FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Adrenální insuficience (včetně primární insuficience nebo Addisonovy choroby) je onemocnění, při kterém nadledviny (orgány nacházející se přímo nad ledvinami) neprodukují dostatek steroidního hormonu s názvem kortizol (rovněž známého jako stresový hormon, neboť k jeho uvolňování dochází v reakci na stres).
Hungarian: A mellékveseelégtelenség (beleértve az elsődleges elégtelenséget vagy Addison-kórt) olyan állapot, amikor a mellékvesék (közvetlenül a vesék felett található mirigyek) nem termelnek elegendő kortizol szteroidhormont (stresszhormonként is ismert, mivel stressz hatására termelődik).
Czech: Je dostupný ve formě tablet s řízeným uvolňováním (5 a 20 mg).
Hungarian: A gyógyszer módosított hatóanyag-leadású tabletta (5 mg és 20 mg) formájában kerül forgalomba.
Czech: Mezi příznaky tohoto onemocnění patří ztráta tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava, nízký krevní tlak a někdy rovněž ztmavnutí kůže.
Hungarian: A tünetek között testsúlycsökkenés, izomgyengeség, fáradtság, alacsony vérnyomás és néha a bőr elsötétülése szerepel.
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Hungarian: Mivel a mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Plenadren-t 2006. május 22-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plenadren?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Plenadren biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Plenadren-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Hungarian: A Plenadren hatásait egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 64 mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg részvételével.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Hungarian: A vérben található kortizol általános mennyisége körülbelül 20%-kal alacsonyabb volt a Plenadren-nel kezelt betegeknél, mint a hagyományos hidrokortizol-kezelésben részesülő betegeknél.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Plenadren používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Plenadren alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Studie zkoumala hladiny kortizolu v krvi pacientů po dobu 24 hodin následujících po ukončení tříměsíční léčby.
Hungarian: A vizsgálatban a kortizol vérszintjét tanulmányozták a három hónapos kezelést követően 24 órás időtartam alatt.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Plenadren alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Plenadren-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V tomto případě je možné podat tablety přípravku Plenadren dvakrát či třikrát denně nebo konvenční tablety s okamžitým uvolňováním či injekce, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s přípravkem Plenadren.
Hungarian: Ebben az esetben napi két-három alkalommal lehet Plenadren tablettákat, illetve Plenadren-nel kombinálva vagy anélkül, hagyományos hatóanyag-leadású tablettákat vagy injekciókat alkalmazni.
Czech: Ačkoliv s sebou toto dávkování nese riziko příliš nízkých hladin kortizolu v odpoledních hodinách, tuto situaci je možné v případě potřeby řešit podáním dalších dávek hydrokortizonu.
Hungarian: Bár a napi egyszeri alkalmazás mellett fennáll a délutáni túl alacsony kortizolszint kockázata, ezt szükség esetén további hidrokortizon adagok alkalmazásával lehet kezelni.
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Hungarian: A napi egy alkalommal alkalmazott Plenadren-t a hagyományos, napi háromszor alkalmazott hidrokortizon-kezeléssel hasonlították össze.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plenadren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Plenadren-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Hungarian: A mellékvese-elégtelenség kezelése során a hiányzó kortizol egész életen át tartó pótlására lehet szükség.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Plenadren biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Léčivá látka v přípravku Plenadren, hydrokortizon, je lékovou formou kortizolu, hlavního steroidního hormonu vylučovaného nadledvinami.
Hungarian: A Plenadren hatóanyaga, a hidrokortizon a mellékvese által kiválasztott fő szteroidhormon, a kortizol gyógyszerészeti formája.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megjegyezte, hogy a Plenadren alkalmazása a mellékvese-elégtelenség kezelésére kielégítő kortizolszinteket eredményezett.
Czech: Výbor rovněž poukázal na skutečnost, že výhodou přípravku Plenadren je dávkování jednou denně.
Hungarian: A bizottság azt is megjegyezte, hogy a Plenadren esetében könnyebbséget jelent a napi egyszeri alkalmazás.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Hungarian: A Plenadren-t szedő betegeknél az elért kortizolszintek kielégítőnek minősültek a mellékvese-elégtelenség kezelésére.
Czech: Díky své formě tablet s řízeným uvolňováním uvolňuje přípravek Plenadren hydrokortizon po delší dobu, což umožňuje jeho dávkování jednou denně.
Hungarian: Mivel a Plenadren módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában kerül forgalomba, a hidrokortizon hosszabb idő alatt szabadul fel, így elegendő a napi egyszeri alkalmazás.
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Plenadren alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plenadren alkalmazása?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plenadren je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Plenadren alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Hungarian: A hidrokortizon a mellékvese-elégtelenség esetén hiányzó természetes kortizolt pótolja.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Hungarian: A Plenadren hatóanyagként hidrokortizont tartalmaz.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Hungarian: A gyógyszert kora reggel kell bevenni, mivel egészséges embereknél a kortizol vérszintje kora reggel emelkedik meg, így a gyógyszerrel ezt a növekedést lehet imitálni.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 20 do 30 mg a podává se jednou denně brzy ráno, přičemž tablety je třeba polykat celé a zapít sklenicí vody alespoň 30 minut před jídlem.
Hungarian: A szokásos napi adag 20-30 mg között változik, amelyet kora reggel kell bevenni.
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Hungarian: A Plenadren felnőttek mellékvese-elégtelenségének kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: Výdej přípravku Plenadren je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Plenadren csak receptre kapható.
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Plenadren-t?
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Plenadren?
Czech: - jestliže jste těhotná.
Hungarian: - ha Ön terhes.
Czech: Byly použity následující definice frekvencí:
Hungarian: A gyakorisági kategóriák alábbi definíciói kerülnek alkalmazásra:
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Czech: velmi časté ≥ 1/10
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Hungarian: A felodipin növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre kifejtett hosszú távú hatásait nem vizsgálták.
Czech: Patří do do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia.
Hungarian: A kalcium-antagonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Hungarian: Ha indokolt: orvosi szén, gyomormosás, ha a bevételt követően egy órán belül elvégzésre kerül.
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Hungarian: Franciaország: Flodil Németország: Modip Olaszország: Feloday, Prevex Portugália: Preslow Svédország: Felodipin AstraZeneca
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Hungarian: A Plendil egyidejű bevétele étellel és itallal
Czech: Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky.
Hungarian: További nemkívánatos hatások is előfordulhatnak.
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100) Ritka (≥1/10 000 -<1/1000) Nagyon ritka (<1/10 000)
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Hungarian: Általában a vérnyomáscsökkenés az első per os adagot követően 2 órával alakul ki, és legalább 24 óráig tart, és a maradék/csúcshatás aránya rendszerint jóval 50% felett van.
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Hungarian: Impotencia/szexuális dysfunctio
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények befolyásolhatják a Plendil-kezelést.
Czech: Opatrnosti je třeba zejména na začátku léčby.
Hungarian: Elővigyázatosság javasolt, különösen a kezelés kezdetén.
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot ad Önnek, hogy mennyi ideig szedje a gyógyszerét.
Czech: Linearity/nelinearita
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Hungarian: Ha súlyos hypotonia jelentkezik, tüneti kezelést kell kezdeni.
Czech: [Doplní se na národní úrovni] 6.5 Druh obalu a obsah balení
Hungarian: [A tagállam tölti ki] 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Czech: Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kalciumcsatorna-blokkolók, dihidropiridin származékok, ATC kód: C08CA02
Czech: Neužívejte přípravek Plendil
Hungarian: Ne szedje a Plendil-t
Czech: Pokud se setkáte s těmito problémy, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget.
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Hungarian: A vizsgálat nem bizonyította a felodipin vérnyomáscsökkentő hatásosságát a 6-16 éves gyermekeknél (lásd 4.2 pont).
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Hungarian: A tablettát reggel kell bevenni, és vízzel kell lenyelni.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eloszlási térfogat 10 l/kg.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána.
Hungarian: Az antihypertensiv kezelésnek, mint gyermekkori kezelési módnak a felnőttkori cardiovascularis morbiditás és halálozás csökkentésére gyakorolt hosszú távú hatásosságát szintén nem igazolták.
Czech: oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171)
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek (Hypericum perforatum) (egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió kezelésére alkalmaznak) csökkenthetik a Plendil hatását, ezért azokat kerülni kell.
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Hungarian: A magzatoknál jelentkező anomáliák akkor alakultak ki, ha a felodipint a magzati fejlődés korai szakaszában (a vemhesség 15. napja előtt) adták.
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Plendil
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Hungarian: A felodipin felezési ideje az eliminációs fázisban megközelítőleg 25 óra, és a dinamikus egyensúlyi állapot 5 nap után kerül elérésre.
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Hungarian: Szükség esetén kezelőorvosa emelheti az adagot, vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszert is adhat kiegészítésként.
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Hungarian: Összesen 18 790, 50-80 éves kor közötti, hypertoniás beteget (100-115 Hgmm diasztolés vérnyomás) követtek, átlagosan 3,8 évig (szélső értékek 3,3-4,9 év).
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Hungarian: Ez a hatás dózisfüggő.
Czech: Hladina felodipinu v krvi může být zvýšena.
Hungarian: A felodipin szintje megemelkedhet a vérben.
Czech: Lékař může zahájit léčbu nejnižší dostupnou dávkou.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kezdi el a kezelést.
Czech: Tachykardie, palpitace
Hungarian: Tachycardia, palpitatio
Czech: 15 minut nebo je bolest silnější než obvykle.
Hungarian: (angina pektorisz), ami 15 percig vagy tovább tart, vagy a szokásosnál súlyosabb.
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.
Hungarian: Takrolimusz: A felodipin megnövelheti a takrolimusz koncentrációját.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Hungarian: A vér maximális plazmaszintje (tmax) a retard formulával 3 - 5 óra után elérésre kerül.
Czech: Hlášeny byly následující nežádoucí účinky.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos eseményeket azonosították.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2,5 mg tableta
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 2,5 mg tabletta
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Hungarian: A cimetidin megközelítőleg 55%-kal növelte a felodipin Cmax-át és AUC-jét.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Hungarian: Az adagot egyénre szabottan kell módosítani.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy nebo při malabsorpci glukosy-galaktosy by neměli tento přípravek užívat.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Czech: Při dlouhodobém podávání nedochází k významné kumulaci.
Hungarian: Hosszan tartó kezelés során sincs jelentős akkumuláció.
Czech: Jestliže máte problémy s játry
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van
Czech: Farmakokinetika felodipinu se nemění u pacientů s renální insuficiencí, včetně hemodialyzovaných pacientů.
Hungarian: A felodipin farmakokinetikája beszűkült vesefunkciójú betegeknél nem változik, beleértve a hemodialízisben részesülő betegeket is.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Hungarian: • A felodipinnel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: • Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost
Hungarian: • Dekompenzált szívelégtelenség.
Czech: Felodipin může vyvolat zrudnutí v obličeji, bolest hlavy, palpitace, závrať a slabost.
Hungarian: A felodipin arcpírt, fejfájást, palpitatiót, szédülést és fáradtságot okozhat.
Czech: Hemodynamické účinky
Hungarian: Hemodinamikai hatások
Czech: • barbituráty
Hungarian: • barbiturátok,
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Hungarian: A felodipin a hypertonia minden fokozatában hatásos.
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Hungarian: Kezdeti kezelésként a legalacsonyabb rendelkezésre álló dózis adását kell mérlegelni.
Czech: Cyklosporin: felodipin neovlivňuje plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Hungarian: Ciklosporin: A felodipin nem befolyásolja a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Reprodukční toxicita
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Reprodukciós toxicitás
Czech: Felodipin se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že neexistují dostatečné údaje o potenciálním vlivu na kojence, léčba se v průběhu kojení nedoporučuje.
Hungarian: A felodipint kimutatták az anyatejben, és a csecsemőre gyakorolt potenciális hatással kapcsolatos, elégtelen mennyiségű adatok miatt a kezelés szoptatás alatt nem javasolt.
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s karbamazepinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem, došlo ke snížení Cmax a AUC felodipinu o 82 %, resp. 96 %.
Hungarian: Amikor a felodipint karbamazepinnel, fenitoinnal vagy fenobarbitállal adták egyidejűleg, akkor a felodipin Cmax-a 82%-kal és AUC-je 96%-kal csökkent.
Czech: V případě současné bradykardie podat atropin 0,5-1 mg i.v.
Hungarian: Kísérő bradycardia esetén 0,5-1 mg atropint kell adni intravénásan.
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. edém, horečka
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. angiooedema, láz
Czech: V nezměněné formě se vyloučí močí méně než 0,5 % dávky.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 0,5%-a nyerhető vissza változatlan formában a vizeletből.
Czech: jestliže máte poruchu srdečních chlopní nebo poruchu srdečního svalu, dokud se neporadíte s lékařem.
Hungarian: - ha Önnek szívbillentyű- vagy szívizombetegsége van addig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.
Czech: Studie prokázala klinickou prospěšnost snížení systolického a diastolického krevního tlaku na hodnoty 139 mm Hg, resp.83 mm Hg.
Hungarian: A vizsgálat a szisztolés és a diasztolés vérnyomás sorrendben 139 Hgmm-es és 83 Hgmm-es értékekre történő, kedvező csökkenését mutatta.
Czech: Pediatrická populace Existují pouze omezené údaje z klinického použití felodipinu u dětí s hypertenzí (viz body 5.1 a 5.2).
Hungarian: A felodipin hypertoniás gyermekeknél történő alkalmazásával csak korlátozott a klinikai vizsgálati tapasztalat (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Czech: PVC/PVDC blistr a hliníkový blistr Velikost balení
Hungarian: PVC/PVDC buborékcsomagolás és alumínium buborékcsomagolás.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a többsége a kezelés elkezdésekor vagy az adag emelése után jelentkezik.
Czech: V neklinických studiích reprodukce na laboratorních potkanech (viz bod 5.3) byly pozorovány vlivy na vývoj plodu, ale nebyly pozorovány vlivy na fertilitu v dávkách srovnatelných s dávkami terapeutickými.
Hungarian: A patkányokkal végzett nem klinikai reprodukciós vizsgálatokban (lásd 5.3 pont) hatással volt a magzati fejlődésre, de a terápiás dózisokat megközelítő dózisokban nem volt hatással a fertilitásra.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35).
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú, 3 hetes vizsgálatban primer hypertoniában szenvedő 6-16 éves gyermekeknél a napi egyszeri 2,5 mg (n = 33), 5 mg (n = 33) és 10 mg (n = 31) felodipin antihypertensiv hatását hasonlították össze a placebóéval (n
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. glukóza, fyziologický roztok nebo dextran.
Hungarian: Ha ez nem elegendő, a plazmavolument infúzióval, pl. glükózzal, fiziológiás sóoldattal vagy dextránnal kell emelni.
Czech: • Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Hungarian: A felodipin tablettát nem lehet grépfrútlével bevenni.
Czech: Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti.
Hungarian: Idős betegeknél és csökkent májfunkciójú betegeknél a felodipin átlagos plazmakoncentrációja magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.
Czech: Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
Hungarian: A Plendil-t a magas vérnyomás (hipertónia), továbbá - például fizikai megterhelésre, ill. stressz hatására jelentkező - mellkasi- és szívfájdalom (angina pektorisz) kezelésére alkalmazzák.
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Hungarian: Ha ilyen mellékhatások jelentkeznek, azok rendszerint átmeneti jellegűek, és idővel megszűnnek.
Czech: 5 mg tableta
Hungarian: 5 mg tabletta
Czech: - jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: - ha Ön allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6.