FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si les effets indésirables sont supportables après diminution de la dose, le médecin peut décider de vous laisser continuer avec cette dose.
Estonian: Kui kõrvalnähud on annuse vähendamise järel talutavad, võib arst otsustada, et jätkate ravi selle annusega.
French: • Lorsqu'ils prescrivent Uptravi, les professionnels de la santé doivent suivre les instructions fournies dans le résumé des caractéristiques du produit et dans les outils de bon usage pour Uptravi (guide).
Estonian: • Uptravi määramisel peavad tervishoiutöötajad järgima ravimi omaduste kokkuvõttes ja Uptravi teabematerjalis olevaid juhiseid.
French: • Si vous tolérez la dose, le médecin augmentera alors votre dose chaque semaine généralement, de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour, comme illustré sur le diagramme suivant:
Estonian: • Kui te seda annust talute, suurendab arst annust tavaliselt üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas, nagu on üksikasjalikult kirjeldatud järgmisel joonisel:
French: Le traitement doit être instauré à une dose de 200 microgrammes deux fois par jour, à environ 12 heures d'intervalle.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 200 µg kaks korda ööpäevas, võetuna ligikaudu 12-tunnise vahega.
French: Si le patient tolère la dose, le médecin peut augmenter cette dose chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Estonian: Kui patsient annust talub, võib arst suurendada annust üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
French: • Si le patient tolère la dose, la dose peut être augmentée chaque semaine de 200 microgrammes deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 1 600 microgrammes deux fois par jour.
Estonian: • Kui patsient annust talub, võib annust suurendada üks kord nädalas 200 µg võrra kaks korda ööpäevas kuni maksimaalse annuseni 1600 µg kaks korda ööpäevas.
French: Si les patients ne tolèrent pas la dose, la dose peut être diminuée pour revenir à la dose précédente.
Estonian: Kui patsient annust ei talu, võib annust vähendada eelmise annuseni.
French: Voie d'administration
Estonian: Manustamistee Vahetu pakend
French: Nom (de fantaisie)
Estonian: 140 tabletti (tiitrimispakend)
French: Ces mécanismes sont spécifiques aux rongeurs.
Estonian: Mehhanismid on närilistele spetsiifilised.
French: Vous devez prendre chaque dose d'UPTRAVI avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Estonian: Te peate võtma iga annuse klaasi veega, eelistatult koos söögiga.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans, car UPTRAVI n'a pas été évalué chez l'enfant.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest Uptravit ei ole lastel uuritud.
French: • Une information en langage simple sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation d'UPTRAVI.
Estonian: • lihtsas keeles teave Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta.
French: Cependant, tous les patients n'atteignent pas cette dose parce que des patients différents peuvent avoir besoin de doses différentes.
Estonian: Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.
French: La sécurité et l'efficacité d'UPTRAVI n'ont pas été établies chez les enfants âgés de 0 à 18 ans.
Estonian: Uptravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0...18 aastat ei ole veel tõestatud.
French: La biodisponibilité absolue du sélexipag chez l'homme est approximativement de 49%.
Estonian: Seleksipaagi absoluutne biosaadavus inimestel on ligikaudu 49%.
French: Prenez UPTRAVI une fois le matin et une fois le soir à environ 12 heures d'intervalle.
Estonian: Võtke Uptravit üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega.
French: La durée d'exposition maximum au sélexipag a été de 4,2 années.
Estonian: Seleksipaagi ekspositsiooni kestus oli kuni 4,2 aastat.
French: Un risque chez l'enfant allaité ne peut être exclu.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
French: Autres médicaments et UPTRAVI
Estonian: Muud ravimid ja Uptravi
French: Diminution du risque relatif (IC 99%)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (99% CI)
French: Il n'y a pas de données cliniques disponibles.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient UPTRAVI
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Uptravi sisaldab
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Estonian: Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega.
French: L'arrêt brutal de votre traitement par UPTRAVI peut entrainer une aggravation de vos symptômes.
Estonian: Järsk ravi lõpetamine Uptraviga võib teie sümptomeid halvendada.
French: • Encouragement et conseils aux professionnels de santé pour qu'ils communiquent clairement avec leurs patients lors de leur première visite, qu'ils contactent le patient durant la période d'adaptation de la posologie, de manière à faciliter la communication entre le professionnel de santé et le patient (nécessité de contacts et planification d'appels téléphoniques).
Estonian: • tervishoiutöötajatele mõeldud tugi ja juhised selgeks suhtlemiseks patsiendiga esimesel visiidil, samuti võtmaks kohustuse patsiendiga tiitrimisfaasi ajal kontakteeruda, et soodustada tervishoiutöötaja ja patsiendi vahelist suhtlemist (vajadus ühendust võtta ja planeerida telefonikõnesid).
French: Parmi les patients, 17,9% étaient âgés de ≥ 65 ans et 1,1% de ≥ 75 ans.
Estonian: 17,9% patsientidest olid vanuses ≥ 65 aastat ja 1,1%
French: La clairance totale du sélexipag est de 17,9 L/h.
Estonian: Seleksipaagi kogu keha kliirens on 17,9 l/h.
French: UPTRAVI doit être utilisé avec précaution dans cette population.
Estonian: Uptravit tuleb selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: (≥ 1/100 à < 1/10)
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
French: Trouver la bonne dose pour vous
Estonian: Teie jaoks õige annuse leidmine
French: Chaque patient atteint d'HTAP est différent.
Estonian: Iga PAH-iga patsient on erinev.
French: Progression de la maladie b n (%)
Estonian: Haiguse progressioon b n (%)
French: La demi-vie de son métabolite actif est de 6,2 à 13,5 heures.
Estonian: Aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on 6,2…13,5 tundi.
French: Des tortuosités artériolaires rétiniennes ont été notées après 2 ans de traitement uniquement chez le rat.
Estonian: Võrkkesta arterioolide kõverust täheldati pärast 2 aastat kestnud ravi ainult rottidel.
French: Les comprimés ne doivent être ni coupés, ni écrasés, ni mâchés mais doivent être avalés avec de l'eau.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada, purustada ega närida ja neid tuleb neelata koos veega.
French: Cela permet de soulager les symptômes et d'améliorer l'évolution de la maladie.
Estonian: See leevendab PAH-i sümptomeid ja parandab haiguse kulgu.
French: La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Estonian: Tähtsus inimesele ei ole teada.
French: Les exigences de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit sont définies dans la liste des dates de référence pour l'union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/EC et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: L'expérience avec le sélexipag chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
Estonian: Uptravi kasutamise kogemused vanematel kui 75-aastastel patsientidel on piiratud.
French: Vous pouvez ressentir des effets indésirables non seulement pendant la période d'adaptation de la posologie, quand votre dose est augmentée, mais aussi plus tard, après avoir pris la même dose pendant un certain temps.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.
French: A l'exception de son métabolite actif, aucun autre métabolite circulant dans le plasma sanguin chez l'homme n'atteint plus de 3% des substances totales issues du médicament.
Estonian: Peale aktiivse metaboliidi ei ole ühegi ringleva metaboliidi kontsentratsioon inimese plasmas suurem kui 3% kogu ravimiga seotud materjalist.
French: Utilisez les pages 20 à 27 pour suivre les premières semaines de traitement, lorsque vous utilisez uniquement les comprimés de 200 µg (paliers 1 à 4).
Estonian: Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate ainult 200-mikrogrammiseid tablette (1. kuni 4. aste).
French: Parmi les patients recevant du sélexipag, 7,5% ont arrêté le traitement à l'étude en raison de la survenue de ces effets indésirables.
Estonian: 7,5% seleksipaagi võtvatest patsientidest katkestas ravi nende kõrvaltoimete tõttu.
French: Au début de votre traitement, vous allez prendre la dose minimale.
Estonian: Ravi alguses võtate te kõige väiksemat annust.
French: Chaque palier dure habituellement environ 1 semaine.
Estonian: Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala.
French: Inhibiteurs des transporteurs (lopinavir/ritonavir)
Estonian: Transporteri inhibiitorid (lopinaviir/ritonaviir)
French: UPTRAVI peut causer des effets indésirables comme des maux de tête et une diminution de la pression sanguine (mentionnés à la rubrique 4) ce qui peut diminuer votre capacité à conduire des véhicules ; les symptômes de votre maladie peuvent également diminuer votre capacité à conduire des véhicules.
Estonian: Uptravi võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie autojuhtimise võimet.
French: • De la distribution de kits à tous les prescripteurs identifiés pour minimiser en particulier les risques d'erreur médicamenteuse ;
Estonian: • kõigile tuvastatud väljakirjutajatele komplektide jaotamine, mis on mõeldud eelkõige ravivigade riskide minimeerimiseks;
French: Chaque palier d'adaptation de la posologie dure environ une semaine.
Estonian: Iga annustamisaste kestab ligikaudu ühe nädala.
French: La distribution contrôlée vise à faciliter l'identification des prescripteurs afin de les contacter avec une information appropriée sur l'efficacité et la sécurité d'utilisation d'UPTRAVI et de leur fournir les outils de minimisation des risques, en particulier pour ce qui concerne le risque potentiel d'erreur médicamenteuse.
Estonian: Kontrollitud ligipääsu süsteemi eesmärk on hõlbustada ravimi väljakirjutajate tuvastamist, anda neile asjakohast teavet Uptravi ohutu ja efektiivse kasutamise kohta ning varustada neid riski (eelkõige võimalike ravivigade riski) minimeerimise vahenditega.
French: Cela permet à votre corps de s'habituer à ce nouveau médicament.
Estonian: See aitab teie kehal uue ravimiga harjuda.
French: • Insuffisance cardiaque décompensée non contrôlée médicalement
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus, kui puudub hoolikas meditsiiniline järelevalve.
French: ↓ Quand réduire la dose ?
Estonian: ↓Millal tuleb annust vähendada?
French: • La lettre destinée aux Professionnels de Santé ;
Estonian: • kaaskiri tervishoiutöötajale;
French: La qualité de vie a été évaluée dans un sous-groupe de patients dans l'étude GRIPHON en utilisant le questionnaire Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Estonian: Elukvaliteeti hinnati uuringus GRIPHON patsientide alarühmal, kasutades Cambridge'i pulmonaalhüpertensiooni tulemuste ülevaate (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review,
French: Critères de jugement et statistiques
Estonian: Tulemusnäitajad ja statistilised andmed
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Estonian: Lapsed (< 18-aastased)
French: Le sélexipag et son métabolite actif sont fortement liés aux protéines plasmatiques (environ 99% au total, et dans les mêmes proportions à l'albumine et à l'alpha-1 glycoprotéine acide).
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit seonduvad tugevalt plasmavalkudega (ligikaudu 99% kokku ja samas ulatuses albumiini ja alfa 1-happe glükoproteiiniga).
French: Cependant, s'il est décidé d'arrêter le traitement par UPTRAVI, l'arrêt doit être progressif tout en introduisant un traitement alternatif.
Estonian: Kui on otsustatud lõpetada ravi Uptraviga, tuleb seda teha järk-järgult samal ajal alternatiivse ravi alustamisega.
French: Pensez à vous débarrasser de vos comprimés non utilisés (voir rubrique 5).
Estonian: Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).
French: Votre médecin va vous dire d'augmenter votre dose par palier, habituellement chaque semaine, mais l'intervalle entre les paliers peut durer plus longtemps.
Estonian: Teie arst juhendab teid annust aste-astmelt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.
French: Début de traitement avec UPTRAVI
Estonian: Ravi alustamine Uptraviga
French: Il s'agit :
Estonian: Need on:
French: Par exemple, les antidouleurs tel que le paracétamol peuvent aider à traiter les douleurs et les maux de tête.
Estonian: Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu ja peavalu korral.
French: Votre traitement doit être commencé le soir.
Estonian: Ravi tuleb alustada õhtul.
French: Décès jusqu'à la fin de l'étude d n (%)
Estonian: Surm kuni uuringu lõpuni d n (%)
French: Estimations par la méthode de Kaplan-Meier de la survenue du premier événement de morbi-mortalité
Estonian: Esimese haigestumuse-suremuse sündmuse Kaplan-Meieri hinnangud
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui en carton et sur la plaquette thermoformée après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage Uptravit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
French: Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été conduite avec les contraceptifs hormonaux.
Estonian: Spetsiifilisi koostoime uuringuid hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega ei ole läbi viidud.
French: Les études conduites chez l'animal n'ont pas montré d'effet toxique direct ou indirect sur les fonctions de reproduction.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
French: UPTRAVI a une influence mineure sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Uptravi mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Si votre médecin vous prescrit des comprimés de 200 µg et de 800 µg, utilisez les pages 30 à 37 (paliers 5 à 8).
Estonian: Kui teile on määratud nii 200- kui 800-mikrogrammised tabletid, siis kasutage lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).
French: Le métabolite actif est un substrat faible de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Estonian: Aktiivne metaboliit on nõrk rinnavähi resistentsusvalgu (breast cancer resistance protein, BCRP) substraat.
French: Dans le groupe placebo, des modifications mineures des valeurs médianes ont été observées.
Estonian: Platseeborühmas ilmnes vähe mediaanväärtuste muutusi.
French: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, car votre médecin pourrait vous recommander de prendre UPTRAVI seulement une fois par jour.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Uptravit ainult üks kord ööpäevas.
French: Si une prise est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, siis tuleb see võtta niipea kui võimalik.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agents antithrombotiques ; inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, code ATC : B01AC27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC27
French: UPTRAVI est un médicament qui contient une substance active le sélexipag.
Estonian: Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag.
French: La sélectivité envers EP2, EP4 et DP1 est importante car ces récepteurs jouent un rôle dans l'immunodépression.
Estonian: Selektiivsus EP2, EP4 ja DP1 suhtes on oluline, sest need retseptorid vahendavad immuunsüsteemi pärssivat toimet.
French: Si vous arrêtez de prendre UPTRAVI
Estonian: Kui te lõpetate Uptravi võtmise
French: La prise oubliée ne doit pas être administrée si la prise suivante est prévue approximativement dans les 6 prochaines heures.
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi võtta, kui järgmise planeeritud annuseni on jäänud kuni ligikaudu 6 tundi.
French: Si vous oubliez de prendre UPTRAVI
Estonian: Kui te unustate Uptravit võtta
French: Le sélexipag et son métabolite actif sont des agonistes de haute affinité du récepteur IP, et sont hautement sélectifs pour le récepteur IP comparativement aux autres récepteurs aux prostanoïdes (EP1 - EP4, DP, FP et TP).
Estonian: Seleksipaag ja selle aktiivne metaboliit on suure afiinsusega IP-retseptori agonistid, millel on suur selektiivsus IP-retseptori suhtes võrreldes teiste prostanoidiretseptoritega (EP1...EP4, DP, FP ja TP).
French: L'augmentation numérique du nombre de décès observée à la fin de la période de traitement + 7 jours et non observée à la fin de l'étude, a été étudiée de façon plus approfondie à l'aide d'une modélisation mathématique qui montre que l'écart constaté est cohérent avec l'hypothèse d'un effet neutre sur la mortalité liée à l'HTAP et la diminution des évènements non mortels.
Estonian: Surmade arvu suurenemist kuni 7. päevani pärast ravi lõpetamist, aga mitte uuringu lõpetamiseni, uuriti edasi matemaatilise modelleerimise abil, mille tulemusel leiti, et erinevus surmade esinemises on kooskõlas oletusega, et mõju PAH-i tõttu suremusele ja mitteletaalsete sündmuste vähenemisele on neutraalne.
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir jusqu'à chez une personne sur 100) - Augmentation du rythme cardiaque.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Südame löögisageduse suurenemine
French: Ces effets sont le plus souvent transitoires ou contrôlables par un traitement symptomatique.
Estonian: Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad või kontrollitavad sümptomaatilise raviga.
French: Pour une description complète des comprimés d'UPTRAVI incluant les couleurs et le marquage, veuillez-vous reporter à la rubrique 6 de cette notice ".
Estonian: Täieliku Uptravi tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva infolehe lõik 6.
French: Le métabolite actif étant 37 fois plus puissant, cet effet n'est pas cliniquement pertinent.
Estonian: Arvestades aktiivse metaboliidi 37-kordset tõhusust, ei ole see mõju kliiniliselt oluline.
French: Aucune exigence particulière n'est requise pour la conservation de ce médicament.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
French: • Troubles vasculaires cérébraux (tels que : accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral) survenus au cours des trois derniers mois
Estonian: • Tserebrovaskulaarsed haigused (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
French: Chaque palier dure environ une semaine, à moins que votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère) vous demande de faire autrement.
Estonian: Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, kui teie arst või meditsiiniõde ei juhenda teid teisiti.
French: Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables : maux de tête, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs de la mâchoire, douleurs musculaires, douleurs aux jambes, douleurs aux articulations ou des rougeurs du visage que vous ne pouvez pas supporter ou qui ne peuvent pas être traités, vous devez contacter votre médecin car la dose que vous prenez est peut-être trop forte pour vous et elle devrait peut-être être diminuée.
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest - peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lõualuuvalu, lihasvalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus, mida te ei talu või mis ei allu ravile, võtke ühendust oma arstiga, sest annus, mida te võtate, võib olla teie jaoks liiga suur ja võimalik, et seda on nüüd vaja vähendada.
French: Si vous remarquez un de ces signes ou si votre état évolue, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud nähu tekkimisel või kui teie seisund muutub, öelge seda kohe oma arstile.
French: Patients avec un évènement
Estonian: Sündmusega patsiendid
French: Qu'est-ce qu'UPTRAVI et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
French: Tout le monde ne va pas atteindre la même dose d'entretien.
Estonian: Sugugi mitte kõik patsiendid ei jõua sama säilitusannuseni.
French: Dans les études de phase I et II, une légère diminution du taux plasmatique du facteur de Willebrand a été observée avec le sélexipag; les valeurs du facteur de Willebrand sont restées au-dessus de la limite inférieure de la normale.
Estonian: I ja II faasi uuringutes täheldati seleksipaagiga von Willebrandi faktori (vWF) plasmataseme kerget vähenemist; vWF väärtused jäid normivahemiku alampiirist ülespoole.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole eakatel vajalik (vt lõik 5.2).
French: Si elle est confirmée, le traitement par UPTRAVI doit être interrompu.
Estonian: Kui see leiab kinnitust, tuleb ravi Uptraviga lõpetada.
French: Cela peut occasionner une sensation de fatigue, des vertiges, un essoufflement ou d'autres symptômes.
Estonian: See võib inimestel põhjustada väsimustunnet, pearinglust, hingeldust või teisi sümptomeid.
French: En conséquence, en cas d'apparition de signes d'œdème pulmonaire lors de l'administration d'UPTRAVI chez des patients ayant une HTAP, la possibilité d'une maladie veinoocclusive pulmonaire doit être évoquée.
Estonian: Seega, kui pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidel ilmnevad Uptravi manustamisel kopsuturse nähud, tuleb kaaluda kaasuva pulmonaalse venooklusiivse haiguse võimalust.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, demandez conseil à votre médecin.
Estonian: Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile on määratud, pidage nõu oma arstiga.
French: Diminution du taux d'hémoglobine
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine
French: Le titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché devra s'assurer pour chacun des états membres que tous les Professionnels de Santé qui ont l'intention de prescrire et/ou de dispenser UPTRAVI sont tous destinataires du kit de prescription contenant les éléments suivants :
Estonian: Müügiloa hoidjal tuleb tagada, et igas liikmesriigis, kus Uptravit turustatakse, saavad kõik eeldatavasti Uptravit välja kirjutavad ja/või välja andvad tervishoiutöötajad väljakirjutaja komplekti, milles sisaldub kõik alljärgnev:
French: Sélexipag Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Estonian: Seleksipaag (selexipagum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.