FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha notificado toxicidad colinérgica con síntomas muscarínicos que se observan con envenenamientos moderados como miosis, sofocos, alteraciones digestivas incluyendo dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, bradicardia, broncoespasmo e incremento de las secreciones bronquiales, hiperhidrosis, micción involuntaria y/o defecación, lagrimeo, hipotensión e hipersecreción salival.
Dutch: Cholinerge toxiciteit is gemeld met muscarine-achtige symptomen die waargenomen zijn bij matig ernstige vergiftigingen, zoals miose, blozen, spijsverteringsstoornissen waaronder buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree, bradycardie, bronchospasmen en toename van bronchiale secreties, hyperhidrose en urine en/of fecale incontinentie, tranenvloed, hypotensie en speekselhypersecretie.
Spanish: Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores de Rivastigmina Actavis han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones.
Dutch: Sommige mensen die per ongeluk te veel Rivastigmine Actavis hebben gebruikt, voelden zich misselijk, moesten overgeven (braken), hadden diarree, hoge bloeddruk en hallucinaties.
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con rivastigmina (ver sección 4.8).
Dutch: In andere gevallen werd rivastigmine stopgezet (zie rubriek 4.8).
Spanish: Dado que la bradicardia constituye un factor de riesgo en la aparición de torsades de pointes, se debe observar con precaución e incluso puede requerirse una monitorización clínica (ECG), si se combina rivastigmina con medicamentos inductores de torsades de pointes como los antipsicóticos, es decir algunas fenotiazinas (clorpromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanilo, eritromicina i.v., halofantrina, mizolastina, metadona, pentamidina y moxifloxacino.
Dutch: Aangezien bradycardie een risicofactor vormt voor het ontstaan van Torsade de Pointes, moet de combinatie van rivastigmine met Torsade de Pointes-inducerende geneesmiddelen zoals antipsychotica dwz sommige fenothiazines (chloorpromazine, levomepromazine), benzamiden (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, difemanil, erythromycine IV, halofantrine, mizolastine, methadon, pentamidine en moxifloxacine worden geobserveerd met de nodige voorzichtigheid, klinische controle (ECG) kan ook nodig zijn.
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez asma o una enfermedad respiratoria grave.
Dutch: • als u astma of een ernstige luchtwegaandoening heeft of ooit heeft gehad
Spanish: 5 Conservación de Rivastigmina Actavis Contenido del envase e información adicional
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Spanish: Trastorno del equilibrio Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Dutch: Loopstoornis Spierstijfheid Balansstoornis Skeletspierstijfheid Stijfheid
Spanish: Agresividad, intranquilidad
Dutch: Hallucinaties Agressie, rusteloosheid
Spanish: Alucinaciones visuales
Dutch: Patiënten met visuele hallucinaties
Spanish: Podría deshidratarse (pérdida de gran cantidad de líquidos) si los vómitos o la diarrea son prolongados.
Dutch: U kunt uitgedroogd zijn (te veel vochtverlies) als overgeven en diarree langer aanhouden.
Spanish: • Problemas de estómago como sensación de mareo (nauseas), vómitos, diarrea
Dutch: • Maagproblemen zoals misselijkheid of braken (overgeven), diarree
Spanish: un 60% superior y el valor de AUC de rivastigmina fue superior en más del doble en sujetos con insuficiencia hepática leve a moderada que en sujetos sanos.
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60 % hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la Tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con rivastigmina.
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Rivastigmine Actavis van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Spanish: Uso de Rivastigmina Actavis con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Rivastigmine Actavis nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados; LOCF: traslación de los datos de la última observación disponible
Dutch: Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA ENVASE DE CÁPSULAS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR DE CAPSULEHOUDER
Spanish: • si tiene o ha tenido alguna vez úlcera de estómago activa.
Dutch: • als u een actieve maagzweer heeft of ooit heeft gehad
Spanish: Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: No se ha investigado el uso de rivastigmina en pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson graves, otros tipos de demencia u otros tipos de trastornos de la memoria (p.ej. descenso cognitivo relacionado con la edad).
Dutch: Het gebruik van rivastigmine door patiënten met ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie of andere vormen van geheugenfunctiestoornissen (bijvoorbeeld leeftijdgerelateerde cognitieve afname) zijn niet onderzocht en gebruik bij deze patiëntenpopulaties wordt daarom niet aanbevolen.
Spanish: Medida de la Respuesta
Dutch: Mate van respons
Spanish: • si es alérgico a la rivastigmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Dutch: • u bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Spanish: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras: Óxido de hierro rojo (E172).
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules Rood ijzeroxide (E172)
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder
Spanish: • Pérdida de apetito
Dutch: • Gebrek aan eetlust
Spanish: Arritmia cardiaca (ej. bradicardia, bloqueo aurículo ventricular, fibrilación auricular y taquicardia)
Dutch: Hartaritmieën (b.v. bradycardie, atrioventriculair blok, atriumfibrilleren en tachycardie)
Spanish: Por lo tanto, la influencia de rivastigmina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Dutch: Als gevolg hiervan heeft rivastigmine geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10% 26*** Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE PARA BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTER
Spanish: Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil n.v.t.
Spanish: Rivastigmina Actavis no debe utilizarse en la población pediátrica en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine Actavis bij de pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Spanish: Enfermedad de Parkinson (empeoramiento)
Dutch: Ziekte van Parkinson (Verergering) Bradykinesie
Spanish: Población ITT + RDO (n=87)
Dutch: ITT - RDO populatie (n=87)
Spanish: • si tiene reacciones gastrointestinales tales como sensación de mareo (náuseas), vómitos y diarrea.
Dutch: • als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra Hipromelosa Celulosa microcristalina
Dutch: Hypromellose Microkristallijne cellulose
Spanish: Si no ha tomado Rivastigmina Actavis durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Dutch: Wacht dan met het innemen van de volgende dosis, totdat u met uw arts heeft overlegd.
Spanish: 6-12 mg
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 1,5 mg contiene 1,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 1,5 mg bevat 1,5 mg rivastigmine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterasas, código ATC: N06DA03 Rivastigmina es un inhibidor de la acetil- y butirilcolinesterasa de tipo carbamato, pensado para facilitar la neurotransmisión colinérgica por ralentización de la degradación de la acetilcolina liberada por neuronas colinérgicas funcionalmente intactas.
Dutch: Rivastigmine is een acetyl- en butyrylcholinesteraseremmer van het carbamaat-type, waarvan wordt verondersteld dat het de cholinerge neurotransmissie vergemakkelijkt door het vertragen van de afbraak van acetylcholine, dat vrijkomt uit functioneel intacte cholinerge neuronen.
Spanish: Diferencia ajustada por tratamiento
Dutch: Aangepast behandelingsverschil pwaarde t.o.v.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen Vaak
Spanish: Cómo tomar Rivastigmina Actavis
Dutch: Hoe neemt u rivastigmine actavis in?
Spanish: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandia
Dutch: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður IJsland
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rivastigmina Actavis:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 6 mg contiene 6 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 6 mg bevat 6 mg rivastigmine.
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 3 mg contiene 3 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 3 mg bevat 3 mg rivastigmine.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 6 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Spanish: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 4,5 mg contiene 4,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 4,5 mg bevat 4,5 mg rivastigmine.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 4,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas duras EFG
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA PARA ENVASE DE CÁPSULAS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 3 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: N=444
Dutch: Placebo N=444
Spanish: • si sufre temblores.
Dutch: • als u last heeft van beven
Spanish: Valor p vs placebo
Dutch: ADCS-CGIC Placebo
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rivastigmina Actavis 1,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Spanish: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras: Óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules: Rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en gelatine
Spanish: Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
Spanish: ADAS-Cog: mejoría de al menos 4 puntos
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10% Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees voor gebruik de bijsluiter.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Spanish: (MMSE 18-24)
Dutch: Patiënten met lichte dementie (MMSE 18-24)
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Spanish: Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
Dutch: Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento
Dutch: Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD Aangepast behandelingsverschil p-waarde t.o.v.
Spanish: Media basal ± DE
Dutch: Gemiddelde baseline ±
Spanish: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Gelatina
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Titaniumdioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Gelatine
Spanish: Hemorragia gastrointestinal
Dutch: Hypokinesie Tandradfenomeen Dystonie
Spanish: N=472
Dutch: Placebo N=472
Spanish: Rivastigmina no debe utilizarse en la población pediátrica para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Rivastigmine bij pediatrische patiënten bij de ziekte van Alzheimer.
Spanish: Se presenta en cápsulas (de 1,5, 3 y 6 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rivastigmine Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rivastigmine Actavis.
Spanish: El texto completo del EPAR de Rivastigmine Actavis puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Rivastigmine Actavis.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rivastigmine Actavis el 16 de junio de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juni 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis verleend.
Spanish: Rivastigmine Actavis deberá administrarse dos veces al día, con la comida y con la cena.
Dutch: Rivastigmine Actavis moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden ingenomen.
Spanish: Esto significa que Rivastigmine Actavis es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom beneficioso para el paciente, pero podrá reducirse la dosis o interrumpirse si aparecen efectos secundarios.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Actavis door de patiënt regelmatig kan controleren.
Spanish: El tratamiento con Rivastigmine Actavis debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer o la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Actavis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Spanish: Rivastigmine Actavis es un «medicamento genérico».
Dutch: Rivastigmine Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Rivastigmine Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Exelon.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Rivastigmine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Exelon.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine Actavis vast te stellen.
Spanish: Como Rivastigmine Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Dutch: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Spanish: El tratamiento debe mantenerse mientras resulte
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er
Spanish: El principio activo de Rivastigmine Actavis, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is een geneesmiddel bij dementie.
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg, dejando un intervalo de al menos dos semanas antes de introducir una nueva dosis, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering elke twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de gewenste dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Spanish: Rivastigmine Actavis es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Dutch: Rivastigmine Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Spanish: Como Rivastigmine Actavis es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Exelon.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel Exelon.
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine Actavis:
Dutch: Overige informatie over Rivastigmine Actavis
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: Al bloquear esas enzimas, Rivastigmine Actavis permite que las cifras de acetilcolina se incrementen en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la demencia de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine Actavis voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Actavis.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine Actavis?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Rivastigmine Actavis?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine Actavis?
Dutch: Waarom is Rivastigmine Actavis goedgekeurd?
Spanish: Rivastigmine Actavis está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Dutch: Dit is een progressieve hersenaandoening waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine Actavis?
Dutch: Wat is Rivastigmine Actavis?
Spanish: ¿Cómo actúa Rivastigmine Actavis?
Dutch: Hoe werkt Rivastigmine Actavis?
Spanish: ¿Cómo se usa Rivastigmine Actavis?
Dutch: Hoe wordt Rivastigmine Actavis gebruikt?
Spanish: ra
Dutch: Naam
Spanish: Envase
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: Su médico le indicará qué dosis de Rivastigmina HEXAL debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine HEXAL u moet nemen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/12/2009 Fecha de la primera renovación: 11/07/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/12/2009 Datum van eerste verlenging: 11/07/2014
Spanish: Plan de gestión de riesgos (PGR).
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Spanish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Spanish: También puede mezclar el medicamento con un poco de agua.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Spanish: Está acondicionado en blísters y está disponible en tres presentaciones diferentes (28, 56 ó 112 cápsulas) y frascos de plástico de 250 cápsulas, es posible que no todos estén disponibles en su país.
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgroottes (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemal in uw land verkrijgbaar zijn.
Spanish: El ciclo de presentación de IPSs de Rivastigmina HEXAL se ha armonizado junto con el del producto de referencia, Exelon, hasta que se especifique otro ciclo.
Dutch: De PSUR cyclus van Rivastigmine HEXAL sluit aan bij het referentieproduct, Exelon, totdat anders wordt aangeven.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken..
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Rivastigmina HEXAL
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Rivastigmine HEXAL
Spanish: Se desconocen los efectos de rivastigmina en la fertilidad humana.
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Spanish: 2 Se muestra la media de los datos por conveniencia, el análisis categórico se ha hecho utilizando el test de van Elteren
Dutch: 2 Gemakshalve worden gemiddelde data getoond, categoriale analyse uitgevoerd met de van Elteren test
Spanish: • Informe a su cuidador de que está tomando Rivastigmina HEXAL.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Rivastigmine HEXAL gebruikt.