FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pritor vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Pritor-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, abdominálna bolesť (brucha), hnačka, dyspepsia (pálenie záhy), flatulencia (plynatosť), vracanie, hyperhidróza (nadmerné potenie), pruritus (svrbenie), vyrážka, myalgia (bolesť svalov), bolesť chrbta, svalové kŕče, poškodenie obličiek (obmedzená funkcia obličiek) vrátane náhleho zlyhania obličiek, bolesť hrudníka, asténia (slabosť) a zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (marker rozpadu svalov).
Hungarian: szédülés, bradikardia (lassú szívverés), alacsony vérnyomás, nehézlégzés, köhögés, hasfájás, hasmenés, gyomorégés, puffadás (gázképződés), hányás, túlzott verejtékezés, viszketés, kiütés, izomfájdalom, hátfájás, izomgörcsök, veseelégtelenség (csökkent vesefunkció), beleértve a hirtelen veseleállást, mellkasi fájdalom, gyengeség és magas kreatinin-szint a vérben (az izomlebomlásra utaló anyag).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Pritor sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pritor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Pritor bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelése esetén a Pritor a placebóhoz képest hatékonyabbnak bizonyult a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerekhez hasonló hatást fejtett ki.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Pritor sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Pritor samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
Hungarian: Esszenciális hipertónia kezelése esetén a Pritor-t 2647 olyan betegnél vizsgálták, akik a gyógyszert magában, illetve hidroklorotiaziddal kombinálva szedték.
Slovak: Liek Pritor podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
Hungarian: A Pritor különféle adagjait placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lizinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Pritor podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej takmer 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
Hungarian: Kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén egy fő vizsgálatban a napi egyszeri 80 mg Pritor hatását csaknem 26 000, olyan 55 éves vagy idősebb beteg bevonásával vizsgálták, akik szív- vagy artériás betegségben szenvedtek, akiknek már volt szélütése, akik cukorbetegek voltak és magas volt a kardiovaszkuláris problémák kockázata.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Pritor mal podobné účinky ako ramipril, pričom približne 17 % pacientov zomrelo, bolo hospitalizovaných z dôvodu kardiovaskulárnych problémov, resp. dostali srdcový infarkt alebo mali mozgovú príhodu.
Hungarian: A kardiovaszkuláris problémák megelőzése esetén a Pritor hasonló hatást eredményezett, mint a ramipril, a betegek körülbelül 17%-a hunyt el, került kórházba kardiovaszkuláris problémák miatt, illetve esett át szívrohamon vagy szélütésen.
Slovak: Pritor pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg, ktorá sa užíva raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Pritor szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél a napi egyszeri 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Pritor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Pritor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Pritor pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Hungarian: A kezelőorvosnak a Pritor-kezelés kezdetén figyelemmel kell kísérnie a beteg vérnyomását, ami alapján dönthet, hogy módosítja-e a beteg vérnyomáscsökkentő kezelésének adagját.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pritor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pritor alkalmazása?
Slovak: U 1 až 10 pacientov z 1 000 boli však pozorované tieto vedľajšie účinky: infekcia horných dýchacích ciest (nádcha) vrátane zápalu hrdla a prínosových dutín, infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč) vrátane infekcie močového mechúra, anémia (nízky počet červených krviniek), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi),
Hungarian: A következő mellékhatások azonban 1000 beteg közül 1-10-nél jelentkeznek: felsőlégúti fertőzés (megfázás), beleértve a torokgyulladást és az orrmelléküreg-gyulladást, húgyúti fertőzés, beleértve a húgyhólyagfertőzést, anémia (alacsony vörösvérsejtszám), hiperkalémia (a vér magas káliumszintje), depresszió, álmatlanság, ájulás,
Slovak: Pritor nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Pritor v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pritor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Pritor sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Hungarian: A Pritor-t kardiovaszkuláris (szív- és érrendszeri) problémák, például szívrohamok vagy szélütés megelőzésére is alkalmazzák.
Slovak: Prečo bol liek Pritor povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pritor forgalomba hozatalát?
Slovak: Účinná látka lieku Pritor, telmisartan, je antagonista receptora angiotenzínu II.
Hungarian: A Pritor hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú liek Pritor na prevenciu kardiovaskulárnych problémov, sa môže častejšie objaviť hypotenzia.
Hungarian: Az alacsony vérnyomás gyakrabban fordulhat elő a Pritor-t kardiovaszkuláris problémák megelőzésére kapó betegeknél.
Slovak: Akým spôsobom liek Pritor účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pritor?
Slovak: Liek Pritor nesmú užívať osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo so žlčníkom.
Hungarian: A Pritor nem alkalmazható súlyos máj- vagy epebetegség esetében sem.
Slovak: Na čo sa liek Pritor používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pritor?
Slovak: Ako bol liek Pritor skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pritor-t?
Slovak: Názov lieku
Hungarian: Kereskedelmi név
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s PritorPlusom:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a PritorPlus tablettával egyidejűleg szedik:
Slovak: Súhrn profilu bezpečnosti
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Slovak: Dôležité je, aby ste PritorPlus užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Slovak: Iné lieky a PritorPlus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PritorPlus
Slovak: Ak zabudnete užiť PritorPlus
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PritorPlus-t
Slovak: PritorPlus môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A PritorPlus befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd az 5.3 pont).
Slovak: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni kezd.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť PritorPlusu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Hungarian: A PritorPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte PritorPlus".
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t" pontban szereplő információkat.
Slovak: PritorPlus môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A PritorPlus táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a ďalším menej charakterizovaným AT receptorom.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb kevésbé karakterisztikus AT receptorok).
Slovak: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,831,14 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-a kötődik plazmafehérjékhez; a látszólagos eloszlási térfogat 0,83-1,14 l/kg.
Slovak: Užívanie PritorPlusu sa počas dojčenia neodporúča.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Slovak: Pred vykonaním testov funkcií prištítnych teliesok sa tiazidy majú vysadiť.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy működés vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni a tiazidok adását.
Slovak: - ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Hungarian: Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Slovak: PritorPlus sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu ak si želáte dojčiť.
Hungarian: A PritorPlus nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne.
Slovak: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liečiv môžu existovať podobné riziká.
Hungarian: Mivel az angio tenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Slovak: Pri užívaní PritorPlusu sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Hungarian: A PritorPlus szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
Slovak: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania PritorPlusu.
Hungarian: Ez a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünete lehet, ami a PritorPlus kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül jelentkezhet.
Slovak: Miera mortality zo všetkých príčin bola 11,6 % u pacientov liečených telmisartanom a 11,8
Hungarian: Az összmortalitás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Slovak: Zvyčajne vám váš lekár odporučí vysadiť PritorPlus skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám užívať iný liek namiesto PritorPlusu.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a PritorPlus szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a PritorPlus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovak: Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, čo môže niekedy viesť k infarktu srdca, zlyhaniu srdca alebo obličiek, mozgovej príhode alebo slepote.
Hungarian: A magasvérnyomás, ha nem kezelik, károsíthatja az ereket számos szervben, ami némely esetben szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idézhet elő.
Slovak: Užite ju hneď, len čo si spomeniete a pokračujte v užívaní ako predtým.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Slovak: Pred chirurgickým zákrokom alebo anestézou, informujte svojho lekára o tom, že užívate PritorPlus.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Ön PritorPlus-t szed.
Slovak: Súbežné podávanie lítia a PritorPlusu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezért lítium és PritorPlus együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Slovak: Tabletu PritorPlusu vyberte z blistra iba bezprostredne pred užitím.
Hungarian: A PritorPlus tablettát a buborékfóliából csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu PritorPlusu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie)
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a PritorPlus alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Slovak: - amantadín (liek, ktorý sa používa v liečbe Parkinsonovej choroby a zároveň v liečbe alebo ako prevencia niektorých chorôb spôsobených vírusmi).
Hungarian: Amantadin (a Parkinson-kór kezelésére és bizonyos vírusok okozta megbetegedések kezelésére, vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer).
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávkovanie ostatných liekov alebo môže urobiť iné opatrenia.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Slovak: Možné vedľajšie účinky PritorPlusu:
Hungarian: A PritorPlus lehetséges mellékhatásai:
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, ATC kód: C09DA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták és diuretiumok, ATC kód: C09DA07
Slovak: Hoci pri PritorPluse sa nezaznamenala klinicky významná hyperkaliémia, rizikové faktory vývinu hyperkaliémie zahrňujú obličkovú nedostatočnosť a/alebo zlyhanie srdca a diabetes mellitus.
Hungarian: Jóllehet a PritorPlus alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a beszűkült veseműködés és/vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
Slovak: sparfloxacín, terfenadín, vinkamín i. v.).
Hungarian: pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin iv.)
Slovak: Keďže nie sú dostupné informácie o používaní PritorPlusu počas dojčenia, PritorPlus sa neodporúča a má sa použiť alternatívna liečba s vhodnejším bezpečnostným profilom pre obdobie dojčenia, zvlášť pre dojčenie novorodencov a predčasne narodených dojčiat.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a PritorPlus szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a PritorPlus alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Slovak: Na základe skúseností po uvedení lieku na trh 2: Pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Hungarian: 1: a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján 2: a további információkat lásd az „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Slovak: Ak sa musia predpísať náhrady vápnika alebo lieky šetriace vápnik (napr. liečba vitamínom D), musia sa sledovať hladiny sérového vápnika a podľa toho upraviť dávkovanie vápnika.
Hungarian: Ha kalciumpótló készítmények vagy kalcium megtakarító gyógyszerek (pl. D-vitamin-terápia) alkalmazása szükséges, monitorozni kell a szérum kalciumszintjét és a mért értékeknek megfelelően módosítani az adagokat.
Slovak: Reakcie precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov s anamnézou alebo bez anamnézy alergie alebo s bronchiálnou astmou, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s takouto anamnézou.
Hungarian: Túlérzékenységi reakció hidroklorotiaziddal szemben nem feltétlenül csak olyan betegekben fordulhat elő, akiknek a kórelőzményében allergia vagy asthma bronchiale szerepel, de nagyobb a valószínűsége ilyen kórelőzmény esetén.
Slovak: Ako vyzerá PritorPlus a obsah balenia
Hungarian: Milyen a PritorPlus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Počas užívania PritorPlusu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a PritorPlus szedése alatt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s PritorPlusom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a PritorPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovak: Tablety PritorPlusu sa podávajú perorálne jedenkrát denne a majú sa užívať s tekutinou, s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A PritorPlus tabletta naponta egyszeri, szájon át történő alkalmazásra szánt készítmény, amit étkezéssel együtt vagy attól függetlenül, folyadékkal kell bevenni.
Slovak: Zriedkavo sa hlásili prípady s antagonistmi receptora angiotenzínu II (vrátane PritorPlusu).
Hungarian: Ritkán angiotenzin II-receptor antagonisták adásakor is beszámoltak erről (pl. PritorPlus).
Slovak: Ak sa PritorPlus užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
Hungarian: Ha a PritorPlus szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Slovak: - obličková arteriálna stenóza (zúžením krvných ciev jednej alebo oboch obličiek).
Hungarian: Vese artéria szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
Slovak: - cukrovka.
Hungarian: Cukorbetegség.
Slovak: Telmisartan: Farmakokinetika perorálne podaného telmisartanu je nelineárna po dávkach 20 -160 mg s väčším než proporčným zvýšením plazmatických koncentrácií (Cmax a AUC) so zvyšujúcimi sa dávkami.
Hungarian: Telmizartán: A per os alkalmazott telmizartán farmakokinetikája a 20-160 mg-os dózistartományban nem lineáris, a dózis növelésével az arányosnál nagyobb mértékben emelkedik a plazmakoncentráció (a Cmax és az AUC).
Slovak: Ak užijete viac PritorPlusu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több PritorPlus-t vett be
Slovak: Okrem toho sa má PritorPlus používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo progresívnym pečeňovým ochorením, pretože menšie zmeny rovnováhy tekutín a elektrolytov môžu vyvolať hepatálnu kómu.
Hungarian: Ezen kívül, beszűkült májműködésű, vagy progrediáló májbetegségben szenvedő betegeken körültekintően kell alkalmazni, mert ezekben az állapotokban a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyának kisebb megingásai is májcomát idézhetnek elő.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/02/215/015-021
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/215/015-021
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol u pacientov liečených telmisartanom signifikantne nižší ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúškach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
Hungarian: A száraz köhögés szignifikánsan ritkábban jelentkezett telmizartánnal kezelt betegekben, mint azokban, akiknek ACE inhibitort adtak, azon klinikai vizsgálatokban, melyekben a két antihipertenzív kezelést hasonlították össze.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný pri PritorPluse bol porovnateľný s reakciami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúškach zahrňujúcich 1 471 pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid (835) alebo telmisartan samotný (636).
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a PritorPlus-t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az 1471 betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = 835), vagy csak telmizartánt kaptak (n = 636).
Slovak: PritorPlus a jedlo a alkohol
Hungarian: A PritorPlus tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Slovak: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a bežne sa vyskytujú v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a látásélesség-csökkenés és a szemfájdalom akut megjelenése, és ezek jellemz< módon a kezelés megkezdése után órákon - heteken belül jelentkeznek.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12,5 mg obsiahnutej v PritorPluse sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.
Hungarian: Tiazid-diuretikumok alkalmazása során a szérum koleszterin- és trigliceridszintje emelkedik, mindazonáltal, a PritorPlus tablettában található, 12,5 mg-os adagokkal kapcsolatosan alig vagy egyáltalán nem észleltek ilyen hatást.
Slovak: Súbežné používanie PritorPlusu s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Hungarian: A PritorPlus egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
Slovak: Nepozoroval sa priamy dôkaz teratogénneho účinku, ale pozorovalo sa, že hladiny toxickej dávky telmisartanu majú mierny vplyv na postnatálny vývoj plodu, ako je nižšia telesná hmotnosť a oneskorené otvorenie očí.
Hungarian: Teratogén hatása egyértelműen nem bizonyított, a telmizartán toxikus dózistartományában megfigyeltek az utódok postnatalis fejlődésére kifejtett olyan hatást, mint pl. alacsonyabb testsúly és késleltetett szemnyitás.
Slovak: - ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte PritorPlus" a „Upozornenia a opatrenia").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Slovak: V nadväzujúcej štúdii pri kombinácii 80 mg/25 mg sa krvný tlak ešte znížil (čo viedlo k celkovej redukcii o 11,5/9,9 mm Hg (SKT/DKT).
Hungarian: Egy, a 80 mg/25 mg-os kombinációval végzett követéses vizsgálatban további vérnyomáscsökkenést észleltek (általában 11,5 Hgmm szisztolés/ 9,9 Hgmm diasztolés érték csökkenést).
Slovak: Účinok PritorPlusu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr. aspirín alebo ibuprofén).
Hungarian: A PritorPlus hatása csökkenhet, ha NSAID-okkal (nem szteroid gyulladácsökkentő szerekkel, pl. aszpirinnel vagy ibuprofénnel) szedi együtt.
Slovak: Nepreukázal sa žiaden prínos pre kardiovaskulárnu mortalitu (miera rizika 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (relativ hazárd 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Slovak: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Hungarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. máj 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. május 14.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Hungarian: Időszakosan ajánlott ellenőrizni a veseműködést (lásd 4.4 pont).