FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Durchsicht aller von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen zur Anwendung Terpenderivate enthaltender Zäpfchen bei Kindern unter 30 Monaten vorgelegten Daten und unter Berücksichtigung der bei der französischen Sicherheitsüberprüfung 2010 erhobenen Daten gelangte der CHMP zu der Auffassung, dass Terpenderivate enthaltende Suppositorien bei Kindern unter 30 Monaten aufgrund der Unreife ihres Zentralnervensystems mit entsprechend erhöhter Anfälligkeit für neurologische toxische Wirkungen zu neurologischen Störungen, insbesondere Krampfanfällen, führen können.
Portuguese: Depois de analisar a totalidade dos dados apresentados pelos titulares das AIM relacionados com a utilização de supositórios contendo derivados terpénicos em crianças com menos de 30 meses e tendo em conta os dados identificados durante a revisão de segurança de 2010 realizada pelas autoridades francesas, o CHMP considerou que os supositórios contendo derivados terpénicos podem induzir distúrbios neurológicos, sobretudo convulsões, em crianças com menos de 30 meses, devido à imaturidade do sistema nervoso central que resulta numa maior susceptibilidade à toxicidade neurológica.
German: Außerdem ist bekannt, dass als Zäpfchen verabreichte Arzneimittel aufgrund der Resorption durch die besonders stark vaskularisierte Rektalschleimhaut systemisch verteilt werden.
Portuguese: Além disso, os supositórios são conhecidos pela sua distribuição sistémica, devido à absorção do medicamento através da membrana mucosa rectal, que é significativamente vascularizada.
German: Die klinischen Daten zeigen, dass neurologische Störungen gehäuft bei Kindern unter 30 Monaten aufgrund der Unreife ihres Zentralnervensystems mit entsprechend erhöhter Anfälligkeit für neurologische toxische Wirkungen auftreten.
Portuguese: A evidência clínica mostra que as crianças com menos de 30 meses apresentam uma maior predisposição para distúrbios neurológicos devido à imaturidade do sistema nervoso central, o que resulta numa maior susceptibilidade à toxicidade neurológica.
German: Unter Berücksichtigung aller Systemorganklassen betrafen die beschriebenen unerwünschten Arzneimittelreaktionen hauptsächlich das Nervensystem, aber auch andere Erkrankungen, z. B. der Haut und der Atemwege, wurden festgestellt.
Portuguese: Tendo em conta todas as classes de sistemas de órgãos, as RAM notificadas foram essencialmente doenças do sistema nervoso.
German: Begründung für den Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen bzw. die Änderung relevanter Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage (je nach Altersangabe für die zugelassene Zielpopulation)
Portuguese: Fundamentos para a revogação ou a alteração das secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos das Autorizações de Introdução no Mercado, conforme aplicável considerando a faixa etária da população aprovada.
German: Medikationsfehler betrafen 5 neurologische unerwünschte Arzneimittelreaktionen; meistens waren Präparate für Kinder anstelle von Präparaten für Säuglinge verwendet worden.
Portuguese: Na maioria dos casos, os erros de medicação envolveram a utilização de uma formulação pediátrica em vez da formulação para lactentes.
German: Der CHMP bewertete die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgelegten Vorschläge für eine Überarbeitung der Produktinformation.
Portuguese: O CHMP avaliou as propostas de IM revistas apresentadas pelos titulares das AIM.
German: • Insgesamt sind die Daten zur Wirksamkeit für die pädiatrische Population dünn und für Kinder unter 30 Monaten nicht vorhanden, weshalb der therapeutische Nutzen insgesamt als begrenzt angesehen wurde.
Portuguese: • Os dados globais sobre a eficácia são escassos na população pediátrica e ausentes em crianças com menos de 30 meses.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Portuguese: ANEXO I LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
German: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Portuguese: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
German: Frankreich AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Portuguese: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
German: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Portuguese: Luxemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
German: Frankreich Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Portuguese: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
German: 75001 Paris
Portuguese: 75001 Paris France
German: Frankreich SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Portuguese: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
German: Frankreich PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Portuguese: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
German: Frankreich LABORATOIRES JOLLY JATEL
Portuguese: LABORATOIRES JOLLY JATEL
German: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Portuguese: Luxemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
German: Frankreich URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Portuguese: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
German: M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Portuguese: 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid)
German: Frankreich ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Portuguese: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
German: 8,33 mg Kiefer 8,33 mg Niaouli
Portuguese: 8,33 mg de pinheiro 8,33 mg de niauli
German: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Portuguese: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
German: 40 mg (Eucalyptol) 2 mg (Gaiacol)
Portuguese: 40 mg (eucaliptol) 2 mg (guaiacol)
German: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Portuguese: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
German: Cineol + Kampfer + Gomenol (Niaouliöl)
Portuguese: Cineol + Cânfora + Gomenol (óleo de niauli)
German: THERAPEUTIQUES ELERTE
Portuguese: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
German: 6, Avenue de l'Europe
Portuguese: 6, Avenue de l'Europe BP51
German: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire racemischer Kampfer, Cineol
Portuguese: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire cânfora racémica, cineol
German: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Portuguese: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
German: 100 mg Cineol + 50 mg Kampfer + 90 mg Gomenol
Portuguese: 100 mg de cineol + 50 mg de cânfora + 90 mg de gomenol
German: ätherisches Eukalyptusöl Thiophen Carboxylat Paracetamol
Portuguese: óleo essencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
German: Oxidationsproduk t aus ätherischem Terpentin/Kieferöl
Portuguese: Produto de oxidação da terebentina/óleo essencial de pinheiro
German: 140 mg Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 32 mg Cineol
Portuguese: 140 mg de extracto líquido de Thymus vulgaris + 32 mg de cineol
German: Kampfer + Eucalyptol + Menthol
Portuguese: Cânfora + Eucaliptol + Mentol
German: 30 mg Cineol 15mg Kampfer
Portuguese: 30 mg de cineol 15 mg de cânfora
German: 5 mg, Kiefer 5 mg Niaouli
Portuguese: 5 mg de pinheiro 5 mg de niauli
German: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Portuguese: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
German: 0,02 gmg Terpinol 0,02 g Kiefer 0,01 g Quendel
Portuguese: 0,02 g de terpinol 0,02 g de pinheiro 0,01 g de serpão
German: 21304 Chenove Cedex France
Portuguese: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
German: 0,0200g Cineol 0,025g Kiefer
Portuguese: 0,0200 g de cineol 0,025 g de pinheiro
German: 0,01g Cineol 0,0125g Kiefer
Portuguese: 0,01 g de cineol 0,0125 g de pinheiro
German: 80 mg (Terpentin) 100 mg (Kiefer)
Portuguese: 80 mg (terebentina) 100 mg (pinheiro)
German: 10 mg Terpinol 10 mg Kiefer 5 mg Quendel
Portuguese: 10 mg de terpinol 10 mg de pinheiro 5 mg de serpão
German: 40 mg (Terpentin) 50 mg (Kiefer)
Portuguese: 40 mg (terebentina) 50 mg (pinheiro)
German: Eucalyptol/Gaiac ol
Portuguese: Eucaliptol/ guaiacol
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian + 16 mg Cineol
Portuguese: 70 mg de extracto líquido de Thymus vulgaris + 16 mg de cineol
German: Niaouli, ätherisches Eukalyptusöl, Terpen, ätherisches Kiefernnadelöl der sibierischen Kiefer
Portuguese: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niauli, óleo essencial de eucalipto, terpina, óleo essencial de agulhas de pinheiro da Sibéria
German: Flüssigextrakt aus Echtem Thymian
Portuguese: Extracto líquido de Thymus vulgaris
German: Frankreich BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Portuguese: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
German: Kampfer Eucalyptol Gaiacol Phenol Pholcodine
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants cânfora eucaliptol guaiacol fenol folcodina
German: Telefonnummer: XXXXXXXXXXX E-Mail: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Número de telefone: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit Terrosa behandelt werden sollen.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Terrosa.
German: Sie beschränkt sich auf den Ersatz des Pens.
Portuguese: Esta está limitada à substituição da caneta.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
German: Wiederholen Sie diese Vorgehensweise nicht vor jeder täglichen Injektion, sonst reicht Terrosa nicht für 28 Tage.
Portuguese: Não repita estas instruções antes de cada injeção diária, caso contrário não terá Terrosa suficiente para 28 dias.
German: Befolgen Sie die in dieser Gebrauchsanweisung gegebenen Anweisungen.
Portuguese: Siga as instruções apresentadas nestas instruções de utilização.
German: Die Nadel ist abgebrochen/verbogen/geknickt.
Portuguese: A agulha está partida/curvada/embrulhada.
German: Die Garantie deckt Herstellungs- und Materialfehler Ihres Terrosa Pens für einen Zeitraum von zwei Jahren ab Kaufdatum ab.
Portuguese: A garantia cobre defeitos de fabrico e de material da sua Terrosa Pen durante dois anos de utilização, desde a compra.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Januar 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de janeiro de 2017
German: Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Terrosa Pens haben, kontaktieren Sie jederzeit unseren Kundendienst.
Portuguese: Caso tenha questões sobre a utilização de Terrosa Pen, contacte o nosso serviço de apoio ao cliente a qualquer momento.
German: Neue vertebrale Fraktur (≥ 1) a
Portuguese: Nova fratura vertebral (≥1) a
German: Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nicht zur Injektion anderer Arzneimittel (z. B. Insulin).
Portuguese: Não utilize a caneta Terrosa Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina).
German: Schwangerschaft Terrosa ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Gravidez Terrosa é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor oder wenn Sie Terrosa anwenden:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar ou enquanto estiver a utilizar Terrosa:
German: Wiederholen Sie Schritt G nicht öfter als vier Mal, sondern befolgen Sie die Anweisungen, die im Abschnitt „Fehlersuche" auf der Rückseite aufgeführt sind.
Portuguese: Não repita o passo G mais de quatro vezes, mas siga as instruções dadas na secção Resolução de Problemas no verso.
German: Der Terrosa Pen kann zur Selbstverabreichung von Patienten über 18 Jahren, von medizinischem Fachpersonal und von Dritten wie beispielsweise erwachsenen Angehörigen verwendet werden.
Portuguese: A Terrosa Pen pode ser utilizada por doentes que se autoinjetam com mais de 18 anos, profissionais de saúde ou terceiros como, por exemplo, familiares adultos.
German: Der Terrosa Pen kann gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Portuguese: A Terrosa Pen pode ser eliminada de acordo com as instruções das autoridades locais.
German: Terrosa enthält eine klare und farblose Lösung.
Portuguese: Terrosa contém uma solução incolor e límpida.
German: - Wenn keine Tropfen austreten, wiederholen Sie Schritt G, bis Tropfen austreten.
Portuguese: Caso não surjam nenhumas gotas, repita o passo G até ver algumas gotas.
German: Inzidenz von Frakturen bei postmenopausalen Frauen Placebo (n = 544) (%)
Portuguese: Incidência de Fraturas em Mulheres Pós-menopáusicas: Placebo (N=544) (%)
German: - Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder wenn Sie Zweifel haben, ob er richtig funktioniert.
Portuguese: • Não utilize a sua Terrosa Pen se esta estiver danificada ou se tiver dúvidas sobre o seu correto funcionamento.
German: Was ist Terrosa und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Terrosa e para que é utilizado
German: Dieselben Informationen sind auch unter folgendem URL abrufbar: www.terrosapatient.com
Portuguese: As mesmas informações estão igualmente disponíveis no seguinte endereço URL: www.terrosapatient.com
German: Tauchen Sie Ihren Terrosa Pen niemals in Wasser, da dies den Pen beschädigen kann.
Portuguese: Nunca imergir a Terrosa Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
German: Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel erhalten Sie, wenn Sie den unten stehenden bzw. auf dem Umkarton befindlichen QR-Code mit einem Smartphone scannen.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento através da leitura do código QR apresentado abaixo ou na embalagem exterior com um smartphone.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütungsmethoden bei Frauen
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: WEITERE ANGABEN Subkutane Anwendung {1x} s.c.
Portuguese: OUTROS Via subcutânea {1x} SC
German: - Metabolische Knochenkrankheiten (einschließlich Hyperparathyreoidismus und Paget-Krankheit) mit Ausnahme der primären Osteoporose oder der Glucocorticoid-induzierten Osteoporose.
Portuguese: - Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não a osteoporose primária ou osteoporose induzida por glucocorticoides.
German: Verwenden Sie Ihren Terrosa Pen nur wie von Ihrem Arzt verordnet, gemäß dieser Gebrauchsanweisung und der Terrosa Gebrauchsinformation.
Portuguese: Utilize a Terrosa Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, nestas instruções de utilização e no folheto informativo de Terrosa.
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung
Portuguese: Experiência de sobredosagem com base em notificações espontâneas pós-comercialização
German: Wie Terrosa aussieht und Inhalt der Packung Terrosa ist eine farblose und klare Lösung.
Portuguese: Qual o aspeto de Terrosa e conteúdo da embalagem Terrosa é uma solução incolor e límpida.
German: - Bewahren Sie Ihren Terrosa Pen, die Patronen und die Injektionsnadeln außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Portuguese: • Conserve a sua Terrosa Pen, os cartuchos e as agulhas de caneta fora do alcance das crianças.
German: Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hyperkalziurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
Portuguese: A teriparatida pode causar ligeiros aumentos na excreção urinária de cálcio, contudo, a incidência de hipercalciúria não diferiu daquela dos doentes tratados em estudos clínicos com placebo.
German: Terrosa darf nicht verwendet werden, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
Portuguese: Terrosa não deve ser utilizado caso a solução esteja turva, com cor ou contenha partículas visíveis.
German: Wenn Sie die Anwendung von Terrosa vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben oder Ihr Arzneimittel nicht zur vorgesehenen Zeit anwenden können, holen Sie die Injektion möglichst bald am selben Tag nach.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma injeção ou não possa utilizar o seu medicamento no horário habitual, proceda à injeção assim que possível nesse dia.
German: Der Terrosa Pen darf nicht von blinden oder sehbehinderten Patienten ohne die Hilfe einer geschulten Person ohne entsprechende Behinderung angewendet werden.
Portuguese: A Terrosa Pen não deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com formação.
German: Kinder und Jugendliche Terrosa darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Portuguese: Crianças e adolescentes Terrosa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
German: F: Befestigen Sie eine neue Injektionsnadel wie folgt: - Ziehen Sie die Schutzfolie ab.
Portuguese: F: Encaixe uma nova agulha de caneta do seguinte modo: • Puxe a folha metalizada.
German: Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Pens als Einmaldosis verabreicht wurde.
Portuguese: Em notificações espontâneas pós-comercialização, houve casos de erros de medicação em que foi administrado, numa única dose, o conteúdo completo da caneta de teriparatida (até 800 microgramas).
German: Terrosa kann zu den Mahlzeiten injiziert werden.
Portuguese: Terrosa pode ser injetado às horas das refeições.
German: Terrosa enthält Natrium
Portuguese: Terrosa contém sódio
German: In der Patrone sind kleine Luftblasen zu sehen.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho.
German: Sie können Terrosa bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt die Patrone/der Pen mit eingesetzter Patrone wird im Kühlschrank (2° C - 8° C) gelagert.
Portuguese: Terrosa pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que o(a) cartucho/caneta com o cartucho inserido seja conservado(a) num frigorífico (2°C - 8°C).
German: Art der Anwendung Terrosa wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Portuguese: Modo de administração Terrosa deve ser administrado uma vez por dia por injeção subcutânea na coxa ou no abdómen.
German: Folgen Sie immer den Anweisungen, die unten und auf der Rückseite stehen, wenn Sie den Terrosa Pen verwenden.
Portuguese: Siga sempre as instruções disponibilizadas abaixo e no verso quando utilizar a Terrosa Pen.
German: Bevor Sie den Terrosa Pen entsorgen, entfernen Sie immer die Nadel und die Patrone.
Portuguese: Antes de eliminar a Terrosa Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho.
German: Injizieren Sie sich daher Terrosa die ersten Male an einem Ort, wo Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
Portuguese: Nas primeiras doses, injete Terrosa num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.
German: In einer 24-monatigen, randomisierten, doppelblinden, vergleichskontrollierten Phase-4-Studie wurden 1.360 postmenopausale Frauen mit bestehender Osteoporose eingeschlossen.
Portuguese: Um estudo de 24 meses, de fase 4, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador, incluiu 1.360 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose estabelecida.
German: Die Injektionsnadeln dürfen nur einmalig verwendet werden und die Terrosa Patrone darf nur von einer Person angewendet werden.
Portuguese: As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Terrosa apenas deve ser utilizado por uma pessoa.
German: In klinischen Studien mit Teriparatid berichteten 82,8 % der Teriparatid- und 84,5 % der Placebo-Patienten mindestens ein unerwünschtes Ereignis.
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
German: Terrosa ist während der Stillzeit kontraindiziert.
Portuguese: Terrosa é contraindicado durante o aleitamento.
German: Damit bleibt das restliche Terrosa steril und der Pen kann nicht undicht werden.
Portuguese: Isto manterá o restante de Terrosa estéril e impedirá fugas da caneta.
German: Anwendung von Terrosa zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
German: Die Menge an Terrosa, die noch in der Patrone ist, beträgt weniger als 80 Mikroliter.
Portuguese: A quantidade de Terrosa remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros.
German: - Transportieren und lagern Sie Ihren Terrosa Pen mit eingesetzter Patrone bei den Temperaturen, die in der separat beiliegenden Terrosa Gebrauchsinformation vorgegeben sind.
Portuguese: • Transporte e armazene a Terrosa Pen com o cartucho inserido às temperaturas especificadas no folheto informativo de Terrosa, disponibilizado em separado.
German: Die chemische Stabilität wurde bei Lagerung bei 2 - 8 °C über einen Zeitraum von 28 Tagen nach Anbruch nachgewiesen.
Portuguese: A estabilidade química do produto em uso ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
German: www.terrosapatient.com
Portuguese: Código QR a ser incluído www.terrosapatient.com
German: Terrosa wird in einer Patrone bereitgestellt.
Portuguese: Terrosa é fornecido num cartucho.
German: Folgen Sie den Anweisungen in der Tabelle, wenn Sie Fragen zur Anwendung des Terrosa Pens haben.
Portuguese: Resolução de Problemas Siga as instruções dadas na tabela caso tenha questões sobre o uso de Terrosa Pen:
German: Die Gesamtbehandlungsdauer mit Terrosa darf 24 Monate nicht überschreiten.
Portuguese: A duração total do tratamento com Terrosa não deverá exceder os 24 meses.
German: Wenden Sie Terrosa nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Portuguese: Não utilizar Terrosa caso esteja ou tenha sido congelado.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Patrone während der 28-tägigen Anwendungszeit nicht wieder aus dem Pen entfernen.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
German: Terrosa ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Portuguese: Terrosa é indicado em adultos.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Terrosa abgesetzt werden.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Terrosa deve ser interrompido.
German: Terrosa kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Portuguese: Advertências e precauções Terrosa pode aumentar o cálcio no sangue ou na urina.
German: Terrosa darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Portuguese: Terrosa não deve ser utilizado em adultos em crescimento.
German: Wie ist Terrosa aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Terrosa
German: Der wiederverwendbare Fixdosis-Pen wurde zur einfachen Verabreichung von Terrosa zur Behandlung von Osteoporose entwickelt.
Portuguese: A caneta de dose fixa reutilizável está desenhada para uma administração fácil de Terrosa para tratar a osteoporose.
German: - Patienten mit malignen Skeletterkrankungen oder Knochenmetastasen dürfen nicht mit Teriparatid behandelt werden.
Portuguese: - Doentes com neoplasias ósseas ou metástases ósseas devem ser excluídos do tratamento com teriparatida.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis von 80 Mikrolitern enthält 20 Mikrogramm Teriparatid*.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
German: Nur mit Terrosa Pen verwenden.
Portuguese: Utilize apenas com Terrosa Pen.