FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the pivotal trial MO16432, trastuzumab was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy containing three cycles of doxorubicin (cumulative dose 180 mg/m
Polish: W kluczowym badaniu MO16432 trastuzumab podawano równocześnie z chemioterapią neoadiuwantową, zawierającą 3 cykle doksorubicyny (skumulowana dawka 180 mg/m Częstość występowania objawowego zaburzenia czynności serca wyniosła 1,7% w ramieniu, w którym stosowano trastuzumab.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
English: L-histidine hydrochloride L-histidine α,α-trehalose dihydrate Polysorbate 20
Polish: Chlorowodorek L-histydyny L-histydyna
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injection (not supplied).
Polish: Każdą fiolkę produktu leczniczego Herzuma rekonstytuuje się w 7,2 ml jałowej wody do wstrzykiwań (nie załączonej w opakowaniu).
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of water for injections (not supplied).
Polish: Każdą fiolkę produktu leczniczego Herzuma rekonstytuuje się w 7,2 ml wody do wstrzykiwań (nie załączonej w opakowaniu).
English: Docetaxel
Polish: • kaszel
English: What you need to know before you use Herzuma
Polish: Co to jest lek Herzuma i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herzuma Jak stosować lek Herzuma
English: Clinical efficacy and safety
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Rak piersi z przerzutami
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of water for injections (not supplied).
Polish: Każdą fiolkę produktu leczniczego Herzuma rekonstytuuje się w 20 ml wody do wstrzykiwań (nie załączonej w opakowaniu).
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of sterile water for injection (not supplied).
Polish: Każdą fiolkę produktu leczniczego Herzuma rekonstytuuje się w 20 ml jałowej wody do wstrzykiwań (nie załączonej w opakowaniu).
English: A vial of Herzuma reconstituted with water for injections (not supplied) is stable for 7 days at 2ºC - 8ºC after reconstitution and must not be frozen.
Polish: Po rekonstytucji fiolki produktu leczniczego Herzuma w wodzie do wstrzykiwań roztwór zachowuje stabilność przez 7 dni w temperaturze od 2°C - 8°C.
English:  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Sepsis
Polish: Norge
English: Herzuma and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Polish: Produkt leczniczy Herzuma w połączeniu z antracyklinami nie powinien być stosowany jednocześnie w przerzutowym raku piersi.
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczącej redukcji dawek lub opóźniania podawania paklitakselu, docetakselu lub inhibitora aromatazy, patrz odpowiednie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
English: 1 hour) with or without trastuzumab, 60% of the patients had received prior anthracycline-based adjuvant chemotherapy.
Polish: W kluczowym badaniu porównującym docetaksel w monoterapii (podawany w dawce 100 mg/m w postaci 1-godzinnej infuzji) z terapią skojarzoną z trastuzumabem, 60% pacjentów otrzymywało uprzednio chemioterapię uzupełniającą zawierającą antracykliny.
English: Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation
Polish: Współczynnik ryzyka względem obserwacji Czas wolny od przerzutów odległych - Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie - Liczba pacjentów, u których nie wystąpiło zdarzenie
English: Determine the volume of the solution required:  based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Polish: • odpowiednio dla dawki nasycającej 4 mg trastuzumabu/kg masy ciała oraz dla dawki podtrzymującej 2 mg trastuzumabu/kg masy ciała podawanej raz w tygodniu, jest następujące:
English: Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Polish: Herzuma, 420 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
English: Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Polish: Herzuma, 420 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji trastuzumab
English: Table 14 Population predicted Cycle 1 PK exposure values (median with 5
Polish: Tabela 14 Populacyjne przewidywane farmakokinetyczne wartości ekspozycji w cyklu 1 (mediana od 5-ego - 95-ego percentyla) dla schematu dożylnego dawkowania trastuzumabu u pacjentów z MBC, EBC i AGC
English: Herzuma 150 mg powder for concentration for solution for infusion trastuzumab
Polish: Herzuma, 150 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji trastuzumab
English: Cellulitis
Polish: Kardiomiopatia
English: N=72
Polish: trastuzumab2 N = 72
English: There is no relevant use of Herzuma in the paediatric population.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Herzuma u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
English: Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Polish: Herzuma, 150 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
English: - intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m 2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days, given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle)
Polish: lub - dożylnie 5-fluorouracyl - 800 mg/m2/dobę w postaci ciągłej infuzji dożylnej przez 5 dni,
English: Hazard ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Polish: Współczynnik ryzyka względnego AC→D (95% CI) wartość-p
English: Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation
Polish: Współczynnik ryzyka względem obserwacji Całkowity czas przeżycia (zgon) - Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie - Liczba pacjentów, u których nie wystąpiło zdarzenie
English: A 20 mL clear glass type I vial with fluroTec-coated butyl rubber stopper containing 150 mg of trastuzumab.
Polish: Herzuma, 150 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Fiolka 20 ml, wykonana ze szkła typu I, przezroczysta, z butylowym gumowym korkiem powlekanym warstwą fluroTec zawiera 150 mg trastuzumabu.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Polish: Roztwór produktu leczniczego Herzuma, o pH około 6,0, w objętości 7,4 ml zawiera 21 mg/ml trastuzumabu do jednorazowego użycia.
English: - cisplatin - 80 mg/m every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
Polish: podawana co 3 tygodnie przez 6 cykli (dzień 1. do 5. każdego cyklu) Każdy z nich był podawany z: - cisplatyną - 80 mg/m co 3 tygodnie przez 6 cykli, pierwszego dnia każdego cyklu.
English: Median duration of follow up was 1.8 years in the AC→P arm and 2.0 years in the AC→PH arm ** Median duration of long term follow-up for the joint analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to
Polish: Mediana długości obserwacji wyniosła 1,8 roku u pacjentów w ramieniu AC→P oraz 2,0 lata u pacjentów w ramieniu AC→PH.
English: - intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m 2, given every 3 weeks for 4 cycles.
Polish: Doksorubicynę i cyklofosfamid podawano w następujący sposób: - doksorubicyna dożylnie - 60 mg/m2, co 3 tygodnie przez 4 cykle
English: Subsequent Herzuma maintenance doses (weekly regimen: 2 mg/kg; three-weekly regimen 6 mg/kg respectively) should be administered 7 days or 21 days later according to the weekly or three-weekly schedules respectively.
Polish: Następne dawki podtrzymujące produktu leczniczego Herzuma powinny być podawane odpowiednio 7 dni lub 21 później zgodnie z cotygodniowym lub trzytygodniowym schematem podawania.
English: Median TTP (months) (95% CI)
Polish: Mediana czasu do progresji (miesiące) (95 CI%)
English: Tel: + 372 6 644 550
Polish: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 6 644 550
English: Tel.: + 48 22 417 9200
Polish: EGIS Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 417 9200
English: Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation
Polish: Współczynnik ryzyka względem obserwacji Czas wolny od nawrotu - Liczba pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie - Liczba pacjentów, u których nie wystąpiło zdarzenie
English: Glomerulonephritis membranous
Polish: Wysypka grudkowo-plamista
English: • dizziness
Polish: • łysienie
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Polish: Zgon (zdarzenie w zakresie całkowitego czasu przeżycia) Liczba pacjentów ze zdarzeniem p = 0,014**
English: th th
Polish: • poty
English: A 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper containing 420 mg of trastuzumab.
Polish: Herzuma, 420 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Fiolka 50 ml, wykonana ze szkła typu I, przezroczysta, z butylowym gumowym korkiem zawiera 420 mg trastuzumabu.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Polish: Roztwór produktu leczniczego Herzuma, o pH około 6,0, w objętości 21 ml zawiera 21 mg/ml trastuzumabu do jednorazowego użycia.
English: • asthma • infection of lungs
Polish: • zakażenie płuc
English: Score
Polish: Skala
English: Hepatobiliary disorders
Polish: Parametry Monoterapia
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji 1 fiolka 150 mg
English: Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Polish: Współczynnik ryzyka względnego AC→P (95% CI) wartość p
English: Oedema
Polish: Sapanie
English: Trastuzumab
Polish: Jadłowstręt
English: Also, as already stated earlier, the US population is not considered representative of the EU population.
Polish: Dodatkowo, jak już stwierdzono poprzednio, populacji USA nie uważa się za reprezentatywną dla populacji UE.
English: This means that 3 options are possible:
Polish: Oznacza to 3 możliwości:
English: The dose recommendation consists of two phases:
Polish: Zalecenia dotyczące dawki obejmują dwie fazy:
English: Scientific conclusions and grounds for positive opinion presented by the European Medicines Agency
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do wydania opinii pozytywnej przedstawione przez Europejską Agencję Leków
English: Only very limited data from the interim analysis are currently available.
Polish: Aktualnie dostępne są jedynie bardzo ograniczone dane z analizy tymczasowej.
English: • Interim analysis of the European study 14701
Polish: • Analiza tymczasowa badania europejskiego 14701
English: Flexible phase (Day 25 to Day 120)
Polish: Faza elastyczna (dzień 25. do dnia 120.)
English: Grounds for positive opinion
Polish: Podstawy do wydania opinii pozytywnej
English: Or:
Polish: Lub:
English: Although the final results will only be available in 2013, this PI is considered conclusive in terms of precision.
Polish: Mimo iż wyniki ostateczne będą dostępne dopiero w 2013 r., tę wartość PI pod względem precyzji uważa się za wystarczającą do wyciągania wniosków.
English: YAZ fixed Extended
Polish: YAZ sztywny przedłużony
English: • The Committee reviewed all available data submitted by the applicant to address the potential serious risk to public health, in particular concerning the contraceptive efficacy of the proposed extended dosing regimen.
Polish: • Komitet przeanalizował wszystkie dostępne dane przedstawione przez wnioskodawcę w celu odniesienia się do poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego, a w szczególności skuteczności antykoncepcji proponowanego rozszerzonego schematu dawkowania.
English: The applicant should submit to the National Competent Authorities the final results of the study 14701by 28 February 2013.
Polish: Wnioskodawca powinien przedstawić właściwym organom narodowym ostateczne wyniki badania 14701 do 28 lutego 2013 r.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Yvidually and associated names (see Annex I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej produktu leczniczego Yvidually i produktów z nim związanych pod różnymi nazwami (patrz aneks I)
English: Contraceptive efficacy
Polish: Skuteczność antykoncepcji
English: Both were presented as pivotal studies with regard to the efficacy and safety assessment of Yvidually.
Polish: Obydwa przedstawiono jako badania pilotażowe w odniesieniu do oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Yvidually.
English: Only usability testing required by the Medical Device Directive 93/42 has been performed, which is considered to be acceptable since a medical device that is intended to administer a medicinal product is governed by the Directive 93/42, without prejudice to the provisions of Directive 2001/83 with regard to the medicinal product.
Polish: Przeprowadzono jedyny test możliwości zastosowania wymagany przez dyrektywę dotyczącą wyrobów medycznych 93/42, co jest uważane za dopuszczalne, ponieważ wyrób medyczny przeznaczony do podawania produktu leczniczego podlega dyrektywie 93/42 bez naruszania warunków dyrektywy 2001/83 w odniesieniu do produktu leczniczego.
English: During the CMDh referral, since no agreement was reached, the procedure was referred to the CHMP according to Article 29(4).
Polish: Ponieważ w trakcie procedury arbitrażu prowadzonej przez CMDh nie osiągnięto zgody, procedura została przekazana do CHMP zgodnie z art. 29 ust.
English: Pearl Index 95% CI 1.29 - 7.67 0.00 - 3.47 0.13 - 3.85 0.15 - 4.35
Polish: Wskaźni k Pearla 95% CI 1,29 - 7,67 0,00 - 3,47 0,13 - 3,85 0,15 - 4,35
English: Each film-coated tablet of Yvidually contains 3 mg of drospirenone (DRSP) + 20 micrograms of ethinylestradiol (EE).
Polish: Każda powlekana tabletka leku Yvidually zawiera 3 mg drospirenonu (DRSP) i 20 mikrogramów etynyloestradiolu (EE).
English: In this study, two versions of the dispenser - with or without acoustic alarm - are compared.
Polish: W tym badaniu porównywano dwie wersje dozownika -z alarmem dźwiękowym i bez niego.
English: US study A48294
Polish: Badanie USA A48294
English: Clinical studies The 2 phase III studies were conducted from 2005 to 2009 (study A40196 in Europe and Canada and study A48294 in the US).
Polish: Badania kliniczne W latach 2005-2009 przeprowadzono 2 badania fazy III (badanie A40196 w Unii Europejskiej i Kanadzie oraz badanie A48294 w Stanach Zjednoczonych).
English: This application was submitted according to Article 8(3) of Directive 2001/83/EC - full application, and assessed according to the decentralised procedure, with the NL acting as RMS (NL/H/2041/001/DC).
Polish: 3 dyrektywy 2001/83/WE - pełny wniosek, i oceniono według procedury zdecentralizowanej z NL jako RMS (NL/H/2041/001/DC).
English: EU/Canada study A40196
Polish: Badanie UE/Kanada A40196
English: She schedules no withdrawal bleeding, thus no tablet-free interval.
Polish: Nie planuje krwawienia z odstawienia, dlatego też nie stosuje okresu beztabletkowego.
English: However only raw data on bleeding patterns were submitted and no analyses in this regard are available.
Polish: Jednakże dostępne są jedynie surowe dane dotyczące przebiegu krwawienia bez analiz przeprowadzonych pod tym kątem.
English: Mandatory phase (Day 1 to day 24):
Polish: Faza obowiązkowa (dzień 1.
English: General dosing rules:
Polish: Ogólne zasady dawkowania:
English: Within this period, the woman may decide herself to take a 4-day tablet-free interval or not.
Polish: W tym okresie kobieta może sama zdecydować, czy rozpocząć czterodniowy okres beztabletkowy, czy nie.
English: But women had also the option to follow the bleeding rules of the YAZ FlexMB.
Polish: Kobiety miały także możliwość przestrzegania reguł dotyczących krwawienia przy stosowaniu leku YAZ FlexMB.
English: Therefore the data available do not indicate that the noted bleeding patterns had a negative impact on tolerability of the women choosing a flexible dose regimen in order to postpone withdrawal bleeding.
Polish: Tak więc dostępne dane nie wskazują, aby schemat krwawienia miał negatywny wpływ na tolerancję u kobiet wybierających schemat elastycznego dawkowania w celu odroczenia krwawienia z odstawienia.
English: The current application concerns Yvidually and associated names for the indication of oral contraception.
Polish: Aktualny wniosek dotyczy leku Yvidually i nazw produktów związanych w zakresie wskazań antykoncepcji doustnej.
English: Yvidually is intended to be marketed with an innovative tablet dispenser with a reminder function.
Polish: Lek Yvidually ma zostać wprowadzony do obrotu z innowacyjnym dozownikiem tabletek wyposażonym w funkcję przypominania.
English: The dispenser which has been designed to be an integral part of Yvidually in order to deliver tablets in line with the proposed dose regimen, has not been used in the pivotal studies.
Polish: Dozownik, opracowany jako integralna część produktu leczniczego Yvidually w celu dostarczania tabletek zgodnie z proponowanym schematem dawkowania, nie był używany w badaniach podstawowych.
English: In this study, Pearl Indices obtained were in line with those obtained in the original file of YAZ 24+4.
Polish: W tym badaniu uzyskane wskaźniki Pearla były porównywalne do wartości opisanych w oryginalnej dokumentacji leku YAZ 24+4.
English: • YAZ Flex MB regimen
Polish: • Schemat YAZ Flex MB
English: The longer the postponement the higher this risk, which is clearly shown in the fixed extended arm in which no break - no withdrawal bleed was allowed (33 days of intracyclic bleeding/year).
Polish: Im dłuższe jest to odroczenie, tym wyższe jest ryzyko, co jednoznacznie wykazano w grupie ze schematem sztywnym przedłużonym, w którym przerwy - krwawienia z odstawienia nie były dozwolone (33 dni krwawień między cyklami na rok).
English: • The Committee considered that the overall efficacy has been sufficiently proven by the data presented, in particular the EU/Canada study.
Polish: • Komitet uznał, że przedstawione dane, a w szczególności dane europejsko-kanadyjskie, stanowią wystarczający dowód ogólnej skuteczności.
English: However, the noted slight increase in days of intracyclic bleeding or other bleeding problems were not shown to result in a high number of discontinuations: 8/888 (0.8%) in the EU/CAN study and 12/1406 (0.9%) in the US study.
Polish: Niemniej jednak nie wykazano, aby ten niewielki wzrost liczby dni krwawienia między cyklami powodował wysoką liczbę zaprzestań terapii: 8/888 (0,8%) w badaniu europejsko-kanadyjskim i 12/1406 (0,9%) w badaniu amerykańskim.
English: In summary, usability of the dispenser is considered acceptable, and confirmed by the interim data of the additional dispenser study.
Polish: Podsumowując, dozownik uważa się za użyteczny, co potwierdzają dane tymczasowe dodatkowego badania z użyciem dozownika.
English: It is known and described in the SmPCs of all COCs that postponing a withdrawal bleed will introduce higher risk of intracyclic bleeding in most women.
Polish: Wiadomo i opisano w SmPC wszystkich COC, że odroczenie krwawienia z odstawienia u większości kobiet zwiększa ryzyko krwawienia pomiędzy cyklami.
English: In addition, the number of patients in this YAZ Stop & Go arm is much lower compared to the Flex MB regimen (200 vs. 1400 patients) hampering any comparison.
Polish: Poza tym liczba pacjentek w tej grupie ze schematem YAZ Stop & Go jest o wiele niższa w porównaniu do grupy ze schematem Flex MB (200 wobec 1400 pacjentów), co uniemożliwia jakiekolwiek porównanie.
English: Interim analysis of the additional study 14701 with Yvidually and the tablet dispenser indicates that women rate the dispenser as easy to use, and that there are no signals that it adversely affects compliance.
Polish: Analiza tymczasowa dodatkowego badania 14701 z zastosowaniem Yvidually i dozownika tabletek wskazuje, że kobiety oceniają dozownik jako łatwy w użyciu i że brak jest sygnałów wskazujących na to, aby negatywnie wpływał on na przestrzeganie zaleceń.
English: Most women rate the dispenser as easy to use and have no difficulties in understanding the Quick reference card, User manual, and Symbol Guide.
Polish: Większość kobiet ocenia dozownik jako łatwy w użyciu i nie ma trudności w zrozumieniu skróconej instrukcji obsługi, pełnej instrukcji obsługi i wykazu symboli.
English: • YAZ Stop & Go regimen
Polish: • Schemat YAZ Stop & Go
English: Contraceptive efficacy of the dosing regimen
Polish: Antykoncepcyjna skuteczność schematu dawkowania Zalecenia w zakresie dawek
English: Based on the above, the CHMP agreed that the results of the YAZ Flex MB regimen could be extrapolated to a regimen where women are allowed to schedule their withdrawal bleeding irrespective of bleeding and/or spotting.
Polish: Na podstawie powyższych wniosków, CHMP zgodził się z teorią, że wyniki schematu YAZ Flex MB można ekstrapolować na schemat, w którym kobieta ma dowolność w planowaniu krwawienia z odstawienia niezależnie od wystąpienia krwawienia i/lub plamienia.
English: The contraceptive efficacy was investigated in the YAZ Flex MB regimen arm in both pivotal studies.
Polish: Skuteczność antykoncepcji oceniano w grupie ze schematem YAZ Flex MB w obydwu badaniach pilotażowych.
English: Additionally, a third study (A47505) was conducted in women with moderate to severe primary dysmenorrhea and is presented as a supportive clinical trial regarding information on bleeding pattern during use of the extended dose regimen.
Polish: Dodatkowo przeprowadzono trzecie badanie (A47505) u kobiet z bolesnym miesiączkowaniem umiarkowanego i ciężkiego stopnia; badanie to jest przedstawiane jako pomocnicze badanie kliniczne, dostarczające informacji na temat przebiegu krwawienia podczas stosowania przedłużonego schematu dawkowania.
English: Irrespective of bleeding and/or spotting, women are allowed to schedule their withdrawal bleeding (i.e. the 4-day tablet-free interval) at any time between days 25 and 120 of the treatment cycle.
Polish: Niezależnie od krwawienia i/lub plamienia, kobietom pozwolono planować ich krwawienie z odstawienia (tj. czterodniowy okres beztabletkowy) w dowolnych dniach między 25. a 120. dniem cyklu leczenia.
English: There are no signals that the compliance is less than that reported in the initial clinical studies, in which a paper + pencil was used to adhere to the dose regimen.
Polish: Nie ma sygnałów wskazujących, aby przestrzeganie zaleceń było gorsze niż we wstępnych badaniach klinicznych, w których przestrzeganie schematu dawkowania kontrolowano metodą notatek na papierze.
English: The key studies should be at least large enough to give the overall PI (number of pregnancies per 100 woman years) with a two-sided 95% confidence interval such that the difference between the upper limit of the 95% confidence interval and the point estimate does not exceed 1.
Polish: Badania podstawowe powinny być co najmniej na tyle duże, aby uzyskać ogólną wartość PI (liczbę ciąż na 100 kobieto-lat) z takim dwustronnym 95% przedziałem ufności, aby różnica między górną granicą 95% przedziału ufności a estymatorem punktowym nie przekraczała 1.
English: With the regimen applied for, a tablet-free interval is allowed at any time during day 25 to 120 of the treatment cycle - i.e. any 4-day break can only be started if tablet taking has been continuous for 24 days.
Polish: Przy stosowanym schemacie okres beztabletkowy jest dozwolony w dowolnym momencie między 25 a 120 dniem cyklu leczenia - tj. dowolną przerwę 4-dniową można rozpocząć jedynie w przypadku przyjmowania tabletek ciągle przez 24 dni.
English: During days 25- 120, she may schedule a 4-day tablet-free interval (induction of withdrawal bleeding) in the event of 3 consecutive days of bleeding.
Polish: W dniach 25.-120. może ona zaplanować czterodniowy okres beztabletkowy (indukcja krwawienia z odstawienia) w przypadku 3 kolejnych dni krwawienia.