FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables graves les plus importants observés avec tous les médicaments de substitution des enzymes pancréatiques sont des réactions anaphylactiques (allergiques) et la colopathie fibrosante (lésions et épaississement de la paroi intestinale).
German: Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die unter der Therapie mit Pankreasenzym-Arzneimitteln beobachtet wurden, waren anaphylaktische (allergische) Reaktionen und fibrosierende Kolonopathie (Vernarbung und Verdickung der Darmwände).
French: Le principe actif d'Enzepi, la poudre de pancréas, est destiné à remplacer les enzymes absentes chez les patients dont le pancréas n'en produit pas en quantité suffisante.
German: Der Wirkstoff von Enzepi, Pankreas-Pulver, soll die mangelnden Enzyme bei Patienten, deren Bauchspeicheldrüse keine ausreichenden Mengen davon bildet, ersetzen.
French: Le principe actif d'Enzepi est la poudre de pancréas obtenue à partir de pancréas de porc.
German: Der Wirkstoff von Enzepi ist Pankreas-Pulver, das aus Pankreaten vom Schwein gewonnen wird.
French: Qu'est-ce que Enzepi et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Enzepi und wofür wird es angewendet?
French: Les enzymes pancréatiques sont nécessaires pour digérer les graisses, les glucides et les protéines.
German: Pankreas-Enzyme werden zur Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen benötigt.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Enzepi.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Enzepi zu verstehen.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables d'Enzepi sont comparables à ceux d'autres produits commercialisés.
German: In Bezug auf die Sicherheit wird festgestellt, dass die Nebenwirkungen mit jenen anderer bereits in Verkehr befindlicher Arzneimittel vergleichbar sind.
French: Il contient des enzymes qui participent à la digestion des graisses, des glucides et des protéines.
German: Es enthält Enzyme, die bei der Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen helfen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Enzepi?
German: Welche Risiken sind mit Enzepi verbunden?
French: Enzepi doit être pris avec un repas ou une collation, accompagné d'un verre d'eau ou de jus de fruits.
German: Enzepi sollte während der Mahlzeiten oder Zwischenmahlzeiten zusammen mit Wasser oder Saft eingenommen werden.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Enzepi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Comment Enzepi agit-il?
German: Wie wirkt Enzepi?
French: Comment Enzepi est-il utilisé?
German: Wie wird Enzepi angewendet?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que l'utilisation de poudre de pancréas pour traiter l'insuffisance pancréatique a été bien établie dans la pratique médicale depuis plus de 20 ans. Enzepi s'est avéré aussi efficace que le médicament commercialisé déjà bien connu.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Anwendung von Pankreas-Pulver zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz in der medizinischen Praxis seit mehr als 20 Jahren fest etabliert ist.
French: EU/1/16/1116/001 Epclusa
German: EU/1/16/1116/001
French: 400 mg / 100 mg Comprimé pelliculé
German: 400 mg / 100 mg Filmtablette
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
German: Darreichungsform Art der Anwenung
French: 28 comprimés
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 28 Tabletten
French: Flacon (HDPE)
German: Epclusa
French: Nom de fantaisie Dosage
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
French: • si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement ni pendant un certain temps après avoir terminé le traitement.
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser Behandlung oder in einer Zeitspanne nach Behandlungsende nicht schwanger werden.
French: Norelgestromine ↔ ↔ ↔ Norgestrel
German: Norelgestromin ↔ ↔ ↔ Norgestrel
French: Date de première autorisation : 06 juillet 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Juli 2016
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Groupes d'étude (Nombre de patients traités)
German: Studienarme (Anzahl der behandelten Patienten)
French: Traitement et durée
German: Behandlung und Dauer
French: 1,4 fois ↑
German: 1,4-fach↑
French: 1,5 fois ↑
German: 1,5-fach↑
French: Ceci afin que :
German: Dies erfolgt, damit:
French: ND = non disponible
German: NA = nicht verfügbar
French: Les effets de doses/expositions supérieures ne sont pas connus.
German: Die Wirkungen höherer Dosen/Expositionen sind nicht bekannt.
French: Médicament par classes thérapeutiques/ Mécanisme d'interaction possible
German: Arzneimittel nach therapeutischer Anwendung/Möglicher Interaktionsmechanismus
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Epclusa et pendant combien de temps ;
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Epclusa einnehmen sollten und für wie lange;
French: Dose recommandée La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 12 semaines.
German: Empfohlene Dosis Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich für 12 Wochen.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
German: Es ist wichtig, keine Dosis dieses Arzneimittels auszulassen.
French: Avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit oder ohne Essen.
French: (VIH), car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
German: einnehmen, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
French: Ce changement pourra s'appliquer à Epclusa ou à un autre médicament que vous prenez.
German: Diese Änderung kann Epclusa oder ein anderes Arzneimittel, das Sie einnehmen, betreffen.
French: • vous avez des problèmes hépatiques autres qu'une hépatite C, par exemple
German: • weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
French: Adressez-vous à votre médecin si :
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
French: Nombre d'isolats cliniques
German: Anzahl der klinischen Isolate
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe einer Klasse, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
French: Le comprimé mesure 20 mm de long et 10 mm de large.
German: Die Tablette ist 20 mm lang und 10 mm breit.
French: Affections cutanées Fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson
German: Erkrankungen der Haut Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom
French: Ne pas croquer, écraser ou casser le comprimé car il a un goût très amer.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden, da sie einen sehr bitteren Geschmack hat.
French: ASC Cmin
German: AUC Cmin
French: f. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
German: f. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
French: Si vous avez pris plus d'Epclusa que vous n'auriez dû
German: Wenn Sie eine größere Menge von Epclusa eingenommen haben, als Sie sollten
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Epclusa si :
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Epclusa einnehmen, wenn:
French: Les taux de réponse observés chez les patients de ≥ 65 ans étaient similaires à ceux des patients de < 65 ans dans tous les groupes de traitement.
German: Die Ansprechrate bei Patienten, die ≥ 65 Jahre waren, fiel in allen Behandlungsgruppen ähnlich aus wie bei den Patienten, die < 65 Jahre waren.
French: Les substances actives contenues dans ce médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, permettant d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe wirken zusammen, indem sie zwei verschiedene Eiweiße (Proteine) blockieren, die das Virus für sein Wachstum und für seine Vermehrung braucht, was eine dauerhafte Eliminierung der Infektion aus dem Körper ermöglicht.
French: Demandez à votre médecin une méthode de contraception efficace qui vous convienne ainsi qu'à votre partenaire.
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach einer für Sie und Ihre Partnerin geeigneten zuverlässigen Verhütungsmethode.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, code ATC : J05AP55
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AP55
French: Vous devez lire très attentivement la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine.
German: Sie müssen den Abschnitt „Schwangerschaft" der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig durchlesen.
French: Si vous prenez par accident une dose supérieure à la dose recommandée, vous devez immédiatement demander conseil à votre médecin ou au service des urgences le plus proche.
German: Sollten Sie versehentlich eine größere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst zur Beratung.
French: Échec virologique (rechute et échec pendant le traitement) Génotype 1a
German: Virologisches Versagen (Relapse und Versagen während der Therapie) Genotyp 1a
French: En raison de son goût amer, il est recommandé de ne pas croquer ni écraser le comprimé pelliculé.
German: Aufgrund des bitteren Geschmacks wird empfohlen, die Filmtablette weder zu zerkauen noch zu zerkleinern.
French: Les effets d'Epclusa pendant la grossesse ne sont pas connus.
German: Die Wirkungen von Epclusa während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
French: Les données pharmacocinétiques de ce patient étaient cohérentes avec une non-observance du traitement.
German: Die pharmakokinetischen Daten dieses Patienten waren konsistent mit einer Nichtadhärenz auf die Therapie.
French: Si cela vous concerne, ne prenez jamais Epclusa et prévenez immédiatement votre médecin.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Epclusa nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
French: Le traitement d'un surdosage d'Epclusa consiste en des mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Epclusa umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
French: Génotypes 2, 4 et 6 100 % (8/8)a
German: Genotyp 2, 4 und 6 100 % (8/8)a
French: Tableau 3 : Interactions entre Epclusa et d'autres médicaments
German: Tabelle 3: Wechselwirkungen zwischen Epclusa und anderen Arzneimitteln
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Epclusa.
German: Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung mit Epclusa Blutuntersuchungen durchführen.
French: L'utilisation d'Epclusa chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
German: Die Anwendung von Epclusa bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher noch nicht untersucht.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Epclusa
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Epclusa enthält
French: La co-administration d'Epclusa avec des médicaments qui sont des substrats de ces transporteurs peut augmenter l'exposition à ces médicaments.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Epclusa mit Arzneimitteln, die Substrate dieser Transporter sind, kann die Exposition gegenüber diesen Arzneimitteln erhöhen.
French: Autres effets qui peuvent être observés pendant le traitement par sofosbuvir :
German: Weitere Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Sofosbuvir auftreten können:
French: Ces médicaments peuvent comprendre :
German: Zu diesem Arzneimitteln gehören:
French: Les combinaisons de ces variants ont souvent démontré des réductions plus importantes de la sensibilité au velpatasvir que les VAR seuls.
German: Kombinationen dieser Varianten zeigten häufig stärkere Senkungen der Empfindlichkeit gegenüber Velpatasvir als einzelne RAV alleine.
French: La fonction de votre foie peut être modifiée avec le traitement de l'hépatite C, ce qui peut avoir un impact sur les effets d'autres médicaments (par exemple, les médicaments utilisés pour contrôler votre système immunitaire, etc.).
German: Ihre Leberfunktion kann sich durch die Behandlung der Hepatitis C verändern und kann daher andere Arzneimittel beeinflussen (z. B. Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems usw.).
French: Le traitement par Epclusa conformément à la posologie recommandée (voir rubrique 4.2) doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
German: Die Behandlung mit Epclusa in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2) sollte sich an der Beurteilung des potentiellen Nutzens und der potentiellen Risiken für den jeweiligen Patienten orientieren.
French: 2ème trimestre de l'année 2023
German: Q2 2023
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Epclusa chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epclusa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Aucune substitution individuelle testée dans les génotypes 2a, 4a ou 5a n'a conféré une réduction > 100 fois de la sensibilité au velpatasvir.
German: Keine individuellen, in den Genotypen 2a, 4a oder 5a getesteten Substitutionen führten zu einer > 100-fachen Senkung der Velpatasvir-Empfindlichkeit.
French: Tableau 1 : Traitement recommandé et durée pour tous les génotypes du VHC
German: Tabelle 1: Empfohlene Behandlung und Dauer für alle HCV-Genotypen
French: Le médecin assurant la prise en charge du diabète du patient doit être informé lorsqu'un traitement par antiviral d'action directe est instauré.
German: Der für die Diabetes-Behandlung des Patienten zuständige Arzt sollte bei Einleitung einer direkt wirkenden antiviralen Therapie hiervon in Kenntnis gesetzt werden.
French: Qu'est-ce qu'Epclusa et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist Epclusa und wofür wird es angewendet?
French: La warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K sont utilisés pour fluidifier le sang.
German: Warfarin und andere ähnliche Arzneimittel, die als Vitamin-K-Antagonisten bezeichnet und zur Blutverdünnung angewendet werden.
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet d'Epclusa sur la fertilité humaine.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von Epclusa auf die Fertilität beim Menschen vor.
French: Les études cliniques portant sur Epclusa ont inclus 156 patients âgés de 65 ans et plus (12 % du nombre total de patients dans les études cliniques de phase 3).
German: Klinische Studien mit Epclusa umfassten 156 Patienten im Alter von mindestens 65 Jahren (12 % der Gesamtanzahl aller Patienten in klinischen Phase-3-Studien).
French: Si vous prenez un antiacide, prenez-le au moins 4 heures avant ou au moins 4 heures après Epclusa.
German: Wenn Sie ein Antazidum einnehmen, nehmen Sie dieses mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Epclusa ein.
French: • rosuvastatine ou autres statines utilisées pour traiter l'excès de cholestérol.
German: • Rosuvastatin oder andere Statine zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten.
French: • Les substances actives sont le sofosbuvir et le velpatasvir.
German: • Die Wirkstoffe sind Sofosbuvir und Velpatasvir.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de velpatasvir dans votre sang.
German: Diese Arzneimittel können eine Verminderung der Menge von Velpatasvir in Ihrem Blut bewirken.
French: Le repas à teneur modérée ou élevée en matières grasses a augmenté l'ASC0-inf du sofosbuvir de 60 % et 78 % respectivement, mais n'a pas affecté de manière significative la Cmax du sofosbuvir.
German: Die mäßig oder stark fettreiche Mahlzeit erhöhte die AUC0-inf von Sofosbuvir um 60 % bzw. 78 %, wirkte sich jedoch nicht wesentlich auf die Cmax von Sofosbuvir aus.
French: Ces résultats montrent que la clairance rénale est la principale voie d'élimination du GS-331007.
German: Diese Daten weisen darauf hin, dass die renale Clearance den Haupteliminationsweg für GS-331007 darstellt.
French: La posologie suivante est recommandée lorsque la ribavirine est administrée en deux doses quotidiennes, avec de la nourriture :
German: Die folgende Dosierung wird empfohlen, wenn Ribavirin in zwei tägliche Dosen aufgeteilt und jeweils zusammen mit einer Mahlzeit angewendet wird:
French: • si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
German: • Wenn Sie allergisch gegen Sofosbuvir, Velpatasvir oder einen der in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: Epclusa [Emballage extérieur uniquement]
German: Epclusa [Nur Umkarton]
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
German: d. Bereich, in dem keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143 %.
French: Aucun patient du groupe placebo n'a atteint la RVS12.
German: Keiner der Patienten in der Placebo-Behandlungsgruppe erreichte SVR12.
French: Il est très important de suivre le traitement en entier pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie den Behandlungszyklus vollständig durchlaufen, damit das Arzneimittel Ihre Hepatitis-C-Virus-Infektion optimal bekämpfen kann.
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Epclusa, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
German: Um das mit der Gabe von Epclusa assoziierte Wiederauftreten von hepatozellulären Karzinomen zu bewerten, soll der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen prospektive Sicherheitsstudien unter der Verwendung von Daten aus einer Kohorte mit einer klar definierten Patientengruppe durchführen, die auf einem vereinbarten Protokoll basieren und die Ergebnisse dieser Studien einreichen.
French: • si vous êtes diabétique.
German: • Sie Diabetiker(in) sind.
French: Dans cette étude avec des données de sécurité clinique limitées, la fréquence de survenue des événements indésirables et des décès n'était pas clairement plus élevée que celle attendue chez les patients présentant une IRT.
German: In diesem begrenzten klinischen Sicherheitsdatensatz war das Auftreten unerwünschter Ereignisse und Todesfälle nicht deutlich höher als der erwartete Wert bei ESRD-Patienten.
French: Un test de coagulation aidera à identifier les patients présentant un risque hémorragique accru dû à une exposition accrue au dabigatran.
German: Blutgerinnungstest hilft bei der Identifizierung von Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko aufgrund einer gesteigerten Dabigatran-Exposition.
French: Le velpatasvir monohydroxylé et le velpatasvir déméthylé étaient les métabolites identifiés dans le plasma humain.
German: Monohydroxyliertes und demethyliertes Velpatasvir waren die im humanen Plasma identifizierten Metaboliten.
French: Epclusa ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments contenant du sofosbuvir.
German: Epclusa sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Sofosbuvir enthalten.
French: Des variants associés à la résistance NS5A ont été associés aux positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 et 93.
German: Die Varianten wurden an den mit der NS5A-Resistenz in Verbindung gebrachten Positionen 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 und 93 ausgewählt.
French: Ces événements indésirables ainsi que d'autres événements ont été rapportés avec une fréquence similaire chez les patients traités par placebo par rapport aux patients traités par Epclusa.
German: Diese und andere unerwünschte Ereignisse wurden bei mit Placebo behandelten Patienten im Vergleich zu Patienten, die mit Epclusa behandelt wurden, mit ähnlicher Häufigkeit beobachtet.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur l'utilisation du sofosbuvir, velpatasvir ou Epclusa chez la femme enceinte.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Sofosbuvir, Velpatasvir oder Epclusa bei Schwangeren vor.
French: Voir le Tableau 3 pour des exemples d'interactions avec des substrats sensibles de la P-gp (digoxine), la BCRP (rosuvastatine) et l'OATP (pravastatine).
German: Tabelle 3 enthält Beispiele für Interaktionen mit empfindlichen Substraten von P-gp (Digoxin), BCRP (Rosuvastatin) und OATP (Pravastatin).
French: Observé : Digoxine
German: Beobachtet: Digoxin
French: Les antagonistes des récepteurs H2 peuvent être administrés en même temps que ou à distance d'Epclusa, à une dose ne dépassant pas l'équivalent de 40 mg de famotidine deux fois par jour.
German: H2-Rezeptor-Antagonisten können gleichzeitig mit oder zeitversetzt zu Epclusa angewendet werden, und zwar in einer Dosis, die eine mit Famotidin 40 mg zweimal täglich vergleichbare Dosis nicht übersteigt.
French: NT = patients naïfs de tout traitement ; PT = patients préalablement traités (y compris ceux chez lesquels un traitement à base de peginterféron alfa + ribavirine avec ou sans un inhibiteur de protéase du VHC a échoué)
German: TN = therapienaive Patienten; TE = vorbehandelte Patienten (einschließlich jener, bei denen eine Therapie auf der Basis von Peginterferon alfa + Ribavirin mit oder ohne einen HCV-Proteaseinhibitor versagt hat)
French: L'utilisation concomitante de l'amiodarone a été limitée dans le développement clinique de sofosbuvir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amiodaron war im Rahmen der klinischen Entwicklung von Sofosbuvir eingeschränkt.
French: La proportion de patients ayant arrêté le traitement de manière définitive en raison d'événements indésirables était de 0,2 % et la proportion de patients qui ont présenté des événements indésirables sévères était de 3,2 % pour les patients traités par Epclusa pendant 12 semaines.
German: Der Anteil der Patienten, die die Behandlung aufgrund von unerwünschten Ereignissen dauerhaft absetzten, betrug 0,2 %, und der Anteil der Patienten, bei denen schwere unerwünschte Ereignisse auftraten, betrug 3,2 % der Patienten, die Epclusa für 12 Wochen erhielten.
French: Ces données indiquent que l'excrétion biliaire de la molécule mère était une voie principale d'élimination pour le velpatasvir.
German: Diese Daten deuten auf die biliäre Ausscheidung der Muttersubstanz als einen Haupteliminationsweg für Velpatasvir hin.
French: ND = non disponible a. Valeur moyenne à partir de plusieurs expériences du même réplicon de laboratoire.
German: a. Mittlerer Wert von mehreren Experimenten mit demselben Labor-Replikon.
French: Total
German: Insgesamt
French: Par la suite, une étroite surveillance et un éventuel ajustement de la dose du tacrolimus peuvent être nécessaires.
German: Danach kann eine engmaschige Überwachung und eine mögliche Dosisanpassung von Tacrolimus erforderlich sein.