FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Proteaasin estäjiä tai einukleosidirakenteisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä käyttävien naisten pitää epävarmoissa tilanteissa käyttää lisäehkäisynä estemenetelmää.
Croatian: U slučaju bilo kakve dvojbe, žene koje se liječe inhibitorom proteaze ili nenukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze trebaju koristiti dodatnu mehaničku metodu kontracepcije.
Finnish: Pitkäaikaishoito
Croatian: Dugotrajno
Finnish: Maksaläiskät eivät aina häviä täysin.
Croatian: Kloazma često nije u potpunosti reverzibilna.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
Croatian: U tom slučaju dodatnu, nehormonsku kontracepciju mora se istovremeno primjenjivati sljedećih 7 dana.
Finnish: • valtimoihin (tällöin puhutaan valtimotromboosista, valtimotromboemboliasta tai valtimoveritulpista)
Croatian: • u arterijama (što se naziva „arterijska tromboza", „arterijska tromboembolija" ili ATE).
Finnish: Syvän laskimoveritulpan oireita voivat olla: - toispuolinen alaraajan ja/tai jalkaterän turvotus tai laskimoa myötäilevä turvotus jalassa - kivun tai arkuuden tunne jalassa, tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt lämmöntunne, jalan ihon värin muuttuminen tai punoitus
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Finnish: Käytössä on nyt uusi "päivä 1" ja uusi "vaihtopäivä".
Croatian: Taj dan je novi „1. dan" a ujedno i novi „dan izmjene".
Finnish: Minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö lisää laskimoveritulpan riskiä verrattuna siihen, että tällaista valmistetta ei käytetä lainkaan.
Croatian: Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva (KOK-a) povećava rizik od venske tromboembolije (VTE) u odnosu na rizik kad se ne primjenjuje.
Finnish: EVRA-depotlaastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää lisäliimaa tai sidetarvikkeita.
Croatian: Ne smije se koristiti dodatna ljepljiva sredstva ili zavoje kako bi se EVRA transdermalni flaster zadržao na mjestu.
Finnish: Neljäntenä viikkona ei käytetä depotlaastaria päivästä 22 alkaen.
Croatian: U četvrtom tjednu, koji počinje 22. danom, transdermalni flaster se ne primjenjuje.
Finnish: Liite IV Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukseen liittyvistä eroista
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suosituksen, joka annettiin direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 3 kohdan nojalla 10. lokakuuta 2013, ja katsoo että Evran, Ioan ja Zoelyn myyntilupia on muutettava.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
Finnish: Muutettu valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ovat Evran, Ioan ja Zoelyn liitteissä I ja IIIB.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
Finnish: PRAC otti huomioon kaikki edellä mainitut seikat ja katsoi, että Evra, Ioa ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy, kun tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Finnish: PRAC katsoi, että Evra, Iola ja Zoley lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen käyttöaiheessa ehkäisy edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään sovitut rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä vähentävät toimet toteutetaan.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2017.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
Croatian: Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
Finnish: Samalle ihoalueelle ei pidä laittaa laastaria kahta kertaa peräkkäin.
Croatian: Ne smiju se stavljati na isto područje kože dva puta uzastopno.
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
Croatian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Evra i za što se koristi?
Finnish: Tämän mukaisesti Evran Pearl-indeksi on 0,90.
Croatian: To znači da Evra ima Pearlov indeks od 0,90.
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
Croatian: Evra će možda djelovati slabije u žena koje teže 90 kg ili više.
Finnish: Raskauksista viisi sattui yli 90 kiloa painaville naisille.
Croatian: Pet trudnoća nastupilo je u žena težih od 90 kg.
Finnish: Miten Evra vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Evra?
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Evra odobren?
Finnish: Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
Croatian: Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
Croatian: Primjena tjednog transdermalnog flastera umjesto dnevne tablete može pomoći ženama da na pravilan način upotrebljavaju kontracepciju.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Evra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 22. kolovoza 2002.
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
Croatian: Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: norelgestromin (6 mg) i etinilestradiol (600 mikrograma).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Evran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Evra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptivalmiste.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Finnish: Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
Croatian: Etinilestradiol se već godinama široko primjenjuje u oralnim kontraceptivima, a norelgestromin je vrlo sličan drugom progesteronu koji se također upotrebljava u nekim oralnim kontraceptivima.
Finnish: Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evra (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) bile su glavobolja, mučnina i bolne dojke.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Evra nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa sekä sen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Evra.
Finnish: Mitä riskejä Evraan liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evra dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Evraa ei pidä käyttää naisilla, joilla on joskus ollut laskimo- tai valtimoveritulppa, mukaan lukien aivohalvaus tai sydänkohtaus, tai joilla esiintyy verisuonitukoksen riskitekijöitä (erittäin korkea verenpaine, diabetes, johon liittyy verisuonivaurioita, veren korkeat kolesterolitasot tai verisuonitukosten esiintymistä suvussa).
Croatian: Evra se ne smije primjenjivati u žena koje imaju ili su imale krvne ugruške u venama ili arterijama, uključujući moždani ili srčani udar ili u žena u kojih postoji rizik od nastanka krvnih ugrušaka (kao što su vrlo visoki krvni tlak, dijabetes s oštećenjima krvnih žila, visoka razina kolesterola ili tromboza u obiteljskoj anamnezi).
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.
Croatian: Ne smije se primjenjivati niti zajedno s određenim protuvirusnim lijekovima koji sadrže djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
Finnish: Sitä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 naista.
Croatian: Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Evra nadmašuju s njim povezane rizike za kontracepciju u žena te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Evran vaikuttavia aineita ovat kaksi hormonia, etinyyliestradioli (eräs estrogeeni) ja norelgestromiini (eräs progestogeeni).
Croatian: Evre su dva hormona, etinilestradiol (estrogen) i norelgestromin (progesteron).
Finnish: Evra on depotlaastari (laastari, joka annostelee lääkkeen ihon läpi).
Croatian: Evra je transdermalni flaster (flaster kojim se lijek isporučuje preko kože).
Finnish: Evra vaikuttaa ehkäisypillerin tavoin muuttamalla kehon hormonitasapainoa ovulaation ehkäisemiseksi, aiheuttamalla muutoksia kohdunkaulan limakalvoon ja ohentamalla kohdun limakalvoa.
Croatian: Evra djeluje poput kontracepcijske tablete na način da mijenja hormonsku ravnotežu organizma sprječavajući time ovulaciju te mijenja cervikalnu sluz i stanjuje endometrij (stijenku maternice).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
Finnish: Lisää tietoa Evralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Evra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli yksivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden määrät ovat samat hoitosyklin kolmen ensimmäisen viikon aikana) ja toisessa tutkimuksessa vertailulääkkeenä oli kolmivaiheinen ehkäisyvalmiste (pilleri, jonka vaikuttavien aineiden pitoisuudet vaihtelevat hoitosyklissä).
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Evra uspoređen je s kombiniranim oralnim kontraceptivima: u jednom ispitivanju usporedni lijek bio je „monofazni" kontraceptiv (tableta koja sadrži iste količine djelatnih tvari tijekom prva tri tjedna ciklusa tretmana), a u drugom se ispitivanju radilo o „trofaznim" kontraceptivima (količina djelatnih tvari u tabletama varirala je tijekom cijelog ciklusa tretmana).
Finnish: Pearlin indeksi on yleisesti käytetty ehkäisymenetelmien tehoa kuvaava luku, joka ilmaisee ei-toivottujen raskauksien määrän 100 naisvuotta kohti eli 1 300 kuukautiskiertoa vastaavana aikana.
Croatian: Pearlov indeks uobičajen je način mjerenja djelotvornosti kontraceptiva, kojim se utvrđuje koliko je neželjenih trudnoća nastupilo u 100 žena/godina (tj. u 1 300 ciklusa), pri čemu niže vrijednosti upućuju na veću djelotvornost kontracepcije.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evra.
Finnish: Evra on raskaudenehkäisyvalmiste.
Croatian: Evra je kontraceptiv i koristi se za sprječavanje trudnoće.
Finnish: Evran on osoitettu olevan tehokas ehkäisyvalmiste.
Croatian: Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
Finnish: Valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on aurallinen migreeni (näköoireita tai muita aistioireita), vaikeita maksaongelmia, jos hänellä on tai on aiemmin ollut maksakasvaimia, joitakin syövän tyyppejä tai sellaista vuotoa sukupuolielimistä, jonka syytä ei ole diagnosoitu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje imaju migrene s aurom (neuobičajenim vizualnim ili drugim osjetilnim iskustvima), ozbiljne probleme s jetrom, tumore jetre ili preboljene tumore jetre, neke vrste raka ili abnormalno krvarenje iz genitalija čiji uzrok nije dijagnosticiran.
Finnish: Mitä alhaisempi indeksiarvo, sen tehokkaampi ehkäisymenetelmä on. Ehkäisypillereiden Pearl-indeksit olivat 0,57 (yksivaiheiset) ja 1,28 (kolmivaiheiset).
Croatian: Vrijednosti Pearlova indeksa za oralne kontraceptive iznosile su 0,57 (za monofazne) i 1,28 (za trofazne).
Finnish: Muussa tapauksessa on käytettävä ei-hormonaalista lisäehkäisyä, kuten kondomia.
Croatian: Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Croatian: Djelatne tvari
Finnish: Muita tietoja Evrasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evra
Finnish: Näistä 12 oli seurausta menetelmän pettämisestä (kun nainen tulee raskaaksi siitä huolimatta, että ehkäisyvalmistetta on käytetty asianmukaisesti).
Croatian: Tijekom triju ispitivanja zatrudnjelo je ukupno 15 žena koje su uzimale lijek Evra, od čega je 12 bilo posljedica „neuspjeha metode" (trudnoća je nastupila usprkos pravilnoj primjeni kontraceptiva).
Finnish: Miten Evraa käytetään?
Croatian: Kako se Evra koristi?
Finnish: Lisätietoja Evran käyttämisestä on pakkausselosteessa.
Croatian: Potpune upute o načinu primjene Evre potražite u uputi o lijeku.
Finnish: Potilas saa Evran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Evra bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Pakkauskoko
Croatian: Jačina
Finnish: Ei ole tiedossa tapahtuuko vastaavaa ihmisillä.
Croatian: Nije poznato da li se to događa u ljudi.
Finnish: Cmax saavutetaan 10-16 tunnissa.
Croatian: Cmax se postiže nakon 10-16 sati.
Finnish: Populaatio /Käynti
Croatian: Populacija/Posjet
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia:
Croatian: Također imaju neke dodatne nuspojave:
Finnish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Croatian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Finnish: • Tarkista, että annos on edelleen oikea.
Croatian: • Provjerite je li doza još uvijek ispravna.
Finnish: Lisäksi vasteen "post-hoc" määritelmä esitetään samassa taulukossa.
Croatian: Dodatno, post-hoc definicija odgovora nalazi se u istoj tablici.
Finnish: Rivastigmiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti.
Croatian: Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Finnish: Lähde: Tutkimus D2340 - taulukko 11-6 ja taulukko 11-7
Croatian: Izvor: Ispitivanje D2340-Tablica 11-6 i Tablica 11-7
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella.
Croatian: • Liječenje obično započinje niskom dozom.
Finnish: Mikronukleustesti in vivo oli negatiivinen.
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo] NN: [vain kotelo]
Croatian: PC: [samo kutija] SN: [samo kutija] NN: [samo kutija]
Finnish: Yksi pullo sisältää 250 kapselia.
Croatian: Svaka boca sadrži 250 kapsula.
Finnish: • Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Croatian: • Kupanje, plivanje ili tuširanje ne bi trebalo utjecati na flaster.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
Croatian: Bistra, žuta otopina.
Finnish: Positiivinen muutos osoittaa paranemista.
Croatian: Pozitivna promjena upućuje na poboljšanje.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. toukokuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. toukokuuta 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. svibnja 2008.
Finnish: Rivastigmiinin kliinistä hyötyä on arvioitava säännöllisesti.
Croatian: Kliničku korist rivastigmina potrebno je redovito procjenjivati.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin apua.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Finnish: - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin samantyyppisestä lääkkeestä (karbamaattijohdannaisista).
Croatian: - Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličnu vrstu lijeka (derivate karbamata).
Finnish: 24 viikon kohdalla ± SD
Croatian: 24 tjedna ± SD
Finnish: Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama.
Finnish: Varmista kuitenkin, ettei depotlaastari irtoa näiden toimien aikana.
Croatian: Pazite da se flaster ne odlijepi tijekom tih aktivnosti.
Finnish: Jos otat enemmän Exelonia kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Exelona nego što ste trebali
Finnish: Exelonia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Croatian: Exelon se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Exelon-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Exelona, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Skopolamiinin käyttöä antidoottina ei suositella.
Croatian: Primjena skopolamina kao antidota se ne preporučuje.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko lääkkeen vaikutus riittävä.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati djeluje li lijek.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Exelon-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Croatian: Za bolesnike koji po prvi put počinju liječenje i za bolesnike koji ponovno počinju primjenjivati Exelon nakon prekida liječenja, počnite od druge slike.
Finnish: Yksilöllistä vastetta rivastigmiinille ei voi ennustaa.
Croatian: Individualni odgovor na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Croatian: Obično će nuspojave polako nestati nakon što se Vaše tijelo navikne na lijek.
Finnish: ITT-LOCF-populaatio
Croatian: ITT-LOCF populacija
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy useammin naisilla.
Croatian: Ove se nuspojave češće javljaju u žena.
Finnish: Päämetaboliitti NAP226-90 ei myöskään osoittautunut genotoksiseksi.
Croatian: Glavni metabolit NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Finnish: Potilaan muistikortin pitää sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Finnish: • Depotlaastaria voidaan käyttää kaikissa normaalielämän tilanteissa, mukaan lukien kylvettäessä ja lämpimällä ilmalla.
Croatian: • Flaster se može koristiti u svakodnevnim situacijama, uključujući tijekom kupanja i za vrućeg vremena.
Finnish: Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Croatian: Na temelju CMH testa (van Elterenovog testa) blokiranjem za zemlju.
Finnish: • Vain yksi depotlaastari päivässä.
Croatian: • Samo jedan flaster dnevno.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Exelon
Croatian: Drugi lijekovi i Exelon
Finnish: Rivastigmiinidepotlaastarit eivät olleet fototoksisia ja niiden ei katsottu olevan herkistäviä.
Croatian: Rivastigmin transdermalni flasteri nisu fototoksični i smatra se da nisu senzibilizatori.
Finnish: N on niiden potilaiden lukumäärä, joista on saatavana lähtötilanteen arvio (aiemman, avoimen vaiheen viimeinen arvio) ja vähintään 1 arvio lähtötilanteen jälkeen (LOCF-arviota varten).
Croatian: N je broj bolesnika s procjenom na početku (posljednja procjena u početnoj otvorenoj fazi) i s najmanje 1 procjenom nakon određivanja početnih vrijednosti (za LOCF).
Finnish: 28 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Croatian: 28 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula
Finnish: Näiden kahden lääkkeen yhteiskäyttö voi aiheuttaa ongelmia kuten sydämensykkeen hidastumista (bradykardia) johtaen pyörtymiseen tai tajunnan menettämiseen.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Finnish: n/a n/a
Croatian: n/p n/p
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saadaan noin tunnissa.
Croatian: Vršne se koncentracije u plazmi postižu za približno 1 sat.
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopuoli käytön jälkeen puhtaalla pyyhkeellä.
Croatian: • Obrišite vanjski dio štrcaljke čistom maramicom.
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
Croatian: • Da bi Vam lijek koristio, morate ga uzimati svakoga dana.
Finnish: Avaa pussi vasta, kun olet valmis kiinnittämään laastarin.
Croatian: Vrećicu otvorite tek kada ste spremni postaviti flaster.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättä jääneet depotlaastarit on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene transdermalne flastere valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Finnish: Potilaat, joilla lievä dementia (MMSE 18-24)
Croatian: Bolesnici s blagom demencijom (MMSE 18-24)
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Exelonia kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
Croatian: Ako slučajno uzmete više Exelona nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Finnish: • Ohjeet muistutuskortin käytöstä depotlaastarien kiinnittämisen ja irrottamisen kirjaamiseen.
Croatian: • Upute za korištenje kartice s podsjetnikom za bilježenje postavljanja i uklanjanja flastera.
Finnish: Rivastigmiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 40-prosenttisesti.
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40%.
Finnish: Älä kiinnitä samalle ihoalueelle uutta depotlaastaria 14 päivään.
Croatian: Nemojte stavljati novi flaster na isto mjesto na koži unutar 14 dana.
Finnish: Annos sovitetaan tämän jälkeen kuten yllä on kuvattu.
Croatian: Dozu treba nakon toga titrirati kao što je gore opisano.