FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 hard capsules
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 harde capsules
English: Pregabalin Sandoz belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Dutch: Pregabaline Sandoz behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwasssenen.
English: Effective contraception must be used by women of child-bearing potential.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen doeltreffende anticonceptie te gebruiken.
English: Caution should be exercised in patients with a history of substance abuse and the patient should be monitored for symptoms of pregabalin misuse, abuse or dependence (development of tolerance, dose escalation, drug--seeking behaviour have been reported).
Dutch: Deze patiënten dienen gecontroleerd te worden op symptomen van verkeerd gebruik, misbruik of afhankelijkheid van pregabaline (ontwikkeling van tolerantie, gebruik van meer dan de voorgeschreven dosering en shopping zijn gemeld).
English: Pregabalin Sandoz is for oral use only.
Dutch: Pregabaline Sandoz is alleen voor oraal gebruik.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 200 harde capsules
English: BATCH NUMBER Lot
Dutch: BATCHNUMMER Charge
English: In the postmarketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die tijdens postmarketing ervaring zijn geobserveerd bij inname van een overdosis pregabaline waren slaperigheid, verwardheid, agitatie en rusteloosheid.
English: Results of a a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Dutch: De resultaten van een placebogecontroleerd onderzoek van 12 weken bij 295 pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar, dat werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van pregabaline als adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen te beoordelen, en een 1jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
Dutch: • veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale dromen, paniekaanval, onverschilligheid, agressie, overdreven opgewektheid, geestelijke achteruitgang, problemen met nadenken, toegenomen seksuele interesse, problemen met het seksueel functioneren inclusief het moeilijk bereiken van een seksuele climax, vertraagde zaadlozing (ejaculatie)
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van pregabaline meldingen geweest van nierfalen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Sandoz wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
English: Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Dutch: Capsulecontainerverpakkingen: 100, 200 of 250 harde capsules.
English: Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Dutch: Pregabaline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen.
English: Container packs: 200 hard capsules
Dutch: Capsulecontainerverpakkingen: 200 harde capsules.
English: 42 hard capsules.
Dutch: 42 harde capsules.
English: Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Dutch: Soms hallucinaties, paniekaanvallen, rusteloosheid, agitatie, depressie, teneergeslagenheid, verhoogde stemming, agressie, stemmingsschommelingen, depersonalisatie, moeilijk op woorden kunnen komen, abnormale dromen, toegenomen libido, anorgasmie, apathie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
English: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Dutch: 28033 MadridSpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
English: Gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Dutch: Soms astro-oesofagale refluxaandoening, toegenomen speekselproductie, orale hypoestesie
English: There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens bekend met betrekking tot het stopzetten van anti-epileptische comedicatie na het bereiken van een controle van de aanvallen met pregabaline in de combinatietherapie, met als doel monotherapie met pregabaline te bereiken.
English: 70 x 1 hard capsules.
Dutch: 70 x 1 harde capsule.
English: 60 hard capsules.
Dutch: 60 harde capsules.
English: Other medicines and Pregabalin Sandoz Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Pregabaline Sandoz nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 42 x 1 hard capsules.
Dutch: 42 x 1 harde capsule.
English: 50 x 1 hard capsules.
Dutch: 50 x 1 harde capsule.
English: Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 84 of 100 harde capsules.
English: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Dutch: SK-811 02 BratislavaTel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
English: Česká republika Sandoz s.r.o.
Dutch: Sandoz s.r.o.
English: Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Dutch: Zelden verlies van het gezichtsvermogen, keratitis, oscillopsie, afwijkende visuele diepteperceptie, mydriasis, strabisme, visuele helderheid Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
English: Pregabalin Sandoz with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz capsules may be taken with or without food.
Dutch: Pregabaline Sandoz capsules mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
English: • Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
Dutch: • veranderingen in het gezichtsvermogen, ongewone oogbewegingen, veranderingen in het gezichtsvermogen waaronder tunnelvisie (beperkt gezichtsveld), lichtflitsen, spastische bewegingen, afgenomen reflexen, hyperactiviteit, duizelig worden bij opstaan, gevoelige huid, smaakverlies, brandend gevoel, trillingen bij bewegen, afgenomen bewustzijn, verlies van bewustzijn, flauwvallen, toegenomen gevoeligheid voor geluid, zich niet lekker voelen
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Dutch: Pregabaline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Oostenrijk
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Bijwerkingen die soms, bij maximaal 1 op de 100 personen, kunnen voorkomen:
English: There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Dutch: Verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal Er zijn postmarketing meldingen van voorvallen die verband houden met een verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal (bijv. darmobstructie, paralytische ileus, constipatie) wanneer pregabaline gelijktijdig werd toegediend met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken zoals opioïde analgetica.
English: Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 56 x 1, 84 x 1 of 100 x 1 harde capsule.
English: Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 84 x 1 harde capsule.
English: 225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
Dutch: 225 mg capsules: Blisterverpakkingen met 14, 56, 70, 84, 100 of 120 harde capsules.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen met 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) of 120 (2 x 60) harde capsules.
English: Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) of 210 (3 x 70) harde capsules.
English: The adverse events observed in a pharmacokinetic and tolerability study that enrolled patients from 3 months to 16 years of age (n=65) with partial onset seizures were similar to those observed in adults.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n =
English: PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in een doosje.
English: 150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: 150 mg capsules Witte, ondoorzichtige dop en romp, capsulemaat 2 (18,0 mm x 6,4 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: These platelet changes were not present in rats or in humans based on short-term and limited long-term clinical data.
Dutch: Gebaseerd op korte- en beperkte langetermijn klinische gegevens waren deze veranderingen in de bloedplaatjes niet aanwezig bij ratten of mensen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/074-076
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Dutch: Pregabaline Sandoz 225 mg
English: If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Dutch: Neem contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde Eerste Hulp Dienst van een ziekenhuis.
English: 300 mg capsules Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: 300 mg capsules Rode, ondoorzichtige dop en lichtgeelbruine, ondoorzichtige romp, capsulemaat 0 (21,7 mm x 7,6 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen met 21, 28, 84 of 100 harde capsules.
English: Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 14, 56, 84, 100 of 210 (3 x 70) harde capsules.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/057-062
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/011-017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/018-029
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline
English: Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis) met 56, 84, 100 of 210 (3 x 70) harde capsules.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)3(aminomethyl)5methylhexanoic acid].
Dutch: Het werkzame bestanddeel pregabaline is een gamma-aminoboterzuur-analoog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur].
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Bloedvataandoeningen Soms hypotensie, hypertensie, opvliegers, blozen, perifere kou Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms dyspnoe, epistaxis, hoesten, verstopte neus, rhinitis, snurken, droge neus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/054-056
English: Pregabalin Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Dutch: (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Bijwerkingen die vaak, bij maximaal 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/063-068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/031-033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/001-010
English: White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: Witte, opake dop en romp, capsulemaat 2 (18,0 mm x 6,4 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Results of a 12-week placebo-controlled study of 295 paediatric patients aged 4 to 16 years performed to evaluate the efficacy and safety of pregabalin as adjunctive therapy for the treatment of partial onset seizures and a 1 year open label safety study in 54 paediatric patients from 3 months to 16 years of age with epilepsy indicate that the adverse events of pyrexia and upper respiratory infections were observed more frequently than in adult studies of patients with epilepsy (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Dutch: jarig open-label veiligheidsonderzoek met 54 pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot16 jaar met epilepsie wijzen erop dat de bijwerkingen pyrexie en bovensteluchtweginfecties vaker werden gezien dan in onderzoeken met volwassen patiënten met epilepsie (zie rubrieken 4.2, 4.8 en
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/081-083
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Dutch: 14 harde capsules 56 harde capsules 70 harde capsules 84 harde capsules 100 harde capsules 120 harde capsules
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, container or carton.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
Dutch: Pregabaline Sandoz 200 mg
English: Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: Rode, opake dop en lichtgeelbruine, opake romp, capsulemaat 0 (21,7 mm x 7,6 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Dutch: U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen kunnen optreden na het stoppen met de lange- en kortetermijnbehandelingen met Pregabaline Sandoz.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
Dutch: Pregabaline Sandoz 75 mg
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
Dutch: 14 harde capsules 21 harde capsules 28 harde capsules 56 harde capsules 70 harde capsules 56 x 1 harde capsule
English: Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Dutch: Zelden longoedeem, toegeknepen keel Maagdarmstelselaandoeningen Vaak braken, misselijkheid constipatie, diarree, flatulentie, abdominale distensie, droge mond
English: 225 mg capsules Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: 225 mg capsules Lichtoranje, ondoorzichtige dop en witte, ondoorzichtige romp, capsulemaat 1 (19,4 mm x 6,9 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/042-052
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/085
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
Dutch: Pregabaline Sandoz 150 mg
English: 100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: 100 mg capsules Rode, ondoorzichtige dop en romp, capsulemaat 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/034-041
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline
English: Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Dutch: (sedatie), slaapzucht (lethargie), slapeloosheid, vermoeidheid, u voelt zich abnormaal
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-056
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/042-056
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/069-073
English: 200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: 200 mg capsules Lichtoranje, ondoorzichtige dop en romp, capsulemaat 1 (19,4 mm x 6,9 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/084
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
Dutch: Pregabaline Sandoz 100 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/053
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Dutch: Pregabaline Sandoz 300 mg
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Dutch: 21 harde capsules 28 harde capsules 84 harde capsules 100 harde capsules 84 x 1 harde capsule 100 x 1 harde capsule
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1011/030
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline
English: Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: Lichtoranje, opake dop en romp, capsulemaat 1 (19,4 mm x 6,9 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen met 14, 21, 28, 56, 84 of 100 harde capsules.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 25 mg
Dutch: Omdoos: Pregabaline Sandoz 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 50 mg
Dutch: Omdoos: Pregabaline Sandoz 50 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Sandoz 225 mg harde capsules Pregabaline
English: Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Dutch: Rode, ondoorzichtige dop en witte, ondoorzichtige romp, capsulemaat 4 (14,3 mm x 5,3 mm), gevuld met wit tot gebroken wit poeder.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen (eenheidsdosis): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 of 210 x 1 (3 x 70) harde capsule.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen met 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 of 120 harde capsules.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Sandoz 100 mg harde capsules pregabaline
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Dutch: Blisterverpakkingen met 14, 28, 56, 70, 84, 100 of 120 harde capsules.