FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: zmniejszeniem liczby komórek CD4, przypuszczalnie w następstwie wystąpienia interakcji wewnatrzkomórkowych, powodujących zwiększenie stężenia fosforylowanej (tj. aktywnej) dydanozyny.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig er knyttet til signifikant nedgang i antall CD4-celler, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som gir økning i fosforylert (d.v.s. aktiv) didanosin.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: nie badano działania efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu u osób w wieku powyżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: Eldre: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Polish: Eesti
Norwegian Bokmål: Eesti (Estland)
Polish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (zmniejszenie stężeń karbamazepiny: indukcja CYP3A4; obniżenie stężeń efawirenzu: indukcja CYP3A4 i CYP2B6) Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania większych dawek efawirenzu lub karbamazepiny.
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 til ↓ 53) (reduksjon av karbamazepinkonsentrasjonene: CYP3A4-induksjon; reduksjon i efavirenz- konsentrasjonene: (CYP3A4-og CYP2B6induksjon)
Polish: Oczekiwane: Woksylaprewir:↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir:↓
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru w dawce 600 mg i efawirenzu/emtrycytabiny/tenofowiru dizoproksylu nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ritonavir med doser på 600 mg og efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke.
Polish: 90 (3 x 30) tabletek
Norwegian Bokmål: 90 (3 x tabletter
Polish: Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Indre emballasj e
Polish: − Jeśli pacjent ma powyżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: dersom du er eldre enn 65 år.
Polish: • O czym należy powiedzieć lekarzowi:
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din:
Polish: • uczucie niepokoju lub depresja,
Norwegian Bokmål: • bekymring eller depresjon
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2017
Polish: (mechanizm interakcji nieznany)
Norwegian Bokmål: (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Polish: Tabela 6: Podsumowanie danych farmakokinetycznych w badaniu GS-US-177-0105
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Polish: • reakcje alergiczne,
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Polish: • jeśli którykolwiek członek rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca.
Norwegian Bokmål: • hvis et familiemedlem (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Polish: • zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi,
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i koordinasjon og balanse
Polish: Romania lub
Norwegian Bokmål: Romania eller
Polish: Częstość definiowana jest następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) lub rzadko
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Polish: • zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy na skórze, często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp.
Norwegian Bokmål: • forandringer i hudfargen, som for eksempel flekker med mørkere hud som ofte begynner på hendene og fotsålene
Polish: Kontynuacja pierwotnego schematu leczenia (N = 97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandligsregime (N=97) n/N (%)
Polish: Alternatywne schematy leczenia należy rozważyć u pacjentów z osteoporozą, u których występuje wysokie ryzyko złamań.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsregimer bør vurderes for pasienter med osteoporose som har høy risiko for frakturer.
Polish: • ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemia lub hipomagnezemia.
Norwegian Bokmål: • alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi.
Polish: Parametry
Norwegian Bokmål: Parametre
Polish: EU/1/17/1210/002
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Polish: • obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła,
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals
Polish: • zmniejszoną liczbę białych krwinek (zmniejszenie liczby białych krwinek może być przyczyną zwiększonej podatności na zakażenia),
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (reduksjon i antall hvite blodlegemer kan gjøre deg mer utsatt for infeksjoner)
Polish: • interleukina-2 (stosowana w leczeniu raka),
Norwegian Bokmål: • interleukin-2 (ved behandling av kreft)
Polish: • zwiększone stężenie trójglicerydów (kwasów tłuszczowych), bilirubiny lub cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: • økte fettsyrer (triglyserider), bilirubin eller sukker i blodet
Polish: GMR = średnia geometryczna stosunku najmniejszych kwadratów, CI = przedział ufności.
Norwegian Bokmål: GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Polish: Zużyć w ciągu 30 dni od pierwszego otwarcia.
Norwegian Bokmål: Bruk innen 30 dager etter første gangs anbrudd.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności mogących wiązać się z ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør bli fortalt at hvis disse symptomene oppstår, skal de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Polish: Lewonorgestrel (aktywny metabolit):
Norwegian Bokmål: Levonorgestrel (aktiv metabolitt):
Polish: • Bupropion, lek stosowany w leczeniu depresji lub pomocniczo w zaprzestaniu palenia tytoniu,
Norwegian Bokmål: • Bupropion, et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller som hjelper deg til å slutte å røyke.
Polish: 4.3 i tabela 1).
Norwegian Bokmål: 4.3 og tabell 1).
Polish: (kompetycyjne hamowanie oksydacyjnych szlaków metabolicznych)
Norwegian Bokmål: (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnym pojemniku i nie należy go połykać.
Norwegian Bokmål: Silikagel-tørremidlet er i en egen beholder og må ikke svelges.
Polish: • powiększenie sutków u mężczyzn,
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster hos menn
Polish: Zbadano tylko interakcję z sofosbuwirem/welpataswirem
Norwegian Bokmål: Interaksjon kun undersøkt med sofosbuvir/velpatasvir.
Polish: U 46% niezakażonych ochotników przyjmujących efawirenz i klarytromycynę wystąpiła wysypka.
Norwegian Bokmål: Kløe ble sett hos 46 % av ikke-infiserte frivillige som fikk efavirenz og klaritromycin.
Polish: Data otwarcia: [tylko opakowanie zewnętrzne]
Norwegian Bokmål: Åpnet: [kun ytterpakningen]
Polish: Efawirenz silnie wiąże się z białkami osocza krwi ludzkiej (> 99%), przede wszystkim z albuminą.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
Polish: • zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, co może objawiać się bólami mięśni i osłabieniem.
Norwegian Bokmål: • forhøyet innhold av kreatinkinase i blodet som kan føre til smerter og svakhet i musklene
Polish: Ponieważ profil metaboliczny fluoksetyny jest zbliżony do profilu paroksetyny, tj. silnie hamuje CYP2D6, należy spodziewać się podobnego braku interakcji dla fluoksetyny.
Norwegian Bokmål: Siden Fluoksetin har tilsvarende metabolsk profil som paroxetin, d.v.s. en sterk CYP2D6hemmende effekt, forventes heller ingen interaksjon med fluoxetin.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w innych badaniach, mimo że stężenie MPA w osoczu wykazywało większą zmienność niż w poprzednim badaniu.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPA-plasmanivåene var mer variable i den andre studien.
Polish: Ważne jest, aby pacjent poinformował lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z wymienionych niżej leków:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt nedenfor:
Polish: • Zalecany harmonogram kontrolowania czynności nerek, uwzględniający dodatkowe czynniki ryzyka zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: • En anbefalt plan for monitorering av nyrefunksjonen som tar hensyn til eventuelle tilleggsrisikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon.
Polish: EU/1/17/1210/002, 90 (3x30) tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1210/001 30 tabletter, filmdrasjertes EU/1/17/1210/002 90 (3x30) tabletter, filmdrasjerte
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po {Termin ważności}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
Polish: 30 tabletek powlekanych 30 tabletek
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter
Polish: Do takich leków należą: • leki przeciwarytmiczne klasy IA i III,
Norwegian Bokmål: • antiarytmika av klasse IA og III,
Polish: Oporność in vivo (pacjenci nieprzyjmujący wcześniej leków przeciwretrowirusowych)
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo (antiretroviral-naive pasienter)
Polish: • uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy), świsty, dzwonienie lub inne uporczywe hałasy w uszach (szumy uszne),
Norwegian Bokmål: • følelse av å snurre rundt eller falle (vertigo), piping, ringing eller annen vedvarende støy i ørene
Polish: 1 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Norwegian Bokmål: 1 Den dominerende sirkulerende metabolitten av sofosbuvir.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania oraz innego postępowania
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Polish: 4.2, 4.4 oraz 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2).
Polish: Różowa, obustronnie wypukła, tabletka powlekana, o wymiarach około 20,0 × 10,7 mm.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval bikonveks filmdrasjert tablett med omtrentlige mål 20,0 x 10,7 mm.
Polish: Nie było wystarczających danych do ustalenia, czy występowanie umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby (klasa B lub C w skali Childa-PughaTurcotte'a) wpływa na farmakokinetykę efawirenzu.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Polish: Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) jest to rzadkie (może występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów), ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne.
Norwegian Bokmål: • Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Polish: • osłabienie popędu płciowego,
Norwegian Bokmål: • nedsatt seksualdrift
Polish: • Leki używane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (nazywane także lekami immunosupresyjnymi), jak cyklosporyna, syrolimus lub takrolimus.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes for å forhindre at kroppen avstøter transplanterte organer (også kalt immunsuppressiva), som ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Polish: Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV Inhibitory proteazy
Norwegian Bokmål: Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva należy przyjmować na pusty żołądek (oznacza to zwykle 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), najlepiej przed snem.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal tas på tom mage (vanligvis betyr det 1 time før eller 2 timer etter et måltid), helst ved sengetid.
Polish: 1 Inne mutacje wywołujące oporność na efawirenz, w tym A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) i M230L (n=1)
Norwegian Bokmål: 1 Andre efavirenz-resistente mutasjoner omfattet A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L
Polish: Farmakokinetyka tenofowiru nie różniła się znacznie u osób z zaburzeniami czynności wątroby, co świadczy o tym, że u tych pacjentów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania tenofowiru dizoproksylu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for tenofovir ble ikke vesentlig endret hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og dette antyder at det ikke er nødvendig å justere dosen av tenofovirdisoproksil hos disse pasientene.
Polish: • stwierdzoną w wywiadzie objawową arytmią lub klinicznie istotną bradykardią, lub zastoinową niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory.
Norwegian Bokmål: • en historie med symptomatiske hjertearytmier eller klinisk relevant bradykardi, eller hjertesvikt sammen med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
Polish: należy zwiększyć dobową dawkę ryfabutyny o 50%.
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby,
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom
Polish: 2 Mutacje związane z analogami tymidyny, w tym D67N (n=1) i K70R (n=1)
Norwegian Bokmål: 2 Tymidin-analog-assosierte mutasjoner omfattet D67N (n=1) og K70R (n=1).
Polish: − Jakiekolwiek objawy stanu zapalnego lub zakażenia.
Norwegian Bokmål: tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 30 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs anbrudd er 30 dager.
Polish: W innych badaniach (prospektywnych i przekrojowych) największe zmniejszenia BMD obserwowano u pacjentów leczonych tenofowiru dizoproksylem stanowiącym element schematu zawierającego wzmocniony inhibitor proteazy.
Norwegian Bokmål: I andre studier (prosepktive studier og tverrsnittstudier) ble de mest uttalte reduksjonene i BMD sett hos pasienter som ble behandlet med tenofovirdisoproksil som del av et regime som inneholdt en forsterketproteasehemmer.
Polish: N-monodemetylodiltiazem
Norwegian Bokmål: N-monodesmetyldiltiazem:
Polish: Zmodyfikowana metoda LOCF 190/203 (93,6%) 94/97 (96,9%)
Norwegian Bokmål: Modifisert LOCF 190/203 (93,6 %)
Polish: − Jeśli pacjent ma lub przebył chorobę nerek lub gdy badania świadczą o problemach z nerkami.
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Polish: • wysypka (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z powstawaniem pęcherzyków i obrzękiem skóry), mogąca być reakcją alergiczną, • uczucie osłabienia.
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker eller prikker, noen ganger med blemmer og opphovning av huden) som kan være allergiske reaksjoner
Polish: Badania in vitro wykazały, że ani tenofowiru dizoproksyl, ani sam tenofowir nie są substratami enzymów CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP-enzymer.
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia pracy serca, takie jak nieprawidłowe przekazywanie sygnałów elektrycznych, nazywane wydłużeniem odstępu QT, które wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia ciężkiego zaburzenia rytm serca (torsade de pointes).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerterytmeproblemer (torsade de pointes).
Polish: Atazanawir (pm - po południu):
Norwegian Bokmål: Atazanavir (pm):
Polish: W trwającym 3 miesiące badaniu interakcji leków nie wykazano znaczących różnic parametrów farmakokinetycznych MPA pomiędzy osobami przyjmującymi leki przeciwretrowirusowe zawierające efawirenz i nieprzyjmującymi leków przeciwretrowirusowych.
Norwegian Bokmål: I en 3 måneders interaksjonsstudie ble ingen signifikante forskjeller i MPA-farmakokinetiske parametre funnet mellom pasienter som mottok antiretroviral- behandling som inneholdt efavirenz og pasienter som ikke mottok antiretroviral behandling.
Polish: • leki neuroleptyczne, leki przeciwdepresyjne,
Norwegian Bokmål: • nevroleptika, antidepressiva,
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, do zmniejszenia bólu kości lub mięśni).
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Polish: Bardzo często wysypka (umiarkowana lub ciężka 11,6%;
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (moderat-alvorlig, 11,6 %, alle grader, 18 %)3
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano za pomocą obliczeń statystycznych opartych na całkowitej liczbie pacjentów poddanych leczeniu efawirenzem w badaniach klinicznych (n=3 969) lub poddanych leczeniu emtrycytabiną w randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych (n=1 563) lub poddanych leczeniu tenofowiru dizoproksylem w randomizowanych kontrolowanych badaniach klinicznych oraz programie poszerzonego dostępu
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter som ble behandlet med efavirenz i kliniske studier (n=3969) eller eksponert for emtricitabin i randomiserte kontrollerte kliniske studier (n=1563) eller tenofovirdisoproksil i randomiserte kontrollerte kliniske studier og det utvidete tilgangsprogrammet (n=7319).
Polish: Pojedynczą dawkę 245 mg tenofowiru dizoproksylu podawano pacjentom niezakażonym HIV z zaburzeniami czynności wątroby różnego stopnia, definiowanymi zgodnie z klasyfikacją CTP.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose 245 mg tenofovirdisoproksil ble gitt til pasienter uten HIV-infeksjon men med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til CPT-klassifikasjonen.
Polish: porównaniu ze stosowaniem na czczo, podawanie tenofowiru dizoproksylu i emtrycytabiny podczas bogatotłuszczowego lub lekkiego posiłku zwiększało średnią wartość AUC tenofowiru odpowiednio o 43,6% i 40,5%, a Cmax o 16% i 13,5% bez wpływu na te parametry emtrycytabiny.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av tenofovirdisoproksil og emtricitabin i kombinasjon med enten et fettrikt måltid eller et lett måltid økte gjennomsnittlig AUC av tenofovir med henholdsvis 43,6 % og 40,5 %, og Cmax med 16 % og 13,5 % sammenlignet med fastende administrering.
Polish: Wszystkie aktywne inhibitory reduktazy HMG-CoA:
Norwegian Bokmål: Totalt aktiv HMG Co-A reduktasehemmer:
Polish: − Zawroty głowy, trudności z zasypianiem, senność, problemy z koncentracją lub niezwykłe sny.
Norwegian Bokmål: tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Polish: U każdego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia produktem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zaleca się obliczenie klirensu kreatyniny, jak również kontrolowanie czynności nerek (klirens kreatyniny i stężenie fosforanów w surowicy) po dwóch do czterech tygodni leczenia, po trzech miesiącach leczenia, a następnie co trzy do sześciu miesięcy u pacjentów bez czynników ryzyka zaburzeń czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva igangsettes, og at nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) også kontrolleres etter to til fire ukers behandling, etter tre måneders behandling og deretter hver tredje til sjette måned hos pasienter uten risikofaktorer som gjelder nyrefunksjon.
Polish: • rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni,
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskler, muskelsmerter eller -svakhet
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na efawirenz, emtrycytabinę, tenofowir, tenofowiru dizoproksyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Różnice między leczeniem produktem złożonym efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl a pierwotnym schematem leczenia (95% CI) Pacjenci z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml
Norwegian Bokmål: Forskjell mellom kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil og opprinnelig behandlingsregime (95 % KI) pasienter med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania darunawiru i rytonawiru w skojarzeniu z produktem
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk av darunavir/ritonavir sammen med
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne Efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI) HIV-1.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Efavirenz er en HIV-1 ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI).
Polish: Dokonano zmiany leczenia na produkt złożony efawirenz + emtrycytabina + tenofowiru dizoproksyl (N = 203) lub kontynuowano pierwotny schemat leczenia przeciwretrowirusowego (N = 97).
Norwegian Bokmål: Pasientene byttet enten til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (n=203) eller fortsatte med den opprinnelige antiretrovirale behandlingen (n=97).
Polish: • Leki zawierające dydanozynę (przeciw zakażeniu HIV).
Norwegian Bokmål: • Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis
Polish: Często zaburzenia koordynacji móżdżkowej i równowagi3, senność (2,0%)3, ból głowy
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjonsog balanseforstyrrelser3, søvnighet (2,0 %)3, hodepine (5,7 %)3, konsentrasjonsforstyrrelser (3,6 %)3, svimmelhet svimmelhet hodepine
Polish: Pacjentka nie powinna zachodzić w ciążę podczas stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i przez 12 tygodni po zaprzestaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke bli gravide når de behandles med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og i 12 uker etter at behandlingen er avsluttet.
Polish: żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172).
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Svart jernoksid (E172)
Polish: • Charakterystyka Produktu Leczniczego • Broszura edukacyjna dotyczącą HIV i nerek, z dołączoną linijką z suwakiem do oznaczania klirensu kreatyniny
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale • Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom, inkludert regnestav for kreatininclearance
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek (z żelem krzemionkowym jako środkiem osuszającym, który należy przechowywać w butelce, w celu ochrony tabletek).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva finnes i boks med 30 tabletter (sammen med en pose silikagel (tørkemiddel) som må være i boksen for å beskytte tablettene).
Polish: Fenytoina, fenobarbital i inne leki przeciwdrgawkowe, będące substratami izoenzymów
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer
Polish: • zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi,
Norwegian Bokmål: • redusert innhold av fosfat i blodet
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Polish: prowadzonych z grupą kontrolną, ciężkie lub umiarkowanie ciężkie objawy ze strony układu nerwowego występowały u 19% pacjentów (ciężkie u 2%), a 2% pacjentów przerwało leczenie na skutek wystąpienia powyższych objawów.
Norwegian Bokmål: I klinisk kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia interakcji istotnych klinicznie, ponieważ wigabatryna i gabapentyna wydalane są wyłącznie w postaci niezmienionej z moczem i jest mało prawdopodobne, aby konkurowały o te same enzymy metaboliczne i szlaki eliminacji co efawirenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin kun elimineres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsbanene som efavirenz.