FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastrooesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Italian: Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazolo) è un inibitore della pompa protonica che inibisce la produzione di acido gastrico ed è impiegato per il trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica, del reflusso esofageo, della malattia da reflusso gastroesofageo, per il trattamento e la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali in combinazione con i FANS, della sindrome di Zollinger-Ellison, e in combinazione con terapie antibatteriche idonee per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e la prevenzione della ricaduta di ulcere peptiche in pazienti affetti da H. pilori in combinazione con ulcere.
English: The Reference Member State was Finland and the Concerned Member State was Germany.
Italian: Una procedura di mutuo riconoscimento è stata quindi avviata il 16 settembre 2004, lo Stato membro di riferimento essendo la Finlandia e lo Stato membro interessato la Germania.
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Italian: Il CHMP ha approvato talune modifiche della sezione 4.2 (Posologia e modo di somministrazione) del riassunto delle caratteristiche del prodotto, che hanno introdotto una raccomandazione dettagliata circa il dosaggio per gli antibiotici, conformemente ai “Punti da considerare nella formulazione della terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori in sezioni determinate del riassunto delle caratteristiche del prodotto”.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Italian: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg e 30 mg
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Italian: Numero di unità posologiche
English: Further information on Aranesp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Italian: Ulteriori informazioni su Aranesp sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
English: Aranesp received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 June 2001.
Italian: Aranesp ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 giugno 2001.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aranesp?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aranesp?
English: As for all medicines, data on the use of Aranesp are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Aranesp sono costantemente monitorati.
English: The European Medicines Agency decided that Aranesp's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Aranesp sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Other information about Aranesp
Italian: Altre informazioni su Aranesp
English: The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Italian: Deve essere utilizzata la dose minima sufficiente ad assicurare il controllo adeguato dei sintomi.
English: • adults and children with chronic renal failure (long-term, decreasing in the ability of the kidneys to work properly);
Italian: • adulti e bambini con insufficienza renale cronica (prolungata diminuzione della capacità dei reni di funzionare in maniera adeguata);
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Aranesp sono stati evidenziati negli studi?
English: Why is Aranesp authorised in the EU?
Italian: Perché Aranesp è autorizzato nell'UE?
English: For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Aranesp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: • adults who are receiving chemotherapy for non-myeloid cancer (cancer not originating in the bone marrow).
Italian: • adulti sottoposti a chemioterapia per cancro non mieloide (che non ha origine nel midollo osseo).
English: Aranesp (darbepoetin alfa)
Italian: Aranesp (darbepoetina alfa)
English: Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Aranesp sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: In two studies involving 669 patients receiving chemotherapy, Aranesp was more effective than placebo (a dummy treatment) and fewer patients needed a blood transfusion.
Italian: In due studi ai quali hanno partecipato 669 pazienti sottoposti a chemioterapia, Aranesp è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e meno pazienti hanno dovuto ricorrere a una trasfusione di sangue.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Aranesp sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione dipendono dal motivo per cui è usato Aranesp e sono aggiustate in base alla risposta del paziente affinché i livelli di emoglobina rimangano nell'intervallo raccomandato (tra 10 e 12 grammi per decilitro).
English: The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
Italian: La ditta che commercializza Aranesp fornirà materiale illustrativo per pazienti e operatori sanitari, comprese informazioni su come iniettarsi il medicinale, una lista di controllo a scopo formativo e un dispositivo di dimostrazione.
English: Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
Italian: Aranesp può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento delle forme di anemia summenzionate.
English: What is Aranesp and what it is used for?
Italian: Cos'è Aranesp e per cosa si usa?
English: Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
Italian: Grazie a queste lievi modifiche strutturali, darbepoetina alfa rimane nell'organismo più a lungo rispetto all'eritropoietina naturale.
English: Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Italian: Aranesp ha mostrato di essere efficace nel trattamento dell'insufficienza renale cronica in quattro studi condotti su oltre 1 200 pazienti.
English: Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Italian: Aranesp è stato esaminato anche in 124 bambini affetti da insufficienza renale cronica, per verificare che sia assorbito come negli adulti.
English: In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale, gli effetti indesiderati più comuni di Aranesp (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ipersensibilità (allergia) e ipertensione (pressione del sangue elevata) mentre nei pazienti oncologici i più comuni sono ipersensibilità ed edema (ritenzione di liquidi).
English: An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Aranesp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
Italian: Nei pazienti sottoposti a chemioterapia o affetti da problemi ai reni, l'anemia può essere causata dalla mancanza di un ormone detto eritropoietina o da un'insufficiente risposta dell'organismo a tale ormone.
English: Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Italian: Aranesp contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
English: What are the risks associated with Aranesp?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Aranesp?
English: Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Italian: Aranesp è disponibile in flaconcini, siringhe preriempite o penne preriempite, in diversi dosaggi.
English: Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Italian: Aranesp è un medicinale usato per il trattamento dell'anemia (conta dei globuli rossi bassa) sintomatica in due categorie di pazienti:
English: Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Italian: Aranesp può essere iniettato dal paziente o da chi lo assiste, a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata.
English: Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Italian: Aranesp non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
English: structure to the natural hormone.
Italian: La sua struttura è leggermente diversa da quella dell'ormone naturale.
English: Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
Italian: Aranesp è risultato avere pari efficacia dell'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare e poi mantenere i livelli di emoglobina, sia con iniezioni endovenose sia con quelle sottocutanee.
English: How is Aranesp used?
Italian: Come si usa Aranesp?
English: For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
Italian: Ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute, mentre ai pazienti sottoposti a chemioterapia il medicinale deve essere iniettato sotto la cute.
English: The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Italian: Il principio attivo di Aranesp, darbepoetina alfa, agisce esattamente come l'ormone naturale,
English: This summary was last updated on 6 January 2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: Il 6 gennaio 2012.
English: ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
Italian: ProMeris Duo metaflumizone e amitraz
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Italian: Si raccomanda di applicare il prodotto all'aria aperta o in una stanza ben ventilata.
English: Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione di ProMeris Duo.
English: Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Italian: In genere, la demodicosi è stata curata in tre-sei mesi di trattamento.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Italian: Non lasciare che gli animali appena trattati dormano nello stesso letto dei padroni, soprattutto se bambini.
English: ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
Italian: ProMeris Duo è un “ectoparassiticida”.
English: This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Italian: Il medicinale è stato creato appositamente per i cani e non deve essere usato per nessun'altra specie animale.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
Italian: Il 19 dicembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProMeris Duo, valida in tutta l'Unione europea.
English: In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Italian: In rari casi può insorgere un'irritazione passeggera sul sito di applicazione.
English: As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Italian: In via precauzionale, evitare il contatto diretto con il cane trattato e non lasciare che i bambini giochino con l'animale trattato fino a quando il sito di applicazione non risulti asciutto.
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Italian: ProMeris Duo non deve essere somministrato a cuccioli di età inferiore a otto settimane perché non è ancora stato adeguatamente studiato su questi animali.
English: Other information about ProMeris Duo:
Italian: Altre informazioni su ProMeris Duo:
English: Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Italian: Sono stati presentati dati sulla qualità farmaceutica, la sicurezza del medicinale nei cani e per gli esseri umani (coloro che vengono a contatto con il prodotto) come pure per l'ambiente.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Italian: ProMeris Duo contiene componenti che, molto raramente, possono irritare le vie respiratorie in taluni soggetti.
English: In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Italian: Ancora più raramente, può verificarsi una temporanea perdita localizzata di pelo.
English: It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Italian: Il medicinale può anche essere usato nell'ambito di una strategia di trattamento per controllare la dermatite allergica da pulci, una reazione allergica alle punture delle pulci.
English: People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Italian: Le persone che prendono medicine contenenti I-MAO, ad esempio antidepressivi, devono fare particolare attenzione nel maneggiare ProMeris Duo.
English: Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti protettivi, mentre si maneggia il prodotto.
English: The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni nei cani sono sedazione (sonnolenza), letargia (mancanza di energia), ridotta attività del sistema nervoso, iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue), bradicardia (ridotta frequenza cardiaca) come pure respiro lento e superficiale.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Italian: L'amitraz è un inibitore della monoamino ossidasi (I-MAO).
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Italian: Un altro studio è stato condotto su cani affetti da demodicosi presso ambulatori veterinari in Italia e in Albania.
English: What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato ProMeris Duo nel corso degli studi?
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Italian: Se lecca il sito di applicazione, il cane può sviluppare ipersalivazione per un breve lasso di tempo.
English: A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Italian: Uno studio successivo ha posto a confronto l'efficacia di ProMeris Duo con quella di fipronil (altro medicinale per il trattamento dei pidocchi).
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Italian: Le informazioni circa l'eventuale obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, contattare il veterinario.
English: This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Italian: Ciò significa che uccide i parassiti presenti sulla o nella pelle oppure fra il pelo degli animali, quali pulci, zecche, pidocchi e acari Demodex (acari che provocano la demodicosi o “rogna”).
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
English: The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Italian: Il medicinale ha eliminato quasi tutte le pulci entro 24 ore, quasi tutte le zecche entro 48 ore e quasi tutti i pidocchi entro una settimana dal trattamento.
English: Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Italian: Entrambi i principi attivi presenti in ProMeris Duo, il metaflumizone e l'amitraz, contrastano l'attività neuronale dei parassiti, provocandone in tal modo la morte.
English: What is the risk associated with ProMeris Duo?
Italian: Qual è il rischio associato a ProMeris Duo?
English: The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Italian: L'efficacia è stata misurata in funzione dei segni clinici e del numero di acari Demodex sui raschiamenti cutanei effettuati ogni quattro settimane, per diverse settimane successive alla somministrazione mensile del trattamento.
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Italian: L'efficacia è stata misurata osservando il numero di zecche vive o il numero di pulci presenti sui cani fino a due mesi dopo l'applicazione.
English: It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Italian: Viene somministrato ai cani mediante una pipetta spot-on preriempita, ossia un piccolo contenitore di plastica già riempito con la dose di ProMeris Duo necessaria a trattare un cane. ProMeris Duo è disponibile in cinque dosaggi differenti secondo la taglia del cane.
English: Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Italian: Evitare che i contenuti della pipetta venga a contatto con la pelle.
English: ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Italian: Bisogna evitare che ProMeris Duo si mescoli ad acque superficiali, potendo essere nocivo per i pesci e altri organismi acquatici.
English: ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Italian: ProMeris Duo è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene metaflumizone e amitraz come principi attivi.
English: Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Italian: Gli animali sono stati trattati con ProMeris Duo oppure con una combinazione di imidaclopride e moxidectina (altro medicinale autorizzato nell'UE per la stessa indicazione).
English: The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Italian: L'efficacia di ProMeris Duo contro le infestazioni da pulci, pidocchi e zecche nonché contro gli acari Demodex è stata analizzata in una serie di studi, compreso uno studio su cani infestati da pulci o zecche condotto in ambulatori veterinari in Germania e in Francia.
English: Why has ProMeris Duo been approved?
Italian: Perché è stato approvato ProMeris Duo?
English: The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Italian: L'efficacia è stata misurata in funzione del numero di pidocchi presenti sui cani dopo il trattamento.
English: As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Italian: Al pari degli altri prodotti rientranti in questo gruppo, ProMeris Duo non deve essere usato su animali malati, cani convalescenti o sottoposti a stress da calore.
English: The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProMeris Duo sono superiori ai rischi nel trattamento e nella prevenzione delle infestazioni da pulci e zecche nonché nel trattamento della demodicosi e dell'infestazione da pidocchi nei cani.
English: ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Italian: ProMeris Duo va somministrato a cani con più di otto settimane di vita per trattare e prevenire infestazioni da pulci e zecche nonché per trattare la demodicosi (provocata da acari Demodex) e le infestazioni da pidocchi.