FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Totalt behandlades 107 patienter varav 52 % flickor, 89 % med kaukasiskt ursprung, 67 % med HCV-genotyp 1 och 63 % < 12 år.
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Swedish: Vid ALAT-stegring ska följande leverfunktionstester övervakas med tvåveckorsintervall: ALAT, protrombintid, alkalisk fosfatas, albumin och bilirubin.
Slovak: Počas obdobia, keď je ALT zvýšené, musia sa v dvojtýždňových intervaloch vyhodnocovať nasledovné vyšetrenia funkcie pečene: ALT, protrombínový čas, alkalická fosfatáza, albumín a bilirubín.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek nachádza v ľudskom mlieku.
Swedish: IntronA är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är positiva för hepatit C-virus RNA (HCV-RNA) (se avsnitt 4.4).
Slovak: IntronA je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí majú zvýšené transaminázy bez dekompenzácie pečene a ktorí majú pozitívnu vírusovú RNA pre hepatitídu C (HCV-RNA) (pozri časť 4.4).
Swedish: Behandlingssvaret i dessa studier ökade med följsamheten (compliance).
Slovak: Častosti odpovedí v týchto štúdiách boli zvýšené s compliance pacientov.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), psykos inklusive hallucinationer Mordtankar, förändring av det mentala tillståndet
Slovak: Samovražda, pokusy o samovraždu, agresívne správanie (niekedy smerované voči iným), psychóza vrátane halucinácií
Swedish: IntronA är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Slovak: IntronA je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa-2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
Swedish: Om du tar telbivudin med pegylerat interferon alfa-2a eller någon typ av injicerbar interferonprodukt, har du högre risk att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Slovak: Ak s pegylovaným interferónom alfa-2a alebo ktorýmkoľvek typom interferónu v injekčnej forme užívate telbivudín, je u vás vyššie riziko vzniku periférnej neuropatie (znížená citlivosť, pocity brnenia a/alebo pálenia v rukách a/alebo nohách).
Swedish: - om du har cirros (skrumplever) eller andra leverproblem (andra än hepatit B eller C).
Slovak: - ak máte cirhózu alebo iné problémy s pečeňou (iné ako hepatitída
Swedish: Eventuella biverkningar som räknas upp här nedan indelas efter frekvens: Mycket vanliga
Slovak: Možné vedľajšie účinky vymenované nižšie sú usporiadané do skupín podľa častosti výskytu: Veľmi časté
Swedish: Om det behövs, kontakta din läkare eller apotekspersonalen.
Slovak: V prípade potreby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: Ta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutspetsen.
Slovak: Vezmite ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Swedish: Inga studier har utförts på juvenila djur med interferon alfa-2b för att undersöka effekten av behandling på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby interferónom alfa2b na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie.
Swedish: Om lungröntgen visar lunginfiltrat eller om det finns tecken på nedsatt lungfunktion, bör patienten övervakas noggrant och om det är lämpligt ska behandlingen med alfainterferon avbrytas.
Slovak: Ak röntgen ukáže pľúcne infiltráty alebo ak sa ukážu príznaky zníženia pľúcnych funkcií, treba pacienta starostlivo sledovať a, ak je to potrebné, ukončiť liečbu interferónom alfa.
Swedish: §, ökad aptit
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Swedish: Den mekanism genom vilken IntronA kan påverka tyreoideafunktionen är okänd.
Slovak: Mechanizmus, ktorým IntronA mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin
Slovak: Kombinovaná liečba s ribavirínom
Swedish: Spädes före intravenös användning.
Slovak: Pred vnútrožilovým použitím zriediť.
Swedish: Urinnivåerna av interferon var under detektionsgränsen för var och en av de tre administreringsvägarna.
Slovak: Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Vanliga:
Slovak: Benígne a malígne nádory vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling
Slovak: Údaje týkajúce sa účinnosti dlhodobej liečby
Swedish: Biverkningar inklusive förlängning av koagulationsmarkörer och leverförändringar Måttliga till allvarliga biverkningar kan kräva justering av patientens doseringsregim eller i vissa fall att behandlingen med IntronA avbryts.
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajúce predĺženie koagulačných parametrov a abnormality pečene Stredne ťažké až ťažké nežiaduce udalosti si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby s IntronA.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad IntronA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder IntronA Hur du använder IntronA
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA Ako používať IntronA
Swedish: Detta omfattar hårcellsleukemi, kronisk myeloisk leukemi, multipelt myelom, follikulära lymfom, carcinoider och malignt melanom.
Slovak: Tieto poruchy zahŕňajú vlasatobunkovú leukémiu, chronickú myeloidnú leukémiu, mnohopočetný myelóm, folikulárny lymfóm, karcinoidný nádor a malígny melanóm.
Swedish: De biverkningar som listas i tabell 1 grundar sig på erfarenhet från kliniska prövningar och erfarenhet efter marknadsföringen.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 1 sú založené na skúsenostiach z klinických skúšaní a po uvedení lieku na trh.
Swedish: Interferon alfa-2b har visat sig ha abortframkallande effekter hos Macaca mulatta (rhesusapor) vid 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2.
Slovak: Ukázalo sa, že interferón alfa-2b má abortívne účinky u Macaca mulatta (opice rhesus) pri 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m2.
Swedish: Om intolerans kvarstår eller återkommer efter adekvat dosjustering, eller om sjukdomen progredierar, ska behandlingen med IntronA avbrytas.
Slovak: Ak po náležitom upravení dávky vznikne pretrvávajúca alebo recidivujúca neznášanlivosť alebo ak choroba postupuje, ukončite liečbu IntronA.
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet (CNS) Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med IntronA och även efter avslutad behandling, huvudsakligen under uppföljningsperioden på 6 månader.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, zvlášť depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby IntronA, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Swedish: Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet*, agitation, nervositet
Slovak: Depresia, insomnia, úzkosť, emocionálna labilita*, agitácia, nervozita
Swedish: Detta syndrom är en granulomatös inflammatorisk sjukdom som angriper ögonen, hörselapparaten, hjärnhinnan och huden.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgomiešne blany a kožu.
Swedish: Under kombinationsbehandling i upp till 48 veckor med IntronA och ribavirin sågs tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig kroppslängd i vuxen ålder hos vissa patienter.
Slovak: Počas až do 48 týždňov trvajúcej kombinovanej liečby s IntronA a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade doseringen och använd IntronA så länge som det ordinerats.
Slovak: Neprekročte odporúčanú dávku a používajte ho tak dlho, ako vám lekár predpísal.
Swedish: Detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet.
Slovak: Toto spôsobuje ťažkú anémiu, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie.
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Swedish: Biverkningarna som sågs vid hepatit C behandling är representativa för de biverkningar som rapporterats då IntronA ges vid andra indikationer, med vissa dosrelaterade ökningar av incidensen.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri hepatitíde C, sú reprezentatívne aj pre tie, ktoré boli hlásené, keď sa IntronA podával v iných indikáciách, s niektorými očakávanými, od dávky závislými, nárastmi incidencie.
Swedish: Även om inte alla dessa biverkningar inträffar, kan de kräva medicinsk hjälp om de inträffar.
Slovak: Aj keď sa nemusia prejaviť všetky vedľajšie účinky, ktoré sú ďalej opísané, ak sa vyskytnú, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter (barn och ungdomar)
Slovak: Dosiaľ neliečení pacienti (deti a dospievajúci)
Swedish: - om du behandlas för psykisk sjukdom eller tidigare har behandlats för någon annan psykisk störning eller störning i centrala nervsystemet, inkluderande depression (såsom känslor av svårmod, nedslagenhet) eller självmordsbeteende eller mordiskt beteende (se avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Slovak: - ak ste liečený na duševnú chorobu, alebo ste v minulosti užívali lieky na akúkoľvek inú nervovú alebo duševnú poruchu vrátane depresie (ako sú pocity smútku, skľúčenosti) alebo samovražedného alebo vražedného správania (pozri časť 4.
Swedish: Tabell 3 Bestående virologiskt svar med IntronA + ribavirin (ett års behandling) med avseende på genotyp och virusmängd
Slovak: Tabuľka 3 Častosti pretrvávajúcej virologickej odpovede s liekmi IntronA + ribavirín (1 rok liečby) podľa genotypu a záťaže vírusom
Swedish: - Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
Slovak: - Chronická hepatitída u pacientov, ktorí sú alebo nedávno boli liečení imunosupresívami, okrem prípadu vysadenia krátkodobo podávaných kortikosteroidov.
Swedish: Om lösningen är kall, värm sprutan mellan dina handflator.
Slovak: Ak je roztok studený, zohrejte striekačku tak, že ju podržíte medzi dlaňami.
Swedish: 8 IE. Internationella Enheter (IE) bestäms genom att jämföra aktiviteten hos rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten hos den internationella referensberedning av humant leukocytinterferon som fastställts av Världshälsoorganisationen.
Slovak: Medzinárodné jednotky sú stanovované porovnaním účinnosti rekombinantného interferónu alfa-2b s účinnosťou medzinárodného referenčného prípravku ľudského leukocytárneho interferónu, stanoveného Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Swedish: Syftet med studien var att årligen utvärdera det bestående virologiska svaret och bedöma betydelsen av fortsatt virusfrihet på det kliniska resultatet för patienter som hade bestående virusfrihet efter 24 veckor av 48veckorsbehandlingen med interferon alfa-2b och ribavirin efter avslutad behandling.
Slovak: Cieľom štúdie bolo ročné hodnotenie trvania pretrvávajúcej virologickej odpovede (sustained virologic response, SVR) a posúdenie dopadu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky u pacientov, ktorí mali pretrvávajúcu odpoveď 24 týždňov po liečbe po 48 týždňovej liečbe interferónom alfa-2b a ribavirínom.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med ribavirin ska du ta hänsyn till vad som står i informationstexten för läkemedel som innehåller ribavirin.
Slovak: Pri kombinovanej liečbe s ribavirínom venujte pozornosť aj príslušným textom informujúcim o liekoch obsahujúcich ribavirín.
Swedish: I kliniska studier som utförts på ett brett indikationsområde och inom ett brett dosintervall (från 6 MIE/m2/vecka vid hårcellsleukemi upp till 100 MIE/m2/vecka vid melanom), var de vanligaste rapporterade biverkningarna feber, trötthet, huvudvärk och myalgi.
Slovak: V klinických skúšaniach, vykonaných v širokom rozsahu indikácií aj dávkovania (od 6 miliónov IU/m2/týždeň u vlasatobunkovej leukémie až po 100 miliónov IU/m2/týždeň u melanómu), boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami pyrexia, únava, bolesť hlavy a myalgia.
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande alfa-interferon, särskilt hos patienter med riskfaktorer för PAH (t ex portal hypertoni, hiv-infektion, cirros).
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich interferón alfa sa pozorovali prípady pľúcnej arteriálnej hypertenzie (PAH), najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre PAH (ako je portálna hypertenzia, infekcia HIV, cirhóza).
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har haft en hjärtattack eller hjärtproblem, om du har haft oregelbunden andning eller lunginflammation, problem med blodets koagulation, leverpåverkan, sköldkörtelproblem, diabetes eller högt eller lågt blodtryck.
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy mali srdcový záchvat alebo problémy so srdcom; ak ste v minulosti mali dýchacie ťažkosti alebo zápal pľúc, poruchy krvnej zrážanlivosti, choroby pečene, poruchu štítnej žľazy, cukrovku, vysoký alebo nízky krvný tlak.
Swedish: Din läkare eller hans/hennes sjuksköterska kommer att instruera dig.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia, ako si sami podáte IntronA.
Swedish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovak: AIDS 2004; 18(13):
Swedish: Även om feber kan vara associerad med influensaliknande syndrom som ofta rapporterats under interferonbehandling, ska andra orsaker till feber uteslutas.
Slovak: Aj keď pyrexia môže byť spojená s „flu-like" syndrómom, ktorý je často hlásený pri liečbe interferónom, musia sa vylúčiť iné príčiny pretrvávajúcej pyrexie.
Swedish: Vissa patienter har visat sig ha nytta av IntronA 5 miljoner IE/m 2 dagligen givet subkutant i kombination med cytarabin (Ara-C) 20 mg/m2 dagligen givet subkutant i 10 dagar per månad (upp till en maximal daglig dos på 40 mg).
Slovak: U niektorých pacientov sa ukázala byť prospešnou liečba IntronA 5 miliónov IU/m2 podávaných denne podkožne spolu s cytarabínom (Ara-C) 20 mg/m2 podávaným denne podkožne 10 dní za mesiac (do maximálnej dennej dávky 40 mg).
Swedish: Avbrytande av IntronA ska övervägas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrade oftalmologiska förändringar.
Slovak: Ukončenie liečby IntronA treba zvážiť u pacientov, u ktorých sa vyvinú nové alebo sa zhoršia už existujúce očné poruchy.
Swedish: I studier med interferon hos icke humana primater har en onormal menstruationscykel observerats (se avsnitt 4.4).
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa použil interferón na primátoch okrem ľudí, boli pozorované abnormality menštruačného cyklu (pozri časť 4.4).
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Slovak: Určite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Swedish: Patienterna ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek prejavy alebo príznaky psychických porúch.
Swedish: Kronisk hepatit C
Slovak: Chronická hepatitída C
Swedish: Framförallt var minskningen av längdpercentilen från baseline till slutet av långtidsuppföljningen mest framträdande i åldern före puberteten (se avsnitt 4.4).
Slovak: Zníženie priemerného percentilu výšky od začiatku až na koniec dlhodobého následného sledovania bolo obzvlášť nápadné u detí v prepubertálnom veku (pozri časť 4.4).
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
Slovak: - Epilepsia a/alebo zhoršená funkcia centrálneho nervového systému (CNS)
Swedish: Om det blöder, täck över med ett plåster.
Slovak: Ak miesto vpichu krváca, prelepte ho náplasťou.
Swedish: Tryck med ett litet bandage eller med steril gasväv mot injektionsstället i några sekunder om nödvändigt.
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
Swedish: Genotyp 1  2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml
Slovak: Genotyp 1  2 milióny kópií/ml
Swedish: Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopenia purpura, trombotisk trombocytopenia purpura
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har behandlats för depression eller någon annan psykiatrisk sjukdom, förvirring eller medvetslöshet, tankar på självmord eller om du gjort självmordsförsök eller har haft missbruk (t ex alkohol och droger).
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy boli liečení na depresiu alebo iné duševné poruchy; zmätenosť; bezvedomie; ak ste mysleli na samovraždu alebo ste sa o samovraždu pokúsili, alebo ste v minulosti mali závislosť na návykových látkach (napr. alkohol alebo drogy).
Swedish: Det är viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakar tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig kroppslängd i vuxen ålder hos vissa patienter.
Slovak: - Je dôležité zvážiť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med kronisk myeloisk leukemi som är positiv med avseende på Philadelphia kromosom eller bcr/abl translokation.
Slovak: Philadelphia alebo s chronickou myeloidnou leukémiou s pozitívnou translokáciou bcr/abl.
Swedish: Omedelbart avbrytande av behandling med alfainterferon och behandling med kortikosteroider förefaller medföra att de pulmonella biverkningarna försvinner.
Slovak: Okamžité ukončenie podávania interferónu alfa a liečba kortikosteroidmi sa zdá byť spojená s ústupom pľúcnych nežiaducich udalostí.
Swedish: Om ALAT stiger under behandling med IntronA till mer än eller lika med 2 gånger utgångsvärdet kan behandlingen med IntronA fortsätta, såvida inte tecken och symtom på leversvikt observeras.
Slovak: Ak počas liečby IntronA narastie hladina ALT na hodnotu väčšiu alebo rovnú dvojnásobku hodnoty pred liečbou, možno v liečbe IntronA pokračovať len vtedy, ak sa nepozorujú prejavy a príznaky zlyhávania pečene.
Swedish: Dessutom kan patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin ha en ökad risk för att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Slovak: Okrem toho, pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môžu byť viacej ohrození rozvojom anémie (nízky počet červených krviniek).
Swedish: IntronA (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Slovak: IntronA (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Slovak: Štúdia 1 (RIBAVIC; P01017) bola randomizovaná, multicentrická štúdia, ktorá zahŕňala 412 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli koinfikovaní HIV.
Swedish: Slöhet, koma och encefalopati
Slovak: Otupenie, kóma a encefalopatia
Swedish: För barn som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösning.)
Slovak: U pediatrických pacientov, ktorí vážia < 47 kg alebo nie sú schopní prehĺtať kapsuly sa, prosím, oboznámte aj s SPC lieku ribavirín perorálny roztok.)
Swedish: Halveringstiden för eliminering efter interferoninjektionerna var ungefär två till tre timmar respektive sex till sju timmar.
Slovak: Polčasy eliminácie interferónových injekcií boli približne 2 až 3 hodiny po nižšej dávke a 6 až 7 hodín po dávke vyššej.
Swedish: Välj ut ett injektionsställe.
Slovak: Vyberte miesto na vpich injekcie.
Swedish: §, hyperurikemi, ökad aptit
Slovak: §, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Swedish: Den ska vara klar och färglös.
Slovak: Roztok má byť číry a bezfarebný.
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyreoideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Slovak: S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4.4).
Swedish: IntronA ska användas med försiktighet hos patienter med försvagande medicinska tillstånd, såsom de med lungsjukdom (t ex kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller diabetes mellitus med tendens till ketoacidos i anamnesen.
Slovak: IntronA treba používať opatrne u pacientov s oslabeným zdravotným stavom, ako sú stavy po prekonanej pľúcnej chorobe (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc) alebo diabetes mellitus s náchylnosťou ku ketoacidóze.
Swedish: IntronA gavs i en dos av 3 MIE 3 gånger per vecka som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Slovak: IntronA bol podávaný v dávke 3 milióny IU 3-krát týždenne ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
Swedish: För användarvänlighet kan nålskydsmekanismen roteras för att underlätta injektion (bild B).
Slovak: Na uľahčenie podania injekcie sa dá bezpečnostným zariadením ihly otáčať (obrázok B).
Swedish: IntronA plus ribavirin
Slovak: IntronA s ribavirínom
Swedish: Anorexi Hypertriglyceridemi
Slovak: Anorexia Hypertriglyceridémia
Swedish: Kliniskt signifikanta förändringar av laboratorievärden, vanligast förekommande vid doser högre än 10 miljoner IE per dag, inkluderar minskade antal granulocyter, vita blodkroppar och minskade antal trombocyter, sänkt hemoglobin, förhöjda nivåer av alkalisk fosfatas, LD, serumkreatinin och serumurea.
Slovak: Klinicky významné laboratórne abnormality, najčastejšie sa vyskytujúce pri dávkach vyšších ako 10 miliónov IU denne, zahŕňajú pokles počtu granulocytov a bielych krviniek; pokles hladiny hemoglobínu a počtu krvných doštičiek; vzrast hladiny alkalickej fosfatázy, LDH, sérového kreatinínu a dusíka urey v sére.
Swedish: Patienterna ska informeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med IntronA och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby IntronA objaviť únava, ospalosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Swedish: Den kliniska incidensen av neutraliserande faktorer som uppkommer hos systemiskt behandlade cancerpatienter är 2,9 % och hos hepatitpatienter 6,2 %.
Slovak: Klinický výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9
Swedish: Aktiviteten hos IntronA uttrycks som IE, där 1 mg rekombinant interferon alfa-2b protein motsvarar 2,6 x 10
Slovak: Aktivita IntronA sa vyjadruje v IU tak, že 1 mg proteínu rekombinantného interferónu alfa-2b odpovedá 2,6 x 10
Swedish: Hypotyreoidism Hypertyreoidism
Slovak: Hypotyreóza Hypertyreóza
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Slovak: Ihlu vytiahnite z injekčnej liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bublinky vzduchu.