FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených přípravkem Tavanic se při provádění testů z moči mohou objevit falešně pozitivní výsledky na přítomnost opiátů (silné léky proti bolesti).
Slovak: U ľudí, ktorí užívajú Tavanic, môžu byť výsledky močových testov na silné lieky proti bolesti nazývané opiáty "falošne pozitívne".
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Slovak: Menej časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tavanic 5 mg/ml infuzní roztok levofloxacinum
Slovak: Tavanic 5 mg/ml infúzny roztok levofloxacín
Czech: Staphylococcus aureus citlivý na methicilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoky C a G
Slovak: Staphylococcus aureus vnímavé na meticilín Staphylococcus saprophyticus Streptococci, skupina C a G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Czech: Po podání tohtot léčivého přípravku se mohou objevit nežádoucí účinky, např. závratě, ospalost, závratě nebo poruchy zraku.
Slovak: Po užití tohto lieku sa môžu u vás vyskytnúť vedľajšie účinky vrátane pocitu závratu, ospanlivosti, točenia hlavy (vertigo) alebo zmeny videnia.
Czech: • Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie), bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa
Slovak: Zmeny vnímania chute, strata chuti do jedla, žalúdočná nepohoda alebo zlé trávenie (dyspepsia),
Czech: Může však dojít k výraznému snížení prahu mozkových záchvatů, jsou-li chinolony podávány současně s theofylinem, nesteroidními antiflogistiky nebo jinými přípravky, které práh záchvatů snižují.
Slovak: Pri súbežnom podávaní chinolónov s teofylínom, nesteroidovými protizápalovými liekmi, alebo inými látkami znižujúcimi prah pre vznik mozgových záchvatov, môže dôjsť k jeho výraznému zníženiu.
Czech: Koaguláza negativní Staphylococcus spp
Slovak: Staphylococcus spp koaguláza negatívny
Czech: Známky alergické reakce zahrnují: vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, obličeje,
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí: vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Czech: • během kojení.
Slovak: • ženy v období dojčenia.
Czech: Jsou rozlišeny citlivé mikroorganismy od středně citlivých a středně citlivé od rezistentních mikroorganizmů (MIC, mg/l).
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené hranice minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC) podľa odporúčaní EUCAST pre levofloxacín, ktoré separujú vnímavé od stredne vnímavých mikroorganizmov a stredne vnímavé od rezistentných mikroorganizmov MIC (mg/l).
Czech: Nejste-li si jistý(á), zda se Vás týkají výše uvedené informace, poraďte se s lékařem, zdravotní sestrou nebo s lékárníkem, dříve než Vám bude přípravek Tavanic podán.
Slovak: Ak nie ste si istý, či sa niektoré z vyššie uvedeného vzťahuje na vás, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom skôr, ako vám podajú Tavanic.
Czech: Levofloxacinum
Slovak: Enterobacteriacae
Czech: < 10 ml/min (včetně hemodialýzy a CAPD)1 Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/24 h 1 Po hemodialýze nebo kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nejsou zapotřebí žádné dodatečné dávky.
Slovak: 10 ml/min (vrátane hemodialýzy a CAPD)1 potom: 125 mg/48 h potom: 125 mg/24 h potom: 125 mg/24 h
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí)
Czech: • pokud u seVás někdy objevily potíže se šlachami, jako je zánět šlach (tendinitida) v souvislosti s léčbou chinolonovými antibiotiky.
Slovak: • ak ste niekedy mali problém so šľachami, napríklad zápal šliach, v súvislosti s liečbou
Czech: Při léčbě levofloxacinem byla hlášena fotosenzibilizace (viz bod 4.8).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom sa zaznamenal výskyt precitlivenosti na svetlo (pozri časť 4.8).
Czech: Anafylaktický šok a Anafylaktoidní šok a (viz bod 4.4)
Slovak: Anafylaktický šoka Anafylaktoidný šok a
Czech: Prevence fotosenzibilizace
Slovak: Prevencia precitlivenosti na svetlo
Czech: Levofloxacin, stejně jako ostatní fluorochinolony, má být používán s opatrností u pacientů léčených přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika třídy IA a III, tricyklická antidepresiva, makrolidy, antipsychotika) (viz bod 4.4).
Slovak: Levofloxacín sa podobne ako iné fluorochinolóny musí používať s opatrnosťou u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval (napr. antiarytmiká triedy
Czech: Způsobil však chromozomální aberace u plicních buněk čínských křečků in vitro.
Slovak: Levofloxacín neindukuje génové mutácie bakteriálnych alebo cicavčích buniek, ale indukuje chromozómové aberácie pľúcnych buniek čínskeho škrečka in vitro.
Czech: • Zčervenání a otok kloubu (artritida)
Slovak: Sčervenanie kĺbu a opuch (artritída)
Czech: • Alergické plicní reakce
Slovak: Alergická reakcia pľúc
Czech: Dysgeusie
Slovak: Dysglykémia
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení, zvracení) a průjem
Slovak: Pocit ochorenia (nevoľnosť, vracanie) a hnačka.
Czech: Z důvodu možného zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin), mají být testy srážlivosti sledovány, pokud jsou tyto dva léky podávány současně (viz bod 4.5).
Slovak: U pacientov liečených levofloxacínom v kombinácii s antagonistami vitamínu K (napr. warfarín) sa musia pri súčasnom používaní týchto liekov monitorovať koagulačné testy pre možnosť zvýšených koagulačných testov (PT/INR) a/alebo krvácania u týchto pacientov (pozri časť 4.5).
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda na injekci
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater
Slovak: Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek
Czech: Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA12
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chinolónové antibiotiká, fluorochinolóny.
Czech: U levofloxacinu byly hlášeny případy nekrózy jater až život ohrožujícího selhání jater, a to především u pacientů se závažnými základními chorobami, jako je sepse (voz bod 4.8).
Slovak: Prípady nekrózy pečene až fatálneho zlyhania pečene sa pri levofloxacíne zaznamenali primárne u pacientov s ťažkým základným ochorením napr. sepsou (pozri časť 4.8).
Czech: Ve farmakokinetice levofloxacinu nejsou žádné velké rozdíly při podání intravenózním a perorálním.
Slovak: Nie sú výraznejšie rozdiely medzi farmakokinetikou levofloxacínu po intravenóznom a perorálnom podaní, z čoho vyplýva, že perorálna a intravenózna cesta sú zameniteľné.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 50 ml infuzního roztoku obsahuje levofloxacinum 250 mg ve formě levofloxacinum hemihydricum.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 50 ml infúzneho roztoku obsahuje 250 mg levofloxacínu vo forme hemihydrátu levofloxacínu.
Czech: Dále: 125 mg/24 h Dále: 250 mg/24 h Dále: 250 mg/12 h
Slovak: 50 - 20 ml/min potom: 125 mg/24 h potom: 250 mg/24 h potom: 250 mg/12 h
Czech: Levofloxacin je syntetické antibakteriální agens ze třídy fluorochinolonů.
Slovak: Levofloxacín je syntetická antibakteriálna látka z triedy fluorochinolónov a je S (-) enantiomér racemického liečiva ofloxacín.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 181 mg sodíku v jedné 250 mg dávce.
Slovak: Tento liek obsahuje181 mg sodíka na dávku 250 mg. Treba to brať do úvahy u pacientov, ktorí majú kontrolovanú diétu na sodík.
Czech: Penetrace levofloxacinu do mozkomíšního moku je však nepatrná.
Slovak: Avšak levofloxacín má slabú penetráciu do cerebrospinálnej tekutiny.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Slovak: Dátum prvej registrácie: [Má byť vyplnené národne]
Czech: Dále: 125 mg/48 h Dále: 125 mg/24 h Dále: 125 mg/12 h
Slovak: 19 - 10 ml/min potom: 125 mg/48 h potom: 125 mg/24 h potom: 125 mg/12 h
Czech: Zvýšení koagulačních testů (PT/INR) a/nebo krvácení, které může být závažné, byly hlášeny u pacientů léčených levofloxacinem v kombinaci s antagonisty vitaminu K (např. warfarin).
Slovak: U pacientov liečených levofloxacínom v kombinácii s antagonistami vitamínu K (napr. warfarín) sa zaznamenali zvýšené hodnoty koagulačných testov (PT/INR) a/alebo krvácanie, ktoré môže byť závažné.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 000 ľudí)
Czech: Periferní senzorická neuropatie (viz bod 4.4) Periferní senzo-motorická neuropatie (viz bod 4.4) Parosmie včetně anosmie Dyskineze
Slovak: Periférna senzomotorická neuropatia (pozri časť 4.4)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně b
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Czech: Achillovy šlachy) Svalová slabost, která může být obzvláště významná u pacientů s myastenia gravis (viz bod 4.4)
Slovak: Ruptúra väzov Ruptúra svalu u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.4 )
Czech: Průjem Zvracení Nauzea
Slovak: Hnačka Vracanie
Czech: Citlivý
Slovak: Vnímavé
Czech: Měla by být dodržena doporučená doba podávání infuze alespoň 30 minut pro 250 mg nebo 60 minut pro 500 mg levofloxacinu.
Slovak: Najkratšie odporúčané trvanie infúzie je 30 minút pre 250 mg alebo 60 minút pre 500 mg Tavanic infúzny roztok a tento čas treba sledovať.
Czech: Balení po 1 nebo 5 lahvích.
Slovak: Veľkosť balenia 1 a 5 fliaš.
Czech: Při současném užívání s přípravkem Tavanic může být častější výskyt záchvatů.
Slovak: Je vyššia pravdepodobnosť výskytu epileptického záchvatu pri užívaní súčasne s Tavanicom.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: • Závažné kožní vyrážky, které mohou zahrnovat i vznik puchýřů a olupování pokožky v okolí rtů, očí,
Slovak: Závažná kožná vyrážka, môže byť aj vo forme pľuzgierov alebo šúpania kože okolo pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Czech: Vzhledem k mechanismu účinku nedochází ke zkřížené rezistenci s antibiotiky ostatních tříd.
Slovak: Všeobecne platí, že pre spôsob účinku nie je skrížená rezistencia medzi levofloxacínom a ďalšími triedami antibalteriálnych látok.
Czech: • Abnormálně rychlý rytmus srdce, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu včetně srdeční zástavy, změny srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu, viditelné na záznamu elektrické aktivity srdce, EKG)
Slovak: Abnormálne rýchly tep srdca, život ohrozujúci nepravidelný tep srdca vrátane zástavy srdca,
Czech: Poruchy zraku, jako je neostré vidění (viz bod
Slovak: Poruchy oka napr. rozmazané videnie (pozri časť 4.4)
Czech: Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Slovak: Preto sú potrebné lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe ťažkých infekcií.
Czech: Pro Tavanic i.v.
Slovak: len na i.v. formu:
Czech: • Chronická bakteriální prostatitida
Slovak: 7 - 14 dní chronická bakteriálna prostatitída
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: 1 láhev 50 ml 5 láhví 50 ml
Slovak: Infúzny roztok Pre fľašu 50 ml: 1 fľaša s 50 ml 5 fliaš s 50 ml
Czech: Se zhoršenou renální funkcí jsou zhoršeny renální eliminace a clearance a eliminační poločas se zvyšuje tak, jak ukazuje následující tabulka:
Slovak: So zhoršujúcou sa funkciou obličiek klesá renálne vylučovanie a klírens a narastá polčas vylučovania ako ukazuje tabuľka nižšie: Farmakokinetika pri renálnej insuficiencii po jednotlivej perorálnej dávke 500 mg Cl cr (ml/min)
Czech: Proto je u těchto populací zapotřebí zvýšené opatrnosti při podávání fluorochinolonů včetně levofloxacinu (viz bod 4.2 Starší pacienti, a body 4.5, 4.8 a 4.9).
Slovak: (Pozri časti 4.2 Starší pacienti, 4.5, 4.8 a 4.9).
Czech: Psychiatrické poruchy
Slovak: Psychické poruchy a ochorenia
Czech: Mykotické infekce včetně kandidózy Rezistence patogenu
Slovak: Plesňové infekcie vrátane Candidy
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)
Slovak: Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí)
Czech: Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době odezní.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a často ústúpia po krátkom čase.
Czech: • Vždy si berte klobouk a oděv, který Vám zakryje ruce i nohy.
Slovak: Vždy majte na hlave šatku alebo klobúk a noste taký odev, aby ste mali zakryté ramená a nohy.
Czech: Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Slovak: Frekvencie sú definované podľa týchto konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1000, 1/100), zriedkavé (≥1/10 000, 1/1 000), veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Czech: • Tabletu spolkněte vcelku a zapijte sklenicí vody.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Czech: K ochraně sliznice žaludku je možné podat antacida.
Slovak: Na ochranu žalúdočnej sliznice možno použiť antacidá.
Czech: • pokud u Vás někdy došlo k poškození mozku v důsledku mrtvice nebo poranění,
Slovak: • ak ste niekedy mali poškodený mozog následkom mŕtvice alebo iné poranenie mozgu
Czech: Parosmie včetně anosmie Dyskineze
Slovak: Parosmia vrátane anosmie Dyskinézia
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: Je důležité využívat všechny tablety, které Vám lékař předepsal.
Slovak: Je dôležité, aby ste doužívali všetky tablety, ktoré vám lekár predpísal na celý cyklus liečby.
Czech: Tavanic je indikován u dospělých k léčbě následujících infekcí (viz bod 4.4 a 5.1):
Slovak: Tavanic je indikovaný u dospelých na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1):
Czech: Tento léčivý přípravek může zapříčinit falešně negativní výsledky některých testů, které se používají v laboratoři pro zjištění přítomnosti bakterie vyvolávající onemocnění tuberkulózou.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť "falošne negatívne"výsledky niektorých testov, ktoré sa používajú v laboratóriu na zisťovanie baktérie spôsobujúcej tuberkulózu.
Czech: • Problémy se sluchem (tinitus) nebo se zrakem (neostré vidění)
Slovak: Problem so sluchom (tinitus) alebo so zrakom (rozmazané videnie)
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Tavanic ani v případě, že se již cítíte lépe.
Slovak: Neprestaňte užívať Tavanic tablety len preto, že sa už cítite lepšie.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, portože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Má-li pacient užívat Tavanic i sukralfát, nejlepší je podávat sukralfát 2 hodiny po podání tablet Tavanic (viz bod 4.2).
Slovak: Ak musí pacient užívať súčasne sukralfát a Tavanic, najlepšie je podávať sukralfát 2 hodiny po podaní tabliet Tavanic (pozri časť 4.2).
Czech: Levofloxacin tablety se nesmí používat:
Slovak: Tablety levofloxacínu nesmú užívať:
Czech: • Dávka bude záviset na typu infekce a na tom, jakou oblast Vašeho těla infekce postihuje.
Slovak: Dávka bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte a taktiež od toho, ktorá časť tela je postihnutá infekciou.
Czech: • pokud u seVás někdy objevily potíže se šlachami jako je zánět šlach (tendinitida) v souvislosti s léčbou chinolonovými antibiotiky.
Slovak: • ak ste niekedy mali problém so šľachami, napríklad zápal šliach, v súvislosti s liečbou "chinolónovým antibiotikom".
Czech: Co je přípravek Tavanic a k čemu se používá
Slovak: Čo sú Tavanic tablety a na čo sa používajú
Czech: Vezměte s sebou krabičku s léčivým přípravkem, aby lékař přesně věděl, jaký lék jste užil(a).
Slovak: Vezmite si so sebou balenie lieku, aby lekár vedel, čo ste užili.
Czech: Přestože tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání, je nejlépe uchovávat tablety v původním obalu na suchém místě.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie, ale najlepšie je uchovávať Tavanic tablety v pôvodnom pretlačovacom balení a škatuľke na suchom mieste.
Czech: • Pokud se Vám zdá, že účinek přípravku je příliš silný nebo slabý, neměňte dávku a poraďte se se svým lékařem.
Slovak: Ak cítite, že účinok lieku je príliš slabý alebo príliš silný, nemeňte si dávku sám od seba, ale opýtajte sa svojho lekára.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud:
Slovak: Neužívajte tento liek:
Czech: Biologický poločas cyklosporinu byl při současném podání s levofloxacinem zvýšen o 33 %.
Slovak: Polčas cyklosporínu sa pri súbežnom podávaní s levofloxacínom predĺžil o 33 %.
Czech: Pokud léčbu ukončíte příliš brzo, Váš stav by se mohl opět zhoršit nebo by mohla vzniknout rezistence bakterií na léčbu.
Slovak: Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť, môže sa vám zhoršiť stav alebo sa baktérie stanú voči lieku odolnými.
Czech: Ventrikulární arytmie a torsade de pointes (hlášeno zejména u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na elektrokardiogramu (viz bod 4.4 a 4.9)
Slovak: Ventrikulárna arytmia a torsade de pointes (hlásené najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre predĺženie QT), predĺžený QT na elektrokardiograme (pozri časti 4.4 a4.9)
Czech: Je to způsobeno tím, že obě léčivé látky mají schopnost blokovat renální tubulární sekreci levofloxacinu.
Slovak: Je to preto, lebo obidva lieky sú schopné blokovať renálnu tubulárnu sekréciiu levofloxacínu.
Czech: Pokud lékař předepíše testy z moči, informujte ho, že dostáváte infuze přípravku Tavanic.
Slovak: Ak vám lekár chce urobiť močové testy, povedzte mu, že užívate Tavanic.
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku se u Vás s větší pravděpodobností mohou vyskytnout závažné problémy s krví.
Slovak: Je väčšia pravdepodobnosť výskytu vážnych problémov s krvou pri užívaní tohto lieku.
Czech: • Neobvyklé výsledky krevních testů v důsledku problémů s játry (zvýšení hladiny bilirubinu) nebo ledvinami (zvýšení hladiny kreatininu)
Slovak: Neobvyklé výsledky krvných testov kvôli problémom s pečeňou (zvýšený bilirubin) alebo s obličkami (zvýšený kreatinín)
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Slovak: Renálny klírens levofloxacínu sa znížil cimetidínom o 24% a probenecidom o 34%.
Czech: Ve farmakokinetické interakční studii levofloxacin neovlivňoval farmakokinetiku teofylinu (který je substrátem CYP1A2), což značí, že levofloxacin není inhibitorem CYP1A2.
Slovak: Vo farmakokinetickej interakčnej štúdii levofloxacín nemal vplyv na farmakokinetiku teofylínu (ktorý je skúšobným substrátom pre CYP1A2), čo indikuje, že levofloxacín nie je inhibítor CYP1A2.
Czech: Méně časté (≥1/1000 až
Slovak: Menej časté (≥1/1000 až
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levofloxacin, jiná chinolonová antibiotika jako je moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Tavanic (uvedenou v bodě 6).
Slovak: • ak ste alergický na levofloxacín, akékoľvek iné chinolónové antibiotiká ako sú moxifloxacín, ciprofloxacín alebo ofloxacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Czech: • Neužívejte tyto léčivé přípravky současně s přípravkem Tavanic.
Slovak: Neužívajte tieto lieky v rovnakom čase ako Tavanic.
Czech: Současné podávání fluorochinolonů s multivitaminy obsahujícími zinek pravděpodobně snižuje jejich absorpci po perorálním podání.
Slovak: Zdá sa, že súčasné podávanie fluorochinolónov s multivitamínmi obsahujúcimi zinok znižuje perorálnu absorpciu.
Czech: Tavanic lze použít pro dokončení léčby pacientů, u nichž došlo ke zlepšení během úvodní léčby intravenózním levofloxacinem; vzhledem k bioekvivalenci parenterální a perorální formy lze použít stejné dávkování.
Slovak: Tavanic tablety možno taktiež použiť na dokončenie liečby u pacientov, ktorým sa zlepšil stav po počiatočnej liečbe levofloxacínom podávaným intravenózne; na základe bioekvivalencie parenterálnej a perorálnej formy je možné použiť rovnaké dávkovanie.
Czech: Za některých zvláštních okolností může být Tavanic použit pro snížení pravděpodobnosti vzniku plicního onemocnění snětí slezinnou (antrax) nebo zhoršení onemocnění poté, co jste se setkal(a) s bakterií, která anthrax způsobuje.
Slovak: V niektorých špeciálnych situáciách sa môžu Tavanic tablety použiť na zníženie šance vzniku pľúcneho ochorenia nazývaného antrax alebo zhoršenia tohto ochorenia po vystavení účinku baktérie spôsobujúcej antrax.
Czech: Tavanic tablety lze tedy podávat nezávisle na jídle.
Slovak: Tablety Tavanic sa preto môžu užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Czech: Tavanic lze použít pro dokončení léčby pacientů, u nichž došlo ke zlepšení během úvodní léčby intravenózním levofloxacinem.
Slovak: Tavanic možno taktiež použiť na dokončenie liečby u pacientov, ktorým sa zlepšil stav po počiatočnej liečbe levofloxacínom podávaným intravenózne.
Czech: Je-li podezření na CDAD nebo při potvrzené diagnóze CDAD je nutno podávání levofloxacinu ihned ukončit a bez prodlení poskytnout pacientovi vhodnou léčbu.
Slovak: Ak je podozrenie alebo sa potvrdí CDAD, liečba levofloxacínom sa musí ihneď ukončiť a bez meškania začať primeranú liečbu.
Czech: • zánětu dutin
Slovak: • prinosových dutín
Czech: Neužívejte přípravek Tavanic a informujte svého lékaře:
Slovak: Neužívajte tento liek a povedzte svojmu lekárovi:
Czech: Můžete je užít nejdříve 2 hodiny před nebo po užití přípravku Tavanic.
Slovak: hodiny predtým alebo potom, ako užijete Tavanic.
Czech: Podle toxikologických studií provedených na zvířatech nebo klinických farmakologických studií prováděných se supraterapeutickými dávkami jsou nejdůležitějšími známkami, které lze očekávat v případě akutního předávkování tabletami Tavanic, symptomy centrální nervové soustavy jako jsou zmatenost, závratě, poruchy vědomí a záchvaty křečí, prodloužení QT intervalu a gastrointestinální reakce, jako je nauzea a slizniční eroze.
Slovak: Podľa toxikologických štúdií na zvieratách alebo klinických farmakologických štúdií vykonaných so supraterapeutickými dávkami sú najdôležitejšími príznakmi akútneho predávkovania tabletami Tavanicu príznaky centrálneho nervového systému ako zmätenosť, závrat, zhoršenie vedomia a epileptické záchvaty, predĺženie QT intervalu ako aj gastrointestinálne reakcie napríklad nevoľnosť a mukózne erózie.
Czech: U dětí a rostoucích mladistvých je Tavanic kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovak: Deti a dospievajúci Tavanic je u detí a dospievajúcich kontraindikovaný (pozri časť 4.3)
Czech: • infekce plic u pacientů s dlouhodobými dýchacími potížemi nebo zápalem plic
Slovak: • pľúc u ľudí, ktorí majú dlhotrvajúce ťažkosti s dýchaním alebo zápal pľúc
Czech: Rezistence E.coli (nejčastější patogen podílející se na infekcích močových cest) vůči fluorochinolonům je v Evropské unii různá.
Slovak: Resistencia E. coli na fluorochinolóny - najčastejší patogén v infekciách močových ciest - v rámci Európskej únie kolíše.
Czech: Při léčbě levofloxacinem byl hlášen výskyt závažných kožních bulózních reakcí jako je Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza (viz bod 4.8).
Slovak: V súvislosti s levofloxacínom boli hlásené prípady ťažkých kožných bulóznych reakcií ako je Stevensonov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (pozri časť 4.8).
Czech: Tablety Tavanic se polykají bez kousání s dostatečným množstvím tekutiny.
Slovak: Tavanic sa majú prehltnúť, nemajú sa drviť, treba ich zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Czech: Protože je levofloxacin vylučován převážně ledvinami, je třeba dávky přípravku Tavanic u pacientů s poruchou funkce ledvin upravit (viz bod 4.2).
Slovak: Keďže levofloxacín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom so zhoršenou funkciou obličiek treba upraviť dávku Tavanicu (pozri časť 4.2).
Czech: Tablety se mohou brát při jídle nebo mezi dvěma jídly.
Slovak: Tablety možno užiť počas jedla alebo medzi jedlami.