FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Emtricitabīnam nav citotoksiskas iedarbības uz perifēro asiņu mononukleārām šūnām (PAMŠ), noteiktām limfocītu un monocītu-makrofāgu šūnu līnijām vai kaulu smadzeņu cilmšūnām in vitro.
Lithuanian: Emtricitabinas neturi citotoksinio poveikio periferinio kraujo vienbranduolėms ląstelėms (PKVL) ir žinomoms limfocitų bei monocitų-makrofagų ląstelių linijoms ar kaulų čiulpų kamieninėms ląstelėms in vitro.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības problēmas, ārsts Jums var ieteikt lietot Emtriva retāk.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti vartoti Emtriva rečiau.
Latvian: Emtriva ir pieejams pudelēs vai blisteros pa 30 kapsulām.
Lithuanian: Emtriva yra išleidžiamas buteliukuose ar lizdinių plokštelių pakuotėse po 30 kapsulių.
Latvian: Pret emtricitabīnu rezistenti vīrusi bija krusteniski rezistenti pret lamivudīnu, bet saglabāja jutību pret citiem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) (zidovudīnu, stavudīnu, tenofovīru, abakavīru un didanozīnu), visiem nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI) un visiem PI.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs kitiems nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) (zidovudinui, stavudinui, tenofovirui, abakavirui ir didanozinui), visiems ne-nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NNATI) ir visiems PI.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Bieži:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni:
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar emtricitabīnu ziņots par reiboni.
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gauti pranešimai apie gydymo emtricitabinu metu pasireiškusį galvos svaigimą.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už šalutinio poveikio pavojų.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 cietās kapsulas.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 30 kietųjų kapsulių.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Lithuanian: Gydymą turėtų pradėti gydytojas, patyręs ŽIV infekcijos gydyme.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Emtriva, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur emtricitabīnu vai lamivudīnu, kuras arī tiek lietotas HIV infekcijas ārstēšanai, ja jūsu ārsts nav norādījis citādi.
Lithuanian: Nevartokite Emtriva, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra emtricitabino ar lamivudino (taip pat vartojami ŽIV infekcijai gydyti) nebent gydytojas paskyrė kitaip.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss līdzsvara stāvoklī (CL/F) pieauga līdz ar vecumu pēc 3 mēnešu perioda, ar attiecīgu AUC samazinājumu.
Lithuanian: apparent total body clearance at steady state CL/F) didėjo didėjant amžiui 3 mėnesių laikotarpiu su atitinkamu AUC mažėjimu.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emtriva
Latvian: Emtricitabīnu fosforilē šūnu enzīmi, veidojot emtricitabīna 5'-trifosfātu, kas konkurējoši inhibē HIV-1 reverso transkriptāzi, pārtraucot DNS ķēdi.
Lithuanian: Emtricitabinas ląstelių enzimų fosforilinamas iki emtricitabino-5'-trifosfato, kuris konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • Jeigu yra alergija emtricitabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Aknu mazspēja: nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu pacientiem ar aknu mazspēju.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas: nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība (vidēji ± standarta novirze) palielinājās no 11,8 ± 2,9 µg⋅h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 19,9 ± 1,1; 25,0 ± 5,7 un 34,0 ± 2,1 µg⋅h/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Sisteminė emtricitabino ekspozicija (vidurkis ± standartinis nukrypimas) padidėjo nuo 11,8 ± 2,9 µg·h/ml asmenims, kurių inkstų funkcija normali iki 19,9 ± 1,1 su lengvu, 25,0 ± 5,7 ir 34,0 ± 2,1 µg·h/ml pacientams su atitinkamai, vidutinio laipsnio ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu.
Latvian: Devas lielums bija puse no tā, kas apstiprināta zīdaiņiem sākot no 4 mēnešu vecuma un vecākiem (6 mg/kg).
Lithuanian: Dozė yra per pusę mažesnė, nei patvirtinta 4 mėnesių ir vyresniems kūdikiams (6 mg/kg).
Latvian: Emtricitabīns ir vājš zīdītāju α, β un ε DNS polimerāzes un mitohondriju γ DNS polimerāzes inhibitors.
Lithuanian: Emtricitabinas silpnai slopina žinduolių DNR α, β ir ε polimerazę bei mitochondrijų DNR γ polimerazę.
Latvian: Aprēķināts, ka emtricitabīna absolūtā bioloģiskā pieejamība Emtriva 200 mg cietajām kapsulām ir 93% un Emtriva 10 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai ir 75%.
Lithuanian: Absoliutus emtricitabino iš Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių biologinis prieinamumas yra 93%, o Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo 75%.
Latvian: Tāpēc Emtriva nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.
Lithuanian: Todėl Emtriva neturi būti vartojamas žindymo metu.
Latvian: Šī indikācija pamatota ar pētījumiem iepriekš neārstētiem un ārstētiem pacientiem ar stabilu virusoloģisku kontroli.
Lithuanian: Ši indikacija nustatyta remiantis tyrimais su dar negydytais ir jau gydytais pacientais, kurių virusologinė būklė yra stabili.
Latvian: Ja tomēr ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks (mazāk kā 12 stundas), nelietojiet izlaisto devu.
Lithuanian: Jeigu yra beveik atėjęs Jūsų sekančios dozės gėrimo laikas (iki jos vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų), praleistosios dozės nevartokite.
Latvian: Emtriva 200 mg cietās kapsulas ir piemērotas tikai pacientiem, kuri sver vismaz 33 kg.
Lithuanian: Emtriva 200 mg kietosios kapsulės tinka tik pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Lithuanian: Paprastai, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama jokiais atvejais nemaitinti kūdikių krūtimi.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā emtricitabīna minimālo metabolismu un elimināciju caur nierēm, maz ticams, ka pacientiem ar aknu mazspēju būtu nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau remiantis minimaliu emtricitabino metabolizmu ir šalinimu pro inkstus, mažai tikėtina, kad sergantiems kepenų nepakankamumu pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę (žr.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem 1039 iepriekš neārstēti un 440 ārstēti pacienti 48 nedēļas tika ārstēti ar emtricitabīnu (n = 814) vai salīdzinošas zāles (n = 665) kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimuose 1 039 anksčiau dar negydyti ir 440 jau gydyti pacientai 48 savaites vartojo emtricitabiną (n = 814) ar palyginamąjį vaistinį preparatą (n = 665) kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīns ātri un ekstensīvi uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 - 2 h pēc devas lietošanas.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas yra greitai ir didele apimtimi absorbuojamas, pikinė koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1-2 valandas po dozės suvartojimo.
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, par kurām ir ziņots, ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un metabolisma traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipāzēmija).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Latvian: Pieaugušajiem ar nieru mazspēju
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra inkstų nepakankamumas
Latvian: Emtriva satur aktīvo vielu emtricitabīnu.
Lithuanian: Emtriva sudėtyje yra veiklioji medžiaga emtricitabinas.
Latvian: • Ārsts Jums parakstīs Emtriva kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Emtriva kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Latvian: Veicot vienlaikus pretvīrusu terapiju pret B vai C hepatītu, lūdzu skatīt arī atbilstošos šo zāļu aprakstus.
Lithuanian: Jeigu tuo pat metu yra skiriamas antivirusinis hepatito B ar C gydymas, žiūrėkite šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Latvian: • Nepārtrauciet lietot Emtriva, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Lithuanian: • Nenutraukite Emtriva vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Blakusparādību vērtējums no klīnisko pētījumu datiem veikts, ņemot vērā pieredzi, kas gūta 3 pētījumos pieaugušajiem (n = 1479) un 3 pētījumos bērniem (n = 169).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pagal klinikinių tyrimų duomenis įvertinimas buvo atliktas remiantis trimis suaugusiųjų (n = 1 479) ir trimis vaikų (n = 169) tyrimais.
Latvian: Ar HBV vienlaikus inficētiem pacientiem
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuoti pacientai.
Latvian: Tādēļ Emtriva nav ieteicams lietot pacientiem līdz 4 mēnešu vecumam (farmakokinētiskos datus par šo vecuma grupu skatīt 5.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Dėl to Emtriva nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 4 mėnesių kūdikiams (dėl farmakokinetinių duomenų šioje amžiaus grupėje, žr.
Latvian: Emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI), kas darbojas, traucējot enzīma (reversās transkriptāzes) normālo darbību, kas ir nozīmīga HIV vīrusa vairošanās procesa daļa.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), kuris veikia trikdydamas normalią fermento (atvirkštinės transkriptazės), kuris yra būtinas ŽIV viruso dauginimuisi, veiklą.
Latvian: Šī aktīvā viela ir pretretrovīrusu zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Latvian: Vecums Gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem) farmakokinētikas dati nav pieejami.
Lithuanian: Amžius Vaisto farmakokinetikos duomenų senyviems (vyresniems nei 65 metų amžiaus) asmenimis nėra.
Latvian: Pierādīts, ka emtricitabīns kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, tostarp nukleozīdu analogiem, nenukleozīdu analogiem un PI, ir efektīvs līdzeklis HIV infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pacientiem un ārstētiem pacientiem ar stabilu virusoloģisku kontroli.
Lithuanian: Buvo parodyta, kad emtricitabinas vartojant kartu su kitomis antiretrovirusinėmis medžiagomis, įskaitant nukleozidų analogus, ne-nukleozidų analogus ir PI, yra veiksmingas gydant ŽIV infekciją anksčiau dar negydytiems ir jau gydytiems pacientams su stabilia virusologine būkle.
Latvian: Informācijas par emtricitabīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Latvian: Psihiskie traucējumi: Bieži:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Latvian: Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai satur:
Lithuanian: Emtriva geriamojo tirpalo sudėtyje yra:
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss), ir ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems KARG.
Latvian: Reģistrācijas pētījumā ar bērniem un galīgās bioekvivalences pētījumā pieaugušajiem pierādīts, ka Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 80% no Emtriva 200 mg cieto kapsulu bioloģiskās pieejamības.
Lithuanian: Bandomajame tyrime su vaikais ir užbaigtame bioekvivalentiškumo tyrime su suaugusiaisiais, Emtriva 10 mg/ml geriamojo tirpalo biologinis prieinamumas sudarė 80% Emtriva 200 mg kietųjų kapsulių biologinio prieinamumo.
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Lithuanian: • sumažėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje (sumažėjus baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje Jūs galite tapti imlesnis infekcijai)
Latvian: Tādējādi visiem pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 30 ml/min, jāpielāgo devas lietošanas starplaiks (lietojot Emtriva 200 mg cietās kapsulas) vai jāsamazina emtricitabīna dienas deva (lietojot Emtriva 10 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai).
Lithuanian: Todėl visiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min., reikia arba koreguoti intervalą tarp dozių (vartojant Emtriva 200 mg kietąsias kapsules), arba mažinti emtricitabino paros dozę (vartojant Emtriva 10 mg/ml geriamąjį tirpalą).
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes, un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša terapija.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio simptomų ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Latvian: Farmakokinētiskie dati tika iegūti atklātā, nesalīdzinošā pētījumā no 20 jaundzimušajiem, kuri bija dzimuši HIV inficētām mātēm, un kuri saņēma divus 4 dienu ārstēšanas kursus emtricitabīna iekšķīgi lietojama šķīduma veidā no pirmās dzīves nedēļas līdz 3 mēnešu vecumam, 3 mg/kg devas vienreiz dienā.
Lithuanian: Atvirame, nepalyginamajame tyrime farmakokinetiniai duomenys buvo stebimi 20 naujagimių, kurių motinos buvo infekuotos ŽIV, bei gavusių du 4 dienų emtricitabino geriamojo tirpalo kursus tarp pirmos gyvenimo savaitės ir 3 mėnesių amžiaus, skiriant 3 mg/kg dozę vieną kartą per parą.
Latvian: Bērniem, kuriem nozīmēja emtricitabīnu, arī ļoti bieži tika novērota ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāka ādas krāsa plankumu veidā, un bieži anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits).
Lithuanian: Vaikams, kuriems buvo skiriamas emtricitabinas, taip pat labai dažnai pasireiškė odos spalvos pokyčiai, įskaitant odos patamsėjimą lopais ir dažnai anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
Latvian: Šīs zāles satur 36 mg nātrija 24 ml devā, kas ir līdzvērtīgi 1,8% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 24 mililitruose yra 36 mg natrio, tai atitinka 1,8 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: nav pieejami drošuma un efektivitātes dati pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Lithuanian: Senyviems pacientams: duomenų apie vaisto vartojimo saugumą ir veiksmingumą vyresniems nei 65 metų pacientams nėra.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka 45 dienas pēc atvēršanas pudelē esošais šķīdums jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāaiznes atpakaļ uz aptieku.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad tirpalą, likusį buteliuke, praėjus daugiau kaip 45 dienoms po buteliuko atidarymo, reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika ir proporcionāla devai robežās no 25 - 200 mg pēc vienreizējas vai atkārtotas lietošanas.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika proporcinga dozei skiriant vienkartinę ar pakartotines dozes intervalu nuo 25 iki 200 mg.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir norāde par aknu slimības paasinājumu, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana uz laiku vai pavisam.
Lithuanian: Jeigu tokiems pacientams paūmėja kepenų liga, reikia spręsti klausimą dėl gydymo pertraukimo ar nutraukimo.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 45 dienu laikā pēc atvēršanas.
Lithuanian: Po atidarymo buteliuko turinį reikia suvartoti per 45 dienas.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 cieto kapsulu.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 kietųjų kapsulių.
Latvian: In vitro ar cilvēka plazmas olbaltumiem saistījās < 4% emtricitabīna un neatkarīgi no koncentrācijas 0,02 - 200 µg/ml robežās.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo mažiau < 4% ir nuo koncentracijos, intervale 0,02-200 µg/ml, nepriklausė.
Latvian: Emtricitabīna iedarbība plazmā (AUC) zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, kuri saņēma 3 mg/kg emtricitabīna vienreiz dienā, bija līdzīga tai, kas tika novērota, lietojot 6 mg/kg dienas devas HIV inficētiem pieaugušajiem un bērniem no 4 mēnešu vecuma un vecākiem.
Lithuanian: Emtricitabino plazmos ekspozicija (AUC) kūdikiams iki 3 mėnesių amžiaus, gavusiems 3 mg/kg emtricitabino dozę vieną kartą per parą, buvo panaši į skiriant 6 mg/kg dozę kasdien ŽIV infekuotiems suaugusiems ir 4 mėnesių ir vyresniems vaikams.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) un propilparahidroksibenzoāts (E 216) var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) ir propilo parahidroksibenzoatas (E 216) gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto cieto kapsulu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kietąją kapsulę.
Latvian: 20 ar HIV inficētām personām, kuras saņēma 200 mg emtricitabīna dienā cieto kapsulu veidā, līdzsvara stāvoklī emtricitabīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), minimālā koncentrācija (Cmin) un laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes, lietojot devu ik pēc 24 h (AUC), bija attiecīgi 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml un 10,0 ± 3,1 µg⋅h/ml.
Lithuanian: 20-čiai ŽIV infekuotų asmenų, gydytų 200 mg emtricitabino (kietųjų kapsulių pavidalu) per parą, emtricitabino pusiausvyrinė pikinė koncentracija plazmoje (Cmax), mažiausia koncentracija (Cmin) ir plotas, apribotas koncentracijos/plazmoje laiko kreivės per 24 valandų dozavimo intervalą (AUC, area under the plasma concentration time curve), buvo atitinkamai 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml ir 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Latvian: Kā lietot Emtriva
Lithuanian: Kaip vartoti Emtriva
Latvian: Lietojot emtricitabīnu vienlaikus ar indinavīru, zidovudīnu, stavudīnu, famciklovīru vai tenofovīra disoproksila fumarātu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nerodas.
Lithuanian: Skiriant emtricitabiną kartu su indinaviru, zidovudinu, stavudinu, famcikloviro ar tenofoviro dizoproksilo fumaratu nebuvo stebėtos jokios kliniškai reikšmingos sąveikos.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5′-difosfoglikuroniltransferāzi, glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Lithuanian: Taip pat emtricitabinas neslopina enzimo uridino-5'-difosfogliukuroniltransferazės, atsakingo už gliukuronizaciją.
Latvian: Ar emtricitabīna lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas pieredzi
Lithuanian: Su emtricitabino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis
Latvian: 3 Šo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos emtricitabīna klīniskajos pētījumos pieaugušajiem vai HIV klīniskajos pētījumos bērniem.
Lithuanian: 3 Ši nepageidaujama reakcija, nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų emtricitabino vartojusių ŽIV infekuotų suaugusiųjų arba vaikų klinikinių tyrimų metu.
Latvian: vezikulobullozi izsitumi, pustulozi izsitumi, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, nieze, nātrene, ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija)1,2
Lithuanian: vezikobuliozinis bėrimas, pustulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, bėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija)1,2
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtriva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Emtriva
Latvian: Ja neesat pārliecināts, cik daudz Emtriva Jums vajadzētu lietot, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu nesate įsitikinęs, kiek Emtriva vartoti, paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Latvian: Nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu bērniem ar nieru mazspēju.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis galima būtų nustatyti rekomenduojamas dozes inkstų nepakankamumu sergantiems vaikams.
Latvian: • Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, kuri sver vismaz 33 kg un kuri var norīt cietās kapsulas: pa vienai 200 mg cietai kapsulai katru dienu neatkarīgi no ēšanas.
Lithuanian: • Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 33 kg ir galintiems nuryti kietąsias kapsules: vieną 200 mg kietąją kapsulę kasdien su maistu ar be jo.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī minimālā koncentrācija sasniedz līmeni, kas aptuveni 4 reizes pārsniedz pret-HIV aktivitātes IK90 robežas in vitro.
Lithuanian: Pasiekiama pusiausvyrinė koncentracija plazmoje yra maždaug 4 kartus didesnė nei anti-ŽIV aktyvumo in vitro SK90.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistīti šādi cilvēka CYP450 izoenzīmi: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šios žmogaus CYP450 izoformos: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 3A4.
Latvian: Nav pieredzes par emtricitabīna lietošanu pacientiem, kuriem ir neveiksmīga pašreizējā terapija vai bijusi neveiksmīga daudzkārtīga terapija.
Lithuanian: Nėra patirties dėl emtricitabino vartojimo pacientams, kuriems esamas gydymo būdas nėra efektyvus ar kuriems nebuvo efektyvūs keli gydymo būdai.
Latvian:  Ja tālāk minētais attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu.
Lithuanian:  Jeigu taip yra, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Latvian: Mērkausiņam ir līnijas, kas atbilst katram ml šķīduma.
Lithuanian: Dozavimo taurelės linijos rodo kiekvieną tirpalo ml.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: aromātviela ar karameļu garšu, dinātrija edetāts, sālsskābe, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts (E 216), nātrija hidroksīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, saulrieta dzeltenais (E 110), attīrīts ūdens, ksilitols (E 967).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: cukraus vatos aromatinė medžiaga, dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilenglikolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), natrio hidroksidas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, saulėlydžio geltonasis (E 110), išgrynintas vanduo, ksilitolis (E 967).
Latvian: Pārbaudot aktivitāti pret HBV laboratoriskiem celmiem, emtricitabīna IK50 bija 0,01 - 0,04 µmol/l robežās.
Lithuanian: Tiriant aktyvumą prieš laboratorines HBV padermes, emtricitabino SK50 buvo 0,01-0,04 µmol/l.
Latvian: Reti ir ziņots par vēlīniem neiroloģiskiem traucējumiem (hipertonusu, krampjiem, izmainītu uzvedību).
Lithuanian: Retai gauta pranešimų apie vėlai prasidėjusius neurologinius sutrikimus: hipertoniją, traukulius, elgesio sutrikimus.
Latvian: In vitro emtricitabīns nenomāca metabolismu, kurā iesaistīta kāda no šīm cilvēka CYP450 izoformām: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Lithuanian: In vitro emtricitabinas neslopina metabolinių procesų, kuriuose dalyvauja bet kuri iš žmogaus CYP450 izoformų: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4.