FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This study investigated the use of combination therapy of MPR (melphalan 0.18 mg/kg orally on days 1 to 4 of repeated 28-day cycles; prednisone 2 mg/kg orally on days 1 to 4 of repeated 28-day cycles; and lenalidomide 10 mg/day orally on days 1 to 21 of repeated 28-day cycles) for induction therapy, up to 9 cycles.
German: Untersucht wurde in dieser Studie die Anwendung der Kombinationstherapie MPR (Melphalan 0,18 mg/kg oral an den Tagen 1 bis 4 der sich wiederholenden 28-Tage-Zyklen;
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
German: Wiederanstieg auf ≥ 0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
German: Lenalidomid Accord 10 mg Hartkapseln
English: Fall to < 25 x 109/L
German: Abfall auf < 25 x 109/l
English: Fall to < 0.5 x 109/L
German: Abfall auf < 0,5 x 109/l
English: Fall to < 30 x 109/L
German: Abfall auf < 30 x 109/l
English: The data were not adjusted according to the longer duration of treatment in the lenalidomide-containing arms continued until disease progression versus the placebo arms in the pivotal multiple myeloma studies (see section 5.1).
German: Im Hinblick auf die längere Behandlungsdauer bis zur Progression in den Lenalidomid-Armen gegenüber den Placebo-Armen erfolgte in den zulassungsrelevanten Studien zum multiplen Myelom keine Anpassung dieser Daten (siehe Abschnitt
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
German: Lenalidomid Accord 5 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
English: How to take Lenalidomide Accord
German: Wie ist Lenalidomid Accord einzunehmen?
English: • Sore inflamed mouth, dry mouth, difficulty swallowing
German: • Entzündung der Mundschleimhaut, Mundtrockenheit, Schluckstörungen
English: First fall to < 0.5 x 109/L
German: Erster Abfall auf < 0,5 x 109/l
English: Counselling
German: Accord
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Lenalidomid Accord 15 mg: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „2“, ca. 17,4 mm bis 18,2 mm Länge, opak orangefarbeness Kapseloberteil und opak weißes Kapselunterteil.
English: Cerebrovascular accident◊, Dizziness, Syncope
German: Schlaganfall◊, Schwindel, Synkope
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1316/011 21 x 1 Hartkapsel
English: Pancytopenia◊, Haemolytic anaemia
German: Febrile Neutropenie^,◊, Panzytopenie◊, hämolytische Anämie
English: EU/1/18/1316/005 21x1 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1316/005 21 x 1 Hartkapsel
English: • Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone The combination of lenalidomide with melphalan and prednisone in clinical trials of newly diagnosed multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 4 neutropenia (34.1% in melphalan, prednisone and lenalidomide arm followed by lenalidomide [MPR+R] and melphalan, prednisone and lenalidomide followed by placebo [MPR+p] treated patients compared with 7.8% in MPp+p-treated patients; see section 4.8).
German: Lenalidomid in Kombination mit Melphalan und Prednison behandelt wurden Die Kombination von Lenalidomid mit Melphalan und Prednison war in klinischen Studien bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom mit einer erhöhten Inzidenz einer Grad-4Neutropenie verbunden (34,1 % bei den Patienten, die mit Melphalan, Prednison und Lenalidomid gefolgt von Lenalidomid [MPR+R] bzw.
English: Return to ≥ 50 x 109/L
German: Wiederanstieg auf ≥ 50 x 109/l
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
German: Accord nach Verschreibung
English: • Bleeding from the gums, stomach, or bowels
German: • Zahnfleischbluten, Magen- oder Darmblutungen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Accord 10 mg Hartkapseln
English: Each hard capsule contains167 mg of lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 167 mg Lactose.
English: Lenalidomide is primarily excreted by the kidney; patients with greater degrees of renal impairment can have impaired treatment tolerance (see section 4.4).
German: von Patienten mit höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion wird die Behandlung daher möglicherweise schlechter vertragen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
German: Lenalidomid Accord 10 mg Hartkapseln EU/1/18/1316/006
English: Rare Tumour lysis syndrome
German: Selten Tumorlysesyndrom
English: Patients in both treatment groups took 40 mg of dexamethasone orally once daily on days 1 to 4, 9 to 12, and 17 to 20 of each 28-day cycle for the first 4 cycles of therapy.
German: In den ersten 4 Zyklen der Therapie nahmen die Patienten beider Therapiegruppen einmal täglich 40 mg Dexamethason oral an den Tagen 1 bis 4, 9 bis 12 und 17 bis 20 ein.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
German: Lenalidomid Accord 7,5 mg Hartkapseln EU/1/18/1316/005
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Lenalidomid Accord 25 mg: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „0“, ca. 21,0 mm bis 21,8 mm Länge, opak weißes Kapseloberteil und Kapselunterteil.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains50 mg of lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 50 mg Lactose.
English: Common Fatigue◊, Pyrexia◊, Asthenia
German: Häufig Fatigue◊, Fieber◊, Asthenie
English: Common Chest pain, Lethargy
German: Häufig Brustschmerzen, Lethargie
English: The dose of dexamethasone was reduced to 40 mg orally once daily on days 1 to 4 of each 28-day cycle after the first 4 cycles of therapy.
German: In den nachfolgenden 28-Tage-Zyklen wurde die Dexamethason-Dosis auf 40 mg oral einmal täglich an den Tagen 1 bis 4 reduziert.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules lenalidomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Accord 7,5 mg Hartkapseln
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Accord 2,5 mg Hartkapseln
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
German: Lenalidomid Accord 2,5 mg Hartkapseln EU/1/18/1316/001
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1316/010 21 x 1 Hartkapsel
English: Uncommon Hypersensitivity^
German: Gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktion^
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
German: Neu diagnostiziertes multiples Myelom - bei Patienten, bei denen keine Knochenmarktransplantation durchgeführt werden kann
English: Very Common Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
German: Diarrhoe, Obstipation, Bauchschmerzen, Nausea
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
German: Lenalidomid Accord 7,5 mg Hartkapseln
English: Neoplasms Benign,
German: Muskelkrämpfe,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Accord 25 mg Hartkapseln
English: Excipientwith known effect Each hard capsule contains 67mg of lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 67 mg Lactose.
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
German: Die Patienten in den Armen Rd und Rd18 nahmen an den Tagen 1 bis 21 der 28-Tage-Zyklen entsprechend ihres Studienarms laut Prüfplan einmal täglich 25 mg Lenalidomid ein.
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Lenalidomid Accord 10 mg: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „3“, ca. 15,4 mm bis 16,2 mm Länge, graues Kapseloberteil und opak weißes Kapselunterteil.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Lenalidomid Accord 2,5 mg: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „5“, ca. 11,0 mm bis 11,8 mm Länge, graues Kapseloberteil und opak weißes Kapselunterteil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules 2.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Accord 20 mg Hartkapseln
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
German: Lenalidomid Accord 5 mg Hartkapseln
English: An open-label, randomised, multicenter, phase III study (ECOG E4A03) was conducted in 445 patients with newly diagnosed multiple myeloma; 222 patients were randomised to the lenalidomide/low dose dexamethasone arm, and 223 were randomised to the lenalidomide/standard dose dexamethasone arm.
German: 222 Patienten wurden in den Arm Lenalidomid/niedrig dosiertes Dexamethason und 223 in den Arm Lenalidomid/Dexamethason in Standarddosierung randomisiert.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 100 mg Lactose.
English: • Pneumonias (10.6%; combined term) from IFM 2005-02
German: 13,0 % vs. 2,9 % in der Studie IFM 2005-02).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules lenalidomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Accord 5 mg Hartkapseln
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
German: Lenalidomid Accord 15 mg Hartkapseln EU/1/18/1316/008
English: Very Common Cough
German: Sehr häufig Husten
English: Haematuria^, Urinary retention, Urinary incontinence
German: Hämaturie^, Harnverhalt, Harninkontinenz
English: Very Common Depression, Insomnia Uncommon Loss of libido
German: Sehr häufig Depression, Schlaflosigkeit
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Lenalidomid Accord 5 mg: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „5“, ca. 11,0 mm bis 11,8 mm Länge, opak weißes Kapseloberteil und Kapselunterteil.
English: The AUC was increased by approximately 2.5, 4 and 5-fold in subjects with moderate renal impairment, severe renal impairment, and end-stage renal disease, respectively, compared to the group combining subjects with normal renal function and subjects with mild renal impairment.
German: Die AUC erhöhte sich bei Studienteilnehmern mit mittelschwerer, schwerer und terminaler Niereninsuffizienz um ungefähr das 2,5-, 4- bzw.
English: Common Dyspnoea◊
German: Häufig Dyspnoe◊
English: Congestive cardiac failure◊, Tachycardia, Cardiac failure◊, Myocardial ischemia◊
German: Myokardinfarkt (auch akut)^,◊, Vorhofflimmern◊, kongestive Herzinsuffizienz◊, Tachykardie, Herzinsuffizienz◊, Myokardischämie◊
English: The median overall survival in the extended follow-up analysis of the pooled studies is 164.3 weeks (95% CI: 145.1, 192.6) in patients treated with len/dex versus 136.4 weeks (95% CI: 113.1, 161.7) in patients treated with placebo/dex.
German: Das mediane Gesamtüberleben in der Analyse des verlängerten Nachbeobachtungszeitraums der gepoolten Studien beträgt 164,3 Wochen (95 % KI: 145,1;
English: The median progression free survival was 48.1 weeks (95% CI: 36.4, 62.1) in patients treated with len/dex versus 20.0 weeks (95% CI: 16.1, 20.1) in patients treated with placebo/dex.
German: Das mediane progressionsfreie Überleben betrug bei Patienten unter Len/Dex 48,1 Wochen (95 % KI: 36,4;
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
German: Lenalidomid Accord 5 mg Hartkapseln EU/1/18/1316/003
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
German: Das mediane PFS insgesamt betrug 44,4 Monate (39,6, 52,0) im Lenalidomid-Arm im Vergleich zu 23,8 Monate (95 % KI 21,2, 27,3) im Placebo-Arm.
English: Investigator-assessed PFS Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued PFS2e
German: Vom Prüfer beurteiltes PFS Medianea PFS-Zeit, Monate (95 % KI)b
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
German: Lenalidomid Accord 15 mg Hartkapseln
English: • Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone Grade 4 neutropenia was observed in the lenalidomide arms in combination with low dose dexamethasone to a lesser extent than in the comparator arm (8.5% in the Rd [continuous treatment] and Rd18 [treatment for 18 four-week cycles] compared with 15% in the melphalan/prednisone/thalidomide arm, see section 4.8).
German: Lenalidomid in Kombination mit niedrig dosiertem Dexamethason behandelt wurden Grad-4-Neutropenie wurde in den Studienarmen Lenalidomid in Kombination mit niedrig dosiertem Dexamethason in geringerem Umfang beobachtet als im Vergleichsarm (8,5 % im Rd-Arm [kontinuierliche Therapie] bzw.
English: The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression.
German: Nach der Entblindung wurde es den Patienten im Placebo-Arm erlaubt, vor einer Progression der Erkrankung zum Erhalt von Lenalidomid zu wechseln.
English: ADRs reported in clinical trials in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide maintenance therapy
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen aus klinischen Studien bei Patienten mit multiplem Myelom, die mit einer Lenalidomid-Erhaltungstherapie behandelt wurden Systemorganklasse/Bevorzugte
English: Mediana PFS2 time, months (95% CI) b HR [95% CI]c ; p-valued
German: Medianea PFS2-Zeit, Monate (95 % KI)b
English: • Hives, rashes, swelling of eyes, mouth or face, difficulty breathing, or itching, which may be symptoms of an allergic reaction
German: • Nesselsucht, Hautausschläge, Anschwellen von Augen, Mund oder Gesicht, Atemnot oder
English: Data cut-off dates: 17 Dec 2009 and 01 Feb 2016
German: Feb. 2016
English: How to store Lenalidomide Accord
German: Wie ist Lenalidomid Accord aufzubewahren?
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7x1 hard capsules
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7 x1 Hartkapsel 21 x 1 Hartkapsel HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
English: How Lenalidomide Accord works
German: Wie wirkt Lenalidomid Accord?
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1316/006 7 x 1 Hartkapsel EU/1/18/1316/007 21 x 1 Hartkapsel
English: The combination of lenalidomide with dexamethasone in multiple myeloma patients is associated with a higher incidence of grade 3 and grade 4 thrombocytopenia (9.9% and 1.4%, respectively, in lenalidomide/dexamethasone-treated patients compared to 2.3% and 0.0% in placebo/dexamethasone-treated patients).
German: Die Kombination von Lenalidomid mit Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom ist mit einer erhöhten Inzidenz einer Grad-3- und Grad-4-Thrombozytopenie verbunden (bei 9,9 % bzw.
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „2“, ca. 17,4 mm bis 18,2 mm Länge, opak orangefarbenes Kapseloberteil und opak weißes Kapselunterteil.
English: EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1316/003 7 x 1 Hartkapsel EU/1/18/1316/004 21 x 1 Hartkapsel
English: Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Titandioxid (E171)
English: EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1316/001 7 x 1 Hartkapsel EU/1/18/1316/002 21 x 1 Hartkapsel
English: - capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
German: - Kapselhülle: Gelatine, Indigocarmin (E132), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Titandioxid (E171) - Drucktinte: schwarze und grüne Drucktinte (enthält Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) und Kaliumhydroxid)
English: • Patients with hepatic impairment
German: • Schlaganfall, Ohnmachtsanfall
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „4“, ca. 14,0 mm bis 14,8 mm Länge, opak lavendelfarbendes Kapseloberteil und opak weißes Kapselunterteil.
English: Cataract
German: Katarakt
English: double-blind, placebo-controlled, parallel-group controlled studies (MM-009 and MM-010) of lenalidomide plus dexamethasone therapy versus dexamethasone alone in previously treated patients with multiple myeloma.
German: In diesen erhielten vorbehandelte Patienten mit multiplem Myelom eine Lenalidomid-plus-Dexamethason-Therapie versus eine Dexamethason-Therapie allein.
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/18/1316/0087 x 1 Hartkapsel EU/1/18/1316/009 21 x 1 Hartkapsel
English: Specifically, lenalidomide inhibits proliferation of certain haematopoietic tumour cells (including MM plasma tumour cells and those with deletions of chromosome 5), enhances T cell- and Natural Killer (NK) cell-mediated immunity and increases the number of NK T cells, inhibits angiogenesis by blocking the migration and adhesion of endothelial cells and the formation of microvessels, augments foetal haemoglobin production by CD34+ haematopoietic stem cells, and inhibits production of pro-inflammatory cytokines (e.g., TNF-αand IL-6) by monocytes.
German: es steigert die fetale Hämoglobinproduktion durch CD34+ hämatopoetische Stammzellen und es hemmt die Produktion von proinflammatorischen Zytokinen (z.B.
English: capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
German: - Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171) - Drucktinte: schwarze und grüne Drucktinte (enthält Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) und Kaliumhydroxid)
English: • Certain types of skin tumour
German: • Bestimmte Hauttumore
English: capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
German: - Kapselhülle: Gelatine, Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) - Drucktinte: schwarze und grüne Drucktinte (enthält Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) und Kaliumhydroxid)
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
German: Hartkapseln aus Gelatine der Größe „1“, ca. 19,0 mm bis 19,8 mm Länge, graues Kapseloberteil und opak weißes Kapselunterteil.
English: Elderly and people with kidney problems
German: Kinder und Jugendliche
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules 2.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lenalidomid Accord 15 mg Hartkapseln
English: capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
German: - Kapselhülle: Gelatine, Eisen(II,III)-oxid (E172), Titandioxid (E171) - Drucktinte: schwarze und grüne Drucktinte (enthält Schellack, Propylenglycol, Eisen(II,III)oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132) und Kaliumhydroxid)
English: Hepatic disorders
German: Hämorrhagische Erkrankungen
English: *Number (%) of patients
German: * Anzahl (%) der Patienten
English: Wash your hands carefully.
German: Waschen Sie gründlich Ihre Hände.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
English: These measures will help to protect the environment.
German: Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen.
English: The aetiology has not been defined.
German: Die Ätiologie ist nicht definiert worden.
English: §, increased appetite
German: §, verstärkter Appetit
English: Wait for the area to dry.
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
English: Long-Term efficacy data
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
German: Andere Aufbrauchfristen und Aufbewahrungsbedingungen liegen in der Verantwortung des Anwenders.
English: The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
German: Die Mehrheit der Patienten in diesen klinischen Studien wurde über ein Jahr behandelt.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Study results are summarized in Table 5.
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
English: Number of “turns” and “clicks”
German: Anzahl der “Umdrehungen” und “Klicks”
English: Laboratory Tests:
German: Labortests:
English: More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
German: Mehr als 14 genetisch verschiedene humane alfa-Interferone wurden identifiziert.
English: Other side effects that may occur include:
German: Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
English: For all patients:
German: Für alle Patienten:
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
German: Diese drei Hauptgruppen sind wiederum in sich nicht homogen und können mehrere verschiedene Interferon-Molekülarten enthalten.