FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ont également appelé à une meilleure éducation des professionnels de la santé, y compris pendant leur formation médicale lorsqu'est abordée cette classe de médicaments.
Portuguese: Os doentes apelaram ainda a uma melhor formação dos profissionais de saúde, incluindo durante a formação médica, quando tomam conhecimento desta classe de medicamentos.
French: Aujourd'hui, les quinolones et fluoroquinolones sont utilisées pour plus de 120 indications dans l'UE, y compris différents types d'infections des voies urinaires, respiratoires, génitales, gastro-intestinales, cutanées, osseuses et articulaires.
Portuguese: Atualmente, as quinolonas e as fluoroquinolonas são utilizadas em mais de 120 indicações na UE, incluindo em diversos tipos de infeções do trato urinário, respiratórias, genitais, do trato gastrointestinal, da pele, dos ossos e das articulações.
French: • Restreindre l'utilisation des quinolones et fluoroquinolones aux situations où il n'existe aucune solution de rechange.
Portuguese: • Restringir o uso de quinolona e da fluoroquinolona a situações em que não existam alternativas.
French: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Orateur 6:
Portuguese: Miriam Knight, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Raymond Miller, Apoio à Toxicidade da Quinolona no Reino Unido (Quinolone Toxicity Support UK) Geoffrey Robinson, Vítimas da Toxicidade da Fluoroquinolona na Europa (Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe)
French: D'autres participants, y compris des professionnels de la santé et des universitaires, ont réclamé que des recherches plus approfondies soient menées, y compris des recherches génétiques, pour établir les mécanismes précis par lesquels les médicaments causent ces effets indésirables, déterminer comment ils affectent les différentes populations et quantifier l'ampleur globale du risque.
Portuguese: Outros participantes, incluindo profissionais de saúde e académicos, apelaram à realização de mais estudos, incluindo estudos genéticos, para identificar com rigor os mecanismos através dos quais os medicamentos causam esses efeitos secundários, determinar de que forma afetam diferentes populações e quantificar a magnitude do risco.
French: Principaux points soulevés
Portuguese: Principais questões levantadas
French: Les quinolones et fluoroquinolones sont des antibiotiques synthétiques utilisés pour un large éventail d'infections bactériennes.
Portuguese: As quinolonas e fluoroquinolonas são antibióticos sintéticos utilizados para combater uma grande variedade de infeções bacterianas.
French: • Examiner comment certaines denrées alimentaires affectent les symptômes des patients, en particulier la viande traitée avec des quinolones et fluoroquinolones.
Portuguese: • Analisar a forma como certos alimentos afetam os sintomas dos doentes, nomeadamente a carne tratada com quinolonas e fluoroquinolonas.
French: En outre, la prescription de ces médicaments devrait être mieux surveillée et la sonnette d'alarme devrait être tirée afin que les patients qui ont présenté ces effets indésirables soient avisés d'arrêter immédiatement le traitement et ne se voient plus jamais prescrire ces médicaments.
Portuguese: Além disso, deveria haver uma melhor monitorização da prescrição desses medicamentos e deveriam ser emitidos «sinais de alerta» para que os doentes que tiveram esses efeitos secundários sejam aconselhados a interromper o tratamento de imediato e para que esses medicamentos não lhes voltem a ser prescritos.
French: Elsa Leitão, Allemagne
Portuguese: Elsa Leitão, Alemanha
French: Florian Wagenlehner, Association européenne d'urologie (AEU) Autres interventions
Portuguese: Florian Wagenlehner, Associação Europeia de Urologia (European Association of Urology, EAU) Intervenções adicionais
French: De nombreux patients n'ont pas été informés des risques et ont indiqué qu'ils ne se sentaient pas écoutés lorsqu'ils ont signalé un lien possible avec leur traitement.
Portuguese: Muitos doentes não foram informados dos riscos e afirmaram sentir que não foram ouvidos quando referiram uma possível relação com os tratamentos.
French: Les patients ont réclamé une meilleure reconnaissance des modalités de la toxicité des quinolones et fluoroquinolones (parfois appelée «syndrome d'incapacité associée aux fluoroquinolones»).
Portuguese: Os doentes apelaram a um melhor reconhecimento dos padrões de toxicidade associada às quinolonas e fluoroquinolonas (por vezes referida como «síndrome da incapacidade associada à fluoroquinolona»).
French: Bien que les effets indésirables eux-mêmes soient connus, cet examen porte sur la persistance et la durabilité des effets indésirables et leur impact sur la vie des patients.
Portuguese: Embora os efeitos secundários sejam conhecidos, esta revisão analisa a persistência e a natureza duradoura dos efeitos secundários e o seu impacto na vida dos doentes.
French: • Les symptômes ont changé la vie des patients et étaient très variés.
Portuguese: • Os sintomas eram variados e tiveram grande impacto na vida dos doentes.
French: Certains patients ont également signalé une aggravation des symptômes lorsqu'on leur a administré par la suite des analgésiques AINS ou des stéroïdes.
Portuguese: Alguns doentes também referiram um agravamento dos sintomas quando posteriormente lhes foram administrados analgésicos AINES ou esteroides.
French: Le consensus parmi les patients a été que l'utilisation des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones doit être fortement restreinte.
Portuguese: O consenso entre os doentes foi o de que o uso dos antibióticos quinolona e fluoroquinolona deve ser fortemente restringido.
French: Les patients et les professionnels de la santé ont souligné la nécessité d'améliorer la prise en charge des patients présentant des effets indésirables et de regrouper les compétences dans différents domaines pour traiter le large éventail des symptômes.
Portuguese: Os doentes e profissionais de saúde referiram a necessidade de melhorar a gestão dos doentes com efeitos secundários e de reunir especialistas de várias áreas para dar resposta à grande diversidade de sintomas.
French: • Que pensez-vous du rôle des quinolones et fluoroquinolones dans le traitement des infections?
Portuguese: • Qual a sua opinião sobre o papel das quinolonas e fluoroquinolonas no tratamento de infeções?
French: Dans de nombreux cas, les quinolones et fluoroquinolones avaient été prescrites pour des infections mineures ou étaient utilisées pour prévenir des infections.
Portuguese: Em muitos casos, as quinolonas e fluoroquinolonas foram prescritas para infeções ligeiras ou para prevenir infeções.
French: Jaroslaw Linka, Pologne
Portuguese: Jaroslaw Linka, Polónia
French: • Selon vous, quelles mesures supplémentaires pourraient être prises pour optimiser l'utilisation sûre des quinolones et fluoroquinolones?
Portuguese: • Na sua opinião, que outras medidas poderiam ser tomadas para otimizar o uso seguro de quinolonas e fluoroquinolonas?
French: De nombreux patients ont continué à prendre ces médicaments alors qu'ils présentaient des symptômes, ignorant l'existence d'un lien possible avec leur traitement.
Portuguese: Muitos doentes continuaram a tomar os medicamentos quando já apresentavam sintomas, desconhecendo uma possível relação com os seus tratamentos.
French: De plus amples informations sur l'examen en cours des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones sont disponibles sur une page web spécifique.
Portuguese: Encontram-se disponíveis mais informações sobre a revisão em curso dos antibióticos quinolona e fluoroquinolona numa página Web específica.
French: Les patients ont décrit des symptômes qui ont changé leur vie après un traitement par des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, notamment des douleurs et une incapacité qui a duré plusieurs années, et certains patients n'ont connu qu'une amélioration limitée au fil du temps.
Portuguese: Os doentes descreveram sintomas com grande impacto nas suas vidas após o tratamento com os antibióticos quinolona e fluoroquinolona, incluindo dor e incapacidade ao longo de vários anos, tendo alguns doentes registado apenas uma melhoria limitada ao longo do tempo.
French: Résumé des questions soulevées
Portuguese: Síntese das questões levantadas
French: Si certains médecins étaient au courant des symptômes affectant le tendon d'Achille, beaucoup n'avaient pas connaissance d'autres effets indésirables qui auraient pu être liés aux quinolones et fluoroquinolones et ne les ont pas reconnus ou rapportés.
Portuguese: Embora alguns médicos estivessem cientes dos sintomas que afetam o tendão de Aquiles, muitos não conheciam, não reconheceram ou não relataram outros efeitos secundários que poderiam ter sido associados a quinolonas e fluoroquinolonas.
French: Certains patients ont décrit une aggravation des symptômes après avoir mangé certaines denrées alimentaires, y compris de la viande et du poisson, et les patients craignent d'avoir été exposés aux quinolones et fluoroquinolones utilisées pour traiter les animaux d'élevage.
Portuguese: Alguns doentes descreveram o agravamento dos sintomas após a ingestão de certos alimentos, nomeadamente carne e peixe, tendo os doentes expressado a preocupação de poderem ter sido expostos a quinolonas e fluoroquinolonas utilizadas no tratamento de animais de criação.
French: Graham Bothamley, Société européenne de pneumologie (SEP) Orateur 17:
Portuguese: Graham Bothamley, Sociedade Respiratória Europeia (European Respiratory Society, ERS) Orador 17:
French: Les rapports ont signalé des incapacités qui ont affecté la vie des patients et des douleurs à long terme.
Portuguese: Os relatos incluem incapacidades com grande impacto na vida dos doentes e dor crónica.
French: • Que pensez-vous des risques associés à l'utilisation des quinolones et fluoroquinolones?
Portuguese: • Qual a sua opinião sobre os riscos associados ao uso de quinolona e fluoroquinolona?
French: Ber Oomen, Organisations européennes d'infirmières spécialisées et génériques (ESNO) Orateur 20:
Portuguese: Ber Oomen, Organizações de Enfermeiros Especialistas Europeus (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
French: Mary McCarthy, Union Européenne des Médecins Omnipraticiens (UEMO) Orateur 18:
Portuguese: Mary McCarthy, União Europeia de Médicos de Clínica Geral (European Union of General Practitioners, UEMO)
French: Jamie Wilkinson, Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE) Orateur 16:
Portuguese: Jamie Wilkinson, Grupo Farmacêutico da União Europeia (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU)
French: Ces effets indésirables ont été signalés par des patients qui ont pris des médicaments par voie orale ou par injection.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram relatados por doentes que tomaram os medicamentos por via oral ou injetável, tendo-se registado também no caso de medicamentos administrados sob a forma de gotas auriculares e oftálmicas.
French: Manex Bettan Arguinzoniz, Espagne Orateur 3:
Portuguese: Manex Bettan Arguinzoniz, Espanha
French: Londres, le 17 juin 2008
Portuguese: Londres, 17 de Junho de 2008
French: Un taux de conformité de 100 % n'a toutefois pas encore été atteint.
Portuguese: Contudo, ainda não foi alcançada uma observância de 100%.
French: Comité pédiatrique entièrement opérationnel
Portuguese: Comité Pediátrico plenamente operacional
French: 2.5 Distribution parallèle
Portuguese: 2.5 Distribuição paralela
French: Vingt-neuf procédures de recrutement interne et externe ont été menées.
Portuguese: Foram levados a cabo vinte e nove processos de recrutamento interno e externo.
French: À ce stade, rien ne suggère une tendance générale à une baisse d'activité dans ce domaine, mais le niveau d'activité continuera d'être surveillé.
Portuguese: Neste estádio, nada sugere uma tendência generalizada para o decréscimo de actividade neste domínio, mas o nível de actividade continuará a ser acompanhado.
French: Ces systèmes évoluent en phase avec les exigences communiquées.
Portuguese: Estes sistemas estão a evoluir de acordo com os requisitos comunicados.
French: Système ou processus (État en 2006)
Portuguese: Sistema ou processo (situação em 2006)
French: Un certain travail reste à faire au niveau d'un petit nombre d'autorités nationales compétentes.
Portuguese: Há ainda trabalho a fazer em relação a um pequeno número de autoridades nacionais competentes.
French: Mon rôle en qualité de président du conseil d'administration a débuté en juin 2007, suite à mon élection par les membres.
Portuguese: Desempenho as funções de Presidente do Conselho de Administração desde Junho de 2007, no seguimento da minha eleição pelos seus membros.
French: Sept réunions ont eu lieu au total.
Portuguese: No total, realizou sete reuniões.
French: • Nous veillons à l'amélioration continue de nos processus et procédures, conformément à des normes de qualité reconnues.
Portuguese: • Asseguramos o melhoramento contínuo dos nossos processos e procedimentos, de acordo com normas de qualidade reconhecidas.
French: Sécurité des médicaments incluse dans le septième programme-cadre
Portuguese: Segurança de medicamentos incluídos no sétimo programa-quadro
French: Plan d'action pour la stratégie de surveillance européenne
Portuguese: Plano de acção para a Estratégia Europeia de Vigilância
French: La Bulgarie et la Roumanie ont intégré l'Union européenne le 1er janvier 2007.
Portuguese: A Bulgária e a Roménia aderiram à UE em 1 de Janeiro de 2007.
French: Concept de plans de gestion des risques fermement établi
Portuguese: Conceito de planos de gestão de riscos firmemente implantado
French: En résumé, 2007 a été une année très productive, marquée par une activité intense dans certains domaines, comme vous pourrez le constater à la lecture de ce rapport annuel.
Portuguese: Em suma, 2007 foi um ano muito produtivo, com intensa actividade em muitas áreas, como ressalta da leitura do presente relatório anual.
French: 2007 était la cinquième année de la mise en œuvre des projets de télématique de l'Union européenne par l'Agence.
Portuguese: 2007 foi o quinto ano de aplicação dos projectos telemáticos da UE pela Agência.
French: Ateliers, conférences, formation
Portuguese: Workshops, conferências e formação
French: L'évaluation des nouvelles demandes par le CVMP a pris en moyenne 200 jours.
Portuguese: A avaliação dos novos pedidos pelo CVMP demorou, em média, 200 dias.
French: Le premier atelier PME a eu lieu le 2 février 2007.
Portuguese: O primeiro workshop PME teve lugar em 2 de Fevereiro de 2007.
French: Les niveaux d'activité dans ces domaines ont de nouveau augmenté en 2007 (cf. chapitre 2).
Portuguese: Os níveis de actividade nestes domínios voltaram a aumentar em 2007 (ver capítulo 2).
French: Je succède au professeur Hannes Wahlroos, qui a si bien présidé le conseil d'administration pendant les trois dernières années.
Portuguese: Sucedi neste lugar ao Professor Hannes Wahlroos, que tão brilhantemente presidiu ao Conselho de Administração nos três anos anteriores.
French: Outre le travail préliminaire de spécification pour la prochaine mise à jour majeure, des mises à jour techniques ont été apportées au système.
Portuguese: Para além do trabalho de especificação preliminar com vista à próxima actualização importante, forem efectuadas actualizações técnicas do sistema.
French: Plus de procédures finalisées en moins de temps
Portuguese: Mais procedimentos concluídos e em menos tempo
French: 1.5 Transparence, communication et fourniture d'informations
Portuguese: 1.5 Transparência, comunicação e prestação de informações
French: Il a été décidé que des réunions conjointes se tiendraient au moins une fois par an, et que des représentants de chaque groupe seraient présents aux réunions de l'autre groupe.
Portuguese: No seguimento desta reunião, concluiu-se que devem realizar-se reuniões conjuntas, pelo menos, uma vez por ano e que os representantes de cada grupo devem assistir às reuniões do outro grupo.
French: 1.3 Stimulation de l'innovation
Portuguese: 1.3 Incentivo à inovação
French: Des services avancés de gestion et performance de réseau ont également été mis en œuvre.
Portuguese: Foram implementados serviços avançados de gestão e desempenho da rede.
French: L'EMEA a également procédé à la mise à jour systématique des résumés EPAR relatifs à des modifications importantes.
Portuguese: Além disso, a EMEA actualizou sistematicamente os resumos de EPAR relativos a alterações importantes.
French: Les agences d'inspection qui ne font pas partie des agences nationales du médicament ont été ajoutées à Eudranet.
Portuguese: As agências de inspecção que não fazem parte das agências nacionais de medicamentos foram adicionadas à EudraNet.
French: • Nous encourageons le bien-être, la motivation et le développement professionnel continu de chaque membre de l'Agence.
Portuguese: • Promovemos o bem-estar, a motivação e o desenvolvimento profissional contínuo de todos os membros da Agência
French: La communication sur les questions de sécurité entre toutes les parties prenantes est également considérée comme une priorité importante.
Portuguese: É igualmente conferida grande prioridade à comunicação sobre questões de segurança entre todos os interessados.
French: 67 % des revenus de l'Agence proviennent des redevances.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos rendimentos da Agência resultaram de receitas das taxas.
French: Résumés EPAR pour le public
Portuguese: Resumos de EPAR destinados ao público
French: Planification des ressources au sein du réseau
Portuguese: Planeamento dos recursos da rede
French: Restrictions d'indication
Portuguese: Restrições de indicação
French: Le bulgare, le roumain et (suite à l'expiration de la dérogation) le maltais ont été inclus avec succès dans le cadre de traduction.
Portuguese: O búlgaro, o romeno e (após o termo da derrogação) o maltês foram harmoniosamente incluídos no âmbito das traduções.
French: • Nous communiquons d'une manière ouverte et transparente avec tous nos partenaires, nos parties prenantes et nos collègues.
Portuguese: • Comunicamos de forma aberta e transparente com todos os nossos parceiros, interessados e colegas.
French: EudraPharm a été mis à jour en 2007.
Portuguese: A EudraPharm foi actualizada em 2007.
French: Activités principales
Portuguese: Principais actividades
French: En partenariat avec les États membres et la Commission européenne dans le cadre d'un réseau européen des médicaments, l'Agence européenne des médicaments:
Portuguese: Tendo como parceiros os Estados-Membros e a Comissão Europeia numa rede europeia de medicamentos, a Agência Europeia de Medicamentos:
French: Rapports de sécurité périodiques actualisés
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança
French: Poursuite du développement de l'interaction avec les professionnels de santé, les patients et les consommateurs
Portuguese: Maior aprofundamento da interacção com profissionais de saúde, doentes e consumidores
French: L'Agence a consolidé son traitement interne des demandes d'accès aux documents.
Portuguese: A Agência melhorou o tratamento interno dos pedidos de acesso a documentos.
French: L'EMEA a continué à investir dans le développement professionnel de son personnel.
Portuguese: A EMEA continuou a investir no desenvolvimento profissional do seu pessoal.
French: L'Agence a participé à la préparation du plan d'action, diffusé en août 2007, pour la mise en œuvre du programme de recherche stratégique.
Portuguese: A Agência participou na elaboração do plano de acção, divulgado em Agosto de 2007, para a execução da agenda de investigação estratégica.
French: Les systèmes de télématique de l'Union européenne étaient, pour la plupart, en service au début de l'année 2007.
Portuguese: A maioria dos sistemas telemáticos da UE estava operacional no início de 2007.
French: Le PDCO a tenu sa première réunion les 4 et 5 juillet 2007.
Portuguese: O PDCO realizou a sua primeira reunião em 4-5 de Julho de 2007.
French: Rôle juridique
Portuguese: Papel jurídico
French: Bonne progression de la mise en œuvre des règles d'accès aux documents
Portuguese: Bons progressos na aplicação das regras de acesso aos documentos
French: Élargissement de l'Union européenne
Portuguese: Alargamento da UE
French: Comme lors des années précédentes, l'Agence et le groupe de travail «Conseil scientifique» (Scientific Advice Working Party - SAWP) ont de nouveau raccourci le délai moyen de communication de conseils scientifiques.
Portuguese: Tal como em anos anteriores, a Agência e o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" (SAWP) voltaram a reduzir o tempo médio necessário para a prestação de aconselhamento científico.
French: En décembre 2007, cependant, aucune saisine concernant des médicaments à base de plantes n'avait été reçue.
Portuguese: Contudo, em Dezembro de 2007 não deu entrada qualquer consulta relativa a medicamentos à base de plantas.
French: Trente-six procédures ont été finalisées.
Portuguese: Foram concluídos trinta e seis procedimentos
French: Cependant, le travail sur la solution de base de données intérimaire pour EudraVigilance (humain) a eu un impact sérieux sur le travail dans ce domaine.
Portuguese: No entanto, os trabalhos na solução provisória do banco de dados para a EudraVigilance (humana) teve um forte impacto nos trabalhos neste domínio.
French: La définition et la mise en œuvre des termes télématiques contrôlés de l'Union européenne s'est poursuivie.
Portuguese: Prosseguiu a definição e implementação dos termos controlados de telemática da UE.
French: En 2007, l'Agence a reçu sept demandes de conseils scientifiques (16 étaient prévues).
Portuguese: Em 2007, a Agência recebeu sete pedidos de aconselhamento científico (estavam previstos 16).
French: Elles correspondaient à 85 demandes, avec en moyenne deux à quatre indications par demande.
Portuguese: Isto corresponde a 85 pedidos, com uma média de 2 a 4 indicações por pedido.
French: EudraVigilance Vétérinaire est devenu le principal outil de notification utilisé par les autorités nationales compétentes.
Portuguese: A EudraVigilance Veterinária transformou-se no instrumento de notificação mais utilizado pelas autoridades nacionais competentes.
French: Trois des saisines ont été faites en vertu de l'article 33, et trois en vertu de l'article 35 de la directive 2001/82/CE.
Portuguese: Três das consultas foram efectuadas ao abrigo do artigo 33.º e as outras três ao abrigo do artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE.
French: Bureau des PME: soutien à l'innovation parmi les PME d'Europe
Portuguese: Gabinete PME: apoiar a inovação das PME europeias
French: Ce médicament est le premier pour lequel une procédure d'évaluation accélérée a été conclue avec succès.
Portuguese: Este foi o primeiro medicamento objecto de um procedimento de avaliação acelerada bem-sucedido.
French: En août 2007, le HMPC a formulé des commentaires sur l'avant-projet de communication de la Commission au Conseil et au Parlement européen, diffusé pour consultation en mai 2007, au sujet de l'expérience acquise suite à l'application du chapitre 2 bis de la directive 2001/83/CE (introduite par la directive 2004/24/CE) relatif aux dispositions particulières applicables aux médicaments traditionnels à base de plantes.
Portuguese: Em Agosto de 2007, o HMPC apresentou comentários ao projecto de comunicação da Comissão ao Conselho e ao Parlamento Europeu, divulgado para consulta em Maio de 2007, sobre a experiência adquirida na sequência da aplicação do disposto no Capítulo 2A da Directiva 2001/83/CE (introduzido pela Directiva 2004/24/CE), Disposições específicas aplicáveis aos medicamentos tradicionais à base de plantas.
French: En tout, cinq saisines ont été effectuées selon cette procédure.
Portuguese: No total, foram realizadas cinco consultas ao abrigo deste procedimento.
French: La première version d'EudraGMP a été lancée en avril 2007, et la version 1.1 a été mise en production en décembre 2007.
Portuguese: A primeira versão da EudraGMP foi lançada em Abril de 2007 e a versão 1.1 entrou em produção em Dezembro de 2007.
French: 1 PRIORITÉS EN 2007
Portuguese: 1 PRIORIDADES EM 2007