FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Maltese: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640
Swedish: Detta är ett modifierat insulin, mycket likt humaninsulin.
Maltese: Dan huwa insulina mmodifikata, simili ħafna għall-insulina umana.
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6273).
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju (1:1), biex jew jirċievu insulin glargine (n=6264), li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Swedish: Figur 1 ovan visar effektprofilerna över tiden för insulin glargin och NPH-insulin.
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta'attività kontra l-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Första godkännandet: 9 september 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Settembru 2014
Swedish: Förpackningar om 5 pennor och multiförpackningar med 10 (2 förpackningar med 5).
Maltese: Pakketti ta' 5 pinen u pakketti multipli li fihom 10 pinen (2 pakketti ta' 5 pinen) huma disponibbli.
Swedish: ABASAGLAR KwikPen ("Pen") är en engångspenna som innehåller 300 enheter (3 ml) insulin glargin.
Maltese: ABASAGLAR KwikPen ("Pinna") hija pinna li tintrema wara li tintuża u li fiha 300 unità (3 mL) ta' insulina glargine.
Swedish: Eventuella biverkningar
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Swedish: Steg 5:
Maltese: Pass 5:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ABASAGLAR
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ABASAGLAR
Swedish: Immunsystemet
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, L-Olanda.
Swedish: Doseringsknapp
Maltese: Korp talPinna
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargine.
Maltese: ABASAGLAR fih insulin glargine.
Swedish: Steg 12:
Maltese: Pass 12:
Swedish: Steg 1:
Maltese: Pass 1:
Swedish: ____ Insulin glargin ------ NPH insulin
Maltese: ------ insulina NPH
Swedish: Hos många patienter föregås tecknen och symtomen på neuroglykopeni av tecken på adrenerg motreglering.
Maltese: F'ħafna pazjenti, is-sinjali u s-sintomi ta' newroglikopenija jseħħu wara sinjali ta' kontroregolazzjoni adrenerġika.
Swedish: Inte injicera insulin.
Maltese: Tinjettax l-insulina.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide , ilma għallinjezzjonijiet
Swedish: Steg 3:
Maltese: Pass 3:
Swedish: EU/1/14/944/012 5 pennor
Maltese: EU/1/14/944/012 5 pinen
Swedish: BILAGA II
Maltese: NUMRU(I)
Swedish: Insulin glargin är en humaninsulinanalog konstruerad för att ha låg löslighet vid neutralt pH.
Maltese: Insulin glargine hija analoga ta' insulina umana imfassla biex ikollha solubilità baxxa f'pH newtrali.
Swedish: Etikett
Maltese: LISTA
Swedish: Mät ditt
Maltese: FEJN MA
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 357 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12% av deltagarna), eller typ 2-diabetes som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88% av deltagarna).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, tat-tip 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju biex jirċievu l-mediċina, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fittolleranza għall-glukożju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b' ≤1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Swedish: IGF-1 receptorbindning: Insulin glargins affinitet för den humana IGF-1 receptorn är ungefär 5-8 gånger högre än för humaninsulin (men ungefär 70-80 gånger längre än för IGF-1) medan M1 och M2 binder till IGF-1 receptorn med något lägre affinitet jämfört med humaninsulin.
Maltese: sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel malinsulina umana.
Swedish: Insulin glargin ändrade inte den relativa risken för kardiovaskulär sjukdom eller kardiovaskulär död jämfört med standardbehandling.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Swedish: Steg 4:
Maltese: Pass 4:
Swedish: Steg 2:
Maltese: Pass 2:
Swedish: • Pennans färg:
Maltese: • Kulur tal-pinna:
Swedish: Får ej frysas.
Maltese: Aħżen fi friġġ.
Swedish: Insulinantikroppar
Maltese: Insulin glargine
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
Maltese: rari ħafna: < 1/10,000).
Swedish: Steg 7:
Maltese: Pass 7:
Swedish: Insulinets och insulin glargins primära effekt är reglering av glukosmetabolismen.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Swedish: EU/1/14/944/013 5 pennor
Maltese: EU/1/14/944/013 5 pinen
Swedish: Steg 6:
Maltese: Pass 6:
Swedish: Under användning:
Maltese: Attenzjoni:
Swedish: Ställa in dosen
Maltese: Protezzjoni ta'
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Swedish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Swedish: Meta-kresol
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG enhet av multipack (utan blå box) - KwikPen
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS ta' pakkett multiplu (mingħajr il-kaxxa blu) - KwikPen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
Maltese: KARTUNA TA' BARRA għall-pakkett multiplu (bil-kaxxa blu) - KwikPen
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Dysgeusi
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Disgewżja
Swedish: Lot
Maltese: Lott
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Swedish: En cross-over studie utfördes där insulin glargin tillsammans med insulin lispro jämfördes med NPH tillsammans med reguljärt humaninsulin (varje behandling administrerades under 16 veckor i slumpvis ordning) hos 26 ungdomar med typ 1 diabetes i åldern 12-18 år. Som i den pediatriska studien beskriven ovan var reduceringen av fasteplasmaglukos från ursprungsvärdet större i gruppen med insulin glargin i jämförelse med NPH-gruppen.
Maltese: Sar ukoll studju inkroċjat fejn ġew imqabbla insulin glargine flimkien ma' lispro insulin u NPH flimkien ma' insulina umana regolari (kull kura ngħatat għal 16-il ġimgħaf'ordni każwali) f'26 pazjent adolexxent dijabetiku tat-tip I b'etajiet minn 12 sa 18-il sena.
Swedish: ABASAGLAR finns i förpackningar om 5 förfyllda pennor och i multipack bestående av 2 kartonger med 5 förfyllda pennor vardera.
Maltese: ABASAGLAR huwa disponibbli f'pakketti li fihom 5 pinen mimlijin għal-lest u f'pakketti multipli li fihom 2 kartun, kull waħda fiha 5 pinen mimlijin għal-lest.
Swedish: Hur ABASAGLAR ska förvaras
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Swedish: EMA/620567/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Swedish: Insulin glargin skiljer sig något från humant insulin.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Swedish: Abasaglar insulin glargin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Swedish: Deras genomsnittliga HbA1c före behandlingen var 7,8 procent och den genomsnittliga sänkningen efter 6 månader var liknande (0,35 procent i Abasaglar-gruppen och 0,46 procent i Lantus-gruppen).
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Maltese: • Fi studju wieħed, Abasaglar tqabbel ma' Lantus meta miżjud ma' kura tal-insulina li taġixxi għal żmien qasir f'536 pazjent b'dijabete tat-tip 1.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abasaglar.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Swedish: Abasaglar är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Maltese: Abasaglar huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina magħmula millġisem.
Swedish: 7,5 mg/ ml
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Swedish: 1 injektionsflaska
Maltese: 1 kunjett
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: Innehåll Förpackningssto rlek blister (aluminium/aluminiu m)
Maltese: Għal użu għal ġol-muskoli kunjett (ħġieġ)
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Swedish: Aripiprazol undergår minimal presystemisk metabolism.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Swedish: • Den aktiva substansen är aripiprazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Swedish: Aspartam
Maltese: Aspartame
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Swedish: adrenerga- och histamin H1-receptorer.
Maltese: adrenerġiki u H1 istamina.
Swedish: Laboratorieparametrar
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: Vuxna
Maltese: Adulti
Swedish: Extrapyramidala symtom (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Swedish: Se avsnitt 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: {XX/SSSS}
Swedish: • depression,
Maltese: • depressjoni,
Swedish: 3 år
Maltese: 3 snin
Swedish: Distribution
Maltese: Distribuzzjoni
Swedish: Natriumhydroxid
Maltese: Sodium hydroxide
Swedish: 200 mg fruktos, 400 mg sackaros, 1,8 mg metylparahydroxybenzoat (E 218), 0,2 mg propylparahydroxybenzoat (E 216)
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Swedish: Oral lösning 50 ml oral lösning 150 ml oral lösning 480 ml oral lösning
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Swedish: Valproat och litium
Maltese: Valproate u lithium
Swedish: Tecken och symtom
Maltese: Sinjali u sintomi
Swedish: I pediatriska kliniska studier med aripiprazol, observerades akatisi och parkinsonism.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Swedish: Pankreatit
Maltese: Pankreatite
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: Vaniljsmak (inklusive vanillin, etylvanillin och laktos) Vinsyra
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Swedish: 14 × 1 tabletter 28 × 1 tabletter 49 × 1 tabletter 56 × 1 tabletter 98 × 1 tabletter
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Swedish: Sulfobutyleter β-cyklodextrin (SBECD) Vinsyra
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Swedish: Detta kallas störd impulskontroll.
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Swedish: Propylparahydroxybenzoat (E 216) Natriumhydroxid
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Sodium hydroxide
Swedish: Trombocytopeni
Maltese: Tromboċitopenija
Swedish: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Swedish: Innehåller även: laktosmonohydrat.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Swedish: Takykardi
Maltese: Takikardija
Swedish: Diplopi
Maltese: Diplopja
Swedish: Akatisi
Maltese: Akatisja
Swedish: Agitation
Maltese: Disturbi
Swedish: • vissa antibiotika som används för att behandla tuberkulos (rifabutin, rifampicin)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Swedish: Fyra subgrupper av stämningsstabiliserare utvärderades i den randomiserade fasen: aripiprazol + litium; aripiprazol + valproat; placebo + litium; placebo + valproat.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa
Maltese: Microcrystalline cellulose
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Swedish: • läkemedel mot svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol)
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Swedish: • selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (såsom paroxetin och fluoxetin) som används vid depression, OCD, paniksyndrom och ångest
Maltese: • inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs) (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Swedish: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Swedish: Endokrina systemet
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Swedish: Neonatalt utsättningssyndrom (se avsnitt 4.6)
Maltese: (ara sezzjoni 4.6)
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Swedish: Fall av venös tromboembolism (VTE) har rapporterats med antipsykotiska läkemedel.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati b'mediċini antipsikotiċi.
Swedish: Esofageal dysmotilitet och aspiration har kopplats till användning av antipsykotika, inklusive aripiprazol.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Swedish: Patienter med ADHD (attention deficit hyperactivity disorder)-komorbiditet
Maltese: Pazjenti b'komorbidità ta' disturb tan-nuqqas ta' attenzjoni u ta' attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder)
Swedish: BILAGA II
Maltese: ANNESS II
Swedish: Prolaktinnivåerna utvärderades i samtliga prövningar och vid samtliga doser av aripiprazol (n = 28 242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku malinn (NMS)
Swedish: I en 60- till 89-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av ungdomar (n = 146; åldrarna 13 till 17 år) med schizofreni förekom en statistiskt signifikant skillnad i andelen återfall av psykotiska symptom mellan aripiprazol- (19,39 %) och placebo- (37,50 %) grupperna.
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Swedish: • triptaner (såsom sumatriptan och zolmitriptan) som används för behandling av migrän
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Swedish: Patienterna var 7 till 17 år och hade vid baseline en genomsnittlig poäng på 30 för Total Tic Score i Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS).
Maltese: Il-pazjenti kienu bejn 7 snin sa 17-il sena u kienu ppreżentati b'punteġġ medju ta' 30 fit-Total Tic Score fil-Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS) fil-linja bażi.
Swedish: Serotonergt syndrom
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Swedish: Leversvikt Hepatit Gulsot
Maltese: Epatite Suffejra
Swedish: Synkope
Maltese: Sinkope
Swedish: ABILIFY innehåller aspartam
Maltese: ABILIFY fih aspartame
Swedish: I kliniska studier har aripiprazol inte visat sig framkalla kliniskt relevant viktökning hos vuxna (se avsnitt 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi aripiprazole ma deherx li jwassal għal żieda fil-piż klinikament relevanti f'adulti (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Följande biverkningar hade ett möjligt dos-effekt samband: extrapyramidala symtom (incidensen var 9,1 % för 10 mg; 28,8 % för 30 mg och 1,7 % för placebo) och akatisi (incidensen var 12,1 % för 10 mg; 20,3 % för 30 mg och 1,7 % för placebo).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (linċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Swedish: I samma studier rapporterades cerebrovaskulära biverkningar (t.ex. stroke, TIA), inklusive dödsfall, hos patienterna (medelålder 84 år; spridning 78 till 88 år).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Swedish: Den genomsnittliga förbättringen från utgångsvärdet i PANSS Excitement Component score vid primär endpoint efter 2 timmar var 5.8 för placebo, 9,6 för lorazepam och 8,7 för ABILIFY injektionsvätska, lösning.
Maltese: Excitement Component f'punt ta' tmiem primarju ta' sagħtejn kien 5.8 għal plaċebo, 9.6 għal lorazepam, u 8.7 għal soluzzjoni ta' ABILIFY għall-injezzjoni.
Swedish: Ytterkartong: abilify 1 mg/ml
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
Swedish: Punktestimatet av riskkvoten (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 till 0,879) i hela populationen.
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Swedish: I tre placebokontrollerade kliniska studier (n = 938, medelålder: 82,4 år, spridning: 56 till 99 år) sågs en ökad risk för död vid behandling med aripiprazol jämfört med placebo hos äldre patienter med psykos relaterad till Alzheimers sjukdom.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Swedish: Lipidparametrar
Maltese: Parametri tal-lipidi
Swedish: Natrium
Maltese: Sodium
Swedish: Ketokonazol och andra CYP3A4-hämmare
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Swedish: • Övriga innehållsämnen är dinatriumedetat, fruktos, glycerin, mjölksyra, metylparahydroxibenzoat (E 218), propylenglykol, propylparahydroxibenzoat (E 216), natriumhydroxid, sackaros, renat vatten och apelsinesmak.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.
Swedish: Plötslig oförklarlig död Torsades de pointes Ventrikulär arytmi Hjärtstillestånd Bradykardi
Maltese: Arritmiji ventrikulari Waqfien kardijaku Bradikardija
Swedish: Tablett
Maltese: Pillola
Swedish: ABILIFY med mat, dryck och alkohol
Maltese: ABILIFY ma' ikel, xorb u alkoħol
Swedish: Hjälpämne med känd effekt 186,54 mg laktos (som monohydrat) per tablett
Maltese: 186.54 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola
Swedish: Aripiprazol i doser från 0,5 mg till 30 mg administrerade en gång dagligen till friska frivilliga under två veckor gav en dosberoende reduktion i bindningen av 11C-rakloprid, en D2/D3-receptorligand, till caudatus och putamen, detekterat genom positronemissionstomografi.
Maltese: Dożi ta' aripiprazole li jvarjaw minn 0.5 mg sa 30 mg mogħtija darba kuljum għal ġimgħatejn lil nies b'saħħithom ipproduċew tnaqqis ta' dipendanza fuq id-droga fl-irbit ta' 11C-raclopride, reċettur li jgħaqqad D2/D3, caudate u l-putamen osservati bit-tomografija bl-emisssjoni positronika.
Swedish: Ångest Rastlöshet
Maltese: Disturbi vaskulari
Swedish: • Övriga innehållsämnen är kalciumsilikat, kroskarmellosnatrium, krospovidon, kiseldioxid, xylitol, mikrokristallin cellulosa, aspartam, acesulfamkalium, vaniljsmak (innehåller laktos), vinsyra, magnesiumstearat.
Maltese: silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, togħma ta' vanilla (fiha l-lactose), tartaric acid, magnesium stearate.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC: