FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude réalisée chez 60 volontaires sains adultes, une équivalence pharmacocinétique entre lamivudine administrée à la posologie de 300 mg une fois par jour et lamivudine administrée à la posologie de 150 mg deux fois par jour a été démontrée à l'état d'équilibre pour les valeurs de la Cmax et de l'ASC24h du dérivé triphosphaté intracellulaire.
German: In einer Studie mit 60 gesunden Probanden zeigte sich, dass Lamivudin 300 mg einmal täglich in Bezug auf die intrazelluläre AUC24 und Cmax des Triphosphates im „SteadyState" pharmakokinetisch äquivalent zu Lamivudin 150 mg zweimal täglich ist.
French: En ce qui concerne l'ASC, la Cmax et le Tmax, le comprimé à 150 mg est bioéquivalent (proportionnellement à la dose) au comprimé à 300 mg.
German: Die 150 mg Tablette ist hinsichtlich der AUC∞, Cmax und tmax bioäquivalent mit und dosisproportional zu der 300 mg Tablette.
French: est disponible en plaquettes en aluminium contenant 20, 30, 60, 80, 90, 100 ou 500 comprimés pelliculés ou en pilulier en PEHD contenant 30 comprimés pelliculés.
German: steht in Aluminium Blisterpackungen mit 20, 30, 60, 80, 90, 100 und 500 Tabletten oder HPDE Behältnissen mit 30 Tabletten zur Verfügung.
French: II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V..
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Peu fréquent : élévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT).
German: Gelegentlich: vorübergehende Erhöhungen der Leberenzyme (AST [GOT], ALT [GPT]).
French: 150 mg, comprimés pelliculés Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: 150 mg Filmtabletten Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: : - si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
German: darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
French: Effets indésirables fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
German: Häufige Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 10 betreffen.
French: Chez l'adulte, l'administration de comprimés de lamivudine est bioéquivalente à celle de la solution buvable en termes d'ASC∞ et de Cmax.
German: Bei Erwachsenen ist die Anwendung von Lamivudin Tabletten bezüglich AUC∞ und Cmax bioäquivalent zur Anwendung einer Lamivudin Lösung zum Einnehmen.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : éruption cutanée, alopécie.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag, Alopezie.
French: Semaine 0 (après ≥ 36 semaines de traitement) ARN VIH-1 plasmatique < 80 c/mL Différence entre les traitements (une prise par jour - deux prises par jour)
German: Einmal täglich N (%) Woche 0 (Nach ≥ 36 Wochen in Behandlung) HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml Risiko-Differenz (einmal versus zweimal täglich)
French: 300 mg, comprimés pelliculés : pilulier de 60 mL contenant 30 comprimés pelliculés.
German: 300 mg Filmtabletten: 60 ml Behältnis mit 30 Filmtabletten.
French: ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
German: oder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
French: La lamivudine n'est pas génotoxique in vivo aux posologies permettant d'obtenir des concentrations plasmatiques 40 à 50 fois supérieures à celles qui peuvent être atteintes chez l'Homme.
German: Lamivudin war in vivo in Dosierungen, bei denen Plasmakonzentrationen erreicht wurden, die um den Faktor 40-50 höher lagen als die üblichen klinischen Plasmakonzentrationen, nicht genotoxisch.
French: NN :
German: angewendet werden:
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, interrogez votre médecin sur les risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V., pour vous et votre bébé.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um mit ihm die möglichen Nebenwirkungen sowie den Nutzen und die Risiken Ihrer antiretroviralen Behandlung für Sie und Ihr Kind zu besprechen.
French: Deux à quatre heures après administration orale, le rapport moyen des concentrations LCR/sérum de lamivudine était d'environ 0,12.
German: Das durchschnittliche Verhältnis Cerebrospinalflüssigkeit zu Serum-Lamivudin-Konzentration 2-4 Stunden nach der oralen Verabreichung betrug ca. 0,12.
French: sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ist unwahrscheinlich.
French: Effets indésirables rares Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
German: Seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
French: de 150 mg, sécable, en suivant les instructions posologiques correspondantes.
German: 150 mg-Tabletten mit Bruchkerbe verwendet und die entsprechenden Dosierungsempfehlungen befolgt werden.
French: La valeur moyenne de l'Aire Sous la Courbe : ASC 012h est de 4,7 µg•h/mL (CV : 18 %).
German: Der mittlere AUC-Wert (Variationskoeffizient), über ein Dosierungsintervall von 12 Stunden gemessen, betrug 4,7 μg•h/ml (18 %).
French: 150 mg, comprimés pelliculés :pilulier de 50 mL contenant 60 comprimés pelliculés.
German: 150 mg Filmtabletten: 50 ml Behältnis mit 60 Filmtabletten.
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt und beenden Sie die Einnahme von Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Les patients passant de la forme solution buvable au comprimé, ou inversement, doivent respecter les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (voir rubrique 5.2).
German: Patienten, die zwischen Lamivudin Lösung zum Einnehmen und Lamivudin-Tabletten wechseln, sollten die Dosierungsempfehlungen einhalten, die für die Darreichungsform spezifisch sind (siehe Abschnitt 5.2).
French: Administration en une prise par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL n/N (%)
German: Einmal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
French: Fréquent : nausées, vomissements, douleur ou crampes abdominales, diarrhée.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Krämpfe, Durchfall.
French: Voie orale.
German: Induktionssiegel.
French: Proportions de patients avec un taux d'ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL selon la randomisation de l'étude ARROW (administration d'abacavir + lamivudine en une seule prise par jour versus en deux prises par jour) : analyse en sous-groupe par formulation
German: Anteil an Probanden mit Randomisierung zu einmal täglich versus zweimal täglich Abacavir + Lamidvudin in der ARROW-Studie mit HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: Subgruppenanalyse nach Formulierung
French: Administration en deux prises par jour ARN VIH-1 plasmatique < 80 copies/mL n/N (%)
German: Zweimal täglich HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml: n/N (%)
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
French: Infections opportunistes : l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Lamivudine Teva Pharma B.V., comme avec les autres traitements antirétroviraux.
German: Opportunistische Infektionen: Patienten, die Lamivudin Teva Pharma B.V.oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
French: Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg La dose habituelle est de 300 mg de Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg Die übliche Dosis an Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: ou celle de votre enfant si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins.
German: • Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die
French: • les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s'ils sont utilisés régulièrement,
German: • Arzneimittel (in der Regel Flüssigkeiten), die Sorbitol oder andere Zuckeralkohole (wie z. B.
French: Enfants pesant de 14 kg à moins de 20 kg La dose habituelle est de 150 mg de Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg und weniger als 20 kg Die übliche Dosis an Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Nicht jeder spricht gleich auf die Behandlung mit Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lamivudine Teva Pharma B.V..
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Après administration de 300 mg de lamivudine une fois par jour, les valeurs moyennes de Cmax et Cmin de lamivudine, à l'état d'équilibre sont de respectivement 2,0 µg/mL (CV : 26 %) et 0,04 µg/mL (CV : 34 %).
German: Nach Verabreichung einer therapeutischen Dosis von 300 mg einmal täglich betrugen die mittleren Cmax-, Cmin- und AUC24h-Werte (Variationskoeffizient) im Steady-State 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) und 8,9 μg•h/ml (21 %).
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l'infection par le virus de l'hépatite B),
German: • andere Lamivudin-enthaltende Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung der HIV- oder
French: 150 mg, comprimés pelliculés lamivudine
German: 150 mg Filmtabletten Lamivudin
French: 300 mg, comprimés pelliculés lamivudine
German: 300 mg Filmtabletten Lamivudin
French: Atteinte rénale : en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère, la demi-vie plasmatique de la lamivudine est augmentée en raison d'une diminution de sa clairance rénale.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit mäßiger bis starker Niereninsuffizienz ist die terminale Plasmahalbwertszeit von Lamivudin aufgrund der verringerten Clearance erhöht.
French: est indiqué dans le cadre d'associations antirétrovirales, pour le traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes et les enfants.
German: wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV).
French: 300 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/596/008 20 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/009 30 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/010 60 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/011 90 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/012 100 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/013 500 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/014 30 comprimés (flacon) EU/1/09/596/016 80 comprimés (plaquette)
German: 300 mg Filmtabletten EU/1/09/596/008 20 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/009 30 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/010 60 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/011 90 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/012 100 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/013 500 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/014 30 Tabletten (Flasche) EU/1/09/596/016 80 Tabletten (Blisterpackung)
French: Lamivudine administrée en deux prises par jour à la dose de 4 mg/kg Moyenne géométrique (IC
German: Lamivudin 4 mg/kg zweimal tägliche Dosierung
French: Lamivudine administrée en une seule prise par jour à la dose de 8 mg/kg Moyenne géométrique (IC
German: Lamivudin 8 mg/kg einmal tägliche Dosierung
French: Insuffisance hépatique : en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère, les paramètres pharmacocinétiques de la lamivudine ne sont pas significativement altérés.
German: Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Daten von Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen zeigen, dass die Pharmakokinetik von Lamivudin durch eine Leberfunktionsstörung nicht signifikant verändert wird.
French: 150 mg deux fois par jour de 30 à < 50
German: 150 mg zweimal täglich
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare : acidose lactique.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr selten: Laktatazidose
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Behältnis (Blisterfolie)
French: 150 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
German: 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
French: 150 mg, comprimés pelliculés EU/1/09/596/001 20 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/002 30 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/003 60 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/004 90 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/005 100 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/006 500 comprimés (plaquette) EU/1/09/596/007 60 comprimés (flacon) EU/1/09/596/015 80 comprimés (plaquette)
German: 150 mg Filmtabletten EU/1/09/596/001 20 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/002 30 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/003 60 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/004 90 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/005 100 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/006 500 Tabletten (Blisterpackung) EU/1/09/596/007 60 Tabletten (Flasche) EU/1/09/596/015 80 Tabletten (Blisterpackung)
French: Lamivudine Teva Pharma BV est disponible en plaquettes en aluminium contenant 20, 30, 60, 80, 90, 100 ou 500 comprimés pelliculés ou en pilulier en PEHD contenant 60 comprimés pelliculés.
German: steht in Aluminium Blisterpackungen mit 20, 30, 60, 80, 90, 100 und 500 Tabletten oder HPDE Behältnissen mit 60 Tabletten zur Verfügung.
French: listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
German: aufgeführten Nebenwirkungen können sich auch andere Erkrankungen unter einer HIV-Kombinationstherapie entwickeln.
French: 300 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
German: 300 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
French: Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen.
French: Pour tous les autres seuils testés (< 200 c/mL, < 400 c/mL, < 1000 c/mL), les résultats étaient dans les limites de cette borne de non-infériorité.
German: Dies gilt für den primären Endpunkt von < 80 Kopien/ml zu Woche 48 sowie zu Woche 96 (sekundärer Endpunkt) und für alle anderen getesteten Grenzwerte (< 200 Kopien/ml, < 400 Kopien/ml, < 1000 Kopien/ml), die alle gut in diese Nichtunterlegenheitsspanne fielen.
French: Affections gastro-intestinales
German: Hepatitis-B-Infektion)
French: ARN VIH-1 plasmatique < 80 c/mL Différence entre les traitements (une prise par jour - deux prises par jour)
German: HIV-1-RNA im Plasma < 80 Kopien/ml Risiko-Differenz (einmal versus zweimal täglich)
French: lamivudine
German: Lamivudin
French: pour les adultes et les enfants pesant au moins 25 kg est de 300 mg par jour.
German: für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg beträgt 300 mg täglich.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 et 300 mg).
German: Es ist als Tabletten (150 mg und 300 mg) erhältlich.
French: Chez les enfants pesant moins de 25 kg, la dose recommandée dépend de leur poids.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg hängt die empfohlene Dosis vom Körpergewicht ab.
French: ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
German: kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
French: Il agit en bloquant l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme dont le VIH a besoin afin de générer les instructions génétiques qui lui permettent de produire davantage de virus une fois qu'il a infecté la cellule.
German: Er wirkt, indem er die Aktivität der reversen Transkriptase blockiert, eines Enzyms, das HIV für die genetischen Anweisungen zur Bildung weiterer Viren benötigt, sobald es eine Zelle infiziert hat.
French: est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour traiter les adultes et les enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
German: wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
French: Elle peut être prise en une seule dose journalière ou à raison de 150 mg deux fois par jour.
German: Diese Dosis kann als Einmaldosis eingenommen oder auf zweimal 150 mg täglich aufgeteilt werden.
French: doit être instauré par un médecin expérimenté dans la gestion de l'infection par le VIH.
German: sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
French: étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Epivir.
German: um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Epivir, bioäquivalent ist.
French: est un médicament antiviral qui contient le principe actif lamivudine.
German: ist ein antivirales Arzneimittel, das den Wirkstoff Lamivudin enthält.
French: Une solution buvable de lamivudine peut être utilisée pour obtenir la dose adaptée.
German: Mithilfe einer Lamivudin-Lösung zum Einnehmen lässt sich die richtige Dosis erreichen.
French: est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
German: ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: est de qualité comparable à celle d'Epivir et bioéquivalent à ce dernier.
German: der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Epivir vergleichbare Qualität aufweist und mit Epivir bioäquivalent ist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lamivudine Teva Pharma B.V., veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Le principe actif de Lamivudine Teva Pharma B.V., la lamivudine, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI).
German: Der Wirkstoff in Lamivudin Teva Pharma B.V., Lamivudin, ist ein nukleosidanaloger ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Cela signifie que Lamivudine Teva Pharma B.V est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Epivir.
German: einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Epivir, ähnlich ist.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Ils peuvent également écraser les comprimés et les ajouter à une petite quantité de nourriture ou de boisson immédiatement avant de les avaler.
German: Patienten, die keine Tabletten schlucken können, sollten eine Lamivudin-Lösung zum Einnehmen anwenden oder alternativ die Tabletten zerkleinern, einer kleinen Menge Nahrung oder Flüssigkeit zugeben und diese sofort einnehmen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lamivudine Teva Pharma B.V., le 10 décembre 2009.
German: Am 10. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lamivudin Teva Pharma B.V., die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: Autres informations relatives à Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Weitere Informationen über Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: La dose recommandée de Lamivudine Teva Pharma B.V.
German: Die empfohlene Dosis Lamivudin Teva Pharma B.V.
French: Code ATC : A16AB15.
German: ATC-Code: A16AB15.
French: Rapports annuels à soumettre dans le cadre de la réévaluation annuelle
German: Jährliche Berichte im Rahmen der jährlichen Neubewertung
French: Patients n = 33
German: Patienten n = 33
French: Il existe un risque d'immunogénicité.
German: Es besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
French: À conserver et transporter réfrigéré.
German: Kühl aufbewahren und transportieren.
French: Lamzede 12 mois
German: Lamzede 12 Monate
French: Aucun traitement n'a été administré.
German: Es wurde keine Behandlung eingeleitet.
French: Oligosaccharides 20,0 % 100 %
German: Oligosaccharide 20,0 % 100 %
French: Cela peut améliorer les symptômes de la maladie.
German: Dies führt möglicherweise zu einer Besserung der Krankheitssymptome.
French: D'un point de vue microbiologique, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden.
French: Lamzede Dernière observation
German: Lamzede letzte Beobachtung
French: Mal de tête lié à une intervention Fréquent
German: Kopfschmerzen nach einem Eingriff Häufig
French: Les patients présentant le phénotype le plus sévère avec progression rapide (détérioration en un an et atteinte du système nerveux central), ont été exclus.
German: Patienten mit dem schwersten schnell fortschreitenden Phänotyp (mit Verschlechterung innerhalb von einem Jahr und Beteiligung des zentralen Nervensystems) wurden ausgeschlossen.
French: Durée de perfusion minimale (min)
German: Minimale Infusionsdauer (min)
French: Adressez-vous à votre médecin avant l'utilisation de Lamzede.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Lamzede angewendet wird.