FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Somavert har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Somavert, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Somavert je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilka är riskerna med Somavert?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Somavert?
Swedish: Akromegali uppstår när hypofysen, som sitter på undersidan av hjärnan, producerar ett överskott av tillväxthormon, oftast till följd av en godartad tumör (ej cancertumör).
Czech: Akromegalie se objevuje v případě, kdy hypofýza (podvěsek mozkový) produkuje nadměrné množství růstového hormonu, k čemuž obvykle dochází v důsledku benigního (nezhoubného) nádoru.
Swedish: Somavert sänkte nivåerna av IGF-I vid alla de prövade doseringarna.
Czech: Přípravek Somavert snížil hladiny růstového faktoru I podobného inzulinu při podávání ve všech zkoumaných dávkách.
Swedish: istället till akromegali, med ökad bentillväxt, svullnad i mjukvävnader (såsom händer och fötter), hjärtsjukdomar och andra besvär.
Czech: U dospělých vede nadměrná produkce růstového hormonu namísto tělesného růstu k akromegalii, která se projevuje nadměrným růstem kostí, zvětšením objemu měkkých tkání (například rukou a nohou), onemocněním srdce a dalšími poruchami.
Swedish: IFG-I regleras av humant tillväxthormon och orsakar kroppstillväxt.
Czech: Růstový faktor I podobný inzulinu je regulován lidským růstovým hormonem a způsobuje růst organismu.
Swedish: Hur används Somavert?
Czech: Jak se přípravek Somavert používá?
Swedish: Varför är Somavert godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Somavert registrován v EU?
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Somavert efter att ha lärt sig detta av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Somavert aplikovat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Swedish: Patienten får först en startdos på 80 mg under medicinsk övervakning.
Czech: Pacientovi je nejprve pod lékařským dohledem podána počáteční dávka 80 mg. Poté se přípravek Somavert podává formou injekce v dávce 10 mg jednou denně.
Swedish: Hur verkar Somavert?
Czech: Jak přípravek Somavert působí?
Swedish: • Endast en gång.
Czech: • Pouze jednou.
Swedish: Är det OK?
Czech: Je to v pořádku?
Swedish: Det kan ta upp till 5 minuter.
Czech: Poznámka: To může trvat až 5 minut.
Swedish: Du kommer även att behöva:
Czech: Dále budete potřebovat:
Swedish: Innan du börjar:
Czech: Než začnete:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 september 2007
Czech: Datum první registrace: 13. listopadu 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 20. září 2007
Swedish: Arm eller nedre delen av rygg:
Czech: Paže nebo dolní část zad:
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård.
Czech: Někteří pacienti vyžadovali hospitalizaci.
Swedish: FRÅGOR OCH SVAR
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI
Swedish: Håll ett avstånd på minst 5 cm från naveln.
Czech: Dodržujte vzdálenost alespoň 5 cm od pupíku.
Swedish: • Använd den inte - även om den verkar vara oskadad.
Czech: • Nepoužívejte ji, a to ani v případě, že vypadá nepoškozeně.
Swedish: Den maximala dosen bör inte överstiga 30 mg/dag.
Czech: Maximální dávka nesmí překročit 30 mg/den.
Swedish: Små luftbubblor är godtagbart
Czech: Malé vzduchové bublinky jsou přijatelné.
Swedish: Distributionsvolymen för pegvisomant är relativt liten (7-12 l).
Czech: Zdánlivý distribuční objem pegvisomantu je relativně malý (7-12 l).
Swedish: Patienterna bör uppmanas använda lämpliga preventivmedel om så krävs.
Czech: Pacientky musí být upozorněny, aby v případě potřeby používaly přiměřenou antikoncepční metodu.
Swedish: Säkerhet och effekt för SOMAVERT för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SOMAVERT u dětí ve věku 0 až 7 let nebyla stanovena.
Swedish: Kan uppträda omedelbart eller flera dagar efter läkemedelstillförseln.
Czech: Mohou se objevit okamžitě nebo několik dnů po podání.
Swedish: Det kan vara svårare än vad du tror.
Czech: Odlomení může vyžadovat větší sílu, než možná čekáte.
Swedish: Effekten av SOMAVERT på gravida kvinnor är inte känd, så användningen av detta läkemedel vid graviditet rekommenderas inte.
Czech: Účinky přípravku SOMAVERT u těhotných žen nejsou známy, proto se užívání tohoto přípravku u těhotných žen nedoporučuje.
Swedish: Vid återadministrering återkom inte symtomen hos alla patienter.
Czech: Po opětovném podání se příznaky neobjevily u všech pacientů.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa antikroppar är okänd.
Czech: Klinický význam těchto protilátek není znám.
Swedish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/002 15 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/004 20 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/003 20 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/009 25 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/010 25 mg 30 injektionsflaskor EU/1/02/240/011 30 mg 1 injektionsflaska EU/1/02/240/012 30 mg 30 injektionsflaskor
Czech: EU/1/02/240/001 10 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/002 15 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/003 20 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/004 20 mg 1 injekční lahvička EU/1/02/240/009 25 mg 1 injekční lahvička EU/1/02/240/010 25 mg 30 injekčních lahviček EU/1/02/240/011 30 mg 1 injekční lahvička EU/1/02/240/012 30 mg 30 injekčních lahviček
Swedish: Överstiger 3 gånger ULN
Czech: Vyšší než 3násobek ULN
Swedish: Det hjälper dig att dra ut så mycket vätska som möjligt.
Czech: Tak se vám podaří odebrat co nejvíce tekutiny.
Swedish: Överarmens baksida (endast sjukvårdspersonal eller vårdgivare)
Czech: Zadní část paží (pouze lékař nebo zdravotní sestra)
Swedish: Biverkningarna är listade enligt följande kategorier: Mycket vanliga: ≥1/10
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících kategorií: Velmi časté: 1/10
Swedish: Pegvisomant rekommenderas ej under graviditet (se avsnitt
Czech: Pegvisomant není doporučován v těhotenství (viz bod
Swedish: Användning av detta läkemedel i kombination med andra läkemedel för behandling av akromegali har ej studerats i större omfattning.
Czech: Použití tohoto přípravku v kombinaci s jinými přípravky na léčbu akromegalie nebylo studováno.
Swedish: Förhöjda, men mindre än eller lika med 3 gånger ULN
Czech: Zvýšené, ale nižší nebo rovné 3násobku ULN
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten och torka noga.
Czech: • Mýdlem a vodou si umyjte ruce a dobře je osušte.
Swedish: Denna teknik minskar även blandningstiden och gör att mer läkemedel kan dras ut.
Czech: Tento postup také zkracuje dobu kroužení a umožňuje odebrat více přípravku.
Swedish: Kliniska data är för begränsade (ett rapporterat fall) för att dra några slutsatser om utsöndringen av pegvisomant i bröstmjölk hos människa.
Czech: Klinické údaje jsou příliš omezené (jeden hlášený případ), aby bylo možné činit závěry o vylučování pegvisomantu do lidského mateřského mléka.
Swedish: Alla patienter med denna typ av tumörer bör övervakas noggrant för att undvika en eventuell ökning av tumörstorleken under behandlingen.
Czech: Všichni pacienti s těmito tumory musí být pečlivě sledováni s cílem zabránit případné progresi velikosti tumoru během léčby.
Swedish: Den terapeutiska nyttan av en sänkning av nivån av IGF-I, som förbättrar patientens kliniska tillstånd, kan möjligen medföra en ökad fertilitet hos kvinnliga patienter.
Czech: Terapeutický přínos snížení koncentrace IGF-I, který vede ke zlepšení klinického stavu pacienta, by mohl potenciálně zvýšit fertilitu u pacientek.
Swedish: Behandling bör påbörjas under överinseende av läkare med erfarenhet av akromegalibehandling.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou akromegalie.
Swedish: Hur vet jag om det finns något skum i injektionsflaskan?
Czech: Jak poznám, zda je v injekční lahvičce nějaká pěna?
Swedish: En förpackning SOMAVERT innehåller:
Czech: Jedno balení přípravku Somavert obsahuje:
Swedish: Njurclearance för pegvisomant är försumbar och svarar för mindre än 1 % av totalclearance.
Czech: Renální clearance pegvisomantu je zanedbatelná a činí méně než 1% celkové tělesné clearance.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreakti oner anafylaktisk reaktion b, anafylaktoid reaktion
Czech: Poruchy imunitního systému reakce z přecitlivělosti anafylaktická reakce b, anafylaktoidní reakce
Swedish: Ett skikt av skum är inte godtagbart
Czech: Vrstva pěny není přijatelná.
Swedish: Hur kan jag förhindra skumbildning i läkemedlet?
Czech: Jak mohu zabránit zpěnění přípravku?
Swedish: Ökad fertilitet
Czech: Zvýšená fertilita
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
Czech: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švédsko
Swedish: SOMAVERT ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt (se avsnitt 4.4).
Czech: Přípravek SOMAVERT lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytné (viz bod 4.4).
Swedish: Färgen på det skyddande plastlocket anger produktens styrka.
Czech: Barva ochranného plastového víčka odpovídá příslušné síle přípravku.
Swedish: • en lämplig behållare för vassa föremål.
Czech: • nádobu vhodnou na ostré předměty.
Swedish: Se även avsnitten om Graviditet nedan.
Czech: Viz též níže - bod Těhotenství.
Swedish: Du behöver använda en ny spruta.
Czech: Budete potřebovat novou injekční stříkačku.
Swedish: Farmakokinetiken för pegvisomant är likartad för normala friska försökspersoner och för patienter med akromegali, även om personer med högre kroppsvikt tenderar att ha en högre totalclearance för pegvisomant än lättare personer, och kan därför behöva större doser av pegvisomant.
Czech: Farmakokinetika pegvisomantu je obdobná u normálních zdravých dobrovolníků a u pacientů s akromegalií, i když pacienti s vyšší tělesnou hmotností mají sklon k vyšší celkové tělesné clearanci pegvisomantu než pacienti s menší váhou a silnější pacienti mohou tedy potřebovat vyšší dávky pegvisomantu.
Swedish: I de grupper som behandlades med pegvisomant noterades vid alla mätningar efter uppmätt basnivå en dosberoende och statistiskt signifikant minskning av genomsnittligt IGF-I (p<0,0001), fritt IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) och ALS (p<0,05).
Czech: Při všech návštěvách po zařazení do studie bylo ve skupinách léčených pegvisomantem pozorováno statisticky významné, na dávce závislé snížení IGF-I (p<0,0001), volného IGF-I (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) a ALS (p<0,05).
Swedish: • Förhöjt blodtryck.
Czech: Zvýšení krevního tlaku
Swedish: Antikropparna tycks inte motverka effekten av detta läkemedel.
Czech: Tyto protilátky zřejmě nebrání působení tohoto přípravku.
Swedish: Normala
Czech: Normální
Swedish: Injicera alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Czech: Vždy aplikujte injekci tohoto přípravku přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Om värdena är onormala kommer din läkare att diskutera med dig vilka behandlingsalternativ som finns.
Czech: Pokud nebudou jejich výsledky v pořádku, lékař s Vámi probere možnosti léčby.
Swedish: Nedanstående lista innehåller biverkningar som observerats i kliniska prövningar eller spontant rapporterats, klassificerade utifrån organsystem och frekvens.
Czech: Seznam níže obsahuje nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích nebo spontánně hlášené, zařazené podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Swedish: • Svår andfåddhet (laryngospasm).
Czech: Závažná dušnost (laryngospasmus)
Swedish: • Små luftbubblor i vätskan är normalt och säkert att injicera.
Czech: • Malé vzduchové bublinky v tekutině jsou normální a injekci přípravku lze bezpečně použít.
Swedish: • Skum ser ut som en mängd små bubblor som flyter som ett skikt över vätskan.
Czech: • Pěna vypadá jako spousta malých bublinek, které vytvářejí plovoucí vrstvu na hladině tekutiny.
Swedish: Metabolismen av pegvisomant har ej studerats.
Czech: Metabolismus pegvisomantu nebyl studován.
Swedish: Använd inte SOMAVERT:
Czech: Nepoužívejte přípravek SOMAVERT:
Swedish: Levervärden och kliniska tecken/symtom
Czech: Hladiny jaterních testů a klinické známky/příznaky
Swedish: Ungefär 17 % av patienterna kommer att utveckla antikroppar mot tillväxthormon under behandlingen.
Czech: U přibližně 17% pacientů se během léčby vytvořily protilátky na růstový hormon.
Swedish: Hos 16,9 % av patienterna som behandlades med pegvisomant utvecklades isolerade, låga titrer av antikroppar mot tillväxthormon.
Czech: U 16,9% pacientů léčených pegvisomantem byl pozorován vývoj izolovaných protilátek s nízkým titrem proti růstovému hormonu.
Swedish: Injektionen kan tas på egen hand eller ges av någon annan person, till exempel din läkare eller sjuksköterska.
Czech: Injekci si můžete aplikovat sám(sama), případně Vám ji může aplikovat jiná osoba, např. Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: Det finns även risk att du kan få för lite av läkemedlet.
Czech: Rovněž existuje riziko, že přijdete o část přípravku.
Swedish: • Nej - skaka aldrig injektionsflaskan.
Czech: • Ne, injekční lahvičkou nikdy netřepejte.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med rekombinant DNA-teknik.
Czech: * Je vyráběn v buňkách Escherichia coli technologií rekombinantní DNA.
Swedish: I kliniska studier med patienter som behandlats med pegvisomant (n=550) har den största delen av biverkningarna varit milda till måttliga, pågått under begränsad tid och inte krävt att behandlingen avbryts.
Czech: V klinických studiích u pacientů léčených pegvisomantem (n=550) byla většina nežádoucích účinků z hlediska intenzity mírné až středně těžké povahy, měla pouze omezené trvání a nevyžadovala přerušení léčby.
Swedish: • Dra inte ut nålen ännu.
Czech: • Jehlu zatím nevytahujte.
Swedish: • Kan behandlas med SOMAVERT, dock ska leverprover tas varje månad i minst 1 år efter behandlingsstarten och därefter två gånger under det efterföljande året.
Czech: • Léčba přípravkem SOMAVERT je možná; po dobu minimálně jednoho roku od zahájení léčby monitorujte jaterní testy každý měsíc a poté jednou za půl roku po dobu následujícího roku.
Swedish: Data från djurstudier är otillräckliga i fråga om påverkan på graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Czech: Z hlediska účinku pegvisomantu v těhotenství, na vývoj embrya či plodu, porod nebo postnatální vývoj jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3).
Swedish: Vad ska jag göra om jag undrar över något med mitt läkemedel?
Czech: Co mám dělat v případě jakýchkoli pochybností ohledně mého přípravku?
Swedish: Dra ut dosen
Czech: Odeberte dávku
Swedish: Hur många gånger kan jag säkert föra in nålen genom injektionsflaskans propp?
Czech: Kolikrát mohu bezpečně zasunout jehlu do zátky injekční lahvičky?
Swedish: • Ta ut en förpackning SOMAVERT från kylskåpet och låt den anta rumstemperatur, på naturlig väg på en säker plats.
Czech: • Vyndejte jedno balení přípravku Somavert z chladničky a na bezpečném místě nechte ohřát na pokojovou teplotu.
Swedish: • Starta omedelbart en omfattande leverutredning.
Czech: • Ihned vykonejte komplexní jaterní analýzu.
Swedish: • Om man beslutar om behandling ska levervärden och kliniska symtom övervakas mycket noga.
Czech: • Pokud je rozhodnutí kladné, velmi pečlivě monitorujte jaterní testy a klinické příznaky.
Swedish: INRE KARTONG
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA
Swedish: Förekomst av hypertrofi vid injektionsstället, inklusive lipohypertrofi, har noterats.
Czech: Byl pozorován výskyt hypertrofie v místě vpichu injekce, včetně lipohypertrofie.
Swedish: Vad SOMAVERT är och vad det används för
Czech: Co je přípravek SOMAVERT a k čemu se používá
Swedish: • Injektionsflaskans form medför att en mycket liten mängd läkemedel lämnas kvar i injektionsflaskan.
Czech: • Tvar injekční lahvičky způsobuje, že velmi malý objem přípravku v ní zůstane.
Swedish: Medelvärdet för absorptionen av en subkutan dos var 57 % av värdet efter en intravenös dos.
Czech: Průměrný rozsah absorpce po subkutánní dávce byl 57% v porovnání s intravenózní dávkou.
Swedish: Du kan få andra läkemedel som ett led i din behandling.
Czech: Součástí Vaší léčby může být i užívání dalších léků.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller någon annan en injektion såvida du inte fått utbildning från sjukvårdspersonal.
Czech: Je důležité, abyste nezkoušel(a) podat injekci sobě ani nikomu jinému, dokud Vás to nenaučí Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: Pegvisomant bör därför inte ges till ammande kvinnor.
Czech: Proto nesmí být pegvisomant u kojících žen používán.
Swedish: Behandling med pegvisomant minskar ej tumörstorlek.
Czech: Léčba pegvisomantem nesnižuje velikost tumoru.
Swedish: När behandlingen har påbörjats kommer din läkare eller sjuksköterska att mäta nivån av leverenzymer var 4-6:e vecka under de första 6 månaderna av behandlingen med SOMAVERT.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař nebo sestra monitorovat hladiny jaterních enzymů v krvi každých 4-6 týdnů během prvních 6 měsíců léčby přípravkem SOMAVERT.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förekom hos ≥ 10 % av patienterna med akromegali som behandlades med pegvisomant under de kliniska prövningarna var huvudvärk 25 %, artralgi 16 % och diarré 13 %.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během klinických studií, které se vyskytly u  10% pacientů s akromegalií léčených pegvisomantem, byly: bolesti hlavy (25%), artralgie (16%) a průjem (13%).
Swedish: Det måste vara genomskinligt och fritt från partiklar.
Czech: Musí být čirý a bez pevných částic.
Swedish: Det ger huden och vävnaden under huden möjlighet att återhämta sig efter en injektion innan nästa ges på samma ställe.
Czech: Tím umožníte kůži a podkoží, aby se po podání injekce regenerovaly dříve, než bude do stejného místa podána další injekce.
Swedish: 112 patienter med akromegali behandlades under 12 veckor i en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie, där behandling med placebo och pegvisomant jämfördes.
Czech: Pacienti s akromegalií (n=112) byli léčeni ve 12-týdenní randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické studii porovnávající placebo a pegvisomant.
Swedish: Varför kan jag inte få ut allt läkemedel från injektionsflaskan?
Czech: Proč se mi nedaří odebrat z injekční lahvičky veškerý přípravek?
Swedish: Medelvärdet av IGF-I i denna grupp sjönk från 917 ng/ml till 299 ng/ml vid behandling med pegvisomant, varav 92 % erhöll en för åldern normal IGF-I koncentration.
Czech: Průměrná koncentrace IGF-I v této kohortě poklesla při podávání pegvisomantu z 917 ng/ml na 299 ng/ml, přičemž 92% pacientů dosáhlo normální (upravenou k věku) koncentraci IGF-I.
Swedish: Koncentrationen av IGF-I i serum bör monitoreras och hållas inom normalintervallet för åldern genom justering av pegvisomant-dosen.
Czech: Koncentrace IGF-I v séru musí být sledovány a udržovány v normálním rozmezí upraveném podle věku úpravou dávky pegvisomantu.
Swedish: Det kan orsaka obehag och öka risken för hudskada och infektion.
Czech: Podání přípravku pak může být nepříjemné a zvyšuje se riziko poškození kůže a infekce.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med akromegali som inte svarat tillräckligt på kirurgisk behandling och/eller strålbehandling, och för vilka behandling med somatostatinanaloger ej normaliserat IGF-1 nivåerna eller kunnat tolereras.
Czech: Léčba dospělých pacientů s akromegalií, kteří měli nedostatečnou odpověď na chirurgickou a/nebo radiační terapii, a u kterých odpovídající konzervativní léčba analogy somatostatinu nevedla k normalizaci koncentrace IGF-I nebo nebyla snášena.
Swedish: Det skulle göra läkemedlet oanvändbart.
Czech: Pak by byl přípravek nepoužitelný.
Swedish: Pegvisomant elimineras långsamt ur serum, normalt med en genomsnittlig beräknad halveringstid i intervallet 74 till 172 timmar efter en eller flera doser.
Czech: Pegvisomant je jen pomalu eliminován ze séra, průměrný odhad poločasu se obecně pohybuje mezi 74-172 hodinami po jednorázové dávce i vícenásobných dávkách.
Swedish: Injektionsvätskan får inte blandas i samma spruta eller flaska som någon annan medicin.
Czech: Injekce se nesmí míchat ve stejné stříkačce nebo lahvičce jako jinéléky.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader mot placebo (p<0,05) observerades i den totala tecken- och symptomskalan, jämfört med placebo, i alla dosgrupperna.
Czech: Statisticky významné rozdíly oproti placebu (p<0,05) byly pozorovány při hodnocení zlepšení skóre celkových příznaků u všech dávkovacích skupin v porovnání s placebem.
Swedish: De flesta av reaktionerna på injektionsstället beskrevs som lokala erytem och ömhet, som avklingade spontant med lokalbehandling av symptomen under fortsatt behandling med pegvisomant.
Czech: Většina reakcí v místě vpichu injekce, které měly charakter lokalizovaných erytémů a bolestivosti, spontánně při lokální symptomatické léčbě ustoupila, přičemž se v léčbě pegvisomantem pokračovalo.
Swedish: • Gör en omfattande leverutredning med flera leverprover i följd för att avgöra om och när serumnivåerna återgår till normalvärdena.
Czech: • Vykonejte komplexní jaterní analýzu včetně sériových jaterních testů a stanovte, zda a kdy sérové hladiny klesnou k normálu.
Swedish: • Ilska.
Czech: Zlost
Swedish: Injektionsställe bör varieras varje dag för att motverka lipohypertrofi.
Czech: Místo vpichu injekce je vhodné denně měnit, aby se zabránilo vzniku lipohypertrofie.
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; ULN = övre normalvärde.
Czech: Zkratky: ALT = alanin aminotransferáza; AST = aspartát transamináza; ULN = horní hranice normálu.
Swedish: I en studie med pegvisomant till diabetespatienter som behandlades med insulin eller perorala antidiabetika iakttogs risk för hypoglykemi hos dessa patienter.
Czech: Ve studii prováděné s pegvisomantem u pacientů s diabetem léčených inzulínem nebo perorálními antidiabetiky bylo u této populace nemocných zjištěno riziko hypoglykémie.
Swedish: - Om du får synstörningar eller huvudvärk när du tar SOMAVERT, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Czech: pokud budete při používání přípravku SOMAVERT pozorovat poruchy zraku nebo bolesti hlavy, obraťte se ihned na svého lékaře
Swedish: I det enda rapporterade fallet av akut överdosering, varvid 80 mg tillfördes varje dag under 7 dagar, upplevde patienten en något ökad trötthet och muntorrhet.
Czech: V jednom popsaném případě akutního předávkování, kdy byla po dobu 7 dní podávána dávka 80 mg denně, se u pacienta objevila mírná únava a sucho v ústech.
Swedish: urtikaria angioödem
Czech: kopřivka angioedém
Swedish: Jag kan se lite luft i sprutan.
Czech: V injekční stříkačce vidím nějaký vzduch.
Swedish: • Undersök om kolelitiasis eller koledokolitiasis föreligger, särskilt hos patienter med behandling med somatostatin-analog i anamnesen.
Czech: • Vyšetřete, zda zejména u pacientů s léčbou analogy somatostatinu v anamnéze není přítomna cholelitiáza nebo choledocholitiáza.
Swedish: • Om levervärdena normaliseras (oavsett om en annan orsak till leverdysfunktionen fastställts), överväg försiktig återinsättning av SOMAVERT, med täta leverprover.
Czech: • Pokud se jaterní testy vrátí k normálu (bez ohledu na to, zda je odhalena alternativní příčina jaterní dysfunkce), zvažte opatrné opětovné zahájení léčby přípravkem SOMAVERT za častého monitorování jaterních testů.
Swedish: Tumörer som utsöndrar tillväxthormon kan ibland växa och därmed orsaka allvarliga komplikationer (t ex inskränkning av synfältet).
Czech: Někdy může dojít k expanzi tumorů hypofýzy secernujících růstový hormon, což může způsobovat závažné komplikace (např. poruchy zorného pole).
Swedish: För att undvika detta bör du injicera på olika ställen varje gång, se beskrivning i Steg 2 i "Instruktioner för beredning och givande av en injektion av SOMAVERT" i denna bipacksedel.
Czech: Abyste tomu zabránil(a), použijte při každém podání odlišné místo vpichu, jak je uvedeno v Kroku 2 „Návod na přípravu a podání injekce přípravku SOMAVERT" na konci této příbalové informace.
Swedish: Spreja inte vätskan direkt på pulvret eftersom det bildar skum.
Czech: Nestříkejte tekutinu přímo na prášek, protože tím by se vytvořila pěna.