FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El texto completo del EPAR de Epivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Epivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en pacientes infectados de VIH menores de 15 años.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden vastgesteld bij met hiv geïnfecteerde patiënten jonger dan 15 jaar.
Spanish: Epivir lamivudina
Dutch: Epivir lamivudine
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Epivir.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Epivir.
Spanish: Puede emplearse la solución oral para alcanzar la dosis adecuada.
Dutch: De drank kan worden gebruikt om de juiste dosis te bereiken.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Epivir el 8 de agosto de 1996.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Epivir verleend.
Spanish: Epivir se ha estudiado también en 615 pacientes con edades comprendidas entre nueve meses y 15 años.
Dutch: Epivir is ook bestudeerd bij 615 kinderen tussen negen maanden en 15 jaar oud.
Spanish: Otras informaciones sobre Epivir
Dutch: Overige informatie over Epivir
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epivir?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epivir te waarborgen?
Spanish: La dosis de Epivir debe ajustarse en pacientes con problemas graves de riñón.
Dutch: De dosis Epivir moet worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Spanish: Epivir ha sido investigado en cinco estudios principales en los que han participado aproximadamente 3 000 adultos (mayores de 18 años).
Dutch: Epivir is onderzocht in vijf hoofdstudies waaraan bijna 3 000 volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Epivir (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son diarrea, náuseas (mareo), vómitos, dolor de cabeza, insomnio (dificultad para dormir), tos, síntomas nasales, sarpullidos, alteraciones musculares, artralgia (dolor de las articulaciones), alopecia (caída del cabello), fiebre, dolor o calambres abdominales, malestar y fatiga (cansancio).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Epivir (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn diarree, misselijkheid, braken, hoofdpijn, slapeloosheid, hoesten, neusklachten, huiduitslag, spieraandoeningen, pijnlijke gewrichten, haaruitval, koorts, buikpijn of krampen, malaise (gevoel van onwel zijn) en vermoeidheid.
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg y 300 mg) y en solución oral (10 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 en 300 mg) en als drank (10 mg/ml).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Epivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Epivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Spanish: La combinación también redujo la carga viral en todos los estudios después de dos a cuatro semanas de tratamiento, aunque este efecto fue pasajero.
Dutch: Met de combinatietherapie kon bovendien de virale last in alle onderzoeken na twee tot vier weken worden verlaagd, maar dit effect was tijdelijk.
Spanish: El tratamiento con Epivir deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Dutch: De behandeling met Epivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Spanish: En el quinto estudio en adultos, añadir Epivir al tratamiento existente redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o mortalidad: al cabo de un año, el 9 % de los pacientes que tomaron Epivir habían desarrollado una enfermedad relacionada con el SIDA o habían fallecido (128 de 1 369), frente al 20 % de quienes tomaron un placebo (95 de 471).
Dutch: In de vijfde studie onder volwassenen leidde toevoeging van Epivir aan de bestaande therapie tot een geringer risico van verergering van de ziekte of overlijden: na één jaar had 9% van de patiënten die Epivir namen een aan aids gerelateerde aandoening ontwikkeld of was overleden (128 van de 1 369 patiënten), tegenover 20% van de patiënten uit de placebogroep (95 van de 471 patiënten).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Epivir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Epivir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Spanish: Este estudio examinó el número de pacientes que desarrollaron una enfermedad relacionada con el SIDA o que murieron después de un año de tratamiento.
Dutch: Er werd onderzocht hoeveel patiënten na een behandeling van één jaar een aan aids gerelateerde aandoening hadden ontwikkeld of waren overleden.
Spanish: Epivir es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina.
Dutch: Epivir is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Spanish: Los linfocitos T CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Dutch: CD4 T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberán utilizar la solución oral o bien pueden aplastar el comprimido y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de tomar la dosis.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, moeten de drank gebruiken of mogen de tabletten verpulveren en ze net vóór inname aan een kleine hoeveelheid voedsel of drank toevoegen.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para generar las instrucciones genéticas que le permiten producir más virus una vez infectada la célula.
Dutch: Dit remt de werking van reversetranscriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Epivir durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Epivir tijdens de studies te hebben?
Spanish: Este medicamento no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Epivir kan de hiv-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan de afbraak van het immuunsysteem wel uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Spanish: Todos los estudios revelaron que las combinaciones con Epivir eran más eficaces que los medicamentos con los que se comparó.
Dutch: Uit alle studies bleek dat combinatietherapieën met Epivir effectiever waren dan de vergelijkingsmiddelen.
Spanish: Epivir se utiliza en combinación con otros medicamentos antivíricos para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Dutch: Epivir wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met het humane immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Epivir vast te stellen.
Spanish: Los estudios examinaron los efectos de Epivir sobre los niveles de VIH en sangre (carga viral) y el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de células CD4).
Dutch: Gekeken werd naar het effect van Epivir op de hiv-concentratie in het bloed (virale last) en het aantal CD4 T-cellen in het bloed (de CD4-celtelling).
Spanish: Epivir, administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Dutch: Wanneer Epivir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que empeorase la enfermedad.
Dutch: Er werd gekeken hoe lang het duurde voordat de toestand van de patiënt verslechterde.
Spanish: El principio activo de Epivir, lamivudina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de los nucléosidos (NRTI).
Dutch: De werkzame stof in Epivir, lamivudine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Epivir se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Epivir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Epivir?
Dutch: Waarom is Epivir goedgekeurd?
Spanish: Cuatro de estos estudios compararon la combinación de Epivir y zidovudina (otro medicamento antivírico) con Epivir o zidovudina por separado o con la combinación de Epivir y zalcitabina (otro medicamento antivírico).
Dutch: In vier van deze studies werd Epivir in combinatie met zidovudine (een ander antiviraal geneesmiddel) vergeleken met alleen Epivir of alleen zidovudine, of met de combinatie van Epivir en zalcitabine (een ander antiviraal geneesmiddel).
Spanish: ¿Qué es Epivir?
Dutch: Wat is Epivir?
Spanish: En los primeros cuatro estudios en adultos, Epivir administrado en combinación con zidovudina aumentó el recuento de células CD4 en mayor medida que los medicamentos con los que se comparó después de 24 semanas de tratamiento.
Dutch: In de eerste vier studies onder volwassenen zorgde een combinatietherapie van Epivir en zidovudine na een behandeling van 24 weken voor een sterkere toename van het aantal CD4-cellen dan de vergelijkingsmiddelen.
Spanish: La dosis recomendada de Epivir para adultos y niños que pesen al menos 25 kg. es de 300 mg. al día que se administrará bien en una única dosis al día o bien dividiéndola en 150 mg dos veces al día.
Dutch: De aanbevolen dosis Epivir voor volwassenen en kinderen die meer dan 25 kg wegen is 300 mg tweemaal per dag.
Spanish: El estudio comparó los efectos de la combinación de Epivir y zidovudina con didanosina (otro medicamento antivírico) sola.
Dutch: In deze studie werden de effecten van een combinatietherapie van Epivir en zidovudine vergeleken met didanosine (een ander antiviraal geneesmiddel) als monotherapie.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Epivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Epivir.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Epivir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epivir in?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Epivir, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle bijwerkingen en beperkingen van Epivir.
Spanish: ¿Cómo actúa Epivir?
Dutch: Hoe werkt Epivir?
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de añadir Epivir o placebo (un tratamiento simulado) al tratamiento existente para la infección por VIH en 1 895 adultos que habían estado recibiendo medicación antivírico durante al menos cuatro semanas.
Dutch: In de vijfde studie werd gekeken wat het effect was als Epivir of een placebo (schijnbehandeling) werd toegevoegd aan een bestaande behandeling tegen hiv-infectie.
Spanish: ¿Cómo se usa Epivir?
Dutch: Hoe wordt Epivir gebruikt?
Spanish: En niños que pesen menos de 25 kg la dosis recomendada depende de su peso.
Dutch: Deze wordt eenmaal daags ingenomen als enkelvoudige dosis dan wel tweemaal daags verdeeld over twee doses van elk 150 mg. Voor kinderen die minder wegen dan 25 kg is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Spanish: Los Estados Miembros se asegurarán de que, antes del lanzamiento, el Titular de la Autorización de Comercialización proporciona a los profesionales sanitarios de los centros de diálisis y las oficinas de farmacia el material:
Dutch: De lidstaten zullen ervoor zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voorafgaand aan het in de handel brengen artsen en verpleegkundigen in dialysecentra en apothekers van de volgende informatie zal voorzien:
Spanish: • Que los datos sobre Epoyetina alfa HEXAL son insuficientes para conocer la magnitud de cualquier aumento del riesgo de inmunogenia con el uso por vía subcutánea.
Dutch: • dat er onvoldoende gegevens over Epoetin alfa HEXAL beschikbaar zijn om te weten wat de omvang is van een verhoogd immunogeniciteitsrisico bij subcutaan gebruik,
Spanish: • Que, con otros productos de epoyetina, el riesgo de inmunogenia en la enfermedad renal crónica está aumentado si se administra vía subcutánea (sc).
Dutch: • dat bij andere epoëtineproducten het risico van immunogeniciteit bij een chronische nierziekte toeneemt bij toediening via de subcutane route,
Spanish: El tratamiento con Epoetin alfa HEXAL se divide en dos fases: fase de corrección y de mantenimiento.
Dutch: De behandeling met Epoetin alfa HEXAL is in twee fasen onderverdeeld: de correctiefase en de onderhoudsfase.
Spanish: confirmados y en el caso restante (muerte repentina), el episodio tromboembólico no se confirmó.
Dutch: In drie gevallen werd TVV bevestigd en in het resterende geval (plotselinge dood) werd het trombo-embolisch voorval niet bevestigd.
Spanish: 25, D-83607 Holzkirchen, Alemania
Dutch: 25, D-83607 Holzkirchen, Duitsland
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente Epoetin alfa HEXAL y considerar un tratamiento alternativo.
Dutch: Als zich tekenen en symptomen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Epoetin alfa HEXAL onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL no debería utilizarse y debe desecharse - si el líquido está coloreado u observa partículas flotando en él, - si el precinto está roto, - si sabe o cree que puede haberse congelado accidentalmente, o - si se ha producido un fallo de la nevera.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL mag niet worden gebruikt en moet worden weggegooid - als de vloeistof verkleurd is of als u kunt zien dat er deeltjes in drijven, - als de verzegeling is verbroken, - als u weet of denkt dat de oplossing per ongeluk bevroren kan zijn geweest, of - als de koelkast niet goed heeft gewerkt.
Spanish: En aquellas situaciones en las que el médico determine que el paciente o su cuidador pueden administrar Epoetin alfa HEXAL por vía subcutánea por sí mismo de forma eficaz y segura, deben proporcionarse las instrucciones pertinentes a su adecuada dosificación y administración.
Dutch: In die situaties waarin de arts vaststelt dat een patiënt of zorgverlener Epoetin alfa HEXAL veilig en effectief zelf subcutaan kan toedienen, dienen aanwijzingen te worden gegeven over de juiste dosering en toediening.
Spanish: La dosis de Epoetin alfa HEXAL que recibirá se basa en su peso corporal en kilogramos.
Dutch: De dosis Epoetin alfa HEXAL die u krijgt, is afhankelijk van uw lichaamsgewicht in kilo's.
Spanish: No administre Epoetin alfa HEXAL por perfusión intravenosa ni conjuntamente con otras soluciones de medicamentos (para más información, consulte la sección 6.6).
Dutch: Dien Epoetin alfa HEXAL niet via een intraveneuze infusie toe of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (raadpleeg rubriek 6.6 voor meer informatie).
Spanish: Qué es Epoetin alfa HEXAL y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Epoetin alfa HEXAL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: • Si no responde bien a Epoetin alfa HEXAL, su médico comprobará su dosis y le informará si necesita modificar la dosis de Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: • Als u niet goed reageert op Epoetin alfa HEXAL, zal uw arts uw dosis controleren en u informeren als u de doses van dit middel moet wijzigen.
Spanish: Inyecte la solución de Epoetin alfa HEXAL tal y como su médico le ha enseñado.
Dutch: Injecteer de Epoetin alfa HEXAL-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
Spanish: Los suplementos de hierro y otros estimulantes de la sangre pueden aumentar la eficacia de Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulerende stoffen kunnen de werkzaamheid van Epoetin alfa HEXAL verhogen.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL es un producto estéril pero no conservado, para un solo uso.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is een steriel, maar niet geconserveerd product en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Spanish: Si es un paciente con cáncer, debe saber que los productos que estimulan la producción de glóbulos rojos (como Epoetin alfa HEXAL) pueden actuar como un factor de crecimiento y por tanto pueden afectar, en teoría, a la progresión del cáncer.
Dutch: Als u kankerpatiënt bent, moet u zich realiseren dat middelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren (zoals Epoetin alfa HEXAL), kunnen werken als een groeifactor en daarom in theorie ook de voortgang (progressie) van uw kanker kunnen stimuleren.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Epoetin alfa HEXAL es adecuado para usted.
Dutch: Uw arts zal u helpen te beslissen of Epoetin alfa HEXAL geschikt is voor u.
Spanish: Si no puede tomar medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, no debe tomar Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Als u geen medicijnen kunt gebruiken die de vorming van bloedstolsels tegengaan, mag u geen Epoetin alfa HEXAL gebruiken.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
Dutch: Epoetin alfa HEXAL 1.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 2.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 3.000 I.E./0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 4.000 I.E./0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 5.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 6.000 I.E./0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 7.000 I.E./0,7 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 8.000 I.E./0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 9.000 I.E./0,9 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 10.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 20.000 I.E./0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 30.000 I.E./0,75 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoetin alfa HEXAL 40.000 I.E./1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Spanish: Más tarde, su médico puede proponer que usted o su cuidador aprendan a inyectar Epoetin alfa HEXAL bajo la piel (por vía subcutánea) por sí mismos.
Dutch: Nadien kan uw arts voorstellen dat u of uw zorgverlener leert om zelf dit middel onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Spanish: Si toma un medicamento llamado ciclosporina (que se utiliza, por ejemplo, tras un trasplante de riñón), su médico puede solicitar análisis de sangre para comprobar la concentración de ciclosporina, mientras se encuentre en tratamiento con Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Als u het geneesmiddel ciclosporine gebruikt (een geneesmiddel dat bijvoorbeeld na niertransplantaties wordt gebruikt), kan het zijn dat uw arts bloedonderzoek aanvraagt om uw ciclosporinewaarden te controleren terwijl u Epoetin alfa HEXAL gebruikt.
Spanish: Durante la fase de mantenimiento, Epoetin alfa HEXAL puede administrarse, bien tres veces por semana, o bien, en el caso de la administración por vía subcutánea, una vez por semana o una vez cada dos semanas.
Dutch: Tijdens de onderhoudsfase kan Epoetin alfa HEXAL ofwel 3 maal per week worden toegediend, ofwel bij subcutane toediening eenmaal per week of eenmaal per 2 weken.
Spanish: Tome sólo una dosis de Epoetin alfa HEXAL de cada jeringa, desechando la solución no deseada antes de la inyección.
Dutch: Neem niet meer dan één dosis Epoetin alfa HEXAL uit elke spuit en gooi de oplossing die u niet gebruikt vóór het injecteren weg.
Spanish: • La dosis inicial habitual de Epoetin alfa HEXAL para adultos y niños es de 50 unidades internacionales (UI) por kilogramo (kg) de peso corporal, administrada tres veces por semana.
Dutch: • De gebruikelijke startdosis van Epoetin alfa HEXAL voor volwassenen en kinderen is driemaal per week 50 Internationale Eenheden (I.E.) per kilogram (/kg) lichaamsgewicht.
Spanish: Si el paciente ha presentado una reacción cutánea grave como SSJ o NET debido al uso de Epoetin alfa HEXAL, el tratamiento con Epoetin alfa HEXAL no debe reanudarse nunca más en ese paciente.
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van Epoetin alfa HEXAL, mag behandeling met Epoetin alfa HEXAL nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Spanish: Si, durante su tratamiento, se le administra un producto perteneciente a este grupo, distinto a Epoetin alfa HEXAL, consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.
Dutch: Als u tijdens uw behandeling een ander geneesmiddel uit deze groep krijgt dan Epoetin alfa HEXAL, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dat middel gebruikt.
Spanish: Epoetin alfa HEXAL es un medicamento biosimilar.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is een biosimilar.
Spanish: Tenga especial cuidado con Epoetin alfa HEXAL:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Epoetin alfa HEXAL:
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Epoetin alfa HEXAL, pero coméntelo antes con su médico.
Dutch: Het kan zijn dat u Epoetin alfa HEXAL toch kunt gebruiken, maar overleg dit eerst met uw arts.