FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä CaniLeishiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CaniLeish?
Finnish: Se sisältää Leishmania infantumin eritettyjä proteiineja (ESP).
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Finnish: Muita tietoja CaniLeishistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CaniLeish:
Finnish: Rokotuksen jälkeen saattaa ilmaantua immunofluoresenssi- vasta-ainetestillä (IFAT) mitattavissa olevia vasta-aineita Leishmaniaa vastaan, mutta ne eivät kuitenkaan ilmennä aktiivista infektiota.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti parazitu Leishmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT), vendar to še ne pomeni, da gre za aktivno okužbo.
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa yli kuuden kuukauden ikäisille koirille, toinen injektio annetaan kolme viikkoa myöhemmin ja kolmas injektio kolme viikkoa toisen rokotteen jälkeen.. Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksittäinen tehosteannos.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga po dopolnjenem šestem mesecu starosti, druga tri tedne kasneje, tretja pa tri tedne po drugi injekciji.
Finnish: Se on kuiva-aineena ja liuottimena injektioliuosta varten.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että CaniLeishin edut ovat sen riskejä suuremmat yli kuuden kuukauden ikäisten leishmania-negatiivisten koirien aktiivisessa immunisoinnissa Leishmania infantumkontaktin jälkeisen aktiivisen infektion ja kliinisen sairauden kehittymisen riskin pienentämiseksi sekä suositteli myyntiluvan antamista CaniLeish-valmisteeelle.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila CaniLeish odtehtajo tveganja aktivne imunizacije psov, starejših od šest mesecev, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov bolezni po stiku s parazitom Leishmania infantum, in priporočil, da se za zdravilo CaniLeish odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Infektoituneet koirat saatavat olla oireettomia, mutta joillakin koirilla oireita (kuume, karvanlähtö ja laihtuminen, ihohaavaumat) esiintyy ja tällöin aktiivinen infektio voi johtaa kuolemaan.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, kadar pa jih (zvišana telesna temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase, rane na koži) je to znak, da utegne biti aktivna okužba za psa usodna.
Finnish: Mitä hyötyä CaniLeishistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CaniLeish izkazalo med študijami?
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen sekä leishmania-negatiivisilla että leishmaniainfektoituneilla koirilla.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za pse, ki so negativni na parazit Leishmania, in tudi tiste, ki so okuženi s tem parazitom.
Finnish: CaniLeishiä käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten koirien rokottamiseen aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskin pienentämiseen Leishmania infantum-kontaktin jälkeen.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish se uporablja za cepljenje psov, starejših od šest mesecev, za zmanjšanje tveganja za razvoj aktivne okužbe in kliničnih znakov po stiku s parazitom Leishmania infantum.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta tutkittiin kahden laboratoriossa suoritetun päätutkimuksen avulla koirilla, joilla ei ollut leishmaniaa (yliannostus sekä yksittäinen ja toistettu antaminen) sekä yhdessä kenttätutkimuksessa.
Slovenian: Varnost cepiva so proučevali v dveh glavnih laboratorijskih študijah varnosti cepiva (prekomerni odmerek in ponavljajoče se injiciranje), v kateri so bili vključeni psi, ki niso bili okuženi s parazitom Leishmania, ter v terenski študiji.
Finnish: CaniLeishiä tulee käyttää ainoastaan leishmania-negatiivisiin koiriin.
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Ennen rokottamista suositellaan Leishmania -infektion toteamista pikatestillä.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter diagnostični test za ugotavljanje okuženosti s parazitom Leishmania.
Finnish: Miten CaniLeishiä on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo CaniLeish raziskano?
Finnish: Rokote annetaan koirille kolmena ihonalaisena injektiona kolmen viikon välein.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje s tremi injekcijami, med katerimi mora biti tritedenski premor.
Finnish: Aktiivisen infektion ja oireilevan sairauden saavien koirien lukumäärä oli merkittävästi pienempi rokotettujen koirien ryhmässä.
Slovenian: V skupini cepljenih psov je bilo število psov, pri katerih se je razvila aktivna okužba in simptomatska bolezen, znatno zmanjšano.
Finnish: Rokotteen etuja arvioitiin korkean infektioriskin vyöhykkeillä, joilla sen on osoitettu pienentävän leishmania-negatiivisten koirien riskiä saada aktiivinen infektio ja oireileva sairaus loiskontaktin seurauksena.
Slovenian: Koristi cepiva so ocenjevali v območjih z visokim tveganjem za okužbo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo pri psih, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, po stiku s parazitom zmanjša tveganje za razvoj aktivne okužbe in simptomatske bolezni.
Finnish: Adjuvanttia sisältävä rokote Leishmania infantum-infektioita vastaan koirille
Slovenian: Cepivo za pse proti parazitu Leishmania infantum, z adjuvansom
Finnish: Mitä CaniLeish on?
Slovenian: Kaj je zdravilo CaniLeish?
Finnish: Mihin CaniLeishiä käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CaniLeish uporablja?
Finnish: Miten CaniLeish vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo CaniLeish deluje?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa )nimi
Slovenian: Љtevilka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: Sisдpakkaus Pakkauskoko
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: Suun kautta lдpipainopakkaus (alu/alu)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Finnish: Vahvuus Lддkemuoto
Slovenian: Perorala uporaba
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 tammikuu 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 09. januar 2017
Finnish: Näiden erojen kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Slovenian: Klinični pomen teh razlik ni poznan.
Finnish: Sitä on havaittu jopa 50 %:lla potilaista.
Slovenian: Opazili so jo pri do 50 % bolnikov.
Finnish: Lisäksi, ole erityisen varovainen, jos käytät jotain seuraavista:
Slovenian: Posebno previdni morate biti tudi pri uporabi:
Finnish: Tämä 21 päivän ajanjakso on yksi hoitosykli.
Slovenian: To 21-dnevno obdobje je en cikel zdravljenja.
Finnish: Harvinainen / hyvin harvinainen (valmisteen markkinoille tulon jälkeinen kokemus)
Slovenian: Redki/zelo redki (izkušnje po prihodu zdravila na trg)
Finnish: Eloonjäämisajan mediaani oli 384 ja 373 päivää.
Slovenian: Mediana preživetja je bila 384 in 373 dni.
Finnish: 24,4 kuukautta
Slovenian: 24,4 meseca
Finnish: • ruokahalun menetys (anoreksia).
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija).
Finnish: Vakava ja/tai henkeä uhkaava (asteet 3-4) tai lääketieteellisesti merkittävä
Slovenian: Hudi in/ali življenjsko ogrožajoči (stopnja 3-4) ali klinično pomembni
Finnish: 10,4 kuukautta
Slovenian: 10,4 meseca
Finnish: KUUDEN KUUKAUDEN JATKOSEURANTA
Slovenian: DODATNO ŠESTMESEČNO SPREMLJANJE
Finnish: Suositeltava annostus (ks. kohta 5.1)
Slovenian: Priporočeno odmerjanje (glejte poglavje 5.1)
Finnish: • allergia
Slovenian: • alergija,
Finnish: • jos sinulla on aiemmin ollut silmävaivoja, koska silmiäsi saattaa olla tarpeen seurata tehostetusti
Slovenian: • ste v preteklosti imeli bolezni oči, ker boste morda potrebovali dodatne kontrole oči.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
Slovenian: Nemudoma povejte zdravniku, če opazite katerega koli od teh simptomov.
Finnish: Kaikkiin toimenpiteisiin pitää ryhtyä systeemisten infektioiden ja elimistön kuivumisen estämiseksi.
Slovenian: Uvesti je treba vse ukrepe za preprečevanje sistemskih okužb in dehidracije.
Finnish: • Pahoinvointi: Jos menetät ruokahalusi tai päivän aikana nauttimasi ruokamäärä on huomattavasti pienempi kuin tavallisesti.
Slovenian: • Slabost: če izgubite tek in je količina hrane, ki jo dnevno zaužijete, mnogo manjša kot ponavadi.
Finnish: • Oksentelu: Jos oksennat useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Slovenian: • Bruhanje: če bruhate več kot enkrat v 24 urah.
Finnish: Toksisuusasteet*
Slovenian: Stopnja toksičnosti*
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö voi heikentää tai voimistaa muiden lääkeaineiden vaikutusta.
Slovenian: To je pomembno, ker lahko jemanje več zdravil hkrati poveča ali oslabi njihov učinek.
Finnish: FBAL on metaboliitti, jolla ei ole antiproliferatiivista vaikutusta.
Slovenian: FBAL je presnovek brez antiproliferativnega učinka.
Finnish: Nämä muutokset ilmaantuivat useiden päivien ja jopa useiden kuukausien kuluttua kapesitabiinihoidon aloittamisesta, joissakin tapauksissa vasta kuukauden kuluessa kapesitabiinihoidon päättymisestä.
Slovenian: Ti učinki so se pojavili v nekaj dneh do celo nekaj mesecev po začetku zdravljenja s kapecitabinom, v nekaterih primerih celo čez en mesec po prenehanju zdravljenja s kapecitabinom.
Finnish: ENSISIJAINEN ANALYYSI
Slovenian: OSNOVNA ANALIZA
Finnish: Tätä ohjetta noudatetaan kaikissa käyttöaiheissa ja kaikilla erityisryhmillä.
Slovenian: Ta nasvet velja za vse indikacije in za vse posebne skupine bolnikov.
Finnish: North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Slovenian: North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Finnish: Muita tässä yhteydessä esiintyviä haittavaikutuksia ovat:
Slovenian: Drugi neželeni učinki v tem okviru so naslednji:
Finnish: Katso hoito-ohjelmat taulukosta 7.
Slovenian: Glejte preglednico 7 za sheme zdravljenja.
Finnish: • jos olet allerginen kapesitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na kapecitabin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Finnish: Näiden DPYDvarianttialleelien esiintyvyydestä muilla kuin valkoihoisilla on vähän tietoa.
Slovenian: Podatkov o pogostnosti teh različic DPYD pri drugih populacijah razen belcev je malo.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke!
Finnish: Käsien ja jalkaterien ihoreaktio voi aiheuttaa sormenjälkien häviämisen, mikä voi haitata sormenjälkitunnistusta.
Slovenian: Kožna reakcija na rokah in nogah lahko povzroči izgubo prstnih odtisov, kar bi lahko vplivalo na vašo identifikacijo s prstnimi odtisi.
Finnish: Potilaan ottamista viipymättä sairaalahoitoon suositellaan.
Slovenian: Priporoča se takojšen sprejem v bolnišnico.
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Finnish: On tärkeää, että otat kaikki lääkkeesi lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: • Pomembno je, da jemljete vsa zdravila tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Finnish: Aikaisempiin hoitoihin on kuuluttava antrasykliini.
Slovenian: Predhodno zdravljenje naj bi vključevalo antraciklin.
Finnish: 25,5 kuukautta p = 0,45
Slovenian: 25,5 meseca p = 0,45
Finnish: • sydänsähkökäyrän erityiset muutokset (QT-ajan piteneminen)
Slovenian: • specifične spremembe v elektrokardiogramu (podaljševanje intervala QT),
Finnish: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Iso-Britannia
Slovenian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Velika Britanija
Finnish: • Yliherkkyys kapesitabiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai fluorourasiilille.
Slovenian: • Preobčutljivost na kapecitabin, katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali fluorouracil.
Finnish: Brivudiinia ei saa antaa samanaikaisesti kapesitabiinin kanssa.
Slovenian: Brivudin: Brivudina ne smemo dajati sočasno s kapecitabinom.
Finnish: Capecitabine Accord -tabletteja otetaan tavallisesti 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän lepovaihe (jolloin tabletteja ei oteta).
Slovenian: Tablete zdravila Kapecitabin Accord se običajno jemljejo 14 dni, čemur sledi 7-dnevni premor (ko se tablet ne jemlje).
Finnish: Lääkärisi määrää annoksen, joka sinun tulee ottaa, milloin otat sen ja kuinka kauan sinun täytyy ottaa sitä.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kolikšen odmerek morate jemati, kdaj ga vzeti in kako dolgo bo zdravljenje trajalo.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat muuttua vaikeiksi.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko postanejo resni.
Finnish: Tavanomaista ripulilääkitystä (esim. loperamidi) voidaan käyttää.
Slovenian: Priporočljivo je standardno zdravljenje (npr. z loperamidom).
Finnish: Koska R-varfariinin metabolia ei muuttunut, tulokset osoittavat, että kapesitabiini vaikuttaa isotsyymiin 2C9, mutta ei isotsyymeihin 1A2 ja 3A4.
Slovenian: Ker na presnovo R-varfarina ni bilo vpliva, ti rezultati nakazujejo, da kapecitabin zavira izoencim 2C9, ne vpliva pa na izoencima 1A2 in 3A4.
Finnish: VUODEN JATKOSEURANTA
Slovenian: DODATNO ENOLETNO SPREMLJANJE
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Finnish: • Infektio: Jos sinulla on bakteerin tai viruksen tai muun taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion oireita.
Slovenian: • Okužba: če imate znake okužbe, ki jo povzroči bakterija ali virus ali drugi organizmi.
Finnish: Kaikki asteet
Slovenian: Vse stopnje
Finnish: Noin 3 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovenian: Približno 3 % kapecitabina se izločijo nespremenjeni.
Finnish: Hoitokaaviot tutkimuksessa NO16966 (metastaattinen kolorektaalisyöpä)
Slovenian: Sheme zdravljenja v študiji NO16966 (metastatski kolorektalni rak).
Finnish: • jos sinua parhaillaan hoidetaan tai on hoidettu viimeisen 4 viikon aikana brivudiinilla osana herpes zoster -hoitoa (vesirokko tai vyöruusu).
Slovenian: • če se trenutno zdravite ali ste se v preteklih 4 tednih zdravili z brivudinom, ki se uporablja kot del zdravljenja herpes zostra (norice ali pasovec).
Finnish: 12,1 kuukautta p = 0,30
Slovenian: 12,1 meseca p = 0,30
Finnish: Taudista vapaa eloonjääminen 6 kuukauden jälkeen ITT
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni po 6 mesecih ITT
Finnish: Lääkärisi saattaa suositella lääkkeen käytön jatkamista pienemmillä annoksilla.
Slovenian: Morda vam bo predpisal nadaljevanje zdravljenja z manjšimi odmerki.
Finnish: Annosta on pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati, kot je to potrebno (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: Na tržišču morda ni na voljo vseh velikosti pakiranja.
Finnish: 5-FU:n AUC-arvo oli 30-35 % korkeampi päivänä 14 verrattuna päivään 1.
Slovenian: AUC 5-FU je bila od 30 do 35 % višja štirinajstega dne.
Finnish: Silmäsairauksien hoito on aloitettava kliinisesti tarkoituksenmukaiseksi katsotulla tavalla.
Slovenian: Z njihovim zdravljenjem je treba pričeti, kot je klinično ustrezno.
Finnish: Tämä nousu johtui todennäköisesti munuaisten toiminnan muuttumisesta.
Slovenian: Razlog za povečanje je verjetno sprememba ledvičnega delovanja.
Finnish: Käsi-jalkaoireyhtymä ja hyperbilirubinemia, katso kohta 4.4.
Slovenian: Za sindrom roka-noga in hiperbilirubinemijo glejte poglavje 4.4.
Finnish: Tilastollisessa analyysissä seurantaajan mediaani oli 6,9 vuotta.
Slovenian: Mediana spremljanja v času analize je bila 6,9 leta.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Finnish: Ota tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen (aamupala ja päivällinen) ja niele ne kokonaisina veden kera.
Slovenian: • Tablete zaužijte v 30 minutah po koncu obroka (zajtrka in večerje); tablete pogoltnite cele z vodo.
Finnish: Tämä lasketaan pituutesi ja painosi perusteella.
Slovenian: Ta se izračuna iz vaše višine in telesne mase.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos olet huolestunut haittavaikutuksista tai jos huomaat jonkin sellaisen haittavaikutuksen, jota ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če vas skrbi kateri koli od neželenih učinkov ali če opazite kateri koli dodatni neželeni učinek, ki ni naveden v tem navodilu (glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki).
Finnish: Allopurinolin ja kapesitabiinin samanaikaista käyttöä on siksi vältettävä.
Slovenian: Sočasnemu jemanju alopurinola in kapecitabina se je treba izogibati.
Finnish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Slovenian: (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Finnish: fluoro-ureidopropionihappoa (FUPA).
Slovenian: fluoro-ureidopropionska kislina (FUPA).
Finnish: Päivänä 1 ennen FOLFOX-4-hoitoa, 2 viikon välein
Slovenian: 1. dan, pred FOLFOX-4, vsake 2 tedna
Finnish: Tämä lääkeryhmä pysäyttää syöpäsolujen kasvun.
Slovenian: Ta zdravila zaustavijo rast rakavih celic.
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Finnish: Potilailla, joiden edellä mainittuja varianttialleeleja koskeva testitulos on negatiivinen, saattaa silti olla vaikea-asteisten haittavaikutusten riski.
Slovenian: Bolniki z negativnimi testi na zgoraj omenjene alele imajo lahko kljub temu tveganje za hude neželene učinke.
Finnish: Melko harvinainen
Slovenian: Redki/zelo redki
Finnish: Minkään annoksen ei ole osoitettu olevan turvallinen potilaille, joilta DPD:n aktiivisuus puuttuu täysin.
Slovenian: Za bolnike s popolno odsotnostjo aktivnosti DPD ni varen noben odmerek.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: Aluminijevi/aluminijevi pretisni omoti Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Finnish: Eloonjäännin kokonaiskeston mediaani ITT
Slovenian: Mediana celokupnega preživetja ITT
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Finnish: Tietoja kapesitabiinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Slovenian: Plodnost Podatkov o vplivu kapecitabina na plodnost ni.
Finnish: Kapesitabiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Kapecitabin ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Finnish: • silmätulehdus, josta aiheutuu silmäkipua ja mahdollisesti näkökyvyn häiriöitä
Slovenian: • vnetje oči, ki povzroči boleče oči in morda težave z vidom,
Finnish: Nestevajaus tulisi estää tai korjata heti sen ilmetessä.
Slovenian: Dehidracijo moramo preprečiti ali popraviti takoj na začetku.
Finnish: Capecitabine Accord voi aiheuttaa vaikea-asteisia ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Slovenian: Zdravilo Kapecitabin Accord lahko izzove hude kožne reakcije, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
Finnish: Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi syöpälääkkeeksi (tätä muuttumista tapahtuu suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa).
Slovenian: Šele po absorpciji v telesu se spremeni v aktivno citostatično zdravilo (bolj v tumorskem tkivu kot v zdravih tkivih).
Finnish: 5-fluorourasiili: bolusinjektio laskimoon heti leukovoriinin jälkeen
Slovenian: 5-fluorouracil:intravensko injekcija v bolusu neposredno po levkovorinu
Finnish: * Luokituksena käytettiin "National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity (versio 1)" -luokitusta (Kanadan kansallisen syöpäinstituutin kliinisen tutkimusryhmän tavallisten haittavaikutusten luokitus) tai "Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program US National Cancer Institute (versio 4.0)" -luokitusta.
Slovenian: * Glede na skupne kriterije toksičnosti skupine za klinična preskušanja Kanadskega državnega inštituta za raka (NCIC CTG - National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group) (različica 1) ali skupne kriterije za terminologijo neželenih učinkov (CTCAE - Common Terminology Criteria for Adverse Events) programa za vrednotenje zdravljenja raka državnega inštituta za raka ZDA, različica 4.
Finnish: • hikka, äänen muuttuminen
Slovenian: • kolcanje, sprememba glasu,
Finnish: Älä aja, jos sinua huimaa, sinulla on pahoinvointia tai olet väsynyt tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Slovenian: Če ste omotični, vam je slabo ali ste po zaužitju zdravila utrujeni, ne vozite.
Finnish: Capecitabine Accordin annos määräytyy kehosi pinta-alan mukaan.
Slovenian: Odmerek zdravila Kapecitabin Accord je določen glede na vašo telesno površino.
Finnish: Mitä Capecitabine Accord on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Kapecitabin Accord in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Capecitabine Accordia voidaan käyttää joko pelkästään tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Kapecitabin Accord se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu akuuttia asteen 2-4 toksisuutta, hoito on keskeytettävä välittömästi.
Slovenian: V primeru akutnih toksičnosti stopnje 2−4 je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Finnish: Päivänä 1 ennen XELOX-hoitoa, 3 viikon välein
Slovenian: 1. dan, pred XELOX, vsake 3 tedne
Finnish: Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu tämän yhteisvaikutuksen seurauksena.
Slovenian: V povezavi s tem medsebojnim delovanjem so poročali o smrtnih primerih.
Finnish: Keskeisiin kapesitabiinitutkimuksiin otettiin hedelmällisessä iässä olevia naisia ja miehiä vain, jos he suostuivat käyttämään jotain luotettavaa ehkäisymenetelmää raskauden ehkäisemiseksi tutkimuksen aikana ja kohtuullisen ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Slovenian: V ključnih študijah s kapecitabinom so sodelovale ženske v rodni dobi in moški, če so se strinjali, da bodo uporabljali sprejemljivo metodo kontracepcije, da bi preprečili nosečnost v času študije in primernim obdobjem po njej.
Finnish: Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia ei varfariinia lukuun ottamatta ole tehty kapesitabiinin ja muiden CYP2C9-substraattien välillä.
Slovenian: Razen z varfarinom, formalnih študij medsebojnega delovanja med kapecitabinom in drugimi substrati CYP2C9 niso izvedli.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, antimetaboliitit, pyridimiinianalogit, ATC-koodi: L01BC06.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje novotvorb, antimetaboliti, analogi pirimidina, oznaka ATC: L01BC06.
Finnish: DPD:n puute voi johtaa kapesitabiinin toksisuuden kasvuun (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Pomanjkanje DPD lahko vodi do povečane toksičnosti kapecitabina (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Finnish: Pienennettyä annostusta ei myöhemmin pidä nostaa.
Slovenian: Ko je odmerek zmanjšan, ga pozneje ne smemo več zvečati.
Finnish: Varianttialleelien DPYD*2A ja c.1679T>G on raportoitu vähentäneen entsyymien aktiivisuutta muita varianttialleeleja enemmän, jolloin haittavaikutusten riski on suurempi.
Slovenian: Poročali so, da različici DPYD*2A in c.1679T>G povzročita večje zmanjšanje encimske aktivnosti kot druge različice in predstavljata večje tveganje za neželene učinke.
Finnish: • verta ohentavaa lääkettä (kumariinia, varfariinia)
Slovenian: • zdravil proti strjevanju krvi (kumarinov, varfarina),
Finnish: Capecitabine Accord ruoan ja juoman kanssa
Slovenian: Jemanje zdravila Kapecitabin Accord skupaj s hrano in pijačo