FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio su 199 bambini affetti da LLA, Spectrila è risultato efficace come un altro medicinale a base di asparaginasi (entrambi utilizzati in associazione con altri medicinali) nel ridurre l'asparagina nel sangue: il 95 % dei pazienti trattati con Spectrila e il 94 % di quelli trattati con l'altro medicinale contenente asparaginasi hanno presentato deplezione (riduzione) completa dell'asparagina nel sangue.
Bulgarian: В проучване при 199 деца с ОЛЛ Spectrila е също толкова ефективен, колкото друго лекарство с аспарагиназа (двете са използвани в комбинация с други лекарства) за понижаването на аспарагин в кръвта:
Italian: Numero MA (EU) Nome(di fantasia)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Italian: Se capitasse, non guidi, non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с машини.
Italian: Si deve prestare attenzione a quanto segue:
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид следното:
Italian: Spedra non deve essere assunto da bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Spedra не трябва да се приема от деца и юноши под 18 години.
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto standard quando necessario.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се предприемат стандартните помощни мерки при нужда.
Italian: M4 è quindi responsabile del 4% circa dell'attività farmacologica totale.
Bulgarian: Следователно M4 отговаря за приблизително 4 % от общата фармакологична активност.
Italian: Non vi sono effetti sull'ampiezza dell'esposizione (AUC).
Bulgarian: Няма влияние върху степента на ескпозиция (AUC).
Italian: Tuttavia i dati sui soggetti di età superiore a 70 anni sono limitati.
Bulgarian: Данните за лица над 70-годишна възраст обаче са ограничени.
Italian: Spedra con bevande e alcol
Bulgarian: Spedra с напитки и алкохол
Italian: Potrebbe essere rischioso per lei avere rapporti sessuali;
Bulgarian: Може да бъде рисковано за Вас да имате полов акт
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65-годишни)
Italian: Altri medicinali e Spedra
Bulgarian: Други лекарства и Spedra
Italian: I pazienti anziani (65 anni o più) hanno un'esposizione comparabile a quella osservata nei pazienti più giovani (18-45 anni).
Bulgarian: По-възрастните пациенти (65 и повече години) имат съпоставима експозиция с наблюдаваните такива при по-млади пациенти (18 - 45-годишни).
Italian: Codice ATC: G04BE10.
Bulgarian: ATC код: G04BE10
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да <приемате> това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Queste variazioni dell'esposizione non sono considerate clinicamente significative.
Bulgarian: Тези промени в експозицията не се определят като клинично значими.
Italian: La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una volta al giorno.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на приемане е веднъж дневно.
Italian: Uso in pazienti che utilizzano altri medicinali
Bulgarian: Употреба при пациенти, приемащи други лекарства
Italian: Uso nell'uomo adulto
Bulgarian: Употреба при възрастни мъже
Italian: Reazione avversa (termine preferito MedDRA)
Bulgarian: Нежелана лекарствена реакция (Предпочитан термин от MedDRA)
Italian: Non assuma Spedra più di una volta al giorno.
Bulgarian: Не трябва да приемате Spedra повече от веднъж на ден.
Italian: Riduzione o perdita improvvisa dell'udito
Bulgarian: Намалена или внезапна загуба на слух
Italian: Il metabolita M16 è inattivo nei confronti della PDE5.
Bulgarian: Метаболитът M16 е неактивен спрямо PDE5.
Italian: • carbamazepina, per l'epilessia, per stabilizzare l'umore o per determinati tipi di dolore;
Bulgarian: карбамазепин - за епилепсия, за стабилизиране на настроението или за определени типове болка
Italian: L'uso di avanafil è controindicato in:
Bulgarian: Употребата на аванафил е противопоказна при:
Italian: Avanafil deve quindi essere somministrato a tali pazienti solo dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio.
Bulgarian: Поради това аванафил трябва да се предписва на такива пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Italian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex Francia
Bulgarian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon-Blanc-Cedex
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate nel suo Paese.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Italian: Nello studio sui conigli, è stata osservata tossicità per la madre a 240 mg/kg/giorno.
Bulgarian: При проучване със зайци е наблюдавана токсичност за майката при 240 mg/кг/дневно.
Italian: In base a questi dati, non si prevede che avanafil abbia un effetto significativo su altri medicinali metabolizzati da questi enzimi.
Bulgarian: Въз основа на тези данни аванафил не се очаква да има значим ефект върху други лекарствени продукти, метаболизирани от тези ензими.
Italian: Avanafil viene assorbito rapidamente.
Bulgarian: Аванафил се абсорбира бързо.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни не показват преки или косвени вредни ефекти, свързани с бременност, ембрионално/фетално развитие, раждане или постнатално развитие (вж. точка 5.3).
Italian: Il profilo di sicurezza di Spedra si basa su 2,566 soggetti esposti ad avanafil durante il programma di sviluppo clinico.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Spedra се основава на 2566 лица, които са получавали аванафил в рамките на клинична развойна програма.
Italian: Inoltre, un sottogruppo di pazienti è stato arruolato in uno studio di estensione in aperto in cui 493 pazienti hanno ricevuto avanafil per almeno 6 mesi e 153 pazienti per almeno 12 mesi.
Bulgarian: Освен това една подгрупа пациенти е била включена в открито разширено изпитване, в което 493 пациента са получавали аванафил за период от поне 6 месеца, а 153 - поне 12 месеца.
Italian: Che cos'è Spedra e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Spedra и за какво се използва
Italian: Se prende troppo Spedra, deve informare immediatamente il medico.
Bulgarian: Ако вземете прекалено много Spedra, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Italian: Lei e la sua partner dovrete ugualmente usare dei preliminari per prepararvi al rapporto sessuale, così come fareste se lei non stesse assumendo alcun medicinale.
Bulgarian: Вие и вашият партньор ще трябва да използвате любовна игра като подготовка за секса - точно толкова, колкото, ако не вземате лекарство, което да Ви помага.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Spedra
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Spedra
Italian: • riduzione o perdita improvvisa della vista a uno o a entrambi gli occhi;
Bulgarian: внезапно намаляване или загуба на зрение в едното или и двете очи.
Italian: Avanafil ha un'emivita terminale di circa 6-17 ore.
Bulgarian: Аванафил има полуживот в крайна фаза приблизително 6 - 17 часа.
Italian: Allergia stagionale
Bulgarian: Сезонни алергии
Italian: Nello studio clinico a lungo termine, la percentuale di pazienti che ha manifestato reazioni avverse si è ridotta con l'aumento della durata del trattamento.
Bulgarian: При дългосрочното клинично проучване процентът на пациентите с нежелани лекарствени реакции намалява с увеличаване на продължителността на експозицията.
Italian: • se ha avuto un ictus o un attacco cardiaco negli ultimi 6 mesi
Bulgarian: Ако сте имали мозъчен инсулт или сърдечен инфаркт през последните 6 месеца
Italian: • un'erezione che non passa ("priapismo").
Bulgarian: ерекция, която не отминава („приапизъм").
Italian: Gravidanza Spedra non è indicato per l'uso nella donna.
Bulgarian: Бременност Spedra не е показан за употреба при жени.
Italian: • se ha problemi al cuore.
Bulgarian: Ако имате проблем със сърцето.
Italian: • disturbi del sonno (insonnia);
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Italian: • urine di colore rosa o rosso, presenza di sangue nelle urine;
Bulgarian: розово или червено оцветена урина, кръв в урината
Italian: Potrebbe avvertire capogiri (specialmente quando è in piedi) e mal di testa o sentire il cuore che le batte nel petto (palpitazioni).
Bulgarian: Възможно е да се почувствате замаяни (особено когато ставате), да получите главоболие или да усещате ударите на сърцето в гърдите си (палпитации).
Italian: Sono disponibili dati limitati sui pazienti anziani con età superiore a 70 anni.
Bulgarian: Налични са ограничени данни при пациенти в старческа възраст, на 70 години и повече.
Italian: Non è possibile determinare se tali eventi siano correlati direttamente all'uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези случаи са свързани пряко с приемането на PDE5 инхибитори или с други фактори.
Italian: I pazienti devono essere informati del fatto che non devono assumere Spedra in tali associazioni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да не приемат Spedra в такива комбинации.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Spedra in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la disfunzione erettile (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията със Spedra във всички подгрупи на педиатричната популация с еректилна дисфункция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Italian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Bulgarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Italian: La dose raccomandata è di 100 mg assunti al bisogno all'incirca dai 15 ai 30 minuti prima dell'attività sessuale (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 mg, които се вземат при нужда приблизително 15 до 30 минути преди половия акт (вж. точка 5.1).
Italian: Alcuni altri medicinali possono a loro volta influenzare l'effetto di Spedra.
Bulgarian: Също така някои от другите лекарства може да окажат влияние върху начина на действие на Spedra.
Italian: Bere alcol può anche ridurre la sua capacità di avere un'erezione.
Bulgarian: Алкохолът може допълнително да понижи способността за получаване на ерекция.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "Scad.".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или кутията след надписа „Годен до:".
Italian: • riduzione o perdita improvvisa dell'udito (talvolta potrebbe anche avvertire capogiri o tintinnii nelle orecchie).
Bulgarian: внезапно намаляване или загуба на слуха (в някои случаи може да се чувствате и замаяни или да имате шум в ушите).
Italian: Spedra può causare capogiri o alterare la vista.
Bulgarian: Spedra може да предизвика чувство на замайване или да засегне Вашето зрение.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dei principali metaboliti circolanti, M4 e M16, sono rispettivamente pari al 23% e al 29% del composto originario.
Bulgarian: Плазмените концентрации на основните циркулиращи метаболити, M4 и M16, са съответно приблизително 23 % и 29 % от основното съединение.
Italian: Avanafil è legato alle proteine plasmatiche per il 99% circa.
Bulgarian: Аванафил се свързва приблизително 99 % с плазмени протеини.
Italian: Altre popolazioni particolari
Bulgarian: Други специфични популации
Italian: Avanafil non ha alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.
Bulgarian: Аванафил няма ефект при липса на сексуална стимулация.
Italian: Alcuni uomini che prendevano medicinali come Spedra hanno avuto problemi alla vista o all'udito (per maggiori dettagli vedere "Effetti indesiderati gravi" al paragrafo 4).
Bulgarian: Някои мъже, които приемат лекарства като Spedra, са имали проблеми със зрението или слухавижте „Сериозни нежелани реакции" в точка 4 за повече подробности.
Italian: Aggiustamenti della dose possono essere necessari anche quando Spedra è usato insieme ad altri medicinali.
Bulgarian: Може да се наложат и корекции в дозата, ако Spedra се прилага заедно с някои други лекарства.
Italian: Problemi alla vista o all'udito
Bulgarian: Проблеми с Вашето зрение или слух
Italian: In base alle misurazioni di avanafil nello sperma di volontari sani 45-90 minuti dopo la somministrazione, meno dello 0,0002% della dose somministrata è presente nello sperma dei pazienti.
Bulgarian: На база на отчитане на наличието на аванафил в спермата на здрави доброволци 45-90 минути след прием на дозата, по-малко от 0,0002 % от приетата доза може да се открие в спермата на пациентите.
Italian: Pazienti con disturbi ereditari degenerativi della retina.
Bulgarian: Пациенти с известни наследствени дегенеративни заболявания на ретината.
Italian: Uso concomitante di alcol
Bulgarian: Едновременен прием на алкохол
Italian: Poiché in studi clinici su avanafil sono stati segnalati capogiri e disturbi della vista, i pazienti devono essere consapevoli della propria reazione a Spedra prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Bulgarian: Тъй като в клинични изпитвания с аванафил се съобщава за замаяност и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към Spedra преди да шофират или да работят с машини.
Italian: Effetti sul sanguinamento
Bulgarian: Ефекти върху кръвосъсирването
Italian: La tabella seguente elenca le reazioni avverse osservate in studi clinici controllati verso placebo in base alla convenzione MedDRA sulla frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune ( ≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1 000, < 1/100), raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000), molto raro (< 1/10 000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Таблицата по-долу изброява нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани в плацебо-контролирани клинични изпитвания, съгласно приетите от MedDRA правила за честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Questo medicinale è utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (ovvero l'elevata pressione sanguigna nei polmoni) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè l'elevata pressione sanguigna nei polmoni dovuta a coaguli di sangue).
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (тоест високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (тоест високо кръвно налягане в белите дробове вследствие на кръвни съсиреци).
Italian: • rumore aggiuntivo anomalo del cuore;
Bulgarian: необичайни допълнителни шумове от сърцето
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако вземате някое от следните лекарства:
Italian: In studi clinici, è stato valutato l'effetto di avanafil sulla capacità degli uomini affetti da disfunzione erettile (DE) di raggiungere e mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente.
Bulgarian: В клинични изпитвания е направена оценка на влиянието на аванафил върху способността на мъже с еректилна дисфункция (ЕД) да получат и поддържат ерекция, достатъчна за удовлетворителна сексуална активност.
Italian: • erezione spontanea senza stimolazione sessuale;
Bulgarian: спонтанна ерекция без сексуална стимулация
Italian: I medici devono altresì informare i pazienti su cosa fare in caso di sintomi di ipotensione posturale.
Bulgarian: Лекарите също трябва да посъветват пациентите какво да правят в случай на симптоми на ортостатична хипотония.
Italian: Possibili interazioni farmacodinamiche con avanafil Nitrati
Bulgarian: Потенциал за фармакодинамични взаимодействия с аванафил Нитрати
Italian: Interrompa l'assunzione di Spedra e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi (potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente):
Bulgarian: Спрете приема на Spedra и незабавно се обърнете към лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешна медицинска помощ:
Italian: • se è allergico ad avanafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Bulgarian: Ако сте алергичен към аванафил или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Italian: Le reazioni avverse erano simili a quelle osservate a dosaggi più bassi, ma i tassi d'incidenza e la gravità erano maggiori.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са били подобни на тези, които се наблюдават при по-ниски дози, но тяхната честота и тежест са били по-изразени.
Italian: In base all'efficacia e alla tollerabilità individuale, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg o ridotta a 50 mg.
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта дозата може да бъде увеличена максимално до 200 mg или намалена до 50 mg.
Italian: In un paziente che ha assunto avanafil da meno di 12 ore e a cui la somministrazione di nitrati sia ritenuta necessaria dal punto di vista medico in una situazione potenzialmente fatale, la probabilità di una riduzione significativa e potenzialmente pericolosa della pressione arteriosa aumenta.
Bulgarian: При пациент, който е приел аванафил в рамките на 12 часа от момента, в който назначаването на нитрат се счита за медицински наложително при животозастрашаваща ситуация, вероятността от значим и потенциално опасен спад в кръвното налягане се повишава.
Italian: • bisogno frequente di urinare;
Bulgarian: • често уриниране
Italian: Spedra non è un medicinale per le donne.
Bulgarian: Spedra не е за жени.
Italian: A concentrazioni clinicamente rilevanti avanafil non agisce come inibitore di OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 e BSEP.
Bulgarian: При клинично значими концентрации аванафил не е инхибитор на OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3 и BSEP.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di interrompere l'assunzione di inibitori della PDE5, incluso avanafil, e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di riduzione o perdita improvvisa dell'udito.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат приема на PDE5 инхибитори, включително аванафил, и незабавно да потърсят медицинска консултация в случай на внезапно намаляване или загуба на слуха.
Italian: I pazienti che presentano erezioni della durata di 4 ore o più (priapismo) devono rivolgersi immediatamente al medico.
Bulgarian: Пациенти, които получат ерекция, която продължава 4 часа или повече (приапизъм), трябва да бъдат инструктирани да потърсят незабавно медицинска помощ.
Italian: • sensazione persistente di debolezza e stanchezza;
Bulgarian: • чувство на постоянна слабост или умора
Italian: Non è noto se questi problemi siano dovuti direttamente a Spedra, ad altre malattie concomitanti o ad un insieme di fattori.
Bulgarian: Не е известно дали тези проблеми са свързани пряко с приемането на Spedra, с други заболявания, които може да имате, или комбинация от фактори.
Italian: • se ha la pressione bassa o la pressione alta, non controllata con medicinali
Bulgarian: Ако имате ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, което не е овладяно с лекарства
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Bulgarian: Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст.
Italian: È importante notare che Spedra funziona soltanto se lei è stimolato sessualmente.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че Spedra действа само ако сте сексуално стимулиран.
Italian: • i cosiddetti alfa-bloccanti, per problemi di prostata o per l'abbassamento della pressione arteriosa alta;
Bulgarian: така наречените „алфа-блокери" - при проблеми с простатата или за понижаване на високо кръвно налягане
Italian: Ciò determina il rilassamento dei muscoli lisci e l'afflusso di sangue nei tessuti del pene, con conseguente erezione.
Bulgarian: Това води до отпускане на гладката мускулатура и притока на кръв в тъканите на пениса, в резултат на което се получава ерекция.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Italian: Non è atteso che la dialisi renale acceleri la clearance in quanto avanafil è fortemente legato alle proteine plasmatiche e non è eliminato nelle urine.
Bulgarian: Не се очаква хемодиализата да ускори клирънса, тъй като аванафил се свързва във висок процент с плазмените протеини и не се елиминира с урината.
Italian: Le piccole variazioni della Cmax di avanafil sono considerate di minima significatività clinica.
Bulgarian: Малките промени в Cmax на аванафил имат минимална клинична значимост.
Italian: La potenziale capacità di avanafil di interferire con il trasporto di altri medicinali mediati dalla P-gp non è nota.
Bulgarian: Потенциалът на аванафил да повлиява преноса на други лекарствени продукти, медиирани от Р-gp, не е известен.
Italian: Spedra altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bulgarian: Spedra повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Italian: SN:
Bulgarian: SN: {номер}
Italian: Il succo di pompelmo può aumentare l'esposizione al medicinale e deve essere evitato nelle 24 ore precedenti all'assunzione di Spedra.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да повиши концентрацията на лекарството и трябва да се избягва в рамките на 24 часа преди приема на Spedra.
Italian: In ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: Potrebbe avere più effetti indesiderati del solito ed essi potrebbero essere più gravi.
Bulgarian: Могат да се проявят повече нежелани лекарствени реакции, като същите могат да бъдат по-тежки.
Italian: Cosa contiene Spedra
Bulgarian: Какво съдържа Spedra
Italian: Si ricordi che Spedra sarà utile a raggiungere l'erezione soltanto se lei è stimolato sessualmente.
Bulgarian: Помнете, че Spedra ще Ви помогне да получите ерекция само ако сте сексуално стимулиран.
Italian: Trattamento della disfunzione erettile nell'uomo adulto.
Bulgarian: Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже.
Italian: In entrambe le coorti, un soggetto ha presentato una riduzione della pressione arteriosa senza sintomi di ipotensione, che si è risolta entro 1 ora dall'esordio.
Bulgarian: И в двете кохорти по един пациент е имал понижаване на кръвното налягане без симптоматика на хипотония, което е отзвучало в рамките на 1 час от началото.
Italian: La sua farmacocinetica è proporzionale alla dose nell'intervallo posologico raccomandato.
Bulgarian: Фармакокинетичните му характеристики нарастват пропорционално на дозата в препоръчаните дозови граници.
Italian: • incapacità di stare fermo;
Bulgarian: • усещане за неспособност да останете неподвижни
Italian: Prima di avviare un qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, il medico deve analizzare la condizione cardiovascolare dei pazienti, in quanto all'attività sessuale è associato un certo grado di rischio cardiaco (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Преди започване на каквото и да било лечение на еректилна дисфункция лекарите трябва да преценят сърдечносъдовия статус на пациентите си, тъй като съществува известен сърдечен риск, свързан със сексуалната активност (вж. точка 4.3).