FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: o Гонококов уретрит без признаци на тазово разпространение при мъже o Цервикална гонорея без признаци на тазово разпространение o Уретрална и цервикална гонорея o Гонорея (уретрит и цервицит)
Lithuanian: o gonokokinis vyrų uretritas be išplitimo dubenyje požymių o gimdos kaklelio gonorėja be išplitimo dubenyje požymių o šlaplės ir gimdos kaklelio gonorėja o Gonorėja (uretritas ir gimdos kaklelio uždegimas)
Bulgarian: В допълнение по отношение на следните активни вещества трябва да бъдат изменени следните показания, както е препоръчано по-долу:
Lithuanian: Reikia papildomai pakeisti šių veikliųjų medžiagų toliau nurodytas indikacijas.
Bulgarian: Уретрит (последна линия) o Уретрит (трябва да се използва само когато се смята за неподходящо да се използват антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на тези инфекции) o Уретрит (ХХ трябва да се използва само ако се смята, че антибактериалното лечение на първи избор е непригодно/неподходящо)
Lithuanian: • Uretritas (paskutinė eilutė) o Uretritas (reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami pirminiam šių infekcijų gydymui) o Uretritas (XX reikia reikia vartoti tik tuo atveju, kai manoma, kad gydymas antibakteriniais vaistiniais preparatais, kurie laikomi pirmojo pasirinkimo preparatais, yra netinkamas)
Bulgarian: Простатит o Простатит o Хроничен бактериален простатит o Остър простатит, причинен от Escherichia coli
Lithuanian: • Prostatitas o prostatitas o lėtinis bakterijų sukeltas prostatitas o Ūminis prostatitas, sukeltas Escherichia coli
Bulgarian: Остри инфекции на пикочните пътища при мъже o Остри инфекции на пикочните пътища при мъже o Остра инфекция на долните пикочни пътища при мъжете
Lithuanian: • Ūminės vyrų šlapimo takų infekcijos o ūminės vyrų šlapimo takų infekcijos o ūminės vyrų apatinių šlapimo takų infekcijos
Bulgarian: Актуалното предупреждение относно тендинопатиите/уврежданията на сухожилията трябва да бъде изменено с оглед на рисковите фактори, времето на поява и необходимостта от наблюдение на пациентите, като трябва да включва най-малко следната информация (или да се добави като ново твърдение, ако липсва):
Lithuanian: Esamą įspėjimą apie tendinopatijas / sausgyslių sutrikimus reikia pakeisti, atsižvelgiant į rizikos veiksnius, laiką iki pasireiškimo ir pacientų stebėsenos poreikį.
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза, причинени от Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: • Sergančiųjų cistine fibroze Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ir plaučių infekcijos
Bulgarian: За всички хинолони/флуорохинолони
Lithuanian: 1.1.1 Visiems chinolonams / fluorochinolonams
Bulgarian: Нозокомиална пневмония
Lithuanian: Nozokominė (hospitalinė) pneumonija
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции
Lithuanian: • Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Bulgarian: Профилактика на системни инфекции на пикочните пътища
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Bulgarian: Белодробни инфекции o Белодробни инфекции (остра екзацербация на хроничен бронхит, екзацербация на кистозна фиброза, нозокомиална пневмония)
Lithuanian: • Plaučių infekcijos o Plaučių infekcijos (lėtinis paūmėjęs bronchitas, cistinė paūmėjusi fibrozė, hospitalinė pneumonija)
Bulgarian: Предупреждението за периферни невропатии трябва да бъде добавено/изменено както следва:
Lithuanian: Reikia įrašyti / pakeisti įspėjimą apie periferines neuropatijas, kaip nurodyta toliau.
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища и свързани инфекции o Усложнени и неусложнени, остри и хронични инфекции на горните и долните пикочни пътища.
Lithuanian: • Šlapimo takų ir kitos susijusios infekcijos o Komplikuotos ir nekomplikuotos, ūminės ir lėtinės, viršutinių ir apatinių šlapimo takų infekcijos.
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa, при пациенти с кистозна фиброза
Lithuanian: • Pseudomonas aeruginosa sukeltos bronchų ir plaučių infekcijos cistine fibroze sergantiems pacientams
Bulgarian: Точка 4.4:
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Bulgarian: - Кратка характеристика на продукта (КХП)
Lithuanian: A - Preparato charakteristikų santrauka (PCS)
Bulgarian: • Неусложнен остър пиелонефрит
Lithuanian: • Nekomplikuotas ūminis pielonefritas
Bulgarian: Актуални показания категория 1 в продуктовата информацията на моксифлоксацин
Lithuanian: Esamos 1 kategorijos indikacijos moksifloksacino informaciniuose dokumentuose
Bulgarian: Периоперативна профилактика при инвазивна урологична хирургична интервенция
Lithuanian: • Invazinės urologinės chirurginės procedūros perioperacinė profilaktika
Bulgarian: *Съобщава се за много редки случаи на продължителни (до месеци или години), инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много системо-органни класове и сетива (включително реакции като тендинит, разкъсване на сухожилие, артралгия, болка в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезии, депресия, умора, нарушение на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието) във връзка с употребата на хинолони и флуорохинолони, в някои случаи, независимо от вече съществуващите рискови фактори (вж. точка 4.4).
Lithuanian: * Labai retais atvejais , kai kada nepriklausomai nuo jau esamų rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu susijusių ilgalaikių (trunkančių iki kelių mėnesių arba metų), negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pažeidžiančių skirtingas, kartais kelias organų sistemų klases ir jutimus (įskaitant tokias reakcijas kaip tendinitas, sausgyslės plyšimas, artralgija, galūnių skausmas, eisenos sutrikimas, su parestezija susijusios neuropatijos, depresija, nuovargis, atminties sutrikimas, miego sutrikimai ir klausos, regos, skonio bei uoslės sutrikimai) (žr.
Bulgarian: Обикновен неусложнен остър цистит
Lithuanian: • Paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Bulgarian: Сериозни стомашно-чревни бактериални инфекции
Lithuanian: • Sunkios virškinimo trakto bakterijų sukeltos infekcijos
Bulgarian: Усложнен остър цистит
Lithuanian: • Komplikuotas ūminis cistitas
Bulgarian: Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи норфлоксацин
Lithuanian: Esamos indikacijos, nurodytos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra norfloksacino, informaciniuose dokumentuose
Bulgarian: Пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища
Lithuanian: • Pielonefritas ir komplikuotos šlapimo takų infekcijos
Bulgarian: Простатит, епидидимо-орхит o Хроничен бактериален простатит
Lithuanian: • Prostatitas, epididimoorchitas o Lėtinis bakterijų sukeltas prostatitas
Bulgarian: o Неусложнен остър гонококов уретрит и цервицит o Гонококов уретрит, причинен от чувствителни щамове Neisseria gonorrhoeae и негонококов уретрит
Lithuanian: o Nekomplikuotas ūminis gonokokinis uretritas ir gimdos kaklelio uždegimas o Gonokokinis uretritas, sukeltas jautrių Neisseria gonorrhoeae padermių, ir negonokokinis uretritas
Bulgarian: Инфекции на дихателните пътища o Остри, хронични или рецидивиращи инфекции на дихателните пътища; горни - остър среден отит, външен отит, синуит, фарингит и ларингит o Остри, хронични или рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, причинени от Haemophilus influenzae или други
Lithuanian: • Kvėpavimo takų infekcijos o Ūminės, lėtinės arba pasikartojančios kvėpavimo takų infekcijos; viršutinių takųūminis vidurinis otitas, išorinis otitas, sinusitas, faringitas ir laringitas o Ūminės, lėtinės arba pasikartojančios kvėpavimo takų infekcijos, sukeltos Haemophilus influenzae arba kitų gramneigiamų arba daugeliui vaistinių preparatų atsparių patogeninių mikroorganizmų, taip pat ir Staphylococcus aureus
Bulgarian: Съобщава се за много редки случаи на продължителни (продължаващи месеци или години), инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани лекарствени реакции, засягащи различни, понякога много системи в организма (мускулно-скелетна, нервна система, психика и сетивни органи) при пациенти, получаващи хинолони и флуорохинолони, независимо от тяхната възраст и вече съществуващите рискови фактори.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems chinolonais ir fluorochinolonais, nepriklausomai nuo jų amžiaus ir jau esamų rizikos veiksnių, labai retais atvejais buvo nustatyta ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus), negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pažeidžiančių skirtingas, kartais kelias organizmo sistemas (skeleto ir raumenų, nervų, psichikos ir jutimų).
Bulgarian: Профилактика на често повтарящи се инфекции на пикочните пътища
Lithuanian: • Dažnai pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
Bulgarian: Остър цистит при жени
Lithuanian: • Moterų ūminis cistitas
Bulgarian: Бактериален простатит
Lithuanian: • Bakterinis prostatitas
Bulgarian: Остър бронхит
Lithuanian: • Lėtinis paūmėjęs bronchitas
Bulgarian: Лечение на бактериални инфекции при неутропенични пациенти
Lithuanian: • Bakterijų sukeltų infekcijų gydymas pacientams, kuriems yra neutropenija
Bulgarian: Остра екзацербация на хроничен бронхит и хронична обструктивна белодробна болест
Lithuanian: Lėtinio bronchito ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas
Bulgarian: Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори.
Lithuanian: (trunkančių mėnesius arba metus) arba nuolatinių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, tokių kaip sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, deginimas, tirpimas arba skausmas (neuropatija), depresija, nuovargis, miego sutrikimai, atminties sutrikimas, klausos, regos, skonio ir uoslės sutrikimas.
Bulgarian: Вагинални инфекции
Lithuanian: Makšties infekcijos
Bulgarian: Поради това показанието „септицемия" следва да се заличи.
Lithuanian: Taigi, septicemijos indikacija turėtų būti išbraukta.
Bulgarian: Като цяло повечето бронхиални инфекции са с вирусен произход.
Lithuanian: Apskritai, dauguma bronchų infekcijų yra virusinės kilmės.
Bulgarian: • PRAC заключава, че в случай на по-леки инфекции трябва да се обмислят други варианти за лечение.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad lengvesnių infekcijų atvejų reikėtų apsvarstyti galimybę vartoti kitus galimus vaistus.
Bulgarian: Поради това септицемията не е приемлива като самостоятелно показание съгласно Ръководството (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Lithuanian: Todėl septicemija nepriimtina kaip atskira indikacija, kaip nurodyta rekomendaciniame pranešime (CPMP/EWP/558/95 red. 2).
Bulgarian: (2) или терминологията е неправилна от медицинска гледна точка.
Lithuanian: (2) arba jose vartojami terminai yra neteisingi medicininiu požiūriu.
Bulgarian: Липсват данни, установяващи ефикасност при това клинично условие.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima įrodyti vaisto veiksmingumą šiomis klinikinėmis aplinkybėmis, nėra.
Bulgarian: Поради това PRAC заключава, че тези показания трябва да бъдат запазени.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad šias indikacijas reikėtų palikti.
Bulgarian: Договорени са ключови елементи на директно съобщение за здравни специалисти, както и сроковете за неговото разпространение.
Lithuanian: Buvo suderinti pagrindiniai tiesioginio pranešimo sveikatos priežiūros specialistams elementai, taip pat jo išplatinimo terminai.
Bulgarian: Таблица 5 - Показания от категория 4, които трябва да се преформулират в съответствие с точни медицински термини
Lithuanian: 5 lentelė - 4 kategorijai priskirtos indikacijos, kurių formuluotę reikia pakeisti vartojant tikslius medicininius terminus
Bulgarian: Освен това PRAC взе предвид становищата на пациентски организации, пациенти, семейства и лица, полагащи грижи, както и мненията на медицински специалисти в рамките на публично изслушване. PRAC разгледа и всички данни, предоставени от различни заинтересовани страни както преди, така и след публичното изслушване.
Lithuanian: Be to, PRAC apsvarstė pacientų organizacijų, pacientų, jų šeimos narių ir pacientus slaugančių asmenų nuomones, bei sveikatos priežiūros specialistų nuomones, kurios buvo išsakytos viešojo klausymo metu.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на наличните научни данни случаите на неусложнен цистит често се описват като самоограничаващи се.
Lithuanian: Remiantis turimų mokslinių duomenų peržiūra, nekomplikuoto cistito atvejai dažnai apibūdinami kaip savaime praeinančios infekcijos atvejai.
Bulgarian: ABS обикновено не е тежка инфекция, която е свързана с висок процент на спонтанно излекуване (90 %).
Lithuanian: ŪBR paprastai yra nesunki infekcija, siejama su aukštais spontaninio pasveikimo rodikliais (90 proc.).
Bulgarian: Име на показанието
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas
Bulgarian: Последното проучване на Gágyor et al (2015) показва, че две трети от жените с неусложнени инфекции на пикочните пътища, лекувани с ибупрофен, се възстановяват без каквито и да било антибиотици.
Lithuanian: Gágyor et al (2015) neseniai atliktas tyrimas atskleidė, kad du trečdaliai nekomplikuota šlapimo takų infekcija sirgusių moterų, kurios buvo gydomos ibuprofenu, pasveiko nevartodamos antibiotikų.
Bulgarian: Повечето случаи на т. нар. диария на пътуващите са самоограничаващи се и отшумяват спонтанно в рамките на 3-5 дни.
Lithuanian: Dauguma atvejų keliautojų diarėja praeina savaime ir pacientai spontaniškai pasveiksta per 3-5 paras.
Bulgarian: Действително, поради химичната им структура и свързания фармакодинамичен и фармакокинетичен профил (много тесен диапазон на антибактериално действие, високи минимални инхибиторни концентрации) ползата от тях е ограничена въз основа на наличните понастоящем данни.
Lithuanian: Iš tiesų, dėl cheminės struktūros ir susijusių farmakodinaminių ir farmakokinetinių charakteristikų (labai siauro antibakterinio aktyvumo spektro, didelės minimalios inhibitorinės koncentracijos) jų nauda yra nedidelė, atsižvelgiant į šiuo metu turimus duomenis.
Bulgarian: В съответствие с указанията на Европейската асоциация по урология (EAU) (Bonkat et al 2017), предотвратяването на неусложнени rUTI включва консултации и промени в поведението.
Lithuanian: Remiantis Europos urologų asociacijos (EAU) gairėmis (Bonkat et al, 2017), nekomplikuotų ŠTI prevencija apima paciento konsultavimą ir jo elgesio koregavimą.
Bulgarian: 2014), но въпреки това трябва да се вземат предвид и други причинители, например гъбична инфекция или неинфекциозни дерматологични процеси.
Lithuanian: 2014), vis dėlto taip pat reikėtų apsvarstyti ir kitų šią ligą galinčių sukelti mikroorganizmų, pvz., grybelinės infekcijos, arba neinfekcinių dermatologinių procesų galimybę.
Bulgarian: Прегледаните европейски указания не разглеждат възможността за лечение на инфекции на пикочните пътища чрез неантибактериална терапия.
Lithuanian: Peržiūrėtose Europos gairėse neaptariama galimybė gydyti šlapimo takų infekcijas nevartojant antibakterinių vaistų.
Bulgarian: Антибиотична профилактика не се препоръчва за повечето пътуващи (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Lithuanian: Daugumai keliautojų antibiotikų profilaktika nerekomenduojama (CDC, 2017; Hill et al, 2006; Kanados visuomenės sveikatos agentūra, 2015; Riddle et al, 2016).
Bulgarian: Категория 4: преформулиране на показания съгласно настоящите медицински знания
Lithuanian: Indikacijų performulavimas atsižvelgiant į dabartines medicinines žinias
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните указания и документи за изразяване на позиция, профилактиката на диария на пътуващите следва да се ограничава само до високорискови пътници, които пътуват за кратък период от време.
Lithuanian: Remiantis turimų gairių ir nuomonės dokumentų vertinimu, keliautojų diarėjos profilaktika turėtų būti taikoma tik į neilgą kelionę vykstantiems keliautojams, kuriems kyla didelė tokios ligos rizika.
Bulgarian: В случаите, когато в микроскопски находки или култура присъства Candida, първо трябва да се опитат противогъбични средства, за да се види дали все пак е необходимо друго лечение.
Lithuanian: Mikroskopu arba išaugintoje kultūroje nustačius Candida mieliagrybį, pirmiausia būtina išbandyti priešgrybelinius vaistus, siekiant išsiaiškinti, ar dar reikia kitų vaistų.
Bulgarian: Таблица 4 - Показания от категория 4, които се считат за твърде обширни
Lithuanian: 4 lentelė - 4 kategorijai priskirtos indikacijos, kurios laikomos per plačiomis
Bulgarian: В болшинството случаи външният отит се причинява от бактериална инфекция (Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Lithuanian: Dauguma atvejų otitis externa sukelia bakterinė infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Bulgarian: Тези показания трябва да се променят.
Lithuanian: Šias indikacijas privaloma iš dalies pakeisti.
Bulgarian: Злокачественият външен отит (MOE), известен също като некротизиращ външен отит, е тежка, инвазивна бактериална инфекция, която включва външния слухов канал и основата на черепа.
Lithuanian: Piktybinis otitis externa (POE), dar vadinamas nekrozuojančiu otitis externa, yra sunki invazinė bakterinė infekcija, kuri apima išorinį klausos kanalą ir kaukolės pagrindą.
Bulgarian: Рецидивиращи UTI се срещат често при млади, здрави жени, дори ако те обикновено имат анатомично и физиологично нормални пикочни пътища (Hooton 2001).
Lithuanian: Jaunos ir sveikos moterys dažnai serga pasikartojančiomis šlapimo takų infekcijomis, nors paprastai jų šlapimo takai yra anatominiu ir fiziologiniu požiūriu normalūs (Hooton, 2001).
Bulgarian: Неподходящата употреба на (флуоро)хинолони се свързва с бързо нарастваща бактериална резистентност към тези вещества (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore
Lithuanian: Netinkamas (fluoro)chinolonų vartojimas siejamas su sparčiai didėjančiu bakterijų atsparumu šiems vaistams (Infekcinių ligų komitetas, 2006 m.; Murray ir Baltimore, 2007).
Bulgarian: Подробности за измененията/преформулирането на показанията от категория 4, посочени в таблици 4 и 5 по-горе, са дадени в Приложение III към становището на CHMP.
Lithuanian: Išsamus 4 ir 5 lentelėse nurodytų 4 kategorijai priskirtų indikacijų pakeitimų ir pakeistų jų formuluočių tekstas pateiktas CHMP nuomonės III priede.
Bulgarian: Септицемията представлява тежко и животозастрашаващо заболяване, свързано с висока смъртност.
Lithuanian: Septicemija yra sunki ir grėsmę gyvybei kelianti liga, siejama su dideliu mirtingumu.
Bulgarian: Освен това наличните данни показват слабо антимикробно действие на пефлоксацин срещу Pseudomonas (King and Phillips 1986) и няма актуализирани данни за чувствителността на пефлоксацин, тъй като Европейският комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (EUCAST) не е определил клинични гранични стойности за пефлоксацин (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Lithuanian: Be to, iš turimų duomenų matyti, kad pefloksacino antimikrobinis aktyvumas prieš pseudomonas yra pernelyg mažas (King ir Phillips, 1986) ir nėra atnaujintų duomenų apie pefloksacino jautrumą, nes Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetas (EUCAST) nenustatė pefloksacino klinikinių trūkio taškų (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Bulgarian: Като се има предвид, че:
Lithuanian: III priedą), nes:
Bulgarian: Антимикробна профилактика може да се прилага само след опит за консултиране и промяна в поведението, и когато неантимикробните мерки са неуспешни.
Lithuanian: Profilaktiką antimikrobinėmis medžiagomis galima skirti tik pakonsultavus pacientą ir pamėginus pakoreguoti jo elgesį ir tik, kai neantimikrobinės priemonės neveiksmingos.
Bulgarian: Макар че ефикасността на локална антибактериална терапия е потвърдена в клинични изпитвания, употребата на системна терапия е съмнителна (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) и трябва да се ограничи до персистиращ външен отит или локално или системно разпространение на инфекцията (Sander 2001).
Lithuanian: Nors išviršinio vartojimo vaistų veiksmingumas patvirtintas klinikiniais tyrimais, sisteminio poveikio vaistų vartojimas pagrįstumas kelia abejonių (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ir tokie vaistai turėtų būti skiriami tik esant ilgalaikiam otitis externa arba vietiškai ar sistemiškai išplitus infekcijai (Sander 2001).
Bulgarian: Остър и хроничен простатит, включително тежки форми
Lithuanian: • Ūminis ir lėtinis prostatitas, įskaitant sunkias jo formas.
Bulgarian: Инфекциозният ендокардит е тежка и животозастрашаваща болест, свързана с висока смъртност.
Lithuanian: Infekcinis endokarditas yra sunki ir grėsmę gyvybei kelianti liga, siejama su dideliu mirtingumu.
Bulgarian: Съответните заинтересовани страни, включително академичните среди и ПРУ, се насърчават да извършат допълнителни изследвания, които допълнително да характеризират тези водещи до увреждания нежелани реакции.
Lithuanian: Tiesiogiai susiję suinteresuotieji subjektai, įskaitant akademinę bendruomenę ir registruotojus, raginami vykdyti tolesnius mokslinius tyrimus, siekiant geriau ištirti šias negalią sukeliančias nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: Въпреки това, за пефлоксацин PRAC счита, че някои от показанията, посочени по-горе в таблица 1, трябва да бъдат ограничени, както следва:
Lithuanian: Vis dėlto, dėl pefloksacino PRAC laikėsi nuomonės, kad kai kurias iš 1 lentelėje nurodytų indikacijų reikėtų apriboti taip, kaip nurodyta toliau.
Bulgarian: Отбелязва се също така, че тези вещества не се споменават в никакви клинични насоки и тяхното място в терапевтичното лечение на пикочните/гениталните/стомашно-чревните инфекции вече не е оправдано.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad šios medžiagos nepaminėtos jokiose klinikinėse gairėse ir jų, kaip šlapimo takų ir (arba) lyties organų ir (arba) virškinamojo trakto infekcijų gydymo priemonių, vartojimas nebėra pagrįstas.
Bulgarian: НР, продължават да са една от основните несигурности и трябва да се направи допълнително проучване на рисковите фактори.
Lithuanian: Su vertintų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimų siejami rizikos veiksniai išlieka vienu pagrindinių neaiškumų ir reikėtų toliau ieškoti galimybių išsamiau ištirti šiuos rizikos veiksnius.
Bulgarian: Комитетът за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) разгледа процедурата по член 31 на Директива 2001/83/ЕО, изготвена въз основа на данни за фармакологичната бдителност за лекарствени продукти, съдържащи вещества, свързани с хинолони и флуорохинолони, за системна и инхалационна употреба.
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) apsvarstė dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtą Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra su chinolonais ir fluorochinolonais susijusių medžiagų;
Bulgarian: Веществото, използвано за перипроцедурна профилактика, в идеалния случай не трябва да е това, което може да се изисква за лечение на инфекции.
Lithuanian: Idealiu atveju periprocedūrinės profilaktikos tikslais turėtų būti naudojamas ne tas pats vaistas, kurio gali prireikti infekcijoms gydyti.
Bulgarian: Като цяло септицемията е неспецифично и обикновено вторично състояние (следствие) на първична инфекция.
Lithuanian: Apskritai, septicemija yra nespecifinis ir paprastai dėl pirminės infekcijos (kaip jos pasekmė) išsivystantis antrinis sutrikimas.
Bulgarian: Освен това терминологията „Инфекция на гръбначно-мозъчната течност" се счита от PRAC за неправилна от медицинска гледна точка.
Lithuanian: Be to, PRAC nuomone, terminas Cerebrospinalinio skysčio infekcija yra neteisingas medicininiu požiūriu.
Bulgarian: Категория 2: показания, които трябва да се ограничат
Lithuanian: Indikacijos, kurias reikia apriboti