FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между този лекарствен продукт и други инсулинови лекарствени продукти.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada enne iga süstimist alati insuliini etiketti kontrollima, et vältida selle ravimi ja muude insuliinipreparaatide juhuslikku segiajamist.
Bulgarian: Пациентите с бъбречна недостатъчност, които се нуждаят от диализно лечение, не са изследвани.
Estonian: Neerukahjustustega patsiente, kes vajasid dialüüsiravi, ei uuritud.
Bulgarian: Изчакайте, докато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или нивото на кръвната захар се стабилизира.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kuni veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Bulgarian: Консумирате повече храна или извършвате по-малко физически упражнения от обикновено; консумирате алкохол; имате инфекция или треска; не сте използвали достатъчно инсулин; продължавате да използвате по-малко инсулин от необходимото; забравите да използвате инсулин или спрете да го използвате.
Estonian: sööte rohkem või teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt; saate nakkushaiguse või jääte palavikku; te pole kasutanud piisavalt insuliini; kasutate pidevalt vähem insuliini kui vaja; unustate insuliini kasutada või lõpetate kasutamise.
Bulgarian: Ако имате кетони, незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: • Kui teil esineb ketoone, pöörduge kohe arsti poole.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на Вашата писалка, докато не сте готови да си поставите инжекцията.
Estonian: Ärge kinnitage pen-süstlile uut nõela enne, kui olete valmis süsti tegema.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, натиснете леко кожата за няколко минути, за да спрете кървенето.
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, suruge mõni minut kergelt nahale, et veritsemine peatada.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция към инсулина или към някоя от съставките на Fiasp, спрете употребата на това лекарство и извикайте бърза помощ незабавно.
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon insuliinile või Fiasp'i mis tahes koostisosale, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke otsekohe ühendust erakorralise meditsiini teenistusega.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва по време на бременност, но може да се наложи промяна в дозата на Вашия инсулин по време на бременността и след раждането.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada raseduse ajal, kuid teie insuliiniannus raseduse ajal ja pärast sünnitust võib vajada muutmist.
Bulgarian: Катетрите, при които материалът на вътрешната повърхност е изработен от полиетилен или полиолефин, са оценявани и е установено, че са съвместими за използване с помпа.
Estonian: Voolikuid, mille sisepind on valmistatud polüetüleenist või polüolefiinist, on hinnatud ja need sobivad pumbaga kasutamiseks.
Bulgarian: При преминаване от други прандиални инсулини и в първите седмици след това се препоръчва внимателно проследяване на глюкозата.
Estonian: Teistelt söögiaegsetelt insuliinidelt ülemineku ajal ja esimeste nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Bulgarian: 74,8% от пациентите, лекувани с Fiasp достигат целта за HbA1c < 7% в сравнение със 75,9% от пациентите, лекувани с NovoRapid.
Estonian: 74,8% Fiasp'iga ravitud patsientidest saavutas eesmärgi HbA1c < 7%, võrreldes 75,9%-ga patsientidest, keda raviti NovoRapid'iga.
Bulgarian: Нарушения на очите - бързото подобряване на контрола на кръвната захар може да доведе до временно влошаване на нарушение на очите, свързано с диабета.
Estonian: • Silmakahjustused - kiire veresuhkrutaseme paranemine võib põhjustada ajutist diabeetiliste silmakahjustuste halvenemist.
Bulgarian: Приложете коригираща доза инсулин, ако сте обучени как да го направите.
Estonian: • Korrigeerige insuliiniannust, kui teid on juhendatud seda tegema.
Bulgarian: какво количество Fiasp ще Ви е необходимо при всяко хранене
Estonian: • kui palju te igal söögikorral Fiasp'i vajate;
Bulgarian: Съпътстващото заболяване, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишава инсулиновите нужди на пациента.
Estonian: Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, отпадналост, нервност или тремор, безпокойство, необичайна уморяемост или слабост, обърканост, трудно концентриране, сънливост, прекомерен глад, промени в зрението, главоболие, гадене и сърцебиене (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Това може да доведе до кръстосана инфекция.
Estonian: See võib põhjustada ristnakatumist.
Bulgarian: Пациенти, които са слепи или имат слабо зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да търсят помощ от друг човек, който има добро зрение и е обучен да прилага инсулини.
Estonian: Pimedaid ja vaegnägijaid patsiente tuleb juhendada alati abi küsima teiselt isikult, kellel on hea nägemine ja kes on saanud insuliini manustamise väljaõppe.
Bulgarian: Променяйте мястото на инжектиране в рамките на дадена област от кожата всеки ден, за да намалите риска от развитие на подкожни промени (вижте точка 4).
Estonian: • Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada nahaaluste muutuste tekke riski (vt lõik 4).
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят инсулиновите нужди:
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada:
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва: да не се съхранява в хладилник.
Estonian: Pärast esmakordset avamist või tagavaraks kaasas kandmisel: mitte hoida külmkapis.
Bulgarian: Предупредителни признаци за висока кръвна захар - те обикновено се появяват постепенно:
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult:
Bulgarian: Винаги носете писалката със себе си.
Estonian: • Kandke pen-süstlit alati endaga kaasas.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Estonian: See on normaalne, aga insuliini väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от тиазолидиндиони и инсулинови лекарствени продукти.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatide kombinatsiooniga.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Estonian: • Kui nõel on kaetud, lükake nõela väliskate ettevaatlikult täielikult otsa.
Bulgarian: Това може да доведе до високо ниво на кръвната захар.
Estonian: See võib põhjustada kõrge veresuhkru taseme.
Bulgarian: Октреотид и ланреотид - използвани за лечение на рядко срещано състояние с високо ниво на растежен хормон (акромегалия).
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgeva harva seisundi (akromegaalia) raviks.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Estonian: See on eriti oluline nende puhul, kellel puudub või on vähenenud võime tunnetada hüpoglükeemia hoiatavaid sümptomeid või kellel on korduvalt esinenud hüpoglükeemiahood.
Bulgarian: Консумирате алкохол; инжектирате твърде много инсулин; извършвате повече физическа дейност от обикновено; храните се твърде малко или пропуснете хранене.
Estonian: joote alkoholi; kasutate liiga palju insuliini; teie füüsiline koormus on tavalisest suurem; sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпки 2A до 2В още веднъж.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veel kord.
Bulgarian: кръвната Ви захар се е понижила толкова много, че сте изгубили съзнание
Estonian: • teie veresuhkur langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Bulgarian: 09 януари 2017 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
Bulgarian: Пиоглитазон, използван заедно с инсулин - това може да доведе до повишен риск от сърдечна недостатъчност, вижте „Други лекарства и Fiasp" по-долу.
Estonian: • Insuliiniga koos kasutatav pioglitasoon - see võib suurendada südamepuudulikkuse riski, vt allpool jaotist „Muud ravimid ja Fiasp".
Bulgarian: Необходимо е бързо откриване и корекция на причината за хипергликемията или кетозата.
Estonian: Vajalik on hüperglükeemia või ketoosi põhjuse kiire tuvastamine ja kõrvaldamine.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Fiasp 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Fiasp 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с кърпа, навлажнена с мек почистващ препарат.
Estonian: Vajaduse korral puhastage seda õrnatoimelise pesuvahendi ja niiske lapiga.
Bulgarian: Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и да бъде животозастрашаваща.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada ajukahjustust ning võib olla eluohtlik.
Bulgarian: Ако все още не се е появявила капка инсулин, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Estonian: Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Bulgarian: дъх с мирис на плодове (ацетон)
Estonian: • puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Bulgarian: 95-процентният доверителен интервал е посочен в „[]" A Тест с хранене
Estonian: 95% usaldusvahemik on toodud nurksulgudes []
Bulgarian: Флаконът е предназначен за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците (U-100 или 100 U/ml).
Estonian: Viaal on mõeldud kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastav ühikuskaala (U-100 või 100 U/ml).
Bulgarian: При Fiasp не се открива разлика в експозицията между изследваните раси и етнически групи.
Estonian: Fiasp'i puhul ei leitud uuritud rassi- ega rahvusrühmade vahel ekspositsioonis mingeid erinevusi.
Bulgarian: Преминаването на пациент от друг тип, марка или производител на инсулин към Fiasp трябва да става под лекарски контрол и може да доведе до необходимост от промяна на дозата.
Estonian: Patsiendi üleminek teist tüüpi, teise kaubamärgiga või teise tootja insuliinilt Fiasp'ile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all ja sellega võib kaasneda annuste muutmise vajadus.
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението е хипогликемия (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Bulgarian: Двама пациенти от групата на Fiasp съобщават за по две възникнали при лечението реакции на мястото на инфузия.
Estonian: Fiasp'i rühmas oli kaks patsienti, kes teavitasid kahest ravi käigus ilmnenud infusioonikoha reaktsioonist.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui täheldate südamepuudulikkuse sümptome nagu ebatavaline hingeldus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли - за да се намали рискът от нараняване с игли и кръстосана инфекция.
Estonian: • Hooldajad peavad olema kasutatud nõelte käsitsemisel väga ettevaatlikud, et vältida vigastusi ja ristnakatumist.
Bulgarian: Пример
Estonian: Näide
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
Estonian: • Kui vajate rohkem insuliini, kui on pen-süstlisse jäänud ühikuid, võite jagada annuse kahe pen süstli vahel.
Bulgarian: Селекторът на дозата променя броя единици.
Estonian: Dosaator muudab ühikute arvu.
Bulgarian: Fiasp може да се използва при юноши и деца на възраст от 1 година (вж. точка 5.1).
Estonian: Fiasp'i võib kasutada noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Bulgarian: В изпитването 519 пациенти са лекувани с Fiasp.
Estonian: Uuringus raviti 519 patsienti Fiasp'iga.
Bulgarian: Когато пълните нов резервоар, не оставяйте големи въздушни мехурчета в спринцовката или катетъра.
Estonian: • Uue mahuti täitmisel ärge jätke süstlasse ega voolikutesse suuri õhumulle.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до стойностите преди бременността.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus tavaliselt kiiresti raseduseelsele tasemele.
Bulgarian: Ако се опитате да я поставите отново, може неволно да се убодете или нараните с иглата.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata või vigastada.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза и ще трябва да измервате нивото на кръвната захар по-често.
Estonian: Sellisel juhul te ei manustanud tervet annust ja peaksite veresuhkru taset mõõtma sagedamini.
Bulgarian: 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 игли NovoFine 1 x 3 mL + 7 игли NovoTwist 5 x 3 ml
Estonian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus nõela 1 x 3 ml + 7 NovoFine nõela 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nõela 5 x 3 ml
Bulgarian: Инсулин аспарт има нисък афинитет на свързване с плазмените протеини (< 10%), подобен на този, наблюдаван при обикновения човешки инсулин.
Estonian: Aspart-insuliin seondumine plasmavalkudega on väike (< 10%), sarnaselt tavalisele humaaninsuliinile.
Bulgarian: Ако получите симптоми на ниска кръвна захар, незабавно вземете мерки за повишаване на нивото на кръвната си захар.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru taseme sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkru taset tõsta.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациенти в напреднала старческа възраст (≥ 75 години) или пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане или чернодробно увреждане е ограничен.
Estonian: Ohutusprofiil väga eakatel patsientidel (75-aastastel ja vanematel) või mõõduka kuni raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel on piiratud.
Bulgarian: Избягване на случайно объркване и лекарствени грешки
Estonian: Juhusliku segiajamise / ravivigade vältimine
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Estonian: See ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg).
Bulgarian: Нужен е внимателен контрол на диабета по време на бременността.
Estonian: Raseduse ajal on vajalik suhkurtõve hoolikas kontrollimine.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Bulgarian: Вземете нова игла и отстранете хартиения етикет.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebis ära.
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не показват някакви разлики между инсулин аспарт и човешки инсулин по отношение на фертилитета.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingeid erinevusi aspart-insuliini ja humaaninsuliini vahel seoses fertiilsusega.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са проучени в терапевтично, потвърждаващо изпитване при деца с диабет тип 1 на възраст от 2 до под 18 години.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust on uuritud ühes ravikinnitusuuringus I tüüpi diabeediga 2- kuni 18-aastastel lastel.
Bulgarian: Това може да прекъсне инжектирането.
Estonian: See võib süstimise katkestada.
Bulgarian: Ако това лекарство се прилага след началото на последното хранене за деня, се препоръчва внимателно проследяване на нивото на кръвната захар с цел избягване на нощна хипогликемия.
Estonian: Kui seda ravimit manustatakse pärast päeva viimase toidukorra algust, on soovitatav glükoositaset tähelepanelikult jälgida, et vältida öist hüpoglükeemiat.
Bulgarian: Може да носите Вашия патрон (Penfill) със себе си и да го съхранявате на стайна температура (не над 30°C) до 4 седмици.
Estonian: Võite kanda oma kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Bulgarian: Време след болусната инжекция (min)
Estonian: Aeg alates boolussüstest (min)
Bulgarian: Ако употребявате алкохол, нуждите Ви от инсулин може да се променят, тъй като нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да спаднат.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkur võib kas tõusta või langeda.
Bulgarian: Алкохолът може да усили или намали хипогликемичното действие на инсулина.
Estonian: Alkohol võib insuliini hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Bulgarian: Средната Cmax при доза 0,2 единици/kg телесно тегло е 298 pmol/l и е сравнима с тази на NovoRapid.
Estonian: Keskmine Cmax annuse puhul 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta on 298 pmol/l ja NovoRapid'iga sarnane.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяната в диетата може да доведе до промяна в нуждата Ви от инсулин.
Estonian: Kui soovite muuta oma tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada insuliinivajadust.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) е много честа при лечение с инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
Estonian: Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia) võib insuliinravi käigus ilmneda väga sageli (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st).
Bulgarian: Полуживотът след подкожно приложение на Fiasp е 57 минути и е сравним с NovoRapid.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast Fiasp'i subkutaanset manustamist on 57 minutit ja sarnane NovoRapid'ile.
Bulgarian: Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
Bulgarian: При използване на тази комбинация пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на застойна сърдечна недостатъчност, повишаване на теглото и оток.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südame paispuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Bulgarian: Какво трябва да направите в случай на неизправност на помпената система
Estonian: Mida teha, kui pumbasüsteem tõrgub
Bulgarian: *Инсулин аспарт е произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae's.
Bulgarian: инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) - за някои сърдечни заболявания или високо кръвно налягане.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid - mõne südamehäire või kõrge vererõhu vastu.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и/или гърчове и може да причини преходно или трайно нарушение на мозъчната функция или дори смърт.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на възраст ≥ 75 години е ограничен.
Estonian: Kliiniline kogemus 75-aastaste ja vanemate patsientidega on piiratud.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата, а дозата на инсулина трябва да се коригира индивидуално (вж. точки 5.1 и 5.2).
Estonian: Soovitatav on glükoositaset hoolikalt jälgida ja insuliiniannust kohandada individuaalselt (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Преди прилагане пациентите трябва визуално да проверят единиците на дозата.
Estonian: Patsiendid peavad annuse ühikuid enne manustamist visuaalselt kontrollima.
Bulgarian: Повишете дозата с 1 единица
Estonian: Suurendage annust 1 ühiku võrra
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана интензивна физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Estonian: Ühe söögikorra vahelejätmine või ettekavatsematu pingeline füüsiline tegevus võivad põhjustada hüpoglükeemiat.
Bulgarian: Почукайте леко върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха.
Estonian: Koputage pen-süstli ülaosa paar korda õrnalt, et lasta võimalikel õhumullidel üles tõusta.
Bulgarian: Продължителността на действие може да варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Estonian: Toime kestus erineb olenevalt annusest, süstekohast, verevoolust, temperatuurist ja füüsilise aktiivsuse tasemest.
Bulgarian: Не е установен забележим ефект на стойностите на креатининовия клирънс върху AUC, Cmax, CL/F и Tmax на инсулин аспарт.
Estonian: Kreatiniini kliirensi väärtuste selget mõju aspart-insuliini näitajatele AUC, Cmax, CL/F ja Tmax ei leitud.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска, могат да бъдат засегнати способностите Ви да се концентрирате или да реагирате.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga madal, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Bulgarian: Висока кръвна захар (хипергликемия) неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) sagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Данни от две рандомизирани контролирани клинични изпитвания, проведени с инсулин аспарт (322 + 27 експонирани бременности), не са показали никакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
Estonian: Kahest aspart-insuliiniga korraldatud randomiseeritud ja kontrollitud kliinilisest uuringust (322 + 27 rasedust) saadud andmed ei näita mingeid aspart-insuliini kõrvaltoimeid rasedusele ega loote/vastsündinu tervisele võrreldes lahustuva humaaninsuliiniga.
Bulgarian: Те могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаци за прекалено ниска кръвна захар (вижте точка 4 „Предупредителни признаци за ниска кръвна захар")
Estonian: Need võivad raskendada liiga madala veresuhkru hoiatavate sümptomite märkamist (vt lõik 4, „Liiga madala veresuhkru hoiatavad tunnused");
Bulgarian: В педиатричната популация се съобщава за липодистрофия с честота 2,1% за Fiasp спрямо 1,6% за NovoRapid.
Estonian: Laste hulgas teatati lipodüstroofiast sagedusega 2,1% Fiasp'i puhul ja 1,6% NovoRapid'i puhul.
Bulgarian: Пациенти, при които гликемичният контрол е съществено подобрен, например в резултат на интензифицирана инсулинова терапия, могат да усетят промяна в обичайните предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да им се дадат съответните препоръки.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта, което може да бъде животозастрашаващо).
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (rasket hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik).
Bulgarian: Къде да инжектирате
Estonian: Kuhu süstida