FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elsőfokú atrio-ventricularis (AV) blokk, tachycardia, palpitatio
Lithuanian: Pirmojo laipsnio atrioventrikulinė (AV) blokada, tachikardija, širdies plakimai
Hungarian: A Qutenza alkalmazásakor a hatóanyag csak nagyon kis mennyiségben, igen rövid ideig lehet jelen a véráramban.
Lithuanian: Vartojant Qutenza, į kraują gali patekti tik labai mažas veikliosios medžiagos kiekis ir labai trumpam.
Hungarian: A kapszaicin vagy 6-nonénamid, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), a tranziens receptor potenciál vanilloid-1 (TRPV1) receptor igen szelektív agonistája.
Lithuanian: Kapsaicinas, kitaip - 6-nonenamidas, N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metilas, (6E), yra ypač selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokban a Qutenza alkalmazásának helyén a hőérzékelésben (1°C - 2°C-os) és az éles fájdalom érzékelése terén kisebb változásokat észleltek.
Lithuanian: Sveikų savanorių klinikinių tyrimų metu Qutenza vartojimo vietoje pastebėti nedideli šilumos (nuo 1°C iki 2°C) ir aštrumo jutimo pakitimai.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kapszaicin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kapsaicinas.
Hungarian: A bőrben található, TRPV1-et nem expresszáló idegek érzékelése várhatóan nem változik, beleértve a mechanikus és vibrációs ingerek érzékelési képességét is.
Lithuanian: Manoma, kad ne į TRPV1 reaguojančių odos nervų jautrumas turi likti nepakitęs, įskaitant gebėjimą reaguoti į mechaninius ir vibracinius dirgiklius.
Hungarian: Ezen óvintézkedéseket kell megtenni, hogy elkerüljük a tapaszokkal vagy egyéb olyan anyagokkal való véletlen találkozást, amelyek érintkeztek a kezelt bőrfelülettel.
Lithuanian: Šių atsargumo priemonių reikia imtis siekiant išvengti netyčinio kontakto su pleistrais ar kitomis medžiagomis, kurios kontaktavo su gydomomis sritimis.
Hungarian: A Qutenza helyi hatást fejt ki a bőrön, és nem várható, hogy más gyógyszereket befolyásolna.
Lithuanian: Qutenza veikia vietiškai ant odos ir nesitikima, kad jis darytų įtaką kitų vaistų poveikiui.
Hungarian: • kapszaicin alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett történhet
Lithuanian: • kapsaiciną reikia naudoti tik prižiūrint medicinos darbuotojams;
Hungarian: Ne nyúljon a szeméhez, szájához vagy más érzékeny területekhez, mivel irritációt vagy fájdalmat okozhat.
Lithuanian: Nelieskite akių, burnos ar kitų jautrių vietų, nes tai gali sukelti jų sudirginimą ir skausmą.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Qutenza 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére nem ajánlott.
Lithuanian: Qutenza nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Hungarian: A fájdalmas területet az orvosnak kell meghatároznia, és a bőrön meg kell jelölnie.
Lithuanian: Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Hungarian: A fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén konzisztens és reprodukálható hatásosságot mutattak ki ismételt kezelésekkel, egy 52 hetes időszakban.
Lithuanian: Skausmingos diabetinės periferinės neuropatijos atveju buvo įrodytas nuoseklus ir atkuriamas veiksmingumas pakartotinio gydymo metu 52 savaičių trukmės laikotarpyje.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után EXP ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: • szupportív kezelés biztosítása abban az esetben, ha a beteg a Qutenza alkalmazása során erős fájdalmat észlel
Lithuanian: • imtis reikiamo gydymo, jei Qutenza procedūros metu pacientui pasireiškia stiprus skausmas;
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember 30 perc elteltével fogja eltávolítani a tapaszokat, ha a lábán jelentkező idegi fájdalom miatt kezelik Önt, vagy 60 perc elteltével, ha a teste más részén jelentkező idegi fájdalom miatt kapja a kezelést.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas nuims pleistrus po 30 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo pėdose, arba po 60 minučių, jei esate gydomas nuo nervų skausmo kitose kūno vietose.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat minden olyan mellékhatás szervrendszer és gyakoriság szerinti felsorolását tartalmazza, amely a kontrollnál nagyobb gyakorisággal és egynél több betegnél fordult elő a postherpeticus neuralgiában (PHN), humán immundeficiencia vírushoz társuló neuropathiában (HIV-AN), valamint fájdalmas diabeteses perifériás neuropathiában szenvedő betegek részvételével végzett, kontrollos klinikai vizsgálatokban: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Toliau pateiktoje 1 lentelėje visos nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuojamuose tyrimuose su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), su Žmogaus Imunodeficito Virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, pasireiškė dažniau nei vartojant kontrolinį preparatą ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A készítmény kezelésére és a megsemmisítésre vonatkozó előírásokat lásd a 6.6 pontban.
Lithuanian: Gydomųjų medžiagų ruošimo ir jų atliekų tvarkymo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: A Qutenza biztonságossági profilja a diabeteses betegeknél megegyezett a nem diabeteses populációban megfigyeltekkel.
Lithuanian: Qutenza saugumo profilis cukriniu diabetu sergančių pacientų atitiko cukriniu diabetu nesergančią populiaciją.
Hungarian: A lehúzható borítást ne távolítsa el a tapaszról, amíg az használatra nem kész.
Lithuanian: Nenuplėškite nuo pleistro apsauginės plėvelės, kol jis nebus paruoštas vartoti.
Hungarian: A kezelés helyétől függően 30 vagy 60 percig hagyja a helyén!
Lithuanian: Palikite ant odos 30 ar 60 minučių, priklausomai nuo vartojimo vietos.
Hungarian: Néhány esetben ezek másodfokú égés jelei lehetnek, és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Lithuanian: Nedaugeliu atvejų, šie požymiai gali būti būdingi antrojo laipsnio nudegimui ir į tai reikia nedelsiant atkreipti dėmesį.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa más intézkedéseket fog alkalmazni a Qutenza-kezelést követően jelentkező fájdalom csökkentésére.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skirs kitą priemonę skausmui numalšinti po Qutenza procedūros.
Hungarian: 1 VAGY 2 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ SU 1 ARBA 2 PLEISTRAIS
Hungarian: A bőrben található idegek károsodása különböző betegségek eredményeként alakulhat ki, mint például az övsömör, HIV-fertőzés, cukorbetegség és okozhatják bizonyos gyógyszerek és más betegségek is.
Lithuanian: Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai.
Hungarian: A 60 és 90 percig kezelt betegek populációs farmakokinetikai elemzése azt mutatta, hogy a plazmában a kapszaicin szintje körülbelül 20 perccel a Qutenza eltávolítása után tetőzött és nagyon gyorsan csökkent, körülbelül 130 perces átlagos eliminációs felezési idővel.
Lithuanian: 60 ir 90 minučių gydytų pacientų farmakokinetikos duomenų populiacinė analizė parodė, kad kapsaicino koncentracija plazmoje maksimaliai padidėjo praėjus maždaug 20 minučių po Qutenza pleistro pašalinimo ir labai greitai mažėjo - jo pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai buvo apie 130 minučių.
Hungarian: A kapszaicin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie kapsaicino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos kellemetlenség
Lithuanian: Su gydymu susijęs diskomfortas
Hungarian: A tisztító gélt egy percig a bőrén hagyják, majd letörlik, hogy a kezelés után esetleg a bőrén maradt valamennyi gyógyszert eltávolítsák.
Lithuanian: Valomasis gelis paliekamas ant odos vieną minutę, tada nušluostomas, taip pašalinant visus po gydymo ant odos likusius vaisto likučius.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 15.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a Qutenza bármilyen közvetlen hatást gyakorolna a koncentrálóképességére vagy a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Lithuanian: Todėl mažai tikėtina, kad Qutenza turėtų tiesioginį poveikį Jūsų gebėjimui sukoncentruoti dėmesį arba gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: ○ Gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Lithuanian: o Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Hungarian: Formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek más gyógyszerekkel, mivel a Qutenza alkalmazásakor csak átmeneti, alacsony szintű szisztémás abszorpciót mutattak ki.
Lithuanian: Jokių oficialių Qutenza sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, nes buvo nustatyta tik nedidelė laikina Qutenza sisteminė absorbcija.
Hungarian: A súlyos fájdalomra panaszkodó betegek esetében a tapaszt el kell távolítani, és a bőrt ellenőrizni kell kémiai égés irányában.
Lithuanian: Pacientams, kurie pranešė apie stiprų skausmą, pleistrą reikia nuimti ir odą apžiūrėti, ar nėra cheminio nudegimo.
Hungarian: Mivel a tapaszból óránként felszabaduló kapszaicin mennyisége az alkalmazási felület méretétől függ, ez a becslések szerint 1000 cm2-es alkalmazási felület esetén összesen legfeljebb körülbelül 7 mg-os lehetséges adagnak felel meg.
Lithuanian: Kadangi per valandą iš pleistro išsiskiriantis kapsaicino kiekis yra proporcingas vartojimo vietos paviršiaus plotui, apskaičiuota, kad maksimali galima dozė 1000 cm2 vartojimo vietos plotui yra maždaug 7 mg.
Hungarian: A Qutenza tapaszok és a kezeléshez szükséges anyagokat megfelelően kell eldobni.
Lithuanian: Qutenza pleistrai ir gydymui naudotos medžiagos turi būti šalinamos tinkamai.
Hungarian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Lithuanian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Hungarian: A 60 percig kezelt betegeknél kimutatott legnagyobb kapszaicin-koncentráció 4,6 ng/ml volt, közvetlenül a Qutenza eltávolítása után.
Lithuanian: Didžiausia kapsaicino koncentracija, aptikta pacientų, gydytų 60 minučių, organizme, buvo 4,6 ng/ml, atsiradusi iš karto po Qutenza pleistro pašalinimo.
Hungarian: A tapaszok ne kerüljenek szem vagy nyálkahártya közelébe.
Lithuanian: Pleistro negalima laikyti arti akių arba gleivinių.
Hungarian: A fájdalom kezeléssel összefüggő erősödésének eredményeként a Qutenza-kezelés során vagy röviddel utána átmeneti vérnyomás-emelkedés (átlagosan < 8,0 Hgmm) alakulhat ki.
Lithuanian: Dėl gydymo poveikio sustiprėjus skausmui procedūros metu ir greitai po jos gali laikinai pakilti kraujospūdis (vidutiniškai < 8,0 mm Hg).
Hungarian: A külsőleges tapaszt a legfájdalmasabb bőrterületekre kell helyezni (legfeljebb 4 tapaszt alkalmazva).
Lithuanian: Odos pleistras klijuojamas ant skausmingiausių odos vietų (vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus vienu metu).
Hungarian: Az embereknél megfigyelt farmakokinetika alapján - amely átmeneti, alacsony szintű szisztémás kapszaicin-expozíciót mutat - igen kicsi annak valószínűsége, hogy a Qutenza terhes nőknél alkalmazva növeli a fejlődési rendellenességek kockázatát.
Lithuanian: Remiantis žmogaus farmakokinetikos duomenimis, kurie rodo nedidelę laikiną ekspoziciją kapsaicinui, tikimybė, kad nėščioms moterims, vartojančioms Qutenza, padidės vystymosi anomalijų atsiradimo rizika, yra labai maža.
Hungarian: Terhes nőknek azonban csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Lithuanian: Tačiau nėščioms moterims šio vaistinio preparato skirtina atsargiai.
Hungarian: Szükség esetén az érintett területen a szőrt le kell vágni, hogy a tapasz jobban tapadjon (borotválni nem szabad).
Lithuanian: Esant būtinybei, plaukus paveiktoje vietoje reikia nukirpti (neskusti), kad pleistras geriau sukibtų su oda.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha a következő hatásokat észleli:
Lithuanian: Iškart praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šios reakcijos:
Hungarian: TISZTÍTÓ GÉL TUBUSA - CÍMKE
Lithuanian: VALOMOJO GELIO TŪBELĖ - ETIKETĖ
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a becslések szerint egyórás alkalmazás során a kapszaicinnek körülbelül 1%-a szívódik fel a bőr hám- és irharétegébe.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų duomenimis, apskaičiuota, kad valandą vartojant Qutenza į odos epidermio ir dermos sluoksnius absorbuojama 1 % kapsaicino.
Hungarian: A kapszaicin-expozíciót a bőrben található fájdalomérző receptorok kevésbé érzékenyek különböző ingerekre.
Lithuanian: Paveikti kapsaicino, odos nociceptoriai tampa mažiau jautrūs įvairiems dirgikliams.
Hungarian: A vérnyomást a kezelés ideje alatt ellenőrizni kell.
Lithuanian: Procedūros metu reikia stebėti paciento kraujospūdį.
Hungarian: Egyik betegnél sem figyeltek meg kimutatható mennyiségű metabolitot.
Lithuanian: Nė vieno tiriamojo asmens atveju nepastebėta nustatomos metabolitų koncentracijos.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A Qutenza alkalmazása jól szellőző kezelőhelyiségben javasolt.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš naudojant ar paskiriant vaistinį preparatą Naudoti Qutenza patartina gerai vėdinamoje gydymo patalpoje.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Hungarian: Feltételezve, hogy 1000 cm2-es tapaszterület esetén a tapaszból a kapszaicin körülbelül 1%-a jut be egy 60 kg-os személy szervezetébe, a legnagyobb potenciális kapszaicin-expozíció körülbelül 0,12 mg/kg, 3 havonta egy alkalommal.
Lithuanian: Darant prielaidą, kad, esant 1000 cm2 pleistro plotui, per 60 kg sveriančio žmogaus odą iš pleistro absorbuojama maždaug 1 % kapsaicino, maksimali galima ekspozicija kapsaicinui yra maždaug 0,12 mg/kg kartą per 3 mėnesius.
Hungarian: A Qutenza kapszaicint tartalmaz, és az anaesztetikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Qutenza sudėtyje yra kapsaicino ir jis priklauso vaistų, vadinamų anestetikais (nuskausminantys vaistai), grupei.
Hungarian: A bőrben található fájdalomérző receptorok kapszaicin által kiváltott módosulása visszafordítható, és a beszámolók és megfigyelések szerint egészséges önkénteseknél heteken belül visszatér a normál működés (a fájdalomérzet érzékelése).
Lithuanian: Kapsaicino sukelti odos nociceptorių pokyčiai yra grįžtami; pranešta, taip pat stebėjimai parodė, kad normali jų funkcija sveikiems savanoriams atsistato per kelias savaites.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemzeti illetékes hatóságokkal kidolgozza egy egészségügyi szakembereknek szóló oktatási program részleteit, és a készítmény forgalmazása előtt nemzeti szinten végrehajtja ezt a programot.
Lithuanian: Prieš pradėdamas tiekti rinkai šį vaistinį preparatą, registruotojas, bendradarbiaudamas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi parengti ir įgyvendinti specialią sveikatos priežiūros specialistų mokymo programą.
Hungarian: Ajánlott a maszk és védőszemüveg használata, különösképp a tapaszok felhelyezésénél és levételénél.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius, ypač klijuojant ir nuimant pleistrą.
Hungarian: Távolítsa el az érzéstelenítőt!
Lithuanian: Pašalinkite anestetiką.
Hungarian: A mellékhatások átmenetiek, maguktól megszűnők, és rendszerint enyhe/közepes intenzitásúak voltak.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo laikinos, savaime praeinančios, paprastai lengvos arba vidutinio stiprumo.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Qutenza körültekintően alkalmazandó.
Lithuanian: Qutenza turi būti vartojamas atsargiai, jei esate nėščia.
Hungarian: Egy patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálat a mozgásképes ondósejtek számának és százalékos arányának statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatta az állatok párzását megelőző 28 napon át, az alatt és az állatok leölése előtti napig napi 3 órán át kezelt patkányokban.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktas toksinio poveikio reprodukcijai tyrimas parodė statistiškai reikšmingą judančių spermatozoidų skaičiaus ir procento sumažėjimą žiurkėms, vartojusioms kapsaiciną 3 valandas per dieną pradedant nuo 28 dienų iki žiurkių bendro suleidimo, per visą suleidimo laiką ir dieną prieš užmušant.
Hungarian: Ne érintse meg a Qutenza-t vagy a kezelt területekkel érintkezett más anyagokat, mivel ez égő és szúró érzést okozhat.
Lithuanian: Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų, kurios lietė gydomas vietas, nes tai gali sukelti deginimą ir dilgčiojimą.
Hungarian: A Qutenza-t olyan, személyek fájdalmának enyhítésére alkalmazzák, akiknek a bőrben található idegek károsodása miatt idegi eredetű fájdalmuk van.
Lithuanian: Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų skausmą dėl odos nervų pažeidimo.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kapszaicin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Ar kapsaicino arba jo metabolitų išskiriama į moters pieną, nežinoma.
Hungarian: Várjon egy percig, majd a bőrt száraz gézzel törölje tisztára!
Lithuanian: Palaukite minutę ir švariai nušluostykite odą sausa marle.
Hungarian: A naponta 3 órán át Qutenza-nak kitett, szoptató patkányok esetében a patkányok tejében mérhető kapszaicinszint volt kimutatható.
Lithuanian: Žindančių žiurkių, kurioms Qutenza ekspozicija kasdien truko 3 valandas, piene aptikta išmatuojama kapsaicino koncentracija.
Hungarian: Egy nyulakon végzett teratológiai vizsgálat semmilyen embryofoetalis toxicitási potenciált nem jelzett.
Lithuanian: Su triušiais atliktas teratologinis tyrimas galimo toksinio poveikio embrionui ar vaisiui neparodė.
Hungarian: EU/1/09/524/001 1 tapasz EU/1/09/524/002 2 tapasz
Lithuanian: EU/1/09/524/001 1 pleistras EU/1/09/524/002 2 pleistrai
Hungarian: Eltávolítható védőréteg (lehúzható borítás) fluoropolimer bevonatú poliészter film
Lithuanian: Nuplėšiamas apsauginis sluoksnis (apsauginė plėvelė) poliesterio plėvelė, padengta fluoropolimeru
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t sérült bőrön vagy nyílt sebeken.
Lithuanian: Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų.
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a kapszaicin illetve metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Turimi gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos duomenys rodo, kad kapsaicino ar jo metabolitų į pieną išskiriama (išsamiau žr.
Hungarian: A Qutenza-hoz tartozó tisztító gél 50 g-os tubusonként 0,2 mg/g butil-hidroxianizolt (E320) tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g butilhidroksianizolo (E320).
Hungarian: A patkányokon végzett, peri- és posztnatális toxikológiai vizsgálatok nem jeleztek reproduktív toxicitási potenciált.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti perinatalinio ir ponatalinio toksiškumo tyrimai nerodo galimo toksinio poveikio reprodukcijai.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a Qutenza tapaszok alkalmazása során kesztyűt, és néhányszor maszkot és védőszemüveget viselhet.
Lithuanian: Naudodamas Qutenza pleistrus, gydytojas arba slaugytojas turi mūvėti pirštines, o kartais dėvėti kaukę ir apsauginius akinius.
Hungarian: Ez az oktatási program a következőket tartalmazza: - a Qutenza-ra vonatkozó általános kezelési és megsemmisítési intézkedésekről szóló ajánlások
Lithuanian: Ši mokymo programa turi apimti: - rekomendacijas darbui su Qutenza ir jo atliekų šalinimui:
Hungarian: Mátrix szilikon ragasztóanyag dietilén-glikol-monoetil-éter szilikonolaj etil-cellulóz N50 (E462)
Lithuanian: Matrica silikoniniai klijai dietileno glikolio monoetilo eteris silikono aliejus etilceliuliozė N50 (E462)
Hungarian: A legtöbb, mennyiségileg meghatározható szintet a Qutenza eltávolításakor figyelték meg, és ezek a Qutenza eltávolítása után 3-6 órával egyértelmű eltűnő tendenciát mutattak.
Lithuanian: Lengviausiai kiekybiškai įvertinamos koncentracijos pastebėtos šalinant Qutenza pleistrą su aiškia tendencija išnykti praėjus 3-6 valandoms po Qutenza pleistro pašalinimo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az előzetes kezelést a betegeknél lokálisan alkalmazott 4%-os lidokainnal vagy 2,5%-os lidokain/2,5 %-os prilokainnal vagy 50 mg tramadol adásával végezték.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientams 60 minučių prieš klijuojant Qutenza gydomos vietos buvo pateptos vietiniu anestetiku lidokainu (4 %), lidokainu (2,5 %) / prilokainu (2,5 %) arba skirta 50 mg tramadolio.
Hungarian: A kapszaicinnel végzett genotoxicitási vizsgálatok egér lymphoma-assay során gyenge mutagén választ, az Ames-teszt és az egér micronucleus-próba és a humán perifériás vérben található lymphocyták kromoszóma-aberrációs vizsgálata negatív válaszokat mutatott.
Lithuanian: Su kapsaicinu atlikti genotoksiškumo tyrimai rodo silpną mutageninį atsaką pelės limfomos ląstelių tyrime ir neigiamus atsakus Ames (bakterijų grįžtamųjų mutacijų), pelės mikrobranduolio ir žmogaus periferinių kraujo limfocitų chromosomų aberacijos tyrimuose.
Hungarian: A Qutenza-t kizárólag száraz, ép (sérülésmentes) bőrön szabad alkalmazni, az arcon, a fejbőr hajzatvonalán felül és/vagy nyálkahártyák közelében nem.
Lithuanian: Qutenza turi būti klijuojamas tik ant sausos, nepažeistos (neįtrūkusios) odos. Jo negalima klijuoti ant veido, virš galvos plaukų augimo linijos ir (arba) arti gleivinių.
Hungarian: In vitro adatok (hatóanyag-oldódási és bőr-permeációs próbák) azt támasztják alá, hogy a kapszaicin Qutenza-ból történő felszabadulásának sebessége az alkalmazás ideje alatt lineáris.
Lithuanian: In vitro tyrimų (veikliosios medžiagos ištirpimo ir prasiskverbimo į odą tyrimų) duomenys rodo, kad kapsaicino išsiskyrimo iš Qutenza greitis vartojimo metu yra linijinis.
Hungarian: Ne szagoljon és ne vegyen levegőt a Qutenza tapasz közelében, mivel ez köhögést vagy tüsszentést okozhat.
Lithuanian: Neuostykite ir neįkvėpkite arti Qutenza pleistro, nes galite pradėti kosėti ar čiaudėti.
Hungarian: Ebben az esetben a Qutenza-val való összefüggést nem tudták kizárni.
Lithuanian: Negalima atmesti šio atvejo ryšio su Qutenza vartojimu.
Hungarian: A kezelés mellékhatások miatti megszakításának aránya kontrollos vizsgálatokban 2,0% volt a Qutenza-t, illetve 0,9% volt a kontroll szert kapó betegeknél.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų preparatą vartoti nustojo 2,0 % kontroliuojamų tyrimų pacientų, vartojusių Qutenza, ir 0,9 % tyrimų pacientų, vartojusių palyginamąjį preparatą.
Hungarian: A tapasz felhelyezése alatt és azután fájdalmat érző betegeknél kiegészítő kezelést kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems skausmą pleistro naudojimo metu ir po to, reikia paskirti papildomas gydomąsias priemones (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén fellépő erythema
Lithuanian: Skausmas vartojimo vietoje, eritema vartojimo vietoje
Hungarian: Ez átmeneti erythemát vagy égő érzetet (nyálkahártya kifejezetten érzékeny), szem-fájdalmat, szem- és torok-irritációt és köhögést okozhat.
Lithuanian: Tai gali sukelti laikiną paraudimą ar deginimo jausmą (ypač esant jautrioms gleivinėms), akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį.
Hungarian: A Qutenza biztonságosságát és hatásosságát a 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Vaikų populiacija Qutenza saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Hungarian: Az egyes tapaszok mérete 14 cm × 20 cm (280 cm2), és egy öntapadó, hatóanyagot tartalmazó oldalból, valamint egy külső borítórétegből állnak.
Lithuanian: Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm2) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis.
Hungarian: A lábak kezelésénél a Qutenza tapasszal be lehet tekerni a láb lábháti, talpi és oldalsó felszínét is, hogy tökéletesen fedje a kezelendő területet.
Lithuanian: Gydant pėdas Qutenza pleistru galima apvynioti abejų kojų nugarinį, šoninį ir pado paviršių, kad būtų pilnai užsidengta visa reikiama zona.