FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Somministrazione di agenti di contrasto iodati
Polish: Podawanie środków kontrastowych zawierających jod
Italian: La somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati può portare a nefropatia indotta da mezzo di contrasto.
Polish: Donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod może doprowadzić do nefropatii wywołanej środkiem kontrastowym, powodując kumulację metforminy i zwiększenie ryzyka kwasicy mleczanowej.
Italian: Grecia Vocate φαρμακευτικη αε
Polish: Grecja Vocate φαρμακευτικη αε
Italian: Francia Teva Santé
Polish: Francja Teva Santé
Italian: Grecia Rafarm Sa.
Polish: Grecja Rafarm Sa.
Italian: Pagina 2/90
Polish: Strona 2/121
Italian: Ungheria Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Slovenia Krka, D.D., Novo Mesto
Polish: Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto
Italian: Bulgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Francia Pfizer Holding France (S.C.A.)
Polish: Francja Pfizer Holding France (S.C.A.)
Italian: Francia Laboratoires Alter
Polish: Francja Laboratoires Alter
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Italian: Grecia Alapis Abee
Polish: Grecja Alapis Abee
Italian: Vita Longa P.C.
Polish: Czechy Vita Longa P.C.
Italian: Zentiva Italia Srl
Polish: Włochy Zentiva Italia Srl
Italian: Romania Arena Group S.A
Polish: Rumunia Arena Group S.A
Italian: Romania Gedeon Richter România S.A.
Polish: Rumunia Gedeon Richter România S.A.
Italian: Ungheria Merck Kft.
Polish: Węgry Merck Kft.
Italian: Francia Zydus France
Polish: Francja Zydus France
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Italian: Svezia Teva Sweden Ab
Polish: Szwecja Teva Sweden Ab
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Italian: Belgio Mylan Bvba-Sprl
Polish: Belgia Mylan Bvba-Sprl
Italian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Słowacja Pro.Med.Cs Praha A.S.
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
Polish: Hiszpania Ratiopharm Espana Sa
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: Polska Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Polish: Francja Sanofi-Aventis France
Italian: Francia Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
Italian: Norvegia Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
Italian: Francia Arrow Generiques
Polish: Francja Arrow Generiques
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Italian: Francia Cristers
Polish: Francja Cristers
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Italian: Francia Biogaran
Polish: Francja Biogaran
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Italian: Bayer Spa
Polish: Włochy Bayer Spa
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Polish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Ratiopharm Nederland B.V
Polish: Holandia Ratiopharm Nederland B.V
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Italian: Polonia Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Italian: Teva Denmark A-S
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Sanofi Spa
Polish: Włochy Sanofi Spa
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Italian: Grecia Merck A.E.
Polish: Grecja Merck A.E.
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Italian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Norvegia Janssen-Cilag International Nv
Polish: Norwegia Janssen-Cilag International Nv
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Italian: Gesellschaft M.B.H.
Polish: M.B.H.
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Bruno Farmaceutici
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Italian: Francia Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Italian: Hexal S.P.A
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Lussemb urgo
Polish: Luksemb urg
Italian: Svezia Meda Ab
Polish: Szwecja Meda Ab
Italian: Polonia Zentiva, A.S.
Polish: Polska Zentiva, A.S.
Italian: Spagna Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Italian: Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Italian: Norvegia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Norwegia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Polish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Italian: Francia Sandoz
Polish: Francja Sandoz
Italian: Compressa a rilascio modificato
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Italian: Norvegia Astrazeneca Ab
Polish: Norwegia Astrazeneca Ab
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
Italian: Slovenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Italian: Irlanda Morningside Healthcare Ltd
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Italian: Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
Italian: Belgio Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Italian: Croazia Belupo D.D.
Polish: Belupo D.D.
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Italian: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Italian: Teva Nederland B.V.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Italian: Norvegia Mylan Ab
Polish: Norwegia Mylan Ab
Italian: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Italian: Bulgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Bułgaria Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Polish: Medis Adria D.O.O.
Italian: GermaniaSandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Polish: Niemcy Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Belgio S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Italian: Islanda Takeda Pharma A-S
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z Metformax Sr
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z Metformax Sr 500
Italian: Germania Hexal Ag
Polish: Niemcy Hexal Ag
Italian: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria тевамет
Italian: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Italian: Svezia Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Polish: Szwecja Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Italian: Croazia Merck D.O.O
Polish: Chorwacj Merck D.O.O
Italian: Norvegia Takeda Pharma A-S
Polish: Norwegia Takeda Pharma A-S
Italian: Spagna Industria Química Y Farmacéutica Metformina Vir
Polish: Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Italian: Norvegia Orifarm Generics A-S
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
Italian: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Italian: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Italian: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Norvegia Boehringer Ingelheim
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Italian: Slovenia Merck D.O.O.
Polish: Słowenia Merck D.O.O.
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Italian: Grecia Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Polska Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: 500mg compressa
Polish: 500mg Tablet
Italian: Portogall
Polish: Portugali
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Irlanda Teva Pharma B.V.
Polish: Irlandia Teva Pharma B.V.
Italian: Irlanda Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Italian: Lettonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Łotwa Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Polish: Sandoz D.O.O.
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Italian: Metformina cloridrato 170 mg/mL
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Italian: Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Italian: Svezia Orifarm Generics A-S
Polish: Szwecja Orifarm Generics A-S
Italian: Norvegia Vitabalans Oy
Polish: Norwegia Vitabalans Oy
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Italian: Norvegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Svezia Mylan Ab
Polish: Szwecja Mylan Ab
Italian: Metformina cloridrato 400 mg capsula, glibenclamide 2,5 mg capsula
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Italian: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Italian: Unito
Polish: Zjednocz one
Italian: Ungheria Stada Arzneimittel Ag
Polish: Węgry Stada Arzneimittel Ag
Italian: Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Italian: Farmacêuticos Lda
Polish: Farmacêuticos Lda tabletka
Italian: Norvegia Sandoz A-S
Polish: Norwegia Sandoz A-S
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Italian: Germania SwissCaps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Italian: Lituania Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Polish: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Italian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Germania Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Italian: Germania Aaa-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aaa-Pharma Gmbh
Italian: Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Italian: Norvegia Merck Santé S.A.S.
Polish: Norwegia Merck Santé S.A.S.
Italian: Metformina 1000 mg compressa
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Italian: Germania Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Niemcy Laboratori Guidotti S.P.A.
Italian: Islanda Merck Santé S.A.S.
Polish: Islandia Merck Santé S.A.S.
Italian: Bulgaria Merck Santé S.A.S.
Polish: Bułgaria Merck Santé S.A.S.
Italian: Islanda Sandoz A-S
Polish: Islandia Sandoz A-S
Italian: La revisione ha considerato dati tratti da numerosi studi, tra cui:
Polish: W przeglądzie uwzględniono dane z wielu badań, w tym:
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere dell'Agenzia.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Polish: Metforminę stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami w celu poprawy kontroli stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Italian: L'uso in pazienti con GFR<30 ml/min è tuttora controindicato.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Italian: Se questi medicinali vengono utilizzati in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere prese in considerazione le restrizioni e l'efficacia relative all'altro principio attivo presente nella combinazione, la fattibilità dell'adeguamento della dose e la possibilità alternativa di usare singole compresse.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Italian: • La metformina è usata da sola o con altri medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento del diabete di tipo 2.
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con funzionalità renale solo moderatamente ridotta, l'eventuale rischio può essere ridotto al minimo grazie a un attento controllo del dosaggio e al monitoraggio, consentendo a questi pazienti di godere dei benefici che i medicinali in questione sono in grado di fornire.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono presentare un rischio più elevato di acidosi lattica, un effetto indesiderato, raro ma grave, dei medicinali contenenti metformina, causato dall'accumulo di acido lattico nel sangue.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.