FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Intelence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y en niños mayores de 6 años.
Croatian: Intelence je lijek za liječenje virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) u odraslih i djece u dobi od 6 godina.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Intelence (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción cutánea, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor de cabeza.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intelence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, mučnina (slabost) i glavobolja.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Intelence en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Intelence odobren u EU-u?
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Intelence son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Intelence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Intelence se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Intelence nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Intelence?
Croatian: Kako djeluje Intelence?
Spanish: En dos estudios principales realizados en un total de 1 203 adultos, la viremia media era de 70 000 copias/ml al comienzo del tratamiento.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1203 odraslih ispitanika prosječno virusno opterećenje iznosilo je 70 000 jedinica/ml na početku liječenja.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intelence?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Intelence?
Spanish: Intelence se utiliza únicamente en pacientes que han sido tratados anteriormente para la infección por el VIH y debe administrarse junto con otros medicamentos contra el VIH que contengan un «inhibidor de la proteasa potenciado».
Croatian: Intelence se primjenjuje samo u bolesnika koji su već primali liječenje za infekciju HIV-om te se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima za HIV koji sadrže „pojačan inhibitor proteaze".
Spanish: Los estudios han demostrado que Intelence, en combinación con otros medicamentos, es eficaz para reducir el nivel de VIH en la sangre (viremia) hasta valores indetectables (por debajo de 50 copias/ml) en muchos pacientes infectados por el VIH-1.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima djelotvorno smanjuje razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) na nemjerljivu razinu (ispod 50 jedinica/ml) u mnogih bolesnika s infekcijom HIV-1.
Spanish: Información general sobre Intelence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Intelence i zašto je odobren u EU-u
Spanish: En un estudio principal realizado con 101 niños de entre 6 y 17 años, alrededor de la mitad tenían niveles indetectables de VIH después de 24 semanas de tratamiento con Intelence en combinación con otros medicamentos, y la proporción de niños con niveles indetectables de VIH aumentó ligeramente al cabo de 48 semanas.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 101 dijete u dobi od 6 do 17 godina približno polovica ispitanika imala je nemjerljive razine HIV-a 24 tjedna nakon uzimanja lijeka Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima, a udio djece s nemjerljivim razinama HIV-a neznatno se povećao nakon 48 tjedana.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Croatian: On inhibira djelovanje povratne transkriptaze, enzima koji HIV stvara i koji virusu omogućuje da zarazi tjelesne stanice i stvori veći broj virusa.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Intelence, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Intelence pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Intelence no debe utilizarse junto con elbasvir/grazoprevir, un medicamento empleado para tratar la infección por la hepatitis C. La lista completa de efectos adversos y restricciones de Intelence se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Intelence, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Croatian: Blokirajući ovaj enzim, lijek Intelence, ako se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje razinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Spanish: Intelence es eficaz para reducir la viremia hasta niveles indetectables en adultos y niños, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, el 59 % de los pacientes tratados con Intelence junto con otros medicamentos contra el VIH tenían niveles indetectables de VIH, en comparación con el 41 % de los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) junto con los otros medicamentos contra el VIH.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
Spanish: El principio activo de Intelence, la etravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intelence, etravirin, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Spanish: ¿Cómo se usa Intelence?
Croatian: Kako se Intelence koristi?
Spanish: Contiene el principio activo etravirina.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar etravirin.
Spanish: pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al sida.
Croatian: Lijekom Intelence ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intelence en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Intelence utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: EU/1/17/1255/001
Croatian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Spanish: 6,5 mg Óvulos
Croatian: 6,5 mg
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Croatian: Blister (PVC/PE)
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Spanish: Vía vaginal
Croatian: Vagitoriji
Spanish: Intrarosa
Croatian: Jačina
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
Spanish: − Enjuague las 2 piezas durante 30 segundos con agua corriente;
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
Spanish: No ejerza fuerza.
Croatian: Ne upotrebljavajte silu.
Spanish: • si se queda embarazada;
Croatian: • ako ste trudni,
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Croatian: • kvržice koje se mogu vidjeti ili napipati.
Spanish: Situaciones que requieren supervisión
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Croatian: Navedeni su rezultati WHI ispitivanja:
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
Spanish: − Limpie con una toallita de papel y vuelva a montarlo.
Croatian: Obrišite papirnatim ručnikom i ponovno sastavite.
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Croatian: Aplikator stavite na čistu površinu.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
Spanish: Manténgalo en un lugar limpio.
Croatian: Čuvajte na čistom mjestu.
Spanish: No obstante, se los debe considerar en caso de uso prolongado o repetido de este producto.
Croatian: Međutim, treba ih uzeti u obzir pri dugotrajnoj ili ponovljenoj primjeni ovog lijeka.
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Croatian: Značajno poboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Spanish: • Porfiria.
Croatian: • Porfirija.
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u pogledu toksičnosti za reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Croatian: To je prirodna pojava nakon menopauze.
Spanish: (años)
Croatian: (godina)
Spanish: Se recomienda una ducha vaginal.
Croatian: Preporučuje se vaginalno tuširanje.
Spanish: El aumento del riesgo se hace patente después de unos años de THS.
Croatian: Dodatni rizik postaje očit nakon nekoliko godina.
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Croatian: Posjetite liječnika ako primijetite promjene kao što su:
Spanish: 28 óvulos.
Croatian: 28 vagitorija.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS DE LECTURA HUMANOS
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Croatian: Napomena: Budući da se osnovna incidencija raka dojke razlikuje među zemljama EU-a, broj dodatnih slučajeva raka dojke također će se proporcionalno mijenjati.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Croatian: Ako se liječenje ponavlja, potrebna je ponovna procjena barem jednom godišnje.
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe usar
Croatian: Koliko dugo primjenjivati
Spanish: Si es el caso, debe acudir a su médico con más frecuencia para revisiones:
Croatian: U tom slučaju, trebate češće ići liječniku na preglede:
Spanish: El aplicador debe activarse antes de su uso.
Croatian: Aplikator treba aktivirati prije upotrebe.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no se modifican.
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: El «alivio» se definió como la ausencia de síntomas o la presencia de solo síntomas leves en la semana 12.
Croatian: „Olakšanje" je definirano kao nedostatak simptoma ili samo blagi simptomi u 12.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda una ducha vaginal.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se vaginalno tuširanje.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Croatian: Ženama treba reći koje promjene na dojkama trebaju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores genitales, código ATC: G03XX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali spolni hormoni, ATK oznaka: G03XX01.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Croatian: Relativni rizik ne mijenja se ovisno o dobi ili vremenu proteklom od menopauze.
Spanish: Pueden ser síntomas de una enfermedad del hígado;
Croatian: To mogu biti znakovi bolesti jetre,
Spanish: • Si se produce o se ha producido previamente cualquiera de las situaciones siguientes, y/o si se ha agravado durante un embarazo o un tratamiento hormonal anterior, la paciente debe ser vigilada estrechamente.
Croatian: • Ako je bilo koje stanje u nastavku trenutačno prisutno, prethodno se pojavilo i/ili se pogoršalo tijekom trudnoće ili prethodne hormonske terapije, bolesnicu treba pomno nadzirati.
Spanish: NÚMERO DE LOTE<, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO>
Croatian: BROJ SERIJE<, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA>
Spanish: • Se presentan a continuación los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y el mayor estudio epidemiológico (MWS).
Croatian: • Navedeni su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
Spanish: Antes de empezar
Croatian: Prije početka primjene
Spanish: Además, le recomendamos que siga programas de detección precoz con mamografías cuando se le ofrezcan.
Croatian: Nadalje, savjetuje se napraviti mamografske preglede kada su Vam ponuđeni.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza
Croatian: Što je Intrarosa i za što se koristi
Spanish: • migraña o dolores de cabeza fuertes;
Croatian: • migrena ili jake glavobolje,
Spanish: − Desmonte las piezas;
Croatian: Rastavite ga na dijelove;
Spanish: Nota: Intrarosa no es un anticonceptivo.
Croatian: Napomena: Intrarosa nije kontraceptiv.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede empezar a usar Intrarosa de nuevo.
Croatian: Pitajte liječnika kada možete ponovno početi primjenjivati lijek Intrarosa.
Spanish: • El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Croatian: • Razina rizika ovisi o trajanju terapije (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • Si se le cae el óvulo sobre una superficie no higiénica, cámbielo por uno nuevo.
Croatian: • Ako vagitorij padne na nehigijensku površinu, zamijenite ga novim.
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Croatian: Napomena: u navedenom slučaju, rak je bio prisutan prije početka liječenja te je postojala mutacija gena BRCA1.
Spanish: El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Croatian: Liječenje se ne smije ponovno uvoditi sve dok bolesnica ne bude potpuno pokretna.
Spanish: • Vacíe la vejiga y lávese las manos antes de manipular el óvulo y el aplicador.
Croatian: • Ispraznite mjehur i operite ruke prije rukovanja vagitorijem i aplikatorom.
Spanish: • El uso de THS no mejora la función cognitiva.
Croatian: • Primjenom HNL-a ne poboljšava se kognitivna funkcija.
Spanish: • retención de líquidos debido a problemas de corazón o de riñón.
Croatian: • zadržavanje tekućine zbog srčanih ili bubrežnih problema.
Spanish: Durante el tratamiento, se recomiendan chequeos periódicos cuya naturaleza y frecuencia se adaptarán a cada mujer.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuju se povremeni pregledi čija se učestalost i vrsta prilagođavaju pojedinoj ženi.
Spanish: La distribución de la prasterona intravaginal (exógena) es principalmente local, pero se observa cierto aumento de la exposición sistémica, especialmente para los metabolitos, pero dentro de los valores normales.
Croatian: Distribucija Distribucija intravaginalnog (egzogenog) prasterona uglavnom je lokalna, ali zabilježeno je blago povećanje sistemske izloženosti, posebno za metabolite, no u okviru normalnih vrijednosti.
Spanish: Sin embargo, retorna a la normalidad a los pocos años (como máximo 5) de haber suspendido el tratamiento.
Croatian: Međutim, vraća se u normalno stanje unutar nekoliko godina (najviše 5) od prekida terapije.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Croatian: prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Croatian: Osim dva glavna klinička ispitivanja faze III u trajanju od 12 tjedana, podaci o sigurnosti primjene lijeka Intrarosa dobiveni su i iz jednog jednogodišnjeg nekomparativnog otvorenog ispitivanja sigurnosti primjene.
Spanish: Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Croatian: Ako trebate na operaciju
Spanish: Para más información sobre estos efectos adversos, consulte la sección 2.
Croatian: Za više informacija o ovim nuspojavama, vidjeti dio 2.
Spanish: Consulte a su médico.
Croatian: Obratite se svojem liječniku.
Spanish: La aparición de tales episodios es más probable durante el primer año de la THS que después (ver sección 4.8).
Croatian: Pojava takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini HNL-a nego kasnije (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Lávelo o deséchelo después de usarlo durante una semana (se proporcionan dos aplicadores adicionales).
Croatian: Operite ga ili bacite nakon tjedan dana upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera en el lugar donde es necesaria.
Croatian: Umeće se u rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potrebno.
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta al aumentar la duración del uso.
Croatian: Omjer rizika nije stalan, već će se povećavati s trajanjem liječenja
Spanish: • epilepsia;
Croatian: • epilepsija,
Spanish: Hiperplasia y carcinoma endometriales
Croatian: Hiperplazija i karcinom endometrija
Spanish: La causa es una disminución de los niveles de estrógenos en el organismo.
Croatian: Uzrokuje ih smanjenje razine estrogena u tijelu.
Spanish: Una vez iniciado su uso, acuda al médico al menos cada 6 meses para comprobar si tiene que seguir utilizando Intrarosa.
Croatian: Nakon prve primjene, posjećujte liječnika barem svakih 6 mjeseci da biste provjerili trebate li nastaviti primjenjivati lijek Intrarosa.
Spanish: El aplicador es de LDPE y colorante al 1 % (dióxido de titanio).
Croatian: Aplikator se sastoji od LDPE-a i 1 % bojila (titanijev dioksid).
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico ni de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: A continuación, debe retirarse el aplicador y desmontarlo para lavar las dos partes del mismo durante 30 segundos con agua corriente, que seguidamente se secan con una toalla de papel y se vuelven a montar.
Croatian: Dva dijela aplikatora treba ispirati 30 sekundi vodom iz slavine, a zatim ih treba obrisati papirnatim ručnikom i ponovno sastaviti.
Spanish: Intrarosa no se ha estudiado en mujeres con hipertensión no controlada (presión arterial superior a 140/90 mmHg) y enfermedad cardiovascular.
Croatian: Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s nekontroliranom hipertenzijom (krvni tlak veći od 140/90 mmHg) i kardiovaskularnom bolesti.
Spanish: Por tanto, Intrarosa es diferente de los preparados estrogénicos, ya que aporta también metabolitos androgénicos.
Croatian: Intrarosa se stoga razlikuje od pripravaka koji sadrže estrogen jer isporučuje i androgene metabolite.
Spanish: • una enfermedad del sistema inmunitario que afecta a muchos órganos del cuerpo (lupus eritematoso sistémico, LES);
Croatian: • bolest imunološkog sustava koja utječe na mnoge organe u tijelu (sistemski eritemski lupus,
Spanish: - Demencia probable después de los 65 años (ver sección 4.4).
Croatian: - Vjerojatna demencija u dobi iznad 65 godina (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Si presenta sangrado o manchado vaginal, normalmente no es preocupante, pero debe concertar una visita con su médico.
Croatian: Ako primijetite krvarenje ili točkasto krvarenje, to obično nije razlog za zabrinutost, ali trebali biste posjetiti svojeg liječnika.
Spanish: • Insértese un óvulo de prasterona en la vagina una vez al día al acostarse con un aplicador o con su dedo.
Croatian: • Umetnite jedan vagitorij prasterona u rodnicu jednom dnevno prije spavanja, aplikatorom ili prstom.
Spanish: • Si es alérgica (hipersensible) a la prasterona o a cualquiera de los demás ingredientes de Intrarosa (indicados en la sección 6 Información adicional).
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na prasteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Intrarosa (naveden u dijelu 6. Druge informacije).
Spanish: • Sujete el aplicador entre los dedos pulgar y medio.
Croatian: • Aplikator držite između palca i srednjeg prsta.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la absorción de Intrarosa en la sangre es muy pequeña, por lo que no es necesario añadir un progestágeno.
Croatian: Međutim, dokazano je da se Intrarosa vrlo malo apsorbira u krv te stoga nije potrebna dodatna primjena progestagena.
Spanish: • no puede caminar durante mucho tiempo debido a una intervención de cirugía mayor, lesión o enfermedad (ver también la sección 3, Si necesita someterse a una intervención quirúrgica);
Croatian: • ako niste mogli hodati dulje vrijeme zbog velike operacije, ozljede ili bolesti (vidjeti i dio 3.
Spanish: • Retire con cuidado el óvulo del envoltorio de plástico.
Croatian: • Pažljivo izvadite vagitorij iz plastičnog omota.
Spanish: Además, el pH vaginal disminuyó hacia el intervalo normal, lo que favorece el crecimiento de la flora bacteriana normal.
Croatian: Nadalje, vaginalna pH vrijednost smanjila se do normalnih vrijednosti i na taj način olakšala razvoj normalne bakterijske flore.