FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
French: Votre injection peut durer environ 10 secondes.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
French: La fenêtre devient jaune lorsque l'injection est finie
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingunni er lokið
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
Icelandic: Dun Laoghaire, Co Dublin Írland
French: TEMPS (SEMAINES)
Icelandic: TÍMI (VIKUR)
French: > 32 semaines
Icelandic: > 32 vikur
French: Vous aurez également besoin de matériel supplémentaire qui n'est pas inclus dans le carton :
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
French: Lorsque vous êtes prêt à injecter, appuyer sur le bouton bleu de démarrage.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
French: 13 à 17 ans
Icelandic: 13 til 17 ára
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est altérée.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
French: Semaines 8 et 52
Icelandic: Vika 8 og 52
French: Conservez cette carte de surveillance avec vous.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér.
French: Habituellement, AMGEVITA est utilisé avec le méthotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu meðferð í allt að 120 mánuði.
French: 8 à 12 ans
Icelandic: 8 til 12 ára
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
French: 4 à 7 ans
Icelandic: 4 til 7 ára
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.
French: Nombre de patients au début de l'étude n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
French: Date de la première autorisation : 22 mars 2017
Icelandic: 22. mars 2017
French: ● Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins que vous ou votre soignant n'ayez été formés.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa inndælingu fyrr en þú eða umsjónaraðili hafið fengið þjálfun.
French: 2 ans
Icelandic: 2 ár.
French: Laissez sécher votre peau.
Icelandic: Látið húðina þorna.
French: Qualité de vie et capacités fonctionnelles
Icelandic: Lífsgæði og starfsvirkni
French: 20 semaines
Icelandic: 20 vikur
French: Prévenez votre médecin si vous êtes allergiques au latex.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita ef þú hefur ofnæmi fyrir latexi.
French: ● Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui utilisé pour l'injection précédente.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
French: Placebo/MTXa
Icelandic: Lyfleysa/MTXa
French: L'exposition moyenne dans toute la population traitée par l'adalimumab a été de 762 jours.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
French: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgique
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
French: Cependant, l'incidence a été rare.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
French: Appliquez un pansement si nécessaire.
Icelandic: Setjið plástur á ef þarf.
French: NE = non estimable.
Icelandic: c NE = ekki metanlegt.
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
French: Ils incluent :
Icelandic: Þar á meðal eru:
French: Important : Vous devez pousser vers le bas mais ne pas toucher le bouton bleu jusqu'à ce que vous soyez prêt à injecter.
Icelandic: Þú verður að ýta alveg niður en ekki snerta bláa starthnappinn fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Icelandic: Sum tilvik hafa verið banvæn.
French: Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
French: Indéterminé (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: Placer votre doigt ou votre pouce sur le bord de la plaquette afin de le maintenir pendant que vous retirez la seringue.
Icelandic: Setjið fingur eða þumalfingur á brún bakkanns til að halda við hann á meðan þú fjarlægir sprautuna.
French: Vous pouvez aussi prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Icelandic: Einnig gæti verið að þú viljir skrá þessar upplýsingar niður ef þú verður spurð/ur út í þessi atriði síðar.
French: Aucun autre médicament antirhumatismal de fond n'était autorisé.
Icelandic: Engin önnur sjúkdómstemprandi gigtarlyf voru leyfð.
French: - Une partie semble fissurée ou endommagée.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
French: La carte de surveillance du patient (adulte et enfant) contient les éléments clés suivants :
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
French: Cicatrisation de la muqueuse Rémission sans corticoïdes depuis ≥ 90 jours a
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga a
French: Globalement, 20 patients ont été traités pendant 60 semaines ou plus.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
French: Votre médecin pourrait décider d'arrêter le traitement.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
French: Dose minimale, médiane et maximale
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
French: On pourra d'abord vous prescrire d'autres médicaments.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
French: Code ATC : L04AB04
Icelandic: L04AB04.
French: Comment conserver AMGEVITA
Icelandic: Hvernig geyma á AMGEVITA
French: Puis injectez la dose suivante à la date qui avait été initialement prévue si vous n'aviez pas oublié une dose.
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥ 2-stiga ávinningur (%)
French: ASDASc Maladie inactive
Icelandic: ASDASc óvirkur sjúkdómur
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Contient du latex, lire la notice avant utilisation.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur latex, lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
French: • Un gonflement de la face, des mains, des pieds ;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum
French: Délai median jusqu'à une poussée de la maladie
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
French: b p = 0,015 c p = 0,031
Icelandic: c p = 0,031
French: Semaine 52 en ouvert
Icelandic: Vika 52 Opinn hluti rannsóknar
French: En post-marketing de janvier 2003 à décembre 2010, essentiellement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux rapporté de cancers est approximativement de 2,7 pour 1 000 patient-années de traitement.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
French: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
French: En se liant au TNFα, AMGEVITA diminue le processus inflammatoire dans ces maladies.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur AMGEVITA úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
French: Critères d'efficacité Double aveugle de 32 semaines
Icelandic: Verkun-niðurstöður Tvíblint 32 vikur
French: Poussée de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Icelandic: Sjúkdómur blossar upp við lok 32 viknaa (n/N)
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
French: Les réactions au point d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
Icelandic: Venjulega leiddu einkenni frá stungustað ekki til þess að hætta þyrfti notkun lyfsins.
French: Le critère de jugement principal de l'étude était la rémission clinique à la semaine 26, définie par un score PCDAI ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
French: Les antagonistes du TNF, tels qu'AMGEVITA affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Icelandic: TNF-hemlar eins og AMGEVITA hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
French: AMGEVITA est utilisé pour traiter la maladie de Crohn chez l'adulte et l'enfant de 6 à 17 ans.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6-17 ára.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les hémorragies.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
French: Il est normal d'apercevoir quelques gouttes de liquide à l'extrémité de l'aiguille ou de la protection jaune.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á enda nálarinnar eða gulu nálarhlífarinnar.
French: La proportion de patients avec ACR50/70/90 Pédiatrique à la semaine 12 et à la semaine 24 était de 90,3 %/ 61,3 %/38,7 % et 83,3 %/73,3 %/36,7 %, respectivement.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
French: Phase
Icelandic: Fasi
French: Ces infections n'ont pas toujours été détectées chez les patients recevant des antagonistes du TNF, ce qui a retardé l'instauration d'un traitement approprié, avec parfois une issue fatale.
Icelandic: Þessar sýkingar hafa ekki alltaf verið greindar hjá sjúklingum sem taka TNF-blokka og því hefur dregist að veita viðeigandi meðferð sem hefur stundum endað með dauðsföllum.
French: C. Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection.
Icelandic: C. Safnið saman öllu sem þarf fyrir inndælinguna.
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par l'adalimumab âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter AMGEVITA, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með AMGEVITA, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
Icelandic: Það gætu verið staðbundnar leiðbeiningar um förgun.
French: AMGEVITA peut aussi être administré seul.
Icelandic: AMGEVITA má einnig gefa eitt og sér.
French: Certains effets indésirables observés avec adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par AMGEVITA.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð veita einkennum um sýkingu sérstaka athygli á meðan þú ert á meðferð með AMGEVITA.
French: Poids du patient
Icelandic: Þyngd sjúklinga
French: Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter la dose suivante d'AMGEVITA dès que vous vous en rendez compte.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með AMGEVITA skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
French: Placebo/MTXadalimumab/MTX (intervalle de confiance 95 %b)
Icelandic: Lyfleysa/MTXadalimumab/MTX (95% öryggisbilb)
French: Certains de ces patients étaient également traités par l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini.
French: Il est conseillé de noter la réalisation et les résultats de ces tests dans la carte de surveillance du patient.
Icelandic: Mælt er með að framkvæmd og niðurstöður prófanna séu skráðar á áminningarkort sjúklingsins.
French: En cas de doute, veuillez contacter votre médecin.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
French: L'adalimumab a été étudié chez 9 506 patients dans des essais pivots contrôlés et en ouvert d'une durée de 60 mois et plus.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
French: D. Préparer et nettoyer votre site d'injection.
Icelandic: D. Undirbúið og hreinsið inndælingarstaðinn.
French: Une partie du stylo prérempli pourrait être cassé même si cela n'est pas apparent.
Icelandic: Hluti af AMGEVITA áfylltu sprautunni kann að vera brotinn, jafnvel þó það sjáist ekki.
French: Ces traitements comprenaient le méthotrexate, le léflunomide, l'hydroxychloroquine, la sulfasalazine et/ou les sels d'or.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
French: L'adalimumab n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
French: Parmi les patients sortis de l'étude avant la semaine 78, 11 % ont arrêté l'étude en raison d'événements indésirables et 5 % en raison d'une réponse insuffisante au traitement par l'adalimumab.
Icelandic: Meðal þeirra sjúklinga sem hættu rannsókninni fyrir viku 78, hættu 11% vegna aukaverkana og 5% vegna ófullnægjandi svörunar við adalimumab meðferð.
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez recevoir AMGEVITA.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
French: La réponse clinique est habituellement obtenue en 2 à 8 semaines de traitement.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
French: AMGEVITA en association au méthotrexate est indiqué pour :
Icelandic: AMGEVITA ásamt metotrexati er ætlað til:
French: Le psoriasis en plaques peut aussi toucher les ongles, entrainant leur effritement, leur épaississement et leur décollement du lit de l'ongle, ce qui peut être douloureux.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
French: Il est important d'informer votre médecin si vous avez eu ou si vous avez des problèmes cardiaques graves.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu AMGEVITA pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu AMGEVITA pendant la grossesse.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið AMGEVITA á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu AMGEVITA.
French: G. Maintenez la peau pincée.
Icelandic: G. Haldið áfram að klípa húðina.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par AMGEVITA.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
French: Par conséquent, AMGEVITA peut être utilisé pendant l'allaitement.
Icelandic: Þess vegna má nota AMGEVITA meðan á brjóstagjöf stendur.
French: Parmi ces patients, 109 patients (63,7 %) étaient en rémission à 10 ans.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
French: Après 3 ans de traitement par l'adalimumab, 75% (301/402) continuaient à être en rémission clinique selon le score Mayo partiel.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
French: ● Ne pas utiliser la seringue préremplie d'AMGEVITA si elle est tombée sur une surface dure.
Icelandic: ● Ekki nota AMGEVITA áfyllta sprautu ef hún hefur fallið á hart yfirborð.
French: Il n'est pas possible de recommander des posologies.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes tels que des modifications de votre vision, ou une faiblesse dans les bras ou les jambes, ou un engourdissement ou des fourmillements dans une partie de votre corps.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá ef þú færð einkenni eins og breytta sjón, máttleysi í handleggjum eða fótleggjum eða dofa eða náladofa í einhverjum hluta líkamans.
French: Semaine 52 Fermeture des fistules3
Icelandic: Vika 52 Sjúkdómshlé með tilliti til fistla3
French: Les patients pouvaient également ne plus répondre ou être intolérants à l'infliximab.
Icelandic: Einnig voru sjúklingar gjaldgengir sem voru hættir að svara eða þoldu ekki meðferð með infliximabi.
French: L'induction d'une rémission clinique (définie par un indice CDAI < 150) a été évaluée dans deux études, l'étude I sur la MC (CLASSIC I) et l'étude II sur la MC (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
French: L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
Icelandic: Adalimumab er raðbrigða, manna einstofna mótefni framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (Chinese Hamster Ovary cells).
French: - Le stylo est tombé sur une surface dure.
Icelandic: - Áfyllti lyfjapenninn hefur fallið á hart yfirborð.
French: Cent patients (n = 100) issus de l'étude sur la MC pédiatrique ont été inclus dans une étude d'extension à long terme, en ouvert.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n = 100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
French: Pour des raisons de sécurité :
Icelandic: Til öryggis:
French: Il est très important de dire à votre médecin si vous avez déjà contracté la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par AMGEVITA (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Augnlæknum er ráðlagt að ráðfæra sig við viðeigandi sérfræðing áður en hefja á AMGEVITA meðferð (sjá kafla 4.4).
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
Icelandic: Hæsta tíðni sem sést hefur við hinum mismunandi ábendingum hefur verið innifalin.
French: Retirez le capuchon jaune de façon bien droite lorsque vous êtes prêt à injecter.
Icelandic: Dragið gulu hettuna beint af þegar þú ert tilbúin/n fyrir inndælinguna.
French: En conséquence, une prudence accrue devra être observée lorsqu'on envisage un traitement de ces patients par AMGEVITA (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með AMGEVITA hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Amgen Europe B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Amgen Europe B.V.
French: Valeur de pc
Icelandic: LESIÐ PC
French: Après 5 ans de traitement par l'adalimumab, 74,0 % (37/50) des 50 patients restant dans l'étude continuaient à être en rémission clinique et 92,0 % (46/50) des patients continuaient à être en réponse clinique selon le score PCDAI.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0% (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0% (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDAI kvarða.
French: Si vous êtes atteint de la maladie de Crohn, on vous prescrira d'abord d'autres médicaments.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
French: 2 seringues préremplies.
Icelandic: 2 áfylltar sprautur.
French: • Si vous avez une infection grave, y compris une tuberculose active (voir «Avertissements et précautions»).
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega sýkingu, þar með talda virka berkla (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: • Si vous avez une insuffisance cardiaque légère et que vous êtes traité par AMGEVITA, l'état de votre insuffisance cardiaque doit être étroitement surveillé par votre médecin.
Icelandic: - Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með AMGEVITA þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
French: Qu'est-ce qu'AMGEVITA et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað
French: AMGEVITA est utilisé pour traiter
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar hjá
French: Vous devez continuer le traitement par AMGEVITA pendant aussi longtemps que vous l'a indiqué votre médecin.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
French: Remarque : La rechute à ou après la semaine 6 (étude UV I) ou la semaine 2 (étude UV II) était comptabilisée comme un événement.
Icelandic: 6 (Rannsókn UV I), eða við eða eftir viku 2 (Rannsókn UV II), var talið sem tilvik.
French: ● Ne pas tordre ou plier le capuchon jaune.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gulu hettuna.