FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4).
German: Die Behandlung sollte unter medizinischer Überwachung eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Tablets
German: Asthenie
English: There are contraindications present in one or several local SPCs.
German: In mindestens einer lokalen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gibt es Gegenanzeigen.
English: Greece: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
German: Griechenland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
English: The maximal dose is 10 mg daily.
German: Die zulässige Höchstdosis TRITACE beträgt 10 mg täglich.
English: • The maximum dose is 10 mg daily.
German: • Die Höchstdosis beträgt 10 mg täglich.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TRITACE ist erforderlich Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,
English: Other side effects reported:
German: Den Gegenanzeigen ist Folgendes hinzuzufügen:
English: Hyperkalaemia may occur, therefore close monitoring of serum potassium is required.
German: Daher muss das Serumkalium engmaschig überwacht werden.
English: After 48 hours, following myocardial infarction in a clinically and haemodynamically stable patient, the starting dose is 2.5 mg twice daily for three days.
German: Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg zweimal täglich und wird klinisch und hämodynamisch stabilen Patienten 48 Stunden nach dem Myokardinfarkt drei Tage lang verabreicht.
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
German: TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 1,25 mg Kapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg Kapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg Kapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10 mg Kapseln [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Depending on the patient's tolerability to the active substance, the dose is subsequently increased.
German: bei Patienten unter Diuretika ist die Wahrscheinlichkeit höher.
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg capsules
German: TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 1,25 mg Kapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg Kapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg Kapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10 mg Kapseln
English: Take special care with TRITACE
German: WIE IST TRITACE AUFZUBEWAHREN?
English: • Chest pain
German: • Gelenkschmerzen
English: Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope
German: Blutdruckabfall, Synkope
English: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
German: Polen: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
English: 4.1 Therapeutic Indication
German: 4.1 Anwendungsgebiete
English: TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules
German: TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 1,25 mg Hartkapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg Hartkapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 5 mg Hartkapseln TRITACE und zugehörige Namen (siehe Annex I) 10 mg Hartkapseln
English: • Blood tests showing less sodium than usual in your blood
German: • zu niedrige Natriumwerte im Blut
English: Raynaud's phenomenon
German: RaynaudSyndrom
English: Blood potassium increased
German: Anstieg des Serumkaliums
English: • Severe flaking or peeling of the skin, itchy, lumpy rash
German: • Schwerwiegende Schuppung oder Ablösung der Haut, juckender, erhabener Hautausschlag
English: Vertigo, paraesthesia, ageusia, dysgeusia,
German: Gastritis, Obstipation, Mundtrockenheit
English: Angioedema
German: Herzinsuffizienz.
English: vomiting and diarrhoea
German: Leber- und Gallenerkrankungen
English: The medicine can be used:
German: Das Arzneimittel kann wie folgt angewendet werden:
English: It is recommended to treat cats in the evening.
German: Es wird empfohlen, Katzen abends zu behandeln.
English: This medicine is the same as Stronghold Plus, which is already authorised in the European Union (EU).
German: Dieses Arzneimittel ist mit Stronghold Plus identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
English: Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
German: Gebrauchte Pipetten des Arzneimittels müssen unverzüglich entsorgt werden.
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
German: Dies bewirkt eine Lähmung oder das Absterben der Parasiten.
English: Felisecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2019.
German: Felisecto Plus erhielt am 26/04/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: Further information on Felisecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
German: Weitere Informationen über Felisecto Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
German: Die Stärke und die Anzahl der zu verwendenden Pipetten hängen vom Gewicht der behandelten Katze ab.
English: On the day of treatment, treated cats must not be allowed to sleep in the same bed as their owner, especially children.
German: Am Tag der Behandlung dürfen behandelte Katzen nicht im gleichen Bett wie ihr Halter schlafen, insbesondere nicht bei Kindern.
English: Treated animals must not be touched until the application area is dry.
German: Behandelte Tiere dürfen nicht berührt werden, bis der Anwendungsbereich getrocknet ist.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Stronghold Plus in 2017 (‘informed consent').
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Stronghold Plus im Jahr 2017 erteilte Genehmigung („informed consent“ - Zustimmung des Vorantragstellers).
English: Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
German: Da Zecken erst mit der Nahrungsaufnahme auf der Katze begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
German: Die kleine Menge an Flüssigkeit wird von der Haut absorbiert und wirkt im gesamten Körper des Tieres.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion auf Flohbisse) angewendet werden
English: Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
German: Die Anwendung des Arzneimittels kann zu leichtem und kurzfristigem Juckreiz am Ort der Anwendung führen.
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
German: Um Selamectin und Sarolaner ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut der Katze beginnen.
English: Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
German: Felisecto Plus darf nicht bei Katzen angewendet werden, die an anderen Erkrankungen leiden, oder Katzen, die schwach und untergewichtig sind (für ihr Alter).
English: Sarolaner is effective against ticks and fleas.
German: Sarolaner ist gegen Zecken und Flöhe wirksam.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
German: Kindern darf innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung nicht erlaubt werden, mit den behandelten Tieren zu spielen.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
German: Dadurch wird eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Parasiten bewirkt.
English: The European Medicines Agency decided that Felisecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Felisecto Plus gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
German: Personen mit empfindlicher Haut oder Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Selamectin oder Sarolaner sollten Felisecto Plus mit Vorsicht handhaben.
English: The medicine must be kept in its packaging until use, in order to prevent access by children.
German: Das Arzneimittel muss zum Schutz vor dem Zugang von Kindern in der Verpackung aufbewahrt werden, bis es angewendet wird.
English: Other information about Felisecto Plus
German: Weitere Informationen über Felisecto Plus
English: The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
German: Der Inhalt der Pipette wird nach dem Scheiteln des Fells auf die Haut im Nacken der Katze vor den Schulterblättern aufgetropft.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
German: Selamectin aktiviert spezielle Proteine, sogenannte „Chloridkanäle“, auf der Oberfläche von Nervenund Muskelzellen des Parasiten, wodurch geladene Chloridteilchen in die Nervenzellen eindringen und deren normale elektrische Aktivität unterbrechen können.
English: • to treat and prevent flea infestations.
German: • zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall.
English: The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
German: Die Wirksamkeit von Felisecto Plus wurde in einer Feldstudie bei Katzen mit natürlichem Flohbefall untersucht.
English: Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
German: Nach der Anwendung sollten die Hände gewaschen und jegliche Arzneimittelrückstände auf der Haut unverzüglich mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
English: Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
German: Felisecto Plus tötet Flöhe und einige Zecken innerhalb von 24 Stunden ab und wirkt weitere 5 Wochen gegen Flöhe und 4 bis 5 Wochen gegen Zecken (je nach Art).
English: The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
German: Der Hersteller von Stronghold Plus hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Felisecto Plus verwendet werden können („informed consent“ - Zustimmung des Vorantragstellers).
English: Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
German: Felisecto Plus ist leicht entzündbar und sollte von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen ferngehalten werden.
English: A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
German: Eine zweite Feldstudie wurde bei Katzen mit natürlichem Zeckenbefall durchgeführt.
English: Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
German: Felisecto Plus ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung parasitärer Mischinfektionen durch Zecken oder andere Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Katzen zu finden sind, wie etwa Flöhe, Ohrmilben und Läuse und/oder Würmer, die in den Körper gelangen und diesen infizieren können.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
English: The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Felisecto Plus (die bis zu 1 von 100 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelgradige Alopezie (Haarausfall) am Ort der Anwendung, Erythem (Rötung der Haut) und vermehrter Speichelfluss.
English: Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
German: Felisecto Plus enthält Selamectin und Sarolaner, bei denen es sich um antiparasitäre Arzneimittel handelt.
English: For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Felisecto Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: What is Felisecto Plus and what is it used for?
German: Was ist Felisecto Plus und wofür wird es angewendet?
English: Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
German: Felisecto Plus ist als Lösung zum Auftropfen in drei verschiedenen Stärken und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
German: Warum wurde Felisecto Plus in der EU zugelassen?
English: Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
German: Felisecto Plus enthält zwei Wirkstoffe, Selamectin und Sarolaner.
English: Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
German: Felisecto Plus darf nur angewendet werden, wenn Bedarf für die Behandlung gegen Zecken und einen oder mehrere der o.g.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Felisecto Plus oder einem anderen ähnlichen Antiparasitikum, das Imidacloprid und Moxidectin enthielt, behandelt.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Felisecto Plus wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw.
English: A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
German: Eine Laborstudie mit Katzen mit Haarlingsbefall zeigte, dass Selamectin Haarlinge über einen Zeitraum von 42 Tagen nach der Behandlung entfernte, verglichen mit Katzen, die Placebo erhalten hatten.
English: Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Felisecto Plus oder einem anderen Arzneimittel, das Fipronil enthielt, behandelt.
English: Felisecto Plus is harmful after swallowing.
German: Felisecto Plus ist bei Verschlucken gesundheitsschädlich.
English: What are the risks associated with Felisecto Plus?
German: Welche Risiken sind mit Felisecto Plus verbunden?
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
German: Selamectin ist wirksam gegen Flöhe, Ohrmilben, Haarlinge, Herzwurmlarven, Spulwürmer und Hakenwürmer.
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
German: Felisecto Plus war genauso wirksam wie das andere Arzneimittel und reduzierte die Anzahl der Zecken um mehr als 90 %.
English: An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Felisecto Plus und Gründe für die Zulassung in der EU
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
German: Es wurden zwei Laborstudien bei Katzen mit Darmwürmern durchgeführt, die zeigten, dass Felisecto Plus eine Wirksamkeit von mehr als 94 % hat.
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
German: Sarolaner blockiert die normale Bewegung von geladenen Chloridteilchen in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat in Zusammenhang stehen;
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
German: Zwei Laborstudien mit Katzen mit künstlichem Ohrmilbenbefall zeigten, dass Felisecto Plus Ohrmilben 30 Tage nach einer einzigen Behandlung um mehr als 90 % reduzierte.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
German: Eine Laborstudie mit Katzen mit künstlichem Herzwurmbefall zeigte, dass Felisecto Plus zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung wirksam war.
English: Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
German: Felisecto Plus war genauso wirksam wie das andere Arzneimittel und reduzierte die Anzahl der Flöhe um mehr als 95 %.
English: What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Felisecto Plus in den Studien gezeigt?
English: • to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
German: • zur Behandlung von adulten Spulwürmern und adulten intestinalen Hakenwürmern
English: • to prevent heartworm disease
German: • zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankungen
English: How is Felisecto Plus used?
German: Wie wird Felisecto Plus angewendet?
English: • to treat tick infestations
German: • zur Behandlung von Zeckenbefall
English: • to treat ear mites
German: • zur Behandlung von Ohrmilben
English: How does Felisecto Plus work?
German: Wie wirkt Felisecto Plus?
English: The defect has been corrected in the new system.
German: Im neuen System wurde der Fehler korrigiert.
English: All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system.
German: Alle oben beschriebenen Studien wurden mit einem anderen Verabreichungssystem durchgeführt, das im Jahr 2008 aufgrund eines Konstruktionsfehlers des Systems vom Markt zurückgerufen wurde.
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
German: Es handelt sich um einen gut dokumentierten Stoff, der seit vielen Jahren zur Schmerzkontrolle angewendet wird.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ionsys.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ionsys.
English: Ionsys can only be used in hospital.
German: Ionsys darf nur im Krankenhaus angewendet werden.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Ionsys finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ionsys can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
German: Ionsys kann pro Stunde bis zu sechsmal angewendet werden, es sind jedoch maximal 80 Dosen innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden möglich.
English: Other information about Ionsys
German: Weitere Informationen über Ionsys
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ionsys is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ionsys so sicher wie möglich angewendet wird.
English: In three of the studies, Ionsys was compared with placebo (a dummy system).
German: In drei dieser Studien wurde Ionsys mit Placebo (einem Scheinsystem) verglichen.
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered, whichever comes first.
German: Das System stellt seine Funktion 24 Stunden nach der ersten Dosis oder nach Abgabe von 80 Dosen ein, je nachdem, was zuerst eintritt.
English: The proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with Ionsys (and ranged between 8% and 27%) than in those treated with placebo (where it ranged between 40 and 57%).
German: Der Anteil der Patienten, die die Behandlung abbrachen, weil ihre Schmerzen nicht kontrolliert wurden, war bei mit Ionsys behandelten Patienten niedriger (und bewegte sich in einem Bereich zwischen 8 % und 27 %) als bei jenen Patienten, die mit Placebo behandelt wurden (die Abbruchrate lag hier zwischen 40 % und 57 %).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ionsys ergriffen?
English: The most common side effects with Ionsys (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and erythema (redness) at the application site.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ionsys (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen und Erythem (Rötung) an der Applikationsstelle.
English: Treatment should be given under the guidance of a doctor experienced in the use of opioids such as fentanyl.
German: Die Behandlung sollte unter der Anleitung eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Anwendung von Opioiden wie Fentanyl besitzt.
English: Ionsys fentanyl
German: Fentanyl
English: Ionsys must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems) or with a rare condition called cystic fibrosis.
German: Ionsys darf bei Patienten mit schwerer Atemdepression (Atemproblemen) oder mit einer seltenen Erkrankung, die zystische Fibrose genannt wird, nicht angewendet werden.