FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire et tous les principaux paramètres pharmacocinétiques, à l'exception de la demi-vie d'élimination, sont dose-dépendants sur la base des concentrations totales de médicament ; ils augmentent à une vitesse moindre que proportionnellement à la dose .
Icelandic: Lyfjahvörf ceftríaxóns eru ólínuleg og allar helstu lyfjahvarfabreytur, að helmingunartíma brotthvarfs undanskildum, eru skammtaháðar sé litið á heildarþéttni lyfsins, sem eykst minna en hlutfallslega með skammtastærð.
French: Pour des doses supérieures à 2 g, la voie intraveineuse doit être utilisée.
Icelandic: Ef skammtar eru stærri en 2 g skal gefa lyfið í bláæð.
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg) Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose habituellement recommandée chez l'adulte doit être utilisée.
Icelandic: Nýburar, ungbörn og börn 15 daga til 12 ára (< 50 kg) Börnum sem vega 50 kg eða meira á að gefa venjulegan fullorðinsskammt.
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans pesant moins de 50 kg :
Icelandic: Nýfædd börn, ungbörn og börn á aldrinum 15 daga til 12 ára sem vega minna en 50 kg:
French: Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum)
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec la ceftriaxone.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á hugsanlegum krabbameinsvaldandi áhrifum ceftríaxóns.
French: Aérobies à Gram positif
Icelandic: Gram-jákvæðar loftháðar
French: Gonorrhée Dose unique de 500 mg par voie intramusculaire.
Icelandic: Lekandi Stakur 500 mg skammtur í vöðva.
French: Ceci s'explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l'augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.
Icelandic: Þetta er einnig vegna aukins óbundins ceftríaxóns í plasma, sem á þátt í því sem virðist vera þversagnakennd aukning á úthreinsun heildar ceftríaxóns með samhliða aukningu á dreifingarrúmmáli.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
French: Si vous arrêtez d'utiliser Rocéphine
Icelandic: Ef hætt er að nota Rocephin
French: Aucune atteinte de la fonction rénale n'a été observée après administration concomitante de doses élevées de ceftriaxone et de diurétiques puissants (par exemple furosémide).
Icelandic: Ekki hafa sést áhrif á nýrnastarfsemi eftir samtímis gjöf stórra skammta af ceftríaxóni og öflugra þvagræsilyfja (t.d. fúrósemíðs).
French: Pour la prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire, la ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant la chirurgie.
Icelandic: Gefa á ceftríaxón 30-90 mínútum fyrir skurðaðgerð til fyrirbyggjandi meðferðar gegn sýkingum á aðgerðarstað fyrir aðgerð.
French: Test de Coombs faux-positifb
Icelandic: Falskt jákvætt Coombs próf b
French: La ceftriaxone pénètre dans les méninges.
Icelandic: Ceftríaxón binst albúmíni á afturkræfan hátt.
French: Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 l. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, incluant le poumon, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales et l'os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial.
Icelandic: Unnt er að sýna fram á þéttni vel yfir lágmarkshömlunarþéttni fyrir helstu sýkingarvalda í vefjum, þ.m.t. lungum, hjarta, gallgangi/lifur, hálskirtlum, miðeyra og nefslímhúð, beinum og í heila- og mænuvökva, fleiðru-, blöðruhálskirtils- og liðvökva.
French: Des études in vitro ont démontré que le risque de précipitation de la ceftriaxone calcique est accru chez le nouveau-né comparativement aux autres groupes d'âge.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á að hjá nýburum er aukin hætta á útfellingu ceftríaxónkalsíums miðað við aðra aldurshópa.
French: Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre.
Icelandic: Merki um þetta geta verið niðurgangur, yfirleitt með blóði og slími,
French: Antécédent d'hypersensibilité sévère (par exemple réaction anaphylactique) à une autre classe d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Icelandic: Saga um mikið ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) gegn öðrum beta-laktam sýklalyfjum (penicillíni, mónóbaktami eða karbapenemi).
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées.
Icelandic: Skammtaráðleggingar við sárasótt, þ.m.t. taugasárasótt, eru byggðar á mjög takmörkuðum gögnum.
French: Comme avec les autres bêta-lactamines, le paramètre pharmacocinétique-pharmacodynamique le plus prédictif de l'efficacité in vivo est le pourcentage de temps pendant lequel la concentration non liée de l'antibiotique se situe au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la ceftriaxone pour l'espèce ciblée entre deux administrations (par exemple %T > CMI).
Icelandic: Eins og við á um önnur betalaktamsýklalyf, er sú lyfjahvarfa- eða lyfhrifabreyta sem sýnir mesta fylgni við áhrif in vivo sá hundraðshluti skammtabilsins þar sem þéttni óbundins lyfs helst yfir lágmarksheftistyrk (MIC) ceftríaxóns fyrir mismunandi marktegundir (þ.e. %T > MIC).
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévères
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrar- og nýrnastarfsemi
French: Si vous oubliez une injection, faites-vous faire cette injection le plus vite possible.
Icelandic: Ef þú færð ekki skammt á tilsettum tíma átt þú að fá hann eins fljótt og kostur er.
French: Lorsque le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, les contre-indications à la lidocaïne doivent être respectées avant d'envisager une administration par injection intramusculaire de ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Ef lídókaínlausn er notuð sem leysir á að útiloka frábendingar gegn lídókaíni áður en ceftríaxóni er dælt í vöðva (sjá kafla 4.4).
French: Une fois par jour Pneumonie nosocomiale Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Icelandic: Einu sinni á dag Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec la ceftriaxone sont : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhées, éruption cutanée et augmentation des enzymes hépatiques.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast er tilkynnt um við meðferð með ceftríaxóni eru eósínfíklafjöld, hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, niðurgangur, útbrot og hækkuð gildi lifrarensíma.
French: • Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle Rocéphine a été administré ;
Icelandic: Verkur eða sviði í æðinni sem Rocephin var dælt í. Verkur á stungustað.
French: Otite moyenne aiguë
Icelandic: Bráð miðeyrnabólga
French: 250 mg, poudre pour solution injectable Poudre pour solution injectable [À compléter au niveau national]
Icelandic: 250 mg stungulyfsstofn, lausn Stungulyfsstofn, lausn [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
French: Les doses administrées par voie intraveineuse de 50 mg/kg ou plus, chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, doivent être administrées en perfusion.
Icelandic: 50 mg/kg eða stærri handa ungbörnum og börnum allt að 12 ára aldri á að gefa með innrennsli í bláæð.
French: • Une infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir être traitée par un antibiotique qui a déjà été prescrit ;
Icelandic: Afleidd sýking sem hugsanlega svarar ekki því sýklalyfi sem áður var ávísað.
French: • Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite) ;
Icelandic: Bólgulíkt ástand í munnslímhúð (munnbólga).
French: Aérobies à Gram négatif
Icelandic: Gram-neikvæðar loftháðar
French: Streptococcus pneumoniae
Icelandic: Streptococcus pneumoniae ≤ 0,5c.
French: • diminution de l'affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone ;
Icelandic: minnkaðri sækni penicillínbindandi próteina fyrir ceftríaxóni
French: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Icelandic: 80-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
French: Autrement, la perfusion de la solution pour NPT peut aussi être arrêtée pendant la durée de perfusion de la ceftriaxone et les tubulures de perfusion rincées entre chaque administration de solutions (voir rubriques 4.3, 4.8, 5.2 et
Icelandic: Að öðrum kosti má stöðva innrennsli næringarlausnarinnar meðan innrennsli ceftríaxóns er gefið og skola innrennslisslöngur vel milli lausna (sjá kafla 4.3, 4.8, 5.2 og 6.2).
French: Une anémie hémolytique à médiation immunitaire a été observée chez des patients recevant des antibactériens de la classe des céphalosporines, incluant Rocéphine (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við ónæmisbundið blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum sem fá meðferð með sýklalyfjum í flokki cefalósporína, þ.m.t. Rocephin (sjá kafla 4.8).
French: Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Icelandic: 500 mg Stungulyfsstofn og leysir, lausn Rocephin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 250 mg Stungulyfsstofn og leysir, lausn Rocephin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 250 mg Stungulyfsstofn, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
French: • Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður prófa á nýrnastarfsemi (aukið kreatínín í blóði).
French: Il n'est pas possible de réduire les concentrations de ceftriaxone par hémodialyse ni par dialyse péritonéale.
Icelandic: Ekki er hægt að minnka þéttni ceftríaxóns með blóðskilun eða kviðskilun.
French: Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir sundli.
French: b. Sensibilité déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Icelandic: Næmi ályktað út frá næmi fyrir penicillíni.
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 50 mg/kg/jour pendant 3 jours par voie intramusculaire dans les cas où l'enfant présente une symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
Icelandic: Takmörkuð gögn benda til þess að ef barnið er alvarlega veikt eða ef upphafsmeðferð bregst geti Rocephin haft áhrif ef gefnir eru 50 mg/kg skammtar í vöðva einu sinni á dag í þrjá daga.
French: 100 mg/kg (max 4 g)
Icelandic: 100 mg/kg (að hámarki 4 g)
French: • traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ;
Icelandic: meðhöndla sýkingar í brjóstholi hjá fullorðnum með langvinnan berkjukrampa
French: Bronchospasme
Icelandic: Skömmtunartíðni
French: Ce que contient Rocéphine
Icelandic: Rocephin inniheldur
French: Toutefois, le risque de diarrhée et d'infection fongique des membranes muqueuses ne peut être écarté.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka niðurgang eða sveppasýkingar í slímhúðum.
French: Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données limitées.
Icelandic: Skammtaráðleggingar við sárasótt, þ.m.t. taugasárasótt, eru byggðar á takmörkuðum gögnum.
French: • imperméabilité de la membrane externe des organismes à Gram négatif ;
Icelandic: skorti á gegndræpni ytri himnu Gram-neikvæðra örvera
French: • Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang) ;
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður í Coombs prófi (blóðpróf).
French: • pompes à efflux bactériennes.
Icelandic: • útflæðisdælum í bakteríum
French: En cas de symptômes, un traitement conservateur non chirurgical est recommandé et l'arrêt du traitement par la ceftriaxone doit être envisagé par le médecin, sur la base d'une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Mælt er með íhaldssamri meðferð án inngripa ef einkenni koma fram og þarf læknirinn að meta hvort hætta eigi meðferð með ceftríaxóni að teknu tilliti til ávinnings og áhættu (sjá kafla 4.8).
French: Il convient d'être prudent en cas d'administration de la ceftriaxone à des patients présentant un antécédent de réaction d'hypersensibilité non sévère à d'autres bêta-lactamines.
Icelandic: Gæta á varúðar við gjöf ceftríaxóns hjá sjúklingum sem hafa áður sýnt ofnæmisviðbrögð, sem ekki eru alvarleg, við öðrum betalaktamsýklalyfjum.
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 2 g.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á skurðaðgerðarstað fyrir aðgerð Stakur 2 g skammtur fyrir aðgerð.
French: Les données utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables liés à la ceftriaxone sont issues d'essais cliniques.
Icelandic: Gögn sem liggja til grundvallar tíðni aukaverkana af ceftríaxóni eru úr klínískum rannsóknum.
French: • Éruption (urticaire) qui peut couvrir une grande partie de votre corps, avec des démangeaisons et un gonflement ;
Icelandic: Ofsakláði, sem getur náð til mikils hluta líkamans, kláði og þrútin húð.
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie) ;
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi).
French: Endocardite bactérienne *En cas de bactériémie documentée, il conviendra d'envisager les doses maximales recommandées.
Icelandic: Hjartaþelsbólga (endocarditis) af völdum baktería * Við staðfesta blóðsýkingu á að íhuga að nota skammta nær efri mörkum ráðlagðs skammtabils.
French: Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l'adulte.
Icelandic: Við bráðri versnun langvinnrar lungnateppu hjá fullorðnum
French: Faux-positifs aux méthodes non enzymatiques de dosage du glucoseb a D'après les cas rapportés depuis la commercialisation.
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður fyrir glúkósa í blóði ef ekki eru notaðar aðferðir sem byggja á ensímumb a Byggt á tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins.
French: • hydrolyse par les bêta-lactamases, incluant les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), les carbapénémases et les enzymes Amp C, qui peuvent être induites ou dé-réprimées de manière stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
Icelandic: Amp C-ensíma, sem getur verið örvað eða hamlað í tilteknum tegundum Gram-neikvæðra loftháðra baktería
French: En cas d'infections polymicrobiennes, lorsque les agents pathogènes suspectés peuvent être résistants à la ceftriaxone, la co-administration d'un antibiotique doit être envisagée.
Icelandic: Við sýkingar af völdum margra örvera, þar sem örverur sem ónæmar eru fyrir ceftríaxóni eru meðal grunaðra sjúkdómsvalda, á að íhuga að gefa einnig annað sýklalyf.
French: • La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammta en 50 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur.
French: 50-100 mg/kg (max 4 g)
Icelandic: 50-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
French: Personnes ayant des problèmes de foie et de rein Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle.
Icelandic: Þú gætir fengið aðra skammtastærð en venjulegt er.
French: Les solutions de ceftriaxone contenant de la lidocaïne ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
Icelandic: Aldrei má gefa ceftríaxónlausnir sem innihalda lídókaín í bláæð.
French: La ceftriaxone, comme d'autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.
Icelandic: Eins og önnur sýklalyf getur ceftríaxón valdið fölskum, jákvæðum niðurstöðum í mælingum á galaktósa í blóði.
French: • Frissons.
Icelandic: Kuldahrollur.
French: Pour prendre connaissance des instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun lyfsins fyrir gjöf.
French: • Problèmes de vésicule biliaire pouvant entraîner des douleurs, une envie de vomir et des vomissements ;
Icelandic: Kvillar í gallblöðru, sem geta valdið verkjum, ógleði og uppköstum.
French: Indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
Icelandic: Ceftríaxón (sem ceftríaxón natríum)
French: Streptocoques du groupe Viridans
Icelandic: Viridansflokkur Streptococci
French: Rocéphine doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion d'infections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Gefa á Rocephin ásamt öðrum sýklalyfjum ef einhverjar þeirra baktería sem valdið gætu sýkingunni eru utan virknisviðs lyfsins (sjá kafla 4.4).
French: Peu fréquent
Icelandic: Skammta sem eru
French: Des cas de lithiase rénale ont été rapportés et se sont avérés réversibles à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrnasteina, sem ganga til baka þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt (sjá kafla 4.8).
French: Des cas de pancréatite pouvant être due à une obstruction biliaire ont été rapportés chez des patients traités par Rocéphine (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgutilfelli, sem hugsanlega eru af völdum gallsteinateppu, hjá sjúklingum sem fá meðferð með Rocephin (sjá kafla 4.8).
French: Italie : Rocefin
Icelandic: Rocefin
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Rocephine Danemark, Islande, Suède : Rocephalin Allemagne, Grèce, Malte, Pays-Bas, Portugal, Roumanie: Rocephin Italie : Rocefin
Icelandic: Danmörk, Ísland, Svíþjóð: Rocephalin Þýskaland, Grikkland, Malta, Holland, Portúgal, Rúmenía:
French: Patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna eða lifrarstarfsemi
French: Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine.bactérienne est suspectée Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections listées ci-dessus.
Icelandic: Til meðferðar við blóðsýkingu (bacteraemia) sem kemur fram í tengslum við eða grunur leikur á að tengist einhverjum af ofantöldum sýkingum.
French: a. Sensibilité déduite de la sensibilité à la céfoxitine.
Icelandic: Næmi ályktað út frá næmi fyrir cefoxitíni.
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 50 à 80 mg/kg.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á skurðaðgerðarstað fyrir aðgerð Stakur 50-80 mg/kg skammtur fyrir aðgerð.
French: 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Danemark, Finlande : Rocephalin France : Rocephine
Icelandic: 500 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn Danmörk, Finnland:
French: L'administration intramusculaire doit être envisagée lorsque la voie intraveineuse n'est pas possible ou est moins appropriée pour le patient.
Icelandic: Íhuga á gjöf lyfsins í vöðva ef ekki er hægt að gefa það í bláæð eða ef það hentar sjúklingnum síður.
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 1 à 2 g par jour pendant 3 jours par voie intramusculaire en cas de symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
Icelandic: Takmörkuð gögn benda til þess að ef sjúklingurinn er alvarlega veikur, eða ef fyrri meðferð bregst, geti Rocephin haft áhrif ef gefnir eru 1-2 g skammtar í vöðva einu sinni á dag í þrjá daga.
French: Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie dans l'insuffisance rénale s'explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la fixation protéique et correspondant à une augmentation de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.
Icelandic: Tiltölulega litla lengingu helmingunartíma við skerðingu á nýrnastarfsemi má skýra með aukinni úthreinsun heildar ceftríaxóns eftir öðrum leiðum en um nýru, vegna minnkaðrar próteinbindingar.
French: La ceftriaxone est contre-indiquée dans les cas suivants : Nouveau-nés prématurés jusqu'à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique)* Nouveau-nés à terme (jusqu'à 28 jours) : - en cas d'hyperbilirubinémie, d'ictère, ou d'hypoalbuminémie ou d'acidose, en raison du risque de modification de la liaison de la bilirubine* - s'ils ont besoin (ou risquent d'avoir besoin) d'un traitement par calcium administré par voie intraveineuse ou de perfusions de solutions contenant du calcium, en raison du risque de précipitation d'un sel calcique de ceftriaxone (voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.2).
Icelandic: - með gallrauðadreyra, gulu, albúmínbrest eða blóðsýringu þar sem binding gallrauða er sennilega skert í slíkum tilvikum* - með þörf fyrir (eða ef þess er vænst að þörf verði fyrir) kalsíummeðferð í bláæð eða innrennsli sem inniheldur kalsíum, vegna hættu á útfellingu ceftríaxón-kalsíumsalts (sjá kafla 4.4, 4.8 og
French: DATE DE PÉREMPTION [À compléter au niveau national]
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 20 à 50 mg/kg.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á skurðaðgerðarstað fyrir aðgerð Stakur 20-50 mg/kg skammtur fyrir aðgerð.
French: Roumanie Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Icelandic: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
French: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Icelandic: Frakkland Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutique, les dosages des médicaments, les voies d'administration, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
French: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Icelandic: Ungverjaland Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
French: 3446 GR Woerden
Icelandic: 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
French: Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Icelandic: Estrada Nacional 249-1, 2720-413
French: Allemagne Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Icelandic: Þýskaland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
French: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Icelandic: Grikkland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
French: Pays-Bas Roche Nederland B.V.
Icelandic: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan
French: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Icelandic: Roche Oy Klovinpellontie
French: 1g 1 g
Icelandic: 1 g
French: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Icelandic: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070
French: Netherlands
Icelandic: Holland
French: Voie intraveineuse ou voie sous-cutanée
Icelandic: Til notkunar í bláæð eða undir húð
French: Date de première autorisation : 20 Mars 2017
Icelandic: 20. mars 2017
French: Il est très important que vous utilisiez Rolufta Ellipta chaque jour, comme indiqué par votre médecin.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota Rolufta Ellipta á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins.
French: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG
Icelandic: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel:
French: Rolufta Ellipta doit être administré une fois par jour, tous les jours à la même heure, afin de maintenir la bronchodilatation.
Icelandic: Rolufta Ellipta skal gefa einu sinni á dag á sama tíma dag hvern til að viðhalda berkjuvíkkun.
French: Instructions pour l'utilisation :
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
French: Pour les instructions d'utilisation, voir rubrique 4.2.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.2.