FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním a zhoršenou systolickou funkcí levé srdeční komory (ejekční frakce levé srdeční komory ≤ 40 %) jako přídavná léčba k léčbě inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) nebo když ACE inhibitory nejsou tolerovány (viz bod 5.1).
Polish: • leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory  40%) jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) lub gdy nie są one tolerowane (patrz punkt 5.1).
Czech: Proto se doporučuje pravidelná kontrola hladiny draslíku v séru a léčba kombinací ACE inhibitoru, draslík šetřícího diuretika a kandesartanu se nedoporučuje a měla by být zvážena pouze po pečlivém vyhodnocení možných přínosů a rizik.
Polish: Zaleca się więc okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi i nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitora ACE, diuretyku oszczędzającego potas i kandesartanu; tego rodzaju skojarzenie można rozważyć jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Czech: Atacand lze podávat též s jinými antihypertenzivy.
Polish: Produkt Atacand może być podawany jednocześnie z innymi preparatami przeciwnadciśnieniowymi.
Czech: Pokud je účinnost těchto přípravků nedostatečná, je nutné zvážit zařazení ARB nebo draslík šetřícího diuretika do léčby.
Polish: Jeśli leki te nie okażą się wystarczająco skuteczne, należy rozważyć dodanie antagonisty receptora angiotensyny lub diuretyku oszczędzającego potas.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení byla harmonizace souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Czech: Plazmatické koncentrace kandesartanu se v rozmezí terapeutických dávek lineárně zvyšují s dávkou.
Polish: Stężenie kandesartanu w surowicy zwiększa się liniowo wraz ze wzrostem dawki, w zakresie dawek terapeutycznych.
Czech: 1998, ve které byla použita počáteční dávka 12 mg, vyplývá, že mírná nebo středně závažná porucha nemá žádný významný vliv na farmakokinetický profil kandesartanu, a úprava dávky proto není nutná.
Polish: Wyniki dwóch badań klinicznych dotyczących oceny profilu farmakokinetycznego (PK) kandesartanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i praca Hoogkamera i wsp., 1998, w której stosowano dawkę początkową 12 mg, wskazują, że łagodne i umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby nie mają znaczącego wpływu na farmakokinetykę kandesartanu, a zatem nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Czech: Postupné zvyšování na cílovou dávku 32 mg jednou denně (maximální dávka) nebo na nejvyšší tolerovanou dávku se provádí zdvojnásobením dávky v minimálně dvoutýdenních intervalech (viz bod 4.4).
Polish: Dawkę tę można zwiększyć do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (maksymalna dawka) lub do największej dawki tolerowanej przez pacjenta, przez podwojenie, w odstępach co najmniej 2-tygodniowych (patrz punkt 4.4).
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Polish: Wysokie ciśnienie krwi:
Czech: • Atacand můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
Polish: • Lek Atacand można stosować podczas posiłków i niezależnie od posiłków.
Czech: enalapril, kaptopril, lisinopril nebo ramipril.
Polish: takie jak enalapryl, kaptopryl, lizynopryl lub ramipryl.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater se doporučuje počáteční dávka 4 mg jednou denně.
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
Czech: Transplantace ledvin Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Atacand u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
Czech: candesartanum cilexetilum
Polish: kandesartan cyleksetyl
Czech: Dávkování přípravku u pacientů se srdečním selháním se v žádném z členských států nelišilo.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca było takie same.
Czech: U pacientů s velmi závažným poškozením funkce ledvin nebo terminálním renálním poškozením (Clkreatininu  15 ml/min) jsou omezené zkušenosti (viz bod 4.4).
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Czech: Po perorálním podání je kandesartan-cilexetil přeměňován na léčivou látku kandesartan.
Polish: Po podaniu doustnym, kandesartan cyleksetyl przekształcany jest do postaci czynnej - kandesartanu.
Czech: U pacientů s mírným až středním poškozením funkce ledvin, včetně pacientů na hemodialýze je počáteční dávka č mg.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym u pacjentów, u których stosowana jest hemodializoterapia, dawka początkowa wynosi 4 mg.
Czech: U pacientů zařazených do třídy IV podle NYHA nebyla ve srovnání s pacienty, kteří byli zařazeni do třídy III podle NYHA, zjištěna žádná zřejmá biologická příčina odlišné odpovědi na kandesartan.
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
Czech: Vzhledem k tomu, že frekvenci nebylo na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh možné odhadnout, a v souladu s doporučením, které se týká znění souhrnu údajů o přípravku (září 2009), bylo poregistrační znění frekvence „Velmi vzácná" nahrazeno zněním „neznámá".
Polish: W podpunkcie dotyczącym obserwacji po dopuszczeniu do obrotu częstość występowania „Bardzo rzadko" zastąpiono sformułowaniem „Nieznana", ponieważ nie można było ocenić częstości występowania zdarzeń niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu w sposób zgodny z wytycznymi dotyczącymi ChPL (wrzesień 2009 r.).
Czech: Na základě farmakologických úvah je pravděpodobným hlavním projevem předávkování symptomatická hypotenze a závratě.
Polish: Na podstawie danych farmakologicznych można wnioskować, że główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA <VNĚJŠÍM OBALU> <A> <VNITŘNÍM OBALU> Krabička pro blistr/krabička pro lahvičku/štítek na lahvičku
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO Z BLISTRAMI/ TEKTUROWE PUDEŁKO Z BUTELKĄ/ ETYKIETA NA BUTELKĘ
Czech: Antihypertenzivní účinek kandesartanu může být zvýšen jinými léčivými přípravky, které snižují krevní tlak, ať jsou již předepsány jako antihyperztenziva, nebo v jiných indikacích.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu może być nasilone podczas jednoczesnego stosowania z innym lekiem obniżającym ciśnienie zarówno, jeśli lek był zalecony do leczenia nadciśnienia lub w innym wskazaniu.
Czech: selektivní inhibitory COX-2, kyselina acetylsalicylová ( 3 g/den) a neselektivní NSAID) může dojít k oslabení antihypertenzivního účinku.
Polish: Jeśli leki z grupy AIIRA są stosowane jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (tj. selektywnymi inhibitorami COX-2, kwasem acetylosalicylowym (w dawce  3 g na dobę) i nieselektywnie działającymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi), może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Czech: Léčba srdečního selhání
Polish: Leczenie niewydolności serca
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU ATACAND A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU ATACAND POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Czech: Kandesartan neinhibuje ACE, který přeměňuje angiotezin I na angiotezin II a degraduje bradykinin.
Polish: Kandesartan nie zmniejsza aktywności konwertazy angiotensyny, która powoduje przekształcenie angiotensyny I w angiotensynę II i rozpad bradykininy.
Czech: Atacand může v kombinaci s některými anestetiky vyvolat náhlý pokles krevního tlaku.
Polish: Jest to spowodowane tym, iż lek Atacand, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
Czech: Léky blokující systém renin-angiotenzin-aldosteron mají méně výrazný antihypertenzní účinek u černochů než u ostatních pacientů (obvykle jde o populaci s nízkým reninem).
Polish: Produkty lecznicze hamujące układ renina-angiotensyna-aldosteron wykazują słabsze działanie przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej (wykazujących zwykle mniejszą aktywność reninową osocza) niż u pacjentów innych ras. Zależność ta dotyczy również kandesartanu.
Czech: Nejsou žádné důkazy o kancerogenitě.
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego kandesartanu.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Atacand
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATACAND
Czech: Bez předchozí porady s lékařem proto nepřestávejte Atacand užívat.
Polish: Dlatego też nie należy przerywać stosowania leku Atacand bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Czech: Farmakokinetika u vybraných populací
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Czech: Tyto projevy nelze vyloučit ani u AIIRA.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že dostupné klinické údaje týkající se léčby hypertenze podporují použití kandesartanu v dávce až 32 mg. Skutečnost, že kandesartan lze podávat spolu s dalšími antihypertenzivy, byla rovněž v souhrnu údajů o přípravku uvedena.
Polish: CHMP uznał, że dostępne dane kliniczne przemawiają za poparciem dawki kandesartanu wynoszącej do 32 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Czech: Kombinace kandesartan cilexetilu s hydrochlorothiazidem má aditivní účinek na snížení krevního tlaku.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu działanie tych leków obniżające ciśnienie krwi sumuje się.
Czech: Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací kandesartanu v závislosti na čase (AUC) není významně ovlivněna potravou.
Polish: Pokarm nie wpływa znacząco na wielkość pola pod krzywą zależności stężenia kandesartanu od czasu (AUC).
Czech: Neexistuje žádný důkaz abnormální systémové či lokální orgánové toxicity při klinicky relevantním dávkování.
Polish: Brak danych wskazujących na wystąpienie nieprawidłowości układowych lub toksycznego wpływu na narządy docelowe w trakcie stosowania klinicznie znaczących dawek.
Czech: Podobně jako u jiných antihypertenziv může vést náhlé snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo ischemickou cerebrovaskulární chorobou k infarktu myokardu nebo mozkové mrtvici.
Polish: Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego w trakcie stosowania leków przeciwnadciśnieniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub mózgu może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.
Czech: Výsledky z programu CHARM prokázaly u pacientů se srdečním selháním jasný přínos kandesartanu a kombinované léčby s ohledem na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu.
Polish: Wyniki programu CHARM wskazują na wyraźne korzyści w odniesieniu do śmiertelności i chorobowości z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca stosujących kandesartan w leczeniu skojarzonym.
Czech: Počáteční dávka 4 mg může být zvážena u pacientů s rizikem hypotenze, jako jsou pacienti s možnou deplecí intravaskulárního objemu (viz bod 4.4).
Polish: Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (hipowolemia) U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. pacjenci z możliwą zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg (patrz punkt 4.4).
Czech: Po opakovaném podání je maximálního antihypertenzního účinku, bez ohledu na podávanou dávku, dosaženo v průběhu 4 týdnů a antihypertenzní účinek je trvalý při dlouhodobém podávání.
Polish: Podczas kontynuacji leczenia, pełne działanie obniżające ciśnienie krwi przy zastosowaniu jakiejkolwiek dawki występuje zwykle w ciągu 4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania leku.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Polish: • Zwykle stosowana dawka leku Atacand to 8 mg raz na dobę.
Czech: vedoucí ke změnám perfúze ledvin.
Polish: które prowadziło do zaburzenia przepływu nerkowego.
Czech: • obtížné dýchání, někdy provázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.
Polish: • Trudności z oddychaniem, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez obrzęku
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: Podmiot odpowiedzialny [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu narodowym] {Nazwa i adres wytwórcy}
Czech: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663
Polish: Rua Humberto Madeira, 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Czech: Renální eliminace kandesartanu probíhá jak glomerulární filtrací, tak aktivní tubulární sekrecí.
Polish: Wydalanie kandesartanu przez nerki odbywa się zarówno w wyniku przesączania kłębuszkowego, jak i czynnego wydzielania kanalikowego.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje]
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Czech: Snažte se užívat Atacand ve stejnou denní dobu.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Atacand codziennie.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atacand a draslík šetřících diuretik, přípravků s obsahem draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku nebo jiných léčiv, která mohou zvyšovat kalemii (např. heparin) může vést ke zvýšení obsahu draslíku v séru u pacientů s hypertenzí.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Czech: Kandesartan dále vyvolal hyperplazii/hypertrofii juxtaglomerulárních buněk.
Polish: Ponadto, kandesartan powoduje rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego.
Czech: Obdobně byly sjednoceny i ostatní oddíly souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Stosownie ujednolicono również pozostałe punkty ChPL.
Czech: Účinky na ledviny (jako např. intersticiální nefritida, dilatace tubulů, bazofilní tubuly, zvýšení plazmatických koncentrací močoviny a kreatininu) vyvolané kandesartanem mohou být druhotné, jako důsledek hypotenze,
Polish: Wpływ kandesartanu na nerki (tj. śródmiąższowe zapalenie nerek, rozstrzenie kanalików nerkowych, wałeczki zasadochłonne, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu) może być wtórny w stosunku do obniżenia ciśnienia tętniczego,
Czech: Je třeba dát přednost jiným léčebným režimům se zavedenějším bezpečnostním profilem pro podávání během kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Atacand podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Czech: Jak mortalita, tak morbidita (hospitalizace z důvodu CHF) těchto celkových cílových parametrů přispěly k příznivým účinkům kandesartanu.
Polish: Obydwie składowe złożonego punktu końcowego, umieralność i chorobowość (hospitalizacja z powodu niewydolności serca), przyczyniły się do korzystnego wpływu kandesartanu.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že vzhledem k tomu, že byl na základě farmakologického účinku léku zaznamenán významný vliv na schopnost řízení, byl tento oddíl doplněn o informaci týkající se možného výskytu „závratě" a „únavy".
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
Czech: Více údajů viz příbalová informace.
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Czech: Nezdá se, že by hyperplazie/hypertrofie renálních juxtaglomerulárních buněk byla klinicky relevantní při použití terapeutických dávek kandesartanu.
Polish: Nie wydaje się, aby rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego miał jakikolwiek związek ze stosowaniem u ludzi kandesartanu w dawkach terapeutycznych.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Czech: Hodnota AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientů byla podobná jako hodnota AUC u pacientů se závažným poškozením ledvin.
Polish: Pole pod krzywą stężeń (AUC) kandesartanu u pacjentów poddawanych hemodializie i u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek były podobne.
Czech: Dávkování u srdečního selhání
Polish: Dawkowanie w niewydolności serca
Czech: • U některých pacientů, např. u těch, kteří mají problémy s játry, ledvinami nebo u pacientů, kteří nedávno ztratili velké množství tekutin v důsledku zvracení, průjmu nebo po diureticích, může lékař předepsat nižší počáteční dávku.
Polish: • Lekarz może zalecić mniejszą dawkę początkową w przypadku niektórych pacjentów, np. pacjentów z zaburzeniami dotyczącymi wątroby, nerek, pacjentów, którzy utracili dużą ilość płynów, np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania leków moczopędnych.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [doplní se národní údaje]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Czech: V předklinických bezpečnostních studiích vykazoval kandesartan ve vysokých dávkách účinek na ledviny a na hodnoty červeného krevního obrazu u myší, potkanů, psů a opic.
Polish: Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, prowadzone na myszach, szczurach, psach i małpach, wykazały wpływ kandesartanu stosowanego w dużych dawkach na nerki oraz parametry krwinek czerwonych.
Czech: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Polish: Atacand 8, tabletten 8 mg
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Atacand a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III, w odniesieniu do preparatu Atacand pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Czech: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Polish: Atacand 2, tabletten 2 mg
Czech: Doporučená počáteční a obvyklá udržovací dávka přípravku Atacand je 8 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca produktu Atacand wynosi 8 mg raz na dobę.
Czech: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Polish: Atacand 4, tabletten 4 mg
Czech: AstraZeneca A/S, Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Denmark
Polish: DK-2620 Albertslund, Denmark
Czech: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
Polish: Atacand 32, tabletten 32 mg
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Czech: Kandesartan-cilexetil je proléčivem vhodným k perorálnímu podání.
Polish: Kandesartan cyleksetyl jest pro-lekiem przeznaczonym do stosowania doustnego.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí ledvin se doporučuje pravidelné sledování sérového draslíku a kreatininu.
Polish: Jednakże, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zalecane jest okresowe badanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Polish: [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Czech: Co Atacand obsahuje [doplní se národní údaje]
Polish: Co zawiera lek Atacand [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Czech: Buckinghamshire HP10 OHH,
Polish: HP10 OHH
Czech: Souběžné podávání draslík šetřících diuretik, doplňků draslíku, náhrad solí s obsahem draslíku, nebo jiných léků, které mohou zvyšovat koncentraci draslíku (např. heparin) může vést ke zvýšení sérového draslíku (viz bod 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych leków zwiększających stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Czech: • Změny funkce jater, někdy zahrnující i zánět jater (hepatitida).
Polish: • Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Czech: Alkohol může vyvolat pocit slabosti nebo závratě.
Polish: Może to powodować omdlenie lub zawroty głowy.
Czech: • Kožní vyrážka (rash), kopřivka.
Polish: • Wysypka skórna, pokrzywka
Czech: • Jestliže zvracíte, nedávno jste hodně zvracel/a, nebo máte průjem.
Polish: • Jeśli występują lub występowały nasilone wymioty lub biegunka.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku byly podle potřeby vzaty v úvahu při provádění změn v příbalových informacích a v označení na obalu.
Polish: Ulotka dla pacjenta i oznakowanie opakowań Zmiany w ChPL uwzględniono odpowiednio w poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań.
Czech: Je však důležité, abyste věděl/a, které nežádoucí účinky to mohou být.
Polish: Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwości ich wystąpienia.
Czech: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
Polish: Atacand 16, tabletten 16 mg
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že údaje týkající se bezpečnosti přípravku v léčbě hypertenze a chronického srdečního selhání by měly být předloženy odděleně.
Polish: CHMP uznał, że informacje dotyczące bezpieczeństwa należy przedstawić oddzielnie dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Czech: Poruchy nervového sytému
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažným poškozením funkce jater.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów ciężką niewydolnością wątroby.
Czech: Metabolismus a eliminace
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Czech: Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Polish: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Czech: Pacienti s poškozením jater
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby
Czech: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Polish: AstraZenecaAB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Czech: AstraZeneca SpA,
Polish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Czech: • silné svědění kůže (s pupínky, které se rozlévají a vytvářejí otok).
Polish: • Nasilony świąd skóry (z uniesionymi wykwitami)
Czech: sníženou funkcí srdečních svalů, jako doplněk k ACE inhibitorům nebo pokud nemohou být ACE inhibitory použity (ACE inhibitory jsou skupinou léčiv používaných k léčbě srdečního selhání).
Polish: • leczeniu dorosłych pacjentów z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) lub gdy nie mogą być one stosowane (inhibitory ACE to grupa leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca).
Czech: Při současném podávání ACE inhibitorů a přípravků s lithiem byl pozorován reverzibilní vzestup koncentrací lithia v séru s projevy toxicity.
Polish: Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i nasilenie toksyczności obserwowano podczas jednoczesnego stosowania preparatów litu i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
Czech: zvýšení množství draslíku v krvi, zvláště pokudjiž máte problémy s ledvinami nebo selhávající srdce.
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek lub niewydolność serca.
Czech: Ve studii CHARM-Added byl celkový cílový parametr kardiovaskulární mortality nebo první hospitalizace z důvodů CHF významně snížen u kandesartanu ve srovnání s placebem, HR 0,85 (95 % CI 0,75-0,96; p = 0,011).
Polish: W badaniu CHARM-Added złożony punkt końcowy, składający się z umieralności z powodu chorób sercowo-naczyniowych i pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, był znacząco mniejszy po zastosowaniu kandesartanu w porównaniu z placebo, HR 0,85 (95% CI: 0,75-0,96, p=0,011).
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Czech: Dávkování při hypertenzi
Polish: Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym