FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med protonpumpehæmmere (PPI) kan forårsage en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter, og hos patienter, som er indlagt på hospitalet, muligvis også Clostridium difficile (se pkt.
Estonian: Ravi prootonpumba inhibiitoritega võib vähesel määral suurendada mao-seedetrakti infektsioonide, sh Salmonella ja Campylobacter poolt põhjustatud infektsioonid, tekkeriski, tõenäoliselt ka Clostridium difficile poolt põhjustatud seedetrakti infektsiooni tekkeriski haiglapatsientidel (vt lõik 5.1).
Danish: Fem dages oral dosering med 20 mg henholdsvis 40 mg esomeprazol opretholdt mavesækkens pH på 4 i en periode på gennemsnitlig 13 henholdsvis 17 timer hos patienter med 24 timers symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Estonian: Pärast viiepäevast suukaudset esomeprasooli manustamist annustes 20 mg ja 40 mg püsis gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientidel maokeskkonna pH üle 4 keskmiselt 13 tundi ja 17 tundi ööpäevas.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 kapsel) pr. dag.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks kapsel) ööpäevas.
Danish: Nexium Control indeholder:
Estonian: Mida Nexium Control sisaldab
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Estonian: Tablette ei tohi katki närida ega purustada.
Danish: Samtidig administration af 30 mg esomeprazol medførte et fald på 45 % i clearance af CYP2C19-substratet diazepam.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele diasepaami ja 30 mg esomeprasooli samaaegsel manustamisel vähenes diasepaami CYP2C19 kliirens 45% võrra.
Danish: Disse resultater har ingen indvirkning på doseringen af esomeprazol.
Estonian: Ka need andmed ei mõjuta esomeprasooli annustamisskeemi.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum bronchospasmer
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired bronhospasm
Danish: Enkeltdoser på 80 mg esomeprazol er indtaget uden bivirkninger.
Estonian: Ühekordsel 80 mg esomeprasooli suukaudsel kasutamisel ohtlikke tagajärgi ei ilmnenud.
Danish: Behandling med omeprazol 40 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af lopinavir (ved samtidig administration af ritonavir).
Estonian: Omeprasoolravil annuses 40 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet lopinaviiri ekspositsioonile (koos ritonaviiriga).
Danish: Det reproduktive system og mammae gynækomasti
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired günekomastia
Danish: • Du er over 55 år og har nye eller nyligt forandrede reflukssymptomer.
Estonian: • te olete vanem kui 55-aastane ja refluksisümptomid on esmakordsed või nende iseloom on hiljuti muutunud.
Danish: • Slug tabletten hel med et halvt glas vand.
Estonian: Neelake tablett tervena koos poole klaasitäie veega.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til voksne til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød).
Estonian: Seda ravimit kasutatakse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Danish: • Stop med at tage dette lægemiddel, når dine reflukssymptomer er helt forsvundet
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui sümptomid on täielikult kadunud.
Danish: • de har været i vedvarende symptomatisk behandling for fordøjelsesbesvær eller halsbrand, som varer i 4 uger eller længere
Estonian: • te olete refluksi või kõrvetiste tõttu pidevat ravi kasutanud juba üle 4 nädala;
Danish: • hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Estonian: • kui olete esomeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Danish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Estonian: EU/1/13/860/001 7 gastroresistentset tabletti EU/1/13/860/002 14 gastroresistentset tabletti
Danish: • Erlotinib (anvendes til behandling af kræft).
Estonian: • erlotiniib (vähivastane ravim);
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte.
Danish: Nedsat gastrisk surhedsgrad generelt, og som følge af PPI'er, forårsager et øget antal af de normalt forekommende bakterier i mave-tarm-kanalen.
Estonian: Maohappesuse vähenemisel igasugusel põhjusel, kaasa arvatud prootonpumba inhibiitorite kasutamine, suureneb mao-sooletrakti normaalsesse mikrofloorasse kuuluvate bakterite hulk.
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP2C19 og/eller CYP3A4
Estonian: CYP2C19 ja/või CYP3A4 indutseerivad ravimid
Danish: Pellets må ikke tygges eller knuses.
Estonian: Pelleteid ei tohi närida ega purustada.
Danish: EU/1/13/860/003 14 hårde enterokapsler
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kõvakapslit
Danish: Nexium Control 20 mg er hårde enterokapsler, ca. 11 x 5 mm, med en gennemsigtig underdel og en ametystfarvet hætte præget i hvidt med "NEXIUM 20 MG".
Estonian: Kuidas Nexium Control välja näeb ja pakendi sisu Nexium Control 20 mg on läbipaistva kehaga kapslid on ligikaudu 11 x 5 mm suurusega kõvakapslid, mille ametüsti värvi kaanel on valges kirjas märgistus „NEXIUM 20 MG".
Danish: Det let forlængede QTc-interval, som blev observeret efter administration af cisaprid alene, var ikke yderligere forlænget, når cisaprid blev givet i kombination med esomeprazol.
Estonian: Ainult tsisapriidi manustamisel täheldati vähest QT-intervalli pikenemist, kuid tsisapriidi ja esomeprasooli koosmanustamisel intervalli edasist pikenemist ei täheldatud.
Danish: Hos patienter med svær insufficiens bør en dosis på maksimalt 20 mg derfor ikke overskrides.
Estonian: Seetõttu ei tohi ületada esomeprasooli maksimaalset annust 20 mg raske maksa funktsiooni häirega patsientidel.
Danish: Det sekundære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand, defineret som ingen halsbrand på patientens dagbogskort i 7 på hinanden følgende dage, var statistisk signifikant både i uge 1 (10,0 - 15,2 % versus placebo 0,9 - 2,4 %; p = 0,014 henholdsvis p<0,001 i de 2 studier) og i uge 2 (25,2 - 35,7 % versus placebo 3,4 - 9,0 %, p<0,001).
Estonian: Mõlemas uuringus oli 20 mg esomeprasooli saanud rühm kõrvetiste täieliku taandumise esmase tulemusnäitaja (kõrvetiste puudumine viimase 7 päeva jooksul enne lõppvisiiti) suhtes oluliselt parem kui kontrollrühm (33,9...41,6% vs. 11,9...13,7% kontrollrühmas, p < 0,001).Kõrvetiste täieliku taandumise teisene tulemusnäitaja (patsiendi päeviku alusel kõrvetiste puudumine 7 järjestikkusel päeval) oli statistiliselt oluline nii 1. nädalal (10,0...15,2% vs. 0,9...2,4% kontrollrühmas, p = 0,014, p < 0,001) kui ka 2. nädalal (25,2...35,7% vs. 3,4...9,0% kontrollrühmas, p < 0,001).
Danish: • Cilostazol (anvendes til behandling af claudicatio intermittens - en tilstand, hvor ringe blodtilførsel til benmuskler forårsager smerter og vanskeligheder med at gå)
Estonian: • tsilostasool (kasutatakse vahelduva lonkamise ravis - vereringehäirete tõttu tekkinud jalavalu puhul, mille korral on raskendatud käimine);
Danish: Få isolerede postmarketingrapporter har dog rapporteret om klinisk signifikant øget INR ved samtidig behandling.
Estonian: Siiski on turuletulekujärgselt täheldatud esomeprasooli kasutamisel samaaegselt varfariiniga üksikjuhtudel kliiniliselt olulist INRväärtuste tõusu.
Danish: Kapslen må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Estonian: Kapslit ei tohi katki närida, purustada ega avada.
Danish: Esomeprazol er en CYP2C19-hæmmer.
Estonian: Esomeprasool omab CYP2C19 pärssivat toimet.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion bør dog rådgives af en læge, inden de tager Nexium Control (se pkt.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb enne ravi Nexium Controliga nõu pidada arstiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: • Citalopram, imipramin eller clomipramin (anvendes til behandling af depression).
Estonian: • tsitalopraam, imipramiin või klomipramiin (kasutatakse depressiooni ravis);
Danish: Proteasehæmmere
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt.
Estonian: Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu maost söögitorusse, mille tõttu söögitoru võib muutuda põletikuliseks ja valulikuks.
Danish: Esomeprazols hovedmetabolitter har ingen effekt på den gastriske syresekretion.
Estonian: Esomeprasooli põhimetaboliidid ei oma toimet maohappe sekretsioonile.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control
Estonian: Mida on vaja teada enne Nexium Controli kasutamist
Danish: Ved anvendelse af AUC som surrogatparameter for plasmakoncentrationen blev der vist en sammenhæng mellem syresekretionshæmning og eksponering.
Estonian: Kasutades plasmakontsentratsiooni asendusparameetrina AUC-d, on võimalik näidata, et happesekretsiooni pärssiva toime tugevnemine on seotud AUC suurenemisega.
Danish: Samtidig administration af 40 mg esomeprazol medførte en stigning på 13 % i det laveste plasmaniveau af phenytoin hos epilepsipatienter.
Estonian: Samaaegsel fenütoiini ja 40 mg esomeprasooli manustamisel epileptikutele suurenes fenütoiini plasmasisaldus 13% võrra.
Danish: For atazanavir og nelfinavir har der været rapporteret om nedsatte serumværdier ved samtidig administration med omeprazol, hvorfor samtidig administration ikke kan anbefales.
Estonian: Omeprasooliga koosmanustamisel on teatatud atasanaviiri ja nelfinaviiri sisalduse vähenemisest seerumis, mistõttu koosmanustamine ei ole soovitav.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Annuse kohandamine neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik.
Danish: Plasmaproteinbindingen af esomeprazol er 97 %.
Estonian: Keskmiselt 97% esomeprasoolist seondub vereplasma valkudega.
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
Estonian: • fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
Danish: Øget gastrisk pH under omeprazolbehandling kan ændre absorptionen af proteasehæmmerne.
Estonian: Mao happesuse vähenemine võib muuta proteaasi inhibiitorite imendumist.
Danish: • Udslæt, eventuelt med ledsmerter
Estonian: lööve, millega võib kaasneda liigesevalu.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Andre nyttige oplysninger
Estonian: Kuidas Nexium Controli säilitada Pakendi sisu ja muu teave - Muu kasulik teave
Danish: Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med "20 mG" på den ene side og A/EH på den anden side.
Estonian: Kuidas Nexium Control välja näeb ja pakendi sisu Nexium Control 20 mg gastroresistentsed tabletid on heleroosad, piklikud, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega, mõõtmetega 14 mmx 7 mm, mille ühel küljel on graveering '20 mG' ja teisel küljel 'A/EH'.
Danish: Samtidig administration af esomeprazol og atazanavir kan ikke anbefales (se pkt.
Estonian: Esomeprasooli ja atasanaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Danish: • Cisaprid (anvendes mod fordøjelsesbesvær og halsbrand)
Estonian: • tsisapriid (kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks);
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses eller åbnes.
Estonian: Kapsleid ei tohi katki närida, purustada ega avada.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion.
Estonian: Annuse kohandamine kerge kuni mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole vajalik.
Danish: Blod og lymfesystem leukopeni, trombocytopeni agranulocytose, pancytopeni
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired leukopeenia, trombotsütopeenia agranulotsütoos, pantsütopeenia
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidagenõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Esomeprazol er syrelabil og administreres oralt som entero-overtrukne granulater.
Estonian: Esomeprasool on happetundlik, mistõttu seda manustatakse suu kaudu sooles lahustuvate enterokattega graanulitena.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Estonian: Neeru funktsiooni häired
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Estonian: Ennetava abinõuna tuleb esomeprasooli ja klopidogreeli koosmanustamist vältida (vt lõik
Danish: • Atazanavir, saquinavir (anvendes til behandling af hiv-infektion)
Estonian: • atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);
Danish: Administration Tabletterne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Estonian: Tabletid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Nexium Control i den pædiatriske population under 18 år til indikationen: "kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød)".
Estonian: Nexium Controli ei kasutata alla 18-aastastel lastel: gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajalise ravi näidustusel.
Danish: 1 kapsel dagligt Effekt i 24 timer
Estonian: Üks kapsel ööpäevas.
Danish: Gul jernodix (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Danish: • Du skal straks kontakte lægen, hvis du får smerter i brystet og samtidig er ør, hvis du oplever svimmelhed, har øget svedtendens, eller hvis du får smerter i skulderen og samtidig har åndenød.
Estonian: • Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Danish: Denne øgning er dosisafhængig og resulterer i mere end en dosisproportional øgning i AUC efter gentagen administration.
Estonian: Plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suureneb esomeprasooli korduval manustamisel ning annab tulemuseks suurema kui annusega proportsionaalse AUC tõusu.
Danish: Dette resulterer i en fordobling af arealet under plasmakoncentrationstidskurven for esomeprazol.
Estonian: On teatatud takroliimuse plasmakontsentratsiooni tõusust esomeprasooli samaaegsel manustamisel.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Estonian: Patsiente raviti neli nädalat.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast kahte nädalat, peab patsient pöörduma arsti poole.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas kuni kahe nädala vältel, kuni sümptomid on leevendunud.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexium Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Estonian: Komitee järeldas, et patsiendid võivad ravimit ohutult võtta kuni kaks nädalat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nexium Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil 2013.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et ravimi toime on juba hästi tõendatud, sest esomeprasooli sisaldavatel ravimitel on müügiluba Euroopa Liidu riikides alates 2000. aastast, ning selle lühiajalist kasulikkust on tõendatud uuringutes, kus enamiku patsientide sümptomid taandusid kahe nädala jooksul.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexium Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Nexium Controli võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide osakaal, kelle kõrvetised olid uuringu lõpuks täielikult taandunud.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nexium Controli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Nexium Controli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Estonian: Võrdlusravimit turustatakse üksnes retseptiravimina, kuid Nexium Control on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks käsimüügiravimina.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Estonian: Prootonipumpade blokeerimisega vähendab Esomeprasool happe teket ning leevendab seeläbi happe tagasivoolu sümptomeid.
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Estonian: Nexium Controli ei tohi kasutada koos ravimiga nelfinaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ravis).
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Estonian: Nexium Controli võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus, kuhu oli kaasatud reflekshaiguse sümptomitega (sealhulgas kõrvetistega) 718 täiskasvanud patsienti.
Danish: Hvorfor blev Nexium Control godkendt?
Estonian: Miks Nexium Control heaks kiideti?
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Estonian: Muu teave Nexium Controli kohta
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Estonian: Seda kasutatakse reflukshaiguse (mõnikord nimetatakse ka happe tagasivooluks), näiteks kõrvetiste ja maohappe tagasivoolu sümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Estonian: Teises uuringus taandusid kõrvetised ligikaudu 42 protsendil Nexium Controli võtnud patsientidest (47 patsienti 113st), võrreldes platseebot saanud ligikaudu 12 protsendiga patsientidest (14 patsienti 118st).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Estonian: See on ravimi Nexium Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Nexium Controli ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Estonian: Esimeses uuringus taandusid kõrvetised ligikaudu 34 protsendil patsientidest (41 patsiendil 121st), kes võtsid Nexium Controli annuses 20 mg, võrreldes platseebot saanud ligikaudu 14 protsendiga patsientidest (17 patsienti 124st).
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Nexium Controli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Nexium Control esomeprazol
Estonian: Nexium Control esomeprasool
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Estonian: Nexium Control on ravim, mis sisaldab toimeainena esomeprasooli.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Nexium Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Estonian: Nexium Controli toimeaine esomeprasool on prootonpumba inhibiitor.
Danish: Hos de patienter, hvis symptomer svandt fuldstændig, var dette i begge grupper allerede efter de første to uger i begge undersøgelser.
Estonian: Enamikul patsientidest, kelle sümptomid taandusid täielikult, saavutati see efektiivsusnäitaja mõlemas uuringus juba esimese kahe nädala jooksul, ning neist patsientidest, kelle sümptomid ei taandunud kahe nädala jooksul täielikult, täheldati ravi jätkamisel mõningast täiendavat seisundi paranemist.
Danish: Hvordan anvendes Nexium Control?
Estonian: Kuidas Nexium Controli kasutatakse?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Estonian: Mis riskid Nexium Controliga kaasnevad?
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Estonian: Nexium Control on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga Nexium, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Hvordan virker Nexium Control?
Estonian: Kuidas Nexium Control toimib?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nexium Controli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nexium Control?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexium Controli kasulikkus?
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Estonian: Ravimi toimemehhanismiks on prootonipumpade (makku hapet „pumpavate" mao parietaalrakkudes leiduvate rakkude valkude)
Danish: Enterotabletter er tabletter, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg), mis on gastroresistentsed (tablett läbib mao ja selle sisu ei lagune enne, kui tablett jõuab soolestikku).
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de hyppigste bivirkninger ved Nexium Control (kan forekomme hos op til en ud af 10 behandlede).
Estonian: Nexium Controli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Danish: Indhold (Koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrats ioon)
Danish: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Estonian: <PC: {number} SN: {number} NN: {number} >
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde det følgende:
Estonian: Õppepakett peab sisaldama järgmist:
Danish: Du kan blive kontrolleret regelmæssigt for disse reaktioner.
Estonian: Teid võidakse korrapäraselt kontrollida nende seisundite suhtes.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 December 2012 Dato for seneste fornyelse: 10. November 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsembril 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10. november 2017
Danish: Allergiske reaktioner kan være svære og kræve medicinsk behandling.
Estonian: Allergilised reaktsioonid võivad olla rasked ja vajada meditsiinilist ravi.
Danish: Carbomer 980
Estonian: Karbomeer 980
Danish: Forbrændinger, hvor der er begrænset eller ingen erfaring
Estonian: Põletushaavad, millega kogemused on piiratud või puuduvad