FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Około 75 % podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av administrert dose elimineres via fæces, resten via urinen.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Polish: 84 tabletki
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Polish: Ciąża i laktacja: Patrz rozdział „Przeciwwskazania".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Se avsnitt "Kontraindikasjoner".
Polish: Ciąża i laktacja: Patrz: rozdział „Przeciwwskazania".
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Se avsnitt «Kontraindikasjoner».
Polish: Zawiesina doustna powinna być podawana w dawce 0,4 mg/kg masy ciała (t.j 2.7 ml/100 kg) w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym.
Norwegian Bokmål: Oral mikstur administreres med en dose på 0,4 mg/kg kroppsvekt (dvs. 2,7 ml/100 kg) i kombinasjon med passende antibiotikabehandling.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Metacam przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Metacam før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Polish: Meloksykam 2 mg/ml Etanol
Norwegian Bokmål: Meloksikam 2 mg Etanol
Polish: Inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed gi toksisk effekt.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Metacamu mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Polish: Mięśnie Wątroba Nerki
Norwegian Bokmål: Muskle Lever Nye
Polish: Substancje pomocnicze: Etanol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Etanol
Polish: Butelka 10 ml , 32 ml, 100 ml lub 180 ml.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 32 ml, 100 ml og 180 ml flaske.
Polish: Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos katt Responsen på langtidsbehandling bør overvåkes regelmessing av veterinær.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Data przedłużenia pozwolenia:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: Dato for siste fornyelse:
Polish: s.c. lub i.v.
Norwegian Bokmål: s.c. eller i.v.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka Metacamu może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Norwegian Bokmål: For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 døgn) kan Metacam dosen justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
Polish: Blistry
Norwegian Bokmål: Blisterpakning
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustej w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała jeden raz dziennie przez okres do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 døgn.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré i kombinasjon med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Polish: Dawka podtrzymująca:
Norwegian Bokmål: Skjema for vedlikeholdsdosering:
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe przed zabiegiem chirurgicznym.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon før operasjon.
Polish: 4 krople /kg masy ciała
Norwegian Bokmål: 4 dråper/kg kroppsvekt
Polish: Z tego względu należy przestrzegać okresu wolnego od podawania wynoszącego co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia Metacamem.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med preparatet påbegynnes.
Polish: Po jednokrotnym podaniu doustnym meloksykamu w dawce 0,4 mg /kg, wartość Cmax wynosi 0,81 µg/ml i jest osiągana po 2 godzinach
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg, ble Cmax verdier på 0,81 µg/ml nådd etter 2 timer.
Polish: Za pomocą standardowej strzykawki 1 ml pobrać zawiesinę doustną Metacam w ilości odpowiedniej do masy ciała świnki morskiej.
Norwegian Bokmål: Bruk en standard 1 ml sprøyte til å trekke opp den ønskede mengde Metacam oral suspension som svarer til marsvinets kroppsvekt.
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do otworu kroplomierza butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem dawki 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten passer til dråpeanordningen på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer en dose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt (vedlikeholdsdose).
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Polish: WIELKOŚCI OPAKOWAŃ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSER
Polish: Dawkowanie Zawiesinę podawać w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała, raz dziennie przez okres do 14 dni.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 døgn.
Polish: Sól dwusodowa kwasu etylenodwuaminoczterooctowego Wodorotlenek sodu (pH
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (pH justert) Saltsyre (pH justert) Meglumin
Polish: Dawka pojedyncza pierwszego dnia leczenia: 0,2 mg meloksykamu / kg masy ciała.
Norwegian Bokmål: Enkel dose første dag: 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Polish: U kotów używać Metacam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Norwegian Bokmål: Til katter skal Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na kartonie i butelce (Termin ważności/EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
Polish: EXP {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 28 døgn.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 7 dniach.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses normalt i løpet av 7 døgn.
Polish: Można używać podczas ciąży i laktacji.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony dla psów nie jest przeznaczony dla kotów i nie może być podawany temu gatunkowi.
Norwegian Bokmål: Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registrert for bruk til katt.
Polish: Podawanie doustne
Norwegian Bokmål: Skjema for vedlikeholdsdosering
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe zawierające blister
Norwegian Bokmål: Kartong med blisterpakning
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 døgn.
Polish: Metacam 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów: Blistry:
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetabletter for hund: Blisterpakning:
Polish: W przeprowadzonych badaniach klinicznych sporadycznie obserwowano występowanie działań niepożądanych typowych dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NSAID) (lekka pokrzywka, biegunka).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatorisk legemidler (NSAIDs) er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Polish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH TYSKLAND
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne.
Norwegian Bokmål: Enkel subkutan eller intravenøs injeksjon.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 28 døgn.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i bevegelsesapparatet:
Polish: Wysunąć tłok strzykawki do pozy-cji w której czarna linia na tłoku wska-że ilość kg masy ciała odpowiednią dla Twojego psa.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake til den svarte streken som svarer til hundens kroppsvekt.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: Butelka 3 ml:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 ml flaske:
Polish: U kotów okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Hos katt elimineres meloksikam med en halveringstid på 24 timer.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika : Butelka 3 ml:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 ml flaske:
Polish: Psy:
Norwegian Bokmål: Marsvin:
Polish: Tabletki do żucia Metacam mogą być podawane z pożywieniem lub bez, dzięki aromatowi tabletek są one dobrowolnie spożywane przez psy.
Norwegian Bokmål: Tablettene er velsmakende og de fleste hunder spiser tabletten frivillig.
Polish: Zawiesina o barwie żółtawej z zielonkawym odcieniem i lepkiej konsystencji.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: EU/2/97/004/043 7 tabletek EU/2/97/004/044 84 tabletek EU/2/97/004/045 252 tabletek
Norwegian Bokmål: EU/2/97/004/043 7 tabletter EU/2/97/004/044 84 tabletter EU/2/97/004/045 252 tabletter
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 døgn.
Polish: Butelka 15 ml i 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 15 ml og 30 ml
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Norwegian Bokmål: Til lindring av post-operative smerter i forbindelse med mindre, invasiv bløtvevskirurgi, som kastrasjon.
Polish: Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów lub Metacam 1 mg i 2,5 tabeletki do żucia dla psów mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Metacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Metacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Polish: 2 krople/kg masy ciała
Norwegian Bokmål: 2 dråper/kg kroppsvekt
Polish: U kotów, należy używać Metacam 0,5 mg/ml zawiesina doustna.
Norwegian Bokmål: Til katter skal Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon, brukes.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji (patrz punkt Ciąża i laktacja).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper (se punkt ″Drektighet og diegiving″).
Polish: 10 ml (1000
Norwegian Bokmål: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Polish: Wtórne zgony obserwowano 1-2 dni później.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Polish: Pierwotna PCI (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Polish: Ta znacząca różnica w występowaniu po 90 dniach pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego pomiędzy grupami była widoczna już w trakcie hospitalizacji oraz po 30 dniach.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Polish: Często obserwuje się wybroczyny, które jednak nie wymagają specjalnych zabiegów.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥75 lat)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 75 år)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakrzepowe, enzymy; kod ATC: B01A D11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
Polish: L-arginina
Norwegian Bokmål: L-arginin,
Polish: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Polish: Zator tłuszczowy, który może prowadzić do następstw w dotkniętych nim narządach
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Polish: Badana populacja składała się z 1892 pacjentów zrandomizowanych za pomocą interaktywnego systemu informacji głosowej.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Polish: Nadwrażliwość/Powtórne zastosowanie leku
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/gjentatt behandling
Polish: Zapobiega to uszkodzeniom powstałym wskutek zawału serca i pozwala na uratowanie życia.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Polish: Suma przypadków udaru (wszystkie rodzaje)
Norwegian Bokmål: Totale slag (alle typer)
Polish: Pociąga to za sobą znaczące zmniejszenie konieczności wykonywania transfuzji (4,3% w stosunku do 5,5%, p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Polish: Nie wiadomo czy i w jakim stopniu tenekteplaza wiąże się z białkami osocza u człowieka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano następująco: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Równoczesne stosowanie antagonistów GPIIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
Polish: poniżej 60 od 60 do 70 od 70 do 80 od 80 do 90 powyżej 90
Norwegian Bokmål: under 60 60-70 70-80 80-90 over 90
Polish: Podłączoną wcześniej kroplówkę można wykorzystać do podawania Metalyse tylko w roztworze 9 mg/ml (0,9%) chlorku sodu.
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Metalyse u dzieci (poniżej 18 lat) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Metalyse u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data tilgjengelig for bruk av Metalyse hos gravide.
Polish: - jeżeli u pacjenta występuje lub ostatnio wystąpiła choroba, w której istnieje zwiększone ryzyko krwawienia (krwotoku) włączając:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Polish: Tenekteplaza (mg)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (mg)
Polish: Faza dystrybucji stanowi od 31% ± 22% do 69% ± 15% (średnia ± odchylenie standardowe) całkowitej wartości AUC po podaniu dawek wynoszących od 5 do 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
Polish: W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Polish: W przypadku poważnego krwawienia, zwłaszcza krwotoku mózgowego, należy niezwłocznie zaprzestać jednoczesnego podawania heparyny.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
Polish: Brak danych z okresu płodowego.
Norwegian Bokmål: Data fra den føtale perioden finnes ikke.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Pulver
Polish: Objętość roztworu potrzebną do uzyskania prawidłowej dawki można obliczyć w oparciu o następujący schemat:
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
Polish: Nie należy podawać w kroplówce zawierającej glukozę.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis i en kanyle som inneholder glukose.
Polish: Sterylna igła jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Steril kanyle til engangsbruk.
Polish: Nie stwierdzono wytwarzania przeciwciał w ilości klinicznie istotnej w okresie 30 dni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Przestrzegać dokładnie sposobu użycia.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Følg bruksanvisningen nøye.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosownia leku Metalyse u dzieci i młodzieży do 18 roku życia.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Metalyse til barn og ungdom opptil 18 år anbefales ikke.
Polish: Badania diagnostyczne Rzadko
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Sjeldne
Polish: W każdym przypadku, nie należy powtórnie stosować tenekteplazy bez uprzedniego zbadania czynników hemostatycznych, jak fibrynogen, plazminogen i alfa2antyplazmina.
Norwegian Bokmål: Under ingen omstendigheter må behandling med tenecteplase gjentas før hemostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin er kartlagt.
Polish: Jeżeli roztwór nie jest używany bezpośrednio po przygotowaniu, czas i warunki przechowywania ustala użytkownik na własną odpowiedzialność; nie powinien być jednakże przechowywany dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8° C.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
Polish: U nielicznych pacjentów, którzy nie zareagują na wymienione środki zachowawcze, może być wskazane wykonanie transfuzji przy zachowaniu środków ostrożności.
Norwegian Bokmål: Hos det fåtall pasienter som ikke svarer på slike konservative tiltak, kan varsom behandling med transfusjoner være indisert.
Polish: Należy ocenić korzyści leczenia względem potencjalnych zagrożeń w przypadku zawału mięśnia sercowego podczas ciąży.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandlingen må vurderes mot den potensielle risiko som et akutt hjerteinfarkt under graviditet innebærer.
Polish: Badanie zakończono przedwcześnie w grupie liczącej 1667 zrandomizowanych pacjentów ze względu na wyższą śmiertelność w grupie pacjentów, którym przed wykonaniem zabiegu PCI podano tenekteplazę.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Polish: Badania toksyczności wielokrotnej dawki u szczurów i psów potwierdziło powyższe obserwacje, jednakże czas trwania badania został ograniczony do dwóch tygodni ze względu na wytwarzanie przeciwciał przeciwko ludzkiemu białku tenekteplazy i związaną z tym reakcją anafilaktyczną.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotte og hund bekreftet disse observasjonene, men studievarigheten var begrenset til 2 uker på grunn av antistoffdannelse mot det humane proteinet tenecteplase og resulterende anafylaksi.
Polish: Niżej wymienione działania niepożądane są sklasyfikowane według częstości występowania oraz układów narządowych.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Polish: Co to jest lek Metalyse i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Polish: U kobiet wartość klirensu była przeważnie niższa niż u mężczyzn, co można tłumaczyć niższą zazwyczaj masą ciała kobiet niż mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Polish: Poreperfuzyjne zaburzenia rytmu mogą prowadzić do zatrzymania akcji serca, mogą zagrażać życiu i wymagać stosowania konwencjonalnych leków przeciwarytmicznych.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 23 lutego 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lutego 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
Polish: Podwyższona temperatura ciała Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Nieznana
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
Polish: Pozostałe składniki to: L-argininę, kwas fosforowy oraz polisorbat 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-arginin, fosforsyre og polysorbat 20.
Polish: Podawanie kwasu acetylosalicylowego należy rozpocząć tak szybko jak to możliwe, zaraz po wystąpieniu objawów i należy kontynuować to leczenie do końca życia, jeśli tylko nie istnieją przeciwwskazania.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre bør initieres snarest mulig etter symptomdebut og fortsettes som livslang behandling hvis ikke kontraindisert.
Polish: Obserwacja ta jest zgodna z zamierzonym efektem w postaci aktywacji plazminogenu.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
Polish: Przetaczanie krioprecypitatu, świeżego mrożonego osocza i płytek krwi powinno być wykonywane pod warunkiem przeprowadzenia ponownej oceny klinicznej i laboratoryjnej po każdym podaniu.
Norwegian Bokmål: Transfusjon av kryopresipitat, fersk frosset plasma og trombocytter bør overveies på bakgrunn av kliniske og laboratoriemessige vurderinger etter hver tilførsel.
Polish: Te działania niepożądane sercowo-naczyniowe mogą być groźne dla życia i doprowadzić do śmierci.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære hendelsene kan være livstruende og føre til døden.
Polish: Jak wygląda Metalyse i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Metalyse ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Średni czas pozostawania tenekteplazy w organizmie wynosi około 1 godzinę, a średnia (± odchylenie standardowe) objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) wynosi od 6,3 ± 2 l do 15 ± 7 L.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige residenstiden i kroppen er omtrent 1 time og det gjennomsnittlige (± SD) distribusjonsvolumet ved steady state (Vss) varierte fra 6,3 ± 2 liter til 15 ± 7 liter.