FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Repeat the above steps for mounting an adapter on the solvent vial.
Finnish: • Toista yllä olevat vaiheet asentaessasi sovittimen liuotinpulloon.
English: The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
Finnish: Muut aineet ovat sakkaroosi, natriumsitraatti (E331) ja sitruunahappo.
English: Do not remove the adapter packaging.
Finnish: Älä poista sovitinta pakkauksesta.
English: Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection together with one glass vial containg a clear, colourless solvent to dissolve the powder.
Finnish: Yksi lasinen injektiopullo sisältää injektiokuiva-ainetta, liuosta varten, jonka väri vaihtelee valkoisesta taitettuun valkoiseen, ja toinen lasinen injektiopullo sisältää läpinäkyvää, väritöntä liuotinta injektiokuiva-aineen liuottamista varten.
English: The decision on the use of home-treatment for an individual patient should be made by the treating physician, who should ensure that appropriate training is provided and the use reviewed at intervals.
Finnish: Hoitavan lääkärin on varmistettava, että potilas saa riittävän opastuksen ja että lääkkeen käyttöä arvioidaan määräajoin.
English: If undissolved powder is still present, repeat the procedure.
Finnish: Jos liukenematonta injektiokuiva-ainetta on jäljellä, toista toimenpide.
English: Vertigo Paraesthesia
Finnish: Huimaus Parestesia
English: Draw in the required volume of prepared solution.
Finnish: Vedä tarvittava määrä käyttövalmiiksi saatettua liuosta ruiskuun.
English: Ruconest is supplied in a carton box containing one vial.
Finnish: Ruconest toimitetaan pahvipakkauksessa, joka sisältää yhden injektiopullon.
English: • Push the solvent slowly, in a single motion, into the powder vial in order to minimise foaming.
Finnish: • Työnnä liuotin hitaasti yhdellä liikkeellä injektiokuiva-ainepulloon, jotta vaahtoa muodostuu mahdollisimman vähän.
English: • Hold this end with one hand, attach the syringe tip end and secure by turning clockwise until it stops.
Finnish: • Pidä toisella kädellä kiinni infuusiosetin tästä päästä, kiinnitä ruisku ja varmista kiinnitys kiertämällä ruiskua myötäpäivään, kunnes se lukittuu.
English: Water for injections should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Finnish: Vesi lisätään hitaasti, varovaisesti sekoittaen, jotta liuos vaahtoutuu mahdollisimman vähän.
English: Sodium Citrate (E331), Citric Acid.
Finnish: Natriumsitraatti (E331), Sitruunahappo.
English: • Take a sterile syringe out of its packaging.
Finnish: • Poista steriili ruisku pakkauksesta.
English: There is no clinical experience with Ruconest in patients with hepatic impairment.
Finnish: Ruconestin käytöstä potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt, ei ole olemassa kliinistä kokemusta.
English: Solvent vial: 20 ml of water for injections in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Finnish: Liuotinpullo: 20 ml injektionesteisiin käytettävää vettä injektiopullossa (tyyppi 1, lasinen), jossa on tulppa (silikonoitua klooributyylikumia) ja irrotettava sinetti (alumiinia ja värjättyä muovia).
English: • Allow the number of powder and solvent vials required according to step 1, to reach room temperature.
Finnish: • Anna injektiokuiva-aine- ja liuotinpullojen (tarvittava määrä kerrottu vaiheessa 1) lämmetä huoneenlämpöisiksi.
English: - 2 adapters if 1 powder and 1 solvent vial is required - 4 adapters if 2 powder and 2 solvent vials are required
Finnish: - 2 sovitinta, jos tarvitaan 1 injektiokuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo - 4 sovitinta, jos tarvitaan 2 injektiokuiva-ainepulloa ja 2 liuotinpulloa
English: Ruconest is supplied with an administration kit in a carton box containing:
Finnish: Ruconest toimitetaan pahvisessa annostelupakkauksessa, joka sisältää seuraavat:
English: • Next, put the self-adhesive plaster on the injection site.
Finnish: • Aseta itsekiinnittyvä laastari injektiokohtaan.
English: Remove the needle cap from the needle of the infusion set and carefully insert the needle into the vein.
Finnish: Poista infuusiosetin neulan suojus ja työnnä neula varovasti suoneen.
English: In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg bodyweight up to 4200 U) can be administered (see section 5.1).
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste ei ole riittävä, voidaan antaa yksi lisäannos (50 yksikköä painokiloa kohden 4 200 yksikköön asti) (ks. kohta 5.1).
English: Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder for solution for injection
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ruconest 2100 U Injektiokuiva-aine, liuosta varten
English: • Unlock the syringe from the adapter by turning counter-clockwise.
Finnish: • Irrota ruisku sovittimesta kiertämällä sitä vastapäivään.
English: • Safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Finnish: • Hävitä käytetty infuusiosetti ja neula, käyttämättä jäänyt liuos, ruisku ja tyhjä injektiopullo toimittamalla ne asianmukaisiin jätesäiliöihin.
English: Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml water for injections.
Finnish: Kukin Ruconest-pullo (2100 yksikköä) tulisi valmistaa käyttövalmiiksi 14 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä.
English: Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution.
Finnish: Pidä ruiskun kärkeä ylöspäin ja paina kevyesti mäntää, jolloin infuusiosetti täyttyy liuoksella.
English: • Turn the whole - solvent vial with adapter and syringe - upside down.
Finnish: • Käännä koko liuotinpullosta, sovittimesta ja ruiskusta koostuva yhdistelmä ylösalaisin.
English: Gently inject the solution of the second syringe.
Finnish: Injektoi tämän jälkeen varovasti toisen ruiskun sisältämä liuos.
English: Ruconest will be initiated by a doctor who is specialised in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Finnish: Ruconest-hoidon aloittaa angioedeeman diagnoosiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
English: • Headache.
Finnish: • Päänsärky
English: 2100 U of conestat alfa powder in a 25 ml vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Finnish: 2 100 yksikköä alfakonestaattia kuiva-aineena 25 ml:n injektiopullossa (tyyppi 1, lasinen), jossa on tulppa (silikonoitua klooributyylikumia) ja irrotettava sinetti (alumiinia ja värjättyä muovia).
English: Do not use this medicine if, after dissolving, you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos liuos on samea tai siinä on hiukkasia kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
English: For single use.
Finnish: Kertakäyttöinen.
English: Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ruconest 2100 U Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: C1-1304 RCT
Finnish: Suolaliuos n = 13 C1-1304 RCT 100 yksikköä/kg n = 16
English: Each vial of Ruconest contains 19.5 mg of sodium.
Finnish: Jokainen Ruconest injektiopullo sisältää 19,5 mg natriumia.
English: Solvent for Ruconest Water for injections
Finnish: Liuotin Ruconest-valmistetta varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: • Remove the screw cap from the end of the infusion set.
Finnish: • Poista infuusiosetin kierrekorkki (setin neulaton pää).
English: The reconstituted solution contains 150 U/ml conestat alfa and appears as a clear colourless solution.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu liuos sisältää 150 yksikköä/ml alfakonestaattia, ja liuos on kirkas ja väritön.
English: One administration kit contains:
Finnish: Yksi annostelupakkaus sisältää seuraavat:
English: • 1 sterile non-woven pad
Finnish: • 1 steriili kuitukangastaitos
English: Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise.
Finnish: Irrota ruisku sovittimesta kiertämällä vastapäivään.
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos liuos on samea tai siinä on hiukkasia.
English: • Place the syringe on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
Finnish: • Aseta ruisku työskentelyalustalle ja varmista, ettei kärki koske mihinkään.
English: • Disinfect the injection site thoroughly with an alcohol pad and let the skin dry.
Finnish: • Desinfioi injektiokohta huolellisesti alkoholipyyhkeellä.
English: • Unlock the syringe(s) by turning it counter-clockwise and discard the vial(s) with adapter.
Finnish: • Irrota ruisku(t) kiertämällä sitä/niitä vastapäivään ja hävitä sovittimella varustettu injektiopullo.
English: Please safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
Finnish: Hävitä käytetty infuusiosetti ja neula, käyttämättä jäänyt liuos, ruisku ja tyhjä injektiopullo toimittamalla ne asianmukaisiin jätesäiliöihin.
English: The active substance is conestat alfa.
Finnish: Vaikuttava aine on alfakonestaatti.
English: Secure the syringe by turning it clockwise until it stops.
Finnish: Varmista kiinnitys kiertämällä ruiskua myötäpäivään, kunnes se lukittuu.
English: In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg body weight up to 4200 U) can be administered.
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste ei ole riittävä, voidaan antaa lisäannos (50 yksikköä painokiloa kohden 4200 yksikköön asti).
English: Ruconest contains conestat alfa as the active substance.
Finnish: Ruconest-valmisteen vaikuttava aine on alfakonestaatti.
English: • 1 powder vial
Finnish: • 1 liuotinpullo
English: Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection.
Finnish: Yksi lasinen injektiopullo sisältää injektiokuiva-ainetta, liuosta varten, jonka väri vaihtelee valkoisesta taitettuun valkoiseen.
English: Ruconest 2100 U powder for solution for injection.
Finnish: Ruconest 2100 U injektiokuiva-aine, liuosta varten.
English: • That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
Finnish: • Ruconest-hoito on aloitettava periytyvän angioedeeman diagnosointiin ja hoitoon perehtyneenlääkärin ohjauksessa ja valvonnassa..
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT LIUOTINPULLO
English: • Use one alcohol pad to disinfect all vial stoppers and wait for at least 30 seconds until the stoppers have dried.
Finnish: Odota vähintään 30 sekuntia, että tulpat kuivahtavat.
English: • That they are receiving Ruconest for treatment of acute attack of hereditary angioedema.
Finnish: • Potilas saa Ruconest-hoitoa periytyvän angioedeeman akuuttiin kohtaukseen.
English: Ruconest will be given to you directly into a vein over a period of approximately 5 minutes by your doctor or by a nurse.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja antaa Ruconest-valmistetta suoraan laskimoosi noin viiden minuutin ajan.
English: There are limited data on the use of this medicinal product in home- or self administration.
Finnish: Kotona tapahtuva hoito ja potilaan itse annostelema hoito Tiedot tämän lääkevalmisteen antamisesta potilaan kotona tai käytöstä potilaan itse annostelemana ovat rajallisia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSTELUPAKKAUKSEN PAHVIRASIA
English: Powder vial: 2100 U of conestat alfa powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
Finnish: Injektiokuiva-ainepullo: 2 100 yksikköä alfakonestaattia kuiva-aineena injektiopullossa (tyyppi 1, lasinen), jossa on tulppa (silikonoitua klooributyylikumia) ja irrotettava sinetti (alumiinia ja värjättyä muovia).
English: • Remove the needle cap.
Finnish: • Poista neulan suojus.
English: Step 2: Disinfection of vial stoppers
Finnish: Vaihe 2: Injektiopullon tulppien desinfiointi
English: • Any adverse events
Finnish: • mahdolliset haittatapahtumat.
English: • 1 syringe
Finnish: • 1 ruisku
English: Powder for solution for injection.
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
English: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
Finnish: Pharming Group N.V.
English: • Take a packaged adapter in one hand and remove the lid.
Finnish: • Ota pakkauksessa oleva sovitin toiseen käteesi ja poista kansi.
English: • Calculate the millilitres of prepared solution to be injected.
Finnish: • Laske injektoitavan valmistetun liuoksen millilitramäärä
English: Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
Finnish: Kiinnitä infuusiosetti ruiskuun ja kierrä myötäpäivään, kunnes se lukittuu paikalleen.
English: Step 12: Administration of the prepared solution
Finnish: Vaihe 12: Valmistetun liuoksen antaminen
English: The reconstituted solution in each vial contains 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
Finnish: Kunkin injektiopullon käyttövalmiiksi saatettu liuos sisältää 150 yksikköä/ml, ja liuos on kirkas ja väritön.
English: Each powder vial contains approximately 19.5 mg sodium.
Finnish: Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää keskimäärin 19,5 mg natriumia.
English: • Hives and swelling of the skin.
Finnish: • Nokkosihottumaa ja ihon turvotusta.
English: Leave the syringe on the adapter.
Finnish: Jätä ruisku kiinni sovittimeen.
English: Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml of solvent.
Finnish: 1 Kukin pullo Ruconestia (2100 yksikköä) saatetaan käyttövalmiiksi 14 ml:lla liuotinta.
English: 84 kg and above
Finnish: Paino 84 kg tai enemmän
English: • 1 vial of 2100 U powder
Finnish: • 1 injektiokuiva-ainepullo, 2100 U
English: Ruconest 2100 Units powder for solution for injection conestat alfa
Finnish: Ruconest 2100 Yksikköä Injektiokuiva-aine, liuosta varten alfakonestaatti
English: - Body weight up to 84 kg For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below:
Finnish: - Paino alle 84 kg Käytä alla olevaa kaavaa, kun lasket tarvittavaa annosta potilaalle, jonka paino on alle 84 kg.
English: Ruconest 2100 Units powder and solvent for solution for injection conestat alfa
Finnish: Ruconest 2100 Yksikköä Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Alfakonestaatti
English: Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection.
Finnish: Ruconest 2100 U injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
English: • the batch number written on the label of the powder vial
Finnish: • injektiokuiva-ainepullon myyntipäällysmerkinnöissä oleva eränumero.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL LABEL
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT INJEKTIOKUIVA-AINEPULLO
English: • Put the vial adapters on the work surface.
Finnish: • Aseta injektiopullojen sovittimet työskentelyalustalle.
English: • Release the tourniquet.
Finnish: • Vapauta kiristysside.
English: • Remove the plastic flip-off cap from the powder and solvent vials.
Finnish: • Poista muovinen sinetti injektiokuiva-aine- ja liuotinpulloista.
English: For instructions on reconstitution of Ruconest before administration, see section 6.6.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
English: White to off-white powder.
Finnish: Jauhe, jonka väri vaihtelee valkoisesta taitettuun valkoiseen.
English: Powder for solution for injection 1 vial
Finnish: 2 injektiopullon sovitinta 1 ruisku
English: The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
Finnish: Kunkin injektiopullon käyttövalmiiksi saatettu liuos sisältää 2100 yksikköä alfakonestaattia, sen pitoisuus on 150 yksikköä/ml, ja liuos on kirkasta ja väritöntä.
English: 28 ml
Finnish: 84 kg tai enemmän 28 ml
English: How to store Ruconest
Finnish: Ruconestin säilyttäminen
English: Unlock the syringe(s) by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
Finnish: Irrota ruisku(t) kiertämällä vastapäivään.
English: • date and time of the administration
Finnish: • valmisteen antamispäivämäärä ja kellonaika
English: Step 3: Mounting of adapters on vials
Finnish: Vaihe 3: Sovittimien asentaminen injektiopulloihin
English: Attach a syringe with solvent to the adapter on a powder vial and turn clockwise until it locks.
Finnish: Kiinnitä toisella kädellä ruisku sovittimeen ja varmista kiinnitys kiertämällä ruiskua myötäpäivään, kunnes se lukittuu.
English: • 2 vial adapters
Finnish: • 2 injektiopullon sovitinta
English: • Draw in the volume of prepared solution, while keeping the syringe in the vertical position.
Finnish: • Vedä valmistamaasi liuosta ruiskuun pitämällä ruisku pystyasennossa.
English: The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu liuos kussakin pullossa sisältää 2100 yksikköä alfakonestaattia, ja sen pitoisuus on 150 yksikköä/ml.
English: • Hives and swelling of the skin
Finnish: • Nokkosihottuma ja ihon turvotus
English: Each vial of Ruconest contains approximately 19.5 mg sodium.
Finnish: Yksi Ruconest injektiopullo sisältää keskimäärin 19,5 mg natriumia.
English: Step 7: Drawing up prepared solution
Finnish: Vaihe 7: Valmistetun liuoksen vetäminen ruiskuun
English: One powder vial contains 2100 U of conestat alfa, corresponding to 2100 U/14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 U/ml.
Finnish: Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää 2100 U alfakonestaattia, joka vastaa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 2100 U/14 ml liuosta eli 150 U/ml pitoisuutta.
English: One vial contains 2100 U of conestat alfa, corresponding to 2100 U/14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 U/ml.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 2100 U alfakonestaattia, joka vastaa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 2100 U/14 ml liuosta eli 150 U/ml pitoisuutta.
English: Gently press the syringe plunger to carefully fill the infusion set with the prepared solution.
Finnish: Paina varovasti ruiskun mäntää, jolloin ruisku täyttyy valmistamallasi liuoksella.
English: • Remove the packaging from the adapter on the solvent vial.
Finnish: • Poista liuotinpullon sovittimen pakkaus.
English: One vial contains 2100 units of conestat alfa, corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 2 100 yksikköä alfakonestaattia, joka vastaa käyttökuntoon saattamisen jälkeen 2 100 yksikköä 14 ml:ssa liuosta eli 150 yksikön/ml pitoisuutta.
English: Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes.
Finnish: Injektion keston tulee olla noin 5 minuuttia.
English: Each vial contains 2100 units of conestat alfa, corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää 2100 yksikköä (U) alfakonestaattia, joka vastaa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 2100 yksikköä per 14 ml liuosta eli 150 yksikön/ml pitoisuutta.
English: Keep the vial in the original package in order to protect from light.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
English: • Put the adapter onto a powder vial, piercing the stopper, until it snaps onto the vial neck.
Finnish: • Aseta sovitin injektiokuiva-ainepullon päälle ja lävistä tulppa, jolloin sovitin napsahtaa kiinni pullon kaulaan.
English: The solvent should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
Finnish: Sekoita kevyesti, jotta liuos vaahtoutuu mahdollisimman vähän.
English: BATCH NUMBER
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO
English: - Body weight up to 84 kg One intravenous injection of 50 U/kg body weight.
Finnish: • Yksi laskimonsisäinen injektio, 50 yksikköä painokiloa kohden.
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2007
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja
English: Ebixa with food and drink
Finnish: Ebixa ruoan ja juoman kanssa
English: Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Finnish: Jatka Ebixan ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
English: If you take more Ebixa than you should
Finnish: Jos otat enemmän Ebixaa kuin sinun pitäisi
English: Other medicines and Ebixa
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ebixa
English: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Finnish: Muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
English: What Ebixa is and what it is used for
Finnish: Mitä Ebixa on ja mihin sitä käytetään
English: CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebixa:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Ebixaa:
English: - If you find you have forgotten to take your dose of Ebixa, wait and take your next dose at the usual time.
Finnish: - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Ebixaa, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: In particular, Ebixa may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Finnish: Ebixa voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta:
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
English: EXP {MM.YYYY}
Finnish: Exp {KK.VVVV}
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Finnish: Elinjärjestelmäluokka
English: The Ebixa treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Ebixa.
Finnish: Ebixa-aloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Ebixa-hoidon alussa.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Ebixaa.
English: What Ebixa is and what it is used for What you need to know before you take Ebixa How to take Ebixa
Finnish: Mitä Ebixa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ebixaa Miten Ebixaa otetaan
English: Week 2 (day 8-14)
Finnish: Viikko 2 (päivät 8-14)
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon), sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
English: Ebixa is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Finnish: Ebixaa ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
English: Always take Ebixa exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota Ebixaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.