FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: c Inclui doentes com ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 48 ou semana 96, doentes que descontinuaram precocemente devido a falta ou perda de eficácia, doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA), morte ou falta ou perda de eficácia e que na altura da interrupção apresentavam um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Finnish: c Sisältää potilaat, joilla oli ≥ 50 kopiota/ml viikon 48 tai viikon 96 aikaikkunassa; potilaat, jotka lopettivat hoidon ennenaikaisesti tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittatapahtuman, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi ja joiden virusarvo lopettamishetkellä oli ≥ 50 kopiota/ml.
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 ou 144 Medicamento do estudo descontinuado devido a um AA ou morted
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 tai 144 aikaikkunassa Lopetti tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman tai kuoleman vuoksid
Portuguese: Rilpivirina (25 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (25 mg uma vez por dia)
Finnish: Rilpiviriini (25 mg kerran vuorokaudessa), tenofoviirialafenamidi (25 mg kerran vuorokaudessa)
Portuguese: 0,21 ± 0,10 μg/ml e de 0,25 ± 0,08 μg•h/ml.
Finnish: Cmax-arvo yhden E/C/F/TAF-valmisteena annetun 10 mg tenofoviirialafenamidikerta-annoksen jälkeen oli 0,21 ± 0,10 μg/ml ja keskimääräinen AUClast-arvo 0,25 ± 0,08 μg•h/ml.
Portuguese: A descontinuação do tratamento com Descovy em doentes coinfetados pelo VIH e pelo VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite.
Finnish: Samanaikaisesti HIV- ja HBVinfektioita sairastavilla potilailla Descovy-hoidon lopettamiseen saattaa liittyä hepatiitin vaikeita akuutteja pahenemisjaksoja.
Portuguese: A exposição ao tenofovir alafenamida não foi significativamente afetada com a coadministração da sonda efavirenz, um indutor moderado do CYP3A.
Finnish: Samanaikainen käyttö kohtalaisesti CYP 3A:ta indusoivan efavirentsin kanssa ei vaikuttanut merkittävästi tenofoviirialafenamidialtistukseen.
Portuguese: Numa análise agrupada de doentes sem terapêutica antirretroviral prévia a receberem emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate, na forma de um comprimido de associação de dose fixa, dos estudos de Fase 3 GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, efetuou-se a genotipagem em isolados plasmáticos do VIH-1 de todos os doentes com um ARN VIH-1 ≥ 400 cópias/ml aquando da confirmação da falência virológica, na semana 144 ou na altura da descontinuação precoce do medicamento do estudo.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimusten GS-US-292-0104 ja GS-US-292-0111 potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalisia lääkkeitä ja jotka saivat emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia (10 mg) elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina, tehdyssä yhdistetyssä analyysissä suoritettiin genotyypitys plasman HIV-1-isolaateille kaikilla potilailla, joilla HIV-1 RNA -määrä oli ≥ 400 kopiota/ml vahvistetun virologisen epäonnistumisen hetkellä, viikolla 144 tai tutkimuslääkkeen käytön ennenaikaisen lopettamisen hetkellä.
Portuguese: As exposições à emtricitabina e tenofovir nos 12 doentes com doença renal terminal (ClCr estimada < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica que receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa (E/C/F/TAF) no estudo GS-US-292-1825 foram significativamente mais elevadas do que as observadas nos doentes com função renal normal.
Finnish: Emtrisitabiini- ja tenofoviirialtistukset olivat merkittävästi suuremmat 12 potilaalla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (laskennallinen CrCl < 15 ml/min), jotka saivat pitkäaikaista hemodialyysihoitoa ja joille annettiin emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmää yhdessä elvitegraviirin ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina (E/C/F/TAF) tutkimuksessa GS-US-292-1825, kuin potilailla, joilla munuaisten toiminta oli normaalia.
Portuguese: Terapêutica tripla com nucleósidos
Finnish: Kolmoisnukleosidihoito
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de cetoconazol ou de itraconazol, os quais são inibidores potentes da gp-P, aumente as concentrações plasmáticas do tenofovir alafenamida.
Finnish: Samanaikaisen käytön ketokonatsolin tai itrakonatsolin (voimakkaita P-gp:n estäjiä) kanssa odotetaan suurentavan tenofoviirialafenamidin pitoisuuksia plasmassa.
Portuguese: Carga viral inicial ≤ 100.000 cópias/ml > 100.000 cópias/ml Contagem inicial de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Finnish: Lähtötilanteen virustaakka ≤ 100 000 kopiota/ml > 100 000 kopiota/ ml
Portuguese: Regime contendo emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (n = 330)
Finnish: Emtrisitabiinitenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmää sisältävä hoito (n = 330)
Portuguese: Num outro estudo, emtricitabina e tenofovir alafenamida administrados com darunavir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa também foram associados a reduções menores da DMO (determinadas por DXA da anca e da coluna lombar) durante 48 semanas de tratamento em comparação com darunavir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Finnish: Myös erillisessä tutkimuksessa darunaviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina annetun emtrisitabiinitenofoviirialafenamidihoidon yhteydessä BMD (mitattuna lonkan ja lannerangan DXA-tutkimuksella) pieneni vähemmän 48 hoitoviikon aikana verrattuna darunaviiriin, kobisistaattiin, emtrisitabiiniin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin.
Portuguese: No estudo aberto GS-US-292-1249, a eficácia e a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa (E/C/F/TAF), foram avaliadas em doentes adultos coinfetados pelo VIH-1 e hepatite B crónica.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Avoimessa tutkimuksessa GS-US-292-1249 arvioitiin kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina (E/C/F/TAF) elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa annettujen emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla oli samanaikaisesti HIV-1- ja krooninen hepatiitti B -infektio.
Portuguese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a A janela da semana 48 encontrava-se entre o dia 294 e 377 (inclusive); a janela da semana 144 encontrava-se entre o dia
Finnish: E/C/F/TAF = elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi E/C/F/TDF = elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilifumaraatti a Viikon 48 aikaikkuna sisälsi päivien 294 ja 377 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna); viikon 144 aikaikkuna sisälsi päivien 966 ja 1 049 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Portuguese: Cmin: ↑ 93% Sofosbuvir:
Finnish: Cmin: ↑ 66 % Emtrisitabiini:
Portuguese: Num estudo clínico aberto (GS-US-292-1249), avaliou-se a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa (elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida [E/C/F/TAF]) em 72 doentes coinfetados pelo VIH/VHB a receberem tratamento para o VIH, até à semana 48, no qual os doentes mudaram de outro regime antirretroviral (que incluiu tenofovir desoproxil fumarato [TDF] em 69 de 72 doentes) para E/C/F/TAF.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa annettujen emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmän (elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi [E/C/F/TAF]) turvallisuutta arvioitiin viikkoon 48 asti 72 potilaalla, joilla oli samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka saivat hoitoa HIV-infektioon, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-292-1249), jossa potilaat vaihdettiin toisesta antiretroviraalisesta hoidosta (jossa 69 potilasta 72:sta sai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia [TDF]) E/C/F/TAF-hoitoon.
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 com compromisso renal ligeiro a moderado No Estudo GS-US-292-0112, avaliou-se a eficácia e a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida num estudo clínico aberto no qual 242 doentes com infeção pelo VIH-1, com compromisso renal ligeiro a moderado (TFGeCG: 30-69 ml/min) mudaram para emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Finnish: HIV-1-infektiota sairastavat potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta Emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta arvioitiin avoimessa kliinisessä tutkimuksessa GS-US-292-0112, jossa 242 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (eGFRCG: 30−69 ml/min), siirrettiin saamaan emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia (10 mg), jotka annettiin elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina.
Portuguese: A coadministração de Descovy com hipericão não é recomendada.
Finnish: Descovy-valmisteen samanaikaista käyttöä mäkikuisman kanssa ei suositella.
Portuguese: Têm havido notificações de uma elevada taxa de falência virológica e de emergência de resistência numa fase inicial quando o tenofovir disoproxil foi associado à lamivudina e ao abacavir, assim como à lamivudina e à didanosina, num regime de uma vez por dia. Por conseguinte, os mesmos problemas poderão ser observados se Descovy for administrado com um terceiro análogo nucleosídeo.
Finnish: Kun tenofoviiridisoproksiilia on annettu kerran vuorokaudessa annosteltavana hoito-ohjelmana yhdessä lamivudiinin ja akabaviirin kanssa tai yhdessä lamivudiinin ja didanosiinin kanssa, on raportoitu suuria määriä virologisia epäonnistumisia ja resistenssin ilmenemistä varhaisessa vaiheessa.
Portuguese: Num estudo clínico em doentes infetados pelo VIH com supressão virológica coinfetados com hepatite B crónica, que receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa (E/C/F/TAF), durante 48 semanas (GS-US-292-1249, n = 72), 2 doentes qualificaram-se para análise de resistência.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli saavutettu virologinen vaste HI-viruksen suhteen ja joilla oli samanaikainen krooninen hepatiitti B -infektio, potilaille annettiin emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena yhdistelmätablettina (E/C/F/TAF) 48 viikon ajan (GS-US-292-1249, n = 72).
Portuguese: dispepsia
Finnish: dyspepsia
Portuguese: Carbamazepina (titulada desde 100 mg até 300 mg duas vezes por dia), emtricitabina/tenofovir alafenamida (200 mg/25 mg uma vez por dia)5,6
Finnish: Karbamatsepiini (titrattu annoksesta 100 mg annokseen 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa), emtrisitabiini/tenofoviirialafenam idi (200 mg/25 mg kerran vuorokaudessa)5,6
Portuguese: Sem dados virológicos na janela da semana 48 ou 96 Medicamento do estudo descontinuado devido a um AA ou morted
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 tai 96 aikaikkunassa Lopetti tutkimuslääkkeen käytön haittatapahtuman tai kuoleman vuoksid
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade que pesem, pelo menos, 35 kg.
Finnish: Sitä annetaan ja yli 12-vuotiaille nuorille, jotka painavat vähintään 35 kg.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Descovy.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Descovyn käytöstä.
Portuguese: Outras informações sobre o Descovy
Finnish: Muuta tietoa Descovysta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Descovy.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Descovylääkevalmistetta.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Descovy pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Descovya koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem diarreia e dores de cabeça.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Descovy são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Descovyn hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Descovy?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Descovyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Por que foi aprovado o Descovy?
Finnish: Miksi Descovy on hyväksytty?
Portuguese: A empresa forneceu igualmente dados de estudos de apoio, inclusive estudos que analisavam a forma como o Descovy era absorvido no organismo.
Finnish: Yhtiö esitti tietoja myös tukevista tutkimuksista, joissa tarkasteltiin esimerkiksi Descovyn imeytymistä elimistöön.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Descovy?
Finnish: Mitä riskejä Descovyyn liittyy?
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia e a dosagem do comprimido de Descovy escolhida pelo médico depende dos outros medicamentos com os quais é administrado.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä, ja lääkäri valitsee Descovy-tabletin vahvuuden sen mukaan, minkä muiden lääkkeiden kanssa sitä käytetään.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Descovy.
Finnish: Descovyn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: Ao bloquear a transcriptase reversa, o Descovy reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijan toimintaa Descovy vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen pitoisuuden pienenä.
Portuguese: O Descovy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Finnish: Descovya saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Portuguese: Descovy emtricitabina/tenofovir alafenamida
Finnish: Descovy emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Portuguese: O Descovy está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo 200 mg de emtricitabina e 10 ou 25 mg de tenofovir alafenamida.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiinia ja 10 tai 25 mg tenofoviirialafenamidia.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Descovy durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Descovysta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O que é o Descovy e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Descovy, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Descovyn valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Descovy (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de mal-estar geral).
Finnish: Descovyn yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua yhdelle potilaalle kymmenestä) on pahoinvointi.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um «pró-fármaco» do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Portuguese: Como se utiliza o Descovy?
Finnish: Miten Descovya käytetään?
Portuguese: Tal como o Genvoya, o Descovy constitui uma opção alternativa à administração de emtricitabina com tenofovir disoproxil.
Finnish: Genvoyan tavoin Descovy on vaihtoehto emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmälle.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä ja käytön ehdoista.
Portuguese: O Descovy contém tenofovir alafenamida, que é eficaz a uma dose mais baixa do que o medicamento estabelecido (tenofovir disoproxil) e oferece a possibilidade de menos efeitos secundários.
Finnish: Descovyn sisältämä tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin vakiintuneessa käytössä oleva lääke tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten riski pienenee.
Portuguese: O Descovy é um medicamento antivírico utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de indivíduos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Finnish: Descovy on viruslääke, jota käytetään yhdessä toisten lääkkeiden kanssa tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Portuguese: As substâncias ativas do Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamida) já foram aprovadas para tratar a infeção pelo VIH juntamente com outras duas substâncias ativas (elvitegravir e cobicistate) como parte do medicamento de associação Genvoya.
Finnish: Descovyn vaikuttavat aineet (emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi) on jo hyväksytty HIV-infektion hoitoon yhdistelmävalmisteessa Genvoya, joka sisältää niiden lisäksi kahta muuta vaikuttavaa ainetta (elvitegraviiria ja kobisistaattia).
Portuguese: Estes estudos mostraram que o Descovy produz níveis de emtricitabina e de tenofovir alafenamida no organismo comparáveis aos do Genvoya.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittivat, että Descovy tuottaa elimistössä vastaavan määrän emtrisitabiinia ja tenofoviirialafenamidia kuin Genvoya.
Portuguese: Por conseguinte, a empresa apresentou os dados dos estudos utilizados anteriormente para a aprovação do Genvoya, nomeadamente dois estudos com 1733 adultos sem tratamento anterior, em que cerca de 90 % dos doentes responderam ao tratamento, e outro estudo que mostrava que os benefícios se mantinham quando os doentes tratados com outras associações eficazes mudavam para Genvoya.
Finnish: Niiden joukossa on kaksi tutkimusta, joihin osallistui 1 733 aiemmin hoitoa saanutta aikuista, joista noin 90 prosenttia vastasi hoitoon.
Portuguese: O Descovy contém as substâncias ativas emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Finnish: Descovyn vaikuttavat aineet ovat emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Descovy, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Descovylla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como funciona o Descovy?
Finnish: Miten Descovy vaikuttaa?
Portuguese: O tenofovir e a emtricitabina são agentes antivíricos relacionados denominados inibidores da transcriptase reversa.
Finnish: Tenofoviiri ja emtrisitabiini ovat käänteiskopioijan estäjiä, jotka tuhoavat viruksia.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Descovy, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Descovyn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Descovy, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Descovyn sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Portuguese: Bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
Finnish: Ne estävät viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toimintaa.
Portuguese: Número (UE) da AIM NOME (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2011.
Finnish: Tämä yhteenveto päivitettiin viimeksi 12-2011.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Desloratadine Actavis pode ser igualmente consultado no sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Desloratadine Actavista koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Desloratadine Actavis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Desloratadine Actavisin käytön ehdoista.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Desloratadina Actavis.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Desloratadine Actavis.
Portuguese: Em 13 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Desloratadine Actavis.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Desloratadine Actavista varten 13. tammikuuta 2012.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência.
Finnish: Myös alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas de alergia.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Desloratadine Actavis.
Finnish: Komitea suositteli, että Desloratadine Actavista varten annetaan myyntilupa.
Portuguese: O Desloratadine Actavis é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reação alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Finnish: Desloratadine Actavista käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Portuguese: Outras informações sobre o Desloratadine Actavis
Finnish: Muuta tietoa Desloratadine Actavisista
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Desloratadine Actavisin edut ja riskit?