FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niños entre un peso mayor o igual a 20 kg y menos de 25 kg: La dosis recomendada es de 225 mg al día.
Hungarian: Legalább 20 kg, de kevesebb mint 25 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 225 mg.
Spanish: • Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (sin gluten), estearato de magnesio
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium (gluténmentes), magnézium-sztearát.
Spanish: Epivir solución oral se suministra en un frasco blanco de polietileno que contiene 240 ml de solución.
Hungarian: Az Epivir belsőleges oldat 240 ml oldatot tartalmazó, fehér polietilén palackban kapható.
Spanish: Por ello, para lograr una exposición similar que en adultos y en pacientes pediátricos, una dosis apropiada para neonatos es de 4mg/kg/día.
Hungarian: Ezért felnőttekéhez, ill. gyermekekéhez hasonló expozíció elérése érdekében az újszülöttek megfelelő adagja napi 4 mg/ttkg.
Spanish: Peso y parámetros metabólicos: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Spanish: 1,2 g/ml (24 %) y 0,09 g/ml (27 %), respectivamente.
Hungarian: 0,09 µg/ml (27%).
Spanish: Administración una vez al día (300 mg una vez al día): un estudio clínico ha demostrado no inferioridad entre las pautas de Epivir una vez al día y Epivir dos veces al día.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás (300 mg egyszer naponta): Egy klinikai vizsgálat igazolta, hogy az Epivir napi egyszeri, ill. a kétszeri alkalmazási rendje közül egyik sem kedvezőtlenebb a másiknál.
Spanish: El régimen posológico recomendado para pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min se indica en la sección de posología (ver sección 4.2).
Hungarian: Az 50 ml/perc alatti kreatinin clearance esetére ajánlott adagolást az adagolás fejezet mutatja (lásd 4.2 pont).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo de inicio notificado es más variable y estos eventos pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását szintén jelentették immunreaktiváció esetén, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó, és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es de esperar el mismo efecto con otros polialcoholes de acción osmótica o alcoholes monosacáridos (p.ej. xilitol, manitol, lactitol, maltitol (ver sección 4.5)).
Hungarian: Hasonló hatás várható más ozmotikus hatású polialkoholok vagy monoszacharid cukoralkoholok (pl. xilit, mannit, laktit, maltit) esetében, habár ezeket nem vizsgálták (lásd 4.5 pont).
Spanish: Lamivudina manifiesta baja citotoxicidad hacia linfocitos de sangre periférica, líneas celulares conocidas de linfocitos y monocitos-macrófagos, y hacia una gran variedad de células progenitoras de médula ósea in vitro.
Hungarian: In vitro a lamivudin citotoxicitása alacsony a perifériás limfocitákra, az érett limfocita és monocitamakrofág sejtvonalakra és a különbözö csontvelő őssejtekre.
Spanish: 150 mg dos veces al día
Hungarian: 150 mg 2-szer naponta
Spanish: Lamivudina ha sido extensamente empleada como parte del tratamiento antirretroviral combinado junto a otros agentes antirretrovirales de la misma clase (INTI) o de diferentes clases (IPs, no análogos de nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa).
Hungarian: A lamivudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok) tartozó vírusellenes gyógyszerekkel együtt.
Spanish: Si usted o su hijo tiene un problema renal, su dosis puede ser modificada.
Hungarian: Ha Önnek vagy gyermekének veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Fatiga, malestar general, fiebre.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori: fáradtság, rossz közérzet, láz.
Spanish: Cada dosis de 15 ml contiene 3g de sacarosa (20 % p/v) Parahidroxibenzoato de metilo Parahidroxibenzoato de propilo Cada dosis de 15 ml contiene 300 mg de propilenglicol Cada dosis de 15 ml contiene 44,1 mg de sodio.
Hungarian: 15 ml-enként 3 g szacharózt tartalmaz (20% w/v) Metil-parahidroxibenzoát Propil-parahidroxibenzoát 15 ml-enként 300 mg propilén-glikolt tartalmaz.
Spanish: Esta variante se produce tanto in vitro como en pacientes infectados por el VIH-1 tratados con un tratamiento antirretroviral que incluya lamivudina.
Hungarian: Ez a variáns mind in vitro, mind a lamivudin tartalmú antiretrovirális kezelésben részesülő HIV fertőzött betegekben kialakul.
Spanish: Mientras sujeta firmemente el frasco, introduzca el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Hungarian: Nyomja a műanyag csatlakozó feltétet a palack nyakába.
Spanish: Los datos correspondientes a los parámetros de eficacia indican que lamivudina en combinación con zidovudina da lugar a una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad y mortalidad.
Hungarian: Klinikai végpontvizsgálatok azt jelzik, hogy a lamivudin zidovudinnal kombinálva szignifikánsan csökkenti a betegség előrehaladásának kockázatát, ill. az elhalálozás veszélyét.
Spanish: Media geométrica de un régimen de lamivudina de 4 mg/kg dos veces al día (IC 95%)
Hungarian: Lamivudine 4 mg/ttkg napi kétszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Spanish: Recomendaciones de posología - Niños de al menos 3 meses de edad y que pesen menos de 25 kg:
Hungarian: Ajánlott adagolás - legalább 3 hónapos és kevesebb mint 25 kg testtömegű gyermekek:
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película Comprimidos ranurados
Hungarian: 60 filmtabletta Törővonallal ellátott tabletta
Spanish: La administración de Epivir comprimidos es bioequivalente a Epivir solución oral en adultos respecto al AUC∞ y Cmax.
Hungarian: Felnőtteknél az Epivir tabletta alkalmazása az AUC éa a Cmax vonatkozásában bioekvivalens az Epivir belsőleges oldatéval.
Spanish: Con las dosis más altas, se observaron efectos menores sobre los indicadores de la función hepática y renal, junto con reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Hungarian: A legmagasabb alkalmazott dózisok esetén a máj- és veseműködés jelzőiben figyeltek meg kisebb elváltozásokat, esetenként a máj tömegének csökkenésével együtt.
Spanish: 5 a <15
Hungarian: PENTA 15
Spanish: La dosis habitual de Epivir es de 225 mg al día.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 225 mg.
Spanish: No es probable que Epivir afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Epivir befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Spanish: Dos veces al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Hungarian: Napi kétszeri dózis Plazma HIV-1 RNS <80 kópia/ml: n/N (%)
Spanish: Insuficiencia renal: Las concentraciones de Lamivudina aumentan en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, debido al descenso del aclaramiento.
Hungarian: Vesekárosodás: A lamivudin plazmaszintje emelkedik mérsékelt és súlyos veseelégtelenségben, a csökkent clearance miatt.
Spanish: Se ha demostrado que ocurre transferencia placentaria de lamivudina en los seres humanos.
Hungarian: Embereknél kimutatták, hogy a lamivudin átjut a placentán.
Spanish: No conservar Epivir a temperatura superior a 30ºC.
Hungarian: Az Epivir legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Spanish: Este medicamento contiene menos de un 1 mmol de sodio (23 mg) por cada ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Tos, síntomas nasales.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek Gyakori: köhögés, orrtünetek
Spanish: Alternativamente, para pacientes que no pueden tragar comprimidos, los comprimidos pueden triturarse y añadirse a una pequeña cantidad de comida semi-sólida o de líquido y toda la mezcla se debe ingerir inmediatamente (ver sección 5.2)
Hungarian: Azon betegek számára, akik nem képesek a tabletta lenyelésére, a másik lehetőség, ha a tablettákat összetörik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverik, amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd 5.2 pont).
Spanish: Estos resultados se obtuvieron en una población tratada por primera vez, que constaba principalmente de pacientes infectados por el VIH asintomáticos (estadío A según el CDC).
Hungarian: Ezeket az eredményeket egy, még antiretrovirális kezelésben nem részesült, elsősorban tünetmentes HIV fertőzöttekből álló betegcsoporton észlelték (CDC A stádium).
Spanish: 1,6 mg/kg
Hungarian: 1,6 mg/ttkg
Spanish: No obstante, a menos que el paciente tenga una alteración renal, no es necesario ajustar la dosis de lamivudina (ver sección 4.2).
Hungarian: A lamivudin adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciói beszűkültek (lásd 4.2 pont).
Spanish: • si usted o su hijo tiene una enfermedad renal, su dosis puede ser modificada.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének veseproblémája van, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Spanish: Después de administrarse por vía oral, lamivudina se excretó en la leche materna en concentraciones similares a las halladas en suero.
Hungarian: Orális adagolás után a lamivudin a szérumszintnek megfelelő koncentrációban kiválasztódott az anyatejbe.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), Carboximetilalmidón sódico, Estearato de magnesio
Hungarian: Mikroristályos cellulóz (E460) Karboximetil-keményítő-nátrium Magnézium-sztearát
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Población pediátrica: en un estudio realizado en pacientes pediátricos (ver sección 5.1 ensayo ARROW), se notificaron tasas más bajas de supresión virológica y mayor frecuencia de resistencia viral en los niños que recibieron la solución oral de Epivir en comparación con los que recibieron la formulación en comprimidos.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Egy gyermekek és serdülők bevonásával végzett vizsgálatban (lásd 5.1 pont, ARROW vizsgálat), az Epivir belsőleges oldatot kapó gyermekeknél kisebb arányú vírus-szuppressziót és nagyobb vírus-rezisztencia gyakoriságot jelentettek a tablettát szedőkhöz képest.
Spanish: Los niños que recibieron lamivudina en solución oral junto con otras soluciones orales de antirretrovirales en los ensayos clínicos desarrollaron resistencia viral con más frecuencia que los niños que recibieron comprimidos (ver la descripción de la experiencia clínica en población pediátrica (ensayo ARROW) y sección 5.2).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során lamivudin belsőleges oldatot egyéb antiretrovirális belsőleges oldattal egyidejűleg kapó gyermekeknél gyakrabban alakult ki vírusrezisztencia, mint a tablettát kapó gyermekeknél (lásd a gyermekekre vonatkozó klinikai tapasztalatok leírását (ARROW vizsgálat) és az 5.2 pontot).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Epivir 300 mg se suministran en frascos de polietileno blanco o blíster que contienen 30 comprimidos.
Hungarian: Az Epivir 300 mg filmtabletta 30 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 10 mg de lamivudina.
Hungarian: A belsőleges oldat ml-enként 10 mg lamivudint tartalmaz.
Spanish: Los niños que pesen entre al menos 14 kg y menos de 20 kg:
Hungarian: Gyermekek legalább 14 kg, de kevesebb, mint 20 kg testtömeggel:
Spanish: • si alguna vez ha tenido una enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C (si tiene hepatitis B
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba az Epivir szedését, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de lamivudina en niños con insuficiencia renal.
Hungarian: Nincs adat vesekárosodásban szenvedő gyermekek lamivudin kezeléséről.
Spanish: Respuesta virológica basada en menos de 80 copias/ml de ARN VIH-1 plasmático en la semana 48 y en la semana 96 del régimen de una vez al día frente al régimen aleatorizado de abacavir + lamivudina dos veces al día de ARROW (observado en análisis)
Hungarian: héten mért <80 kópia/ml plazma HIV-1 RNS virológiai válaszok az abakavirt+lamivudint napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint szedő randomizált csoportokban az ARROW vizsgálatban (obszervációs analízis)
Spanish: Epivir también está disponible en comprimidos para pacientes que pesen al menos 14 kg (ver sección
Hungarian: Az Epivir tabletta formájában is hozzáférhető legalább a 14 kg testtömegű betegek számára (lásd 4.4 pont).
Spanish: Siempre que sea posible se recomienda que los niños tomen preferiblemente la formulación de Epivir en comprimidos.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, gyermekeknél csak tabletta gyógyszerformát tartalmazó kezelési rendet ajánlott alkalmazni.
Spanish: Niños: La biodisponibilidad absoluta de lamivudina (aproximadamente 58-66%) se redujo en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Hungarian: 58-66%) 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél csökkent mértékű volt.
Spanish: Se incluye una jeringa para administración oral para medir con exactitud la dosis prescrita de solución oral.
Hungarian: Az orális adagoló fecskendő a belsőleges oldat előírt adagjainak pontos kimérését segíti.
Spanish: Epivir y medicamentos similares pueden causar efectos adversos en los bebés durante el embarazo.
Hungarian: Az Epivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Spanish: 100 mg (10 ml) una vez al día
Hungarian: 100 mg (10 ml) 1-szer naponta
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Filmtabletta:
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) con un cierre a prueba de niños o blísteres de PVC/lámina de aluminio, ambos conteniendo 30 comprimidos.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/alumínium buborékcsomagolások, amelyekben 30 tabletta van.
Spanish: Blíster PVC/lámina de aluminio :
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás
Spanish: Adultos, adolescentes y niños de al menos 25 kg de peso:
Hungarian: Felnőttek, serdülők és legalább 25 kg testtömegű gyermekek:
Spanish: Cubierta pelicular del comprimido: Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171), Macrogol,
Hungarian: Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) con un cierre a prueba de niños o blísteres de PVC/lámina de aluminio, ambos conteniendo 60 comprimidos.
Hungarian: Gyermekbiztonsági zárókupakkal ellátott HDPE tartály vagy PVC/alumínium buborékcsomagolások, amelyekben 60 tabletta van.
Spanish: Los efectos apreciados clínicamente relevantes fueron una reducción en el recuento de eritrocitos y neutropenia.
Hungarian: Klinikailag releváns elváltozás volt a vörösvértestszám csökkenése és a neutropenia.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Epivir 150 mg se suministran en frascos de polietileno blanco o blíster que contienen 60 comprimidos.
Hungarian: Az Epivir 150 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Spanish: 5 mg/kg dos veces al día
Hungarian: 5 mg/ttkg 2-szer naponta
Spanish: Se ha demostrado que 300 mg de Epivir administrados una vez al día, en estado estacionario, son farmacocinéticamente equivalentes, a 150 mg de Epivir administrados dos veces al día en lo que respecta a la AUC24 y Cmax del trifosfato intracelular, en 60 voluntarios sanos adultos.
Hungarian: 60 felnőtt egészséges önkéntesben a Epivir 300 mg napi egyszeri adagolásban steady state állapotban farmakokinetikailag ekvivalens volt a napi kétszer 150 mg-os Epivir-rel, az intracelluláris trifoszfát AUC24 és a Cmax tekintetében.
Spanish: Cubierta pelicular del comprimido: Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro negro (E172), Macrogol,
Hungarian: Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Makrogol
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
Hungarian: A nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Spanish: Según los datos derivados de un estudio en voluntarios sanos, a una dosis terapéutica de 150 mg dos veces al día, la Cmáx y la Cmin medias (CV) en el estado de equilibrio de lamivudina en plasma son de
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat alapján, naponta kétszer 150 mg-os terápiás adagok esetén, a lamivudin steady state Cmax és Cmin középértéke (CV) 1,2 µg/ml (24%), ill.
Spanish: 300 mg (30 ml) una vez al día o
Hungarian: 300 mg (30 ml) 1-szer naponta vagy
Spanish: Esta dosis puede ser administrada como 150 mg (15 ml) dos veces al día o como 300 mg (30 ml) una vez al día (ver sección 4.4).
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg (15 ml), vagy naponta egyszer 300 mg (30 ml) formájában (lásd 4.4 pont).
Spanish: Los pacientes con hepatitis B o C crónica tratados con tratamiento antirretroviral combinado tienen un mayor riesgo de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Spanish: En niños, la administración de comprimidos administrados de forma concomitante con otros antirretrovirales en comprimidos provoca mayores AUC∞ y Cmax de lamivudina en plasma que cuando se administra la solución oral de forma concomitante con otros antirretrovirales en solución oral.
Hungarian: Gyermekeknél a a más antiretrovirális tablettákkal egyidejűleg adott tabletta alkalmazása esetén nagyobb lamivudin plazma AUC és Cmax-értékek alakultak ki, mint az egyéb antiretrovirális belsőleges oldatokkal egyidejűleg alkalmazott belsőleges oldat esetén.
Spanish: Recomendaciones de posología - Adultos, adolescentes y niños (de al menos 25 kg de peso):
Hungarian: Ajánlott adagolás - felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg testtömegűek):
Spanish: 300 mg (30 ml) o
Hungarian: 300 mg (30 ml)
Spanish: Grupo de edad Media geométrica de un régimen de lamivudina de 8 mg/kg una vez al día (IC 95%)
Hungarian: Lamivudine 8 mg/ttkg napi egyszeri alkalmazás Geometriai átlagérték (95% Cl)
Spanish: Solución oral:
Hungarian: Belsőleges oldat:
Spanish: 150 mg (15 ml) dos veces al día
Hungarian: 150 mg (15 ml) 2-szer naponta
Spanish: Una vez al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Hungarian: Napi egyszeri dózis Plazma HIV-1 RNS <80 kópia/ml: n/N (%)
Spanish: Esta dosis puede ser administrada como 150 mg dos veces al día o como 300 mg una vez al día (ver sección 4.4).
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 150 mg, vagy naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont).
Spanish: La dosis recomendada de Epivir es de 300 mg al día.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja napi 300 mg.
Spanish: 100 mg una vez al día
Hungarian: 100 mg 1-szer naponta
Spanish: El trifosfato presenta actividad inhibidora selectiva frente a la replicación del VIH-1 y VIH-2 in vitro, también es activo frente a aislados clínicos de VIH resistentes a zidovudina.
Hungarian: A lamivudin-5'-trifoszfát in vitro a HIV-1 és HIV-2 replikáció szelektív inhibitora, és hatásos a zidovudinra rezisztens klinikai HIV izolátumokra is.
Spanish: EU/1/96/015/003 (Frasco) EU/1/96/015/005 (Blíster)
Hungarian: EU/1/96/015/003 (tartály) EU/1/96/015/005 (buborékcsomagolás)
Spanish: 25 mg (2,5 ml) una vez al día
Hungarian: 25 mg (2,5 ml) 1-szer naponta
Spanish: 25 mg una vez al día
Hungarian: 25 mg 1-szer naponta
Spanish: Ratio Medio GLS comparando una vez frente dos veces al día (IC 90%)
Hungarian: A naponta egyszeri, illetve kétszeri alkalmazás összehasonlítása GLS átlagarány (90% Cl)
Spanish: Epivir ayuda a controlar su enfermedad.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával Az Epivir segít az állapota kezelésében.
Spanish: Si tiene un problema renal, su dosis puede ser modificada.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
Spanish: EU/1/96/015/001 (Frasco) EU/1/96/015/004 (Blíster)
Hungarian: EU/1/96/015/001 (tartály) EU/1/96/015/004 (buborékcsomagolás)
Spanish: El principio activo es lamivudina.
Hungarian: A hatóanyag a lamivudin.
Spanish: Los niños que pesen entre al menos 20 kg y menos de 25 kg:
Hungarian: Gyermekek legalább 20 kg, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel:
Spanish: Dentro de un ensayo aleatorio, controlado, multicéntrico de pacientes pediátricos infectados por el VIH se llevó a cabo una comparación aleatoria de un régimen posológico que incluía una toma al día frente dos tomas al día de abacavir y lamivudina.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: HIV-fertőzött gyermekek és serdülők randomizált, multicentrumos, kontrollos vizsgálata keretében egy randomizált összehasonlító vizsgálatot végeztek a napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint alkalmazott abakavirral és lamivudinnal.
Spanish: 10 mg/kg o
Hungarian: 10 mg/ttkg vagy
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre, se hace referencia a pautas establecidas en las guias de tratamiento del VIH.
Hungarian: A vérlipid- és a vércukorszintek rendszeres ellenőrzését illetően lásd a rendelkezésre álló HIV-kezelési irányelveket.
Spanish: La dosis habitual de Epivir es de 150 mg al día.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 150 mg.
Spanish: Comprimido blanco, con forma de rombo, ranurado, grabado en las dos caras con "GX CJ7".
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmtabletta, mindkét oldalon „GX CJ7" bevésettel.
Spanish: Por ello, en pacientes con aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min se debe ajustar la dosis usando la presentación de solución oral de Epivir (ver tablas).
Hungarian: A dózist ehhez kell igazítani, és az Epivir belsőleges oldatot kell adni, ha a beteg kreatinin clearance-e 30 ml/perc alá csökken (lásd a táblázatokat).
Spanish: Por otro lado, Epivir no se debe tomar con ningún otro medicamento que contenga lamivudina (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezenkívül az Epivir nem szedhető egyéb, lamivudint tartalmazó gyógyszerrel együtt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Spanish: Comprimido gris, con forma de rombo y grabado en una cara con "GX EJ7".
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, egyik oldalon „GX EJ7" bevésettel.
Spanish: Los comprimidos son blancos, ranurados, tienen forma de rombo y llevan grabado en ambas caras el código "GXCJ7".
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmbevonatú tabletták, mindkét oldalon „GXCJ7" jelzéssel.
Spanish: 1,6 mg/kg una vez al día
Hungarian: 1,6 mg/ttkg 1-szer naponta