FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Ifirmasta þangað til læknirinn ákveður annað.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Ifirmasta inntil legen bestemmer noe annet.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Ifirmasta".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ifirmasta».
Icelandic: Öryggissérkenni verða innleidd fyrir 9. febrúar 2019.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning vil bli implimentert innen 09.02.2019
Icelandic: PVC/PE/PVDC/ál
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC/Al
Icelandic: Ef gleymist að taka Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ifirmasta
Icelandic: Þetta lyf á ekki að nota handa börnum og unglingum (<18 ára) því öryggi og verkun þess hafa ekki verið fyllilega staðfest.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (< 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
Icelandic: Fyrirfram skilgreint blóðþrýstingsmarkmið var ≤ 135/85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Det på forhånd definerte blodtrykksmålet var ≤ 135/85 mmHg.
Icelandic: Hvernig nota á Ifirmasta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ifirmasta
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu ræða við lækninn áður en reynt er að aka bifreið eða stjórna vélum.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever disse bør du rådføre deg med legen før du prøver å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Ifirmasta á ekki að nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta skal ikke gis til barn under 18 år.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ifirmasta hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Geyptu töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. fullu glasi af vatni).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Icelandic: Gildi AUC og Cmax fyrir irbesartan reyndust einnig dálítið hærri hjá öldruðum (≥ 65 ára) en hjá yngri sjúklingum (18-40 ára).
Norwegian Bokmål: Irbesartan AUC og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenliknet med yngre (18-40 år).
Icelandic: Ifirmasta handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmasta og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Ifirmasta er og hva det brukes mot
Icelandic: Ifirmasta er til inntöku.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er til oral bruk.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Ifirmasta áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Ifirmasta før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ifirmasta.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá við klínískar rannsóknir á sjúklingum sem fengu meðferð með irbesartani voru:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier hos pasienter som ble behandlet med Ifirmasta var:
Icelandic: C irbesartani, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Norwegian Bokmål: C irbesartan kommer 80-85% av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð ofskömmtunar Ifirmasta.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Ifirmasta.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðrannsókn ef þú tekur: - kalíumuppbót, - saltlíki sem inniheldur kalíum, - kalíumsparandi lyf (eins og ákveðin þvagræsilyf), - lyf sem innihalda litíum.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver dersom du tar: - kaliumtilskudd, - salterstatninger som inneholder kalium, - kaliumsparende legemidler (blant annet enkelte vanndrivende legemidler), - legemidler som inneholder litium.
Icelandic: Sú töf sem varð á framrás í klíníska próteinmigu var augljós strax eftir þrjá mánuði og hélst hún á 2 ára tímabilinu.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i progresjon til klinisk proteinuri ble påvist allerede etter tre måneder og fortsatte i hele 2 års-perioden.
Icelandic: Hvítar sporöskjulaga töflur.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale tabletter.
Icelandic: Allar þessar breytingar eru taldar vera vegna lyfhrifa irbesartans.
Norwegian Bokmål: Alledisse forandringene anses for å være forårsaket av irbesartans farmakologiske egenskaper.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en Ifirmasta er gefið.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med Ifirmasta.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkandi verkun ætti að nást 4-6 vikum eftir að meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Maksimal blodtrykkssenkende effekt oppnås 4-6 uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Um 33% sjúklinga í irbesartanhópnum náðu samsettum endapunkti á lokastigi nýrnasjúkdóms, samanborið við 39% og 41% úr lyfleysu- og amlódípínhópum [20% minnkun á hlutfallslegri áhættu miðað við lyfleysu (p = 0,024) og 23% minnkun á hlutfallslegri áhættu miðað við amlódípín (p = 0,006)].
Norwegian Bokmål: Cirka 33% av pasientene i irbesartangruppen nådde det primære kombinerte renale endepunktet sammenlignet med 39% og 41% i placebo- og amlodipingruppene [20% relativ risikoreduksjon sammenlignet med placebo (p = 0,024) og 23% relativ risikoreduksjon sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)].
Icelandic: - ACE-hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Norwegian Bokmål: - en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom, - aliskiren.
Icelandic: Sextíu af hundraði (60%) sjúklinga í lyfleysuhópnum náðu þessum markþrýstingi, en talan var 76% og 78% hjá irbesartan og amlódípínhópunum, hvorum um sig.
Norwegian Bokmål: 60% av pasientene i placebogruppen nådde dette blodtrykksmålet mens antallet var hhv. 76% og 78% i irbesartan- og amlodipingruppene.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er 157-176 ml/mín. og nýrnaúthreinsun er 3-3,5 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Total kropps- og renal clearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
Icelandic: Pólývínýlalkóhól Títantvíoxíð (E171) Makrógól 3000
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171)
Icelandic: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA., Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Upplýsingar um Ifirmasta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ifirmasta Hvernig nota á Ifirmasta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ifirmasta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ifirmasta Hvordan du bruker Ifirmasta Mulige bivirkninger
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru mannitol, hýdroxýprópýlsellulósi, lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-21), lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-11), talkúm, makrógól 6000, hert laxerolía í kjarna töflunnar og pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), makrógól 3000 og talkúm í filmuhúð.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er mannitol, hydroksypropylcellulose, lavsubstitutert hydroksypropylcellulose (LH-21), lavsubstitutert hydroksypropylcellulose (LH-11), talkum, makrogol 6000, lakserolje, hydrogenert i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3000 og talkum i filmdrasjeringen.
Icelandic: Eins og fyrir svipuð lyf hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum af húðofnæmi (útbrot, ofsakláði), svo og staðbundinni bólgu í andliti, vörum og/eða tungu hjá sjúklingum á irbesartan meðferð.
Norwegian Bokmål: Som med lignende legemidler er det rapportert sjeldne tilfeller av allergiske hudreaksjoner (utslett, elveblest), samt lokal hevelse i ansiktet, leppene og/eller tungen hos pasienter som tar irbesartan.
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlige(≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Icelandic: Ekki má nota Ifirmasta - ef um er að ræða ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6), - eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ifirmasta - dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA., Tél/Tel:
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
Icelandic: Ólíklegt er að Ifirmasta hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Ifirmasta påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Ef þú færð eitthvert þessara einkenna eða mæði kemur fram skal hætta töku Ifirmasta og leita tafarlaust til læknis.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpusten, slutt å ta irbesartan og kontakt medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: 1. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 01.12.2008 Dato for siste fornyelse: 26.8.2013
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum var aukinn úr 75 mg í 300 mg viðhaldsskammt af irbesartani, úr 2,5 mg í 10 mg af amlódípíni eða lyfleysu að þolmörkum.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble titrert fra 75 mg til vedlikeholdsdose på 300 mg Ifirmasta, og fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo, avhengig av toleranse.
Icelandic: Irbesartan hefur verið rannsakað hjá börnum á aldrinum 6 til 16 ára en fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að styðja notkun þess hjá börnum fyrr en frekari upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Irbesartan har blitt studert hos barn og unge i alderen 6 til 16 år, men tilgjengelige data er ikke tilstrekkelig til å anbefale bruk til barn og ungdom før ytterligere data blir tilgjengelig (se pkt.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst 1,5-2 klst. eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1,52 timer etter oral administrering.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 mg einu sinni á sólarhring (tvær töflur á dag).
Norwegian Bokmål: Vanligvis starter behandlingen med 150 mg en gang daglig (to tabletter daglig).
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslilslagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum, sérstaklega eftir fyrsta skammt, getur komið fram hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, spesielt etter første dose, kan opptre hos pasienter som har volum- og/eller natriummangel etter intens diuretikabehandling, saltrestriksjon, diaré eller oppkast.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans koma fram innan 1-2 vikna, hámarksáhrif nást 4-6 vikum eftir að meðferð hefst.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Ifirmasta er signifikant etter 1-2 uker, med maksimal effekt 4-6 uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Litíum Samtímis meðferð litíums og Ifirmasta er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium Kombinasjon av litium og Ifirmasta anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Algengara var að albúmín í þvagi kæmist aftur í eðlilegt horf (< 30 mg/sólarhring) hjá hópnum sem fékk 300 mg af irbesartani (34%) en þeim sem fengu lyfleysu (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i Ifirmasta 300 mg gruppen (34%) enn i placebogruppen (21%).
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-21) Lítið setinn hýdroxýprópýlsellulósi (LH-11) Talkúm
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Lavsubstitutert hydroksypropylcellulose (LH-21) Lavsubstitutert hydroksypropylcellulose (LH-11) Talkum
Icelandic: Kalíumuppbót og kalíumsparandi þvagræsilyf:
Norwegian Bokmål: Kaliumtilskudd og kaliumsparende diuretika:
Icelandic: Minna en 2% af skammti skilst út með þvagi sem irbesartan á óbreyttu formi.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2% av dosen utskilles uforandret i urinen.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru birtar aukaverkanir sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem 1.965 háþrýstingssjúklingum var gefið irbesartan.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell viser bivirkningene som ble rapportert i placebokontrollerte studier hvor 1,965 hypertensive pasienter fikk irbesartan.
Icelandic: Irbesartan hafði engin áhrif á frjósemi meðhöndlaðra rotta eða afkvæma þeirra í skömmtum sem eru allt að skömmtum sem framkalla fyrstu einkenni um eiturverkun hjá foreldrum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Irbesartan hadde ingen effekt på fertilitet hos behandlede rotter og deres avkom opp til dosenivåene som fremkalte de første tegn på toksisitet hos foreldrene (se pkt.
Icelandic: Ef svo er getur verið að læknirinn geri blóðmælingar reglulega, sérstaklega til að mæla kalíumþéttni í blóði ef nýrnastarfsemi er skert, - ef þú ætlar að gangast undir skurðaðgerð eða verður svæfð(ur), skaltu einnig segja lækninum frá því, - ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan det hende at legen din tar blodprøver, spesielt for å måle kaliumnivået ved dårlig nyrefunksjon, - dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose, - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki komið fram við notkun Ifirmasta má búast við svipuðum áhrifum með angíótensín-II blokkum.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Ifirmasta, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
Icelandic: Ifirmasta er notað handa fullorðnum sjúklingum - til meðferðar á of háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) - til að hlífa nýrum hjá sjúklingum með háþrýsting, sykursýki af gerð 2 og þegar niðurstöður rannsókna gefa vísbendingu um skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta brukes hos voksne pastienter - til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon), - til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2 diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Ifirmasta hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta forsinker reduksjon av nyrefunksjon hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes.
Icelandic: Ifirmasta er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við háþrýstingi.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur blóðkalíumhækkun komið fram við notkun Ifirmasta, sérstaklega ef skert nýrnastarfsemi, veruleg próteinmiga vegna nýrnasjúkdóms af völdum sykursýki og/eða hjartabilun er til staðar.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan hyperkalemi oppstå under behandling med Ifirmasta, spesielt ved samtidig nedsatt nyrefunksjon, klinisk proteinuri pga. diabetesrelatert nyresykdom, og/eller hjertesvikt.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse kan være alvorlige og kreve medisinsk behandling.
Icelandic: Ifirmasta 75 mg filmuhúðaðar töflur Ifirmasta 150 mg filmuhúðaðar töflur Ifirmasta 300 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Dæmigert fyrir sjúklinga í öllum meðferðarhópum var að þeir fengu á bilinu 2 til 4 gerðir háþrýstingslyfja (t.d. þvagræsilyf, beta-blokka, alfa-blokka) til þess að ná fyrirfram skilgreindu blóðþrýstingsmarkmiði sem nam ≤ 135/85 mmHg eða 10 mmHg lækkun á slagbilsþrýstingi ef grunnlínan var > 160 mmHg.
Norwegian Bokmål: Typisk fikk pasientene i alle behandlingsgrupper mellom 2 og 4 antihypertensiva (for eksempel diuretika, betablokkere, alfablokkere) for å oppnå et på forhånd definert blodtrykksmål på ≤ 135/85 mm Hg eller en reduksjon av systolisk blodtrykk på 10 mm Hg dersom utgangspunktet var > 160 mm Hg.
Icelandic: Háþrýstingssjúklingar með sykursýki af gerð 2 og nýrnasjúkdóm Áhrif irbesartans, bæði á sjúklinga með nýrna- og hjarta- og æðasjúkdóma, voru ekki þau sömu hjá öllum undirhópum við greiningu sem gerð var í rannsókninni á sjúklingum með langt genginn nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Hypertensive pasienter med type 2 diabetes og nyresykdom Effekten av irbesartan på renale og kardiovaskulære hendelser var ikke lik i alle undergrupper i en analyse gjennomført i studien av pasienter med avansert nyresykdom.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið í blóðrás er irbesartan glúkúróníð (u.þ.b. 6%).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6%).
Icelandic: Miðað við lyfhrif irbesartans er talið ólíklegt að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i stoffets farmakodynamikk, er det ikke sannsynlig at irbesartan påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Ifirmasta" og
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: - hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Ifirmasta» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Icelandic: Með hliðsjón af notkun annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið, getur samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltuppbótar sem inniheldur kalíum eða annarra lyfja sem auka kalíumgildi í sermi (t.d. heparín) valdið aukningu á kalíum í sermi og er því ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin systemet, vil samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salttilskudd som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke serumkaliumnivå (f.eks. heparin), kunne medføre en økning i serumkalium og anbefales derfor ikke (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af gerð 2 ásamt nýrnasjúkdómi var einnig greint frá sundli þegar staðið er upp frá útafliggjandi eða sitjandi stöðu, lágþrýstingi þegar staðið er upp frá útafliggjandi eða sitjandi stöðu, verkjum í liðum eða vöðvum og lækkuðum gildum póteins í rauðum blóðkornum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom ble det også rapportert svimmelhet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling, lavt blodtrykk når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling, smerter i ledd eller muskler og nedsatt nivå av et protein i de røde blodcellene (hemoglobin) ble også rapportert.
Icelandic: IDNT rannsóknin var tvíblind, lyfleysustýrð rannsókn á sjúkdómsástandi og dánartíðni þar sem borin voru saman irbesartan, amlódípín og lyfleysa.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet Ifirmasta, amlodipin og placebo.
Icelandic: Einnig eru aukaverkanir, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfsins, tilgreindar.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring er også oppført.
Icelandic: Ifirmasta snemma á meðgöngu og það má ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Icelandic: Þvagræsilyf og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf:
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler:
Icelandic: Takmarkað magn irbesartans safnast upp í plasma (< 20%) við endurtekna gjöf einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20%) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
Icelandic: - Sjúklingar með háþrýsting
Norwegian Bokmål: - Pasienter med høyt blodtrykk
Icelandic: Aukin áhætta alvarlegs lágþrýstings og nýrnabilunar er hjá sjúklingum með tvíhliða nýrnaslagæðaþrengsli eða þrengsli í nýrnaslagæð, þegar einungis annað nýra þeirra er starfhæft og þeir eru á meðferð með lyfjum sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med legemidler som griper inn i renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Icelandic: Sjaldgæfara var að lyfjameðferð væri hætt vegna klínískra aukaverkana eða frávika á rannsóknarniðurstöðum hjá sjúklingum sem fengu irbesartan (3,3%) en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (4,5%).
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger var mindre hyppig hos pasienter som fikk irbesartan (3,3%) enn hos pasienter som fikk placebo (4,5%).
Icelandic: Ifirmasta snemma á meðgöngu og það má alls ekki þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Icelandic: Aldósterónheilkenni
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme
Icelandic: Rannsókn á áhrifum irbesartans á öralbúmínmigu hjá háþrýstingssjúklingum með sykursýki af gerð 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus, IRMA 2) sýndi að 300 mg af irbesartani hægja á framrás í verulega próteinmigu hjá sjúklingum með öralbúmínmigu.
Norwegian Bokmål: Studien IRMA 2 (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) viser at irbesartan 300 mg forsinker progresjon av klinisk proteinuri hos pasienter med mikroalbuminuri.
Icelandic: Ekki má nota Ifirmasta samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ifirmasta og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Icelandic: Því er notkun Ifirmasta ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Ifirmasta ved slike tilstander.
Icelandic: Eins og hjá öðrum lyfjum sem hafa áhrif á renínangíótensínkerfið, svara sjúklingar af svörtum kynstofni meðferð með irbesartani einu sér áberandi verr.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-systemet, responderer fargede hypertensive pasienter betydelig mindre på irbesartan som monoterapi.
Icelandic: Klínísk virkni:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt: