FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku posocznicy, zaburzeń czynności nerek ani u pacjentów w stanie krytycznym.
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner Skal ikke brukes ved sepsis, nedsatt nyrefunksjon eller til kritisk syke pasienter.
Polish: NIE STOSOWAĆ W PRZYPADKU POSOCZNICY, ZABURZEŃ CZYNNOŚCI NEREK ANI U PACJENTÓW W STANIE KRYTYCZNYM.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BRUKES VED SEPSIS, NEDSATT NYREFUNKSJON ELLER TIL KRITISK SYKE PASIENTER.
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Polish: Hes Hipertónico Chlorek sodu 72 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5
Norwegian Bokmål: Hes Hipertónico Natriumklorid 72g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Polish: Haes-Steril Hes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5
Norwegian Bokmål: Haes-Steril Hes Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Polish: • alergii
Norwegian Bokmål: • allergi
Polish: - jeśli ktoś z rodziny pacjenta zmarł nagle z powodu choroby serca
Norwegian Bokmål: • dersom noen i din nærmeste familie har dødd plutselig av hjerteproblemer
Polish: Druki informacyjne mogą zatem być uaktualniane przez właściwe organy państw członkowskich, w powiązaniu z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim (jeśli ma to zastosowanie), zgodnie z procedurami przewidzianymi w Rozdziale 4, tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: Należy poinstruować pacjentów, by niezwłocznie zgłaszali wszelkie objawy związane z sercem.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere alle hjertesymptomer umiddelbart.
Polish: Dotyczy to również tych leków, które wydawane są bez recepty.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Polish: Należy także przerwać leczenie hydroksyzyną.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin skal stoppes.
Polish: • uzależnień od leków lub silnego bólu (metadon)
Norwegian Bokmål: • rusmiddelmisbruk eller sterke smerter (metadon)
Polish: Punkt 4.2 - Dawkowanie i sposób podawania Niniejszy punkt należy dostosować, w celu odzwierciedlenia następujących sformułowań: Produkt [nazwa produktu] należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende tekst: [Legemidlets navn] bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Polish: Zamieszczone poniżej sformułowania należy umieścić w odpowiednich punktach:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i de angitte avsnittene:
Polish: Stosowanie leku X może być związane ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: X kan være forbundet med en økt risiko for forstyrrelser i hjerterytmen som kan være livstruende.
Polish: Pacjenci ze znanym nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent ervervet eller medfødt forlenget QT-intervall.
Polish: Punkt 4 - „Możliwe działania niepożądane"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 "Mulige bivirkninger"
Polish: • chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi (np. amiodaron, chinidyna, dyzopiramid, sotalol)
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer eller høyt blodtrykk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Polish: Do niniejszego punktu należy dodać zamieszczone poniżej sformułowanie:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal finnes i dette avsnittet:
Polish: Hydroksyzynę należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Polish: W razie przedawkowania można zastosować leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan symptomene behandles.
Polish: U większości tych pacjentów występowały inne czynniki ryzyka, takie jak zaburzenia elektrolitowe oraz jednoczesne stosowanie innych leków, które mogły przyczynić się do wystąpienia tych zdarzeń (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre risikofaktorer, elektrolyttforstyrrelser og fikk annen samtidig behandling som kan ha bidratt til dette (se pkt.
Polish: Nie należy przyjmować leku X jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X dersom du bruker legemidler til behandling av:
Polish: Poprawki do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz Ulotki dla pacjenta są rezultatem postępowania arbitrażowego.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Polish: Stosowanie hydroksyzyny było związane z wydłużeniem odstępu QT w elektrokardiogramie.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin er forbundet med forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogram (EKG).
Polish: Połączenia przeciwskazane
Norwegian Bokmål: Kontraindiserte kombinasjoner
Polish: • raka (np. toremifen, wandetanib)
Norwegian Bokmål: • kreft (f.eks. toremifen, vandetanib)
Polish: • zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner (f.eks. pentamidin)
Polish: Punkt 4.4 - Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Polish: Nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zmniejszoną eliminację hydroksyzyny w tej grupie pacjentów, w porównaniu do pacjentów dorosłych, oraz ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. działanie przeciwcholinergiczne) (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroksyzin anbefales ikke hos eldre på grunn av nedsatt eliminering av hydroksyzin i denne populasjonen sammenlignet med voksne, og høyere risiko for bivirkninger (f.eks. antikolinerge effekter) (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami wywołującymi bradykardię i hipokaliemię.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bradykardi og legemidler som induserer hypokalemi.
Polish: • psychoz (np. haloperydol)
Norwegian Bokmål: • psykoser (f.eks. haloperidol)
Polish: • zakażeń bakteryjnych (np. antybiotyki, takie jak erytromycyna, moksyfloksacyna,
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin, moksifloksacin, levofloksacin)
Polish: • depresji (np. cytalopram, escytalopram)
Norwegian Bokmål: • depresjon (f.eks. citalopram, escitalopram)
Polish: • malarii (np. meflochina)
Norwegian Bokmål: • malaria (f.eks. meflokin)
Polish: Lek X może wpływać na działanie innych leków.
Norwegian Bokmål: X kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Polish: Punkt 2 - „Informacje ważne przed <przyjęciem> <zastosowaniem> <leku> X"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker X"
Polish: Pacjenci ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym ze stwierdzoną chorobą układu krążenia, znaczącymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), nagłą śmiercią sercową w rodzinie, znaczącą bradykardią, stosujący jednocześnie leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT i (lub) wywołują zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for forlenget QT-intervall, inkludert kjent kardiovaskulær sykdom, signifikante forstyrrelser i elektrolyttbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), familiehistorie med plutselig hjertedød, signifikant bradykardi, samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes (se pkt.
Polish: Punkt 4.3 Przeciwwskazania
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Polish: Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av X bør brukes, og behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Polish: Należy monitorować EKG, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu serca, takich jak wydłużenie odstępu QT czy torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Overvåking ved bruk av EKG kan bli igangsatt, fordi det kan oppstå problemer med hjerterytmen, som forlenget QT-intervall eller torsades de pointes.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Norwegian Bokmål: Eldre
Polish: Z tego względu jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er derfor kontraindisert (se pkt.
Polish: Aneks III Poprawki do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Polish: Jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT i (lub) wywołują zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, np. z lekami przeciwarytmicznymi klasy IA (np. chinidyna, dyzopiramid), klasy III (np. amiodaron, sotalol), niektórymi lekami przeciwhistaminowymi, niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi (np. haloperydol), niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroksyzin og legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes, f.eks. antiarytmika klasse IA (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), enkelte antihistaminer, enkelte antipsykotika (f.eks. haloperidol), enkelte antidepressiver (f.eks. citalopram, escitalopram), enkelte malariamidler (f.eks. meflokin), enkelte antibiotika (f.eks. erytromycin, levofloksacin, moksifloksacin), enkelte fungicider (f.eks. pentamidin), enkelte legemidler mot gastrointestinale lidelser (f.eks. prukaloprid), enkelte legemidler som brukes ved kreft (f.eks. toremifen, vandetanib) og metadon, øker risikoen for hjertearytmier.
Polish: • chorób układu pokarmowego (np. prukalopryd)
Norwegian Bokmål: • sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. prukaloprid)
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu, u pacjentów przyjmujących hydroksyzynę zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
Norwegian Bokmål: Fra bivirkningsovervåking etter markedsføring er det sett tilfeller av forlenget QT-intervall og torsades de pointes hos pasienter som bruker hydroksyzin.
Polish: Leczenie hydroksyzyną należy przerwać, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe, które mogą być związane z zaburzeniami rytmu serca.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin bør avbrytes dersom det oppstår tegn eller symptomer som kan være forbundet med hjertearytmi, og pasienten bør oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia rytmu serca, takie jak szybkie bicie serca (palpitacje), problemy z oddychaniem, utrata przytomności.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart dersom du bruker X og får hjerteproblemer som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Polish: U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg m.c./dobę.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos barn med kroppsvekt opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Polish: Do niniejszego punktu należy dodać zamieszczone poniżej sformułowanie : Nieznana: komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Ventrikkelarytmier (f.eks. torsades de pointes), forlenget QT-intervall (se pkt.
Polish: U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, , maksymalna dawka dobowa we wszystkich wskazaniach wynosi 100 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn som veier over 40 kg er 100 mg per dag for alle bruksområder.
Polish: Wpływ na układ krążenia
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter
Polish: Kiedy nie <przyjmować> <stosować> <leku> X
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X
Polish: 5% Żel
Norwegian Bokmål: 5% Gel
Polish: 1,6 mg/g Syrop
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/g Sirup
Polish: Luksemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Polish: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Norwegian Bokmål: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Polish: 4822 NK BREDA The Netherlands
Norwegian Bokmål: 4822 NK BREDA
Polish: dróg podania oraz podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: Biogened S.A ul. Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Norwegian Bokmål: Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland
Polish: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Polish: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea 208
Norwegian Bokmål: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul.
Polish: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Norwegian Bokmål: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Polish: UCB Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
Polish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Norwegian Bokmål: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Polish: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 17456, Alimos, Athens Greece
Polish: Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Polish: Holandia
Norwegian Bokmål: The Netherlands
Polish: Hydroksyzyny dichlorowodorek Propyfenazon Kodeiny fosforan
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Propyfenazon Kodeinfosfat
Polish: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Polish: Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Polish: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Norwegian Bokmål: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Polish: ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Polish: Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
Polish: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Polish: Hydroxyzine-2 HCl 25
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Polish: Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Polish: Hydroxyzine-2 HCl 10
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Polish: 95-200 Pabianice
Norwegian Bokmål: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Polish: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Polish: ATARAX sirop 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
Polish: Atarax Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Atarax Syrup
Polish: ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: 25 mg Tablett
Polish: Atarax 10mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Atarax 10mg film-coated tablets
Polish: Roztwór doustny Podanie doustne
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Oral bruk
Polish: Hydroxyzinum Teva
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
Polish: Zawartość (stężenie)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Polish: Może to zająć do 60 minut.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
Polish: Przystąpienie do rejestru jest dobrowolne.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
Polish: Reakcje te zazwyczaj ustępują po kilku dniach.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 Maj 2013 Data przedłużenia pozwolenia: 8 Stycznia 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mai 2013 Dato for fornying: 8 Januar 2018
Polish: Umyć ręce:
Norwegian Bokmål: Vask hendene:
Polish: 10 minut 10 minut 10 minut 10 minut Pozostała część infuzji
Norwegian Bokmål: 10 minutter 10 minutter 10 minutter 10 minutter Gjenværende infusjonsmen gde
Polish: Ludzka albumina
Norwegian Bokmål: Humant albumin
Polish: Potencjalnym powikłaniom można zwykle zapobiec poprzez:
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
Polish: Przygotować czysty obszar roboczy.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
Polish: Pozwolić na wyschnięcie (co najmniej 30 sekund).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
Polish: Umyć dokładnie ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Polish: Większość z tych działań miała przebieg łagodny do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse bivirkningene var milde til moderate.
Polish: Większą częstość występowania AMS obserwowano u kobiet.
Norwegian Bokmål: Høyere insidens av AMS ble observert hos kvinner.
Polish: Przypadki prawdziwych reakcji nadwrażliwości są rzadkie.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Polish: Rozpoczęcie leczenia
Norwegian Bokmål: Starte behandling
Polish: Zakrzepica może wystąpić również w przypadku, gdy nie występują znane czynniki ryzyka.
Norwegian Bokmål: Trombose kan også forekomme ved fravær av kjente risikofaktorer.
Polish: Patrz punkty 4.2 i 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8.
Polish: Produkt leczniczy nie zawiera cukrów.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke sukker.
Polish: W takich przypadkach należy odczekać, aż reakcje takie ustąpią.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
Polish: Zawartość każdej fiolki opisano poniżej:
Norwegian Bokmål: Innholdet i hvert hetteglass er beskrevet nedenfor:
Polish: Nie wiadomo, czy te przeciwciała mają jakiekolwiek znaczenie kliniczne u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse antistoffene kan ha noen klinisk signifikans hos mennesker.
Polish: Przygotowuje się ją zwykle z puli osocza ludzkiego pochodzącego z co najmniej 1000 donacji.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles vanligvis fra en pool av humant plasma fra minst 1000 donasjoner.
Polish: Nadwrażliwość na IG 10%
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor IG 10 %
Polish: Obejmuje niepowtarzalny kod krajowy.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Polish: Wprowadzić igłę:
Norwegian Bokmål: Sett inn nålen:
Polish: • Termin ważności: Nie używać po terminie ważności.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: Pod kątem 90° do skóry
Norwegian Bokmål: 90 graders vinkel på huden
Polish: Mocno chwycić i ścisnąć między dwoma palcami obszar od co najmniej 2 centymetrów do 2,5 centymetra skóry.
Norwegian Bokmål: Ta et fast grep, og hold minst 2 til 2,5 cm med hud mellom to fingre.
Polish: Celem utworzenia takiego rejestru jest zbieranie danych i udostępnianie ich wyłącznie agencjom regulacyjnym odpowiedzialnym za monitorowanie bezpieczeństwa produktu.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
Polish: Aby obniżyć częstość występowania zakażeń, konieczne może być zwiększenie dawkowania w celu osiągnięcia wyższych stężeń minimalnych (> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Polish: Odstęp/minuty
Norwegian Bokmål: Intervall/minutte
Polish: Wytworzona z osocza od dawców ludzkich.
Norwegian Bokmål: Fremstilt fra plasma fra humane donorer.
Polish: Częstości występowania na infuzję określono z użyciem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser per infusjon har blitt evaluert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Bardzo ważne jest, aby lek był podawany z właściwą szybkością.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å infundere legemidlet med korrekt hastighet.
Polish: Częściowo zużyte fiolki należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte hetteglass skal kasseres.
Polish: A-1221 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien
Polish: Przedstawiona niżej tabela jest zgodna z klasyfikacją układów i narządów MedDRA (SOC oraz preferowany poziom terminu).
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
Polish: Wymienione interakcje dotyczą zarówno dorosłych jak i dzieci.
Norwegian Bokmål: De beskrevne interaksjoner gjelder både for voksne og barn.
Polish: Dawkowanie Dawka i schemat dawkowania zależą od wskazań.
Norwegian Bokmål: Dosering Dosen og doseregimet avhenger av indikasjonen.
Polish: rHuPH20 można podawać ręcznie lub przy użyciu pompy.
Norwegian Bokmål: rHuPH20 kan enten injiseres for hånd eller infunderes med pumpe.
Polish: 3, głównie granulocytów, oraz stężenia białka podwyższone do kilkuset mg/dl.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt produkt samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Nadciśnienie, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, økt blodtrykk
Polish: Sytuacja taka może mieć miejsce w przypadku niedoboru IgA.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme hvis du har mangel på IgA.
Polish: • W zależności od stopnia ciężkości reakcji oraz obowiązującej praktyki medycznej tego typu reakcjom można zapobiegać, stosując premedykację.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av alvorlighetsgraden til tilknyttede reaksjoner, og avhengig av medisinsk praksis, kan premedisinering forebygge denne typen reaksjon.
Polish: Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku HyQvia w domu przed otrzymaniem pełnego instruktażu.
Norwegian Bokmål: Ikke begynn med HyQvia hjemme før du har fått fullstendige instruksjoner.
Polish: Wpływ na badania krwi
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
Polish: Lek HyQvia zawiera wiele różnorodnych przeciwciał, spośród których część może wpływać na wyniki badań krwi (badań serologicznych).
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder mange ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodprøver (serologiske prøver).
Polish: Przeciwciała są częścią układu immunologicznego (zapewniającego naturalną odporność organizmu) i pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo ujawnionych wirusów i innych patogenów.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
Polish: Wymienione ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą zarówno dorosłych jak i dzieci.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
Polish: Lek działa dokładnie tak samo jak immunoglobuliny naturalnie obecne we krwi.
Norwegian Bokmål: Legemidlet virker på nøyaktig samme måte som immunglobulinene som finnes naturlig i blodet.
Polish: A-1221 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
Polish: Przymocować igłę do skóry:
Norwegian Bokmål: Fest nålen til huden:
Polish: Leczenie w warunkach domowych
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme