FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 906 patients were randomised to receive either nivolumab 3 mg/kg (n = 453) administered every 2 weeks or ipilimumab 10 mg/kg (n = 453) administered every 3 weeks for 4 doses then every 12 weeks beginning at week 24 for up to 1 year.
Lithuanian: Iš viso 906 pacientai buvo atsitiktine tvarka parinkti vartoti 3 mg/kg nivolumabo (kas 2 sav., n = 453) arba 10 mg/kg ipilimumabo (4 dozes kas 3 sav.
English: Hazard ratio 96.85% CI p-value
Lithuanian: Bendras išgyvenimas Įvykiai Rizikos santykis (HR) 96,85 % PI
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol išnyks simptomai ir bus baigtas gydymas kortikosteroidais
English: Grade 3 and 4 cases were reported in 0.7% (19/2578) and <0.1% (1/2578) of patients respectively.
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio sutrikimų atsirado atitinkamai 0,7 % (19 iš 2578) ir < 0,1 % (1 iš 2578) pacientų.
English: Relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour PD-L1 expression (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: overall survival, OS) vartojant nivolumabą kartu su ipilimumabu, palyginus su nivolumabo monoterapija, nustatytas tik esant mažai naviko PD-L1 raiškai (žr.
English: Figure 9: Kaplan-Meier curves of OS (CA209057)
Lithuanian: 9 pav. OS kreivės Kaplan-Meier metodu tyrimo CA209057duomenimis
English: Everolimus 10 mg (events: 215/411), median and 95% CI: 19.55 (17.64, 23.06)
Lithuanian: Nivolumabas 3 mg/kg (183/410 įvykių), mediana - 25,00 (95 % PI - nuo 21,75 iki neaktualu) Everolimuzas 10 mg (215/411 įvykių), mediana - 19.55 (95 % PI - nuo 17,64 iki 23,06)
English: Uncommon adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, thyroiditis, diabetes mellitus Rare diabetic ketoacidosis
Lithuanian: Nedažni antinksčių nepakankamumas, hipopituitarizmas, hipofizitas, tiroiditas, cukrinis diabetas Nežinomas hipoparatirozėh Reti diabetinė ketoacidozė Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni sumažėjęs apetitas
English: Table 1: Recommended dose and infusion time for intravenous administration of nivolumab monotherapy
Lithuanian: Rekomenduojama nivolumabo dozė ir infuzijos į veną trukmė monoterapijai
English: Figure 10: Kaplan-Meier curves of OS (CA209025)
Lithuanian: 10 pav. OS kreivės Kaplan-Meier metodu tyrimo CA209025 duomenimis
English: The median age was 62 years (range: 21 to 85) with 34% ≥65 years of age and 7% ≥75 years of age.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 62 metai (diapazonas - 21-85), 34 % pacientų buvo 65 metų arba vyresni, 7 % - 75 metų arba vyresni.
English: Patients with active autoimmune disease, ocular melanoma, or active brain or leptomeningeal metastases were excluded from the study.
Lithuanian: Į jį nebuvo įtraukta pacientų, sirgusių aktyviomis autoimuninėmis ligomis, akių ar gyslainės melanoma arba turėjusių aktyvių metastazių smegenyse ar jų minkštuosiuose dangaluose.
English: The primary efficacy outcome measure was OS. Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed PFS and ORR.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo OS, pagrindinės antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys - PFS ir ORR (tyrėjo vertinimu).
English: nivolumab Median OS (95% CI)
Lithuanian: Nivolumabas OS mediana (95 % PI)
English: Nivolumab 3 mg/kg in Combination with Ipilimumab 1 mg/kg
Lithuanian: Nivolumabo 3 mg/kg ir ipilimumabo 1 mg/kg derinys (%)
English: Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: < 0.0001 Nivolumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: < 0.0001
Lithuanian: Nivolumabas ir ipilimumabas plg. su ipilimumabu (pagrindinė analizė) - HR (99,5 % PI) - 0,42 (0,32; 0,56); p < 0,0001.
English: If a patient develops signs and symptoms of myotoxicity, close monitoring should be implemented, and the patient referred to a specialist for assessment and treatment without delay.
Lithuanian: Vartojant vien nivolumabą arba jį kartu ipilimumabu, buvo retų miotoksinio poveikio (miozito, miokardito ir rabdomiolizės) atvejų, kai kurie iš jų buvo mirtini. Jei pacientui atsiranda miotoksinio poveikio požymių ir simptomų, jį būtina pradėti atidžiai stebėti, pacientą reikia nedelsiant nusiųsti specialisto įvertinimui ir gydymui.
English: Baseline characteristics were similar across the two studies and cohorts (see Table 20 below).
Lithuanian: Pradinės abiejų tyrimų ir kohortų pacientų savybės buvo panašios (žr.
English: Data from SCCHN and adjuvant melanoma patients 75 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see section 5.1).
Lithuanian: 75 metų ir vyresnių GKPLV ir progresavusia melanoma sergančių pacientų duomenų yra per mažai išvadoms apie šią populiaciją (žr.
English: Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo pastebėta sunkaus hepatito, pasireiškusio gydant vien nivolumabu ar kartu su ipilimumabu, atvejų (žr. 4.8 skyrių).
English: Depending on your dose, the appropriate amount of OPDIVO will be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection before use.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jums skirtos dozės, reikiamas OPDIVO kiekis prieš vartojimą bus praskiestas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekciniu tirpalu.
English: Diarrhoea (watery, loose or soft stools) or any symptoms of inflammation of the intestines (colitis), such as stomach pain and mucus or blood in stool.
Lithuanian: plaučių sutrikimų (kvėpavimo pasunkėjimą ar kosulį), kurie gali rodyti plaučių uždegimą (pneumonitą arba intersticinę plaučių ligą); viduriavimą (vandeningų, skystų ar minkštų išmatų atsiradimą) arba kitokių žarnų uždegimo (kolito) simptomų (pilvo skausmą ir gleivių ar kraujo išmatose atsiradimą); kepenų uždegimą (hepatitą).
English: The median OS was 9.7 months (95% CI:7.26,
Lithuanian: OS mediana buvo 9,7 mėn. (95 % PI - 7,26, 16,16), apskaičiuotas OS dažnis po 6
English: Infections of the upper respiratory tract
Lithuanian: Nivolumabo monoterapija Infekcijos ir infestacijos Dažni viršutinių kvėpavimo takų infekcija
English: It is important that you also read the package leaflet for this medicine.
Lithuanian: Jums taip pat svarbu perskaityti šio vaisto pakuotės lapelį. Jei kiltų klausimų dėl ipilimumabo, kreikitės į gydytoją.
English: In patients treated with nivolumab monotherapy, the proportion of patients who experienced a shift from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 5.2% for anaemia (all Grade 3), 1.0% for thrombocytopaenia, 1.0% for leucopoenia, 10.0% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.1% for increased alkaline phosphatase, 2.7% for increased AST, 2.2% for increased ALT, 1.2% for increased total bilirubin, 0.9% for increased creatinine, 3.8% for hyperglycaemia, 1.0% for hypoglycaemia, 3.5% for increased amylase, 7.9% for increased lipase, 6.4% for hyponatraemia, 1.8% for hyperkalaemia, 1.5% for hypokalaemia, 1.2% for hypercalcaemia, 0.7% for hypermagnesaemia, 0.5% for hypomagnesaemia, 0.7% for hypocalcaemia, and 0.1% for hypernatraemia.
Lithuanian: Dalis pacientų, kuriems taikyta monoterapija nivolumabu ir kuriems pasireiškė 3 arba 4 laipsnio nenormalus laboratorinių tyrimų rodmenų pokytis nuo pradinio rodmens, buvo tokia: anemija5,2 % (visi atvejai 3 laipsnio), trombocitopenija - 1 %, leukopenija - 1 %, limfopenija - 10 %, neutropenija - 1,1 %, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas - 2,1 %, padidėjęs AST aktyvumas2,7 %, padidėjęs ALT aktyvumas - 2,2 %, padidėjęs bendro bilirubino kiekis - 1,2 %, padidėjęs kreatinino kiekis - 0,9 %, hiperglikemija - 3,8 %, hipoglikemija - 1 %, padidėjęs amilazės aktyvumas - 3,5 %, padidėjęs lipazės aktyvumas - 7,9 %, hiponatremija - 6,4 %, hiperkalemija - 1,8 %,
English: Odds Ratio (95% CI)
Lithuanian: Šansų (odds) santykis (95 % PI)
English: Table 21: Efficacy results in patients with relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma
Lithuanian: Veiksmingumo atsinaujinusia ar atsparia klasikine Hodžkino limfoma sergantiems pacientams duomenys
English: In head and neck cancer, a higher number of deaths within 3 months was observed in nivolumab compared to docetaxel.
Lithuanian: Galvos ir kaklo vėžį gydant nivolumabu, per pirmuosius 3 mėn.
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) adrenal insufficiency.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų simptominis 2 laipsnio antinksčių nepakankamumas, būtina laikinai nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir, jei reikia, pradėti pakeičiamąjį gydymą fiziologine kortikosteroido doze. Jei pasireiškia sunkus (3 laipsnio) ar gyvybei pavojingas (4 laipsnio) antinksčių nepakankamumas, gydymą nivolumabu ar jo deriniu su ipilimumabu reikia nutraukti visam laikui.
English: Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST version 1.1-defined progression was permitted in patients receiving nivolumab, if the patient had a clinical benefit and was tolerating study drug, as determined by the investigator.
Lithuanian: Tyrėjui nustačius ligos progresavimą pagal RECIST 1.1 versijos kriterijus, gydymą nivolumabu buvo leidžiama tęsti, jei, tyrėjo nuomone, buvo klinikinė nauda ir pacientas toleravo tiriamąjį vaistinį preparatą.
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should not be resumed while the patient is receiving immunosuppressive doses of corticosteroids or other immunosuppressive therapy.
Lithuanian: Tuo laikotarpiu, kai pacientas vartoja imunosupresiją sukeliančias kortikosteroidų dozes arba taikomas kitoks imunosupresinis gydymas, nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimo atnaujinti negalima.
English: OPDIVO as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection (see section 5.1).
Lithuanian: OPDIVO yra skirtas pažeidusios limfmazgius arba metastazavusios melanomos, pilnai pašalintos operacijos būdu, adjuvantinei monoterapijai suaugusiesiems (žr.
English: Renal Cell Carcinoma (RCC)
Lithuanian: European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC) QLQ
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.6% (7/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnio atvejų užfiksuota atitinkamai 1,6 % (7 iš 448), 0,9 % (4 iš 448) ir 0,7 % (3 iš 448) pacientų, 5 laipsnio atvejų neužfiksuota.
English: Intravenous use.
Lithuanian: trukusio stebėjimo.
English: OPDIVO as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults.
Lithuanian: OPDIVO yra skirtas suaugusiųjų progresavusios (nerezekuojamos ar metastazavusios) melanomos gydymui (monoterapijai arba kartu su ipilimumabu).
English: In patients treated with nivolumab monotherapy, the incidence of diarrhoea, colitis, or frequent bowel movements was 13.1% (339/2578).
Lithuanian: Viduriavimas, kolitas arba dažnas tuštinimasis pasireiškė 13,1% (339 iš 2578) pacientų, kuriems taikyta monoterapija nivolumabu.
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-27.6).
Lithuanian: Laikotarpio iki hepatito pasireiškimo mediana buvo 2,1 mėn., diapazonas - nuo 0,0 iki 27,6.
English: The frequency of cardiac adverse events was lower in the nivolumab group than in the dacarbazine group in the metastatic melanoma without prior treatment population.
Lithuanian: Vis dėlto nivolumabo grupės pacientams, sirgusiems anksčiau negydyta metastazavusia melanoma, širdies sutrikimų kategorijos nepageidaujamų reiškinių pasireiškė rečiau negu dakarbazino.
English: Withhold dose(s) until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol kreatinino kiekis vėl taps toks, koks buvo iš pradžių, ir bus baigtas gydymas kortikosteroidais
English: Nivolumab 1 mg/kg in Combination with Ipilimumab 3 mg/kg
Lithuanian: Nivolumabo 1 mg/kg ir ipilimumabo 3 mg/kg derinys (%)
English: Skin colour change in patches (vitiligo), dry skin, redness of the skin, unusual hair loss or thinning, hives (itchy rash)
Lithuanian: Pakitusios spalvos odos dėmės (vitiligas), sausa oda, paraudusi oda, neįprastas plaukų slinkimas ar išplonėjimas, dilgėlinė (niežtintis išbėrimas)
English: Resolution occurred in 86 patients (85.1%) with a median time to resolution of 6.1 weeks (range: 0.1+-82.9+).
Lithuanian: Laiko iki šių sutrikimų pasireiškimo mediana buvo 2 mėn. (diapazonas - nuo 0,4 iki 26,8). Jie praėjo 86 pacientams (85,1 %), laiko iki išnykimo mediana buvo 6,1 savaitės (diapazonasnuo 0,1 iki 82,9+).
English: Nivolumab showed numerically less effect on OS (HR 1.85; 95% CI: 0.76, 4.51), PFS (HR=1.76; 95%-CI: 0.77, 4.05) and ORR (9.1% vs. 16.7%).
Lithuanian: CA209017 tyrime dalyvavo nedaug 75 metų ir vyresnių pacientų (11 buvo nivolumabo ir 18docetakselio grupėje). Skaitine reikšme nivolumabo poveikis buvo silpnesnis pagal šiuos rodiklius: OS (santykinė rizika [HR] - 1,85, 95 % PI - nuo 0,76 iki 4,51), PFS (santykinė rizika [HR] - 1,76, 95 % PI - nuo 0,77 iki 4,05) ir ORR (9,1 % plg. su 16,7 %).
English: In patients treated with nivolumab monotherapy, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 2.8% (71/2578).
Lithuanian: 2,8 % (71 iš 2578) pacientų, kuriems taikyta monoterapija nivolumabu, pasireiškė nefritas arba sutriko inkstų funkcija.
English: Uncommon tachycardia, pericardial disordersj Rare arrhythmia (including ventricular arrhythmia)d, atrial fibrillation, myocarditisa,f Vascular disorders
Lithuanian: Reti aritmija (įskaitant skilvelių)d, prieširdžių virpėjimas, miokarditasa,f Kraujagyslių sutrikimai
English: Randomised phase 2 study of nivolumab in combination with ipilimumab and ipilimumab (CA209069)
Lithuanian: Randomizuotas 2 fazės nivolumabo derinio su ipilimumabu lyginimo su vien ipilimumabu tyrimas (CA209069)
English: At the time of this analysis, the hazard ratio was 0.66; (99.8% CI 0.48-0.91) with 166/425 events in the combination arm and 209/422 events in the sunitinib arm. At 18 months, the OS rate was 74.3 (95% CI 69.8-78.2) for nivolumab in combination with ipilimumab and 59.9 (95% CI 54.9-64.5) for sunitinib.
Lithuanian: 11 pav.). Jos metu rizikos santykis buvo 0,66 (99,8 % PI - nuo 0,48 iki 0,91), įvykis užfiksuotas 166 iš 425 sudėtinio gydymo ir 209 iš 422 sunitinibo grupės pacientų. OS po 18 mėn.
English: (27 nivolumab, 14 investigator's choice)
Lithuanian: (nivolumabas tyrėjo parinktas gydymas - 14)
English: The median time to onset of objective response was 3.5 months (range: 1.4-24.8 months) after the start of nivolumab treatment.
Lithuanian: Laiko iki objektyvaus atsako pasireiškimo po gydymo nivolumabu pradžios mediana buvo 3,5 mėn. (diapazonas − nuo 1,4 iki 24,8 mėn.) Keturiasdešimt devyniems (47,6 %) pacientams tęsėsi pasireiškęs atsakas (jo trukmė buvo nuo 0,0 iki 27,6+ mėn.
English: No clear cut off for PD-L1 expression can reliably be established when considering the relevant endpoints of tumour response and PFS and OS.
Lithuanian: Aiškių PD-L1 raiškos ribų naviko atsako vertinamųjų baigčių, PFS ir OS prognozavimui patikimai nustatyti negalima.
English: For tumour PD-L1 expression < 1%, the median OS was 34.7 months for the nivolumab in combination with ipilimumab, and was 32.2 months in the sunitinib arm (HR = 0.70; 95% CI: 0.54, 0.92).
Lithuanian: , o sunitinibo grupėje - 32,2 mėn. (HR = 0,70, 95 % PI - nuo 0,54 iki 0,92).
English: This is then followed by a second phase in which nivolumab monotherapy is administered intravenously at either 240 mg every 2 weeks or at 480 mg every 4 weeks, as presented in Table 2.
Lithuanian: Vėliau (antroje fazėje) leidžiama nivolumabo į veną monoterapijai tokiomis dozėmis: 240 mg kas 2 savaites arba 480 mg kas 4 savaites kaip nurodyta 2 lentelėje.
English: Median duration of follow-up Months (range)
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana Mėn. (diapazonas)
English: Quality of life (QoL) with nivolumab remained stable and close to baseline values during treatment, as assessed by valid and reliable scales like the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 and the EQ-5D utility index and visual analog scale (VAS).
Lithuanian: Tai nustatyta pagal validuotas ir patikimas skales, pvz., Europos vėžio tyrimų ir gydymo organizacijos (angl.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 3.8% (17/448); all were Grade 1 or 2 in severity.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusių reakcijų pasireiškė 3,8 % (17 iš 448) 1 mg/kg nivolumabo kartu su 3 mg/kg ipilimumabu vartojusių pacientų, visos jos buvo 1 ar 2 laipsnio.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of advanced or metastatic non-squamous NSCLC were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209057).
Lithuanian: Nivolumabo 3 mg/kg vartojimo progresavusio arba metastazavusio nežvyninių NSLPV monoterapijai saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas atliekant 3 fazės randomizuotą atvirą tyrimą CA209057.
English: ipilimumab Median OS (95% CI)
Lithuanian: Ipilimumabas OS mediana (95 % PI)
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.31, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.44 (0.34, 0.58) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.94 (0.69, 1.28)
Lithuanian: Nivolumabas ir ipilimumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,42 (0,31; 0,55) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,44 (0,34; 0,58) Nivolumabas ir ipilimumabas plg. su nivolumabu: rizikos santykis - 0,94 (0,69; 1,28)
English: Minimum follow-up was approximately 24 months.
Lithuanian: Minimalus stebėjimas truko maždaug 24 mėn. OS duomenys šios analizės metu dar nebuvo subrendę.
English: Data from SCCHN, adjuvant melanoma and first-line RCC patients 75 years of age or older are too limited to draw conclusions on this population (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: 75 metų ir vyresnių pacientų, sergančių GKPLV, progresavusia melanoma ir pirmos eilės inkstų ląstelių karcinoma duomenų yra per mažai išvadoms apie šią populiaciją (žr.
English: rhabdomyolysisa,f
Lithuanian: Tachikardija, perikardo sutrikimai j
English: Severity
Lithuanian: Atidarius
English: For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Nustačius 3 arba 4 laipsnio transaminazių aktyvumo arba bendro bilirubino koncentracijos padidėjimą, reikia visam laikui nutraukti nivolumabo ar jo derinio su ipilimumabu vartojimą ir skirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: Complications of allogeneic HSCT in classical Hodgkin Lymphoma
Lithuanian: Alogeninės HKLT komplikacijos klasikine Hodžkino limfoma sergantiems pacientams
English: The frequency of adverse events in the cardiac disorders system organ class regardless of causality was higher in the nivolumab group than in the chemotherapy group in post-CTLA4/BRAF inhibitor metastatic melanoma population.
Lithuanian: Nivolumabo grupės pacientams, anksčiau vartojusiems CTLA4/BRAF inhibitorių metastazavusiai melanomai gydyti, širdies sutrikimų kategorijos nepageidaujamų reiškinių (neatsižvelgiant į priežastį) pasireiškė dažniau negu chemoterapijos grupės pacientams.
English: 95% CI: 8.6, 23.3
Lithuanian: 95 % PI: nuo 8,6 iki
English: The primary efficacy outcome measure was OS. Key secondary efficacy outcome measures were investigator-assessed ORR and PFS.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo OS, svarbiausios antrinės - ORR ir PFS tyrėjo vertinimu.
English: Nivolumab 3 mg/kg
Lithuanian: Nivolumabo 3 mg/kg monoterapija
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease was 6.2% (34/547).
Lithuanian: 6,2 % (34 iš 547) pacientų, vartojusių 3 mg/kg nivolumabo ir 1 mg/kg ipilimumabo derinį ILK gydyti, pasireiškė pneumonitas, įskaitant intersticinę plaučių ligą.
English: Grade 3 diarrhoea or colitis observed with nivolumab in combination with ipilimumab requires permanent discontinuation of treatment and initiation of corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Pasireiškus 3 laipsnio viduriavimui ar kolitui kartu vartojant nivolumabą ir ipilimumabą, reikia visam laikui nutraukti gydymą ir skirti kortikosteroido dozę, atitinkančią nuo 1 iki 2 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: 95% CI: 4.5, 16.4
Lithuanian: 95 % PI: nuo 1,4 iki
English: Patients with tumour PD-L1 expression by all predefined expression levels in the nivolumab group demonstrated greater likelihood of improved survival compared to investigator's choice.
Lithuanian: Nivolumabo grupės pacientų išgyvento laikotarpio pailgėjimo tikimybė buvo didesnė negu tyrėjo parinkto gydymo grupės visiems iš anksto numatytiems navikų PD-L1 raiškos lygiams.
English: ≥ 75 years
Lithuanian: Po 18 mėn.
English: CA209205 Cohort Ca
Lithuanian: CA209205 C kohorta a
English: Resolution occurred in 124 patients (93.9%) with a median time to resolution of 5.1 weeks (range: 0.1-106.9).
Lithuanian: Sutrikimai praėjo 124 pacientams (93,9 %), laiko iki pasveikimo mediana buvo 5,1 savaitės (diapazonas
English: Median (95% CI) months
Lithuanian: Mediana (95 % PI), mėn.
English: Confirmed objective response (95% CI) Odds ratio (95% CI) p-value
Lithuanian: Patvirtintas objektyvus atsakas c (95 % PI) Šansų santykis (95 % PI)
English: ≥ 5 prior lines of systemic therapy
Lithuanian: Anksčiau taikytas ≥5 eilių sisteminis gydymas Anksčiau gydyti spinduliais Ankstesnės AKLT
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or leptomeningeal metastases, autoimmune disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see sections 4.5 and 5.1).
Lithuanian: Į nivolumabo ir jo derinio su ipilimumabu pagrindinius klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, kurių pradinė fizinė būklė buvo ≥ 2 balų, turėjusių aktyvių metastazių smegenyse arba metastazių minkštuosiuose smegenų dangaluose, sergančių autoimuninėmis ligomis ir iki įtraukimo į tyrimą vartojusių sisteminio poveikio imunosupresantų (žr. 4.5 ir 5.1 skyrius).
English: Docetaxel ──Δ─── Nivolumab 3 mg/kg (events: 190/292), median and 95% CI: 12.19 (9.66, 14.98) - - -- - - Docetaxel (events: 223/290), median and 95% CI: 9.36 (8.05, 10.68) The trial demonstrated a statistically significant improvement in OS for patients randomised to nivolumab as compared with docetaxel at the prespecified interim analysis when 413 events were observed (93% of the planned number of events for final analysis).
Lithuanian: ──Δ─── Nivolumabas 3 mg/kg (190/292 įvykių), mediana - 12,19 (95 % PI - nuo 9,66 iki 14,98) - - -- - - Docetakselis (223/290 įvykių), mediana - 9,36 (95 % PI: - nuo 8,05 iki 10,68)
English: Rate (95% CI) at 12 months
Lithuanian: Procentas (95 % PI) po 12 mėn.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 adrenal insufficiency (including secondary adrenocortical insufficiency) occurred in 1.6% (7/448), 1.3% (6/448) and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnių antinksčių nepakankamumas (įskaitant antrinį antinksčių žievės) pasireiškė atitinkamai 1,6 % (7 iš 448), 1,3 % (6 iš 448) ir 0,2 % (1 iš 448) pacientų. 1, 2, 3 ir 4 laipsnio cukrinis diabetas bei 4 laipsnio diabetinė ketoacidozė užfiksuoti po 0,2 % (1 iš 448) pacientų.