FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 5 mg of ambrisentan.
Czech: Jedna tableta obsahuje ambrisentanum 5 mg.
English: The effects of repeat dosing of ambrisentan (10 mg) on the pharmacokinetics of single dose digoxin were studied in 15 healthy volunteers.
Czech: U 15 zdravých dobrovolníků byl hodnocen vliv ambrisentanu (10 mg) při opakovaném podávání na farmakokinetiku digoxinu při jednorázovém podání.
English: Teratogenicity is a suspected class effect of ERAs.
Czech: Teratogenita je očekávaným nežádoucím účinkem celé třídy antagonistů receptorů pro endotelin.
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this.
Czech: Máte-li jakékoli otázky nebo máte-li nějaké obavy související s touto skutečností, poraďte se se svým lékařem.
English: The effects of repeat dosing of ketoconazole (400 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of 10 mg ambrisentan were investigated in 16 healthy volunteers.
Czech: U 16 zdravých dobrovolníků byl hodnocen vliv ketokonazolu při opakovaném podávání (400 mg jedenkrát denně) na farmakokinetiku ambrisentanu při jednorázovém podání 10 mg.
English: How to take Ambrisentan Mylan
Czech: Jak se přípravek Ambrisentan Mylan užívá
English: In the rat, hyperplasia of nasal turbinate bone is a recognised response to nasal inflammation, based on experience with other compounds.
Czech: Na základě zkušeností s dalšími sloučeninami je hyperplazie nosní skořepy u potkanů zjevnou odpovědí na nosní zánět.
English: Each tablet contains 10 mg of ambrisentan.
Czech: Jedna tableta obsahuje ambrisentanum 10 mg.
English: In male rats, there were no effects of ambrisentan on sperm motility at all doses tested (up to 300 mg/kg/day).
Czech: Při žádné z testovaných dávek (až 300 mg/kg/den) nebyly u samců potkanů pozorovány žádné účinky ambrisentanu na motilitu spermií.
English: EXPIRY DATE
Czech: MonoterapiePoolovaná data
English: NR
Czech: NH
English: Reductions in haemoglobin concentrations and haematocrit have been associated with endothelin receptor antagonists (ERAs) including ambrisentan.
Czech: Při léčbě antagonisty receptorů pro endotelin (ERA), včetně ambrisentanu, byly zaznamenány snížené koncentrace hemoglobinu a snížení hematokritu.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: A food-effect study involving administration of ambrisentan to healthy volunteers under fasting conditions and with a high-fat meal indicated that the Cmax was decreased 12% while the AUC remained unchanged.
Czech: V této studii došlo ke snížení Cmax o 12 %, zatímco AUC zůstala nezměněna.
English: • being sick (vomiting)
Czech: • nevolnost (zvracení);
English: Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not split, crush or chew the tablet.
Czech: Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
English: Long term data
Czech: Údaje z dlouhodobých klinických studií
English: Liver function abnormalities have been associated with PAH.
Czech: S PAH bývají spojeny poruchy jaterních funkcí.
English: The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
Czech: Cmax a AUC(0-τ) ambrisentanu při mnohočetných dávkách cyklosporinu A stoupaly (48 %, resp. 121 %).
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Ambrisentan Mylan 5 mg potahované tablety Ambrisentan Mylan 10 mg potahované tablety ambrisentanum
English: Due to the class primary pharmacologic effect, a large single dose of ambrisentan (i.e. an overdose) could lower arterial pressure and have the potential for causing hypotension and symptoms related to vasodilation.
Czech: předávkování) ke snížení krevního tlaku a k možné hypotenzi a příznakům souvisejícím s vazodilatací.
English: Peripheral oedema has been observed with ERAs including ambrisentan.
Czech: Při užívání antagonistů receptorů pro endotelin (ERA), včetně ambrisentanu, byl zaznamenán periferní edém.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets
Czech: ambrisentan mylan 5 mg potahované tablety
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Czech: ambrisentan mylan 10 mg potahované tablety
English: • chest pain/discomfort.
Czech: • bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi.
English: • a runny nose
Czech: • krvácení z nosu;
English: Data derived from routine pharmacovigilance surveillance Most of the reported cases of cardiac failure were associated with fluid retention.
Czech: Většina hlášených případů srdečního selhání byla spojována s retencí tekutin.
English: Secondary Endpoints (change from baseline to week 24)
Czech: Sekundární cílové parametry účinnosti (změna od zahájení studie do 24 týdne)
English: Time to First Clinical Failure Event (Adjudicated) Clinical failure, no.
Czech: Čas do klinického selhání
English: CI: -44.8, -20.7
Czech: % rozdíl −33,8; 95 % CI: −44,8;
English: Nasal bone hyperplasia of the ethmoid turbinates has been observed in the nasal cavity of rats treated with ambrisentan, at exposure levels 3-fold the clinical AUC.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván ambrisentan v expozicích 3krát vyšších, než jsou klinické hodnoty AUC, byla v nosní dutině zaznamenána hyperplazie nosní kosti (kosti čichové).
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Czech: Ambrisentan Mylan 5 mg potahované tablety ambrisentanum
English: Very common side effects:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky
English: However, there was no clinically relevant effect on ambrisentan exposure by day 8, following administration of multiple doses of rifampicin.
Czech: Avšak po podání vícenásobných dávek rifampicinu nebyl do osmého dne pozorován žádný klinicky významný vliv na expozici ambrisentanu.
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of tadalafil, and the effects of steady-state tadalafil (40 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of ambrisentan were studied in 23 healthy volunteers.
Czech: U 23 zdravých dobrovolníků byl hodnocen vliv ambrisentanu v ustáleném stavu (10 mg jedenkrát denně) na farmakokinetiku tadalafilu po jednorázovém podání a vliv tadalafilu v ustáleném stavu (40 mg jedenkrát denně) na farmakokinetiku ambrisentanu po jednorázovém podání.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Czech: Ambrisentan Mylan 10 mg potahované tablety ambrisentanum
English: Rash includes rash erythematous, rash generalised, rash papular and rash pruritic
Czech: Vyrážka včetně erytematózní vyrážky, generalizované vyrážky, papulární vyrážky a svědivé vyrážky.
English: Constipation
Czech: Únava
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars:
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
English: Chest pain/discomfort
Czech: Bolest/nepříjemný pocit na hrudi
English: Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis).
Czech: Začnete-li užívat cyklosporin A (lék užívaný po transplantaci, nebo k léčbě psoriázy), lékař možná bude muset upravit dávku přípravku Ambrisentan Mylan.
English: Ambrisentan Mylan tablets contain small amounts of a sugar called lactose.
Czech: Tablety přípravku Ambrisentan Mylan obsahují laktosu a červeň Allura (E129) Tablety přípravku Ambrisentan Mylan obsahují malé množství cukru nazývaného laktosa.
English: 10 to 12
Czech: 10 až 12
English: Median 22.4 months
Czech: Medián 22,4 měsíců
English: t½ (days)
Czech: t½ (dny)
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Czech: Ve vzácných případech mohou tyto reakce vést k úmrtí.
English: Elderly (≥65 years of age)
Czech: Starší pacienti (ve věku ≥ 65 let)
English: The disease can also affect other organs in your body.
Czech: Toto onemocnění může rovněž ovlivnit další orgány v těle.
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Czech: Každý cyklus trvá 28 dní a je počítán ode dne 1 cyklu.
English: • lack of energy
Czech: • nedostatek energie.
English: This is followed by a four- to five-week gap.
Czech: Poté bude následovat 4 - 5týdenní pauza.
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Czech: Tyto reakce mohou vést k dočasnému přerušení nebo ukončení léčby.
English: Your response to the vaccine may be weakened and you may not be fully protected.
Czech: Odpověď na očkování u Vás může být oslabená a nemusí Vás plně ochránit.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women to inform a product-associated risk.
Czech: Nejsou k dispozici adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, které by informovaly o riziku spojeném s přípravkem.
English: Median, all patients 95% CI
Czech: Medián, všichni pacienti 95 % IS
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Czech: Klasické studie biotransformace nebyly provedeny.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám podán tento přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2015
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Czech: Budete pečlivě sledován(a) a pokud se u Vás objeví jakákoli reakce, bude se léčit.
English: Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud plánujete otěhotnět po tomto období.
English: Vial 3 years.
Czech: 3 roky.
English: They are more likely during the first treatment.
Czech: Nejpravděpodobněji se objeví při první léčbě.
English: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
Czech: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Spojené státy americké
English: 1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Czech: 1) Cyklus, jehož farmakokinetické parametry jsou uvedeny v této tabulce.
English: • high temperature
Czech: • vysoká teplota,
English: The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Arzerra u dětí mladších 18 let nebyla stanovena.
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Czech: Nejlepší odpověď na léčbu je klinická odpověď, která se nezlepší během dalších 3 cyklů léčby.
English: These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Czech: Mohly by to být příznaky ucpání střeva, zvláště během počátečních fází Vaší léčby.
English: Time of Progression-free Survival (Months)
Czech: Doba přežití bez progrese (měsíce)
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans.
Czech: Preklinické údaje neukazují na žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Probability of Progression-free Survival
Czech: Pravděpodobnost přežití bez progrese
English: Pre- and post-natal development studies have not been performed.
Czech: Studie pre- a postnatálního vývoje nebyly provedeny.
English: You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later.
Czech: Bude Vám podána první infuze, po které bude o 7 dní později následovat druhá infuze.
English: Medicines given before each infusion
Czech: Léky podávané před každou infuzí
English: After this period, planning of a pregnancy in relation to the underlying disease, should be evaluated by the treating physician.
Czech: Po tomto období má být plánování těhotenství vzhledem k základnímu onemocnění zhodnoceno ošetřujícím lékařem.
English: Ofatumumab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Czech: Ofatumumab nemá být podáván těhotným ženám, pokud jeho možný přínos pro matku nepřevýší možné riziko pro plod.
English: Thus, the benefit of such a new combination over a rituximab based regimen is unknown.
Czech: Přínos této nové kombinace proti léčebnému režimu založenému na rituximabu proto není znám.
English: Improvements also were demonstrated in components of the NCI-WG response criteria.
Czech: Zlepšení bylo rovněž demonstrováno v jednotlivých kritériích podle NCI-WG.
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Czech: Lymfocyty se množí velmi rychle a žijí velmi dlouho, proto je jejich počet v krvi vysoký.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Arzerra is not usually recommended for use during pregnancy.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Přípravek Arzerra se obvykle nedoporučuje v průběhu těhotenství.
English: Published data suggest that neonatal and infant consumption of breast milk does not result in substantial absorption of these maternal antibodies into circulation.
Czech: Publikované údaje naznačují, že spotřeba mateřského mléka u novorozence ani kojence nevede k významné absorpci těchto mateřských protilátek do krevního oběhu.
English: What Arzerra is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Arzerra a k čemu se používá
English: • blocked nose.
Czech: • ucpaný nos.
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the carton and vial label.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekční lahvičky.
English: Intravenous corticosteroid (prednisolone or equivalent)
Czech: Intravenózní kortikosteroid (prednisolon nebo ekvivalent)
English: Common side effects that may show up in your blood tests: • low levels of platelets in the blood (cells that help blood to clot).
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se mohou objevit v krevních testech: • nízký počet krevních destiček v krvi (buňky, které pomáhají srážení krve).
English: Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
Czech: Pacienti dostávali léčbu minimálně 3 měsíce do dosažení nejlepší odpovědi nebo do maximálně 12 cyklů.
English: • If you have persistent stomach pain, see your doctor as soon as possible.
Czech: • Pokud u Vás přetrvává bolest břicha, vyhledejte co nejdříve svého lékaře.
English: See also section 4, ‘Possible side effects'.
Czech: Viz bod 4, ‘Možné nežádoucí účinky‘.
English: Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Czech: Řekněte okamžitě svému lékaři, pokud pociťujete ztrátu paměti, máte obtíže s myšlením, potíže s chůzí nebo pozorujete ztrátu zraku.
English: Excludes patients' visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
Czech: Vyřazení údajů pacientů od doby první transfuze, léčby erytropoetinem nebo léčby růstovými faktory.
English: • high blood pressure
Czech: • vysoký krevní tlak,
English: The recommended dose and schedule is 12 doses administered as follows:
Czech: Doporučená dávka a schéma podávání je 12 dávek podávaných následovně:
English: Before each infusion of Arzerra, you will be given pre-medication - medicines which help to reduce any infusion reactions.
Czech: Před každou infuzí přípravku Arzerra Vám bude podána premedikace - léky, které pomáhají snížit jakoukoli reakci na infuzi.
English: The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Czech: Většina reakcí spojených s infuzí odpovídala závažností stupni 1 nebo stupni 2.
English: • if you have had heart problems,
Czech: • pokud máte onemocnění srdce,
English: Lymphocyte count ≥50% decrease Normalisation (≤4x10
Czech: Počet lymfocytů ≥ 50 % pokles Normalizace (≤ 4x10
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě do 25 °C.
English: More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Czech: Více než polovina (56 %) pacientů s kompletní odpovědí byla po dokončení léčby v rámci studie MRD negativní.
English: First and second infusions
Czech: První a druhá infuze
English: Store the diluted infusion solution between 2C and 8 C and use within 24 hours.
Czech: Naředěný infuzní roztok uchovávejte mezi 2 C až 8 C a použijte do 24 hodin.
English: Patients with a history of cardiac disease should be monitored closely.
Czech: Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění by měli být pečlivě sledováni.
English: The median number of cycles completed in patients was 6 (total Arzerra dose of 6300 mg).
Czech: Medián počtu dokončených cyklů byl 6 (celková dávka přípravku Arzerra 6300 mg).
English: Number at risks at
Czech: Počet v riziku v
English: A dose-ranging study (Hx-CD20-402) was conducted in 33 patients with relapsed or refractory CLL.
Czech: Studie zaměřená na hledání dávky (Hx-CD20-402) byla provedena u 33 pacientů s relabující nebo refrakterní CLL.
English: Cycle
Czech: Cyklus
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8 ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a obvykle by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Czech: Postnatální úprava proto nebyla demonstrována.
English: Management of TLS includes correction of electrolyte abnormalities, monitoring of renal function, maintenance of fluid balance and supportive care.
Czech: Léčba TLS zahrnuje korekci elektrolytových abnormalit, monitorování renálních funkcí, udržování bilance tekutin a podpůrnou léčbu.
English: Patients refractory to fludarabine and alemtuzumab n=95
Czech: Pacienti rezistentní na fludarabin a alemtuzumab n = 95
English: The response to vaccination could be impaired when B-cells are depleted.
Czech: Odpověď na vakcinaci může být při depleci B buněk narušena.
English: Time after start of infusion (minutes)
Czech: Doba od zahájení infuze (minuty)
English: st infusion (300 mg)
Czech: 1.infuze (300 mg)
English: swelling of the face or the mouth (angioedema) causing difficulty breathing and collapse
Czech: (kopřivka), otok obličeje nebo úst (angioedém) způsobující ztížené dýchání a kolaps
English: Patients received treatment for a maximum of 6 cycles.
Czech: Pacienti dostali maximálně 6 cyklů léčby.
English: No substantial differences related to age were seen in safety and efficacy (see section 5.1).
Czech: V souvislosti s věkem nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti (viz bod 5.1).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are ranked in order of decreasing seriousness.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
English: You will be given an infusion once a week for eight weeks.
Czech: Infuze Vám budou podávány jednou týdně po dobu osmi týdnů.
English: The safety of, and ability to generate a primary or anamnestic response to, immunisation with live attenuated or inactivated vaccines during treatment with ofatumumab has not been studied.
Czech: Bezpečnost imunizace a schopnost vytvářet primární nebo anamnestickou odpověď na imunizaci živou atenuovanou nebo inaktivovanou vakcínou v průběhu léčby ofatumumabem nebyla studována.
English: • 2000 mg every 28 days for 4 doses (infusions 9 to 12)
Czech: • 2000 mg každých 28 dní ve 4 dávkách (infuze 9 až 12).
English: Your doctor may treat you if any electrolyte imbalance is detected.
Czech: Lékař Vás může léčit, pokud je zjištěna nerovnováha iontů v těle.
English: Approximately 90% of patients received 3-6 cycles of ofatumumab and 66% completed 6 cycles.
Czech: Přibližně 90 % pacientů obdrželo 3-6 cyklů ofatumumabu a 66 % absolvovalo 6 cyklů.
English: IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months
Czech: Primární analýza PFS a analýzy podskupin hodnocené IRC, měsíce
English: Intravenous ofatumumab has been associated with infusion-related reactions.
Czech: Intravenózně podávaný ofatumumab souvisí s reakcemi spojenými s infuzí.
English: Patients with a history of decreased pulmonary function may be at a greater risk for pulmonary complications from severe reactions and should be monitored closely during infusion of Arzerra.
Czech: Pacienti s anamnézou snížené plicní funkce mohou mít vyšší riziko plicních komplikací od závažných reakcí a měli by být v průběhu infuze přípravku Arzerra pečlivě monitorováni.
English: With a median follow-up of approximately 34 months, 67 deaths (37%) in the OFA+FC arm and 69 deaths (38%) in the FC arm were reported.
Czech: Při mediánu následného sledování přibližně 34 měsíců bylo hlášeno 67 úmrtí (37 %) v rameni OFA+FC a 69 úmrtí (38 %) v FC rameni.
English: See leaflet for further information.
Czech: Viz příbalová informace pro více informací.
English: Ofatumumab is a protein for which the expected metabolic pathway is degradation to small peptides and individual amino acids by ubiquitous proteolytic enzymes.
Czech: Ofatumumab je protein, jehož očekávaná cesta metabolismu je degradace na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny všudypřítomnými proteolytickými enzymy.
English: • If you do become pregnant during treatment with Arzerra, tell your doctor.
Czech: • Pokud v průběhu léčby přípravkem Arzerra otěhotníte, řekněte to svému lékaři.
English: • low blood pressure (can cause light-headedness when you stand up)
Czech: • nízký krevní tlak (může způsobit závratě při vstávání),
English: Bradycardia*
Czech: Bradykardie*
English: CLL is a cancer of the blood which affects a type of white blood cell called lymphocytes.
Czech: CLL je zhoubné nádorové onemocnění krve, které postihuje určitý typ bílých krvinek nazývaných lymfocyty.
English: This dose will be increased, usually to 1000 mg or 2000 mg, for the remaining infusions.
Czech: Tato dávka bude zvýšena obvykle na 1000 mg nebo na 2000 mg u dalších infuzí.
English: MedDRA System Organ Class
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů
English: Laboratory monitoring
Czech: Laboratorní vyšetření
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Arzerra in all subsets of the paediatric population in chronic lymphocytic leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Arzerra u všech podskupin pediatrické populace s chronickou lymfatickou leukemií (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Arzerra and chlorambucil (N=221)
Czech: Arzerra a chlorambucil (n = 221)
English: Intravenous administration of ofatumumab to pregnant cynomolgus monkeys at 100 mg/kg once weekly from days 20 to 50 of gestation did not elicit maternal or foetal toxicity or teratogenicity.
Czech: Intravenózní podání ofatumumabu březím opicím druhu cynomolgus (makak) v dávce 100 mg/kg jednou týdně od 20. dne do 50. dne gestace nezpůsobilo mateřskou ani fetální toxicitu ani teratogenitu.
English: The ORR was 49% in patients refractory to fludarabine and alemtuzumab (see Table 3 for a summary of the efficacy data from the study).
Czech: ORR byl 49 % ve skupině rezistentní na fludarabin a alemtuzumab (viz tabulka 3, shrnutí údajů účinnosti ze studie).
English: Arginine
Czech: Arginin
English: These included bacterial, viral and fungal infections.
Czech: Jednalo se o bakteriální, virové a mykotické infekce.