FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oszeltamivir nagymértékben alakul át oszeltamivir­karboxiláttá az elsősorban a májban lokalizálódó eszterázok által.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir omdannes i stor utstrekning til oseltamivirkarboksylat av esteraser som hovedsakelig er lokalisert i lever.
Hungarian: Speciális populációk
Norwegian Bokmål: Særskilte befolkningsgrupper
Hungarian: A 3 mg/ttkg-os napi egyszeri dózis adagolásának szimulációja 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél olyan expozíciót mutatott, amely ugyanabba vagy magasabb tartományba esett, mint amit napi egyszeri 75 mg adagolása esetén felnőtteknél tapasztaltak.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa etter smitteeksponering hos spedbarn yngre enn 1 år under en pandemi: Simulering av dosering én gang daglig med 3 mg/kg hos spedbarn < 1 år viser en eksponering i det samme området eller høyere enn som for dosering én gang daglig med 75 mg hos voksne.
Hungarian: Azoknak a személyeknek az aránya, akikben specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) fejlődtek ki, és antibiotikum kezelést kaptak, a placebo csoportban észlelt 12,7%­ról (135/1063) 8,6%­ra (116/1350) csökkent az oszeltamivirrel kezelt populációban (p =0,0012).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som utviklet spesifikke nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som krevde antibiotikabehandling, ble redusert fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlede populasjonen (p = 0,0012).
Hungarian: >30-60 (ml/min)
Norwegian Bokmål: > 30 til 60 (ml/min)
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Hungarian: Ehhez a következők szükségesek:
Norwegian Bokmål: Du behøver:
Hungarian: Az oszeltamivir­karboxilát 2 mg/ttkg­os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg-os dózist kaptak (kb.
Norwegian Bokmål: Doser på 2 mg/kg gir en oseltamivir- karboksylat-eksponering sammenlignbar med den som sees hos voksne som får en 75 mg kapsel (omkring 1 mg/kg).
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) minden második nap
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) annenhver dag
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Hungarian: Az elkészítendő 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió mennyisége, a beteg testtömegétől függően
Norwegian Bokmål: Volum av apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur basert på pasientens vekt
Hungarian: Ez a Tamiflu keserű ízének elfedésére szolgál.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å maskere den bitre smaken av Tamiflu pulver.
Hungarian: Amennyiben Tamiflu belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az gyógyszertárban nem beszerezhető, akkor a Tamiflu oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for Tamiflu mikstur, suspensjon, men det ikke er å skaffe fra apoteket, kan du tilberede en flytende Tamiflu suspensjon fra disse kapslene.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Roche Registration GmbH
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió (6 mg/ml) mennyiségének pontos kiméréséhez szükséges szájfecskendő méretek az alábbiakban láthatók.
Norwegian Bokmål: Se under for å finne passende størrelse på målesprøyten som brukes for oppmåling av riktig mengde Tamiflu mikstur (6 mg/ml).
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta kétszer
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) to ganger daglig
Hungarian: A 6 mg/ml-es szuszpenzió gyógyszertárban, kapszulákból történő elkészítése
Norwegian Bokmål: Apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra kapsler
Hungarian: 12,5 ml víz kimérésére 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Norwegian Bokmål: For oppmåling av 12,5 ml vann, bør målesprøyte á 10 ml brukes.
Hungarian: 23 - 40 kg
Norwegian Bokmål: 23 til 40 kg
Hungarian: Szoptató patkányokban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter utskilles oseltamivir og den aktive metabolitten i melken.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik a vizsgálat kezdetekor már nem ürítettek vírust, a laboratóriumilag igazolt influenza incidenciája a prevencióban nem részesülő csoportban észlelt 21%-ról (15/70) a prevencióban részesülőkön 4%-ra (2/47) csökkent (80,1%-os csökkenés [95% CI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Norwegian Bokmål: Blant barn som ikke allerede hadde virusspredning ved studiestart, ble insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa redusert fra 21 % (15/70) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 4 % (2/47) i gruppen som fikk forebyggende behandling (80,1 % reduksjon [95 % CI 22,0-94.9; p = 0,0206]).
Hungarian: A magasabb adagok kiméréséhez a 10 ml-es fecskendőt kell használni.
Norwegian Bokmål: For høyere doser bør en 10 ml sprøyte brukes.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Mange av bivirkningene som er listet opp under kan også være forårsaket av influensa.
Hungarian: A kezelés során az oszeltamivir-rezisztens vírus kifejlődésének kockázata nagyobb a csökkent immunitású betegeknél és fiatal gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter og små barn har en høyere risiko for å utvikle oseltamivirresistente virus under behandling.
Hungarian: Pandémia esetén egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es beosztással) kell használni az 1 éves kor alatti gyermekek részére szükséges 1 ml és 3 ml közötti Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény adagolásához.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en pandemi, bør et 3 ml oralt måleredskap (med 0,1 ml graderinger) brukes for dosering til barn under 1 år som skal ha 1 ml til 3 ml av Tamiflu 6 mg/ml mikstur.
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a kapszulát, kaphatják prevenció céljából a 75 mg-os kapszulát is, naponta egyszer 10 napig a Tamiflu szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
Norwegian Bokmål: Barn som veier > 40 kg og som kan svelge kapsler, kan som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu mikstur, ta én kapsel á 75 mg én gang daglig i 10 dager som forebyggende behandling.
Hungarian: Az elkészítés után legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning, oppbevares ved høyst 25 °C i 10 dager.
Hungarian: Tudnivalók a Tamiflu szedése előtt Ne szedje a Tamiflu-t
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tamiflu Bruk ikke Tamiflu
Hungarian: 3 ml és 10 ml közötti adag kiméréséhez a 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Norwegian Bokmål: For doser over 3,0 ml til 10 ml, skal 10 ml målesprøyten brukes.
Hungarian: Szezonális profilaxis: hosszabb időtartamú, szezonális profilaxis maximum 12 hetes alkalmazását értékelték csökkent immunitású betegeknél (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Sesongforebygging: Lengre periode med sesongforebygging opp til 12 uker har blitt undersøkt hos immunsupprimerte pasienter (se pkt.
Hungarian: (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
Hungarian: Az oszeltamivir az összes tünet megszűntéig eltelt időt 0,7 nappal (95% CI 0,1-1,6 nap; p =0,022), a láz időtartamát (≥37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, placebóhoz hasonlítva.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte tidsforløp til forbedring av alle symptomer med 0,7 døgn (95 % CI 0,1 - 1,6 døgn, p = 0,022) og varighet av feber (≥ 37,8° C), hoste og forkjølelse med ett døgn (95 % CI 0,4 - 1,7 døgn, p < 0,001) sammenlignet med placebo.
Hungarian: Az oszeltamivir az összes tünet megszűntéig eltelt időt 0,7 nappal (95% CI 0,1-1,6 nap; p = 0,022), a láz időtartamát (≥ 37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, placebóhoz hasonlítva.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte tidsforløp til forbedring av alle symptomer med 0,7 døgn (95 % CI 0,1 - 1,6 døgn, p = 0,022) og varighet av feber (≥ 37,8°C), hoste og forkjølelse med ett døgn (95 % CI 0,4 - 1,7 døgn, p < 0,001) sammenlignet med placebo.
Hungarian: > 9-10 kg 5,0 ml naponta kétszer 5,0 ml naponta egyszer
Norwegian Bokmål: > 9 til 10 kg 5,0 ml to ganger daglig 5,0 ml én gang daglig
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb egy beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oszeltamivirt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 6 mg oseltamivir.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Az 55 ml vízzel elkészített szuszpenzióból összesen 10, egyenként 30 mg-os oszeltamivir adag mérhető ki.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med 55 ml vann, får man et volum mikstur som er tilstrekkelig for totalt 10 doser på 30 mg oseltamivir.
Hungarian: 1 - 12 éves gyermekek
Norwegian Bokmål: Barn 1 til 12 år
Hungarian: 18 mg naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 18 mg én gang daglig
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tamiflu nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Tamiflu har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Felhasználható:
Norwegian Bokmål: Du trenger:
Hungarian: Azok a betegek, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, a folyékony gyógyszerformát, a Tamiflu belsőleges szuszpenziót alkalmazhatják.
Norwegian Bokmål: Personer som har vanskeligheter med å ta kapsler kan bruke flytende legemiddel,Tamiflu mikstur, suspensjon.
Hungarian: A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és akik le tudják nyelni a kapszulát, kaphatják a felnőtt adagot, vagyis a 75 mg-os kapszulát naponta kétszer 5 napig, a Tamiflu szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
Norwegian Bokmål: Barn som veier > 40 kg og som kan svelge kapsler, kan som et alternativ til anbefalt dose Tamiflu mikstur behandles med voksen dosering, 75 mg kapsel to ganger daglig i 5 dager.
Hungarian: Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tamiflu
Hungarian: A gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Hungarian: A kezelést, amint lehet, az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres så snart som mulig i løpet av de første to dagene etter at influensasymptomene har oppstått.
Hungarian: • Egy 75 mg-os Tamiflu kapszula
Norwegian Bokmål: • En 75 mg Tamiflu kapsel
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján 0-12 hónapos csecsemőknek ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazmakoncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dette er basert på farmakokinetiske data og sikkerhetsdata som indikerer at denne dosen for spedbarn 0-12 måneder gir plasmakonsentrasjoner av pro-drug og aktiv metabolitt som er antatt å være klinisk effektivt og ha en sikkerhetsprofil sammeliknbart med den hos eldre barn og voksne (se pkt.
Hungarian: 15 - 23 kg
Norwegian Bokmål: 15 til 23 kg
Hungarian: • Zárja le az üveget és tartsa biztonságos helyen
Norwegian Bokmål: • Skru igjen flasken, oppbevar på et sikkert sted Skru på lokket på flasken.
Hungarian: (átlagosan 30% minden trimeszterben) eredményez terhes nők esetében, mint a nem terhes nőknél.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte, resulterer i lavere eksponering (30 % i gjennomsnitt over alle trimestre) av den aktive metabolitten hos gravide, sammenliknet med ikkegravide kvinner.
Hungarian: Javasolt adagok
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Hungarian: Az alábbi adagolás ajánlott 1 éves kor alatti csecsemőknek:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime er anbefalt til behandling av spedbarn under 1 år:
Hungarian: Por: Legfeljebb 30°C­on tárolandó Belsőleges szuszpenzió: Legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Pulver: Oppbevares ved høyst 30 °C Mikstur: Oppbevares ved høyst 25 °C i 10 dager
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tamiflu szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tamiflu
Hungarian: Terhes nők Az összesített populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy a Tamiflu 4.2 pont
Norwegian Bokmål: En samlet farmakokinetisk populasjonssanalyse indikerer at doseringsregimet for Tamiflu, som er beskrevet i pkt.
Hungarian: A tolórudat teljesen nyomja a szájfecskendő hegye felé.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet helt ned mot spissen av måleredskapet.
Hungarian: Egy 1 - 12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64,4%-os csökkenés [95% CI 15,8-85,0; p=0,0188]).
Norwegian Bokmål: I henhold til undergruppe-analyser hos barn i alderen 1 til 12 år, var insidensen av laboratoriebekreftet klinisk influensa hos barn signifikant redusert fra 19 % (21/111) i gruppen som ikke fikk forebyggende behandling, til 7 % (7/104) i gruppen som fikk forebyggende behandling (64,4 % reduksjon [95 % CI, 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió mennyisége
Norwegian Bokmål: Mengde Tamiflu mikstur
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg kapsler, harde 10 år
Hungarian: Az alkalmazás módja A csomagolásban az adagoláshoz egy 3 ml-es és egy 10 ml-es szájfecskendő található.
Norwegian Bokmål: For dosering inneholder pakningen et 3 ml og 10 ml oralt måleredskap.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte.
Hungarian: 75 mg-os adag
Norwegian Bokmål: 75 mg dose
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu kemény kapszula bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható
Norwegian Bokmål: Tamiflu mikstur og Tamiflu harde kapsler er bioekvivalente formuleringer.
Hungarian: Kapszula héj
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Hungarian: Ha a kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor a Tamiflu szuszpenzió elkészíthető otthon.
Norwegian Bokmål: Hvis kommersiell tilvirket Tamiflu mikstur og apotekfremstilt mikstur ikke er tilgjengelig, kan Tamiflu mikstur tilberedes hjemme.
Hungarian: hányinger
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Hungarian: >10-30 (ml/min)
Norwegian Bokmål: > 10 til 30 (ml/min)
Hungarian: • Egy 30 mg-os Tamiflu kapszula
Norwegian Bokmål: • En 30 mg Tamiflu kapsel
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Hungarian: 9 mg naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 9 mg én gang daglig
Hungarian: 10 kg-15 kg
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tamiflu-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tamiflu
Hungarian: Gyermekek (1 éves kor alatti csecsemők)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (spedbarn yngre enn 1 år)
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) én gang daglig
Hungarian: Az influenza­pozitív idősekben az oszeltamivir szignifikánsan csökkentette az antibiotikumokkal kezelt specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) előfordulási gyakoriságát, a placebo csoportban észlelt 19%­ról (52/268) 12%­ra (29/250), az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p= 0,0156).
Norwegian Bokmål: Hos influensa-positive eldre reduserte oseltamivir signifikant forekomsten av spesifikke nedre luftveisinfeksjoner (hovedsakelig bronkitt ) som førte til behandling med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i den oseltamivir-behandlede populasjonen (p = 0,0156).
Hungarian: * nem végeztek minden vizsgálatban teljes genotípus meghatározást.
Norwegian Bokmål: Spedbarn (< 1 år) * Fullstendig genotyping var ikke utført i alle studiene.
Hungarian: Az influenza­pozitív, krónikus szív és / vagy légúti betegségben szenvedő betegeken az antibiotikumokkal kezelt, alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) összesített előfordulási gyakorisága 17% (22/133) volt a placebo csoportban és 14% (16/118) az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p =0,5976).
Norwegian Bokmål: Hos influensa-positive pasienter med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom var den kombinerte hyppighet av nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som førte til behandling med antibiotika 17 % (22/133) i placebogruppen og 14 % (16/118) i den oseltamivirbehandlede populasjonen (p = 0,5976).
Hungarian: 1,8 ml naponta kétszer 1,8 ml naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 1,8 ml to ganger daglig 1,8 ml én gang daglig
Hungarian: Ajánlatos a Tamiflu porból a belsőleges szuszpenziót még a gyógyszertárban elkészíttetni, mielőtt a beteg a készítményt megkapja (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tamiflu pulver til oral mikstur tilberedes av en farmasøyt før utlevering til pasienten (se pkt.
Hungarian: Idősek Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er påkrevet, med mindre det er påvist moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Hungarian: Kapszula mag Hidegenduzzadó keményítő (kukoricakeményítőből),
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (utvunnet fra maisstivelse) Talkum
Hungarian: 1,5 ml naponta kétszer 1,5 ml naponta egyszer
Norwegian Bokmål: 1,5 ml to ganger daglig 1,5 ml én gang daglig
Hungarian: Mérőedény töltési jel
Norwegian Bokmål: Tilberedning av mikstur
Hungarian: A Tamiflu nem influenza-elleni védőoltás
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ingen influensavaksine
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Norwegian Bokmål: Det kan utgjøre en risiko i situasjoner der disse evnene er spesielt viktige (f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig dersom du opplever synsforstyrrelser.
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Norwegian Bokmål: Særlig er følgende alvorlige bivirkninger blitt observert hos pasienter:
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til økt dødelighet i denne studien.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 l/kg.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Tandemact hvis du er du gravid.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 09.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09. september 2016
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Norwegian Bokmål: Den høyeste rapporterte dosen på 120 mg/dag i fire dager, deretter 180 mg/dag i syv dager medførte ingen symptomer.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er større enn 80 %.
Hungarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Olaszország
Norwegian Bokmål: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italia
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette under behandlingen av din diabetes.
Hungarian: Ezek a tünetek általában javulnak miután, abbahagyja a Tandemact szedését.
Norwegian Bokmål: Disse problemene blir som regel bedre når du slutter å ta Tandemact.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittsalder på 62 år; den gjennomsnittlige varigheten på diabetes var 9,5 år.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy milyen tünetekre számíthat, amikor alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over hvilke symptomer du kan forvente når hypoglykemi (lavt blodsukker) forekommer.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, milyen adagot vegyen be vagy, hogy szükséges-e módosítani egy másik adagra.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta eller om nødvendig endre til en annen dose.
Hungarian: A szívelégtelenség okozta halálozás fokozódását nem észlelték.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i mortalitet på grunn av hjertesvikt ble observert.
Hungarian: A glimepirid átjut a placentába.
Norwegian Bokmål: Glimepirid overføres til placenta.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporteringene av hjertesvikt, men dette førte ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Hungarian: A Tandemact ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Tandemact er én tablett én gang om dagen.
Hungarian: Némely esetben a súlygyarapodás szívelégtelenség tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt og derfor bør vekten overvåkes nøye.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka túlérzékenység és allergiás reakciók3
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne overfølsomhet og allergiske reaksjoner3
Hungarian: - ha problémái vannak a glükóz-6-foszfodehidrogenáz nevű enzimmel, mivel csökkenhet a vörösvértestek száma.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med enzymet som heter glukose-6-fosfodehydrogenase, siden det kan redusere antallet røde blodceller.
Hungarian: Jelentős akkumuláció nem következett be.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevant akkumulering.
Hungarian: Extrapancreatikus aktivitás
Norwegian Bokmål: Ekstrapankreatisk aktivitet
Hungarian: Látászavarokat tapasztaló betegeknek óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser bør være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 08.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08. januar 2007
Hungarian: Lineáris összefüggés van a dózis és mind a Cmax, mind pedig az AUC (idő/plazmakoncentráció görbe alatti terület) között.
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og både Cmaks og AUC (område under tid / konsentrasjonskurven).
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tandemact kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Tandemact har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Tanácsolni kell a betegeknek, hogy tegyenek óvintézkedéseket a járművezetés közben fellépő hypoglykaemia elkerülésére.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under kjøring.