FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Hungarian: 30 ml, vagyis 2 evőkanálnyi) vizet vagy a fent leírt folyadékok valamelyikét, így egy keveréket kap.
Croatian: 30 ml (2 žlice) vode ili jedne od drugih prethodno navedenih tekućina kako biste izradili mješavinu.
Hungarian: Kérjük, töltse ki ezt a részt vagy kérje meg kezelőorvosát Név:
Croatian: Molimo Vas ispunite ovaj dio, ili zamolite svog liječnika da ga ispuni: Ime i prezime:
Hungarian: Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
Croatian: Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Hungarian: - Név: - Születési dátum: - Javallat: - Adagolás: ...........mg naponta kétszer - Kezelőorvosa neve: - Kezelőorvosa telefonszáma:
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Hungarian: 5. táblázat: Pivotális fázis III vizsgálatok vérzésekre vonatkozó eredményei * ADVANCE-3
Croatian: Tablica 5: Rezultati krvarenja iz pivotalnih ispitivanja faze III* ADVANCE-3
Hungarian: Egy apixabant kapó betegek körében végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei általánosságban azonosak voltak a fázis I vizsgálat eredményeivel.
Croatian: Rezultati populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika koji su primali apiksaban uglavnom su se podudarali s rezultatima ispitivanja faze I.
Hungarian: A legjobb terápiás hatás elérése érdekében próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időpontban bevenni.
Croatian: Pokušajte tablete uzimati svaki dan u isto vrijeme kako biste postigli najbolji učinak liječenja.
Hungarian: Az első adag apixabant 12-24 órával a műtét után adták be, míg az enoxaparin-kezelést 9-15 órával a műtétet megelőzően kezdték meg.
Croatian: Prva doza apiksabana primijenjena je 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata, dok je primjena enoksaparina započela 9 do 15 sati prije kirurškog zahvata.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a beavatkozás okozhat-e vérzést, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako niste sigurni može li zahvat izazvati krvarenje, pitajte svog liječnika.
Hungarian: A kezelésnek parenterális antikoagulánsokról történő átállítása Eliquis-re (és fordítva) megtörténhet a következő előírt adag időpontjában (lásd 4.5 pont).
Croatian: Prelazak s liječenja parenteralnim antikoagulansima na Eliquis (i obrnuto) može se izvršiti kod primjene sljedeće doze po rasporedu (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Az apixaban következő adagját legkorábban 5 órával a katéter eltávolítása után lehet adni.
Croatian: Sljedeća doza apiksabana smije se dati najranije 5 sati nakon uklanjanja katetera.
Hungarian: Az apixaban gyorsan felszívódik, csúcskoncentrációját (Cmax) 3 - 4 órával a tabletta bevétele után éri el.
Croatian: Apiksaban se brzo apsorbira, a maksimalne koncentracije (Cmax) postiže 3 do 4 sata nakon uzimanja tablete.
Hungarian: A panaszok és a tünetek, valamint azok súlyossága a vérzés helyétől, mértékétől és nagyságától függően változhatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: Znakovi, simptomi i težina variraju ovisno o mjestu i stupnju ili opsegu krvarenja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Hungarian: • a véralvadási vizsgálatok alkalmazását és azok eredményeinek értelmezését,
Croatian: • Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
Hungarian: Mérlegelni kell a megfelelő kezelés elkezdését, pl. sebészi vérzéscsillapítást, friss fagyasztott plazma transzfúzióját vagy az Xa faktor-gátló hatás reverzióját biztosító szer adását.
Croatian: Treba razmotriti uvođenje odgovarajuće terapije, npr. kirurške hemostaze, transfuzije smrznute svježe plazme ili primjene lijeka za reverziju učinka inhibitora faktora Xa.
Hungarian: Alu-PVC/PVdC buborékcsomagolás.
Croatian: Al-PVC/PVdC blisteri.
Hungarian: A feltöltő dózist legalább 2 órával a kardioverzió előtt kell beadni (lásd 5.1 pont).
Croatian: Udarna doza treba biti primijenjena najmanje 2 sata prije kardioverzije (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A tartós epiduralis vagy intrathecalis kanülöket az Eliquis első adagja előtt legalább 5 órával korábban el kell távolítani.
Croatian: Trajni epiduralni ili intratekalni kateteri moraju se ukloniti barem 5 sati prije primjene prve doze lijeka Eliquis.
Hungarian: Abban az esetben, ha ilyenre van szükség, akkor az apixaban általános farmakokinetikai jellemzői alapján egy 20-30 órás időtartamnak (azaz a felezési idő kétszeresének) el kell telnie az apixaban utolsó dózisa, és a katéter kihúzása között, és legalább egy adagot ki kell hagyni a katéter kihúzása előtt.
Croatian: Ako za time postoji potreba, a na temelju općih farmakokinetičkih svojstava apiksabana, između posljednje doze apiksabana i uklanjanja katetera treba proći 20-30 sati (tj. 2 poluvijeka) i prije uklanjanja katetera treba preskočiti barem jednu dozu.
Hungarian: Információk a betegeknek
Croatian: Informacije za bolesnike
Hungarian: A kardioverzióban részesülő összes betegnél a kardioverzió előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg a felírtak szerint bevette az apixabant.
Croatian: U svih bolesnika koji će biti podvrgnuti kardioverziji, prije kardioverzije potrebno je zatražiti potvrdu da je bolesnik uzeo apiksaban kako je propisano.
Hungarian: Valamennyi vérzési kritérium magába foglalta a műtét helyén fellépő vérzést.
Croatian: Svi kriteriji za krvarenje uključuju krvarenje na mjestu kirurškog zahvata.
Hungarian: Az Eliquis hígítja a vért.
Croatian: • Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Hungarian: Milyen az Eliquis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Eliquis izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Az EMANATE egy nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amelybe 1500 beteget vontak be, akik nem kaptak korábban oralis antikoagulánst vagy kevesebb mint 48 órája kaptak előkezelést, és akiket NVAF miatt kardioverzióra jegyeztek elő.
Croatian: Otvoreno, multicentrično ispitivanje EMANATE uključivalo je 1500 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni peroralnim antikoagulansima ili su njima prethodno bili liječeni kraće od 48 sati, te za koje je planirana kardioverzija zbog NVAF-a.
Hungarian: • annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál,
Croatian: - Nužnosti da sa sobom uvijek nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása is bármilyen szövetből vagy szervből eredő occult vagy nyilvánvaló vérzés fokozott kockázatával társulhat, ami posthaemorrhagiás anaemiát eredményezhet.
Croatian: Primjena lijeka Eliquis može biti povezana s povećanim rizikom od okultnog ili vidljivog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa, što može prouzročiti posthemoragijsku anemiju.
Hungarian: Vérzéses szövődmények esetén a kezelést le kell állítani, és ki kell deríteni a vérzés forrását.
Croatian: U slučaju hemoragijskih komplikacija, mora se prekinuti liječenje i istražiti uzrok krvarenja.
Hungarian: A változatlan formájú apixaban a legfontosabb, gyógyszerrel összefüggő vegyület a humán plazmában, aktív keringő metabolitok jelenléte nélkül.
Croatian: Nepromijenjeni apiksaban najvažnija je komponenta lijeka u ljudskoj plazmi, u kojoj nema aktivnih cirkulirajućih metabolita.
Hungarian: Rendszeresen, utasítás szerint vegye be az Eliquist.
Croatian: • Eliquis uzimajte redovito, prema uputama.
Hungarian: Prothrombin komplex koncentrátumok (PCC-k) vagy rekombináns VIIa faktor alkalmazása is mérlegelhető.
Croatian: Potrebno je razmotriti i primjenu koncentrata protrombinskog kompleksa (PCC-ova) ili rekombinantnog faktora VIIa.
Hungarian: Nem ismert, hogy az apixaban vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se apiksaban ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Hungarian: Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra.
Croatian: Poznate nuspojave i njihova učestalost mogu biti različite za svako od tih stanja, pa se u nastavku navode odvojeno za svako pojedinačno stanje.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a betegnek azonnal be kell vennie az Eliquis-t, majd a napi kétszeri szedést a korábbiaknak megfelelően kell folytatnia.
Croatian: Ako propusti uzeti dozu, bolesnik odmah mora uzeti Eliquis i zatim nastaviti uzimati lijek dvaput na dan kao i prije.
Hungarian: Az apixaban csoportban 342 beteg kapott feltöltő dózist (331 beteg kapott 10 mg-os adagot és 11 beteg kapott 5 mg-os adagot).
Croatian: U skupini liječenoj apiksabanom udarnu dozu primila su 342 bolesnika (331 bolesnik je primio dozu od 10 mg, a 11 bolesnika dozu od 5 mg).
Hungarian: Ezt a kártyát mindig magánál kell tartania!
Croatian: Karticu trebate uvijek imati sa sobom.
Hungarian: • javaslatok a dózis módosítására a veszélyeztetett populációknál, beleértve a beszűkült vesevagy májműködésű betegeket is,
Croatian: • Preporuke za prilagodbu doze u rizičnim populacijama, uključujući bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Hungarian: Az apixaban abszolút biohasznosulása 10 mg-os dózisig körülbelül 50%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost apiksabana za doze do 10 mg iznosi otprilike 50%.
Hungarian: Az antithromboticus hatás kifejtéséhez nem igényel antithrombin III-at.
Croatian: Za antitrombotsku aktivnost ne iziskuje antitrombin III.
Hungarian: Relatív kockázat (95%-os CI)
Croatian: Relativan rizik (95% CI)
Hungarian: Az apixaban főként a CYP3A4/5 enzim útján metabolizálódik, a CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 és 2J2 kisebb fokú részvételével.
Croatian: Apiksaban se metabolizira prvenstveno putem CYP3A4/5, uz manji doprinos CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 i 2J2.
Hungarian: Akkor kezdje el a véralvadásgátló gyógyszerrel (például heparinnal) a kezelést, amikor a következő tablettát be kellene vennie.
Croatian: Počnite liječenje antikoagulansom (na primjer heparinom) u vrijeme kad biste uzeli sljedeću tabletu.
Hungarian: A független Adatfigyelő bizottság ajánlása alapján az AVERROES-vizsgálatot idő előtt leállították, mert egy elfogadható biztonságossági profil mellett egyértelmű bizonyíték volt a stroke és a szisztémás embolizáció csökkenésére.
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Hungarian: 1 Az első dózis enoxaparin (műtét előtt) beadását követő események Az első dózis apixaban (műtét után) beadását követő események
Croatian: Uključuje događaje koji su nastupili nakon prve doze enoksaparina (prije kirurškog zahvata) Uključuje događaje koji su nastupili nakon prve doze apiksabana (nakon kirurškog zahvata)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Eliquis-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Eliquis
Hungarian: Ha Ön az Eliquis szedése során teherbe esik, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Eliquis, odmah se javite svom liječniku.
Hungarian: Eliquis (apixaban)
Croatian: Eliquis (apiksaban)
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a kezelési időszak alatti nagyfokú vérzés volt.
Croatian: Primarni sigurnosni ishod bilo je veliko krvarenje tijekom razdoblja liječenja.
Hungarian: • a szájában
Croatian: Kroz usta
Hungarian: Az antikoagulánsok, köztük az Eliquis adásának felfüggesztése aktív vérzés, elektív műtét vagy invazív beavatkozások végzésekor fokozott thrombosis-kockázat esetén.
Croatian: Prekid liječenja antikoagulansima, uključujući Eliquis, zbog aktivnog krvarenja, elektivnog kirurškog zahvata ili invazivnih postupaka u bolesnika povećava rizik od tromboze.
Hungarian: Ezért az Eliquis alkalmazása ebben az esetben nem javasolt.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjenjivati Eliquis u ovom stanju.
Hungarian: Az invazív beavatkozás vagy sebészi beavatkozás után az Eliquis-t amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni, feltételezve, hogy azt a klinikai szituáció lehetővé teszi, és az adekvát haemostasis elérésre került (kardioverzióra vonatkozóan lásd a 4.2 pontot).
Croatian: Eliquis se mora početi ponovno uzimati što je prije moguće nakon invazivnog postupka ili kirurškog zahvata, ako to dopušta klinička situacija i ako je uspostavljena adekvatna hemostaza (za kardioverziju vidjeti dio 4.2).
Hungarian: Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a veszélye, hogy az alsó végtag vénáiban vérrögök alakuljanak ki.
Croatian: Nakon operacije na kuku ili koljenu može postojati povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu.
Hungarian: AMPLIFY VIZSGÁLAT
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY
Hungarian: Az apixaban teljes clearance-e 3,3 l/óra, felezési ideje körülbelül 12 óra.
Croatian: Ukupni klirens apiksabana iznosi 3,3 l/h, a poluvijek mu je približno 12 sati.
Hungarian: Összesen 23 799 beteget randomizáltak a klinikai programba (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA), közülük 11 927 beteget randomizáltak apixabanra.
Croatian: U kliničkom je programu randomizirano ukupno 23 799 bolesnika (ARISTOTLE: apiksaban u usporedbi s varfarinom, AVERROES: apiksaban u usporedbi s ASK), uključujući 11 927 bolesnika randomiziranih da primaju apiksaban.
Hungarian: Következésképpen nem várható, hogy az apixaban megváltoztatja azoknak az együttesen alkalmazott gyógyszereknek a metabolikus clearance-ét, melyeket a fenti enzimek metabolizálnak.
Croatian: Stoga se ne očekuje da bi apiksaban mogao izmijeniti metabolički klirens istodobno primijenjenih lijekova koje navedeni enzimi metaboliziraju.
Hungarian: Ha egy vérrög a lábából a tüdejébe jut, ott gátolhatja a véráramlást, ami mellkasi fájdalommal járó vagy anélküli légszomjat okozhat.
Croatian: Ako krvni ugrušak iz noge dospije u pluća, može blokirati protok krvi i prouzročiti nedostatak zraka, koji može ili ne mora biti popraćen bolovima u prsima.
Hungarian: Idős betegeknél (65 év felett) magasabb plazmakoncentrációk fordultak elő, mint a fiatal betegeknél, az átlagos AUC-értékek körülbelül 32%-kal voltak magasabbak és nem volt különbség a Cmax-ban.
Croatian: U starijih su bolesnika (stariji od 65 godina) zabilježene više koncentracije u plazmi nego u mlađih bolesnika, pri čemu su vrijednosti AUC-a bile otprilike 32% više, dok se vrijednost Cmax nije mijenjala.
Hungarian: Az ADVANCE-3 vizsgálatban 5407, elektív csípőprotézis műtéten, míg az ADVANCE-2 vizsgálatban 3057, elektív térdprotézis műtéten áteső beteg vett részt.
Croatian: Ispitivanje ADVANCE-3 obuhvatilo je 5407 bolesnika podvrgnutih elektivnom kirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka, a ispitivanje ADVANCE-2 obuhvatilo je 3057 bolesnika podvrgnutih elektivnom kirurškom zahvatu ugradnje endoproteze koljena.
Hungarian: • annak szükségességét, hogy tájékoztassák az orvosaikat arról, hogy Eliquis-t szednek, ha bármilyen műtétet vagy invazív beavatkozást kell végezni náluk.
Croatian: • Potreba da bolesnik obavijesti liječnika da uzima Eliquis ako se mora podvrgnuti bilo kakvom kirurškom zahvatu ili invazivnom postupku.
Hungarian: Antifoszfolipid szindrómában szenvedő betegek
Croatian: Bolesnici s antifosfolipidnim sindromom
Hungarian: • a túladagolási helyzeteket és a vérzés kezelését,
Croatian: • Liječenje predoziranja i zbrinjavanje krvarenja
Hungarian: Ezek közé olyan beavatkozások tartoznak, amelyeknél bármilyen előforduló vérzés várhatóan minimális, nem kritikus, és könnyen kontrollálható.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se očekuje minimalno krvarenje, krvarenje na mjestu koje nije kritično ili koje se lako može kontrolirati.
Hungarian: A fenti eredmények ellenére lehetnek olyan egyének, akik kifejezettebb farmakodinámiás válasszal reagálnak trombocita- aggregációt gátló szer és apixaban együttes adása esetén.
Croatian: Usprkos tim nalazima, neki pojedinci mogu imati izraženiji farmakodinamički odgovor kod istodobne primjene antitrombocitnih lijekova i apiksabana.
Hungarian: 2. táblázat Szervrendszeri kategóriák
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskog sustava
Hungarian: Hemodinamikailag instabil tüdőembóliás, továbbá thrombolysist vagy pulmonalis embolectomiát igénylő betegek
Croatian: Hemodinamski nestabilni bolesnici s PE ili bolesnici kojima je potrebna tromboliza ili plućna embolektomija
Hungarian: Az Eliquis növelheti a vérzés kockázatát.
Croatian: • Eliquis može povećati rizik od krvarenja.
Hungarian: * Non-inferior az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest (p-érték < 0,0001)
Croatian: * Neinferiorno u usporedbi s enoksaparinom/varfarinom (p-vrijednost < 0,0001)
Hungarian: Az átlagéletkor 56,9 év volt, és a randomizált betegek 89,8%-ának volt ok nélküli VTE eseménye.
Croatian: Prosječna dob bila je 56,9 godina i 89,8% randomiziranih bolesnika imalo je neizazvane VTE.
Hungarian: A kezelés megkezdésére és a kezelés hosszára vonatkozó döntésnél figyelembe kell venni a kardioverzión áteső betegek antikoagulációs kezelésének megalapozott irányelveinek javallatait.
Croatian: Pri donošenju odluka o početku i trajanju liječenja treba uzeti u obzir preporuke važećih smjernica za antikoagulacijsko liječenje bolesnika koji se podvrgavaju kardioverziji.
Hungarian: Mindkét vizsgálat randomizált, párhuzamos csoportú, kettős vak, nemzetközi vizsgálat volt, amit tünetekkel járó, proximalis típusú mélyvénás thrombosisos vagy tünetekkel járó pulmonalis emboliás betegek bevonásával végeztek.
Croatian: Oba ispitivanja bila su randomizirana, dvostruko slijepa, multinacionalna, s paralelnim skupinama, u bolesnika sa simptomatskom proksimalnom dubokom venskom trombozom ili simptomatskom plućnom embolijom.
Hungarian: Ha műtétre van szükség Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Eliquis-t szed.
Croatian: • Ako idete na operaciju, obavijestite svog liječnika da uzimate Eliquis.
Hungarian: Az Eliquis csomagolása belsejében, a Betegtájékoztatóval együtt talál majd egy Betegeknek szóló információs kártyát is, vagy kezelőorvosa is adhat Önnek egy hasonló kártyát.
Croatian: U pakiranju lijeka Eliquis zajedno s Uputom o lijeku nalazi se Kartica s upozorenjima za bolesnika ili će Vam liječnik dati sličnu karticu.
Hungarian: ADVANCE-3 (csípő)
Croatian: ADVANCE-3 (kuk)
Hungarian: • a műtétre vagy az invazív beavatkozásokra, valamint a kezelés átmeneti felfüggesztésére vonatkozó ajánlásokat,
Croatian: • Smjernice u slučaju kirurških zahvata ili invazivnih postupaka te privremenog prekida liječenja
Hungarian: Ha nem biztos benne, mit kell tennie, vagy egynél több adagot hagyott ki, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: Ako niste sigurni što učiniti ili ako ste propustili više od jedne doze, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Hungarian: • a vérzés potenciálisan magasabb kockázatával bíró populációk részletes leírása,
Croatian: • Detalji o populacijama bolesnika koje mogu biti izložene povećanom riziku od krvarenja
Hungarian: Más antikoagulánsokhoz hasonlóan az Eliquis-t szedő betegeknél gondosan figyelni kell a vérzésre utaló jeleket.
Croatian: Kao i kod primjene drugih antikoagulansa, bolesnike koji uzimaju Eliquis treba pomno motriti kako bi se uočili znakovi krvarenja.
Hungarian: • Az így keletkezett port óvatosan tegye át egy megfelelő pohárba, majd keverjen hozzá kismennyiségű (kb.
Croatian: • Pažljivo prenesite sav prašak u odgovarajuću posudu, a zatim pomiješajte prašak s malo, npr.
Hungarian: Súlyos vérzés esetén, helyi elérhetőségtől függően, ajánlatos egy véralvadási szakértővel történő konzultáció.
Croatian: Ovisno o lokalnoj dostupnosti, u slučaju većih krvarenja potrebno je razmotriti konzultaciju sa stručnjakom za koagulaciju.
Hungarian: Az Eliquis nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Eliquis ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: A kezelés átmeneti felfüggesztése
Croatian: Privremeni prekid liječenja
Hungarian: Az apixaban plazmakoncentrációja és a Xa faktor-ellenes aktivitása közötti kapcsolat legjobban egy lineáris modellel írható le.
Croatian: Odnos između koncentracija apiksabana u plazmi i anti-FXa aktivnosti najbolje se opisuje linearnim modelom.
Hungarian: Az acetilszalicilsavat a vizsgálatot végző megítélése szerint napi egyszeri 81 mg-os (64%), 162 mg-os (26,9%), 243 mg-os (2,1%) vagy 324 mg-os (6,6%) adagban adták.
Croatian: ASK se davala jedanput na dan u dozi od 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 (2,1%) ili 324 mg (6,6%), prema odluci ispitivača.
Hungarian: • a kezelés betartásának jelentőségét,
Croatian: • Važnost pridržavanja plana liječenja
Hungarian: Az apixaban Xa faktor-ellenes aktivitást is mutat, ami a Xa faktor enzim aktivitásának csökkenéséből is nyilvánvaló, ami többféle, kereskedelmi forgalomban kapható Xa faktor-ellenes szett esetén is jelentkezhet, bár az eredmények szettenként változnak.
Croatian: Apiksaban također pokazuje anti-FXa aktivnost, što se vidi u smanjenju aktivnosti enzima faktora Xa u mnogobrojnim komercijalno dostupnim testovima anti-FXa aktivnosti, no ti se rezultati razlikuju među testovima.
Hungarian: A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami szélütéshez vezet, vagy más szervekbe is juthat, és meggátolhatja annak a szervnek a normális vérellátását (ezt szisztémás embolizációnak is nevezik).
Croatian: Krvni ugrušci mogu se odvojiti i krvotokom doći u mozak te prouzročiti moždani udar, ili u druge organe, gdje mogu ometati normalan dotok krvi u taj organ (što se naziva i sistemskom embolijom).
Hungarian: Az apixaban 20 μM-os koncentrációig nem indukálta a CYP1A2, CYP2B6, illetve a CYP3A4/5 enzimeket.
Croatian: Pri koncentracijama do 20 µm apiksaban nije inducirao CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4/5.
Hungarian: • ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Eliquis - ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Hungarian: A vizsgálatban a nagyfokú vérzés előfordulási gyakorisága egyik apixaban dózis esetén sem különbözött statisztikailag a placebo esetén észlelttől.
Croatian: U ispitivanju, incidencija u velikom krvarenju obje doze apiksabana nije se statistički razlikovala od placeba.
Hungarian: Az Eliquis gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Croatian: Eliquis se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hungarian: A Xa faktor-ellenes aktivitás szoros és közvetlen lineáris összefüggést mutat az apixaban plazmakoncentrációjával, maximális értékét az apixaban plazma csúcskoncentrációjának időpontjában éri el.
Croatian: Anti-FXa aktivnost blisko je i izravno linearno povezana s koncentracijama apiksabana u plazmi pa maksimalne vrijednosti doseže u vrijeme vršnih koncentracija apiksabana u plazmi.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Hungarian: A betegeknél gyakran kell monitorozni a neurológiai károsodásra utaló panaszokat és tüneteket (pl. az alsó végtagok zsibbadása vagy gyengesége, végbél- vagy húgyhólyag dysfunctio).
Croatian: Bolesnike treba često kontrolirati zbog moguće pojave znakova neurološkog oštećenja (npr. utrnulost ili slabost u nogama, disfunkcija crijeva ili mjehura).