FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížil kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika 16,2 %) v den 14.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska, palyginti su heparinu, reikšmingai sumažino kombinuotąją krūtinės anginos, miokardo infarkto ir mirties riziką, kuri 14-ąją dieną sumažėjo nuo 19,8% iki 16,6% (santykinės rizikos sumažėjimas 16,2%).
Czech: Dbejte na přidržení kožní řasy v průběhu injekce.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad laikote odos raukšlę visos injekcijos metu.
Czech: 2 roky
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 2 metai
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm mimo Váš pupek a zevně směrem k Vašim bokům.
Lithuanian: Tai turėtų būti ne mažiau kaip 5 cm nuo bambos ir toliau nuo jos į šonus.
Czech: - dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve- toto jsou příznaky plicní
Lithuanian: - dusulys, krūtinės skausmas, alpulys ar kraujo atkosėjimas (tai yra plaučių embolijos
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Thorinane nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Thorinane gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Czech: • Pokud se u Vás projeví jakékoliv podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je:
Lithuanian: • Jeigu atsiranda bet kokių kraujagyslių užsikimšimo krešuliu požymių, pvz.
Czech: Návod pro samostatnou injekci přípravku Thorinane 1) Omyjte si ruce a oblast, kam budete aplikovat injekci mýdlem a vodou.
Lithuanian: Nurodymai, kaip pačiam susileisti Thorinane 1) Nusiplaukite su muilu ir vandeniu rankas ir odos sritį, į kurią leisite vaistus.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Thorinane Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susileisti vaisto dozę, susileiskite ją, kai tik prisiminsite.
Czech: Thorinane se může používat během kojení.
Lithuanian: Thorinane gali būti vartojamas žindymo metu.
Czech: Velmi časté:
Lithuanian: Nedažni:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Lithuanian: Registravimo data: 15/09/2016
Czech: - Rozhodněte se, kam lék aplikovat.
Lithuanian: - Nuspręskite, kur ketinate leisti vaisto.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravek Thorinane, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Thorinane, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Thorinane dozę? Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Thorinane dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių.
Czech: Jak si podáte injekci přípravku Thorinane
Lithuanian: Kaip pačiam atlikti Thorinane injekciją
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi.
Lithuanian: • Eozinofilų skaičiaus padidėjimas kraujyje.
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek Thorinane.
Lithuanian: Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada pradėti Thorinane vartojimą.
Czech: Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.
Lithuanian: Tinka iki Praskiestą tirpalą būtina suvartoti per 8 valandas.
Czech: Dodává se v balení se 2 nebo 10 předplněnými injekčními stříkačkami.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 2 arba 10 užpildytų švirkštų.
Czech: Velmi časté: trombocytóza β
Lithuanian: Labai dažni Trombocitozė β
Czech: Voda na injekci
Lithuanian: Injekcinis vanduo.
Czech: Nepokoušejte se provést injekci samostatně, pokud jste v tom nebyl(a) vyškolen(a).
Lithuanian: Nemėginkite susileisti, jeigu nebuvote išmokyti, kaip tai padaryti.
Czech: Při podání jednotlivé dávky 4 000 anti-Xa IU (40 mg) s.c. bez přizpůsobení dávky tělesné hmotnosti pacienta bylo pozorováno, že expozice anti-Xa je o 52 % vyšší u žen o hmotnosti <45 kg a o 27 % vyšší u mužů o hmotnosti <57 kg ve srovnání s pacienty s normální hmotností (viz bod 4.4).
Lithuanian: Po oda leidžiant pagal kūno svorį nekoreguotą enoksaparino natrio druskos dozę, po vienkartinės 4 000 TV (40 mg) dozės pavartojimo po oda anti-Xa ekspozicija buvo 52% didesnė mažai sveriančioms moterims (kūno svoris < 45 kg) ir 27% didesnė mažai sveriantiems vyrams (kūno svoris < 57 kg), palyginti su normalaus kūno svorio kontrolinių tiriamųjų rodmenimis (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny, ATC kód: B01AB05 Thorinane je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai, heparino preparatai, ATC kodas - B01A B05
Czech: Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou případů s poruchou funkce ledvin (viz bod „porucha funkce ledvin" a bod 4.4).
Lithuanian: Visoms indikacijoms, išskyrus STEMI, dozės senyviems pacientams mažinti nereikia, nebent yra sutrikusi inkstų funkcija (žr.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Thorinane a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane používat Jak se přípravek Thorinane používá
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Thorinane ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Thorinane
Czech: - Další složkou je voda na injekci.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Czech: placebo jednou denně s.c. n (%)
Lithuanian: Placebas kartą per parą po oda n (%)
Czech: - pokud používáte přípravek Thorinane k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin.
Lithuanian: • jeigu Thorinane vartojate gydymui nuo kraujyje susidariusių krešulių ir 24 valandų laikotarpiu planuojama sukelti spinalinę ar epidurinę anesteziją arba atlikti juosmeninę punkciją.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu
Czech: -Při dávkování použitém k prevenci
Lithuanian: - Dozės, vartojamos profilaktikai
Czech: Co přípravek Thorinane obsahuje - Léčivou látkou je enoxaparinum natricum.
Lithuanian: Thorinane sudėtis - Veiklioji medžiaga yra enoksaparino natrio druska.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI a.
Czech: Celkový seznam možných vedlejších účinků:
Lithuanian: Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr.
Czech: Nezačínejte používání přípravku Thorinane do 12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia.
Lithuanian: Nepradėkite Thorinane vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaisto dozės
Czech: Pacienti dostávali sodnou sůl enoxaparinu (4 000 IU (40 mg) s.c.) denně po dobu 6 až 10 dní a byli náhodně zařazeni k léčbě sodnou solí enoxaparinu nebo placebem pro dalších 21 dní.
Lithuanian: Pacientai 6-10 dienų laikotarpiu kasdien vartojo enoksaparino natrio druskos (4 000 TV (40 mg) po oda), ir po to buvo atsitiktinai priskirti kitą 21 dieną vartoti enoksaparino natrio druskos arba placebo.
Czech: Všichni pacienti léčeni prodlouženou profylaxí celkové VTE celkové DVT (%) proximální DVT (%) *p hodnota oproti placebu =0,008 #p hodnota oproti placebu =0,537
Lithuanian: Visi GVT atvejai (%) Proksimalinės GVT atvejai (%) *p rodmuo, palyginti su placebu =0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu =0,537
Czech: Přípravek Thorinane obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Lithuanian: Thorinane sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos enoksaparino natrio druska, kuri yra mažos molekulinės masės heparinas (MMMH).
Czech: - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Lithuanian: - kiti trombolitikai (pvz., alteplazė, reteplazė, streptokinazė, tenekteplazė, urokinazė) ir
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky 10 předplněných injekčních stříkaček
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 2 užpildyti švirkštai 10 užpildytų švirkštų
Czech: Stříkačka je předplněná a připravená pro okamžité použití.
Lithuanian: Užpildyti vienkartiniai švirkštai yra paruošti nedelsiant vartoti.
Czech: všichni léčení pacienti s DVT s PE nebo bez něj celkovo VTE (%)
Lithuanian: Visi gydyti pacientai, kuriems buvo GVT (su PE arba be jos)
Czech: Thorinane je indikován u dospělých:
Lithuanian: Thorinane skirtas vartoti suaugusiesiems toliau nurodytais atvejais.
Czech: Stejně jako při jiné antikoagulační léčbě, sodná sůl enoxaparinu se má použít s opatrností při stavech se zvýšeným potenciálem krvácení, jako je například:
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos, kaip ir bet kokio kito antikoagulianto, reikia vartoti atsargiai, kai yra būklė, kurios metu padidėja kraujavimo pavojus, pvz.
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a nonQ infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Lithuanian: Iš jų 1 776 pacientai, kuriems buvo tromboembolinių komplikacijų rizika, vaistinio preparato vartojo giliųjų venų trombozės profilaktikai po ortopedinių ar pilvo operacijų, 1 169 terapiniai pacientai, kurie sirgo ūmine terapine liga ir kurių galėjimas judėti buvo labai apribotas, vaistinio preparato vartojo giliųjų venų trombozės profilaktikai, 559 pacientai vaistinio preparato vartojo GVT gydyti (plaučių embolijos (PE) buvo arba nebuvo), 1 578 pacientai vaistinio preparato vartojo nestabiliajai krūtinės anginai ir ne Q bangos miokardo infarktui gydyti, 10 176 pacientai vaistinio preparato vartojo ūminiam STEMI gydyti.
Czech: • přípravek Thorinane lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část)
Lithuanian: • Thorinane galima suleisti į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso
Czech: Subkutánní injekce Přípravek Thorinane by se neměl mísit s žádnou jinou injekcí nebo infuzí.
Lithuanian: Injekcija po oda Thorinane negalima maišyti su kitomis injekcijomis arba infuzijomis.
Czech: Tím se lék aplikuje do tukové tkáně břicha.
Lithuanian: Tokiu būdu vaistas pateks į riebalinį pilvo audinį.
Czech: • i.v.
Lithuanian: V.
Czech: • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci Ve dvojitě zaslepené studii prodloužené profylaxe pacientů podrobujících se operaci s náhradou kyčelního kloubu, 179 pacientů, kteří nebyli léčení na venózní tromboembolickou chorobu, dostávalo během hospitalizace na začátku subkutánně 4 000 IU (40 mg) sodné soli enoxaparinu, po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli randomizováni do dvou režimů, buď 4 000 IU (40 mg) (n=90) jednou denně subkutánně, anebo placebo (n=89) na 3 týdny.
Lithuanian: • Pailginta VTE profilaktika po ortopedinės operacijos Dvigubai koduoto pacientų, kuriems atlikta klubo sąnario protezavimo operacija, pailgintos profilaktikos tyrimo metu 179 pacientai, kuriems nebuvo venų tromboembolijos ir kurie iš pradžių (hospitalizavimo laikotarpiu) buvo gydomi po oda leidžiama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir po išleidimo iš ligoninės kartą per parą po oda 3 savaites vartojo arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozę (n=90), arba placebo (n=89).
Czech: Tvoří se nejčastěji v místě vpichu injekce přípravku Thorinane.
Lithuanian: Didesnė tokio poveikio tikimybė yra Thorinane injekcijos vietoje.
Czech: Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
Lithuanian: Konteinerio dangtį sandariai uždarykite ir patį konteinerį padėkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
Czech: Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbou - perkutánní koronární intervencí (PCI).
Lithuanian: - Ūminiam miokardo infarktui su ST segmento pakilimu (ST-segment elevation myocardial infarction, STEMI) gydyti, įskaitant pacientus, kurie bus gydomi tik vaistiniais preparatais ar kuriems vėliau bus atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI).
Czech: • Přípravek Thorinane se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Lithuanian: • Thorinane suleidžiamas į iš organizmo išeinantį vamzdelį (arterinę atšaką) dializės seanso pradžioje.
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Lithuanian: • Kiti hemostazę veikiantys vaistiniai preparatai, pvz.: - trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant antiagregacinėmis (kardioprotekcinėmis) dozėmis vartojamą acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb/IIIa antagonistus, skirtus vartoti nuo ūminio koronarinio sindromo, nes yra kraujavimo rizika; - dekstranas 40; - sisteminio poveikio gliukokortikoidai.
Czech: Celý obsah předplněné injekční stříkačky obsahující 6000 IU (60 mg) sodné soli enoxaparinu vstříkněte do vaku ke zbývajícím 20 ml roztoku.
Lithuanian: Visas 6 000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos užpildyto švirkšto turinys suleidžiamas į maišelyje likusius 20 ml.
Czech: • přípravek Thorinane podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: • - Paprastai Thorinane suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.
Czech: proximální DVT (%)
Lithuanian: Proksimalinės GVT atvejai (%)
Czech: • krvácení
Lithuanian: • Kraujavimas
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti skirti papildomą 50-100 TV (0,5-1 mg) kiekvienam kilogramui Jūsų kūno
Czech: Nedoporučované lékové kombinace
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas
Czech: léčbou n (%)
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas n (%)
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Lithuanian: Neberegistruotas vaistinis preparatas veiksniai, įskaitant kitas ligas, ir nepakankami klinikiniai duomenys.
Czech: Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku Thorinane na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin)
Lithuanian: Kraujo krešėjimą slopinančio vaisto keitimas - Kraują skystinančių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais (pvz.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s akutním onemocněním (jako je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké infekce nebo revmatické onemocnění) a sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní tromboembolické příhody.
Lithuanian: , ūminiu širdies nepakankamumu, ūminiu kvėpavimo nepakankamumu, sunkia infekcine arba reumatine liga), jeigu gebėjimas judėti yra apribotas ir yra padidėjusi venų tromboembolijos
Czech: : jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Lithuanian: Intrakranijinis kraujavimas, retroperitonini s kraujavimas : pvz., hematoma, ekchimozė ne injekcijos vietoje, žaizdos hematoma, hematurija, epistaksė ir kraujavimas iš virškinimo trakto.
Czech: (bolus) injekce (jen pro indikaci STEMI):
Lithuanian: • Smūginės dozės injekcija į veną (tik ūminio STEMI indikacijai)
Czech: • přípravek Thorinane se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
Lithuanian: • Thorinane paprastai leidžiamas po oda (į poodį).
Czech: o U pacientů podrobující se velké ortopedické operaci se doporučuje prodloužit o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit
Lithuanian: o Jeigu atliekama didelė ortopedinė operacija, rekomenduojama ilgesnė trombozės o Jeigu atliekama pilvo ar dubens srities onkologinė operacija, pacientams, kuriems yra didelė venų tromboembolijos (VTE) rizika, rekomenduojama pailginta trombozės profilaktika iki 4 savaičių.
Czech: Velmi vzácné: imunoalergick á trombocyopen ie
Lithuanian: Labai reti Imuninė alerginė trombocitopeni ja
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas enoksaparino natrio druskai, heparinui ar jo dariniams, įskaitant mažos molekulinės masės heparinus (MMMH), arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Czech: Začněte dávkování subkutánní aplikací 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodin (s omezením na maximum 7500 IU (75 mg) jen pro každou z prvních dvou dávek podaných subkutánně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánně).
Lithuanian: Iš pradžių kas 12 valandų po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė (kiekviena iš pirmųjų dviejų po oda leidžiamų dozių negali būti didesnė kaip7 500 TV (75 mg), vėliau po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė).
Czech: - pokud trpíte silným krvácením nebo stavem s vysokým rizikem krvácení (jako například žaludeční vřed, nedávné krvácení do mozku nebo oka).
Lithuanian: • jeigu yra stiprus kraujavimas arba būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika (pvz.
Czech: Ačkoliv nejsou doporučeny úpravy dávkování u pacientů se středně závažnou (clearance kreatininu 30-50 ml/min) a mírnou (clearance kreatininu 50-80 ml/min) poruchou funkce ledvin, je vhodné pečlivé klinické monitorování.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) ir lengvas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau patariama atidžiai stebėti klinikinę būklę.
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Lithuanian: - Patikrinkite, ar švirkštas nepažeistas ir ar tirpalas jame yra skaidrus. Jei ne, naudokite kitą
Czech: • K léčbě nestabilní anginy a NSTEMI je doporučená dávka sodné soli enoxaparinu100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodin subkutánní injekcí podávanou v kombinaci s antiagregační léčbou.
Lithuanian: • Gydant nestabiliąją krūtinės anginą ir NSTEMI rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio), ji leidžiama po oda kas 12 valandų, kartu skiriant ir antitrombocitinį gydymą.
Czech: o neurologický nebo oftalmologický chirurgický výkon, o souběžně podávané léky ovlivňující hemostázu (viz bod 4.5).
Lithuanian: neseniai pasireiškusi diabetinė retinopatija; neurochirurginė ar oftalmologinė operacija; kartu vartojama hemostazę veikiančių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Pomáhá vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Lithuanian: Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti
Czech: • úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Thorinane Vám bude podána injekcí do žily.
Lithuanian: • Į veną bus suleista pradinė 3 000 TV (30 mg) Thorinane dozė.
Czech: - Křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny - toto jsou příznaky
Lithuanian: - vienos kojos mėšlungio pobūdžio skausmas, karštis ar patinimas (tai yra giliųjų venų
Czech: Jeden ml obsahuje 100 mg enoxaparinum natricum.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 mg enoksaparino natrio druskos
Czech: V klinických studiích léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu byly podávány dávky 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánně každých 12 hodin a v klinické studii léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI) byl dávkovací režim sodné soli enoxaparinu bolus 3 000 IU (30 mg) intravenózně a následně 100 IU/kg (1 mg/kg) subkutánně každých 12 hodin.
Lithuanian: Klinikinių nestabiliosios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymo tyrimų metu kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė, o klinikinių ūminio STEMI gydymo tyrimų metu iš pradžių į veną leista smūginė 3 000 TV (30 mg) enoksaparino natrio druskos dozė, po to kas 12 valandų po oda leista 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozė.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je prakticky "bez sodíku".
Lithuanian: Natrio kiekis Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem než užijete přípravek.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate maitinti krūtimi, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Přípravek Thorinane lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Lithuanian: Thorinane galima vartoti dviem širdies priepuolio tipams gydyti: vadinamajam STEMI (miokardo infarktui su ST segmento pakilimu) ir ne STEMI (NSTEMI). Skirta Thorinane dozė priklausys nuo Jūsų amžiaus ir Jus ištikusio širdies priepuolio tipo.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Thorinane používat Nepoužívejte přípravek Thorinane:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Thorinane Thorinane vartoti negalima:
Czech: Chcete-li zabránit vzniku modřin, nemasírujte místo po aplikaci injekce.
Lithuanian: Norėdami išvengti kraujosruvų, susileidę vaisto nemasažuokite injekcijos vietos.
Czech: K dosažení koncentrace 300 IU/ml (3 mg/ml) při použití předplněných injekčních stříkaček obsahujících 6000 IU (60 mg) sodnou sůl enoxaparinu se doporučuje použít infuzní vak o objemu 50 ml (např. použít fyziologický roztok (0,9%) nebo 5% vodný roztok dextrózy) následujícím způsobem: Stříkačkou odeberte z infuzního vaku 30 ml roztoku a tento odebraný roztok odstraňte.
Lithuanian: Norint gauti 300 TV/ml (3 mg/ml) tirpalą, naudojant 6 000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzijų maišelį (t. y.
Czech: • Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek Thorinane.
Lithuanian: • Gydytojas nuspręs, kiek Thorinane Jums skirti.
Czech: podání sodné soli enoxaparinu v dávce 25 IU, 50 IU nebo 100 IU/kg (0,25; 0,5 nebo 1 mg/kg) byla jeho farmakokinetika podobná jako u kontrolované populace, avšak AUC byla dvakrát vyšší než u kontrolované populace.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai yra panašūs į nustatytus kontrolinėje populiacijoje, tačiau po vienkartinės 25 TV, 50 TV ar 100 TV/kg kūno svorio (0,25 mg, 0,50 mg ar 1 mg/kg kūno svorio) dozės suleidimo į veną AUC buvo du kartus didesnis, palyginti su kontroliniais rodmenimis.
Czech: Podle toho, kdy jste dostali naposledy přípravek Thorinane, může lékař rozhodnout o podání další dávky přípravku Thorinane pred PCI operací.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama vadinamoji perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (PVAI) Gydytojas, atsižvelgdamas į paskutinės Thorinane dozės suleidimo laiką, gali nuspręsti prieš PVAI procedūrą skirti papildomą Thorinane dozę.
Czech: • U pacientů se středním rizikem tromboembolizmu je doporučená dávka 2 000 IU (20 mg) sodné soli enoxaparinu jednou denně ve formě subkutánní (s.c.) injekce.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems yra vidutinė tromboembolijos rizika, rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 2 000 TV (20 mg), ji leidžiama po oda kartą per parą.