FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al cabo de un año de tratamiento, los pacientes que añadieron Trudexa presentaron además un menor daño articular y una menor reducción de la función física que los que añadieron un placebo.
Italian: I pazienti curati con Trudexa inoltre mostravano meno lesioni articolari e riferivano una minore riduzione della funzionalità fisica dopo un anno di trattamento rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Spanish: • espondilitis anquilosante grave (una enfermedad que causa inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral) en pacientes que no han respondido bien a otros tratamientos.
Italian: • spondilite anchilosante grave (una malattia che provoca infiammazione e dolore alle articolazioni del rachide) in pazienti in cui la risposta ad altri trattamenti non è risultata adeguata.
Spanish: Trudexa se utiliza en combinación con metotrexato (un medicamento que actúa en el sistema inmunitario) en pacientes con moderada o gravemente enfermos que no han respondido bien a otros tratamientos o en pacientes con gravemente enfermos que nunca han tomado metotrexato.
Italian: Trudexa viene somministrato in combinazione con metotressato (un farmaco che agisce sul sistema immunitario) nei pazienti affetti da artrite reumatoide da moderata a grave quando la risposta ad altre terapie risulta inadeguata o in pazienti con artrite reumatoide grave che non sono stati trattati precedentemente con metotressato.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TRUDEXA Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Spanish: Se presenta como solución inyectable en un vial, una jeringa precargada o una pluma precargada, todos ellos con 40 mg de adalimumab.
Italian: È una soluzione iniettabile contenente 40 mg di adalimumab disponibile in flaconcino, in siringa pre-riempita o in penna preriempita
Spanish: Denominación (de fantasía)
Italian: (Nome di fantasia)
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Italian: Numero EU
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura,
Italian: Se la penna cade su una superficie dura,
Spanish: lavándose las manos.
Italian: lavandosi prima le mani.
Spanish: No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Italian: Non sono sicuro che la mia penna abbia funzionato correttamente.
Spanish: - El principio activo es dulaglutida.
Italian: - Il principio attivo è dulaglutide.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
Italian: Le bolle d'aria sono normali.
Spanish: Compruebe si ha recibido su dosis.
Italian: Controllare per vedere se avete ricevuto la dose.
Spanish: DONDE APRENDER MÁS
Italian: DOVE PUO' SAPERNE DI PIÙ
Spanish: • Trulicity se administra una vez a la semana.
Italian: • Trulicity viene somministrato una volta a settimana.
Spanish: no la utilice.
Italian: non utilizzarla.
Spanish: En general, estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada y de naturaleza transitoria.
Italian: In generale, queste reazioni erano di grado lieve o moderato e di natura transitoria.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/noviembre/2014 Fecha de la última renovación: 23/agosto/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 Novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 Agosto 2019
Spanish: La mediana de tiempo de seguimiento del estudio fue de 5,4 años.
Italian: La durata mediana del follow-up dello studio è stata di 5,4 anni.
Spanish: Cada componente MACE contribuyó a la reducción de MACE, como se muestra en la Figura 2.
Italian: Ogni componente dei MACE ha contribuito alla riduzione dei MACE, come mostrato in Figura 2.
Spanish: Lea las instrucciones completas por ambos lados
Italian: Leggere entrambi i lati per le istruzioni complete
Spanish: Meta-análisis de los estudios fase II y III
Italian: Meta-analisi degli studi di fase II e di fase III
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Italian: Assicurarsi che la penna sia bloccata.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron hasta el final del estudio (104 semanas).
Italian: Questi effetti si sono mantenuti fino al termine dello studio (104 settimane).
Spanish: Aunque el tmax de metoprolol se retrasó 1 hora, este cambio no fue estadísticamente significativo.
Italian: Sebbene il tmax di metoprololo sia stato ritardato di 1 ora, questo cambiamento non era statisticamente significativo.
Spanish: Desbloquear girando el anillo de bloqueo.
Italian: Sbloccare ruotando l'anello di blocco.
Spanish: Esto ocurrirá cuando la aguja comience a retraerse, en 5-10 segundos aproximadamente.
Italian: Ciò si verifica quando l'ago inizia a ritrarsi entro circa 5-10 secondi.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Italian: - Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: - usted tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia).
Italian: - ha gravi problemi di digestione o il cibo permane nello stomaco più a lungo del normale (inclusa la gastroparesi).
Spanish: Diabetes Mellitus tipo 2
Italian: Diabete mellito tipo 2
Spanish: Esto es por el funcionamiento normal de la pluma.
Italian: Questo è il normale funzionamento della penna.
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I).
Italian: Siringa di vetro (tipo I).
Spanish: De estos, 1.206 eran ≥ 65 años de los cuales 119 eran ≥ 75 años.
Italian: Di questi, 1.206 avevano un'età ≥ 65 anni, e tra questi ultimi 119 avevano un'età ≥ 75 anni.
Spanish: Contacte con su médico si tiene alguna pregunta o inquietud.
Italian: Contatti il medico se ha domande o dubbi.
Spanish: Con su otra mano, sujete la jeringa como un lápiz.
Italian: Con l'altra mano tenere la siringa come una matita.
Spanish: la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado.
Italian: l'etichetta per assicurarsi di avere il medicinale corretto e che non sia scaduto.
Spanish: Si usa más Trulicity del que debe
Italian: Se usa più Trulicity di quanto deve
Spanish: Una vez a la semana.
Italian: Una volta a settimana.
Spanish: CONSERVACIÓN Y MANIPULACIÓN
Italian: CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE
Spanish: Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Italian: Alcuni pazienti possono udire uno scatto debole immediatamente prima del secondo scatto forte.
Spanish: No sé cómo se realiza una inyección subcutánea.
Italian: Non so come effettuare una iniezione sottocutanea.
Spanish: Trulicity no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en estos pacientes.
Italian: Trulicity non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché non è stato studiato in questi pazienti.
Spanish: # Procedentes de notificaciones poscomercialización.
Italian: # Dalle segnalazioni post-marketing.
Spanish: No debe utilizarse Trulicity si ha sido congelado.
Italian: Trulicity non deve essere utilizzato se è stato congelato.
Spanish: Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las que pueda poner en riesgo a usted mismo o a los demás (p.ej. conducción de un coche o utilización de máquinas).
Italian: Tenga presente questo in tutte le situazioni in cui può mettere a rischio se stesso e gli altri (ad esempio guidando un veicolo o utilizzando macchinari).
Spanish: Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo.
Italian: Ho sentito più di due scatti durante la mia iniezione - due scatti più forti ed uno debole.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento sintomático adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
Italian: In caso di sovradosaggio, un appropriato trattamento di supporto deve essere iniziato a seconda dei segni e sintomi clinici presentati dal paziente.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Italian: Il medico può ritenere necessario modificare la dose di questi altri medicinali per ridurre questo rischio.
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos se han calculado en base a sus incidencias en los ensayos de registro fase II y fase III.
Italian: Le frequenze degli eventi sono state calcolate sulla base delle loro incidenze negli studi registrativi di fase II e di fase III.
Spanish: Forman parte de un envase múltiple, no pueden venderse por separado.
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Spanish: • en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Spanish: No retire la tapa de la base ni use la pluma.
Italian: Non rimuova il cappuccio alla base e non utilizzi la penna.
Spanish: Hipersensibilidad Reacción anafiláctica#
Italian: Ipersensibilità Reazione anafilattica#
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una potencial alteración de la exposición al fármaco en pacientes que están recibiendo medicamentos orales que requieran una absorción gastrointestinal rápida o formulaciones de liberación prolongada.
Italian: Tuttavia deve essere considerata la possibile alterazione dell'esposizione al medicinale nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un rapido assorbimento gastrointestinale o con formulazioni a rilascio prolungato.
Spanish: Ninguno de los pacientes con hipersensibilidad sistémica desarrolló anticuerpos antidulaglutida.
Italian: Nessuno dei pazienti con ipersensibilità sistemica ha sviluppato anticorpi anti-dulaglutide.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Italian: Non essendo stati eseguiti studi di compatibilità questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES ¿Qué sucede si la aguja está doblada?
Italian: DOMANDE PIÙ FREQUENTI Che cosa succede se l'ago sembra piegato?
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Spanish: - si es alérgico a dulaglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico a dulaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Italian: ALTRA AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Spanish: Colelitiasis, colecistitis
Italian: Colelitiasi, colecistite
Spanish: La dosis se ha administrado correctamente si la parte gris es visible (ver paso 3).
Italian: La dose è stata somministrata correttamente se la parte grigia è visibile (vedere il punto 3).
Spanish: Por lo tanto, dulaglutida presenta un alto grado de protección frente a la inactivación contra DPP-4 (ver sección 5.1, Mecanismo de acción).
Italian: Pertanto, dulaglutide ha un elevato grado di protezione contro l'inattivazione della DPP-4 (vedere paragrafo 5.1, Meccanismo d'azione).
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1, se ha asociado con riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Italian: L'uso di agonisti recettoriali del GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Spanish: Dentro de cada grupo de incidencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de frecuencia.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di frequenza.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los lactantes.
Italian: Non può essere escluso un rischio per i neonati/lattanti .
Spanish: Manéjela con precaución.
Italian: Maneggiare con cura.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Sitagliptina puede producir hasta un 80 % de inhibición de DPP-4 durante un periodo de 24 horas.
Italian: Sitagliptin può produrre fino all'80% di inibizione della DPP-4 per un periodo di 24 ore.
Spanish: Acuda a su médico de forma inmediata si experimenta estos síntomas.
Italian: Deve rivolgersi immediatamente a un medico se manifesta tali sintomi.
Spanish: Los resultados del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo en 4.949 pacientes aleatorizados a dulaglutida y a los que se les realizó seguimiento durante una mediana de 5,4 años, fueron consistentes con estos hallazgos.
Italian: I risultati dello studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari con 4.949 pazienti che sono stati randomizzati a dulaglutide e seguiti per una durata mediana di 5.4 anni sono stati coerenti con questi risultati.
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Italian: Cosa succede se non riesco a spingere il pistone?
Spanish: - o en combinación con otros medicamentos para la diabetes cuando estos no son suficientes para controlar los niveles de azúcar en su sangre.
Italian: - o con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Spanish: Estos efectos adversos normalmente no son graves.
Italian: Questi effetti indesiderati di solito non sono gravi.
Spanish: Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) aumenta en la sangre.
Italian: Quando questo accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue.
Spanish: 104 semanas
Italian: 104 settimane
Spanish: Los pacientes interrumpieron su régimen de insulina previo al estudio en el momento de la aleatorización.
Italian: I pazienti hanno interrotto il regime insulinico precedente allo studio al momento della randomizzazione.
Spanish: 2 INSERTAR
Italian: 2 INSERIRE
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES ¿Qué sucede si veo burbujas de aire en mi pluma?
Italian: DOMANDE PIÙ FREQUENTI Che cosa succede se vedo una bolla d'aria nella mia penna?
Spanish: • Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto.
Italian: • Premere e tenere premuto il pulsante di iniezione verde; sentirà un forte scatto.
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, dulaglutida alcanza picos de concentración plasmáticas en 48 horas.
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea in pazienti con diabete di tipo 2, dulaglutide raggiunge il picco di concentrazione plasmatica in 48 ore.
Spanish: • Otra persona puede inyectarle en la parte superior del brazo.
Italian: • Un'altra persona può farle l'iniezione nella parte superiore del braccio.
Spanish: El perfil de seguridad de Trulicity en pacientes con insuficiencia renal fue similar al observado en otros estudios con Trulicity.
Italian: Il profilo di sicurezza di Trulicity in pazienti con compromissione renale è stata simile a quello osservato in altri studi con Trulicity.
Spanish: Son más frecuentes cuando se empieza a usar dulaglutida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.
Italian: Essi sono più comuni all'inizio della terapia con dulaglutide, ma diminuiscono nel tempo nella maggior parte dei pazienti.
Spanish: Hasta entonces, conserve su pluma de forma segura para evitar una herida por un pinchazo accidental con la aguja.
Italian: Fino ad allora, riponga la penna in modo sicuro per evitare di ferirsi accidentalmente con l'ago.
Spanish: la pluma.
Italian: la penna.
Spanish: Dulaglutida mejoró significativamente la satisfacción total con el tratamiento en comparación con exenatida dos veces al día.
Italian: Dulaglutide ha significativamente migliorato la soddisfazione totale al trattamento rispetto ad exenatide due volte al giorno.
Spanish: Inserte la aguja en su piel con un ángulo aproximado de 45 grados.
Italian: Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
Spanish: ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu
Italian: LEGGA QUESTO CODICE PER ACCEDERE A www.trulicity.eu
Spanish: AUCINR aumentó un 2% lo cual es poco probable que se considere clínicamente significativo y no hubo efecto sobre la respuesta de la razón normalizada internacional máxima (international normalised ratio response, INRmax).
Italian: L'AUCINR è aumentato del 2%, che è improbabile che sia clinicamente significativo, e non è stato osservato alcun effetto sulla risposta del massimo rapporto internazionale normalizzato (INRmax).
Spanish: El efecto de dulaglutida sobre la presión arterial fue evaluado por Monitorización Ambulatoria de la Presión Arterial, en un estudio con 755 pacientes con diabetes tipo 2.
Italian: L'effetto di dulaglutide sulla pressione arteriosa è stata valutata tramite il Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa in uno studio su 755 pazienti con diabete di tipo 2.
Spanish: • No comparta su jeringa con nadie.
Italian: Non condivida la siringa con nessun altro.
Spanish: No interrumpa el uso de Trulicity sin consultar con su médico.
Italian: Non interrompa Trulicity senza consultare un medico.
Spanish: Qué es Trulicity y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Trulicity e a cosa serve
Spanish: No es esperable que este cambio tenga consecuencias clínicas.
Italian: Non è atteso che questo cambiamento possa comportare conseguenze cliniche.
Spanish: Si usted interrumpe el tratamiento con Trulicity, los niveles de azúcar en su sangre pueden aumentar.
Italian: Se interrompe il trattamento con Trulicity, i livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que la última dosis fuera administrada 3 días (72 horas) antes o más.
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato, se necessario, a patto che l'ultima dose sia stata somministrata 3 o più giorni (72 ore) prima.
Spanish: En un estudio sobre carcinogenicidad en ratones transgénicos de 6 meses de duración, no hubo respuesta oncogénica.
Italian: In uno studio di carcinogenicità in topi transgenici della durata di 6 mesi, non è stata osservata alcuna risposta cancerogena.
Spanish: No se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Italian: Esso non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Spanish: Especialmente informe a su médico: - si está utilizando otros medicamentos que disminuyen la cantidad de azúcar en sangre, tales como insulina o algún medicamento que contenga sulfonilurea.
Italian: In particolare informi il medico: - se sta utilizzando altri medicinali che riducono la quantità di zucchero nel sangue, come l'insulina o un medicinale contenente sulfonilurea.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Trulicity
Italian: Se interrompe il trattamento con Trulicity
Spanish: Este ensayo clínico no incluyó pacientes con insuficiencia renal en fase terminal.
Italian: Questo studio clinico non ha incluso pazienti con malattia renale in fase terminale.
Spanish: Continúe sujetando la base transparente de forma firme sobre su piel hasta que escuche un segundo clic.
Italian: Continuare a tenere la base trasparente fermamente aderente alla cute fino a sentire un secondo scatto.
Spanish: • Cambie (rote) el lugar de inyección cada semana.
Italian: • Cambi (con un criterio di rotazione) il sito di iniezione ogni settimana.
Spanish: Trulicity fue superior a placebo en la prevención de MACE (Figura 1).
Italian: Trulicity è stato superiore nella prevenzione dei MACE rispetto al placebo (Figura 1).
Spanish: ¿Cómo sé cuándo la inyección ha terminado?
Italian: Come posso sapere quando ho completato l'iniezione?
Spanish: Mujeres que tengan la posibilidad de quedarse embarazadas, deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con dulaglutida.
Italian: Le donne che possono intraprendere una gravidanza devono usare metodi contraccettivi durante il trattamento con dulagutide.
Spanish: Estos casos fueron en general leves o moderados en intensidad y se comunicó una mayor frecuencia de los mismos durante las 2 primeras semanas de tratamiento descendiendo a lo largo de las siguientes 4 semanas tras las cuales, la tasa permaneció relativamente constante.
Italian: Questi eventi erano generalmente di intensità lieve o moderata, mostravano un picco durante le prime 2 settimane di trattamento, e diminuivano rapidamente nelle seguenti 4 settimane, dopo di che la loro frequenza rimaneva relativamente costante.
Spanish: Preparar de la nevera.
Italian: Preparare dal frigorifero.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes, fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas, código ATC: A10BJ05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete, ipoglicemizzanti, escluse le insuline, Codice ATC: A10BJ05.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dulaglutida durante el embarazo.
Italian: Pertanto, l'uso di dulaglutide non è raccomandato durante la gravidanza.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección en el 1,9% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Italian: Sono stati riportati eventi avversi nel sito di iniezione nell'1,9% dei pazienti trattati con dulaglutide.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad por la que su cuerpo no produce suficiente insulina y la insulina que produce no trabaja tan bien como debería.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina che il corpo produce non funziona come dovrebbe.
Spanish: La seguridad y eficacia de dulaglutida fueron evaluadas en nueve ensayos clínicos fase III aleatorizados, controlados, en 6.193 pacientes con diabetes tipo 2.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide sono state valutate in nove studi clinici di fase III, randomizzati, controllati, che hanno coinvolto 6.193 pazienti con diabete di tipo 2.
Spanish: Además, la molécula de dulaglutida está diseñada para prevenir la respuesta inmune dependiente de receptor Fcγ y reducir su potencial inmunogénico.
Italian: Inoltre, la molecola di dulaglutide è stata ingegnerizzata per prevenire la risposta immunitaria dipendente dal recettore Fcγ e per ridurne il potenziale immunogenico.
Spanish: Una gota de líquido en la punta de la aguja no es extraño y no afectará a su dosis.
Italian: Una goccia di liquido sulla punta dell'ago non è insolita e non influenzerà la dose.
Spanish: • Inserte la aguja en su piel con un ángulo aproximado de 45 grados.
Italian: • Inserire l'ago nella cute con un'angolazione di circa 45 gradi.
Spanish: El GLP-1 nativo tiene una vida media de 1,5-2 minutos debido a la degradación por DPP-4 y al aclaramiento renal.
Italian: Il GLP-1 nativo ha un'emivita di 1,5-2 minuti a causa della degradazione da parte della DPP 4 e della clearance renale.
Spanish: ¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
Italian: Cosa succede se sblocco la penna e premo il pulsante di iniezione verde prima di tirare fuori il cappuccio alla base?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Trulicity en uno o más grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Italian: L'Agenzia Europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trulicity in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).