FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune recommandation posologique n'a été établie pour de telles associations et une co-administration peut aboutir à une baisse des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, du darunavir et/ou des autres agents antirétroviraux nécessitant une potentialisation pharmacocinétique, entraînant une perte d'activité antivirale et un développement de résistance.
Romanian: Nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri, care pot determina scăderea concentraţiilor plasmatice de atazanavir, darunavir şi/sau alte medicamente antiretrovirale care necesită potențare farmacologică, ducând la pierderea activității antivirale și la apariţia rezistenţei.
French: Il est recommandé de commencer par la dose de rosuvastatine la plus faible possible et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Romanian: Se recomandă începerea cu cea mai mică doză recomandată de rosuvastatină și titrarea dozei, pe baza răspunsului clinic, în timpul monitorizării de siguranță (de exemplu, miopatie).
French: Tableau 5 : Paramètres pharmacocinétiques [moyenne ± écart type (%CV)] de 800 mg de darunavir administré en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir une fois par jour
Romanian: Tabelul 5: Parametrii farmacocinetici [media ± DS (%CV)] pentru darunavir 800 mg, administrat concomitent cu cobicistat 150 mg sau cu ritonavir 100 mg, o dată pe zi
French: ANTIRÉTROVIRAUX
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE
French: L'association atazanavir + cobicistat + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil a été non inférieure à l'association atazanavir + ritonavir + association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil s'agissant de l'obtention d'un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL.
Romanian: Tratamentul cu atazanavir + cobicistat + asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil nu a fost inferior din punct de vedere al atingerii unei încărcături virale de ARN HIV-1 < 50 copii/ml, comparativ cu tratamentul cu atazanavir + ritonavir + asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
French: Voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.8 și 5.2.
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'étravirine, l'éfavirenz, la névirapine et le bosentan (voir tableau 2).
Romanian: Exemple de asemenea medicamente sunt etravirina, efavirenzul, nevirapina, şi bosentanul, dar fără a se limita la acestea (vezi Tabelul 2).
French: Aucune différence pharmacocinétique cliniquement significative due au sexe n'a été identifiée pour le cobicistat.
Romanian: Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de sex, pentru cobicistat.
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES Méthadone
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC
French: Médiane du taux d'ARN plasmatique du VIH-1 à l'inclusion (intervalle), log10 copies/mL
Romanian: Caracteristicile iniţiale ale bolii Valoarea mediană iniţială a ARN HIV-1 plasmatic (interval), log10 copii/ml
French: Digoxine (dose unique de 0,5 mg)/Cobicistat (plusieurs doses de 150 mg)
Romanian: Digoxină (doză unică de 0,5 mg)/Cobicistat (doze multiple de 150 mg)
French: L'effet de potentialisation pharmacocinétique du cobicistat sur darunavir a été évalué dans l'étude clinique de phase 1 GS-US-216-0115 chez 31 sujets sains qui ont reçu 800 mg de darunavir en association avec 150 mg de cobicistat ou 100 mg de ritonavir, tous administrés une fois par jour pendant 10 jours.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică a cobicistatului asupra darunavirului a fost evaluat în Studiul clinic de fază 1 GS-US-216-0115, efectuat la 31 subiecţi sănătoşi, cărora li s-a administrat darunavir 800 mg în asociere cu cobicistat 150 mg sau cu ritonavir 100 mg, toate medicamentele fiind administrate o dată pe zi, timp de 10 zile.
French: 30 comprimés pelliculés en flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), fermeture de sécurité enfant en polypropylène avec un déshydratant de gel de silice.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, care conţine 30 comprimate filmate şi un gel desicant de siliciu.
French: Lorsque la co-administration est nécessaire, il est recommandé de commencer par une dose d'atorvastatine de 10 mg et d'adapter la dose en fonction de la réponse clinique tout en réalisant une surveillance des effets indésirables (par ex. myopathie).
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, se recomandă începerea cu o doză de 10 mg de atorvastatină și titrarea dozei, pe baza răspunsului clinic, în timpul monitorizării de siguranță (de exemplu, miopatie).
French: Tableau 6 : Caractéristiques démographiques et caractéristiques de la maladie à l'inclusion des sujets adultes naïfs de tout traitement antirétroviral infectés par le VIH-1 participant à l'étude GS-US-216-0114
Romanian: Tabelul 6: Date demografice şi caracteristicile iniţiale ale bolii pentru pacienţii adulţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, incluşi în Studiul GS-US-216-0114
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A (comme l'atazanavir ou le darunavir) qui disposent d'une biodisponibilité orale limitée et d'une courte demi-vie en raison de leur métabolisme CYP3Adépendant.
Romanian: Inhibarea de către cobicistat a metabolismului mediat de CYP3A amplifică expunerea sistemică la medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A (cum sunt atazanavirul sau darunavirul), care au o biodisponibilitate limitată după administrarea orală și un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare redus din cauza metabolizării mediate de CYP3A.
French: Il a été démontré que le cobicistat provoque une diminution de la clairance de la créatinine estimée, due à l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Romanian: Cobicistatul determină scăderea valorilor estimate ale clearance-ului creatininei, din cauza inhibării secreţiei tubulare a creatininei.
French: Quand le kétoconazole est administré avec Tybost, la dose quotidienne maximale de kétoconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Romanian: În cazul administrării concomitente de ketoconazol şi Tybost, doza zilnică maximă de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
French: Comment prendre Tybost ?
Romanian: Cum să luaţi Tybost
French: • vomissements, diarrhées, maux d'estomac, problèmes de digestion entraînant des douleurs après les repas (dyspepsie), sensation de ballonnement, flatulences
Romanian: • vărsături, diaree, dureri de stomac, probleme cu digestia, care determină dureri după mese
French: La sécurité d'emploi du cobicistat s'appuie sur les données recueillies pendant 144 semaines dans le cadre d'une étude clinique randomisée, de phase 3, contrôlée contre comparateur actif (GS-US-216-0114), au cours de laquelle 692 patients naïfs de traitement ont reçu au moins une dose d'atazanavir boosté par le cobicistat (n = 344) ou d'atazanavir boosté par ritonavir (n = 348) avec une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Romanian: Siguranţa cobicistatului se bazează pe datele dintr-un Studiu clinic de fază 3 cu durata de 144 săptămâni (GS-US-216-0114), randomizat, controlat cu comparator activ, în care la 692 pacienţi netrataţi anterior s-a administrat cel puțin o doză de atazanavir potenţat cu cobicistat (n = 344) sau atazanavir potenţat cu ritonavir (n = 348), administrate împreună cu o asociere de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
French: Tybost contient de la laque aluminique jaune orangé S qui peut provoquer des réactions allergiques.
Romanian: Tybost conţine colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu, care poate provoca reacţii alergice.
French: Description de certains effets indésirables particuliers
Romanian: Descrierea unor reacţii adverse selectate
French: Des données d'efficacité antivirale issues d'études contrôlées randomisées sont disponibles pour l'atazanavir boosté (potentialisé) par le cobicistat, mais pas pour le darunavir boosté par le cobicistat (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Romanian: În studii randomizate, cu grup de control, s-au obţinut date privind eficacitatea antivirală a atazanavirului potențat cu cobicistat, dar nu şi a darunavirului potențat cu cobicistat (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent :
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente:
French: En cas de co-administration de clarithromycine avec le darunavir/cobicistat, consulter le Résumé des caractéristiques du produit du darunavir pour connaître les recommandations posologiques.
Romanian: În cazul administrării concomitente de claritromicină şi darunavir/cobicistat, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir pentru recomandări privind dozele.
French: INHIBITEURS DE LA HMG Co-A RÉDUCTASE Fluvastatine
Romanian: INHIBITORI AI HMG CO-A REDUCTAZEI
French: Pour plus d'informations sur les effets indésirables de l'atazanavir ou du darunavir, reportez-vous à la notice de ces médicaments.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la reacţiile adverse la atazanavir sau darunavir, vezi prospectele pentru medicamentele respective.
French: En cas de changement du ritonavir par le cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par cobicistat, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.5).
Romanian: La înlocuirea ritonavirului, ca potenţator farmacologic, cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu cobicistat, în special dacă dozele de medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în cursul administrării ritonavirului ca potențator farmacologic (vezi pct. 4.5).
French: • sang dans les urines (hématurie)
Romanian: • prezența de sânge în urină (hematurie)
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tybost :
Romanian: Înainte să luaţi Tybost, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
French: En cas de changement du ritonavir par le cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la précaution est de rigueur pendant les deux premières semaines du traitement par Tybost, en particulier si les doses d'un médicament co-administré ont fait l'objet d'un dosage ou d'un ajustement lors de son utilisation avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique (voir rubrique 4.4).
Romanian: La înlocuirea ritonavirului, ca potenţator farmacologic, cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu Tybost, în special dacă dozele de medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în cursul administrării ritonavirului ca potențator farmacologic (vezi pct. 4.4).
French: • Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau planificați să aveți un copil.
French: Une étude sur la pharmacocinétique du cobicistat a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance hépatique modérée (score de Child-Pugh B).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
French: Aucune adaptation de la dose de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
French: ANTI-DIABÉTIQUES ORAUX Metformine
Romanian: ANTIDIABETICE ORALE
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de l'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec d'autres contraceptifs oraux.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a se putea face recomandări privind utilizarea de atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat cu alte contraceptive orale.
French: Si vous commencez à manquer de Tybost, rapprochez-vous de votre médecin ou de votre pharmacien pour renouveler votre traitement.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Tybost începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'atazanavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 4).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru atazanavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 4).
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
French: Aucune adaptation de la posologie de cobicistat n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
French: Tybost ne traite pas directement votre infection par le VIH, mais il augmente les taux d'atazanavir et de darunavir dans le sang.
Romanian: Tybost nu tratează direct infecţia cu HIV, însă creşte concentraţiile de atazanavir şi darunavir din sânge, întrucât încetineşte metabolizarea (descompunerea) atazanavirului şi darunavirului, ceea ce face ca aceste medicamente să persiste mai mult timp în organism.
French: Le recours à des méthodes contraceptives alternatives ou supplémentaires est recommandé en cas de co-administration de contraceptifs à base d'œstrogènes avec le darunavir/cobicistat.
Romanian: Se recomandă măsuri alternative sau suplimentare de contracepție atunci când se administrează contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu darunavir/cobicistat.
French: L'effet du cobicistat sur la pharmacocinétique de l'atazanavir a été démontré dans le cadre de la sousétude pharmacocinétique (n = 48) de l'étude de phase 3 GS-US-216-0114, au cours de laquelle des patients infectés par le VIH-1 ont reçu 300 mg d'atazanavir + 150 mg de cobicistat ou 300 mg d'atazanavir + 100 mg de ritonavir, avec dans les deux cas une association à dose fixe d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil.
Romanian: Efectul cobicistatului asupra farmacocineticii atazanavirului a fost evaluat în substudiul de farmacocinetică (n = 48) al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114, în care pacienţilor infectaţi cu HIV-1 li s-a administrat atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg sau atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, ambele împreună cu asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre ont été comparables, qu'il ait été boosté par le cobicistat ou par le ritonavir (voir tableau 5).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru darunavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 5).
French: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg 1x/jour (n = 31)
Romanian: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg o dată pe zi (n = 31)
French: Tybost ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (voir rubriques 4.4 et 4.5) :
Romanian: Prin urmare, Tybost nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care includ, fără a se limita la, următoarele (vezi pct. 4.4 și 4.5):
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 93 % Cmax : ↑ 277 % Cmin : NC
Romanian: Rosuvastatină: ASC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inducteurs du CYP3A est contre-indiquée ou non recommandée (voir rubriques 4.3 et 4.5) car la baisse des concentrations plasmatiques du cobicistat pourrait aboutir à des taux plasmatiques insuffisants pour obtenir un effet potentialisateur pharmacocinétique adéquate sur l'atazanavir ou le darunavir.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care induc CYP3A este contraindicată sau nu este recomandată (vezi pct. 4.3 şi 4.5), deoarece în urma scăderii concentrațiilor plasmatice de cobicistat, se poate ajunge la concentrații insuficiente pentru potenţarea farmacologică adecvată a atazanavirului sau darunavirului.
French: • corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone,
Romanian: • corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
French: D'une manière générale, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né via le lait.
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
French: Aucune adaptation de la posologie de la rilpivirine n'est nécessaire lors de l'utilisation concomitante d'atazanavir/cobicistat ou de darunavir/cobicistat avec la rilpivirine.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de rilpivirină la utilizarea de atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat concomitent cu rilpivirina.
French: La co-administration avec le cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de l'AOD, ce qui peut induire un risque hémorragique accru.
Romanian: Administrarea concomitentă cu cobicistat poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale directe, ceea ce poate determina un risc hemoragic crescut.
French: ASC : ↑ 35 % Cmax : ↑ 12 % Cmin : ↑ 66 %
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
French: • taux de sucre dans le sang élevés (hyperglycémie)
Romanian: • valori crescute ale zahărului din sânge (hiperglicemie)
French: Le recours à d'autres antibiotiques doit être envisagé lors de la co-administration d'atazanavir/cobicistat.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea unor antibiotice alternative în cazul administrării concomitente de atazanavir/cobicistat.
French: Interruption du médicament étudié pour d'autres raisons et dernier taux d'ARN VIH-1 disponible < 50 copies/mLe
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din alte motive şi a căror ultimă valoare disponibilă a ARN HIV-1
French: Les concentrations du voriconazole peuvent augmenter ou diminuer en cas de co-administration avec le cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scade în cazul administrării concomitente de cobicistat.
French: hyperglycémie, augmentation de l'appétit Affections psychiatriques :
Romanian: hiperglicemie, creșterea poftei de mâncare
French: La co-administration de neuroleptiques et de cobicistat peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des neuroleptiques.
Romanian: Administrarea concomitentă de neuroleptice şi cobicistat poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de neuroleptice.
French: ASCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Plus traitement de fond composé d'une association à dose fixe de 200 mg d'emtricitabine et de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg
French: ASC : ↑ 525 % Cmax : ↑ 384 % Cmin : ↑ 394 %
Romanian: 25-O-dezacetil-rifabutină: ASC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
French: Tybost 150 mg comprimés pelliculés cobicistat
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate cobicistat
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.4).
French: Parlez-en à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
French: Aucune donnée n'est disponible pour établir des recommandations sur l'utilisation de darunavir/cobicistat ou d'atazanavir/cobicistat avec des contraceptifs oraux autres que drospirénone/éthinylestradiol.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind utilizarea concomitentă de atazanavir/cobicistat sau de darunavir/cobicistat şi alte contraceptive orale în afară de drospirenonă/etinilestradiol.
French: La co-administration avec le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments qui sont métabolisés par le CYP2D6 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
French: En cas de co-administration de ces neuroleptiques avec Tybost, envisager une réduction de la dose du neuroleptique.
Romanian: Pentru aceste neuroleptice, trebuie luată în considerare reducerea dozei de neuroleptic, în cazul administrării concomitente de
French: La co-administration de cobicistat avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A peut provoquer une diminution de la clairance du cobicistat, provoquant une augmentation des concentrations plasmatiques du cobicistat (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate diminua clearance-ul cobicistatului, determinând creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestuia (vezi pct. 4.5).
French: • clarithromycine et rifabutine, médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes dont la tuberculose
Romanian: • claritromicină şi rifabutină, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene,
French: -2,2 % (IC à 95 % = -7,4 %,
Romanian: Diferenţa între tratamente -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (II 95% = -8,7%, 4,5%) Eşec virusologicc
French: Rosuvastatine : ASC : ↑ 242 % Cmax : ↑ 958 % Cmin : NC
Romanian: Rosuvastatină: ASC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
French: Les médicaments concernés sont par exemple, mais pas uniquement, l'itraconazole, le kétoconazole et le voriconazole (voir tableau 2).
Romanian: Exemple de asemenea medicamente sunt itraconazolul, ketoconazolul şi voriconazolul, dar fără a se limita la acestea (vezi Tabelul 2).
French: La co-administration de Tybost et de sildénafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Tybost şi sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
French: Les effets indésirables observés pendant les 144 semaines d'étude clinique avec l'atazanavir boosté par le cobicistat dans le cadre de l'étude GS-US-216-0114 sont présentés dans le tableau 3 ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Romanian: Tabelul 3 de mai jos prezintă reacţiile adverse determinate de atazanavirul potenţat cu cobicistat, pe baza experienţei acumulate în cursul a 144 săptămâni de tratament, în Studiul clinic GS-US-216-0114; reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de aparatele, sistemele şi organele afectate şi în funcţie de frecvenţă.
French: La carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et celles de l'atazanavir ou du darunavir, ce qui peut provoquer une perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance.
Romanian: Carbamazepina, un inductor potent al CYP3A, determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, precum și de atazanavir sau darunavir, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.