FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív- és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőttek esetén anaemia kezelésére és a transzfúziós igények csökkentésére javallott.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju sakarā ar norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu un kuriem transfūzijas risks novērtēts pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., kardiovaskulārais statuss, iepriekšēja anēmija ķīmijterapijas sākumā), lai ārstētu anēmiju un samazinātu nepieciešamību pēc transfūzijas.
Hungarian: HEXAL-t kapnia.
Latvian: HEXAL.
Hungarian: Ha Ön az Epoetin alfa HEXAL-on kívül más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszert kap a kezelése alatt, akkor az alkalmazás előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums ir jālieto citas šīs grupas zāles, nevis Epoetin alfa HEXAL, pirms to lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Ha Önnek még nincs ilyen vénakanülje vagy csöve, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az Epoetin alfa HEXAL-t a bőr alá (szubkután)
Latvian: Ja šāda ievades vieta (caur vēnu vai caurulīti) nav pieejama, ārsts var izlemt, ka Epoetin alfa HEXAL ir jāinjicē zem ādas (subkutāni).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Hungarian: HEXAL alkalmazásának okától függően egyes betegek elsajátíthatják a bőr alá történő öninjekciózást: Lásd a betegtájékoztató végén lévő, az „Információk az öninjekciózásról" című részt.
Latvian: Atkarībā no tā, kāpēc ir nepieciešama Epoetin alfa HEXAL terapija, daži cilvēki var laika gaitā apgūt, kā injicēt zāles sev zem ādas: skatiet norādījumus par to, kā pašam veikt Epoetin alfa HEXAL injekcijas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazása biztonsági tűvédő nélkül
Latvian: Ar adatas aizsargu neaprīkotas pilnšļirces izmantošana
Hungarian: Alkalmazás előtt hagyja, hogy az Epoetin alfa HEXAL fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Latvian: Pirms lietošanas ļaujiet, lai Epoetin alfa HEXAL pilnšļirce sasniedz istabas temperatūru.
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog elrendelni és módosíthatja az adagot attól függően, hogy az
Latvian: • Jūsu ārsts nozīmēs veikt asins analīzes un iespējams mainīs devu, atkarībā no tā, kā Epoetin alfa
Hungarian: Egyéb lehetőségként az Epoetin alfa HEXAL alkalmazható hetente egyszer 450 NE/kg-os kezdő dózisban is, subcutan adva.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL sākotnējā deva var būt arī 450 SV/kg subkutāni vienu reizi nedēļā.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egyetlen adag Epoetin alfa HEXAL adható be.
Latvian: No katras šļirces ir jāpaņem tikai viena Epoetin alfa HEXAL
Hungarian: Útmutató az Epoetin alfa HEXAL önmagának történő beinjekciózásához
Latvian: Instrukcijas, kā sev injicēt Epoetin alfa HEXAL
Hungarian: Az érintett farmakodinámiás paraméterek AUC-értékei hasonlóak voltak a hetente 3-szor 150 NE/kg, illetve a hetente egyszer 40 000 NE adagolási rendek vonatkozásában mind az egészséges, mind az anaemiás, tumoros vizsgálati alanyok között.
Latvian: Attiecīgo farmakodinamikas rādītāju AUC bija līdzīgas dozēšanas režīmiem 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un dozēšanas režīmam 40 000 SV vienu reizi nedēļā gan veseliem brīvprātīgajiem, gan vēža pacientiem ar anēmiju.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Latvian: Epoetin alfa HEXAL lieto, lai ārstētu nieru slimības izraisītu simptomātisku anēmiju
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL predonációs programban részt vevő felnőtteknél az autológ vérmennyiség növelésére javallott.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kas piedalās asins transfūzijas programmā, lai palielinātu ieguvumu no autologajām asinīm.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL injekció saját magának való beadásáról a betegtájékoztató végén talál utasításokat.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Epoetin alfa HEXAL injekcijas ir sniegti lietošanas instrukcijas beigās.
Hungarian: 200-300 mg per os, gyermekeknél napi 100-200 mg per os) ajánlott, ha a szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti.
Latvian: pacientiem ar hronisku nieru mazspēju dzelzs papildu lietošana (elementārā dzelzs no 200 līdz 300 mg/dienā perorāli pieaugušajiem un no 100 līdz 200 mg/dienā perorāli bērniem) ir ieteicama, ja seruma ferritīna līmenis ir mazāks par 100 ng/ml;
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ir jāievada pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piem., hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend 600 NE/kg Epoetin alfa HEXAL, amelyet subcutan, három héten át hetente
Latvian: Ieteicamā Epoetin alfa HEXAL deva ir 600 SV/kg subkutāni katru nedēļu trīs nedēļas (21, 14 un
Hungarian: javasolt az Epoetin alfa HEXAL azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, Epoetin alfa HEXAL lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Hungarian: • ha tudja vagy gyanítja, hogy a készítmény véletlenül megfagyott vagy
Latvian: • ka zāles ir nejauši sasaldētas vai
Hungarian: Nagy elektív ortopédiai műtétre kiírt betegek A perioperatív időszakban mindig helyes vérkezelési gyakorlatot kell alkalmazni.
Latvian: Pirmsoperācijas periodā vienmēr jāizmanto laba asiņu pārvaldības prakse.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniska nepieciešamība saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk nekā trīs nedēļām, 300 SV/kg Epoetin alfa HEXAL subkutāni būtu jāievada katru dienu, 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 40 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 336,0 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrs ml šķīduma satur 40 000 SV alfa epoetīna* (epoetin alfa), kas atbilst 336,0 mikrogramiem/ml.
Hungarian: Hogyan kell az Epoetin alfa HEXAL-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Epoetin alfa HEXAL
Hungarian: - ha a lezárt buborékcsomagolás nyitva van, - ha tudja vagy úgy véli, hogy az oldat véletlenül megfagyott, vagy
Latvian: • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts marķējumā un uz ārējās kastītes; • ja zināt vai domājat, ka šīs zāles varētu būt nejauši sasaldētas;
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog eldönteni, hogy az Epoetin alfa HEXAL megfelelő-e az Ön számára.
Latvian: Jums izlemt, vai Epoetin alfa HEXAL lietošana ir Jums piemērota.
Hungarian: - Rákbetegeknél vaspótlás (elemi vas, 200-300 mg/nap, per os) ajánlott, ha a transzferrin szaturáció 20% alatti.
Latvian: pacientiem ar ļaundabīgu audzēju dzelzs papildu lietošana (elementārā dzelzs no 200 līdz 300 mg/dienā perorāli) ir ieteicama, ja transferīna piesaistīšanās ir mazāka par 20%;
Hungarian: Tünetekkel járó anaemia kezelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek esetén Az anaemia tünetei és következményei kortól, nemtől és az egyidejűleg fennálló betegségektől függően különbözőek lehetnek.
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana hroniskas nieru mazspējas pacientiem, kuri saņem hemodialīzi Anēmijas simptomi un to sekas var atšķirties atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām; ārstam pacienta ārstniecības kurss un stāvoklis jānovērtē individuāli.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinkoncentráció 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, majd az Epoetin alfa HEXAL-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc, līdz tā samazinās zem 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad Epoetin alfa HEXAL terapija jāatsāk ar 25% mazāku devu nekā iepriekš.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), az Epoetin alfa HEXAL dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Epoetin alfa HEXAL deva ir jāsamazina par 25%.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a vérszegénység kezelésére alkalmazzák a vérsejtek képződésének súlyos zavarát okozó csontvelő-betegségben (mielodiszpláziás szindrómában) szenvedő felnőtt betegeknél.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem ar kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, kas izraisa asins šūnu veidošanās traucējumus (mielodisplastiskie sindromi).
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Epoetin alfa HEXAL intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Epoetin alfa HEXAL ievadīt intravenozi.
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL-t, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával:
Latvian: Iespējams, ka tomēr varat lietot Epoetin alfa HEXAL, taču vispirms konsultējieties ar ārstu:
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a hemoglobinszint 11 g/dl-t (6,8 mmol/l) meg nem haladó értékre történő emelése érdekében kell alkalmazni.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve az Epoetin alfa HEXAL-t is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Latvian: • ja Jums ir noteikta izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas diagnoze (kaulu smadzenes nenodrošina pietiekamu sarkano asins šūnu produkciju) pēc iepriekšējas ārstēšanas ar jebkādām zālēm (tostarp Epoetin alfa HEXAL), kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Hungarian: Milyen az Epoetin alfa HEXAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kā uzglabāt Epoetin alfa HEXAL Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: (< 200 mE/ml).
Latvian: (6,2 mmol/l)).
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Latvian: Iedzimtas, pārmantotas un ģenētiskas izcelsmes traucējumi
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Latvian: • Vienmēr injicējiet Epoetin alfa HEXAL tieši tā, kā Jūs apmācījis Jūsu ārsts vai medmāsa.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t a hemoglobinszint 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) meg nem haladó értékre történő emelése érdekében kell alkalmazni.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse az Epoetin alfa HEXAL dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Epoetin alfa HEXAL deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,8 ml oldatot tartalmaz.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL 8 000 SV/0,8 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,8 ml šķīduma.
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Epoetin alfa HEXAL-lal kezelt betegek vonatkozásában.
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Epoetin alfa HEXAL, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Epoetin alfa HEXAL intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Epoetin alfa HEXAL ievadīt intravenozi.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés előtt és alatt, a kezelés hatásosságának fokozására, vaspótlást is kaphat.
Latvian: • Pirms Epoetin alfa HEXAL terapijas un tās laikā Jums var būt papildus jālieto dzelzs, lai palielinātu Epoetin alfa HEXAL efektivitāti.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t bőr alá (szubkután) adott injekció formájában alkalmazzák.
Latvian: • Epoetin alfa HEXAL tiek ievadīts, injicējot zem ādas.
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/07/411/023
Latvian: Epoetin alfa HEXAL 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē EU/1/07/411/023
Hungarian: A epoetin-kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos bőrreakciókat, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Epoetin alfa HEXAL, nepieciešama šādos gadījumos Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
Hungarian: Ha az előírtnál több Epoetin alfa HEXAL-t alkalmazott
Latvian: Ja esat lietojis Epoetin alfa HEXAL vairāk nekā noteikts
Hungarian: Ha Ön egy ciklosporin nevű gyógyszert (amelyet pl. veseátültetés után használnak) szed az Epoetin alfa HEXAL-kezelés során, kezelőorvosa speciális vérvizsgálatokat rendelhet el a ciklosporinszintek ellenőrzésére.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL terapijas laikā ārsts varētu nozīmēt veikt Jums asins analīzes, lai noteiktu ciklosporīna līmeni.
Hungarian: Epoetin alfa HEXAL 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,9 ml oldatot tartalmaz.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL 9 000 SV/0,9 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,9 ml šķīduma.
Hungarian: További információ az Epoetin Alfa Hexal gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Epoetin Alfa Hexal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a hemoglobinszint változása volt a vizsgálat kezdete és a 25-29. héten végzett értékelési időszak között.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija hemoglobīna līmeņa izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz novērtēšanas periodam 25.-29. nedēļā.
Hungarian: 2007. augusztus 28-án az Epoetin Alfa Hexal megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal 2007. gada 28. augustā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: A hemoglobin a vörösvérsejtekben található fehérje, amely az oxigént szállítja a szervezetben.
Latvian: Hemoglobīns ir olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas apgādā organismu ar skābekli.
Hungarian: A veseelégtelenségben, mielodiszpláziás szindrómában szenvedő vagy kemoterápiát kapó betegeknél a hemoglobin szintjének az ajánlott tartományon belül (10-12 g/dl felnőtteknél és 9,5-11 g/dl gyermekeknél) kell maradnia.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, mielodisplastiskiem sindromiem vai pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, hemoglobīna līmenim jāsaglabājas ieteicamās robežās (no 10 līdz 12 g/dl (gramiem uz decilitru) pieaugušajiem un no 9,5 līdz 11 g/dl bērniem).
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, hasmenés, hányás, láz és fejfájás.
Latvian: Visbiežākās Epoetin Alfa Hexal blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), caureja, vemšana, drudzis un galvassāpes.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek vérében a vas szintje normális és akiknél vérátömlesztés esetén szövődmények léphetnek fel, ha nem sikerül az operáció előtt saját vért adniuk, és várhatóan 900-1800 ml vért veszítenek a műtét alatt;
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem varētu rasties komplikācijas asins pārliešanas gadījumā, ja viņiem pirms operācijas nav iespējas nodot pašiem savas asinis un paredzamais asins zudums ir 900-1800 ml;
Hungarian: A kemoterápiában részesülő vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél az anémiát az eritropoietin hiánya vagy a szervezetnek a természetes eritropoietinre adott nem megfelelő válasza okozhatja.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoietīna trūkums vai organisma nepietiekami laba atbildes reakcija uz dabīgo eritropoietīnu.
Hungarian: Ilyen esetekben az alfa-epoetint a vörösvérsejt-szám növelésére alkalmazzák.
Latvian: Šajos gadījumos alfa-epoetīnu lieto, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Epoetin Alfa Hexal nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Latvian: Tas nozīmē, ka Epoetin Alfa Hexal ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Hungarian: Epoetin Alfa Hexal (alfa-epoetin)
Latvian: Epoetin Alfa Hexal (alfa-epoetīns)
Hungarian: Az eritropoietint a vese termeli.
Latvian: Eritropoetīnu ražo nieres.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Eprex-hez/Erypo-hoz hasonlóan az Epoetin Alfa Hexal esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalomba hozatali engedély kiadható.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Epoetin Alfa Hexal ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a tüneteket megfelelően szabályozó, legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
Latvian: Šiem pacientiem ir jālieto viszemākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal autológ vértranszfúzióhoz való alkalmazása esetén be kell tartani a transzfúzió e típusához általában kötött korlátozásokat.
Latvian: Lietojot Epoetin Alfa Hexal autologai asins pārliešanai, jāievēro ierobežojumi, kas noteikti šā veida asins pārliešanai.
Hungarian: A bőr alatti injekciót maga a beteg vagy gondozója is beadhatja, ha erre előzőleg megfelelően betanították őket.
Latvian: Zemādas injekciju var sev veikt pacients pats vai aprūpētājs pēc attiecīgas apmācības.
Hungarian: Az alfa-epoetint sebészeti beavatkozások előtt is alkalmazzák a vörösvérsejtszám növelésére és a vérveszteség következményei minimalizálásának elősegítésére.
Latvian: Alfaepoetīnu lieto arī pirms operācijas, lai palielinātu sarkano asins šūnu skaitu un palīdzētu mazināt asins zuduma sekas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epoetin Alfa Hexal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Epoetin Alfa Hexal lietošanu?
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal-t akkor alkalmazzák, ha a betegeknél az akut mieloid leukémia kialakulásának kockázata alacsony vagy közepes és alacsony a természetes hormon, az eritropoietin szintje.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal tiek lietotas, ja pacientiem ir mazs vai vidējs akūtas mieloleikozes risks un zems dabīgā hormona eritropoetīna līmenis.
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal referencia-gyógyszere az Eprex/Erypo.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal atsauces zāles ir Eprex/Erypo.
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal csak receptre kapható és a kezelést olyan orvos felügyelete alatt kell megkezdeni, aki jártas azoknak azon betegségekben szenvedő betegek kezelésében, amelyek kezelésére az Epoetin Alfa Hexal-t alkalmazzák.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšana ir jāsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze, ārstējot pacientus ar veselības traucējumiem, kuru ārstēšanai šīs zāles ir paredzētas.
Hungarian: • anémia kezelésére bizonyos típusú daganatos megbetegedésekben szenvedő és emiatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, valamint a vérátömlesztés szükségességének csökkentésére;
Latvian: • ārstētu anēmiju pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju noteiktu vēža veidu ārstēšanai, kā arī lai samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību;
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt valamennyi betegnél ellenőrizni kell, hogy nem túl alacsony-e a szérumvas-szint, és szükség esetén vaspótlást kell alkalmazni.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāpārbauda dzelzs līmenis asinīs, lai pārliecinātos, ka tas nav pārāk zems, un nepieciešamības gadījumā jālieto dzelzs uztura bagātinātāji.
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal hatóanyaga az alfa-epoetin, és „hasonló biológiai gyógyszer".
Latvian: Epoetin Alfa Hexal satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal-lal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Epoetin Alfa Hexal
Hungarian: • azon betegek esetében, akiknél tiszta vörösvérsejt aplázia (a vörösvérsejt-termelődés csökkenése vagy leállása) alakult ki az eritropoietin-kezelést követően;
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar eritropoietīnu;
Hungarian: További információért az Epoetin Alfa Hexal alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Epoetin Alfa Hexal lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal nem alkalmazható az alábbi betegcsoportokban:
Latvian: Epoetin Alfa Hexal nedrīkst lietot šādām grupām:
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer hatásai egyenértékűek az Eprex/Erypo hatásaival a vörösvérsejt-szám növelésében és fenntartásában krónikus veseelégtelenségben szenvedő vagy kemoterápiában részesülő betegeknél.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka šo zāļu iedarbība ir līdzvērtīga Eprex/Erypo, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kā arī ķīmijterapijas laikā palielinot sarkano asins šūnu skaitu vai to uzturot.
Hungarian: Egy további vizsgálat azt igazolta, hogy az Epoetin Alfa Hexal biztonságos és hatékony volt bőr alá beadva 416 krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegnél.
Latvian: Papildu pētījumā pierādīja Epoetin Alfa Hexal drošumu un efektivitāti, veicot zemādas injekciju 416 pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott Epoetin Alfa Hexal-t egy fő vizsgálatban 479 vesebetegség által okozott anémiában szenvedő beteg bevonásával hasonlították össze a referencia-gyógyszerrel.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően az Epoetin Alfa Hexal a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló az Eprex-hez/Erypo-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Epoetin Alfa Hexal ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Eprex/Erypo un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Hungarian: Az Epoetin Alfa Hexal nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Latvian: Epoetin Alfa Hexal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES