FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10 %).
Portuguese: Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele, alergia cutânea, feridas na boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como os alimentos sabem ou perda do paladar.
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (kanbij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; ontsteking van de mond; pijnlijke mond (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel.
Portuguese: Fabricante Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grécia
Dutch: Fabrikant Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Portuguese: Blisters 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película)
Dutch: BLISTERS /10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten)
Portuguese: Qual o aspecto de Grepid e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Grepid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: As reacções adversas clinicamente relevantes observadas nos estudos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A são discutidas de seguida.
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden nevenwerkingen spontaan gerapporteerd.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC (para blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio) Ou sem precauções especiais de conservação (para blisters de alumínio).
Dutch: Bewaren beneden 25°C (voor PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters) of
Portuguese: Em blisters de PVC/PE/PVDC/alumínio, conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Dutch: De PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters: Bewaren beneden 25°C.
Portuguese: • Compromisso da função renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso da função renal é limitada (ver secção
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Se se esquecer de tomar o Grepid e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente.
Dutch: Als u vergeet een tablet Grepid in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in. Neem vervolgens uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Portuguese: O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg, Em doentes com síndrome coronária aguda: A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg - 325 mg por dia).
Dutch: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Portuguese: Caixas contendo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Verpakkingen van 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 of 100 filmomhulde tabletten.
Portuguese: - os outros componentes são (ver secção 2 "Grepid contém lactose"): Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, (E463), manitol (E421),
Dutch: - De overige bestanddelen zijn (zie rubriek 2 ‘Grepid bevat lactose'): Tabletkern: microcrystalline, cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), citroenzuurmonohydraat, macrogol 6 000, stearinezuur, talk Tabletomhulling: hypromellose (E464), rood ijzeroxide (E172), lactosemonohydraat, triacetine (E1518), titaandioxide (E171)
Portuguese: Crospovidona (tipo A) Ácido cítrico mono-hidratado Macrogol 6000
Dutch: Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citroenzuur, monohydraat Macrogol 6 000
Portuguese: Grepid 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Dutch: Grepid 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Portuguese: Grepid 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Dutch: GREPID 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Portuguese: No estudo CLARITY, houve um aumento global de hemorragias no grupo clopidogrel mais ácido acetilsalicílico versus o grupo placebo + AAS..
Dutch: In CLARITY is een algemene toename van bloedingen waargenomen in de groep met clopidogrel plus ASA versus de groep met placebo plus ASA De incidentie van sterke bloedingen was soortgelijk in beide groepen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar o Grepid
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Portuguese: Kent Pharmaceuticals Ltd Tel: +44 (0) 1233 506500
Dutch: Tel: +44 (0) 1233 506500
Portuguese: Dores de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ou intestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kanbij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Grepid nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Grepid?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Grepid?
Portuguese: O Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Dutch: Grepid kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Grepid.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Grepid.
Portuguese: A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Dutch: De standaarddosis Grepid is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Grepid verleend aan Pharmathen S.A.
Portuguese: Outras informações sobre o Grepid
Dutch: Overige informatie over Grepid:
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, conulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-en-antwoorddocument.
Portuguese: Grepid clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: Grepid clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: O Grepid é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Dutch: Grepid is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Portuguese: O tratamento com Grepid pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses depois;
Dutch: De behandeling met Grepid kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Portuguese: tratamento com Grepid pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
Dutch: Grepid kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, de acordo com os requisitos da UE, o Grepid demonstrou possuir uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Grepid van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Grepid een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de baten en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Grepid é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Grepid gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Portuguese: Por que foi aprovado o Grepid?
Dutch: Waarom is Grepid goedgekeurd?
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Dutch: Grepid wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Portuguese: O que é o Grepid?
Dutch: Wat is Grepid?
Portuguese: A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Dutch: De werkzame stof in Grepid, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Portuguese: Como funciona o Grepid?
Dutch: Hoe werkt Grepid?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Grepid pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Grepid.
Portuguese: Como foi estudado o Grepid?
Dutch: Hoe is Grepid onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Grepid?
Dutch: Hoe wordt Grepid gebruikt?
Portuguese: Uma vez que o Grepid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo.
Dutch: Daar Grepid een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid aan het referentiemiddel Plavix.
Portuguese: 1MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Dutch: 1GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN1 ≥ 10,22 log2 MGUN1 ≥ 12,34 log2 MGUN1
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU1
Portuguese: * Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Dutch: * Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1
Portuguese: Intervalo de segurança
Dutch: Suspensie voor
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat:
Portuguese: Solução de Cloreto de sódio (0,9%).
Dutch: Natriumchloride oplossing (0,9 %)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8ºC).
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Conservar no frigorífico.
Dutch: Bewaren in een koelkast .
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem depois de EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na EXP:.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaren.
Portuguese: 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Dutch: 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Portuguese: Primovacinação: ver acima.
Dutch: Basisvaccinatie: zie hierboven.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou <são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Porcos.
Dutch: Varkens.
Portuguese: No último caso, os leitões devem ser vacinados a partir dos 96 dias de idade.
Dutch: In een dergelijk geval moeten biggen gevaccineerd worden na een leeftijd van 96 dagen.
Portuguese: Suspensão límpida, de cor laranja-amarelada a rosa, para injecção.
Dutch: Heldere, geelachtig oranje tot roze gekleurde suspensie voor injectie.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: 0,21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 0,21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina (4 ml), não foram observadas reacções adversas, para além das indicadas na alínea 4.6.
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin (4 ml) werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze beschreven in rubriek 4.6.
Portuguese: Pergunte ao seu<médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Portuguese: Frascos PET:
Dutch: PET flacons:
Portuguese: A vacina induz anticorpos neutralizantes e inibidores da hemoaglutinação contra cada um destes três subtipos.
Dutch: Het induceert neutraliserende en hemagluttinatie-inhiberende antistoffen tegen elk van de drie subtypes.
Portuguese: Início da imunidade: 7 dias após a primovacinação.
Dutch: Aanvang immuniteit: 7 dagen na de basisvaccinatie; Immuniteitsduur:
Portuguese: Geralmente, os anticorpos de origem materna induzidos pela vacinação das porcas permanecem nos leitões aproximadamente 5 a 8 semanas após o nascimento.
Dutch: Gewoonlijk zijn maternale antistoffen verkregen door vaccinatie gedurende ongeveer 5-8 weken aanwezig na geboorte.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Em casos particulares de múltiplos contactos das porcas com antigénios (infecções de campo + vacinação), os anticorpos transmitidos aos leitões podem permanecer até à idade de 12 semanas.
Dutch: In bijzondere gevallen van meervoudig contact van zeugen met antigenen (veldinfecties + vaccinatie) kunnen antistoffen die worden doorgegeven aan biggen tot week 12 aanwezig zijn.
Portuguese: Incompatibilidades Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Portuguese: Carbómero 917 P NF
Dutch: Carbomeer 971 P NF
Portuguese: Duração da imunidade: 4 meses em porcos vacinados entre os 56 e 96 dias de idade, e 6 meses em porcos vacinados, pela primeira vez, aos 96 dias, ou mais, de idade.
Dutch: 4 maanden bij varkens gevaccineerd tussen een leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden bij varkens voor de eerste maal gevaccineerd vanaf een leeftijd van 96 dagen.
Portuguese: Gripovac 3 suspensão injectável para suínos
Dutch: Gripovac 3 suspensie voor injectie voor varkens
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon van 100 ml
Portuguese: Suspensão injectável.
Dutch: Suspensie voor injectie
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 10 horas.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 10 uren.
Portuguese: Nos leitões, a imunidade de origem materna interage com a indução de anticorpos.
Dutch: Maternale immuniteit bij biggen interfereert met de inductie van antistoffen.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
Portuguese: Conservar no frigorífico Não congelar.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Portuguese: ≥ 10,22 log2 MGUN
Dutch: ≥ 10,22 log2 GMNU
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN
Dutch: ≥ 10,53 log2 GMNU
Portuguese: Em muito raras ocasiões, pode ocorrer, após a vacinação, um ligeiro aumento transitório da temperatura rectal.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lichte voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie.
Portuguese: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin.
Portuguese: É possível a revacinação em cada período de gestação e lactação.
Dutch: Een herhalingsvaccinatie is mogelijk tijdens alle stadia van de dracht en lactatie.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Dutch: Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: EXP.{mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uren gebruiken.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 20 ml, 50 ml, 100 ml
Portuguese: Entre os 56 e 96 dias de idade, com um intervalo de 3 semanas entre as injecções, para alcançar uma duração de imunidade de 4 meses.
Dutch: of - Tussen een leeftijd van 56 and 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties, om een immuniteitsduur van 4 maanden te verkrijgen.
Portuguese: Imunização activa de porcas gestantes, após o fim da imunização primária, por administração de uma única dose 14 dias antes do parto, de modo a desenvolver uma elevada imunidade colostral a qual fornecerá protecção clínica aos leitões, pelo menos, durante 33 dias após o nascimento.
Dutch: Voor actieve immunisatie van drachtige zeugen, na de immunisatie door een basisvaccinatie, door toediening van een enkele dosis 14 dagen vóór het werpen om een hoge colostrale immuniteit te ontwikkelen die een klinische bescherming van biggen geeft gedurende minstens 33 dagen na de geboorte.
Portuguese: Imunização activa de porcos, a partir dos 56 dias de idade, incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes H1N1, H3N2 en H1N2 ter vermindering van klinische symptomen en virale load in de longen na infectie.
Portuguese: Podem desenvolver-se em casos muito raros, após a vacinação, tumefacções ligeiras e transitórias, no local de injecção, que regridem em 2 dias.
Dutch: Op de injectieplaats kan na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen een voorbijgaande zwelling optreden die afneemt binnen 2 dagen.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN; (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN; (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Rolha: Elastómero de bromobutilo.
Dutch: Bromobutyl rubber