FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Mijelosupresija se mogla predvidjeti (obično se javljala u prvih nekoliko ciklusa liječenja, a bila je najizraženija između 21. i 28. dana), a oporavak je bio brz, obično u roku od
Estonian: Müelosupressioon oli prognoositav (tavaliselt mõne esimese tsükli vältel, madalaima tasemega [nadiiriga] 21. päeva ja 28. päeva vahel) ning kiirelt paranev see tähendab tavaliselt 1-2-nädala jooksul.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Na temelju rezultata analize populacijske farmakokinetike u kliničkim ispitivanjima faze II, istodobna primjena s deksametazonom, proklorperazinom, fenitoinom, karbamazepinom, ondansetronom,
Estonian: II faasi kliiniliste uuringute populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei avaldanud TMZ-i kliirensile koosmanustamisel mõju deksametasoon, prokloorperasiin, fenütoiin, karbamasepiin, ondansetroon, H2-retseptori antagonistid ja fenobarbitaal.
Croatian: 2,1 mjeseca dulji u skupini koja je primala TMZ nego u skupini koja je primala prokarbazin (log-rang p = < 0,01 do 0,03).
Estonian: Keskmiselt progresseerus haigus nimetatud näitajateni TMZ-i rühmas 0,7 kuni 2,1 kuud hiljem kui prokarbasiinil (logaritmilise astaku p-väärtus = < 0,01-0,03).
Croatian: Nemojte otvarati, drobiti niti žvakati kapsule.
Estonian: Ärge avage, purustage ega närige kapsleid, vaid neelake tervelt alla.
Croatian: Infekcije i infestacije Često:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Harv:
Croatian: šelak propilenglikol željezov oksid, žuti (E172) Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Sinine #1/briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133)
Croatian: Kako čuvati Temozolomid SUN
Estonian: Kuidas Temozolomide SUN-i säilitada
Croatian: Temozolomid SUN je indiciran za liječenje:
Estonian: Temozolomide SUN on näidustatud:
Croatian: trombocitopenija (stupanj 3-4)
Estonian: Neutropeenia või lümfopeenia (3.-4. aste), trombotsütopeenia (3.-4. aste)
Croatian: 892 i 100 mg
Estonian: 892 & 100 mg
Croatian: Ako je kapsula oštećena, izbjegavati kontakt praška s kožom, očima ili nosom.
Estonian: Kapsli kahjustumise korral vältige sisu kokkupuudet naha, silmade ja ninaga.
Croatian: Razine doze TMZ-a u fazi monoterapije
Estonian: TMZ-i annuse tasemed monoteraapias
Croatian: multiformni eritem, eritrodermija, urtikarija, egzantem
Estonian: Multiformne erüteem, erütrodermia, urtikaaria,
Croatian: Doza i način uzimanja Temozolomid SUN-a u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Estonian: Monoteraapia faasi ajal võivad Temozolomide SUN-i annus ja manustamise viis erineda.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Croatian: Vaš liječnik će izračunati dozu Temozolomid SUN-a primjerenu za Vas.
Estonian: Teie arst määrab Temozolomide SUN-i võetava annuse.
Croatian: Bolesnici u skupini TMZ + RT su od prvog do zadnjeg dana radioterapije tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) jedanput na dan primali i TMZ (75 mg/m2).
Estonian: Patsiendid, kes said TMZ-i ja RT-d (RT rühm), said samal ajal TMZ-i (75 mg/m2) üks kord päevas, alustades RT esimesest päevast kuni selle viimase päevani, 42 päeva jooksul (maksimaalselt 49 päeva).
Croatian: Ako ste ranije već liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomid SUN-a bit će 150 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
Estonian: Kui teid on varem kemoteraapiaga ravitud, on Temozolomide SUN-i esialgne annus esimese viie päeva jooksul 150 mg/m2 korra päevas.
Croatian: Pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jirovecii Bolesnici koji su u pilot istraživanju istodobno primali TMZ i RT prema produljenom 42-dnevnom režimu liječenja bili su izloženi osobitom riziku od razvoja pneumonije uzrokovane Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Pneumocystis jirovecii põhjustatud pneumoonia Patsiendid, kes said pikemaajalises 42-päevases pilootuuringus TMZ-i kombineeritult RT-ga, olid eriti disponeeritud Pneumocystis jirovecii pneumoonia (PJP) tekkeriskile.
Croatian: • ako se nakon smanjenja doze ponovno jave isti nehematološki toksični učinci stupnja 3 (osim alopecije, mučnine i povraćanja)
Estonian: • pärast annuse vähendamist taastub mitte-hematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks) 3 aste.
Croatian: 891 i 20 mg
Estonian: 891 & 20 mg
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 30,97 mg laktoze.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 30,97 mg laktoosi.
Croatian: Pri primjeni Temozolomid SUN-a vrlo rijetko su primijećene nuspojave na plućima.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on Temozolomide SUN-i kõrvaltoimena täheldatud kopsuhäireid.
Croatian: suhoća oka
Estonian: Silma kahjustused
Croatian: Ako niste prethodno liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomid SUN-a bit će 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
Estonian: Kui te ei ole varem kemoteraapiat saanud, on Temozolomide SUN-i esialgne annus esimese viie päeva jooksul 200 mg/m2 korra päevas.
Croatian: simptomi nalik gripi
Estonian: gripitaolised sümptomid
Croatian: - djece od navršene tri godine starosti, adolescenata i odraslih bolesnika s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne terapije.
Estonian: - 3-aastastel ja vanematel lastel ning täiskasvanud patsientidel pahaloomulise glioomi korral, näiteks nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom.. Temozolomide SUN-i kasutatakse juhul, kui pärast kasvaja standardravi tekib retsidiveerumine või progresseerumine.
Croatian: Davanje TMZ-a može se nastaviti tijekom 42 dana faze istodobnog liječenja (do najviše 49 dana) ako su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: - apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l - broj trombocita ≥ 100 x 109/l
Estonian: TMZ manustamist tuleb jätkata kogu 42 päeva jooksul (vajadusel kuni 49-päevase perioodi jooksul), kui on täidetud kõik järgmised tingimused: - neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l; - trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l;
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Estonian: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Temozolomid SUN
Estonian: Mida on vaja teada enne Temozolomide SUN i võtmist X'i ei tohi võtta Temozolomide SUN
Croatian: hemianopija, smanjena oštrina vida, poremećaj vida, ispad vidnog polja,
Estonian: Hemianoopia, nägemisteravuse langus, nägemishäired, nägemisvälja kahjustused,
Croatian: Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (Tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3-4.
Estonian: Enamus hematoloogilisi kõrvaltoimeid esines mõlema näidustuse korral (tabelid 4 ja 5) sageli või väga sageli,
Croatian: Međutim, sve bolesnike koji primaju TMZ, a osobito bolesnike koji primaju steroide, treba pomno nadzirati zbog mogućeg razvoja Pneumocystis jirovecii pneumonije, bez obzira na režim doziranja.
Estonian: Vaatamata sellele tuleb sõltumata kasutatava raviskeemi pikkusest kõiki patsiente, kes saavad TMZravi ning eriti neid patsiente, kes saavad steroide, hoolikalt jälgida PJP tekke suhtes.
Croatian: Nakon toga slijedila je monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
Estonian: Sellele järgnes 4 nädalat pärast RT lõppu monoteraapia TMZ-ga (150-200 mg/m2) iga 28
Croatian: Prva doza iznosit će 150 mg/m2.
Estonian: Esialgne annus on 150 mg/m2.
Croatian: Tablica 3. Smanjenje doze ili prekid primjene TMZ-a u fazi monoterapije
Estonian: TMZ-i annuse vähendamine või ravi lõpetamine monoteraapia ajal
Croatian: Smatra se da je citotoksičnost MTIC-a prvenstveno posljedica alkilacije DNK većinom na položajima gvanina O6 i N7. U odnosu na AUC temozolomida izloženost MTIC-u iznosi ~2,4%, a izloženost AIC-u 23%.
Estonian: MTIC-i tsütotoksilisus arvatakse esmaselt põhinevat DNA alküülimisel, peamiselt guaniini O6 ja N7 positsioonis.
Croatian: Kako uzimati Temozolomid SUN
Estonian: Kuidas Temozolomide SUN-i võtta
Croatian: U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje Temozolomid SUN-om. jer može postojati malen rizik od razvoja drugih promjena krvnih stanica, uključujući leukemiju.
Estonian: - kuna teil võib olla väike risk teiste vererakkude muutuste tekkeks, sealhulgas leukeemia.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Često:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 163,441 mg laktoze.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 163,441 mg laktoosi.
Croatian: somnolencija, omaglica, parestezija
Estonian: Unisus, pearinglus, paresteesiad
Croatian: Ako se kapsula ošteti, mora se izbjegavati kontakt kože i sluznica s praškastim sadržajem kapsule.
Estonian: Kapsli kahjustumise korral tuleb vältida pulbri kokkupuudet naha või limaskestadega.
Croatian: Kako uzimati Temozolomid SUN Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: osip, alopecija osip, alopecija
Estonian: Lööve, alopeetsia
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): crvenilo kože, urtikarija (koprivnjača), kožni osip, alergijska reakcija.
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): naha punetus, urtikaaria, nahalööve,
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '892'.
Estonian: Otsale on trükitud „892".
Croatian: Ispitivanja u ljudi primjenom PET-a kao i neklinički podaci ukazuju na to da TMZ brzo prelazi krvnomoždanu barijeru i da je prisutan u cerebrospinalnom likvoru.
Estonian: Inimestel läbi viidud positronemissioontomograafia uuringud ja prekliinilised andmed viitavad sellele, et TMZ läbib kiiresti hematoentsefaalbarjääri ning on määratav liikvoris.
Croatian: TMZ se primjenjuje peroralno u dozi od 75 mg/m2 na dan tijekom 42 dana uz istodobnu radioterapiju
Estonian: TMZ-i manustatakse suukaudselt annuses 75 mg/m2 ööpäevas 42 päeva jooksul samaaegselt fokaalse RT-ga (60 Gy manustatuna 30 fraktsioonis).
Croatian: Monoterapija Temozolomid SUN-om u bolesnika s ponovnom pojavom ili pogoršanjem glioma
Estonian: Temozolomide SUN-i monoteraapia retsidiveerunud või progresseeruva glioomi puhul
Croatian: poremećaj vida, ispad vidnog polja,
Estonian: Nägemisvälja kahjustused, nägemise ähmastumine,
Croatian: Temozolomid SUN u kombinaciji sa zračenjem u liječenju novodijagnosticiranog multiformnog glioblastoma
Estonian: Ravi Temozolomide SUN-iga samaaegselt radioteraapiaga esmaselt diagnoositud glioblastoomi puhul
Croatian: se najprije koristi zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja), a zatim kao jedini lijek (faza monoterapije).
Estonian: Temozolomide SUN-i kasutatakse esmalt koos radioteraapiaga (ravi samaaegne faas) ja seejärel üksi (ravi monoteraapia faas).
Croatian: Temozolomid SUN 20 mg
Estonian: Temozolomide SUN 20 mg
Croatian: Temozolomid SUN 5 mg
Estonian: Temozolomide SUN 5 mg
Croatian: Temozolomid SUN 250 mg
Estonian: Temozolomide SUN 250 mg
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 18,16 mg laktoze.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 18,16 mg laktoosi.
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '891'.
Estonian: Otsale on trükitud „891".
Croatian: Novo dijagnosticirani multiformni glioblastom
Estonian: Esmaselt diagnoositud multiformne glioblastoom
Croatian: Bolesnici koji su u pilot istraživanju istodobno primali TMZ i RT prema produljenom 42-dnevnom režimu liječenja bili su izloženi osobitom riziku od razvoja pneumonije uzrokovane Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Patsiendid, kes said pikemaajalises 42-päevases pilootuuringus TMZ-i kombineeritult RT-ga, olid eriti disponeeritud Pneumocystis jirovecii pneumoonia (PJP) tekkeriskile.
Croatian: - ako ste ikada imali ili trenutno možda imate infekciju hepatitisom B.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest Temozolomide SUN võib muuta B-hepatiidi uuesti aktiivseks, mis võib mõnedel juhtudel lõppeda surmaga.
Croatian: alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, edem lica, bol,
Estonian: Allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, valu,
Croatian: Herpesni meningoencefalitis U slučajevima nakon stavljanja lijeka u promet, herpesni meningoencefalitis (uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom) opažen je kod bolesnika koji primaju terapiju TMZ-om u kombinaciji s radioterapijom, uključujući slučajeve istodobne primjene steroida.
Estonian: Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
Croatian: Temozolomid SUN 140 mg
Estonian: Temozolomide SUN 140 mg
Croatian: Prodor u cerebrospinalni likvor potvrđen je u jednog bolesnika; izloženost u cerebrospinalnom likvoru, izračunata na temelju AUC-a temozolomida, iznosila je približno 30% one u plazmi, što je u skladu s podacima dobivenima u istraživanjima na životinjama.
Estonian: Penetratsioon liikvorisse sedastati ühel patsiendil; TMZ-i ekspositsioon liikvoris oli AUC-i põhjal ligikaudu 30%
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Temozolomid SUN smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Estonian: Temozolomide SUN peaks ordineerima ajukasvajate onkoloogilise ravikogemusega arst.
Croatian: Dogodi li se to, odmah obavijestite liječnika.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Croatian: Temozolomid SUN 180 mg
Estonian: Temozolomide SUN 180 mg
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '890'.
Estonian: Otsale on trükitud „890".
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Estonian: Suukaudne manustamine.
Croatian: Drugi sastojci su: sadržaj kapsule: laktoza, natrijev škroboglikolat, vrste B, tartaratna kiselina, stearatna kiselina
Estonian: kapsli sisu: laktoos, naatriumtärklisglükolaat, tartaarhape, steaarhape(vt lõik 2 "Temozolomide
Croatian: Ostale nuspojave
Estonian: Muud kõrvaltoimed:
Croatian: dizurija
Estonian: angioödeem
Croatian: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55
Estonian: Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Croatian: a: Istodobno liječenje temozolomidom može se nastaviti kada su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: apsolutni broj neutrofila ≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnju 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Estonian: CTC 3 või 4 aste a: samaaegset ravi TMZ-ga tohib jätkata, kui kõik järgmised tingimused on täidetud: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l; trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l; CTC mitte-hematoloogiline toksilisus ≤ 1 astmega (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '893'.
Estonian: Otsale on trükitud „893".
Croatian: anksioznost, emocionalna labilnost, nesanica anksioznost, depresija, emocionalna labilnost, nesanica
Estonian: Ängistus, emotsionaalne labiilsus, unetus
Croatian: trombocitopenija, anemija, leukopenija
Estonian: Neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia
Croatian: parestezije, poremećaj govora, tremor hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija, periferna neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor
Estonian: Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, keskendumishäired, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Croatian: U oba je ispitivanja primarna mjera ishoda bilo vrijeme preživljenja bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS), određeno nalazom magnetske rezonancije
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmaseks lõpp-punktiks progressioonivaba elulemus MRI-uuringu tulemuse või neuroloogilise seisundi halvenemise põhjal.
Croatian: ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), natrijev laurilsulfat tinta za označavanje: šelak, propilenglikol, titanijev dioksid (E171), Blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Estonian: kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat trükkimistint: šellak, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), sinine #1/briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133).
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga; nt vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. kolovoza 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. jaanuar 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2014
Croatian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Estonian: Ísland ratiopharm Oy Finland
Croatian: † uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom
Estonian: † Sealhulgas surmaga lõppenud juhud.
Croatian: - zimicu, - jaku glavobolju koja ne prestaje.
Estonian: • tõsine peavalu, mis ei möödu.
Croatian: Nema podataka o primjeni u trudnica.
Estonian: Puuduvad andmed rasedate naiste kohta.
Croatian: Nemojte čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: TMZ u monoterapiji n = 224
Estonian: TMZ monoteraapia n = 224
Croatian: CTC stupnja 3 ili 4
Estonian: CTC aste 3 või 4
Croatian: Uvijek uzmite Temozolomid Teva točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Võtke Temozolomide Teva't alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamgrupile mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Estonian: • kui olete üle 70-aastane, võivad teil kergemini tekkida infektsioonid, verevalumid või verejooksud.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Temozolomid Teva sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Temozolomide Teva sisaldab
Croatian: Bolesnici u kontrolnoj skupini liječeni su samo radioterapijom.
Estonian: Kontrollgrupi patsiendid said ainult radioteraapiat.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temozolomid Teva treba uzimati bez hrane.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temozolomide Teva't manustada ilma toiduta.
Croatian: NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Estonian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Itaalia
Croatian: Ne preporučuje se smanjivanje doze lijeka, ali svakog tjedna treba odlučiti o odgodi ili prekidu primjene TMZ-a prema kriterijima hematološke i nehematološke toksičnosti.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada, kuid iga nädal tuleb otsustada TMZ manustamise edasilükkamise või katkestamise üle, lähtudes hematoloogilise ja mitte-hematoloogilise toksilisuse kriteeriumitest.
Croatian: • ako razina doze -1 (100 mg/m2) i dalje stvara neprihvatljive toksične učinke
Estonian: • annuse tasemel -1 (100 mg/m²) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus
Croatian: Temozolomid Teva se ne smije davati trudnicama.
Estonian: Temozolomide Teva ei tohi rasedatele naistele manustada.
Croatian: Drugi lijekovi i Temozolomid Teva
Estonian: Muud ravimid ja Temozolomide Teva
Croatian: - ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: • kui olete temosolomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: - ako dobijete vrućicu ili simptome infekcije, odmah se javite svom liječniku.
Estonian: • kui teil tekib palavik või muud infektsioonisümptomid, võtke otsekohe arstiga ühendust.
Croatian: Ponovno ćete uzimati Temozolomid Teva jedanput na dan tijekom 5 dana, nakon čega slijede 23 dana bez lijeka Temozolomid Teva.
Estonian: Te võtate jälle Temozolomide Teva't üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 päeva ilma Temozolomide Teva'ta.
Croatian: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS)
Estonian: Teadmata eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Croatian: Mogu nastupiti sljedeće nuspojave zbog kojih Vam može trebati medicinska pomoć.
Estonian: Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed, mille puhul on vajalik arstlik järelvalve:
Croatian: Alergijske reakcije uključujući anafilaksiju, angioedem
Estonian: Allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia, angioödeem
Croatian: Doza tijekom 2.-6. ciklusa ako nema toksičnih učinaka
Estonian: Annused 2...6 tsükli ajal, juhul kui toksilisus puudub
Croatian: *Učestalost procijenjena na temelju relevantnih kliničkih studija
Estonian: * Esinemissagedusi on hinnatud asjakohaste kliiniliste uuringute põhjal.
Croatian: Većina hematoloških nuspojava prijavljena je često ili vrlo često u obje indikacije (Tablice 4 i 5); iza svake tablice navedena je učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3-4.
Estonian: Enamus hematoloogilisi kõrvaltoimeid esines mõlema näidustuse korral (tabelid 4 ja 5) sageli või väga sageli, 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud iga tabeli järel.
Croatian: Kako čuvati Temozolomid Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Temozolomide Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Primjena TMZ-a u kombinaciji s drugim mijelosupresivima može povećati vjerojatnost razvoja mijelosupresije.
Estonian: TMZ kasutamine kombinatsioonis teiste müelosupressiivsete ravimitega võib suurendada müelosupressiooni tõenäosust.
Croatian: Omjer hazarda (engl. hazard ratio, HR) za ukupno preživljenje iznosio je 1,59 (95% CI za HR = 1,33-1,91), uz log-rang p < 0,0001 u korist skupine koja je primala TMZ.
Estonian: Koguelulemuse riskisuhe (HR) oli 1,59 (95% CI HR = 1,33...1,91 jaoks) logaritmilise astmega p < 0,0001 TMZ grupi kasuks.
Croatian: Objektivna stopa odgovora na liječenje (engl. objective response rate, ORR) na temelju MR nalaza iznosila je 8%.
Estonian: Ravile allumise koguprotsent (objective response rate [ORR] ) oli MRT-uuringute põhjal 8%.
Croatian: U nekim će slučajevima možda biti neophodno prekinuti liječenje lijekom Temozolomid Teva.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temozolomide Teva ravi lõpetamine.
Croatian: Temozolomid Teva može uzrokovati trajnu neplodnost.
Estonian: Temozolomide Teva võib põhjustada pöördumatut viljatust.
Croatian: Istodobna primjena s valproičnom kiselinom bila je povezana s malim, no statistički značajnim smanjenjem klirensa
Estonian: Valproehappega koosmanustamisel täheldati TMZ kliirensi vähest, ent statistiliselt olulist vähenemist.
Croatian: *Jedan je bolesnik koji je bio randomiziran u krak koji je primao samo RT, primio TMZ + RT.
Estonian: *Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT gruppi, sai TMZ + RT.
Croatian: Kako Temozolomid Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Temozolomide Teva välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ako Temozolomid Teva dođe u kontakt s kožom ili sluznicom, to područje treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Estonian: Temozolomide Teva kokkupuutumisel naha või limaskestaga pesta vastavat piirkonda kohe ning põhjalikult seebi ja veega.
Croatian: Liječnik Vam može dati i neke druge lijekove (antiemetike) koje ćete uzimati prije i/ili nakon što uzmete Temozolomid Teva radi izbjegavanja ili kontrole mučnine i povraćanja.
Estonian: Teile võidakse anda veel üks ravim (antiemeetiline ravim), mis on mõeldud sissevõtmiseks enne ja/või pärast Temozolomide Teva võtmist ning mille eesmärgiks on hoida ära või kontrollida iiveldust ja oksendamist.
Croatian: Podaci o vremenu do pogoršanja neurološkog statusa kao i o vremenu do pogoršanja izvedbenog statusa (KPS smanjen na < 70 bodova ili za najmanje 30 bodova) bolji su za TMZ u odnosu na prokarbazin.
Estonian: Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS < 70 või vähemalt 30punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid TMZ tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Estonian: aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) , harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).