FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir
Portuguese: Os efeitos de Luveris sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: É possível limitar os danos nos ovários devido a uma irrigação sanguínea insuficiente através de um diagnóstico precoce e de uma distorção imediata.
Icelandic: Hægt er að lágmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
Portuguese: • Luveris é apresentado sob a forma de pó e solvente para solução injetável.
Icelandic: Luveris kemur fyrir sem stungulyfsstofn og leysir, lausn.
Portuguese: • A dose habitual inicial é de 75 UI (1 frasco para injetáveis) de Luveris, juntamente com 75 UI
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 75 a.e. (eitt hettuglas) af Luveris daglega með 75 a.e. eða
Portuguese: A primeira injeção de Luveris deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Icelandic: Luveris á að framkvæma undir eftirliti lækna.
Portuguese: A prevalência notificada da gravidez ectópica após TRA foi superior à da população em geral.
Icelandic: Tíðni utanlegsþykktar eftir tæknifrjóvgun var tilkynnt hærri en í almennum viðmiðunarhópum.
Portuguese: No ovário, durante a fase folicular, a LH estimula as células da teca para segregar androgénios, que serão usados como substrato pela enzima aromatase das células da granulosa para produzir estradiol, favorecendo o desenvolvimento folicular induzido pela FSH.
Icelandic: Við þroskun eggbúa í eggjastokkunum, þá hvetur LH seytingu andrógena í hulufrumunum, sem eru notuð sem hvarfefni af ensíminu arómatasa í kornfrumunum við framleiðslu á östradíól og styður þannig FSH hvatta þroskun eggbúanna.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário é cerca de 1014 litros.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er um 10-14 l.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são selados com rolhas de bromobutilo, protegidas por anéis de alumínio e cápsulas de fecho de destacar.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með tappa úr brómóbútýl, sem er varinn með álhring með smelluloki.
Portuguese: Este facto pode dever-se a fatores parentais (por exemplo, idade materna, fatores genéticos), aos procedimentos de TRA e a gravidezes múltiplas.
Icelandic: Þetta gæti komið til vegna aðstæðna foreldra (t.d. aldurs móður, erfða), vegna aðferða sem notaðar eru við tæknifrjóvganir og vegna fjölburaþungana.
Portuguese: Doses únicas até 40.000 UI de lutropina alfa foram administradas a voluntárias saudáveis, verificandose uma boa tolerância, e ausência de reações adversas graves.
Icelandic: Heilbrigðar konur hafa fengið einstaka skammta allt að 40.000 a.e. af lútrópín alfa sem þoldust vel og voru án alvarlegra aukaverkana.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari)
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Dihidrogenofosfato de sódio monoidratado Polissorbato 20
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfat einhýdrat Pólýsorbat 20
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Icelandic: Íhuga má stuðning við seytingarskeið legslímu þar sem skortur á efnum með gulbússækna virkni (LH/hCG) eftir egglos getur leitt til ótímabærrar bilunar gulbúsins.
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Em mulheres com insuficiência de LH e FSH, o objetivo da terapêutica com Luveris, em associação com FSH, é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir do qual será libertado o oócito após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Icelandic: Markmið Luveris meðferðar samhliða FSH hjá konum, sem skortir LH og FSH, er að örva myndun eins þroskaðs eggbús, sem síðan losar eggið eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG gjöf).
Portuguese: Segure então firmemente na ampola e parta-a pelo ponto de cor.
Icelandic: Taktu nú þéttingsfast um hálsinn og brjóttu lykjuna, í áttina frá punktinum.
Portuguese: Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina fljótt og örugglega og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu, með þurrku vættri spritti.
Portuguese: Numa superfície limpa, coloque: um frasco para injetáveis de Luveris, um frasco para injetáveis de solvente, dois bocados de algodão embebidos em álcool, uma seringa, uma agulha de reconstituição, para dissolver o pó no solvente, uma agulha fina para a injeção subcutânea, um recipiente para deitar fora com segurança os recipientes de vidro e as agulhas.
Icelandic: Finndu hreint svæði og stilltu upp því, sem þú þarft: eitt hettuglas af Luveris eitt hettuglas af leysi tvær þurrkur vættar spritti ein sprauta ein nál til að útbúa fullbúna lausn (blöndunarnál) fíngerð nál til gjafar undir húð förgunarílát fyrir gler og nálar
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: Após a ovulação, a LH estimula a produção de progesterona no corpo lúteo, aumentando a conversão do colesterol em pregnenolona.
Icelandic: Eftir egglos hvetur LH myndun prógesteróns í gulbúum með því að auka umbreytingu kólesteróls yfir í pregnenólon.
Portuguese: O medicamento é utilizado conjuntamente com outra hormona denominada Hormona Folículo Estimulante (FSH) para estimular o desenvolvimento de folículos, que são as estruturas que nos ovários levam à maturação dos óvulos.
Icelandic: öðru hormóni, svokallaðri kynfrumukveikju (FSH) til að örva þroska eggbúa, sem eru staðsett í eggjastokkunum og eru uppspretta eggjanna sjálfra.
Portuguese: Contudo, é de notar, que a gravidez em si, assim como a OHSS, acarreta também um risco aumentado de eventos tromboembólicos.
Icelandic: Hins vegar er rétt að taka fram, að þungunin sjálf, auk oförvunarheilkennis eggjastokka, felur einnig í sér aukna hættu á segareki.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE luveris 75 ui
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI luveris 75 a.e.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 75 UI de lutropina alfa (Hormona Luteinizante humana recombinante r-hLH).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 75 a.e. af lútrópín alfa (raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna, r-hLH).
Portuguese: • Reações no local da injeção, tais como dor, comichão, nódoas negras, inchaço ou irritação.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað, svo sem verkur, kláði, mar, bólga eða erting.
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não relacionados com doença do ovário poliquístico e de origem desconhecida
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blaðra á eggjastokkum sem er ekki tengd fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna
Portuguese: • Injete imediatamente a solução: O seu médico ou enfermeiro já lhe indicaram qual a zona onde dar a injeção (ex.: barriga, parte da frente da coxa).
Icelandic: Læknirinn þinn eða hjúkrunarkona eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com uma gravidez
Icelandic: Missmíð á kynfærum sem gerir meðgöngu ómögulega
Portuguese: Para administração única e imediata após abertura e reconstituição.
Icelandic: Notist án tafar og aðeins einu sinni eftir að ílát hefur verið opnað og fullbúin lausn útbúin.
Portuguese: Este recetor transmembranar LH/CG é membro da superfamília dos recetores binários da proteína G; especificamente, tem um grande domínio extracelular.
Icelandic: Þessi LH/CG viðtaki gengur í gegnum frumuhimnuna (transmembrane) og tilheyrir flokki (super-family) G prótein tengdra viðtaka.
Portuguese: • Enjoos, vómitos, diarreia, desconforto abdominal ou dor abdominal
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, óþægindi í kviðarholi eða verkur í kviðarholi
Portuguese: Quando se obtém a resposta desejada, é administrada uma única injeção de hCG, 24 a 48 horas após as últimas injeções de Luveris e FSH.
Icelandic: Þegar viðunandi svörun hefur verið náð, er gefinn einn skammtur af hCG í einum skammti 24 til 48 klst.
Portuguese: As malformações congénitas após a utilização de Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA) pode ser ligeiramente superior do que após conceções espontâneas.
Icelandic: Fæðingargallar eftir tæknifrjóvganir gætu verið örlítið algengari en við eðlilegan getnað.
Portuguese: Após a administração intravenosa, a lutropina alfa é rapidamente distribuída com uma semivida inicial de aproximadamente uma hora.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið í æð dreifist lútrópín alfa hratt með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 1 klst.
Portuguese: Os seus ovários podem ter reagido excessivamente ao tratamento e formado sacos de fluido ou quistos de grande dimensão (ver também na secção 2 em "Síndrome de Hiperestimulação Ovárica").
Icelandic: Verið getur að eggjastokkarnir hafi brugðist of hastarlega við meðferðinni og myndað stóra vökvafyllta belgi eða blöðrur (sjá jafnframt 2. kafla
Portuguese: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Icelandic: EU/1/18/1331/001
Portuguese: Solvente: 1,7 ml
Icelandic: 1,7 ml
Portuguese: 5 x 1012 vg/ml concentrado e solvente para solução injetável
Icelandic: 5 x 1012 vg/ml
Portuguese: Concentrado: 0,5 ml;
Icelandic: Þykkni: 0,5 ml; Leysir:
Portuguese: Concentrado: frasco para injetáveis (COC); Solvente: frasco para injetáveis (COC)
Icelandic: Þykkni: hettuglas (COC);
Portuguese: Via subretiniana
Icelandic: Luxturna
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de concentrado + 2 frascos para injetáveis de solvente
Icelandic: 1 hettuglas með þykkni+
Portuguese: Acondicioname nto primário
Icelandic: Til notkunar undir sjónhimnu
Portuguese: Isto será repetido no seu outro olho pelo menos 6 dias depois.
Icelandic: Þetta verður endurtekið á hinu auganu eftir að minnsta kosti 6 daga.
Portuguese: Foram incluídos 31 sujeitos, 13 do sexo masculino e 18 do sexo feminino.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
Portuguese: A informação que segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Portuguese: Seguido por 5 dias
Icelandic: Síðan 5 dagar
Portuguese: É importante que tome este medicamento de acordo com as instruções que lhe forem dadas.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir þetta lyf í samræmi við gefin fyrirmæli.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
Portuguese: Luxturna é injetado diretamente no olho.
Icelandic: Luxturna er dælt beint inn í augað.
Portuguese: Controlo, N = 10
Icelandic: Samanburður, N=10
Portuguese: Estudo de Fase 3
Icelandic: 3. stigs rannsókn
Portuguese: 30 junho 2030
Icelandic: 30. júní 2030
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre a anestesia e como esta lhe será administrada.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
Portuguese: Siga estas precauções durante 14 dias após o tratamento.
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
Portuguese: A1, A2, A3: um, dois e três anos após o início do estudo.
Icelandic: Á1, Á2, Á3: eitt, tvö og þrjú ár eftir upphaf rannsóknar;
Portuguese: vg de voretigene neparvovec em cada olho.
Icelandic: vg voretigen neparvovec í hvort auga.
Portuguese: 31 dezembro 2031
Icelandic: 31. desember 2031
Portuguese: O intervalo de tempo entre as injeções nos olhos para cada sujeito foi de 6 a 18 dias.
Icelandic: Tímabilið milli inndælinga í augun hjá hverjum þátttakanda var frá 6 til 18 dagar.
Portuguese: Repita o mesmo procedimento para preparar uma seringa de recurso.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
Portuguese: O seu médico será capaz de reduzir qualquer desconforto causado por estas perturbações temporárias.
Icelandic: Læknirinn gæti hjálpað við að minnka óþægindi vegna þessara tímabundnu truflana.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: As linhas verticais a tracejado representam os 25% adicionais acima e abaixo da caixa.
Icelandic: Lóðréttu punktalínurnar sýna 25% til viðbótar fyrir ofan og neðan kassann.
Portuguese: O vírus usado para introduzir o gene não causa doença no ser humano.
Icelandic: Veiran sem notuð er til að flytja genið veldur ekki sjúkdómum hjá mönnum.
Portuguese: 22 de novembro de 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
Portuguese: BL: baseline;
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
Portuguese: Por favor fale com o seu médico antes de viajar.
Icelandic: Þú skal ræða við lækninn áður en þú ferðast.
Portuguese: Conservar a ≤ -65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
Portuguese: 4 dias (incluindo o dia da administração)
Icelandic: 4 dagar (að meðtöldum lyfjagjafardeginum)
Portuguese: Não é expectável que a função renal e hepática, poliformismos do citocromo P450 e a idade influenciem a eficácia clínica ou a segurança do medicamento.
Icelandic: Ekki er búist við að lifrar- og nýrnastarfsemi, fjölbreytni cytokróm P450 og aldur hafi áhrif á verkun eða öryggi lyfsins.
Portuguese: Cada caixa representa o meio de uma distribuição de 50% da alteração do score MLMT.
Icelandic: Hver kassi táknar 50% miðjuna af dreifingu breytingar á MLMT-skori.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Portuguese: Ano 1
Icelandic: Ár 1
Portuguese: O seu médico atrasará o seu tratamento até que a sua infeção tenha desaparecido, uma vez que este medicamento pode dificultar o combate a uma infeção.
Icelandic: Læknirinn gæti seinkað meðferðinni þar til sýkingin er horfin vegna þess að lyfið getur gert erfiðara fyrir þig að ráða við sýkingu.
Portuguese: • Alterações da atividade elétrica do coração
Icelandic: Breyting á rafvirkni hjartans
Portuguese: Luxturna será armazenado pelos profissionais de saúde na unidade hospitalar.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de retomar estas atividades.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur á þessum athöfnum.
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito de Luxturna na fertilidade masculina ou feminina.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Luxturna á frjósemi karla eða kvenna.
Portuguese: Os doentes podem voltar a nadar e praticar atividade física intensa após um mínimo de uma ou duas semanas, conforme aconselhado pelo seu profissional de saúde.
Icelandic: Sjúklingar geta aftur stundað sund og erfiða líkamsþjálfun eftir að lágmarki eina til tvær vikur samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Portuguese: Nos dias após a cirurgia, verifica-se uma redução da visão que habitualmente melhora; informe o seu médico se a sua visão não recuperar.
Icelandic: Sjón er minnkuð dagana eftir aðgerðina en hún batnar yfirleitt; segðu lækninum frá því ef sjón kemur ekki aftur.
Portuguese: A idade média foi de 15 anos (intervalo: 4 a 44 anos), incluindo 64% doentes pediátricos (n=20, idades dos 4 aos 17 anos) e 36% adultos (n=11).
Icelandic: 64% þátttakendur á barnsaldri (n=20, aldur frá 4 til 17 ára) og 36% fullorðnir (n=11).
Portuguese: Os doentes tratados com Luxturna não devem doar sangue, órgãos, tecidos e células para transplantação.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.
Portuguese: O que é Luxturna e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Luxturna og við hverju það er notað
Portuguese: As reações adversas são listadas por classe de sistema de órgãos e frequência, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokki og tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: • Algum medicamento pode estar presente nas suas lágrimas.
Icelandic: Svolítið af lyfinu getur verið til staðar í tárunum þínum.
Portuguese: Informações sobre como obter os formatos especiais serão fornecidas no cartão do doente.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig má nálgast ákveðnar framsetningar eiga að koma fram á sjúklingakortinu.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Luxturna do que deveria Como este medicamento lhe é administrado por um médico, é improvável que lhe seja administrado em excesso.
Icelandic: Ef þér er gefið meira af Luxturna en mælt er fyrir um Vegna þess að þér er gefið þetta lyf af lækni er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
Portuguese: 1,7 ml volume extraível
Icelandic: 1,7 ml útdraganlegt rúmmál
Portuguese: A solução diluída deve ser límpida a ligeiramente opalescente.
Icelandic: Þynnt lausnin skal vera tær til svolítið ópallýsandi.
Portuguese: No estudo de Fase 3, o MLMT usou sete níveis de iluminação, variando entre 400 lux e 1 lux (correspondendo, por exemplo, de um escritório bem iluminado até uma noite de verão sem luar).
Icelandic: Í 3. stigs rannsókninni voru sjö stig lýsingar notuð í MLMT prófuninni frá 400 lux til 1 lux (samsvarandi til dæmis bjartri skrifstofulýsingu niður í sumarnótt án tunglskins).
Portuguese: • Não poderá doar sangue, órgãos, tecidos ou células para transplantação após ter sido tratado com Luxturna.
Icelandic: Þú munt ekki geta gefið blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú hefur fengið meðferð með Luxturna.
Portuguese: Após diluição sob condições asséticas, a solução deve ser usada imediatamente; se não for usada imediatamente, o tempo de conservação à temperatura ambiente (inferior a25°C) não deve ser superior a 4 horas.
Icelandic: Eftir þynningu við smitgátaraðstæður skal nota lausnina tafarlaust; ef hún er ekki notuð tafarlaust má geymslutíminn við herbergishita (lægri hita en 25°C) ekki vera lengri en 4 klukkustundir.
Portuguese: Isto porque Luxturna é um medicamento de terapia génica.
Icelandic: Það er vegna þess að Luxturna er lyf til genalækninga.
Portuguese: Um total de 41 sujeitos (81 olhos injetados [um sujeito de Fase 1 não cumpriu os critérios de elegibilidade para uma segunda injeção]) não participaram no programa clínico.
Icelandic: Samtals 41 einstaklingur (inndæling í 81 auga [einn einstaklingur í 1. stigs rannsókn uppfyllti ekki skilyrði til að fá seinni inndælingu]) tók þátt í klínísku áætluninni.
Portuguese: Um sujeito descontinuou o estudo antes do tratamento.
Icelandic: Einn þátttakandi hætti í rannsókninni fyrir meðferð.
Portuguese: o Informar os profissionais de saúde de que o doente recebeu terapia genética e a importância de relatar acontecimento adversos.
Icelandic: o Upplýsir heilbrigðisstarfsmenn um að sjúklingurinn hafi fengið genameðferð og mikilvægi þess að tilkynna aukaverkanir.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre o efeito do medicamento na fertilidade.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif lyfsins á frjósemi.
Portuguese: • Algumas pessoas desenvolvem cataratas.
Icelandic: Sumir fá drer.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com Luxturna:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir með Luxturna:
Portuguese: Crianças e adolescentes Luxturna não foi estudado em crianças com menos de quatro anos de idade.
Icelandic: Luxturna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en fjögurra ára.
Portuguese: Podem ocorrer perturbações visuais temporárias, tais como visão turva e fotofobia, durante as semanas que se seguem ao tratamento.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir, eins og þokusýn og ljósfælni geta komið fyrir vikurnar eftir meðferðina.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: • Deve evitar viajar de avião ou outro tipo de viagem para locais de grande altitude até que seja aconselhado pelo seu médico.
Icelandic: Þú skalt forðast flugferðir eða önnur ferðalög til staða í mikilli hæð þar til læknirinn ráðleggur annað.
Portuguese: Foram também avaliados três endpoints secundários: full-field light sensitivity threshold (FST) usando luz branca; alteração do score MLMT para o primeiro olho identificado; e teste de acuidade visual (AV).
Icelandic: Þrír aukaendapunktar voru einnig prófaðir: ljósnæmisþröskuldur sjónhimnu í heild sinni (full-field light sensitivity threshold, FST) prófaður með hvítu ljósi; breyting á MLMT-skori fyrir fyrra augað sem var meðhöndlað og sjónskerpuprófun (visual acuity, VA).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Luxturna, o seu médico poderá prescrever-lhe um medicamento que irá suprimir o seu sistema imunitário (defesas naturais do organismo) de modo a não combater contra o Luxturna quando lhe for administrado.
Icelandic: Áður en meðferð með Luxturna er hafin gæti læknirinn ávísað lyfi sem mun bæla ónæmiskerfið (náttúrulega varnarkerfi líkamans) til að það muni ekki reyna að verjast Luxturna þegar það er gefið.
Portuguese: Informe o seu médico sobre quaisquer perturbações visuais que tenha.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum sjóntruflunum sem þú finnur fyrir.
Portuguese: Estes passos são críticos na conversão biológica de um fotão de luz num sinal elétrico no interior da retina.
Icelandic: Þessi skref eru þýðingarmikil í líffræðilegri umbreytingu ljóseindar í rafboð innan sjónhimnunnar.
Portuguese: O estudo 301 foi um estudo aberto, aleatorizado e controlado.
Icelandic: Rannsókn 301 var opin, slembuð samanburðarrannsókn.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas pesadas até que a sua visão tenha recuperado.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða stjórna þungum vélum fyrr en sjónin hefur batnað.
Portuguese: Um ano após a exposição ao voretigene neparvovec, ocorreu melhoria na acuidade visual de pelo menos 0,3 LogMAR em 11/20 (55%) dos primeiros olhos tratados e 4/20 (20%) dos segundos olhos tratados no grupo intervenção; nenhum sujeito no grupo controlo exibiu uma tal melhoria na acuidade visual quer no primeiro quer no segundo olho.
Icelandic: Einu ári eftir útsetningu fyrir voretigen neparvovec, kom bati í sjónskerpu um a.m.k. 0,3 LogMAR fram hjá 11/20 (55%) af augunum sem fengu fyrst meðferð og 4/20 (20%) af augunum sem fengu seinni meðferð í inngripshópnum; engin í samanburðarhópnum sýndi slíkan bata í sjónskerpu hvort sem um var að ræða fyrra eða seinna augað.
Portuguese: Não deve ser administrado na área contígua da fóvea para manter a integridade foveal (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki skal gefa það nálægt sjónugróf (fovea) til að viðhalda heilleika sjónugrófar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A barra horizontal dentro de cada caixa representa a mediana.
Icelandic: Lárétta röndin inni í hverjum kassa sýnir miðgildið.
Portuguese: Estas mutações impedem o organismo de produzir uma proteína necessária para a visão levando assim a perda de visão e eventual cegueira.
Icelandic: Þessar stökkbreytingar koma í veg fyrir að líkaminn framleiði prótein nauðsynlegt fyrir sjón og leiða þannig til missis sjónar og að lokum blindu.
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem receber o pacote de informação do doente, incluindo:
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar þeirra skulu fá upplýsingapakka fyrir sjúklinga sem felur í sér:
Portuguese: Um sujeito no grupo controlo retirou o consentimento e foi descontinuado do estudo.
Icelandic: Einn þátttakandi í samanburðarhópnum dró samþykki til baka og var látinn hætta í rannsókninni.