FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bluevac BTV8 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Bluevac BTV8 finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos e ovinos tratados com o Bluevac BTV8 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur och får som behandlats med Bluevac BTV8 är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Portuguese: Em todos os estudos, os ovinos e bovinos vacinados foram comparados com animais não vacinados (controlos).
Swedish: I samtliga studier jämfördes de vaccinerade fåren och nötkreaturen med ovaccinerade djur (kontroll).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: A vacina contém também «adjuvantes» (hidróxido de alumínio e saponina) para estimular a resposta imunitária.
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvans (aluminiumhydroxid och saponin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Portuguese: O Bluevac BTV8 foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais porque, como a doença da língua azul faz parte do âmbito de programas nacionais de controlo da doença, as informações disponíveis no momento da aprovação eram limitadas.
Swedish: Bluevac BTV8 godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" på grund av att sjukdomen blåtunga omfattas av nationella sjukdomsbekämpningsprogram och den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos e ovinos na forma de duas injeções subcutâneas (sob a pele).
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och får i form av två injektioner under huden.
Portuguese: A proteção tem início 31 dias após a segunda injeção nos bovinos e 20 dias após a segunda injeção nos ovinos.
Swedish: För boostervaccination ges en enda injektion varje år. Skyddet sätter in 31 dagar efter den andra injektionen hos nötkreatur och 20 dagar efter den andra injektionen hos får.
Portuguese: Em 14 de abril de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Bluevac BTV8.
Swedish: Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bluevac BTV8 som gäller i hela EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bluevac BTV8 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Bluevac BTV8 är större än riskerna och rekommenderade att Bluevac BTV8 skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Os sinais clínicos da doença incluem febre, ulceração da pele, assim como inchaço e, ocasionalmente, descoloração azulada da língua, observada maioritariamente nos ovinos.
Swedish: Kliniska symtom på sjukdomen är exempelvis feber, hudsår, men även svullnad och ibland en blåaktig missfärgning av tungan som främst ses hos får.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Portuguese: A vacina é utilizada para prevenir a viremia (a presença de vírus no sangue) e reduzir os sinais clínicos causados pelo vírus da língua azul nos ovinos, e para prevenir a viremia nos bovinos.
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (förekomst av virus i blodet) och minska kliniska symtom orsakade av blåtungevirus hos får och för att förebygga viremi hos nötkreatur.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia da vacina foram a viremia (níveis de BTV8 no sangue) e os sinais clínicos da infeção pelo vírus da língua azul.
Swedish: De viktigaste måtten på vaccinets effekt var viremi (halter av BTV8 i blodet) och kliniska symtom på infektion med blåtungevirus.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina previne a viremia em ovinos e bovinos e reduz os sinais clínicos em ovinos quando infetados com o vírus da língua azul, serotipo 8.
Swedish: Studierna visade att vaccinet förebygger viremi hos får och nötkreatur och minskar de kliniska symtomen hos får när de är infekterade med blåtungevirus serotyp 8.
Portuguese: O Bluevac BTV8 é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin som ges till nötkreatur och får för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungeviruset som överförs av svidknott.
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém vírus da língua azul de um tipo («serotipo 8»).
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller blåtungevirus av en typ (serotyp 8).
Portuguese: O Bluevac BTV8 contém o vírus da língua azul que foi inativado de modo a não causar a doença.
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller ett blåtungevirus som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdom.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento veterinário e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bluevac BTV8, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Bluevac BTV8 finns i bipacksedeln.
Portuguese: vacina contra o vírus da língua azul, serotipo 8 (inativado)
Swedish: vaccin mot blåtungevirus serotyp 8 (inaktiverat)
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao mesmo tipo de vírus da língua azul, o seu sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos contra a doença com maior rapidez.
Swedish: När det ges till nötkreatur och får uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren efter vaccinationen utsätts för samma typ av blåtungevirus kan immunsystemet snabbare producera antikroppar mot viruset.
Portuguese: O que é o Bluevac BTV8 e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Bluevac BTV8 och vad används det för?
Portuguese: Outras informações sobre o Bluevac BTV8
Swedish: Övrig information om Bluevac BTV8
Portuguese: A vacina contém o vírus da língua azul inativado (morto), serotipo 8.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat (avdödat) blåtungevirus serotyp 8.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bluevac BTV8?
Swedish: Vilka är riskerna med Bluevac BTV8?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bluevac BTV8 durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Bluevac BTV8 har visats i studierna?
Portuguese: A vacina está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtida mediante receita médico-veterinária.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska, suspension, och är receptbelagt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bluevac BTV8?
Swedish: Varför godkänns Bluevac BTV8?
Portuguese: Como se utiliza o Bluevac BTV8?
Swedish: Hur används Bluevac BTV8?
Portuguese: Conteúdo (Concentraçã o)
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Portuguese: 3 comprimidos
Swedish: 3 tabletter
Portuguese: 1 comprimido
Swedish: 1 tablett
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)4 seringas pré-cheias
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Portuguese: Intravenosa Seringa pré-cheia (vidro) 3 ml (1 mg/ml)1 seringa pré-cheia
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 1 förfylld spruta
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Portuguese: Macrogol 6000
Swedish: Makrogol 6000
Portuguese: Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.
Swedish: Välj det datum som bäst passar dina rutiner.
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 2928 doentes.
Swedish: Effekten utvärderades hos 2928 patienter.
Portuguese: Consulte o seu médico.
Swedish: Rådgör med din läkare.
Portuguese: Em especial:
Swedish: Speciellt:
Portuguese: Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios do tratamento.
Swedish: Ett hälsosamt levnadssätt kommer även att hjälpa dig uppnå det bästa resultatet av behandlingen.
Portuguese: - A água é a única bebida que deve ser tomada com Bondenza.
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Bondenza.
Portuguese: • sensação de cansaço e exaustão
Swedish: • känna trötthet och utmattning
Portuguese: • As seringas e agulhas nunca devem ser reutilizadas.
Swedish: • Nålar och sprutor ska aldrig återanvändas.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Swedish: Den eventuella risken hos människa är okänd.
Portuguese: - Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida do dia.
Swedish: - Efter att du har väntat en timme kan du inta dagens första mat och dryck.
Portuguese: O seu médico pode tomar medidas para corrigir essas alterações e pode administrar-lhe uma injeção que contenha esses minerais.
Swedish: Din läkare kan vidta åtgärder för att korrigera sådana ändringar och kan eventuellt ge dig en injektion som innehåller dessa mineraler.
Portuguese: Se não o conseguir fazer, deve informar o seu médico
Swedish: Om du inte kan ta detta bör du informera din läkare
Portuguese: - Se não puder estar de pé ou sentado direito durante, pelo menos, uma hora (60 minutos)
Swedish: - om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Portuguese: Deve-se minimizar a eliminação de produtos farmacêuticos para o meio ambiente.
Swedish: Utsläpp av läkemedel i miljön ska minimeras.
Portuguese: Não houve qualquer indício de uma diminuição do efeito com o passar do tempo.
Swedish: Det fanns ingen indikation på att effekten försvagades med tiden.
Portuguese: Águas com uma elevada concentração de cálcio não devem ser utilizadas.
Swedish: Vatten med en hög kalciumkoncentration ska inte användas.
Portuguese: Outros fatores que podem contribuir para aumentar o risco de fraturas são:
Swedish: Andra faktorer som kan ge en ökad risk för frakturer inkluderar följande:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Portuguese: - Se tem problemas de coração e o seu médico recomendou-lhe que limitasse a ingestão diária de líquidos
Swedish: - Om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska
Portuguese: Nunca tome dois comprimidos de Bondenza na mesma semana.
Swedish: Ta aldrig två tabletter Bondenza inom samma vecka.
Portuguese: O que é Bondenza e para que é utilizado
Swedish: Vad Bondenza är och vad det används för
Portuguese: População idosa (ver secção 4.2)
Swedish: Äldre populationen (se avsnitt 4.2)
Portuguese: Crianças e adolescentes Não dê Bondenza a crianças nem a adolescentes com menos de 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte Bondenza till barn eller ungdomar under 18 år.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Swedish: • inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts,
Portuguese: Bondenza contém lactose.
Swedish: Bondenza innehåller laktos.
Portuguese: • dor ou lesão no local de injeção
Swedish: • smärta eller skada vid injektionsstället
Portuguese: Mutagenicidade/carcinogenicidade:
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Portuguese: Não tome o comprimido com água que tenha uma elevada concentração de cálcio, sumo de fruta ou qualquer outra bebida.
Swedish: Ta inte tabletten med vatten med hög kalciumkoncentration, fruktjuice eller någon annan dryck.
Portuguese: Se houver preocupação quanto à existência de níveis de cálcio potencialmente elevados na água da torneira (água dura), recomenda-se usar água engarrafada com um baixo teor mineral.
Swedish: Om det finns misstanke om eventuella höga kalciumhalter i kranvattnet (hårt vatten), rekommenderas att buteljerat vatten med lågt mineralinnehåll används.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.
Portuguese: Na tabela 1 apresenta-se um resumo das reacções adversas.
Swedish: I tabell 1 visas en översikt över biverkningar.
Portuguese: Não tome Bondenza se está grávida ou a amamentar.
Swedish: Ta inte Bondenza om du är gravid eller ammar.
Portuguese: Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos de que necessite.
Swedish: När du väl har ätit går det bra att ligga ner om du önskar, samt att ta andra mediciner som du eventuellt behöver.
Portuguese: Outros medicamentos e Bondenza
Swedish: Andra läkemedel och Bondenza
Portuguese: Fale imediatamente com um enfermeiro ou um médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves - poderá precisar de tratamento médico urgente:
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Portuguese: A solução é irritante pelo que é importante a adesão estrita à administração por via intravenosa.
Swedish: Lösningen är irriterande, därför är strikt följsamhet till den intravenösa administreringsvägen viktigt.
Portuguese: • Elimine o contentor completo de acordo com os requisitos locais ou de acordo com as instruções dum profissional de saúde.
Swedish: • Full behållare kasseras enligt lokala föreskrifter eller enligt instruktioner från vårdgivaren.
Portuguese: Bondenza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Bondenza skall inte användas under graviditet.
Portuguese: Modo de administração Para utilização por via oral.
Swedish: Administreringssätt För oral användning.
Portuguese: Não se observou qualquer indício de potencial carcinogénico.
Swedish: Inga tecken på karcinogena effekter har observerats.
Portuguese: Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Swedish: Om du av misstag har tagit mer än en tablett, drick ett fullt glas mjölk och tala med din läkare omedelbart.
Portuguese: Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fraturas na osteoporose.
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för henne att få frakturer vid osteoporos.
Portuguese: Pode estar a ter uma reação alérgica ao medicamento
Swedish: Du kan ha fått en allergisk reaktion mot läkemedlet
Portuguese: Há poucos dados disponíveis sobre doentes de origem africana.
Swedish: Det finns få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Portuguese: Muitos destes doentes também estavam a ser tratados com quimioterapia e corticosteroides.
Swedish: Många av dessa patienter behandlades även med kemoterapi och kortikosteroider.
Portuguese: *Ver informação adicional abaixo †Identificado na experiência pós-comercialização.
Swedish: *Se ytterligare information nedan †Identifierad efter godkännandet för försäljning.
Portuguese: Fale com um enfermeiro ou com um médico se algum efeito se tornar perturbador ou durar mais do que 2 dias
Swedish: Tala med sjuksköterska eller läkare om några biverkningar blir besvärande eller varar mer än ett par dagar
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondenza e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondenza och omedelbart kontakta läkare (se avsnitt 3).
Portuguese: Os doentes não devem tomar dois comprimidos na mesma semana.
Swedish: Patienten ska inte ta två tabletter inom samma vecka.
Portuguese: Alguns doentes têm que ter um cuidado especial quando utilizam Bondenza.
Swedish: En del patienter bör vara särskilt försiktiga när de använder Bondenza.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Bondenza
Swedish: Om du har glömt att ta Bondenza
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não foi identificada como sendo um fator independente para qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Swedish: I en multivariat analys fann man att ålder inte var någon oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Portuguese: É necessária uma adesão estrita à via de administração intravenosa (ver secção 4.4).
Swedish: Strikt följsamhet till den intravenösa administreringsvägen krävs (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos para o regime de administração de 3 em 3 meses.
Swedish: Inga specifika studier för doseringsregimen var 3:e månad har utförts.
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Portuguese: Bondenza pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
Swedish: Bondenza kan hjälpa till att minska risken för benbrott (frakturer).
Portuguese: Bondenza É importante que continue a tomar Bondenza todos os meses.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Bondenza varje månad.
Portuguese: Bondenza 150 mg uma vez por mês
Swedish: Bondenza 150 mg en gång i månaden
Portuguese: População pediátrica
Swedish: Pediatriska populationen
Portuguese: Não foi atingida diferença estatisticamente significativa após 1 ano de tratamento (p=0,056).
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad uppnåddes efter 1 års behandling (p=0,056).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3 mg/3 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 mg/3 ml
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, a atualização do PGR deve ser apresentada ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Braille krävs ej]
Portuguese: Diagnóstico de cancro, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides e fraca higiene oral são também considerados fatores de risco (ver secção 4.4).
Swedish: Cancerdiagnos, kemoterapi, strålbehandling, kortikosteroider och dålig munhygien bedöms också vara riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • reação alérgica grave e potencialmente fatal (ver secção 2)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Portuguese: Os comprimidos são disponibilizados em blisters contendo 1 ou 3 comprimidos.
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i blister innehållande 1 eller 3 tabletter.
Portuguese: A administração deve ser feita na veia por um médico ou profissional de saúde qualificado/treinado.
Swedish: Injektionen ska ges i venen av en läkare eller kvalificerad/tränad hälso- och sjukvårdspersonal.
Portuguese: O perfil de segurança de Bondenza deriva dos ensaios clínicos controlados e da experiência de póscomercialização.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Bondenza är insamlad från kontrollerade kliniska prövningar och erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (mediana 1 hora) em jejum e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6 %.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6 %.
Portuguese: Os pontos seguintes devem ser criteriosamente seguidos em relação à utilização e eliminação de seringas e outros objetos cortantes:
Swedish: Följande punkter ska strikt följas gällande användandet och destruktionen av sprutor och andra vassa föremål:
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando o doente sentado ou em pé, em posição vertical.
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten sitter eller står i upprätt läge.
Portuguese: Interacções com outros medicamentos
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco A hiperidratação deve ser evitada em doentes com risco de insuficiência cardíaca.
Swedish: Patienter med försämrad hjärtfunktion Hyperhydrering ska undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Portuguese: As categorias de frequência definem-se usando a convenção seguinte: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a <1/100), raros (>1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Elas destinam-se a contribuir para que o comprimido de Bondenza atinja o estômago rapidamente, para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.
Swedish: De är gjorda för att underlätta så att Bondenzatabletten snabbt når magen, så att risken för irritation i matstrupen minskar.
Portuguese: A diminuição na concentração sérica do CTX foi mantida durante os 2 anos, com mais de metade dos doentes identificados como doentes que responderam à terapêutica, em ambos os grupos de tratamento.
Swedish: Minskningen av CTX i serum bibehölls under de två åren och mer än hälften av patienterna svarade på behandlingen i båda behandlingsgrupperna.
Portuguese: - se tem, ou teve no passado, um baixo nível sanguíneo de cálcio.
Swedish: - Om du har, eller tidigare har haft en låg kalciumhalt i blodet.
Portuguese: INFORMAÇÕES DESTINADAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Swedish: INFORMATION TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL
Portuguese: Caso ocorram reações anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade/alérgicas, interrompa imediatamente a injeção e inicie o tratamento adequado.
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inträffar ska injektionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Portuguese: A redução do risco de fraturas vertebrais foi muito consistente com o observado na população total.
Swedish: Den minskade risken för vertebrala frakturer stämde väl överens med den som erhölls i hela populationen.