FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių pasiflorų žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą pasiflorų žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Čo je vňať mučenky?
Lithuanian: Kas yra pasiflorų žolė?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať mučenky?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra pasiflorų žolės, registruojami ES?
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať mučenky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra pasiflorų žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Lithuanian: Informacijos apie pasiflorų žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių pasiflorų žolės ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų kietų arba skystų preparatų formos.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra pasiflorų žolės.
Slovak: Určené použitie si okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Lithuanian: Be to, vartojant pasiflorų žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Slovak: septembra 2016 EMA/275240/2014
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių pasiflorų žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl pasiflorų žolės vartojimo pagrįstos ilgalaike jos vartojimo patirtimi.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra pasiflorų žolės.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj publikované klinické štúdie týkajúce sa liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC taip pat apsvarstė publikuotus pasiflorų žolės vaistų klinikinius tyrimus.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať mučenky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Lithuanian: Be to, pasiflorų žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate mučenky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl pasiflorų žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Slovak: Vňať mučenky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Passiflora incarnata L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať mučenky, ktoré sa získavajú drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím sušených nadzemných častí alebo ako suchý a kvapalný extrakt.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik pasiflorų žolės ruošiniai, kurie gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba sutrinant į miltelius džiovintas antžemines augalo dalis, taip pat sausų ir skystų ekstraktų formos ruošiniai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su pasiflorų žolės vartojimu?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių pasiflorų žolės vaistų vartojimo siekiant palengvinti nestiprius psichinio streso simptomus ir pagerinti miego kokybę pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať mučenky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie pasiflorų žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Lithuanian: Kita informacija apie pasiflorų žolę
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať mučenky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą pasiflorų žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Lithuanian: Ekstraktai išgaunami augalinę medžiagą įdedant į tirpiklį (pvz.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia pasiflorų žolės vartojimą?
Slovak: Vnútornom
Lithuanian: Tiekiamos
Slovak: Lieková forma
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Slovak: Viac ako polovica odpovedí sa prejavila po prvých troch cykloch liečby.
Lithuanian: Daugiau negu pusei jų reakcija buvo pastebima jau po pirmųjų trijų gydymo kursų.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 50 % obj. alkoholu.
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra maždaug 50 % alkoholio.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám, a nemali by ste ho dávať nikomu inému.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovak: 19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
Lithuanian: 19 % ligonių sunki neutropenija truko > 7 dienas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: taxany, ATC kód: L01C D01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − priešnavikinis preparatas (taksenas), ATC kodas − L01C D01.
Slovak: Je nutné použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného odevu.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti apsaugines pirštines, apsauginius akinius bei drabužius.
Slovak: Londýn E16 2QJ
Lithuanian: London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Slovak: Na podporu liečby tohto stavu existujú obmedzené informácie.
Lithuanian: Šios būklės gydymą pagrindžiančiančios informacijos yra nedaug.
Slovak: Nedostatok spánku
Lithuanian: • Miego trūkumas
Slovak: Neutropenia sa upravila počas 35 dní u všetkých sledovaných pacientov.
Lithuanian: Per 35 dienas neutropenija visiems stebimiems pacientams išnyko.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Paxene môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Paxene, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį.
Slovak: U každého z týchto parametrov bolo zvýšenie závažné u 1
Lithuanian: Kiekvienam iš šių parametrų sunkus padaugėjimas užfiksuotas 1 % atvejų.
Slovak: Ďalšou najčastejšie hlásenou poruchou nervového systému je somnolencia.
Lithuanian: Kitas dažniausiai pasireikšdavęs nervų sistemos sutrikimas buvo mieguistumas.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Slovak: Úprava dávky počas liečby
Lithuanian: Dozės keitimas gydymo metu
Slovak: Keďže Paxene obsahuje etanol, je potrebné zohľadniť možné účinky na centrálny nervový systém a ďalšie účinky.
Lithuanian: Kadangi Paxene sudėtyje yra etanolio, reikia įvertinti jo galimą poveikį centrinei nervų sistemai ir kitokį poveikį.
Slovak: U 6 % pacientov bola pozorovaná trombocytopénia.
Lithuanian: 6 % pacientų nustatyta trombocitopenija.
Slovak: Akútna leukémia (rakovina krvi)
Lithuanian: • Ūminė leukemija (kraujo vėžys)
Slovak: Nakoľko je AIDS-KS populácia veľmi špecifická, údaje o bezpečnosti získané z klinickej štúdie 107 AIDS-KS pacientov sú uvedené samostatne na konci tejto časti .
Lithuanian: Kadangi AIDS KS pacientų grupė yra labai specifinė, 107 AIDS KS pacientų klinikinių tyrimų saugumo duomenys pateikiami atskirai, šio skyriaus gale.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov a túto skutočnosť je potrebné zohľadniť u pacientov s ochorením pečene a s epilepsiou.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį; į jį reikia atsižvelgti ligoniams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Paxene
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paxene medžiagas
Slovak: • keď ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, galite pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį.
Slovak: Časté: závažné zvýšenie transamináz, závažné zvýšenie alkalických fosfatáz
Lithuanian: Dažni: didelis transaminazių kiekio padidėjimas, didelis šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas
Slovak: Špeciálne skupiny
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Slovak: Pripravený roztok sa môže javiť ako zakalený.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti drumstas.
Slovak: Neporušená injekčná liekovka: 2 roky.
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas: 2 metai.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visi pakuotės dydžiai.
Slovak: Zvyšný obsah zlikvidujte po prvom použití.
Lithuanian: Bet kokį po pirmojo pavartojimo likusį turinį reikia sunaikinti.
Slovak: Život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktický šok)
Lithuanian: • Gyvybei gresiančios alerginė reakcija (anafilaksinis šokas)
Slovak: • keď vám bol zistený nízky počet bielych krviniek,
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai mažai baltųjų kraujo kūnelių;
Slovak: V štúdii bol väčšine pacientov podávaný stimulačný faktor G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Lithuanian: Tyrimų metu daugumas ligonių buvo gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Slovak: 13,4 mesiaca (CI: 11,5 - 15 mesiacov).
Lithuanian: (CI: 11,5 - 15 mėn.).
Slovak: Poruchy príjmu potravy vrátane anorexie
Lithuanian: • Valgymo sutrikimai, įskaitant anoreksiją
Slovak: Ak na liečbu Vášho ochorenia už dostávate doxorubicín, potom Vaša prvá dávka paklitaxelu sa má podať 24 hodín po podaní doxorubicínu.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau esate gydomas doksorubicinu dėl Jūsų būklės, tuomet pirmoji paklitakselio dozė Jums turėtu būti paskirta, praėjus 24 valandoms po doksorubicino skyrimo.
Slovak: U vyššieho podielu pacientov liečených paklitaxelom sa zlepšila krátkodobá kvalita života.
Lithuanian: Didesnei daliai paklitakselio gavusių ligonių nustatytas trumpalaikis gyvenimo kokybės pagerėjimas.
Slovak: Určené iba pre jednorazové použitie.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Vyskytla sa u 14
Lithuanian: Likus 12 val.
Slovak: • keď trpíte ťažkým, nekontrolovateľným infekčným ochorením,
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia nekontroliuojama infekcine liga;
Slovak: Precitlivenosť na paklitaxel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Ďalších údajov o možných liekových interakciách medzi paklitaxelom a inými CYP 3A4 substrátmi/inhibítormi je málo.
Lithuanian: Kiti duomenys apie galimą vaistų sąveiką tarp paklitakselio ir kitų CYP3A4 substratų/inhibitorių yra riboti.
Slovak: Strednú dobu prežívania u Paxene nebolo možné vypočítať, ale pre spodné pásmo 95 % predstavovala 617 dní u hlavnej populácie pacientov.
Lithuanian: Paxene gydomų ligonių vidutinę išgyvenamumo trukmę apskaičiuoti neįmanoma, tačiau pagrindinės grupės pacientų mažiausia 95 % riba buvo 617 parų.
Slovak: Farmakokinetika paklitaxelu je nelineárna (závislá na koncentrácii), pretože sa systémová expozícia zvyšuje viac, ako by zodpovedalo zvýšeniu dávky.
Lithuanian: Farmakokinetika yra nelinijinė (priklauso nuo koncentracijos dydžio), kadangi padidinus dozę preparato ekspozicija organizme didėja daugiau negu numatoma.
Slovak: GmbH D-85540 Haar
Lithuanian: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Slovak: Nie je známa špecifická liečba reakcií extravazácie.
Lithuanian: Specifinio ekstravazacijos reakcijų gydymo šiuo metu nėra.
Slovak: • ste liečení ritonavirom, nelfinavirom, efavirenzom, nevirapínom (lieky používané na liečbu AIDS) alebo inými liekmi na vaše ochorenie;
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, efavirenzo, nevirapino (AIDS gydymui) arba kitokių gydytojo skirtų vaistų nuo Jūsų būklės;
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šį vaistinį preparato maišyti su kitais draudžiama.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS
Slovak: Neuropatia, primárna neuropatia periférnych senzorov, sa vyskytuje veľmi často a je zvyčajne slabej až miernej intenzity.
Lithuanian: Neuropatija, visų pirma periferinė sensorinė neuropatija, pasitaiko labai dažnai ir paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo.
Slovak: • pred zahájením liečby s Paxene a počas liečby vám budú pravidelne robené krvné testy, ktoré ukážu, či je ďalšie pokračovanie v liečbe pre vás bezpečné.
Lithuanian: • Prieš gydymą Paxene ir jo metu Jums bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar saugu Jus toliau gydyti šiuo vaistu.
Slovak: Stredný čas do progresie u hlavnej populácie bol 468 dní (95 % CI 257-NE).
Lithuanian: Pagrindinės grupės ligoniams vidurinis laikas, per kurį auglys pradeda progresuoti, buvo 468 paros (95 % CI: 257-NE).
Slovak: Počas prvých cyklov liečby majú byť pacienti starostlivo sledovaní.
Lithuanian: Pirmus gydymo ciklus pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
Slovak: Pharmaceuticals UK Runcorn
Lithuanian: IVAX Pharmaceuticals UK Runcorn
Slovak: Presný mechanizmus jeho antitumoróznej aktivity nie je známy.
Lithuanian: Tikslus jo priešnavikinio veikimo būdas nežinomas.
Slovak: Možné zvýšenie hladiny niektorých enzýmov v krvi
Lithuanian: • Gali padidėti kai kurių fermentų kiekis kraujyje
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie pečene.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Anémia (Hb <11g/dl) bola pozorovaná u približne 9 % pacientov, ale závažná bola u menej ako 1 % (Hb <8 g/dl).
Lithuanian: Anemija (Hb<11 g/dl) pasireiškė maždaug 9 % gydytų ligonių, sunki - mažiau negu 1 % ligonių (Hb<8 g/dl).
Slovak: Norton Healthcare Ltd t/a IVAX
Lithuanian: Österreich Norton Healthcare Ltd t/a IVAX Pharmaceuticals
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bola u pacientov podstupujúcich súčasnú rádioterapiu a/alebo terapiu gemcitabínom zaznamenaná pneumónia.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo užfiksuotas pneumonitas pacientams, tuo pat metu gydomiems radioterapija ir(arba) gemcitabinu.
Slovak: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a mladistvých (do 18 rokov) nebola stanovená.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga paklitakseliu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų), nenustatyta, todėl jų šiuo preparatu gydyti nerekomenduojama.
Slovak: Paxene nepoužívajte, ak si v roztoku všimnete akékoľvek viditeľné častice alebo zafarbenie roztoku.
Lithuanian: Paxene koncentrato nevartokite, jeigu jame pastebėjote bet kokias daleles arba nuosėdas.
Slovak: Podmienky na uchovávanie nariedeného lieku, pozri časť 6.3
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovak: Veľmi časté: neuropatia (hlavne periférna), parestézia,
Lithuanian: Labai dažni: neuropatija (dažniausiai periferinė), parestezija, somnolencija
Slovak: 1. Čo je Paxene a na čo sa používa 2.
Lithuanian: KAS YRA PAXENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovak: Paxene nie je určený pre deti a mladistvých do 18 rokov.
Lithuanian: • Paxene nerekomenduojama nerekomenduojama gydyti vaikų ir paauglių iki 18 metų.
Slovak: Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie sa definuje nasledovne: veľmi časté (ovplyvňujú viac ako 1 osobu z 10) časté (ovplyvňujú 1 až 10 osôb zo 100) menej časté (ovplyvňujú 1 až 10 osôb z 1000) zriedkavé (ovplyvňujú 1 až 10 osôb z 10 000) veľmi zriedkavé (ovplyvňujú menej ako 1 osobu z 10 000) neznáme (z dostupných údajov)
Lithuanian: Galimo žemiau išvardinto šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip: Labai dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų) Dažnas (pasireiškia 1-10 iš 100 vartojusiųjų) Nedažnas (pasireiškia 1-10 iš 1000 vartojusiųjų) Retas (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartojusiųjų) Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų) Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas remiantis turimais duomenimis)
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Niekoľko metabolitov bolo detekovaných, len 3 z nich boli identifikované: 6 alfa-hydroxypaklitaxel, 3´-para-hydroxypaklitaxel a 6 alfa, 3´-para- dihydroxypaklitaxel.
Lithuanian: Nustatytos kelios paklitakselio metabolitų rūšys, tačiau tik 3 jų identifikuotos: 6 alfa hidroksipaklitakselis, 3'-para-hidroksipaklitakselis ir 6 alfa 3'para-hidroksipaklitakselis.
Slovak: Príprava na intravenóznu infúziu
Lithuanian: Intraveninės infuzijos ruošimas
Slovak: Bolesť alebo opuch v mieste podania injekcie
Lithuanian: • Skausmas ir patinimas injekcijos vietoje
Slovak: Používanie iných liekov:
Lithuanian: „Kitų vaistų vartojimas").
Slovak: Pri výrazných reakciách
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai reakcijai, pvz.
Slovak: O pacientoch s vážnou počiatočnou cholestázou nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sergančius sunkia pradine cholestaze, nėra.
Slovak: Mayne Pharma (Benelux)
Lithuanian: Mayne Pharma (Benelux) N.
Slovak: Pri podaní paklitaxelu po cisplatine sa u pacientov prejavuje výraznejšia myelosupresia a približne o 20 % sa zníži klírens paklitaxelu.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant po cisplatinos, pacientams buvo nustatytas stipresnis kaulų čiulpų slopinimas ir maždaug 20 % mažesnis paklitakselio klirensas.
Slovak: V ôsmich publikovaných klinických štúdiách (8 štúdií vo fáze III), v ktorých sa zúčastnilo 4 735 pacientov s pokročilým karcinómom ovária a vo dvanástich publikovaných klinických štúdiách (jedna rozsiahla štúdia vo fáze II a jedenásť štúdií vo fáze III), v ktorých bolo zahrnutých 4 315 pacientov s NSCLC liečených paklitaxelom a schémami, ktoré obsahujú platinu, boli pozorované podobné nežiadúce účinky ako u jednozložkovej liečby paklitaxelon.
Lithuanian: Aštuoniuose paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose (8 III fazės tyrimuose), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4735 ligoniai su progresavusia kiaušidžių karcinoma, ir dvylikoje paskelbtų klinikinių tyrimų (viename dideliame II fazės ir vienuolikoje III fazės tyrimų), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4315 pacientų su sunkiųjų ląstelių bronchų karcinoma, gydytų paklitakseliu ir platinos turinčiais preparatais, buvo nustatyti panašūs nepageidaujami poveikiai, kaip ir gydant vienu paklitakseliu.
Slovak: Dočasný pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže spôsobiť, že budete náchylnejší k infekciám
Lithuanian: • Laikinai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl ko padidėja infekcijų išsivystymo tikimybė
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient starostlivo monitorovaný.
Lithuanian: Preparato perdozavus, pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
Slovak: Pri podaní paklitaxelu pred cisplatinou je jeho bezpečnostný profil rovnaký, ako keby bol podaný samostatne.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant prieš cisplatiną, jo saugumo profilis yra toks pats kaip paklitakselio monoterapijos metu.
Slovak: Ochorenie pažeráka (trubica, ktorou prechádza potrava do žalúdka)
Lithuanian: • Stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) liga
Slovak: Ťažká anémia
Lithuanian: • Sunki anemija
Slovak: • užívate nejaké lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Lithuanian: • be recepto įsigytų kitokių vaistų.
Slovak: Frekvencia doleuvedených nežiaducich účinkov sa definuje podľa nasledujúcej stupnice:
Lithuanian: Toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio reiškinių dažnis klasifikuotas taip:
Slovak: Dôsledkom stabilizácie je potom inhibícia normálnej dynamickej reorganizácie mikrotubulárnej sústavy, nutnej pre interfázové a mitotické bunkové funkcie.
Lithuanian: Dėl stabilizavimo silpnėja normali dinaminė mikrovamzdelių tinklo reorganizacija, būtina gyvybinėms ląstelės funkcijoms interfazės ir mitozės metu.
Slovak: % a po dobu 30 - 35 dní u 8 % pacientov.
Lithuanian: Ilgiau nei 7 dienas trunkanti neutropenija buvo 41 % ligonių, 30-35 dienas - 8 % ligonių.
Slovak: Ako vyzerá Paxene a obsah balenia
Lithuanian: Paxene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Menej časté: suché oči, slabozrakosť, porucha zorného poľa Veľmi zriedkavé*: poruchy optického nervu a/alebo videnia (scintilačný skotom), najmä u pacientov, ktorí dostali vyššie dávky, ako sú odporúčané
Lithuanian: Nedažni: akių sausmė, ambliopija, regos lauko sutrikimas Labai reti*: optinio nervo ir (arba) regos sutrikimai (scintiliuojanti skotoma), ypač pacientams, vartojusiems didesnes nei rekomenduojamos dozes
Slovak: Všetci pacienti musia byť pred podaním Paxene premedikovaní kortikosteroidmi, antihistaminikami a H2 antagonistami.
Lithuanian: Prieš Paxene infuziją visiems pacientams būtina skirti kortikosteroidų, antihistamininių preparatų ir H2 receptorių antagonistų.
Slovak: Bolesti kĺbov boli hlásené u 32 % všetkých pacientov (u 5 % ťažké) a bolesti svalov u 47 % pacientov (u 6 % ťažké).
Lithuanian: Artralgija pasireiškė 32 % visų pacienčių (sunki buvo 5 %), o mialgija - 47% (sunki buvo 6 % ).
Slovak: Pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc
Lithuanian: Progresavusi nesmulkialąstelinė plaučių karcinoma:
Slovak: Veľmi zriedkavé*; stav zmätenosti.
Lithuanian: Labai reti*: sumišimas