FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di <nome del prodotto> prima o durante l'iniezione.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar <Nome do medicamento> antes ou no momento da injeção.
Italian: Per i medicinali contenenti metformina come agente singolo
Portuguese: Para os medicamentos que contêm metformina como agente único:
Italian: I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere esaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina.
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina.
Italian: I sintomi comprendono dolore allo stomaco, respirazione accelerata e profonda, sonnolenza e alito dall'odore insolitamente fruttato.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar;
Italian: se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Portuguese: se tem função renal gravementereduzida;
Italian: Se questa si verifica, deve interrompere l'assunzione di <nome del prodotto> e deve rivolgersi subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosilattica può portare al coma.
Portuguese: Se isto acontecer,tem de parar de tomar <Nome do medicamento> e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Italian: Interrompa l'assunzione di <nome del prodotto> per un breve periodo di tempo se ha una condizione medica che può essere associata a disidratazione (notevole perdita di liquidi organici) come grave vomito, diarrea, febbre, esposizione al calore o se beve meno liquidi del normale.
Portuguese: Pare de tomar <Nome do medicamento> durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Italian: <Nome del prodotto> può causare un effetto indesiderato molto raro (può manifestarsi fino a 1persona su10.000) ma molto grave chiamato acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Portuguese: <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Italian: Paragrafo 3: Come <prendere> <usare> <nome del prodotto>
Portuguese: Secção 3: Como <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Italian: Queste modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto sono il risultato della procedura di referral.
Portuguese: Estas alterações das secções relevantes do resumos das carcterísticas do medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Italian: Per i medicinali contenenti metformina come agente singolo e per i medicinali in associazione a dose fissa contenenti metformina:
Portuguese: Para medicamentos contendo metformina como agente único e para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Italian: B. Foglio Illustrativo [I seguenti testi devono essere aggiunti ai testi esistenti o devono sostituirli, come appropriato]
Portuguese: B. Folheto informativo [O seguinte texto deve ser adicionado ou substituído, conforme apropriado:]
Italian: Per i medicinali in associazione a dose fissa contenenti metformina:
Portuguese: Para medicamentos em combinação de dose fixa contendo metformina:
Italian: Rischio di acidosi lattica <Nome del prodotto> può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Portuguese: Risco de acidose láctica <Nome do medicamento> pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmentese os seus rins não funcionam bem.
Italian: vomito mal di stomaco (dolore addominale) crampi muscolari una sensazionegeneralizzata di malessere associata a stanchezza grave respirazionedifficoltosa ridotta temperatura corporea e battito cardiaco più lento
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Italian: Paragrafo 2: Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> <nome del prodotto> Non <prenda> <usi> <nome del prodotto>
Portuguese: Secção 2: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <Nome do medicamento>
Italian: se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere di seguito "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego [Le avvertenze devono essere revisionate come segue:]
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [As advertências devem ser revistas da seguinte forma:]
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione [Questo paragrafo deve essere revisionato come segue:]
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione [Il testo deve essere revisionato come segue:]
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [A redação deve ser revista da seguinte forma:]
Italian: 4.3 Controindicazioni [Questo paragrafo deve essere revisionato come segue:]
Portuguese: 4.3 Contraindicações [Esta secção deve ser revista da seguinte forma:]
Italian: Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Italian: FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi (COX) II, gli ACE-inibitori, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II e i diuretici, in particolare i diuretici dell'ansa.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Italian: La somministrazione di metformina deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Portuguese: A utilização de metformina tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável;
Italian: Grecia Vocate φαρμακευτικη αε
Portuguese: Vocate φαρμακευτικη αε
Italian: Pagina 2/90
Portuguese: Page 2/114
Italian: Francia Teva Santé
Portuguese: Teva Santé
Italian: Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Portuguese: Eslovénia Krka, D.D., Novo Mesto
Italian: Grecia Rafarm Sa.
Portuguese: Rafarm Sa.
Italian: Finlandia Orion Oyj
Portuguese: Finlândia Orion Oyj
Italian: Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Portuguese: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Portuguese: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Italian: Francia Zydus France
Portuguese: Zydus France
Italian: Romania Gedeon Richter România S.A.
Portuguese: Gedeon Richter România S.A.
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Italian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Portuguese: Eslováquia Pro.Med.Cs Praha A.S.
Italian: Finlandia Takeda Oy
Portuguese: Finlândia Takeda Oy
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Portuguese: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
Portuguese: Ratiopharm Espana Sa
Italian: Consilient Health Limited
Portuguese: Reino Unido Consilient Health Limited
Italian: Francia Laboratoires Alter
Portuguese: Laboratoires Alter
Italian: Svezia Teva Sweden Ab
Portuguese: Teva Sweden Ab
Italian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Portuguese: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Portuguese: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Belgio Mylan Bvba-Sprl
Portuguese: Mylan Bvba-Sprl
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Portuguese: Sanofi-Aventis France
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Portuguese: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Portuguese: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Regno Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Italian: Romania Arena Group S.A
Portuguese: Arena Group S.A
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Eslovénia Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Portuguese: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Portuguese: Sopharma Ad софамет
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Portuguese: Eql Pharma Ab
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Portuguese: Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Portuguese: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Portuguese: Sandoz Hungária Kft
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Italian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Portuguese: Reino Unido Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Portuguese: Qualigen, S.L.
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Portuguese: Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Portuguese: Janssen-Cilag International Nv Vokanamet
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Portuguese: Astrazeneca Ab
Italian: Finlandia Hexal A-S
Portuguese: Finlândia Hexal A-S
Italian: Relon Chem Limited
Portuguese: Reino Unido Relon Chem Limited
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Portuguese: Alemanha Ksk-Pharma Ag
Italian: Glenmark Generics (Europe) Limited
Portuguese: Reino Unido Glenmark Generics (Europe) Limited
Italian: Norvegia Weifa As
Portuguese: Weifa As
Italian: Grecia Alapis Abee
Portuguese: Alapis Abee
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Portuguese: Unipharm софамет
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Portuguese: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Portuguese: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Belgio S.A. Menarini Benelux N.V.
Portuguese: Luxemburgo S.A. Menarini Benelux N.V.
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Portuguese: Polfarmex S.A.
Italian: Teva Denmark A-S
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Portuguese: Tarbis Farma, S.L.
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Portuguese: Alemanha Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Portuguese: Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Portuguese: Kern Pharma, S.L.
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Francia Arrow Generiques
Portuguese: Arrow Generiques
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Portuguese: Alemanha Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Portuguese: Reino Unido Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Italian: Lituania Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Portuguese: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Portuguese: Teva Pharma S.L.U
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Portuguese: Pensa Pharma, S.A
Italian: Polonia Bioton S.A.
Portuguese: Bioton S.A.
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Croazia Belupo D.D.
Portuguese: Belupo D.D.
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Portuguese: Almus Farmaceutica S.A
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Portuguese: Eslovénia Medis, D.O.O.
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Portuguese: Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Portuguese: Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Unito Regno Unito
Portuguese: Reino Unido Special
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Portuguese: Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Portuguese: Medis Adria D.O.O.
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Portuguese: Eslovénia Belupo D.O.O.
Italian: Ungheria Merck Kft.
Portuguese: Merck Kft.
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Portuguese: Alemanha Axcount Generika Gmbh
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Portuguese: Alemanha Merck Serono Gmbh
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Polonia Zentiva, A.S.
Portuguese: República Zentiva, A.S.
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Portuguese: Alemanha Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Metformina 850 mg film
Portuguese: Metformina 850 mg película
Italian: Germania Hexal Ag
Portuguese: Alemanha Hexal Ag
Italian: Milpharm Limited
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Italian: Farmacêuticos Lda
Portuguese: Farmacêuticos Lda película
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Portuguese: Alemanha Actavis Deutschland Gmbh & Co. Kg
Italian: Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: GermaniaSandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Portuguese: Alemanha Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Italian: Svezia Meda Ab
Portuguese: Meda Ab
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Italian: Germania Teva Gmbh
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Italian: Francia Mylan S.A.S
Portuguese: Mylan S.A.S
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Portuguese: Goodwill Pharma Ltd
Italian: Norvegia Orifarm Generics A-S
Portuguese: Dinamarca Orifarm Generics A-S
Italian: Norvegia Takeda Pharma A-S
Portuguese: Takeda Pharma A-S
Italian: Slovenia Merck D.O.O.
Portuguese: Eslovénia Merck D.O.O.
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Italian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Italian: Finlandia Mylan Ab
Portuguese: Finlândia Mylan Ab
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Portuguese: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Belgio Sandoz N.V.
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Italian: Regno Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Italian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Ltd.
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: 500mg compressa
Portuguese: 500mg Comprimido
Italian: Regno Crescent Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Crescent Pharma Limited
Italian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Portuguese: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Portuguese: Rowex Ltd
Italian: Regno Tillomed Laboratories Ltd
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Ltd
Italian: F&e Gmbh
Portuguese: Pharmazie F&e Gmbh
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Portuguese: Alemanha Stadapharm Gmbh
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Portuguese: Sandoz D.O.O.
Italian: Finlandia Merck Santé S.A.S.
Portuguese: Finlândia Merck Santé S.A.S.
Italian: Regno Merck Serono Ltd.
Portuguese: Reino Unido Merck Serono Ltd.
Italian: Medley Pharma Limited
Portuguese: Reino Unido Medley Pharma Limited
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
Portuguese: Luxemburgo Merck N.V.-S.A.
Italian: Metformina cloridrato 170 mg/mL
Portuguese: Cloridrato de metformina 170 mg/ml
Italian: Metformina embonato 700mg compressa Compressa
Portuguese: Embonato de metformina 700mg comprimido
Italian: Germania Laboratori Guidotti S.P.A.
Portuguese: Alemanha Laboratori Guidotti S.P.A.
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Z O.O.
Portuguese: S.R.O.
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha T&d Pharma Gmbh
Italian: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh
Italian: Francia Evolupharm
Portuguese: Evolupharm
Italian: Metformina 1000 mg compressa
Portuguese: Metformina 1000 mg comprimido
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Italian: Metformina cloridrato 500 mg unità
Portuguese: Cloridrato de metformina 500mg unidades
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: Finlândia Stada Arzneimittel Ag
Italian: Germania SwissCaps Gmbh
Portuguese: Alemanha Swiss Caps Gmbh
Italian: Croazia Merck D.O.O
Portuguese: Merck D.O.O
Italian: Finlandia Sandoz A-S
Portuguese: Finlândia Sandoz A-S
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Portuguese: Sandoz Gmbh
Italian: O.O.
Portuguese: S.A.
Italian: Sandoz Ltd
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Italian: Francia Cristers
Portuguese: Cristers
Italian: Francia Biogaran
Portuguese: Biogaran
Italian: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Portuguese: Reino Unido Focus Pharmaceuticals Limited Metformin
Italian: Germania Aaa-Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Aaa-Pharma Gmbh
Italian: Metformina cloridrato 500 mL/5 mL
Portuguese: Cloridrato de metformina 500 ml/5 ml
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Portuguese: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Germania Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Italian: Metformina 500 mg compressa
Portuguese: Metformina 500 mg comprimido
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Italian: Laboratórios Anova - Produtos
Portuguese: Laboratórios Anova - Produtos Mitforgen
Italian: Germania Tad Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Tad Pharma Gmbh
Italian: Germania 1 A Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha 1 A Pharma Gmbh
Italian: La revisione ha considerato dati tratti da numerosi studi, tra cui:
Portuguese: A revisão analisou os dados obtidos em diversos estudos, incluindo:
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Portuguese: 12 de dezembro de 2016 EMA/868987/2016
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento e, posteriormente, pelo menos uma vez por ano.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm metformina foi iniciada em 28 de janeiro de 2016, a pedido dos Países Baixos, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 12 de dezembro de 2016.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Portuguese: Os medicamentos que contêm apenas metformina foram autorizados por procedimentos nacionais na UE desde a década de 1960 e comercializados com o nome de Glucophage e outros nomes comerciais.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Portuguese: Além disso, a atual informação do medicamento varia entre países e medicamentos dentro da UE, já não sendo consistente com as normas de orientação clínica.
Italian: Riferimenti bibliografici
Portuguese: Bibliografia
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Portuguese: • A desidratação (perda significativa de fluidos corporais) aumenta o risco de acidose láctica.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Portuguese: Além disso, a associação glibenclamida/metformina (Glucovance) foi autorizada por procedimentos nacionais.
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Portuguese: A metformina é utilizada em conjunto com dieta e exercício físico para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre o seu tratamento para a diabetes ou sobre o seu nível de função renal, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Portuguese: As recomendações posológicas exatas e a monitorização antes e durante o tratamento visam minimizar qualquer risco aumentado possível nestes doentes.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos autorizados por procedimentos centralizados, clique aqui.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Portuguese: Nestes casos, pare de tomar metformina por um curto período e peça instruções ao seu médico.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Portuguese: No entanto, após avaliar a literatura científica, dados clínicos, estudos epidemiológicos e normas de orientação clínica de organismos médicos, a EMA concluiu que a grande população de doentes com função renal moderadamente reduzida pode beneficiar do uso de metformina.