FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg tvrde kapsule
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg capsule Conţinutul capsulei:
Croatian: Jedna je kapsula duga otprilike 19,3 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 19,3 mm.
Croatian: Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Romanian: Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Croatian: Pregabalin Accord tvrde kapsule od 25/50/75/100/150/200/225/300 mg dostupne su kao 100 x 1 tvrda kapsula u PVC/aluminijskim perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conținând 100 x 1 capsule.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 3 kontrolirana klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan ili tri puta na dan.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie BID fie TID.
Croatian: Ovaj je sažetak posljednji put ažuriran u 06. 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2017.
Croatian: Lijek Pregabalin Accord dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), a izdaje se samo na liječnički recept.
Romanian: Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Doze se mogu povećavati sve dok se ne dosegne najdjelotvornija doza.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Croatian: Da bi se terapija lijekom Pregabalin Accord prekinula dozu treba postupno smanjivati, tijekom najmanje jednog tjedna.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Croatian: Maksimalna doza je 600 mg na dan.
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pregabalin Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nakon tjedan dana doza se može povećati na 300 mg na dan.
Romanian: După o săptămână, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Croatian: Pregabalin Accord je „generički lijek".
Romanian: Pregabalin Accord este un „medicament generic".
Croatian: Preporučena početna doza je 150 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize.
Croatian: Time se smanjuje aktivnost pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, čime se smanjuje otpuštanje drugih neurotransmitera koji su uključeni u epilepsiju i anksioznost.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în epilepsie și în stările de anxietate.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pregabalin Accord u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 28. kolovoza 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2015.
Croatian: Pregabalin Accord je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba sa sljedećim bolestima:
Romanian: Pregabalin Accord este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Croatian: • generaliziranim anksioznim poremećajem (kroničnom anksioznosti ili nervozom vezanom uz svakodnevnicu).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici oboljeli od dijabetesa ili herpes zosterom (pasac), i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea pe care o simt pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Pregabalin Accord.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Accord.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode jednake razine djelatne tvari, pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
Croatian: Što je Pregabalin Accord i za što se koristi?
Romanian: Ce este Pregabalin Accord și pentru ce se utilizează?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Pregabalin Accord posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija uz druge terapije za liječenje epilepsije u bolesnika koji imaju parcijalne napadaje (epileptične napadaje koji izbijaju u jednom specifičnom djelu mozga);
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alte tratamente pentru epilepsie la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pregabalin Accord, pregabalin, slična je po strukturi neurotransmiteru tijela, gamaaminobutiričnoj kiselini (GABA), no ima vrlo različito biološko djelovanje.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Accord, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Croatian: Budući da je Pregabalin Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Accord este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pregabalin Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Accord.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pregabalin Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord?
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Pregabalin Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pregabalin Accord
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Accord
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Pregabalin Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Accord.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek Lyrica te ih ne treba ponavljati za lijek Pregabalin Accord.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Lyrica, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Pregabalin Accord.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Pregabalin Accord u promet u EU-u.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Accord în UE.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pregabalin Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Accord?
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pregabalin Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: To znači da Pregabalin Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s bubrezima možda će trebati uzimati manju dozu lijeka.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
Croatian: Pregabalin Accord sadrži djelatnu tvar pregabalin.
Romanian: Pregabalin Accord conține substanța activă pregabalină.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Lyrica.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lyrica, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Pregabalin Accord pregabalin
Romanian: Pregabalin Accord pregabalină
Croatian: Kako djeluje Pregabalin Accord?
Romanian: Cum acționează Pregabalin Accord?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pregabalin Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Zašto je lijek Pregabalin Accord odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Accord?
Croatian: Kako se Pregabalin Accord koristi?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Accord?
Croatian: Kako je Pregabalin Accord ispitivan?
Romanian: Cum a fost studiat Pregabalin Accord?
Croatian: Devet tjedana nakon izloženosti taj se učinak više nije mogao opaziti.
Romanian: La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu s-a mai observat.
Croatian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Romanian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Croatian: • Ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Pregabalin Mylan dva puta ili tri puta na dan.
Romanian: • Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Mylan fie de două, fie de trei ori pe zi.
Croatian: Pregabalin Mylan i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Romanian: Pregabalin Mylan şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan si pentru ce se utilizează
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Pregabalin Mylan uzimali dulje vrijeme.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Mylan pentru o perioadă mai lungă de timp.
Croatian: Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan Kako uzimati Pregabalin Mylan Moguće nuspojave
Romanian: Ce este Pregabalin Mylan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Cum să luaţi Pregabalin Mylan Reacţii adverse posibile
Croatian: jedna doza+
Romanian: Doza unică+
Croatian: 15. UPUTE ZA UPORABU <Samo za višeslojne naljepnice> ‘Odlijepiti ovdje'
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE <Numai pentru eticheta cu mai multe straturi> Dezlipiți aici
Croatian: Pregabalin Mylan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Romanian: Pregabalin Mylan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar (beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Croatian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Romanian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalia Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98% radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
Romanian: După o doză de pregabalin marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regasită în urină a fost sub formă de pregabalin netransformat.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska
Romanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria
Croatian: Oksikodon - (koristi se protiv bolova)
Romanian: • Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)
Croatian: Lorazepam - (koristi se za liječenje tjeskobe)
Romanian: • Lorazepam - (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipanj 2015.
Romanian: Data primei autorizări: 25 iunie 2015 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: ZZLLAA
Croatian: Terminalni poluvijek pregabalina bio je prosječno 3 do 4 sata u pedijatrijskih bolesnika u dobi do 6 godina, a 4 do 6 sati u onih dobi od 7 godina ili starijih.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost, în medie, de 3-4 ore la pacienţii copii cu vârsta de până la 6 ani şi de 4-6 ore la cei cu vârsta de 7 ani şi mai mare.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bocu Pregabalin Mylan kapsula.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Mylan.
Croatian: Alkohol
Romanian: • Alcool
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba Omaglica, omamljenost, glavobolja.
Romanian: Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Ameţeală, somnolenţă, durere de cap.
Croatian: • Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je Pregabalin Mylan razmišljali su o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Romanian: • Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Mylan, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Croatian: Pregabalin Mylan nije namijenjen za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Romanian: Pregabalin Mylan nu este destinat pentru a fi folosită singur, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Pregabalin Mylan prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Mylan este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Pregabalin Mylan trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient vârstnic (vârstă peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Mylan cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Croatian: • Pregabalin Mylan može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Romanian: • Pregabalin Mylan poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan
Croatian: • hepatitis (upala jetre).
Romanian: • Hepatită (inflamare a ficatului).
Croatian: Tablici 2. ispod, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care apar cu o incidenţă mai mare decât cu placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă [foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 la < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 la < 1/100), rare (> 1/10000 la < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)].
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Pregabalin Mylan.
Romanian: Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Mylan.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Mađarska McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Romanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungaria McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ili 300 mg pregabalina.
Romanian: Fiecare capsulă conţine 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Tvrde kapsule.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Capsule.
Croatian: BID = podijeljeno u 2 doze * Ukupnu dnevnu dozu (mg/dan) treba podijeliti prema navedenom režimu doziranja kako bi se odredili miligrami po jednoj dozi
Romanian: BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză + Doza suplimentară este unică
Croatian: Mylan Hungary Kft.
Romanian: Magyarország Mylan EPD Kft.
Croatian: Drugi sastojci su: hidroksipropil celuloza, kukuruzni škrob, talk, želatina, titanijev dioksid (E171), natrijev lauril sulfat, crna tinta (koja sadrži šelak, crni željezov oksid (E172), macrogol, kalijev hidroksid i koncentriranu otopinu amonijaka), žuti željezov oksid (E172) i eritrozin (E127).
Romanian: Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză, amidon de porumb, talc, gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, cerneală neagră (care conţine şelac, oxid negru de fier (E172), macrogol, hidroxid de potasiu şi soluţie concentrată de amoniac), oxid galben de fier (E172) şi eritrozină (E127).
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali lijek Pregabalin Mylan prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Romanian: • Anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan au avut simptome care sugerează o reacţie alergică.
Croatian: Pregabalin Mylan se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Romanian: Pregabalin Mylan poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Croatian: • Kada se Pregabalin Mylan uzima s drugim lijekovima koji mogu uzrokovati zatvor (kao što su neke vrste lijekova protiv bolova), moguće je da se pojave probavne tegobe (primjerice zatvor, blokada ili paraliza crijeva).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Mylan este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Mylan može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Mylan poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Croatian: Važno je da Pregabalin Mylan kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Romanian: Este important să luaţi capsulele regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Pregabalin Mylan împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da je klirens kreatinina bio značajna kovarijabla peroralnog klirensa pregabalina, tjelesna težina bila je značajna kovarijabla prividnog peroralnog volumena distribucije pregabalina, a ti su odnosi bili slični kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a arătat faptul că clearance-ul creatininei constituie o covariabilă semnificativă a clearance-ului oral al pregabalinului, greutatea corporală este o covariabilă semnificativă a volumului aparent de distribuiţie după administrarea orală, iar aceste relaţii sunt similare la pacienţii copii şi adolescenţi şi cei adulţi.
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Pregabalin Mylan uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Mylan se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând: