FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration d'une dose de prégabaline radio-marquée, environ 98% de la radioactivité retrouvés dans l'urine étaient de la prégabaline sous forme inchangée.
Maltese: madwar 98% tar-radjuattività rkuprata fl-awrina kien pregabalin mhux mibdul.
French: Lyrica, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) pouvant causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Maltese: Lyrica soluzzjoni orali fih methyl parahydroxybenzoate (E218) u propyl parahydroxybenzoate (E216) li jistaw jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi (possibilment ittardjati).
French: Ataxie, troubles de la coordination, tremblements, dysarthrie, amnésie, troubles de la mémoire, troubles de l'attention, paresthésies, hypoesthesie, sédation, troubles de l'équilibre, léthargie
Maltese: Atassja, koordinazzjoni mhux normali, tregħid, dysarthria, amnesija, indeboliment tal-memorja, disturb fl-attenzjoni, parasteżija, iperestesija, sedazzjoni, disturbi fil-bilanċ, letarġija
French: Lyrica 150 mg gélules Chaque gélule contient également 16,50 mg de lactose monohydraté.
Maltese: Lyrica 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha ukoll 16.50 mg lactose monohydrate.
French: Le programme d'évaluation clinique de la prégabaline a été mené chez plus de 8 900 patients exposés à la prégabaline, plus de 5 600 d'entre eux l'ayant été dans le cadre d'essais en double aveugle contrôlés contre placebo.
Maltese: Il-programm kliniku ta' pregabalin kien jinvolvi 'l fuq minn 8,900 pazjent esposti għal pregabalin, li minnhom aktar minn 5,600 kienu fi provi double-blind ikkontrollati bil-plaċebo.
French: Troubles de l'érection
Maltese: Disfunzjoni tal-erezzjoni
French: Convulsions, parosmie, hypokinésie, dysgraphie
Maltese: Aċċessjonijiet, parosmia, ipokinesja, disgrafija
French: • épilepsie.
Maltese: • epilessija.
French: EMA/229012/2010 EMEA/H/C/546
Maltese: EMA/229012/2010
French: Lyrica prégabaline
Maltese: Pregabalin
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 25, 50 u 150 mg; bojod u oranġjo: 75, 225 u 300 mg; oranġjo: 100 mg; oranġjo ċar: 200 mg) u bħala soluzzjoni orali (20mg/ml).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 04-2010.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 04-2010.
French: La dose maximale est de 600 mg/jour.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 600 mg.
French: Lyrica a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de 22 études:
Maltese: Lyrica tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'22 studju:
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Maltese: Lyrica huwa mediċina li fih s-sustanza attiva pregabalin.
French: Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lyrica, pregabalin, hija simili fl-istruttura għall-aċidu butriku tal-gamma-amino (GABA) ‘newrotrażmettitur' tal-ġisem stess, iżda għandu effetti bijoloġiċi differenti ħafna.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lyrica.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Lyrica.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lyreca à Pfizer Limited, le 6 juillet 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Lyrica lil Pfizer Limited fis-6 ta' Lulju 2004.
French: • trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).
Maltese: • disturb tal-ansjetà ġeneralizzat (ansjetà u nervi fit-tul dwar ħwejjeġ ta' kuljun).
French: • en ce qui concerne l'épilepsie, trois études ont été menées sur plus de 1000 patients.
Maltese: • għall-epilessija, kien hemm tliet studji li involvew ‘il fuq minn 1,000 pazjent.
French: Dans le cas de l'épilepsie, Lyrica a permis de diminuer le nombre de crises: chez environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg une fois par jour et chez environ 35% des patients prenant Lyrica 300 mg, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée, tandis que la réduction des crises observée chez les patients sous placebo était de quelque 10%.
Maltese: F'każ ta' epilessija, Lyrica naqqas in-numru ta' aċċessjonijiet: madwar 45% tal-pazjenti li jieħdu 60 mg ta' Lyrica u madwar 35% ta' dawk li jieħdu 300 mg ta' Lyrica kuljum kellhom tnaqqis ta' aċċessjonijiet b'50% jew aktar.
French: • douleurs neuropathiques (douleurs dues à une lésion du nerf).
Maltese: • uġigħ newropatiku (uġigħ dovut għal ħsara fin-nervituri).
French: Après trois à sept jours, la dose peut être portée à 300 mg par jour.
Maltese: Wara tlieta jew sebat ijiem, id-doża tista' tiżdied għal 300 mg kuljum.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Lyrica?
French: • quant au trouble anxieux généralisé, il a fait l'objet de huit études incluant plus de 3000 patients.
Maltese: • għal disturb tal-ansjetà ġeneralizzat, kien hemm tmien studji li involvew ‘il fuq minn 3,000 pazjent.
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lyrica?
French: Qu'est-ce que Lyrica?
Maltese: X'inhu Lyrica?
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Maltese: Innewrotrasmettituri huma sustanzi kimiċi li jippermettu li ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 18% des patients sous placebo.
Maltese: Għall-uġigħ newropatiku periferiku, 35% tal-pazjenti trattati b'Lyrica kellha tnaqqis fit-tabella tal-uġigħ ta' 50% jew aktar, meta mqabbla ma' 18% tal-pazjenti trattati bi plaċebo.
French: 1 poche
Maltese: 1 bag
French: 25 g / 25 g Solution pour perfusion
Maltese: 25 g / 25 g Soluzzjoni għallinfużjoni
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
French: Voie intraveineuse poche (PVC)
Maltese: Użu għal ġol-vini borża (PVC)
French: Des informations sur LysaKare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
French: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Maltese: EMA/314645/2019
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de LysaKare?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' LysaKare?
French: Autres informations relatives à LysaKare:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar LysaKare tinstab fis-sit web tal-Aġenzija:
French: Les substances actives de LysaKare, l'arginine et la lysine, interfèrent avec le passage du lutécium (177Lu) oxodotréotide à travers ces tubules rénaux.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'LysaKare, l-arġinina u l-lutezju, jinterferixxu mal-passaġġ tal-lutezju (177Lu) ossodotreotide permezz ta' dawn it-tubuli tal-kliewi.
French: Comment LysaKare agit-il?
Maltese: Kif jaħdem LysaKare?
French: LysaKare est destiné à être utilisé chez l'adulte et il contient les substances actives arginine et lysine.
Maltese: LysaKare jintuża fl-adulti u fih is-sustanzi attivi arġinina u liżina.
French: La perfusion de LysaKare débute 30 minutes avant que du lutécium (177Lu) oxodotréotide ne soit administré au patient (également par perfusion).
Maltese: L-infużjoni b'LysaKare tinbeda 30 minuta qabel ma l-pazjent jingħata l-lutezju (177Lu) ossodotreotide (b'infużjoni wkoll).
French: Osmolarité : 420 - 480 mOsm/L
Maltese: Osmolalità: 420 - 480 mOsm/L
French: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Maltese: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franza
French: Lu) oxodotréotide.
Maltese: Lu) oxodotreotide.
French: 01630, Saint Genis Pouilly France
Maltese: 01630, Saint Genis Pouilly
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
French: La dose recommandée de solution de LysaKare est d'1 L (1 000 mL).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni ta' LysaKare hija 1 L (1,000 mL).
French: Solution pour perfusion 1 000 mL
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni 1,000 mL
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperkaliémie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Iperkalimja
French: Les fréquences sont classées en catégories, comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma kategorizzati kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Solution transparente, incolore et exempte de particules visibles pH : 5,1 - 6,1
Maltese: Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur, ħielsa minn frak viżibbli pH: 5.1 - 6.1
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25C.
French: Affections gastro-intestinales Nausées
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Nawsja
French: LysaKare et le lutécium (
Maltese: LysaKare u lutetium (
French: Comme d'autres acides aminés naturellement présents, l'arginine et la lysine servent de blocs de construction dans le cadre de l'anabolisme des protéines et servent de précurseurs pour plusieurs autres produits, dont l'oxyde nitrique, l'urée, la créatinine et l'acétyl-coenzyme A. Élimination
Maltese: Bħal aċidi amminiċi li jseħħu b'mod naturali oħrajn, arginine u lysine jservu bħala elementi kostitwenti fl-anaboliżmu tal-proteini u jservu bħala perkursuri għal diversi prodotti oħra, inkluż nitric oxide, urea, kreatinina, u Acetyl-Coenzyme A.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1381/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1381/001
French: Vous recevrez LysaKare dans un cadre médical contrôlé.
Maltese: Inti se tingħata LysaKare f'ambjent kliniku kontrollat.
French: Comme LysaKare est administré par voie intraveineuse, il est 100 % biodisponible.
Maltese: Minħabba li jingħata ġol-vini, LysaKare huwa 100% bijodisponibbli.
French: LysaKare doit être utilisé avec prudence chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère et en cas soit de bilirubine totale supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale, soit d'albuminémie inférieure à 30 g/L et de taux de prothrombine inférieur à 70 % au cours du traitement.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied u filkaż ta' bilirubinemija totali >3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal jew albuminemija <30 g/L u proporzjon ta' prothrombin <70% matul it-trattament.
French: LysaKare contient deux substances actives, l'arginine et la lysine, qui sont deux acides aminés différents.
Maltese: LysaKare fih is-sustanzi attivi arginine u lysine, żewġ aċidi amminiċi differenti.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Maltese: L-RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
French: Affections du système nerveux Vertiges
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Sturdament
French: On a observé une acidose métabolique associée à l'administration de solutions de complexes d'acides aminés dans le cadre de protocoles de nutrition parentérale totale (NPT).
Maltese: Aċidożi metabolika kienet osservata b'soluzzjonijiet ta' aċidi amminiċi kumplessi mogħtija bħala parti minn protokolli ta' nutrizzjoni parenterali totali (TPN, total parenteral nutrition).
French: La fonction hépatique (alanine aminotransférase [ALAT], aspartate aminotransférase [ASAT]) doit êrtre testée avant chaque administration.
Maltese: Il-funzjoni tal-fwied (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumina, bilirubina) għandha tiġi ttestjata qabel kull infużjoni.
French: Il n'existe aucune donnée sur les effets de l'arginine et de la lysine sur la fertilité.
Maltese: M'hemmx data dwar l-effetti ta' arginine u lysine fuq il-fertilità.
French: LysaKare 25 g/25 g solution pour perfusion
Maltese: LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni
French: • Hyperkaliémie cliniquement significative préexistante si elle n'a pas été corrigée de manière appropriée avant le début de la perfusion de LysaKare (voir rubrique 4.4).
Maltese: • Iperkalimja klinikament sinifikanti li kienet teżisti qabel li ma tiġix ikkoreġuta qabel ma tinbeda l-infużjoni b'LysaKare (ara sezzjoni 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LysaKare 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu LysaKare 3.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
French: • taux de potassium élevé observé dans les examens sanguins, douleurs abdominales (au ventre),
Maltese: • livelli għoljin ta' potassju fit-testijiet tad-demm, uġigħ (ta' żaqq) addominali, uġigħ ta' ras,
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Poche de perfusion fabriquée en chlorure de polyvinyle (PVC) contenant 1 000 mL de solution, emballée dans un film en polyéthylène polyamine/aluminium.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Borża tal-infużjoni tal-polyvinyl chloride (PVC) li fiha 1,000 mL ta' soluzzjoni, mgeżwra f'polyethylene polyamine/fojl tal-aluminju.
French: La clairance rapide initiale se fait par filtration glomérulaire dans le rein au cours des 90 premières minutes suivant la perfusion.
Maltese: It-tneħħija rapida inizjali hija permezz talfiltrazzjoni glomerulari fil-kliewi fl-ewwel 90 minuta wara l-infużjoni.
French: La perfusion de LysaKare débutera 30 minutes avant l'administration de Lutathera et durera 4 heures.
Maltese: L-infużjoni ta' LysaKare se tibda 30 minuta qabel ma tingħata Lutathera, u se ddum għal 4 sigħat.
French: Il conviendra de surveiller attentivement l'apparition de signes et de symptômes d'hyperkaliémie chez le patient, p. ex. dyspnée, faiblesse, engourdissement, douleurs thoraciques et manifestations cardiaques (anomalies de conduction et arythmies cardiaques).
Maltese: Il-pazjent għandu jiġi mmonitorjat mill-qrib għal sinjali u sintomi ta' iperkalimja, pereżempju qtugħ ta' nifs, dgħjufija, tirżiħ, uġigħ fis-sider u manifestazzjonijiet kardijaċi (anormalitajiet fit-trażmissjoni u arritmiji kardijaċi).
French: LysaKare est indiqué chez l'adulte pour diminuer l'exposition des reins aux radiations lors d'une thérapie radionucléide par récepteur de peptide (PRRT) marqué au lutécium (
Maltese: LysaKare huwa indikat għat-tnaqqis tal-esponiment tal-kliewi għar-radjazzjoni matul terapija b'radjonuklidi tar-riċettur ta' peptide (PRRT, peptide-receptor radionuclide therapy) b'lutetium (
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
French: Le suremballage est une barrière anti-humidité.
Maltese: It-tgeżwir ta' barra huwa barriera kontra l-umdità.
French: LysaKare 25 g/25 g solution pour perfusion chlorhydrate de L-arginine/chlorhydrate de L-lysine
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent LysaKare 25 g/25 g soluzzjoni għall-infużjoni L-arginine hydrochloride/ L-lysine hydrochloride
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
French: Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, médicaments détoxifiants dans un traitement antinéoplasique, Code ATC : V03AF11
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha, aġenti diżintossifikanti għal trattament antineoplastiku, Kodiċi ATC:
French: Les principaux effets indésirables liés essentiellement à la solution d'acides aminés sont les nausées (environ 25 %), les vomissements (environ 10 %) et l'hyperkaliémie.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ewlenin li huma relatati l-aktar mas-soluzzjoni ta' aċidi amminiċi huma nawsja (madwar 25%), rimettar (madwar 10%) u iperkalimja.
French: Lu) oxodotréotide), un médicament radioactif utilisé pour traiter certaines tumeurs.
Maltese: Lu) oxodotreotide), mediċina radjuattivà użata għat-trattament ta'
French: Comment conserver LysaKare
Maltese: X'inhu LysaKare
French: Lu) oxodotréotide est contre-indiqué pendant toute grossesse, confirmée ou présumée, ou lorsque l'on n'a pas pu exclure une grossesse car les rayonnements ionisants comportent des risques (voir rubrique 4.1).
Maltese: Lu) oxodotreotide huwa kontraindikat matul tqala stabbilita jew suspettata jew meta ttqala ma tistax tiġi eskluża minħabba r-riskju assoċjat mar-radjazzjoni jonizzanti (ara sezzjoni 4.1).
French: LysaKare doit être utilisé avec prudence chez les patients dont la clairance de la créatinine se situe entre 30 et 50 mL/min.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta jsir użu ta' LysaKare f'pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina ta' bejn 30 u 50 mL/min.
French: Lu) oxodotréotide, veuillez également consulter la rubrique 4.4 du RCP du lutécium (
Maltese: Lu) oxodotreotide, jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 4.4 tas-SmPC ta' lutetium (
French: L'arginine et la lysine sont rapidement distribuées.
Maltese: Arginine u lysine jiġu distribwiti malajr.
French: Solution pour perfusion (perfusion).
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
French: Tél. : + 33 1 40 33 93 14
Maltese: Franza Tel: + 33 1 40 33 93 14
French: CENTRE SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES
Maltese: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
French: HRA Pharma Rare Diseases Tél. : + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
French: Cellulose microcristalline (E 460) Macrogol 3350
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Macrogol 3350
French: Mycoses opportunistes
Maltese: Mikożi opportunistika
French: - La substance active est le mitotane.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi mitotane.
French: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
Maltese: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
French: Date de première autorisation : 28 avril 2004 Date de dernier renouvellement : 28 avril 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' April 2009
French: Patients âgés (≥ 65 ans)
Maltese: Pazjenti akbar fl-età (≥ 65 sena)
French: Le mitotane semble accroître la formation de 6-beta-hydroxyl cholestérol.
Maltese: Mitotane apparentement jikkawża żieda fil-formazzjoni ta' 6-beta-hydroxy cholesterol.
French: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCE
Maltese: 76-78, avenue du Midi 63800 COURNON D'AUVERGNE FRANZA
French: Anémie Thrombopénie
Maltese: Anemija Tromboċitopenja
French: Les enzymes hépatiques (gamma-GT, aminotransférase, phosphatases alcalines) sont fréquemment augmentées.
Maltese: L-attività ta' l-enżimi tal-fwied (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) normalment tiżdied.
French: Lysodren peut interférer avec différents médicaments.
Maltese: Lysodren jista' jinterferixxi ma' diversi mediċini oħra.
French: EU/1/04/273/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/273/001
French: Flacon de 100 comprimés.
Maltese: Flixkun ta' 100 pillola.
French: Des études du métabolisme du mitotane faites chez l'homme indiquent que l'acide correspondant, 1,1(o,p'-dichlorodiphenyl) acide acétique (o,p'-DDA), est le métabolite circulant principal, avec des quantités plus faibles de l'analogue 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroéthene (o,p'-DDE) du mitotane.
Maltese: Studji tal-metaboliżmu fil-bniedem identifikaw l-aċidu korrespondenti, 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl) acetic acid (o,p'-DDA), bħala l-metabolit maġġuri li jiċċirkola, flimkien ma' kwantitajiet iżgħar talanalogu 1,1-(o,p'-dichlorodiphenyl)-2,2 dichloroethene (o,p'-DDE) ta' mitotane.
French: Pour l'induction avec le cytochrome P450, voir rubrique 4.5.
Maltese: Għal induzzjoni b'cytochrome P450, ara s-sezzjoni 4.5.
French: Allaitement (voir rubrique 4.6)
Maltese: Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
French: Conserver dans l'emballage d'origine.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
French: Ils sont sécables d'un côté et portent la marque « BL » sur « L1 » de l'autre côté.
Maltese: Huma maqsumin fuq naħa waħda u mnaqqxin b'"BL" fuq "L1" fuq in-naħa l-oħra.
French: Lysodren 500 mg comprimés mitotane
Maltese: Lysodren 500 mg pilloli mitotane
French: Lysodren 500 mg, comprimés
Maltese: Lysodren 500 mg pillola
French: Le nom de mon médecin est : Téléphone : ……………………………….
Maltese: Tel: …….....………………………….
French: Une leucopénie a été rapportée chez 8 à 12 % des patients.
Maltese: Lewkopenja ġiet rappurtata fi 8 sa 12 % tal-pazjenti.
French: Des leucopénies (y compris des neutropénies), des anémies et des thrombocytopénies ont fréquemment été rapportées pendant un traitement par mitotane (voir rubrique 4.8).
Maltese: Lewkopenja (inkluż newtropenja), anemija u tromboċitopenja ġew irrapportati b'mod frekwenti matul kura b'mitotane (ara sezzjoni 4.8).
French: Au début du traitement, la posologie usuelle pour les adultes est de 2 à 3 g (4 à 6 comprimés) par jour.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għall-adulti hija ta' 2 sa 3 g (4 sa 6 pilloli) kuljum.
French: <1/100) ; rare (≥1/10 000 et <1/1 000) ; très rare (<1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: D'autres effets neurologiques centraux ont été rapportés dans la littérature comme des troubles de la mémoire, une agressivité, un syndrome vestibulaire central, une dysarthrie, un syndrome de Parkinson.
Maltese: Effetti oħra mhux mixtieqa tas-sistema nervuża ġew rrrappurtati fil-litteratura bħal difetti fil-memorja, aggressività, sindromu vestibulari ċentrali, diżartrija, jew sindromu tal-Parkinsons.
French: La concentration plasmatique de mitotane recherchée (14 mg/l) était atteinte chez tous les patients en 3 à 5 mois et la dose totale cumulative de mitotane était comprise entre 283 et 387 g (valeur médiane : 363 g).
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' mitotane mixtieqa fil-plażma (14 mg/l) intlaħqet fil-pazjenti kollha fi 3 sa 5 xhur u d-doża totali varjat bejn 283 u 387 g (valur medjan:
French: Je suis à risque d'insuffisance surrénale
Maltese: Riskju ta' indeboliment Adrenali:
French: Macrokystes ovariens
Maltese: Makroċesti ovarji
French: Troubles de l'équilibre
Maltese: Disturbi fil-bilanċ
French: FRANCE
Maltese: Franza
French: Après administration intraveineuse, 25 % de la dose administrée est excrétée sous forme de métabolites dans les 24 heures.
Maltese: Wara li ngħata minn ġol-vina, 25% tad-doża tneħħiet mill-ġisem bħala metaboliti fi żmien 24 siegħa.