FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meanwhile, requests for other types of information are forecast to increase by a further 29%, to some 4,500 requests.
Romanian: Între timp, solicitările pentru alte tipuri de informaţii se previzionează a creşte cu un procent suplimentar de 29%, până la aproximativ 4 500 de solicitări.
English: The Agency and the Member States will continue their collaboration on the implementation of the European Surveillance Strategy.
Romanian: Agenţia şi statele membre vor continua colaborarea cu privire la punerea în aplicare a Strategiei Europene de Supraveghere.
English: The Agency will implement further changes in its internal control system in order to make the system more efficient and effective.
Romanian: Agenţia va pune în aplicare în continuare modificări ale sistemului său de control intern pentru a face sistemul mai eficient şi mai eficace.
English: This is due to the fact that more products are authorised and subsequently more variations are submitted.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că sunt autorizate mai multe produse şi, prin urmare, sunt înaintate mai multe variaţii.
English: This would help to further promote exchange of information within the European medicines network.
Romanian: Acest lucru ar contribui la promovarea în continuare a schimbului de informaţii în cadrul reţelei europene pentru medicamente.
English: The constantly evolving environment in which the Agency operates will shape its priorities and work in 2008.
Romanian: Mediul constant evolutiv în care funcţionează agenţia va contura priorităţile şi activitatea acesteia în 2008.
English: Preparations for future enlargement
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
English: The graph below demonstrates that this activity has experienced strong growth over the years.
Romanian: Graficul de mai jos demonstrează că această activitate a înregistrat o creştere puternică de-a lungul anilor.
English: The Agency is responsible for operational aspects of mutual-recognition agreements (MRA) between the European Community and partner (third) countries.
Romanian: Agenţia este responsabilă pentru aspectele funcţionale ale acordurilor de recunoaştere reciprocă (ARR) între Comunitatea Europeană şi ţările (terţe) partenere.
English: The Agency will continue supporting the coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products).
Romanian: Agenţia va continua sprijinirea grupurilor de coordonare pentru recunoaştere reciprocă şi proceduri descentralizate (produse de uz uman şi veterinar).
English: Annex 3 Revenue and expenditure overview 2006-2008
Romanian: Anexa 3 Privire de ansamblu asupra veniturilor şi cheltuielilor 2006-2008
English: This will also include development of guidance documents for applicants.
Romanian: Acest lucru va include, de asemenea, elaborarea de documente de orientare pentru solicitanţi.
English: The Agency and its partners in the European medicines network must ensure that they have the scientific resources necessary to address these challenges, both in the short term and further into the future.
Romanian: Agenţia şi partenerii săi din cadrul reţelei europene de medicamente trebuie să se asigure că deţin resurse ştiinţifice necesare pentru abordarea acestor provocări, atât pe termen scurt, cât şi mai departe, pe viitor.
English: This ensures that the products actually on the market continue to meet public- and animal-health requirements.
Romanian: Acest lucru asigură faptul că produsele care se află deja pe piaţă continuă să îndeplinească cerinţele de sănătate publică şi animală.
English: The Agency forecasts that the number of requests for access will increase by around 68% to 155 requests (a single request may encompass hundreds of documents).
Romanian: Agenţia previzionează că numărul de solicitări de acces va creşte cu aproximativ 68%, la 155 de solicitări (o singură solicitare poate cuprinde sute de documente).
English: The new legislation on advanced-therapy medicinal products will enter into force by the end of 2008.
Romanian: Noua legislaţie cu privire la produsele medicamentoase pentru terapie avansată va intra în vigoare până la sfârşitul anului 2008.
English: In order to ensure that the Agency is able to operate key processes in case of a disaster or an unforeseen event of any kind, the Agency has developed a business-continuity plan.
Romanian: Pentru a se asigura că procesele sale cheie funcţionează în caz de dezastru sau evenimente neprevăzute de orice tip, agenţia a dezvoltat un plan de continuitate a activităţii.
English: IT systems will be updated or newly developed to support the core activities.
Romanian: Se vor actualiza sau se vor dezvolta noi sisteme IT pentru a sprijini activităţile principale.
English: Within the animal-health industry, priorities are expected to remain directed predominantly towards the small-animal and immunologicals sectors of the market.
Romanian: În cadrul industriei pentru sănătatea animală, se aşteaptă ca priorităţile să rămână direcţionate predominant către sectoarele animalelor mici şi imunologice ale pieţei.
English: The Agency hopes that these discussions will result in reduced duplication of international inspections and contribute to the efficient use of inspection resources.
Romanian: Agenţia speră ca aceste dezbateri să conducă la reducerea duplicării inspecţiilor internaţionale şi să contribuie la utilizarea eficientă a resurselor legate de inspecţii.
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
Romanian: Monitorizarea constantă a siguranţei medicamentelor după autorizare („farmacovigilenţa”) este o parte importantă a activităţii autorităţilor naţionale competente şi a EMEA.
English: Some of the challenges posed by the environment in which the Agency and its partners - the national competent authorities - operate relate to the increasing demand on scientific resources.
Romanian: Unele dintre provocările pe care le presupune mediul în care funcţionează agenţia şi partenerii acesteia - autorităţile naţionale competente - sunt legate de cererea crescândă de resurse ştiinţifice.
English: In 2008, the Agency expects that standards for the quality of the network will be agreed and that the Coordinating Group for the network of existing networks will be set up.
Romanian: În 2008, agenţia se aşteaptă ca standardele pentru calitatea reţelei să fie convenite şi ca Grupul de Coordonare pentru reţeaua de reţele existente să fie constituit.
English: In addition, the operation of the scientific committees' working parties will be reviewed in order to evaluate whether it may be possible to rationalise the use of resources from the national competent authorities.
Romanian: În plus, va fi revizuită funcţionarea grupurilor de lucru ale comitetelor ştiinţifice, pentru a evalua dacă este posibilă raţionalizarea utilizării resurselor din partea autorităţilor naţionale competente.
English: Continue to support the European Commission in implementing its ‘Better Regulation' initiative in the field of pharmaceutical legislation.
Romanian: Continuarea sprijinului acordat Comisiei Europene în punerea în aplicare a iniţiativei acesteia „O reglementare mai bună” în domeniul legislaţiei farmaceutice;
English: This area of activity has experienced strong growth over the years, but it remains difficult to forecast the volume of arbitrations and referrals.
Romanian: Acest domeniu de activitate a cunoscut o creştere puternică de-a lungul anilor, însă rămâne dificil de prevăzut volumul arbitrajelor şi al sesizărilor.
English: Among these, the Agency will participate in discussions regarding Ayurvedic and traditional Chinese medicines.
Romanian: Printre acestea, agenţia va participa la dezbaterile cu privire la medicina ayurvedică şi tradiţională chinezească.
English: This work is carried out in the context of the confidentiality arrangements with the US FDA.
Romanian: Această activitate este desfăşurată în contextul acordurilor de confidenţialitate cu FDA SUA.
English: This trend will be further strengthened as a consequence of the implementation of the paediatric legislation.
Romanian: Această tendinţă va fi consolidată în continuare drept consecinţă a punerii în aplicare a legislaţiei pediatrice.
English: Excluding the six additional posts for paediatrics legislation as per decision of the Management Board (EMEA/MB/244582/2007).
Romanian: 1 Cu excepţia a şase posturi suplimentare pentru legislaţie pediatrică, conform hotărârii Consiliului de administraţie (EMEA/MB/244582/2007).
English: These measures will familiarise the national competent authorities with the work performed by the EMEA's scientific committees and their working parties.
Romanian: Aceste măsuri vor familiariza autorităţile naţionale competente cu activitatea desfăşurată de comitetele ştiinţifice ale EMEA şi grupurile de lucru ale acestora.
English: The EMEA decided to review existing practices and to introduce necessary changes to improve the efficiency and effectiveness of the document- and information-management processes.
Romanian: EMEA a decis să revizuiască practicile existente şi să introducă modificările necesare pentru a îmbunătăţi eficienţa şi eficacitatea proceselor de gestionare a documentelor şi informaţiilor.
English: A separate programme encompassing all information-management activities in the Agency will be launched to implement this objective.
Romanian: Se va lansa un program separat care cuprinde toate activităţile de gestionare a informaţiilor din cadrul agenţiei, pentru punerea în aplicare a acestui obiectiv.
English: Increase the Agency's contribution to international regulatory activities
Romanian: Creşterea contribuţiei agenţiei la activităţile internaţionale de reglementare
English: PRIORITIES AND KEY OBJECTIVES FOR 2008
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
English: Another area of activity will relate to the continued improvement of the EudraVigilance database.
Romanian: Un alt domeniu de activitate va fi legat de îmbunătăţirea continuă a bazei de date EudraVigilance.
English: This will provide much-needed regulatory tools for improving the availability of innovative medicines in Europe.
Romanian: Aceasta va furniza un instrument de reglementare extrem de necesar pentru îmbunătăţirea disponibilităţii medicamentelor inovatoare în Europa.
English: European experts list
Romanian: Lista experţilor europeni
English: The Agency anticipates that the number of delegates coming to the Agency in 2008 will increase by 8% (to 8,400) and the number of meetings by 12% compared to 2007.
Romanian: Agenţia anticipează că numărul de delegaţi care vor veni la agenţie în 2008 va creşte cu 8% (până la 8 400), iar numărul de reuniuni cu 12% comparativ cu 2007.
English: Parallel distribution
Romanian: Distribuţia paralelă
English: Depending on the outcome, the projects may have an impact on certain aspects of how the Agency evaluates and supervises medicines and delivers its services to its stakeholders.
Romanian: În funcţie de rezultat, proiectele pot avea un impact asupra anumitor aspecte ale modului în care agenţia evaluează şi supraveghează medicamentele şi furnizează serviciile sale părţilor interesate.
English: Significant attention will be given to microbicides and to tropical, neglected, communicable and new emerging diseases.
Romanian: Se va acorda o atenţie semnificativă microbicidelor, precum şi bolilor tropicale, neglijate, transmisibile sau nou apărute.
English: The number of initial notifications received in 2008 is expected to be comparable to that for 2007.
Romanian: Se preconizează ca numărul de notificări iniţiale primit în 2008 să fie comparabil cu cel pentru 2007.
English: The anticipated increase is partly due to the fact that many of the arbitrations relating to applications for generic products also lead to simultaneous Community-interest referrals, as this represents the only way that Member States can address issues relating to safety and efficacy that arise during the procedure.
Romanian: Creşterea anticipată se datorează în parte faptului că multe dintre arbitraje legate de cererile pentru produse generice conduc, de asemenea, la sesizări simultane în interes comunitar, având în vedere că acest lucru reprezintă singurul mod în care statele membre pot aborda aspecte legate de siguranţă şi eficacitate care rezultă în timpul procedurii.
English: Legal sector
Romanian: Sector juridic
English: Another type of advice relates to the assessment of dossier requirements in relation to products for limited markets.
Romanian: Un alt tip de consultanţă se referă la evaluarea de cerinţe legate de dosar în legătură cu produsele pentru pieţele limitate.
English: In 2008, the Agency will continue its existing international activities and will aim to expand international collaboration.
Romanian: În 2008, agenţia va continua activităţile sale internaţionale existente şi va urmări extinderea colaborării internaţionale.
English: Maintain ongoing international cooperation in human and veterinary fields and explore possibilities for extending cooperation to other non-EU countries on important public-health matters.
Romanian: Menţinerea cooperării internaţionale în curs în domeniile uman şi veterinar şi explorarea posibilităţilor pentru extinderea cooperării la celelalte ţări din afara UE privind chestiunile importante din domeniul sănătăţii publice;
English: The number of procedures is difficult to predict and the impact on the workload of the CHMP and EMEA secretariat will be carefully monitored.
Romanian: Numărul de proceduri este dificil de estimat, iar impactul asupra volumului de muncă pentru CHMP şi secretariatul EMEA va fi monitorizat cu atenţie.
English: INTRODUCTION BY THE EXECUTIVE DIRECTOR
Romanian: Introducere realizată de Directorul executiv
English: As part of this initiative, the Agency will launch a revised survey with IFAH-Europe of its procedures for authorisation of veterinary medicinal products.
Romanian: Ca parte a acestei iniţiative, agenţia va lansa o anchetă revizuită cu IFAH-Europe, a procedurilor acesteia pentru autorizarea produselor medicamentoase veterinare.
English: The number of arbitrations and referrals remains difficult to predict, but the increasing trend since the introduction of the new legislation is expected to continue.
Romanian: Numărul de arbitraje şi sesizări rămâne dificil de anticipat, însă tendinţa crescătoare de la introducerea noii legislaţii este de aşteptat să continue.
English: Another area of the Agency's international work will relate to clinical trials and inspections.
Romanian: O altă zonă de activitate internaţională a agenţiei va fi legată de studiile clinice şi inspecţii.
English: Referrals concerning new indications, new pharmaceutical forms or new routes of administration relating to paediatric use are a new legislative tool.
Romanian: Sesizările care privesc noi indicaţii, noi forme farmaceutice sau noi căi de administrare legate de uzul pediatric reprezintă un nou instrument legislativ.
English: In addition to their participation in the work of certain EMEA committees and working parties, patients' representatives will continue to be involved in the review of documents developed for patients and the general public.
Romanian: Suplimentar faţă de participarea acestora la activitatea anumitor comitete şi grupuri de lucru ale EMEA, reprezentanţii pacienţilor vor fi implicaţi în continuare în revizuirea documentelor elaborate pentru pacienţi şi publicul larg.
English: The European Commission published in 2007 a report on the status of the implementation of the legislation on traditional herbal medicinal products.
Romanian: Comisia Europeană a publicat în 2007 un raport cu privire la situaţia punerii în aplicare a legislaţiei privind produsele medicamentoase tradiţionale din plante.
English: This will be done through the implementation of the EudraVigilance Action Plan, which helps the European medicines network to improve the quality of data submitted to the database.
Romanian: Acest lucru se va efectua prin punerea în aplicare a Planului de acţiune EudraVigilance, care ajută reţeaua europeană pentru medicamente să îmbunătăţească calitatea datelor înaintate către baza de date.
English: The Agency will step up its interactions with international organisations and increase its contribution to scientific and regulatory discussions at the international level.
Romanian: Agenţia va intensifica interacţiunile cu organizaţiile internaţionale şi va spori contribuţia sa la dezbaterile ştiinţifice şi de reglementare la nivel internaţional.
English: Nonetheless, applications for MRLs for products classified by the CVMP as indicated for limited markets may be forthcoming in response to the assistance provided by the Agency for these types of products.
Romanian: Cu toate acestea, pot fi de aşteptat cereri pentru LMR-uri pentru produsele clasificate de către CVMP drept indicate pentru pieţele limitate, ca răspuns la sprijinul furnizat de agenţie pentru acest tip de produse.
English: The Agency will discuss worksharing and cooperation on all types of inspections with its international partners, as part of efforts to address the increasing demand for international collaboration in this area and to avoid duplication of effort and resources.
Romanian: Agenţia va discuta distribuirea sarcinilor şi cooperarea cu privire la toate tipurile de inspecţii cu partenerii săi internaţionali, ca parte a eforturile de abordare a cererii în creştere de colaborare internaţională în acest domeniu şi pentru a evita duplicarea eforturilor şi resurselor.
English: Increasing globalisation of the regulatory environment for medicines means that the EMEA needs to extend its activities in the international arena.
Romanian: Globalizarea în creştere a mediului de reglementare pentru medicamente duce la concluzia că EMEA trebuie să îşi extindă activitatea în arena internaţională.
English: As part of this initiative, the EMEA will finalise the development of its communication strategy and will consolidate the various communication tools into a communication ‘platform'.
Romanian: Ca parte a acestei iniţiative, EMEA va finaliza dezvoltarea strategiei sale de comunicaţii şi va consolida diferitele instrumente de comunicare într-o „platformă" de comunicare.
English: The Agency also expects to receive some referrals relating to harmonisation within the Community of the conditions of authorisation of already authorised products, to Community interests, and to other safety-related issues.
Romanian: Agenţia se aşteaptă, de asemenea, să primească sesizări legate de armonizarea în cadrul Comunităţii a condiţiilor de autorizare a produselor deja autorizate, la interesele comunitare şi la alte aspecte legate de siguranţă.
English: The Agency is continuing its consolidation of existing practices and implementation of additional ones.
Romanian: Agenţia continuă consolidarea practicilor existente şi punerea în aplicare a celor suplimentare.
English: The EMEA plans to set up a new procedure for advice on biomarkers.
Romanian: EMEA plănuieşte să instituie o nouă procedură pentru consultanţa cu privire la biomarkeri.
English: The EMEA will also work in the field of environmental risk assessment and will provide support to programmes aimed at reducing animal testing.
Romanian: EMEA va lucra, de asemenea, în domeniul evaluării riscului de mediu şi va sprijini programele care vizează reducerea testării pe animale.
English: This work is carried out in the face of increasing volume and complexity of activities.
Romanian: Această activitate se va desfăşura în condiţiile creşterii volumului şi complexităţii activităţilor.
English: The EMEA will continue to work on a new transitional programme IPA (instrument for pre-accession) for supporting the participation of Croatia, Turkey and the Former Yugoslav Republic of Macedonia as observers in meetings, training courses, and workshops planned by the EMEA.
Romanian: EMEA va continua să lucreze la un nou program de tranziţie IPA (instrument de preaderare) pentru a sprijini participarea Croaţiei, Turciei şi Fostei Republici Iugoslave a Macedoniei ca observatori la reuniuni, cursuri de formare şi ateliere planificate de EMEA.
English: EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Romanian: INSTITUŢIILE UNIUNII EUROPENE
English: Health authorities rely on centralised assessments to support marketing in their own countries, thus facilitating the availability of medicines and avoiding the need for costly and double assessment work.
Romanian: Autorităţile din domeniul sănătăţii se bazează pe evaluarea centralizată pentru a sprijini comercializarea în propriile ţări, facilitând astfel disponibilitatea medicamentelor şi evitarea necesităţii unei activităţi de evaluare costisitoare şi duble.
English: The Agency's Road Map contains a number of strategic objectives in the field of transparency and provision of information.
Romanian: Foaia de Parcurs a Agenţiei conţine un număr de obiective strategice în domeniul transparenţei şi furnizării de informaţii.
English: In 2008, the scope of the mandatory centralised procedure will extend to products for autoimmune diseases and other immune dysfunctions and viral diseases.
Romanian: În 2008, domeniul de aplicare al procedurii centralizate obligatorii se va extinde la produse pentru boli autoimune şi alte disfuncţii imune şi boli virale.
English: Cooperation with the US FDA also covers paediatric medicinal products.
Romanian: Cooperarea cu FDA SUA acoperă, de asemenea, produsele medicamentoase pediatrice.
English: Head: Andreas Pott
Romanian: Şef: Andreas Pott
English: In 2008, the Agency, in addition to its core activities in the area of parallel distribution, will verify compliance with the mandatory notification procedure by parallel distributors.
Romanian: În 2008, agenţia, suplimentar faţă de activităţile sale principale în domeniul distribuţiei paralele, va verifica conformitatea cu procedura de notificare obligatorie de către distribuitorii în paralel.
English: The measures include providing free scientific advice as well as administrative and financial assistance similar to that given to SMEs.
Romanian: Măsurile includ furnizarea de consultanţă ştiinţifică gratuită, precum şi sprijin administrativ şi financiar similar celui acordat IMM-urilor.
English: Annex 1 EMEA structure
Romanian: Anexa 1 Structura EMEA
English: The workload of the Agency continues to increase steadily, as a result of new regulatory initiatives and increasing activity in existing core areas of responsibility.
Romanian: Volumul de muncă al agenţiei continuă să crească în mod constant, ca rezultat al noilor iniţiative de reglementare şi al creşterii activităţii în domeniile principale de responsabilitate existente.
English: The authorities will also be involved in the EU telematics programme.
Romanian: Autorităţile vor fi implicate, de asemenea, în programul telematic UE.
English: The European Union has launched a number of initiatives that aim to help researchers overcome certain bottlenecks in the development of medicines.
Romanian: Uniunea Europeană a lansat un număr de iniţiative care vizează sprijinul acordat cercetătorilor pentru depăşirea anumitor blocaje în dezvoltarea medicamentelor.
English: A number of activities are underway with this goal in mind.
Romanian: Un număr de activităţi se află în curs de pregătire avându acest obiectiv .
English: Implementation of the plan will allow the Agency, the Member States and the veterinary pharmaceutical industry to improve and streamline the electronic exchange of pharmacovigilance information.
Romanian: Punerea în aplicare a planului va permite agenţiei, statelor membre şi industriei farmaceutice veterinare să îmbunătăţească şi să simplifice schimbul electronic de informaţii de farmacovigilenţă.
English: Regulatory affairs and organisational support
Romanian: Activitate de reglementare şi sprijin organizaţional
English: In the area of information technology, the Agency and its partners will work to increase the use of various IT tools that support collaboration.
Romanian: În domeniul tehnologiei informaţiei, agenţia şi partenerii acesteia vor lucra în vederea creşterii utilizării diferitelor instrumente IT care sprijină colaborarea.