FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Overstimulation af æggestokkene kan føre til en tilstand kaldet ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS), som kan være en livstruende komplikation.
Norwegian Bokmål: Ovarial overstimulering kan utvikle seg til en medisinsk tilstand som kalles ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), som kan være et alvorlig medisinsk problem.
Danish: Især skal kvinder evalueres for hypotyroidisme, nedsat binyrebarkfunktion, hyperprolaktæmi og tumor i hypofyse eller hypotalamus, og eventuel behandling skal iværksættes.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal utredes særskilt for hypothyreose, binyrebarkinsuffisiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og egnet spesifikk behandling skal gis.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Elonva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Elonva
Danish: - Bank forsigtigt på sprøjten med en finger for at få luftbobler til at bevæge sig opad.
Norwegian Bokmål: - Hold sprøyten med den grå hetten pekende oppover - Bank forsiktig med en finger for å hjelpe luftbobler til å stige opp til toppen.
Danish: Det vides ikke, om behandlingen med fertilitetslægemidler øger risikoen for disse tumorer hos ufrugtbare kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om behandling med fertilitetsmedisiner øker risikoen for svulster hos infertile kvinner.
Danish: - Drej sprøjtehætten af mod uret.
Norwegian Bokmål: - Skru hetten på sprøyten av mot klokkeretningen.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet hos kvinder, der er i ART, er hovedsageligt relateret til antallet af embryoner, der bliver lagt tilbage.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår ART- prosedyrer er risikoen for flerlingegraviditet hovedsakelig relatert til antallet overførte embryoer.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med automatisk sikkerhedssystem (forebygger nålestiksskader) og en steril kanyle.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med et automatisk sikkerhetssystem (for å hindre nålestikkskader) og en steril injeksjonsnål.
Danish: Det primære virkningsendepunkt var antal aspirerede oocytter.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var antall uthentede oocytter.
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, bør også vurderes før påbegyndelse af behandling med Elonva.
Norwegian Bokmål: Medisinske forhold som gjør at graviditet er kontraindisert, må også utredes før behandling med Elonva starter.
Danish: Før du starter med at tage denne medicin, skal du desuden fortælle din læge: - hvis du har en nyrelidelse - hvis du har sygdomme i hypofyse eller hypotalamus, som ikke er under kontrol - hvis du har en nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (hypotyroidisme) - hvis du har binyrer, som ikke fungerer ordentligt (binyrebarkinsufficiens) - hvis du har et højt indhold af prolaktin i blodet (hyperprolaktinæmi) - hvis du har andre sygdomme (for eksempel sukkersyge (diabetes), hjertesygdom eller en hvilken som helst anden langvarig sygdom) - hvis din læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet bør du i tillegg informere legen din dersom du: - har nyresykdom - har ukontrollerte problemer med hypofyse eller hypotalamus - har nedsatt aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose) - har binyrer som ikke fungerer ordentlig (binyrebarksvikt) - har høye prolaktinnivåer i blodet (hyperprolaktinemi) - har noen andre medisinske forhold (f.eks. diabetes, hjertesykdom eller annen langtidssykdom) - har fått vite av en lege at en graviditet vil være farlig for deg
Danish: Injektionssprøjten er forsynet med et automatisk sikkerhedssystem som forhindrer nålestik skader efter brug og er pakket sammen med en steril kanyle.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er utstyrt med et automatisk sikkerhetssystem for å hindre skader av nålestikk etter bruk og er pakket sammen med en steril injeksjonsnål.
Danish: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Norwegian Bokmål: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Danish: Graviditet fra cyklusser i ENGAGE og PURSUE med oplægning af friske embryoner I ENGAGE-studiet blev der påvist non-inferioritet i frekvensen af igangværende graviditeter mellem Elonva og recFSH, hvor frekvensen af igangværende graviditeter blev defineret som tilstedeværelse af mindst et foster med hjerteaktivitet vurderet mindst 10 uger efter embryo-oplægning.
Norwegian Bokmål: Graviditet fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE I ENGAGE-studien ble det vist non-inferiority i graden av pågående graviditeter mellom Elonva og recFSH, med graden av pågående graviditeter definert som tilstedeværelse av minst ett foster med hjerteaktivitet påvist minst 10 uker etter embryotransfer.
Danish: Diskuter dette med din læge, før behandlingen startes, især: - hvis du allerede ved, du har forøget risiko for at få en blodprop - hvis du eller et nært familiemedlem har haft en blodprop - hvis du er svært overvægtig.
Norwegian Bokmål: Vennligst diskuter dette med legen din før du starter behandlingen, spesielt hvis: - du vet at du allerede har en økt mulighet for å få en trombose - du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Danish: Der er ingen relevante indikationer for Elonva i den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Elonva i den pediatriske populasjonen ved den godkjente indikasjonen.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder) - Rotation af æggestokkene (ovarietorsion) - Forhøjede leverenzymer - Spontan abort - Smerter efter udtagning af ægceller (oocytter) - Smerter i forbindelse med proceduren - For tidlig ægløsning (præmatur ovulation) - Oppustethed - Opkastning - Diarré - Forstoppelse - Rygsmerter - Brystsmerter - Blå mærker eller smerter på indsprøjtningsstedet - Irritabilitet
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre inntil 1 av 100 kvinner) - Vridning av en eggstokk (ovarial torsjon) - Økning i leverenzymer - Spontanabort - Smerter etter uthenting av eggceller - Smerter som skyldes prosedyren - For tidlig eggløsning (prematur ovulasjon) - Oppblåst (utspilt) mage - Oppkast - Diaré - Forstoppelse - Ryggsmerter - Brystsmerter - Blåmerker eller smerte på injeksjonsstedet - Irritabilitet - Humørsvingninger - Svimmelhet - Hetetokter
Danish: Medfødte misdannelser rapporteret hos spædbørn født efter en FTET-cyklus Efter brug af Elonva blev 61 spædbørn født efter en FTET-cyklus i PURSUE-studieopfølgningen, og 607 spædbørn blev født efter ART-cyklusser med oplægning af friske embryoner i ENSURE-, ENGAGE- og PURSUE-studierne tilsammen.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Elonva, ble 61 spedbarn født etter en FTET-syklus i oppfølgingsstudien av PURSUE, og tilsammen 607 spedbarn ble født etter ferske ART-sykluser i studiene ENSURE, ENGAGE og PURSUE.
Danish: Ovarietorsion, smerter i adnexa uteri, præmatur ovulation, brystsmerter
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon, smerte i livmorvedhengene, prematur ovulasjon, brystsmerte
Danish: Tumorer i æggestokkene og andre forplantningsorganer Der er rapporteret tumorer i æggestokke og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har været i behandling for barnløshed.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og andre deler av forplantningsorganene Svulster i eggstokkene og andre deler av forplantningsorganene har vært rapportert hos kvinner som har fått behandling for infertilitet.
Danish: ): o hvis du har polycystisk ovariesyndrom (PCOS) o hvis du har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) o hvis du tidligere har været i en behandlingscyklus med kontrolleret stimulation af æggestokkene, som resulterede i vækst af mere end 30 follikler i størrelsen 11 mm eller større o hvis du har et basalt antralt follikeltal (antallet af små follikler i æggestokkene i begyndelsen af en menstruationscyklus), som er højere end 20.
Norwegian Bokmål: otidligere har hatt en behandlingssyklus med kontrollert stimulering av eggstokkene som resulterte i vekst av mer enn 30folliklermed en størrelse på 11mm eller mer o har en basal antralfollikel-telling (antallet små follikler som finnes i eggstokkene dine i begynnelsen av en menstruasjonssyklus) som er høyere enn 20
Danish: For at overvåge risikoen for OHSS skal der udføres ultralydsundersøgelser af follikeludviklingen før behandlingen og med regelmæssige intervaller under behandlingen; samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig.
Norwegian Bokmål: For å monitorere risikoen for OHSS, bør utredning av follikkelutviklingen ved hjelp av ultralydscanning foretas før behandling og med jevne mellomrom under behandlingen.
Danish: Før du starter med at tage denne medicin, skal du fortælle din læge: - hvis du nogensinde har haft ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) - hvis du er gravid eller tror, at du er gravid - hvis du nogensinde har fået en maveoperation - hvis du nogensinde har haft en vridning af en æggestok - hvis du har eller tidligere har haft cyster i dine æggestokke.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du: - noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - er gravid eller tror at du kan være gravid - noen gang har hatt en operasjon i magen (buken) - noen gang har hatt vridning av en eggstokk - har tidligere eller nåværende cyster på eggstokkene
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Danish: 0,13 l/time (0,10-0,18 l/time
Norwegian Bokmål: (0,10-0,18 l/t
Danish: Det primære virkningsendepunkt i PURSUE-studiet var frekvensen af levedygtige graviditeter defineret som procentdelen af forsøgspersoner med mindst et foster med hjerteaktivitet vurderet 5 til 6 uger efter embryooplægning.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i PURSUE-studien var graden av friske graviditeter, definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: De første symptomer på overstimulation af æggestokkene kan være mavesmerter, kvalme eller diarré.
Norwegian Bokmål: De første symptomene på ovarial overstimulering kan kjennes som smerte i magen (buken), sykdomsfølelse eller diaré.
Danish: Kvinder med almindeligt kendte risikofaktorer for trombose, såsom trombose i anamnesen, familiær disposition, svær overvægt eller kendt trombofili kan have en forhøjet risiko.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke denne risikoen.
Danish: Det opfølgende FTET-studie for ENGAGE inkluderede kvinder, som havde fået mindst 1 embryon optøet til brug i op til mindst 1 år efter kryopræservering.
Norwegian Bokmål: FTET-oppfølgingsstudien til ENGAGE inkluderte kvinner som fikk tint opp minst ett embryo til bruk inntil minst ett år etter kryopreservering.
Danish: Der er observeret teratogenicitet, når det er blevet givet til kaniner før parring.
Norwegian Bokmål: Når administrert til kaniner før parring har teratogenisitet vært observert.
Danish: I sjældne tilfælde er blodpropper (tromboser), som opstod i et blodkar, rev sig løs og blev ført med blodstrømmen og tilstoppede et andet blodkar (tromboemboli), blevet forbundet med Elonvabehandling, som det også er forekommet med andre gonadotropiner.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har behandling med Elonva, som med andre gonadotropiner, vært forbundet med at blodpropper (tromboser) som var dannet inne i et blodkar har løsnet og blitt ført med blodomløpet for deretter å blokkere et annet blodkar (tromboembolisme).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Danish: Graviditetsresultaterne fra cyklusser i ENGAGE og PURSUE med oplægning af friske embryoner er opsummeret i tabel 2 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Graviditetsresultatene fra de ferske syklusene i ENGAGE og PURSUE er summert i tabell 2 under.
Danish: Graviditet fra cyklusser med oplægning af nedfrosne/optøede embryoner (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) i ENGAGE og PURSUE
Norwegian Bokmål: Graviditet fra «Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)» sykluser i ENGAGE og PURSUE
Danish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Holland
Norwegian Bokmål: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss, P.O. Box 5340 BH Oss Nederland.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder Elonva.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert Elonva.
Danish: Der er rapporteret både benigne og maligne neoplasmer på ovarier og i de øvrige reproduktive organer hos kvinder i forbindelse med fertilitetsbehandling.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter på både benigne og maligne neoplasier i ovarier og andre reproduksjonsorganer, hos kvinner som har gjennomgått flere regimer for behandling av infertilitet.
Danish: Flerfoldsgraviditeter og medfødte misdannelser
Norwegian Bokmål: Flerbarnsfødsler eller fødselsskader
Danish: Til trods for at der ikke er tilgængelige data for patienter med nedsat leverfunktion, er det usandsynligt, at nedsat leverfunktion påvirker eliminationen af corifollitropin alfa (se pkt.
Norwegian Bokmål: Selv om data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon ikke er tilgjengelig, er det usannsynlig at nedsatt leverfunksjon vil påvirke utskillelsen av korifollitropin alfa (se pkt.
Danish: Tabel 3: Graviditetsresultater fra FTET-cyklusser i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Graviditetsresultater fra FTET-syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland.
Danish: - hjerteanfald - problemer med blodkar (tromboflebitis) - manglende blodgennemstrømning (dyb venetrombose), som kan medføre, at du mister din arm eller dit ben.
Norwegian Bokmål: Blodpropper kan forårsake alvorlige medisinske forhold som: - tilstopping i lungene (lungeemboli) - slag - hjerteinfarkt - problemer i blodkarene (tromboflebitt) - manglende blodgjennomstrømning (dyp venetrombose) som kan føre til at du mister en arm eller et ben
Danish: Elonva er ikke indiceret ved amning.
Norwegian Bokmål: Elonva er ikke indisert for bruk under amming.
Danish: - En enkelt dosis på 100 mikrogram anbefales til kvinder, som vejer 60 kg eller mindre, og som er 36 år eller derunder.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 100 mikrogram anbefales til kvinner som veier 60 kg eller mindre og som er 36 år eller yngre.
Danish: Elonva findes i to styrker: 100 mikrogram og 150 mikrogram injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Elonva er tilgjengelig i to styrker: 100 mikrogram og 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE ETIKET
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE
Danish: Elonva bruges til at opnå graviditet hos kvinder i fertilitetsbehandling, så som in vitro-fertilisering (reagensglasbefrugtning) (IVF).
Norwegian Bokmål: Elonva brukessom hjelp til å oppnå graviditet hos kvinner som behandlesfor infertilitet slik som "in vitro" fertilisering (IVF).
Danish: Udspilet abdomen, opkastning, diarre, forstoppelse
Norwegian Bokmål: Oppblåst (utspilt) mage, oppkast, diaré, forstoppelse
Danish: Den mediane samlede stimulationsvarighed var 9 dage for begge grupper, hvilket tydede på, at der var behov for to dage med recFSH for at gennemføre ovariestimulation fra stimulationsdag 8 og videre frem (recFSH blev givet på dagen med hCG-injektion i dette studie).
Norwegian Bokmål: Median total stimuleringsvarighet var 9 dager for begge gruppene, hvilket indikerer at to dager med recFSH var nødvendig for å fullføre ovarial stimulering fra stimuleringsdag 8 og videre (recFSH ble gitt på hCG-dagen i denne studien).
Danish: I PURSUE-studiet blev der påvist non-inferioritet i frekvensen af levedygtige graviditeter mellem Elonva og recFSH, hvor frekvensen af levedygtige graviditeter blev defineret som procentdelen af forsøgspersoner med mindst et foster med hjerteaktivitet vurderet 5 til 6 uger efter embryo-oplægning.
Norwegian Bokmål: I PURSUE-studien ble det vist non-inferiority i graden av friske graviditeter mellom Elonva og recFSH med graden av friske graviditeter definert som prosentandelen av deltagere med minst ett foster med hjerteaktivitet påvist 5 til 6 uker etter embryotransfer.
Danish: Det anbefales ikke at anvende Elonva i kombination med en GnRH-agonist (anden medicin som forhindrer dine æggestokke i at frigive et æg for tidligt).
Norwegian Bokmål: Bruk av Elonva sammen med en GnRH agonist (et annet legemiddel for å hindre at eggstokken din frigjør et egg for tidlig) anbefales ikke.
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket Oppbevares i kjøleskap (2 C-8 C).
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Danish: Den gennemsnitlige samlede stimulationsvarighed var 9 dage for begge grupper, hvilket tydede på, at der var behov for en dag med recFSH for at gennemføre ovariestimulation fra stimulationsdag 8 og videre frem (der blev ikke givet recFSH på dagen med hCG-injektion i dette studie).
Norwegian Bokmål: Median total stimuleringsvarighet var 9 dager for begge gruppene, hvilket indikerer at én dag med recFSH var nødvendig for å fullføre ovarial stimulering fra stimuleringsdag 8 og videre (ingen recFSH ble gitt på hCG-dagen i denne studien).
Danish: Rotation af æggestokkene (ovarietorsion)
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon (ovarievridning)
Danish: Hjælpestoffer: natriumcitrat, saccharose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroxid (til pH justering), saltsyre (til pH justering), vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer:natriumsitrat, sukrose, polysorbat 20, methionin, natriumhydroksid (til justering av pH), saltsyre (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis du har kræft i æggestokkene, bryst, livmoderen eller hjernen (hypofysen eller hypotalamus) - hvis du har haft uventet blødning fra skeden, som ikke er relateret til menstruation, uden en konstateret årsag - hvis dine æggestokke ikke fungerer på grund af en lidelse, som kaldes primær ovarieinsufficiens - hvis du har cyster på æggestokkene eller forstørrede æggestokke- hvis du har misdannelse af kønsorganerne, som umuliggør en normal graviditet - hvis du har muskelknuder (fibromer) i livmoderen, som umuliggør en normal graviditet
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Elonva hvis du - er allergisk (overfølsom) overfor korifollitropin alfa eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - har kreft i eggstokk, bryst, livmor eller hjerne (hypofyse eller hypotalamus) - nylig har hatt uventet underlivsblødning, som ikke er en menstruasjon, der årsaken ikke er kjent - har eggstokker som ikke fungerer på grunn av en tilstand som kalles primær eggstokksvikt - har cyster på eggstokkene eller forstørrede eggstokker - har misdannelser i kjønnsorganene som gjør en normal graviditet umulig - har fibrøse svulster i livmoren som gjør en normal graviditet umulig - har risikofaktorer for OHSS (OHSS er et alvorlig medisinsk problem som kan forekomme når eggstokkene blir overstimulert.
Danish: Dette er vurderet ud fra konventionelle toksicitetsstudier efter enkelte og gentagne doser samt sikkerhedsfarmakologi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Sharp & Dohme B.V.
Danish: Fremstillere - N.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker N.V.
Danish: Dele på Elonva injektionssprøjte med kanyle
Norwegian Bokmål: Bestanddeler til Elonva sprøyte med nål
Danish: Tabel 2: Graviditetsresultater fra cyklusser i ENGAGE og PURSUE med oplægning af friske embryoner Intent-to-Treat Population (ITT)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Graviditetsresultater fra de Ferske Syklusene i ENGAGE og PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Danish: Anbefales ikke i kombination med en GnRH-agonist-protokol Der er begrænsede data tilgængelige ved brug af Elonva i kombination med en GnRH-agonist.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av Elonva i kombinasjon med en GnRH agonist.
Danish: Legemsvægten er afgørende for dosering af corifollitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt er en avgjørende faktor for eksponering for korifollitropin alfa.
Danish: Smerter i forbindelse med proceduren
Norwegian Bokmål: Prosedyremessige smerter
Danish: - Hold sprøjten så den peger opad.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde sprøyten pekende oppover
Danish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederland.
Danish: Elonva er en klar og farveløs vandig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt injektionssprøjte med et automatisk sikkerhedssystem, som forhindrer nålestiksskader efter brug.
Norwegian Bokmål: Hvordan Elonva ser ut og innholdet i pakningen Elonva er en klar og fargeløs vannholdig injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske) i en ferdigfylt sprøyte med et automatisk sikkerhetssystem som hindrer nålestikkskader etter bruk.
Danish: Tæt observation for tidlige tegn og symptomer på OHSS anbefales hos kvinder i den første ovariestimulationscyklus, for hvem risikofaktorer kun er delvist kendte.
Norwegian Bokmål: For kvinner med bare delvis kjente risikofaktorer som har hatt sin første syklus med ovarial stimulering, anbefales tett observasjon for tidlige tegn og symptomer på OHSS.
Danish: Indsprøjtningen
Norwegian Bokmål: Injisering
Danish: Elonva indeholder: - Aktivt stof: corifollitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Elonva - Virkestoff er korifollitropin alfa.
Danish: o Basalt antralt follikelantal > 20. o Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Norwegian Bokmål: • Polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Danish: ENSURE (18-36 år) (legemsvægt 60 kg eller mindre)
Norwegian Bokmål: ENSURE (18-36 års alder) (kroppsvekt 60 kg eller mindre)
Danish: - En enkelt dosis på 150 mikrogram anbefales til kvinder, som: vejer mere end 60 kilogram, uanset alder. vejer 50 kilogram eller derover og er ældre end 36 år.
Norwegian Bokmål: - Én enkelt dose på 150 mikrogram anbefales til kvinner: som veier mer enn 60 kg uavhengig av alder som veier 50 kg eller mer og som er eldre enn 36 år.
Danish: • Risikofaktorer for OHSS: o Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) i anamnesen.
Norwegian Bokmål: o Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) i anamnesen.
Danish: - Skru kanylen med nålebeskyttelsen på sprøjten med uret.
Norwegian Bokmål: - Skru nålebeskytteren (som inneholder nålen) på sprøyten med klokkeretningen
Danish: To ud af disse fire kvinder blev gravide i den samme behandlingscyklus, hvor der blev påvist antistoffer, hvilket tyder på, at tilstedeværelse af ikke-neutraliserende antistoffer efter stimulation med Elonva ikke er klinisk relevant.
Norwegian Bokmål: To av disse fire kvinnene ble gravide i løpet av den samme behandlingssyklusen der antistoffene ble påvist.
Danish: I ENSURE-studiet blev 396 raske normalt ovulerende kvinder i alderen 18-36 år med en legemsvægt på 60 kg eller mindre behandlet i en cyklus med 100 mikrogram Elonva og hypofysehæmning ved hjælp af en GnRH-antagonist som del af et ART-program.
Norwegian Bokmål: I ENSURE-studien ble 396 friske kvinner med normal ovulasjon i alderen 18 til 36 år med en kroppsvekt på 60 kg eller mindre, behandlet i én syklus med 100 mikrogram Elonva og hypofyseundertrykkelse med en GnRH antagonist som del av et ART program.
Danish: Kør ikke bil og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Danish: I tilfælde af en positiv graviditetstest skal du kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får et positivt svar på en graviditetstest.