Croatian: Ukoliko korist nadmašuje rizik, bedakilin se istodobno s lijekom Kaletra mora primjenjivati s oprezom.
Danish: Samtidig administration af delamanid og en potent CYP3A-hæmmer (som lopinavir/ritonavir) kan øge eksponeringen for delamanidmetabolitten, hvilket er sat i forbindelse med QTc-forlængelse.
Croatian: Istodobna primjena delamanida sa snažnim inhibitorom CYP3A (poput lopinavira/ritonavira) može povisiti izloženost metabolitu delamanida, koji je povezan s produljenjem QTc intervala.
Danish: Graviditet og efter fødsel
Croatian: Trudnoća i poslijeporođajno razdoblje
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Oral opløsning - flaskeetiket
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Oralna otopina - Naljepnica na boci
Danish: • smertestillende lægemidler (f.eks. fentanyl);
Croatian: • lijekovi za ublažavanje bolova (npr. fentanil);
Danish: Til voluminer op til 2 ml.
Croatian: Za volumene do 2 ml.
Danish: Medmindre andet er anført, er studierne, som er nærmere beskrevet nedenfor, udført med den anbefalede dosis af lopinavir/ritonavir (dvs. 400/100 mg to gange dagligt).
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, u ispitivanjima čiji su rezultati potanko prikazani u nastavku, davala se preporučena doza lopinavira/ritonavira (tj. 400/100 mg dvaput na dan).
Danish: Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: • neratinib (bruges til at behandle brystkræft);
Croatian: • neratinib (lijek za liječenje raka dojke);
Danish: Kaletra 800/200 mg blev administreret i kombination med emtricitabin 200 mg og tenofovir DF 300 mg, som en del af et engang-dagligt-regime.
Croatian: Kaletra 800/200 mg je davana u kombinaciji s 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF kao dio liječenja jednom dnevno.
Danish: Kaletra-tabletter kan tages sammen med eller uden mad.
Croatian: Kaletra tablete se mogu uzeti s ili bez hrane.
Danish: Let renal tubular degenerering blev udelukkende observeret i mus, der blev eksponeret til mindst to gange den anbefalede humane eksponering, nyrene var upåvirkede i rotter og hunde.
Croatian: Blaga degeneracija bubrežnih kanalića uočena je u miševa u kojih je izloženost bila najmanje dvostruko veća od one preporučene u ljudi; ni u štakora ni u pasa nije bilo učinaka na bubrege.
Danish: Dermed øges risikoen for sildenafilassocierede bivirkninger (som omfatter hypotension og synkope).
Croatian: Time je povećana mogućnost pojave štetnih događaja povezanih sa sildenafilom (koje uključuju hipotenziju i sinkopu).
Danish: • lægemidler til behandling af rejsningsproblemer (f.eks. sildenafil og tadalafil);
Croatian: • lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (npr. sildenafil i tadalafil);
Danish: • Opbevaring efter åbning: Hvis Kaletra opbevares udenfor køleskab, må du ikke opbevare det ved temperaturer over 25°C, og du skal smide al ubrugt indhold ud efter 42 dage (6 uger).
Croatian: • Čuvanje lijeka u primjeni: Ako je izvan hladnjaka, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C, a lijek koji se ne potroši za 42 dana (6 tjedana) mora se zbrinuti.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller dit barn har eller har haft
Croatian: Kažite svome liječniku ako ste Vi ili Vaše dijete imali/imate
Danish: Den kombinerede effekt kan føre til øgede alkholmængder i blodet og øge bivirkningerne af alkohol.
Croatian: Objedinjeni učinci mogu dovesti do povišenih razina alkohola u krvi i pojačati nuspojave alkohola.
Danish: • dyb venebetændelse i forbindelse med en blodprop;
Croatian: • duboka venska upala povezana s krvnim ugruškom;
Danish: Til børn på 14 dage og ældre der vejer op til 15 kg
Croatian: Djeca u dobi od 14 dana i starija i tjelesne težine do 15 kg
Danish: Fluticasonpropionat, 50 µg intranasalt 4 gange dagligt: Plasmakoncentrationer ↑ Kortisolniveauer ↓ 86%
Croatian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno četiri puta na dan: Plazmatske koncentracije ↑
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Croatian: Većina inhibitora tirozin kinaze kao što su dasatinib i nilotinib, vinkristin, vinblastin
Danish: Hyppighedskategorien inkluderer alle rapporterede tilfælde af moderat til svær grad uanset den individuelle kausalitetsvurdering.
Croatian: Kategorija učestalosti uključuje sve zabilježene događaje, po težini umjerene do teške, neovisno o individualnoj procjeni povezanosti.
Danish: Højt kalium i blodet kan forårsage mavegener og diarré.
Croatian: Visoke doze kalija u krvi mogu izazvati želučane smetnje i proljev.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie M97-765
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija M97-765
Danish: Initialt, bosentan Cmin: ↑ omkring 48-gange.
Croatian: Početno, bosentan Cmin: ↑ za otprilike 48 puta
Danish: 2 tabletter (200/50 mg)
Croatian: 2 tablete (200/50 mg)
Danish: • udslæt, eksem, ophobning af skæl af fedtet hud;
Croatian: • osip, ekcem, nakupljanje ljuskica masne kože;
Danish: Ved gestationsalder på 30 uger, blev dosis øget til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablet) to gange dagligt indtil 2 uger efter, at forsøgspersonerne havde født.
Croatian: U gestacijskoj dobi od 30 tjedana doza je povećana na 500/125 mg (dvije 200/50 mg tablete i jedna 100/25 mg tableta) dvaput na dan do razdoblja od 2 tjedna nakon poroda.
Danish: • Diabetes, da der er rapporteret om forhøjet blodsukker hos patienter i behandling med Kaletra.
Croatian: • Dijabetes (šećernu bolest) jer je u bolesnika koji su uzimali lijek Kaletra zabilježena povećana razina šećera u krvi.
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Croatian: Te su promjene bile reverzibilne i stanje se normaliziralo nakon obustave davanja djelatne tvari, a u miševa i pasa te se promjene nisu javile.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at mødre smittet med hiv ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Croatian: Kao opće pravilo, ženama zaraženim HIV-om se ne preporučuje dojenje njihove djece ni u kojim okolnostima kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af Kaletra i mennesker.
Croatian: Zasad su iskustva o akutnom predoziranju lijekom Kaletra u čovjeka ograničena.
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD primjenjivao se s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega.
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Croatian: Vidjeti detaljan opis kliničkih ispitivanja u nastavku.
Danish: Langtids karcinogenicitetsstudier af lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennsker.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti lopinavira/ritonavira u miševa uočena je indukcija tumora jetre, koja nije bila ni genotoksična ni mitogena, i općenito se drži da nema mnogo veze s rizikom u ljudi.
Danish: Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelser - amenoré, menoragi
Croatian: Erektilna disfunkcija, poremećaji menstrualnog ciklusa - amenoreja, menoragija
Danish: Hvis du eller dit barn har glemt at tage Kaletra
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete zaboravili uzeti lijek Kaletra
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
Croatian: Drži se da su ti učinci bili prouzročeni poremećenom ravnotežom elektrolita.
Danish: • lægemidler mod astma og andre lungesygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Croatian: • lijekovi za liječenje astme i ostalih problema povezanih s plućima kao što je kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) (npr. salmeterol);
Danish: Baseret på BSA (mg/m2)*
Croatian: Na temelju površine tijela (mg/m2)*
Danish: Forhøjede aminotransferaser med eller uden forhøjede bilirubinniveauer er rapporteret hos hiv-1mono-inficerede og hos personer behandlet profylaktisk efter eksponering allerede 7 dage efter opstart af behandling med lopinavir/ritonavir sammen med andre antiretrovirale midler.
Croatian: Povišene transaminaze s ili bez povišenih razina bilirubina su zabilježene kod pojedinaca zaraženih samo HIV-om 1 i kod onih liječenih profilaktički nakon izloženosti već od 7 dana nakon započinjanja lopinavira/ritonavira zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: * Legemsoverflade (BSA) kan udregnes ved hjælp af følgende ligning: BSA (m2) = √ (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Croatian: * Površina tijela može se izračunati sljedećom formulom: PT (m²) = √ (Visina (cm) X Težina (kg) / 3600)
Danish: Der bør derfor udføres plasma-monitorering af lamotrigin, særligt før og i løbet af de første 2 uger efter initiering eller seponering af Kaletra for at se, om justering af lamotrigin-dosis er nødvendig.
Croatian: pogotovo prije i tijekom 2 tjedna nakon započinjanja ili prestanka uzimanja lijeka Kaletra, kako bi se utvrdilo je li potrebna prilagodba doze lamotrigina.
Danish: Derfor kan Kaletra tabletter tages med eller uden mad.
Croatian: Iz toga proizlazi da se Kaletra tablete mogu uzimati s ili bez hrane.
Danish: Dosis 2 gange dagligt oral opløsning (dosis i mg)
Croatian: Doziranje oralne otopine dvaput na dan (doza u mg)
Danish: • unormalt højt niveau af bilirubin (et farvestof, der dannes ved nedbrydelse af de røde blodlegemer) i blodet;
Croatian: • neuobičajeno visoka razina bilirubina (pigmenta koji nastaje raspadanjem crvenih krvnih stanica) u krvi
Danish: Monitorer for bivirkinger relateret til abemaciclib.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s abemaciklibom.
Danish: Hvis påkrævet kan eliminering af ikke-absorberede aktivt stof opnås ved emesis eller maveskylning.
Croatian: Bude li indicirano, eliminacija neapsorbirane djelatne tvari može se postići povraćanjem ili ispiranjem želuca.
Danish: Justering af Kaletra-dosis er ikke nødvendig.
Croatian: Prilagodba doze lijeka Kaletra nije potrebna.
Danish: For Kaletra oral opløsning er de tilsvarende stigninger i AUC og Cmax henholdsvis 80 og 54 %.
Croatian: Pri uzimanju Kaletra oralne otopine odgovarajući porast vrijednosti AUC odnosno Cmax lopinavira iznosio je, redom, 80% i 54%.
Danish: • 300 ml (5 flasker x 60 ml).
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml).
Danish: High-density polyethylen (HDPE) flasker lukket med propylen-låg.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorene propilenskim zatvaračem.
Danish: Kaletra bløde kapsler og Kaletra oral opløsning er bioækvivalente under ikke-fastende betingelser (mad med moderat fedtindhold).
Croatian: Utjecaji hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene Pokazalo se da su Kaletra meke kapsule i oralna otopina bioekvivalentne u uvjetima kada osoba nije natašte (hrana s umjerenim sadržajem masti).
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan lopinavir bruges til gravide.
Croatian: Lopinavir se može uzimati tijekom trudnoće ukoliko je klinički potrebno.
Danish: To gange dagligt
Croatian: Dvaput na dan s hranom
Danish: Spørg din læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske, hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal bruge den orale doseringssprøjte.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni kako biste trebali uzimati Vaš lijek.
Danish: Der skal udføres passende laboratorietest inden start på behandling med lopinavir/ritonavir, og leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen.
Croatian: Odgovarajuće laboratorijsko testiranje treba biti provedeno prije započinjanja liječenja lopinavirom/ritonavirom te je tijekom liječenja potrebno pomno praćenje.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jiroveci pneumoni.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii.
Danish: For forsigtighedsregler ved administration af parenteral midazolam, se pkt.
Croatian: Za oprez pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5.
Danish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Croatian: Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Danish: Den gennemsnitlige lopinavir-AUC over et 24-timers doseringsinterval var 206,5 ± 89,7 µg·t/ml.
Croatian: lopinavira je tijekom 24 satnog doziranja prosječno bila 206,5 ± 89,7 μg·h/ml.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 5 ml af den orale opløsning to gange dagligt, f.eks. hver 12. time i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Croatian: • Uobičajena doza za odrasle je 5 ml oralne otopine dva puta dnevno, tj. svakih 12 sati u kombinaciji s drugim anti-HIV lijekovima.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir anbefales ikke.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Kaletra i sofosbuvira/velpatasvira/voksilapre vira.
Danish: 4.4 og se produktresuméet for riociguat).
Croatian: (vidjeti dio 4.4 i sažetak opisa svojstava lijeka za riocigvat).
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med mild til moderat svækket leverfunktion, er der set en stigning på omkring 30 % i lopinavir eksposition, men dette forventes ikke at have nogen klinisk relevans (se pkt.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, uočena je 30% veća izloženost lopinaviru, no ne očekuje se da bi to bilo klinički značajno (vidjeti dio 5.2).
Danish: Kaletra indeholder polyxol 40 ricinusolie.
Croatian: Kaletra sadrži polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje.