FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Italian: 16 INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
English: - Primary vaccination schedule
Italian: - Schema di vaccinazione primaria
English: Young children may not develop jaundice.
Italian: I bambini piccoli possono non sviluppare l'ittero.
English: This schedule may be given to adults only needing a rapid protection (e.g. overseas travellers).
Italian: Questo schema può essere utilizzato esclusivamente in quegli adulti che necessitano di una protezione rapida (ad esempio: viaggiatori).
English: • you have a poor immune system due to illness or drug treatment.
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito a causa di malattie o a trattamento farmacologico.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
English: • Fever equal to or greater than 37.5°C
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
English: Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Italian: Queste reazioni possono manifestarsi prima di lasciare l'ambulatorio.
English: Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
Italian: La protezione contro l'epatite A e l'epatite B si sviluppa in 2-4 settimane.
English: If not, your doctor will advise you on the possible need to have extra doses.
Italian: In caso contrario, il medico sarà in grado di consigliarla circa l'eventuale necessità di ulteriori dosi.
English: None of the components in the vaccine are infectious.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
English: Each injection is given on a separate visit.
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di differenti visite.
English: However, if you get any of these symptoms you should contact a doctor urgently.
Italian: se presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
English: A dose of 1.0 ml is recommended for adults and adolescents 16 years of age and above.
Italian: Si raccomanda una dose da 1,0 ml negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.
English: HAB vaccine
Italian: Vaccino HAB
English: • you have experienced any health problems after previous administration of a vaccine.
Italian: • ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino.
English: • you are allergic to: - the active substances or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico - al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Your doctor may advise you to have a blood test after you have completed the course of vaccinations to check if you have made a satisfactory response.
Italian: Il medico può consigliarla di effettuare un esame del sangue dopo il completamento del ciclo di vaccinazione allo scopo di controllare se ha raggiunto una risposta immunitaria soddisfacente.
English: The vaccine should be re-suspended before use.
Italian: Il vaccino deve essere risospeso prima dell'uso.
English: After a few days the whites of eyes and skin may become yellowish (jaundice).
Italian: Dopo alcuni giorni la parte bianca degli occhi e la pelle diventano gialle (ittero).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non hanno evidenziato particolare rischio per l'uomo.
English: The kinetics of antibody decline are also similar.
Italian: Anche la cinetica di scomparsa degli anticorpi è analoga.
English: 6 months after the first dose
Italian: 6 mesi dopo la prima dose
English: The first dose will be given on an elected date.
Italian: La prima dose verrà somministrata ad una data stabilita.
English: Date of latest renewal: 28 August 2006
Italian: Data di prima autorizzazione: 20 Settembre 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
English: Long-term antibody persistence data following vaccination with Twinrix Adult are available up to 15 years after vaccination.
Italian: Dati di persistenza anticorpale a lungo termine a seguito di vaccinazione con Twinrix Adulti sono attualmente disponibili fino a 15 anni dopo la vaccinazione.
English: Make sure you finish the complete vaccination course of three injections.
Italian: Si assicuri che tutto il ciclo di vaccinazione composto di tre iniezioni sia stato completato.
English: General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines.
Italian: Linee guida generali per vaccinazioni di richiamo possono pertanto essere ricavate dall'esperienza con i vaccini monovalenti.
English: The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come sangue, fluido seminale, secrezioni vaginali o saliva (sputo) di persone infette.
English: However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine (see section 4.4).
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 25 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 25 PRE-FILLED SYRINGES WITH 25 NEEDLES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 25 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 1 AGO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 10 AGHI 25 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 25 AGHI
English: 0.4 milligrams Al3+
Italian: 0,4 milligrammi Al3+
English: Anti-HBs antibody concentrations decreased as age and body mass index increased; they were also lower in male than in female subjects.
Italian: Le concentrazioni degli anticorpi anti-HBs sono diminuite all'aumentare dell'età e dell'indice di massa corporea; esse erano anche inferiori nei maschi rispetto alle femmine.
English: Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Twinrix Adult.
Italian: Dovrebbero essere presi in considerazione test sierologici per quei soggetti che potrebbero correre il rischio di non raggiungere una sieroprotezione a seguito di un ciclo completo di Twinrix Adulti.
English: b. If the vaccine still does not appear as a uniform hazy white suspension - tip upside down and back again for at least another 15 seconds - then inspect again.
Italian: b. se il vaccino non appare ancora come una sospensione bianca velata uniformeagitare la siringa nuovamente a testa in giù e viceversa e poi di nuovo per almeno altri 15 secondi - poi ispezionare di nuovo.
English: After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days.
Italian: Dopo la quarta dose, somministrata al dodicesimo mese, l'incidenza di reazioni avverse sistemiche e locali era confrontabile con quella osservata dopo la vaccinazione a 0, 7, 21 giorni.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC
English: One month after this dose, 95% of the subjects vaccinated with Twinrix
Italian: Un mese dopo questa dose il 95% dei soggetti vaccinati con
English: Subjects received an additional dose of the same vaccine(s) 48 months after the first dose of the primary vaccination course.
Italian: I soggetti avevano ricevuto una dose supplementare dello stesso vaccino 48 mesi dopo la prima dose del ciclo primario di vaccinazione.
English: Shake the syringe by tipping it upside down and back again.
Italian: Agitare la siringa inclinandola a testa in giù e viceversa.
English: As with any vaccine, a protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Italian: Come con ogni altro vaccino, non in tutti i soggetti vaccinati può essere suscitata una risposta immunitaria protettiva.
English: Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Italian: Controllare ancora il vaccino: a. se il vaccino appare come una sospensione bianca velata uniforme, è pronto per l'usol'aspetto non dovrebbe essere chiaro.
English: The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
Italian: Il virus HA è coltivato in cellule diploidi umane MRC5.
English: This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or post-natal development.
Italian: Tale studio non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della fertilità, della gravidanza, dello sviluppo embrionale/fetale, del parto o dello sviluppo postnatale.
English: One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
Italian: Un mese dopo la quarta dose, tutti i vaccinati avevano mostrato livelli sieroprotettivi di anticorpi antiHBs ed erano sieropositivi agli anticorpi anti-HAV.
English: • Diarrhoea, nausea
Italian: • Diarrea, nausea
English: The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Italian: Il vaccino non previene l'infezione causata da altri agenti come epatite C ed epatite E ed altri agenti patogeni noti per infettare il fegato.
English: The vaccine should not be given (deep) into the skin or intramuscularly into the buttock because protection may be less.
Italian: Il vaccino non deve essere iniettato (profondamente) nella cute o per via intramuscolare nella natica visto che la protezione potrebbe essere inferiore.
English: Pharmaco-therapeutic group: Hepatitis vaccines, ATC code: J07BC20.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini antiepatite, codice ATC J07BC20.
English: Decreased appetite
Italian: Perdita di appetito
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved.
Italian: Si prevede che in pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori o in pazienti affetti da immunodeficienza, sia possibile che non venga raggiunta una risposta adeguata.
English: The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su un'analisi aggregata degli eventi per dose ricavati da più di 6.000 soggetti che hanno ricevuto sia la schedula standard a 0, 1, 6 mesi (n=5.683) sia la schedula accelerata a 0, 7, 21 giorni (n=320).
English: Uncommon Vomiting, abdominal pain*
Italian: Non comune Vomito, dolore addominale*
English: The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Italian: Il vaccino deve essere ispezionato visivamente per eventuali corpi estranei e / o cambiamenti nell'aspetto fisico prima della somministrazione.
English: Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Italian: Sintomi gastrointestinali, diarrea, nausea
English: Twinrix Adult can also be given as a total of three doses over 1 month.
Italian: Twinrix Adulti può anche essere somministrato come ciclo di tre dosi in un mese.
English: Abnormal liver function tests * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
Italian: Alterazioni nei test di funzionalità epatica *si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione pediatrica
English: The remaining 2 doses will be given 7 days and 21 days after the first dose.
Italian: Le rimanenti due dosi verranno date 7 e 21 giorni dopo la prima dose.
English: A fourth dose is recommended at 12 months.
Italian: Si raccomanda la somministrazione di una quarta dose a 12 mesi.
English: Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Italian: Edema angioneurotico, lichen planus, eritema multiforme
English: While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection.
Italian: Sebbene non ci si attenda che l'antigene di superficie ricombinante del virus dell'epatite B abbia effetti indesiderati sulle gravidanze o sul feto, si raccomanda di posticipare la vaccinazione fino a dopo il parto a meno che non vi sia urgente necessità di proteggere la madre contro l'infezione da epatite B.
English: In exceptional circumstances in adults, when travel is anticipated within one month or more after initiating the vaccination course, but where insufficient time is available to allow the standard 0, 1, 6 month schedule to be completed, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Italian: In circostanze eccezionali, in adulti, quando la partenza per un viaggio viene anticipata entro un mese o più dall'inizio del ciclo di vaccinazione, e non è disponibile sufficiente tempo per permettere il completamento della schedula standard a 0, 1, 6 mesi, può essere utilizzata una schedula di tre iniezioni intramuscolari a 0, 7 e 21 giorni.
English: Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/newborn child.
Italian: I dati sugli esiti di un numero limitato di gravidanze in donne vaccinate non indicano alcun effetto indesiderato di Twinrix Adulti sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
English: Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Italian: Encefalite, encefalopatia, neurite, neuropatia, paralisi, convulsioni
English: Hepatitis A
Italian: Epatite A
English: Hold the syringe upright in a closed hand.
Italian: Tenere la siringa in posizione verticale con la mano chiusa.
English: Twinrix Adult is available in packs of 1, 10, and 25 with or without needles.
Italian: Twinrix Adulti è disponibile in confezioni da 1, 10 e 25 con o senza aghi.
English: In the event of either being observed, do not administer the vaccine.
Italian: Nel caso si osservi quanto sopra, non somministrare il vaccino.
English: Talk to your doctor or pharmacist before receiving Twinrix Adult if
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di ricevere Twinrix Adulti se:
English: A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Italian: Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno oppure continuare/interrompere la terapia con Twinrix Adulti tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con Twinrix Adulti per la donna.
English: • A temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the extremities and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome)
Italian: • Temporanea infiammazione dei nervi, che provoca dolore, debolezza e paralisi alle estremità che spesso progredisce fino al torace e al volto (sindrome di Guillain-Barré)
English: Stinging and burning sensation
Italian: Sensazione di pizzicore e bruciore
English: Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Italian: Gonfiore al sito di iniezione, reazioni al sito di iniezione (come ematoma, prurito ed ecchimosi), malessere Non comune Febbre (≥ 37.5°C) Raro
English: Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Italian: Le linee guida per i richiami delle vaccinazioni si basano sul presupposto che, per assicurare una protezione, è richiesto un livello minimo di anticorpi; per gli anticorpi antiepatite A è stata prevista una persistenza di almeno 10 anni.
English: The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Italian: La necessità di una dose di richiamo di vaccino antiepatite B in soggetti sani, che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo, non è stata stabilita; tuttavia alcuni programmi ufficiali di vaccinazione attualmente includono la raccomandazione per una dose di richiamo (booster) di vaccino antiepatite B: tale raccomandazione deve essere seguita.
English: It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Italian: Non è ancora completamente stabilito se individui immunocompetenti che hanno risposto alla vaccinazione antiepatite A richiedano dosi di richiamo, in quanto la memoria immunologica può assicurare una protezione in assenza di anticorpi rilevabili.
English: When re-suspended, the vaccine will have a uniform hazy white appearance.
Italian: Una volta ricreata la sospensione, il vaccino avrà un aspetto bianco velato uniforme.
English: • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Italian: • Intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia), paralisi
English: The 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 is for use in exceptional circumstances in adults.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario a 0, 7 e 21 giorni, più una quarta dose a 12 mesi, è da utilizzarsi in adulti in circostanze eccezionali.
English: Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection.
Italian: Si può verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi vaccinazione soprattutto negli adolescenti come risposta psicogena all'iniezione con ago.
English: Pack sizes of 1, 10 and 25 with or without needles.
Italian: Confezioni da 1, 10 e 25 siringhe con o senza aghi.
English: HBsAg is produced by culture, in a selective medium, of genetically engineered yeast cells.
Italian: L'HBsAg è prodotto per coltura, su terreno selettivo, di cellule di lievito geneticamente modificate.
English: The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Italian: L'escrezione del Twinrix Adulti nel latte non è stata studiata negli animali.
English: Adverse events reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration.
Italian: Gli eventi avversi riportati in seguito a sovradosaggio erano simili a quelli riportati in seguito alla normale somministrazione del vaccino.
English: The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primaria con Twinrix Adulti consiste di 3 dosi, la prima somministrata alla data stabilita, la seconda un mese più tardi e la terza sei mesi dopo la prima dose.
English: For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e.g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/l.
Italian: Per alcune categorie di soggetti o pazienti esposti al virus dell'epatite B (ad esempio: pazienti sottoposti ad emodialisi o pazienti immunocompromessi) deve essere considerato un approccio cautelativo per assicurare un livello protettivo di anticorpi ≥ 10 UI/l.
English: Uncommon Myalgia Rare
Italian: Non comune Mialgia Raro
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1 ml) contains:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (1 ml) contiene:
English: • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
Italian: • Infezione localizzata attorno al cervello che può dare mal di testa grave con rigidità al collo e sensibilità alla luce (meningite)
English: • Loss of skin sensitivity to pain or touch (hypoaesthesia)
Italian: • Perdita di sensibilità della pelle al dolore o al tatto (ipoestesia)
English: Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
Italian: Può essere considerata la necessità di somministrare dosi ulteriori a quelle persone che non hanno mostrato una risposta o che hanno avuto una risposta sub ottimale durante il ciclo di vaccinazione.
English: If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Italian: Se non si rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informi il medico per concordare un'altra visita.
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B3, 4
English: EU/1/96/020/001 - pack of 1 without needle EU/1/96/020/002 - pack of 10 without needle EU/1/96/020/003 - pack of 25 without needle EU/1/96/020/007 - pack of 1 with 1 needle EU/1/96/020/008 - pack of 10 with 10 needles EU/1/96/020/009 - pack of 25 with 25 needles
Italian: EU/1/96/020/001 - confezione da 1 senza ago EU/1/96/020/002 - confezione da 10 senza ago EU/1/96/020/003 - confezione da 25 senza ago EU/1/96/020/007 - confezione da 1 con 1 ago EU/1/96/020/008 - confezione da 10 con 10 aghi EU/1/96/020/009 - confezione da 25 con 25 aghi
English: The remaining two doses will be given one month, and six months after the first dose.
Italian: Le rimanenti 2 dosi verranno somministrate un mese e sei mesi dopo la prima dose.
English: Twinrix Adult has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Twinrix Adulti non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: • Abnormal laboratory liver test results
Italian: • Risultati anomali dei test di laboratorio per il fegato
English: Twinrix Adult contains neomycin Please tell your doctor if you have had an allergic reaction to neomycin (antibiotic).
Italian: Twinrix Adulti contiene neomicina Informi il medico se ha manifestato reazioni allergiche alla neomicina (antibiotico).
English: Twinrix Adult is a white, slightly milky liquid presented in a glass pre-filled syringe (1 ml).
Italian: Twinrix Adulti è un liquido bianco leggermente lattiginoso contenuto in una siringa preriempita di vetro (1 ml).
English: • you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A and hepatitis B diseases.
Italian: • si è precedentemente avuta una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
English: The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primaria, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
English: It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Italian: È possibile che alcuni soggetti si trovino nel periodo di post-esposizione dell'infezione da virus di epatite A o di epatite B al momento della vaccinazione.
English: These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains.
Italian: Questi si manifestano con nausea (malessere), febbre, indolenzimento e dolori.