FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dog havde gentagne doser af celecoxib 600 mg BID (3 gange den højest anbefalede dosis) ingen effekt på trombocytaggregation og blødningstid i sammenligning med placebo i mindre undersøgelser med raske forsøgspersoner.
Estonian: Samas ei leitud tervetel vabatahtlikel tselekoksiibiannusega 600 mg kaks korda ööpäevas (ületab 3 korda maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse) läbi viidud väikesemahulises korduva manustamisega uuringus platseeboga võrreldes mitte mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile ja veritsusajale.
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde har celecoxib dosis- og tidsuafhængig farmakokinetik.
Estonian: Tselekoksiibi farmakokineetika on terapeutilises annusevahemikus annusest ja ajast sõltumatu.
Danish: 4.6 og 5.3).
Estonian: Rinnaga toitmine (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Danish: Patienter med særlige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) bør kun behandles med celecoxib efter nøje overvejelse (se pkt.
Estonian: Tselekoksiibravi määramist tuleb hoolikalt kaaluda neil patsientidel, kel esinevad kardiovaskulaarsete sündmuste olulised riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine) (vt lõik 5.1).
Danish: Endoskopiforsøg over 12 uger med celecoxib (100-800 mg daglig) viste en signifikant lavere risiko for mavesår i forhold til naproxen (1000 mg daglig) og ibuprofen (2400 mg daglig).
Estonian: 12-nädalastes endoskoopilistes uuringutes, milles tselekoksiibi (annuses 100…800 mg ööpäevas) võrreldi naprokseeniga (annuses 1000 mg ööpäevas) ja ibuprofeeniga (annuses 2400 mg ööpäevas) täheldati tselekoksiibigrupis oluliselt väiksemat gastroduodenaalsete haavandite tekkeriski.
Danish: Celecoxib er en hæmmer af CYP2D6.
Estonian: Tselekoksiib on ensüüm CYP2D6 inhibiitor.
Danish: Indehaver af markedføringstilladelsen
Estonian: Müügiloa hoidja järelmeetmed
Danish: Celecoxib hæmmer CYP2D6.
Estonian: Tselekoksiib inhibeerib CYP2D6 ensüümi.
Danish: Plasmakoncentrationen af celecoxib kan reduceres ved samtidig brug af CYP2C9-induktorer som rifampicin, carbamazepin og barbiturater.
Estonian: CYP2C9 indutseerivate ravimite (näiteks rifampitsiin, karbamasepiin ja barbituraadid) samaaegsel kasutamisel koos tselekoksiibiga võib tselekoksiibi plasmakontsentratsioon väheneda.
Danish: Der er ikke fundet klinisk signifikante forskelle i celecoxibs PK parametre mellem ældre afroafrikanere og kaukasiere.
Estonian: Eakate afroameerika ka kaukaasia rassi kuuluvate patsientide vahel ei ole tselekoksiibi farmakokineetiliste parameetrite osas leitud kliiniliselt olulisi erinevusi .
Danish: {navn} bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Danish: Celecoxib er undersøgt til behandling af inflammation og smerte ved OA i knæ og hofte hos ca. 4200 patienter i kliniske undersøgelser i op til 12 ugers varighed med placebo og aktiv kontrol.
Estonian: Platseebo- ja aktiivravikontrolliga kliinilistes uuringutes kestusega kuni 12 nädalat on tselekoksiibi efektiivsust põlve- ja puusaliigese osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku ravis hinnatud ligikaudu 4200 patsiendil.
Danish: Kapsler 100 mg: Mærkningsblækket indeholder farvestoffet indigotin I (E 132).
Estonian: Kapsli kest sisaldab želatiini ja titaandioksiidi (E171); tint sisaldab indigotiini (E132).
Danish: Medlems- land
Estonian: Liikmesriik
Danish: Virkningen af andre lægemidler på celecoxib
Estonian: Teiste ravimite mõju tselekoksiibile
Danish: Infektioner og infestationer Almindelig: bihulebetændelse, øvre luftvejsinfektion Ikke almindelig: urinvejsinfektion
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: sinusiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid.
Danish: Ramsgate Road
Estonian: Ühendkuningriik Pharmacia Ltd. Ramsgate Road
Danish: Daglig dosis på 200-400 mg celecoxib gav smertelindring inden for 24 timer efter indtagelsen.
Estonian: Tselekoksiib annuses 200…400 mg ööpäevas leevendas valu kuni 24 tunniks.
Danish: 50 tabletter
Estonian: 50 tabletti
Danish: 150 (3 pakker af 50) tabletter
Estonian: 150 (3x50) tabletti, multipakend
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: 500 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Danish: Pulver til oral suspension
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
Danish: EU-nummer
Estonian: Intravenoosne
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas)
Estonian: Viaal (klaas)
Danish: Oral anvendelse flaske (HDPE)
Estonian: Pudel (kõrgtihe polüetüleen)
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Estonian: Kuid seda riski ei saa täielikult välistada.
Danish: • mikroftalmi;
Estonian: • mikroftalmia;
Danish: Tilsæt resten af vandet
Estonian: Lisada ülejäänud vesi.
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Danish: For børn under 2 år er der begrænsede data om sikkerhed og effekt.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Danish: Nødvendigheden af graviditetsplanlægning skal fremhæves.
Estonian: Esile tõstetakse raseduse planeerimise vajadust.
Danish: Læs informationen grundigt og følg vejledningen.
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Danish: • septum pellucidum agenesi;
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
Danish: (mellemøret);
Estonian: (keskkõrv);
Danish: MPAs fordeling afhænger af adskillige transportører.
Estonian: MFH dispositsioon sõltub mitmetest transporteritest.
Danish: Børn (i alderen 2 til 18 år)
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Danish: Resultaterne af alle graviditetstests skal diskuteres med patienten.
Estonian: Kõikide rasedustestide tulemusi tuleb arutada patsiendiga.
Danish: • Du er barn eller teenager og endnu ikke har fået menstruation.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Danish: MPA er et stærkt teratogen.
Estonian: MPA on tugev teratogeen.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Din behandling vil derefter fortsætte på de sædvanlige tidspunkter.
Estonian: Edasi jätkub ravi tavalistel aegadel.
Danish: • du planlægger at blive gravid
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Danish: • Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
Estonian: • Jätkata tõmbamist, kuni suusüstlasse on väljutatud soovitud kogus ravimit.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Danish: Systemorganklasse
Estonian: organsüsteemi klass
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Danish: Barnet kan have en eller flere af disse misdannelser.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida üks või mitu eespool loetletud väärarengut.
Danish: • Du har passeret overgangsalderen, dvs. er mindst 50 år, og din sidste menstruation var for mere end et år siden (hvis din menstruation er stoppet, fordi du er blevet behandlet for kræft, er der stadigvæk mulighed for, at du kan blive gravid)
Estonian: • Te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus)
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Danish: Dette betyder, at du kan være modtagelig for flere infektioner end normalt.
Estonian: See tähendab, et teil võib tekkida tavalisest sagedamini infektsioone.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Estonian: Gripivaktsiinist võib kasu olla.
Danish: • Du vil få medicinen i mindst 4 dage.
Estonian: • Ravimit manustatakse vähemalt 4 päeva.
Danish: Fremstilling af infusionsopløsning (6 mg/ml)
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine (6 mg/ml)
Danish: Beregninger baseret på dyremodeller viser, at den maksimale mængde af MPA, der potentielt kunne overføres til kvinden, er så lav, at det sandsynligvis ikke vil have effekt.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
Estonian: • See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks".
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Danish: CellCept gives sædvanligvis af en læge eller sygeplejerske på et hospital.
Estonian: CellCept'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde haiglas.
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
Danish: Anvend ikke suspensionen efter denne udløbsdato.
Estonian: Mitte kasutada suspensiooni pärast selle kõlblikkusaja lõppemist.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Estonian: • Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Estonian: Nad järgivad lõigus 7 „Ravimi ettevalmistamine" toodud juhiseid.
Danish: Følgende emner skal være dækket i disse vejledninger;
Estonian: Nendes juhendites peavad olema kaetud järgmised teemad:
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
Estonian: Lisaks on saadud üksikuid teateid järgmistest väärarengutest:
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Danish: Lægen vil tage blodprøver regelmæssigt for at tjekke for ændringer i:
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Danish: Tag pakningen med.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Estonian: Patsiendid kõigis uuringurühmades said ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Estonian: Pudeliadapter peab jääma pudeli külge.
Danish: Tilsæt ca. halvdelen af den totale mængde renset vand til flasken.
Estonian: Lisada umbes pool puhastatud vee kogusest pudelisse.
Danish: • iklæde dig beskyttende beklædning, som også dækker hoved, hals, arme og ben
Estonian: • kandke kaitseriietust, mis katab ka pea, kaela, käed ja jalad
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Estonian: Arst ütleb, milliseid vaktsiine teile võib manustada.
Danish: Nyretransplantat (n = 991)
Estonian: Neerusiirdamine (n = 991)
Danish: CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Danish: • I 6 uger efter du er stoppet med at tage CellCept.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate CellCept'i võtmise.
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 µg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Danish: Synk kapslerne hele med et glas vand
Estonian: Neelake kapslid alla koos klaasitäie veega
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du se under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Estonian: Kui peate seda ise tegema, lugege lõiku 7 „Ravimi ettevalmistamine".
Danish: Undgå at inhalere det tørre pulver.
Estonian: Vältige kuiva pulbri sissehingamist.
Danish: • anvende solcreme med høj beskyttelsesfaktor.
Estonian: • kasutage kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Estonian: • Lapsele määratud annus oleneb tema suurusest.
Danish: Følgende misdannelser blev hyppigst rapporteret:
Estonian: Kõige sagedamini on kirjeldatud järgmisi väärarenguid:
Danish: Tal med en læge med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Estonian: Pidage otsekohe nõu arstiga, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Danish: Det vides ikke, om MPA findes i sæd.
Estonian: Ei ole teada, kas MPA-d leidub seemnevedelikus.
Danish: • Under hele behandlingen med CellCept
Estonian: • kogu CellCept-ravi jooksul;
Danish: • du ikke får din menstruation eller tror, du ikke har fået din menstruation eller har en usædvanlig menstruation eller tror, at du er gravid
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust.
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Danish: Vejledningen skal forklare, at selv om denne vejledning er meget vigtig, så indeholder den ikke al information om mycophenolatmofetil, og at produktresuméet (sundhedspersoner) og indlægssedlen (patienter), som findes i pakningen, skal også læses grundigt.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Bakterielle infektioner
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Bakteriaalsed infektsioonid
Danish: • Dine æggeledere og begge æggestokke er blevet fjernet ved operation (bilateral salpingoooforektomi)
Estonian: • Teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingo ooforektoomia)
Danish: Desuden skal disse patienter observeres omhyggeligt.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Danish: • Du blev født med en af følgende sjældne tilstande, som gør graviditet umulig: XY-genotype, Turners syndrom eller manglende livmoder
Estonian: • Teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad järgmisi põhielemente:
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersoner og patienter.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsinberetninger (PSURs) Kravene for fremsendelse af PSURs for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
Estonian: Kõige tõsisemad infektsioonid olid sepsis, peritoniit, meningiit, endokardiit, tuberkuloos ja atüüpiline mükobakteriaalne infektsioon.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei lõpetaks mükofenolaatmofetiili kasutamist, vaid võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Estonian: Eelistatav on kahe täiendava rasestumisvastase meetodi samaaegne kasutamine.
Danish: Mycophenolat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier ved koncentrationer, der kun overstiger de menneskelige terapeutiske eksponeringer med små marginer, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Estonian: Loomkatetes on mükofenolaat olnud genotoksiline kontsentratsioonides, mis ületavad vaid vähesel määral inimese terapeutilisi ekspositsiooni väärtusi, seega ei saa täielikult välistada genotoksilise toime riski seemnerakkudele.
Danish: Afsnittet skal give detaljer om typen og omfanget af risikoen i overensstemmelse med informationen i produktresuméet.
Estonian: See annab ka üksikasjalikku teavet riski olemuse ja suurusjärgu kohta kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes toodud informatsiooniga.
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Estonian: Telmisartaan muudab MFH eliminatsiooni, suurendades PPAR-gamma (peroksüsomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) ekspressiooni, mis omakorda põhjustab UGT1A9 ekspressiooni ja aktiivsuse suurenemist.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Roche Registration GmbH.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Estonian: Arst või meditsiiniõde valmistab ravimi ette ja manustab teile.
Danish: Nødvendigheden af efterfølgende graviditetstests under behandlingen skal også forklares.
Estonian: Selgitatakse ka järgnevate rasedustestide vajadust ravi ajal.
Danish: Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Estonian: See toime vähenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Estonian: Arst räägib teile ohtudest raseduse korral ja muudest võimalustest siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks, kui:
Danish: • hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du eller din partner tager CellCept.
Estonian: • kui te planeerite rasedust või rasestute sel ajal, kui võtate või kui teie partner võtab CellCept'i.
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Estonian: • Võtke 7,5 ml suspensiooni hommikul ja 7,5 ml suspensiooni õhtul.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersoner omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Estonian: • Patsientide nõustamine: selles lõigus rõhutatakse igakülgse, informatiivse ja jätkuva dialoogi tähtsust patsiendi ja tervishoiutöötaja vahel mükofenolaatmofetiiliga seotud rasedusriskide ja vastavate riski minimeerimise meetmete, kaasa arvatud alternatiivsete ravivõimaluste kohta, kui see on asjakohane.
Danish: • Tag 5 ml suspension om morgenen og 5 ml suspension om aftenen.
Estonian: • Võtke 5 ml suspensiooni hommikul ja 5 ml suspensiooni õhtul.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage.
Estonian: Tõmmata kolbi aeglaselt väljapoole.
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles til ca. 2 timer.
Estonian: Infusiooni kiirus peab vastama 2-tunnisele manustamisperioodile.
Danish: FORSIGTIGHEDSREGEL: CELLCEPT I.V.
Estonian: ETTEVAATUST: CELLCEPT I.V.
Danish: Det kan skyldes den farmakodynamiske effekt, dvs. hæmning af nukleotidsyntesen i sensitive celler.
Estonian: See toime võib olla seotud farmakodünaamiliste omadustega - nukleotiidide sünteesi pärssimine tundlikes rakkudes.
Danish: Undgå også at få pulveret på huden og ind i mund eller næse.
Estonian: Samuti vältige selle sattumist nahale, suhu või ninna.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler
Estonian: Täiendavad ettevaatusabinõud
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
Estonian: • Ärge võtke kapslit, mis on katki või avatud.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab sorbitooli.
Danish: Blod og immunsystem
Estonian: Veri ja immuunsüsteem
Danish: • kortåndethed, hoste, som kan skyldes bronkiektasi (en tilstand, hvor bronkierne er abnormalt udvidede) eller lungefibrose (dannelse af ar-væv i lungene).
Estonian: • hingeldus, köha, mis võib olla tingitud bronhilaienemusest (seisund, mille puhul kopsutorud on ebanormaalselt laienenud) või kopsufibroosist (kopsukoe armistumine).
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Danish: Dosis afhænger af, hvilken transplantation du har fået udført.
Estonian: Ravimi annus sõltub sellest, milline elund teile on siirdatud.
Danish: Tal med din læge om den bedst egnede prævention for dig.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest meetoditest.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Estonian: Te olete naine, kes ei ole võimeline rasestuma, kui teie kohta kehtib ükskõik milline järgnevalt loetletutest:
Danish: Brug af CellCept sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med CellCept.
Estonian: CellCept koos toidu ja joogiga Toidu ja joogi kasutamine ei mõjuta ravi CellCept'iga.
Danish: • rifampicin - et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB)
Estonian: • rifampitsiin - antibiootikum, mida kasutatakse infektsioonide, näiteks tuberkuloosi ennetamiseks ja raviks