FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on in vitro data, dacomitinib may have the potential to inhibit the activity of P-glycoprotein (P-gp) (in the gastrointestinal [GI] tract), Breast Cancer Resistance Protein (BCRP) (systemically and GI tract), and organic cation transporter (OCT)1 at clinically relevant concentrations (see section 5.2).
Portuguese: Efeito de dacomitinib nos transportadores de medicamentos Com base em dados in vitro, dacomitinib pode ter o potencial para inibir a atividade da glicoproteína P (P-gp) (no trato gastrointestinal [GI]), da proteína resistente ao cancro da mama (BCRP) (sistemicamente e no trato GI) e do transportador de catiões orgânicos (OCT)1 em concentrações clinicamente relevantes (ver secção 5.2).
English: Dacomitinib was clastogenic in the in vitro human lymphocyte chromosome aberration assay at cytotoxic concentrations.
Portuguese: Dacomitinib foi clastogénico no ensaio in vitro de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos, em concentrações citotóxicas.
English: It is important to treat the rash early.
Portuguese: É importante tratar a erupção na pele precocemente.
English: The median duration of any grade and Grade ≥ 3 transaminases increased was 11 weeks and 1 week, respectively.
Portuguese: A duração mediana do aumento das transaminases de qualquer grau e de Grau ≥ 3 foi de 11 semanas e 1 semana, respetivamente.
English: PPIs should be avoided while receiving treatment with dacomitinib (see section 4.4).
Portuguese: Os IBP devem ser evitados quando se administra tratamento com dacomitinib (ver secção 4.4).
English: How to take Vizimpro
Portuguese: Como tomar Vizimpro
English: Dry skin includes the following PTs: Dry skin, Xerosis.
Portuguese: Pele seca inclui os seguintes TP: pele seca, xerose.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (como logótipo do titular da AIM)
English: The median time to the first episode of any grade exfoliative skin conditions was 6 weeks and the median time to the worst episode of exfoliative skin conditions was 6 weeks.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de condições cutâneas exfoliativas de qualquer grau foi de 6 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de condições cutâneas exfoliativas foi de 6 semanas.
English: The pharmacokinetics in patients requiring haemodialysis have not been studied.
Portuguese: Não foi estudada a farmacocinética em doentes que necessitam de hemodiálise.
English: The most common (> 0.5%) reasons for permanent discontinuations associated with adverse reactions in patients receiving dacomitinib were: rash (2.4%), interstitial lung disease (2.0%), and diarrhoea (0.8%).
Portuguese: As razões mais frequentes (> 0,5%) para a interrupção permanente associada a reações adversas em doentes tratados com dacomitinib foram: erupção cutânea (2,4%), doença pulmonar intersticial (2,0%) e diarreia (0,8%).
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day.
Portuguese: Se o doente vomitar ou se esquecer de tomar uma dose, não deve tomar uma dose adicional.
English: Rash, erythematous and exfoliative skin conditions have been reported in patients treated with Vizimpro (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificadas erupções cutâneas e condições eritematosas e exfoliativas em doentes tratados com Vizimpro (ver secção 4.8).
English: Limited data are available in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min).
Portuguese: Os dados disponíveis em doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) são limitados.
English: • For Grade 1 or 2 toxicity, no dose modification is required.
Portuguese: • Para toxicidade de Grau 1 ou 2 não é necessária nenhuma modificação de dose.
English: Initiate or continue treatment and/or provide additional treatment (e.g., broad spectrum oral or intravenous antibiotics and topical steroids).
Portuguese: Iniciar ou continuar o tratamento e/ou administrar tratamento adicional (por exemplo, antibióticos orais ou intravenosos de largo espetro e esteroides tópicos).
English: ILD/pneumonitis, which could be fatal, has been reported in patients receiving Vizimpro (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de DPI/pneumonite, que pode ser fatal, em doentes tratados com Vizimpro (ver secção 4.8).
English: The median duration of any grade and Grade ≥ 3 exfoliative skin conditions was 10 weeks and approximately 2 weeks, respectively.
Portuguese: A duração mediana das condições cutâneas exfoliativas de qualquer grau e de Grau ≥ 3 foi de 10 semanas e de aproximadamente 2 semanas, respetivamente.
English: The most frequently (≥ 1%) reported serious adverse reactions in patients receiving dacomitinib were diarrhoea (2.0%), interstitial lung disease (1.2%), rash (1.2%), and decreased appetite (1.2%).
Portuguese: As reações adversas graves notificadas mais frequentes (≥ 1%) em doentes tratados com dacomitinib foram diarreia (2,0%), doença pulmonar intersticial (1,2%), erupção cutânea (1,2%) e diminuição do apetite
English: EGFR mutation status should be established prior to initiation of dacomitinib therapy (see section 4.4).
Portuguese: Antes do início do tratamento com dacomitinib deve ser estabelecido o estado da mutação EGFR (ver secção 4.4).
English: Interstitial lung disease (ILD)/Pneumonitis
Portuguese: Doença pulmonar intersticial (DPI)/pneumonite
English: In vitro, dacomitinib has a low potential to inhibit the activities of drug transporters P-gp (systemically), organic anion transporters (OAT)1 and OAT3, OCT2, organic anion transporting polypeptide (OATP)1B1, and OATP1B3, but may inhibit the activity of P-gp (in the GI tract), BCRP (systemically and GI tract), and OCT1 at clinically relevant concentrations.
Portuguese: Efeito de dacomitinib nos transportadores de medicamentos In vitro, dacomitinib tem um baixo potencial para inibir as atividades dos transportadores de medicamentos P-gp (sistemicamente), transportadores de aniões orgânicos (OAT)1 e OAT3, OCT2, polipeptídeos transportadores de aniões orgânicos (OATP)1B1 e OATP1B3, mas pode inibir a atividade da P-gp (no trato GI), da BCRP (sistemicamente e no trato GI) e da OCT1 em concentrações clinicamente relevantes.
English: Upon recovery to Grade ≤ 1, resume dacomitinib at the same dose level or consider a reduction of 1 dose level.
Portuguese: Após recuperação para Grau ≤ 1, retomar o tratamento com dacomitinib no mesmo nível de dose ou considerar a redução de 1 nível de dose.
English: • For Grade ≥ 3 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, withhold dacomitinib.
Portuguese: • Para erupções cutâneas ou condições cutâneas eritematosas ou exfoliativas de Grau ≥ 3, suspender o tratamento com dacomitinib.
English: Film coating
Portuguese: Película de revestimento
English: Concomitant use of proton pump inhibitors (PPIs) with dacomitinib should be avoided (see section 4.5).
Portuguese: Deve evitar-se a utilização concomitante de inibidores da bomba de protões (IBP) com dacomitinib (ver secção 4.5).
English: • For Grade 1 diarrhoea, no dose modification is required.
Portuguese: • Para diarreia de Grau 1 não é necessária nenhuma modificação de dose.
English: The most frequently reported (> 5%) reasons for dose reductions due to any adverse reactions in patients receiving dacomitinib were rash (32.2%), nail disorder (16.5%), and diarrhoea
Portuguese: As razões notificadas mais frequentemente (> 5%) para reduções de dose devido a quaisquer reações adversas em doentes tratados com dacomitinib foram erupção cutânea (32,2%), afeções das unhas (16,5%) e diarreia (7,5%).
English: • Cracks in the skin
Portuguese: • Fissuras na pele
English: Metabolism and nutrition disorders
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite
English: Diarrhoea* Stomatitis d
Portuguese: Diarreia* Estomatite Vómitos Náuseas
English: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Portuguese: Tel: +33 (0)1 58 07 34 40
English: The median duration of any grade and Grade ≥ 3 rash and erythematous skin conditions was 53 weeks and 2 weeks, respectively.
Portuguese: A duração mediana de erupções cutâneas e condições cutâneas eritematosas de qualquer grau e de Grau ≥ 3 foi de 53 semanas e de 2 semanas, respetivamente.
English: How to store Vizimpro
Portuguese: Como conservar Vizimpro
English: 662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
Portuguese: HR estratificado=0,589 (IC de 95%: 0,469;
English: Grade 3 rash and erythematous skin condition adverse reactions were the most frequently reported Grade 3 adverse reactions (25.5%).
Portuguese: As reações adversas de Grau 3 notificadas mais frequentemente (25,5%), foram as reações adversas de erupções cutâneas e de condições eritematosas e exfoliativas de Grau 3.
English: e Stomatitis includes the following PTs: Aphthous ulcer, Cheilitis, Dry mouth, Mucosal inflammation, Mouth ulceration, Oral pain, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Portuguese: Estomatite inclui os seguintes TP: úlcera aftosa, queilite, boca seca, inflamação da mucosa, ulceras na boca, dor oral, dor orofaríngea, estomatite.
English: Upon recovery, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level.
Portuguese: Após recuperação, retomar o tratamento com dacomitinib com uma redução de 1 nível de dose.
English: In particular, the hazard ratios (HRs) for PFS per IRC review in Asian and non-Asian patients were 0.509 (95% CI: 0.391, 0.
Portuguese: As análises por subgrupos da PFS por revisão RCI com base nas características iniciais foram consistentes com as da análise primária da PFS. Em particular, as razões de risco (Harzard RatiosHRs) para a PFS por revisão RCI em doentes asiáticos e não-asiáticos foram de 0,509 (IC de 95%: 0,391; 0,662) e 0,889 (IC de 95%: 0,568; 1,391), respetivamente.
English: Initiate treatment or provide additional treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Portuguese: Iniciar o tratamento ou administrar tratamento adicional (por exemplo, antibióticos orais e esteroides tópicos).
English: Interstitial lung disease (ILD/Pneumonitis)
Portuguese: Doença pulmonar intersticial (DPI/pneumonite)
English: Upon recovery to Grade ≤ 1, resume dacomitinib with a reduction of 1 dose level.
Portuguese: Após recuperação para Grau ≤ 1, retomar o tratamento com dacomitinib com uma redução de 1 nível de dose.
English: • For Grade 2 rash, erythematous or exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Portuguese: • Para erupções cutâneas ou condições cutâneas eritematosas ou exfoliativas de Grau 2 não é necessária nenhuma modificação de dose.
English: e Rash (also referred to as Rash and erythematous skin conditions) includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Erythema multiforme, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Portuguese: Erupção cutânea (também referida como erupção cutânea e condições cutâneas eritematosas) inclui os seguintes TP: acne, dermatite acneiforme, eritema, eritema multiforme, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea generalizada, erupção macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea papular.
English: The median time to the first episode of any grade ILD/pneumonitis was 16 weeks and the median time to the worst episode of ILD/pneumonitis was 16 weeks in patients receiving dacomitinib.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de DPI/pneumonite de qualquer grau foi de 16 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de DPI/pneumonite foi de 16 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
English: The active substance is dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Portuguese: Qual a composição de Vizimpro - A substância ativa é o dacomitinib (sob a forma de dacomitinib monohidratado).
English: Each film-coated tablet contains 121 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 121 mg de lactose monohidratada.
English: Initiate treatment (e.g., antibiotics, topical steroids, and emollients).
Portuguese: Iniciar o tratamento (por exemplo, antibióticos, esteroides tópicos e emolientes).
English: Each film-coated tablet contains 81 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 81 mg de lactose monohidratada.
English: Vizimpro 15 mg film-coated tablets Vizimpro 30 mg film-coated tablets Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película dacomitinib
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea d
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diarreia
English: Vizimpro 15 mg tablet: each tablet contains 15 mg dacomitinib Vizimpro 30 mg tablet: each tablet contains 30 mg dacomitinib Vizimpro 45 mg tablet: each tablet contains 45 mg dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimido: cada comprimido contém 15 mg de dacomitinib Vizimpro 30 mg comprimido: cada comprimido contém 30 mg de dacomitinib Vizimpro 45 mg comprimido: cada comprimido contém 45 mg de dacomitinib - Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monohidratada, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, estearato de magnésio (ver secção 2 Vizimpro contém lactose e sódio).
English: Interstitial lung disease*c
Portuguese: Doença pulmonar intersticial*
English: In patients who develop severe elevations in transaminases while taking dacomitinib, treatment should be interrupted (see section 4.2).
Portuguese: Deve-se descontinuar o tratamento com dacomitinib em doentes que desenvolvam aumentos graves das transaminases durante o tratamento com dacomitinib (ver secção 4.2).
English: The median time to the first episode of any grade of transaminases increased was approximately 12 weeks and the median time to the worst episode of transaminases increased was 12 weeks in patients receiving dacomitinib.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de aumento das transaminases de qualquer grau foi de aproximadamente 12 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de aumento das transaminases foi de 12 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
English: The median time to the first episode of any grade diarrhoea was 1 week and the median time to the worst episode of diarrhoea was 2 weeks in patients receiving dacomitinib.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de diarreia de qualquer grau foi de 1 semana e a mediana de tempo até ao pior episódio de diarreia foi de 2 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
English: • For Grade 1 exfoliative skin conditions, no dose modification is required.
Portuguese: • Para condições cutâneas exfoliativas de Grau 1 não é necessária nenhuma modificação de dose.
English: What Vizimpro looks like and contents of the pack Vizimpro 15 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablets, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Portuguese: Qual o aspeto de Vizimpro e conteúdo da embalagem - Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película são fornecidos como um comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo, com “Pfizer” gravado numa face e “DCB15” na outra face.
English: The median time to the first episode of any grade rash and erythematous skin conditions was approximately 2 weeks and the median time to the worst episode of rash and erythematous skin conditions was 7 weeks in patients receiving dacomitinib.
Portuguese: A mediana de tempo até ao primeiro episódio de erupções cutâneas e de condições cutâneas eritematosas de qualquer grau foi de aproximadamente 2 semanas e a mediana de tempo até ao pior episódio de erupções cutâneas e de condições eritematosas foi de 7 semanas em doentes tratados com dacomitinib.
English: Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de lactose monohidratada.
English: Progression-Free Survival (per IRC) Number of patients with event, n (%) Median PFS in months (95% CI) HR (95% CI)
Portuguese: Mediana da PFS em meses (IC de 95%) HR (IC de 95%)
English: Hypertrichosis
Portuguese: Exfoliação cutânea Hipertricose
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 30 mg
Portuguese: Vizimpro 30 mg
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash e
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea
English: Initiate treatment (e.g., oral antibiotics and topical steroids).
Portuguese: Iniciar o tratamento (por exemplo, antibióticos orais e esteroides tópicos).
English: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate
Portuguese: Lactose monohidratada Celulose microcristalina Glicolato de amido sódico Estearato de magnésio
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 45 mg
Portuguese: Vizimpro 45 mg
English: • Tiredness
Portuguese: • Comichão
English: Advise patients to use protective clothing and sunscreen before exposure to the sun.
Portuguese: Podem ocorrer ou agravar-se erupções cutâneas e condições eritematosas e exfoliativas em áreas expostas ao sol. Aconselhe os doentes a vestirem roupa de proteção e a utilizar protetor solar antes da exposição ao sol.
English: i Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Portuguese: Afeções das unhas inclui os seguintes TP: unhas encravadas, descoloração das unhas, afeções das unhas, infeção das unhas, toxicidade das unhas, onicoclasia, onicólise, onicomadese, paroníquia.
English: h Nail disorder includes the following PTs: Ingrowing nail, Nail bed bleeding, Nail bed inflammation, Nail discolouration, Nail disorder, Nail infection, Nail toxicity, Onychoclasis, Onycholysis, Onychomadesis, Paronychia.
Portuguese: Afeções das unhas inclui os seguintes TP: unhas encravadas, hemorragia no leito ungueal, inflamação do leito ungueal, descoloração das unhas, afeções das unhas, infeção das unhas, toxicidade das unhas, onicoclasia, onicólise, onicomadese, paroníquia.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vizimpro 15 mg
Portuguese: Vizimpro 15 mg
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome Skin fissures Dry skin f
Portuguese: Erupção cutânea Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
English: Vizimpro 45 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Portuguese: - Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película são fornecidos como um comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo, com “Pfizer” gravado numa face e “DCB45” na outra face.
English: EXPIRY DATE EXP
Portuguese: EXP
English: Vizimpro 30 mg film-coated tablets are supplied as blue film-coated, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Portuguese: - Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por películas são fornecidos como um comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo, com “Pfizer” gravado numa face e “DCB30” na outra face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg tablets dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 30 mg comprimidos dacomitinib
English: Marketing Authorisation Holder Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Europe MA EEIG
English: Conjunctivitis b
Portuguese: ANEXO I
English: g Pruritus includes the following PTs: Pruritus, Rash pruritic.
Portuguese: Prurido inclui os seguintes TP: prurido, erupção cutânea pruriginosa.
English: • For Grade 1 rash or erythematous skin conditions, no dose modification is required.
Portuguese: • Para erupções cutâneas ou condições cutâneas eritematosas de Grau 1 não é necessária nenhuma modificação de dose.
English: f Rash includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Portuguese: Erupção cutânea inclui os seguintes TP: acne, dermatite acneiforme, eritema, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea generalizada, erupção macular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea papular.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg tablets dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 45 mg comprimidos dacomitinib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos dacomitinib
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de dacomitinib (como dacomitinib monohidratado).
English: Investigations
Portuguese: Censurado
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 45 mg de dacomitinib (como dacomitinib monohidratado).
English: Dehydration
Portuguese: Hipocaliemia
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 45 mg dacomitinib.
Portuguese: Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dacomitinib monohidratado, equivalente a 45 mg de dacomitinib.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de dacomitinib (como dacomitinib monohidratado).
English: Blue film-coated, 6.35 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB15” on the other.
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo de 6,35 mm, com “Pfizer” gravado numa face e “DCB15” na outra face.
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 30 mg dacomitinib.
Portuguese: Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dacomitinib monohidratado, equivalente a 30 mg de dacomitinib.
English: 2-sided p-value b
Portuguese: Log-rank estratificado valor de p (bilateral)
English: Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dacomitinib monohidratado, equivalente a 15 mg de dacomitinib.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 45 mg film-coated tablets dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película dacomitinib
English: Blue film-coated, 7.5 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB30” on the other.
Portuguese: Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo de 7,5 mm, com “Pfizer” gravado numa face e “DCB30” na outra face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 30 mg film-coated tablets dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 30 mg comprimidos revestidos por película dacomitinib
English: Blue film-coated, 9.0 mm, round biconvex tablet, debossed with “Pfizer” on one side and “DCB45” on the other.
Portuguese: Vizimpro 45 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película azul, redondo e biconvexo de 9,0 mm, com “Pfizer” gravado numa face e “DCB45” na outra face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg film-coated tablets dacomitinib
Portuguese: Vizimpro 15 mg comprimidos revestidos por película dacomitinib
English: 2-sided p-valueb
Portuguese: Valor p bilateral
English: Lactose monohydrate
Portuguese: Afeções das unhas Alopecia
English: EU/1/19/1361/00
Portuguese: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
English: 75 mg Solution for injection
Portuguese: 75 mg Solução injetável
English: 2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 compressas embebidas em álcool
English: Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
English: MA EU Number (Invented) name
Portuguese: Número (UE) da AIM
English: One dose of 1 ml contains:
Portuguese: Uma dose de 1 ml contém: