FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although CHMP considers that the GISSI-P and the OMEGA trials are the most relevant for evaluating the effect of omega-3 containing products in the secondary prevention after MI, it is also acknowledged that RCTs (GISSI-HF, ORIGIN, SU.FOL.OM3) conducted in other CV risk populations (e.g. coronary revascularisation, angina pectoris, ischaemic stroke) are as well relevant, as CV disease is still considered a continuum.
Lithuanian: Nors CHMP nuomone, GISSI-P ir OMEGA yra aktualiausi tyrimai siekiant įvertinti vaistinių preparatų su omega-3 poveikį taikant antrinę profilaktiką po miokardo infarkto, pripažįstama, kad kitose su širdies ir kraujagyslių sistema susijusios rizikos (pvz., vainikinių arterijų revaskuliarizacijos, krūtinės anginos, išeminio insulto) grupėms priskiriamose populiacijose atlikti atsitiktinių imčių tyrimai (GISSI-HF,
English: As the European guidelines do not recommend omega-3 fatty acid medicinal products, they apparently consider the level of evidence and the strength of the recommendation of omega-3 fatty acids in prevention of cardiovascular events both in patients after MI and in patients with other CV conditions rather weak.
Lithuanian: Kadangi Europos lygmeniu patvirtintose gairėse nerekomenduojama vaistinių preparatų su omega-3 riebalų rūgštimis, tikriausiai laikytasi nuomonės, kad įrodymai dėl omega-3 riebalų rūgščių vartojimo siekiant išvengti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių patyrus miokardo infarktą bei esant kitiems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams yra palyginti silpni ir atitinkama rekomendacija nėra primygtina.
English: Therefore, the key concern that standard of care after MI has intensified since the time of the GISSI-P study, in particular statin therapy, beta-blockers and PCI, still remains.
Lithuanian: Todėl pagrindinis susirūpinimas keliantis klausimas dėl to, kad, palyginti su laikotarpiu, kai buvo atliekamas tyrimas GISSI-P, šiuo metu patyrus miokardo infarktą taikomas intensyvesnis standartinis gydymas, visų pirma statinų terapija, gydymas beta blokatoriais ir perkutaninė koronarinė intervencija (PKI), vis dar neišspręstas.
English: The key concern of this study is that standard of care for the treatment of MI has evolved since the outcome of the GISSI-P trial in particular statin therapy, beta-blocker therapy and invasive treatment.
Lithuanian: Daugiausia abejonių dėl šio tyrimo kėlė tai, kad standartinis miokardo infarkto gydymas, ypač statinų terapija, beta blokatorių terapija ir invazinis gydymas, nuo tada, kai gauti tyrimo GISSI-P rezultatai, pasikeitė.
English: The OMEGA trial was conducted in patients with the approved indication, i.e. MI and used the approved dose of Omacor (1 g/day).
Lithuanian: Tyrimas OMEGA buvo atliekamas su pacientais, kuriems buvo nustatyta patvirtinta indikacija, t. y.
English: beneficial effect of omega-3 for secondary prevention after myocardial infarction at the dose of 1 g/day is weak.
Lithuanian: Taigi, atlikus tyrimą GISSI-P surinkti įrodymai, kuriais siekta pagrįsta teigiamą omega-3 poveikį taikant antrinę profilaktiką po miokardo infarkto, kai vaistinis preparatas vartojamas po 1 g per parą, yra silpni.
English: Therefore, the CHMP considers that the validity of the meta-analyses is rather limited and that the meta-analyses can only be interpreted as being indicative, but not conclusive, with regards to potential efficacy or the lack of efficacy of omega-3 fatty acids in reducing the risk of cardiovascular events.
Lithuanian: Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kalbant apie galimą omega-3 riebalų rūgščių veiksmingumą arba neveiksmingumą siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių riziką, šių metaanalizių tinkamumas yra pakankamai nedidelis ir kad jas galima vertinti tik kaip tam tikrų duomenų suteikiančias analizes, o ne kaip duomenų, kuriais remiantis būtų galima padaryti tam tikras išvadas, šaltinius.
English: Deepak L. Bhatt, P. Gabriel Steg, Michael Miller, Eliot A. Brinton, Terry A. Jacobson, Steven B. Ketchum, Ralph T. Doyle, Jr., Rebecca A. Juliano, Lixia Jiao, Craig Granowitz, Jean‑Claude Tardif, and Christie M. Ballantyne, for the REDUCE-IT Investigators.
Lithuanian: Doyle, Jr., Rebecca A. Juliano, Lixia Jiao, Craig Granowitz, Jean‑Claude Tardif, and Christie M. Ballantyne, for the REDUCE-IT Investigators.
English: Therefore if omega-3 fatty acids are effective in reducing cardiovascular events after an MI, cardiovascular benefits in other CV risk populations (e.g. coronary revascularisation, angina pectoris, ischaemic stroke) can be anticipated.
Lithuanian: Todėl, jeigu omega-3 riebalų rūgštys yra veiksmingos siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių patyrus miokardo infarktą, galima tikėtis jų naudos prie kitų su širdies ir kraujagyslių sistema susijusios rizikos (pvz.
English: In this study, there was a relative risk reduction for one of the two the co-primary MACE endpoints of 10% with a rather poor precision (upper CI 0.99) with the second co-primary endpoint just failing to show a significant result.
Lithuanian: santykinis rizikos sumažėjimas, esant palyginti menkam tikslumui (viršutinė PI riba - 0,99), o pagal kitą pirminę vertinamąją baigtį reikšmingo rezultato įrodyti nepavyko.
English: Upon request from the CHMP, a SAG CVS meeting was convened on 10 October 2018.
Lithuanian: CHMP prašymu, 2018 m.
English: Rizos EC, Ntzani EE, Bika E, Kostapanos MS, Elisaf MS. Association between omega-3 fatty acid supplementation and risk of major cardiovascular disease events: a systematic review and meta-analysis.
Lithuanian: Association between omega-3 fatty acid supplementation and risk of major cardiovascular disease events: a systematic review and meta-analysis.
English: Therefore, these results do not support an effect in secondary prevention after MI.
Lithuanian: Todėl šiais rezultatais negalima pagrįsti šio vaistinio preparato poveikio taikant antrinę profilaktiką po miokardo infarkto.
English: In particular the GISSI-P and OMEGA trials, which were considered most relevant, have been extensively discussed by the MAHs.
Lithuanian: Registruotojai išsamiai aptarė tyrimus GISSI-P ir OMEGA, kurie laikyti aktualiausiais.
English: In GISSI-P at the most, 5% of the patients received lipid lowering therapy over the whole period of the first year.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GISSI-P, visus pirmus metus gydymas lipidų
English: The therapeutic effect of omega-3 fatty acids has been attributed to their possible involvement on eicosanoid balance, lipid metabolism, and cell membranes.
Lithuanian: Gydomasis omega-3 riebalų rūgščių poveikis siejamas su galimu jų dalyvavimu užtikrinant tinkamą eikozanoidų sintezės pusiausvyrą, taip pat lipidų metabolizme ir ląstelių membranose vykstančiuose procesuose. Jos taip pat slopina labai mažo tankio lipoproteinų sintezę kepenyse, dėl to mažėja trigliceridų koncentracija.
English: The Committee, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of Omega-3 acid ethyl esters medicinal products for oral use in secondary prevention after myocardial infarction is not favourable.
Lithuanian: Taigi, komitetas laikosi nuomonės, kad pagal antrinės profilaktikos po miokardo infarkto indikaciją vartotinų geriamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra omega-3 rūgščių etilo esterių, naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas.
English: Upon request from the MAHs, a second SAG CVS meeting was convened on 19 March 2019.
Lithuanian: Registruotojų prašymu, 2019 m.
English: However, some experts in the SAG saw a place in therapy for omega-3containing medicinal products in secondary prevention after MI.
Lithuanian: Tačiau kai kurių mokslinių konsultacijų grupės ekspertų nuomone, vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra omega-3 rūgščių, terapijos požiūriu gali būti naudingi taikant antrinę profilaktiką po miokardo infarkto.
English: The current approval of omega-3 acid ethyl esters containing products in secondary prevention after myocardial infarction is based on the results of the GISSI-P study performed in 1999.
Lithuanian: Šiuo metu galiojantis pagal antrinės profilaktikos po miokardo infarkto indikaciją vartotinų preparatų, kurių sudėtyje yra omega-3 rūgščių etilo esterių, registracijos pažymėjimas išduotas remiantis 1999 m.
English: In this regard, the results of the GISSI-P trial are not in line with the current standard of care and therefore with the approved indication of Omacor “in addition to other standard therapy (e.g. statins, antiplatelet medicinal products, beta-blockers, ACE inhibitors”.
Lithuanian: Šiuo požiūriu tyrimo GISSI-P rezultatai nesuderinami su šiuo metu taikomu standartiniu gydymu ir dėl to neatitinka patvirtintos Omacor indikacijos, pagal kurią šis vaistas turėtų būti vartojamas kartu su kitais standartiniais vaistais (pvz.
English: However, ignoring double blind by using no treatment as comparator (as in GISSI-P) ignores another important concept in clinical trials, i.e. the use of a (blinded) comparator in order to control the other effects than the investigational drug, and deviation of this principle should only be needed or suitable "when it is difficult or impossible to avoid" (ICH E10 guideline on Choice of control group in clinical trials).
Lithuanian: būtinybė naudoti (užkoduotą) palyginamąjį vaistą, kad būtų galima nustatyti kitus reiškinius, kuriuos lemia ne tiriamasis vaistas, o kiti veiksniai, ir nukrypti nuo šio principo gali prireikti arba gali būti pagrįsta, tik kai sunku arba neįmanoma to išvengti (Tarptautinės tarybos dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (TSK) gairės Nr.
English: Studies included in the different meta-analysis are heterogeneous with respect to study population (e.g. patients with or without history of cardiovascular disease), study design (open-label or double-blind), source of omega-3 fatty acid intake (dietary or medication intervention), dose and composition of omega-3 fatty acid.
Lithuanian: Į įvairias metaanalizes įtraukti tyrimai yra heterogeniški tyrimo populiacijos (pvz., pacientams praeityje nustatyta arba nenustatyta širdies ir kraujagyslių sistemos liga), tyrimo modelio (atviro tyrimo arba abipusiai aklo tyrimo modelis),
English: In conclusion, the level of evidence resulting from the GISSI-P trial to support a
Lithuanian: atlikto tyrimo GISSI-P rezultatais.
English: Recently published RCTs (ASCEND by Bowman et al. 201812, VITAL by Manson et al. 201913, REDUCEIT by Bhatt et al. 201914) do not provide evidence for the efficacy of omega-3 administration (1 g daily) for the indication under review.
Lithuanian: (2019)14) duomenys nepatvirtina omega-3 (1 g per parą) veiksmingumo esant peržiūrimai indikacijai.
English: With respect to safety, the PRAC concluded in the last PSUSA (January 2017) that no new safety issues had emerged.
Lithuanian: Praėjusios periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų bendro vertinimo procedūros (PSUSA) metu (2017 m.
English: In the MAHs' view, GISSI‐P represented the mainstay of evidence in favour of the use of omega-3 fatty acids in the secondary prevention after MI and it is a valid and robust study.
Lithuanian: Registruotojų nuomone, tyrimas GISSI‐P yra duomenų, kuriais galima įrodyti pagal antrinės profilaktikos po miokardo infarkto indikaciją vartotinų omega-3 riebalų rūgščių teigiamą poveikį, pagrindas ir tinkamas ir patikimas tyrimas.
English: JoAnn E. Manson, Nancy R. Cook, I‑Min Lee, William Christen, Shari S. Bassuk, Samia Mora, Heike Gibson, Christine M. Albert, David Gordon, Trisha Copeland, Denise D'Agostino, Georgina Friedenberg, Claire Ridge, Vadim Bubes, Edward L. Giovannucci, Walter C. Willett, and Julie E. Buring, for the VITAL Research Group.
Lithuanian: Albert, David Gordon, Trisha Copeland, Denise D'Agostino, Georgina Friedenberg, Claire Ridge, Vadim Bubes, Edward L.
English: 11 Weisman D, Beinart R, Erez A, Koren-Morag N, Goldenberg I, Eldar M, Glikson M, Luria D. Effect of supplemented intake of omega-3 fatty acids on arrhythmias in patients with ICD: fish oil therapy may reduce ventricular arrhythmia.
Lithuanian: 11 Weisman D, Beinart R, Erez A, Koren-Morag N, Goldenberg I, Eldar M, Glikson M, Luria D.
English: • The CHMP considered the totality of the data submitted for omega-3 acid ethyl esters medicinal products with regard to their use in secondary prevention after myocardial infarction.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus pateiktus duomenis apie vaistinius preparatus su omega-3 rūgščių etilo esteriais, susijusius su jų vartojimu pagal antrinės profilaktikos po miokardo infarkto indikaciją, įskaitant registruotojų raštu ir žodžiu pateiktus atsakymus, taip pat 2018 m.
English: 7 Poole CD, Halcox JP, Jenkins-Jones S, Carr ES, Schifflers MG, Ray KK, et al. Omega-3 Fatty acids and mortality outcome in patients with and without type 2 diabetes after myocardial infarction: a retrospective, matched-cohort study.
Lithuanian: Omega-3 Fatty acids and mortality outcome in patients with and without type 2 diabetes after myocardial infarction: a retrospective, matched-cohort study.
English: Further information
Lithuanian: Papildoma informacija
English: Your healthcare professional will give you this information.
Lithuanian: Tokios informacijos jums suteiks jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
English: • Always carefully check the product selected in electronic prescribing or dispensing systems.
Lithuanian: • visada atidžiai patikrinti parinktą preparatą elektroninėse išrašymo ar išdavimo sistemose;
English: • If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional.
Lithuanian: • Jeigu jums iškiltų klausimų dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
English: • Ensure that your patients are adequately informed on how to use their medicine.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad jūsų pacientai būtų tinkamai informuoti apie tai, kaip vartoti jiems paskirtą vaistą.
English: Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie saugų šių vaistų vartojimą ir kitus būdus kuo labiau sumažinti galimą gydymo klaidų riziką galima rasti gairėse dėl didelio stiprumo insulino preparatų ir insulino preparatų, kurių sudėtyje yra fiksuotų dozių vaistų derinio, keliamos rizikos mažinimo strateginių priemonių.
English: Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using these medicines and carefully follow the recommendations given below.
Lithuanian: Todėl pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams patariama būti itin atsargiems vartojant (naudojant) šiuos vaistus ir atidžiai laikytis toliau pateikiamų rekomendacijų.
English: • During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
Lithuanian: • Pareinant prie gydymo tokiu sudėtiniu vaistu ir kelias savaites po to reikėtų dažniau matuoti cukraus kiekį savo kraujyje.
English: Before you use your medicine be clear on how many dose steps you require.
Lithuanian: Prieš vartodami jums paskirtą vaistą, išsiaiškinkite, kiek dozės padalų jums reikia.
English: These types of combination medicines are advantageous to patients since they reduce the number of injections they need to have and may help them keep to their treatment.
Lithuanian: Tokie sudėtiniai vaistai yra naudingi pacientams, nes vartojant juos pacientams reikia mažiau injekcijų ir jiems paprasčiau laikytis paskirto gydymo.
English: An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on.
Lithuanian: ES įregistruotas Xultophy yra vienas iš vaistų nuo diabeto, kurių sudėtyje yra insulino ir ne insulinų grupės veikliosios medžiagos derinio (insulino degludeko 100 vienetų/ml ir liraglutido 3,6 mg/ml).
English: • Ensure that electronic and paper systems used to prescribe and dispense these medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
Lithuanian: • įsitikinti, kad elektroninės ir popierinės sistemos, kurias naudojant išrašomi ir išduodami šie vaistai, suteikia galimybę tinkamai parinkti vaistą ir neleidžia supainioti jo su kitais vaistais;
English: • Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškins jūsų švirkštiklio konstrukciją ir ypatumus, įskaitant tai, kaip švirkštimo priemonės dozės skaitiklis parodo, kiek dozės padalų bus sušvirkšta.
English: In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance:
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistai raginami saugant, išrašant ir išduodant vaistus nuo diabeto, kurių sudėtyje yra insulino ir ne insulinų grupės veikliosios medžiagos derinio, laikytis šių atsargumo priemonių:
English: Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency.
Lithuanian: Visada išrašydami vaistą nurodykite insulino dozę ir ne insulinų grupės veikliosios medžiagos dozę, taip pat kiek dažnai tą vaistą reikia vartoti.
English: However, there is a potential risk of patients receiving too little or too much of their medicine because of confusion that may arise over the way the doses are expressed for the individual components − the dose of the insulin is expressed in units while the dose of the non-insulin medicine may be expressed in other units such as mg.
Lithuanian: Vis dėlto dėl painiavos, kurios gali atsirasti dėl to, kaip pavienių sudedamųjų dalių dozės išreiškiamos −- insulino dozė išreiškiama vienetais, o ne insulinų grupės vaisto dozė gali būti išreikšta kitais vienetais, pvz.
English: 27 November 2015 EMA/134144/2015
Lithuanian: lapkričio 27 d.
English: • One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine.
Lithuanian: • Viena dozės padala atitinka nustatytą insulino vienetų skaičių ir nekintamą ne insulinų grupės vaisto kiekį.
English: Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU.
Lithuanian: Neseniai ES įregistruoti vaistai nuo diabeto, kurių sudėtyje yra insulino ir ne insulinų grupės veikliosios medžiagos derinio.
English: • Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine.
Lithuanian: • Prieš vartojant vaistą, reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje pateikiamus nurodymus.
English: • If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices.
Lithuanian: • Jeigu pacientas pradeda naudoti kitą švirkštimo priemonę, atkreipkite dėmesį į anksčiau naudotos ir naujos švirkštimo priemonių konstrukcijos skirtumus.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
Lithuanian: • Vaistininkai raginami prieš išduodant vaistą pasitikslinti, ar pacientai ir juos slaugantys asmenys supranta, kokia informacija pateikiama švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje.
English: • Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after.
Lithuanian: • Pasakykite pacientams, kad pradėdami vartoti vaistą, kuriame yra insulino ir ne insulinų grupės veikliosios medžiagos, ir kelias savaites po to jie turi atidžiai stebėti cukraus kiekį savo kraujyje.
English: EU Number Invented Name
Lithuanian: Suteiktas pavadinimas
English: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Lithuanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse
English: - Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
English: All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%
Lithuanian: Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, ne didesnės kaip 0,02 % koncentracijos
English: ATC vet code: QI09AB02
Lithuanian: QI09AB02.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
English: Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
English: In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Lithuanian: Vakcinuotų paršavedžių ir kiaulaičių organizme vakcina sukelia specifinę serokonversiją; paršeliai pasyviai imunizuojami žįsdami krekenas, kuriose yra adhezyviniams antigenams specifinių antikūnų.
English: Thiomersal2
Lithuanian: Tiomersalis2
English: Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C.
Lithuanian: Tinkamumo laikas - 18 mėn., laikant 2-8 ºC temperatūroje.
English: Wash and disinfect hands after use.
Lithuanian: Naudojus vakciną, būtina plauti ir dezinfekuoti rankas.
English: Administer using aseptic procedures.
Lithuanian: Švirkšti laikantis aseptikos reikalavimų.
English: No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Lithuanian: Švirkštus du kartus didesnę nei rekomenduotina dozę, nepasireiškė nepageidautinas poveikis.
English: - Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Lithuanian: Kadangi apsaugomi tik žindę krekenų paršeliai, kiekvienas paršelis turi gauti pakankamai krekenų per pirmas 6 val.
English: Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Lithuanian: Injekcinė suspensija Kiaulės (paršavedės ir kiaulaitės)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
English: Neocolipor suspension for injection
Lithuanian: Neocolipor, injekcinė suspensija
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
English: All food producing species
Lithuanian: Visi maistiniai gyvūnai
English: Use sterile syringe and needles.
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
English: Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003-04-14 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008-03-11
English: Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Lithuanian: Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 1992 m.
English: Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Lithuanian: Vakcinuotiems gyvuliams gali pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC, ne ilgiau kaip
English: Do not mix with any other vaccine.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kita vakcina.
English: - Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais vaistais.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui - parduodama tik su veterinariniu receptu
English: *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Lithuanian: * 1 SA.U - kiekis, pakankamas agliutinuojančių antikūnų 1 log10 titrui susidaryti jūrų kiaulyčių organizme.