FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Czech: Co je Galliprant a k čemu se používá?
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Czech: Úspěch hodnotili majitelé psů a veterinární lékaři pomocí systémů skórování závažnosti bolesti, dopadu bolesti a celkové kvality života.
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Czech: A to v porovnání s 36 % psů (82 z 231), kteří dostávali neúčinný přípravek.
Swedish: Mer information om Galliprant
Czech: Další informace o přípravku Galliprant
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Czech: U některých psů může být prospěšná přerušovaná léčba, protože projevy osteoartritidy přicházejí a ustupují.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie zahrnující psy většinou s mírnou až středně závažnou osteoartritidou potvrzenou radiograficky nejméně v jednom končetinovém kloubu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Galliprant je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti psa a délka léčby na odpovědi na léčbu.
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Czech: Pokud přípravek pozře dítě, mohou být pozorovány reverzibilní gastrointestinální projevy a nevolnost.
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Galliprant byly ve studiích prokázány?
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Czech: Přípravek Galliprant nesmí být podáván březím, laktujícím nebo chovným fenám.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Czech: Obsahuje léčivou látku grapiprant.
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Galliprant je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Czech: Používá se u psů k léčbě bolesti spojené s mírnou až středně závažnou osteoartritidou, což je onemocnění způsobující otoky a bolesti kloubů.
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galliprant?
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Galliprant, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Hur används Galliprant?
Czech: Jak se přípravek Galliprant používá?
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Czech: prostřednictvím kterého vyvolávají přirozené látky zvané prostaglandiny bolest u osteoartritidy.
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galliprant schválen?
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Czech: Jak přípravek Galliprant působí?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Galliprant ska användas finns i bipacksedeln.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Galliprant naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Czech: 336 (3x112) tablet
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Czech: Datum první registrace: 26. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Swedish: Du kan behöva läkartillsyn.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Swedish: Ska ej säljas separat.
Czech: Neprodávat samostatně.
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Czech: Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů Starší pacienti (≥ 65 roků)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 85%.
Swedish: 112 tabletter.
Czech: 112 tablet.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Czech: Dvojitá dávka nemá být užita ve stejný den.
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Czech: • Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Czech: Tyto změny však nejsou považovány za klinicky významné.
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Czech: Charakteristika u specifických skupin pacientů
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Czech: Nebylo dosaženo statistické non-inferiority.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 100 mg.
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Czech: Další léčivé přípravky a Galvus
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Czech: • Užívejte Galvus každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Czech: Hodnocení každé jednotlivé komponenty MACE neukázalo žádné zvýšení rizika (stejné M-H RR).
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Galvus máte užívat.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže Galvus může být podáván nalačno nebo s jídlem.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1).
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Czech: Embryofetální toxicita byla hodnocena u potkanů a králíků.
Swedish: Efter peroral administrering av [
Czech: Po perorálním podání [
Swedish: Högre doser än 100 mg rekommenderas inte.
Czech: Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Czech: Digoxin (Pgp substrát), warfarin (CYP2C9 substrát)
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Czech: Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Swedish: Icke-effekt dosnivån har inte fastställts.
Czech: Hladina nulového účinku nebyla stanovena.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Czech: Maximální změna (zvýšení nebo snížení) v expozici vildagliptinu je ~ 30%, která není považována za klinicky relevantní.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy poruchy funkce jater (včetně hepatitidy).
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Czech: Nicméně hlavní hydrolyzovaný metabolit (LAY 151) může být hemodialýzou odstraněn.
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC).
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
Czech: Vildagliptin nemůže být odstraněn hemodialýzou.
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Czech: Na jedné straně s vytlačeným „NVR" a s „FB" na straně druhé.
Swedish: Denna medicin har visats sänka blodsockret, vilket kan hjälpa till att förhindra komplikationer av din diabetes.
Czech: Ukázalo se, že tento lék snižuje krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu.
Swedish: (typ A) och magnesiumstearat.
Czech: A), magnesium-stearát.
Swedish: Det används när sjukdomen inte kan regleras med endast kost och motion.
Czech: Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením.
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn: Du skall sluta ta Galvus och omedelbart besöka läkare om du får någon av följande biverkningar:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost: Musíte přestat užívat Galvus a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas stödåtgärder.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Swedish: Vanlig dos av Galvus är antingen:
Czech: Obvyklá dávka přípravku Galvus je buď:
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
Czech: • Léčivou látkou je vildagliptinum.
Swedish: Om pankreatit misstänks bör vildagliptin sättas ut; om akut pankreatit bekräftas ska vildagliptin inte återinsättas.
Czech: Pokud je podezření na pankreatitidu, vildagliptin je třeba vysadit; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, léčba vildagliptinem nemá být znovu zahájena.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Czech: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Swedish: • om du är allergisk mot vildagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá
Swedish: En pre- och postnatal utvecklingsstudie har utförts på råtta.
Czech: Studie pre a postnatálního vývoje byly provedeny u potkanů.
Swedish: Tabletterna innehåller laktos.
Czech: Tablety obsahují laktózu.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Czech: Avšak tyto studie nebyly provedeny na cílové populaci.
Swedish: Patienter bör informeras om det karakteristiska symtomet på akut pankreatit.
Czech: Pacienti by měli být informováni o typickém příznaku akutní pankreatitidy.
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Czech: Studie monoterapie kontrolovaná placebem
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
Czech: Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19%).
Swedish: Användning av vildagliptin har associerats med risk för utveckling av akut pankreatit.
Czech: Užívání vildagliptinu bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Czech: Galvus není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin.
Swedish: Hudåkommor är en vanlig komplikation hos diabetiker.
Czech: Kožní léze jsou častou komplikací u diabetu.
Swedish: Etnisk grupp Begränsade data visar inte att ras har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Czech: Etnická skupina Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Swedish: Vildagliptins plasmaproteinbindning är låg (9,3 %) och vildagliptin fördelas jämnt mellan plasma och röda blodkroppar.
Czech: Vazba vildagliptinu na proteiny plazmy je nízká (9,3%) a vildagliptin je rovnoměrně distribuován mezi plazmou a červenými krvinkami.
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Czech: Léčivá látka přípravku Galvus, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika".
Swedish: YTTERKARTONG FÖR INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNING (UTAN "BLUE BOX")
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Czech: Z toho 2 264 pacientů dostávalo vildagliptin jako monoterapii a 1 520 pacientů dostávalo vildagliptin v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4), ATC kód: A10BH02
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Czech: Z důvodu nedostatku údajů u lidí se Galvus během těhotenství nemá podávat.
Swedish: Efter peroral administrering vid fasta absorberas vildagliptin snabbt och maximala plasmakoncentrationer har observerats efter 1,7 timmar.
Czech: Po perorálním podání na lačno je vildagliptin rychle absorbován a vrchol koncentrace v plazmě byl pozorován za 1,7 hodiny.
Swedish: Vildagliptin har låg risk för interaktioner med läkemedel som ges samtidigt.
Czech: Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky.
Swedish: Detta hjälper till att reglera blodsockernivån.
Czech: Toto pomáhá regulovat hladinu krevního cukru.
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl.
Swedish: En studie av fertilitet och tidig embryonal utveckling som utförts på råtta har inte visat några tecken på försämring vad gäller fertilitet, reproduktion eller tidig embryonal utveckling på grund av vildagliptin.
Czech: Studie fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů neodhalily zhoršení fertility, reprodukce nebo časného embryonálního vývoje způsobené vildagliptinem.
Swedish: Det fanns ingen korrelation mellan leversjukdomens svårighetsgrad och förändringarna i exponeringen för vildagliptin.
Czech: Není korelace mezi závažností onemocnění jater a změnami expozice vildagliptinu.
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Czech: Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Swedish: Galvus innehåller laktos (mjölksocker).
Czech: Galvus obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Galvus Hur du tar Galvus
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galvus užívat Jak se Galvus užívá
Swedish: Vildagliptin är indicerat för behandling av diabetes mellitus typ 2 hos vuxna:
Czech: Vildagliptin je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých:
Swedish: Fler än 15 000 patienter med typ 2-diabetes har deltagit i dubbelblinda, placebo- eller aktivt kontrollerade kliniska prövningar med behandlingstider på upp till 2 år.
Czech: Více než 15 000 pacientů s diabetem typu 2 participovalo ve dvojitě slepých, placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studiích, kdy doba léčby trvala více než dva roky.
Swedish: Vildagliptin torde därför inte påverka metaboliskt clearance för läkemedel som ges samtidigt och som metaboliseras av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Czech: Proto není pravděpodobné, že by vildagliptin ovlivňoval metabolickou clearance souběžně podávaných léků metabolizovaných enzymy CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 nebo CYP 3A4/5.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Czech: Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené.
Swedish: • Använd inte Galvus om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.
Czech: • Nepoužívejte balení přípravku Galvus, pokud si všimnete známek poškození nebo viditelných známek manipulace.
Swedish: Dessa höjningar i transaminaser var i allmänhet asymptomatiska, av icke-progressiv natur och inte förknippade med kolestas eller gulsot.
Czech: Tato zvýšení transamináz byla obvykle asymptomatická, neprogresivního charakteru a nebyla doprovázena cholestázou nebo žloutenkou.
Swedish: • om du lider av hjärtsvikt.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním.
Swedish: Vildagliptins genomsnittliga distributionsvolym vid steady state efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Czech: Průměrný distribuční objem vildagliptinu v rovnovážném stavu je po intravenózním podání (Vss) 71 litrů, což svědčí pro extravaskulární distribuci.
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde HbA1c (%)
Czech: Průměrná výchozí hodnota u HbA1c (%)
Swedish: Liksom andra perorala diabetesmedel kan vildagliptins hypoglykemiska effekt reduceras av vissa aktiva substanser, inklusive tiazider, kortikosteroider, tyroidealäkemedel och sympatomimetika.
Czech: Stejně jako u jiných perorálních antidiabetik může být hypoglykemický účinek vildagliptinu snížen určitými léčivými látkami, jako jsou thiazidy, kortikosteroidy, thyroidální přípravky a sympatomimetika.
Swedish: Utöver detta så har det efter marknadsföring funnits rapporter av bullösa och exfoliativa hudlesioner.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly navíc hlášeny bulózní nebo exfoliativní kožní léze.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för vildagliptin, för alla grupper av den pediatriska populationen med diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem vildagliptin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med vildagliptin saknas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání vildagliptinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: LAY151-koncentrationerna var ca 2-3-faldigt högre än hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Czech: Koncentrace LAY151 byly přibližně 2-3násobně vyšší než u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Swedish: Hur du ska ta Galvus • Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
Czech: Jak užívat Galvus • Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, pohlavím, etnikem, délkou léčby nebo denní dávkou.
Swedish: Vid studiens slut (efter 2 år) var HbA1c för båda behandlingsgrupperna jämförbara med utgångsvärdena, medan förändringen av kroppsvikten och skillnaderna i hypoglykemifrekvensen mellan behandlingsgrupperna kvarstod.
Czech: V době hodnocení (2 roky) byl HbA1C v obou léčených skupinách podobný výchozím hodnotám a změny tělesné hmotnosti a rozdíly výskytu hypoglykemií trvaly.
Swedish: • om du behandlas med dialys.
Czech: • jestliže jste na dialýze.
Swedish: Tre andra försökspersoner upplevde ödem i fötterna, med parestesi i två fall.
Czech: U tří dalších jedinců byly zjištěny otoky nohou a ve dvou případech parestezie.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete.
Swedish: Djurstudier har visat att vildagliptin utsöndras i mjölk.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že je vildagliptin vylučován do mléka.
Swedish: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 förpackningar med 112)
Czech: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112)
Swedish: In vitro-data på humana njurmikrosomer tyder på att njuren kan vara ett av de större organ som bidrar till hydrolysen av vildagliptin till dess inaktiva metabolit, LAY151.
Czech: Údaje in vitro u mikrozomů lidských ledvin nasvědčují, že ledviny mohou být hlavním orgánem přispívajícím k hydrolýze vildagliptinu na jeho hlavní inaktivní metabolit LAY 151.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk mot vildagliptin eller något av övriga innehållsämnen i Galvus, ta inte detta läkemedel utan tala med läkare.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Galvus, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři.
Swedish: Det är okänt om Galvus passerar över i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda Galvus přechází do mateřského mléka.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Czech: • pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Swedish: • om du tar ett diabetesläkemedel känt som en sulfonureid (din läkare kan vilja sänka din dos av sulfonureiden när du tar den tillsammans med Galvus för att undvika ett lågt blodsocker
Czech: • jestliže užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina (Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Galvus, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi [hypoglykemie]).
Swedish: Trots att hudlesioner inte kunde ses i någon ökad grad i kliniska studier var erfarenheten av hudkomplikationer hos diabetespatienter begränsad.
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními defekty.
Swedish: Två patienter rapporterade allvarliga hypoglykemiska händelser i vildagliptingruppen och 6 patienter i placebogruppen.
Czech: Dva pacienti hlásili závažné hypoglykemické příhody ve skupině s vildagliptinem a 6 pacientů v placebo skupině.
Swedish: De biverkningar som rapporterats av patienter som fått Galvus i dubbelblinda studier som monoterapi och som tilläggsbehandling är listade nedan för varje indikation och efter organsystem och absolut frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u pacientů, kteří dostávali Galvus ve dvojitě slepé studii jako monoterapii a kteří dostávali přídavnou terapii, jsou uvedeny níže pro každou indikaci podle třídy orgánových systémů a absolutní frekvence.
Swedish: YTTERKARTONG (YTTERFÖRPACKNING FÖR HEL FÖRPACKNING INKLUSIVE "BLUE BOX")
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Swedish: Galvus skall inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Czech: Galvus by neměl být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Swedish: • Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): Trötthet
Czech: • Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů): Únava
Swedish: Den främsta metaboliten (LAY 151) är farmakologiskt inaktiv och är cyanodelens hydrolysprodukt, svarar för 57 % av dosen, följt av glukuroniden (BQS867) och amidens hydrolysprodukter (4 % av dosen).
Czech: Hlavní metabolit (LAY 151) je farmakologicky inaktivní, je výsledkem hydrolýzy kyanové části a odpovídá 57% podané dávky s následnou glukuronidovou (BQS867) a amidovou hydrolýzou (4% dávky).