FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s vašim detským lekárom.
Croatian: Stoga mora biti u redovnom kontaktu s djetetovim liječnikom.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: Liečba pri predávkovaní sa musí riadiť všeobecnými podpornými opatreniami, ktoré zahŕňajú sledovanie vitálnych príznakov a pozorovanie klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja sastoji se od općih suportivnih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa.
Slovak: Rifabutín Cmin ↑ 114%
Croatian: Rifabutin Cmin ↑ 114%
Slovak: Praktické odporúčania získané z tejto štúdie sú zobrazené nižšie.
Croatian: Praktične preporuke izvedene iz ovog ispitivanja prikazane su u nastavku teksta.
Slovak: V súlade s odporúčaniami, že HIV-infikované matky nemajú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, aby sa vyhli riziku prenosu HIV, matky musia prerušiť dojčenie i v prípade užívania Aptivusu.
Croatian: U skladu s preporukama da majke zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju dojenčad niti pod jednim uvjetom radi izbjegavanja rizika postnatalnog prijenosa HIV-a, majke moraju prekinuti s dojenjem ako primaju Aptivus.
Slovak: Štúdie väzobnosti bielkovín ukázali, že antivírusová aktivita tipranaviru sa znižuje v priemere 3,75 krát v prítomnosti ľudského séra.
Croatian: Ispitivanja vezanja na proteine pokazala su da se antivirusna aktivnost tipranavira smanjuje u prosjeku 3,75 puta u prisustvu ljudskog seruma.
Slovak: Číra žltá viskózna tekutina.
Croatian: Bistra viskozna tekućina žute boje.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne výsledky z kontrolovaných štúdií hodnotiacich účinok tipranaviru na klinickú progresiu HIV.
Croatian: Trenutno ne postoje rezultati iz kontroliranih ispitivanja o učinku tipranavira na kliničku progresiju HIV infekcije.
Slovak: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim nad Rýnom, Nemecko
Croatian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka.
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorbciu
Croatian: Učinci hrane na oralnu apsorpciju
Slovak: Aptivus nie je liečba HIV infekcie:
Croatian: Aptivus nije lijek za izlječenje infekcije HIV-om:
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Croatian: Štetno za alkoholičare.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom a jemne natiahnite potrebné množstvo perorálneho roztoku Aptivusu.
Croatian: Okrenite bocu naopačke te nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
Slovak: Štúdie karcinogénnosti tipranaviru u myší a potkanov odhalili možný karcinogénny potenciál špecifický pre tieto druhy, ktoré sú považované za klinicky nerelevantné.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti tipranavira na miševima i štakorima otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za ove vrste, koji se ne smatra klinički značajnim.
Slovak: Toto bodovanie bolo stanovené na vybranej skupine RESIST populácie pacientov majúcich špecifické kritériá zahŕňajúce mutácie a preto si extrapolácia na širšiu populáciu vyžaduje opatrnosť.
Croatian: Skor je izveden na temelju podataka o bolesnicima iz RESIST ispitivanja koji su imali specifične kriterije uključivanja s obzirom na mutacije, te stoga ekstrapolacija na širu populaciju zahtijeva oprez.
Slovak: Ak je to indikované, eliminácia neabsorbovaného tipranaviru musí byť dosiahnutá zvracaním alebo výplachom žalúdka.
Croatian: Ako je indicirano, potrebno je eliminirati neapsorbirani tipranavir indukcijom povraćanja ili ispiranjem želuca.
Slovak: Vracanie, vyrážka a horúčka sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
Croatian: Povraćanje, osip i vrućica primijećeni su češće u djece nego u odraslih.
Slovak: Navyše väčšina pacientov mala mutácie spojené s rezistenciou NRTI a aj NNRTI.
Croatian: Nadalje, većina bolesnika imala je viruse s mutacijama povezanim s otpornošću i na NRTI i NNRTI.
Slovak: Klinická dôležitosť týchto pozorovaní nebola plne vysvetlená.
Croatian: Klinički značaj ovih opservacija nije u potpunosti istražen.
Slovak: Metabolický profil tipranaviru
Croatian: Metabolički profil tipranavira
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Croatian: Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Slovak: Zníženie koncentrácií tipranaviru môže viesť k zníženiu účinnosti.
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Slovak: Nie sú známe klinické dopady týchto zistení.
Croatian: Kliničke implikacije ovih nalaza nisu poznate.
Slovak: Pacienti užívajúci klaritromycín v dávkach vyšších ako 500 mg dvakrát denne musia byť veľmi prísne sledovaní pre príznaky toxicity klaritromycínu a tipranaviru.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju klaritromicin u dozama višima od 500 mg dvaput dnevno moraju se pažljivo pratiti radi znakova toksičnosti klaritromicina i tipranavira.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Croatian: Dodatne nuspojave kod djece i adolescenata
Slovak: Čo najskôr musíte vrátiť fľašu lekárnikovi alebo vášmu detskému lekárovi na výmenu, ak: - ak je na dne fľaše viac ako jedna tenká vrstva kryštálikov, alebo - ak si nie ste istý množstvom kryštálikov, ktoré pozorujete, alebo - ak sú viditeľné nejaké ďalšie častice.
Croatian: Potrebno je vratiti bocu djetetovom ljekarniku ili liječniku i zamijeniti ju, što je prije moguće, ako: - je na dnu boce uočljivo više od tankog sloja kristala, ili - niste sigurni o količini kristala koju vidite ili - su vidljive neke druge čestice.
Slovak: Počet pacientov
Croatian: Broj bolesnika
Slovak: Uchovávajte pri teplote nad 15ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15ºC.
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia Aptivus perorálny roztok je číra žltá tekutina.
Croatian: Kako Aptivus izgleda i sadržaj pakiranja Aptivus oralna otopina je bistra žuta tekućina.
Slovak: Mäkká kapsula
Croatian: Meka kapsula.
Slovak: Na základe metabolických profilov tipranaviru/r a inhibítorov protónovej pumpy sa dá predpokladať interakcia.
Croatian: Temeljem metaboličkih profila tipranavira/r i inhibitora protonske pumpe mogu se očekivati interakcije.
Slovak: D-55216 Ingelheim nad Rýnom Nemecko
Croatian: D-55216 Ingelheim am Rhein Njemačka
Slovak: Aj keď údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, sú obmedzené, na to, aby umožnili konečnú analýzu, naznačujú, že farmakokinetický profil sa u starších osôb nemení a je porovnateľný medzi rasami.
Croatian: Iako su dostupni podaci trenutno ograničeni, ukazuju da je farmakokinetički profil nepromijenjen u starijih osoba te usporediv među rasama.
Slovak: Kvôli tomu a vysokému obsahu vitamínu E v perorálnom roztoku, riziko nežiaducich účinkov (druh, frekvencia a/alebo závažnosť) môže byť vyššie ako u kapsulovej formy.
Croatian: Zbog toga, kao i zbog visokog sadržaja vitamina E u oralnoj otopini, rizik nuspojava (vrsta, učestalost, i/ili težina) može biti veći nego za kapsule.
Slovak: Význam týchto zistení sa naďalej monitoruje.
Croatian: Značaj ovog opažanja se i dalje prati.
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy 5 (PDE5)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Sildenafil
Slovak: V predklinických štúdiách s tipranavirom u psov sa účinok na koagulačné parametre nepozoroval.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima tipranavira na psima, učinak na parametre koagulacije nije bio primijećen.
Slovak: Pred užívaním Aptivusu treba skontrolovať, či je perorálny roztok číry a či sa na dne fľaše nachádzajú kryštáliky alebo iné čiastočky.
Croatian: Prije uzimanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra, te da li ima kristala ili drugih čestica na dnu boce.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Croatian: Nije primijećena klinički značajna interakcija.
Slovak: Vždy podávajte svojmu dieťaťu tento liek presne tak, ako to doporučil lekár.
Croatian: Uvijek svom djetetu dajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
Slovak: Aptivus mäkké kapsuly obsahujú alkohol (7% etanolu, t.j. 100 mg v kapsuli, alebo až 200 mg v dávke) čo môže spôsobiť reakcie podobné disulfiramu ak sa podáva spolu s disulfiramom alebo inými liekmi spôsobujúcimi túto reakciu (napr. metronidazol).
Croatian: Aptivus meke kapsule sadrže alkohol (7% etanola, tj. 100 mg po kapsuli ili do 200 mg po dozi), što može dovesti do reakcije slične disulfiramskoj reakciji kad se primjenjuje istodobno s disulfiramom ili drugim lijekovima koji potiču ovakvu reakciju (npr. metronidazol).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aptivus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aptivus
Slovak: Naopak, hodnotenie plazmatického bodu koncentrácii tipranaviru v stabilizovanom štádiu 10-14 hodín po podaní dávky, v štúdiách RESIST-1 a RESIST-2 ukazuje, že ženy mali všeobecne vyššie koncentrácie tipranaviru ako muži.
Croatian: Za razliku od toga, ocjena minimalnih koncentracija tipranavira u plazmi pri stanju ravnoteže, 10-14 sati nakon doziranja, iz RESIST-1 i RESIST-2 ispitivanja pokazuje da su žene općenito imale više koncentracije tipranavira nego muškarci.
Slovak: Avšak niektoré PK štúdie interakcií sa nevykonali s týmto odporučeným dávkovaním.
Croatian: Međutim, neka ispitivanja farmakokinetičkih interakcija nisu izvedena uz ovakvo preporučeno doziranje.
Slovak: Aptivus môže spôsobiť stratu účinnosti niektorých liekov, vrátane: metadonu, meperidínu (petidínu), používané ako náhrada morfínu
Croatian: Aptivus može dovesti do gubitka učinkovitosti nekih lijekova uključujući: - metadon, meperidin (petidin), primjenjuju se kao zamjena za morfin
Slovak: Hoci pôsobenie tipranaviru v niektorých prípadoch nemožno vylúčiť.
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima uloga tipranavira se ne može isključiti.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávky a sledovanie koncentrácie desipramínu.
Croatian: Preporučuje se sniženje doza i praćenje koncentracije dezipramina.
Slovak: Aptivus/ritonavir sa nemajú súčasne podávať s kobicistatom alebo s liekmi s obsahom kobicistatu.
Croatian: Aptivus/ritonavir se ne smiju primjenjivati istodobno s kobicistatom ili lijekovima koji sadrže kobicistat.
Slovak: Ubezpečte sa, že perorálna striekačka je tesne zasunutá.
Croatian: Uvjerite se da je oralna štrcaljka čvrsto umetnuta.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky metadonu.
Croatian: Doze metadona će se možda morati povisiti.
Slovak: Ak spozorujete viac tenkých vrstiev kryštálikov na dne fľaše, musíte: - podať ďalšiu dávku - vrátiť fľašu čo najskôr do lekárne alebo lekárovi na výmenu za novú náhradu.
Croatian: Ako primijetite sloj kristala deblji od lista papira na dnu boce, potrebno je: - dati sljedeću dozu - vratiti bocu ljekarniku ili liječniku što je prije moguće radi novog izdavanja.
Slovak: 1483 pacientov zahrnutých v prvotnej dočasnej analýze malo priemerný vek 43,0 rokov (rozpätie 1780 rokov) a to v zastúpení 86% muži, 75% biela rasa, 13% čierna rasa a 1% aziati.
Croatian: U 1483 bolesnika uključenih u primarnu analizu, medijan dobi je bio 43 godine (raspon 17-80), od toga je bilo 86% muškaraca, 75% bijelaca, 13% crnaca i 1% Azijata.
Slovak: Aptivus perorálny roztok je určený pre: deti od 2 do 12 rokov
Croatian: Aptivus oralna otopina je indicirana za: djecu u dobi od 2 do 12 godina
Slovak: Vaše dieťa nesmie užívať žiadny doplnkový vitamín E.
Croatian: Vaše dijete ne smije dodatno uzimati dodatke koji sadrže vitamin E.
Slovak: Na základe údajov z koktejlovej štúdie, kde AUC kofeínu (CYP1A2 substrát) bolo redukované o 43%, sa predpokladá sa, že tipranavir s ritonavirom znižuje koncentrácie teofylínu.
Croatian: Temeljem podataka iz ispitivanja u kojem je AUC kofeina (CYP1A2 supstrat) bio smanjen za 43%, očekuje se da tipranavir s ritonavirom smanjuje koncentracije teofilina.
Slovak: Avšak, bez nového enfuvirtidu niektorí pacienti začali strácať antivírusovú aktivitu medzi 4. a 8. týždňom.
Croatian: Međutim, neki bolesnici koji nisu dobivali enfuvirtid počeli su gubiti virološki odgovor između 4. i 8. tjedna liječenja.
Slovak: . Ako bolo ukázané na hodnotení dávkovania rôzneho rozpätia u 113 HIV negatívnych zdravých ženských aj mužských dobrovoľníkov, ritonavir zvyšuje AUC0-12h, Cmax a Cmin a znižuje klírens tipranaviru.
Croatian: Kako je pokazano u ispitivanju određivanja doze u 113 HIV-negativnih zdravih muških i ženskih dobrovoljaca, ritonavir povećava AUC0-12h, Cmax i Cmin te smanjuje klirens tipranavira.
Slovak: Rozdiel v koncentráciách nedáva dôvod k úprave dávkovania.
Croatian: Razlika u koncentracijama ne zahtijeva podešavanje doze.
Slovak: V klinickej štúdii RESIST bola pozorovaná reaktivácia infekcií herpes simplex a herpes zoster virus.
Croatian: U ispitivanjima RESIST primijećena je reaktivacija infekcija virusom herpes simpleks i herpes zoster.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky spojené s užívaním Aptivusu:
Croatian: Ozbiljne nuspojave povezane s Aptivusom:
Slovak: Uchovávajte pri teplote nad 15 ºC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15°C.
Slovak: Aptivus kapsuly sa majú užívať s jedlom.
Croatian: Aptivus kapsule se moraju uzeti s hranom.
Slovak: Klinický dosah pozorovaných údajov, zvlášť čo sa týka bezpečnostného profilu tipranaviru s ritonavirom, zostáva neznámy.
Croatian: Klinički utjecaj primijećenih podataka, osobito s obzirom na profil sigurnosti tipranavira s ritonavirovim, ostaje nepoznat.
Slovak: - Mutácie na proteázových kodónoch 33, 82, 84 a 90
Croatian: - Mutacije u proteaznim kodonima 33, 82, 84 i 90
Slovak: Nepredpokladá sa, že by zvýšenie celkových PK parametrov karbamazepínu malo mať klinické dôsledky.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje ekspozicije karbamazepinu ima kliničke posljedice.
Slovak: Kobicistat a lieky s obsahom kobicistatu
Croatian: Farmakokinetički pojačivač Kobicistat i lijekovi koji sadrže kobicistat
Slovak: Pacient musí byť poučený o dôslednom sledovaní výskytu kryštálikov.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da pažljivo prate prisustvo kristala.
Slovak: HIV-pozitívni pediatrickí pacienti, vo veku od 2 do 18 rokov) boli sledovaní v randomizovanej, otvorenej, multicentrickej štúdii (Klinické skúšanie 1182.14).
Croatian: HIV-pozitivni pedijatrijski bolesnici, u dobi 2 do 18 godina, bili su uključeni u randomizirano, otvoreno, multicentrično kliničko ispitivanje (ispitivanje 1182.14).
Slovak: Genotypicky rezistentný LPV/rtv
Croatian: Genotipski rezistentni LPV/rtv
Slovak: V pediatrickom klinickom skúšaní frekvencia výskytu vyrážky (všetky stupne, všetky kauzality) počas 48 týždňov liečby bola vyššia ako u dospelých pacientov.
Croatian: U pedijatrijskom kliničkom ispitivanju, učestalost osipa (svi stupnjevi, svi uzroci), tijekom 48 tjedana liječenja, bila je veća nego u odraslih bolesnika.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je odgovarajuće klinički liječiti.
Slovak: Neočakáva sa, že by zvýšenie žalúdočného pH, ktoré môže byť výsledkom liečby antagonistmi H2receptorov malo dopad na plazmatické koncentrácie tipranaviru.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje želučanog pH, koje može biti rezultat terapije antagonistom H2receptora, utječe na koncentracije tipranavira u plazmi.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste pri akýchkoľvek zmenách vášho zdravotného stavu informovali svojho lekára.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti liječnika o svakoj promjeni Vašeg zdravlja.
Slovak: Navyše, štúdia s TPV/r a ďalšími NNRTI (efavirenz) nepreukázala žiadnu klinicky relevantnú interakciu (pozri vyššie).
Croatian: Štoviše, ispitivanje s TPV/r i drugim NNRTI (efavirenz) nije pokazalo nikakvu klinički značajnu interakciju (vidjeti prethodni tekst).
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
Croatian: Klinički podaci izvedeni su iz analiza 48-tjednih podataka iz tekućih kliničkih ispitivanja (RESIST-1 i RESIST-2) koji mjere učinke na vrijednosti HIV RNA u plazmi i broj CD4 stanica.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnim izlaganjem kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Slovak: Pacienti už s existujúcou dysfunkciou pečene, zahrňujúcou chronickú aktívnu hepatitídu majú zvýšený výskyt pečeňových funkčných abnormalít počas kombinovanej liečby a musia byť monitorovaní podľa štandardných postupov.
Croatian: Bolesnici s prethodnom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane terapije te se moraju pratiti prema standardnoj praksi.
Slovak: Inhibítory nukleozidových analógov DNA polymerázy Valaciklovir 500 mg jednorazová dávka
Croatian: Nukleozidni inhibitori DNA polimeraze Valaciklovir 500 mg jednokratna doza
Slovak: Štúdia RESIST
Croatian: Ispitivanje RESIST
Slovak: Priemerný polčasu rozpadu bol 5,5 (ženy) alebo 6,0 hodín (muži).
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije iznosio je 5,5 sati u žena i 6 sati u muškaraca.
Slovak: Odporúča sa začať s najnižšou dávkou a je nevyhnutné pozorné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
Croatian: Preporučuje se početi s najnižom dozom te je potrebno pažljivo kliničko praćenje (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Preto sa má počas liečby používať alternatívny, účinný, bezpečný spôsob antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Croatian: Stoga je potrebno primjenjivati alternativnu djelotvornu, sigurnu metodu kontracepcije tijekom liječenja (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Aptivus
Croatian: Ako Vaše dijete zaboravi uzeti Aptivus
Slovak: * celkový karbamazepín=celkový karbamazepín a epoxykarbamazepín (obidve sú farmakologicky aktívne polovičné podiely).
Croatian: *Karbamazepin ukupni = karbamazepin i epoksikarbamazepin (oba farmakološki aktivni).
Slovak: Omeprazol a iné inhibítory protónovej pumpy
Croatian: Omeprazol i drugi inhibitori protonske pumpe
Slovak: Vo fáze III 48-týždňového klinického skúšania sa vyskytli vyrážky rôznych typov u 15,5% mužov a 20,5% žien dostávajúcich Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Croatian: Nakon 48 tjedana, u ispitivanjima faze III, različiti tipovi osipa opaženi su u 15,5% muškaraca i 20,5% žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Slovak: Aptivus musíte užívať spoločne s:
Croatian: Aptivus se mora uzimati zajedno s:
Slovak: Interakcie s ďalšími liekmi HIV: etravirín patrí do skupiny HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTIs).
Croatian: Interakcije s drugim HIV lijekovima: - etravirin pripada skupini lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transpkriptaze (NNRTI).
Slovak: PP -s ENF (FAS) -bez ENF (FAS)
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
Slovak: Len v zriedkavých prípadoch boli tieto ochorenia svalov vážne, týkajúce sa poruchy svalového tkaniva (rabdomyolýza).
Croatian: Rijetko su ovakvi poremećaji mišića teški, uključujući poremećaj mišićnog tkiva (rabdomioliza).
Slovak: Dávkovanie pomocou odmernej striekačky zostáva presné aj v prípade prítomnosti viditeľných kryštálov.
Croatian: Doziranje pomoću mjerne naprave ostaje precizno, čak i kad se primijete kristali.
Slovak: Dostupné klinické údaje nepodporili užívanie perorálneho roztoku Aptivusu u adolescentov alebo dospelých.
Croatian: Dostupni klinički podaci ne podupiru primjenu Aptivus oralne otopine u adolescenata i odraslih.
Slovak: Klinické štúdie s Aptivusom nezahrňovali dostatočný počet jedincov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú odlišne od mladších jedincov (pozri časť 5.2).
Croatian: Klinička ispitivanja Aptivusa nisu uključila dostatan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih, pa nije moguće utvrditi da li je njihov odgovor na liječenje različit nego u mlađih bolesnika (vidjeti dio
Slovak: Vo veku 12 rokov, deti liečené Aptivusom, majú prejsť z perorálneho roztoku na kapsuly.
Croatian: U dobi od 12 godina djeca liječena Aptivusom prebacuju se s oralne otopine na kapsule.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky Aptivusu môžu ovplyvňovať vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (napr. závraty, ospanlivosť).
Croatian: Neke od nuspojava Aptivusa mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima (npr. omaglica i snenost).
Slovak: Pediatrickí pacienti, ktorí mali 12 rokov alebo viac a dostávali maximálnu dávku 500 mg/200 mg dvakrát denne mohli prejsť na Aptivus kapsuly v 28. deň štúdie.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi 12 ili više godina koji su primali maksimalnu dozu od 500 mg/200 mg dvaput dnevno mogli su prijeći na Aptivus kapsule od 28. dana ispitivanja.
Slovak: Neužívajte Aptivus - ak je vaše dieťa alergické na tipranavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Aptivus - ako je Vaše dijete alergično na tipranavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Slovak: Je zvýšený potenciál inhibítora PDE5 súvisiaci s nežiaducimi príhodami (ktoré zahŕňajú poruchy zraku, hypotenziu, predĺženú erekciu a synkopu).
Croatian: Postoji povećani potencijal za nuspojave povezane s PDE5 inhibitorima (što uključuje poremećaje vida, hipotenziju, produljenu erekciju i sinkopu).
Slovak: Ženy užívajúce estrogény môžu mať zvýšené riziko výskytu nezávažných vyrážok.
Croatian: Žene koje primjenjuju estrogene mogu imati povećan rizik osipa (ne ozbiljnog).
Slovak: Toxikologické štúdie u zvierat boli realizované len so samotným tipranavirom u myší, potkanov a psov a so súčasne podávaným ritonavirom (3,75:1 w/w pomer)
Croatian: Toksikološka ispitivanja na životinjama izvođena su s monoterapijom tipranavirom na miševima, štakorima i psima, te u istodobnoj primjeni s ritonavirom (3,75:1 w/w omjer) na štakorima i psima.
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI Gospina trava (Hypericum perforatum)
Slovak: Eliminácia Podávanie
Croatian: Eliminacija Primjena
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku iných liekov, ktoré užívate spolu s Aptivusom.
Croatian: Liječnik će možda morati povisiti ili sniziti dozu drugih lijekova koje uzimate zajedno s Aptivusom.
Slovak: C-tipranavir štúdii u ľudí (500 mg
Croatian: tipranavirom u ljudi (500 mg
Slovak: Tipranavir je nepeptidový inhibítor HIV-1 proteázy, ktorý zabraňuje replikácii vírusu predchádzaním dozretiu častíc vírusu.
Croatian: Tipranavir je nepeptidni inhibitor HIV-1 proteaze, koji inhibira replikaciju virusa tako što sprječava sazrijevanje virusnih čestica.
Slovak: Flukonazol 200 mg QD (1. deň) vtedy 100 mg QD
Croatian: Flukonazol 200 mg QD (1. dan) zatim 100 mg QD
Slovak: Známe a predpokladané interakcie s vybranými antiretrovírusovými liekmi a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Croatian: Poznate i teoretske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i neantiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici u nastavku teksta.
Slovak: Fenobarbital Fenytoín
Croatian: Fenobarbital Fenitoin
Slovak: Ritonavir je silný inhibítor CYP3A4, a ovplyvňuje lieky metabolizované pomocou tohto enzýmu.
Croatian: Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A4 te stoga utječe na lijekove koji se metaboliziraju putem ovog enzima.
Slovak: Geometrický priemer zmeny
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost promjene (%)
Slovak: Ak máte ochorenie pečene alebo hepatitídu, váš lekár rozhodne o potrebe dodatočného vyšetrenia.
Croatian: Ako imate bolest jetre ili hepatitis, liječnik će odlučiti trebate li dodatno testiranje.
Slovak: Rekombinantné vírusy vykazujúce ≥3-násobný nárast rezistencie na tipranavir vzrastajú pri rovnakých podmienkach o menej ako o 1% hodnoty určenej pre divý typ HIV-1.
Croatian: Rekombinantni virusi koji pokazuju ≥ 3-struku rezistenciju na tipranavir rastu stopom koja iznosi manje od 1% stope rasta divljeg tipa HIV-1 u istim uvjetima.
Slovak: Zahŕňa bolesti brucha (N=1) a dyspepsiu (N=1)
Croatian: Uključuje abdominalnu bol (n=1) i dispepsiju (n=1).
Slovak: Ak je HIV u neho rezistentné na niektoré HIV lieky, to znamená že liek nebude správne účinkovať alebo nebude účinkovať vôbec.
Croatian: Ako je njegov HIV otporan na neke HIV lijekove, to znači da taj lijek neće tako dobro djelovati ili uopće neće djelovati.