FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uistite sa, že máte alternatívny spôsob na injekčnú aplikáciu inzulínu pod kožu (napríklad injekčné pero) pre prípad, že pumpa prestane pracovať.
Romanian: Asigurați-vă că aveți o metodă de administrare alternativă a insulinei, de injecție sub piele (de exemplu un stilou injector), în cazul în care pompa nu mai funcționează.
Slovak: Vždy skontrolujte, že NovoRapid PumpCart vyzerá tak ako má (obrázok A).
Romanian: • Verificaţi întotdeauna ca NovoRapid PumpCart să arate așa cum ar trebui (figura A).
Slovak: Miešanie dvoch typov inzulínov
Romanian: Amestecarea a două tipuri de insuline
Slovak: Napríklad, keď je problematické dávkovanie deťom v spojitosti s jedlom.
Romanian: De exemplu, atunci când este dificil să se coreleze dozele copilului cu mesele.
Slovak: Nepoužívajte NovoRapid
Romanian: Nu utilizaţi NovoRapid
Slovak: *Inzulín aspartát je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Romanian: *Insulina aspart este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Slovak: NovoRapid, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Romanian: Dacă a fost congelat, NovoRapid nu trebuie utilizat.
Slovak: (obrázok 1B), aby sa vzduch nahromadil v hornej časti náplne.
Romanian: 1B), pentru a fi siguri că bulele de aer se colectează în partea superioară a cartuşului.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi, čo môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Romanian: Unele medicamente afectează concentraţia zahărului din sânge şi aceasta înseamnă că doza de insulină trebuie schimbată.
Slovak: Volič dávky kliká inak, keď otáčate dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcom počte jednotiek.
Romanian: Selectorul dozei emite clic-uri diferite când este răsucit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de unităţi rămase.
Slovak: Anafylaktické reakcie:
Romanian: Reacţii anafilactice:
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Romanian: După naştere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
Slovak: Dôležitá informácia o niektorých zložkách lieku NovoRapid
Romanian: Informații importante despre unele componente din NovoRapid
Slovak: Ak vám podali glukagón, budete potrebovať glukózu alebo sladké jedlo, hneď ako budete pri vedomí.
Romanian: Dacă vi se injectează glucagon, veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Romanian: ► Îndepărtaţi capacul protector.
Slovak: Môžete si nastaviť až 80 jednotiek na jednu dávku.
Romanian: Puteţi selecta până la 80 unităţi pe doză.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva:
Romanian: În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă:
Slovak: Najmä u detí treba dbať na to, aby dávky inzulínu (zvlášť v režime bazál-bolus) zodpovedali príjmu potravy, fyzickým aktivitám a aktuálnej glykémii, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Romanian: În special la copii se recomandă precauţie, în vederea corelării dozelor de insulină (mai ales în tratamentele bazal-bolus) cu aportul alimentar, activităţile fizice ṣi nivelul actual al glicemiei pentru a minimiza riscul de hipoglicemie.
Slovak: Ak pacient do 10 až 15 minút nezareagoval na glukagón, musí sa mu podať intravenózne glukóza.
Romanian: Dacă pacienţii nu răspund la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute, trebuie administrată şi glucoză intravenos.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NovoRapid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoRapid
Slovak: Stupňovanie liečby inzulínom s prudkým zlepšením glykemickej kontroly môže byť spojená s prechodným zhoršením diabetickej retinopatie, kým dlhodobé zlepšenie kontroly glykémie znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Romanian: Intensificarea tratamentului cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Slovak: Boli zaznamenané prípady kardiálneho zlyhania, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhania srdca.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc de apariţie a insuficienţei cardiace.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Romanian: I Selectaţi doza necesară.
Slovak: AUC, C max a CL/F boli podobné u pacientov s poruchou funkcie pečene v porovnaní so subjektami s normálnou funkciou pečene.
Romanian: ASC, Cmax şi CL/F au fost similare la pacienţi cu funcţie hepatică redusă, comparativ cu pacienţi cu funcţie hepatică normală.
Slovak: Vždy používajte inzulín a nastavte si dávky bazálneho (celodenný) a bolusového (v čase jedla), presne tak, ako vám povedal lekár.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna insulina dumneavoastră şi ajustaţi doza de insulină bazală (întreaga zi) și bolus (timpul mesei) exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiekvyžadujúcim si liečbu dialýzou neboli skúmané.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală necesitând dializă nu au fost investigaţi în acest sens.
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podané veľmi vysoké dávky v porovnaní s potrebou:
Romanian: Pentru insulină nu poate fi definit un supradozaj specific, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta în mai multe stadii dacă sunt administrate doze prea mari comparativ cu necesarul pacienţilor:
Slovak: Zmes si podajte okamžite.
Romanian: Injectaţi amestecul imediat.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Romanian: Octreotida/lanreotida pot să crească sau să reducă necesarul de insulină.
Slovak: Moderné inzulíny sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Romanian: Insulinele moderne sunt forme îmbunătăţite ale insulinei umane.
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Romanian: Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă semne de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată la respiraţie sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Slovak: Miesta podávania sa majú meniť.
Romanian: Se vor utiliza alternativ locuri diferite de administrare.
Slovak: V klinických štúdiách sa frekvencia hypoglykémie mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly.
Romanian: În studiile clinice, frecvenţa hipoglicemiei variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované, namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Romanian: Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să ducă la hipoglicemie.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa NovoRapid nesmie podávať.
Romanian: În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat NovoRapid.
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly (pozri časť 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií).
Romanian: Frecvenţele cu care apare hipoglicemia variază în funcție de grupele de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic (vezi pct. 4.8, Descrierea reacţiilor adverse selectate).
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Romanian: Capacitatea pacienţilor de concentrare şi de reacţie poate fi afectată de hipoglicemie.
Slovak: Pretože NovoRapid sa má podávať bezprostredne pred jedlom, rýchly nástup účinku lieku sa má brať do úvahy u pacientov so sprievodnými ochoreniami alebo u liečby, kde sa predpokladá spomalenie absorpcie jedla.
Romanian: Întrucât NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelaţie cu mesele, trebuie avută în vedere instalarea rapidă a efectului farmacologic la pacienţii cu boli asociate sau care utilizează şi alt tratament, la care este de aşteptat o întârziere a absorbţiei principiilor alimentare.
Slovak: Pacienti používajúci CSII majú byť podrobne oboznámení s použitím inzulínovej pumpy a použitím správnej nádržky a cievky pumpy (pozri časť 6.6).
Romanian: Pacienţii care utilizează PCSI trebuie instruiţi corespunzător privind utilizarea pompei şi utilizarea corectă a rezervorului şi cateterului pompei (vezi pct. 6.6).
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Romanian: Ţineţi butonul de injectare apăsat complet până când retrageţi acul din piele.
Slovak: Ak sa neobjaví žiadna kvapka, opakujte kroky F až H najviac 6 krát.
Romanian: Dacă nu apare o picătură, repetaţi paşii de la F la H de până la 6 ori.
Slovak: Pozri c) Prejavy pri cukrovke v časti 4.
Romanian: Vezi c) Efecte ale diabetului la pct 4.
Slovak: Ak sa rozšíria príznaky alergickej reakcie na iné časti tela.
Romanian: • Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.
Slovak: Čo je NovoRapid PumpCart a na čo sa používa
Romanian: Ce este NovoRapid PumpCart și pentru ce se utilizează
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Romanian: Dacă se utilizează această asociere, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovak: Podajte si injekciu inzulínu pod kožu.
Romanian: ► Injectaţi insulina sub piele.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Romanian: Prin urmare, pacienţii cu diabet zaharat vor fi sfătuiţi să aibă întotdeauna asupra lor alimente care conţin zahăr.
Slovak: Ako a kam si podať injekciu
Romanian: Cum şi unde se injectează
Slovak: ► To môžu byť príznaky veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Romanian: ► Acestea pot fi semne ale unei stări foarte grave numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr).
Slovak: Monitorovanie glukózy a nastavenie dávky inzulínu sa odporúča, aby sa dosiahla optimálna glykemická kontrola.
Romanian: Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt recomandate pentru obţinerea unui control glicemic optim.
Slovak: Tento liek sa nesmie riediť alebo miešať s inými liekmi s výnimkou miešania s NPH (Neutral Protamine Hagerdorn) inzulínom v injekčnej striekačke na subkutánne použitie ,alebo s infúznymi roztokmi, ako je uvedené v časti 4.2.
Romanian: Acest medicament nu trebuie diluat sau amestecat cu alte medicamente, exceptând amestecarea cu NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) într-o seringă pentru utilizare subcutanată, sau soluţiile perfuzabile așa cum este menţionat la pct. 4.2.
Slovak: Uistite sa, že vidíte na počítadlo dávky.
Romanian: Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Slovak: V prípade potreby, si môžete podať bolusovú dávku hneď ako ste dojedli.
Romanian: Dacă este necesar, puteți lua doza de bolus după ce ați terminat de mâncat.
Slovak: NovoRapid injekčná liekovka, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Romanian: NovoRapid Flacon, InnoLet, FlexTouch și PumpCart:
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Romanian: Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi deoarece acesta se poate deteriora.
Slovak: Ak zmeníte nastavenie bazálneho inzulínu, táto zmena začne na vás pôsobiť do 10-20 minút.
Romanian: Dacă modificați setările insulinei bazale, schimbarea va începe să vă afecteze în 10-20 minute.
Slovak: Na doplnenie, údaje z klinickej štúdie zahŕňajúcej 27 žien s gestačným diabetes mellitus randomizovaných na liečbu s inzulínom aspartátom proti ľudskému inzulínu (inzulín aspartát: 14; ľudský inzulín: 13) preukázali podobné bezpečnostné profily medzi liečbami.
Romanian: În plus, datele dintr-un studiu clinic care a inclus 27 de femei cu diabet gestaţional, randomizate pe tratament cu insulină aspart faţă de insulină umană (insulină aspart: 14, insulină umană: 13), au arătat profile de siguranţă similare între tratamente.
Slovak: Inzulín bude účinkovať rýchlejšie, ak si podáte injekciu do prednej časti pásu.
Romanian: Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în partea din față a taliei.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek NovoRapid 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky vpravo a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Romanian: Începeţi prin verificarea stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine NovoRapid 100 unităţi/ml, apoi urmăriţi ilustraţiile din dreapta ca să cunoaşteţi părţile componente ale stiloului injector şi ale acului.
Slovak: NovoRapid (inzulín aspartát) sa môže používať počas gravidity.
Romanian: NovoRapid (insulină aspart) poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Slovak: Uistite sa, že, neotáčate voličom dávky, alebo neupravujete dávku, keď máte ihlu zavedenú do kože.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu rotiţi selectorul sau că nu corectaţi doza când acul este introdus în piele.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele (vezi pct. 4, Reacţii adverse posibile).
Slovak: V porovnaní s rozpustným ľudským inzulínom je rýchlejší nástup účinku lieku NovoRapid zachovaný bez ohľadu na miesto podávania injekcie.
Romanian: Prin comparaţie cu insulina umană solubilă, debutul rapid al acţiunii NovoRapid se menţine, indiferent de locul de injectare.
Slovak: Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene, alebo nedostatočne uvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykémie.
Romanian: Aceasta este important îndeosebi la cei cu simptome minore sau fără simptome de avertizare a hipoglicemiei sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Slovak: NovoRapid musí byť chránený pred nadmerným teplom a svetlom.
Romanian: NovoRapid trebuie protejat de căldură excesivă şi de lumină.
Slovak: Je najlepšie pravidelne si merať hladinu krvného cukru, aby ste dosiahli najsprávnejšie dávkovanie inzulínu a aby ste sa uistili, že pumpa pracuje správne.
Romanian: Cel mai bine este să vă măsurați concentrația de zahăr din sânge regulat pentru a obține beneficiu maxim la administrarea de insulină și pentru a vă asigura că pompa funcționează corespunzător.
Slovak: NovoRapid s pioglitazónom
Romanian: Asocierea NovoRapid cu pioglitazona
Slovak: NPH (Neutral Protamine Hagedorn) inzulín je jediný typ inzulínu, ktorý sa môže miešať s liekom NovoRapid a táto zmes sa musí hneď injekčne podať pod kožu (subkutánne).
Romanian: Insulina NPH (protamin insulină neutră Hagedorn) este singurul tip de insulină care poate fi amestecat cu NovoRapid și amestecul trebuie injectat imediat sub piele (subcutanat).
Slovak: Lispodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Romanian: Lipodistrofia (inclusiv lipohipertrofia, lipodistrofia) poate să apară la nivelul locului de injectare.
Slovak: Zmeny v mieste podávania injekcie (lipodystrofia).
Romanian: Modificări la locul de injectare (lipodistrofie):
Slovak: Čas do získania maximálnej koncentrácie je v priemere polovičný ako pre rozpustný ľudský inzulín.
Romanian: Timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime este, în medie, jumătate din cel pentru insulina umană solubilă.
Slovak: Ak je to potrebné, NovoRapid sa môže podať priamo do žily, ale musia to vždy urobiť len lekári alebo zdravotnícki pracovníci.
Romanian: Dacă este necesar, NovoRapid poate fi administrat şi direct în venă, însă această administrare trebuie făcută numai de către medici sau alt personal medical.
Slovak: Vždy si miešajte NovoRapid a NPH inzulín v rovnakom poradí.
Romanian: Amestecaţi întotdeauna NovoRapid cu insulina NPH în aceeaşi ordine.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Romanian: Durata acţiunii variază în funcţie de doză, locul injectării, fluxul sanguin, temperatură şi activitatea fizică.
Slovak: Koncentrácie inzulínu sa vracajú k základnej línii za 4 až 6 hodín po podaní.
Romanian: Concentraţia plasmatică a insulinei a revenit la valoarea iniţială la aproximativ 4-6 ore după administrare.
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (cukríky, sušienky, ovocný džús).
Romanian: ► Dacă prezentaţi o scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (de exemplu dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Slovak: Na intravenózne použitie, infúzne systémy s liekom NovoRapid 100 jednotiek/ml s koncentráciami od 0,05 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml inzulínu aspartátu v infúznych roztokoch 0,9% chloridu sodného, 5% dextrózy alebo 10% dextrózy zahŕňajúcej 40 mmol/l chloridu draselného, ktoré sa používajú v polypropylénových infúznych vakoch sú pri izbovej teplote stabilné 24 hodín.
Romanian: Pentru administrarea intravenoasă, sistemele de perfuzare cu NovoRapid 100 unități/ml la concentraţii de insulină aspart de la 0,05 unități/ml la 1,0 unitate/ml, în soluţii perfuzabile de clorură de sodiu 0,9%, glucoză 5% sau 10% inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/l şi utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă, sunt stabile 24 ore la temperatura camerei.
Slovak: Variabilita v čase dosiahnutia maximálnej koncentrácie u jednotlivých osôb je významne nižšia pri lieku NovoRapid ako pri rozpustnom ľudskom inzulíne, aj keď naopak variabilita v Cmax je pri lieku NovoRapid vyššia.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală în timp la concentraţie maximă este semnificativ mai mică pentru NovoRapid faţă de insulina umană solubilă, în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid.
Slovak: Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.
Romanian: Acest lucru poate duce la întreruperea injectării.
Slovak: Predsa len, môže byť potrebné dávku lieku NovoRapid upraviť.
Romanian: Totuşi, poate fi necesară ajustarea dozei de
Slovak: V zriedkavých prípadoch prítomnosť takých protilátok proti inzulínu, môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu, aby sa upravila náchylnosť k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Romanian: În cazuri rare, prezența unor astfel de anticorpi anti-insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper- sau hipoglicemie.
Slovak: Viacnásobné balenie: 2 x (5 x 3 ml)
Romanian: Ambalaj multiplu: 2 x (5 x 3 ml)
Slovak: Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Romanian: • Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Slovak: Aj keď sú stabilné po celý čas, bude sa spočiatku určité množstvo inzulínu absorbovať do materiálu infúzneho vaku.
Romanian: Deşi stabilă în timp, o anumită cantitate de insulină va fi adsorbită iniţial la suprafaţa materialului din care este confecţionată punga de perfuzie.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežaducich reakcií
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Slovak: Ak máte podozrenie, že NovoRapid PumpCart je poškodený, vráťte ho dodávateľovi.
Romanian: Dacă suspectaţi că NovoRapid PumpCart este deteriorat, duceţi-l la furnizor.
Slovak: Nesmiete si nikdy podať injekciu priamo do žily (intravenózne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Romanian: Nu trebuie să vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular).
Slovak: Vnútorný povrch hadičky je vyrobený z polyetylénu alebo polyolefínu, ktorý bol posúdený a je kompatibilný s použitím v pumpách.
Romanian: Cateterele cu suprafaţa interioară confecţionată din polietilenă sau poliolefină au fost evaluate şi sunt considerate compatibile cu pompele de insulină.
Slovak: Závažné alergické reakcie na NovoRapid alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Romanian: Reacţiile alergice grave la NovoRapid sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) sunt reacţii adverse foarte rare care pot pune viața în pericol.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
Romanian: Verificaţi dacă selectorul dozei se află la poziţia 0.
Slovak: Žiaden zdanlivý vplyv hodnôt kreatinín klírensu na AUC, C max, CL/F a tmax inzulínu aspartu nebol zistený.
Romanian: Nu s-a evidenţiat un efect clar al valorilor clearance-ului creatininei asupra ASC, Cmax, CL/F şi tmax ale insulinei aspart.
Slovak: NovoRapid môže byť používaný počas tehotenstva.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Slovak: Ako vyzerá NovoRapid a obsah balenia
Romanian: Cum arată NovoRapid şi conţinutul ambalajului
Slovak: ► Ak inzulín nie je číry a bezfarebný.
Romanian: ► Dacă insulina nu este limpede şi incoloră.
Slovak: Ak si podáte viac inzulínu, ako máte
Romanian: Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Romanian: a) Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene bola absorpčná rýchlosť znížená a variabilnejšia, vyplývajúca zo spomaleného tmax z asi 50 minút u subjektov s normálnou funkciou pečene po asi 85 minút u pacientov s miernou a vážnou poruchou funkcie pečene.
Romanian: La pacienţi cu insuficienţă hepatică, viteza de absorbţie a fost scăzută şi mai variabilă, rezultând un tmax întârziat cu aproximativ 50 de minute la subiecţii cu funcţie hepatică normală şi 85 de minute la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată şi severă.
Slovak: NovoRapid môžu používať dospievajúci a deti vo veku 1 rok a staršie.
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat la adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, môže mu byť podaný intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo glukóza, ktorú môžu podávať intravenózne lekári alebo iní zdravotnícki pracovníci.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice severe, în timpul cărora pacientul îşi poate pierde conştienţa, se pot trata fie cu glucagon (0,5 până la 1 mg) injectat intramuscular sau subcutanat de către o persoană instruită, fie cu glucoză introdusă intravenos de către medici sau alt personal medical.
Slovak: Údaje z dvoch randomizovaných kontrolovaných klinických štúdií (322 a 27 gravidných žien) nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu aspartátu na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca v porovnaní s ľudským inzulínom (pozri časť 5.1).
Romanian: Datele obţinute din două studii clinice controlate, randomizate (322 şi 27 de sarcini expuse) nu indică nicio reacţie adversă asupra sarcinii sau sănătăţii fătului/nou născutului a insulinei aspart, comparativ cu insulina umană (vezi pct. 5.1).
Slovak: Dávka inzulínu môže byť zmenená počas tehotenstva a po pôrode.
Romanian: Doza dumneavoastră de insulină poate necesita ajustări în timpul sarcinii şi după naştere.
Slovak: NovoRapid môžu používať deti a dospievajúci, od 1 roka a staršie, ak sa uprednostní pred rozpustným ľudským inzulínom, keď môže byť prospešný rýchly nástup účinku, napríklad pri načasovaní podávania injekcie vzhľadom k jedlu (pozri časti 5.1 a 5.2).
Romanian: NovoRapid poate fi utilizat la copii ṣi adolescenți cu vârsta de 1 an şi peste, preferenţial faţă de insulina solubilă umană atunci când debutul rapid al acţiunii poate fi benefic de exemplu, în cazul corelării momentului de administrare cu mesele (vezi pct. 5.1 ṣi 5.2).