FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Neuroleptics (used to treat some mental disorders) - Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia) - Carbamazepine (used to treat epilepsy/seizures and some forms of pain or depression) - Barbiturates ( used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders)
Bulgarian: - Други лекарства за лечение на депресия, нарушения на съня, високо кръвно налягане или неритмична сърдечна дейностНевролептици (употребявани за лечението на някои психични заболявания) - Метотрексат (употребяван за лечението на ревматоиден артрит, псориазис и левкемия) - Карбамазепин (употребяван за лечението на епилепсия/гърчове и някои форми на болка или депресия)
English: Foot fracture, lower limb fracture, epicondylitis, tendon rupture,
Bulgarian: Счупване на стъпалото, счупване на долен крайник, епикондилит, руптура на сухожилия, счупване
English: Nocturia and breast disorders hyperplasia, prostatitis, prostatic specific antigen increased
Bulgarian: Никтурия простатна хиперплазия, простатит, увеличени нива на простатен специфичен
English: − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test)
Bulgarian: Уголемена или възпалена простатна жлеза, увеличени нива на простатен специфичен антиген (лабораторно изследване)
English: − Stomach infection (which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/mouth sores
Bulgarian: Стомашна инфекция (която може да причини възпаление или язва на стомаха и червата), кървящи хемороиди, често ходене по голяма нужда, възпалени или кървящи венци/рани в
English: Angina unstable, aortic valve incompetence, coronary artery atherosclerosis, sinus bradycardia, ventricular hypertropy
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, аортна клапна недостатъчност, атеросклероза на коронарните артерии, синусова брадикардия, вертрикулна хипертрофия
English: These include some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination of sulfamethoxazole and trimethoprim), which can be used to treat infections - if you have a stomach or duodenal ulcer, or bleeding in the stomach or intestines - if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing
Bulgarian: Тя включва някои антибиотици (Bactrim и Septra, всеки от които е комбинация от сулфаметоксазол и триметроприм), които се използват за лекуване на инфекции - ако имате стомашна язва или язва на дванадесетопръстника, или кървене в стомаха или
English: Tel: +351 21 423 5500
Bulgarian: Sími: +354 535 7000
English: Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal:
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Onsenal, уверете се, че Вашия лекар е уведомен, ако приемате:
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е възможно да се
English: − Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys)
Bulgarian: Проблеми с бъбреците (вероятна бъбречна недостатъчност, възпаление на бъбреците)
English: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see
Bulgarian: Пациенти, за които е известно или се предполага, че са слаби CYP2C9 метаболизатори въз основа на анамнеза/предишен опит с други CYP2C9 субстрати, целекоксиб трябва да се приема
English: Duodenal, gastric, oesophageal, intestinal, and colonic ulceration; dysphagia, intestinal perforation; oesophagitis, melaena; pancreatitis
Bulgarian: Дуоденална, гастроезофагеална, тънкочревна и дебелочревна язва, дисфагия, тънкочревна перфорация, езофагит, мелена, панкреатит
English: CYP2C9 Poor Metabolizers: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on genotyping or previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution, as the risk of dose-dependent adverse effects is increased.
Bulgarian: Пациенти, за които е известно или се очаква да бъдат слаби CYP2C9 метаболизатори въз основа на определяне на генотипа или анамнеза/предишен опит с други CYP2C9 субстрати, трябва да приемат целекоксиб с повишено внимание, тъй като рискът от дозозависими нежелани реакции се увеличава.
English: Hypertension, hypertension aggravated
Bulgarian: Хипертония, влошаване на съществуваща хипертония
English: Nausea, acute pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, colitis/colitis aggravated
Bulgarian: Гадене, остър панкреатит, стомашно-чревен кръвоизлив, колит/влошаване на съществуващ колит
English: − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach
Bulgarian: Стомашни проблеми: гадене, киселини, дивертикул (увреждане на стомаха или червата, което може да стане болезнено или да се инфектира), повръщане*, синдром на раздразнимото черво (може да включва болки в стомаха, диария, стомашно разстройство,
English: − if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing
Bulgarian: - ако след прием на аспирин или друго противовъзпалително лекарство сте имали полипи в носа или силно набъбване на носната лигавица или някоя алергична реакция, като например, сърбящ кожен обрив, подуване, затруднено дишане или хриптене - жена с детероден потенциал, освен ако не използвате ефективен контрацептивен метод
English: Before you start taking Onsenal make sure your doctor knows if you are taking: - ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart
Bulgarian: - АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим) или ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти (употребявани при високо кръвно налягане и сърдечна
English: Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance.
Bulgarian: Onsenal трябва да се употребява заедно с обичайните мерки при пациенти с ФАП, като
English: - if you have inflammation of the colon (ulcerative colitis) or intestinal tract (Crohn's disease)
Bulgarian: - ако имате възпаление на дебелото черво (улцерозен колит) или на червата (болест на Крон)
English: Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib
Bulgarian: Onsenal 200 mg твърди капсули целекоксиб (celecoxib)
English: Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Bulgarian: Onsenal 400 mg твърди капсули целекоксиб (celecoxib)
English: − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
Bulgarian: Ниски нива на натрий от кръвни проби (могат да причинят загуба на апетит, главоболие,
English: In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors (eg.
Bulgarian: При лица, които са слаби CYP2C9 метаболизатори и имат увеличена системна експозиция на целекоксиб, съпътстващо лечение с CYP2C9 инхибитори (напр. флуконазол, амиодарон) би могло да доведе до последващо увеличение на експозицията на целекоксиб.
English: In a peri-post natal study in rats, pup toxicity was observed.
Bulgarian: В пери-постнатално проучване при плъхове е
English: As with other NSAIDs, an increased risk of gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications compared to use of celecoxib alone was shown for concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid (see section 5.1).
Bulgarian: Както и с други НСПВС, при едновременно приложение на ниска доза ацетилсалицилова киселина е установен повишен риск от стомашно-чревна язва или други стомашно-чревни усложнения в сравнение със самостоятелна употреба на целекоксиб (вж.
English: Rare side effects which may affect more than 1 person in a 10,000, are listed below
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 000 души са изброени
English: − if you are over 65 years of age your doctor may want to keep a regular check on you As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood
Bulgarian: Както и останалите нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС; напр. ибупрофен или диклофенак), това лекарство може да доведе до повишение на кръвното налягане и Вашият
English: − Warfarin (used to prevent blood from clotting) or other anticoagulants
Bulgarian: - Рифампицин (употребяван за лечение на бактериални инфекции) - Варфарин (употребяван за предотвратяване на кръвосъсирването) или други антикоагуланти
English: − if you have had a stomach or duodenal (intestinal) ulcer or bleeding in the stomach or intestines
Bulgarian: - ако сте имали стомашна язва или язва на дванадесетопръстника (червата) или кървене в
English: − Methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis and leukaemia)
Bulgarian: - Невролептици (употребявани за лечението на някои психични заболявания) - Метотрексат (употребяван за лечението на ревматоиден артрит, псориазис и левкемия)
English: diabetes, high cholesterol or if you smoke you should discuss with your doctor whether Onsenal is suitable for you
Bulgarian: високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или ако пушите, трябва да обсъдите с
English: You will usually take one 400 mg
Bulgarian: Обикновено ще приемате една капсула от 400 mg два пъти дневно.
English: - Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines - Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e.g. after transplants) - Dextromethorphan (used as an antitussive in cough mixtures) - Diuretics (used to treat fluid retention) - Fluconazole (used to treat fungal infections)
Bulgarian: - Ацетилсалицилова киселина или други противовъзпалителни лекарства - Циклоспорин и такролимус (употребявани за потискане на имунната система, напр., след
English: − High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
Bulgarian: - Високи нива на калий в кръвта, което може да причини гадене, уморяемост, мускулна
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg hard capsules
Bulgarian: Onsenal 200 mg твърди капсули
English: Injury, poisoning, and procedural
Bulgarian: Распираторни, гръдни и медиастинални нарушения
English: The maximum
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
English: - Rifampicin (used to treat bacterial infections) - Warfarin (used to prevent blood from clotting) or other anticoagulants - Other medicines to treat depression, sleep disorders, high blood pressure or an irregular
Bulgarian: - Литий (употребяван за лечение на депресия) - Рифампицин (употребяван за лечение на бактериални инфекции) - Варфарин (употребяван за предотвратяване на кръвосъсирването) или други антикоагуланти
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11 400
Bulgarian: s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 1 52 11 400
English: The dose of individually dose-titrated CYP2D6 substrates may need to be reduced when treatment with celecoxib is initiated or increased if treatment with celecoxib is terminated.
Bulgarian: При започване или спиране на лечението с целекоксиб може да се наложи съответно намаляване или увеличаване на индивидуално титрираните дози на
English: diabetes, high cholesterol or if you smoke you should discuss with your doctor whether Onsenal is suitable for you - if you have had a stomach or duodenal (intestinal) ulcer or bleeding in the stomach or intestines - if your heart, liver, or kidneys are not working well, your doctor may want to keep a regular
Bulgarian: Вие имате състояния, които увеличават Вашия риск от сърдечно заболяване, като например, високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или ако пушите, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали Onsenal е подходящ за Вас - ако сте имали стомашна язва или язва на дванадесетопръстника (червата) или кървене в
English: Stop taking the capsules and tell your doctor immediately… If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing
Bulgarian: - Ако получите алергична реакция като кожен обрив, подуване на лицето, хриптене или затруднено дишане
English: You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Bulgarian: Не трябва да употребявате Onsenal, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
English: Myocardial infarction2
Bulgarian: Стенокардия; миокарден
English: Arrhythmia
Bulgarian: Аритмия
English: − A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections)
Bulgarian: Запушване на артерия или вена в окото, водещо до частична или пълна загуба на зрение, конюнктивит, инфекция на окото (остър инфекциозен конюнктивит), кървене в окото  Намаление в броя на червените и белите кръвни телца и на тромбоцитите (може да причини уморяемост, лесно натъртване, често кървене от носа и увеличен риск от инфекции)
English: − Difficulty coordinating muscular movements
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
English: Abdominal
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
English: − Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting),
Bulgarian: - Запек, уригване, възпаление на стомаха (стомашно разстройство, стомашни болки или повръщане), влошаване на възпаление на стомаха или червата
English: • Known hypersensitivity to sulphonamides.
Bulgarian: - Увеличена чувствителност към светлина - Косопад
English: Vaginal haemorrhage, breast tenderness, dysmenorrhea, ovarian cyst, menopausal symptoms
Bulgarian: Вагинално кървене, увеличена чувствителност на гърди, дисменорея, киста на яйчника, менопаузални симптоми
English: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Bulgarian: Pfizer S.A. Tél: +34 91 490 99 00
English: − stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind
Bulgarian: - Стомашни болки, диария, нарушено храносмилане, образуване на газове
English: Vitreous floaters; conjunctival hemorrhage Hypoacusis
Bulgarian: Плаващи частици в стъкловидното тяло; кръвоизлив на конюктивата Намален слух
English: Each capsule contains 400 mg celecoxib
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 400 mg целекоксиб.
English: − Abnormalities in liver-related blood tests
Bulgarian: Нефролитиаза, увеличени нива на креатинин в кръвта
English: Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below - Fluid build up with swollen ankles, legs and/or hands - Urinary infections - Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms - Dizziness, difficulty sleeping - stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind - Rash, itching
Bulgarian: Сериозни алергични реакции (включително потенциално фатален анафилактичен шок), които могат да причинят кожен обрив, подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, хриптене или затруднено дишане; затруднено преглъщане  Кървене на стомаха или червата (може да доведе до кървави изпражнения или повръщане), възпаление на тънките или дебели черва, възпаление на панкреаса, гадене  Сериозни кожни състояния, като синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит и токсична епидермална некролиза (може да причини обрив, мехурчета или забелване на кожата)  Чернодробна недостатъчност, чернодробна увреда и остро чернодробно възпаление (понякога фатални или изискващи чернодробна трансплантация).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg hard capsules
Bulgarian: Onsenal 400 mg твърди капсули
English: Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 1 000 души, са
English: urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or non steroidal anti inflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 (cyclooxigenase-2) selective inhibitors.
Bulgarian: Пациенти, които са имали астма, остър ринит, назални полипи, ангионевротичен едем, уртикария или други алергичен тип реакции след прием на ацетилсалицилова киселина или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително СОХ-2
English: − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and soresConstipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of
Bulgarian: - Запек, оригване, възпаление на стомаха (стомашно разстройство, стомашни болки или повръщане), влошаване на възпаление на стомаха или червата
English: − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear
Bulgarian: - Намалено или замъглено зрение, пищене в ушите
English: − Menstrual disturbances
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
English: Investigations
Bulgarian: Противопоказания
English: Other Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution (see section 5.2).
Bulgarian: Пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на CYP2C9, трябва да бъдат
English: − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/or severe seizures)
Bulgarian: Влошаване на епилепсия (възможни са по-чести и/или тежки гърчове)  Възпаление на кръвоносните съдове (може да причини треска, болка, пурпурни петна по
English: Arrhythmia tachycardia
Bulgarian: Мускулни спазми
English: Pfizer România S.R.L.
Bulgarian: Pfizer S.A.
English: − Worsening of existing high blood pressure
Bulgarian: рецепторни антагонисти (употребявани при високо кръвно налягане и сърдечна
English: C. SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: − Chest pain
Bulgarian: Гръдна болка
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Миокарден инфаркт
English: Chest pain
Bulgarian: Vistor hf
English: Tel: +40 21 207 28 00
Bulgarian: Tél: +34 91 490 99 00
English: These effects are expected following inhibition of prostaglandin
Bulgarian: Тези ефекти се очакват след
English: − Bleeding within the brain causing death
Bulgarian: - Промени в лабораторните изследвания, отразяващи функцията на черния дроб
English: As a consequence the
Bulgarian: Годен до:
English: MIU = million IU
Bulgarian: MIU = милион IU
English: Species for which acquired resistance may be a problem
Bulgarian: Видове, при които придобитата резистентност може да представлява проблем
English: ATC Code: J01XB01
Bulgarian: ATC код: J01XB01
English: The following regimes could be considered.
Bulgarian: Могат да бъдат обмислени следните схеми:
English: No in vivo interaction studies have been performed.
Bulgarian: Не са провеждани in vivo проучвания за взаимодействия.
English: Clinical experience with such doses is however extremely limited, and safety has not been established.
Bulgarian: Въпреки това клиничният опит при такива дози е изключително ограничен и безопасността не е установена.
English: The most appropriate time interval to the first maintenance dose has not been established.
Bulgarian: Най-подходящият интервал от време до първата поддържаща доза не е установен.
English: Therapeutic guidelines should be adhered to.
Bulgarian: Терапевтичните препоръки трябва да бъдат спазвани.
English: Protein binding is moderate and decreases at higher concentrations.
Bulgarian: Свързването с протеина е умерено и намалява при по-високи концентрации.
English: If other treatments are being taken, they should be taken in the order recommended by the physician.
Bulgarian: Ако се приемат други лечения, те трябва да се приемат в реда, препоръчан от лекаря.
English: Based on limited data, the following dose is recommended in adults:
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни се препоръчва следната доза при възрастни:
English: The following conversion table is prepared for information and the values must be considered nominal and approximate only.
Bulgarian: Следващата таблица за превръщане е изготвена за информация и стойностите в нея трябва да се считат за номинални и ориентировъчни.
English: If you also take other inhaled medicines, your doctor will tell you which order to taken them in.
Bulgarian: Ако също така приемате други инхалаторни лекарства, Вашият лекар ще Ви каже в какъв ред да ги приемате.
English: In critically ill patients, half-life has been reported to be prolonged to around 9-18h.
Bulgarian: При критично болни пациенти е съобщено, че полуживотът се удължава до около 9-18 h.
English: [Product name] is used when other antibiotics are not suitable.
Bulgarian: [Име на продукта] се използва, когато другите антибиотици не са подходящи.
English: [Product name] can increase the effects of these medicines.
Bulgarian: [Име на продукта] може да засили ефектите от тези лекарства.
English: In healthy subjects, 60% to 70% of CMS is excreted unchanged in the urine within 24 hours.
Bulgarian: При здрави доброволци 60% до 70% от CMS се екскретират непроменени в урината в рамките на 24 часа.
English: Daily dose
Bulgarian: Дневна доза
English: For children with a body weight above 40 kg, use of the dosing recommendation for adults should be considered.
Bulgarian: За деца с телесно тегло над 40 kg трябва да се вземат предвид препоръките за дозировка при възрастни.
English: In particular there are limited safety data for the use of high doses (> 6MIU/day) and the use of a loading dose, and for special populations (patients with renal impairment and the paediatric population).
Bulgarian: По-конкретно, има ограничени данни за безопасността при приложение на високи дози (> 6 MIU/ден) и при приложение на натоварваща доза, както и за специалните популации (пациенти с бъбречни увреждания и педиатричната популация).
English: Note: The wording of this section should be replaced with the following wording:
Bulgarian: Текстът на тази точка трябва да бъде сменен със следния текст:
English: Your doctor may decide to adjust the dose depending on your circumstances.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да реши да коригира дозата в зависимост от Вашето състояние.
English: If you are quite unwell, you will be given a higher dose of 9 million units once at the start of treatment.
Bulgarian: Ако заболяването Ви е сериозно, еднократно в началото на лечението ще Ви бъде приложена по-висока доза 9 милиона единици.
English: [Information on suitable nebuliser(s) and output characteristics may be included]
Bulgarian: [Може да бъде включена информация относно подходящия(те) небулизатор(и) и характеристиките, свързани с количеството на доставено активно вещество]
English: ≈ mg CBA
Bulgarian: IU ≈ mg CBA
English: ≈ mass of CMS (mg)*
Bulgarian: CMS (mg)*
English: Recommended dose range:
Bulgarian: Препоръчителен диапазон на дозата:
English: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (formerly Alcaligenes xylosoxidans)
Bulgarian: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (предишно име Alcaligenes xylosoxidans)
English: Susceptible (S) Resistant (R) a
Bulgarian: Гранични стойности по EUCAST Чувствителни (S) Резистентни (R) a
English: fAUC/ MIC is considered to be correlated with clinical efficacy.
Bulgarian: Счита се, че fAUC/MIC корелира с клиничната ефикасност.
English: There are indications that pharmacokinetics in critically ill patients differ from those in patients with less severe physiological derangement and from those in healthy volunteers.
Bulgarian: Има примери, че фармакокинетиката при критично болни пациенти е различна от тази при пациенти с по-малко тежки физиологични разстройства и от тази при здрави доброволци.
English: Burkholderia cepacia and related species Proteus spp
Bulgarian: Burkholderia cepacia и свързаните видове Proteus spp