FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ambos estudios, Lemtrada se comparó con otro medicamento para la esclerosis múltiple, interferón β-1a.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Lemtradat beeta-1a-interferooniga (samuti hulgiskleroosi ravim).
Spanish: No debe usarse en pacientes con hipertensión no controlada (presión arterial elevada), pacientes que hayan sufrido una disección arterial (desgarros) de las arterias cervicocefálicas (vasos sanguíneos de la cabeza y el cuello), ictus, angina de pecho (dolores de pecho, mandíbula y espalda, producidos por un esfuerzo físico y debido a problemas con la circulación sanguínea hacia el corazón) o infarto de miocardio (ataque al corazón).
Estonian: Lemtradat ei tohi kasutada ohjamata hüpertensiooniga (kõrgvererõhk) patsientidel ja patsientidel, kellel on olnud pea- ja kaelapiirkonna arterite dissektsioon (lõhustumine), insult, stenokardia (füüsilisest pingutusest ja südamelihase verevarustuse probleemidest tingitud valu rindkeres, lõuas ja seljas) või müokardiinfarkt (südamelihase infarkt).
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona correctamente y ataca a partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Spanish: Los efectos adversos más importantes de Lemtrada son las enfermedades autoinmunitarias (en las que el sistema de defensa del organismo ataca el tejido normal), incluidos los trastornos de la glándula tiroidea, la púrpura trombocitopénica inmunitaria (trastorno hemorrágico causado por la falta de plaquetas) y daño renal, además de un recuento bajo de glóbulos rojos y blancos, reacciones a la perfusión e infecciones.
Estonian: Lemtrada kõige olulisemad kõrvalnähud on autoimmuunhaigused (kui organismi kaitsesüsteem ründab normaalseid kudesid), sealhulgas kilpnäärmehäired, immuunne trombotsütopeeniline purpur (ITP; trombotsüütide vähesusest põhjustatud veritsushäire), neerukahjustus ja üldine vererakkude vähesus, infusioonireaktsioonid ja infektsioonid.
Spanish: El medicamento no debe usarse en pacientes con enfermedades autoinmunitarias aparte de la EM.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada muude autoimmuunhaiguste kui hulgiskleroosiga patsientidel.
Spanish: En el segundo estudio, el número medio de recurrencias por año en los pacientes tratados con Lemtrada fue aproximadamente la mitad que en los pacientes tratados con interferón β-1a (0,26 frente a 0,52) y aproximadamente el 13 % de los pacientes tratados con Lemtrada tuvo una progresión mantenida de la discapacidad en comparación con aproximadamente el 21 % de los pacientes tratados con interferón β-1a.
Estonian: Teises uuringus oli relapside keskmine arv aastas Lemtradat saanud patsientidel ligikaudu kaks korda väiksem kui beeta-1a-interferooni saanud patsientidel (0,26 vs 0,52).
Spanish: ¿Cuándo?
Estonian: Kui kaua?
Spanish: En ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas.
Estonian: Vahel võivad tekkida allergilised reaktsioonid.
Spanish: No obstante, estos cambios no afectaron a la fertilidad y fueron, por tanto, considerados como no adversos.
Estonian: Need muudatused ei mõjutanud siiski fertiilsust ja neid peeti seega mittekahjulikeks.
Spanish: Cada vial está destinado a un solo uso.
Estonian: Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: • Se deben seguir los procedimientos adecuados de manipulación y eliminación.
Estonian: • Tuleb järgida õigeid käsitlemise ja hävitamise protseduure.
Spanish: También hay materiales educacionales disponibles para los profesionales sanitarios:
Estonian: Saadaval on ka koolitusmaterjalid tervishoiutöötajatele:
Spanish: Por esta razón, es importante informar al médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Estonian: Seetõttu on oluline teavitada arsti kõikidest ravimitest, mida võtate.
Spanish: 3 Estimado utilizando un modelo mixto de medidas repetidas.
Estonian: 3 Hinnanguline, kasutades korduvateks mõõtmisteks kombineeritud mudelit.
Spanish: Media de edad (años) Duración media/mediana de la enfermedad
Estonian: Keskmine vanus (aastat) Haiguse keskmine/mediaanne kestus
Spanish: Si le ocurriera, interrumpa estas actividades hasta que se encuentre mejor.
Estonian: Sellisel juhul katkestage need tegevused, kuni tunnete end paremini.
Spanish: Cada perfusión dura unas 4 horas.
Estonian: Iga infusioon kestab ligikaudu 4 tundi.
Spanish: El 82,7% de estos completaron el estudio.
Estonian: Neist läbis uuringu 82,7%.
Spanish: ETIQUETA/VIAL
Estonian: ETIKETT/VIAAL
Spanish: 88397 Biberach an der Riss Alemania
Estonian: 88397 Biberach an der Riss Saksamaa
Spanish: La diferencia era estadísticamente significativa (p=0,0002).
Estonian: Erinevus oli statistiliselt oluline (p=0,0002).
Spanish: Se describen en la sección 4.4.
Estonian: Neid on kirjeldatud lõigus 4.4.
Spanish: Hay 1 vial en cada caja.
Estonian: Igas karbis on 1 viaal.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/septiembre/2013 Fecha de la última renovación: 02/julio/2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 2. juuli 2018
Spanish: Recomendaciones sobre cómo reducir estos riesgos a través del asesoramiento, la supervisión y la gestión adecuados del paciente.
Estonian: Soovitused selle kohta, kuidas neid riske läbi patsiendi asjakohase nõustamise, jälgimise ja juhendamise leevendada.
Spanish: También es posible desarrollar una infección por herpes por primera vez.
Estonian: Herpesinfektsioon võib ilmuda ka esmakordselt.
Spanish: Estos resultados se obtuvieron de un análisis post hoc y se deben interpretar con cautela.
Estonian: Need tulemused on saadud tagasivaatava analüüsiga ja neid tuleb tõlgendada ettevaatusega.
Spanish: Es importante que entienda estos riesgos y sepa cómo detectarlos.
Estonian: On oluline, et mõistaksite riske ja seda, kuidas nende avaldumist tähele panna.
Spanish: Este medicamento no se debe diluir con otros disolventes.
Estonian: Seda ravimit ei tohi lahjendada teiste lahustitega.
Spanish: 4,5/3,8 años
Estonian: 4,5/3,8 aastat
Spanish: Tamaño de envase: caja de cartón con 1 vial.
Estonian: Pakendi suurus: pappkarbis 1 viaal.
Spanish: Fertilidad y reproducción
Estonian: Fertiilsus ja reproduktsioon
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento (incluyendo vacunaciones o medicamentos a base de plantas).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (sh vaktsiine või taimseid ravimeid).
Spanish: Los ensayos clínicos no incluyeron pacientes con edades superiores a 61 años.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud patsiente vanuses üle 61 aasta.
Spanish: Infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Estonian: Nakatumine inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV).
Spanish: Sin embargo, en algunos casos la PTI se desarrolló años después.
Estonian: Mõnel juhul algas ITP aastaid hiljem.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud lõigus 6.6 mainitud ravimid.
Spanish: • Junto con el paciente, necesita planificar y gestionar los controles periódicos.
Estonian: • Teil tuleb koos patsiendiga tema perioodilist jälgimist kavandada ja hallata.
Spanish: No se ha determinado si responden de forma diferente a los pacientes de menor edad.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, kas eakad reageerivad ravile noorematest patsientidest erinevalt.
Spanish: El estudio aporta eficacia y seguridad a lo largo de una mediana de 6 años desde la entrada en los estudios 1 y 2.
Estonian: Uuring näitas efektiivsust ja ohutust mediaanselt 6 aasta kohta alates kaasamisest uuringutesse 1 ja 2.
Spanish: Hay determinados signos y síntomas que debería vigilar usted mismo.
Estonian: Need on teatud nähud ja sümptomid, mille suhtes peate ise tähelepanelik olema.
Spanish: El anticuerpo tiene un peso molecular aproximado de 150 kD.
Estonian: Antikeha ligikaudne molekulmass on 150 kD.
Spanish: Qué es LEMTRADA y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on LEMTRADA ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, hay posibilidad de inmunogenicidad.
Estonian: Sarnaselt kõigi terapeutiliste valkudega on võimalik immunogeensus.
Spanish: CB9 8PU Reino Unido
Estonian: CB9 8PU Ühendkuningriik
Spanish: Se declaraba que el estudio había tenido éxito si se cumplía al menos uno de las dos variables principales.
Estonian: Uuring oli edukas, kui saavutati vähemalt üks kahest esmasest tulemusnäitajast.
Spanish: La incidencia de anticuerpos depende en gran parte de la sensibilidad y la especificidad del ensayo.
Estonian: Antikehade leid sõltub suurel määral analüüsi tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
Spanish: • Diagnóstico previo de cáncer
Estonian: • Varem diagnoositud vähk
Spanish: Dos ciclos de tratamiento pueden reducir la actividad de la EM hasta 6 años.
Estonian: Kaks ravikuuri võivad vähendada hulgiskleroosi aktiivsust kuni 6 aastaks.
Spanish: En general, las infecciones pueden tratarse con medicamentos estándar.
Estonian: Üldiselt saab infektsioone ravida tavapäraste ravimitega.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Información sobre minimización de riesgos - condiciones autoinmunes
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Teave riski minimeerimise kohta - autoimmuunhaigused
Spanish: Duración media del tratamiento de EM anterior (≥1 fármaco utilizado)
Estonian: Hulgiskleroosi eelneva ravi keskmine kestus (≥1
Spanish: No se han establecido los beneficios y riesgos de 5 o más ciclos de tratamiento.
Estonian: 5 või enama ravikuuri kasud ja ohud ei ole kindlaks tehtud.
Spanish: En la mayoría de los casos, estas reacciones son leves, pero pueden producirse reacciones graves.
Estonian: Enamikul juhtudest on need kerged, kuid tekkida võivad ka tõsised reaktsioonid.
Spanish: Su médico le indicará qué pruebas necesita.
Estonian: Arst selgitab teile, mis proove te peate tegema.
Spanish: Es poco probable que se olviden de su dosis ya que es administrada por un profesional sanitario.
Estonian: Teie ravimi annuse unustamine on ebatõenäoline, sest seda manustab tervishoiutöötaja.
Spanish: En la mayoría de los casos, estas infecciones son leves, pero pueden producirse infecciones graves.
Estonian: Enamikul juhtudest on infektsioonid kerged, kuid võivad tekkida ka tõsised infektsioonid.
Spanish: El tiempo de observación (hospitalización) se debe extender según corresponda.
Estonian: Jälgimise aega (haiglaravi) tuleb pikendada vastavalt vajadusele.
Spanish: • Los pacientes no cumplidores pueden necesitar asesoramiento adicional para resaltar los riesgos de saltarse las pruebas periódicas programadas.
Estonian: • Mittekuulekad patsiendid võivad vajada täiendavat nõustamist plaaniliste kontrollanalüüside tegematajätmise riskide rõhutamiseks.
Spanish: Hasta 4 años después de la última perfusión de LEMTRADA
Estonian: Kuni 4 aastat pärast viimast LEMTRADA infusiooni
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Bélgica
Estonian: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 B-1831 Diegem Belgia
Spanish: Esta enfermedad se debe diagnosticar y tratar de forma inmediata.
Estonian: Seda seisundit peab kohe diagnoosima ja ravima.
Spanish: Estas mejoras se mantuvieron posteriormente, pero no se pueden formular conclusiones firmes con respecto a la eficacia a largo plazo (por ej. 3 y 4 años después de los ciclos adicionales de tratamiento) porque muchos pacientes completaron el estudio antes de alcanzar estos límites de tiempo.
Estonian: Need paranemised püsisid, kuid pikaajalise efektiivsuse (nt 3 ja 4 aastat pärast täiendavaid ravikuure) kohta ei saa teha kindlaid järeldusi, sest paljud patsiendid lõpetasid uuringu enne seda.
Spanish: LEMTRADA regula el sistema inmunológico para limitar sus ataques al sistema nervioso.
Estonian: LEMTRADA mõjutab immuunsüsteemi, et piirata selle rünnakuid närvisüsteemi vastu.
Spanish: Los datos sobre animales han mostrado efectos en la fertilidad de ratones humanizados (ver sección 5.3), no obstante, se desconoce si existe un posible impacto en la fertilidad humana durante el periodo de exposición, según los datos disponibles.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toimet humaniseeritud hiirte fertiilsusele (vt lõik 5.3), võimalik mõju inimese fertiilsusele kokkupuuteperioodi ajal ei ole olemasolevate andmete põhjal siiski teada.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 8 horas a 2C - 8C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 8 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Spanish: A menudo estaba autolimitada y era relativamente leve, aunque en muchos casos se desconocía la severidad y el desenlace.
Estonian: See oli sageli isepiirduv ja suhteliselt kerge, kuigi raskusaste ja lõpptulemus ei olnud paljudel juhtudel teada.
Spanish: Perfil de seguridad en el seguimiento a largo plazo
Estonian: Ohutusprofiil pikaajalisel jälgimisperioodil
Spanish: En caso de reacciones graves, la perfusión se puede ralentizar o incluso detenerse.
Estonian: Tõsiste reaktsioonide korral võidakse infusiooni aeglustada või see isegi katkestada.
Spanish: LEMTRADA no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha estudiado en pacientes de EM menores de esa edad.
Estonian: LEMTRADA ei ole mõeldud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest seda ei ole alla 18-aastastel hulgiskleroosiga patsientidel uuritud.
Spanish: Menorragia, menstruación irregular
Estonian: Menorraagia, ebaregulaarsed menstruatsioonid
Spanish: Valor medio de EDSS al inicio
Estonian: EDSS skoori keskmine lähteväärtus
Spanish: • Es extremadamente importante que el paciente comprenda el compromiso de realizarse las pruebas periódicas (durante los 4 años siguientes a la última perfusión) aunque no tenga síntomas y la enfermedad esté bien controlada.
Estonian: • On äärmiselt oluline, et patsient saaks aru perioodilise analüüside andmise kohustusest (4 aasta jooksul pärast viimast infusiooni), isegi kui tal puuduvad sümptomid ja hulgiskleroos on kontrolli all.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden aparecer más allá de los 4 años, por lo tanto, debe estar atento a los signos y síntomas, incluso después de que ya no sea necesario realizar análisis mensuales de sangre y orina.
Estonian: Need seisundid võivad avalduda ka pärast 4 aasta möödumist, mistõttu peate jätkama nähtude ja sümptomite jälgimist ka siis, kui teile ei ole vaja enam teha igakuiseid vere- ja uriinianalüüse.
Spanish: Cuando la inflamación provoca síntomas, suele denominarse "ataque" o "brote".
Estonian: Kui põletik põhjustab sümptomeid, siis nimetatakse seda sageli atakiks või ägenemiseks.
Spanish: % que han recibido ≥2 tratamientos de EM anteriores
Estonian: %, kes olid saanud ≥2
Spanish: Pacientes con respuesta inadecuada al tratamiento anterior*
Estonian: Eelneva ravi suhtes ebapiisava ravivastusega patsiendid *
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arstiga.
Spanish: La trombocitopenia clínicamente significativa se debe seguir hasta la resolución.
Estonian: Kliiniliselt olulist trombotsütopeeniat tuleb jälgida kuni selle lahenemiseni.
Spanish: Seguimiento de los pacientes
Estonian: Patsientide järelkontroll
Spanish: Ambos casos fueron graves, se identificaron pronto en los controles clínicos y de laboratorio y respondieron bien al tratamiento.
Estonian: Mõlemad juhud olid tõsised, avastati varakult kliinilise ja laboratoorse kontrolli käigus ning lõppesid pärast ravi positiivselt.
Spanish: Concentrado transparente, de incoloro a ligeramente amarillento con pH 7,0 - 7,4.
Estonian: Läbipaistev värvitu kuni kollakas kontsentraat pH-ga 7,0...7,4.
Spanish: El seguimiento adicional aportó datos a lo largo de una mediana de 4,8 años (máximo 6,7).
Estonian: Täiendava jälgimise lisaandmed on mediaanselt 4,8 aasta (maksimaalselt 6,7) kohta.
Spanish: Las infecciones tuvieron, en general, una duración típica y se resolvieron con tratamiento médico convencional.
Estonian: Infektsioonid olid üldiselt tüüpilise kestusega ja taandusid tavapärase medikamentoosse raviga.
Spanish: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Reino Unido
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
Spanish: Si se le diagnosticó cáncer en el pasado, informe a su médico.
Estonian: Kui teil on varem diagnoositud vähk, teavitage sellest oma arsti.
Spanish: Los recuentos de linfocitos CD3+ y CD4+ aumentan hacia la normalidad más lentamente, pero en general no vuelven a los niveles iniciales 12 meses después del tratamiento.
Estonian: CD3+ ja CD4+ lümfotsüütide arv tõuseb normi poole aeglasemalt ning üldjuhul ei taastu algväärtuseni 12 kuu jooksul pärast ravi.
Spanish: Los análisis son necesarios, aunque se encuentre bien y los síntomas de la EM estén bajo control.
Estonian: Analüüsid on vajalikud ka siis, kui tunnete end hästi ja hulgiskleroosi sümptomid on kontrolli all.
Spanish: Aparte de LEMTRADA, existen otros tratamientos (incluyendo los de EM o para tratar otras enfermedades) que pueden afectar al sistema inmunológico y, por tanto, afectar a su capacidad de combatir las infecciones.
Estonian: Lisaks LEMTRADA'le on ka teisi ravimeid (sh hulgiskleroosi või muude haiguste raviks mõeldud ravimeid), mis võivad mõjutada immuunsüsteemi ja seega teie võimet infektsioone tõrjuda.
Spanish: El número de espermatozoides normales se vio significativamente reducido (<10%) en relación con los controles y que el porcentaje de espermatozoides anormales (cabezas separadas o sin cabeza) aumentó significativamente (hasta el 3%).
Estonian: Normaalsete spermatosoidide arv oli kontrollrühmadega võrreldes oluliselt langenud (< 10%) ja kõrvalekalletega spermatosoidide arv (lahtitulnud pead või peade puudumine) oli oluliselt tõusnud (kuni 3%).
Spanish: La reducción en el nivel de células B y T circulantes por LEMTRADA y posterior repoblación podría reducir la posibilidad de brotes que, finalmente, retrasan la evolución de la enfermedad.
Estonian: Tsirkuleerivate B- ja T-rakkude arvu langus LEMTRADA toimel ja sellele järgnev repopulatsioon võib vähendada relapside tekke võimalust, mis lõpuks aeglustab haiguse progresseerumist.
Spanish: Ninguna característica a la entrada del estudio identificó a los pacientes que más tarde recibirían uno o más ciclos adicionales.
Estonian: Ükski parameeter uuringusse kaasamisel ei võimaldanud määratleda patsiente, kes hiljem võiksid vajada ühte või enamat täiendavat ravikuuri.
Spanish: Se debe tener cuidado para garantizar la esterilidad de la solución preparada.
Estonian: Valmistatud lahuse steriilsuse tagamiseks tuleb olla hoolikas.
Spanish: Se desconoce si LEMTRADA tiene efectos en la fertilidad durante este periodo.
Estonian: Ei ole teada, kas LEMTRADA mõjutab selle perioodi ajal viljakust.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en estudios clínicos
Estonian: Kokkuvõte ohutusprofiilist kliinilistes uuringutes
Spanish: No hay evidencia de que LEMTRADA tenga un impacto en la fertilidad del hombre.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et LEMTRADA mõjutab meeste viljakust.
Spanish: La infección por listeria puede causar una enfermedad grave, incluyendo meningitis, pero se puede tratar con los medicamentos apropiados.
Estonian: Listerioos võib põhjustada tõsist haigestumist, k.a meningiiti, kuid on asjakohaste ravimitega ravitav.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, Inmunosupresor selectivo, código ATC: L04AA34.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA34.
Spanish: Los trastornos de tiroides pueden causar daños en el bebé (ver sección 2 Advertencias y precauciones - enfermedades autoinmunes).
Estonian: Kilpnäärmehaigused võivad lapsele kahjulikud olla (vt lõik 2 Hoiatused ja ettevaatusabinõud - autoimmuunhaigused).
Spanish: Los resultados de los Estudios 1 y 2 se muestran en la Tabla 3.
Estonian: Uuringute 1 ja 2 tulemused on esitatud tabelis 3.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento, se podría considerar la evaluación del estado serológico inmunológico de acuerdo con las directrices locales.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kaaluma seroloogilise immuunstaatuse määramist vastavalt kohalikele juhistele.
Spanish: (para diagnosticar todos los efectos adversos graves
Estonian: (kõikide eespool toodud oluliste tõsiste kõrvaltoimete diagnoosimiseks)
Spanish: Por estos motivos, la comparación de la incidencia de anticuerpos de LEMTRADA con la incidencia de anticuerpos de otros productos puede ser engañosa.
Estonian: Neil põhjustel võib LEMTRADA-vastaste antikehade esinemise võrdlemine teiste ravimpreparaatide vastaste antikehade esinemisega olla ebatäpne.
Spanish: (prueba adicional para diagnosticar trastornos del riñón)
Estonian: (täiendav analüüs neeruhaiguste diagnoosimiseks)
Spanish: Conservar en nevera (entre 2C y 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Spanish: 2/1,6 años
Estonian: 2/1,6 aastat
Spanish: Las reacciones pueden ocurrir después de cualquiera de las dosis durante el ciclo de tratamiento.
Estonian: Reaktsioonid võivad tekkida pärast mis tahes annust ravikuuri jooksul.
Spanish: Varios de los pacientes notificados tenían menos de 40 años y no tenían factores de riesgo de cardiopatía isquémica.
Estonian: Mitmed teatatud patsientidest olid vanuses kuni 40 aastat ja neil ei olnud südame isheemiatõve riskitegureid.
Spanish: 1,5/1,3 años
Estonian: 1,5/1,3 aastat
Spanish: Pruebas de laboratorio recomendadas para monitorizar a los pacientes
Estonian: Patsientide jälgimiseks soovitatavad laboratoorsed uuringud
Spanish: Este trastorno se debe detectar y tratar con rapidez ya que, de lo contrario, sus efectos pueden ser graves o incluso mortales.
Estonian: Seda tuleb varakult diagnoosida ja ravida, sest muidu võivad tagajärjed olla tõsised või lõppeda surmaga.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de LEMTRADA en niños con EM de 0 a 18 años de edad.
Estonian: LEMTRADA ohutus ja efektiivsus hulgiskleroosiga lastel vanuses 0…18 aastat lastel ei ole veel tõestatud.
Spanish: Nombre del estudio
Estonian: Uuringu nimi
Spanish: Se debe considerar la derivación a un hematólogo para su control.
Estonian: Tuleb kaaluda suunamist hematoloogi konsultatsioonile selle haldamiseks.
Spanish: En los ensayos clínicos, hubo dos casos de enfermedad anti-MBG.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli 2 anti-GBM haiguse juhtu.
Spanish: • polisorbato 80 (E433)
Estonian: • polüsorbaat 80 (E433)
Spanish: Muestre la Tarjeta de Paciente y este prospecto a cualquier médico relacionado con su tratamiento y no sólo al neurólogo.
Estonian: Näidake patsiendi hoiatuskaarti ja seda pakendi infolehte igale teie raviga seotud arstile, mitte üksnes oma neuroloogile.
Spanish: Su médico programará pruebas para la detección de la tuberculosis.
Estonian: Arst suunab teid tuberkuloosi sõeluuringule.
Spanish: Este análisis sólo incluye datos de estudios de Fase 3 (CAMMS324 y CAMMS323) debido a diferencias en los algoritmos de adquisición de RM entre los estudios de Fase 2 y Fase 3.
Estonian: See analüüs hõlmab ainult 3. faasi uuringute (CAMMS324 ja CAMMS323) andmeid, sest 2. faasi ja 3. faasi uuringute MRT algoritmid olid erinevad.
Spanish: • listeriosis/meningitis por listeria
Estonian: • listerioos/ listeria-meningiit
Spanish: Otros medicamentos y LEMTRADA
Estonian: Muud ravimid ja LEMTRADA