FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In mehreren Studien bewirkte Lifmior eine stärkere Linderung der Symptome entzündlicher Erkrankungen als ein Placebo (Scheinmedikament) oder ein Vergleichsmedikament.
Hungarian: Számos vizsgálat igazolta, hogy a Lifmior hatékonyabban enyhíti a gyulladásos állapotok tüneteit, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) vagy egy összehasonlító készítmény.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lifmior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Lifmior-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Diese Substanz ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit den Krankheiten, zu deren Behandlung Lifmior angewendet wird.
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Lifmior-t alkalmazzák.
German: Lifmior bewirkt eine Verringerung der Symptome mehrerer entzündlicher Erkrankungen, und seine Nebenwirkungen werden für unbedenklich erachtet.
Hungarian: A Lifmior hatásosan csökkenti számos gyulladásos betegség tüneteit, és mellékhatásait kezelhetőnek ítélik.
German: Lifmior wird unter die Haut gespritzt.
Hungarian: A Lifmior-t bőr alá adott injekcióként alkalmazzák.
German: Wie wird Lifmior angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lifmior-t?
German: Warum wurde Lifmior zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lifmior forgalomba hozatalát?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lifmior, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: A Lifmior biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lifmior berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Lifmior alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lifmior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Lifmior alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Welchen Nutzen hat Lifmior in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lifmior alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Im Vergleich hierzu war dies bei rund einem Viertel der Patienten der Fall, die ein Scheinmedikament erhielten.
Hungarian: Ez az arány a placebót kapó betegek körében körülbelül egynegyed volt.
German: Die Behandlung sollte von Fachärzten eingeleitet und überwacht werden, die Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzen, für die Lifmior angewendet wird.
Hungarian: A kezelést a Lifmior kezelési javallatai közé tartozó betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos indíthatja és felügyelheti.
German: Etanercept
Hungarian: Lifmior etanercept
German: Patienten, bei denen sich eine schwere Infektion entwickelt, sollten die Behandlung mit Lifmior absetzen.
Hungarian: Súlyos fertőzés kialakulása esetén a Lifmior kezelést abba kell hagyni.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lifmior (beobachtet bei mehr als einem von zehn Patienten) sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Blutung, Bildung von Hämatomen, Rötung, Juckreiz,
Hungarian: A Lifmior leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (beleértve a vérzést, véraláfutást, pirosságot, viszketést, fájdalmat és a duzzanatot) és a fertőzések (beleértve a megfázásokat, a tüdőfertőzést, a húgyhólyagfertőzést és a bőrfertőzést).
German: Welches Risiko ist mit Lifmior verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lifmior alkalmazása?
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die die Entzündung der Gelenke verursacht), allein oder zusammen mit Methotrexat bei Erwachsenen;
Hungarian: • reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) felnőtteknél, önmagában vagy metotrexáttal együtt adva
German: Auch diese Studien ergaben, dass Lifmior nach drei oder vier Monaten eine stärkere Verbesserung der Symptome bewirkte als ein Scheinmedikament, wobei unterschiedliche Standardbewertungszahlen wie ACR, ASAS und PASI zugrunde gelegt wurden.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok is azt igazolták, hogy a Lifmior háromnégy hónap után, különböző standard értékelő pontszámok - pl.
German: • bestimmte Formen juveniler idiopathischer Arthritis (Entzündung der Gelenke bei Kindern und
Hungarian: • a gyermek- és serdülőkori ízületi gyulladás bizonyos formái (juvenilis idiopátiás artritisz)
German: Erwachsenen, wobei auf dem Röntgenbild keine Anomalien zu erkennen sind.
Hungarian: • a gerinc krónikus gyulladásos betegsége (axiális spondiloartritisz) felnőtteknél, amikor röntgenvizsgálattal nem mutatható ki elváltozás.
German: Wie wirkt Lifmior?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lifmior?
German: • Plaque-Psoriasis (eine Krankheit, die rote, schuppige Flecken auf der Haut verursacht) bei
Hungarian: • plakkos pikkelysömör (plakkos pszoriázis; a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség) felnőtteknél és gyermekeknél
German: • psoriatische Arthritis (Psoriasis mit Entzündung der Gelenke) bei Erwachsenen;
Hungarian: • pikkelysömörös ízületi gyulladás (artritisz pszoriatika) felnőtteknél
German: Es ist in 24 EUMitgliedstaaten zugelassen.
Hungarian: 24 uniós tagállamban engedélyezett.
German: Mitglieds-staat EU/EEA
Hungarian: Tagország EU/EEA
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich diese Situation weiterentwickelt.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy ez a helyzet változna.
German: Die erste Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde im Jahr 1972 erteilt.
Hungarian: Az első forgalomba hozatali engedélyt 1972-ben adták ki.
German: Wenn nach fünf Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose einer Überprüfung unterzogen werden.
Hungarian: Ha 5 nap múlva nem jelentkezik javulás, a diagnózist felül kell vizsgálni.
German: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Hungarian: 1988 Jul;10(3):191-7
German: In Bezug auf B. hyodysenteriae wurden, einschließlich der bereits erwähnten Punkte, einige Probleme ausgemacht:
Hungarian: A B. hyodysenteriae vonatkozásában, beleértve a már említett pontokat, számos problémát azonosítottak:
German: Die Befassung führt zu einer vollständigen Harmonisierung der Produktinformationen.
Hungarian: A beterjesztés a terméktájékoztató teljes harmonizációjához vezet.
German: H-1123 Budapest Ungarn
Hungarian: H-1123 Budapest
German: FI 00330 Helsinki Finnland
Hungarian: FI 00330 Helsinki Finnország
German: EC4A 3AE London Vereinigtes Königreich
Hungarian: EC4A 3AE London Egyesült Királyság
German: Die Depletion wurde nur nach der zweiten Phase verfolgt.
Hungarian: A kiürülés vizsgálatát csak a második fázis után végezték el.
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Hungarian: A Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
German: • die Streichung aller Empfehlungen für eine prophylaktische Anwendung;
Hungarian: • Minden, profilaktikus alkalmazásra vonatkozó javaslat törlése;
German: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Hungarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma
German: In der Provokationsstudie schien die Bakterieninfektion ausgemerzt worden zu sein.
Hungarian: A provokációs vizsgálatban úgy tűnt, hogy a bakteriális fertőzés eradikálásra került.
German: Darüber hinaus ist das harmonisierte Dosisregime dasjenige, das in der überwiegenden Mehrzahl der Mitgliedstaaten empfohlen wird.
Hungarian: Ezenfelül a harmonizált adagolási rend a tagállamok nagy többségében javasoltnak felel meg.
German: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Niederlande
Hungarian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
German: Die könnte zum Teil auf natürliche Resistenz zurückzuführen sein.
Hungarian: Ez részben a természetes rezisztencia következménye lehet.
German: Diskussion der verfügbaren Daten
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok áttekintése
German: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugália
German: Es wurden keine neueren klinischen Daten eingereicht, um diese Annahme zu belegen.
Hungarian: Új klinikai adatokat nem nyújtottak be ezen állítás alátámasztására.
German: Diese Bewertung konzentriert sich auf Aspekte im Zusammenhang mit der Harmonisierung, die das Nutzen-RisikoVerhältnis beeinflussen könnten.
Hungarian: Ez az értékelés a harmonizációval kapcsolatos azon problémákra fókuszál, amelyek megváltoztathatják az előny-kockázat profilt.
German: Der Durchschnitt der Eliminationshalbwertszeiten liegt bei diesen Anwendungsarten beim Schwein bei 2,82 Stunden.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő középértéke sertésnél valamennyi beadási mód esetében 2,82 óra.
German: B-2870 Puurs Belgien
Hungarian: B-2870 Puurs
German: • Zieltierarten;
Hungarian: • célállatfajok;
German: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Hungarian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
German: Diese Erscheinungen waren innerhalb von fünf bis acht Tagen abgeklungen, ohne die Behandlung abzubrechen.
Hungarian: A tünetek a kezelés megszakítása nélkül, 5-8 napon belül megszűnnek.
German: • Hinsichtlich der Resistenz der Zielbakterien gegen die betreffenden Wirkstoffe zeigt sich keine ungünstige Entwicklung im Zeitverlauf und es bestehen keine stärkeren Bedenken als bei anderen, ähnlich angewendeten Wirkstoffen.
Hungarian: • A célbaktériumokban az érintett vegyületekkel szemben fellépő rezisztencia nem mutat kedvezőtlen változást az idő folyamán, és nem merülnek fel nagyobb aggályok, mint az egyéb, hasonlóan alkalmazott vegyületek vonatkozásában;
German: Wenn eine Komedikation erforderlich ist, sollten mindestens zwei Stunden zwischen den Einnahmen liegen.
Hungarian: Ha az együttalkalmazásra mégis szükség van, akkor az adagolásuk között 2 óra szünetet kell tartani.
German: Sie wurden jedoch als wenig relevant erachtet, da sie sich auf die systematische Prophylaxe und tierzüchterische/ökonomische Endpunkte
Hungarian: Ezeket kevéssé relevánsnak tartották, mivel a szisztémás profilaxisra és a zootechnikai/gazdasági végpontokra fókuszáltak.
German: Plasmid-vermittelte Resistenz kommt seltener vor.
Hungarian: A plazmidhoz kötött rezisztencia kevésbé gyakori.
German: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Hungarian: 02-676 Warszawa
German: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Hungarian: Olaszország ZOETIS ITALIA S.r.l.
German: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Hungarian: Észtország Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
German: Die Kombination hat möglicherweise eine synergistische Wirkung auf Mycoplasma, es wurde jedoch nicht untersucht, ob dies von klinischer Bedeutung ist.
Hungarian: A kombinációnak szinergista hatása lehet a Mycoplasmára, azonban ennek klinikai jelentőségét nem vizsgálták.
German: Belgien verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der EU-Mitgliedstaaten und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Linco-Spectin 100 und zugehörige Bezeichnungen.
Hungarian: Belgium azért terjesztette be az ügyet, mert az uniós tagállamok eltérő nemzeti döntéseket hoztak, ami eltéréseket eredményezett a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek terméktájékoztatójában.
German: Auf Grundlage der Bewertung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Zieltierart Schwein weiterhin positiv ist.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP úgy vélte, hogy a sertés célállatfajoknál az előny-kockázat profil pozitív marad.
German: Griechen-land Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255
Hungarian: Görögország Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255
German: Die orale Absorptionsrate lag bei 53% + 19%.
Hungarian: A linkomicin orális felszívódásának a mértékét 53% ± 19%-osnak találták.
German: Des Weiteren ergibt sich, da die Dosisregime und die Anwendungsgebiete nicht erweitert wurden, im Zusammenhang mit der Bewertung der Sicherheit für den Anwender keine Änderung.
Hungarian: Ezenfelül, mivel nem terjesztették ki az adagolási rendeket és a javallatokat, nincs változás a felhasználó biztonságának értékelésében sem.
German: Das mögliche Risiko der Resistenzentwicklung, das die Wirksamkeit eines Arzneimittels und die Gesundheit von Mensch und Tier insgesamt beeinflussen könnte, wird begrenzt durch:
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának potenciális kockázatát, amely befolyásolhatja a készítmény hatékonyságát, valamint az általános állati és humán egészséget, az alábbiak korlátozzák:
German: Der CVMP war jedoch der Auffassung, dass in Anbetracht des Geltungsbereiches dieses Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 das Anwendungsgebiet Dysenterie durch B. hyodysenteriae beibehalten werden sollte.
Hungarian: Ugyanakkor a CVMP úgy vélte, hogy figyelembe véve a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás hatályát, a B. hyodysenteriae-ra vonatkozó javallatot fenn kell tartani.
German: MLS-Antibiotika werden von der WHO (AGISAR, 2009)3 zu den Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonosen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Hungarian: Az MLS antimikrobiális szereket a WHO (AGISAT, 2009)3 különösen fontosként sorolja fel bizonyos emberi zoonótikus fertőzések (például Campylobacter fertőzések) kezelése esetén.
German: Die empfohlenen harmonisierten Dosisregime führen nicht zu einer erhöhten Exposition der Umwelt gegenüber den Wirkstoffen.
Hungarian: A javasolt, harmonizált adagolási rendek nem vezetnek a környezet fokozott hatóanyagexpozíciójához.
German: Die Sicherheit der Verbraucher ist durch die empfohlenen harmonisierten Wartezeiten von 0 Tagen bei Schweinen und 5 Tagen bei Hühnern weiterhin gewährleistet.
Hungarian: A fogyasztók biztonsága biztosított marad a javasolt, harmonizált élelmezés-egészségügyi várakozási idők által, amely 0 nap sertések és 5 nap házityúkok esetén.
German: 1Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Hungarian: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta Vet Scand.
German: Jeden Tag sollte eine frische Lösung vorbereitet werden.
Hungarian: Naponta frissen kell készíteni az oldatot.
German: Spectinomycin hat keinen nennenswerten klinischen Effekt auf B. hyodysenteriae.
Hungarian: A spektinomicinnek nincs szignifikáns klinikai hatása a B. hyodysenteriae-re.
German: Schweine, Geflügel, Eier für den menschlich-en Verzehr ungeeignet
Hungarian: Sertés Baromfi a tojások emberi fogyasztásr a nem alkalmasak
German: Resistenzen können ein unmittelbares Problem sein, wenn sie Zoonoseerreger wie Campylobacter und Enterococcus betreffen oder wenn sie mittels mobiler genetischer Elemente horizontal auf menschliche
Hungarian: A rezisztencia közvetlen aggályt vethet fel, ha olyan zoonótikus kórokozókat érint, mint például a Campylobacter és az Enterococcus, vagy a mobilis genetikai elemek révén horizontálisan képes átterjedni az emberi kórokozókra.
German: Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
Hungarian: Nem alkalmazható májműködési zavar esetén.
German: Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Hungarian: Nemzeti szinten határozandó meg
German: Des Weiteren könnte die Wirkung durch die von verschiedenen assoziierten enterischen Bakterien im Darm hergestellten Bedingungen beeinflusst werden.
Hungarian: A hatékonyságot továbbá befolyásolhatják a különböző társuló enterális baktériumok által a bélben létrehozott feltételek.
German: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
German: Der Kontakt mit Haut und Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel való érintkezést és a szembejutást.
German: Literaturdaten weisen darauf hin, dass die geringere Empfindlichkeit von B. hyodysenteriae möglicherweise durch die lokal erreichten hohen Konzentrationen in gewissem Ausmaß überwunden werden kann.
Hungarian: A szakirodalmi adatok arra utalnak, hogy a B. hyodysenteriae csökkent érzékenysége valamelyest áthidalható a helyileg elért magas koncentrációkkal.
German: Dies weist auf ein erhebliches Ausmaß an hochgradiger Resistenz hin, obwohl kein fester klinischer Grenzwert festgelegt wurde.
Hungarian: Ez a magas szintű rezisztencia szignifikáns arányára utal, bár nem határoztak meg pontos klinikai határértéket.
German: Des Weiteren wurden die langfristige Anwendung des Tierarzneimittels und das Fehlen von Berichten über einen Mangel an Wirksamkeit in den Pharmakovigilanzdaten vermerkt.
Hungarian: Ezenfelül figyelembe vették a készítmény hosszú távú alkalmazását, valamint azt, hogy a farmakovigilanciai adatokban hiányoznak a hatékonyság hiányára vonatkozó jelentések.
German: Lincomycin verteilt sich gut in Geweben und ergibt bekanntermaßen hohe intrazelluläre Konzentrationen.
Hungarian: A linkomicin jól oszlik el a szövetekben, és ismeretes, hogy magas intracelluláris koncentrációkat produkál.
German: Insgesamt wurde unter Berücksichtigung auch der älteren Literaturdaten eine Rate der klinischen Resistenz von mindestens 10 % vorgeschlagen.
Hungarian: Összességében és a korábbi szakirodalmi adatokat is figyelembe véve, legalább 10%-os klinikai rezisztencia arányt feltételeztek.
German: Allerdings war es nicht von Nutzen, Schweine, die an Ileitis litten, länger als 7 Tage zu behandeln.
Hungarian: Nem származott előny abból, ha az ileitiszben szenvedő sertéseket 7 napnál hosszabb ideig kezelték.
German: Unter Berücksichtigung des Geltungsbereiches dieses Befassungsverfahrens nach Artikel 34 wurde das vorgeschlagene Anwendungsgebiet, proliferative Enteropathie durch L. intracellularis bei Schweinen, für akzeptabel erachtet.
Hungarian: Figyelembe véve a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás hatályát, sertéseknél az L. intracellularis vonatkozásában javasolt javallatot elfogadhatónak tekintették.
German: Die harmonisierte Dosis von 50 mg/kg KG ist allgemein unter den national zugelassenen Dosen die niedrigste und wird am häufigsten für eine alleinige Behandlung empfohlen.
Hungarian: A harmonizált 50 mg/ttkg dózis összességében a legalacsonyabb jóváhagyott adag a nemzeti engedélyek között, és a leggyakoribb ajánlás csak kezelés céljára.
German: Darüber hinaus ist L. intracellularis, wie Brachyspira-Spezies und andere atypische Darmbakterien, möglicherweise abhängig von Bedingungen im Darm, die von anderen Bakterien hergestellt werden.
Hungarian: Ezenfelül a L. intracellularis, mint a Brachyspira spp. és egyéb atípusos bélorganizmusok vélhetően a bélben az egyéb baktériumok által létrehozott feltételektől függenek.
German: Am 28. September 2012 sendete Belgien eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zu Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen an den CVMP bzw. die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Hungarian: 2012. szeptember 28-án Belgium a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be a CVMP-hez/Európai Gyógyszerügynökséghez a Linco-Spectin 100 és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie unter Berücksichtigung lokaler (regionaler, bestandsspezifischer) epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der Krankheitserreger erfolgen.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, akkor a kezelést az adott baktérium érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, telepi) epidemiológiai információkra építve kell kialakítani.
German: Obwohl der Wirkmechanismus von oral eingegebenem Spectinomycin auf systemischer Ebene nicht geklärt ist, scheinen sein klinischer Nutzen und der Nutzen der Kombination in verschiedenen älteren Provokationsstudien im Labor belegt worden zu sein.
Hungarian: Bár a szájon át adott spektinomicin szisztémás szintű hatásmechanizmusa nem tisztázott, úgy tűnik, hogy klinikai előnyeit és a kombináció előnyeit számos korábbi laboratóriumi provokációs vizsgálatban igazolták.
German: In seltenen Fällen wurden auch Reizbarkeit/Erregung, Hautrötungen/Pruritus beobachtet.
Hungarian: Ritkán fokozott érzékenység/ingerlékenység, bőrkiütés/viszketés volt megfigyelhető.
German: Mit der Therapie sollte möglichst bei den ersten Anzeichen der Erkrankung begonnen werden.
Hungarian: A kezelést az első klinikai tünetek megjelenésekor meg kell kezdeni.
German: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Broiler,
Hungarian: Lincospectin Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner (Brojler,
German: • die Aufnahme von Informationen über den Resistenzstatus und Warnhinweisen in Bezug auf eine vorsichtige Anwendung im Hinblick auf Resistenzen in die SPC-Abschnitte 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart, 4.5 (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren und 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften.
Hungarian: • A rezisztencia státuszra vonatkozó információ és a rezisztenciát illetően körültekintő alkalmazásról szóló figyelmeztetések beillesztése az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalásának 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan, 4.5 (i) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések és 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok pontjaiba.
German: Die MHK-Daten aus der Literatur, die nur auf einigen wenigen Isolaten beruhen, weisen insgesamt auf hohe MHK-Werte sowohl für Lincomycin als auch für Spectinomycin hin.
Hungarian: A szakirodalmi MIC adatok eredményei, amelyek csupán néhány izolátumot foglalnak magukba, összességében magas MIC értékekre utalnak mind a linkomicin, mind a spektinomicin vonatkozásában.
German: • In der neu vorgelegten klinischen Wirksamkeitsstudie führte das Tierarzneimittel eindeutig zu einer Verbesserung der klinischen Symptome der CRD und reduzierte das Ausmaß der bakteriellen Invasion.
Hungarian: • Az újonnan benyújtott klinikai hatékonysági vizsgálatban a készítmény egyértelmű javulást okozott a krónikus légzőszervi betegség klinikai tüneteiben, és csökkentette a bakteriális invázió mértékét.
German: Im Kontext dieses Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 jedoch, das auf die Harmonisierung der Zulassungsbedingungen eines bereits zugelassenen Tierarzneimittels abzielt, war der CVMP der Auffassung, dass das Anwendungsgebiet auf dieser Grundlage nicht gestrichen werden sollte.
Hungarian: Ugyanakkor a jelen, 34. cikk szerinti beterjesztési eljárás keretében, amely egy, már jóváhagyott készítmény engedélyének feltételeit kívánja harmonizálni, úgy vélték, hogy ez alapján ne távolítsák el a javallatot.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).