FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette inversion a été comparée à une récupération spontanée après une relaxation musculaire induite par la succinylcholine (un autre relaxant musculaire).
Spanish: Este efecto de inversión se comparó con la recuperación espontánea después de una relajación muscular inducida con succinilcolina (otro relajante muscular).
French: Les relaxants musculaires sont des médicaments utilisés pendant certains types d'opérations pour décontracter les muscles, notamment les muscles qui aident le patient à respirer.
Spanish: Los relajantes musculares son medicamentos que se utilizan en ciertos tipos de intervenciones quirúrgicas para lograr que los músculos se relajen, en particular los músculos que ayudan a los pacientes a respirar.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bridion?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bridion?
French: Bridion peut être utilisé chez les adultes ayant reçu du rocuronium et du vécuronium, ainsi que chez les enfants et les adolescents qui ont reçu du rocuronium.
Spanish: Bridion puede utilizarse en adultos que hayan recibido rocuronio o vecuronio, y en niños y adolescentes que hayan recibido rocuronio.
French: Quelles études ont été menées sur Bridion?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Bridion?
French: La dose habituelle de Bridion est de 2 à 4 mg par kilogramme de poids corporel, selon l'intensité de l'effet que le relaxant exerce sur les muscles.
Spanish: La dosis normal de Bridion es de entre 2 a 4 mg por kilogramo de peso corporal, dependiendo del grado en que el relajante muscular afecte a los músculos.
French: Lors de l'utilisation pour une récupération rapide, les patients ayant reçu 16 mg/kg de Bridion ont récupéré après 4,2 minutes.
Spanish: Cuando se utilizó para la recuperación rápida, los pacientes que recibieron 16 mg/kg de Bridion se recuperaron a los 4,2 minutos.
French: Comment Bridion agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Bridion?
French: Après une relaxation musculaire modérée, le temps moyen de récupération se situait entre 1,4 et 2,1 minutes pour 2 mg/kg de Bridion, contre 17,6 à 18,9 minutes pour la néostigmine.
Spanish: Después de una relajación muscular moderada, el tiempo medio de recuperación varió entre 1,4 y 2,1 minutos para Bridion en 2 mg/kg, frente a 17,6 y 18,9 minutos para neostigmina.
French: Bridion n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents pour une annulation de l'effet du vécuronium, ni pour une récupération rapide après tout autre relaxant musculaire.
Spanish: No se recomienda el empleo de Bridion en niños y adolescentes para una anulación del efecto de vecuronio, ni para una rápida recuperación después de cualquier relajante muscular.
French: Bridion a été comparé à la néostigmine (un autre médicament utilisé pour arrêter l'effet des relaxants musculaires) administrée après le rocuronium ou le vécuronium dans la première étude et après le cis-atracurium (un autre relaxant musculaire) dans la seconde.
Spanish: Bridion se comparó con la neostigmina (otro medicamento utilizado para detener el efecto de los relajantes musculares) administrada después del rocuronio o vecuronio en el primer estudio, y después del cisatracurio (otro relajante muscular) en el segundo.
French: Bridion est utilisé pour accélérer l'annulation de l'effet du relaxant musculaire, en général à la fin de l'opération.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación del relajante muscular utilizado, generalmente al término de la intervención.
French: Il est injecté par voie intraveineuse en «bolus» unique (toute la dose est injectée dans une veine en une seule fois).
Spanish: Se administra mediante una única inyección intravenosa en "embolada" (practicada en vena de una sola vez).
French: Après une relaxation musculaire profonde, la récupération prenait en moyenne 3,0 minutes environ avec 4 mg/kg de Bridion, contre environ 49,5 minutes pour la néostigmine.
Spanish: Después de una relajación muscular profunda, se tardó una media de aproximadamente 3,0 minutos en la recuperación con 4 mg/kg de Bridion, frente a cerca de 49,5 minutos con neostigmina.
French: Il en résulte une annulation du blocage qu'exercent le rocuronium et le vécuronium sur les muscles, qui recommencent à travailler normalement, notamment les muscles qui aident le patient à respirer.
Spanish: Como resultado, se revierte el efecto de bloqueo muscular producido por rocuronio y vecuronio y se recupera el funcionamiento normal de los músculos, entre ellos los que ayudan al paciente a respirar.
French: La quatrième étude, incluant 115 patients, a porté sur l'efficacité de 16 mg/kg de Bridion à produire une annulation rapide de la relaxation musculaire due au rocuronium.
Spanish: En el cuarto estudio, realizado en 115 pacientes, se examinó la eficacia de 16 mg/kg de Bridion para conseguir una anulación rápida de la relajación muscular inducida con rocuronio.
French: Bridion est utilisé pour inverser l'effet des relaxants musculaires rocuronium et vécuronium.
Spanish: Bridion se utiliza para revertir el efecto de los relajantes musculares rocuronio y vecuronio.
French: La troisième étude a comparé l'efficacité de 4 mg/kg Bridion à celle de la néostigmine après une relaxation profonde des muscles par utilisation de rocuronium ou de vécuronium chez 182 patients.
Spanish: En el tercer estudio se comparó la eficacia de 4 mg/kg de Bridion con la de la neostigmina tras la relajación profunda de los músculos utilizando rocuronio o vecuronio en 182 pacientes.
French: Deux de ces études, incluant au total 282 patients, ont porté sur l'efficacité de 2 mg/kg de Bridion s'agissant de l'inversion d'une relaxation modérée des muscles induite par le rocuronium ou le vécuronium.
Spanish: En dos de los estudios, realizados en un total de 282 pacientes, se examinó la eficacia de 2 mg/kg de Bridion en la reversión de la relajación muscular moderada causada por rocuronio o vecuronio.
French: Bridion s'est avéré plus efficace que la néostigmine pour réduire le temps nécessaire aux muscles pour récupérer après une relaxation musculaire tant modérée que profonde induite par le rocuronium ou le vécuronium.
Spanish: Bridion fue más eficaz que la neostigmina en la reducción del tiempo de recuperación de los músculos después de la inducción de una relajación muscular moderada o profunda con rocuronio o vecuronio.
French: Comment Bridion est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Bridion?
French: Dans quel cas Bridion est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bridion?
French: Le principe actif de Bridion, le sugammadex, est un «agent se fixant sélectivement aux relaxants musculaires».
Spanish: El principio activo de Bridion, sugammadex, es un 'agente selectivo de unión a los relajantes musculares', lo que significa que se une a los relajantes musculares rocuronio y vecuronio para formar un «complejo» que inactiva y bloquea el efecto de los relajantes musculares.
French: Une dose de 16 mg/kg peut être utilisée si une annulation rapide de l'effet du relaxant sur les muscles est nécessaire.
Spanish: Si se precisa una rápida recuperación de la relajación muscular, puede utilizarse una dosis de 16 mg/kg.
French: • Remuer et boire immédiatement
Spanish: • Remueva y beba inmediatamente
French: Cela peut être très dangereux car :
Spanish: Eso puede ser muy peligroso porque:
French: Brilique est disponible en :
Spanish: Brilique está disponible en:
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2010 Date du dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 diciembre 2010 Fecha de la última renovación: 17 julio 2015
French: A la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: KM % calculé à 36 mois.
Spanish: Porcentaje de KM calculado a 36 meses.
French: En termes absolus, ce risque était plus élevé que dans la population totale de PLATO.
Spanish: En términos absolutos, este riesgo fue mayor en la población global de PLATO.
French: Le mécanisme n'a pas été élucidé.
Spanish: No se ha determinado el mecanismo.
French: Par conséquent, en l'absence de données, la prolongation du traitement au-delà d'un an n'est pas recommandée chez ces patients.
Spanish: Por tanto, a falta de datos, no se recomienda el tratamiento más allá de un año en estos pacientes.
French: • Prenez ce médicament à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Spanish: • Tome este medicamento a la misma hora todos los días (por ejemplo, un comprimido por la mañana y uno por la noche).
French: Les saignements peuvent survenir dans n'importe quelle partie du corps.
Spanish: Pueden aparecer hemorragias en cualquier parte del cuerpo.
French: Ne prenez jamais Brilique si :
Spanish: No tome Brilique si:
French: Cette dose vous sera généralement donnée à l'hôpital.
Spanish: Esta dosis se le administrará normalmente en el hospital.
French: Il décidera si vous avez besoin d'un traitement ou si des examens complémentaires sont nécessaires.
Spanish: Éste decidirá si necesita un tratamiento o investigaciones complementarias.
French: Symboles soleil/lune
Spanish: Símbolo de Sol/Luna
French: Plan de gestion des risques (PGR)
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
French: Quantité à prendre
Spanish: Cuánto debe tomar
French: La variable principale d'intérêt était la survenue de pauses ventriculaires ≥ 3 secondes.
Spanish: La variable principal de interés fue la aparición de pausas ventriculares ≥3 segundos.
French: Origine ethnique
Spanish: Origen étnico
French: Par conséquent, l'arrêt prématuré du traitement doit être évité.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar la interrupción prematura del tratamiento.
French: Si l'association ne peut être évitée, leur administration concomitante doit être réalisée avec prudence.
Spanish: Si la asociación no puede evitarse, su uso concomitante debe realizarse con precaución.
French: Fatal : Événement hémorragique aboutissant directement au décès dans les 7 jours.
Spanish: Mortal: Acontecimiento hemorrágico que conduce directamente a la muerte en el plazo de 7 días.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Brilique pendant cette période.
Spanish: Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar Brilique durante ese período.
French: Autres traitements concomitants
Spanish: Otros tratamientos concomitantes
French: • Vous avez de l'asthme ou d'autres problèmes pulmonaires ou des difficultés respiratoires.
Spanish: • Tiene asma u otros problemas pulmonares o dificultades para respirar.
French: N à risques
Spanish: N de riesgo
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
French: Enfants et adolescents Brilique n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda administrar Brilique a niños y adolescentes menores de 18 años.
French: • Diarrhées ou indigestion
Spanish: • Diarrea o indigestión
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para neonatos/lactantes.
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiplaquettaires ».
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
French: Mortalité toutes causes
Spanish: Mortalidad por todas las causas
French: Il n'y pas eu de différence sur la totalité des hémorragies fatales.
Spanish: No hubo diferencia en las hemorragias mortales totales.
French: Le médecin vous a prescrit ce médicament parce que vous avez eu :
Spanish: Se le ha recetado este medicamento porque ha tenido:
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrélor a été estimée à 36 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media del ticagrelor se estimó en un 36%.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 4.8.
Spanish: Para consultar más detalles, ver sección 4.8.
French: Il peut ensuite être avalé avec ou sans eau (voir rubrique 5.2).
Spanish: Entonces se puede tragar con o sin agua (ver sección 5.2).
French: d : valeur nominale de p ; toutes les autres valeurs sont formellement statistiquement significatives selon une analyse hiérarchisée prédéfinie.
Spanish: Valor nominal de significación; todos los demás son formalmente de significación estadística según un análisis jerárquico predefinido.
French: Brilique agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes).
Spanish: Brilique actúa sobre células llamadas ‘plaquetas' (también llamadas trombocitos).
French: • Poser le comprimé sur votre langue et laisser-le se désintégrer.
Spanish: • Coloque el comprimido en su lengua y deje que se desintegre.
French: • Verser la poudre dans un demi-verre d'eau
Spanish: • Vierta el polvo en medio vaso de agua
French: • Votre médecin peut demander un échantillon de votre sang pour des tests de diagnostic s'il soupçonne la présence d'un trouble rare des plaquettes provoqué par l'héparine.
Spanish: • Su médico puede requerir una muestra de su sangre para pruebas diagnósticas si sospecha de la presencia de un trastorno raro de las plaquetas causado por la heparina.
French: Ces faibles modifications sont considérées comme ayant une signification clinique minime, ainsi le ticagrélor peut être administré avec ou sans aliments.
Spanish: Estos pequeños cambios se consideraron de importancia clínica mínima; por consiguiente, el ticagrelor se puede administrar con o sin alimentos.
French: Le comprimé doit être placé sur la langue, où il sera rapidement dispersé dans la salive.
Spanish: El comprimido se debe colocar en la lengua, donde se dispersa rápidamente con la saliva.
French: Le ticagrélor n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Spanish: Ticagrelor no está recomendado durante el embarazo.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous prenez à la fois Brilique et de l'héparine, car Brilique peut affecter le test diagnostic.
Spanish: Es importante que informe a su médico de que está tomando Brilique y heparina, ya que Brilique puede afectar a la prueba diagnóstica.
French: Les taux de créatinine peuvent augmenter pendant le traitement avec ticagrélor.
Spanish: Los niveles de creatinina pueden aumentar durante el tratamiento con ticagrelor.
French: • Sensation d'essoufflement - ceci est très fréquent.
Spanish: • Sensación de dificultad para respirar - esto es muy frecuente.
French: Arrêt prématuré
Spanish: Interrupción prematura
French: C'est une substance présente dans de nombreux médicaments pour prévenir la coagulation sanguine.
Spanish: Esta es una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para prevenir la coagulación de la sangre.
French: Södertälje Suède
Spanish: Södertälje Suecia
French: Si un changement de traitement est nécessaire, la première dose de Brilique doit être administrée dans les 24 heures suivant la dernière dose de l'autre antiagrégant plaquettaire.
Spanish: Si fuera necesario un cambio de tratamiento, la primera dosis de Brilique se debe administrar 24 horas después de la última dosis del otro medicamento antiagregante plaquetario.
French: Les femmes devront utiliser un contraceptif approprié pour éviter une grossesse pendant qu'elles prennent ce médicament.
Spanish: Las mujeres deberán utilizar métodos anticonceptivos apropiados para evitar el embarazo mientras tomen este medicamento.
French: Le verre doit être rincé avec un peu plus d'un demi-verre d'eau et le contenu doit être bu.
Spanish: El vaso se debe enjuagar con medio vaso de agua adicional y beber el contenido.
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Brilique y para qué se utiliza
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater les petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Spanish: Estas células muy pequeñas de la sangre ayudan a detener hemorragias agrupándose para taponar pequeños agujeros en los vasos sanguíneos que estén cortados o dañados.
French: Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l'acide acétylsalicylique.
Spanish: Su médico también le prescribirá normalmente ácido acetilsalicílico.
French: Hémorragie gastrointestinale g,
Spanish: Hemorragia gastrointestinal g,
French: • Vous pouvez ensuite l'avaler avec ou sans eau.
Spanish: • Puede tragarlo entonces con o sin agua.
French: Cette interaction peut être liée à une diminution de la motilité gastro-intestinale et s'applique aux autres opioïdes.
Spanish: Esta interacción puede estar relacionada con la reducción de la motilidad gastrointestinal y aplica a otros opioides.
French: • la rifampicine (un antibiotique),
Spanish: • rifampicina (un antibiótico)
French: Si vous prenez à la fois du Brilique et de l'héparine :
Spanish: Si está tomando Brilique y heparina:
French: Toutefois, les plaquettes peuvent également former des caillots à l'intérieur de vaisseaux sanguins malades dans le cœur et le cerveau.
Spanish: Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos dentro de vasos sanguíneos dañados en el corazón y cerebro.
French: Les données sur l'utilisation du ticagrélor chez la femme enceinte sont absentes ou limitées.
Spanish: No existen datos sobre el uso de ticagrelor en mujeres embarazadas o son limitados.
French: • La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Spanish: • La dosis inicial es de dos comprimidos a la vez (dosis de carga de 180 mg).
French: Le PTT est une affection potentiellement fatale nécessitant un traitement rapide, incluant une plasmaphérèse.
Spanish: PTT es una condición potencialmente mortal que requiere un tratamiento inmediato que incluya plasmaféresis.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), indéterminée (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a<1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: • un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).
Spanish: • una angina inestable (angina de pecho o dolor torácico no controlado adecuadamente).
French: • Taux élevé d'acide urique dans votre sang (comme observé lors des tests)
Spanish: • Nivel alto de ácido úrico en sangre (como se observa en los análisis)
French: Hypersensibilité incluant angioœdème
Spanish: Hipersensibilidad incluyendo angioedema
French: Pour toute autre information complémentaire concernant le médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
French: Le ticagrélor provoque des cycles irréguliers (surtout allongés) chez les rats femelles mais n'affecte pas la fertilité globale des rats mâles et femelles.
Spanish: El ticagrelor produce ciclos irregulares (principalmente alargamiento del ciclo) en ratas hembra, pero no afectó a la fertilidad global en ratas macho y hembra.
French: Qu'est-ce que Brilique et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brilique Comment prendre Brilique
Spanish: Qué es Brilique y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Brilique Cómo tomar Brilique
French: Il doit être conseillé aux patients d'avertir leurs médecins et leurs dentistes qu'ils prennent du ticagrélor avant de prévoir une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que informen a su médico y dentista de que están tomando ticagrelor antes de programar cualquier cirugía y antes de tomar cualquier medicamento nuevo.
French: Oublis de doses
Spanish: Dosis olvidada
French: * Valeur de p calculée à partir d'un modèle à risques proportionnels de Cox avec le groupe de traitement à titre de seule variable explicative.
Spanish: * valor p calculado desde el modelo de riesgos proporcionales Cox con el grupo de tratamiento como la única variable explicativa.
French: Cela diminue le risque de formation d'un caillot sanguin susceptible de réduire le flux sanguin.
Spanish: Esto reduce la posibilidad de que se forme un coágulo de sangre que pueda reducir el flujo de sangre.
French: Par conséquent, les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite ou l'utilisation de machines.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución mientras conducen o utilizan máquinas.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : AstraZeneca AB
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB
French: • Vous avez fait un test sanguin qui montre des quantités d'acide urique plus importantes qu'habituellement.
Spanish: • Ha tenido un análisis sanguíneo que muestra que la cantidad de ácido úrico es mayor a la normal.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses à la même heure) pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
French: Le traitement du surdosage doit suivre la pratique médicale standard locale.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe realizarse conforme a la práctica médica habitual local.
French: Tableau 1 - Effets indésirables par fréquence et classe de système d'organes (SOC)
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según la frecuencia y Sistema de Clasificación de Órganos (SOC)
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrélor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Spanish: La media de la t1/2 fue de aproximadamente 7 horas para ticagrelor y de 8,5 horas para el metabolito activo.
French: Jours depuis la randomisation
Spanish: Días desde la Aleatorización
French: Sous-étude génétique de PLATO
Spanish: Subestudio genético de PLATO
French: Votre médecin vous indiquera combien en prendre (généralement entre 75-150 mg par jour).
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe tomar (normalmente entre 75-150 mg diarios).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de EXP/CAD.
French: • Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Spanish: • Su ritmo cardíaco es anormalmente lento (normalmente menos de 60 latidos por minuto) y no tiene ya implantado un dispositivo que regule su corazón (marcapasos).
French: Brilique agit en empêchant l'agrégation des plaquettes.
Spanish: Brilique ayuda a impedir la agregación de las plaquetas.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 (voir rubrique 4.8)
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.8).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Brilique si :
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brilique si:
French: • la ciclosporine (utilisée pour diminuer les défenses de votre corps),
Spanish: • ciclosporina (usada para disminuir las defensas del cuerpo)
French: Les données cliniques relatives à l'efficacité et à la sécurité clinique du ticagrélor proviennent de deux essais de phase 3 :
Spanish: Eficacia clínica y seguridad La evidencia clínica de la eficacia y seguridad de ticagrelor se deriva de dos ensayos de fase 3: