FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Neofordex 40 mg comprimés dexaméthasone
German: Neofordex 40 mg Tabletten Dexamethason
French: − cataracte, vision trouble;
German: − Katarakt (Linsentrübung), verschwommenes Sehen;
French: Une thrombocytopénie est apparue chez 27,0 % des patients présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu Pom + LD-Dex, et 26,8 % des patients ayant reçu HD-Dex.
German: Bei 27,0 % der Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 26,8 % der Patienten, die DHDex erhalten hatten, trat eine Thrombozytopenie auf.
French: Affections du système nerveux Fréquent: neuropathie périphérique, étourdissements, hyperactivité psychomotrice, troubles de l'attention, altération de la mémoire, tremblements, paresthésie, céphalées, agueusie, dysgueusie, somnolence, léthargie, troubles de l'équilibre, dysphonie;
German: Häufig: Periphere Neuropathie, Schwindelgefühl, psychomotorische Hyperaktivität, Störung der Aufmerksamkeit, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Tremor, Parästhesien, Kopfschmerzen, Ageusie, Geschmacksstörungen, Somnolenz, Lethargie, eingeschränktes Gleichgewicht, Dysphonie; Gelegentlich: Zerebrovaskuläre Störung (Schlaganfall), transitorische ischämische Attacke, Amnesie, Koordinationsstörung, Ataxie, Synkope;
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse, associant d'importants effets anti-inflammatoires à une faible activité minéralocorticoïde.
German: Es kombiniert eine hohe entzündungshemmende Wirkung mit einer niedrigen mineralokortikoiden Aktivität.
French: Fréquence indéterminée: épisodes maniaques, psychose, troubles du comportement.
German: Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Halluzinationen; Nicht bekannt: Manie, Psychose, Verhaltensstörungen.
French: Neofordex est indiqué chez l'adulte, en association, dans le traitement du myélome multiple symptomatique.
German: Neofordex wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des symptomatischen multiplen Myeloms in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
French: − augmentation de la pression dans l'œil, y compris glaucome, troubles choroïdes et rétiniens
German: − Erhöhter Augeninnendruck, u. a. Glaukom, choroide und retinale Erkrankungen (Chorioretinopathie);
French: La dexaméthasone fait partie d'un type d'hormones appelées «glucocorticoïdes», et parfois » corticoïdes» ou «corticostéroïdes».
German: Dexamethason ist ein Hormon aus der Gruppe der Glukokortikoide, die manchmal auch als Kortikoide oder Kortikosteroide bezeichnet werden und u. a. auf weiße Blutkörperchen (Leukozyten) einwirken, die zum Immunsystem (der körpereigenen Abwehr) gehören.
French: Fréquence indéterminée: fractures pathologiques, ostéonécrose, ostéoporose, rupture tendineuse.
German: Nicht bekannt: Pathologische Fraktur, Osteonekrose, Osteoporose, Sehnenriss.
French: Fréquent: bronchite, toux, dyspnée, douleur pharyngolaryngée, enrouement, hoquet.
German: Häufig: Bronchitis, Husten, Dyspnoe, Pharyngolarygealschmerzen, Heiserkeit, Schluckauf.
French: • Rifabutine, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de rifabutine par induction des CYP3A4 intestinal et hépatique.
German: • Rifabutin, aufgrund der reduzierten Rifabutin-Plasmaspiegel durch Induktion von intestinalem und hepatischem CYP3A4.
French: − douleur, fièvre, frissons, évanouissement, vertiges, épuisement, somnolence, altération du sens de l'équilibre.
German: − Schmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Ohnmacht, Schwindel, Erschöpfung, Benommenheit, gestörter
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone; voir rubrique 4.8).
German: Grades wurden selten beobachtet (0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten; siehe Abschnitt 4.8).
French: • Avec la rifampicine, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la dexaméthasone par augmentation de son métabolisme hépatique.
German: • Rifampicin, aufgrund der Senkung der Plasmaspiegel und der Wirksamkeit von Dexamethason durch die Erhöhung seines hepatischen Metabolismus.
French: − augmentation de la glycémie, constipation;
German: − Erhöhte Blutzuckerwerte, Verstopfung;
French: − syndrome de Cushing, c'est-à-dire gain de poids du tronc et du visage, transpiration excessive, apparition de vergetures, vaisseaux capillaires (petits vaisseaux sanguins) gonflés visibles et sécheresse de la peau,
German: − Cushing-Syndrom, d. h. Gewichtszunahme am Rumpf und im Gesicht, übermäßiges Schwitzen,
French: − toux, difficultés à respirer, difficultés à parler, mal à la gorge ou dans la bouche, enrouement, bouche sèche, hoquet, inflammation des muqueuses;
German: − Husten, Atembeschwerden, Sprachschwierigkeiten, Schmerzen in Hals oder Mund, Heiserkeit, trockener
French: Fréquent: éruption cutanée, érythème, hyperhidrose, prurit, sécheresse cutanée, alopécie;
German: Häufig: Ausschlag, Erythem, Hyperhidrose, Pruritus, trockene Haut, Alopezie;
French: L'administration quotidienne répétée de dexaméthasone entraîne également une diminution des concentrations plasmatiques de dexaméthasone en raison de l'induction de CYP3A4 et de P-gp. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire dans le traitement du myélome multiple.
German: Wiederholte, tägliche Gaben von Dexamethason führen aufgrund der Induzierung von CYP3A4 und P-gp auch zu reduzierten Dexamethason-Plasmaspiegeln.
French: − sensibilité, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure sur la peau, ou douleur aux mains ou aux pieds, dues à des lésions des nerfs, étourdissements, tremblements, maux de tête, perte ou modification du goût;
German: Füßen aufgrund einer Nervenschädigung, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Verlust oder Veränderung des Geschmackssinns;
French: Fréquence indéterminée: insuffisance cardiaque congestive.
German: Nicht bekannt: Kongestive Herzinsuffizienz.
French: Des épisodes neutropéniques fébriles de grade 4 ont plus rarement été observés (0,6 % des patients sous lénalidomide/dexaméthasone contre 0,0 % des patients sous placebo/dexaméthasone).
German: Grades wurden selten beobachtet (bei 0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten).
French: Vous devez lire les notices de tous les médicaments que vous prenez en association avec Neofordex pour avoir des informations concernant ces médicaments avant de commencer le traitement par Neofordex.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Neofordex müssen Sie die Packungsbeilagen aller Arzneimittel, die in Kombination mit Neofordex eingenommen werden, im Hinblick auf Informationen zu diesen Arzneimitteln lesen.
French: Peu fréquent: conjonctivite, larmoiement accru; Fréquence indéterminée: choriorétinopathie, glaucome.
German: Gelegentlich: Konjunktivitis, verstärkte Tränensekretion; Nicht bekannt: Chorioretinopathie, Glaukom.
French: D'autres effets indésirables possibles sont les suivants: Très fréquents: peuvent toucher plus d'une personne sur 10
German: Dies sind häufig auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
French: Fréquent: dépression, anxiété, agressivité, état confusionnel, irritabilité, nervosité, troubles de l'humeur, agitation, euphorie;
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig: Schlaflosigkeit; Häufig: Depression, Angst, Aggression, Verwirrtheitszustand, Reizbarkeit, Nervosität, Stimmungsänderung, Agitiertheit, euphorische Stimmung;
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes évocateurs d'une hémorragie, y compris pétéchies et épistaxis, notamment en cas de traitement concomitant susceptible de provoquer des saignements.
German: Patienten und Ärzten wird deshalb geraten, auf Anzeichen und Symptome von Blutungen zu achten, einschließlich Petechien und
French: Fréquence indéterminée: purpura, ecchymoses.
German: Nicht bekannt: Purpura, blaue Flecken.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous tombez enceinte pendant le traitement, parlez-en immédiatement à votre médecin.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden.
French: La dose habituelle est de 40 mg par jour en une prise matinale de préférence.
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Neofordex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Neofordex est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neofordex.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un médicament de référence contenant le même principe actif, mais Neofordex est disponible dans un dosage plus élevé.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
French: Cette action résulte de l'interaction avec différentes protéines (facteur de transcription nucléaire kB et caspase-9) régulant la mort des cellules.
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves incluent la pneumonie (infection des poumons) et d'autres infections et troubles psychiatriques, tels que la dépression.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
French: Autres informations relatives à Neofordex
German: Weitere Informationen über Neofordex
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neofordex?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Neofordex sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
French: Le médicament de référence pour Neofordex est Dectancyl.
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Neofordex, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
French: Le myélome multiple est un cancer touchant certains globules blancs, appelés plasmocytes, qui font partie du système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme).
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
French: En outre, une étude de bioéquivalence menée sur 24 volontaires sains a montré que Neofordex était d'une qualité comparable au médicament de référence Dectancyl.
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Neofordex (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) sont l'hyperglycémie (taux de sucre élevés dans le sang), l'insomnie (troubles du sommeil), les douleurs musculaires ou la faiblesse physique, l'asthénie (faiblesse), la fatigue, l'œdème (gonflement) et la prise de poids.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'infection virale active (notamment une hépatite, des boutons de fièvre, un zona ou la varicelle) ou de psychoses incontrôlées (sens de la réalité altéré).
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
French: Neofordex n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de myélome multiple.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neofordex, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Neofordex est disponible sous la forme de comprimés de 40 mg.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
French: Le principe actif contenu dans Neofordex, la dexaméthasone, appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que Neofordex avait montré une qualité comparable à celle de Dectancyl et que l'utilisation de fortes doses de dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple était clairement établie.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
French: Les effets des fortes doses de dexaméthasone étant clairement établies dans le traitement du myélome multiple, la société commercialisant Neofordex a présenté des études publiées dans la littérature, portant sur l'utilisation de la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple.
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
French: Dans le cas du myélome multiple, Neofordex est utilisé en association avec des médicaments anticancéreux dans le but de détruire les plasmocytes cancéreux.
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
French: Quels sont les bénéfices de Neofordex démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
French: Neofordex contient le principe actif dexaméthasone.
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neofordex?
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
French: Pourquoi Neofordex est-il approuvé?
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
French: Pour une description complète des effets indésirables rapportés suite à l'utilisation de Neofordex, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Neofordex dexaméthasone
German: Dexamethason
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Neofordex, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Neofordex.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
French: Neofordex pourrait en outre réduire certains effets indésirables du traitement anticancéreux, tels que les nausées (avoir envie de vomir) et les vomissements.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
French: Neofordex est un médicament utilisé en association avec des médicaments anticancéreux pour traiter des adultes atteints de myélome multiple et ayant développé des symptômes.
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
French: Neofordex est un médicament «hybride».
German: Es ist ein „Hybridarzneimittel".
French: Comment Neofordex agit-il?
German: Wie wirkt Neofordex?
French: Comment Neofordex est-il utilisé?
German: Wie wird Neofordex angewendet?
French: Toutefois, la dose et la fréquence de prise de Neofordex varient en fonction des médicaments administrés en parallèle et de la situation du patient.
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
French: solvant : 10 ml (solution reconstituée 5.000 UI/ml)
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
French: Poudre : flacon multidose (verre) ; solvant : ampoule (verre)
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
French: 50.000 UI Poudre et solvant pour solution injectable
German: NeoRecormon 4.000 IE Injektionslösung
French: Veuillez vous laver les mains.
German: Waschen Sie Ihre Hände!
French: Date de la première autorisation : 16 juillet 1997 Date du dernier renouvellement : 16 juillet 2007
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
French: 8 Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
French: Ce type de réaction doit être traité immédiatement.
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
French: · Tournez doucement jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (C)
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
French: Chez l'homme, le risque potentiel n'est pas connu.
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes,
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
French: Patients atteints de cancer
German: Patienten mit Krebserkrankungen
French: Les enfants commenceront le traitement avec les mêmes modalités.
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
French: 9 Choisissez une veine.
German: 9 Wählen Sie eine Vene aus.
French: Toutefois, il peut être interrompu à tout moment, si cela paraît nécessaire.
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
French: Le traitement doit être démarré sous la surveillance de votre médecin.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden.
French: La durée du traitement recommandée est de 6 semaines.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht oder Sie sich schlechter fühlen.
French: 2 Vérifiez que la boîte n'ait pas été endommagée et que la date de péremption n'est pas dépassée.
German: 2 Überprüfen Sie, ob die Packung nicht beschädigt wurde und ob das Verfallsdatum nicht abgelaufen ist.
French: La première dose est généralement administrée sous surveillance médicale, en raison de la possibilité de réactions allergiques.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
French: Réserve globulaire endogène [ml]
German: Endogene Erythrozyten-Reserve [ml]
French: Les ASEs ne sont pas indiqués dans cette population de patients.
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
French: (4) Remplacer l'aiguille par une nouvelle (la nouvelle aiguille doit avoir la taille de celles que vous utilisez normalement pour les injections).
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
French: · N'accélérez pas le processus de réchauffage d'une quelconque manière, et ne mettez pas la seringue au micro-ondes ou dans l'eau chaude.
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
French: 1 Trouvez une surface de travail bien éclairée, propre et plane.
German: 1 Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, saubere, ebene Arbeitsfläche.
French: · Si vous n'entendez pas de clic, vérifiez que l'aiguille soit entièrement recouverte par le dispositif de sécurité.
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à 4 semaines après la fin de la chimiothérapie.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
French: * produite sur une lignée de cellules d'Ovaire de Hamster Chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinante.
German: * hergestellt aus Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (CHO) durch rekombinante DNATechnologie.
French: L'utilisation dans cette indication doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques.
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
French: a) Correction de l'anémie
German: a) Korrektur der Anämie
French: · Si nécessaire, vous pouvez recouvrir le site d'injection avec un petit pansement.
German: • Falls erforderlich können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster oder kleinem Verband abdecken.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anti-anémique, code ATC : B03XA01
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämika, ATC-Code: B03XA01