FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s miernym a stredne závažným poškodením funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu.
Slovak: Po jednom alebo dvoch týždňoch treba dávku zvýšiť na 800 mg raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų savaičių reikia didinti iki 800 mg kartą per parą.
Slovak: Pri liečbe oxkarbazepínom však boli hlásené.
Lithuanian: Tačiau jis buvo nustatytas vartojant okskarbazepiną.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Exalief 600 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 600 mg
Slovak: Exalief sa neodporúča u pacientov so závažnými problémami s pečeňou.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų sutrikimu.
Slovak: Krv v stolici
Lithuanian: • Kraujas išmatose
Slovak: Tablety sú balené v pretlačovacom balení a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 30 alebo 60 tabliet a vo fľašiach z HDPE s detským bezpečnostným uzáverom a papierových škatuliach, ktoré obsahujú 90 tabliet.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 30 arba 60 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM OBALE HPDE fľaše, papier a HPDE fľaše s 90 tabletami
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS HDPE butelių dėžutė ir 90 tablečių HDPE buteliuose
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Lithuanian: kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovak: Dvojité alebo rozostrené videnie
Lithuanian: • Dvejinimasis akyse arba neryškus matymas
Slovak: U pacientov s miernou a závažnejšou poruchou funkcie pečene nie je potrebné upraviť dávku (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (žr.
Slovak: Pocit nedostatku energie a únavy
Lithuanian: • Jėgų stokos jutimas arba nuovargis
Slovak: Každá tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepín acetátu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg eslikarbazepino acetato.
Slovak: Eslikarbazepín acetát sa extenzívne transformuje na eslikarbazepín.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
Slovak: Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate hormonálnu/perorálnu antikoncepciu.
Lithuanian: • Jeigu vartojate hormoninius/geriamuosius kontraceptikus, pasakykite gydytojui.
Slovak: Pozoroval sa dôkaz nefrotoxicity v skúšaniach toxicity opakovanej dávky na potkanoch, ale nepozoroval sa v skúšaniach s myšami alebo psami, čo je v súlade s exacerbáciou spontánnej chronickej progresívnej nefropatie u týchto druhov.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, nes tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
Slovak: U pacientov s veľmi závažnou poruchou funkcie pečene sa nerealizovalo vyhodnotenie farmakokinetiky eslikarbazepínu (pozri časti 4.4 a 5.2) a preto sa používanie u týchto pacientov neodporúča.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne..
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Slovak: Pocit nestability alebo pocit otáčania alebo nestálosti
Lithuanian: • Netvirtumo jutimas arba galvos sukimosi ar plūduriavimo pojūtis
Slovak: Môžu sa vyskytnúť vedľajšie príznaky spojené s touto abnormalitou EKG (napr. mdloby a spomalenie akcie srdca).
Lithuanian: Gali pasireikšti su nenormalia EKG susijęs šalutinis poveikis (pvz.
Slovak: Udržiavacia dávka
Lithuanian: Palaikomoji dozė
Slovak: Eslikarbazepín sa relatívne málo viaže na proteíny plazmy (<
Lithuanian: Eslikarbazepinas gana silpnai (<40 %) jungiasi prie plazmos baltymų ir tai nepriklauso nuo jo koncentracijos.
Slovak: Každá tableta obsahuje 600 mg eslikarbazepín acetátu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 600 mg eslikarbazepino acetato.
Slovak: Pacientom s klírens kreatinínu < 60 ml/min sa počas liečby preparátom Exalief odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Gydant Exalief rekomenduojama koreguoti dozę tiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <60 ml/min.
Slovak: Liečivo je eslikarbazepín acetát.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra eslikarbazepino acetatas.
Slovak: Dehydratácia
Lithuanian: • Dehidracija
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg eslikarbazepín acetátu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg eslikarbazepino acetato.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie tablety na dve rovnaké dávky.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti į dvi dalis, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į dvi lygias dozes.
Slovak: BIAL - Portela & Cª
Lithuanian: BIAL - Portela & Cª , SA
Slovak: Pocit celkovej nepohody alebo chladu
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta arba šaltkrėtis
Slovak: Tablety sú označené „ESL 400" na jednej strane a na druhej strane majú ryhu.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 400', o kitoje pusėje yra vagelė.
Slovak: Exalief sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v troch štúdiách bolo zníženie počtu záchvatov počas 12 týždňov.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo traukulių skaičiaus sumažėjimas per 12 savaičių.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje, ak táto nadmerná aktivita neskôr postihuje celý mozog.
Lithuanian: Antrinė generalizacija įvyksta tada, kai padidėjęs aktyvumas vėliau apima visas smegenis.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti okolo 13 záchvatov mesačne.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo panašiai apie 13 traukulių per mėnesį.
Slovak: Všetkým pacientom sa takisto podávali aj iné protiepileptické lieky.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exalief:
Lithuanian: Kita informacija apie Exalief:
Slovak: Má sa užívať obozretne u pacientov starších ako 65 rokov, nakoľko nie je dostatok informácii o bezpečnosti lieku u týchto pacientov.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams Exalief skiriama atsargiai, nes nepakanka informacijos apie vaisto saugumą šiai pacientų grupei.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-02.
Slovak: Je to typ epilepsie, kde príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako sú napr. náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu, vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Slovak: Boli uskutočnené tri hlavné štúdie, na ktorých sa spolu zúčastnilo 1 050 dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi, ktoré nereagovali na iné lieky.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 050 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė kitais vaistais nekontroliuojamų dalinių traukulių.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Exalief rinkodaros teisę.
Slovak: Takmer polovica z pacientov, ktorí užívali liek Exalief mala vedľajšie účinky.
Lithuanian: Beveik pusei Exalief vartojusių pacientų pasireiškė šalutiniai reiškiniai.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exalief (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas ir somnolencija (mieguistumas).
Slovak: Európska komisia 21 apríla 2009 vydala spoločnosti Bial - Portela & Ca, SA povolenie na uvedenie lieku Exalief na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „Bial - Portela & Ca" suteikė visoje ES galiojančią Exalief rinkodaros teisę.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exalief?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exalief vartojimu?
Slovak: Účinky lieku Exalief sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Lithuanian: Pirmiausia Exalief poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s atrioventrikulárnym blokom 2. alebo 3. stupňa (problém s elektrickým vedením v srdci).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti asmenims, kuriems nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimai).
Slovak: Exalief sa používa na liečbu dospelých pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi) so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Lithuanian: Exalief skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia dalinių traukulių (epilepsijos priepuolių) su antrine generalizacija arba be jos.
Slovak: Exalief by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eslikarbazepín acetát alebo iné zložky lieku alebo deriváty karboxamidu (lieky s podobnou štruktúrou eslikarbazepínu, akými sú karbamazepín alebo oxkarbazepín).
Lithuanian: Exalief negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eslikarbazepino acetatui ar bet kokiai kitai sudėtinei vaisto medžiagai, ar kitiems karboksamido dariniams (panašios struktūros kaip eslikarbazepino acetatas vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, karbamazepinas ar okskarbazepinas).
Slovak: Liek Exalief sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Slovak: Prečo bol liek Exalief schválený?
Lithuanian: Kodėl Exalief buvo patvirtintas?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Exalief je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých pacientov, ktorí zároveň užívajú iné antiepileptické lieky.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Exalief nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia dalinių traukulių su antrine generalizacija ar be jos, gydyti.
Slovak: Po 12 týždňoch liečby, tento počet klesol na 9,8 až 9 záchvatov mesačne u pacientov, ktorí užívali liek Exalief v dávkach 800 mg, respektíve 1 200 mg v porovnaní s 11,7 záchvatmi na mesiac u tých, ktorí užívali placebo.
Lithuanian: Per 12 gydymo savaičių Exalief 800 mg ir 1 200 mg dozėmis vartojusiems pacientams traukulių skaičius sumažėjo atitinkamai iki 9,8 ir 9 traukulių per mėnesį, palyginti su 11,7 traukulių placebą vartojusių pacientų grupėje.
Slovak: Liek Exalief sa musí používať len ako prídavok k iným antiepileptickým liekom.
Lithuanian: Exalief turi būti skiriamas tik kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EXALIEF EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Účinná látka v lieku Exalief, eslikarbazepín acetát sa v tele premieňa na protiepileptický liek eslikarbazepín.
Lithuanian: Veiklioji Exalief medžiaga, eslikarbazepino acetatas, organizme virsta vaistu nuo epilepsijoseslikarbazepinu.
Slovak: Pohyb elektrických impulzov je podmienený rýchlym pohybom chloridu sodného v nervových bunkách.
Lithuanian: Kad elektros impulsai būtų perduodami tarp nervų ląstelių, reikia, kad į jas greitai patektų natris.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exalief sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Exalief EPAR galima rasti čia.
Slovak: Zo súhrnu výsledkov troch hlavných štúdií vyplýva, že dávky lieku Exalief 800 mg a 1 200 mg, ktoré sa pridali k iným protiepileptickým liekom bolo účinnejšie ako placebo pri znižovaní počtu záchvatov.
Lithuanian: Įvertinus visų trijų tyrimų rezultatus nustatyta, kad papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos 800 mg ir 1 200 mg dozėmis skiriamas Exalief veiksmingiau už placebą mažino traukulių dažnį.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Exalief sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Exalief, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Exalief podávaný v rozličných dávkach (400mg, 800 mg alebo 120 mg raz denne) porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose buvo lyginamas skirtingomis dozėmis (400 mg, 800 mg ar 1 200 mg kartą per parą) skiriamas Exalief ir placebas (gydymo poveikio neturintis preparatas).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Exalief v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Exalief nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Exalief za začína dávkou 400 mg raz denne a následne sa zvýši na štandardnú dávku 800 mg raz denne po jednom alebo dvoch týždňoch.
Lithuanian: Pradinė gydymo preparatu Exalief dozė - 400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų gydymo savaičių reikia didinti iki 800 mg kartą per parą.
Slovak: Aké bol liek Exalief skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Exalief?
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 400 mg, podlhovasté: 600 mg a 800 mg).
Lithuanian: Exalief - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eslikarbazepino acetato. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvalių tablečių sudėtyje yra 400 mg veikliosios medžiagos, pailgų600 mg ir 800 mg).
Slovak: Dávka môže zvýšiť na 1 200 mg raz denne v závislosti od odpovedi pacienta na liečbu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą, dozę galima didinti iki 1200 mg kartą per parą.
Slovak: Na čo sa liek Exalief používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Exalief?
Slovak: Cmax sa dosiahne po 10-16 hodinách.
Lithuanian: Cmax pasiekiama po 10-16 valandų.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Lithuanian: Tačiau nėra žinoma, ar tai vyksta žmonėms.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Slovak: Populácia/Návšteva
Lithuanian: Populiacija/Vizitas
Slovak: Dehydratácia môže mať závažné následky.
Lithuanian: Dehidracija gali sukelti sunkių pasekmių.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
Slovak: Exelon možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Lithuanian: Exelon galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti šias nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Lithuanian: • Taip pat galite sumaišyti vaistą su vandeniu mažoje stiklinėje.
Slovak: Ako začať liečbu
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą
Slovak: Ronda de Santa Maria 158
Lithuanian: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa vyskytujú častejšie u žien.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos dažnesnės moterims.
Slovak: IS - interval spoľahlivosti.
Lithuanian: PI - pasikliautinumo intervalas.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne absorbuje.
Lithuanian: Rivastigminas absorbuojamas greitai ir visiškai.
Slovak: Titrovanie dávky sa má potom vykonať tak, ako je opísané vyššie.
Lithuanian: Paskui dozė titruojama taip kaip nurodyta aukščiau.
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Lithuanian: SVARBU:
Slovak: Čo urobiť, keď sa náplasť odlepí
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras nukrito
Slovak: Každá fľaša obsahuje 250 kapsúl.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 kapsulių.
Slovak: Čo je Exelon a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Exelon ir kam jis vartojamas
Slovak: Iné lieky a Exelon
Lithuanian: Kiti vaistai ir Exelon
Slovak: Mikronukleový test in vivo bol negatívny.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimas in vivo buvo neigiamas.
Slovak: Zdroj: Klinické skúšanie D2340 - tabuľka 11-6 a tabuľka 11-7
Lithuanian: Duomenų šaltinis: D2340 tyrimas - 11-6 lentelė ir 11-7 lentelė.
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vaistinę.
Slovak: Niekoľko malých bubliniek nie je dôležitých a nijako neovplyvní dávku.
Lithuanian: • Keli maži burbuliukai nereikšmingi, jie neturės įtakos dozei.
Slovak: Potom vytiahnite striekačku z fľaše.
Lithuanian: • Tuomet ištraukite švirkštą iš butelio.
Slovak: Nalepte si jednu náplasť denne.
Lithuanian: Klijuokite vieną pleistrą per dieną.
Slovak: Overte si, či je dávka ešte stále správna.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar įtraukta vaisto dozė teisinga.
Slovak: Počas liečby váš lekár môže upraviť dávku, aby zodpovedala vašim osobným potrebám.
Lithuanian: Gydymo eigoje gydytojas gali koreguoti vaisto dozę pagal Jūsų individualius poreikius.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: V tejto tabuľke sa uvádza aj neskoršia definícia odpovede.
Lithuanian: Toje pačioje lentelėje papildomai pateikiamas ir vėlesnis (post-hoc) atsako apibūdinimas.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis.
Slovak: Možno si pri lepení novej náplasti budete chcieť vyskúšať rôzne miesta, aby ste zistili, ktoré vám najviac vyhovujú a kde sa oblečenie nešúcha o náplasť.
Lithuanian: Klijuodami naują pleistrą, Jūs galite išbandyti skirtingas vietas, kad rastumėte Jums patogiausias ir tas, kur drabužiai netrins pleistro.
Slovak: N je počet pacientov s východiskovým hodnotením (posledné hodnotenie v začiatočnej fáze otvorenej liečby) a najmenej s 1 hodnotením po východiskovom hodnotení (pre LOCF).
Lithuanian: N - pacientų skaičius, kuriems atlikti pradiniai įvertinimai (paskutinysis įvertinimas pradinio atvirojo laikotarpio metu) ir bent vienas vėlesnis įvertinimas (LOCF populiacijai).
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Alzheimerio liga, gali sumažėti kūno svoris.
Slovak: Tieto reakcie samé osebe nepoukazujú na senzibilizáciu.
Lithuanian: Šių reakcijų pasireiškimas pats savaime nerodo organizmo įjautrinimo.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%13%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %13 .
Slovak: Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Slovak: Potiahnite piest striekačky nahor, až dosiahne správnu značku pre dávku, ktorú vám lekár predpísal.
Lithuanian: • Traukite stūmoklį į viršų, kol pasieksite reikiamą dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas, žymę.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli použiť náplasť, ihneď si ju nalepte.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad pamiršote priklijuoti pleistrą, padarykite tai nedelsiant.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, anticholinesterazės, ATC kodas - N06DA03
Slovak: (E104) a čistená voda.
Lithuanian: WS dažas (E104) ir išgrynintasis vanduo.
Slovak: n/a n/a
Lithuanian: n/d n/d
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Exelon po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Exelon po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
Slovak: Použitie skopolamínu ako antidota sa neodporúča.
Lithuanian: Nerekomenduojama kaip priešnuodį vartoti skopolaminą.
Slovak: Pozitívna zmena poukazuje na zlepšenie.
Lithuanian: Teigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Slovak: Exelon sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Lithuanian: Exelon negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Slovak: Avšak použitie náplasti s rivastigmínom môže mať za následok alergickú kontaktnú dermatitídu.
Lithuanian: Tačiau rivastigmino pleistrų vartojimas gali sukelti alerginį kontaktinį dermatitą.
Slovak: Placebo n (%)
Lithuanian: Placebas n (%)
Slovak: ITT-LOCF populácia
Lithuanian: ITT-LOCF populiacija
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou demenciou (MMSE 10-17)
Lithuanian: Pacientai su vidutinio sunkumo demencija (MMSE 10-17)
Slovak: Vrecko otvorte len vtedy, keď ste pripravený použiť náplasť.
Lithuanian: Paketėlį atidarykite tik tuomet, kai esate pasiruošę priklijuoti pleistrą.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo rivastigmín, na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov, nepreukázali zmenu biologickej dostupnosti s vekom.
Lithuanian: Nors senyvų savanorių organizme biologinis vaisto prieinamumas yra didesnis negu sveikų jaunų savanorių, tačiau tiriant 50-92 metų sergančius Alzheimerio liga pacientus, biologinio prieinamumo skirtumo nenustatyta.
Slovak: Rýchlosť uvoľňovania rivastigmínu in vivo za 24 h
Lithuanian: Rivastigmino atpalaidavimo greitis per 24 h in vivo
Slovak: Potom vložte striekačku späť do ochranného puzdra.
Lithuanian: • Tuomet įdėkite švirkštą atgal į apsauginę pakuotę.
Slovak: Ak nežiaduce reakcie pretrvávajú, denná dávka sa má prechodne znížiť na predchádzajúcu dobre znášanú dávku alebo sa liečba môže ukončiť.
Lithuanian: Jei nepageidaujamos reakcijos neišnyksta, paros dozę laikinai reikia sumažinti iki ankstesniosios gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedenia
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Slovak: Každá krabica obsahuje 28, 56 alebo 112 kapsúl.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 28, 56 ar 112 kapsulių.
Slovak: Ďalšiu náplasť môžete použiť na ďalší deň vo zvyčajnom čase.
Lithuanian: Naują pleistrą galite klijuoti kitą dieną įprastu laiku.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má pravidelne prehodnocovať.
Lithuanian: Reikia reguliariai vertinti klinikinę rivastigmino naudą.
Slovak: 50 ml alebo 120 ml fľaša.
Lithuanian: 50 ml ar 120 ml butelis.
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Slovak: Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 18-24)
Lithuanian: Pacientai su lengva demencija (MMSE 18-24)
Slovak: Vždy používajte transdermálne náplasti Exelon presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite Exelon transderminius pleistrus tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh sa držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku (MAH) v každom členskom štáte dohodne s národnou kompetentnou autoritou na finálnom edukačnom materiále.
Lithuanian: Prieš tiekiant vaistą į rinką kiekvienoje šalyje narėje Rinkodaros reisės turėtojas (RTT) turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija galutinę mokomųjų priemonių informaciją.
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modeli ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Lithuanian: DLSM, 95 % PI ir p reikšmės apskaičiuotos naudojant ANCOVA (kovariacijos analizės) modelį, koreguojant pagal šalį ir pradinį ADAS-cog skalės įvertinimą.
Slovak: Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti tokia toliau nurodyta informacija: