FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä (ks. kohta 4.6), joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4.6) se pri prevelikem odmerjanju poveča, zato je potrebno zdraviti s primerno veliko merilno kapalko, ki ustreza telesni teži živali.
Finnish: Jakautuminen, metabolia ja erittyminen
Slovenian: Porazdelitev, presnova in izločanje:
Finnish: PAKKAUSSELOSTE (Pahvikotelo, jossa 3 pipettiä)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (Škatla s 3 merilnimi kapalkami)
Finnish: Eläinlääkevalmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, joka sisältää adultisia vaikuttavia aineita, fiproniilia ja amitratsia, sekä (S)-metopreenia, jolla on ovisidinen
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je insekticidna in akaricidna raztopina za topikalno uporabo, ki vsebuje adulticidni zdravilni učinkovini fipronil in amitraz v kombinaciji z ovicidno in larvicidno zdravilno učinkovino (S)-metopren.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Slovenian: Enkratni odmerek vsebuje:
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči povečano občutljivost kože, alergijske reakcije in blago draženje oči pri ljudeh.
Finnish: Ohimeneviä ihoreaktioita antokohdassa (ihon värjäytyminen, paikallinen karvanlähtö, kutina, punoitus) ja yleistä kutinaa tai karvanlähtöä saattaa esiintyä harvoin.
Slovenian: Redko se na mestu nanosa lahko pojavijo prehodne reakcije na koži (razbarvanje kože, lokalno izpadanje dlake, srbenje, rdečica), generalizirano srbenje ali izpadanje dlake.
Finnish: Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma maculatum) in bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Finnish: pahvikotelo 3 pipettiä
Slovenian: 1 merilna kapalka 3 merilne kapalke
Finnish: CERTIFECT-hoidon seurauksena puutiaiset irtoavat tartunnan saaneella koiralla, puutiaisten kiinnittyminen häiriintyy ja puutiaiset tuhoutuvat nopeasti 24 tunnin kuluessa estäen veriaterioita ja infektoituneiden puutiaisten välityksellä tapahtuvaa patogeenien siirtymistä.
Slovenian: Zdravljenje s CERTIFECT povzroči odpadanje klopov pri psih s predhodno infestacijo s klopi, oteži prisesanje klopov in hitro ubija klope v največ 24 urah, s čimer je preprečeno pitje krvi in hkrati zmanjšano tveganje za prenos patogenov iz okuženih klopov na živali.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin
Slovenian: Znaki so prehodni in običajno izginejo brez
Finnish: Koirat 10-20 kg Koirat 20-40 kg Koirat 40-60 kg
Slovenian: Psi 10-20 kg Psi 20-40 kg Psi 40-60 kg
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Finnish: Fiproniili (mg)
Slovenian: Fipronil (mg)
Finnish: Valmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Finnish: Levitä turkki siten, että ihon pinta tulee näkyviin.
Slovenian: Razmaknite dlako, da bo vidna koža.
Finnish: Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Slovenian: Za zmanjšanje možnosti vdihavanja, je priporočljivo zdravilo dajati na prostem ali v dobro prezračevanem prostoru.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Slovenian: Varnost uporabe je bila ugotovljena pri vzrejnih in brejih živalih ter živalih v laktaciji, ki so bile zdravljene v 28-dnevnih intervalih z več zaporednimi odmerki do 3-kratnega največjega priporočenega odmerka.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Finnish: Sitä ei saa antaa suun kautta eikä
Slovenian: Ne dajajte peroralno ali na kateri koli drug način.
Finnish: Eläinlääkevalmiste säilyttää tehonsa auringonvalossa tai eläimen kastuessa sateessa, kylvyssä tai oltua muuten vedessä.
Slovenian: Učinkuje tudi po izpostavljenosti sončni svetlobi ali če se žival zmoči v dežju, pri kopanju ali potopitvi v vodo.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Finnish: Ota pipetti pois pakkauksesta ja pidä sitä pystysuorassa.
Slovenian: Merilno kapalko odstranite iz omota in jo držite pokonci.
Finnish: Annos: Pienin suositettu annos on 6,7 mg/painokg fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg amitratsia.
Slovenian: Priporočeni najmanjši odmerek je 6,7 mg/kg telesne teže za fipronil, 6 mg/kg za S-metopren in 8 mg/kg za amitraz.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu myös siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Slovenian: Prav tako je bila varnost ugotovljena pri vzrejnih in brejih živalih ter živalih v laktaciji, ki so bile zdravljene v 28-dnevnih intervalih z več zaporednimi odmerki do 3-kratnega največjega
Finnish: 1,07 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Finnish: Amitratsilla on raportoitu olevan erityisiä puutiaisia irrottavia ominaisuuksia, jotka saavat ne nopeasti irrottamaan suuosansa ja putoamaan isännästään.
Slovenian: Opisano je tudi delovanje amitraza na sposobnost pritrjevanja klopov; amitraz povzroči hiter umik ustnega aparata klopa iz kože in posledično odpadanje z gostitelja.
Finnish: Irrota kolmen pipetin pakkauksesta yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Slovenian: V pakiranju s tremi merilnimi kapalkami najprej ločite en pretisni omot od drugih, tako da ga odtrgate
Finnish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on liuos 2-10 kg painaville koirille
Slovenian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg kožni nanos, raztopina za pse 2-10 kg
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma kuvan mukaisesti ja irrota folio).
Slovenian: S škarjami prerežite pretisni omot vzdolž perforirane linije (ali prepognite v vogalu, kot je
Finnish: Shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen tai usein toistuvat shampoopesut voivat kuitenkin heikentää vaikutuksen kestoa.
Slovenian: Šamponiranje in stik živali z vodo neposredno po nanosu zdravila ali pogosto šamponiranje lahko skrajšajo delovanje zdravila.
Finnish: VAROAIKA
Slovenian: INDIKACIJE
Finnish: Lisäksi aineet voivat subletaalisilla pitoisuuksilla aiheuttaa puutiaisille ruokahaluttomuutta ja heikentää hedelmällisyyttä.
Slovenian: V subletalnih koncentracijah povzroči anorektičnost pršic in prepreči razmnoževanje.
Finnish: Ovisidinen vaikutus hoidetussa eläimessä johtuu (S)-metopreenin kulkeutumisesta joko suoraan vastamunittujen munankuorten läpi tai absorptiosta kirppujen kutikulan kautta.
Slovenian: (S)-metopren na živalih deluje ovicidno z neposrednim prehodom skozi jajčno ovojnico novo izleženih jajčec ali z absorpcijo skozi kutikulo odraslih bolh.
Finnish: 2,14 ml:n, 4,28 ml:n ja 6,42 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Slovenian: Za 2,14 ml, 4,28 ml ali 6,42 ml merilno kapalko:
Finnish: Pienin suositettu annos on 6,7 mg/kg (elopaino) fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg
Slovenian: Priporočeni najmanjši odmerek je 6,7 mg/kg telesne teže za fipronil, 6 mg/kg za (S)-metopren in
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on liuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on liuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on liuos 40-60 kg painaville koirille
Slovenian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg kožni nanos, raztopina za pse 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg kožni nanos, raztopina za pse 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg kožni nanos, raztopina za pse 40-60 kg
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Finnish: Yliannostus
Slovenian: Omot
Finnish: Kaikki tämän eläinlääkevalmisteen vahvuudet on pakattu levyihin, joissa on 1 pipetti, ja pahvikoteloihin, joissa on 3 pipettiä.
Slovenian: Posamezen odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini je na voljo omotu z 1 merilno kapalko in v škatli s 3 merilnimi kapalkami.
Finnish: Se mukailee juveniilin hormonin vaikutustapaa ja tappaa kirppuja estämällä niitä kehittymästä.
Slovenian: Učinkovina posnema delovanje juvenilnih hormonov in slabi razvoj ter povzroča smrt razvojnih stopenj bolh.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle.
Slovenian: Vrh kapalke prislonite na kožo.
Finnish: Etanoli, vedetön
Slovenian: CERTIFECT, kožni nanos, raztopina
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma
Slovenian: S škarjami zarežite vzdolž perforirane črte na pretisnem omotu (ali prepognite v vogalu, kot je
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Finnish: Ympäristön kirpputartunnan ehkäisy estämällä kirppujen epäkypsien muotojen kehittyminen.
Slovenian: Preprečevanje kontaminacije okolice z bolhami z inhibicijo razvoja na vseh razvojnih stopnjah bolh.
Finnish: Jos koira tarvitsee shampoopesun, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä.
Slovenian: Če je psa potrebno skopati, je to bolje opraviti pred nanosom zdravila za uporabo v
Finnish: Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä.
Slovenian: Lahko se pojavijo letargija, ataksija, bruhanje, anoreksija, driska, prekomerno slinjenje, hiperglikemija, povečana občutljivost na dražljaje, bradikardija ali bradipneja.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE (Levy, jossa 1 pipetti)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (Omot z 1 merilno kapalko)
Finnish: Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa agonistina, jolloin puutiaisten hermoston toiminta kiihtyy aiheuttaen vapinaa ja kouristuksia.
Slovenian: Amitraz je formamidni akaricid, ki deluje agonistično na oktopaminske receptorje in povzroči prekomerno stimulacijo oktopaminergičnih sinaps pri pršicah, kar povzroči nastanek tremorjev in konvulzij.
Finnish: Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin.
Slovenian: Zdravljenih živali ne kopajte do 48 ur po nanosu zdravila.
Finnish: Pitoisuudet plasmassa olivat alle 1 ng/ml (määritysraja) noin 33 päivän kuluttua paikallisesta annostelusta.
Slovenian: Plazemske koncentracije so bile pod 1 ng/ml (meja kvantifikacije)
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Finnish: Katkaise pipetin kärki saksilla.
Slovenian: S škarjami odrežite vrh merilne
Finnish: Tyhjennä loput pipetin sisällöstä niskan tyveen lapojen etupuolelle.
Slovenian: Preostanek vsebine merilne kapalke nanesite na zgornjem delu hrbta med lopatici.
Finnish: MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta
Slovenian: Amitraz je inhibitor monoaminoksidaze (MAOI), zato je potrebna posebna previdnost pri ljudeh, ki jemljejo MAOI, in izogibanje direktnemu stiku z zdravilom.
Finnish: Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan: CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus (ml)
Slovenian: Enkratni odmerek (merilna kapalka z dvema razdelkoma) vsebuje: CERTIFECT kožni nanos, raztopina
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Finnish: Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Slovenian: Nanesite na suho kožo in na mesto, kjer se pes ne more polizati.
Finnish: Mikäli haittavaikutuksia havaitaan, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži, kožo temeljito sperite z milom in vodo.
Finnish: Siksi suositellaan, että koiraa ei lääkitä päivällä.
Slovenian: Zato je priporočljivo nanesti zdravilo zvečer, ne čez dan; živali naj takrat ne spijo
Finnish: Mikäli havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa yhdessä päivässä.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo brez zdravljenja v enem dnevu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Certifectille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Certifect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. maja 2011.
Finnish: Muita tietoja Certifectistä:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Certifect:
Finnish: Certifect fiproniili/(S)-metopreeni/amitratsi
Slovenian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Finnish: Suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Finnish: Certifectiä ei saa päästää pintaveteen, koska se voi olla haitallista vesieliöille.
Slovenian: Zdravilo Certifect ne sme priti v površinsko vodo, ker je lahko nevarno za vodne organizme.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärä 5-8 viikkoa hoidon jälkeen.
Slovenian: Učinkovitost so merili s štetjem števila klopov in bolh na psih pet do osem tednov po zdravljenju.
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so proučevali vpliv šamponiranja na učinkovitost zdravila.
Finnish: (S)-metopreeni imeytyy kirpun muniin tai toukkiin ja pysäyttää niiden kehittymisen.
Slovenian: (S)-metopren se absorbira v jajčeca ali ličinke bolh in zaustavi njihov razvoj na tej stopnji.
Finnish: Lasten ei tule antaa leikkiä koiran kanssa, ennen kuin sivelykohta on kuiva.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler mesto nanosa ni suho.
Finnish: Lääkettä antavat henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen sivelyn jälkeen.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa si mora temeljito umiti roke.
Finnish: Hoito on syytä toistaa joka kuukausi punkki- ja/tai kirppukautena.
Slovenian: Zdravljenje je treba med sezono klopov in bolh ponoviti vsak mesec
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää sairailla eläimillä (esim. eläimillä, joilla on jokin systeeminen sairaus kuten diabetes tai joilla on kuumetta) eikä toipilailla.
Slovenian: Zdravilo Certifect se ne sme uporabljati pri bolnih (s sistemsko boleznijo, kot je diabetes, ali povišano telesno temperaturo) ali okrevajočih živalih.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää kaneilla eikä kissoilla.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri zajcih in mačkah.
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että punkit irtoavat hoidetuista koirista nopeammin, mikä vähentää välillisesti tiettyjen punkkien välityksellä tarttuvien sairauksien siirtymistä infektoituneista punkeista koiriin.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da klopi prej odpadejo z zdravljenih psov, kar posredno zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni, ki se prenašajo z okuženih klopov na pse.
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Slovenian: Fipronil in amitraz uničujeta odrasle zajedavce, (S)-metopren pa uničuje zajedavce v fazi jajčeca ali ličinke.
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Certifect?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Slovenian: Študije so pokazale, da je učinek zdravila Certifect primerljiv s kombinacijo fipronila in (S)-metoprena pri zmanjševanju števila klopov in bolh pri psih.
Finnish: Certifectin tehoa punkkien ja kirppujen torjunnassa tarkasteltiin sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Certifect proti klopom in ušem so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Slovenian: Pri psih se lahko pojavijo tudi pomanjkanje energije, znaki slabe koordinacije mišic, bruhanje, izguba teka, driska, slinjenje, višja raven sladkorja v krvi od običajne, povečana občutljivost na dražljaje in upočasnjeno bitje srca ali upočasnjeno dihanje.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Slovenian: Certifect je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Certifectin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Certifectille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Certifect odtehtajo z njim povezana tveganja, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Slovenian: Druge študije so bile izvedene, da bi se ugotovilo, ali zdravilo Certifect zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni.
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili z zdravilom Certifect ali podobnim zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (S)-metopren.
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Slovenian: To pomeni, da uničujejo zajedavce, ki živijo na koži ali dlaki živali, kot so klopi, bolhe in uši.
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Certifect izkazalo med študijami?
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Slovenian: Predstavljene niso bile nobene študije glede uporabe zdravila Certifect za zatiranje uši, saj se je štelo, da zadostujejo predhodno izvedene terenske študije, ki so bile predstavljene za zdravila, ki vsebujejo fipronil in (S)-metopren.
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Slovenian: Zdravilo Certifect se uporablja pri psih za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi in bolhami ter za zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kožni nanos v merilnih kapalkah, predhodno napolnjenih z ustrezno količino zdravila, potrebnega za zdravljenje enega psa glede na njegovo telesno maso.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve oči zdravilu Certifect, je treba oči nemudoma temeljito izprati z vodo, v primeru nenamerne izpostavitve kože, pa to umiti z vodo in milom.
Finnish: Se estää ionien siirtymisen solujen sisään ja niistä ulos, jolloin punkkien ja kirppujen keskushermostojärjestelmän toiminta muuttuu hallitsemattomaksi ja nämä loiset kuolevat.
Slovenian: Fipronil deluje na kanale v celicah živčnega sistema klopov in bolh ter zavira prenos ionov v celice in iz njih, kar povzroča nenadzorovano delovanje osrednjega živčnega sistema in smrt teh zajedavcev.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Slovenian: Amitraz spodbuja živčni sistem klopov, kar povzroča njihovo hiperaktivnost in smrt.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Slovenian: Podatki o predpisovanju zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Finnish: Mitä Certifect on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Certifect?
Finnish: Mihin Certifectiä käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Certifect uporablja?
Finnish: Henkilöiden, jotka tietävät olevansa allergisia jollekin lääkevalmisteen ainesosalle, tulee välttää koskettamasta pipetin sisältöä.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči povečano občutljivost kože in alergijske reakcije; osebe z znano alergijo na katero koli sestavino se morajo izogibati stiku z vsebino merilne kapalke.
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Slovenian: Lahko se pojavijo začasne reakcije na mestu nanosa (razbarvanje kože, izpadanje dlake, srbenje ali rdečica).
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v zdravilu Certifect delujejo kot „ektoparaziticidi".
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Slovenian: Zdravilo nanesite v dobro prezračenem prostoru.
Finnish: Miten Certifect vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Certifect deluje?
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Slovenian: Vsebina ene polne merilne kapalke zdravila Certifect se (glede na telesno maso psa) nanese neposredno na kožo psa, tako da se razmakne dlaka in se zdravilo nanese na dve različni mesti (na zgornji del hrbta in na zatilje).