FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Nimvastid, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Nimvastid, aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
French: - N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Portuguese: • Não abra nem esmague as cápsulas.
French: Cependant, Nimvastid peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Portuguese: No entanto, Nimvastid pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Portuguese: Nimvastid não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Portuguese: Nimvastid não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Nimvastid.
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid sont fragiles.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de Nimvastid são frágeis.
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid doivent être placés dans la bouche, où ils se dissoudront rapidement dans la salive de sorte qu'ils pourront être facilement avalés.
Portuguese: O comprimido orodispersível Nimvastid deve ser colocado na boca, de forma a poder desintegrar-se rapidamente na saliva para poder ser engolido facilmente.
French: - Avalez les gélules avec une boisson.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Nimvastid doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Nimvastid devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
French: L'efficacité a été établie à l'aide de 2 échelles indépendantes qui ont été utilisées à des intervalles réguliers au cours d'une période de 6 mois de traitement comme le montre le Tableau 5 ci-dessous: l'ADAS-Cog, une mesure des fonctions cognitives et l'ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas em intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado em baixo na Tabela 5: a ADAS-Cog, uma medida de cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
French: Dissoudre le comprimé dans la bouche et l'avaler avec ou sans eau.
Portuguese: Dissolva o comprimido na boca e engula-o com ou sem água.
French: Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires:
Portuguese: Estes doentes também têm alguns efeitos secundários adicionais:
French: MODE ET VOIE(S)D'ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
French: En quelques secondes, le comprimé commence à se désintégrer dans la bouche et peut alors être avaler avec ou sans eau.
Portuguese: Em poucos segundos o comprimido começa a desfazer-se na boca e subsequentemente pode ser engolido com ou sem água.
French: En cas de surdosage massif, l'atropine peut être utilisée.
Portuguese: Em sobredosagens consideráveis, pode ser usada atropina.
French: Si un de ces effets s'applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanhar mais regularmente enquanto está a tomar este medicamento.
French: Qu'est-ce que Nimvastid et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Nimvastid e para que é utilizado
French: La rivastigmine non métabolisée n'est pas retrouvée dans les urines; l'excrétion urinaire est la voie principale d'élimination des métabolites.
Portuguese: A rivastigmina inalterada não se encontra na urina; a excreção renal dos metabolitos é a principal via de eliminação.
French: Mettre le comprimé sur la langue dès qu'il est sorti de son conditionnement.
Portuguese: Coloque o comprimido na língua assim que o tiver retirado da embalagem.
French: 4 fois supérieures aux doses maximales utilisées en clinique.
Portuguese: 4 vezes a exposição clínica máxima.
French: Elle traverse facilement la barrière hémato-encéphalique et son volume de distribution apparent se situe entre 1,8 et 2,7 l/kg.
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,82,7 l/kg.
French: La substance active de Nimvastid est la rivastigmine.
Portuguese: A substância ativa de Nimvastid é a rivastigmina.
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Nimvastid vous devez prendre.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Nimvastid mais adequada para si.
French: Différence de traitement ajustée Valeur p versus placebo
Portuguese: Diferença no tratamento ajustada Valor de p versus placebo
French: Des réactions cutanées au site d'application peuvent survenir avec le dispositif transdermique de rivastigmine et sont généralement d'intensité légère à modérée.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas no local de aplicação com o adesivo transdérmico de rivastigmina que são geralmente de intensidade ligeira a moderada.
French: L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez les malades présentant une hypersensibilité connue à la substance active rivastigmine, aux autres dérivés des carbamates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: O uso deste medicamento está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Consultez la notice pour plus d'informations.
Portuguese: Para mais informações consultar folheto informativo.
French: Les effets de la rivastigmine sur la fertilité chez l'homme sont inconnus.
Portuguese: Não são conhecidos efeitos da rivastigmina na fertilidade humana.
French: L'effet du traitement n'a pas été étudié au delà de 6 mois dans des études contrôlées versus placebo.
Portuguese: Os efeitos do tratamento não foram estudados em ensaios controlados com placebo para além de 6 meses.
French: La bouche doit être vide avant de mettre un comprimé sur la langue.
Portuguese: A boca deve estar vazia antes de colocar o comprimido na língua.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nimvastid - si vous avez, ou avez eu des battements du cœur irréguliers ou lents.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Nimvastid: - se tem ou tiver tido batimento irregular ou lento do coração.
French: BOITE DE PLAQUETTES THERMOFORMÉES ET DE FLACON ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Portuguese: CAIXA PARA BLISTERS, FRASCOS E RÓTULO PARA O FRASCO
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utlização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: La posologie et la fréquence d'administration est la même que pour les gélules de rivastigmine.
Portuguese: Tem a mesma posologia e frequência de administração que as cápsulas de rivastigmina.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que la métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et vomissements).
Portuguese: Nimvastid não deve ser administrado ao mesmo tempo que a metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir náuseas e vómitos).
French: - si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l'estomac.
Portuguese: - se tem ou tiver tido uma úlcera no estômago ativa.
French: Études cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Portuguese: Ensaios clínicos na demência associada à doença de Parkinson A eficácia da rivastigmina na demência associada à doença de Parkinson foi demonstrada num ensaio principal de 24 semanas, multicêntrico, com dupla ocultação, controlado por placebo e na sua extensão de 24 semanas de fase aberta.
French: Ne pas manipuler les comprimés avec les mains mouillées car les comprimés peuvent de casser.
Portuguese: Não manuseie os comprimidos com as mãos húmidas, pois os comprimidos podem partir-se. 1.
French: Par conséquent, chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par la rivastigmine, la capacité à continuer de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines de maniement complexe, devrait être évaluée régulièrement par le médecin traitant.
Portuguese: Por esse motivo, nos doentes com demência, que tomam rivastigmina, a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
French: Rapportée à la surface corporelle, l'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites fut approximativement équivalente à la dose maximale recommandée chez l'homme (12 mg/jour); toutefois, par rapport à la dose maximale chez l'homme, la dose chez l'animal était six fois supérieure.
Portuguese: Quando normalizada para a área de superfície corporal, a exposição à rivastigmina e seus metabolitos foi aproximadamente equivalente à dose diária humana máxima recomendada de 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
French: Classe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, anticholinestérasiques, Code ATC: N06DA03.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicoanalépticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
French: Si vous oubliez de prendre Nimvastid
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nimvastid
French: Au cours d'études péri/postnatales menées chez le rat, une augmentation de la durée de gestation a été observée.
Portuguese: Nos estudos peri e pós-natais em ratos, observou-se um tempo de gestação aumentado.
French: Diminution de l'appétit Déshydratation
Portuguese: Diminuição do apetite Desidratação
French: - Prenez Nimvastid deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Portuguese: • Tome Nimvastid duas vezes por dia, de manhã e à noite, com comida.
French: Le retrait d'un comprimé orodispersible intacts de la bouche est difficile.
Portuguese: É difícil remover o comprimido orodispersível intacto da boca.
French: L'ajustement posologique doit ensuite être réalisé comme indiqué ci-dessus.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada de acordo com o acima descrito.
French: Chez le sujet sain jeune, une dose de 3 mg par voie orale entraîne une diminution d'environ 40% de l'activité de l'acétylcholinestérase (AChE) dans le LCR dans les 1,5 h après administration.
Portuguese: Em adultos jovens e saudáveis do sexo masculino, uma dose oral de 3 mg diminui a atividade da acetilcolinesterase (AChE) no líquido cefalorraquidiano (LCR) em aproximadamente 40% na primeira 1,5 hora após a administração.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Nimvastid, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Nimvastid peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Nimvastid, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Nimvastid pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
French: Impatience Hallucination visuelle Dépression Agressivité
Portuguese: Alucinações visuais Depressão Agressividade
French: Nimvastid est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Portuguese: Nimvastid utiliza-se para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
French: Les inhibiteurs de la cholinestérase doivent être prescrit avec précaution chez les patients asthmatiques ou présentant une maladie pulmonaire obstructive.
Portuguese: Os inibidores da colinesterase devem ser prescritos com precaução em doentes com história clínica de asma ou doença pulmonar obstrutiva.
French: En cas de surdosage s'accompagnant de nausées et de vomissements importants, des antiémétiques pourront être utilisés.
Portuguese: Em sobredosagens acompanhadas de náuseas e vómitos graves, deve ser considerada a utilização de antieméticos.
French: Fatigue et asthénie Troubles de la marche Démarche parkinsonienne
Portuguese: Fadiga e astenia Distúrbios da marcha Marcha Parkinsónica
French: - La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Portuguese: • A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6,0 mg duas vezes ao dia.
French: La plupart des cas de surdosage accidentel n'ont entraîné aucune symptomatologie clinique et presque tous les patients ont poursuivi le traitement par rivastigmine 24 heures après le surdosage.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental não esteve associada a nenhuns sinais ou sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina 24 horas após a sobredosagem.
French: La rivastigmine fait l'objet d'une biotransformation très importante et rapide (demi-vie plasmatique d'une heure environ), essentiellement par hydrolyse en son métabolite décarbamylé grâce à cholinestérase.
Portuguese: A rivastigmina é rápida e extensivamente metabolizada (semivida plasmática de aproximadamente 1 hora), primariamente via hidrólise mediada pela colinesterase, no metabolito descarbamilado.
French: Les comprimés orodispersibles de rivastigmine peuvent être utilisés comme une alternative aux gélules de rivastigmine.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis de rivastigmina podem ser usados como alternativa às cápsulas de rivastigmina.
French: En bloquant ces enzymes, Nimvastid permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Nimvastid permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (<
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) - Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Batimento irregular do coração e controlo insuficiente dos movimentos
French: Moyenne à l'état initial ± ET Moyenne de l'écart à 24 semaines ± ET
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP
French: La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyl et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate: on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel.
Portuguese: A rivastigmina é um inibidor da acetil- e butirilcolinesterase do tipo carbamato, admitindo-se que facilita a neurotransmissão colinérgica pelo atraso na degradação da acetilcolina libertada por neurónios colinérgicos funcionalmente intactos.
French: Si vous n'avez pas pris Nimvastid pendant plus de trois jours jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Portuguese: Se não tomou Nimvastid durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
French: Des ajustements posologiques ou un arrêt temporaire du traitement peuvent être considérés, si nécessaire.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes da dose ou interrupção temporária do tratamento.
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée.
Portuguese: Poderá ter efeitos indesejáveis com mais frequência quando inicia o seu medicamento ou quando a sua dose é aumentada.
French: Nimvastid pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Portuguese: Nimvastid pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
French: Excipients: sorbitol E420.
Portuguese: Excipientes: sorbitol E420.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec rivastigmine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com rivastigmina em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer e no tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Les gélules et les comprimés orodispersibles peuvent également être utilisés pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Portuguese: As cápsulas e os comprimidos orodispersíveis também podem ser utilizadas para o tratamento da demência em doentes adultos com doença de Parkinson.
French: Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência em diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
French: L'incidence et la sévérité des effets indésirables augmentent généralement avec l'augmentation des posologies.
Portuguese: A frequência e gravidade das reações adversas geralmente aumentam com doses mais elevadas.
French: La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes.
Portuguese: A rivastigmina interage com as suas enzimas alvo, pela formação de um complexo ligado covalentemente que inativa as enzimas temporariamente.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être repris à 1,5 mg 2 fois par jour.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, este deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia.
French: Nombre total de patients étudiés Nombre total de patients avec des effets indésirables prédéfinis
Portuguese: Total dos doentes estudados Total dos doentes com AA(s) pré-definidos Tremores
French: Les résultats des études in vitro et des études effectuées chez l'animal indiquent que les iso-enzymes principales du cytochrome P450 ne participent que de façon mineure au métabolisme de la rivastigmine.
Portuguese: Com base em resultados de estudos em animais e in vitro, as principais isoenzimas do citocromo P450 estão minimamente envolvidas no metabolismo da rivastigmina.
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Portuguese: Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina Hipromelose Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após VAL.
French: Flacon: 200 gélules 250 gélules
Portuguese: Frasco: 200 cápsulas 250 cápsulas
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être réinitié à 1,5 mg 2 fois par jour afin de limiter l'apparition d'effets indésirables (ex. vomissements).
Portuguese: Se o tratamento for interrompido durante mais do que três dias, este deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia, de modo a reduzir a possibilidade de ocorrência de reações adversas (ex.: vómitos).
French: Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38%) et vomissements (23%), en particulier pendant la phase d'ajustement posologique.
Portuguese: As reações adversas (RA) mais vulgarmente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38%) e vómitos (23%), especialmente durante a titulação da dose.
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale Pancréatite
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Úlceras gástricas e duodenais Hemorragia gastrointestinal Pancreatite
French: Le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient.
Portuguese: A terapêutica com rivastigmina só deve ser iniciada se estiver disponível um auxiliar de cuidados de saúde para vigiar regularmente a ingestão do medicamento pelo doente.
French: Dans ces cas, le traitement doit être interrompu (voir rubrique
Portuguese: Nestes casos, o tratamento deve ser descontinuado (ver secção
French: Une surveillance clinique de ces effets indésirables est recommandée.
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada em caso de ocorrência destas reações adversas.
French: Patients sans une démence légère (MMSE 18-24)
Portuguese: Doentes com demência ligeira (MMSE 18-24)
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) - Hyperactivité (haut niveau d'activité, impatience)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
French: Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Portuguese: Podem também ocorrer batimento lento do coração e desmaio.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
French: Une aggravation (incluant bradykinésie, dyskinésie, troubles de la marche) et une augmentation de l'incidence ou de l'intensité des tremblements ont été observées chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Foram observados um agravamento (incluindo bradicinesia, discinesia, alterações da marcha) e um aumento na incidência ou gravidade dos tremores em doentes com demência associada à doença de Parkinson (ver secção 4.8).