FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieser Abgleich stellt die hohe Genauigkeit des Systems sicher, da die Berechnung des Isotopengehalts vom Kohlendioxid der Atemprobe direkt im Vergleich zu einem unabhängigen Standard erfolgt.
Icelandic: Það tryggir nákvæmni kerfisins, því útreikningur á samsætum í koltvíoxíðinu er gerður með tilliti til óháðs staðals.
German: Bei Abwesenheit bakterieller Urease wird der gesamte verabreichte Harnstoff nach Resorption durch den Gastrointestinaltrakt wie endogener Harnstoff metabolisiert.
Icelandic: Þegar úreasi frá bakteríum er ekki til staðar er allt þvagefnið sem gefið er tekið upp í meltingarveginum og síðan meðhöndlað á sama hátt og þvagefnið sem framleitt er í líkamanum.
German: Barcodes für 00-Minuten-Wert Barcodes für 30-Minuten-Wert
Icelandic: Strikamerki fyrir 00-mínútur-gildi Strikamerki fyrir 30-mínútur-gildi
German: In Anwesenheit von Helicobacter pylori wird der 13C-Harnstoff durch das Urease-Enzym des Helicobacter pylori metabolisiert.
Icelandic: Í nærveru H. pylori sundrar ensímið úreasi frá H. pylori 13C-þvagefninu.
German: 13C-Harnstoff
Icelandic: 13C-þvagefni
German: Weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Icelandic: Bvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
German: • Das Weithalsgefäß schließen und vorsichtig schütteln, bis das Pulver ganz gelöst ist.
Icelandic: Krukkunni er lokað og hún hrist vandlega þar til að allt duftið er uppleyst.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er hvítt, kristallað mixtúruduft, lausn.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden..
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 100 ml 100%iger Orangensaft ohne Unterbrechung getrunken werden.
Icelandic: Nú verður sjúklingurinn tafarlaust að drekka 100 ml af 100% appelsínusafa.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient den Test in Ruhelage durchführt.
Icelandic: Mælt er með að prófið sé framkvæmt þegar sjúklingurinn er í hvíldarstöðu.
German: • Spezifikationen für die Bestimmung des 13C/12C-Verhältnisses
Icelandic: Tæknilýsing fyrir greiningu á13C/12C hlutfalli
German: "00-Minuten-Wert auf den Atemprobenbehälter kleben.
Icelandic: „00-mínútu-gildi" skal límdur á öndunarsýnaílátið.
German: Er ist ein
Icelandic: Á ekki við
German: (Falls der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleibt, kann das Testergebnis verfälscht sein.)
Icelandic: (Ef útöndunarpokinn stendur opinn lengur en í 30 sekúndur er hætta á að niðurstöður verði rangar).
German: Trinken Sie nun die empfohlene Testmahlzeit (100 ml 100%iger Orangensaft).
Icelandic: Síðan þarf sjúklingurinn að drekka prufumáltíðina sem mælt er með (100 ml af 100% appelsínusafa.
German: • 2 Wochen nach der letzten Verabreichung eines die Magensäureabgabe hemmenden
Icelandic: 2 vikum eftir síðasta skammt af lyfjum sem hemja losun magasýru.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens vorliegt.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
German: Zur Durchführung des Tests sind 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten ab 12 Jahren und älter notwendig.
Icelandic: Fyrir framkvæmdina þarf 200 ml af 100% hreinum appelsínusafa eða 1 g af sítrónusýru í 200 ml af vatni (gefið rétt fyrir prófið) fyrir sjúklinga 12 ára og eldri auk kranavatns sem er nauðsynlegt til upplausnar á 13C - þvagefnisduftinu.
German: Alle Nahrungsmittel enthalten eine Substanz, die man als so genannten 13Kohlenstoff (13C) bezeichnet.
Icelandic: Allar fæðutegundir innihalda kolefni-13 (13C).
German: Für Kinder ab 3 Jahren gibt es Helicobacter Test INFAI für Kinder von 3 bis 11.
Icelandic: Fyrir börn frá 3 ára aldri, er tiltækt Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára.
German: Justierung:
Icelandic: Stilling:
German: Die Atembeutel müssen dann in der Originalverpackung zu einem qualifizierten Labor zur Analyse geschickt werden.
Icelandic: Útöndunarpokana skal senda í upprunalegum umbúðum til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
German: Ionisation, Bündelung des Strahls und Beschleunigung geschehen in der Quelle, die magnetische Ablenkung erfolgt im Flugrohr, und im Kollektor werden die Isotopenbestandteile quantitativ nachgewiesen.
Icelandic: Jóníseringin, geislamyndunin og hröðunin gerist í gjafanum, sveiging í segulsviði í greiningarlampanum og skynjunin á sér stað í safnaranum.
German: Alternativ können alle weiteren validierten Methoden in qualifizierten Labors angewendet werden.
Icelandic: Nota má einhverja aðra viðurkennda aðferð sem framkvæmd er af til þess hæfri rannsóknarstofu.
German: Diese Atemproben werden analysiert, um den „normalen" 13Kohlenstoff-Gehalt im Kohlendioxid Ihrer Atemluft zu bestimmen.
Icelandic: Kolefni-13 verður greint í sýnunum til að ákvarða „eðlilegt" magn efnisins í andardrætti þínum.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju á eftir EXP.
German: Besondere Hinweise zur Handhabung (für die Infrarot-Spektroskopie)
Icelandic: Sérstakar notkunarleiðbeiningar (fyrir innrauða litrófsgreiningu)
German: • Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Icelandic: Límið pakkninguna aftur með límmiðanum.
German: Was ist Helicobacter Test INFAI und wofür wird er angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Helicobacter Test INFAI og við hverju það er notað
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON, PACKUNG MIT 1 UND 50 WEITHALSGEFÄßEN
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR, PAKKNING MEÐ 1 KRUKKU/ 50 KRUKKUM
German: Wie Helicobacter Test INFAI aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Helicobacter Test INFAI og pakkningastærðir
German: Zur Analyse des Kohlendioxids im Atemgas wird die mit dem Strahler erzeugte breitbandige InfrarotStrahlung als Strahlenbündel mittels Blendenrad abwechselnd durch die Mess- bzw.
Icelandic: Til að greina koltvísýringinn í útöndunarlofti er sent bandbreitt innrautt geislaknippi frá innrauðri geislauppsprettu á víxl gegnum mælihólf og viðmiðunarhólf með notkun geislarofa.
German: Patienten ab 12 Jahren müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Icelandic: Sjúklingar 12 ára og eldri skulu nota innihald einnar krukku fyrir eitt próf.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die diagnostische Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um seine Anwendung bei Patienten mit Magenresektion und bei Kindern unter 3 Jahren empfehlen zu können.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr eða hjá börnum yngri en 3 ára.
German: Der Test beginnt mit der Sammlung von Proben zur Bestimmung der Ausgangswerte (00-Minuten-Wert):
Icelandic: Prófið hefst á töku viðmiðunarsýnis (00-mínútu-gildi)
German: Helicobacter Test INFAI ist ausschließlich zum diagnostischen Gebrauch bestimmt.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
German: Zulassungsnummer:
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer:
German: Zur Auflösung des 13C-Harnstoff-Pulvers werden ein Trinkgefäß und Leitungswasser benötigt.
Icelandic: Drykkjarílát og kranavatn er nauðsynlegt til að leysa upp 13C-þvagefnisduftið.
German: Helicobacter Test INFAI hat keinerlei Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: 4 Probenröhrchen für Atemproben 1 biegsamer Strohhalm Packungsbeilage
Icelandic: 4 ílát fyrir útöndunarsýni 1 sveigjanlegt rör
German: Sie sollten den Test in Anwesenheit Ihres behandelnden Arztes oder einer anderen qualifizierten Person durchführen.
Icelandic: Prófið skal framkvæmt af lækni eða öðrum hæfum heilbrigðisstarfsmanni.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Icelandic: Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára verður fyrir áhrifum af lyfjameðferðum sem áhrif hafa á
German: Die Bestimmung des 13C/12C-Verhältnisses im Kohlendioxid der Atemproben erfolgt direkt in der
Icelandic: Ákvörðun á hlutfalli 13C/12C samsætanna í koltvíoxíði í sýnunum fer fram beint í útöndunarloftinu.
German: Zulassungsnummer: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Icelandic: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DATENBLATT FÜR DIE PATIENTENDOKUMENTATION
Icelandic: Strikamerki fyrir gagnablað fyrir skráningu sjúklinga
German: Die Packung muss dann zur Analyse zu einem qualifizierten Labor geschickt werden.
Icelandic: Pakkann skal senda til rannsóknarstofu sem er fær um að greina sýnin.
German: Bitte sammeln Sie die Atemproben für die massenspektrometrische Analyse in den Probenröhrchen; für die Analyse mit Infrarot-Spektroskopie verwenden Sie bitte Atembeutel.
Icelandic: Við massagreiningar skaltu nota sýnaglös til söfnunar öndunarsýna; við innrauða litrófsgreiningu skaltu nota útöndunarpoka.
German: Der Helicobacter Test INFAI hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: Es wird empfohlen, die Gebrauchsinformationen der Arzneimittel, die zur Eradikationstherapie eingesetzt werden, hinsichtlich der Angaben zu Schwangerschaft und Stillzeit zu lesen.
Icelandic: Nauðsynlegt er að kynna sér vel upplýsingar um áhrif upprætingarmeðferðar á konur á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
German: Jeder Patient ist entsprechend dem mitgelieferten Datenblatt zu dokumentieren.
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling skulu skráðar samkvæmt meðfylgjandi eyðublaði sjúklings.
German: Invasive endoskopische Untersuchungen können zur Differentialdiagnostik angezeigt sein, um zu untersuchen, ob andere Komplikationen vorliegen, wie z. B. Ulzera, eine über eine Autoimmunreaktion ausgelöste Magenschleimhautentzündung und maligne Tumore.
Icelandic: Ráðlagðar eru frekari sjúkdómsgreiningar með speglun meltingarvegar til að útiloka aðra sjúkdóma svo sem magasár, magabólgur vegna virkni ónæmiskerfisins eða æxli.
German: • zur Überprüfung der erfolgreichen Eradikationtherapie, oder
Icelandic: • til að meta árangur upprætingarmeðferðar
German: Die Gerätespezifikationen des Massenspektrometers wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung.
Icelandic: Tæknileg atriði varðandi massagreininn svo sem línuleiki, stöðugleiki (með tilliti til nákvæmni viðmiðunarloftegundar) og nákvæmni mælinga eru grundvallaratriði hvað varðar nákvæmni mæliaðferðarinnar.
German: Die für die Kalibrierung und Messung notwendige CO2-freie Luft (Nullgas) wird über einen im Analysator integrierten CO2-Absorber erzeugt.
Icelandic: Til kvörðunar og mælinga er nauðsynlegt að CO2-laust loft (núll-lofttegund) sé gefið um samþættan CO2gleypi inn í greiningartækið.
German: Diese Testlösung sollten Sie sofort trinken.
Icelandic: Þessa greiningarlausn verður sjúklingurinn að drekka tafarlaust.
German: Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 13C-Harnstoff
Icelandic: Helicobacter Test INFAI 75 mg mixtúruduft, lausn 13C-þvagefni
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 45 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára, 45 mg mixtúruduft, lausn
German: Die EndpunktEinstellung des Detektors wird mit Kalibriergas mit bekannten Konzentrationen eingestellt.
Icelandic: Endapunktur í skynjurunum er stilltur með kvörðunarlofttegund með nákvæmlega þekktum styrk.
German: Für die Infrarotanalyse wird nur ein Atembeutel verwendet.
Icelandic: Við innrauða litrófsgreiningu þarf aðeins einn útöndunarpoka.
German: Sicherheitsbeschränkung:
Icelandic: Öryggi við aðgengi:
German: Die Gerätespezifikationen des IR-Spektroskops wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung.
Icelandic: Tæknileg atriði varðandi greininguna á útöndunarlofti svo sem línuleiki, stöðugleiki (með tilliti til nákvæmni viðmiðunarlofttegundar) og nákvæmni mælinga eru grundvallaratriði hvað varðar nákvæmni mæliaðferðarinnar.
German: Nach dieser Testmahlzeit werden bei Ihnen Atemproben genommen.
Icelandic: Eftir máltíðina verður safnað sýnum af útöndunarlofti þínu.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Diagnostikum.
Icelandic: Helicobacter Test INFAI er öndunarpróf.
German: • ein Magengeschwür
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn varðandi áreiðanleika sjúkdómsgreininga með Helicobacter Test INFAI fyrir börn á aldrinum 3-11 ára til að geta mælt með notkun hennar hjá sjúklingum sem hluti maga hefur verið fjarlægður úr.
German: Es wird empfohlen, den Test in Ruhelage durchführen.
Icelandic: Mælt er með að þú framkvæmir prófið í hvíldarstöðu.
German: Zur Durchführung des Tests sind 100 ml 100%iger Orangensaft (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten im Alter von 3 bis 11 Jahren notwendig.
Icelandic: Til að framkvæma prófið er nauðsynlegt að nota 100 ml af 100% appelsínusafa (sem gefið er rétt fyrir prófið), auk kranavatns (til að leysa upp 13C-þvagefnismixtúruduftið).
German: • Den Atembeutel senkrecht halten und das Barcodeetikett mit der Aufschrift "00-MinutenWert auf den Atembeutel kleben.
Icelandic: Útöndunarpokanum skal haldið uppréttum og miðann með strikamerkjum og sem merktur er „00-mínútu-gildi" skal límdur á útöndunarpokann.
German: Trinken Sie nun die empfohlene Testmahlzeit (200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser).
Icelandic: Síðan þarf sjúklingurinn að drekka prufumáltíðina sem mælt er með (200 ml af 100% appelsínusafa eða 1 g sítrónusýrulausn í 200 ml af vatni).
German: Jetzt folgt die Herstellung der Testlösung:
Icelandic: Nú er komið að því að búa til greiningarlausnina.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens oder Zwölffingerdarms vorliegt.
Icelandic: Vera má að þú sért með sýkingu í maga eða skeifugörn af völdum bakteríunnar Helicobacter pylori.
German: Dabei ist darauf zu achten, dass kein Blut in die Spritze gelangt.
Icelandic: Tryggið að ekkert blóð fari upp sprautuna.
German: Gesamtliste von möglichen Nebenwirkungen:
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
German: 100 % (1 I.E./ml)
Icelandic: 100 % (1 a.e./ml)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Informationen zu diesem Thema erhalten möchten.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft frekari upplýsingar um þetta atriði.
German: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Icelandic: Garbagnate Milanese (MI) Italía
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden) / Behandlungsdauer (Tage)
Icelandic: Skammtatíðni (klst.) / Meðferðarlengd (dagar)
German: Dieses Produkt wird für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern in jedem Alter angewendet.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað fullorðnum, unglingum og börnum á öllum aldri.
German: Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einer Herzerkrankung leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Herzerkrankung vorliegt, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að þú sért með hjartasjúkdóm eða eigir hjartasjúkdóm á hættu, skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
German: 60 % (0.6 I.E./ml) 1,8 40 % (0.4 I.E./ml) 1,2
Icelandic: 60% (0,6 a.e./ml) 1,8 40% (0,4 a.e./ml) 1,2
German: Kinder und Jugendliche Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für Erwachsene und für Kinder.
Icelandic: Börn Varnaðarorð og varúðarreglur sem hér koma fram eiga bæði við um fullorðna og börn.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
German: • Geschmacksstörung
Icelandic: • truflað bragðskyn
German: Wenn eine der Komponenten der Packung geöffnet oder beschädigt ist, dürfen Sie diese Komponente nicht verwenden.
Icelandic: Sé einhver hluti pakkningarinnar rofinn eða skemmdur skal ekki að nota pakkninguna.
German: Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um þetta skaltu spyrja lækninn.
German: Konzentration der rFVIII Lösung 100 I.E./ml 200 I.E./ml 400 I.E./ml
Icelandic: Þéttni rFVIII í lausn 100 a.e./ml 200 a.e./ml 400 a.e./ml
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Helixate NexGen bei Kindern aller Altersstufen sind erwiesen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Helixate NexGen hjá börnum á öllum aldri.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie oft und in welchen Abständen dieses Arzneimittel angewendet werden soll.
Icelandic: Tímalengd meðferðar Læknirinn mun segja þér hve oft og með hve löngu millibili á að gefa lyfið.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Überempfindlichkeitsreaktionen oder anaphylaktischer Schock (seltene Nebenwirkung).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru ofnæmisviðbrögð eða bráðaofnæmilost (mjög sjaldgæf aukaverkun).
German: Erwärmen Sie die beiden ungeöffneten Durchstechflaschen in Ihren Händen auf Körpertemperatur (nicht mehr als 37 °C).
Icelandic: Vermið bæði órofnu hettuglösin í lófunum að þægilegu hitastigi (ekki yfir 37°C).
German: Wird die Lösung nicht umgehend verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda.
German: Insgesamt entwickelten 9 von 60 (15%) Studienteilnehmern Antikörper.
Icelandic: Samtals 9 af 60 (15%) þróuðu með sér mótefni.
German: wenn Sie Ihre Blutung nicht mit Ihrer gewöhnlichen Dosis dieses Arzneimittels beherrschen können, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Icelandic: Ef ekki tekst að hafa stjórn á blæðingum hjá þér með venjulegum skammti lyfsins skal strax hafa samband við lækninn.
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie die folgenden Hinweise:
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum sem læknirinn hefur gefið og hafið leiðbeiningar hér að neðan til hliðsjónar:
German: Diese Situation kann sich in Form eines unzureichenden klinischen Ansprechens manifestieren.
Icelandic: Þetta ástand kann að koma fram sem ónóg klínísk svörun.
German: Infusionsrate für einen 75 kg schweren Patienten ml/h
Icelandic: Innrennslishraði hjá 75 kg sjúklingi ml/klst.
German: Unter bestimmten Umständen können höhere Dosierungen als berechnet notwendig sein, insbesondere bei der Initialdosis.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum getur þurft að nota stærri skammta en reiknaðir hafa verið út, einkum hvað varðar upphafsskammt.
German: Nach diesem Datum nicht mehr verwendbar.
Icelandic: ……… Notið ekki eftir þessa dagsetningu.
German: Es liegen Daten aus klinischen Studien von 61 Kindern unter 6 Jahren und aus nicht interventionellen Studien von Kindern aller Altersstufen vor.
Icelandic: á 61 barni yngra en 6 ára og rannsóknum án inngrips á börnum á öllum aldri eru fyrirliggjandi.
German: Anhand der Daten von 40 Patienten wurde eine retrospektive Auswertung vorgenommen, und 39 Patienten wurden in eine prospektive prüferinitiierte klinische Studie aufgenommen.
Icelandic: Afturvirkt mat var framkvæmt á 40 sjúklingum og 39 sjúklingar tóku þátt í framsýnni klínískri rannsókn á vegum rannsakanda.
German: Injektion alle 8 bis 24 Stunden wiederholen, bis ausreichende Wundheilung erreicht ist; dann für mindestens weitere 7 Tage einen Faktor VIII-Spiegel von 30% - 60% (I.E./dl) aufrecht erhalten.
Icelandic: Endurtaka á innrennsli á 8 - 24 klst. fresti þar til sár hefur gróið nægjanlega vel og síðan halda meðferð áfram í að minnsta kosti 7 daga til viðbótar til að viðhalda 30% - 60% virkni storkuþáttar VIII (a.e./dl).
German: Helixate NexGen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Helixate NexGen hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Clearance: 3 ml/h/kg
Icelandic: Úthreinsun: 3 ml/klst./kg
German: Die Daten zeigen, dass Helixate NexGen zur Induktion einer Immuntoleranz verwendet wurde.
Icelandic: Gögn sýna fram á það að Helixate NexGen hefur verið notað til þess að framkalla ónæmisþol.
German: Jede Packungseinheit Helixate NexGen enthält:
Icelandic: Hver pakkning af Helixate NexGen inniheldur:
German: (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten
Icelandic: (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Wenn Sie Helixate NexGen zur Vorbeugung von Blutungen (Prophylaxe) anwenden, wird Ihr Arzt die Dosis für Sie berechnen.
Icelandic: Ef þú notar Helixate NexGen til að koma í veg fyrir blæðingar (varnandi meðferð) mun læknirinn reikna út skammt fyrir þig.
German: Ein Patient konnte nicht nachbeobachtet werden und ein Patient entwickelte während der Nachbeobachtungsphase nach der Studie einen niedrigtitrigen Hemmkörperspiegel.
Icelandic: Einn sjúklingur kom ekki í eftirfylgni og einn sjúklingur myndaði blokka með lágum títrum við eftirfylgni eftir rannsókn.
German: Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Maus- und Hamsterproteinen, sowie andere menschliche Proteine als Faktor VIII (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Lyfið inniheldur snefil af músa- og hamsturspróteinum og mannaprótein önnur en storkuþátt VIII (sjá kafla 5.1).
German: Sehr selten / nicht bekannt
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir/Tíðni ekki þekkt
German: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Icelandic: Bayer Corporation (leyfishafi) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way Berkeley, CA 94710
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beobachtet.
Icelandic: Akstur og notkun véla Engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla hafa sést.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt unverzüglich um Rat.
Icelandic: Vinsamlegast hafið strax samband við lækni.
German: Dabei ist darauf zu achten, dass nur die Blisterpackung und nicht das Mix2Vial Set entfernt wird.
Icelandic: Gangið úr skugga um að einungis umbúðirnar séu losaðar og ekki Mix2Vial settið.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. August 2010
Icelandic: 06. ágúst 2010.
German: wenn Sie allergisch gegen Maus- oder Hamsterproteine sind.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir músa- eða hamsturspróteinum.
German: Der Faktor VIII / von-Willebrand-Faktor (vWF)-Komplex besteht aus zwei Proteinen (Faktor VIII und vWF) mit unterschiedlichen physiologischen Funktionen.
Icelandic: Storkuþáttur VIII/von Willebrand storkuþáttar (vWF) flétta samanstendur af tveimur sameindum (storkuþáttur VIII og vWF) með mismunandi lífeðlisfræðilega verkun.
German: Bildung von Hemmkörpern gegen Faktor VIII (berichtet aus klinischen Studien mit vorbehandelten Patienten und Postmarketing Studien)*
Icelandic: Mótefni gegn storkuþætti VIII (kom fram hjá sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður í klínískum rannsóknum og rannsóknum eftir markaðssetning u)*