FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se se suspeitar ou confirmar DACD, a terapêutica com levofloxacina deve ser imediatamente interrompida e deve ser iniciado tratamento apropriado, o quanto antes.
Polish: Jeśli podejrzewa się lub potwierdzono CDAD, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i niezwłocznie rozpocząć odpowiednie leczenie.
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções transparentes sem partículas visíveis.
Polish: Tylko przejrzyste roztwory, bez stałych cząstek nadają się do użycia.
Portuguese: Adultos e Idosos
Polish: Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
Portuguese: Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo com o Tavanic atua.
Polish: Także inne leki mogą wpływać na działanie leku Tavanic.
Portuguese: 500 mg uma vez por dia
Polish: 500 mg raz na dobę
Portuguese: Nos doentes diabéticos recomenda-se uma monitorização cuidadosa dos níveis de glucose no sangue (ver secção 4.8).
Polish: U pacjentów z cukrzycą zaleca się dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Sensível
Polish: Wrażliwy
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: [Para ser completado nacionalmente] Data da última renovação: [Para ser completado nacionalmente]
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: [Do uzupełnienia narodowo] Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: [Do uzupełnienia narodowo]
Portuguese: Contudo, é improvável que nas doses testadas no estudo, estas diferenças farmacocinéticas estatisticamente significativas tenham relevância clínica.
Polish: Jednakże, podczas stosowania dawek ocenianych w tym badaniu, statystycznie znamienne różnice w kinetyce nie mają prawdopodobnie znaczenia klinicznego.
Portuguese: 1 Não são necessárias doses adicionais após hemodiálise ou diálise peritoneal ambulatória contínua
Polish: 1Nie ma konieczności podawania dodatkowych dawek po hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO).
Portuguese: • Sentir-se depressivo, com problemas mentais, sentir-se inquieto (agitado), sonhos anormais ou pesadelos
Polish: • Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, niepokój (pobudzenie), dziwne sny lub koszmary
Portuguese: A levofloxacina administrada oralmente é rápida e quase completamente absorvida, alcançando-se concentrações plasmáticas máximas em 1 - 2 h. A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente
Polish: Lewofloksacyna podana doustnie wchłania się szybko i niemal całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 1-2 h. Całkowita biodostępność wynosi 99-100%.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas intestinais graves
Polish: Mogą to być objawy poważnych problemów z jelitami.
Portuguese: Deste modo, a levofloxacina não está recomendada para o tratamento de infeções suspeitas ou conhecidas por SARM, a não ser que os resultados laboratoriais confirmem a suscetibilidade do micro-organismo à levofloxacina (e os agentes antibacterianos geralmente recomendados para o tratamento de infeções por SARM sejam considerados inadequados).
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania lewofloksacyny w leczeniu zakażeń wywołanych lub prawdopodobnie wywołanych przez MRSA, chyba że wyniki badań laboratoryjnych potwierdziły wrażliwość drobnoustrojów na lewofloksacynę (i zwykle stosowane leki przeciwbakteryjne w leczeniu zakażeń MRSA są uważane za nieodpowiednie).
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico) .
Polish: • Wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna).
Portuguese: Bactérias anaeróbias Bacteroides fragilis
Polish: Bakterie beztlenowe Bacteroides fragilis
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP".
Portuguese: Isto porque o Tavanic pode afetar o modo como os outros medicamentos atuam.
Polish: Wynika to stąd, że lek Tavanic może wpływać na działanie innych leków.
Portuguese: Para incompatibilidades ver secção 6.2 e compatibilidade com outras soluções para perfusão ver secção 6.6.
Polish: W celu uzyskania informacji o niezgodnościach farmaceutycznych, patrz punkt 6.2, a o zgodności z innymi roztworami do infuzji, patrz punkt 6.6.
Portuguese: Após alguns dias de tratamento com a solução para perfusão, o seu médico pode decidir passá-lo para a apresentação em comprimidos deste medicamento para completar o tratamento.
Polish: Po kilku dniach leczenia roztworem do podawania dożylnego lekarz może zdecydować o zmianie postaci leku na tabletki, w celu zakończenia zaleconego cyklu leczenia.
Portuguese: • Diarreia aquosa que possa ter vestígios de sangue, possivelmente acompanhada de espasmos no estômago e temperatura elevada.
Polish: • Wodnista biegunka, która może zawierać krew, możliwie ze skurczami żołądka i wysoką temperaturą.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Polish: Wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) Kwas solny (do ustalenia pH) Woda do wstrzykiwań
Portuguese: Bactérias aeróbias Gram-negativas Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (neutropénia)
Polish: • Mała liczba białych krwinek (neutropenia)
Portuguese: • Problemas com a audição (zumbidos) ou com a visão (visão turva)
Polish: • Problemy ze słuchem (szum uszny) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie)
Portuguese: A probenecida e a cimetidina tiveram um efeito estatisticamente significativo na eliminação da levofloxacina.
Polish: Probenecyd i cymetydyna miały statystycznie istotny wpływ na eliminację lewofloksacyny.
Portuguese: É conhecido que durante a perfusão de ofloxacina se pode desenvolver taquicardia e uma diminuição temporária da tensão arterial.
Polish: Wiadomo, że podczas infuzji dożylnej ofloksacyny może wystąpić tachykardia i okresowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Portuguese: • Rutura e destruição muscular (rabdomiólise)
Polish: • Pękanie i rozpad mięśni (rabdomioliza).
Portuguese: • da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
Polish: • gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia;
Portuguese: Deve ser utilizada monitorização com ECG devido à possibilidade do prolongamento do intervalo QT.
Polish: Z uwagi na możliwość wydłużenia odstępu QT, należy kontrolować zapis EKG.
Portuguese: Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários se torne grave ou se mantenha por mais do que alguns dias:
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub utrzymują się dłużej niż kilka dni.
Portuguese: De acordo com estudos de toxicidade em animais ou estudos de farmacologia clínica realizados com doses supraterapêuticas, os sinais mais importantes que podem ser esperados após sobredosagem aguda com a solução para perfusão de Tavanic são sintomas do sistema nervoso central tais como confusão, tonturas, perturbações da consciência e convulsões, aumento do intervalo QT.
Polish: Na podstawie badań toksyczności na zwierzętach lub klinicznych badań farmakologicznych z zastosowaniem dawek większych niż lecznicze, najważniejszymi objawami przedmiotowymi, których można się spodziewać w następstwie ostrego przedawkowania produktu Tavanic, roztwór do infuzji, są objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak: splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe, wydłużenie odstępu QT.
Portuguese: A levofloxacina não induziu mutações genéticas em células bacterianas ou de mamíferos, mas induziu aberrações cromossómicas nas células pulmonares do hamster chinês, in vitro.
Polish: Lewofloksacyna nie wywoływała mutacji genowych w hodowlach komórek bakterii lub ssaków, ale wywoływała aberracje chromosomalne w hodowli in vitro komórek płucnych chomika chińskiego.
Portuguese: Estudos de farmacologia clínica demonstraram que a farmacocinética da levofloxacina não foi afetada de maneira clinicamente relevante quando a levofloxacina foi administrada concomitantemente com os seguintes medicamentos: carbonato de cálcio, digoxina, glibenclamida, ranitidina.
Polish: Kliniczne badania farmakologiczne wykazały, że farmakokinetyka lewofloksacyny nie ulega istotnej klinicznie zmianie podczas podawania lewofloksacyny razem z następującymi lekami: węglan wapnia, digoksyna, glibenklamid, ranitydyna.
Portuguese: Isto é importante em indivíduos com miastenia gravis (uma doença rara do sistemas nervoso)
Polish: Jest to istotne u pacjentów z miastenią (rzadka choroba układu nerwowego)
Portuguese: Tal como com todas as quinolonas, têm sido notificados distúrbios dos níveis de glucose no sangue, incluindo hipoglicemia e hiperglicemia, normalmente em diabéticos tratados simultaneamente com agentes hipoglicemiantes orais (por ex. glibenclamida) ou com insulina.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich chinolonów, notowano zaburzenia stężenia glukozy we krwi, w tym hipoglikemię i hiperglikemię, występujące zwykle u pacjentów z cukrzycą otrzymujących jednocześnie doustne produkty lecznicze o działaniu hipoglikemizującym (np. glibenklamid) lub insulinę.
Portuguese: Não é necessário proteger da luz durante a perfusão.
Polish: Podczas infuzji nie jest konieczna ochrona przed światłem.
Portuguese: O grau de atividade bactericida de levofloxacina depende do rácio entre a concentração sérica máxima (Cmax) ou a área sob a curva (AUC) e a concentração inibitória mínima (CIM).
Polish: Siła działania przeciwbakteryjnego lewofloksacyny zależy od stosunku maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) lub pola powierzchni pod krzywą (AUC) do minimalnego stężenia hamującego (MIC).
Portuguese: A resistência à levofloxacina é adquirida através de um processo gradual de mutações no local alvo em ambas as topoisomerases tipo II, ADN girase e topoisomerase IV. Outros mecanismos de resistência tais como barreiras de permeabilidade (frequente na Pseudomonas aeruginosa) e mecanismos de efluxo podem também afetar a suscetibilidade à levofloxacina.
Polish: Oporność na lewofloksacynę jest nabywana poprzez wielostopniowy proces celowanej mutacji miejsc w obu typach topoizomerazy II, gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Inne mechanizmy oporności, takie jak bariery przepuszczalności (powszechne u Pseudomonas aeruginosa) oraz mechanizm aktywnego usuwania z komórki mogą również wpływać na wrażliwość na lewofloksacynę.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina ou soluções alcalinas (por ex., bicarbonato de sódio).
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z heparyną ani z roztworami zasadowymi (np. wodorowęglanem sodu).
Portuguese: • Se tiver uma reação alérgica.
Polish: • Reakcja alergiczna.
Portuguese: Deve ser inspecionado visualmente antes de utilizar.
Polish: Roztwór należy obejrzeć przed użyciem.
Portuguese: incluindo a levofloxacina.
Polish: w tym lewofloksacynę.
Portuguese: O Tavanic está contraindicado em crianças e adolescentes em crescimento (ver secção 4.3).
Polish: Produkt Tavanic jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Os alimentos têm pouco efeito sobre a absorção da levofloxacina.
Polish: Pokarm wywiera niewielki wpływ na wchłanianie lewofloksacyny.
Portuguese: Estes metabolitos representam <5% da dose excretada na urina.
Polish: Metabolity te stanowią poniżej 5% dawki i są wydalane z moczem.
Portuguese: Clcr [mL/min] < 20
Polish: Clcr [ml/min] ClR [ml/min]
Portuguese: Este medicamento pode causar resultados "falsos-negativos" em alguns testes laboratoriais de pesquisa da bactéria causadora da tuberculose.
Polish: Ten lek może dawać fałszywie ujemne wyniki niektórych testów wykorzystywanych przez laboratoria do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy usunąć.
Portuguese: • Ouvir ou ver coisas que não estão presentes (alucinações, paranoia), alterações na opinião e nos pensamentos (reações psicóticas) com possibilidade de ter pensamentos ou ações suícidas
Polish: • Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy, paranoja), zmiany opinii i myśli
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocular deve ser consultado imediatamente um oftalmologista (ver secções 4.7 e 4.8).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu, należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą (patrz punkty 4.7 i 4.8).
Portuguese: • O medicamento será-lhe administrado pelo o seu médico ou por um(a) enfermeiro(a) como uma injeção.
Polish: • Lek zostanie podany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia.
Portuguese: Injeção de glucose a 5%
Polish: 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań,
Portuguese: O que é Tavanic solução para perfusão e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Tavanic i w jakim celu się go stosuje
Portuguese: Se se suspeitar de tendinite, o tratamento com levofloxacina deve ser interrompido imediatamente e deve ser iniciado tratamento apropriado (por ex., imobilização) para o tendão afetado (ver secções 4.3 e 4.8).
Polish: Jeśli podejrzewa się zapalenie ścięgna, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie (np. unieruchomienie) chorego ścięgna (patrz punkt 4.3 i 4.8).
Portuguese: 0.12-0.5 mg/l) pode ocorrer, mas não existe evidência de que esta tenha importância clínica nas infeções do trato respiratório com H. influenzae
Polish: Niski poziom oporności na fluorochinolony (MIC cyprofloksacyny wynosi 0,12-0,5 mg/ml) może wystąpić, ale nie ma dowodów, że ta oporność ma znaczenie kliniczne w zakażeniach układu oddechowego wywołanych przez H. influenzae.
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia): isto pode tornar a pele pálida ou amarela devido a anomalias dos glóbulos vermelhos e diminução, no geral, de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Polish: • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość): może to spowodować bladość lub zażółcenie skóry z powodu uszkodzenia krwinek czerwonych; zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Portuguese: Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Portuguese: • Formigueiro nas mãos e nos pés (parestesia)
Polish: • Uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezje)
Portuguese: Os doentes devem descontinuar o tratamento imediatamente e contactar o seu médico ou um médico de urgência, que iniciará medidas de emergência adequadas.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem medycyny ratunkowej, który wdroży odpowiednie działania ratujące życie.
Portuguese: No caso de crises convulsivas (ver secção 4.8), o tratamento com levofloxacina deverá ser descontinuado.
Polish: W razie wystąpienia napadu drgawkowego (patrz punkt 4.8), należy przerwać leczenie lewofloksacyną.
Portuguese: [Para ser completado nacionalmente]
Polish: [Do uzupełnienia narodowo]
Portuguese: Se for administrado mais Tavanic solução para perfusão do que deveria É pouco provável que o seu médico ou enfermeiro(a) lhe administrem medicamento em demasia.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tavanic Jest mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali za dużą dawkę leku.
Portuguese: • Tavanic solução para perfusão é um medicamento para utilizar em hospitais
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic jest przeznaczony do stosowania w szpitalach.
Portuguese: • Alterações no número de glóbulos brancos em alguns resultados de análises ao sangue (leucopénia, eosinofilia)
Polish: • Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia,
Portuguese: Doentes com deficiência latente ou existente na atividade da glucose-6-fosfato-desidrogenase podem ser suscetíveis a reações hemolíticas quando tratados com agentes antibacterianos da classe das quinolonas.
Polish: Pacjenci z utajonym lub rzeczywistym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą być podatni na wystąpienie reakcji hemolitycznej w trakcie leczenia antybiotykami chinolowymi.
Portuguese: Staphylococcus aureus resistente à meticilina #
Polish: Staphylococcus aureus oporny na metycylinę #
Portuguese: O Tavanic solução para perfusão está disponível em duas apresentações: 250 mg em frasco de vidro de 50 ml e 500 mg em frasco de vidro de 100 ml.
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowań roztworu do infuzji Tavanic: 250 mg w szklanej butelce 50 ml i 500 mg w szklanej butelce 100 ml.
Portuguese: Os outros componentes são: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Um tendão é um ligamento que liga o músculo ao esqueleto
Polish: Ścięgno jest sznurem łączącym mięśnie z kośćmi.
Portuguese: Efeitos do Tavanic noutros medicamentos
Polish: Wpływ produktu Tavanic na inne produkty lecznicze
Portuguese: A hemodiálise, incluindo diálise peritoneal e DPAC não são eficazes na remoção de levofloxacina do organismo.
Polish: Hemodializa, w tym dializa otrzewnowa i CADO, są nieskuteczne w usuwaniu lewofloksacyny z organizmu.
Portuguese: Estes RCMs, rotulagens e folhetos informativos são as versões válidas no momento da decisão da Comissão.
Polish: Uwaga: Przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersjami ważnymi w czasie wydania opinii przez Komisję.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 5 e 20 frascos.
Polish: Wielkość opakowania: 1, 5 i 20 butelek.
Portuguese: Doentes com deficiência da G-6-fosfato desidrogenase
Polish: Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Portuguese: Recomenda-se que os doentes não se exponham desnecessariamente a luz solar forte ou a radiação UV artificial (por ex., lâmpada de raios solares, solário) durante o tratamento e nas 48 horas após a descontinuação do tratamento, a fim de evitar fotosensibilização.
Polish: W celu zapobieżenia wystąpieniu objawów nadwrażliwości na światło zaleca się, aby pacjent niepotrzebnie nie narażał się na działanie silnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV (np. lampy słoneczne, solarium) podczas i przez 48 godzin po zakończeniu leczenia lewofloksacyną.
Portuguese: • Perda temporária de visão
Polish: • Przemijająca utrata widzenia.
Portuguese: A semivida da ciclosposina aumentou em 33% quando coadministrada com a levofloxacina.
Polish: Okres półtrwania cyklosporyny zwiększył się o 33% podczas jednoczesnego stosowania z lewofloksacyną.
Portuguese: O estado estacionário é alcançado em 48 horas, seguindo uma posologia de 500 mg uma a duas vezes por dia.
Polish: Stan równowagi jest osiągany w ciągu 48 godzin w schemacie dawkowania 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Portuguese: A resistência da E. coli - o patogéneo envolvido nas infeções do trato urinário mais frequentementeàs fluoroquinolonas varia na União Europeia.
Polish: Oporność na fluorochinolony E. coli drobnoustroju wywołującego najczęściej zakażenia dróg moczowych - jest różna w poszczególnych krajach Unii Europejskiej.
Portuguese: Duração total do tratamento1 (de acordo com a gravidade)
Polish: Całkowity czas trwania leczenia1
Portuguese: Quando necessário, deve procurar-se ajuda de um especialista quando a prevalência de resistência local é tal, que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções é questionável.
Polish: W razie konieczności, jeżeli lokalne występowanie oporności jest takie, że zastosowanie produktu w leczeniu co najmniej niektórych zakażeń jest wątpliwe, należy zasięgnąć porady eksperta.
Portuguese: Medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT
Polish: Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT
Portuguese: • Ritmo cardíaco invulgarmente acelerado, ritmo cardíaco irregular possivelmente fatal incluindo paragem cardíaca, alteração do ritmo cardíaco (chamado "prolongamento do intervalo QT", verificado no ECG, eletrocardiograma)
Polish: • Nieprawidłowy szybki rytm serca, zagrażający życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie pracy serca, zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT" widoczne w zapisie EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca).
Portuguese: Após a abertura do frasco de perfusão (tampa de borracha perfurada) a solução deve ser utilizada de imediato (até 3 horas) de forma a prevenir qualquer contaminação bacteriana.
Polish: Po otwarciu butelki (po przebiciu gumowego korka), roztwór należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin), aby uniknąć nadkażenia przez bakterie.
Portuguese: Não utilize este medicamento se reparar que a solução não está límpida, se a cor que apresenta não é amarelo-esverdeada e/ou se apresenta partículas em suspensão.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, zielonkawożółty i (lub) zawiera stałe cząstki.
Portuguese: A solução para perfusão de Tavanic pode ser utilizada no tratamento de infeções:
Polish: Roztwór do infuzji Tavanic może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Portuguese: As fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, têm atividade de bloqueio neuromuscular e podem exacerbar a fraqueza muscular em doentes com miastenia gravis.
Polish: Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, blokują przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią.
Portuguese: O Tavanic está contraindicado em mulheres que amamentam.
Polish: Stosowanie produktu Tavanic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.
Portuguese: A dose diária deve ser ajustada nos doentes idosos, com base na depuração da creatinina (ver secção 4.2).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku należy dostosować dawkę dobową zgodnie z klirensem kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Portuguese: • O seu ritmo cardíaco e a sua pressão arterial deverá ser monitorizada com atenção.
Polish: • Lekarz będzie uważnie monitorował tętno i ciśnienie krwi pacjenta.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco na embalagem exterior para proteger da luz.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa nestes doentes se lhes for prescrita levofloxacina.
Polish: Dlatego konieczna jest uważna obserwacja tych pacjentów, jeśli przyjmują lewofloksacynę.
Portuguese: Se o seu médico lhe prescrever análises à urina, informe-o de que está a fazer Tavanic.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Tavanic.
Portuguese: Se parar a administração de Tavanic solução para perfusão O seu médico ou enfermeiro(a) continuarão a administrar-lhe Tavanic mesmo que já se sinta melhor.
Polish: Przerwanie stosowania leku Tavanic Lekarz lub pielęgniarka będą kontynuować podawanie leku Tavanic, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej.
Portuguese: A levofloxacina pode provocar reações de hipersensibilidade graves ou potencialmente fatais (por ex. angioedema até choque anafilático), ocasionalmente após a dose inicial (ver secção 4.8).
Polish: Lewofloksacyna może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości, mogące zakończyć się śmiercią (np. obrzęk naczynioruchowy aż do wstrząsu anafilaktycznego), niekiedy po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta