FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De notar que doentes nos estudos RESIST tiveram um padrão mutacional basal específico de, pelo menos, uma mutação genética primária da protease nos codões 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou90M, e não mais de duas mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Estonian: Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
Portuguese: Os níveis de resposta foram superiores em doentes a tomar tipranavir com ritonavir do que a tomar comparador IP potenciado com ritonavir, com ou sem enfuvirtida.
Estonian: Ravivastuse määrad olid suuremad tipranaviiri/ritonaviiri patsientidel kui neil, kes said ritonaviiriga võimendatud võrdlus-PI-t nii uue enfuvirtiidi rühmas kui ilma uue enfuvirtiidita.
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e flecainida, propafenona ou metoprolol está contraindicada (ver secção 4.3)
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne kasutamine koos flekainiidi, propafenooni või metoprolooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Vardenafil
Estonian: Vardenafiil
Portuguese: Análises da resistência ao tipranavir em doentes previamente tratados A resposta virológica à terapêutica de tipranavir com ritonavir nos estudos RESIST foi avaliada, quanto ao genótipo e ao fenótipo basais.
Estonian: Tipranaviir-resistentsuse analüüsid varem ravitud patsientidel RESIST uuringutes hinnati vastuse määrasid tipranaviirile/ritonaviirile patsiendi esialgse tipranaviirgenotüübi ja -fenotüübi alusel.
Portuguese: Se o seu filho tomar mais Aptivus do que deveria Informe o médico do seu filho o mais rapidamente possível se ele tomar mais do que a dose prescrita de Aptivus.
Estonian: Kui teie laps võtab Aptivus't rohkem kui ette nähtud Kui teie laps on Aptivus't manustanud väljakirjutatud annusest rohkem, siis teatage sellest oma lapse arstile niipea kui võimalik.
Portuguese: Aptivus coadministrado com ritonavir em dose baixa foi associado a notificações de toxicidade hepática significativa.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombineeritud ravi on seostatud tugeva toksilisusega maksa suhtes.
Portuguese: Os ajustes apropriados da dose para crianças com menos de 12 anos, também não podem ser obtidos com Aptivus cápsulas.
Estonian: Samuti ei ole Aptivus kapslitega võimalik saavutada alla 12-aasta vanustele lastele sobivat annust.
Portuguese: Devido à marcada hepatotoxicidade do bosentano e ao potencial para aumentar a toxicidade hepática associada com Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, esta combinação não é recomendada.
Estonian: Kuna bosentaanil esineb märkimisväärne hepatotoksilisus ning Aptivus'e ja väikeste annuste ritonaviiriga võib kaasneda maksatoksilisuse tõus, ei soovitata sellist kombinatsiooni kasutada.
Portuguese: As características basais e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber cápsulas de Aptivus são apresentados nas tabelas abaixo.
Estonian: Aptivus kapsleid saavate pediaatriliste patsientide parameetrid enne ravi ja põhilised efektiivsustulemused 48 nädala pärast on esitatud alljärgnevates tabelites.
Portuguese: Tipranavir/r no estado estacionário: Midazolam Cmax ↑ 3.7 vezes Midazolam AUC ↑ 9.8 vezes
Estonian: Tipranaviir/r tasakaalukontsentratsioon: Midasolaami Cmax ↑ 3,7-kordselt Midasolaami AUC ↑ 9,8-kordselt
Portuguese: É esperado que a coadministração de Aptivus com ritonavir e hipericão diminua substancialmente as concentrações de tipranavir e ritonavir, podendo resultar em níveis subótimos de tipranavir e conduzir à perda de resposta virológica e possível resistência a tipranavir.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri kasutamine kombinatsioonis naistepunaga alandab arvatavasti märkimisväärselt tipranaviiri ja ritonaviiri kontsentratsioone, mille tulemuseks võivad olla tipranaviiri suboptimaalsed kontsentratsioonid, mis omakorda põhjustavad viroloogilise vastuse kadumist ja võimalikku resistentsust tipranaviiri suhtes.
Portuguese: Não se conseguem prever as concentrações de ciclosporina, tacrolimus e sirolimus, quando coadministradas com tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa, devido a um efeito conflituoso do tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa no CYP 3A e na P-gp.
Estonian: Tsüklosporiini, takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone ei ole võimalik ennustada samaaegse tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamise puhul, kuna tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga avaldavad ensüümidele CYP 3A ja P-gp vastandlikku toimet.
Portuguese: Alteração média basal do log10 de ARN do HIV-1 (cópias/mL)
Estonian: Mediaan muutus algväärtusest väljendatuna log10 HIV-1 RNA (koopiat/ml)
Portuguese: Tratamento de doentes sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral Num estudo realizado em doentes adultos sem experiência prévia em terapêutica antirretroviral, tipranavir 500 mg com ritonavir 200 mg, duas vezes ao dia, quando comparado com lopinavir/ritonavir, foi associado a um excesso de ocorrência de aumentos significativos das transaminases (grau 3 e 4) sem vantagem em termos de eficácia (tendendo para um menor eficácia).
Estonian: Uuringus, mis viidi läbi varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud täiskasvanud patsientidega, selgus, et tipranaviir 500 mg koos ritonaviiri 200 mg annuste manustamisega kaks korda ööpäevas kaasnes liialt suur transaminaasi taseme olulise tõusu (3. ja 4. astme) esinemissagedus, võrrelduna lopinaviiri/ritonaviiriga, kusjuures efektiivsuse osas ei täheldatud mingit paremust (trend madalama efektiivsuse suunas).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Aptivus 250 mg cápsulas moles
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid
Portuguese: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus cápsulas em crianças entre os 2 e 12 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Estonian: Aptivus kapslite ohutust ja efektiivsust 2...12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Portuguese: Aptivus tem de ser administrado com ritonavir em dose baixa para assegurar o seu efeito terapêutico (ver secção 4.2).
Estonian: Aptivus't tuleb manustada koos ritonaviiri madalate annustega, sest see tagab Aptivus'e ravitoime (vt lõik 4.2).
Portuguese: Não se conhecem os efeitos da exposição sistémica fluticasona inalado ou por administração intranasal; isto também pode ocorrer com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, por exemplo budesonido.
Estonian: See võib juhtuda ka teiste glükokortikoidide puhul, mis metaboliseeruvad P450 3A metabolismirajal, nagu näiteks budesoniid.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
Portuguese: Após 4 semanas de 500 mg de Aptivus com 200 mg de ritonavir duas vezes por dia, a mediana da concentração plasmática mínima de tipranavir, em estado de equilíbrio, foi de 43,9 µM em mulheres e de 31,1µM em homens.
Estonian: Pärast 4 nädalat 500 mg Aptivus'e koos 200 mg ritonaviiri (kaks korda päevas) ravi oli keskmine tipranaviiri plasmakontsentratsioon naistel 43,9 µM ja 31,1 µM meestel.
Portuguese: Tome sempre este medicamento em associação com outros antirretrovirais.
Estonian: Võtke Aptivus't alati kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Portuguese: Sertindol
Estonian: Sertindool
Portuguese: Conservação em uso: 60 dias (abaixo de 25ºC) após a abertura do frasco.
Estonian: Kasutusele võetud ravimi säilitamine: 60 päeva (temperatuuril alla 25 °C) pärast pudeli esmakordset avamist.
Portuguese: Esta indicação baseia-se nos resultados de um estudo de fase II que investigou a farmacocinética, segurança e eficácia do Aptivus solução oral, maioritariamente em crianças dos 2 aos 12 anos,com experiência de tratamento.
Estonian: See näidustus põhineb ühe enamuses ravi saanud 2...12-aastaste lastega läbiviidud Aptivus suukaudse lahuse farmakokineetika, ohutuse ja efektiivsuse II faasi uuringu tulemustel.
Portuguese: Após 4 semanas de 500 mg de Aptivus 500 mg com 200 mg ritonavir, duas vezes por dia, a mediana da concentração plasmática mínima de tipranavir, em estado de equilíbrio, foi de 43,9 µM em mulheres e de 31,1µM em homens.
Estonian: Pärast 4 nädalat ravi 500 mg Aptivus't koos 200 mg ritonaviiriga (kaks korda päevas) oli keskmine tipranaviiri plasmakontsentratsioon naistel 43,9 µM ja 31,1 µM meestel.
Portuguese: Valaciclovir e Aptivus com ritonavir em dose baixa, podem ser coadministrados sem ajuste de dose.
Estonian: Valatsükloviiri ja Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega võib samaaegselt manustada ilma annust kohandamata.
Portuguese: Cada cápsula mole contém 250 mg de tipranavir.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 250 mg tipranaviiri.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização clínica e biológica (medição INR) cuidadosa quando estes medicamentos são combinados.
Estonian: Tipranaviiri ja varfariini kombineerimisel soovitatakse hoolikat kliinilist ja bioloogilist (INR mõõtmine) jälgimist.
Portuguese: Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Estonian: Didanosiin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Portuguese: Não devem ser utilizados produtos à base de plantas contendo Hipericão (Hypericum perforatum) dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos de tipranavir (ver secção
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, kuna selle tagajärjel võib väheneda tipranaviiri kontsentratsioon plasmas ning tema kliinilised toimed (vt lõik 4.5).
Portuguese: Afeções hepatobiliares pouco frequentes aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST), hepatite citólitica, alterações nos testes da função hepática (ALT, AST), hepatite tóxica raras insuficiência hepática (incluindo insuficiência hepática fatal), hepatite, estenose hepática, hiperbilirrubinemia
Estonian: Maksa ja sapiteede häired aeg-ajalt maksaensüümide (ALAT, ASAT) taseme tõus, tsütolüütiline hepatiit, ebanormaalsed maksafunktsiooni testid (ALAT, ASAT), toksiline hepatiit harv maksapuudulikkus (sh letaalse lõppega), hepatiit, rasvmaks, hüperbilirubineemia
Portuguese: Rilpivirina
Estonian: Rilpiviriin
Portuguese: Claritromicina Cmax ↔ Claritromicina AUC ↑ 19% Claritromicina Cmin ↑ 68%
Estonian: Klaritromütsiini Cmax ↔ Klaritromütsiini AUC ↑ 19% Klaritromütsiini Cmin ↑ 68%
Portuguese: Linha de base VIH-1 ARN (log10 cópias/ml)
Estonian: HIV-1 RNA enne ravi (log10 koopiat/ml)
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou farmacêutico do seu filho.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Portuguese: Aumento dos trigliceridos de grau 3 ou 4 ocorreram com maior frequência no braço tipranavir com ritonavir do que no braço comparador.
Estonian: Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
Portuguese: As características de linha de base e os resultados chave de eficácia às 48 semanas para os doentes pediátricos a receber Aptivus solução oral são apresentados nas tabelas abaixo.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust saavate pediaatriliste patsientide parameetrid enne ravi ja põhilised efektiivsustulemused 48 nädala pärast on esitatud alljärgnevates tabelites.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose.
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Portuguese: A coadministração com vitamina E levou a um aumento de acontecimentos de hemorragias do tipranavir em ratos (ver secção 5.3).
Estonian: Rottidel suurendas E-vitamiiniga koosmanustamine tipranaviiri toimeid veritsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: PP * Parâmetro de avaliação final composto definido como doentes com uma diminuição confirmada do log ARN de 1, em relação aos valores iniciais, e sem evidências de falência do tratamento ** IP comparador /RTV: LPV/r 400 mg/100 mg duas vezes ao dia (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg duas vezes ao dia (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg duas vezes ao dia ou 800 mg/200 mg duas vezes ao dia (n=162), APV/r 600 mg/100 mg duas vezes ao dia (n=194) ENF: Enfuvirtida: FAS: Full Analysis Set; PP: Por Protocolo; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv: Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Estonian: ** Võrdlusgrupp PI/RTV: LPV/r 400mg /100 mg kaks korda ööpäevas (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas või 800 mg/200 mg kaks korda ööpäevas (n=162), APV/r 600 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (n=194)
Portuguese: Doentes com compromisso hepático moderado ou grave (Child-Pugh Classe B ou C).
Estonian: Keskmise või raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B või C) patsiendid.
Portuguese: Cápsula mole.
Estonian: Kapsli kest
Portuguese: Itraconazol
Estonian: Itrakonasool
Portuguese: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Estonian: Atasanaviiri Cmax ↓ 57% Atasanaviiri AUC ↓ 68% Atasanaviiri Cmin ↓ 81%
Portuguese: Doentes tratados com Aptivus e próximos de completarem 12 anos de idade devem mudar para a formulação em cápsulas (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: Patsiente keda ravitakse tipranaviirE'ga tuleb nende 12-aastaseks saamisel ümber lülitada kapslite ravile (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Portuguese: A administração de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com antiácidos deve ser separada por um intervalo de pelo menos duas horas.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri manustamise ja antatsiidide manustamise vahele peab jääma vähemalt 2-tunnine intervall.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Portuguese: Verificou-se uma reduzida resposta virológica em doentes com cadeias virais contendo duas ou mais mutações nos codões da protease 33, 82, 84 e 90, do VIH, sem enfuvirtida.
Estonian: Patsientidel, kel esinesid sellised viirusetüved, mis sisaldasid kaht või enamat mutatsiooni HIV proteaasi koodonites 33, 82, 84 või 90, ning kes ei saanud uut enfuvirtiidi, täheldati viroloogilise vastuse vähenemist.
Portuguese: Tenofovir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Estonian: Tenofoviir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Portuguese: Não se conhecem os efeitos da exposição sistémica alargada à fluticasona nos níveis plasmáticos do ritonavir.
Estonian: Süsteemselt tsirkuleeriva flutikasooni koguse toimed ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on seni veel teadamata.
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud
Portuguese: No início tinha de estar presente pelo menos uma mutação primária dos genes da protease de entre as mutações 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, com duas ou menos mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Estonian: Uuringusse lülitumisel pidi olemas olema vähemalt üks primaarsetest proteaasi geenmutatsioonidest järgmiste seast: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M.
Portuguese: A semivida de eliminação média efetiva de tipranavir com ritonavir em voluntários saudáveis (n = 67) e em doentes adultos infetados por VIH (n = 120) foi de cerca de 4,8 e 6,0 horas, respetivamente, quando atingido o estado estacionário após a administração de 500 mg/200 mg, duas vezes por dia, com uma refeição ligeira.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel (n = 67) ja HIV-nakkusega täiskasvanuil (n = 120) oli tasakaaluseisundis pärast annuse 500 mg/200 mg manustamist koos kerge einega 2 x ööpäevas tipranaviiri/ritonaviiri keskmine tegelik (effective) eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt ligikaudu 4,8 ja 6,0 tundi.
Portuguese: Verificou-se superioridade de tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa, em relação ao braço do comparador IP/ritonavir, para todos os parâmetros de eficácia à 48ª semana.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni paremust võrreldes proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri rühma suhtes täheldati kõigi efektiivsusparameetrite osas 48. nädalal.
Portuguese: - Mutações primárias aos IP:
Estonian: Täheldati järgnevat: - Primaarsed PI mutatsioonid
Portuguese: Dependendo da sua função hepática, poderá ter que atrasar ou suspender o tratamento com Aptivus - se estiver atualmente a tomar produtos contendo: - rifampicina (usada para tratar a tuberculose) - cisaprida (usada para tratar problemas do estômago) - pimozida ou sertindol (usados para tratar a esquizofrenia) - quetiapina (usada para tratar a esquizofrenia, doença bipolar e problemas de depressão major) - lurasidona (usada para tratar a esquizofrenia) - triazolam ou midazolam oral (administrado pela boca).
Estonian: Teie maksafunktsioonist olenevalt võidakse teil Aptivus-ravi edasi lükata või lõpetada - kui kasutate samaaegselt preparaate, mis sisaldavad: - rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - tsisapriidi (kasutatakse maohäirete korral) - pimosiidi või sertindooli (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiivse häire raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) - triasolaami või midasolaami (suukaudselt manustatavat).
Portuguese: Primeira dose de tipranavir/r: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5.1 vezes
Estonian: Tipranaviir/r esimene annus: Midasolaami Cmax ↔ Midasolaami AUC ↑ 5,1-kordselt
Portuguese: Estavudina
Estonian: Stavudiin
Portuguese: A avaliação das reações adversas, a partir de dados de estudos clínicos de VIH-1, é baseada na experiência em todos os ensaios de Fase II e III em adultos, tratados com tipranavir 500 mg com ritonavir 200 mg, duas vezes ao dia (n = 1397) e encontram-se listadas abaixo por sistemas de classes de órgãos e frequências, de acordo com as seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 to 1/10), pouco frequentes (≥1/1,000 to 1/100), raras (≥1/10,000 to 1/1,000).
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang HIV-1 kliinilise uuringu andmetest põhineb kogemusel, mis saadi kõigist II ja III faasi uuringutest täiskasvanutega, keda raviti 500 mg tipranaviiri ja 200 mg ritonaviiri annusega kaks korda ööpäevas (n=1 397), ning kõrvaltoimed on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel vastavalt järgmistele kategooriatele:
Portuguese: Aptivus está disponível em cápsulas moles para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade (ver por favor o respetivo RCM para mais detalhes).
Estonian: Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12-eluaastast on tipranaviir saadaval ka pehmekapslitena (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Portuguese: Não foi realizado qualquer estudo de interação.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Portuguese: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Estonian: Sakvinaviiri Cmax ↓ 70% Sakvinaviiri AUC ↓ 76% Sakvinaviiri Cmin ↓ 82%
Portuguese: A administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina está contraindicada, devido à possibilidade de ocorrência de efeitos graves e/ou que podem por a vida em risco (ver secção 4.3).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini või metüülergonoviiniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed (vt lõik 4.3).
Portuguese: Este estudo foi também conduzido com Aptivus solução oral 500mg com ritonavir 200mg e mostrou as mesmas interações com a CYP P450 e a P-gp do que Aptivus cápsulas 500mg com ritonavir 200mg.
Estonian: Samas uuringus ilmnes, et Aptivus suukaudne lahus/ritonaviir 500 mg/200 mg avaldasid samasugust CYP P450 ja P-gp vastastikust toimet nagu Aptivus kapslid/ritonaviir 500 mg/200 mg. Sellele uuringule tuginedes võib eeldada, et Aptivus suukaudsel lahusel on samsugune vastastikuse toime profiil kui kapslitel.
Portuguese: Comparada com a solução oral, a exposição ao tipranavir é menor quando é administrada a mesma dose em cápsulas.
Estonian: Suukaudse lahusega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus väikesem, kui on manustatud samasugune annus kapslitena.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1, em doentes adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Estonian: Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
Portuguese: Manteiga de menta (aroma) Manteiga de caramelo (aroma) Ácido ascórbico
Estonian: Mündivõi (maitseaine) Või-iiris (maitseaine)
Portuguese: Cada cápsula de Aptivus contém 250 mg da substância ativa tipranavir.
Estonian: Iga Aptivus kapsel sisaldab 250 mg toimeainet tipranaviiri.
Portuguese: Administre o Aptivus solução oral imediatamente.
Estonian: Manustage Aptivus suukaudne lahus otsekohe.
Portuguese: Primeira dose de tipranavir/r Digoxina Cmax ↑ 93% Digoxina AUC ↑ 91%
Estonian: Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↑ 93% Digoksiini AUC ↑ 91%% P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P
Portuguese: Em experiências in vitro, observou-se que o tipranavir inibia a agregação plaquetária humana, em níveis consistentes com as exposições observadas em doentes tratados com Aptivus com ritonavir.
Estonian: In vitro katsed näitasid, et tipranaviir pärsib Aptivus'e/ritonaviiri terapeutiliste kontsentratsioonide puhul inimesel trombotsüütide agregatsiooni.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Portuguese: Aptivus tipranavir
Estonian: Aptivus tipranaviir
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aptivus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aptivuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aptivus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aptivuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Cada dose de Aptivus deve ser tomada em conjunto com o ritonavir e alimentos.
Estonian: Iga Aptivuse annus tuleb võtta koos ritonaviiri ja toiduga.
Portuguese: Outras informações sobre o Aptivus
Estonian: Muu teave Aptivuse kohta
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Aptivus.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aptivuse võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Portuguese: O Aptivus não cura a infeção por VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.