FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivulla.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web European privind medicamentele.
Finnish: Mahdollisesti havaitsemattoman fruktoosi-intoleranssin vuoksi tätä lääkevalmistetta tulee antaa imeväisille ja pikkulapsille vain lääkärin kanssa neuvottelun jälkeen.
Romanian: Datorită posibilităţii ca intoleranţa la fructoză să nu fie cunoscută, acest medicament trebuie administrat la copii şi sugari după discuţia cu un medic.
Finnish: • Älä käytä Kaletraa, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Romanian: • Nu luaţi Kaletra dacă utilizaţi în prezent avanafil sau vardenafil.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu hemofilie trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii sângerărilor.
Finnish: Kuitenkin vain voksilapreviirialtistuksen suurenemista pidetään kliinisesti merkittävänä.
Romanian: Cu toate acestea, numai creșterea expunerii la voxilaprevir este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Finnish: Se voi muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Romanian: El poate modifica sau intensifica efectele altor medicamente.
Finnish: • seksuaalisen halukkuuden väheneminen
Romanian: • scădere dorinţei sexuale;
Finnish: Älä käytä Kaletraa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
Romanian: Nu luaţi Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente:
Finnish: Yhtä aikaa ritonaviirin kanssa annetun lopinaviirin farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla ja HIV-tartunnan saaneilla potilailla; tuntuvia eroja näiden kahden ryhmän välillä ei havaittu.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale lopinavirului administrat concomitent cu ritonavir au fost evaluate la voluntari adulţi sănătoşi şi la pacienţi infectaţi cu HIV; nu s-au observat diferenţe semnificative între cele două grupuri.
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
Romanian: Într-o anumită măsură, astfel de modificări pot fi în legătură cu controlul bolii și cu stilul de viață.
Finnish: Ero [95 % lv]
Romanian: Diferenţa [95%IÎ]
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehoa ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Finnish: • Hemofilia (tyyppi A tai B), sillä Kaletra voi suurentaa verenvuotoriskiä.
Romanian: • Hemofilie de tip A şi B deoarece Kaletra poate creşte riscul de sângerare.
Finnish: • Kaletra on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Romanian: • Kaletra se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antivirale.
Finnish: Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita.
Romanian: Dacă erecţia durează mai mult de 4 ore, trebuie să primiţi imediat îngrijiri medicale pentru a evita lezarea definitivă a penisului.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Kaletra
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kaletra sisältää
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Kaletra
Finnish: Sen saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se pot face recomandări privind doza.
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1060 Kohortti I
Romanian: Rezultate în Săptămâna 24: Studiul P1060 Cohorta I
Finnish: Lopinaviiri on HIV-1- ja HIV-2-proteaasin estäjä.
Romanian: Lopinavirul este un inhibitor al proteazelor HIV-1 şi HIV-2.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia.
Romanian: În cazuri rare aceste tulburări musculare pot fi grave.
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Finnish: Miten käyttämättömät Kaletra-lääkkeet hävitetään?
Romanian: Cum trebuie să elimin Kaletra neutilizat?
Finnish: Jos matkustat tai joudut sairaalaan, huolehdi siitä, että sinulla on riittävästi Kaletraa siihen saakka, että pystyt hankkimaan lisää lääkettä.
Romanian: În timpul călătoriilor sau când aveţi nevoie de spitalizare, asiguraţi-vă că aveţi suficient Kaletra, cel puţin până când puteţi procura din nou medicamentul.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat niciun efect asupra fertilităţii.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Kaletran aineista
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Kaletra
Finnish: Autoimmuunisairaus voi ilmaantua monen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Finnish: He kertovat, miten ruiskua käytetään oikein.
Romanian: Ei vă vor spune cum să folosiți corect seringa.
Finnish: 15 - 20 kg > 20 - 25 kg > 25 - 30 kg > 30 - 35 kg > 35 - 40 kg
Romanian: 15 până la 20 kg > 20 până la 25 kg > 25 până la 30 kg > 30 până la 35 kg > 35 până la 40 kg
Finnish: Ne voivat muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutusta.
Romanian: Pot modifica sau creşte efectul altor medicamente.
Finnish: • Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Romanian: • Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament,
Finnish: Polyvinyylialkoholi
Romanian: Polivinil alcool
Finnish: PR-välin piteneminen
Romanian: Prelungirea intervalului PR
Finnish: • Älä käytä Kaletraa pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: • Nu utilizaţi Kaletra după data de expirare înscrisă pe cutie.
Finnish: • On tärkeää, että kaikki Kaletra-oraaliliuosannokset otetaan ruoan kanssa.
Romanian: • Este important ca toate dozele de Kaletra soluţie orală să fie luate împreună cu alimentele.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämä alkoholimäärä voi heikentää ajokykyäsi tai kykyäsi käyttää koneita ja vaikuttaa harkintakykyysi ja reaktionopeuteesi.
Romanian: Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje și poate să vă afecteze judecata și timpii de reacție.
Finnish: Tiedossa olevat ja teoreettisesti mahdolliset yhteisvaikutukset tiettyjen retroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa.
Romanian: Interacţiunile atât cunoscute cât şi cele teoretice cu alte medicamente antiretrovirale selectate şi cu medicamente non-antivirale sunt enumerate în tabelul următor.
Finnish: Kaletra annetaan suun kautta ja se tulee aina ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Romanian: Kaletra se administrează pe cale orală şi trebuie luat întotdeauna cu alimentele (vezi pct. 5.2).
Finnish: Ota seuraava annos tavallisesti.
Romanian: Luați doza următoare după schema de administrare obișnuită.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on epätodennäköistä, että valmiste suurentaa epämuodostumariskiä ihmisellä.
Romanian: Pe baza datelor menţionate, este puţin probabil un risc malformativ la om.
Finnish: Kaletran yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Kaletra constă în măsuri generale de susţinere care includ monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Finnish: Rottatutkimuksissa todettiin, että lopinaviiri erittyy maitoon.
Romanian: În studiile la şobolan s-a arătat că lopinavirul se excretă în lapte.
Finnish: Karbamatsepiini ja fenobarbitaali
Romanian: Carbamazepină şi fenobarbital
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhibitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Romanian: Toate cele 16 virusuri care au avut modificări de peste 20 ori mai mari ale sensibilităţii, au prezentat mutaţii la poziţiile 10, 54, 63 plus 82 şi/sau 84.
Finnish: • On tärkeää, että Kaletra säilytetään alkuperäisessä pullossa, ja pullon korkki suljetaan kunkin annoksen jälkeen.
Romanian: • Este important să păstraţi Kaletra în flaconul în care l-aţi primit și înlocuiți capacul flaconului după fiecare doză.
Finnish: Käyttö lapsilla
Romanian: Utilizare la copii
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt cauzate de îmbunătăţirea răspunsului imunitar al organismului, ajutând organismul să lupte împotriva infecţiilor care au fost prezente fără simptome vizibile.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, sen käyttö on lopetettava ja virustasot tarkistettava, mikäli mahdollista.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, administrarea acesteia trebuie întreruptă şi, dacă este posibil, se verifică încărcătura virală.
Finnish: Lopinaviirin keskimääräiset (%CV) vakaan tilan farmakokineettiset parametrit HIVtartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla
Romanian: Media (CV%) parametrilor farmacocinetici la starea de echilibru pentru lopinavir la gravide infectate cu HIV
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Kaletra la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Finnish: Resistenssin valikoituminen in vitro
Romanian: Selectarea rezistenţei in vitro
Finnish: • silmien häiriöt, näköhäiriöt
Romanian: • tulburări la nivelul ochiului, tulburări de vedere;
Finnish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanti
Romanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Finnish: Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Romanian: Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la vârstnici.
Finnish: Jos otat Kaletraa kerran päivässä
Romanian: Dacă luați Kaletra o dată pe zi
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară fie schimbarea tratamentului pe care îl luaţi pentru celelalte afecţiuni, fie schimbarea tratamentului antiretroviral.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia (esim. pahoinvointia), joiden vuoksi sinun on vaikea ajaa tai käyttää koneita turvallisesti.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă.
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIV-positiiviset naiset imettävät missään tapauksessa, jottei infektio tarttuisi lapseen.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze în nici un caz, pentru a evita transmiterea HIV.
Finnish: Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII:aa.
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat în plus factor VIII.
Finnish: Suuremmille tilavuuksille on saatavilla vaihtoehtoinen pakkaus.
Romanian: Pentru volume mai mari este disponibil un ambalaj alternativ.
Finnish: Pakkaukseen on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin se on otettu jääkaapista.
Romanian: Se recomandă notarea pe cutie a datei scoaterii din frigider.
Finnish: Lisäksi Kaletra-hoidon aikana on ilmoitettu harvoin PR-välin suurenemista (ks. kohta 4.4).
Romanian: În plus, în timpul tratamentului cu Kaletra s-au raportat cazuri rare de creşteri ale intervalului PR (vezi pct. 4.4).
Finnish: Seurannan mediaanikesto oli 48 viikkoa kohortissa I ja 72 viikkoa kohortissa II.
Romanian: Valoarea mediană a timpului de monitorizare a fost 48 săptămâni pentru Cohorta I și 72 săptămâni pentru
Finnish: -1 % (95 % lv -10; 18) (n = 6)
Romanian: - 1% (95% IÎ: -10, 18) (n=6)
Finnish: Jos havaitset tulehduksen merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkous, käsistä ja jalkateristä alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous, sydämentykytykset, vapina tai hyperaktiivisuus, kerro niistä välittömästi lääkärillesi tarvittavan hoidon saamiseksi.
Romanian: Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
Romanian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
Finnish: • astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä voi ehkä hankkia myös ilman reseptiä)
Romanian: • astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul simptomelor alergice aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală);
Finnish: Dialyysillä voidaan kuitenkin poistaa sekä alkoholia että propyleeniglykolia Kaletra oraaliliuoksen yliannostustapauksissa.
Romanian: Cu toate acestea, prin dializă se pot elimina atât alcoolul etilic, cât şi propilenglicolul în cazul supradozajului cu Kaletra soluţie orală.
Finnish: * n = 18 (Cmax) ** n = 16 (Cennen annosta)
Romanian: * n = 18 pentru Cmax ** n = 16 pentru Cpredoză
Finnish: Lamotrigiini ja valproaatti
Romanian: Lamotrigină şi valproat
Finnish: Ripulia, pahoinvointia ja oksentelua voi esiintyä hoidon alussa, kun taas hypertriglyseridemiaa ja hyperkolesterolemiaa saattaa esiintyä myöhemmin.
Romanian: Diareea, greaţa şi vărsăturile pot să apară la începutul tratamentului, în timp ce hipertrigliceridemia şi hipercolesterolemia pot să apară mai târziu, pe parcursul tratamentului.
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin ennen kuin käytät sitä annosteluun.
Romanian: Lăsaţi seringa să se usuce complet înainte de a o refolosi pentru dozare.
Finnish: • HIV-1-integraasin estäjä (esim. raltegraviiri)
Romanian: • inhibitori de integrază HIV-1 (de exemplu raltegravir);
Finnish: Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Romanian: Creştere ponderală, creştere a apetitului alimentar
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria on arvioitu yli 3000 raskaana olevalla naisella, joista yli 1000 oli ensimmäisellä raskauskolmanneksella.
Romanian: A fost studiată utilizarea lopinavir/ritonavir în timpul sarcinii la peste 3000 femei, inclusiv în timpul primului trimestru de sarcină la peste 1000 femei.
Finnish: Muutokset korjaantuivat, kun vaikuttavan aineen käyttö lopetettiin, eikä niitä esiintynyt hiirellä eikä koiralla.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanţei active şi au lipsit la şoarece şi câine.
Finnish: Potilaat, joilla esiintyy näitä merkkejä tai oireita, tulee arvioida, ja Kaletra-hoito tulee keskeyttää, jos haimatulehdus diagnosoidaan (ks. kohta 4.8 ).
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste semne sau simptome trebuie examinaţi iar tratamentul cu Kaletra trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită (vezi pct. 4.8).
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de Management al Riscului (PMR)
Finnish: Hoitoa rajoittavasta toksisuudesta johtuneita hoidon epäonnistumistapahtumia ei ilmoitettu.
Romanian: Nu s-au raportat evenimente legate de eșec atribuite tratamentului care limitează toxicitatea.
Finnish: Lipidien kohdalla on joissain tapauksissa näyttöä siitä, että syynä on lääkehoito, kun taas vahvaa näyttöä minkään tietyn hoidon vaikutuksesta painon nousuun ei ole.
Romanian: În unele cazuri, pentru creşterea lipidelor există dovezi că aceasta este un efect al tratamentului, în timp ce pentru creşterea în greutate nu există dovezi foarte clare ca fiind în legătură cu un anumit tratament.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul lopinavir/ritonavir asupra fertilităţii la om.
Finnish: Psykoosilääkkeet/ Neuroleptit
Romanian: Antipsihotice/ Neuroleptice
Finnish: +4 % (95 % lv -1; 9) (n = 19)
Romanian: + 4% (95% IÎ: -1, 9) (n=19)
Finnish: Kun ilmakuplat on poistettu, katso annosmerkkiä.
Romanian: După ce ați îndepărtat bulele de aer, uitați-vă la marcajul pentru doză.
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Romanian: În plus, ele au prezentat o valoare mediană de 3 mutaţii la poziţiile aminoacizilor 20, 24, 46, 53, 71 şi 90.
Finnish: Nelfinaviiri (N = 327)
Romanian: Nelfinavir (N=327)
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse,
Finnish: Arvojen nousu riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
Romanian: Amploarea creșterii depinde de momentul administrării ritonavirului.
Finnish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Iso-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Romanian: Aesica Quinborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Finnish: Metaboliset parametrit
Romanian: Parametrii metabolici
Finnish: On pidettävä mielessä, että kahdesti viikossa annettu 150mg annos ei välttämättä mahdollista parasta mahdollista vaikutusta ja saattaa lisätä riskiä rifamysiini resistenssin kehittymiselle sekä johtaa hoidon epäonnistumiseen.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână nu oferă o expunere optimă la rifabutină, determinând un risc de apariţie a rezistenţei la rifamicină şi eşec terapeutic.
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen sydämen johtumishäiriötä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Intervalul maxim PR a fost de 286 ms şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct. 4.4).
Finnish: Astemitsoli, terfenadiini
Romanian: Astemizol, terfenadină
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Romanian: În cazul în care se consideră că beneficiul depășește riscul și trebuie să se utilizeze Kaletra, se scade doza de ibrutinib la 140 mg și se monitorizează atent pacientul pentru toxicitate.
Finnish: Tämän hetkisen tiedon mukaan Kaletraa ei pidä käyttää kerran päivässä lapsipotilailla (ks. kohta 5.1).
Romanian: Conform datelor disponibile în prezent, Kaletra nu trebuie să se utilizeze o dată pe zi la copii şi adolescenţi (vezi pct.5.1).
Finnish: Pravastatiini ei metaboloidu CYP450-välitteisesti.
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată de CYP450.
Finnish: Vähäkaliumisella ruokavaliolla olevia potilaita tulee varoittaa.
Romanian: Pacienţii care urmează un regim cu conţinut scăzut de potasiu trebuie avertizaţi.
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
Romanian: La starea de echilibru, lopinavirul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 98-99%.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden parantamiseksi ja vaihtelevuuden minimoimiseksi Kaletra tulee ottaa ruokailun yhteydessä.
Romanian: Pentru a creşte biodisponibilitatea şi a micşora variabilitatea, Kaletra trebuie administrata împreună cu alimente.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Finnish: • makuaistin häviäminen tai muutokset
Romanian: • pierdere sau modificare a simţului gustului;
Finnish: • Huolehdi aina siitä, että sinulla on riittävästi Kaletraa, jotta lääkkeet eivät lopu kesken.
Romanian: • Trebuie să aveţi întotdeauna Kaletra la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament.
Finnish: Jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti, sildenafiiliannokset eivät saa ylittää 25 mg 48 tunnin aikana eivätkä tadalafiiliannokset saa ylittää 10 mg 72 tunnin aikana.
Romanian: Atunci când se administrează concomitent cu Kaletra, dozele de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg în 48 ore, iar dozele de tadalafil nu trebuie să depăşească 10 mg la interval de
Finnish: Annostussuositukset 14 vuorokauden - 6 kuukauden ikäisille lapsipotilaille
Romanian: Recomandări privind doza la pacienții copii cu vârsta între 14 zile și 6 luni
Finnish: Metadoni: ↓
Romanian: Metadonă: ↓
Finnish: Aiempia antiretroviraalisia hoitoja (N = 56)
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu ARV (N=56)
Finnish: Alle 14 vuorokauden ikäiset lapset ja vastasyntyneet keskoset Vastasyntyneille ei saa antaa Kaletra-oraaliliuosta ennen kuin lapsen ikä on 42 viikkoa äidin viimeisistä kuukautisista (aika äidin viimeisten kuukautisten alkamispäivästä syntymään + ikä syntymän jälkeen) ja vähintään 14 päivää syntymästä (ks. kohta 4.4.
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 14 zile și nou născuți prematuri Kaletra soluție orală nu trebuie administrată la nou-născuți înainte de a atinge vârsta postmenstruală (prima zi a ultimei menstruații a mamei până la naștere plus timpul scurs după naștere) de 42 săptămâni și vârsta postnatală de cel puțin 14 zile (vezi pct. 4.4).
Finnish: • morfiinia muistuttavat lääkkeet (esim. metadoni)
Romanian: • medicamente asemănătoare morfinei (de exemplu metadonă);
Finnish: Lisäksi havaittiin mutaatioita L33F, I50V ja V32I yhdessä I47V/A-mutaatioiden kanssa.
Romanian: Au fost observate de asemenea mutaţiile L33F, I50V şi V32I combinată cu I47V/A.
Finnish: Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet Kaletraa eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
Romanian: Deoarece aceşti pacienţi nu au fost expuşi anterior la Kaletra sau la efavirenz, o parte din răspuns poate fi atribuită activităţii antivirale a efavirenzului, în special la pacienţii infectaţi cu un virus cu rezistenţă semnificativă la lopinavir.
Finnish: Yleisimmin kehittyvät mutaatiot olivat V82A, I54V ja M46I.
Romanian: Mutaţiile V82A, I54V şi M46I au fost cel mai des întâlnite.
Finnish: Vähintään 13 lopinaviirin oksidatiivista metaboliittia on tunnistettu ihmisellä.
Romanian: La om, s-au identificat cel puţin 13 metaboliţi ai lopinavirului produşi prin oxidare.
Finnish: • Lihaskipu, -arkuus tai -heikkous etenkin näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
Romanian: • Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente.
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Romanian: Fluvastatina este parţial metabolizată de CYP2C9.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi se observă agravarea afecţiunii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.