FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Posologia e modo de administração) resulta num aumento da exposição (até 50%) ao metabolito ativo quando comparado com doentes adultos não imunocomprometidos com depuração de creatinina comparável.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da zdravljenje odraslih imunsko ogroženih bolnikov z oseltamivirjem (kot je opisano v poglavju 4.2 Odmerjanje in način uporabe) povzroči povečano izpostavljenost (do 50 %) aktivnemu presnovku v primerjavi z imunsko neogroženimi odraslimi bolniki s primerljivim očistkom kreatinina.
Portuguese: A coluna do lado direito da tabela mostra a quantidade da mistura líquida que irá precisar de retirar.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preglednice poiščite ustrezno količino suspenzije zdravila Ebilfumin, ki jo boste potrebovali.
Portuguese: Mais de 23 kg e até 40 kg
Slovenian: Več kot 23 kg in do 40 kg
Portuguese: acompanhada de tosse ou coriza, 67% dos doentes influenza positivos estavam infetados com influenza A e 33% com influenza B. O tratamento com oseltamivir, iniciado nas 48 horas seguintes à manifestação dos sintomas, reduziu significativamente o tempo da doença (definido como a recuperação simultânea de saúde e da atividade normal e o alívio da febre, tosse e rinite) em 1,5 dias (IC 95% 0,6 - 2,2 dias; p< 0,0001), comparativamente com o placebo.
Slovenian: Zdravljenje z oseltamivirjem, ki so ga začeli v 48 urah po nastopu simptomov, je pomembno skrajšalo čas do obdobja brez bolezni (definirano kot sočasna vrnitev normalnega zdravja in aktivnosti ter znižanje zvišane telesne temperature, ublažitev kašlja in nahoda) za 1,5 dni (95-% interval zaupanja 0,6 - 2,2 dni; p < 0,0001) v primerjavi s placebom.
Portuguese: 45 mg uma vez por dia
Slovenian: 45 mg enkrat na dan
Portuguese: Crianças (1-12 anos)
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let)
Portuguese: 12 cápsulas (360 mg)
Slovenian: 12 kapsul (360 mg)
Portuguese: Se a preparação na farmácia também não estiver disponível, pode fazer a suspensão de Ebilfumin a partir destas cápsulas em casa.
Slovenian: Če tudi pripravek izdelan v lekarni ni na voljo, se lahko suspenzija zdravila Ebilfumin pripravi doma.
Portuguese: Mais de 15 kg e até 23 kg
Slovenian: Več kot 15 kg in do 23 kg
Portuguese: 9 mg duas vezes por dia
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Portuguese: 3 kg a 10+ kg
Slovenian: 3 kg do 10 in več kg
Portuguese: • Uma ou duas cápsula(s) de 30 mg de Ebilfumin
Slovenian: • eno ali dve 30 mg kapsuli zdravila Ebilfumin
Portuguese: 18 cápsulas (540 mg)
Slovenian: 18 kapsul (540 mg)
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos Efeitos secundários muito frequentes
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več Zelo pogosti
Portuguese: 10 cápsulas (300 mg)
Slovenian: 10 kapsul (300 mg)
Portuguese: O oseltamivir diminuiu significativamente a incidência de infeção por vírus influenza clinicamente comprovada, ocorrida nos indivíduos em contacto com casos confirmados de gripe, de 24/200 (12%) no grupo placebo, para 2/205 (1%) no grupo tratado com oseltamivir (redução de 92%, [IC 95% 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Slovenian: V skupini, ki je jemala oseltamivir, je bila pogostnost pojava klinične gripe, ki se je pojavila po stiku z bolniki, okuženimi z virusom influence, pomembno zmanjšana (2/205 (1 %) v primerjavi s placebo skupino (24/200 (12 %)) (92-% zmanjšanje [95-%
Portuguese: 25 cápsulas (750 mg)
Slovenian: 25 kapsul (750 mg)
Portuguese: Se precisar de um medicamento líquido, mas este não se encontra disponível, uma suspensão pode ser preparada na farmácia a partir das cápsulas de Ebilfumin (ver Informação apenas para os profissionais de saúde).
Slovenian: Kadar komercialno izdelanega zdravila Ebilfumin prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo, vam lahko v lekarni pripravijo suspenzijo iz Ebilfumin kapsul (glejte Informacije samo za zdravstveno osebje).
Portuguese: 30 mg uma vez por dia
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo) Peso da criança
Slovenian: Dojenčki mlajši od 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki)
Portuguese: 2,0 ml (ou 3,0 ml)
Slovenian: 2,0 ml (ali 3,0 ml)
Portuguese: Adultos e adolescentes idade igual ou superior a 13 anos Peso corporal
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več Telesna masa
Portuguese: 12,5 ml duas vezes por 12,5 ml uma vez por dia
Slovenian: 12,5 ml dvakrat na dan 12,5 ml enkrat na dan
Portuguese: • Uma cápsula de 75 mg de Ebilfumin
Slovenian: • eno 75 mg kapsulo zdravila Ebilfumin
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Dióxido de titânio (E171)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Portuguese: 60 mg uma vez por dia
Slovenian: 60 mg enkrat na dan
Portuguese: Observou-se um potencial para sensibilização cutânea ao oseltamivir num teste de "maximização" realizado na cobaia.
Slovenian: Pri "testih maksimizacije" so na morskih prašičkih opazili potencial za preobčutljivost kože za oseltamivir.
Portuguese: Perturbações da função hepática ligeiras a graves Reações cutâneas (inflamação da pele, erupção vermelha e com comichão, descamação da pele).
Slovenian: • kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože)
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 12 anos Efeitos secundários muito frequentes
Slovenian: Otroci stari od 1 do 12 let Zelo pogosti
Portuguese: 4 cápsulas (300 mg)
Slovenian: 4 kapsule (300 mg)
Portuguese: Adicione uma pequena quantidade - não mais de uma colher de chá - de um alimento doce à segunda taça.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino sladke hrane (ne več kot eno čajno žličko).
Portuguese: Prevenção da gripe: Recomenda-se o ajuste da dose em adultos e adolescentes (com idade entre 13 e 17 anos) com compromisso renal moderado ou grave, conforme indicado na tabela seguinte.
Slovenian: Preprečevanje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Portuguese: As seguintes reações adversas graves foram notificadas raramente desde a comercialização do oseltamivir: reações anafiláticas e anafilatoides, afeções hepáticas (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal e afeções neuropsiquiátricas.
Slovenian: Odkar je oseltamivir na tržišču so o naslednjih resnih neželenih učinkih poročali redko: anafilaktične in anafilaktoidne reakcije, bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica),
Portuguese: Os outros componentes são: conteúdo da cápsula: amido pré-gelificado (proveniente de amido de milho), talco, povidona (K-29/32), croscarmelose sódica, fumarato sódico de estearilo invólucro da cápsula: tampa: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172) e dióxido de titânio (E171), corpo: gelatina, dióxido de titânio (E171) tinta de impressão: shellac glaze-45% (20% esterificado), óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio 28% (E527)
Slovenian: - Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba), smukec, povidon (K29/32), natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), 28% amonijev hidroksid (E527)
Portuguese: Quantidade de mistura a retirar
Slovenian: Količina suspenzije, ki jo je treba odvzeti z odmernikom
Portuguese: 8 cápsulas (360 mg)
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 30 mg de oseltamivir.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje oseltamivir fosfat, kar ustreza 30 mg oseltamivirja.
Portuguese: 40 kg ou mais
Slovenian: 40 kg ali več
Portuguese: Segure a cápsula de 30 mg sobre uma das taças e, cuidadosamente, corte a extremidade arredondada com a tesoura.
Slovenian: 30 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 75 mg de oseltamivir.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje oseltamivir fosfat, kar ustreza 75 mg oseltamivirja.
Portuguese: 8 cápsulas (600 mg)
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Portuguese: Ferida herpética viral
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza
Portuguese: Nas fêmeas de rato lactantes, o oseltamivir e o metabolito ativo são excretados no leite.
Slovenian: Pri podganah so med laktacijo opazili izločanje oseltamivirja in aktivnega presnovka v mleko.
Portuguese: Afeções oculares:
Slovenian: Pokrovček:
Portuguese: 45 mg duas vezes por dia
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Portuguese: Num gobelé de vidro de tamanho adequado colocar a quantidade mencionada de água contendo 0,05% p/v de benzoato de sódio adicionado como conservante.
Slovenian: 0,05% m/v natrijevega benzoata dodanega kot konzervans.
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose recomendada para profilaxia em lactentes com idade inferior a 1 ano, durante um surto de pandemia de gripe, é metade da dose diária para tratamento.
Slovenian: mlajših od 1 leta, je polovica dnevnega odmerka za zdravljenje, med izbruhom pandemije gripe.
Portuguese: Tratamento: A dose oral recomendada é de 75 mg de oseltamivir, duas vezes por dia, durante 5 dias para adolescentes (com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos) e adultos.
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni peroralni odmerek za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle je 75 mg oseltamivirja dvakrat na dan, 5 dni.
Portuguese: 60 mg duas vezes por dia
Slovenian: 60 mg dvakrat na dan
Portuguese: 23 a 40 kg
Slovenian: 23 do 40 kg
Portuguese: Amoxicilina
Slovenian: Amoksicilin
Portuguese: Os estudos de teratologia foram realizados no rato e no coelho, com doses até 1.500 mg/kg/dia e 500 mg/kg/dia, respetivamente.
Slovenian: Študije teratogenosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1.500 mg/kg/dan, in pri kuncih, ki so prejemali odmerke do 500 mg/kg/dan, niso pokazale vplivov na razvoj zarodka.
Portuguese: • Uma cápsula de 30 mg de Ebilfumin
Slovenian: • eno 30 mg kapsulo zdravila Ebilfumin
Portuguese: 10 kg a 15 kg
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Portuguese: Cada cápsula contém fosfato de oseltamivir equivalente a 45 mg de oseltamivir.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje oseltamivir fosfat, kar ustreza 45 mg oseltamivirja.
Portuguese: Se a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, os doentes podem preparar a suspensão a partir das cápsulas em casa.
Slovenian: pripravljena v lekarni, ni na voljo, lahko bolnik pripravi suspenzijo iz kapsul doma.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: Alteração da membrana do tímpano (membrana no ouvido).
Slovenian: • vnetje kože • okvara membrane tympani (ušesnega bobniča)
Portuguese: Vómitos.
Slovenian: leta.
Portuguese: Antes de tomar Ebilfumin, certifique-se que o médico prescritor sabe se é alérgico a outros medicamentos se tem problemas com os seus rins.
Slovenian: Preden boste vzeli zdravilo Ebilfumin, se prepričajte, da zdravnik ve:
Portuguese: > 15 kg a 23 kg
Slovenian: > 15 kg do 23 kg
Portuguese: Como conservar Ebilfumin
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ebilfumin
Portuguese: Na maioria dos doentes, estas RAs não levaram à descontinuação de oseltamivir.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Ebilfumin.
Portuguese: Ebilfumin encontra-se disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg).
Portuguese: Esta utilização é normalmente determinada caso a caso.
Slovenian: O tovrstnem zdravljenju se odloča za vsak primer posebej.
Portuguese: Mais informações sobre Ebilfumin podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Portuguese: Para adultos com um sistema imunitário enfraquecido (as defesas naturais do corpo), é administrado durante 10 dias.
Slovenian: Odraslim osebam z oslabljenim imunskim sistemom (naravnim obrambnim mehanizmom telesa) se zdravilo daje deset dni.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ebilfumin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebilfumin?
Portuguese: A 22 de maio de 2014, Ebilfumin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Slovenian: Za zdravilo Ebilfumin je bilo 22. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos de Ebilfumin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ebilfumin?
Portuguese: Ebilfumin também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Portuguese: Outras informações sobre Ebilfumin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebilfumin
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, Tamiflu, e não necessitam ser repetidos para Ebilfumin.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Tamiflu, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ebilfumin.
Portuguese: Ebilfumin não é um substituto da vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ebilfumin são continuamente monitorizados.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebilfumin stalno spremljajo.
Portuguese: Para as crianças com menos de 40 kg de peso, a dose é calculada de acordo com o peso da criança.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek izračuna glede na njihovo telesno maso.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Ebilfumin.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Ebilfumin.
Portuguese: A empresa também realizou igualmente um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Portuguese: O oseltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ebilfumin, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebilfumin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: • Para tratar a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças (incluindo recém-nascidos de termo) que tenham os sintomas da gripe, quando o vírus circula na comunidade;
Slovenian: • Pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Portuguese: Uma vez que Ebilfumin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Ebilfumin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Tamiflu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ebilfumin primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Tamiflu.
Portuguese: • Para prevenir a gripe, pode ser utilizado em adultos e crianças com mais de 1 ano de idade que tenham estado em contacto com uma pessoa com gripe e quando o vírus circula na comunidade.
Slovenian: • Pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v skupnosti.
Portuguese: Ebilfumin é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ebilfumin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebilfumin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Portuguese: Durante uma pandemia de gripe, Ebilfumin também pode ser utilizado na prevenção da gripe em bebés com menos de 1 ano de idade.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Ebilfumin uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada duas vezes por dia durante 5 dias.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg dvakrat na dan pet dni zapored.
Portuguese: Porque está Ebilfumin autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebilfumin odobreno v EU?
Portuguese: A substância ativa de Ebilfumin, o oseltamivir, atua sobre o vírus da gripe bloqueando algumas das suas enzimas de superfície, conhecidas como neuraminidases.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ebilfumin, oseltamivir, deluje na virus gripe, in sicer zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Portuguese: O que é Ebilfumin e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj se uporablja?
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada uma vez por dia durante 10 dias após o contacto com uma pessoa infetada.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Portuguese: Um resumo sobre Ebilfumin e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Ebilfumin in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Tamiflu.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Tamiflu.
Portuguese: Quando Ebilfumin é utilizado no quadro de uma epidemia de gripe, é administrado durante 6 semanas, no máximo.
Slovenian: Kadar se zdravilo Ebilfumin uporablja med epidemijo gripe, se lahko daje do šest tednov.
Portuguese: Na prevenção da gripe, o tratamento com Ebilfumin deve ser iniciado nos dois dias seguintes ao contacto com uma pessoa infetada.
Slovenian: Pri preprečevanju gripe je treba jemanje zdravila Ebilfumin začeti v dveh dneh po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Portuguese: No tratamento da gripe, a administração de Ebilfumin deve ser iniciada nos dois dias seguintes à manifestação dos sintomas.
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Ebilfumin začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Tamiflu, o benefício de Ebilfumin é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Ebilfumin, enako kot pri zdravilu Tamiflu, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa oseltamivir.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje učinkovino oseltamivir.
Portuguese: O bloqueio da libertação das neuraminidases impede a disseminação do vírus.
Slovenian: Ko so nevraminidaze zavrte, se virus ne more več širiti.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ebilfumin.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebilfumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Como foi estudado Ebilfumin?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ebilfumin raziskano?
Portuguese: Como funciona Ebilfumin?
Slovenian: Kako zdravilo Ebilfumin deluje?
Portuguese: Como se utiliza Ebilfumin?
Slovenian: Kako se zdravilo Ebilfumin uporablja?
Portuguese: 10 frascos
Slovenian: 10 stekleničk
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Portuguese: Uma vez por dia.
Slovenian: enkrat dnevno
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovenian: • Načrt obvladovanje tveganja (RMP)
Portuguese: O tmax situa-se entre 3 e 8 horas.
Slovenian: Tmax je med 3 in 8 urami.
Portuguese: Ebixa não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravila Ebixa ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não deverão tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Slovenian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2002 Data da renovação mais recente: 15 de maio de 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 15 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 15 maj 2007
Portuguese: Alguns fatores que podem elevar o pH da urina (ver secção 5.2 "Eliminação") requererão uma monitorização cuidadosa do doente.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Portuguese: O doente recebeu tratamento sintomático e plasmaforese.
Slovenian: Bolnik je bil deležen simptomatičnega zdravljenja in plazmafereze.
Portuguese: Os requisitos para apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Portuguese: Tome apenas um comprimido por dia.
Slovenian: Vzemite le eno tableto na dan.