FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparation of the Naglazyme infusion (aseptic technique is to be used) The number of vials to be diluted based on the individual patient's weight must be determined and removed from the refrigerator approximately 20 minutes in advance in order to allow them to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Naglazyme-infusjon (aseptisk teknikk må benyttes) Antallet hetteglass som skal fortynnes, må bestemmes basert på den individuelle pasientens vekt.
English: Galsulfase is recombinant human N-acetylgalactosamine 4-sulfatase produced by genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Norwegian Bokmål: Galsulfase er rekombinant humant N-acetylgalaktosamin-4sulfatase som produseres fra genmanipulerte eggstokkceller fra kinesiske hamstre.
English: Ear pain1, hearing impaired1
Norwegian Bokmål: Øresmerter1, nedsatt hørsel1
English: Interim results will be provided in the CSP Annual Reports.
Norwegian Bokmål: Midlertidige resultater tas med i den årlige rapporten for overvåkingsprogrammet.
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 250 ml infusion bag equal to the total volume of Naglazyme to be added.
Norwegian Bokmål: Et volum natriumkloridoppløsning for infusjon 9 mg/ml (0,9 %), svarende til den totale mengden Naglazyme som skal tilsettes, trekkes opp og kastes fra en 250 ml infusjonspose.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppgis for hver frekvensgruppe ordnet i synkende rekkefølge etter alvorlighetsgrad.
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
Norwegian Bokmål: En klar til lett sløret og fargeløs til blekgul oppløsning.
English: The reactions are listed following the MedDRA frequency convention.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført i henhold til anbefalt MedDRA frekvenskonvensjon.
English: EU/1/05/324/001 1 vial EU/1/05/324/002 6 vials
Norwegian Bokmål: EU/1/05/324/002/NO 6 hetteglass
English: Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Enbasisk natriumfosfat, monohydrat Tobasisk natriumfosfat, heptahydrat Polysorbat 80
English: This medicine contains Sodium
Norwegian Bokmål: Naglazyme innholder natrium
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Norwegian Bokmål: Den klare til lett slørede og fargeløse til blekgule løsningen må være fri for synlige partikler.
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: The volume of Naglazyme is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Naglazymevolumet skal tilsettes sakte til natriumkloridløsningen for infusjon 9 mg/ml (0,9 %).
English: Concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske.
English: • Pain (including ear, abdominal, joint, chest pain)
Norwegian Bokmål: • Smerter (inkludert smerter i øre,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Naglazyme 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Galsulfase
English: Specification,Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
English: For information on pre-treatment see section 4.4 and for further instructions see section 6.6.
Norwegian Bokmål: 4.4 for informasjon om forhåndsbehandling og pkt.
English: For single use only Any unused solution should be discarded
Norwegian Bokmål: All gjenværende løsning må destrueres
English: The number of vials to be diluted based on the individual patient's weight must be determined and removed from the refrigerator approximately 20 minutes in advance in order to allow them to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene tas ut av kjøleskapet omtrent 20 minutter før bruk, slik at de kan oppnå romtemperatur.
English: One ml of Naglazyme contains 1 mg galsulfase.
Norwegian Bokmål: 1 ml Naglazyme inneholder 1 mg galsulfase.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Naglazyme, 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Norwegian Bokmål: .- Kontakt legen din dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du har noen flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Abdominal pain1, umbilical hernia1, vomiting, nausea
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter1, navlebrokk1, oppkast, kvalme
English: • Low blood-oxygen
Norwegian Bokmål: • Lavt oksygennivå i blodet
English: The most common adverse reactions were pyrexia, rash, pruritus, urticaria, chills/rigors, nausea, headache, abdominal pain, vomiting and dypsnoea.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var pyreksi, utslett, pruritus, urtikaria, frysninger/rigor, kvalme, hodepine, abdominalsmerter, oppkast og dyspné.
English: If you have missed a Naglazyme infusion, please contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt legen din dersom du har glemt en Naglazyme-infusjon.
English: • Bulging belly button
Norwegian Bokmål: • Bulende navle
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Clear type 1, 5 ml VIAL
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS, klar type 1, 5 ml
English: • Cloudy eyes
Norwegian Bokmål: • Slørete øyne
English: What Naglazyme contains
Norwegian Bokmål: Hvordan Naglazyme virker
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
English: Due Date
Norwegian Bokmål: Tidsfrist
English: Very common symptoms of these infusion reactions were pyrexia, chills/rigors, rash, urticaria and dyspnoea.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer av disse infusjonsreaksjonene var pyreksi, frysninger/rigor, utslett, urtikaria og dyspné.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1 mg galsulfase.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 1 mg galsulfase.1 hetteglass på 5 ml inneholder 5 mg galsulfase.
English: • Itching
Norwegian Bokmål: • Prikking
English: Angioeodema1, rash1, urticaria, pruritus Very Common Erythema
Norwegian Bokmål: Angioødem1, utslett1, urtikaria, pruritus
English: In patients who have experienced allergic reactions during infusion with Naglazyme, caution should be exercised upon rechallenge; appropriately trained personnel and equipment for emergency resuscitation (including epinephrine) should be available during infusions.
Norwegian Bokmål: Personell med egnet opplæring og gjenopplivingsutstyr (inkludert epinefrin) må være tilgjengelig under infusjoner.
English: Dyspnoea1, nasal congestion1
Norwegian Bokmål: Dyspné1, tett nese1
English: Conjunctivitis1, corneal opacity1
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt1, korneal opasitet1
English: MM/YYYY
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO MM/YYYY
English: Paresthesia
Norwegian Bokmål: Parestesi
English: The safety and efficacy of Naglazyme in patients with renal or hepatic insufficiency have not been evaluated (see section 5.2) and no alternative dose regimen can be recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: 5.2) og ikke noe alternativt doseregime kan anbefales for disse pasientene.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Kun til engangsbruk
English: Information will also be collected on clinical status, adverse events, assessments of immunogenicity and potential effects on antibody formation.
Norwegian Bokmål: 2. skal vurdere sikkerheten og effekten av Naglazyme hos 10 barn på under 5 år som behandles med 1 mg/kg i minst ett år Det blir også samlet inn informasjon om klinisk status, bivirkninger, vurdering av immunogenisitet og potensielle effekter på antistoffdannelse.
English: If you are given more Naglazyme than you should Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.
Norwegian Bokmål: Naglazyme gis under kontroll av sykepleier eller lege.
English: • Tingling
Norwegian Bokmål: • Tungpustethet
English: Other medicines and Naglazyme
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Naglazyme
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Norwegian Bokmål: Naglazyme 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Galsulfase
English: A brief update will be submitted as part of the Annual Reassessments.
Norwegian Bokmål: En kort oppdatering blir innsendt som en del av den årlige revurderingen skal be om at innehaver av markedsføringstillatelse utfører en antistofftest for IgE.
English: • Malaise
Norwegian Bokmål: • Oppkast
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 1 mg galsulfase.
Norwegian Bokmål: 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 1 mg galsulfase.
English: • Nasal congestion
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Naglazyme
English: What is Taxespira and what is it used for?
Norwegian Bokmål: Hva Taxespira er og hva det brukes mot
English: • breast cancer.
Norwegian Bokmål: Brystkreft
English: • non-small-cell lung cancer.
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft
English: EMA/13030/2016 EMEA/H/C/003925
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1017/001 EU/1/15/1017/002 EU/1/15/1017/003
English: Previously known as Docetaxel Hospira UK Limited.
Norwegian Bokmål: Hospira UK Limited
English: This summary was last updated in 01-2016.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i {måned ÅÅÅÅ}.
English: The active substance docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Norwegian Bokmål: Docetaksel tilhører gruppen av kreftmedisin som kalles taksaner.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Taxespira?
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Taxespira docetaxel
Norwegian Bokmål: Doksorubicin
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil
English: The full EPAR and risk management plan summary for Taxespira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
English: Taxespira is used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Bruk av docetaksel bør begrenses til avdelinger som er spesialisert i håndtering av cytostatika, og preparatet bør bare administreres under tilsyn av en lege med kompetanse i bruk av kjemoterapi mot kreft (se pkt.
English: Taxespira is available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein and is given as a onehour infusion every three weeks.
Norwegian Bokmål: Taxespira ble administrert som 1-times infusjon, alle andre legemidler ble gitt intravenøst på dag 1 hver tredje uke.
English: By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår krystaller må ikke oppløsningen lenger brukes og skal kastes.
English: An antiinflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Taxespira infusion.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å ta en premedisinering som består av kortikosteroidtabletter som f.eks. deksametason 1 dag før behandling med Taxespira.
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se egen preparatomtale til trastuzumab.
English: Taxespira is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Norwegian Bokmål: Ny behandlingskur kan gis når antall nøytrofile igjen er ≥ 1500 celler/mm
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Norwegian Bokmål: Hospira Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0
English: Taxespira is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Norwegian Bokmål: Taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av hormonrefraktær metastaserende prostatakreft.
English: How is Taxespira used?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Taxespira
English: For practical information about using Taxespira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av dette legemidlet, spør legen din eller sykehusfarmasøyt.
English: Other information about Taxespira
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Taxespira
English: EPAR summary for the public
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Norwegian Bokmål: For dose og administrering av trastuzumab, se preparatomtalen til trastuzumab.
English: Why is Taxespira approved?
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn er Taxespira.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Taxespira.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Taxespira Bruk ikke Taxespira
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Norwegian Bokmål: Det er ikke klinisk relevant med pediatrisk bruk av Taxespira ved indikasjonene brystkreft, ikkesmåcellet lungekreft, prostatakreft, magekarsinom og hode og halskreft, ikke inkludert type II og III lavt differensiert nasofaryngealt karsinom.
English: Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Norwegian Bokmål: Docetaksel har in vitro vist å forstyrre det mikrotubulære nettverk som er avgjørende for cellens funksjoner under så vel mitosen som i interfasen.
English: Taxespira is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other cancer medicines);
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer ved bivirkninger hos pasienter som behandles med docetaksel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (5-FU):
English: For more information about treatment with Taxespira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler akutte eller forverrede lungeproblemer (feber, andpustenhet eller hoste), kontakt umiddelbart lege, sykehusfarmasøyt eller sykepleier.
English: The company also showed that Taxespira solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Norwegian Bokmål: Samlet viser studieresultatene et positiv nytte-risikoforhold for TAC sammenlignet med FAC.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects
Norwegian Bokmål: Deksametason er heller ikke vist å påvirke proteinbindingen av docetaksel.
English: Because Taxespira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Norwegian Bokmål: Taxespira er et antineoplastisk middel (cytostatikum), og som med andre potensielt toksiske legemidler skal det utvises forsiktighet ved bruk og tilberedning av Taxespira-oppløsninger.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Hospira UK Limited on 28 August 2015.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Hospira UK Limited
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesdata, median tid til progresjon og responsrater for to behandlingsgrupper er vist i følgende tabell:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taxespira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen for alle indikasjoner Bivirkninger som vurderes som mulig eller sannsynlig relatert til behandling med docetaksel er hentet fra følgende pasientmateriale:
English: No additional studies in humans were needed as Taxespira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as Taxotere.
Norwegian Bokmål: In vivo har docetaksel vist seg å virke uavhengig av infusjonsregime, samt utviser et bredt spekter av antitumoraktivitet i eksperimentelle tumormodeller av murin og human opprinnelse.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Norwegian Bokmål: Slik informasjon vil gjøre at legen kan bestemme om det er nødvendig å redusere dosen.
English: Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Norwegian Bokmål: Resultatene på effekt er oppsummert i tabellen:
English: Taxespira contains the active substance docetaxel and is a ‘generic medicine'.
Norwegian Bokmål: Docetaksel metaboliseres via CYP3A4, og prednison er en kjent induktor av dette enzymet.
English: How does Taxespira work?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taxespira
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Norwegian Bokmål: Taxespira i kombinasjon med platinaforbindelser hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Taxespira.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: How has Taxespira been studied?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taxespira 6.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Taxespira is used as safely as possible.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk G-CSF kan benyttes for å redusere risikoen for hematologisk toksisitet.
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av cystoid makulaødem (CMO) har blitt rapportert hos pasienter som har blitt behandlet med docetaksel.
English: Date of first authorisation: 04 December 1998 Date of latest renewal: 21 May 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04 desember 1998 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2008
English: Prometax can be used with food, drink and alcohol.
Norwegian Bokmål: Prometax kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
English: Source: Study D2340-Table 11-6 and Table 11-7
Norwegian Bokmål: Kilde: Studie D2340-Tabell 11-6 og Tabell 11-7
English: • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Norwegian Bokmål: • Bading, svømming eller dusjing skal ikke påvirke plasteret.
English: Sick sinus syndrome
Norwegian Bokmål: Sick sinus syndrom
English: Capsule, hard
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
English: However, Prometax may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Norwegian Bokmål: Prometax kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
English: 95% CI p-value
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi
English: The patient reminder card should contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet til pasienter skal inneholde følgende nøkkelbudskap:
English: If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er til hjelp kan du for eksempel skrive ukedag på plasteret med en tynn kulepenn.
English: • Changes in tests which show how well the liver is working
Norwegian Bokmål: • Endringer i tester som viser hvor godt leveren din fungerer
English: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
English: Following administration of oral
Norwegian Bokmål: Etter administrering av oral
English: You should only open the sachet when you are ready to apply the patch.
Norwegian Bokmål: Du skal kun åpne posen når du er klar til å påføre plasteret.
English: Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som en kovariat.
English: N is the number of patients with an assessment at baseline (last assessment in the initial openlabel phase) and with at least 1 post-baseline assessment (for the LOCF).
Norwegian Bokmål: N er antall pasienter med en vurdering ved baseline (siste evaluering i den initelle åpne fasen) og med minst 1 evaluering etter baseline (for LOCF).
English: The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese population respectively.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hudreaksjoner på applikasjonsstedet som førte til seponering var høyere hos den asiatiske befolkningen med 4,9 % og 8,4 % hos henholdsvis den kinesiske og japanske befolkningen.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Prometax, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
English: Rivastigmine transdermal patches were not phototoxic and considered to be a non-sensitiser.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin depotplastre var ikke fototoksiske og ble ansett å være ikke-sensibiliserende.
English: For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Prometax after treatment interruption, please begin with the second picture.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Prometax på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
English: Rivastigmine is weakly bound to plasma proteins (approximately 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40 %).
English: • Hyperactivity (high level of activity, restlessness)
Norwegian Bokmål: • Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
English: Can you wear your Prometax transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Prometax depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
English: The clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis.
Norwegian Bokmål: Den kliniske fordelen av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
English: Based on population analysis, creatinine clearance did not show any clear effect on steady state concentrations of rivastigmine or its metabolite.
Norwegian Bokmål: Basert på en befolkninganalyse, viste kreatininclearance ingen klar effekt på steady state konsentrasjoner av rivastigmin eller dens metabolitt.