FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 3 mg/ttkg-os napi egyszeri dózis adagolásának szimulációja 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél olyan expozíciót mutatott, amely ugyanabba vagy magasabb tartományba esett, mint amit napi egyszeri 75 mg adagolása esetén felnőtteknél tapasztaltak.
Romanian: Simularea administrării unei doze de 3 mg/kg o dată pe zi la copii cu vârsta < 1 an arată o expunere în acelaşi interval sau mai mare decât cea a administrării unei doze de 75 mg o dată pe zi, la adulţi.
Hungarian: Az oszeltamivir az összes tünet megszűntéig eltelt időt 0,7 nappal (95% CI 0,1-1,6 nap; p =0,022), a láz időtartamát (≥37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, placebóhoz hasonlítva.
Romanian: Oseltamivirul a redus timpul de ameliorare a tuturor simptomelor cu 0,7 zile (IÎ 95% 0,1-1,6 zile; p=0,022) şi durata febrei (≥ 37,8oC), a tusei şi a corizei cu o zi (IÎ 95%, .4-1,7 zile; p< 0,001) comparativ cu placebo.
Hungarian: >30-60 (ml/min)
Romanian: > 30 până la 60 (ml/min)
Hungarian: 11 kapszula
Romanian: 10 capsule
Hungarian: Ez a Tamiflu keserű ízének elfedésére szolgál.
Romanian: Acesta este pentru a masca gustul amar al pulberii de Tamiflu.
Hungarian: Normális vesefunkciójú betegek esetében probeneciddel történő együttadás esetén nem kell dózist módosítani.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală nu este necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de probenecid.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oszeltamivirt tartalmaz.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine oseltamivir 6 mg.
Hungarian: A gyógyszer szájfecskendőbe történő felszívásához lassan húzza ki a tolórudat.
Romanian: Trageţi încet de piston pentru a aspira medicamentul în seringa dozatoare.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő serdülők (13-17 éves) és felnőtt betegek esetében mind a terápiás, mind a preventív dózist módosítani kell. Vesekárosodásban szenvedő csecsemőknél és gyermeknél (1 éves vagy annál idősebb) nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ahhoz, hogy bármilyen adagolási javaslatot lehessen adni (lásd a 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: La sugarii şi copiii (cu vârsta de 1 an sau mai mari) cu insuficienţă renală, sunt disponibile date clinice insuficiente pentru a se putea face orice recomandare privind dozele (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Hungarian: Egy éves kor alatti csecsemők esetén a prevencióra javasolt dózis a kezelésre javasolt dózis fele.
Romanian: În timpul unui episod pandemic de gripă, doza recomandată pentru prevenţie la sugarii cu vârsta sub 12 luni este de jumătate din doza zilnică recomandată pentru tratament.
Hungarian: A megfelelő adag kimérésére mindig a gyógyszer mellé csomagolt szájfecskendőt használja.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna seringa dozatoare care vă este furnizată pentru medicamentul dumneavoastră, pentru a măsura doza corect.
Hungarian: 1 - 12 éves gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172)
Hungarian: 2. lépés: Öntse az összes port egy tálkába Tartsa a 45 mg-os kapszulát függőlegesen a tálka fölé, és ollóval óvatosan vágja le a lekerekített végét.
Romanian: Pasul 2: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol Ţineţi o capsulă de 45 mg în poziţie verticală deasupra unui bol şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.
Hungarian: 9 mg 1,5 ml
Romanian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Hungarian: Az oszeltamivir­foszfát gátolja az influenzavírus fertőzést és replikációt in vitro.
Romanian: Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A şi B. Fosfatul de oseltamivir inhibă infectarea cu virusul gripal şi replicarea in vitro.
Hungarian: 2. lépés: Öntse az összes port egy tálkába Tartsa a 30 mg-os kapszulát függőlegesen az egyik tálka fölé, és ollóval óvatosan vágja le a lekerekített végét.
Romanian: Pasul 2: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol Ţineţi o capsulă de 30 mg în poziţie verticală deasupra unui bol şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.
Hungarian: Tamiflu kapszulák száma
Romanian: Numărul necesar de Tamiflu capsule
Hungarian: Az oszeltamivir forgalomba hozatalát követően.a következő súlyos ritka mellékhatásokat jelentették: anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, májbetegségek (fulminans hepatitis, májfunkciós zavar és sárgaság), angioneuroticus oedema, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis,
Romanian: Reacţii anafilactice şi anafilactoide, tulburări hepatice (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei hepatice şi icter), angioedem, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică, hemoragii gastrointestinale şi tulburări neuropsihice.
Hungarian: Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutató szerint) tartozó osztást.
Romanian: Dacă este posibil, marcaţi sau însemnaţi gradaţia corespunzătoare dozei potrivite (în conformitate cu dozarea din tabelele de mai sus) pe seringa pentru administrare orală, pentru fiecare pacient.
Hungarian: A következő adagolási útmutató javasolt 1 éves kor alatti csecsemők részére:
Romanian: Următoarea schemă de tratament este recomandată pentru tratamentul sugarilor cu vârsta sub 1 an:
Hungarian: Amennyiben Tamiflu belsőleges szuszpenzióra van szüksége, de az gyógyszertárban nem beszerezhető, akkor a Tamiflu oldat formáját Ön is elkészítheti a kapszulákból.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de Tamiflu suspensie orală dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Tamiflu sub formă lichidă folosind aceste capsule.
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Romanian: Oseltamivirul este rapid absorbit din tractul gastrointestinal după administrarea pe cale orală de fosfat de oseltamivir (promedicament) şi este transformat în proporţie mare în special de către esterazele hepatice în metabolitul activ (oseltamivir carboxilat).
Hungarian: Tudnivalók a Tamiflu szedése előtt Ne szedje a Tamiflu-t
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tamiflu Nu luaţi Tamiflu
Hungarian: Influenza kezelése:
Romanian: Tratamentul gripei:
Hungarian: Mennyi elegyet kell felszívnia
Romanian: Cât amestec lichid să aspiraţi
Hungarian: Az elkészítés után legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható.
Romanian: După reconstituire, a se păstra la temperaturi sub 25°C timp de 10 zile.
Hungarian: • Egy kisméretű szájfecskendő, 0,1 ml-es osztásokkal az adag beadásához • Teáskanál (5 ml-es kanál)
Romanian: · O seringă dozatoare pentru administrare orală mai mică cu gradaţii de 0,1 ml pentru a măsura doza de administrare · O linguriţă (lingură de 5 ml) · Apă
Hungarian: Az alkalmazás módja A csomagolásban az adagoláshoz egy 3 ml-es és egy 10 ml-es szájfecskendő található.
Romanian: Pentru dozare, sunt furnizate în cutie o seringă pentru administrare orală de 3 ml şi o seringă pentru administrare orală de 10 ml.
Hungarian: Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26,5%-ról (53/200) 16%-ra (29/183), az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0,013).
Romanian: Oseltamivirul a redus incidenţa otitei medii acute de la 26,5% (53/200) în grupul placebo la 16% (29/183) la copiii trataţi cu oseltamivir
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek: A javasolt terépiás dózis 0-12 hónapos csecsemőknek 3 mg/kg naponta kétszer.
Romanian: Tratament: Doza recomandată pentru tratament la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni este de 3 mg/kg de două ori pe zi.
Hungarian: • Gyomortáji teltségérzet • Gyomorbántalom
Romanian: · Bronşită · Herpes · Tuse
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akik a vizsgálat kezdetekor már nem ürítettek vírust, a laboratóriumilag igazolt influenza incidenciája a prevencióban nem részesülő csoportban észlelt 21%-ról (15/70) a prevencióban részesülőkön 4%-ra (2/47) csökkent (80,1%-os csökkenés [95% CI 22,0-94,9; p=0,0206]).
Romanian: La copiii care iniţial nu au fost purtători de virus, incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator a fost redusă de la 21%(15/70) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie la 4% (2/47) în grupul care a primit tratament de prevenţie (80,1% reducere, [IÎ 95% 22,0-94,9; p=0,0206]).
Hungarian: 15 mg naponta egyszer
Romanian: 15 mg o dată pe zi
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta kétszer
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) de două ori pe zi
Hungarian: Idősek Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor, decât dacă există dovezi de insuficienţă renală moderată sau severă.
Hungarian: A kezelőorvos által előírt adagot vegye be a Tamifluból.
Romanian: Trebuie să utilizaţi cantitatea de Tamiflu prescrisă de medic.
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek köhögés,
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Hungarian: 4. lépés: Szívja fel a folyadékelegyet
Romanian: Pasul 4: Aspiraţi amestecul lichid
Hungarian: Egy 1-12 éves gyermekeken végzett alcsoport analízis szerint a laboratóriumilag igazolt klinikai tünetekkel járó influenza incidenciája gyermekeken szignifikánsan csökkent; 19% (21/111) volt a prevenciós kezelésben nem részesülő és 7% (7/104) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (64,4%-os csökkenés [95% CI 15,8-85,0; p=0,0188]).
Romanian: Incidenţa gripei manifeste clinic confirmată de laborator, conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani, a fost semnificativ redusă de la 19% (21/111) în grupul care nu a primit tratament de prevenţie, la 7% (7/104) în grupul care a primit tratament de prevenţie (64,4% reducere, [IÎ 95% 15,8-85,0; p=0,0188]).
Hungarian: Rezisztens vírustörzseket, oszeltamivir-kezelésben részesült, csökkent immunitású és immunkompetens betegekből is izoláltak.
Romanian: În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost izolate tulpini rezistente de la ambele categorii de pacienţi (imunocompetenţi şi imunodeprimaţi).
Hungarian: >10-30 (ml/min)
Romanian: > 10 până la 30 (ml/min)
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján 0-12 hónapos csecsemőknek ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazmakoncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Romanian: Această recomandare se bazează pe date farmacocinetice şi de siguranţă care indică faptul că această doză determină la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni, concentraţii plasmatice ale precursorului medicamenului şi metabolitului activ care se preconizează a fi eficace clinic, cu un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la copiii cu vârsta mai mare şi adulţi (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
Romanian: Tamiflu 30 mg capsule 10 ani
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján 0-12 hónapos csecsemőknél ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazma-koncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Romanian: Această recomandare se bazează pe date farmacocinetice şi de siguranţă, care indică faptul că această doză determină la sugarii cu vârsta între 0 şi 12 luni, concentraţii plasmatice ale precursorului medicamentului şi ale metabolitului activ care se preconizează a fi eficace clinic, cu un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la copiii cu vârsta mai mare şi adulţi (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Romanian: Tamiflu 75 mg capsule este disponibil în blistere a câte 10 capsule.
Hungarian: • Töltse fel a szájfecskendőt a megfelelő adaggal Csavarja le a kupakot az üvegről.
Romanian: · Umpleţi seringa dozatoare cu doza corectă Deşurubaţi capacul flaconului cu suspensie orală.
Hungarian: A kezelést, amint lehet, az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cât mai curând posibil, în primele două zile de la debutul simptomelor de gripă.
Hungarian: gastrointestinalis vérzés és neuropszichiátriai események (lásd 4.4 pont neuropszichiátriai események).
Romanian: (Referitor la tulburările neuropsihice, vezi pct. 4.4.)
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió és a Tamiflu kemény kapszula bioekvivalens gyógyszerformák, a 75 mg-os dózis beadható
Romanian: Suspensia Tamiflu şi capsulele Tamiflu sunt forme farmaceutice bioechivalente.
Hungarian: 5,5 kg 16,5 mg naponta kétszer
Romanian: 5,5 kg 16,5 mg de două ori pe zi
Hungarian: Ha a gyógyszertárban készített szuszpenzió sem elérhető, a betegek otthon is elkészíthetik a Tamiflu szuszpenziót a kapszulákból.
Romanian: Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule,
Hungarian: 45 mg egyszer naponta
Romanian: 45 mg o dată pe zi
Hungarian: önkárosítás
Romanian: Autoagresiune
Hungarian: 75 mg egyszer naponta
Romanian: 75 mg o dată pe zi
Hungarian: > 6 - 7 kg 21 mg naponta kétszer
Romanian: > 6 - 7 kg 21 mg de două ori pe zi
Hungarian: 10 ml naponta egyszer
Romanian: 10 ml o dată pe zi
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) naponta egyszer
Romanian: 30 mg (suspensie sau capsule) o dată pe zi
Hungarian: 1,8 ml naponta kétszer 1,8 ml naponta egyszer
Romanian: 1,8 ml de două ori pe zi 1,8 ml o dată pe zi
Hungarian: Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10 év
Romanian: Tamiflu 75 mg capsule 10 ani
Hungarian: 12 mg naponta egyszer
Romanian: 12 mg o dată pe zi
Hungarian: ÜVEG CÍMKE
Romanian: MICI Eticheta flaconului
Hungarian: A 75 mg-os kemény kapszula alsó része szürke színű átlátszatlan, „ROCHE" jelzéssel, a felső része halvány sárga színű átlátszatlan, „75 mg" jelzéssel van ellátva.
Romanian: Capsula de 75 mg este constituită dintr-un corp gri opac imprimat cu "ROCHE" şi un capac galben deschis opac imprimat cu "75 mg".
Hungarian: A Tamiflu adagja
Romanian: Doza de Tamiflu
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek: Influenza pandémia esetén tizenkét hónapnál fiatalabb csecsemőknek a prevencióra ajánlott adag a kezelésre alkalmazott napi adag fele.
Romanian: În timpul unui episod pandemic de gripă, doza recomandată pentru prevenţie la sugarii cu vârsta mai mică de 1 an este de jumătate din doza zilnică pentru tratament.
Hungarian: 5 ml naponta egyszer
Romanian: 5 ml o dată pe zi
Hungarian: 10 kg-15 kg
Romanian: 10 kg până la 15 kg
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Romanian: · Dacă aveţi capsula corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 45 mg pentru o doză de 45 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment potrivit de dulce.
Hungarian: 1,5 ml naponta kétszer 1,5 ml naponta egyszer
Romanian: 1,5 ml de două ori pe zi 1,5 ml o dată pe zi
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Romanian: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Romanian: Totuși, aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
Hungarian: Extrapancreatikus aktivitás
Romanian: Activitate extrapancreatică
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
Romanian: Nu luați Tandemact dacă sunteți gravidă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. szeptember 09.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 septembrie 2016
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situațiile în care aceste capacități au o importanță specială (de exemplu în timpul conducerii unui vehicul sau al folosirii de utilaje).
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Romanian: Aveți grijă dacă resimțiți tulburări de vedere.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Hungarian: A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
Romanian: În mod special, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de peste 80%.
Hungarian: Jelentős akkumuláció nem következett be.
Romanian: Nu a existat o acumulare relevantă.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Romanian: Pioglitazona și toți metaboliții activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99%).
Hungarian: A Tandemact és az alkohol
Romanian: Tandemact împreună cu alcool
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Romanian: Distribuție La om, volumul de distribuție estimat este de 0,25 l/kg.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
Romanian: Pe această bază, contribuția M-IV la eficacitate este de aproximativ trei ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a M-II este minimă.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Tandemact hatása túl gyenge, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Tandemact este prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A glimepiriddel és más szulfonilureákkal szerzett tapasztalatok alapján a következő kölcsönhatásokat szükséges megemlíteni.
Romanian: Pe baza experienței cu glimepiridă și cu alte sulfoniluree, trebuie menționate următoarele interacțiuni.
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Romanian: Doza maximă raportată de 120 mg pe zi, administrată timp de patru zile și apoi 180 mg pe zi timp de șapte zile nu a fost asociată cu nici un fel de simptome.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Romanian: Acest studiu a demonstrat o creștere a cazurilor de insuficiență cardiacă raportate; cu toate acestea, acest lucru nu a determinat creșterea mortalității în cadrul acestui studiu.
Hungarian: A szívelégtelenség okozta halálozás fokozódását nem észlelték.
Romanian: Nu s-a observat nicio creștere a ratei mortalității cauzate de insuficiența cardiacă
Hungarian: További tájékoztatásért lásd a Betegtájékoztatót!
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeți utilizarea acestui medicament.
Hungarian: Összességében véve azonban ebben a betegcsoportban nem kell az akkumuláció további kockázatával számolni.
Romanian: În general, la acești pacienți nu se așteaptă nici un risc suplimentar de acumulare.
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka
Romanian: foarte rară foarte rară
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Romanian: În plus, au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor.
Hungarian: A betegeknek tudniuk kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni, vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Romanian: Pacientele trebuie atenționate asupra riscului de sarcină și, dacă o pacientă dorește să rămână gravidă ori dacă apare o sarcină, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.6).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 08.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2007
Hungarian: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvențele se definesc astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Ezek a tünetek általában javulnak miután, abbahagyja a Tandemact szedését.
Romanian: În general, aceste probleme se atenuează după ce încetați să mai luați Tandemact.
Hungarian: Tünetek a gyógyszer bevétele után akár 24 órán keresztül sem jelentkeznek.
Romanian: Este posibil ca simptomele să nu apară timp de până la 24 ore de la ingestie.
Hungarian: Némely esetben a súlygyarapodás szívelégtelenség tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
Romanian: În unele cazuri, creșterea în greutate poate fi un simptom al insuficienței cardiace și, prin urmare, greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germania
Hungarian: A súlyos vagy elhúzódó - szokványos mennyiségű cukor elfogyasztásával csak átmenetileg uralható - hypoglykaemia esetén azonnali orvosi ellátás, illetve esetenként kórházi kezelés szükséges.
Romanian: Hipoglicemia severă sau prelungită, ținută sub control numai temporar cu cantitățile obișnuite de zahăr, necesită tratament medical imediat și, ocazional, spitalizare.
Hungarian: Az egészséges önkéntesekben meghatározott legkisebb hatásos oralis dózis megközelítőleg 0,6 mg.
Romanian: La persoanele sănătoase, doza orală minimă eficace este de aproximativ 0,6 mg.
Hungarian: Folyadékretenció és szívelégtelenség
Romanian: Retenție de lichide și insuficiență cardiacă
Hungarian: - ha szívpanaszai vannak.
Romanian: - dacă aveți o problemă cu inima.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP".
Hungarian: Policisztás ovarium szindróma
Romanian: Sindrom ovarian polichistic
Hungarian: Azonban, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki a be nem vett adagot, és a szokásos módon folytatva vegye majd be a következő adagot.
Romanian: Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză, săriți peste doza omisă și luați următoarea doză în mod obișnuit.
Hungarian: A két metabolit renalis eliminációja is csökkent.
Romanian: Eliminarea celor doi metaboliți pe cale renală a fost afectată.
Hungarian: A Tandemact biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Tandemact la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembevételével a pioglitazon és az M-III metabolit egyforma mértékben járul hozzá a hatáshoz.
Romanian: Dacă sunt luate în considerare activitatea, concentrațiile și legarea de proteine, pioglitazona și metabolitul M-III contribuie la eficacitate în aceeași măsură.
Hungarian: Általában ajánlatos kórházban obszerválni a beteget.
Romanian: În general, se recomandă supravegherea în spital.