FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo spironolattone ed i suoi metaboliti attivi (incluso 7α-tiometil-spironolattone e canrenone) fungono da specifici antagonisti dell'aldosterone e svolgono la loro azione mediante blocco competitivo del recettore dei mineralcorticoidi localizzato a livello renale, cardiaco e vasale.
Lithuanian: Spironolaktonas ir aktyvūs jo metabolitai (įskaitant 7α-tiometil-spironolaktoną ir kanrenoną) veikia kaip specifiniai aldosterono antagonistai ir jų poveikis pasireiškia konkurenciškai jungiantis prie mineralkortikoidų receptorių, esančių inkstuose, širdyje ir kraujagyslėse.
Italian: A differenza di quanto avviene nell'uomo, nelle prove cliniche eseguite sui cani con questa associazione non è stata osservata un'incidenza maggiore di iperpotassiemia.
Lithuanian: Skirtingai nei žmonėms, klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su šunimis su šiuo deriniu, hiperkalemijos dažnis nebuvo padidėjęs.
Italian: I volumi di distribuzione medi (Vss) del 7α-tiometil-spironolattone e del canrenone sono approssimativamente pari a 153 l e 177 l rispettivamente.
Lithuanian: 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra atitinkamai apytiksliai 153 ir 177 litrai.
Italian: Nonostante il meccanismo d'azione preciso non è stato ancora chiaramente determinato, l'aldosterone induce fibrosi del miocardio, rimodellamento miocardico e vascolare e disfunzioni endoteliali.
Lithuanian: Nors tikslus veikimo mechanizmas dar nėra visiškai aiškus, aldosteronas skatina miokardo fibrozę, miokardo ir kraujagyslių pakitimus ir endotelio funkcijos sutrikimą.
Italian: Scatola contenente 3 o 18 blisters di 10 compresse.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Dėžutė, kurioje yra 3 ar 18 lizduočių po 10 tablečių.
Italian: La farmacocinetica dello spironolattone si basa sui suoi metaboliti poiché il composto tal quale non è stabile all'analisi.
Lithuanian: Spironolaktono farmakokinetika priklauso nuo jo metabolitų, nes pradinė medžiaga tyrimuose yra nestabili.
Italian: Non usare in cani affetti da ipoadrenocorticismo, ipercaliemia o iponatriemia.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas, hiperkalemija ar hiponatremija.
Italian: Lo spironolattone è rapidamente e completamente metabolizzato dal fegato nei suoi metaboliti attivi 7α-tiometil-spironolattone e canrenone che sono i metaboliti principali presenti nel cane.
Lithuanian: Spironolaktonas yra greitai ir visiškai biotransformuojamas kepenyse į aktyvius metabolitus, 7αtiometil-spironolaktoną ir kanrenoną, kurie šunų organizme yra pirminiai metabolitai.
Italian: Ceva Santé Animale assicura che il sistema di farmacovigilanza, descritto nella parte I della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale veterinario.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Ceva Sante Animale užtikrina, kad kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistema yra ir veikia, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Italian: Lo spironolattone può causare sia l'induzione che l'inibizione degli enzimi del citocromo P450 ed influenzare di conseguenza il metabolismo di altri farmaci che utilizzano queste vie metaboliche.
Lithuanian: Spironolaktonas gali ir aktyvinti, ir slopinti citochromo P450 fermentus, todėl gali veikti kitų vaistų, biotransformuojamų šiuo keliu, apykaitą.
Italian: Non usare in gravidanza e allattamento, studi di laboratorio nelle specie (ratto, topo, coniglio e scimmia) hanno evidenziato la comparsa di tossicità sullo sviluppo.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) nustatytas vystymosi toksiškumas.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DI ALTRE SOSTANZE
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Italian: Non usare in animali utilizzati, o destinati alla riproduzione.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
Italian: Dopo somministrazione fino a 10 volte il dosaggio raccomandato (20 mg/kg) a cani sani, sono state osservate reazioni avverse dose dipendenti (vedi paragrafo 4.6).
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr. 4.6 p.).
Italian: Spironolattone
Lithuanian: Spironolaktonas
Italian: Dopo la somministrazione orale da 2 a 4 mg/kg l'assorbimento aumenta in modo lineare nell'intervallo di dosaggio.
Lithuanian: Šėrus nuo 2 iki 4 mg/kg, nustatomas tiesinis absorbcijos didėjimas.
Italian: Le compresse parzialmente utilizzate devono essere usate entro 7 giorni.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusi dalis turi būti sunaudota per 7 dienas.
Italian: Ad alti dosaggi vi può essere un'ipertrofia dose correlata della zona glomerulare della surrenale.
Lithuanian: Kai dozės didelės, galima nuo dozės priklausoma glomerulinės antinksčių zonos hipertrofija.
Italian: Le condizioni di steady state si raggiungono dopo 2 giorni.
Lithuanian: Pastovioji koncentracija susidarė antrą dieną.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės
Italian: Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas pasižymi antiandrogeniniu poveikiu, nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto skirti augantiems šunims.
Italian: L'effetto renale dello spironolattone e dei suoi metaboliti diminuisce il volume dei liquidi extracellulare, e, conseguentemente, il precarico cardiaco e la pressione atriale sinistra.
Lithuanian: Dėl spironolaktono ir jo metabolitų poveikio inkstams sumažėja tarpląstelinio skysčio tūris, širdies prieškrūvis ir slėgis kairiajame prieširdyje.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -3 metai.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta della scatola dopo Scad/Exp.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „EXP".
Italian: In studi sperimentali nel cane, è stato visto che il trattamento prolungato con antagonisti dell'aldosterone previene la disfunzione progressiva del ventricolo sinistro ed attenua il rimodellamento ventricolare sinistro in cani affetti da insufficienza cardiaca cronica.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su šunimis buvo nustatyta, kad ilgalaikis šunų, turinčių lėtinį širdies nepakankamumą, gydymas aldosterono antagonistais apsaugo nuo progresuojančios kairiojo skilvelio disfunkcijos ir sumažina kairiojo skilvelio pakitimus.
Italian: Può causare irritazione cutanea: persone con conosciuta sensibilità allo spironolattone dovrebbero evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Lithuanian: Gali įjautrinti odą, todėl žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas spironolaktonui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Italian: Le compresse parzialmente utilizzate devono essere conservate nel blister originale ed utilizzate entro 7 giorni.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originalioje lizduotėje ir sunaudoti per 7 dienas.
Italian: In caso di ingestione accidentale da parte di un cane di dosi massive non c'è un antidoto o trattamento specifico.
Lithuanian: Šuniui atsitiktinai prarijus didelį kiekį, specifinio priešnuodžio ar gydymo nėra.
Italian: Lo spironolattone induce una riduzione dell'eliminazione della digossina e quindi un incremento delle concentrazioni plasmatiche della stessa.
Lithuanian: Spironolaktonas slopina digoksino išskyrimą ir dėl to didina digoksino koncentraciją kraujo plazmoje.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Italian: Non usare in associazione a Farmaci Antifiammatori Non Steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale (alterazione/disfunzione renale).
Lithuanian: Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos pablogėjimas / sutrikimas).
Italian: Furosemide e pimobendan sono stati utilizzati insieme con Spironolactone Ceva in cani affetti da insufficienza cardiaca senza alcuna evidenza clinica di reazioni avverse.
Lithuanian: Šunims, turintiems širdies veiklos sutrikimų, skyrus furozemidą ir pimobendeną kartu su Spironolactone Ceva, jokios nepalankios reakcijos kliniškai nepasireiškė.
Italian: Quando utilizzato in combinazione agli ACE-inibitori, lo spironolattone potrebbe contrastare gli effetti dell'"aldosterone escape".
Lithuanian: Naudojant kartu su AKF inhibitoriais, spirolaktonas gali neutralizuoti „aldosterono netekimo" efektą.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 giugno 2007 Data del rinnovo: 22 maggio 2012
Lithuanian: Paskutinės perregistracijos data: 2012 m.
Italian: Flacone bianco in HDPE, contenente 30 compresse con un tappo a vite bianco in polipropilene a prova di manomissione ed inserto essicante, confezionato in una scatola di cartone.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, su baltu polipropileniniu vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu su sandarumą žyminčia juostele bei džiovikliu viduje, kartoninėje dėžutėje.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Presentazioni:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Italian: Prima di iniziare il trattamento combinato dello spironolattone con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'Angiotensina (ACE) devono essere valutati la funzionalità renale e i livelli di potassio.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš pradedant šunis gydyti spironolaktono ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių deriniu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Italian: 30 compresse 180 compresse
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 180 tablečių
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della loro funzionalità renale e dei livelli di potassio nel plasma prima dell'inizio e durante il trattamento con terapia combinata (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr. 4.3 p.).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 30 tablečių buteliukas
Italian: A causa dello stretto margine terapeutico della digossina è bene monitorare con cura i cani sottoposti a trattamento associato allo spironolattone e digossina.
Lithuanian: Kadangi digoksino terapinis indeksas yra labai nedidelis, šunis, gaunančius ir digoksiną, ir spironolaktoną, rekomenduojama atidžiai stebėti.
Italian: Nel rene, lo spironolattone inibisce la ritenzione del sodio indotta dall'aldosterone portando ad un rapido aumento dell'escrezione del sodio, con conseguente escrezione d'acqua e ritenzione di potassio.
Lithuanian: Inkstuose spironolaktonas slopina aldosterono sukeliamą natrio sulaikymą, todėl padidėja natrio ir vandens išsiskyrimas ir kalio sulaikymas.
Italian: Dopo somministrazione fino a 10 volte il dosaggio raccomandato (20 mg/kg) a cani sani, sono state osservate reazioni avverse dose dipendenti (vedi paragrafo "Reazioni Avverse").
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr.
Italian: La somministrazione concomitante di spironolattone con ACE inibitori ed altri farmaci risparmiatori di potassio (come bloccanti dei recettori dell'angiotensina, β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, etc.) possono potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.p.
Italian: Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40
Lithuanian: + 33 5 57 55 40 40 Faks.
Italian: Poiché lo spironolattone subisce una vasta biotrasformazione epatica, deve essere posta attenzione nel caso il medicinale veterinario venga utilizzato nel trattamento di cani con insufficienza epatica.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas gausiai biotransformuojamas kepenyse, šunims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, veterinarinį vaistą reikia naudoti apdairiai.
Italian: La contemporanea somministrazione di deossicorticosterone o di FANS e spironolattone può portare ad una moderata riduzione dell'effetto natriuretico di quest'ultimo (riduzione dell'escrezione urinaria del sodio).
Lithuanian: Su spironolaktonu skiriant deoksikortikosteroną ar NVNU gali vidutiniškai sumažėti spironolaktono natriuretinis poveikis (sumažėti natrio išsiskyrimas su šlapimu).
Italian: Scatola con 1 flacone da 30 compresse
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliuku, kuriame yra 30 tablečių.
Italian: Tuttavia nei cani con insufficienza renale si raccomanda il monitoraggio costante della funzionalità renale e dei livelli di potassio poiché ci potrebbe essere un rischio di iperpotassiemia.
Lithuanian: Tačiau šunims, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gali būti padidėjusi hiperkalemijos rizika, todėl rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Italian: I cani trattati in concomitanza con lo spironolattone e FANS devono essere idratati in modo adeguato.
Lithuanian: Šunis, gydomus spironolaktonu ir NVNU, reikia tinkamai aprūpinti vandeniu.
Italian: Si osserva spesso un'atrofia prostatica reversibile in maschi adulti interi.
Lithuanian: Nekastruotiems šunims dažnai nustatoma grįžtamoji prostatos atrofija.
Italian: Le concentrazioni massime medie (Cmax) dei metaboliti principali 7α-tiometil-spironolattone e canrenone sono raggiunte a 2 e 4 ore con valori pari a 382 µg/l e 94 µg/l, rispettivamente.
Lithuanian: Pirminių metabolitų, 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinė 382 μg/l ir 94 μg/l Cmax.
Italian: Sola per uso veterinario - da vendersi soltanto su prescrizione veterinaria.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Italian: Scad: {mese/anno} Da usare entro 2 mesi dopo la prima apertura del flacone.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai} Atidarius buteliuką, sunaudoti per 2 mėn.
Italian: Spironolactone Ceva 10 mg contiene 10 mg spironolattone Spironolactone Ceva 40 mg contiene 40 mg spironolattone Spironolactone Ceva 80 mg contiene 80 mg spironolattone
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono.
Italian: Spironolactone Ceva 10 mg compresse per cani Spironolactone Ceva 40 mg compresse per cani Spironolactone Ceva 80 mg compresse per cani
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 40 mg tabletės šunims Spironolactone Ceva 80 mg tabletės šunims
Italian: Sorbitolo
Lithuanian: Spirolaktonas
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: REGISTRACIJOS / PERREGISTRACIJOS DATA Pirminės registracijos data: 2007 m.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletė
Italian: Si raccomanda il monitoraggio della loro funzionalità renale e dei livelli di potassio nel plasma prima dell'inizio e durante il trattamento con terapia combinata (vedi paragrafo "Controindicazioni").
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr.
Italian: Flacone da 30 compresse
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris}
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Crospovidone Povidone K30
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas K30, jautienos kvapioji medžiaga, suspaudžiamas cukrus, magnio stearatas.
Italian: In uno studio clinico che ha valutato l'aspettativa di vita di cani affetti da insufficienza cardiaca congestizia, dopo 15 mesi di terapia si è riscontrata una riduzione del 65% del rischio relativo di mortalità nei cani trattati con lo spironolattone in combinazione con la terapia standard, rispetto ai cani trattati con la sola terapia standard.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriant šunų, sergančių širdies nepakankamumu, išgyvenamumą, šunims gydytiems ir spironolaktonu, ir standartiniu būdu, nustatytas santykinės gaištamumo po 15 mėn.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Italian: Le compresse contengono aroma di carne per migliorarne la palatabilità; in uno studio condotto su cani sani sono assunte spontaneamente e completamente nel 75% dei casi.
Lithuanian: Bandymo su sveikais šunimis duomenimis, 75 % atvejų šunys tabletes suėsdavo visas ir niekieno neverčiami.
Italian: Blisters di poliammide-alluminio-polivinil cloruro-alluminio contenente 10 compresse.
Lithuanian: Lizduotės iš poliamido, aliuminio, polivinilchlorido ir aliumininio po 10 tablečių.
Italian: Da usare in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane.
Lithuanian: Šunims gydyti, esant širdies nepakankamumui dėl regurgitacijos per vožtuvus, derinant su standartiniu gydymu, įskaitant diuretikų naudojimą, jei būtina.
Italian: Spironolactone Ceva 80 mg: compressa ovale di colore bianco con screziature marroni, della lunghezza di 20 mm con tre linee parallele di divisione.
Lithuanian: Spironolactone Ceva 80 mg: balta, su šviesiai rusvomis dėmelėmis, ovali 20 mm ilgio tabletė su trimis įrantomis.
Italian: PESO CORPOREO Spironolactone Ceva 10 mg
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg
Italian: Spironolactone Ceva 40 mg: compressa ovale di colore bianco con screziature marroni, della lunghezza di 17 mm con tre linee parallele di divisione.
Lithuanian: Spironolactone Ceva 40 mg: balta, su šviesiai rusvomis dėmelėmis, ovali 17 mm ilgio tabletė su trimis įrantomis.
Italian: 1 contenitore spray
Lithuanian: 1 purškalo talpyklė
Italian: Cibo e bevande
Lithuanian: Maistas ir gėrimai
Italian: ● Ripetere i passaggi 2-5 se è richiesto più di un dispositivo.
Lithuanian: • Pakartokite 2-5 žingsnius, jeigu reikia naudoti daugiau nei vieną prietaisą.
Italian: Può chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
Lithuanian: Galite paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį.
Italian: Solo prima del primo dispositivo:
Lithuanian: Tik prieš pirmojo prietaiso naudojimą:
Italian: Questo comporterà la perdita di medicinale.
Lithuanian: Dėl to bus prarastas vaistas.
Italian: L'AUC∞ di esketamina è aumentata di circa il 29%.
Lithuanian: Esketamino AUC∞ padidėjo maždaug 29 %.
Italian: La dissociazione (26%) è stata uno degli effetti psicologici più comuni di esketamina.
Lithuanian: Disociacija (26 %) buvo vienas iš dažniausiai pasireiškusių esketamino psichologinių poveikių.
Italian: Numero di pazienti (%) Frequenza di risposta
Lithuanian: Pacientų skaičius (%) Atsako dažnis
Italian: ● Verificare nuovamente l'indicatore per confermare che il dispositivo sia vuoto.
Lithuanian: • Vėl patikrinkite indikatorių, kad įsitikintumėte, jog prietaisas yra tuščias.
Italian: ● difficoltà a parlare
Lithuanian: ● sunkumas kalbėti
Italian: Potenziale di abuso
Lithuanian: Piktnaudžiavimo potencialas
Italian: Non soffiarsi il naso.
Lithuanian: Nepūsti nosies.
Italian: Le analisi di sottogruppo suggeriscono un'efficacia limitata nella popolazione di età superiore a 75 anni.
Lithuanian: Pogrupių analizės rodo ribotą veiksmingumą vyresnių kaip 75 metų amžiaus asmenų populiacijoje.
Italian: • fattori / gruppi / segnali di rischio di abuso e dipendenza, che dovrebbero essere regolarmente valutati e monitorati;
Lithuanian: • piktnaudžiavimo vaistu ir priklausomybės rizikos veiksniai / grupės / požymiai, kurie turi būti reguliariai vertinami ir stebimi;
Italian: Sesso e peso corporeo
Lithuanian: Lytis ir kūno svoris
Italian: L'uso di Spravato con alcuni medicinali può causare effetti collaterali.
Lithuanian: Spravato vartojimas su tam tikrais vaistais gali sukelti šalutinį poveikį.
Italian: Chiedere al paziente di soffiarsi il naso solo prima del primo dispositivo.
Lithuanian: Pasakykite pacientui išsipūsti nosį tik prieš pirmojo prietaiso naudojimą.
Italian: Dispositivo successivo (se richiesto)
Lithuanian: Kitas prietaisas (jei reikia)
Italian: Il medico prenderà in considerazione il beneficio dell'allattamento per lei e il bambino e il beneficio del trattamento per lei.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į žindymo naudą Jums ir vaikui bei gydymo naudą Jums.
Italian: Suicidio/Pensieri suicidari o peggioramento clinico
Lithuanian: Savižudybė / savižudiškos mintys ar klinikinės būklės blogėjimas
Italian: ● Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Italian: La decisione di prescrivere Spravato deve essere presa da uno psichiatra.
Lithuanian: Sprendimas skirti Spravato turi būti nuspręstas psichiatro.
Italian: Una volta migliorati i sintomi depressivi, si raccomanda di continuare il trattamento per almeno 6 mesi.
Lithuanian: Depresijos simptomams pagerėjus, gydyti rekomenduojama mažiausiai 6 mėnesius.
Italian: Sono stati arruolati 1.833 pazienti adulti, 1.601 dei quali sono stati esposti a Spravato.
Lithuanian: Buvo įtraukti 1 833 suaugę pacientai, iš kurių 1 601 pacientas vartojo Spravato.
Italian: Se è anziano (> 65 anni), sarà attentamente monitorato poiché potrebbe avere un rischio maggiore di cadute quando, dopo il trattamento, inizierà a muoversi.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus (> 65 metų), būsite atidžiai stebimi, nes Jums gali būti padidėjusi griuvimo rizika pradedant judėti po vaisto vartojimo.
Italian: Eventuali aggiustamenti della dose devono essere effettuati in base all'efficacia e alla tollerabilità alla dose precedente.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama, remiantis ankstesnės dozės veiksmingumu ir toleravimu.
Italian: ● Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicoanalettici; Altri antidepressivi, codice ATC: N06AX27.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai; kiti antidepresantai, ATC kodas - N06AX27.
Italian: Si raccomanda di proseguire nella fase di mantenimento la dose che il paziente riceve alla fine della fase di induzione.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikymo fazės metu išlaikyti tokią dozę, kokią pacientas vartojo indukcijos fazės pabaigoje.
Italian: • i passaggi per l'auto-somministrazione di SPRAVATO sotto la diretta supervisione dell'OS;
Lithuanian: • savarankiško SPRAVATO vartojimo žingsnius tiesiogiai prižiūrint SPS;
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi che il paziente attenda 5 minuti dopo ciascun dispositivo per consentire l'assorbimento del medicinale.
Lithuanian: SVARBU: įsitikinkite, kad po kiekvieno prietaiso naudojimo pacientas palaukė 5 minutes, kad vaistas galėtų susigerti.
Italian: Il dispositivo eroga due spruzzi.
Lithuanian: Prietaisas išpurškia du išpurškimus.
Italian: Altri termini correlati hanno incluso derealizzazione (1,9%), depersonalizzazione (1,7%), illusioni (1,5%) e distorsione del tempo (1,2%).
Lithuanian: Kiti susiję terminai apėmė derealizaciją (1,9 %), depersonalizaciją (1,7 %), iliuzijas (1,5 %) ir neteisingą laiko pojūčio suvokimą (1,2 %).
Italian: Dalla settimana 9:
Lithuanian: Nuo 9-osios savaitės:
Italian: TRD3005 (≥65 anni)
Lithuanian: TRD3005 (≥ 65 metų)
Italian: Peggioramento della depressione
Lithuanian: Depresijos pablogėjimas
Italian: La frequenza di sonnolenza era relativamente stabile nel tempo durante il trattamento a lungo termine.
Lithuanian: Mieguistumo dažnis ilgalaikio gydymo metu buvo santykinai stabilus.