FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exviera contém a substância ativa dasabuvir.
Hungarian: Az Exviera hatóanyaga a daszabuvir.
Portuguese: • Se tem problemas moderados a graves do fígado para além da hepatite C.
Hungarian: • Ha a hepatitisz C-fertőzésen kívül más, közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége is van.
Portuguese: Como tomar Exviera
Hungarian: Exviera-t szedni
Portuguese: Uma redução da dose de hidrocodona em 50% e/ou monitorização clínica devem ser consideradas quando administrada com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Hungarian: NA A hidrokodon adagjának 50%-kal való csökkentése és/vagy klinikai monitorozás megfontolandó daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás esetén.
Portuguese: 13/15 (86,7)c a. Calculado pelo uso da aproximação normal para a distribuição binomial b. 1 doente descontinuou o tratamento devido a uma não-conformidade c. Recidiva (confirmado ARN VHC ≥ 15UI/ml após tratamento antes ou durante a janela RVS12 entre os indivíduos com ARN VHC < 15 UI/ml na última observação com pelo menos 51 dias de tratamento) em 2/15
Hungarian: Egy beteg abbahagyta a kezelést a beteg-együttműködés hiánya miatt c. Relapszus 2/15 betegnél (igazolt HCV RNS ≥ 15 NE/ml a kezelés után az SVR12 időablak előtt vagy alatt, olyan betegekenél, akiknél a HCV RNS < 15 NE/ml volt az utolsó kontrollnál minimum 51 napos kezelés esetén)
Portuguese: •Cada comprimido contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de mono-hidrato sódico).
Hungarian: • 250 mg daszabuvirt tartalmaz tablettánként (nátrium-monohidrát formájában).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequência desconhecida
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Gyakoriság nem ismert anaphylaxiás reakciók anaphylaxiás reakciók
Portuguese: A utilização do lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia ou 800/200 mg uma vez por dia está contraindicada com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir devido ao aumento das exposições ao paritaprevir (ver Resumo das Características do Medicamento de dasabuvi r ombitasv ir paritapre vir
Hungarian: A lopinavir/ritonavir napi kétszeri 400/100 mg-os dózisa vagy napi egyszeri 800/200 mg-os dózisa ellenjavallt a daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir mellett a paritaprevir expozíció emelkedése miatt (lásd az ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir alkalmazási előírását).
Portuguese: Se sirolímus for coadministrado com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir, administrar 0,2 mg de sirolímus duas vezes por semana (a cada 3 ou 4 dias nos mesmos dois dias em cada semana), As concentrações de sirolímus no sangue devem ser monitorizadas a cada 4 a 7 dias, até que 3 valores mínimos consecutivos demonstrem concentrações estáveis de sirolímus.
Hungarian: A szirolimusz a daszabuvir + ombitaszvir/ paritaprevir/ ritonavir kombinációval való együttes alkalmazásakor 0,2 mg szirolimuszt kell beadni hetente kétszer (a hét minden 3. vagy 4. napján, minden héten azonos napokon).
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Hungarian: Mechanizmus: a CYP3A4 ritonavir általi gátlása és az UGT paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir általi gátlása.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV
Hungarian: 13. táblázat SVR12 az 1-es genotípusú fertőzött és kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek, illetve korábban pegIFN/RBV kezelésben részesültek
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático e infeção pelo GT4 foram tratados com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV (não-cirróticos durante 12 semanas [n=2] e cirróticos durante 24 semanas [n=1]).
Hungarian: A májtranszplantált, 4-es genotípussal fertőzött betegek ombitaszvirt/paritaprevirt/ritonavirt kaptak ribavirinnel (nem cirrhosisos: 12 hétig [n = 2] és cirrhosisos: 24 hétig [n = 1].
Portuguese: 200 mg uma vez por dia /300 mg uma vez por dia tenofovir tenofovir e dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Hungarian: 200 mg naponta egyszer / 300 mg naponta egyszer daszabuvir + ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Portuguese: Em estudos clínicos
Hungarian: Klinikai vizsgálatok
Portuguese: Quando se iniciar a coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir deverá ser administrado um quinto da dose total diária de ciclosporina uma vez por dia com ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kezeléssel történő együttes alkalmazás kezdetén a napi egyszeri alkalmazású ciklosporin napi összadagjának ötödét adja ombitaszvir/ paritaprevir /ritonavir jelenlétében.
Portuguese: Dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina foram avaliados em 68 indivíduos com infeção pelo genótipo 1 com ou sem cirrose que apresentavam compromisso renal grave ou ESRD (ver secção 5.1).
Hungarian: A ribavirinnel együtt vagy anélkül alkalmazott daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációt 68, 1-es genotípussal fertőzött, súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő cirrhosisos és nem cirrhosisos betegnél értékelték (lásd 5.1 pont).
Portuguese: TURQUOISE-I - sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV com coinfeção pelo VHC GT1 ou GT4/VIH-1, sem cirrose ou com cirrose compensada
Hungarian: TURQUOISE-I vizsgálat: korábban nem kezelt, vagy peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, HCV 1-es vagy 4-es genotípussal fertőzött és HIV-1 társfertőzöttek, cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal
Portuguese: O dasabuvir reteve a atividade completa contra os replicões contendo substituições S282T no local de ligação ao nucleósido, M423T na parte inferior e P495A/S, P496S ou V499A na parte superior.
Hungarian: szubsztitúciót az alsó helyen tartalmazó replikonokkal szemben, és a P495A/S, P496S vagy V499A szubsztitúciót a felső helyen tartalmazó replikonokkal szemben.
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e 2 indivíduos com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentaram recidiva.
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül egynél sem jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül kettőnél jelentkezett relapszus.
Portuguese: Exviera atua impedindo o vírus da hepatite C de se multiplicar e infetar novas células, eliminando assim o vírus do seu sangue ao longo de um período de tempo.
Hungarian: Az Exviera úgy hat, hogy megakadályozza a hepatitisz C-vírus szaporodását, ezáltal a vírus nem tud új sejteket megfertőzni.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de sirolímus com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir a menos que os benefícios superem os riscos (ver secção 4.4).
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombináció együttes alkalmazása szirolimusszal nem javasolt, kivéve, ha az alkalmazással járó előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.4 pont).
Portuguese: 0,035/0,25 mg uma vez por dia
Hungarian: FOGAMZÁSGÁTLÓK etinilösztradiol/ norgesztimát 0,035/0,25 mg naponta egyszer
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=233) tinham uma idade mediana de 49 anos (intervalo: 26 a 69); 10% eram de raça negra; 12% tinham cirrose compensada; 66% sem exposição anterior ao tratamento; 32% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 2% eram respondedores nulos ao tratamento com sofosbuvir.
Hungarian: A kezelt vizsgálati alanyok (N = 233) medián életkora 49 év volt (tartomány: 26-69); 10% fekete bőrű volt; 12% szenvedett kompenzált cirrhosisban; 66% nem részesült korábban HCV-elleni kezelésben; 32%-ánál zárult sikertelenül a pegIFN/RBV-vel végzett kezelés; 2%-ánál sikertelen volt a korábbi szofoszbuvir-kezelés.
Portuguese: A coadministração de dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com rilpivirina uma vez por dia apenas deve ser considerada em doentes sem prolongamento do intervalo QT conhecido, e sem outros medicamentos coadministrados para o prolongamento do intervalo QT. Se a associação for utilizada, deve ser realizada monitorização repetida do ECG, ver secção 4.4.
Hungarian: A daszabuvir és a ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir napi egyszeri együttes alkalmazása rilpivirinnel csak olyan betegek esetében jöhet szóba, akiknél nem áll fenn ismert QT-prolongáció, és nem kapnak más olyan gyógyszert, amely QT-prolongációt okozhat.
Portuguese: Resultado do Tratamento dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 Semanas N = 200a
Hungarian: Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir ribavirinnel vagy anélkül 12 vagy 24 hétig N = 200a
Portuguese: GARNET - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento e sem cirrose
Hungarian: GARNET - 1b genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül
Portuguese: As concentrações de tacrolímus ou sirolímus no sangue total devem ser monitorizadas desde o início e ao longo da coadministração com dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e a dose e/ou a frequência da administração devem ser ajustadas conforme necessário.
Hungarian: A takrolimusz vagy szirolimusz teljesvér-koncentrációját a daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval való együttadás megkezdetésekor és a kezelés alatt monitorozni kell, és a dózis és/vagy adagolás gyakorisága szükség szerint módosítandó.
Portuguese: iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Hungarian: A többségük (86,8%) vizsgálat megkezdésekor mért HCV RNS-szintje legalább 800 000 NE/ml volt és a többségüknek (84,2%) volt 1a genotípusú fertőzése; 15,8%-nak volt portális fibrózisa (F2) és 5,3%-nak bridging fibrózisa (F3); és 94,7% nem kapott korábban HCV-kezelést.
Portuguese: Dasabuvir não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (Child-Pugh B ou C) (ver secção 5.2).
Hungarian: A daszabuvirt közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szabad alkalmazni (Child-Pugh B vagy C stádium) (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Ciclobenzaprin a 5 mg dose única
Hungarian: daszabuvir ombitaszvir paritaprevir ciklobenzaprin 5 mg egyszeri adag
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Portuguese: Embalagens de 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Hungarian: 56 db tablettát tartalmazó kiszerelés (a gyűjtőcsomagolás dobozában, 4 db, egyenként 14 db tablettát tartalmazó belső doboz található).
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=68) tinham uma idade mediana de 58 anos (intervalo: 32-77 anos); 83,8% eram do sexo masculino; 58,8% eram de raça negra; 73,5% dos indivíduos tinham infeção pelo VHC GT1a; 75,0% tinham CKD Estadio 5 e 69,1% estavam em hemodiálise.
Hungarian: A kezelt betegek (N = 68) medián életkora 58 év volt (tartomány: 32 - 77); 83,8%-uk volt férfi, 58,8% volt fekete, a betegek 73,5%-a 1a genotípusú HCV-vel fertőzött, 75%-uk 5-ös stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedett, és 69,1%-uk volt hemodializált.
Portuguese: VHC Genótipo 1a dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV
Hungarian: HCV 1a genotípus daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir/ ritonavir RBV-nel kombinálva
Portuguese: Durante o tratamento com Exviera com outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C, alguns doentes comunicaram sentir-se muito cansados.
Hungarian: A betegek közül néhányan rendkívüli fáradtságról számoltak be az Exviera és a hepatitisz C-fertőzésre szedett egyéb gyógyszerek szedése alatt.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento do tacrolímus ou sirolímus para informação adicional sobre dosagem e monitorização.
Hungarian: Az adagolásra és monitorozásra vonatkozó további előírásokat lásd a takrolimusz vagy szirolimusz Alkalmazási előírásában.
Portuguese: ↔ ombitasvir/paritaprevir e dasabuvir (com base na comparação com um estudo cruzado)
Hungarian: ↔ ombitaszvir/paritaprevir és daszabuvir (a vizsgálatok közötti összehasonlítás alapján)
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=22) tinham uma idade mediana de 54 anos (intervalo: 34 a 68); 41% eram de raça negra; 14% tinham cirrose compensada; 86% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 14% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 68% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Hungarian: A kezelt vizsgálati alanyok (N = 22) medián életkora 54 év volt (tartomány: 34-68); 41% fekete bőrű volt; 14% szenvedett kompenzált cirrhosisban; 86% nem részesült korábban HCV-elleni kezelésben; 14%-ánál zárult sikertelenül a pegIFN/RBV-vel végzett kezelés; 68% szenvedett 1a genotípusú fertőzésben.
Portuguese: % IC 95%
Hungarian: n/N % 95%-os CI
Portuguese: Nenhum indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1b apresentou falência virológica sob tratamento e um indivíduo com infeção por VHC de genótipo 1b apresentou recidiva.
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül egynél sem jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV-fertőzött betegek közül egynél jelentkezett relapszus.
Portuguese: VHC Genótipo 1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Hungarian: HCV 1b genotípus daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir
Portuguese: A atividade de dasabuvir foi reduzida 5 a11 vezes pelo C316N e S556G, respetivamente; 46 vezes pela substituição M414T ou Y448H; e 1569 vezes pelas substituições C316Y no replicão do genótipo 1b.
Hungarian: daszabuvir aktivitását az 1b genotípusú replikonban ötszörösen csökkentette a C316N szubsztitúció és 11-szeresen csökkentette a S556G szubsztitúció; 46-szorosan az M414T vagy Y448H szubsztitúció; és 1569-szeresen csökkentette a C316Y szubsztitúció.
Portuguese: Se tomar mais Exviera do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Exviera-t vett be
Portuguese: 5 mg dose única
Hungarian: 5 mg egyszeri dózis
Portuguese: Na Parte 2, os indivíduos com VHC GT1 receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
Hungarian: A 2. részben az 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel vagy anélkül, 12 vagy 24 hétig.
Portuguese: Tabela 11.
Hungarian: Az 1a.
Portuguese: Não foi observado aumento na incidência dos aumentos de ALT com outros tipos de estrógenos comummente usados em terapêutica hormonal de substituição (por exemplo, estradiol e estrogénios conjugados).
Hungarian: A hormonpótló terápiában általában használt, egyéb szisztémás ösztrogének (pl. ösztradiol és konjugált ösztrogének) alkalmazása során az ALAT-szint emelkedések incidenciája nem mutatott növekedést.
Portuguese: A eficácia de dasabuvir não foi estabelecida em doentes com infeção pelo VHC de outros genótipos para além do genótipo 1, pelo que dasabuvir não deve ser utilizado para tratar doentes infetados com outros genótipos para além do genótipo 1.
Hungarian: A daszabuvir hatásosságát az 1-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő betegeken kívül más genotípusban nem igazolták.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 45 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag:45 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de sódio mono-hidratado).
Hungarian: Filmtablettánként 250 mg daszabuvirt tartalmaz (nátrium-monohidrát formájában).
Portuguese: RUBY-I; sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência anterior ao tratamento com pegIFN/RBV com ou sem cirrose que apresentaram compromisso renal grave ou doença renal terminal (ESRD)
Hungarian: RUBY-I: Korábban nem, vagy pegIFN+RBV-vel kezelt, súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, cirrhosisos és nem cirrhosisos betegek körében végzett klinikai vizsgálat
Portuguese: Os indivíduos com VHC GT4 receberam ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina durante 12 ou 24 semanas.
Hungarian: A 4-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő vizsgálati alanyok ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir-kezelést kaptak ribavirinnel 12 vagy 24 hétig.
Portuguese: Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 ou 24 semanas com ou sem ribavirina (dose ao critério do investigador) na infeção pelo GT1 e GT4
Hungarian: daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir, 12 vagy 24 héten át, ribavirinnel vagy anélkül (vizsgálatvezető által választott adag), 1-es és 4-es genotípussal fertőzöttek
Portuguese: Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película dasabuvir
Hungarian: Exviera 250 mg filmtabletta daszabuvir
Portuguese: Dabigatrano etexilato
Hungarian: ↑ dabigatrán-etexilát
Portuguese: GT1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
Hungarian: GT1b daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir (12 hét)
Portuguese: 30 mg uma vez por dia dose única3
Hungarian: 30 mg naponta egyszeri dózis3
Portuguese: A dose única mais elevada de dasabuvir documentada e administrada a voluntários saudáveis foi de 2 g. Não foram observadas reações adversas ou anomalias laboratoriais clinicamente significativas relacionadas com o fármaco do estudo.
Hungarian: A daszabuvir legmagasabb dokumentált, egészséges önkéntesnél alkalmazott egyszeri dózisa, 2 g volt.
Portuguese: Sirolímus 2 mg foi administrado isoladamente, 0,5 mg com dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Hungarian: 2 mg szirolimuszt önmagában adagoltak, 0,5 mg-ot a daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezeléssel együtt alkalmaztak.
Portuguese: Embora não seja necessário um ajuste da dose de digoxina, recomenda-se uma monitorização dasabuvi r
Hungarian: (0,97-1,05) Digoxin esetén nincs szükség dózismódosításra, de javasolt a szérum digoxinszintek megfelelő monitorozása.
Portuguese: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas
Hungarian: Daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir 12 héten át
Portuguese: Genótipo 1b N=7 % (n)
Hungarian: 1b genotípus N = 7
Portuguese: A Tabela 18 apresenta a Cmax média e AUC de dasabuvir 250 mg duas vezes por dia com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia após doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
Hungarian: A 18. táblázat a naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir és naponta egyszer alkalmazott 25 mg/150 mg/100 mg ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir átlag Cmax- és AUC-értékét mutatja több dózis étkezés közbeni bevitele után egészséges önkénteseknél.
Portuguese: Estudos de interação medicamentosa
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok
Portuguese: Os indivíduos estavam num regime terapêutico antirretroviral (TAR) VIH-1 estável que incluía atazanavir ou raltegravir potenciado com ritonavir, dolutegravir (apenas Parte 2), ou darunavir (Parte 1b e Parte 2, apenas GT4) coadministrado com uma terapêutica base de tenofovir mais emtricitabina ou lamivudina.
Hungarian: A betegek stabil HIV-1 antiretrovirális terápia (ART) kezelési renden voltak, amely tartalmazta a ritonavirral fokozott atazanavirt, raltegravirt, dolutegravirt (csak a 2. részben) vagy darunavirt (csak az 1b.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=166) tinham uma idade mediana de 53 anos (intervalo: 22 a 82); 56,6% eram do sexo feminino; 3,0% eram de raça asiática; 0,6% eram de raça negra; 7,2% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 6.000.000 UI por ml; 9% tinham fibrose avançada (F3) e 98,2% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b (dos restantes indivíduos cada um dos indivíduos tinha infeção pelo vírus de genótipo 1a, 1d, e 6 respetivamente).
Hungarian: A kezelt betegek (N = 166) medián életkora 53 év volt (tartomány: 22 - 82); 56,6% nő; 3% ázsiai; 0,6% fekete bőrű; 7,2% kiindulási HCV RNS-szintje volt legalább 6 000 000 NE/ml; 9%-nak volt előrehaladott fibrosisa (F3) és 98,2% volt 1b genotípusú HCV-fertőzött (egy-egy betegnek 1a, 1d és 6-os genotípusú fertőzése volt).
Portuguese: Genótipo 1a, sem cirrose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirina*
Hungarian: 1a genotípus cirrhosis nélkül daszabuvir + ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Hungarian: 11. táblázat SVR12 1-es genotípussal fertőzött, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt betegeknél a SAPPHIRE-II vizsgálatban
Portuguese: Braço A: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 semanas) Braço B: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 semanas)
Hungarian: 'A' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 hét) 'B' kezelési csoport daszabuvir és ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 hét)
Portuguese: dasabuvir ombitasvir/paritapre vir/ritonavir com everolímus devido ao aumento significativo das exposições do everolímus, cuja dose não pode ser adequadamente ajustada através das dosagens disponíveis.
Hungarian: A daszabuvir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir kombinácó együttes alkalmazása everolimusszal nem javasolt az everolimusz expozíció jelentős növekedése miatt, és mivel az adagolását nem lehet megfelelően beállítani a rendelkezésre álló hatáserősségekkel (lásd
Portuguese: Recidiva após tratamento Outrosb a. Inclui todos os indivíduos com VHC GT1 na Parte 2 excluindo os indivíduos do braço G que não receberam o regime recomendado.
Hungarian: részben, kivéve azok az a vizsgálati alanyok a G karon, akik nem a javasolt kezelési sémát kapták b.
Portuguese: Nos indivíduos com transplante hepático, sem cirrose e infeção pelo GT1, os doentes receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12-24 semanas, com e sem RBV.
Hungarian: A májtranszplantált, nem cirrhosisos és 1-es genotípussal fertőzött betegek daszabuvirt és ombitaszvirt/paritaprevirt/ritonavirt kaptak 12-24 hétig, ribavirinnel vagy anélkül.
Portuguese: Exviera dasabuvir
Hungarian: Exviera daszabuvir
Portuguese: O Exviera está disponível na forma de comprimidos de 250 mg e a dose recomendada é de dois comprimidos por dia, um de manhã e um à noite, durante 8, 12 ou 24 semanas.
Hungarian: Az Exviera 250 mg-os tabletták formájában kapható, és a javasolt adag napi két tabletta - egy reggel és egy este - 8, 12, vagy 24 héten keresztül.
Portuguese: Em 15 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exviera.
Hungarian: 2015. január 15-én az Európai Bizottság az Exviera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Exviera podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exviera-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exviera.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exviera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Exviera?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Exviera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Outras informações sobre o Exviera
Hungarian: Az Exviera-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Exviera são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Exviera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Esta ação impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Hungarian: Ez megállítja a hepatitisz C vírus sokszorozódását és az újabb sejtek megfertőzését.