FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking the effect of ET-1, Thelin allows the vessels to dilate (expand), helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Lithuanian: Slopindamas ET-1 poveikį, Thelin leidžia kraujagyslėms išsiplėsti (išplatėti) ir taip padeda mažinti kraujo spaudimą bei palengvinti simptomus.
English: Thelin sitaxentan sodium
Lithuanian: Thelin sitaksentano druska
English: What benefit has Thelin shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Thelin nauda nustatyta tyrimuose?
English: In the patients with class III disease, this was around 46 metres.
Lithuanian: III klasei priskiriama liga sergančių pacientų nueitas atstumas buvo maždaug 46 metrais ilgesnis.
English: The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Lithuanian: Ligos „klasė“ rodo jos sunkumą: III klasei priskiriamos ligos, kurios lemia stiprius fizinio aktyvumo apribojimus.
English: The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
Lithuanian: Bendrovė taip pat įdiegs Thelin sukeliamų šalutinių reiškinių, numanomos sąveikos su kitais vaistais ir poveikio nėštumui, kai pastoja šį vaistą vartojusios moterys, stebėjimo sistemą.
English: For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Thelin galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo arba vaistininko.
English: Thelin has been shown to be effective in PAH with no identified cause and PAH caused by connective tissue disease.
Lithuanian: Įrodyta, kad Thelin yra veiksmingas gydant PAH, kurios priežastis nenustatyta, ir PAH, kurią sukelia jungiamojo audinio liga.
English: After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo.
Lithuanian: Po 12-18 gydymo savaičių pacientai, vartoję 100 mg Thelin, galėjo nueiti maždaug 33 metrais toliau, nei pacientai, kuriems buvo skiriamas placebas.
English: Thelin is used to treat adults (aged 18 years or over) with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Lithuanian: Thelin skiriamas suaugusiesiems (nuo 18 metų), sergantiems plautine arterine hipertenzija (PAH), siekiant gerinti jų fizinį pajėgumą (didinti jų fizinį aktyvumą).
English: However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease.
Lithuanian: Tačiau nuspręsta, kad preparato veiksmingumas buvo pakankamas gydant tik III klasei priskiriama liga sergančius pacientus.
English: Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants).
Lithuanian: Thelin draudžiama vartoti kartu su ciklosporinu A (vaistu, kuris skiriamas psoriazei ir reumatoidiniam artritui gydyti ir siekiant išvengti persodintų kepenų ir inkstų atmetimo reakcijos).
English: The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, jog buvo įrodytas toks Thelin veiksmingumas, kokio tikimasi iš šios klasės vaistų.
English: What is Thelin?
Lithuanian: Kas yra Thelin?
English: Why has Thelin been approved?
Lithuanian: Kodėl Thelin buvo patvirtintas?
English: Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Lithuanian: Gydymą Thelin pradėti ir ligonį stebėti gali tik gydytojas, turintis PAH gydymo patirties.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Thelin rinkodaros teisę.
English: Three doses of Thelin (50, 100 and 300 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 523 patients with PAH, most of whom had class II or III disease.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kurių metu buvo lyginamas trijų Thelin dozių (50 mg, 100 mg ir 300 mg) ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis 523 PAH sergantiems pacientams (dauguma iš jų sirgo II arba III klasei priskiriama liga).
English: For the full list of all side effects reported with Thelin, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Thelin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients.
Lithuanian: Thelin negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) sitaksentano druskai ar kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
English: The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, blocks the receptors for a hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict.
Lithuanian: Veiklioji Thelin medžiaga, sitaksentano druska, slopina hormono, vadinamo endotelinu - 1 (ET-1), dėl kurio kraujagyslės susiaurėja, receptorius.
English: This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Lithuanian: Dėl šio spaudimo sumažėja su krauju į plaučius galinčio patekti deguonies kiekis, todėl pacientui pasidaro sunkiau judėti.
English: Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Lithuanian: Kadangi plautine arterine hipertenzija sergančių pacientų skaičius nedidelis, ši liga laikoma reta, ir Thelin 2004 m.
English: It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day.
Lithuanian: Thelin vartojamas po vieną tabletę kartą per parą, geriausia tuo pačiu metu.
English: The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
Lithuanian: Thelin gaminanti bendrovė pateiks šviečiamąją medžiagą apie vaistinį preparatą gydytojams ir pacientams.
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Lithuanian: Tai lemia aukštą kraujospūdį kraujagyslėse, kuriomis kraujas iš širdies patenka į plaučius.
English: What is the risk associated with Thelin?
Lithuanian: Kokia su Thelin vartojimu siejama rizika?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Thelin santrauką galima rasti čia.
English: Thelin is used in patients with class III disease.
Lithuanian: Thelin skiriamas III klasei priskiriama liga sergantiems pacientams.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Lithuanian: PAH yra silpnumą sukelianti liga, kuria sergant plaučių kraujagyslės stipriai susitraukia (susiaurėja).
English: See the package leaflet for full details.
Lithuanian: Išsamios informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
English: It must not be used in patients who have mild to severe problems with their liver or raised levels of some liver enzymes.
Lithuanian: Thelin draudžiama vartoti pacientams, kurie turi lengvų arba rimtų kepenų veiklos sutrikimų ar padidėjusį kai kurių kepenų fermentų kiekį.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Thelin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Thelin rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: How has Thelin been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Thelin?
English: What is Thelin used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Thelin?
English: It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg).
Lithuanian: Thelin yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitaksentano druskos. Jis tiekiamas kapsulės formos geltonai oranžinės spalvos tabletėmis (100 mg).
English: Thelin must not be used in women who are breastfeeding.
Lithuanian: Thelin draudžiama vartoti žindyvėms.
English: How does Thelin work?
Lithuanian: Kaip veikia Thelin?
English: Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines.
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos kitus vaistinius preparatus, Thelin reikėtų vartoti atsargiai.
English: How is Thelin used?
Lithuanian: Kaip vartoti Thelin?
English: Do not refrigerate or freeze.
Lithuanian: Nešaldyti ir neužšaldyti.
English: Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
English: Reabsorption is not complete.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: However, these patients should be carefully monitored and the dose titrated individually.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir dozę titruoti individualiai.
English: The three adverse reactions were all nonserious.
Lithuanian: Visos trys nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
English: *number of divided doses dependant on advice from doctor.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
English: Date of first authorisation: 10/04/2017
Lithuanian: Registravimo data: 10/04/2017
English: Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
English: Divided dose*
Lithuanian: Padalyta dozė*
English: This medicine is for long-term use.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
English: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
English: Data exists only in the adult population.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
English: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
English: Please discuss suitable contraceptive methods with your doctor.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
English: - The other ingredients are:
Lithuanian: - Kitos sudedamosios dalys:
English: The suspension is stable for up to 7 days.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
English: Stir the mixture until all the powder is in suspension.
Lithuanian: Maišykite mišinį, kol visi milteliai pavirs į suspensiją.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Tai apima bet kokius galimus šalutinio poveikio reiškinius, net ir nenurodytus šiame pakuotės lapelyje.
English: This substance is normally produced by the liver from cholesterol.
Lithuanian: Ši medžiaga paprastai gaminama kepenyse iš cholesterolio.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Lithuanian: Tai padės nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
English: Use in children (aged one month to 18 years)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
English: Further information is provided in the package leaflet under Information for Healthcare Professionals Only.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams“.
English: Signs and symptoms of the disease remained stable in most of the patients.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
English: Neonates less than one month of age
Lithuanian: Jaunesni nei 1 mėn. naujagimiai
English: Germany e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
English: Reabsorption of chenodeoxycholic acid is variable (29 - 84%).
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
English: The suspension is formed quite easily and is ready when there are no visible lumps or powder left.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
English: However, parkinsonian symptoms, a rare disease manifestation/association that occurred in only 2 patients during the course of the study, did not respond.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono ligos simptomai (retos ligos apraiškos / sąsajos), kurie pasireiškė tik 2 pacientams tyrimo laikotarpiu, nepakito.
English: Patients who are unable to swallow capsules
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti kietųjų kapsulių
English: The mixture is ready when there are no visible lumps or powder.
Lithuanian: Mišinys paruoštas, kai nėra matomų gumulėlių ar miltelių.
English: Liver function should also be monitored.
Lithuanian: Kepenų veiklos parametrus taip pat reikia stebėti.
English: The doctor will decide how many times and when your child should receive the dose(s) to make up the total dose for the day.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek kartų per parą ir kada Jūsų vaikas turi išgerti dozę (-es), kad suvartotų visą paros dozę.
English: Limited safety data are available (see section 4.8).
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo žalingo poveikio naujagimiams ar kūdikiams.
English: The suspension should be stored in a glass bottle.
Lithuanian: Suspensiją laikykite stikliniame buteliuke.
English: The events were transitory and did not interfere with the therapy.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
English: It is recommended that this suspension is prepared at the pharmacy and instructions given to the parent on how to administer the suspension.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
English: Take care to scrape any powder from the side of the bowl into the mixture and stir (for about 5 minutes) to make sure that there are no lumps.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
English: The doctor should provide information on the dose to be received according to the weight of the child.
Lithuanian: Gydytojas turi pateikti informaciją apie dozę, skiriamą atsižvelgiant į vaiko svorį.
English: Study resultsPSUR and annual reassessments
Lithuanian: Tyrimo rezultataiPASP ir kasmetiniai pakartotiniai vertinimai
English: Additional or more frequent investigations may need to be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Lithuanian: Papildomus arba dažnesnius tyrimus reikia atlikti stebint gydymą spartaus augimo ir nėštumo laikotarpiais (žr.
English: This deficiency blocks the synthesis of primary bile acids via the classical (neutral pathway) and the alternative (acidic) pathway.
Lithuanian: Šis trūkumas stabdo pirminės tulžies rūgšties sintezę klasikiniu (neutraliuoju) keliu ir alternatyviuoju (rūgštiniu) keliu.
English: This can cause damage to the affected areas.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šiose vietose gali įvykti pažeidimų.
English: The suspension produced contains 22.9 mg of sodium per mL, which needs to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: 1 ml pagamintos suspensijos yra 22,9 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti, jei pacientui taikoma kontroliuojamo natrio kiekio dieta.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{mėn.mėn.
English: Colestipol and antacid medicinal products
Lithuanian: Kolestipolis ir antacidiniai vaistiniai preparatai
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POSTAUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine (E 127)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171), chinolino geltonasis (E 104), eritrozinas
English: No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis literatūros šaltiniuose pateikiamais duomenimis, nenustatyta jokio specifinio pavojaus žmonėms, remiantis įprastų vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimų rezultatais.
English: In babies and children the dose will be calculated from the child's weight.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
English: Neurological disability scale scores (Rankin and EDSS) stabilised or improved by the clinical current visit in 84.6% and 76.9% of patients respectively.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
English: Epilepsy resolved in 100% (3/3 patients) and polyneuropathy stabilised or improved in 100% (11/11).
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
English: Paediatric population (1 month -18 years)
Lithuanian: Vaikų populiacija (1 mėn.-18 metų)
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: 726/2004 straipsnį 14(8), rinkodaros teisės turėtojas per numatytą laikotarpį turės atlikti šias užduotis:
English: It is a part of the bile, a fluid which helps in the digestion of fat and vitamins from food.
Lithuanian: Tai tulžies dalis, skysta medžiaga, padedanti virškinti su maistu gaunamus riebalus ir vitaminus.
English: You should contact your doctor for advice if you or your child has taken more than the amount prescribed.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei Jūs arba Jūsų vaikas išgėrė didesnę nei paskirta vaisto dozę.
English: During your treatment, your doctor will carry out blood and urine tests to monitor your response to this medicine, and adjust your dose if necessary.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, kad stebėtų Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą ir, jei reikia, koreguos dozę.
English: Capsules are packed in polyvinyl chloride (PVC) blisters sealed with aluminium foil and packed in cardboard boxes.
Lithuanian: Kapsulės supakuotos polivinilchlorido (PVC) lizdinėse plokštelėse, uždengtose aliuminio folija ir supakuotose kartoninėse dėžutėse.
English: The hard capsules should be taken whole with sufficient water at approximately the same time each day.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
English: See section 4.5 for further details.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.5 skyriuje.
English: Developmental toxicity studies in rats, hamsters and primates showed an absence of teratogenic effects.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų su žiurkėmis, žiurkėnais ir primatais rezultatai teratogeninio poveikio nerodo.
English: 80538 Munich
Lithuanian: 80538 Miunchenas
English: • phenobarbital (a medicine used for epilepsy)
Lithuanian: • fenobarbitalis (epilepsijai gydyti vartojamas vaistas).
English: In two-non interventional studies with chenodeoxycholic acid, a total of 14 paediatric patients with CTX were treated with Chenodeoxycholic acid: 1 infant (0 to < 2 years), 6 children (2 to < 12 years) and 7 adolescents (12 to < 18 years).
Lithuanian: Atliekant du neintervencinius chenodeoksicholio rūgšties tyrimus, juose iš viso dalyvavo 14 vaikų, sergančių cerebrotendine ksantomatoze, kurie buvo gydomi chenodeoksicholio rūgštimi: 1 kūdikis (nuo 0 iki < 2 metų amžiaus), 6 vaikai (nuo 2 iki < 12 metų amžiaus) ir 7 paaugliai (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus).
English: There was a statistically significant (p = 0.04) improvement (decrease) of -0.31 ± 0.48 in the mean Rankin score for the < 21 years of age subgroup.
Lithuanian: Rankin balo vidurkio statistiškai reikšmingas (p = 0,04) pagerėjimas (sumažėjimas), lygus -0,31 ± 0,48, nustatytas < 21 metų amžiaus pacientų pogrupyje.
English: Mean Rankin and EDSS scores showed a very small increase (worsening) from baseline to clinical current visit at 0.08 ± 0.74 and 0.27 ± 1.24 in the overall population and this increase was not statistically significant.
Lithuanian: Rankin ir EDSS balų vidurkiai nuo pradinio vertinimo iki dabartinio vizito klinikoje sumažėjo labai nesmarkiai (pablogėjo) iki 0,08 ± 0,74 ir 0,27 ± 1,24 visoje populiacijoje ir šis padidėjimas statistiškai nereikšmingas.
English: Disease signs and symptoms resolved, improved or stabilised in a majority of patients over the course of the study.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu ligos požymiai ir simptomai išnyko, palengvėjo arba stabilizavosi didžiajai daugumai pacientų.
English: However, cholic acid is still formed via an alternate microsomal pathway.
Lithuanian: Tačiau cholio rūgštis vis dar susidaro atsarginiu mikrosomų keliu.
English: The mean levels of 7α-hydroxy-4-cholesten-3one significantly decreased from baseline to post-baseline Visits 1 and 2.
Lithuanian: Vidutinis 7α-hidroksi-4-cholesten-3ono kiekis smarkiai sumažėjo nuo pradinio vertinimo iki vėlesnio vertinimo per 1-ąjį ir 2-ąjį vizitus.
English: • ciclosporin and sirolimus (medicines used to suppress the immune system)
Lithuanian: • ciklosporinas ir sirolimuzas (imuninės sistemos veiklą slopinantys vaistai),
English: The capsules should be swallowed whole with water at approximately the same time each day.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.