FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rožnate, podolgovate filmsko obložene tablete z vtisnjeno številko "300" na eni strani in "1332" na drugi strani.
Icelandic: Plavix 300 mg filmuhúðaðar töflur Bleik, ílöng, áletruð með «300» á annarri hliðinni og «1332» á hinni.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Plavix:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Plavix:
Slovenian: Zdravilo Plavix, ki je na voljo v PVC/PVDC/alu pretisnih omotih, shranjujte pri temperaturi do 30C.
Icelandic: Ef Plavix er í PVC/PVDC/álpynnupakkningu á að geyma lyfið við lægri hita en 30°C. Ef Plavix er í álþynnupakkningu eru engin sérstök fyrirmæli um geymsluaðstæður lyfsins.
Slovenian: makrogol 6000 in delno substituirana hidroksipropilceluloza - Obloga tablete: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171) - Polirno sredstvo: karnauba vosek.
Icelandic: - Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171) - Gljáefni: karnaubavax.
Slovenian: Pomožne snovi so (»glejte poglavje 2 »Zdravilo Plavix vsebuje laktozo« in »Zdravilo Plavix vsebuje hidrogeniramo ricinusovo olje«): - Jedro tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo olje, mikrokristalna celuloza, makrogol 6000 in delno substituirana hidroksipropilceluloza - Obloga tablete: laktoza monohidrat (mlečni sladkor), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171) - Polirno sredstvo: karnauba vosek.
Icelandic: Töflukjarni: mannitól (E421), hýdrógeneruð laxerolía, örkristallaður sellulósi, makrógól 6000 og lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi, Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (mjólkursykur), hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Slovenian: Zdravilo Plavix je na voljo v škatlah, ki vsebujejo 4x1, 10x1, 30x1, in 100x1 tableto v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki so v celoti iz aluminija.
Icelandic: Plavix fæst í pappaöskjum sem innihalda 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta álþynnupakkningum.
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francija
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 París Frakkland
Slovenian: Kako jemati zdravilo Plavix
Icelandic: Hvernig nota á Plavix
Slovenian: 50x1 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 50x1 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plavix
Icelandic: Ef hætt er að nota Plavix
Slovenian: Zravilo Plavix vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: o peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, o nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, o heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, o tiklopidin, peroralno antiagregacijsko zdravilo, o selektivni zaviralci privzema serotonina (na primer fluoksetin ali fluvoksamin, a ne le tadva), ki se po navadi uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali ezomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,
Icelandic: - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi, - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Plavix 75 mg
Icelandic: Plavix 75 mg
Slovenian: 2 napolnjena injekcijska peresnika
Icelandic: 2 áfylltir lyfjapennar
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (94 µg)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni (63 µg) + 1 áfylltur lyfjapenni (94 µg)
Slovenian: Noben se ni obravnaval kot resen.
Icelandic: Engin þeirra töldust alvarleg.
Slovenian: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Icelandic: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Bandaríkin
Slovenian: Kdaj
Icelandic: Hvenær
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Icelandic: DK-3400 Hillerød
Slovenian: Ne spreminjajte ničesar, če vam tako ne naroči zdravnik.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn fyrirskipi það.
Slovenian: odprite tukaj
Icelandic: opnist hér
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Icelandic: Það gætu verið komnar nýjar upplýsingar.
Slovenian: 125 (polni odmerek)
Icelandic: 125 (fullur skammtur)
Slovenian: - Tega zdravila ne uporabljajte, če opazite kaj od naslednjega:
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
Slovenian: Pozor!
Icelandic: Varúð!
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 65 let, so omejene.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum eldri en 65 ára er takmörkuð.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na vaš odmerek.
Icelandic: Það er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Slovenian: - težave z razmišljanjem in osredotočenjem, depresija.
Icelandic: - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 3 innri öskjur.
Slovenian: Dodatni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranje (glejte sliko B):
Icelandic: Útbúnaður sem þarf aukalega sem ekki er í pakkningunni (sjá mynd B):
Slovenian: 17 % predhodno zdravljeni
Icelandic: 17% hafa fengið meðferð áður
Slovenian: Če na običajni dan izpustite odmerek, si zdravilo injicirajte takoj, ko boste lahko, nato pa nadaljujte kot običajno.
Icelandic: Ef þú gleymir inndælingardegi skaltu sprauta þig eins fljótt og þú getur og halda síðan áfram eins og venjulega.
Slovenian: 3. odmerek 28. dan
Icelandic: 3 Dagur 28
Slovenian: Sverige Biogen Sweden AB
Icelandic: Biogen Sweden AB
Slovenian: - se takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: - Hafðu tafarlaust samband við lækni.
Slovenian: Zaslišali boste klikanje.
Icelandic: Þú munt heyra smelli.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom o tem, koliko tega zdravila lahko vzamete in kako dolgo ga lahko jemljete.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing um hversu mikið þú ættir að taka og hversu lengi.
Slovenian: Ko ste pripravljeni na injiciranje zdravila, natančno upoštevajte napotke v poglavju 7
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n til að sprauta þig, skaltu fylgja nákvæmlega leiðbeiningunum í kafla 7
Slovenian: Začetek in konec gripi podobnih simptomov sta pri vsakem bolniku drugačna.
Icelandic: Upphaf og lok flensulíkra einkenna eru mismunandi fyrir hvern sjúkling.
Slovenian: To vključuje tudi katero koli zdravilo, ki ste ga dobili brez recepta.
Icelandic: Þetta á einnig við um öll lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Slovenian: Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Slovenian: Danmark Biogen Denmark A/S
Icelandic: Biogen Denmark A/S
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo boste morali uporabljati zdravilo Plegridy.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Plegridy.
Slovenian: Zabeležite datum in lokacijo.
Icelandic: Skráðu dagsetningu og staðsetningu
Slovenian: - oteklost okoli obraza (ustnice, jezik ali grlo),
Icelandic: - Þroti í kringum andlit (á vörum, tungu eða hálsi)
Slovenian: Zdravljenje se naj nadaljuje z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Icelandic: Meðferð getur síðan haldið áfram samkvæmt áætlun frá næsta skammti.
Slovenian: Vendar pa si zdravila ne injicirajte več kot enkrat v 7-dnevnem obdobju.
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki sprauta þig oftar en einu sinni á 7 daga tímabili.
Slovenian: b. Kožo očistite z alkoholnim robčkom.
Icelandic: b. Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Slovenian: - se za nasvet obrnite na zdravnika.
Icelandic: Hafðu samband við lækni til að fá ráð.
Slovenian: Bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje MS ni bilo uspešno, niso bili vključeni v študijo.
Icelandic: Sjúklingar sem svöruðu ekki fyrri MS-meðferð voru ekki teknir með í rannsóknina.
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp
Icelandic: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Slovenian: Umijte si roke z milom in vodo.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með vatni og sápu.
Slovenian: To pomeni, da injiciranje poteka (glejte sliko G).
Icelandic: Það þýðir að inndælingin sé í gangi (sjá mynd G).
Slovenian: Koncentracije neopterina so se po dvotedenskem intervalu odmerjanja vrnile na izhodiščne.
Icelandic: Þéttni neopteríns lækkaði aftur að grunnlínu eftir tveggja vikna skammtabilið.
Slovenian: Bolnik ne sme prejeti dveh odmerkov zdravila Plegridy v 7-dnevnem časovnem obdobju.
Icelandic: Sjúklingur ætti ekki að taka tvo skammta af Plegridy á innan við 7 dögum.
Slovenian: Če se pojavijo kateri ali vsi od naslednjih simptomov:
Icelandic: Ef vart verður við einhver eða öll eftirfarandi einkenna:
Slovenian: b. Preglejte okence za zdravilo.
Icelandic: b. Athugaðu lyfjagluggann.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik je sedaj pripravljen na injiciranje.
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til inndælingar.
Slovenian: Zdravilo Plegridy lahko vpliva na druga zdravila ali na rezultate preiskav.
Icelandic: Plegridy getur haft áhrif á hin lyfin eða rannsóknarniðurstöðurnar.
Slovenian: Veljavnost ekstrapolacije teh predkliničnih podatkov na ljudi ni znana.
Icelandic: Gildi þessara forklínísku upplýsinga fyrir menn eru ekki þekkt.
Slovenian: Odmerek Čas*
Icelandic: Tími*
Slovenian: Zdravilo Plegridy si lahko injicirate sami, brez zdravnikove pomoči, če ste se tega naučili.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur með Plegridy án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
Slovenian: Biogen Inc. 5000 Davis Drive
Icelandic: 5000 Davis Drive
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje recidivne-remitentne multiple skleroze (MS) pri odraslih, starih 18 let ali več.
Icelandic: Lyfið er notað til meðferðar á MS-sjúkdómi með endurteknum köstum hjá fullorðnum, 18 ára og eldri.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila letna stopnja recidivov (ARR, annualised relapse rate) v 1 letu.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árlega kastatíðnin (ARR) í 1 ár.
Slovenian: Ta redni režim zagotavlja, da zdravilo prejemate kar najbolj enakomerno.
Icelandic: Þessi reglulega áætlun hjálpar til við að veita eins jafna meðferð og kostur er.
Slovenian: *odmerjanje vsaka 2 tedna (14 dni)
Icelandic: *Á tveggja vikna (14 daga) fresti
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa, glejte spodaj.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa, sjá hér að neðan.
Slovenian: • Vsak injekcijski peresnik smete uporabiti samo enkrat.
Icelandic: Hvern lyfjapenna er aðeins hægt að nota einu sinni.
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar í töflu 3.
Slovenian: Opaženi Cmax (povprečje ± SN) je bil 280 ± 79 pg/ml po ponavljajočem se odmerjanju 125 mikrogramov vsaka dva tedna.
Icelandic: Mælt Cmax (meðaltal ± SE) var 280 ± 79 pg/ml eftir endurtekna skammtinn 125 míkrógrömm á tveggja vikna fresti.
Slovenian: • Injekcijsko iglo pustite vstavljeno 5 sekund (glejte sliko J).
Icelandic: Haltu nálinni inni í 5 sekúndur (sjá mynd J).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli gripi podobne simptome, je bil mediani čas do njihovega nastopa 10 ur (interkvartilni razpon 7 do 16 ur) po injiciranju, mediano trajanje pa je bilo 17 ur (interkvartilni razpon 12 do 22 ur).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu inflúensulík einkenni var miðgildi upphafstíma 10 klukkustundir (fjórðungsbil 7 til 16 klst.) eftir inndælingu og miðgildi tímalengdar var 17 klukkustundir (fjórðungsbil 12 til 22 klst.).
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki na dolžino menstrualnega cikla reverzibilni.
Icelandic: Sýnt var fram á að áhrifin á lengd tíðahringsins gengu til baka.
Slovenian: Spodaj so preprosti načini za obvladovanje teh gripi podobnih simptomov, če se pojavijo.
Icelandic: Hér að neðan eru einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum þessara flensulíku einkenna ef þú færð þau.
Slovenian: - srbeča koža (pruritus),
Icelandic: - Kláði í húð (pruritus)
Slovenian: - Resne alergijske reakcije
Icelandic: - Alvarleg ofnæmisviðbrögð
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so omejene.
Icelandic: á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu er mjög takmörkuð.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Slovenian: Zdravila ne zamrzujte in ne izpostavljajte ga visokim temperaturam.
Icelandic: Ekki má frysta lyfið eða útsetja það fyrir miklum hita.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP".
Slovenian: Novo pakiranje odprite le, ko potrebujete nov peresnik.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýjan lyfjapenna.
Slovenian: Če sebe ali koga drugega po nesreči zbodete z iglo v zdravilu Plegridy, prizadeti predel takoj izperite z milom in vodo in se čim prej posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef þú stingur þig eða einhvern annan fyrir slysni með nálinni í Plegridy skaltu umsvifalaust þvo svæðið með sápu og vatni og hafa samband við lækni eða hjúkrunarfræðing eins fljótt og auðið er.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani pri multipli sklerozi.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Plegridy hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára til meðferðar við MS-sjúkdómi.
Slovenian: Pri bolnikih z multiplo sklerozo je bilo t1/2 (povprečje ± SN) peginterferona beta-1a 78 ± 15 ur v stanju dinamičnega ravnovesja.
Icelandic: Hjá MS-sjúklingum var t1/2 (meðaltal±SE) peginterferón beta-1a 78 ± 15 klukkustundir við jafnvægi.
Slovenian: Iz pakiranja izberite pravo brizgo.
Icelandic: Veldu rétta sprautu úr pakkningunni.
Slovenian: Novo pakiranje odprite le, ko potrebujete novo brizgo.
Icelandic: Opnaðu pakkann aðeins þegar þú þarft nýja sprautu.
Slovenian: Ne morete okužiti drugih, - glavobol,
Icelandic: Þú getur ekki smitað aðra.
Slovenian: Izpuščeni odmerek je treba dati takoj, ko je mogoče.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að gefa hann eins fljótt og mögulegt er.
Slovenian: Interferoni so snovi, ki v telesu nastajajo naravno, in pomagajo pri obrambi pred okužbami in boleznimi.
Icelandic: Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verjast sýkingum og sjúkdómum.
Slovenian: povprečno razmerje lezij (95 % IZ)
Icelandic: Meðalhlutfall meinsemda (95% CI)
Slovenian: Morali bi videti zelene kljukice.
Icelandic: Þú ættir að sjá grænar rendur.
Slovenian: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - koprivnica, - spremembe v krvi, zaradi katerih se pojavijo nepojasnjene modrice ali krvavitve.
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - Ofsakláði - Breytingar á blóðinu sem geta valdið óútskýranlegu mari eða blæðingu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko bolnik hospitalizira zaradi opazovanja in je bolniku potrebno dati ustrezno podporno zdravljenje.
Icelandic: Í tilfelli ofskömmtunar ætti að leggja sjúklinginn inn á sjúkrahús til eftirlits og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Slovenian: Plegridy držite pod kotom 90° na mesto injiciranja.
Icelandic: Plegridy sprautunni í 90° horni við stungustaðinn.
Slovenian: Opozorilo: Če po tem, ko ste poskusili injicirati, ne slišite klikanja ali ne vidite zelenih kljukic v okencu za stanje injiciranja, se je injekcijski peresnik morda zaklenil in niste prejeli svojega odmerka.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki smelli eða sérð ekki græn merki í stöðuglugga inndælingar eftir að þú hefur reynt að gefa inndælinguna, gæti lyfjapenninn hafa læst sér og þú ef til vill ekki fengið inndælinguna.
Slovenian: To je normalno in mehurčkov pred injiciranjem ni treba odstraniti.
Icelandic: Það er eðlilegt og þær þarf ekki að fjarlægja fyrir inndælinguna.
Slovenian: Profilaktična in sočasna uporaba zdravil proti vnetju, analgetikov in/ali antipiretikov lahko prepreči ali ublaži gripi podobne simptome, ki se včasih pojavijo med zdravljenjem z interferonom (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og samtímis notkun bólgueyðandi lyfja, verkjalyfja og/eða hitalækkandi lyfja getur komið í veg fyrir eða linað flensulík einkenni sem stundum koma fram við meðferð með interferóni (sjá kafla 4.8).
Slovenian: - Bolniki s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegt yfirstandandi þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.4 og
Slovenian: - Če ste v 7-dnevnem obdobju uporabili več kot eno injekcijo zdravila Plegridy, se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Icelandic: - Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Plegridy á 7 daga tímabili, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy v tej starostni skupini nista znani.
Icelandic: Ekki er vitað um öryggi og verkun Plegridy hjá þessum aldurshóp.
Slovenian: Če se z zdravilom Plegridy zdravite na novo, vam bo zdravnik morda svetoval, da svoj odmerek postopoma zvišujete, da se lahko navadite na učinke zdravila Plegridy, preden uporabite polni odmerek.
Icelandic: Ef þú ert að fara að nota Plegridy í fyrsta skipti, gæti læknirinn ráðlagt þér að auka skammtinn smám saman svo að þú getir aðlagast áhrifum Plegridy áður en þú notar fullan skammt.
Slovenian: Titriranje odmerka ob uvedbi zdravljenja lahko pomaga ublažiti gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo ob začetku zdravljenja z interferoni.
Icelandic: Aðlögun skammta við upphaf meðferðar getur hjálpað til við að létta á flensulíkum einkennum sem geta komið fram við upphaf meðferðar með interferóni.
Slovenian: Na voljo je začetno pakiranje, ki vsebuje prva 2 odmerka (63 mikrogramov in
Icelandic: Hægt er að fá pakkningu með upphafsmeðferð, sem inniheldur fyrstu tvo skammtana (63 míkrógrömm og 94 míkrógrömm).
Slovenian: Farmakokinetika, ki so jo opazili pri bolnikih z multiplo sklerozo, je bila skladna s farmakokinetiko pri zdravih osebah.
Icelandic: Lyfjahvörf sem fram komu hjá sjúklingum með MS-sjúkdóm voru í samræmi við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Kako dolgo uporabljati zdravilo Plegridy
Icelandic: Hversu lengi á að nota Plegridy
Slovenian: To se lahko zgodi nekaj tednov do nekaj let po začetku uporabe zdravila Plegridy.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað nokkrum vikum og allt að nokkrum árum eftir að meðferð með Plegridy er hafin.
Slovenian: c. Preglejte okence za zdravilo in se prepričajte, da je zdravilo Plegridy bistro in brezbarvno.
Icelandic: Athugaðu lyfjagluggann og gakktu úr skugga um að Plegridy lyfið sé tært og litlaust.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije - Preobčutljivost na naravni ali rekombinantni interferon beta ali peginterferon ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferóni beta eða peginterferóni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: a. Preglejte okence stanja injiciranja.
Icelandic: Athugaðu stöðuglugga inndælingar.
Slovenian: Razmislite o času injiciranja zdravila Plegridy.
Icelandic: Íhugaðu tímasetninguna á inndælingu Plegridy.
Slovenian: Zmanjšanja števila belih krvnih celic niso bila povezana z večjim tveganjem za okužbe ali z resnimi okužbami.
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna tengdist ekki aukinni hættu á sýkingum eða alvarlegum sýkingum.
Slovenian: To so lahko znaki težav z jetri.
Icelandic: Þetta geta verið merki um hugsanlegan lifrarkvilla.
Slovenian: • Izberite mesto injiciranja in očistite kožo z alkoholnim robčkom.
Icelandic: Veldu stungustað og hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Slovenian: Incidenca gripi podobnih simptomov (npr. gripi podobna bolezen, mrzlica, hiperpireksija, mišično-skeletne bolečine, mialgija, bolečina, pireksija) je bila najvišja ob začetku zdravljenja, nato pa se je v prvih 6 mesecih običajno zmanjšala.
Icelandic: Tíðni flensulíkra einkenna (t.d. inflúensulík veikindi, hrollur, ofurhiti, stoðkerfisverkir, vöðvaverkir, verkir og hiti) var hæst í upphafi meðferðar og lækkaði venjulega á fyrstu 6 mánuðunum.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Plegridy za eno ali več podskupin pediatrične populacije z multiplo sklerozo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Plegridy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á MS-sjúkdómi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy pri bolnikih, starih več kot 65 let, nista bili ustrezno preučeni, saj je število takih bolnikov, vključenih v klinična preskušanja, majhno.
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir hafa ekki verið gerðar á öryggi og verkun Plegridy hjá sjúklingum eldri en 65 ára vegna takmarkaðrar þátttöku slíkra sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Slovenian: • Povlecite iglo naravnost navzven (glejte sliko K).
Icelandic: Dragðu nálina beint út (sjá mynd K).
Slovenian: preglednica na notranjem pokrovu Kartica injiciranja dan 0 (63 mikrogramov) 14. dan (94 mikrogramov) Datum
Icelandic: Tafla á innra loki Inndælingaskrá Dagur 0 (63 míkrógrömm) Dagur 14 (94 míkrógrömm) Dagsetning
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, zlasti zdravila za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega þau sem notuð eru til meðferðar á flogaveiki eða þunglyndi.
Slovenian: 1.285 bolnikov je zdravilo prejemalo vsaj 1 leto, 1.124 bolnikov se je z zdravilom Plegridy zdravilo vsaj 2 leti, 947 bolnikov vsaj 3 leta in 658 bolnikov vsaj 4 leta.
Icelandic: 1285 sjúklingar fengu meðferð með Plegridy í að minnsta kosti 1 ár, 1124 sjúklingar hafa fengið að minnsta kosti 2 ára meðferð, 947 sjúklingar fengu að minnsta kosti 3 ára meðferð og 658 sjúklingar fengu að minnsta kosti 4 ára meðferð.
Slovenian: 2. korak: Pripravite pripomočke in si umijte roke.
Icelandic: Taktu til útbúnaðinn og þvoðu þér um hendurnar
Slovenian: 1. odmerek dan 0
Icelandic: 1 Dagur 0
Slovenian: V kliničnih študijah je vsega skupaj 1.468 bolnikov zdravilo Plegridy prejemalo do 278 tednov z ekvivalentom celokupne izpostavljenosti 4.217 oseb-let).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu alls 1468 sjúklingar Plegridy í allt að 278 vikur með heildarútsetningu sem jafngilti 4217 mannárum.
Slovenian: Količina (mikrogrami)
Icelandic: Magn (míkrógrömm)