FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet og etiketteringen
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenia zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a označení obalu
Danish: 20041 Agrate Brianza (MB) ITALIEN
Slovak: Brianza (MB)
Danish: Den godkendte dosering er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage, hvilket opnås ved tilsætning af tilmicosin i et forhold på 200 g pr. ton færdigt foder (svarende til 200 ppm).
Slovak: Schválená dávka je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní, ktorá sa dosahuje pridaním tilmikozínu v pomere 200 g na tonu hotového krmiva (ekvivalent 200 ppm).
Danish: Holdbarheden af pellets blev vurderet ved undersøgelse af ændringen i koncentrationen af tilmicosin gennem 12 uger ved 25 °C og 60 % relativ fugtighed (RH) samt ved 40 °C og 70 % RH.
Slovak: Stabilita uchovávania granúl sa hodnotila preskúšaním rozdielu úrovne stanovenia tilmikozínu počas 12 týždňov pri teplote 25 °C/relatívnej vlhkosti 60 % a pri teplote 40 °C/relatívnej vlhkosti 70
Danish: Uanset den uforklarede høje koncentration i foderet fandt udvalget, at hvis kaninfoder formuleres korrekt med en koncentration på 200 ppm (i stedet for de beskrevne høje værdier), må indholdet af tilmicosin i det pelleteret foder forventes at være inden for det specificerede område på ±15 % af den nominelle værdi.
Slovak: Bez ohľadu na neobjasnené vysoké výsledky stanovenia múky sa usúdilo, že ak sa múčka krmiva pre králiky správne pripraví s koncentráciou 200 ppm (namiesto vysokých hlásených hodnôt), dalo by sa predpokladať, že obsah tilmikozínu v granulovanom krmive bude ešte stále v rozsahu údajov výrobku ±15
Danish: A-4600 Wels ØSTRIG
Slovak: A-4600
Danish: Da resultaterne af stabilitetsundersøgelsen af medicineret pelleteret kaninfoder var de samme som for medicineret pelleteret svinefoder, kunne udvalget godkende en opbevaringstid på tre måneder efter tilsætning til foderet.
Slovak: Ak sa vezme do úvahy, že výsledky stability na medikovaných granulovaných krmivách pre králiky boli podobné ako výsledky dosiahnuté pri medikovaných granulovaných krmivách pre ošípané, čas použiteľnosti 3 mesiace po pridaní do krmív sa považuje za povolený.
Danish: FRANKRIG
Slovak: FRANCÚZSKO
Danish: Opbevaringstid efter iblanding i pelleteret foder indeholdende mere end 30 % hvede: 1 måned
Slovak: Čas použiteľnosti po pridaní do múčkového alebo granulovaného krmiva obsahujúceho viac ako 30 % pšenice: 1 mesiac
Danish: De anvendte foderblandere har en gennemsnitskapacitet på 3-5 tons, en størrelse, der også anvendes til produktion af det medicinerede fuldfoder til kaniner.
Slovak: Priemerná kapacita miešačiek na krmivo sa mení od 3 do 5 ton a doplnené medikované krmivo pre králiky sa pripravuje v rovnakých miešačkách.
Danish: Den 8. april 2011 indledte Europa-Kommissionen en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, for alle premixer, der anvendes til fremstilling af medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Slovak: Európska komisia iniciovala predloženie podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES, v znení zmien a doplnení, pre všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Danish: På grundlag af det oplyste anses det for muligt at opnå målværdien på 200 g tilmicosin pr. ton pelleteret kaninfoder (200 ppm) ved at anvende det korrekte iblandingsforhold for tilmicosin 40 g premix, tilmicosin 100 g premix og tilmicosin 200 g premix og med alle de nævnte pakningsstørrelser.
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií sa usúdilo, že cieľová hodnota 200 g tilmikozínu na tonu granulovaného krmiva pre králiky (200 ppm) by sa dala dosiahnuť vhodným pomerom pridania účinných látok tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix a tilmicosin 200 g pre-mix, pri všetkých uvedených veľkostiach balení.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej:
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku:
Danish: Desuden tog udvalget hensyn til produkternes tidligere anvendelse og de forskellige foranstaltninger vedrørende anvendelsen, der nu beskrives i det harmoniserede produktresumé (bakteriologiske prøver og følsomhedsbestemmelse anbefales).
Slovak: Výbor CVMP tiež usúdil, že králiky sú zriedkavým živočíšnym druhom, so zvláštnymi problémami týkajúcimi sa dostupnosti povolených liekov na veterinárne použitie pre tento druh, a zvážil priebeh použitia a rôzne stupne liečby teraz uvedené v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku (odporúča sa výkon odberu bakteriologických vzoriek a testovanie citlivosti).
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 Route de Mayenne Zi des Touches 53000 Laval
Slovak: Zi des Touches 53000 Laval
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af etiketteringen
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach označenia obalu
Danish: Portugal
Slovak: PORTUGALSKO
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I), idet produktresuméet og etiketteringen ændres i overensstemmelse med de anbefalede ændringer, som fremgår af bilag III.
Slovak: Výbor CVMP odporučil zmeny povolenia na uvedenie na trh pre všetky premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu, podávané králikom (pozri prílohu I), aby sa zmenil a doplnil súhrn charakteristických vlastností lieku a označenie obalu v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku, ako je uvedené v prílohe III.
Danish: I: Association of Exotic Mammal Veterinarians (AEMV) Sessions, Preceedings, 2006
Slovak: Sessions, Preceedings, 2006
Danish: DANMARK
Slovak: DÁNSKO
Danish: Vurdering af fordele
Slovak: Posúdenie prínosu
Danish: For foderet var gennemsnitsindholdet ikke inden for området 90-110 % af det nominelle indhold (180220 ppm).
Slovak: Pokiaľ ide o múčkovité krmivá, priemerný obsah nebol v rozsahu 90 - 110 % menovitého obsahu (180 - 220 ppm), keďže hodnoty koncentrácie boli vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 ppm ±
Danish: Gives i foderet i en mængde af tilmicosin 12,5 mg/kg kropsvægt/dag (svarende til 200 ppm i foderet) i 7 dage.
Slovak: Podávajte v krmive v dávke 12,5 mg tilmikozínu/kg telesnej hmotnosti/deň (ekvivalent 200 ppm v krmive) počas 7 dní.
Danish: Konklusioner om benefit/risk-forholdet
Slovak: Záver týkajúci sa pomeru prínosu a rizika
Danish: BELGIEN
Slovak: BELGICKO
Danish: • CVMP tog i betragtning, at der er målt høje koncentrationer af tilmicosin i kaninfoderet inden forbehandling og pelletering,
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčke krmiva pre králiky sa pozorovali pred postupom úpravy/granulovania.
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Slovak: Spojené kráľovstvo
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle premixer, der er bestemt til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix (se bilag I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia všetkých premixov na medikované krmivo obsahujúcich 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávaných králikom (pozri prílohu I)
Danish: Bilag II
Slovak: Príloha II
Danish: Bilag IV
Slovak: Príloha IV
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Rumunsko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Bilag III
Slovak: Príloha III
Danish: kg premix/ton foder = Dosis (mg/kg kropsvægt) x kropsvægt (kg) Dagligt indtag af foder (kg) x styrke af premix (g/kg)
Slovak: kg premixu/tona krmiva = dávka (mg/kg telesnej hmotnosti)
Danish: Desuden er de indiceret til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af tilmicosin-følsomme stammer af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Okrem toho sú tieto veterinárne lieky indikované u králikov na prevenciu a liečbu choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica, citlivými na tilmikozín.
Danish: Indholdet af tilmicosin var ca. 105 % af den teoretiske værdi på 200 ppm for fodergranulat, og i pelleteret foder blev der genfundet 100-103 % af den tilsatte tilmicosin.
Slovak: Obsah tilmikozínu bol asi 105 % teoretickej hodnoty 200 ppm pre sypké krmivo a návrat obsahu tilmikozínu v granulovanom krmive bol 100 - 103 %. Podľa výsledkov stability sa po 3 mesiacoch nespozorovala závažná zmena vzhľadu ani strata pri sušení.
Danish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Slovak: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Danish: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Slovak: PULMOTIL 200g/kg premix
Danish: SANTAMIX TILMICOSINE 40 PORCINS - LAPINS
Slovak: TILMICOSINE 40 PORCINS-LAPINS
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Slovak: Posúdenie pomeru prínosu a rizika
Danish: Ved sammenligning af indholdet af tilmicosin i foderet fra undersøgelsen af blandingshomogenitet (dvs. før pelletering) med indholdet af tilmicosin i det pelleterede foder sås et betydeligt fald i indholdet af tilmicosin, der dog var inden for det fastsatte acceptområde på ± 15 %.
Slovak: j. pred granulovaním) s obsahom tilmikozínu v granulovaných krmivách, pozoroval sa závažný pokles obsahu tilmikozínu, hoci tento pokles bol v rámci ±15
Danish: TYSKLAND
Slovak: NEMECKO
Danish: 10. UDLØBSDATO
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Danish: 5 kg tilmicosin 40 g premix/ton
Slovak: 5 kg tilmikozín 40 g premix/tona
Danish: Østrig
Slovak: RAKÚSKO
Danish: • CVMP gennemgik den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foder for premixer til medicineret foder indeholdende 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix til kaniner,
Slovak: • výbor CVMP zvážil odporúčanú dávku a pomery pridávania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu, podávané králikom;
Danish: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Slovak: Rue de l'Etuve 52
Danish: ITALIEN
Slovak: TALIANSKO
Danish: Ud fra de forelagte oplysninger fandt CVMP, at kravet om, at dosis er fordelt i mindst halvdelen af den daglige foderration, er opfyldt, og at målværdien 200 ppm tilmicosin pr. ton foder kan opnås med alle pakningsstørrelser af de forskellige styrker (40 g, 100 g og 200 g).
Slovak: Po zohľadnení poskytnutých informácií výbor CVMP usúdil, že požiadavka, aby táto dávka tvorila najmenej polovicu dennej kŕmnej dávky, sa splnila a cieľ 200 ppm tilmikozínu na tonu krmiva sa dosiahol pri všetkých veľkostiach balenia rôznych síl (40 g, 100 g a 200 g).
Danish: Det fremgår af CVMP's "Note for guidance on additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (medicated pre-mixes) (EMEA/CVMP/080/95)"
Slovak: V usmerňovacej pripomienke výboru CVMP o ďalších požiadavkách na kvalitu pre výrobky určené na pridanie do živočíšnych krmív (medikované premixy)
Danish: Gennemsnitsindholdet i pelleteret foder var i området 90-110 % af det nominelle indhold.
Slovak: Priemerný obsah v granulovaných krmivách bol v rozsahu 90 - 110 % menovitého obsahu, preto sa považovala homogenita týchto medikovaných krmív za preukázanú.
Danish: SPANIEN
Slovak: ŠPANIELSKO
Danish: Begrundelse og relevante data til støtte for den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foderet for premixer, der anvendes til medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Slovak: Odôvodnenie a príslušné podporné údaje na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy pre medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Danish: 2 kg tilmicosin 100 g premix/ton
Slovak: 2 kg tilmikozín 100 g premix/tona
Danish: I besvarelsen af CVMP's spørgsmål henvistes til den farmakokinetiske/farmakodynamiske undersøgelse og MIC-værdierne som støtte for anvendelsen ved luftvejssygdom hos kaniner i en dosis på 12.5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage (tidligere forelagt).
Slovak: Na farmakokinetickú/farmakodynamickú štúdiu a údaje o MIC na podporu použitia pri chorobe dýchacieho traktu u králikov v dávke 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní (predloženú skôr) sa odvolávalo v odpovediach na zoznam otázok výboru CVMP a zistilo sa, že boli prijateľné.
Danish: Udvalget fandt, at uanset at der er visse mangler i den kliniske feltundersøgelse med dosering af produktet, indikerer de prækliniske undersøgelser og mindste hæmmende koncentrationer (MIC-værdier), at den effektive dosering i foder er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
Slovak: výbor CVMP zhodnotil účinnosť tilmikozínu u králikov a usúdil, že bez ohľadu na skutočnosť, že táto klinická štúdia z terénu používajúca dávkovanie lieku mala isté nedostatky, z predklinických štúdií a údajov o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) vyplynulo, že účinné dávkovanie v krmive v prevencii a liečbe choroby dýchacieho traktu spôsobenej mikroorganizmami Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica u králikov je 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Danish: 1 kg tilmicosin 200 g premix/ton
Slovak: 1 kg tilmikozín 200 g premix/tona
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen udfører stabilitetsundersøgelser med forbehandling/pelletering for tre batcher medicineret kaninfoder (fremstillet med brug af tilmicosin premix 200 g/kg premix).
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú uskutočniť štúdie stability úpravy/granulovania s troma šaržami medikovaných krmív pre králiky (vyrobených pomocou premixu 200 g tilmikozínu na kg premixu), aby sa potvrdilo, či toto múčkovité krmivo pre králiky bolo správne pripravené s koncentráciou 200 ppm, či je obsah tilmikozínu v granulovanom krmive v rozsahu uvádzaných údajov ±15
Danish: Koncentrationerne er således 10-13 % over den nominelle koncentration på 200 mg/kg.
Slovak: % vyššie ako predpokladaná menovitá koncentrácia 200 mg/kg.
Danish: Der er målt høje koncentrationer af tilmicosin i kaninfoderet inden forbehandling og pelletering.
Slovak: Vysoké hodnoty obsahu tilmikozínu v múčke krmiva pre králika sa spozorovali pred postupom úpravy/granulovania.
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en udtalelse om den anbefalede dosis og iblandingsforholdet i foderet for premixer, der anvendes til fremstilling af medicineret foder til kaniner og indeholder 40, 100 eller 200 g tilmicosin pr. kg premix.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby poskytol svoje stanovisko na odporúčanú dávku a pomery pridania do krmiva pre premixy na medikované krmivo obsahujúce 40, 100 alebo 200 g tilmikozínu na kg premixu a podávané králikom.
Danish: 1, at den daglige dosis af den medicinerede premix skal være fordelt i mindst halvdelen af det behandlede dyrs daglige foderration.
Slovak: (EMEA/CVMP/080/95)1 sa uvádza, že denná dávka medikovaného premixu musí byť obsiahnutá najmenej v polovici dennej kŕmnej dávky liečených zvierat.
Danish: Styrke
Slovak: CONCENTRAT
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og etiketteringen
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a označenia obalu
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Danish: Der er ingen data tilgængelige.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Danish: Søg omgående lægehjælp.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Alle sammenligninger med placebo var statistisk signifikante.
Slovak: Všetky porovnania oproti placebu boli štatisticky významné.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Slovak: Môže byť potrebné liečbu prerušiť.
Danish: Jo mere aktiv du er, jo højere kaloriemål.
Slovak: Čím ste aktívnejší, tým vyššia je cieľová hodnota kalórií.
Danish: Se punkt 2, advarsler og forsigtighedsregler.
Slovak: Pozri časť 2, Upozornenia a opatrenia.
Danish: Derfor skal behandling med orlistat kun initieres efter nøje overvejelse af den mulige indvirkning på disse patienter.
Slovak: Liečba orlistatom sa má preto začať len po starostlivom zvážení možného vplyvu u týchto pacientov.
Danish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Slovak: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Danish: Hepatitis, som kan være alvorlig.
Slovak: Hepatitída, ktorá môže byť závažná.
Danish: Generelt optrådte de tidligt i behandlingen (inden for 3 måneder), og de fleste patienter oplevede kun en enkelt episode.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytli v počiatočnej fáze liečby (v priebehu 3 mesiacov) a u väčšiny pacientov sa vyskytla iba jedna epizóda.
Danish: Pakningen indeholder:
Slovak: Toto balenie obsahuje:
Danish: Vælg din startdato
Slovak: Zvoľte si začiatočný deň
Danish: Hvis du er usikker på hvilket niveau du tilhører, så vælg Lavt aktivitetsniveau.
Slovak: Ak si nie ste istý, aký je stupeň vašej aktivity, vyberte si nízky stupeň aktivity.
Danish: FLERE NYTTIGE OPLYSNINGER
Slovak: ĎALŠIE UŽITOČNÉ INFORMÁCIE
Danish: Forsøg på dyr indicerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu.
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Danish: Co. Waterford,
Slovak: Waterford,
Danish: Det betyder ikke, at tabletterne ikke virker.
Slovak: Neznamená to, že tablety neúčinkujú.
Danish: Ved opbevaring i etuiet: 1 måned.
Slovak: Pri uchovávaní v prenosnom puzdierku: 1 mesiac.
Danish: I tilfælde af signifikant overdosering med orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
Slovak: V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín.
Danish: Middeldifference (kg)
Slovak: Priemerná zmena (kg)
Danish: Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden.
Slovak: Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.
Danish: - Lavt aktivitetsniveau betyder, at du dagligt udfører lidt eller ingenting af det følgende: gang, trappegang, havearbejde, eller andre fysiske aktiviteter.
Slovak: - Nízky stupeň aktivity znamená, že sa každodenne venujete málo alebo sa nevenujete vôbec chôdzi, výstupu po schodoch, práci v záhrade alebo inej telesnej aktivite.
Danish: Dette kan skyldes et fald i absorptionen af jodsalte og/eller levothyroxin.
Slovak: Môže to byť v dôsledku zníženej absorpcie solí jódu a/alebo levotyroxínu.
Danish: Hos patienter i behandling med amiodaron er den kliniske relevans af denne virkning endnu ukendt.
Slovak: U pacientov liečených amiodarónom nie je klinický význam tohto účinku doposiaľ známy.
Danish: Det er usandsynligt at den medicinske anvendelse af orlistat udgør en risiko for vandmiljøet eller landmiljøet.
Slovak: Medicínske použitie orlistatu nepredstavuje riziko pre vodné alebo suchozemské životné prostredie.
Danish: Det betyder ikke, at kapslerne ikke virker.
Slovak: Neznamená to, že kapsuly neúčinkujú.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis du ikke får disse gener.
Slovak: Neznepokojujte sa, ak u vás nevznikne žiaden z týchto problémov.
Danish: Vælg det aktivitetsniveau der passer bedst på din daglige rutine.
Slovak: Vyberte si ten stupeň, ktorý najviac zodpovedá vášmu obvyklému dennému režimu.
Danish: Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.
Slovak: Liečba nemá presiahnuť 6 mesiacov.
Danish: Find din højde i skemaet.
Slovak: Nájdite v tabuľke svoju telesnú výšku.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: Andre alvorlige bivirkninger - Blødning fra endetarmen (rektum).
Slovak: Ďalšie závažné vedľajšie účinky - Krvácanie z konečníka (rekta).
Danish: Stop med at tage tabletterne.
Slovak: Prestaňte užívať tablety.
Danish: Du må ikke tage alli, hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: Neužívajte alli, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Danish: Dette kan potentielt medføre reduceret immunosuppressivitet.
Slovak: To by mohlo potenciálne viesť k zníženiu imunosupresívneho účinku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 29. juni 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. júna 2017
Danish: Hvis du har glemt at tage alli
Slovak: Ak zabudnete užiť alli
Danish: Ca. 97 % af den indgivne dosis blev udskilt i fæces, og heraf var 83 % uomdannet orlistat.
Slovak: Približne 97 % podanej dávky orlistatu sa vylúčilo stolicou, z čoho 83 % bolo v nezmenenej forme.
Danish: Det er ikke sandsynligt at alli vil påvirke din evne til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že alli ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: Denne risiko er øget hos patienter med underliggende kronisk nyresygdom og/eller volumendepletion.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje u pacientov so základným chronickým ochorením obličiek a/alebo s depléciou objemu.
Danish: - Brug ikke alli efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Danish: Hård kapsel
Slovak: Tvrdá kapsula.
Danish: Det kan variere fra uge til uge, hvor meget du taber dig.
Slovak: sa môže líšiť z týždňa na týždeň.
Danish: Orlistat er en kraftig, specifik og langtidsvirkende hæmmer af gastrointestinale lipaser.
Slovak: Orlistat je účinný, špecifický a dlhodobo pôsobiaci inhibítor gastrointestinálnych lipáz.
Danish: Tal med din læge om, hvilken risiko du har for at få disse lidelser.
Slovak: Pohovorte si so svojím lekárom o vašom riziku vzniku týchto ťažkosti.
Danish: Orlistat fordeler sig minimalt i erytrocytter.
Slovak: Orlistat sa v minimálnych množstvách dostáva do erytrocytov.
Danish: In vitro er > 99 % af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsageligt lipoproteiner og albumin).
Slovak: 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Danish: Stop med at tage kapslerne.
Slovak: Prestaňte užívať kapsuly.
Danish: Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles mellem de tre hovedmåltider.
Slovak: Denný príjem tukov, cukrov a bielkovín sa má rovnomerne rozdeliť do troch hlavných jedál.
Danish: - De fleste, der får disse gener, finder frem til, hvordan de kan kontrollere dem ved at ændre kosten.
Slovak: - Väčšina používateľov, u ktorých tieto vedľajšie účinky vzniknú, zistí, že ich dokážu zvládať a mať ich pod kontrolou prostredníctvom úpravy svojho stravovania.
Danish: I så fald bør det overvejes at give orlistat og antiepileptika på forskellige tidspunkter (se pkt.
Slovak: Ak k tomu dôjde, má sa zvážiť podávanie orlistatu a antiepileptika v rozdielnych časoch (pozri časť 4.5).
Danish: Fordelingsvolumenet kan ikke bestemmes på grund af den ringe absorption og mangel på defineret systemisk farmakokinetik.
Slovak: Distribučný objem nie je možné určiť, pretože liečivo sa minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
Danish: Dog bør en eventuel risiko undgås (se pkt.
Slovak: Avšak je potrebné vyhnúť sa akémukoľvek riziku (pozri časť 6.6).
Danish: alli er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Slovak: alli je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Danish: Selv om vægttab blev vurderet i løbet af de 12 måneders behandling i begge forsøg, opstod de væsentligste vægttab inden for de først 6 måneder.
Slovak: Hoci sa v oboch štúdiách úbytok telesnej hmotnosti hodnotil počas 12 mesiacov liečby, najväčší úbytok telesnej hmotnosti sa dosiahol v priebehu prvých 6 mesiacov.
Danish: 150 cm 63 kg 155 cm 67,25 kg 160 cm 71,75 kg 165 cm 76,25 kg 170 cm 81 kg 175 cm 85,75 kg 180 cm 90,75 kg 185 cm 95,75 kg 190 cm 101 kg
Slovak: 1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 81,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg 1,90 m 101 kg
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes af børn og teenagere under 18 år.
Slovak: Tento liek nesmú užívať deti a dospievajúci do 18 rokov.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat til ældre.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o používaní orlistatu u starších pacientov.
Danish: Brug af anden medicin sammen med alli alli kan måske påvirke nogle lægemidler, som du har brug for at tage.
Slovak: Iné lieky a alli alli môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré musíte užívať.