FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ABASAGLAR mag niet worden gemengd met enige andere insuline of worden verdund.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais arba skiesti.
Dutch: Tik voorzichtig tegen de patroonhouder om de luchtbellen bovenin te verzamelen.
Lithuanian: • Laikydami švirkštiklį adata į viršų, švelniai pastuksenkite į užtaiso laikiklį, kad oro burbuliukai susikauptų jo viršuje.
Dutch: Weggooien van pennen en naaldjes
Lithuanian: Švirkštiklių ir adatų išmetimas
Dutch: Opgelet: kunstmatige zoetstoffen en voeding met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken) helpen niet bij de behandeling van een hypoglykemie.
Lithuanian: Atsargiai: dirbtiniai saldikliai ir maistas su dirbtiniais saldikliais (pvz.
Dutch: Controleer uw bloedglucosespiegel vaak.
Lithuanian: Dažniau matuokite cukraus (gliukozės) koncentracijas kraujyje.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw worden gevuld en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių pakartotinai užpildyti negalima, juos reikia tinkamai išmesti.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van:
Lithuanian: Jūsų gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti gali būti sumažėję, jeigu:
Dutch: Bij gezonde proefpersonen en diabetespatiënten wezen de insulineserumspiegels in vergelijking met die bij humane NPH-insuline op een langzamer en veel langduriger absorptie en toonden zij het ontbreken van een piek na een subcutane injectie met insuline glargine.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais tiriamaisiais ir diabetu sergančiais pacientais duomenimis, insulino koncentracijos serume parodė lėtesnę ir daug ilgesnę absorbciją be koncentracijos pikų suleidus insuliną glarginą į poodį, palyginti su žmogaus NPH insulinu.
Dutch: In klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų duomenimis, į veną suleistų vienodų insulino glargino ir žmogaus insulino dozių poveikio stiprumas yra lygiavertis.
Dutch: Naaldje
Lithuanian: Mialgija
Dutch: • ABASAGLAR wordt onderhuids geïnjecteerd (subcutaan) in het gebied van uw buik, bil, bovenbenen of bovenarmen.
Lithuanian: • ABASAGLAR leidžiamas po pilvo, sėdmens,
Dutch: A. ETIKETTERING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Dutch: Als de ABASAGLAR KwikPen is beschadigd of niet goed werkt, mag deze niet worden gebruikt.
Lithuanian: Pažeistų arba netinkamai veikiančių ABASAGLAR KwikPen naudoti negalima, juos reikia išmesti ir paimti naują KwikPen.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor nadere informatie.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: EXP 28 dagen na eerste gebruik de pen weggooien.
Lithuanian: Švirkštiklį išmesti, praėjus 28 paroms po pavartojimo pirmą kartą.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes, insulines en analogen voor injectie, langwerkend, ATC-code: A10A E04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, injekciniai ilgai veikiantys insulinai ir insulino analogai.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) ABASAGLAR 100 eenheden/ml, injectie insuline glargine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ABASAGLAR 100 vienetų/ml injekcija insulinas glarginas s.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Myalgie
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dutch: Soms
Lithuanian: Dažni
Dutch: Stap 1:
Lithuanian: 1 paveikslėlis.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Dutch: Retinopathie
Lithuanian: Retinopatija
Dutch: Abasaglar wordt eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip toegediend.
Lithuanian: Abasaglar vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 01-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-01.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Abasaglar te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abasaglar vartojimą?
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Abasaglar zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abasaglar EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Overige informatie over Abasaglar
Lithuanian: Kita informacija apie Abasaglar
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Abasaglar.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Abasaglar rinkodaros leidimą.
Dutch: Waarom is Abasaglar goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Abasaglar patvirtintas?
Dutch: Dit betekent dat Abasaglar vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Abasaglar yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistu), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Abasaglar (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose).
Lithuanian: Dažniausias Abasaglar šalutinis reiškinys (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abasaglar veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Abasaglar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Het wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Lithuanian: Juo gydomi diabetu sergantys suaugusieji ir vaikai nuo dvejų metų.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (roodheid, pijn, jeuk en zwelling) en huidreacties (uitslag) zijn bij kinderen vaker waargenomen dan bij volwassenen.
Lithuanian: Vaikams reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) ir odos reakcijos (išbėrimas) pasireiškia dažniau nei suaugusiesiems.
Dutch: Welke voordelen bleek Abasaglar tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Abasaglar nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hoe werkt Abasaglar?
Lithuanian: Kaip veikia Abasaglar?
Dutch: Abasaglar insuline glargine
Lithuanian: Abasaglar insulinas glarginas
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Abasaglar.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abasaglar.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-en-antwoorddocument.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMHP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Abasaglar een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, atsižvelgiant į Europos Sąjungoje panašiems biologiniams vaistams keliamus reikalavimus, buvo įrodyta, kad Abasaglar kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į Lantus.
Dutch: Insuline glargine verschilt enigszins van humane insuline.
Lithuanian: Insulinas glarginas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Abasaglar te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Abasaglar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: In beide onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van het gehalte van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na zes maanden behandeling.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, koncentracijos kraujyje pokytis po 6 gydymo mėnesių.
Dutch: Op 3 december 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Abasaglar.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Abasaglar 2014 m.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 09 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Abasria verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abasria rinkodaros leidimą.
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de verschijnselen en complicaties van diabetes teruggedrongen.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, palengvėja diabeto simptomai ir sumažėja jo komplikacijų.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Abasaglar in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abasaglar vartojimu?
Dutch: De dosis wordt individueel aangepast en de bloedglucose (bloedsuiker) van de patiënt dient regelmatig te worden getest om de laagste werkzame dosis vast te stellen.
Lithuanian: Dozė koreguojama individualiai; siekiant nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia periodiškai tirti gliukozės (cukraus) kiekį paciento kraujyje.
Dutch: Hun gemiddelde HbA1c-gehalte vóór behandeling was 7,8% en de gemiddelde daling na zes maanden was vergelijkbaar (0,35% in de Abasaglar-groep en 0,46% in de Lantus-groep); 34,5% van degenen die Abasaglar kregen en 32,2% van degenen die Lantus kregen zaten onder de streefwaarde van 7%.
Lithuanian: Prieš gydymą vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo 7,8 %; per 6 mėnesius HbA1c koncentracija Abasaglar ir Lantus grupėse sumažėjo panašiai - 0,35 ir 0,46 %); 34,5 % pacientų, kurie vartojo Abasaglar, ir 32,2 % pacientų, kurie vartojo Lantus, HbA1c koncentracija nukrito žemiau tikslinės 7 % ribos.
Dutch: Abasaglar is een geneesmiddel dat de werkzame stof insuline glargine bevat.
Lithuanian: Abasaglar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Abasaglar, insuline glargine, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat insuline glargine kan worden aangemaakt.
Lithuanian: Veiklioji Abasaglar medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterijos, kurioms buvo implantuotas insulino glargino gamybą užtikrinantis genas.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abasaglar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Abasaglar is verkrijgbaar in de vorm van patronen en voorgevulde wegwerppennen (KwikPen) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Abasaglar tiekiamas užtaisų ir užpildytų vienkartinių švirkštiklių (KwikPen) forma; jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminamo insulino kiekio nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Dutch: De vervangende insuline werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas; jis padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Dutch: Abasaglar is een vervangende insuline die sterk lijkt op de door het lichaam aangemaakte insuline.
Lithuanian: Abasaglar yra pakaitinis insulinas, labai panašus į insuliną, gaminamą žmogaus organizme.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met Abasaglar injecteren als hun dit correct is aangeleerd.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Dutch: Hoe wordt Abasaglar gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Abasaglar?
Dutch: Er zijn onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de manier waarop Abasaglar in het lichaam wordt opgenomen en de manier waarop het middel op de bloedglucose inwerkt vergelijkbaar zijn met die van Lantus.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad Abasaglar organizme absorbuojamas ir kraujyje esančią gliukozę veikia panašiai kaip Lantus.
Dutch: De injectieplaats dient bij elke injectie te worden veranderd om veranderingen van de huid (zoals verdikking) te vermijden, die ervoor kunnen zorgen dat de insuline minder goed werkt dan verwacht.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos pokyčių (pvz., odos sukietėjimo), dėl kurių insulinas gali būti ne toks veiksmingas, kaip tikimasi, injekciją kaskart reikia atlikti vis kitoje vietoje.
Dutch: • In het tweede onderzoek werd behandeling met Abasaglar of Lantus als toevoeging aan via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen vergeleken bij 759 patiënten met type 2-diabetes.
Lithuanian: • Atliekant antrąjį tyrimą, buvo lyginamas Abasaglar ir Lantus poveikis gydant 759 2 tipo diabetu sergančius pacientus; šie vaistai buvo vartojami papildomai kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Dutch: Het wordt via onderhuidse injectie toegediend in de abdominale wand (buik), de dij of de regio van de deltaspier (bovenarm).
Lithuanian: Šis vaistas švirkščiamas po pilvo (pilvo sienelės), šlaunies arba žasto (deltinio raumens srityje) oda.
Dutch: Abasaglar is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Lithuanian: Abasaglar yra panašus biologinis vaistas.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Abasaglar.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abasaglar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het gemiddelde aanvangsgehalte aan HbA1c was 8,3%, en dit daalde tot onder 7% bij 48,8% van degenen die Abasaglar kregen en 52,5% van degenen die Lantus kregen, met een gemiddelde in procentpunt uitgedrukte daling van respectievelijk 1,29 en 1,34.
Lithuanian: Vidutinė pradinė HbA1c koncentracija buvo 8,3 %; žemiau tikslinės 7 % ribos HbA1c koncentracija sumažėjo 48,8 % Abasaglar gydytų pacientų ir 52,5 % Lantus gydytų pacientų;
Dutch: De verandering betekent dat het middel na injectie langzamer en regelmatiger door het lichaam wordt opgenomen en dat het een lange werkingsduur heeft.
Lithuanian: Insulinas glarginas skiriasi tuo, kad atlikus injekciją, jis absorbuojamas lėčiau ir nuosekliau, ir tuo, kad jis veikia ilgai.
Dutch: • In het ene onderzoek werd Abasaglar vergeleken met Lantus wanneer toegevoegd aan behandeling met kortwerkende insuline bij 536 patiënten met type 1-diabetes.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen met betrekking tot Abasaglar.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Abasaglar sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Bij patiënten die type 2-diabetes hebben kan Abasaglar ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gegeven.
Lithuanian: Abasaglar taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto 2 tipo diabetu sergantiems pacientams.
Dutch: Lantus is het referentiemiddel voor Abasaglar.
Lithuanian: Referencinis Abasaglar vaistas yra Lantus.
Dutch: Dit gebeurde in twee ondersteunende onderzoeken waaraan in totaal 1 295 volwassenen met diabetes deelnamen.
Lithuanian: Be to, atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 295 diabetu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad gydymo kartą per parą vartojamu Abasaglar poveikis yra panašus į gydymo referenciniu vaistu Lantus.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Abasaglar.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abasaglar vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Verpakking
Lithuanian: Pakuotė
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Dutch: EU-nummer Naam Sterkte Farmaceutisch e vorm
Lithuanian: 28 x 1 tabletė s (vienetinė
Dutch: Toediening sweg
Lithuanian: Vaisto forma
Dutch: Alcohol dient te worden vermeden.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Dutch: U dient waarschijnlijk te gaan liggen tot u zich beter voelt.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Dutch: Meer dan 75 % van de patiënten was jonger dan 13 jaar.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Dutch: Dit verschil was statistisch niet significant.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Dutch: Andere informatiebronnen
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Dutch: Het is belangrijk dat u geen geplande dosis overslaat.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Dutch: 18 maanden
Lithuanian: 18 mėnesių
Dutch: • langdurige en/of pijnlijke erectie,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija,
Dutch: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italië
Lithuanian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italija
Dutch: De duur van de langetermijn-veiligheidsstudie was beperkt tot 52 weken.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Dutch: 3 jaar
Lithuanian: 3 metai
Dutch: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Dutch: 3 jaar Na eerste opening: 6 maanden.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden, vooral als u een oudere patiënt of verzwakt bent.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Dutch: Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Dutch: Sommige patiënten kunnen voordeel hebben van een hogere dosis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Dutch: • ongewone bewegingen (vooral van het gezicht en de tong) en verlaagd bewustzijnsniveau.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Dutch: Laboratoriumparameters
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų parametrai
Dutch: Wanneer impulsbeheersingsstoornissen niet worden opgemerkt, kunnen deze leiden tot schade aan de patiënt en aan anderen.
Lithuanian: Neatpažinti impulsų kontrolės sutrikimai gali sukelti žalą pacientui ir kitiems.
Dutch: Fructose kan de tanden beschadigen.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Dutch: 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Dutch: Echter, de klinische relevantie van deze bevinding is niet vastgesteld.
Lithuanian: Vis dėlto šių duomenų klinikinė reikšmė nebuvo nustatyta.
Dutch: • overmatig gokken in het verleden.
Lithuanian: • anksčiau per daug žaidėte azartinius lošimus.
Dutch: Daarom worden de frequenties van deze bijwerkingen aangegeven als "niet bekend".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Dutch: De duur van de behandeling dient beperkt te worden tot de tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen en mag niet langer zijn dan 12 weken.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė būtina simptomams sureguliuoti ir negali viršyti 12 savaičių.
Dutch: fenobarbital).
Lithuanian: fenobarbitalis);
Dutch: Aripiprazol/metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Aripiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Hier moet u rekening mee houden in gevallen waarin u vollledig alert moet zijn, bijvoorbeeld wanneer u autorijdt of machines bedient.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Dutch: Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Dutch: Er zijn van aripiprazol bij zwangere vrouwen geen adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Dutch: Speciale populaties
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedachte en gelukte zelfmoord (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Bandymas žudytis, mintys apie savižudybę, savižudybė (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: De prolactinespiegels werden in alle onderzoeken van alle doses aripiprazol beoordeeld (n = 28.242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van de tabletformulering is 87 %.
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Dutch: Roken
Lithuanian: Rūkymas
Dutch: ABILIFY is klaar voor gebruik.
Lithuanian: ABILIFY yra paruoštas vartoti.
Dutch: Het medische toezicht en de monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt hersteld is.
Lithuanian: Prižiūrėti ir monitoruoti reikia nuolat, kol pacientas pasveiks.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsvormen in alle landen beschikbaar.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend:
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
Dutch: • meer speeksel in de mond dan normaal,
Lithuanian: • padidėjęs seilių kiekis burnoje nei paprastai,
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Dutch: • toevallen/stuipen (epileptische aanvallen), omdat uw arts u dan misschien nauwlettender wil volgen.
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;