FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dupilumab compared with placebo was evaluated in 107 adolescent and 1,795 adult patients with persistent asthma on a medium-to-high dose inhaled corticosteroid (ICS) and a second controller medication.
Lithuanian: Dupilumabas buvo lyginamas su placebu 107 paaugliams ir 1795 suaugusiems pacientams,
English: Figure 3 and Figure 4 show the mean percent change from baseline in EASI and the mean percent change from baseline in NRS, respectively, up to week 52 in CHRONOS.
Lithuanian: 3 ir 4 paveikslėliuose parodytas procentinio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis, vertinant EIS, ir procentinio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis, vertinant SVS, atitinkamai iki 52 savaitės
English: The pharmacokinetics of dupilumab in paediatric patients (< 12 years of age) with atopic dermatitis has not been studied.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dupilumabo farmakokinetika vaikams (< 12 metų amžiaus), sergantiems atopiniu dermatitu, netirta.
English: Check if the liquid is clear and colourless to pale yellow.
Lithuanian: patikrinkite, ar skystis yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 3 (3 pakuotės po 1) užpildyti švirkštai Sudėtinė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai
English: The parts of the Dupixent pre-filled syringe with needle shield are shown in this picture.
Lithuanian: Dupixent užpildyto švirkšto su adatos apsauga dalys yra parodytos šiame paveikslėlyje.
English: • For all other patients, an initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg every other week administered as subcutaneous injection.
Lithuanian: • Visiems kitiems pacientams pradinė dozė yra 400 mg (dvi 200 mg injekcijos), vėliau vartojant po 200 mg kas antrą savaitę suleidžiant po oda.
English: • For patients with severe asthma and who are on oral corticosteroids or for patients with severe asthma and co-morbid moderate-to-severe atopic dermatitis, an initial dose of 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg every other week administered as subcutaneous injection.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems sunkia astma ir vartojantiems geriamųjų kortikosteroidų ar sergantiems sunkia astma kartu su vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu, pradinė dozė yra 600 mg (dvi 300 mg injekcijos), vėliau vartojant po 300 mg kas antrą savaitę suleidžiant po oda.
English: Table 1: Dose of dupilumab for subcutaneous administration in adolescent patients 12 years to 17 years of age with atopic dermatitis Body Weight of Patient
Lithuanian: Po oda vartojama dupilumabo dozė 12-17 metų paaugliams, sergantiems atopiniu dermatitu Paciento kūno svoris
English: DRI12544 study Dupilumab 200 mg
Lithuanian: Tyrimas DRI12544 200 mg dupilumabo kartą per 2 sav.
English: Do not use the syringe if the liquid is discoloured or cloudy, or if it contains flakes or particles.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto, jeigu skystis yra drumstas ar pakitusi jo spalva, arba jame yra gabaliukų ar dalelių.
English: • Choose a different injection site for each injection
Lithuanian: • Kiekvieną kartą rinkitės kitą injekcijos vietą.
English: Table 3: List of adverse reactions in asthma MedDRA System
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas gydant astmą Organų sistemų klasė pagal MedDRA
English: e p-value <0.0001
Lithuanian: e p-reikšmė < 0,0001
English: Atopic Medical History % Overall (AD %, NP %, AR %)
Lithuanian: (AD %, NP %, AR %) Vidutinis FeNO ppb (± SN)
English: Placebo 237 0.22 (14.2) ap-value <0.0001, bp-value = 0.0004, cp-value = 0.0008, dp-value = 0.0063, ep-value <0.0001
Lithuanian: Placebas ap-reikšmė <0,0001, bp-reikšmė = 0,0004, cp-reikšmė = 0,0008, dp-reikšmė = 0,0063, ep-reikšmė
English: Dupixent is used with other asthma medicines for the maintenance treatment of severe asthma in adults and adolescents (12 years of age and older) whose asthma is not controlled with their current asthma medicines.
Lithuanian: Dupixent vartojamas su kitais vaistais astmos palaikomajam gydymui, kai suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) sergant sunkia astma taikomas gydymas jos nekontroliuoja.
English: Dupilumab is a fully human monoclonal antibody against interleukin (IL)-4 receptor alpha that inhibits IL-4/IL-13 signalling, produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Lithuanian: Dupilumabas yra pilnai žmogaus kilmės monokloninis antikūnas prieš interleukino (IL)-4 alfa receptorių, kuris slopina signalų perdavimą IL-4/IL-13.
English: Dupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised FeNO (see section 5.1), who are inadequately controlled with high dose ICS plus another medicinal product for maintenance treatment.
Lithuanian: Astma Dupixent yra skiriamas sunkios astmos su 2 tipo uždegimu, kuriam būdingas kraujyje padidėjęs eozinofilų skaičius ir (arba) padidėjęs FeNO, palaikomojo gydymo papildymui (žr.
English: Patients randomised EASI-75, % responders EASI, LS mean % change from baseline (+/- SE) Pruritus NRS, LS mean % change from baseline (+/- SE)
Lithuanian: EIS-75, pacientų, kuriems nustatytas atsakas, skaičius % EIS, MK pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis % (+/-SK) Niežėjimo vertinimas pagal SVS, MK pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis % (+/- SK) SCORAD, MK pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis %
English: All Severe Exacerbations DRI12544 study Dupilumab
Lithuanian: Tyrimas DRI12544
English: Very common Injection site reactions
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos
English: In adolescents 12 years and older, it is recommended that Dupixent be administered by or under supervision of an adult.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad 12 metų ar vyresniems paaugliams Dupixent suleistų suaugusysis arba paaugliai vartotų vaistą prižiūrimi suaugusiojo.
English: Dupilumab should not be used to treat acute asthma symptoms or acute exacerbations.
Lithuanian: Dupilumabo negalima vartoti ūminės astmos simptomams ar staigiam paūmėjimui gydyti.
English: Do not shake the syringe.
Lithuanian: Švirkšto negalima kratyti.
English: • An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 400 mg (dvi 200 mg injekcijos), po to kas antrą savaitę skiriama po 200 mg leisti po oda.
English: Excipients: arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid, sucrose, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:arginino hidrochloridas, histidinas, polisorbatas 80, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, sacharozė, injekcinis vanduo.
English: EU/1/17/1229/003 3 pre-filled syringes (3 packs of 1) EU/1/17/1229/004 6 pre-filled syringes (3 packs of 2)
Lithuanian: EU/1/17/1229/003 3 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 1) EU/1/17/1229/004 6 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 2)
English: Check with your doctor if you have diarrhea, gas, upset stomach, greasy stools, and dehydration which could be a sign of a parasitic infection.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra viduriavimas, vidurių pūtimas, skrandžio sutrikimas, riebios išmatos ir dehidratacija, kas gali būti parazitinės infekcijos požymiai. Jeigu gyvenate vietovėje, kurioje šios infekcijos yra dažnos arba jeigu keliaujate į tokias vietas, pasitarkite su gydytoju.
English: Dupixent 200 mg syringe
Lithuanian: Dupixent 200 mg švirkštiklis
English: Do not inject into skin that is tender, damaged or has bruises or scars.
Lithuanian: Negalima leisti į odą, kuri yra skausminga, pažeista arba yra mėlynių ar randų.
English: • 1 pre-filled pen
Lithuanian: • 1 užpildytas švirkštiklis
English: The long-term safety profile of dupilumab observed in adolescents was consistent with that seen in adults with atopic dermatitis.
Lithuanian: Ilgalaikio dupilumabo saugumo pobūdis, stebėtas paaugliams, buvo toks pats, kaip stebėtas atopiniu dermatitu sergantiems suaugusiesiems.
English: Dupixent 300 mg syringe
Lithuanian: Dupixent 300 mg švirkštas
English: AQLQ(S) Dupilumab 200 mg Q2W Placebo
Lithuanian: AQLQ(S) 200 mg dupilumabo kartą per 2
English: Figure 1: Mean percent change from baseline in EASI in SOLO 1a and SOLO 2a (FAS)b
Lithuanian: SVS, SOLO 1a ir SOLO 2a tyrimuose (PAR)b
English: Do not heat the syringe.
Lithuanian: Švirkšto negalima šildyti.
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes with needle shield Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes with needle shield
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 3 (3 pakuotės po 1) užpildyti švirkštai su adatos apsauga Sudėtinė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai su adatos apsauga
English: Table 5: Efficacy results of dupilumab with concomitant TCSa at Week 16 and Week 52 in CHRONOS
Lithuanian: Dupilumabo, vartojamo kartu su VKSa, veiksmingumo rezultatai 16 ir 52 savaitę
English: Tell your doctor or pharmacist - if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: - Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri.
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Dupixent.
Lithuanian: Prieš vartodami Dupixent atidžiai perskaitykite švirkšto „Vartojimo instrukciją“.
English: Pre-filled syringe 300 mg
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 300 mg
English: Dupixent 200 mg injection dupilumab
Lithuanian: 200 mg dupilumabo
English: % patients with EOS
Lithuanian: % pacientų, kurių eozinofilų skaičius
English: In the concomitant TCS study (CHRONOS), dupilumab 300 mg Q2W + TCS and dupilumab 300 mg QW + TCS improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and health-related quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 52 weeks compared to placebo + TCS.
Lithuanian: Kartu su dupilumabu vartojamų VKS tyrime (CHRONOS) 52 savaitę 300 mg dupilumabo, vartojant kartą per 2 savaites, + VKS ir 300 mg dupilumabo kas savaitę + VKS, palyginus su placebu + VKS, susilpnino simptomus, apie kuriuos pranešdavo pacientai, ir AD poveikį miegui bei su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei, kurie atitinkamai vertinti POEM ir DGKR bendromis skalėmis.
English: A total of 107 adolescents aged 12 to 17 years with asthma were enrolled in QUEST study.
Lithuanian: Į tyrimą QUEST viso buvo įtraukti 107 12-17 metų paaugliai, sergantys astma.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dupilumabas gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: • Do not remove the yellow cap until just before you give the injection.
Lithuanian: • Negalima nuimti geltono dangtelio iki pat injekcijos.
English: - Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
Lithuanian: - Kiekviename užpildytame švirkšte yra 200 mg dupilumabo 1,14 ml injekcinio tirpalo (injekcijai).
English: Cases of eosinophilic pneumonia and cases of vasculitis consistent with eosinophilic granulomatosis with polyangiitis have been reported with dupilumab in adult patients who participated in the asthma development program.
Lithuanian: buvo aprašyti eozinofilinės pneumonijos ir vaskulito, pasireiškiančio eozinofiline granulomatoze su poliangitu, atvejai.
English: Adolescents with atopic dermatitis
Lithuanian: Paaugliai, sergantys atopiniu dermatitu
English: The efficacy and safety of dupilumab monotherapy in adolescent patients was evaluated in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (AD-1526) in 251 adolescent patients 12 to 17 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) defined by Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥3 in the overall assessment of AD lesions on a severity scale of 0 to 4, an Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16 on a scale of 0 to 72, and a minimum body surface area (BSA) involvement of ≥10%.
Lithuanian: Paaugliai, sergantys atopiniu dermatitu Dupilumano monoterapijos veiksmingumas ir saugumas paaugliams buvo vertinamas daugiacentrio atsitiktinių imčių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo tyrimo (AD-1526) metu su 251 paaugliu nuo 12 iki 17 metų, sirgusiu vidutinio sunkumo ir sunkiu atopiniu dermatitu
English: • Let your skin dry before injecting.
Lithuanian: • Prieš injekciją leiskite odai nudžiūti.
English: IGA 0 or 1b, % respondersc
Lithuanian: TBĮ 0 arba 1b, %, kuriems pasireiškė atsakasc ESI-50, %, kuriems pasireiškė atsakasc
English: Let your skin dry before injecting.
Lithuanian: Prieš injekciją leiskite odai nudžiūti.
English: EU/1/17/1229/013 1 pre-filled pen EU/1/17/1229/014 2 pre-filled pens EU/1/17/1229/015 3 pre-filled pens EU/1/17/1229/016 6 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/17/1229/013 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/17/1229/014 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1229/015 3 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1229/016 6 užpildyti švirkštikliai
English: - The other ingredients are arginine hydrochloride, histidine, polysorbate 80, sodium acetate, glacial acetic acid, sucrose, water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra arginino hidrochloridas, histidinas, polisorbatas 80, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, sacharozė ir injekcinis vanduo.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Dupixent 200 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Dupixent 200 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: If necessary, pre-filled syringes or pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Lithuanian: 2 metai. Jeigu reikia, užpildytus švirkštus arba užpildytus švirkštiklius galima laikyti kambario temperatūroje iki 25 °C ilgiausiai 14 dienų.
English: Each pre-filled syringe contains one dose of Dupixent (200 mg).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra viena Dupixent (200 mg) dozė.
English: Patients randomised
Lithuanian: Pacientų atsitiktinėje atrankoje
English: SCORAD, LS mean % change from baseline (+/- SE)
Lithuanian: SCORAD, MK vidutinis % pokytis nuo pradinio vertinimo (+/-SK)
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 300 mg dupilumabo 2 ml tirpalo (150 mg/ml).
English: The baseline mean EASI score was 33.0, the baseline weekly averaged pruritus NRS was 7.4, the baseline mean SCORAD score was 67.8, the baseline mean POEM score was 20.5, the baseline mean DLQI was 15.0, and the baseline mean HADS total score was 13.3.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu vertinimo pagal EIS vidurkis buvo 33,0, kas savaitę apskaičiuotas niežėjimo vertinimo pagal SVS vidurkis pradinio įvertinimo metu buvo 7,4, įvertinimo pagal SCORAD skalę vidurkis pradinio įvertinimo metu buvo 67,8, įvertinimo pagal POEM skalę vidurkis pradinio įvertinimo metu buvo 20,5, įvertinimo pagal DGKR skalę vidurkis pradinio įvertinimo metu buvo 15,0, įvertinimo pagal HADS vidurkis pradinio įvertinimo metu buvo 13,3.
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 6 and Table 7).
Lithuanian: Didesnis paūmėjimų sumažėjimas buvo stebimas tiriamiesiems, kuriems pradinio vertinimo metu buvo didesnis 2 tipo uždegimo biologinių žymenų, tokių kaip eozinofilų kiekis kraujyje ar FeNO, kiekis (6 ir 7 lentelė).
English: LS Mean Δ
Lithuanian: MK vidurkis Δ
English: Patients who received rescue treatment were considered nonresponders.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad pacientams, kuriems buvo taikomas gelbstimasis gydymas, atsakas nepasireiškė.
English: Additional secondary endpoints included mean change from baseline to week 16 in the Patient Oriented Eczema Measure (POEM), Dermatology Life Quality Index (DLQI), and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores.
Lithuanian: DLQI, Dermatology Life Quality Index) ir ligoninės nerimo ir depresijos skalės (angl.
English: Dupixent is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution supplied in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Dupixent yra skaidrus ar kiek balkšvas, bespalvis arba gelsvas tirpalas, tiekiamas užpildytame švirkštiklyje.
English: Table 11: Demographics and Baseline Characteristics of Asthma Trials
Lithuanian: Astmos tyrimų demografiniai rodikliai ir pradinės charakteristikos
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe with needle shield 2 pre-filled syringes with needle shield
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su adatos apsauga 2 užpildyti švirkštai su adatos apsauga
English: A total of 107 adolescents aged 12 to 17 years with asthma were enrolled in the 52 week QUEST study.
Lithuanian: Į 52 savaites trukusį tyrimą QUEST viso buvo įtraukti 107 12-17 metų paaugliai, sergantys astma.
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga 200 mg
English: FeNO
Lithuanian: Švirkštas
English: • a puncture-resistant container* (See Step D)
Lithuanian: • neperduriamą talpyklę* (Žr.
English: Do not use the pre-filled pen if the liquid is discolored or cloudy, or if it contains visible flakes or particles.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jeigu skystis yra drumstas ar pakitusi jo spalva, arba jame yra gabalėlių arba dalelių.
English: Stop using Dupixent and tell your doctor or get medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote alerginės reakcijos požymių, nedelsiant nutraukite Dupixent vartojimą ir pasakykite gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos.
English: A significantly greater proportion of patients randomised to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as >4-point improvement as early as week 4; nominal p<0.001) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period (see Figure 1).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei proporcijai pacientų, kuriems atsitiktiniu būdu buvo skirta vartoti dupilumabą, pasireiškė greitas niežėjimo SVS pagerėjimas lyginant su placebu (apibrėžta kaip >4 balų pagerėjimas jau 4-ąją savaitę, nominali p <0,001) ir pacientų, kuriems pasireiškė niežėjimo SVS atsakas, proporcija toliau didėjo viso gydymo periodo metu (žr.
English: You and your doctor should decide if you will breast-feed or use Dupixent.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar žindyti, ar vartoti Dupixent.
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 12 and Table 13).
Lithuanian: Didesnis paūmėjimų sumažėjimas buvo stebimas tiriamiesiems, kuriems pradinio vertinimo metu buvo didesnis 2 tipo uždegimo biologinių žymenų, tokių kaip eozinofilų kiekis kraujyje ar FeNO, kiekis (12 ir 13 lentelė).
English: Store in the original carton to protect from light.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga 300 mg
English: Renal impairment
Lithuanian: Burnos pūslelinė
English: Table 6: Results of the primary and secondary endpoints in CAFE study Placebo + TCS
Lithuanian: Pagrindinių ir antrinių vertinimo kriterijų CAFE tyrime rezultatai
English: Pre-filled syringe 300 mg - Multipack (without Blue Box)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 300 mg - sudėtinė pakuotė (be mėlynojo langelio)
English: Dupixent may weaken your resistance to infections caused by parasites.
Lithuanian: Dupixent gali silpninti Jūsų atsparumą parazitų sukeliamoms infekcijoms. Jeigu Jums jau yra parazitinė infekcija, prieš pradedant gydymą Dupixent, ją reikia išgydyti.
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
Lithuanian: Didesnis FEV1 pagerėjimas buvo stebimas tiriamiesiems, kurių 2 tipo uždegimo biologinių žymenų, pvz., eozinofilų kraujyje ar FeNO, kiekis pradinio vertinimo metu buvo didesnis (8 ir 9 lentelė).
English: Step 11: Remove
Lithuanian: 11 žingsnis.
English: Patients randomized IGA 0 or 1c, % respondersd
Lithuanian: atsaką pasiekusių pacientų skaičius %c, d
English: Key Secondary Endpoints
Lithuanian: Pagrindiniai antriniai vertinimo kriterijai
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 14 and Table 15).
Lithuanian: Didesnis FEV1 pagerėjimas buvo stebimas tiriamiesiems, kurių 2 tipo uždegimo biologinių žymenų, pvz., eozinofilų kraujyje ar FeNO, kiekis pradinio vertinimo metu buvo didesnis (14 ir 15 lentelė).
English: If you need to permanently remove the carton from the refrigerator, write down the date of removal in the space provided on the outer carton, and use Dupixent within 14 days.
Lithuanian: • Negalima Dupixent laikyti kambario temperatūroje (< 25 ºC) ilgiau kaip 14 dienų. Jeigu reikia dėžutę iš šaldytuvo išimti ilgam, tam skirtoje vietoje ant išorinės dėžutės užsirašykite datą, kada išėmėte iš šaldytuvo, ir suvartokite Dupixent per 14 dienų.
English: CDLQI, LS mean change from baseline (+/-SE)
Lithuanian: CDLQI, MK vidutinis pokytis nuo pradinio vertinimo (+/-SK)
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Lithuanian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
English: Atopic dermatitis patients with comorbid asthma
Lithuanian: Pacientai, sergantys atopiniu dermatitu ir kartu sergantys astma
English: In both monotherapy studies (SOLO 1 and SOLO 2), both dupilumab 300 mg Q2W and 300 mg QW groups significantly improved patient-reported symptoms and the impact of AD on sleep and healthrelated quality of life as measured by POEM and DLQI total scores, respectively, at 16 weeks compared to placebo.
Lithuanian: 2 savaites, ir 300 mg dupilumabo, vartojamo kartą per savaitę, grupėse, palyginus su placebo grupe, reikšmingai susilpnėjo simptomai, apie kuriuos pranešė pacientai, ir sumažėjo AD įtaka miegui bei su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei, kurios buvo vertinamos POEM ir DGKR bendromis skalėmis 16 savaitę.
English: The efficacy and safety of dupilumab as monotherapy and with concomitant topical corticosteroids were evaluated in three pivotal randomised, double-blind, placebo-controlled studies (SOLO 1, SOLO 2, and CHRONOS) in 2,119 patients 18 years of age and older with moderate to severe atopic dermatitis (AD) defined by Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥ 3, an Eczema Area and
Lithuanian: Dupilumabo, vartojamo monoterapijai ir kartu su vietiniais kortikosteroidais, veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas trijų pagrindinių atsitiktinės atrankos dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų tyrimų (SOLO 1, SOLO 2 ir CHRONOS) metu.
English: The pharmacokinetics of dupilumab is similar in patients with atopic dermatitis and asthma.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems atopiniu dermatitu ir astma, dupilumabo farmakokinetika panaši.
English: Read the “Instructions for Use” for the pre-filled pen carefully before using Dupixent.
Lithuanian: Prieš vartodami Dupixent atidžiai perskaitykite užpildyto švirkšto „Vartojimo instrukciją“.
English: Pre-filled pen 200 mg
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis 200 mg
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p < 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė pacientų, atsitiktine tvarka atrinktų gauti dupilumabą, proporcija pasiekė greitą niežėjimo susilpnėjimą, vertinant pagal SVS (apibrėžiama kaip pagerėjimas ≥ 4 punktais jau 2 savaitę; p < 0,01), palyginus su placebu, ir pacientų, kuriems buvo nustatytas niežėjimo mažėjimas, vertinant SVS, proporcija toliau didėjo per visą gydymo laikotarpį.
English: N LS Mean Δ
Lithuanian: N MK vidurkis Δ