FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Kako čuvati Mulpleo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Não foram relatadas interações medicamentosas por inibição ou indução de quaisquer enzimas CYP4A, na utilização clínica.
Croatian: U kliničkoj primjeni nisu zabilježene interakcije lijekova putem inhibicije i indukcije bilo kojeg enzima
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de lusutrombopag.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg lusutrombopaga.
Portuguese: Proporção de indivíduos que não necessitaram de uma transfusão de plaquetas durante o estudo (dia 1 até ao dia 35)
Croatian: Udio ispitanika kojima nije bila potrebna transfuzija trombocita tijekom ispitivanja (od 1. do 35. dana)
Portuguese: O lusutrombopag não afetou a fertilidade masculina e feminina, nem o desenvolvimento embrionário precoce no rato com doses até 100 mg/kg/dia (176 e 252 vezes superior, respetivamente, às exposições clínicas humanas observadas em adultos, com base na AUC).
Croatian: Lusutrombopag nije utjecao na plodnost mužjaka i ženki i rani embrionalni razvoj štakora pri dozama do 100 mg/kg na dan (izloženost 176 odnosno 252 puta viša od kliničke izloženosti odraslih osoba na temelju AUC-a).
Portuguese: A proporção de indivíduos que foram ao encontro do critério de respondedor (definido como um aumento da contagem de plaquetas ≥ 50.000/μl com um aumento ≥ 20.000/μl em relação ao início do estudo) durante o estudo foi significativamente maior no grupo do lusutrombopag, nos estudos individuais e no grupo do lusutrombopag agrupado (estudos M0631 e M0634), em comparação com o placebo (tabela 4).
Croatian: Udio ispitanika s terapijskim odgovorom Udio ispitanika koji su tijekom ispitivanja zadovoljili kriterij za terapijski odgovor (definiran kao povećanje broja trombocita na ≥ 50 000/μl uz povećanje za ≥ 20 000/μl od početne vrijednosti) bio je značajno veći i u skupinama liječenima lusutrombopagom u pojedinačnim ispitivanjima i u objedinjenoj (ispitivanja M0631 i M0634) skupini liječenoj lusutrombopagom u usporedbi s placebom (tablica 4).
Portuguese: O lusutrombopag atua nas células estaminais hematopoiéticas e no domínio transmembranar dos recetores da TPO humana expressos em megacariócitos, para estimular o megacariócito a proliferar e diferenciar-se através de uma via de transdução do sinal para regulação da produção a montante semelhante à que é utilizada pela TPO endógena, levando assim à trombocitopoiese.
Croatian: čime potiče megakariocite na proliferaciju i diferencijaciju putem signalnog transdukcijskog puta za povećanje njihovog stvaranja sličnog onome kakvim se koristi endogeni TPO te tako dovodi do trombocitopoeze.
Portuguese: O curso de tempo da contagem de plaquetas nos indivíduos tratados com lusutrombopag sem transfusão de plaquetas, e nos indivíduos tratados com placebo, com transfusão de plaquetas nos estudos M0631 e M0634, está apresentado na figura 1.
Croatian: Promjene broja trombocita tijekom vremena u ispitanika liječenih lusutrombopagom bez transfuzije trombocita i ispitanika koji su primali placebo s transfuzijom trombocita u ispitivanjima M0631 i M0634 prikazane su na slici 1.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico: - se corre o risco de ter coágulos de sangue nas suas veias ou artérias, ou se teve anteriormente coágulos de sangue.
Croatian: - ako je kod Vas prisutan rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama ili arterijama ili ako ste prije imali krvne ugruške - ako imate tešku bolest jetre - ako Vam je uklonjena slezena
Portuguese: O tratamento com doses elevadas (10 mg/kg/dia) e de longa duração (8 semanas) com lusutrombopag apresenta o risco potencial de fibrose na medula óssea através do recetor da TPO, com base nos resultados do estudo no ratinho TPOR-Ki/Shi, com inserção do recetor da TPO do domínio transmembranar humano quimérico por knock-in no recetor da TPO do ratinho.
Croatian: Na temelju rezultata ispitivanja u miševa tipa TPOR-Ki/Shi s kimeričnom ljudskom transmembranskom domenom TPO-receptora ubačenom (engl. knocked-in) u mišji TPO receptor, kod visoke doze (10 mg/kg na dan) i dugotrajnog liječenja (8 tjedana) lusutrombopagom postoji potencijalni rizik od fibroze koštane srži posredovane ljudskim TPO receptorom.
Portuguese: Mulpleo 3 mg comprimidos revestidos por película lusutrombopag
Croatian: Mulpleo 3 mg filmom obložene tablete lusutrombopag
Portuguese: Tabela 2 Proporção de indivíduos que não necessitaram de uma transfusão de plaquetas nem de terapêutica de resgate Estudo M0631
Croatian: Tablica 2 Udio ispitanika kojima nije bila potrebna ni transfuzija trombocita ni hitna terapija
Portuguese: A contagem de plaquetas máxima média (intervalo) em indivíduos sem transfusão de plaquetas no grupo do lusutrombopag, nos estudos M0631 e M0634, foi de 90.200 (59.000 a 145.000)/µl e de 86.900 (25.000 a 219.000)/µl, respetivamente; e o tempo mediano (intervalo) para atingir a contagem de plaquetas máxima foi de 14,0 (6 a 28) dias e de 12,0 (5 a 35) dias, respetivamente, e daí em diante prevê-se que a contagem de plaquetas diminua.
Croatian: Medijan (raspon) vremena do postizanja maksimalnog broja trombocita bio je 14,0 (od 6 do 28) dana te 12,0 (od 5 do 35) dana, a nakon toga se očekivalo smanjenje broja trombocita.
Portuguese: ➤ Verifique com o seu médico se isto se aplica a si, antes de tomar Mulpleo.
Croatian: ➤ Prije nego što uzmete lijek Mulpleo provjerite sa svojim liječnikom vrijedi li ovo za Vas.
Portuguese: 100 x 1 comprimidos
Croatian: 100 x 1 tableta
Portuguese: Você não deve fazer as duas coisas.
Croatian: Ne biste smjeli raditi oboje.
Portuguese: Um risco para os recém-nascidos/crianças não pode ser excluído.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Portuguese: N RR [95% CI] (a)Valor-P (b)
Croatian: N RR [95% CI] (a) P-vrijednost (b)
Portuguese: Lactose é um tipo de açúcar.
Croatian: Laktoza je jedna vrsta šećera.
Portuguese: 3 anos.
Croatian: 6 mjeseci.
Portuguese: O comprimido não pode ser dividido em doses iguais.
Croatian: Tableta se ne može razdijeliti na jednake doze.
Portuguese: Nenhuma destas observações foi considerada relevante para os seres humanos.
Croatian: Nijedno od navedenih opažanja ne smatra se značajnim za ljude.
Portuguese: • Tem mais de 75 anos de idade,
Croatian: • ako imate više od 75 godina,
Portuguese: Os riscos seguintes:
Croatian: Sljedeći rizici:
Portuguese: • aumento da sensibilidade da sua pele ao sol,
Croatian: • pojačana osjetljivost kože na sunce,
Portuguese: Este efeito é considerado como sendo específico para esta espécie, não sendo relevante para os seres humanos.
Croatian: Taj se učinak smatra specifičnim za tu vrstu i nije značajan za ljude.
Portuguese: MULTAQ com alimentos e bebidas
Croatian: MULTAQ s hranom i pićem
Portuguese: O seu coração poderá bater muito lentamente ou pode sentir tonturas.
Croatian: U tom slučaju srce Vam može kucati vrlo sporo ili možete osjećati omaglicu.
Portuguese: Ambos os compostos se ligam maioritariamente à albumina.
Croatian: Oba spoja prvenstveno se vežu za albumin.
Portuguese: No estudo ATHENA, o tempo máximo de acompanhamento foi de 30 meses.
Croatian: U ispitivanju ATHENA maksimalno vrijeme praćenja bilo je 30 mjeseci.
Portuguese: O MULTAQ é utilizado apenas em adultos.
Croatian: MULTAQ se primjenjuje samo u odraslih osoba.
Portuguese: O que é MULTAQ e para que é utilizado
Croatian: Što je MULTAQ i za što se koristi
Portuguese: Não beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar MULTAQ.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa dok uzimate MULTAQ.
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Croatian: • Alergijske reakcije, uključujući oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla.
Portuguese: Devido ao seu perfil de segurança (ver secções 4.3 e 4.4), MULTAQ só deve ser prescrito após terem sido considerados outros tratamentos alternativos.
Croatian: S obzirom na njegov sigurnosni profil (vidjeti dio 4.3 i 4.4), MULTAQ se smije propisati tek nakon što se razmotre alternativne mogućnosti liječenja.
Portuguese: O MULTAQ e alguns medicamentos podem afetar a ação uns dos outros e causar efeitos secundários graves.
Croatian: MULTAQ i neki drugi lijekovi mogu utjecati jedni na druge i tako prouzročiti ozbiljne nuspojave.
Portuguese: Nem todos os tamanhos de embalagem poderão estar comercializadas.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Portuguese: • um comprimido com a refeição da manhã e
Croatian: • jednu tabletu uz jutarnji obrok i
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu po uobičajenom rasporedu.
Portuguese: Recomenda-se a realização de ECGs em série, pelo menos de 6 em 6 meses.
Croatian: Preporučuje se serijski provoditi EKG, najmanje svakih 6 mjeseci.
Portuguese: O tempo médio da exposição nestes estudos foi de 13 meses.
Croatian: Prosječna izloženost u svim ispitivanjima iznosila je 13 mjeseci.
Portuguese: Outros medicamentos e MULTAQ
Croatian: Drugi lijekovi i MULTAQ
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgências ou hospital.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili najbližoj hitnoj službi ili bolnici.
Portuguese: Se tomar mais MULTAQ do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka MULTAQ nego što ste trebali
Portuguese: • Hepatotoxicidade são abrangidos pelas medidas adicionais de minimização.
Croatian: • hepatotoksičnost su obuhvaćeni dodatnim mjerama minimizacije rizika.
Portuguese: Os sinais incluem falta de ar e tosse não produtiva.
Croatian: Znakovi uključuju nedostatak zraka i neproduktivni kašalj.
Portuguese: A recorrência de FA foi respetivamente de 63,5% vs 42%.
Croatian: Recidiv FA iznosio je 63,5% naspram 42%.
Portuguese: Estes efeitos resultam provavelmente das suas propriedades eletrofisiológicas pertencentes a todas as quatro classes de Vaughan-Williams.
Croatian: Ti su učinci najvjerojatnije posljedica elektrofizioloških svojstava lijeka, koja pripadaju svim četirima skupinama po Vaughan-Williamsovoj klasifikaciji.
Portuguese: Diga ao seu médico todos os medicamentos que toma.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate.
Portuguese: O objetivo primário deste estudo era o tempo até à primeira hospitalização devido a causas cardiovasculares ou a morte por qualquer causa.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bilo je vrijeme do prve hospitalizacije zbog kardiovaskularnih razloga ili smrti zbog bilo kojeg uzroka.
Portuguese: Não se verificou um aumento do risco de hipotensão, bradicardia e insuficiência cardíaca.
Croatian: Nije bilo povećanog rizika od hipotenzije, bradikardije i zatajenja srca.
Portuguese: Deverá deixar de tomar MULTAQ,
Croatian: Morate prestati uzimati MULTAQ,
Portuguese: A eficácia e a segurança foram comparáveis nos doentes idosos que não sofriam de outras doenças cardiovasculares e em doentes jovens.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene u starijih bolesnika koji nisu bolovali od drugih kardiovaskularnih bolesti bile su slične onima u mlađih bolesnika.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamado antiarrítmicos que ajudam a regular o seu batimento cardíaco.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiaritmicima, a pomažu u reguliranju otkucaja srca.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de novembro de 2009 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. studenoga 2009.
Portuguese: O contéudo e o formato do Guia do Prescritor do MULTAQ, assim como os planos de comunicação e de distribuição, devem ser acordados com a Autoridade Competente Nacional em cada Estado Membro antes da respetiva distribuição.
Croatian: Sadržaj i format Vodiča za liječnike propisivače lijeka MULTAQ, zajedno s planom komunikacije i distribucije, treba dogovoriti s nadležnim tijelom pojedine države članice prije distribucije.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose de quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti dozu nekog drugog lijeka koji uzimate.
Portuguese: Na maioria dos doentes este aumento ocorre logo após o início do tratamento, atingindo um planalto após 7 dias.
Croatian: U većine bolesnika to povišenje nastupa ubrzo nakon početka liječenja, a plato se postiže nakon 7 dana.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de MULTAQ em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Croatian: MULTAQ se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Portuguese: • Doentes com condições hemodinâmicas instáveis.
Croatian: • Bolesnici u nestabilnom hemodinamičkom stanju
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome MULTAQ.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati MULTAQ.
Portuguese: As estatinas devem ser utilizadas com precaução.
Croatian: Statine treba primjenjivati uz oprez.
Portuguese: Cada um destes fatores tem uma influência limitada na dronedarona.
Croatian: Svaki od navedenih faktora ima ograničeni utjecaj na dronedaron.
Portuguese: No caso de o doente falhar uma dose, a próxima dose deverá ser tomada à hora prevista habitualmente, não devendo o doente duplicar a dose.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka, sljedeću dozu mora uzeti u planirano vrijeme, a doza se ne smije udvostručiti.
Portuguese: O tratamento com MULTAQ será supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doenças cardíacas.
Croatian: Liječenje lijekom MULTAQ nadgledat će liječnik koji ima iskustva u liječenju bolesti srca.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar MULTAQ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati MULTAQ
Portuguese: A segurança e a eficácia do MULTAQ em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka MULTAQ u djece mlađe od 18 godina još nisu ustanovljene.
Portuguese: • tem falta de ar ou tosse não produtiva.
Croatian: • ako imate nedostatak zraka ili neproduktivan kašalj.
Portuguese: Terá de informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Portuguese: • alguns medicamentos para a depressão chamados antidepressivos tricíclicos,
Croatian: • neke lijekove za liječenje depresije koji se zovu triciklički antidepresivi,
Portuguese: Deve ser considerado que a amiodarona pode ter uma duração de ação mais longa após descontinuação devido à sua longa semivida.
Croatian: Treba uzeti u obzir da amiodaron može imati dugotrajnu aktivnost nakon prestanka primjene zbog dugog poluvijeka.
Portuguese: O género, a idade e o peso são fatores que influenciam a farmacocinética da dronedarona.
Croatian: Spol, dob i tjelesna težina su faktori koji utječu na farmakokinetiku dronedarona.
Portuguese: Caso se verifique um aumento na creatininémia, a creatinina sérica deve ser reavaliada novamente após 7 dias.
Croatian: Ako se primijeti povećana kreatininemija, kreatinin u serumu treba ponovno izmjeriti nakon dodatnih 7 dana.
Portuguese: O tratamento com dronedarona pode ser iniciado em regime de ambulatório.
Croatian: Liječenje dronedaronom može se započeti u ambulantnim uvjetima.
Portuguese: Antagonistas do cálcio (c) Sim
Croatian: Antagonisti kalcija (c)
Portuguese: • O seu médico poderá observar a atividade elétrica do seu coração através de uma máquina de ECG (eletrocardiograma).
Croatian: • Liječnik može provjeriti električnu aktivnost srca uređajem za EKG (elektrokardiogram).
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar MULTAQ
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti MULTAQ
Portuguese: Não possui uma ação antagonista competitiva das atividades adrenérgicas (Classe II).
Croatian: Nekompetitivno antagonizira adrenergička djelovanja (skupina II).
Portuguese: • Não se sabe se MULTAQ passa para o leite materno.
Croatian: • Nije poznato prelazi li MULTAQ u majčino mlijeko.
Portuguese: Este problema deve ser corrigido antes de iniciar o tratamento com MULTAQ,
Croatian: To treba ispraviti prije početka liječenja lijekom MULTAQ,
Portuguese: • um comprimido com a refeição da noite.
Croatian: • jednu tabletu uz večernji obrok.
Portuguese: Bloqueadores beta
Croatian: Beta-blokatori
Portuguese: Deverão ser realizados testes à função hepática antes do início do tratamento com dronedarona, após uma semana e após um mês do início do tratamento e repetidos mensalmente durante seis meses, aos 9 e aos 12 meses, e depois periodicamente.
Croatian: Testove jetrene funkcije treba provesti prije početka liječenja dronedaronom, tjedan dana nakon početka liječenja, mjesec dana nakon početka liječenja te zatim jednom mjesečno tijekom šest mjeseci, u 9. i 12. mjesecu liječenja te povremeno nakon toga.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raros (1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: FEVE<35% ou >=classe I da NYHA Sim
Croatian: LVEF<35% ili NYHA stupanj >=I Da
Portuguese: Desconhece-se se a dronedarona e/ou os seus metabolitos podem ser removidos por diálise (hemodiálise, diálise peritoneal, ou hemofiltração).
Croatian: Nije poznato mogu li se dronedaron i/ili njegovi metaboliti odstraniti dijalizom (hemodijalizom, peritonejskom dijalizom ili hemofiltracijom).
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local doTitular da Autorização de Introdução no Mercado.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Portuguese: Em alguns casos, o tratamento com MULTAQ pode ter de ser terminado.
Croatian: U nekim će slučajevima liječenje lijekom MULTAQ možda trebati prekinuti.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes na incidência da hospitalização por causas cardiovasculares, com uma redução de risco de 25,5% (p <0,0001).
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i za incidenciju hospitalizacije zbog kardiovaskularnih razloga, sa smanjenjem rizika od 25,5% (p <0,0001).
Portuguese: As comorbilidades mais comuns foram a hipertensão (56,8%) e a doença coronária estrutural (41,5%) incluindo doença cardíaca coronária (21,8%).
Croatian: Najčešće popratne bolesti bile su hipertenzija (56,8%) i strukturna bolest srca (41,5%), uključujući koronarnu srčanu bolest (21,8%).
Portuguese: Não está disponível qualquer antídoto específico.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka.
Portuguese: MULTAQ previne a repetição do seu problema de ritmo cardíaco irregular.
Croatian: MULTAQ sprječava ponovnu pojavu nepravilnog srčanog ritma.
Portuguese: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd Manufacturing site Veresegyhaz 2112 Veresegyhaz Lévai u.5
Croatian: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd 2112 Veresegyhaz Lévai u.5
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Um número de doentes tinha sido exposto anteriormente à amiodarona (ver secção 4.4).
Croatian: Određeni broj bolesnika prethodno je bio izložen amiodaronu (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: É necessária monitorização aquando da coadministração com medicamentos como a digoxina e anticoagulantes.
Croatian: Potrebno je nadzirati istodobnu primjenu lijekova poput digoksina i antikoagulansa.
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 504 doentes com FA documentada, 249 receberam dronedarona e 255 receberam amiodarona.
Croatian: Randomizirano je ukupno 504 bolesnika s dokumentiranom fibrilacijom atrija, od kojih je njih 249 primalo dronedaron, a 255 amiodaron.
Portuguese: MULTAQ contém uma substância ativa chamada dronedarona.
Croatian: MULTAQ sadrži djelatnu tvar koja se zove dronedaron.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 400 mg duas vezes ao dia.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta od 400 mg dvaput na dan.
Portuguese: MULTAQ normalmente não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: MULTAQ najčešće ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Portuguese: Bradicardia (ver secções 4.3 e
Croatian: bradikardija (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
Portuguese: A dronedarona diminui a pressão sanguínea arterial e a contractilidade miocárdica (dP/dt max) sem qualquer alteração da fração de ejeção ventricular esquerda, reduzindo também o consumo em oxigénio do miocárdio.
Croatian: Dronedaron snižava arterijski krvni tlak i kontraktilnost miokarda (dP/dt max) bez promjene ejekcijske frakcije lijeve klijetke i smanjuje potrošnju kisika u miokardu.
Portuguese: A ligação da dronedarona às proteínas plasmáticas e do seu metabolito N-debutil in vitro é respetivamente de 99,7% e de 98,5% e não é saturável.
Croatian: In vitro vezanje dronedarona i njegova N-debutil metabolita za proteine plazme iznosi 99,7%, odnosno 98,5% i nije zasićeno.
Portuguese: • dabigatrano (um medicamento para prevenção da formação de coágulos sanguíneos).
Croatian: • dabigatran (lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka).
Portuguese: Manutenção do ritmo sinusal
Croatian: Održavanje sinusnog ritma
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total da lactase ou de má-absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal da dronedarona é de cerca de 25-30 horas, sendo a do seu metabolito N-debutil de cerca de 20-25 horas.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije dronedarona iznosi približno 25-30 sati, a N-debutil metabolita približno 20-25 sati.
Portuguese: Figura 1 - Risco relativo (dronedarona 400 mg duas vezes ao dia versus placebo) - primeira hospitalização devido a causas cardiovasculares ou a morte por qualquer causa.
Croatian: Slika 1 - Procjene relativnog rizika (dronedaron 400 mg dvaput na dan u usporedbi s placebom)prva hospitalizacija zbog kardiovaskularnih razloga ili smrt zbog bilo kojeg uzroka.
Portuguese: O seu médico deverá considerar todas as opções de tratamento disponíveis antes de lhe prescrever MULTAQ.
Croatian: Vaš liječnik će razmotriti sve dostupne opcije liječenja prije propisivanja lijeka MULTAQ.
Portuguese: • O seu médico poderá também fazer-lhe outras análises ao sangue.
Croatian: • Vaš liječnik može provesti i neke druge krvne pretrage.
Portuguese: A dronedarona apresenta efeitos antiadrenérgicos indiretos, bem como um efeito antagonista parcial da estimulação adrenérgica.
Croatian: Dronedaron ima neizravno antiadrenergičko djelovanje i iskazuje djelomični antagonizam na adrenergičku stimulaciju.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida (ver secções 4.4 e 5.2).
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Portuguese: • tem um problema que dá origem a níveis baixos de potássio ou magnésio no seu sangue.
Croatian: • ako imate problem zbog kojeg su Vam snižene razine kalija ili magnezija u krvi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica cardíaca, antiarrítmico classe III, código ATC: C01BD07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: pripravci koji djeluju na srce, antiaritmici skupine III, ATK oznaka: C01BD07.
Portuguese: FEVE%)
Croatian: LVEF(%)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE multaq 400 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU MULTAQ 400 mg