FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vacuna contiene el virus vivo de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA.
Dutch: 4 IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Het vaccin bevat een levend virus van de Ziekte van Newcastle, stam VG/GA.
Spanish: Antes de la eliminación, desinfectar los frascos vacíos o los frascos que contengan un resto de vacuna no utilizado.
Dutch: Desinfecteer lege flacons en flacons met ongebruikt product vóór het afvoeren.
Spanish: Para la preparación y la administración de la vacuna, utilícese material estéril y sin trazas de desinfectantes y/o de antisépticos.
Dutch: Gebruik steriel materiaal, vrij van desinfectantia en/of antiseptica, bij de bereiding en toediening van het vaccin.
Spanish: Vacunación colectiva: Por vía respiratoria
Dutch: - Massavaccinatie: via respiratoire toediening.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización (Nombre y dirección): Estado miembro de referencia:
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen Rapporterende lidstaat:
Spanish: • lo improbable de la contaminación ocular con una importante carga vírica como resultado de la manipulación de carne procedente de aves vacunadas,
Dutch: • het feit dat oculaire besmetting met een belangrijke virale last na het hanteren van vlees van een gevaccineerde vogel onwaarschijnlijk is,
Spanish: 5.11 Precauciones particulares a tomar por la persona que administre el producto
Dutch: 5.11 Voorzorgen toepasser
Spanish: Recuerdo por vía oral (en agua potable): a la edad de 2-3 semanas Se recomienda mantener un plazo mínimo de 2 semanas entre las dos vacunaciones
Dutch: Boostervaccinatie via orale toediening (drinkwatermethode): op een leeftijd van 2 à 3 weken.
Spanish: PARTICULARIDADES CLINICAS Especies de destino
Dutch: 5 KLINISCHE ASPECTEN
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo en el volumen de agua potable sin cloro previsto para ser absorbido en una o dos horas.
Dutch: Voor 1000 dieren: los het lyofilisaat overeenstemmend met 1000 doses op in 3 à 5 ml nietgechloreerd drinkwater en verdun dit vervolgens met het volume niet-gechloreerd drinkwater dat binnen 1 à 2 uur wordt opgenomen.
Spanish: Manipular la solución vacunal con precaución
Dutch: Wees voorzichtig bij het omgaan met de vaccin bereiding.
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo en un volumen de agua potable sin cloro adaptable al tipo de pulverizador utilizado (pulverizador a presión o pulverizador de cono giratorio).
Dutch: Voor 1000 dieren: los het lyofilisaat overeenstemmend met 1000 doses op in 3 à 5 ml nietgechloreerd drinkwater en verdun dit vervolgens in een volume niet-gechloreerd drinkwater aangepast aan het gebruikte sprayapparaat (een sprayapparaat met druk of een sprayapparaat met roterende kogel).
Spanish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANCIA
Dutch: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIJK
Spanish: INFORMACIONES FARMACEUTICAS
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE ASPECTEN
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus vivo de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA, como mínimo: 5,5 log10 DIE50 Excipiente:
Dutch: 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Levend virus van de Ziekte van Newcastle, stam VG/GA, ten minste
Spanish: Vacunación colectiva: Por vía oral
Dutch: - Massavaccinatie: via orale toediening.
Spanish: Para 1.000 aves, reconstituir el liofilizado correspondiente a 1.000 dosis en 3 a 5 ml de agua potable sin cloro y diluirlo a continuación en 50 ml de agua potable sin cloro Utilizar un cuenta-gotas calibrado, para distribuir gotas de 50 µl.
Dutch: Voor 1000 dieren: los het lyofilisaat overeenstemmend met 1000 doses op in 3 à 5 ml nietgechloreerd drinkwater en verdun dit vervolgens met 50 ml niet-gechloreerd drinkwater.
Spanish: FI NLANDI A
Dutch: FI NLAND
Spanish: Nombre comercial
Dutch: Handelsnaam Sterkte
Spanish: Contenido (concentración)
Dutch: Inhoud
Spanish: Se debe modificar el lugar de inyección cada semana.
Dutch: De injectieplaats moet elke week worden veranderd.
Spanish: El tratamiento se administró durante un máximo de dos años.
Dutch: De behandeling ging maximaal twee jaar door.
Spanish: Los efectos adversos son similares en adultos y niños.
Dutch: De bijwerkingen zijn bij volwassenen en kinderen vergelijkbaar.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Avonex en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Dutch: Meer informatie over Avonex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Spanish: Avonex recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de marzo de 1997.
Dutch: Avonex heeft op 13 maart 1997 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Avonex es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Dutch: Avonex is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Spanish: Se utiliza cuando se considera que el paciente presenta un riesgo elevado de desarrollar EM.
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de patiënt wordt geacht een hoog risico op het ontwikkelen van MS te lopen.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Avonex se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Avonex continu gevolgd.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que experimentaron un empeoramiento de la discapacidad.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten van wie de functionele beperkingen verergerden.
Spanish: • Pacientes que han padecido un único acontecimiento desmielinizante, cuando es lo bastante grave como para necesitar el tratamiento con corticosteroides inyectables (antiinflamatorios).
Dutch: • patiënten die één enkele aanval van demyelinisatie hebben gehad, maar die ernstig genoeg was om behandeling met geïnjecteerde corticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen) nodig te maken.
Spanish: • Pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Dutch: • patiënten met 'relapsing' multipele sclerose (MS).
Spanish: Otra información sobre Avonex
Dutch: Overige informatie over Avonex
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Avonex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Avonex, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Avonex?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Avonex te waarborgen?
Spanish: En la EM recidivante el paciente sufre ataques (recaídas) entre períodos en los que no hay síntomas.
Dutch: Bij relapsing MS heeft de patiënt aanvallen (relapsen) tussen periodes zonder symptomen.
Spanish: Para ayudar al paciente con el ajuste del tratamiento, el médico podrá recomendar que se empiece con una dosis menor una vez a la semana antes de aumentarla hasta alcanzar la dosis completa.
Dutch: De arts kan patiënten helpen aan de behandeling te wennen door aan te bevelen dat zij beginnen met een lagere dosis eenmaal per week en deze daarna verhogen tot de volledige dosis.
Spanish: Avonex (interferón beta-1a)
Dutch: Avonex (interferon bèta-1a)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Avonex (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolores de cabeza, síntomas seudogripales, pirexia (fiebre), escalofríos y sudoración.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Avonex (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, griepachtige symptomen, pyrexie (koorts), koude rillingen en zweten.
Spanish: En el primer estudio participaron 301 pacientes mayores de 16 años de edad con EM recidivante que habían experimentado al menos dos recaídas en los tres años anteriores o al menos una recaída al año si llevaban enfermos menos de tres años.
Dutch: Bij de eerste studie waren 301 patiënten van 16 jaar en ouder met relapsing MS betrokken die in de voorafgaande drie jaar ten minste twee aanvallen hadden gehad of ten minste één aanval per jaar als ze de ziekte minder dan drie jaar hadden gehad.
Spanish: Avonex no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Dutch: Avonex mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige depressie of die zelfmoordgedachten hebben.
Spanish: En adultos (personas mayores de 18 años de edad), la dosis recomendada de Avonex es de 30 microgramos administrados mediante inyección en un músculo una vez al día.
Dutch: Bij volwassenen (vanaf 18 jaar) is de aanbevolen dosis Avonex eenmaal per week een injectie van 30 microgram, toegediend in een spier.
Spanish: Avonex retrasa la progresión de la discapacidad y reduce el número de recaídas.
Dutch: Avonex vertraagt de progressie van de functionele beperkingen en vermindert het aantal relapsen;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Avonex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Avonex groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Tras dos años, el 22 % de los pacientes tratados con Avonex y el 35 % de los pacientes tratados con placebo experimentaron un empeoramiento de la discapacidad.
Dutch: Na twee jaar was bij 22% van de patiënten die met Avonex werden behandeld en 35% van de patiënten die met de placebo werden behandeld sprake van een verergering van de functionele beperkingen.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Avonex en pacientes que desarrollen EM progresiva (empeoramiento).
Dutch: De behandeling met Avonex dient te worden stopgezet bij patiënten die progressieve (verergerende) MS ontwikkelen.
Spanish: Los efectos adversos disminuyen con el tratamiento continuo.
Dutch: Deze bijwerkingen nemen af wanneer de behandeling wordt voortgezet.
Spanish: Antes de administrar Avonex, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
Dutch: Voordat Avonex wordt gebruikt moeten artsen andere oorzaken van de symptomen uitsluiten.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Avonex son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Avonex worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw [de zenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt]) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en de isolatie hieromheen beschadigt.
Spanish: Avonex solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Dutch: Avonex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Spanish: En el segundo estudio, participaron 383 adultos que habían sufrido un único acontecimiento de desmielinización y se comparaba la capacidad de Avonex para reducir el riesgo de un segundo acontecimiento con la del placebo.
Dutch: Bij de tweede studie waren 383 volwassenen betrokken die één enkele aanval van demyelinisatie hadden gehad en werd het vermogen van Avonex en de placebo vergeleken om het risico op een tweede aanval te verminderen.
Spanish: Cada jeringa o pluma contiene 30 microgramos de interferón beta‑1a.
Dutch: Elke spuit en pen bevat 30 microgram interferon bèta-1a.
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Avonex en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1a, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Dutch: Hoe Avonex precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1a, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
Spanish: Esto solo es posible con la jeringa precargada, cuando cuenta con un dispositivo especial que se añade la jeringa y que solo permite inyectar la dosis menor de Avonex.
Dutch: Dit kan alleen worden gedaan met een voorgevulde injectiespuit die voorzien is van een speciaal mechanisme dat op de spuit wordt bevestigd en dat alleen inspuiting van de lagere dosis Avonex mogelijk maakt.
Spanish: El principio activo de Avonex es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Dutch: De werkzame stof in Avonex is het eiwit interferon bèta-1a, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
Spanish: Avonex se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales.
Dutch: Avonex is in twee studies vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Avonex en la UE?
Dutch: Waarom is Avonex geregistreerd in de EU?
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos Avonex, siempre que se les haya enseñado a hacerlo.
Dutch: Patiënten mogen Avonex zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Spanish: Avonex se presenta como solución inyectable en una jeringa precargada o una pluma precargada.
Dutch: Avonex is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit of voorgevulde pen.
Spanish: La EM es una enfermedad en la que una inflamación destruye el material aislante protector que rodea las fibras nerviosas (desmielinización), así como las propias fibras nerviosas.
Dutch: MS is een ziekte waarbij door ontsteking de beschermende isolatie rondom zenuwen beschadigd raakt (demyelinisatie) en ook de zenuwen zelf schade oplopen.
Spanish: Se puede administrar un analgésico que sea antipirético antes de cada inyección y en las 24 horas después para evitar los síntomas seudogripales que pueden aparecer durante los primeros meses de tratamiento.
Dutch: Voor elke injectie en gedurende 24 uur daarna kan een pijnstiller met koortsremmende werking worden gegeven om de griepachtige verschijnselen te verminderen die zich tijdens de eerste paar maanden van de behandeling kunnen voordoen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Avonex en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Avonex tijdens de studies te hebben?
Spanish: En el grupo de Avonex el riesgo fue del 21 % en dos años y del 35 % en tres años, mientras que en el grupo placebo fue del 39 % en dos años y del 50 % en tres años.
Dutch: Het geschatte risico op een tweede aanval van demyelinisatie was bij de patiënten die Avonex gebruikten lager dan bij de patiënten die een placebo gebruikten: met Avonex was het risico 21% in twee jaar en 35% in drie jaar, terwijl het risico met een placebo in twee jaar 39% en in drie jaar 50% was.
Spanish: La compañía no llevó a cabo ningún estudio formal con pacientes menores de 16 años de edad.
Dutch: De firma heeft geen formele onderzoeken onder patiënten jonger dan 16 jaar uitgevoerd, maar wel gegevens ingediend uit gepubliceerde studies naar het gebruik van Avonex bij patiënten tussen 12 en 18 jaar.
Spanish: Información general sobre Avonex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Avonex en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Cómo actúa Avonex?
Dutch: Hoe werkt Avonex?
Spanish: ¿Qué es Avonex y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Avonex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: El principio activo de Avonex es el interferón beta-1a.
Dutch: Avonex bevat de werkzame stof interferon bèta-1a.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Avonex, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Avonex.
Spanish: ¿Cómo se usa Avonex?
Dutch: Hoe wordt Avonex gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Avonex, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Avonex.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Avonex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avonex in?
Spanish: Sin embargo, presentó información procedente de estudios publicados sobre el uso de Avonex en pacientes de entre 12 y 18 años de edad, en los que se observó una reducción de la tasa de recaída, probablemente debido al tratamiento con Avonex.
Dutch: Hieruit bleek dat bij hen sprake was van een afname in het relapspercentage, mogelijk als gevolg van behandeling met Avonex.
Spanish: Es improbable que ocurra de nuevo.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat dit nogmaals gebeurt.
Spanish: Puede que necesite utilizar las dos manos.
Dutch: U moet mogelijk beide handen gebruiken.
Spanish: La experiencia con respecto a la exposición durante el segundo y el tercer trimestre es muy limitada.
Dutch: De ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester is zeer beperkt.
Spanish: Sensible a la luz.
Dutch: Gevoeligheid voor licht.
Spanish: Llame a un médico inmediatamente.
Dutch: Bel onmiddellijk een arts.
Spanish: En el momento actual, se desconoce durante cuánto tiempo se deben tratar los pacientes.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang patiënten behandeld dienen te worden.
Spanish: Pueden ser:
Dutch: Deze kunnen bestaan uit:
Spanish: Las técnicas de análisis alternativas no son lo suficientemente sensibles.
Dutch: Alternatieve testmethoden zijn onvoldoende gevoelig.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/marzo/1997 Fecha de la última renovación: 13/marzo/2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 1997 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2007
Spanish: La biodisponibilidad calculada es mayor sin dichos ajustes.
Dutch: De berekende biologische beschikbaarheid is zonder dergelijke correcties groter.
Spanish: Las burbujas de aire son normales.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Spanish: Se desconoce la actividad frente a otros estándares.
Dutch: De activiteit op basis van andere standaarden is onbekend.
Spanish: También puede que usted desee tomar nota de esta información por si se le pide en el futuro.
Dutch: U kunt deze gegevens ook noteren voor het geval iemand u in de toekomst naar deze informatie vraagt.
Spanish: No puede venderse por separado.
Dutch: Mag niet per stuk worden verkocht.
Spanish: No hay comparación directa con la dosis actualmente recomendada en adultos.
Dutch: Er is geen directe vergelijking beschikbaar voor de op dit moment aanbevolen dosis voor volwassenen.
Spanish: Puede recibir ayuda.
Dutch: Hij kan u daarbij helpen.
Spanish: No utilizar en niños
Dutch: Niet voor kinderen
Spanish: Este último efecto clínico fue observado después de más de un año de tratamiento.
Dutch: Laatstgenoemde klinische effect werd waargenomen na behandeling van meer dan een jaar.
Spanish: También se demostró una reducción de un tercio del índice anual de recaída.
Dutch: Ook werd aangetoond dat het jaarlijkse exacerbatiepercentage met eenderde daalde.
Spanish: No lo gire.
Dutch: Draai er niet aan.
Spanish: Una vez que la pluma esté sellada, no hay riesgo de lesiones.
Dutch: Wanneer de pen eenmaal verzegeld is, bestaat er geen risico op verwonding.
Spanish: Consejo: Ponga la pluma sobre la mesa antes de comenzar con el paso 2.
Dutch: Tip: Leg de pen op de tafel neer, voordat u met stap 2 begint.
Spanish: Estos síntomas generalmente se presentan durante los primeros meses de tratamiento.
Dutch: Deze symptomen zijn meestal aanwezig gedurende de eerste paar maanden van de behandeling.
Spanish: 5 Compruebe el líquido
Dutch: 5 Controleer de vloeistof
Spanish: Este prospecto cambia de vez en cuando.
Dutch: Deze bijsluiter wordt van tijd tot tijd aangepast.
Spanish: Estas notas son un recordatorio.
Dutch: Deze aanwijzingen zijn bedoeld als herinnering.
Spanish: Forma parte de un envase múltiple.
Dutch: Onderdeel van een verpakking met meerdere stuks.
Spanish: En cualquier caso el tratamiento debe considerarse solamente para pacientes clasificados como de alto riesgo.
Dutch: In ieder geval moet behandeling alleen worden overwogen voor patiënten die geclassificeerd zijn als hebbende een verhoogd risico.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Interferones, código ATC: L03 AB07.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: interferonen, ATC-code: L03 AB07.
Spanish: (Notas informativas)
Dutch: (Aanvullende informatie)
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones convencionales en humanos.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd bij de mens.
Spanish: Es el cierre de seguridad.
Dutch: Dit is de veiligheidsvergrendeling.
Spanish: Debido al diseño del estudio, el seguimiento de los pacientes se realizó en periodos de tiempo variables.
Dutch: Door de opzet van de studie werden de patiënten gedurende een variabele tijd gevolgd.
Spanish: Solo ocurre cuando se autoinyecta y los efectos pasan rápidamente.
Dutch: Het gebeurt alleen wanneer u injecteert en deze effecten gaan snel weer voorbij.
Spanish: Alterne entre el muslo izquierdo y el derecho.
Dutch: Wissel af tussen de linker- en rechterdij.
Spanish: Por ejemplo, 100 personas-año podría corresponder a una reacción observada en 100 pacientes en tratamiento durante un año o en 200 pacientes tratados durante medio año.
Dutch: Zo kunnen 100 patiëntjaren worden waargenomen bij 100 patiënten die gedurende een jaar werden behandeld of bij 200 patiënten die gedurende een half jaar werden behandeld.
Spanish: En cada página a la izquierda encontrará consejos y explicaciones útiles sobre cómo sacar el máximo beneficio de su medicamento.
Dutch: Op de linkerpagina's vindt u nuttige adviezen en uitleg over hoe u het meeste baat heeft bij uw geneesmiddel.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experto en el tratamiento de la enfermedad.
Dutch: De aanvang van de behandeling dient te gebeuren onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte.
Spanish: También pueden diferir con respecto a su lugar celular de síntesis.
Dutch: Ook kan er verschil bestaan in hun cellulaire syntheseplaatsen.
Spanish: Según los datos en animales (ver sección 5.3), existe la posibilidad de un aumento del riesgo de abortos espontáneos.
Dutch: Op basis van gegevens uit onderzoeken met dieren (zie rubriek 5.3) is het risico op een spontane abortus mogelijk iets hoger.
Spanish: Escuchará un "clic" que indica que el proceso de inyección ha comenzado.
Dutch: U zult een "klik" horen, die betekent dat het injecteren is begonnen.
Spanish: Tres formas sencillas para reducir el impacto de los síntomas seudogripales: 1.
Dutch: Drie eenvoudige manieren om de invloed van griepachtige symptomen te verminderen: 1.
Spanish: Efectos adversos graves: solicite ayuda médica Reacciones alérgicas graves
Dutch: Ernstige bijwerkingen: zorg voor medische hulp Ernstige allergische reacties
Spanish: La formulación no contiene conservantes.
Dutch: De formulering bevat geen conserveringsmiddelen.