FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi 52 cm2 depotlaastari sisältää 34,3 mg granisetronia, josta vapautuu 3,1 mg granisetronia 24 tunnissa.
Icelandic: Hver 52 cm2 forðaplástur inniheldur 34,3 mg af granísetróni og losar 3,1 mg af granísetróni á 24 klst.
Finnish: - EKG:ssä (sydänfilmi) havaittava pitkittynyt QT-väli (sydämen lyöntinopeuden aiheuttamat muutokset -sydänfilmissä joka on merkki sydämen rytmihäiriöstä) - Ummetus - Ripuli - Energisyyden puute / heikkous / voimattomuus
Icelandic: - Óhófleg syfja - QT lenging á hjartalínuritum (breytingar á hjartslætti sem benda til hjartsláttartruflana)
Finnish: Miten depotlaastari kiinnitetään
Icelandic: Hvernig setja á forðaplásturinn á húðina
Finnish: Tärkeässä SANCUSO-tutkimuksessa kortikosteroidien, esim. deksametasonin, samanaikainen käyttö sallittiin edellyttäen, että se oli osana solunsalpaajahoitoa.
Icelandic: Í lykilrannsókninni á SANCUSO var samhliða notkun barkstera, t.d. dexametasóns, leyfð að því gefnu að hún væri hluti af krabbameinslyfjameðferðinni.
Finnish: Poista depotlaastari ja kerro lääkärillesi, jos havaitset vakavan ihoreaktion (jos ihosi on hyvin punainen, kutiava tai jos havaitset mitä tahansa rakkuloita).
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn og láttu lækninn vita ef um alvarleg viðbrögð í húð er að ræða (ef húðin verður eldrauð, ef þú færð mikinn kláða í húðina eða ef þú færð blöðrur á húðina).
Finnish: Valitsemasi alue ei saa olla öljyinen, karvojenpoisto ei saa olla äskettäin tapahtunut, eikä iho-ongelmia saa olla, esim. iho ei saa olla vaurioitunut (haavoilla tai naarmuuntunut) eikä ärtynyt (punoitus tai ihottuma).
Icelandic: Staðurinn sem þú velur á ekki að vera fitugur, nýlega rakaður, með húðvandamál svo sem skaddaða húð (skurði eða hruflun) eða ertingu (roða eða útbrot).
Finnish: Muistettavaa depotlaastarin käytössä - Älä pidä tai säilytä depotlaastaria suljetun pussin ulkopuolella.
Icelandic: Atriði sem þarf að hafa í huga við notkun forðaplástursins - Ekki geyma plásturinn utan innsiglaða skammtapokans.
Finnish: Kliinistä tutkimuskokemusta SANCUSOn käytöstä seuraaville potilasryhmille ei ole: solunsalpaajahoitoa vähemmän kuin 3 perättäistä päivää saaneet potilaat, useita solunsalpaajahoitojaksoja saaneet potilaat, tai suuria solunsalpaaja-annoksia ennen kantasolusiirtoa saaneet potilaat.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi úr klínískum rannsóknum af notkun SANCUSO hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð sem stóð styttra en í 3 daga samfleytt, sjúklingum sem fengu endurteknar meðferðarlotur krabbameinslyfja eða sjúklingum sem fengu háskammtameðferð með krabbameinslyfjum fyrir stofnfrumugjöf.
Finnish: Kun ihon herkistymismahdollisuutta testattiin marsuilla, SANCUSO osoitti pientä ärsytysmahdollisuutta.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
Finnish: Yliannostustapauksessa on depotlaastari poistettava.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal fjarlægja forðaplásturinn.
Finnish: Depotlaastari voidaan kiinnittää korkeintaan 2 päivää (48 tuntia) ennen solunsalpaajahoitoa.
Icelandic: Forðaplásturinn má setja á allt að hámarki 2 dögum (48 klst.) fyrir krabbameinslyfjameðferð.
Finnish: Kiinnitä yksi depotlaastari 24 - 48 tuntia ennen solunsalpaajahoitoa tarvittaessa.
Icelandic: Notið einn forðaplástur 24 til 48 klst. áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, eftir því sem við á.
Finnish: Jokainen pussi sisältää yhden depotlaastarin, joka on pakattu tiiviiseen muovikelmuun.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn forðaplástur sem er á stífri plastfilmu.
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkitseviä vaikutuksia granisetronin farmakokinetiikkaan.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Finnish: Laskimoon annostelun jälkeen plasman keskimääräinen puhdistuma oli 33,4 - 75,7 l/h terveillä tutkimushenkilöillä ja 14,7 - 33,6 l/h potilailla, potilaiden välinen vaihtelu oli suuri.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð var meðalúthreinsun úr plasma á bilinu 33,4 til 75,7 l/klst.
Finnish: Muut aineosat: akrylaattivinyyliasetaatti-kopolymeeri, polyesteri, silikonisoitu polyesteri.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða, pólýester, kísilerað pólýester.
Finnish: - Ketokonatsoli, käytetään sieni-infektioiden hoitoon.
Icelandic: - Ketókónazól, sem er lyf við sveppasýkingum.
Finnish: Poista depotlaastari aikaisintaan 1 päivän (24 tunnin) kuluttua solunsalpaajahoitosi päättymisestä.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Finnish: Uudelleen kiinnitetty depotlaastari tulee poistaa yllä annetun suositellun aikataulun mukaisesti.
Icelandic: Fjarlægja skal nýja forðaplásturinn samkvæmt leiðbeiningunum um tímalengd hér að framan.
Finnish: Granisetronin farmakokineettisten parametrien laajan vaihtelun ja pitkälti yli suositellun annoksen ulottuvan hyvän siedettävyyden vuoksi annosta ei tarvitse muuttaa toiminnallista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Icelandic: Með tilliti til mikils breytileika lyfjahvarfabreyta granísetróns og mikils þols fyrir lyfinu við skammta sem eru vel yfir ráðlögðum skömmtum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða eða sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á æxlun og eiturverkunum á erfðaefni.
Finnish: SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin kiinnityskohdassa esiintyvistä reaktioista, jotka olivat yleensä voimakkuudeltaan lieviä eivätkä johtaneet käytön lopettamiseen.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum í húð vegna plástursins í klínskum rannsóknum á SANCUSO, en þau voru almennt væg og leiddu ekki til þess að notkun plástursins væri hætt.
Finnish: Poistamisen jälkeen käytetty depotlaastari tulee taittaa tiukasti keskeltä siten, että kiinnityspuoli jää väliin sisäpuolelle, ja hävittää sitten niin, että se on poissa lasten ulottuvilta.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður á að brjóta hann þétt í tvennt með límhliðina inn á við og fleygja honum þar sem börn ná ekki til.
Finnish: Tavanomaisen hematologisen tarkkailun jälkeen depotlaastarin saa kiinnittää vain sellaisiin potilaisiin, joiden solunsalpaajahoito ei todennäköisesti viivästy, näin vähennetään tarpeetonta granisetronille altistumista.
Icelandic: Eftir venjubundið eftirlit með blóðmynd á eingöngu að setja forðaplásturinn á hjá þeim sjúklingum þar sem ólíklegt er að krabbameinslyfjameðferð verði frestað, til þess að draga úr líkum á ónauðsynlegri útsetningu fyrir granísetróni.
Finnish: hengitysvaikeuksia, silmäluomien, kasvojen tai huulten turvotusta, ihotumaa tai kutinaa) - Univaikeudet/unihäiriöt - Liiallinen uneliaisuus
Icelandic: öndunarerfiðleikar, bólga í augnlokum, andliti eða vörum, útbrot eða kláði)
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Finnish: - sinulle on kerrottu, että sinulla on sydänhäiriö tai -sairaus - sinulla on mahakipua tai mahasi on turvoksissa - sinulla on munuais- tai maksaongelmia (munuais- tai maksasairaus).
Icelandic: á hjartastarfsemi eða hjartasjúkdóm - ef þú hefur verki í maganum eða maginn er þaninn - ef um er að ræða truflanir á nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään ihon läpi.
Icelandic: Lyfið er til notkunar um húð.
Finnish: Kortikosteroidien käytön lisääminen tutkimuksen aikana ilmoitettiin apuhoitona.
Icelandic: Aukin notkun barkstera meðan á meðferðinni stóð var skráð sem notkun hjálparlyfja (e. rescue treatment).
Finnish: Jokainen rasia sisältää yhden depotlaastarin.
Icelandic: Hver askja inniheldur einn forðaplástur.
Finnish: SANCUSOn turvallisuusprofiili on saatu kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi notkunar lyfsins Upplýsingar um öryggi notkunar SANCUSO eru fengnar úr klínískum samanburðarrannsóknum og af reynslu eftir markaðssetningu.
Finnish: Ohut, läpikuultava, matriksityyppinen, suorakaiteen muotoinen depotlaastari, jossa on pyöristetyt kulmat.
Icelandic: Þunnur, glær forðaplástur af stoðlagsgerð (e. matrix-type), ferkantaður með bogadregnum hornum.
Finnish: On tärkeätä että käytät tätä lääkettä lääkärisi ohjeiden mukaisesti, jotta ehkäiset solunsalpaajahoitoasi seuraavaa huonovointisuutta tai oksentelua .
Icelandic: Mikilvægt er að nota lyfið eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um til þess að koma í veg fyrir ógleði eða uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðarinnar.
Finnish: Kiinnityspuolen suojakalvo Silikonisoitu polyesteri
Icelandic: Hlífðarhimna Pólýester
Finnish: Vältä näitä aktiviteetteja, kun käytät tätä depotlaastaria.
Icelandic: Forðastu slíkar athafnir á meðan þú ert með forðaplásturinn.
Finnish: Depotlaastarin kiinnityspuolta peittää kova kaksiosainen muovikalvo.
Icelandic: Á sjálflímandi hlið forðaplástursins er stíf plastfilma í tveimur hlutum.
Finnish: Tämän punoituksen tulisi hävitä ajan mittaan.
Icelandic: Roðinn hverfur með tímanum.
Finnish: Depotlaastaria voidaan käyttää korkeintaan 7 vuorokauden ajan solunsalpaajahoito-ohjelman kestosta riippuen.
Icelandic: Forðaplásturinn má hafa á húðinni í allt að 7 daga, en það fer eftir því hve lengi krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia ei myöskään ole havaittu granisetronin ja pahoinvointia aiheuttavien syöpähoitojen välillä.
Icelandic: Enn fremur hafa engar milliverkanir komið fram milli granísetróns og annarra krabbameinslyfjameðferða.
Finnish: SANCUSO on siksi tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joiden kohdalla suun kautta annettavan oksentelua hillitsevän lääkeaineen käyttö on komplisoitunut syistä, jotka vaikeuttavat nielemistä.
Icelandic: Af þessum sökum er SANCUSO ætlað til notkunar hjá sjúklingum þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika.
Finnish: Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että granisetroni on tehokas pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa solunsalpaajahoidon jälkeen.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hafa sýnt að granísetrón er virkt gegn ógleði og uppköstum af völdum frumuhemjandi lyfjameðferðar.
Finnish: Koska granisetroni saattaa hidastaa suolen motiliteettia, tulee sen annostelun jälkeen seurata potilaita, joilla on subakuutin suolitukoksen merkkejä.
Icelandic: Þar sem granísetrón getur dregið úr ristilhreyfingum skal hafa eftirlit með sjúklingum sem hafa vísbendingar um tiltölulega skyndilega fyrirstöðu í meltingarvegi, eftir að plásturinn er settur á.
Finnish: SANCUSOn ja pahoinvointia aiheuttavien solunsalpaajahoitojen välillä ei ole todettu kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir milli SANCUSO og krabbameinslyfjameðferða sem valda ógleði og uppköstum hafa komið fram.
Finnish: Depotlaastarin poistamisen jälkeen
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn hefur verið fjarlægður
Finnish: Älä poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis käyttämään sitä.
Icelandic: Hvenær á að setja forðaplásturinn á og taka hann af Ekki taka forðaplásturinn úr skammtapokanum fyrr en þú ætlar að nota hann.
Finnish: Granisetronin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif granísetróns á frjósemi hjá mönnum.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa SANCUSO kiinnitettiin 7 vuorokauden ajaksi, keskimääräinen kokonaisaltistuminen (AUC0-inf) oli 416 ng•h/ml (vaihteluväli 55 - 1192 ng•h/ml), henkilöiden välinen vaihtelu 89 %.
Icelandic: Heildarútsetning (AUC0-óendanlegt) var að meðaltali 416 ng klst./ml (á bilinu 55-1192 ng klst./ml), með 89% breytileika milli einstaklinga.
Finnish: Kiinnitä depotlaastari vähintään 1 päivä (24 tuntia) ennen solunsalpaajahoitosi ajankohtaa.
Icelandic: Settu forðaplásturinn á húðina að minnsta kosti 1 degi (24 klst.) áður en áætlað er að þú fáir krabbameinslyfjameðferðina.
Finnish: Matriksikerros Akrylaattivinyyliasetaatti-kopolymeeri
Icelandic: Stoðlag Akrýlat-vínýlasetat samfjölliða
Finnish: Depotlaastarin kiinnityksen jälkeen granisetronin näennäinen puoliintumisaika plasmassa piteni noin 36 tuntiin granisetronin ihon läpi imeytymisen hitauden vuoksi.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn var settur á lengdist sýnilegur helmingunartími granísetróns í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum um hér um bil 36 klst.
Finnish: Mitään selvää munuaisten toiminnan (kreatiniinin puhdistumana mitattuna) ja granisetronin puhdistuman välistä suhdetta ei havaittu populaatiokineettisessä mallintamisessa.
Icelandic: Engin skýr tengsl komu fram milli nýrnastarfsemi (samkvæmt mælingum á kreatínínúthreinsun) og úthreinsunar granísetróns í lyfjahvarfalíkönum.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys on toistaiseksi selvittämättä.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er óþekkt.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisväestöllä
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum
Finnish: Saatat tarvita lääkärinhoitoa.
Icelandic: Þú gætir þurft læknishjálp.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut alkoholiin liittyviä ongelmia
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með áfengisvandamál.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen paikallinen viranomainen tulee tarvittaessa päivittämään valmisteita koskevia tietoja.
Icelandic: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Finnish: Sandimmun ruoan ja juoman kanssa
Icelandic: Sandimmun með mat eða drykk
Finnish: Vakavan ihottuman hoito kestää yleensä 8 viikkoa.
Icelandic: Við alvarlegum útbrotum stendur meðferðin yfirleitt yfir í 8 vikur.
Finnish: Tämä on normaalia, eikä se merkitse sitä, että kapselissa olisi jotain vikaa.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þýðir ekki að það sé eitthvað að hylkjunum.
Finnish: Lääkäri tarkistaa:
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með:
Finnish: Tämä lääke on nimeltään Sandimmun.
Icelandic: Lyfið heitir Sandimmun.
Finnish: Se voi vaikuttaa vauvan vointiin.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á barnið.
Finnish: Milloin Sandimmun-valmistetta otetaan Ota Sandimmun samaan aikaan joka päivä.
Icelandic: Taktu Sandimmun á sama tíma á hverjum degi.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita tarkoin, äläkä koskaan muuta annosta itse, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega leiðbeiningum læknisins og breyttu aldrei skammtinum sjálf/sjálfur, jafnvel þótt þér líði vel.
Finnish: Jatka Sandimmunin käyttöä, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun jafnvel þótt þér líði vel.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, kuinka usein sinun on otettava lääkettä.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hversu oft þú átt að taka lyfið.
Finnish: Poista musta tulppa ja heitä se pois.
Icelandic: Fjarlægðu svarta gúmmítappann og fleygðu honum.
Finnish: • Nifedipiini.
Icelandic: Nifedipin.
Finnish: Näiden lasten munuaisten toiminta ja verenpaine olivat normaalit.
Icelandic: Hjá þessum börnum voru nýrnastarfsemi og blóðþrýstingur eðlilegur.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat voimassa Komission päätösajankohtana.
Icelandic: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri)
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita jatkuvaa ylläpitohoitoa.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kann að vera þörf fyrir samfellda viðhaldsmeðferð.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Sandimmun sisältää alkoholia.
Icelandic: Akstur og notkun véla Sandimmun inniheldur áfengi.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota unohtunut annos heti, kun muistat sen.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Finnish: Tämä vaikutus on usein palautuva siklosporiiniannosta pienennettäessä.
Icelandic: Þessi áhrif ganga oft til baka þegar skammtur ciclosporins er minnkaður.
Finnish: On muistettava, että siklosporiinipitoisuus veressä, plasmassa tai seerumissa on vain yksi monesta tekijästä, jotka vaikuttavat potilaan kliiniseen tilaan.
Icelandic: Hafa skal í huga að þéttni ciclosporins í blóði, plasma eða sermi er einungis einn af mörgum þáttum sem hafa áhrif á klínískt ástand sjúklingsins.
Finnish: Tätä varten lääkäri saattaa joutua ottamaan joitakin verikokeita.
Icelandic: Til að gera þetta getur verið að læknirinn þurfi að láta framkvæma blóðrannsóknir.
Finnish: • Älä säilytä kapseleita liian lämpimällä paikalla (alle 30 °C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 30°C)
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan sinun pitää ottaa Sandimmunia.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Sandimmun.
Finnish: • Varmista että ruisku ei kosketa lasissa olevaa nestettä.
Icelandic: - Gættu þess að sprautan komist ekki snertingu við vökvann í glasinu.
Finnish: Absoluuttinen peroraalinen hyötyosuus Sandimmun annostelun jälkeen on 20 - 50 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku Sandimmun er 20 til 50%.
Finnish: Kuume, väsymys
Icelandic: Hiti, þreyta
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin ohjeita huolellisesti.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Finnish: Älä ota Sandimmunia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Icelandic: Ekki taka Sandimmun ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Finnish: Aloita uusi pullo 2 kuukauden kuluttua.
Icelandic: Eftir 2 mánuði skaltu nota nýja flösku.
Finnish: Yksilöiden välinen ja yksilön sisäinen vaihteluväli on 18 - 74 %.
Icelandic: Breytileiki frá einum einstaklingi til annars og fyrir sama einstaklinginn er á bilinu 18 til 74%.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulla on psoriaasi tai atooppinen dermatiitti, voit käyttää Sandimmunia ainoastaan, jos tilasi on erityisen vakava.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
Finnish: Siklosporiini (tunnetaan myös nimellä syklosporiini A) on syklinen polypeptidi, joka koostuu 11 aminohaposta.
Icelandic: Ciclosporin (einnig nefnt cyclosporin A) er hringlaga fjölpeptíð, gert úr 11 amínósýrum.
Finnish: Jos näin käy, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana vähintään 1-vuotiaita lapsia.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} {kuukausi VVVV}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}
Finnish: Ne eivät vaikuta annokseen millään tavoin.
Icelandic: Það hefur engin áhrif á skammtinn.
Finnish: Auringonvalo ja aurinkosuoja
Icelandic: Sólarljós og sólarvörn
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään alentamaan elimistön immuunivastetta.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að draga úr ónæmissvörun líkamans.
Finnish: Tarvittaessa olisi annettava magnesiumlisää.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið skal gefa magnesíumuppbót.
Finnish: Ei haittaa, vaikka ruiskuun jäisi muutamia pieniä kuplia.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrar litlar loftbólur séu í sprautunni.
Finnish: Jos unohdat ottaa Sandimmun-valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Sandimmun
Finnish: Jos eGFR on laskenut lähtöarvosta yli 35 %, on Sandimmun-annoksen pienentämistä edelleen harkittava.
Icelandic: Ef minnkun eGFR miðað við upphafsgildi er meiri en 35%, skal íhuga að minnka skammtinn af Sandimmun enn frekar.
Finnish: Pahanlaatuisten tautien esiintyvyys suurenee hoidon voimakkuuden ja keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Tíðni illkynja sjúkdóma eykst með styrk og tímalengd meðferðarinnar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Pakkauksen mukana on myös annosteluvälineet.
Icelandic: Skammtabúnaður fylgir einnig með.
Finnish: Paina muutaman kerran mäntä sisään ja vedä ulos.
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður og dragðu hann til baka nokkrum sinnum.
Finnish: Nämä toiminnalliset muutokset ovat annoksesta riippuvia ja aluksi palautuvia, ja ne reagoivat yleensä annoksen pienentämiseen.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
Finnish: Myös lääkkeen antaminen lapsille saattaa olla haitallista.
Icelandic: Það getur einnig verið skaðlegt ef þetta lyf er gefið börnum.
Finnish: • jos sinulla on infektion merkkejä, kuten kuumetta tai kurkkukipua.
Icelandic: ef þú ert með einhver einkenni sýkingar, svo sem hita eða særindi í hálsi.
Finnish: Ylläpitohoitoa jatketaan vähintään 3 kuukauden ajan (ja mieluiten 6 kuukauden ajan), ennen kuin annosta pienennetään vähitellen, kunnes käyttö lopetetaan kokonaan noin vuoden kuluttua siirrosta.
Icelandic: Halda skal viðhaldsmeðferð áfram í að minnsta kost 3 mánuði (helst í 6 mánuði) áður en skammturinn er minnkaður smám saman þannig að meðferð sé lokið einu ári eftir ígræðslu.
Finnish: Paina lääke ulos ruiskusta lasiin, jossa on pieni määrä nestettä, mieluiten appelsiini- tai omenamehua.
Icelandic: Þrýstu lyfinu úr sprautunni í lítið glas sem inniheldur vökva, helst appelsínu- eða eplasafa.
Finnish: Adrenaliinivesiliuosta (1:1000) ja happea tulee olla valmiina ja välittömästi saatavilla.
Icelandic: Adrenalínvatnslausn 1:1000 og súrefni skal vera aðgengilegt við rúmið.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN [täytetään kansallisesti]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Siklosporiinin ja lerkanidipiinin samanaikaista käyttöä on siis vältettävä.
Icelandic: Því skal forðast að nota samtímis ciclosporin og lercanidipin.
Finnish: Kun kapseli otetaan läpipainopakkauksestaan, havaitaan ominainen haju.
Icelandic: Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,3 tunnista terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä 20,4 tuntiin vaikeaa maksasairautta potevilla potilailla.
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Finnish: Poista ne pakkauksesta vasta, kun on aika ottaa ne.
Icelandic: Ekki taka þau úr þynnunum fyrr en þau eru tekin inn.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle magnesiumvalmisteen, erityisesti heti leikkauksen jälkeen, jos olet saanut elinsiirteen.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka magnesíumuppbót, sérstaklega stuttu eftir aðgerðina ef þú hefur gengist undir líffæraígræðslu.
Finnish: Potilaan ylläpitohoidosta vastaavan lääkärin on saatava täydelliset tiedot potilaan seurantaa varten.
Icelandic: Læknirinn sem ber ábyrgð á viðhaldsmeðferðinni á að fá allar upplýsingar með tilliti til eftirfylgni með sjúklingnum.
Finnish: Joitain esimerkkejä on lueteltu alla:
Icelandic: Nokkur dæmi eru tilgreind hér á eftir:
Finnish: Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skammtinum.
Finnish: Lääkäri säätää annoksen huolellisesti sinun tarpeisiisi.
Icelandic: Læknirinn aðlagar skammt lyfsins vandlega að þínum þörfum.
Finnish: Näitä suosituksia on sovellettava, vaikka potilaan arvot olisivatkin edelleen laboratorioarvojen viiterajoissa.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eiga við jafnvel þótt gildi sjúklingsins séu enn innan eðlilegra viðmiðunarmarka.