FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Jorvezaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Jorvezan osoitettiin olevan tehokas yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 88 eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavaa aikuista.
Slovak: Účinnosť lieku Jorveza bola preukázaná v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 88 dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Finnish: Miksi Jorveza on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Jorveza povolený?
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine, budesonidi, on kortikosteroideihin kuuluva lääke.
Slovak: Účinná látka lieku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Finnish: Jorvezasta on hyötyä eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastaville potilaille, koska se helpottaa sairauden oireita ja vähentää eosinofiilien liiallista määrää.
Slovak: Jorveza je prínosom pre pacientov s eozinofilnou ezofagitídou, pretože zmierňuje príznaky choroby a znižuje nadmerné množstvo eozinofilov.
Finnish: Sen aiheuttavat eosinofiili-nimisten valkosolujen runsas kertyminen ruokatorven limakalvolle.
Slovak: Spôsobuje ju veľké nahromadenie bielych krviniek nazývaných eozinofilné leukocyty v sliznici pažeráka.
Finnish: Mitä hyötyä Jorvezasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Jorveza boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Mitä riskejä Jorvezaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jorveza?
Finnish: Miten Jorveza vaikuttaa?
Slovak: Jorveza účinkuje?
Finnish: Tehon päämittarina olivat eosinofiilien määrä ruokatorvessa ja oireiden helpottuminen.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola hladina eozinofilných leukocytov v pažeráku a zlepšenie príznakov.
Finnish: Jorvezaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovak: Jorveza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Finnish: Jorveza on lääke, jolla hoidetaan aikuisten eosinofiilista ruokatorven tulehdusta.
Slovak: Jorveza sa používa na liečbu dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jorvezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Jorvezan liuettua suussa sylki kuljettaa sen ruokatorveen, jossa se lievittää tulehdusta ja helpottaa eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita.
Slovak: Keď sa liek Jorveza rozpustí v ústach, slinami sa dostane do pažeráka, kde znižuje zápal a zmierňuje príznaky eozinofilnej ezofagitídy.
Finnish: Miten Jorvezaa käytetään?
Slovak: Ako sa liek Jorveza používa?
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi.
Slovak: Liek Jorveza obsahuje účinnú látku budesonid.
Finnish: Lisätietoja Jorveza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jorveza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Eosinofiilinen ruokatorven tulehdus on ruokaa suusta mahaan johtavan putken tulehdus, joka aiheuttaa esimerkiksi nielemisvaikeuksien ja ruokatorven ahtauman kaltaisia oireita.
Slovak: Eozinofilná ezofagitída je zápal pažeráka (teda súčasť tráviacej trubice, ktorá vedie z úst do žalúdka), ktorý spôsobuje príznaky vrátane dysfágie (problémy s prehĺtaním) a obštrukcie pažeráka.
Finnish: Potilas saa Jorvezan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Jorveza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jorvezan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jorveza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Finnish: EMA/197744/2018 EMEA/H/C/004427
Slovak: EMA/197744/2018
Finnish: Lisää tietoa Julucasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Juluca sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet ovat jo saatavilla Euroopan unionissa: dolutegraviiri hyväksyttiin vuonna 2014 ja rilpiviriini hyväksyttiin vuonna 2011.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii už dostupné: dolutegravir je povolený od roku 2014 a rilpivirín je povolený od roku 2011.
Finnish: Julucaa ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa:
Slovak: Juluca sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť jeho účinnosť:
Finnish: Juluca (dolutegraviiri/rilpiviriini)
Slovak: Juluca (dolutegravir/rilpivirín)
Finnish: Muita tietoja Julucasta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Juluca
Finnish: Julucasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Slovak: Juluca sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Näin Juluca auttaa ehkäisemään HIV-1-viruksen leviämistä ja pitämään viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Slovak: Týmto spôsobom liek Juluca pomáha brániť šíreniu vírusu HIV-1 a udržiavať množstvo vírusu v krvi na nízkej úrovni.
Finnish: Julucan yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli ja päänsärky.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Juluca sú hnačka a bolesť hlavy.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Julucan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Juluca sa neustále kontrolujú.
Finnish: Julucan sivuvaikutukset tunnetaan hyvin ja ne ovat hallittavissa.
Slovak: Juluca sú dobre známe a kontrolovateľné.
Finnish: Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Juluca a na čo sa používa?
Finnish: Miksi Juluca on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Juluca povolený v EÚ?
Finnish: Vakavimpiin sivuvaikutuksiin (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) kuuluvat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, tai maksavaurio.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie, ktoré zahŕňajú vyrážku alebo poškodenie pečene.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Julucan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca?
Finnish: Koska Juluca ei sisällä NRTI-valmistetta, siihen ei liity NRTIvalmisteiden aiheuttamia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia.
Slovak: Keďže liek Juluca neobsahuje NRTI, nemá dlhodobé vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú NRTI.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 028 potilasta, joilla HIV-infektio oli pysynyt vähintään kuuden kuukauden ajan hyvin hallinnassa kolmen HIV-lääkkeen yhdistelmällä, johon kuului nukleosidisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuun luokkaan kuuluvia HIV-lääkkeitä.
Slovak: Na štúdiách sa zúčastnilo celkovo 1 028 pacientov, ktorých HIV infekcia bola náležite kontrolovaná aspoň šesť mesiacov kombináciou troch liekov proti HIV, ktoré zahŕňali triedu liekov proti HIV nazývanú nukleozidové (alebo nukleotidové) inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Finnish: Yleistiedot Julucasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Juluca a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Julucaa käytetään vain niillä potilailla, joilla HIV-1-viruksen määrä veressä (viruskuorma) on ollut alle 50 kopiota millilitrassa vähintään kuuden kuukauden ajan heidän nykyisen HIV-yhdistelmähoitonsa aikana.
Slovak: Juluca sa používa len u pacientov, ktorých hladina vírusu HIV-1 v krvi (vírusová záťaž) je počas najmenej šiestich mesiacov aktuálnej kombinovanej liečby proti HIV nižšia ako 50 kópií/ml.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Julucan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Juluca sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Finnish: Se ei sovellu potilaille, joilla jokin HIV-lääke on lakannut vaikuttamasta tai joilla HI-virus on resistentti lääkevalmisteille, jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Julucan vaikuttavat aineet.
Slovak: Liek nie je vhodný pre pacientov, u ktorých prestal účinkovať akýkoľvek liek na HIV infekciu alebo ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý je rezistentný voči liekom pôsobiacim rovnakým spôsobom ako účinné látky lieku Juluca.
Finnish: Julucaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saavat määrätä HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Slovak: Juluca je viazaný na lekársky predpis a liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon jälkeen, oli sama uuteen yhdistelmään siirtyneiden ja entistä yhdistelmää jatkaneiden potilaiden joukossa (95 % molemmissa tapauksissa).
Slovak: Podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 50 kópií/ml, bol u pacientov, ktorí prešli na novú liečbu, rovnaký ako u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe aktuálnymi liekmi (95
Finnish: Julucan kaksi vaikuttavaa ainetta, dolutegraviiri ja rilpiviriini, estävät niiden entsyymien toiminnan, joita HI-virus tarvitsee valmistaakseen kopioita viruksen infektoimissa soluissa.
Slovak: Dve účinné látky lieku Juluca, dolutegravir a rilpivirín, blokujú pôsobenie enzýmov, ktoré vírus HIV potrebuje na vytváranie vlastných kópií v bunkách, ktoré infikoval.
Finnish: Mitä hyötyä Julucasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Juluca boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin dolutegraviirin ja rilpiviriinin yhdistelmään siirtymisen tehokkuutta entisellä HIV-lääkkeiden yhdistelmällä jatkamisen tehokkuuteen.
Slovak: V štúdiách sa porovnávala účinnosť prechodu na kombináciu dolutegraviru a rilpivirínu s účinnosťou pokračovania v aktuálnej kombinácii liekov proti HIV.
Finnish: Mitä riskejä Julucaan liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Juluca?
Finnish: • deksametasoni (steroidinen tulehdus- ja immunosuppressiolääke) annettuna suun kautta tai pistoksena, paitsi jos kyseessä on kerta-annoshoito
Slovak: • dexametazón podávaný ústami alebo formou injekcie (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) okrem prípadov, keď sa používa ako jednodávková liečba,
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa todettiin, että dolutegraviirin ja rilpiviriinin (Julucan vaikuttavat aineet) yhdistelmä auttoi tehokkaasti pitämään HIV-infektion hallinnassa.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa zistilo, že kombinácia dolutegraviru a rilpivirínu (účinné látky v lieku Juluca) je účinná pri udržiavaní HIV infekcie pod kontrolou.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Juluca oli yhtä tehokas kuin yhdistelmähoito kolmella HIVlääkkeellä, joihin kuului NRTI-valmisteita.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že účinnosť lieku Juluca je porovnateľná s účinnosťou kombinovanej liečby obsahujúcej tri lieky proti HIV, ktoré zahŕňajú NRTI.
Finnish: Julucan vaikuttavat aineet ovat dolutegraviiri ja rilpiviriini.
Slovak: Účinné látky lieku Juluca sú dolutegravir a rilpivirín.
Finnish: Miten Juluca vaikuttaa?
Slovak: Juluca účinkuje?
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie).
Finnish: Juluca on HIV-lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Slovak: Juluca je liek na HIV infekciu, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Finnish: Lisätietoa Julucan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Juluca si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Dolutegraviiri on integraasinestäjä, joka estää entsyymin nimeltä integraasi, ja rilpiviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijan estäjä, joka estää käänteiskopioijanimisen entsyymin toiminnan.
Slovak: Dolutegravir, inhibítor integrázy, blokuje enzým nazývaný integráza, zatiaľ čo rilpivirín, nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, blokuje pôsobenie iného enzýmu nazývaného reverzná transkriptáza.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Julucan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Slovak: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Slovak: Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
Finnish: N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine
Finnish: ATC-koodi: J05AR21
Slovak: ATC kód: J05AR21
Finnish: Kaikki muut esitetyt lääkeaineinteraktiot ovat ennustettuja.
Slovak: Všetky ďalšie uvedené liekové interakcie sa predpokladajú.
Finnish: • heikkouden tunne, joka alkaa käsistä ja jalkateristä ja etenee ylöspäin kohti vartaloa.
Slovak: • slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Finnish: Pienenemisen mekanismia ei tunneta.
Slovak: Mechanizmus uvedeného zníženia nie je známy.
Finnish: Koirilla havaittiin kolestaasin kaltaisia vaikutuksia.
Slovak: U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestáze.
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Finnish: Kuuluu monipakkaukseen; ei saa myydä erikseen.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Finnish: Näitä oireita ovat yleensä kuume ja jotkin seuraavista oireista:
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
Finnish:  Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: H2-reseptorin antagonistit Famotidiini
Slovak: Antagonisty H2-receptorov Famotidín
Finnish: Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Slovak: Koncový polčas eliminácie rilpivirínu je približne 45 hodín.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä on harkittava tarkasti.
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Finnish: * historiallisten verrokkien perusteella.
Slovak: * na základe historických kontrol.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Julucaa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Julucu
Finnish: Muutokset liittyvät aktiivisen kuljetuksen estymiseen eikä niitä pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Slovak: Tieto zmeny súvisia s inhibíciou aktívneho transportu a nepovažujú sa za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Finnish: (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: (tabuľka 3).
Finnish: Rilpiviriini ei estä ihmissolujen DNA-polymeraaseja α, β ja γ.
Slovak: Rilpivirín neinhibuje ľudské bunkové DNA polymerázy α, β a γ.
Finnish: Rilpiviriini: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Slovak: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Finnish: Juluca voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Slovak: Juluca môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne lieky, najmä, ak sa majú používať dlhodobo.
Finnish: Tämä on tärkeää, jotta lääkeaineen pitoisuus elimistössä olisi oikea.
Slovak: Jedlo je dôležité na to, aby sa dosiahli správne hladiny lieku v tele.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Julucan käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa HIV-infektion hoidossa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Julucou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
Finnish: Juluca pitää elimistön HIV-virusmäärän alhaisella tasolla.
Slovak: Juluca udržiava množstvo vírusu HIV v tele na nízkej úrovni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Juluca
Slovak: Iné lieky a Juluca
Finnish: Kliininen seuranta on kuitenkin suositeltavaa, sillä metadoniylläpitohoidon muuttaminen voi olla tarpeen joidenkin potilaiden kohdalla.
Slovak: Odporúča sa však sledovanie klinického stavu, pretože u niektorých pacientov môže byť potrebná úprava udržiavacej liečby metadónom.
Finnish: • mikä tahansa lääke HIV-infektion hoitoon
Slovak: • akékoľvek lieky na liečbu infekcie HIV.
Finnish: Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Julucaa Miten Julucaa otetaan
Slovak: Čo je Juluca a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Julucu Ako užívať Julucu
Finnish: HIV-infektion saaneiden naisten ei pitäisi missään olosuhteissa imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Finnish: Potilaille on selitettävä, ettei Juluca paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Juluca nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Finnish: Lääkäri saattaa järjestää sinulle ylimääräisiä kontrollikäyntejä.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
Finnish: (suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓", ei muutosta "↔", pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala "AUC", suurin todettu pitoisuus "Cmax", pitoisuus annosvälin lopussa " Cτ").
Slovak: (zvýšenie je označené ako „↑", zníženie ako „↓", bez zmeny ako „↔", plocha pod časovou krivkou koncentrácie ako „AUC", maximálna pozorovaná koncentrácia ako „Cmax", koncentrácia na konci dávkovacieho intervalu ako „Cτ").
Finnish: Jos otat enemmän Julucaa kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Julucy, ako máte
Finnish: Yleisimmät mutaatiot olivat samat sekä viikon 48 että viikon 96 analyyseissä.
Slovak: Najčastejšie mutácie zistené v analýze v 48. týždni a v analýze v 96. týždni boli rovnaké.
Finnish: • hyperaktiivisuus (voimakas levottomuus ja ylivilkkaus)
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj a nadmernú pohyblivosť)
Finnish: Viruksen tarttumista äidistä lapseen ei todettu.
Slovak: Nezistil sa žiadny prenos HIV z matky na dieťa.
Finnish: Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Slovak: Nepreukázalo sa, že starší pacienti potrebujú odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Finnish: Lähtötilanteen CD4+-solumäärä (soluja/mm3)
Slovak: Východiskový počet CD4+ (bunky/mm3)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Slovak: červený oxid železitý (E172)
Finnish: Jos unohdat ottaa Julucaa
Slovak: Ak zabudnete užiť Julucu
Finnish: Suositeltu Juluca-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovak: Odporúčaná dávka Julucy je jedna tableta jedenkrát denne.
Finnish: Juluca voi korvata nykyiset retroviruslääkkeesi.
Slovak: Juluca môže nahradiť antiretrovírusové lieky, ktoré užívate v súčasnosti.
Finnish: Näin ollen tässä asiakirjassa ei kerrota yhteisvaikutuksista muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú poskytnuté informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi.
Finnish: Mahdollinen suureneminen OCT2kuljettajaproteiinin eston kautta.
Slovak: Možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Finnish: • säryt ja kivut nivelissä (erityisesti lonkassa, polvessa tai olkapäässä)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Finnish: Taulukko 3: Satunnaistetun hoidon virologiset hoitotulokset viikolla 48 (Snapshot-algoritmi)
Slovak: Tabuľka 3: Virologické výsledky randomizovanej liečby v 48. týždni („snapshot" algoritmus)
Finnish: Vain kerran vuorokaudessa otettavia H2-reseptoriantagonisteja voidaan käyttää.
Slovak: Majú sa používať iba antagonisty H2-receptorov, ktoré sa môžu podávať jedenkrát denne.
Finnish:  Lue kohta "Allergiset reaktiot" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Alergické reakcie" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Finnish: Jatkoselektiotutkimuksissa, joissa käytettiin alatyypin B kliinisiä isolaatteja, mutaatio R263K havaittiin kaikissa viidessä isolaatissa (20 viikon kuluttua ja sen jälkeen).
Slovak: V ďalších selekčných experimentoch s použitím klinických izolátov podtypu B sa pozorovala mutácia R263K vo všetkých piatich izolátoch (po 20 týždňoch a neskôr).
Finnish: Yleisyysluokka (harvinainen) arvioitiin markkinoilletulon jälkeisten raporttien pohjalta.
Slovak: Kategória frekvencie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Finnish: Yksilökohtainen vaihtelevuus (CVw%) on vähäisempää kuin yksilöiden välinen vaihtelevuus.
Slovak: Intraindividuálna variabilita (CVw% - percentuálny intraindividuálny koeficient variácie) je nižšia ako interindividuálna variabilita.
Finnish: Resistenssi in vitro
Slovak: Rezistencia v podmienkach in vitro
Finnish: Mannitoli (E421)
Slovak: Jadro tablety manitol (E421)
Finnish: Jos otat rifabutiinia, lääkäri voi määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen.
Slovak: Ak užívate rifabutín, váš lekár vám možno bude musieť predpísať dodatočnú dávku rilpivirínu.
Finnish:  Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Finnish:  Lue kappale "Muut mahdolliset haittavaikutukset" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky" v časti 4 tejto písomnej informácie.