FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η αρχική περιεκτικότητα πρέπει να είναι μία δόση 50 μικρογραμμαρίων σε ένα ρουθούνι, τιτλοποιώντας ανοδικά ανάλογα με τις ανάγκες με χρήση των διαθέσιμων περιεκτικοτήτων (50, 100 και 200 μικρογραμμαρίων).
Norwegian Bokmål: Dosen kan om nødvendig titreres oppover med de tilgjengelige styrkene (50, 100 og 200 mikrogram).
Greek: • Ο φαρμακοποιός πρέπει να χρησιμοποιεί τον πίνακα ελέγχου για τον φαρμακοποιό.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter må bruke sjekklisten for farmasøyter
Greek: • Ο περιέκτης μίας δόσης είναι τώρα άδειος.
Norwegian Bokmål: • Endosebeholderen er nå tom.
Greek: Πάντα να το κλείνετε μετά τη χρήση επανατοποθετώντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα.
Norwegian Bokmål: Skal alltid lukkes etter bruk ved å sette den barnesikre hetten på nesesprayen igjen.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης, η νορφαιντανύλη, είναι ανενεργός.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το Instanyl αν: παρουσιάσετε πόνο ή αυξημένη ευαισθησία στον πόνο (υπεραλγησία) που δεν ανταποκρίνεται σε υψηλότερη δοσολογία του φαρμάκου σας όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet.
Greek: Tel./Tél.
Norwegian Bokmål: Takeda Belgium Tel./Tél.
Greek: Η κύρια θεραπευτική δράση είναι η αναλγησία.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske effekten er smertelindring.
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1,8 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,9 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,0 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 1,8 ml Nesespray, oppløsning 2,9 ml Nesespray, oppløsning 5,0 ml
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Instanyl Πρέπει να διακόψετε το Instanyl όταν πλέον δεν έχετε παροξυσμικό πόνο.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Instanyl når du ikke har gjennombruddssmerter lenger.
Greek: 11. Να θυμάστε να καθαρίζετε το ακροφύσιο του ρινικού εκνεφώματος μετά τη χρήση με ένα καθαρό μαντήλι και στη συνέχεια να το απορρίπτετε.
Norwegian Bokmål: Husk å rengjøre tuppen av nesesprayen med rent tørkepapir, og kast papiret etterpå.
Greek: Περιέκτης μίας δόσης αποτελούμενος από φιαλίδιο (διαυγούς υάλου τύπου Ι) ενσωματωμένο σε περιέκτη ψεκασμού από πολυπροπυλένιο, συσκευασμένο σε κυψέλη ασφαλείας για παιδιά.
Norwegian Bokmål: Endose nesespray bestående av en beholder (klart type 1 glass) integrert i en nesespraybeholder av polypropylen, pakket i barnesikret blister.
Greek: Η αγωγή για το υπόστρωμα επίμονου πόνου πρέπει να συνεχισθεί όπως συνταγογραφήθηκε.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av den bakenforliggende vedvarende smerten beholdes som forskrevet.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΧΑΡΤΙΝΟ (Μίας δόσης)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Endose)
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένων οπιοειδών, κατασταλτικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών και οινοπνεύματος) και χαλαρωτικών των σκελετικών μυών, μπορεί να προκαλέσει αθροιστικές κατασταλτικές επιδράσεις: υποαερισμός, υπόταση, βαθιά καταστολή, κώμα ή θάνατος ενδέχεται να παρουσιαστούν.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-depressiva (inkludert andre opioider, sedativa, hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og muskelrelakserende midler, kan føre til ytterligere respirasjonshemmende effekter: hypoventilasjon, hypotensjon, uttalt sedasjon, koma eller dødsfall kan forekomme.
Greek: 1. Φυσήξτε τη μύτη σας εάν τη νιώθετε βουλωμένη ή εάν έχετε κρυολόγημα.
Norwegian Bokmål: Puss nesen dersom den føles tett eller du har en forkjølelse.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα Instanyl.
Norwegian Bokmål: Les følgende instruksjoner grundig for å lære hvordan du skal bruke Instanyl nesespray.
Greek: Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει μόνο μία δόση.
Norwegian Bokmål: Hver nesespraybeholder inneholder kun én dose.
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,0 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3,2 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4,3 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,3 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 2,0 ml Nesespray, oppløsning 3,2 ml Nesespray, oppløsning 4,3 ml Nesespray, oppløsning 5,3 ml
Greek: Ο περιέκτης του ρινικού εκνεφώματος έχει ηλεκτρονική οθόνη, μετρητή δόσεων, ενσωματωμένο μηχανισμό κλειδώματος και πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen har et elektronisk display, en doseteller, en låsemekanisme og en barnesikret hette.
Greek: 8. Καθαρίστε το ακροφύσιο του ρινικού εκνεφώματος μετά τη χρήση με ένα καθαρό μαντηλάκι και στη συνέχεια απορρίψτε το μαντηλάκι.
Norwegian Bokmål: Rengjør spissen på nesesprayen etter bruk med et rent papirtørkle, og kast papirtørklet etterpå.
Greek: Οι καχεκτικοί ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση φαιντανύλης.
Norwegian Bokmål: Kakektiske pasienter kan ha redusert clearance av fentanyl.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, καθώς ενδέχεται να πρέπει να αλλάξετε την συνήθη σας θεραπεία για τον πόνο από τον καρκίνο.
Norwegian Bokmål: Dersom du har mer enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per døgn, bør du kontakte legen din, siden det kan hende din vanlige behandling mot kreftsmerter må endres.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να αλλάξει.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever flere enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag, kontakte legen din siden din vanlige kreftsmertebehandling kanskje bør endres.
Greek: Έπειτα από μακροπρόθεσμη αγωγή, η φαιντανύλη μπορεί να προκαλέσει στέρηση στο νεογνό.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med fentanyl kan forårsake abstinens hos det nyfødte barnet.
Greek: Η χρήση τέτοιων άλλων φαρμάκων ταυτόχρονα με Instanyl, ενδέχεται να προκαλέσει βαθιά καταστολή και να επηρεάσει την ικανότητά σας να αναπνέετε, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε κώμα και να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av slike legemidler og Instanyl kan forårsake dyp sedasjon (kraftig søvnighet) og påvirke pusteevnen.
Greek: Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Πτώση, διάρροια, σπασμοί, απώλεια συνείδησης, πρήξιμο στους βραχίονες ή στα πόδια, θέαση ή άκουσμα πραγμάτων που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), φαρμακευτική εξάρτηση (εθισμός), κατάχρηση φαρμάκου, κόπωση, κακουχία, σύνδρομο στέρησης (μπορεί να εκδηλωθεί με την εμφάνιση των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση), δυσκολία στην αναπνοή.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Fall, diaré, kramper (anfall), bevisstløshet, hevelser i armer eller bein, se eller høre ting som i virkeligheten ikke er der (hallusinasjoner) legemiddelavhengighet, legemiddelmisbruk, kronisk utmattelse (fatigue), generell uvelhet, abstinenssyndrom (kan inntre ved forekomst av følgende bivirkninger kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting), kortpustethet.
Greek: Άλλα σημεία μπορεί να είναι υποθερμία, μειωμένος μυϊκός τόνος, βραδυκαρδία και υπόταση.
Norwegian Bokmål: Andre tegn kan være hypotermi, nedsatt muskeltonus, bradykardi og hypotensjon.
Greek: Υπνηλία, ζάλη ακόμη και με δυσκολίες διατήρησης της ισορροπίας, πονοκέφαλος, ερεθισμός του λαιμού, ναυτία, έμετος, έξαψη, έντονη αίσθηση θερμού, υπερβολική εφίδρωση.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet (også med problemer med å holde balansen), hodepine, irritasjon i svelget, kvalme, brekninger, rødme, varmefølelse, sterk svetting.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 50
Norwegian Bokmål: Instanyl 50
Greek: Η επισήμανση των τριών περιεκτικοτήτων του Instanyl διαφοροποιείται χρωματικά: Η επισήμανση των 50 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πορτοκαλί Η επισήμανση των 100 μικρογραμμαρίων/δόση είναι μωβ Η επισήμανση των 200 μικρογραμμαρίων/δόση είναι πρασινωπή-μπλε.
Norwegian Bokmål: Instanylstyrkene er atskilt med forskjellige farger: 50 mikrogram/dose er orange 100 mikrogram/dose er lilla 200 mikrogram/dose er grønnblå
Greek: Η φαιντανύλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του ισοενζυμικού συστήματος του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4), επομένως μπορεί να εμφανισθούν πιθανές αλληλεπιδράσεις όταν το Instanyl χορηγείται ταυτοχρόνως με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη δράση του CYP3Α4.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner kan derfor forekomme når Instanyl gis samtidig med legemidler som påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1,8 ml που περιέχουν 3,60 mg φαιντανύλης διασφαλίζοντας την απελευθέρωση 10 δόσεων των 200 μικρογραμμαρίων
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 1,8 ml inneholdende 3,60 mg fentanyl som sikrer levering av 10 doser på 200 mikrogram.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 23 μήνες.
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 23 måneder
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Instanyl μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στον περιέκτη μίας δόσης μετά τη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og endosebeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Greek: 6. Κλείστε το ένα ρουθούνι, τοποθετώντας το δάκτυλό σας στην πλευρά της μύτης σας και τοποθετώντας το ακροφύσιο του εκνεφώματος στο άλλο ρουθούνι.
Norwegian Bokmål: Lukk det ene neseboret ved å sette en finger mot siden av nesen, og før tuppen av nesesprayen inn i det andre neseboret.
Greek: Προετοιμάζοντας το ρινικό εκνέφωμα Instanyl για χρήση: - Πριν τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος για πρώτη φορά:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Instanyl nesespray før bruk:
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release av multidose nesespray
Greek: Σπασμοί, απώλεια συνείδησης
Norwegian Bokmål: Kramper, bevisstløshet
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Instanyl 100
Norwegian Bokmål: Instanyl 100
Greek: 7. Πιέστε την αντλία πλήρως με δύο δάκτυλα ενώ αναπνέετε μέσω της μύτης σας.
Norwegian Bokmål: Bruk to fingre til å trykke pumpen helt ned én gang, mens du puster gjennom nesen.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 3 år
Greek: Πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν να αντιμετωπίσετε το επόμενο επεισόδιο παροξυσμικού πόνου.
Norwegian Bokmål: Du bør vente i 4 timer før du bruker nesesprayen mot gjennombruddssmerter igjen.
Greek: - φάρμακα που ονομάζονται μερικοί αγωνιστές/ανταγωνιστές π.χ. βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη και πενταζοκίνη (φάρμακα για την αντιμετώπιση του πόνου).
Norwegian Bokmål: - legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin (til behandling av smerte).
Greek: Εμφάνιση του Instanyl και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Instanyl είναι ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη ψεκασμού μίας δόσης.
Norwegian Bokmål: Instanyl er en nesespray, oppløsning i en endose spraybeholder.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά από τη χρήση του Instanyl: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: Instanyl 100 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 3 år
Greek: Φυλάσσετε τη κυψέλη στο εξωτερικό κουτί.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen i ytteremballasjen.
Greek: • Για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης όλες οι αχρησιμοποίητες συσκευές ή οι άδειοι περιέκτες πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Norwegian Bokmål: • For endose nesesprayen skal alle ubrukte beholdere eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 42 μήνες
Norwegian Bokmål: Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 42 måneder
Greek: Το Instanyl πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Instanyl skal gis med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: Σύμβολο ΚΛΕΙΔΩΜΑΤΟΣ
Norwegian Bokmål: LÅSE-symbol
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά λιπόφιλη.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΡΙΝΙΚΟΥ ΕΚΝΕΦΩΜΑΤΟΣ INSTANYL
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV INSTANYL NESESPRAY
Greek: Συνεπώς:
Norwegian Bokmål: Derfor skal du:
Greek: Δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα, ξηροστομία
Norwegian Bokmål: Døsighet, svimmelhet, hodepine
Greek: Instany200 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4 χρόνια
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 4 år
Greek: Σύμβολο ΜΠΑΤΑΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: BATTERI-symbol
Greek: δυσαισθησία, δυσγευσία
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
Greek: Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί επαρκής αναλγησία, μπορεί να γίνει επαναχορήγηση με την ίδια περιεκτικότητα μετά από 10 λεπτά το νωρίτερο.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstrekkelig smertelindring ikke oppnås, kan en ytterligere dose med samme styrke gis i det andre neseboret, tidligst etter 10 minutter.
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης EU/1/09/531/018-021
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder EU/1/09/531/018-021
Greek: Αναπνευστική καταστολή
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί μέχρι να εμφανισθεί λεπτό νέφος.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Før Instanyl brukes første gang, må nesesprayen pumpes til en jevn spray oppnås; 3 til 4 pumpinger kan være nødvendig.
Greek: • Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας τον άλλο σας δείκτη αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
Norwegian Bokmål: • Blokker ett nesebor ved å plassere den andre pekefingeren din på siden av nesen din og før nesestykket inn i det andre neseboret (ca 1 cm).
Greek: Λόγω της πιθανής κακής χρήσης της φαιντανύλης και της πιθανής ποσότητας διαλύματος που απομένει, τα χρησιμοποιημένα και αχρησιμοποίητα ρινικά εκνεφώματα, διαλύματα πρέπει να επιστρέφονται συστηματικά και να απορρίπτονται καταλλήλως σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφονται στο φαρμακείο.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan misbrukes og det kan være oppløsning igjen inesesprayen., Eventuelle brukte og ubrukte nesesprayer må derfor returneres systematisk og destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Greek: Η φαιντανύλη μπορεί να εισχωρήσει στο μητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος που θηλάζει.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelk, og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
Greek: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 φυσίγγιο
Norwegian Bokmål: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 sylinderampulle
Greek: Κωδικός ATC: A10AC01.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AC01.
Greek: Πώς και που γίνεται η ένεση
Norwegian Bokmål: Hvordan og hvor skal det injiseres
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07 oktober 2002 Dato for siste fornyelse: 18 september 2007
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Insulatard.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Insulatard.
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται μία ή περισσότερες ενέσεις την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om det er nødvendig med én eller flere daglige injeksjoner.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξομαλύνονται μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker.
Greek: Δείτε τη μεγάλη εικόνα στην κορυφή αυτής της οδηγίας.
Norwegian Bokmål: Se det store bildet øverst i denne bruksanvisningen.
Greek: Το Insulatard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Norwegian Bokmål: Insulatard som har vært frosset, skal ikke brukes.
Greek: Η δοσολογία του Insulatard είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Dosering av Insulatard er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης
Norwegian Bokmål: Hvis du må blande to typer insulin
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Insulatard kan brukes under graviditet.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatedring av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Insulatard με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Insulatard sammen med alkohol i avsnitt 2.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός 1½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 4-12 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι περίπου 24 ώρες.
Norwegian Bokmål: Virkningen inntreffer innen 1 ½ time, maksimal effekt oppnås i løpet av 4-12 timer og virkningens totale varighet er ca. 24 timer.
Greek: Το Insulatard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Insulatard kan brukes av eldre pasienter.
Greek: Οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και εν συνεχεία αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
Greek: Πολύ σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Perifer neuropati (smertefull neuropati)
Greek: Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Norwegian Bokmål: Diabetespasienter anbefales derfor alltid å ha med seg sukkerholdige produkter.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Insulatard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Insulatard eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Insulatard Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Insulatard Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Greek: Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Norwegian Bokmål: Insulatard brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Greek: Η θεραπεία με το Insulatard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Behandling med Insulatard hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes.
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα 4).
Norwegian Bokmål: • Sett den store ytre nålehetten på igjen, og skru av nålen (bilde 4).
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε τη θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Norwegian Bokmål: ► Når symptomene på lavt blodsukker har forsvunnet, eller når blodsukkernivået ditt er stabilisert, fortsettes insulinbehandlingen som vanlig.
Greek: Πιέστε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο με το Insulatard.
Norwegian Bokmål: Skyv nålen inn i hetteglasset med Insulatard.
Greek: Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Norwegian Bokmål: Bruk av Insulatard hos spesielle pasientgrupper
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Insulatard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Insulatard og andre insulinpreparater.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning, vennligst se pakningsvedlegget.
Greek: Το Insulatard περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Insulatard inneholder natrium
Greek: Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Oktreotid/lanreotid kan enten øke eller redusere insulinbehovet.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Insulatard
Norwegian Bokmål: Før du bruker Insulatard
Greek: Προετοιμασία για την αφαίρεση αέρα πριν από την ένεση
Norwegian Bokmål: Klargjøring for å fjerne luft før hver injeksjon
Greek: Τι είναι το Insulatard και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Insulatard er og hva det brukes mot
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av insulinet oppnås innen 2-18 timer etter subkutan injeksjon.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο μηρό έχει ως αποτέλεσμα μια πιο αργή και λιγότερο μεταβλητή απορρόφηση σε σύγκριση με τις άλλες θέσεις ενέσεως.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon i låret sikrer langsommere og mindre variabel absorpsjon sammenliknet med andre injeksjonssteder.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δε διορθώνετε ή επιλέγετε τη δόση όταν η βελόνα εισέρχεται στο δέρμα.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du ikke vrir på dosevelgeren eller korrigerer dosen etter at nålen er satt inn i huden.
Greek: Η ανεπαρκής δοσολογία ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av behandlingen kan, især ved type 1 diabetes, føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose.
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK