FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Commelelansoprazoleestrapidementinactivéparl'aciditégastrique,ilestadministrésousformede granulésgastro-résistants,dansdesgélules.L'absorptionàpartirduduodénumestrapideetla concentrationplasmatiquemaximaleestatteinteenl'espacede1,5-2heures.Aprèsunepriseunique de30mgetaprèsuneadministrationquotidiennerépétéedecettemêmeposologie,labiodisponibilité estde80-90%.Lapriseconcomitantedenourritureralentitl'absorptiondulansoprazoleetdiminue d'environ25%sabiodisponibilité(AUC).Lesantiacidesetlesucralfatepeuventréduirela biodisponibilitédulansoprazole.Letauxdeliaisondulansoprazoleauxprotéinesplasmatiquesest d'environ95%,maiscephénomènenesemblepasavoird'influencesurlesautresmédicamentsliés auxprotéines.
Portuguese: Olansoprazolérapidamenteinactivadopeloácidogástricoe,consequentemente,administradosoba formadegrânuloscomrevestimentoentéricoemcápsulasdegelatina.Aabsorçãonoduodenoé rápidaeaconcentraçãoplasmáticamáximaéalcançadaem1,5-2,0horas.Abiodisponibilidadeapós umadoseúnicade30mgeapósadministraçãodiáriarepetidaéde80-90%.Aingestãodealimentos atrasaataxadeabsorçãodolansoprazolediminuiabiodisponibilidade(AUC)emcercade25%.Os antibióticosesucralfatopodemdiminuirabiodisponibilidadedolansoprazolAligaçãodolansoprazol àsproteínasplasmáticasédecercade95%,masnãosesabesetemumefeitosignificantenaligação deoutrassubstânciasactivasàsproteínas.
French: Laréductiondeladosedeclarithromycinedansl'associationclarithromycine-métronidazoleest corroboréepardesdonnéescliniquesainsiqueparlerapportdeconsensusdeMaastricht,quiindique qu'unedosede250mgsuffit,bienqueladoseconseilléesoitde500mg.Laréductiondela clarithromycineà250mgdanslatrithérapiecombinéecomprenant100mgd'amoxicillinen'est toutefoispasétayéeparlerapportdeconsensusdeMaastricht2-2000.D'aprèsledernierarticlepublié parBagoetaldansWienerKlinischeWochenschrift(2004),unedosede250mgdeuxfoisparjour pourraitêtretoutaussiefficaceque500mgdeuxfoisparjourpouréradiquerH.pylorichezles patientsatteintsdedyspepsie,mêmesi,d'unpointdevuenumérique,lestauxd'éradicationétaient quelquepeuinférieurs.Cependant,dansl'attented'uneconfirmationetdesconclusionsdurapportde consensusdeMaastricht3-2005,ladoseconseilléeestde500mgdeclarithromycinedeuxfoispar jour.
Portuguese: Areduçãodadosedeclaritromicinanacombinaçãoclaritromicina-metronidazolésustentadapor dadosclínicosepelorelatóriodoConsensodeMaastricht,quedeclaramqueadosede250mgé suficientemesmoseadoserecomendadaforde500mg.Porém,areduçãodeclaritromicinapara250 mgnaterapêuticadecombinaçãotriplacomamoxicilina1000mgnãoésustentadapelorelatóriodo ConsensodeMaastricht2-2000.OdocumentorecentementepublicadoporBagoetalnaWiener KlinischeWochenschrift2004indicaque250mgduasvezespordiapodesertãoeficazcomo500mg duasvezespordianaerradicaçãodoH.pyloriempacientescomdispepsia,aindaque,dopontode vistaquantitativo,astaxasdeerradicaçãosejamalgoinferiores.Contudo,enquantoseaguarda confirmaçãoeosresultadosdorelatóriodoConsensodeMaastricht3-2005,recomenda-sequeadose declaritromicinasejade500mgduasvezespordia.
French: Lelansoprazoleinhibespécifiquementlapompeàprotonsdescellulespariétales.Unedoseorale uniquede30mgdiminued'environ80%lasécrétionacidegastriquestimuléeparlapentagastrine.
Portuguese: Olansoprazoléuminibidorespecíficodabombadeprotõesdascélulasparietais.Umadoseoral únicade30mginibeemcercade80%asecreçãodeácidogástrico-estimuladapelapentagastrina.
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia,dores deestômago, obstipação, flatulênciae
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Portuguese: CopolímeroÁcidometacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
French: 4.NUMERODELOT Lotn°
Portuguese: 4.NÚMERODELOTE NL
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
French: Ilestrecommandéd'êtreprudentlorsdel'utilisationconcomitantedecarbamazépine(unsubstratde l'iso-enzymeCYP3A)etdelansoprazole.Unetelleassociationmédicamenteusepeuteneffet entraîneruneaugmentationdesconcentrationsdecarbamazépineainsiqu'uneréductiondes concentrationsdelansoprazole.
Portuguese: Aconselha-seprecauçãoduranteotratamentosimultâneodecarbamazepina(umsubstratoCYP3A) comlansoprazol.Acombinaçãodestesmedicamentospoderesultarnumaumentodasconcentrações decarbamazepinaassimcomonareduçãodasconcentraçõesdelansoprazol.
French: DosageFormepharmaceutique
Portuguese: DosagemFormafarmacêutica
French: Enraisondunombrelimitédedonnéesconcernantlasécuritéd'emploid'untraitementd'entretiende plusd'unanchezcespatients,,ilfautdoncrégulièrementévaluerlanécessitédepoursuivrele traitementetd'évaluersoigneusementetrégulièrementlerapportbénéfice/risquedutraitement.
Portuguese: Devidoaosdadoslimitadossobresegurançaemdoentesemtratamentodemanutençãodurantemais de1ano,deve-seefectuarregularmenteumarevisãodaterapêuticaeumarigorosaavaliaçãodo risco/benefício.
French: Aprèsadministrationquotidiennerépétéependant7jours,onobtientuneinhibitiond'environ90%de lasécrétionacidegastrique.L'effetsurlasécrétionacidegastriquebasaleestsimilaire.Unedoseorale uniquede30mgréduitd'environ70%lasécrétionbasale,sibienquelessymptômesdespatientssont soulagésdèslapremièreprise.Auboutde8joursd'administrationrépétée,laréductionestd'environ 85%.Ladosede30mgparjoursoulagerapidementlessymptômesetlaplupartdespatientssouffrant d'ulcèreduodénalguérissentenl'espacede2semaines;pourl'ulcèregastriqueetl'œsophagitepar reflux,cedélaiestde4semaines.
Portuguese: Apósaadministraçãorepetidapor7dias,alcança-secercade90%deinibiçãodesecreçãodeácido gástrico.Temumefeitocorrespondentenasecreçãobasaldeácidogástrico.Umadoseoralúnicade 30mgdiminuiasecreçãobasalemcercade70%e,consequentemente,ossintomasdosdoentesvão melhorandoapartirdaprimeiradose.Após8diasdeadministraçãorepetidaadiminuiçãoédecerca de85%.Umrápidoalíviodossintomaséobtidocom30mgpordiaeamaioriadosdoentescom úlceraduodenalrecuperaem2semanas,eosdoentescomúlceragástricaeesofagitederefluxoem4 semanas.
French: Etantdonnéquecemédicamentcontientdusaccharose,lespatientsatteintsdetroubleshéréditaires rarestelsqu'intoléranceaufructose,syndromedemalabsorptionduglucose-galactoseoudéficiten saccharase-isomaltasenedoiventpasprendrecemédicament.
Portuguese: Umavezqueestemedicamentocontémsacarose,doentescomproblemasraroshereditáriosde intolerânciaàfrutose,malabsorçãodeglucose-galactoseouinsuficiênciadesucrase-isomaltasenão devemtomarestemedicamento.
French: Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotre médecinouvotrepharmacien.
Portuguese: Estemedicamentocontémsacarose.Seforintoleranteaalgunsaçúcares,porfavorconsulteoseu médicoantesdetomarLansoprazolAbZ.
French: Lansoprazole+ clarithromycine+ amoxicilline
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina+ Amoxicilina
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithromycine);
Portuguese: • amoxicilina,500mgtrêsvezespordia,+metronidazol,400mgtrêsvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaàclaritromicina)
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Portuguese: Eritemamultiforme, petéquia,perdade cabelo,hiperhidrosee púrpura.
French: Traitementdel'ulcèreduodénal:
Portuguese: Tratamentodeúlcerasduodenais:
French: Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Portuguese: Conduçãodeveículoseutilizaçãodemáquinas
French: Lelansoprazoleentraîneuneréductionde14%desconcentrationsplasmatiquesdethéophylline.Chez certainspatients,cettediminutionpeutavoirdesconséquencescliniques.Ilestrecommandéd'être prudentlorsdel'utilisationconcomitantedecesdeuxprincipesactifs.
Portuguese: Olansoprazolprovocaaumareduçãode14%dasconcentraçõesplasmáticasdeteofilina.Alguns doentespodemapresentarumadiminuiçãoclinicamenterelevante.Aconselha-seprecauçãoquandose combinamasduassubstânciasactivas.
French: 4.8Effetsindésirables
Portuguese: 4.EFEITOSSECUNDÁRIOSPOSSÍVEIS
French: 5.DIVERS
Portuguese: 5.OUTROS
French: Depuisquelesnouvellesdonnéessontdisponibles,unemiseàjourdelaversioninitialedeslignes directricesestdevenuenécessaireafindefournirdesorientationspratiquesenmatièredegestionqui soientacceptablesindépendammentdelapratiqueclinique,tantauniveaudessoinsprimairesque spécialisés.LeslignesdirectricesactualiséesontétéétabliesaucoursdelaconférencedeConsensus deMaastricht2-2000.Ilaétésignaléqueletraitementdevaitêtreenvisagécommeunensemblequi tientcomptedestraitementsd'éradicationdepremièreetsecondeintentioncommeindissociables.Le traitementdepremièreintentiondoitêtreeffectuépartrithérapiecomprenantuninhibiteurdepompeà protonsoucitratedebismuthderanitidine,associéàdelaclarithromycine(500mgdeuxfoisparjour) etdel'amoxicilline(1gdeuxfoisparjour)oudumétronidazole(500deuxfoisparjour).Le métronidazoleétaitinitialementconsidérécommeunealternativeàl'amoxicilline,maislatendance actuelleviseàleréserveràlathérapiedesecoursencasd'unpremieréchecdel'éradication.Le traitementdesecondeintentionparquadruplethérapiecomprenantuninhibiteurdepompeàprotons associéausubcitratedebismuth(subsalicylate)etaumétronidazole,etdelatetracyclinependantau moins7joursaétéconseillé.Silebismuthn'estpasdisponible,lestrithérapiesIPPdoiventêtre employées.Leséchecsultérieursdoiventêtregérésaucasparcas.
Portuguese: Desdeentão,ficaramdisponíveisnovosdadosqueexigiramumaactualizaçãodasorientações originaisporformaafornecerorientaçõesdegestãopráticasaceitáveisnapráticaclínicageneralizada, tantoaníveldoscuidadosprimárioscomoanívelespecializado.Asorientaçõesactualizadasforam definidasduranteareuniãodoConsensodeMaastricht2-2000.Assinalou-sequeotratamentodevia serpensadoenquantoembalagem,tendoemcontaasterapêuticasdeerradicaçãodeprimeirae segundalinhaemconjunto.Aterapêuticadeprimeiralinhadeveefectuar-secomterapêuticatripla utilizandouminibidordabombadeprotõesouranitidina-citratodebismuto,combinadocom claritromicina(500mgduasvezespordia)eamoxicilina(1gduasvezespordia)oumetronidazol (500mgduasvezespordia).Ometronidazolfoioriginalmenteconsideradocomoalternativaà amoxicilina,masverifica-seagoraatendênciadeoreservarparaterapiadesalvamentoemcasode umaprimeirafalênciadaerradicação.Foirecomendadaaterapêuticadesegundalinhacomterapêutica quádruplautilizandouminibidordabombadeprotõescombinadocomsubcitratodebismuto (subsalicilato)emetronidazol,etetraciclinaporumperíodomínimode7dias.Senãoseencontrar disponívelbismuto,devemserusadasterapêuticastriplasàbasedeinibidoresdabombadeprotões.
French: ÉtatmembreTitulairedel'autorisation demisesurlemarché
Portuguese: Estado-MembroTitulardaautorizaçãode introduçãonomercado
French: Affectionsdela peauetdutissu sous-cutané
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
French: 8.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Portuguese: 7.OUTROSAVISOSESPECIAISSENECESSÁRIO 8.PRAZODEVALIDADE EXP(MM/AAAA)
French: S'ildestroublesvisuelsapparaissentlorsd'untraitementaulongcours(>1an),ilfautimmédiatement interromprelaprisedumédicamentetconsulterunophtalmologiste.
Portuguese: Seocorreremdistúrbiosvisuaisduranteousodelongaduração(>1ano),deve-seinterromperde imediatoaingestãodomedicamentoeconsultarumoftalmologista.
French: Préventionàlongtermedel'oesophagiteparreflux:1géluleparjourdeLansoprazolAbZ15mg.Au besoin,laposologiepeutêtreaugmentéeà2gélulesparjouraumaximum(équivalentà30mgde lansoprazole)
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea15mgdelansoprazol).
French: 2gélulesparjour(équivalentà30mgdelansoprazole)pendant4semaines.Danslescasoùl'ulcère n'estpasparfaitementguéridanscedélai,ilfautpoursuivreletraitementàlamêmedosependant4 semainessupplémentaires.
Portuguese: Adoserecomendadaéde2cápsulasumavezpordia(equivalentea30mgdelansoprazol)durante4 semanas.Seotratamentode4semanasnãoforsuficienteparaqueocorraacicatrização,otratamento devecontinuarpormaisduassemanascomamesmadose.
French: L'importancecliniquedecesobservationsrestepourlemomentinconnue.
Portuguese: Arelevânciaclínicadestasobservaçõesédesconhecida.
French: Voieorale.
Portuguese: dispepsia.
French: 2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSNÉCESSAIRESAVANTDEPRENDREOU
Portuguese: 6.AVISOAINFORMARQUEDEVESERARMAZENADOFORADOALCANCEEDA
French: Lademi-vied'éliminationdulansoprazoleestde1,0-2,0heures.Celle-cin'estpasmodifiéeaucours detraitement.Unedoseuniquedelansoprazoleinhibelasécrétionacidegastriquependantplusde24 heures.Etantdonnéquelelansoprazoleestactivédanslescellulespariétales,iln'yapasde corrélationentresaconcentrationplasmatiqueetl'inhibitiondelasécrétionacidegastrique.Le lansoprazoleestessentiellementmétabolisédanslefoie.Troismétabolitesontétéidentifiésdansle plasma:lasulfone,le5-hydroxylansoprazoleetlesulfure.Cesmétabolitesn'ontpasd'effet significatifsurlasécrétionacide.Environ15-50%desmétabolitessontexcrétésdanslesurinesetle restedanslesselles.Troismétabolitesontétéidentifiésdanslesurines:le5-hydroxysulfone,le5hydroxysulfureetle5-hydroxylansoprazole.Chezlezpatientsprésentantunecirrhose,l'AUCdu lansoprazoleestsignificativementaugmentéeetlademi-vied'éliminationestprolongée,maisaucun signed'accumulationdulansoprazolen'aétéconstaté.Labiodisponibilitédulansoprazolen'estpas modifiéedemanièresignificativeparl'insuffisancerénale.Chezlespersonnesâgées,l'éliminationdu lansoprazoleestlégèrementralentie.
Portuguese: Asemi-vidadeeliminaçãodolansoprazoléde1,2-2-0horas.Nãoháalteraçãonasemi-vidaduranteo tratamento.Umadoseúnicadelansoprazoltemefeitoinibitórionasecreçãodoácidogástricoque durapormaisde24horas.Umavezqueolansoprazoléactivadonascélulasparietais,asua concentraçãoplasmáticanãoestárelacionadacomainibiçãodoácidogástrico.Olansoprazolé principalmentemetabolizadonofígado.Identificaram-setrêsmetabolitosnoplasma:sulfona,5hidroxilansoprazolesulfuretoEstesmetabolitosnãotêmefeitosignificantenasecreçãoácida.Cerca de15-50%dosmetabolitossãoexcretadosnaurinaeosrestantesnasfezes.Foramidentificadostrês metabolitosnaurina:5-hidroxisulfona,5-hidroxisulfuretoe5-hidroxilansoprazol.Emdoentes comcirroseaAUCdolansoprazolésignificativamenteaumentadaeasemi-vidadeeliminaçãoé prolongada,masnãosedetectaramsinaisdeacumulaçãodolansoprazol.Abiodisponibilidadedo lansoprazol não é significativamente alterada na insuficiência renal.
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP3A4
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4
French: Laposologierecommandéeestde30mgunefoisparjourpendant4semaines.,L''ulcèreguérit généralementaucoursdeces4semaines;cependant,lorsquelaguérisonn'estpascomplèteaprèsce délai,letraitementdevraêtrepoursuivipendantencorequatresemainessupplémentairesàlamême posologie
Portuguese: Adoserecomendadaéde30mgumavezpordiadurante4semanas.Aúlceracicatrizageralmente em4semanas,masemdoentesnosquaisnãoocorreuacicatrizaçãocompletanesteperíodode tempo,devecontinuar-seamedicaçãocomamesmadosedurantemais4semanas.
French: MENTIONSDEVANTFIGURERSURL'EMBALLAGEEXTERIEUROU,ENL'ABSENCE D'EMBALLAGEEXTERIEUR,SURLECONDITIONNEMENTPRIMAIRE
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
Portuguese: ANEXOII CONCLUSÕESCIENTÍFICASEFUNDAMENTOSPARAAALTERAÇÃODORESUMO DASCARACTERÍSTICASDOMEDICAMENTO,DAROTULAGEMEDOFOLHETO INFORMATIVOAPRESENTADOSPELAEMEA
French: Lapriseconcomitantedenourriturediminuelabiodisponibilitédulansoprazole:ilestdonc recommandédeprendrelemédicamentavantlesrepas.
Portuguese: Aingestãodealimentosdiminuiabiodisponibilidadedolansoprazol:recomenda-seaingestãode lansoprazolantesdasrefeições.
French: MOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDESCARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT, DEL'ÉTIQUETAGEETDELANOTICE
Portuguese: FUNDAMENTOSPARAAALTERAÇÃODORESUMODASCARACTERÍSTICASDO MEDICAMENTO,DAROTULAGEMEDOFOLHETOINFORMATIVO
French: Chezl'homme,onnesaitpassilelansoprazoleestexcrétédanslelaitmaternel.Lesétudesanimales montrentquelelansoprazoleestexcrétédanslelait.Pourdéterminers'ilconvientde poursuivre/interromprel'allaitementoudepoursuivre/interrompreletraitementparlelansoprazole,il fauttenircomptedubénéficedel'allaitementpourlenourrissonetdubénéficedutraitementparle lansoprazole pour la mère.
Portuguese: Nãosesabeseolansoprazoléexcretado,ounão,noleitematerno.Estudosanimaisdemonstraram queolansoprazoléexcretadonoleite.Adecisãosobrecontinuar/interromperaamamentaçãoou continuar/interromperaterapêuticacomlansoprazoldevesertomadatendoemconsideraçãoo benefícioparaacriançadaamamentação,edobenefíciodaterapêuticacomlansoprazolparaa mulher.
French: Médicaments administrés simultanément
Portuguese: Medicamentos administrados em simultâneo
French: Conserverdansl'emballaged'originepourprotégerdel'humidité.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Portuguese: 4.7 Efeitos na capacidade de Conduzir e utilizar máquinas
French: Absorptionetdistribution:
Portuguese: Absorção e distribuição:
French: 6.5Natureetcontenudel'emballageextérieur BlisterAl/Al(OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)
Portuguese: Blisters de Al/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
French: NOTICE:INFORMATIONDEL'UTILISATEUR
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
French: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Portuguese: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
French: Avda.Miralcampo,Nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Spain
Portuguese: Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Espanha
French: Grossesse/Allaitement
Portuguese: Gravidez e Aleitamento
French: Augmentationde16%destauxplasmatiques del'undesmétabolitesdelaclarithromycine, augmentationde19%-32%dela biodisponibilitédulansoprazole
Portuguese: Aumento de 16% dos níveis plasmáticos do metabolito da claritromicina; aumento de 19% até 32% da biodisponibilidade do lansoprazol
French: Nomdefantaisie
Portuguese: Nome de fantasia
French: Pancréatite,candidose œsophagienne et glossite.
Portuguese: Pancreatite, candidíase do esófago ou glossite.
French: Eradicationd'Helicobacterpylori:
Portuguese: Erradicação de Helicobacter pylori:
French: 4.9Surdosage
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique :
Portuguese: Efeito na secreção gástrica:
French: 4.3Contre-indications
Portuguese: 4.3 Contraindicações
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecinouvotrepharmacien.
Portuguese: - Se algum dos efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se detectar efeitos secundários não mencionado neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
French: [àcompléternationalement]
Portuguese: [a ser completado nacionalmente]
French: 2ans
Portuguese: 2 anos.
French: Troublesvisuels.
Portuguese: Distúrbios visuais.
French: Affectionsdu système nerveux
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso
French: Gynécomastieet galactorrhée.
Portuguese: Ginecomastia e galactorreia
French: 4.5Interactionsavecd'autresmédicamentsetautresformesd'interaction
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
French: Peu fréquent
Portuguese: Pouco comuns
French: Leseffetsindésirablessuivantsontétéobservéslorsdutraitementparlelansoprazole,auxfréquences suivantes:fréquent(>1/100,<1/10),peufréquent(>1/1.000,<1/100),rare(>1/10.000,<1/1.000),très rare(<1/10.000),ycompriscasisolés.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados durante o tratamento com lansoprazol, de acordo com as seguintes frequências: Comuns (> 1/100, <1/10), Pouco comuns (> 1/1,00, <1/100) raros (>1/10,000, <1/1,000), muito raros (<1/10,000) incluindo relatórios isolados.
French: Augmentation dutauxdes enzymes hépatiques.
Portuguese: Aumento dos níveis de enzimas hepáticas
French: Affections musculosquelettiqueset du tissu conjonctif
Portuguese: Distúrbios músculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
French: Dépression, hallucinations, confusion,insomnie, somnolence,vertiges, tremblement et paresthésies,agitation.
Portuguese: Depressão, alucinação, confusão, insónia, sonolência, vertigem, tremor e parestesia, agitação.
French: 6.1Listedesexcipients
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
French: 6.4Précautionsparticulièresdeconservation Nepasconserveràunetempératuresupérieureà30ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
French: 3.DATEDEPEREMPTION EXP(MM/AAAA)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP (MM/AAAA)
French: Analysebénéfice/risque
Portuguese: Considerações risco/benefício
French: SyndromedeZollinger-Ellison:
Portuguese: Síndrome de Zollinger-Ellison:
French: 5.3Donnéesdesécuritéprécliniques
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
French: Augmentationde30%delabiodisponibilitéet delademi-viedulansoprazole;augmentation de30%destauxplasmatiquesd'unmétabolite delaclarithromycine
Portuguese: Aumento de 30% na biodisponibilidade e semi-vida do lansoprazol; aumento de 30% dos níveis plasmáticos de claritromicina
French: Polysorbate80
Portuguese: Polissorbato 80
French: Aucuneexigenceparticulière.
Portuguese: Não aplicável.
French: Affectionsdu reinetdesvoies urinaires
Portuguese: Distúrbios renais e urinários
French: 3.LISTEDESEXCIPIENTS Excipientsàeffetnotoire:saccharose
Portuguese: LISTA DE EXCIPIENTES Contém sacarose (açúcar)
French: 5.2Propriétéspharmacocinétiques
Portuguese: 5.2 Propriedades Farmacocinéticas
French: Gélulegastro-résistante.
Portuguese: Cápsula gastro-resistente.
French: Conditionsdeconservationetdatedepéremption
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP2C19
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP2C19
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Portuguese: ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
French: DANSTOUSLESCAS,SECONFORMERSTRICTEMENTAL'ORDONNANCEDEVOTRE MEDECIN.
Portuguese: Por favor siga as instruções do seu médico.
French: Colite,stomatiteet languenoire.
Portuguese: Colite, estomatite e língua negra.
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho), laurilsulfato de sódio, meglumina, manitol, hipromelose, macrogol, talco, polissorbato 80, dióxido de titânio (E171), copolímero Ácido metacrílico - etilacrilato, 1:1, dispersão 30%
French: Dioxydedetitane(E171)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
French: 4.8Effetsindésirables
Portuguese: 4.8 Efeitos Indesejáveis
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [àcompléternationalement]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO ratiopharm GmbH [a ser completado nacionalmente]
French: Thrombopénie, éosinophilie, pancytopénie,anémie etleucopénie
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia, anemia e leucopenia.
French: Œdèmespériphériques.
Portuguese: Edema periférico.
French: Métabolismeetélimination:
Portuguese: Metabolismo e eliminação:
French: Lelansoprazoledoitêtreutiliséavecprudencechezlespatientsprésentantuneinsuffisancehépatique (voirrubrique4.2«Posologieetmoded'administration»).
Portuguese: O lansoprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção hepática (ver secção 4.2 Posologia e Modo de Administração).
French: ANNEXEI LISTEREPRENANTLESNOMS,LAFORMEPHARMACEUTIQUE,LESDOSAGESDU MÉDICAMENT,LAVOIED'ADMINISTRATION,LETITULAIREDEL'AUTORISATION DEMISESURLEMARCHÉDANSLESÉTATSMEMBRES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
French: Copolymère(1:1)d'acideméthacryliqueetd'acrylated'éthyle,dispersion30% Enveloppedelagélule:
Portuguese: Copolímero Ácido metacrílico - etilacrilato, 1:1, dispersão 30%