FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces données ont conduit au retrait mondial de Vioxx (rofécoxib) du marché le 30 septembre 2004 par le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et ont soulevé des questions quant à la sécurité cardiovasculaire des autres inhibiteurs de la COX-2.
Dutch: Als gevolg hiervan werd Vioxx (rofecoxib) op 30 september 2004 wereldwijd uit de handel genomen door de vergunninghouder.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT {Nom de fantaisie, voir Annexe I} 100 mg, gélule {Nom de fantaisie, voir Annexe I } 200 mg, gélule
Dutch: {INVENTED NAME, see Annex I} 200 mg capsule, hard.
French: Enveloppe de la gélule contenant : gélatine, dioxyde de titane (E171), encre contenant de l'indigo bleu (E 132).
Dutch: De capsulewand bevat gelatine, titaandioxide E171; de inkt bevat indigotine E132.
French: Les études réalisées chez l'animal (rats et lapins) ont mis en évidence une toxicité sur les fonctions de reproduction incluant des malformations (voir rubriques 4.3 Contre indications et 5.3 Données de sécurité préclinique).
Dutch: In dierexperimenteel onderzoek in ratten en konijnen zijn ontwikkelingsstoornissen, waaronder aangeboren afwijkingen, waargenomen (zie 4.3 en 5.3).
French: - ajout d'une description plus détaillée des premiers signes de réaction cutanée entraînant l'arrêt du traitement.
Dutch: - Verscherping van de waarschuwing om te benadrukken dat fatale ernstige huidreacties zijn opgetreden met celecoxib, - Toevoeging van een meer gedetailleerde beschrijving van de eerste tekenen van huidreacties die aanleiding geven tot stopzetting van de behandeling.
French: Cinq essais contrôlés randomisés en double aveugle, comprenant une endoscopie de la partie haute du tractus gastro-intestinal, ont été menés aux doses de 50 à 400 mg, 2 fois par jour, de célécoxib chez environ 4500 patients sans ulcération initiale.
Dutch: Er zijn vijf gerandomiseerde, dubbelblind gecontroleerde studies uitgevoerd, waarbij een geplande endoscopische evaluatie van het bovenste maagdarmkanaal is uitgevoerd bij ongeveer 4500 patiënten zonder initiële ulceraties (celecoxib 50400 mg tweemaal daags).
French: Le célécoxib est excrété dans le lait des rates.
Dutch: Celecoxib werd uitgescheiden in moedermelk bij de rat.
French: En cas de découverte d'une grossesse au cours du traitement, le célécoxib devra être arrêté.
Dutch: Wanneer een vrouw in verwachting raakt tijdens behandeling met celecoxib, moet het gebruik van celecoxib worden gestopt.
French: Aspects cliniques 4 Continuer d'établir un rapport sur l'ensemble des fréquences des effets indésirables (EI ) basé sur le profil de réaction indésirable émanant des études contrôlées par placebo, en particulier les études à long terme, ainsi que d'autres expériences post marketing, et modifier le RCP en conformité avec les rapports et procédures standards de pharmacovigilance (PSUR,
Dutch: Klinische aspecten 4 Melding van de frequentie van bijwerkingen voortzetten, op basis van het bijwerkingenprofiel dat is afgeleid uit placebogecontroleerde studies, met name de lange-termijn-studies, alsmede uit andere ervaringen na het in de handel brengen.
French: Rares : ulcérations duodénale, gastrique, œsophagienne, intestinale et du colon, dysphagie, perforation intestinale, œsophagite, méléna
Dutch: Soms: constipatie, eructatie, gastritis, stomatitis, braken, verergering van gastro-intestinale ontsteking Zelden: duodenum-, maag-, slokdarm-, intestinale en colonulceratie, dysfagie, darmperforatie, oesofagitis, melaena
French: Lors d'études endoscopiques sur douze semaines versus naproxène (1000 mg par jour) et ibuprofène (2400 mg par jour), le célécoxib (100 à 800 mg par jour) était associé à un risque d'ulcères gastroduodénaux significativement moindre.
Dutch: In twaalf weken durende endoscopische studies was celecoxib (100 tot 800 mg per dag) geassocieerd met een significant lager risico op maagdarmulcera dan naproxen (1000 mg per dag) en ibuprofen (2400 mg per dag).
French: L'expérience chez ce type de patients se limite à celle des patients cirrhotiques (voir rubriques 4.3 Contre-indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Dutch: De ervaring bij deze patiënten is beperkt tot het gebruik bij patiënten met cirrose (zie 4.3, 4.4 en 5.2).
French: La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir rubriques 4.2 Posologie et mode d'administration, 4.3 Contre-indications, 4.8 Effets indésirables et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Dutch: De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting en zijn respons op de behandeling dienen periodiek geherevalueerd te worden, in het bijzonder bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.2, 4.3, 4.8 en 5.1).
French: Le célécoxib est contre-indiqué au cours de la grossesse et chez les femmes pouvant devenir enceintes (voir rubriques 4.3 Contre indications et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Dutch: Het gebruik van celecoxib is gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die in verwachting kunnen raken (zie 4.3 en 4.4).
French: Des hernies diaphragmatiques ont été également constatées lors d'une étude de toxicité péri et post natale chez le rat qui comportait une exposition au produit pendant la période d'organogenèse.
Dutch: In een peri- en postnatale toxiciteitsstudie in de rat, waarbij blootstelling aan celecoxib tijdens de organogenese plaatsvond, werd eveneens hernia diaphragmatica waargenomen.
French: La dose initiale journalière recommandée est de 200 mg répartie en 2 prises.
Dutch: Reumatoïde artritis: De initiële aanbevolen dosering is 200 mg per dag, in te nemen in twee doses verdeeld over de dag.
French: Peu fréquent : urticaire
Dutch: Soms: urticaria
French: La cyclo-oxygénase-2 (COX-2) est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires et est admise comme étant le principal responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.La COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation et la fermeture du canal artériel, la régulation de la fonction rénale, et certaines fonctions du SNC (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive).
Dutch: COX-2 speelt ook een rol bij de ovulatie, implantatie en sluiting van de ductus Botalli, regulering van de nierfunctie en functies binnen het centraal zenuwstelsel (koortsinductie, pijnwaarneming, cognitieve functie).
French: La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose (voir rubriques 4.3 Contre-indications, 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi, 4.8 Effets indésirables et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Dutch: De behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnverlichting en zijn respons op de behandeling dienen periodiek geherevalueerd te worden, in het bijzonder bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).
French: Les essais cliniques réalisés avec le célécoxib ont montré des effets rénaux similaires à ceux observés avec les AINS comparateurs.
Dutch: In klinisch onderzoek waren de renale effecten van celecoxib gelijk aan die van de NSAIDs die als referentiemedicatie werden toegepast.
French: Allaitement (voir rubriques 4.6 Grossesse et Allaitement et 5.3 Données de sécurité précliniques).
Dutch: · Borstvoeding (zie 4.6 en 5.3).
French: En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp-lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
French: Antécédents d'asthme, de rhinite aiguë, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou autres réactions de type allergique déclenchées par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2 (cyclo-oxygénase-2).
Dutch: · Patiënten bij wie astma, acute rhinitis, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem, urticaria of allergie-achtige reacties zijn opgetreden na gebruik van acetylsalicylzuur of NSAIDs, waaronder
French: Les médicaments métabolisés par le CYP2D6 sont, par exemple, les antidépresseurs (tricycliques et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), les neuroleptiques, les antiarythmiques, etc.
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die substraat voor dit enzym zijn, zijn antidepressiva (tricyclische en SSRIs), neuroleptica en anti-aritmica.
French: La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en une ou deux prises.
Dutch: Artrose: De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg éénmaal daags of in twee doses verdeeld over de dag.
French: Grossesse et femmes en âge de procréer, en l'absence d'une contraception efficace (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Dutch: · Zwangerschap en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij een effectieve methode van anticonceptie wordt gebruikt (zie 4.5).
French: Affections vasculaires
Dutch: Bloedvataandoeningen
French: Les évènements suivants ont été observés chez des patients traités par le célécoxib lors de 12 études contrôlées versus placebo et/ou produit de référence.
Dutch: Tijdens 12 gecontroleerde studies met een placebo en/of actieve controle groep zijn bij patiënten die celecoxib gebruikten de volgende voorvallen gerapporteerd.
French: Affections hépato-biliaires Peu fréquent : anomalie des fonctions hépatiques Très rare : hépatite, ictère, insuffisance hépatique
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms: abnormale leverfunctie Zeer zelden: hepatitis, geelzucht, leverfalen
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : anémie
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: anemie
French: Les patientes sous célécoxib ne devront pas allaiter.
Dutch: Vrouwen die celecoxib gebruiken, moeten geen borstvoeding geven.
French: Fréquentes : sinusite, infections des voies respiratoires supérieures Peu fréquentes : infections de l'appareil urinaire
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak: sinusitis, bovenste luchtweginfectie Soms: urineweginfectie
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquents : pharyngite, rhinite Peu fréquents : toux, dyspnée Très rare : bronchospasme
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: faryngitis, rhinitis
French: Date de première autorisation : 14 Février 1996 Date du dernier renouvellement : 13 Mars 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1996 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2006
French: Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions.
Dutch: Lees de informatie aandachtig door en volg de instructies.
French: Ces patients doivent en outre faire l'objet d'une surveillance attentive.
Dutch: Deze patiënten dienen ook zorgvuldig te worden geobserveerd.
French: Ajoutez le reste de l'eau.
Dutch: Voeg de rest van het water toe.
French: L'élimination du MPA dépend de plusieurs transporteurs.
Dutch: De eliminatie van MPA is afhankelijk van verschillende transporters.
French: Cela dépendra de votre cas.
Dutch: Dit hangt af van uw persoonlijke situatie.
French: Les informations concernant les antibiotiques suivants sont disponibles :
Dutch: Informatie over de volgende antibiotica is beschikbaar:
French: Votre bébé peut être touché par une ou plusieurs de ces malformations.
Dutch: Uw baby zou een of meer van deze afwijkingen kunnen krijgen.
French: La vaccination antigrippale peut s'avérer utile.
Dutch: Influenzavaccinatie kan van waarde zijn.
French: La nécessité de la planification d'une grossesse devra être soulignée.
Dutch: De noodzaak om een zwangerschap te plannen zal worden benadrukt.
French: Les prescripteurs doivent se référer aux lignes directrices nationales concernant la vaccination antigrippale.
Dutch: Voorschrijvers worden verwezen naar de nationale richtlijnen voor influenzavaccinatie.
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Componenten van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk verkocht worden.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous.
Dutch: Neem de verpakking van het geneesmiddel met u mee.
French: Les effets du soleil
Dutch: Het effect van zonlicht
French: Le risque semble plus lié à l'intensité et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation d'un produit donné.
Dutch: Het risico lijkt meer gerelateerd aan de intensiteit en duur van de immuunsuppressie dan aan het gebruik van een specifiek middel.
French: • Vous recevrez le médicament pendant au moins 4 jours.
Dutch: · U zult het geneesmiddel ten minste 4 dagen toegediend krijgen.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
French: Les résultats de tous les tests de grossesse doivent être discutés avec la patiente.
Dutch: De resultaten van alle zwangerschapstesten moeten besproken worden met de patiënt.
French: • Vous avez eu une relation sexuelle sans avoir utilisé une méthode de contraception efficace.
Dutch: • u seks heeft zonder een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de meest geschikte anticonceptiemethode voor u is.
French: Contactez votre médecin dès que possible, si vous pensez que votre contraception pourrait ne pas avoir été efficace ou si vous avez oublié de prendre votre pilule contraceptive.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u denkt dat uw anticonceptiemethode misschien niet effectief is geweest of als u vergeten bent de Pil in te nemen.
French: • Continuez jusqu'à ce que la quantité souhaitée de médicament soit atteinte dans la seringue.
Dutch: · Blijf trekken totdat de gewenste hoeveelheid van het geneesmiddel in het spuitje zit.
French: Par conséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté.
Dutch: Daardoor is er een verhoogd risico op huidkanker.
French: Préparation de la suspension
Dutch: Bereiding van de suspensie
French: Votre médecin contrôlera régulièrement vos analyses sanguines afin de vérifier les modifications :
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed testen om na te gaan of er veranderingen zijn in:
French: Les guides devront également mentionner que les patients ne doivent pas donner ce médicament à d'autres personnes.
Dutch: In de richtlijn zal ook opgenomen worden dat patiënten dit geneesmiddel niet aan iemand anders moeten geven.
French: De ce fait, votre organisme ne sera plus en mesure de lutter tout aussi efficacement que d'habitude contre les infections.
Dutch: Als gevolg daarvan zal uw lichaam niet zo goed als gewoonlijk in staat zijn infecties te bestrijden.
French: Dans plusieurs de ces cas, aucun événement indésirable n'a été rapporté.
Dutch: Bij veel van deze incidenten werden geen bijwerkingen gemeld.
French: Les données d'efficacité et de tolérance chez les enfants âgés de moins de 2 ans sont limitées.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar.
French: Les doses suivantes doivent être administrées à l'heure habituelle.
Dutch: De verdere doseringen moeten daarna op de gebruikelijke tijd worden toegediend.
French: Toutefois, la Cmax du MPA a été réduite de 40 % en présence d'aliments.
Dutch: De Cmax van MPA was echter 40% lager in aanwezigheid van voedsel.
French: • Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».
Dutch: · Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die "immunosuppressiva" heten.
French: Le matériel éducationnel contiendra les éléments clés suivants :
Dutch: De voorlichtingsmaterialen zullen de volgende kernelementen bevatten:
French: L'utilisation simultanée de deux méthodes de contraception complémentaires est préférable.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van twee verschillende vormen van anticonceptie heeft de voorkeur.
French: Elles sont insuffisantes pour recommander une posologie et en conséquence l'utilisation n'est pas recommandée dans cette tranche d'âge.
Dutch: Die zijn onvoldoende om een doseringsrichtlijn te geven en daarom wordt toepassing bij deze leeftijdsgroep niet aanbevolen.
French: Votre médecin peut vous demander plus d'un test afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte avant de débuter le traitement.
Dutch: Uw arts kan om meer dan één test vragen om zeker te zijn dat u niet zwanger bent voor de start van de behandeling.
French: Etape 2 : a.
Dutch: Stap 2 a.
French: • Vous désirez être enceinte.
Dutch: • u van plan bent zwanger te worden
French: • Agénésie du septum pellucidum ;
Dutch: • Agenesie van het septum pellucidum;
French: Si vous oubliez de prendre votre médicament à n'importe quel moment, prenez-le dès que vous vous en rappelez.
Dutch: Als u een keer vergeet uw geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
French: • Si vous n'utilisez pas de contraception efficace (voir « Grossesse, contraception et allaitement »)
Dutch: · U gebruikt geen effectieve anticonceptie (zie "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding").
French: • Vous êtes une jeune fille ou une adolescente qui n'a pas encore ses règles.
Dutch: · U bent een kind of tiener die nog niet menstrueert.
French: Préparation de la solution pour perfusion (6 mg/mL)
Dutch: Bereiding van de oplossing voor infusie (6 mg/ml)
French: Le médicament se présente sous forme d'une poudre.
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de vorm van een poeder geleverd.
French: Néanmoins, à des concentrations plasmatiques élevées de MPAG (> 100 µg/ml), de petites quantités de MPAG sont éliminées.
Dutch: Bij hoge MPAG-plasmaconcentraties (> 100 µg/ml) worden echter kleine hoeveelheden MPAG verwijderd.
French: Si vous devez le préparer vousmême, suivez les étapes présentées ci-dessous :
Dutch: Als u zelf het geneesmiddel moet bereiden volg dan de hieronder beschreven stappen:
French: • du nombre de vos cellules sanguines ou des signes d'infections
Dutch: · het aantal cellen in uw bloed of verschijnselen van infecties
French: Si vous désirez avoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques potentiels et des traitements alternatifs.
Dutch: Als u van plan bent om een kind te krijgen, bespreek dan met uw arts wat de mogelijke risico's en andere behandelingen zijn.
French: La majorité (87 % environ) de la dose administrée est excrétée dans l'urine sous forme de MPAG.
Dutch: Het merendeel (ongeveer 87%) van de toegediende dosis wordt in de urine uitgescheiden als MPAG.
French: Les patients présentant des risques héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas utiliser ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen.
French: • Lorsque vous serez en mesure d'avaler, le médicament vous sera administré par voie orale.
Dutch: · Als u in staat bent te slikken, zal u het geneesmiddel via de mond toegediend krijgen.
French: Contraception (voir rubrique 4.6)
Dutch: Anticonceptie (zie rubriek 4.6)
French: Les patientes doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement leur médecin en cas de grossesse.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen onmiddellijk hun arts te raadplegen in geval van zwangerschap.
French: La nature et l'importance du risque seront décrits, conformément aux informations fournies dans le RCP.
Dutch: Er zullen details gegeven worden over de aard en de mate van het risico, in lijn met de informatie die ook in de SmPC gegeven wordt.
French: Il est recommandé de ne pas administrer CellCept en même temps que l'azathioprine, car une telle association n'a pas été étudiée.
Dutch: Het wordt aanbevolen CellCept niet gelijktijdig met azathioprine toe te dienen omdat een dergelijke combinatie niet is onderzocht.
French: Etape 1 : a.
Dutch: Stap 1 a.
French: Une description détaillée du mode de préparation figure ci-dessous :
Dutch: Een uitgebreide beschrijving van de bereiding volgt hieronder.
French: Il est recommandé que la suspension soit reconstituée par le pharmacien avant sa délivrance au patient
Dutch: Het wordt aanbevolen dat de suspensie door de apotheker wordt gereconstitueerd vóór aflevering aan de patiënt
French: Agiter doucement le flacon pour dissoudre le médicament afin d'obtenir une solution légèrement jaune.
Dutch: Schud de injectieflacon zachtjes om het geneesmiddel op te lossen hetgeen een enigszins gele oplossing oplevert.
French: 6 Retirez doucement le piston.
Dutch: Trek de zuiger langzaam terug.
French: Des cas de bronchiectasie ont également été rapportés chez des enfants et des adultes.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van bronchiëctasie bij kinderen en volwassenen.
French: Pour les patients, le texte devra être séparé pour les hommes et pour les femmes.
Dutch: Voor patiënten zal de bewoording op gepaste wijze worden opgedeeld voor mannen en vrouwen.
French: • Malformations du système nerveux telles que spina bifida ;
Dutch: • Misvormingen van het zenuwstelsel zoals spina bifida;
French: Les transplantés hépatiques ont été suivis plus d'un an, mais moins de trois ans.
Dutch: Levertransplantatiepatiënten werden ten minste gedurende 1 jaar maar minder dan 3 jaar gevolgd.
French: Il sera expliqué que la conduite à tenir, basée sur une évaluation du rapport bénéfice-risque individuel, sera déterminée au cas par cas après discussion entre le médecin traitant et la patiente.
Dutch: Er zal uitgelegd worden dat de juiste te volgen actie, die gebaseerd is op de individuele verhouding tussen voordeel en risico, per geval zal worden bepaald door een dialoog tussen de behandelend arts en de patiënt.
French: Précautions additionnelles
Dutch: Aanvullende voorzorgsmaatregelen
French: • Mesures supplémentaires de minimisation des risques
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
French: La catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Dutch: De corresponderende frequentiecategorieën voor elke bijwerking zijn gebaseerd op de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (³1/10.000,
French: Ces changements ne sont pas associés à une altération de la fonction des neutrophiles.
Dutch: Deze veranderingen werden niet in verband gebracht met een verstoorde neutrofielenfunctie.
French: Si vous ne comprenez pas complètement ces instructions, demandez à votre médecin de vous les expliquer à nouveau avant de prendre le mycophénolate.
Dutch: Als u deze instructies niet volledig begrijpt, vraag dan uw arts om ze opnieuw uit te leggen voordat u mycofenolaat gaat gebruiken.
French: Les modifications de la pharmacocinétique du MPAG (le glucuronide phénolique du MPA) ont été minimales (MPAG augmenté de 8 %) et n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Dutch: De veranderingen in de farmacokinetiek van MPAG (het fenolglucuronide van MPA) waren minimaal (MPAG is toegenomen met 8%) en worden niet als klinisch relevant beschouwd.
French: Vous devez limiter les expositions au soleil et aux rayonnements UV.
Dutch: Beperk blootstelling aan zonlicht en UV-licht.
French: Cela signifie que vous pouvez présenter plus d'infections que d'habitude.
Dutch: Dit betekent dat u mogelijk vatbaarder bent voor infecties dan normaal.
French: • Vos ovaires ne fonctionnent plus (insuffisance ovarienne prématurée qui a été confirmée par un gynécologue spécialisé)
Dutch: · Uw eierstokken werken niet meer (prematuur ovariumfalen, wat is bevestigd door een gynaecoloog).