FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Finnish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Finnish: tabletti
Czech: tableta
Finnish: Orfiril Retard tabletti
Czech: Orfiril Retard tableta
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Finnish: D-63741 Aschaffenburg Saksa
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Finnish: Absenor tabletti
Czech: Absenor tableta
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
Czech: D-79359 Riegel Německo
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Finnish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Itävalta
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Finnish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Puola
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Finnish: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Finnish: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Finnish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Suomi
Czech: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finsko
Finnish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Czech: D-22311 Hamburg Německo
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Finnish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Finnish: infuusio-/injektiokuivaaine ja liuotin liuosta varten
Czech: prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku s rozpouštědlem
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Finnish: Delepsine tabletti
Czech: Delepsine tableta
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Finnish: Depakine tabletti
Czech: Depakine tableta
Finnish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Finnish: Convulsofin tabletti
Czech: Convulsofin tableta
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Czech: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
Czech: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Czech: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung perorální roztok
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
Czech: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml perorální roztok
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Czech: D-83602 Holzkirchen Německo
Finnish: Diplexil tabletti, päällystetty
Czech: Diplexil potahovaná tableta
Finnish: Depakine Zuur enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Czech: Depakine Zuur enterosolventní měkká tobolka
Finnish: Orfiril Saft oraaliliuos
Czech: Orfiril Saft perorální roztok
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Czech: 02200 Espoo Finsko
Finnish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Czech: 200 mg valproátu sodného a 87 mg kyseliny valproové
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Czech: 288,2 mg/5 ml sirup
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Czech: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterosolventní měkká tobolka
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Czech: Convulex Tropflösung perorální roztok
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
Czech: 7,50 g/150 ml sirup
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500 mg potahovaná tableta
Finnish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oraaliliuos
Czech: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200 mg perorální roztok
Finnish: A-1160, Vienna Itävalta
Czech: A-1160, Vienna Rakousko
Finnish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Czech: 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproové
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Czech: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterosolventní měkká tobolka
Finnish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Czech: 500,06 valproátu sodného a 217,75 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Czech: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Czech: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos potahovaná tableta
Finnish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Czech: 166,76 valproátu sodného a 72,61 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
Czech: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg tobolka
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Czech: A-1160 Wien, Rakousko
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 150mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 150mg
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Czech: 5,764 /100 ml sirup
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletti, päällystetty
Czech: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg potahovaná tableta
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
Czech: 290,27mg/666,60mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Czech: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Německo
Finnish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Czech: 220 mg valproátu sodného a 95,8 mg kyseliny valproové na gram zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Czech: 217,75 mg/500,06 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksa
Czech: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Německo
Finnish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Czech: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Finnish: 166,76 mg + 72,61 mg
Czech: 166,76 mg + 72,61 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Czech: 500,06 mg + 217,75 mg zrněný prášek s prodlouženým uvolňováním
Finnish: 199,8 mg + 87 mg depottabletti
Czech: 199,8 mg + 87 mg tableta s prodlouženým uvolňováním
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 600 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 600 mg
Finnish: Orfiril CR 150 mg depotkapseli
Czech: Orfiril CR 150 mg tobolka s řízeným uvolňováním
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 300 mg
Czech: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Německo valprodura 300 mg
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Czech: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Finnish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Czech: 666,60 valproátu sodného a 290,27 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Finnish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Czech: 66,66 valproátu sodného a 29,03 mg kyseliny valproové na sáček zrněný prášek s řízeným uvolňováním
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Czech: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Německo
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
Czech: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg tobolka
Finnish: Tytöt
Czech: Dívky
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
Czech: Teratogenita a účinky na vývoj
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
Czech: Váš lékař Vám poskytne další doporučení.
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
Czech: Váš lékař ji s Vámi prodiskutuje, ale musíte se též řídit pokyny uvedenými v bodě 2 této příbalové informace.
Finnish: Tytöt ja naiset, jotka voivat tulla raskaaksi
Czech: Dívky a ženy, které by mohly otěhotnět
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Czech: Lékárník musí zajistit, že
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
Czech: • Odhaduje se, že až 30-40 % předškolních dětí, jejichž matky užívaly valproát během těhotenství, může mít problémy s vývojem v raném dětství.
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
Czech: Příbalová informace [Quick Response (QR) kód: QR kód má být zahrnut na obalovém materiálu a/nebo v příbalové informaci, a jeho umístění má brát v úvahu celkovou čitelnost.]
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Czech: <Název přípravku> je kontraindikován v následujících situacích:
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Czech: • užívat nejnižší účinnou dávku a rozdělit denní dávku valproátu do několika menších dílčích dávek užívaných během dne.
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně v případě potřeby aktualizovány příslušnými orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami stanovenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Finnish: Varmista, että luet lääkäriltä saamasi potilasoppaan.
Czech: Ujistěte se, že jste přečetla příručku pro pacienta, kterou jste obdržela od svého lékaře.
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
Czech: Každoroční přehodnocení léčby specialistou
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Czech: Tyto děti mohou být opožděné v rozvoji chůze a mluvení, mohou být intelektuálně méně schopné než jiné děti a mohou mít potíže s řečí a pamětí.
Finnish: Valitse ja lue sinua koskevat kohdat jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Czech: Prosím, přečtěte a vyberte si situace, které se Vás týkají, z možností uvedených níže:
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
Czech: Pokud žena plánuje těhotenství
Finnish: Vuorokausiannos on jaettava vähintään kahteen antokertaan (ks. kohta 4.6).
Czech: Denní dávka se má rozdělit do nejméně dvou dílčích dávek (viz bod 4.6).
Finnish: Erikoislääkäri voi tehdä useita toimia, jotta raskautesi etenee mahdollisimman tasaisesti ja sinuun ja syntymättömään lapseesi kohdistuvat riskit pienenevät mahdollisimman paljon.
Czech: Váš specialista může učinit několik opatření, aby byl průběh Vašeho těhotenství co nejhladší a rizika pro Vaše nenarozené dítě co nejvíce omezena.
Finnish: [Tämä alla oleva lause lisätään kansallisten vaatimusten mukaisesti]
Czech: [Věta níže má být upravena podle národních požadavků]
Finnish: Erikoislääkärin on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko valproaatti sopivin hoito potilaalle.
Czech: Specialista má alespoň jednou ročně zhodnotit, jestli je valproát pro pacientku nejvhodnější léčbou.
Finnish: Riskit, jos valproaattia käytetään raskauden aikana (riippumatta sairaudesta, johon valproaattia käytetään)
Czech: Rizika valproátu, je-li užíván během těhotenství (bez ohledu na onemocnění, pro které je užíván)
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
Czech: Má se použít alespoň jedna účinná metoda antikoncepce (nejlépe nezávislá na uživatelce, jako je nitroděložní tělísko nebo implantát) nebo dvě doplňkové formy antikoncepce, včetně bariérové metody.
Finnish: <Kauppanimi>, <INN> voi vahingoittaa vakavasti syntymätöntä lasta, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Czech: <Název přípravku>, <INN>, může vážně poškodit nenarozené dítě, pokud se užívá v těhotenství.
Finnish: Riski kasvaa annoksen suurentuessa, mutta kaikki annokset sisältävät riskin.
Czech: Čím je vyšší dávka, tím je riziko větší, ale všechny dávky přinášejí riziko.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole seksuaalisesti aktiivisia, ellei lääkkeen määräjä arvioi, että on vakuuttavia syitä, jotka osoittavat, että raskauden riskiä ei ole olemassa.
Czech: Tyto podmínky se týkají také žen, které nejsou v současné době sexuálně aktivní, pokud předepisující lékař zvážil, že nemá přesvědčivé důkazy o nemožnosti otěhotnění.
Finnish: Jos valproaatti on ainoa sopiva hoito, on keskusteltava tarpeesta käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä ja kaikista muista raskaudenehkäisyohjelman ehdoista.
Czech: Pokud je valproát jedinou vhodnou léčbou, je třeba prodiskutovat potřebu použití účinné antikoncepce a všechny další podmínky programu prevence početí.
Finnish: Raportoituja synnynnäisiä poikkeavuuksia ovat selkärankahalkio (jossa selkärangan luut eivät ole kehittyneet kunnolla), kasvojen ja kallon epämuodostumat, sydämen, munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten epämuodostumat, raajojen puutteet.
Czech: Vrozené vady, které byly hlášeny, zahrnují spina bifida (rozštěp páteře, kdy kosti nejsou správně vyvinuty); malformace (znetvoření) obličeje a lebky; malformace srdce, ledvin, močových cest a pohlavních orgánů; defekty (vady) končetin.
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
Czech: • u všech pacientek byla zhodnocena možnost otěhotnění.
Finnish: • Ennen tämän lääkkeen määräämistä lääkäri selittää sinulle, mitä lapsellesi voi tapahtua, jos tulet raskaaksi valproaatin käytön aikana.
Czech: • Než Vám lékař předepíše tento léčivý přípravek, vysvětlí Vám, co by se mohlo stát Vašemu dítěti, pokud byste otěhotněla během užívání valproátu.
Finnish: Sinä ja kumppanisi voitte saada neuvontaa ja tukea raskauden aikaisen valproaattialtistuksen vuoksi.
Czech: Vám a Vašemu partnerovi může být poskytnuto poradenství a podpora týkající se užívání valproátu v těhotenství.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on muutettava kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen valproaattia ja vastaavia lääkeaineita sisältävien valmisteiden valmistetietoja (tekstiä on asianmukaisiin kohtiin lisättävä, korvattava tai poistettava) vastaamaan jäljempänä olevia sanamuotoja ja tieteellisiä päätelmiä:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků obsahujících valproát a příbuzné látky, registrovaných v EU, musí změnit informace o přípravku (vložení, náhrada nebo odstranění textu, podle potřeby), aby reflektovaly znění, jak je uvedeno níže, a byly v souladu s vědeckými závěry:
Finnish: Näistä muutoksista valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin on päätetty lausuntopyyntömenettelyssä.
Czech: Tyto změny v příslušných bodech souhrnu údajů a přípravku a příbalové informace jsou výsledkem postupu přezkoumání.
Finnish: • potilas on saanut potilasoppaan
Czech: • pacientka obdržela příručku pro pacienta.
Finnish: Jos vaihto ei ole mahdollista, naiselle on annettava lisäneuvontaa valproaattihoidon syntymättömään lapseen kohdistuvista riskeistä tukemaan hänen perhesuunnittelua koskevaa tietoon perustuvaa päätöstään.
Czech: Není-li změna léčby možná, má být žena dále poučena o rizicích valproátu pro nenarozené dítě pro podporu jejího informovaného rozhodování ohledně plánování rodičovství.
Finnish: Miten <Kauppanimi>-valmistetta käytetään
Czech: Jak se přípravek <Název přípravku> užívá
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Czech: Důležitá rada pro ženy
Finnish: • Se voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia ja vaikuttaa lapsen kehitykseen lapsen kasvaessa.
Czech: • Může dojít k vážným vrozeným vadám a ovlivnění způsobu vývoje dítěte během jeho růstu.
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen kerta, kun sinulle määrätään <Kauppanimi>-valmistetta, lääkäri selvittää sinulle riskit, jotka kohdistuvat syntymättömään lapseen, jos tulet raskaaksi.
Czech: Pokud Vám lékař poprvé předepisuje přípravek <Název přípravku>, vysvětlí Vám rizika pro nenarozené dítě, pokud byste otěhotněla.
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Finnish: Näille potilaille on tarjottava kattavasti tietoa raskauden ehkäisystä ja heidät on ohjattava saamaan ehkäisyneuvontaa, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Czech: Těmto pacientkám musí být poskytnuty veškeré informace o prevenci početí a doporučeno poradenství, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci.
Finnish: Saat myös apteekista potilaskortin, joka muistuttaa sinua valproaatin riskeistä raskauden aikana.
Czech: Od svého lékárníka též obdržíte kartu pacienta pro připomenutí rizik valproátu během těhotenství.
Finnish: Erikoislääkärin on yritettävä tehdä kaikki mahdollinen tyttöjen hoidon vaihtamiseksi vaihtoehtoiseen hoitoon ennen aikuiseksi tuloa.
Czech: Specialista musí vynaložit veškeré úsilí, aby převedl dívku na alternativní léčbu před dosažením její dospělosti.
Finnish: Raskauden aikana äidin toonis-klooniset epileptiset kohtaukset ja epileptiset sarjakohtaukset (status epilepticus), joihin liittyy hapenpuute, voivat sisältää erityisen kuolemanriskin äidille ja syntymättömälle lapselle.
Czech: Během těhotenství mohou mateřské tonicko-klonické záchvaty a status epilepticus s hypoxií představovat velké riziko úmrtí matky a nenarozeného dítěte.
Finnish: Valproaattihoidon saa aloittaa tytöille ja naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, vain, jos muut hoidot ovat tehottomia tai niitä ei siedetä.
Czech: Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba není účinná nebo není tolerována.
Finnish: Lääkäri käy läpi kanssasi vuosittaisen riskien hyväksymislomakkeen ja pyytää sinua allekirjoittamaan ja säilyttämään sen.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje Každoročně podepisovaný formulář s informacemi o riziku, požádá Vás o jeho podepsání a uloží jej.
Finnish: Puhu lääkärille tai perhesuunnittelukeskuksessa, jos tarvitset ehkäisyyn liittyviä neuvoja.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo centrem pro plánování rodičovství, pokud potřebujete radu ohledně antikoncepce.
Finnish: Epilepsian hoito
Czech: Léčba epilepsie
Finnish: • Valproaatille altistuneilla lapsilla todetaan autismikirjon häiriöitä useammin ja on jonkin verran näyttöä, että lapset saattavat olla alttiimpia tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) oireiden kehittymiselle.
Czech: • Poruchy autistického spektra jsou mnohem častěji diagnostikovány u dětí vystavených valproátu a existují určité důkazy, že se u nich mnohem pravděpodobněji mohou objevit příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Finnish: Saatavilla oleva näyttö ei kuitenkaan viittaa siihen, että foolihappo estäisi valproaattialtistuksesta johtuvia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai epämuodostumia.
Czech: Dostupné údaje však nenaznačují, že je podávání kyseliny listové prevencí výskytu vrozených vad nebo malformací způsobených expozicí valproátu.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että se vähentäisi valproaatin käyttöön liittyvien synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä.
Czech: Je však nepravděpodobné, že sníží riziko vrozených vad v souvislosti s užíváním valproátu.
Finnish: Potilasopas ja potilaskortti on annettava kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka käyttävät valproaattia.
Czech: Příručka pacienta a karta pacienta musí být poskytnuty všem ženám užívajícím valproát, které by mohly otěhotnět.
Finnish: OLEN RASKAANA JA KÄYTÄN <KAUPPANIMI>-VALMISTETTA
Czech: JSEM TĚHOTNÁ A UŽÍVÁM PŘÍPRAVEK <NÁZEV PŘÍPRAVKU>
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-valmistetta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <Název přípravku> užívat
Finnish: • yksilöllinen tilanne arvioidaan jokaisessa tapauksessa potilaan kanssa keskustelemalla, jotta taataan hänen sitoutumisensa, keskustellaan hoitovaihtoehdoista ja varmistetaan, että hän ymmärtää riskit ja tarvittavat toimenpiteet riskien minimoimiseksi
Czech: • v každém případě byly vyhodnoceny individuální okolnosti, včetně diskuse s pacientkou, aby se zajistilo její zapojení, aby byly prodiskutovány terapeutické možnosti a pacientka porozuměla rizikům a opatřením nezbytným k minimalizaci rizika.
Finnish: Jos päätät myöhemmin, että haluat lapsen, et saa lopettaa lääkitystä tai raskauden ehkäisyä, ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
Czech: Pokud byste se později rozhodla, že chcete mít dítě, nesmíte přerušit užívání Vašeho léčivého přípravku ani používání antikoncepce, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Finnish: • Varaa ensin aika lääkärin vastaanotolle.
Czech: • Nejdříve si domluvte návštěvu u lékaře.