FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discolouration during reconstitution and prior to infusion.
Czech: Během rekonstituce a před podáním infuze prohlédněte rekonstituovaný roztok, zda se v něm nevyskytují částice a nedošlo ke změně zbarvení.
English: Gently swirl contents to avoid excess foaming.
Czech: Injekční lahvičkou jemně otáčejte, aby se nevytvořilo nadměrné množství pěny.
English: Solution (stabiliser): citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Czech: Roztok (stabilizátor): monohydrát kyseliny citronové (E330), lysin-hydrochlorid, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda pro injekci.
English: ≥75% to <90%
Czech: Podskupina Infiltrace kostní dřeně blasty (Centrální laboratoř) ≥50 % až <75 % ≥75% až <90%
English: Infusion rate
Czech: Rychlost infuze
English: - The solution (stabiliser) contains citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Czech: - Roztok (stabilizátor) obsahuje monohydrát kyseliny citronové (E330), lysin-hydrochlorid, polysorbát 80, hydroxid sodný a vodu pro injekci.
English: 1 Anaemia includes anaemia and haemoglobin decreased.
Czech: Termíny relevantní k nežádoucí příhodě jsou uvedeny níže: 1 Anémie zahrnuje anémii a snížení hemoglobinu.
English: nd
Czech: SN
English: (thrombocytopenia), decreased levels of certain white blood cells (leukopenia)
Czech: snížený počet některých bílých krvinek (leukopenie)
English: Management of infections may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Czech: Léčba infekcí vyžaduje buď dočasné přerušení nebo trvalé vysazení přípravku BLINCYTO (viz bod 4.2).
English: (stabiliser).
Czech: (lymfopenie)
English: Complete remission (CR) CR a/CRh*
Czech: Hematologičtí respondéři (CR/CRh*/CRi)
English: • Infusion rate of 2.5 mL/h for a duration of 96 hours
Czech: • Rychlost infuze 2,5 ml/hod.
English: Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Czech: Přerušte podávání přípravku BLINCYTO, dokud toxicita nedosáhne stupně 1 (mírná), potom opět zahajte léčbu přípravkem BLINCYTO dávkou 5 µg/m2/den.
English: In addition, reactivations of virus infection (e.g. Polyoma (BK)) have been observed in the phase II clinical study in adults with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL.
Czech: Kromě toho byly u pacientů s Philadelphia chromozom negativní relabovanou nebo refrakterní B-prekurzorovou ALL pozorovány případy reaktivace virové infekce (např. polyomavirová infekce) v klinické studii fáze II.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA S PRÁŠKEM
English: • complications occurring after cancer treatment leading to increased blood levels of potassium,
Czech: • komplikace vyskytující se po léčbě nádorových onemocnění vedoucí k vyšším hladinám draslíku, kyseliny močové a fosfátu v krvi a sníženým hladinám vápníku v krvi (syndrom nádorového rozpadu)
English: No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedené žádné formální farmakokinetické studie.
English: • Infusion rate of 5 mL/h for a duration of 48 hours
Czech: • Rychlost infuze 5 ml/hod.
English: Leukopenia includes leukopenia and white blood cell count decreased.
Czech: 4 Leukopenie zahrnuje leukopenii a snížení počtu leukocytů.
English: e for CR /CRh* [95% CI]
Czech: Medián přežití bez relapsue (RFS)e pro CR/CRh* [95% IS]
English: For clinical management of pancreatitis, see section 4.4.
Czech: Viz bod 4.4 léčba pankreatitidy.
English: Treatment cycle(s)
Czech: Léčebný cyklus / léčebné cykly
English: Paraesthesia Seizure
Czech: Syndrom nádorového rozpadu
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Edukační materiál pro lékárníky musí obsahovat:
English: Escalate to 15 mcg/m2/day after 7 days if the toxicity does not recur.
Czech: Pokud se toxicita neopakuje, po 7 dnech zvyšte dávku na 15 µg/m2/den.
English: Management of these events may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Czech: Léčba těchto příhod může vyžadovat buď dočasné přerušení nebo vysazení léčby přípravkem BLINCYTO (viz bod 4.2).
English: 1 vial of solution (stabiliser).
Czech: 1 injekční lahvička s roztokem (stabilizátor).
English: Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with MRD positive B-precursor ALL
Czech: Výsledky účinnosti u pacientů ≥ 18 let s MRD pozitivní B-prekurzorovou ALL Kompletní odpověď MRDa, n/N (%), [95% IS]
English: EXPIRY DATE
Czech: Vyrážka11
English: Extramedullary Disease at Baseline
Czech: Psychiatrické poruchya Insomnie
English: Pyrexia Chills Oedema
Czech: Pyrexie12 Zimnice Otok13
English: • Infusion bag with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; o To minimise the number of aseptic transfers, use a 250 mL pre-filled infusion bag.
Czech: • Infuzní vak s 250 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%);
English: Your doctor will assess your nervous system and conduct tests before deciding if you should receive BLINCYTO.
Czech: Před rozhodnutím, zda byste měl(a) být léčen(a) přípravkem BLINCYTO, lékař vyšetří Váš nervový systém a provede určitá vyšetření.
English: Induction Cycle 1 Days 1-28
Czech: Indukční cyklus 1
English: Unopened vials:
Czech: Neotevřené injekční lahvičky:
English: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Czech: Amgen Europe B.V.
English: (see section 5.1).
Czech: (uvedenou v bodě 6); - pokud kojíte.
English: (%) [95% CI] CRh*, n1/n2d (%) [95% CI] Median relapse e-free survival (RFS)
Czech: CRh*, n1/n2d (%) [95% IS]
English: Hypotension
Czech: Hypotenze8
English: Nausea
Czech: Záchvat
English: Store at 2°C - 8°C if not used immediately.
Czech: Jestliže takto připravený roztok nepoužijete ihned, uchovávejte ho při teplotě 2 °C - 8 °C.
English: Lymphadenopathy Histiocytosis haematophagic
Czech: Leukocytóza5 Lymfopenie6
English: Citric acid monohydrate (E330) Trehalose dihydrate Lysine hydrochloride Polysorbate 80
Czech: Monohydrát kyseliny citronové (E 330) Dihydrát trehalosy
English: • flushing
Czech: • návaly
English: Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow Partial remission
Czech: Hypoplastická nebo aplastická kostní dřeň bez blastů3
English: HR (BLINCYTO/SOC Chemo) (95% CI) p-value (2-sided)
Czech: Medián celkového přežití, měsíce Poměr rizik (BLINCYTO/standardní chemoterapie) (95% IS) hodnota p (dvoustranná)
English: For safety reasons:
Czech: Z bezpečnostních důvodů:
English: Not to be sold separately.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
English: Date of first authorisation: 17 July 2017
Czech: Datum první registrace: 17. července 2017
English: Grade 3 and 4 has been observed occasionally.
Czech: Někdy byl také pozorován stupeň 3 a 4.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
English: Q2W = every 2 weeks
Czech: Q2W = každé 2 týdny.
English: • any part appears cracked or broken.
Czech: • se kterákoli část zdá být poškozená nebo rozbitá.
English: Important: Needle is inside
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
English: PASI 75 Week 52 (%)
Czech: PASI 75 v týdnu 52 (%)
English: After that, you will need to have an injection every two weeks.
Czech: Poté budete injekci dostávat každé dva týdny.
English: Suicidal ideation and behaviour
Czech: Sebevražedné představy a chování
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Czech: Na čistý a dobře osvětlený pracovní povrch položte:
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Czech: Je normální, že na konci jehly uvidíte kapku tekutiny.
English: You or your caregiver can use:
Czech: Vy nebo Váš pečovatel můžete použít:
English: Quality of life/patient reported outcomes
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacienty
English: • if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Czech: • jestliže trpíte infekcí, u níž se Váš lékař domnívá, že je závažná (např. aktivní tuberkulóza).
English: Non-responder imputation is used to impute missing data.
Czech: Přičítání non-respondérům je použito k započítání chybějících údajů.
English: • Do not use the syringe if:
Czech: • Nepoužívejte stříkačku, jestliže:
English: • Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave.
Czech: • Neohřívejte stříkačku pomocí zdroje tepla, jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
Czech: Pokud léčbu přerušíte, příznaky psoriázy se mohou vrátit.
English: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Czech: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francie
English: Approximately 21% of patients had a history of psoriatic arthritis.
Czech: Přibližně 21 % pacientů mělo v anamnéze psoriatickou artritidu.
English: • sharps disposal container (colour and appearance of container may differ depending on national requirements).
Czech: • odpadní nádobu na ostré předměty (barva a vzhled obalu se mohou lišit v závislosti na národních požadavcích).
English: • Do not leave the syringe in direct sunlight.
Czech: • Nenechávejte stříkačku na přímém slunečním světle.
English: Of these patients, none had neutralising antibodies.
Czech: Žádný z těchto pacientů neměl neutralizující protilátky.
English: Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby.
Czech: Použití přípravku Kyntheum nebylo testováno u těhotných žen a není známo, zda tento léčivý přípravek může poškodit nenarozené dítě.
English: Reduced absolute neutrophil count
Czech: Snížení absolutního počtu neutrofilů
English: H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving
Czech: H. Pomalým a stálým pohybem stlačujte píst, dokud se zcela nezastaví.
English: PASI Baseline score (mean±SD) 19.7±7.7 19.4±6.6 20.2±8.4 20.3±8.3 20.0±8.4 PASI 75 Week 12 (%)
Czech: PASI výchozí skóre (průměr ± SD) 19,7 ± 7,7 19,4 ± 6,6 20,2 ± 8,4 20,3 ± 8,3 20,0 ± 8,4 PASI 75 v týdnu 12 (%)
English: sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
Czech: sPGA 0 nebo 1 v týdnu 12 1 sPGA 0 nebo 1 v týdnu 52 0
English: Other populations
Czech: Další populace
English: C. Collect all the materials you need
Czech: C. Připravte si veškerý potřebný materiál.
English: Infections Kyntheum may increase the risk of infections.
Czech: Přípravek Kyntheum může zvyšovat riziko infekcí.
English: Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide.
Czech: Uchopte kůži mezi palcem a prsty tak, aby se vytvořil přibližně 5 centimetrů široký záhyb.
English: Possible serious infections (may affect up to 1 in 100 people), the signs may include:
Czech: Možné závažné infekce (mohou postihnout až 1 osobu ze 100), známky mohou zahrnovat:
English: • if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby
Czech: • jestliže jste přípravek Kyntheum používala během posledních tří měsíců těhotenství, měla byste si před očkováním svého dítěte promluvit se svým lékařem;
English: Let your skin dry.
Czech: Nechte kůži oschnout.
English: Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Czech: Použití přípravku Kyntheum u dětí a dospívajících (mladší 18 let věku) se nedoporučuje, jelikož pro tuto věkovou skupinu nebyly provedeny žádné studie.
English: The safety and efficacy of Kyntheum in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kyntheum v kombinaci s imunosupresivy včetně biologických přípravků nebo fototerapie nebyla hodnocena.
English: *p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001
Czech: * p-hodnota oproti odpovídajícímu placebu, upravená podle stratifikačních faktorů < 0,001.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC12
English: The pharmacokinetics of brodalumab was similar between Japanese and non-Japanese patients with psoriasis.
Czech: Farmakokinetika brodalumabu byla u japonských a nejaponských pacientů s psoriázou podobná.
English: • If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection.
Czech: • Pokud používáte pokaždé stejnou oblast vpichu, nepoužívejte stejné místo vpichu jako u předchozí injekce.
English: Patients enrolled were candidates for systemic therapy, including phototherapy, biologic and nonbiologic systemic therapies.
Czech: Přijatí pacienti byli kandidáty pro systémovou terapii, včetně fototerapie a biologických a nebiologických systémových terapií.
English: However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis.
Czech: Přípravek Kyntheum však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
English: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
Czech: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánsko
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
Czech: • jestliže podstupujete jakoukoli další léčbu psoriázy, např. jinými imunosupresivy nebo fototerapii ultrafialovým (UV) zářením.
English: The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kyntheum u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: • your outer area of upper arm.
Czech: • vnější stranu horní části paže.
English: Put the box with any unused syringes back in the refrigerator.
Czech: Krabičku s nepoužitými stříkačkami vraťte do chladničky.
English: Some patients with initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 16 týdnu.
English: • if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB.
Czech: • jestliže máte dlouhodobou (chronickou) infekcí; • jestliže máte tuberkulózu (TB), máte pozitivní test na TB nebo jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má TB.
English: AMAGINE-1 was conducted in 661 patients.
Czech: V klinickém hodnocení AMAGINE-1 bylo hodnoceno 661 pacientů.
English: Active Crohn's disease.
Czech: Aktivní Crohnova nemoc.
English: Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response.
Czech: Analýza vztahu mezi expozicí a odpovědí naznačuje, že vyšší koncentrace brodalumabu jsou spojené s lepší odpovědí PASI a sPGA.
English: Brodalumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Czech: Brodalumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL).
English: IL-17RA is a protein expressed on the cell surface and is a required component of receptor complexes utilized by multiple IL-17 family cytokines.
Czech: IL-17RA je protein exprimovaný na povrchu buňky a je nezbytnou součástí receptorových komplexů využívaných různými cytokiny rodiny IL-17.
English: • Do not touch this area again before injecting.
Czech: • Nedotýkejte se znovu tohoto místa před podáním injekce.
English: No serious infections were associated with neutropenia.
Czech: S neutropenií nebyly spojeny žádné závažné infekce.
English: Tinea infections (including tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris)
Czech: Dermatofytózy (včetně tinea pedis, tinea versicolor, tinea cruris)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Czech: Pro lepší dohledatelnost biologických léčivých přípravků je nutné zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podávaného přípravku.
English: • Kyntheum is for long-term treatment.
Czech: • Přípravek Kyntheum je určený k dlouhodobému podávání.
English: K. Check the injection site
Czech: K. Zkontrolujte injekční místo.
English: Important: When you remove the syringe, if it looks like the medicine is still in the syringe barrel, this means you have not received a full dose.
Czech: Důležité: Pokud si při vytahování stříkačky všimnete, že se v těle stříkačky stále nachází léčivo, znamená to, že jste si nepodal(a) celou dávku.
English: Only your caregiver can use:
Czech: Váš pečovatel může navíc použít:
English: Then, talk to your doctor about when you should inject the next dose.
Czech: Poté se poraďte se svým lékařem, kdy si máte podat další dávku.
English: Clinically important active infections (e.g. active tuberculosis, see section 4.4).
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
English: Ustekinumab n-randomised n-completed Week 12 n-in maintenance
Czech: Ustekinumab n-randomizováno n-dokončili týden 12 n-v udržovací fázi n-dokončili týden 52
English: The mutagenic potential of brodalumab was not evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Czech: Mutagenní potenciál brodalumabu nebyl zhodnocen, neočekává se však, že by monoklonální protilátky mohly pozměnit DNA či chromozomy.
English: The recommended dose is 210 mg (one injection).
Czech: Doporučená dávka je 210 mg (jedna injekce).
English: • if you feel depressed, anxious, or have thoughts of suicide, or have unusual mood changes
Czech: • jestliže pociťujete depresi, úzkost nebo máte sebevražedné myšlenky či nezvyklé změny nálad;
English: • alcohol wipes
Czech: • alkoholové ubrousky,
English: A caregiver may also give you an injection in your upper, outer arm.
Czech: Pečovatel Vám rovněž může injekci podat do vnější horní strany paže.
English: G. Hold the pinched skin.
Czech: G. Držte kůži stisknutou.
English: PSIBaseline score (mean±SD) PSIresponder Week 12 (%)
Czech: PSIvýchozí skóre (průměr ± SD) PSIrespondér v týdnu 12(%)
English: The subcutaneous bioavailability of brodalumab estimated by population pharmacokinetic modelling was 54.7% (relative standard error [RSE] = 4.25%).
Czech: Subkutánní biologická dostupnost brodalumabu odhadovaná podle populačního modelu farmakokinetiky byla 54,7 % (relativní standardní chyba [RSE] = 4,25 %).
English: Tell your doctor if you think your signs and symptoms of psoriasis are not improving after using Kyntheum.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že se známky a příznaky psoriázy po léčbě přípravkem Kyntheum nezlepšují.
English: PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
Czech: PSI = dotazník ohledně příznaků psoriázy (Psoriasis Symptom Inventory).
English: No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials.
Czech: V klinických hodnoceních nebyly hlášeny případy aktivní tuberkulózy.
English: Component of a multipack.
Czech: Součást vícečetného balení.
English: • if you have recently had or you or your baby are going to have a vaccination, see "Warnings and precautions" in section "2.
Czech: • jestliže jste Vy nebo Vaše dítě v nedávné době byli očkováni nebo se máte očkování podrobit, přečtěte si část „Upozornění a opatření“ v bodě „2.
English: Approximately 30% of patients had previously received a biological and 12% of patients were biological failures.
Czech: Přibližně 30 % pacientů v minulosti podstoupilo biologickou léčbu a u 12 % pacientů biologická léčba selhala.
English: Population pharmacokinetic modelling indicated that exposure decreased as body weight increased.
Czech: Z populačního farmakokinetického modelu vyplývá, že expozice klesá se zvyšující se tělesnou hmotností.
English: Brodalumab is a monoclonal antibody, a specialised type of protein that recognises and attaches to certain proteins in the body.
Czech: Brodalumab je monoklonální protilátka, specializovaný typ bílkoviny, která rozpoznává a váže se na určité bílkoviny v těle.
English: Cover with plaster if needed.
Czech: V případě potřeby jej přelepte náplastí.
English: Adverse reactions from clinical trials (Table 1) are listed by MedDRA system organ class (SOC).
Czech: Nežádoucí účinky léku z klinických hodnocení (Tabulka 1) jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů MedDRA (SOC).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of trials with Kyntheum in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Kyntheum u ložiskové psoriázy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: If a patient suffers from new or worsening symptoms of depression and/or suicidal ideation or behaviour is identified, it is recommended to discontinue treatment with Kyntheum.
Czech: Jestliže pacient trpí novými nebo zhoršujícími se příznaky deprese a/nebo jsou u něj zjištěny sebevražedné představy nebo chování, doporučuje se léčbu přípravkem Kyntheum přerušit.
English: • Do not use after the expiry date on the label.
Czech: • Nepoužívejte, jestliže uplynulo datum použitelnosti uvedené na štítku.
English: Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections.
Czech: Nepokoušejte se podat si injekci sám (sama), dokud Vám poskytovatel zdravotní péče nepředvede, jak to učinit správně.
English: Vaccination of infants with live vaccines following third trimester exposure to Kyntheum should be discussed with a physician (see also section 4.6).
Czech: Očkování u dětí Očkování dětí živými vakcínami po expozici přípravku Kyntheum v třetím trimestru je třeba probrat s lékařem (viz také bod 4.6).
English: Brodalumab clearance decreases with increasing dose and exposure increases in a greater than doseproportional manner.
Czech: Clearance brodalumabu se snižuje se zvyšující se dávkou a expozice se zvyšuje výrazněji oproti přímé úměře k dávce.
English: AMAGINE-2 and AMAGINE-3
Czech: AMAGINE-2 a AMAGINE-3
English: The majority of patients with suicidal behaviour had a history of depression and/or suicidal ideation or behaviour.
Czech: Většina pacientů, u kterých se objevilo sebevražedné chování, měla v anamnéze depresi a/nebo sebevražedné představy a chování.
English: If patients develop active Crohn's disease, treatment should be discontinued permanently.
Czech: Jestliže se u pacienta rozvine aktivní Crohnova nemoc, je nutné léčbu natrvalo ukončit.
English: See the detailed “Instructions for Use” that comes with this medicine for information on the right way to store, prepare, and give your injections at home.
Czech: Viz podrobný Návod k použití, který je přiložen k tomuto léčivému přípravku a který obsahuje pokyny pro správné uchovávání, přípravu a podávání injekcí v domácím prostředí.
English: However, brodalumab concentrations below LLOQ (Lower Limit of Quantification) were associated with IL-17 receptor occupancy up to 81%.
Czech: Koncentrace brodalumabu nižší, než je spodní limit kvantifikace, však byla spojena s obsazeností receptoru IL-17 z až 81 %.
English: Step 3: Injecting
Czech: Krok 3: Podání injekce
English: Together you will consider the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Kyntheum to you.
Czech: Společně posoudíte přínosy kojení pro dítě a přínos přípravku Kyntheum pro
English: A causal association between treatment with Kyntheum and increased risk of suicidal ideation and behaviour has not been established.
Czech: Nebyla identifikována žádná kauzalita mezi léčbou přípravkem Kyntheum a zvýšeným rizikem sebevražedných představ a chování.