FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler EU/1/02/222/004
Finnish: Tamiflu 45 mg kovat kapselit EU/1/02/222/004
Danish: Med hensyn til detaljerede oplysninger om hvorledes den orale suspension tilberedes, hvordan den udmåles og hvordan medicinen indtages, se "Instruktion til brugeren "nedenfor.
Finnish: Tarkemmat ohjeet lääkkeen valmistuksesta, mittauksesta ja ottamisesta, lue kääntöpuolelta Käyttöohjeet.
Danish: Følgende doser anbefales for spædbørn under1 år;
Finnish: Seuraavaa annostusohjetta suositellaan alle 1-vuotiaille:
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover
Finnish: Aikuiset ja vähintään 13-vuotiaat nuoret
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C.
Finnish: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Danish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Finnish: 5,0 ml (tai 10,0 ml)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til lindring af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p< 0,001).
Finnish: Oseltamiviiri lyhensi kaikkien oireiden kestoaikaa 0,7 päivällä (95 %:n luottamusväli 0,1-1,6 päivää; p = 0,022) sekä kuumeen (≥ 37,8 °C), yskän ja nuhan kestoa yhdellä päivällä (95 %:n luottamusväli 0,4-1,7 päivää; p < 0,001) plaseboon verrattuna.
Danish: Fjern dispenseren fra flasken.
Finnish: Poista ruisku pullosta.
Danish: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza til voksne og unge, når der er udbrudt influenza i befolkningen, er 75 mg oseltamivir en gang daglig i op til 6 uger.
Finnish: Influenssan puhjettua paikkakunnalla suositeltu annos influenssan ehkäisyssä aikuisille ja nuorille on 75 mg oseltamiviiria kerran vuorokaudessa jopa 6 viikon ajan.
Danish: Mængde oral suspension, som skal udtages
Finnish: Valmistettavan suspension kokonaistilavuus
Danish: Hos influenza-positive patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme var den samlede hyppighed af komplikationer i de nedre luftveje (hovedsaglig bronkitis) behandlet med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i oseltamivirgruppen (p = 0,5976).
Finnish: Influenssa-positiivisilla, kroonista sydän- ja/tai hengityselinsairautta sairastavilla potilailla antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioiden (pääasiassa bronkiitti) esiintyvyys oli plaseboryhmässä 17 % (22/133) ja oseltamiviiriryhmässä 14 % (16/118) (p = 0,5976).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2012
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011
Danish: Hvis apoteksfremstilletsuspension heller ikke er tilgængelig, kan du derhjemme tilberede flydende Tamiflu ud fra kapslerne.
Finnish: Jos valmistus apteekissa ei myöskään ole mahdollista, voit valmistaa näistä kapseleista kotona nestemäisen Tamiflu-annoksen.
Danish: • Hvis du skal have en mindre dosis vil tilberedningen af væsken ud fra kapsler bestå af flere trin.
Finnish: • Jos tarvitset pienemmän annoksen, nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistamiseen tarvitaan lisävaiheita.
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Finnish: Lapset (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat): Oseltamiviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu kertaannostutkimuksessa 1-16-vuotiailla lapsilla.
Danish: • Oppustethed i øvre maveregion
Finnish: • Ylävatsan täysinäisyyden tunne
Danish: Du skal tage én dosis daglig i 10 dage for at forebygge influenza eller efter at du har været udsat for smitte fra en person.
Finnish: Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Danish: Volumen per dosis (6 mg/ml)
Finnish: Tilavuus/ annos (6 mg/ml)
Danish: Hver ml indeholder 6 mg oseltamivir.
Finnish: 1 ml sisältää 6 mg oseltamiviiria
Danish: Mennesker, som har svært ved at sluge kapsler, herunder små børn, kan anvende medicinen i flydende form, Tamiflu oral suspension.
Finnish: Jos potilaalla on vaikeuksia ottaa kapseleita, kuten pikkulapsilla, valmistetta on saatavana myös nestemäisessä muodossa Tamiflu-oraalisuspensiona.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Tamiflu er det rigtige til dig.
Finnish: Lääkäri voi tällöin päättää, onko sinun syytä käyttää Tamifluta.
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C.
Finnish: Jauhe: Säilytä alle 30 °C:ssa.
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen1 til 16 år.
Finnish: Lapset (1-vuotiaat tai tätä vanhemmat): oseltamiviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu kertaannostutkimuksissa 1-16-vuotiailla lapsilla.
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Finnish: Jauhe on valkoista tai vaaleankeltaista, rakeista tai kokkareista.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til oral anvendelse efter rekonstituering Ryst flasken godt før brug
Finnish: Suun kautta suspension valmistamisen jälkeen Ravistettava hyvin ennen käyttöä
Danish: Dette er hensigtsmæssigt til yngre børn og spædbørn; de har oftest behov for Tamiflu doser, som er mindre end 45 mg. Se den nederste del af vejledningen.
Finnish: Tämä sopii pienemmille, kevyemmille lapsille ja vauvoille, jotka tarvitsevat yleensä alle 45 mg:n Tamiflu-annoksen.
Danish: 10 ml sprøjter skal anvendes til højere doser.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä on käytettävä 10 ml:n ruiskua.
Danish: Ryst suspensionen godt og træk den anbefalede dosis op i dispenseren.
Finnish: Ravista suspensiopulloa hyvin ja vedä määrätty annos ruiskuun.
Danish: Prøv ikke at tilberede 75 mg dosis ved at bruge indholdet fra 30 mg og 45 mg kapsler..
Finnish: Älä yritä tehdä 75 mg:n annosta käyttämällä 30 mg:n tai 45 mg:n kapselin sisältöä.
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler 10 år
Finnish: Tamiflu 30 mg kovat kapselit 10 vuotta
Danish: • Lægen har ordineret Tamiflu til dig personligt.
Finnish: Anna lääkärin määräämä Tamiflu-annos.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä tuhannesta)
Danish: Antal kapsler
Finnish: Kapselimäärä
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA tamiflu 75 mg
Danish: NNT i dette studie var 25 (95 % konfidensinterval:
Finnish: NNT tässä tutkimuksessa oli 25 (95 %:n luottamusväli 23-62).
Danish: Hos ældre influenza-positive patienter nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Finnish: Influenssa-positiivisilla iäkkäillä potilailla oseltamiviiri vähensi merkitsevästi antibiooteilla hoidettavien alempien hengitysteiden komplikaatioita (pääasiassa bronkiittia ja myös alempien hengitysteiden tulehdusta sekä pneumoniaa) plaseboryhmän 19 %:sta (52/268) oseltamiviiriryhmän 12 %:iin (29/250)(p = 0,0156).
Danish: • Ørebetændelse og andre ørelidelser
Finnish: • Korvatulehdus ja muut korvavaivat
Danish: Detaljeret information om fremstilling kan findes i afsnit 3 i indlægssedlen for Tamiflu-kapsler under "Fremstilling hjemme af flydendeTamiflu".
Finnish: Tamiflu-kapseleiden pakkausselosteessa kohdassa "Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona" on yksityiskohtainen ohje annosten valmistamisesta kotona.
Danish: Ifølge undergruppeanalyser af børn i 1-12 års alderen blev forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza signifikant reduceret fra 19 % (21/111) i gruppen, der ikke fik forebyggelsesbehandling til 7 % (7/104) i gruppen, der fik forebyggelsesbehandling (64,4 % reduktion [95 % konfidensinterval 15,8-85,0, p=0,0188]).
Finnish: 1-12-vuotiaille lapsille tehdyn alaryhmäanalyysin mukaan laboratoriossa varmennettujen influenssatapausten esiintyvyys lapsilla väheni merkitsevästi 19 %:sta (21 potilasta 111:stä ryhmässä, joka ei saanut ehkäisyä) 7 %:iin (7 potilasta 104:stä ryhmässä, joka sai ehkäisyä) (64 %:n vähennys, [95 %:n luottamusväli 15,8-85,0]; p = 0,0188).
Danish: Ikke til børn som vejer mindre end 40 kg. Du skal tilberede en dosis på mindre end 75 mg til børn som vejer mindre end 40 kg. Se nedenfor.
Finnish: Ei alle 40 kg:n painoisille lapsille Alle 40 kg painavat lapset tarvitsevat Tamiflu-annokseksi alle 75 mg. Ks. alla.
Danish: Der anbefales at Tamiflu-pulver til oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten (se pkt.
Finnish: On suositeltavaa valmistaa Tamiflu-oraalisuspensio apteekissa ennen potilaalle antamista (ks. kohta 6.6).
Danish: Administration af 100 mg oseltamivirphosphat to gange daglig i fem dage til patienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivircarboxylat er omvendt proportional med faldende nyrefunktionen.
Finnish: Annettaessa 100 mg oseltamiviiria kahdesti vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan potilaille, joilla oli eriasteista munuaisten vajaatoimintaa, todettiin aktiiviselle metaboliitille altistumisen olevan kääntäen verrannollinen munuaisfunktioon (annostelu ks. kohta 4.2).
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler 10 år
Finnish: Tamiflu 75 mg kovat kapselit 10 vuotta
Danish: Før du tager Tamiflu, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge ved
Finnish: Jos sinulla on perinnöllinen fruktoosinsietokyvyttömyys, varmista ennen Tamiflun käyttöä, että lääkärisi on tietoinen asiasta.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 30 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA tamiflu 30 mg
Danish: Opkastning, abdominalsmerter (herunder smerter i den øvre del af abdomen), dyspepsi
Finnish: Oksentelu, Vatsakipu (mukaan lukien ylävatsakipu), Dyspepsia
Danish: Hvis du har behov for Tamiflu oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Tamiflu i en flydende form ud fra kapslerne.
Finnish: Jos tarvitset Tamiflu-oraalisuspensiota, mutta sitä ei ole saatavilla apteekissa, voit valmistaa näistä kapseleista nestemäisen Tamiflu-annoksen.
Danish: 18 mg to gange daglig
Finnish: 18 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne fra studier med Tamiflu i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved influenza.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Tamiflun käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Tamiflu 45 mg hårde kapsler 10 år
Finnish: Tamiflu 45 mg kovat kapselit 10 vuotta
Danish: Følgende aldersjusterede doser anbefales til forebyggende behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn (se pkt.
Finnish: Seuraavaa iänmukaista annostusohjetta suositellaan 0-12 kuukauden ikäisten ehkäisyyn (ks. altistussimulaatio kohdassa 5.2):
Danish: Tamiflu 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Finnish: Tamiflu 30 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Danish: • Kramper
Finnish: • Kipu
Danish: Dette er baseret på farmakokinetiske data og sikkerhedsdata, som indikerer, at denne dosis hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver en plasmakoncentration af prodrug og aktiv metabolit, som forventes at være klinisk effektiv og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne (se pkt.
Finnish: Suositus perustuu farmakokineettiseen tutkimus- ja turvallisuustietoon, joka osoittaa, että tällä annoksella saadaan 0-12 kuukauden ikäisille lapsille aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin plasmapitoisuudet, joiden oletetaan olevan kliinisesti tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua (ks. kohta 5.2).
Danish: Tilgængelige data indikerer, at eksponeringen efter en dosis på 3 mg/kg hos 0-12 måneder gamle spædbørn giver prodrug- og metabolit-eksponeringerm som forventes at være effektive og med en sikkerhedsprofil, som er sammenlignelig med den, som ses hos ældre børn og voksne, som får den godkendte dosis (se pkt.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että 0-12-kuukauden ikäisillä lapsilla annos 3 mg/kg saa aikaan sellaiset aihiolääkkeen ja aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa, joiden oletetaan olevan tehokkaita ja joiden turvallisuusprofiili vastaa vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla todettua turvallisuusprofiilia käytettäessä hyväksyttyä annosta (ks. kohdat 4.1 ja 4.2).
Danish: Anbefalet dosis i 10 dage
Finnish: Suositeltu annos 10 vuorokauden hoidolle
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT tamiflu 45 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA tamiflu 45 mg
Danish: Hver ml af rekonstitueret suspension indeholder oseltamivirphosphat svarende til 6 mg af oseltamivir.
Finnish: Jokainen ml valmista suspensiota sisältää oseltamiviirifosfaattia määrän, joka vastaa 6 mg oseltamiviiria.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Kapselindhold: Prægelatineret stivelse, talcum, povidon, croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat Kapselskal: Gelatine, sort jernoxid (E172) og titandioxid (E171) Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
Finnish: • Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys, talkki, povidoni, kroskarmelloosinatrium ja natriumstearyylifumaraatti kapselikuori: liivate, musta rautaoksidi (E172) sekä titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakka (E904), titaanidioksidi (E171) ja FD ja C Blue 2 (indigokarmiini E132).
Danish: Tryk spidsen af dispenseren ned i flaskeadaptoren.
Finnish: Paina ruiskun kärki pullonkaulassa olevaan sovittimeen.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos 0-12 måneder gamle spædbørn.
Finnish: Ehkäisy paikkakunnalla esiintyvän influenssaepidemian aikana: 0-12 kuukauden ikäisillä lapsilla ei ole tehty influenssan ehkäisytutkimuksia influenssaepidemian aikana.
Danish: Doser den apoteksopblandede suspension med en inddelt oral sprøjte, der kan måle små volumen suspension.
Finnish: Mitatessasi pieniä määriä apteekissa valmistettua suspensiota annostele suspensiota mittaasteikollisella ruiskulla.
Danish: Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare - til den anden skål.
Finnish: Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Finnish: 2,0 ml (tai 3,0 ml)
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares under 25 °C i 10 dage
Finnish: Suspension valmistuksen jälkeen säilytä alle 25 °C 10 vuorokauden ajan
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistre
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: Efter rekonstituering med 55 ml vand kan der udtages i alt 10 doser a 30 mg oseltamivir fra den brugsfærdige orale suspension.
Finnish: Veden lisäyksen (55 ml) jälkeen pullosta saadaan kymmenen 30 mg:n oseltamiviiriannosta.
Danish: Trin 1.
Finnish: Taulukko 1
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabel ovenfor).
Finnish: Merkitse tai korosta jokaisen potilaan ruiskun oikea annoskohta (edellä olevan annostaulukon mukaisesti).
Danish: 5 ml oseltamivir suspension indeholder 0,9 g sorbitol 7,5 ml oseltamivir suspension indeholder 1,3 g sorbitol 10 ml oseltamivir suspension indeholder 1,7 g sorbitol 12,5 ml oseltamivir suspension indeholder 2,1 g sorbitol
Finnish: 7,5 ml oseltamiviiriannos suspensiota sisältää 1,3 g sorbitolia.
Danish: Børn med allerede eksisterende bronkial astma
Finnish: Lapset, joilla on keuhkoastma
Danish: Afmål og giv den korrekte dosis
Finnish: Vaihe 2 Mittaa ja anna oikea annos
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers fosteralder).
Finnish: Tutkimustietoa keskosten (konseptioikä < 36 viikkoa) annostelusuosituksista ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Danish: Tamiflu 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger med 10 kapsler.
Finnish: Tamiflu 75 mg:n kovia kapseleita on saatavana 10 kapselin läpipainopakkauksissa.
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabellerne ovenfor).
Finnish: Merkitse tai korosta jokaisen potilaan ruiskun oikea annoskohta (edellä olevien annostaulukoiden mukaisesti).
Danish: Fremstilling hjemme af flydende Tamiflu
Finnish: Nestemäisen Tamiflu-annoksen valmistaminen kotona
Danish: Mennesker, som har svært ved at sluge kapsler, kan anvende medicinen i flydende form, Tamiflu oral suspension.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikeuksia niellä kapseleita, voivat käyttää nestemäistä lääkemuotoa (Tamifluoraalisuspensio).
Danish: 9 mg to gange daglig
Finnish: 9 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Den rekonstituerede suspensions volumen er 65 ml 1 ml indeholder 6 mg oseltamivir
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Valmiin suspension tilavuus on 65 ml
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn under 12 år, med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
Finnish: Annossuosituksia lapsille ei voida tehdä, koska kliinistä tutkimustietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole riittävästi.
Danish: For at muliggøre korrekt afmåling af op til 10 doser (2 dosisafmålinger per døgn i 5 dage) indkluderer den sidste kolonne spild ved afmåling.
Finnish: Oikeassa sarakkeessa esitetään valmistuksessa huomioitava mittaushävikki, jotta enimmillään 10 annoksen (2 annosta vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan) tilavuus saadaan mitatuksi tarkasti.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (en 75 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Finnish: • Jos sinulla on sopivia kapseleita tarvittavaan annokseen (75 mg:n annokseen), avaa kapseli ja sekoita sen sisältö yhteen teelusikalliseen (tai pienempään määrään) sopivaa makeutettua ruokaa.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Kapselindhold: Prægelatineret stivelse, talcum, povidon, croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat Kapselskal: Gelatine, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), og titandioxid (E171) Prægeblæk: shellac (E904), titandioxid (E171) og FD og C Blue 2 (indigocarmin E132)
Finnish: • Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys, talkki, povidoni, kroskarmelloosinatrium ja natriumstearyylifumaraatti kapselikuori: liivate, keltainen ja punainen rautaoksidi (E172) sekä titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakka (E904), titaanidioksidi (E171) ja FD ja C Blue 2 (indigokarmiini E132).
Danish: Generelt anbefales overvågning på hospitalet.
Finnish: Yleisesti ottaen suositellaan sairaalassa tapahtuvaa seurantaa.
Danish: Patienterne har især oplevet følgende alvorlige bivirkninger:
Finnish: Potilailla on esiintynyt erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Danish: Kunstige sødestoffer har ingen virkning.
Finnish: Keinotekoisilla makeutusaineilla ei ole vaikutusta.
Danish: Kliniske undersøgelser af en varighed på to år har vist, at denne effekt bibeholdes.
Finnish: Kaksivuotiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikutus säilyy.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 09. september 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08 tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 syyskuuta 2016
Danish: Immunsystemet allergisk shock2
Finnish: Immuunijärjestelmä allerginen shokki2
Danish: Derfor bør vægten monitoreres nøje.
Finnish: Tästä syystä painoa tulee seurata tarkasti.
Danish: Yderligere behandling bør være symptomatisk.
Finnish: Jatkohoidon tulee olla oireenmukaista.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig stor vigtighed (f.eks. i forbindelse med at køre bil og betjene maskiner).
Finnish: Tämä voi olla vaarallista tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esim. autolla ajon tai koneiden käytön yhteydessä).
Danish: Deltagelsen varede op til 3,5 år.
Finnish: Tutkimukset kestivät enimmillään 3,5 vuotta.
Danish: Fortæl lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Danish: Hvis dette er relevant for Dem, skal De anvende passende prævention for at undgå risikoen for en ikke-planlagt graviditet.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Danish: Frigivelse af insulin
Finnish: Insuliinin vapautuminen
Danish: Øjne synsforstyrrelser4
Finnish: Silmät näköhäiriö4
Danish: Fordeling Det beregnede fordelingsvolumen hos mennesker er 0,25 l/kg.
Finnish: Jakautuminen Jakautumistilavuus ihmisellä on noin 0,25 L/kg.
Danish: Deres læge tager højde for dette ved behandling af Deres diabetes.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i virkningen, hvad enten glimepirid blev givet 30 minutter før eller umiddelbart før et måltid.
Finnish: Vaikutuksessa ei ollut merkitseviä eroja, kun glimepiridi annettiin 30 minuuttia tai välittömästi ennen ateriaa.
Danish: Derudover blev der observeret øget fedtaflejring og -infiltration.
Finnish: Lisäksi havaittiin rasvakertymien ja infiltraattien lisääntymistä.
Danish: De bør ikke tage Tandemact, hvis De er gravid.
Finnish: Älä käytä Tandemactia, jos olet raskaana.
Danish: Undersøgelser vægtstigning9
Finnish: Tutkimukset painon nousu9
Danish: Børn og unge Anvendelse hos børn og unge under 18 år anbefales ikke.
Finnish: Käyttöä alle 18-vuotiaiden nuorten ja lasten hoitoon ei suositella.
Danish: Symptomerne vil muligvis ikke optræde før op til 24 timer efter indtagelsen.
Finnish: Oireita ei välttämättä ilmene jopa 24 tuntiin lääkkeenoton jälkeen.
Danish: I nogle tilfælde kan vægtstigning være symptom på hjerteinsufficiens.
Finnish: Joissain tapauksissa painon nousu saattaa olla sydämen vajaatoiminnan oire.
Danish: Reproduktionsdygtige kvinder/Prævention for mænd og kvinder
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
Danish: Efter høje doser sås lidt længere halveringstider.
Finnish: Suurilla annoksilla on havaittu hieman pidempiä puoliintumisaikoja.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogen symptomer.
Finnish: Suurin ilmoitettu annos oli 120 mg/vrk 4 päivän ajan ja sen jälkeen 180 mg/vrk 7 päivän ajan, eikä siihen liittynyt mitään oireita.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Disse kan også skjule tegnene på hypoglykæmi, så der skal udvises forsigtighed ved indtagelse af disse lægemidler
Finnish: Nämä voivat myös peittää hypoglykemian oireita, joten näiden lääkkeiden käytössä on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Danish: - hvis De ophober væske (væskeretention) eller har problemer med hjertesvigt, især hvis De er over 75 år.
Finnish: - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Danish: Dette fører til frigivelse af insulin gennem eksocytose.
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosin kautta.
Danish: Deltagernes gennemsnitsalder var 62 år og de havde i gennemsnit haft diabetes i 9,5 år.
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Danish: Mange af disse patienter rapporterede om samtidigt perifert ødem.
Finnish: Monilla näistä potilaista ilmoitettiin samanaikaisesti ääreisosien turvotusta.