FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Five cases of tumour lysis syndrome (TLS) were identified in the scientific literature in association with Lu-177 based radioligand therapy (RLT).
Dutch: Er werden in de wetenschappelijke literatuur vijf gevallen van tumorlysissyndroom (TLS) vastgesteld in verband met op Lu-177 gebaseerde radioligandtherapie (RLT).
English: EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution
Dutch: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD POT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD LODEN POT
English: Radiation nephropathy has been reported following peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours using other radioisotopes.
Dutch: Er is bestralingsnefropathie gemeld na peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren bij gebruik van andere radio-isotopen.
English: The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Lutetium (177Lu) to the radiation dose following the administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of EndolucinBeta.
Dutch: Met behulp van onderstaande dosimetrietabel kan de bijdrage van niet-geconjugeerd lutetium (177Lu) aan de stralingsdosis worden beoordeeld na de toediening van een met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel of als gevolg van een onbedoelde intraveneuze injectie van EndolucinBeta.
English: The quantity of EndolucinBeta required for radiolabelling and the quantity of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Dutch: De hoeveelheid EndolucinBeta die voor radioactief labelen nodig is en de hoeveelheid met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel die vervolgens wordt toegediend, hangen af van het radioactief te labelen geneesmiddel en het beoogde gebruik.
English: It is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with Lutetium (177Lu) chloride.
Dutch: Dit middel mag uitsluitend worden gebruikt voor het radioactief labelen van dragermoleculen die specifiek voor radioactief labelen met lutetium (177Lu)-chloride zijn ontwikkeld en goedgekeurd.
English: The radiation dose received by various organs following intravenous administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled.
Dutch: De stralingsdosis die diverse organen krijgen na intraveneuze toediening van een met lutetium (177Lu) gelabeld geneesmiddel, hangt af van het specifieke molecuul dat radioactief wordt gelabeld.
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Zie voor meer informatie de bijsluiter van het betreffende geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld.
English: EndolucinBeta 40 GBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Lutetium (177Lu) chloride
Dutch: EndolucinBeta 40 GBq/ml radiofarmaceutische precursor, oplossing Lutetium (177Lu)-chloride
English: Healthcare personnel are advised to limit the time of close contact with patients injected with Lutetium (177Lu)-labelled radiopharmaceuticals.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt geadviseerd om de tijd te beperken waarin ze in nauw contact zijn met patiënten die met lutetium (177Lu) gelabelde radioactieve geneesmiddelen zijn geïnjecteerd.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw stralingsarts.
English: The toxicity of free Lutetium (177Lu) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Dutch: De toxiciteit van vrij lutetium (177Lu) dat tijdens de behandeling in vivo vanuit het gelabelde biomolecuul in het lichaam vrijkomt, kan mogelijk worden verminderd door na de behandeling chelerende middelen toe te dienen.
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional warnings and precautions.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter van het geneesmiddel dat met EndolucinBeta radioactief moet worden gelabeld voor aanvullende waarschuwingen en voorzorgen.
English: …GBq/vial at ART ART: {DD/MM/YYYY 12:00 CET }
Dutch: …GBq/injectieflacon op het ART ART: {DD/MM/JJJJ 12:00 CET }
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the procedure.
Dutch: Vertel dat dan uw stralingsarts, omdat andere geneesmiddelen de procedure kunnen verstoren.
English: After neuroendocrine tumours are treated with Lutetium (177Lu), patients may experience symptoms associated with release of hormones from the tumour cells, known as a carcinoid crisis.
Dutch: Nadat neuro-endocriene tumoren zijn behandeld met lutetium (177Lu), kunnen patiënten verschijnselen krijgen die verband houden met het vrijkomen van hormonen uit de tumorcellen.
English: What EndolucinBeta looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet EndolucinBeta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke radioactief te labelen geneesmiddel.
English: Each 10 mL vial contains an activity ranging from 8 - 150 GBq, corresponding to 1.936 micrograms of Lutetium (177Lu), at ART.
Dutch: Elke injectieflacon van 10 ml bevat een activiteit variërend van 8-150 GBq, overeenkomend met 1,936 microgram lutetium (177Lu) op het ART.
English: Cases of hepatotoxicity have been reported in the post-marketing setting and in the literature in patients with liver metastases undergoing treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Dutch: Er zijn gevallen van hepatotoxiciteit gemeld in de postmarketingfase en in de literatuur bij patiënten met levermetastasen die werden behandeld met lutetium (177Lu)-peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren.
English: EndolucinBeta is a type of product called a radiopharmaceutical precursor.
Dutch: EndolucinBeta is een middel dat een radiofarmaceutische precursor (voorloperstof) wordt genoemd.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL (2 mL, 10 mL)
Dutch: INJECTIEFLACON (2 ml, 10 ml)
English: Blood and lymphatic system disorders: very common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia and lymphopenia Endocrine disorders: not known: Carcinoid crisis
Dutch: Zeer vaak: anemie, trombocytopenie, leukopenie en lymfopenie Endocriene aandoeningen:
English: The complexing agent and other reagents should be added to the vial with Lutetium (177Lu) chloride.
Dutch: De chelaatvormer en andere reagentia dienen aan de injectieflacon met lutetium (177Lu)-chloride te worden toegevoegd.
English: Liver
Dutch: Lever
English: Treatment with Lutetium (177Lu) may cause disturbances of liver function.
Dutch: Behandeling met lutetium (177Lu) kan ertoe leiden dat uw lever slechter gaat werken.
English: Your doctor will therefore take a blood test to measure your kidney function before you start and during treatment.
Dutch: Uw arts zal daarom bij de start van de behandeling en tijdens de behandeling een bloedonderzoek doen om de werking van uw nieren te meten.
English: Red Marrow Osteogenic Cells Skin
Dutch: Rood beenmerg Schildklier Spieren
English: Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen na behandeling met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen worden beschreven in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het geneesmiddel dat radioactief wordt gelabeld.
English: EndolucinBeta is not intended for direct use in patients.
Dutch: EndolucinBeta is niet bedoeld voor rechtstreeks gebruik bij patiënten.
English: Dry mouth has been reported among patients with prostate cancer receiving treatment with Lutetium (177Lu) and has been temporary.
Dutch: Droge mond is gemeld bij patiënten met prostaatkanker die behandeling met lutetium (177Lu) ondergingen.
English: Myelodysplastic syndrome (MDS) and acute myeloid leukaemia (AML) have been observed after treatment with Lutetium (177 Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours
Dutch: Myelodysplastisch syndroom (MDS) en acute myeloïde leukemie (AML) zijn waargenomen na behandeling met lutetium (177 Lu)-peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren (zie rubriek 4.8).
English: EndolucinBeta has to be combined with a carrier medicine in a process called radiolabelling before administration.
Dutch: EndolucinBeta moet voor toediening worden gecombineerd met een dragergeneesmiddel in een procedure die radioactief labelen wordt genoemd.
English: Tumour lysis syndrome has been reported following Lutetium (177Lu) radioligand therapy.
Dutch: Tumorlysissyndroom is gemeld na radioligandtherapie met lutetium (177Lu).
English: Each 2 mL vial contains an activity ranging from 3 - 80 GBq, corresponding to 0.73 - 19 micrograms of Lutetium (177Lu), at ART.
Dutch: Elke injectieflacon van 2 ml bevat een activiteit variërend van 3-80 GBq, overeenkomend met 0,7319 microgram lutetium (177Lu) op het ART.
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta.
Dutch: Zie de bijsluiter van het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld met EndolucinBeta.
English: 1 mL of solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on activity reference time (ART), corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) (as chloride).
Dutch: 1 ml oplossing bevat 40 GBq lutetium (177Lu)-chloride op het activiteitreferentietijdstip (ART), overeenkomend met 10 microgram lutetium (177Lu) (als chloride).
English: Brain
Dutch: Hersenen
English: - Nausea - Vomiting
Dutch: Zeer vaak: nausea, braken
English: The use of lutetium (177Lu)-labelled medicinal products is contraindicated during established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded due to the risk of ionizing radiation to the foetus (see section 4.3).
Dutch: Vanwege het risico van ioniserende straling voor de foetus (zie rubriek 4.3) is het gebruik van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen gecontra-indiceerd tijdens vastgestelde of vermoede zwangerschap of wanneer zwangerschap niet is uitgesloten.
English: Table 1: Lutetium (177Lu) principle radiation emission data
Dutch: Tabel 1: belangrijkste stralingsemissiegegevens van lutetium (177Lu)
English: 1 mL sterile solution contains 40 GBq Lutetium (177Lu) chloride on the activity reference time (corresponding to 10 micrograms of Lutetium (177Lu) as Lutetium (177Lu) chloride).
Dutch: 1 ml steriele oplossing bevat op het activiteitreferentietijdstip 40 GBq lutetium (177Lu)-chloride (overeenkomend met 10 microgram lutetium (177Lu) als lutetium (177Lu)-chloride).
English: Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with EndolucinBeta for additional information.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter van het geneesmiddel dat met EndolucinBeta radioactief moet worden gelabeld voor aanvullende informatie.
English: EndolucinBeta should not be administered directly to the patient.
Dutch: EndolucinBeta mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend.
English: Further information concerning the use of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Meer informatie over het gebruik van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen met betrekking tot vruchtbaarheid staat vermeld in de samenvatting van de productkenmerken van het radioactief te labelen geneesmiddel.
English: Dry mouth has been reported among patients with metastatic castration resistant prostate cancer receiving PSMA-targeted Lutetium (177Lu)-labelled radioligands and has been transient.
Dutch: Droge mond is gemeld bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die behandeld werden met op PSMA gerichte, met lutetium (177Lu) gelabelde radioliganden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC CAN AND OUTER CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD METALEN BUS EN KARTONNEN BUITENVERPAKKING
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome) Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bone marrow cancer (acute myeloid leukaemia) Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Carcinoid crisis - Tumour lysis syndrome (rapid breakdown of tumour cells) Bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome and acute myeloid leukaemia) has been reported in patients several years after treatment with Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - carcinoïde crisis - tumorlysissyndroom (snelle afbraak van tumorcellen) Beenmergkanker (myelodysplastisch syndroom en acute myeloïde leukemie) is een aantal jaren na de behandeling met lutetium (177 Lu)-peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren gemeld bij patiënten.
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: Neem in geval van twijfel contact op met de stralingsarts die toeziet op de procedure.
English: EndolucinBeta is not to be administered directly to patients.
Dutch: EndolucinBeta mag niet rechtstreeks aan patiënten worden toegediend.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Alopecia, described as mild and temporary, has been observed among patients receiving Lutetium (177Lu) peptide receptor radionuclide therapy for neuroendocrine tumours.
Dutch: Alopecia, beschreven als licht en tijdelijk, is waargenomen bij patiënten die lutetium (177Lu)peptidereceptor-radionuclidetherapie voor neuro-endocriene tumoren kregen.
English: Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen worden bewaard in overeenstemming met nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
English: If you are pregnant Medicines radiolabelled with EndolucinBeta must not be administered if you are pregnant.
Dutch: Als u zwanger bent, mag u geen geneesmiddelen toegediend krijgen die radioactief zijn gelabeld met EndolucinBeta.
English: Pack size: 1 vial
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen dienen te worden bewaard in overeenstemming met de nationale voorschriften voor radioactieve stoffen.
English: Hydrochloric acid solution
Dutch: Osteogene cellen Ovaria
English: 1 mL of solution contains 40 GBq of Lutetium (177Lu) chloride at activity reference time (ART).
Dutch: 1 ml oplossing bevat op het activiteitreferentietijdstip (ART) 40 GBq lutetium (177Lu)-chloride.
English: Adverse reactions following the administration of a Lutetium (177Lu)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with EndolucinBeta will be dependent on the specific medicinal product being used.
Dutch: De bijwerkingen na toediening van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen die door radioactief labelen met EndolucinBeta zijn bereid, hangen af van het specifieke geneesmiddel dat wordt gebruikt.
English: Specific activity: …GBq/mg at ART
Dutch: …GBq/injectieflacon op het ART ART: {DD/MM/JJJJ 12:00 CET } Specifieke activiteit: …GBq/mg op het ART
English: If the integrity of this vial is compromised, the product should not be used.
Dutch: Het product mag niet worden gebruikt als de integriteit van de injectieflacon is geschonden.
English: If you are breast-feeding
Dutch: Geeft u borstvoeding?
English: There could be effects on your ability to drive and to use machines due to the medicine used in combination with EndolucinBeta.
Dutch: Het geneesmiddel dat in combinatie met EndolucinBeta wordt gebruikt, heeft mogelijk invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.
English: Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphopenia, and less commonly neutropenia may occur during radioligand therapy with Lutetium (177Lu).
Dutch: Tijdens radioligandtherapie met lutetium (177Lu) kunnen anemie, trombocytopenie, leukopenie, lymfopenie en minder vaak neutropenie optreden.
English: What you need to know before the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used The medicine radiolabelled with EndolucinBeta must not be used
Dutch: Wat u moet doen na toediening van het met EndolucinBeta radioactief gelabelde geneesmiddel
English: Spleen
Dutch: Longen
English: How the medicine radiolabelled with EndolucinBeta is used
Dutch: Hoe wordt het met EndolucinBeta radioactief gelabelde middel gebruikt?
English: Heart Wall Kidneys
Dutch: Onderste dikkedarmwand
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Dutch: Neem dan contact op met uw stralingsarts die toeziet op de procedure.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Dutch: Doordat chelaatvormende liganden
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells)
Dutch: - tekort aan bepaalde bloedcellen (bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen) - misselijkheid - braken
English: Metabolism and nutrition disorders: not known: Tumour lysis syndrome
Dutch: Niet bekend: tumorlysissyndroom
English: The toxicological properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De toxicologische eigenschappen van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen die voorafgaand aan toediening worden bereid door radioactief labelen met EndolucinBeta, hangen af van de aard van het radioactief te labelen geneesmiddel.
English: Ovaries
Dutch: Alvleesklier
English: The pharmacokinetic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen die voorafgaand aan toediening worden bereid door radioactief labelen met EndolucinBeta, hangen af van de aard van het radioactief te labelen geneesmiddel.
English: The pharmacodynamic properties of Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: De farmacodynamische eigenschappen van met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen die voorafgaand aan toediening worden bereid door radioactief labelen met EndolucinBeta, hangen af van de aard van het radioactief te labelen geneesmiddel.
English: Small Intestine Stomach Wall ULI Wall
Dutch: Bovenste dikke-darmwand Dunne darm Galblaaswand Hartwand
English: Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6) For information on contraindications to particular Lutetium (177Lu)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with EndolucinBeta, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het specifieke radioactief te labelen geneesmiddel voor informatie over contra-indicaties voor specifieke met lutetium (177Lu) gelabelde geneesmiddelen bereid door radioactieve labeling met EndolucinBeta.
English: Pancreas
Dutch: Dosering
English: Should you have any further questions on the use of the medicine radiolabelled with EndolucinBeta, ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van het met EndolucinBeta radioactief gelabelde geneesmiddel?
English: Warnings and precautions
Dutch: Algemene waarschuwing
English: ART: {DD/MM/YYYY 12:00 CET }
Dutch: …GBq/injectieflacon ART: {DD/MM/JJJJ 12:00 CET }
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Dutch: Wijze van toediening
English: Method of administration
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING
English: Breast-feeding
Dutch: Maagwand Milt
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of medicines radiolabelled with EndolucinBeta if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Dutch: Als de kans bestaat dat u zwanger bent, als u een menstruatie heeft overgeslagen of als u borstvoeding geeft, moet u dat aan de stralingsarts vertellen voordat een geneesmiddel wordt toegediend dat radioactief is gelabeld met EndolucinBeta.
English: A. Before you start
Dutch: A. Voordat u begint
English: Date of first authorisation: 14 January 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
English: c Remission is defined as DAS <1.6.
Dutch: c Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6.
English: • Do not recycle.
Dutch: • Niet recyclen.
English: Differences from adults and other special considerations are discussed in the following paragraphs.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen staan beschreven in de volgende paragrafen.
English: Wash your hands with soap and water.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
English: The device will click a second time.
Dutch: Het apparaat klikt een tweede keer.
English: There may be new information.
Dutch: Deze kan nieuwe informatie bevatten.
English: 2616 LR Delft The Netherlands
Dutch: 2616 LR Delft Nederland
English: B. Injection steps Step 1:
Dutch: B. Injectie stap voor stap Stap 1:
English: Sepsis or risk of sepsis.
Dutch: Sepsis of kans op sepsis.
English: Do not warm in any other way.
Dutch: Niet op enige andere wijze verwarmen.
English: The osmolality of the solution is 325 ± 35 mOsm/kg.
Dutch: De osmolaliteit van de oplossing is 325 ± 35 mOsm/kg.
English: b Values for Disease Activity Score (DAS) are means.
Dutch: b Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
English: ● You should be evaluated for tuberculosis (TB).
Dutch: ● U dient onderzocht te worden op tuberculose (TBC).
English: Then continue to inject the medicine on the usual day(s).
Dutch: Daarna injecteert u het geneesmiddel weer op de gebruikelijke dag(en).
English: After the second click, count slowly to 15 to make sure that the injection is complete.
Dutch: Na de tweede klik telt u langzaam tot 15 om er zeker van te zijn dat de injectie compleet is.
English: 36 months.
Dutch: 36 maanden.
English: • Do not try to give yourself the injection unless your doctor or nurse has shown you how to give the injection.
Dutch: • Probeer uzelf geen injectie te geven tenzij uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien hoe u de injectie moet geven.
English: • Instructional materials to share with patients.
Dutch: • Instructiematerialen om de patiënten te laten zien.
English: If you do not remember until the day that the next injection is due, do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Dutch: Als u er niet aan denkt tot de dag dat de volgende injectie toegediend moet worden, neem dan geen dubbele dosis (twee doses op dezelfde dag) om een vergeten dosis in te halen.
English: Use in adult patients (aged 18 years or over)
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
English: If an alternate dose is required, other etanercept products offering such an option should be used.
Dutch: Als er een alternatieve dosis nodig is, moeten andere etanerceptproducten worden gebruikt die een dergelijke optie aanbieden.