FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Romanian: Dozele trebuie adaptate la pacienţii cu boală hepatică sau renală şi la pacienţii care prezintă anumite efecte secundare.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Romanian: Capecitabine Accord se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
English: 5-FU is an analogue of pyrimidine.
Romanian: 5-FU este un produs analog al pirimidinei.
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Romanian: Medicul va calcula numărul de comprimate de 150, 300 şi 500 mg pe care pacientul trebuie să le ia.
English: EPAR summary for the public capecitabine
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului capecitabină
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul medicamentului Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Romanian: În organism, 5-FU înlocuieşte pirimidina şi interacţionează cu enzimele implicate în producerea unui ADN nou.
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Romanian: Compania a prezentat date obţinute din studii efectuate pentru a demonstra că produsul este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
English: Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Romanian: Capecitabine Accord este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Romanian: Capecitabine Accord trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Romanian: Capecitabina este un „precursor” care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), dar mai multe transformări au loc la nivelul celulelor tumorale decât al ţesuturilor normale.
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Romanian: Capecitabine Accord este un „medicament generic hibrid”.
English: The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Accord.
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat.
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Romanian: • cancerului de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă şi la alte părţi ale corpului).
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Romanian: Medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, iar Capecitabine Accord este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Romanian: Medicamentul se administrează sub formă de comprimate, în timp ce, în mod normal, 5-FU trebuie administrat prin injecţie.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Romanian: • cancerului colorectal metastazat (cancerul intestinului gros, care s-a extins şi la alte părţi ale corpului).
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase la pacienţii care au fost operaţi pentru cancer de colon în „stadiul III” sau în „stadiul Dukes C”;
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Romanian: De asemenea, se poate folosi singur după eşecul tratamentului cu antracicline şi taxani (un alt tip de medicament anticanceros) sau la pacienţii la care tratamentul repetat cu antracicline nu este indicat.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase;
English: The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Romanian: Substanţa activă din Capecitabine Accord, capecitabina, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor”.
English: Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere cu docetaxel (un alt medicament anticanceros) după ce tratamentul cu antracicline (un alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
English: • colon (large bowel) cancer.
Romanian: • cancerului de colon (intestin gros).
English: Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Romanian: Capecitabine Accord este un medicament anticanceros.
English: Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Romanian: Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase, care includ un medicament anticanceros ce conţine platină, precum cisplatina;
English: Why has Capecitabine Accord been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Capecitabine Accord?
English: What is Capecitabine Accord?
Romanian: Ce este Capecitabine Accord?
English: What is Capecitabine Accord used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Capecitabine Accord?
English: How has Capecitabine Accord been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Capecitabine Accord?
English: How does Capecitabine Accord work?
Romanian: Cum acţionează Capecitabine Accord?
English: How is Capecitabine Accord used?
Romanian: Cum se utilizează Capecitabine Accord?
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
Romanian: CALEADE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
English: Norway
Romanian: NO - Norvegia
English: United Kingdom
Romanian: UK - Marea Britanie
English: Luxembourg
Romanian: LU - Luxemburg
English: Iceland
Romanian: IS - Islanda
English: Slovak Republic
Romanian: SK - Republica Slovacia
English: Netherlands
Romanian: NL - Olanda
English: Ireland
Romanian: IE - Irlanda
English: Poland
Romanian: PL - Polonia
English: Portugal
Romanian: PT - Portugalia
English: Cyprus
Romanian: CY - Cipru
English: Belgium
Romanian: BE - Belgia
English: Czech Republic
Romanian: Cehă
English: Romania
Romanian: RO - România
English: Sweden
Romanian: SE - Suedia
English: Bulgaria
Romanian: BG - Bulgaria
English: Denmark
Romanian: DK - Danemarca
English: Germany
Romanian: DE - Germania
English: Austria
Romanian: AT - Austria
English: Italy
Romanian: IT - Italia
English: Finland
Romanian: FI - Finlanda
English: France
Romanian: FR - Franţa
English: Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Romanian: Mikrogramm/5 Mikrogramm pro Sprühstoß
English: Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg
Romanian: Flutiform® 250/10 µg
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
Romanian: 140 (2x70) comprimate (ambalaj colectiv)
English: Strength
Romanian: Ambalajul
English: MA (EU) number (Invented) name
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
English: Pack size
Romanian: Mărimea ambalajului
English: In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
Romanian: În mod special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
English: Wash hands after use.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
English: In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
Romanian: În cazuri foarte rare, a fost observată o scădere a consumului de apă.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
English: Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Romanian: Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timpul manipulării acestui produs.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
English: Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Romanian: Pe baza datelor prezentate, sunt considerate acceptabile următoarele perioade de valabilitate:
English: The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Romanian: Trimiterea se referă la deciziile naţionale divergente adoptate de statele membre, sesizate de Germania.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
English: Protect from direct sunlight.
Romanian: A se proteja de lumina solară directă.
English: Contains disodium edetate; do not inject
Romanian: Conţine edetat disodic; a nu se injecta
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Romanian: Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi severe şi, prin urmare, trebuie evitat contactul direct.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
English: Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Romanian: Porci, pui de găină şi curcani: consumul de apă trebuie monitorizat, pentru a putea fi garantat dozajul adecvat.
English: 35396 Gießen Germany
Romanian: 35396 Gießen Germania
English: 1000 Brussel
Romanian: 1000 Bruxelles
English: Route of administration
Romanian: Calea de administrare
English: - Tilmicosin may induce irritation.
Romanian: - Tilmicosin poate produce iritaţie.
English: Personal protective equipment should be worn.
Romanian: Trebuie purtate echipamente de protecţie personală.
English: - Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
Romanian: Nu manipulaţi medicamentul dacă sunteţi alergic la ingredientele acestuia.
English: 4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
Romanian: 4.1 Specii ţintă/4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă: în unele state membre, produsul este indicat pentru curcani, iar în altele, nu.
English: The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Romanian: Celelalte autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin proceduri naţionale.
English: 1030 Vienna
Romanian: 1030 Viena
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, dacă este cazul
English: LABELLING
Romanian: ETICHETAREA
English: Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Romanian: Opt autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin procedura de recunoaştere reciprocă având Italia ca stat membru de referinţă.
English: Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Romanian: Gunoiul provenit de la animalele tratate nu trebuie depozitat pe acelaşi teren în mai mulţi ani succesivi.
English: Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Romanian: Dovezile ştiinţifice sugerează faptul că macrolidele acţionează în mod sinergic cu sistemul imunitar al gazdei.
English: Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor şi ochilor sau respiraţia dificilă reprezintă simptome mai severe şi necesită asistenţă medicală de urgenţă.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Romanian: Are acţiune bacteriostatică, dar, la concentraţii mari, poate fi bactericid.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa la nivel naţional
English: Introduction
Romanian: Introducere
English: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Romanian: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrat pentru soluţie orală este în prezent înregistrat în 18 state membre europene.
English: The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
Romanian: CVMP poate accepta indicaţia şi posologia la toate speciile, deoarece acestea sunt în acord cu cele utilizate în studiile experimentale şi de teren.
English: Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Romanian: Concentraţiile de tilmicosin eficiente din punct de vedere terapeutic au fost măsurate pe o perioadă de până la 60 de ore după tratament.
English: Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
Romanian: Animalele grav bolnave au tendinţa de a bea mai puţin şi ar putea avea nevoie de un tratament concomitent, preferabil administrat pe cale parenterală.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
English: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Romanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Franţa
English: ATC vet code: QJ01FA91
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA91
English: Once opened, use within 3 months Once reconstituted, use within 24 hours
Romanian: După deschidere, se va utiliza în decurs de 3 luni După reconstituire, se va utiliza în decurs de 24 de ore.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
English: For oral use only.
Romanian: Numai pentru utilizare orală.
English: The use of the product should be based on susceptibility tests.
Romanian: Utilizarea medicamentului trebuie să se facă în funcţie de rezultatele testelor de sensibilitate.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet on reverse of the label before use.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul de pe partea din spate a etichetei înainte de utilizare.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
Romanian: Utilizarea necorespunzătoare a produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la tilmicosin şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu substanţe înrudite cu tilmicosinul.
English: In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
Romanian: Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de tilmicosin trebuie ajustată corespunzător.
English: Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Romanian: Apa de băut sau înlocuitorul de lapte tratat medicamentos trebuie preparate proaspete la fiecare 24 de ore.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Romanian: La utilizarea produsului trebuie avute în vedere politicile oficiale, naţionale şi regionale privind măsurile antimicrobiene.
English: - To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
Romanian: - Pentru a evita expunerea în cursul preparării apei de băut medicamentate, purtaţi salopete, ochelari de protecţie şi mănuşi impermeabile.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Romanian: ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
English: PACKAGE SIZE 240 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 240 ml
English: The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Romanian: Principalele secţiuni în care apar dezacorduri între Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente (neexhaustiv) sunt:
English: The safety of tilmicosin has not been established in animals used for breeding purposes.
Romanian: Siguranţa tilmicosinului nu a fost stabilită la animalele utilizate pentru prăsilă.
English: This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
Romanian: Aceasta poate fi corectată prin îndepărtarea apei de băut medicamentate şi înlocuirea ei cu apă proaspătă care nu este tratată cu medicament.
English: In case water consumption does not match quantities for which recommended concentrations were calculated, the concentration of Pulmotil AC has to be adapted in a way that the recommended dosage will be taken up by the animals or different medication should be considered.
Romanian: În cazul în care consumul de apă nu corespunde cantităţilor pentru care au fost calculate concentraţiile recomandate, concentraţia de Pulmotil AC trebuie adaptată astfel încât animalele să asimileze doza recomandată, în caz contrar trebuind să fie luată în considerare o altă medicaţie.
English: INDICATION(S)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
English: Whereas
Romanian: Întrucât
English: People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilmicosin trebuie să evite contactul cu produsul.
English: Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
Romanian: A fost observată rezistenţa încrucişată între tilmicosin şi alte macrolide şi lincomicină.
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Romanian: Statul membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
English: Discussion
Romanian: Discuţii
English: When mixing the veterinary medicinal product direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Romanian: La amestecarea produsului medicinal veterinar, trebuie să se evite contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului primar
English: Important: Must be diluted before administration to animals.
Romanian: Trebuie diluat înaintea administrării la animale.
English: A graduated polypropylene cup is also supplied.
Romanian: Este, de asemenea, furnizat un pahar gradat din polipropilenă.
English: 3991 RA Houten
Romanian: 3991 RA Houten Ţările de Jos
English: Do not allow horses and other equines access to drinking water containing tilmicosin.
Romanian: Nu permiteţi accesul cailor şi altor cabaline la apa de băut care conţine tilmicosin.
English: EXPIRY DATE EXP
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP
English: This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine, porcine, ovine and avian origin.
Romanian: Această activitate antibacteriană este îndreptată în principal împotriva microorganismelor Grampozitive, existând o activitate şi împotriva anumitor microorganisme Gram-negative şi a Mycoplasma de origine bovină, porcină, ovină şi aviară.
English: Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la tilmicosin sau la oricare dintre excipienţi.
English: The uptake of medicated drinking water/milk replacer depends on the clinical condition of the animals.
Romanian: Asimilarea de apă/înlocuitor de lapte tratate medicamentos depinde de starea clinică a animalelor.
English: Animal species
Romanian: Specii de animale
English: Tilmicosin is a semi-synthetic antibiotic of the macrolide group and is believed to affect protein synthesis.
Romanian: Tilmicosinul este un antibiotic semisintetic din grupa macrolidelor despre care se consideră că afectează sinteza proteinelor.
English: - If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning.
Romanian: - Dacă, în urma expunerii, dezvoltaţi simptome cum sunt iritaţiile pe piele, trebuie să solicitaţi asistenţă medicală şi să arătaţi medicului acest avertisment.
English: Although this has a self-limiting effect on tilmicosin intake, it could, in extreme circumstances, result in dehydration.
Romanian: Cu toate că acest aspect are un efect autolimitant asupra consumului de tilmicosin, în situaţii extreme poate conduce la deshidratare.
English: The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
Romanian: CVMP acceptă propunerea titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă de a armoniza perioada de aşteptare pentru toate speciile, pe baza studiilor pivot privind reziduurile prezentate.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
English: Pulmotil AC sol. ad us. vet.
Romanian: ad us. vet.
English: Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antibacteriene de uz sistemic, macrolide.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
English: As no Maximum Residue Limit has been set for tilmicosin in eggs, the following statement should be included in the SPC: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Romanian: Deoarece nu a fost stabilită o limită maximă a reziduurilor pentru tilmicosin în ouă, următoarea afirmaţie trebuie inclusă în RCP: nu se autorizează utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Romanian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalia
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {For national implementation}
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI {A se implementa la nivel naţional}