FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
German: Die ältere Generation der Chinolone wurde Anfang der 1980er Jahre für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren zugelassen, und das erste Fluorchinolon (Enrofloxacin) in den späten 1980er und frühen 1990er Jahren.
English: S.S. 156, Km 50
German: 156, Km 50
English: Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
German: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
English: Since then additional fluoroquinolone molecules have been authorised and a number of different veterinary medicines are now available on the market.
German: Seither sind weitere Fluorchinolone zugelassen worden, und mittlerweile sind eine Reihe verschiedener Tierarzneimittel mit diesen Wirkstoffen auf dem Markt erhältlich.
English: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
German: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
English: Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
German: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
English: (Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.
German: (Fluor)Chinolone für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten wurden in der Europäischen Union durch nationale Verfahren, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das zentralisierte Verfahren zugelassen.
English: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
German: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die (Fluor)Chinolone enthalten (siehe Anhang I)
English: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
German: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
English: Germany Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
English: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
German: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
English: The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
English: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
German: Frankreich Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
English: Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
German: Chinolone sind eine Antibiotikaklasse, die sehr wichtig für die Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren und deshalb von ganz besonderer Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier sind.
English: In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
German: Angesichts der zunehmenden bakteriellen Resistenzen gegen Antibiotika hat der Europäische Rat die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten aufgefordert, im Zusammenhang mit der Entwicklung von Resistenzen bei Krankheitserregern, die durch Lebensmittel und Tiere übertragen werden können, Maßnahmen zur Förderung der umsichtigen Verwendung von Antibiotika zu treffen.
English: • there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
German: • Es sind Risikomanagement-Maßnahmen in Bezug auf die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Menschen und Tieren notwendig.
English: New Vet Hellas AE Fleming 15
German: Griechenland New Vet Hellas AE Fleming 15
English: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
German: Scan Vet Poland Sp.
English: In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
German: Außerdem sind für 83 Tierarzneimittel keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten, weshalb weitere Maßnahmen erforderlich sind, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung im Einklang mit den Empfehlungen des Ausschusses aufgenommen werden.
English: Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für 564 der 696 in das Befassungsverfahren einbezogenen Tierarzneimittel wurden von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zuständigen nationalen Behörden dem CVMP zur Überprüfung vorgelegt.
English: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
English: Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
English: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
German: Griechenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
English: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
German: Frankreich DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
English: The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
German: Die Zahl der zugelassenen Tierarzneimittel, die (Fluor)Chinolone enthalten, variiert in der Europäischen Union von Land zu Land.
English: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
German: Griechenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
English: 4002 Stavanger NORWAY
German: 4002 Stavanger
English: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
English: Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
English: Dali Industrial Estate; P.O.
German: Dali Industrial Estate;
English: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
German: Frankreich Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
English: S.P.A. via della Libertà 1
German: via della Libertà 1
English: Amoxicillin Flumequine per 100 g:
German: Amoxicillin Flumequin pro 100 g:
English: The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
German: Die betroffenen Fluorchinolon-Arzneimittel enthalten die Wirkstoffe Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin, und die ChinolonArzneimittel enthalten Flumequin und Oxolinsäure.
English: A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
German: A. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Fluorchinolone enthalten (Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin):
English: Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
English: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
German: Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
English: • quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
German: • Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind wichtige, effiziente und wertvolle Antibiotika für Tiere, und für einige schwerwiegende tiermedizinische Indikationen sind Fluorchinolone die einzige verfügbare wirksame Behandlung.
English: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
German: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
English: Hungary Dunavet-B Zrt.
German: Dunavet-B Zrt.
English: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
German: Griechenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
English: The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
English: Active substance(s)
German: Wirkstoff(e)
English: Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
German: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u.
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
English: 2821 Gyermely
German: 2821 Gyermely HUNGARY
English: Pigs, Sheep, Birds
German: Schweine, Schafe, Vögel
English: However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
German: Sobald jedoch die Kommission ihre Entscheidung zu diesem Verfahren getroffen hat, sollten die Mitgliedstaaten die Informationen zu den noch ausstehenden Tierarzneimitteln identifizieren und überprüfen und in Erwägung ziehen, ob
English: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
German: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
English: With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
German: Für 132 Tierarzneimittel wurden keine Informationen von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen oder den zuständigen nationalen Behörden eingereicht, weshalb die betreffenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels nicht überprüft werden konnten.
English: The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
German: Der CVMP schlug vor, die umsichtige Verwendung von Fluorchinolonen durch entsprechende Empfehlungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nachdrücklich zu fördern, und hielt es für notwendig, die Empfehlungen zur umsichtigen Verwendung in der Produktinformation dieser Arzneimittel zu harmonisieren.
English: 228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
German: 228,4 mg/ml (entspricht 180 mg/ml Danofloxacin)
English: Germany Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
English: Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
German: Daraufhin befasste die Europäische Kommission im Interesse der Gemeinschaft die Agentur mit allen Tierarzneimitteln, die Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthalten und für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für diese Arzneimittelklassen im Einklang mit den im Arbeitspapier des CVMP empfohlenen Hinweisen harmonisiert werden.
English: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
German: Frankreich Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
English: Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
German: Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind in der Human- und der Tiermedizin eingesetzte, sehr wirkstarke Antibiotika mit einem einzigartigen Wirkmechanismus, der nichts mit dem herkömmlicher Antibiotika gemein hat.
English: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
German: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
English: Rodents (rabbit, guinea pigs, mice, hamsters) Hunting birds Exotic birds Dogs
German: Kaninchen Nagetiere (Kaninchen, Meerschweinchen, Mäuse, Hamster) Jagdvögel Exotische Vögel Hunde
English: Fish
German: Fische
English: Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
German: Lösung zum Eingeben Kälber Exotische Tiere (Kleinsäugetiere, Reptilien,
English: Salmonids
German: Salmoniden
English: The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
German: Juli 2009 klar, dass die bereits in der Produktinformation der betroffenen Arzneimittel enthaltenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung beibehalten werden könnten, auch wenn sie nicht genau den CVMP-Empfehlungen entsprechen, sofern sie inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
English: 25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
German: 25,82 g Amoxicillintrihydrat 15 g Flumequin
English: • the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
German: • Die Aufnahme spezifischer Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage der betroffenen Tierarzneimittel soll ihre umsichtige Verwendung fördern und dazu beitragen, dass das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für (Fluor)Chinolon-Tierarzneimittel erhalten bleibt.
English: Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
German: Deutschland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
English: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
German: Pharma BV Willeskop 212
English: Germany Pfizer GmbH Linkstr.
German: Deutschland Pfizer GmbH Linkstr.
English: Enrofloxacin No information available
German: Enrofloxacin Keine Angaben verfügbar
English: For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
German: Für 163 Tierarzneimittel waren die Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nicht angemessen, weil sie nicht alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten oder die Warnhinweise für Fluorchinolone anstelle der für Chinolone oder umgekehrt verwendet wurden.
English: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
English: Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
German: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u.
English: • the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
German: • Die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Tieren hat tierische Krankheitserreger und durch Lebensmittel übertragene Zoonoseerreger auf Antibiotikaresistenz selektiert.
English: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
German: Rumänien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
English: Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
German: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
English: Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
German: Rumänien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
English: Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
German: Im Nachgang zu einem Fokusgruppentreffen des CVMP mit Interessengruppen und Mitgliedstaaten nahm der CVMP ein Arbeitspapier zur Anwendung von Fluorchinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren an (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance) (EMEA/CVMP/416168/2006).
English: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
German: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
English: T. Skretting A/S P.O.
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
English: Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg
German: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsäure 50 mg
English: Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
German: Die Beurteilung sämtlicher dem Ausschuss vorgelegter Informationen ergab die folgenden Ergebnisse in Bezug auf die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der betroffenen Tierarzneimittel: Gruppe
English: Flumequine
German: Flumequin
English: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
German: Griechenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques
English: Difloxacin hydrochloride
German: Difloxacinhydrochlorid
English: 5 mg/tablet
German: 5 mg/Tablette Tabletten
English: On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
German: Februar 2007 verabschiedete der CVMP eine öffentliche Erklärung zur Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren in der Europäischen Union (“Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health”) (EMEA/SAGAM/184651/2005).
English: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
German: Pfizer Trading Polska Sp.
English: Cattle (non ruminating) Hens (non laying)
German: Rinder (nicht wiederkäuend) Hennen (nicht legend)
English: S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
German: Veterinaria S.A. Ctra.
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
English: Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
German: Bayer Hungária Kft.
English: Water soluble granules
German: Wasserlösliches Granulat
English: 5531 BK Bladel NETHERLAND
German: 5531 BK Bladel
English: Oral suspension
German: Ölige Suspension
English: Bayer B.V.
German: Niederlande Bayer B.V.
English: Denmark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
German: Dänemark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage
English: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
German: Rumänien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
English: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
German: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
English: Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
German: Enrofloxacin Colistinsulfat Vitamin C
English: Noe S.A.S.
German: Frankreich Noe S.A.S.
English: 1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
German: 1 MIE/g Colistinsulfat 200 mg/g Oxolinsäure
English: Intrauterine
German: Intrauterin
English: 1130 Brussels
German: 1130 Brussels BELGIUM
English: Flumequine Durden Flumequine
German: Flumequine Durden Flumequin
English: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
German: Rumänien Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
English: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
German: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
English: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
German: Kokkoris and Bros
English: Flumesyva Oral paste Flumequine
German: Flumesyva Oral paste Flumequin
English: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
German: 100 mg/ml Enrofloxacin 109 IE Colistinsulfat
English: Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
German: Tierarzneimittel, die keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
English: Calves, Lambs, Kids, Foals, Pigs
German: Kälber, Lämmer, Ziegenkitze, Fohlen, Schweine
English: Lithuania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
German: Bulgarien Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
English: Fish (trout)
German: Fische (Forellen)
English: Romania Ascor Chimici S.r.l.
German: Rumänien Ascor Chimici S.r.l.
English: Biowet Puławy Sp. z o.o.
German: Biowet Puławy Sp.
English: Pleinlaan 17
German: Bleijenhoek 17
English: Lithuania Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
German: Bulgarien Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
English: Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien
German: Floridsdorfer Hauptstaße 1
English: Enrofloxacin Bromhexine
German: Enrofloxacin Bromhexin
English: Rabbits
German: Kaninchen
English: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
English: Drinkmix flumequine Flumequine
German: Drinkmix flumequine Flumequin
English: Germany Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
German: Deutschland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
English: Fluyesyva Inyectable Flumequine
German: Fluyesyva Inyectable Flumequin
English: Animal species Route(s) of administration
German: Darreichungsform Tierarten Art(en) der Anwendung
English: Hungary Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
German: Bulgarien Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
English: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
German: 5531 AE Bladel
English: Flumesyva Premezcla Flumequine
German: Flumesyva Premezcla Flumequin
English: 2630 Aartselaar BELGIUM
German: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
English: Intramuscular
German: Intramuskulär
English: Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
German: Danofloxacin 31,73 mg/ml (entspricht