FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Riluzole Zentiva е лекарство, което съдържа активното вещество рилузол (riluzole).
Estonian: Riluzole Zentiva on ravim, mis sisaldab toimeainena rilusooli.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Riluzole Zentiva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Комитетът отбеляза липсата на доказателства, че Riluzole Zentiva оказва терапевтичен ефект върху двигателната функция, белодробната функция, фасцикулациите, мускулната сила и двигателните симптоми, както и че не е доказано, че е ефективен при късните стадии на АЛС.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Riluzole Zentiva ravitoime kohta motoorfunktsioonile, kopsufunktsioonile, fastsikulatsioonidele, lihasjõule ja motoorsetele nähtudele, samuti efektiivsuse kohta amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumides tõendid puuduvad.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Riluzole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Riluzole Zentiva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 2012.
Bulgarian: Riluzole Zentiva се използва за удължаване живота на пациента или на времето, преди да се наложи използване на апаратно дишане.
Estonian: Riluzole Zentivat kasutatakse patsiendi eluea pikendamiseks või mehaanilise ventilatsiooni vajaduse edasilükkamiseks.
Bulgarian: АЛС е вид заболяване на моторните неврони, при което увреждането на нервните клетки, отговорни за изпращането на инструкции до мускулите, води до слабост, загуба на мускулна маса и парализа.
Estonian: Amüotroofiline lateraalskleroos on teatud motoorse närviraku haigus, kus lihaseid juhtivate närvirakkude impulsid põhjustavad nõrkust, lihaste kõhetumist ja halvatust.
Bulgarian: Zentiva за удължаване на живота или времето до механична вентилация на пациенти с амиотрофична латерална склероза са по-големи от рисковете.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Riluzole Zentiva kasulikkus eluea pikendamisel või amüotroofilise lateraalskleroosiga patsientide mehaanilise ventilatsiooni ajal on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rilusool
Bulgarian: Средното време на преживяемост е значително по-дълго при пациентите, приемали Riluzole Zentiva, в сравнение с пациентите, приемали плацебо.
Estonian: Keskmine elulemus Riluzole Zentivat saanud patsientide rühmas oli oluliselt pikem võrreldes platseeborühma patsientide elulemusega.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към рилузол или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada patsiendid, kes on rilusooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Riluzole Zentiva, вижте листовката.
Estonian: Riluzole Zentiva kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: В последните фази на АЛС лекарственият продукт не е по-ефективен от плацебо.
Estonian: Amüotroofilise lateraalskleroosi hilisstaadiumites ei olnud ravim platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Точният начин, по който лекарственият продукт действа при АЛС, не е известен.
Estonian: Ravimi täpne toimemehhanism amüotroofilise lateraalskleroosi korral on teadmata.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с друг вид заболяване на моторните неврони.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada mis tahes muude motoorse närviraku haigustega patsientide raviks.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Riluzole Zentiva?
Estonian: Mis riskid Riluzole Zentivaga kaasnevad?
Bulgarian: Zentiva 100 mg/ден, е с около два месеца повече от времето на преживяемост при пациентите, приемали плацебо.
Estonian: Kolme uuringu tulemuste kokkuvõttena oli Riluzole Zentivat 100 mg päevas 18 kuu jooksul saanud patsientide keskmine elulemus ligikaudu 2 kuud pikem kui patsientidel, kes said platseebot.
Bulgarian: Фирмата производител на Rilutek е дала съгласие нейните научни данни да се използват за
Estonian: Riluteki tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riluzole Zentiva toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Bulgarian: Активното вещество в Riluzole Zentiva, рилузол, действа върху нервната система.
Estonian: Riluzole Zentiva toimeaine rilusool mõjub närvisüsteemile.
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти с амиотрофична латерална склероза (АЛС).
Estonian: Ravimit Riluzole Zentiva kasutatakse amüotroofilise lateraalskleroosiga patsientide raviks.
Bulgarian: Какви ползи от Riluzole Zentiva са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riluzole Zentiva kasulikkus?
Bulgarian: Riluzole Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване или при пациенти с абнормно високи нива на чернодробните ензими.
Estonian: Riluzole Zentivat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahaigus või ebanormaalselt suur maksaensüümide sisaldus veres.
Bulgarian: За какво се използва Riluzole Zentiva?
Estonian: Milleks Riluzole Zentivat kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Riluzole Zentiva?
Estonian: Mis on Riluzole Zentiva?
Bulgarian: Комитетът препоръча на Riluzole
Estonian: Komitee soovitas anda Riluzole Zentiva müügiloa.
Bulgarian: Защо Riluzole Zentiva е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Riluzole Zentiva heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Riluzole Zentiva?
Estonian: Kuidas Riluzole Zentivat uuriti?
Bulgarian: Zentiva трябва да бъде започнато от лекар специалист, който има опит в лечението на заболявания на моторните неврони.
Estonian: Ravi Riluzole Zentivaga tohib alustada ainult motoorse närviraku haiguste ravikogemusega eriarst.
Bulgarian: Как се използва Riluzole Zentiva?
Estonian: Kuidas Riluzole Zentivat kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Riluzole Zentiva?
Estonian: Kuidas Riluzole Zentiva toimib?
Bulgarian: Riluzole Zentiva не трябва да се предписва също на бременни и кърмещи жени.
Estonian: Rasedad või imetavad patsiendid Riluzole Zentivat kasutada ei tohi.
Bulgarian: Най-важните сериозни нежелани реакции са тежки инфекции.
Estonian: Kõige olulisemad rasked kõrvalnähud on rasked infektsioonid.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rinvoq можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Estonian: Lisateave Rinvoqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rinvoq?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rinvoqi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Тези проучвания включват оценка на активността на заболяването в 28 стави в тялото по стандартна скала.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati haiguse aktiivsust organismi 28 liigeses standardskaalal.
Bulgarian: Rinvoq (upadacitinib)
Estonian: Rinvoq (upadatsitiniib)
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rinvoq са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rinvoqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Проучванията установяват, че той намалява активността на заболяването, когато се използва самостоятелно или се комбинира с други лекарства.
Estonian: Uuringutes leiti, et ravim vähendas eraldi või koos teiste ravimitega kasutamisel haiguse aktiivsust.
Bulgarian: Препоръчителната доза Rinvoq е една таблетка веднъж дневно.
Estonian: Rinvoqi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Счита се обаче, че тези нежелани реакции могат да бъдат овладени.
Estonian: Neid kõrvalnähte peetakse siiski hallatavaks.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rinvoq вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Rinvoqi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Пациентите са лекувани с конвенционални модифициращи болестта антиревматични лекарства (хлорохин, хидроксихлорохин, лефлуномид или сулфасалазин, често комбинирани с метотрексат).
Estonian: Patsiente raviti tavapäraste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (klorokiin, hüdroksüklorokiin, leflunomiid või sulfasalasiin, sageli koos metotreksaadiga).
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rinvoq непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rinvoqi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Rinvoq (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото).
Estonian: Rinvoqi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede (nina ja neelu) infektsioonid.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rinvoq
Estonian: Muu teave Rinvoqi kohta
Bulgarian: Тези ензими участват във формирането на процеси, които водят до възпаление, а блокирането на ефекта им поставя възпалението в ставите под контрол.
Estonian: Need ensüümid osalevad põletikku põhjustavate protsesside käivitamises ja nende toime blokeerimine vähendab põletikku liigestes.
Bulgarian: В пет проучвания, включващи общо близо 4400 пациенти, е установено, че Rinvoq е ефективен за намаляване на симптомите при пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит.
Estonian: Viies uuringus, milles osales kokku ligi 4400 patsienti, leiti, et Rinvoq on mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsientide sümptomite vähendamisel efektiivne.
Bulgarian: Фирмата също ще предостави сигнална карта на пациента, описваща предупредителните симптоми за сериозните нежелани реакции при Rinvoq и как да получат помощ, както и напомняне за това, че лекарственият продукт не се прилага по време на бременност.
Estonian: Ettevõte koostab ka patsiendi hoiatuskaardi, milles kirjeldatakse Rinvoqi raskete kõrvalnähtude ilmnemist ja vajalikku abi, ning meeldetuletuse, et ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rinvoq, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Rinvoqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Общ преглед на Rinvoq и основания за разрешаване в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Rinvoq ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Какво представлява Rinvoq и за какво се използва?
Estonian: Mis on Rinvoq ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Лечението с лекарствения продукт трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в диагностиката и лечението на ревматоиден артрит.
Estonian: Ravi Rinvoqiga peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Bulgarian: Rinvoq не трябва да се прилага при пациенти с туберкулоза или с тежки инфекции.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada tuberkuloosi või raskete infektsioonidega patsiendid.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rinvoq, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Rinvoqi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Rinvoq се използва при умерен или тежък ревматоиден артрит, който не може да бъде контролиран достатъчно добре с модифициращи болестта антиревматични лекарства или ако пациентът не може да приема тези лекарства.
Estonian: Rinvoqit kasutatakse mõõduka või raske reumatoidartriidi korral, mida ei saa piisavalt hästi ohjata haigust modifitseerivate reumaatiliste ravimitega või kui patsient ei saa neid ravimeid võtta.
Bulgarian: При пациенти с ревматоиден артрит имунната система (защитните сили на организма) атакува здравата тъкан, причинявайки възпаление в ставите.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientidel ründab immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid) terveid kudesid, põhjustades liigesepõletikku.
Bulgarian: Защо Rinvoq е разрешен за употреба в ЕС?
Estonian: Miks Rinvoq ELis heaks kiideti?
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Rinvoq, може да получат нежелани реакции, които включват инфекция, неутропения (нисък брой на вид бели кръвни клетки), а резултатите от кръвните изследвания може да показват увреждане на черния дроб или мускулите и повишени нива на липиди в кръвта.
Estonian: Rinvoqiga ravitud patsientidel võivad tekkida kõrvalnähud, sealhulgas infektsioon, neutropeenia (teatud valgeliblede vähesus) ja vereanalüüside hälbed, mis viitavad maksa- või lihasekahjustustele ja vere suurenenud lipiidisisaldusele.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rinvoq, ще предостави информация на медицинските специалисти относно рисковете от инфекция, вредите за нероденото бебе при прием на Rinvoq по време на бременност, както и за проблеми, засягащи сърцето и кръвообращението.
Estonian: Rinvoqi turustaja annab tervishoiutöötajatele teabe infektsiooniriskide, Rinvoqi rasedusaegse kasutamise lootekahjustuse riski ning südame- ja vereringeprobleemide kohta.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или с метотрексат - друго лекарство за ревматоиден артрит.
Estonian: Seda tohib kasutada ainuravimina või koos metotreksaadiga (samuti reumatoidartriidi ravim).
Bulgarian: Петото проучване включва пациенти, за които биологичното модифициращо болестта антиревматично лекарство не е подходящо или не е достатъчно ефективно.
Estonian: Viiendas uuringus osalesid patsiendid, kellele bioloogilist haigust modifitseeriv reumavastane ravim kas ei sobinud või ei toiminud piisavalt hästi.
Bulgarian: Как действа Rinvoq?
Estonian: Kuidas Rinvoq toimib?
Bulgarian: Второто проучване е при пациенти, чието заболяване не е било добре контролирано с модифициращи болестта антиревматични лекарства.
Estonian: Teises uuringus osalesid patsiendid, kelle haigus ei olnud haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega hästi ohjatud.
Bulgarian: Първото проучване е при пациенти, които преди това не са били лекувани с метотрексат.
Estonian: Esimeses uuringus osalesid patsiendid, keda ei olnud varem metotreksaadiga ravitud.
Bulgarian: Rinvoq е ефективен при овладяване на умерен до тежък ревматоиден артрит при пациенти, чието заболяване не се е подобрило достатъчно с други модифициращи болестта антиревматични лекарства.
Estonian: Rinvoq oli efektiivne mõõduka kuni raske reumatoidartriidi ohjamises patsientidel, kelle haigus ei olnud teiste haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega piisavalt leevenenud.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 15 mg.
Estonian: Rinvoqit turustatakse 15 mg tablettidena.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Rinvoq, вижте листовката.
Estonian: Rinvoqi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Упадацитиниб действа чрез блокиране на действието на ензими, наричани Янус кинази.
Estonian: Upadatsitiniib blokeerib Janus-kinaaside (teatud ensüümid) toime.
Bulgarian: Rinvoq се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Rinvoq on retseptiravim.
Bulgarian: Как се използва Rinvoq?
Estonian: Kuidas Rinvoqit kasutatakse?
Bulgarian: Лекарят може да прекъсне лечението в случай на определени нежелани реакции, включително спад в броя на кръвните клетки.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude, sealhulgas vererakkude sisalduse vähenemise korral võib arst ravi katkestada.
Bulgarian: От лекуваните с метотрексат плюс Rinvoq пациенти ниска активност на заболяването е установена при 45 % от тях след 12 седмици в сравнение с 29 % от пациентите, лекувани с комбинацията от метотрексат и адалимумаб (биологично модифициращо болестта антиревматично лекарство) и 14 % от пациентите, получаващи метотрексат плюс плацебо.
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 45% metotreksaati ja Rinvoqit kasutanutest, 29% metotreksaati ja adalimumaabi kasutanutest (bioloogiline haigust modifitseeriv reumavastane ravim) ning 14% metotreksaati ja platseebot saanud patsientidest.
Bulgarian: В четвъртото проучване са включени и пациенти, чието заболяване не е контролирано достатъчно добре с метотрексат.
Estonian: Neljandas uuringus osalesid samuti patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Bulgarian: Какви ползи от Rinvoq са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rinvoqi kasulikkus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rinvoq?
Estonian: Mis riskid Rinvoqiga kaasnevad?
Bulgarian: При него след лечение с Rinvoq 48 % от пациентите са били в ремисия (без симптоми) след 24 седмици в сравнение с 19 % от пациентите, получаващи метотрексат.
Estonian: Leiti, et pärast 24 nädalat oli remissioonis (sümptomiteta) 48% Rinvoqit ja 19% metotreksaati saanud patsientidest.
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни проблеми или по време на бременност.
Estonian: Rinvoqit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega ega rasedad patsiendid.
Bulgarian: Установено е, че 48 % от пациентите, лекувани с Rinvoq, са имали ниска активност на заболяването след 12 седмици в сравнение със 17 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Leiti, et pärast 12 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente 48% Rinvoqit ja 17% platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest.
Bulgarian: Rinvoq е лекарство за лечение на възрастни с ревматоиден артрит, заболяване, което причинява възпаление на ставите.
Estonian: Rinvoq on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanute raviks.
Bulgarian: Rinvoq съдържа активното вещество упадацитиниб (upadacitinib).
Estonian: Rinvoq sisaldab toimeainena upadatsitiniibi.
Bulgarian: При 45 % от лекуваните само с Rinvoq пациенти е установена ниска активност на заболяването след 14 седмици в сравнение с 19 % от пациентите, които продължават лечението с метотрексат.
Estonian: Leiti, et pärast 14 nädalat oli haiguse väikese aktiivsusega patsiente ainult Rinvoqit kasutanutest 45% ja metotreksaatravi jätkanutest 19%.
Bulgarian: Третото проучване е при пациенти, чието заболяване не се контролира добре с метотрексат.
Estonian: Kolmandas uuringus osalesid patsiendid, kelle haigust metotreksaat ei ohjanud piisavalt.
Bulgarian: При 43 % от пациентите, които също са приемали Rinvoq, активността на заболяването е ниска в сравнение с 14 % от пациентите, получаващи плацебо.
Estonian: Haiguse väikese aktiivsusega patsiente oli Rinvoqit kasutanute seas 43% ja platseeborühmas 14%.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Estonian: Mõlemat korraga teha ei tohi.
Bulgarian: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Estonian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Bulgarian: Тези ефекти могат да облекчат обичайните Ви ежедневни дейности и така да подобрят Вашето качество на живот.
Estonian: Need toimed võivad muuta teie normaalsed igapäevased toimetused lihtsamaks ja parandada teie elukvaliteeti.
Bulgarian: Съотношението LDL/HDL не се променя.
Estonian: LDL-i/HDL-i suhe ei muutunud.
Bulgarian: Всички проучвания включват дългосрочни продължения до 5 години.
Estonian: Kõik uuringud hõlmasid pikaajalisi jätku-uuringuid kestusega kuni 5 aastat.
Bulgarian: Клиничните данни понастоящем са ограничени и се провеждат дългосрочни проучвания.
Estonian: Kliinilised andmed on hetkel piiratud ja pikaajalised uuringud on pooleli.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Bulgarian: Ако забременеете през това време, трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Estonian: Kui sel ajal rasestute, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstiga.
Bulgarian: Най-честата сериозна инфекция е била пневмония.
Estonian: Kõige sagedasem tõsine infektsioon oli pneumoonia.
Bulgarian: Прекъсване на приложението може да бъде необходимо за контролиране на лабораторни отклонения, както е описано в Таблица 1.
Estonian: Annustamise katkestamine võib olla vajalik laboratoorsete näitajate kõrvalekallete ohjamiseks, nagu on kirjeldatud tabelis 1.
Bulgarian: Campoverde di Aprilia (LT)
Estonian: Campoverde di Aprilia (LT) ITAALIA
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на RINVOQ при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Estonian: RINVOQ'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: След като приемете таблетката, поставете обратно капачката и затворете бутилката.
Estonian: Kui olete tableti ära võtnud, pange kork tagasi peale ja sulgege pudel.
Bulgarian: Повечето повишения със стойност > 5 пъти над ULN са били преходни и не са изисквали прекратяване на лечението.
Estonian: Enamik tõusudest > 5 korda üle ULN-i olid mööduvad ega vajanud ravi katkestamist.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистери или бутилки.
Estonian: Tabletid on saadaval blistrites või pudelites.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода.
Estonian: • Neelake tablett koos veega tervelt alla.
Bulgarian: Модифициран общ скор по Sharp, средна промяна спрямо изходните стойности
Estonian: Modifitseeritud Sharpi koguskoor, keskmine muutus algtaseme väärtusest
Bulgarian: ако имате активна туберкулоза (ТБ)
Estonian: • kui teil on aktiivne tuberkuloos (TB)
Bulgarian: • ако сте бременна (вижте точка „Бременност, кърмене и контрацепция")
Estonian: • kui olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid")
Bulgarian: • с хронична или повтаряща се инфекция;
Estonian: • kellel on krooniline või korduv infektsioon;
Bulgarian: Много е важно да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните:
Estonian: Väga oluline on, et ütleksite oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest:
Bulgarian: Отговор по отношение на физическата функция и свързани със здравословното състояние резултати
Estonian: Füüsilise funktsiooni ravivastus ja tervisega seotud tulemused
Bulgarian: Средният брой неутрофили се понижава за период от 4 до 8 седмици.
Estonian: Neutrofiilide keskmine arv langes 4 kuni 8 nädala jooksul.
Bulgarian: Както всички лекарства, RINVOQ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RINVOQ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Можете да приемате таблетките със или без храна.
Estonian: • Tablette tohib võtta söögiga või ilma.
Bulgarian: RINVOQ не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Estonian: RINVOQ'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Bulgarian: Да се гълта цяла.
Estonian: Neelata alla tervelt.
Bulgarian: сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с болен от туберкулоза.
Estonian: • kui teil on olnud tuberkuloos või olete olnud lähikokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
Bulgarian: ако сте алергични към упадацитиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Estonian: • kui olete upadatsitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, високо кръвно налягане или висок холестерол
Estonian: • kui teil on probleeme südamega, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Bulgarian: Хемоглобин (Hb)
Estonian: Hemoglobiin (Hb)
Bulgarian: • млечница в устата (бели петна в устата)
Estonian: • kandidiaas suus (valged laigud suus)
Bulgarian: За да изслушате или поискате копие на тази листовка в <Брайл>, <едър печат> или <аудио>, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Estonian: Selle infolehe kuulamiseks või sellest koopia saamiseks <Braille' kirjas>, <suures kirjas> või <helifailina> võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
Bulgarian: Не разделяйте, не разтрошавайте, не дъвчете и не разчупвайте таблетката преди да я глътнете, тъй като това може да промени количеството лекарство, което попада в организма Ви.
Estonian: Ärge poolitage, purustage ega närige tabletti enne neelamist, kuna see võib muuta teie organismi jõudva ravimi hulka.