FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I båda studierna var totalt 67% av patienternas virus resistenta och 22% var troligen resistenta mot det förvalda proteashämmaren, som användes i jämförelsegruppen.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru alls 67% af veirum sjúklinganna ónæm og 22% var hugsanlega ónæm fyrir forvöldum próteasahemlum sem voru til viðmiðunar.
Swedish: Information om parametrarna AUC och Cmax saknas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um gildin AUC og Cmax.
Swedish: Du ska därför hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Icelandic: Því þarf að hafa samband við lækninn reglulega.
Swedish: Liknande effekter observerades med S-enantiomeren, esomeprazol.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust fyrir S-handhverfuna, esomeprazol.
Swedish: De flesta patienterna kunde fortsätta behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Icelandic: Flestir sjúklinganna gátu haldið áfram meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Aptivus verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Swedish: De 1483 patienter som inkluderades i den primära analysen hade en medianålder av 43 år (17-80), 86% var män, 75% vita, 13% svarta och 1% asiater.
Icelandic: Þeir 1.483 sjúklingar, sem voru með í fyrstu greiningunni, höfðu miðaldur 43 ár (á bilinu 17 - 80), 86% voru karlar, 75% hvítir, 13% þeldökkir og 1% Asíubúar.
Swedish: Om ditt barn påverkas, bör ditt barn inte köra eller använda maskiner.
Icelandic: Ef barnið þitt finnur fyrir því á ekki að aka eða nota vélar.
Swedish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Icelandic: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Þýskalandi.
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð er hafin, eftir tvær vikur, fjórar vikur og síðan fjórðu hverja viku fram í 24. viku og á átta til tólf vikna fresti eftir það.
Swedish: Aptivus behandling är därför lämplig för dig.
Icelandic: Þess vegna er meðferð með Aptivus viðeigandi fyrir þig.
Swedish: Data för de 29 patienter som bytte till kapslar under de första 48 veckorna presenteras.
Icelandic: Gögn fyrir sjúklingana 29 sem skiptu yfir í hylkin á fyrstu 48 vikunum eru sýnd.
Swedish: Fosfodiesteras typ 5-(PDE5)-hämmare Sildenafil
Icelandic: Fosfódíesterasa 5 (PDE5) hemlar Sildenafil
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu í upphafi Aptivus mixtúru, lausn.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Swedish: Hos patienter med en kroppsyta på mindre än 1,33 m kan passande dosjustering inte nås med kapsel beredningen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2 er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum.
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Miðaldur (ár) Kyn
Swedish: Utgångsvärde HIV-1 RNA (log10 kopior/ml)
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1 RNA (log10 eintök/ml)
Swedish: Ta bort sprutlocket som sitter på dossprutans spets (locket är inte fastsatt om det är första gången som sprutan används).
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið sem er yfir oddi inntökusprautunnar (lokið er ekki á ef þetta er fyrsta skiptið sem sprautan er notuð)
Swedish: Patienter ska rådas att söka läkare ifall de får ledvärk, stelhet i lederna eller svårighet att röra sig.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Swedish: Antal patienter
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
Swedish: Aptivus tillhandahålls i flaskor som innehåller 120 kapslar.
Icelandic: Aptivus er fáanlegt í glösum sem innihalda 120 hylki.
Swedish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskalandi
Swedish: Endast ett fåtal metaboliter har påträffats i plasma, och samtliga endast i spårmängder (0,2% eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
Icelandic: Aðeins fundust fá umbrotsefni í plasma og voru öll rétt við greinanleg mörk (0,2% eða minna af plasmageislavirkni).
Swedish: Effekterna visade på reversibilitet vid avslutad behandling.
Icelandic: Áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Swedish: - karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (för behandling av epilepsi).
Icelandic: - carbamazepin, fenobarbital og fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinganna gæti blæðingin hafa verið af öðrum orsökum.
Swedish: Utgångsläget för fenotyp-känslighet utvärderades i 454 patientprover från utgångsläget.
Icelandic: Svipgerðarnæmi í upphafi var metið í upphafssýnum frá 454 sjúklingum.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Swedish: Tipranavir Cmin ↓ 61% (jämfört med historiska kontroller).
Icelandic: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (borið saman við fyrirliggjandi gögn)
Swedish: En liten mängd kristaller påverkar inte styrkan eller säkerheten hos ditt barns medicin.
Icelandic: Lítið magn af kristöllum hefur ekki áhrif á styrk eða öryggi lyfsins.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Swedish: C-tipranavir studie (500 mg
Icelandic: C-tipranavir rannsókn á mönnum (500 mg
Swedish: När flaskan har öppnats måste ditt barn använda medicinen inom 60 dagar.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota lyfið innan 60 daga.
Swedish: Det kan finnas andra partiklar på flaskans botten.
Icelandic: Aðrar agnir geta verið á botni glassins.
Swedish: Din läkare, tillsammans med dig, avgör vilka läkemedel du ska använda.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða, með þér, hvaða önnur lyf þú átt að taka.
Swedish: Mjöldrygealkaloider Dihydroergotamin Ergonovin
Icelandic: Ergotafleiður Dihydroergotamin Ergonovin
Swedish: Patienter ska upplysas om vikten att ta Aptivus och ritonavir varje dag enligt ordination.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Aptivus og ritonavir á hverjum degi eins og ávísað er.
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Aptivus og við hverju það er notað
Swedish: Fusionshämmare Enfuvirtid
Icelandic: Samrunahemlar Enfuvirtid
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter att använda Aptivus korrekt, som det beskrivs ovan.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að halda áfram að nota Aptivus á réttan hátt eins og skýrt er frá hér ofar.
Swedish: Töm försiktigt Aptivus oral lösning från sprutan i barnets mun.
Icelandic: Tæmið varlega Aptivus mixtúru úr sprautunni í munn barnsins þíns.
Swedish: Aptivus är därför en lämplig behandling för ditt barn.
Icelandic: Því er meðferð með Aptivus viðeigandi fyrir barnið þitt.
Swedish: Tills att du har bytt flaskan bör du fortsätta ge barnet dess vanliga doser av Aptivus oral lösning.
Icelandic: Þar til þú ert búin að skipta glasinu út skaltu halda áfram að gefa barninu þínu venjulega skammta af Aptivus mixtúrunni.
Swedish: Dosen för barn bör inte överstiga dosen 500 mg/200 mg.
Icelandic: Skammtar fyrir börn mega ekki fara yfir 500 mg/200 mg skammt.
Swedish: 3 hos patienter som fick tipranavir med ritonavir (N=740) resp. +4 celler/mm
Icelandic: 3 hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða /ritonaviri (N = 740) á móti +4 frumur/mm
Swedish: Barn Aptivus mjuka kapslar ska inte användas av barn yngre än 12 år.
Icelandic: Börn Aptivus mjúk hylki á ekki að nota handa börnum sem eru yngri en 12 ára.
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Icelandic: Fyrir notkun Aptivus á að kanna hvort mixtúran er tær og hvort kristallar eða aðrar agnir eru á botni glassins.
Swedish: Du ska inte få recept på tadalafil förrän du har använt Aptivus under 7 dagar eller mer.
Icelandic: Ekki má ávísa barninu þínu tadalafili fyrr en það hefur notað Aptivus í 7 daga eða lengur.
Swedish: Mer än 10-faldig resistens mot tipranavir är mindre vanlig (< 2,5% av undersökta isolat) i virus hämtat från höggradigt behandlingserfarna patienter som har behandlats med flera proteashämmare av peptidlik typ.
Icelandic: Meira en 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri er sjaldgæft (< 2,5% af prófuðum stofnum) í veirum sem fengnar eru frá sjúklingum sem hafa verið í viðamikilli meðferð og fengið marga peptíð próteasahemla.
Swedish: Sorbitol-special-glycerin-blandning (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol och glycerin) Titandioxid (E171)
Icelandic: Sérstök sorbitól-glýcerínblanda (d-sorbitól, 1,4 sorbitan, mannitol og glycerín) Títantvíoxíð (E171)
Swedish: Rekombinant virus som visar ≥ 3 gångers resistens mot tipranavir växer med mindre än 1% av hastigheten som detekterats för vildtypen av HIV-1 under samma förhållanden.
Icelandic: Raðbrigða veirur sem sýna  3-falt ónæmi fyrir tipranaviri vaxa á minna en 1% þess hraða sem villigerð HIV-1 tegund gerir við sömu aðstæður.
Swedish: Aptivus leder inte till att HIV-infektionen botas:
Icelandic: Aptivus er ekki lækning við HIV-sýkingu:
Swedish: Skriv datum när flaskan öppnades på etiketten och/eller ytterkartongen.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Swedish: Proteashämmare (PI)
Icelandic: Próteasahemlar (PI)
Swedish: Då endast begränsade data beträffande effekt och säkerhet finns tillgängliga för ungdomar (se avsnitt 5.1) är noggrann monitorering av virologiskt svar och tolerans särskilt viktigt i denna patientgrupp.
Icelandic: Vegna þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir núna varðandi virkni og öryggi hjá unglingum (sjá kafla 5.1) er náið eftirlit með veirusvörun og þoli hjá þessum sjúklingahópi sérstaklega áskilið.
Swedish: 3 i jämförelsegruppen PI/ritonavir (N=727).
Icelandic: 3 hjá viðmiðunarhópnum, PI/ritonavir, (N = 727).
Swedish: I prover från friska frivilliga försökspersoner och HIV-1-positiva individer som fick tipranavir utan ritonavir var den genomsnittliga fraktionen fritt tipranavir i plasma likartad i båda populationerna (friska försökspersoner 0,015%  0,006%; HIV-positiva individer 0,019%  0,076%).
Icelandic: Úr klínískum sýnum frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og HIV-1 jákvæðum einstaklingum, sem fengu tipranavir án ritonavirs, var meðaltal tipranavirs sem var óbundið í plasma svipað hjá báðum hópunum (heilbrigðir sjálfboðaliðar 0,015%  0,006%; HIV-jákvæðir einstaklingar 0,019%  0,076%).
Swedish: Vid förekomst av kristaller syns ett papperstunt lager på botten då flaskan förvaras upprätt.
Icelandic: Kristallar geta sést sem örþunnt lag á botninum þegar glasið er geymt upprétt.
Swedish: Okänd mekanism.
Icelandic: Verkunarmáti óþekktur.
Swedish: Det fanns inget mönster i blödningarna och ingen skillnad i koagulationsfaktorer mellan grupperna.
Icelandic: Ekkert mynstur var fyrir þessar blæðingar og enginn munur var á storkumælikvörðum á milli meðferðarhópa.
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Swedish: Ytterligare förändringar inkluderade bl a blödning hos råtta vid höga doser (specifikt för gnagare).
Icelandic: Aðrar breytingar voru m.a. blæðingar hjá rottum við stóra skammta (á sérstaklega við um nagdýr).
Swedish: Av den anledningen är det viktigt att du berättar för din läkare om förändringar i ditt hälsotillstånd.
Icelandic: Vegna þessa er mjög nauðsynlegt að segja lækninum frá öllum breytingum sem verða á heilsunni.
Swedish: Dosen för barn bör inte överstiga 5 ml (500 mg) två gånger dagligen.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn má ekki fara yfir 5 ml (500 mg) tvisvar á sólarhring.
Swedish: Ingen ny ENF*
Icelandic: Ekki nýbyrjað að nota ENF*
Swedish: I genomsnitt minskade känsligheten 2-faldigt för vildtypen (WT) med tipranavir, 12-faldigt WT för amprenavir, 55-faldigt WT för atazanavir, 41-faldigt WT för indinavir, 87-faldigt WT för lopinavir, 41-faldigt WT för nelfinavir, 195-faldigt WT för ritonavir och 20-faldigt WT för saquinavir.
Icelandic: Næmi minnkaði að meðaltali 2-falt miðað við villigerð (WT) fyrir tipranavir, 12-falt WT fyrir amprenavir, 55-falt WT fyrir atazanavir, 41-flat WT fyrir indinavir, 87-falt WT fyrir lopinavir, 41-flat WT fyrir nelfinavir, 195-falt WT fyrir ritonavir og 20-falt WT fyrir saquinavir.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Flaska/inre förpackning
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM GLAS/INNRI UMBÚÐIR
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Swedish: Med hänsyn till mutationer i kodon 33, 82, 84 och 90 hade ca 4% inga mutationer, 24% hade mutationer vid kodon 82 (mindre än 1% av patienterna hade mutationen V82L) och 90, 18% hade mutationer vid kodon 84 och 90 och 53% hade minst en nyckelmutation vid kodon 90.
Icelandic: Hvað varðar stökkbreytingar á táknum (codon) 33, 82, 84 og 90 höfðu um 4% enga stökkbreytingu, 24% höfðu stökkbreytingu á táknum (codons) 82 (minna en 1% sjúklinga hafði stökkbreyting á V82L) og 90, 18% höfðu stökkbreytingar á táknum (codons) 84 og 90 og 53% höfðu að minnsta kosti eina lykilstökkbreytingu á tákni (codon) 90.
Swedish: Aptivus finns som mjuka kapslar för vuxna och ungdomar från 12 års ålder (för ytterligare detaljer läs respektive SPC).
Icelandic: Aptivus fæst sem mjúk hylki fyrir fullorðna og unglinga frá 12 ára aldri (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Swedish: Patienter som behandlas med Aptivus och som blir 12 år ska byta till kapsel beredningen (se avsnitt 4.4 och 5.1)
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Aptivus og verða 12 ára eiga að skipta yfir í lyfjaformið hylki (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Swedish: Inga fall av Stevens-Johnson Syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i det kliniska utvecklingsprogrammet för tipranavir.
Icelandic: Hvorki hefur verið skýrt frá tilviki um StevensJohnson heilkenni né eitrunardreplosi húðþekju (toxic epidermal necrolysis) í klínísku þróunarferli fyrir tipranavir.
Swedish: Det rekommenderas att starta med lägsta dos och noggrann klinisk monitorering är nödvändig (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta skammt og nákvæmt klínískt eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Propafenon Metoprolol (vid hjärtsvikt)
Icelandic: Metoprolol (gefið við hjartabilun)
Swedish: Ditt barns läkare kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
Icelandic: Læknir barnsins mun gera próf vegna breytinganna.
Swedish: Om annan orsak identifieras (t ex akut hepatit A, B eller C, sjukdomar i gallblåsan, andra läkemedel), kan en återinsättning av Aptivus övervägas när ASAT/ALAT har återvänt till utgångsnivåer för patienten.
Icelandic: Ef önnur ástæða er staðfest (t.d. bráð lifrarbólga A, B eða C veira, gallblöðrusjúkdómur, önnur lyfjameðferð) má íhuga að freista þess að hefja Aptivus meðferð að nýju þegar ASAT/ALAT gildi hafa aftur náð grunngildum sjúklingsins.
Swedish: Ditt barns läkare, tillsammans med dig, bestämmer vilka andra mediciner ditt barn ska ta.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða, með þér, hvaða önnur lyf barnið á að taka.
Swedish: En liten mängd kristaller kan vara synliga i flaskan, som inte påverkar styrkan eller säkerheten hos produkten.
Icelandic: Verið getur að lítið magn af kristöllum sjáist í glasinu en það hefur ekki áhrif á virkni eða öryggi lyfsins.
Swedish: Signifikansen av dessa fynd bevakas ytterligare.
Icelandic: Verið er að fylgjast með frekari þýðingu þessara niðurstaðna.
Swedish: Om ditt barn har hemofili typ A eller B kan barnet uppleva ökad blödning.
Icelandic: Ef barnið þitt hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Swedish: Om du upptäcker mer än ett tunt lager av kristaller på flaskans botten bör du: - ge nästa dos - lämna tillbaka flaskan till apotekspersonalen eller läkaren så snart som möjligt så att du kan få en ny flaska.
Icelandic: Ef þú tekur eftir að meira en örþunnt lag af kristöllum er á botni glassins skaltu: - gefa næsta skammt - skila glasinu í apótekið eða til læknisins eins fljótt og hægt er til að fá nýjar birgðir.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglycerol-ricinoleat och 12,6 mg sorbitol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Icelandic: Hvert mjúkt hylki inniheldur 100,0 mg etanól, 455,0 mg makrógólglýcerólricínóleat og 12,6 mg sorbitól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir barnið þitt.
Swedish: Baseline CD4+ (celler/mm
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ (frumur/mm
Swedish: Dessa faktorer leder till konklusionen att fördelarna uppväger riskerna för Aptivus oral lösning endast för barn mellan 2 och 12 års ålder utan annan terapeutisk möjlighet (se avsnitt 4.1).
Icelandic: Þessir þættir leiða til þeirrar niðurstöðu að ávinningur vegi upp áhættu við notkun Aptivus mixtúru aðeins hjá börnum milli 2 og 12 ára sem ekki hafa aðra meðferðarkosti (sjá kafla 4.1).
Swedish: Tipranavir uppvisade dock inga tecken på genotoxicitet i ett batteri av in vitro och in vivo test.
Icelandic: Tipranavir engar vísbendingar um eiturverkanir á erfðaefni í samstæðum in vitro og in vivo rannsóknum.
Swedish: Denna studie utfördes också med Aptivus oral lösning 500 mg med ritonavir 200 mg och visade samma CYP P450 och P-gp interaktioner som Aptivus kapseln 500 mg med ritonavir 200 mg.
Icelandic: Þessi rannsókn var einnig framkvæmd með Aptivus mixtúru 500 mg samhliða ritonaviri 200mg og sýndi sömu CYP P450 og P-gp milliverkanir og Aptivus hylki 500 mg samhliða ritonaviri 200mg.
Swedish: Vissa biverkningar av Aptivus kan påverka förmågan att köra och använda maskiner (t ex yrsel och sömnighet).
Icelandic: Sumar aukaverkanir Aptivus geta haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar (t.d. sundl og syfja).
Swedish: Diskutera med ditt barns läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins þíns um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Swedish: Begränsade data från en fas IIastudie med HIV-infekterade patienter tyder på att det inte finns någon signifikant interaktion mellan nevirapin och TPV/r.
Icelandic: Þau takmörkuðu gögn sem liggja fyrir úr IIa stigs rannsókn á HIV smituðum sjúklingum gefa til kynna að ekki sé von á neinni marktækri milliverkun milli nevirapins og TPV/r.
Swedish: De kliniska studierna med Aptivus omfattade inte tillräckligt många individer över 65 års ålder för att kunna avgöra om dessa svarar annorlunda på behandlingen än yngre individer (se avsnitt 5.2).
Icelandic: á Aptivus var ekki nægjanlegur fjöldi þátttakenda 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum aldurshópi er öðruvísi en hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Swedish: I en human
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
Swedish: Ritonavir verkar genom att hämma cytokrom P450 CYP3A i levern, utflödespumpen P-glykoprotein (P-gp) i tarmen och eventuellt även cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Icelandic: Ritonavir verkar með því að hemja cytochrom P450 CYP3A í lifur, P-glýcóprótein (P-gp) útstreymispumpu í þörmum og hugsanlega cytochrom P450 CYP3A í þörmum einnig.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar ta detta läkemedel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að nota lyfið.
Swedish: Man antar att dessa symptom beror på förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör att kroppen kan kämpa mot infektioner, som tidigare kan ha varit dolda utan uppenbara symptom.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Swedish: Alfa-1-receptorantagonister Alfuzosin
Icelandic: Alfa 1-adrenviðtakahemill Alfuzosin
Swedish: Dessa har i allmänhet inträffat hos patienter med avancerad HIV-sjukdom, som använde många läkemedel samtidigt.
Icelandic: Þetta hefur venjulega komið fram hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm, sem nota mörg lyf samhliða.
Swedish: Omeprazol och andra protonpumpshämmare
Icelandic: Omeprazol og aðrir prótónpumpuhemlar
Swedish: Detta kan leda till permanent invaliditet eller död, och har rapporterats av några patienter som behandlats med Aptivus i kliniska studier.
Icelandic: Þetta getur valdið varanlegri fötlun eða dauða og hefur komið fram hjá nokkrum sjúklingum í klínískum rannsóknum á Aptivus.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Swedish: Efter 48 veckor var frekvensen 25,2% hos patienterna i tipranavir med ritonavirgruppen och 15,6% i kontrollgruppen.
Icelandic: Á 48. viku var þetta hlutfall 25,2% hjá sjúklingum í hópnum sem fékk tipranavir samhliða ritonaviri og 15,6% hjá viðmiðunarhópnum.
Swedish: Mycket vanliga: kan påverka mer än 1 av 10 människor - Diarré - Illamående
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Niðurgangur - Ógleði (magaóþægindi)
Swedish: Psykiska störningar mindre vanliga insomnia, sömnstörningar
Icelandic: Geðræn vandamál sjaldgæfar svefnleysi, svefntruflanir
Swedish: Metabolismstudier in vitro med humana levermikrosomer tyder på att CYP3A4 är den dominerande CYP isoform som är involverad i metabolismen av tipranavir.
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum með lifrarfrymisneti (microsomes) manna gefa til kynna að CYP3A4 sé helsta CYP ísoformið sem tekur þátt í umbrotum tipranavirs.
Swedish: Dock ska barn som tidigare behandlats med Aptivus oral lösning och som blir 12 år, byta till kapslar, framförallt beroende på en mer gynnsam säkerhetsprofil hos kapslarna.
Icelandic: Hins vegar ætti að láta börn sem verða 12 ára og hafa áður verið meðhöndluð með Aptivus mixtúru skipta í hylki, sérstaklega vegna hagstæðari öryggisupplýsinga varðandi hylkin.
Swedish: Trots närmast en halvering av C12h har tidigare kliniska studier med denna kombination inte visat något försämrat resultat.
Icelandic: Þrátt fyrir næstum helmings minnkun C12, komu í eldri rannsóknum með þessari samsetningu ekki fram neinar vísbendingar um ófullnægjandi niðurstöður
Swedish: Sammanfattning i tabellformat av biverkningar förknippade med Aptivus baserat på kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring:
Icelandic: Töfluyfirlit yfir aukaverkanir tengdar notkun Aptivus sem byggja á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu:
Swedish: Toxikologiska studier på djur har genomförts med tipranavir enbart på mus, råtta och hund, och administrerat tillsammans med ritonavir (3,75:1 v/v-kvot) till råtta och hund.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa verið gerðar á eiturverkunum tipranavirs eins sér á músum, rottum og hundum og samhliða ritonaviri (3,75:1 w/w hlutfall) í rottum og hundum.