FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
French: Rare ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)2,4, myopathie2
Greek: Σπάνιες οστεομαλακία (που εκδηλώνεται ως οστικό άλγος και συμβάλλει όχι συχνά σε κατάγματα) μυοπάθεια2
French: • si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi : « Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva »): astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) elbasvir/grazoprévir (utilisé pour traiter l'hépatite C) alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir)
Greek: • εάν παίρνετε πρόσφατα οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα (βλέπε επίσης «'Αλλα φάρμακα και Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva»): αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας ή άλλων αλλεργιών) βεπριδίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της καρδιακής νόσου) σιζαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του αισθήματος πυρώσεως του στομάχου) elbasvir/grazoprevir (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C) αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (για παράδειγμα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ημικρανιών και αθροιστικών πονοκεφάλων) μιδαζολάμη ή τριαζολάμη (χρησιμοποιούνται για να σας διευκολύνουν να κοιμηθείτε) πιμοζίδη, ιμιπραμίνη, αμιτριπτυλίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων διανοητικών καταστάσεων) St. John's wort (Hypericum perforatum) (φυτικό σκεύασμα που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη και το άγχος) βορικοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων) φλεκαϊνίνη, μετοπρολόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού) ορισμένα αντιβιοτικά (μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, ιμιδαζόλη) αντιμυκητιασικοί παράγοντες τριαζόλης ορισμένοι ανθελονοσιακοί παράγοντες μεθαδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή)
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ni avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με adefovir dipivoxil ή με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν tenofovir alafenamide.
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et s'en aperçoit plus de 12 heures après, et que l'heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
French: Une adaptation de la posologie du lopinavir/ritonavir est nécessaire en cas de coadministration avec l'éfavirenz.
Greek: Είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του lopinavir/ritonavir, όταν χορηγείται με το efavirenz.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus [sur l'emballage extérieur uniquement]
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
French: Si vous oubliez de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Greek: Δεδομένα σαράντα οκτώ εβδομάδων κατέδειξαν ότι υψηλά επίπεδα ιολογικής καταστολής, συγκρίσιμα με εκείνα του αρχικού θεραπευτικού σχήματός, διατηρήθηκαν στους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν για να αλλάξουν στον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (βλ.
French: Les implications cliniques de cette association sont inconnues; néanmoins, la possibilité d'une augmentation de la fréquence et de la sévérité des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Greek: Εν τούτοις, το ενδεχόμενο για αυξημένη συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το efavirenz δεν μπορεί να αποκλειστεί.
French: Peu fréquent syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe3, rash sévère angiœdème4
Greek: Όχι συχνές σύνδρομο StevensJohnson, πολύμορφο ερύθημα3, σοβαρό εξάνθημα (< 1%)
French: association avec
Greek: σε συνδυασμό με το
French: Cmax : ↔ C24h : ↔
Greek: C24h: ↔
French: L'administration concomitante avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου παράτασης του QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Arrêter Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut gravement affecter votre réponse aux traitements suivants.
Greek: Η διακοπή του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
French: L'administration concomitante de siméprévir avec l'éfavirenz, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, a entraîné une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir en raison de l'induction du CYP3A par l'éfavirenz, pouvant aboutir à une perte de l'effet thérapeutique du siméprévir.
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva, οδήγησε σε σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις του simeprevir στο πλάσμα λόγω επαγωγής του CYP3A από το efavirenz, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής επίδρασης του simeprevir.
French: Tableau 2 : Effets indésirables associés à l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil listés par composants aux-quels les effets indésirables sont imputables
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil παρατιθέμενες σύμφωνα με το(α) συστατικό(ά) στο(α) οποίο(α) αποδίδονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des principes actifs contenus dans Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Το tenofovir disoproxil και η emtricitabine, δύο από τις δραστικές ουσίες στο Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, επιδεικνύουν κάποια δραστικότητα έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, παρ' ότι η emtricitabine δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.
French: En cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, l'augmentation de la dose de sertraline doit être guidée par la réponse clinique.
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva, οι αυξήσεις της δόσης του sertraline θα πρέπει να καθοδηγούνται από την κλινική ανταπόκριση.
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co- administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Greek: Εξαιτίας της ομοιότητας μεταξύ της λαμιβουδίνης και της emtricitabine, ενός συστατικού του Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο
French: La dose recommandée d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est d'un comprimé à prendre une fois par jour par voie orale.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από του στόματος, μία φορά ημερησίως.
French: Votre médecin pourra exiger que vous fassiez un test de grossesse pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης, ώστε να διασφαλίσει ότι δεν είστε έγκυος πριν την έναρξη της θεραπείας με
French: Excipient à effet notoire : сhaque comprimé pelliculé contient au maximum de 10,96 mg de sodium.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε δισκίο περιέχει το μέγιστο 10.96 mg νατρίου Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
French: Sofosbuvir/velpatasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et Tableau 1)
Greek: Sofosbuvir/velpatasvir και sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4 και Πίνακα 1).
French: Éfavirenz
Greek: efavirenz
French: Il a été montré que l'éfavirenz, l'emtricitabine et le ténofovir sont excrétés dans le lait maternel.
Greek: Το efavirenz, το emtricitabine και το tenofovir έχει αποδειχθεί ότι απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Les symptômes affectant le système nerveux sont fréquents avec l'éfavirenz, l'un des composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Συμπτώματα από το νευρικό σύστημα Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος είναι συχνά με το efavirenz, ένα από τα συστατικά του
French: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Greek: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Greek: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
French: *doses inférieures aux doses recommandées; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Greek: *χαμηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις.
French: • Médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l'infection par le VIH) : La prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva en même temps que d'autres médicaments antiviraux contenant de la didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser le nombre de cellules CD4.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3) et n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva αντενδείκνυται στους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique de la didanosine pouvant majorer le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva με διδανοσίνη δεν συνιστάται καθώς οδηγεί σε 40-60% αύξηση στη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH, exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques; il s'agissait majoritairement d'associations comportant de la zidovudine.
Greek: Έχει αναφερθεί μιτοχονδριακή δυσλειτουργία σε HIV αρνητικά βρέφη τα οποία είχαν εκτεθεί in utero και/ή μετά τη γέννηση σε νουκλεοσιδικά ανάλογα· οι αναφορές αυτές αφορούσαν κυρίως τη θεραπεία με θεραπευτικά σχήματα που περιείχαν ζιδοβουδίνη.
French: L'utilisation d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez l'enfant et l'adolescent n'a pas été étudiée.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co- infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Greek: Εξάρσεις της ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με συνυπάρχουσα λοίμωξη με HBV, κλινική και εργαστηριακή ένδειξη ηπατίτιδας μπορεί να εμφανιστεί μετά από τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Si le patient vomit dans l'heure suivant la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il doit prendre un autre comprimé.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, πρέπει να πάρει ένα άλλο δισκίο.
French: Si vous vomissez le comprimé (moins d'une heure après avoir pris Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva), vous devez prendre un autre comprimé.
Greek: Αν κάνετε εμετό το δισκίο (εντός 1 ώρας μετά τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), πρέπει να πάρετε ένα άλλο δισκίο.
French: • lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Greek: • βλάβη στα νεφρικά σωληνάρια
French: 8,9 % (-7,7 % à 25,6 %)
Greek: 85,5% 8,9% (-7,7% έως 25,6%)
French: En tant qu'association médicamenteuse fixe, Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant les mêmes composants actifs que la préparation, à savoir l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil.
Greek: Ως σταθερός συνδυασμός, το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τα ίδια δραστικά συστατικά, emtricitabine ή tenofovir disoproxil.
French: • inflammation des reins, des urines très abondantes et une sensation de soif,
Greek: • φλεγμονή του νεφρού, συχνοουρία και αίσθημα δίψας
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Greek: Φάρμακα παράτασης του διαστήματος QT: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva αντενδείκνυται με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QTc και θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε πολύμορφη κοιλιακή ταχυκαρδία τύπου ριπιδίου (Torsade de Pointes), όπως είναι: αντιαρρυθμικά των τάξεων IA και III, νευροληπτικοί και αντικαταθλιπτικοί παράγοντες, ορισμένα αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένων ορισμένων παραγόντων των ακόλουθων τάξεων: μακρολίδες, φθοριοκινολόνες, αντιμυκητιασικοί παράγοντες ιμιδαζόλη και τριαζόλη, ορισμένα μη κατασταλτικά αντιϊσταμινικά (τερφεναδίνη, αστεμιζόλη), σισαπρίδη, φλεκαϊνίδη, ορισμένα ανθελονοσιακά και μεθαδόνη (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Enfants et adolescents • Ne pas donner Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Greek: • Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
French: Des taux élevés de contrôle virologique ont été maintenus chez les patients qui ont reçu l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans la phase d'extension en ouvert de l'étude, quel que soit le groupe de traitement initial.
Greek: Υψηλά ποσοστά ιολογικής καταστολής διατηρήθηκαν από ασθενείς και από τις δύο αρχικές ομάδες θεραπείας, οι οποίοι στη συνέχεια έλαβαν συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil στην ανοικτή εκτεταμένη φάση της μελέτης.
French: Avalez le comprimé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva en entier, avec de l'eau.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ολόκληρο με νερό.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut provoquer des vertiges, des difficultés de concentration et une somnolence.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ελάττωση της ικανότητας συγκέντρωσης και υπνηλία.
French: La co-administration d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva avec elbasvir/grazoprévir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprévir (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Greek: Elbasvir/grazoprevir Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
French: Le VIH et les composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peuvent passer dans le lait maternel et entraîner de graves dommages chez votre enfant.
Greek: Zentiva μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα και να προκαλέσουν σοβαρή βλάβη στο μωρό σας.
French: Ne prenez jamais Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva
Greek: Μην πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Il n'y a pas de données disponibles sur l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec d'autres agents antirétroviraux.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποστηρίζουν τον συνδυασμό του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλων αντιρετροϊκών ουσιών.
French: Rare suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
Greek: Σπάνιες πράξη αυτοκτονίας παραλήρημα νεύρωση3,4
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée (voir rubrique 4.5).
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι ένα προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης, η δόση του efavirenz δεν μπορεί να μεταβληθεί (βλ. παράγραφο 4.5).
French: • une augmentation de la créatinine dans le sang
Greek: • αυξήσεις της κρεατινίνης του αίματος
French: Les 3 patients avaient tous reçu préalablement une association fixe de lamivudine et zidovudine et de l'éfavirenz pendant 144 semaines avant de changer pour un traitement par l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Greek: Και οι 3 ασθενείς είχαν λάβει σταθερή δόση συνδυασμού λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης (Combivir) και efavirenz για 144 εβδομάδες και στη συνέχεια άλλαξαν σε συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
French: • Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du ténofovir disoproxil comme Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva chez les patients infectés par le VIH.
Greek: • Ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής νόσου σε ασθενείς με λοίμωξη HIV σχετιζόμενος με προϊόντα που περιέχουν tenofovir disoproxil όπως το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva • Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min)
French: L'arrêt du traitement par éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB peut être associé à des exacerbations aiguës sévères de l'hépatite.
Greek: Η διακοπή της αγωγής με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό HΒV μπορεί να συσχετισθεί με σοβαρές, οξείες εξάρσεις ηπατίτιδας.
French: L'association de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Greek: O συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 65.
French: L'éfavirenz, un des composants actifs d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, μπορεί να παραμείνει στο αίμα σας για ένα χρονικό διάστημα αφού σταματήσει η αγωγή.
French: Si vous prenez d'autres médicaments qui contiennent de l'éfavirenz, de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας: - αν παίρνετε άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide ή λαμιβουδίνη ή adefovir dipivoxil.
French: Fréquent réaction allergique
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Συχνές αλλεργική αντίδραση
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée étant donné que l'exposition à la didanosine est significativement augmentée en cas de co-administration avec le ténofovir disoproxil, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και διδανοσίνης δε συνιστάται, καθώς η έκθεση στη διδανοσίνη αυξάνεται σημαντικά μετά από συγχορήγηση με tenofovir disoproxil και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Un ajustement posologique des inhibiteurs des canaux calciques en cas de co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva doit être guidé par la réponse clinique (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de l'inhibiteur des canaux calciques).
Greek: Οι αναπροσαρμογές της δόσης των ανταγωνιστών των διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του ανταγωνιστή των διαύλων ασβεστίου).
French: Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant de l'éfavirenz, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, alors qu'elles utilisaient un implant contraceptif, bien qu'il n'ait pas été établi que le traitement par l'éfavirenz était responsable de l'échec de la contraception.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ενώ χρησιμοποιούσαν αντισυλληπτικό εμφύτευμα, παρά το γεγονός ότι δεν έχει τεκμηριωθεί ότι η θεραπεία με efavirenz μπορεί να προκαλέσει αποτυχία των αντισυλληπτικών.
French: itraconazole ou posaconazole.
Greek: Ιτρακοναζόλη ή ποζακοναζόλη.