FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celková denní dávka (mg/den)
Norwegian Bokmål: Samlet daglig dose (mg/dag)
Czech: Obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol.
Czech: Lékař vám předepíše vhodnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive en dose som er egnet for deg.
Czech: Pediatrická populace Targretin se nedoporučuje u dětí (mladších 18 let).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Targretin anbefales ikke til barn ( i alderen under 18 år)
Czech: Nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v bezpečnosti mezi pacienty sedmdesátiletými a staršími a mezi mladšími, nelze však vyloučit vyšší citlivost některých starších jedinců na bexaroten.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerheten mellom pasienter på 70 år eller eldre og yngre pasienter, men en kan ikke utelukke større sensitivitet for beksaroten hos enkelte eldre.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet.
Czech: Hodnoty poločasu celkové eliminace se pohybovaly obecně mezi jednou a třemi hodinami.
Norwegian Bokmål: Endelig halveringstid var vanligvis på mellom én og tre timer.
Czech: Interakce s potravinami
Norwegian Bokmål: Interaksjon med matvarer
Czech: Je nutno vyvinout maximální úsilí k udržení hladiny triacylglycerolů nižší než 4,52 mmol/l, aby se snížilo riziko klinických následků.
Norwegian Bokmål: En bør så langt mulig forsøke å opprettholde triglyseridnivåer på under 4,52 mmol/l for å redusere risikoen for klinisk sekvele.
Czech: Jednotlivé dávky 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) a 720 mg/kg (14400 mg/m 2) byly tolerovány bez významné toxicity u potkanů a psů.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 1500 mg/kg (9000 mg/m2) og 720 mg/kg (14 400 mg/m ble tolerert uten signifikant toksisitet hos henholdsvis rotter og hunder.
Czech: Vazba na proteiny/distribuce: bexaroten je ve vysoké míře (>99%) vázán na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding/distribusjon: Beksaroten bindes (>99 %) til proteiner i plasma.
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci (například antikoncepční pilulky), máte se poradit se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonell prevensjon (f.eks. p-piller) må du diskutere dette med legen din.
Czech: Existují náznaky toho, že bexaroten může indukovat CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det foreligger indikasjoner på at beksaroten kan fremkalle CYP3A4.
Czech: Poměr absorpce/dávka: farmakokinetika byla lineární do dávky 650 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/doseproporsjoner: Farmakokinetikken var lineær opptil en dose på 650 mg/m2.
Czech: Je to velmi důležité, protože současné užívání více než jednoho léku může někdy posílit nebo oslabit účinek těchto léků.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig, da bruk av flere legemidler samtidig kan styrke eller svekke effekten av legemidlene.
Czech: Z celkového počtu pacientů s CTCL, zúčastněných v klinických zkouškách, bylo 61 % šedesátiletých a starších a 30 % bylo sedmdesátiletých a starších.
Norwegian Bokmål: Av det samlede antallet pasienter med CTCL i kliniske studier var 61 % 60 år eller eldre, mens 30 % var 70 år eller eldre.
Czech: Pokud pravidelně konzumujete grapefruity nebo grapefruitový džus, poraďte se s lékařem, protože tyto potraviny mohou ovlivnit reakci Vašeho těla na léčbu Targretinem.
Norwegian Bokmål: Hvis du spiser grapefrukt eller drikker grapefruktjuice regelmessig må du rådføre deg med lege, da dette kan påvirke kroppens reaksjon på Targretin-behandlingen.
Czech: Když jsou toxické příznaky zvládnuty, lze dávky opět opatrně zvýšit.
Norwegian Bokmål: Når toksisiteten er under kontroll, kan dosen justeres forsiktig oppover igjen.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené u pacientů v klinických studiích
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter i kliniske studier
Czech: Mechanismus této interakce není známý.
Norwegian Bokmål: Denne virkningsmekanismen er ukjent.
Czech: Neužívejte přípravek Targretin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Targretin:
Czech: Když byl bexaroten podáván pohlavně dospělým psům po dobu šesti měsíců, nebyly pozorovány žádné testikulární účinky.
Norwegian Bokmål: Når beksaroten ble administrert i seks måneder til seksuelt modne hunder, ble det ikke sett noen testikulære virkninger.
Czech: Jakmile jsou tyto receptory aktivovány, fungují jako transkripční faktory, které regulují procesy, jako jsou například buněčná diferenciace a proliferace, apoptóza a zvýšení citlivosti na inzulín.
Norwegian Bokmål: Når disse reseptorene er aktivert, fungerer de som transkripsjonsfaktorer som regulerer prosesser som celledifferensiering og -formering, apoptose og insulinsensibilisering.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: L01XX25.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 300 mg/m 2/den.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 300 mg/m 2/dag.
Czech: Další nežádoucí účinky, pozorované při podávání mimo meze doporučeného dávkování a indikací (tj.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger observert ved bruk utenfor anbefalt dose og indikasjon (f. eks.
Czech: Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av beksaroten hos barn (i alderen under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Czech: Probíhající celková infekce.
Norwegian Bokmål: Pågående systemisk infeksjon
Czech: - jestliže se u Vás někdy vyskytly problémy postihující duševní zdraví včetně deprese, sklonů k agresivitě nebo změn nálady.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller humørsvingninger.
Czech: Pacienti musí být sledováni pro výskyt známek deprese a v případě nutnosti léčeni odpovídajícím způsobem.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for tegn på depresjon og henvises til egnet behandling ved behov.
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Czech: Celkové procento odpovědi podle tohoto složeného hodnocení činilo 31 % (19/61), přičemž procento úplné klinické odpovědi činilo 7 % (4/61).
Norwegian Bokmål: Den generelle responshyppigheten i henhold til denne totalvurderingen var 31 % (19/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 7 % (4/61).
Czech: Pacienti s diabetem mellitem
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus
Czech: Hypervitaminóza A.
Norwegian Bokmål: A-hypervitaminose
Czech: Při všech klinických studiích byly pacientům dávány pokyny, aby tobolky Targretinu užívali s jídlem nebo hned po jídle.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene bedt om å ta Targretin-kapslene samtidig med eller umiddelbart etter et måltid.
Czech: Jestliže jste schopna otěhotnět, musíte nejpozději jeden týden před zahájením léčby absolvovat těhotenský test, který potvrdí, že nejste těhotná.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i fertil alder, må du ta en graviditetstest innen én uke før behandlingsstart, som bekrefter at du ikke er gravid.
Czech: U starších pacientů se má používat standardní dávka.
Norwegian Bokmål: Standarddose bør benyttes til eldre.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 4 až 10 tobolek, které se užívají jednou denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er vanligvis 4-10 kapsler én gang om dagen.
Czech: Dávky vyšší než 650 mg/m2/den nebyly u pacientů s CTCL vyhodnocovány.
Norwegian Bokmål: Større doser enn 650 mg/m2/dag er ikke vurdert hos pasienter med CTCL.
Czech: Povědomí mezi rodinnými příslušníky nebo přáteli může napomoci odhalit případy zhoršení duševního zdraví.
Norwegian Bokmål: Dersom familie eller venner er klar over dette, kan det være nyttig for å oppdage forverring av mental helse.
Czech: Užívejte předepsaný počet tobolek každý den ve stejnou dobu s jídlem.
Norwegian Bokmål: Ta foreskrevet antall kapsler til samme tid hver dag sammen med et måltid.
Czech: Studie vlivu na fertilitu nebyly prováděny; u pohlavně nedospělých psích samců však byla pozorována reverzibilní aspermatogeneze (28denní studie) a degenerace varlat (91denní studie).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstuder er ikke utført, men hos seksuelt umodne hannhunder ble det imidlertid sett en reversibel aspermatogenese (28-dagers studie) og testikkeldegenerering (91-dagers studie).
Czech: Tobolky se nesmějí žvýkat.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke tygges.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou, s dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 100 tobolek.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen med høy tetthet med barnesikker lukking, inneholder 100 kapsler.
Czech: Na základě údajů z probíhajících klinických studií se zvýšené výsledky JT upravily během jednoho měsíce u 80 % pacientů po snížení dávky nebo po přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i data fra pågående kliniske studier, gikk forhøyede LFT-resultater tilbake innen én måned hos 80 % av pasientene etter en dosereduksjon eller seponering.
Czech: • gemfibrozil (používaných ke snížení vysoké hladiny krevních tuků, například cholesterolu a triacylglycerolů),
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å redusere høye nivåer av fett som triglyserider og kolesterol i blodet),
Czech: Je-li tento lék neúmyslně užit během těhotenství nebo dojde-li během léčby tímto prostředkem k otěhotnění, musí být pacientka informována o možném ohrožení plodu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette legemiddelet benyttes utilsiktet under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, bør hun informeres om den potensielle faren for fosterskader.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: sorbitol.
Czech: Následující nežádoucí účinky související s lékem byly hlášeny během klinických studií u pacientů s CTCL (N=109) léčených doporučenou počáteční dávkou 300 mg/m2/den.
Norwegian Bokmål: Følgende legemiddelrelaterte bivirkninger ble rapportert ved kliniske studier hos pasienter med CTCL (n=109) som ble behandlet med den anbefalte innledende dosen på 300 mg/m2/dag.
Czech: Pacienti užívající bexaroten nesmí darovat krev k transfuzi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får beksaroten må ikke gi blod til blodoverføring.
Czech: Při doporučené úrovni počáteční denní dávky (300 mg/m2) byly farmakokinetické parametry bexarotenu u jednorázové dávky a u opakované denní dávky podobné.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt daglig startdosenivå (300 mg/m2), var de farmakokinetiske parametrene for beksaroten i enkeltdose og gjentatt daglig dose tilsvarende.
Czech: Žádné klinické případy zkřížené reaktivity nebyly zaznamenány.
Norwegian Bokmål: Det er ikke registrert kliniske tilfeller av kryssreaktivitet.
Czech: Protože jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti, získané v průběhu klinických zkoušek, založeny na podávání s jídlem, doporučuje se, aby byly Targretin tobolky podávány s jídlem.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerhets- og effektivitetsdata fra kliniske studier er basert på administrasjon sammen med mat, anbefales det at Targretin-kapsler tas sammen med mat.
Czech: Suplementace vitaminu A
Norwegian Bokmål: Vitamin A-tilskudd
Czech: Nicméně mezi 810 pacienty léčenými bexarotenem, a to včetně těch, jejichž onemocnění nebylo maligní, byly tři závažné nežádoucí účinky s fatálními následky (akutní pankreatitida, subdurální hematom a selhání jater).
Norwegian Bokmål: Blant totalt 810 pasienter, inkludert pasienter uten malignitet, behandlet med beksaroten, var det imidlertid tre alvorlige bivirkninger med døden til følge (akutt pankreatitt, subduralt hematom og leversvikt).
Czech: (používaných k léčbě cukrovky).
Norwegian Bokmål: (brukes mot diabetes mellitus).
Czech: Odpovědi byly určeny také skóre pěti klinických příznaků (plocha povrchu, erytém, vyvýšení strupu, odlupování a hypo/hyperpigmentace), které bralo v úvahu též všechny mimokožní projevy CTCL.
Norwegian Bokmål: Respons ble også påvist ved en totalvurdering av fem kliniske tegn (overflateområde, erytem, plakkforhøyelse, avflassing og hypo-/hyperpigmentering), der også alle ekstrakutane CTCLmanifestasjoner ble vurdert.
Czech: Tobolky Targretinu je nutno používat s opatrností u pacientů se známou hypersenzitivitou na retinoidy.
Norwegian Bokmål: Targretin-kapsler bør brukes med forsiktighet til pasienter med kjent overfølsomhet overfor retinoider.
Czech: Děti a dospívající Targretin tobolky nesmějí užívat děti ani dospívající.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Targretin må ikke gis til barn eller ungdom.
Czech: Věk: Na základě populační farmakokinetické analýzy dat pro 232 pacientů ve věku ≥ 65 let a 343 pacientů ve věku < 65 let, věk nemá žádný statisticky významný vliv na farmakokinetiku bexarotenu.
Norwegian Bokmål: Alder: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 232 pasienter ≥ 65 år og 343 pasienter < 65 år, har alder ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Czech: Bexaroten není genotoxický.
Norwegian Bokmål: Beksaroten er ikke gentoksisk.
Czech: Pohlaví nemá statisticky významný vliv na farmakokinetiku bexarotenu.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Czech: Z 61 pacientů, léčených počátečními dávkami 300 mg/m2/den, dosahovalo celkový poměr odpovědi podle globálního posudku lékaře 51 % (31/61), přičemž procento úplné klinické odpovědi činilo 3 %.
Norwegian Bokmål: Blant de 61 pasientene som ble behandlet med en innledende dose på 300 mg/m2/dag var den generelle responshyppigheten i henhold til en global vurdering utført av lege, 51 % (31/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 3 %.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Targretin Váš lékař rozhodne, jak dlouho máte užívat přípravek Targretin a kdy má být léčba ukončena.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Targretin Legen din skal avgjøre hvor lenge du skal ta Targretin, og når behandlingen kan stoppes.
Czech: Přípravek nepřestávejte užívat, pokud o tom nerozhodl Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
Czech: Ovlivnění fertility nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: Effekter på fertilitet kan ikke utelukkes.
Czech: • erythromycin, klarithromycin a rifampicin (používaných k léčbě bakteriální infekcí),
Norwegian Bokmål: • erytromycin, klaritromycin og rifampicin (brukes mot bakterieinfeksjoner),
Czech: Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktosintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Czech: Pokyny k úpravě dávky Dávku 300 mg/m 2/den lze upravit na 200 mg/m 2/den a pak na 100 mg/m 2/den, nebo lze léčbu dočasně přerušit, vyžaduje-li to toxicita.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for doseringsendringer Doseringsnivået på 300 mg/m 2/dag kan justeres til 200 mg/m 2/dag, og deretter til 100 mg/m 2/dag, eller midlertidig seponeres, om toksisitet tilsier dette.
Czech: Tabulka 1 Doporučená počáteční dávka Počáteční dávka (300 mg/m2/den)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt startdose Første dosenivå ( 300 mg/m2/dag)
Czech: Sníženou hladinu hemoglobinu je nutno léčit podle současné lékařské praxe.
Norwegian Bokmål: Lavere hemoglobinnivå bør behandles i samsvar med gjeldende praksis.
Czech: Hladina triacylglycerolů nalačno musí být před zahájením léčby bexarotenem normální nebo normalizovaná vhodným zásahem.
Norwegian Bokmål: Det fastende triglyseridnivået bør være normalt eller normalisert med egnet behandling før behandling med beksaroten.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C.
Czech: Vzhledem k vysoké prevalenci a přirozenému výskytu katarakty u starších pacientů zúčastněných v klinických zkouškách nebyla zjevná souvislost mezi výskytem zákalu čočky a podáváním bexarotenu.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye forekomsten og naturlige hyppigheten av kataraktdannelse hos den eldre pasientpopulasjonen som var representert i de kliniske studiene, var det ingen tilsynelatende forbindelse mellom forekomsten av linseopasitetsdannelse og beksarotenadministrasjon.
Czech: Eliminace: bexaroten ani jeho metabolity nejsou vylučovány močí v žádném patrném množství.
Norwegian Bokmål: Utskillelse: Verken beksaroten eller dets metabolitter utskilles i urin i noen signifikant mengde.
Czech: • vitamin A, inhibitory proteázy (používaných k léčbě virových infekcí),
Norwegian Bokmål: • A-vitamintilskudd, proteasehemmere (brukes mot virusinfeksjoner),
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro hodnocení možných rozdílů ve farmakokinetice bexarotenu pro jiné rasy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å vurdere potensielle forskjeller i farmakokinetikken til beksaroten hos andre raser.
Czech: Přípravek Targretin obsahuje sorbitol a butylhydroxyanisol Targretin obsahuje malé množství sorbitolu (typ cukru).
Norwegian Bokmål: Targretin inneholder sorbitol og butylhydroksyanisol Targretin inneholder en liten mengde av sorbitol (en type sukker).
Czech: U všech vyhodnocovaných pacientů byla odhadnutá hodnota renální clearance bexarotenu nižší než 1 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos alle evaluerte pasienter var anslått renal clearance for beksaroten på under 1 ml/minutt.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy hypoglykemie spojené s užíváním bexarotenu v monoterapii.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om tilfeller av hypoglykemi forbundet med bruk av beksaroten som monoterapi.
Czech: CTCL je stav, při kterém se určité buňky lymfatického systému člověka, zvané T-lymfocyty, mění v rakovinné a postihují kůži.
Norwegian Bokmål: CTCL er en lidelse der enkelte celler i kroppens immunforsvar, som kalles T-lymfocytter, blir angrepet av kreft og påvirker huden.
Czech: Schopnost receptorů RXR tvořit heterodiméry s různými partnerskými receptory, které hrají důležitou roli v činnosti a ve fyziologii buněk, naznačuje, že biologické účinky bexarotenu jsou mnohem různorodější než účinky látek, které aktivují receptory RAR.
Norwegian Bokmål: RXRers evne til å danne heterodimerer med forskjellige reseptorpartnere som er viktige for cellefunksjonen og i fysiologien indikerer at de biologiske aktivitetene til beksaroten er mer allsidige enn aktivitetene til forbindelser som aktiverer RARer.
Czech: Endokrinní poruchy hypotyreóza poruchy štítné žlázy hypertyreóza
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hypotyreose tyreoidlidelser hypertyreoidisme
Czech: Vzhledem ke vztahu bexarotenu k vitaminu A je třeba pacienty upozornit na to, aby omezili suplementaci vitaminu A na dávku  15000 IU/den, aby se vyloučilo riziko potenciálních toxických účinků.
Norwegian Bokmål: På grunn av slektskapet mellom beksaroten og A-vitamin, bør pasientene begrense inntaket av Avitamintilskudd til 15,000 IE/dag for å unngå potensielle additive toksiske virkninger.
Czech: Pacienti s CTCL, u nichž se objevují rizikové faktory pankreatitidy (např. pankreatitida v minulosti, nekontrolovaná hyperlipidemie, nadměrná konzumace alkoholu, nekontrolovaný diabetes mellitus, onemocnění žlučových cest a léčba, o níž je známo, že zvyšuje hladinu triacylglycerolů nebo je spojena s pankreatickou toxicitou), nesmí být léčeni bexarotenem vyjma případů, kdy je potenciální přínos vyšší než riziko.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CTCL som har risikofaktorer for pankreatitt (f.eks. tidligere tilfeller av pankreatitt, ukontrollert hyperlipidemi, høyt alkoholforbruk, ukontrollert diabetes mellitus, galleveislidelser og som bruker legemidler kjent for å øke triglyseridnivåene eller assosiert med pankreatisk toksisitet) bør ikke behandles med beksaroten, med mindre de potensielle fordelene oppveier risikoene.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Targretin Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu dávku, vezměte si příští dávku s následujícím jídlem v tentýž den a následující den si vezměte svou běžnou dávku jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den daglige dosen sammen med neste måltid samme dag, deretter tar du dosen din som vanlig neste dag.
Czech: Před zahájením léčby bude pomocí krevních testů zhodnocena funkce vašich jater a štítné žlázy a zkontrolován počet červených a bílých krvinek; tyto hodnoty se budou v průběhu léčby sledovat.
Norwegian Bokmål: Blodprøver for å måle funksjonen til lever og skjoldbruskkjertel og for å overvåke antall røde og hvite blodlegemer blir tatt før behandlingsstart, og foretas jevnlig under behandlingen.
Czech: Při náležitém sledování klinických příznaků může jednotlivým pacientům prospět dávka převyšující 300 mg/m2/den.
Norwegian Bokmål: Med egnet klinisk overvåking kan individuelle pasienter behandles med doser over 300 mg/m2/dag.
Czech: Jste-li muž a Vaše partnerka je těhotná nebo by mohla otěhotnět, musíte při pohlavním styku používat kondom po celou dobu užívání bexarotenu a nejméně jeden měsíc po užití poslední dávky.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann, og partneren din er gravid eller kan bli gravid, må du bruke kondom under samleie under bruk av beksaroten, og i minst én måned etter siste dose.
Czech: Akutní pankreatitida spojená se zvýšenými hodnotami sérových triacylglycerolů nalačno byla v klinických studiích hlášena.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forbundet med forhøyet fastende serumtriglyseridnivå er rapportert i kliniske studier.
Czech: Jak přípravek Targretin vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Targretin ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Pokud se tedy plánuje léčba bexarotenem u ženy ve fertilním věku, doporučuje se také používat spolehlivou nehormonální antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Hvis kvinner i fertil alder skal behandles med beksaroten, anbefales også en pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode.
Czech: Zvláštní péči je nutno věnovat pacientům s depresí v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet ved pasienter med tidligere depresjon.
Czech: Co je přípravek Targretin a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Targretin er og hva det brukes mot
Czech: Tělesná hmotnost a pohlaví: Na základě analýzy dat z populační farmakokinetiky 614 pacientů s hmotnostním rozmezí 26 až 145 kg se zdánlivá clearance bexarotenu zvyšuje s rostoucí tělesnou hmotností.
Norwegian Bokmål: Vekt og kjønn: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 614 pasienter med en vekt fra 26 kg til 145 kg, er clearance av beksaroten økende med økende kroppsvekt.
Czech: TEXT NA KRABIČCE A TEXT NA ŠTÍTKU LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT
Czech: V jedné klinické studii byly hodnoty AUC a Cmax bexarotenu v plazmě podstatně vyšší po podání jídla obsahujícího tuky, než po podání roztoku glukózy.
Norwegian Bokmål: Ved én klinisk studie var beksaroten-AUC- og Cmax-verdiene i plasma betydelig høyere etter administrasjon av et måltid med høyt fettinnhold kontra etter administrasjon av en glukoseløsning.
Czech: při podávání pacientům s CTCL v počáteční dávce >300 mg/m2/den nebo při indikaci nádorů jiného typu než CTCL):
Norwegian Bokmål: ved CTCL med en startdose på >300 mg/m2/dag, eller hos kreftpasienter uten CTCL):
Czech: U 109 pacientů s CTCL, léčených doporučenou počáteční dávkou 300 mg/m2/den, byly nejčastějšími nežádoucími účinky léku hyperlipidmie ((primárně zvýšená hladina triacylglycerolů) 74 %), hypotyreóza (29 %), hypercholesterolemie (28 %), bolest hlavy (27 %), leukopenie (20 %), pruritus (20 %), astenie (19 %), vyrážka (16 %), exfoliativní dermatitida (15 %) a bolest (12 %).
Norwegian Bokmål: Hos 109 pasienter med CTCL som ble behandlet med den anbefalte innledende dosen på 300 mg/m2/dag, var de hyppigst rapporterte bivirkningene hyperlipemi ((primært forhøyet triglyseridnivå) 74 %), hypotyreose (29 %), hyperkolesterolemi (28 %), hodepine (27 %), leukopeni (20 %), pruritus (20 %), asteni (19 %), utslett (16 %), eksfoliativ dermatitt (15 %) og smerte (12 %).
Czech: Koncentrace bexarotenu nebyly za podobných podmínek ovlivněny současným podáváním atorvastatinu nebo levothyroxinu.
Norwegian Bokmål: Under lignende forhold ble ikke beksarotenkonsentrasjonene påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin eller levotyroxin.