FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tendo em conta dados previamente publicados e informações já incluídas na Informação do Medicamento para algumas somatropinas, o Comité considerou justificado harmonizar as contraindicações já existentes para todos os medicamentos contendo somatropina quando existe alguma evidência de atividade tumoral.
Danish: På baggrund af tidligere offentliggjorte data og oplysninger, som allerede indgår i produktinformationen for nogle somatropiner, anså udvalget det for berettiget at harmonisere de eksisterende kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin ved tegn på tumoraktivitet.
Portuguese: • O Comité teve em conta os resultados do estudo francês SAGHE e todos os dados disponíveis submetidos derivados de ensaios clínicos, registos, coortes e bases de dados de segurança relativamente ao risco cardiovascular e ao risco de neoplasia associados ao tratamento com a somatropina.
Danish: • Udvalget gennemgik data fra den franske SAGHE-undersøgelse og alle data, der var forelagt fra kliniske undersøgelser, registre, kohorter og sikkerhedsdatabaser vedrørende den kardiovaskulære risiko og risikoen for neoplasmer knyttet til behandling med somatropin.
Portuguese: Os resultados do estudo francês SAGHE, um estudo de vigilância a longo prazo num número elevado de doentes e com um seguimento médio de 17 anos, sugeriram um aumento global da mortalidade nos doentes tratados com a somatropina para a deficiência isolada em hormona de crescimento (DHC), estatura baixa idiopática (EBI) e indivíduos pequenos para a idade gestacional (PIG) em comparação com a população em geral.
Danish: Resultaterne af den franske SAGHE-undersøgelse, en langtidsovervågningsundersøgelse hos et stort antal patienter med en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 17 år, viste forhøjet total dødelighed hos patienter behandlet med somatropin for isoleret væksthormonmangel (GDH), idiopatisk kort statur (ISS) og lille størrelse i forhold til fosteralderen (SGA) i forhold til den almindelige befolkning.
Portuguese: Na União Europeia, a somatropina está aprovada para ser utilizada em crianças com deficiência em hormona de crescimento (incluindo deficiência idiopática em hormona de crescimento), insuficiência do crescimento em doentes com síndrome de Turner, insuficiência renal crónica ou deficiência no gene SHOX (short stature homebox-containing gene), síndrome de Prader-Willi e em doentes nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG).
Danish: I EU er somatropin godkendt til anvendelse til børn ved væksthormonmangel (herunder idiopatisk væksthormonmangel), væksthæmning hos patienter med Turners syndrom, kronisk nyreinsufficiens eller manglende short stature homebox-gen (SHOX) samt til patienter, der er små ved fødslen i forhold til fosteralderen (SGA).
Portuguese: O CHMP reviu todos os dados submetidos, incluindo dados do estudo francês SAGHE e de ensaios clínicos, registos, coortes e bases de dados de segurança (farmacovigilância) bem como dados disponíveis na literatura relacionados com o risco cardiovascular e o risco de neoplasia associados ao tratamento com a somatropina.
Danish: CHMP gennemgik alle forelagte data, herunder data fra den franske SAGHE-undersøgelse og fra kliniske undersøgelser, registre, kohorter og sikkerhedsdatabaser (lægemiddelovervågning) samt foreliggende litteraturdata vedrørende den kardiovaskulære risiko og risikoen for neoplasmer ved behandling med somatropin.
Portuguese: Acordou-se o texto específico a ser incluído na secção 4.3 dos RCM e refletido nos folhetos informativos de todos os medicamentos contendo somatropina (ver Anexo II).
Danish: Udvalget fastlagde den nærmere ordlyd heraf, som vil indgå i punkt 4.3 af produktresuméerne og afspejles i indlægssedlerne for alle produkter indeholdende somatropin (se bilag II).
Portuguese: • Outros dados revistos não corroboraram os resultados do estudo SAGHE nem geraram preocupações de segurança adicionais.
Danish: • De øvrige data, som CHMP har gennemgået, kan ikke bekræfte resultaterne af SAGHEundersøgelsen og giver ikke anledning til yderligere betænkeligheder vedrørende sikkerheden.
Portuguese: Globalmente, considerando as limitações do estudo francês SAGHE, os achados de um aparente risco aumentado da mortalidade em crianças tratadas com a somatropina (risco aumentado com doses mais altas e relacionado com hemorragia subaracnoide ou intracerebral e tumores ósseos) não podem ser considerados dados sólidos.
Danish: På baggrund af den franske SAGHE-undersøgelses begrænsninger kan en tilsyneladende øget mortalitetsrisiko hos børn behandlet med somatropin (stigende risiko med højere doser som følge af subaraknoidal eller intracerebral blødning og knogletumorer) ikke anses for at være et holdbart resultat.
Portuguese: Considerando os aspetos supramencionados, o Comité considerou justificado harmonizar ou incluir, conforme adequado, as contraindicações já existentes para todos os medicamentos contendo somatropina em termos de potencial de promoção tumoral associado ao tratamento.
Danish: På baggrund af ovenstående analyse anså udvalget det for berettiget i nødvendigt omfang at indsætte kontraindikationer for alle produkter indeholdende somatropin hvad angår behandlingens tumorigene potentiale.
Portuguese: Estes resultados sugeriram que pode haver um aumento da mortalidade com doses mais altas e devido a doenças do sistema circulatório (hemorragia subaracnoide ou intracerebral) e tumores ósseos.
Danish: Ifølge disse resultater var der tale om stigende dødelighed med stigende dosis som følge af kredsløbssygdomme (subaraknoidal eller intracerebral blødning) og knogletumorer.
Portuguese: Tendo em conta o acima referido, o CHMP recomendou a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo somatropina (ver Anexo I), relativamente aos quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folhetos Informativos se encontram estabelecidas no Anexo III, sujeitas às condições referidas no Anexo IV do presente Parecer.
Danish: Dette bør ligeledes afspejles i risikohåndteringsplanerne og den potentielle risiko for subaraknoidal eller intracerebral blødning, og derudover fandt udvalget, at det i produktinformationen (punkt 4.4) bør fremhæves, at den maksimale anbefalede dosis ikke bør overskridesanbefalede CHMP ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende somatropin (se bilag I), for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen fremgår af bilag III, under betingelserne i bilag IV til denne udtalelse.
Portuguese: O aumento da mortalidade tornou-se claro quando foram utilizadas doses mais altas e devido à ocorrência de hemorragia subaracnoide ou intracerebral e tumores ósseos.
Danish: Den stigende dødelighed ved stigende dosis skyldtes subaraknoidal og intracerebral blødning og knogletumorer.
Portuguese: Em segundo lugar, devido a diversos estudos publicados que notificaram um risco mais elevado de ocorrência de tumores e/ou mortalidade relacionada com tumores nos doentes tratados com a hormona de crescimento (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 e por Ergun-Longmire et al. 20063).
Danish: Dette skyldes for det første den biologiske plausibilitet baseret på det kendte tumorigene potentiale af insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), der er hovedmediator af væksthormonets aktivitet og udskilles som respons på aktivering af væksthormonreceptorer, og for det andet, at flere publicerede undersøgelser har vist øget risiko for tumorer og/eller tumorrelateret mortalitet hos patienter, der er blevet behandlet med væksthormon (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 og Ergun-Longmire et al. 20063).
Portuguese: Anexo IV Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
Danish: Bilag IV Vilkår for markedsføringstilladelserne
Portuguese: • Aneurisma intracraniano e hemorragia intracraniana
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Portuguese: No prazo de 2 meses após a Decisão da Comissão, os titulares das AIM devem entrar em contacto com as Autoridades Nacionais Competentes para chegarem a acordo relativamente aos prazos de apresentação dos Planos de Gestão dos Riscos.
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Portuguese: • Nova neoplasia
Danish: • nye neoplasmer
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter/atualizar os Planos de Gestão dos Riscos para todos os medicamentos contendo somatropina de modo a refletirem os seguintes riscos potenciais:
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Portuguese: • Segunda neoplasia em sobreviventes de cancros infantis
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Portuguese: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Portuguese: Anexo I Lista do(s) nome(s), forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns) do medicamento, via(s) de administração, titular(es) da autorização de introdução no mercado nos estados membros
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Portuguese: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Portuguese: Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
Portuguese: SE - Suécia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Portuguese: 94250 Gentilly- France
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Portuguese: 75014 Paris- France
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Portuguese: BE - Bélgica PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Portuguese: Roma, Italy
Danish: Roma, Italien
Portuguese: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Portuguese: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Danish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Portuguese: IS - Islândia Pfizer APS Lautrupvang 8
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Portuguese: EL - Grécia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Portuguese: BE - Bélgica FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Portuguese: IT - Itália ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Danish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Portuguese: SE - Suécia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Portuguese: 1050 Brussels Belgium
Danish: 1050 Brussels Belgien
Portuguese: 1100 Wien, Austria
Danish: 1100 Wien, Østrig
Portuguese: IS - Islândia Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Portuguese: LV - Letónia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Portuguese: IT - Itália Pfizer Italia S.r.l.
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Portuguese: AT - Áustria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Portuguese: Bagsvaerd, Denmark
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Portuguese: FR - França MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Danish: FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Portuguese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Portuguese: IS - Islândia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Portuguese: BE - Bélgica ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Portuguese: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Portuguese: IT - Itália BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Portuguese: FR - França PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Danish: FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: FR - França NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Portuguese: FR - França FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Portuguese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Portuguese: LV - Letónia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Portuguese: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Portuguese: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Portuguese: 1113 Budapest Hungary
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Portuguese: LILLY, S.A. Avda.
Danish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Portuguese: AT - Áustria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Portuguese: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Portuguese: FR - França LILLY France 13, rue Pagès
Danish: FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès
Portuguese: DK 2750 Ballerup Denmark
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Portuguese: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Portuguese: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Portuguese: AT - Áustria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Portuguese: SE - Suécia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Portuguese: AT - Áustria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Portuguese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Portuguese: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Portuguese: FR - França SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Danish: FR - Frankrig SANOFI AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland
Portuguese: EL - Grécia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Portuguese: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Portuguese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Portuguese: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Portuguese: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Portuguese: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Portuguese: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Portuguese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Portuguese: BE - Bélgica NOVO NORDISK PHARMA SA
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Portuguese: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Portuguese: EL - Grécia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Portuguese: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Danish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Portuguese: CZRepública Checa
Danish: Tjekkiet
Portuguese: 00176 Roma Italy
Danish: 00176 Roma Italien
Portuguese: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Portuguese: DKDinamarca
Danish: DKDanmark
Portuguese: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Portuguese: Novo Nordisk B.V.
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Portuguese: 3991 RA HOUTEN Nederland
Danish: 3991 RA Houten
Portuguese: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Portuguese: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Portuguese: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Portuguese: 1138 Budapest Hungary
Danish: 1138 Budapest
Portuguese: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Portuguese: 72UT
Danish: 72 IE
Portuguese: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Portuguese: PL - Polónia Industria Farmaceutica Serono S.p.
Danish: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Portuguese: SE - Suécia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Portuguese: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Portuguese: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Portuguese: SE - Suécia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Portuguese: AT - Áustria Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Portuguese: Bocskai út 134-146.
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Portuguese: 16UT/ML
Danish: 16 IE/ml
Portuguese: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Danish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Portuguese: ET - Estónia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Portuguese: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Portuguese: Urbanización La Florida.
Danish: Urbanización La
Portuguese: IS - Islândia Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Portuguese: DK-2880 Bagsværd Denmark
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Portuguese: 36UT/ML
Danish: 36 IE/ml
Portuguese: 36UT
Danish: 36 IE
Portuguese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Portuguese: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Portuguese: IT - Itália Merck Serono S.p.A.
Danish: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Portuguese: S.C.
Danish: SC
Portuguese: ET - Estónia Merck Serono S.p.A.
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Portuguese: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Portuguese: Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Portuguese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Portuguese: ET - Estónia Ferring GmbH Wittland 11
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Portuguese: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Portuguese: 8mg (24 NE) /1,5ml
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Portuguese: IT - Itália NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Danish: IT - Italien NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Portuguese: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Portuguese: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Portuguese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Portuguese: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Portuguese: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Portuguese: NLHolanda
Danish: Holland
Portuguese: IE - Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Danish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Portuguese: NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Danish: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Portuguese: 18UT
Danish: 18 IE
Portuguese: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Danish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Portuguese: EL - Grécia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Portuguese: Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Portuguese: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Portuguese: PFIZER spol.
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Portuguese: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Portuguese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Danish: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Portuguese: RORoménia
Danish: RORumænien
Portuguese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable pó para solução
Danish: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Portuguese: PFIZER, S.A.Avda.
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Portuguese: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Danish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Portuguese: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Portuguese: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Danish: Pobřežní 394/12