FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Delivery of first production versions of the EuroPharm medicines information system, the EudraVigilance data warehouse and pharmacointelligence tools, and the product information management system (PIM), plus completion of phase 2a of the European Clinical Trials registration database system (EudraCT).
Estonian: Ravimiinfosüsteemi EuroPharm, EudraVigilance'i andmelaondusvahendite ja farmaatsiaalaste andmekogumisvahendite esimeste tootmisversioonide ja ravimiteabe haldamise süsteemi (PIM) üleandmine koos Euroopa kliiniliste uuringute registreerimise andmebaasi süsteemi (EudraCT) etapi 2a lõpuleviimisega.
English: Encourage development of medicines for minor uses and minor species through implementation of the recommendations of the strategic action plan presented in the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Position Paper regarding Availability of Medicinal Products for Minor Uses and Minor Species, adopted in July 2004.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal: Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamise soodustamine, viies ellu strateegilise kava soovitused, mis esitati veterinaarravimite komitee 2004. aasta juulis vastuvõetud seisukohas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse kohta.
English: He later joined the French Neuromuscular Diseases Association (AFM) as special adviser to its president, to stimulate public health policy on rare diseases and to create the French Alliance Maladies Rares, an umbrella of 134 patients' organisations.
Estonian: Hiljem asus ta tööle Prantsusmaa Neuromuskulaarsete Haiguste Assotsiatsiooni (AFM) presidendi erinõunikuna, et stimuleerida rahvatervise poliitikat haruldaste haiguste alal ja moodustada
English: To process parallel distribution notifications in accordance with the EMEA procedure and adhering to regulatory timelines
Estonian: paralleelse turustamise teadete menetlemine vastavalt EMEA korrale ja kehtestatud tähtaegadest kinni pidades;
English: Career to date: From 1978 to 1983, research fellow at the State University of Rome on projects in the area of clinical immunology, oncology and cellular immunology.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1978-1983 teadur Rooma Riiklikus Ülikoolis, tegeldes kliinilise immunoloogia, onkoloogia ja rakuimmunoloogia alaste projektidega.
English: Dr Pittner was also a CPMP delegate from 1995 to 1997 and from 2001 until April 2004; since May 2004 Dr Pittner has been a CHMP delegate.
Estonian: Peale selle on dr Pittner olnud aastail 1995-1997 ja 2001. aastast kuni 2004. aasta aprillini ravimpreparaatide komitee delegaat; alates 2004. aasta maist on dr Pittner inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee delegaat.
English: Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network
Estonian: töörühma moodustamine ravimiametite juhtide osavõtul võrgustiku läbipaistvuse- ja kommunikatsioonipõhimõtete arutamiseks;
English: He joined the EMEA in June 1995, and was appointed head of the veterinary unit in December of the same year, and took on responsibility for the inspections sector in January 2002.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1995. aasta juunis ja määrati sama aasta detsembris veterinaariaüksuse juhatajaks ning asus vastutama kontrolli sektori eest 2002. aasta jaanuaris.
English: Completion of the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance
Estonian: hästi kättesaadava, mastaapse ja suure jõudlusega EL telemaatika andmekeskuse loomise lõpuleviimine.
English: Support the implementation activities relating to GCP inspections under the Clinical Trials Directive 2001/20/EC for human medicines and the directive on GCP, in particular the implementation of the second phase of the EudraCT database
Estonian: Aidata läbi viia hea kliinilise tavaga seotud kontrollimisi kooskõlas kliiniliste uuringute direktiiviga 2001/20/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta ja hea kliinilise tava direktiiviga, eelkõige andmebaasi EudraCT teise etapi rakendamisel.
English: Objectives:
Estonian: Eesmärgid:
English: Contribute to EU public health strategies, including those relating to influenza pandemics, tissueengineered products and paediatric medicines
Estonian: panuse andmine EL rahvatervise strateegiate rakendamisse, hõlmates gripipandeemiate, koetehnoloogiatoodete ja pediaatriliste ravimitega seonduvaid strateegiaid.
English: The working party will develop a technical guidance document prepared in cooperation with Member States and industry to facilitate implementation of the CVMP/VICH guideline.
Estonian: Töörühm töötab koostöös liikmesriikide ja tööstusega välja tehnilise juhendi veterinaarravimite komitee ja VICH suuniste rakendamise hõlbustamiseks.
English: The new requirements include the establishment of procedures for conditional marketing authorisations, accelerated assessment, compassionate use and for opinions on medicinal products intended for markets exclusively outside the EU (in collaboration with the WHO).
Estonian: Uute nõuete hulka kuulub korra kehtestamine tinglike müügilubade väljastamiseks, kiirhindamiseks, erilubade andmiseks ja arvamuste esitamiseks ravimite kohta, mis on mõeldud turustamiseks ainult väljaspool Euroopa Liitu (koostöös Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga).
English: Impact of new approach to WHO cooperation in the context of the certification scheme
Estonian: Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö tegemise uue lähenemisviisi mõju seoses sertifitseerimisskeemiga.
English: In addition, EU regulators will have instant access to information about ongoing clinical trials in Europe and information about the status of GMP certificates and manufacturing authorisations.
Estonian: Peale selle tekib EL regulatiivasutustel ligipääs värskele teabele Euroopas toimuvate kliiniliste uuringute ja hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade hetkeseisu kohta.
English: Postgraduate studies in management and health economics.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Estonian: Senine teenistuskäik: Dr Saint Raymond töötas pediaatrina Pariisis õppe-lastehaiglas, seejärel mitu aastat mitmes farmaatsiafirmas.
English: Arbitration and Community referrals made to EMEA (Input)
Estonian: Vahekohus ja ühenduse esildised EMEA-le (laekumised)
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
Estonian: Arutelu lõpeb 18. aprillil 2005, seejärel PhVWP-V poolsed muudatused
English: He co-founded the International Alliance of Patient Organisations (IAPO) based in London, and served as vice-chairman from 1997 to 2000.
Estonian: Ta onLondonis asuva Rahvusvahelise Patsiendiorganisatsioonide Liidu (IAPO) kaasasutaja ja oli aastail 1997-2000 selle aseesimees.
English: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economics) from the College of Europe, Bruges.
Estonian: Hautes Etudes Européennes (majandusteadus) Brügge Euroopa Kolledžist.
English: Invented Name Review Group
Estonian: Väljamõeldud nimetuse läbivaatamise töörühm
English: The attainment of these objectives will be measured against delivery of the systems on time, within budget, and to specification
Estonian: Nende eesmärkide saavutamist mõõdetakse süsteemide õigeaegse üleandmisega eelarve piires ja vastavalt tehnilistele tingimustele;
English: Specialist in internal medicine.
Estonian: Sisehaiguste spetsialist.
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Estonian: Täiendõpe troopilise meditsiini, kliiniliste uuringute ja epidemioloogia alal.
English: The yearly audit cycle of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will contribute to the culture of continuous process improvement at CHMP level.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee auditite iga-aastane tsükkel aitab komitee protsesse pidevalt täiustada.
English: Postgraduate studies in pharmacology at the Universities of Melbourne and Auckland.
Estonian: Farmakoloogiaalane täiendõpe Melbourne'i ja Aucklandi Ülikoolis.
English: The Agency ensures full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of document and records management.
Estonian: Amet tagab kõigi õigusaktide ja kvaliteedinõuete täitmise dokumendihalduse ja arhiivipidamise alal.
English: Key initiatives:
Estonian: Põhilised algatused:
English: The achievement of these objectives will be monitored through key performance indicators, such as systems availability, response times and on-time delivery, within budget and to specifications, for new or improved information systems
Estonian: Nende eesmärkide saavutamist mõõdetakse tähtsate tegevuse tulemuste näitajate kaudu, nagu süsteemide kättesaadavus, reageerimisajad ja uute või täiustatud infosüsteemide õigeaegne üleandmine eelarve piires ja vastavalt tehnilistele tingimustele;
English: To monitor and facilitate the implementation of the new legislation affecting the Agency, increase the transparency of its activities, and provide timely reports and opinions to EU institutions
Estonian: Eesmärk 2005. aastaks: Teostada järelevalvet ametit mõjutavate uute õigusaktide rakendamise üle ja aidata nende rakendamisele kaasa, suurendada oma tegevuse läbipaistvust ning esitada EL institutsioonidele õigeaegselt aruandeid ja arvamusi.
English: Priorities for medicines for human use in 2005:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal:
English: Possible revision in 2005
Estonian: Võimalikud muudatused 2005. aastal
English: The legislation also requires the Agency to provide information on withdrawal of an application by an applicant prior to opinion, and on refusal of marketing authorisation.
Estonian: Õigusaktides nõutakse ametilt ka teabe esitamist enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügiloa andmisest keeldumiste kohta.
English: The trend for referral of issues resulting from pharmacovigilance reporting at Member State level to the CVMP will continue to grow, requiring the Committee's opinion for further actions to be taken as appropriate
Estonian: liikmesriikide tasandil ravimiohutuse järelevalve käigus tekkivate küsimuste veterinaarravimite komiteele suunamises jätkub kasvutendents, küsides vajaduse korral komiteelt arvamust edasiste sammude astumiseks.
English: Identification of areas for further improvement and implementation of necessary corrective actions
Estonian: täiustamist vajavate lõikude väljaselgitamine ja vajalike parandusmeetmete rakendamine.
English: To provide high-quality service, including extended helpdesk facilities, of EU telematics to the EMEA's partners on an ongoing basis.
Estonian: pideva kvaliteetse EL telemaatikateenuse, sealhulgas laiendatud kasutajatoe pakkumine EMEA partneritele.
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public
Estonian: pidev koostöö ettevõtluse peadirektoraadiga pediaatriliste ravimite, koetehnoloogia ja üldsuse teavitamisega seotud õigusaktide väljatöötamisel;
English: The main objective for 2005 is to manage the increased workload and issue certificates according to required timelines.
Estonian: 2005. aastal on põhieesmärk tulla toime töökoormuse kasvuga ja väljastada sertifikaadid kehtestatud tähtaegade jooksul.
English: Phased introduction and maintenance of a memory of regulatory and scientific agreements and of the outcome of discussions regarding a specific mutual recognition or decentralised procedure
Estonian: õigusalaste ja teadusalaste kokkulepete ja konkreetse vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluse üle peetud arutelude tulemuste kohta mälu sisseseadmine ja säilitamine;
English: Dr Keller is a member of the American Society of Pharmacognosy and of the International Society for Medicinal Plant Research.
Estonian: Dr Keller on Ameerika Farmakognoosiaühingu ja Rahvusvahelise Ravimtaimede
English: Career to date: From 1981 to 1983, Dr Abadie held a number of clinical and laboratory positions, before joining the pharmaceutical industry in 1983.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1983 töötas dr Abadie mitmel kliinilisel ametikohal ja laboratooriumides kuni tööle asumiseni farmaatsiatööstuses 1983. aastal.
English: He is the head of the ‘Particular therapies' division, which is in charge of the pharmaceutical und clinical assessment of herbal, homeopathic and anthroposophic products.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.
English: Safety Working Party
Estonian: Ohutuse töörühm
English: Under development by the PhVWP-V
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
English: The Management Board will meet four times in 2005:
Estonian: Haldusnõukogul toimub 2005. aastal neli koosolekut:
English: Faster release of the summary of opinion after Commission decision through improved consultation with patients' organisations
Estonian: nimetamismenetluse läbipaistvusalgatuste elluviimine koos patsientide organisatsioonidega; komisjoni otsuse järgse arvamuse kokkuvõtte kiirem avalikustamine tänu konsultatsioonide täiustamisele patsientide organisatsioonidega.
English: Note for Guidance on Quality, Preclinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral Vectors
Estonian: Note for Guidance on Quality, Pre clinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral
English: Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to human medicines
Estonian: EMEA 2010. aastani plaanitud arengukava rakendamise esimese etapi teostamine seonduvalt inimtervishoius kasutatavate ravimitega;
English: The list of these experts is available for examination on request at the EMEA offices.
Estonian: Euroopa ekspertide nimekirjaga võib soovi korral tutvuda EMEA büroos.
English: The EMEA coordinates the verification of compliance with the principles of Good Manufacturing Practice (GMP), Good Clinical Practice (GCP) and Good Laboratory Practice (GLP), and with certain aspects of the supervision of authorised medicinal products in use in the European Community, through inspections requested by the CHMP or CVMP in connection with the assessment of marketing authorisation applications and/or the assessment of matters referred to these committees in accordance with Community legislation.
Estonian: EMEA koordineerib hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava põhimõtete ning teatavate Euroopa Ühenduses kasutatavate müügiloa saanud ravimite järelevalve aspektide järgimise kontrollimist, mis toimub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee või veterinaarravimite komitee taotlusel seoses müügiloa taotluste hindamisega ja/või neile komiteele ühenduse õigusaktide põhjal suunatud küsimuste hindamisega.
English: Career to date: From 1981 to 1984, Dr Moulin worked in the Bovine Pathology Laboratory in Lyon.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
English: 9 In 2005 the Agency will focus on preparation for the full entry into force of the new legislation in the last part of the year
Estonian: Amet keskendub 2005. aastal uute õigusaktide aasta lõpul täieliku jõustumise ettevalmistamisele.
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V)
Estonian: Veterinaaravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm (PhVWP-V)
English: Activities in relation to plasma and vaccine antigen master files and to medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products will develop further
Estonian: arendatakse edasi tegevusi, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikutega ning biotehnoloogiat sisaldavate meditsiiniseadmete ja verest tuletatud ravimitega;
English: 1.3 EMEA Road Map to 2010
Estonian: 1.3 EMEA arengukava aastani 2010
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA 6.3 EMEA document management and publishing
Estonian: 6.2 EMEA koosolekud ja konverentsid 6.3 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
English: The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for making recommendations to the European Commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on anda Euroopa Komisjonile soovitusi haruldaste haiguste ravis kasutatavate ravimite nimetamiseks harva kasutatavateks ravimiteks.
English: In addition, the Agency provides advice to sponsors of designated orphan medicines.
Estonian: Peale selle nõustab amet harva kasutatavate ravimite sponsoreid.
English: Fellow of the Institute of Chartered Accountants in Ireland.
Estonian: Iirimaa Audiitorite Instituudi liige.
English: Proposal to the Management Board to approve an extension to the provision of free scientific advice to include products intended for use in minor uses and minor species that meet agreed criteria
Estonian: haldusnõukogule ettepaneku tegemine tasuta teadusnõustamise laiendamiseks väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele, mis vastavad kokkulepitud tingimustele.
English: Her responsibilities there included coordination of ICH activities, relations with the FDA, pharmaceutical aspects of mutual recognition agreements, GMP and inspection-related matters, orphan medicinal products, preparatory work on a regulation on paediatric medicinal products and issues relating to EU enlargement.
Estonian: Tema vastutusalasse kuulus ICH tegevuste koordineerimine, suhted USA Toidu- ja Ravimiametiga, vastastikuse tunnustamise lepingute farmaatsiaalased aspektid, hea tootmistava ja kontrollimise küsimused, harva kasutatavad ravimid, pediaatriliste ravimite määruse ettevalmistamine ja EL laienemisega seotud küsimused.
English: Preparation for progressive submission of applications for emerging therapies and new technologies, and for applications for self-medication and generic products
Estonian: valmistumine taotluste järkjärguliseks esitamiseks uute raviviiside ja tehnoloogiate kohta ning iseravimiseks mõeldud ja geneeriliste ravimite kohta;
English: Under discussion in view of revised pharmaceutical legislation
Estonian: Arutatakse, arvestades muudatusi farmaatsiaalastes õigusaktides
English: Career to date: Six years of clinical experience in UK hospitals, five years as director of pharmacovigilance and regulatory affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of seven years at the UK Medicines Control Agency.
Estonian: Senine teenistuskäik: Kuus aastat kogemusi kliinilisest tööst Ühendkuningriigi haiglates, 5 aastat firma Astra Pharmaceuticals direktorina ravimiohutuse järelevalve ja regulatiivküsimuste alal
English: Concept paper and recommendations to be developed and completed in 2005
Estonian: Põhimõtteline taust ja soovitused töötatakse välja ja vormistatakse lõplikult 2005. aastal
English: Interaction between the CHMP and healthcare professionals and learned societies will be further developed.
Estonian: Arendatakse edasi ka suhteid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ning tervishoiutöötajate ja õpetatud seltside vahel.
English: Increasing bilateral cooperation with the US Food and Drug Administration following the signing of confidentiality arrangements in September 2003 and the similar agreement proposed with the US Department of Agriculture for certain classes of veterinary medicines
Estonian: üha kasvav kahepoolne koostöö USA Toidu- ja Ravimiametiga pärast konfidentsiaalsuslepingute sõlmimist 2003. aasta septembris ja samasuguse lepingu pakkumist USA
English: 25-28 July
Estonian: 25.-28. juuli
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
Estonian: Haridus: Amsterdami Ülikooli kraad analüütilise keemia alal 1984. aastal, seejärel 1988. aastal Amsterdami Ülikoolist PhD biokeemia alal
English: Such increase will be influenced by the revised classification of variations and the status of implementation of new Community legislation on certification of plasma master files and vaccine antigen master files
Estonian: seda kasvu mõjutab muudatuste liigituste läbivaatamine ja plasma põhitoimikute ja vaktsiiniaktigeeni põhitoimikute sertifitseerimist sätestavate ühenduse uute õigusaktide rakendamise seis.
English: Guidelines for consultation on the possible adaptation of data requirements for testing medicinal products for minor uses and minor species to facilitate their further authorisation will be drafted
Estonian: Koostatakse nõuandesuunised väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite testimisandmete nõuete võimalikuks kohandamiseks, et hõlbustada neile müügiloa andmist;
English: Plasma master files (PMFs) and vaccine antigen master files (VAMFs) are separate documents from the dossier for a marketing authorisation.
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF) on eraldi dokumendid, mis on müügiloa taotlusest lahus.
English: Establishment of a procedure for publication of information on withdrawal of applications and refusal of Community marketing authorisations
Estonian: menetluse kehtestamine teabe avaldamiseks tagasivõetud taotluste ja ühenduse müügilubadest keeldumiste kohta.
English: The EMEA receives safety reports from within and outside the EU concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatakse EMEA-le Euroopa Liidust ja väljastpoolt ohutusaruandeid ning ta koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud meetmeid.
English: The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühisel kvaliteedi töörühmal toimub 2005. aastal samuti neli koosolekut, ning see jätkab EL kvaliteedisuuniste väljatöötamist.
English: In November 2000, he became director-general of the Advanced Centre of Services and Training for Health and Life Sciences, Dr Rober Foundation (UAB).
Estonian: 2000. aasta novembris asus ta tööle Dr Roberi Sihtasutuse (UAB) tervishoiu ja eluteaduste kõrgetasemelise teenuste ja koolituskeskuse peadirektorina.
English: CVMP member since 1998 and chairman of the CVMP ad hoc group for environmental risk assessment.
Estonian: Veterinaarravimite komitee liige alates 1998. aastast ja veterinaarravimite komitee keskkonnariskide hindamise ajutise töörühma esimees.
English: Following graduation with an MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association, as manager of scientific and regulatory affairs.
Estonian: Pärast MBA kraadi omandamist 1991. aastal asus ta tööle Euroopa Farmaatsiatööstuse Assotsiatsiooni (EFPIA) teadus- ja regulatiivküsimuste juhina.
English: In 1979 he joined the National Board of Health, where he acted as senior pharmaceutical inspector and head of the pharmaceuticals department.
Estonian: 1979 asus ta tööle riigi tervishoiuametisse, kus ta töötas farmaatsia vaneminspektorina ja farmaatsiaosakonna juhatajana.
English: Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission
Estonian: Põhilised algatused nende eesmärkide saavutamiseks: viie EL telemaatikaprojekti käigushoidmine, hooldus, tugi ja edasiarendamine: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission;
English: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications: Choice of non-inferiority margin
Estonian: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications:
English: Contribution, if requested (see BWP)
Estonian: Panus, kui nõutakse (vt biotehnoloogia töörühm)