FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksibi
Czech: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA LAATU/TYYPPI: Kartonkinen kotelo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU DRUH/TYP: Kartónová krabička
Finnish: Robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli 49 %, kun samaan aikaan ei annettu ruokaa.
Czech: Systémová biologická dostupnost robenakoxibu byla bez potravy 49 %.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Czech: Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).
Finnish: Onsior-injektioneste, liuos, kissalle ja koiralle on kartonkisessa kotelossa, joka sisältää yhden 20 ml injektionestettä sisältävän injektiopullon.
Czech: Onsior injekční roztok pro kočky a psy je dostupný v kartónové krabičce obsahující 1 lahvičku s 20 ml injekčního roztoku.
Finnish: Hoito on lopetettava 10 vuorokauden kuluttua, jos eläimen tilan kliinistä paranemista ei ole havaittavissa.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 10 dnech, pokud nedošlo k patrnému klinickému zlepšení.
Finnish: Robenakoksibia on tulehdusalueella pidempään ja suurempina pitoisuuksina kuin veressä.
Czech: Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Finnish: Kissoilla kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan leikkauksen jälkeen jatkaa samalla annostuksella ja samaan aikaan päivästä enintään 2 vuorokauden ajan.
Czech: Po operaci u koček je možno pokračovat v léčbě jednou denně při stejném dávkování, každý den ve stejnou denní dobu až 2 dny.
Finnish: Ortopedinen kirurgia: Annetaan kerta-annoshoitona suun kautta ennen ortopedista kirurgiaa.
Czech: Ortopedická operace: Podejte jako jednorázovou perorální léčbu před ortopedickou operací.
Finnish: Eläinlääkärin pitää seurata vastetta pitkäaikaishoitoon säännöllisin väliajoin.
Czech: Odpověď na dlouhodobou léčbu by měla být pravidelně monitorována veterinárním lékařem.
Finnish: Aiempi hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior-hoidon aloittamista.
Czech: Předchozí léčba s jinými protizánětlivými léky může vyvolat další nebo zvýšené nežádoucí účinky, proto musí být před začátkem léčby s Onsiorem dodrženo období bez léčby obdobnými látkami po dobu nejméně 24 hodin.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 20 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 20 mg/ml
Finnish: viim.
Czech: Viz.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen oli kuitenkin yleistä.
Czech: Přesto byla při dlouhodobé léčbě zvýšená aktivita jaterních enzymů častá.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiflogistické a antirevmatické přípravky, nesteroidní látky, koxiby.
Finnish: Korjaantuvia injektiokohdan tulehduksia havaittiin kaikissa ryhmissä (myös vertailuryhmässä) ja ne olivat vaikea-asteisempia annoksia 6 mg/kg ja 20 mg/kg saaneissa ryhmissä.
Czech: Zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u všech skupin (včetně kontrol) a silněji se projevilo u skupin, kterým byla podána dávka 6 a 20 mg/kg.
Finnish: Vähäinen kipu injektiokohdassa oli yleistä.
Czech: Nepatrná bolest v místě vpichu byla častá.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Finnish: Yksi ml sisältää 20 mg robenakoksibia vaikuttavana aineena ja 1 mg natriummetabisulfiittia (E 223) antioksidanttina.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml roztoku obsahuje 20 mg Robenacoxibum, který je léčivou látkou a 1 mg disiřičitanu sodného (E 223), který je antioxidant.
Finnish: Metaboliittien kumuloitumista elimistöön ei ole tutkittu.
Czech: Bioakumulace metabolitů nebyla testována.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin, että 10 kissaa 35 kroonista tuki- ja liikuntaelinsairautta sairastaneesta kissasta oli merkittävästi aktiivisempia kolmen viikon robenakoksibihoidon jälkeen verrattuna siihen, että samat kissat saivat lumehoitoa.
Czech: V klinických studiích bylo 10 z 35 koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním vyhodnoceno jako signifikantně aktivnějších při léčbě robenakoxibem po dobu tří týdnů ve srovnání se stejnými kočkami, které byly léčeny placebem.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Esilääkitys tulee aina yhdistää butorfanolianalgesiaan.
Czech: Premedikace by se měla provést pouze v kombinaci s analgezií butorfanolem.
Finnish: Oireenmukaista, elintoimintoja tukevaa hoitoa suositellaan, ja sen tulisi käsittää maha-suolikanavaa suojaavia lääkeaineita ja isotonista keittosuolaliuosta infuusiona.
Czech: Je doporučována symptomatická a podpůrná léčba, která by měla zahrnovat podávání gastrointestinálních protektiv a infúzi izotonického fyziologického roztoku.
Finnish: Kissojen hoidossa Onsior-injektioneste ja -tabletit ovat vaihdettavissa, kunhan noudatetaan käytettävän lääkemuodon hyväksyttyjä käyttöaiheita ja käyttöohjeita.
Czech: U koček se může střídat použití přípravku Onsior ve formě injekcí nebo tablet v souladu indikací a pokyny pro použití schválenými pro každou lékovou formu.
Finnish: Kipu injektiokohdassa oli yleistä.
Czech: Bolest v místě vpichu byla častá.
Finnish: Onsior 6 mg robenakoksibi
Czech: Onsior 6 mg Robenacoxibum
Finnish: Tablettimäärä koiran koon mukaan
Czech: Počet tablet podle velikosti
Finnish: Yksi kartonkiseen rasiaan pakattu injektiopullo.
Czech: Jedna injekční lahvička zabalená v kartónové krabičce.
Finnish: Annoksen 2 mg/kg jälkeen Tmax oli 1 tunti (kissalla ja koiralla), Cmax oli 1464 ng/ml (kissalla) ja 615 ng/ml (koiralla), ja AUC oli 3128 ng.h/ml (kissalla) ja 2180 ng.h/ml (koiralla).
Czech: Po dávce 2 mg/kg byl vrchol dosažen v čase Tmax 1 h (u koček a psů), Cmax 1464 ng/ml (u koček) a 615 ng/ml (u psů) a s AUC 3128 ng·h/ml (u koček) a 2180 ng·h/ml (u psů).
Finnish: Oksentelu ja pehmeät ulosteet olivat hyvin yleisiä, ruokahalun heikkeneminen ja ripuli olivat yleisiä ja veren esiintyminen ulosteissa oli melko harvinaista.
Czech: Velmi časté bylo zvracení a měkká stolice, častá byla snížená chuť k příjmu potravy a průjem, výskyt krve ve stolici byl neobvyklý.
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eroa uros- ja naaraskissoilla.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší.
Finnish: Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi-2-entsyymiä (COX-2), joka aiheuttaa kipua, tulehdusta tai kuumetta.
Czech: Jde o selektivní inhibitor enzymu cyklooxygenázy 2 (COX-2), který je spojený s bolestí, zánětem nebo horečkou.
Finnish: Metaboliittien kertymistä elimistöön ei ole tutkittu.
Czech: Akumulace metabolitů nebyla testována.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, kissan tilaa on seurattava tarkoin.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tyto kočky vyžadují pečlivý monitoring.
Finnish: Keskivaikea tai vaikea kipu injektiokohdassa oli melko harvinaista.
Czech: Mírná či prudká bolest v místě vpichu byla neobvyklá.
Finnish: Leikkauksen jälkeen kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa voidaan jatkaa korkeintaan kahden vuorokauden ajan.
Czech: Po operaci je možno pokračovat v léčbě jednou denně až po následující dva dny.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé a nedělitelné.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Finnish: Erot robenakoksibin ja lumelääkkeen välillä olivat asiakaskohtaisten hoitotulosten mittareiden osalta merkitseviä (p < 0,05), mutta kissan tuki- ja liikuntaelinten kipua osoittavalla indeksillä ei saavutettu merkitsevyyttä (p = 0,07).
Czech: Rozdíly mezi skupinou koček léčenou robenakoxibem a placebem byl významný (P<0,05) podle konkrétních výsledků hodnocených klienty, ale nedosáhl významu (P=0,07) u indexu muskuloskeletální bolesti koček.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh V klinických studiích byla zaznamenána u 10-15 % psů nepřiměřená reakce na léčbu.
Finnish: Onsior-tablettien ja Onsior-injektionesteen antaminen vaihdellen 4 kuukauden ikäisille kissoille yliannoksina, jotka olivat enintään kolminkertaisia suurimpaan suositeltuun annokseen nähden (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksibia / kg suun kautta ja 2,0 mg, 4,0 mg ja 6,0 mg robenakoksibia / kg nahan alle) aiheutti annoksesta riippuvaista satunnaista injektiokohdan turvotuksen lisääntymistä ja vähäistä tai lievää subakuuttia/kroonista ihonalaiskudoksen tulehdusta.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok u koťat starých 4 měsíce v dávkách do 3násobku maximální doporučené dávky (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxibu/kg živé hmotnosti perorálně a 2,0 mg, 4,0 mg a 6,0 mg robenakoxibu/kg subkutánně) vedlo k zvýšení četnosti na dávce závislého sporadického otoku v místě vpichu a malého až lehkého subakutního/chronického zánětu podkoží.
Finnish: Yksi tabletti sisältää seuraavan taulukon mukaisen määrän robenakoksibia ja siinä on toisella puolella merkintä "NA" ja toisella puolella:
Czech: Každá tableta obsahuje následující množství Robenacoxibum, na jedné straně má vyražené „NA"
Finnish: Jos vahingossa nielet tai injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: V případě náhodného pozření nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: COX-2 on entsyymin indusoituva muoto, joka vastaa kipua, tulehdusta tai kuumetta aiheuttavien välittäjäaineiden, kuten PGE2:n, tuotannosta.
Czech: COX-2 je indukovatelnou formou enzymu, která zodpovídá za tvorbu mediátorů včetně PGE2, který způsobuje bolest, zánět nebo horečku.
Finnish: Kissoilla tehdyissä yliannostustutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä.
Czech: Ve studiích s předávkováním prováděným u koček došlo ke zvýšení QT intervalu.
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, koiran tilaa on seurattava tarkoin.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tito psi vyžadují pečlivý monitoring.
Finnish: Robenakoksibi 20 mg
Czech: Robenacoxibum 20 mg
Finnish: Terveillä kissoilla, jotka saivat tai eivät saaneet diureetteihin kuuluvaa furosemidiä, Onsior-valmisteen ja ACE:n estäjiin kuuluvan benatsepriilin samanaikainen anto 7 vuorokauden ajan ei vaikuttanut haitallisesti plasman aldosteronipitoisuuksiin, plasman reniiniaktiivisuuteen tai glomerulusten suodatusnopeuteen.
Czech: U zdravých koček léčených nebo neléčených diuretikem furosemidem nebylo souběžné podávání Onsioru a ACE inhibitoru benazeprilu po dobu 7 dní spojeno s jakýmkoli negativním účinkem na koncentraci aldosteronu v plazmě, na aktivitu reninu v plazmě nebo na rychlost glomerulární filtrace.
Finnish: Oleellisia painoon tai vuotoaikaan kohdistuvia vaikutuksia tai näyttöä mahasuolikanavaan, munuaisiin tai maksaan kohdistuvasta toksisuudesta ei havaittu.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na živou hmotnost, dobu krvácení nebo příznaky toxicity na gastrointestinální trakt, ledviny nebo játra.
Finnish: Korjaantuvia, vähäisiä injektiopaikan reaktioita havaittiin kummassakin annosryhmässä.
Czech: Minimální zanícení místa vpichu, které se později vstřebalo, bylo zaznamenáno u obou dávkových skupin.
Finnish: {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa mennessä
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní, končí datem:
Finnish: Nahan alle annettuna terminaalinen puoliintumisaika veressä oli kissalla 1,1 tuntia ja koiralla 1,2 tuntia.
Czech: Po podkožním podání byl konečný biologický poločas 1,1 h u koček a 1,2 h u psů.
Finnish: Kun nahan alle annettiin annos 1 mg/kg, systeeminen biologinen hyötyosuus oli kissalla 69 % ja koiralla
Czech: Systémová biologická dostupnost po podkožním podání 1 mg/kg je u koček 69 % a u psů 88 %.
Finnish: Robenakoksibi erittyy pääasiassa sapen kautta (noin 70 %), ja erittyminen munuaisten kautta on vähäisempää (noin 30 %).
Czech: Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami (~ 70 %) než ledvinami (~ 30 %).
Finnish: Robenakoksibi-injektioneste, aiheutti in vivo huomattavaa COX-2-aktiivisuuden estymistä, mutta ei vaikuttanut COX-1-aktiivisuuteen.
Czech: In vivo vyvolal injekční roztok robenakoxibu výraznou inhibici aktivity COX-2 a neovlivnil COX-1 aktivitu.
Finnish: Robenakoksibi erittyy pääasiassa sapen kautta (noin 65 %), ja loppuosa erittyy munuaisten kautta.
Czech: Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami (~ 65 %) a zbytek ledvinami.
Finnish: Useimmissa tapauksissa ei esiintynyt kliinisiä merkkejä ja maksaentsyymien aktiivisuus joko tasaantui tai väheni, kun hoitoa jatkettiin.
Czech: V mnohých případech se neprojevily žádné klinické příznaky a další léčbou došlo ke stabilizaci nebo snížení aktivity jaterních enzymů.
Finnish: Suuren annoksen ryhmässä munuaisten paino laski ja siihen liittyi satunnaisesti munuaistubulusten degeneraatiota/regeneraatiota, millä ei kuitenkaan ollut yhteyttä näyttöön munuaisten vajaatoiminnasta kliinispatologisilla parametreilla arvioituna.
Czech: U skupiny zvířat, kterým byla podávána vysoká dávka, se snížila hmotnost ledvin, která byla sporadicky spojena s renální tubulární degenerací/regenerací, ale neodpovídala příznakům renální dysfunkce u klinických patologických parametrů.
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita koiralla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u psů známé.
Finnish: Nahan alle toistuvasti annetut annokset 2−20 mg/kg eivät aiheuttaneet muutoksia verenkuvaan eivätkä robenakoksibin kertymistä elimistöön tai entsyymi-induktiota.
Czech: Opakované podkožní podání robenakoxibu v dávce 2-20 mg/kg nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k bioakumulaci či indukci enzymů.
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eronnut uros- ja naaraskissojen ja -koirien välillä, ja se oli koirilla lineaarinen annoksilla 0,25−4 mg/kg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic koček a psů neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,25-4 mg/kg u psů.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille kissoille, alle 2 kuukauden ikäisille koirille tai alle 2,5 kg:n painoisille kissoille ja koirille ei ole tutkittu.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších než 4 měsíce a u psů mladších než 2 měsíce, ani u koček nebo psů s hmotností nižší než 2,5 kg.
Finnish: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai läpipainopakkauksessa Käyt.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo blistru po „EXP".
Finnish: Jos lääkkeen käyttöä ei voi välttää, eläimen tilaa on seurattava tarkoin ja eläimelle on annettava nesteytystä.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tato zvířata vyžadují pečlivý monitoring a infuzní terapii.
Finnish: Kun ruoan yhteydessä annettiin makuainetta sisältämättömiä robenakoksibitabletteja, Tmax ei pidentynyt, mutta Cmax (832 ng/ml) ja AUC (782 ng.h/ml) pienenivät hieman.
Czech: Současné podání neochucených tablet robenakoxibu s potravou nevyvolalo zpoždění Tmax, došlo však k mírnému snížení hodnot Cmax (832 ng/ml) a AUC (782 ng·h/ml).
Finnish: Kissan tulehdusmallissa robenakoksibi-injektiolla oli analgeettisia, anti-inflammatorisia ja antipyreettisiä vaikutuksia ja vaikutus alkoi nopeasti (0,5 tunnissa).
Czech: Na model zánětu u koček působilo injekční podání robenakoxibu analgeticky, protizánětlivě a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (0,5 hod.).
Finnish: Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eronnut uros- ja naaraskoirien välillä, ja se oli lineaarinen annoksilla 0,5−8 mg/kg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,5-8 mg/kg.
Finnish: Kissoille ja koirille keinotekoisesti aiheutetun tulehduksen yhteydessä suositeltuina annoksina annettu robenakoksibi lievitti kipua, tulehdusta ja kuumetta ja sen vaikutus alkoi nopeasti (yhdessä tunnissa).
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u koček a psů tlumil robenakoxib bolest, zánět a horečku v doporučených dávkách s rychlým nástupem účinku (1 h).
Finnish: Kun robenakoksibitablettien kanssa annettiin samaan aikaan kolmannes päivän ruoka-annoksesta, Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ja AUC (1383 ng.h/ml) eivät muuttuneet.
Czech: Podání třetiny denní dávky potravy spolu s tabletou robenakoxibu nevyvolalo změny hodnot Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) nebo AUC (1383 ng·h/ml).
Finnish: Povidoni (K-30)
Czech: Prášková celulóza Povidon (K-30) Krospovidon
Finnish: Hoito on lopetettava, jos maksaentsyymien aktiivisuus suurenee huomattavasti tai koiralle ilmaantuu kliinisiä oireita, kuten ruokahaluttomuutta, apatiaa tai oksentelua ja maksaentsyymiarvot ovat samaan aikaan koholla.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud markantně stoupne aktivita jaterních enzymů nebo pokud se u psa projevují klinické příznaky jako anorexie, apatie nebo zvracení v kombinaci se zvýšenou hladinou jaterních enzymů.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: 1 tabletti 2 tablettia
Czech: 2 tablety
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja koira
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky a psi.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei ole.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Žádné.
Finnish: Merkintä
Czech: INDIKACE
Finnish: Ripuli tai verinen oksentelu olivat melko harvinaisia.
Czech: Průjem nebo zvracení se stopami krve byly neobvyklé.
Finnish: Anesteetit voivat vaikuttaa munuaisperfuusioon, joten parenteraalisen nestehoidon antamista leikkauksen aikana on harkittava, jotta tulehduskipulääkkeiden perioperatiiviseen käyttöön liittyvien mahdollisten munuaiskomplikaatioiden riskiä voitaisiin vähentää.
Czech: Protože anestetika mohou ovlivnit prokrvení ledvin, je třeba zvážit parenterální dodávání tekutin v průběhu zákroku, aby se zamezilo možným ledvinovým komplikacím způsobeným podáváním
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan haavaumia.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille tiineyden tai imetyksen aikana eikä siitokseen käytettävillä kissoilla, koska valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tällaisissa tilanteissa.
Czech: Nepoužívat u březích, laktujících nebo u chovných koček, protože u těchto zvířat nebyla stanovena bezpečnost přípravku.
Finnish: LAATU/TYYPPI: Läpipainopakkauksen folio
Czech: DRUH/TYP: Blistrová fólie
Finnish: Kun robenakoksibitabletit annettiin päivän koko ruoka-annoksen yhteydessä, Tmax (0,5 h) ei muuttunut, mutta Cmax pieneni (691 ng/ml) ja AUC pieneni hieman (1069 ng.h/ml).
Czech: Podání celé denní dávky potravy nevyvolalo zpoždění Tmax (0,5 h), zato však nižší Cmax (691 ng/ml) a mírně nižší AUC (1069 ng·h/ml).
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Keinotekoinen naudanliha-aromiaine Selluloosa, jauhe
Czech: Umělé aroma hovězího masa
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Onsior 6 mg tabletti kissalle
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 6 mg tablety pro kočky
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 mg/kg kissalla ja 240 ml/kg koiralla) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg u koček a 240 ml/kg u psů) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Finnish: Kartonkinen rasia, jossa 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 tablettia yksittäispakatuissa Alu/Alu-läpipainopakkauksissa.
Czech: Kartónová krabička obsahující 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg robenakoksibia.
Czech: Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibum.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa robenakoksibi lievitti suositusannoksilla (2 mg/kg) koirien ortopediseen tai pehmytkudoskirurgiaan liittyvää kipua ja tulehdusta.
Czech: Při klinických zkouškách v doporučeném množství (2 mg/kg) tlumil robenakoxib bolest a zánět u psů, kteří podstoupili ortopedickou operaci nebo operaci měkkých tkání.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Finnish: Kissoilla raportoitiin yleisesti ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (oksentelua, pehmeitä ulosteita tai ripulia), mutta ne olivat useimmissa tapauksissa lieviä ja menivät ohi ilman hoitoa.
Czech: Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, měkká stolice nebo průjem), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Finnish: Tablettimäärä
Czech: Počet tablet
Finnish: Robenakoksibin huippupitoisuus saavutetaan veressä nopeasti kissalle ja koiralle nahan alle annetun injektion jälkeen.
Czech: Po podkožním podání injekce robenakoxibu byla maximální koncentrace v krvi u koček a psů dosažena rychle.
Finnish: Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 240 ml/kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 240 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea, sitä ei voi jakaa ja siihen on painettu merkintä "NA" toiselle puolelle ja "AK" toiselle puolelle.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé, nedělitelné, na jedné straně s vyraženým „NA" a na druhé s „AK".
Finnish: Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček známé.
Finnish: Suun kautta koirille toistuvasti annoksina 2−10 mg/kg 6 kuukauden ajan annettu robenakoksibi ei aiheuttanut muutoksia verenkuvaan eikä robenakoksibin kumuloitumista elimistöön tai entsyymi-induktiota.
Czech: Opakované perorální podání robenakoxibu u psů v dávce 2-10 mg/kg po dobu 6 měsíců nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k akumulaci robenakoxibu či indukci enzymů.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Onsior 20 mg/ml injektioneste, liuos kissalle ja koiralle
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Finnish: COX-1 on entsyymin konstitutiivinen muoto ja sillä on esim. ruoansulatuselimistöä ja munuaisia suojaavia vaikutuksia.
Czech: COX-1 je konstitutivní forma a má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny.
Finnish: Ei saa käyttää kissalle, jolla on maha-suolikanavan haavaumia.
Czech: Nepoužívat u koček trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Finnish: Kun makuainetta sisältäviä robenakoksibitabletteja annettiin suun kautta ilman ruokaa annoksina 1 mg/kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0,5 tuntia, Cmax oli 1124 ng/ml ja AUC oli 1249 ng.h/ml.
Czech: Po perorálním podání ochucených tablet robenakoxibu bez potravy v dávce 1 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 h, v koncentraci Cmax 1124 ng/ml a s AUC 1249 ng·h/ml.
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikoidien kanssa.
Czech: Onsior nesmí být podáván v kombinaci s jinými NSAID nebo kortikosteroidy.