FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Compte tenu de tous les facteurs, il n'y avait pas suffisamment de preuves pour justifier une modification de la posologie.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić zmianę częstości lub schematu dawkowania.
French: Il a été admis que ce niveau de résistance ne pouvait pas être extrapolé directement à la doxycycline.
Polish: Uznano, że nie można dokonać bezpośredniego przeniesienia tego poziomu oporności na doksycyklinę.
French: Excipient : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Polish: Substancja pomocnicza: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À compléter dans chaque pays
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
French: Dès lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Polish: Wobec tego niniejszy produkt należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, wyłącznie po przeprowadzeniu badań lekowrażliwości.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności
French: Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée, approximativement 100 grammes de produit par litre d'eau de boisson, qui sera ensuite diluée aux concentrations thérapeutiques, si nécessaire.
Polish: Zaleca się przygotowywanie stężonego roztworu wstępnego - zawierającego około 100 gramów produktu na litr wody do picia - i dalsze rozcieńczanie go do stężenia terapeutycznego, o ile jest to wymagane.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
French: L'étude a mis en lumière l'importance des tests de sensibilité préalablement au traitement par la doxycycline.
Polish: Badanie to podkreśliło znaczenie badania wrażliwości przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną.
French: = .... mg produit par litre d'eau de boisson
Polish: = .... mg produktu w litrze wody do picia
French: La résistance croisée entre les tétracyclines a également été décrite.
Polish: Opisywano także oporność krzyżową pomiędzy tetracyklinami.
French: Si vous remarquez des effets indésirables graves ou d'autres effets non mentionnés dans cette notice, veuillez informer votre vétérinaire.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
French: Il n'y avait pas de divergence majeure entre les États membres pour les indications suivantes:
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono poważniejszych rozbieżności w następujących wskazaniach:
French: Nom, forme pharmaceutique, dosage du médicament, espèce animale, voies d'administration et demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Polish: Nazwa, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, gatunki zwierząt, drogi podania i podmiot odpowiedzialny/wnioskodawca
French: Il est clair qu'il y a une quantité très limitée de données scientifiques disponibles pour justifier une grande partie des indications proposées pour l'utilisation du produit; il a toutefois été possible de considérer qu'il existe «une utilisation bien établie».
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
French: Étant donné la faiblesse des données existantes, les indications ont été formulées avec davantage de précision et les mises en garde et conseils figurant dans le RCP concernant la résistance antimicrobienne ont été renforcés.
Polish: Z uwagi na słabość istniejących danych ustalono ściślejsze wskazania do stosowania i wzmocniono ostrzeżenia w ChPL i zalecenia dotyczące oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
French: Comme ceci est principalement dû à un surdosage, il est important de mesurer le dosage avec précision.
Polish: Ponieważ przyczyną większości przypadków jest przedawkowanie leku, ważne jest dokładne odmierzanie dawki.
French: haemolytica.
Polish: haemolityca.
French: Le traitement a été considéré comme ayant été efficace chez 98 % des veaux traités par Ronaxan (n = 361), contre 85 % des veaux traités par des produits antimicrobiens de référence (n = 174).
Polish: Leczenie uznano za skuteczne u 98% cieląt leczonych preparatem Ronaxan (n=361) w porównaniu z 85% cieląt leczonych innymi referencyjnymi produktami przeciwbakteryjnymi (n=174).
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Doxycycline 50 % WSP et noms associés (voir Annexe I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Doxycycline 50% WSP i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
French: Il n'y avait pas de divergence entre les États membres pour les indications suivantes:
Polish: W państwach członkowskich nie stwierdzono rozbieżności w następujących wskazaniach do stosowania:
French: Ces mises en garde ont été élargies pour tenir compte de la résistance aux tétracyclines reconnue dans des isolats obtenus chez des porcs et des veaux.
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone z uwzględnieniem oporności na tetracyklinę rozpoznanej w izolatach pochodzących od świń i cieląt.
French: Veaux préruminants : 7 jours Porcs : 8 jours
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni Świnie: 8 dni
French: L'administration jusqu'à 5 fois la dose thérapeutique recommandée a été bien tolérée.
Polish: Stosowanie w dawce przekraczającej 5-krotnie zalecaną dawkę terapeutyczną było dobrze tolerowane.
French: Lire la notice avant utilisation
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
French: La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures.
Polish: Dzienną dawkę leku należy dodawać do wody do picia w taki sposób, aby cały lek został zużyty w ciągu 24 godzin.
French: Gool et al, Caractéristiques pharmacocinétiques et bilan des essais cliniques pour le traitement ou la métaphylaxie des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Polish: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
French: Poulets : 5 jours
Polish: Kurczęta: 5 dni
French: • Indications
Polish: • wskazania;
French: Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.
Polish: W celu uzyskania prawidłowego dawkowania konieczne może być dostosowanie stężenia leku w wodzie do picia.
French: Pour aider à assurer une biodisponibilité optimale sur le terrain, une mise en garde a été incluse dans la section 4.8 du RCP concernant le pouvoir de la doxycycline de chélater les cations.
Polish: W celu zapewnienia optymalnej dostępności biologicznej w terenie wprowadzono ostrzeżenie do punktu 4.8 ChPL dotyczące zdolności doksycykliny do chelatacji kationów.
French: Groupe pharmacothérapeutique Antibactérien à usage systémique, tétracyclines ATCvet-code : QJ01AA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do ogólnoustrojowego stosowania, tetracykliny Kod ATCvet: QJ01AA02
French: Kremer, 19889 et Hartman, 199310 & 199411 ont mis en évidence des niveaux élevés de résistance chez des Pasteurella spp isolés chez des veaux aux Pays-Bas.
Polish: Kramer, 19889 i Hartman, 199310 i 199411, wykazali wysokie poziomy oporności szczepów Pasteurella spp.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES À compléter dans chaque pays
Polish: INNE INFORMACJE Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
French: Elle inhibe la synthèse intracellulaire de la protéine bactérienne en liant les sous-unités 30-S du ribosome.
Polish: Hamuje on wewnątrzkomórkowo syntezę białka bakteryjnego, wiążąc się z podjednostkami 30-S rybosomów.
French: 4941 VX Raamsdonksveer Les Pays-Bas research@dopharma.com
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia research@dopharma.com
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ À compléter dans chaque pays
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
French: Les valeurs de CMI90 se situaient entre 0,03 μg/ml pour Mycoplasma hyopneumoniae et 0,5 μg/ml pour P. multocida.
Polish: Wartości MIC90 sięgały od 0,03 μg/ml dla Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml dla P. multocida.
French: mg produit / kg poids corporel / jour x
Polish: mg produktu/kg masy ciała/dobę x
French: Aucun connu.
Polish: Nieznane.
French: Traitement des infections des voies respiratoires et du tube digestif causées par des microorganismes sensibles à la doxycycline.
Polish: Leczenie zakażeń dróg oddechowych i przewodu pokarmowego, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę.
French: Les porcs étant une espèce cible dans tous les RCP actuels (sauf pour le produit commercialisé aux Pays-Bas), il a été convenu que l'espèce cible «porcs» peut être acceptée dans les informations harmonisées sur le produit.
Polish: Ponieważ świnie są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego) uznano, że można zatwierdzić świnie jako gatunek docelowy w ujednoliconej informacji o produkcie.
French: Dans cette étude, des doses de doxycycline équivalentes à 16, 7,5 et 3,6 mg/kg de poids corporel/jour étaient efficaces pour la prévention de la maladie chez 6/6, 5/6 et 1/6 porcs respectivement.
Polish: W badaniu tym wykazano, że dawka doksycykliny równoważna 16, 7,5 i 3,6 mg/kg masy ciała/dobę była skuteczna w zapobieganiu chorobie u odpowiednio 6/6, 5/6 i 1/6 świń.
French: Les principales rubriques ne coïncidant pas avec les RCP existants étaient les suivantes:
Polish: Głównym punktami obecnie obowiązujących ChPL, w których stwierdzono rozbieżności, były:
French: Contrairement aux autres tétracyclines, la doxycycline est principalement excrétée par les fèces.
Polish: W przeciwieństwie do innych tetracyklin doksycyklina jest wydalana głównie z kałem.
French: Les veaux sont une espèce cible dans tous les RCP actuels (sauf pour le produit commercialisé aux Pays-Bas).
Polish: Cielęta są gatunkiem docelowym we wszystkich obecnie zatwierdzonych ChPL (z wyjątkiem produktu holenderskiego).
French: Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.
Polish: Ze względu na to, że uzyskanie eradykacji patogenów docelowych może być niemożliwe, należy łączyć farmakoterapię z postępowaniem według zasad dobrej praktyki, np. właściwym poziomem higieny, prawidłową wentylacją i unikaniem przepełnienia pomieszczeń dla zwierząt.
French: Le lait de remplacement contenant la substance médicamenteuse devrait être utilisé immédiatement.
Polish: Preparat mlekozastępczy z dodatkiem leku należy zużyć natychmiast.
French: Une étude de Kuttler, 197813 a montré que la doxycycline était efficace pour atténuer l'anaplasmose chez des veaux splénectomisés, infectés par Anaplasma marginale.
Polish: W badaniu Kuttlera, 197813 wykazano, że doksycyklina była skuteczna w spowalnianiu anaplazmozy u cieląt po splenektomii zakażonych Anaplasma marginale.
French: Ceci interfère avec la liaison d'aminoacétyltRNA sur le site de l'accepteur sur le complexe ribosome mRNA et évite l'accouplement des acides aminés sur les chaînes peptidiques allongées.
Polish: Zakłóca to wiązanie się aminoacetylo-tRNA z miejscem akceptorowym kompleksu mRNA-rybosom i uniemożliwia przyłączanie aminokwasów do wydłużających się łańcuchów peptydowych.
French: La doxycycline est un antibiotique à large spectre.
Polish: Doksycyklina to antybiotyk o szerokim spektrum działania.
French: Le résumé des données des PSUR n'indiquait aucune inquiétude quant à la sécurité, ni une suspicion d'absence de l'efficacité attendue, en ce qui concerne cette indication ou durée d'administration de la dose.
Polish: Dane z podsumowania raportów PSUR nie wskazały na problemy dotyczące bezpieczeństwa ani podejrzenia braku przewidywanej skuteczności w związku ze wskazaniem czy czasem trwania leczenia.
French: Il n'a pas été présenté de donnée issue d'un essai sur le terrain pour justifier l'utilisation du produit chez les porcs.
Polish: Nie przedstawiono danych terenowych na poparcie stosowania produktu u świń.
French: Deux références de littérature scientifique mentionnaient que la doxycycline à 50 mg par litre dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours était efficace lors d'épreuves de provocation dans le traitement d'infections réalisées avec E. coli (George, 19772), ainsi que E. coli, et M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Polish: W dwóch pozycjach piśmiennictwa podano, że doksycyklina stosowana w dawce 50 mg na litr wody do picia przez 3 -5 dni była skuteczna w leczeniu zakażeń wywołanych ekspozycją na E. coli (George, 19772) oraz E. coli i M. gallisepticum (Migaki, 19773).
French: Aucune donnée n'a été présentée concernant les infections dues à Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium et Clostridia spp.
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących zakażeń wywołanych przez Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium i Clostridia spp.
French: Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
Polish: Nie stosować w skojarzeniu z antybiotykami o działaniu bakteriobójczym, takimi jak penicyliny i cefalosporyny.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Polish: Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt Ze względu na zmienność (w czasie, geograficzną) wrażliwości bakterii na doksycyklinę zdecydowanie zaleca się wykonanie badań bakteriologicznych oraz badań wrażliwości drobnoustrojów obecnych w próbkach pobranych od chorych zwierząt w danym gospodarstwie.
French: Une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour dans l'eau de boisson pendant 3 jours a induit une baisse des mortalités et la résolution des signes cliniques dans tous les élevages sauf un à la fin du traitement.
Polish: Podawanie hyklanu doksycykliny w dawce 25 mg/kg masy ciała/dobę w wodzie do picia przez 3 dni doprowadziło do zmniejszenia śmiertelności i ustąpienia objawów klinicznych na wszystkich fermach z wyjątkiem jednej na koniec okresu leczenia.
French: Les résultats de Goren, 19831, concernant la sensibilité in vitro d'agents pathogènes isolés chez des poulets entre 1978 et 1981 ont montré que la sensibilité de P. multocida était supérieure à 70 %, mais que celle de E. coli variait entre 4 et 34 % sur la période étudiée.
Polish: Dane przedstawione przez Gorena, 19831, dotyczące wrażliwości in vitro patogenów wyizolowanych od drobiu w latach 1978-1981 wskazały, że w badanym okresie wrażliwość P. multocida wynosiła > 70%, natomiast wrażliwość E. coli sięgała od 4 do 34%.
French: Bien que non présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, des informations issues du projet ARBAO-II7 relatives à l'occurrence de résistances antimicrobiennes parmi les bactéries provoquant des infections chez les porcs dans l'Union européenne sur la période 2002 à 2004 ont montré des niveaux de résistance aux tétracyclines chez Actinobacillus pleuropneumoniae entre 0 et 46,0 % et chez Strep. suis entre 48,0 et 92,0 %.
Polish: Choć nieprzedstawione przez podmiot odpowiedzialny dane z badania ARBAO-II7oceniającego występowanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród bakterii wywołujących zakażenia u świń w Unii Europejskiej w latach 2002-2004 wskazały na poziomy oporności na tetracykliny dla Actinobacillus pleuropneumoniae od 0 do 46,0% oraz Streptococcus suis na poziomie od 48,0 do 92,0%.
French: Cependant, l'administration à une dose 5 fois et 10 fois la dose thérapeutique recommandée n'était pas bien tolérée chez les animaux présentant de l'anorexie, une diarrhée et des signes d'insuffisance rénale nécessitant une euthanasie.
Polish: Jednak podanie dawki 5krotnej i 10-krotnej w stosunku do dawki zalecanej nie było dobrze tolerowane - u zwierząt występowała anoreksja, biegunka i objawy niewydolności nerek zmuszające do eutanazji.
French: Bien que les données présentées aient suggéré que cette dose pourrait ne pas être optimale et qu'il existe des signes récents dans la littérature scientifique d'un développement de résistances aux tétracyclines chez les agents pathogènes du système respiratoire des porcs, il n'y avait pas de preuve claire sur laquelle fonder une révision de la dose et/ou des indications.
Polish: Choć przedstawione dane sugerowały, że ta dawka może nie być optymalna, a dane z ostatnich publikacji w piśmiennictwie wskazują na rozwój oporności patogenów układu oddechowego świń na tetracykliny, nie stwierdzono wyraźnych dowodów, które stanowiłyby podstawę do zmiany dawkowania lub wskazań do stosowania.
French: Des niveaux élevés de résistance aux tétracyclines chez les agents pathogènes du système respiratoire du porc ont également été documentés (étude ARBAO-II, 2008)7.
Polish: Udokumentowano także wysoką częstość występowania oporności na tetracykliny patogenów choroby układu oddechowego świń (badanie ARBAO-II, 2008)7.
French: La présence d'aliments dans l'intestin n'a aucun effet sur l'absorption de doxycycline.
Polish: Obecność pokarmu w jelicie nie wpływa na rzeczywiste wchłanianie doksycykliny.
French: La transmission par les denrées alimentaires, directe, ainsi qu'environnementale de microorganismes résistants (déterminants résistants) doit être considérée comme un risque lié à l'utilisation du produit, malgré le fait qu'il est extrêmement difficile de quantifier in vivo la transmission d'agents zoonotiques et le transfert horizontal de gènes de résistance entre des bactéries animales et humaines (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Polish: Jako ryzyko związane ze stosowaniem produktu należy rozważyć pochodzące z żywności, bezpośrednie oraz środowiskowe przenoszenie opornych mikroorganizmów (organizmów warunkujących oporność), pomimo faktu, że kwantyfikacja transmisji organizmów wywołujących zoonozy i przeniesienia poziomego genów oporności pomiędzy bakteriami zwierzęcymi i ludzkimi In vivo jest bardzo trudna (F. J. Angulo i wsp., 2004)14.
French: Il est également possible d'utiliser la solution concentrée dans un dispenseur proportionnel de médicament dans l'eau.
Polish: Innym sposobem jest stosowanie stężonego roztworu dawkowanego przez proporcjonalny dozownik leków podawanych w wodzie.
French: La résistance de la tétracycline est généralement acquise à l'aide de plasmides ou autres éléments mobiles (p.ex.
Polish: Oporność na tetracykliny jest zwykle nabyta poprzez plazmidy lub inne elementy mobilne (np. transpozony koniugacyjne).
French: Pour s'assurer que le produit n'est utilisé que chez de jeunes veaux avant que la rumination ne soit établie, les espèces cibles doivent être actualisées et de façon à indiquer «veaux pré-ruminants».
Polish: W celu zapewnienia, że produkt jest stosowany wyłącznie u młodych cieląt zanim zacznął przeżuwać, gatunek docelowy zwierząt został określony jako „cielęta przed okresem przeżuwania".
French: À cause du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du produit devrait être limitée pendant la gravidité et la lactation.
Polish: Ze względu na odkładanie się doksycykliny w młodej tkance kostnej należy ograniczać stosowanie produktu w czasie ciąży i laktacji.
French: Veaux préruminants : 7 jours
Polish: Cielęta nieprzeżuwające: 7 dni
French: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Polish: 2 George i wsp., Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
French: Evaluation des risques
Polish: Ocena ryzyka
French: Grâce à une plus grande liposolubilité et une plus grande facilité à passer dans les membranes de la cellule (par rapport à la tétracycline), la doxycycline conserve un certain degré d'efficacité contre les microorganismes avec une résistance acquise aux tétracyclines.
Polish: Dzięki lepszej rozpuszczalności w tłuszczach i większej łatwości przenikania przez błony komórkowe (w porównaniu z tetracykliną) doksycyklina w pewnym stopniu zachowuje skuteczność przeciwko drobnoustrojom z nabytą opornością na inne tetracykliny.
French: ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines engénéral.
Polish: Do ChPL dodano dodatkowe informacje dotyczące ogólnych mechanizmów oporności na tetracykliny.
French: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Polish: Kuttler i wsp., Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves (Względna skuteczność dwóch preparatów, oksytetracykliny i doksycykliny w leczeniu ostrej anaplazmozy u cieląt po splenektomii), Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978).
French: Administrer oralement dans le lait de remplacement et/ou l'eau de boisson.
Polish: Lek podaje się doustnie w preparacie mlekozastępczym i/lub wodzie do picia.
French: Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte de produit devrait être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que le nombre et le poids des animaux à traiter conformément à la formule suivante :
Polish: W przypadku podawania w wodzie do picia należy obliczyć dokładną dzienną ilość produktu na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ciała leczonych zwierząt, według następującego wzoru:
French: Des valeurs de CMI tirées de la littérature pour les agents pathogènes des voies respiratoires du porc, isolés à partir de cas cliniques aux Pays-Bas, ont été présentées (Pijpers, 19905).
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa dotyczące MIC dla patogenów układu oddechowego świń wyizolowanych od klinicznych przypadków w Holandii (Pijpers, 19905).
French: Vu que les données relatives aux veaux, présentées dans le dossier à l'appui des données cliniques, concernent des veaux pré-ruminants, dont la maturité n'était pas claire pour certaines des études présentées dans le dossier, et compte tenu des modifications des paramètres pharmacocinétiques clés après une administration IV chez les veaux non-ruminants vs. veaux ruminants, ainsi que du fait qu'il n'y a pas de marge de sécurité claire qui pourrait permettre de réviser la dose journalière chez les veaux, les espèces cibles doivent être indiquées clairement comme étant les veaux préruminants.
Polish: Ponieważ dane dotyczące cieląt w dokumentacji na poparcie danych klinicznych dotyczą cieląt przed okresem przeżuwania, z niejasno określoną dojrzałością żwacza w niektórych badaniach przedstawionych w dokumentacji i biorąc pod uwagę zmiany głównych parametrów farmakokinetycznych po podaniu dożylnym leku u przed-przeżuwaczy w porównaniu z przeżuwaczami i fakt, że nie ma wyraźnej granicy bezpieczeństwa, która może umożliwić ocenę dawki dziennej u cieląt, gatunek docelowy powinien być jasno określony jako cielęta przed okresem przeżuwania.
French: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Polish: 14 F. J. Angulo i wsp., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dowody wskazujące na związek pomiędzy stosowaniem leków przeciwbakteryjnych u zwierząt dostarczających żywności i opornością na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii wyizolowanych od ludzi i konsekwencje tej oporności dla zdrowia ludzi) J. Vet. Med.. 51: 374 - 379.