FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alogliptin som tillæg til et thiazolidindion med metformin Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til 30 mg pioglitazon plus metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) medførte forbedringer i HbA1c fra baseline til uge 52, der var både non-inferiore og statistisk større end dem, der blev opnået med administration af 45 mg pioglitazon og metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við tíasólídíndíónlyf með metformíni Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við 30 mg píóglítasón og metformínhýdróklóríðmeðferð (meðalskammtur = 1.867,9 mg), olli það bata miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku sem var bæði a.m.k. jafnmikill og tölfræðilega betri en sá sem fékkst með 45 mg píóglítasóni og metformínhýdróklóríðmeðferð (meðalskammtur = 1.847,6 mg, 3. tafla).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vipidia
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vipidia
Danish: Vipidia 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Vipidia 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Der var 703 patienter, som oplevede en hændelse inden for det sekundære sammensatte MACEendepunkt (første hændelse af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt apopleksi og akut revaskularisering på grund af ustabil angina).
Icelandic: seinni samsetta endapunktinum (fyrsta dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, fyrsta tilvik hjartadreps sem ekki var banvænt, heilaslags sem ekki var banvænt og bráðrar hjáveituaðgerðar vegna hvikular hjartaangar).
Danish: Flere patienter, der fik 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %), nåede behandlingsmålet for HbA1c-niveau på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem, der fik glipizid og metformin (42,8 %) (p=0,004).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og metformíni (48,5%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% samanborið við þá sem fengu glípísíð og metformín (42,8%) (p=0,004).
Danish: I studiet med kardiovaskulære endepunkter var hyppigheden af pancreatitis hos patienter, der blev behandlet med alogliptin eller placebo, henholdsvis 3 og 2 hændelser pr. 1.000 patientår.
Icelandic: Í rannsókninni á hjarta og æðasjúkdómum kom fram að tíðni brisbólgu hjá sjúklingum sem fengu alógliptín var þrjú tilfelli fyrir hver 1.000 sjúklingaár og tvö tilfelli fyrir hver 1.000 sjúklingaár hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Danish: Hver 12,5 mg tablet indeholder alogliptinbenzoat svarende til 12,5 mg alogliptin.
Icelandic: Hver 12,5 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 12,5 mg af alógliptíni.
Danish: Tegnene kan være rysten, svedtendens, angst, sløret syn, prikkende fornemmelse i læber, bleghed, humørsvingninger eller forvirring.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið: skjálfti, svitamyndun, kvíði, þokusýn, stingir í vörum, fölvi, geðsveiflur eða rugltilfinning.
Danish: For at opretholde en systemisk eksponering for alogliptin svarende til den, der er observeret hos patienter med normal nyrefunktion, bør der derfor gives lavere doser alogliptin til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller dialysekrævende terminalnyresygdom (se pkt.
Icelandic: Til þess að viðhalda almennri útsetningu fyrir alógliptíni sem sé svipuð og sú sem vart varð við hjá sjúklingum með venjulega nýrnastarfsemi á því að nota minni skammta af alógliptíni hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þurfa skilun (sjá kafla 4.2).
Danish: I et klinisk studie med alogliptin givet som enkeltstofbehandling var forekomsten af hypoglykæmi på samme niveau som for placebo, og den var lavere end for placebo i et andet studie med alogliptin som tillæg til sulfonylurinstof.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á alógliptíni sem einlyfja meðferð var tíðni blóðsykurslækkunar svipuð og við notkun lyfleysu og lægri en lyfleysu í annarri rannsókn þegar það var gefið sem viðbótarmeðferð við súlfónýlúrealyf.
Danish: Administration sammen med et fedtholdigt måltid resulterede ikke i ændringer i den samlede og den højeste eksponering for alogliptin.
Icelandic: Gjöf með fituríkri máltíð olli engri breytingu á heildar
Danish: En samlet analyse af fem 26-ugers placebokontrollerede studier viste, at virkningen af alogliptin hos patienter med type 2-diabetes mellitus under 65 år var den samme som hos patienter på 65 år og derover.
Icelandic: Verkun alógliptíns hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2 og sem voru ≥65 ára í samantektargreiningu úr fimm 26 vikna rannsóknum með samanburði við lyfleysu var í samræmi við það sem við á um sjúklinga <65 ára aldri.
Danish: Dybendal Alle 10
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Danish: 6.1 eller en tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion, herunder anafylaktisk reaktion, anafylaktisk shock og angioødem, eller over for en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmer (se pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða saga um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmi og ofsabjúg eftir gjöf hvers kyns dípeptídýl-peptíðasa-4 (DPP-4) hemils (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Danish: Endvidere indikerer de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Icelandic: Klínískar upplýsingar gefa auk þess hvorki til kynna milliverkun við p-glýkópróteinhemla né hvarfefni.
Danish: Hver 6,25 mg tablet indeholder alogliptinbenzoat svarende til 6,25 mg alogliptin.
Icelandic: Hver 6,25 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 6,25 mg af alógliptíni.
Danish: Ved administration af 25 mg alogliptin både alene og sammen med 30 mg pioglitazon var der et betydeligt fald i postprandial glucose og postprandial glukagon, mens der var en betydelig stigning i de postprandiale aktive GLP-1-niveauer i uge 16 sammenlignet med placebo (p < 0,05).
Icelandic: Bæði 25 mg alógliptín eitt sér og með 30 mg af píóglítasóni sýndu marktæka lækkun á glúkósa og glúkagóni eftir máltíð meðan virk GLP-1 gildi eftir máltíð höfðu aukist marktækt í 16. viku samanborið við lyfleysu (p<0,05).
Danish: Brug sammen med andre antihyperglykæmiske lægemidler og i forbindelse med hypoglykæmi På grund af den forhøjede risiko for hypoglykæmi, når alogliptin tages sammen med sulfonylurinstof, insulin eller som kombinationsbehandling sammen med thiazolidindion og metformin, kan en lavere dosis af disse lægemidler overvejes for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Icelandic: Vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun í samsetningum með súlfónýlúrealyfi, insúlíni eða blandaðri meðferð með tíasólídíndíónlyfi ásamt metformíni, má íhuga minni skammt af þessum lyfjum til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun þegar þessi lyf eru notuð ásamt alógliptíni (sjá kafla 4.2).
Danish: LOCF = sidste observation fremført * Non-inferioritet og superioritet statistisk bevist †Mindste kvadraters gennemsnit justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier
Icelandic: PPS = mengi skv. aðferðarlýsingu (per protocol set) LOCF = síðasta athugun yfirfærð *Sýnt fram á a.m.k. jafngóða eða betri meðalsvörun tölfræðilega †
Danish: Hver 25 mg tablet indeholder alogliptinbenzoat svarende til 25 mg alogliptin.
Icelandic: Hver 25 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 25 mg af alógliptíni.
Danish: I in vitro-studier viste alogliptin ingen hæmning af de renale transportere OAT1, OAT3 og OCT2.
Icelandic: OAT1, OAT3 og OCT2.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurinstof (n = 195)
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt tíasólídíndíónlyfi ± metformíni eða súlfónýlúrealyfi (n=195)
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Primært sammensat endepunkt [første hændelse af KV- død, ikkedødeligt MI og ikke-dødelig apopleksi]
Icelandic: [Fyrsta dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, fyrsta tilvik hjartadreps sem ekki var banvænt og heilaslags sem ekki var banvænt]
Danish: • hvis du er allergisk over for alogliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vipidia (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota Vipidia: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alógliptíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: De foreliggende data er baseret på i alt 9.405 patienter med type 2-diabetes mellitus, herunder 3.750 patienter, som blev behandlet med 25 mg alogliptin, og 2.476 patienter, som blev behandlet med 12,5 mg alogliptin, og som alle deltog i enten et fase II- eller 12 fase III-, dobbeltblindede, placeboeller aktivt kontrollerede kliniske studier.
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og 2.476 sjúklingum sem fengu 12,5 mg af alógliptíni, sem tóku þátt í einni fasa 2 eða 12 fasa 3 klínískum rannsóknum sem voru tvíblindar, með lyfleysu eða virkum samanburðarhópi.
Danish: • leverproblemer, der viser sig som kvalme eller opkastning, mavesmerter, usædvanlig eller uforklarlig træthed, manglende appetit, mørkfarvet urin eller gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene.
Icelandic: Lifrarkvillar svo sem ógleði eða uppköst, magaverkur, óvanaleg eða óútskýrð þreyta, lystarleysi, dökkleitt þvag eða gula í húð eða augnhvítu.
Danish: Alogliptin som enkeltstofsbehandling
Icelandic: Alógliptín sem einlyfja meðferð
Danish: Vipidia 6,25 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Vipidia 6,25 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme infektioner i de øvre luftveje almindelig nasofaryngitis almindelig
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri hluta öndunarvegar algengar nefkoksbólga algengar
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), nåede i uge 52 behandlingsmålet for HbA1c på ≤ 7,0 % sammenlignet med de patienter, der fik 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) (p < 0,001).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns (33,2%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% en þeir sem fengu 45 mg af píóglítasóni og metformín (21,3%) í 52. viku (p<0,001).
Danish: 4.2 og 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 5.2).
Danish: Dette blev fastlagt på grundlag af klinisk relevante og statistisk signifikante fald i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) og i fasteplasmaglucose sammenlignet med kontrol fra baseline og til endepunkt.
Icelandic: Þetta sýndi sig í klínískt og tölfræðilega marktækum lækkunum á glýkósýleruðum blóðrauða (HbA1c) og fastandi blóðsykri miðað við samanburðarhóp frá upphafi allt til enda rannsóknar.
Danish: EU/1/13/844/001 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/007 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/008 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/028 84 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/13/844/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/006 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/007 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/008 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/028 84 filmuhúðaðar töflur
Danish: Ikke alle
Icelandic: Ekki er víst að allar
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Icelandic: 18 til 22 kg yfir 22 kg
Danish: Terminalhalveringstiden i plasma var typisk 3,5 til 5 timer.
Icelandic: Loka helmingunartími í plasma var yfirleitt 3,5 til 5 klukkustundir.
Danish: 1 uge
Icelandic: 1 viku
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 270 eða 300 töflur.
Danish: • Du har nyreproblemer.
Icelandic: • þú ert með nýrnakvilla.
Danish: Andre bivirkninger, som er blevet rapporteret:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem einnig hefur verið tilkynnt um:
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Icelandic: CD4 hvít blóðkorn.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Danish: 3-11 år
Icelandic: 3-11 ára
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðrar heimasíður um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Icelandic: Hugsanlegt er að um orsakasamhengi sé að ræða, þótt verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka slík áhrif.
Danish: Protokol nr.
Icelandic: Rannsóknaráætlun nr.
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Takið Viracept alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Icelandic: Heildarfjöldi taflna á dag
Danish: Det hjælper din krop til at få det fulde udbytte af medicinen.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að ná fullum ávinningi af lyfinu.
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að réttur fjöldi taflna sé tekinn í hverjum skammti.
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Icelandic: Þær á að gleypa í heilu lagi og taka með máltíð.
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i milligram) 1250 mg
Icelandic: Hve mikið skal taka í einu (í milligrömmum) 1250 mg
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Icelandic: Verið getur að þú haldir áfram að fá sýkingar eða aðra sjúkdóma vegna alnæmisveirunnar.
Danish: Observerede data LOCF
Icelandic: Athuguð gögn LOCF
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Icelandic: • þú ert með háan blóðsykur (sykursýki).
Danish: Dette blev imidlertid ikke observeret efter multipel
Icelandic: Þetta sást þó ekki eftir marga skammta.
Danish: Listen indeholder også tydelige laboratorieabnormaliteter, som har været observeret med nelfinavir (ved 48 uger).
Icelandic: Listinn inniheldur einnig greinilega óeðlilegar rannsóknaniðurstöður sem hafa komið fram við notkun nelfínavírs (á 48 vikum).
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Icelandic: AUC24 (mg.klst./l) Meðaltal ± staðalfrávik
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Icelandic: Fjöldi mæliskeiða Blá skeið
Danish: Derfor skal du fortsætte med at tage passende forholdsregler for at forhindre, at du giver virusen videre til andre, selv om du tager Viracept.
Icelandic: Því verðurðu að halda áfram að gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir að veiran berist í aðra þegar þú tekur Viracept.
Danish: Da det anbefales, at didanosin indgives på tom mave, bør VIRACEPT administreres (med et måltid) én time efter eller mere end to timer før didanosin.
Icelandic: Þar sem ráðlagt er að gefa dídanósín á fastandi maga ætti að gefa VIRACEPT (ásamt fæðu) einni klukkustund eftir eða meira en 2 klukkustundum áður en dídanósín er gefið.
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Icelandic: Um 400 börn (á aldrinum 0 til 13 ára) fengu Viracept í klínískum rannsóknum.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Icelandic: Viracept er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Danish: Hvor meget du giver hver gang (i gram)
Icelandic: Hve mikið skal gefa í einu (í grömmum)
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti meðan þú tekur Viracept því HIV getur borist í barnið.
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Icelandic: Mismunandi leiðir má sjá í eftirfarandi tveimur töflum.
Danish: Undersøgelser på lakterende rotter viste, at nelfinavir udskilles i maternel mælk.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum sýndu að nelfínavír útskilst í móðurmjólk.
Danish: De er særligt nedsat, når du har hiv.
Icelandic: Þeim fækkar einkum þegar HIV-sýking er til staðar.
Danish: Tabel 1 nedenfor viser
Icelandic: Í töflu 1 hér að neðan má sjá
Danish: Med føde Med mælk Med mælk
Icelandic: Með mjólk
Danish: Tag lægemiddelpakningen med.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna meðferðis.
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Icelandic: Viracept duft er ætlað fólki sem getur ekki tekið töflur.
Danish: Når det administreres sammen med nelfinavir bør den lavest mulige dosis af atorvastatin administreres.
Icelandic: Þegar það er notað ásamt nelfínavíri ætti að gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Icelandic: VIRACEPT skal einungis gefa á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Danish: Tag Viracept med et måltid.
Icelandic: Taka á Viracept með máltíð.
Danish: Der er derfor ikke behov for særlige sikkerhedsforanstaltninger eller dosisjustering hos disse patienter.
Icelandic: Því þarf hvorki að gera sérstakar varúðarráðstafanir né aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Icelandic: ↑ Merkir aukning, ↓ merkir minnkun, ↔ merkir lágmarks breyting (< 10 %).
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðsetningu eru taldar upp hér að aftan.
Danish: Hvor meget du tager hver gang (i gram)
Icelandic: Hve mikið skal taka í einu (í grömmum)
Danish: Bruges med forsigtighed.
Icelandic: Notið með varúð.
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Icelandic: Um 400 sjúklingar í heild fengu nelfínavír í rannsóknum hjá börnum (Rannsóknir 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) í allt að 96 vikur.
Danish: Forskellen mellem trough-koncentrationerne om morgenen og om eftermiddagen eller aftenen efter behandling to eller tre gange daglig blev også observeret hos raske frivillige, hos hvem dosisintervallerne var præcis 8 eller 12 timer.
Icelandic: Munurinn á milli lágmarksþéttni að morgni og um miðjan dag eða að kvöldi, bæði fyrir skömmtun tvisvar og þrisvar á dag, sást einnig hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammtana nákvæmlega á 8 eða 12 klst. fresti.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Icelandic: Einangraðir stofnar úr öllum 9 sjúklingunum bjuggu yfir einni eða fleiri stökkbreytingum á veiru próteasaerfðaefninu.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Icelandic: Þar sem þessar upplýsingar koma úr aukaverkanatilkynningakerfinu, er tíðni aukaverkanna ekki staðfest.
Danish: Din læge vil måle antallet af hiv- partikler og antallet af CD4 hvide blodceller i dit barns blod for at sikre, at
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast með fjölda HIV veira og fjölda CD4 hvítra blóðkorna í blóði barnsins til að tryggja að barnið svari meðferðinni eins
Danish: 10,0 mg saccharosepalmitat, hvilket er en ester, svarer teoretisk til maksimalt 5,9 mg saccharose, når det er fuldt
Icelandic: 10 mg af súkrósapalmítati, sem er ester, samsvarar fræðilega til að hámarki 5,9 mg af súkrósa þegar það er að fullu
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Icelandic: Rosuvastatín má einnig gefa ásamt nelfínavíri en fylgjast skal með sjúklingum.
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
Icelandic: Meðferðarbrestur var meiri hjá nelfínavír hópnum (17 %) heldur en hjá fosamprenavír/rítónavír hópnum (7 %).
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Icelandic: Upphafsskammtur af síldenafíli á ekki að vera stærri en 25 mg á 48 klukkustundum.
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Icelandic: Yfirleitt er mælt með Viracept töflum handa fullorðnum og eldri börnum.
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Icelandic: Einungis 1-2% af skammtinum fannst í þvagi og þá aðallega sem óbreytt nelfínavír.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar (statín):
Danish: Alle patienter, der er ældre end 13 år, bør indtage enten 5 strøgede skefulde af den blå måleske på 5 gram to gange daglig eller 3 strøgede skefulde af den blå måleske på 5 gram 3 gange daglig.
Icelandic: Allir sjúklingar eldri en 13 ára eiga að taka annaðhvort 5 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni tvisvar á dag eða 3 sléttfulla skammta með bláu 5 gramma skeiðinni þrisvar á dag.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23. januar 2008
Icelandic: 22. janúar 1998 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Årsagen til denne store variabilitet kendes ikke, men kan skyldes den inkonsistente fødeindtagelse hos pædiatriske patienter.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mikla breytileika er ekki þekkt en getur stafað af ósamræmi í fæðuneyslu hjá börnum.
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Icelandic: Nelfínavír má ekki gefa samtímis terfenadíni, astemízóli eða císapríði vegna hættu á alvarlegum og/eða lífshættulegum hjartsláttartruflunum.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever nogle af de nedenstående bivirkninger:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef vart verður við einhverja eftirfarandi aukaverkana:
Danish: Erfaring med akut overdosering af VIRACEPT hos mennesket er begrænset.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun VIRACEPT í mönnum er takmörkuð.
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Icelandic: Taktu alla skammta á réttum tíma dagsins.
Danish: Indeholder også E951, saccharosepalmitat, kalium.
Icelandic: Inniheldur einnig E951, súkrósapalmítat, kalíum.
Danish: Stigning i Cmax Stigning i Tmax (timer)
Icelandic: Aukning á Tmax (klst.)
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Icelandic: Setjið töflurnar í hálfan bolla af vatni og hrærið með skeið.
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt, undtagen for børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, mellem 12 og 14 kg og mellem 18 og 22 kg.
Icelandic: Tafla 3: ef lyfið er gefið þrisvar á dag eru gefin 25-35 mg af nelfínavíri í hvert skipti á hvert kg líkamsþyngdar, nema hjá börnum sem eru 10,5 til 12 kg, frá 12 til 14 kg og frá 18 til 22 kg.
Danish: Disse børn skal ikke have det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Icelandic: Þessum börnum er gefinn mismunandi fjöldi taflna með hverri máltíð.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægum áfanga (lyfjagát eða aðgerð til að lágmarka áhættu) er náð.
Danish: España Roche Farma S.A.
Icelandic: Roche Farma S.A.
Danish: Farmakokinetiske data er også tilgængelige fra 86 patienter (i alderen 2 til 12 år), som fik VIRACEPT 25-35 mg/kg 3 gange daglig i studie AG1343-556.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf liggja einnig fyrir varðandi 86 sjúklinga (á aldrinum 2 til 12 ára) sem fengu VIRACEPT 25-35 mg/kg þrisvar á dag í rannsókninni AG1343-556.
Danish: • Indtag hele den blanding du laver hver gang.
Icelandic: Taktu ávallt alla blönduna sem gerð er.