FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Konijnen: Zie rubriek "Speciale waarschuwing(en)"
Slovak: Pozri časť „Osobitné upozornenie (upozornenia)".
Dutch: De opname van gemedicineerd voer is afhankelijk van de klinische conditie van het dier.
Slovak: Príjem medikovaného krmiva závisí na klinickej kondícii zvierat.
Dutch: Varkens, konijnen
Slovak: Prasatá, králiky
Dutch: Lees vóór het gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: Bij ernstig aangedane dieren, die niet binnen 3-5 dagen reageren op de behandeling dient een parenterale behandeling overwogen te worden.
Slovak: U ťažko postihnutých zvierat, ktoré nereagujú na liečbu v priebehu 3-5 dní, je nutné zvážiť parenterálnu liečbu.
Dutch: MIC wilde type populatie (µg/ml)
Slovak: MIC štandardného typu populácie (µg/ml)
Dutch: De ontwikkeling van resistentie ontstaat primair door de veranderingen van de bindingsplaats geassocieerd met mutaties van de ribosomale DNA genen.
Slovak: Vývoj rezistencie sa primárne vyskytuje kvôli zmenám vo väzobnom mieste spojenom s mutáciami ribozómových génov DNA.
Dutch: Grotere groepen zouden behandeld moeten worden met een gemedicineerd voer wat de premix bevat.
Slovak: Väčšie skupiny by mali byť liečené medikovaným krmivom obsahujúcim premix.
Dutch: Toepassing in voer (premix)
Slovak: Aplikácia v krmive (premix)
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen toxische verschijnselen waargenomen bij varkens die 5 maal de aanbevolen dosis toegediend kregen.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné Toxické príznaky neboli pozorované u ošípaných po 5-krát vyššej než odporúčanej dávke.
Dutch: Twee uur na het stoppen van het geven van premix, 2 maal daags toegediend in voer gedurende 4 weken in een dosis van 15 mg valnemuline/kg lichaamsgewicht/dag, was de leverconcentratie 1,58 µg/g en de longconcentratie 0,23 µg/g, terwijl de concentraties in het plasma niet meer aantoonbaar waren.
Slovak: Dve hodiny po vysadení premixu podávaného dvakrát denne počas 4 týždňov v dávke 15 mg/kg ž.hm./deň, bola koncentrácia v pečeni 1,58 μg/g a koncentrácia v pľúcach 0,23 μg/g, kým koncentrácia v plazme bola pod limitom detekcie.
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening Instructies voor het mengen:
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Návod na miešanie:
Dutch: Vijf dagen na de laatste van 15 doses radioactief gemerkte valnemuline die aan varkens werden toegediend, was de concentratie in de lever meer dan 6 maal zo hoog als die in het plasma.
Slovak: Päť dní po poslednej z 15 dávok rádioaktívne označeného valnemulínu aplikovaného ošípaným bola koncentrácia v pečeni viac než 6 krát vyššia než v plazme.
Dutch: Minimaal 7 dagen tot 4 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn
Slovak: Minimálne 7 dní až 4 týždne, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Dutch: In gecontroleerde studies bij gevoelige dieren was de mortaliteit minder dan 1%,
Slovak: V kontrolovaných pokusoch na vnímavých zvieratách bola mortalita nižšia než 1
Dutch: Het diergeneesmiddel wordt bij varkens intensief gemetaboliseerd en de uitscheiding van het moedermolecuul en haar metabolieten vindt voornamelijk plaats via de gal. 73% - 95% van de totale dagdosis radioactiviteit werd teruggevonden in de faeces.
Slovak: U ošípaných je valnemulín silne metabolizovaný a vylučovanie pôvodných molekúl a metabolitov nastáva predovšetkým žlčou. 73-95 % celkovej rádioaktivity dennej dávky bolo preukázanej v truse.
Dutch: Tympanie wordt vaker gemeld bij konijnen die met het diergeneesmiddel behandeld zijn dan bij onbehandelde konijnen (27% vs 16%).
Slovak: Tympánia bola častejšie zaznamenaná u králikov liečených týmto liekom, než u neliečených králikov (27 % oproti 16 %).
Dutch: Anti infectueuze agens/ Antibiotica
Slovak: Antiinfekčné látky/antibioti ká
Dutch: Vermindering van de sterfte tijdens een uitbraak van epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Slovak: Zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Dutch: Vanwege een belangrijk 'first pass' effect worden de plasmaconcentraties beïnvloed door de wijze van toedienen, maar valnemuline wordt sterk geconcentreerd in de weefsels, met name in de longen en de lever, wanneer vergeleken met plasma.
Slovak: Koncentrácie v plazme sú vzhľadom na výrazný efekt „prvého nárazu" ovplyvnené spôsobom podania, ale v pomere k plazme sa nachádza valnemulín vo vysokých koncentráciách v tkanivách, predovšetkým v pľúcach a pečeni.
Dutch: Bij een dosering van 3,8 mg valnemuline/kg was de concentratie van de totale coloninhoud 1,6 µg/g .
Slovak: Pri dávke 3,8 mg/kg bola celková koncentrácia v obsahu čreva 1,6 μg/g.
Dutch: Wanneer er binnen 5 dagen geen reactie op de behandeling optreedt, moet de diagnose worden herzien.
Slovak: Ak v priebehu 5 dní nedochádza k reakcii na liečbu, je nutné prehodnotiť diagnózu.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:12 maart 1999 Datum van laatste verlenging:12 maart 2004
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/03/1999
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden ingezet als onderdeel van een programma inclusief maatregelen ter beheersing van de ziekte op het bedrijf zoals bioveiligheid en veehouderij beheer.
Slovak: Liek by mal byť použitý ako súčasť programu s cieľom kontroly choroby na farme spolu s opatreniami akými sú biologická bezpečnosť a kontrola chovu.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
Dutch: Toedieningsperiode van het gemedicineerde voer als enig dagelijks rantsoen
Slovak: Obdobie aplikácie medikovaného krmiva ako jedinej dennej dávky krmiva
Dutch: Valnemuline is werkzaam tegen een breed spectrum van bacteriën, met inbegrip van diegene die verantwoordelijk zijn voor gastro-intestinale en respiratoire aandoeningen bij varkens.
Slovak: Valnemulín je účinný proti širokému spektru baktérií, vrátane baktérií zodpovedných za enterálne a respiratórne choroby ošípaných.
Dutch: Species
Slovak: Druhy
Dutch: Meest voorkomende bijwerkingen waargenomen bij deze varkens zijn koorts, anorexie en in ernstige gevallen ataxie en plat liggen.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky spozorované pri týchto ošípaných sú pyrexia, anorexia a v niektorých prípadoch ataxia a uľahnutie.
Dutch: Econor 10% oraal poeder (g)
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok (g)
Dutch: Op de betrokken bedrijven was een derde van de behandelde varkens aangedaan met een mortaliteit van 1%.
Slovak: Na postihnutých farmách bola zasiahnutá jedna tretina liečených ošípaných s mortalitou 1
Dutch: De hoeveelheid voer gemengd met Econor 10% oraal poeder die nodig is voor de behandeling moet iedere dag vers worden gemaakt.
Slovak: Množstvo krmiva zmiešaného s Econor 10 % perorálnym práškom, ktorý je potrebný pre liečbu by malo byť denne čerstvo pripravované.
Dutch: Wanneer er binnen 5 dagen geen reactie op de behandeling optreedt moet de diagnose worden herzien.
Slovak: Ak nedochádza v priebehu 5 dní k reakcii na liečbu, je nutné prehodnotiť diagnózu.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Econor is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Slovak: Účinná látka v lieku Econor, valnemulín, je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Dutch: Instructies voor het mengen:
Slovak: Návod na miešanie:
Dutch: Grote voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het diergeneesmiddel bij het Deense en Zweedse landvarken en hun kruisingen, met name bij jongere varkens.
Slovak: Je teda nutné venovať mimoriadnu opatrnosť pri použití Econoru u plemien dánskeho a švédskeho Landrasa a rovnako ich krížencov, predovšetkým pri mladších ošípaných.
Dutch: Toediening in het voer.
Slovak: Použitie v krmive.
Dutch: Een deel van deze varkens kan ook lijden aan oedeem of erytheem (aan de achterhand), en palpabel oedeem.
Slovak: %. Percento z týchto ošípaných môže taktiež trpieť edémom alebo erytémom (rozšíreným na zadnej časti tela) a edémom očných viečok.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN INDIEN NOODZAKELIJK
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Dutch: Maatscheppen - 2 maatscheppen van 1 g en 3 g Econor 10% oraal poeder zijn bijgevoegd.
Slovak: Lyžice - priložené sú dve lyžice s mierkou pre 1 g a 3 g Econoru 10 % perorálneho prášku.
Dutch: Draag handschoenen bij de verwerking van het diergeneesmiddel.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom by sa mali použiť rukavice.
Dutch: Alleen gebruiken in het geval van bevestigde uitbraken van epizootic rabbit enteropathy (ERE) wanneer de diagnose klinisch is vastgesteld en bevestigd door sectie.
Slovak: Používajte len v prípade potvrdeného vypuknutia epizootickej enteropatie králikov (ERE), potom ako bola klinicky vykonaná diagnóza a potvrdená pitvou.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijnen over de verwerking van premixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.
Dutch: Valnemuline heeft een geringe werkzaamheid tegen Enterobacteriaceae, zoals Salmonella spp.
Slovak: Valnemulín má slabú aktivitu proti Enterobacteriaceae, ako je Salmonella spp. a Escherichia coli.
Dutch: De juiste hoeveelheid Econor oraal poeder moet worden toegevoegd aan de geschatte hoeveelheid dag rantsoen per varken in een emmer of passende bak en grondig worden gemengd.
Slovak: Správne množstvo Econor perorálneho prášku by sa malo dodať k vypočítanému množstvu dennej dávky krmiva pre každú ošípanú vo vedre alebo vo vhodnej nádobe a dôkladne zamiešať.
Dutch: Er zijn geen toxische verschijnselen waargenomen bij varkens die 5 maal de aanbevolen dosis toegediend kregen.
Slovak: Toxické príznaky neboli pozorované u ošípaných po 5-krát vyššej než odporúčanej dávke.
Dutch: Zelfs wanneer konijnen met het diergeneesmiddel behandeld worden kunnen ze nog steeds klinische symptomen van de besmettelijke Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) vertonen.
Slovak: Počas liečby liekom môžu králiky stále preukazovať klinické znaky epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Slovak: Dátum exspirácie EXP: {mesiac/rok}
Dutch: Toediening in het voer bij konijnen:
Slovak: Použitie v krmive pre králikov:
Dutch: Voer waar Econor oraal poeder aan is toegevoegd moet worden vervangen wanneer dit binnen 24 uur niet is opgegeten.
Slovak: Ak sa krmivo, do ktorého bol pridaný Econor perorálny prášok, neskonzumuje do 24 hodín, je treba ho vymeniť.
Dutch: Het dagelijkse voerverbruik moet worden geregistreerd en de concentratie van het diergeneesmiddel dient overeenkomstig te worden aangepast.
Slovak: Denná spotreba krmiva by sa mala zaznamenávať a pomer lieku na zamiešanie, by mal byť zodpovedajúcim spôsobom upravený.
Dutch: Niet overdoseren bij konijnen - verhoogde doseringen kunnen de gastro-intestinale flora verstoren wat kan leiden tot de ontwikkeling van enterotoxaemie (zie rubriek 4.3).
Slovak: Nepredávkovať u králikov - zvýšené dávky môžu narušiť gastrointestinálnu mikroflóru, čo vedie k vývoju enterotoxémie (pozri časť 4.3).
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S
Slovak: Elanco France S.A.S.
Dutch: Bij het optreden van een bijwerking wordt aanbevolen direct met de medicatie te stoppen .
Slovak: V prípade nežiaducej reakcie sa odporúča ihneď prerušiť medikáciu.
Dutch: De behandeling moet in een vroeg stadium van de uitbraak worden gestart als het eerste konijn klinisch is gediagnosticeerd met de ziekte.
Slovak: Liečba by mala začať ihneď ako bola choroba klinicky diagnostikovaná u prvého králika.
Dutch: Echter, de mortaliteit bij de aangetaste dieren is verminderd na toedienen van het diergeneesmiddel.
Slovak: Avšak úmrtnosť postihnutých králikov sa počas podávania lieku zníži.
Dutch: De MIC waarden van valnemuline tegen B. hyodysenteriae en in mindere mate tegen B. pilosicoli zijn wat toegenomen, wat op resistentie ontwikkeling zou kunnen duiden.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zvýšila MIC valnemulínu proti B. hyodysenteriae a v nižšom stupni pri B. pilosicoli, pričom niektoré z nich vykázali rozvinutú rezistenciu.
Dutch: Herhaald gebruik van valnemuline dient te worden vermeden door verbeterde managementpraktijken en grondig reinigen en desinfecteren.
Slovak: Opakovanému použitiu valnemulínu sa má zabrániť zlepšením ošetrovateľskej starostlivosti a dôsledným čistením a dezinfekciou.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Econor 50%: 5 jaar, Econor 10%: 2 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: Econor 50 %: 5 rokov, Econor
Dutch: Personen met bekende overgevoeligheid voor valnemuline dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen .
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na valnemulín by mali veterinárny liek podávať s opatrnosťou.
Dutch: Berekening dagelijkse dosering
Slovak: Výpočet dennej dávky:
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is: Als aanvulling op de behandeling moeten goede management en hygiëne maatregelen toegepast worden om het risico op infectie te reduceren en ter voorkoming van het mogelijk opbouwen van resistentie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Dutch: Voorkomen van de klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis) wanneer de ziekte is gediagnosticeerd in de koppel.
Slovak: Prevencia klinických príznakov spirochetózy kolónu ošípaných (colitis), keď bolo ochorenie diagnostikované v chove.
Dutch: Toediening in het voer bij varkens:
Slovak: Použitie v krmive pre ošípané:
Dutch: Partijnummer fabrikant Batch {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen valnemuline verhogen en de werkzaamheid van behandeling met pleuromutilines verminderen.
Slovak: Používanie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných na valnemulín a znížiť účinnosť pleuromutilínov.
Dutch: Als aanvulling op de behandeling moeten goede management en hygiëne maatregelen toegepast worden om het risico op infectie te reduceren en ter voorkoming van het mogelijk opbouwen van resistentie.
Slovak: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Dutch: Speciale waarschuwing(en)
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) Dosering (mg/kg lichaamsgewicht)
Slovak: Pomer dávky (mg/kg telesnej hmotnosti)
Dutch: De voeropname kan verminderd zijn bij klinisch zieke dieren en ook bij oudere varkens, daarom kan het nodig zijn de voedselopname aan te passen om de beoogde dosering te verkrijgen.
Slovak: Konzumácia krmiva môže byť znížená u klinicky chorých ošípaných a taktiež u starších ošípaných, preto musí byť denný príjem krmiva prispôsobený tak, aby sa dosiahol cielený príjem dávky.
Dutch: Valnemuline-hydrochloride
Slovak: Valnemulinum hydrochlorid
Dutch: Agressieve pelleteringsomstandigheden bijv. bij temperaturen hoger dan 80°C en het gebruik van bijtende stoffen bij het mengen van het voer dienen te worden vermeden.
Slovak: Je nutné vyvarovať sa agresívnym podmienkam prípravy peliet pri teplotách vyšších než 80 ºC a používaniu hrubších látok do premixu.
Dutch: Valnemuline bindt aan de ribosomen en remt bacteriële eiwitsynthese.
Slovak: Valnemulín sa viaže na ribozómy a inhibuje syntézu bakteriálneho proteínu.
Dutch: Nb: Er moet worden gemeten met een afgestreken maatschep van het diergeneesmiddel.
Slovak: Poznámka: merať by sa mala zarovnaná lyžica veterinárneho lieku.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik, pleuromutilines.
Slovak: Antiinfektíva na systémové použitie, pleuromutilíny.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Sandoz GmbH
Slovak: Sandoz GmbH
Dutch: De aanbevolen dosering valnemuline is 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende maximaal 3 weken.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
Dutch: Vlees en slachtafval: 0 dagen
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Dutch: Niet overdoseren bij konijnen - verhoogde doses kunnen de gastro-intestinale flora verstoren wat kan leiden tot de ontwikkeling van enterotoxaemia.
Slovak: Nepredávkovať u králikov - zvýšené dávky môžu narušiť gastrointestinálnu mikroflóru, čo vedie k vývoju enterotoxémie.
Dutch: Het varken dat wordt behandeld moet gewogen worden om een juiste dosis van het toe te dienen diergeneesmiddel te berekenen en de hoeveelheid voer die het varken consumeert moet geschat worden op basis van de dagelijkse inname die gelijk is aan 5% van het lichaamsgewicht voor groeiende varkens.
Slovak: Ošípaným, ktoré sa majú liečiť, je treba pre správny výpočet dávky veterinárneho lieku určiť telesnú hmotnosť a množstvo krmiva, ktoré bude ošípaná konzumovať sa vypočíta na základe denného príjmu krmiva rovnajúcemu sa 5 % telesnej hmotnosti rastúcich ošípaných.
Dutch: Voor het mengen van de juiste hoeveelheid diergeneesmiddel met het dagelijkse rantsoen volgens de doseringstabel zijn 2 verschillende doseerscheppen bijgevoegd.
Slovak: Pre správne určenie množstva veterinárneho lieku na jeho zamiešanie s dennou dávkou potravy podľa dole uvedenej dávkovacej tabuľky sú priložené dávkovacie lyžice v 2 veľkostiach.
Dutch: Klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis)
Slovak: Klinické príznaky spirochetózy kolónu ošípaných (colitis)
Dutch: De aanbevolen dosering valnemuline is 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende minimaal 7 dagen tot 4 weken of tot de ziekteverschijnselen verdwenen zijn.
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu najmenej 7 dní do 4 týždňov, alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer wat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Slovak: Veterinárny liek sa môže miešať iba s tekutým krmivom obsahujúcim vodu alebo produkty na báze mlieka.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij varkens
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných
Dutch: Wit tot licht gelig poeder.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Dutch: Dit wordt bereikt door het grondig mengen van de vereiste hoeveelheid Econor oraal poeder met het dagelijkse rantsoen voor elk individueel varken.
Slovak: To dosiahneme dôkladným zamiešaním požadovaného množstva Econor perorálneho prášku do dennej dávky krmiva pre každú ošípanú zvlášť.
Dutch: MET ALUMINIUM GEVOERDE PLASTIC ZAK
Slovak: PLASTOVÉ VRECIA
Dutch: Bewaren beneden 25ºC.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: Overeenkomend met valnemuline
Slovak: Valnemulín Valnemulín
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Dutch: Valnemuline 100 mg/g (Overeenkomend met valnemuline hydrochloride 106,5 mg/g.)
Slovak: Valnemulín 100 mg/g (ekvivalent k valnemulinum hydrochloridu 106,5 mg/g)
Dutch: Ernstig aangetaste varkens dienen verplaatst te worden naar een schoon droog hok en moeten een passende behandelding krijgen, inclusief de behandeling van gelijktijdig voorkomende ziekte.
Slovak: Viac postihnuté ošípané sa majú presunúť do čistých, suchých kotercov a začať vhodnú liečbu, vrátane liečby súbežného ochorenia.
Dutch: Konijnen: Vlees en slachtafval: Nul dagen
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Dutch: Econor 10% oraal poeder voor varkens is beschikbaar in 1 kg zakken.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané je k dispozícii v 1 kg vreciach.
Dutch: Vlees en slachtafval: 1 dag
Slovak: Mäso a vnútornosti: 1 deň.
Dutch: Bij het mengen van het diergeneesmiddel en het hanteren van het gemedicineerd voer moet rechtstreeks contact met de huid en de slijmvliezen worden vermeden.
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim veterinárny liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden toegediend in droogvoer of brijvoer waaraan water of melk bijproducten zijn toegevoegd.
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý v suchej alebo tekutej potrave s možnosťou pridania vody alebo mliečnych produktov.
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Dutch: Maximum plasmaconcentraties (Cmax) van radioactief gemerkte of "koude" materiaal werden 1-4 uur na toediening (Tmax) bereikt, met een plasmahalfwaardetijd (t½), geschat op basis van niet radioactievegegevens, van tussen 1 en 4½ uur.
Slovak: U ošípaných bola po jednorazovej perorálnej aplikácii rádioaktívne označenej látky preukázaná absorpcia viac ako 90 %. Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) označenej i neoznačenej látky boli dosiahnuté za 1-4 hodiny po aplikácii (Tmax) s polčasom v plazme (t½) medzi 1 a 4,5 hodinami,
Dutch: Indicatie(s)
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MET ALUMINIUM GEVOERDE PLASTIC ZAK
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE PLASTOVÉ VRECIA
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt grondig gemengd met het voer in de verhouding: 1 deel Econor oraal poeder op 10 delen voer voor de uiteindelijke toevoeging van de overgebleven hoeveelheid voer.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do krmiva v pomere: 1 diel Econor perorálneho prášku na 10 dielov krmiva pred konečným pridaním zvyšku krmiva.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDE
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Dutch: 1,0-1,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Slovak: 1,0-1,5 mg/kg ž.hm./deň
Dutch: Het voer dat het oraal poeder bevat, moet worden gegeven als enig voer tijdens de behandelperiodes als hierboven beschreven.
Slovak: Krmivo obsahujúce perorálny prášok by sa malo podávať ako jediná denná dávka krmiva počas obdobia liečby, ako sa odporúča vyššie.