FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije intravenske uporabe lamivudina so pokazale povprečen volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Romanian: În studiile cu lamivudină administrată intravenos, volumul mediu de distribuţie este de 1,3 l/kg.
Slovenian: O uporabi raltegravirja pri nosečnicah ni zadostnih podatkov, toda velika količina podatkov o nosečnicah, ki so prejemale lamivudin (več kot 1.000 izidov po izpostavljenosti), ne kaže malformacijskih toksičnih učinkov.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea raltegravirului la femeile gravide; cu toate acestea, un număr mare de date privind femeile gravide cărora li s-a administrat lamivudină (mai mult de 1000 de expuneri) nu au indicat efecte toxice malformative.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu
Slovenian: Lamivudin se dobro absorbira iz prebavil in biološka uporabnost peroralno uporabljenega lamivudina pri odraslih je ponavadi med 80 in 85 %.
Romanian: Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal şi biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulţi este în mod normal între 80 şi 85%.
Slovenian: Mutant M184V RT kaže < 4-kratno zmanjšanje občutljivosti na didanozin; klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Romanian: Mutanta M184V RT prezintă o scădere de < 4 ori a sensibilităţii la didanozină; semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Slovenian: (indukcija UGT1A1)
Romanian: (inducţia UGT1A1)
Slovenian: Izbira odmerka je temeljila na doseganju podobne plazemske izpostavljenosti raltegravirju in podobne najmanjše koncentracije kot pri odraslih in na sprejemljivi kratkoročni varnosti.
Romanian: Selecţia dozei a fost bazată pe obţinerea unei expuneri plasmatice la raltegravir şi concentraţii minime similare celor observate la adulţi şi pe siguranţa acceptabilă pe termen scurt.
Slovenian: Praviloma je priporočljivo, da z virusom HIV okužene matere ne dojijo svojih dojenčkov in tako preprečijo prenos virusa HIV.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Slovenian: Povprečno povečanje števila celic CD4 (%) od izhodišča
Romanian: Creşterea numărului mediu de celule CD4 (%) faţă de
Slovenian: Nedokončano zdravljenje je označeno kot neuspešno: zdravljenje pri bolnikih, ki so predčasno prenehali z zdravljenjem, je tako označeno kot neuspešno.
Romanian: Tratamentul incomplet este considerat eşec: pacienţii care au întrerupt prematur tratamentul au fost consideraţi ca eşec ulterior.
Slovenian: Pri večini so bile prisotne mutacije aminokisline 155 (N155 sprememba na H), aminokisline 148 (Q148 sprememba na H, K ali R) ali aminokisline 143 (Y143 sprememba na H, C ali R) skupaj s še eno ali več dodatnimi mutacijami integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Romanian: Cele mai multe au prezentat o mutaţie specifică la nivelul aminoacidului 155 (N155 modificat la H), aminoacidului 148 (Q148 modificat la H, K sau R) sau aminoacidului 143 (Y143 modificat la H, C sau R) împreună cu una sau mai multe mutaţii suplimentare la nivelul integrazei (de exemplu L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovenian: MSD + logotip
Romanian: MSD + logo
Slovenian: Dosežen ≥ 1 log10 padec HIV RNA od izhodišča
Romanian: Obţinerea scăderii ≥ 1 log10 ARN HIV faţă de valoarea
Slovenian: • nenormalne sanje, nočne more, nenormalno obnašanje, občutki globoke žalosti in
Romanian: • vise neobişnuite; coşmaruri; comportament neobişnuit; stare de tristeţe profundă şi
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Romanian: În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Slovenian: Poleg tega so ugotovili višjo vrednost C12ur (20 % za raltegravir in 53 % za lamivudin).
Romanian: În plus, au fost observate valori mai mari ale C12 ore (20% pentru raltegravir și 53% pentru lamivudină).
Slovenian: 156 celic/mm
Romanian: 156 celule/mm
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zdravila DUTREBIS, je treba bolnike klinično spremljati.
Romanian: Când este necesară administrarea concomitentă de DUTREBIS, pacienţii trebuie monitorizaţi clinic.
Slovenian: 119 celic/mm
Romanian: 119 celule/mm
Slovenian: To je verjetneje med dolgotrajnim zdravljenjem HIV, v primeru hude okvare imunskega sistema, prekomerne telesne teže ter uživanja alkohola ali drugih zdravil, imenovanih kortikosteroidi.
Romanian: Acest lucru poate fi mult mai probabil în cazul tratamentului HIV de lungă durată, scăderea mai severă a sistemului imunitar, greutate corporală crescută sau utilizarea de alcool sau alte medicamente numite corticosteroizi.
Slovenian: Kaj je zdravilo DUTREBIS in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Romanian: Ce este DUTREBIS şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUTREBIS
Slovenian: Spremljati je treba klinično stanje (vključno z jetrnimi aminotransferazami) in uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: Trebuie monitorizată starea clinică incluzând aminotransferazele hepatice şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să consultați, de asemenea, informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Slovenian: Kaj je zdravilo DUTREBIS in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este DUTREBIS şi pentru ce se utilizează
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Romanian: Acestea includ cazuri de sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Slovenian: Osebam, ki jemljejo protiretrovirusna zdravila, se lahko spremeni oblika telesa.
Romanian: Persoanele care iau tratament antiretroviral pot observa modificări ale formei corpului.
Slovenian: Če ste starš otroka, ki prejema zdravilo DUTREBIS, natančno preberite navodilo skupaj z otrokom.
Romanian: Dacă sunteţi părintele unui copil care ia DUTREBIS, vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste informaţii împreună cu copilul dumneavoastră.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • izvid krvi, ki kaže nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih krvnih celic (čista
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • incapacitatea măduvei osoase de a produce noi celule roșii în sânge (aplazie eritrocitară
Slovenian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Romanian: NL-2031 BN Haarlem Olanda
Slovenian: Vzrok tega je spremenjena porazdelitev
Romanian: Acest fapt se datorează modificărilor de distribuție a grăsimii:
Slovenian: • Tableto morate pogoltniti celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg (nu îl zdrobiți sau mestecați)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 tableta dvakrat na dan.
Romanian: Doza recomandată este 1 comprimat de două ori pe zi.
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja.
Romanian: La 96 dintre cei 126 pacienţi s-a administrat doza recomandată de raltegravir.
Slovenian: Izpostavljenost (AUC∞), Cmax in razpolovni čas so se povečevali z zmanjševanjem delovanja ledvic (izraženim z očistkom kreatinina).
Romanian: Expunerea (ASC∞), Cmax și timpul de înjumătățire plasmatică au crescut odată cu diminuarea funcției renale (exprimată prin clearance-ul creatininei).
Slovenian: pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Slovenian: Med dejavniki, ki zmanjšajo verjetnost pojava odpornosti, sta manjše izhodiščno virusno breme in uporaba drugih aktivnih protiretrovirusnih zdravil.
Romanian: Factorii care au redus probabilitatea de dezvoltare a rezistenţei au inclus încărcătura virală iniţială mai mică şi utilizarea altor medicamente antiretrovirale active.
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA Zaviralci proteaz (PI)
Romanian: ANTIRETROVIRALE Inhibitori de protează (IP)
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Slovenian: Praviloma so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati tudi iskanje telesnih znakov prerazporeditve maščevja.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuţie a ţesutului adipos.
Slovenian: Večina virusov, izoliranih pri bolnikih, ki se niso odzvali na zdravljenje z raltegravirjem, je imela visoko stopnjo odpornosti na raltegravir, ki je bila posledica pojava dveh ali več mutacij.
Romanian: Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii.
Slovenian: Poleg tega so insuficienco ledvic ocenili v sestavljeni farmakokinetični analizi.
Romanian: În plus, insuficiență renală a fost evaluată pe baza unei analize compuse farmacocinetice.
Slovenian: Združeni podatki študij BENCHMRK 1 in 2
Romanian: BENCHMRK 1 şi 2 cumulate
Slovenian: Rifampicin lahko zniža koncentracijo raltegravirja (ene od zdravilnih učinkovin v zdravilu DUTREBIS).
Romanian: Rifampicina poate să scadă concentraţia de raltegravir (unul dintre medicamentele DUTREBIS).
Slovenian: Pri odmerkih, pri katerih ni bilo opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bila sistemska izpostavljenost podobna kot pri kliničnem odmerku 400 mg dvakrat na dan.
Romanian: Pentru doza la care nu se observă efecte adverse (NOAEL), expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 400 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik opazoval glede znakov laktacidoze.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica pentru semne de acidoză lactică.
Slovenian: Vendar se raltegravir izloča v mleko doječih podgan.
Romanian: Cu toate acestea, raltegravirul este excretat în laptele femelelor de şobolan.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da raltegravir ni substrat za encime citokroma P450 (CYP), ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A, ne inducira CYP3A4 in ne zavira s P-glikoproteinom posredovanega transporta.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că raltegravirul nu este un substrat al enzimelor citocromului P450 (CYP), nu inhibă CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 sau CYP3A, nu determină inducţia CYP3A4 şi nu inhibă transportul mediat de glicoproteina P.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV, če zdravila DUTREBIS ne
Romanian: Aceasta înseamnă că puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV dacă nu luați DUTREBIS așa cum v-a
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati z naslednjimi zdravili.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie utilizat cu următoarele medicamente.
Slovenian: Podatkov o posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri človeku je malo.
Romanian: Datele disponibile privind consecinţele ingestiei acute de supradoze la om sunt limitate.
Slovenian: Razmerje med občutljivostjo HIV na lamivudin in vitro in kliničnim odzivom na zdravljenje, ki vključuje lamivudin, še preučujejo.
Romanian: Relaţia dintre sensibilitatea in vitro a HIV la lamivudină şi răspunsul clinic la tratamentul care conţine lamivudină este încă în curs de investigare.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni trimetoprim/sulfametoksazol/raltegravir Medsebojno delovanje ni
Romanian: Interacțiunea nu a fost trimetoprim/sulfametoxazol/raltegravir Interacțiunea nu a fost
Slovenian: Ne jemljite zdravila DUTREBIS:
Romanian: Nu utilizaţi DUTREBIS:
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Romanian: Lamivudina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului.
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjša virusno breme HIV-1 in poveča število celic CD4.
Romanian: În studii clinice, s-a demonstrat că lamivudina în asociere cu zidovudina reduc încărcarea virală cu HIV-1 şi cresc numărul celulelor CD4.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana po koncentraciji HIV RNA ob presejanju (≤ 50.000 kopij/ml in > 50.000 kopij/ml) ter po statusu hepatitisa B ali C (pozitiven ali negativen).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată prin controlul valorilor ARN HIV (≤ 50000 copii/ml; şi > 50000 copii/ml) şi prin statusul hepatitei B sau C (pozitiv sau negativ).
Slovenian: Ni še znano, kaj povzroči te spremembe.
Romanian: Nu se știe încă ce cauzează aceste schimbări sau dacă acestea au efecte pe termen lung.
Slovenian: Varnostni profili v podskupini bolnikov v kliničnih študijah III. faze, ki so jemali zaviralce protonske črpalke ali antagoniste H2, so bili primerljivi s tistimi pri bolnikih, ki niso jemali teh antacidov.
Romanian: Profilurile de siguranţă în subgrupul de pacienţi din studiile de fază III cărora li s-au administrat inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2 au fost comparabile cu cele ale pacienților cărora nu li s-au administrat aceste antiacide.
Slovenian: • resne alergijske reakcije, ki povzročijo oteklost obraza, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem
Romanian: • reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței, limbii sau gâtului care poate determina dificultăți la înghițire sau respirație
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami.
Romanian: Este disponibilă o mărime de ambalaj: 1 flacon cu 60 comprimate.
Slovenian: Povprečen sistemski očistek lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, predvsem z ledvičnim očistkom (> 70 %) preko transportnega sistema organskih
Romanian: Clearance-ul plasmatic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,32 l/oră şi kg, clearance-ul fiind preponderent renal (> 70%) prin intermediul sistemului de transport cationic organic.
Slovenian: Izgled zdravila DUTREBIS in vsebina pakiranja Filmsko obložena tableta je ovalne oblike, zelene barve in ima na eni strani oznako "144".
Romanian: Cum arată DUTREBIS şi conţinutul ambalajului Comprimatul filmat are formă ovală, culoare verde, marcat cu „144" pe una dintre feţe.
Slovenian: Na splošno je bila opažena znatna spremenljivost farmakokinetičnih lastnosti raltegravirja.
Romanian: Global, a fost observată o variabilitate importantă privind farmacocinetica raltegravirului.
Slovenian: Študije z raltegravirjem na živalih so pokazale toksičen vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale efectuate cu raltegravir au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Pred randomizacijo so raziskovalci izbrali OBT na osnovi bolnikovega predhodnega zdravljenja in na osnovi testiranja genotipske in fenotipske odpornosti virusa.
Romanian: Înainte de randomizare, OBT au fost selecţionate de către investigator pe baza tratamentului anterior urmat de pacient, precum şi a testării iniţiale genotipice şi fenotipice a rezistenţei virale.
Slovenian: Varnostni profil zdravila DUTREBIS temelji na podatkih o varnosti vsake od obeh posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS
Romanian: Profilul de siguranţă al DUTREBIS se bazează pe datele de siguranţă de la componentele individuale ale DUTREBIS
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo DUTREBIS
Romanian: Ce conţine DUTREBIS
Slovenian: Sočasna uporaba zidovudina in lamivudina povzroči 13 % povečanje izpostavljenosti zidovudinu in 28 % povečanje največje koncentracije v plazmi.
Romanian: Administrarea concomitentă de zidovudină și lamivudină a dus la o creştere cu 13% a expunerii la zidovudină şi la o creştere cu 28% a concentraţiilor plasmatice maxime.
Slovenian: Virusi z mutacijo aminokisline 148 skupaj z eno ali več drugimi mutacijami odpornosti na raltegravir so lahko klinično pomembno odporni tudi na dolutegravir.
Romanian: Virusurile care prezintă o mutație la nivelul aminoacidului 148, împreună cu una sau mai multe mutații rezistente la raltegravir, pot de asemenea să prezinte rezistență semnificativă clinic la dolutegravir.
Slovenian: Bolnikom, ki prejemajo lamivudin ali katero drugo protiretrovirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV, zato morajo ostati pod skrbnim nadzorom zdravnikov, izkušenih z zdravljenjem bolnikov, ki imajo bolezni, povezane s HIV.
Romanian: Pacienţii care primesc lamivudină sau orice alt TAR pot continua să dezvolte infecţii oportuniste şi alte complicaţii ale infecţiei cu HIV şi, de aceea, trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experienţă în tratarea pacienţilor cu afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo DUTREBIS
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi DUTREBIS
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, obstaja večje tveganje za pojav raka kot pri bolnikih brez okužbe.
Romanian: Pacienții cu HIV prezintă un risc crescut de a dezvolta cancer față de pacienții care nu au boala.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci (od 6. do 11. leta starosti, ki tehtajo vsaj 30 kg) Priporočeni odmerek je ena tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravirja) dvakrat na dan.
Romanian: Adulţi, adolescenţi și copii (cu vârsta de 6 până la 11 ani și greutate corporală de cel puțin 30 kg) Doza recomandată este de un comprimat (lamivudină 150 mg/raltegravir 300 mg) de două ori pe zi.
Slovenian: Aktivna oblika, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (od 16 do 19 ur) kot ga ima lamivudin v plazmi (od 5 do 7 ur).
Romanian: Forma activă, derivatul trifosfat al lamivudinei intracelular, are un timp de înjumătăţire în celulă mai mare (16 până la 19 ore) comparativ cu timpul de înjumătăţire plasmatică al lamivudinei (5 până la
Slovenian: zelena, ovalna tableta, z oznako "144" na eni strani
Romanian: Comprimat cu formă ovală, de culoare verde, marcat cu „144" pe una dintre feţe.
Slovenian: Izpuščaji, ki so jih opazili v kliničnih študijah, so bili po jakosti blagi do zmerni in niso povzročili prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii observate în studiile clinice au fost uşoare până la moderate ca severitate şi nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Kopičenje odpadnih snovi in tekočin prizadene še druge organske sisteme in lahko povzroči zaplete.
Romanian: Odată cu acumularea de reziduuri și lichide, alte sisteme ale corpului sunt afectate, putând duce la complicații.
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (log10 kopij/ml), povprečje [razpon]
Romanian: ARN HIV-1 plasmatic (log10 copii/ml), medie [interval]
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo lamivudin - uporabljajo se za zdravljenje okužbe z virusom HIV ali hepatitisa B
Romanian: • medicamente care conțin lamivudină - utilizate pentru a trata HIV sau hepatita B
Slovenian: • okužba s herpesom, vključno s pasovcem
Romanian: • infecţii cu herpes inclusiv herpes zoster
Slovenian: Povprečna vrednost AUC (KV) v odmernem intervalu 12 ur je 4,7 µg•h/ml (18 %).
Romanian: Valoarea medie (CV) a ASC după un interval între administrări de 12 ore este de 4,7 μg•oră/ml (18%).
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, simptomi menopavze
Romanian: • disfuncţie erectilă; mărirea sânilor la bărbaţi; simptome de menopauză
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko pomanjkanja laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovenian: Največji odmerek je ena tableta dvakrat na dan.
Romanian: Doza maximă este de un comprimat de două ori pe zi.
Slovenian: V nadaljevanju navedeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili temeljijo na geometričnih povprečnih vrednostih, vendar pa učinka pri posameznem bolniku ni možno natančno predvideti.
Romanian: Următoarele informaţii privind interacţiunea medicamentoasă se bazează pe valorile mediei geometrice; efectul pentru fiecare pacient nu poate fi
Slovenian: Razlogi za variabilnost v študiji BENCHMRK so lahko razlike v sočasnem jemanju s hrano in sočasno uporabljanimi zdravili.
Romanian: Sursele de variabilitate din cadrul studiului BENCHMRK pot include diferenţe privind administrarea în asociere cu alimente şi medicamente.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo število bolnikov s HIV, ki so jemali raltegravir in se je pri njih pojavil rak, podobno številu bolnikov, ki so jemali druga zdravila za HIV.
Romanian: În studiile clinice, numărul pacienților cu HIV cărora li s-a administrat raltegravir și care au dezvoltat cancer a fost similar cu numărul pacienților cărora li s-a administrat alte medicamente pentru HIV.
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu DUTREBIS
Slovenian: Raltegravir so prejemali poleg optimalnega osnovnega režima zdravljenja.
Romanian: Raltegravir a fost administrat împreună cu un tratament de fond optimizat.
Slovenian: Poleg tega lahko koncentracijo raltegravirja v plazmi poveča tudi tenofovir, vendar mehanizem tega učinka ni znan (glejte preglednico 1).
Romanian: În plus, tenofovirul poate creşte concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, cu toate că mecanismul acestui efect nu este cunoscut (vezi Tabelul 1).
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, ki so povzročili koncentracije v plazmi 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Romanian: Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate in vivo la doze care au determinat concentraţii plasmatice de aproximativ 40-50 ori mai mari decât concentraţiile plasmatice estimate să apară clinic.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni pričakovati, da bi raltegravir vplival na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za te encime ali P-glikoprotein.
Romanian: Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca raltegravirul să influenţeze farmacocinetica medicamentelor care reprezintă substraturi ale acestor enzime sau ale glicoproteinei P.
Slovenian: Od 126 bolnikov jih je 96 prejemalo priporočeni odmerek raltegravirja (glejte poglavje 4.2).
Romanian: La 96 dintre cei 126 pacienţi li s-a administrat doza recomandată de raltegravir (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Mutacije aminokisline 143 so povezane z večjo odpornostjo na raltegravir kot na elvitegravir, mutacija E92Q pa je povezana z večjo odpornostjo na elvitegravir kot na raltegravir.
Romanian: Mutațiile la nivelul aminoacidului 143 conferă o rezistență mai mare la raltegravir decât la elvitegravir și mutația E92Q conferă o rezistență mai mare la elvitegravir decât la raltegravir.
Slovenian: Tablete je treba zaužiti cele, brez drobljenja ali žvečenja.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a le sfărâma sau mesteca.
Slovenian: Lamivudin v bakterijskih testih ni bil mutagen, vendar je enako kot številni nukleozidni analogi pokazal aktivnost v citogenetskem preizkusu in vitro in v preizkusu na celicah mišjega limfoma.
Romanian: Lamivudina nu a fost mutagenă în testele bacteriene, dar asemenea multor analogi nucleozidici, a prezentat activitate la un test citogenetic in vitro şi la testul pe limfomul de şoarece.