FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas; en casos individuales durante al menos un año.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą być siewcami Bordetella bronchiseptica przez okres 6 tygodni; w indywidualnych przypadkach, przez co najmniej 1 rok.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No se ha estudiado en otros animales como conejos y pequeños roedores.
Polish: Inne zwierzęta, takie, jak króliki i małe gryzonie, nie były poddawane obserwacji.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Un vial monodosis de 3 ml (vidrio tipo I) de liofilizado cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y una cápsula de aluminio, acompañados de un vial (vidrio tipo I) de 0,5 ml de disolvente estéril cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 3 ml (szkło typu I) zawierająca liofilizat, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i kapslem aluminiowym, dostarczana z fiolką (szkło typu I) zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej zawierającą 0,5 ml sterylnego rozpuszczalnika.
Spanish: Se debe sujetar la cabeza del gato con la nariz hacia arriba y la boca cerrada, de modo que se vea forzado a respirar por los orificios nasales.
Polish: Głowa kota powinna być trzymana z nosem skierowanym ku górze i zamkniętą jamą ustną, co zmusza go do oddychania przez nos.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Bb para gatos deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować Nobivac Bb dla kotów musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001-002
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Bordetella bronchiseptica.
Polish: Wytworzenie czynnej odporności przeciw Bordetella bronchiseptica.
Spanish: La vacuna se administra directamente desde la punta de la jeringa en la entrada del orificio y alcanza la cavidad nasal durante la inhalación.
Polish: Szczepionka jest podawana bezpośrednio z konusa strzykawki do ujścia nozdrza i przedostaje się do jamy nosowej podczas wdechu.
Spanish: Extraer 0,2 ml de la vacuna reconstituida con una jeringa de 1 ó 2 ml, retirar la aguja y administrar todo el contenido de la jeringa en uno de los orificios nasales del gato.
Polish: Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać całą zawartość do jednego z otworów nosowych kota.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar para advertencias especiales para personas inmunocomprometidas.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z ostrzeżeniami dla osób z osłabioną odpornością.
Spanish: La duración de inmunidad es de 1 año.
Polish: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po rekonstytucji: zużyć w ciągu 4 godzin.
Spanish: Duración de inmunidad: La duración de inmunidad es de 1 año.
Polish: Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Spanish: Tras la administración, en ocasiones pueden aparecer estornudos, tos, descarga ocular o nasal leve y temporal.
Polish: Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa.
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la Parte I de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: El estornudo de los gatos después de la administración no presenta efectos adversos sobre la eficacia del medicamento veterinario.
Polish: Kichanie po podaniu szczepionki nie wpływa negatywnie na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, se aconseja que los gatos en contacto con personas inmunocomprometidas no sean vacunados con esta vacuna.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, zalecanym jest, aby koty będące w bliskim kontakcie z osobami o upośledzonej odporności nie były poddawane szczepieniu niniejszą szczepionką.
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, éstas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante 1 año después de la vacunación.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 1 dawka
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad, para reducir los síntomas clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: Programa de vacunación: Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado.
Polish: Jedna dawka o objętości 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.
Spanish: Liofilizado: 106,3 - 108,3 unidades formadores de colonias (UFC) de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 viva.
Polish: 106,3 - 108,3 jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Vacuna viva frente a la enfermedad del tracto respiratorio superior felino causada por Bordetella bronchiseptica.
Polish: Żywa szczepionka przeciw chorobom górnego układu oddechowego kotów, wywoływanym przez Bordetella bronchiseptica.
Spanish: Cada dosis de 0,2 ml contiene: UFC de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2.
Polish: Każda dawka 0,2 ml zawiera: CFU żywego szczepu B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica.
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas y podría producirse una excreción intermitente durante al menos un año.
Polish: Zwierzęta szczepione mogą rozprzestrzeniać szczep Bordetella bronchiseptica zawarty w produkcie przez okres 6 tygodni, może występować nieregularne siewstwo przez okres przynajmniej 12 miesięcy.
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE PEQUEÑO TAMAÑO Etiqueta del vial del disolvente
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: Uso veterinario.
Polish: Użycie donosowe.
Spanish: Establecimiento de inmunidad.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para Nobivac Bb
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rozpuszczalnik do Nobivac Bb
Spanish: No administrar durante el tratamiento antibiótico o conjuntamente con otros medicamentos intranasales.
Polish: Nie podawać w trakcie terapii antybiotykowej lub w połączeniu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi do stosowania donosowego.
Spanish: Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene: Liofilizado:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka (0,2 ml) zrekonstytuowanej zawiesiny zawiera: Liofilizat:
Spanish: Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad para reducir los síntomas clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica.
Polish: Szczepionka służy do czynnego uodporniania kotów, w wieku 1 miesiąca, lub starszych, w celu redukcji nasilenia objawów klinicznych chorób górnego układu oddechowego związanych z Bordetella bronchiseptica.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar entre 2°C - 8°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8˚C.
Spanish: unidades formadoras de colonias (UFC) de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2.
Polish: jednostek tworzenia kolonii (CFU) żywego szczepu B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica
Spanish: PROSPECTO Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
Spanish: Situar la jeringa delante de uno de los orificios nasales y administrar cuidadosamente todo el contenido de la jeringa en la cavidad nasal a través de dicho orificio.
Polish: Umieścić strzykawkę z przodu otworu nosowego i ostrożnie podać zawartość strzykawki do jamy nosowej przez nozdrze.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny dla kotów
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 5 viales monodosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 5 fiolek z liofilizatem i 5 fiolek rozpuszczalnika.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Bb para gatos.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Bb dla kotów
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado.
Polish: 1 dawka, 0,2 ml szczepionki po rekonstytucji, co najmniej na 72 godziny przed przewidywanym okresem zagrożenia.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Spanish: Reconstituir la vacuna liofilizada en condiciones asépticas con 0,3 ml del disolvente estéril suministrado.
Polish: Zachowując zasady aseptyki należy poddać liofilizowaną szczepionkę rekonstytucji z 0,3 ml sterylnego załączonego rozpuszczalnika.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Spanish: CONTRAINDICACIONES No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
Polish: Nie stosować u kotek w ciąży i okresie laktacji.
Spanish: Caja de cartón con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 5 fiolek z 1 dawką liofilizatu i 5 fiolek rozpuszczalnika.
Spanish: Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 5 fiolek z 1 dawką liofilizatu i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem.
Spanish: Excipientes
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml del disolvente estéril suministrado.
Polish: Zachowując zasady aseptyki należy poddać liofilizat szczepionki rekonstytucji z 0,3 ml sterylnego załączonego rozpuszczalnika.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 25 de septiembre de 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 września 2007 r.
Spanish: La inmunidad frente a la infección suele aparecer al cabo de unos tres días y dura un año.
Polish: Odporność na zakażenie zazwyczaj pojawia się po około trzech dniach i utrzymuje się przez okres do roku.
Spanish: Los animales que presenten síntomas más graves pueden necesitar tratamiento con antibióticos.
Polish: U zwierząt, u których występują poważniejsze objawy, może być konieczne leczenie antybiotykiem.
Spanish: Así pues, es idónea para usarla en una vacuna.
Polish: Dzięki temu nadaje się on do zastosowania w szczepionce.
Spanish: La vacuna debe ser administrada únicamente por veterinarios.
Polish: Szczepionkę mogą podawać tylko weterynarze.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Bb:
Polish: Inne informacje na temat Nobivac Bb:
Spanish: Nobivac Bb es una vacuna.
Polish: Preparat Nobivac Bb jest szczepionką.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un gato, el sistema inmunitario reconoce a las bacterias como "extrañas" y fabrica un tipo especial de anticuerpos contra ellas.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim specjalny typ przeciwciał.
Spanish: Si se administra accidentalmente a una persona, se consultará al médico inmediatamente y se le enseñará el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: W razie przypadkowego podania człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Spanish: Aunque el riesgo de que las personas con un sistema inmunitario debilitado contraigan una infección por B. bronchiseptica es extremadamente bajo, se aconseja no vacunar con Nobivac Bb a los gatos en contacto con estas personas, ya que pueden seguir excretando la bacteria ocasionalmente hasta por lo menos un año después de la vacunación.
Polish: Choć ryzyko dla osób z osłabionym układem immunologicznym zakażonych B. bronchiseptica jest niezwykle niskie, zaleca się, aby nie szczepić szczepionką Nobivac Bb kotów, które pozostają w bliskim kontakcie z takimi osobami, gdyż mogą one okresowo rozsiewać bakterie przez okres do jednego roku po szczepieniu.
Spanish: Las vacunas frente a B. bronchiseptica que se administran por la nariz se utilizan también en perros.
Polish: Szczepionki przeciwko B. bronchiseptica, które podaje się przez nos, stosuje się także u psów.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobivac Bb son mayores que sus riesgos.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania szczepionki Nobivac Bb przewyższają związane z tym ryzyko.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBIVAC BB Resumen del EPAR para el público general
Polish: EMEA/V/C/068 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOBIVAC BB Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estas bacterias.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać te przeciwciała szybciej.
Spanish: La cepa de la bacteria viva incluida en Nobivac Bb se diferencia de otros tipos de B. bronchiseptica en que carece de una serie de moléculas y, por tanto, tiene menos probabilidades de causar la enfermedad.
Polish: Żywy szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Nobivac Bb różni się od innych typów B. bronchiseptica, gdyż brakuje w nim pewnych cząsteczek, w związku z czym mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Spanish: Los estudios principales demostraron que Nobivac Bb era eficaz para reducir los síntomas causados por B. bronchiseptica.
Polish: Główne badania wykazały, że szczepionka Nobivac Bb skutecznie redukuje objawy wywoływane przez B. bronchiseptica.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Bb a Intervet International B.V.
Polish: Dnia 10 września 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Spanish: Nobivac Bb se utiliza para vacunar a los gatos de al menos un mes de edad frente a la enfermedad causada por la bacteria B. bronchiseptica (enfermedad parecida a la gripe).
Polish: Preparat Nobivac Bb stosuje się do szczepienia kotów w wieku jednego miesiąca lub starszych przeciwko chorobie (o charakterze grypopodobnym) wywoływanej przez bakterię B. bronchiseptica.
Spanish: Para la vacunación se administra una dosis de 0,2 ml en un orificio nasal.
Polish: Koty szczepi się, podając dawkę 0,2 ml do jednego nozdrza.
Spanish: Nobivac Bb fue la primera vacuna de B. bronchiseptica viva autorizada para gatos.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb była pierwszą zawierającą żywe bakterie B. bronchiseptica szczepionką dopuszczoną do stosowania u kotów.
Spanish: ¿Qué es Nobivac Bb?
Polish: Co to jest Nobivac Bb?
Spanish: En ocasiones puede causar efectos secundarios como estornudos, tos y lagrimeo o moqueo leves y pasajeros.
Polish: Do rzadko występujących działań niepożądanych należy kichanie, kaszel oraz niewielka i tymczasowa wydzielina z oczu lub nosa.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Bb durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nobivac Bb zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Nobivac Bb es una vacuna que contiene bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica, cepa B-C2.
Polish: Nobivac Bb jest szczepionką, która zawiera żywy szczep B-C2 bakterii Bordetella bronchiseptica.
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac Bb?
Polish: Jak działa preparat Nobivac Bb?
Spanish: Nobivac Bb está formado por una sustancia seca y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión que se administra por la nariz.
Polish: Szczepionka Nobivac Bb ma postać suchej substancji i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę podawaną przez nos.
Spanish: Nobivac Bb contiene un tipo de la bacteria viva B. bronchiseptica llamado cepa B-C2.
Polish: Nobivac Bb zawiera typ żywej bakterii Bordetella bronchiseptica, określany jako szczep B-C2.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Bb?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Nobivac Bb?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac Bb?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Nobivac Bb?
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 25 de septiembre de 2007.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 25 września 2007 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac Bb?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Nobivac Bb?
Spanish: 1Unidades ELISA de masa antigénica.
Polish: 1 jednostki ELISA masy antygenowej
Spanish: Cepas inactivadas de Leptospira: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad Portland-vere (cepa Ca-12-000)
Polish: Inaktywowane szczepy Leptospira: - L. interrogans serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep Ca-12-000)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava (cepa As-05-073)
Polish: - L. interrogans serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep As-05-073)
Spanish: - L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni (cepa Ic-02-001)
Polish: 3550-7100 U1 - L. interrogans serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni (szczep Ic-02-001) 290-1000 U1
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Polish: Pozwolą one chronić środowisko.
Spanish: Fecha de la última renovación: 13/03/2017.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 13/03/2017.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 meses.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 21 miesięcy.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/07/2012.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16/07/2012.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución de vacunas Nobivac según las instrucciones: 45 minutos.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji szczepionek Nobivac zgodnie z instrukcją: 45 minut.
Spanish: El CVMP en su reunión del 17-19 de enero de 2017 decidió que, a la vista de las cuestiones de farmacovigilancia pendientes en relación a las reacciones adversas graves que fueron evaluadas durante el procedimiento de la renovación, se requería una renovación quinquenal adicional.
Polish: CVMP na posiedzeniu w dniach 17-19 stycznia 2017 roku postanowił, że wymagane jest jeszcze jedno przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu po okresie 5 lat, ze względu na nierozstrzygnięte kwestie dotyczące monitorowania bezpieczeństwa terapii dotyczące poważnych działań niepożądanych, które poddawane były ocenie w czasie trwania procedury przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Spanish: ANEXO IV ARGUMENTOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Polish: ANEKS IV PODSTAWY DO JEDNEGO DODATKOWEGO PRZEDŁUŻENIA
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta..
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Spanish: Antes de la administración del producto mezclado, lea la información del producto para las vacunas Nobivac relevantes.
Polish: Przed podaniem wymieszanych produktów należy zapoznać się z informacją o odpowiednich szczepionkach Nobivac.
Spanish: 5 x 1 ml (1 dosis) 10 x 1 ml (1 dosis) 25 x 1 ml (1 dosis) 50 x 1 ml (1 dosis) 10 ml (10 dosis)
Polish: 5 x 1 ml (1 dawka) 10 x 1 ml (1 dawka) 25 x 1 ml (1 dawka) 50 x 1 ml (1 dawka) 10 ml (10 dawek)
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) o 10 ml (10 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada.
Polish: Fiolki ze szkła typu I zawierające 1 ml (1 dawkę) lub 10 ml (10 dawek) zamknięte korkami z halogenizowanej gumy butylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Spanish: Cuando se administra mezclada con estas vacunas Nobivac, los parámetros de seguridad y eficacia no son diferentes de los descritos para Nobivac L4 sola.
Polish: W przypadku wymieszania z tymi szczepionkami Nobivac, wykazane wskazania bezpieczeństwa i skuteczności dla Nobivac L4 nie różnią się od opisanych dla samej szczepionki Nobivac L4.