FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Ciprofloxacin Bayer than you should
Italian: Se prende più Ciprofloxacina Bayer di quanto deve
English: Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
Italian: Ciprofloxacina Bayer può essere usata anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.
English: • Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
Italian: • Occasionalmente Ciprofloxacina Bayer può causare dolore e gonfiore alle articolazioni e tendinite, soprattutto se è anziano e in trattamento con corticosteroidi.
English: Immune System Disorders
Italian: Disturbi del Sistema Immunitario
English: NaCl Load
Italian: Contenuto di NaCl
English: Czech Republic: Ciprobay Uro Germany:
Italian: Repubblica Ceca: Ciprobay Uro Germania:
English: Therefore, the CHMP agreed that the safety data did not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
Italian: Pertanto il CHMP ha deciso che i dati sulla sicurezza non contenevano indicazioni di effetti sul profilo di sicurezza della ciprofloxacina derivanti da trattamenti prolungati (fino a 3 mesi).
English: In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended.
Italian: In sintesi, per la profilassi dei pazienti neutropenici è stato raccomandato uno schema posologico di 500 mg x 2/die di ciprofloxacina.
English: Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration Urine
Italian: Escrezione di ciprofloxacina (% della dose) Somministrazione Endovenosa Urine
English: In the event of any signs and symptoms of hepatic disease (such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, or tender abdomen), treatment should be discontinued.
Italian: Qualora compaiano segni e sintomi di epatopatia (come anoressia, ittero, urine scure, prurito, addome dolente alla palpazione), interrompere il trattamento.
English: Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Italian: In questa situazione è controindicato l'uso di farmaci che inibiscono la peristalsi.
English: From the data submitted the CHMP considered that 500 mg bid could be used in the oral treatment of upper respiratory tract infections such as acute exacerbations of chronic sinusitis and chronic suppurative otitis media.
Italian: In base ai dati presentati il CHMP ha ritenuto che per il trattamento orale delle infezioni del tratto respiratorio superiore, come le riacutizzazioni della sinusite cronica e dell'otite media suppurativa cronica, si potessero usare 500 mg x 2/die.
English: Typhoid fever
Italian: Febbre tifoide
English: 200-400 mg every 24 h (after dialysis)
Italian: 200 - 400 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
English: 200-400 mg every 24 h
Italian: 200 - 400 mg ogni 24 ore
English: The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 100 mg/mL.
Italian: Usare sempre il cucchiaio dosatore graduato per dosare la quantità prescritta di ciprofloxacina sospensione 100 mg/mL.
English: Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery.
Italian: Poiché si possono manifestare eventi avversi neurologici, verifichi le sue reazioni a Ciprofloxacina Bayer prima di guidare un veicolo o azionare macchinari.
English: If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor.
Italian: Se possibile, porti con sé la bustina o la scatola da mostrare al medico.
English: Single-dose treatment of uncomplicated UTI:
Italian: Trattamento con somministrazione unica delle infezioni non complicate del tratto urinario:
English: Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Italian: Uso di Ciprofloxacina Bayer con cibi e bevande
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale (in bustine monodose) [Completare con i dati nazionali]
English: The applicant/MAH provided documentation to support the use of ciprofloxacin as a valuable therapeutic option both prophylaxis and treatment of febrile neutropenic patients.
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito una documentazione a sostegno dell'uso della ciprofloxacina come valida opzione terapeutica, sia nella profilassi sia nel trattamento dei pazienti con neutropenia febbrile.
English: Daily dose in mg Daily dose in mL (Number of 5-mL measuring spoonfuls)
Italian: Dose giornaliera in mL (Numero di cucchiai dosatori da 5 mL)
English: The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
Italian: La dose endovenosa di 400 mg, somministrata in 60 minuti ogni 12 ore, produce una concentrazione sierica di picco (Cmax) simile a quella che si osserva con una dose orale di 750 mg.
English: Care should be taken to keep the affected limb at rest.
Italian: Tenere l'arto interessato a riposo.
English: • ropinirole (for Parkinson's disease) • phenytoin (for epilepsy)
Italian: • ropinirolo (per il morbo di Parkinson) • fenitoina (per l'epilessia)
English: • Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers` diarrhoea)
Italian: • Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
English: The graduated measuring spoon must be used for measuring the required prescribed amount of Ciprofloxacin oral suspension 50 mg/mL.
Italian: Usare sempre il cucchiaio dosatore graduato per dosare la quantità prescritta di ciprofloxacina sospensione 50 mg/mL.
English: 250-500 mg every 24 h (after dialysis)
Italian: 250 - 500 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
English: Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Italian: I dati di sicurezza ricavati da uno studio randomizzato in doppio cieco, sull'uso della ciprofloxacina nei bambini (ciprofloxacina: n=335, età media = 6,3 anni; farmaci di confronto: n=349, età media = 6,2 anni; intervallo di età = 1-17 anni), hanno rivelato un'incidenza di sospetta artropatia correlata al farmaco (desunta da segni clinici e sintomi articolari) del 7,2% e 4,6% al giorno +42.
English: As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Italian: Come è noto anche per altri inibitori della girasi, la ciprofloxacina provoca alterazioni delle grandi articolazioni portanti negli animali in accrescimento.
English: • have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Italian: • ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
English: In children, arthropathy is reported to occur commonly (see section 4.4).
Italian: Nei bambini l'artropatia è di riscontro comune (vedere paragrafo 4.4).
English: Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
Italian: Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
English: At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
Italian: Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer e tenga a riposo la parte dolente.
English: The concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Italian: L'uso concomitante è sconsigliato (vedere paragrafo
English: Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Italian: La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa.
English: 7 to 14 days
Italian: da 7 a 14 giorni
English: Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Italian: Ciprofloxacina Bayer deve essere somministrato per infusione endovenosa.
English: During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Italian: Durante la terapia in associazione, si dovrà controllare la teofillinemia, eventualmente riducendo la dose della teofillina (vedere paragrafo 4.4).
English: Dose adjustments for patients with impaired renal function The CHMP reviewed the Applicant/MAH's initial proposal for dose adjustment in case of renal impairment and considered it incomplete and poorly substantiated.
Italian: Regolazione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità renale Il CHMP ha riesaminato la proposta iniziale del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per un aggiustamento della dose nei casi di compromissione renale, ritenendola incompleta e insufficientemente documentata e ha pertanto chiesto una proposta riveduta e corredata di una documentazione specifica.
English: 250-500 mg every 24 h
Italian: 250 - 500 mg ogni 24 ore
English: Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Italian: Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato.
English: Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Italian: Ematuria Cristalluria (vedere paragrafo 4.4) Nefrite tubulointerstiziale
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Italian: Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
English: In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
Italian: Anche nei pazienti con febbre neutropenica a basso rischio è possibile usare lo schema 750 mg x 2/die.
English: Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Italian: È stato pertanto raccomandato il testo che segue: “Infezioni del tratto respiratorio inferiore causate da batteri Gram-negativi: - esacerbazioni di malattia polmonare ostruttiva cronica - infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o bronchiettasia - polmonite”
English: Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
English: Liver necrosis (very rarely progressing to lifethreatening hepatic failure) (see section 4.4)
Italian: Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4)
English: What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you are given Ciprofloxacin Bayer How to use Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Italian: Che cos'è Ciprofloxacina Bayer e a che cosa serve Prima di ricevere Ciprofloxacina Bayer Come usare Ciprofloxacina Bayer Possibili effetti indesiderati Come conservare Ciprofloxacina Bayer Altre informazioni
English: • antacids
Italian: • antiacidi
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how to take Ciprofloxacin Bayer.
Italian: Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro su come prendere Ciprofloxacina Bayer.
English: For treatment of febrile neutropenic patients, when an intravenous antibiotic administration is necessary, ciprofloxacin should be administered at a 400 mg bid or tid regimen.
Italian: Per il trattamento dei pazienti con neutropenia febbrile per i quali sia necessario somministrare l'antibiotico per endovena, la ciprofloxacina va somministrata secondo lo schema 400 mg x 2/die o 3/die.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE DI VETRO INCOLORE DI TIPO II CON TAPPO GRIGIO SILICONIZZATO DI GOMMA BROMOBUTILICA O CLOROBUTILICA
English: Infections of the gastro-intestinal tract and intraabdominal infections
Italian: Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali
English: • Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
English: Musculoskeletal System
Italian: Apparato muscoloscheletrico
English: Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Italian: Terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone che necessitano di trattamento parenterale La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
English: Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
Italian: Prendere Ciprofloxacina Bayer insieme con questi medicinali può influenzarne l'effetto terapeutico ed aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati.
English: On concurrent administration of Ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Italian: In seguito alla somministrazione concomitante di ciprofloxacina e caffeina o pentoxifillina, è stato osservato un incremento nelle concentrazioni sieriche di queste xantine.
English: WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È CIPROFLOXACINA BAYER E A CHE COSA SERVE
English: Infection of bone and joint infections due to Gram-positive bacteria:
Italian: Infezioni delle ossa e delle articolazioni causate da batteri Gram-positivi:
English: Then tear the sachet open as indicated and take the contents directly.
Italian: Agitare la bustina esercitando una leggera pressione sulle pareti, quindi aprirla strappandola come indicato e assumerne il contenuto direttamente.
English: You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Italian: Può prendere le bustine all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi.
English: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Italian: (ciprofloxacina: n=335, età media = 6,3 anni; farmaci di confronto: n=349, età media = 6,2 anni; intervallo di età = 1-17 anni), hanno rivelato un'incidenza di sospetta artropatia correlata al farmaco (desunta da segni clinici e sintomi articolari) del 7,2% e 4,6% al giorno +42.
English: The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option in the treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia.
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare in che misura la ciprofloxacina possa essere considerata un'opzione accettabile nel trattamento profilattico e curativo dei pazienti con neutropenia grave.
English: The indication was reworded to state ciprofloxacin's utility in Gram negative bacterial infections of the lower respiratory track causing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, bronchopulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis and pneumonia.
Italian: L'indicazione è stata riformulata in modo da indicare l'utilità della ciprofloxacina nelle infezioni da batteri Gram-negativi del tratto respiratorio inferiore che causano esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva cronica, delle infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica oppure nella bronchiettasia e nella polmonite.
English: However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e.g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Italian: Tuttavia, deve essere evitata la somministrazione concomitante a digiuno di ciprofloxacina con latte, derivati o bevande arricchite con sali minerali (ad es. yogurt o succo d'arancia addizionato di calcio), poiché l'assorbimento della ciprofloxacina potrebbe ridursi.
English: Empty the bottle containing the granules for oral suspension into the opening of the bottle of solvent.
Italian: Versi i granuli per sospensione orale dal flacone piccolo nel flacone del solvente.
English: Special attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy.
Italian: Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
English: What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Italian: Che cos'è Ciprofloxacina Bayer e a che cosa serve Prima di prendere Ciprofloxacina Bayer Come prendere Ciprofloxacina Bayer Possibili effetti indesiderati Come conservare Ciprofloxacina Bayer Altre informazioni
English: Psychiatric Disorders
Italian: Disturbi Psichiatrici
English: other than Shigella dysenteria type 1and empirical treatment of traveller's diarrhoea (per os : 2 x 500 mg/d - 1 day, i.v : 2 x 400 mg/d - 1 day) -Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type 1 (per os : 2 x 500 mg/d - 5 days, i.v : 2x400 mg/d- 5 days)
Italian: diverse da Shigella dysenteriae di tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore (per os: 2 x 500 mg/die per 1 giorno; per e.v.
English: Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
Italian: Anemia emolitica Agranulocitosi Pancitopenia (pericolosa per la vita)
English: Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 4.4) Serum sicknesslike reaction
Italian: Reazione anafilattica Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) Reazione a tipo malattia da siero
English: max. of 3 months
Italian: massimo 3 mesi
English: You can take the tablets at mealtimes or between meals.
Italian: Può prendere le compresse all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi.
English: In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
Italian: In 10 bambini con grave sepsi, la Cmax era pari a 6,1 mg/L (intervallo 4,6 - 8,3 mg/L), dopo un'infusione endovenosa di un'ora di 10 mg/kg nei bambini di età inferiore all'anno, mentre nei bambini da uno a 5 anni di età era pari a 7,2 mg/L (intervallo 4,7 - 11,8 mg/L).
English: - inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
Italian: - infiammazione dell'intestino (colite) associata all'uso di antibiotici (in casi molto rari può essere fatale) (vedere paragrafo 2: Faccia particolare attenzione con Ciprofloxacina Bayer) - alterazioni nel numero delle cellule del sangue (leucopenia, leucocitosi, neutropenia, anemia),
English: Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre le compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Italian: Cefalea Senso di instabilità Disturbi del sonno Disturbi del gusto
English: INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms
Italian: MICRORGANISMI INTRINSECAMENTE RESISTENTI Aerobi Gram-positivi
English: • Treatment of infections in neutropenic patients
Italian: • Trattamento delle infezioni nei pazienti neutropenici
English: In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
Italian: In questi casi sospendere subito la ciprofloxacina e adottare una terapia adeguata.
English: 250 mg oral suspension (in single dose sachets)
Italian: 250 mg sospensione orale (in bustine monodose)
English: The full spoon will give you a dose of 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Italian: Il cucchiaio dosatore pieno corrisponde a una dose di 250 mg di Ciprofloxacina Bayer.
English: A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
Italian: di 400 mg in 60 minuti ogni 8 ore è equivalente, in termini di AUC, ad un regime orale di 750 mg ogni 12 ore.
English: You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are:
Italian: Non deve ricevere Ciprofloxacina Bayer se:
English: If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Italian: Se nota sintomi come perdita dell'appetito, itterizia (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all'addome, interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer e contatti immediatamente il medico.
English: Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Italian: La ciprofloxacina provoca artropatia nelle articolazioni portanti degli animali in accrescimento.
English: Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Italian: Si sono manifestate reazioni psichiatriche anche dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.
English: Only after reconstitution Shake well before use.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
English: The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Italian: Il medico deve fare riferimento ai documenti ufficiali nazionali e/o internazionali sul trattamento dell'antrace.
English: • You may experience psychiatric reactions after first administration of ciprofloxacin.
Italian: • Possono manifestarsi reazioni psichiatriche dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Italian: • Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
English: Other xanthine derivatives
Italian: Altre xantine
English: ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con Ciprofloxacina Bayer (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la fase post-marketing sono riportate sotto, classificate per frequenza.
English: If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, Ciprofloxacin Bayer must be stopped immediately.
Italian: Se nota sintomi come perdita dell'appetito, itterizia (ingiallimento della pelle), urine scure, prurito o dolorabilità all'addome, Ciprofloxacina Bayer deve essere interrotto immediatamente.
English: In its original document the applicant/MAH proposed an oral posology of 500 mg QD and an IV posology of 200 mgx2.
Italian: Nel suo documento originale il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto una posologia orale di 500 mg ogni giorno e per e.v.