FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Danmark Desitin Pharma A/S Tlf: +45 33730073 desitin@desitin.dk
Icelandic: +45 33730073 desitin@desitin.dk
German: • Läsionen und Felder mit aktinischen Keratosen werden mit einer Sitzung behandelt.
Icelandic: Húðskemmdir og svæði með geislunarhyrningu eru meðhöndluð í eitt skipti.
German: Exponiertes Tumormaterial sollte vorsichtig entfernt werden, ohne dabei über die Tumorränder hinauszugehen.
Icelandic: Ef sést í æxlishluta skal fjarlægja slíkt án þess að reyna að skera lengra en sem nemur æxlismörkum.
German: Behandlung des superfiziellen und/oder nodulären Basalzellkarzinoms bei Erwachsenen, das sich wegen möglicher krankheitsbedingter Morbidität und/oder schlechter kosmetischer Ergebnisse nicht für eine chirurgische Behandlung eignet.
Icelandic: Meðferð á yfirborðskenndu og/eða hnútóttu grunnfrumukrabbameini sem ekki er skurðtækt þar sem hætta er á meðferðartengdum sjúkdómi og/eða slæmum útlitslegum niðurstöðum hjá fullorðnum.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ameluz 78 mg/g Gel
Icelandic: HEITI LYFS Ameluz 78 mg/g hlaup
German: Bei den meisten Patienten zeigte sich während der ersten 3 Stunden nach Applikation von ALA ein bis zu 2,5-facher Anstieg der basalen ALA-Plasmakonzentrationen, was jedoch noch immer innerhalb des Normbereichs zuvor berichteter und veröffentlichter endogener ALA-Konzentrationen liegt.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum varð vart við allt að 2,5-falda hækkun grunngilda ALA í plasma fyrstu 3 klst.
German: Nach der Markteinführung wurden 20 Fälle im Zusammenhang mit Ameluz festgestellt, die auf eine Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle hindeuten.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um 20 tilvik sem gefa til kynna ofnæmi á meðferðarsvæði eftir markaðssetningu
German: Die technischen Spezifikationen des Gerätes müssen überprüft werden, bevor eine bestimmte Lichtquelle verwendet wird, und die Anforderungen an das vorgesehene Lichtspektrum müssen erfüllt werden.
Icelandic: Athuga þarf tæknilegar upplýsingar, uppgefnar fyrir búnaðinn, áður en ljósgjafi er notaður til að tryggja að búnaðurinn standist tæknilegar kröfur við það litróf sem nota á við meðferð.
German: Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit ALA durchgeführt.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki farið fram hjá ALA.
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Icelandic: Ameluz inniheldur virka efnið 5-amínólevúlínsýru.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome sind Brennen, Erythem, Schmerzen und Ödem an der Applikationsstelle.
Icelandic: Algengustu merki og einkenni á meðferðarsvæðinu eru húðerting, roðaþot, eymsli og bjúgur.
German: Verwirrtheit und Desorientierung)*, Dysästhesie
Icelandic: Tímabundið minnisleysi (þ.m.t. rugl og vistarfirring)*, tilfinningartruflun
German: Keine AK-Läsion vorhanden, weder sichtbar noch palpierbar
Icelandic: 0 engar engar húðskemmdir vegna geislunarhyrningar til staðar, hvorki sýnilegar né áþreifanlegar
German: Mittelschwer/ schwer Narbenbildung Keine Leicht
Icelandic: Miðlungs/ alvarlegt Rýrnun Ekkert Vægt
German: Die behandelten Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden.
Icelandic: Meta skal meðhöndlaðar húðskemmdir 3 mánuðum eftir meðferð.
German: Im Fall des nodulären BCC waren 89,3% der Läsionen unter Ameluz abgeheilt, gegenüber 78,6% unter MAL.
Icelandic: Árangur náðist á 89,3% húðskemmda af völdum hnútótts grunnfrumukrabbameins með Ameluz en 78,6% með MAL.
German: • Phosphatidylcholin aus Soja: Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Icelandic: Ef þú hefur ofnæmi fyrir jarðhnetum eða soja skaltu ekki nota lyfið.
German: • Ein Basalzellkarzinom wird mit zwei Sitzungen mit einem Abstand von einer Woche zwischen den Sitzungen behandelt.
Icelandic: Grunnfrumukrabbamein er meðhöndlað í tvö skipti með einnar viku hléi á milli skipta.
German: Es dürfen nur Sonnenschutzmittel mit chemischen Filtern und einem Lichtschutzfaktor von mindestens 30 verwendet werden.
Icelandic: Notið aðeins sólarvörn með efnafræðilegum síum og sólarvarnarstuðli 30 eða hærri.
German: Rückenschmerzen
Icelandic: sársauki
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
German: Nach dem Auftragen wird der Wirkstoff von Ameluz in eine lichtaktive Substanz umgewandelt, die sich in den betroffenen Hautzellen anreichert.
Icelandic: Eftir að lyfið er borið á verður virka efnið í Ameluz ljósvirkt og safnast upp í sjúkum frumum.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen „vorübergehende Schmerzen" und „Erythem" an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir verkun og aukaverkanir, tímabundinn sársauka og húðroða á meðferðarsvæði í ljósnæmismeðferð með mismunandi ljósgjafa.
German: A. ETIKETTIERUNG
Icelandic: d)
German: Die Wahrscheinlichkeit, nur eine Behandlung zu benötigen und 12 Monate nach der photodynamischen Therapie völlig frei von Läsionen zu sein, betrug für die Patienten in der Ameluz-Gruppe durchschnittlich 32,3 % mit allen Lampen, verglichen mit 22,4 % bei den Patienten in der MAL-Gruppe.
Icelandic: Líkur sjúklinga í Ameluz-hópnum á að þurfa einungis eina meðferð og á að fá engar frekari húðskemmdir 12 mánuðum eftir ljósnæmismeðferðina voru 32,3% hjá sjúklingum í MAL-hópnum og 22,4% að meðaltali með öllum lömpum.
German: Tageslichtbeleuchtung zur Behandlung aktinischer Keratosen Begeben Sie sich bei geeigneten Wetterbedingungen (siehe „Überlegungen vor der Behandlung" oben) innerhalb von 30 Minuten nach Auftragen des Gels ins Freie und halten Sie sich über 2 zusammenhängende Stunden in vollem Tageslicht auf.
Icelandic: Ef aðstæður eru hentugar (sjá hér fyrir ofan, Íhugunarefni fyrir meðferð), skaltu fara út innan 30 mínútna frá því að hlaupið var borið á og dvelja samfellt í 2 klukkustundir í fullu dagsljósi.
German: Bei einer Feldkanzerisierung ist eine Hautpartie von mehreren AK-Läsionen bedeckt und es ist möglicherweise ein darunterliegendes und sie umgebendes Areal mit aktinischen Schäden (auch als Feldkanzerisierung oder Krebsfeld bekannt) vorhanden.
Icelandic: Krabbameinsnæm svæði eru húðsvæði þar sem margar húðskemmdir með geislunarhyrningu eru til staðar og líklegt er að fyrir hendi séu undirliggjandi og umlykjandi svæði með skemmdum af völdum geislunar (hugtak sem nefnist krabbameinsnæm svæði eða svæðisbundnar breytingar); Ekki er víst að unnt sé að greina stærð þessa svæðis með berum augum eða með læknisskoðun.
German: Unter normalen Behandlungsbedingungen wurde keine allergische Kontaktdermatitis beobachtet.
Icelandic: Snertiofnæmishúðbólga hefur ekki komið fram við venjulega meðferð.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
Icelandic: Þríglýseríð, meðalkeðja Ísóprópýl alkóhól Tvínatríumfosfat tvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat Própýlenglýkól
German: Als allgemeine Vorsichtsmaßnahme sollte eine Sonnenexposition der behandelten Läsionen und der umgebenden Haut für etwa 48 Stunden nach der Behandlung vermieden werden.
Icelandic: Í varúðarskyni ber að forðast að láta sól skína á húðskemmdir sem fengið hafa meðferð, eða húðina í kring, í um það bil 48 klst.
German: Von den BCC-Läsionen waren 94,6% unter Ameluz abgeheilt, verglichen mit 92,9% unter MAL.
Icelandic: Árangur náðist á 94,6% húðskemmda af völdum grunnfrumukrabbameins með Ameluz en 92,9% með MAL.
German: Bei versehentlichem Kontakt muss die betroffene Stelle mit Wasser gespült werden.
Icelandic: Ef efnið berst af slysni á þessa staði þarf að skola svæðið með vatni.
German: Nach 3-stündiger Inkubation sollte der Verband entfernt und das verbliebene Gel abgewischt werden.
Icelandic: Eftir 3 klukkutíma skal fjarlægja umbúðirnar og strjúka hlaupleifar af húðinni.
German: • In sehr seltenen Fällen kann eine photodynamische Therapie das Risiko der Entwicklung eines vorübergehenden Gedächtnisverlusts erhöhen.
Icelandic: Örsjaldan getur ljósnæmismeðferð hugsanlega aukið hættuna á að fram komi tímabundið minnisleysi.
German: Behandelte Läsionen oder Felder, die nach 3 Monaten nicht vollständig abgeheilt sind, sollen erneut behandelt werden.
Icelandic: Endurmeðhöndla skal húðskemmdir eða svæði, sem þegar hafa verið meðhöndluð, ef fullum bata er ekki náð eftir 3 mánuði.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthangummi, Phosphatidylcholin (aus Soja), Polysorbat 80, mittelkettige Triglyceride, 2Propanol , Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat , Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglykol.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: tvínatríumfosfat tvíhýdrat, ísóprópýl alkóhól, pólýsorbat 80, própýlenglýkól, hreinsað vatn, natríumbensóat (E211), natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, fosfatidýlkólín úr sojabaunum, þríglýseríð (meðalkeðja), xantangúmmí.
German: Es wurde die Nichtunterlegenheit von Ameluz gegenüber einer Creme, die 16 % Methyl-Aminolävulinat (MAL, Methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]) enthält und für die photodynamische Tageslichttherapie zugelassen ist, getestet.
Icelandic: Ameluz var metið með tilliti til þess hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5 amínó-4 oxópentanóat]), sem er skráð á markaði til notkunar við ljósnæmismeðferð með dagsljósi.
German: • Schwellung des Augenlids durch überschüssige Flüssigkeit, verschwommenes Sehen oder beeinträchtigtes Sehvermögen
Icelandic: bólga í augnloki vegna vökvasöfnunar, þokusýn eða sjónskerðing
German: Risiko für Reizungen der Schleimhäute und der Augen Ameluz kann Reizungen der Schleimhäute und der Augen verursachen.
Icelandic: Hætta er á ertingu í slímhimnu og auga.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
German: • schwach tastbarer bis mäßig dicker aktinischer Keratosen im Gesicht und auf der Kopfhaut oder ganzer Felder, die von aktinischen Keratosen betroffen sind, bei Erwachsenen.
Icelandic: örlítið áþreifanlegri til miðlungsþykkri geislunarhyrningu í andliti og hársverði eða heilum svæðum með geislunarhyrningu hjá fullorðnum.
German: BCC am Rumpf (ausschl.)
Icelandic: Grunnfrumukrabbamei n á búk (eingöngu)
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Icelandic: Algengar: getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
German: • Hitzegefühl, Fieber, Hitzewallungen
Icelandic: • hitatilfinning, sótthiti, hitakóf
German: In dieser Studie wurde die photodynamische Therapie mit Ameluz auf Nichtunterlegenheit gegenüber einer Creme, die 16% Methyl-Aminolävulinat (MAL, Methyl-[5amino-4-oxopentanoat]) enthält, getestet.
Icelandic: Í þessari rannsókn var metið hvort ljósnæmismeðferð með Ameluz væri jafngild kremi sem inniheldur 16% metýl-amínólevúlínat (MAL, metýl-[5-amínó-4-oxópentanóat]).
German: Ameluz erhöht nach topischer Applikation nicht die Plasmaspiegel von 5-Aminolävulinsäure oder Protoporphyrin IX.
Icelandic: Ameluz eykur ekki plasmagildi 5-amínólevúlínsýru eða prótóporfýríns IX eftir að það er borið á húð.
German: Ein Okklusivverband ist nicht erforderlich.
Icelandic: Lokaðar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
German: Basierend auf den dermalen Toxizitätsstudien oder den in der Literatur berichteten Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Upplýsingar aðrar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum í húð eða gögnum úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
German: • Die Anwendung von Ameluz wird nicht empfohlen, wenn Sie mit Immunsuppressiva behandelt werden.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ameluz ef þú notar ónæmisbælandi lyf.
German: • Setzen Sie eine etwaige UV-Therapie vor der Behandlung ab.
Icelandic: Hættu hvers konar meðferð með útfjólubláu ljósi áður meðferðin hefst.
German: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland
Icelandic: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377
German: Tragen Sie Ameluz mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer dünnen Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut auf.
Icelandic: Berðu Ameluz í þunnu lagi á alla húðskemmdina eða svæðin og láttu fara um 5 mm út á nærliggjandi svæði með hanskavörðum fingurgómum eða spaða.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
German: 6 (3 x 2) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Icelandic: 6 (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
German: 1 Fertigpen
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
German: Sie können verwenden:
Icelandic: Þú getur notað:
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
German: Erhöhung der Leberenzyme
Icelandic: Notaður bolur sprautur
German: ZEIT (WOCHEN)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
German: - wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen erscheinen.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
German: Dazu gehören:
Icelandic: Þar á meðal eru:
German: Woche 8 und 52
Icelandic: Vika 8 og 52
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
German: > 32 Wochen
Icelandic: > 32 vikur
German: 13 bis 17 Jahre
Icelandic: 13 til 17 ára
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
German: 8 bis 12 Jahre
Icelandic: 8 til 12 ára
German: 4 bis 7 Jahre
Icelandic: 4 til 7 ára
German: AMGEVITA wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
German: 115 45 (39,1) n. b.c
Icelandic: 115 45 (39,1) NEc
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie AMGEVITA nehmen.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
German: Patientenanzahl zu Studienbeginn n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
German: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgien
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
German: Er ist Teil der Spritze.
Icelandic: Þetta er hluti sprautunnar.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
German: Spritzen Sie Ihre darauffolgende Dosis an dem ursprünglich vorgesehenen Tag, wie Sie es getan hätten, wenn Sie die Injektion nicht vergessen hätten.
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
German: ASDASc Inactive Disease
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
Icelandic: Ekki snerta bláa starthnappinn strax.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion beeinträchtigt ist.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli (sjá kafla 4).
German: AMGEVITA wird angewendet zur Behandlung von
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar hjá
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
German: AMGEVITA darf nicht angewendet werden:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
German: Adalimumab wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Icelandic: Látið húðina þorna.
German: TNF-Antagonisten, wie z. B. AMGEVITA, beeinflussen das Immunsystem, und ihre Anwendung kann die körpereigene Abwehr gegen Infektionen und Krebs beeinflussen.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
German: Es ist normal, einen Tropfen Flüssigkeit an der Nadelspitze oder der gelben Sicherheitshülse zu sehen.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á enda nálarinnar eða gulu nálarhlífarinnar.
German: Endpunkt
Icelandic: Endapunktur
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
German: In der Zeit nach Markteinführung seit Januar 2003 bis Dezember 2010, vorwiegend aus Erfahrungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, beträgt die gemeldete Rate maligner Erkrankungen annähernd 2,7 pro 1.000 Patientenjahre mit Behandlung.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
German: ≥ 30 %ige Verringerung der Hautschmerzenb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit
Icelandic: Gerið ykkur tilbúin
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
German: • Schwellung im Gesicht, an Händen oder Füßen;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
German: ● Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt an der Injektionsstelle ist, den Sie bei einer vorherigen Injektion verwendet haben.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
German: Im Rahmen aller klinischen Studien bei rheumatoider Arthritis wurde Adalimumab bei mehr als 3.000 Patienten untersucht.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum á iktsýki var adalimumabi rannsakað hjá yfir 3.000 sjúklingum.
German: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95 % Konfidenzintervallb)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
German: Methotrexat N = 110 n (%)
Icelandic: Metotrexat N = 110 n (%)
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Icelandic: Lífsgæði og starfsvirkni
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie allergisch auf Latex reagieren.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
German: Ein klinisches Ansprechen (CR-100) wurde bei 102 bzw. 233 Patienten erhalten.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt beider Studien war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
German: Sie sollten AMGEVITA so lange anwenden, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
German: -56,2a a p < 0,001, Adalimumab gegenüber Placebo
Icelandic: -56,2a a p < 0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
German: Die ACR-Ansprechraten wurden in der offenen Fortsetzungsstudie bis zu 136 Wochen aufrechterhalten.
Icelandic: ACR svörun hélt áfram í opnu framhaldsrannsókninni í allt að 136 vikur.
German: Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Icelandic: Sum tilvik hafa verið banvæn.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit wurden unter Anwendung der HAQ-S- und SF-36-Fragebögen geprüft.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
German: p-Werta p-Wertb p-Wertc
Icelandic: p-gildia p-gildib p-gildic
German: Wichtig
Icelandic: Mikilvægt
German: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
German: Die Ansprechraten in den beiden Behandlungsarmen unter Monotherapie waren vergleichbar (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p = 0,447).
German: Wichtig: Sie müssen ganz herunterdrücken, dürfen aber niemals den blauen Startknopf berühren, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Icelandic: Þú verður að ýta alveg niður en ekki snerta bláa starthnappinn fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
German: ATC-Code: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
German: ● Die gelbe Kappe nicht drehen oder biegen.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gulu hettuna.