FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against Escherichia coli.
Hungarian: Escherichia coli ellen hatékony antibakteriális kezelésben részesülő állatok nem olthatók.
English: Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Hungarian: A vakcina adagonkénti tartalma: Élő, nem patogén Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
English: Oral use and in drinking water use.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás és ivóvízben történő alkalmazás.
English: Shelf-life after dilution according to directions: 4 hours.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 4 óra.
English: • 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 5 ml of tap water to the vial.
Hungarian: • 50 adagos kiszerelés: Oldja fel a liofilizátumot, 5 ml csapvizet öntve az üvegbe.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 100 ml.
Hungarian: Jól rázza össze, és öntse át a szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott tartályba, keverjen hozzá újra csapvizet, 100 ml-es össztérfogatig feltöltve a tartályt.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with tap water to complete to a total volume of 400 ml.
Hungarian: Jól rázza össze, és öntse át a szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott tartályba, keverjen hozzá újra csapvizet, 400 ml-es össztérfogatig feltöltve a tartályt.
English: For active immunisation of pigs against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in order to: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning Escherichia coli diarrhoea (PWD) in pigs - reduce the colonisation of the ileum and faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli from infected pigs.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására az enterotoxikus, F4 pozitív Escherichia coli ellen az alábbiak érdekében: - a választott malacok Escherichia coli által okozott, mérsékelttől a súlyosig terjedő hasmenése előfordulási gyakoriságának csökkentése; - az ileum enterotoxikus, F4 pozitív Escherichia coli általi kolonizációjának, valamint a baktérium fertőzött sertésekből a bélsárral történő ürítésének csökkentése.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Hungarian: Minden, az alkalmazással kapcsolatos műveletet a szokásos aszeptikus eljárással végezzen.
English: The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive Escherichia coli in pigs.
Hungarian: A vakcina bélrendszeri immunitást és szerológiai választ vált ki sertéseknél az F4 pozitív Escherichia coli ellen.
English: No adverse reactions other than those stated for single dose use have been observed after administration of 10 times the recommended dose
Hungarian: Az ajánlott adag 10-szeresének beadását követően sem lehetett az egyszeri adag alkalmazására vonatkozóan leírtaktól eltérő mellékhatásokat észlelni.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során kötelező az egyszer használatos védőkesztyűből és védőszemüvegből álló egyéni védőfelszerelés viselése.
English: Date of first authorisation:16/03/2015 Date of latest renewal: dd/mm/yyyy
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. március 16.
English: To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive Escherichia coli in pigs.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására az enterotoxikus, F4 pozitív Escherichia coli ellen.
English: Live non-pathogenic vaccine to reduce diarrhoea, faecal shedding and intestinal colonization associated with F4-positive enterotoxigenic Escherichia coli in pigs.
Hungarian: Élő, nem patogén vakcina az F4 pozitív, enterotoxikus Escherichia coli baktérium okozta hasmenés, a kórokozó bélsárral történő ürítése és bélrendszeri kolonizációja csökkentésére sertéseknél.
English: Cardboard box of four vials of 50 doses.
Hungarian: 4 x 50 adagot tartalmazó injekciós üveg, kartondobozban.
English: Cardboard box of one vial of 200 doses.
Hungarian: 1 x 200 adagot tartalmazó injekciós üveg, kartondobozban.
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs.
Hungarian: Coliprotec F4 liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz, sertéseknek.
English: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Hungarian: Coliprotec F4 liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz, sertéseknek
English: PACKAGE LEAFLET: Coliprotec F4 lyophilisate for oral suspension for pigs
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Coliprotec F4 liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz, sertéseknek
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra és ivóvízben történő alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
English: Cardboard box of one vial of 50 doses.
Hungarian: 1 x 50 adagot tartalmazó injekciós üveg, kartondobozban.
English: The full EPAR and risk management plan summary for DuoResp Spiromax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substances, but DuoResp Spiromax is given using a different inhaler.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy ”referenciagyógyszerhez”, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, de a DuoResp Spiromax-ot egy eltérő inhalátor segítségével adagolják.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for DuoResp Spiromax.
Hungarian: Ez a dokumentum a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The two active substances in DuoResp Spiromax are well known and are present in several medicines used to treat asthma and COPD, either alone or in combination with other medicines.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ban található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
English: DuoResp Spiromax budesonide / formoterol
Hungarian: DuoResp Spiromax budezonid / formoterol
English: The company initially also applied for a lower strength of DuoResp Spiromax, however bioequivalence to the reference product was not demonstrated and the application for this strength was withdrawn.
Hungarian: A vállalat eredetileg a DuoResp Spiromax egy alacsonyabb hatáserőssége vonatkozásában is benyújtotta a kérelmet, azonban nem igazolták a biológiai egyenértékűséget a referencia-gyógyszerrel, így e hatáserősség vonatkozásában a kérelmet visszavonták.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of DuoResp Spiromax?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a DuoResp Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: A risk management plan has been developed to ensure that DuoResp Spiromax is used as safely as possible.
Hungarian: A DuoResp Spiromax lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: DuoResp Spiromax is also used to relieve the symptoms of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults who have had exacerbations (flare-ups) of the disease in the past despite regular treatment.
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazható a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére felnőtteknél, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DuoResp Spiromax on 28 April 2014.
Hungarian: 2014. április 28-án az Európai Bizottság a DuoResp Spiromax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Because DuoResp Spiromax is a hybrid medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a DuoResp Spiromax hibrid gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: DuoResp Spiromax is a ‘hybrid medicine'.
Hungarian: A DuoResp Spiromax egy ”hibrid gyógyszer”.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram and 320/9 microgram have been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the corresponding strengths of Symbicort Turbohaler.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm és 320/9 mikrogramm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Symbicort Turbohaler megfelelő hatáserősségeivel.
English: The higher strength, DuoResp Spiromax 320/9 microgram (320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol), can only be used for the regular treatment of asthma and for the treatment of COPD.
Hungarian: A nagyobb hatáserősség, a DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramm (320 mikrogramm budenozid és 9 mikrogramm formoterol) kizárólag az asztma rendszeres kezelésére és a COPD kezelésére alkalmazható.
English: Studies in patients have been limited to tests to determine that DuoResp Spiromax is bioequivalent to the reference medicine, Symbicort Turbohaler.
Hungarian: A betegekkel végzett vizsgálatok annak vizsgálatára korlátozódtak, hogy meghatározzák, a DuoResp Spiromax biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Symbicort Turbohaler-rel.
English: As asthma reliever therapy, patients can take 1 or 2 additional inhalations of DuoResp Spiromax 160/4.5 microgram only to relieve their symptoms.
Hungarian: Asztmás rohamoldó kezelésként a betegek további 1 vagy 2 DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm inhalációt alkalmazhatnak csupán a tüneteik enyhítése céljából.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use DuoResp Spiromax.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a DuoResp Spiromax alkalmazására vonatkozóan.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for DuoResp Spiromax, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: For more information about treatment with DuoResp Spiromax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a DuoResp Spiromax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
English: DuoResp Spiromax is a medicine that contains the active substances budesonide and formoterol.
Hungarian: A DuoResp Spiromax olyan gyógyszer, amely hatóanyagként budenozidot és formoterolt tartalmaz.
English: What are the benefits and risks of DuoResp Spiromax?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a DuoResp Spiromax alkalmazása?
English: Other information about DuoResp Spiromax
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal kapcsolatos egyéb információ
English: 160/4.5 microgram (160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol) can be used for the regular treatment of asthma and when needed as a reliever.
Hungarian: A DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm (160 mikrogramm budenozid és 4,5 mikrogramm formoterol) alkalmazható az asztma rendszeres kezelésére, valamint szükség esetén rohamoldóként.
English: For practical information about using DuoResp Spiromax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a DuoResp Spiromax alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: The reference medicine for DuoResp Spiromax is Symbicort Turbohaler.
Hungarian: A DuoResp Spiromax referencia-gyógyszere a Symbicort Turbohaler.
English: The Committee recommended that DuoResp Spiromax be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Why is DuoResp Spiromax approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a DuoResp Spiromax-ot?
English: What is DuoResp Spiromax and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a DuoResp Spiromax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does DuoResp Spiromax work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a DuoResp Spiromax?
English: How has DuoResp Spiromax been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoResp Spiromax-ot?
English: How is DuoResp Spiromax used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoResp Spiromax-ot?
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Hungarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
English: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens GREECE
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens GREECE
English: Czech Republic
Hungarian: Cseh-Köztársaság
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Hungarian: I. melléklet felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
English: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. HUNGARY
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
English: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Hungarian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
English: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
English: 250mg 2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Hungarian: 250mg/2ml (intravénás) 250mg/1ml (intramuscularis)
English: Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
English: 250mg/1ml or 250mg/2-5ml
Hungarian: 250mg/1ml vagy 250mg/2-5ml
English: Intravenous Use Intrarmuscular Use
Hungarian: Intravénás alkalmazásra Intrarmuscularis alkalmazásra
English: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Hungarian: Curocef 750 mgTrockenstechampullen
English: 750mg +1 x 6ml solvent
Hungarian: 750mg +1 x 6 ml oldószer
English: 250mg + 1 x 2ml solvent
Hungarian: 250mg + 1 x 2ml oldószer
English: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Hungarian: Injekció: 1,5g/15ml Infúzió: 1,5g/15ml + 50ml vagy 100ml
English: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Hungarian: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen
English: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Hungarian: 750mg/6ml (intravénás) 750mg/3ml (intramuscularis)
English: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Hungarian: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg
English: 750mg/3ml or 750 mg/6 - 10 ml
Hungarian: 750mg/3ml vagy 750mg/6 - 10ml
English: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN
Hungarian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
English: Curoxim 750mg
Hungarian: Zinacef 750 mg
English: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Hungarian: Glaxo Operations UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
English: GlaxoSmithKline ehf.
Hungarian: GlaxoSmithKline s.a.
English: Powder for suspension for injection or solution for injection and infusion
Hungarian: Por szuszpenziós injekcióhoz vagy oldatos injekcióhoz és infúzióhoz
English: Intravenous or Intramuscular Use
Hungarian: Intravénás vagy Intramuscularis alkalmazásra
English: Powder for suspension for Injection
Hungarian: Por szuszpenziós injekcióhoz
English: Intramuscular Use/ Intravenous Use
Hungarian: Intramuscularis alkalmazásra/ Intravénás alkalmazásra
English: Powder for solution/ suspension for injection/infusion
Hungarian: Por oldatos/ szuszpenziós injekcióhoz/ infúzióhoz
English: Intravenous Use/ Intramuscular Use
Hungarian: Intravénás alkalmazásra/ Intramuscularis alkalmazásra
English: Powder and Solvant for Solution for Injection
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Intravenous use, intramuscular use
Hungarian: Intravénás alkalmazásra, Intramuscularis alkalmazásra.
English: 1.5g Powder for Solution for Infusion
Hungarian: 1,5g Por oldatos infúzióhoz
English: Intravenous Use and Intramuscular use
Hungarian: Intravénás alkalmazásra és Intramuscularis alkalmazásra
English: Intramuscular Use, Intravenous Use
Hungarian: Intramuscularis vagy intravénás alkalmazásra
English: Powder for injection or solution for infusion
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
English: Powder for solution for Injection
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: 750mg Powder for Solution for Infusion
Hungarian: 750mg Por oldatos infúzióhoz
English: Powder for solution/ suspension for injection
Hungarian: Por oldatos/ szuszpenziós injekcióhoz
English: Powder for Solution /Suspension for Injection
Hungarian: Por oldatos/szuszpenziós injekcióhoz
English: This usually takes less than 1 hour.
Hungarian: Ez rendszerint kevesebb mint 1 órát vesz igénybe.
English: It will not be given to you again.
Hungarian: Nem fognak újra ilyet adni Önnek.
English: 9 months.
Hungarian: 9 hónap.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Hungarian: * A gyakoriság a laboratóriumi értékeken alapul.
English: This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
Hungarian: Ez 3-6 órán át tarthat, és előfordulhat, hogy meg kell ismételni.
English: No alternative adequate animal models are available.
Hungarian: Megfelelő alternatív állatmodellek nem állnak rendelkezésre.
English: Name:
Hungarian: Név:
English: June 2022
Hungarian: 2022. június
English: These other medicines may include:
Hungarian: Ezek közé az egyéb gyógyszerek közé tartozhat:
English: HBV reactivation
Hungarian: HBV reaktiváció
English: • You have had a stem cell transplant in the last 4 months.
Hungarian: • Önnek őssejt-transzplantációja volt az elmúlt 4 hónapban.
English: • You have an infection.
Hungarian: • Önnek fertőzése van.
English: T½ (day)
Hungarian: T½ (nap)
English: Kymriah should only be given if the result shows you are not pregnant.
Hungarian: A Kymriah-t csak akkor szabad beadni, ha annak eredménye azt mutatja, hogy Ön nem terhes.
English: • There may be an effect on the results of some types of HIV test - ask your doctor about this.
Hungarian: • Hatással lehet bizonyos típusú HIV-tesztek eredményeire - kérdezze meg erről kezelőorvosát.
English: • You had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months.
Hungarian: • Ön a megelőző 6 hétben oltást kapott, vagy az elkövetkező hónapokban tervezi, hogy kap.
English: Manufacture and release of Kymriah usually takes about 3-4 weeks.
Hungarian: A Kymriah gyártása és felszabadítása általában 3-4 hetet igényel.
English: T cells are important for your immune system (the body's defences) to work properly.
Hungarian: A T-sejtek fontosak az Ön immunrendszere (a szervezet védekezőrendszere) számára, hogy az megfelelően működjön.
English: You may be given medicines to help prevent the condition.
Hungarian: Gyógyszereket adhat Önnek, amelyek segítenek megelőzni ezt az állapotot.
English: No such risks were identified based on these studies.
Hungarian: Ezen vizsgálatok alapján ilyen kockázatokat nem azonosítottak.
English: This is because Kymriah has not been studied in this age group.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Kymriah-t ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
English: - Active uncontrolled infection.
Hungarian: - Aktív, nem kontrollált fertőzés.
English: Kymriah will always be given to you by a doctor.
Hungarian: A Kymriah-t mindig egy orvos adja majd be Önnek.
English: Studies B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Hungarian: B2202- (N = 75) + C2201-vizsgálat (N = 111)
English: Patients should be monitored for neurological events.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell a neurológiai eseményeket.
English: These patient are likely to be more vulnerable to the consequences of the adverse reactions described below and require special attention.
Hungarian: Ezek a betegek valószínűleg sokkal érzékenyebbek az alább ismertetett mellékhatások következményeire és különleges figyelmet igényelnek.
English: Reasons to delay treatment
Hungarian: A kezelés elhalasztásának okai
English: Do not use this medicine if the infusion bag is damaged or leaking.
Hungarian: Ne használja fel a gyógyszert, ha az infúziós zsák sérült vagy szivárog.
English: • after treatment while the immune system is recovering.
Hungarian: • a kezelés után, miközben az immunrendszere gyógyul.
English: • Very severe inflammation around the body (due to syndrome of immune activation)
Hungarian: • Nagyon súlyos gyulladás mindenütt a szervezetben (az immunrendszer aktivációs szindróma miatt).
English: Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérképét, mert a vérsejtek száma és a vér egyéb összetevőinek mennyisége csökkenhet.
English: - Active graft-versus-host disease (GVHD).
Hungarian: - Aktív graft-versus-host betegség (GVHD).
English: Therefore, leukapheresis material from these patients will not be accepted for Kymriah manufacturing.
Hungarian: Ezért az ezekből a betegekből nyert leukapheresis anyag Kymriah előállításakor nem fogadható el.
English: - The information in this leaflet is for you or your child - but in the leaflet it will just say “you”.
Hungarian: - Az ebben a Betegtájékoztatóban lévő információ Önnek vagy az Ön gyermekének szól - de a Betegtájékoztató csak azt fogja írni, hogy „Ön”.
English: Date of birth: {DD MMM YYYY} SEC:
Hungarian: Születési dátum: {NN HH ÉÉÉÉ}
English: This is because the effects of Kymriah in pregnant or breast-feeding women are not known, and it may harm your unborn baby or your newborn/infant.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Kymriah terhes vagy szoptató nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek, és esetleg károsíthatja az Ön meg nem született gyermekét vagy újszülöttjét/csecsemőjét.
English: • Check your lungs, heart and blood pressure.
Hungarian: • Ellenőrizni fogja az Ön tüdejét, szívét és vérnyomását.
English: Mean (standard deviation) Median (minimum - maximum) Age category (years) - n (%) <10 years ≥10 years and <18 years ≥18 years
Hungarian: Átlag (standard deviáció) Medián (minimum - maximum) Életkor kategória (év) - n (%) <10 év ≥10 év és <18 év ≥18 év
English: Other side effects are listed below.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.
English: • Your white blood cells are frozen and sent away to make Kymriah.
Hungarian: • A fehérvérsejtjeit lefagyasztják, és elküldik, hogy Kymriah-t készítsenek belőle.
English: Tmax (day)
Hungarian: Tmax (nap)