FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neutropenia (G3/4: 76.3%); Anaemia (G3/4: 9.2%);
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 76,3%) Anemija (3-4 laipsnio
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
Lithuanian: Letargija (3-4 laipsnio - 19,0%) Karščiavimas (3-4 laipsnio
English: More than one vial of Docetaxel Accord concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Lithuanian: Dažniausiai pacientui reikiamą dozę sudaro daugiau nei vienas flakonas Docetaxel Accord koncentrato infuziniam tirpalui.
English: Once added as recommended into the infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
Lithuanian: Sušvirkštus docetakselį, kaip rekomenduojama, į infuzinį maišelį, docetakselio infuzinis tirpalas, laikant jį ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 6 valandas (įskaitant ir vienos valandos intraveninės infuzijos trukmę).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² su trastuzumabu dozę krūties vėžio monoterapijai, aprašymas
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0 %) Flebitas (3-4 laipsnio
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu periferinė edema prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 4 pacientėms (0,8%) TAC grupėje ir 2 pacientėms (0,4%) FAC grupėje.
English: severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m2.
Lithuanian: Jei chemoterapijos docetakseliu metu pasireiškė febrilinė neutropenija, neutrofilų skaičius ilgiau kaip savaitę buvo mažesnis kaip 500/mm3, pasireiškė sunkių ar kumuliacinių odos reakcijų arba sunki periferinė neuropatija, tai kitų gydymo kursų metu šio vaisto dozė mažinama (vietoje 100 mg/m2 skiriama 75 mg/m2, vietoje 75 mg/m2 skiriama 60 mg/m2). Jei, sumažinus dozę iki
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Lithuanian: Svorio sumažėjimas 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (9%)
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm No cases were reported in patients in FAC arm No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Lithuanian: Po tyrimo GEICAM 9805 10 metų stebėjimo laikotarpio ūminė leukemija TAC grupėje pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacienčių.
English: EXP: Shelf life in infusion bag: see the leaflet.
Lithuanian: Tinkamumo laiką infuziniame maišelyje žiūrėkite pakuotės lapelyje.
English: Patients with operable node-positive breast cancer (TAX 316) Data from a multicentre open-label randomised study support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer and KPS ≥ 80%, between 18 and 70 years of age.
Lithuanian: Docetakselio vartojimas į limfmazgius metastazavusio tinkamo operuoti krūties vėžio pagalbiniam gydymui 18-70 metų pacientėms, kurių KPS (būklė pagal Karnofsky skalę) vertinama 80% ar daugiau, pagrįstas daugiacentrio atviro atsitiktinės atrankos tyrimo duomenimis.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Lithuanian: Kartu vartojant cisplatiną Jei iš pradžių infuzuota 75 mg/m2 docetakselio derinant su cisplatina, o trombocitų skaičius ankstesnio gydymo kurso metu buvo sumažėjęs iki mažesnio kaip 25.
English: In patients treated with docetaxel at 100 mg/m2 as single agent who have serum transaminase levels
Lithuanian: Jei docetakselio skiriama 100 mg/m2 dozėmis monoterapijai pacientui, kurio serume transaminazių
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 0,6%) Pilvo skausmas Dispepsija
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Lithuanian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui Skaidraus bespalvio stiklo I tipo flakonas su fluorotec plus (etileno tetrafluoretileno plėvelės) guminiu kamščiu, aliumininiu antspaudavimu ir raudonu plastmasiniu nuplėšiamu gaubteliu, flakone yra 4 ml koncentrato.
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Lithuanian: Disgeuzija arba parosmija (3-4 laipsnio - 0,4%) Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 1,2%)
English: Less frequently, severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which rarely lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Paprastai išberdavo per savaitę po docetakselio infuzijos.Rečiau atsirasdavo sunkių simptomų (išbėrimas, paskui deskvamacija), dėl kurių retais atvejais tekdavo laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.
English: In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥ 1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥ 2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Lithuanian: 23 pacientų kepenų funkcija, sprendžiant pagal klinikinius cheminius rodmenis, buvo lengvai arba vidutiniškai pakenkta (ALT, AST koncentracija viršijo viršutinę normos ribą 1,5 karto arba daugiau, šarminės fosfatazės - 2,5 karto arba daugiau).
English: Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Lithuanian: Astenija (3-4 laipsnio - 3%) Pireksija (3-4 laipsnio - 1%) Nuovargis arba silpnumas (3-4 laipsnio - 5%) Periferinė edema (3-4 laipsnio
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 of 744 TAC patients (16.3%) and 86 FAC patients
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) amenorėja išliko 121 pacientei iš 774 (16,3%) TAC grupėje ir 86 pacientėms (11,7%) FAC grupėje.
English: 1Full analysis set (intent-to-treat)
Lithuanian: 1 Skaičiuojant visas į tyrimą įtrauktas (planuotas gydyti) pacientes.
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas (3-4 laipsnio - 0,3%)
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Lithuanian: Disgeuzija (3-4 laipsnio Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio
English: What Docetaxel Accord contains - The active substance is docetaxel.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra docetakselis.
English: • 1,312 and 121 patients who received 100 mg/m2 and 75 mg/m2 of docetaxel as a single agent respectively.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, laikomas galbūt arba tikriausiai susijusiomis su docetakselio vartojimu, gauti stebint: - atitinkamai 1,312 ir 121 pacientą, vartojusį 100 mg/m² ir 75 mg/m² docetakselio monoterapijai.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with prednisone or prednisolone
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su prednizonu arba prednizolonu dozę prostatos vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below:
Lithuanian: Gallen chemoterapijos kriterijus išplėstinė pogrupių analizė(tyrimą baigusių pacienčių duomenų analizė) pateikta žemiau
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: Febrile neutropenia
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 59,2 %) Trombocitopenija (3-4 laipsnio - 1,6 %) Febrilinė neutropenija (3-4 laipsnio: nenustatyta)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu alopecija alopecija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 49pacientėms (9,2%) TAC grupėje ir 35 pacientėms (6,7%) FAC grupėje.
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
Lithuanian: Astenija (sunki - 12,4%) Skysčių susilaikymas (sunkusSkausmas
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
Lithuanian: Koreguotas rizikos koeficientas (95% PI) * p reikšmė
English: • Mitoxantrone 12 mg/m2 every 3 weeks for 10 cycles.
Lithuanian: po 50 mg/m2 doksorubicino ir 500 mg/m2 ciklofosfamido, kas 3 savaites, iš viso 6 kursus (TAC
English: Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio Stomatitas (3-4 laipsnio Viduriavimas (3-4 laipsnio - 2,9%) Vėmimas (3-4 laipsnio
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3-4 laipsnio - 1,2%)
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Lithuanian: Ašarojimo sustiprėjimas (3-4 laipsnio - 0%)
English: Thrombocytopenia (G4:
Lithuanian: Vinorelbinas ir cisplatina (n = 404)
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Lithuanian: Pragyventas laikotarpis be ligos progresavimo (mėnesiai) (95% PI)
English: Docetaxel Accord in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiui gydyti pacientams, kuriems šios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: with trastuzumab administered weekly.
Lithuanian: (trastuzumabo vartojama kas savaitę).
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioAnemija (3-4 laipsnio - 10,8%) Trombocitopenija (4 laipsnio
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Lithuanian: Atsako trukmės mediana (mėn.) (95% PI)
English: Fluid retention (severe: Fever (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Astenija (sunki - 9,9%) Skysčių susilaikymas (sunkus - 0,7%) Karščiavimas (3-4 laipsnio - 1,2%)
English: Median PFS (months) (95% CI)
Lithuanian: PLBLP mediana (mėnesiai) (95% PI)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² dozę nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Miokardo išemija (3-4 laipsnio - 1,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su doksorubicinu dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Lithuanian: Jei ALT ir (arba) AST koncentracija buvo daugiau kaip 1,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, šarminės fosfatazės koncentracija - daugiau kaip 2,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o bilirubino koncentracija viršijo viršutinę normos ribą, tokie ligoniai nebuvo įtraukiami į pagrindinį klinikinį tyrimą, kurio metu skrandžio adenokarcinoma sergantys pacientai buvo gydomi docetakseliu, cisplatina ir 5-fluorouracilu; galimybės tokiems pacientams nurodyti dozės mažinimo tvarką nėra,
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Lithuanian: Dusulys (3-4 laipsnio - 1%) Kosulys (3-4 laipsnio - < 1%) Epistaksė (3-4 laipsnio - < 1%)
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
Lithuanian: Alopecija Odos reakcija (3-4 laipsnio
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Lithuanian: Pilvo skausmas (3-4 laipsnio - 0,4 %)
English: 8°C.
Lithuanian: , esant 25 °C temperatūrai.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%);
Lithuanian: Pykinimas (3-4 laipsnio - 3,3%) Stomatitas (3-4 laipsnio - 1,7%) Vėmimas (3-4 laipsnio - 0,8%) Viduriavimas (3-4 laipsnio
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Lithuanian: Febrilinė neutropenija Trombocitopenija (4 laipsnio - 0,8%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² su trastuzumabu dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su cisplatina ir 5-fluorouracilu dozę galvos ir kaklo vėžiui gydyti, sąrašas lentelės forma
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Lithuanian: Iš viso 1006 pacientai, kurių KPS  60, buvo atsitiktinai paskirstyti į šias gydymo grupes: - docetakselio 75 mg/m2 kas 3 savaites, 10 ciklų; - docetakselio 30 mg/m2 kas savaitę pirmas penkias 6 savaičių ciklo savaites, 5 ciklus; - mitoksantronas 12 mg/m2 kas 3 savaites, 10 ciklų.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 single agent
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² dozę krūties vėžio monoterapijai, aprašymas
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas (3-4 laipsnio - 1,0%) Virškinimo trakto skausmas (3-4 laipsnio - 1,0%) Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 0,7%)
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%); Gastrointestinal haemorrhage (severe: 0.3%)
Lithuanian: Astenija (sunki - 8,1%) Skysčių susilaikymas (sunkus - 1,2%) Skausmas
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su cisplatina ir 5-fluorouracilu dozę skrandžio adenokarcinomai gydyti, sąrašas lentelės forma
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Lithuanian: Išgyvento laikotarpio mediana (mėn.) 95% PI
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value
Lithuanian: Rizikos koeficientas (95% PI) ** p reikšmė
English: Disease free survival
Lithuanian: Be ligos reiškinių išgyventas laikotarpis
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Lithuanian: Venų sutrikimai (3-4 laipsnio - 0,6%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Lithuanian: Galvos svaigimas (3-4 laipsnio - 2,0%) Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Lithuanian: 3-4 laipsnio AST koncentracijos padidėjimas (0,5%); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės koncentracijos kraujyje padidėjimas (0,3%)
English: Others
Lithuanian: Pogrupiai
English: In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m2 immediately followed by cisplatin 75 mg/m2 over 30-60 minutes.
Lithuanian: Plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiui gydyti pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta, rekomenduojama infuzuoti 75 mg/m2 docetakselio, o paskui tuoj pat 75 mg/m2 cisplatinos (pastarosios infuzijos trukmė - 30-60 min.). Jei ankstesnė chemoterapija, kurios pagrindinis vaistas - platinos junginys, buvo neveiksminga, tai rekomenduojama vartoti 75 mg/m2 docetakselio monoterapijai.
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Lithuanian: Trombocitopenija (3-4 laipsnio - 4,0%) Febrilinė neutropenija
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Lithuanian: Vėžio sukeltas skausmas (3-4 laipsnio - 1,2%)
English: 95% CI p-value*
Lithuanian: (95% PI) *** p reikšmė
English: • Each vial is for single use and should be used immediately after opening.
Lithuanian: • Kiekvienas flakonas yra vienkartinis ir turi būti suvartojamas nedelsiant. Jei jis iškart nesuvartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: Docetaxel Accord is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Lithuanian: lokaliai išplitusiam) ar metastazavusiam plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėžiui gydyti, jei ankstesnė chemoterapija buvo neveiksminga.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnioDisgeuzija (3-4 laipsnio - 0%)
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Lithuanian: Viduriavimas (3-4 laipsnioPykinimas (3-4 laipsnio - 16%) Stomatitas (3-4 laipsnioVėmimas (3-4 laipsnio - 14,3%)
English: Pain
Lithuanian: TAC
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Lithuanian: Pusinis laikas ,  ir  fazėse yra atitinkamai 4 min., 36 min.
English: Uncommon adverse reactions disorders
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos
English: The cycles were repeated every 3 weeks for 3 cycles.
Lithuanian: Abu deriniai vartoti kas 3 savaites, iš viso 6 kursus.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su kapecitabinu dozę krūties vėžio monoterapijai, sąrašas lentelės forma
English: Stomatitis (G3/4: 2%)
Lithuanian: Trombocitopenija (3-4 laipsnio - 5,2%)
English: Hazard ratio (95% CI) *p-value
Lithuanian: Rizikos koeficientas (95% PI) *p reikšmė
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
Lithuanian: Alopecija (3-4 laipsnio - 4,0%) Odos išbėrimas su niežuliu
English: Nausea (G3/4: 2.4%);
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3-4 laipsnio - 2,5%)
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Lithuanian: ), po to 1-5 dieną nuolat infuzuota 5-fluorouracilo (F) (paros dozė 1000 mg/m2).
English: The following adverse reactions are frequently observed with docetaxel:
Lithuanian: Docetakselis sukėlė atsaką dažniau (docetakselis
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Lithuanian: Kaip koreguoti kartu su docetakseliu vartojamo kapecitabino dozę, nurodyta pastarojo charakteristikų santraukoje.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions .
Lithuanian: Tikėtina, kad nepageidaujamų reakcijų gali pasireikšti maždaug 5% pacientų.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis tablečių prieinamumas yra maždaug 77%.
English: What PANTECTA Control is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra PANTECTA Control ir kam jis vartojamas
English: PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Lithuanian: PANTECTA Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
English: D-16515 Oranienburg Germany
Lithuanian: D-16515 Oranienburg
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking PANTECTA Control
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti PANTECTA Control:
English: The absorption of atazanavir is pH-dependent.
Lithuanian: Atazanaviro absorbcija priklauso nuo pH.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA dažnumo klasifikaciją suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000), labai retas (≤1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: D-78467 Konstanz Germany
Lithuanian: D-78467 Konstanz
English: Distribution Volume of distribution is about 0.15 l/kg and serum protein binding is about 98%.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,15 l/kg kūno svorio, prie serumo baltymų prisijungia maždaug 98%
English: EU/1/09/518/001-004
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/09/518/001-004
English: It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikų savanorių, kartu su 300 mg atazanaviro arba 100 mg ritonaviro doze vartojusių omeprazolo (40 mg kartą per parą) arba kartu su 400 mg atazanaviro doze vartojusių lansoprazolo (vienkartinę 60 mg dozę), organizme gerokai sumažėjo biologinis atazanaviro prieinamumas.
English: Uncommon Rare
Lithuanian: Labai retas
English: Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
Lithuanian: Gydymas rūgšties kiekį skrandyje mažinančiais vaistiniais preparatais gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijos, pvz., salmoneliozės, kampilobakteriozės ar Clostridium difficile, riziką.
English: What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Lithuanian: PANTECTA Control sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
English: - ketoconazole (used for fungal infections).
Lithuanian: - Ketokonazolas (jo vartojama, jei yra grybelių infekcija).
English: Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Lithuanian: PANTECTA Control vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks.