FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A Phase 3, international, randomised, double-blind, parallel-group, multicentre study of Faslodex 500 mg plus palbociclib 125 mg versus Faslodex 500 mg plus placebo was conducted in women with HR-positive, HER2-negative locally advanced breast cancer not amenable to resection or radiation therapy with curative intent or metastatic breast cancer, regardless of their menopausal status, whose disease progressed after prior endocrine therapy in the (neo) adjuvant or metastatic setting.
Latvian: Ir veikts starptautisks randomizēts dubultmaskēts 3. fāzes daudzcentru pētījums ar paralēlām grupām, lai salīdzinātu Faslodex 500 mg devu un palbocikliba 125 mg devu kombinācijas un Faslodex 500 mg devu un placebo kombinācijas lietošanu sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu lokāli progresējošu nerezecējamu vai ar staru terapiju neārstējamu vai metastātisku krūts vēzi neatkarīgi no menopauzes statusa, kuru slimība ir progresējusi pēc saņemtas (neo) adjuvantas endokrīnas terapijas vai metastāžu rašanās.
English: Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients treated with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in endometrial thickness, indicating a lack of agonist effect.
Latvian: Līdz 16 nedēļām ilgā neadjuvantas terapijas laikā krūts vēža pacientēm, kas ārstētas ar Faslodex 500 mg vai Faslodex 250 mg, klīniski nozīmīgas izmaiņas uz endometrija biezumu nenovēroja, kas norāda uz agonistu efekta trūkumu.
English: Caution should be taken if injecting Faslodex at the dorsogluteal site due to the proximity of the underlying sciatic nerve.
Latvian: Ja Faslodex tiek injicēts dorsogluteālā (muguras-sēžas) apvidū, dziļāk esošā sēžas nerva tuvuma dēļ jāievēro piesardzība.
English: Table 4 Summary of results of the primary efficacy endpoint (PFS) and key secondary efficacy endpoints (Investigator Assessment, Intent-To-Treat Population) ─ FALCON study
Latvian: Ar primāro efektivitāti raksturojošo vērtēšanas kritēriju (DzBP) un galvenajiem sekundārajiem efektivitāti raksturojošajiem vērtēšanas kritērijiem saistīto pētījuma FALCON rezultātu apkopojums (saskaņā ar pētnieka vērtējumu par ārstēto populāciju)
English: • Urinary tract infections
Latvian: • Urīnceļu infekcijas.
English: Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant
Latvian: Faslodex 250 mg šķīdums injekcijām fulvestrant
English: Comparison between groups (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg) Hazard ratio 95% CI p-value
Latvian: Grupu salīdzinājums (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg) Riska attiecība 95% TI
English: Vistor hf. Sími: +354 535 7000
Latvian: Sίmi: +354 535 7000
English: Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Latvian: Etilspirts (96 procenti), benzilspirts, benzilbenzoāts, attīrīta rīcineļļa.
English: Hands must remain behind the needle at all times during use and disposal.
Latvian: Visu lietošanas un iznīcināšanas laiku ar rokām nedrīkst pieskarties adatai.
English: Safety needles (BD SafetyGlide) for connection to each barrel are also provided.
Latvian: Katrā iepakojumā ir drošības adata (BD SafetyGlide), lai pievienotu šļirces korpusam.
English: Fifty-five percent (55.0%) of patients had visceral metastasis at baseline.
Latvian: 55,0% pacienšu pētījuma sākumā bija metastāzes iekšējos orgānos.
English: One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Latvian: Viena caurspīdīga 1. klases stikla tipa pilnšļirce ar polistirēna virzuļa stieni, slēgta ar atverot sabojājamu aizdari, kas satur Faslodex 5 ml šķīdumu injekcijai.
English: Faslodex contains 500 mg benzyl alcohol per injection, equivalent to 100 mg/ml.
Latvian: Faslodex satur 500 mg benzilspirta katrā injekcijā, kas vienāds ar 100 mg/ml.
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313)
Latvian: Visi pacienti - AE apakšgrupa (n=423) - AI apakšgrupa (n=313)
English: *(31% maturity)-not final OS analysis **for patients with measurable disease
Latvian: Apkopots 31% datu, un tie nav galīgie KDz analīzes rezultāti **
English: Each pre-filled syringe (5 ml) contains 250 mg fulvestrant.
Latvian: Pilnšļirce (5 ml) satur 250 mg fulvestranta.
English: A total of 335 patients in the Faslodex plus palbociclib arm and 166 patients in the Faslodex plus placebo arm completed the questionnaire at baseline and at least 1 post-baseline visit.
Latvian: Pētījuma sākumā un vismaz vienā vizītē pēc pētījuma sākuma anketu bija aizpildījušas 335 pacientes no Faslodex un palbocikliba kombinācijas grupas un 166 pacientes no Faslodex un placebo kombinācijas grupas.
English: Arteritis involving a range of different tissues was seen in some dogs after chronic (12 months) dosing.
Latvian: Dažiem suņiem pēc ilgstošas (12 mēnešu ilgas) zāļu lietošanas novēroja artrīta attīstību dažādos audos.
English: The most common (≥20%) adverse reactions of any grade reported in patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib were neutropenia, leukopenia, infections, fatigue, nausea, anaemia, stomatitis, diarrhoea, and thrombocytopenia.
Latvian: Ziņots, ka fulvestranta un palbocikliba kombināciju saņēmušajiem pacientiem visbiežākās nevēlamās blakusparādības (≥ 20%) bija neitropēnija, leikopēnija, infekcijas, nespēks, slikta dūša, anēmija, stomatīts, caureja un trombocitopēnija.
English: IM use
Latvian: lietošanai
English: Breast-feeding must be discontinued during treatment with Faslodex.
Latvian: Faslodex lietošanas laikā barošana ar krūti jāpārtrauc.
English: Fulvestrant has been shown to cross the placenta after single intramuscular doses in rat and rabbit.
Latvian: Pierādīts, ka pēc vienreizējas intramuskulāras devas ievadīšanas žurkām un trušiem fulvestrants šķērso placentu.
English: Figure 2
Latvian: 2.attēls
English: Efficacy results for the CONFIRM study are summarized in Table 3.
Latvian: CONFIRM pētījuma efektivitātes rezultāti apkopoti 2.tabulā.
English: When Faslodex is given in combination with palbociclib, it is important that you also read the package leaflet for palbociclib.
Latvian: Ja Faslodex lietojat vienlaikus ar palbociklibu, ir būtiski izlasīt arī palbocikliba lietošanas instrukciju.
English: The study met its primary endpoint of prolonging investigator-assessed PFS at the interim analysis conducted on 82% of the planned PFS events; the results crossed the pre-specified Haybittle-Peto efficacy boundary (α=0.00135), demonstrating a statistically significant prolongation in PFS and a clinically meaningful treatment effect.
Latvian: Šie rezultāti bija labāki par Haibitla-Peto (Haybittle-Peto) definēto robežvērtību (α = 0,00135), kā arī pierādīja statistiski nozīmīgu DzBP pagarināšanos un klīniski nozīmīgu ārstēšanas efektu.
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol), i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Latvian: Faslodex satur 10 tilp.% etilspirta (alkohola), t.i., līdz 1000 mg devā, kas līdzinās 10 ml alus vai 4 ml vīna.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (skar mazāk nekā 1 no katriem 100 cilvēkiem)
English: See package leaflet for information on temperature excursions.
Latvian: Vairāk informācijas par temperatūras svārstībām skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Time-to-Deterioration was pre-specified as time between baseline and first occurrence of ≥10 points increase from baseline in pain symptom scores.
Latvian: Laiks līdz stāvokļa pasliktinājumam bija definēts kā laikposms starp pētījuma sākumu un brīdi, kad sāpju sākotnējais novērtējums pirmoreiz palielinājās par vismaz 10 vērtējumpunktiem.
English: A Phase 3, randomised, double-blind, double-dummy, multicentre study of Faslodex 500 mg versus anastrozole 1 mg was conducted in postmenopausal women with ER-positive and/or PgR-positive locally advanced or metastatic breast cancer who had not previously been treated with any hormonal therapy.
Latvian: Ir veikts randomizēts, dubultmaskēts, dubulti slēpts 3. fāzes daudzcentru pētījums, lai salīdzinātu Faslodex 500 mg un anastrozola 1 mg devu lietošanu nekādu hormonterapiju vēl nesaņēmušām sievietēm pēc menopauzes, kurām ir ER pozitīvs un (vai) PgR pozitīvs lokāli progresējošs vai metastātisks krūts vēzis.
English: Fulvestrant showed no genotoxic potential.
Latvian: Fulvestrantam genotoksiskas īpašības nekonstatēja.
English: Faslodex 250 mg solution for injection.
Latvian: Faslodex 250 mg šķīdums injekcijām
English: Faslodex + Palbociclib (N=345)
Latvian: Faslodex + palbociklibs (n = 345)
English: • Lower back pain irradiating to leg on one side (sciatica)
Latvian: • Muguras lejasdaļas sāpes, kas izstaro uz vienu kāju (sēžas nerva iekaisums).
English: How to use Faslodex
Latvian: Kā lietot Faslodex
English: NOTE: Due to the proximity of the underlying sciatic nerve, caution should be taken if administering Faslodex at the dorsogluteal injection site (see section 4.4).
Latvian: PIEZĪME: ja Faslodex tiek injicēts dorsogluteālā apvidū, dziļāk esošā sēžas nerva tuvuma dēļ jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Elevated hepatic enzymes (ALT, AST, ALP)
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis (ALAT, ASAT, sārmainā fosfatāze)
English: Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs AstraZeneca AB
English: 2 pre-filled syringes (5 ml each) 2 safety needles
Latvian: 1 pilnšļirce (5 ml) 1 drošības adata 2 pilnšļirces (5 ml katra) 2 drošības adatas
English: In the pooled dataset of fulvestrant monotherapy, the most frequently reported adverse reactions were injection site reactions, asthenia, nausea, and increased hepatic enzymes (ALT, AST, ALP).
Latvian: Apvienotos datos par fulvestranta monoterapiju visbiežāk novērotās blakusparādības bija reakcijas injekcijas vietā, astēnija, slikta dūša un paaugstināts aknu enzīmu līmenis (AlAT, AsAT sārmainā fosfatāze).
English: Median DoR (months) CBR
Latvian: DoR mediāna (mēneši)
English: Anaemia includes the following PTs: Anaemia, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased.
Latvian: Leikopēniju aprakstošie IT ir “anēmija”, “pazemināts hemoglobīna līmenis” un “samazināts hematokrīts”.
English: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 210 6871500
Latvian: Τηλ: + 30 2 106871500
English: Progression-Free Survival Number of PFS Events (%) PFS Hazard Ratio (95% CI) and p-value
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas DzBP gadījumu skaits (%) DzBP riska attiecība (95% TI) un p vērtība
English: Vomiting, diarrhoea
Latvian: Vemšana, caureja
English: • Check that the needle is locked to the Luer connector before moving out of the vertical plane.
Latvian: pārliecinieties, ka šļirce ir cieši piestiprināta pie Luer savienotāja.
English: AstraZeneca AB, o.z.
Latvian: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
English: • Expel excess gas from the syringe.
Latvian: • Izspiediet no šļirces lieko gaisu.
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS
Latvian: Visi pacienti - AE apakšgrupa (n=423) - AI apakšgrupa (n=313) KDz
English: Faslodex plus palbociclib (N=141)
Latvian: Faslodex + palbociklibs (N = 141)
English: Induction of such tumours is consistent with pharmacology-related endocrine feedback alterations in gonadotropin levels caused by antiestrogens in cycling animals.
Latvian: Šādu audzēju indukcija atbilst no farmakoloģijas atkarīgām endokrīnās atpakaļsaistes izmaiņām gonadotropīna līmenī, ko izraisa antiestrogēni dzīvniekiem, kuri iziet pārošanās ciklu, tādēļ šīs atradnes nav uzskatāmas par būtiskām attiecībā uz fulvestranta lietošanu sievietēm pēc menopauzes iestāšanās, kurām ir progresējošs krūts vēzis.
English: • Decreased levels of platelets (thrombocytopenia)
Latvian: • Pazemināts trombocītu līmenis (trombocitopēnija).
English: The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral.
Latvian: Pie reakcijas injekcijas vietā neietilpst hemorāģijas injekcijas vietā un asins izplūdumi/ hematomas injekcijas vietā, sēžas nerva iekaisums, neiralģija un perifēra neiropātija.
English: CBR [% (95% CI)]
Latvian: KIB [% (95% TI)] *
English: Figure 1 Kaplan-Meier Plot of Progression-Free Survival (Investigator Assessment, Intent-ToTreat Population) ─ FALCON Study
Latvian: Kaplana-Meieradiagramma, kas raksturo pētījumā FALCON novēroto dzīvildzi bez slimības progresēšanas saskaņā ar pētnieka vērtējumu par ārstēto populāciju
English: Patients with advanced/metastatic, symptomatic, visceral spread, that were at risk of life-threatening complications in the short term (including patients with
Latvian: Iekļaušanai pētījumā nebija piemērotas pacientes ar progresējošu/metastātisku simptomātisku slimības izplatīšanos iekšējos orgānos, kurām bija īstermiņā dzīvībai bīstamas komplikācijas (tai skaitā pacientes ar masīviem nekontrolētiem [pleirāliem, perikardiāliem, peritoneāliem] izsvīdumiem, pulmonālu limfangītu un par vairāk nekā 50% skartām aknām).
English: One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 250 mg fulvestranta 5 ml šķīduma.
English: For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm.
Latvian: To Faslodex grupas pacienšu apakšgrupā (n = 208), kuru slimība izpaudās ar ne-viscerālām metastāzēm, RA bija 0,592 (95% TI 0,419-0,837; salīdzinājumā ar anastrozola grupu).
English: What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Latvian: Faslodex ir dzidrs, bezkrāsains vai dzeltens viskozs šķīdums pilnšļircē, kas slēgta ar atverot sabojājamu aizdari un satur 5 ml šķīduma injekcijām.
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Latvian: Faslodex kā palīgvielu satur 10% etilspirtu, kas atbilst līdz 500 mg vienā injekcijā, kas vienāds ar 10 ml alus vai 4 ml vīna.
English: Neutropenia includes the following PTs: Neutropenia, Neutrophil count decreased.
Latvian: Neitropēniju aprakstošie IT ir “neitropēnija” un “samazināts neitrofilo leikocītu skaits”.
English: Injection site related events including sciatica, neuralgia, neuropathic pain, and peripheral neuropathy have been reported with Faslodex injection.
Latvian: Saistībā ar Faslodex injekcijām ir ziņots par reakcijām injekcijas vietā, arī par sēžas nerva iekaisumu, neiralģiju, neiropātiskām sāpēm un perifēru neiropātiju.
English: Figure 1
Latvian: 1.attēls
English: • Back pain*
Latvian: • Muguras sāpes.*
English: When Faslodex is used in combination with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Latvian: Ja Faslodex tiek lietoto kombinācijā ar palbociklibu, skatīt arī palbocikliba zāļu aprakstu.
English: Faslodex plus placebo (N=105)
Latvian: Faslodex + placebo (N = 105)
English: PFS:Progression-free survival; ORR:Objective response rate; OR:Objective response; CBR:Clinical benefit rate; CB:Clinical benefit; OS:Overall survival; K-M:Kaplan-Meier; CI:Confidence interval; AI:Aromatase inhibitor; AE:Antiestrogen.
Latvian: TI: ticamības intervāls; AI: aromatāzes inhibitoru terapija; AE: antiestrogēnu terapija.
English: AstraZeneca d.o.o.
Latvian: AstraZeneca A.E.
English: Caution should be taken while administering Faslodex at the dorsogluteal injection site due to the proximity of the underlying sciatic nerve (see sections 4.2 and
Latvian: Kad Faslodex tiek injicēts dorsogluteālā apvidū, dziļāk esošā sēžas nerva tuvuma dēļ jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
English: Faslodex plus placebo (N=69)
Latvian: Faslodex + placebo (N = 69)
English: Secondary end points* OR [% (95% CI)] OR (measurable disease) [% (95% CI)]
Latvian: OR (kvantitatīvi raksturojamas slimības gadījumos) [% (95% TI)]
English: There were no reports of Grade 4 neutropenia in the fulvestrant + placebo arm.
Latvian: Fulvestranta un placebo kombinācijas grupā par 4. pakāpes neitropēniju nav ziņots.
English: Local reactions, including myositis and granulomata at the injection site were attributed to the vehicle but the severity of myositis in rabbits increased with fulvestrant, compared to the saline control.
Latvian: Vietējas reakcijas, tostarp miozīts un granulomatu veidošanās injekcijas vietā, tika saistītas ar šķīdinātāju.
English: • Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Latvian: • Taisni novelciet no adatas uzgali, lai nesabojātu adatas galu.
English: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (investigator assessment, intent-to-treat population) - PALOMA3 study
Latvian: Kaplana-Meiera diagramma, kas raksturo pētījumā PALOMA-3 novēroto dzīvildzi bez slimības progresēšanas saskaņā ar pētnieka vērtējumu par ārstēto populāciju
English: ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Latvian: ORB riska attiecība (95% TI) un p vērtība
English: Patients were well matched for baseline demographics and prognostic characteristics between the Faslodex plus palbociclib arm and the Faslodex plus placebo arm.
Latvian: Faslodex un palbocikliba kombinācijas un Faslodex un placebo kombinācijas grupas pacientes pēc demogrāfiskajiem un prognostiskajiem rādītājiem bija ļoti līdzīgas.
English: PFS
Latvian: DzBP
English: Faslodex plus placebo (N=174)
Latvian: Faslodex + placebo (N = 174)
English: N=number of patients; CI=confidence interval; OR=objective response; CBR=clinical benefit response
Latvian: N - pacientu skaits; TI - ticamības intervāls;
English: Reduced platelet count
Latvian: Samazināts trombocītu skaits
English: When Faslodex is combined with palbociclib, please also refer to the Summary of Product Characteristics of palbociclib.
Latvian: Ja Faslodex lieto kombinācijā ar palbociklibu, skatīt arī palbocikliba zāļu aprakstu.
English: Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
Latvian: Etilspirts (96 procentīgs) Benzilspirts
English: ALT=alanine aminotransferase; AST=aspartate aminotransferase; N/n=number of patients Preferred Terms (PTs) are listed according to MedDRA 17.1.
Latvian: AsAT - aspartātaminotransferāze; N/n - pacientu skaits; N/P - nav piemērojams.
English: Visceral Disease
Latvian: • Ādas izsitumi.
English: System Organ Class Frequency Preferred Term
Latvian: Orgānu sistēma Biežums
English: Interference with estradiol antibody assays
Latvian: Traucējoša ietekme uz analīzēm estradiola antivielu noteikšanai
English: Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased.
Latvian: Leikopēniju aprakstošie IT ir “leikopēnija” un “samazināts leikocītu skaits”.
English: CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Latvian: KIB riska attiecība (95% TI) un p vērtība
English: No dose adjustments are recommended for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu farmaceitu vai medmāsu.
English: Fulvestrant showed effects upon reproduction and embryo/foetal development consistent with its antiestrogenic activity, at doses similar to the clinical dose.
Latvian: Lietojot klīniskai devai līdzīgu devu, fulvestranta ietekme uz vairošanos un embrija/augļa attīstību atbilda tā pretestrogēnu iedarbībai.
English: Non-visceral Disease
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Keep the pre-filled syringe in the original package, in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci oriģinālā iepakojumā.
English: Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption.
Latvian: Izsitumus aprakstošie IT ir “izsitumi”, “makulopapulāri izsitumi”, “niezoši izsitumi”, “eritematozi izsitumi”, “papulāri izsitumi”, “dermatīts”, “aknei līdzīgs dermatīts” un “toksiski ādas izsitumi”.
English: • Headache
Latvian: • Galvassāpes.
English: What Faslodex contains - The active substance is fulvestrant.
Latvian: - Aktīvā viela ir fulvestrants.
English: Variable
Latvian: Mainīgais lielums
English: Nausea
Latvian: pvērtība
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese AstraZeneca AB
English: Table 6 Efficacy results in visceral and non-visceral disease from PALOMA3 study (intentto-treat population)
Latvian: Pētījuma PALOMA-3 ārstētajā populācijā iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti atkarībā no tā, vai slimība ir vai nav skārusi iekšējos orgānus
English: • Liver failure
Latvian: • Aknu mazspēja.
English: Injection site haemorrhage f, injection site haematoma f, neuralgia c,f
Latvian: Hemorāģijas injekcijas vietā f,
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
English: Table 2 reports the adverse reactions from PALOMA3.
Latvian: Pētījumā PALOMA3 novērotās nevēlamās blakusparādības ir norādītas 2. tabulā.
English: No dose adjustments are recommended for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss >30
English: This should be analysed separately.
Latvian: Tas būtu jāanalizē atsevišķi.
English: Mexico plans to recognise unilaterally EU centralised authorisations.
Latvian: 1 Mexico plāno vienpusēji atzīt ES centralizētās atļaujas.
English: The report concluded that, in general, performance was stable over the last two years.
Latvian: Ziņojumā tika secināts, ka kopumā pēdējo divu gadu laikā izpilde ir bijusi stabila.
English: This was the last meeting for those civil-society representatives who attended as observers today.
Latvian: Šī bija pēdējā sanāksme tiem pilsoniskās sabiedrības pārstāvjiem, kuri šodien piedalījās kā novērotāji.
English: As part of that work, the Agency had launched the ESVAC project in September 2009.
Latvian: Šā darba ietvaros Aģentūra 2009. gada septembrī sāka ESVAC projektu.
English: The issue of language was raised.
Latvian: Tika aktualizēts valodas jautājums.
English: This raised concern about the possible outcome of the discharge procedure even though considerable improvements had been made.
Latvian: Tas radīja bažas par budžeta izpildes apstiprinājuma procedūras iespējamo rezultātu, kaut arī ir veikti būtiski uzlabojumi.
English: • Revised draft agenda version 4.0.
Latvian: • Pārskatītais darba kārtības projekts, 4.0 versija.
English: The procedure concerns any incomplete and/or incorrect declarations of interests.
Latvian: Minētā procedūra attiecas uz nepilnīgām un/vai nepareizām interešu deklarācijām.
English: The Board stressed the importance of transparency in this context.
Latvian: Valde uzsvēra pārredzamības nozīmi šajā saistībā.
English: The Board had divergent views about the two approaches.
Latvian: Valdei bija atšķirīgi uzskati par šīm abām pieejām.
English: Visit of Commissioner John Dalli
Latvian: Komisāra John Dalli vizīte
English: This puts significant strain on the Agency and the national competent authorities.
Latvian: Tas rada ievērojamu slodzi Aģentūrai un valstu kompetentajām iestādēm.
English: European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)
Latvian: Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu patēriņa uzraudzības projekts (ESVAC)
English: c.) Information and communications technology
Latvian: c) Informācijas un komunikācijas tehnoloģija
English: Replies to the Court are being prepared.
Latvian: Tiek sagatavotas atbildes Revīzijas palātai.
English: The Agency is stepping up its communications activities.
Latvian: Aģentūra sekmē savas komunikācijas darbības.
English: The hearings should see a 'real public participation'.
Latvian: Izskatīšanai būtu vajadzīga „reāla sabiedrības līdzdalība”.