FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durata dell'immunità: 6 mesi dopo la vaccinazione.
Dutch: Duur van de immuniteit: 6 maanden na vaccinatie.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot.
Italian: Inizio dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Dutch: Aanvang immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di gonfiore diffuso o granulomi sottocutanei fino ad un diametro massimo di 8 cm.
Dutch: Lokale reacties kunnen zeer vaak voorkomen bij gevaccineerde dieren in de vorm van diffuse zwellingen of subcutane granulomen met een doorsnede tot 8 cm.
Italian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Dutch: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel
Italian: Le reazioni possono persistere per almeno 97 giorni sotto forma di piccoli granuli di diametro inferiore a 0,5 cm.
Dutch: De reacties kunnen minstens 97 dagen aanhouden in de vorm van kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede.
Italian: Ovini: Per uso sottocutaneo (nella regione ascellare dietro il gomito).
Dutch: Schaap: Subcutaan (in het axillaire gebied achter de elleboog).
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Agitare il flacone prima dell'uso.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Schud de flacon voor gebruik.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Le reazioni possono durare per almeno 47 giorni sotto forma di gonfiore diffuso con diametro inferiore a 2 cm.
Dutch: De reacties kunnen minstens 47 dagen aanhouden in de vorm van een diffuse zwelling van minder dan 2 cm doorsnede.
Italian: Le reazioni locali possono comparire molto comunemente negli animali vaccinati sotto forma di piccoli granulomi intramuscolari fino ad un diametro di 0,7 cm, che si risolvono in un massimo di 10 giorni.
Dutch: Lokale reacties kunnen zeer vaak voorkomen bij de gevaccineerde dieren in de vorm van kleine intramusculaire granulomen tot 0,7 cm doorsnede, die verdwijnen binnen maximaal 10 dagen.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Italian: (bovini) s.c. (ovini)
Dutch: SC (schaap)
Italian: Vaccinazione di richiamo: - Per gli ovini non da riproduzione: somministrare una dose da 1 ml, ogni 6 mesi.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: - Voor niet-fokschapen: dien elke zes maanden één dosis van 1 ml toe .
Italian: Bovini: Per uso intramuscolare (nel collo).
Dutch: Rund: Intramusculair (in de hals).
Italian: Astuccio di cartone con 1 flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo in clorobutile e ghiera in alluminio, contenente 50 ml di vaccino.
Dutch: Kartonnen doos met 1 high density polyethyleen (HDPE) flacon met chlorobutyl stop en aluminium zegel, met 50 ml vaccin.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di ovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maanden ter reductie van viremie* veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Principio attivo:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel
Italian: Vaccinazione primaria: - Per gli ovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare una dose da 1 ml.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor schapen vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien één dosis van 1 ml toe .
Italian: Nei bovini, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,5 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le 48 ore successive alla vaccinazione.
Dutch: Bij rundvee kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur, niet meer dan 1,5 ºC, zeer vaak voorkomen gedurende 48 uur na vaccinatie.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da 3,5 mesi di età per la riduzione della viremia* associata all'infezione da virus di Schmallenberg.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden ter reductie van viremie* veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ZULVAC SBV sospensione iniettabile per bovini e ovini
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en) Nul dagen.
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 8 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
Dutch: Vaccinatie van fokschapen vóór de dracht volgens het aanbevolen schema beschreven in rubriek 8 leidt tot reductie van viremie* en transplacentale infectie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus gedurende het eerste trimester van de dracht.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Italian: Negli ovini, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 1,5 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le prime 24 ore successive alla vaccinazione.
Dutch: Bij schapen kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur van niet meer dan 1,5 ºC zeer vaak voorkomen gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie.
Italian: Vaccinazione di richiamo: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane ogni dodici mesi.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: dien elke twaalf maanden twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
Italian: Nelle pecore gravide, un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 0,8 ºC, può verificarsi molto comunemente durante le prime 4 ore successive alla vaccinazione.
Dutch: Bij drachtige ooien kan een voorbijgaande stijging van de rectale temperatuur van niet meer dan 0,8 ºC zeer vaak voorkomen gedurende de eerste 4 uur na vaccinatie.
Italian: Può essere usato a partire da 2 mesi dall'inizio della gravidanza.
Dutch: Kan worden gebruikt vanaf 2 maanden dracht en later.
Italian: Inizio dell'immunità: 14 giorni dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
Dutch: Aanvang immuniteit: 14 dagen na voltooiing van de basisvaccinatie.
Italian: La vaccinazione delle pecore da riproduzione prima della gravidanza secondo lo schema consigliato descritto al paragrafo 4.9 riduce la viremia* e l'infezione transplacentare associate all'infezione da virus di Schmallenberg durante il primo trimestre di gravidanza.
Dutch: Vaccinatie van fokschapen vóór de dracht volgens het aanbevolen schema beschreven in rubriek 4.9 leidt tot reductie van viremie* en transplacentale infectie veroorzaakt door infectie met Schmallenberg virus gedurende het eerste trimester van de dracht.
Italian: INDICAZIONI
Dutch: CONTRA-INDICATIES
Italian: Vaccinazione primaria: - Per i bovini a partire da 3,5 mesi di età: somministrare due dosi da 2 ml a distanza di tre settimane.
Dutch: Basisvaccinatie: - Voor rundvee vanaf een leeftijd van 3,5 maanden: dien twee doses van 2 ml toe met een interval van drie weken.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Dutch: Vervaldatum
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: usare immediatamente.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP: Houdbaarheid na eerste opening van de container: direct gebruiken.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: ZULVAC SBV sospensione iniettabile per bovini e ovini
Dutch: BIJSLUITER ZULVAC SBV suspensie voor injectie voor rundvee en schapen
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo il completamento del ciclo di vaccinazione primaria.
Dutch: Duur van de immuniteit: 12 maanden na voltooiing van de basisvaccinatie.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e ovini
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee en schapen
Italian: - Per la femmina degli ovini in età riproduttiva: somministrare una dose da 1 ml almeno 14 giorni prima dell'inizio dell'attività riproduttiva.
Dutch: - Voor vrouwelijke schapen op fokleeftijd: dien één dosis van 1 ml toe minimaal 14 dagen voor het dekken .
Italian: Allattamento: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite durante l'allattamento.
Dutch: Lactatie: De veiligheid en werkzaamheid van het vaccin zijn niet bewezen tijdens lactatie.
Italian: - Per le femmine da riproduzione: somministrare una dose da 1 ml almeno 14 giorni prima dell'inizio di ogni attività riproduttiva.
Dutch: - Voor vrouwelijke fokschapen: dien één dosis van 1 ml toe minimaal 14 dagen voor elke dekking .
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: settembre 2015.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2015.
Italian: In tal modo l'organismo riuscirà a proteggersi meglio dalla malattia.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata l'assenza di viremia a seguito della seguente esposizione al virus.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het ontbreken van viremie na blootstelling aan het virus.
Italian: Il 6 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zulvac SBV, valida in tutta l'UE.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 februari 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zulvac SBV verleend.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Zulvac SBV sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zulvac SBV groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zulvac SBV, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zulvac SBV is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" (idrossido di alluminio e saponina) per aumentare la risposta immunitaria.
Dutch: Het vaccin bevat tevens adjuvantia (aluminiumhydroxide en saponine) om de immuunrespons te bevorderen.
Italian: Gli animali sono stati vaccinati in base al programma di vaccinazione e poi sono stati esposti al virus di Schmallenberg.
Dutch: De dieren werden gevaccineerd overeenkomstig het vaccinatieschema en werden vervolgens blootgesteld aan het Schmallenbergvirus.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zulvac SBV.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zulvac SBV.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le uova dei polli trattati con Zulvac SBV è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Dutch: De wachttijd voor vlees van rundvee en schapen die met Zulvac SBV behandeld zijn bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Italian: Quando è somministrato a bovini e ovini, il sistema immunitario degli animali riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro il medesimo.
Dutch: Wanneer het aan runderen of schapen wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen tegen het virus aan.
Italian: Zulvac SBV è un vaccino veterinario usato per proteggere bovini e ovini a partire dai 3,5 mesi di età contro il virus di Schmallenberg riducendo la viremia (presenza del virus nel sangue).
Dutch: Zulvac SVB is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om runderen en schapen van 3,5 maand en ouder te beschermen tegen het Schmallenbergvirus door de viremie (de aanwezigheid van het virus in het bloed) te reduceren.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Zulvac SBV protegge i bovini per due settimane e le pecore per tre settimane dopo la vaccinazione.
Dutch: Uit de studies bleek dat Zulvac SBV runderen twee weken en schapen drie weken na vaccinatie begint te beschermen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zulvac SBV.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zulvac SBV.
Italian: Zulvac SBV è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Zulvac SBV is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Zulvac SBV contiene il virus di Schmallenberg che è stato inattivato in modo da non potere provocare la malattia.
Dutch: Zulvac SBV bevat Schmallenbergvirus dat geïnactiveerd is zodat het de ziekte niet kan veroorzaken.
Italian: Zulvac SBV contiene il principio attivo inattivato (ucciso) ceppo del virus di Schmallenberg BH80/11-4.
Dutch: Zulvac SBV bevat als werkzaam bestanddeel de geïnactiveerde (gedode) Schmallenbergvirusstam BH80/11-4.
Italian: Zulvac SBV è un vaccino.
Dutch: Zulvac SBV is een vaccin.
Italian: In futuro, se gli animali vengono esposti al virus di Schmallenberg, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente.
Dutch: Als de dieren dan later opnieuw met het Schmallenbergvirus in aanraking komen, zal het immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
Italian: L'efficacia di Zulvac SBV è stata controllata in studi di laboratorio sui bovini e sugli ovini.
Dutch: De werkzaamheid van Zulvac SBV is onderzocht bij runderen en schapen in laboratoriumstudies.
Italian: Il virus di Schmallenberg è trasmesso dai moscerini e causa morti fetali e difetti di nascita nei bovini e negli ovini.
Dutch: Het Schmallenbergvirus wordt overgedragen door knutten (een muggensoort) en veroorzaakt doodgeboortes en aangeboren afwijkingen bij runderen en schapen.
Italian: Nelle pecore gravide la vaccinazione ha ridotto la viremia e l'infezione dell'embrione.
Dutch: Bij drachtige ooien zorgde vaccinatie voor reductie van de viremie en van de infectie van het embryo.
Italian: Negli ovini la protezione inizia tre settimane dopo la vaccinazione e dura sei mesi.
Dutch: Bij schapen begint de bescherming drie weken na vaccinatie en houdt deze zes maanden aan.
Italian: Nei bovini la protezione inizia due settimane dopo la vaccinazione e dura 12 mesi.
Dutch: Bij runderen begint de bescherming twee weken na de vaccinatie en houdt deze twaalf maanden aan.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Altre informazioni su Zulvac SBV
Dutch: Overige informatie over Zulvac SBV
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zulvac SBV, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zulvac SBV dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Il vaccino viene somministrato al bestiame sotto forma di due iniezioni di 2 ml nel muscolo del collo a distanza di tre settimane e alle pecore sotto forma di singola iniezione di 1 ml sotto la pelle dietro al gomito.
Dutch: Aan runderen wordt het vaccin toegediend via twee injecties van 2 ml in de nekspier, met een interval van drie weken, en aan schapen via een enkelvoudige injectie van 1 ml onder de huid achter de elleboog.
Italian: Per gli ovini femmina la vaccinazione dev'essere effettuata almeno due settimane prima della riproduzione per ridurre la viremia (virus nel sangue) e l'infezione dell'embrione durante il primo trimestre di gravidanza.
Dutch: Bij vrouwelijke schapen moet de vaccinatie ten minste twee weken vóór het dekken plaatsvinden om de viremie en de infectie van het embryo gedurende het eerste trimester van de dracht te reduceren.
Italian: Per la vaccinazione di richiamo negli ovini non riproduttori deve essere somministrata una singola iniezione da 1 ml con frequenza semestrale, mentre negli ovini riproduttrici di sesso femminile deve essere somministrata una singola iniezione da 1 ml almeno due settimane prima della riproduzione.
Dutch: Voor een boostervaccinatie bij niet-fokschapen moet om de zes maanden een enkelvoudige injectie van 1 ml worden toegediend, terwijl bij vrouwelijke fokschapen ten minste twee weken vóór het dekken een enkelvoudige injectie van 1 ml moet worden toegediend.
Italian: Quali benefici di Zulvac SBV sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Zulvac SBV tijdens de studies te hebben?
Italian: Vaccino sul virus di Schmallenberg (inattivato)
Dutch: Schmallenbergvirusvaccin (geïnactiveerd)
Italian: Perché Zulvac SBV è approvato?
Dutch: Waarom is Zulvac SBV goedgekeurd?
Italian: Nel bestiame, un incremento della temperatura corporea fino a 1,5° C durante le 48 ore successive alla vaccinazione e l'apparenza di piccoli grumi di diametro fino a 0,7 cm sul sito di vaccinazione che si risolvono entro 10 giorni sono molto comuni (che possono riguardare più di 1 animale su 10).
Dutch: Bij runderen komen gedurende de 48 uur na vaccinatie verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C en de verschijning van bultjes tot 0,7 cm doorsnede op de plaats van vaccinatie, die binnen maximaal 10 dagen verdwijnen, zeer vaak voor (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 dieren).
Italian: Per le vaccinazioni di richiamo nei bovini devono essere somministrate con frequenza annuale due iniezioni di 2 ml a distanza di tre settimane.
Dutch: Voor een boostervaccinatie moeten bij runderen om de twaalf maanden twee injecties van 2 ml worden toegediend, met een interval van drie weken.
Italian: Negli ovini più di un animale su dieci può riscontrare un incremento della temperatura corporea fino a 1,5°C durante le 24 ore successive alla vaccinazione.
Dutch: Bij schapen kunnen meer dan 1 op de 10 dieren gedurende de 24 uur na vaccinatie een verhoging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1,5 °C vertonen.
Italian: Più di un animale su dieci può evidenziare gonfiori o grumi fino a 8 cm di diametro sotto la pelle sul sito dell'iniezione, e i gonfiori di meno 2 cm di diametro possono durare per almeno 47 giorni.
Dutch: Bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede verschijnen, en ten minste 47 dagen kunnen zwellingen van minder dan 2 cm doorsnede aanhouden.
Italian: Come agisce Zulvac SBV?
Dutch: Hoe werkt Zulvac SBV?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zulvac SBV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zulvac SBV in?
Italian: Come si usa Zulvac SBV?
Dutch: Hoe wordt Zulvac SBV gebruikt?
Italian: Nelle pecore gravide più di un animale su dieci può evidenziare un incremento della temperatura corporea fino a 0,8°C nelle quattro ore successive alla vaccinazione- Più di uno su dieci animali può evidenziare gonfiori o grumi fino a 8 cm di diametro sotto la schiena sul sito dell'iniezione, che può durare almeno 97 giorni sotto forma i granuli di meno 0,5 cm di diametro.
Dutch: Meer dan 1 op de 10 dieren kunnen onder de huid op de injectieplaats zwellingen of knobbels van maximaal 8 cm doorsnede vertonen, die als kleine granulomen van minder dan 0,5 cm doorsnede ten minste 97 dagen kunnen aanhouden.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Dutch: Inhoud Verpakkin gs-grootte
Italian: S: sensibile; I: intermedio; R: resistente
Dutch: S: gevoelig; I: intermediair; R: resistent
Italian: L'effetto è generalmente tempo-dipendente.
Dutch: Dit effect is in het algemeen tijdsafhankelijk.
Italian: L'emivita media terminale è 4,4 giorni.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 4,4 dagen.
Italian: Il tappo di gomma del flacone può essere perforato in modo sicuro fino a 20 volte.
Dutch: De rubberstop van de flacon kan tot 20 keer veilig worden aangeprikt.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Dutch: Na gebruik, handen wassen.
Italian: Malattia respiratoria dei bovini
Dutch: Bovine respiratory disease
Italian: Contenuto del disco
Dutch: Disk inhoud
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI L'iniezione accidentale è pericolosa.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Dutch: Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Italian: I gonfiori sono perdurati fino a 3 giorni.
Dutch: De zwelling kan tot 3 dagen aanhouden.
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di shock individuali, potenzialmente fatali.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen individuele shock reacties met een fatale uitkomst voorkomen.
Italian: A seguito dell'utilizzo a scopo metafilattico, circa l'86% degli animali sani non ha mostrato segni clinici di malattia (paragonato al 65% circa di animali nel gruppo di controllo non trattato).
Dutch: Na koppeltherapie bleef ongeveer 86% van de gezonde dieren vrij van ziekteverschijnselen (in vergelijking tot ongeveer 65% van de dieren in de onbehandelde controle groep).
Italian: 85716 Unterschleissheim
Dutch: 85716 Unterschleissheim Duitsland
Italian: I dati sono stati raccolti su batteri zoonotici e commensali.
Dutch: Er werden gegevens verkregen van zoönotische en commensalen bacteriën.
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA96.
Dutch: QJ01FA96
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waar tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 weergeeft dat er geen MRLs nodig zijn of ze worden gezien als stoffen die vallen buiten de reikwijdte van de regeling (EEG nr 470/2009).
Italian: Non utilizzare siringhe a riempimento automatico prive di un sistema di protezione aggiuntivo.
Dutch: Gebruik geen automatische injectiespuit zonder extra beveiligingssysteem.
Italian: In generale i macrolidi sono antibiotici batteriostatici, ma per alcuni patogeni possono essere battericidi.
Dutch: Macroliden zijn in het algemeen bacteriostatische antibiotica maar kunnen voor bepaalde pathogenen bactericide zijn.
Italian: La tildipirosina può causare sensibilizzazione per contatto cutaneo.
Dutch: Tildipirosine kan overgevoeligheid veroorzaken na huidcontact.
Italian: L'emivita media terminale è circa di 9 giorni.
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 9 dagen.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MRLs