FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Lenvima, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lenvima pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Le traitement est poursuivi aussi longtemps qu'il continue à présenter des avantages pour le patient sans provoquer trop d'effets indésirables.
Croatian: Liječenje se nastavlja tako dugo dok bolesnik ima koristi od liječenja bez mnogo nuspojava.
French: Chez les patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié, le médicament a entraîné une amélioration cliniquement importante de la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Croatian: U bolesnika s diferenciranim rakom štitnjače utvrđeno je da je primjena lijeka rezultirala klinički relevantnim produljenjem životnog vijeka bolesnika bez pogoršanja bolesti.
French: L'étude portait sur 954 patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire dont le cancer n'avait pas été traité préalablement et ne pouvait pas être éliminé chirurgicalement.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo 954 bolesnika s hepatocelularnim karcinomom koji prethodno nisu liječeni od te vrste raka i u kojih se rak nije mogao odstraniti kirurškim zahvatom.
French: Comment Lenvima agit-il?
Croatian: Kako djeluje Lenvima?
French: Lenvima est un médicament anticancéreux utilisé seul pour traiter:
Croatian: Lenvima je lijek protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija u liječenju:
French: • des adultes atteints d'un carcinome thyroïdien différencié, un type de cancer provenant des cellules folliculaires de la glande thyroïde.
Croatian: • odraslih osoba s diferenciranim karcinomom štitnjače, vrstom raka koji potječe iz folikularnih stanica štitnjače.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lenvima?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lenvima?
French: Quels sont les bénéfices de Lenvima démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lenvima utvrđene u ispitivanjima?
French: Dans une étude principale, il a été démontré que Lenvima était plus efficace que le placebo (traitement fictif) pour ralentir la progression de la maladie.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek Lenvima djelotvorniji od placeba (prividno liječenje) pri usporavanju napretka bolesti u jednom glavnom ispitivanju.
French: Dans une étude principale, il a été démontré que Lenvima était au moins aussi efficace que le médicament anticancéreux sorafénib pour prolonger la durée de vie des patients.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju lijek Lenvima pokazao se barem jednako djelotvornim u produljenju životnog vijeka bolesnika kao lijek protiv raka sorafenib.
French: La substance active de Lenvima, le lenvatinib, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase», ce qui signifie qu'il bloque l'activité des enzymes appelées tyrosines kinases.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lenvima, lenvatinib, inhibitor je tirozin kinaze.
French: Lenvima ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent.
Croatian: Lijek Lenvima ne smiju uzimati dojilje.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lenvima, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lenvima potražite u uputi o lijeku.
French: Autres informations relatives à Lenvima:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lenvima
French: Chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé ayant un pronostic défavorable et peu d'options thérapeutiques, Lenvima était aussi efficace que le sorafénib pour prolonger leur durée de vie.
Croatian: Lijek Lenvima bio je jednako djelotvoran kao i sorafenib u produljenju životnog vijeka u bolesnika s uznapredovalim hepatocelularnim karcinomom koji imaju lošu prognozu i malo opcija liječenja.
French: c Les résultats sont basés sur des réponses confirmées et non confirmées.
Croatian: c Rezultati se temelje na potvrđenim i nepotvrđenim odgovorima.
French: • Hommes : 84 %
Croatian: • Muškarci: 84%
French: Date de première autorisation : 28 mai 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. svibnja 2015.
French: Les résultats des analyses en sous-groupes doivent être interprétés avec précaution.
Croatian: Rezultate analize podskupina treba tumačiti s oprezom.
French: • Âge médian : 62 ans
Croatian: • Medijan dobi: 62 godine
French: • Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Croatian: • nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Croatian: • Uzimajte kapsule svakog dana u približno isto vrijeme.
French: ≥ 2 g/24 heures
Croatian: ≥2 g / 24 sata
French: + = observations censurées.
Croatian: + = cenzurirani podaci.
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Croatian: †: Uključuje slučajeve sa smrtnim ishodom.
French: Sorafénib (N = 476)
Croatian: Sorafenib (N= 476)
French: • Poids : < 60 kg - 31 %, 60-80 kg - 50 %, > 80 kg - 19 %
Croatian: • Tjelesna težina: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19%
French: • Blancs : 29 %, Asiatiques : 69 %, Noirs ou Afro-Américains : 1,4 %
Croatian: • Bijelci: 29%, Azijati: 69%, Afroamerikanci ili crne rase: 1,4%
French: • si vous êtes allergique au lenvatinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Croatian: • ako ste alergični na lenvatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Taux de réponse (complète ou partielle) g Selon une analyse rétrospective de l'examen radiologique indépendant.
Croatian: Stopa odgovora (potpun ili djelomičan odgovor) g Prema retrospektivnoj analizi neovisne radiološke procjene.
French: TRGc, f, g (mRECIST)
Croatian: ORRc, f, g (mRECIST)
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE 18 septembre 2019
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA 18. rujna 2019.
French: En général, vous devrez continuer à prendre ce médicament aussi longtemps que vous obtenez un bénéfice clinique.
Croatian: Obično ćete uzimati ovaj lijek sve dok od toga imate kliničku korist.
French: SSPg (mRECIST)
Croatian: PFSg (mRECIST)
French: Les effets de LENVIMA chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Croatian: Učinci LENVIME u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Si nécessaire, l'hypertension doit être gérée comme recommandé dans le tableau 4.
Croatian: Kad je potrebno, liječite hipertenziju kako je preporučeno u tablici 4.
French: Voir également rubrique 4.8, Autres populations particulières.
Croatian: Vidjeti također dio 4.8 Druge posebne populacije.
French: • Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Croatian: • manje često (≥1/1000 i <1/100)
French: Le délai médian jusqu'à la première réduction de dose a été de 2,8 mois.
Croatian: Medijan vremena do prvog sniženja doze iznosio je 2,8 mjeseci.
French: • Les caractéristiques démographiques et pathologiques initiales étaient comparables dans les groupes lenvatinib et sorafénib et sont présentées ci-après pour les 954 patients randomisés :
Croatian: • Demografska i početna obilježja bolesti bila su slična između skupine na lenvatinibu i sorafenibu i prikazana su u nastavku za svih 954 randomiziranih bolesnika:
French: • Absence d'invasion portale macroscopique : 79 %
Croatian: • Odsutnost makroskopske invazije portalne vene (MPVI): 79%
French: Études des transporteurs in vitro
Croatian: Ispitivanja transportera in vitro
French: Le lenvatinib n'a pas été génotoxique.
Croatian: Lenvatinib nije bio genotoksičan.
French: Laissez-les au moins 10 minutes, puis remuez pendant au moins 3 minutes pour dissoudre l'enveloppe des gélules.
Croatian: Ostavite ih tako najmanje 10 minuta i zatim miješajte najmanje 3 minute da bi se otopila ovojnica kapsule.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Autres médicaments et LENVIMA
Croatian: Drugi lijekovi i LENVIMA
French: Date limite pour la collecte des données = 13 novembre 2016.
Croatian: Zaključni datum prikupljanja podataka = 13.11.2016.
French: L'incidence de l'allongement de l'intervalle QTcF supérieur à 500 ms était de 2,4 %.
Croatian: Incidencija produljenja QTcF intervala veća od 500 ms bila je 2,4%.
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Croatian: Povlači se na vrijednost manju od 2 g / 24 sata.
French: Médiane (IC à 95 %) e Lenvatinib (N = 478)
Croatian: Medijan (95% CI) e Lenvatinib (N= 478)
French: • BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stade B : 20 %, BCLC stade C : 80 %
Croatian: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadij B: 20%; BCLC stadij C: 80%
French: • Étiologie : hépatite B (50 %), hépatite C (23 %), alcool (6 %)
Croatian: • Etiologija: hepatitis B (50%), hepatitis C (23%), alkohol (6%)
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur chaque plaquette après EXP.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i svakom blisteru iza ‘EXP'.
French: European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Royaume-Uni
Croatian: European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
French: Il n'existe pas de données cliniques dans cette population (voir rubrique 4.2).
Croatian: Klinički podaci nisu dostupni za ovu populaciju (vidjeti dio 4.2).
French: Le lenvatinib a présenté une bonne biodisponibilité orale chez le chien (70,4 %) et le singe (78,4 %).
Croatian: Lenvatinib je pokazao dobru peroralnu bioraspoloživost u pasa (70,4%) i majmuna (78,4%).
French: Si vous oubliez de prendre LENVIMA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti LENVIMU
French: Le lenvatinib est principalement éliminé par le foie et l'exposition peut être accrue dans ces populations de patients.
Croatian: Lenvatinib se uglavnom eliminira putem jetre i izloženost se može povećati u tim populacijama bolesnika.
French: En cas d'oubli d'une dose et si celle-ci ne peut pas être prise dans les 12 heures, cette dose doit être omise et la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu i ne može je uzeti u roku od 12 sati, onda tu dozu treba preskočiti i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme primjene.
French: Le lenvatinib inhibe faiblement MATE1.
Croatian: Lenvatinib slabo inhibira MATE1.
French: b Stratifié par région (région 1 : Asie-Pacifique ; région 2 : Occident), invasion portale macroscopique ou propagation extra-hépatique ou les deux (oui, non), ECOG PS (0, 1) et poids
Croatian: b Stratificirano po regiji (Regija 1: Azija-Pacifik; Regija 2: Zapad), makroskopska invazija portalne vene ili širenje izvan jetre ili jedno i drugo (da, ne), ECOG PS (0, 1) i tjelesna težina
French: Tableau 7 : Résultats d'efficacité de l'étude REFLECT dans le CHC
Croatian: Tablica 7: Rezultati djelotvornosti kod HCC-a u ispitivanju REFLECT
French: L'utilisation de LENVIMA chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Croatian: LENVIMA se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
French: • Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours du traitement par LENVIMA, informez immédiatement votre médecin.
Croatian: • Ako zatrudnite dok se liječite LENVIMOM, odmah obavijestite svog liječnika.
French: c : Estimé selon le modèle pour risques proportionnels de Cox.
Croatian: Procijenjeno pomoću Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći da odlučite hoćete li nastaviti s liječenjem.
French: • diminution du nombre de globules blancs ;
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica
French: Les cas d'encéphalopathie hépatique ont également été plus fréquents chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Croatian: Hepatička encefalopatija javila se također češće u bolesnika u dobi od 75 ili više godina.
French: Cela inclut les produits à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Croatian: To uključuje biljne pripravke i lijekove koje možete nabaviti bez recepta.
French: Qu'est-ce que LENVIMA et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Lenvima i za što se koristi
French: Il vous expliquera les résultats de ces analyses et déterminera si vous pouvez recevoir LENVIMA.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti rezultate tih pretraga i odlučiti možete li uzimati lijek LENVIMA.
French: Le lenvatinib est un substrat de la P-gp et de la BCRP.
Croatian: Lenvatinib je supstrat P-gp-a i BCRP-a.
French: a : Évaluation radiologique indépendante.
Croatian: Neovisni radiološki pregled.
French: Contraception, grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
French: L'activité cumulée médiane d'iode radioactif administré avant l'inclusion dans l'étude était de 350 mCi (12,95 GBq).
Croatian: Medijan kumulativne aktivnosti RAI-ja primijenjenog prije ulaska u ispitivanje iznosio je 350 mCi (12,95 GBq).
French: • La dose recommandée de LENVIMA dépend de votre poids lorsque vous débutez le traitement.
Croatian: • Preporučena doza lijeka LENVIMA ovisi o Vašoj tjelesnoj težini kada prvi put započinjete liječenje.
French: Dans le cytosol d'hépatocytes humains, le lenvatinib n'a pas inhibé l'activité aldéhyde oxydase.
Croatian: U citosolu ljudske jetre, lenvatinib nije inhibirao aktivnost aldehid oksidaze.
French: Le lenvatinib ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques encourus par le fœtus.
Croatian: Lenvatinib se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije jasno potrebno te nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za fetus.
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Croatian: Proizvođač Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo.
French: • Cirrhose sous-jacente (examen d'imagerie indépendant) : 75 %
Croatian: • Istovremeno prisutna ciroza (neovisnom procjenom snimke): 75%
French: • Les gélules sont présentées en plaquettes en polyamide/aluminium/PVC avec opercule en feuille d'aluminium, en boîtes de 30, 60 ou 90 gélules.
Croatian: • Kapsule dolaze u blisterima od poliamida/aluminija/PVC-a zatvorenima protisnom aluminijskom folijom u kutijama s 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
French: Dans les études cliniques, la durée minimale de la période de sevrage était de 4 semaines.
Croatian: Minimalno razdoblje ispiranja u kliničkim ispitivanjima iznosilo je 4 tjedna.
French: Ces protéines peuvent être présentes en quantités élevées dans les cellules cancéreuses et, en bloquant leur action, LENVIMA peut ralentir la vitesse de multiplication et de croissance des cellules cancéreuses et aider à supprimer l'apport de sang dont la tumeur a besoin.
Croatian: Ti proteini mogu biti prisutni u velikim količinama u stanicama raka, pa blokiranjem njihovog rada LENVIMA može usporiti brzinu kojom se stanice raka umnažaju i tumor raste te pomoći da se prekine opskrba krvlju koja je raku potrebna.
French: Chez 1,1 % des patients, l'hypertension a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
Croatian: U 1,1% bolesnika, hipertenzija je dovela do trajnog prekida liječenja.
French: Les adaptations posologiques dépendent des toxicités observées et non des variations du poids au cours du traitement.
Croatian: Prilagodbe doze temelje se samo na zabilježenoj toksičnosti, a ne na promjenama tjelesne težine tijekom liječenja.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LENVIMA :
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete LENVIMU ako:
French: Résolution à < 480 ms ou à la valeur initiale.
Croatian: Povlači se na <480 ms ili na početno stanje.
French: Elles doivent être avalées entières avec de l'eau.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom.
French: Le délai médian d'apparition a été de 26 jours.
Croatian: Medijan vremena do pojave bio je 26 dana.
French: Des événements thromboemboliques artériels sont également survenus avec une incidence accrue dans ce groupe d'âge.
Croatian: Arterijski tromboembolijski događaji javili su se također s povećanom incidencijom u toj dobnoj skupini.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Croatian: • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Pour les transporteurs ci-dessous, OAT1, OAT3, OATP1B1, OCT1, OCT2 et BSEP, une inhibition cliniquement pertinente a été exclue sur la base d'une valeur seuil de CI50 > 50 x Cmax non lié.
Croatian: Za sljedeće je transportere, OAT1, OAT3, OATP1B1, OCT1, OCT2 i BSEP, klinički važna inhibicija bila isključena na temelju granične vrijednosti od IC50>50  Cmax,nevezan.
French: Toxicité hématologique or protéinurie : aucune adaptation de la dose nécessaire pour la première occurrence.
Croatian: Hematološka toksičnost ili proteinurija-nije potrebno prilagođavanje doze kod prve pojave.
French: Des cas de fistule impliquant des régions du corps autres que l'estomac ou les intestins ont été observés dans différentes indications.
Croatian: Izvješća o fistulama koje zahvaćaju druga područja osim želuca i crijeva zabilježena su za različite indikacije.
French: Réduire la dose progressivement en fonction de la dose précédente (12 mg, 8 mg, 4 mg ou 4 mg tous les deux jours).
Croatian: Smanjite dozu u slijedu na temelju prethodne razine doze (12 mg, 8 mg, 4 mg ili 4 mg svaki drugi dan).
French: Le délai médian de la première apparition était de 11,9 semaines.
Croatian: Medijan vremena do prve pojave bio je 11,9 tjedana.
French: Les lésions cibles précédemment traitées par radiothérapie ou thérapie locorégionale devaient indiquer une progression de la maladie objectivée à la radiographie.
Croatian: Ciljne lezije koje su prethodno liječene radioterapijom ili lokoregionalnom terapijom trebale su pokazati radiografski dokaz progresije bolesti.
French: d La valeur P est valide pour le test de supériorité du lenvatinib versus sorafénib.
Croatian: d P-vrijednost za test superiornosti lenvatiniba naspram sorafeniba.
French: Dans les deux bras de traitement de l'étude REFLECT, la SG médiane a été environ 9 mois plus longue chez les patients ayant reçu une thérapie anticancéreuse post-traitement que chez ceux qui n'en ont pas reçu.
Croatian: U obje terapijske skupine u ispitivanju REFLECT, medijan OS-a bio je približno 9 mjeseci duži u ispitanika koji su primili terapiju protiv raka nakon liječenja nego u onih koji nisu.
French: • problèmes cardiaques ou caillots de sang dans les poumons (difficultés pour respirer, douleur dans la poitrine) ou dans d'autres organes ;
Croatian: • srčane tegobe i krvni ugrušci u plućima (otežano disanje, bol u prsištu) ili drugim organima
French: Cancer différencié de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif
Croatian: Diferencirani rak štitnjače refraktoran na radioaktivni jod
French: Qu'est-ce que LENVIMA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LENVIMA Comment prendre LENVIMA
Croatian: Što je LENVIMA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati LENVIMU Kako uzimati LENVIMU
French: Il est utilisé seul pour traiter le cancer de la thyroïde avancé ou en progression chez les patients adultes lorsqu'un traitement par l'iode radioactif n'a pas été efficace pour arrêter la maladie.
Croatian: Primjenjuje se sama za liječenje progresivnog ili uznapredovalog raka štitnjače u odraslih kad liječenje radioaktivnim jodom nije pomoglo u zaustavljanju bolesti.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression - CTD
Croatian: Slika 1 Kaplan-Meierova krivulja preživljenja bez progresije bolesti - DTC
French: Voir les recommandations détaillées dans le tableau 4 à la rubrique 4.4.
Croatian: Detaljne smjernice vidjeti u tablici 4 u dijelu 4.4.
French: Troisième occurrence (même effet ou nouvel effet)
Croatian: Treća pojava (ista nuspojava ili nova nuspojava)
French: Les caractéristiques démographiques et cliniques initiales étaient bien équilibrées entre les deux groupes de traitement.
Croatian: Početne demografske značajke i obilježja bolesti bili su ujednačeno raspoređeni u obje liječene skupine.
French: Probabilité
Croatian: Vjerojatnost
French: Le degré d'invasion/d'infiltration tumorale des vaisseaux sanguins majeurs (par exemple les artères carotides) doit être pris en compte en raison du risque potentiel d'hémorragies sévères associées à la réduction/nécrose tumorale faisant suite au traitement par le lenvatinib.
Croatian: Stupanj invazije/infiltracije tumora u velike krvne žile (npr. karotidnu arteriju) treba uzeti u obzir zbog mogućeg rizika od teškog krvarenja povezanog sa smanjenjem veličine/nekrozom tumora nakon terapije lenvatinibom.
French: Le traitement par le lenvatinib doit être interrompu en cas d'allongement de l'intervalle QT supérieur à 500 ms.
Croatian: Primjenu lenvatiniba treba prekinuti u slučaju razvoja produljenja QT intervala duljeg od 500 ms.
French: Critère d'efficacité
Croatian: Parametar djelotvornosti
French: Toxicités persistantes et intolérables de grade 2 ou 3a Effet indésirable Modification
Croatian: Ustrajne i nepodnošljive toksičnosti stupnja 2 ili 3a Nuspojava
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib immédiatement après le sorafénib ou d'autres traitements anticancéreux et il peut exister un risque éventuel de toxicités additives en l'absence d'une période de sevrage adéquate entre les traitements.
Croatian: Nema podataka o primjeni lenvatiniba neposredno nakon liječenja sorafenibom ili drugim lijekovima protiv raka i može postojati mogući rizik od aditivnih toksičnih učinaka, osim ako je između liječenja proteklo odgovarajuće razdoblje ispiranja (engl. washout).
French: Si vous avez pris plus de LENVIMA que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de LENVIMA que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Croatian: Ako uzmete više LENVIME nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
French: L'incidence des cas de dysphonie était plus élevée chez les hommes (26,5 %) que chez les femmes (12,3 %), de même que la perte de poids et la diminution de la numération plaquettaire.
Croatian: U muškaraca je bila veća incidencija (26,5%) disfonije nego u žena (12,3%), smanjene tjelesne težine i smanjenog broja trombocita.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: Figure 2 Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale- CHC
Croatian: Slika 2 Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja - HCC