FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Teva.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov s Pramipexolom Teva sa má zvážiť zníženie dávky pramipexolu.
English: Eye disorders visual impairment including diplopia vision blurred visual acuity reduced
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia zahŕňajúce dvojité videnie, rozmazané videnie, obmedzenú zrakovú ostrosť
English: • Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Slovak: • halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
English: White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Slovak: Biela, okrúhla, plochá tableta so skosenými hranami s priemerom 7,00 mm, na strane s deliacou ryhou s označením „P2“ nad „P2“ a na druhej strane s označením „93“.
English: CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 50.3% (80/159) and 68.5% (111/162) for placebo and pramipexole, respectively (p = 0.001), corresponding to a number needed to treat (NNT) of 6 patients (95%CI: 3.5, 13.4).
Slovak: % (111/162) v skupine užívajúcej pramipexol (p=0,001), zodpovedala počtu potrebnému na liečbu 6 pacientov (95 % CI: 3,5; 13,4).
English: Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
Slovak: Zriedkavé môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb Veľmi zriedkavé môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 1,395 patients treated with pramipexole.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 1 395 pacientami liečenými pramipexolom.
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce reakcie uvedené podľa frekvencie výskytu (počet pacientov, u ktorých sa očakáva výskyt reakcie) s použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥
English: What Pramipexole Teva contains
Slovak: Čo Pramipexol Teva obsahuje
English: • Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Slovak: Pramipexol Teva 0,7 mg tablety sú biele, okrúhle tablety na jednej strane s deliacou ryhou a označením „8024“ nad „8024“ a na druhej strane s označením „93“.
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závraty somnolencia epizódy náhleho spánku synkopa dyskinéza amnézia1 hyperkinéza1
English: Pramipexole Teva 0.35 mg
Slovak: Teva 0,35 mg
English: Total Daily Dose (mg of salt)
Slovak: Celková denná dávka (mg soli)
English: A lower maintenance dose of three Pramipexole Teva 0.088 mg tablets a day is also possible.
Slovak: Takisto je možná aj nižšia udržiavacia dávka pozostávajúca z troch 0,088 mg tabliet Pramipexolu Teva.
English: • Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Slovak: Pramipexol Teva 0,18 mg tablety sú biele, okrúhle tablety na jednej strane s deliacou ryhou a označením „P2“ nad „P2“ a na druhej strane s označením „93“.
English: Children and adolescents Pramipexole Teva is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Slovak: Neodporúča sa používať Pramipexol Teva u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
English: Read the package leaflet before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: 3rd week
Slovak: 3. týždeň
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
Slovak: 1 tableta Pramipexolu Teva 0,35 mg trikrát denne ALEBO
English: For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Slovak: * nie je možné presne stanoviť frekvenciu ich výskytu, keďže tieto vedľajšie účinky sa nezistili v klinických štúdiách s 2762 pacientami liečenými pramipexolom.
English: How to take Pramipexole Teva
Slovak: Ako užívať Pramipexol Teva
English: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
English: 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Slovak: Hodnoty CGI-I respondenta (zlepšenie, veľké zlepšenie) boli 51,2 % a 72,0 % pre placebo a pramipexol jednotlivo (rozdiel 20 % CI 95 %: 8,1
English: Tell your doctor if you experience symptoms such as depression, apathy, anxiety, fatigue, sweating or pain after stopping or reducing your Pramipexole Teva treatment.
Slovak: Ak sa u vás po prerušení liečby alebo znížení dávky Pramipexolu Teva vyskytnú príznaky ako depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
English: Cardiac disorders cardiac failure1
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti srdcové zlyhanie1
English: Pramipexole Teva 0.18 mg
Slovak: Teva 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Teva 0.7 mg 17.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Pramipexol Teva 0,7 mg
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg
Slovak: 1 tableta Pramipexolu Teva 0,088 mg
English: Hallucinations are known as a side effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Slovak: Pri liečbe agonistami dopamínu a levodopou sú známym nežiaducim účinkom halucinácie.
English: If you take more Pramipexole Teva than you should If you accidentally take too many tablets,
Slovak: Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet
English: Pramipexole is commonly associated with somnolence and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (see also section 4.4).
Slovak: Liečba pramipexolom je často spojená so somnolenciou a menej často je spojená s nadmernou ospalosťou počas dňa a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
English: fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
Slovak: Po prerušení liečby alebo znížení dávky Pramipexolu Teva: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
Slovak: 2 tablety Pramipexolu Teva 0,18 mg trikrát denne
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with pramipexole (20.8 % and 10.5 %, respectively) compared to males (6.7 % and 7.3 %, respectively).
Slovak: Nauzea a únava boli častejšie hlásené u žien liečených pramipexolom (nauzea u 20,8
English: mania
Slovak: mánia
English: 2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Slovak: 2 tablety Pramipexolu Teva 0,088 mg trikrát denne
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Slovak: 1 tableta Pramipexolu Teva 0,088 mg trikrát denne
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day OR
Slovak: 1 tableta Pramipexolu Teva 0,18 mg trikrát denne ALEBO
English: EU/1/08/490/005 EU/1/08/490/006 EU/1/08/490/007 EU/1/08/490/008 EU/1/08/490/019 EU/1/08/490/020
Slovak: EU/1/08/490/006 EU/1/08/490/007 EU/1/08/490/008
English: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Povidone K25
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu povidón K25 magnéziumstearát nátriumstearylfumarát koloidný oxid kremičitý
English: Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20 %) extent, and little biotransformation is seen in man.
Slovak: U človeka je väzba pramipexolu na plazmatické bielkoviny veľmi nízka (<
English: White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Slovak: Biele až sivobiele, oválne, bikonvexné tablety, na strane s deliacou ryhou s označením „9“, vertikálnou ryhou a označením „3“ a na druhej strane s označením „8023“.Tableta sa môže rozdeliť na polovice.
English: Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Slovak: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
English: Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Slovak: Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
English: Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Slovak: Pramipexol Teva 0,35 mg tablety
English: • Tiredness (fatigue)
Slovak: Únava (vyčerpanosť)
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
English: 100 x 1
Slovak: 1/100 až
English: The use of Pramipexole Teva has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek používanie Pramipexolu Teva nebolo skúmané.
English: Pramipexole Teva 0.088 mg
Slovak: Teva 0,088 mg
English: • Nausea (sickness)
Slovak: • Nevoľnosť (vracanie)
English: Sudden onset of sleep during daily activities, in some cases without awareness or warning signs, has been reported uncommonly.
Slovak: niekedy bez toho, aby si to pacient uvedomil alebo pocítil varovné príznaky.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Slovak: Samolepiaci, papierový štítok - Pramipexol Teva 0,088 mg tablety NÁZOV LIEKU
English: Pack sizes: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets Polyethylene tablet container with CRC polypropylene cap.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 a 100 tabliet
English: Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Slovak: Pramipexol Teva 0,18 mg tablety
English: Blister - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Slovak: Blister - Pramipexol Teva 0,7 mg tablety NÁZOV LIEKU
English: Hepatic impairment
Slovak: Bolesti hlavy
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
English: Blister - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Slovak: Blister - Pramipexol Teva 0,18 mg tablety NÁZOV LIEKU
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava periférny edém abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu zahŕňajúci apatiu, úzkosť, depresiu, únavu, potenie a bolesť
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 0,35 mg pramipexolu.
English: Blister - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Slovak: Blister - Pramipexol Teva 0,35 mg tablety NÁZOV LIEKU
English: Each tablet contains 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 0,7 mg pramipexolu.
English: You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Teva.
Slovak: Teva máte mať pravidelné očné vyšetrenie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Slovak: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety pramipexol
English: BATCH NUMBER Lot
Slovak: Oy Puh/Tel:
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,125 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu čo zodpovedá 0,088 mg pramipexolu.
English: Restless Legs Syndrome
Slovak: Syndróm nepokojných nôh
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,25 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 0,18 mg pramipexolu.
English: Carton - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets
Slovak: Škatuľa - Pramipexol Teva 0,088 mg tablety
English: Sodium stearyl fumarate
Slovak: Deutschland Teva GmbH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Slovak: Pramipexol Teva 0,7 mg tablety pramipexol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Slovak: Pramipexol Teva 0,35 mg tablety pramipexol
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,0 mg monohydrátu pramipexoliumdichloridu, čo zodpovedá 0,7 mg bázy pramipexolu.
English: 1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg and 1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
Slovak: Teva 0,35 mg a 1 tableta Pramipexolu
English: Carton - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
Slovak: Škatuľa - Pramipexol Teva 0,35 mg tablety
English: Carton - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Slovak: Škatuľa - Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
English: How to store Pramipexole Teva 6.
Slovak: ALEBO 6 tabliet Pramipexolu Teva
English: Carton - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Slovak: Škatuľa - Pramipexol Teva 0,18 mg tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Slovak: Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including Pramipexole Teva (see section 4.4).
Slovak: U pacientov liečených agonistami dopamínu, vrátane Pramipexolu Teva, sa môžu vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido a hypersexualitu, chorobné miňanie alebo nakupovanie, nenasytné jedenie a chorobné jedenie.
English: Magnesium stearate
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
English: Norge
Slovak: Nemecko
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Slovak: Samolepiaci, papierový štítok - Pramipexol Teva 0,18 mg tablety
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Slovak: Samolepiaci, papierový štítok - Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
English: This is especially important
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité
English: Close monitoring of INR is recommended.
Slovak: Odporúča sa dôsledné sledovanie INR.
English: A specific antidote is not available.
Slovak: Nie je dostupné špecifické antidotum.
English: Treatment is symptomatic.
Slovak: Liečba je symptomatická.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
English: - if you have any infections.
Slovak: - ak máte akékoľvek infekcie.
English: 0.05 times compared to the highest clinical dose.
Slovak: 0,05 krát vyššia v porovnaní s najvyššou klinickou dávkou.
English: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Taliansko <{tel.}>
English: Manufacturer Corden Pharma Latina S.p.A.
Slovak: Corden Pharma Latina S.p.A.
English: Handle with caution.
Slovak: Zaobchádzajte s opatrnosťou.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke [názov prepojenia agentúry MS].
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Slovak: Tieto môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
English: It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
Slovak: Taktiež je prítomný v ľudskej plazme, pravdepodobne ako trans izomér.
English: - if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
Slovak: - ak máte nízke hladiny proteínu nazývaného albumín v krvi.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický.
English: The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
Slovak: Denné dávky sa môžu niekedy rozdeliť tak, aby sa užili ráno a večer.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Príslušné orgány členských štátov môžu následne aktualizovať informácie o lieku, v prípade potreby v súčinnosti s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
English: Treatment should therefore be symptomatic and supportive, and patients should be closely monitored.
Slovak: Liečba má byť preto symptomatická a podporná a pacienti musia byť starostlivo sledovaní.
English: Most such adverse reactions are reversible if detected early.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií je reverzibilných, ak sa včas odhalia.
English: Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
English: • severe allergic reactions
Slovak: • závažné alergické reakcie
English: Always take steps to prevent exposure.
Slovak: Postupujte vždy v súlade s postupmi na predchádzanie expozície.
English: The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Slovak: Lekár môže niekedy predpísať inú dávku, najmä, ak máte problémy s obličkami.
English: Daily doses greater than 200 mg should be divided and given twice per day.
Slovak: Denné dávky väčšie ako 200 mg majú byť rozdelené a podávané dvakrát denne.
English: • blood disorders (this is why you will be having blood tests between courses of treatment)
Slovak: • poruchy krvi (to je dôvod, prečo sa u vás budú vykonávať krvné testy medzi liečbnými cyklami)
English: • changes in skin colour (pigmentation)
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
English: This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Slovak: Predmetné informácie o lieku sú výsledkom postupu, ktorého sa týka toto rozhodnutie Komisie.
English: The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
Slovak: Dávku, ktorú dostanete bude pre vás špecifická avypočíta ju pre vás lekár.
English: Microtubule assembly is not affected.
Slovak: Spojenie mikrotubulov nie je ovplyvnené.
English: In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
Slovak: Mužom sa navyše odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom uskladnenia spermií pred začatím liečby.
English: DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
Slovak: Pacientom, u ktorých sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, sa má odporučiť, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
English: Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Slovak: Krvné testy sa budú vykonávať na začiatku vašej liečby a pred každou užitou dávkou, aby sa zabezpečilo, že sa také niečo nestane.
English: Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
Slovak: Účinná protinádorová liečba môže rýchlo zničiť veľký počet rakovinových buniek.
English: OTHER Cytotoxic.
Slovak: INÉ Cytotoxický.
English: 75% of dose
Slovak: 75 % dávka
English: Lactation (see section 4.6)
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
English: Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
Slovak: Príslušné preventívne opatrenia sa majú zvážiť u pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby.
English: On very rare occasions this may cause harmful amounts of substances from these cancer cells to be released into the blood.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže stať, že sa do krvi uvoľnia škodlivé množstvá látok z týchto nádorových buniek.
English: Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
Slovak: Úplné obnovenie činnosti kostnej drene väčšinou nastane do 20. dňa a nebola hlásená žiadna kumulatívna toxicita.
English: Myelosuppression is most often dose-limiting.
Slovak: Myelosupresia je najčastejšie dávku limitujúca.
English: Excipients with known effect:
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom:
English: Neither the cumulative risk, nor the predisposing factors related to the development of secondary leukaemia are known.
Slovak: Nie je známe ani riziko kumulácie, ani predispozičné faktory súvisiace s rozvojom sekundárnej leukémie.
English: Carcinogenic potential
Slovak: Karcinogénny potenciál
English: • temporary hair loss
Slovak: • dočasná strata vlasov
English: Take the empty container and any remaining capsules with you.
Slovak: Vezmite si so sebou prázdne balenie lieku a akékoľvek zvyšné kapsule.
English: Etoposide and its metabolites are not dialyzable.
Slovak: Etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné.
English: The safety and effectiveness in paediatric patients has not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov nebola doteraz stanovená.
English: Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Slovak: Majú sa dodržiavať postupy pre správnu manipuláciu a likvidáciu antikarcinogénnych liekov.
English: - If you have recently been given a live vaccine, including Yellow fever vaccine.
Slovak: - ak ste boli nedávno očkovaný živou očkovacou látkou vrátane očkovacej látky proti žltej zimnici.
English: If this happens it can cause problems with the liver, kidney, heart or blood, which may result in death if not treated.
Slovak: Ak sa to stane, môže to spôsobiť problémy s pečeňou, obličkami, srdcom alebo krvou, ktoré môžu spôsobiť smrť, ak sa neliečia.
English: Infections and infestations not known infection
Slovak: Infekcie a nákazy neznáme infekcia
English: If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this drug, the patient should be informed of the potential hazard to the fetus.
Slovak: Ak sa tento liek použije počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas užívania tohto lieku, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
English: Stop taking the medicine and tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms: swelling of your tongue or throat, breathing difficulties, fast heartbeat, flushing of the skin or a rash.
Slovak: Prestaňte užívať liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky: opuch jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, rýchly tep srdca, začervenanie pokožky alebo vyrážka.
English: • increased bilirubin
Slovak: • zvýšená hladina bilirubínu
English: If you have reduced liver or kidney function, your doctor may also want you to take regular blood tests to monitor these levels.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek, váš lekár bude tiež chcieť vykonávať pravidelné krvné testy na sledovanie týchto hladín.
English: Increased within-patient variability in exposure may lead to greater variability in the dose-response relationship, i.e., leading to greater variability in patients' sensitivity to experience treatment-related toxicity from cycle to cycle, and potentially affecting overall efficacy of treatment in some patients.
Slovak: Zvýšená variabilita expozície v rámci pacienta môže viesť k väčšej variabilite vo vzťahu dávka-odpoveď, t.j. vedúca k väčšej variabilite v senzitivite pacienta na toxicitu súvisiacu s liečbou od cyklu k cyklu a potenciálne ovplyvňujúca celkovú účinnosť liečby u niektorých pacientov.