FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που εκπονήθηκε στη Γαλλία και στην Ισπανία, 275 σκύλοι εμβολιάστηκαν με Letifend και 274 σκύλοι έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονικός εμβολιασμός).
Slovenian: V terenski študiji v Franciji in Španiji je bilo 275 psov cepljenih z zdravilom Letifend, 274 psov pa je prejelo placebo (cepivo brez zdravilne učinkovine).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Letifend (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι κνησμός στο σημείο της ένεσης, ο οποίος υποχωρεί εντός τεσσάρων ωρών.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Letifend (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 živali), je praskanje na mestu injiciranja, ki izgine v štirih urah.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Letifend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Letifend.
Greek: Σε χρονικό διάστημα δύο ετών παρατηρήθηκαν 8 επιβεβαιωμένα περιστατικά λεϊσμανίασης στην εμβολιασμένη ομάδα σε σύγκριση με 19 περιστατικά στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, γεγονός που καταδεικνύει ότι το Letifend ήταν αποτελεσματικό στη μείωση της επίπτωσης της νόσου.
Slovenian: V dveh letih so potrdili 8 primerov leishmanioze v skupini, ki je prejela cepivo, v primerjavi z 19 primeri v skupini, ki je prejela placebo, kar je dokazalo, da je zdravilo Letifend učinkovito pri zmanjševanju pojavnosti bolezni.
Greek: Οι σκύλοι που έχουν προσβληθεί ενδέχεται να μην εμφανίζουν σημεία λοίμωξης, αλλά ορισμένοι σκύλοι παρουσιάζουν ενεργό νόσο με συμπτώματα όπως πυρετό, απώλεια τριχώματος και βάρους και δερματικά έλκη.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, pri nekaterih pa se razvije aktivna bolezen s simptomi, kot so zvišana temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase ter rane na koži.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Letifend υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Letifend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Letifend;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Letifend?
Greek: Το παράσιτο είναι ευρέως διαδεδομένο σε χώρες που περιβάλλονται από τη Μεσόγειο Θάλασσα και μεταδίδεται μέσω τσιμπημάτων σκνίπας.
Slovenian: Ta parazit je razširjen v deželah ob Sredozemskem morju in se prenaša s pikom peščenih muh.
Greek: Μόνο τα μη μολυσμένα ζώα θα πρέπει να εμβολιάζονται.
Slovenian: Cepite le neokužene živali.
Greek: Η προστασία ξεκινά τέσσερις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί ένα έτος.
Slovenian: po cepljenju in traja eno leto.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Letifend.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους ηλικίας από 6 μηνών ως μία εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Slovenian: Cepivo se daje psom, starejšim od šestih mesecev, kot ena injekcija pod kožo.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για τη μείωση της έκθεσης των εμβολιασμένων σκύλων σε σκνίπες, καθώς το εμβόλιο δεν προλαμβάνει τη λοίμωξη από Leishmania.
Slovenian: Pri cepljenih psih je treba upoštevati ukrepe za zmanjšanje izpostavljenosti peščenim muham, saj cepivo ne preprečuje okužbe s parazitom Leishmania.
Greek: Οι σκύλοι εκτέθηκαν σε φυσική λοίμωξη από Leishmania infantum.
Slovenian: Psi so bili izpostavljeni naravni okužbi s parazitom Leishmania infantum.
Greek: Τι είναι το Letifend και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Letifend in za kaj se uporablja?
Greek: Letifend εμβόλιο κατά της λεϊσμανίασης των σκύλων (ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη)
Slovenian: Letifend cepivo za pse proti leishmaniozi (rekombinantni protein)
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Letifend, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Το Letifend περιέχει τη δραστική ουσία πρωτεΐνη Q, η οποία αποτελείται από διάφορα τμήματα πρωτεϊνών από Leishmania infantum.
Slovenian: Zdravilo Letifend vsebuje zdravilno učinkovino protein Q, narejeno iz različnih fragmentov proteinov parazita Leishmania infantum.
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μια «αναμνηστική» ένεση ετησίως.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati obnovitveni odmerek.
Greek: Το Letifend είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για την προστασία τους κατά της λεϊσμανίασης που προκαλείται από το παράσιτο Leishmania infantum.
Slovenian: Letifend je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito psov pred leishmaniozo, ki jo povzroča parazit Leishmania infantum.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στο συγκεκριμένο παράσιτο, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali parazitu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Letifend, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Letifend σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Letifend izkazalo v študijah?
Greek: Το Letifend διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Letifend je na voljo v obliki praška, sušenega z zamrzovanjem (liofilizata) in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje, njegova izdaja pa je le na recept.
Greek: Όταν το Letifend χορηγείται σε σκύλους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη της Leishmania ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά της πρωτεΐνης αυτής.
Slovenian: Ko pes prejme zdravilo Letifend, imunski sistem prepozna protein parazita Leishmania kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Greek: Πριν από τον εμβολιασμό, οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση για λοίμωξη από Leishmania.
Slovenian: Pred cepljenjem je treba pse testirati na okužbo s parazitom Leishmania.
Greek: Οι σκύλοι που έχουν προσβληθεί μπορούν να συμβάλουν στην εξάπλωση της νόσου στους ανθρώπους.
Slovenian: Z okuženih psov se bolezen lahko prenese tudi na človeka.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Letifend;
Slovenian: Kako se zdravilo Letifend uporablja?
Greek: Πώς δρα το Letifend;
Slovenian: Kako zdravilo Letifend deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Letifend;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Letifend odobreno?
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml: Κέκαθαρμένο αντιγόνο p45 FeLV-envelope, ελάχιστη ποσότητα 102 µg
Slovenian: --1 Na odmerek 1 ml: minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucogen διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Leucogen so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Leucogen έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουνίου 2009.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 17. junija 2009.
Greek: Οι γάτες που είναι μόνιμα μολυσμένες από τον ιό μπορούν να τον μεταδώσουν σε άλλες γάτες.
Slovenian: Mačke, ki imajo trajno okužbo z virusom, jo lahko prenesejo na druge mačke.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Leucogen
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Leucogen
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucogen υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Leucogen večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Το Leucogen είναι εμβόλιο.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Leucogen, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Leucogen, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Τα σημεία της νόσου μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, απώλεια σωματικού βάρους, κακή κατάσταση τριχώματος, πυρετό, ωχρά ούλα και διάρροια.
Slovenian: Znaki bolezni lahko vključujejo izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucogen (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 2 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Leucogen (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (< 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh ali štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Leucogen;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucogen?
Greek: Σε περιπτώσεις όπου τα γατάκια μπορεί να έχουν λάβει αντισώματα από τη μητέρα, μια τρίτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 15 εβδομάδων.
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od 15 tednov starosti dalje.
Greek: Έναν χρόνο μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού απαιτείται αναμνηστικός εμβολιασμός με εφάπαξ ένεση.
Slovenian: Eno leto po začetnem sklopu cepljenja je potrebno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo.
Greek: Ανασκόπηση του Leucogen και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Leucogen in zakaj je odobreno v EU
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
Slovenian: Beljakovina FeLV, uporabljena v cepivu, ni pridobljena iz virusov, pač pa je bila narejena v bakteriji s pomočjo „rekombinantne tehnologije".
Greek: Μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό η προστασία διαρκεί 3 έτη.
Slovenian: Po prvem obnovitvenem cepljenju traja zaščita tri leta.
Greek: Η προστασία ξεκινά 3 εβδομάδες μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού και διαρκεί ένα έτος.
Slovenian: Zaščita je učinkovita tri tedne po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για την πρόληψη των σημείων της νόσου και της επίμονης ιαιμίας (παρουσία του ιού FeLV στο αίμα).
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in preprečevanje trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
Greek: Εργαστηριακή μελέτη κατά την οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών επιβεβαίωσε ότι μετά τον πρώτο αναμνηστικό εμβολιασμό, έναν χρόνο μετά τον αρχικό, οι γάτες προστατεύονται έναντι της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ενός συνδυαστικού εμβολίου που περιλάμβανε μία δόση Feligen RCP (κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας των αιλουροειδών, του καλυκοϊού των αιλουροειδών και του ιού της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών) και μία δόση Leucogen.
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Leucogen.
Greek: Το Leucogen δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γάτες.
Slovenian: Zdravilo Leucogen se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Greek: Το Leucogen περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης, η οποία βρίσκεται στην εξωτερική μεμβράνη του ιού και ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Slovenian: Zdravilo Leucogen vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Greek: Η λευχαιμία των αιλουροειδών είναι λοιμώδες νόσημα που προσβάλλει το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας και προκαλείται από τον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Leucogen στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Leucogen odobreno v EU?
Greek: Τι είναι το Leucogen και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Leucogen in za kaj se uporablja?
Greek: Το φάρμακο περιέχει πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV.
Slovenian: Zdravilo vsebuje beljakovino zunanje ovojnice virusa FeLV.
Greek: Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού είναι δύο ενέσεις που χορηγούνται σε διάστημα 3 ή 4 εβδομάδων μεταξύ τους, από την ηλικία των 8 εβδομάδων.
Slovenian: Prvi sklop cepljenja vključuje dve injekciji s tri- ali štiritedenskim razmikom pri starosti nad osem tednov.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στις γάτες, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot tujek in proti njej tvori protitelesa.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Leucogen σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Leucogen izkazalo v študijah?
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, το 69% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV και το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 100% μετά τη δεύτερη ένεση.
Slovenian: Po prvi injekciji je 69 % mladih mačk razvilo protitelesa proti virusu FeLV, ta delež pa se je po drugi injekciji zvišal na 100 %.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε γάτες με υποδόρια ένεση.
Slovenian: Cepivo se mačkam daje z injiciranjem pod kožo.
Greek: Περίπου το 64% των γατών εξακολουθούσε να έχει αντισώματα έναντι του ιού FeLV πριν από την ετήσια αναμνηστική δόση και το 100% των γατών είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV μετά την αναμνηστική δόση.
Slovenian: Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, γατάκια ηλικίας 8 έως 9 εβδομάδων έλαβαν το αρχικό σχήμα εμβολιασμού του Leucogen, το οποίο περιλάμβανε 2 ενέσεις σε διάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ τους, καθώς και μια ετήσια αναμνηστική ένεση 1 χρόνο αργότερα.
Slovenian: V terenski študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja z zdravilom Leucogen, in sicer dve injekciji s tritedenskim razmikom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Greek: Το Leucogen διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Leucogen;
Slovenian: Kako se zdravilo Leucogen uporablja?
Greek: Το Leucogen είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των οκτώ εβδομάδων για την προστασία τους από τη λευχαιμία των αιλουροειδών.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se za zaščito pred mačjo levkemijo uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več.
Greek: Πώς δρα το Leucogen;
Slovenian: Kako zdravilo Leucogen deluje?
Greek: παράγει αντισώματα ταχύτερα, βοηθώντας στην προστασία έναντι της νόσου που προκαλείται από τον ιό.
Slovenian: Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
Greek: Το Leucogen περιέχει επίσης γέλη υδροξειδίου του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Slovenian: Zdravilo Leucogen kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση, το 100% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV.
Slovenian: Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.
Greek: Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Greek: Προστατέψτε από το φως.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Greek: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ZDA
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Greek: Τα μητρικής προέλευσης αντισώματα μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ανοσολογική απάντηση στον εμβολιασμό.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Greek: Μετά τη δεύτερη ενέσιμη χορήγηση, και τις επόμενες χορηγήσεις, αυτή η αντίδραση μειώνεται σημαντικά.
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται υπό ψύξη (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης :
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17/06/2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja : 12/06/2014
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
Greek: Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή στα οικιακά απορρίμματα.
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Greek: Παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Slovenian: Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα υπό θεραπεία παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου όταν χορηγείται παράλληλα με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zdraviloma omenjenima zgoraj.
Greek: - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
Slovenian: - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα:
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των οκτώ εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα),
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi , nujni ukrepi, protistrupi ):
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες ασφαλείας και αποτελεσματικότητας οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμειχθεί και να χορηγηθεί με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da se to cepivo lahko zmeša in daje s FELIGEN CRP in FELIGEN RCP.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/.)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο Μην καταψύχετε
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί των 10 ή 50 φιαλιδίων
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 ali 50 vialami
Greek: 3% Aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al3+
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+
Greek: Το εμβόλιο περιέχει κεκαθαρμένο αντιγόνο (envelope) p45 FeLV, το οποίο προέρχεται από γενετικό ανασυνδυασμό του στελέχους E. Coli.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Greek: Κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja saponaria
Slovenian: Prečiščen izvleček Quillaja saponaria
Greek: Η προστασία κατά της επίμονης ιαιμίας παρατηρείται στο 73% των γατών 3 εβδομάδες μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.