FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche per i pazienti con un'anamnesi familiare positiva per casi di aneurisma, o per i pazienti a cui è stato diagnosticato in precedenza un aneurisma aortico e/o una dissezione dell'aorta, oppure in presenza di altri fattori di rischio o condizioni che predispongono all'aneurisma e alla dissezione dell'aorta (ad esempio sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, sindrome di Behcet, ipertensione, aterosclerosi nota).
Icelandic: Því skal aðeins nota flúorókínólóna eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu og íhugun um önnur meðferðarúrræði hjá sjúklingum með fjölskyldusögu um sjúkdóma sem tengjast slagæðagúlpum og hjá sjúklingum sem greindir hafa verið með ósæðargúlp og/eða ósæðarrof, eða ef til staðar eru aðrir áhættuþættir eða ástand sem eykur hættu á ósæðargúlpi og ósæðarrofi (t.d. Marfans-heilkenni, æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis, Takayasu slagæðabólga, risafrumuslagæðarbólga, Behcet sjúkdómur, háþrýstingur, þekkt æðakölkun).
Italian: Possibili effetti indesiderati Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino a 1 persona su 100: - riduzione delle piastrine nel sangue
Icelandic: Þessar geta komið fram hjá allt 1 af hverjum 100 einstaklingum: - fækkun blóðflagna
Italian: In due studi epidemiologici basati sui dati del Registro nazionale dei tumori danese è stato osservato un aumento del rischio di cancro della pelle non-melanoma(NMSC) [carcinoma basocellulare (BCC) e carcinoma a cellule squamose (SCC)] associato all'aumento cumulativo della dose di idroclorotiazide (HCTZ) assunta.
Icelandic: Í tveimur faraldsfræðilegum rannsóknum, sem byggja á skrá um krabbamein hjá Dönum, hefur komið í ljós aukin hætta á húðkrabbameini sem ekki er sortuæxli [grunnfrumukrabbamein (basal cell carcinoma) og flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma)] við útsetningu fyrir stækkandi uppsöfnuðum skammti4 af hydrochlorothiazidi.
Italian: Infliximab non deve essere utilizzato in caso di sospetta perforazione gastrointestinale o sepsi (vedere il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di infliximab).
Icelandic: Ekki má nota infliximab ef grunur leikur á rofi í meltingarvegi eða sýklasótt(sjá upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir infliximab).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere X
Icelandic: Áður en byrjað er að20 nota X
Italian: Un altro studio ha dimostrato una possibile associazione tra il cancro delle labbra (SCC) e l'esposizione all'HCTZ,: 633 casi di cancro delle labbra confrontati con 63 067 soggetti nella popolazione di controllo, utilizzando una strategia di campionamento dei soggetti a rischio (risk-set sampling).
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak16 (risk-set sampling strategy).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [prodotto] Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere [prodotto]:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en [lyfjaheiti] er notað:
Italian: - se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Icelandic: - ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Italian: - se ha precedenti familiari di aneurisma dell'aorta, di dissezione dell'aorta o di altri fattori di rischio o condizioni predisponenti (ad esempio patologie del tessuto connettivo quali la sindrome di Marfan, la sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, o se è affetto da patologie vascolari quali l'arterite di Takayasu, l'arterite a cellule giganti, la sindrome di Behcet, pressione del sangue elevata o aterosclerosi nota).
Icelandic: - ef þú hefur fjölskyldusögu um ósæðargúlp eða ósæðarrof eða aðra áhættuþætti eða ástand sem eykur hættu á slíku (t.d. bandvefskvilla svo sem Marfans-heilkenni, eða æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis eða æðakvilla svo sem Takayasu slagæðabólgu, risafrumu slagæðarbólgu, Behcet sjúkdóm, háan blóðþrýsting eða þekkta æðakölkun).
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC, correlata alla dose cumulativaassunta (vedere anche i paragrafi 4.4. e 5.1).
Icelandic: Byggt á fyrirliggjandi upplýsingum úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa9 komið í ljós skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt10 milli hydrochlorothiazids og húðkrabbameins sem ekki er sortuæxli (sjá einnig kafla 4.4 og 5.1).
Italian: Eventuali lesioni cutanee sospette devono essere esaminate immediatamente, possibilmente con l'ausilio di esami istologici su biopsie.
Icelandic: Grunsamlegar húðskemmdir skal skoða strax, hugsanlega með sýnatöku og vefjagreiningu6.
Italian: - se ha già subito in precedenza episodi di dissezione dell'aorta (una lacerazione della parete dell'aorta).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ósæðarrof (rifa á ósæðarvegg).
Italian: Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dell'aorta dopo l'assunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.
Icelandic: Niðurstöður úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa sýnt fram á aukin hætta á ósæðargúlpi og ósæðarrofi eftir notkun flúorókínólóna, einkum hjá öldruðum.
Italian: Cancro cutaneo non melanoma: sulla base dei dati disponibili provenienti da studi epidemiologici, è stata osservata un'associazione tra HCTZ e NMSC correlata alla dose cumulativaassunta Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71 533 casi di BCC e 8 629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1 430 833 e 172 462 soggetti nella popolazione di controllo.
Icelandic: Ein rannsókn11 tók til hóps sem náði yfir 71.533 tilvik um grunnfrumukrabbamein og 8.629 flöguþekjukrabbamein parað við 1.430.833 og 172.462 einstaklinga í viðmiðunarþýði12, talið í sömu röð.
Italian: Tuttavia, è possibile considerare Occorre considerare l'aggiunta di un agente immunosoppressivo alternativo al regime a base di corticosteroidi nel trattamento della colite immunocorrelata refrattaria ai cortisteroidi se si escludono altre cause (tra cui l'infezione/la riattivazione da citomegalovirus (CMV) valutata con PCR virale durante una biopsia e altre eziologie virali, batteriche e parassitarie).
Icelandic: Hins vegar má íÍhuga skal að bæta öðru ónæmisbælandi lyfi við barksterameðferð við ónæmistengda ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð ef önnur orsök er útilokuð (þ.m.t. stórfrumuveirusýking/endurvirkjun metið með veiru PCR (pólýmerasakeðjuverkun) á vefjasýni og aðrar sjúkdómsorsakir tengdar veirum, bakteríum og snýkjudýrum.
Italian: Possibili effetti indesiderati Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) Infezioni: […], infezione da citomegalovirus
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komi fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sýkingar: […], stórfrumuveirusýking
Italian: La presentazione clinica può comprendere diarrea, aumento della frequenza dei movimenti intestinali, dolore addominale o ematochezia, con o senza febbre.
Icelandic: Klínísk einkenni geta verið niðurgangur, aukin tíðni hægðalosunar, kviðverkir eða blóð í hægðum, með eða án hita.
Italian: Effetti indesiderati Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Icelandic: Aukaverkanir Æxli, góðkynja, illkynja og ótilgreind8 (einnig blöðrur og separ)
Italian: Negli studi clinici, la colite immuno-correlata è stata associata ad evidenze di infiammazione delle mucose, con o senza ulcerazioni, e di infiltrazione di linfociti e neutrofili.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram merki um slímhúðarbólgu, með eða án sármyndana og íferð eitilfrumna og daufkyrninga í tengslum við ónæmistengda ristilbólgu.
Italian: Tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre
Icelandic: Hósti, önghljóð og mæði sem fylgt getur hár hiti.
Italian: Negli studi clinici, a meno di controindicazioni, è stata aggiunta una singola dose di 5 mg/kg di infliximab.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var stökum skammti af infliximab 5 mg/kg bætt við, nema um frábendingu væri að ræða.
Italian: YFrequenza delle reazioni avverse segnalate stimata in base alla sorveglianza dopo l'immissione in commercio; non osservate in studi clinici controllati con placebo.
Icelandic: RauðkyrningalungnabólgaY YTíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per individuare segni e sintomi gastrointestinali che potrebbero essere indicativi di una colite immuno-correlata o di una perforazione gastrointestinale.
Icelandic: Hafa verður eftirlit með sjúklingum með tilliti til einkenna frá meltingarfærum sem gætu bent til ónæmistengdrar ristilbólgu eða rofs í meltingarvegi.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LEMTRADA Avvertenze e precauzioni
Icelandic: Áður en byrjað er að LEMTRADA Varnaðarorð og varúðarreglur
Italian: Idroclorotiazide - Cancro della pelle (EPITT n. 19138)
Icelandic: 5. Hydrochlorothiazid - Húðkrabbamein (EPITT nr. 19138)
Italian: L'esperienza degli studi clinici sulla gestione della diarrea o della colite refrattarie ai corticosteroidi è limitata.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum af meðhöndlun endurtekins niðurgangs eða ristilbólgu sem svarar ekki barksterameðferð er takmörkuð.
Italian: Cancro della pelle non melanoma
Icelandic: Húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli
Italian: Frequenza "non nota": cancro cutaneo non melanoma (carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose)
Icelandic: Húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (grunnfrumukrabbamein og flöguþekjukrabbamein)
Italian: Dimetilfumarato (Tecfidera) - Porpora trombocitopenica immune e trombocitopenia (EPITT n. 19192)
Icelandic: - Blóðflagnafæðarpurpuri af ónæmistoga (immune thrombocytopenic purpura) og blóðflagnafæð (EPITT nr. 19192)
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Icelandic: Nýr texti fyrir lyfjaupplýsingar
Italian: Frequenza non nota
Icelandic: Frequency not known
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 30 agosto-2 settembre 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. ágúst-2.
Italian: Iomeprolo - Emolisi (EPITT n. 18625)
Icelandic: 4. Iomeprol - Haemolysis (EPITT no 18625)
Italian: Raccomandazione/commenti clinici
Icelandic: Ráðleggingar/klínískar athugasemdir
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K:
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með K-vítamínhemlum:
Italian: Anemia emolitica (danneggiamento dei globuli rossi che può causare affaticamento, aumento della frequenza cardiaca e respiro corto)
Icelandic: Haemolytic anaemia (abnormal breakdown of red blood cells, which may cause fatigue, rapid heart rate and shortness of breath)
Italian: Agomelatina - Ritenzione urinaria (EPITT n. 18637)
Icelandic: - Þvagtregða (EPITT nr. 18637)
Italian: Inoltre, è necessario modificare le tabelle con le informazioni sulle interazioni, in base alle istruzioni seguenti:
Icelandic: Auk þess þarf að uppfæra upplýsingar í töflum um milliverkanir samkvæmt eftirfarandi:
Italian: Warfarin e altri antagonisti della vitamina K
Icelandic: Warfarin og aðrir K-vítamínhemlar
Italian: Per Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ed Epclusa (prodotti per i quali non sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Icelandic: Fyrir Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lyf sem ekki hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Italian: Per Olysio, Viekirax ed Exviera (prodotti per i quali sono stati condotti studi di farmacocinetica con warfarin)
Icelandic: Fyrir Olysio, Viekirax og Exviera (lyf, sem hafa verið rannsökuð með tilliti til lyfjahvarfa með warfaríni)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.8.
Icelandic: Summary of product characteristics 4.8. Undesirable effects
Italian: Medicinali contenenti cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir solfato; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInterazione farmacologica con corticosteroidi che induce soppressione surrenalica (EPITT n. 18647)
Icelandic: 3. Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Italian: Malattie del sangue e del sistema linfatico (frequenza non nota): Anemia emolitica
Icelandic: Blood and lymphatic system disorders (frequency not known):
Italian: Interazione
Icelandic: Agomelatin
Italian: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interazione farmacologica tra antivirali ad azione diretta (DAAV) e antagonisti della vitamina K con conseguente riduzione del rapporto internazionale normalizzato (INR) (EPITT n. 18654)
Icelandic: Boceprevír; daclatasvír; dasabuvír; elbasvír, grazoprevír; ledipasvír, sofosbuvír; ombitasvír, paritaprevír, ritonavír; simeprevír; sofosbuvír; sofosbuvír, velpatasvír - Milliverkanir milli veirulyfja með beina verkun á veirur (direct-acting antivirals (DAAV)) og K-vítamínhemla sem leiðir til lækkaðra INR-gilda (EPITT nr. 18654)
Italian: Nota: è evidente che il foglio illustrativo di alcuni prodotti dovrà essere lievemente modificato per includere il messaggio sopra riportato.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta fylgiseðlum lítillega svo hægt sé að bæta þessum skilaboðum við.
Italian: Inserire qui i risultati degli studi di interazione con warfarin, ove applicabile
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á milliverkunum með warfaríni á að birta hér eftir því sem við á.
Italian: Sebbene non siano attese variazioni della farmacocinetica di warfarin, si raccomanda di eseguire un attento monitoraggio dell'INR durante il trattamento con tutti gli antagonisti della vitamina K. Tale raccomandazione è motivata dalle alterazioni della funzione epatica durante il trattamento con {denominazione del medicinale}.
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfaríns er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
Italian: N.B.: per Evotaz, deve essere mantenuta l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Icelandic: Í kafla 4.4 í samantekt á eiginleikum fyrir Evotaz á að láta varnaðarorð standa óbreytt
Italian: Frequenza «raro»: Incapacità di svuotare completamente la vescica
Icelandic: Vangeta til að tæma fyllilega þvagblöðru (þvagtregða)
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego o 4.5.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun eða 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir, eftir því sem við á.
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di <prendere> <usare> {denominazione del medicinale} Altri medicinali e {denominazione del medicinale} <Informi <il medico> <o> <il farmacista> se sta <assumendo> <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere> <usare> qualsiasi altro medicinale.> Warfarin e altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða {heiti lyfs} <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di <denominazione del medicinale>.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar við innihaldsefni <heiti lyfs>.
Italian: L'uso concomitante deve essere evitato a meno che i benefici non superino i rischi aumentati di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
Italian: Antagonisti della vitamina K Interazione
Icelandic: K-vítamínhemlar
Italian: L'utilizzo concomitante di <denominazione del medicinale> e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti aumentare quando somministrati in concomitanza a <denominazione del medicinale>, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale}
Icelandic: Áður en byrjað er að nota {heiti lyfs}
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei corticosteroidi (escluse le formulazioni per uso topico)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir barkstera (annarra en til staðbundinnar, útvortis notkunar)
Italian: PRIMA DI PRENDERE DUVAVIVE
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUVAVIVE
Italian: PRIMA DI PRENDERE X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Italian: Per qualsiasi dubbio si rivolga al medico.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur einhverjar áhyggjur.
Italian: La frequenza di queste reazioni non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Tíðni þessara atvika er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Dopo aver premuto TachoSil sulla ferita, il guanto o il tampone devono essere rimossi attentamente.
Icelandic: Eftir að TachoSil hefur verið þrýst að sárinu, verður að fjarlægja hanskann eða púðann varlega.
Italian: TACHOSIL (fibrinogeno umano, trombina umana)Ostruzione intestinale (EPITT n. 18373)
Icelandic: TACHOSIL (mannafíbrínogen, mannatrombín)Þarmateppa (EPITT nr. 18373)
Italian: Una meta-analisi di 52 studi epidemiologici ha riscontrato un aumento del rischio di cancro dell'ovaio nelle donne in trattamento con una TOS rispetto alle donne che non ne avevano mai fatto uso (RR 1,43, IC al 95% 1,31-1,56).
Icelandic: Í safngreiningu úr 52 faraldsfræðilegum rannsóknum kom fram aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með hormónum í samanburði við konur sem aldrei höfðu fengið slíka meðferð (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Italian: Adottato alla riunione del PRAC del 30 novembre - 3 dicembre 2015
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 30. nóvember-3.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Per prevenire l'adesione dei tessuti nei siti indesiderati, assicurarsi che le zone tissutali esterne all'area di applicazione desiderata siano adeguatamente pulite prima dell'applicazione di TachoSil (vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að samgróningar verði í vef á óæskilegum stöðum skal tryggja að vefsvæði, sem er fyrir utan það svæði sem bera skal á, sé nægilegt hreint áður en TachoSil er borið á (sjá kafla 6.6).
Italian: Per i medicinali contenenti tibolone
Icelandic: Fyrir lyf sem innihalda tibolon
Italian: Cosa deve sapere prima di usare TachoSil
Icelandic: Áður en byrjað er að nota TachoSil
Italian: Per evitare che TachoSil si stacchi dalla ferita è possibile tenerlo premuto a un'estremità, utilizzando ad esempio una pinza.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að TachoSil losni frá má halda því kyrru á öðrum endanum, t.d. með töngum.
Italian: Per ridurre tale rischio, il chirurgo dovrà accertarsi di pulire la zona interessata quando applicherà TachoSil.
Icelandic: Skurðlæknirinn mun tryggja að aðgerðarsvæðið sé hreinsað þegar TachoSil er borið á til að minnka áhættuna.
Italian: I medicinali per la terapia ormonale sostitutiva (TOS), che non sono forme farmaceutiche per uso vaginale, contengono estrogeni o una combinazione di estrogeni e progestinici (sono inclusi anche i farmaci contenenti tibolone); DUAVIVE (bazedoxifene, estrogeni coniugati) - aumento del rischio di cancro dell'ovaio (EPITT n. 18258)
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eða samsetningar estrógens og prógestógens (að meðtöldum lyfjum sem innihalda tibolon), nema lyfjaform til notkunar í leggöng; DUAVIVE (bazedoxífen, samtengt estrógeni) - Aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum (EPITT nr. 18258)
Italian: Se i tessuti adiacenti non vengono puliti adeguatamente, potrebbero verificarsi adesioni (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga að ef aðlægir vefir eru ekki hreinsaðir nægilega vel getur það valdið samgróningum (sjá kafla 4.4).
Italian: Istruzioni per l'uso
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar
Italian: Il cancro dell'ovaio è raro - molto più raro del cancro della mammella.
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum er mjög sjaldgæft - mun sjaldgæfara en brjóstakrabbamein.
Italian: Nello studio "Million Women Study", il rischio relativo di cancro dell'ovaio con l'uso di tibolone era simile al rischio associato ad altri tipi di TOS.
Icelandic: Í MWS rannsókninni (The Million Women Study) var sýnt fram á að hlutfallsleg hætta á krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var svipuð þeirri hættu sem tengist notkun annarra tegunda hormónauppbótarmeðferðar.
Italian: Il rischio di cancro dell'ovaio varia in base all'età.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er mismunandi eftir aldri.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Italian: L'effetto di DUAVIVE sul rischio di cancro dell'ovaio non è noto.
Icelandic: Áhrif DUAVIVE á hættu á krabbameini í eggjastokkum eru óþekkt.
Italian: Per i medicinali TOS a base di soli estrogeni ed estro-progestinici
Icelandic: Uppbótarmeðferð með hormónalyfjum sem innihalda estrógen eitt sér og samsetningar estrógens-prógestagens
Italian: Questo studio mostrava che il rischio relativo di cancro dell'ovaio con tibolone era simile al rischio con altri tipi di TOS.
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi að hlutfallsleg áhætta fyrir krabbameini í eggjastokkum við notkun tibolons var sú sama og við aðra tegund hormónauppbótarmeðferðar.
Italian: Nello studio "Million Women Study", l'assunzione per 5 anni di una TOS tibolone ha prodotto 1 caso aggiuntivo su 2.500 donne trattate (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Í MWS rannsókninni leiddi 5 ára notkun hormónauppbótarmeðferð tibolons til 1 viðbótartilviks hjá hverjum 2.500 notendum (sjá kafla 4.4).
Italian: Un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio è stato segnalato nelle donne che seguono una TOS per almeno 5-10 anni.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá hormónameðferð í 5 til 10 ár.
Italian: Nello studio "Million Women Study" per le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che stavano seguendo una TOS da 5 anni, è stato registrato circa 1 caso aggiuntivo su 25.000 donne trattate.
Icelandic: Í „Million Women" rannsókninni Fyrir konur á aldrinum 50 til 54 ára, sem fengið hafa 5 ára uppbótarmeðferð með hormónum ameðferð í 5 ár, þýðir það að 1 viðbótartilfellis greinist á hverja 2.5000 notendur.
Italian: Ad esempio, un lieve aumento del rischio di cancro dell'ovaio è stato segnalato nelle donne che seguono una TOS da almeno 5-10 anni.
Icelandic: örlítið aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem hafa verið á hormónauppbótarmeðferð í að minnsta kosti 5 til 10 ár.
Italian: Per le donne che stanno seguendo una TOS da 5 anni, ci saranno tra 2 e circa 3 casi su 21.000 donne trattate (ossia, fino a circa 1 caso in più).
Icelandic: Af konum sem hafa fengið hormónameðferð í 5 ár eru 2 til 3 tilfelli á hverja 12.000 notendur (þ.e. allt að u.þ.b. 1 aukið viðbótartilfelli).