FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w trakcie leczenia skojarzonego z talidomidem lub jego analogami były żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, jak również supresja szpiku kostnego, w szczególności neutropenia i trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med thalidomid eller dets analoger var de mest alvorlige bivirkningene venøse tromboemboliske hendelser, hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli, myelosuppresjon, særlig nøytropeni og trombocytopeni (se pkt.
Polish: − produktów leczniczych mogących zmniejszać stężenie deksametazonu w osoczu krwi:
Norwegian Bokmål: − Legemidler som kan redusere plasmakonsentrasjonen av deksametason:
Polish: Nieużyte połówki tabletek należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: Kast bort halve tabletter som du ikke har tatt.
Polish: Lek Neofordex zawiera laktozę
Norwegian Bokmål: Neofordex inneholder laktose
Polish: Należy zachować ostrożność podczas dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z uwagi na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er det påkrevet med hensiktsmessig overvåking, og det må utvises forsiktighet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon siden det ikke finnes data for denne pasientgruppen (se pkt.
Polish: Pacjentów należy poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych zapalenia płuc oraz pouczyć, że przypadku ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på lungebetennelse og rådes til å søke medisinsk hjelp i tilfelle slike tegn eller symptomer opptrer.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych deksametazonem, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er observert hos pasienter som ble behandlet med deksametason er listet opp nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Polish: Jednak jednoczesne podawanie bortezomibu lub talidomidu zwiększa zarówno częstość występowania, jak i nasilenie neuropatii obwodowej.
Norwegian Bokmål: Både forekomst og alvorlighetsgrad av perifer neuropati økte imidlertid under samtidig administrasjon av bortezomib eller thalidomid.
Polish: − jeśli u pacjenta stwierdzono zakażenie wirusem, zwłaszcza wirusowe zapalenie wątroby, opryszczkę,
Norwegian Bokmål: − dersom du har en virusinfeksjon, spesielt viral hepatitt, herpes, vannkopper eller helvetesild,
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon for pasienten
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: • Med acetylsalisylsyre, ved doser ≥ 1 g per dose eller 3 g per dag, på grunn av økt risiko for blødning.
Polish: − wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, wzdęcia, ból i (lub) wzdęcie brzucha;
Norwegian Bokmål: − Oppkast, kvalme, diaré, dårlig fordøyelse, oppblåsthet, oppsvulmet (oppblåst) mage med eller uten smerter;
Polish: Ze względu na hiperglikemizujące działanie kortykosteroidów oraz fakt, że stymulują one katabolizm białek, prowadząc do ujemnego bilansu azotowego, w trakcie leczenia należy przestrzegać diety ubogiej w cukry proste i bogatej w białko.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør en diett med små mengder av enkle sukkerarter og store mengder protein følges på grunn av den hyperglykemiske effekten av kortikosteroider og deres stimulering av proteinkatabolismen med en negativ nitrogenbalanse.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane, które występowały w związku ze stosowaniem deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz innych chorób.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppført nedenfor ble observert når deksametason ble tatt for behandling av myelomatose og for behandling av andre sykdommer.
Polish: • midazolamu, ze względu na zmniejszenie jego stężenia w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Midazolam, som følge av en reduksjon i plasmanivåene av midazolam på grunn av CYP3A4induksjon.
Polish: Niezbyt często: udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, amnezja, nieprawidłowa koordynacja, ataksja, omdlenie.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Cerebrovaskulær sykdom, transitorisk ischemisk anfall, amnesi, unormal koordinasjon, ataksi, synkope; Ikke kjent: Kramper.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Neofordex rano minimalizuje ryzyko wystąpienia bezsenności.
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, kan reduseres til et minimum ved administrasjon av Neofordex om morgenen.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelomatose er kombinasjonen av deksametason med thalidomid og dets analoger forbundet med en økt risiko for venøs tromboemboli (hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli) og arteriell tromboemboli (hovedsakelig hjerteinfarkt og cerebrovaskulær hendelse) (se pkt.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania deksametazonu należy skutecznie wyeliminować pasożyty (patrz punkt 4.4);
Norwegian Bokmål: Eradiksjon av parasitten må utføres før deksametason gis (se pkt.
Polish: W celu monitorowania niedoboru krwinek na początku leczenia każdego tygodnia przez pierwsze 8 tygodni leczenia deksametazonem i lenalidomidem, a następnie raz w miesiącu należy badać pełną morfologię krwi z oznaczeniem parametrów takich, jak liczba poszczególnych typów leukocytów we krwi, liczba płytek krwi, zawartość hemoglobiny oraz hematokryt.
Norwegian Bokmål: Hematologisk status, inkludert telling av hvite blodceller med differensialtelling, blodplatetelling, hemoglobin og hematokrit må utføres før behandlingen, hver uke i de første 8 ukene av deksametason/lenalidomid-behandling og deretter månedlig for å overvåke cytopeni.
Polish: Często: zapalenie płuc, półpasiec, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dolnych dróg oddechowych, drożdżyca jamy ustnej, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex, zakażenie drożdżakowe.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Lungebetennelse, herpes zoster, øvre luftveisinfeksjon, nedre luftveisinfeksjon, trøske, oral soppinfeksjon, urinveisinfeksjon, herpes simplex, candida-infeksjon; Ikke kjent: Infeksjon, sepsis.
Polish: Produkt leczniczy Neofordex należy podawać zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania deksametazonu zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego leków skojarzonych.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Neofordex bør følge instruksjonene for administrasjon av deksametason når det er beskrevet i preparatomtalen for tilknyttede behandlinger.
Polish: W przypadku wystąpienia czynnej postaci choroby zakaźnej w trakcie podawania produktu leczniczego Neofordex należy zastosować odpowiednie leki przeciwzakaźne.
Norwegian Bokmål: Dersom det foreligger en infeksjon, må denne behandles med egnete antiinfektiva under behandlingen med Neofordex.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Neofordex 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neofordex 3.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy przeczytać ulotki dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych, które pacjent będzie przyjmował w skojarzeniu z lekiem Neofordex w celu uzyskania informacji dotyczących tych produktów.
Norwegian Bokmål: Du må lese pakningsvedleggene for alle legemidler som skal tas i kombinasjon med Neofordex for informasjon om disse medisinene før du starter behandling med Neofordex.
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent zauważy ból, sztywność lub obrzęk ścięgien.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du merker smertefulle, stive eller hovne ledd eller sener.
Polish: Często: miopatia, ból mięśniowo-szkieletowy, artralgia, ból kończyn.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Myopati, muskel- og skjelettsmerter, leddsmerter, smerter i ekstremitetene;
Polish: Podobną częstość występowania neutropenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende forekomst av nøytropeni ble rapportert hos nydiagnostiserte pasienter som var behandlet med kombinasjonen av lenalidomid og deksametason.
Polish: Podawanie deksometazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og deksametason hos pasienter med residiverende eller refraktær myelomatose er forbundet med en høyere forekomst av grad 3 og 4 trombocytopeni (9,9 % og 1,4 % hos lenalidomid/deksametason-behandlede pasienter, sammenlignet med 2,3% og 0,0% hos placebo/deksametason-behandlede pasienter).
Polish: • aminoglutetymidu, ze względu na obniżenie skuteczności deksametazonu poprzez zwiększenie jego metabolizmu wątrobowego.
Norwegian Bokmål: • Aminoglutetimid, på grunn av en reduksjon av effekten av deksametason gjennom en økning av den hepatiske metabolismen.
Polish: Ze względu na zmiany w farmakokinetyce deksametazonu należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner krever forholdsregler på grunn av endringer i farmakokinetikken til deksametason:
Polish: • ryfabutyny, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu spowodowane aktywacją cytochromu CYP3A4 w jelicie i wątrobie;
Norwegian Bokmål: • Rifabutin, som følge av reduserte plasmanivået av rifabutin ved induksjon av CYP3A4 i tarm og lever.
Polish: • docetakselu i cyklofosfamidu, ze względu na zmniejszenie ich stężenia w osoczu krwi poprzez aktywację cytochromu CYP3A oraz P-gp.
Norwegian Bokmål: • Docetaksel og cyklofosfamid, induksjon av CYP3A og P-gp fører til reduserte plasmanivåer.
Polish: • cyklosporyny, ze względu na zmniejszenie biodostępności oraz stężenia tego leku w osoczu.
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin, som følge av en reduksjon av biotilgjengelighet av ciklosporin og reduksjon av plasmanivåer.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Neofordex
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neofordex
Polish: Niezbyt często: niedokrwienie mięśnia sercowego, bradykardia.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myokardiskemi, bradykardi; Ikke kjent: Hjertesvikt.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia węgorczycy.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for alvorlig strongyloidiasis.
Polish: • efedryny, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zwiększenie klirensu metabolicznego;
Norwegian Bokmål: • Efedrin, som følge av en reduksjon i plasmanivået av deksametason ved økt metabolsk clearance.
Polish: U osób otrzymujących glikokortykoidy lub pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowali glikokortykoidy, może nastąpić nasilenie pewnych chorób wirusowych (ospy wietrznej, odry).
Norwegian Bokmål: Visse virussykdommer (vannkopper, meslinger) kan forverres hos pasienter som får behandling med glukokortikoider eller som har fått behandling med glukokortikoider i løpet av de siste 3 månedene.
Polish: • z preparatami naparstnicy, gdyż hipokaliemia zwiększa jej toksyczne działanie.
Norwegian Bokmål: • Med digitalis, siden hypokalemi forsterker den toksiske effekten av digitalis.
Polish: − kaszel, trudności w oddychaniu, trudności w mówieniu, ból gardła lub jamy ustnej, chrypka, suchość w ustach, czkawka, zapalenie błon śluzowych;
Norwegian Bokmål: − Hoste, pustevansker, vanskeligheter med å snakke, sår hals eller munn, heshet, tørr munn, hikke,
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 50000 IE Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass); væske: ampulle (glass)
Polish: rozpuszczalnik: 10 ml
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske: 10 ml (tilberedt inj.væske 5000 IE/ml)
Polish: Rzadko Bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Sjelden Svært sjelden
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Norwegian Bokmål: 8 Vask hendene med såpe og vann.
Polish: • Nie zamrażać.
Norwegian Bokmål: •Skal ikke fryses.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Polish: Przed rozpoczęciem
Norwegian Bokmål: Før du begynner
Polish: Przed użyciem umyć ręce!
Norwegian Bokmål: Vask hendene først!
Polish: [jednostki]
Norwegian Bokmål: [enheter]
Polish: D-82377 Penzberg
Norwegian Bokmål: D-82377 Penzberg Tyskland
Polish: Nie są dołączone do opakowania:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Polish: Wymaga to natychmiastowego leczenia.
Norwegian Bokmål: Det kreves øyeblikkelig behandling.
Polish: Nie wolno wstrząsać.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Polish: Należy omówić to ze swoim lekarzem.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingsvarigheten er 6 uker.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 lipca 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for den første markedsføringstillatelsen: 16. juli 1997 Dato for den siste fornyelsen: 16. juli 2007
Polish: 17 W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielkie krwawienie.
Norwegian Bokmål: 17 Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
Polish: Zapisać datę rozpuszczenia i termin ważności na etykiecie (termin ważności upływa po 1 miesiącu od rozpuszczenia leku).
Norwegian Bokmål: Skriv tilberedningsdato og utløpsdato på etiketten (utløpsdato er 1 måned etter tilberedning).
Polish: Leczenie musi zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes opp under oppsyn av legen din.
Polish: • Delikatnie przekręcić, aż igła zostanie w pełni przymocowana (C).
Norwegian Bokmål: • Vri forsiktig til den er helt festet (C).
Polish: • sprawdzi, czy pacjent jest w stanie być dawcą krwi, szczególnie jeśli masa ciała jest mniejsza niż 50 kg
Norwegian Bokmål: • kontrollere at du er i stand til å gi blod, spesielt dersom du veier mindre enn 50 kg
Polish: • Jeśli nie było słychać kliknięcia, należy sprawdzić czy igła jest w pełni osłonięta przez nakładkę ochronną.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke hører et klikk, se etter om nålen er fullstendig dekket av sikkerhetsbeskyttelsen.
Polish: ETYKIETY/AMPUŁKA
Norwegian Bokmål: ETIKETT/AMPULLE
Polish: Lekarz zdecyduje, które miejsce jest najlepsze dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hva som er best for deg.
Polish: Instrukcja użycia przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning beregnet kun til helsepersonell
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon administreres 2 ganger i uken i 4 uker.
Polish: Kontrolowanie ciśnienia tętniczego krwi
Norwegian Bokmål: Monitorering av blodtrykk
Polish: Docelowe stężenie hemoglobiny w dwóch badaniach wynosiło > 13 g/dl, a w pozostałych trzech badaniach wynosiło 12-14 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i to studier var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
Polish: • Wyjąć igłę z blistra.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra blisteret.
Polish: Zachować ostrożność przy wyjmowaniu strzykawki.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du tar ut sprøyten.
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności, w każdej chwili.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid om nødvendig avbrytes på ethvert tidspunkt.
Polish: Pacjenci z chorobą nowotworową
Norwegian Bokmål: -Pasienter med cancer
Polish: 10 Przygotowanie strzykawki i igły: patrz kroki 11 - 14.
Norwegian Bokmål: 10 Forbered sprøyte og nål: følg steg 11 til 14.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo/ fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Polish: 9 Wybrać żyłę.
Norwegian Bokmål: 9 Velg en vene.
Polish: Epoetyna beta wytwarzana jest metodą specjalistycznej inżynierii genetycznej i działa w dokładnie taki sam sposób, jak naturalny hormon erytropoetyna.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta produseres med hjelp av en spesialisert genteknologi og virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoetin.
Polish: • Jeśli konieczne, można przykryć miejsce wkłucia małym opatrunkiem.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et lite plaster.
Polish: Działania niepożądane mogące wystąpić u każdego pacjenta
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå hos alle pasienter
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Polish: • Nie wkłuwać igły przez ubranie.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett nålen gjennom klær
Polish: Wobec braku badań dotyczących niezgodności farmaceutycznych, nie powinno się mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Polish: czas i warunki przechowywania odpowiedzialna jest osoba stosujaca lek.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og oppbevaringsbetingelser er brukers ansvar.
Polish: • jeśli występuje niedobór niektórych witamin z grupy B (kwas foliowy lub witamina B12)
Norwegian Bokmål: • dersom du mangler visse B-vitaminer (folsyre eller vitamin B12)
Polish: • u niemowląt i dzieci do 3 roku życia, ponieważ NeoRecormon wielodawkowy zawiera alkohol benzylowy jako środek konserwujący.
Norwegian Bokmål: • til spebarn eller barn opptil 3 år, fordi NeoRecormon Multidose injeksjonsvæske inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel
Polish: • sprawdzi, czy pacjent ma wystarczającą liczbę krwinek czerwonych (stężenie hemoglobiny wynosi co najmniej 11 g/dl)
Norwegian Bokmål: • kontrollere at du har tilfredsstillende nivå av røde blodlegemer (hemoglobin på minst 11 g/dl)
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Polish: Przeżywalność i progresję guzów oceniano w pięciu dużych kontrolowanych badaniach z udziałem łącznie 2833 pacjentów; cztery z tych badań były podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo, a jedno było badaniem otwartym.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store kontrollerte studier med totalt 2833 pasienter, hvorav fire studier var dobbeltblindete placebokontrollerte studier og en var en åpen studie.
Polish: • Zalecane miejsca wstrzyknięcia to górna część uda lub dolna część brzucha poniżej pępka.
Norwegian Bokmål: • De anbefalte injeksjonsstedene er øverst på låret, eller nedre del av magen under navlen.
Polish: 18 Przesunąć nakładkę ochronną igły o 90°, oddalając od cylindra strzykawki (A).
Norwegian Bokmål: 18 Flytt sikkerhetsbeskyttelsen 90° fremover, bort fra sprøytesylinderen (A).
Polish: W żadnym przypadku nie wolno używać strzykawki do podania więcej niż jednej dawki leku; produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Norwegian Bokmål: Det skal under ingen omstendigheter administreres mer enn én dose fra en sprøyte; legemidlet er kun til engangsbruk.
Polish: Maksymalna dawka nie powinna być większa niż
Norwegian Bokmål: Maksimumdosen bør ikke overskride
Polish: • podanie podskórne (pod skórę).
Norwegian Bokmål: •Subkutan administrasjon (under huden).
Polish: Decyjza o kontynuowaniu / przerwaniu karmienia piersią lub o kontynuowaniu/ przerwaniu stosowania epoetyny beta powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla karmionego dziecka i korzyści stosowania epoetyny beta przez matkę.
Norwegian Bokmål: En beslutning om å fortsette/avbryte amming eller fortsette /avbryte behandling med epoetin beta bør ta med i betraktningen fordelene av amming for barnet og fordelen av epoetin beta behandling for kvinnen.
Polish: W tym wypadku może być konieczne zwiększenie dawki.
Norwegian Bokmål: Det kan da være nødvendig å øke dosen.
Polish: Wymaganą ilość krwi autologicznej wyraża się w jednostkach; jedna jednostka na nomogramie odpowiada 180 ml krwinek czerwonych.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde mengde predonert blod uttrykkes i enheter, hvor en enhet i nomogrammet tilsvarer 180 ml røde blodlegemer.
Polish: Przygotowany roztwór wielodawkowy może być wykorzystany do podania kilku pacjentom.
Norwegian Bokmål: Denne flerdose formuleringen kan brukes til flere pasienter.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, obejmujących 1725 chorych, szacuje się, że u około 8% pacjentów leczonych produktem NeoRecormon wystąpią działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med 1725 pasienter, kan ca. 8 % av pasientene behandlet med NeoRecormon forvente bivirkninger.
Polish: • Ściągnąć gumową osłonkę z końca strzykawki (A).
Norwegian Bokmål: • Trekk gummibeskyttelsen av sprøyens ende (A).
Polish: 9 Wybrać miejsce podania:
Norwegian Bokmål: 9 Velg et injeksjonssted:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w niedokrwistości; kod ATC: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Polish: • Nie ogrzewać roztworu w żaden inny sposób, nie umieszczać strzykawki w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie.
Norwegian Bokmål: •Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen måte, og plasser ikke sprøyten i mikrobølgeovn eller i varmt vann.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku braku poprawy samopoczucia lub jego pogorszenia.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du ikke blir bedre eller føler deg verre.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA (patrz wewnętrzna strona kartonika) Kolejność postępowania
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING (på innsiden av kartongen) Håndteringsanvisning Se pakningsvedlegg
Polish: Przez cały czas stosowania produktu hematokryt nie powinien być większy niż 48%.
Norwegian Bokmål: I løpet av hele behandlingsperioden må man ikke overskride en hematokrit på 48 %.
Polish: U wcześniaków nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia retinopatią wywołaną przez erytropoetynę.
Norwegian Bokmål: Hos premature barn kunne en potensiell risiko for retinopati forårsaket av erytropoetin ikke utelukkes.
Polish: Analiza poszczególnych składowych punktów końcowych wykazała następujące wartości współczynnika ryzyka (95% CI): zgon 1,05 (0,92, 1,21), udar 1,92 (1,38, 2,68), zastoinowa niewydolność serca 0,89 (0,74, 1,08), zawał mięśnia sercowego 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacja z powodu niedokrwienia mięśnia sercowego 0,84 (0,55, 1,27), schyłkowa niewydolność nerek 1,02 (0,87, 1,18).
Norwegian Bokmål: Analyse av de individuelle komponenter i sammensatt endepunkt viste følgende HR (95 % KI): Død 1,05 (0.92, 1.21), slag 1.92 (1.38, 2.68), kongestiv hjertesvikt 0,89 (0.74, 1.08), hjerteinfarkt 0,96 (0.75, 1.23), hjerteiskemi med sykehusinnleggelse 0,84 (0.55, 1.27), nyresykdom i sluttfase 1,02
Polish: To prowadzi do ciężkiej niedokrwistości, do obajwów której należą niezwykle silnie wyrażona męczliwość i brak energii.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker alvorlig anemi, inkludert symptomer som uvanlig tretthet og mangel på energi.