FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ingen ökad mottaglighet för tuberkulos har rapporterats från kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Ingen økt følsomhet for tuberkulose ble rapportert i kliniske studier.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert tilfeller av mer alvorlig nøytropeni.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
Swedish: • fotsvamp (tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Swedish: Extern otit
Norwegian Bokmål: Ekstern otitt
Swedish: Om möjligt ska hudområden med psoriasis undvikas som injektionsställe.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal hudområder med psoriasis unngås som injeksjonssted.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Swedish: I en studie utvärderades dessutom en regim med kronisk behandling mot en regim med vidbehovsbehandling [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sekukinumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet benyttes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Swedish: • Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot det rengjorda injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen i 90 graders vinkel mot det rengjorte injeksjonsstedet.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska använda sprutan.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette sprøyten.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene.
Swedish: • Vrid av hatten i pilens riktning.
Norwegian Bokmål: • Skru av hetten i pilens retning.
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)
Norwegian Bokmål: ASAS 40 respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio)
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Swedish: Observera att skumbildning kan förekomma.
Norwegian Bokmål: Merk at skumdannelse kan oppstå under oppløsningen.
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Norwegian Bokmål: Clearance var dose- og tidsuavhengig.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Swedish: Fönster, etikett & utgångsdatum
Norwegian Bokmål: Synlig vindu, etikett & utløpsdato
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Cosentyx kan eventuellt orsaka allvarliga biverkningar, däribland infektioner och allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Swedish: Bruksanvisning för patienter
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for pasienter
Swedish: IgG elimineras huvudsakligen via katabolism och nedsatt leverfunktion förväntas inte påverka clearance av sekukinumab.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 20 veckor efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Swedish: Det finns inga tillgängliga farmakokinetiska data för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Swedish: • varm, röd och smärtande hud, eller smärtsamt hudutslag med blåsor
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Norwegian Bokmål: Figur 1 Tidsforløp i prosentvis endring fra baseline for gjennomsnittlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Swedish: Kliniskt relevanta nivåer av sekukinumab når huden och reducerar lokala inflammatoriska markörer.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant nivå av sekukinumab når huden og reduserer lokale inflammatoriske markører.
Swedish: Biverkningar från kliniska studier och rapporter efter marknadsgodkännandet (tabell 1) anges enligt MedDRAs organsystemklass.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring (tabell 1) er listet etter MedDRA organklassesystem.
Swedish: Du ska inte ges vissa typer av vaccin (levande vaccin)
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få visse typer vaksiner
Swedish: Använd inte Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cosentyx:
Swedish: Efter att ha använt Cosentyx ska du inte amma på minst 20 veckor efter den sista dosen.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Swedish: Beredning av lösningen för subkutan injektion måste utföras utan avbrott och med säkerställd aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: Tilberedningen av oppløsningen til subkutan injeksjon må skje uten avbrytelse og det må sikres at aseptisk teknikk benyttes.
Swedish: • om du har ulcerös kolit
Norwegian Bokmål: • dersom du har ulcerøs kolitt.
Swedish: På grund av risken för biverkningar av sekukinumab hos det ammade spädbarnet, måste ett beslut tas huruvida amningen ska avbrytas, upp till 20 veckor efter avslutad behandling, eller behandlingen med Cosentyx ska avbrytas med hänsyn taget till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger av sekukinumab hos diende spedbarn, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre under behandling og opptil 20 uker etter behandling, eller om behandling med Cosentyx skal avsluttes tatt i betraktning fordelene ved å amme barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Swedish: • trötthet eller andfåddhet, hosta som inte går över
Norwegian Bokmål: • tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke forsvinner
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
Swedish: Biotillgängligheten av sekukinumab hos PsA-patienter var 85% baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av sekukinumab hos PsA-pasienter var 85 % basert på den populasjonsfarmakokinetiske modellen.
Swedish: Detta är en inflammatorisk sjukdom som främst drabbar ryggraden och orsakar inflammation i ryggkotorna.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom som primært påvirker ryggraden og forårsaker betennelse av leddene i ryggsøylen.
Swedish: Immunglobuliner utsöndras i bröstmjölk och det är inte känt om sekukinumab absorberas systemiskt efter intag.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner utskilles i morsmelk og det er ikke kjent om sekukinumab absorberes systemisk etter inntak.
Swedish: Inget naturgummilatex har hittills påvisats i det avtagbara nålskyddet.
Norwegian Bokmål: Ingen naturgummilateks er til nå påvist i den avtagbare nålehetten.
Swedish: DETTA MÅSTE DU LÄSA INNAN DU INJICERAR.
Norwegian Bokmål: DU MÅ LESE DETTE FØR INJISERING.
Swedish: Patienter som randomiserades till vidbehovsbehandling uppnådde otillräckligt långsiktigt behandlingssvar och därför rekommenderas en fast månatlig underhållsregim.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Norwegian Bokmål: På tvers av studier ble absolutt biotilgjengelighet beregnet i området mellom 60 og 77 %.
Swedish: Om en allvarlig infektion utvecklas, ska patienten övervakas noga och sekukinumab ska inte administreras förrän infektionen har avklingat.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye og sekukinumab skal ikke administreres før infeksjonen opphører.
Swedish: För din och andras säkerhet och hälsa, får nålar och sprutor aldrig återanvändas.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen:
Swedish: Doser på upp till 30 mg/kg (cirka 2 000 till 3 000 mg) har givits intravenöst i kliniska studier utan dosbegränsad toxicitet.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 30 mg/kg (ca. 2000 til 3000 mg) har blitt gitt intravenøst i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
Swedish: Efter initial dosering en gång i veckan under den första månaden var tiden till maximal koncentration 31 till34 dagar baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Etter innledningsvis ukentlig dosering den første måneden, var tiden til maksimumskonsentrasjon mellom 31 og 34 dager, basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser.
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
Swedish: Motsvarande resultat sågs i PsA-studie 1.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1.
Swedish: Levande vaccin ska inte ges samtidigt med sekukinumab.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med sekukinumab.
Swedish: Om en anafylaktisk eller annan allvarlig allergisk reaktion uppstår, ska administreringen av sekukinumab omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Dersom en anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal administrasjon av sekukinumab avbrytes umiddelbart og nødvendig behandling startes.
Swedish: polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cosentyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cosentyx
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Swedish: Effekten av sekukinumab på fertiliteten har inte utvärderats.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion Cosentyx har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon / nedsatt leverfunksjon Cosentyx har ikke blitt undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): • övre luftvägsinfektioner med symtom som halsont och nästäppa (nasofaryngit, rinit).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): • øvre luftveisinfeksjoner med symptomer som sår hals og tett nese (nasofaryngitt, rhinitt)
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Swedish: Inom varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens med den oftast förekommande biverkningen först.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med de hyppigste bivirkningene først.
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av kliniskt svar i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Swedish: Om du är kvinna i fertil ålder ska du undvika att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne og kan bli gravid, anbefales du å ikke bli gravid.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
Swedish: Beredningstiden, från det att hål stuckits genom gummimembranet till en färdig lösning, tar i genomsnitt 20 minuter och ska inte överstiga 90 minuter.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Swedish: Mycket vanliga Övre luftvägsinfektioner Vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øvre luftveisinfeksjoner Vanlige
Swedish: • Bomullstuss eller kompress.
Norwegian Bokmål: • Bomullsdott eller gasbind.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är övre luftvägsinfektioner (oftast nasofaryngit, rinit).
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene er øvre luftveisinfeksjoner (hyppigst nasofaryngitt, rhinitt).
Swedish: Luta flaskan till ca 45° vinkel och rotera den varsamt mellan fingertopparna i ca 1 minut.
Norwegian Bokmål: Vipp hetteglasset i en vinkel på ca. 45° og roter forsiktig mellom fingertuppene i ca. 1 minutt.
Swedish: Antalet psoriasisartritpatienter med axialt engagemang var för litet för en meningsfull analys.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å undersøke det karsinogene potensialet til sekukinumab.
Swedish: Renal eliminering av oförändrat sekukinumab, en IgG-monoklonal antikropp, förväntas vara låg och av mindre betydelse.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av intakt sekukinumab, et IgG monoklonalt antistoff, forventes å være lav og av mindre betydning.
Swedish: Cirka 15 till 25 % av patienterna i fas III-studierna hade psoriasisartrit (PsA) vid studiestart.
Norwegian Bokmål: Omtrent 15 til 25 % av pasientene i fase III-studier hadde psoriasisartritt (PsA) ved baseline.
Swedish: • Försök aldrig återanvända en injektionspenna.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Swedish: Mindre vanliga Urtikaria Sällsynta
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Urtikaria Sjeldne
Swedish: • lågt blodtryck, vilket kan orsaka yrsel eller berusningskänsla
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Norwegian Bokmål: Ved overdose anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at nødvendig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys med ett begränsat antal äldre patienter (n=71 ≥65 år och n=7 ≥75 år) var clearance jämförbar hos äldre patienter och patienter under 65 år.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n=71 i alderen ≥ 65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance omtrent den samme hos eldre pasienter og pasienter yngre enn 65 år.
Swedish: Behandling mot tuberkulos ska övervägas innan sekukinumab ges till patienter med latent tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
Swedish: Neutropeni <1,0-0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Swedish: Du kan också använda nedre delen av buken, men inte området inom 5 cm från naveln.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Swedish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: högkänsligt C-reaktivt protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline (studiestart)
Norwegian Bokmål: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Swedish: • Den gröna indikatorn visar hur injektionen fortskrider.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Norwegian Bokmål: • dersom du får noen andre behandlinger mot psoriasis, slik som et annet immunundempende legemiddel eller lysbehandling med ultrafiolett lys (UV-lys).
Swedish: I fas III-studier på psoriasis sågs neutropeni oftare med sekukinumab än med placebo, men de flesta fallen var milda, övergående och reversibla.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft psoriasisartrit i minst 5 år.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
Swedish: • Rör inte det rengjorda området förrän du injicerar.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.
Swedish: Färgen kan variera från ofärgad till svagt gul.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til lysegul.
Swedish: Sekukinumab har visats sänka nivån av inflammationsmarkören C-reaktivt protein (inom en till två veckors behandling).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab har blitt vist å senke nivået av C-reaktivt protein, som er en markør for inflammasjon (innen 1 til 2 ukers behandling).
Swedish: I båda studierna var det primära effektmåttet minst 20 % förbättring vid vecka 16 enligt ASAS20-kriterierna (Assessment of Spondyloarthritis International Society).
Norwegian Bokmål: For begge studiene var det primære endepunktet minst 20 % forbedring av kriterier i "Assessment of Spondyloarthritis International Society" (ASAS 20) ved uke 16.
Swedish: • magkramper och smärta, diarré, viktminskning eller blod i avföringen (tecken på tarmproblem).
Norwegian Bokmål: • magekramper og -smerte, diaré, vektnedgang eller blod i avføring (tegn på tarmproblemer)
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys tyder på att steady-state uppnås efter 20 veckor vid dosering en gång i månaden.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser antyder at steady-state nås etter 20 uker ved månedlige doseringsregimer.
Swedish: Till övriga patienter med psoriasisartrit:
Norwegian Bokmål: For andre pasienter med psoriasisartritt:
Swedish: Livskvalitets-/patientrapporterade resultat
Norwegian Bokmål: Livskvalitet/pasientrapporterte utfall
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv psoriasisartritt vil du først få andre legemidler.
Swedish: ** p-värden mot placebo och justerade för multiplicitet: p<0,0001.
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus placebo og justert for mangfoldighet: p < 0,0001.
Swedish: Dessa data tyder på att sekukinumab inte hämmar det humorala immunsvaret av meningokock- eller influensavaccin.
Norwegian Bokmål: Dataene antyder at sekukinumab ikke undertrykker den humorale immunresponsen overfor meningokokk- eller influensavaksiner.
Swedish: Serumnivåerna av totalt IL-17A (fritt och sekukinumabbundet IL-17A) ökar initialt hos patienter som får sekukinumab.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av totalt IL-17A (fritt og sekukinumab-bundet IL-17A) økes innledningsvis hos pasienter som får sekukinumab.
Swedish: Cosentyx är avsett för långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
Swedish: Tabell 1 Förteckning över biverkningar i kliniska studier och efter marknadsgodkännande
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger i kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Swedish: • om du har en pågående infektion
Norwegian Bokmål: • dersom du har en nåværende infeksjon
Swedish: Du och din läkare avgör om du själv ska injicera Cosentyx.
Norwegian Bokmål: Du og legen din skal avgjøre om du skal injisere Cosentyx selv.