FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Plegridy-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Plegridy и основания за разрешаване в ЕС
Hungarian: A betegek betanítást követően maguknak is beadhatják a Plegridy-injekciót.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Plegridy.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Plegridy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Plegridy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Az első évben a 2 vagy 4 hetente Plegridy-vel kezelt betegeknél átlagosan kevesebb relapszus jelentkezett, mint a placebóval kezelt betegeknél: 0,26 és 0,29, illetve 0,40 relapszus.
Bulgarian: През първата година пациентите, лекувани с Plegridy на всеки две или четири седмици, получават средно по-малко пристъпи, отколкото пациентите, приемащи плацебо: съответно 0,26 и 0,29 в сравнение с 0,40 пристъпи.
Hungarian: A Plegridy előnyös hatása a kezelés második évében is fennmaradt.
Bulgarian: Plegridy продължава да осигурява ползи през втората година на лечение.
Hungarian: A Plegridy csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Bulgarian: Plegridy се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на МС.
Hungarian: A Plegridyben az interferon „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett vegyülethez kötött).
Bulgarian: В Plegridy този интерферон е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Hungarian: SM esetén az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) rosszul működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agyba jeleket küldő ideg]), gyulladást váltva ki, amely károsítja az idegeket és az azokat körülvevő védőburkot.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Hungarian: A Plegridy leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, influenzaszerű tünetek, láz, hidegrázás, gyengeség, valamint az injekció beadásának helyén kialakuló bőrpír, fájdalom vagy viszketés.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Plegridy (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, мускулни болки, болки в ставите, грипоподобни симптоми, пирексия (повишена температура), втрисане, астения (слабост) и еритем (зачервяване на кожата), болка или пруритус (сърбеж) на мястото на инжектиране.
Hungarian: A Plegridy pontos hatásmódja SM esetében még nem ismert, azonban úgy tűnik, hogy lecsillapítja az immunrendszert és megelőzi az SM relapszusait.
Bulgarian: Точният начин, по който Plegridy действа при МС, не е известен, но изглежда, че лекарството успокоява имунната система и предотвратява пристъпите на МС.
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е протеинът интерферон бета-1а, който принадлежи към група интерферони, произвеждани по естествен път от организма, за да му помагат да се бори с вируси и други атаки.
Hungarian: 2014. július 18-án a Plegridy az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Bulgarian: Plegridy получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 юли 2014 г.
Hungarian: Egy két évig tartó, 1516 beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a Plegridy csökkentette a relapszusok arányát relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: В едно основно проучване, което продължава две години и обхваща 1516 пациенти, е показано, че Plegridy намалява честотата на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС.
Hungarian: A biztonságossági profilt illetően a Plegridy-kezelés során megfigyelt leggyakoribb mellékhatások kezelhetőnek tekinthetők, és általánosságban megfelelnek a nem pegilált interferon készítményeknél tapasztaltaknak.
Bulgarian: Във връзка с профила на безопасност се счита, че най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с Plegridy, подлежат на овладяване и като цяло съответстват на тези, наблюдавани с непегилираните интерферонови продукти.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy a kéthetente alkalmazott Plegridy esetében bizonyítást nyert, hogy körülbelül 30%-kal csökkenti a relapszusok számát a relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő betegeknél a placebóhoz képest, ami hasonló az egyéb, nem pegilált béta-interferon tartalmú, SM gyógyszerek hatásához, és klinikailag jelentősnek tartható.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
Hungarian: Miért engedélyezték a Plegridy forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Plegridy е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A Plegridy oldatos injekcióként, előretöltött injekciós tollakban vagy előretöltött injekciós fecskendőkben kapható, amelyek 63 mikrogramm, 94 mikrogramm vagy 125 mikrogramm béta-1a peginterferont tartalmaznak.
Bulgarian: Plegridy се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки или предварително напълнени спринцовки, съдържащи 63, 94 или 125 микрограма пегинтерферон бета1a.
Hungarian: Az első évben a betegek 2 vagy 4 hetente Plegridy-t, illetve placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak.
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Plegridy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A második évben 2 vagy 4 hetente minden beteg Plegridy-t kapott.
Bulgarian: През втората година всички пациенти приемат Plegridy на всеки две или четири седмици.
Hungarian: A Plegridy-vel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Plegridy:
Hungarian: A Plegridy-t a has, a kar vagy a comb bőre alá kell injekcióban beadni.
Bulgarian: Plegridy се прилага чрез инжектиране под кожата на корема, ръката или бедрото.
Hungarian: A Plegridy biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plegridy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Plegridy hatóanyaga a béta-1a peginterferon.
Bulgarian: Plegridy съдържа активното вещество пегинтерферон бета-1а (peginterferon beta-1a).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Plegridy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Plegridy са установени в проучванията?
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Plegridy непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Emellett az Ügynökség úgy vélte, hogy a kéthetente alkalmazott Plegridy nagyobb előnnyel jár a betegek számára, mint a vizsgálatban tesztelt, kevésbé gyakori injekciók.
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Hungarian: Csökkent a mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértéke a kéthetente Plegridy-vel kezelt betegeknél, azonban ez kevésbé volt egyértelmű a négyhetente kezelteknél.
Bulgarian: Прогресията на инвалидността намалява при пациентите, приемащи Plegridy на всеки две седмици, но това е по-малко изявено при пациентите, приемащи лекарството на всеки четири седмици.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Plegridy-t?
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Plegridy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Plegridy alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
Hungarian: A Plegridy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Plegridy вижте листовката.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Plegridy?
Bulgarian: Как действа Plegridy?
Hungarian: Erre a betegségre az jellemző, hogy gyulladás pusztítja el az idegeket körülvevő védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket is.
Bulgarian: Plegridy е лекарствен продукт, който се използва за лечение на множествена склероза (МС)болест, при която възпалението унищожава защитната обвивка на нервите (демиелинация), както и самите нерви.
Hungarian: Az SM úgynevezett relapszáló-remittáló formájában alkalmazzák felnőtteknél, amikor a betegnél a tünetek fellángolását (relapszus) tünetmentes időszak (remisszió) követi.
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи) между периоди на възстановяване (ремисии).
Hungarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Amerikai Egyesült Államok
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Hungarian: Lehetnek köztük új információk.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Hungarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Amerikai Egyesült Államok
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Hungarian: Ezeket az adatokat Ön is feljegyezheti arra az esetre, ha azokat a jövőben megkérdezik Öntől.
Bulgarian: Може също така да искате да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Hungarian: 17% korábban kezelt
Bulgarian: 17% лекувани преди проучването
Hungarian: Itt nyílik
Bulgarian: отворете тук
Hungarian: azonnal forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Hungarian: A kezelés ezután folytatható a következő tervezett adaggal, a tervezett időben.
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Hungarian: Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak, lásd lent.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Hungarian: Ez a rendszeres adagolási rend segít, hogy a kezelés a lehető legegyenletesebb legyen.
Bulgarian: Този редовен график способства за възможно най-равномерното провеждане на лечението.
Hungarian: A klinikai tapasztalat 65 évesnél idősebb betegek esetén korlátozott.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Hungarian: Idő*
Bulgarian: Време*
Hungarian: Átlagos életkor (év)
Bulgarian: Средна възраст (години)
Hungarian: - ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
Bulgarian: - Ако имате тежка депресия или мислите да извършите самоубийство.
Hungarian: A neutralizáló antitestek csökkenthetik a klinikai hatásosságot.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела имат потенциал да намалят клиничната ефикасност.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Plegridy
Bulgarian: Други лекарства и Plegridy
Hungarian: A gyűjtőcsomag elemei nem árulhatók külön-külön.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Hungarian: A vizsgálat eredményei a 3. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése és a betegek demográfiai adatai a 2. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Bulgarian: Дизайнът на проучването и демографските данни на пациентите са представени в Таблица 2.
Hungarian: 125 (teljes adag)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Hungarian: Állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján fennállhat a spontán vetélés fokozott kockázata.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Hungarian: Ez normális és nincs hatással az Ön gyógyszeradagjára.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszerkijelző ablakot, és győződjön meg róla, hogy a Plegridy gyógyszer tiszta és színtelen.
Bulgarian: Проверете прозореца за лекарството и се уверете, че лекарството Plegridy е бистро и безцветно.
Hungarian: további tanácsért forduljon orvoshoz.
Bulgarian: Свържете се с лекар за съвет.
Hungarian: Ezeknek a nem klinikai adatoknak a jelentősége embereknél nem ismert.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Hungarian: A betegség fennállási idejének átlaga/középértéke (év)
Bulgarian: Средна/Медиана на продължителност на заболяването (години)
Hungarian: Ne fagyassza le vagy tegye ki magas hőmérsékletnek a készítményt!
Bulgarian: Да не се замразява или излага на високи температури.
Hungarian: Ez megszakítja az üzenetek továbbítását az agy és a test más részei között, és kialakulnak az SM tünetei.
Bulgarian: Това нарушава предаването на сигналите между мозъка и други части на тялото, което причинява симптомите на МС.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek kezdete és vége minden betegnél más.
Bulgarian: Началото и краят на грипоподобните симптоми са различни за всеки пациент.
Hungarian: 1171 LP Badhoevedorp
Bulgarian: 1171 LP Badhoevedorp Нидерландия
Hungarian: Melyik csomag?
Bulgarian: Коя опаковка
Hungarian: Ennek célja, hogy csökkenjen az injekció helyén fellépő reakciók kockázata.
Bulgarian: Това е необходимо за намаляване на риска от реакции на мястото на инжектиране.
Hungarian: - A kezelése során a kiserekben vérrögök keletkezhetnek.
Bulgarian: - По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци.
Hungarian: A Plegridy biztonságossága és hatásossága nem ismert ebben a korcsoportban.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Plegridy в тази възрастова група не са известни.
Hungarian: Olyan betegek, akiknél az SM kezelése korábban sikertelen volt, nem szerepeltek a vizsgálatban.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо неуспешно лечение за МС не са включвани в проучването.
Hungarian: Keressen egy jól megvilágított, tiszta, vízszintes felületet, amelyen dolgozhat, például egy asztalt.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност, например маса.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes és immunmoduláns szerek, immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB13
Bulgarian: Антинеопластични и имуномодулиращи средства, имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB13
Hungarian: Biogen Denmark A/S
Bulgarian: Danmark Biogen Denmark A/S
Hungarian: Az expozíció időtartama az első trimeszterben azonban bizonytalan, mert az adatgyűjtésre akkor került sor, amikor a béta-interferon alkalmazása ellenjavallt volt terhesség alatt és a kezelést a terhesség észlelésekor és/vagy igazolásakor feltehetően megszakították.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър не е установена, защото данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била установена и/или потвърдена.
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkenése nem növelte a fertőzések vagy súlyos fertőzések kockázatát.
Bulgarian: Намаленият брой на левкоцитите не е свързван с повишен риск от инфекции или сериозни инфекции.
Hungarian: Ez segíthet a relapszusok számának csökkentésében, és lassíthatja az SM funkciókiesést okozó hatásait.
Bulgarian: Това може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате, и да се забавят инвалидизиращите ефекти на МС.
Hungarian: forduljon orvoshoz, ugyanis ezek a tünetek lehetséges vesebetegségre utalhatnak.
Bulgarian: Свържете се с лекар, тъй като тези симптоми може да са признаци на възможен бъбречен проблем.
Hungarian: Az interferonok csökkentik a hepatikus citokróm P450-függő enzimek aktivitását embernél és állatoknál.
Bulgarian: Има съобщения, че интерфероните намаляват активността на чернодробните цитохром P450-зависими ензими при хора и животни.
Hungarian: MT Ltd..
Bulgarian: Pharma. MT Ltd..
Hungarian: Ezen alcsoport eredményei számszerűen konzisztensek voltak a teljes populációra vonatkozó eredményekkel, de ezek statisztikailag nem szignifikánsak.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek átlagosan körülbelül 10 órával az injekció beadása után kezdődnek, és 12-24 órán át tartanak.
Bulgarian: Общо взето, грипоподобните симптоми започват приблизително 10 часа след инжекцията и продължават между 12 и 24 часа.
Hungarian: Zöld csíkokat kell látnia.
Bulgarian: Трябва да се виждат зелени ивици.
Hungarian: Jegyezze fel a dátumot és a beadás helyét
Bulgarian: Записване на датата и мястото
Hungarian: - öngyilkossági gondolatok.
Bulgarian: - имате мисли за самоубийство
Hungarian: Az előretöltött fecskendők/előretöltött injekciós tollak kizárólag egyszer használatosak, és használat után eldobandók.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки/предварително напълнените писалки са за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след употреба.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, които се образуват в организма, за да помогнат предпазването от инфекции и заболявания.
Hungarian: Csak akkor nyissa fel a csomagot, ha új fecskendőre van szüksége.
Bulgarian: Отваряйте опаковката само когато се нуждаете от нова спринцовка.
Hungarian: Egy sárga dugattyút kell látnia.
Bulgarian: В него трябва да виждате жълто бутало.
Hungarian: További eszközök, amelyeket a csomag nem tartalmaz (lásd B. ábra):
Bulgarian: Допълнителни принадлежности, които не са включени в опаковката (вижте Фигура Б):
Hungarian: Ha kimarad egy adag, azt a lehető leghamarabb be kell adni.
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се приложи колкото може по-скоро.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja Önnek mondani, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a Plegridy-t.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Plegridy.
Hungarian: Az allergiás reakciók tüneteivel kapcsolatban a 4. pontban kaphat további tájékoztatást.
Bulgarian: Вижте точка 4 за симптомите на алергична реакция.
Hungarian: A depresszió jeleit mutató betegeket szigorúan monitorozni kell a terápia alatt, és megfelelő kezelésben kell részesíteni őket.
Bulgarian: Пациентите с прояви на депресия трябва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват по подходящ начин.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette beadni a szokásos napon az adagot, minél hamarabb adja be az injekciót, és a szokásos rend szerint folytassa a kezelést.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Hungarian: Ne húzza vissza a dugattyút!
Bulgarian: Не изтегляйте буталото назад.
Hungarian: Ha véletlenül megszúrja magát vagy mást a Plegridy tűjével, azonnal mossa le szappannal és vízzel az érintett területet, és a lehető leghamarabb keressen fel egy orvost vagy más egészségügyi szakembert.
Bulgarian: Ако случайно убодете себе си или друг човек с иглата в Plegridy, засегнатият участък трябва да се измие незабавно с вода и сапун и да се потърси лекар или медицинска сестра колкото е възможно по-скоро.
Hungarian: Vizsgálati populáció
Bulgarian: Популация на проучването
Hungarian: Biogen Idec Limited
Bulgarian: United Kingdom Biogen Idec Limited
Hungarian: 24 hetes igazolt progressziót mutatók aránya*
Bulgarian: Дял с 24-седмична потвърдена прогресия на инвалидността*
Hungarian: 12 hetes igazolt progressziót mutatók aránya*
Bulgarian: Дял с 12-седмична потвърдена прогресия на инвалидността*
Hungarian: - Olyan betegek, akiknél aktuálisan súlyos depresszió és/vagy szuicid késztetés áll fenn (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидна идеация (вж. точки 4.4 и 4.8).
Hungarian: Relapszálók aránya HR
Bulgarian: Дял на участниците с пристъп HR
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel a Plegridy-kezelés megkezdése után is bekövetkezhet.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с Plegridy.
Hungarian: A neopterin koncentrációja a kéthetes adagolási időszak után visszatér a kiindulási értékre.
Bulgarian: Концентрациите на неоптерин се връщат до изходните нива след двуседмичния период на прилагане.
Hungarian: *Adag alkalmazása kéthetente (14 naponta)
Bulgarian: Прилага се на всеки 2 седмици (14 дни)
Hungarian: 28. nap
Bulgarian: Ден 28
Hungarian: Ha láza van, igyon bőségesen vizet a kiszáradás megelőzésére.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте много вода, за да поддържате организма си хидратиран.
Hungarian: A Plegridy injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül, amennyiben megtanították Önt erre.
Bulgarian: Можете сами да си инжектирате Plegridy без помощта на Вашия лекар, ако сте обучени как да направите това.
Hungarian: Ezeket a vérvizsgálatokat az Ön SM betegségének megfigyelésére normálisan is elvégzendő vérvizsgálatokon felül rendelik el.
Bulgarian: Тези кръвни изследвания ще бъдат в допълнение към изследванията, които обикновено се правят за проследяване на МС.
Hungarian: - Természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy peginterferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон бета или пегинтерферон, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Bulgarian: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: A 2 év után kapott eredmények megerősítették, hogy a hatás fennmaradt a vizsgálat placebokontrollos első éve után is.
Bulgarian: Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебоконтролираната първа година на проучването.
Hungarian: Minden véletlenül lefagyasztott Plegridy-t dobjon ki.
Bulgarian: Изхвърляйте всяко случайно замразено количество Plegridy.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával a Plegridy injekció beadása előtt, és az influenzaszerű tünetek fennállásának időtartama alatt folytassa a paracetamol vagy az ibuprofen szedését.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди да си инжектирате Plegridy и продължете да приемате парацетамол или ибупрофен, докато траят грипоподобните симптоми.
Hungarian: Az interferonok a természetesen előforduló fehérjék egyik családját képezik, amelyeket a sejtek termelnek biológiai vagy kémiai ingerre adott válaszként, és számos olyan sejtválaszt mediálnak, amelyek antivirális, antiproliferatív vagy immunmoduláns hatásúnak számítanak.
Bulgarian: Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се индуцират от клетките в отговор на биологични или химични стимули и медиират многобройни клетъчни отговори, класифицирани като антивирусни, антипролиферативни и имуномодулаторни по същността си.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa a fecskendőt az üveghengernél fogva.
Bulgarian: С едната ръка хванете стъкленото тяло на спринцовката.