FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomerne i forbindelse med en overfølsomhedsreaktion forværres ved fortsat behandling og kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: Symptomene relatert til denne overfølsomhetsreaksjonen forverres ved fortsatt behandling og kan bli livstruende.
Danish: Voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg
Danish: Sæt sprøjten godt fast i tilpasningsstykket.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøyten godt nedi adapteren.
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere i dette afsnit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen lenger ned i dette avsnittet under "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV".
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica.
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumstivelseglykolat Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Danish: Ziagen findes også som oral opløsning (20 mg abacavir/ml) til børn over tre måneder med en kropsvægt under 14 kg, eller til patienter, der har behov for en lavere dosis, eller som ikke kan synke tabletter.
Norwegian Bokmål: Det finnes også en mikstur (20 mg abakavir/ml) for behandling av barn over 3 måneder og som veier mindre enn 14 kg, eller for personer som behøver en lavere dose enn vanlig dose eller som ikke kan ta tabletter.
Danish: I et studie af 20 hiv-inficerede patienter der fik abacavir 300 mg 2 gange daglig, med kun én 300 mg dosis indtaget før prøveudtagning efter 24 timer, var den geometriske gennemsnitlige terminale carbovir-TP intracellulære halveringstid ved steady state 20,6 timer, sammenlignet med den geometriske gennemsnitlige abacavir plasmahalveringstid i dette studie på 2,6 timer.
Norwegian Bokmål: I en studie med 20 HIV- infiserte pasienter som fikk abakavir 300 mg to ganger daglig, hvor kun en dose på 300 mg ble tatt før prøveperioden over 24 timer, var den geometriske gjennomsnittlige intracellulære halveringstiden for terminalt karbovir-TP ved "steady state" 20,6 timer, sammenliknet med den geometriske gjennomsnittlige halveringstiden for abakavir i plasma i denne studien på 2,6 timer.
Danish: Adapteren sættes i flaskehalsen og sprøjten sættes fast i adaptoren.
Norwegian Bokmål: Adapteren plasseres i flaskehalsen og doseringssprøyten festes til denne.
Danish: Ved en middelvurdering efter 144 uger blev 25 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/ABC/EFV og 26 % af patienterne i behandling med ZDV/3TC/EFV kategoriseret, som havende virologisk svigt.
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging etter 144 uker ble 25 % av pasientene i ZDV/3TC/ABC/EFV gruppen og 26 % i ZDV/3TC/EFV gruppen kategorisert for å ha virologisk svikt.
Danish: Fire eller flere NRTIforbundne mutationer
Norwegian Bokmål: 4 eller flere NRTIassosierte mutasjoner 28
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Ligeledes havde en større andel af børn behandlet med kombinationer, som indeholdte abacavir, HIV-1-RNA ≤ 50 kopier/ml ved 48 uger (henholdsvis 53 %, 42 % og 28 %, p=0,07).
Norwegian Bokmål: På samme måte hadde en større andel barn behandlet med kombinasjoner inneholdende abakavir HIV-1 RNA ≤50 kopier/ml ved 48 uker (henholdsvis 53 %, 42 % og 28 %, p=0,07).
Danish: Efter første åbning af flasken: 2 måneder.
Norwegian Bokmål: 2 år Åpnet flaske er holdbar i 2 måneder.
Danish: Kontakt straks lægen:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart:
Danish: Fordelen ved Ziagen er hovedsageligt påvist i studier med et 2 gange daglig regime hos behandlingsnaive voksne patienter i kombinationsbehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt av Ziagen er hovedsakelig basert på resultater fra studier med et to ganger daglig doseringsregime, utført på tidligere ubehandlede voksne pasienter som fikk kombinasjonsbehandling (se pkt.
Danish: Børn, som får abacavir-tabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere abacavir-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen.
Norwegian Bokmål: Barn som få abakavir tabletter i henhold til anbefalt dosering oppnår høyere eksponering av abakavir i plasma enn barn som få mikstur fordi høyere mg/kg doser blir gitt med tablettformuleringen.
Danish: Når du bliver behandlet for hiv, kan det være svært at afgøre, om dine symptomer skyldes Ziagen eller anden medicin, eller om de skyldes hiv-sygdommen i sig selv.
Norwegian Bokmål: Når du får behandling for HIV kan det være vanskelig å fastslå om et symptom er en bivirkning av Ziagen eller andre legemidler du tar samtidig, eller en effekt av HIV sykdomen i seg selv.
Danish: Derfor bør følgende overholdes: HLA-B*5701-status skal altid være dokumenteret før initiering af behandling
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes: • HLA-B*5701 status skal alltid avklares før behandlingen starter.
Danish: Fordelen ved Ziagen er hovedsageligt baseret på resultater af studier med voksne behandlingsnaive patienter med et regime af Ziagen 300 mg 2 gange daglig i kombination med zidovudin og lamivudin.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av Ziagen er hovedsakelig basert på resultater fra studier utført på tidligere ubehandlede voksne pasienter som fikk Ziagen 300 mg to ganger daglig i kombinasjon med zidovudin og lamivudin.
Danish: I "as treated" (AS) analysen var forskellen mellem begge behandlingsarme mere synlig (88 % af patienterne i abacavirgruppen, sammenlignet med 95 % af patienterne i zidovudingruppen (punktestimat for behandlingsforskel: -6,8, 95 % CI -11,8; -1,7).
Norwegian Bokmål: I "as treated" (AT) analysen var forskjellen mellom begge behandlingsgruppene mer tydelig, 88 % av pasientene i abakavirgruppen sammenliknet med 95 % av pasientene i zidovudingruppen (punktestimat for behandlingsforskjell: -6,8, 95 % CI -11,8; -1,7).
Danish: Hvis du holder op med at tage Ziagen
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Ziagen
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C • dersom du er svært overvektig (spesielt hvis du er kvinne)
Danish: Andre almindelige symptomer: • kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter, udtalt træthed.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige symptomer er: • kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og uttalt tretthet
Danish: In vivo-resistens (behandlingsnaive patienter): Isolater fra patienter, som har haft virologisk svigt under en behandling med abacavir i pivotale kliniske studier, viste i de fleste tilfælde enten ingen NRTI-relaterede ændringer i forhold til baseline (45 %) eller kun M184V- eller M1841-mutationer (45 %).
Norwegian Bokmål: Isolater fra de fleste pasientene som fikk virologisk svikt med et regime som inneholdt abakavir i pivotale kliniske studier viste enten ingen nukleosid reverstranskriptasehemmer-relaterte endringer fra utgangspunktet (45 %), eller kun M184V eller M184I seleksjon (45 %).
Danish: I cellekulturer blev abacavirs antivirale aktivitet ikke antagoniseret ved kombination med nukleosid revers transkriptasehæmmerne (NRTI'er) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, non-nukleosid revers transkriptasehæmmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehæmmeren (PI) amprenavir.
Norwegian Bokmål: Det var ingen antagonistiske effekt på den antivirale aktiviteten til abakavir i cellekultur når abakavir ble gitt i kombinasjon med nukleosid reverstranskriptasehemmerene (NRTIs) didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir eller zidovudin, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) nevirapin, eller proteasehemmer (PI) amprenavir.
Danish: Nogle personer, der tager abacavir, kan få en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig allergisk reaktion), som kan være livstruende, hvis de fortsætter med at tage medicin indeholdende abacavir.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med abakavir kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (en alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende hvis behandling med legemidler som inneholder abakavir fortsetter.
Danish: Tabletovertræk: Triacetin, methylhydroxypropylcellulose, titandioxid, polysorbat 80 og gul jernoxid.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder glyseroltriacetat, metylhydroksypropylcellulose, titandioksid, polysorbat 80 og gult jernoksid.
Danish: Hvis du er holdt op med at tage Ziagen af en eller anden grund - særligt hvis det er, fordi du mener, at du har bivirkninger, eller fordi du har en anden sygdom:
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Ziagen av en eller annen grunn - særlig hvis du tror du har bivirkninger eller på grunn av annen sykdom:
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C
Danish: Abacavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Abakavir + lamivudin + proteasehemmer (eller proteasehemmer /ritonavir)
Danish: Når zidovudin inkluderes i behandlingen med abacavir, reduceres forekomsten af L74V- og K65R-mutationerne (med zidovudin: 0/40, uden zidovudin: 15/192, 8 %).
Norwegian Bokmål: Inklusjonen av zidovudin i regimet har vist å redusere forekomsten av L74V og K65R seleksjon ved tilstedeværelse av abakavir (med zidovudin: 0/40, uten zidovudin: 15/192, 8 %).
Danish: I kontrollerede kliniske studier var afvigende laboratoriefund, som havde sammenhæng med behandlingen med Ziagen, usædvanlige.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var avvikende laboratoriefunn relatert til Ziagenbehandlingen uvanlig, det var ingen forskjell i forekomst mellom pasienter som fikk Ziagen og kontrollgruppen.
Danish: Abacavir 8 mg/kg 2 gange daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Abakavir 8 mg/kg dosering to ganger daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Danish: Resultaterne viste, at AUC for abacavir i gennemsnit (90 % CI) steg 1,89 gange (1,32 - 2,70), og abacavirs halveringstid steg 1,58 gange (1,222,04).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at det var en gjennomsnittlig (90 % KI) økning på 1,89 ganger [1,32; 2,70] i AUC for abakavir, og en økning på 1,58 ganger [1,22; 2,04] i abakavirs halveringstid.
Danish: Ved terapeutiske doser, en dosis på 300 mg 2 gange daglig, er den gennemsnitlige (CV) steady state Cmax og Cmin for abacavir cirka 3,00 µg/ml (30 %) henholdsvis 0,01 µg/ml (99 %).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser på 300 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) Cmax og Cmin ved "steady state" for abakavir henholdsvis 3,00 µg/ml (30 %), og 0,01 µg/ml (99 %).
Danish: Disse var primært asymptomatiske hiv-inficerede patienter - Centre for Disease Control and Prevention (CDC) stadie A. De blev randomiseret til at modtage enten abacavir 600 mg én gang daglig eller 300 mg 2 gange daglig, i kombination med efavirenz og lamivudin givet én gang daglig.
Norwegian Bokmål: Dette var først og fremst asymptomatiske HIV- infiserte pasienter - Centre for Disease Control and Prevention (CDC) stadium A. De ble randomisert til å få enten abakavir 600 mg èn gang daglig eller 300 mg to ganger daglig, begge i kombinasjon med efavirenz og lamivudin gitt èn gang daglig.
Danish: Patienter co-inficeret med kronisk hepatitis B eller C Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling, har større risiko for alvorlige og potentielt letale leverbivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med antiretroviral kombinasjonsbehandling, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Danish: I reproduktionstoksicitetsstudier blev der observeret embryo- og føtal-toksicitet hos rotter, men ikke hos kaniner.
Norwegian Bokmål: I reproduksjontoksikologiske studier er det sett toksisitet i utviklingen av embryo og foster hos rotter, men ikke hos kaniner.
Danish: Hos voksne som tidligere havde modtaget begrænset antiretroviral behandling, havde tillæg af abacavir til kombineret antiretroviral behandling begrænset værdi i reduktion af virusbyrden (median for ændring 0,44 log10 kopier/ml efter 16 uger).
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde vært moderat behandlet med antiretrovirale medikamenter ga tillegg av abakavir til kombinasjonsbehandlingen beskjedne effekter i redusering av virusmengde (median endring 0,44 log10 kopier/ml etter 16 uker).
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,18 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E216) 0,18 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Abacavir 16 mg/kg én gang daglig Geometrisk gennemsnit (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Abakavir 16 mg/kg dosering en gang daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Danish: Klinisk beskrivelse af overfølsomhedsreaktion over for abacavir
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir
Danish: I et "crossoverstudie" med 27 hiv-inficerede patienter fandt man en højere intracellulær eksponering af carbovir-TP ved behandling med 600 mg abacavir én gang daglig (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % og Ctrough + 18 %) sammenlignet med behandling med 300 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: I en krysstudie av 27 HIV-infiserte pasienter var intracellulære karbovir-TP eksponeringer høyere for regimet med abakavir 600 mg én gang daglig (AUC24,ss + 32 %, Cmaks24,ss + 99 % og Ctrough + 18 %) sammenliknet med regimet 300 mg to ganger daglig.
Danish: In vivo-resistens (tidligere behandlede patienter): Der er påvist klinisk signifikant reduktion af følsomhed over for abacavir i kliniske isolater fra patienter med ukontrolleret virusreplikation, som tidligere er behandlet med, og nu er resistente over for, andre nukleosidinhibitorer.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant reduksjon i abakavirfølsomhet har blitt vist i kliniske isolater fra pasienter med ukontrollert virusreplikasjon, som tidligere har blitt behandlet med og som er resistente overfor andre nukleosidhemmere.
Danish: Ziagen indeholder også konserveringsmidler (parahydroxybenzoater), der kan udløse en overfølsomhedsreaktion (eventuelt forsinket).
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur inneholder også konserveringsmidler (parahydroksybenzoater) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET - ORAL OPLØSNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN FLASKE ETIKETT- MIKSTUR, OPPLØSNING
Danish: 1 Combivir er en fastdosiskombination af lamivudin og zidovudin 2 Omfatter tre ikke-virologiske svigt og fire ubekræftede, virologiske svigt
Norwegian Bokmål: Inkluderer 3 ikke-virologiske svikt og 4 ubekreftede virologiske svikt 3.
Danish: Eventuelt kan patienter med synkebesvær knuse tabletterne og opblande dem i en lille mængde væske eller halvflydende føde.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke er i stand til å svelge tabletter, kan disse knuses og tilsettes i halvfast mat eller drikke.
Danish: 1 Hvis du får udslæt, ELLER 2 Hvis du får symptomer fra mindst to af følgende grupper:
Norwegian Bokmål: 1) Dersom du får hudutslett ELLER 2) Dersom du får symptomer fra minst 2 av de følgende grupper:
Danish: I et selvstændigt studie, som sammenlignede de ikke-blindede NRTI kombinationer (med og uden blindet nelfinavir) hos børn, havde en større andel af patienter behandlet med abacavir og lamivudin (71 %) eller abacavir og zidovudin (60 %) HIV-1-RNA ≤ 400 kopier/ml efter 48 uger, sammenlignet med de patienter, som blev behandlet med lamivudin og zidovudin (47 %) [p=0,09, "intention-to-treat" analyse].
Norwegian Bokmål: I en annen studie som sammenlignet ublindede nukleosid reverstranskriptasehemmer-kombinasjoner (med eller uten blindet nelfinavir) hos barn hadde en større andel som ble behandlet med abakavir og lamivudin (71 %) eller abakavir og zidovudin (60 %) HIV-1 RNA ≤ 400 kopier/ml ved 48 uker, sammenlignet med de som ble behandlet med lamivudin og zidovudin (47 %) [p=0,09, intention to treat analyse].
Danish: Tal med lægen, inden du begynder at tage Ziagen igen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner å ta det igjen.
Danish: Lægen vil eventuelt holde ekstra øje med dig, så længe du tager Ziagen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behøve å følge deg tettere opp mens du tar Ziagen.
Danish: Ziagen anbefales ikke til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ziagen er ikke anbefalt til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Ziagen helbreder ikke hiv-infektionen, men nedsætter mængden af virus i kroppen og holder den på et lavt niveau.
Norwegian Bokmål: Det reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Danish: • Tidligere behandlede voksne
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter som tidligere har mottatt antiretroviral behandling
Danish: Børn, der vejer 14 til < 20 kg: Den anbefalede dosis er 300 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Barn som veier 14 til < 20 kg: Den anbefalte dosen er 300 mg daglig.
Danish: Børn fra 1 år, der vejer mindre end 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år som veier mindre enn 25 kg
Danish: In vitro studier har vist, at virkningsmekanismen over for hiv er en hæmning af hiv-revers transkriptaseenzymet.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at virkningsmekanismen overfor HIV er hemming av HIV-reverstranskriptase, som resulterer i kjedeterminering og avbrytelse av den virale replikasjonssyklusen.
Danish: Ziagen bør ikke anvendes til patienter med nyresvigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ziagen bør ikke gis til pasienter med nyresvikt (se pkt.
Danish: Der er vedlagt et oplysningskort i pakningen med Ziagen for at gøre dig og sundhedspersonalet opmærksom på overfølsomhedsreaktioner over for abacavir.
Norwegian Bokmål: Det følger også med et pasientkort i Ziagenpakningen, for å gjøre deg og helsepersonell oppmerksomme på overfølsomhetsreaksjoner i forbindelse med abakavir.
Danish: Et fertilitetsstudie hos rotter viste, at abacavir ikke påvirkede hanlig eller hunlig fertilitet.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudie hos rotter viste ingen effekt av abakavir på fertilitet hos verken hann-eller hunnkjønn.
Danish: Feber, svær udmatning, utilpashed, ødem, lymfadenopati,
Norwegian Bokmål: Feber, letargi, utilpasshet, ødem, lymfadenopati, hypotensjon, konjunktivitt, anafylakse
Danish: Kontakt straks lægen.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart.
Danish: Du skal derfor undersøges for, om du har dette gen, inden lægen ordinerer Ziagen.
Norwegian Bokmål: Du bør bli testet for å se om du har dette genet før du får Ziagen.
Danish: Forsinkelse i seponering af Ziagen efter indtrædelse af en overfølsomhedsreaktion kan resultere i en livstruende situation.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd i behandling med Ziagen etter utbruddet av overfølsomhet, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Ziagen regelmæssigt, da der er større risiko for at få en overfølsomhedsreaktion, hvis du tager medicinen uregelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Ziagen regelmessig, fordi dersom du tar det uregelmessig kan det øke risikoen for at du kan få overfølsomhetsreaksjoner.
Danish: Den sædvanlige dosis er 8 mg/kg 2 gange daglig eller 16 mg/kg én gang daglig, dog maksimalt en total dosis på 600 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 8 mg/kg to ganger daglig eller 16 mg/kg én gang daglig opp til en maksimumsdose på 600 mg daglig.
Danish: Sammenligning af en versus 2 daglige doser Geometrisk gennemsnitsratio beregnet efter mindste kvadraters metode (90 % CI)
Norwegian Bokmål: En versus to ganger daglig sammenligning Geometrisk gjennomsnitt (90 % Cl)
Danish: Børn fra 3 månder, der vejer mindre end 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn fra tre måneder som veier mindre enn 25 kg
Danish: Selv patienter, som ikke har genet HLA-B*5701, kan udvikle en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig allergisk reaktion) beskrevet i denne indlægsseddel under overskriften "Overfølsomhedsreaktioner".
Norwegian Bokmål: Selv pasienter som ikke har HLA-B*5701 genet kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) beskrevet i dette pakningsvedlegget i avsnittet under overskriften
Danish: K65R blev ikke fundet, og L74V og Y115F forekom sjældent
Norwegian Bokmål: K65R var fraværende, og L74V og Y115F var mindre vanlig (≤3 %).
Danish: Administration én gang daglig (600 mg):
Norwegian Bokmål: Doseringsregime én gang (600 mg) daglig:
Danish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Danish: Tal med lægen.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen din.
Danish: Ziagen 300 mg tabletter Abacavir
Norwegian Bokmål: Ziagen 300 mg tabletter abakavir
Danish: Resultater indikerer, at FDC-gruppen var ikke-inferiør over for gruppen med abacavir 2 gange daglig baseret på ensartede reduktioner i hiv-1-RNA målt som det gennemsnitlige areal under kurven minus baseline (AAUCMB, henholdsvis -1,65 log10 kopier/ml versus1,83 log10 kopier/ml, 95 % CI -0,13 - 0,38).
Norwegian Bokmål: Resultater antyder at FDK-gruppen var "non-inferior" med gruppen som fikk abakavir to ganger daglig, basert på liknende reduksjoner i HIV-1 RNA målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus utgangspunktet (AAUCMB, henholdsvis -1,65 log10 kopier/ml mot -1,83 log10 kopier/ml, 95 % CI -0,13, 0,38).
Danish: Sæt tilpasningsstykket af plastik i flaskehalsen.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteren mot flaskehalsen.
Danish: Kombinationen af abacavir, lamivudin og zidovudin er i ét randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk studie hos voksne sammenlignet med kombinationen af indinavir, lamivudin og zidovudin.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie har sammenlignet kombinasjonen av abakavir, lamivudin og zidovudin med kombinasjonen av indinavir, lamivudin og zidovudin hos voksne pasienter.
Danish: analyse af behandlede (AB) på 86 % versus 94 % for kombinationerne med henholdsvis abacavir og indinavir), var resultaterne til fordel for kombinationen med indinavir, særligt hos undergruppen af patienter med høj virusbyrde (udgangsværdi > 100.000 kopier/ml; ITT på 46 % versus 55 %; AB på 84 % versus 93 % for henholdsvis abacavir og indinavir).
Norwegian Bokmål: (AT), 86 % versus 94 % for henholdsvis abakavir- og indinavirkombinasjoner), var resultatene bedre for indinavirkombinasjonen, spesielt for gruppen pasienter med høy virus mengde (> 100.000 kopier/ml ved utgangspunktet; ITT, 46 % versus 55 %; AT, 84 % versus 93 % for henholdsvis abakavir og indinavir).
Danish: Sådan skal du tage Ziagen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ziagen
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Sorbitol (E420) 340 mg/ml
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E420) 340 mg/ml
Danish: Børn, der vejer >20 til <25 kg: Den anbefalede dosis er 450 mg daglig.
Norwegian Bokmål: Barn som veier ≥ 20 kg til < 25 kg: Anbefalt dose er 450 mg daglig.
Danish: Vandfri citronsyre Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Propylenglycol (E1520) Maltodextrin
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Propylenglykol (E1520)
Danish: For at undgå genoptagelse af abacavir-behandling bør patienter, der har oplevet en formodet overfølsomhedsreaktion, instrueres i at bortskaffe deres resterende Ziagen-tabletter.
Norwegian Bokmål: • For å unngå at pasienter som har opplevd en overfølsomhetsreaksjon starter opp igjen med abakavir, bør de bes om å kaste sine resterende Ziagen tabletter.
Danish: Virkning og anvendelse Ziagen anvendes til behandling af hiv-infektioner (humant immundefektvirus).
Norwegian Bokmål: Hva Ziagen er og hva det brukes mot Ziagen brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ziagen 20 mg/ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ziagen 20 mg/ml mikstur, oppløsning abakavir