FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 7 mjeseci
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца.
Croatian: Ne može se u potpunosti isključiti rizik uzrokovanja urođenih defekata za Vaše nerođeno dijete.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Croatian: Hrana i alkohol
Bulgarian: Храна и алкохол
Croatian: Vaša obitelj i prijatelji primijete važne promjene raspoloženja ili ponašanja.
Bulgarian: Вашето семейство и приятели забележите важни промени в настроението или поведението.
Croatian: Samoubojstvo
Bulgarian: Самоубийство
Croatian: Abnormalna i agresivna ponašanja
Bulgarian: Абнормно и агресивно поведение
Croatian: Koncentracija tog metabolita ipak ostaje niska.
Bulgarian: Въпреки това концентрацията на този метаболит остава ниска.
Croatian: Tom dozom može se započeti prvog dana liječenja.
Bulgarian: Тази доза може да бъде започната от първия ден на лечението.
Croatian: Mehanizam tog rizika je nepoznat.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен.
Croatian: • Popijte cijeli sadržaj čaše/dječje bočice.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка.
Croatian: Trenutno dostupni podaci su opisani u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, no nema preporuka za doziranje.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Лекарствения продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти с изключение на споменатите в точка 6.6.
Croatian: • šepanje ili poteškoće s hodom.
Bulgarian: накуцване или затруднено ходене.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Croatian: • Zatvorite bocu plastičnim navojnim zatvaračem.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата капачка.
Croatian: Keppru možete uzeti sa ili bez hrane.
Bulgarian: Може да приемате Keppra със или без храна.
Croatian: Ako se takva ponašanja primijete, potrebno je razmotriti prilagodbu ili postupni prekid liječenja.
Bulgarian: Ако се забележат такива поведения, трябва да се обмисли коригиране или постепенно преустановяване на лечението.
Croatian: Ako se razmatra prekid liječenja, molimo pogledajte dio 4.2.
Bulgarian: Ако се вземе предвид преустановяване, моля вижте точка 4.2.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako bilo koja od sljedećih nuspojava postane ozbiljna ili traje duže od nekoliko dana:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka, a mogući rizik za ljude nije poznat.
Bulgarian: Няма клинични данни, потенциалния риск за хора не е известен.
Croatian: Stariji (65 godina i stariji)
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Croatian: Žene reproduktivne dobi treba savjetovati specijalist.
Bulgarian: На жени с детероден потенциал трябва да се дава съвет от специалист.
Croatian: Drugi lijekovi i Keppra
Bulgarian: Други лекарства и Keppra
Croatian: • anoreksija (gubitak apetita);
Bulgarian: анорексия (загуба на апетит);
Croatian: Progutajte Keppra tablete s dovoljnom količinom tekućine (npr. s čašom vode).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Keppra с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Croatian: Primarni je metabolit neaktivan.
Bulgarian: Първичният метаболит е неактивен.
Croatian: Djeca (4 do 12 godina)
Bulgarian: Деца (4 до 12 години)
Croatian: Fiziološke promjene za vrijeme trudnoće mogu utjecati na koncentraciju levetiracetama.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
Croatian: Vrijeme infuzije
Bulgarian: Време на инфузия
Croatian: To se češće javlja na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Bulgarian: Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Croatian: Ne smijete prekinuti liječenje bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
Croatian: Također su pronađena dva manje zastupljena metabolita.
Bulgarian: Установени са също и два второстепенни метаболита.
Croatian: Keppra se koristi:
Bulgarian: Keppra се използва:
Croatian: Liječenje levetiracetamom treba razmotriti kada žena planira trudnoću.
Bulgarian: Лечението с леветирацетам трябва да се преразгледа, когато жената планира да забременее.
Croatian: Međutim, trenutna epidemiološka ispitivanja (na približno 100 djece) ne ukazuju na povećani rizik od neurorazvojnih poremećaja ili kašnjenja u razvoju.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
Croatian: Primijenite odmah nakon razrjeđivanja.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
Croatian: Levetiracetam kao ni njegov primarni metabolit ne vežu se značajno za proteine plazme (<10%).
Bulgarian: Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини ( 10%).
Croatian: • neuobičajene misli, osjećaj razdražljivosti ili reagiranje agresivnije nego obično, ili ako Vi ili
Bulgarian: Ненормални мисли, чувство на раздразнителност или реагиране по-агресивно от обикновено, или ако
Croatian: Liječenje predoziranja je simptomatsko i može uključiti hemodijalizu.
Bulgarian: Лечението при предозиране е симптоматично и може да включва хемодиализа.
Croatian: Međutim, nisu poznati dugoročni učinci kod djece na učenje, inteligenciju, rast, endokrinu funkciju, pubertet i reproduktivnu sposobnost.
Bulgarian: Въпреки това не са известни дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводствения потенциал.
Croatian: Što je Keppra i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Keppra и за какво се използва
Croatian: Recite odmah svom liječniku ili otiđite do najbliže hitne pomoći ako iskusite:
Bulgarian: Вашия лекар или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ, ако получите:
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6% doze.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6% от дозата.
Croatian: Vi ili Vaše dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Вашето дете да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Glavni je metabolički put (24% doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Bulgarian: Главният път на метаболизъм (24% от дозата) е ензимна хидролиза на ацетамидната група.
Croatian: Nemojte primjenjivati nakon 7 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Croatian: U studijama provedenim na životinjama nije utvrđen utjecaj na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Не са открити данни за влиянието върху фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Croatian: Slučajevi encefalopatije općenito su se pojavljivali na početku liječenja (u razdoblju od nekoliko dana do nekoliko mjeseci) i bili su reverzibilni nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Случаи на енцефалопатия обикновено настъпват в началото на лечението (няколко дни до няколко месеца) и са обратими след спиране на лечението.
Croatian: Datum otvaranja samo za vanjsku kutiju
Bulgarian: Дата на отваряне само на външната опаковка
Croatian: Dnevna doza primjenjuje se podijeljeno u dvije jednake doze.
Bulgarian: Дневната доза се прилага като се разделя на две равни дози.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o neurološkom razvoju djece izložene monoterapiji lijekom Keppra in utero.
Bulgarian: Съществуват само ограничени доказателства за неврологичното развитие на деца, изложени на монотерапия с Keppra in utero.
Croatian: Kao kod svih antiepileptičnih lijekova, potrebno je izbjegavati iznenadni prekid terapije levetiracetamom jer to može uzrokovati probojne napadaje koji bi mogli imati ozbiljne posljedice za ženu i nerođeno dijete.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
Croatian: • smanjen broj svih vrsta krvnih stanica;
Bulgarian: намален брой на всички видове кръвни клетки;
Croatian: • mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Keppra imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Keppra са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Keppru, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише пониска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Croatian: Te bi se nuspojave vremenom trebale smanjiti.
Bulgarian: Тези реакции се очаква да намаляват с времето.
Croatian: Prilagođavanje doze nije potrebno.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата.
Croatian: Razine metotreksata i levetiracetama u krvi treba pažljivo pratiti u bolesnika istodobno liječenih s ova dva lijeka.
Bulgarian: Нивата на метотрексат и леветирацетам в кръвта трябва да се проследяват внимателно при пациенти, лекувани едновременно с двете лекарства.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Hidroliza acetamidne skupine odvija se u brojnim tkivima uključujući krvne stanice.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Croatian: Bolesnike liječene levetiracetamom potrebno je nadzirati radi razvoja psihijatrijskih znakova koji ukazuju na važne promjene raspoloženja i/ili osobnosti.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с леветирацетам, трябва да бъдат наблюдавани за развитие на психиатрични прояви, насочващи към съществени промени в настроението и/или личността.
Croatian: Nakon odmjeravanja točne doze s odgovarajućom štrcaljkom, Keppra oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Croatian: • Napunite štrcaljku malom količinom otopine povlačenjem klipa dolje (slika 5A), a zatim klip pritisnite gore kako biste uklonili moguće mjehuriće zraka (slika 5B).
Bulgarian: Напълнете спринцовката с малко количество от разтвора чрез изтегляне надолу на буталото (фигура 5А), след това върнете буталото нагоре за да премахнете възможните мехурчета (фигура 5В).
Croatian: Ne postoji specifični antidot za levetiracetam.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на леветирацетам.
Croatian: • Isperite štrcaljku samo s vodom (slika 8).
Bulgarian: Измийте спринцовката само с вода (фигура 8)
Croatian: Poluvijek eliminacije iznosilo je oko 5 sati.
Bulgarian: Полуживотът е около 5 часа.
Croatian: Izvucite klip dolje do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) koju je propisao Vaš liječnik (slika 5C).
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу до градуираната мярка, съответстваща на количеството в милилитри (ml), които Ви е предписал Вашия лекар (фигура 5С).
Croatian: Filmom obložene tablete uzimaju se peroralno, progutaju se s dovoljnom količinom tekućine, a mogu se uzeti sa ili bez hrane.
Bulgarian: Филмирани таблетки трябва да се приемат през устата, поглъщат се с достатъчно количество течност и може да се приемат със или без храна.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti najbolji mogući način liječenja predoziranja.
Bulgarian: Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra će Vam primijeniti Keppru u obliku intravenske infuzije.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра ще Ви приложи Keppra интравенозна инфузия.
Croatian: Metabolit ucb L057 farmakološki je neaktivan.
Bulgarian: Метаболитът ucb L057 е фармакологично неактивен.
Croatian: Ekstrakcijska učinkovitost dijalizatora je 60% za levetiracetam i 74% za njegov primarni metabolit.
Bulgarian: Ефекта на отделяне при диализа е 60% за леветирацетам и 74% за първичния метаболит.
Croatian: Levetiracetam se može koristiti u trudnoći ako se nakon pažljive procjene smatra da je to klinički neophodno.
Bulgarian: Леветирацетам може да се прилага по време на бременност, ако след внимателна оценка се счете, че е клинично необходимо.
Croatian: Stoga se makrogol ne smije uzimati oralno jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama.
Bulgarian: Следователно, макрогол не трябва да се приема през устата в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам.
Croatian: Volumen distribucije levetiracetama približno je 0,5 do 0,7 l/kg, što približno odgovara ukupnom volumenu tjelesne vode.
Bulgarian: Обема на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма.
Croatian: Okrenite bocu naopačke (slika 5).
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре (фигура 5).
Croatian: • snižena koncentracija natrija u krvi;
Bulgarian: намаление на концентрацията на натрий в кръвта;
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX14.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства, други антиепилептични лекарства, АТС код: N03AX14.
Croatian: • Ispraznite sadržaj štrcaljke u čašu vode ili u dječju bočicu potiskivanjem klipa do dna štrcaljke (slika 7).
Bulgarian: Изпразнете спринцовката в чаша с вода или в бебешка бутилка, чрез натискане на буталото към дъното на спринцовката (фигура 7).
Croatian: Priprema i primjena Keppra koncentrata
Bulgarian: Приготвяне и приложение на Keppra концентрат
Croatian: Tijekom liječenja ne preporučuje se dojenje.
Bulgarian: Не се препоръчва кърмене по време на лечението.
Croatian: Velika količina podataka nakon stavljanja lijeka u promet o trudnicama koje su bile izložene monoterapiji levetiracetamom (više od njih 1800 od kojih su više od 1500 bile izložene levetiracetamu tijekom prvog trimestra trudnoće) ne ukazuje na povećanje rizika za velike kongenitalne malformacije.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, сред които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.
Croatian: Na oba pokazatelja utjecala je i dob.
Bulgarian: Възрастта също влияе върху двата параметъра.
Croatian: Kod ljudi je njegova aktivnost u stanjima i parcijalne i generalizirane epilepsije (epileptiformno izbijanje/fotoparoksizmalni odgovor) potvrdila širok spektar farmakološkog profila levetiracetama.
Bulgarian: При хора активността по отношение, както на парциалните, така и на генерализираните епилептични състояния (епилептиформно освобождаване /фотопароксизмален отговор) потвърждава широкия фармакологичен спектър на леветирацетам.
Croatian: Lijek koji sadrži čestice ili je promijenio boju ne smije se upotrijebiti.
Bulgarian: Продукт с видими частици или промяна в цвета не трябва да се използва.
Croatian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francuska. ili
Bulgarian: NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Франция.
Croatian: • infekcija;
Bulgarian: инфекция;
Croatian: • Nemojte prekinuti liječenje bez savjeta liječnika jer to može pojačati napadaje.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Keppra без съвет от Вашия лекар, тъй като това може да увеличи пристъпи Ви.
Croatian: Levetiracetam jest antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja).
Bulgarian: Леветирацетам е антиепилептично лекарство (лекарство за лечение на пристъпите при епилепсия).
Croatian: • somnolencija (pospanost), glavobolja.
Bulgarian: • сомнолентност (сънливост), главоболие.
Croatian: • ozljeda.
Bulgarian: нараняване.
Croatian: Keppra se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Keppra трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. rujna 2000.
Bulgarian: 29 септември 2000 г.
Croatian: Opseg apsorpcije ne ovisi o dozi, niti se mijenja u prisutnosti hrane.
Bulgarian: Степента на абсорбция не зависи от дозата и не се влияе от храната.
Croatian: Keppra se mora primijeniti dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: Keppra трябва да се прилага два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, по едно и също време всеки ден.
Croatian: U takvom slučaju se preporučuje najniža učinkovita doza.
Bulgarian: В такъв случай се препоръчва най-ниската ефективна доза.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji levetiracetama s alkoholom.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействие на леветирацетам с алкохол.
Croatian: Možete se prebaciti s filmom obloženih tableta ili s oralne otopine na intravenski oblik ili obrnuto direktno bez prilagođavanja doze.
Bulgarian: Можете да преминете от филмирани таблетки или перорален разтвор към интравенозна форма или обратно, директно, без промяна на дозата.
Croatian: Mehanizam djelovanja levetiracetama nije u potpunosti razriješen.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
Croatian: Levetiracetam se uglavnom izlučuje putem urina, i to 95% doze (približno 93% doze izluči se za 48 sati).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95% от дозата (приблизително 93% от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Croatian: Preporučuje se napraviti kompletnu krvnu sliku u bolesnika koji imaju značajnu slabost, vrućicu, ponavljajuće infekcije ili poremećaje koagulacije (dio 4.8).
Bulgarian: Пълната кръвна картина се препоръчва при пациенти, които получат значителна слабост, пирексия, повтарящи се инфекции или нарушения в кръвосъсирването (точка 4.8).
Croatian: Većina bolesnika imala je juvenilnu miokloničku epilepsiju.
Bulgarian: Повечето пациенти са били с ювенилна миоклонична епилепсия.
Croatian: Način i put primjene:
Bulgarian: Начин и път на приложение:
Croatian: Kumulativno izlučivanje levetiracetama i njegovog glavnog metabolita urinom iznosi 66% odnosno 24% doze tijekom prvih 48 sati.
Bulgarian: Кумулативната екскреция чрез урината на леветирацетам и неговия първичен метаболит е съответно 66% и 24% през първите 48 часа.
Croatian: • ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимите таблетки.
Croatian: • iznenadno smanjenje bubrežne funkcije
Bulgarian: внезапно намаляване на бъбречната функция;
Croatian: Ta preporuka zasnovana je na ispitivanju u odraslih bolesnika s oštećenjem bubrega.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучване при възрастни с бъбречни увреждания.
Croatian: Nakon peroralne primjene može se očekivati gorak okus levetiracetama.
Bulgarian: След перорално приложение може да се усети горчивият вкус на леветирацетам.
Croatian: Keppra sadrži natrij
Bulgarian: Keppra съдържа натрий
Croatian: • znakove ozbiljnih mentalnih promjena ili ako netko oko vas primijeti kod vas znakove smetenosti, izrazitu pospanost, amneziju (gubitak pamćenja), slabljenje pamćenja (zaboravljivost), abnormalno ponašanje ili druge neurološke znakove uključujući nevoljne ili nekontrolirane pokrete.
Bulgarian: признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), необичайно поведение или други неврологични признаци, включително неволеви или неконтролирани движения.
Croatian: Razdjelni urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.
Croatian: Nema dokaza da postoji značajna varijabilnost vezana uz spol, rasu ili cirkadijalni ritam.
Bulgarian: Няма данни за съществена вариабилност по отношение на пола, расата и циркадния ритъм.
Croatian: • slabost, osjećaj ošamućenosti ili vrtoglavice ili poteškoće s disanjem, budući da to mogu biti znakovi ozbiljne alergične (anafilaktičke) reakcije
Bulgarian: слабост, чувство за прималяване или замайване или имате затруднено дишане, тъй като те могат да са признаци на тежка алергична (анафилактична) реакция
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Keppru
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Keppra.
Croatian: Međutim, ako je liječenje levetiracetamom potrebno tijekom dojenja, treba procijeniti omjer koristi i rizika liječenja uzimajući u obzir važnost dojenja.
Bulgarian: Ако обаче лечението с леветирацетам е наложително в периода на кърмене, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено при отчитане на значението на кърменето.
Croatian: Prividni tjelesni klirens bio je 1,1 ml/min/kg.
Bulgarian: Привидният телесен клирънс е 1,1 ml/min/kg.
Croatian: Za odrasle i djecu u dobi od 4 godine i stariju.
Bulgarian: За възрастни и деца на възраст 4 години и повече.
Croatian: • puno teži oblik osipa koji uzrokuje ljuštenje kože u više od 30 % površine tijela (toksična epidermalna nekroliza)
Bulgarian: по-тежка форма на обрив, причиняващ лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза)
Croatian: Tijekom trudnoće su primijećena sniženja koncentracija levetiracetama u plazmi.
Bulgarian: По време на бременността се наблюдава понижаване на плазмените концентрации на леветирацетам.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki drugi pirolidonski derivat ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към други пиролидонови производни, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Vršna koncentracija u plazmi (Cmax) postiže se 1,3 sata nakon uzimanja lijeka.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (Cmax) се достигат 1,3 часа след приема.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni ovog lijeka u djece nisu pokazali da utječe na rast i pubertet.
Bulgarian: Наличните данни при деца не показват повлияване на растежа и пубертета.
Croatian: Ne uzimajte makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama zbog toga što se može smanjiti učinak levetiracetama.
Bulgarian: Не приемайте макрогол (слабително лекарство) в продължение на един час преди и един час след приема на леветирацетам, тъй като това може да води до намаляване на неговия ефект.
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom pirolidonskog prstena (1,6% doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9% doze).
Bulgarian: Единият се получава от хидроксилирането (1,6% от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9% от дозата).
Croatian: Keppra tablete pakirane su u blister pakiranja unutar kartonskih kutija i sadrže:
Bulgarian: Keppra таблетки са опаковани в блистери и се предлагат в картонени кутии, съдържащи:
Croatian: • slabost mišića, mijalgija (bol u mišićima);
Bulgarian: • мускулна слабост, миалгия (болка в мускулите);
Croatian: Bolesnicima (i njihovim starateljima) treba savjetovati da potraže medicinski savjet ako se pojave znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje ili ponašanja.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарски съвет, в случай, че се появят признаци на депресия и/или суицидна идеация или поведение.