FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio di teratologia condotto nei conigli, si è verificato un aumento nell'incidenza di perdite fetali post-impianto con dosi di 60, 300 e 1500 mg/kg/die durante l'organogenesi.
Dutch: In een teratologiestudie bij konijnen die tijdens de organogenese 60, 300 en 1500 mg/kg per dag ontvingen, is een toename waargenomen van verlies van foetussen na implantatie.
Italian: Il tempo minimo entro il quale raggiungere la dose di 1800 mg/die è una settimana, per la dose da 2400 mg/die è un totale di 2 settimane e per 3600 mg/die è un totale di 3 settimane.
Dutch: Voor een dosis van 2400 mg per dag moet minimaal twee weken worden uitgetrokken, en voor een dosis van 3600 mg per dag minimaal drie weken.
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella Comuni:
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Italian: Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: Dolore neuropatico periferico
Dutch: Perifere neuropathische pijn
Italian: Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg compresse rivestite con film
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tablet Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tablet
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: I difetti segnalati con maggiore frequenza sono labbro leporino, malformazioni cardiache e difetti del tubo neurale.
Dutch: Veel voorkomende geboorteafwijkingen zijn een hazenlip, cardiovasculaire afwijkingen en neuralebuisdefecten.
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Dutch: [Op nationaal niveau aanvullen]
Italian: edema periferico o generalizzato, disturbi della deambulazione, astenia, dolore, malessere, sindrome influenzale
Dutch: perifeer of gegeneraliseerd oedeem, abnormale gang, asthenie, pijn, malaise, influenzasyndroom
Italian: Il dosaggio viene stabilito dal medico curante in base alla tollerabilità e alla efficacia per il singolo paziente.
Dutch: Vervolgens wordt gekeken naar de respons en de verdraagbaarheid van de individuele patiënt.
Italian: Nome di Fantasia
Dutch: Fantasienaam Sterkte
Italian: Una terapia con diversi farmaci antiepilettici può essere associata ad un maggiore rischio di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia e pertanto è importante avvalersi della monoterapia ogni qualvolta sia possibile.
Dutch: Therapie met meerdere anti-epileptica kan in verband worden gebracht met een hoger risico van aangeboren afwijkingen dan monotherapie.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapenin Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapenin Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapenin Ogni compressa rivestita con film da 600 mg contiene 600 mg di gabapenin Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene 800 mg di gabapenin [Completare con i dati nazionali]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke 100 mg harde capsule bevat 100 mg gabapentine Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine [Op nationaal niveau aanullen]
Italian: Nei topi e nei ratti trattati con dosi fino a 8000 mg/kg non è stata identificata una dose orale letale di gabapentin.
Dutch: Een oraal ingenomen dodelijke dosis gabapentine is niet gevonden bij muizen en ratten die doses tot 8000 mg per kg ontvingen.
Italian: - Gli eccipienti delle capsule di [Neurontin e nomi associati] sono: - Gli eccipienti delle compresse di [Neurontin e nomi associati] sono: [Completare con i dati nazionali]
Dutch: − De andere bestanddelen van [Neurontin en geassocieerde namen] tabletten zijn: [Op nationaal niveau aanvullen]
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Op nationaal niveau aanvullen]
Italian: • Ferite accidentali, fratture, abrasioni
Dutch: onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafwonden
Italian: La farmacocinetica del gabapentin non è influenzata dalla somministrazione ripetuta.
Dutch: Herhaalde toediening beïnvloedt de farmacokinetiek van gabapentine niet.
Italian: Infezioni e infestazioni: Molto comuni:
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak: virale infectie Vaak:
Italian: La dose giornaliera totale deve essere suddivisa in tre somministrazioni singole e il massimo intervallo tra le dosi non deve superare le 12 ore.
Dutch: De maximumperiode tussen twee doses mag niet langer dan 12 uur zijn.
Italian: • Convulsioni, movimenti convulsi, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, mal di testa, sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità, difficoltà nella coordinazione, anomalie nel movimento degli occhi, aumento, riduzione o assenza di riflessi
Dutch: Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording, coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, , toegenomen, verminderde of afwezige reflexen, Wazig zien, dubbel zien
Italian: convulsioni, ipercinesia, disartria, amnesia, tremori, insonnia, cefalea, sensazioni come parestesia, ipoestesia, coordinazione anomala, nistagmo, aumento, riduzione o assenza di riflessi,
Dutch: convulsies, hyperkinesie, dysartrie, amnesie, tremor, slapeloosheid, hoofdpijn,gevoelens van paresthesie, hypo-esthesie, abnormale coördinatie, nystagmus, toegenomen, afgenomen of afwezige reflexen
Italian: • Allucinazioni
Dutch: hallucinaties
Italian: La dose massima giornaliera deve essere suddivisa in tre somministrazioni singole e per prevenire la comparsa improvvisa di attacchi epilettici il massimo intervallo tra le dosi non deve superare le 12 ore.
Dutch: Om te voorkomen dat er alsnog een epileptische aanval optreedt, mag de periode tussen twee doses niet langer dan 12 uur zijn.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin.
Dutch: Elke capsule, hard bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per valutare l'impiego di gabapentin nelle donne in gravidanza, ma per altri medicinali utilizzati per il trattamento degli attacchi epilettici è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto, in particolare quando si assume contemporaneamente più di un medicinale per gli attacchi epilettici.
Dutch: Daarentegen is bij het gebruik van andere geneesmiddelen om epileptische aanvallen te behandelen een toegenomen risico gemeld van schadelijkheid bij de foetus, met name indien meer dan één epilepsiemiddel is genomen op hetzelfde tijdstip.
Italian: • Reazioni cutanee gravi che richiedono attenzione medica immediata, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione e rossore della pelle, perdita di capelli
Dutch: Ontsteking van de lever, geel kleuren van huid en ogen Ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld, zwelling van lippen en gezicht, huiduitslag en rode huid, haaruitval, Acute nierinsufficiëntie
Italian: Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
Dutch: Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1/4-8 volte la dose giornaliera impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2.
Dutch: Deze doses bedragen ongeveer een vierde tot acht keer de dosis voor mensen, 3600 mg, op basis van mg/m2.
Italian: disturbi del movimento (p.es. coreoatetosi, discinesia, distonia)
Dutch: bewegingsstoornissen (bijvoorbeeld choreoathetose, dyskinesie, dystonie) Oogaandoeningen
Italian: Pertanto, il CHMP ha concordato la seguente indicazione: "Gabapentin è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi epilettiche parziali con e senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età".
Dutch: Daarom keurde het CHMP de volgende indicatie goed: "Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van partiële aanvallen al dan niet met secundaire gegeneraliseerde aanvallen bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder."
Italian: Dosi fino a 4800 mg/die sono state ben tollerate nell'ambito di studi clinici a lungo termine condotti in aperto.
Dutch: In langdurige, open-label klinische onderzoeken is gebleken dat doses tot 4800 mg per dag goed worden verdragen.
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1-5 volte la dose impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2).
Dutch: Deze doses bedragen ongeveer een tot vijf keer de dosis voor mensen, 3600 mg, op basis van mg/m2.
Italian: Per seguire le raccomandazioni posologiche nei pazienti con insufficienza renale si possono utilizzare le capsule di gabapentin da 100 mg.
Dutch: Gabapentine 100 mg capsules kunnen worden gebruikt om de doseringsaanbevelingen voor patiënten met nierinsufficiëntie te volgen.
Italian: NUMERO DI LOTTO [Completare con i dati nazionali]
Dutch: PARTIJNUMMER [Op nationaal niveau aanvullen]
Italian: Con gabapentin, come con altri medicinali antiepilettici, in alcuni pazienti può verificarsi un aumento della frequenza delle crisi epilettiche o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi.
Dutch: Net als bij andere anti-epileptica krijgen sommige patiënten vaker aanvallen of ontwikkelen ze nieuwe soorten aanvallen bij het gebruik van gabapentine.
Italian: Alterazioni del sistema immunitario: Rari:
Dutch: trombocytopenie Immuunsysteemaandoeningen Zelden:
Italian: • Riduzione delle piastrine (cellule che coagulano il sangue)
Dutch: Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen) Allergische reactie, bijvoorbeeld galbulten
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 800 mg di gabapentin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.
Italian: Dosi fino a 50 mg/kg/die sono state ben tollerate nell'ambito di uno studio clinico a lungo termine.
Dutch: In een langdurig klinisch onderzoek bleek een dosis tot 50 mg/kg per dag goed te worden verdragen.
Italian: DATA DI SCADENZA [Completare con i dati nazionali]
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM [Op nationaal niveau aanvullen]
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Op nationaal niveau aanvullen]
Italian: artralgia, mialgia, dolore alla schiena, contrazioni muscolari Alterazioni renali e delle vie urinarie Comuni:
Dutch: artralgie, myalgie, rugpijn, spierschokken Nier- en urinewegaandoeningen Vaak:
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 600 mg contiene 600 mg di gabapentin.
Dutch: Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene 800 mg di gabapentin.
Dutch: Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Italian: Neurontin e nomi associati 300 mg capsule rigide
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsule
Italian: Neurontin e nomi associati 400 mg capsule rigide
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsule
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Dutch: Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Italian: polmonite, infezioni respiratorie, infezioni delle vie urinarie, infezioni, otite media.
Dutch: pneumonie, luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie, middenoorontsteking Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Italian: 400 mg (N = 14)
Dutch: 300 mg (N = 7) 400 mg (N = 14) 800 mg (N=14) Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV
Italian: Come con altri antiepilettici, i tentativi di sospendere gli antiepilettici somministrati contemporaneamente a gabapentin, in pazienti refrattari al trattamento con più farmaci antiepielettici, al fine di raggiungere la monoterapia con gabapentin, hanno una bassa percentuale di successo.
Dutch: Bij moeilijk te behandelen patiënten die meer dan een anti-epilepticum gebruiken, hebben pogingen om gelijktijdig toegediende anti-epileptica te stoppen teneinde te komen tot gabapentine monotherapie, een lage kans op succes, net als bij andere anti-epileptica.
Italian: Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Dutch: Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Italian: Repubblica slovacca Pfizer Limited Ramsgate Road,
Dutch: Verenigd Koninkrijk Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Italian: La lieve riduzione nell'escrezione renale di gabapentin osservata quando viene somministrato insieme alla cimetidina non dovrebbe avere importanza clinica.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gabapentine met cimetidine treedt een lichte daling van de renale excretie van gabapentine op, die niet klinisch relevant geacht wordt.
Italian: Successivamente, in base alla risposta e alla tollerabilità del singolo paziente la dose può essere ulteriormente aumentata di 300 mg/die alla volta ogni 2-3 giorni fino ad un massimo di 3600 mg/die.
Dutch: Op basis daarvan kan de dosis om de 2-3 dagen worden verhoogd in stappen van 300 mg per dag, tot de maximale dosis van 3600 mg per dag is bereikt.
Italian: Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare il trattamento di tutte le indicazioni; si raccomanda tale schema posologico sia negli adulti sia negli adolescienti di età uguale e superiore a 12 anni.
Dutch: Dit schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Comuni:
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere attentamente osservati per eventuali segni di depressione del SNC, come sonnolenza, e la dose di gabapentin o di morfina deve essere ridotta in modo adeguato.
Dutch: Indien nodig moet de dosis gabapentine of morfine worden verlaagd.
Italian: • Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo,
Dutch: Woedeaanvallen gericht op anderen , emotionele labiliteit, depressie, angst, zenuwachtigheid, verwarring, moeite met denken
Italian: 154 51 Greece
Dutch: 15000 Praha 5
Italian: disturbi della vista come ambliopia, diplopia Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: Comuni:
Dutch: gezichtsstoornissen zoals amblyopie, diplopie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak:
Italian: Neurontin e nomi associati 100 mg capsule rigide
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsule
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Molto comuni:
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Italian: Pfizer Limited Ramsgate Road
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di [Neurontin e nomi associati] è troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat het effect van [Neurontin en geassocieerde namen] te sterk of te zwak is.
Italian: Molto comuni:
Dutch: Vaak:
Italian: In pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o in quelli sottoposti ad emodialisi, si raccomanda un aggiustamento della dose come descritto in Tabella 2.
Dutch: Aanpassing van de dosis wordt aanbevolen voor patiënten met een verminderde nierfunctie zoals vermeld in Tabel 2 en/of patiënten die hemodialyse ondergaan.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Dutch: Content (concentration)
Italian: Flacone (LDPE) ovale
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) ovaal
Italian: Flacone (LDPE)
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE)
Italian: Numero procedura EMA Numero AIC (EU)
Dutch: EU (MA) Number (Invented) name
Italian: Quando prenderlo e per quanto tempo
Dutch: Wanneer te gebruiken en hoe lang
Italian: Possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Dutch: Zij kunnen het risico op bloedingen vergroten.
Italian: Adulti, inclusi gli anziani
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione non sono state stabilite.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar want de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij deze bevolkingsgroep.
Italian: Non ingerire o iniettare.
Dutch: Niet inslikken of inspuiten.
Italian: In considerazione del loro meccanismo d'azione, l'uso concomitante di questi medicinali non è raccomandato.
Dutch: Gezien hun werkingsmechanisme wordt het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen niet aanbevolen.
Italian: Interazioni mediate da legami proteici sono altrettanto improbabili.
Dutch: Interacties tot stand gebracht door eiwitbinding zijn ook onwaarschijnlijk.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NEVANAC nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NEVANAC bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Italian: Usi NEVANAC soltanto per i suoi occhi.
Dutch: Gebruik NEVANAC alleen voor uw ogen.
Italian: Pazienti anziani In complesso non sono state osservate differenze nella sicurezza ed efficacia tra pazienti anziani e giovani.
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid opgemerkt tussen oudere en jongere patiënten.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 maggio 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 mei 2013
Italian: Gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, al fine di prevenire infezioni.
Dutch: Gooi het flesje 4 weken na eerste opening weg om besmetting te voorkomen.
Italian: Non è necessario richiudere ed agitare il flacone tra le somministrazioni nei due occhi.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden tussen de toediening in beide ogen.
Italian: Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta questi passaggi anche per l'altro occhio.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
Italian: Usi il medicinale ogni giorno allo stesso orario.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: Il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti finchè non saranno disponibili ulteriori dati.
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij deze patiënten tot verdere gegevens beschikbaar komen.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti indesiderati siano gravi.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Italian: Questi dati indicano una penetrazione corneale rapida.
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Italian: Una volta al giorno
Dutch: Eenmaal daags gebruik
Italian: Questi eventi potrebbero compromettere le capacità visive.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Italian: Rara: cutis laxa (dermatocalasi), dermatite allergica
Dutch: Zelden: cutis laxa (dermatochalasis), allergische dermatitis
Italian: Ogni confezione contiene un flacone da 3 ml.
Dutch: Elke verpakking bevat één flesje van 3 ml.
Italian: Inoltre, quasi tutti i pazienti, hanno ricevuto un trattamento profilattico con antibiotici, secondo la pratica clinica in uso presso ciascuno dei centri coinvolti nella sperimentazione clinica.
Dutch: Daarnaast kregen bijna alle patiënten een preventieve behandeling met antibiotica overeenkomstig de klinische praktijk van iedere locatie waar de klinische studies werden uitgevoerd.
Italian: Le reazioni indesiderate sono state ricavate da studi clinici e da relazioni post-marketing.
Dutch: De bijwerkingen zijn verkregen via klinische studies en postmarketingrapporten.
Italian: Le percentuali di risoluzione dell'infiammazione e di mancanza di dolore erano simili per entrambi i prodotti a tutte le valutazioni postoperatorie.
Dutch: Het verdwijnen van de ontsteking en de pijnvrije percentages waren gelijk voor beide producten bij alle postoperatieve evaluaties.
Italian: Nepafenac e amfenac non erano quantificabili nelle urine.
Dutch: Nepafenac en amfenac waren niet meetbaar in de urine.
Italian: In vitro, il tasso di legame alle albumine di ratto, alle albumine umane e al siero umano è rispettivamente pari al 98,4%, 95,4% e al 99,1%.
Dutch: In vitro bedroeg het percentage gebonden aan het albumine van ratten, humaan albumine en humaan serum respectievelijk 98,4%, 95,4% en 99,1%.
Italian: Tuttavia, l'efficacia oltre al giorno 14 del periodo postoperatorio non è stata misurata.
Dutch: Echter, de werkzaamheid na 14 dagen na de operatie werd niet gemeten.
Italian: - se ha il diabete.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Italian: - se soffre di artrite reumatoide.
Dutch: - als u reumatoïde artritis heeft.
Italian: • Capovolga il flacone ancora chiuso e lo agiti una volta verso il basso prima di ogni uso.
Dutch: • Draai het gesloten flesje ondersteboven en schud eenmaal naar beneden voor ieder gebruik.
Italian: Tuttavia non si prevedono effetti sui neonati allattati al seno.
Dutch: Er worden echter geen effecten verwacht op kinderen die borstvoeding krijgen.
Italian: Dato che l'esposizione sistemica in donne non in gravidanza in seguito a trattamento con NEVANAC è giudicata irrilevante, il rischio durante la gravidanza potrebbe essere considerato basso.
Dutch: Aangezien de systemische blootstelling bij niet-zwangere vrouwen na behandeling met NEVANAC verwaarloosbaar is, kan het risico tijdens de zwangerschap als laag worden beschouwd.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Italian: In caso di dimenticanza di una dose, una singola goccia va somministrata appena possibile prima di ritornare allo schema regolare di somministrazione.
Dutch: Indien een dosis werd vergeten, dient één druppel zo snel als mogelijk toegediend te worden voordat wordt teruggegaan naar het normale doseringsschema.
Italian: Successivamente alla somministrazione orale di
Dutch: Na orale toediening van
Italian: In questi pazienti non è giustificata alcuna modifica della dose.
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij deze patiënten.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti antinfiammatori non steroidei, codice ATC: S01BC10
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen voor oogheelkundig gebruik, Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, ATC-code: S01BC10
Italian: Cos'è NEVANAC e a cosa serve
Dutch: Wat is NEVANAC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Nepafenac non è stato valutato in studi di carcinogenicità a lungo termine.
Dutch: Nepafenac werd niet geëvalueerd in langdurig carcinogeniciteitsonderzoek.