FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métobolite actif, le bénazéprilate.
Italian: Il benazepril cloridrato è un profarmaco idrolizzato in vivo nel suo metabolita attivo, il benazeprilato.
French: Vu qu'en principe il n'a été identifié pendant le traitement de chiens aucun risque susceptible de restreindre l'utilisation et que des données sont disponibles étayant suffisamment l'efficacité, le rapport bénéfice/risque est considéré comme étant positif pour Fortekor pour l'indication suivante chez les chiens: «Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens».
Italian: Considerando che, in generale, nel trattamento dei cani non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor rispetto alla seguente indicazione per l'uso nel cane: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nel cane".
French: Chez les chats avec insuffisance rénale expérimentale, « nom du médicament » (à compléter nationalement) normalise la pression intraglomérulaire capillaire et réduit la pression sanguine systémique.
Italian: In gatti con insufficienza renale indotta sperimentalmente, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) ha normalizzato l'elevata pressione capillare glomerulare e ridotto la pressione ematica sistemica.
French: Chiens Traitement de l'insuffisance cardiaque au 2è, 3è et 4è stade.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca al 2°-3°-4° stadio.
French: Pour les chiens -Traitement de l'insuffisance cardiaque Pour les chats -Traitement de l'insuffisance rénale chronique
Italian: Per cani - Trattamento dell'insufficienza cardiaca Per gatti - Trattamento dell'insufficienza renale cronica
French: Étant donné que pendant le traitement de chats il n'a été identifié aucun risque susceptible de restreindre l'utilisation et qu'en outre des données sont disponibles étayant suffisamment l'efficacité, le rapport bénéfice/risque est considéré comme étant positif pour Fortekor pour l'indication suivante chez les chats: «Réduction de la protéinurie associée à une insuffisance rénale chronique».
Italian: Considerando che nel trattamento dei gatti non è stato identificato alcun rischio che possa limitare l'uso del farmaco e, inoltre, tenuto conto della disponibilità di dati sufficienti a supporto dell'efficacia dello stesso, il rapporto rischi/benefici si considera positivo per Fortekor per quanto riguarda la seguente indicazione per l'uso nel gatto: "Riduzione della proteinuria associata ad insufficienza renale cronica".
French: Il est recommandé de surveiller les taux de potassium plasmatique en cas d'utilisation de « nom du médicament » (à compléter nationalement) en association avec un diurétique épargnant le potassium en raison du risque d'hyperkaliémie.
Italian: Si raccomanda di monitorare il livello plasmatico del potassio nel corso della terapia di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in combinazione con un diuretico a risparmio di potassio a causa del rischio di iperpotassiemia.
French: Conformément à cette conclusion, il convient d'ajouter une mise en garde dans les informations sur le produit pour diminuer le risque lors du traitement de chiens présentant simultanément une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale.
Italian: È quindi opportuno l'inserimento di una precauzione in linea con la conclusione sopra riportata nelle informazioni sul prodotto, al fine di ridurre i rischi connessi al trattamento di cani affetti contemporaneamente da insufficienza cardiaca e insufficienza renale.
French: Pour la réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale chronique chez les chats.
Italian: Per la riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica nei gatti.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca
French: Des données d'essais cliniques, conjointement avec des informations bibliographiques et l'expérience d'experts cliniques, sont considérées comme étayant suffisamment le fait que le traitement par le bénazépril est bénéfique pour les chats présentant une IRC et une protéinurie.
Italian: I dati derivanti dagli studi clinici, in combinazione con le informazioni bibliografiche disponibili e con l'esperienza degli esperti, sono considerati sufficienti a supporto dell'indicazione sul beneficio del trattamento con benazepril nei gatti affetti da CKD e proteinuria.
French: Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
French: La réduction de l'hypertension glomérulaire peut ralentir la progression de la maladie rénale par inhibition d'autres lésions rénales.
Italian: La riduzione dell'ipertensione glomerulare ritarda la progressione della patologia renale attraverso l'inibizione di ulteriori danni a carico dei reni.
French: Temps d'attente
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
French: Chez les chats et les chiens atteints de maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Italian: In cani e gatti con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
French: L'efficacité et la sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'ont pas été établit chez les chiens pesant moins de 2.5 kg.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) non sono state stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive.
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia.
French: Résumés des caractéristiques du produit, étiquetages et notices
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Italian: In cani con malattia renale cronica, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può indurre un aumento della concentrazione plasmatica della creatinina all'inizio della terapia.
French: Liste des excipients
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
French: Au cours de la procédure de saisine, il a été constaté que des décisions nationales divergentes relatives aux autorisations de mise sur le marché ont également été prises par des États membres concernant l'espèce cible «chiens», chez laquelle certains États membres ont autorisé le produit avec une indication d'insuffisance rénale.
Italian: Durante la procedura di deferimento è stato rilevato come gli stati membri, a livello nazionale, abbiano preso decisioni divergenti circa le autorizzazioni all'immissione in commercio in merito alla specie canina, cui il farmaco è destinato.
French: Il n'a été noté aucun écart considérable des propriétés pharmacocinétiques du bénazépril après un traitement de longue durée ni chez les chats présentant une insuffisance rénale et par conséquent aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Italian: Non sono state rilevate deviazioni farmacocinetiche significative del benazepril a seguito di un trattamento prolungato o in gatti affetti da insufficienza renale.
French: Il est prescrit par un vétérinaire pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
Italian: Esso viene prescritto dal veterinario per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
French: La posologie peut être doublée, en conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg/kg (intervalle 0,5 - 1,0), si l'état clinique le justifie et sur conseil du vétérinaire.
Italian: La dose può essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (range 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES Groupe pharmacothérapeutique : IECA, base.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: ACE-inibitori, semplici.
French: Par conséquent, aucune restriction dans l'utilisation de Fortekor chez les chats n'a été indiquée, mais il convient toutefois de noter qu'en raison de la possibilité d'un effet hypotenseur initial d'un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), le bénazépril ne doit pas être administré aux animaux présentant une hypotension, hypovolémie, hyponatrémie ou insuffisance rénale aiguë.
Italian: Ad ogni modo è opportuno considerare che, a causa del potenziale effetto ipotensivo iniziale del trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), il benazepril non deve essere somministrato ad animali affetti da ipotensione, ipovolemia, iponatriemia o insufficienza renale acuta.
French: Chiens Insuffisance cardiaque chez les chiens, insuffisance rénale chronique chez les chats
Italian: Insufficienza cardiaca nei cani, insufficienza renale cronica nei gatti.
French: Une étude clinique de terrain a été soumise pour étayer l'effet du traitement par le bénazépril chez les chiens présentant une IRC.
Italian: È stato presentato uno studio clinico, condotto sul campo, a supporto dell'efficacia del trattamento con benazepril nei cani affetti da CKD.
French: Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'ECA, ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone.
Italian: Il benazeprilato è un inibitore molto potente e selettivo dell'ACE, prevenendo quindi la conversione dell'angiotensina I (inattiva) in angiotensina II (attiva) e riducendo di conseguenza la sintesi di aldosterone.
French: Dose standard Dose double 0,5 comprimé 1 comprimé 1 comprimé 2 comprimés
Italian: Dose standard Dose doppia ½ compressa
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, « nom du médicament » (à compléter nationalement) a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments vétérinaires anti arythmiques sans interaction défavorable démontrable.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e medicinali veterinari antiaritmici senza evidenziare interazioni avverse.
French: L'efficacité et la sécurité de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'ont pas été établit chez les chiens et les chats pesant moins de 2.5 kg.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) non sono state stabilite in cani e gatti di peso inferiore a 2,5 kg.
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax 0,5 heure chez les chiens) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate.
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, il picco di concentrazione del benazepril è raggiunto rapidamente (Tmax = 0,5 ore nei cani) e declina velocemente a seguito di parziale metabolizzazione da parte degli enzimi epatici a benazeprilato.
French: NOTICE A compléter nationalement Comprimés pour chiens
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Da completare a livello nazionale Compresse per cani
French: Chez les chats de plus de 2.5 kg Traitement de l'insuffisance rénale chronique
Italian: Per gatti > 2.5 kg Trattamento dell'insufficienza renale cronica.
French: Traitement de l'insuffisance rénale chronique chez les chats.
Italian: Trattamento dell'insufficienza renale cronica nei gatti.
French: Après administration orale de chlorhydrate de bénazépril, les pics de bénazépril sont atteints rapidement (Tmax 0,5 heure chez les chiens et en 2 heures chez les chats) et diminuent rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate.
Italian: Dopo somministrazione orale di benazepril cloridrato, il picco di concentrazione del benazepril è raggiunto rapidamente (Tmax = 0,5 ore nel cane ed entro 2 ore nel gatto ) e declina velocemente a seguito di parziale metabolizzazione da parte degli enzimi epatici a benazeprilato.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film.
French: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Italian: Lussemburgo Novartis Consumer Health B.V.
French: En outre, un traitement par un IECA est contre-indiqué pendant la gestation et la lactation.
Italian: Inoltre, il trattamento con ACE-inibitori è controindicato in gravidanza e in allattamento.
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, « nom du médicament » (à compléter nationalement) a été donné en association avec de la digoxine, des diurétiques, du pimobendane et des médicaments anti arythmiques sans preuve de réactions indésirables associées.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) è stato somministrato in associazione con digossina, diuretici, pimobendan e prodotti anti-aritmici senza evidenziare reazioni avverse.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter nationalement.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE A compléter nationalement.
Italian: CONFEZIONI Da completare a livello nazionale.
French: 2100 Köpenhamn Danemark
Italian: 2100 Köpenhamn Danimarca
French: Chez les chats, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 77,0 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 2 heures.
Italian: Nei gatti, le concentrazioni picco del benazeprilato (Cmax di 77,0 ng/ml dopo una somministrazione di 0,5 mg/kg di benazepril cloridrato) si raggiungono a un Tmax di 2 ore.
French: Chiens: en association avec le diurétique furosémide, traitement symptomatique de l'insuffisance cardiaque due à une insuffisance mitrale ou une cardiomyopathie congestive.
Italian: Cani: Per la terapia sintomatica aggiuntiva in corso di trattamento con il diuretico furosemide per l'insufficienza cardiaca causata da insufficienza mitralica o cardiomiopatia congestizia.
French: Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est élevé à la fois pour le bénazépril et le bénazéprilate (85 - 90%).
Italian: Benazepril e benazeprilato sono ampiamente legati alle proteine plasmatiche (85-90%) e a livello dei tessuti si rintracciano principalmente nel fegato e nel rene.
French: 2100 København Ø Danemark
Italian: 2100 København Ø Danimarca
French: Une augmentation modérée des concentrations de créatinine plasmatique suite à l'administration d'IECA est liée à la réduction de l'hypertension glomérulaire induite par ces agents.
Italian: Un moderato aumento della concentrazione plasmatica di creatinina dopo somministrazione di ACE inibitori è correlato alla riduzione della ipertensione glomerulare indotta da questi agenti, e pertanto non è necessariamente un motivo di interruzione della terapia in assenza di altri sintomi.
French: Fortekor a été autorisé initialement pour une utilisation chez les chiens pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, mais à la suite de demandes nationales de modification, il y a été ajouté le traitement de l'insuffisance rénale chronique (IRC) chez les chats, dans plusieurs États membres (UE/EEE).
Italian: Tuttavia, a seguito di variazioni nell'uso del farmaco, a questa indicazione è stata aggiunto il trattamento dell'insufficienza renale cronica (CKD) nel gatto in diversi stati membri (UE/AEE).
French: 2100 Kööpenhamina Danemark
Italian: 2100 Kööpenhamina Danimarca
French: Interactions médicamenteuses et autres
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
French: Précautions particulières d'emploi
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
French: Espèces cibles
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE
French: Chez les chiens, les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 37,6 ng/ml après administration de 0,5 mg/kg de chlorhydrate de bénazépril) sont atteints avec un Tmax de 1,25 heures.
Italian: Nei cani, le concentrazioni picco del benazeprilato (Cmax di 37,6 ng/ml dopo una somministrazione di 0,5 mg/kg di benazepril cloridrato) si raggiungono a un Tmax di 1,25 ore.
French: Chez les chiens de plus de 2.5 kg Traitement de l'insuffisance cardiaque
Italian: Per cani > 2.5 kg Trattamento dell'insufficienza cardiaca.
French: Par conséquent, l'indication d'insuffisance rénale chronique chez les chiens, lorsqu'elle est approuvée, doit être supprimée.
Italian: Pertanto, le indicazioni circa l'impiego nel trattamento della stessa già approvate devono essere rimosse.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Italian: Basi per la rettifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
French: « Nom du médicament » (à compléter nationalement) réduit le taux d'érythrocytes chez les chats sains quand administré à la dose de 10 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois et chez les chiens sains quand administré à la dose de 150 mg/kg une fois par jour pendant 12 mois.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale)ha determinato riduzione nella conta degli eritrociti in gatti sani dopo somministrazione di 10 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi e in cani sani dopo somministrazione di 150 mg/kg una volta al giorno per 12 mesi, ma questo effetto non è stato osservato alla dose raccomandata nel corso delle prove cliniche condotte nei cani e nei gatti.
French: Vomissement, appétit faible, déshydratation, léthargie et diarrhées ont été rapportés dans de rares occasions chez les chats.
Italian: In rare occasioni nei gatti sono stati segnalati vomito, scarso appetito, disidratazione, letargia e diarrea.
French: Chien : traitement de l'insuffisance cardiaque Chat: Retardement de l'insuffisance rénale chronique par diminution de la pression sanguine.
Italian: Cane: Trattamento dell'insufficienza cardiaca Gatto: Rallentamento dell'insufficienza renale cronica mediante riduzione della pressione ematica.
French: Chiens: Traitement de l'insuffisance cardiaque aux stades 2, 3 et 4.
Italian: Cane: Trattamento dell'insufficienza cardiaca al 2°-3°-4° stadio.
French: « Nom du médicament » 2,5 mg (à compléter nationalement)
Italian: "Nome del prodotto" 2,5 mg (da completare a livello nazionale)
French: ESPECES CIBLES Chiens et chats.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti.
French: Le groupe AHEG a convenu qu'aucune preuve n'est disponible dans la littérature publique pour justifier l'utilisation de l'IECA dans le traitement des chiens présentant une IRC en général, et que ni la littérature scientifique, ni l'expérience clinique, pourraient clairement apporter une preuve de l'efficacité de l'IECA dans le traitement de tous les chiens présentant une IRC.
Italian: L'AHEG si è trovato concorde nell'indicare, in generale, l'assenza di riscontri disponibili nella letteratura pubblicata a sostegno dell'impiego di ACE-inibitori per il trattamento dei cani affetti da CKD.
French: Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.
Italian: In tal caso la terapia dovrebbe consistere in somministrazione per infusione endovenosa di una soluzione salina isotonica calda.
French: Comprimés pour chiens
Italian: Compresse per cani
French: Comprimés pour chats et chiens
Italian: Compresse per cani e gatti
French: 2,5 mg Comprimés
Italian: 2,5 mg Compresse
French: Une administration répétée de « nom du médicament » (à compléter nationalement) conduit à une légère bioaccumulation du bénazéprilate (R=1,47 chez les chiens et R=1,36 chez les chats avec une dose de 0,5 mg/kg), l'état d'équilibre étant atteint en quelques jours (4 jours chez les chiens).
Italian: La somministrazione ripetuta di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) porta a un leggero bioaccumulo di benazeprilato (R = 1,47 nei cani e R=1,36 nei gatti con 0,5 mg/kg), raggiungendo lo steady state entro pochi giorni (4 giorni nei cani).
French: Des signes transitoires et réversibles d'hypotension sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel.
Italian: In caso di sovradosaggio accidentale, si può riscontrare un'ipotensione transitoria reversibile.
French: Cependant, une mesure de précaution concernant l'utilisation chez les chiens présentant une insuffisance rénale instable doit être ajoutée dans les informations sur le produit, du fait que le traitement par Fortekor de chiens présentant simultanément une insuffisance cardiaque et une insuffisance rénale instable pourrait détériorer davantage la fonction rénale.
Italian: Tuttavia, è opportuno aggiungere alle informazioni sul prodotto una precauzione circa il trattamento di cani affetti contemporaneamente da insufficienza cardiaca e insufficienza renale non controllata, in quanto l'impiego di Fortekor in queste circostanze potrebbe contribuire ad un ulteriore deterioramento della funzione renale.
French: Chez les chiens avec une insuffisance cardiaque congestive, la posologie peut être doublée, en conservant une administration quotidienne unique, avec une dose minimum de 0,5 mg (intervalle 0,5 - 1,0) de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel, si justifié et sur conseil du vétérinaire.
Italian: Nei cani con insufficienza cardiaca congestizia, la dose può essere raddoppiata, sempre mediante un'unica somministrazione giornaliera, con un dosaggio minimo di 0,5 mg/kg (range 0,5-1,0), se giudicato clinicamente necessario e consigliato dal medico veterinario.
French: « Nom du médicament » 20 mg (à compléter nationalement)
Italian: "Nome del prodotto"20 mg (da completare a livello nazionale)
French: La clairance du bénazéprilate n'étant pas modifiée chez les chiens ou les chats ayant une fonction rénale altérée, aucun ajustement de dose de « nom du médicament » (à compléter nationalement) n'est requis chez ces espèces dans les cas d'insuffisance rénale.
Italian: La clearance del benazeprilato non è modificata in cani o gatti con funzionalità renale alterata e pertanto non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) in nessuna delle due specie in caso d'insufficienza renale.
French: Chien: Traitement de l'insuffisance cardiaque, en particulier la cardiomyopathie dilatée et l'insuffisance mitrale.
Italian: Cane: Trattamento dell'insufficienza cardiaca, soprattutto in caso di cardiomiopatia dilatativa e insufficienza mitralica.
French: Dans une étude clinique chez les chats avec maladie rénale chronique, « nom du médicament » (à compléter nationalement) réduisait significativement la perte urinaire en protéines ; cet effet est probablement du à la réduction de l'hypertension glomérulaire et aux effets bénéfiques sur la membrane basale glomérulaire.
Italian: In una prova clinica in gatti con malattia renale cronica "nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) ha ridotto significativamente la perdita di proteine nelle urine; questo effetto è probabilmente mediato dalla riduzione della ipertensione glomerulare e dagli effetti positivi sulla membrana basale glomerulare.
French: Ralentissement de la progression des lésions rénales dans les maladies rénales chroniques avec protéinurie.
Italian: Rallentamento della progressione del danno renale nelle nefropatie croniche con proteinuria.