FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogene-proliferatieve route activeren; de therapeutische concentraties die bij behandeling met insuline (waaronder behandeling met LUSDUNA) werden vastgesteld, zijn echter aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije, ugotovljene med insulinskim zdravljenjem, vključno pri zdravljenju z zdravilom LUSDUNA, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, ki so potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne uporabljajte po izteku datuma roka uporabnosti.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie kunnen verhogen, zijn onder andere orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, monoamineoxidase (MAO)-remmers, pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten, somatostatineanalogen en antibiotica van het sulfonamide-type.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko povečajo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, somatostatinski analogi in sulfonamidni antibiotiki.
Dutch: • Als uw pen koel bewaard is, haal deze dan 1 à 2 uur voor de injectie uit de koelkast om hem op kamertemperatuur te laten komen.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik shranjen v hladnem prostoru, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Dutch: • Voor elke injectie moet er een veiligheidstest uitgevoerd worden.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem vedno opravite varnostni preizkus.
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: - spremembo predela injiciranja, - izboljšano občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - telesno aktivnost, ki je bolnik ni vajen, intenzivnejšo ali dolgotrajnejšo telesno aktivnost, - sočasno bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščene obroke, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem in insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Da bi preprečili napake pri uporabi zdravila, je treba pred vsakim injiciranjem preveriti označevanje insulina, da bi se tako izognili zamenjavi med insulinom glargin in drugimi insulini (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt, kunt u bewusteloos raken.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, lahko izgubite zavest.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava CV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, drugi soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali sprejema v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Dutch: Houd de pen recht in de huid, niet in een hoek of zijwaarts.
Slovenian: Injekcijski peresnik držite naravnost in ne pod kotom ali postrani.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verlagen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Dutch: Dienovereenkomstig waren de incidenties van nachtelijke hypoglykemie 32 % in de insuline glargine-/lisprogroep versus 52 % in de NPH-/normaalgroep.
Slovenian: Temu ustrezno je bila incidenca nočnih hipoglikemij v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro 32 % in v skupini z insulinom NPH in običajnim insulinom 52 %.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken als gevolg van antistoffen tegen humane insuline zullen mogelijk een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van LUSDUNA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko odziv na insulin z zdravilom LUSDUNA izboljša.
Dutch: Als u vragen heeft over dit geneesmiddel of over diabetes, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voor hulp.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o tem zdravilu ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Dutch: LUSDUNA wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf twee jaar.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Dutch: - Als u een dosering LUSDUNA overgeslagen heeft of als u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, dan kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUSDUNA: - Če ste izpustili odmerek zdravila LUSDUNA ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zviša (hiperglikemija).
Dutch: Hulpstoffen: zinkchloride, metacresol, glycerol, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, korovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
Dutch: EU/1/16/1162/003 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde pennen van 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Dutch: LUSDUNA is alleen geschikt voor subcutane injecties door middel van een wegwerppen.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je primerno samo za podkožno injiciranje z injekcijskim peresnikom za enkratno uporabo.
Dutch: Verander bij elke injectie de plaats waarin u prikt binnen het deel van de huid dat u gebruikt.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju zamenjajte mesto vboda v predelu kože za injiciranje.
Dutch: LUSDUNA kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren vanaf twee jaar.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Dutch: 3-ml-oplossing in patroon (type I, kleurloos glas) met een plunjer (bromobutyl rubber) en aluminium felscapsule voorzien van een dubbellaags bromobutyl rubber en polyisopreen rubber plat schijfje.
Slovenian: Vložek (brezbarvno steklo tipa 1) z batom iz brombutilne gume in aluminijasto kombinirano zaporko, opremljeno z dvoplastno bromobutilno gumo in ploščatim diskom iz poliizoprenske gume, ki vsebuje 3 ml raztopine.
Dutch: Goede controle van de stofwisseling wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je priporočljivo natančno spremljanje metabolne presnove.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insulineantistoffen.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Dutch: Wisselen van insulines
Slovenian: Menjava insulinov
Dutch: Na subcutane injectie bij diabetespatiënten wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyl-einde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Slovenian: Nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinsulin).
Dutch: Afbeelding 1 hierboven laat de werkingsprofielen in de tijd zien van insuline glargine en NPHinsuline.
Slovenian: Slika 1 prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
Dutch: Net als andere sympathicolytische geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine) kunnen bètablokkers de eerste waarschuwingsverschijnselen, die u helpen een hypoglykemie te herkennen, verminderen of helemaal onderdrukken.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (na primer klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali povsem preprečijo prve opozorilne simptome za prepoznavanje hipoglikemije.
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml injectie Nexvue insuline glargine
Slovenian: LUSDUNA 100 enot/ml injekcija Nexvue insulin glargin subkutana uporaba
Dutch: De aangebroken pen en de pen die als reserve wordt meegenomen niet in de koelkast bewaren.
Slovenian: Injekcijskega peresnika, ki je v uporabi ali ga nosite s seboj za rezervo, ne smete shranjevati v hladilniku.
Dutch: Voor het gebruik van Nexvue moet de gebruiksaanwijzing in de verpakking zorgvuldig gelezen worden.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika Nexvue je treba natančno prebrati navodila za njegovo uporabo, priložena v pakiranju.
Dutch: Lipohypertrofie Lipoatrofie Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Slovenian: Bolezni kože in podkožja lipohipertrofija lipoatrofija Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija
Dutch: Plaats het buitenste naaldkapje stevig op de naald en gebruik het om de naald los te schroeven.
Slovenian: Zunanji pokrovček igle namestite trdno nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.
Dutch: Wanneer intraveneus gegeven is de eliminatiehalfwaardetijd van insuline glargine en humane insuline vergelijkbaar.
Slovenian: Po intravenski uporabi je eliminacijski razpolovni čas insulina glargin podoben eliminacijskemu razpolovnemu času humanega insulina.
Dutch: Verwijder het binnenste naaldkapje en gooi het weg Het binnenste naaldkapje moet verwijderd worden voordat u de dosis injecteert.
Slovenian: Notranji pokrovček igle morate odstraniti, preden injicirate odmerek.
Dutch: • Huid- en allergische reacties op de injectieplaats Deze reacties kunnen roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, galbulten (netelroos), zwelling of ontsteking zijn en kunnen zich ook rond de injectieplaats verspreiden.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, oteklino ali vnetje.
Dutch: Er was eveneens minder ernstige hypoglykemie in de insuline glarginegroep.
Slovenian: V skupini, ki je uporabljala insulin glargin, je bilo tudi manj hudih hipoglikemij.
Dutch: Doe de dop weer op de pen en bewaar deze zonder de naald tot uw volgende injectie.
Slovenian: Preprosto pokrijte injekcijski peresnik z njegovim pokrovčkom in ga brez igle shranite za naslednje injiciranje.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van verminderd insulinemetabolisme.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic se potreba po insulinu lahko zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Dutch: Tekenen hiervan kunnen uitgebreide huidreacties zijn (uitslag en jeuk over het gehele lichaam), ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en zweten.
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - znaki lahko vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), hudo oteklost kože ali sluznic (angioedem), kratko sapo, padec krvnega tlaka s hitrim bitjem srca in znojenje.
Dutch: Aanmaak insulineantistoffen
Slovenian: Nastajanje protiteles proti insulinu
Dutch: Open de naald Verwijder de verzegeling van de naald.
Slovenian: Odprite iglo Z igle odstranite nalepko.
Dutch: • Voor elk gebruik moet een nieuwe naald bevestigd worden.
Slovenian: • Pred vsako uporabo vedno namestite novo iglo.
Dutch: LUSDUNA is een langwerkend insuline.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je dolgodelujoči insulin.
Dutch: Verwijder de naald na elke injectie en bewaar de pen zonder naald.
Slovenian: Iglo po injiciranju odstranite in peresnik shranite brez nje.
Dutch: De eerste verschijnselen die u attent maken op hypoglykemie (‘waarschuwingsverschijnselen') kunnen veranderen, minder duidelijk of totaal afwezig zijn als: - u ouder dan 65 jaar bent, als u al gedurende langere tijd diabetes heeft, of als u lijdt aan een bepaalde zenuwziekte (diabetisch autonome neuropathie), - u onlangs een hypoglykemie heeft gehad (bijvoorbeeld de dag ervoor) of als de hypoglykemie
Slovenian: Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali izginejo: - če ste starejša oseba, imate že dolgo sladkorno bolezen ali imate določeno vrsto okvare živčevja
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen op voor hypoglykemie (lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan einde van deze bijsluiter).
Slovenian: Če imate prenizek krvni sladkor (hipoglikemijo), upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hipoglikemije (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali insulin glargin, so merili najnižjo plazemsko koncentracijo insulina glargin in njegovih glavnih presnovkov M1 in M2 ter ugotovili, da so bile plazemske koncentracije podobne kot pri odraslih ter da ni dokazov, da bi se insulin glargin ali njegova presnovka pri dolgotrajni uporabi kopičili.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden (3,64 mg) insuline glargine.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargin.
Dutch: Om de verlengde werkingsduur te bewerkstelligen moet insuline glargine in subcutaan weefsel worden geïnjecteerd.
Slovenian: Podaljšano trajanje delovanja insulina glargin je pogojeno z injiciranjem v podkožno tkivo.
Dutch: Verwijder het buitenste naaldkapje en bewaar het.
Slovenian: Odstranite zunanji pokrovček igle in ga shranite.
Dutch: Net als in de hierboven beschreven studie bij kinderen was de afname vanaf baseline in nuchtere plasmaglucose groter in de insuline glarginegroep dan in de NPH-groep.
Slovenian: Kot v zgoraj omenjeni pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 en grootverpakkingen van 10 (2 verpakkingen met 5) pennen.
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo 1 in 5 injekcijskih peresnikov, ter multipakiranja, ki vsebujejo 10 (2 pakiranji po 5) injekcijskih peresnikov.
Dutch: In klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Slovenian: Klinične farmakološke študije so pokazale, da sta intravensko uporabljena insulin glargin in humani insulin v enakih odmerkih ekvipotentna.
Dutch: Bevestig voor elk gebruik een nieuwe naald.
Slovenian: Pred vsako uporabo morate na peresnik namestiti novo iglo.
Dutch: Allergische reacties
Slovenian: • Očesne reakcije
Dutch: ETIKET PEN - Nexvue
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin* (kar ustreza 3,64 mg).
Dutch: Het is mogelijk dat bij vrouwen die borstvoeding geven aanpassing van de insulinedosering en het dieet nodig is.
Slovenian: Pri doječih materah bosta morda potrebni prilagoditvi odmerka insulina in prehrane.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) (zie rubriek 2 ‘LUSDUNA bevat natrium'), zoutzuur (voor pH-aanpassing),
Slovenian: - Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUSDUNA"), klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Dutch: • LUSDUNA bevat een geneesmiddel dat insuline glargine wordt genoemd.
Slovenian: • Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.
Dutch: Verpakkingen met 1, 5 en een grootverpakking met 10 (2 x 5) voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Slovenian: Na voljo so pakiranja, ki vsebujejo1 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov, ter multi pakiranje, ki vsebuje 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Dutch: Controleer de insuline in de pen
Slovenian: Preverite svoj insulin
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov, ki so v uporabi, se ne sme shranjevati v hladilniku.
Dutch: 1 voorgevulde pen van 3 ml 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Dutch: Buitenste naaldkap
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Dutch: Na opening en ingebruikname van de pen:
Slovenian: Ko injekcijski peresnik odprete in ga uporabljate:
Dutch: Bekijk de patroon voordat u de pen gebruikt.
Slovenian: Preden uporabite peresnik, preglejte vložek.
Dutch: • Bewaar de pennen in de doos in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Injekcijske peresnike shranjujte v škatli v hladilniku (2 - 8 ° C).
Dutch: EU/1/16/1162/001 1 voorgevulde pen van 3 ml EU/1/16/1162/002 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/0011 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Dutch: Bij klinisch onderzoek werden met dezelfde frequentie antistoffen waargenomen die kruisreacties veroorzaken met humane insuline en insuline glargine in zowel de met NPH-insuline als in de met insuline glargine behandelde groepen.
Slovenian: V kliničnih študijah so bila protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, med prejemniki insulina NPH in insulina glargin prisotna z enako pogostnostjo.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 100 eenheden insuline glargine (overeenkomend met 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Dutch: LEES DEZE GEBRUIKSAANWIJZING ZORGVULDIG DOOR VOOR GEBRUIK.
Slovenian: PRED UPORABO PREBERITE TA NAVODILA.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij N.V.
Dutch: Vertel het uw arts meteen wanneer u verschijnselen van een ernstige allergische reactie heeft.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Dutch: Stel uw dosis in door de doseerknop te draaien tot de juiste dosis bij het zwarte streepje in het venster staat.
Slovenian: Odmerek nastavite tako, da zavrtite gumb za nastavitev, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.
Dutch: EU/1/16/1162/003 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/003 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Dutch: Stel een 2-eenhedentestdosis in
Slovenian: Nastavite testni odmerek 2 enoti
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de postmarketingsurveillance bevat relatief frequentere reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) dan bij volwassenen.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih v času trženja zdravila so pri otrocih in mladostnikih (starih ≤ 18 let) v primerjavi z odraslimi vključevala relativno pogostejše reakcije na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožne reakcije (izpuščaj, urtikarija).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, netelroos (galbulten), zwelling of ontsteking.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja vključujejo pordelost, bolečino, srbenje, urtikarijo, otekanje ali vnetje.
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verlagen.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo je bistveno, da se bolnik drži sheme odmerjanja in načrta prehrane, pravilno aplicira insulin in pozna simptome hipoglikemije.
Dutch: Stel de dosis in
Slovenian: Izberite odmerek
Dutch: Lees zorgvuldig de ‘Nexvue-gebruiksaanwijzing' in deze verpakking.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue", ki so priložena pakiranju.
Dutch: Na elke injectie de dop op de pen terugplaatsen ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Controleer de dosis nogmaals voor het injecteren.
Slovenian: Pred injiciranjem ponovno preverite, da ste nastavili pravi odmerek.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of naast het vriesgedeelte of een koelelement plaatsen.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Dutch: Bewaar de voorgevulde pen in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Het primaire doel, namelijk het aantonen van non-inferioriteit van insuline glargine ten opzichte van NPH in alle gevallen van hypoglykemie, werd niet gehaald en er was een trend richting verhoogd optreden van hypoglykemische voorvallen met insuline glargine
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargin v primerjavi z insulinom NPH pri vseh hipoglikemijah, ni bil dosežen in opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glargin [razmerje deležev insulin glargin:NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].