FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La presente procedura di deferimento alla farmacovigilanza è incentrata sull'esame dell'impatto di reazioni avverse (Adverse Drug Reaction, ADR) di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di prodotti contenenti chinoloni e fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio e sulla necessità di adeguate attività di minimizzazione del rischio.
Hungarian: A jelen farmakovigilanciai beterjesztési eljárás a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis, ismert gyógyszer-mellékhatások által a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szolgáló készítményt tartalmazó kinolonok és fluorokinolonok előny-kockázat profiljára kifejtett hatás felülvizsgálatára, valamint a megfelelő kockázatminimalizáló intézkedésekre összpontosít.
Italian: Secondo le prove attuali e in linea con gli orientamenti europei (Woodhead et al. 2005, 2011), i benefici dell'uso di antibiotici per la bronchite acuta in individui altrimenti sani sono modesti.
Hungarian: 2005, 2011) mérsékelt előnyös hatás származik az antibiotikumok alkalmazásából akut bronchitis esetén egyébként egészséges egyéneknél.
Italian: • Cistite acuta semplice non complicata
Hungarian: • Egyszerű, nem komplikált, akut cystitis
Italian: • Il PRAC è giunto alla conclusione che alcune delle gravi reazioni avverse associate all'uso di chinoloni e fluorochinoloni potrebbero essere raramente di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili e che tali rischi siano un effetto della classe.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatos, súlyos nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások némelyike nagyon ritkán hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis lehet, és hogy ezek a kockázatok osztályhatást képviselnek.
Italian: • Esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica Sinusite batterica acuta
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja Akut bakteriális sinusitis
Italian: Per revocare la sospensione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszerek pozitív előny-kockázat profiljának igazolására.
Italian: Il ruolo della pefloxacina nel trattamento della prostatite batterica è considerato non dimostrato.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin szerepe a bakteriális prostatitis kezelésében nem igazolt.
Italian: Tubercolosi
Hungarian: Pneumonia
Italian: • Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja, beleértve a krónikus bronchitist
Italian: Ai fini del presente esame, le indicazioni sono raggruppate in intestazioni/termini di interesse che tengano conto di tutti i dati disponibili, in particolare l'impatto delle reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili sul rapporto rischi/benefici di queste indicazioni:
Hungarian: A jelen felülvizsgálat céljára a javallatokat összefoglaló kifejezések alatt csoportosították, figyelembe véve az összes rendelkezésre álló adatot, különösen a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásoknak az előny-kockázat profilra kifejtett hatását ezekben a javallatokban.
Italian: Pertanto, in considerazione del rischio legato all'uso di (fluoro)chinoloni, compreso il rischio di gravi ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti, i (fluoro)chinoloni devono essere usati solo quando si ritiene non appropriato l'uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di infezioni da rinosinusite batterica acuta.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához társuló kockázat fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan tartós, súlyos mellékhatások kockázatát, a (fluoro)kinolonokat kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha az akut bakteriális sinusitis kezdeti kezelésére általánosságban ajánlott egyéb antibakteriális szerek használatát nem tartják megfelelőnek.
Italian: Preparazioni preoperatorie per otite cronica colesteatomatosa e otite cronica con diffusione ossea
Hungarian: Krónikus cholesteatomás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítése
Italian: • Profilassi delle infezioni sistemiche delle vie urinarie Prevenzione dell'infezione nelle procedure chirurgiche
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések prophylaxisa Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál
Italian: Infezioni di orecchio, naso e gola Infezioni della cute e dei tessuti molli Infezioni del tratto genitale Infezioni ginecologiche
Hungarian: Fül-, orr- és garatfertőzések Bőr- és lágyrészfertőzések Genitalis fertőzések Nőgyógyászati fertőzések
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo per la pefloxacina.
Hungarian: Ezért ennek az indikációnak az előny-kockázat profilja a pefloxacin esetébennegatív.
Italian: • Pielonefrite acuta non complicata
Hungarian: • Akut, nem komplikált pyelonephritis
Italian: Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con sistema immunitario compromesso
Hungarian: Csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici nell'indicazione di esacerbazione acuta della bronchite cronica e di malattia polmonare ostruttiva cronica è ritenuto positivo solo nei pazienti che non dispongono di alternative terapeutiche.
Hungarian: Összességében a krónikus bronchitis és COPD akut exacerbációjának javallatában az előny-kockázat profil kizárólag olyan betegeknél pozitív, akiknél nem áll rendelkezésre alternatív kezelési lehetőség.
Italian: Tenuto in considerazione il rischio di ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nell'indicazione di prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezione ricorrente delle vie urinarie è ritenuto negativo.
Hungarian: Figyelembe véve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokat, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja az exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél javallatban negatív.
Italian: Sulla base della crescente resistenza di microrganismi patogeni ai (fluoro)chinoloni, l'associazione di (fluoro)chinoloni alla diarrea da C. difficile, i loro altri rischi noti oltre al rischio di ADR rare, sebbene persistenti e invalidanti, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella profilassi della diarrea del viaggiatore è ritenuto negativo.
Hungarian: A kórokozó mikroorganizmusok (fluoro)kinolonokkal szembeni, növekedő rezisztenciája, a (fluoro)kinolonok és a C. difficile-hez társuló hasmenés közötti kapcsolat, a ritka, azonban tartós és a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások mellett az egyéb, jól ismert kockázatok alapján a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja az utazók hasmenésének megelőzésében negatív.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il rapporto rischi/benefici per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Hungarian: A fentiek fényében ennél az indikációnál az előny-kockázat profil negatív.
Italian: • Di conseguenza, il PRAC ha raccomandato la sospensione dei seguenti medicinali contenenti chinoloni, acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina, in quanto non mantengono alcuna indicazione con un rapporto rischi/benefici positivo.
Hungarian: • Ennek következtében a PRAC a következő kinolon tartalmú gyógyszerek felfüggesztését javasolta, mivel azoknál nem maradt pozitív előny-kockázat profilt mutató javallat: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Italian: Otite esterna maligna
Hungarian: Malignus otitis externa
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell'uso di pefloxacina nella presente indicazione è negativo.
Hungarian: Ezért a pefloxacin használatának előny-kockázat profilja ebben a javallatban negatív.
Italian: • Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti, frequenti
Hungarian: • Gyakori, ismétlődő húgyúti fertőzések megelőzése
Italian: Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.
Hungarian: Figyelembe véve a laryngitis többségében vírusos etiológiáját, önkorlátozó jellegét, a gyakori mikroorganizmusok növekedő rezisztenciáját a (fluoro)kinolonokkal szemben, valamint a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások azonosított kockázatát, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja laringitisz esetén negatív.
Italian: Il PRAC è inoltre giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici dei seguenti medicinali contenenti chinoloni, acido nalidixico, acido pipemidico, cinoxacina e flumequina non è più favorevole e debbano essere sospesi.
Hungarian: A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a következő kinolon tartalmú gyógyszerek előnykockázat profilja már nem kedvező, ezért fel kell azokat függeszteni: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Italian: Dopo l'esame dei dati disponibili, basati principalmente su modelli animali (Giamarellou H et al. 1989), l'efficacia di pefloxacina non può essere stabilita.
Hungarian: 1989), rendelkezésre álló adatok áttekintése alapján a pefloxacin hatásossága nem igazolható.
Italian: Infezioni vaginali (VA)
Hungarian: Vaginális fertőzések
Italian: Prendendo in considerazione l'eziologia frequentemente virale della bronchite acuta, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il potenziale rischio di ADR invalidanti, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella bronchite acuta è ritenuto negativo.
Hungarian: Figyelembe véve az akut bronchitis gyakran vírusos etiológiáját, önkorlátozó jellegét, a gyakori mikroorganizmusok növekedő rezisztenciáját a (fluoro)kinolonokkal szemben, valamint a beteg aktivitását korlátozó nemkívánatos reakciók lehetséges kockázatát, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja akut bronchitis esetén negatív.
Italian: Intestazione dell'indicazione Infezioni complicate delle vie urinarie/pielonefrite
Hungarian: Javallat címszó Komplikált húgyúti fertőzések/pyelonephritis
Italian: • Sinusite batterica acuta
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis Akut otitis media
Italian: Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni delle vie urinarie (IVU) ricorrenti
Hungarian: Exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Italian: • Infezioni intra-addominali
Hungarian: • Hasi fertőzések
Italian: Nei pazienti affetti da fibrosi cistica, il patogeno prevalente che causa le infezioni broncopolmonari è Pseudomonas aeruginosa.
Hungarian: • Broncho-pulmonális fertőzések exacerbációja cystás fibrosisban cystás fibrosisban szenvedő betegeknél a broncho-pulmonális fertőzések legfőbb kórokozója a Pseudomonas aeruginosa.
Italian: Rinosinusite batterica acuta
Hungarian: Akut bakteriális rinosinusitis
Italian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catharralis sono stati isolati dai campioni di espettorato fino nel 45 % dei pazienti affetti da bronchite acuta (Macfarlane et al. 1993), ma il loro ruolo è difficile da caratterizzare a causa della potenziale colonizzazione orofaringea in individui sani (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood 1986).
Hungarian: Az akut bronchitisben szenvedő betegek köpetmintáiból akár 45%-ban izoláltak Streptococcus pneumoniae-t, Haemophilus influenzae-t és Moraxella catharralist (Macfarlane et al.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszer pozitív előny-kockázat profiljának igazolására bármelyik indikációban.
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Hungarian: A nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin tartalmú készítmények felfüggesztésének visszavonása érdekében az illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultjai teljesítették az alábbi feltételeket.
Italian: Condizioni per la revoca della sospensione dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Hungarian: A forgalombahozatali engedély(ek) felfüggesztése visszavonásának feltételei
Italian: Vocate φαρμακευτικη αε
Hungarian: Görögország Vocate φαρμακευτικη αε
Italian: Tecnimede España Ind.
Hungarian: Spanyolország Tecnimede España Ind.
Italian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Hungarian: Németország Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Italian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Italian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Hungarian: Görögország Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Italian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Hungarian: Olaszország Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Italian: Laboratorios Biomed
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Biomed
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
Hungarian: Noumed Life Sciences
Italian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Zydus France
Hungarian: Franciaország Zydus France
Italian: Laboratoires Gerda
Hungarian: Franciaország Laboratoires Gerda
Italian: Bayer Healthcare
Hungarian: Franciaország Bayer Healthcare
Italian: Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Spa - Società Prodotti Antibiotici S.P.A.
Italian: Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Hungarian: Olaszország Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende S.R.L.
Italian: Bayer Hispania Sl
Hungarian: Spanyolország Bayer Hispania Sl
Italian: Cipla Europe Nv
Hungarian: Spanyolország Cipla Europe Nv
Italian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Italian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Hungarian: Horvátország Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Italian: Hospira France
Hungarian: Franciaország Hospira France
Italian: C&g Farmaceutici
Hungarian: Olaszország C&g Farmaceutici
Italian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Italian: Helm Iberica Sa
Hungarian: Spanyolország Helm Iberica Sa
Italian: Pierre Fabre Medicament
Hungarian: Franciaország Pierre Fabre Medicament
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
Hungarian: Teva Uk Limited
Italian: Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Hungarian: Olaszország Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Italian: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Magyarország Gedeon Richter Plc.
Italian: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Hungarian: Franciaország Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Italian: Benedetti & Co.
Hungarian: Olaszország Benedetti & Co.
Italian: Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Hungarian: Olaszország Mediolanum Farmaceutici Spa Qari
Italian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Hungarian: Görögország Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Hungarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Hungarian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Italian: Ibi G. Lorenzini Spa
Hungarian: Olaszország Ibi G. Lorenzini Spa
Italian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Hungarian: Magyarország Fresenius Kabi Hungary Kft.
Italian: Laboratoires Alter
Hungarian: Franciaország Laboratoires Alter
Italian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Hungarian: Görögország Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Italian: Arafarma Group, S.A
Hungarian: Spanyolország Arafarma Group, S.A
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Hungarian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Hungarian: Németország Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc
Hungarian: Magyarország Egis Pharmaceuticals Plc
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
Hungarian: Luxemburg Sanofi Belgium
Italian: Biocodex Benelux Nv/Sa
Hungarian: Belgium Biocodex Benelux Nv/Sa
Italian: Genetic Spa
Hungarian: Olaszország Genetic Spa
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Hungarian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Sanovel Holding B.V.
Hungarian: Németország Sanovel Holding B.V.
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
Hungarian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Italian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Hungarian: Olaszország Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Italian: Glaxosmithkline S.P.A.
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.P.A.
Italian: Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
Hungarian: Luxemburg Sandoz N.V.
Italian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Hungarian: Németország FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Hungarian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Maco Pharma
Hungarian: Franciaország Maco Pharma
Italian: Onedose Pharma
Hungarian: Spanyolország Onedose Pharma
Italian: Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Italian: Help Abee
Hungarian: Görögország Help Abee
Italian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Italian: Laboratori Alter S.R.L.
Hungarian: Olaszország Laboratori Alter S.R.L.
Italian: Krka-Farma D.O.O.
Hungarian: Horvátország Krka-Farma D.O.O.
Italian: Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Italian: Laboratorios Ranbaxy S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Ranbaxy S.L.
Italian: Ranbaxy Italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Ranbaxy Italia S.P.A.
Italian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Tedec-Meiji Farma, S.A.
Italian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Hungarian: Lengyelország Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Italian: Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Hungarian: Közönséges név/Hatóanyag + Hatáserősség
Italian: B.Braun Medical, S.A.
Hungarian: Spanyolország B.Braun Medical, S.A.
Italian: Eurogenerics N.V./S.A.
Hungarian: Belgium Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Hungarian: Észtország Sanofi-Aventis Estonia Oü Tavanic
Italian: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Italian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Hungarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Nexus Medicals S.A.
Hungarian: Görögország Nexus Medicals S.A.
Italian: Alfasigma España, S.L.
Hungarian: Spanyolország Alfasigma España, S.L.
Italian: Medichrom A.E.
Hungarian: Görögország Medichrom A.E.
Italian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Italian: Jsc Olainfarm
Hungarian: Lettország Jsc Olainfarm
Italian: Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Hungarian: Granulátum és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: Uso gastrointestinale | Uso orale
Hungarian: Gastroenteralis alkalmazás | Szájon át történő alkalmazás
Italian: Pannonpharma Kft.
Hungarian: Magyarország Pannonpharma Kft.
Italian: Alpha-Medical D.O.O.
Hungarian: Horvátország Alpha-Medical D.O.O.
Italian: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Italian: Meditrina Pharmaceutical Limited
Hungarian: Görögország Meditrina Pharmaceutical Limited
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Italian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Italian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Hungarian: Franciaország Fresenius Kabi France S.A.S.
Italian: Mabo-Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Mabo-Farma, S.A.
Italian: Visufarma Spa
Hungarian: Olaszország Visufarma Spa
Italian: Belupo D.D.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Italian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Hungarian: Németország Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Italian: Specifar Sa
Hungarian: Görögország Specifar Sa
Italian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Hungarian: Németország Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Hungarian: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Angelini Pharma Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas S.A.
Italian: Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bioakos Farma Laboratori S.R.L.
Italian: Laboratorios Salvat, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Salvat, S.A.
Italian: Stada Genéricos, S.L.
Hungarian: Spanyolország Stada Genéricos, S.L.
Italian: Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Italian: Magis Farmaceutici Srl
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici Srl
Italian: Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Italian: Fresenius Kabi Nv/Sa
Hungarian: Belgium Fresenius Kabi Nv/Sa
Italian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Hungarian: Lengyelország Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Hungarian: Lengyelország +pharma Arzneimittel Gmbh Xyvelam
Italian: Vegal Farmaceutica, S.L.
Hungarian: Spanyolország Vegal Farmaceutica, S.L.
Italian: Sanofi Belgium
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Italian: Prulifloxacina 600 mg
Hungarian: Prulifloxacin 600 mg
Italian: Ciprofloxacina 100 mg/50 mL| Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Hungarian: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 ml | Ciprofloxacin 400 mg/200 ml
Italian: Dermogen Farma, S.A.
Hungarian: Spanyolország Dermogen Farma, S.A.
Italian: Q Pharma Kft.
Hungarian: Magyarország Q Pharma Kft.
Italian: Mylan Bvba/Sprl
Hungarian: Belgium Mylan Bvba/Sprl
Italian: Sanofi Oy
Hungarian: Finnország Sanofi Oy
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 235,63 mg kapszula
Italian: Norma Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Norma Hellas S.A.
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Meda Pharma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Meda Pharma S.P.A.
Italian: Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Hungarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL
Hungarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh