FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter at være blevet behandlet med succes for en akut psykotisk eller humørrelateret episode i 13 uger og stabiliseret med den langtidsvirkende injicerbare formulering af paliperidon (doser på 50-150 mg) i yderligere 12 uger, blev patienterne randomiseret til en 15-måneders dobbeltblindet periode med henblik på at forebygge recidiv.
Icelandic: Eftir að hafa fengið árangursríka meðferð við bráðalotu geðrofs eða geðsveiflna í 13 vikur og verið í jafnvægi í 12 vikur til viðbótar með paliperidoni stungulyfi með forðaverkun (skammtar á bilinu 50 til 150 mg) var sjúklingum slembiraðað með tvíblindum hætti í 15 mánaða lotu af rannsókninni þar sem átti að fyrirbyggja versnun, þannig að þeir fengu annaðhvort áframhaldandi meðferð með paliperidoni stungulyfi með forðaverkun eða lyfleysu þar til einkenni geðhvarfaklofa fóru versnandi.
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales trin à 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være på mere end 4 dage.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 4 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Icelandic: INVEGA og fylgjast með hvítfrumnafjölda hjá sjúklingum með alvarlega daufkyrningafæð (heildarfjöldi daufkyrninga < 1 x 10
Danish: INVEGAs potentielle indvirkning på andre lægemidler Paliperidon forventes ikke at forårsage klinisk vigtige farmakokinetiske interaktioner med lægemidler, som metaboliseres af cytokrom P450-isozymer.
Icelandic: Ekki er búist við því að paliperidon hafi klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for risperidon eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Andre tegn på parkinsonisme omfatter en langsom slæbende gang, rystelser i hvile, øget spytproduktion og/eller savlen samt manglende ansigtsmimik.
Icelandic: Önnur einkenni parkinsonsheilkennis fela í sér drattandi göngulag, skjálfta í hvíld, aukna munnvatnsmyndun og/eða slefa og skort á svipbrigðum í andliti.
Danish: • får blodpropper i venerne - særligt i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på benene).
Icelandic: • blóðsegar í æðum, einkum í fótleggjum (einkenni geta verið þroti, verkur og roði á fótlegg),
Danish: Nogle patienter kan have gavn af højere doser inden for det anbefalede område på 6 mg til 12 mg en gang dagligt.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: Hvis dosisjustering er indiceret, bør den kun finde sted efter klinisk revurdering.
Icelandic: Ef skammtaaðlögunar er þörf skal hún einungis fara fram að loknu klínísku endurmati.
Danish: Dosisreduktion af INVEGA bør overvejes efter klinisk vurdering, hvis INVEGA administreres samtidigt med valproat.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammtinn af INVEGA þegar INVEGA er gefið samhliða valpróati að loknu klínísku mati.
Danish: INVEGA bør anvendes med forsigtighed til ældre patienter med demens og samtidig risiko for slagtilfælde (se pkt.
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa öldruðum sjúklingum með vitglöp og áhættuþætti heilablóðfalls (sjá kafla 4.4).
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 6,5 % af dosis, nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Icelandic: Fjórar umbrotaleiðir hafa verið staðfestar in vivo en engin þeirra átti við um meira en 6,5% af skammtinum:
Danish: 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Icelandic: 14 forðatöflur 28 forðatöflur 30 forðatöflur 49 forðatöflur 56 forðatöflur 98 forðatöflur
Danish: Ændring i PANSS-score ved 8. uge, akut endepunkt Gennemsnitlig baseline (SD) Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. aripiprazol) Forskel i gennemsnitlig LS (SE) Ændring i PANSS-score ved 26. uges endepunkt Gennemsnitlig baseline (SD) Gennemsnitlig ændring (SD) P-værdi (vs. aripiprazol) Forskel i gennemsnitlig LS (SE)
Icelandic: Breyting á PANSS-mælikvarða 8 vikur, bráðaendapunktur Meðalgildi í upphafi (SD) Meðalgildi breytingar (SD)
Danish: INVEGA Lav dosis 1,5 mg N = 54
Icelandic: INVEGA Lítill skammtur 1.5 mg N
Danish: Hvis dosisøgning er indiceret, anbefales dosisøgninger på 3 mg/dag, og intervallet bør generelt være længere end 5 dage.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 5 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
Danish: I alle studier og for alle INVEGA-doser var EPS hyppigere hos unge end hos voksne.
Icelandic: öllum rannsóknum á unglingum voru utanstrýtueinkenni algengari hjá unglingum en hjá fullorðnum fyrir hvern INVEGA skammt.
Danish: Da forskellige antipsykotika ikke har samme farmakodynamiske og farmakokinetiske profil, skal et medicinsk relevant skift til et andet antipsykotisk lægemiddel ske under lægeligt opsyn.
Icelandic: Vegna mismunandi lyfhrifa og lyfjahvarfa geðrofslyfja þarf læknir að hafa umsjón með því þegar talið er nauðsynlegt út frá læknisfræðilegum sjónarmiðum að skipta yfir í annað geðrofslyf.
Danish: • dystoni: dette er en tilstand, som medfører langsomme eller vedvarende, ufrivillige muskelsammentrækninger.
Icelandic: Þetta ástand felur í sér hægan eða viðvarandi ósjálfráðan vöðvasamdrátt.
Danish: 3 mg tabletter Indeholder laktose.
Icelandic: 3 mg töflur Innihalda mjólkursykur.
Danish: De må ikke tygges, deles eller knuses.
Icelandic: Hvorki má tyggja töflurnar, brjóta þær né mylja.
Danish: Manifestationen af denne øgede sensitivitet kan omfatte forvirring, sløvhed, postural instabilitet med hyppige fald samt ekstrapyramidale symptomer.
Icelandic: Þetta aukna næmi getur komið fram sem ráðvilla, skert meðvitund og erfiðleikar við að halda uppréttri stellingu með þeim afleiðingum að sjúklingarnir detta oft, auk utanstrýtueinkenna.
Danish: Hver INVEGA 9 mg depottablet indeholder 9 mg paliperidon.
Icelandic: Hver INVEGA 9 mg forðatafla inniheldur paliperidon 9 mg.
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Jernoxid (gul) E172 (kun 3 mg og 12 mg tabletter) Polyethylenoxid 7000K
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Járnoxíð (gult) (E172) (einungis 3 mg og 12 mg töflur)
Danish: Det tager 2-3 uger at opnå fuld induktion, og efter seponering af induktoren aftager effekten i løbet af en tilsvarende periode.
Icelandic: Þegar meðferð með karbamazepíni er aftur á móti hætt skal endurmeta skammta INVEGA og minnka ef þörf er á. Full áhrif örvans nást á 2-3 vikum og þegar meðferð hans er hætt tekur það svipaðan tíma fyrir áhrifin að dvína.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du blot tage den næste dosis som normalt den næste dag.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næsta skammt daginn eftir að skammturinn gleymdist.
Danish: Disse tumorer kan være relateret til den langvarige dopaminD2-antagonisme og hyperprolaktinæmi.
Icelandic: Vera má að þessi æxli tengist langvarandi blokkun dópamín D2 og blóðprólaktínhækkun.
Danish: • mavesmerter, ubehag i maven, opkastning, kvalme, forstoppelse, diarré, fordøjelsesbesvær,
Icelandic: • kviðverkur, óþægindi í kvið, uppköst, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, meltingartruflanir,
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir settur upp í töflu
Danish: INVEGAs sederende virkning skal monitoreres nøje i denne population.
Icelandic: Fylgjast ætti vandlega með slævandi áhrifum INVEGA hjá þessum sjúklingahópi.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 3 mg tablet indeholder 13,2 mg laktose.
Icelandic: Hver 3 mg tafla inniheldur 13,2 mg af mjólkursykri.
Danish: • priapisme (forlænget erektion, som kan kræve kirurgisk behandling)
Icelandic: sístaða reðurs (viðvarandi stinning getnaðarlims sem gæti þurft að meðhöndla með skurðaðgerð)
Danish: Pulmonal kongestion
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
Danish: INVEGA 3 mg depottabletter INVEGA 6 mg depottabletter INVEGA 9 mg depottabletter INVEGA 12 mg depottabletter paliperidon
Icelandic: INVEGA 3 mg forðatöflur INVEGA 6 mg forðatöflur INVEGA 9 mg forðatöflur INVEGA 12 mg forðatöflur paliperidon
Danish: Respons defineret som fald fra baseline i samlet PANSS-score ≥ 20 % Bemærk: En negativ ændring i score indikerer forbedring.
Icelandic: Svörun skilgreind sem minnkun frá grunnlínu í heildarskori á PANSS-mælikvarðanum ≥ 20% Athugið:
Danish: Paliperidon binder ikke til kolinerge receptorer.
Icelandic: Paliperidon binst ekki kólínvirkum viðtökum.
Danish: Yderligere kliniske tegn er bl.a. myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Icelandic: Önnur klínísk einkenni geta verið vöðvarauðamiga (rákvöðvalýsa) og bráð nýrnabilun.
Danish: I tilfælde af akut overdosering bør der tages højde for muligheden for polyfarmaci.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun skal íhuga hvort um mörg lyf geti verið að ræða.
Danish: INVEGA Fleksibel dosis (3-12 mg)
Icelandic: INVEGA Sveigjanlegur skammtur (3-12 mg)
Danish: Patienter med nyreproblemer Din læge kan justere din dosis af dette lægemiddel ud fra din nyrefunktion.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn stilli lyfjaskammtinn sem þú tekur með hliðsjón af því hvernig nýrnastarfsemi þín er.
Danish: Til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 10 og < 50 ml/min) er den anbefalede startdosis af INVEGA 3 mg hver anden dag.
Icelandic: INVEGA handa sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 10 til < 50 ml/mín.) er 3 mg annan hvern sólarhring, sem auka má í 3 mg einu sinni á sólarhring að loknu klínísku endurmati.
Danish: INVEGA Laveste dosis (3-6 mg)
Icelandic: INVEGA Minni skammtur (3-6 mg)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Danish: Der kan forekomme svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se punkt 4, Bivirkninger).
Icelandic: Í tengslum við meðferð með þessu lyfi geta komið fram sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Danish: Skizofreni-studier: Samlet PANSS-score - ændring fra baseline til effektmål - LOCF for studierne R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305: intent-to-treat-analysesæt Placebo INVEGA 3 mg
Icelandic: Heildarskor á PANSS-mælikvarðanum (positive and negative syndrome scale for schizophrenia) - Breyting frá upphafsgildi til LOCF endapunkts, fyrir rannsóknirnar R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 og R076477-SCH-305:
Danish: Nogle patienter kan have gavn af en lavere eller højere dosis inden for det anbefalede område på 3 mg til 12 mg én gang dagligt.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af minni eða stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 3 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: Det er vigtigt at lægge mærke til, at det også omfatter et bredere spektrum af symptomer, som ikke nødvendigvis er af ekstrapyramidal oprindelse.
Icelandic: Athuga skal að talin eru með fleiri einkenni sem ekki endilega eiga sér rætur í utanstrýturöskunum.
Danish: Patienterne skal vejes regelmæssigt.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti INVEGA og pakkningastærðir
Danish: filmovertrukne tabletter
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Danish: 500 mg Filmovertrukket tablet
Icelandic: 500 mg
Danish: ΔQTcFgennemsnit ≥ 30 ms
Icelandic: ΔQTcFdense ≥30 ms
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/96/026/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/026/002
Danish: Af disse grunde er det vigtigt at du fortæller din læge om enhver ændring i din tilstand.
Icelandic: Þar af leiðandi er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum frá því ef breytingar verða á ástandi þínu.
Danish: Saquinavir ↑
Icelandic: Saquinavír ↑
Danish: Derefter fortsætter du som foreskrevet.
Icelandic: Síðan skaltu halda áfram samkvæmt áætlun eins og mælt er fyrir um.
Danish: Uge 2 og frem: • Fortsæt med standarddosis.
Icelandic: Vika 2 og þar eftir: • Haldið áfram á stöðluðum skammti.
Danish: Der anbefales monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR-hlutfalli (international normalised ratio).
Danish: Du skal tage en lavere dosis af Invirase i den første uge.
Icelandic: Þú átt að taka minni skammt af Invirase fyrstu vikuna.
Danish: CDC Kategori C (%)
Icelandic: CDC flokkur C (%)
Danish: Hvis det er første gang du får lægemidler mod hiv eller det er første gang du skal tage ritonavir (Norvir)
Icelandic: Ef þetta er fyrsta lyfið gegn HIV sem þú tekur eða í fyrsta skipti sem þú tekur ritanovir (Norvir).
Danish: Moxifloxacin^
Icelandic: Moxífloxacín^
Danish: 16 ud af 18 børn kunne ikke sluge Invirase, hårde kapsler og fik medicinen ved at åbne kapslerne og blande indholdet med forskellige vehikler.
Icelandic: Sextán af 18 börnum gátu ekki gleypt Invirase hörð hylki og var þeim gefið lyfið með því að opna hylkin og blanda innihaldi þeirra í mismunandi burðarefni.
Danish: • hvis du har en meget langsom hjerterytme (bradykardi)
Icelandic: • mjög hægan hjartslátt (bradycardia)
Danish: Patienter med maksimal
Icelandic: Sjúklingar með hámarksgildi
Danish: - Lægen skal forhøre sig om ethvert tilfælde af pludselig død i en ung alder i familieanemnesen, da dette kan være tegn på medfødt QT-forlængelse.
Icelandic: - Læknirinn ætti að spyrja sjúklinginn um alla fjölskyldusögu um skyndidauða á ungum aldri, þar sem slíkt getur verið vísbending um meðfædda lengingu QT bils.
Danish: Imidlertid er de indtil nu tilgængelige data utilstrækkelige og identificerer ikke specifikke risici for det ufødte barn.
Icelandic: Hins vegar eru tiltækar rannsóknarniðurstöður ófullnægjandi enn sem komið er og tilgreina ekki sértækar áhættur fyrir ófædda barnið.
Danish: Hvis du har glemt at tage Invirase
Icelandic: Ef gleymist að taka Invirase
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Icelandic: Nokkrum sjúklingum var gefinn viðbótarþáttur VIII.
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du er kvinde eller ældre.
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um konur og eldri sjúklinga.
Danish: Fire patienter i studiet oplevede fem bivirkninger, som blev betragtet som relateret til forsøgsbehandlingen.
Icelandic: Hjá fjórum sjúklingum í rannsókninni komu fyrir fimm tilvik aukaverkana sem talin voru tengjast rannsóknarmeðferðinni.
Danish: - Ikke undersøgt.
Icelandic: - Ekki rannsakað.
Danish: - Enhver patient (eller patientens plejer) skal mindes om at læse indlægssedlen, som findes i pakken med Invirase.
Icelandic: - Minna á alla sjúklinga (eða þá sem annast þá) á að lesa fylgiseðilinn sem er að finna í Invirase pakkningunni.
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, som kaldes proteasehæmmere.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast próteasahemlar.
Danish: Tabel 7: Resultater ved uge 48 MaxCmin1 og MaxCmin2†
Icelandic: Tafla 7: Niðurstöður í 48. viku MaxCmin1 og MaxCmin2†
Danish: Ændringer i laboratorieværdier (f.eks. blod- og urinundersøgelser) er også meget almindeligt rapporteret.
Icelandic: Einnig er mjög algengt að breytingar á rannsóknargildum (t.d. í blóð- eða þvagprufum) séu tilkynntar.
Danish: I flere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Icelandic: Í meira en helmingi tilvika sem tilkynnt var um, var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hafin á ný ef meðferð hafði verið hætt.
Danish: Der var ikke evidens for, at alder og legemsvægt kunne forklare kønsforskellen i dette studie.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um að aldur og líkamsþyngd gætu útskýrt þennan kynjamun í rannsókninni.
Danish: Din læge kan vælge at tage et ekg for at tjekke din hjerterytme.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir að taka hjartalínurit til að kanna hjartslátt þinn.
Danish: Invirase kan ændre den måde dit hjerte slår på - dette kan være alvorligt.
Icelandic: Invirase getur haft áhrif á hjartslátt - sem getur verið alvarlegt.
Danish: • Hvis du tager medicin, som nedsætter kaliumindholdet i dit blod, så tal med din læge, før du tager Invirase
Icelandic: Ef þú tekur einhver lyf sem lækka kalíumgildi í blóði þínu skalt þú ræða við lækninn áður en þú tekur Invirase.
Danish: Plasmakoncentrationen af trazodon kan stige.
Icelandic: Plasmaþéttni trazódóns getur aukist.
Danish: - Brug af ikke-boostet saquinavir med zalcitabin og/eller zidovudin er blevet undersøgt hos voksne.
Icelandic: - Notkun saquinavírs án örvunar ásamt zalcítabíni og/eða zídóvúdíni hefur verið rannsökuð hjá fullorðnum.
Danish: Invirase er kontraindiceret hos patienter med:
Icelandic: Invirase hjá sjúklingum með:
Danish: Gennemsnitlig ddQTcS
Icelandic: Meðal ddQTcS
Danish: Ingen uventede bivirkninger blev observeret i dette studie.
Icelandic: Engar óvæntar aukaverkanir komu fram í þessari rannsókn.
Danish: Langtidsvirkende beta2-adrenerg agonist Salmeterol
Icelandic: Langvirkir beta2-adrenvirkir viðtakaörvar (agonist) Salmeteról
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. oktober 1996 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2006
Icelandic: 4. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: • naturmedicin, som indeholder perikon eller hvidløgskapsler
Icelandic: • náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt eða hvítlaukshylki
Danish: CD4-lymfocyt-tallet (udtrykt som gennemsnitlig CD4 i procent) steg med gennemsnitlig 2,97 % i løbet af den samme 48 ugers periode.
Icelandic: Fjöldi CD4 eitilfrumna (sýndur sem meðalhlutfall CD4 frumna) jókst að meðaltali um 2,97% á sama 48 vikna tímabili.
Danish: • lurasidon - bruges til at behandle skizofreni
Icelandic: • lurasidón - notað sem meðferð við geðklofa
Danish: Methadon AUC ↓ 19 % (90 % konfidensinterval 9 % to 29 %) Ingen af de 12 patienter oplevede abstinenssymptomer.
Icelandic: Metadón AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % til 29 %) Enginn af sjúklingunum 12 fékk fráhvarfseinkenni.
Danish: Virologisk svigt ITT/e*#
Icelandic: Veirufræðilegur brestur ITT/e*#
Danish: Størrelsen af studiet var for lille til, at der kan drages konklusioner omkring klinisk fordel.
Icelandic: Rannsóknin var of lítil til að draga mætti af henni ályktanir um klínískan ávinning.
Danish: Saquinavir AUC ↔ Saquinavir Cmax ↔ Ritonavir AUC ↔ Ritonavir Cmax ↔
Icelandic: Saquinavír AUC ↔ Saquinavír Cmax ↔ Rítonavír AUC ↔ Rítonavír Cmax ↔
Danish: Dette er den godkendte kombinationsbehandling.
Icelandic: Þetta er samþykkt meðferðaráætlun.
Danish: Andel med VL < 50 kopier/ml ved uge 48, ITT/e#
Icelandic: Hlutfall með VL < 50 eintök/ml í 48. viku, ITT/e#
Danish: Race (hvid/sort/asiatisk) % 86/9/1 Alder, median, år
Icelandic: Kynstofn (hvítir/svartir/asískir) % 86/9/1
Danish: Der anbefales også at monitorere patientens hivbehandling.
Icelandic: Einnig er ráðlagt að hafa eftirlit með HIV meðferð sjúklings.
Danish: Der er nogle lægemidler, som ikke må indtages sammen med Invirase/ritonavir (se afsnit "Tag ikke Invirase hvis du tager nogen af følgende lægemidler" ovenfor).
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Invirase/rítonavíri (sjá kaflann " Ekki taka Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum" hér að ofan).
Danish: Maravirocdosis bør nedsættes til 150 mg 2 gange daglig under monitorering.
Icelandic: Lækka skal skammt af maraviroc niður í 150 mg 2svar á dag undir eftirliti.
Danish: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapin AUC ↔
Icelandic: - Saquinavír AUC ↓ 24% Nevírapín AUC ↔
Danish: - Patienterne skal informeres om vigtigheden af ikke at overskride den anbefalede dosering.
Icelandic: - Fræða á sjúklinga um mikilvægi þess að taka aldrei stærri skammta en ráðlagt er.
Danish: Der foreligger ingen sikkerheds- og effektdata om anvendelsen af denne kombination.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi öryggi og virkni þessarar samsetningar.
Danish: Distributionsstudier i disse arter viste at placentaoverførslen af saquinavir er lav (mindre end 5 % af maternelle plasmakoncentrationer).
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu í þessum tegundum hafa sýnt að flutningur saquinavírs yfir fylgju er lágur (innan við 5 % af plasmaþéttni móður).
Danish: Dosisjustering bør overvejes, særligt hvis der administreres mere end en enkeltdosis af midazolam.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun sérstaklega ef gefinn er meira en einn skammtur af mídazólam.
Danish: Lopinavir ↔ (baseret på historisk sammenligning med ikke-boostet lopinavir)
Icelandic: Rítonavír ↓ (virkni sem örvunarþáttar ekki breytt) Lópínavír ↔ (byggt á sögulegum samanburði við lópínavír án örvunar)
Danish: Disse bivirkninger var opkastning (3 patienter), abdominalsmerter (1 patient) og diarré (1 patient).
Icelandic: Þau voru uppköst (3 sjúklingar), kviðverkir (1 sjúklingur) og niðurgangur (1 sjúklingur).
Danish: Resultaterne fra den "Yngre aldersgruppe" er ikke vist, da data er begrænsede pga. de få patienter i gruppen.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi fyrir „Yngri hópinn" eru ekki sýnd, þar sem gögn voru takmörkuð vegna smæðar hópsins.
Danish: Midazolam AUC ↑ 12,4 gange Midazolam Cmax ↑ 4,3 gange Midazolam t1/2 ↑ fra 4,7 til 14,9 timer
Icelandic: Mídazólam AUC ↑ 12,4 falt Mídazólam Cmax ↑ 4,3 falt Mídazólam t1/2 ↑ frá 4,7 tímum til 14,9 tíma.
Danish: Øjne Ikke almindelig
Icelandic: Augu Sjaldgæfar
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige (rabdomyolyse).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta þessir vöðvakvillar verið alvarlegir (rákvöðvasundrun).
Danish: Vasodilatorer (periferale) Vincamin i.v.
Icelandic: Æðavíkkandi lyf (útæðar) Vincamín i.v.
Danish: Glyceroltriacetat Gult og rødt jernoxid (E172)
Icelandic: Glýseról þríasetat, Járnoxíð gult og rautt (E172).
Danish: Plastikglas (HDPE) indeholdende 120 tabletter.
Icelandic: Plastglös (HDPE) sem innihalda 120 töflur.
Danish: Invirase kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Invirase getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Terfenadin AUC ↑, ledsaget af en forlængelse af QTc-intervaller.
Icelandic: Terfenadín AUC ↑, tengt við lengingu QTc bila.
Danish: Farmakokinetikken af saquinavir er stabil ved langtidsbehandling.
Icelandic: Lyfjahvörf saquinavírs eru stöðug við langtíma meðferð.
Danish: Øvre 95 % konfidensinterval for ddQTcS
Icelandic: Staðalskekkja Efri 95% CI á ddQTcS
Danish: Karcinogenicitet: Der var ingen tegn på Karcinogen aktivitet efter indgift af saquinavirmesilat i 96 til 104 uger t rotter og mus.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa eftir gjöf á saquinavírmesílati í 96 til 104 vikur hjá rottum og músum.
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 348 %.
Danish: • hvis du har problemer med hjertet, som kan ses på et elektrokardiogram (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet) - det kan være medfødt
Icelandic: einhvern hjartakvilla sem sést á hjartalínuriti (EKG, skráning á rafvirkni hjartans), hann gæti verið meðfæddur
Danish: Spædbørnene og de små børn blev stratificeret til 2 grupper: Gruppe A "Yngre aldersgruppe" børn i alderen fra 4 måneder til yngre end 2 år (n=5 og gruppe B "Ældre aldersgruppe" børn i alderen fra 2 år til yngre end 6 år (n=13).
Icelandic: Hóp A "Yngri hóp", 4 mánaða yngri en 2 ára (n=5) og Hóp B "Eldri hóp", 2 ára yngri en 6 ára (n=13).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder lactose (monohydrat) 38,5 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur laktósa (vatnsfrían) 38,5 mg.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som således gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Danish: Tilfælde af synkope/præsynkope forekom oftere end forventet og blev set hyppigere under behandling med saquinavir (11 af 13).
Icelandic: Aðsvif eða væg vönkun kom fram í hærri tíðni en búist var við og sást oftar við meðferð með saquinavíri (11 af 13).
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 4,6-7,2 gange
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 4,6-7,2 falt
Danish: Du bør derfor forblive under tilsyn af din læge medens du behandles med Invirase/ritonavir.
Icelandic: Þú átt því að vera áfram í umsjá læknis á meðan þú tekur Invirase/rítonavír.