FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Papildu informāciju par lietošanu vienlaikus ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: Papildomos informacijos apie EMEND vartojimą su kortikosteroidais pateikta 4.5 skyriuje.
Latvian: Sagaidāms, ka šī iedarbība būs izteiktāka pēc metilprednizolona perorālas lietošanas.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis poveikis bus stipresnis vartojant geriamąjį metilprednizoloną.
Latvian: • Iznīciniet atlikušo suspensiju un izmantotos materiālus.
Lithuanian: • Visą likusią suspensiją ir atliekas išmeskite.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos tika izmantota 32 mg intravenoza ondansetrona deva, tā vairs nav ieteicamā deva.
Lithuanian: Nors ir buvo klinikinių tyrimų metu į veną skiriama 32 mg ondansetrono dozė, ji jau nebėra rekomenduojama dozė.
Latvian: Fosaprepitanta shēma (N =1106) **
Lithuanian: Fosaprepitanto schema (N = 1 106) **
Latvian: - Ievietojiet dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai galu bērna mutē garbērna labo vai kreiso vaigu.
Lithuanian: - Įkiškite geriamojo švirkšto viršūnę vaikui į burną išilgai dešinio arba kairio skruosto vidinio paviršiaus.
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
Lithuanian: Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai yra išvardinti žemiau.
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojuma lielumi ar atšķirīgām zāļu devām.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų dydžių, taip pat skirtingo stiprumo vaistinio preparato pakuotės.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze (reti sastopama smaga ādas reakcija).
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nėra žinomas: Stevens-Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (reta sunki odos reakcija).
Latvian: Šī kombinācija (t.i.
Lithuanian: Šis derinys (pvz.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakses terapijas pēc operācijām (PONV) nepieciešamība jāizvērtē pēc ārstēšanas vadlīnijām.
Lithuanian: Svarstant pooperacinio pykinimo ir vėmimo (POPV) profilaktikos reikalingumą, reikia atsižvelgti į gydymo rekomendacijas.
Latvian: Cmax bija 1,6  0,36 µg/ml un 1,4  0,22 µg/ml, attiecīgi 1. un 3. dienā.
Lithuanian: Cmax buvo 1,6 ± 0,36 µg/ml ir 1,4 ± 0,22 µg/ml atitinkamai 1-ąją ir 3-iąją dienomis.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz kapsulu, nekavējoties informējiet ārstu.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: CITI IEPRIEKŠ NORĀDĪTIE PARAMETRI Pilna atbildes reakcija
Lithuanian: KITOS IŠ ANKSTO NUMATYTOS VERTINAMOSIOS BAIGTYS Pilnutinis atsakas
Latvian: Deksametazona devas norādītas, ņemot vērā aktīvo vielu savstarpējo mijiedarbību.
Lithuanian: Deksametazono dozė buvo parenkama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas.
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Fosaprepitanto placebas, aprepitanto placebas ir deksametazono placebas (3-ios ir 4-osios dienų vakarais) buvo naudoti slaptumui palaikyti (žr.
Latvian: Lietojiet kapsulu 1 stundu pirms Jūsu ķīmijterapijas kursa uzsākšanas.
Lithuanian: Išgerkite kapsulę likus 1 valandai iki chemoterapijos kurso pradžios.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, išvardintai 6.1 skyriuje.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys).
Latvian: Nedodiet bērnam lielāku zāļu devu kā ārsts Jums ir ieteicis.
Lithuanian: Neduokite vaikui daugiau šio vaisto negu nurodė gydytojas.
Latvian: EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai rekomendētā deva ir atkarīga no ķermeņa masas, kā tas norādīts tabulā zemāk.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį kaip nurodyta žemiau pateiktoje lentelėje.
Latvian: Aprepitanta ietekme uz citu aktīvo vielu farmakokinētiku CYP3A4 nomākšana
Lithuanian: Aprepitanto poveikis kitų veikliųjų medžiagų farmakokinetikai CYP3A4 slopinimas
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Lithuanian: Aprepitantas 40 mg, geriamas (N = 541)
Latvian: • Lai saņemtu sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu, skatīt lietošanas instrukciju un sadaļu "Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem".
Lithuanian: • Išsamiau apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėti pakuotės lapelyje ir geriamosios suspensijos ruošimo instrukcijoje sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: Aprepitanta saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem labi korelē ar aprepitanta plazmas koncentrāciju.
Lithuanian: Galvos smegenų NK1 receptorių užimtumas aprepitantu gerai koreliuoja su aprepitanto koncentracija plazmoje.
Latvian: Ja 2. un 3. dienā netiek veikta ķīmijterapija, EMEND jālieto no rīta.
Lithuanian: Jeigu 2-ą ir 3-ią dienomis chemoterapija netaikoma, tai EMEND vartojamas ryte.
Latvian: - Nemainiet devu un nepārtrauciet ārstēšanu pirms esat konsultējies par to ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: - Nekeiskite dozės ir nenutraukite gydymo, prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.
Lithuanian: Aprepitantas taip pat indukuoja CYP2C9.
Latvian: 2. dienā un 3. dienā: - ja bērnam nav paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles no rīta; - ja bērnam paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: - jeigu chemoterapija netaikoma, šio vaisto duokite ryte; - jeigu taikoma chemoterapija, šio vaisto duokite likus 1 valandai iki jos.
Latvian: Rezultāti tika novērtēti katram individuālajam pētījumam un abiem pētījumiem kombinēti.
Lithuanian: Atskirai buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai ir jungtiniai dviejų tyrimų rezultatai.
Latvian: †Atšķirību un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc Gendera pielāgotu Miettinena un Nurminena metodi.
Lithuanian: †Skirtumas ir pasikliautinasis intervalas (PI) buvo apskaičiuoti naudojant Miettinen and Nurminen pasiūlytą metodą, patikslinant pagal lytį.
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojumu lielumi:
Lithuanian: Tiekiamos įvairių dydžių pakuotės.
Latvian: 7. Lēnām apļojiet EMEND suspensiju 20 reizes; pēc tam lēnām apgāziet sajaukšanai paredzēto trauciņu 5 reizes.
Lithuanian: Sumaišykite EMEND suspensiją, švelniai pasukiodami ją 20 kartų, paskui 5 kartus švelniai apverskite maišymo taurelę.
Latvian: KAD: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu nākamās divas dienas.
Lithuanian: KADA: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą kitas dvi dienas.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Suspensijos ruošimo ir vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Lithuanian: Baigę neišmeskite vaistų į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Vidējā absolūtā aprepitanta bioloģiskā pieejamība ir 67 % pēc 80 mg kapsulas un 59 % pēc 125 mg kapsulas perorālas lietošanas.
Lithuanian: Geriamojo aprepitanto absoliutaus biologinio prieinamumo vidurkis yra 67 %, kai vartojama 80 mg kapsulė, ir 59 %, kai vartojama 125 mg kapsulė.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2008 m.
Latvian: Aprepitants laktācijas laikā žurkām izdalās ar pienu.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu aprepitantas išskiriamas į žiurkių pieną.
Latvian: Sagaidāms, ka EMEND 165 mg varētu izraisīt līdzīgu CYP2C9, CYP3A4 un glikuronidācijas indukciju kā to izraisa aprepitanta 3 dienu perorālās terapijas shēma, kuras rezultātā tika novērota pārejoša indukcija ar maksimālo efektu 6. līdz 8. dienā pēc pirmās aprepitanta devas.
Lithuanian: Tikėtina, kad EMEND 165 mg galėtų panašiai indukuoti CYP2C9, CYP3A4 ir gliukuronidaciją, kaip kad geriant aprepitantą pagal 3 dienų gydymo schemą, kai buvo stebėta laikina indukcija, kurios maksimalus poveikis buvo 6-8-ąją dienomis po pirmosios aprepitanto dozės.
Latvian: Informāciju par kontracepciju skatīt sadaļā "Citas zāles un EMEND".
Lithuanian: Informaciją apie pastojimo kontrolę rasite poskyryje „Kiti vaistai ir EMEND".
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį CYP2C8 ir CYP2C19 nepakanka.
Latvian: Pārliecinieties, ka dozatora stobrā nav gaisa (ja ir gaiss, izspiediet).
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamajame švirkšte nėra oro (jei yra - pašalinkite).
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti mijiedarbības pētījumos ar tolbutamīdu un iekšķīgi lietojamiem kontracepcijas līdzekļiem, aktīvo vielu, kas tiek metabolizētas ar CYP2C9 vai CYP3A4, kopējā iedarbība var samazināties pat par 15-30 %.
Lithuanian: Remiantis sąveikos tyrimų su tolbutamidu ir geriamaisiais kontraceptikais duomenimis, bendroji kartu skiriamų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP2C9 ar CYP3A4, ekspozicija gali sumažėti iki 15-30 %.
Latvian: Lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, vienmēr lietojiet EMEND kopā ar citām zālēm.
Lithuanian: Norėdami apsisaugoti nuo pykinimo ir vėmimo, visada vartokite EMEND kartu su kitais vaistais.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem) ir: - palielināts aknu enzīmu daudzums Jūsu asinīs.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra: padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos EMEND poveikiui.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, un lietoja 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta vai 40 mg ondansetrona.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į grupes: gavusieji 40 mg aprepitanto, 125 mg aprepitanto arba 4 mg ondansetrono.
Latvian: Par citu kortikosteroīdu un 5-HT3 antagonistu vienlaicīgas lietošanas efektivitāti dati ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie derinio su kitais kortikosteroidais ir 5-HT3 antagonistais veiksmingumą yra mažai.
Latvian: Aprepitanta vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) attīstās pēc apmēram 4 stundām (tmax).
Lithuanian: Vidutinė didžiausia aprepitanto koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų (tmax).
Latvian: 4. dienā klīniski nozīmīgu iedarbību nenovēroja (midazolāma AUC0-∞ palielinājās 1,2 reizes) un nelielas midazolāma AUC0-∞ izmaiņas novēroja 8. dienā (samazinājums par
Lithuanian: 4-ąją dieną kliniškai svarbaus poveikio nebuvo (midazolamo AUC0-∞ buvo didesnis 1,2 karto), 8-ąją parą buvo stebėtas nežymus midazolamo AUC0-∞ pokytis (sumažėjo 35 %).
Latvian: 3 dienu perorālā aprepitanta terapijas shēma izraisīja CYP2C9 substrātu AUC pazemināšanos par aptuveni 30-35% un etinilestradiola līdzsvara koncentrācijas samazināšanos par līdz pat 64%.
Lithuanian: 3 dienų geriamojo aprepitanto dozavimo režimas lėmė CYP2C9 substratų AUC sumažėjimą maždaug 30 - 35 % ir mažiausios etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimą iki 64 %.
Latvian: Biežums traucējumi pollakiūrija reti
Lithuanian: Dažnis sutrikimai poliakiurija reti
Latvian: Šī iedarbība var parādīties tikai pēc tam, kad 3 dienu ārstēšanās ar EMEND ir pabeigta.
Lithuanian: Šis poveikis gali išryškėti tik baigus 3 dienų trukmės gydymą EMEND.
Latvian: Acu bojājumi konjunktivīts reti
Lithuanian: Akių sutrikimai konjunktyvitas reti
Latvian: Terminālais pusperiods ir apmēram 9 stundas pēc 40 mg vienreizējas devas ordinēšanas.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 9 valandos, pavartojus vienkartinę 40 mg dozę.
Latvian: Cik daudz lietot - Ārsts izstrādās pareizo pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai devu atbilstoši bērna ķermeņa masai.
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti - Reikiamą miltelių geriamajai suspensijai dozę apskaičiuos gydytojas pagal vaiko kūno svorį.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pastebėtos maždaug 4 % 40 mg aprepitanto doze gydytų suaugusiųjų, lyginant su maždaug 6 % 4 mg ondansetrono į veną gydytų pacientų.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi febrila neitropēnija, anēmija retāk
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
Latvian: Aprepitanta AUC0-∞ pēc 165 mg lietošanas perorāli bija ekvivalenta 150 mg intravenozi ievadīta fosaprepitanta AUC0-∞, bet Cmax bija 2,4 reizes mazāks.
Lithuanian: 165 mg išgerto aprepitanto AUC0-∞ atitinka 150 mg į veną sušvirkšto fosaprepitanto AUC0-∞, nors Cmax buvo 2,4 karto mažesnė.
Latvian: EMEND antiemētiskā iedarbība tika novērtēta 5 dienu (120 stundu) periodā pēc ķīmijterapijas uzsākšanas 1. dienā.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą slopinantis EMEND veiksmingumas vertintas 5 dienas (120 val.) nuo chemoterapijos pradžios 1-ą dieną.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų:
Latvian: Ir pētītas arī lielākas aprepitanta devas.
Lithuanian: Buvo tirtos didesnės aprepitanto dozės.
Latvian: Tāpēc nav veikti potenciālās iedarbības uz cilvēku fertilitāti testi ar žurkām.
Lithuanian: Taigi adekvačiai galimo poveikio žiurkių patinų vaisingumui įvertinti negalima.
Latvian: Emetogēnas pretvēža ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pieaugušajiem tiek ieteikta šāda terapijas shēma:
Lithuanian: Su emetogeniška vėžio chemoterapija susijusio pykinimo ir vėmimo profilaktikai suaugusiesiems yra rekomenduojamos tokios schemos:
Latvian: (Skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Lithuanian: „Galimas šalutinis poveikis").
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 17 metų
Latvian: EMEND 165 mg ordinē tikai 1. dienā aptuveni vienu stundu pirms ķīmijterapijas kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Lithuanian: EMEND 165 mg vartojamas tik 1-ąją dieną, likus maždaug vienai valandai iki chemoterapijos pradžios, kartu su kortikosteroidu ir 5-HT3 antagonistu.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
Lithuanian: Manoma, kad šį vaistinį preparatą vartojant trumpai ir rekomenduojamomis dozėmis, šie duomenys neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Latvian: Jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība vīriešu dzimtas pieaugušajiem grauzējiem bija zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem ar 40 mg devu.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad suaugusių žiurkių patinų bendroji ekspozicija vaistui buvo mažesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg.
Latvian: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 80 mg kapsulę kas rytą.
Latvian: Tomēr 9 mēnešus ilgā pētījumā suņiem netika konstatētas ne orgānu svara, ne apjoma izmaiņas, ne atrasti histomorfoloģiski pierādījumi tēviņu reproduktīvajos orgānos, ievadot devas, kas 35 reizes pārsniedza 40 mg terapeitiskās devas iedarbību cilvēkiem.
Lithuanian: Tačiau 9 mėnesius tiriant šunis jų lytiniuose organuose nebuvo aptikta nei organų svorio, nei stambių ar histomorfologinių radinių, kai bendroji ekspozicija buvo 35 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg dozę.
Latvian: Tur būs rakstīts kā sagatavot EMEND devu iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Lithuanian: Ten nurodoma, kaip paruošti EMEND miltelių geriamajai suspensijai dozę.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur apmēram 125 mg saharozes un 468,7 mg laktozes (bezūdens veidā).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 125 mg sacharozės ir 468,7 mg bevandenės laktozės.
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai tiek nozīmēts kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: EMEND milteliai geriamajai suspensijai yra sudėtinio gydymo dalis (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: • Pievienojiet visu paciņas saturu 4,6 ml ūdens un sajauciet.
Lithuanian: • Visą paketėlio turinį supilkite į 4,6 ml vandens ir išmaišykite.
Latvian: Pētījumi in vitro, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecināja, ka aprepitants galvenokārt metabolizējas ar CYP3A4 un iespējams mazākā mērā ar CYP1A2 un CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad daugiausia aprepitanto metabolizuoja CYP3A4, mažiau - CYP1A2 ir CYP2C19.
Latvian: PET pētījumā veseliem jauniem vīriešiem, kuri lietoja vienu 165 mg aprepitanta devu perorāli vai kuriem intravenozi ievadīja 150 mg fosaprepitanta, tika novērota līdzīga saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem, sasniedzot tmax, (≥ 99%), 24 stundas (≥ 99%), 48 stundas (≥ 97%), un 120 stundas (37 līdz 76%) pēc devas.
Lithuanian: Sveikų jaunų vyrų, kurie pavartojo vienkartinę 165 mg geriamojo aprepitanto dozę arba vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną, PET tyrimas įrodė panašų galvos smegenų NK1 receptorių užimtumą tmax, (≥ 99 %), 24-ąją valandą (≥ 99 %), 48-ąją valandą (≥ 97 %) ir 120-ąją valandą (nuo 37 iki 76 %) po dozės pavartojimo.
Latvian: Netika konstatēta ar ārstniecību saistīta iedarbība uz pārošanos, fertilitāti vai embrija/augļa izdzīvošanu, kā arī patoloģiskas izmaiņas reproduktīvajos orgānos.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusio poveikio poravimuisi, vaisingumui arba embriono ir vaisiaus išgyvenamumui nenustatyta, patologinių lytinių organų pokyčių nerasta.
Latvian: 3 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 125 mg
Lithuanian: 3 mg/kg per burną Maksimali dozė 125 mg
Latvian: Ķīmijterapijas zāles
Lithuanian: Chemoterapiniai vaistiniai preparatai
Latvian: CYP3A4 mijiedarbības
Lithuanian: CYP3A4 sąveikos
Latvian: 1 cietā kapsula
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė
Latvian: EMEND 40 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: EMEND 40 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis EMEND, pretvemšanas līdzekli, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vėmimą slopinantį vaistą EMEND, kuris apsaugos Jus nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Lithuanian: EMEND arba placebas ir ondansetronas buvo vartojami likus atitinkamai 1 val.
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka
Latvian: Neirokinīna regulācijas izmaiņu iespējamā iedarbība uz reprodukciju nav zināma.
Lithuanian: Galima neurokininų reguliacijos pokyčių poveikio rizika reprodukcijai nėra žinoma.
Latvian: Vidēji emetogēnas ķīmijterapijas terapijas shēma 1. diena
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - TRĪSSKALDŅU PAKA (KĀRBIŅA) - iepakojums 3 dienu ārstēšanas kursam
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - TRIGUBA PAKUOTĖ (KARTONO) - 3 dienų gydymo pakuotė
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėn.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc EMEND lietošana; nepieciešama vispārēja atbalsta terapija un uzraudzība.
Lithuanian: Perdozavus EMEND, jo vartojimą reikia nutraukti ir taikyti bendrąsias pagalbos bei stebėjimo priemones.
Latvian: Nav vemšanas
Lithuanian: Nebuvo vėmimo
Latvian: Procentuālās atšķirības (%) un 95 % TI
Lithuanian: Procentinis taškų skirtumas (%) § ir 95 % PI #
Latvian: Aprepitants tika lietots perorāli, uzdzerot 50 ml ūdens, 1 līdz 3 stundas pirms anestēzijas.
Lithuanian: Aprepitantas gertas su 50 ml vandens nuo 1 iki 3 valandų prieš nejautrą.
Latvian: 1. dienā: - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Lithuanian: 1-ąją dieną: - duokite šį vaistą likus 1 valandai iki chemoterapijos.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret vemšanu un sliktu dūšu, ATĶ kods: A04AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vėmimą ir pykinimą slopinantys vaistai, ATC kodas - A04AD12.
Latvian: Barošana ar krūti
Lithuanian: Ištirpinus miltelius
Latvian: Žurkām laktācijas periodā aprepitants izdalās pienā.
Lithuanian: Laktacijos laikotarpiu aprepitanto išsiskiria į žiurkių pieną.
Latvian: 3. Izlejiet visu ūdeni, kas palicis sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Lithuanian: Išpilkite visą nesuvartotą vandenį, likusį maišymo taurelėje.
Latvian: Metilprednizolons: lai gan nav pētīta metilprednizolona un aprepitanta 40 mg vienreizējas devas vienlaicīga lietošana, aprepitanta 40 mg vienreizēja deva tikai nedaudz inhibē CYP3A4, un nav sagaidāms, ka klīniski nozīmīgi tiks izmainīta metilprednizolona koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Nors metilprednizolono ir vienkartinės 40 mg aprepitanto dozės vartojimas kartu netirtas, vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė mažai slopina CYP3A4, ir nesitikima, kad kliniškai reikšmingai paveiks metilprednizolono koncentraciją plazmoje.
Latvian: Tāpat ir novērota viegla glikuronidācijas indukcija, 7 dienas perorāli lietojot 80 mg aprepitanta.
Lithuanian: Nedidelio stiprumo gliukuronidacijos indukcija taip pat pasireiškia skiriant 80 mg geriamojo aprepitanto 7 dienas.
Latvian: CYP2C9 un CYP3A4 substrātiem indukcija ir pārejoša, un maksimālo tās efektu novēro pēc 3-5 dienām.
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 indukcija yra laikina, jos didžiausias poveikis pasireiškia praėjus 3-5 dienoms.
Latvian: EMEND 40 mg cietās kapsulas ir pieejamas sekojošos iepakojumu lielumos:
Lithuanian: EMEND 40 mg kietosios kapsulės tiekiamos tokių dydžių pakuotėmis:
Latvian: 125 mg pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai efektivitāte bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, nav noteikta.
Lithuanian: 125 mg miltelių geriamajai suspensijai veiksmingumas 12 metų ir vyresniems vaikams neištirtas.
Latvian: 2 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 80 mg
Lithuanian: 2 mg/kg per burną Maksimali dozė 80 mg
Latvian: EMEND 40 mg ir indicēts sliktas dūšas un vemšanas profilaksei pēc operācijām (prevention of postoperative nausea and vomitin - PONV) pieaugušajiem.
Lithuanian: EMEND 40 mg skiriamas suaugusiesiems pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai (POPV).
Latvian: Aprepitanta shēma (N =1134) **
Lithuanian: Aprepitanto schema (N =1,134) **
Latvian: Kapsulas iekšķīga uzņemšanas ar apmēram 800 kcal standarta brokastīm rezultātā aprepitanta AUC palielinājās līdz 40%.
Lithuanian: Kai kapsulių vartojama kartu su maždaug 800 kcal standartiniais pusryčiais, aprepitanto AUC padidėja iki 40 %.
Latvian: Analizējot datus par pacientiem laikā, kad tika lietota ārkārtas terapija, vemšanas risks 0 līdz 24 stundu periodā, samazinājās par 53,3 % (95 % TI: 35,3 līdz 66,3) lietojot 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar 4 mg ondansetrona.
Lithuanian: Tikrinant pacientus papildomo gydymo metu, vėmimo epizodų rizikos sumažinimas per 0-24 valandų periodą pavartojus 40 mg aprepitanto, lyginant su 4 mg ondansetrono, buvo 53,3 % (95 % PI: nuo 35,3 iki 66,3).
Latvian: Katra EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai paciņa satur 125 mg aprepitanta, kas jāizšķīdina 4,6 ml ūdens, lai sasniegtu koncentrāciju 25 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlyje yra 125 mg aprepitanto, kurį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Latvian: Aprepitanta metabolisms notiek galvenokārt oksidācijas ceļā pie morfolīna gredzena un tā sānu ķēdēm, un rezultātā metabolītu aktivitāte bija vāja.
Lithuanian: Daugiausia aprepitanto metabolizmas vyksta morfolino žiedo ir jo šoninių grandinių oksidacijos būdu, o susidarę metabolitai yra mažai aktyvūs.
Latvian: Aprepitantu nevar izvadīt hemodialīzes ceļā.
Lithuanian: Aprepitanto hemodializės būdu pašalinti negalima.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Lithuanian: Iš karto neištraukite visų kapsulių.
Latvian: Pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem EMEND pieejams kapsulu, kas satur 80 mg vai 125 mg aprepitanta, veidā.
Lithuanian: 12-17 metų paaugliams gaminamos EMEND kapsulės, kuriose yra 80 mg arba 125 mg aprepitanto.