FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vankomycin je rovněž indikován ve všech věkových skupinách k peroperační antibakteriální profylaxi u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko vzniku bakteriální endokarditidy a kteří podstupují velký chirurgický výkon.
Icelandic: Vancomycin er einnig ætlað öllum aldurshópum sem fyrirbyggjandi fyrir aðgerð við bakteríusýkingum hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá bakteríuhjartaþelsbólgu í meiriháttar skurðaðgerð.
Czech: Vankomycin bude použit se zvláštní opatrností u předčasně narozených kojenců a kojenců, protože jejich ledviny nejsou plně vyvinuty a mohou hromadit vankomycin v krvi.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun vancomycins hjá fyrirburum og ungum nýburum, vegna þess að nýrun í þeim eru ekki fullþroskuð og þá getur vancomycin safnast upp í blóðinu.
Czech: [Pro vankomycin prášek pro koncentrát pro infuzní roztok indikovaný pro perorální podání] Vankomycin může být podán ústy u dospělých a dětí k léčbě infekcí sliznice tenkého a tlustého střeva s poškozením sliznice (tzv. pseudomembranózní kolitida), způsobené bakterií Clostridium difficile.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Vancomycin má gefa fullorðnum og börnum til inntöku við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Czech: Starší osoby, těhotné ženy a pacienti s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, mohou potřebovat odlišnou dávku.
Icelandic: Aldraðir, þungaðar konur og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem eru í blóðskilun, geta þurft aðra skammta.
Czech: V jednotlivém případě musí být trvání léčby přizpůsobeno typu a závažnosti onemocnění a individuální klinické odpovědi.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal meðferðarlengd byggjast á tegund og alvarleika sýkingar og klínískri svörun hvers einstaklings.
Czech: Děti ve věku od 1 měsíce do věku méně než 12 let
Icelandic: Börn frá eins mánaðar aldri til allt að 12 ára gömul
Czech: - Zvracení, průjem - Zmatenost, ospalost , ztráta energie, otoky, zadržování tekutin, snížené močení - Vyrážka s otokem nebo bolestí za ušima, na krku, v tříslech, pod bradou a v podpaží (otok lymfatických uzlin), abnormální hodnoty krevních testů funkce jater - Vyrážka s puchýři a horečkou
Icelandic: Rugl, svefnhöfgi, orkuleysi, bólga, vökvasöfnun, minnkuð þvagmyndun Útbrot með bólgu eða verk bak við eyrun, í hálsi, nára, undir höku og í handarkrikum (bólgnir eitlar), óeðlileg blóð- og lifrarpróf
Czech: Přirozený pokles glomerulární filtrace s přibývajícím věkem může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím, jestliže dávka není upravena (viz bod 4.2).
Icelandic: Eðlileg skerðing gauklasíunarhraða með aldri getur leitt til hækkaðrar þéttni vancomycins í sermi ef skammtar eru ekki aðlagaðir (sjá kafla 4.2).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu nižší než 20 ml/min) nebo u pacientů na léčbě nahrazující funkci ledvin, odpovídající načasování a velikost následných dávek ve velké míře závisí na způsobu RRT a má být založeno na nejnižších sérových hladinách vankomycinu a na reziduální funkci ledvin (viz bod 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans undir 20 ml/mín) eða þeim sem eru í nýrnauppbótarmeðferð fara viðeigandi tími milli lyfjagjafa og stærðir viðhaldsskammta að mestu eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á lágmarksgildum vancomycins í sermi og þeirri nýrnastarfsemi sem er enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Czech: V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta vancomycinmeðferð strax og hefja viðeigandi bráðahjálp.
Czech: 4 až 6 týdnů*
Icelandic: 4 til 6 vikur*
Czech: PMA (týdny) Dávka
Icelandic: Tími milli lyfjagjafa (klst.)
Czech: Souběžné podání vankomycinu a znecitlivujících léčiv (tzv. anestetik) může být spojeno se zrudnutím kůže a alergickými reakcemi u dětí.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingarlyfja hefur verið tengd við roða í húð (roðaþot) og ofnæmisviðbrögð hjá börnum.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom "rudého muže") ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans („redneck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Czech: Farmakokinetika vankomycinu ukázala širokou variabilitu mezi jednotlivci u předčasně a v termínu narozených novorozenců.
Icelandic: Lyfjahvörf vancomycins hafa verið mjög mismunandi milli einstaklinga í nýburum sem fæddir eru fyrir tímann og eftir eðlilega meðgöngulengd.
Czech: Jedna tobolka obsahuje vancomycini hydrochloridum 125 mg, odpovídající vancomycinum 125 000 IU.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 125 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 125.000 a.e. af vancomycini.
Czech: Ve věku do 12 let musí být použita léková forma přiměřená věku.
Icelandic: Undir 12 ára aldri skal nota viðeigandi lyfjaform fyrir aldurshópinn.
Czech: Vankomycin snadno prochází placentou a je distribuován do pupečníkové krve.
Icelandic: Vancomycin berst greiðlega yfir fylgju og dreifist um blóð í naflastreng.
Czech: Pravidelné monitorování hladin vankomycinu v krvi je indikováno při léčbě vysokou dávkou a při dlouhodobém podávání, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo poruchou sluchu, stejně tak jako při souběžném podávání nefrotoxických nebo ototoxických léčiv (viz bod 4.2).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþéttni vancomycins er ráðlagt við háskammtameðferð og við langtímanotkun, sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnabilun eða heyrnarskerðingu sem og við samhliða notkun lyfja sem geta haft eituráhrif á nýru eða heyrn, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je terminální eliminační poločas vankomycinu prodloužen a celková tělesná clearance je snížena.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi lengist helmingunartími útskilnaðar og heildar brotthvarf vancomicins úr líkamanum minnkar.
Czech: Po intravenózním podání u novorozenců distribuční objem vankomycinu kolísá mezi 0,38 a 0,97 l/kg, podobný hodnotám u dospělých, zatímco clearance kolísá mezi 0,63 a 1,4 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá nýburum var dreifingarrúmmál vancomycins eftir gjöf í bláæð á bilinu 0,38 til 0,97 l/kg, svipað og hjá fullorðnum, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,63 til 1,4 ml/kg/mín.
Czech: Po intraperitoneálním podání dávky 30 mg/kg jsou dosaženy sérové hladiny přibližně 10 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 30 mg/kg í kviðarhol nást sermisgildi sem eru um það bil 10 mg/l.
Czech: Obvyklá dávka pro infuzi je 10 až 15 mg na kg tělesné hmotnosti.
Icelandic: Venjulegur innrennslisskammtur er 10 til 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Czech: V závislosti na trvání chirurgického výkonu může být vyžádána druhá dávka vankomycinu.
Icelandic: Eftir lengd skurðaðgerðar getur þurft annan vancomycin skammt.
Czech: Vankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky prekurzoru buněčné stěny.
Icelandic: Vancomycin er þríhringlaga glýkópeptíð sýklalyf sem hindrar uppbyggingu frumuveggjar í næmum bakteríum með því að bindast með mikilli sækni við D-alanýl-D-alanín enda í forefniseiningum frumuveggjarins.
Czech: U pacientů s nadváhou může být ovlivněna distribuce vankomycinu kvůli zvýšení distribučního objemu, renální clearance a možným změnám ve vazbě na plazmatické bílkoviny.
Icelandic: Dreifing vancomycins getur breyst hjá offitusjúklingum vegna breytinga á dreifingarrúmmáli, í útskilnaði um nýru og mögulegra breytinga á bindingu við plasmaprótein.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete vankomycin používat Nepoužívejte Vankomycin Jestliže jste alergický(á) na vankomycin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: Ekki má nota Vancomycin ef um er að ræða ofnæmi fyrir vancomycini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Musí se věnovat odpovídající pozornost souběžnému podávání léčivých přípravků, které mohou snížit clearance vankomycinu a/nebo zesílit jeho nežádoucí účinky (viz bod 4.4).
Icelandic: Taka verður viðeigandi tillit til samhliða notkunar lyfja sem geta dregið úr úthreinsun vancomycins og/eða aukið aukaverkanir þess (sjá kafla 4.4).
Czech: Kombinace vankomycinu s aminoglykosidovým antibiotikem má synergický účinek proti mnoha kmenům Staphylococcus aureus, non-enterokokové skupině D-streptokoků, enterokokům a streptokokům rodu viridans.
Icelandic: Samsetning vancomycins og amínóglýkósíð sýklalyfja hefur samverkandi áhrif gegn mörgum stofnum Staphylococcus aureus, ekki-enterokokka flokki D-streptókokka, enterokokka og streptokokka í Viridans flokki.
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Poznámka: Existující příbalová informace musí být upravena (náležité vložení, nahrazení nebo vymazání textu), aby odrážela níže uvedený text.
Icelandic: Breyta skal fylgiseðli sem er fyrir hendi (bæta inn í, skipta út eða eyða texta eins og við á ) til að endurspegla textann hér á eftir.
Czech: Vankomycin působí tak, že likviduje některé bakterie, způsobující infekce.
Icelandic: Vancomycin virkar með því að eyða ákveðnum bakteríum sem valda sýkingum.
Czech: Pro dosažení tohoto cíle tam, kde MIC je ≥ 1,0 mg/l, je požadováno dávkování v horním rozmezí a vysoké sérové koncentrace (15-20 mg/l) (viz bod 4.2).
Icelandic: ≥ 1.0 mg/l, þarf skammta í efri mörkum og háa lágmarksþéttni (15-20 mg/l) (sjá kafla 4.2).
Czech: Tinitus, možná předcházející nástupu hluchoty, musí být považován za indikaci k ukončení léčby.
Icelandic: Líta skal á eyrnasuð, mögulegan fyrirboða komandi heyrnarleysis, sem merki um að meðferð skuli hætt.
Czech: Jestliže jsou přítomny známky nebo příznaky SJS (např. progredující kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), léčba vankomycinem musí být okamžitě ukončena a musí být vyhledáno specializované dermatologické zhodnocení.
Icelandic: Ef teikn eða einkenni Stevens-Johnson heilkennis (t.d. húðútbrot sem aukast, oft með blöðrum eða sárum í slímhúð) eru til staðar skal hætta vancomycin meðferð strax og fá álit sérfræðings í húðlækningum.
Czech: Na základě údajů in vitro, zvířecích a v omezené míře dostupných údajů u lidí byl stanoven poměr AUC/MIC s hodnotou 400 jako cílový PK/PD pro dosažení klinické účinnosti vankomycinu.
Icelandic: Byggt á gögnum úr in vitro-, dýratilraunum og takmörkuðum rannsóknum á mönnum hefur AUC/MIC hlutfallið 400 verið staðfest sem mark lyfjahvarfa/lyfhrifa til þess að fá klínísk áhrif með vancomycini.
Czech: U mozkových plen nepostižených zánětem vankomycin prochází přes hematoencefalickou bariéru jen v malé míře.
Icelandic: Í heilahimnu sem ekki er bólgin berst vancomycin aðeins að litlu leyti yfir blóð-heilaþröskuld.
Czech: Kontinuální infuze vankomycinu může být zvážena, např. u pacientů s nestabilní clearance vankomycinu.
Icelandic: Íhuga má stöðugt innrennsli með vancomycini, t.d. hjá sjúklingum með óstöðugan útskilnað vancomycins.
Czech: V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuse opakovaných dávek 1g vankomycinu (15 mg/kg) během 60 minut navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 50-60 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi gefur innrennsli endurtekinna 1 g skammta af vancomycini (15 mg/kg) í bláæð á 60 mínútum meðalþéttni í plasma um það bil 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10
Czech: Vankomycin má být podáván se zvláštní opatrností u předčasně narozených novorozenců a mladších kojenců, vzhledem k nezralosti ledvin a možnému zvýšení sérových koncentrací vankomycinu.
Icelandic: Nota skal vancomycin með sérstakri varúð hjá nýburum sem hafa fæðst fyrir tímann og í ungum ungabörnum, vegna vanþroska nýrna og mögulega aukinnar þéttni vancomycins í sermi.
Czech: U obézních pacientů musí být úvodní dávka individuálně upravena podle celkové tělesné hmotnosti jako u neobézních pacientů.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum skal aðlaga upphafsskammtinn í samræmi við heildar líkamsþyngd eins og hjá sjúklingum sem eru ekki of feitir.
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
Icelandic: Þar af leiðandi eru aukaverkanir eftir inntöku hylkja ólíklegar.
Czech: Grampozitivní aerobní druhy Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus Leuconostos spp.
Icelandic: Ónæmar bakteríur Allar Gram-neikvæðar bakteríur Gram-jákvæðar loftháðar bakteríur Erysipelothrix rhusiopathiae Fjölgerjandi (heterofermentative) Lactobacillus Leuconostoc spp. Pediococcus spp.
Czech: Léčba infekce vyvolané bakterií Clostridium difficile (CDI):
Icelandic: Meðhöndlun Clostridium difficile sýkingar:
Czech: Intravenózní vankomycin je obvykle podáván jako intermitentní infuze a dávkovací doporučení uvedená v tomto bodě pro intravenózní podání odpovídají tomuto typu podání.
Icelandic: Vancomycin er yfirleitt gefið í bláæð sem ósamfellt innrennsli og eiga skammtaleiðbeiningarnar í þessum kafla við þá lyfjagjöf.
Czech: Jestliže je vankomycin podáván parenterálně, nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom rudého muže) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu.
Icelandic: Þegar vancomycin er notað utan meltingarvegar, er algengasta aukaverkunin bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans (roðaútbrot („red-neck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Czech: Ačkoliv vankomycin není účinně eliminován hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou, bylo hlášeno zvýšení clearance vankomycinu při hemoperfuzi a hemofiltraci.
Icelandic: Þó vancomycin skiljist ekki út með blóðskilun eða kviðskilun, hefur verið greint frá auknum útskilnaði vancomycins við blóðgegnflæði og blóðsíun.
Czech: Novorozenci narození v termínu (od narození do postnatálního věku 27 dnů) a novorozenci narození předčasně (od narození do předpokládaného data termínu narození plus 27 dnů) Pro stanovení dávkovacího režimu pro novorozence je nutné vyžádat radu lékaře zkušeného v léčbě novorozenců.
Icelandic: Nýburar eftir fulla meðgöngu (frá fæðingu til 27 daga aldurs eftir fæðingu) og fyrirburar (frá fæðingu að áætluðum fæðingardegi auk 27 daga)
Czech: - máte poruchu funkce ledvin (během léčby budete potřebovat vyšetření krve a ledvin).
Icelandic: Þú ert með nýrnasjúkdóm (þú þarft að fara í blóðprufur og nýrnapróf meðan á meðferð stendur).
Czech: *Pokračujte až do doby, kdy není nutné další chirurgické vyčištění rány, pacient se klinicky zlepšil a je afebrilní nejméně po dobu 48 až 72 hodin ** V případě infekcí protetických kloubů by mělo být zváženo dlouhodobější podávání perorální supresní léčby vhodnými antibiotiky.
Icelandic: *Haldið áfram þar til frekari sárahreinsun er ekki nauðsynleg, klínískt ástand sjúklings hefur batnað og sjúklingur er hitalaus í 48 til 72 klst.
Czech: Po perorálním podání se má provádět monitorování sérových hladin vankomycinu u pacientů se zánětlivým střevním onemocněním (viz bod 4.4).
Icelandic: Eftir inntöku skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Czech: Opakovaná dávka na základě hladin*
Icelandic: Endurskömmtun byggð á gildum*
Czech: Vankomycin se má používat s opatrností u pacientů s alergickými reakcemi na teikoplanin, protože se může objevit zkřížená hypersenzitivita, včetně fatálního anafylaktického šoku.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum sem hafa fengið ofnæmisviðbrögð við teicoplanini, þar sem krossofnæmi, þar með talið banvænt ofnæmislost, getur komið fyrir.
Czech: Navíc narušuje permeabilitu bakteriální buněčné membrány a syntézu RNA.
Icelandic: Að auki dregur það úr gegndræpi í frumuhimnum baktería og nýmyndun RNA.
Czech: Maximální denní dávka nemá přesáhnout 2 g.
Icelandic: Hámarksdagskammtur á ekki að vera stærri en 2 g.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU [Pro všechny tobolky s obsahem 125 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název) vankomycin 125 mg tobolky}> [Pro všechny tobolky s obsahem 250 mg vankomycinu] <{(Smyšlený název)vankomycin 250 mg tobolky}>
Icelandic: HEITI LYFS [fyrir öll vancomycin 125 mg hylki] <{[invented name] 125 mg hylki}> [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
Czech: Není vhodný k použití jako samostatné léčivo pro léčbu některých typů infekcí, pokud není patogen již určen a není známo, že je citlivý, anebo je vysoképodezření, že nejpravděpodobnější patogen či patogeny jsou vhodné pro léčbu vankomycinem.
Icelandic: Það hentar ekki eitt sér við sumum tegundum sýkinga nema sýkillinn sé þekktur og næmi hans sé þekkt eða ef sterkur grunur liggur fyrir að líklegasti sýkillinn myndi svara vancomycin meðferð.
Czech: [Pro parenterální lékové formy indikované pro intraperitoneální použití:] - U pacientů podstupujících peritoneální dialýzu se vankomycin používá u dospělých a u dětí k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til notkunar í kviðarhol] Hjá sjúklingum sem fá kviðskilun, vancomycin er notað hjá fullorðnum og börnum til þess að meðhönlda sýkingar tengdar kviðskilun.
Czech: Vzhledem k velmi nízké systémové absorpci je potřeba úpravy dávky nepravděpodobná, přesto se může objevit významná absorpce po perorálním podání v případě zánětlivých střevních onemocnění nebo pseudomembranózní kolitidy vyvolané bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Icelandic: Vegna mjög lítils altæks frásogs er ólíklegt að breyta þurfi skömmtum, en frásog eftir inntöku getur þó verið verulegt þegar bólgusjúkdómar í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile eru til staðar.
Czech: Vankomycin má spektrum antibakteriální aktivity omezeno na grampozitivní organismy.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni vancomycins er bundin við Gram-jákvæðar lífverur.
Czech: Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání.
Icelandic: Ekki skal gefa vancomycin í vöðva vegna hættu á drepi við stungustað.
Czech: Monitorování vestibulárních a sluchových funkcí u starších pacientů má být prováděno během léčby a po léčbě.
Icelandic: Eftirlit skal haft með starfsemi völundarhúss og heyrn hjá ölduðum meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Czech: Předčasně narození a v termínu narození novorozenci (ve věku od 0 do 27 dnů) Dávka bude vypočítána podle - postmenstruačního věku (doba, která uplynula od prvního dne poslední menstruace do dne porodu (tzv. gestační věk) plus doba, která uplynula od porodu (tzv. poporodní věk).
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá aldri eftir tíðir (tíminn sem liðið hefur frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga til fæðingar (meðgöngualdur) plús tíminn sem hefur liðið frá fæðingu (aldur).
Czech: Maximálni denní dávka nemá přesáhnout 2 g.
Icelandic: Hámarks dagskammtur á ekki að vera stærri en 2 g.
Czech: - Infekce krve vázané na výše uvedené infekce.
Icelandic: Blóðsýkingar tengdar ofantöldum sýkingum.
Czech: Má se provádět sledování sérových koncentrací vankomycinu po perorálním podání u pacientů se zánětlivými střevními poruchami (viz bod 4.4)
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni vancomycins í sermi eftir inntöku hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Czech: Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy.
Icelandic: Þar sem við á skal gefa vancomycin í samsetningu með öðrum sýklalyfjum.
Czech: Léková horečka, třes, bolest a svalové křeče hrudních a zádových svalů
Icelandic: Verkur og vöðvakrampar í brjóstkassa og bakvöðvum
Czech: Ototoxicita
Icelandic: Algengar
Czech: Ototoxicita, která může být přechodná nebo trvalá (viz bod 4.8) byla hlášena u pacientů s předcházející hluchotou, kteří dostávali vysoké intravenózní dávky, nebo kteří byli souběžně léčeni jiným ototoxickým přípravkem, jako jsou aminoglykosidy.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á heyrn, sem geta verið tímabundnar eða varanlegar (sjá kafla 4.8) hjá sjúklingum með undirliggjandi heyrnarskerðingu, sem fengu stóra skammta í bláæð eða sem fengu samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Czech: Obézní pacienti
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Czech: To může vést k akumulaci vankomycinu u pacientů se současně existující poruchou funkce ledvin.
Icelandic: Þetta getur leitt til uppsöfnunar vancomycins í sjúklingum sem eru jafnframt með skerta nýrnastarfsemi.
Czech: Farmakokinetika vankomycinu není u pacientů s poruchou funkce jater ovlivněna.
Icelandic: Lyfjahvörf vancomycins eru óbreytt hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou definovány s použitím vyjadřování frekvence a tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru taldar hér að neðan eru skilgreindar samkvæmt eftirfarandi MedDRA tíðniflokkun og líffæraflokkum:
Czech: [Pro všechny přípravky obsahující 500 mg vankomycinu ve formě prášku prokoncentrát pro infuzní roztok , následující text má být zohledněn v tomto bodě] Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg, odpovídající vancomycinum 1 000 000 IU.
Icelandic: [fyrir 1.000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn á eftirfarandi texti að koma fram í þessum kafla] Hvert hettuglas inniheldur 1.000 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 1.000.000 a.e. af vancomycini.
Czech: U těhotných žen mohou být potřebné signifikantně vyšší dávky pro dosažení terapeutických sérových koncentrací (viz bod 4.6).
Icelandic: Töluvert aukna skammta getur þurft til þess að ná læknandi þéttni í sermi hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou mají být hladiny vankomycinu obvykle vyšetřeny před hemodialýzou.
Icelandic: Hjá sjúklingum í ósamfelldri blóðskilun, skal almennt mæla vancomycin gildi fyrir upphaf næstu blóðskilunarmeðferðar.
Czech: Testování na kolonizaci Clostridium difficile nebo stanovení toxinů se nedoporučuje u dětí mladších než 1 rok, vzhledem k vysokému poměru asymptomatické kolonizace, pokud není přítomen závažný průjem u dětí s rizikovými faktory stázy, jako Hirschsprungova choroba, operovaná anální atrezie nebo další závažné poruchy střevní motility.Vždy se má hledat alternativní etiologie a enterokolitida způsobená bakterií Clostridium difficile má být potvrzena.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að prófa Clostridium difficile bólfestu eða eitur hjá börnum yngri en 1 árs vegna hárrar tíðni einkennalausrar bólfestu nema alvarlegur niðurgangur sé til staðar hjá ungabörnum í áhættuhóp fyrir hægðastöðvun svo sem Hirschsprung sjúkdóm, aðgerð vegna endaþarmslokunar eða aðrar alvarlegar hreyfingatruflanir.
Czech: Obvykle je podávána každých 6 hodin.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 6 klst. fresti.
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom), AGEP (Akutní generalizovaná exantematózní Ppstulóza) Poruchy ledvin a močových cest: Časté
Icelandic: Eósínfíklafjöld og altæk einkenni (DRESS heilkenni), útbreidd útbrot með graftarbólum (acute generalised exanthemaous pustulosis (AGEP))
Czech: Mechanismus účinku
Icelandic: Samverkandi áhrif
Czech: Nicméně použití membrán s vysokou propustností (high-flux) a kontinuální léčby nahrazující funkci ledvin (continuous renal replacement therapy -CRRT) zvyšuje clearance vankomycinu a obecně vyžaduje náhradní dávku (obvykle po hemodialýze v případě intermitentní hemodialýzy).
Icelandic: Þó getur notkun háflæðihimna og stöðug nýrnauppbótarmeðferð aukið úthreinsun vancomycins og krefst almennt uppbótarskammts (yfirleitt eftir blóðskilunarmeðferð, ef um er að ræða ósamfellda blóðskilun).
Czech: Vankomycin má být podáván s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně anuria, jelikož možnost rozvoje toxických účinků je mnohem vyšší při prodloužených vysokých koncentracích v krvi.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þar með talda þvagþurrð, þar sem hættan á eituráhrifum er mun meiri við langvarandi háa blóðþéttni.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod má znít následovně:]
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [í þessum kafla skal standa eftirfarandi:]