FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s multirezistentní P. aeruginosa bylo po léčbě přípravkem Cayston pozorováno zlepšení respiračních symptomů a funkce plic.
Estonian: Sellegipoolest ei olnud vähenenud tundlikkus P. aeruginosa'le Caystoni ravi kliinilise efektiivsuse osas uuringuperioodi jooksul määrav.Mitme ravimi suhtes resistentse P. aeruginosa'ga patsientidel paranesid pärast ravi Caystoniga respiratoorsed sümptomid ja kopsude funktsioon.
Czech: - Do soupravy nebulizátoru Altera nedávejte žádné jiné léky.
Estonian: - Ärge kasutage Caystoni Altera käsinebulisaatoris muid ravimeid.
Czech: Přibližně 10 % celkové dávky inhalovaného aztreonamu se vyloučilo močí jako nezměněný lék, v porovnání s 60-65 % po intravenózním injekčním podání aztreonamu.
Estonian: Astreonaami intravenoossel süstimisel eritub muutumatul kujul 60…65% koguannusest.
Czech: otoky kloubů
Estonian: liigeste turse
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2012.
Czech: V obou studiích byli pacienti léčeni po dobu čtyř týdnů.
Estonian: Mõlemas uuringus raviti patsiente 4 nädalat.
Czech: Dodatečná studie dospěla k výsledkům, které byly v souladu s výsledky získanými ve dvou hlavních studiích.
Estonian: Lisauuringu tulemused olid kooskõlas põhiuuringute tulemustega.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cayston platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caystoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cayston (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dušnost, kašel, faryngolaryngeální bolest (bolest hrdla a hlasivek), nosní kongesce (ucpaný nos), dyspnoe (obtížné dýchání) a horečka.
Estonian: Caystoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vilisev hingamine, köha, neelu ja kõri valulikkus, ninakinnisus, düspnoe (õhupuudustunne) ja palavik.
Czech: Ve třetí hlavní studii, do které bylo zařazeno 268 pacientů (z toho 59 dětí ve věku od 6 do 17 let), byl přípravek Cayston porovnáván s dalším inhalačním antibiotikem (tobramycin v roztoku pro rozprašování).
Estonian: Kolmas põhiuuring, milles osales 268 patsienti (sh 59 last vanuses 6-17 aastat), võrdles Caystonit teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiini nebulisatsioonilahus).
Czech: Jelikož počet pacientů s bakteriální plicní infekcí u cystické fibrózy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cayston byl dne 21. června 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Estonian: Et bakteriaalse kopsuinfektsiooniga tsüstilise fibroosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Cayston 21. juunil 2004 harvikravimiks.
Czech: Zlepšení funkce plic bylo zjištěno také u dětí ve věku od 6 do 17 let, a to jak po čtyřech týdnech léčby, tak po třech léčebných cyklech.
Estonian: Kopsutalitlus paranes ka 6-17-aastastel lastel nii 4-nädalase ravi kui ka kolme ravitsükli järel.
Czech: Co je Cayston?
Estonian: Mis on Cayston?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cayston převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Caystoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Czech: Důsledkem toho jsou obtíže při zažívání a vstřebávání potravy, což vede ke zpomalení růstu, dlouhodobé infekce a záněty plic, protože se přebytečný hlen neodvádí.
Estonian: See põhjustab toidu seedimisel ja imendumisel häireid, mille tagajärjel kasv pidurdub, ning pikaajalist kopsuinfektsiooni ja kopsukelmepõletikku, sest liigset lima ei eemaldata.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cayston.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cayston Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Působí tak, že se naváže na proteiny na povrchu bakterií P. aeruginosa.
Estonian: Toimeaine seondub valkudega bakteri P. aeruginosa pinnal.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cayston vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Třetí studie prokázala, že v porovnání se srovnávacím antibiotikem vychází přípravek Cayston dobře: po čtyřech týdnech léčby činil nárůst hodnoty FEV1 upravené na věk, výšku a pohlaví v případě přípravku Cayston 8,35 % a v případě srovnávacího přípravku 0,55 %; po třech léčebných cyklech činil v případě přípravku Cayston nárůst 2,05 %, oproti poklesu o 0,66 % u srovnávacího přípravku.
Estonian: Kolmas uuring näitas, et Caystoniga saavutati parem tulemus kui võrdlusantibiootikumiga: 4-nädalase ravi järel suurenes vanuse, kasvu ja soo järgi kohandatud FEV1 Caystoni korral 8,35% ja võrdlusravimi korral 0,55%; kolme ravitsükli järel suurenes FEV1 Caystoni korral 2,05%, võrdlusravimi korral aga vähenes 0,66%.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cayston je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aztreonamum
Estonian: Kokkuvõte üldsusele astreonaam
Czech: Přípravek Cayston se podává třikrát denně po dobu čtyř týdnů, s nejméně čtyřhodinovým intervalem mezi jednotlivými dávkami.
Estonian: Caystonit manustatakse kolm korda ööpäevas neli nädalat järjest, manustades iga annuse vähemalt neli tundi pärast eelmist.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že potřeba nových antibiotik u pacientů s cystickou fibrózou nebyla z lékařského hlediska uspokojena, protože mnoho z těchto pacientů již v době, kdy dosáhlo dospělosti, bylo rezistentní vůči jiným antibiotikům, a dále z toho důvodu, že plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa způsobují u pacientů s cystickou fibrózou závažné zdravotní problémy.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et tsüstilise fibroosiga patsientide raviks on vaja uusi antibiootikume, sest paljud patsientidest on täiskasvanuks saades muutunud teiste antibiootikumide suhtes resistentseks ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsioonid tekitavad tsüstilise fibroosiga patsientidel raskeid terviseprobleeme.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cayston naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Caystoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení hodnoty usilovně vydechnutého objemu vzduchu (FEV1) u pacientů, což je maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu vteřinu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli patsiendi forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1, maksimaalne õhu maht, mille patsient hingab sekundis välja) suurenemine.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cayston je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Caystoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Cayston nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aztreonam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Caystonit ei tohi kasutada patsiendid, kes on astreonaami või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: V první studii byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti nepotřebovali další antibiotika podávaná inhalačně nebo injekcí do žíly.
Estonian: Esimeses uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mis kulus selleni, kuni patsiendid vajasid muid sissehingatavaid või intravenoosseid antibiootikume.
Czech: Přípravek Cayston se užívá za pomoci rozprašovače (speciálního přístroje, jenž přeměňuje roztok v aerosolovou mlhu, kterou pacient může vdechovat).
Estonian: Caystonit tuleb manustada nebulisaatoriga (spetsiaalne seade, mis muudab lahuse aerosooliks, mida patsient saab sisse hingata).
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou se infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa obvykle objevují v prvních 10 letech života a mohou způsobovat dlouhodobé plicní problémy.
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidel algavad bakteri P. aeruginosa põhjustatud infektsioonid esimesel 10 eluaastal ja võivad põhjustada kroonilisi kopsuprobleeme.
Czech: Tím zabraňuje bakteriím ve vytváření buněčných stěn, v důsledku čehož bakterie odumírají.
Estonian: See takistab bakteriraku membraani moodustamist, mis hävitab bakterid.
Czech: Pokud se lékař domnívá, že po první léčebné kúře jsou zapotřebí další léčebné cykly s přípravkem Cayston, doporučuje se po každém čtyřtýdenním cyklu léčby přípravkem Cayston čtyřtýdenní přestávka.
Estonian: Kui arst peab pärast esimest kuuri vajalikuks Caystoni ravi jätkamist, on soovitatav teha enne järgmist neljanädalast Caystoni ravikuuri vähemalt neljanädalane vaheaeg.
Czech: Aztreonam je od 80. let 20. století dostupný ve formě injekce jako „sůl argininu".
Estonian: Astreonaami on arginiinsoola süstina manustatud alates 1980. aastatest.
Czech: V první studii bylo u pacientů užívajících přípravek Cayston nutné nasadit jiná antibiotika po 92 dnech léčby, ve srovnání se 71 dny u pacientů užívajících placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vajasid Caystonit võtnud patsiendid muid antibiootikume pärast 92 päeva ja platseebot võtnud patsiendid pärast 71 päeva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cayston.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: U cystické fibrózy vytvářejí pacientovy plíce příliš mnoho hustého hlenu, což umožňuje bakteriím snadnější růst.
Estonian: Tsüstilise fibroosi korral tekib patsiendi kopsudes liiga palju paksu lima, mis soodustab bakterite arenemist.
Czech: Při cystické fibróze tyto výměšky houstnou, ucpávají dýchací cesty a brání toku trávicích šťáv.
Estonian: Tsüstilise fibroosi korral muutuvad need eritised paksuks ning blokeerivad hingamisteed ja takistavad seedemahlade voolu.
Czech: Přípravek Cayston byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 375 pacientů s cystickou fibrózou a s dlouhodobou infekcí vyvolanou bakteriemi P. aeruginosa, přičemž většinu z nich tvořili dospělí.
Estonian: Caystonit võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 375 tsüstilise fibroosiga patsienti, kellel oli pikaajaline P.aeruginosa põhjustatud kopsunakkus; enamik patsiente olid täiskasvanud.
Czech: V přípravku Cayston je aztreonam dostupný ve formě „soli lysinu", díky čemuž je možné antibiotikum vdechnout přímo do plic, aniž by došlo k podráždění.
Estonian: Cayston sisaldab astreonaami lüsiinsoolana, mis võimaldab antibiootikumi hingata otse kopsu, ilma et see põhjustaks ärritust.
Czech: Ve druhé studii bylo hlavním měřítkem účinnosti, jak pacienti na standardní stupnici pro cystickou fibrózu hodnotili své respirační příznaky.
Estonian: Teises uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja hinnang, mille patsiendid andsid oma hingamiselundite sümptomitele tsüstilise fibroosi standardskaalal.
Czech: Další informace o přípravku Cayston:
Estonian: Muu teave Caystoni kohta
Czech: Před každou dávkou přípravku Cayston by měl být použit bronchodilatátor (léčivý přípravek rozšiřující dýchací cesty v plicích).
Estonian: Caystoni iga annuse eel tuleb manustada bronhodilataatorit (ravim, mis laiendab bronhe).
Czech: Pokud pacient používá více léků ke vdechování, měl by vždy použít jako první bronchodilatátor, po něm mukolytikum (lék ke zředění hlenu) a nakonec Cayston.
Estonian: tuleb esimesena alati manustada bronhodilataatorit, seejärel mukolüütikumi (lima vedeldav ravim) ja viimasena Caystonit.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, které postihuje buňky vylučující hlen v plicích a buňky vylučující trávicí šťávy ze žláz ve střevě a slinivky břišní.
Estonian: Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mis kahjustab lima eritavaid kopsurakke ning seedemahlu eritavaid soole- ja pankreasenäärmeid.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, které patří do skupiny „beta-laktamů".
Estonian: Caystoni toimeaine astreonaam on beetalaktaamide gruppi kuuluv antibiootikum.
Czech: Přípravek Cayston byl při potlačování plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou účinnější než placebo.
Estonian: Cayston oli bakteri P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga patsientidel platseebost efektiivsem.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cayston?
Estonian: Mis riskid Caystoniga kaasnevad?
Czech: Zkoumala, jak dobře plíce fungovaly, počet bakterií P. aeruginosa v hlenu pacientů a jejich respirační příznaky.
Estonian: Uuringus vaadeldi kopsude talitlust, bakteri P. aeruginosa hulka patsiendi limas ja patsientide hingamiselundite sümptomeid.
Czech: Přípravek Cayston se používá k potlačení dlouhodobé plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u dospělých a u dětí ve věku od 6 let s cystickou fibrózou.
Estonian: Caystonit kasutatakse bakteri P. aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja vähemalt 6-aastastel lastel.
Czech: Obsahuje léčivou látku aztreonam.
Estonian: Ravimi toimeaine on astreonaam.
Czech: Ve druhé studii došlo ke zlepšení respiračních příznaků u pacientů užívajících přípravek Cayston, ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Estonian: Teises uuringus leevenesid Caystonit võtnud patsientide hingamiselundite sümptomid võrreldes platseebot võtnud patsientidega.
Czech: K čemu se přípravek Cayston používá?
Estonian: Milleks Caystonit kasutatakse?
Czech: Cayston je léčivý přípravek ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě roztoku k rozprašování.
Estonian: Cayston on pulber ja lahusti, millest valmistatakse nebuliseeritav lahus.
Czech: Jak přípravek Cayston působí?
Estonian: Kuidas Cayston toimib?
Czech: Dodatečná studie srovnávala používání přípravku Cayston po dobu 4 týdnů s placebem u pacientů s mírným plicním onemocněním způsobeným cystickou fibrózou.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi tsüstilisest fibroosist põhjustatud mõõduka kopsuhaigusega patsientidel Caystoni ja platseebo manustamist nelja nädala jooksul.
Czech: Jak byl přípravek Cayston zkoumán?
Estonian: Kuidas Caystonit uuriti?
Czech: Jak se přípravek Cayston používá?
Estonian: Kuidas Caystonit kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cayston schválen?
Estonian: Miks Cayston heaks kiideti?
Czech: Jaký přínos přípravku Cayston byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Caystoni kasulikkus?
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Estonian: Teie arst seletab seda teile.
Czech: Jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná?
Estonian: Kas olete rase või arvate, et olete rase?
Czech: Neotevřený přípravek: 2 roky.
Estonian: Avamata: 2 aastat.
Czech: Tyto reakce v některých případech způsobily úmrtí.
Estonian: Need reaktsioonid on mõnikord põhjustanud surma.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg tähendab selle kuu viimast päeva.
Czech: Druhy, u kterých může získaná rezistence být problém
Estonian: Liigid, mille puhul võib omandatud resistentsus olla probleemiks
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- ja tervishoiutöötajatele:
Czech: Část 4.8
Estonian: Lõik 4.8
Czech: Dospělí ≥ 17 let
Estonian: Täiskasvanud ≥ 17 aastat
Czech: Musí se dodržet kontrolované a validované aseptické podmínky.
Estonian: Tuleb järgida kontrollitud ja kinnitatud aseptilisi tingimusi.
Czech: Je potřeba vzít v úvahu oficiální místní doporučení o správném používání antibakteriálních látek.
Estonian: Tuleb arvestada kohalikke ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete sobiva kasutamise kohta.
Czech: Je tedy vhodný pouze k léčbě určitého typu infekcí.
Estonian: Seetõttu sobib ta ainult teatud tüüpi infektsioonide raviks.
Czech: V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Estonian: Käesolevas lõigus on kõrvaltoimed defineeritud järgnevalt:
Czech: Superinfekce necitlivými mikroorganismy.
Estonian: Superinfektsioonid mittetundlike mikroorganismidega.
Czech: Pacienti starší než 75 let:
Estonian: Eakad patsiendid vanuses üle 75 aasta:
Czech: Jeho účinnost proti řadě klinicky závažných infekcí byla prokázána terapeutickým používáním během více než deseti let.
Estonian: Ravimi efektiivsust mitme kliiniliselt olulise infektsiooni puhul on tõestatud selle kasutamisega rohkem kui kümne aasta jooksul.
Czech: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velká Británie
Estonian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Ühendkuningriik
Czech: U jednoho organismu se může vyskytovat více než jeden z těchto čtyř způsobů rezistence.
Estonian: Enam kui üks neist neljast vahendist võib olemas olla samas organismis.
Czech: Jestliže je léčebná kůra přerušena příliš brzo, infekce se může znovu rozeběhnout.
Estonian: Kui ravikuur lõpetatakse liiga vara, võib infektsioon uuesti puhkeda.
Czech: Rekonstituované roztoky se musí vizuálně zkontrolovat.
Estonian: Valmistatud lahuseid tuleb visuaalselt kontrollida.
Czech: Viz také "Hlavní chemické intolerance".
Estonian: Vt ka osa „Peamised keemilised kokkusobimatused".
Czech: Dávky vyšší než 1 g se musí rozdělit a injikovat do více míst.
Estonian: Annused üle 1 g tuleb jagada ja süstida rohkematesse kohtadesse.
Czech: K žádné tubulární sekreci nedochází.
Estonian: Tubulaarset sekretsiooni ei esine.
Czech: Tento typ antibiotik je podobný penicilinu.
Estonian: Seda tüüpi antibiootikumid sarnanevad penitsilliinile.
Czech: Obvyklá délka trvání léčby závisí na povaze infekce.
Estonian: Ravi tavapärane kestus sõltub infektsiooni iseloomust.
Czech: (Vezměte prosím v potaz informaci výrobce o rizicích lidokain-hydrochloridu v příslušných informačních dokumentech k použitým přípravkům lidokainu).
Estonian: (Palun pange tähele tootja informatsiooni lidokaiinvesinikkloriidi riskide kohta kasutatavate lidokaiinipreparaatide vastavates juhistes).
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Taani
Czech: U starších pacientů jsou doporučené dávky stejné jako u dospělých - bez modifikací.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatavad annused samad kui täiskasvanutel, ei vaja kohandamist.
Czech: Léčivo v krabičce vezměte s sebou, aby personál věděl přesně, co bylo použito.
Estonian: Võtke ravim kaasa koos karbiga, nii et medtöötajad teaksid täpselt, mida kasutati.
Czech: a 0,25 µg/ml u Neisseria gonorrhoea.
Estonian: jaoks ja 0,25 µg/ml Neisseria gonorrhoea jaoks.
Czech: Menší množství pro nižší dávky vypočítané na základě mg/kg tělesné hmotnosti se musí vypočítat proporcionálně.
Estonian: Väiksemad kogused või väiksemad annused, mis on välja arvestatud mg/kg kehakaalu alusel, tuleb välja arvutada proportsionaalselt.
Czech: Je důležité, aby toto léčivo bylo používáno v předepsané kůře, která nesmí být přerušena pouze z toho důvodu, že se opět cítíte dobře.
Estonian: On tähtis, et seda ravimit kasutataks ettekirjutatud ravikuurina, mida ei tohi katkestada ainult seepärast, et tunnete end jälle hästi.
Czech: Studie na zvířatech neukazují na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: Podle potřeby je nutno vyhledat radu experta v případě, kdy místní prevalence rezistence je taková, že využitelnost léčiva je přinejmenším u některých typů infekcí sporná.
Estonian: Vajadusel tuleb otsida ekspertabi, kui kohalik resistentsuse esinemissagedus on selline, et ravimi kasutamine vähemalt teatud tüüpi infektsioonide puhul on küsitav.
Czech: • pneumonie
Estonian: • pneumoonia
Czech: Laboratorní diagnostické testy
Estonian: Laboratoorsed-diagnostilised analüüsid
Czech: V tomto ohledu zde může být jistá zkřížená reaktivita s peniciliny.
Estonian: Seoses sellega võib esineda teatud ristreaktiivsus penitsilliinidega.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Estonian: Spetsiifilised patsientide rühmad
Czech: Posouzení přínosu a rizik
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Czech: Je tomu tak zejména v případě, kdy tato jiná léčiva rovněž ovlivňují fungování ledvin.
Estonian: Seda eriti sel juhul, kui need muud ravimid mõjutavad ka neerude tööd.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Estonian: * Kliinilist efektiivsust on näidatud tundlikes isolaatides heakskiidetud kliinilistel näidustustel $ Liigid loomuliku vahepealse tundlikkusega
Czech: V případě terminální renální insuficience je biologický poločas podstatně delší a dosahuje přibližně 14 hodin.
Estonian: Terminaalse neerupuudulikkuse puhul on poolväärtusaeg oluliselt pikem ja ulatub umbes 14 tunnini.
Czech: Ve vzácných případech, kdy jsou sraženiny doprovázeny klinickými symptomy, jako je bolest, se doporučují symptomatická opatření.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui pretsipitaatidega kaasnevad kliinilised sümptomid nagu valu, soovitatakse rakendada sümptomaatilisi meetmeid.
Czech: Ačkoliv o tomto léčivu není známo, že by nenarozené dítě poškozovalo, bude těhotné ženě podáno pouze jestliže je to opravdu nezbytné.
Estonian: Kuigi ei ole teada, et see ravim kahjustaks sündimata last, antakse seda rasedale naisele ainult siis, kui see on tõepoolest vajalik.
Czech: • bakteriální meningitida
Estonian: • bakteriaalne meningiit
Czech: Navzdory omezeným a poněkud zastaralým vědeckým údajům žadatel ani intenzivním vyhledáváním nezískal vědecké důkazy, které by podpořily nutnost změnit toto doporučené dávkování, které je v několika členských státech schváleno již léta bez jakýchkoli obav týkajících se jeho bezpečnosti.
Estonian: Kuigi teaduslikud andmed on piiratud ja mõnevõrra vananenud, ei leidnud taotleja hoolimata intensiivsetest otsingutest teaduslikke andmeid, mille tõttu oleks vaja muuta neid annustamissoovitusi, mida on lubatud aastaid mitmes liikmesriigis kasutada, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat stroje.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Czech: Indikována jsou symptomatická terapeutická opatření.
Estonian: Näidustatud on sümptomaatilised ravimeetmed.
Czech: Jestliže se Vám toto přihodí, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui see on nii, ärge juhtide autot ega kasutage masinaid.
Czech: S výjimkou eliminačního poločasu jsou všechny farmakokinetické parametry závislé na dávce.
Estonian: Välja arvatud eliminatsiooni poolväärtusaeg, on kõik farmakokineetilised parameetrid annusest sõltuvad.
Czech: Nebylo prokázáno, že by měl jakoukoli mutagenní aktivitu.
Estonian: Ei ole näidatud, et preparaat oleks mutageenselt aktiivne.
Czech: Je potřeba vzít v úvahu dávková doporučení při zvláštních indikacích.
Estonian: Tuleb arvestada annustamissoovitusi spetsiifiliste näidustuste korral.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMĚ [Bude doplněno národně]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Lõpetada kohtadel]
Czech: Závisí rovněž na Vaší hmotnosti a na funkci Vašich ledvin.
Estonian: Samuti sõltub see teie kehakaalust ja sellest, kuidas teie neerud töötavad.
Czech: Toto léčivo může ovlivnit výsledky některých krevních testů (jako je Coombsův test nebo měření galaktózy v krvi).
Estonian: See ravim võib muuta mõnede veretestide tulemusi (nagu Coombsi test või galaktoosi mõõtmine teie veres).