FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporučena doza je jedna odmjerena doza iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Estonian: Soovitatav annus on üks mõõtepumbaga mitmeannuselisest konteinerist mõõdetud annus, mis manustatakse üks kord ööpäevas ja vastab ligikaudu 4 mg suurusele annusele.
Croatian: Antikolinergički lijekovi mogu promijeniti apsorpciju nekih istodobno primijenjenih lijekova zbog antikolinergičkog učinka na gastrointestinalni motilitet.
Estonian: Antikolinergilise toime tõttu seedetrakti motiilsusele võivad antikolinergilised ravimid muuta mõne samaaegselt manustatava ravimi imendumist.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja vrećice.
Estonian: Manustada kohe pärast kotikese avamist.
Croatian: - ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (primjenjuju se u liječenju gljivičnih infekcija) - makrolidni antibiotik eritromicin (primjenjuje se u liječenju bakterijskih infekcija) - biperiden, levodopa ili amantadin (primjenjuju se u liječenju Parkinsonove bolesti) - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice) - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Estonian: Need ravimid on eelkõige: ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); makroliidantibiootikum erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks); biperideen, levodopa või amantadiin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks); antihistamiinid (kasutatakse allergiate, nt heinapalaviku raviks); fenotiasiinid või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks); tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks); dipüridamool (kasutatakse vere hüübimishäirete raviks); atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
Croatian: Djelatna tvar oksibutinin je perzistentna u okolišu.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Toimeaine oksübutüniin on keskkonnas püsiv.
Croatian: 1. korak: Otvorite vrećicu tako da je poderete na urezu neposredno prije primjene.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Croatian: Stoga, nakon uklanjanja, iskorišteni flaster treba saviti napola, s ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, vratiti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Estonian: Seepärast murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan oleks kaetud, asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satu laste kätte.
Croatian: Kenteru je potrebno primijeniti na suhu, neozlijeđenu kožu abdomena, nadlaktice/ramena ili bedra.
Estonian: Kenterat tuleb kanda kuivale tervele nahale kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonnas.
Croatian: Ne postoje adekvatni podaci o primjeni oksibutinin gela za topikalnu primjenu kod trudnica.
Estonian: Oksübutüniini paikse geeli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Tel: +353 (0) 21 4379400
Estonian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre.
Estonian: Kentera kasutamisega neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kogemused puuduvad.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Kenteru.
Estonian: Pidage enne Kentera kasutamist nõu arstiga, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda.
Croatian: Društvena ograničenja
Estonian: PIIRANGUD
Croatian: Iskorištene flastere treba saviti napola, ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, staviti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
Estonian: Murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan oleks kaetud; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte.
Croatian: Budući da Kentera može prouzročiti omamljenost, somnolenciju, ili zamagljeni vid, potrebno je obavijestiti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima (vidjeti dio 4.7).
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.7).
Croatian: Nastavite primjenjivati Kenteru sve dok Vam liječnik to kaže.
Estonian: Jätkake Kentera kasutamist arsti määratud aja jooksul.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja akutne toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i lokalne toksičnosti.
Estonian: Ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja paikse toksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: Peroralno primijenjen oksibutinin metabolizira se prvenstveno preko sustava enzima citokroma P450,
Estonian: Suukaudselt manustatud oksübutüniin metaboliseerub eeskätt tsütokroom P450 ensüümi süsteemide, eriti CYP3A4 kaudu, mida leidub põhiliselt maksas ja sooleseintes.
Croatian: Slika C:
Estonian: Joonis C.
Croatian: Provjerite je li flaster u cijelosti zalijepljen za kožu,
Estonian: Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest.
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog liječenja zapažen je značajan pozitivan učinak Kentere na kvalitetu života temeljem
Estonian: Topeltpimeda ravi ajal saavutati Kentera kasutamisel uriinipidamatuse mõju küsimustiku (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ) põhjal oluline positiivne mõju elukvaliteedile.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije te u slučajevima ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
Estonian: Antikolinergilised ravimid võivad vähendada seedetrakti motiilsust ning nende kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti obstruktsiooniga patsientidel maosisu retentsiooni riski tõttu, samuti haavandilise koliidi ja sooleatoonia korral.
Croatian: Budući da Kentera može prouzročiti omamljenost, somnolenciju, ili zamagljeni vid, potrebno je upozoriti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Croatian: 4. korak: Primijenite drugu polovicu flastera na kožu.
Estonian: Paigaldage nahale teine pool plaastrist.
Croatian: Budući da Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid, potrebno je obavijestiti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust ja nägemise ähmastumist, mistõttu patsientidele tuleb soovitada olla autot juhtides ja masinatega töötades ettevaatlik.
Croatian: Preporučuje se pokrivanje mjesta primjene odjećom nakon što se gel osušio.
Estonian: Soovitatav on katta manustamiskoht pärast geeli kuivamist rõivaga.
Croatian: - problemi s pamćenjem, jezikom ili sa sposobnošću razmišljanja - progresivna neurološka bolest koju karakterizira drhtanje mišića u mirovanju, ukočenost,
Estonian: − progresseeruv neuroloogiline haigus, millele on iseloomulik puhkeolekus lihaste treemor, jäikus,
Croatian: Kada se oksibutinin primjenjuje tijekom dojenja, mala količina se izlučuje u majčino mlijeko.
Estonian: Oksübutüniini suukaudsel manustamisel imetamise ajal imendub seda väheses koguses rinnapiima.
Croatian: Kentera se primjenjuje u odraslih za kontrolu simptoma urgentne inkontinencije i/ili povećane učestalosti mokrenja i urgentnog mokrenja.
Estonian: Kentera't kasutatakse täiskasvanutel tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomite raviks.
Croatian: 6 godina.
Estonian: 6 aastat.
Croatian: Razlika nije bila statistički značajna.
Estonian: See erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Croatian: Dugoročni učinci nisu još poznati.
Estonian: Pikaajaline toime ei ole veel teada.
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti prikazani su u Tablici 2.
Estonian: Tulemused efektiivsuse kohta on esitatud tabelis 2.
Croatian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503
Estonian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Ameerika Ühendriigid
Croatian: U pravilu, otapanje lijeka Kepivance traje manje od 5 minuta.
Estonian: Tavaliselt võtab Kepivance'i lahustamine aega alla 5 minuti.
Croatian: Palifermin (60 mikrograma/kg/dan) n = 106
Estonian: Palifermiin (60 mikrogrammi/ kgpäevas) n = 106
Croatian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301
Estonian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Ameerika Ühendriigid
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2005.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2005
Croatian: Kepivance smiju uzimati samo odrasle osobe starije od 18 godina.
Estonian: Kepivance'i tohib kasutada vaid vanematel kui 18-aastastel täiskasvanutel.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. rujna 2010.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2010
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Detoksikacijsko sredstvo pri liječenju antineoplastičnim lijekovima, ATK oznaka: V03A F08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastase ravi toksilise toime vastased ained, ATC-kood: V03A F08.
Croatian: Ne zamrzavati.
Estonian: Mitte lasta külmutada.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, čuvati u hladnjaku i primijeniti unutar 24 sata.
Estonian: Lahjendatuna hoida külmkapis ja kasutada 24 tunni jooksul.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja peri- i postnatalnog razvoja.
Estonian: Peri-ja postnataalset arengut ei ole uuritud.
Croatian: Potencijalni rizici za ljudski embrij ili fetus nisu poznati.
Estonian: Võimalik risk inimese embrüole või lootele ei ole teada.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kepivance sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kepivance sisaldab
Croatian: Intravenska primjena.
Estonian: Intravenoosne kasutamine.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu: 24 sata na temperaturi 2°C-8°C, zaštićen od svjetlosti.
Estonian: Valmistatud süstelahus: 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, kaitstuna valguse eest.
Croatian: Oštrina vida nije se u 6 ili 12 mjeseci pogoršala niti u jednoj od skupina.
Estonian: Nägemisteravus ei muutunud 6 ja 12 kuu jooksul kummaski ravigrupis.
Croatian: Drugi lijekovi i Kepivance
Estonian: Muud ravimid ja Kepivance
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu i razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivsus- ja arengutoksilisust (vt lõik 5.3).
Croatian: Kako Kepivance izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Kepivance välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Kepivance će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u liječenju raka.
Estonian: Kepivance'i manustab teile arst või õde, kellel on vähivastase ravi alal kogemusi.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ole võimalik sagedust hinnata):
Croatian: • povišene razine lipaze i amilaze (probavnih enzima) u krvi (koje ne zahtijevaju liječenje i obično se vrate na normalnu razinu po završetku liječenja Kepivanceom).
Estonian: • lipaasi ja amülaasi (seedeensüümid) sisalduse suurenemine veres (mis ei vaja ravi ning tavaliselt normaliseerub pärast Kepivance-ravi lõpetamist).
Croatian: - ste trudni - mislite da biste mogli biti trudni ili - planirate imati dijete.
Estonian: On oluline, et te ütleksite oma arstile, kui: - te olete rase; - arvate, et olete rase või - kavatsete rasestuda.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 6 bočica.
Estonian: Iga pakend sisaldab 6 viaali.
Croatian: Kepivance se ne preporučuje za djecu (0 do 18 godina).
Estonian: Kepivance'i ei soovitata kasutada lastel (0-18 a)
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Croatian: Te reakcije bile su uglavnom blage do umjerene i reverzibilne.
Estonian: Reaktsioonid olid peamiselt kerge kuni keskmise raskusastmega ja pöörduvad.
Croatian: Što je Kepivance i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Kepivance ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Kada ćete dobivati Kepivance
Estonian: Millal teile Kepivance'i manustatakse
Croatian: Na temelju ovih ograničenih podataka nije moguće dati preporuku za prilagodbu doze.
Estonian: Nende väheste andmete alusel ei saa annustamise kohta soovitusi anda.
Croatian: Sadržaj je tijekom otapanja potrebno lagano miješati.
Estonian: Viaali sisu tuleb lahjendamise ajal aeglaselt keerutades segada.
Croatian: Starije osobe Sigurnost i djelotvornost u starijih osoba nije procijenjena.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole hinnatud.
Croatian: Kataraktogeni učinci palifermina ne mogu se isključiti (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Palifermiini kataraktogeenseid toimeid ei saa välistada (vt lõik 5.1).
Croatian: U niti jednom od dva protokola doziranja nisu utvrđeni statistički značajni rezultati u usporedbi s placebom.
Estonian: Kumbagi annustamisskeemi puhul ei demonstreeritud statistiliselt olulisi tulemusi võrreldes platseeboga.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Croatian: Jedna od nuspojava tih liječenja je oralni mukozitis.
Estonian: Selle ravi üks kõrvaltoimeid on oraalne mukosiit.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bio je broj dana tijekom kojih su bolesnici imali težak oblik oralnog mukozitisa (stupnja 3/4 prema ljestvici Svjetske zdravstvene organizacije (SZO)).
Estonian: Uuringu peamine tulemusnäitaja oli päevade arv, mil patsiendil esines raskekujuline oraalne mukosiit (raskusaste 3/4 Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) skaala järgi).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kepivancea u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Estonian: Kepivance'i ohutust ja efektiivsust ei ole lastel vanuses 0-18 a tõestatud.
Croatian: Anafilaktička reakcija/preosjetljivost
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon / ülitundlikkus
Croatian: Dugoročna sigurnost Kepivancea s obzirom na ukupno preživljenje, preživljenje bez progresije bolesti i sekundarne maligne bolesti još nije u potpunosti istražena.
Estonian: Kepivance'i pikaajalist ohutust seoses üldise elulemuse, progressioonivaba elulemuse ja sekundaarse maliigsusega ei ole täielikult hinnatud.
Croatian: Budući da se radi o terapijskom proteinu, rizik od interakcije Kepivancea s drugim lijekovima je nizak.
Estonian: Kuna Kepivance on valkaine, on koostoimete tekke oht teiste ravimitega madal.
Croatian: Kepivance se ne smije primijeniti ako uočite promjenu boje ili čestice.
Estonian: Kepivance'i ei tohi manustada, kui lahuse värvus on muutunud või osakesed ilmnenud.
Croatian: Palifermin je protein koji se sastoji od 140 aminokiselina i ima molekularnu težinu od 16,3 kilodaltona.
Estonian: Palifermiin on 140 aminohappest koosnev valk molekulmassiga 16,3kilodaltonit.
Croatian: • opće oticanje (edem);
Estonian: • üldine turse (ödeem),
Croatian: Za informacije o pripremi i primjeni Kepivancea pročitajte informacije za zdravstvene djelatnike na kraju ove upute.
Estonian: Teavet Kepivance'i ettevalmistamise ja manustamise kohta vaadake infolehe lõpus olevast tervishoiutöötajatele mõeldud jaotisest.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja
Estonian: Kliinilistest uuringutest ja spontaansete teadete põhjal saadud kõrvaltoimed.
Croatian: Te nuspojave odgovaraju onima primijećenim pri preporučenoj dozi, ali su općenito bile ozbiljnije.
Estonian: Need juhud olid samalaadsed soovitatud annuste puhul täheldatutega, kuid palju raskekujulisemad.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primate ili ste nedavno primali heparin.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui tarvitate või olete hiljuti tarvitanud hepariini.
Croatian: Uobičajena doza Kepivancea je 60 mikrograma po kilogramu tjelesne težine dnevno.
Estonian: Kepivance'i tavaline annus on 60 mikrogrammi Kepivance'i kilogrammi kehakaalu kohta päevas.
Croatian: Kepivance je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse te je namijenjen za jednokratnu uporabu.
Estonian: Kepivance on steriilne säilitusaineteta ravim, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: U ispitivanju provedenom radi procjene potencijalne kancerogenosti u transgeničnih rasH2 miševa nije došlo do povećanja incidencije neoplastičnih lezija povezanih s liječenjem.
Estonian: Uuringus, kus hinnati siirdatud rasH2 geeniga hiirtel võimalikku kartsinogeensust, ei täheldatud raviga seotud uudismoodustiste esinemissageduse tõusu.
Croatian: Osim toga, incidencija infekcija bila je veća u bolesnika koji su palifermin primili prije i poslije kemoterapije (49,5%) u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (24,6%).
Estonian: Peale selle esines rohkem infektsioone patsientidel, kellele manustati enne ja pärast kemoteraapiat palifermiini (49,5%), võrreldes platseebot saanud patsientidega (24,6%).
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba):
Estonian: Väga sagedased (ilmnevad enam kui ühel patsiendil kümnest) kõrvaltoimed on:
Croatian: Liječenje ovim dozama također je bilo povezano s učincima na majku (klinički pokazatelji i/ili promjene tjelesne težine/uzimanja hrane), što znači da u tim vrstama palifermin nije bio selektivno toksičan za razvoj.
Estonian: Ravi nende annustega oli samuti seotud toimetega emasloomale (kliinilised nähud ja/või muutused kehakaalus/toitumises), mis viitab, et palifermiin ei olnud selektiivselt toksiline kummagi liigi suhtes.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na proteine dobivene iz Escherichie coli.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või Escherichia coli'st pärinevate valkude suhtes.
Croatian: Varijabilnost među ispitanicima bila je visoka, s koeficijentom varijacije od oko 50% za klirens i 60% za volumen Vss.
Estonian: Isikutevaheline varieeruvus oli suur, CV% oli kliirensi puhul 50% CL ja Vss puhul 60%.
Croatian: Kepivance se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to neophodno.
Estonian: Kepivance'i ei tohi raseduse ajal kasutada, kui ei ole selleks kindlat vajadust.
Croatian: Glavni rezultati toksikoloških ispitivanja na štakorima i majmunima uglavnom su bili u skladu s farmakološkom aktivnošću palifermina, osobito proliferacijom epitelnog tkiva.
Estonian: Rottidel ja ahvidel teostatud toksikoloogilistes uuringutes ilmnenud leiud olid üldiselt seotud palifermiini farmakoloogilise toimega, eriti epiteelkudede proliferatsiooniga.
Croatian: Iako je palifermin bio siguran pri svim ispitivanim dozama, incidencija kožnih reakcija povećavala se s dozom.
Estonian: Kuigi palifermiin oli kõigis katsetatud annustes ohutu, suurenes nahareaktsioonide esinemissagedus annuse suurendamisega.
Croatian: Povišena amilaza u krvi i povišena lipaza1
Estonian: Vere amülaasi ja lipaasi suurenemine1
Croatian: Farmakodinamički učinak palifermina, mjeren promjenama u ekspresiji antigena Ki67, bio je manji kada se primjenjivao s heparinom, no klinički značaj ove pojave nije jasan.
Estonian: Palifermiini famakodünaamiline toime, mida mõõdeti Ki67 sisalduse muutuse alusel, oli koos hepariiniga manustamisel pigem väiksem, kuid selle leiu kliiniline olulisus on ebaselge.
Croatian: Kepivance se ne smije primjenjivati supkutano zbog loše lokalne podnošljivosti lijeka.
Estonian: Kepivance'i ei tohi manustada subkutaanselt halva paikse talutavuse tõttu.
Croatian: Kepivance ćete dobivati tri dana zaredom prije kemoterapije i zračenja i tri dana zaredom nakon kemoterapije i zračenja, ukupno šest doza.
Estonian: Teile manustatakse Kepivance'i kolm päeva järjest enne kemoteraapiat ja radioteraapiat ja kolm päeva järjest pärast kemoteraapiat ja radioteraapiat, kokku 6 annust.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju primjena Kepivancea unutar 24 sata nakon kemoterapije uzrokovala teži oblik i dulje trajanje oralnog mukozitisa.
Estonian: Kepivance'i manustamisel kliinilises uuringus 24 tunni jooksul pärast kemoteraapiat suurenes oraalse mukosiidi raskusaste ja kestus.
Croatian: Palifermin potiče rast posebnih stanica koje se nazivaju epitelne stanice, a oblikuju tkivo kojim su obložena Vaša usta i probavna cijev, kao i druga tkiva poput kože.
Estonian: Palifermiin stimuleerib spetsiifiliste rakkude kasvu, mida nimetatakse epiteelrakkudeks ja mis vooderdavad suud ja seedekulglat nagu ka teisi kudesid, nt nahka.
Croatian: Sustavno izlaganje nije se povećalo s dozom.
Estonian: Ilmnes, et annuse suurenedes süsteemne toime ei tugevnenud.
Croatian: In vitro i in vivo podaci pokazuju da se palifermin veže za nefrakcionirani heparin kao i za heparine niske molekularne mase.
Estonian: In vitro ja in vivo andmed viitavad palifermiini seondumisele fraktsioneerimata ja ka madalmolekulaarse hepariiniga.
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Järgnevalt loetletud esinemissagedused põhinevad järgmisel konventsioonil: väga sage (> 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Kepivance se koristi za liječenje oralnog mukozitisa (bol, suhoća i upala usta) koji nastaje kao nuspojava u liječenju raka krvi.
Estonian: Kepivance'i kasutatakse oraalse mukosiidi (suu valulikkus, kuivus ja paistetus) raviks, mis tekib verevähi ravi kõrvaltoimena.
Croatian: Primjena pri kemoterapiji
Estonian: Kasutamine kemoteraapias
Croatian: Palifermin se ne smije upotrebljavati pri kondicioniranju samo mijeloablativnom kemoterapijom.
Estonian: Palifermiini ei tohi kasutada ainult müeloablatiivset keemiaravi hõlmavas ravis.
Croatian: U usporedbi sa skupinom koja je primala placebo, u skupini koja je lijek primila prije i poslije kemoterapije bila je viša incidencija infekcija virusom herpesa (9% naspram 0%), oralnih gljivičnih infekcija (7% naspram 2%) i sepse/septičkog šoka (12% naspram 2%).
Estonian: Võrreldes platseebot saanud rühmaga esines keemiaravieelses ja -järgses rühmas rohkem herpeseviiruse infektsiooni (9% vs. 0%), suu seeninfektsiooni (7% vs. 2%) ja sepsist / septilist šokki (12% vs. 2%).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Croatian: Kepivance treba pripremiti za primjenu pomoću 1,2 ml vode za injekcije.
Estonian: Kepivance tuleb lahustada 1,2 ml süstevees.
Croatian: Drugi ciljevi bili su incidencija, trajanje i težina oralnog mukozitisa i potreba za opioidnom analgezijom.
Estonian: Teiste tulemusnäitajate hulka kuulusid oraalse mukosiidi tekkesagedus, kestus ja raskusaste ning vajadus opioidanalgeesiaks.
Croatian: Medijan vremena do pojave bio je oko 6 dana nakon prve od 3 uzastopne dnevne doze Kepivancea s medijanom trajanja od oko 5 dana.
Estonian: Algusaja mediaan oli ligikaudu 6 päeva pärast esimese annuse manustamist Kepivance'i 3 järjestikustest annustest ja keskmine kestus oli umbes 5 päeva.
Croatian: U dva ispitivanja provedena na zdravim dobrovoljcima, istovremena primjena Kepivancea i heparina dovela je do približno 5 puta većeg sustavnog izlaganja paliferminu zbog smanjenog volumena raspodjele.
Estonian: Kahes uuringus leiti tervetel vabatahtlikel, et Kepivance'i ja hepariini samaaegsel manustamisel tekkis väiksema jaotusruumala tõttu ligikaudu viis korda suurem palifermiini süsteemne toime.