FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The possibility of a reaction, including serious, life-threatening, fatal, anaphylactoid, or cardiovascular reactions, or other idiosyncratic reactions should always be considered especially in those patients with a known clinical hypersensitivity, previous reaction of contrast media, a history of asthma, or other allergic disorders.
Lithuanian: Būtina visuomet turėti omenyje reakcijos galimumą, įskaitant sunkias, gyvybei pavojingas, mirtinas, anafilaktoidines, širdies ir kraujagyslių sistemos ar kitas idiosinkrazijos reakcijas, ypač atsižvelgti į pacientus, kuriems buvęs padidėjęs jautrumas, rekcija į kontrastinę medžiagą, sirgusiems bronchine astma ar kitomis alerginėmis ligomis.
English: Since gadofosveset is cleared from the body primarily by urinary excretion, caution should be exercised in patients with impaired renal function (see section 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Gadofosvezetas iš organizmo šalinamas daugiausia su šlapimu, todėl reikia atsargiai tirti pacientus, kurių sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
English: The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Lithuanian: Dozė yra 0,12 ml/kg kūno svorio (tai atitinka 0,03 mmol/kg kūno svorio).
English: As with other contrast enhanced diagnostic procedures, post-procedure observation of the patient is recommended, in particular in patients with a history of allergy, renal insufficiency, or adverse reaction.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas kontrastines medžiagas, po procedūros pacientą būtina stebėti, ypač jei anamnezėje yra alerginių reakcijų , inkstų nepakankamumas ar nepageidaujamų reakcijų.
English: If necessary, this medicine can be removed from the body by haemodialysis using high-flux filters.
Lithuanian: Šį vaistą, jeigu būtina, iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu, naudojant labai laidžias membranas.
English: Electrocardiographic changes
Lithuanian: Elektrokardiografiniai pakitimai
English: Low or high potassium levels in the blood
Lithuanian: Mažas arba didelis kalio kiekis kraujyje
English: Vascular stents
Lithuanian: Kraujagyslių stentai
English: Plasma protein binding was in a range 80% to 87% for up to the first 4 hours after injection.
Lithuanian: Per 4 valandas po injekcijos apie 80 - 87 % preparato susijungia su plazmos baltymais.
English: In healthy volunteers, gadofosveset was predominantly eliminated in the urine with 84% (range 7994%) of the injected dose (0.03 mmol/kg) excreted in the urine in 14 days.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius nustatyta, kad gadofosvezetas daugiausia išsiskiria pro inkstus - 84 % (nuo 79 % iki 94 %) - sušvirkštos dozės (0,03 mmol/kg) pasišalina su šlapimu per 14 dienų.
English: Ablavar can be removed by haemodialysis.
Lithuanian: Ablavar gali būti pašalinamas atliekant hemodializę.
English: In clinical trials, imaging was completed up to approximately one hour following injection.
Lithuanian: Klinikinių bandymų metu tyrimas truko iki valandos po kontrasto suleidimo.
English: If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų ar norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją ar MRT centro personalą.
English: Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of gadofosveset.
Lithuanian: Ablavar nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti gadofosvezetu.
English: As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Lithuanian: Kadangi vartojant Ablavar gali pasireikšti NSF, jo reikia vengti skirti pacientams su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus MRT tyrimą be kontrastinės medžiagos.
English: It is used to help detect changes in the blood vessels which are known or suspected to be abnormal.
Lithuanian: Jis padeda nustatyti žinomus ar įtariamus kraujagyslių pakitimus.
English: Because gadofosveset is bound to albumin, an interaction with other plasma protein bound active substances (e.g., ibuprofen and warfarin) is generally possible, i.e., a competition for the protein binding site can occur.
Lithuanian: Kadangi gadofosvezetas jungiasi su albuminu, todėl vykstant konkurencijai dėl prisijungimo vietos galima sąveika su kitais vaistais (pvz.: ibuprofenu, varfarinu), kurie jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie nefrogeninės sisteminės sklerozės (NSF) atvejus vartojant kitas kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra gadolinio (žr. 4.4 skyrių).
English: Protein binding enhances T1 relaxivity of gadofosveset up to 10 fold compared to non-protein bound gadolinium chelates.
Lithuanian: Susijungimas su baltymu gadofosvezeto T1 atsipalaidavimo laiką padidina apie 10 kartų, palyginti su nesusijungusiais gadolinio chelatais.
English: In monkeys, no renal effects were observed after single use even at a dose 100-times higher than the clinical dose.
Lithuanian: Beždžionėms, po vienkartinės netgi 100 kartų didesnės už klinikinę dozės poveikis inkstams nepasireiškė.
English: Ablavar should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires use of the medicinal product.
Lithuanian: Ablavar nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti šiuo vaistiniu preparatu.
English: After bolus intravenous administration of 0.05 mmol/kg dose in patients requiring three times a week haemodialysis using high-flux filter, at the end of third dialysis session, the plasma concentration had declined to less than 15 % of the Cmax.
Lithuanian: Pacientams, kuriems hemodializė naudojant labai laidžias membranas atliekama 3 kartus per savaitę, sušvirkštus 0,05 mmol/kg dozę preparato boliusu į veną, trečios dializės procedūros pabaigoje nustatyta preparato koncentracija plazmoje buvo mažesnė nei 15 % Cmax.
English: Gadolinium containing contrast agents are excreted into breast milk in very small amounts (see section 5.3).
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra gadolinio, išsiskiria į motinos pieną labai mažais kiekiais (žr.
English: Cardiac flutter Myocardial ischaemia Bradycardia
Lithuanian: Širdies plazdėjimas Miokardo išemija Bradikardija
English: Most of the adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo lengvo - vidutinio sunkumo.
English: After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
Lithuanian: Po intraveninės 0,03 mmol/kg dozės pusinės eliminacijos laikas (t1/2α) pasiskirstymo fazėje yra 0,48 ± 0,11 valandos, o pasiskirstymo tūris, nusistovėjus pasiskirstymo pusiausvyrai, yra 148 ± 16 ml/kg; tai apytikriai atitinka tūrį neląsteliniame skystyje.
English: After first opening use immediately
Lithuanian: Pirmąkart atidarius suvartoti nedelsiant
English: Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
Lithuanian: Gadofosvezetą iš organizmo galima pašalinti hemodializės būdu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial 15 and 20ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 15 ir 20 ml buteliukai
English: There is no evidence to support the initiation of haemodialysis for prevention or treatment of NSF in patients not already undergoing haemodialysis.
Lithuanian: Nėra pagrindo pradėti taikyti hemodializę kaip NSF profilaktikos ar gydymo būdą pacientams, kuriems šiuo metu netaikoma hemodializė.
English: This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas paruoštas vartojimui kaip skaidrus, bespalvis arba gelsvas vandeninis tirpalas.
English: Thickening of the arteries due to cholesterol deposits Low blood pressure
Lithuanian: Arterijų sienelių sustorėjimas dėl cholesterolio sankaupos Žemas kraujospūdis
English: ( 1/1,000 to  1/100)
Lithuanian: (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
English: Diagnostic procedures involving the use of MRI contrast agents should be carried out under the supervision of a physician with the prerequisite training and a thorough knowledge of the procedure to be performed.
Lithuanian: Diagnostinės procedūros, kurių metu yra vartojamas kontrastinis preparatas magnetiniam rezonansui, turi būti atliekamos vadovaujant apmokytam ir nuodugniai žinančiam procedūros eigą gydytojui.
English: Ablavar is indicated for contrast-enhanced magnetic resonance angiography (CE-MRA) for visualisation of abdominal or limb vessels in adults only, with suspected or known vascular disease.
Lithuanian: contrast-enhanced magnetic resonance angiography, CE-MRA) tik suaugusiesiems, kuriems įtariama ar nustatyta kraujagyslių liga.
English: The usual injection site is the back of your hand or just in front of your elbow.
Lithuanian: Įprastinė injekcijos vieta viršutinė plaštakos pusė arba alkūnės lenkmuo.
English: Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
Lithuanian: Kadangi į kontrastinę medžiagą gali pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo reakcija būtina turėti paruoštų skubios pagalbos priemonių, pvz., reikiamų vaistų, endotrachėjinį vamzdelį, dirbtinio kvėpavimo aparatą.
English: Abnormal dreams
Lithuanian: Košmariški sapnai
English: Excipients: fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections See the leaflet for further information.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: fosvezetas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo Kitos informacijos ieškokite lapelyje.
English: The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Lithuanian: Su buteliukais esančią nulupamą sekimo etiketę reikia įklijuoti į paciento įrašus, kad būtų galima tiksliai registruoti, kiek skirta gadolinio turinčios kontrastinės medžiagos.
English: Do not use Ablavar
Lithuanian: KAIP VARTOTI Ablavar
English: This medicine must not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Lithuanian: Prieš skiriant Ablavar, rekomenduojama visus pacientus patikrinti dėl inkstų funkcijos sutrikimo atliekant laboratorinius tyrimus.
English: Haemodialysis shortly after Ablavar administration may be useful at removing Ablavar from the body.
Lithuanian: Hemodializė iš karto po Ablavar paskyrimo gali būti naudinga šalinant Ablavar iš organizmo.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection
Lithuanian: Natrio hidroksidas Vandenilio chlorido rūgštis Injekcinis vanduo
English: Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Lithuanian: Ablavar tiekiamas paruoštas vartoti kaip skaidrus, bespalvis ar gelsvas vandeninis tirpalas.
English: EU/1/05/313/001 - 009
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/313/001 - 009
English: Clinical trial data
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
English: High sodium levels in the blood.
Lithuanian: Didelis natrio kiekis kraujyje
English: Haematuria, Microalbuminuria, Glycosuria
Lithuanian: Hematurija Mikroalbuminurija Gliukozurija
English: Delayed reactions may occur (after hours to days).
Lithuanian: Galimos vėlyvos reakcijos (po kelių valandų ar dienų).
English: In a clinical study, it was shown that gadofosveset does not affect the unbound fraction of warfarin in plasma.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad gadofosvezeto nekeičia laisvosios varfarino frakcijos plazmoje.
English: • you suffer from allergy (e.g. hay fever, hives) or asthma
Lithuanian: • esate alergiški (pvz.: sergate šienlige, dilgėline) ar sergate bronchine astma,
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė
English: The plasma concentration-time profile of intravenously administered gadofosveset conforms to a twocompartment open model.
Lithuanian: Koncentracijos kitimas plazmoje, priklausomai nuo laiko po intraveninės gadofosvezeto injekcijos, vyksta pagal dvidalį atvirąjį modelį.
English: Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
Lithuanian: Hiperkalemija Hipokalemija Hipernatremija Sumažėjęs apetitas
English: Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Lithuanian: Skysčio ištekėjimas iš injekcijos vietos į aplinkinius audinius Kraujavimas injekcijos vietoje
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Lithuanian: Yra duomenų apie nefrogeninę sisteminę fibrozę (NSF), susijusią su gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų vartojimu, kuri pasireiškė ūmiu ar lėtiniu sunkiu inkstų veiklos sutrikimu (GFG <30 ml/min./1,73 m2) sergantiems pacientams.
English: Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
Lithuanian: /1,73 m2) ir pacientams, kurie ruošiami kepenų transplantacijos operacijai, nebent diagnostinė informacija yra būtina ir jos negalima gauti atlikus magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) tyrimą be kontrastinės medžiagos (žr. 4.4 skyrių).
English: This medicine is given as a rapid injection into a vein by a medical professional only.
Lithuanian: Šį vaistą greitai į veną švirkščia tik sveikatos priežiūros specialistas.
English: In one subject with moderate hepatic impairment and abnormally low serum albumin, total clearance and half-life of gadofosveset was indicative of faster clearance compared to subjects with moderate hepatic impairment and normal serum albumin levels.
Lithuanian: Vieno žmogaus, sergančio vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurio kraujo serume albumino koncentracija buvo nenormaliai maža, bendrasis klirensas ir gadofosvezeto pusinės eliminacijos laikas rodė greitesnį klirensą, palyginti su asmenimis, sergančiais vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, kurių albuminų koncentracija kraujo serume normali.
English: Repeated-dose toxicity studies revealed vacuolation of the tubular cells of the kidneys, with strong evidence for reversibility of the effect.
Lithuanian: Toksinio kartotinių dozių tyrimo duomenimis, vyksta inkstų kanalėlių vakuolizacija, kuri remiantis įrodymais yra grįžtama.
English: Steady state imaging can begin after the dynamic scan has been completed.
Lithuanian: Pastovios stadijos vizualizaciją galima pradėti tuoj po dinaminės.
English: Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
English: Disturbed nerve signals in the heart (first degree) Fast heart beat
Lithuanian: Padidėjusi ašarų sekrecija Sutrikęs širdies laidumas (pirmojo laipsnio) Dažnas širdies plakimas
English: Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Lithuanian: Hiperglikemija Sutrikęs elektrolitų balansas (tame tarpe hipokalcemija)
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Lithuanian: • Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
English: Low calcium levels in the blood Unusual amount of salt in the body.
Lithuanian: Didelis gliukozės kiekis kraujyje Mažas kalcio kiekis kraujyje Pakitęs druskų kiekis organizme
English: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
Lithuanian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Jungtinė Karalystė Tel.
English: OUTER PACKAGING - BOX
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - DĖŽUTĖ
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
English: The results from various evaluations of plasma and urine samples indicated that gadofosveset does not undergo measurable metabolism.
Lithuanian: Atlikus įvairius kraujo plazmos ir šlapimo bandinių tyrimus nustatyta, kad gadofosvezetas nemetabolizuojamas.
English: Phantom limb pain
Lithuanian: Fantominis galūnės skausmas
English: After first opening, the medicine should be used immediately.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Micturition urgency Renal pain Urinary frequency
Lithuanian: Šlapinimosi skuba Inkstų skausmas Dažnas šlapinimasis
English: Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija Hipotenzija
English: Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Lithuanian: Susilpnėjęs lūpų jautrumas Padidėjusi seilių sekrecija Išangės niežėjimas
English: Hallucination Abnormal dreams
Lithuanian: Haliucinacijos Košmariški sapnai
English: This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas švirkščiamas vieną kartą į veną iš karto arba per 30 sekundžių magnetinio rezonanso automatine švirkštine pompa (MR injektoriumi). Po kontrasto suleidžiama 25−30 ml fiziologinio tirpalo.
English: If a patient experiences these effects he/she should not drive or use machines
Lithuanian: Vartojant šį vaistą nedažnai gali atsirasti svaigulys ar regėjimo sutrikimų. Jeigu pacientui pasireiškia toks poveikis, jis / ji negali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Clear, colourless to pale yellow liquid.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas skystis.
English: The diagnosis can be made with greater accuracy than without using this medicine.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą nustatoma tikslesnė diagnozė.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute toxicity, local tolerance, contact-sensitising potential, and genotoxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, ūminio toksinio poveikio, vietinės tolerancijos, kontaktinio įjautrinimo, genotoksiškumo ikilinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Weakness
Lithuanian: Silpnumas
English: In patients with moderate to severe renal impairment the half-life is markedly prolonged and the AUC increased by 2-3fold.
Lithuanian: Kai ligonio inkstų funkcija vidutiniška arba labai sutrikusi, pusinės eliminacijos laikas ženkliai prailgėja ir plotas po koncentracijos kreive padidėja 2 − 3 kartus.
English: Ageusia
Lithuanian: Aguzija
English: Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Lithuanian: Suaugusiems: 0,12 ml/kg kūno masės (tai atitinka 0,03 mmol/kg) Tyrimo pradžios laikas
English: Impairment of taste
Lithuanian: Pakitęs skonio pojūtis
English: Effects were of higher severity in rats than in monkeys, probably because of the higher renal clearance in rats.
Lithuanian: Manoma, kad dėl didesnio inkstų klirenso žiurkių organizme nustatyti pakitimai buvo ryškesni, lyginant su beždžionių.
English: Important information about some of the ingredients of Ablavar This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ablavar medžiagas Šio vaisto vienos dozės sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg).
English: Swelling and clotting in a vein Coldness in the fingers and toes
Lithuanian: Venų pabrinkimas ir užkrešėjimas Rankų ir kojų pirštų šaltumas Dusulys
English: After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Lithuanian: Ištrauktas iš buteliuko tirpalas turi būti nedelsiant panaudotas.
English: Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Passing urine frequently
Lithuanian: Dažnas šlapinimasis
English: Imaging time points
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: Hypersensitivity reactions
Lithuanian: Įspėjimai dėl padidėjusio jautrumo reakcijų
English: Involuntary muscle contractions Abnormal vision
Lithuanian: Nevalingi raumenų susitraukimai Sutrikęs regėjimas
English: The extended vascular imaging window for gadofosveset is attributed to enhanced relaxivity and extended residence in vascular space resulting from its plasma protein binding.
Lithuanian: Gadofosvezetui susijungus su plazmos baltymais, padidėja atsipalaidavimo greitis ir išlikimas kraujagyslėse, dėl to pailgėja kraujagyslių vaizdo gavimo trukmė.
English: Slow heart beat
Lithuanian: Retas širdies plakimas
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ablavar vartoti negalima.
English: Genital burning sensation
Lithuanian: Deginimo pojūtis
English: Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos nevartoti, jei labai pakitusi tirpalo spalva, yra nuosėdų ar pažeista pakuotė.
English: Cellulitis Urinary tract infection
Lithuanian: Celiulitas Šlapimo takų infekcija
English: Lacrimation increased
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas
English: Hepatic impairment Dose adjustments in hepatic impairment are not necessary (see section 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000; dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
English: Injection site burning
Lithuanian: Deginimas injekcijos vietoje
English: Stomach pain
Lithuanian: Inkstų skausmas
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą pavadinimas ir adresas
English: Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vienos dozės sudėtyje yra 6,3 mmol natrio (arba 145 mg).
English: Repeated dose toxicity
Lithuanian: Toksinis kartotinių dozių poveikis
English: In the situation of elevated levels of gadofosveset or underlying QT prolongation the patient should be carefully observed including cardiac monitoring.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti įskaitant širdies tyrimus, kai padidintas gadofosvezeto lygis ar nežymiai pailgėjęs QT.
English: Wind
Lithuanian: Vėmimas
English: No functional impairment was observed and electron microscopic investigations of the rat kidneys indicated that the observed vacuolation was primarily a storage phenomenon.
Lithuanian: Tiriant žiurkių inkstus elektronininės mikroskopijos metodu nustatyta, kad ląstelių vakuolizacija kyla dėl kaupimo fenomeno.
English: Muscle contractions involuntary
Lithuanian: Nevalingi raumenų susitraukimai