FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Doseringssprutan bör justeras till beräknad dosering genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 0,5 ml för 15 ml-doseringsspruta).
Norwegian Bokmål: Sprøyten innstilles på beregnet dose ved plassering av stempelringen på rett sted (trinn på 0,5 ml for 15 ml sprøyten).
Swedish: Kartong innehållande 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 justerbar, ferdigfylt multidosesprøyte som inneholder 30 ml Ibaflin 7,5 % oralgel.
Swedish: Luftvägsinfektioner (övre) orsakade av känsliga stammar av stafylokocker, E.coli och Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: Luftveisinfeksjoner (øvre luftveier) forårsaket av følsomme stammer av stafylokokker, E. coli og Klebsiella spp.
Swedish: - Hudinfektioner (infektioner i mjukdelar - sår, bölder) orsakade av känsliga bakterier såsom Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Norwegian Bokmål: - Hudinfeksjoner (bløtdelsinfeksjoner - sår, abcesser) forårsaket av følsomme patogener som f.eks. Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Swedish: Minskad effekt kan observeras med nitrofurantoin.
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet med nitrofurantoin kan sees.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at leddbrusk blir affisert, skal ibafloxacin ikke gis til katter yngre enn 8 måneder.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 75 mg ibafloxacin per ml gel
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 75 mg ibafloxacin per ml oralgel
Swedish: MICvärden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0,032 - 0,5 µg/ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp.
Norwegian Bokmål: For ibafloxacin (morsubstans) er det målt MIC-verdier fra 0,032-0,5 µg/ml for følgende isolater fra hund: E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
Swedish: - Övre luftvägsinfektioner orsakade av känsliga patogener såsom Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: - Øvre luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme patogener som f.eks. Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Swedish: Vid behandling av djup pyoderma skall terapin omprövas, om ingen förbättring skett efter 21 dagars behandling.
Norwegian Bokmål: Ved dype pyodermier bør behandlingen revurderes hvis det ikke sees tilstrekkelig bedring etter 21 dagers behandling.
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsstudier utført på 8 måneder gamle beagler med ibafloxacin i doser på 45 mg/kg/dag (tre ganger anbefalt dose) gitt oralt i en periode på 90 dager, ble det ikke observert bivirkninger.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel
Swedish: Ibaflin oral gel bör endast användas efter resistensbestämning.
Norwegian Bokmål: Ibaflin oralgel bør bør kun brukes etter resistenstesting.
Swedish: Efter oral administrering till katter, absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer 1 timma efter administrering utan foder och 2 timmar efter administrering med foder.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering til katter blir ibafloxacin raskt absorbert, med maksimal plasmakonsentrasjon 1 time etter administrering uten mat og 2 timer etter administrering sammen med mat. Hos hunder nås maksimal plasmakonsentrasjon 2 timer etter administrering både med og uten mat. Terminal plasmahalveringstid er ca. 3-5 timer.
Swedish: - Övre luftvägsinfektioner orsakade av känsliga bakterier såsom Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Norwegian Bokmål: - Øvre luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme patogener som Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Swedish: För flertalet raser är ibafloxacin kontraindicerat för hundar yngre än 8 månader men, för mycket stora raser, yngre än 18 månader.
Norwegian Bokmål: For de fleste raser er ibafloxacin kontraindisert hos hunder yngre enn 8 måneder, og for de største rasene yngre enn 18 måneder.
Swedish: 15 mg per kg kroppsvikt = 0,5 ml oral gel per kg kroppsvikt
Norwegian Bokmål: 15 mg per kg kroppsvekt = 0,5 ml oralgel per kg kroppsvekt.
Swedish: Pyoderma är oftast sekundärt till en underliggande sjukdom.
Norwegian Bokmål: Pyodermi oppstår som oftest sekundært til andre lidelser.
Swedish: Oral Gel
Norwegian Bokmål: Oralgel
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 30 mg ibafloxacin per ml gel
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) 30 mg ibafloxacin per ml oralgel
Swedish: Ibafloxacin är ett syntetiskt antibiotikum tillhörande kinolongruppen som har bred effekt mot ett flertal bakterier.
Norwegian Bokmål: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum i gruppen kinoloner med baktericid virkning.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 7,5% oral gel för hund
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ibaflin 7,5 % oralgel til hunder
Swedish: 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle ferdigfylte sprøyter + 4 kanyler
Swedish: • du har cancer.
Norwegian Bokmål: • du har kreft
Swedish: • du röker (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (siden dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Swedish: Äldre population (>65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (> 65 år)
Swedish: • att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol
Norwegian Bokmål: • ikke røyke, og ikke drikke for mye alkohol.
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på muligheten for samtidig hypomagnesemi.
Swedish: Datum för första godkännande: 19 november 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse : 19 november 2012 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
Swedish: Infusionsvolym 1 och tid 2
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum1 og tid2
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • astmaattack
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) • astmaanfall
Swedish: Innan du får behandling, tala om för läkare/sjuksköterska (vårdpersonal) om:
Norwegian Bokmål: Før du får behandling, må du fortelle legen/sykepleieren (helsepersonell) hvis:
Swedish: • om du är allergisk mot någon annan bisfosfonat
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater
Swedish: För intravenös användning under 15-30 sekunder, var tredje månad.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk over 15-30 sekunder, hver tredje måned.
Swedish: • du tidigare har fått behandling med en bisfosfonat (används för att behandla eller förebygga skelettsjukdomar)
Norwegian Bokmål: • du tidligere har blitt behandlet med et bisfosfonat (brukt for å behandle eller forebygge bensykdommer)
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av det som nämns ovan gäller för dig.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg.
Swedish: Om du har proteser ska du se till att dessa sitter ordentligt.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, må du passe på at disse passer skikkelig.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betrakning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Swedish: • ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet for lyd, smak eller berøring eller luktforandringer
Swedish: Dessa kan vara tecken på skelettskada i örat.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Swedish: Detta visades både i den primära analysen efter 1 år och i den bekräftande analysen av resultatet efter 2 års behandling (tabell 2).
Norwegian Bokmål: Dette ble vist i både den primære analysen etter ett år og den bekreftende analysen med to-årige endepunktsdata (tabell 2).
Swedish: Den eventuella risken hos människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos mennesker er ukjent.
Swedish: Den här medicinska produkten kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: De flesta av biverkningsfallen ledde inte till att behandlingen avbröts.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene førte ikke til seponering av behandlingen.
Swedish: • Om du har några rubbningar i ämnesomsättningen av mineraler (som brist på D-vitamin)
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forstyrrelser i mineralstoffskiftet (slik som vitamin D-mangel).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - TODIMENSJONAL STREKKODE
Swedish: En sammanfattning av resultaten av de sekundära effektmåtten presenteras i tabell 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering i tabellform av disse sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör infusionsvätskan användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør infusjonsvæsken brukes umiddelbart.
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D, kalcium eller av någon annan mineral
Norwegian Bokmål: • dersom du har høye eller lave nivåer av vitamin D, kalsium eller andre mineraler.
Swedish: Ibandronatsyra är indicerat till vuxna för:
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre er indisert til voksne for
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Swedish: • förhöjd kroppstemperatur
Norwegian Bokmål: • økt kroppstemperatur.
Swedish: • du tar läkemedel som kallas kortikosteroider (t.ex. prednisolon eller dexametason)
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler kalt kortikosteroider (for eksempel prednisolon eller deksametason)
Swedish: Det är viktigt att försöka förhindra att osteonekros i käken utvecklas eftersom det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å forebygge utvikling av ONJ, siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Swedish: Infektion Cystit, vaginit, oral candidainfektion
Norwegian Bokmål: Infeksjon Cystitt, vaginitt, oral candidiasis
Swedish: Eventuella riskfaktorer för osteonekros i yttre hörselgången inkluderar steroidanvändning och kemoterapi och/eller lokala riskfaktorer som infektion eller trauma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i den ytre øregangen, inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer, for eksempel infeksjon eller traume.
Swedish: Ibandronatsyra intogs 60 minuter innan dagens första intag av mat eller dryck (fasteperiod efter dosering).
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre ble tatt 60 minutter før dagens første inntak av mat eller drikke
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Ibandronic Acid Accord ska förvaras").
Norwegian Bokmål: Det anbefales at legemidlet benyttes umiddelbart etter fortynning (se punkt 5 i dette vedlegget "Hvordan du oppbevarer Ibandronic Acid Accord").
Swedish: Tala med en sjuksköterska eller läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva brådskande läkarvård:
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
Swedish: • ett tillstånd som påverkar blodkärlen i din hjärna som kallas "cerebrovaskulär sjukdom" (stroke eller hjärnblödning)
Norwegian Bokmål: • en tilstand som påvirker blodårene i hjernen, kalt cerebrovasklær sykdom (slag eller hjerneblødning)
Swedish: • förändringar av blodvärden såsom gamma-GT eller kreatinin
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøveresultater, slik som Gamma GT eller kreatinin
Swedish: Hyperhydrering ska undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Overhydrering bør unngås hos pasienter med risiko for hjertesvikt.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning Accord Healthcare S.L.U.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Om du har glömt att ta Ibandronic Acid Accord Du bör ordna en tid för att få nästa injektion så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ibandronic Acid Accord Du bør få i stand en avtale slik at du får den neste injeksjonen så raskt som mulig.
Swedish: • om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hjerteproblemer og legen har anbefalt deg å begrense ditt daglige væskeinntak.
Swedish: Alla skelettrelaterade händelser (SREs) Placebo n=158
Norwegian Bokmål: Alle skjelettrelaterte hendelser (SREs) Placebo n=158
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
Swedish: Grunden för deras selektiva verkan i benvävnad ligger i bisfosfonaternas höga affinitet för benmineral.
Norwegian Bokmål: Grunnen til selektiv virkning på benvev er bisfosfonatenes høye affinitet til benmineraler.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Ibandronic Acid Accord du ska få beroende på din sjukdom.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Ibandronic Acid Accord du skal ha avhengig av din sykdom.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att ett påminnelsekort till patient rörande osteonekros i käken införs.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal påse at et pasientpåminnelseskort angående osteonekrose i kjeven implementeres.
Swedish: Ibandronic Acid Accord kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer).
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord kan medvirke til å redusere risiko for benbrudd (frakturer).
Swedish: • du inte regelbundet går på tandläkarkontroller eller inte har varit på någon kontroll på länge
Norwegian Bokmål: • du ikke får rutinemessig tannpleie eller det er lenge siden du har vært hos tannlegen
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande 1.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte spädningen skett under ett kontrollerat och validerat aseptiskt förhållande.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Swedish: Patienter behandlade med ibandronatsyra ska ges bipacksedeln och patientkortet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med ibandronsyre skal få pakningsvedlegget og pasientpåminnelseskortet.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR FOR MENNESKER
Swedish: Intravenös injektion av ibandronatsyra minskade serumnivåerna av C-telopeptid i alfakedjan av typ Ikollagen (CTX) inom 3-7 dagar efter behandlingsstart och minskade osteokalcinnivåerna inom 3 månader.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon med ibandronsyre reduserte nivået av serum C-telopeptid i alfa-kjeden av type Ikollagen (CTX) innen 3-7 dager etter behandlingsstart og reduserte osteokalsin nivået i løpet av 3 måneder.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er kun for helsepersonell:
Swedish: Inhibering av endogen benresorption har även dokumenterats genom kinetikstudier med 45Ca och genom frisättning av radioaktivt märkt tetracyklin som först inkorporerats i skelettet.
Norwegian Bokmål: Hemming av endogen benresorpsjon er også vist ved kinetiske studier med 45Ca og gjennom frisetting av radioaktivt merket tetracyklin som først er blitt inkorporert i skjelettet.
Swedish: Om du får tandläkarbehandling eller ska genomgå tandkirurgi (t ex tandutdragning), tala om för läkaren att du får tandläkarbehandling och tala om för tandläkaren att du får behandling med ibandronatsyra.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles av tannlege eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tannuttrekking), må du underrette legen om tannlegebehandlingen og fortelle tannlegen at du behandles med ibandronsyre.
Swedish: ≥ 30 CLkr < 50
Norwegian Bokmål: ≥ 50 CLcr < 80 ≥ 30 CLcr < 50
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inträffar ska injektionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Hvis anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige overfølsomhets/allergiske reaksjoner oppstår, avbryt injeksjonen umiddelbart og start med egnet behandling.
Swedish: Under den tid du får behandling ska du hålla en god munhygien (inklusive regelbunden tandborstning) och regelbundet gå på tandläkarkontroller.
Norwegian Bokmål: Mens du behandles, skal du ivareta god hygiene i munnhulen (deriblant regelmessig tannbørsting) og få jevnlige kontroller hos tannlegen.
Swedish: • du har några problem med munnen eller tänderna, t.ex. dålig tandhälsa, tandköttssjukdom eller en planerad tandutdragning
Norwegian Bokmål: • du har problemer med munnhulen eller tennene, for eksempel dårlig tannhelse, tannkjøttsykdom eller en planlagt tannuttrekking
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning av ibandronatsyra för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for ibandronsyre, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Swedish: Både daglig och intermittent (med förlängda dosfria intervall) långtidsbehandling av råttor, hundar och apor visade bildning av ben av normal kvalitet och en bevarad eller ökad mekanisk styrka även med doser i det toxiska intervallet.
Norwegian Bokmål: Både daglig og intermitterende (med forlengede dosefrie intervaller) administrasjon til rotter, hunder og aper over lang tid ga ny bendannelse av normal kvalitet og opprettholdt eller økt mekanisk styrke, selv ved dosering på toksisk nivå.
Swedish: • att hålla en balanserad diet rik på kalcium och D-vitamin
Norwegian Bokmål: • å spise en avbalansert kost, rik på kalsium og vitamin D
Swedish: Kvinnliga patienter med bröstcancer och radiologiskt konfirmerade skelettmetastaser randomiserades till behandling med placebo (158 patienter) eller 6 mg ibandronatsyra (154 patienter).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter med brystkreft og radiologisk bekreftede skjelettmetastaser ble randomisert til å få placebo (158 pasienter) eller 6 mg ibandronsyre (154 pasienter).
Swedish: Överdosering
Norwegian Bokmål: Overdosering
Swedish: Ibandronic Acid Accord kan endast behandla osteoporos så länge som du fortsätter att få behandlingen, även om du inte kan se eller känna någon skillnad.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Accord kan behandle benskjørhet bare så lenge du fortsetter behandlingen, selv om du ikke ser eller føler noen forskjell.
Swedish: Behandling med ibandronatsyra ska endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med ibandronsyre bør initieres av leger med erfaring i kreftbehandling.
Swedish: • tandproblem
Norwegian Bokmål: • tannproblemer.
Swedish: Plasmanivåerna minskar tidigt och når 10 % av toppnivån inom 3 och 8 timmar efter intravenös respektive oral administrering.
Norwegian Bokmål: Tidlige plasmanivåer faller likevel raskt, og når 10 % av toppverdiene innen 3 og 8 timer etter henholdsvis intravenøs eller oral administrasjon.
Swedish: Läkaren kan be dig genomgå en tandläkarkontroll innan behandlingen med ibandronatsyra påbörjas.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å gjennomgå en tannundersøkelse før du starter behandling med ibandronsyre.
Swedish: Behandlingsplanen för patienter som utvecklar osteonekros i käken ska tas fram i nära samarbete mellan behandlande läkare och tandläkare eller oralkirurg med expertkunskap om osteonekros i käken.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen for pasienter som utvikler ONJ skal utarbeides under nært samarbeid mellom den behandlende legen og en tannlege eller oralkirurg med ekspertise innen ONJ.
Swedish: Efter 5 års användning av Ibandronic Acid Accord, rådgör med din läkare om du ska fortsätta ta Ibandronic Acid Accord.
Norwegian Bokmål: Etter 5 års bruk med Ibandronic Acid Accord, vennligst rådfør deg med legen din om du skal fortsette å bruke Ibandronic Acid Accord.
Swedish: • hög nivå av alkaliskt fosfatas i blodet
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av alkalinfosfatase i blodet
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Ibandronic Acid Accord Du kan få låga nivåer av kalcium, fosfor eller magnesium i blodet.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ibandronic Acid Accord Du kan få lave nivåer av kalsium, fosfor eller magnesium i blodet.
Swedish: Liksom för andra bisfosfonater har man funnit att njuren är det primära målorganet för systemisk toxicitet.
Norwegian Bokmål: Som for andre bifosfonater, er nyen blitt identifisert som det primære målorgan for systemisk toksisitet.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade vid intravenös administrering av ibandronatsyra
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert ved intravenøs administrering av ibandronsyre Organklassesystem
Swedish: • klåda eller stickningar i huden runt munnen
Norwegian Bokmål: • kløende eller nummen hud rundt munnen
Swedish: Tala med sjuksköterska eller läkare om några biverkningar blir besvärande eller varar i mer än ett par dagar
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege hvis noe av dette blir plagsomt eller varer i mer enn et par dager
Swedish: En tandundersökning med förebyggande tandvård och en individuell nytta-riskbedömning rekommenderas innan behandling med ibandronatsyra påbörjas hos patienter med samtidiga riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: En dentalundersøkelse med forebyggende tannbehandling og en individuell vurdering av fordeler/risikoer, er anbefalt før behandling med ibandronsyre hos pasienter med medvirkende risikofaktorer.
Swedish: Alla patienter ska uppmanas att hålla en god munhygien, regelbundet gå på tandläkarkontroller och omedelbart rapportera alla orala symtom som t ex tandrörlighet, smärta eller svullnad, eller icke-läkande sår eller utsöndringar under behandling med ibandronatsyra.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal oppfordres til å ivareta god oral hygiene, gjennomgå rutinemessige dentalundersøkelser, og umiddelbart rapportere orale symptomer, for eksempel dental mobilitet, smerter eller opphovning, eller manglende tilheling av sår eller utflod, under behandling med ibandronsyre.
Swedish: • din kroppstemperatur blir för låg (hypotermi)
Norwegian Bokmål: • for lav kroppstemperatur (hypotermi)
Swedish: • sömnproblem, oroskänsla, känslomässig instabilitet eller humörsvängningar
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer, angstfølelse, følelsesmessig ustabilitet, eller humørsvingninger
Swedish: Start av en ny behandlingskur ska skjutas upp hos patienter med oläkta öppna mjukvävnadslesioner i munnen.
Norwegian Bokmål: Starten av behandling eller et nytt behandlingsregime bør forsinkes hos pasienter med manglende tilheling av åpne bløtvevslesjoner i munnen.
Swedish: • om du har eller har haft en låg kalciumhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt lavt nivå av kalsium i blodet
Swedish: Antalet SRE reducerades också signifikant med ibandronatsyra 6 mg och risken för en SRE reducerades med 40 % jämfört med placebo (relativ risk 0,6, p=0,003).
Norwegian Bokmål: Antallet SREs ble også signifikant redusert med ibandronsyre 6 mg og det var 40 % redusert risiko for SREs i forhold til placebo (relativ risiko 0,6, p = 0,003).