FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Procento pacientů, u kterých se projevily nežádoucí účinky - klinicky významný vzestup tělesné hmotnosti, glukózy, celkového/LDL/HDL cholesterolu nebo triglyceridů - se v průběhu času zvyšuje.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL/HDL kolesterol eller triglycerider økte over tid.
Czech: Nekuřákům ve srovnání s kuřáky není obvykle třeba upravovat počáteční dávku a dávkové rozmezí.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av startdosen hos ikke-røykere i forhold til røykere.
Czech: Vy i váš lékař byste měli vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig I samarbeid med legen din.
Czech: Časová souvislost mezi léčbou olanzapinem a žilním tromboembolismem byla hlášena méně často (≥ 0,1% a < 1%).
Norwegian Bokmål: Sammenfallende venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er mindre vanlig (≥ 0,1 % og < 1 %) rapportert.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace , náhlá smrt (viz bod
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/ fibrillasjon plutselig død (se pkt.
Czech: V krátkodobých studiích u adolescentních pacientů byly hlášeny vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu než ve studiích u dospělých (viz bod 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter (se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Glenmark Europe Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56 a 70 dispergovatelných tabletách v balení.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg er tilgjengelige i aluminiumsfolie blisterpakninger på 28, 56 og 70 smeltetabletter
Czech: Pokud se objeví nová manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem by měla pokračovat (s optimalizací dávky podle potřeby), s přídatnou terapií příznaků poruch nálady, podle klinické indikace.
Norwegian Bokmål: Dersom en ny manisk, blandet eller depressiv episode oppstår, bør olanzapinbehandling fortsette (med dosejustering etter behov), med tilleggsterapi for behandling av stemningssymptomer, som klinisk indisert.
Czech: Poruchy řeči byly také hlášeny často.
Norwegian Bokmål: Talevansker ble også rapportert som vanlige.
Czech: Glykosurie
Norwegian Bokmål: Glukosuri
Czech: Estrální cykly byly ovlivněné dávkou 1,1 mg/kg (což je 3-násobek maximální dávky pro člověka), a reprodukční parametry byly u potkanů ovlivněné dávkou 3 mg/kg (což je 9-násobek maximální dávky pro člověka).
Norwegian Bokmål: Østralperioder ble påvirket ved doser på 1,1 mg/kg (3 ganger maksimal human dose) og reproduksjonsparametrene ble påvirket hos rotter som fikk 3 mg/kg (9 ganger maksimal human dose).
Czech: • pokud víte, že v důsledku dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo užívání diuretik
Norwegian Bokmål: • Hvis du vet at du kan ha saltmangel som følge av langvarig, alvorlig diaré og oppkast (hatt omgangssyke) eller bruk av diuretika (vanndrivende tabletter).
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence Závrať Akatizie6
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet Akatisi 6
Czech: 6 V klinických studiích byl výskyt parkinsonismu a dystonie u pacientů léčených olanzapinem číselně vyšší, ale statisticky se signifikantně nelišil od placeba.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Czech: Časté: Zvýšené hladiny cholesterolu15 .
Norwegian Bokmål: Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer15
Czech: Olanzapin byl užíván ve flexibilní dávce od 2,5 mg při zahájení léčby až po 20 mg/den.
Norwegian Bokmål: olanzapin ble brukt som en fleksibel dose som startet på 2,5 og som strakk seg opp til 20 mg/dag.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10) , méně časté ( 1/1000 až  1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté: Sedace zahrnující: hypersomnie, lethargie, ospalost).
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige: Sedasjon (inkludert hypersomni, letargi, somnolens).
Czech: • Cukrovku nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím.
Norwegian Bokmål: • diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma,
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe náhle, mohou se objevit příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Glenmark Europe, kan det symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro kvalme og oppkast forekomme.
Czech: • Onemocnění jater projevující se jako zežloutnutí kůže a očního bělma.
Norwegian Bokmål: • leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av,
Czech: Vyšetření Zvýšená plazmatická hladina prolaktinu8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede prolaktinniv åer i plasma
Czech: Parkinsonismus6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme 6
Czech: U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe než měli, se projevily následující příznaky: zrychlení srdečního tepu, rozčilení/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Olanzapine Glenmark Europe Pasienter som har tatt mer Olanzapine Glenmark Europe enn de skulle har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Czech: (≥1,467 mmol/l) a změny počátečních hladin triglyceridů nalačno z hraničních hodnot (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na vysoké (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: mmol/l) og forandringer i fastende triglycerider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye (verdier ≥ 1,467 mmol/l).
Czech: Schizofrenie: Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.
Norwegian Bokmål: Schizofreni: Anbefalt startdose for olanzapin er 10 mg/dag.
Czech: Možnosti ovlivnění účinku olanzapinu:
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner som påvirker olanzapin
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Olanzapine Glenmark Europe er, og hva det brukes mot
Czech: Prevence recidivy bipolární poruchy: Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den.
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakefall ved bipolar lidelse: Anbefalt startdose er 10 mg/dag.
Czech: • Pomalou srdeční činnost.
Norwegian Bokmål: • langsom hjerterytme
Czech: Tablety přípravku Olanzapine Glenmark Europe byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter èn gang daglig i følge legens anvisning.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe s alkoholem Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Glenmark Europe sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapine Glenmark Europe ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Czech: Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa Aspartam (E951) Krospovidon Magnesium- stearát
Norwegian Bokmål: Mannitol (E 421) Cellulose, mikrokrystallinsk Aspartam (E 951) Krysspovidon
Czech: V mezinárodní dvojitě zaslepené srovnávací studii zahrnující 1 481 pacientů se schizofrenií, shizoafektními a příbuznými chorobami s různými stupni přidružených depresivních symptomů (výchozí hodnota 16,6 na Montgomery-Asberg škále) prokázala analýza skóre změn nálady mezi výchozími a konečnými hodnotami statisticky významné zlepšení (p=0,001) ve prospěch olanzapinu (6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (- 6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (- 3,1).
Czech: Mohou být použity jiné standardní postupy používané při léčbě předávkování (např. výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for behandling av overdose kan være indisert (dvs. ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull).
Czech: Olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert for bruk ved behandling av barn og ungdom.
Czech: V souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby je doporučeno příslušné klinické monitorování, např. měření hladiny glukózy v krvi před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy jednou ročně.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk monitorering tilrådes, i overensstemmelse med etablerte retningslinjer for antipsykotisk behandling f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Czech: Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke adrenalin, dopamin eller andre sympatomimetiske midler med betaagonist aktivitet fordi beta-stimulering kan forverre hypotensjon.
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hmotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu (viz body 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13 - 17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer er delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (< 2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; diazepiny; oxazepiny, thiazepiny a oxepiny; ATC kód: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika,diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC-kode: N05A H03
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba použít tablety Olanzapine Glenmark 2,5 mg.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor en doseøkning på 2,5 mg anses for nødvendig, skal en bruke Olanzapine Glenmark tabletter.
Czech: Bradykardie Prodloužení QTc intervalu (viz bod
Norwegian Bokmål: Bradykardi QTc-forlengelse (se
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt >10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidiens 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Czech: • Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Norwegian Bokmål: - Denne typen legemidler kan forårsake uvanlige bevegelser, hovedsakelig i ansiktet eler tunge.
Czech: Ukázalo se, že současné podání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50-60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist nedsette å redusere den perorale biotilgjengeligheten av OLANZAPIN med 50 - 60 %.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Czech: Rizikovými faktory, které se mohou podílet na zvýšené mortalitě u této skupiny pacientů, jsou věk nad 65 let, dysfagie, sedace, malnutrice a dehydratace, plicní onemocnění (např. pneumonie, ev. i s aspirací) nebo současné užívání benzodiazepinů.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, ungesykdom (f. eks.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Czech: Olanzapine je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert ved behandling av moderat til alvorlig manisk episode.
Czech: Přechodné asymtomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz (ALT, AST), obzvlášť na počátku léčby (viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransfer aser (ALT, AST), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.
Czech: Denní dávka přípravku Olanzapine Glenmark Europe se pohybuje mezi 5 mg až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku Olanzapine Glenmark Europe, pokud tak lékař nerozhodne.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av Olanzapine Glenmark Europe er mellom 5 mg og 20 mg. Ta kontakt deg med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta Olanzapine Glenmark Europe uten at legen din har gitt beskjed om det.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika ;diazepiny; oxazepiny; thiazepiny a oxepiny ATC kód: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika,diazepiner, oksazepiner tiazepiner og oksepiner, ATC-kode: N05A H03
Czech: • Zánět slinivky, který způsobuje silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerter, feber og sykdom
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF < 500 ms) méně časté (0,1% až 1%) ,bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek]på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý /á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapine Glenmark Europe - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor olanzapin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Czech: • Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Norwegian Bokmål: • økning av prolaktininnhold i blodet
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe inneholder Aspartam Olanzapine Glenmark Europe inneholder en fenylalaninkilde.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for for batch release
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg smeltetabletter olanzapin
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky spojené s užíváním olanzapinu u této skupiny pacientů byly abnormální chůze a pády.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger forbundet med bruk av olanzapin i denne pasientgruppen var unormalt gange og fall.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyde kolesterolnivåer2,3
Czech: V rámci každé skupiny s určitou frekvencí výskytu jsou nežádoucí účinky řazeny podle snižující se závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er rekkefølgen av bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívat Jak se přípravek Olanzapine Glenmark Europe užívá Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Olanzapine Glenmark Europe er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Glenmark Europe Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe Mulige bivirkninger
Czech: 11 Nežádoucí účinek zjištěný ze spontánních postmarketingových hlášení, jehož četnost výskytu byla určena s využitím integrované databáze olanzapinu .
Norwegian Bokmål: 11 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Czech: Neutropenie byla běžně hlášena při současném podávání olanzapinu a valproátu (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Neutropeni er vanlig rapportert når olanzapin gis sammen med valproat (se pkt.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe tablety dispergovatelné v ústech obsahují aspartam, který je zdrojem fenylalaninu.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Czech: Vznik nebo exacerbace diabetu, spojené příležitostně s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů (viz bod 4.4)11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovým i příznaky (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemid delinduse rt utslett med eosinofili og systemis ke symptom er (DRESS) (frekvens ikke kjent)
Czech: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje účinnou látku olanzapin.
Norwegian Bokmål: • Olanzapine Glenmark Europe inneholder den aktive substansen olanzapine.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Olanzapine Glenmark Europe užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olanzapine Glenmark Europe så lenge legen din ber deg om det.
Czech: • Abnormální srdeční rytmus.
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme
Czech: Cévní poruchy Ortostatická hypotenze10
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon1
Czech: Uvedené frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (≥1/ 10), časté ( 1/100 až 
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til
Czech: Velmi časté: Přibývání na váze13 , zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt.
Czech: Cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody)
Norwegian Bokmål: • Slag eller lite drypp (midlertidige symptomer på slag)
Czech: •Ztrátu paměti nebo zapomnětlivost.
Norwegian Bokmål: • neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje,
Czech: U několika psů, kterým bylo podáváno 8 až 10 mg/kg/den (celková expozice olamzapinu [AUC] je 12-15krát vyšší než dostává člověk -12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total OLANZAPIN eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Czech: Méně často byly hlášeny hyperglykémie a/nebo exacerbace diabetu, příležitostně spojené s ketoacidózou nebo komatem, včetně několika fatálních případů.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose eller koma, er rapportert i sjeldne tilfeller, inkludert enkelte dødsfall (se pkt.
Czech: • Slabost.
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olanzapine Glenmark Europe Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Olanzapine Glenmark Europe Du skal ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg bedre.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Olanzapine Glenmark EuropeBěhem léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe užívejte jiné léky pouze se souhlasem vašeho lékaře.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Glenmark Europe Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker Olanzapine Glenmark Europe hvis legen din sier at det er i orden.
Czech: V těchto studiích pacienti zpočátku dostávali stabilní nejnižší účinnou dávku antiparkinsonika (dopaminový agonista).
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene ble pasientene ved studiestart stabilisert på den laveste effektive dose av antiParkinson-legemidlet (dopaminagonist) og forble på det samme antiParkinson-legemidlet og samme doser gjennom hele studien.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Glenmark Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glenmark Arzneimittel GmbH
Czech: Avšak protože u pacientů se schizofrenií jsou často přítomny získané rizikové faktory žilního tromboembolismu, je nutné vzít v úvahu všechny možné rizikové faktory VTE (venous thromboembolism), např. imobilizaci pacientů, a provést preventivní opatření.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme f.eks immobilisering av pasienter identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Czech: V 18-měsíční studii s kombinační léčbou u pacientů s manickou nebo smíšenou epizodou, kteří byli stabilizováni při léčbě olanzapinem spolu se stabilizátorem nálady (lithium nebo valproát), nebyla dlouhodobá kombinační léčba olanzapinem spolu s lithiem nebo valproátem statisticky významně superiorní vůči léčbě samotným lithiem nebo valproátem v prodloužení doby do recidivy bipolární poruchy definované podle syndromových (diagnostických) kritérií.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat), var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall, definert ved syndromkriterier (diagnostisk).