FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos transplantes de dadores cadáveres, se não for possível realizar dois testes com 8-10 dias de intervalo antes do início do tratamento (devido ao período de disponibilidade do órgão para transplante) tem de ser realizado um teste de gravidez imediatamente antes do início do tratamento e outro 8-10 dias mais tarde.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8-10 päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test 8-10 päeva hiljem.
Portuguese: • O médico decidirá qual a dose mais apropriada com base no peso e altura do seu filho (área de superfície corporal medida por metros quadrados ou "m2").
Estonian: • Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema pikkuse ja kehakaalu (kehapindala mõõdetakse ruutmeetrites ehk „m2") järgi.
Portuguese: • da aplicação de um protetor solar com elevado índice de proteção.
Estonian: • kasutage kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Portuguese: Recomenda-se que o segundo teste seja feito 8-10 dias depois do primeiro teste.
Estonian: Teine rasedustest on soovitatav teha 8...10 päeva pärast esimest.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, precaução na administração concomitante destes medicamentos com CellCept.
Estonian: Seega on nende ravimite ja CellCept'i samaaegsel kasutamisel vajalik ettevaatus.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão é uma forma farmacêutica alternativa às formas orais de CellCept (cápsulas, comprimidos e pó para suspensão oral) que pode ser administrada por um período de tempo até 14 dias.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber on alternatiiviks CellCept'i suukaudsetele ravimvormidele (kapslid, tabletid ja suukaudse suspensiooni pulber) ja seda võib manustada kuni 14 päeva vältel.
Portuguese: O médico deverá consultar as diretrizes nacionais relativas ao esquema de vacinação da gripe.
Estonian: Arst peab gripivaktsiini kasutamisel juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Estonian: Pidage otsekohe nõu arstiga, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Portuguese: Outros testes in vitro para deteção de mutações genéticas não demonstraram a existência de atividade genotóxica.
Estonian: Teised in vitro geenmutatsioonitestid genotoksilist toimet ei näidanud.
Portuguese: As infecções mais graves foram sépsis, peritonite, meningite, endocardite, tuberculose e infecção micobacteriana atípica.
Estonian: Kõige tõsisemad infektsioonid olid sepsis, peritoniit, meningiit, endokardiit, tuberkuloos ja atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon.
Portuguese: • falta de ar, tosse, que pode ser devido a bronquiectasias (uma situação em que as vias respiratórias do pulmão estão anormalmente dilatadas) ou fibrose pulmonar (cicatrizes no pulmão).
Estonian: • hingeldus, köha, mis võib olla tingitud bronhilaienemusest (seisund, mille puhul kopsutorud on ebanormaalselt laienenud) või kopsufibroosist (kopsukoe armistumine).
Portuguese: Os níveis séricos de LH, FSH e progesterona não foram afetados significativamente.
Estonian: LH, FSH ja progesterooni tasemed seerumis ei muutunud oluliselt.
Portuguese: O que significa que ficará mais sujeito do que habitualmente a contrair infeções.
Estonian: See tähendab, et teil võib tekkida tavalisest sagedamini infektsioone.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: • Se tiver um problema raro no seu metabolismo, denominado "fenilcetonúria" que ocorre em famílias
Estonian: • kui teil on harvaesinev ainevahetushaigus, mida nimetatakse „fenüülketonuuriaks" ja mida esineb perekonniti
Portuguese: As categorias de frequência para cada reação adversa medicamentosa são baseadas na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raras (<1/10.000).
Estonian: Iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Portuguese: Não utilize toalhetes com solvente para limpar.
Estonian: Ärge kasutaga puhastamiseks lahusteid sisaldavaid lappe.
Portuguese: • Tomar 2 comprimidos de manhã e depois 2 comprimidos à noite.
Estonian: • Võtke 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.
Portuguese: • tem uma erupção cutânea, inchaço da cara, lábios, língua ou garganta, com dificuldade em respirar - pode estar a ter uma reação alérgica grave ao medicamento (como por exemplo anafilaxia, angioedema).
Estonian: • teil tekib lööve, näo, huulte, keele või kõri turse koos hingamisraskusega - teil võib olla tekkinud raske allergiline reaktsioon ravimi suhtes (nt anafülaksia, angioödeem).
Portuguese: Devido às grandes diferenças observadas na frequência de certas RAMs nas diferentes indicações de transplante, a frequência é apresentada separadamente para os doentes de transplante renal, hepático e cardíaco.
Estonian: Teatud kõrvaltoimete esinemissageduse suurte erinevuste tõttu erinevate siirdamiste puhul on esinemissagedus esitatud eraldi neeru-, maksa- ja südamesiirdamise patsientide kohta.
Portuguese: É preferível a utilização em simultâneo de dois métodos de contraceção complementares para minimizar a possibilidade de falha da contraceção e de gravidez não planeada.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine, et viia miinimumini rasestumisvastase kaitse ebaõnnestumise ja soovimatu raseduse võimalus.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico ou enfermeiro se detetar algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode precisar de tratamento médico urgente:
Estonian: Pidage otsekohe nõu arsti või meditsiiniõega, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Os comprimidos revestidos por película CellCept devem ser manuseados com cuidado Não esmague os comprimidos
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) CellCept õhukese polümeerikattega tablette tuleb käsitseda ettevaatusega Tablette mitte purustada
Portuguese: A quantidade que toma depende do tipo de transplante que fez.
Estonian: Ravimi annus sõltub sellest, milline elund teile on siirdatud.
Portuguese: A farmacocinética do micofenolato de mofetil e dos seus metabolitos não se encontra alterada nos doentes geriátricos (≥ 65 anos) quando comparada com os doentes transplantados mais jovens.
Estonian: Ei ole leitud mükofenolaatmofetiili ja selle metaboliitide farmakokineetika muutust eakatel (≥65-aastastel) transplantaadiga patsientidel nooremate transplantaadiga patsientidega võrreldes.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película (comprimidos).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).
Portuguese: Roche Slovensko, s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Portuguese: Nos exames hematológicos, estas alterações podem sugerir um "desvio para a esquerda" na maturidade dos neutrófilos, o que pode ser erroneamente interpretado como um sinal de infeção em doentes imunodeprimidos, como aqueles em tratamento com CellCept.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immunosupressiooniga (nagu CellCept'i saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Portuguese: No entanto, a associação de norfloxacina com metronidazol diminuiu a exposição ao AMF em aproximadamente 30%, após dose única de CellCept.
Estonian: Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast CellCept'i ühekordse annuse manustamist.
Portuguese: • Se já alguma vez teve um problema com o sistema digestivo, tal como úlcera no estômago
Estonian: • kui teil on kunagi olnud mõni seedetrakti probleem, näiteks maohaavand
Portuguese: As alterações na farmacocinética do GAMF (glucoronido fenólico AMF) foram mínimas (GAMF aumentou em 8%) e não foram consideradas clinicamente significativas.
Estonian: MFHG (mükofenoolhappe glükuroniidi) farmakokineetika muutus minimaalselt (MFHG plasmasisaldus suurenes 8%) ning seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Portuguese: Consumir alimentos e bebidas não tem efeito no seu tratamento com CellCept.
Estonian: CellCept koos toidu ja joogiga Toidu ja joogi kasutamine ei mõjuta ravi CellCept'iga.
Portuguese: Se parar o tratamento pode aumentar a probabilidade de rejeição do órgão transplantado.
Estonian: Kui lõpetate ravi, võib suureneda risk teile siirdatud elundi äratõukeks.
Portuguese: O risco parece estar relacionado com a intensidade e duração do efeito imunossupressor e não com o uso de qualquer agente específico.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Portuguese: A CsA interfere com a reciclagem entero-hepática do AMF, o que resulta na redução da exposição em 30-50% ao AMF em doentes com transplante renal tratados com CellCept e CsA, em comparação com doentes tratados com sirolímus ou belatacept e doses semelhantes de CellCept (ver também secção 4.4).
Estonian: CsA mõjutab MFH enterohepaatilist retsirkulatsiooni, mille tulemusena väheneb MFH ekspositsioon 30...50% võrra CellCept'i ja CsA-ga ravi saavatel neerutransplantaadiga patsientidel võrreldes siroliimust või belatatsepti ja CellCept'i sarnaseid annuseid saavate patsientidega (vt ka lõik 4.4).
Portuguese: Não utilize panos ou toalhetes para secar.
Estonian: Ärge kasutage rätte või lappe kuivatamiseks.
Portuguese: Estes dados suportam a extrapolação deste resultado para todos os antiácidos porque a diminuição da exposição quando Cellcept foi coadministrado com hidróxido de magnésio e de alumínio é consideravelmente menor do que quando Cellcept foi coadministrado com IBPs.
Estonian: Need andmed toetavad antud leiu laiendamist kõikidele antatsiididele, sest ekspositsiooni vähenemine CellCept'i manustamisel koos magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidiga on oluliselt väiksem kui CellCept'i manustamisel koos PPIdega.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem em que foram notificados acontecimentos adversos, estes enquadram-se no perfil de segurança conhecido do medicamento.
Estonian: Üleannustamise korral ilmnenud kõrvaltoimed on vastanud ravimi teadaolevale ohutusprofiilile.
Portuguese: Problemas comuns
Estonian: Sagedamini esinevad probleemid
Portuguese: O pacote de informação para o doente deve conter:
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma: · Pakendi infoleht.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar que o pó de uma cápsula partida entre para os seus olhos ou boca.
Estonian: Olge ettevaatlik, et katkisest kapslist välja tulnud pulber ei satuks silma või suhu.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado até ser apresentado um resultado negativo do teste de gravidez, de modo a excluir o uso não intencional na gravidez.
Estonian: Ravi ei tohi alustada enne, kui rasedustest on andnud negatiivse vastuse, et välistada ravimi tahtmatu kasutamine raseduse ajal.
Portuguese: • Tomar 5 ml de suspensão de manhã e, depois, 5 ml de suspensão à noite.
Estonian: • Võtke 5 ml suspensiooni hommikul ja 5 ml suspensiooni õhtul.
Portuguese: O micofenolato de mofetil pode ser determinado sistemicamente durante a perfusão intravenosa.
Estonian: Lähteravim mükofenolaatmofetiil on süsteemselt määratav kogu intravenoosse infusiooni ajal.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: • Tomar 3 comprimidos de manhã e depois 3 comprimidos à noite.
Estonian: • Võtke 3 tabletti hommikul ja 3 tabletti õhtul.
Portuguese: No entanto, a Cmax do AMF diminuiu 40% na presença de alimentos.
Estonian: Siiski vähenes MFH Cmax ravimi koos söögiga tarvitamisel 40% võrra.
Portuguese: Diarreia, leucopenia, septicémia e vómitos, foram algumas das reações adversas mais frequentes e/ou graves associadas à administração de CellCept em associação com ciclosporina e corticosteroides.
Estonian: Kõhulahtisus, leukopeenia, sepsis ja oksendamine kuulusid kõige sagedasemate ja/või tõsiste kõrvaltoimete hulka, mida seostati CellCept'i manustamisega kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
Portuguese: Se precisar de ser vacinado (vacina viva) enquanto está a tomar CellCept, fale primeiro com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui teil on vaja lasta ennast CellCept'i kasutamise ajal (elusvaktsiiniga) vaktsineerida, rääkige kõigepealt oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que não tolera ou digere alguns açúcares fale com ele antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei ole võimeline seedima teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Portuguese: Isto porque CellCept pode afetar a forma como outros medicamentos atuam.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et CellCept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Portuguese: Por precaução recomenda-se que você ou a sua parceira do sexo feminino utilizem contraceção segura durante o tratamento e durante 90 dias após ter terminado de tomar CellCept.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast CellCept'i kasutamise lõpetamist.
Portuguese: Não misture o medicamento com nenhum outro líquido enquanto o engole.
Estonian: • Ärge segage ravimit enne neelamist ühegi teise vedelikuga.
Portuguese: CellCept tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Estonian: CellCept mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: • inchaço das gengivas e feridas na boca,
Estonian: • igemete turse ja suu limaskesta haavandid,
Portuguese: Foram também notificados casos isolados de doença pulmonar intersticial e fibrose pulmonar, alguns dos quais foram fatais (ver secção 4.8).
Estonian: Teatatud on ka interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kopsufibroosi üksikjuhtudest, millest mõned lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
Portuguese: Como tal, normalmente não deverá ser necessária uma modificação da dose de CellCept na ausência de evidência clínica de disfunção do enxerto.
Estonian: Seetõttu ei ole CellCept'i annuse muutmine tavaliselt vajalik juhul, kui puuduvad siiriku funktsioonihäire kliinilised ilmingud.
Portuguese: No entanto, continue a tomar CellCept até ver o seu médico.
Estonian: Jätkake siiski CellCept'i kasutamist kuni arsti külastamiseni.
Portuguese: A velocidade de perfusão deverá ser controlada de forma a obter um período de administração de cerca de 2 horas.
Estonian: Infusiooni kiirus peab vastama 2-tunnisele manustamisperioodile.
Portuguese: Caso se desenvolva neutropenia, o tratamento com CellCept deve ser interrompido ou a dose reduzida (ver secção 4.4).
Estonian: Neutropeenia tekkimisel tuleb CellCept'i manustamine katkestada või annust vähendada (vt lõik 4.4).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoosi talumatus.
Portuguese: Limite a quantidade de luz solar e radiações UV que recebe.
Estonian: Vähendage kokkupuudet päikese- ja UV-kiirgusega.
Portuguese: • Planeia engravidar.
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Portuguese: A dose recomendada é de 600 mg/m2, ingerida duas vezes por dia.
Estonian: Soovitatav annus on 600 mg/m2 kaks korda päevas.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser evitado em doentes com deficiência hereditária, rara, em hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGPRT) tais como os síndromes de Lesh-Nyhan e de Kelley-Seegmiller.
Estonian: Seetõttu tuleb CellCept'i kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin-guaniini fosforibosüül-transferaasi päriliku defitsiidi, nt LeschNyhani ja Kelley-Seegmilleri sündroomi korral.
Portuguese: No entanto, após administração oral, encontra-se numa concentração inferior ao limite de quantificação (0,4 mcg/ml).
Estonian: Suukaudsel manustamisel on see näitaja alla määratava taseme (0,4 µg/ml).
Portuguese: • Antes de começar a tomar CellCept.
Estonian: • enne kui alustate CellCept'i võtmist;
Portuguese: Nos casos de hipogamaglobulinemia sustentada e clinicamente relevante, deve considerar-se intervenção clínica adequada tendo em conta os efeitos citostáticos potentes do ácido micofenólico sobre os linfócitos T e B.
Estonian: Püsiva kliiniliselt olulise hüpogammaglobulineemia puhul tuleb kaaluda asjakohaste kliiniliste meetmete rakendamist, võttes arvesse mükofenoolhappe tugevat tsütostaatilist toimet T- ja B-lümfotsüütidele.
Portuguese: • CellCept não deve ser administrado a doentes com hipersensibilidade ao micofenolato de mofetil, ácido micofenólico ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Estonian: • CellCept'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Portuguese: O micofenolato causa defeitos congénitos e aborto.
Estonian: Mükofenolaat põhjustab sünnidefekte ja raseduse katkemist.
Portuguese: Os tipos de reações adversas notificados durante o período de pós-comercialização de CellCept foram semelhantes aos observados em estudos controlados de transplantes renais, cardíacos e hepáticos.
Estonian: Turuletulekujärgselt CellCept'iga teatatud kõrvaltoimete tüübid olid sarnased nendele, mida on täheldatud neeru-, südame- ja maksatransplantaadi kontrolliga uuringutes.
Portuguese: Em doentes com transplante, as alterações ao tratamento com CellCept só devem ser efetuadas sob supervisão adequada, de modo a minimizar o risco de rejeição do enxerto (ver secção 4.8).
Estonian: CellCept-ravi tohib siirdamise läbi teinud patsientidel muuta ainult asjakohase jälgimise tingimustes, et vähendada siiriku äratõuke riski (vt lõik 4.8).
Portuguese: Problemas do coração e vasos sanguíneos, tais como:
Estonian: Südame ja veresoonte probleemid, näiteks:
Portuguese: A alteração do nível pré-dose pode não representar com precisão alterações na exposição geral ao AMF.
Estonian: Minimaalse kontsentratsiooni muutus ei pruugi täpselt näidata kogu MPA ekspositsiooni muutusi.
Portuguese: • Aconselhamento nas ações a tomar caso ocorra gravidez ou se suspeite de gravidez durante ou logo após o tratamento com micofenolato de mofetil.
Estonian: • Nõuanded selle kohta, mida teha raseduse ilmnemisel või selle kahtluse korral ravi ajal või vahetult pärast mükofenolaatmofetiiliga ravi lõppu.
Portuguese: Os valores da AUC do AMF referentes aos grupos etários, foram similares nos períodos de pós-transplante imediato e tardio.
Estonian: MFH AUC väärtused on erinevates vanusegruppides sarnased nii varases kui ka hilises transplantatsioonijärgses perioodis.