FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho výbor CHMP nariadil vykonať FK/FD štúdiu na pochopenie vplyvu rôznych faktorov na distribúciu, expozíciu a aktivitu adrenalínu pri podávaní automatickým vstrekovacím perom s adrenalínom a podporil možnosť, že sa štúdia bude zaoberať účinnosťou navrhovaných opatrení na minimalizáciu rizika, a vykonania pozorovacej štúdie na vyhodnotenie používania a výskytu nedostatku účinnosti a zlyhania pomôcky.
Romanian: În plus, CHMP a impus efectuarea unui studiu farmacocinetic/farmacodinamic pentru a înțelege influența diferiților factori asupra distribuției, expunerii și activității adrenalinei atunci când se administrează prin intermediul unui dispozitiv de autoinjectare și a încurajat posibilitatea de realizare a unui studiu pentru evaluarea eficacității măsurilor propuse pentru reducerea la minimum a riscurilor și
Slovak: Odborníci, s ktorými sa konzultovalo, jednoznačne súhlasili, že FK štúdia u ľudí môže byť použitá na získanie informácií o optimálnych parametroch podávania.
Romanian: Experții consultați au fost în unanimitate de acord că un studiu farmacocinetic la om ar fi util pentru a obține informații privind parametrii optimi de administrare; de asemenea, grupul de experți a remarcat posibilitatea de colectare a datelor farmacodinamice în cadrul aceluiași studiu.
Slovak: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis.
Romanian: 1 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Janet R Roberts, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD și Keith J. Simons, PhD.
Slovak: 2 F. Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD, and Keith J. Simons, PhD. Epinephrine absorption in adults:
Romanian: Estelle R. Simons, MD, FRCPC, Xiaochen Gu, PhD și Keith J. Simons, PhD.
Slovak: Epinephrine Auto-injectors: Is Needle Length Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Romanian: Adequate for Delivery of Epinephrine Intramuscularly?
Slovak: Dĺžka ihly je ďalším faktorom a v smerniciach resuscitačnej rady Spojeného kráľovstva sa uvádza, že optimálna dĺžka na intramuskulárnu injekciu je 25 mm.
Romanian: Lungimea acului este un alt factor, iar Ghidul privind resuscitarea al Consiliului Regatului Unit (UK Resuscitation Council Guidelines) sugerează că un ac de 25 mm este optim pentru injecția intramusculară; cu toate acestea, CHMP a observat că acest ghid este redactat pentru utilizarea în mediul spitalicesc, în care personalul medical, în general, va injecta adrenalina manual, utilizând o seringă cu ac, și nu un autoinjector.
Slovak: Podmienky
Romanian: Condiții
Slovak: Dátum
Romanian: Data
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená príslušným vnútroštátnym úradom:
Romanian: Raportul final al studiului va fi prezentat autorităților naționale competente:
Slovak: Protokol bude predložený príslušným vnútroštátnym úradom:
Romanian: Protocolul va fi prezentat autorităților naționale competente:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov (v relevantných prípadoch) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Romanian: Autoritățile naționale competente din statele membre sau din statul (statele) membru (membre) de referință, dacă este cazul, se asigură că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață îndeplinesc următoarele condiții:
Slovak: Vzdelávacími materiálmi sa má zaistiť, aby zdravotnícki pracovníci, pacienti a poskytovatelia starostlivosti dokázali úspešne podať výrobok na základe pokynov v informácii o výrobku.
Romanian: Materialele educaționale trebuie să asigure faptul că personalul medical și pacienții/îngrijitorii pot administra produsul cu succes, pe baza instrucțiunilor din informațiile referitoare la produs.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie automatických vstrekovacích pier s adrenalínom na trh predložia príslušným vnútroštátnym výborom plán na riadenie rizík, ktorý bude obsahovať kľúčové prvky opísané v správe z hodnotenia výboru CHMP (vrátane vzdelávacích materiálov).
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață a autoinjectoarelor cu adrenalină trebuie să prezinte autorităților naționale competente un Plan de Management al Riscurilor (PMR) care să cuprindă elementele esențiale, astfel cum au fost descrise în raportul de evaluare al CHMP (inclusiv materiale educaționale).
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vykonajú FK/FD štúdiu s cieľom pochopiť vplyv rôznych faktorov na distribúciu, expozíciu a aktivitu adrenalínu pri podávaní automatickým vstrekovacím perom s adrenalínom.
Romanian: Fiecare deținător al autorizației de punere pe piață pentru autoinjectoare cu adrenalină trebuie să efectueze un studiu farmacocinetic/farmacodinamic pentru a înțelege influența diferiților factori asupra distribuției, expunerii și activității adrenalinei atunci când este administrată prin intermediul dispozitivului lor de autoinjectare cu adrenalină.
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolenia na uvedenie na trh
Romanian: Anexa IV
Slovak: Príloha I
Romanian: Anexa I
Slovak: 19002 Paiania, Grécko
Romanian: 19002 Paiania, Greece
Slovak: 1110 Wien
Romanian: 1110 Wien Austria
Slovak: 1 v 1000
Romanian: 1 la 1000
Slovak: 75016 Paríž
Romanian: 75016 Paris
Slovak: Meath Írsko
Romanian: Meath Ireland
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile, căile de administrare a medicamentelor, deținătorii autorizației de punere pe piață în statele membre
Slovak: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Nórsko
Romanian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Slovak: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Fínsko
Romanian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Slovak: Meda Health Sales Írsko Limited
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited
Slovak: Meda AS Solvang 8
Romanian: Danemarca Meda AS Solvang 8
Slovak: Portugalsko Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Portugalia Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Švédsko
Romanian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Slovak: Francúzsko Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Romanian: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Slovak: San Fernando de Henares (Madrid)
Romanian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Slovak: 821 02 Bratislava
Romanian: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Slovak: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha Česká republika
Romanian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Slovak: Luxembursko Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Romanian: Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1
Slovak: 170 09 Solna
Romanian: 170 09 Solna Sweden
Slovak: Meda Pharma Maďarsko Kft.
Romanian: Meda Pharma Hungary Kft.
Slovak: Španielsko MEDA PHARMA, SAU Avda.
Romanian: MEDA PHARMA, SAU Avda.
Slovak: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business
Romanian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Slovak: 1186 DM Amstelveen
Romanian: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Slovak: & SIA A.E., 1st Km Leof.
Romanian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Slovak: Kodaňská 1441/46 110 00 Praha 10
Romanian: MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Slovak: Ceska republika s.r.o.
Romanian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovak: Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgicko
Romanian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Slovak: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Romanian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Slovak: SP2 0AH Salisbury
Romanian: SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Slovak: DK-3450 Allerød
Romanian: DK-3450 Allerød Denmark
Slovak: Edificio Berlín 2ª planta
Romanian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Slovak: Francúzsko BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Romanian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Slovak: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Romanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24
Slovak: Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze)
Romanian: Mikrogramm in 0,3 mlInjektionslösung (Fertigspritze)
Slovak: Česká republika
Romanian: Czech Republic
Slovak: 61352 Bad Homburg Nemecko
Romanian: 61352 Bad Homburg Germany
Slovak: Epipen auto-injecto 0.3mg
Romanian: Epipen auto-injector 0.3mg
Slovak: Salisbury SP2 0AH
Romanian: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Slovak: Portugalsko
Romanian: Portugal
Slovak: Adrenalin (hydrochlorid)
Romanian: Adrenalină (clorhidrat)
Slovak: Slovenská republika
Romanian: Republica Slovacia
Slovak: Lotyšsko
Romanian: Latvia
Slovak: Parenterálne použitie
Romanian: Administrare parenterală
Slovak: Dánsko
Romanian: Denmark
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Romanian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Slovak: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Romanian: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Slovak: Belgicko
Romanian: Belgium
Slovak: Grécko
Romanian: Greece
Slovak: Nemecko
Romanian: Germany
Slovak: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Romanian: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Slovak: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer
Romanian: Mikrogramm/0,3 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Slovak: Intramuskulárne /subkutánne použitie
Romanian: Soluție injectabilă Administrare intramusculară/subc utanată
Slovak: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Romanian: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Slovak: Anapen junior, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Romanian: Anapen junior, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Slovak: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dávka
Romanian: Jext 300 mikrogramov 300 micrograme /doză
Slovak: Anapen, oplossing voor injectie mikrogramov/ dávka
Romanian: Anapen, oplossing voor injectie micrograme/ doză
Slovak: Adrenalín (ako Adrenalín tartrát)
Romanian: Adrenalină (sub formă de tartrat de adrenalină)
Slovak: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dávka
Romanian: Jext 150 mikrogramov 150 micrograme /doză
Slovak: Adrenalín tartrát
Romanian: Tartrat de Adrenalină
Slovak: 0,15 mg v dávke (0,15 mg/0,3 ml)
Romanian: 0,15 mg pe doză (0,15 mg/0,3 ml)
Slovak: Hersholm 2970
Romanian: Hersholm 2970 Denmark
Slovak: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dánsko
Romanian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Slovak: 0,3 mg v dávke (0,3 mg/0,3 ml)
Romanian: 0,3 mg pe doză (0,3 mg/0,3 ml)
Slovak: DK-2970 Horshlom Dánsko
Romanian: DK-2970 Horshlom Denmark
Slovak: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
Romanian: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovak: Luxembursko Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Romanian: Luxemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Slovak: DK-2970 Horsholm Dánsko
Romanian: DK-2970 Horsholm Denmark
Slovak: EpiPen Junior 150 microgram/dávku mikrogramov/ dávka
Romanian: EpiPen Junior 150 microgram/dosis micrograme/ doză
Slovak: Adrenalín bitartrát (Epinefrín bitartrát)
Romanian: Bitartrat de adrenalină (Bitartrat de epinefrină)
Slovak: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dánsko
Romanian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Slovak: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben mikrogramov/
Romanian: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovak: Adrenalín (Epinefrín) 1 in 1000
Romanian: Adrenaline (epinephrine) 1 in 1000 solution for injection BP auto-injector
Slovak: Obráťte sa na našu tlačovú tajomníčku Monika Benstetterová
Romanian: Contactați atașatul nostru de presă Monika Benstetter
Slovak: V rámci tohto preskúmania boli vzaté na vedomie údaje z niekoľkých štúdií vrátane:
Romanian: Evaluarea a examinat datele mai multor studii care au inclus:
Slovak: Preskúmanie adrenalínových autoinjektorov bolo iniciované v apríli 2014 na žiadosť Spojeného kráľovstva podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Romanian: Evaluarea dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină a fost inițiată la solicitarea Regatului Unit în aprilie 2014, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky alebo výhrady, obráťte sa na vášho lekára alebo lekárnika.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že mimoriadne dôležité je zaškolenie používateľa.
Romanian: CHMP a concluzionat că instruirea utilizatorului are o importanță deosebită.
Slovak: Ďalšie informácie o postupe
Romanian: Mai multe informații despre procedură
Slovak: PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Romanian: ALLERGY AND ASTHMA PROCEEDINGS, OCEAN SIDE PUBLICATIONS INC 95 PITMAN ST, PROVIDENCE, RI 02906 USA.
Slovak: Adrenalínové autoinjektory boli schválené vnútroštátnymi postupmi vo všetkých členských štátoch EÚ.
Romanian: Dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină au fost aprobate prin aplicarea procedurilor naționale în toate statele membre ale UE.
Slovak: Informácie pre pacientov
Romanian: Informații pentru pacienți
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie, ktorý prijal záverečné stanovisko agentúry.
Romanian: Analiza a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil pentru problemele care privesc medicamentele de uz uman, care a adoptat concluzia finală a Agenției.
Slovak: Váš lekár vám pravdepodobne odporučí, aby ste nosili so sebou 2 injektory v prípade, že je potrebná druhá dávka, kým čakáte na rýchlu zdravotnícku pomoc.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va recomanda probabil să purtați asupra dumneavoastră 2 injectoare, în caz că este nevoie de o a doua doză în timp ce așteptați intervenția medicală de urgență.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá 14/08/2015 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Romanian: Concluzia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 14/08/2015.
Slovak: Sú vytvorené tak, že pacient alebo opatrovateľ ich môžu ľahko použiť.
Romanian: Sunt concepute astfel încât să poată fi utilizate cu ușurință de pacientul însuși sau de un îngrijitor.
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Romanian: Informații pentru personalul medical
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Mai multe informații despre medicament
Slovak: To podporuje zavedenie náležitého zaškolenia a kompletného vzdelávacieho materiálu pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov.
Romanian: Acest lucru susține introducerea unei instruiri corespunzătoare și a unui material educativ detaliat pentru pacienți și personalul medical.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a vydala právne záväzné rozhodnutie, ktoré je platné v celej EÚ.
Romanian: Recomandările CHMP au fost transmise Comisiei Europene, care le-a aprobat și a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Slovak: Nasledovalo po vnútroštátnom preskúmaní všetkých adrenalínových autoinjektorov schválených v Spojenom kráľovstve, v rámci ktorého sa dospelo k záveru, že k dispozícii nie sú presvedčivé dôkazy, že tieto pomôcky podajú adrenalín do svalu u všetkých pacientov.
Romanian: A urmat o revizuire națională a tuturor produselor de autoinjectare cu adrenalină aprobate în Regatul Unit, în urma căreia concluzia a fost că nu există probe solide care să susțină faptul că dispozitivele administrează adrenalina direct în mușchi în cazul tuturor pacienților.
Slovak: Bude zahŕňať školiacu pomôcku, ktorú si pacienti môžu vyskúšať, audioviziálny materiál a kontrolný zoznam pre predpisujúceho lekára.
Romanian: Acesta va include un dispozitiv de instruire cu care pacienții pot exersa, un material audiovizual și o listă de verificare pentru medic.
Slovak: Školiaca pomôcka bude vyvinutá tak, aby ste si ju mohli vyskúšať predtým, ako budete v naliehavej situácii potrebovať autoinjektor.
Romanian: Va fi conceput și un dispozitiv de instruire, astfel încât să puteți exersa cu acesta înainte de a avea nevoie de dispozitivul de autoinjectare într-o situație de urgență.
Slovak: Informácie o výrobku pre adrenalínové autoinjektory boli tiež aktualizované o ďalšie upozornenia a opatrenia pri používaní vrátane odporúčania, že pacientom majú byť predpísané dve automatické vstrekovacie perá, ktoré majú mať vždy pri sebe, a odporúčania pre rodinných členov, opatrovateľov alebo učiteľov, aby sa zaškolili v používaní automatického vstrekovacieho pera.
Romanian: De asemenea, au fost actualizate și informațiile referitoare la produs pentru dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină, adăugându-se atenționări și precauții suplimentare, inclusiv recomandarea ca pacienților trebuie să li se prescrie două dispozitive de autoinjectare, pe care să le poarte asupra lor în permanență, și recomandarea ca membrii familiei, personalul de îngrijire sau profesorii să fie instruiți cum să utilizeze dispozitivul de autoinjectare.
Slovak: Anafylaxia je život ohrozujúca reakcia, ktorá spôsobí pokles krvného tlaku a ťažkosti s dýchaním.
Romanian: Anafilaxia este o reacție care pune viața în pericol, cauzând o scădere a tensiunii arteriale și dificultăți de respirație.
Slovak: Ak vám bol predpísaný adrenalínový autoinjektor, pretože vám hrozí riziko závažných alergických reakcií, musíte sa ubezpečiť, že pomôcku poznáte a že ju máte stále so sebou.
Romanian: • În cazul în care vi s-a prescris un dispozitiv de autoinjectare cu adrenalină deoarece prezentați un risc de reacții alergice severe, trebuie să vă asigurați că vă este familiară utilizarea acestuia și că îl purtați asupra dumneavoastră în permanență.
Slovak: Vzhľadom na nejasnosti v súvislosti s podaním lieku adrenalínovým autoinjektorom a následné nejasnosti v súvislosti s nástupom farmakodynamickej reakcie sa odporúča, aby zdravotnícki pracovníci predpisovali 2 autoinjektory, ktoré by pacienti mali mať vždy pri sebe.
Romanian: • Date fiind incertitudinile privind administrarea medicamentului cu dispozitivele de autoinjectare cu adrenalină și incertitudinile ulterioare privind inițierea răspunsului farmacodinamic, se recomandă ca personalul medical să prescrie 2 dispozitive de autoinjectare, pe care pacienții să le poarte asupra lor în permanență.
Slovak: Zahŕňa školiacu pomôcku, ktorú si pacienti môžu vyskúšať; audiovizuálny materiál, ktorý podrobne znázorňuje, ako sa pomôcka používa; a kontrolný zoznam pre predpisujúcich lekárov, cieľom ktorého je zabezpečiť, že pacient dostane dostatočné informácie predtým, ako použije autoinjektor.
Romanian: Materialul include un dispozitiv de instruire cu care pacienții pot exersa, un material audiovizual care prezintă în detaliu modul de utilizare al dispozitivului și o listă de verificare pentru medicii care prescriu dispozitivul, pentru a se asigura că au furnizat suficiente informații pacientului înainte ca acesta să utilizeze dispozitivul de autoinjectare.
Slovak: Lepšie školiace nástroje na pomoc pacientom používajúcim adrenalínové autoinjektory.
Romanian: Instrumente de instruire mai bune pentru a veni în sprijinul pacienților care utilizează dispozitive de autoinjectare cu adrenalină
Slovak: Bude k dispozícii školiace video, ktoré podrobne znázorňuje správne použitie injektora.
Romanian: Va fi produs un material video de instruire pentru a vă prezenta în detaliu modul corect de utilizare al dispozitivului de autoinjectare.
Slovak: Je dôležité, aby ste autoinjektor používali správne, aby bol adrenalín podaný do svalu a aby čo najrýchlejšie začal účinkovať.
Romanian: • Este important să utilizați dispozitivul de autoinjectare în mod corect, astfel încât adrenalina să fie administrată intramuscular și să își facă efectul cât mai rapid posibil.
Slovak: Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
Romanian: Comparison of Needle Penetration Depth Probabilities of Two Epinephrine Auto-Injectors.
Slovak: Štúdia, ktorú uskutočnili v roku 2013 Brown a kol., preukázala, že 15 % matiek nie je schopných úspešne použiť autoinjektor u svojich detí.
Romanian: a demonstrat că 15% dintre mame nu erau capabile să utilizeze cu succes dispozitivul de autoinjectare în cazul copiilor lor.
Slovak: Injekcia adrenalínu pomáha rýchlo zmierniť symptómy anafylaxie tak, že zúži krvné cievy (čím sa zvýši krvný tlak) a rozšíria dýchacie cesty, aby pacient mohol ľahšie dýchať.
Romanian: Injecția cu adrenalină ajută la ameliorarea rapidă a simptomelor anafilaxiei prin îngustarea vaselor de sânge (crescând astfel tensiunea arterială) și prin deschiderea căilor respiratorii pentru a ajuta respirația.
Slovak: Predpokladá sa, že školiaca pomôcka a audiovizuálny materiál pomôžu správne používať autoinjektory
Romanian: Se preconizează ca dispozitivul de instruire și materialul audiovizual să promoveze utilizarea corespunzătoare a dispozitivelor de autoinjectare
Slovak: Výbor CHMP dospel tiež k záveru, že majú byť vygenerované ďalšie údaje na lepšie pochopenie, ako adrenalín preniká do tkanív tela pri podávaní pomocou rôznych autoinjektorov.
Romanian: De asemenea, CHMP a concluzionat că este necesar să se obțină date suplimentare, pentru o mai bună înțelegere a modului în care adrenalina penetrează țesuturile corpului la administrarea cu fiecare dintre modelele diferite de dispozitive de autoinjectare.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh adrenalínové autoinjektory, boli požiadané, aby uskutočnili farmakokinetickú/farmakodynamickú štúdiu na lepšie pochopenie, ako adrenalín preniká do tkanív tela, keď sa podáva pomocou autoinjektora.
Romanian: • Companiilor care comercializează dispozitive de autoinjectare cu adrenalină li s-a solicitat să efectueze un studiu farmacocinetic/farmacodinamic pentru o mai bună înțelegere a modului în care adrenalina penetrează țesuturile corpului atunci când este administrată prin intermediul unui astfel de dispozitiv.
Slovak: Agentúra EMA uskutočnila preskúmanie adrenalínových autoinjektorov na základe výhrad, že pomôcky, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, môžu podať adrenalín pod kožu namiesto do svalu, čo môže oddialiť reakciu na liečbu.
Romanian: EMA a efectuat o revizuire a dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină după apariția anumitor motive de îngrijorare vizând faptul că dispozitivele disponibile în prezent pot injecta adrenalina subcutanat, în loc să o injecteze intramuscular, iar acest fapt poate întârzia răspunsul la tratament.
Slovak: Patria k nim: dĺžka ihly, vzdialenosť od kože po sval, spôsob, akým autoinjektor funguje (napr. či je alebo nie je odpružený), uhol umiestnenia na koži a sila použitá na aktiváciu pomôcky.
Romanian: Aceștia includ: lungimea acului, distanța de la piele până la mușchi, modul de funcționare al dispozitivului de autoinjectare (de ex., dacă se încarcă cu arc sau nu), unghiul la care este amplasat dispozitivul pe piele și forța utilizată pentru a activa dispozitivul.
Slovak: Členovia vašej rodiny, opatrovatelia alebo učitelia majú byť tiež zaškolení v správnom používaní autoinjektora.
Romanian: • Membrii familiei., personalul de îngrijire sau profesorii trebuie, de asemenea, instruiți cum să utilizeze corect dispozitivul de autoinjectare.
Slovak: Bude vyvinutý vzdelávací materiál na zabezpečenie úspešného používania adrenalínových autoinjektorov pacientmi alebo opatrovateľmi.
Romanian: • Va fi conceput un material educativ pentru a asigura utilizarea cu succes a dispozitivelor de autoinjectare cu adrenalină de către pacienți sau personalul de îngrijire.