FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ναυτία, έμετος, ανορεξία, δυσπεψία
Hungarian: Hányinger, hányás, anorexia, emésztési zavar
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί και στη φιάλη μετά τη λέξη ΛΗΞΗ.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Greek: Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στον Πίνακα 2, όπου περιλαμβάνονται υποστηρικτικά δεδομένα από 62 ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι έλαβαν Raxone στο πλαίσιο προγράμματος ευρείας πρόσβασης (EAP) και από 94 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία στο πλαίσιο μελέτης αρχείου περιστατικών (CRS).
Hungarian: Raxone-t alkalmazó betegtől származó alátámasztó adatokat egy kiterjesztett gyógyszer-hozzáférési programban (Expanded Access Programme - EAP), valamint a 94 kezeletlen betegtől származó adatokat egy betegdokumentáció áttanulmányozásban (Case Record Survey - CRS).
Greek: Κρίσεις, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις, ταραχή, δυσκινησία, υπερκινησία, πορειομανία, ζάλη, κεφαλαλγία, ανησυχία, λήθαργος
Hungarian: Görcsroham, delirium, hallucinációk, agitáció, dyskinesis, hyperkinesis, poriomania, szédülés, fejfájás, nyugtalanság, kábultság
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): - βρογχίτιδα - αλλαγές στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος: χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων ή χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων ή χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων - αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης ή λιπιδίων στο αίμα (φαίνεται στις εξετάσεις) - κρίσεις, αίσθημα σύγχυσης, ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούνε και βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), αίσθημα αναστάτωσης, ανεξέλεγκτες κινήσεις, τάση περιπλάνησης, αίσθημα ζάλης,
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság): - hörghurut (bronhitisz) - a vérvizsgálati eredmények eltérései: a fehérvérsejtek alacsony száma vagy a vörösvértestek alacsony száma vagy a vérlemezkék alacsony száma - a vér megnövekedett (vizsgálatokkal kimutatott) koleszterin- vagy zsírszintje
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Hungarian: A kezelést az LHON kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Greek: Ακοκκιοκυττάρωση, αναιμία, λευκοκυτταροπενία, θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία
Hungarian: Agranulocytosis, anaemia, leukocytopenia, thrombocytopenia, neutropenia
Greek: Επικάλυψη δισκίου: μακρογόλη, πολυ (βινυλική αλκοόλη), τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου,
Hungarian: Tabletta-filmbevonat: makrogol, poli(vinil-alkohol), talkum, titán-dioxid, „sunset yellow" (E110).
Greek: QS4+QS4-C.
Hungarian: A plazmában a fő metabolitok az IDE-C és a QS4+QS4-C.
Greek: Στις φαρμακοκινητικές μελέτες φάσης Ι, παρατηρήθηκαν ανάλογες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις ιδεβενόνης στο πλάσμα με τις δόσεις από 150 mg έως 1050 mg. Χρονοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική δεν καταδείχθηκε ούτε για την ιδεβενόνη ούτε για κάποιον από τους μεταβολίτες της.
Hungarian: Fázis I farmakokinetikai vizsgálatokban az idebenon plazmakoncentrációinak arányos növekedését figyelték meg a 150 mg és 1050 mg közötti adagok tartományában.
Greek: Δεδομένα από in vitro μελέτες έχουν δείξει ότι οι κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις της ιδεβενόνης και του μεταβολίτη αυτής QS10 δεν επιφέρουν συστημική αναστολή των ισομορφών CYP1A2, 2B6,
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokból származó adatok igazolták, hogy az idebenon és metabolitja, a QS10 nem gyakorol szisztémás gátlást a P450 izoenzimjeire, a CYP1A2-re, a 2B6-ra, a 2C8-ra, a 2C9-re, a 2C19-re, a 2D6-ra és a 3A4-re az idebenon, illetve a QS10 klinikailag releváns koncentrációi esetén.
Greek: Τι είναι το Raxone και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a Raxone külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Greek: Hπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodás
Greek: (αλφαιντανίλη) - για τη θεραπεία της φλεγμονής στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την ψωρίαση (κυκλοσπορίνη) - για την πρόληψη της απόρριψης ενός μοσχεύματος οργάνου (σιρόλιμους, τακρόλιμους) - φάρμακα για τη θεραπεία του ισχυρού πόνου, τα οποία ονομάζονται «οπιοειδή» (φαιντανύλη)
Hungarian: - szervtranszplantáció kilökődésének megelőzése (szirolimusz, takrolimusz); - erős fájdalom kezelésére szolgáló ópioidok (fentanil).
Greek: - υψηλά επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στον οργανισμό ενδεικτικά ύπαρξης ηπατικών προβλημάτων (φαίνονται στις εξετάσεις), υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης (τα οποία μπορεί να προσδώσουν κίτρινη χροιά στο δέρμα και στο λευκό μέρος των ματιών σας), ηπατίτιδα - εξάνθημα, φαγούρα - πόνος στα άκρα - υψηλά επίπεδα αζώτου στο αίμα (φαίνονται στις εξετάσεις), αλλαγή στο χρώμα των ούρων - γενική αδιαθεσία
Hungarian: - hányinger, hányás, étvágytalanság, gyomorfájás - bizonyos májenzimek magas szintje a szervezetben, ami azt jelzi, hogy Önnek (vizsgálatokkal kimutatott, a bilirubin magas szintje által jelzett) májproblémái vannak - ez a bőrét és a szeme fehérjét sárgává teszi, májgyulladás
Greek: Το πρωτεύον τελικό σημείο «βέλτιστη ανάκτηση της οπτικής οξύτητας» καθορίστηκε με βάση τα αποτελέσματα που προέκυψαν με τη χρήση διαγραμμάτων ETDRS για τον οφθαλμό ο οποίος εμφάνισε την πιο θετική βελτίωση οπτικής οξύτητας από τις αρχικές τιμές έως την εβδομάδα 24.
Hungarian: 24. héten az ETDRS diagramok segítségével legnagyobb mértékű látásélesség-javulást mutató szemen kapott eredményként definiálták.
Greek: Όπως ήταν αναμενόμενο, η διαφορά μεταξύ της ιδεβενόνης και του βραχίονα εικονικού φαρμάκου ήταν ελαφρώς μεγαλύτερη.
Hungarian: Ennek a betegnek a kizárása hasonló eredményeket nyújtott, mint az ITT populációban; amint várható volt, a különbség az idebenon és a placebo ág között kissé nagyobb volt.
Greek: Αυτή η απόφαση θα ληφθεί κατόπιν εξέτασης του οφέλους του θηλασμού για το παιδί σας και του οφέλους της θεραπείας για εσάς.
Hungarian: Ennek során figyelembe veszi a szoptatás által jelentett előnyt a gyermek számára, valamint a gyógyszer által jelentett előnyt az
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Raxone
Hungarian: Hogyan kell a Raxone-t tárolni?
Greek: Σύμφωνα με τον συγκεκριμένο βιοχημικό τρόπο δράσης, η ιδεβενόνη ενδέχεται να επανενεργοποιεί ζωντανά αλλά αδρανή γαγγλιακά κύτταρα του αμφιβληστροειδούς σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Hungarian: Ennek a biokémiai hatásmódnak megfelelően az LHON-ben szenvedő betegeknél az idebenon újra aktiválhatja a retina életképes, de inaktív ganglionsejtjeit (az RGC-ket).
Greek: (N = 29)
Hungarian: Placebo (N = 29)
Greek: Η κλινική ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ιδεβενόνης σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber έχουν αξιολογηθεί σε μια διπλή τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη (RHODOS).
Hungarian: Az idebenon klinikai biztonságosságát és hatásosságát LHON esetében egy kettősvak, randomizált,
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα παρατηρήθηκαν στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber ή αναφέρθηκαν μετεγκριτικά για άλλες ενδείξεις.
Hungarian: Az LHON betegeknél a klinikai vizsgálatok során azonosított vagy a forgalomba hozatalt követően más javallatokban jelentett következő mellékhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Raxone.
Hungarian: Ez a dokumentum a Raxone-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Το Raxone είναι «υβριδικό φάρμακο».
Hungarian: A Raxone egy „hibrid gyógyszer".
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Raxone χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Hungarian: A Raxone lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Raxone διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Raxone-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Raxone
Hungarian: A Raxone-val kapcsolatos egyéb információ
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Raxone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Raxone alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Επιπλέον, ορισμένοι ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούσαν να διαβάσουν κανένα γράμμα στον πίνακα κατά την έναρξη της μελέτης, μετά τη θεραπεία κατόρθωσαν να διαβάσουν μία τουλάχιστον γραμμή, γεγονός το οποίο θεωρείται κλινικά σημαντικό.
Hungarian: Továbbá egyes betegek, akiket a vizsgálat kezdetén „táblavízus nélküliként" osztályoztak (egy betűt sem képesek elolvasni a táblán), a kezelés után végzett látásvizsgálat során képesek voltak legalább egy sort elolvasni, amit szintén klinikailag fontosnak tartottak.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η βελτίωση της όρασης, όπως αυτή μετρήθηκε κυρίως βάσει του αριθμού των γραμμάτων που μπορούσαν να διαβάσουν οι ασθενείς σε έναν πίνακα γραμμάτων.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a látás javulása volt, leginkább az alapján, hogy hány betűt voltak képesek a betegek elolvasni a standard látásvizsgáló táblán.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα μιτοχόνδρια δεν λειτουργούν σωστά για την παραγωγή ενέργειας και παράγουν τοξικές μορφές οξυγόνου (ελεύθερες ρίζες) που καταστρέφουν τα απαραίτητα για την όραση νευρικά κύτταρα των οφθαλμών.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a mitokondriumok nem működnek megfelelően az energiatermeléshez, és az oxigén toxikus formáit (szabad gyököket) állítanak elő, amelyek károsítják a szem látáshoz szükséges idegsejtjeit.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, την ιδεβενόνη, αλλά σε διαφορετική περιεκτικότητα.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Raxone-ban az idebenon hatáserőssége különbözik.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Raxone διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Raxone, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: A Raxone-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben a Raxone-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Raxone.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Raxone alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Raxone (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ρινοφαρυγγίτιδα και βήχας.
Hungarian: A Raxone leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a nazofaringitisz és a köhögés.
Greek: Το προϊόν αναφοράς του Raxone είναι το Mnesis (45 mg δισκία).
Hungarian: A Raxone referencia-gyógyszere a Mnesis (45 mg-os tabletták).
Greek: Η δραστική ουσία του Raxone, η ιδεβενόνη, είναι αντιοξειδωτικός παράγοντας ο οποίος επενεργεί στα μιτοχόνδρια (δομές στο εσωτερικό των κυττάρων οι οποίες παράγουν την απαιτούμενη ενέργεια για τη λειτουργία των κυττάρων).
Hungarian: A Raxone hatóanyaga, az idebenon egy antioxidáns szer, amely a mitokondriumokra hat (ezek a sejtek belsejében található azon struktúrák, amelyek a sejt működéséhez szükséges energiát termelik).
Greek: Όταν ολοκληρώθηκε η μελέτη, οι ασθενείς που είχαν λάβει Raxone μπορούσαν να διαβάσουν κατά μέσο όρο 3 έως 6 γράμματα περισσότερα από τους ασθενείς που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Hungarian: A vizsgálat végére a Raxone-val kezelt betegek átlagosan 3-6 betűvel többet tudtak elolvasni, mint a placebóval kezelt betegek.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του Raxone, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης.
Hungarian: A Raxone biztonságosságát illetően a gyógyszer alkalmazása kapcsán előforduló mellékhatások többsége enyhe vagy mérsékelt súlyosságú volt.
Greek: Επιπλέον, στο 30% των ασθενών που έλαβαν Raxone (16 από τους 53) σημειώθηκε κλινικά σημαντική ανάκτηση της όρασης στο ένα τουλάχιστον μάτι, έναντι 10% των ασθενών (3 από τους 29) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Hungarian: Továbbá a Raxone-val kezelt betegek 30%-ánál (53-ból 16) klinikailag releváns látásjavulás következett be legalább az egyik szemen, míg a placebo csoportban ez az arány 10% (29-ből 3) volt.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Raxone χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 15 Φεβρουαρίου 2007.
Hungarian: Mivel a Leber-féle örökletes optikus neuropátiában szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Raxone-t 2007. február 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Greek: Ποιες πληροφορίες αναμένονται ακόμη για το Raxone;
Hungarian: Milyen információk várhatók még a Raxone-val kapcsolatban?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Raxone biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιδεβενόνη
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Επιπρόσθετα υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη του Raxone αντλήθηκαν επίσης από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης, στο πλαίσιο του οποίου το Raxone χορηγήθηκε σε μεμονωμένους ασθενείς που δεν μετείχαν σε κλινική μελέτη, καθώς και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών η οποία περιελάμβανε δεδομένα ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι δεν είχαν λάβει καμία θεραπεία.
Hungarian: A Raxone előnyeire vonatkozó további alátámasztó adatok egy kiterjesztett hozzáférési programból származtak, amely révén a Raxone-t elérhetővé tették a klinikai vizsgálatban részt nem vevő egyes betegek számára is, valamint egy esetjegyzék-kutatásból, amely magában foglalt kezelésben nem részesülő LHON betegektől származó adatokat.
Greek: Συχνή είναι επίσης η ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας διάρροια και ο πόνος στη ράχη (εμφανίζεται σε 1 στα 10 άτομα).
Hungarian: Az enyhe vagy mérsékelt hasmenés és a hátfájdalom szintén gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél fordul elő).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Raxone περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Raxone alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Raxone συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján a Raxone-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Η επιτροπή έλαβε υπόψη την έλλειψη θεραπειών που αποτρέπουν ή αναστρέφουν την απώλεια όρασης σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Hungarian: A bizottság megállapította az LHON betegek látásvesztésének megelőzésére vagy visszafordítására szolgáló kezelések hiányát.
Greek: Δεδομένου ότι το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», η παρασκευάστρια εταιρεία θα διενεργήσει συμπληρωματικές μελέτες σχετικά με τη μακροχρόνια επίδραση και την ασφάλεια του Raxone, θα καταρτίσει δε και θα τηρεί μητρώο ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι λαμβάνουν το φάρμακο.
Hungarian: Mivel a Raxone forgalomba hozatalát kivételes körülmények között engedélyezték, a Raxone-t forgalmazó vállalat további vizsgálatokat fog végezni a Raxone hosszútávú hatásai és biztonságossága vonatkozásában, valamint létrehozza és fenntartja a Raxone-val kezelt LHON betegek regiszterét.
Greek: Το Raxone είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων όρασης σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, μια νόσο η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια της όρασης.
Hungarian: A Raxone egy olyan gyógyszer, amelyet a látásromlás kezelésére alkalmaznak Leber-féle örökletes optikus neuropátiában (LHON), egy progresszív látásvesztéssel járó, öröklött betegségben szenvedő felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél.
Greek: Το Raxone χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Hungarian: A Raxone csak receptre kapható, és a kezelést az LHON területén tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Raxone;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Raxone-t?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Raxone, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben a Raxone alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber παρουσιάζουν μεταλλάξεις (ελλείμματα) στο γενετικό υλικό των μιτοχονδρίων.
Hungarian: Az LHON-ben szenvedő betegeknél a mitokondriumok genetikai anyagának mutációja (hibája) áll fenn.
Greek: Το Raxone περιέχει τη δραστική ουσία ιδεβενόνη.
Hungarian: A Raxone hatóanyaga az idebenon.
Greek: Το Raxone έχει μελετηθεί σε μία βασική μελέτη σύγκρισης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) διάρκειας 24 εβδομάδων, στην οποία μετείχαν 85 ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Hungarian: A Raxone-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 85, LHON betegségben szenvedő beteg részvételével, amelyben 24 héten keresztül placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία τρεις φορές την ημέρα μαζί με τα γεύματα.
Hungarian: A Raxone 150 mg-os tabletta formájában kapható, és a javasolt adag naponta háromszor két tabletta étkezés közben bevéve.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Raxone;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Raxone alkalmazása?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Raxone σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Raxone alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Από τις αναλύσεις όλων αυτών των δεδομένων προέκυψε μια σταθερή τάση, σύμφωνα με την οποία οι ασθενείς που έλαβαν Raxone και βελτιώθηκε η όρασή τους ήταν εν γένει περισσότεροι από τους ασθενείς που δεν έλαβαν θεραπεία ή έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Ezen adatok elemzése következetes mintát mutatott, miszerint általánosságban a Raxone-val kezelt betegek nagyobb hányadánál következett be látásjavulás, mint a nem kezelt vagy placebóval kezelt betegek esetében.
Greek: Το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Raxone.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Raxone-ról.
Greek: Η ευεργετική αυτή επίδραση επιβεβαιώθηκε από συμπληρωματικά δεδομένα τα οποία αντλήθηκαν από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών.
Hungarian: A fő vizsgálat eredményei a Raxone-val kezelt betegeknél a látás javulását igazolták, és ezt az előnyös hatásra utaló trendet egy kiterjesztett hozzáférési programból és egy esetjegyzék-kutatásból származó kiegészítő adatok is alátámasztották.
Greek: Τι είναι το Raxone και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Raxone és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Πώς δρα το Raxone;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Raxone?
Greek: Η ιδεβενόνη εικάζεται ότι βελτιώνει την παραγωγή ενέργειας, αποκαθιστώντας τη λειτουργία των μιτοχονδρίων.
Hungarian: Úgy hiszik, hogy az idebenon azáltal segít javítani az energiatermelést, hogy visszaállítja a mitokondriális funkciót, és így megakadályozza az LHON betegségben megjelenő sejtkárosodást és a látásvesztést.
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml:Ζωντανός ιός Live Feline Calicivirus (στέλεχος F9) 104.6 -106.1 CCID50 ;
Hungarian: --1 1 ml adag tartalmaz: élő macska calicivírus (F9 törzs) 104.6 -106.1 CCID50; élő macska rinotraheitis vírus (F2 törzs) 105.0 -106.6 CCID50 ; élő macska panleucopenia vírus (LR 72 törzs) 103.7 -104.5 CCID50 ; és minimális mennyiségű tisztított p45 FeLV-felületi antigén102 µg
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Leucofeligen FeLV/RCP gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περαιτέρω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες για να επιβεβαιωθούν τα υπόλοιπα οφέλη του εμβολιασμού.
Hungarian: A vakcináció egyéb előnyeinek megerősítésére további vizsgálatokat végeztek laboratóriumi körülmények között.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται στο γατάκι σε ηλικία περίπου οχτώ εβδομάδων και η δεύτερη μετά από τρεις ή τέσσερις εβδομάδες.
Hungarian: Az első injekciót a kismacskák nyolchetes kora körül adják be, a másodikat pedig három vagy négy héttel később.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό χορηγείται αναμνηστικός εμβολιασμός.
Hungarian: Egy évvel az első vakcinázást követően emlékeztető oltást kell beadni.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των σημείων των εν λόγω νόσων.
Hungarian: A védőoltás segíti ezen betegségek tüneteinek javítását.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucofeligen FeLV/RCP (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (< 2 cm) az első injekció után, ami általában kezelés nélkül megszűnik 3-4 héten belül, megemelkedett testhőmérséklet (1-4 napig tart), apátia (fásultság) és emésztési zavarok.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς και τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Hungarian: Amikor a vakcinát beadják egy macskának, az immunrendszer a legyengített vírusokat és az FeLV fehérjéket „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagot termel ellenük.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Ιουνίου 2009.
Hungarian: 2009. június 25-én a Leucofeligen FeLV/RCP megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.