FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Farmakokineetilised andmed uuringust AG1343-556 olid varieeruvamad kui andmed teistest laste uuringutest; AUC24 95% usaldusvahemik oli 9...121 mg.h/l.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 var mer variable enn data fra andre studier utført med barn; 95 % konfidensintervall for AUC24 var 9
Estonian: VIRACEPT'i absoluutset biosaadavust ei ole määratud.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet til VIRACEPT er ikke fastsatt.
Estonian: Kõigilt üheksalt patsiendilt saadud isolaatides tehti kindlaks üks või enam mutatsiooni viiruse proteaasi geenis.
Norwegian Bokmål: Isolater fra alle 9 pasienter hadde en eller flere mutasjoner i det virale proteasegenet.
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
Norwegian Bokmål: Viracept inneholder et legemiddel som heter nelfinavir, som er en "proteasehemmer".
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverrelse av leversykdommen hos slike pasienter, bør man vurdere å avbryte eller seponere behandlingen.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub tegema uuringuid ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lisategevusi, mis on ära toodud müügiloa taotluse mudelis 1.8.2 esitatud riskijuhtimisplaani (RMP) 30. juuli 2007. a versioonis 1 ja järgnevates CHMP poolt heaks kiidetud riskijuhtimisplaanides.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter for legemiddelovervåkning som beskrevet i detalj i legemiddelovervåkningsplanen, i henhold til risikohåndteringsplanen (RMP) versjon 1, datert 30. juli 2007, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Estonian: Nelfinaviiri EC95 (95% efektiivne kontsentratsioon) oli 7…111 nM (keskmiselt 58 nM).
Norwegian Bokmål: EC95 (95 % effektiv konsentrasjon) nelfinavir varierte fra 7 til 111 nM (middelverdi på 58 nM).
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati või alustati uuesti pärast katkestust ravi proteaasi inhibiitoriga.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt, hvis behandlingen var blitt seponert.
Estonian: Teiste primaarse PI resistentsusega seotud mutatsioonide üldine esinemissagedus oli 9,6% (L90M asendused); 48, 82 ja 84 asetustel asendusi ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Total insidens av andre mutasjoner assosiert med primær proteasehemmerresistens var 9,6 % for L90M substitusjon, mens substitusjoner ved 48, 82 og 84 ikke ble observert.
Estonian: Iiveldus, kõhupuhitus
Norwegian Bokmål: Kvalme, flatulens
Estonian: Äge ja krooniline toksilisus: ägeda ja kroonilise suukaudse toksilisuse uuringud viidi läbi hiirtel (500 mg/kg ööpäevas), rottidel (kuni 1000 mg/kg ööpäevas) ja ahvidel (kuni 800 mg/kg ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk toksisitet: Perorale akutte og kroniske toksisitetsstudier ble utført på mus (500 mg/kg/dag), rotter (opptil 1000 mg/kg/dag), og aper (opptil 800 mg/kg/dag).
Estonian: Kuigi peamiselt retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidega teostatud uuringu 542 põhjal ei esinenud kahe raviskeemi vahel statistiliselt olulisi erinevusi tõhususe osas, pole nende leidude tähtsus retroviirusevastast ravi saanud patsientidele teada.
Norwegian Bokmål: Selv om studie 542 ikke viste noen statistisk signifikante forskjeller mellom de to regimene når det gjaldt effekt i en hovedsakelig antiretrovial naiv pasientpopulasjon, er signifikansen av disse funnene i antiretrovialt behandlede pasienter ukjent.
Estonian: • 60 päeva jooksul peale olulise eesmärgi saavutamist ravimiohutuse või riski minimiseerimise alal
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Estonian: Toimemehhanism on ebaselge.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Estonian: Ravi Viracept'iga ei peata HIV levikut teistele verega kokkupuutel või seksuaalvahekorras olles.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viracept hindrer ikke at du overfører HIV til andre via blodkontakt eller seksuell kontakt.
Estonian: Nelfinaviiri püsiseisundi AUC24 kokkuvõte laste uuringutes
Norwegian Bokmål: Sammendrag av "steady-state" AUC24 av nelfinavir i barnestudier
Estonian: • Ent kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata.
Norwegian Bokmål: • Dersom det likevel nesten er tid for din neste dose, så hopp over den dosen du glemte.
Estonian: Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
Norwegian Bokmål: Legen din bør kontrollere antall HIV partikler og antall CD4 hvite blodceller i ditt barns blod, for å sikre at
Estonian: See aitab ravimil võimalikult hästi toimida.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidler virker så godt som mulig.
Estonian: Abiained: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab magusainena aspartaami (E951).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: VIRACEPT pulver inneholder aspartam (E951) som søtningsmiddel.
Estonian: Ainult 1…2% sedastati uriinis, millest peamise osa moodustas muutumatul kujul nelfinaviir.
Norwegian Bokmål: Kun 1-2 % av dosen ble gjenfunnet i urin, hvor uendret
Estonian: • Ravim on praktiliselt kaaliumivaba, sest sisaldab alla 1 mmol (39 milligrammi) kaaliumi annuse kohta.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er så godt som "kaliumfritt", fordi det inneholder mindre enn 1 mmol (39
Estonian: Kaaluda tuleb teiste rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
Estonian: • Hoida originaalpakendis.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalbeholderen.
Estonian: Kui nelfinaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni korral.
Norwegian Bokmål: Dersom nelfinavir administreres samtidig med parenteral midazolam, bør dette gjøres i en intensivavdeling ved et sykehus eller under lignende forhold som sikrer nøye klinisk monitorering og tilfredsstillende medisinsk oppfølging i tilfelle respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
Estonian: • Abiained on kaltsiumsilikaat, krospovidoon, magneesiumstearaat, indigokarmiini pulber (E132),
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er kalsiumsilikat, krysspovidon, magnesiumstearat, indigokarmin (E132)
Estonian: Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId)
Norwegian Bokmål: Nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs)
Estonian: Amprenaviiri AUC ↔ Amprenaviiri Cmin ↑ 189% Nelfinaviiri AUC ↔
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin ↑ 189 % Nelfinavir AUC ↔
Estonian: VIRACEPT'i ei tohi manustada samaaegselt omeprasooliga seoses nelfinaviiri ja selle aktiivse metaboliidi M8 (Tert-butüülhüdroksünelfinaviir) vähenemisega plasmas.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal ikke administreres samtidig med omeprazol på grunn av en redusert eksponering av nelfinavir og dens aktive metabolitt M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir).
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga inimestele.
Norwegian Bokmål: Dette kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Estonian: Nelfinaviiri koostoimed valitud ravimitega, mis kirjeldavad nelfinaviiri toimet samaaegselt manustatud ravimite farmakokineetikale ja teiste ravimite toimet nelfinaviiri farmakokineetikale, on toodud tabelis 1.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks" ravimiteks.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Estonian: Tervete vabatahtlike ja HIV-infektsiooniga patsientide vahel ei leitud olulisi erinevusi.
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller er observert mellom friske og HIV-smittede pasienter.
Estonian: • Pange tabletid poole tassitäie vee sisse ja segage lusikaga.
Norwegian Bokmål: • Legg tablettene i et halvt glass vann og rør rundt med en skje.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanurite kohta andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for eldre.
Estonian: • Salmeterool (astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks)
Norwegian Bokmål: • Salmeterol (mot astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS))
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Estonian: Sinised, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Norwegian Bokmål: Blå, avlange, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
Estonian: • Ärge segage pulbrit apelsinimahla, õunapüree või teiste happeliste jookide või toiduainetega,
Norwegian Bokmål: • Bland ikke pulveret med appelsinjuice, eplejuice eller andre syreholdige oppløsninger eller mat.
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 83%
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Estonian: • Ärge lõpetage ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus teadmata: hüpertriglütserideemia, aneemia, vere piimhappesisalduse suurenemine ja kopsupõletik.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra det spontane rapporteringssystemet, er hyppigheten av bivirkningene ikke kjent: hypertriglyseridemi, anemi, økt melkesyre i blod og pneumoni.
Estonian: Nelfinaviiri kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed Kokkuvõte kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimetest on esitatud tabelis 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier er sammenfattet i tabell 2.
Estonian: Nelfinaviir osutus aktiivseks mitmete laboratoorsete tüvede ja kliiniliselt isoleeritud HIV-1 ja HIV-2 tüve ROD suhtes.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir viste aktivitet overfor et bredt spekter av laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 og HIV-2 stammen ROD.
Estonian: Toimemehhanism: HIV proteaas on ensüüm, mis on vajalik viiruse polüproteiini prekursori proteolüütiliseks lahknemiseks individuaalseteks proteiinideks, mis esinevad infektsioosses HIV-s. Nende viiruslike polüproteiinide lahknemine on vajalik infektsioosse viiruse küpsemiseks.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et enzym som er nødvendig for proteolytiske spalting av virale polyprotein-forløpere for de individuelle proteiner som finnes ved infektiøs HIV.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, neutropeenia, vere kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, neutrofiilide arvu langus
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, nøytropeni, økt kreatininfosfokinase i blod, redusert nøytrofil-tall
Estonian: 300 mg/kg päevas annustamise tulemusena suurenes türoidsete follikulaarrakuliste adenoomide esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: Administrering av 300 mg/kg/dag resulterte i en økt forekomst av thyreoid follikulært celleadenom.
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Norwegian Bokmål: 18 til 22 kg over 22 kg
Estonian: • Ravim sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Estonian: Lisainformatsioon abiainete kohta vt lõigud 2 ja 6.1.
Norwegian Bokmål: 2 og 6.1 for ytterligere informasjon om hjelpestoff.
Estonian: Nelfinaviiriga samaaegsel manustamisel tuleb jälgida, kuidas patsient bosentaani talub.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med nelfinavir bør pasientens tolerabilitet overfor bosentan monitoreres.
Estonian: Harvadel juhtudel on lihaseprobleemid osutunud tõsisemaks, põhjustades lihaste kahjustumist (rabdomüolüüs).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelproblemene vært alvorligeog forårsaket nedbrytning av muskler (rabdomyolyse).
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin, paroksetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (mot depresjon)
Estonian: Viirusevastane toime in vitro: nelfinaviiri viirusevastast aktiivsust näidati in vitro nii ägeda kui ka kroonilise HIV infektsiooni korral lümfoblastoidsetel rakuliinidel, perifeerse vere lümfotsüütidel ja monotsüütidel/makrofaagidel.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Nelfinavirs antivirale aktivitet in vitro er vist i både HIV akutte og kroniske infeksjoner i lymfoblastoide cellelinjer, perifere blodlymfocytter og monocytter/makrofager.
Estonian: Nende muutuste põhjus ja pikaajaline mõju tervisele on praegu teadmata.
Norwegian Bokmål: Årsaken til og langtidseffektene av disse tilstandene er foreløpig ikke klarlagt.
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Siden nelfinavir i høy grad er bundet til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at det vil bli signifikant fjernet ved hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Estonian: Parenteraalset midasolaami tohib koos nelfinaviiriga manustada intensiivravi osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine.
Norwegian Bokmål: Parenteralt midazolam sammen med nelfinavir skal administreres i en intensivavdeling ved et sykehus for å sikre nøye klinisk monitorering.
Estonian: Nelfinaviiri ei tohi manustada koos terfenadiini, astemisooli või tsisapriidiga, sest tekkida võivad tõsised ja/või eluohtlikud südame rütmihäired.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir må ikke administereres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid, på grunn av potensiale for alvorlig og/eller livstruende hjertearytmier.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Viracept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Det er fordi Viracept kan påvirke hvordan noen andre legemidler virker.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30°C Hoida originaalpakendis
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C Oppbevares i originalbeholderen
Estonian: Teiste CYP3A4 substraatide puhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine või alternatiivse ravimi kasutamine (tabel 1).
Norwegian Bokmål: For andre substrater av CYP3A4 kan det være nødvendig med en dosereduksjon eller vurdering av et alternativ (tabell 1).
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vanematele lastele (vt VIRACEPT 250 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Norwegian Bokmål: Pasienter over 13 år: VIRACEPT 250 mg tabletter anbefales for voksne og store barn (se preparatomtalen for VIRACEPT 250 mg tabletter).
Estonian: HIV-nakkuse korral on nende arv eriti langenud.
Norwegian Bokmål: Antallet av disse reduseres spesielt når du har en HIV infeksjon.
Estonian: Jaotumine: Nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (≥ 98%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus kinnitamata.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra spontanrapporteringssystemet, kan frekvensen av bivirkningene
Estonian: • Immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt takroliimus ja tsüklosporiin
Norwegian Bokmål: • Immunsuppresive legemidler, som tacrolimus og ciklosporin
Estonian: Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 30 %
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Väga harv (≤ 0,01%), sealhulgas üksikjuhud: multiformne erüteem.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Svært sjeldne (≤ 0,01 %), inklusive isolerte rapporter: Erythema multiforme.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIRACEPT'i VÕTMIST
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER VIRACEPT
Estonian: Oluline teave mõningate Viracept'i koostisainete suhtes
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Viracept:
Estonian: 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Norwegian Bokmål: 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Estonian: Raviarst peab tagama, et hooldaja saab aru ravijärgimuse kontrollimise tähtsusest ning igasse kaaluvahemikku kuuluvatele lastele VIRACEPT'i tablettide ettevalmistamise ja manustamise viisist.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør forsikre seg om at omsorgspersoner forstår viktigheten av å monitorere etterlevelse og egnet måte for å tilberede og administrere Viracept tabletter til barn i hver vektgruppe.
Estonian: Need tuleb alla neelata tervelt söögikorra ajal.
Norwegian Bokmål: De bør svelges hele og tas sammen med et måltid.
Estonian: • Amiodaroon või kinidiin (südame rütmihäirete ravimid)
Norwegian Bokmål: • Amiodaron eller kinidin (mot uregelmessig hjerterytme)
Estonian: Kui palju ravimit iga kord anda (grammides)
Norwegian Bokmål: Hvor mye som gis hver gang ( i gram)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid (statiinid)
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere (Statiner)
Estonian: Täiskasvanud või lapsed, kes ei ole võimelised tablette võtma, võivad lahustada Viracept'i tabletid vees ja võtta sisse järgmiselt:
Norwegian Bokmål: For voksne og barn som ikke kan svelge tabletter, kan Viracept tabletter legges i vann og tas som følger:
Estonian: • Sildenafiil (erektsiooni saavutamiseks või säilitamiseks)
Norwegian Bokmål: • Sildenafil (for å få eller beholde en ereksjon)
Estonian: Teiste farmakokineetiliste näitajate osas täheldati väikesi ja statistiliselt mitteolulisi erinevusi, mille järgi ei olnud üks raviskeem eelistatum võrreldes teisega.
Norwegian Bokmål: Små, ikke statistisk signifikante forskjeller ble observert i andre farmakokinetiske parametere uten at det tilsier at det er fordeler ved det ene regimet fremfor det andre.
Estonian: Manustatud süsteemsed ravimikogused olid 3...4 korda suuremad kui inimestele manustatavad terapeutilised annused.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering var 3-4 ganger høyere enn hos mennesker som fikk terapeutiske doser.
Estonian: VIRACEPT'i ägeda üleannustamise kogemused inimestel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering av VIRACEPT hos menneske er begrenset.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga kombinatsioonis nelfinaviiriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med HMG-CoA reduktasehemmere er indisert i kombinasjon med nelfinavir, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Estonian: Seda muutust ei peeta kliiniliselt oluliseks ning ketokonasooli ja nelfinaviiri koosmanustamisel ei ole vaja annuseid muuta.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er ikke betraktet som klinisk signifikant, og det er unødvendig med dosetilpasning når ketokonazol og VIRACEPT tas samtidig.
Estonian: Lipodüstroofia: kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV-patsientidel seostatud keha rasvkoe ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi: Kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler har vært forbundet med redistribusjon av kroppsfett (ervervet lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Estonian: Toit suurendab nelfinaviiri ekspositsiooni ja vähendab nelfinaviiri farmakokineetika varieeruvust võrreldes tühja kõhu seisundiga.
Norwegian Bokmål: Matinntak øker nelfinavireksponering og reduserer farmakokinetiske variabler for nelfinavir sammenlignet med fastende tilstand.
Estonian: Keskmine esialgne CD4+ rakkude arv oli mõlemas grupis 232 rakku/mm3.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 232 celler/mm3 i begge gruppene.
Estonian: Nelfinaviir seondub pöörduvalt HIV proteaasi aktiivse seondumiskohaga ja väldib polüproteiinide lahknemist, mis viib ebaküpsete mitte-infektsioossete viiruseosakeste moodustumiseni.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir bindes reversibelt til det aktive setet til HIV-protease og forebygger spalting av polyproteiner, som igjen resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Estonian: Salmeterooli ja VIRACEPT'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede bruker Johannesurt, skal bruk av Johannesurt seponeres, virusnivå kontrolleres og hvis mulig nelfinavirnivå.
Estonian: Nelfinaviiri imendumine võib väheneda juhtudel, kus mao pH on sõltumata põhjusest suurenenud.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av nelfinavir kan bli redusert i situasjoner med forhøyet pH i maven, uansett årsak.
Estonian: Ravist tingitud resistentsust nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes esines oluliselt harvem fosamprenaviiri/ritonaviiri kui nelfinaviiri puhul (13% vs 57%; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor NRTI som plutselig oppstod under behandling, var signigikant mindre hyppig med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % versus 57 %; p < 0,001).
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (nelfinavir dose brukt i studie)
Estonian: Tabel 1: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamisel Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud nelfinaviiri annus)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseanbefalinger med andre legemidler Legemiddel etter terapeutisk område (nelfinavir dose brukt i studie)
Estonian: Farmakokineetilised andmed on olemas ka 86 patsiendi kohta (vanuses 2...12 aastat), kes said uuringus AG1343-556 VIRACEPT'i annuses 25...35 mg/kg kolm korda päevas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er også tilgjengelig for 86 pasienter (i alderen 2 til 12 år) som fikk VIRACEPT 25-35 mg/kg tre ganger daglig i studie AG1343-556.
Estonian: 1 nädal 1 Protokolli järgi kindlaks määratud annus (tegelik annusevahemik) N: hinnatavate farmakokineetiliste tulemustega uuringus osalejate arv Tabelis ei ole toodud Cmin väärtusi, sest neid ei saadud kõikidest uuringutest
Norwegian Bokmål: 2 N: antall personer med evaluerbare farmakokinetiske resulter C"trough" -verdier er ikke presentert i tabellen fordi de ikke er tilgjengelige i alle studiene
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for
Estonian: VIRACEPT ei oma või omab väga vähest toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Nelfinaviir võib põhjustada fenütoiini AUC vähenemist, mistõttu tuleb nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel jälgida fenütoiini kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir kan medføre redusert AUC for fenytoin; fenytoinkonsentrasjonenen bør derfor monitoreres ved samtidig bruk av nelfinavir.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mille puhul esines vähemalt võimalik seos nelfinaviiriga, olid järgmised: kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Norwegian Bokmål: Følgende uønskede hendelser, med minst en mulig sammenheng med nelfinavir (dvs. bivirkninger), ble hyppigst rapportert: diaré, kvalme og utslett.
Estonian: Nii loomadel kui inimestel on hinnanguline jaotusruumala 2...7 l/kg, mis ületas kogu keha veesisalduse ja näitab nelfinaviiri ulatuslikku tungimist kudedesse.
Norwegian Bokmål: Estimerte distribusjonsvolumer hos både dyr og mennesker er 2-7 liter/kg, noe som oversteg total kroppsvæske og antyder ekstensiv
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Norwegian Bokmål: Totalt antall tabletter per dag
Estonian: Nelfinaviiri üleannustamine võib teoreetiliselt pikendada QT-intervalli EKG uuringul (vt ka lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Overdosering med nelfinavir kan teoretisk forbindes med QT-forlengelse i EKG (se også pkt.