FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Perte d'appétit, nausées (envie de vomir), vomissements, mal au ventre, inflammation et ulcères dans la bouche et la gorge et élévation des enzymes hépatiques
Portuguese: Perda de apetite, náuseas (enjoos), vómitos, dor de barriga, inflamação e aftas na boca e garganta e aumento das enzimas do fígado.
French: Comment utiliser Nordimet
Portuguese: Como utilizar Nordimet
French: Comment se présente Nordimet et contenu de l'emballage extérieur Nordimet seringue préremplie contient une solution injectable limpide de couleur jaune.
Portuguese: Qual o aspeto de Nordimet e conteúdo da embalagem As seringas pré-cheias de Nordimet contêm uma solução injetável amarela e límpida.
French: - Vérifiez que le stylo n'est pas endommagé et que la solution contenant le médicament est limpide et de couleur jaune.
Portuguese: - Verifique se a caneta apresenta danos e se o medicamento no interior da caneta é uma solução amarela e límpida.
French: Des décès par septicémie, choc septique, insuffisance rénale et anémie aplasique ont été rapportés.
Portuguese: Não existem relatos de mortes provocadas por sépsis, choque sético, falência renal e anemia aplástica.
French: Traitement en cas de surdosage
Portuguese: Tratamento da sobredosagem
French: Le méthotrexate doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: O metotrexato deve ser usado com precaução em doentes com compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4).
French: Peu fréquent : Pancytopénie.
Portuguese: Pouco frequentes: pancitopenia.
French: Fréquent : Ulcères buccaux, diarrhée.
Portuguese: Frequentes: úlceras orais, diarreia.
French: 7) Approcher le stylo du pli cutané (site d'injection) en dirigeant le protège-aiguille directement vers le site d'injection.
Portuguese: 7) Aproxime a caneta da prega de pele (local a injetar) com a proteção da agulha voltada diretamente para o local da injeção.
French: Chez les patients prenant simultanément des médicaments hématotoxiques (par exemple du léflunomide), la numération sanguine et plaquettaire doivent être étroitement surveillées.
Portuguese: Nos doentes que estejam a receber concomitantemente medicação hematotóxica (por ex. leflunomida), a fórmula leucocitária e as plaquetas devem ser cuidadosamente monitorizadas.
French: Les réactions indésirables les plus graves du méthotrexate sont une dépression médullaire, une toxicité pulmonaire, une hépatotoxicité, une toxicité rénale, une neurotoxicité, des événements thromboemboliques, un choc anaphylactique et un syndrome de Stevens-Johnson.
Portuguese: As reações adversas mais graves ao metotrexato incluem supressão hematopoiética, toxicidade pulmonar, hepatotoxicidade, toxicidade renal, neurotoxicidade, fenómenos tromboembólicos, choque anafilático e síndrome de Stevens-Johnson.
French: Eviter tout contact du méthotrexate avec la peau et les muqueuses.
Portuguese: Deve evitar-se qualquer contacto do metotrexato com a pele e as mucosas.
French: Comment se présente Nordimet et contenu de l'emballage extérieur Nordimet stylo prérempli contient une solution injectable limpide de couleur jaune.
Portuguese: Qual o aspeto de Nordimet e conteúdo da embalagem As canetas pré-cheias de Nordimet contêm uma solução injetável amarela e límpida.
French: Affections du système immunitaire Rare : Réactions allergiques, choc anaphylactique, hypogammaglobulinémie.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros: reações alérgicas, choque anafilático, hipogamaglobulinemia.
French: Des grossesses normales ont été décrites lorsque le méthotrexate était arrêté avant la conception.
Portuguese: Quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção, foram relatadas gravidezes normais.
French: Les patients qui prennent des médicaments potentiellement hépatotoxiques et hématotoxiques (par exemple léflunomide, azathioprine, sulfasalazine et rétinoïdes) au cours d'un traitement au méthotrexate doivent faire l'objet d'un suivi attentif pour détecter une éventuelle augmentation de la toxicité hépatique.
Portuguese: Os doentes que estejam a receber fármacos potencialmente hepatotóxicos e hematotóxicos durante a terapêutica de metotrexato (por ex. leflunomida, azatioprina, sulfassalazina e retinoides) devem ser monitorizados de perto para deteção de um possível acréscimo da hepatotoxicidade.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Les patients doivent être clairement informés que le traitement doit être administré une fois par semaine et non chaque jour.
Portuguese: Os doentes devem ser claramente avisados de que a terapia tem de ser administrada uma vez por semana e não todos os dias.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique par Nordimet est un traitement à long terme.
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide, da artrite idiopática juvenil, da psoríase vulgar e da artrite psoriática com Nordimet é um tratamento de longo prazo.
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous prenez : - d'autres traitements contre la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis tels que le léflunomide, la sulfasalazine (qui, outre ces indications, sont également utilisés contre la colite ulcéreuse),
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar: - outros tratamentos para a artrite reumatoide ou psoríase, como a leflunomida, a sulfassalazina
French: S'assurer que l'on peut voir le site d'injection.
Portuguese: Assegure-se de que consegue ver a área de pele onde vai aplicar a injeção.
French: Des examens doivent être rapidement envisagés en cas de suspicion d'hémorragie alvéolaire pulmonaire afin de confirmer le diagnostic.
Portuguese: Quando se suspeita de hemorragia alveolar pulmonar, deve ser considerada imediatamente a realização de exames complementares para confirmar o diagnóstico.
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Portuguese: Se for necessária a utilização do metotrexato durante a amamentação, esta deve ser interrompida antes do tratamento.
French: Il n'est pas attendu de toxicité accrue du méthotrexate lors de son utilisation en association avec d'autres médicaments antirhumatismaux (par exemple sels d'or, pénicillamine, hydroxychloroquine, sulfasalazine, azathioprine, cyclosporine).
Portuguese: Não se prevê geralmente qualquer aumento na toxicidade do metotrexato quando o metotrexato é usado concomitantemente com outros agentes antirreumáticos (por ex. compostos do ouro, penicilamina, hidroxicloroquina, sulfassalazina, azatioprina, ciclosporina).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Pneumonie, alvéolite / pneumonie interstitielle souvent associée à une éosinophilie.
Portuguese: Frequentes: pneumonia, alveolite/pneumonite intersticiais frequentemente associadas a eosinofilia.
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que la solution contenant le médicament est limpide et de couleur jaune.
Portuguese: - Verifique se a seringa apresenta danos e se o medicamento no interior da seringa é uma solução amarela e límpida.
French: Les hommes ne doivent pas donner du sperme pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du méthotrexate.
Portuguese: Os homens não devem doar sémen durante a terapia ou durante 6 meses após a descontinuação do metotrexato.
French: Si l'on traite une femme en âge de procréer, celle-ci doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins pendant les six mois suivant l'arrêt.
Portuguese: Se forem tratadas mulheres em idade fértil, devem ser utilizados métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante, pelo menos, seis meses após o mesmo.
French: Peu fréquent : Cirrhose, fibrose et dégénérescence graisseuse du foie, diminution de la sérumalbumine.
Portuguese: Pouco frequentes: cirrose, fibrose e fígado "gordo" (degeneração), diminuição da albumina sérica.
French: Rare : Fibrose pulmonaire, pneumonie à Pneumocystis jiroveci, essoufflement et asthme bronchique, épanchement pleural.
Portuguese: Raros: fibrose pulmonar, pneumonia por Pneumocystis jiroveci, falta de ar e asma brônquica, efusão pleural.
French: Les stylos disponibles sont les suivants :
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes canetas:
French: La vaccination concomitante par des vaccins vivants doit être évitée.
Portuguese: A inoculação simultânea com vacinas vivas não deve ser efetuada durante a terapêutica.
French: Les seringues préremplies comprennent un système de sécurité pour empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Portuguese: As seringas précheias contêm um sistema de segurança concebido para prevenir picadas acidentais com a agulha e impedir uma possível reutilização.
French: Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous utilisez du méthotrexate et pendant au moins six mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: As mulheres têm de evitar engravidar enquanto estiverem a utilizar metotrexato e durante um período mínimo de seis meses após o fim do tratamento.
French: L'absence de signes de régression spontanée du lymphome exige l'instauration d'une thérapie cytotoxique.
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar terapia citotóxica.
French: Les réactions indésirables les plus importantes sont une aplasie médullaire et des troubles gastrointestinaux.
Portuguese: A reação adversa mais relevante é a supressão do sistema hematopoiético e doenças gastrointestinais.
French: 1 ml de solution contient 25 mg de méthotrexate.
Portuguese: 1 ml de solução contêm 25 mg de metotrexato.
French: - Examen de la cavité buccale et de la gorge à la recherche de modifications des muqueuses.
Portuguese: - Exame de alterações nas mucosas da cavidade oral e garganta.
French: Les symptômes sont notamment leucopénie, thrombopénie, anémie, pancytopénie, neutropénie, dépression médullaire, mucosite, stomatite, ulcérations buccales, nausées, vomissements, ulcérations gastro-intestinales et hémorragies gastro-intestinales.
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, depressão da medula óssea, mucosite, estomatite, úlceras orais, náuseas, vómitos, ulceração gastrointestinal e hemorragias gastrointestinais.
French: Après avoir retiré le capuchon, garder la seringue en main.
Portuguese: Retirada a tampa, mantenha a seringa na mão.
French: Peu fréquent : Ulcères et saignements gastro-intestinaux, entérite, vomissements, pancréatite.
Portuguese: Pouco frequentes: úlceras e hemorragias gastrointestinais, enterite, vómitos, pancreatite.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : Arthralgies, myalgies, ostéoporose.
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: artralgia, mialgia, osteoporose.
French: Peu fréquent : Photosensibilisation, chute des cheveux, augmentation des nodules rhumatismaux, ulcères cutanés, zona, vasculite, éruptions cutanées herpétiformes, urticaire.
Portuguese: Pouco frequentes: fotossensibilização, perda de cabelo, aumento dos nódulos reumáticos, ulceração da pele, herpes zoster, vasculite, erupções herpetiformes da pele, urticária.
French: Le méthotrexate a des effets embryotoxiques et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Portuguese: O metotrexato provoca embriotoxicidade, aborto e malformações fetais em seres humanos.
French: L'administration concomitante de médicaments qui induisent un déficit en acide folique (par exemple sulfamides, triméthoprime-sulfaméthoxazole) peut accroître la toxicité du méthotrexate.
Portuguese: A coadministração de fármacos que provocam deficiência de folatos (por ex. sulfonamidas, trimetoprim-sulfametoxazol) pode originar um aumento na toxicidade do metotrexato.
French: Fréquence indéterminée : Ostéonécrose de la mâchoire (secondaire à des syndromes lymphoprolifératifs)
Portuguese: Desconhecidos: osteonecrose do maxilar (decorrente de doenças linfoproliferativas)
French: Seules de légères réactions cutanées locales (telles que sensation de brûlure, érythème, gonflement, coloration anormale, prurit, démangeaisons importantes, douleur) ont été observées après administration sous-cutanée et ces réactions diminuaient au cours du traitement.
Portuguese: Apenas foram observadas reações cutâneas localizadas e ligeiras (como sensação de ardor, eritema, inchaço, descoloração, prurido, comichão intensa, dor) com a utilização subcutânea, diminuindo durante a terapia.
French: Fréquence indéterminée : Epistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire.
Portuguese: Desconhecidos: epistaxia, Hemorragia pulmonar alveolar.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Le mode de manipulation et d'élimination doit être compatible avec celui des autres préparations cytotoxiques conformément aux exigences locales.
Portuguese: O manuseamento e eliminação têm de respeitar as exigências locais relativas a outras preparações citotóxicas.
French: Les autres réactions indésirables survenant fréquemment (fréquentes) sont leucopénie, anémie, thrombopénie, maux de tête, fatigue, somnolence, pneumonie, alvéolite/pneumonie interstitielle souvent associée à une éosinophilie, ulcères buccaux, diarrhée, exanthème, érythème et prurit.
Portuguese: Outras reações adversas que ocorrem frequentemente (frequentes) são a leucopenia, a anemia, a trombopenia, cefaleias, cansaço, sonolência, pneumonia, alveolite/pneumonite intersticiais frequentemente associadas a eosinofilia, ulceração oral, diarreia, exantema, eritema e prurido.
French: Très rare : Agranulocytose, accès sévères de dépression médullaire, syndromes lymphoprolifératifs (voir « Description de certaines réactions indésirables » ci-dessous).
Portuguese: Muito raros: agranulocitose, surtos graves de depressão da medula óssea, doenças linfoproliferativas (consulte a "descrição" que se segue).
French: 9) Approcher la seringue du pli cutané (site d'injection) en dirigeant l'aiguille directement vers le site d'injection.
Portuguese: 9) Aproxime a seringa da prega de pele (local a injetar) com a proteção da agulha voltada diretamente para o local da injeção.
French: Utiliser Nordimet uniquement une fois par semaine dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique active, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique nécessitant une seule dose par semaine.
Portuguese: Utilize o Nordimet apenas uma vez por semana para o tratamento da artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil ativa, psoríase e artrite psoriática.
French: Fréquent : Exanthème, érythème, prurit.
Portuguese: Frequentes: exantema, eritema, prurido.
French: Une biodisponibilité similaire a été démontrée après administration sous-cutanée, intraveineuse et intramusculaire.
Portuguese: As administrações subcutânea, intravenosa e intramuscular demonstraram uma biodisponibilidade semelhante.
French: Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales.
Portuguese: O metotrexato pode provocar aborto e deficiências congénitas graves.
French: Les stylos préremplis sont prévus pour empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Portuguese: As canetas pré-cheias foram concebidas para prevenir picadas acidentais com a agulha e impedir uma possível reutilização.
French: Avant le début du traitement, votre médecin peut effectuer des analyses sanguines et aussi vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie.
Portuguese: Precauções e exames antes de iniciar o tratamento e recomendados para a fase de acompanhamento Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir que faça análises ao sangue e verificar também o funcionamento dos seus rins e fígado.
French: Mise en garde importante concernant la posologie de Nordimet
Portuguese: Advertência importante acerca da posologia do Nordimet (metotrexato)
French: Si vous arrêtez d'utiliser Nordimet
Portuguese: Se parar de utilizar Nordimet
French: Utiliser trop de Nordimet peut entraîner le décès.
Portuguese: A utilização excessiva de Nordimet (metotrexato) pode ser fatal.
French: Nordimet) - de l'azathioprine (utilisée pour empêcher le rejet après une transplantation d'organe) - des rétinoïdes (utilisés pour traiter certaines affections de la peau) - des médicaments anticonvulsivants (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie), par exemple phénytoïne, valproate ou carbamazépine - des traitements anticancéreux - des barbituriques (injections pour dormir) - des tranquillisants - des contraceptifs oraux - du probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte) - des antibiotiques - de la pyriméthamine (utilisée pour prévenir et traiter la malaria) - des préparations vitaminiques qui contiennent de l'acide folique - des inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments qui diminuent la production d'acide gastrique et qui sont utilisés pour traiter les fortes brûlures d'estomac ou les ulcères) tels que l'oméprazole - de la théophylline (utilisé pour le traitement de l'asthme) - une vaccination par un vaccin vivant (doit être évité), par exemple vaccins contre la rougeole, les oreillons, la grippe ou la fièvre jaune.
Portuguese: (um medicamento que, para além da artrite e da psoríase, é usado para tratar a colite ulcerosa), a aspirina, a fenilbutazona ou a amidopirina - álcool (deve evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto estiver a utilizar o Nordimet) - azatioprina (usada para impedir a rejeição depois de um transplante de órgãos) - retinoides (usados para tratar a psoríase e outras doenças de pele) - medicamentos anticonvulsivantes (usados para prevenir as convulsões), como a fenitoína, o valproato ou a carbamazepina - tratamentos para o cancro - barbitúricos (injeções para dormir) - calmantes - contracetivos orais - probenecida (usada para tratar a gota) - antibióticos - pirimetamina (usada para prevenir e tratar a malária) - preparados vitamínicos com ácido fólico - inibidores da bomba de protões (medicamentos que reduzem a produção de ácido gástrico e que são usados para tratar a azia grave e úlceras), como o omeprazol - teofilina (usada para tratar a asma) - qualquer vacina viva (tem de ser evitada), como as vacinas contra o sarampo, papeira, gripe ou febre amarela.
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, être néfaste pour le bébé à naître ou provoquer des fausses couches.
Portuguese: O metotrexato pode causar malformações de nascença, prejudicar o feto ou provocar aborto.
French: 12) Jeter la seringue usagée dans le container spécial fourni à cet effet.
Portuguese: 12) Elimine a seringa usada num recipiente para instrumentos cortantes e perfurantes fornecido para o efeito.
French: N'utilisez jamais Nordimet - si vous êtes allergique au méthotrexate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous êtes atteint d'une grave maladie des reins (votre médecin vous indiquera si vous êtes atteint d'une telle maladie) - si vous êtes atteint d'une grave maladie du foie (votre médecin vous indiquera si vous êtes atteint d'une telle maladie) - si vous présentez des troubles du système sanguin.si votre consommation d'alcool est importante - si vous présentez une insuffisance du système immunitaire - si vous souffrez d'une infection sévère ou existante telle que la tuberculose ou le VIH - si vous présentez des ulcères gastro-intestinaux - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») - en cas de vaccination simultanée par des vaccins vivants.
Portuguese: - tem alergia ao metotrexato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - tiver uma doença grave nos rins (o seu médico poderá verificar se tem uma doença grave nos rins) - tiver uma doença grave no fígado (o seu médico poderá verificar se tem uma doença grave no fígado) - tiver distúrbios do sistema hematopoiético - consumir muito álcool - tiver problemas do sistema imunitário - tiver uma infeção grave ou já existente, por ex. tuberculose ou VIH - tiver úlceras gastrointestinais - estiver grávida ou a amamentar (ver a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade") - receber vacinações com vacinas vivas ao mesmo tempo.
French: Nordimet est indiqué dans le traitement de : - la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, - les formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique active et sévère en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), - le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A
Portuguese: O Nordimet está indicado no tratamento de: - artrite reumatoide ativa em adultos, - formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa grave, quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) tiver sido inadequada, - psoríase grave recalcitrante e incapacitante que não responde adequadamente a outras formas de terapia, como a fototerapia, psoralenos e ultravioletas A (PUVA) e retinoides, e artrite psoriática grave em adultos.
French: Le protège-aiguille du stylo est alors bloqué de manière à éviter tout risque de piqûre accidentelle.
Portuguese: A proteção de segurança da caneta está agora bloqueada para impedir qualquer lesão provocada pela agulha.
French: un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site est encore douloureux ; dans ce cas, appelez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: - Verifique o último local onde se injetou para ver se existe aí alguma vermelhidão, alteração na cor da pele, inchaço, corrimento ou se ainda está dorido; se isso acontecer, fale com o seu médico ou enfermeiro.
French: Une administration incorrecte de Nordimet peut engendrer des effets indésirables graves, pouvant avoir une issue fatale.
Portuguese: Uma administração incorreta do Nordimet pode conduzir a efeitos secundários graves, que podem ser fatais.
French: La polyarthrite rhumatoïde active est une maladie inflammatoire qui touche les articulations ; - les formes d'arthrite juvénile idiopathique active sévère qui touchent au moins cinq articulations (la maladie est alors dite polyarticulaire) chez des patients présentant une réponse insuffisante aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; - une forme sévère de psoriasis résistante au traitement (également appelée psoriasis récalcitrant sévère invalidant) chez des patients adultes ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie (traitement par de la lumière), la puvathérapie (traitement par des rayons ultraviolets) et les rétinoïdes (un groupe de médicaments dérivés de la vitamine A) ; - les formes sévères de rhumatisme psoriasique chez les patients adultes.
Portuguese: A artrite reumatoide ativa é uma doença inflamatória que afeta as articulações; - artrite idiopática juvenil ativa e grave em cinco ou mais articulações (por isso se chama a esta doença poliartrítica), em doentes que não apresentaram uma resposta satisfatória aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); - uma forma grave de psoríase resistente aos tratamentos (também chamada psoríase grave recalcitrante e incapacitante), em doentes adultos que não apresentaram uma resposta satisfatória a outros tratamentos, inclusive à fototerapia (terapia com luz), PUVA (terapia com luz ultravioleta), e retinoides (grupo de medicamentos derivados da vitamina A).
French: - Insuffisance hépatique sévère, si la bilirubine sérique est supérieure à 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (voir rubrique 4.2).
Portuguese: - Compromisso hepático grave, se a bilirrubina sérica for > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (ver a secção
French: Il est possible que vous subissiez également une radiographie du thorax.
Portuguese: Pode ainda ter de fazer uma radiografia aos pulmões.
French: Administration sous-cutanée.
Portuguese: Via subcutânea.