FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Te dodatne kliničke potrebe mogu uključivati širi spektar antimikrobne pokrivenosti u tijelu kako bi se antimikrobna pokrivenost proširila na ostatak tijela te na gastrointestinalni trakt (npr. gastrointestinalna infekcija plus sepsa) ili kako bi došlo do dodatne antimikrobne pokrivenosti unutar gastrointestinalnog trakta zbog olakšavajućih okolnosti (npr. antimikrobne rezistencije ili polimikrobnih infekcija).
Lithuanian: Prie tokių papildomų klinikinių poreikių galima priskirti poreikį išplėsti antimikrobinių medžiagų veikimo spektrą žmogaus organizme, kai antimikrobinį poveikį siekiama išplėsti į kitas kūno dalis, apimant ne tik virškinimo traktą (pvz.
Croatian: kolistin sulfat spiramicin adipat
Lithuanian: Kolistino sulfatas, spiramicino adipatas
Croatian: Kombinacije kolistina s drugim antimikrobnim lijekovima dostupne su za skupno liječenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane u nekim europskim državama članicama.
Lithuanian: Kai kuriose ES valstybėse narėse kolistino ir kitų antimikrobinių medžiagų deriniai naudojami taikant grupinį gydymą virškinimo trakto ir kvėpavimo sistemos infekcijomis sergantiems maistiniams gyvūnams.
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu kao što je navedeno u Prilogu I.
Lithuanian: CVMP rekomendavo panaikinti visų I priede nurodytų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus.
Croatian: Terenska su ispitivanja pokazala da se danas za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u/EGP-u kolistin primjenjuje ponajprije u svinja, uključujući skupna liječenja i sprečavanje proljeva prouzročenog
Lithuanian: Kalbant apie šiuo metu ES/EEE auginamus maistinius gyvūnus, lauko tyrimai parodė, kad šis vaistas daugiausia naudojamas kiaulėms, įskaitant tuos atvejus, kai taikomas grupinis E.
Croatian: U prilog tvrdnjama o sprečavanju i profilaksi nisu pruženi podaci proizvođača niti valjana opravdanja.
Lithuanian: Nei bendrovėms priklausančių duomenų, nei svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti prevencijos ir profilaktikos indikacijas, nebuvo galimybės pateikti.
Croatian: Tijekom rutinskog projekta nadzora antimikrobne rezistencije u nametničkoj bakteriji E. coli iz životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u Kini ispostavilo se da je rezistencija na polimiksin pojedinačna zbog gena mcr-1 posredovanog plazmidom
Lithuanian: coli atsparumo antimikrobinėms medžiagoms stebėjimo projektą Kinijoje, nustatyta, kad atsparumą polimiksinams lėmė vienintelis veiksnys - per plazmides perduodamas genas mcr-1 Be to, šie mcr-1 elementai E.
Croatian: COLISULTRIX, geriamieji milteliai trimetoprim kolistin sulfat
Lithuanian: COLISULTRIX, geriamieji milteliai
Croatian: Goveda (telad), ovce (janjad), svinje i pilići, zečevi, koze
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės ir vištos, triušiai, ožkos
Croatian: Kad je riječ o indikacijama za gastrointestinalni trakt, također postoje zabrinutosti jesu li kombinirani proizvodi koji sadrže kolistin u prednosti pred monoterapijom.
Lithuanian: Kalbant apie su virškinimo traktu susijusias indikacijas, taip pat abejojama, ar sudėtiniai kolistino preparatai yra būtini, ar nepakanka monoterapijos.
Croatian: Kolistin se upotrebljava za liječenje i sprječavanje bolesti uzrokovanih osjetljivim bakterijama (npr. Escherichia coli) u svinja, peradi, zečeva, goveda, ovaca i koza.
Lithuanian: , Echerichia coli) sukeltas kiaulių, naminių paukščių, triušių, galvijų, avių ir ožkų ligas ir siekiant jų išvengti.
Croatian: Također su dostupni proizvodi za parenteralnu, intramamarnu i intrauterinu primjenu, koji nisu unutar područja ovoga postupka upućivanja.
Lithuanian: Tai pat rinkoje yra parenteriniam naudojimui ir naudojimui į pieno liauką bei gimdą skirtų preparatų, kuriems ši kreipimosi procedūra netaikoma.
Croatian: Oralna otopina topiva u vodi
Lithuanian: Vandenyje tirpus geriamasis tirpalas
Croatian: 40064 Ozzano Emilia Italy
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Croatian: Svinje, pilići (tovni)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai)
Croatian: Telad, svinje, pilići (osim kokoši nesilica), purani
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, vištos (išskyrus vištas dedekles), kalakutai
Croatian: Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Croatian: kolistin sulfat neomicin sulfat
Lithuanian: Neomicino sulfatas
Croatian: kolistin sulfat oksitetraciklin hidroklorid
Lithuanian: Oksitetraciklino hidrochloridas Kolistino sulfatas
Croatian: Naprezanja u novorođenčadi i naprezanja povezana s odbijanjem u životinja za proizvodnju dovode do disbakterioze i proljeva prouzročenog bakterijom E. coli, a to se dvoje klinički čini sličnim.
Lithuanian: Dėl streso gamybai skirtų gyvūnų naujagimiai ir atjunkyti jaunikliai serga disbakterioze ir E.
Croatian: Колитетравит / COLITETRAVIT
Lithuanian: Колитетравит / COLI - TETRAVIT
Croatian: Svinje za tov Primjena u vodi za piće
Lithuanian: Kiaulės, vištos Naudoti su geriamuoju vandeniu
Croatian: Rasprava dostupnih podataka
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Croatian: Španjolska POLICHEM SLU Pol.
Lithuanian: Ispanija POLICHEM SLU Pol.
Croatian: Država članica EU/EGP
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Croatian: Nizozemska Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Lithuanian: Nyderlandai Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Croatian: Mađarska Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Lithuanian: Vengrija Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Croatian: Ne postoji aktualno znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za dostupna različita razdoblja terapije.
Lithuanian: Šiuo metu nėra gerai moksliškai pagrįstos informacijos, kuria būtų galima pagrįsti skirtingus gydymo laikotarpius.
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
Lithuanian: Be to, subklinikinių salmonelių sukeltų infekcijų gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali trukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas (pvz., Reglamentas 1177/2006; EFSA, 20105).
Croatian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA
Lithuanian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Croatian: Rumunjska DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Lithuanian: 28770 Colmenar Viejo Ispanija
Croatian: Francuska Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Lithuanian: Prancūzija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané Češka Republika
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané Čekija
Croatian: Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Lithuanian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Croatian: Treba izbjegavati svako nepotrebno izlaganje.
Lithuanian: Bet kokio nebūtino šio vaisto naudojimo reikia vengti.
Croatian: Rumunjska PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Croatian: Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Lithuanian: Nenaudokite kolistino kaip pakaitalo gero valdymo praktikos tikslais.
Croatian: Načela odgovorne primjene
Lithuanian: Atsakingo naudojimo principai
Croatian: Trajanje terapije ne smije iznositi više od 7 dana.
Lithuanian: Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos.
Croatian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Lithuanian: 7, Voluntari,
Croatian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Lithuanian: Portugalija CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Croatian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Lithuanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalija
Croatian: Kolistin se ne smije koristiti za kontrolu salmoneloze budući da nije u skladu s kontrolnim programima za ovu bolest i može predstavljati rizik za javno i životinjsko zdravstvo.
Lithuanian: Kolistinu negalima kontroliuoti salmoneliozės, nes tai neatitinka šios ligos kontrolės programų nuostatų ir gali kelti pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Croatian: Ovo je u skladu s prethodnom ocjenom CVMP-a i znanstvenim savjetom Europske komisije.
Lithuanian: Tai atitinka ankstesnio CVMP vertinimo ir mokslinių rekomendacijų Europos Komisijai nuostatas.
Croatian: Ilfov, Rumunjska
Lithuanian: Ilfov, Rumunija
Croatian: Slovenija Krka, d. d., Novo mesto,
Lithuanian: Slovėnija Krka, d. d., Novo mesto,
Croatian: Hrvatska Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Lithuanian: Kroatija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Croatian: Mađarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Lithuanian: Vengrija Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Croatian: U savjetu se navodi sljedeće:
Lithuanian: Šiose rekomendacijose teigiama:
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE RUMUNJSKA SRL
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Croatian: Francuska Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Croatian: U ovom postupku upućivanja nisu ocijenjeni kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika, rizik za okoliš i rezidui.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojo saugumas, rizika aplinkai ir likučiai nebuvo vertinami.
Croatian: Mađarska Vim Spectrum Mađarska Kft.
Lithuanian: Vengrija Vim Spectrum Hungary Kft.
Croatian: 62-200 Gniezno Poljska
Lithuanian: 62-200 Gniezno Lenkija
Croatian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.V.
Lithuanian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.
Croatian: „Nema prijava o prijenosu rezistencije na mobilne genetičke elemente (poput plazmida) između bakterija ili sa životinja na ljude."
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo ant mobiliųjų genetinių elementų (kaip antai plazmidžių) tarp bakterijų arba išplitimo nuo gyvūnų žmonėms atvejų nenustatyta".
Croatian: Bugarska Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Lithuanian: Bulgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Croatian: Nizozemska Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Lithuanian: Nyderlandai Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Lithuanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Francuska
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prancūzija
Croatian: 96-100 Skierniewice Poljska
Lithuanian: 96-100 Skierniewice Lenkija
Croatian: Suspenzija
Lithuanian: Suspensija
Croatian: Bugarska Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Lithuanian: Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Croatian: Primjena kolistina za profilaksu ne udovoljava načelima odgovorne primjene.
Lithuanian: Kolistino naudojimas įprastai profilaktikai neatitinka atsakingo naudojimo principų.
Croatian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poljska
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Croatian: Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Lithuanian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugalija
Croatian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Lithuanian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.
Croatian: Buckinghamshire, HP7 9FB Ujedinjena Kraljevina
Lithuanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Jungtinė Karalystė
Croatian: Ova grupa antibiotika ima polipeptidnu strukturu, s uglavnom bakterijskim djelovanjem i srednjim antibakterijskim spektrom koji pokriva samo gram-negativne mikroorganizme.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikų struktūra yra polipeptidinė; jie daugiausiai veikia baktericidiškai ir yra vidutinio dydžio antibakterinio poveikio spektro, kuris apima tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Croatian: D-85276 Pfaffenhofen Njemačka
Lithuanian: D-85276 Pfaffenhofen Vokietija
Croatian: Hrvatska ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Lithuanian: Kroatija ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20,
Croatian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g Premiks na medikáciu krmiva
Lithuanian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g premix na medikáciu krmiva
Croatian: U mnogim slučajevima preporučena je doza od 100 000 IU/kg za sisavce (vrste koje nisu perad), (raspon od otprilike 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg tjelesne mase), te od 75 000 IU/kg za vrste peradi (raspon od otprilike 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg tjelesne mase).
Lithuanian: Daugeliu atveju žinduoliams (ne naminiams paukščiams) rekomenduojama dozė yra 100 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 18 000 iki 250 000 TV/kg kūno svorio), o naminiams paukščiams75 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 19 200 iki 270 000 TV/kg kūno svorio).
Croatian: Podaci dostupni iz posljednjeg izvještaja Europskog praćenja veterinarske potrošnje antimikrobika (ESVAC)2 pri EMA potvrđuju da se polimiksini (kolistin) koriste najčešće u oralnim oblicima.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Croatian: Francuska ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Lithuanian: Prancūzija ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Croatian: Ovaj savjet daje kritički osvrt na najnovije informacije o primjeni kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane u EU, njegovom djelovanju na razvoj rezistencije u ovoj kategoriji antimikrobnih sredstava koji su važni za ljudsko i životinjsko zdravlje, kao i moguće djelovanje na zdravlje ljudi i životinja.
Lithuanian: Šiose rekomendacijos kritiškai apžvelgiama neseniai surinkta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagomis formavimuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Croatian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Lithuanian: 2 Intrarea Vagonetului, Bl.
Croatian: Tecadi Lda.
Lithuanian: Portugalija Tecadi Lda.
Croatian: Kolistin sulfat je polipeptidni antibiotik koji se ubraja u grupu antibiotika polimiksina.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Croatian: Ocjena rizika
Lithuanian: Rizikos įvertinimas
Croatian: Bez obzira na navedeno, prepoznato je kako ponovljena ili česta uporaba antimikrobika iste klase može povećati rizik od razvoja rezistencije, a ne može se isključiti prijenos takve rezistencije na ljude.
Lithuanian: Vis dėlto pripažįstama, kad pakartotinis arba dažnas tos pačios grupės antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo išsivystymo pavojų ir kad negalima atmesti tokio atsparumo perdavimo žmonėms galimybės.
Croatian: Iako u ovim slučajevima kolistin nije jedina djelatna tvar, on je jedini antimikrobik u proizvodu i stoga su ovi proizvodi obuhvaćeni ovim postupkom upućivanjem.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Croatian: D-01689 Weinböhla Njemačka
Lithuanian: D-01689 Weinböhla Vokietija
Croatian: Treba zadržati specifične preporuke za terapiju kraću od 7 dana.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas dėl trumpesnės nei 7 dienų trukmės gydymo reikia palikti.
Croatian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovačka Republika
Lithuanian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakija
Croatian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Croatian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Croatian: Pojedini proizvodi uključeni u predmet ovog postupka upućivanja su indicirani za uporabu u konja te, iako nije eksplicitno navedeno u literaturi proizvoda, pretpostavlja se da se ovi proizvodi uglavnom koriste u ždrjebadi.
Lithuanian: Kai kurie į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį įtraukti vaistai skirti naudoti arkliams, ir nors tai tiesiogiai preparato informaciniuose dokumentuose nenurodyta, manoma, jog šie vaistai daugiausia naudojami kumeliukams.
Croatian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Lithuanian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danija
Croatian: 831 02 Bratislava, Slovačka Republika
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Croatian: MEDIVET S.A. ul. Szkolna 17 63-100 Śrem Poljska
Lithuanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poland
Croatian: 2 ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. (EMA/333921/2014)
Lithuanian: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Croatian: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Croatian: Posebna upozorenja prilikom primjene na životinjama:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams:
Croatian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grčka
Lithuanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Graikija
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zatraženo je da donese svoje mišljenje o mjerama potrebnima kako bi se osigurala sigurna primjena kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane diljem EU te kako bi se smanjili potencijalni rizici vezani uz primjenu identificiranih proizvoda; inter alia postoji li potreba za uključivanjem primjerenih indikacija i upozorenja o razumnoj uporabi u informacijama o proizvodu i/ili ograničiti proizvode uzimajući u obzir revidirane smjernice CVMP-a o SPC-u za antimikrobike (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Croatian: CVMP je suglasan da razdoblje terapije ne smije premašiti 7 dana uslijed sljedećih razloga: najčešće preporučeno trajanje terapije za predmetne proizvode iznosi 3 do 7 dana kako za vrste sisavaca tako i za perad, što ukazuje kako je u mnogo slučajeva zaključeno da je to dostatno razdoblje terapije.
Lithuanian: CVMP sutarė, kad gydymo trukmė negali viršyti 7 dienų, remdamasis šiais argumentais: dažniausiai rekomenduojama tiek žinduolių, tiek naminių paukščių gydymo atitinkamais vaistais trukmė yra 37 dienos; tai rodo, kad daugeliu atvejų buvo prieita prie išvados, kad tokios gydymo trukmės pakanka.
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Lithuanian: Ispanija INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Croatian: Kako bi se naglasila važnost primjerenog razdoblja terapije, Povjerenstvo je zaključilo kako bi bilo korisno da veterinar doda relevantne informacije o farmakološkim svojstvima kolistina u SPC („Kolistin potiče djelovanje ovisno o koncentraciji protiv gram-negativnih bakterija.
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Croatian: Preporučeno je brisanje Salmonella spp. budući da nisu dostavljeni klinički podaci ili su dostavljeni vrlo ograničeni ili nekonkluzivni klinički podaci u prilog ove indikacije.
Lithuanian: Salmonella spp. indikaciją rekomenduota išbraukti, nes jai pagrįsti buvo pateikta labai nedaug klinikinių tyrimų duomenų, jie buvo neįtikinami arba jų visai nepateikta.
Croatian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
Lithuanian: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prancūzija
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Lithuanian: Vokietija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Croatian: Rumunjska LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Lithuanian: Rumunija LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Croatian: Većina predmetnih koncentracija kolistina (otprilike 90%) predviđena je za primjenu u hrani ili vodi za terapiju grupe ili jata, i posljedično, većina indikacija glasi za „liječenje i prevenciju", što označava situaciju kada se klinički bolesne životinje i životinje u kontaktu nalaze najvjerojatnije u inkubacijskoj fazi no još uvijek ne pokazuju kliničke znakove pa se liječe istovremeno.
Lithuanian: Dauguma susijusių kolistino preparatų (maždaug 90 proc.) naudojami su pašaru arba vandeniu gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymui ir todėl daugumoje indikacijų nurodyta, kad jie skirti „gydymui ir prevencijai", o tai reiškia situaciją, kai tuo pačiu metu gydomi kliniškai sergantys gyvūnai ir su jais kontaktuojantys gyvūnai, kuriems gali būti prasidėjęs inkubacinis ligos laikotarpis, bet dar nepasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Croatian: Španjolska NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/263
Lithuanian: Cobalto, 261/263
Croatian: Colivet oldat A.U.V.
Lithuanian: Colivet oldat A.U.
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Croatian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.
Croatian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: PFO „Vetos-Farma" Sp.
Croatian: 8501 Novo Mesto Slovenija
Lithuanian: 8501 Novo Mesto Slovėnija
Croatian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Njemačka
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Vokietija
Croatian: Kolistin je stoga danas lijek koji se primjenjuje kao posljednja mogućnost u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) otpornima na više lijekova, u slučaju kojih smrtnost može biti ekstremno visoka."
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadrže kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane imaju široku primjenu u gotovo svim državama članicama EU.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Croatian: Eurovet N.V.
Lithuanian: Eurovet N.
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Lithuanian: Ispanija SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Croatian: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Lithuanian: Portugalija ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Croatian: Stoga razumno je smanjenje mogućnosti razvoja rezistencije na kolistin kao rezultat njegove primjene u životinja, te ujedno i smanjenje mogućnosti da se svaka razvijena rezistencija prenese na ljude.
Lithuanian: Todėl tikslinga kuo labiau sumažinti atsparumo kolistinui išsivystymo dėl jo naudojimo gyvūnams galimybę ir kartu taip sumažinti atsparumo, kuris gali išsivystyti, perdavimo žmonėms galimybę.
Croatian: Otprilike 54% proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom sadrži općenite indikacije, dok preostalih 46% sadrži specifične indikacije, uglavnom gastrointestinalne infekcije uzrokovane Enterobacteriaceae (primjerice E. coli i Salmonella) osjetljivom na kolistin.
Lithuanian: Maždaug 54 proc. su šia procedūra susijusių vaistų rinkodaros leidimuose nurodytos bendro pobūdžio indikacijos, o kitų 46 proc. - konkrečios indikacijos, daugiausiai virškinamojo trakto infekcijos, kurias sukelia kolistinui jautrios Enterobacteriaceae šeimos bakterijos (pvz., E.
Croatian: 1161 Budapest Mađarska
Lithuanian: 1161 Budapest Vengrija