FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande viktiga information:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagoknak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Swedish: • Tappa inte pennan eller slå den mot hårda ytor.
Hungarian: • Ne dobja le vagy ne üsse kemény felületekhez
Swedish: Den glykemiska kontrollen var likvärdig när Toujeo administrerades en gång dagligen på morgonen eller på kvällen.
Hungarian: A glykaemiás kontroll a naponta egyszer, reggel vagy este alkalmazott Toujeo esetében hasonló volt.
Swedish: Användning av en ny steril nål för varje injektion minimerar även risken för kontaminering och infektion.
Hungarian: Egy új steril injekciós tű használata minden egyes injekcióbeadásnál a kontamináció és a fertőzés kockázatát is csökkenti.
Swedish: Innan du tar ett läkemedel, rådfråga läkare om det kan påverka din blodsockernivå och vad du i så fall ska göra.
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és Önnek emiatt mi a teendője, ha van ilyen.
Swedish: • Om du är blind eller har dålig syn, använd inte den förfyllda sprutan utan hjälp, eftersom du inte kommer att kunna avläsa doseringsfönstret på pennan.
Hungarian: • Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát.
Swedish: Blötlägg, tvätta eller smörj inte in pennan - detta kan skada den.
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner mot insulin är sällsynta.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Swedish: Efter första användning eller om den tas med som reserv Förvara inte injektionspennan i kylskåp.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Ne tárolja az injekciós tollat hűtőszekrényben.
Swedish: • Du har nyligen bytt från ett djurinsulin till ett humaninsulin, som Toujeo.
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
Swedish: Toujeo 300 DoubleStar
Hungarian: Toujeo 300 DouleStar
Swedish: Styrkan "300" är markerad i honungsgult på etiketten (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A „300"-as hatáserősség a címkén aranysárgával van kiemelve (lásd 4.4 pont).
Swedish: Hypoglykemi, som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet.
Hungarian: A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag meghaladja a szükségletet.
Swedish: Resultat från en studie avseende progression av diabetesretinopati
Hungarian: Egy diabeteses retinopathia progresszióját értékelő vizsgálat eredményei
Swedish: Patienterna bör uppmanas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Swedish: Andra läkemedel och Toujeo
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Toujeo
Swedish: • Du har haft diabetes länge.
Hungarian: • Régóta cukorbeteg.
Swedish: D Håll injektionsknappen intryckt hela vägen in och när du ser "0" i doseringsfönstret, räkna långsamt till 5.
Hungarian: D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 5-ig.
Swedish: Om du ser luftbubblor • Det är möjligt att du ser luftbubblor i insulinet.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Légbuborékokat láthat az inzulinban.
Swedish: Detta för att undvika doseringsfel och eventuell överdosering, vilket kan leda till lågt blodsocker.
Hungarian: Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek.
Swedish: Klinisk säkerhetsinformation är inte tillgänglig för barn yngre än 6 år.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati biztonságossági adatok.
Swedish: • Du just har påbörjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulin - om hypoglykemi uppstår är det mer sannolikt att det inträffar på morgonen.
Hungarian: • Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át - ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Swedish: Patienter med typ 2-diabetes (n=194) fick Toujeo en gång dagligen på kvällen, antingen vid samma tid på dygnet (fast administreringstidpunkt) eller inom 3 timmar före eller efter den vanliga tidpunkten för dosering (flexibel doseringstidpunkt).
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegek (n = 194) naponta egyszer este vagy napközben ugyanabban az időpontban (rögzített alkalmazási időpont) kapták a Toujeo-t, illetve a szokásos beadási időpont előtt vagy után 3 órán belül (rugalmas adagolási időpont).
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion (sällsynt, kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Swedish: När de första tecknen på hypoglykemi är mindre tydliga:
Hungarian: Amikor a hipoglikémia tünetei kevésbé egyértelműek lehetnek:
Swedish: • Du kan se ungefär hur många enheter insulin som finns kvar, genom att se var kolvstången befinner sig på insulinskalan.
Hungarian: • Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion - för att:
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát - így:
Swedish: Kombination med Toujeo och pioglitazon
Hungarian: Toujeo és pioglitazon kombináció
Swedish: A Ta en ny nål och ta av skyddsförseglingen.
Hungarian: A Fogjon egy új tűt és tépje le róla a védőfóliát.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker - t.ex. glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Hungarian: 10-20 gr cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor som:
Hungarian: Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Swedish: Patienter bör känna till under vilka omständigheter varningssymtomen på hypoglykemi är försvagade.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Swedish: • Kontakta genast läkare om du har svår hyperglykemi eller ketoacidos.
Hungarian: • Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Swedish: Tidpunkten för när hypoglykemi uppstår beror på verkningsprofilen hos de insuliner som används och kan därför ändras när behandlingsregimen ändras.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért a kezelési rend módosításakor változhat.
Swedish: • Du motionerar mindre än vanligt.
Hungarian: • A szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Swedish: Du kan också få knölar under huden, orsakade av ackumulering av ett protein som kallas amyloid (kutan amyloidos, hur ofta de förekommer är inte känt).
Hungarian: Kialakulhatnak bőr alatti csomók is, amiket az amyloid nevű fehérje felhalmozódása okoz (bőramiloidózis, a kialakulás gyakorisága nem ismert).
Swedish: Patienter måste också instrueras att inte återanvända nålar.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell a betegeket, hogy ne használják újra a tűket.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Hungarian: Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Swedish: * Du kommer inte att kunna se kolvstången, förrän du har injicerat några doser.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
Swedish: De första varningstecknen på hypoglykemi kan förändras, vara svagare eller helt utebli om:
Hungarian: A hipoglikémia első figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
Swedish: Utbildningsmaterialet till patient och/eller deras vårdgivare (patientbroschyr) ska innehålla följande viktiga information:
Hungarian: A betegek és/vagy gondozóik számára készült oktatóanyagnak (a betegtájékoztató kiegészítő füzetének) a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Swedish: Interkurrent sjukdom
Hungarian: Interkurrens betegségek
Swedish: Förebyggande av felmedicinering
Hungarian: A gyógyszerelési hibák megelőzése
Swedish: • Du har nyligen haft för lågt blodsocker (t.ex. föregående dag).
Hungarian: • A közelmúltban (pl. egy nappal korábban) túl alacsony volt a vércukorszintje.
Swedish: • Pentamidin - vid vissa infektioner orsakade av parasiter.
Hungarian: • Pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Swedish: A Välj ut ett ställe att injicera på, som bilden under rubriken "Injektionsställen" visar på.
Hungarian: A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az „Injekcióbeadásra alkalmas helyek" című képen látható
Swedish: Patienterna måste visuellt kontrollera antalet valda enheter på pennans dosväljare.
Hungarian: A betegeknek vizuálisan ellenőrizniük kell a beállított egységek számát az adagszámlálón.
Swedish: Du kan ändra tidpunkten för din injektion, om du behöver det.
Hungarian: Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. június 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
Swedish: Om du inte utför säkerhetstestet innan varje injektion, kan du få för lite insulin.
Hungarian: Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát minden injekcióbeadás előtt, lehet, hogy túl kevés inzulin kerül beadásra.
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning.
Hungarian: Csak tiszta színtelen oldatot használjon.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kasta det.
Hungarian: D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Swedish: b Bekräftad hypoglykemi: All svår hypoglykemi och/eller hypoglykemi bekräftad genom plasmaglukosvvärde ≤3,9 mmol/l.
Hungarian: b Igazolt hypoglykaemia: Bármely súlyos hypoglykaemia és/vagy ≤3,9 mmol/l plazma glükóz értékkel igazolt hypoglykaemia.
Swedish: Toujeo får inte blandas eller spädas med andra insuliner eller andra läkemedel.
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad semmilyen más inzulinnal vagy gyógyszerrel keverni és hígítani.
Swedish: • Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka.
Hungarian: • Ha beteg vagy komoly sérülése van.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att trycka in injektionsknappen:
Hungarian: Ha nehezen nyomja be az adagológombot:
Swedish: Pennan rekommenderas för patienter som behöver minst 20 enheter insulin per dag (se även avsnitt 2).
Hungarian: Az injekciós toll a legalább napi 20 egységnyi inzulint igénylő betegeknek ajánlott (nézze meg a 2. pontot is).
Swedish: Beroende på din livsstil, resultatet av ditt blodsockertest och tidigare insulinbehandling kommer läkaren att berätta:
Hungarian: Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálati eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa mondja meg Önnek, hogy:
Swedish: • Guide för patient/vårdgivare (patientbroschyr)
Hungarian: • Betegeknek/gondozóiknak szóló útmutató (betegtájékoztató kiegészítő füzete).
Swedish: Om du har injicerat för mycket av detta läkemedel, kan blodsockernivån bli för låg.
Hungarian: Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG utan Blue Box
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ Blue Box nélkül
Swedish: Toujeo är ett basinsulin som ska administreras en gång dagligen och kan ges när som helst under dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A Toujeo egy bázis inzulin, melyet naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban.
Swedish: Övergången från en insulinbehandling till en annan kräver ett recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att känna igen dina varningssymtom, ska du undvika situationer (t.ex. bilkörning) där du eller andra kan utsättas för risker p.g.a. din hypoglykemi.
Hungarian: Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető jeleket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Swedish: Patienter som glömmer bort att ta en dos bör kontrollera sitt blodsocker och därefter återgå till sitt vanliga doseringsschema med dosering en gång dagligen.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik elfelejtettek beadni egy adagot, azt kell tanácsolni, hogy ellenőrizzék vércukorszintjüket, és csak azután folytassák a szokásos napi egyszeri adagolási rendet.
Swedish: Dela aldrig pennan med någon annan - den är endast avsedd för dig.
Hungarian: Soha ne adja kölcsön a tollát - ez csak az Öné!
Swedish: Om du injicerar insulin för ofta på samma ställe, kan huden antingen komma att skrumpna (lipoatrofi, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller förtjockas (lipohypertrofi, kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia, 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Swedish: En genomsnittlig förändring av kroppsvikten på mindre än 1 kg, observerades hos Toujeo-behandlade patienter vid slutet av en 6 månaders period (Tabell 1 och 2).
Hungarian: 1 kg-nál kevesebb átlagos testtömeg-változást figyeltek meg a 6 hónapos időszak végén a Toujeo-kezelt betegeknél (lásd 1. és 2. táblázat)
Swedish: Hos många patienter föregås tecken och symtom på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Hungarian: Sok betegben az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Swedish: • Om du byter från en annan typ av insulin, ett annat varumärke eller annan tillverkare, kan din insulindos behöva ändras.
Hungarian: • Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, inzulinadagjának módosítására lehet szükség.
Swedish: • Om du använder en ny penna för första gången , kan du behöva upprepa detta steg upp till 6 gånger innan insulin syns.
Hungarian: • Ha először használja ezt az új tollat, lehetséges, hogy ezt a lépést akár 6-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Swedish: Eftersom Toujeo är en klar lösning, behöver den inte skakas eller blandas före användning.
Hungarian: Mivel a Toujeo egy tiszta oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
Swedish: - Byte från styrkan 300 enheter/ml till 100 enheter/ml ger upphov till en ökad risk för hypoglykemi, främst under den första veckan efter bytet.
Hungarian: A 300 egység/ml-ről a 100 egység/ml koncentrációra történő átállás növeli a hypoglykaemiás események kockázatát, főként az átállás utáni első héten.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Hungarian: A másodlagos végpontok között szerepelt a bármilyen okból bekövetkezett halál és egy összetett mikrovaszkuláris kimenetel.
Swedish: • Ditt insulin har blivit mindre effektivt - t.ex. på grund av felaktig förvaring.
Hungarian: • Csökkent a készítmény hatásossága - pl. ha nem megfelelően tárolták.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Toujeo.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.
Swedish: Om normala eller sänkta värden för glykosylerat hemoglobin konstateras måste risken för återkommande, ej uppmärksammade (särskilt nattliga) episoder med hypoglykemi beaktas.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokkal.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under hela graviditeten, för att förhindra komplikationer i samband med hyperglykemi.
Hungarian: A terhességet megelőzően is vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt, a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Swedish: Detta kan leda till högt blodsocker.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményezhet.
Swedish: Använd inte Toujeo
Hungarian: Ne alkalmazza a Toujeo-t
Swedish: Se "Användning av pioglitazon tillsammans med insulin".
Hungarian: Lásd „Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása".
Swedish: • Synpåverkan: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan försämra din synförmåga.
Hungarian: • A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat.
Swedish: Tala med läkare innan du ger dig ut på resa.
Hungarian: Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder andra injektionspennor.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha másik injekciós tolla is van.
Swedish: • Förvara nya pennor i kylen, vid 2°C till 8°C.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Swedish: • Du har svårt att känna igen när ditt blodsocker är för lågt.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Swedish: Kontrollera ditt blodsocker och ät mer mat för att förhindra att blodsockret blir för lågt.
Hungarian: Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint megelőzése céljából.
Swedish: • Kassera pennan och använd en ny.
Hungarian: • Dobja el az injekciós tollat és használjon egy újat.
Swedish: • Du kan rengöra utsidan av pennan genom att torka av den med en fuktig trasa.
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves ruhával letörölve.
Swedish: • Utför ett säkerhetstest enligt beskrivningen i steg 3 i bruksanvisingen.
Hungarian: • Végezzen el egy biztonsági próbát, a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint.
Swedish: Delar av ett flerpack kan inte säljas separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Swedish: • Håll inte tummen snett när du trycker - din tumme kan hindra dosväljaren från att vridas.
Hungarian: • Ne ferdén nyomja - a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.
Swedish: • Använd endast pennan i högst 6 veckor efter första användning.
Hungarian: • Az első használatot követően csak 6 hétig használja az injekciós tollat.
Swedish: Återanvänd aldrig nålar.
Hungarian: Soha ne használja újra a tűket.
Swedish: 29 enheter har valts
Hungarian: 29 beállított egység
Swedish: *GIR: Glucose infusion rate (glukosinfusionshastigheten):mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (genomsnittligt värde per timme).
Hungarian: *GIR: Glükóz infúziós ráta: az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték) fenntartható.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras avseende tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeknél a szívelégtelenség jeleire és tüneteire, súlygyarapodásra és oedema kialakulására.
Swedish: Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Swedish: Tillsammans med tillgängliga bevis från litteratur och läroböcker innehåller denna signal tillräckligt med bevis för att upprätta en samband mellan insulin glargin och kutan amyloidos.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalmi és tankönyvi adatokkal együtt, a szignállal kapcsolatos bizonyítékok elegendőek a glargine inzulin és a bőramyloidosis közötti ok-okozati összefüggés megállapítására.
Swedish: • Tider för måltider och insulinanvändning.
Hungarian: • Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
Swedish: • Diazoxid - vid högt blodtryck.
Hungarian: • Diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Säkerheten och effekten av Toujeo har även utvärderats när det administrerades vid en fast eller flexibel doseringstidpunkt i 2 öppna, randomiserade kliniska studier under 3 månader.
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát rögzített vagy rugalmas adagolási időpontban történő alkalmazás mellett is értékelték 2 randomizált, nyílt, 3 hónapig tartó vizsgálatban.
Swedish: 3 ml (DoubleStar)
Hungarian: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Swedish: Dosjustering kan också krävas om t.ex. patientens vikt eller livsstil förändras, tidpunkten för insulindosen ändras eller andra omständigheter uppkommer som ökar känsligheten för hypo- eller hyperglykemi (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, illetve az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Swedish: Insulin glargin och metaboliten M2 var inte påvisbara hos den stora majoriteten av patienter och när de var påvisbara var koncentrationen oberoende av administrerad dos och beredningsform av insulin glargin.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2-metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt az alkalmazott glargin inzulin adagjától és formulától.
Swedish: Toujeo kan användas till ungdomar och barn från 6 års ålder baserat på samma principer som för vuxna patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Hungarian: A Toujeo serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttekre vonatkozó feltételekkel azonos módon alkalmazható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Sådana reaktioner mot insulin (inklusive insulin glargin) eller mot något hjälpämne kan t.ex. medföra generella hudreaktioner, angioödem, bronkospasm, blodtrycksfall och chock och kan vara livshotande.
Hungarian: Ezek az inzulin (pl. glargin inzulin) vagy a segédanyagok iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shockkal, és életveszélyessé is válhatnak.
Swedish: • Sulfonamidantibiotika.
Hungarian: • Szulfonamid antibiotikumok.
Swedish: • För alla injektioner, om inget insulin kommer ut, nålen kan vara igentäppt.
Hungarian: • Valamennyi injekcióbeadás esetében, ha nem jön ki inzulin, lehet, hogy a tű eltömődött.
Swedish: De flesta mindre allvarliga insulinreaktioner brukar vanligen försvinna inom några dagar till några veckor.
Hungarian: A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.