FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ethinylestradiol/Drospiren on 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenon 0,03 mg/3 mg Teva, filmomhulde tabletten
English: Belgium mibe GmbH Arzneimittel
Dutch: België mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
English: Desogestrel/ethinylestradi ol Actavis
Dutch: Desogestrel/ethinyles tradiol Actavis
English: DORINELLETEVA
Dutch: DORINELLETEVA CONTINU
English: TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX FRANCE
Dutch: 92931 Paris la Defense Cedex Frankrijk
English: Lulina 3 mg/0,03 mg filmcoated tablets
Dutch: Lulina 3 mg/0,03 mg film-coated tablets
English: Czech Republic Zentiva, k.s.
Dutch: Nederland Zentiva, k.s.
English: Gestodene Ethinylestradiol ZENTIVA 75/20
Dutch: Ethinylestradiol ZENTIVA 75/20
English: GYNEA
Dutch: Gynovin
English: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Dutch: MSD Frankrijk 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Frankrijk
English: Chemical Works of Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Dutch: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hongarije
English: Ethinylestradiol Chlormadinon acetate eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
Dutch: Chlormadinone Ethinylestradiol eufem 2 mg/0,03 mg Filmtabletten
English: Belara 0,03 mg/2 mg filmcoated tablets
Dutch: Belara 0,03 mg/2 mg film-coated tablets
English: NYSSIELA 3 MG/0,02 MG 0,02 mg 3 mg
Dutch: NYSSIELA 3 MG/0,02 MG
English: UAB „Ladee Pharma Baltics“
Dutch: Litouwen UAB „Ladee Pharma Baltics“ Zemaitijos g.13/Siauliu g.10
English: Luxembourg Gedeon Richter Plc.
Dutch: Luxemburg Gedeon Richter Plc.
English: Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten
Dutch: Gestodeen/Ethinylest radiol 0,075 mg/0,030 mg PCH, omhulde tabletten
English: Jenapharm GmbH & Co. KG
Dutch: Duitsland Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Straße 15
English: Piłsudskiego 5
Dutch: Pelplińska 19
English: Gestodeen/Ethinylestradiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten
Dutch: Gestodeen/Ethinylest radiol 0,075 mg/0,020 mg PCH, omhulde tabletten
English: 92366 MEUDON LA FORET cedex FRANCE
Dutch: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex Frankrijk
English: Yaz 0.02mg/3mg filmcoated tablets
Dutch: Yaz 0.02mg/3mg film-coated tablets
English: Slovak Republic Bayer Pharma AG Müllerstraße 178
Dutch: Roemenië Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
English: Harmonet 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets
Dutch: Harmonet 75 micrograms/20 micrograms filmcoated tablets
English: Gestoden/ethinylestradiol Gedion Richter
Dutch: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
English: Logest 75 micrograms/20 micrograms film-coated tablets
Dutch: Logest 75 micrograms/20 micrograms filmcoated tablets
English: Carl-Zeiss-Ring 9 85737 Ismaning Germany
Dutch: 85737 Ismaning
English: Marvelon 150/30 Tablets 0,03 mg 0,15 mg
Dutch: Marvelon - Tabletten 0,03 mg 0,15 mg
English: Ethinylestradiol/Dienogest Pharbil
Dutch: Ethinylestradiol/Dieno gest Pharbil
English: VELMARI 3 MG/0,02 MG 0,02 mg 3 mg
Dutch: VELMARI 3 MG/0,02 MG
English: 0.12 mg/0.015 mg Vaginal delivery system
Dutch: 0.12 mg/0.015 mg Hulpmiddel voor vaginaal gebruik
English: Ethinylestradiol/Chlormadi non Hexal 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Chlor madinon Hexal 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
English: 1831 Diegem Belgium
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem België
English: Ethinylestradiol/desogestr el Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/deso gestrel Richter 0,03 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
English: NELYA 0,015 MG/0,06 MG 0,06 mg 0,015 mg
Dutch: NELYA 0,015 MG/0,06 MG
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Gesto deen Sandoz 0,030/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 178+Berlin D-13353
Dutch: Roemenië Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 Berlin D-13353 Duitsland
English: Slovak Republic mibe GmbH Arzneimittel
Dutch: Slowakije mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Gesto deen Sandoz 0,020/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Aneea 3 mg/0,02 mg filmcoated tablets
Dutch: Aneea 3 mg/0,02 mg film-coated tablets
English: AMAROSA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg
Dutch: PYRLA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg
English: FOXINETTE 2 MG/0,03 MG 0,03 mg 2 mg
Dutch: FOXINETTE 2 MG/0,03 MG
English: Sibilla 2 mg/0,03 mg filmcoated tablets
Dutch: Sibilla 2 mg/0,03 mg film-coated tablets
English: Belgium JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Dutch: Antwerpseweg 15-17
English: SEEGEE 2 mg/0,03 mg 2 mg 0,03 mg
Dutch: SEEGEE 2 mg/0,03 mg
English: Palandra 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg
Dutch: Palandra 0,03mg/3mg
English: Ethinylestradiol/desogestr el Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/deso gestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol CF 0,15/0,03 mg, tabletten
Dutch: Desogestrel/Ethinyles tradiol CF 0,15/0,03 mg, tabletten
English: RHONYA 3 MG/30 MCG 3 mg 0,03 mg
Dutch: RHONYA 3 MG/30 MCG
English: Angiletta 2 mg / 0,03 mg 2 mg 0,03 mg
Dutch: Angiletta 2 mg / 0,03 mg
English: Czech Republic mibe GmbH Arzneimittel
Dutch: Tsjechië mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
English: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex
Dutch: 75668 PARIS Cedex 14 Frankrijk
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol CF 0,15/0,02 mg, tabletten
Dutch: Desogestrel/Ethinyles tradiol CF 0,15/0,02 mg, tabletten
English: Centrafarm B.V.
Dutch: Nederland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
English: VEYANNE 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg
Dutch: VEYANNE 0,02 MG/3 MG
English: Kylnetta ED film-coated tablets 0.03mg/3mg
Dutch: Kylnetta ED filmcoated tablets 0.03mg/3mg
English: Naiwanel 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg
Dutch: Naiwanel 0,03mg/3mg
English: MAITALON 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Dutch: Sidretella 20 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
English: Drospibel 0,03mg/3mg 3 mg 0,03 mg
Dutch: Drospibel 0,03mg/3mg
English: Pfizer Hungary LTD.
Dutch: Pfizer Hellas S.A.
English: AMMILY 2 MG / 0,03 MG 2 mg 0,03 mg
Dutch: AMMILY 2 MG / 0,03 MG
English: Eslarilla ED Film-coated tablets 0.02mg/3mg
Dutch: Eslarilla ED Filmcoated tablets 0.02mg/3mg
English: MADINELLE 0,03 MG/2 MG 2 mg 0,03 mg
Dutch: MADINELLE 0,03 MG/2 MG
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Gesto deen Mylan 0,02/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Sandoz A/S Edward Thomsens Vej
Dutch: Noorwegen Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denemarken
English: Lovette ED film-coated tablets 0.02mg/3mg
Dutch: Lovette ED filmcoated tablets 0.02mg/3mg
English: Lucette ED film-coated tablets 0.03mg/3mg
Dutch: Lucette ED filmcoated tablets 0.03mg/3mg
English: Daylette 0,02 mg/3 mg 0,02 mg 3 mg
Dutch: Daylette 0,02 mg/3 mg
English: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Dutch: 28023 Aravaca
English: Freisetzungssystem
Dutch: HarmonetteDragees
English: Ethinylestradiol/Gestodeen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Gesto deen Mylan 0,03/0,075 mg, omhulde tabletten
English: Ethinylestradiol/Desogestr el 0,02/0,15 mg Teva, tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Deso gestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten
English: RHONYA 3 MG/20 MCG 0,02 mg 3 mg
Dutch: RHONYA 3 MG/20 MCG
English: Ethinylestradiol/Desogestr el 0,03/0,15 mg Teva, tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Deso gestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten
English: Ethinylestradiol/Drospiren one Gedeon Richter
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon Richter
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten
Dutch: Desogestrel/Ethinyles tradiol STADA 0,15/0,03 mg, tabletten
English: Naiwanel 0,02mg/3mg 0,02 mg 3 mg
Dutch: Naiwanel 0,02mg/3mg
English: Famina-ratiopharm 20 0,02 mg 0,15 mg
Dutch: Desofemine 20 Nova 0,02 mg 0,15 mg
English: Jamyle 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
Dutch: Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
English: Desogestrel/Ethinylestradi ol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten
Dutch: Desogestrel/Ethinyles tradiol STADA 0,15/0,02 mg, tabletten
English: Mirelle 15 Mikrogramm/60 MikrogrammFilmtabletten
Dutch: Mikrogramm/60 MikrogrammFilmtabletten
English: SUAVURET comprimidos 0,15 mg 0,02 mg
Dutch: Mercilon, tabletten 0,15 mg 0,02 mg
English: Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Dutch: Berkshire RG14 1JA Verenigd Koninkrijk
English: 0,05 mg / 0,05 mg 1 mg / 2 mg
Dutch: 0,05 mg / 0,1 mg / 0,15 mg
English: Ady Endre u. 22.
Dutch: Veres Pálné u. 4-6.
English: 0,02 m 0,075 mg
Dutch: GESTODELLE 20 0.02 mg 0.075 mg
English: Ethinylestradiol/Desogestr el Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Deso gestrel Mylan 0,02/0,15 mg, tabletten
English: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg
Dutch: Oostenrijk Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
English: Egretta 2 mg/0,03 mg 2 mg 0,03 mg
Dutch: Egretta 2 mg/0,03 mg
English: YAZ 0,02 mg/3 mg filmcoated tablets
Dutch: YAZ 0,02 mg/3 mg film-coated tablets
English: Drospibel 0,02mg/3mg 0,02 mg 3 mg
Dutch: Drospibel 0,02mg/3mg
English: Barcelona
Dutch: Madrid
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21+7
English: PYRLA CONTINUOUS
Dutch: ESLARILA CONTINUOUS
English: Balanca 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
Dutch: Balanca 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten
English: DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: DROSIANELLE 0,03 mg/3 mg comprimido recubiertos con película EFG
English: Ethinylestradiol/Desogestr el Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Deso gestrel Mylan 0,03/0,15 mg, tabletten
English: KYLNETTA CONTINUOUS 3 mg 0,03 mg
Dutch: KATUL CONTINUOUS 3mg 0,03mg
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
Dutch: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7 Filmtabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21+7
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
Dutch: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL MYLAN 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
English: 2 mg/2 mg 3 mg /2 mg 1 g
Dutch: 2 mg/2 mg 3 mg/2 mg 1 mg
English: Belgium Gedeon Richter Plc.
Dutch: Griekenland Gedeon Richter Plc.
English: ETINILESTRADIOL/CLORM ADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Dutch: ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA STADA 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
English: Velvian Germany GmbH
Dutch: Duitsland Velvian Duitsland GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
English: Drospirenone/Ethinylestra diol Richter
Dutch: DROSPIRENONE/ETHI NYLESTRADIOL RICHTER
English: Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna Germany
Dutch: Duitsland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPERINONA ZENTIVA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Palandra film coated tablets
Dutch: Qlaira film-coated tablets
English: NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 StundenVaginalring
Dutch: NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden - Vaginalring
English: Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten
Dutch: Danseo 0,03 mg/3 mg 21 + 7
English: Belara 0,03 mg/2 mgFilmtabletten
Dutch: Belara 0,03 mg/2 mg - Filmtabletten
English: JANGEE 0,03 MG/3 MG 3 mg 0,03 mg
Dutch: JANGEE 0,03 MG/3 MG
English: MAITALON 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
Dutch: Sidretella 30 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
English: Czech Republic Medico Uno Pharma Kft.
Dutch: Roemenië Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
Dutch: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
English: Yirala 0,03 mg/3 mgFilmtabletten
Dutch: Yirala 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten
English: DESOGESTREL/ETINILEST RADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
Dutch: DESOGESTREL/ETINI LESTRADIOL FAMYCARE 0,15 mg/0,02 mg comprimidos EFG
English: Angemin
Dutch: NAVEEN
English: Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7 Filmtabletten
Dutch: Danselle 0,02 mg/3 mg 21 + 7
English: Ethinylestradiol Dienogest ladonna sanol 2 mg /0,03 mg Filmtabletten
Dutch: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
English: Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales
Dutch: Circlet 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Freisetzungssystem
English: KATUL CONTINUOUS
Dutch: KYLNETTA CONTINUOUS
English: 0,070mg/0,040mg; 0,100mg/0,030 mg
Dutch: 0.070 mg/0.040 g 0.100 mg/0.030 mg
English: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wien
Dutch: Oostenrijk Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
English: Gedeon Richter România S.A.
Dutch: Roemenië Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
English: JANGEE 0,02 MG/3 MG 0,02 mg 3 mg
Dutch: JANGEE 0,02 MG/3 MG
English: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Dutch: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
English: ETINILESTRADIOL / CLORMADINONA QUASSET 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Dutch: ETINILESTRADIOL/CL ORMADINONA MADAUS 0,03 mg/2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
English: Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24 StundenVaginalring
Dutch: Circlet 0,120 mg / 0,015 mg pro 24
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA ZENTIVA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO STADA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ANTIN 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG
English: Jasminelle continu
Dutch: GYNDORA CONTINUOUS
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA STADA 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg comprimidos con película EFG
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,02 mg/3 mg 21 Filmtabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,02 mg/3 mg 21
English: E. ép.em
Dutch: N.V.
English: Gustav III's Boulevard
Dutch: Floridsdorfer Hauptstraße 1
English: GRACIAL EX DIMIREL
Dutch: Famina-ratiopharm
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Sandoz 0,03 mg/3 mg 21 Filmtabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenon Sandoz 0,03 mg/3 mg 21
English: 13000 Praha - 3 Czech Republic
Dutch: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
English: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Oostenrijk GmbH
English: JANGEE 3 mg/0.03 mg 3 mg 0,03 mg
Dutch: JANGEE 3 mg/0.03 mg
English: Janssen-Cilag A/S, Postbox 149, Hammerbakken 19, DK-3460 Birkerød, Denmark
Dutch: Denemarken Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19
English: JANGEE 3 mg/0.02 mg 3 mg 0,02 mg
Dutch: JANGEE 3 mg/0.02 mg
English: Hormosan Pharma GmbH
Dutch: Duitsland Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
English: LABORATOIRES GRUNENTHAL 19, rue Ernest Renan Immeuble Eureka 92000 Nanterre FRANCE
Dutch: Nederland EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Bayer 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenon Bayer 0,03 mg/3 mg
English: Laboratoire THERAMEX 6 avenue Albert II, BP 59-MC 98007
Dutch: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris Frankrijk
English: Ethinylestradiol/Drospiren on Richter 0,02 mg/3 mg filmomhulde tabletten 24
Dutch: Ethinylestradiol/Dros pirenon STADA 0,02 mg/3 mg, 24+4 filmomhulde tabletten
English: 0.020 mg/3 mg Film-coated tablet Oral use
Dutch: 0,03 mg/3 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik
English: Alkotás street 53 MOM Park F, Budapest
Dutch: Pfizer Hongarije LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
English: Otto-Schott-Straße 15
Dutch: Šmartinska cesta 53
English: C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Dutch: 1-24008 Leon
English: ESLARILA CONTINUOUS 3 mg 0,02 mg
Dutch: MISTRAL Continuous 2mg 0,03mg
English: Yaz film coted tablets
Dutch: Qlaira filmsko obložene tablete
English: 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: PHARMACEUTICALS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Clomet
Dutch: CHIFLATON
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA DIARIO ACTAVIS 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA DIARIO QUASSET 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Gestodene Ethinylestradiol
Dutch: Gestodene Ethinylestradiol EG
English: ESTINILESTRADIOL/DROS PIRENONA ACTAVIS 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: ESTINILESTRADIOL/ DROSPIRENONA CINFA 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
Dutch: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italië
English: 0.03 mg / 0.04 mg 0.01mg / 0.05mg / 0.07mg
Dutch: 0.03 mg /0.05 mg 0.04 mg /0.07 mg 0.03 mg /0.10 mg
English: This was also supported by the SAG AI.
Dutch: Dit werd ook ondersteund door de SAG AI.
English: No new safety risk was identified and the safety profile remains overall unchanged for these products.
Dutch: Er werd geen nieuw veiligheidsrisico vastgesteld en het veiligheidsprofiel voor deze producten blijft over het geheel genomen ongewijzigd.
English: The CHMP noted that underreporting is probable.
Dutch: Het CHMP merkte op dat onderrapportage waarschijnlijk is.
English: A serious under-reporting is suspected.
Dutch: Er wordt ernstige onderrapportage vermoed.
English: A fatal case of allergic drug induced fever was noted after re-exposure.
Dutch: Er werd een fataal geval van allergische geneesmiddelgeïnduceerde koorts waargenomen na nieuwe blootstelling.
English: Further in view of the size of the Buccalin tablet, it should not be used in children below 2 years of age; the indication should be revised accordingly.
Dutch: Gezien de grootte van de Buccalin-tablet mag het middel niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar; de indicatie moet dienovereenkomstig worden herzien.
English: However, no definite conclusion can be drawn on the efficacy in this indication.
Dutch: Er kan echter geen definitieve conclusie worden getrokken over de werkzaamheid bij deze indicatie;
English: It is noted that serious hypersensitivity reactions may occur.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat er ernstige overgevoeligheidsreacties kunnen optreden.
English: The MAHs are encouraged to seek scientific advice to the relevant competent authorities to design these studies.
Dutch: De vergunninghouders worden aangemoedigd om voor het opzetten van deze onderzoeken wetenschappelijk advies in te winnen bij de betrokken bevoegde instanties.
English: It remains unknown whether these differences translate into different clinical effects of the medicinal products; this conclusion was also supported by the scientific advisory group expert group meeting on antiinfectives (SAG AI).
Dutch: Het blijft onbekend of deze verschillen zich laten vertalen in verschillende klinische effecten van de geneesmiddelen; deze conclusie werd ook ondersteund door de bijeenkomst van de groep van deskundigen van de wetenschappelijke adviesgroep voor anti-infectieuze middelen (SAG AI).
English: No robust study was conducted for Polyvaccinum and no data in adults was identified.
Dutch: Voor Polyvaccinum werd geen robuust onderzoek uitgevoerd en werden geen gegevens met betrekking tot volwassenen gevonden.
English: No robust study was conducted for Respivax.
Dutch: Er werd geen robuust onderzoek uitgevoerd voor Respivax.
English: The composition, the manufacturing, the formulation, the administered dose, the treatment schedule and the route of administration of different bacterial lysates available in human therapy are heterogeneous.
Dutch: De samenstelling, de productie, de formulering, de toegediende dosis, het toedieningsschema en de toedieningsweg van verschillende bacteriële lysaten die voor de behandeling van mensen verkrijgbaar zijn, zijn heterogeen.
English: Therefore, the CHMP considered that the treatment indication is not appropriate and should be removed.
Dutch: Het CHMP was daarom van mening dat de behandelingsindicatie niet passend is en moet worden verwijderd;
English: The scope of this procedure is limited to respiratory tract conditions.
Dutch: Het toepassingsgebied van deze procedure is beperkt tot aandoeningen van de luchtwegen.
English: • The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC for bacterial lysates based medicinal products for use in respiratory conditions.
Dutch: • het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG voor geneesmiddelen op basis van bacteriële lysaten voor gebruik bij aandoeningen van de luchtwegen in aanmerking genomen;
English: • The CHMP considered that the safety data reviewed was in accordance with the known profile of the products.
Dutch: • het CHMP was van mening dat de onderzochte veiligheidsgegevens in overeenstemming waren met het bekende profiel van de producten;
English: Of note, the Taskforce of the European Respiratory Society and European Society for Clinical Microbiology and Infectious Diseases does not recommend oral bacterial lysates for the management of adult LRTI (Woodhead, 2011).
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de taskforce van de European Respiratory Society en de European Society for Clinical Microbiology and Infectious Diseases orale bacteriële lysaten niet aanbeveelt voor de behandeling van LRTI bij volwassenen (Woodhead, 2011).
English: On 8 June 2018 the Italian National Competent Authority (AIFA) therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC and requested the CHMP to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of bacterial lysates-containing medicinal products for respiratory conditions and to issue an opinion on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked.
Dutch: De Italiaanse nationale bevoegde instantie (AIFA) zette daarom op 8 juni 2018 een verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG in gang en vroeg het CHMP het effect van de bovenstaande bedenkingen op de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen die bacteriële lysaten bevatten voor gebruik bij aandoeningen van de luchtwegen te beoordelen en een advies uit te brengen over de vraag of de relevante vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
English: The safety information from both clinical trials and pharmacovigilance data was in line with the known safety profile, as described in the product information; rare hypersensitivity/allergic reactions have been reported.
Dutch: De veiligheidsinformatie uit zowel klinische proeven als geneesmiddelenbewakingsgegevens stemde overeen met het bekende veiligheidsprofiel, zoals beschreven in de productinformatie; er zijn zeldzame overgevoeligheids/allergische reacties gemeld.
English: It is noted that the authors of a review article on immunomodulators for the prevention of RTI in children (Cardinale, 2015) concluded that no sufficient evidence for the efficacy of Luivac in the paediatric field was available.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de auteurs van een overzichtsartikel over immunomodulatoren voor de preventie van RTI bij kinderen (Cardinale, 2015) concludeerden dat er onvoldoende bewijs beschikbaar was voor de werkzaamheid van Luivac voor de pediatrische indicatie.