FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi detetada ligação às proteínas plasmáticas no seguimento da administração de cloridrato de [14C]-migalastate no intervalo de concentrações entre 1 e 100 M.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pēc C]-migalastatahidrohlorīda lietošanas koncentrācijā no 1 un 100 M netika konstatēta.
Portuguese: Contudo, demonstrou-se que o migalastate é excretado no leite de ratas lactantes.
Latvian: Tomēr pētījumi ar žurkām pierādījuši, ka migalastats izdalās ar mātes pienu.
Portuguese: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Latvian: c.1018T>C vai c.1018T>A c.T1018C vai c.T1018A
Portuguese: c.A1C ou c.A1T
Latvian: c.A1C vai c.A1T
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Latvian: Galafold neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: DESCONHECIDO IVS6-10G>A; IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T DESCONHECIDO
Latvian: IVS6-22C>T c.1000-10G>A/1000-22C>T NEZINĀMS
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou em reduções estatisticamente significativas nas concentrações plasmáticas de liso-Gb3 e inclusões de GL-3 nos capilares intersticiais renais em doentes com mutações suscetíveis.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold uzrādīja statistiski nozīmīgu plazmas lyso-Gb3 koncentrācijas samazinājumu un nieru intersticiāla kapilāru GL-3 iekļaušanu pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas.
Portuguese: Em coelhos, a toxicidade durante o desenvolvimento foi observada apenas em doses com toxicidade materna (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumos ar trušiem ietekme uz pēcnācējiem ir novērota tikai pie devām, kas izraisīja toksicitāti dzīvnieku mātītēm (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Deve utilizar um método contracetivo eficaz enquanto tomar Galafold.
Latvian: Lietojot Galafold, Jums jāizmanto efektīvo kontracepcijas līdzekļi.
Portuguese: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Latvian: c.1196G>A vai c.1197G>A c.G1196A vai c.G1197A
Portuguese: O efeito da idade foi avaliado numa análise farmacocinética da depuração plasmática (clearance) do migalastate na população do estudo em doentes sem experiência de TRE.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas plazmas migalastata klīrensa analīzē pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem tika izvērtēta vecuma ietekme.
Portuguese: Alteração na sequência proteica p.A20_G28delfs*2
Latvian: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE e extensão de rótulo aberto, a função renal permaneceu estável durante até 5 anos de tratamento com Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem un atklāto pagarināto posmu nieru darbība saglabājās stabila līdz 5 gadiem pacientiem, kuri saņēma Galafold.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas.
Portuguese: Necessidade urgente de defecar Dispepsia
Latvian: Defekācijassteidzamība Dispepsija
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem plazmas lyso-Gb3līmeņi nedaudz palielinājās, bet saglabājās zemi pacientiem, kuru mutācijas bija izmaināmas un tika ārstētas ar Galafold 30 pētījuma mēnešus.
Portuguese: Diarreia
Latvian: Diareja
Portuguese: p.P6fs*114
Latvian: P6fs*114
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Latvian: Galafold nav pētītas pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m2. Vienas devas pētījumā ar Galafold, iesaistot pacientus, kam nebija Fabri slimības, bet ar dažādas pakāpes nieru mazspēju, iedarbība tika palielināta 4,3 reizes pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1.73 m
Portuguese: Espasmos musculares Mialgia
Latvian: Muskuļu spazmas Mialģija
Portuguese: A alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 ou homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2)
Latvian: Vidējais KKMI izmaiņu rādītājs pēc18-24 mēnešiem pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju sākumstāvoklī (sievietēm ar sākumstāvokļa KKMI> 95 g/m2vai vīriešiem ar sākumstāvokļa
Portuguese: Como tomar Galafold
Latvian: Kā lietot Galafold
Portuguese: O tratamento com Galafold em ensaios de farmacodinâmica de Fase 2 resultaram geralmente em aumentos da atividade da α-Gal A endógena em leucócitos, bem como na pele e nos rins da maioria dos doentes.
Latvian: Ārstēšanas ar Galafold rezultātā II fāzes farmakodinamikas pētījumos baltajos asinsķermenīšos un vairumam pacientu arī ādā un nierēs palielinājās endogēnās α-Gal A darbības līmenis.
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Latvian: Olbaltumvielu sekvences izmaiņas c.1A>C vai c.1A>T
Portuguese: Após tratamento de 30 meses com Galafold, a alteração média desde a linha de base no iMVE foi -3,8 (95 % IC: -8,9, 1,3, n=28) e a alteração média desde a linha de base no iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base foi -10,0 (95 % IC: -16,6, -3,3, n=10).
Latvian: Pēc 30 mēnešu ārstēšanas ar Galafold vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI bija -3,8 (95% TI: -8,9, 1,3; n=28) vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa KKMI pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju bija -10,0 (95% TI: -16,6, -3,3; n=10).
Portuguese: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Latvian: c.1019G>A vai c.1020G>A c.G1019A vai c.G1020A
Portuguese: A média anual da taxa de alteração desde a linha de base no eGFRCKD-EPI em doentes tratados durante 30 meses com Galafold foi de -1,72 mL/min/1,73 m2 (95 % IC: -2,653, -0,782, n=31).
Latvian: Vidējais eGFĀCKD-EPI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa gadā pacientiem, kuri ārstēti 30 mēnešus ar Galafold, bija -1,72 ml/min/1,73 m (95% TI: -2,653, -0,782; n=31).
Portuguese: Não tome Galafold em dias consecutivos.
Latvian: Nelietojiet Galafold divas dienas pēc kārtas.
Portuguese: Cápsula dura de tamanho 2 (6,4x18,0 mm) com tampa opaca azul e corpo opaco branco com a referência "A1001" impressa a negro, contendo um pó branco a castanho claro.
Latvian: 2. izmēra cietā kapsula (6,4 x 18,0 mm) ar zilu necaurspīdīgu vāciņu un baltu necaurspīdīgu korpusu.
Portuguese: c.G611A ou G612A
Latvian: c.G611A vai G612A
Portuguese: As mutações não suscetíveis ao tratamento com Galafold estão indicadas na Tabela 3 infra.
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold nevar izmainīt, uzskaitītas zemāk 3. tabulā.
Portuguese: • Comichão persistente (prurido)
Latvian: • Ilgstoša nieze (prurīts)
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Latvian: c.140G>A vai 141G>A
Portuguese: c.A504C ou c.A504T
Latvian: c.A504C vai c.A504T
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado clínico e avaliar se o medicamento está a funcionar a cada 6 meses, enquanto estiver a tomar Galafold.
Latvian: Kamēr Jūs lietosiet Galafold, Jūsu ārsts ik pēc 6 mēnešiem pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli.
Portuguese: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Latvian: c.T1147C vai c.C1149G vai c.C1149A
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou numa diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05); a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 foi de -7,7 (95 % IC: -15,4, -0,01, n=27).
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju agrāk neārstētiem pacientiem Galafold lietošana uzrādīja statistiski nozīmīgu KKMI samazināšanos (p<0.05); vidējais izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 18.-24. mēnesī bija -7,7 (95% TI: -15,4, -0,01; n=27).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de Migalastate equivalente a 123 mg de Migalastate.
Latvian: Katra kapsula satur migalastatahidrohlorīdu, kas atbilst 123 mg migalastata.
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Latvian: c.611G>A vai 612G>A
Portuguese: 55 % da dose foi excretada na forma de migalastate não modificado e 4 % como metabolitos combinados M1, M2 e M3.
Latvian: C]-migalastatahidrohlorīdu, atklāja, ka aptuveni 77% ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas izdalījās ar urīnu, no kurām 55% devas izdalījās neizmainīta migalastata veidā un 4% kā M1, M2 un M3.
Portuguese: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Latvian: c.1045T>C vai c.1045T>A c.T1045C vai c.T1045A
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Latvian: c.A924T vai c.A924C
Portuguese: Os efeitos de Galafold sobre a fertilidade em seres humanos não foi estudada.
Latvian: Nav pētīta Galafold ietekme uz cilvēku fertilitāti.
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Latvian: c.442A>C vai c.444T>A vai c.444T>G
Portuguese: Galafold não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave, definida por um valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73m2 (ver secção 5.2).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73m2 (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Com base nas vias metabólicas e de excreção, não é expectável que uma função hepática diminuída possa afetar a farmacocinética do migalastate.
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Nav sagaidāms, ka metabolisma un izdalīšanās ceļā pavājināta aknu darbība var ietekmēt migalastata farmakokinētiku.
Portuguese: c.G140A ou G141A
Latvian: c.G140A vai G141A
Portuguese: c.639G>A (local de excisão putativo)
Latvian: c.639G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Portuguese: Galafold deve ser tomado em dias alternados.
Latvian: Galafold ir jālieto katru otro dienu.
Portuguese: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Latvian: c.1095T>A vai c.1095T>G c.T1095A vai c.T1095G
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Latvian: c.504A>C vai c.504A>T
Portuguese: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Latvian: c.1046G>A vai c.1047G>A c.G1046A vai c.G1047A
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 36 foi de -8,3 (95 % IC:17,1, 0,4, n=25) e no mês 48 foi -9,1 (95% IC: -20,3, 2,0; n=18).
Latvian: Pēc papildu OLE vidējais KKMI izmaiņu rādītājs no sākumstāvokļa 36. mēnesī bija -8,3 (95% TI: -17,1, 0,4; n=25) un 48. mēnesī bija -9,1 (95% TI: -20,3, 2.0; n=18).
Portuguese: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Latvian: c.1034C>G vai c.1034C>A c.C1034G vai c.C1034A
Portuguese: No caso de falhar uma dose completamente num dia, o doente só deverá tomar a dose falhada de Galafold no período de 12 horas a partir da hora normal em que a dose é tomada.
Latvian: Ja ir aizmirsta vienas dienas deva, pacientiem jālieto aizmirstā Galafold deva tikai, ja nav pagājušas vairāk kā 12 stundas no parastā devas lietošanas laika.
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Latvian: c.T139C vai c.T139A
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Latvian: c.C816A vai c.C816G
Portuguese: • Aumento de peso
Latvian: • Ķermeņa masas palielināšanās
Portuguese: Determinadas mutações GLA podem resultar na produção de formas mutantes com enrolamentos anormais e instáveis de α-Gal A. O migalastate é um chaperone farmacológico desenhado para se ligar de forma seletiva e reversível, com elevada afinidade para sítios ativos de determinadas formas mutantes da -Gal A, cujos genótipos são referidos como mutações suscetíveis.
Latvian: Migalastats ir farmakoloģiskais čaperons, kas paredzēts, lai ar augstu afinitāti selektīvā un atgriezeniskā veidā sasaistītos ar noteiktu -Gal A mutantu formu aktīvajām vietām - genotipiem, kuri tiek attiecināti uz mainīgajām mutācijām.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Latvian: Pacienti, kuri tika randomizēti Galafold saņemšanai, 1. posmā uzrādīja statistiski nozīmīgu lielāku intersticiālo kapilāru GL-3 uzkrāšanās samazinājumu (±SEM) (-0,25 ± 0,10; -39%) 6. mēnesī, salīdzinot ar placebo (0,07 ± 0,13; + 14%) (p = 0,008).
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Latvian: c.C519A vai c.C519G
Portuguese: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Latvian: c.1147T>C vai c.1149C>G vai c.1149C>A
Portuguese: c.139T>C ou c.139T>A
Latvian: c.139T>C vai c.139T>A
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Latvian: c.C207A vai c.C207G
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Portuguese: c.801G>A (local de excisão putativo)
Latvian: c.801G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3 and 4?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3 un 4?)
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Latvian: c.280T>A vai c.281G>C
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Latvian: c.216G>A vai c.216G>T vai c.216G>C
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Latvian: c.A124C vai c.A124T
Portuguese: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Latvian: c.1065C>A vai c.1065C>G c.C1065A vai c.C1065G
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Latvian: c.G412A vai c.G412C
Portuguese: c.G547A (local de excisão putativo)
Latvian: c.G547A (pieņemtā splaisinga vieta)
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Latvian: c.924A>T vai c.924A>C
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Latvian: c.337T>C vai c.339T>A vai c.339T>G
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Latvian: c.148T>C vai c.150C>G vai c.150C>A
Portuguese: c.G801A (local de excisão putativo)
Latvian: c.G801A (pieņemtā splaisinga vieta)
Portuguese: As mutações GLA suscetíveis e não suscetíveis ao tratamento com Galafold estão listadas na Tabela 2 e na Tabela 3, respetivamente, infra.
Latvian: GLA mutācijas, ko ārstēšanā ar Galafold var vai nevar izmainīt, uzskaitītas 2. un 3. tabulā.
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Latvian: c.817T>C vai c.819T>A vai c.819T>G
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Latvian: c.T187A vai c.G188C
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Latvian: c.412G>A vai c.412G>C
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
Latvian: c.G103C vai c.G103A
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Latvian: c.126G>A vai c.126G>C vai c.126G>T
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Latvian: c.G285T vai c.G285C
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
Latvian: c.C159G vai c.C159A
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
Latvian: c.G284A vai c.G285A
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Latvian: c.T241C vai c.T241A
Portuguese: Tabela 3: Mutações não suscetíveis ao Galafold (migalastate) Troca de nucleótidos
Latvian: Ar Galafold (migalastatu) maināmu mutāciju tabula Nukleotīdu izmaiņas
Portuguese: c.T881G ou c.T881A
Latvian: c.T881G vai c.T881A
Portuguese: g.941_5845del p.?
Latvian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Portuguese: c.547G>A (local de excisão putativo)
Latvian: c.547G>A (pieņemtā splaisinga vieta)
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
Latvian: c.159C>G vai c.159C>A
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Latvian: c.561G>T vai c.561G>A vai c.561G>C
Portuguese: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Latvian: c.T148C vai c.C150G vai c.C150A
Portuguese: Amicus Therapeutics Europe Limited Teл.
Latvian: Amicus Therapeutics Europe Limited
Portuguese: c.284G>A ou c.285G>A
Latvian: c.284G>A vai c.285G>A
Portuguese: Qual a composição de Galafold - A substância ativa é o migalastate.
Latvian: Ko Galafold satur? - Aktīvā viela ir migalastats.
Portuguese: c.G639A (local de excisão putativo)
Latvian: c.G639A (pieņemtā splaisinga vieta)
Portuguese: c.241T>C ou c.241T>A
Latvian: c.241T>C vai c.241T>A
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
Latvian: c.C233G vai c.C233A
Portuguese: c.C279G ou c.C279A
Latvian: c.C279G vai c.C279A
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
Latvian: c.187T>A vai c.188G>C
Portuguese: c.261G>C ou c.261G>T
Latvian: c.261G>C vai c.261G>T
Portuguese: c.124A>C ou c.124A>T
Latvian: c.124A>C vai c.124A>T
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Latvian: c.T166A vai c.G167C
Portuguese: Este jejum com o mínimo de 4 horas no período de toma do medicamento irá permitir que o medicamento seja totalmente absorvido.
Latvian: Lai ļautu zālēm pilnībā uzsūkties, nepieciešamas, lai vismaz 4 stundas paietu bez ēšanas.
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
Latvian: c.G261C vai c.G261T
Portuguese: c.471G>C ou c.471G>T
Latvian: c.471G>C vai c.471G>T
Portuguese: c.G131A ou c.G132A
Latvian: c.G131A vai c.G132A
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Latvian: c.153G>A vai c.153G>T vai c.153G>C
Portuguese: c.519C>A ou c.519C>G
Latvian: c.519C>A vai c.519C>G
Portuguese: PRESSIONE e segure a patilha à esquerda 2.
Latvian: 1. NOSPIEDIET un turiet aiz cilpiņas kreisajā pusē 2. Labajā pusē IZVELCIET laukā plāksnīti 3. IZSPIEDIET kapsulu caur foliju 4. IESPIEDIET plāksnīti atpakaļ turētājā
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Latvian: c.G471C vai c.G471T
Portuguese: c.552T>A ou c.552T>G
Latvian: c.552T>A vai c.552T>G
Portuguese: c.242G>A ou c.243G>A
Latvian: c.242G>A vai c.243G>A
Portuguese: c.G1074T ou c.G1074C
Latvian: c.G1074T vai c.G1074C
Portuguese: c.G734A ou c.G735A
Latvian: c.G734A vai c.G735A
Portuguese: c.279C>G ou c.279C>A
Latvian: c.279C>G vai c.279C>A
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
Latvian: c.G612T vai c.G612C
Portuguese: c.207C>A ou c.207C>G
Latvian: c.207C>A vai c.207C>G
Portuguese: c.T552A ou c.T552G
Latvian: c.T552A vai c.T552G
Portuguese: Este é um tumor espontâneo comum em ratos macho alimentados ad libitum.
Latvian: Tas ir izplatīts spontāns audzējs ar adlibitum barotiem žurku tēviņiem.
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Latvian: c.G982A vai c.G982C
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
Latvian: c.982G>A vai c.982G>C
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
Latvian: c.G540C vai c.G540T
Portuguese: c.103G>C ou c.103G>A
Latvian: c.103G>C vai c.103G>A
Portuguese: c.G132T ou c.G132C
Latvian: c.G132T vai c.G132C
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
Latvian: c.285G>T vai c.285G>C
Portuguese: c.T258G ou c.T258A
Latvian: c.T258G vai c.T258A
Portuguese: c.G609C ou c.G609T
Latvian: c.G609C vai c.G609T
Portuguese: c.C305G ou c.C305A
Latvian: c.C305G vai c.C305A
Portuguese: c.540G>C ou c.540G>T
Latvian: c.540G>C vai c.540G>T
Portuguese: c.G243T ou c.G243C
Latvian: c.G243T vai c.G243C
Portuguese: c.612G>T ou c.612G>C
Latvian: c.612G>T vai c.612G>C
Portuguese: O Galafold não é recomendado para utilização em doentes com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (ver secção 5.2).
Latvian: Galafold nav ieteicams lietot pacientiem ar Fabri slimību, kuriem aprēķinātais GFĀ ir mazāks par 30 ml/min./1,73 m
Portuguese: c.816C>A ou c.816C>G
Latvian: c.816C>A vai c.816C>G
Portuguese: c.A840T ou c.A840C
Latvian: c.A840T vai c.A840C
Portuguese: c.G144T ou c.G144C
Latvian: c.G144T vai c.G144C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon1_2?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon1_2?)
Portuguese: Galafold 123 mg cápsulas duras migalastate
Latvian: Galafold 123 mg cietās kapsulas migalastat
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, a função renal permaneceu estável durante até 18 meses de tratamento com Galafold.
Latvian: Pētījumā ar EAT-terapiju iepriekš ārstētiem pacientiem nieru darbība ārstēšanā ar Galafold saglabājās stabila līdz pat 18 mēnešiem.
Portuguese: c.C525G ou c.C525A
Latvian: c.C525G vai c.C525A
Portuguese: c.G242A ou c.G243A
Latvian: c.G242A vai c.G243A
Portuguese: c.243G>T ou c.243G>C
Latvian: c.243G>T vai c.243G>C
Portuguese: c.T960G ou c.T960A
Latvian: c.T960G vai c.T960A
Portuguese: c.C747G ou c.C747A
Latvian: c.C747G vai c.C747A
Portuguese: c.132G>T ou c.132G>C
Latvian: c.132G>T vai c.132G>C
Portuguese: c.T859C ou c.T859A
Latvian: c.T859C vai c.T859A
Portuguese: c.A588T ou c.A588C
Latvian: c.A588T vai c.A588C
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon5_7?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon5_7?)
Portuguese: c.T280A ou c.G281C
Latvian: c.T280A vai c.G281C
Portuguese: c.141G>C ou c.141G>T
Latvian: c.141G>C vai c.141G>T
Portuguese: c.T610C ou c.T610A
Latvian: c.T610C vai c.T610A
Portuguese: c.258T>G ou c.258T>A
Latvian: c.258T>G vai c.258T>A
Portuguese: c.T514A ou c.G515C
Latvian: c.T514A vai c.G515C
Portuguese: c.G567C ou c.G567T
Latvian: c.G567C vai c.G567T
Portuguese: c.881T>G ou c.881T>A
Latvian: c.881T>G vai c.881T>A
Portuguese: c.830G>A ou c.831G>A
Latvian: c.830G>A vai c.831G>A
Portuguese: c.233C>G ou c.233C>A
Latvian: c.233C>G vai c.233C>A
Portuguese: c.525C>G ou c.525C>A
Latvian: c.525C>G vai c.525C>A
Portuguese: c.G831T ou c.G831C
Latvian: c.G831T vai c.G831C
Portuguese: c.1074G>T ou c.1074G>C
Latvian: c.1074G>T vai c.1074G>C
Portuguese: c.609G>C ou c.609G>T
Latvian: c.609G>C vai c.609G>T
Portuguese: c.707G>A ou c.708G>A
Latvian: c.707G>A vai c.708G>A
Portuguese: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Latvian: c.870G>A vai c.870G>C vai c.870G>T
Portuguese: c.108G>C ou c.108G>T
Latvian: c.108G>C vai c.108G>T
Portuguese: Tabela 3: Mutações não suscetíveis ao Galafold (migalastate)
Latvian: Mutācijas, kuras ārstēšanā ar Galafold (migalastatu) nevar izmainīt
Portuguese: c.144G>T ou c.144G>C
Latvian: c.144G>T vai c.144G>C
Portuguese: c.734G>A ou c.735G>A
Latvian: c.734G>A vai c.735G>A
Portuguese: c.166T>A ou c.167G>C
Latvian: c.166T>A vai c.167G>C
Portuguese: c.71G>A ou c.72G>A
Latvian: c.71G>A vai c.72G>A
Portuguese: c.T369G ou c.T369A
Latvian: c.T369G vai c.T369A
Portuguese: c.T154A ou c.G155C
Latvian: c.T154A vai c.G155C
Portuguese: c.T408A ou c.T408G
Latvian: c.T408A vai c.T408G
Portuguese: c.C453G ou c.C453A
Latvian: c.C453G vai c.C453A
Portuguese: Um ensaio farmacocinético em voluntários masculinos saudáveis com 150 mg de cloridrato de [14C]-migalastate revelou que aproximadamente 77 % da dose com marcadores radioativos foi recuperada na urina.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg C] -migalastataHCl, atklāja, ka 99% no plazmā konstatētās, ar radioaktīvo izotopu iezīmētās devas sastāvēja no migalastata (77%) neizmainītā veidā un 3 dehidrogenētiem O-glikuronīdu konjugētiem metabolītiem M1 uz M3 (13%).
Portuguese: c.G830A ou c.G831A
Latvian: c.G830A vai c.G831A
Portuguese: • Dor
Latvian: • Sāpes
Portuguese: c.G141C ou c.G141T
Latvian: c.G141C vai c.G141T
Portuguese: c.453C>G ou c.453C>A
Latvian: c.453C>G vai c.453C>A
Portuguese: c.C897G ou c.C897A
Latvian: c.C897G vai c.C897A
Portuguese: c.567G>C ou c.567G>T
Latvian: c.567G>C vai c.567G>T
Portuguese: • Falta de ar (dispneia)
Latvian: • Elpas trūkums (aizdusa)
Portuguese: c.305C>G ou c.305C>A
Latvian: c.305C>G vai c.305C>A
Portuguese: c.G860A ou c.G861A
Latvian: c.G860A vai c.G861A
Portuguese: c.960T>G ou c.960T>A
Latvian: c.960T>G vai c.960T>A
Portuguese: c.859T>C ou c.859T>A
Latvian: c.859T>C vai c.859T>A
Portuguese: • Formigueiro nas extremidades (parestesia)
Latvian: • Tirpšana ekstremitātēs (parestēzija)
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dosagem de Galafold em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama Galafold devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Latvian: c.G216A vai c.G216T vai c.G216C
Portuguese: c.T70C ou c.T70A
Latvian: c.T70C vai c.T70A
Portuguese: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Latvian: c.A712C vai c.T714A vai c.T714G
Portuguese: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Latvian: c.288G>A vai c.288G>T vai c.288G>C
Portuguese: Fure os círculos perfurados nos dias em que não toma o Galafold.
Latvian: Dienās, kurās nelietojat Galafold, izspiediet perforētos aplīšus.
Portuguese: c.T465A ou c.T465G
Latvian: c.T465A vai c.T465G
Portuguese: c.C456A ou c.C456G
Latvian: c.C456A vai c.C456G
Portuguese: c.831G>T ou c.831G>C
Latvian: c.831G>T vai c.831G>C
Portuguese: c.860G>A ou c.861G>A
Latvian: c.860G>A vai c.861G>A
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3?)
Latvian: NEZINĀMS (del Exon3?)
Portuguese: c.G71A ou c.G72A
Latvian: c.G71A vai c.G72A
Portuguese: c.G861C ou c.G861T
Latvian: c.G861C vai c.G861T
Portuguese: c.G108C ou c.G108T
Latvian: c.G108C vai c.G108T
Portuguese: c.C966A ou c.C966G
Latvian: c.C966A vai c.C966G
Portuguese: Um ensaio farmacocinético em voluntários masculinos saudáveis com 150 mg [14C]-migalastate HCl revelou que
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, iesaistot veselus brīvprātīgos vīriešus ar 150 mg