FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pefloxacins ringe antimikrobielle virkning mod Pseudomonas aeruginosa gør, at det ikke kan bruges ved nosokomiel lungebetændelse, hvor P. aeruginosa er et hyppigt patogen.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa vylučuje jeho použitie pri nozokomiálnej pneumónii, pri ktorej je častým patogénom P. aeruginosa.
Danish: • Akut ukompliceret pyelonefritis
Slovak: Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
Danish: I lyset af risikoen ved anvendelse af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente alvorlige bivirkninger, bør (fluor)quinoloner kun anvendes, når det vurderes uhensigtsmæssigt at bruge antibakterielle stoffer, der sædvanligvis anbefales til den indledende behandling af akut bakteriel rhinosinuit.
Slovak: Vzhľadom na riziko súvisiace s použitím (fluór)chinolónov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne trvalých závažných ADR sa preto (fluór)chinolóny majú použiť len v prípade, že sa považuje za nevhodné použiť antibakteriálne lieky, ktoré sa bežne odporúčajú na začiatočnú liečbu infekcií ABS.
Danish: Derudover bør den stigende resistens over for (fluor)quinoloner og risikoen for invaliderende bivirkninger i denne som oftest ikkesvære indikation tages i betragtning.
Slovak: Okrem toho je potrebné vziať na vedomie zvyšujúcu sa rezistenciu voči (fluór)chinolónom a možnosť vysiľujúcich ADR pri tomto väčšinou nezávažnom ochorení.
Danish: Selektiv dekontaminering af mave-tarm-kanalen hos patienter med kompromitteret immunsystem
Slovak: Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému
Danish: Benefit/risk-forholdet for anvendelse af (fluor)quinoloner ved sepsis anses derfor som negativt, og indikationen bør slettes.
Slovak: Uvedený pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri septikémii sa považuje za negatívny a indikácia sa má vypustiť.
Danish: PRAC konkluderede også, at benefit/risk-forholdet for de quinolonholdige lægemidler nalidixinsyre, pipemidinsyre, cinoxacin og flumequin ikke længere er positivt, og at markedsføringstilladelsen for dem bør suspenderes.
Slovak: Výbor PRAC dospel tiež k záveru, že pomer prínosu a rizika nasledujúcich liekov obsahujúcich chinolóny, kyseliny nalidixovej, kyseliny pipemidovej, cinoxacínu a flumechínu, už nie je priaznivý a tieto lieky sa majú pozastaviť.
Danish: • For så vidt angår milde og/eller selvbegrænsende infektioner, vurderede PRAC også, at fordelen ved behandling med quinoloner og fluorquinoloner ikke opvejer den samlede risiko ved brug af disse lægemidler, herunder den alvorlige risiko for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Slovak: • výbor PRAC dospel tiež k záveru, že v prípade miernych infekcií a/alebo infekcií, ktoré odznejú bez liečby, prínos liečby chinolónmi a fluórchinolónmi neprevyšuje celkové riziko súvisiace s používaním týchto liekov vrátane závažného rizika dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií,
Danish: I betragtning af pefloxacins potentielle utilstrækkelige virkning mod de patogener, der forårsager meningitis, og de risici, der er forbundet med uhensigtsmæssig behandling af meningitis, anses det overordnede benefit/risk-forhold som negativt, og indikationen bør derfor slettes.
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za meningitídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou meningitídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny, a preto sa má indikácia vypustiť.
Danish: Indikationsoverskrift Faryngitis-tonsilitis
Slovak: Znenie indikácie Faryngitída/tonzilitída
Danish: Bortset fra dette deles de samme resistensmønstre over for pefloxacin med andre quinoloner, hvilket gør pefloxacin uegnet til perioperativ profylakse.
Slovak: Rovnaké vzorce rezistencie voči pefloxacínu majú okrem toho aj iné chinolóny, preto pefloxacín nie je vhodný na použitie pri profylaxii v období vykonania postupu.
Danish: I betragtning af det høje resistensmønster over for pefloxacin, den mulige udvikling af krydsresistens over for andre quinoloner og den nyligt identificerede risiko for langvarige og potentielt invaliderende bivirkninger opvejer risiciene ved brug af pefloxacin stoffets fordele.
Slovak: Vzhľadom na vzorec vysokej rezistencie voči pefloxacínu, možný rozvoj krížovej rezistencie voči iným chinolónom a nové riziko dlhodobých a potenciálne vysiľujúcich nežiaducich účinkov riziká použitia pefloxacínu prevyšujú jeho prínosy.
Danish: PRAC vurderede alle de fremlagte data for (fluor)quinolonholdige lægemidler med hensyn til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce (fluór)chinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Danish: Under hensyntagen til effektdataene, risikoen for udvikling af resistens og risikoprofilen for (fluor)quinoloner samt den nye risiko for langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger vurderes det, at benefit/risk-forholdet kun er uændret i tilfælde af svære episoder af kronisk bronkitis og KOL, eller når andre behandlingsmuligheder ikke er effektive eller tåles.
Slovak: Vzhľadom na údaje o účinnosti, riziko rozvíjajúcej sa rezistencie a profil rizika (fluór)chinolónov spolu s novým rizikom dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných ADR sa dospelo k záveru, že pomer prínosu a rizika je nezmenený len v závažných epizódach AECB a CHOCHP alebo ak iné terapeutické možnosti nie sú účinné alebo tolerovateľné.
Danish: Sepsis
Slovak: Septikémia
Danish: Denne indbringelsesprocedure er iværksat som følge af bivirkningsovervågning og fokuserer på indvirkningen af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger på benefit/riskforholdet for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler til systemisk anvendelse og inhalation og behovet for relevante risikominimeringsforanstaltninger.
Slovak: Tento farmakovigilančný postup pri predložení podnetu je zameraný na preskúmanie vplyvu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných známych nežiaducich liekových reakcií (ADR) na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich chinolóny a fluórchinolóny na systémové a inhalačné použitie a na potrebu primeraných opatrení na minimalizovanie rizík.
Danish: Indikationsoverskrift Komplicerede urinvejsinfektioner/pyelonefritis
Slovak: Znenie indikácie Komplikované infekcie močových ciest/pyelonefritída
Danish: Derudover udskilles pefloxacin i ringe grad i urinen (34 % af pefloxacin-dosen, herunder dets aktive metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Slovak: % dávky pefloxacínu vrátane jeho aktívneho metabolitu norfloxacínu)
Danish: På baggrund af effektdataene, den aktuelle behandlingsvejledning, de kendte risici ved brug af (fluor)quinoloner, herunder invaliderende bivirkninger, fandt PRAC, at benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af vaginitis er negativt.
Slovak: Na základe údajov o účinnosti, aktuálneho usmernenia k liečbe a známych rizík súvisiacich s používaním (fluór)chinolónov vrátane vysiľujúcich ADR výbor PRAC usúdil, že pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri vaginitíde je negatívny.
Danish: Øre-, næse- og halsinfektioner Hud- og bløddelsinfektioner Genitalinfektioner
Slovak: Infekcie ucha, nosa a hrdla Infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie genitálneho traktu
Danish: Kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos voksne patienter med cystisk fibrose
Slovak: Infekcie genitálneho traktu/gynekologické infekcie Chronické pľúcne infekcie spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u dospelých pacientov s cystickou fibrózou
Danish: • Simpel ukompliceret akut cystitis
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
Danish: (Fluor)quinoloner anbefales indimellem i den indledende behandling af alvorlige og/eller komplicerede tilfælde af aerob vaginitis (dvs. til at kontrollere akutte symptomer i svære tilfælde som f.eks. stafylokokker eller makulær streptokok-vaginitis).
Slovak: (Fluór)chinolóny sa niekedy odporúčajú na začiatočnú liečbu závažných a/alebo komplikovaných prípadov aeróbnej vaginitídy (t.
Danish: Ca. 80 % af tilfældene af rhinosinuit, der ses i klinisk praksis, er af viral oprindelse, og kun en ubetydelig andel af disse tilfælde (dvs. 0,5-2 %) udvikler sig til en bakterieinfektion (Gwaltney 1996).
Slovak: Asi 80 % prípadov rinosinusitídy vyskytujúcich sa v klinickej praxi je vírusového pôvodu a len zanedbateľný podiel týchto prípadov (t.
Danish: Efter gennemgang af de tilgængelige data, der primært er baseret på dyremodeller (Giamarellou H. et al., 1989), kan virkningen af pefloxacin ikke fastslås.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov založených najmä na živočíšnych modeloch (Giamarellou
Danish: Profylakse af turistdiarré
Slovak: Profylaxia cestovateľskej hnačky
Danish: Koloniseringer med sidstnævnte er hyppige, men inflammatorisk infektion er sjælden, og brugen af orale antibiotika hos kvinder med vaginale infektioner frarådes (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Slovak: Často sa vyskytuje neskoršia kolonizácia, ale zápalová infekcia je zriedkavá a použitie perorálnych antibiotík u žien s AV sa neodporúča (Donders a kol.
Danish: • Eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom Akut bakteriel bihulebetændelse
Slovak: Exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc Akútna bakteriálna sinusitída
Danish: • Kategori 3: Den nyligt identificerede sikkerhedsmæssige betænkelighed gør benefit/riskforholdet negativt, og disse indikationer skal slettes.
Slovak: Novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti mení pomer prínosu a rizika na negatívny a tieto indikácie sa majú vypustiť.
Danish: • Akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc vrátane chronickej bronchitídy
Danish: I betragtning af pefloxacins potentielle utilstrækkelige virkning mod de patogener, der forårsager endocarditis, og de risici, der er forbundet med uhensigtsmæssig behandling af endocarditis, anses benefit/risk-forholdet som negativt.
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za endokarditídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou endokarditídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny.
Danish: Pefloxacin
Slovak: Pefloxacín
Danish: Akut bakteriel rhinosinuit
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída
Danish: Forebyggelse af eksacerbationer hos kvinder med recidiverende urinvejsinfektioner
Slovak: Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest (UTI)
Danish: Bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasis Samfundserhvervet lungebetændelse
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii Pneumónia získaná v komunite
Danish: På grundlag af den stigende resistens blandt patogene mikroorganismer over for (fluor)quinoloner, sammenhængen mellem (fluor)quinoloner og C. difficile-associeret diarré, deres andre velkendte risici i tillæg til risikoen for sjældne, men vedvarende og invaliderende bivirkninger anses benefit/riskforholdet for (fluor)quinoloner til forebyggelse af turistdiarré som negativt.
Slovak: Na základe zvyšujúcej sa rezistencie patogénnych mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom, na základe súvislosti (fluór)chinolónov s hnačkou spôsobenou mikroorganizmom C. difficile a ich ďalších dobre známych rizík popri riziku zriedkavých, ale pretrvávajúcich a vysiľujúcich ADR, sa pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri profylaxii cestovateľskej hnačky považuje za negatívny.
Danish: • PRAC vurderede alle de fremlagte data for quinolon- og fluorquinolonholdige lægemidler med hensyn til langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce chinolóny a fluórchinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Danish: Selvom virkningen af topisk behandling med antibakterielle midler blev bekræftet i kliniske studier, er brugen til systemisk behandling tvivlsom (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) og bør begrænses til vedvarende otitis externa eller lokal eller systemisk spredning af infektionen (Sander 2001).
Slovak: Yelland 1993; Cannon 1970) a má sa obmedziť na pretrvávajúci zápal vonkajšieho ucha alebo na lokálne či systémové šírenie infekcie (Sander 2001).
Danish: I lyset af risikoen ved brug af (fluor)quinoloner, herunder risikoen for langvarige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger, er det samlede benefit/risk-forhold i indikationen otitis media (akut) ændret, og stofferne bør kun anvendes hos patienter, der ikke har andre behandlingsmuligheder.
Slovak: Vzhľadom na riziko súvisiace s použitím (fluór)chinolónov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich alebo potenciálne trvalých ADR sa preto zmenil celkový pomer prínosu a rizika v indikácii zápal stredného ucha (akútny) a (fluór)chinolóny sa majú použiť len u pacientov, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Danish: • Eksacerbationer af bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose
Slovak: Exacerbácie bronchopulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for disse lægemidler.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia má držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložiť príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika týchto liekov.
Danish: Tabel 2 - kategori 2-indikationer
Slovak: Tabuľka 2 - Indikácie
Danish: For at få hævet suspenderingen anbefalede PRAC, at indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia výbor PRAC odporučil, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Danish: Intraabdominale infektioner
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
Danish: • Profylakse af hyppigt gentagne infektioner af urinvejene
Slovak: Profylaxia často sa opakujúcich infekcií močových ciest
Danish: Tabel 3 - kategori 3-indikationer
Slovak: Tabuľka 3 - Indikácie
Danish: I henhold til den aktuelle evidens og i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer (Woodhead et al., 2005, 2011) er der en beskeden fordel ved brug af antibiotika mod akut bronkitis hos ellers raske personer.
Slovak: 2005, 2011) je použitie antibiotík na akútnu bronchitídu v prípade inak zdravých jedincov miernym prínosom.
Danish: Tabel 1 - kategori 1-indikationer: ingen ændring af indikationerne
Slovak: 1. kategórie: žiadna zmena indikácií
Danish: I betragtning af den hyppigt virale ætiologi ved akut bronkitis, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den mulige risiko for invaliderende bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinolon-behandling af akut bronkitis som negativt.
Slovak: Vzhľadom na častú vírusovú etiológiu akútnej bronchitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a potenciálne riziko vysiľujúcich ADR sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri akútnej bronchitíde považuje za negatívny.
Danish: I lyset af ovenstående anses benefit/risk-forholdet i denne indikation som negativt.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu považuje za negatívny.
Danish: Profylakse af systemiske urinvejsinfektioner Forebyggelse af systemiske urinvejsinfektioner
Slovak: Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia systémových infekcií močových ciest
Danish: I betragtning af laryngitis' primært virale ætiologi, dens som oftest selvbegrænsende karakter, den stigende resistens blandt almindelige mikroorganismer over for (fluor)quinoloner og den konstaterede risiko for forekomst af langvarige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger anses benefit/risk-forholdet for (fluor)quinoloner til behandling af laryngitis som negativt.
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
Danish: Derfor er benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation negativt.
Slovak: Preto je pomer prínosu a rizika pri použití pefloxacínu v tejto indikácii negatívny.
Danish: Vurderingen er baseret på sværhedsgraden af målsygdommene, deres mulige alvorlige komplikationer, herunder forebyggelse af manifestationer af irreversible anatomiske eller funktionelle læsioner, den gunstige vævsfordeling af (fluor)quinoloner og specificiteten af det patogen, der er omfattet af (fluor)quinoloners mikrobiologiske spektrum.
Slovak: V prípade indikácií, ktoré patria do tejto 1. kategórie, výbor PRAC usúdil, že ich prínos prevyšuje riziká, najmä identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií vzhľadom na závažnosť cieľových ochorení, možných závažných komplikácií vrátane prevencie prejavov ireverzibilných anatomických alebo funkčných lézií, priaznivú distribúciu (fluór)chinolónov v tkanivách a špecifickosť patogénu pokrytého mikrobiologickým spektrom (fluór)chinolónov.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for denne indikation er derfor negativt.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu sa preto považuje za negatívny.
Danish: For at få hævet suspenderingen bør indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
Danish: Infektion i fordøjelsessystemet og galdegangene Forebyggelse af infektioner under kirurgiske indgreb
Slovak: Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch
Danish: Malign otitis externa
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha
Danish: Nosokomiel lungebetændelse
Slovak: Nozokomiálna pneumónia
Danish: Infektion af rygmarvsvæsken
Slovak: Infekcia mozgovomiechového moku
Danish: Faryngitis-tonsilitis
Slovak: Faryngitída/tonzilitída
Danish: Imidlertid er manglende lindring af symptomer og risikoen for komplikationer (især pyelonefritis) højere i den gruppe, der ikke fik antibiotika.
Slovak: V skupine neliečenej antibiotikami sa však zistil častejší výskyt nedostatočnej úľavy od príznakov a rizika komplikácií (konkrétne pyelonefritída).
Danish: Som følge deraf vurderes benefit/risk-forholdet for pefloxacin i denne indikation at være negativt.
Slovak: Preto sa pomer prínosu a rizika pefloxacínu v tejto indikácii považuje za negatívny.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelserne
Slovak: Podmienky na zrušenie pozastavenia povolenia (povolení) na uvedenie na trh
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Slovak: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Specifar Sa
Slovak: Specifar Sa
Danish: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Danish: Tecnimede España Ind.
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Danish: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Danish: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Sanitätsdienst der Bundeswehr
Danish: Hospira France
Slovak: Francúzsko Hospira France
Danish: Laboratoires Gerda
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Slovak: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: 436,37 mg i tabletform
Slovak: 436,37 mg tableta
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Slovak: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Danish: Medlemsstat i EØS
Slovak: Členský štát v EHP
Danish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Danish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Danish: Gold Farma
Slovak: Portugalsko Gold Farma
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidler
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov
Danish: Teva Uk Limited
Slovak: Uk Limited
Danish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Danish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Danish: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Danish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Slovak: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Slovak: Luxembursko Apotex Europe B.V.
Danish: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Slovak: Medichrom A.E.
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Slovak: Nexus Medicals S.A.
Danish: B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Danish: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Danish: Nederlandene B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
Danish: Alpha-Medical D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Alpha-Medical D.O.O.
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Slovak: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovak: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Danish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: Cipla (Uk) Limited
Slovak: Cipla (Uk)
Danish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Slovak: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Aurovitas Unipessoal, Lda.
Danish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur.
Slovak: Moxifloxacin Heumann moxifloxacíniumchlorid Ph. Eur.
Danish: Hospira Portugal Lda
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Danish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie
Danish: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Slovak: Španielsko Tedec-Meiji Farma, S.A.