FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is an option to be considered for patients treated for renal angiomyolipoma associated with TSC (see section 5.1) after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inducers or inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Italian: Per il trattamento di pazienti con angiomiolipoma renale associato a TSC, può essere preso in considerazione un monitoraggio terapeutico delle concentrazioni ematiche di everolimus utilizzando un saggio validato (vedere paragrafo 5.1) dopo l'inizio o la modifica della somministrazione concomitante di induttori o inibitori del CYP3A4 (vedere i paragrafi 4.4 e 4.5) o dopo ogni modifica dello stato della funzionalità epatica (Child-Pugh) (vedere paragrafo “Compromissione epatica” di seguito e nel paragrafo 5.2).
English: At the primary analysis, skin lesion response rates of 26.0% (95% CI: 16.6, 37.2) for the Votubia arm and 0% (95% CI: 0.0, 9.5) for the placebo arm were observed (p=0.0002).
Italian: Nell'analisi primaria,sono stati osservati tassi di risposta per le lesioni cutanee di 26,0% (95% IC: 16,6, 37,2) per il braccio Votubia e 0% (95% IC: 0,0, 9,5) per il braccio placebo (p=0,0002).
English: Packs containing 30 x 1 dispersible tablets.
Italian: Confezioni contenenti 30 x 1 compresse dispersibili.
English: Votubia 2.5 mg tablets
Italian: Votubia 2,5 mg compresse
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Polmonite non infettiva
English: If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1.
Italian: Se la stomatite ritorna a Grado 2, interrompere la somministrazione della dose fino al raggiungimento del Grado 1.
English: • EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age.
Italian: • EXIST-1 (CRAD001M2301): questo era uno studio, randomizzato, in doppio cieco, controllato, di fase III con everolimus (n=78) verso placebo (n=39) in pazienti con TSC e SEGA indipendentemente dall'età.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 74 mg di lattosio.
English: If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Italian: Se non la beve entro 30 minuti quando utilizza una siringa per via orale o entro 60 minuti quando utilizza un piccolo bicchiere, la getti e prepari una nuova sospensione.
English: Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Italian: Si raccomanda di monitorare la glicemia a digiuno prima di iniziare la terapia con Votubia e periodicamente durante la terapia.
English: Dispersible tablet
Italian: Compressa dispersibile
English: Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
Italian: Le progressioni sono state osservate solo nel braccio placebo (15,4%; p=0,0002).
English: Angiomyolipoma response rate 95% CI
Italian: Tasso di riposta dell'angiomiolipoma 95% IC
English: Urinary tract infection
Italian: Patologie renali e urinarie
English: What Votubia dispersible tablets looks like and contents of the pack Votubia 1 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Votubia in compresse dispersibili e contenuto della confezione Votubia 1 mg compresse dispersibili sono compresse bianco-giallastre, rotonde, piatte con bordo smussato e senza linea di frattura.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 297 mg di lattosio
English: TSC with angiomyolipoma of the kidney in adults who do not require immediate surgery.
Italian: Votubia compresse è utilizzato per il trattamento di: - TSC con angiomiolipoma renale negli adulti che non richiedono un intervento chirurgico immediato.
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 1.96 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa dispersibile contiene 1,96 mg di lattosio.
English: Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered.
Italian: Votubia può essere reintrodotto a una dose giornaliera approssimativamente più bassa del 50% della dose precedentemente somministrata.
English: Renal angiomyolipoma associated with TSC
Italian: Angiomiolipoma renale associato a TSC
English: There was a significant correlation between AUC0-τ and pre-dose trough concentration at steady-state.
Italian: Allo steady-state l'AUC0-τ è significativamente correlata ai livelli ematici pre-dose.
English: Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets
Italian: Votubia 2,5 mg compresse Votubia 5 mg compresse Votubia 10 mg compresse
English: Placebo p-value Votubia n=79
Italian: Placebo p-value
English: Votubia 2.5 mg tablets everolimus
Italian: Votubia 2,5 mg compresse everolimus
English: Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Italian: Le concentrazioni minime devono essere valutate almeno 1 settimana dopo la dose iniziale, dopo ogni modifica della dose o della forma farmaceutica, dopo l'inizio o la modifica della somministrazione concomitante di inibitori del CYP3A4 (vedere i paragrafi 4.4 e 4.5) o dopo ogni modifica dello stato della funzionalità epatica (Child-Pugh) (vedere paragrafo “Compromissione epatica” di seguito e nel paragrafo 5.2).
English: Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6).
Italian: I tassi di risposta erano 34,6% (95% IC: 24,2, 46,2) per il braccio Votubia rispetto allo 0% (95% IC: 0,0, 9,0) per il braccio placebo (Tabella 6).
English: Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
Italian: I tassi di risposta erano 34,6% (95% IC: 24,2, 46,2) per il braccio Votubia rispetto allo 0% (95% IC: 0,0, 9,0) per il braccio placebo (Tabella 7).
English: Lymphoedema
Italian: Linfoedema
English: AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
Italian: Aumento dell'AUC di un fattore pari a 2,7 (intervallo 1,5-4,7) Aumento della Cmax di un fattore pari a 1,8 (intervallo 1,3-2,6)
English: They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Esse hanno impresso “LCL” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Votubia 10 mg tablets
Italian: Votubia 10 mg compresse
English: Metabolic events (e.g. hyperglycaemia, dyslipidaemia)
Italian: Eventi metabolici (per esempio iperglicemia, dislipidemia)
English: Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets everolimus
Italian: Votubia 2,5 mg compresse Votubia 5 mg compresse Votubia 10 mg compresse everolimus
English: Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Italian: Le concentrazioni minime devono essere valutate almeno 1 settimana dopo la dose iniziale, dopo ogni modifica della dose o della forma farmaceutica dopo l'inizio o la modifica della somministrazione concomitante di inibitori del CYP3A4 (vedere i paragrafi 4.4 e 4.5) o dopo ogni modifica dello stato della funzionalità epatica (Child-Pugh) (vedere “Compromissione epatica” nel paragrafo 5.2).
English: Approximately 20% of the everolimus concentration in whole blood is confined to plasma of cancer patients given Votubia 10 mg/day.
Italian: Nei pazienti oncologici trattati con Votubia 10 mg/die approssimativamente il 20% della concentrazione di everolimus nel sangue intero è confinata nel plasma.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 149 mg di lattosio
English: If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
Italian: Se non somministrata entro 30 minuti dalla preparazione quando si utilizza una siringa per uso orale o 60 minuti quando si utilizza un piccolo bicchiere, la sospensione deve essere gettata e deve essere preparata una nuova sospensione.
English: Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus.
Italian: Ogni compressa di Votubia 2,5 mg contiene 2,5 mg di everolimus.
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Italian: Confezioni contenenti 30 x 1 o 100 x 1 compresse dispersibili
English: Getting ready
Italian: Preparare l'acqua
English: Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Italian: Ogni compressa contiene 2,5 mg di everolimus.
English: Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus.
Italian: Ogni compressa di Votubia 10 mg contiene 10 mg di everolimus.
English: The cumulative median duration of exposure to Votubia (111 patients who took at least one dose of everolimus) was 47.1 months (range 1.9 to 58.3).
Italian: La durata mediana dell'esposizione cumulativa a Votubia (111 pazienti che avevano assunto almeno una dose di everolimus) è stata di 47,1 mesi (range
English: Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached.
Italian: I tassi stimati di pazienti liberi da progressione a 6 mesi sono stati del 98,4% nel braccio everolimus e 83,4% nel braccio placebo.
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa dispersibile contiene 0,98 mg di lattosio.
English: Votubia 5 mg tablets
Italian: Votubia 5 mg compresse
English: Response rate
Italian: Reazione avversa
English: Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Italian: Votubia 1 mg compresse dispersibili è disponibile in confezioni contenenti 30 compresse dispersibili in blister divisibili per dose singola da 10 x 1 compresse ciascuno.
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa dispersibile contiene 2,94 mg di lattosio.
English: Different strengths of Votubia tablets can be combined to attain the desired dose.
Italian: Per raggiungere la dose desiderata, possono essere combinati diversi dosaggi delle compresse di Votubia.
English: Hyperglycaemia has been reported in patients taking Votubia (see section 4.8).
Italian: Casi di iperglicemia sono stati riportati in pazienti in trattamento con Votubia (vedere paragrafo 4.8).
English: 10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Italian: 10 x 1 compresse dispersibili 30 x 1 compresse dispersibili 100 x 1 compresse dispersibili
English: 30 x 1 tablets
Italian: 30 x 1 compresse
English: 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Italian: 30 x 1 compresse dispersibili 100 x 1 compresse dispersibili
English: Sore throat and runny nose (nasopharyngitis)
Italian: Mal di gola e naso che cola (rinofaringite)
English: Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Italian: Votubia 10 mg compresse sono compresse bianco-giallastre, di forma allungata.
English: Different strengths of Votubia dispersible tablets can be combined to attain the desired dose.
Italian: Per raggiungere la dose di Votubia desiderata, possono essere combinati diversi dosaggi delle compresse dispersibili di Votubia.
English: Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Italian: Confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1 compresse dispersibili.
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa dispersibile contiene 4,90 mg di lattosio.
English: Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Italian: Votubia 5 mg compresse sono compresse bianco-giallastre, di forma allungata.
English: Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Italian: Confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1 compresse.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10) Gonfiore, sensazione di pesantezza o senso di oppressione, dolore, mobilità limitata di alcune parti del corpo (questo può verificarsi in qualsiasi parte del corpo ed è un segno potenziale di un anomalo accumulo di liquido nei tessuti molli a causa di un blocco nel sistema linfatico, anche noto come linfoedema)
English: Votubia 10 mg tablets everolimus
Italian: Votubia 10 mg compresse everolimus
English: If you do not use it within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
Italian: Se non somministrata entro 60 minuti dalla preparazione, la sospensione deve essere gettata e deve essere preparata una nuova sospensione.
English: 10 x 1 tablets
Italian: 10 x 1 compresse
English: 10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Italian: 10 x 1 compresse 30 x 1 compresse 100 x 1 compresse
English: 10 x 1 dispersible tablets
Italian: 10 x 1 compresse dispersibili
English: AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
Italian: Aumento dell'AUC di un fattore pari a 3,5 (intervallo 2,2-6,3) Aumento della Cmax di un fattore pari a 2,3 (intervallo 1,3-3,8)
English: Cases of pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP), some with fatal outcome, have been reported in patients who received everolimus.
Italian: In pazienti in trattamento con everolimus, sono stati riportati casi di polmonite da pneumocystis jirovecii (carinii) (PJP, PCP), alcuni con esito fatale.
English: Each tablet contains 10 mg everolimus.
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di everolimus.
English: 100 x 1 dispersible tablets
Italian: 100 x 1 compresse dispersibili
English: If you do not use it within 30 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
Italian: Se non viene usata entro 30 minuti, deve essere gettata e ripreparata nuovamente.
English: Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Italian: Votubia 3 mg e Votubia 5 mg compresse dispersibili sono disponibili in confezioni contenenti 30 x 1 o 100 x 1 compresse dispersibili in blister divisibili per dose singola da 10 x 1 compresse ciascuno.
English: Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile di Votubia 1 mg contiene 1 mg di everolimus.
English: 30 x 1 dispersible tablets
Italian: 30 x 1 compresse dispersibili
English: They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Esse hanno impresso “UHE” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Dispersible tablet.
Italian: Compressa dispersibile.
English: • Spoon for stirring
Italian: • Cucchiaio per mescolare
English: Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. tmax occurs at 1 to 2 hours post-dose.
Italian: La Cmax è proporzionale alla dose tra 5 e 10 mg.
English: Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
Italian: Ogni compressa di Votubia 5 mg contiene 5 mg di everolimus.
English: Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile di Votubia 3 mg contiene 3 mg di everolimus.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets
Italian: Votubia 5 mg compresse dispersibili
English: Votubia 1 mg dispersible tablets
Italian: Votubia 1 mg compresse dispersibili
English: They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Esse hanno impresso “5” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Italian: 30 x 1 compresse 100 x 1 compresse
English: Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile di Votubia 2 mg contiene 2 mg di everolimus.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Italian: Votubia 5 mg compresse dispersibili sono compresse bianco-giallastre, rotonde, piatte con bordo smussato e senza linea di frattura.
English: Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Italian: Considerare la ripresa della terapia con Votubia ad una dose di circa il 50% della dose giornaliera precedentemente somministrata.
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Compresse bianco-giallastre, allungate con bordo smussato approssimativamente di 10,1 x 4,1 mm e senza linea di frattura, con impresso “LCL” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets
Italian: Votubia 3 mg compresse dispersibili
English: Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene 1 mg di everolimus.
English: Each tablet contains 5 mg everolimus.
Italian: Ogni compressa contiene 5 mg di everolimus.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Italian: Votubia 2 mg compresse dispersibili sono compresse bianco-giallastre, rotonde, piatte con bordo smussato e senza linea di frattura.
English: SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Italian: Pazienti con SEGA che ricevono un trattamento concomitante con potenti induttori del CYP3A4 possono richiedere un aumento della dose di Votubia per ottenere la stessa esposizione dei pazienti non trattati con potenti induttori.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Italian: Votubia 3 mg compresse dispersibili sono compresse bianco-giallastre, rotonde, piatte con bordo smussato e senza linea di frattura.
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Italian: Confezioni contenenti 30 x 1 o 100 x 1 compresse.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets
Italian: Votubia 2 mg compresse dispersibili
English: Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Italian: Votubia 1 mg compresse dispersibili everolimus
English: Votubia 5 mg tablets everolimus
Italian: Votubia 5 mg compresse everolimus
English: Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Italian: Votubia 5 mg compresse dispersibili everolimus
English: Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Italian: Votubia 5 mg compresse dispersibili, forma abbreviata [cpr.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus
Italian: Votubia 3 mg compresse dispersibili everolimus
English: Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile di Votubia 5 mg contiene 5 mg di everolimus.
English: Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene 3 mg everolimus.
English: Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene 2 mg everolimus.
English: Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Italian: Riprendere Votubia ad una dose di circa il 50% della dose giornaliera precedentemente somministrata.
English: Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Italian: Ogni compressa dispersibile contiene 5 mg everolimus.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Italian: Votubia 2 mg compresse dispersibili è disponibile in confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1 compresse dispersibili in blister divisibili per dose singola da 10 x 1 compresse ciascuno.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus
Italian: Votubia 2 mg compresse dispersibili everolimus
English: They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Esse hanno impresso “D5” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Italian: Votubia 1 mg compresse dispersibili, forma abbreviata [cpr.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Italian: Votubia 2 mg compresse dispersibili, forma abbreviata [cpr.
English: Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Italian: Votubia 5 mg compresse è disponibile in confezioni contenenti 30 x 1 o 100 x 1 compresse in blister divisibili per dose unitaria da 10 x 1 compresse ciascuno.
English: Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Italian: Votubia 10 mg compresse è disponibile in confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1 compresse in blister divisibili per dose unitaria da 10 x 1 compresse ciascuno.
English: Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Italian: Votubia 2,5 mg compresse è disponibile in confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1 o 100 x 1 compresse in blister divisibili per dose unitaria da 10 x 1 compresse ciascuno.
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Compresse bianco-giallastre, allungate con bordo smussato approssimativamente di 15,1 x 6,0 mm e senza linea di frattura, con impresso “UHE” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Compresse bianco-giallastre, allungate con bordo smussato approssimativamente di 12,1 x 4,9 mm e senza linea di frattura, con impresso “5” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Italian: Votubia 3 mg compresse dispersibili, forma abbreviata [cpr.
English: They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Esse hanno impresso “D3” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Esse hanno impresso “D2” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Italian: Esse hanno impresso “D1” su un lato e “NVR” sull'altro.
English: Do not swallow them whole.
Italian: Non deglutisca le compresse dispersibili intere.