FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan alleen die dosis.
Romanian: Dacă se apropie timpul pentru doza următoare, luaţi-o pe aceasta.
Dutch: Er kan aanvullende informatie in deze bijsluiters staan over situaties waarin Norvir niet gebruikt mag worden.
Romanian: În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Norvir trebuie evitată.
Dutch: Sommige patiënten die Norvir innemen, kunnen veranderingen ervaren in het elektrocardiogram (ECG).
Romanian: La unii pacienţi care utilizează Norvir pot să apară modificări pe electrocardiogramă (EKG).
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Dutch: De patiënt/zorgverlener dient te worden geïnstrueerd om onderstaande aanwijzingen op te volgen:
Romanian: Pacientul/aparţinătorul va fi instruit pentru a urma instrucţiunile de mai jos:
Dutch: Als u nog andere vragen heeft over Norvir (ritonavir) of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, vraag dan uw arts of apotheker.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Norvir (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.
Dutch: De juiste doses voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn niet vastgesteld.
Romanian: Nu s-a stabilit doza adecvată pentru această asociere, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Romanian: Orice simptom inflamator trebuie evaluat şi trebuie instituit tratament atunci când este necesar.
Dutch: Volg de onderstaande instructies:
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Dutch: Ophoping van andere mutaties in het protease-gen (waaronder op de posities 20, 33, 36, 46, 54, 71 en 90) kan ook bijdragen aan de ritonavir-resistentie.
Romanian: Adăugarea altor mutaţii ale genei proteazei (inclusiv la nivelul poziţiilor 20, 33, 36, 46, 54, 71, şi 90), poate contribui, de asemenea, la rezistenţa ritonavir.
Dutch: Dosis NORVIR (mg)
Romanian: Doza de NORVIR (mg)
Dutch: Sommige patiënten die meerdere antiretrovirale middelen gebruiken, kunnen deze ziekte ontwikkelen.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează un număr mare de medicamente antiretrovirale pot face această boală.
Dutch: Norvir kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
Romanian: Norvir poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Dutch: Geef de patiënt het voedsel.
Romanian: Daţi amestecul pacientului.
Dutch: Als er poederrestanten overblijven, voeg dan een paar lepels voedsel toe en laat de patiënt het bakje leegeten.
Romanian: Dacă rămân resturi de pulbere, adăugaţi mai multe linguri de alimente şi daţi pacientului.
Dutch: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland
Romanian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen in AUC of Cmax opgemerkt tussen mannen en vrouwen.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic ale ASC sau ale Cmax între bărbaţi şi femei.
Dutch: De behandeling van een overdosering van ritonavir moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het monitoren van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu ritonavir constă în măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Dutch: Sommige mensen hadden andere ziekten of gebruikten andere geneesmiddelen.
Romanian: Alţi pacienţi au prezentat alte afecţiuni sau au utilizat alte medicamente.
Dutch: Delavirdine 400 elke 8 uur
Romanian: Delavirdină 400 la interval de 8 ore
Dutch: Een geval van nierfalen met eosinofilie is gerapporteerd.
Romanian: S-a raportat un caz de insuficienţă renală cu eozinofilie.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig bloedtests uit te voeren om te controleren of uw lever nog goed werkt.
Romanian: Sunt necesare teste sanguine regulate pentru a controla dacă funcţia ficatului dumneavoastră este în limite normale.
Dutch: 150 dagelijks
Romanian: 150 zilnic
Dutch: - Digoxine (een geneesmiddel voor het hart).
Romanian: − Digoxină (medicament pentru inimă).
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Norvir bij kinderen van 2 jaar en ouder is vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Romanian: Profilul de siguranţă al Norvir la copiii cu vârsta de 2 ani şi peste este similar cu cel observat la adulţi.
Dutch: Om het doorgeven van de infectie te voorkomen, moeten moeders met HIV geen borstvoeding aan hun baby's geven.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei, mamele cu HIV nu trebuie să-şi alăpteze copiii.
Dutch: Goed mengen (zie Figuur 5).
Romanian: Amestecaţi bine (vezi Figura 5).
Dutch: • verhoging van cholesterol
Romanian: • creştere a colesterolului
Dutch: Er zijn ook geneesmiddelen die alleen gebruikt kunnen worden onder bepaalde omstandigheden zoals hieronder beschreven.
Romanian: Alte medicamente care pot fi utilizate numai în anumite situaţii sunt descrise în continuare.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Dutch: Dosisaanpassing moet worden overwogen op basis van de klinische reactie van de patiënt op de methadonbehandeling.
Romanian: Trebuie avute în vedere ajustări ale dozelor bazată pe răspunsul clinic al pacienţilor la tratamentul cu metadonă.
Dutch: • u de schaalverdeling niet meer kunt lezen
Romanian: • nu puteţi să citiţi scala
Dutch: De nierklaring was gemiddeld minder dan 0,1 l/uur en bleef relatief constant in het hele doseringsbereik.
Romanian: Clearance-ul renal a fost în medie mai mic de 0,1 l/oră şi a fost relativ constant pentru tot intervalul de dozaj.
Dutch: Norvir kan duizeligheid veroorzaken.
Romanian: Norvir poate cauza ameţeli.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet duidelijk, maar kan het resultaat zijn van remming van een transportereiwit.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este clar, dar poate fi rezultatul inhibării transportorului.
Dutch: - Symptomen van infectie - vertel het uw arts onmiddellijk.
Romanian: − Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume (VB/F) van ritonavir is ongeveer 20-40 liter na één enkele dosis van 600 mg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie (VB /F) al ritonavir este de aproximativ 20-40 l după o doză unică de 600 mg.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het nauwkeurig berekenen van de dosis Norvir, transcriptie van de medicatiebestelling, afleverinformatie en doseringsinstructies om het risico op medicatiefouten en onderdosering te beperken.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată la calculul corect al dozei de Norvir, la prescrierea medicamentului, transmiterea de informaţii şi instrucţiuni de dozare pentru a minimiza riscul erorilor de medicaţie şi de subdozare.
Dutch: Een causaal verband wordt vermoed, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Romanian: S-a evocat o relaţie de cauzalitate deşi mecanismul prin care acţionează nu a fost elucidat.
Dutch: Controleer de doseerspuit voor elk gebruik U moet een nieuwe doseerspuit gebruiken als:
Romanian: Verificaţi seringa înainte de fiecare utilizare Veţi avea nevoie să utilizaţi o seringă nouă dacă:
Dutch: • Sluit het deksel en schud gedurende minimaal 90 seconden flink tot alle klontjes zijn verdwenen.
Romanian: • Închideți capacul și agitaţi puternic timp de cel puțin 90 secunde, până când toate particulele s au dizolvat.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Norvir) tijdens de zwangerschap.
Romanian: Există multe date în ceea ce priveşte utilizarea ritonavirului (substanţa activă din Norvir) în timpul sarcinii.
Dutch: Norvir moet elke dag ingenomen worden om te helpen uw HIV-infectie onder controle te houden, ongeacht hoeveel beter u zich voelt.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Norvir în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Dutch: maanden en 4,4 l/u/m bij kinderen tussen de 6 en 24 maanden.
Romanian: 4,4 l/oră şi m2 la copiii cu vârsta între 6 şi 24 luni.
Dutch: De effecten van voedsel op de orale absorptie
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbţiei după administrare orală
Dutch: Dit kwam overeen met de waarnemingen bij dierproeven.
Romanian: Aceste date sunt similare celor obţinute din studiile la animale.
Dutch: AUC Cmin
Romanian: ASC Cmin
Dutch: Deze interacties worden aangegeven in de onderstaande geneesmiddelinteractietabellen.
Romanian: Aceste interacţiuni sunt menţionate în tabelul privind interacţiunile medicamentoase de mai jos.
Dutch: • koude handen en voeten hebben
Romanian: • răceală a mâinilor şi picioarelor
Dutch: Norvir bevat de werkzame stof ritonavir.
Romanian: Norvir conţine substanţa activă ritonavir.
Dutch: U kunt ook onregelmatige bloedingen krijgen wanneer u dit type hormonale anticonceptie gebruikt in combinatie met Norvir.
Romanian: Puteţi avea sângerări uterine neregulate dacă utilizaţi contraceptive hormonale împreună cu Norvir.
Dutch: Wanneer u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog zo spoedig mogelijk.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată cât se poate de repede.
Dutch: Gebaseerd op een parallelgroepvergelijking 2.
Romanian: Bazat pe compararea cu un grup paralel 2.
Dutch: • ernstige allergische reactie (anafylaxie) • hoge suikerspiegels in het bloed
Romanian: • reacţii alergice grave (anafilaxie) • creşterea concentraţiei zahărului din sânge
Dutch: Stoppen met roken Bupropion
Romanian: Încetarea fumatului
Dutch: Als u de poeder eenmaal met voedsel of een vloeistof heeft vermengd, moet u de volledige dosis binnen 2 uur innemen.
Romanian: Când amestecaţi pulberea cu alimente sau lichide, asigurați-vă că luaţi doza completă în decurs de 2 ore.
Dutch: Verhoogd aantal neutrofielen
Romanian: Creşterea numărului de neutrofile
Dutch: • Als de doseerspuit breekt of moeilijker te gebruiken wordt, gooi de spuit dan weg en gebruik een nieuwe.
Romanian: • Dacă se sparge seringa sau aceasta devine greu de utilizat, seringa trebuie aruncată și se utilizează una nouă.
Dutch: • Laat de vloeistof 10 minuten staan om de meeste belletjes te laten verdwijnen.
Romanian: • Lăsați lichidul să stea timp de 10 minute pentru ca cele mai multe dintre bule să dispară.
Dutch: Maraviroc kan met ritonavir gegeven worden om de blootstelling aan maraviroc te verhogen.
Romanian: Maraviroc poate fi utilizat împreună cu ritonavir pentru a creşte expunerea la maraviroc.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u na het innemen van Norvir symptomen opmerkt die op een allergische reactie kunnen wijzen zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen.
Romanian: Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Norvir, aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie.
Dutch: Was de lepel en het bakje direct af met warm water en afwasmiddel (zie Figuur 7).
Romanian: Spălați imediat lingura și cupa cu apă caldă și detergent de vase (vezi Figura 7).
Dutch: • Giet de volledige inhoud van 1 sachet (100 mg) in de mengbeker.
Romanian: • Turnaţi întregul conținut dintr-un plic (100 mg) în cupa de amestecare.
Dutch: Vertel het uw arts als u één van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt, omdat extra voorzichtigheid moet worden betracht.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate în continuare, deoarece trebuie avută o grijă deosebită.
Dutch: Vermindering van de antiretrovirale activiteit van ritonavir is voornamelijk geassocieerd met de proteasemutaties V82A/F/T/S en I84V.
Romanian: Scăderea activităţii antiretrovirale a ritonavir este asociată în principal cu mutaţiile proteazei V82A/F/T/S şi ale I84V.
Dutch: Echter, omdat van ritonavir in vitro is aangetoond dat het CYP2B6 remt, dient de aanbevolen dosis bupropion niet overschreden te worden.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece s-a arătat că in vitro ritonavir inhibă CYP2B6, nu trebuie depăşită doza recomandată de bupropionă.
Dutch: In sommige gevallen is dit fataal gebleken.
Romanian: Unele cazuri au fost letale.
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Romanian: MEDICAMENTULUI • Planul de Management al Riscului (PMR)
Dutch: Beige/lichtgele tot gele poeder
Romanian: Pulbere de culoare bej/galbenă pal până la galbenă.
Dutch: • een tintelend gevoel of gevoelloosheid in de handen, voeten of rond de lippen en de mond
Romanian: • senzaţie de furnicături şi amorţeală la nivelul mâinilor, picioarelor sau în jurul buzelor şi gurii
Dutch: • Schenk de volledige inhoud van elk sachet over een kleine hoeveelheid zacht voedsel heen (zoals appelmoes of vanillevla).
Romanian: • Întregul conținut al fiecărui plic se toarnă peste o cantitate mică de alimente moi (de exemplu piure de mere sau budincă de vanilie).
Dutch: d. Laat de vloeistof 10 minuten staan; de meeste belletjes zullen verdwijnen.
Romanian: d. Lăsaţi lichidul să stea timp de 10 minute și cele mai multe bule de aer vor dispărea.
Dutch: De dosis en/of frequentie van gebruik van deze geneesmiddelen zouden mogelijk verlaagd moeten worden om bloeddrukverlaging en langdurige erectie te vermijden.
Romanian: S-ar putea să fie necesară reducerea dozei şi/sau a frecvenţei utilizării acestor medicamente pentru a evita hipotensiunea şi erecţia prelungită.
Dutch: Verlenging van het PR-interval
Romanian: Prelungirea intervalului PR
Dutch: In dit geval wordt nauwkeurig toezicht dringend aanbevolen.
Romanian: În acest caz, este obligatorie monitorizarea clinică atentă.
Dutch: d. Was en droog de plek waar u het geneesmiddel heeft gemengd.
Romanian: d. Spălaţi şi uscaţi zona utilizată pentru amestecarea medicamentului.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţii de farmacovigilenţă necesare, detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Dutch: Bijwerkingen uit klinisch onderzoek en post-marketing bij volwassen patiënten
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi
Dutch: Gelijktijdige toediening van Norvir kan een hoge toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
Romanian: Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
Dutch: Na 10 dagen gebruik van ritonavir werd geen remmend effect van ritonavir waargenomen.
Romanian: După utilizarea ritonavir timp de 10 zile, nu s-a observat niciun efect de inhibiţie al ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir en Norvir wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op ALATverhogingen geassocieerd met verhoogde blootstelling aan glecaprevir.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de glecaprevir/pibrentasvir și Norvir din cauza riscului crescut de creștere a ALT asociată cu creșterea expunerii la glecaprevir.
Dutch: 200 dagelijks
Romanian: 200 zilnic
Dutch: Ernstig aanhoudend braken en/of diarree geassocieerd met ritonavirgebruik zou ook de nierfunctie in gevaar kunnen brengen.
Romanian: Vărsăturile grave persistente şi/sau diareea asociate cu utilizarea ritonavir pot compromite, de asemenea, funcţia renală.
Dutch: De nucleosiden die het meest in dit onderzoek gebruikt zijn waren zidovudine, stavudine, didanosine en zalcitabine.
Romanian: Nucleozidele utilizate cel mai frecvent în acest studiu au fost zidovudină, stavudină, didanozină şi zalcitabină.
Dutch: Postmarketing zijn er gevallen gemeld die wijzen op een mogelijke interactie tussen ritonavir-bevattende producten en levothyroxine.
Romanian: După punerea pe piață, s-au raportat cazuri care au indicat o posibilă interacțiunie dintre medicamentele care conțin ritonavir și levotiroxină.
Dutch: • winderigheid (flatulentie)
Romanian: • vânturi (flatulenţă)
Dutch: Gebaseerd op vergelijking met historische gegevens leken de farmacokinetische gegevens van delavirdine niet te worden beïnvloed door ritonavir.
Romanian: Pe baza comparării datelor din trecut, farmacocinetica delavirdinei nu pare să fie afectată de ritonavir.
Dutch: • zich zwak/moe voelen
Romanian: • senzaţie de slăbiciune/oboseală
Dutch: Uw arts kan besluiten de dosis steroïden te verlagen of u nauwlettender te controleren op bijwerkingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să reducă doza de steroizi sau să monitorizeze mai atent apariţia reacţiilor adverse.
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa cu care apare aceasta (vezi pct. 4.4).
Dutch: 3 mg/kg elke 8 uur
Romanian: 3 mg/kg la interval de 8 ore
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Romanian: Rareori aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză).
Dutch: • lage bloeddruk en flauw voelen bij het opstaan
Romanian: • tensiune a sângelui scăzută şi senzaţie de leşin după ridicarea în picioare
Dutch: Toediening met vloeistof De volledige inhoud van elk sachet moet worden opgelost in 9,4 ml vloeistof (water, chocolademelk of flesvoeding) zodat een uiteindelijke concentratie van 10 mg per ml wordt bereikt.
Romanian: Întregul conținut al fiecărui al fiecărui plic trebuie suspendat în 9,4 ml de lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari) conducând la o concentrație finală de 10 mg per ml.
Dutch: Schildklierstimulerend hormoon (TSH) moet bij patiënten die behandeld worden met levothyroxine in ieder geval de eerste maand na het starten en/of stoppen van de lopinavir/ritonavir behandeling worden gecontroleerd.
Romanian: La pacienții tratați cu levotiroxină, trebuie să se monitorizeze hormonul stimulator tiroidian (TSH) cel puțin în prima lună după începerea și/sau întreruperea tratamentului cu /ritonavir.
Dutch: Hyperplasie van het pigmentepitheel van de retina (RPE) en retinadegeneratie zijn waargenomen in alle knaagdierstudies die zijn uitgevoerd met ritonavir, maar niet bij honden.
Romanian: Hiperplazia epiteliului pigmentar retinian (EPR) şi degenerescenţa retiniană s-au observat în toate studiile cu ritonavir efectuate la rozătoare, dar nu s-au observat la câine.
Dutch: De volgende waarschuwingen zijn van toepassing wanneer Norvir als volledige dosis wordt ingenomen.
Romanian: Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Norvir se utilizează în doză întreagă.
Dutch: De waargenomen symptomen van toxiciteit bij dieren (muizen en ratten) waren onder andere een verminderde activiteit, ataxie, dyspneu en tremoren.
Romanian: Semnele de toxicitate observate la animale (şoarece şi şobolan) au inclus scăderea activităţii, ataxie, dispnee şi tremor.
Dutch: e. Het is mogelijk dat u nog wat kleine belletjes aan de bovenkant van de vloeistof ziet - ook dit is niet erg (zie Figuur 7).
Romanian: Puteți vedea unele bule mici în partea de sus a lichidului - acest lucru este, de asemenea, în regulă (vezi Figura 7).
Dutch: Officiële richtlijnen inzake de juiste behandeling van tuberculose bij hiv-geïnfecteerde patiënten moeten in de overweging worden meegenomen.
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind tratamentul corespunzător al tuberculozei la pacienţii infectaţi cu HIV.
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening van sildenafil bij patiënten met erectiele disfunctie.
Romanian: 4.4 şi pct. 4.5 pentru date privind administrarea concomitentă a sildenafil la pacienţi cu tulburări ale erecţiei.
Dutch: Een groot aantal (6100 levendgeborenen) zwangere vrouwen is blootgesteld aan ritonavir tijdens de zwangerschap, waarbij 2800 levendgeborenen werden blootgesteld gedurende het eerste trimester.
Romanian: Un număr mare de gravide și nou-născuții lor vii (6100 născuți vii) au fost expuse la ritonavir în timpul sarcinii; dintre aceștia, 2800 născuți vii au fost expuși în timpul primului trimestru.
Dutch: Als Norvir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van klinische controle binnen handbereik en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
Romanian: Dacă se administrează Norvir concomitent cu midazolam forma injectabilă, aceasta trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau în secţii similare care asigură monitorizarea clinică şi abordarea medicală corespunzătoare în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Dutch: Het maximale PR interval was 252 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Intervalul maxim PR a fost de 252 msec şi nu s-a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei (vezi pct. 4.4).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva CE/83/2001 şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
Dutch: Meng Norvir niet met iets anders zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
Romanian: Nu amestecați Norvir cu altceva fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en ritonavir moet gebruikt worden, dient de dosis ibrutinib te worden verlaagd tot 140 mg en de patiënt nauwlettend te worden gecontroleerd op toxiciteit.
Romanian: În cazul în care se consideră că beneficiul depășește riscul și trebuie să se utilizeze ritonavir, se scade doza de ibrutinib la 140 mg și se monitorizează atent pacientul pentru toxicitate.
Dutch: Doe een kleine hoeveelheid zacht voedsel (appelmoes of vanillevla) in een bakje (zie Figuur 2).
Romanian: Puneţi într-o cupă o cantitate mică de alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie) (vezi Figura 2).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van quetiapine, welke kunnen leiden tot coma.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale quetiapinei care pot duce la comă.
Dutch: Als u meer dan 1 sachet nodig heeft, herhaal alle stappen dan met elk sachet.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai mult de un plic, repetaţi toate etapele pentru fiecare plic.
Dutch: Cl/F (l/u)
Romanian: Cl/F (l/oră)
Dutch: Ritonavir heeft een ongunstige interactie met orale anticonceptiva (Oaks).
Romanian: Ritonavir interacţionează nefavorabil cu contraceptivele orale (CO).
Dutch: f. Als er sprake is van grote luchtbellen, spuit de vloeistof dan weer uit de doseerspuit in de mengbeker en begin opnieuw vanaf Stap 7.
Romanian: Dacă este o bulă mare de aer, goliţi lichidul din seringă în cupa de amestecare şi începeţi din nou cu pasul 7.