FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Duaklir Genuair, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duaklir Genuair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El CHMP señaló que se había demostrado que Duaklir Genuair mejoraba significativamente la función pulmonar en pacientes con EPOC, comparado con el placebo, aunque la mejoría observada cuando Duaklir Genuair se comparaba con uno de sus componentes, el formoterol, era pequeña.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da je zdravilo Duaklir Genuair znatno izboljšalo delovanje pljuč pri bolnikih s KOPB v primerjavi s placebom, čeprav je bilo izboljšanje, opaženo pri primerjavi zdravila Duaklir Genuair z eno od posamičnih učinkovin, tj. formoterolom, majhno.
Spanish: Los efectos adversos de Duaklir Genuair son similares a los de sus componentes individuales.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Duaklir Genuair so podobni tistim, ki jih opažajo pri posameznih učinkovinah.
Spanish: Duaklir Genuair está indicado para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Slovenian: Duaklir Genuair je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Duaklir Genuair?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duaklir Genuair odobreno?
Spanish: También se demostró que con Duaklir Genuair aumentaba el porcentaje de pacientes con mejoría de su dificultad para respirar, comparado con placebo.
Slovenian: Prav tako je zdravilo Duaklir Genuair povečalo odstotek bolnikov, pri katerih so opazili zmanjšanje zasoplosti, v primerjavi s placebom.
Spanish: Duaklir Genuair solo se puede dispensar con receta médica.
Slovenian: Izdaja zdravila Duaklir Genuair je le na recept.
Spanish: Duaklir Genuair se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair je na voljo v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Spanish: Duaklir Genuair contiene dos principios activos, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato.
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair vsebuje dve zdravilni učinkovini: aklidinijev bromid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Duaklir Genuair?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duaklir Genuair?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duaklir Genuair en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duaklir Genuair izkazalo v študijah?
Spanish: Los dos principios activos de Duaklir Genuair, el bromuro de aclidinio y el fumarato de formoterol dihidrato, mantienen abiertas las vías respiratorias y permiten a los pacientes respirar con más facilidad.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Duaklir Genuair, aklidinijev bromid in formoterolijev fumarat dihidrat, delujeta tako, da pomagata ohranjati prehodnost dihalnih poti in tako bolniku olajšata dihanje.
Spanish: ¿Cómo actúa Duaklir Genuair?
Slovenian: Kako zdravilo Duaklir Genuair deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Duaklir Genuair?
Slovenian: Kako se zdravilo Duaklir Genuair uporablja?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Duaklir Genuair, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duaklir Genuair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Blíster (UPVC/ Monoclorotrifluoroetileno
Slovenian: 0,45 mg/ 20 mg tableta s prirejenim sproščanjem peroralna uporaba pretisni omot (UPVC/ monoklorotrifluoro etilen)
Spanish: Esto se aplica a los siguientes medicamentos:
Slovenian: To velja za naslednja zdravila:
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de diciembre de 2014 Fecha de la última renovación:
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
Slovenian: Pojav take reakcije je verjetnejši v prvem letu zdravljenja.
Spanish: Motivos para la retirada inmediata del tratamiento
Slovenian: Razlogi za takojšnjo prekinitev zdravljenja
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede volver a tomar este medicamento.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kdaj lahko ponovno začnete jemati to zdravilo.
Spanish: * Obtenido a partir de la tasa de incidencia basal en los países desarrollados.
Slovenian: * Na podlagi izhodiščne incidence v razvitih državah.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči.
Spanish: • Dificultad para utilizar lentes de contacto.
Slovenian: • težave pri nošenju kontaktnih leč.
Spanish: Consulte a su médico lo antes posible si nota algún cambio, tales como:
Slovenian: Čimprej obiščite zdravnika, če opazite kakršnekoli spremembe, kot so:
Spanish: El tratamiento no se debe reiniciar hasta que la paciente recupere la movilidad por completo.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme začeti znova, dokler bolnica ni povsem mobilna.
Spanish: Estos resultados se consideran específicos de ratas y cabe suponer que no son aplicables a los seres humanos.
Slovenian: Te ugotovitve so specifične za podgane in domnevno niso pomembne za ljudi.
Spanish: Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no se alteran.
Slovenian: Koncentracije prostih ali biološko aktivnih hormonov se ne spremenijo.
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento, el riesgo puede seguir siendo elevado durante un mínimo de 10 años.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja lahko to tveganje ostane zvečano vsaj 10 let.
Spanish: • si sufre sobrepeso grave (IMC >30 kg/m
Slovenian: • če ste izrazito pretežki (ITM > 30 kg/m
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Spanish: - Porfiria.
Slovenian: - Porfirija.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Pokličite zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no sufren cambios.
Slovenian: Koncentraciji prostega T3 in T4 se ne spremenita.
Spanish: Se obtuvo un alivio de los síntomas menopáusicos durante las primeras semanas de tratamiento.
Slovenian: Lajšanje menopavzalnih simptomov so dosegli v prvih nekaj tednih zdravljenja.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con este medicamento, debe acudir al médico para someterse a revisiones frecuentes (al menos una vez al año).
Slovenian: Ko začnete uporabljati to zdravilo, morate obiskovati zdravnika zaradi rednih pregledov (vsaj enkrat na leto).
Spanish: Se desconoce si el bazedoxifeno se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se bazedoksifen izloča v materino mleko.
Spanish: Es aconsejable:
Slovenian: Svetujemo vam, da:
Spanish: Cociente de riesgos e IC del 95%
Slovenian: Razmerje tveganja in 95 % IZ
Spanish: La experiencia con el tratamiento en mujeres de más de 65 años es limitada.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, so omejene.
Spanish: Su médico tratará de recetarle la dosis más baja necesaria para tratar su síntoma, durante el periodo más breve posible.
Slovenian: Zdravnik vam bo poskusil predpisati najmanjši odmerek za zdravljenje vašega simptoma, ki naj bi bilo čim krajše.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los seres humanos.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Spanish: En todos los casos, se deben evaluar detenidamente los riesgos y los beneficios con una periodicidad mínima anual, y únicamente se debe proseguir el tratamiento si el beneficio supera al riesgo.
Slovenian: V vsakem primeru je treba vsaj enkrat na leto natančno oceniti tveganja in koristi, zdravljenje pa se lahko nadaljuje le, če so koristi večje od tveganja.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia entre las mujeres de más de 65 años y las mujeres más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas de las mujeres de más edad.
Slovenian: Med ženskami, starimi > 65 let in mlajšimi, na splošno niso opazili razlik v varnosti ali učinkovitosti, vendar večje občutljivosti nekaterih starejših žensk ni mogoče izključiti.
Spanish: El tratamiento estrogénico no previene la pérdida de memoria.
Slovenian: Zdravljenje z estrogenom ne preprečuje izgube spomina.
Spanish: Se evaluó la combinación de EC/BZA en 4.868 mujeres postmenopáusicas que participaron en 5 ensayos fase 3.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA so ocenjevali pri 4.868 ženskah v postmenopavzi, ki so sodelovale v 5 preskušanjih 3. faze.
Spanish: Para que haga efecto, este medicamento se debe tomar todos los días según lo recetado.
Slovenian: Da bo zdravilo delovalo, ga morate jemati vsak dan, kot je predpisano.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad ni con el tiempo transcurrido tras la menopausia.
Slovenian: Relativno tveganje se ne spremeni s starostjo ali časom od menopavze.
Spanish: • si no es capaz de caminar durante mucho tiempo a causa de una intervención de cirugía mayor, una lesión o una enfermedad (vea también la sección 3 si necesita someterse a una intervención quirúrgica)
Slovenian: • če niste zmožni daljše hoje zaradi večjega kirurškega posega, poškodbe ali bolezni (glejte tudi poglavje 3 »Če vam bodo opravili kirurški poseg«);
Spanish: La proporcionalidad de la dosis de estrógenos se evaluó en dos estudios de EC.
Slovenian: Sorazmernost odmerka estrogena so ocenili v dveh študijah CE.
Spanish: Se pueden producir acontecimientos tromboembólicos venosos graves en raras ocasiones (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Slovenian: Redko se lahko pojavijo resni venski trombembolični dogodki (manj kot 1 primer na 1.000 bolnic).
Spanish: Enfermedades que precisan supervisión
Slovenian: Bolezenska stanja, pri katerih je potreben nadzor
Spanish: • Pérdida de memoria (demencia).
Slovenian: • izguba spomina (demenca);
Spanish: DUAVIVE se utiliza para:
Slovenian: Zdravilo DUAVIVE se uporablja za:
Spanish: La combinación de EC/BZA se puede administrar con o sin alimentos.
Slovenian: Kombinacijo CE/BZA se lahko daje s hrano ali brez nje.
Spanish: Si esto sucede, debe evitar conducir y manejar máquinas hasta que su médico le diga que es seguro hacerlo.
Slovenian: Če se to zgodi, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev, dokler vam zdravnik ne pove, da je to varno.
Spanish: * Estudio en mujeres sin útero
Slovenian: * Študija pri ženskah brez maternice
Spanish: Las concentraciones de este glucurónido son aproximadamente 10 veces superiores a las de BZA inalterado en plasma.
Slovenian: Koncentracije tega glukuronida so približno 10-krat večje kot koncentracije nespremenjenega BZA v plazmi.
Spanish: A continuación se presentan los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y del mayor estudio epidemiológico (MWS).
Slovenian: Prikazani so rezultati največjega randomiziranega, s placebom nadzorovanega preskušanja (študija WHI) in največje epidemiološke študije (MWS).
Spanish: • si tiene algún problema de coagulación de la sangre que precisa tratamiento a largo plazo con medicamentos empleados para prevenir los coágulos sanguíneos
Slovenian: • če imate kakršnokoli težavo s strjevanjem krvi, ki zahteva dolgotrajno zdravljenje z zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov;
Spanish: Realice exploraciones mamarias con regularidad.
Slovenian: Redno si pregledujte dojke.
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo DUAVIVE in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Si nota somnolencia después de tomar este medicamento, debe evitar conducir y manejar máquinas.
Slovenian: Če po jemanju tega zdravila občutite dremavost, se morate izogibati vožnji ali upravljanju strojev.
Spanish: El BZA se metaboliza ampliamente en las mujeres.
Slovenian: BZA se pri ženskah obsežno presnavlja.
Spanish: Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan en la segunda semana cuando se administra una vez al día.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene do drugega tedna uporabe enkrat na dan.
Spanish: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Slovenian: EU/1/14/960/001 28 tablet
Spanish: EC/BZA se puede tomar en cualquier momento del día, con independencia de las comidas (ver sección 5.2).
Slovenian: CE/BZA se lahko jemlje kadarkoli čez dan, ne glede na obroke (glejte poglavje 5.2).
Spanish: El uso de DUAVIVE comporta riesgos que se deben tener en cuenta a la hora de decidir si se desea comenzar a tomarlo o si desea continuar con su administración.
Slovenian: Uporaba zdravila DUAVIVE vključuje tveganja, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi, ali boste začeli jemati to zdravilo in ali boste jemanje nadaljevali.
Spanish: El grado de riesgo depende de la duración del uso (ver sección 4.4).
Slovenian: Stopnja tveganja je odvisna od trajanja uporabe (glejte poglavje 4.4).
Spanish: La captación de T3 por resina se reduce, lo que refleja la elevación de la TBG.
Slovenian: Vezava T3 na smolo je zmanjšana, kar odraža zvečanje TBG.
Spanish: Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, con o sin alimentos; sin embargo, es recomendable tomar el comprimido a la misma hora todos los días, ya que esto le ayudará a recordar que tome su medicamento.
Slovenian: Tableto lahko vzamete kadarkoli v dnevu, s hrano ali brez nje, priporočamo pa, da jo vzamete vsak dan ob istem času, saj si boste tako lažje zapomnili, da jo morate vzeti.
Spanish: Se evaluó la exposición prolongada a la combinación de EC/BZA durante un periodo de hasta 2 años; 3.322 mujeres estuvieron expuestas a dicha combinación durante al menos 1 año, y 1.999 mujeres estuvieron expuestas durante 2 años.
Slovenian: Ocenili so dolgotrajno izpostavljenost CE/BZA, ki je trajala do 2 leti; 3.322 žensk je bilo izpostavljenih kombinaciji CE/BZA najmanj 1 leto, 1.999 žensk pa je bilo izpostavljenih 2 leti.
Spanish: • Cambio de color de la piel de la cara o de otras partes del cuerpo.
Slovenian: • obarvanje kože na obrazu ali drugih delih telesa;
Spanish: AUCee (ng·h/ml)
Slovenian: AUCss (ngh/ml)
Spanish: Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ictus son:
Slovenian: Drugi dejavniki, ki lahko zvečajo tveganje za možgansko kap, vključujejo:
Spanish: Durante estas revisiones, comente con el médico los beneficios y los riesgos de seguir con DUAVIVE.
Slovenian: Pri teh pregledih se z zdravnikom posvetujte o koristih in tveganjih nadaljevanja jemanja zdravila DUAVIVE.
Spanish: • la ingestión de un exceso de alcohol
Slovenian: • pretirano pitje alkohola;
Spanish: • alguna de las enfermedades mencionadas en la sección «No tome DUAVIVE»
Slovenian: • katerokoli bolezen, omenjeno v poglavju »Ne jemljite zdravila DUAVIVE«;
Spanish: De acuerdo con los datos disponibles, no es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Spanish: • Empeoramiento del asma.
Slovenian: • poslabšanje astme;
Spanish: Asimismo, se debe aconsejar a las mujeres que toman EC/BZA que se muevan periódicamente durante los desplazamientos que impliquen una inmovilización prolongada.
Slovenian: Poleg tega je treba ženskam, ki jemljejo CE/BZA, svetovati, da se med potovanjem, pri katerem so dlje časa nepremične, občasno gibljejo.
Spanish: Estudios in vitro e in vivo han demostrado que los estrógenos son parcialmente metabolizados por las enzimas del citocromo P450, incluido el CYP3A4.
Slovenian: Študije in vitro ter in vivo so pokazale, da se estrogeni delno presnavljajo preko encimov citokroma P450, vključno s CYP3A4.
Spanish: Si la paciente olvida más de un comprimido, debe tomar únicamente el más reciente, y no debe tomar el doble de la dosis habitual para compensar los comprimidos olvidados.
Slovenian: Če je pozabila vzeti več kot eno tableto, mora vzeti samo zadnjo in ne sme vzeti dvojnega običajnega odmerka, da nadomesti pozabljene tablete.
Spanish: No existen más evaluaciones de la seguridad ni de la eficacia en las mujeres con insuficiencia hepática.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti pri ženskah z jetrno insuficienco niso dodatno ocenjevali.
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda
Slovenian: Proizvajalec Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
Spanish: Se debe tener en cuenta que dichas enfermedades pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con EC/BZA, en especial las siguientes:
Slovenian: Treba je upoštevati, da se med zdravljenjem s CE/BZA ta bolezenska stanja lahko ponovijo ali poslabšajo, zlasti:
Spanish: *No se diferenció entre ictus isquémico e ictus hemorrágico.
Slovenian: * Niso razlikovali med ishemično in hemoragično možgansko kapjo.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos puede tener náuseas o vómitos.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, vam bo morda slabo ali boste bruhali.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de DUAVIVE.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na učinek zdravila DUAVIVE.
Spanish: Solo le recetarán este medicamento si los síntomas suponen un gran obstáculo en su vida cotidiana y si el médico determina que otros tipos de THS no son adecuados para usted.
Slovenian: To zdravilo vam bodo predpisali samo, če vas simptomi resno ovirajo pri vsakdanjem življenju in če vaš zdravnik ugotovi, da druge oblike hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) za vas niso primerne.
Spanish: La reacción adversa que se notificó con mayor frecuencia fue el dolor abdominal, que afectó a más del 10% de las pacientes de los ensayos clínicos.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila bolečina v trebuhu, ki se je med kliničnimi preskušanji pojavila pri več kot 10 % bolnic.
Spanish: • Protuberancias rojas y dolorosas en la piel.
Slovenian: • boleče rdeče bule na koži;
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol, que puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol, ki lahko vpliva na biološko uporabnost drugih sočasno uporabljenih zdravil.
Spanish: A las mujeres sin antecedentes personales de TEV, pero con un familiar de primer grado con antecedentes de trombosis a una edad temprana, se les pueden ofrecer pruebas de detección, tras un asesoramiento minucioso sobre sus limitaciones (en las pruebas de detección se identifica únicamente una parte de las anomalías trombofílicas).
Slovenian: Ženskam, ki nimajo VTE v osebni anamnezi, vendar imajo sorodnika v prvem kolenu z anamnezo tromboze v mladosti, se lahko predlaga presejalni pregled po temeljitem svetovanju o omejitvah takšnega testiranja (pri presejalnih pregledih se odkrije le del trombofiličnih okvar).
Spanish: Durante la menopausia, se produce un descenso en la cantidad de estrógenos que produce el organismo de la mujer.
Slovenian: Med menopavzo se količina estrogena, ki ga proizvaja telo, zmanjša.
Spanish: El uso de un tratamiento estrogénico no mejora la función cognitiva.
Slovenian: Zdravljenje z estrogeni ne izboljša kognitivne funkcije.
Spanish: El BZA se une en gran medida (98%-99%) a las proteínas plasmáticas in vitro, pero no se une a la globulina transportadora de hormona sexual (SHBG).
Slovenian: BZA se in vitro v veliki meri (98 %-99 %) veže na beljakovine v plazmi, vendar se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG).
Spanish: En el caso de las mujeres que ya reciben un tratamiento anticoagulante crónico, se debe evaluar detenidamente la relación beneficio/riesgo del empleo de un tratamiento hormonal.
Slovenian: Pri ženskah, ki se že kronično zdravijo z antikoagulansi, je treba skrbno pretehtati razmerje koristi in tveganja hormonskega zdravljenja.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, jo vzemite takoj, ko se spomnite.
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
Slovenian: To lahko privede do neobičajne krvavitve.
Spanish: Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Slovenian: Če imate načrtovan kirurški poseg
Spanish: El BZA se elimina con una semivida aproximada de 30 horas.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja BZA je približno 30 ur.
Spanish: Las exploraciones complementarias, incluido el uso de herramientas adecuadas de diagnóstico por imagen, como la mamografía, se deben realizar con arreglo a las prácticas de detección actualmente aceptadas, modificadas en función de las necesidades clínicas de cada paciente.
Slovenian: Preiskave, vključno s slikanjem z ustreznimi orodji (npr. mamografijo), je treba opraviti skladno s trenutno veljavno prakso za presejalne preglede, prilagojeno kliničnim potrebam posameznice.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Sistema genitourinario y hormonas sexuales, estrógenos; combinaciones con otros fármacos; código ATC: G03CC07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil; estrogeni v kombinaciji z drugimi učinkovinami; oznaka ATC: G03CC07.
Spanish: • el tabaquismo
Slovenian: • kajenje;
Spanish: Los siguientes datos se basan en los resultados de los estudios con BZA.
Slovenian: Podatki v nadaljevanju temeljijo na ugotovitvah študij z BZA.
Spanish: Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha en relación con una exposición accidental del feto a los estrógenos no indican efectos teratogénicos ni fetotóxicos.
Slovenian: Rezultati večine do sedaj opravljenih epidemioloških študij v zvezi z nenamernim izpostavljanjem zarodka estrogenom ne kažejo nobenih teratogenih ali fetotoksičnih učinkov.
Spanish: Si observa alguna de las afecciones siguientes:
Slovenian: Če opazite karkoli izmed spodaj navedenega:
Spanish: Pida consejo a su médico.
Slovenian: Za nasvet se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Informe a su médico si tiene alguna enfermedad o problema médico.
Slovenian: Povejte zdravniku, če imate kakršnekoli zdravstvene težave ali bolezni.
Spanish: El 17β-estradiol se convierte, de forma reversible, en estrona, y ambos pueden convertirse en estriol, que es el principal metabolito en la orina.
Slovenian: 17β-estradiol se reverzibilno pretvori v estron, oba pa se lahko pretvorita v estriol, ki je glavni presnovek v urinu.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda controlar al paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas e iniciar inmediatamente el tratamiento sintomático apropiado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnico spremljati glede kakršnihkoli znakov ali simptomov neželenih učinkov in takoj uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Spanish: Este medicamento sólo está destinado a mujeres postmenopáusicas.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno uporabi samo pri ženskah po menopavzi.
Spanish: Alivio de los síntomas que aparecen tras la menopausia
Slovenian: Lajšanje simptomov, ki se pojavijo po menopavzi
Spanish: Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible (ver sección 4.4).
Slovenian: Za začetek in nadaljevanje zdravljenja simptomov postmenopavze je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek, trajanje uporabe pa mora biti čim krajše (glejte poglavje 4.4).
Spanish: No se ha estudiado la combinación de EC/BZA en mujeres con concentraciones basales de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Slovenian: Kombinacije CE/BZA pri ženskah z izhodiščnimi vrednostmi trigliceridov > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) niso raziskovali.