FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après stabilisation de l'état du patient sous traitement anticoagulant, et une fois les complications éventuelles de l'événement thromboembolique écartées, le traitement par dexaméthasone plus thalidomide ou ses analogues peut être repris à la dose initiale, après évaluation du rapport bénéfice/risque.
Portuguese: Depois de o doente ser estabilizado com o tratamento anticoagulação e de serem controladas eventuais complicações do acontecimento tromboembólico, o tratamento com a dexametasona e a talidomida ou respetivos análogos pode ser reiniciado com a dose original, dependendo do resultado de uma avaliação risco-benefício.
French: Les résultats des études de génotoxicité se sont avérés artéfactuels.
Portuguese: Demonstrou-se que as observações relativas à genotoxicidade são causadas por artefactos.
French: Les effets indésirables observés chez les patients traités par la dexaméthasone sont présentés ci-dessous, classés par fréquence et par classe de systèmes d'organes.
Portuguese: As reações adversas observadas em doentes tratados com dexametasona são apresentadas de seguida, segundo a classe de sistemas de órgãos e a frequência.
French: − perte de masse musculaire, douleur au niveau des muscles, des articulations, des os ou des membres;
Portuguese: − desgaste muscular, dor nos músculos, articulações, ossos ou membros;
French: En cas de pathologie infectieuse active, le traitement par Neofordex doit s'accompagner d'un traitement anti-infectieux approprié.
Portuguese: Caso ocorra uma doença infeciosa ativa, é necessário adicionar um tratamento antiinfecioso adequado ao tratamento com o Neofordex.
French: Fréquent: fibrillation auriculaire, extrasystoles supraventriculaires, tachycardie, palpitations;
Portuguese: Frequentes: Fibrilação auricular, extrassístoles supraventriculares, taquicardia, palpitações;
French: • Avec les médicaments érythropoïétiques ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de thrombose, tels que l'hormonothérapie substitutive, chez les patients recevant de la thalidomide ou ses analogues en association avec Neofordex (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: • Com medicamentos eritropoiéticos, ou outros medicamentos que possam aumentar o risco de trombose, como a terapêutica hormonal de substituição, nos doentes a receber talidomida ou respetivos análogos com o Neofordex (ver secções 4.4 e 4.8).
French: L'incidence des effets indésirables prévisibles, notamment l'atrophie des surrénales, est fonction de la dose, de la fréquence des prises, et de la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A incidência de reações adversas previsíveis, incluindo atrofia suprarrenal, está relacionada com a dose, com o momento da administração e com a duração do tratamento (ver secção 4.4).
French: La survenue d'un événement thromboembolique impose l'interruption du traitement et la mise en place d'un traitement anticoagulant standard.
Portuguese: Se ocorrerem acontecimentos tromboembólicos, é necessário suspender o tratamento e iniciar uma terapêutica anticoagulação padrão.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento.
French: • Avec les digitaliques, car l'hypokaliémie favorise les effets toxiques des digitaliques.
Portuguese: • Com digitálicos, na medida em que a hipocalemia aumenta os efeitos tóxicos dos digitálicos.
French: Peu fréquent: sautes d'humeur, hallucinations;
Portuguese: Pouco frequentes: Alterações do humor, alucinações;
French: Peu fréquent: accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, amnésie, coordination anormale, ataxie, syncope;
Portuguese: Pouco frequentes: Acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório, amnésia, coordenação anormal, ataxia, síncope;
French: • Isoniazide, car les glucocorticoïdes peuvent diminuer les concentrations plasmatiques d'isoniazide, probablement en raison d'une stimulation du métabolisme hépatique de l'isoniazide et d'une diminution de celui des glucocorticoïdes.
Portuguese: • Isoniazida, na medida em que os glucocorticoides podem diminuir as concentrações plasmáticas de isoniazida, provavelmente devido a uma estimulação do metabolismo hepático da isoniazida e a uma redução do metabolismo dos glucocorticoides.
French: Au cours du traitement, il y a lieu de suivre un régime pauvre en sucres d'absorption rapide et hyperprotidique en raison de l'effet hyperglycémiant des corticoïdes et de leur stimulation du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
Portuguese: Durante o tratamento, é necessário seguir uma dieta com baixo teor em açúcares simples e elevador teor em proteínas, devido ao efeito hiperglicémico dos corticosteroides e à sua estimulação do catabolismo proteico com um equilíbrio negativo do azoto.
French: Les femmes doivent éviter toute grossesse pendant leur traitement par Neofordex.
Portuguese: As mulheres devem evitar engravidar durante o tratamento com o Neofordex.
French: Une prophylaxie antithrombotique au moyen d'acide acétylsalicylique faiblement dosé est cependant possible.
Portuguese: Contudo, poderá ser administrada profilaxia antitrombótica com ácido acetilsalicílico de dose baixa.
French: − ulcères, perforations et/ou saignements dans l'œsophage (gorge), l'estomac ou l'intestin, pancréas enflammé (ce qui peut se traduire par des douleurs dans le dos et l'abdomen);
Portuguese: − úlceras, perfurações e/ou hemorragias no esófago (garganta), estômago ou intestino, inflamação do pâncreas (que se pode manifestar sob a forma de dor nas costas e abdómen);
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Neofordex e para que é utilizado
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de l'antihypertenseur au cours du traitement par la dexaméthasone.
Portuguese: A dose do tratamento anti-hipertensor poderá ter de ser ajustada durante o tratamento com dexametasona.
French: Fréquent: vision trouble, cataracte;
Portuguese: Frequentes: Visão turva, cataratas;
French: Une prudence particulière s'impose concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de troubles affectifs sévères ou présentant des antécédents de tels troubles, ainsi que chez les patients dont un parent au premier degré est atteint de troubles affectifs sévères ou présente des antécédents de tels troubles.
Portuguese: É necessário um cuidado especial quando se pondera a utilização de corticosteroides sistémicos em doentes com perturbações afetivas graves atuais ou prévias ou cujos familiares em primeiro grau apresentam atualmente ou tenham apresentado no passado perturbações afetivas graves.
French: Les signes d'apparition d'une infection peuvent être masqués par le traitement par dexaméthasone.
Portuguese: Os sinais que indicam o desenvolvimento de uma infeção podem ser ocultados pela terapêutica com dexametasona.
French: • Ciclosporine, en raison d'une diminution de la biodisponibilité de la ciclosporine et de ses concentrations plasmatiques.
Portuguese: • Ciclosporina, devido a uma redução da biodisponibilidade e dos níveis plasmáticos da ciclosporina.
French: Insuffisance hépatique ou rénale
Portuguese: Compromisso hepático ou insuficiência renal
French: − infections bactériennes, virales ou fongiques, y compris pneumonie, zona, infections du nez, de la bouche, des amygdales ou de la gorge, bronchite, herpès, infection urinaire;
Portuguese: − infeções bacterianas, virais ou fúngicas, incluindo pneumonia, zona, infeções do nariz, boca, amígdalas ou garganta, bronquite, herpes, infeção da bexiga;
French: Une surveillance clinique étroite est nécessaire pour éviter les effets indésirables susceptibles de mettre en danger la vie du patient.
Portuguese: É necessária uma supervisão clínica rigorosa para evitar reações potencialmente fatais.
French: − amincissement des os avec risque accru de fracture, maladie osseuse, rupture de tendon.
Portuguese: − diminuição da espessura dos ossos com risco acrescido de fratura, doença óssea e rutura de tendão.
French: Des études de toxicité sur la reproduction menées chez la souris, le rat, le hamster, le lapin et le chien ont montré que la dexaméthasone provoque des malformations embryo-fœtales telles qu'une augmentation des fentes palatines et des malformations du squelette; une diminution du poids du thymus, de la rate et des surrénales; des anomalies pulmonaires, hépatiques et rénales; et une inhibition de la croissance.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva em ratinhos, ratos, hamsters, coelhos e cães, a dexametasona provocou malformações embriofetais, tais como aumento do número de casos de fenda palatina e defeitos esqueléticos, diminuição do peso do timo, baço e suprarrenal, anomalias a nível dos pulmões, fígado e rins e inibição do crescimento.
French: De plus, des convulsions ont été signalées en cas de prise simultanée de dexaméthasone et de ciclosporine.
Portuguese: Além disso, foi notificada a ocorrência de convulsões com o uso concomitante da dexametasona e da ciclosporina.
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, une perte ou des troubles de la vision et un essoufflement
Portuguese: Avise o seu médico se tiver sintomas da síndrome de lise tumoral tais como cãibras, fraqueza muscular, desorientação, perda de visão, distúrbios respiratórios e falta de ar.
French: Neofordex est un médicament qui contient une substance active, la dexaméthasone.
Portuguese: Neofordex é um medicamento que contém a substância ativa dexametasona.
French: Très fréquent: faiblesse musculaire, crampes musculaires; Fréquent: myopathie, douleur musculo-squelettique, arthralgie, douleur aux extrémités;
Portuguese: Muito frequentes: Fraqueza muscular, cãibras musculares; Frequentes: Miopatia, dor musculosquelética, artralgia, dor nas extremidades;
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Neofordex dans la population pédiatrique dans l'indication de myélome multiple.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Neofordex na população pediátrica na indicação de mieloma múltiplo.
French: En cas d'utilisation de Neofordex en association avec des tératogènes connus (par ex. thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), une attention particulière est nécessaire concernant les exigences en matière de tests de grossesse et de mesures de prévention des grossesses (voir rubrique 4.6).
Portuguese: Quando o Neofordex é utilizado em associação com agentes teratogénicos conhecidos (por exemplo, talidomida, lenalidomida, pomalidomida ou plerixafor), é necessário prestar particular atenção à prevenção e testes de gravidez (ver secção 4.6).
French: Chez les patients ayant reçu Pom + LD-Dex, la thrombocytopénie a été grave chez 1,7 % des patients, a conduit à une réduction de la dose chez 6,3 % des patients, à une interruption de l'administration chez 8 % des patients et à un arrêt du traitement chez 0,7 % des patients.
Portuguese: Nos doentes tratados com Pom + LD-Dex, os casos de trombocitopenia foram graves em 1,7% dos doentes, tendo levado a diminuição da dose em 6,3% dos doentes, a interrupção do tratamento em 8% dos doentes e a descontinuação do tratamento em 0,7% dos doentes.
French: La dexaméthasone peut être utilisée avec des tératogènes connus (par exemple thalidomide, lénalidomide, pomalidomide, plérixafor), ou avec des substances cytotoxiques qui sont contre-indiquées pendant la grossesse.
Portuguese: A dexametasona pode ser utilizada com agentes teratogénicos conhecidos (por exemplo, talidomida, lenalidomida, pomalidomida e plerixafor) ou com substâncias citotóxicas que não são recomendadas durante a gravidez.
French: Chaque boîte contient 10 x 1 comprimés sous plaquette unitaire perforée en OPA/Aluminium /PVCAluminium.
Portuguese: Cada embalagem contém 10 x 1 comprimidos em blister perfurado de OPA/alumínio/PVC-alumínio para dose unitária.
French: • Ivermectine, en raison d'une diminution des concentrations plasmatiques d'ivermectine.
Portuguese: • Ivermectina, devido a uma redução dos níveis plasmáticos da ivermectina.
French: Peu fréquent: neutropénie fébrile, pancytopénie, coagulopathie.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia febril, pancitopenia, coagulopatia.
French: Lorsque la thalidomide, le lénalidomide ou le pomalidomide est utilisé, une attention particulière est nécessaire concernant les obligations liées aux tests de grossesse et aux mesures de prévention des grossesses.
Portuguese: Quando se utiliza talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, é necessário prestar particular atenção à prevenção e testes de gravidez.
French: Cela peut parfois conduire à des infections dues à des germes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (appelées infections opportunistes).
Portuguese: Por vezes, isto pode dar origem a infeções causadas por microrganismos que, em circunstâncias normais, raramente causam infeção (infeções oportunistas).
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant votre traitement par Neofordex.
Portuguese: É necessário que evite engravidar durante o tratamento com Neofordex.
French: Neofordex est un glucocorticoïde fortement dosé.
Portuguese: O Neofordex é um glucocorticoide de dose alta.
French: • Avec les hypoglycémiants, car la dexaméthasone peut augmenter la glycémie et diminuer la tolérance au glucose, avec une possibilité d'acidocétose.
Portuguese: • Com medicamentos hipoglicémicos, dado que a dexametasona pode aumentar os níveis glicémicos e diminuir a tolerância à glucose, com possibilidade de cetoacidose.
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), et transportée par la glycoprotéine P (P-gp, également dénommée MDR1).
Portuguese: A dexametasona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e é transportada pela glicoproteína P (P-gp, também conhecida como MDR1).
French: Une numération formule sanguine complète, incluant une numération des globules blancs avec formule leucocytaire, une numération plaquettaire, hémoglobine et hématocrite, doit être réalisé avant le traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement par dexaméthasone/lénalidomide, puis une fois par mois pour surveiller l'apparition de cytopénies.
Portuguese: Para monitorização das citopenias, deve realizar-se um hemograma completo, incluindo contagem de glóbulos brancos com contagem diferencial, contagem de plaquetas, hemoglobina e hematócrito, no início e semanalmente durante as 8 primeiras semanas de tratamento com dexametasona/lenalidomida e, posteriormente, com regularidade mensal.
French: L'association de la dexaméthasone avec la thalidomide, le lénalinomide ou le pomalinomide (médicaments pour le traitement du myélome multiple) augmente le risque de formation de caillots sanguins dans les veines et les artères.
Portuguese: A associação de dexametasona com talidomida, lenalidomida ou pomalidomida (medicamentos utilizados para o tratamento do mieloma múltiplo) aumenta o risco de o sangue coagular nas veias e artérias.
French: L'administration concomitante de dexaméthasone avec des substances qui sont métabolisées par CYP3A4 ou transportées par P-gp pourrait entraîner une augmentation de la clairance et une diminution des concentrations plasmatiques de ces substances:
Portuguese: A administração concomitante da dexametasona com substâncias que são metabolizadas através do CYP3A4 ou transportadas pela P-gp pode levar a um aumento da depuração e a uma diminuição das concentrações plasmáticas das seguintes substâncias:
French: Dans certains cas, l'association de plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l'un ou l'autre de ces médicaments pris séparément.
Portuguese: Por vezes, quando se toma diversos medicamentos em associação, esses medicamentos podem provocar mais efeitos secundários do que quando são tomados isoladamente.
French: − fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension artérielle trop élevée ou trop basse, formation de caillots sanguins qui peuvent boucher les vaisseaux sanguins (par exemple dans les jambes ou les poumons), gonflement des bras ou des jambes, rougissement de la peau du visage ou du corps;
Portuguese: − ritmo cardíaco rápido ou irregular, tensão arterial demasiado alta ou demasiado baixa, formação de coágulos sanguíneos que podem obstruir vasos sanguíneos (por exemplo, nas pernas ou pulmões),
French: Peu fréquent: hypothyroïdie;
Portuguese: Pouco frequentes: Hipotiroidismo;
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de l'antidiabétique pendant et après le traitement par la dexaméthasone.
Portuguese: A posologia dos medicamentos antidiabéticos poderá ter de ser ajustada durante o tratamento com dexametasona e após o mesmo.
French: − ralentissement de la vitesse de cicatrisation, acné, amincissement de la peau, ecchymoses, coloration anormale rouge ou violette de la peau (purpura);
Portuguese: − cicatrização lenta das feridas, acne, diminuição da espessura da pele, hematomas, descolorações vermelhas ou púrpura na pele (púrpura);
French: Avant d'utiliser Neofordex en association avec un autre médicament, il convient de consulter le résumé des caractéristiques du produit de ce médicament.
Portuguese: Antes da utilização do Neofordex em associação com qualquer outro medicamento, deve consultar-se o Resumo das Características do Medicamento do mesmo.
French: − cataracte, vision trouble;
Portuguese: − cataratas, visão turva;
French: Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez un essoufflement, des douleurs thoraciques ou un gonflement des bras ou des jambes.
Portuguese: Deve informar de imediato o seu médico se sentir falta de ar, dor torácica ou inchaço dos braços ou pernas.
French: Dans une étude, 10,7 % des patients traités par thalidomide plus dexaméthasone ont présenté des réactions neuropathiques de grade 3/4, contre 0,9 % des patients traités par la dexaméthasone seule.
Portuguese: Num estudo, 10,7% dos doentes tratados com talidomida e dexametasona sofreram reações neuropáticas de grau 3/4, em comparação com 0,9% dos doentes tratados com dexametasona em monoterapia.
French: − Médicaments susceptibles de réduire la concentration plasmatique de dexaméthasone:
Portuguese: − Medicamentos que podem reduzir a concentração plasmática da dexametasona:
French: La dexaméthasone est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: A dexametasona é metabolizada através do citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
French: Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Neofordex.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a algum açúcar, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: − sensibilité, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure sur la peau, ou douleur aux mains ou aux pieds, dues à des lésions des nerfs, étourdissements, tremblements, maux de tête, perte ou modification du goût;
Portuguese: − sensibilidade, dormência, formigueiro ou sensação de ardor na pele, ou dor nas mãos ou pés devido a lesões nervosas, tonturas, tremores, dor de cabeça, perda ou alteração do sentido do paladar;
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes de la pneumonie et être invités à demander conseil à leur médecin si de tels signes ou symptômes apparaissent pendant le traitement.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas de pneumonia e sobre a necessidade de consultarem um médico caso os mesmos se manifestem.
French: • Anticonvulsivants inducteurs des enzymes hépatiques: carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone, en raison de la diminution des concentrations plasmatiques de la dexaméthasone et donc de son efficacité.
Portuguese: • Anticonvulsivantes que são indutores das enzimas hepáticas: carbamazepina, fosfenitoína, fenobarbital, fenitoína, primidona, devido à redução dos níveis plasmáticos da dexametasona e, por conseguinte, da sua eficácia.
French: L'administration concomitante de dexaméthasone et d'inducteurs ou d'inhibiteurs du CYP3A4 ou de la P-gp peut conduire à une diminution ou à une augmentation des concentrations plasmatiques de dexaméthasone, respectivement.
Portuguese: A administração concomitante da dexametasona com indutores ou inibidores do CYP3A4 ou da P-gp pode causar uma diminuição ou um aumento das concentrações plasmáticas da dexametasona, respetivamente.
French: Elle exerce divers effets parmi lesquels des effets sur les globules blancs qui constituent une partie du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme).
Portuguese: Por vezes também é referida como um corticoide ou um corticosteroide, com várias ações, incluindo efeitos sobre os glóbulos brancos que fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
French: 10 x 1 comprimés sous plaquette unitaire perforée en OPA/Aluminium /PVC-Aluminium.
Portuguese: 10 x 1 comprimidos em blister perfurado de OPA/alumínio/PVC-alumínio para dose unitária.
French: Une attention particulière est nécessaire dans le traitement des patients atteints de glaucome (ou ayant des antécédents familiaux de glaucome) et dans le traitement des patients souffrant d'herpès oculaire, à cause d'une perforation possible de la cornée.
Portuguese: Devido à possibilidade de perfuração da córnea, é necessário um cuidado especial no tratamento de doentes com glaucoma (ou antecedentes familiares de glaucoma) bem como no tratamento de doentes com herpes simplex ocular.
French: Si vous êtes âgé, certains des effets indésirables de Neofordex peuvent être plus graves, notamment l'amincissement des os (ostéoporose), l'élévation de la tension artérielle, la baisse du taux de potassium, le diabète, la sensibilité aux infections et l'amincissement de la peau.
Portuguese: Se for idoso, alguns dos efeitos secundários de Neofordex poderão ser mais graves, sobretudo diminuição da espessura dos ossos (osteoporose), tensão arterial alta, níveis baixos de potássio, diabetes, suscetibilidade a infeções e diminuição da espessura da pele.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neofordex 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Neofordex 3.
French: − Médicaments susceptibles d'accroître la concentration plasmatique de dexaméthasone:
Portuguese: − Medicamentos que podem aumentar a concentração plasmática da dexametasona:
French: Compte tenu des données cliniques disponibles, la dexaméthasone est susceptible de provoquer des malformations graves, en particulier un retard de croissance intra-utérine et, plus rarement, une insuffisance surrénale néonatale, chez l'enfant lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Portuguese: Com base na experiência em seres humanos, os dados sugerem que a dexametasona pode provocar malformações congénitas quando é administrada durante a gravidez, nomeadamente atraso do crescimento intrauterino e, raramente, insuficiência suprarrenal neonatal.
French: En cas d'association avec la thalidomide ou ses analogues, les effets indésirables les plus graves étaient des événements thromboemboliques veineux, principalement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, et la myélosuppression, en particulier neutropénies et thrombocytopénies (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em associação com a talidomida ou respetivos análogos, as reações adversas mais graves incluíram acontecimentos tromboembólicos venosos, sobretudo trombose venosa profunda e embolia pulmonar, e mielossupressão, em especial neutropenia e trombocitopenia (ver secção 4.4).
French: La neutropénie était l'effet indésirable hématologique de grade 3 ou 4 le plus fréquemment rapporté chez les patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire traités par l'association dexaméthasone/pomalidomide.
Portuguese: A neutropenia foi a reação adversa hematológica de grau 3 ou 4 notificada com maior frequência nos doentes com mieloma múltiplo recidivante/refratário tratados com associação de dexametasona e pomalidomida.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez que vos articulations ou vos tendons sont douloureux, raides ou gonflés.
Portuguese: Contacte o seu médico se sentir articulações ou tendões rígidos ou inchados ou se sentir dores nos mesmos.