FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia od 6 mesiaca veku, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Swedish: som överstiger 5 cm och som kan kvarstå längre än 2 dagar.
Slovak: 5 cm), ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/07/2005
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2005
Swedish: För aktiv immunisering mot tetanus.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti tetanu.
Swedish: Injicera 1 ml av vaccinet intramuskulärt.
Slovak: Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
Slovak: Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po združenom podaní.
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Swedish: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Slovak: EU/2/05/055/001
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens två sista månader eftersom störning med maternala antikroppar då är möjlig.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám revakcinovaným v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Swedish: En dos (1 ml) administreras som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: NL-5831
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti tetanu ako prevencia mortality.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI05AB03
Slovak: ATC-vet kód: QI05AB03
Swedish: Den första revaccinationen ges senast 17 månader efter grundvaccinationen.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet uppträda under ett dygn och som i undantagsfall kvarstår upp till tre dygn.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť horúčka, niekedy sprevádzaná letargiou a nechutenstvom, počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Swedish: 1 ml suspension i förfylld spruta, Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Slovak: 1 ml suspenzie v sklenenej naplnenej striekačke typu I, obsahujúcej piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorenej halogénbutylovou gumovou zátkou.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Swedish: Andra läkemedel och Equilis Te: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri bod 8).
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall som kan leda till övergående, nedsatt funktion på grund av obehag (stelhet).
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu ktorá môže vyústiť do dočasného funkčného nepohodlia (stuhnutosti).
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet .
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Förpackningsstorlekar:
Slovak: Veľkosť balenia:
Swedish: Intramuskulär användning
Slovak: Intramuskulárna aplikácia
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Slovak: Uchovávať v chladničke.Chrániť pred svetlom.
Swedish: GSK Vaccines GmbH
Slovak: GSK Vaccines
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Efter administrering av dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än sådana som beskrivs under avsnitt 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia uchovávanie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 1 ml injektionsflaska och 1 ml förfylld spruta
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 1 ml liekovka a 1 ml predplnená striekačka
Swedish: 17 månader efter grundvaccinationen
Slovak: Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te [genomskinligt piktogram av en häst]
Slovak: Te [zreteľný piktogram koňa]
Swedish: Laktos Fosfatbuffert Kloridbuffert
Slovak: Fosfátový pufer Chloridový pufer Stopy formaldehydu Purifikovaný saponín Cholesterol Lecitín
Swedish: Två veckor efter grundvaccinationen
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii
Swedish: Aktiv substans
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanus Serum .
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanus Serum.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná združene s príslušnou profylaktickou dávkou Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination) Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanus Serum för behandling av skadade hästar som inte blivit immuniserade mot tetanus.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Swedish: 42 mån.
Slovak: 42 mesiacov
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Te och Tetanus Serum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om endast Equilis Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis
Swedish: Equilis Te, injektionsvätska, suspension, för häst
Slovak: Te injekčná suspenzia pre kone
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Swedish: Equilis Te
Slovak: Equilis
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan i sällsynta fall uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť v mieste podania difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Swedish: KARENSTID
Slovak: Lecitín
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Slovak: Te sa má opakovať minimálne po 4 týždňoch.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i oktober 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2008.
Swedish: Därefter rekommenderas ett intervall på högst två år.
Slovak: Potom sa odporúča maximálny interval dva roky.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Swedish: Studier på dräktiga ston genomfördes också.
Slovak: Boli vykonané aj štúdie u gravidných kobýl.
Swedish: I vissa fall kan feber förekomma under ett dygn, i undantagsfall upp till tre dygn.
Slovak: V niektorých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a za mimoriadnych okolností až do troch dní.
Swedish: Vaccinet innehåller även en förstärkande substans (ett adjuvans) för att stimulera ett bättre immunsvar.
Slovak: Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej imunitnej odpovede.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan ibland uppstå.
Slovak: Príležitostne sa v mieste vpichu môže vyskytnúť bolesť.
Swedish: Man kom fram till att läkemedlet tolereras väl av hästar i olika åldrar.
Slovak: Záver štúdií bol taký, že liek je dobre tolerovaný u koní rôzneho veku.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Equilis Te som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia 8. júla 2005 udelila spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Equilis
Swedish: Toxoiden är ett toxin som behandlats för att ta bort dess giftiga effekt, men bibehålla dess antigena egenskaper.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale zachovali sa antigénne vlastnosti.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale/štítku.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i en muskel.
Slovak: Vakcína sa podáva ako injekcia do svalu.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
Slovak: Koňom sa má podať primovakcinácia, ktorú tvoria dve injekcie podané s odstupom štyroch týždňov.
Swedish: Svullnad kan uppstå (max. 5 cm i diameter) vid injektionsstället i form av en diffus hård eller mjuk svullnad.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť opuch (s max. priemerom 5 cm), buď difúzny tvrdý alebo mäkký.
Swedish: Det innehåller toxoiden (kemiskt inaktiverat toxin) från tetanusbakterien.
Slovak: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxín) z baktérie tetanu.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
Slovak: Zníženie opuchu sa predpokladá do dvoch dní.
Swedish: Hästarna utvecklade skydd två veckor efter grundvaccinationen.
Slovak: U koní vznikla ochrana dva týždne po primovakcinácii.
Swedish: Säkerheten för Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od 2 mesiacov veku.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Swedish: Av etiska skäl utfördes inget infektionsexperiment mot stelkramp.
Slovak: Z etických dôvodov nebol vykonaný náročný (infekcia) experiment proti tetanu.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk kan tas från djuret och användas som livsmedel?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zo zvieraťa na ľudskú spotrebu?
Swedish: De flesta av studierna utfördes med Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar mot både hästinfluensa och stelkramp.
Slovak: Väčšina štúdií používala lilek Equilis Prequenza Te, vakcínu, ktorá chráni proti konskej chrípke ako aj tetanu.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Swedish: Stelkramp är en akut, ofta dödlig sjukdom som orsakas av ett nervgift (neurotoxin) som produceras av bakterien Clostridium tetani.
Slovak: Tetanus je akútne, často smrteľné ochorenie, vyvolané neurotoxínom produkovaným baktériou Clostridium tetani.
Swedish: När Equilis Te ges till hästar hjälper det immunsystemet att reagera snabbare när hästarna utsätts för bakterien Clostridium tetani på naturlig väg.
Slovak: Ak sa liek podáva koňom, pomáha imunitnému systému zvierat reagovať rýchlejšie v prípade, že zviera je prirodzene vystavené baktérii Clostridium tetani.
Swedish: Skyddet mot stelkramp varade 17 månader efter grundvaccinationen och 24 månader efter den första omvaccinationen.
Slovak: Dĺžka trvania ochrany proti tetanu bola 17 mesiacov po primovakcinácii a 24 mesiacov po prvom preočkovaní.
Swedish: Den första omvaccinationen ska ges senast 17 månader efter grundvaccinationen.
Slovak: Prvé preočkovanie nemá byť neskôr ako 17 mesiacov po primovakcinácii.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Slovak: Ochranná lehota lieku je nula dní.
Swedish: Sjukdomen har oftast sitt ursprung i förorenade sår och kännetecknas av allmän stelhet och muskelkramper.
Slovak: Toto ochorenie, ktoré obvykle vzniká z kontaminovaných rán, charakterizuje celková rigidita (stuhnutosť) a konvulzívne kŕče svalov.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Equilis Te skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Equilis Te na trh.
Swedish: Effekten av Equilis Te undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot stelkramp.
Slovak: Toto pomáha v ochrane proti tetanu.
Swedish: Det främsta effektmåttet var produktionen av skyddande nivåer av antikroppar mot stelkrampstoxoid efter vaccination.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu po očkovaní.
Swedish: Hästar är ett av de djurslag som är mest känsliga för stelkramp.
Slovak: Kone patria k druhom najviac náchylným na tetanus.
Swedish: Equilis Te är ett vaccin för hästar.
Slovak: Te je vakcína určená pre kone.
Swedish: Mer information om Equilis Te:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equilis
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska, suspension.
Slovak: Dodáva sa ako injekčná suspenzia.
Swedish: Inga negativa effekter kunde ses på dräktighet, fölning eller föl hos ston som vaccinerades vid olika tidpunkter under dräktigheten.
Slovak: Po vakcinácii v rôznej dobe počas gravidity nebol pozorovaný negatívny vplyv na graviditu, žrebenie ani potomstvo.
Swedish: Equilis Te används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Slovak: Te je účinnou vakcínou u koní od 6 mesiacov veku na prevenciu úmrtnosti.
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Te?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Equilis
Swedish: Varför har Equilis Te godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Equilis
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Equilis Te är större än riskerna vid immunisering av hästar från sex månaders ålder mot stelkramp för att förhindra dödlighet.
Slovak: Te je väčší než riziká pri imunizácii koní od veku šesť mesiacov proti tetanu s cieľom predísť úmrtnosti.
Swedish: Vad är Equilis Te?
Slovak: Čo je liek Equilis
Swedish: Equilis Te är ett vaccin som innehåller renad stelkrampstoxoid.
Slovak: Te je vakcína obsahujúca purifikovaný toxoid tetanu.
Swedish: Alla studier utfördes med Equilis Prequenza Te.
Slovak: Štúdie ukázali, že liek Equilis
Swedish: Vad används Equilis Te för?
Slovak: Na čo sa liek Equilis
Swedish: För att få ett gott skydd mot stelkramp krävs omvaccination.
Slovak: Kvôli udržaniu ochrany proti tetanu sa kone musia preočkovať.
Swedish: Injektionsflaska (typ I glas) försluten med en gummipropp och förseglad med en aluminiumkapsyl
Slovak: Liekovka(sklenená typ I) uzavretá gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom
Swedish: --1 ≥394 AU/ml (antigena enheter bestämt med ELISA-test) (1400 AU motsvarar ≥492 AU i styrketestet)
Slovak: ≥ 394AU/ml (ELISA antigénové jednotky)
Swedish: 10 injektionsflaskor
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Swedish: Denna svullnad försvinner vanligtvis inom 1 till 5 dagar.
Slovak: Tento opuch sa obvykle rozplynie v priebehu 1 až 5 dní.
Swedish: Efter administrering av dubbel vaccindos, har inga andra biverkningar observerats än de som beskrivs under avsnitt 4.6.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky než sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16/04/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16/04/2018
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší výkonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLÄNDERNA
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Grundvaccination: Den första injektionen ges från 6 månaders ålder, den andra injektionen ges 3 till 5 veckor senare.
Slovak: Základná vakcinácia: prvá injekcia od veku 6 mesiacov, druhá injekcia o 3 až 5 týždňov neskôr.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner:
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Swedish: Immunitetens insättande: 2 veckor efter grundvaccination med två injektioner.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po ukončení základnej vakcinácie pozostávajúcej z dvoch injekcií.
Swedish: I mycket vanliga fall kan en lätt förhöjning av kroppstemperaturen (max 1,5 °C) förekomma under 1 till 2 dagar.
Slovak: Veľmi často sa môže objaviť mierne zvýšenie telesnej teploty (max 1,5°C) počas 1 až 2 dní.
Swedish: 42 mikrogram
Slovak: 42 mikrogramov
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Swedish: Opaliserande suspension.
Slovak: Opalizujúca suspenzia.
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus hos hästar.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti West Nile vírusu u koní.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: Vaccinationsschema: En dos (1 ml) administreras med intramuskulär injektion enligt följande schema:
Slovak: Vakcinačná schéma: Podať jednu dávku (1 ml) intramuskulárnou injekciou podľa nasledovnej schémy:
Swedish: 1 ml:
Slovak: 1 ml obsahuje:
Swedish: Revaccination: En årlig boostervaccination med en dos (1 ml) bör vara tillräckligt för att uppnå en minskning av feber, lesioner i hjärnan och viremi.
Slovak: Revakcinácia: každoročná boostrová injekcia jednou dávkou (1 ml) by mala byť postačujúca pre dosiahnutie zníženia horúčky, mozgových lézií a virémie.
Swedish: Inaktiverat chimärt Flavivirus, stam YF-WN ≥492 AU1 Adjuvans:
Slovak: Inaktivovaný chimerický flavivírus kmeň YF-WN ≥ 492 AU1
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/06/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/06/2013
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: 83 mikrogram
Slovak: 83 mikrogramov lecitín
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Swedish: Dinatriumvätefosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrát dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie