FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi a prestaňte užívať Leflunomide Zentiva: - keď pocítite slabosť, točenie hlavy alebo závrat alebo ťažkosti s dýchaním, pretože to môžu byť príznaky ťažkej alergickej reakcie, - keď spozorujete rozvíjajúcu sa kožnú vyrážku alebo vredy v ústach, pretože to môže byť príznakom ťažkých, niekedy život ohrozujúcich reakcií (napr.
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Leflunomid Zentiva: - če občutite slabost, vrtoglavost ali omotičnost ali težko dihate, saj so to lahko znaki resne alergijske reakcije, - če se vam razvijejo kožni izpuščaji ali razjede v ustih, je to lahko znak reakcij, ki so lahko usodne (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, neželena reakcija z eozinofilijo in sistemskimi simptomi [sindrom DRESS]), glejte poglavje 2.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Leflunomid Zentiva, se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali leflunomid spolu s inými imunosupresívami, sa zriedkavo vyskytli prípady progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML).
Slovenian: Poročali so o redkih primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML) pri pacientih, ki so prejemali leflunomid poleg ostalih zdravil z imunosupresivnim delovanjem.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 z 10 000 ľudí) - závažný pokles niektorých bielych krviniek (agranulocytóza), - ťažké a potenciálne ťažké alergické reakcie, - zápal drobných ciev (vaskulitída, vrátane kožnej nekrotizujúcej vaskulitídy), - problémy s nervami v horných končatinách alebo v nohách (periférna neuropatia), - zápal pankreasu (pankreatitída), - ťažké poškodenie pečene ako je zlyhanie pečene alebo nekróza, ktoré môžu byť smrteľné, - ťažké niekedy život ohrozujúce reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov) izrazito zmanjšanje nekaterih belih krvnih celic (agranulocitoza), hude in potencialno hude alergijske reakcije, vnetje majhnih žil (vaskulitis, vključno s kožnim nekrotizirajočim vaskulitisom), težave z živci rok ali nog (periferna nevropatija), vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), resne poškodbe jeter, kot sta odpoved jeter ali nekroza, ki sta lahko usodni, hude, včasih življenje ogrožujoče reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem).
Slovak: Doposiaľ sa adekvátne v randomizovanom klinickom skúšaní (s výnimkou metotrexátu, pozri časť 4.5) neskúmalo užívanie leflunomidu spolu s antimalarikami, ktoré sa používajú pri reumatických ochoreniach (napr. chlorochín a hydroxychlorochín), intramuskulárnym alebo perorálnym zlatom, Dpenicilamínom, azatioprínom a inými imunosupresívami vrátane inhibítorov tumor nekrotizujúceho faktoru alfa (TNF-alfa).
Slovenian: Uporaba leflunomida z antimalariki, ki se uporabljajo pri revmatičnih boleznih (npr. s klorokinom ali hidroksiklorokinom), intramuskularnim ali peroralnim zlatom, D-penicilaminom, azatioprinom in drugimi imunosupresivnimi zdravili, vključno z zaviralci tumorje nekrotizirajočim faktorjem alfa, doslej v randomiziranih preskušanjih ni bila zadosti raziskana (z izjemo metotreksata, glejte poglavje 4.5).
Slovak: Ako vyzerá Leflunomide Zentiva a obsah balenia Leflunomide Zentiva 20 mg filmom obalené tablety sú žltkasté až okrové a trojuholníkového tvaru.
Slovenian: Leflunomid Zentiva 20 mg filmsko obložene tablete so rumenkaste do okraste barve in trikotne oblike.
Slovak: Je to obzvlášť dôležité najmä keď užívate: - ďalšie lieky na reumatoidný zápal kĺbov ako sú antimalariká (napr. chlorochín a hydrochlorochín), zlato podávané do svalu alebo zlato na vnútorné použitie, D-penicilamín,
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete: - druga zdravila za zdravljenje revmatoidnega artritisa, kot so antimalariki (npr. klorokin in hidroksiklorokin), intramuskularno ali peroralno dano zlato, D-penicilamin, azatioprin in druga imunosupresivna zdravila (npr. metotreksat), saj te kombinacije niso priporočljive, - varfarin in druga peroralna zdravila, ki se uporabljajo za redčenje krvi, ker so potrebne kontrole,
Slovak: Hematologické reakcie
Slovenian: Hematološki neželeni učinki
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 zo 100 ľudí) - pokles počtu červených krviniek (anémia) a pokles počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), - pokles hladiny draslíka v krvi, - úzkosť, - poruchy chuti, - žihľavka (žihľavová vyrážka), - roztrhnutie šľachy, - zvýšenie hladiny tukov v krvi (cholesterol a triglyceridy), - pokles hladiny fosfátu v krvi.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 100 bolnikov) zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) in zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitopenija), zmanjšanje koncentracije kalija v krvi, tesnobnost, motnje okusa, pojav koprivnice, pretrganje tetive, zvečanje koncentracije maščob v krvi (holesterola in trigliceridov), zmanjšanje koncentracije fosfata v krvi.
Slovak: Zentiva môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, čo môže zhoršiť vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Leflunomid Zentiva lahko povzroči omotičnost, kar lahko prizadene sposobnost za koncentracijo in reagiranje.
Slovak: 28 náplastí (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Slovenian: Transdermalni obliž transdermalnih obližev (7 x 2 mg/24 h, 7 x 4 mg/24 h, 7 x 6 mg/24 h, 7 x 8 mg/24 h)
Slovak: Veľkosť balenia
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja transdermalnih obližev (večkratno
Slovak: Obsahuje E223.
Slovenian: Vsebuje E223.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlo.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite.
Slovak: (pozri Osobitné populácie)
Slovenian: (glejte Posebne populacije)
Slovak: Vhodná dávka pre vás bude závisieť od vašich potrieb.
Slovenian: Ustrezni odmerek za vas je odvisen od vaših potreb.
Slovak: Všetky rozdiely medzi aktívnymi liečbami a placebom boli štatisticky významné.
Slovenian: Vse razlike med aktivnimi zdravljenji in placebom so bile statistično pomembne.
Slovak: Dodatočné štúdie na ďalšie vyhodnotenie špecifickej patológie neboli vykonané.
Slovenian: Dodatnih študij za nadaljnjo oceno specifične patologije niso opravili.
Slovak: Účinok pretrvával počas 6- mesačného obdobia.
Slovenian: Učinek so vzdrževali v obdobju 6 mesecev.
Slovak: Treba to zvážiť pri predpisovaní rotigotínu.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju rotigotina.
Slovak: Interakcie s inými formami hormonálnej antikoncepcie neboli skúmané.
Slovenian: Interakcije z drugimi oblikami hormonske kontracepcije niso bile raziskane.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, antikoncepcia u žien
Slovenian: Ženske v rodni dobi, kontracepcija pri ženskah
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s výnimkou reakcií v mieste aplikácie.
Slovenian: Varnostni profil je bil primerljiv, z izjemo reakcij na mestu apliciranja.
Slovak: Týka sa to aj liekov bez lekárskeho predpisu a rastlinných liekov.
Slovenian: To velja tudi za zdravila brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Slovak: Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
Slovenian: Zato pomen tega pozitivnega preizkusa mutagenosti in vitro ni znan.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po transdermálnej aplikácii je približne 37 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po transdermalni uporabi je približno 37 %.
Slovak: Čo robiť s použitými a nepoužitými náplasťami
Slovenian: Kaj storiti z rabljenimi in nerabljenimi obliži
Slovak: Pre informácie o štúdiách fertility, prosím, pozri časť 5.3.
Slovenian: Za informacije o študijah plodnosti glejte poglavje 5.3.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná v kontrolovaných štúdiách u pacientov liečených až do 29 týždňov.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana v kontrolnih študijah na bolnikih, zdravljenih do 29 tednov.
Slovak: Obidve indikácie:
Slovenian: Obe indikaciji:
Slovak: Preto sa odporúča liečbu obmedzovať postupne (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zato se priporoča, da se zdravljenje opušča počasi (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je pre túto vekovú skupinu bezpečný alebo účinný.
Slovenian: Ne dajajte zdravila otrokom, mlajšim od 18 let, ker njegova varnost in učinkovitost za to starostno skupino nista znani.
Slovak: Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela).
Slovenian: Mesto aplikacije je priporočljivo vsak dan zamenjati (npr. z desne strani na levo in z zgornjega dela telesa na spodnjega).
Slovak: Pravidelne sa má hodnotiť účinnosť spolu s hodnotením bezpečnosti, vrátane augmentácie.
Slovenian: Voditi bi bilo treba periodično oceno učinkovitosti, skupaj z oceno varnosti, vključujoč avgmentacijo.
Slovak: Náplasť neumiestňujte na miesto, kde sa o ňu bude šúchať tesný odev.
Slovenian: • Obliža ne namestite na mesto, kjer bi se ob njega drgnila tesna oblačila.
Slovak: Údaje o účinnosti/bezpečnosti nie sú dostatočné na stanovenie pomeru medzi expozíciou a odpoveďou (pozri tiež informácie o použití v pediatrickej populácii v časti 4.2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti/varnosti ne zadoščajo za vzpostavitev povezave med izpostavljenostjo in odzivom (glejte tudi pediatrične informacije v poglavju 4.2).
Slovak: Za 24 hodín sa uvoľní do pokožky približne 45 % liečiva v náplasti.
Slovenian: V 24 urah se iz obliža v kožo sprosti približno 45 % zdravilne učinkovine.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
Slovenian: Bolnika je treba skrbno nadzorovati, vključno s frekvenco bitja srca, srčnim ritmom in krvnim tlakom.
Slovak: Môže sa vyskytnúť strata vedomia
Slovenian: Pojavi se lahko izguba zavesti
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. január 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14. januar 2016
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Obidve liečby preukázali zlepšenia skorej rannej motorickej funkcie a spánku.
Slovenian: Pri obeh skupinah se je pokazalo izboljšanje motoričnih funkcij zgodaj zjutraj in spanja.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Slovak: Je tiež pravdepodobné, že znižuje tvorbu materského mlieka.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša količino mleka.
Slovak: Hlásené boli prípady náhleho zaspania počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez spozorovania akýchkoľvek varovných prejavov.
Slovenian: Poročali so o nenadnem spancu med dnevnimi aktivnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja kakršnihkoli opozorilnih znakov.
Slovak: Väčšina pozorovaných erytémov bolo miernych a žiadny nebol závažný.
Slovenian: Večina eritemov, ki so jih opazili, je bilo blagih, noben ni bil hud.
Slovak: Bude to vtedy, keď sa so svojím lekárom zhodnete, že príznaky vašej choroby sú dostatočne kontrolované a vedľajšie účinky lieku sú prijateľné.
Slovenian: To je takrat, ko se vi in vaš zdravnik strinjata, da so simptomi ustrezno nadzorovani in neželeni učinki zdravil sprejemljivi.
Slovak: Oblasť jemne umyte teplou vodou a jemným mydlom.
Slovenian: • Mesto nežno umijte s toplo vodo in blagim milom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost rotigotina pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Slovak: Účinky boli výraznejšie u samíc potkanov.
Slovenian: Učinki so bili izrazitejši pri podganjih samicah.
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie
Slovenian: Reakcije na mestu aplikacije
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s profilom v predchádzajúcich štúdiách.
Slovenian: Varnostni profil je ostal nespremenjen v primerjavi s prejšnjimi študijami.
Slovak: Všetky použité aj nepoužité náplasti majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami alebo vrátené do lekárne.
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Slovak: Rotigotín môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Rotigotin ima lahko pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Rotigotín sa nemá používať počas gravidity.
Slovenian: Rotigotina se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Slovak: Aj keď tieto komplikácie môžu po vysadení liečby ustúpiť, nemusia vždy ustúpiť úplne.
Slovenian: Ti zapleti lahko po prekinitvi zdravljenja izginejo, vendar pa ne vedno popolnoma.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste izgubili zavest ali ste omotični.
Slovak: • ste alergický na rotigotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Slovak: Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu, ktorá je dôležitá pre pohyb.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v možganih, ki je pomemben za gibanje.
Slovak: Je to preto, aby vás vaša rodina, opatrovateľ alebo váš lekár vedeli upozorniť, keď si budú robiť starosti pre akékoľvek zmeny vo vašom správaní.
Slovenian: To pa zato, da lahko družinski član ali negovalec obvesti vas ali vašega zdravnika, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem vedenju.
Slovak: Keďže prebiehal viac-menej súbežne so zníženým relatívnym celkovým rastom buniek, môže súvisieť s cytotoxickým účinkom látky.
Slovenian: Potekal je bolj ali manj vzporedno z zmanjšano relativno skupno rastjo celic, zato je lahko povezan s citotoksičnim učinkom te spojine.
Slovak: Hlavným zisteným výsledkom bolo skrátenie trvania tzv. stavu „off" (v hodinách).
Slovenian: Primarna ocena izida je bilo zmanjšanje časa »izklop« (v urah).
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo utrácanie,
Slovenian: • nenadzorovano pretirano nakupovanje ali zapravljanje
Slovak: Informácie o metabolitoch sú neúplné.
Slovenian: Podatki o presnovkih so nepopolni.
Slovak: Je známe, že agonisty dopamínu zhoršujú systémovú reguláciu tlaku krvi, v dôsledku čoho vzniká posturálna/ortostatická hypotenzia.
Slovenian: Znano je, da agonisti dopamina okvarijo sistemsko regulacijo krvnega tlaka, kar povzroča posturalno/ortostatsko hipotenzijo.
Slovak: Keďže pacienti s klinicky relevantným kardiovaskulárnym ochorením boli z týchto štúdií vylúčení, je potrebné sa pacientov so závažným kardiovaskulárnym ochorením opýtať na príznaky synkopy a presynkopy.
Slovenian: Ker so bili bolniki s klinično pomembno srčnožilno boleznijo izključeni iz teh študij, je treba bolnike s hudo srčnožilno boleznijo vprašati o simptomih sinkope in predsinkope.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a dočasné, a to aj v prípade pokračovania v liečbe.
Slovenian: Ponavadi so blagi ali zmerni ter prehodni, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Slovak: Toto zintenzívnenie sa môže prejaviť ako skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca poobede), zvýšenie stupňa závažnosti príznakov a rozšírenie príznakov na iné časti tela.
Slovenian: Avgmentacija v tem primeru pomeni zgodnji pojav simptomov zvečer (ali celo popoldne), povečano resnost simptomov in razširitev simptomov po drugih delih telesa.
Slovak: Farmakokinetický profil preukazuje bifázickú elimináciu s počiatočným polčasom približne 2 až 3 hodiny.
Slovenian: Farmakokinetični profil nakazuje na dvofazno izločanje z začetnim razpolovnim časom 2 do 3 ure.
Slovak: fotopsia e
Slovenian: fotopsija e
Slovak: Pozorované v nezaslepených štúdiách c
Slovenian: Opaženo pri odprtih študijah c
Slovak: Striedanie miesta aplikácie náplasti môže spôsobiť rozdiely medzi jednotlivými dennými hladinami v plazme.
Slovenian: Spreminjanje mesta namestitve obliža lahko povzroči dnevne razlike koncentracij v plazmi.
Slovak: Predpokladá sa, že rotigotín môže vykazovať aktivitu predovšetkým prostredníctvom dopamínových receptorov.
Slovenian: Domneva se, da bi lahko rotigotin učinkoval zlasti preko dopaminergičnih receptorjev.
Slovak: sekúnd
Slovenian: sekund.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať celkové podporné opatrenia na zachovanie životných funkcií.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja bodo morda potrebni splošni podporni ukrepi za vzdrževanje vitalnih znakov.
Slovak: • agresívne správanie,
Slovenian: • agresivno vedenje
Slovak: • môže sa stať, že príznaky syndrómu nepokojných nôh začnú skôr ako zvyčajne, budú intenzívnejšie a postihnú iné končatiny.
Slovenian: • se lahko simptomi sindroma nemirnih nog pojavijo prej kot običajno, so bolj intenzivni in vključujejo druge okončine.
Slovak: Mutagénny účinok je možné pripísať klastogénnemu účinku rotigotínu.
Slovenian: Ta mutageni učinek lahko pripišemo klastogenim učinkom rotigotina.
Slovak: Tento účinok nebol potvrdený in vivo v mikronukleovom teste u myší a v teste na neplánovanú syntézu DNA (UDS, Unsheduled DNA Synthesis)
Slovenian: Tega učinka niso potrdili in vivo pri testu mikronukleusa pri miših in pri testu nenačrtovane sinteze DNA (UDS - Unscheduled DNA Synthesis) pri podganah.
Slovak: Leganto je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u ľudí je približne 84 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri človeku je 84 l/kg.
Slovak: Ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, nepoužívajte Leganto.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Leganto.
Slovak: Antiparkinsoniká, agonisty dopamínu; ATC kód: N04BC09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antiparkinsoniki, agonisti dopamina; oznaka ATC: N04BC09
Slovak: Nepoužívajte krémy, oleje, emulzie, púdre ani iné kožné prípravky na miesto, kde budete prilepovať náplasť.
Slovenian: • Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudrov ali drugih izdelkov za kožo na mestu, kjer boste nalepili obliž.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Slovak: Starostlivo sa má zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih 'dopaminski agonisti'.
Slovak: Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase
Slovenian: Če pozabite zamenjati obliž ob običajnem času
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Slovenian: Ta odmerek se navadno doseže v 3 do 7 tednih.
Slovak: • poruchy videnia ako je videnie farieb alebo svetiel,
Slovenian: • motnje vida, kot je videnje barv ali svetlobe
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Leganto
Slovak: Neexistuje žiaden náznak relevantného vplyvu na klinické výsledky.
Slovenian: Vendar to nima pomembnega vpliva na klinični izid.
Slovak: • lieky na upokojenie, ako sú benzodiazepíny alebo lieky na liečbu duševných chorôb alebo depresie,
Slovenian: • sedative, kot so benzodiazepini ali zdravila za zdravljenje duševnih bolezni ali depresije.
Slovak: • túžba po veľkých dávkach liekov ako Leganto - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
Slovenian: • hrepenenje po velikih odmerkih zdravil, kot je zdravilo Leganto - več kot je potrebno za zdravljenje bolezni.
Slovak: Účinky rotigotínu na reprodukciu sa skúmali u potkanov, králikov a myší.
Slovenian: Učinke rotigotina na razmnoževanje so raziskovali pri podganah, kuncih in miših.
Slovak: Rovnaké miesto sa nemá použiť znova skôr než po 14 dňoch.
Slovenian: Istega mesta se v 14 dneh ne sme uporabiti znova.
Slovak: Pri prehriatí sa totiž môže liek uvoľnovať rýchlejšie.
Slovenian: To velja zato, ker se lahko v teh primerih zdravilo sprosti hitreje.
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
Slovenian: Razlike biološke uporabnosti rotigotina so se spreminjale od 2 % (nadlaht v primerjavi z bokom) do 46 % (rama v primerjavi s stegnom).
Slovak: V štúdii karcinogenicity sa u samcov potkanov rozvinuli nádory a hyperplázia Leydigových buniek.
Slovenian: V študiji karcinogenosti so se pri podganjih samcih pojavili tumorji in hiperplazija Leydigovih celic.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 4 týždňov.
Slovenian: Ta odmerek se navadno doseže v 3 do 4 tednih.
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje.
Slovak: Tieto balenia sú potrebné pre prvé štyri týždne liečby, avšak v závislosti od vašej odpovede na liečbu Legantom je možné, že nebudete potrebovať všetky náplasti alebo budete potrebovať ďalšie vyššie dávky po 4. týždni, ktoré nie sú súčasťou tohto balenia.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Leganto morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Slovak: Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
Slovenian: Prvo leto je prekinilo zdravljenje 25-38 % oseb, drugo leto 10 % in tretje leto 11 %.
Slovak: Náplasť nechajte na koži nalepenú 24 hodín, potom ju odlepte a nalepte novú.
Slovenian: • Obliž pustite na koži 24 ur, nato ga odstranite in prilepite novega.
Slovak: Môže byť pre vás užitočné, ak členovi vašej rodiny alebo opatrovateľovi poviete, že používate tento liek a požiadate ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu.
Slovenian: Morda vam bo v pomoč, če poveste družinskemu članu ali negovalcu, da uporabljate to zdravilo in ga prosite, da prebere to navodilo.
Slovak: Náplasť Leganto 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
Slovenian: Zdravilo Leganto 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku používania Leganta alebo pri zvýšení dávky.
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Leganto ali ob povečanju odmerka.
Slovak: Viac informácií pozri v časti 4 „Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie".
Slovenian: Za dodatne informacije glejte ‘Spremembe v vedenju in nenormalno mišljenje' v poglavju 4.
Slovak: Leganto sa nesmie aplikovať na červenú, podráždenú alebo poškodenú pokožku (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravila Leganto ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: • zmenena alebo zvýšenie sexuálneho záujmu a správania, ktoré vás alebo ostatných značne znepokojuje - napr. zvýšená sexuálna túžba,
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge, na primer - povečan spolni nagon
Slovak: • metoklopramid - používa sa na liečbu nauzey (pocit na vracanie) a vracania.
Slovenian: • metoklopramid - uporablja se za zdravljenje navzeje (občutek slabosti) in bruhanja.
Slovak: Dlaňou sa náplasť pevne zatlačí približne počas 30 sekúnd, aby sa dobre prilepila.
Slovenian: Obliž približno 30 sekund trdno pritiskamo z dlanjo, da se dobro prilepi.
Slovak: Liečebné rozdiely v koprimárnych premenných boli štatisticky významné (p=0,0002 a p<0,0001).
Slovenian: Razlike med zdravljenjima glede na primarne spremenljivke so bile statistično pomembne (p=0,0002 in p<0,0001).
Slovak: Dlaňou pevne zatlačte na náplasť.
Slovenian: • Obliž z dlanjo močno pritisnite.