FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You or your caregiver should receive training on the right way to prepare and inject Fasenra.
Polish: Pacjent i opiekun pacjenta powinni być przeszkoleni w zakresie prawidłowego sposobu przygotowania i wstrzykiwania leku Fasenra.
English: Do not expose to heat.
Polish: Nie narażać na działanie wysokich temperatur.
English: Intravenous and subcutaneous administration to cynomolgus monkeys was associated with reductions in peripheral blood and bone marrow eosinophil counts, with no toxicological findings.
Polish: Podanie dożylne i podskórne u małp makaka (Cynomolgus) wiązało się ze zmniejszeniem liczby eozynofilów we krwi obwodowej i w szpiku kostnym, bez żadnych konsekwencji toksykologicznych.
English: Benralizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody that is degraded by proteolytic enzymes widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
Polish: Benralizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG1, rozkładanym przez enzymy proteolityczne obecne w całym organizmie; ich występowanie nie jest ograniczone do tkanki wątrobowej.
English: Put the needle cover aside to throw away later.
Polish: Odłożyć osłonę igły na bok, aby ją później wyrzucić.
English: From population pharmacokinetic analysis, benralizumab exhibited linear pharmacokinetics and no evidence of target receptor-mediated clearance pathway.
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej benralizumab wykazywał farmakokinetykę liniową i brak jest dowodów na szlak klirensu zależny od receptorów docelowych.
English: Do not re-cap the pre-filled syringe.
Polish: Nie nakładać ponownie osłony na ampułko-strzykawkę.
English: It should not be injected into areas where the skin is tender, bruised, erythematous, or hardened.
Polish: Produktu leczniczego nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których występuje bolesność, stłuczenie, rumień lub stwardnienie skóry.
English: A population pharmacokinetics analysis, indicated that there was no significant effect of gender and race on benralizumab clearance.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że płeć i rasa nie miały istotnego wpływu na klirens benralizumabu.
English: Abrupt discontinuation of corticosteroids after initiation of Fasenra therapy is not recommended.
Polish: Nie zaleca się nagłego przerywania podawania kortykosteroidów po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Fasenra.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Fasenra in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Fasenra w jednej lub kliku podgrupach populacji dzieci i młodzieży z astmą (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
English: Step 7 - Inject Fasenra
Polish: Krok 7 - Wstrzyknąć lek Fasenra
English: The other ingredients are histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20 and water for injections.
Polish: Pozostałe składniki to: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
English: Before using your Fasenra Pen, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Polish: Przed użyciem Fasenra Pen lekarz powinien pokazać pacjentowi lub opiekunowi pacjenta, jak poprawnie używać wstrzykiwacza.
English: If any of the above happens, throw away the syringe in a puncture-resistant sharps container and use a new pre-filled syringe.
Polish: W przypadku wystąpienia którejkolwiek z powyższych sytuacji, należy wyrzucić ampułko-strzykawkę do odpornego na przebicie pojemnika na ostre odpady i użyć nowej ampułko-strzykawki.
English: Fasenra solution for injection is supplied in a sterile single-use pre-filled syringe or pre-filled pen for individual use.
Polish: Fasenra roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w postaci sterylnej ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza do jednorazowego użycia, przeznaczonej do indywidualnego stosowania.
English: It binds to the alpha subunit of the human interleukin-5 receptor (IL-5Rα) with high affinity and specificity.
Polish: Wiąże się on, z wysokim powinowactwem i swoistością, z podjednostką alfa ludzkiego receptora dla interleukiny-5 (IL-5Rα).
English: Exacerbation rate
Polish: Odsetek zaostrzeń
English: There are limited data in paediatric patients (see section 5.1).
Polish: Dane dotyczące dzieci i młodzieży są ograniczone (patrz punkt 5.1).
English: Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Polish: Naciskając główkę tłoka kciukiem wyjąć igłę ze skóry.
English: Grasp the syringe body (not the plunger) to remove the pre-filled syringe from its tray.
Polish: Chwycić trzon strzykawki (nie tłok), aby wyjąć ampułko-strzykawkę z tacki.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że jeśli po rozpoczęciu leczenia objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled syringe.
Polish: Lek Fasenra jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 ampułko-strzykawkę.
English: Do not freeze, shake or expose to heat.
Polish: Nie zamrażać, nie wstrząsać i nie narażać na działanie wysokich temperatur.
English: The estimated systemic clearance (CL) for benralizumab was at 0.29 L/d.
Polish: Szacowany klirens ogólnoustrojowy benralizumabu wyniósł 0,29 l/dobę.
English: Keep pushing until it is down as far as it will go.
Polish: Naciskać tłok opuszczając go do samego końca.
English: Prior to administration, warm Fasenra by leaving carton at room temperature.
Polish: Przed podaniem, produkt leczniczy Fasenra należy ogrzać pozostawiając opakowanie tekturowe w temperaturze pokojowej.
English: Treatment difference in mean change from baseline in total asthma symptom score, ACQ-6 and AQLQ(s)+12 at end of treatment - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Polish: Różnice pomiędzy grupami terapeutycznymi w średniej zmianie całkowitego wyniku oceny objawów astmy, ACQ-6 i AQLQ(s)+12, względem wartości początkowej na końcu leczenia - Pacjenci otrzymujący duże dawki ICS z liczbą eozynofilów we krwi 300 komórek/l
English: Intent to treat population (patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μl).
Polish: Populacja zgodna z intencją leczenia (pacjenci przyjmujący duże dawki ICS i pacjenci z liczbą eozynofilów we krwi ≥300 komórek/μl).
English: Exacerbation rate and pulmonary function (FEV1) at end of treatment by number of exacerbations in the previous year - Patients on high-dose ICS and blood eosinophils ≥300 cells/μL
Polish: Częstość występowania zaostrzeń i czynność płuc (FEV1) po zakończeniu leczenia z uwzględnieniem liczby zaostrzeń w minionym roku - Pacjenci otrzymujący duże dawki ICS z liczbą eozynofilów we krwi 300 komórek/l
English: Excipients: histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20, water for injections.
Polish: Substancje pomocnicze: histydyna, histydyny chlorowodorek jednowodny, trehaloza dwuwodna, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
English: Results of annual exacerbation rate and lung function at end of treatment of Trial 1 and 2 by eosinophil count.
Polish: Wyniki dotyczące rocznego odsetka zaostrzeń i czynności płuc po zakończeniu leczenia w Badaniach 1 i 2 według liczby eozynofilów.
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Polish: Zmniejszenie dobowej dawki OCS do 0 mg/dobę* Iloraz szans (95% CI)
English: No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on benralizumab.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych oceniających wpływ zaburzeń czynności wątroby na benralizumab.
English: Fasenra is clear to opalescent, colourless to yellow, and may contain translucent or white to off-white particles.
Polish: Produkt leczniczy Fasenra jest przezroczysty do opalizującego, bezbarwny do żółtego i może zawierać cząstki przejrzyste lub białe do białawych.
English: Fasenra can potentially cause serious allergic reactions.
Polish: Obserwacja pod kątem objawów poważnych reakcji alergicznych Lek Fasenra może powodować poważne reakcje alergiczne.
English: If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider.
Polish: Jeśli pacjent lub opiekun pacjenta mają jakiekolwiek pytania, powinni zwrócić się z nimi do lekarza.
English: Benralizumab is an anti-eosinophil, humanised afucosylated, monoclonal antibody (IgG1, kappa).
Polish: Benralizumab jest humanizowanym, defukozylowanym przeciwciałem monoklonalnym (IgG1, kappa) skierowanym przeciwko eozynofilom.
English: Do not suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Fasenra.
Polish: Nie należy nagle przerywać przyjmowania leków zapobiegających astmie po rozpoczęciu stosowania leku Fasenra.
English: Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego, bezbarwny do żółtego i może zawierać przejrzyste lub białe do białawych cząstki.
English: No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on benralizumab.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych oceniających wpływ zaburzeń czynności nerek na benralizumab.
English: Use your other hand to gently pinch and hold the area of skin where you want to inject.
Polish: Drugą ręką delikatnie chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia palcami i przytrzymać.
English: Step 4 - Choose the injection site
Polish: Krok 4 - Wybrać miejsce wstrzyknięcia
English: Do not use your Fasenra pre-filled syringe if:
Polish: Nie stosować leku Fasenra w ampułko-strzykawce, jeśli:
English: Doses of up to 200 mg were administered subcutaneously in clinical trials to patients with eosinophilic asthma without evidence of dose-related toxicities.
Polish: Pacjentom z astmą eozynofilową biorącym udział w badaniach klinicznych podawano podskórnie dawki do 200 mg produktu leczniczego i nie obserwowano dowodów toksyczności związanej z dawką.
English: Needle guard activation clips
Polish: Klipsy uruchamiające osłonę igły
English: Driving and using machines It is unlikely that Fasenra will affect your ability to drive and use machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne, by lek Fasenra wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Cotton ball or gauze
Polish: Wacik lub gazik
English: Read this 'Instructions for Use' before you start using your Fasenra pre-filled syringe and each time you get a refill.
Polish: Należy przeczytać tę “Instrukcję użycia” przed rozpoczęciem stosowania leku Fasenra w ampułko-strzykawce i za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje ten lek.
English: The needle guard will slide down and lock into place over the needle.
Polish: Osłona igły opuści się zamykając igłę w środku.
English: Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Polish: Krok 10 - Bezpiecznie wyrzucić użyty wstrzykiwacz Fasenra Pen
English: Store in the original package to protect from light.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Polish: ETYKIETA AMPUŁKO-STRZYKAWKI
English: What Fasenra looks like and contents of the pack Fasenra is a solution in a clear glass syringe.
Polish: Jak wygląda lek Fasenra i co zawiera opakowanie Lek Fasenra to roztwór znajdujący się w bezbarwnej, szklanej ampułko-strzykawce.
English: Use your thumb to push down on the plunger head.
Polish: Nacisnąć główkę tłoka kciukiem.
English: Fasenra Pen is for single-use only.
Polish: Fasenra Pen jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: Stopping treatment with Fasenra
Polish: Przerwanie stosowania leku Fasenra
English: Based on population pharmacokinetic analysis, baseline hepatic function biomarkers (ALT, AST, and bilirubin) had no clinically relevant effect on benralizumab clearance.
Polish: Na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej stwierdzono, że początkowa wartość biomarkerów czynności wątroby (AlAT, AspAT i bilirubiny) nie miały klinicznie istotnego wpływu na klirens benralizumabu.
English: In patients who received Fasenra in predecessor Trials 1 and 2, 73% were exacerbation-free in the extension Trial 4.
Polish: Fasenra w badaniach głównych 1 i 2, u 73% nie wystąpiło zaostrzenie choroby w badaniu przedłużonym 4.
English: Comprehensive instructions for administration using the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) are provided in the ‘Instructions for Use'.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące podawania produktu z użyciem ampułko-strzykawki/wstrzykiwacza (Fasenra Pen) przedstawiono w punkcie „Instrukcja użycia”.
English: A history of anaphylaxis unrelated to benralizumab may be a risk factor for anaphylaxis following Fasenra administration (see section 4.3).
Polish: Czynnikiem ryzyka anafilaksji po podaniu produktu Fasenra może być występowanie w wywiadzie anafilaksji niezwiązanej z benralizumabem (patrz punkt 4.3).
English: How to store Fasenra Pen Contents of the pack and other information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Fasenra Zawartość opakowania i inne informacje
English: Do not recycle your used sharps container.
Polish: Nie poddawać recyklingowi zużytego pojemnika na ostre odpady.
English: Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Polish: Zmniejszenie dobowej dawki OCS do ≤5 mg/dobę Iloraz szans (95% CI)
English: Read the instructions for use and the package leaflet before use.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją użycia i treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z „Instrukcją użycia” wstrzykiwacza Fasenra Pen przed zastosowaniem leku Fasenra.
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka
English: Patients with pre-existing helminth infections should be treated before initiating therapy with Fasenra.
Polish: U pacjentów z zakażeniami pasożytami jelitowymi obecnymi przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Fasenra, należy zastosować leczenie przeciwpasożytnicze.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age did not affect benralizumab clearance.
Polish: Na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej stwierdzono, że wiek nie wpływa na klirens benralizumabu.
English: * Pharyngitis was defined by the following grouped preferred terms: ‘Pharyngitis', ‘Pharyngitis bacterial', ‘Viral pharyngitis', ‘Pharyngitis streptococcal'.
Polish: * Zapalenie gardła zdefiniowano wg następujących grup terminów preferowanych: „zapalenie gardła”, „bakteryjne zapalenie gardła”, „wirusowe zapalenie gardła”, „paciorkowcowe zapalenie gardła”.
English: Store the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) in the original package in order to protect from light.
Polish: Ampułkostrzykawkę/wstrzykiwacz (Fasenra Pen) przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
English: No conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population.
Polish: Nie można sformułować wniosków dotyczących skuteczności w leczeniu astmy u dzieci i młodzieży.
English: Do not use Fasenra if liquid is cloudy, discoloured, or if it contains large particles or foreign particulate matter.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Fasenra, jeżeli płyn jest mętny, przebarwiony lub jeżeli zawiera duże cząstki stałe lub cząsteczki obce.
English: Trial 1, 2 & 4
Polish: Badanie 4 Badanie 1, 2 i 4
English: Before using your Fasenra pre-filled syringe, your healthcare provider should show you or your caregiver how to use it correctly.
Polish: Przed użyciem leku Fasenra w ampułko-strzykawce lekarz powinien pokazać pacjentowi lub opiekunowi pacjenta jak poprawnie podawać lek.
English: Step 6 - Pull off the needle cover
Polish: Krok 6 - Zdjąć osłonę igły
English: One mL solution in a single-use pre-filled syringe made from type I glass with a staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated plunger stopper in a passive safety device.
Polish: Roztwór o objętości 1 ml w ampułko-strzykawce przeznaczonej do jednorazowego użytku, wykonanej ze szkła typu I z zamontowaną igłą w rozmiarze 29G 0,5 cala (12,7 mm) ze stali nierdzewnej, ze sztywną osłoną na igłę i ogranicznikiem tłoka pokrytym warstwą Fluorotec w urządzeniu zabezpieczającym.
English: Acute systemic reactions including anaphylactic reactions and hypersensitivity reactions (e.g. urticaria, papular urticaria, rash) have occurred following administration of benralizumab (see section 4.8).
Polish: Po podaniu benralizumabu występowały ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, w tym reakcje anafilaktyczne i reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, pokrzywka grudkowa, wysypka) (patrz punkt 4.8).
English: Each Fasenra Pen contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Polish: Każdy Fasenra Pen zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: The green plunger will move down in the viewing window during the injection.
Polish: Podczas wstrzyknięcia zielony tłok będzie przesuwał się w dół okienka kontrolnego.
English: What Fasenra contains
Polish: Co zawiera Fasenra
English: Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
English: • Each Fasenra Pen contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz Fasenra Pen zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać go ponownie.
English: Trial 1
Polish: Badanie 1
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD) ACQ-6
Polish: Średnia wartość początkowa (SD) Zmiana względem wartości początkowej (SD) ACQ-6
English: It should be injected into the thigh or abdomen.
Polish: Produkt leczniczy należy wstrzykiwać w udo lub brzuch.
English: Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Polish: Pacjenci, którzy przystąpili do badania 4 po zakończeniu badań głównych 1 i 2, z początkową liczbą eozynofilów we krwi ≥300 komórek/μl, przyjmujący duże dawki ICS.
English: Read this ‘Instructions for Use' before you start using your Fasenra Pen and each time you get a refill.
Polish: Należy przeczytać tę “Instrukcję użycia” przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza Fasenra Pen i za każdym razem, gdy pacjent otrzymuje ten lek.
English: Step 9 - Check the injection site
Polish: Krok 9 - Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia
English: Rate ratio (95% CI)
Polish: Współczynnik częstości (95% CI)
English: Step 2 - Prepare to use your pre-filled syringe
Polish: Krok 2 - Przygotować ampułko-strzykawkę do użycia
English: Read the ‘Instructions for Use' for the pre-filled syringe carefully before using Fasenra.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z „Instrukcją użycia” ampułko-strzykawki przed zastosowaniem leku Fasenra.
English: If this happens or if you have any other concerns, call your healthcare provider.
Polish: W takiej sytuacji lub w przypadku jakichkolwiek innych wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
English: Label with expiration date
Polish: Etykieta z terminem ważności
English: • Each pre-filled syringe contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Polish: • Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać jej ponownie.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa lub badań toksyczności po podaniu wielokrotnym u małp, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Τηλ: +357 22490305
Polish: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
English: The Fasenra Pen may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Polish: Fasenra Pen można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25ºC przez maksymalnie 14 dni.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
English: Do not use Fasenra:
Polish: Kiedy nie stosować leku Fasenra:
English: Oral corticosteroid dose reduction trial
Polish: Badanie dotyczące zmniejszenia dawki doustnych kortykosteroidów
English: • pharyngitis (sore throat)
Polish: • zapalenie gardła (ból gardła)
English: One mL solution in a sterile, single use pre-filled pen made from type I glass with staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated stopper in a pre-filled pen.
Polish: Roztwór o objętości 1 ml w sterylnym wstrzykiwaczu przeznaczonym do jednorazowego użycia, wykonanym ze szkła typu I z zamontowaną igłą w rozmiarze 29G 0,5 cala (12,7 mm) ze stali nierdzewnej, ze sztywną osłoną na igłę i zatyczką pokrytą warstwą Fluorotec we wstrzykiwaczu.
English: Each Fasenra pre-filled syringe contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Polish: Każda ampułko-strzykawka z lekiem Fasenra zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD) AQLQ(S)+12
Polish: Średnia wartość początkowa (SD) Zmiana względem wartości początkowej (SD) AQLQ(S)+12
English: Throw away the cap and other used supplies in your household waste.
Polish: Nakrywkę i pozostałe zużyte materiały należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki.
English: Trial 2
Polish: Badanie 2
English: Syringe body
Polish: Trzon strzykawki
English: Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe
Polish: Krok 9 - Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę
English: Fasenra is for single use only.
Polish: Lek Fasenra jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: No benralizumab-related impairment was observed in reproductive parameters of male and female cynomolgus monkeys.
Polish: Nie obserwowano zmian parametrów reprodukcyjnych u samic i samców małp makaka (Cynomolgus) związanych ze stosowaniem benralizumabu.
English: Pre-bronchodilator FEV1 (L)
Polish: FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (l)
English: For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Syringe
Polish: Do wstrzyknięcia podskórnego Ampułko-strzykawka do jednorazowego użycia
English: Step 8 - Check the injection site
Polish: Krok 8 - Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia
English: INSTRUCTIONS ON USE
Polish: Instrukcja użycia
English: Fasenra is administered as a subcutaneous injection.
Polish: Produkt leczniczy Fasenra jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
English: Only patients with an optimised baseline OCS dose of 12.5 mg or less were eligible to achieve a 100% reduction in OCS dose during the study.
Polish: Osiągnięcie zmniejszenia dawki OCS o 100% w czasie trwania badania było możliwe tylko u pacjentów z zoptymalizowaną początkową dawką OCS wynoszącą 12,5 mg lub mniej.
English: Pregnancy
Polish: Wstrzykiwacz
English: Trial 3
Polish: Badanie 3
English: Subcutaneous use Read the instructions for use and the package leaflet before use
Polish: Podanie podskórne Należy zapoznać się z instrukcją użycia i treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: • Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu należy umieścić zużyty wstrzykiwacz Fasenra Pen w odpornym na przebicie pojemniku na ostre odpady.
English: Difference (95% CI) AQLQ(S)+12
Polish: AQLQ(S)+12
English: Do not stop treatment with Fasenra unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Fasenra may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Polish: Przerwanie lub zakończenie leczenia lekiem Fasenra może spowodować nawrót objawów lub napadów astmy.
English: The green needle guard is now exposed.
Polish: Zielona osłona igły jest teraz odsłonięta - uniemożliwia ona dotknięcie igły.