FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C)
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente: - hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, planta medicinal para el tratamiento de la depresión) - rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis) - rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis) - macrólidos p.ej. claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas) - fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) - ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) - itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos) - metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos) - warfarina (medicamento para reducir la formación de coágulos en sangre) - anticonceptivos hormonales (p. ej. “la píldora”) - atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - etravirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - rilpivirina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - delavirdina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - zidovudina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH) - boceprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C) - telaprevir (medicamento para el tratamiento de la hepatitis C) - elvitegravir/cobicitstat (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Spanish: Los comprimidos de Viramune contienen menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Peak plasma nevirapine concentrations of 2  0.4 µg/ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Spanish: Las concentraciones pico en plasma de nevirapina, de 2 ± 0,4 microgramos/ml (7,5 µM), se alcanzaron a las 4 horas después de una dosis única de 200 mg. Después de dosis múltiples, las concentraciones pico de nevirapina parecieron aumentar linealmente dentro del rango de dosis de 200 hasta 400 mg/día.
English: Yellow, round and biconvex prolonged-release tablets.
Spanish: Comprimidos de liberación prolongada amarillos, redondos y biconvexos.
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Spanish: Si interrumpe la administración de Viramune durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el periodo “inicial” de 14 días con Viramune comprimidos (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de una dosis diaria con Viramune comprimidos de liberación prolongada.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been evaluated in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada no se ha evaluado en pacientes con insuficiencia hepática y se debe utilizar Viramune de liberación inmediata.
English: Predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts >250 cells/mm
Spanish: Predominantemente en pacientes con carga viral plasmática de 50 copias/ml o más de ARN de VIH-1, el riesgo de reacciones adversas hepáticas sintomáticas era 12 veces mayor en mujeres con recuentos de células CD4 >250 células/mm
English: Nevirapine Cmax  0.50 compared to historical controls.
Spanish: Nevirapina AUC  0,42 Nevirapina Cmin  0,32 Nevirapina Cmax  0,50 comparado con los controles históricos.
English: Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Maraviroc y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Spanish: Dosificación inicial con Viramune 200 mg comprimidos o Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral (los primeros 14 días):
English: Nevirapine is a NNRTI of HIV-1.
Spanish: La nevirapina es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa del VIH-1 (INNTI).
English: EXP Use within 2 months after 1
Spanish: CAD Usar durante los 2 meses siguientes tras la primera apertura.
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Spanish: Viramune está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1.
English: Similar EC50 values are obtained when the antiviral activity of nevirapine is measured in peripheral blood mononuclear cells, monocyte derived macrophages or lymphoblastoid cell line.
Spanish: En un grupo de 2.923 aislados clínicos de VIH-1, mayoritariamente del subtipo B, el valor medio de CE50 fue de 90 nM. Se obtienen valores de EC50 similares al medir la actividad antivírica de nevirapina en células mononucleares de sangre periférica, macrófagos derivados de monocitos o líneas de células linfoblastoides.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal y se debe utilizar Viramune de liberación inmediata.
English: 3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts <250 cells/mm
Spanish: El riesgo de reacciones adversas hepáticas es mayor en pacientes del sexo femenino y en pacientes con recuentos de células CD4 elevados (>250 mm
English: Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Telbivudina y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de nevirapina (en forma anhidra).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de nevirapina (en forma anhidra).
English: The effects of gender on the pharmacokinetics of Viramune prolonged-release have been investigated in study 1100.1486.
Spanish: En el estudio 1100.1486 se ha investigado la influencia del sexo en la farmacocinética de Viramune de liberación prolongada.
English: Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3).
Spanish: No deben administrarse conjuntamente preparaciones a base de hierbas medicinales que contengan hipérico y Viramune (ver sección 4.3).
English: Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Spanish: Viramune está indicado en el tratamiento de adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1.
English: of therapeutic effect of etravirine.
Spanish: o cualquier componente de fracaso terapéutico incluyendo fracaso virológico.
English: NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Spanish: Rifampicina 600 mg una vez al día
English: Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Spanish: Rifabutina y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema)
Spanish: (espasmo bronquial) o shock anafiláctico - reacción medicamentosa con síntomas sistémicos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos) - inflamación del hígado intensa y repentina (hepatitis fulminante) - erupciones de la piel graves y potencialmente mortales (Síndrome de Stevens-Johnson
English: Excipients: includes sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information)
Spanish: Excipientes: contiene sacarosa, sorbitol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada
English: - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Spanish: No tome Viramune si es alérgico a la nevirapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si ha tomado Viramune con anterioridad y tuvo que interrumpir el tratamiento porque padeció: erupción grave en la piel erupción en la piel con otros síntomas como porejemplo: fiebre formación de ampollas llagas en la boca inflamación del ojo hinchazón de la cara hinchazón general dificultad para respirar dolor muscular o de las articulaciones malestar general dolor abdominal reacciones de hipersensibilidad (alergia) inflamación del hígado (hepatitis) si padece enfermedad grave del hígado si ha tenido que interrumpir el tratamiento con Viramune en el pasado debido a cambios en la función de su hígado si está utilizando algún medicamento que contenga hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
English: Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
Spanish: Fosamprenavir/ritonavir y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Inform your doctor about all other medicines you are taking before you start taking
Spanish: Antes de empezar a tomar Viramune, informe a su médico de todos los demás medicamentos que esté tomando.
English: - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Spanish: - urticaria - líquido bajo la piel (angioedema) - dolor articular (artralgia) - dolor muscular (mialgia) - disminución del fósforo en sangre - aumento de la presión arterial
English: Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Darunavir y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Viramune y emtricitabina pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Tipranavir y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Raltegravir y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09%) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes exantema (6,7%)
English: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Spanish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día
English: Viramune is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets (see section
Spanish: Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1 (ver secciones 4.2).
English: Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Los interferones y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada nevirapina
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Spanish: Si interrumpe la administración de Viramune durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el periodo “inicial” de 14 días (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias.
English: Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Didanosina y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Ritonavir y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Spanish: La pauta posológica de 200 mg diarios una vez al día no debe continuarse más de 28 días, momento en el que debe buscarse un tratamiento alternativo debido al posible riesgo de infraexposición y resistencia.
English: General disorders and administration site conditions Common pyrexia, fatigue
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes fiebre, fatiga
English: How to store Viramune
Spanish: Conservación de Viramune
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA} Otras fuentes de información
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue, pyrexia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes fatiga, fiebre
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended that following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50 % of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal que están sometidos a diálisis se recomienda que, después de cada tratamiento de diálisis, los pacientes reciban una dosis adicional de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata que represente un 50 % de la dosis diaria recomendada de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata, lo que ayudaría a contrarestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended that following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal que están sometidos a diálisis se recomienda que, después de cada tratamiento de diálisis, los pacientes reciban una dosis adicional de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata que represente un 50% de la dosis diaria recomendada de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata, lo que ayudaría a contrarestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
English: Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la alanina aminotransferasa; aumento de las transaminasas; aumento de la aspartato aminotransferasa; aumento de la gamma-glutamiltransferasa; aumento de enzimas hepáticos; hipertransaminasemia), disminución del fósforo en sangre, aumento de la presión arterial
English: ANTITHROMBOTICS Warfarin
Spanish: - shock anafiláctico
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Enfuvirtida y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada nevirapina
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14-day 'lead in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Spanish: Si interrumpe la administración de Viramune durante más de 7 días, su médico le indicará que comience otra vez con el periodo "inicial" de 14 días (como se ha descrito anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias.
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Spanish: Raras reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica Trastornos del sistema nervioso
English: The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Spanish: La pauta posológica de 200 mg diarios de Viramune de liberación inmediata una vez al día no debe continuarse más de 28 días, momento en el que debe buscarse un tratamiento alternativo debido al posible riesgo de infraexposición y resistencia.
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Spanish: Lamivudina y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la alanina aminotransferasa; aumento de las transaminasas; aumento de la aspartato aminotransferasa; aumento de la gamma-glutamiltransferasa; aumento de enzimas hepáticos; hipertransaminasemia), disminución del fósforo en sangre, aumento de la presión arterial
English: Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Spanish: Comprimidos de liberación prolongada amarillos, ovalados y biconvexos.
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with hepatic impairment and Viramune immediate-release should be used.
Spanish: No se ha estudiado Viramune comprimidos de liberación prolongada en pacientes con insuficiencia hepática y se debe utilizar Viramune de liberación inmediata.
English: Zidovudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments
Spanish: Zidovudina y Viramune pueden administrarse conjuntamente sin ajustes de dosis.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Spanish: /necrólisis epidérmica tóxica) - disminución del número de células rojas de la sangre (anemia) - disminución del número de células blancas de la sangre (granulocitopenia) - coloración amarilla de la piel (ictericia) - urticaria - líquido bajo la piel (angioedema) - dolor muscular (mialgia) - dolor articular (artralgia) - disminución del fósforo en sangre - aumento de la presión arterial
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso corporal y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
English: The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Spanish: La pauta posológica de Viramune de liberación inmediata una vez al día no debe continuarse más de 28 días, momento en el que debe buscarse un tratamiento alternativo debido al posible riesgo de infraexposición y resistencia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA CAJA DEL BLÍSTER
English: Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Spanish: Rifampicina AUC  1,11 Rifampicina Cmin ND Rifampicina Cmax  1,06