FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement combiné diminue également le taux de rechute.
Spanish: El tratamiento combinado también disminuyó la tasa de recidiva.
French: Prenez/administrez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Spanish: Tome/administre la dosis omitida tan pronto como sea posible en el mismo día.
French: Rebetol s'accumule au niveau intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
Spanish: Rebetol se acumula en el interior de las células y se elimina del organismo muy lentamente.
French: Population pédiatrique Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de moins de 3 ans.
Spanish: Población pediátrica No se dispone de datos en niños de edad inferior a 3 años.
French: Vous pourriez envisager de demander à un membre de votre famille ou un ami proche de vous aider à être attentif aux signes de dépression ou de changements de votre comportement
Spanish: Puede que quiera considerar pedirle a un familiar o amigo cercano que le ayuden a estar alerta de los signos de depresión o cambios en su comportamiento
French: Si vous oubliez de prendre Rebetol
Spanish: Si olvidó tomar Rebetol
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada no debe tomar este medicamento.
French: Ceux-ci incluent :
Spanish: Estas reacciones incluyen:
French: : 1 le matin, 2 le soir : 2 le matin, 2 le soir
Spanish: 1 mañana, 2 noche 2 mañana, 2 noche
French: Assurez-vous d'avoir accès à des soins d'urgence si vous vous apercevez que vous devenez déprimé ou avez des pensées suicidaires ou des modifications de votre comportement.
Spanish: Asegúrese de buscar atención de emergencia si usted nota que se vuelve depresivo o tiene pensamientos suicidas o cambios en su comportamiento.
French: Votre médecin vous recommandera le meilleur traitement.
Spanish: Su médico recomendará la mejor forma de tratamiento.
French: Qu'est-ce que Rebetol et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Rebetol y para qué se utiliza
French: < 12 g/dL malgré une dose réduite pendant 4 semaines
Spanish: < 12 g/dl a pesar de las 4 semanas de dosis reducida
French: • Une augmentation d'une hormone de la thyroïde (TSH) chez les enfants et les adolescents
Spanish: • Incremento de la hormona relacionada con su tiroides (TSH) en niños y adolescentes
French: Une fois le flacon ouvert, la solution buvable peut être utilisée pendant 1 mois.
Spanish: Una vez abierto el frasco, la solución oral puede utilizarse durante 1 mes.
French: La ribavirine était active sur l'essai de transformation in vitro sur cellules Balb/3T3.
Spanish: La ribavirina fue activa en el ensayo de transformación in vitro Balb/3T3.
French: Ce médicament stoppe la multiplication du virus de l'hépatite C. Rebetol ne doit pas être utilisé seul.
Spanish: Este medicamento frena la multiplicación del virus de la hepatitis C. Rebetol no se debe utilizar solo.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Spanish: Consulte a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
French: Le volume de distribution est approximativement de 5 000 l. La ribavirine ne se lie pas aux protéines plasmatiques.
Spanish: El volumen de distribución es de unos 5.000 l. La ribavirina no se une a las proteínas plasmáticas.
French: Chez l'homme, la clairance est approximativement 20 % supérieure à celle de la femme.
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20 % mayor que en las mujeres.
French: La co-administration de Rebetol et de didanosine n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Rebetol y didanosina.
French: La clairance augmente en fonction du poids et diminue pour un âge supérieur à 40 ans.
Spanish: El aclaramiento aumentó en función del peso corporal y disminuyó en las edades superiores a los 40 años.
French: La réponse prolongée était évaluée par le taux de réponse six mois après l'arrêt du traitement.
Spanish: La respuesta sostenida fue valorada por la tasa de respuesta seis meses después de la interrupción del tratamiento.
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids par rapport à l'âge)
Spanish: Disminución en la tasa de crecimiento (altura y/o peso reducido para la edad)
French: Essayez de ne pas laisser la seringue pour administration orale toucher l'intérieur de la bouche.
Spanish: Intente que la jeringa para uso oral no toque el interior de la boca.
French: Tests de laboratoire
Spanish: Pruebas de laboratorio
French: • Rapports péridodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS)
French: Ces études suggèrent que le potentiel carcinogène de la ribavirine chez l'homme est peu probable.
Spanish: Estos estudios parecen indicar que el potencial carcinogénico de ribavirina en el ser humano es improbable.
French: Les arythmies cardiaques (principalement supraventriculaires) répondent habituellement bien au traitement conventionnel mais peuvent nécessiter l'interruption du traitement.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente al tratamiento convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento.
French: Réduire la dose* de Rebetol si :
Spanish: Reducir la dosis de Rebetol* si:
French: Cette interaction n'a pas été considérée comme significative en clinique.
Spanish: Esta interacción no se considera que sea clínicamente relevante.
French: Par conséquent, vous aurez de fréquentes prises de sang pour être sûr que votre infection VIH ne s'aggrave pas.
Spanish: Por lo tanto, su sangre será controlada regularmente para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs de pronostic qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
Spanish: El genotipo del VHC y la carga viral basal son factores pronósticos que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
French: Les effets sur la croissance ont été moindres chez les enfants traités pendant 24 semaines que chez ceux traités pendant 48 semaines.
Spanish: Los efectos sobre el crecimiento fueron menores en los niños tratados durante 24 semanas que en los tratados durante 48 semanas.
French: Vous ne devez pas avoir des rapports sexuels avec une femme enceinte sans utiliser de préservatif.
Spanish: No mantenga relaciones sexuales con una mujer embarazada a menos que utilice preservativo.
French: Blanches, opaques et imprimées à l'encre bleue.
Spanish: Blancas, opacas e impresas con tinta azul.
French: Le taux global de réponse prolongée après traitement de 24 semaines a été de 50 %.
Spanish: La tasa global de respuesta sostenida después de una duración del tratamiento de 24 semanas fue del 50 %.
French: Le bouchon à fermeture de sécurité enfant comporte du polypropylène à l'intérieur et à l'extérieur.
Spanish: El cierre de seguridad a prueba de niños tiene una carcasa de polipropileno interna y otra externa.
French: Si la seringue pour administration orale a touché l'intérieur de la bouche, rincez la seringue avec de l'eau avant de l'insérer une nouvelle fois dans le flacon.
Spanish: Si la jeringa ha tocado el interior de la boca, aclárela con agua antes de insertarla de nuevo en el frasco.
French: Les études de génotoxicité ont démontré que la ribavirine exerce une certaine activité génotoxique.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad han demostrado que la ribavirina ejerce una cierta actividad genotóxica.
French: Date de première autorisation : 25 Janvier 2005 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización 25/enero/2005 Fecha de la última renovación 23/abril/2009
French: Une étude de dominant létal chez le rat s'est avérée négative, ce qui indique que si des mutations apparaissent chez le rat, elles ne se transmettent pas par le biais des gamètes mâles.
Spanish: Un ensayo de dominantes letales en la rata fue negativo, lo que indica que si se producen mutaciones en la rata no se transmiten a través de los gametos masculinos.
French: Garçon : douleur testiculaire
Spanish: Masculino: dolor testicular
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin (voir la rubrique « Ne prenez jamais Rebetol »).
Spanish: Consúltelo con su médico (ver sección "No tome Rebetol").
French: Valeur prédictive positive
Spanish: Valor Predictivo Positivo
French: Arrêter Rebetol si :
Spanish: Suspender Rebetol si:
French: La sécurité et l'efficacité de la ribavirine utilisée en association avec les antiviraux à action directe chez ces patients n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de ribavirina junto con antivirales de acción directa en estos pacientes.
French: A l'arrêt du traitement, la demi-vie est approximativement de 298 heures, ce qui traduit probablement une élimination lente à partir des compartiments extra-plasmatiques.
Spanish: Al interrumpir el tratamiento, la semivida fue de unas 298 horas, lo que refleja, probablemente, una lenta eliminación desde los compartimentos no plasmáticos.
French: Dans ce sous-groupe, le taux de réponse virologique prolongée a été de 92 % (89/97).
Spanish: En este subgrupo, hubo una tasa de respuesta virológica sostenida del 92 % (89/97).
French: Qu'est-ce que Rebetol et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rebetol Comment utiliser Rebetol
Spanish: Qué es Rebetol y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebetol Cómo usar Rebetol
French: En termes d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró un empeoramiento.
French: - Si vous avez ou développez des problèmes rénaux ou hépatiques sévères, ce traitement sera arrêté.
Spanish: - Si presenta o desarrolla problemas renales o hepáticos graves se suspenderá este tratamiento.
French: • avez un autre problème de foie en plus de votre infection par l'hépatite C
Spanish: • tiene otro problema de hígado adicional a la infección por hepatitis C.
French: Cela s'avère être dû à une diminution de la clairance apparente chez ces patients.
Spanish: Esto parece deberse a una reducción del aclaramiento aparente en dichos pacientes.
French: En raison du risque d'acidose lactique (élévation de l'acide lactique dans l'organisme) et de pancréatite, l'utilisation de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée et l'utilisation de ribavirine et de stavudine doit être évitée.
Spanish: Debido al riesgo de acidosis láctica (crecimiento de ácido láctico en el organismo) y de pancreatitis, no se recomienda el uso de ribavirina y didanosina y se debe evitar el uso de ribavirina y estavudina.
French: Des résultats contradictoires sont rapportés dans la littérature au sujet de la co-administration d'abacavir et de Rebetol.
Spanish: Se han notificado conclusiones contradictorias en artículos acerca de la administración conjunta de abacavir y Rebetol.
French: Date de première autorisation : 07 mai 1999 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización 07/mayo/1999 Fecha de la última renovación 23/abril/2009
French: Cependant, la biodisponibilité absolue est d'environ 45 %-65 %, ce qui semble dû à un effet de premier passage hépatique.
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45 %-65 %, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
French: Votre médecin vous prescrira la présentation la plus adaptée.
Spanish: Su médico le prescribirá la presentación que es mejor para usted.
French: Il n'y a pas de données chez les enfants ou adolescents ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Spanish: No hay datos de niños o adolescentes con antecedentes de enfermedad cardíaca.
French: • avez le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) ou avez déjà eu d'autres problèmes du système immunitaire
Spanish: • tiene VIH (virus de inmunodeficiencia humana) o alguna vez ha tenido problemas con su sistema inmunológico.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament utilisé en association avec d'autres médicaments peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento utilizado en combinación con otros medicamentos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Pour les conditions de conservation du médicament, après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
French: Un suivi à long terme de 5 ans minimum après la fin du traitement était disponible chez 462 patients et 327 patients, respectivement.
Spanish: Se completaron al menos 5 años de seguimiento a largo plazo después del tratamiento en 462 pacientes y 327 pacientes, respectivamente.
French: Vous ou votre soignant devez contacter votre médecin immédiatement si vous présentez un de ces effets indésirables.
Spanish: Usted o la persona que lo cuide deben llamar a su médico inmediatamente si padece alguno de estos efectos adversos.
French: Risque d'exacerbation de l'immunosuppression
Spanish: Posibilidad de exacerbar la inmunosupresión
French: Il peut y avoir d'autres limitations au traitement si vous avez été ou non traité préalablement pour l'hépatite C chronique.
Spanish: Puede haber algunas limitaciones adicionales de tratamiento dependiendo si usted ha sido o no previamente tratado para la infección de hepatitis C crónica.
French: On ignore si Rebetol présente dans le sperme peut provoquer des effets tératogènes ou génotoxiques sur l'embryon/fœtus humain.
Spanish: Se desconoce si la cantidad de Rebetol contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
French: Les analyses de laboratoire doivent être effectuées aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
Spanish: Los exámenes de laboratorio han de practicarse en las semanas 2 y 4 de tratamiento y, a partir de entonces, de manera periódica según aconseje la práctica clínica.
French: • Des effets psychiatriques et des effets sur le système nerveux central (tels que dépression, idées suicidaires, tentative de suicide et comportement agressif, etc.).
Spanish: • Efectos psiquiátricos y del sistema nervioso central (tales como depresión, pensamientos suicidas, intento de suicidio y comportamiento agresivo, etc.).
French: Souffle cardiaque
Spanish: Soplo cardíaco
French: La plupart des cas d'anémies, de neutropénies, et de thrombopénies ont été peu sévères (critères OMS 1 ou 2).
Spanish: La mayoría de los casos de anemia, neutropenia, y trombocitopenia fueron leves (grados 1 ó 2 de la OMS).
French: Interrompez l'allaitement avant de commencer la prise de ce médicament.
Spanish: Debe suspender la lactancia antes de empezar a tomar este medicamento.
French: - Grossesse (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
Spanish: - Embarazo (ver las secciones 4.4, 4.6 y 5.3).
French: Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée en utilisant des valeurs de concentrations sériques recueillies de façon très parsemée lors de quatre études cliniques contrôlées.
Spanish: Se llevó a cabo un análisis farmacocinético poblacional empleando los valores de la concentración sérica recogidos de manera muy dispersa en cuatro ensayos clínicos controlados.
French: Aucun effet histopathogique sur l'os n'a été observé.
Spanish: No se observaron efectos histopatológicos en los huesos.
French: Sur le plan pharmacologique, Rebetol augmente in vitro les métabolites phosphorylés des nucléosides de type purine.
Spanish: Farmacológicamente, Rebetol aumenta los metabolitos fosforilados de los nucleósidos de purina in vitro.
French: Diminution du taux d'hémoglobine ≥ 2 g/dL pendant une période de 4 semaines au cours du traitement (réduction permanente de la dose)
Spanish: Disminución de la hemoglobina  2 g/dl durante cualquiera de las 4 semanas de duración del tratamiento (reducción permanente de dosis)
French: La majorité des effets indésirables rapportés dans l'étude était d'intensité légère à modérée.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas en el estudio fueron de una intensidad media o moderada.
French: Votre médecin a déterminé la posologie correcte de ce médicament en fonction de votre poids ou de celui de l'enfant dont vous vous occupez.
Spanish: Su médico ha determinado la dosis correcta de este medicamento basándose en su peso o en el del niño que está a su cargo.
French: Lors des études cliniques réalisées dans cette population, Rebetol était utilisé à une posologie de 15 mg/kg/jour (Tableau 1).
Spanish: En los estudios clínicos llevados a cabo en esta población, Rebetol se utilizó en una dosis de 15 mg/kg/día (Tabla 1).
French: Le profil des effets indésirables était également similaire avec des incidences plus faibles.
Spanish: El perfil de reacción adversa fue también similar en las incidencias más bajas.
French: • avez un antécédent cardiaque ou avez une maladie cardiaque,
Spanish: • ha tenido previamente una enfermedad del corazón o tiene una enfermedad del corazón.
French: La diminution des taux de cellules CD4+ a été réversible dès la réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
Spanish: El descenso en el recuento de células CD4+ fue reversible cuando se disminuyó la dosis o cesó el tratamiento.
French: Aucun effet de la ribavirine sur le développement neurocomportemental ou sur la maturation de l'appareil reproducteur n'a été observé.
Spanish: No se observaron efectos de la ribavirina sobre el desarrollo neurocomportamental o sobre el desarrollo reproductor.
French: La ribavirine (Rebetol) est un analogue nucléosidique de synthèse qui a montré in vitro une activité à l'égard de certains virus à ADN et à ARN.
Spanish: La ribavirina (Rebetol) es un análogo sintético de nucleósidos que ha demostrado actividad in vitro frente a ciertos virus ARN y ADN.
French: Crises d'épilepsie (convulsions)*
Spanish: Crisis (convulsiones)*
French: Demandez une assistance médicale immédiate si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante ou une urticaire) pendant que vous prenez ce traitement.
Spanish: Solicite atención médica inmediatamente si desarrolla síntomas de reacción alérgica grave (como dificultad respiratoria, ruidos en la respiración o urticaria) mientras sigue este tratamiento.
French: > 4 mg/dL (adultes)
Spanish: > 4 mg/dl (adultos)
French: Ne pas mâcher les gélules.
Spanish: No mastique las cápsulas duras.
French: Cependant, de même que chez les patients plus jeunes, la fonction rénale doit être évaluée avant l'administration de Rebetol (voir rubrique 5.2).
Spanish: Sin embargo, al igual que en pacientes más jóvenes, se debe determinar la función renal antes de la administración de Rebetol (ver sección 5.2).
French: Vous pouvez en discuter avec votre médecin.
Spanish: Esto deberá consultarlo con su médico.
French: Hémoglobine : patients avec antécédents de pathologie cardiaque stable
Spanish: Hemoglobina: Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca estable
French: Aucune étude pharmacocinétique spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées.
Spanish: No se han efectuado evaluaciones farmacocinéticas específicas en pacientes de edad avanzada.
French: L'incidence et la sévérité de ces effets tératogènes ont augmenté avec la dose.
Spanish: La incidencia y la importancia de los efectos teratogénicos aumentaron con la elevación de la dosis del fármaco.
French: • avez des problèmes rénaux,
Spanish: • tiene problemas con sus riñones.
French: Il n'existe pas de preuve d'une interaction de Rebetol avec les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse ou les inhibiteurs de protéases.
Spanish: No existe evidencia de que Rebetol interaccione con los inhibidores de la transcriptasa inversa de tipo no nucleósido o con los inhibidores de la proteasa.
French: - Des analyses de sang seront effectuées régulièrement afin que votre médecin puisse facilement savoir si votre traitement est efficace.
Spanish: - Se le practicarán regularmente análisis de sangre para ayudar a su médico a saber si este tratamiento está funcionando.
French: Si vous êtes une femme qui allaite, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Spanish: Si es una mujer que está amamantando, no debe tomar este medicamento.
French: • Des troubles oculaires sévères
Spanish: • Trastornos graves en los ojos
French: Il est recommandé que les patients ayant des anomalies cardiaques préexistantes aient des électrocardiogrammes avant et pendant le traitement.
Spanish: En los pacientes con trastornos cardíacos preexistentes se recomienda realizar electrocardiogramas antes del tratamiento y durante el mismo.
French: Des données historiques limitées montrent qu'un traitement de 48 semaines peut être associé à un taux plus élevé de réponse prolongée (11/11) et à un moindre risque de rechute (0/11 par comparaison à 7/96 suite à un traitement de 24 semaines).
Spanish: Los datos históricos limitados indican que el tratamiento durante 48 semanas podría estar asociado con una tasa de respuesta sostenida más alta (11/11) y con un menor riesgo de recaída (0/11 en comparación con 7/96 tras 24 semanas de tratamiento).
French: Après une administration orale de 600 mg deux fois par jour, l'état d'équilibre est atteint après environ quatre semaines avec des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre d'environ 2.200 ng/mL.
Spanish: Tras la administración oral de 600 mg dos veces al día, el estado de equilibrio se alcanzó en unas cuatro semanas, con unas concentraciones plasmáticas medias en estado de equilibrio de unos 2.200 ng/ml.
French: Une diminution de la survie des fœtus et des nouveau-nés a été observée.
Spanish: Se redujo la supervivencia de los fetos y de las crías.
French: 24 % des patients présentaient une fibrose septale ou une cirrhose (score de Knodell 3/4).
Spanish: El 24 % presentaba fibrosis en puente o cirrosis (Knodell 3/4).
French: Génotype 1 (n = 92) Génotype 2/3/4 (n = 26)
Spanish: Genotipo 1 (n = 92) Genotipo 2/3/4 (n = 26)
French: Moins de 30 mL/min
Spanish: Inferior a 30 ml/min
French: D. Retirez la seringue pour administration orale du flacon et vérifiez que la quantité correcte apparaît à l'extrémité de la seringue.
Spanish: D. Saque la jeringa para uso oral fuera del frasco y compruebe que ve que aparece la cantidad correcta en la parte más baja de la jeringa.
French: Ces doses, chez l'animal, représentent des expositions systémiques bien inférieures à celles atteintes chez l'homme aux doses thérapeutiques.
Spanish: En el animal, estas dosis produjeron unas exposiciones sistémicas mucho menores que la alcanzada en el ser humano a las dosis terapéuticas.
French: A. Insérez la seringue doseuse assemblée dans le flacon de Rebetol solution buvable.
Spanish: A. Inserte la jeringa dosificadora encajada en el frasco de Rebetol solución oral.
French: Prenez la dose prescrite de Rebetol par voie orale avec un peu d'eau et pendant votre repas.
Spanish: Tome la dosis que se le haya prescrito por vía oral, con agua y durante las comidas.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée et prenez ce médicament aussi longtemps que prescrit.
Spanish: No tome más dosis de la recomendada y tome el medicamento durante el plazo que se le haya prescrito.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30C.
French: Veuillez-vous reporter à la notice du (peg)interféron alfa pour des informations plus détaillées sur ces problèmes de sécurité.
Spanish: Consultar el Prospecto de (peg) interferón alfa para obtener más información detallada de estos problemas de seguridad.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VHC, code ATC : J05AP01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, antivirales para el tratamiento de infecciones de VHC, código ATC: J05AP01.
French: Le choix de la forme de Rebetol dépend des caractéristiques individuelles du patient.
Spanish: La selección de la formulación de Rebetol se basa en las características individuales del paciente.