FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As implicações das reacções cruzadas dos anticorpos neutralizantes do romiplostim com a trombopoietina endógena (TPO).
Slovenian: Posledice navzkrižnega reagiranja protiteles, ki nevtralizirajo romiplostim, z endogenim trombopoetinom (TPO).
Portuguese: - Informação de suporte sobre a reticulina na medula óssea.
Slovenian: Osnovne informacije o retikulinu v kostnem mozgu.
Portuguese: Deve ser dado aconselhado seguir as recomendações de ajuste da dose para evitar contagens plaquetárias acima do normal.
Slovenian: Nasvet o upoštevanju smernic za prilagoditev odmerka, da bi se izognili številu trombocitov, večjemu od normalnega.
Portuguese: - A incidência nos ensaios clínicos de complicações trombóticas/tromboembólicas.
Slovenian: Incidenco trombotičnih/trombemboličnih zapletov v kliničnih preskušanjih.
Portuguese: - Reiteração que o risco-benefício do tratamento da trombocitopenia em populações de doentes não PTI não foi ainda estabelecida.
Slovenian: Ponoven poudarek, da koristi in tveganja zdravljenja trombocitopenije niso ugotovljene pri bolnikih brez ITP.
Portuguese: Tomar atenção que, apesar de não existirem dados, a deposição da reticulina como resposta ao tratamento com romiplostim pode ser o aparecimento de fibrose da medula óssea.
Slovenian: Opozorilo, da je možna (ker ni na voljo podatkov) posledica odlaganja retikulina kot odziv na romiplostim fibroza kostnega mozga.
Portuguese: Os níveis de reticulina na medula óssea em doentes com PTI, a incidência observada e o potencial mecanismo de acção da deposição de reticulina como resposta ao romiplostim pode desencadear uma fibrose da medula óssea.
Slovenian: Osnovne deleže retikulina v kostnem mozgu pri bolnikih z ITP ter ugotovljeno incidenco in možne mehanizme odlaganja retikulina kot odziv na romiplostim.
Portuguese: - A incidência de anticorpos neutralizantes do romiplostim em ensaios clínicos.
Slovenian: Incidenco pojava nevtralizirajočih protiteles proti romiplostimu v kliničnih preskušanjih.
Portuguese: • Posologia
Slovenian: • Odmerjanje
Portuguese: Adultos e crianças (1 aos 17 anos):
Slovenian: Odrasli in otroci (1 leto do 17 let):
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Slovenian: Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. februar 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 20. december 2013
Portuguese: Executar o passo 3a antes do 3b.
Slovenian: Opravite korak 3a pred korakom 3b.
Portuguese: Ambos os estudos apresentavam um desenho similar.
Slovenian: Obe študiji sta bili podobno zasnovani.
Portuguese: Não é conhecido se pode ocorrer evolução para uma forma mais grave designada "fibrose".
Slovenian: Ni znano, ali lahko napreduje v hujšo obliko, ki jo imenujemo "fibroza".
Portuguese: Empurre lenta e cuidadosamente
Slovenian: Potisnite počasi in previdno
Portuguese: O volume de injeção pode ser muito pequeno.
Slovenian: Količina za injiciranje je lahko zelo majhna.
Portuguese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EUA
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 ZDA
Portuguese: Não o utilize se estiver congelado.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je zmrznjeno.
Portuguese: > 150 durante duas semanas consecutivas
Slovenian: > 150 dva tedna zapored
Portuguese: Continue para o passo 7 IMEDIATAMENTE.
Slovenian: NEMUDOMA nadaljujte s 7. korakom.
Portuguese: Em baixo encontra-se um resumo dos principais resultados de eficácia.
Slovenian: Spodaj je prikazan povzetek ključnih končnih točk učinkovitosti.
Portuguese: É recomendada a reavaliação do peso corporal a cada 12 semanas.
Slovenian: Priporočljivo je, da se telesna masa ponovno oceni vsakih 12 tednov.
Portuguese: A duração média da exposição foi 65,4 semanas.
Slovenian: Mediana trajanja izpostavljenosti je bila 65,4 tedna.
Portuguese: Bolhas de ar: Incorreto
Slovenian: Zračni mehurčki: Nepravilno
Portuguese: Assim como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Portuguese: Antes de continuar:
Slovenian: Pred nadaljevanjem:
Portuguese: Componentes de kits múltiplos, não podem ser vendidos separadamente.
Slovenian: Sestavine multipakiranja, ki se ne prodajajo ločeno.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Reconstituição:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Portuguese: O perfil de segurança global foi similar ao observado em adultos.
Slovenian: Celokupen varnostni profil je bil podoben kot pri odraslih.
Portuguese: • Escolha um local bem iluminado, com uma superfície de trabalho plana, como uma mesa.
Slovenian: • Izberite dobro osvetljeno, ravno delovno površino, kot je na primer miza.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in toplo vodo.
Portuguese: A sobrevivência global foi semelhante à de placebo.
Slovenian: Celokupno preživetje je bilo podobno kot pri placebu.
Portuguese: • se tem alergia ao romiplostim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na romiplostim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: A água deve escoar lentamente sobre o pó.
Slovenian: Voda mora na prašek teči počasi.
Portuguese: Em geral, os efeitos observados durante estes estudos estavam relacionados com a atividade trombopoiética de romiplostim e foram similares independentemente da duração do estudo.
Slovenian: Na splošno so bili učinki, ugotovljeni v teh študijah, povezani s trombopoetskim delovanjem romiplostima in so bili podobni ne glede na trajanje študije.
Portuguese: • reação alérgica;
Slovenian: • alergična reakcija,
Portuguese: Não é necessário manter a pressão do êmbolo durante o resto do passo 4.
Slovenian: Bata vam ni treba ves preostanek 4. koraka držati pritisnjenega.
Portuguese: O tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças hematológicas.
Slovenian: Zdravljenje mora ves čas potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju hematoloških bolezni.
Portuguese: • anemia.
Slovenian: • anemija.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Slovenian: Za uporabo pri tej populaciji so morda bolj primerne druge farmacevtske oblike/jakosti.
Portuguese: Não tente injetar a si próprio o medicamento se não foi devidamente formado.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila, če se za to niste usposobili.
Portuguese: • sintomas semelhantes aos da gripe (doença semelhante à gripe);
Slovenian: • gripi podobni bolezenski znaki (gripi podobna bolezen),
Portuguese: • dor nas costas;
Slovenian: • bolečine v hrbtu,
Portuguese: Não aperte.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Portuguese: Kit de formação de administração em casa
Slovenian: Paket za usposabljanje za samoinjiciranje doma
Portuguese: • proteínas na urina.
Slovenian: • beljakovine v urinu.
Portuguese: A PTI é uma doença em que o sistema imunitário do seu organismo destrói as suas próprias plaquetas.
Slovenian: ITP je bolezen, pri kateri telesni imunski sistem uničuje svoje lastne trombocite.
Portuguese: • Não reutilize os artigos.
Slovenian: • Materiala ne uporabite ponovno.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a proteínas derivadas de E. coli.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali beljakovine pridobljene iz E. coli.
Portuguese: Trata-se de um medicamento contendo proteínas e as proteínas podem facilmente ser destruídas por mistura ou agitação excessiva.
Slovenian: To je zdravilo, ki vsebuje beljakovine, beljakovine pa se med nepravilnim mešanjem in prekomernim stresanjem zlahka poškodujejo.
Portuguese: = Quantidade a injetar em ml
Slovenian: = količina za injiciranje v ml
Portuguese: Antes de começar o passo 4 por favor tenha atenção ao seguinte:
Slovenian: Preden začnete s 4. korakom, bodite pozorni na sledeče:
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa (como um lápis) fazendo um ângulo de 45 graus com a pele.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo (kot svinčnik) pod kotom 45 stopinj glede na kožo.
Portuguese: Crianças (1 aos 17 anos de idade): adicionalmente ao ajuste da sua dose baseado nas contagens de plaquetas, o seu médico irá também reavaliar regularmente o seu peso corporal de forma a ajustar a sua dose.
Slovenian: Otroci (stari 1 leto do 17 let): vaš zdravnik bo poleg prilagajanja vašega odmerka na osnovi števila trombocitov redno ocenjeval tudi vašo telesno težo in tako prilagajal vaš odmerek.
Portuguese: Se necessário empurrar para trás o líquido no frasco para obter a dose desejada.
Slovenian: Če je treba, potisnite tekočino nazaj v vialo, da boste dosegli želeni odmerek.
Portuguese: Progressão de Síndromes Mielodisplásicas (SMD) existentes
Slovenian: Napredovanje obstoječih mielodisplastičnih sindromov (MDS)
Portuguese: Antes de começar o passo 3 por favor tenha atenção ao seguinte:
Slovenian: Preden začnete s 3. korakom, bodite pozorni na sledeče:
Portuguese: Perda de resposta ao romiplostim
Slovenian: Izguba odziva na romiplostim
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Embora, com base nestes dados, não seja necessário fazer qualquer ajuste da dose em doentes idosos, aconselha-se precaução tendo em consideração o baixo número de doentes idosos incluídos até à data nos ensaios clínicos.
Slovenian: Čeprav starejšim bolnikom glede na te podatke ni treba prilagoditi odmerne sheme, je glede na majhno število starejših bolnikov, ki so bili doslej vključeni v klinična preskušanja, vseeno priporočljiva previdnost.
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Nplate demora menos de 2 minutos.
Slovenian: Praviloma traja raztapljanje zdravila Nplate manj kot 2 minuti.
Portuguese: Mieloma múltiplo Mielofibrose
Slovenian: multipli mielom mielofibroza
Portuguese: Contudo, os dados são insuficientes para qualquer conclusão significativa relativamente ao impacto da dose e da idade na farmacocinética de romiplostim.
Slovenian: Vendar pa so podatki nezadostni za podajanje pomembnih zaključkov o vplivu odmerka in starosti na farmakokinetiko romiplostima.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação da apresentação de dados para crianças < 1 ano.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev podatkov za otroke, mlajše od enega leta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nplate
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nplate
Portuguese: Cálculo da dose Dose semanal inicial ou subsequente:
Slovenian: Izračun odmerka Začetni in nadaljnji odmerek enkrat na teden:
Portuguese: Efeitos do romiplostim em glóbulos vermelhos e brancos
Slovenian: Učinki romiplostima na rdeče in bele krvne celice
Portuguese: Em todos os estudos de desenvolvimento formaram-se anticorpos neutralizantes que podem ter inibido os efeitos de romiplostim.
Slovenian: V vseh razvojnih študijah so nastajala nevtralizirajoča protitelesa, ki so morda zavrla učinke romiplostima.
Portuguese: • Não abra nenhum artigo até estar indicado nas instruções.
Slovenian: • Materiala ne odpirajte, dokler ni v navodilih navedeno, da ga odprite.
Portuguese: Todos os doentes eram negativos para atividade neutralizante para a TPO.
Slovenian: Vsi bolniki so bili negativni na nevtralizirajočo aktivnost proti TPO.
Portuguese: Romiplostim deve ser utilizado com precaução nestas populações.
Slovenian: Romiplostim je treba pri teh populacijah uporabljati previdno.
Portuguese: O doente podia não apresentar uma resposta semanal num período de 8 semanas depois de receber qualquer medicamento de emergência.
Slovenian: Bolnik lahko nima tedenskega odziva v 8 tednih po prejetju kakršnekoli rešilne terapije.
Portuguese: Todos os 63 doentes receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
Slovenian: Vseh 63 bolnikov je prejelo vsaj 1 odmerek romiplostima.
Portuguese: • Nota: Se o seu profissional de saúde o informou que a sua dose de Nplate necessita de mais do que uma injeção de Nplate, irá necessitar de mais do que uma embalagem de autoadministração.
Slovenian: • Opomba: Če vam je zdravstveni delavec dal navodila, da za svoj odmerek zdravila Nplate potrebujete več kot eno injekcijo zdravila Nplate, boste morali uporabiti več kot le en komplet za samoinjiciranje.
Portuguese: • dor nas mãos ou pés;
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah,
Portuguese: Qualquer resto de Nplate dissolvido deve ser eliminado imediatamente após o fim do processo de injeção.
Slovenian: Ves preostanek raztopljenega zdravila Nplate morate zavreči takoj po koncu injiciranja.
Portuguese: • Certifique a sua dose antes de começar este passo.
Slovenian: • Pred začetkom tega koraka preverite svoj odmerek.
Portuguese: • Dissolva lentamente e cuidadosamente.
Slovenian: • Zdravilo raztopite počasi in pazljivo.
Portuguese: Destes, 65 doentes (98,5%) receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
Slovenian: 65 bolnikov (98,5 %) je prejelo vsaj 1 odmerek romiplostima.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, drugi hemostatiki za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: B02BX04
Portuguese: Apenas os doentes que demonstrem capacidade para reconstituir e autoadministrar Nplate podem continuar a fazê-lo.
Slovenian: Samo tisti bolniki, ki pokažejo, da lahko pripravijo in si sami injicirajo zdravilo Nplate, lahko s tem nadaljujejo.
Portuguese: A segurança e eficácia de romiplostim em crianças com idade inferior a um ano não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost romiplostima pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Portuguese: • A autoadministração de Nplate não está permitida para doentes pediátricos, o kit de formação de administração em casa é direcionado aos doentes adultos e não aos doentes pediátricos.
Slovenian: • Ker samoinjiciranje zdravila Nplate ni dovoljeno za pediatrične bolnike, je pakt za usposabljanje za samoinjiciranje doma namenjen za uporabo pri odraslih bolnikih in ne pri pediatričnih bolnikih.
Portuguese: Um total de 66 doentes foram incluídos neste estudo, incluindo 54 doentes (82%) que tinham completado o estudo S4.
Slovenian: Celokupno je bilo v preskušanje vključenih 66 bolnikov, vključno s 54 bolniki (82 %), ki so zaključili preskušanje S4.
Portuguese: Não se observou qualquer diferença global em termos de segurança ou de eficácia nos doentes com < 65 e ≥ 65 anos de idade (ver secção 5.1).
Slovenian: Gledano v celoti se varnost in učinkovitost pri bolnikih, starih < 65 in ≥ 65 let nista razlikovali (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Nplate é um medicamento estéril, contudo sem conservantes, e destina-se apenas a uma única utilização.
Slovenian: Zdravilo Nplate je sterilno zdravilo, vendar ne vsebuje konzervansov in je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Portuguese: Romiplostim não teve qualquer efeito observável na fertilidade dos ratos.
Slovenian: Romiplostim ni opazno vplival na plodnost podgan.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre fertilidade.
Slovenian: Podatkov o plodnosti ni.
Portuguese: Estas instruções são para doentes que já foram formados pelo seu profissional de saúde, como o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, em como administrar a si mesmo a injeção.
Slovenian: Ta navodila so namenjena bolnikom, ki so jih njihovi zdravstveni delavci, kot na primer zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt, že naučili, kako si zdravilo injicirajo sami.
Portuguese: Em estudos pediátricos, a incidência de anticorpos de ligação a romiplostim em qualquer momento foi 7,8% (22/282).
Slovenian: V pediatričnih preskušanjih je bila incidenca vezavnih protiteles proti romiplostimu kadar koli v času 7,8 % (22/282).
Portuguese: Não foram testados outros diluentes.
Slovenian: Druga redčila niso bila preizkušena.
Portuguese: • Nota: A solução de Nplate é altamente potente e daí a importância da precisão na medição da dose.
Slovenian: • Opomba: Tekočina zdravila Nplate je izredno močna, zato sta točnost in odmerjanje odmerka pomembna.
Portuguese: Se também está a tomar medicamentos que impedem a formação de coágulos de sangue (anticoagulantes ou terapêutica antiplaquetária) existe um risco maior de hemorragia.
Slovenian: Če jemljete tudi zdravila za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (antikoagulantna ali antiagregacijska zdravila), obstaja večje tveganje za krvavitve.
Portuguese: O estudo S2 (105) avaliou doentes esplenectomizados e que continuaram a ter trombocitopenia.
Slovenian: Študija S2 (105) je ocenjevala splenektomirane bolnike, ki so še naprej imeli trombocitopenijo.
Portuguese: • depressão; sonhos anormais;
Slovenian: • depresija, nenormalne sanje,
Portuguese: • Pode ocorrer uma pequena hemorragia no local de injeção.
Slovenian: • Na mestu injiciranja se lahko pojavi rahla krvavitev.
Portuguese: Estudo 2 doentes esplenectomizados
Slovenian: Študija 2 Splenektomirani bolniki
Portuguese: 4 compressas com álcool.
Slovenian: 4 alkoholne zložence.
Portuguese: • Assegure-se que tem os seguintes artigos: Pacotes com compressas embebidas em álcool x4
Slovenian: • Preverite, da imate naslednji material: 4 x pakiranje alkoholnih zložencev
Portuguese: Nplate não está recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos.
Slovenian: Zdravila Nplate ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Nestes estudos não se observou mielofibrose em animais após um período de recuperação pós-tratamento de 4 semanas, indicando haver reversibilidade.
Slovenian: V teh študijah po koncu 4-tedenskega okrevanja po zdravljenju pri živalih niso ugotovili mielofibroze, kar nakazuje reverzibilnost.
Portuguese: • Com uma mão, aperte suavemente a área limpa da pele e segure-a firmemente.
Slovenian: • Z eno roko rahlo stisnite očiščeni predel kože in ga trdno držite.
Portuguese: Similarmente aos adultos com PTI, a farmacocinética de romiplostim é altamente variável em doentes pediátricos com PTI e não é fiável e preditiva.
Slovenian: Podobno kot pri odraslih z ITP je bila farmakokinetika romiplostima pri pediatričnih bolnikih z ITP zelo variabilna in ni zanesljiva in napovedljiva.
Portuguese: Ver a tabela 2, em baixo, para ajuste e monitorização da dose.
Slovenian: Tabelo 2 za prilagajanje odmerkov in spremljanje.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados clinicamente de forma periódica e a continuação do tratamento deve ser decidida pelo médico de forma individual e em doentes não esplenectomizados deve ser incluída avaliação relativa à esplenectomia.
Slovenian: Bolnike je treba redno klinično spremljati, lečeči zdravnik se mora o nadaljevanju zdravljenja odločiti za vsakega bolnika posamezno, odločitev pa mora pri nesplenektomiranih bolnikih vključevati oceno glede splenektomije.
Portuguese: Em ambos os estudos, a eficácia foi determinada por um aumento na proporção de doentes que atingiram uma resposta plaquetária duradoura.
Slovenian: V obeh študijah so učinkovitost ugotavljali s povečanjem deleža bolnikov, ki so dosegli trajen odziv trombocitov.
Portuguese: O que é Nplate e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Nplate in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: É muito importante que o medicamento seja preparado corretamente e que a dose correta seja administrada.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravilo pravilno pripravite in da uporabite pravilen odmerek.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nplate
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Nplate
Portuguese: Resumo dos principais resultados de eficácia dos estudos controlados por placebo
Slovenian: Povzetek ključnih rezultatov o učinkovitosti iz študij, kontroliranih s placebom
Portuguese: Romiplostim é produzido em Escherichia coli (E. coli) por tecnologia de ADN recombinante.
Slovenian: Romiplostim je pridobljen v Escherichia coli (E. coli) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Portuguese: Romiplostim não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Slovenian: Romiplostima ni priporočljivo uporabljati pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Portuguese: No estudo de registo pós-comercialização, foram incluídos 19 doentes pediátricos confirmados.
Slovenian: V študijo v obliki registra v obdobju po začetku trženja zdravila je bilo vključenih 19 potrjenih pediatričnih bolnikov.
Portuguese: O dispositivo de injeção e o Nplate NUNCA deverão ser reutilizados.
Slovenian: Pripomočka za injiciranje in viale zdravila Nplate ne smete NIKOLI ponovno uporabiti.
Portuguese: Nos estudos com animais também ocorreram abortos após implantação e um ligeiro aumento na mortalidade perinatal em crias (ver secção 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili tudi poimplantacijske izgube in rahlo večjo perinatalno umrljivost mladičev (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Não foi avaliado o potencial carcinogénico de romiplostim.
Slovenian: Kancerogenega potenciala romiplostima niso ocenjevali.
Portuguese: Vinte e um doentes não esplenectomizados e 18 doentes esplenectomizados receberam no início do estudo tratamentos medicamentosos permitidos no estudo para a PTI (principalmente corticosteroides).
Slovenian: Enaindvajset nesplenektomiranih in 18 splenektomiranih bolnikov je dodatna zdravila za ITP prejelo na začetku študije (v glavnem kortikosteroide).
Portuguese: e Dose estável foi definida como a dose mantida entre ± 1 mcg/kg durante as últimas 8 semanas de tratamento.
Slovenian: e Stabilni odmerek je opredeljen kot odmerek, ki je bil v zadnjih 8 tednih zdravljenja znotraj ± 1 µg/kg.
Portuguese: • coágulo de sangue numa artéria pulmonar (embolia pulmonar);
Slovenian: • krvni strdek v pljučni arteriji (pljučna embolija),
Portuguese: Estudo 1 doentes não esplenectomizados
Slovenian: Študija 1 Nesplenektomirani bolniki
Portuguese: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Bélgica
Slovenian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Portuguese: Contagem de plaquetas (x 109/l)
Slovenian: Število trombocitov (x 109/l)
Portuguese: Os estudos de toxicocinética não mostraram haver quaisquer interações dos anticorpos com as concentrações medidas.
Slovenian: Toksikokinetične študije niso pokazale interakcije protiteles z merjenimi koncentracijami.
Portuguese: • Aos médicos que manifestem interesse em iniciar a autoadministração para doentes específicos, ser-lhes-á fornecido um kit de formação de administração em casa para esses doentes.
Slovenian: • Zdravnikom, ki imajo interes, da bi pri določenih bolnikih uvedli samoinjiciranje zdravila, je za takšne bolnike na voljo paket za usposabljanje za samoinjiciranje doma.
Portuguese: Houve também um efeito estimulador da produção dos leucócitos, porque houve um ligeiro aumento da contagem de neutrófilos, linfócitos, monócitos e eosinófilos no sangue periférico.
Slovenian: Ugotovili so tudi stimulacijski učinek na nastajanje levkocitov, ker se je število nevtrofilcev, limfocitov, monocitov in eozinofilcev v periferni krvi rahlo povečalo.
Portuguese: O diagnóstico de PTI em doentes adultos e idosos deverá ter sido confirmado pela exclusão de outras situações clínicas que se apresentam com trombocitopenia, em particular o diagnóstico de SMD deve ser excluído.
Slovenian: Diagnoza ITP pri odraslih in starejših bolnikih mora biti potrjena z izključitvijo drugih kliničnih stanj, povezanih s trombocitopenijo, še zlasti je treba izključiti diagnozo MDS.