FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U osób dorosłych somatotropina utrzymuje prawidłowy skład ciała poprzez zwiększanie retencji azotu i stymulację wzrostu mięśni szkieletowych oraz pobudzanie metabolizmu tłuszczów w organizmie.
Bulgarian: При възрастни соматропин поддържа нормалното устройство на тялото, като повишава азотната задръжка и стимулира растежа на скелетните мускули, както и разграждането на телесните мазнини.
Polish: Jednakże z uwagi na istotne ograniczenia metodologiczne badania wyników tych nie można uznać za ugruntowane.
Bulgarian: Това изследване, обаче, представя значителни методологични ограничения, които не позволяват тези резултати да се използват с голяма тежест.
Polish: CHMP rozpatrzył wszystkie przedstawione dane, w tym dane z przeprowadzonego we Francji badania SAGHE oraz badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych dotyczących bezpieczeństwa (w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) oraz dane dostępne w piśmiennictwie dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku z leczeniem somatotropiną.
Bulgarian: CHMP прегледа всички подадени данни, включително данните от френското изследване SAGHE и от клиничните изследвания, регистри, групи и базите данни за безопасност (проследяване на лекарствената безопасност), както и наличните в литературата данни, отнасящи се до кардиоваскуларния риск и риска от неоплазми, свързани с лечението със соматропин.
Polish: Ryzyko nawrotu choroby i rozwoju drugiego nowotworu u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego leczonych hormonem wzrostu: Raport z badania dotyczącego dzieci wyleczonych z choroby nowotworowej.
Bulgarian: (Риск от повторно заболяване и втори неоплазми при оцелели от рак в детството, лекувани с растежен хормон: отчет от изследването за оцелелите от рак в детството.
Polish: Wynika to, po pierwsze, z powodu biologicznego prawdopodobieństwa, którego podstawą jest ustalony potencjał guzotwórczy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1), głównego mediatora aktywności hormonu wzrostu wydzielanego w odpowiedzi na aktywację receptora hormonu wzrostu i po drugie, z licznych opublikowanych badań, w których zgłaszano zwiększone ryzyko rozwoju guzów i zgonu z powodu guzów u pacjentów leczonych hormonem wzrostu (Swerdlow i wsp.
Bulgarian: На първо място това се дължи на правдоподобната биологична теория, основана на установения туморогенен потенциал на инсулино-подобния фактор на растежа 1 (IGF-1), който е ключовия медиатор в действието на растежния хормон и който се секретира в отговор на активацията на рецепторите за растежен хормон.
Polish: Do analizy śmiertelności włączono populację z niskim ryzykiem określoną jako osoby leczone z powodu idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu, idiopatycznego niskiego wzrostu, niskiego wzrostu u dzieci, które urodziły się zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego lub z powodu izolowanego niedoboru hormonu wzrostu (n=6892 pacjentów, co odpowiada 116 403 osobolat obserwacji).
Bulgarian: Популацията с малък риск, определена като лечение за идиопатичен дефицит на растежния хормон, идиопатичен нисък ръст, нисък ръст при деца, родени на ранна гестационна възраст, или изолиран дефицит на растежния хормон, е била включена в анализа за смъртността (n=6892 пациента, отговарящо на 116403 човекогодини наблюдение).
Polish: • Komitet rozpatrzył wyniki francuskiego badania SAGHE i wszystkie przedstawione dostępne dane z badań klinicznych, rejestrów, badań kohortowych i baz danych bezpieczeństwa dotyczące ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka rozwoju nowotworu w związku ze stosowaniem somatotropiny.
Bulgarian: Комитетът взе предвид резултатите от френското изследване SAGHE и всички налични данни, представени от клиничните изследвания, регистри, групи и базите данни за безопасност, отнасящи се до кардиоваскуларния риск и риска от неоплазми, свързани с лечението със соматропин.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, w świetle ograniczeń francuskiego badania SAGHE, odkryć wskazujących na wyraźnie zwiększone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego lub śródmózgowego i guzów kości) nie można uznać za dane ugruntowane.
Bulgarian: Като цяло, с оглед на ограниченията на френското изследване SAGHE откритията за очевидно повишен риск на смъртността при деца, лекувани със соматропин (повишен риск с по-високите дози и свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори), не могат да се разглеждат като сигурни данни.
Polish: Leczenie hormonem wzrostu i ryzyko rozwoju drugiego nowotworu złośliwego u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego.
Bulgarian: (Лекувани с растежен хормон и риск от втори злокачествени неоплазми при оцелелите от рак в детството.
Polish: Uzgodniono specjalne sformułowania do zamieszczenia w punkcie 4.3 ChPL i odzwierciedlenia w ulotkach dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych zawierających somatotropinę.
Bulgarian: Постигна се споразумение определената формулировка да бъде включена в Точка 4.3 от кратките характеристики на продукта (КХП) и да бъде отразена в листовките на всички лекарствени продукти, съдържащи соматропин. (вж. Приложение II).
Polish: W Unii Europejskiej somatotropina jest zatwierdzona do stosowania u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu (w tym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu), u pacjentów z upośledzeniem wzrostu z zespołem Turnera, przewlekłą niewydolnością nerek, w niskim wzroście wywołanym nieprawidłowością genu SHOX, u osób z zespołem Pradera-Williego i u pacjentów, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego (ang. small for gestational age, SGA).
Bulgarian: Съюза соматропин е одобрен за използване при деца за дефицит на растежния хормон (включително идиопатичен дефицит на растежния хормон), неправилен растеж при пациенти със синдрома на Turner, хронична бъбречна недостатъчност или дефицит на хомеобокс съдържащия ген за нисък ръст (SHOX), синдрома на Prader-Willi и при пациенти, родени на ранна гестационна възраст (SGA).
Polish: W Unii Europejskiej jest obecnie zatwierdzonych dziewięć produktów leczniczych zawierających somatotropinę: preparaty Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton zatwierdzone w drodze procedury wzajemnego uznania lub w procedur krajowych i preparaty Omnitrope, NutropinAq i Valtropin zatwierdzone centralnie.
Bulgarian: Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, одобрени чрез процедура по взаимно признаване (MRP) или на ниво национални органи (NAP), и Omnitrope, NutropinAq и Valtropin, които са одобрени централно (CAP).
Polish: Wyniki wskazywały na zwiększoną śmiertelność przy stosowaniu wyższych dawek oraz z powodu chorób układu krążenia (krwotok podpajęczynówkowy lub śródmózgowy) i guzów kości.
Bulgarian: Тези резултати предполагат повишена смъртност с по-високите дози и поради заболявания на кръвоносната система (субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив) и костни тумори.
Polish: Zaobserwowano wyraźnie zwiększoną śmiertelność podczas stosowania wysokich dawek i z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego oraz guzów kości.
Bulgarian: Повишената смъртност беше очевидна при използване на по-високи дози и се дължи на субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори.
Polish: Także cechy charakterystyczne leczonych pacjentów mogły same w sobie mieć związek ze zwiększoną śmiertelnością nawet, jeśli dotyczyły osób z grupy niskiego ryzyka (tzn. pacjentów leczonych z powodu GHD, ISS i SGA).
Bulgarian: Също така характеристиките на лекуваните пациенти, които сами за себе си могат да се свържат с повишена смъртност дори ако са в група с малък риск (т. е. лекувани за изолиран дефицит на растежния хормон, идиопатичен нисък ръст и родени на ранна гестационна възраст).
Polish: W świetle tych ograniczeń Komitet uznał, że wyniki badania wskazujące na wyraźnie podwyższone ryzyko śmiertelności u dzieci leczonych somatotropiną (zwiększone ryzyko podczas stosowania wysokich dawek oraz z powodu krwotoku podpajęczynówkowego i śródmózgowego i guzów kości) nie mogą być uznane za ugruntowane.
Bulgarian: Комитетът заключи, че откритията от изследването за очевидно повишен риск на смъртността при деца, лекувани със соматропин (повишен риск с по-високите дози и свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори), не могат да се разглеждат като сигурни данни.
Polish: Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, i wsp.
Bulgarian: 2Sklar CA, Mertens AC, Mitby P и др. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of
Polish: W świetle powyższych CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających somatotropinę (patrz Aneks I), dla których odpowiednie punkty charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III zgodnie z warunkami przedstawionymi w Aneksie IV do niniejszej opinii.
Bulgarian: Приложение I), за които съответните раздели на кратките характеристики на продукта и означенията върху листовкaтa са посочени в Приложение III и подлежат на условията, посочени в Приложение IV на настоящото становище.
Polish: • Tętniak wewnątrzczaszkowy i krwotok wewnątrzczaszkowy
Bulgarian: • интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив.
Polish: Właściwe organy krajowe koordynowane, w stosownych przypadkach, przez referencyjne państwo członkowskie powinny zapewnić, co następuje:
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава членка, както е приложимо, трябва да гарантират следното:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/uaktualnić plany zarządzania ryzykiem dla produktów leczniczych zawierających somatotropinę w celu odzwierciedlenia następujących możliwych zagrożeń:
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска за всички соматропинови лекарствени продукти, с цел да се включат следните потенциални рискове:
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne powinny w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi uzgodnić ramy czasowe składania planów zarządzania ryzykiem..
Bulgarian: В срок от 2 месеца след излизането на решението на Комисията притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да се свържат с компетентните национални органи, за да се постигне споразумение относно крайните срокове за представяне на плановете за управление на риска.
Polish: • Drugie procesy nowotworowe u dzieci wyleczonych z nowotworu złośliwego
Bulgarian: втора неоплазма при оцелели от рак в детството;
Polish: • Nowe procesy nowotworowe
Bulgarian: нова неоплазма;
Polish: 75014 Paris- France
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
Polish: ES - Hiszpania LILLY, S.A. Avda.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Polish: ES - Hiszpania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Polish: NO - Norwegia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Polish: Oslo, Norway
Bulgarian: Oslo, Норвегия
Polish: SE - Szwecja Ferring Läkemedel AB Box 4041
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
Polish: 1100 Wien, Austria
Bulgarian: 1100 Wien, Австрия
Polish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Bulgarian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Чешка република
Polish: IS - Islandia Pfizer APS Lautrupvang 8
Bulgarian: IS - Исландия Pfizer APS Lautrupvang 8
Polish: SE - Szwecja Eli Lilly Sweden AB Box 721
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych i mocy produktów leczniczych, dróg podania oraz podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Polish: FI - Finlandia Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Polish: SE - Szwecja Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Bulgarian: SE - Швеция Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Polish: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Polish: FR - Francja LILLY France 13, rue Pagès
Bulgarian: FR - Франция LILLY France 13, rue Pagès
Polish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Polish: HU - Węgry Ferring Magyarország Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Ferring Magyarország Kft.
Polish: IS - Islandia Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
Polish: PT - Portugalia Laboratórios Pfizer, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Polish: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Polish: FR - Francja FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: DK 2750 Ballerup Denmark
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
Polish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Bulgarian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
Polish: P.O. BOX 51288
Bulgarian: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Polish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Polish: FI - Finlandia Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Polish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
Polish: IS - Islandia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Polish: IT - Włochy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Bulgarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO, Италия
Polish: FI - Finlandia Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Polish: 94250 Gentilly
Bulgarian: 94250 Gentilly- Франция
Polish: NO - Norwegia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Polish: ES - Hiszpania PFIZER, S.A.Avda.
Bulgarian: - Испания PFIZER, S.A.Avda.
Polish: Lannelongue
Bulgarian: Docteur Lannelongue
Polish: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Bulgarian: ET - Естония Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
Polish: DE - Niemcy Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Polish: NO - Norwegia Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
Polish: SI - Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Polish: NO - Norwegia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker,
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
Polish: IT - Włochy Pfizer Italia S.r.l.
Bulgarian: Pfizer Italia S.r.l.
Polish: NL - Holandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Bulgarian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: DE - Niemcy Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Polish: United Kingdom
Bulgarian: UK
Polish: AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
Polish: Luxembourg
Bulgarian: Люксембург
Polish: Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Bulgarian: 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Polish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
Polish: SI - Słowenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Bulgarian: - Словения Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Polish: SE - Szwecja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Bulgarian: SE - Швеция E. Merck AB 195 87 Stockholm
Polish: N14 9TP United Kingdom
Bulgarian: N14 9TP
Polish: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 Roma, Italy
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Polish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
Polish: PT - Portugalia Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Polish: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
Polish: ES - Hiszpania NOVO NORDISK A/SNovo
Bulgarian: ES - Испания NOVO NORDISK A/SNovo
Polish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
Polish: CT13 9NJ Kent
Bulgarian: Sandwich CT13 9NJ Kent
Polish: DK - Dania Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Polish: 1138 Budapest Hungary
Bulgarian: 1138 Budapest
Polish: RO - Rumunia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate
Bulgarian: RO - Румъния PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Polish: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: DK - Dania Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Polish: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Polish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
Polish: 1113 Budapest Hungary
Bulgarian: 1113 Budapest
Polish: IE - Irlandia Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park,
Bulgarian: IE - Ирландия Ferring Ireland Ltd., United Drug House,
Polish: FR - Francja NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Polish: DE - Niemcy Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
Polish: SK - Słowacja Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Merck Serono S.p.A.
Polish: NL - Holandia Novo Nordisk B.V.
Bulgarian: Novo Nordisk B.V.
Polish: Urbanización La
Bulgarian: Urbanización La Florida.
Polish: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
Polish: HU - Węgry Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Bulgarian: Bocskai út 134-146.
Polish: Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Bulgarian: Middlesex, TW14 8NX, England,
Polish: 1123 Budapes
Bulgarian: 1123 Budapest
Polish: SK - Słowacja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Bulgarian: SK - Словакия Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Polish: UK - Wielka Brytania
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
Polish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Bulgarian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Polish: SI - Słowenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Polish: 6, 12, 24 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Bulgarian: 6, 12, 24 mg Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Polish: PT - Portugalia Lilly-Portugal, Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: BG - Bułgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51,
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Polish: ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: ET - Естония Merck Serono S.p.A.
Polish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Bulgarian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water
Polish: L-1855
Bulgarian: 1855 Люксембург
Polish: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Bulgarian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343,
Polish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Polish: PT - Portugalia Novo NordiskComércio de
Bulgarian: PT - Португалия Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Polish: EL - Grecja Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B)
Bulgarian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Polish: SK - Słowacja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SK - Словакия Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Polish: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Polish: NL - Holandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Polish: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Polish: HU - Węgry Novo Nordisk A/S Novo Alle
Bulgarian: HU - Унгария Novo Nordisk A/S Novo Alle
Polish: IE - Irlandia Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell
Bulgarian: - Ирландия Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
Polish: SK - Słowacja Eli Lilly ČR, s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12
Polish: 00176 Roma Italy
Bulgarian: 00176 Roma, Италия
Polish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
Polish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Polish: Bagsværd, Denmark
Bulgarian: Bagsværd, Дания
Polish: Alcobendas 28108
Bulgarian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID,
Polish: SE - Szwecja Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
Polish: HU - Węgry Eli Lilly Nederland BV
Bulgarian: HU - Унгария Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Polish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Bulgarian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Polish: Bagsvaerd, Denmark
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
Polish: BG - Bułgaria Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Bulgarian: BG - България Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880
Polish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
Polish: roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон
Polish: Stanwell Road,
Bulgarian: Bedfont Cross, Stanwell Road
Polish: Saizen click easy
Bulgarian: click easy
Polish: IS - Islandia Merck AB SE-195 87
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Polish: FR - Francja PFIZER HOLDING France
Bulgarian: FR - Франция PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Polish: SK - Słowacja Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: SK - Словакия Ferring GmbH Wittland 11
Polish: HU - Węgry Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Bulgarian: HU - Унгария Pfizer Kft.
Polish: Queijas, Portugal
Bulgarian: Lisboa, Португалия
Polish: Wstrzyknięcie
Bulgarian: Инжекция
Polish: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK2880 Bagsvaerd, Denmark
Bulgarian: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880 Bagsvaerd, Дания
Polish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Bulgarian: click easy 8 mg 8 mg
Polish: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Bulgarian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels
Polish: DE - Niemcy Lilly Deutschland GmbH
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Polish: Sandwich, Kent,
Bulgarian: Sandwich, Kent CT13
Polish: 8NX, England
Bulgarian: TW14 8NX, England,
Polish: Rue de l'Etuve 52/1
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
Polish: Podanie domięśniowe.
Bulgarian: Alkotás u.
Polish: PINCIANA, 6 00187
Bulgarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187
Polish: DE - Niemcy Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: DE - Германия Ferring GmbH Wittland 11
Polish: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,