FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les schémas thérapeutiques, la durée du traitement et les réponses virologiques des patients atteints d'une mono-infection par le VHC ou d'une co-infection par le VIH et le VHC sont présentés respectivement dans les tableaux 13, 14, 15 et 21.
Bulgarian: За схемите на лечение, продължителността на терапията и изхода от проучването при пациенти с моноинфекция с НСV и пациенти, инфектирани едновременно с НІV-НСV, вижте съответно Таблици 13, 14, 15 и Таблица 21.
French: Groupe B** Non traité (N=50)
Bulgarian: Нелекувани (N=50)
French: Résumé des essais cliniques chez les patients adultes naïfs Dans tous les essais cliniques, les patients inclus n'avaient jamais été traités par interféron et présentaient une HCC confirmée par des taux sériques d'ARN du VHC détectables, des taux d'ALAT élevés (à l'exception de l'étude NR16071) et une biopsie hépatique compatible avec une hépatite chronique.
Bulgarian: Във всички клинични изпитвания са набирани нелекувани с интерферон пациенти с CHC, потвърден от измерими нива на серумна НСV РНК, повишени нива на ALT (с изключение на проучване NR16071) и чернодробна биопсия, съответстваща на хроничен хепатит.
French: De 25 000 à cellules/mm3
Bulgarian: 25 000 до клетки/mm3
French: Mononucléose, pharyngite à streptocoque, grippe, gastroentérite virale, candidose, gastroentérite, abcès dentaire, orgelet, infection des voies urinaires, rhinopharyngite
Bulgarian: Инфекциозна мононуклеоза, стрептококов фарингит, грип, вирусен гастроентерит, кандидоза, гастроентерит, зъбен абсцес, хордеолум, инфекция на пикочните пътища, назофарингит
French: Par conséquent, l'association de la telbivudine avec d'autres interférons (pégylés ou standards) pourrait aussi entraîner un risque accru.
Bulgarian: Механизмът, по който възникват тези събития, не е известен; следователно, комбинираното лечение с телбивудин и други интерферони (пегилирани или стандартни) също може да доведе до по-висок риск.
French: L'arrêt du traitement est recommandé lorsque le nombre de plaquettes devient <25 000 cellules/mm3.
Bulgarian: Препоръчва се прекратяване на лечението, когато броят на тромбоцитите падне до ниво < 25 000 клетки/mm3.
French: • Pegasys 360 microgrammes/semaine pendant 12 semaines, suivi de 180 microgrammes/semaine pendant 36 semaines supplémentaires
Bulgarian: Pegasys 360 µg/седмично за 12 седмици, последвано от 180 µg/седмично за още 36
French: Chez les patients âgés de 3 à 17 ans ayant reçu jusqu'à 48 semaines de traitement par Pegasys +/ribavirine, une perte de poids et un retard de croissance étaient fréquents (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Bulgarian: По време на лечението с Pegasys +/- рибавирин с продължителност до 48 седмици при пациенти на възраст от 3 до 17 години, загубата на тегло и потискането на растежа са чести (вж. точки 4.8 и
French: 4 stylos préremplis
Bulgarian: - 4 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ
French: Le traitement par Pegasys ne doit normalement pas être instauré si le taux d'ALAT est supérieur à 10 x LNS.
Bulgarian: Обикновено лечението не трябва да започва, ако стойностите на ALT са >10 х ГГН.
French: • Enlevez le protège aiguille (5).
Bulgarian: Махнете предпазителя от иглата на спринцовката (5).
French: Déshydratatio n
Bulgarian: СПРИНЦОВКИ х
French: essayer de réutiliser le stylo prérempli.
Bulgarian: • се опитвате да използвате повторно предварително напълнената писалка.
French: Dans ce cas, il leur est recommandé par la suite de se rincer soigneusement la bouche.
Bulgarian: При възникване на такава реакция, тези пациенти трябва да бъдат съветвани след това устата да се изплакне добре.
French: 180 microgrammes/1 ml
Bulgarian: 180 микрограма/1 ml
French: Ajustement de dose dans la population pédiatrique - bithérapie avec Pegasys et ribavirine
Bulgarian: Коригиране на дозата при педиатрични пациенти - двойна терапия с Pegasys и рибавирин
French: Elle entraîne in vitro une augmentation de l'exposition à la didanosine ou à son métabolite actif (didéoxyadénosine 5'triphosphate).
Bulgarian: Експозицията на диданозин или неговия активен метаболит (дидеоксиаденозин 5'-трифосфат) се увеличава in vitro, когато диданозин се прилага едновременно с рибавирин.
French: Soulevez le stylo prérempli (selon un angle de 90°).
Bulgarian: Вдигнете предварително напълнената писалка право нагоре (ъгъл от 90°).
French: Child-Pugh A), Pegasys a fait la preuve de son efficacité et de sa bonne tolérance.
Bulgarian: Доказано е, че при пациенти с компенсирана цироза (напр. Child-Pugh A) приложението на Pegasys е ефективно и безопасно.
French: Les fluctuations des anomalies des tests hépatiques sont courantes chez les patients atteints d'HCC.
Bulgarian: Колебанията в отклоненията на функционалните чернодробни проби са чести при пациенти с CHC.
French: Les patients présentant de tels troubles qui ne peuvent pas être contrôlés efficacement par un traitement, ne doivent pas débuter un traitement par Pegasys seul ou en association avec la ribavirine.
Bulgarian: Пациенти с тези състояния, които не могат да се контролират ефективно с медикаментозно лечение, не трябва да започват монотерапия с Pegasys или комбинирана терапия с Pegasys/рибавирин.
French: Réduction de 2 paliers (µg)
Bulgarian: 2-ро ниво намаляване (µg)
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : manie (épisodes d'enthousiasme excessif), troubles bipolaires (épisodes d'enthousiasme excessif alternant avec tristesse ou désespoir), pensées d'atteinte à la vie d'autrui, accident vasculaire cérébral
Bulgarian: Мания (епизоди на силно изразено повишено настроение) и биполярни разстройства (епизоди на силно изразено повишено настроение, редуващи се с тъга и отчаяние), мисли за застрашаване живота на околните, инсулт Нарушения на очите:
French: La posologie de Pegasys dans la population pédiatrique est déterminée en fonction de la surface corporelle.
Bulgarian: Дозировката на Pegasys при педиатрични пациенти се основава на телесната повърхност (Body
French: Les patients infectés par le VHC de génotype 2 ou 3 qui ont un taux d'ARN du VHC détectable à la semaine 4, quelle que soit la charge virale initiale, doivent être traités pendant 24 semaines.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HCV генотип 2 или 3, които имат измерими нива на HCV РНК на 4та седмица, трябва да получат 24-седмична терапия, независимо от вирусния товар преди лечението.
French: • Placez fermement l'aiguille sur l'extrémité de la seringue (4).
Bulgarian: Закрепете здраво иглата на върха на спринцовката (4).
French: Il est disponible en boîtes de 1, 4 ou en emballage multiple de 12 (2 packs de 6) seringues préremplies.
Bulgarian: Налични са в опаковки от 1, 4 или групова опаковка от 12 (2 опаковки от 6) предварително напълнени спринцовки.
French: Arrêter Pegasys
Bulgarian: Спиране на Pegasys
French: Syncope, migraine, troubles de la mémoire, faiblesse, hypoesthésie, hyperesthésie, paresthésie, tremblements, dysgueusie, cauchemars, somnolence
Bulgarian: Синкоп, мигрена, влошаване на паметта, слабост, хипоестезия, хипересте зия, парестезия, тремор, нарушение на вкуса, кошмари, сънливост
French: Durée du traitement - Bithérapie Pegasys et ribavirine
Bulgarian: Продължителност на лечението - двойна терапия с Pegasys и рибавирин
French: Système Nerveux Central (SNC) et manifestations psychiatriques :
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения от страна на централната нервна система (ЦНС):
French: Comment conserver Pegasys
Bulgarian: Как да съхранявате Pegasys
French: • si vous avez un problème hépatique autre que l'hépatite B ou C.
Bulgarian: ако имате друг проблем с черния дроб, освен хепатит
French: • Pegasys 360 microgrammes/semaine pendant 12 semaines, suivi de 180 microgrammes/semaine pendant 60 semaines supplémentaires
Bulgarian: Pegasys 360 µg/седмично за 12 седмици, последвано от 180 µg/седмично за още 60
French: 90 µg seringue préremplie
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 90 µg
French: # valeur de p (par rapport à la lamivudine) ≤ 0,01 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)
Bulgarian: р-стойност (в сравнение с ламивудин) ≤ 0,01 (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel)
French: L'étude YV25718 a été conduite chez des patients pédiatriques agés de 3 à 17 ans (51% âgés de moins de 12 ans) précédemment non traités et atteints d'HCB AgHBe positive et avec un taux d'ALAT > LNS mais < 10 x LNS dans deux échantillons sanguins prélevés à ≥ 14 jours d'intervalle pendant les 6 mois précédant la première dose du médicament étudié..
Bulgarian: YV25718 е проведено при нелекувани дотогава педиатрични пациенти на възраст от 3 до 17 години (51% < 12-годишна възраст) с HBeAg положителен CHB и ALT > ГГН, но < 10 xГГН в две кръвни проби, взети в интервал от ≥ 14 дни по време на 6-те месеца преди първата доза от изпитваното лекарство.
French: Patients adultes ayant une hépatite chronique C non-répondeurs à un précédent traitement Dans l'étude MV17150, des patients qui étaient non-répondeurs à un précédent traitement par interféron alfa-2b pégylé et ribavirine ont été randomisés dans quatre groupes différents de traitements :
Bulgarian: В проучване MV17150 пациентите, които не са се повлияли от предшестващо лечение с пегилиран интерферон алфа-2b плюс рибавирин, са били рандомизирани за четири различни видове лечение:
French: • Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever dans la seringue un peu plus que la dose prescrite par votre médecin.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, като изтеглите в спринцовката малко повече от дозата, която
French: Pegasys est administré par injection sous-cutanée dans l'abdomen ou la cuisse.
Bulgarian: Pegasys се прилага подкожно в корема или бедрото.
French: Bouffées vasomotrices Hypertension Hémorragie cérébrale vascularite
Bulgarian: Хипертония Мозъчен кръвоизлив, васкулит
French: Tableau 18 : Rechute de la réponse virologique après la fin du traitement chez les patients de génotype 2 ou 3 avec une réponse virologique rapide Etude NV17317
Bulgarian: Таблица 18: Рецидив на вирусологичния отговор след края на лечението при пациенти с генотип 2 или 3 с бърз вирусологичен отговор
French: 3 MUI
Bulgarian: 3 MIU
French: • Pegasys 180 microgrammes/semaine pendant 48 semaines
Bulgarian: Pegasys 180 µg/седмично за 48 седмици
French: Ribavirine 1000/1200 mg
Bulgarian: Рибавирин 1 000/1 200 mg
French: Odds Ratio (intervalle de confiance à 95 %) = 0,53 (0,33 à 0,85), p = 0,0084 (test de Cochran-Mantel-Haenszel)
Bulgarian: Odds ratio (95% доверителен интервал) = 0,53 (0,33 до 0,85); р-стойност (стратифициран тест на Cochran-Mantel-Haenszel) = < 0,0084
French: Les percentiles de poids et de taille des patients ont diminué au cours du traitement par rapport à la population normale.
Bulgarian: При пациентите персентилите за „тегло за възрастта" и „ръст за възрастта" в сравнение с популацията, приета за норма, са намалели в хода на лечението.
French: Traitement en association avec d'autres médicaments en cas d'hépatite chronique C En cas d'association de Pegasys avec d'autres médicaments, suivez la posologie recommandée par votre médecin et reportez vous également à la notice d'information des autres médicaments utilisés en association avec Pegasys.
Bulgarian: С В случай на комбинирано лечение с Pegasys, моля, спазвайте схемата на прилагане, препоръчана от Вашия лекар и прочетете също листовките за пациента на другите лекарства, които се използват в комбинация с Pegasys.
French: En cas d'association avec la ribavirine, prenez également connaissance des informations relatives à ce médicament.
Bulgarian: При комбинирано лечение с рибавирин обърнете внимание на съответната информация за лекарствените продукти, съдържащи рибавирин.
French: Tableau 23 : Taux de séroconversion AgHBe (%) par génotype de VHB et niveaux d'ALAT à l'initiation du traitement
Bulgarian: Честота на HBeAg сероконверсия (%) в зависимост от HBV генотипа и изходните нива на ALT
French: Des cas de pancytopénie et de myélosuppression pouvant survenir dans les 3 à 7 semaines après l'administration de peginterféron et de ribavirine en association avec l'azathioprine ont été rapportés dans la littérature.
Bulgarian: В литературата се съобщава за панцитопения и подтискане на костния мозък, възникващи 3 до 7 седмици след приложение на пегинтерферон и рибавирин едновременно с азатиоприн.
French: Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 4 mois qui suivent son arrêt.
Bulgarian: Пациентките с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 4 месеца след приключването му.
French: Chez ces patients co-infectés et atteints de cirrhose, les paramètres à l'initiation du traitement pouvant être associés à une décompensation hépatique sont les suivants : élévation de la bilirubinémie, diminution du taux d'hémoglobine, élévation des phosphatases alcalines, diminution des plaquettes et traitement par la didanosine (ddI).
Bulgarian: Изходните показатели при коинфектирани циротични пациенти, които може да са свързани с чернодробна декомпенсация, включват: повишени стойности на серумния билирубин, понижени стойности на хемоглобина, повишена алкална фосфатаза или понижен брой на тромбоцити, както и лечение с диданозин (ddI).
French: Une neutropénie modérée (NAPN : 749 - 500 x 106/l) et sévère (NAPN : <500 x 106/l) ont été observées respectivement chez 24 % (216/887) et 5 % (41/887) des patients recevant l'association Pegasys 180 microgrammes et 1000/1200 mg de ribavirine pendant 48 semaines.
Bulgarian: 9/l) и тежка (АБН: < 0,5 х 10 9/l) неутропения е наблюдавана съответно при 24% (216/887) и 5% (41/887) от пациентите, получавали Pegasys 180 микрограма и рибавирин 1000/1200 милиграма в продължение на 48 седмици.
French: L'étude n'avait pas la puissance nécessaire pour comparer de façon statistique les données d'efficacité.
Bulgarian: От изпитването не са направени изводи за ефикасността.
French: Lors des essais cliniques dans l'hépatite chronique B, les élévations prononcées des transaminases se sont accompagnées de légères modifications des autres paramètres de la fonction hépatique, sans survenue d'une décompensation hépatique.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Pegasys при пациенти с НВV подчертаното повишение на трансаминазите е било придружено с леко изразени промени в другите показатели на чернодробната функция, без данни за чернодробна декомпенсация.
French: Tableau 22 : Réponses sérologiques, virologiques et biochimiques chez les patients pédiatriques atteints d'HCB
Bulgarian: Таблица 22: Серологичен, вирусологичен и биохимичен отговор при педиатрични пациенти с хроничен хепатит B
French: Ceci diminuera le risque d'exposition à la ribavirine chez votre partenaire.
Bulgarian: Това ще намали вероятността рибавирин да премине в организма на жената.
French: Mesure de la dose de Pegasys
Bulgarian: Измерване на дозата на Pegasys
French: Pour calculer la surface corporelle, il est recommandé d'utiliser l'équation de Mosteller :
Bulgarian: Препоръчва се използването на формулата на Mosteller при изчислявяне на
French: Les patients co-infectés par le VIH et recevant une thérapie antirétrovirale HAART peuvent présenter un risque augmenté de développer une acidose lactique.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с НІV и получаващи високоактивна антиретровирусна терапия (ВААРТ), може да са подложени на повишен риск от развитие на лактацидоза.
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : suicide, troubles psychotiques (problèmes sévères de personnalité et troubles du comportement),coma (une perte de conscience prolongée), convulsions, paralysie faciale (faiblesse du muscle facial)
Bulgarian: Самоубийство, психотични нарушения (тежки личностни разстройства и влошаване на нормалната социална активност), кома (тежка и продължителна загуба на съзнание), гърчове, лицева парализа (отслабване на лицевите мускули)
French: Constantes biologiques chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC Bien que les troubles hématologiques (neutropénie, thrombocytopénie et anémie) aient été plus fréquents chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC, la majorité d'entre eux a pu être contrôlé par une modification posologique et/ou l'administration de facteurs de croissance.
Bulgarian: Лабораторни стойности при пациенти, коинфектирани с НІV-НСV Въпреки че признаци на хематологична токсичност от неутропения, тромбоцитопения и анемия са наблюдавани по-често при пациенти с НІV-НСV, при повечето от тях овладяването им е било възможно чрез промяна на дозата и приложение на растежни фактори, като нечесто се е налагало преждевременно преустановяване на лечението.
French: Affections du système des hormones : diabète (teneur élevée en sucre dans le sang) Troubles métaboliques : déshydratation
Bulgarian: Диабет (високи стойности на захар в кръвта)
French: Séroconversion AgHBe
Bulgarian: Сероконверсия на HBeAg
French: Tel: +385 1 4722 333 Ireland
Bulgarian: Tel: +385 1 4722 333
French: La réponse au traitement pour les patients AgHBe+ était définie par une séroconversion AgHBe (définie comme une perte de l'AgHBe et la présence d'anticorps anti-HBe) + un taux d'ADN du VHB <2 000 UI/ml à 6 mois post-traitement et la réponse au traitement pour les patients AgHBe- était définie par un taux d'ADN du VHB <2 000 UI/ml + une normalisation des ALAT à 6 mois post-traitement.
Bulgarian: Отговорът към лечението при HBeAg-положителни пациенти е определен като HBeAg сероконверсия (дефинирана като загуба на HBeAg и наличие на анти-HBe) + HBV ДНК <2 000 IU/ml на 6 месеца след лечението, а отговорът към лечението при HBeAg-отрицателни пациенти е определен като HBV ДНК < 2 000 IU/ml + нормализиране на ALT, 6 месеца след лечението.
French: • Les enfants présentant des troubles psychiatriques sévères ou ayant eu des antécédents de troubles psychiatriques sévères notamment une dépression sévère, idée suicidaire ou tentative de suicide.
Bulgarian: При педиатрични пациенти, наличие или анамнеза за тежко психично заболяване, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
French: VPN Sensibilité Spécificité AgHBe+(a)
Bulgarian: ОПС Чувствителност Специфичност HBeAg-положителни
French: Un stylo prérempli Pegasys
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка Pegasys
French: Hypertension artérielle pulmonaire§
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония§
French: Génotype 2 ou 3 sans RVR**
Bulgarian: Генотип 2 или 3 без БВО**
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : humeur dépressive (se sentir déprimé, négatif à propos de soi ou sans espoir), anxiété, troubles du sommeil , maux de tête, difficulté de concentration et vertiges
Bulgarian: Депресивно настроение (унилост, самосъжаление или отчаяние), тревожност, безсъние, главоболие, затруднение при концентриране и замаяност
French: • Hépatite auto-immune
Bulgarian: Автоимунен хепатит
French: • Injectez la solution en enfonçant doucement le piston jusqu'au bout.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора, като леко натискате буталото до края.
French: Cependant, les patients doivent être surveillés afin de détecter d'éventuels signes ou symptômes de toxicité de la méthadone.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно; въпреки това, пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци и симптоми на метадонова токсичност.
French: Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml ; Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml RVR= réponse virologique rapide (ARN du VHC indétectable) à la semaine 4
Bulgarian: Нисък вирусен товар = ≤ 800 000 IU/ml; Висок вирусен товар = > 800 000 IU/ml БВО = бърз вирусологичен отговор (неизмерима HCV РНК) на седмица 4.
French: Tableau 19 : Réponse Virologique (RV) à la semaine 12 et Réponse Virologique Prolongée (RVP) chez les patients ayant présenté une Réponse Virologique à la semaine 12, après traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients non-répondeurs à un précédent traitement par Peginterféron alfa-2b et Ribavirine
Bulgarian: Вирусологичен отговор (ВО) на седмица 12 и траен вирусологичен отговор (ТВО) при пациенти с вирусологичен отговор на седмица 12 след лечение с комбинирана терапия Pegasys и рибавирин при пациенти, които не са се повлияли от пегинтерферон алфа-2b плюс рибавирин
French: Affections de la peau : nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Stevens Johnson/érythème polymorphe (un ensemble d'éruptions avec des degrés variables de gravité incluant la menace du pronostic vital qui peuvent être associées à des bulles dans la bouche, le nez, les yeux et d'autres muqueuses ainsi qu'un décollement de la zone de peau affectée), angioedème (gonflement de la peau et des muqueuses).
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза/синдром на СтивънсДжонсън/еритема мултиформе (спектър от обриви с различна тежест, включително водещи до смърт, които може да протичат с образуване на мехури в устата, носа, очите и по други лигавици и обелване на засегнатия участък на кожата), ангиоедем (подуване на кожата и лигавиците)
French: Gonflement du visage, éruption cutanée
Bulgarian: Подуване на лицето, лекарствен обрив
French: Dans l'étude NR15961, l'incidence de pancréatite et/ou d'acidose lactique était de 3 % (12/398) chez les patients traités conjointement par stavudine et interféron associé ou non à la ribavirine.
Bulgarian: При проучването NR15961, където пациентите са лекувани едновременно със ставудин и интерферон със или без рибавирин, честотата на панкреатит и/или лактацидоза е била 3%
French: Fièvre, frissons*, douleur*, asthénie, fatigue, réaction au point d'injection irritabilité*
Bulgarian: Пирексия, ригор*, болка*, астения, умора, реакция на мястото на инжектира не*, раздразни телност*
French: • Ôtez le capuchon en caoutchouc de la seringue (3).
Bulgarian: Махнете гумената капачка от спринцовката (3).
French: Arrêter la ribavirine
Bulgarian: Спиране на рибавирин
French: • Avec une main, pincez votre peau pour former un pli.
Bulgarian: С едната ръка защипете гънка на кожата.
French: Dans une étude pharmacocinétique réalisée chez 24 patients infectés par le VHC recevant de la méthadone en traitement d'entretien (dose médiane de 95 mg ; intervalle de 30 mg à 150 mg), l'addition d'un traitement par Pegasys 180 microgrammes par voie sous-cutanée une fois par semaine durant 4 semaines a été associée à une augmentation de 10 % à 15 % des concentrations moyennes de méthadone.
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване при 24 пациенти с HCV, получаващи едновременно поддържаща терапия с метадон (медиана на дозата 95 mg; граници 30 mg до 150 mg), лечението с Pegasys 180 микрограма s.c. веднъж седмично в продължение на 4 седмици е било свързано със средни нива на метадон, които са били с 10% до 15% по-високи от изходните.
French: Cécité transitoire, exsudats rétiniens, trouble visuel, irritation oculaire, douleur oculaire, prurit oculaire
Bulgarian: Преходна слепота, ексудати в ретината, зрителни нарушения, дразнене в очите, болки в очите, сърбеж в очите
French: La survenue d'une anémie (hémoglobine <10 g/dl) a été observée à un pourcentage pouvant aller jusqu'à 15 % des patients atteints d'HCC et traités par Pegasys associé à la ribavirine dans les études cliniques.
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдавано развитие на анемия (хемоглобин < 10 g/dl) при до 15% от пациентите с CHC, лекувани с комбинирана терапия с Pegasys и рибавирин.
French: 1 Test de Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié par le génotype (A vs non-A) et valeur initiale d'ALAT (< 5 x LNS et ≥ 5x LNS)
Bulgarian: Тест на Cochran-Mantel-Haenszel, стратифициран по генотип (A спрямо не-A) и изходна ALT (< 5 × ГГН и >= 5 × ГГН) Точен тест на Fisher
French: Autres
Bulgarian: ДРУГО
French: 180 µg flacon
Bulgarian: ФЛАКОН 180 µg
French: En cas de réduction posologique ou d'interruption de Pegasys, le traitement initial peut être ré-instauré après amélioration du taux d'ALAT (voir rubrique
Bulgarian: Ако дозата на Pegasys се намали или лечението се преустанови, терапията може да се поднови след отзвучаване на повишението (вж. точка 4.4).
French: Affections hématologiques : diminution sévère des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes
Bulgarian: Силно понижение на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки и тромбоцитите
French: AgHBs >20 000 ADN du VHB >6,5 log10
Bulgarian: HBV ДНК > 6,5 log10
French: Valeur prédictive de l'obtention d'une réponse ou de l'absence de réponse avec la bithérapie Pegasys et ribavirine- patients naïfs
Bulgarian: Предвидимост на отговора и липса на отговор при двойна терапия с Pegasys и рибавиринлекувани пациенти