FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung прах за инжекционен/ инфузионен разтвор
Icelandic: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Bulgarian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation прах за инжекционен разтвор
Icelandic: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Icelandic: Viðauki I Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Bulgarian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion прах за инжекционен/ инфузионен разтвор
Icelandic: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Bulgarian: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador прах за инжекционен разтвор, прах за разтвор за небулизатор интравенозно приложение, инхалаторно приложение
Icelandic: Colistimetato de sodio GES 1 MUI polvo para solución inyectable/para inhalación por nebulizador stungulyfsstofn, lausn, duft fyrir eimgjafa, lausn til notkunar í bláæð, til innöndunar
Bulgarian: HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Icelandic: Grikkland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
Bulgarian: Colistimethate Xellia прах за инфузионен разтвор
Icelandic: Colistimethate Xellia innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Bulgarian: Promixin прах за инфузионен разтвор
Icelandic: Promixin lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Bulgarian: EО Номер
Icelandic: EU Númer
Bulgarian: EO/2/00/026/004 Porcilis AR-T DF  6.2 log2 TNтитър
Icelandic: EU/2/00/026/004 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN titre1
Bulgarian: 1Среден неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с 1/2 доза 2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с 1/2 доза.
Icelandic: Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Bulgarian: EO/2/00/026/003 Porcilis AR-T DF  6.2 log2 TNтитър Суспензия за Прасета (основни и Интармускулно Флакон 20 ml
Icelandic: EU/2/00/026/005 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN títri1 protein dO non-toxic
Bulgarian: Състав
Icelandic: Styrkur
Bulgarian: РЕТ .
Icelandic: Sérheiti
Bulgarian: Интрамускулно Флакон (стъклен )
Icelandic: Hettuglas (pólýetýlen
Bulgarian: 16 ноември 2000
Icelandic: 16. nóvember 2000
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да са бъдат предлагани на пазара.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: The NETHERLANDS
Icelandic: Holland
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине).
Icelandic: Svín (gyltur).
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/026/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/026/001-006
Bulgarian: Дата на подновяване на регистрацията: 17 Септември 2010
Icelandic: 17. september 2010
Bulgarian: Porcilis AR-T DF
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Bulgarian: Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за изграждане на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EЕС)No 470/2009.
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: Polysorbate 80
Icelandic: Polýsorbat 80
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi
Bulgarian: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone
Icelandic: Natríumklóríð Fosfat buffer Símetikon
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
Bulgarian: Първата ваксинация трябва да се извърши 6 седмици преди очакваната дата за опрасване.
Icelandic: Gefa skal fyrsta skammt 6 vikum fyrir áætlað got.
Bulgarian: Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (2 ml) 2 til 4 vikum fyrir hvert got.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Icelandic: Bóluefni sem inniheldur óvirkjaðar bakteríur.
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Icelandic: 50 ml (25 skammtar)
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят умерени реакции на свръхчувствителност, като повръщане, диспнея и шок.
Icelandic: Örsjaldan geta önnur bráð ofnæmisviðbrögð t.d. uppköst, andþrengsli og lost komið fyrir.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) интрамускулно, в областа на врата, зад ухото при прасета на 18седмична възраст и по-големи.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva hjá svínum 18 vikna eða eldri.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба и периодично по време на приложението.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og öðru hvoru meðan á notkun stendur.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml (50 дози) 250 ml (125 дози)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Bulgarian: 20 ml (10 дози) стъклен флакон 50 ml (25 дози) стъклен флакон 20 ml (10 дози)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) gler hettuglas 50 ml (25 skammtar) gler hettuglas 20 ml (10 skammtar) PET hettuglas 50 ml (25 skammtar)
Bulgarian: Formaldehyde Water for injection
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Нула дни.
Icelandic: 10 klukkustundir.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Bulgarian: Освен средно повишена телесна температура в деня на ваксинацията или на следващия ден, не са наблюдавани неблагоприятни реакции различни от вече описани в т.
Icelandic: Að frátalinni hærri skammvinnri meðaltalshækkun á líkamshita á bólusetningardegi eða daginn eftir má ekki vænta annarra aukaverkana eftir gjöf tvöfalds skammts bóluefnisins en taldar eru í kafla 4.6.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.(2 0C - 8 0C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на флакона:10 часа
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð:
Bulgarian: Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване ( максимален диаметър:10 cm ) за около 2 седмици на мястото на инжектиране.
Icelandic: Skert virkni og lystarleysi á bólusetningardegi eru einnig mjög algeng, og/eða tímabundin bólga (að hámarki 10 cm í þvermál) á stungustað getur komið fyrir og varað í allt að tvær vikur.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката използвайте до10 часа.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 10 klst.
Bulgarian: Име и адрес на производителя,, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að veita afkvæmum óbeint ónæmi gegn ágengu snúðtrýni (progressive atrophic rhinitis).
Bulgarian: - Инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica
Icelandic: - Óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Bulgarian: Колонии по повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикони от Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Smitun nefslímhúðar með Pasteurella multocida er oftast örvuð af Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 полиетилен-терефталат (PET) флакон от 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 PET hettuglas, 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis AR-T DF er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Bulgarian: 1Среден токсин неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с половин доза.
Icelandic: Meðal hlutleysingartítri (toxin neutralising, TN) fundinn eftir endurtekna bólusetningu með hálfum skammti hjá kanínum.
Bulgarian: ≥ 5.5 log 2 аглутиниращ титър2
Icelandic: 5,5 log2 kekkjunartítri
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a)
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Bulgarian: Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óeitrað raðbrigði eiturs úr Pasteurella multocida og óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur.
Bulgarian: В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно повишаване на температурата с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти.
Icelandic: Skammvinn hækkun líkamshita að meðaltali 1,5°C en hjá sumum svínum allt að 3°C, sem getur leitt til fósturláts, mælist yfirleitt á bólusetningardegi eða daginn eftir.
Bulgarian: Първа ваксинация с една доза на прасе ( 2 ml) и втора ваксинация 4 седмици по-късно.
Icelandic: Sprautið einum skammti (2 ml) í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
Bulgarian: Дата на първа регистрация:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml или 50 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 glerhettuglas (gler af gerð I), 20 ml eða 50 ml.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol.
Icelandic: Ónæmisvakarnir eru blandaðir ónæmisglæði sem byggður er á dl-α-tókóferóli.
Bulgarian: ≥ 6.2 log 2 TN титър1
Icelandic: 6,2 log2 hlutleysingartítri1
Bulgarian: РЕТ флакон 250 ml (125 дози)
Icelandic: PET hettuglas 250 ml (125 skammtar)
Bulgarian: Formaldehyde
Icelandic: Formaldehýð
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis AR-T DF инжекционна суспенсия за прасета
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата :
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индиведуалния случай.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Bulgarian: титър1 инак.
Icelandic: VIÐAUKI II
Bulgarian: - Протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida)
Bulgarian: Флаконите са затворени с халогенобутил гумена тапа и кодирана алуминиева капачка.
Icelandic: Hettuglösin eru með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og innsigluð með álhettu.
Bulgarian: 50мл
Icelandic: - Tegund C
Bulgarian: log2 Ab titre - LT toxoid
Icelandic: - Tegund C antigen ≥ 20 IU
Bulgarian: PET флакон затворен с халогенобут ил гумени тапи и пломбирани с алуминиева капачка.
Icelandic: PET hettuglas lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu antigen ≥ 20 IU
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Icelandic: ANNEX II
Bulgarian: Escherichia coli :
Icelandic: Escherichia coli þættir:
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Bulgarian: При лабораторни проучвания и опити на терен:
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
Bulgarian: Водна, бяла до почти бяла суспензия.
Icelandic: Vatnslausn, hvít eða næstum hvít.
Bulgarian: 100, 200 и 250 ml
Icelandic: 100, 200 og 250 ml
Bulgarian: Повишаване на телесната температура с 2 °С, много често се наблюдава в деня на ваксинацията.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Интрамускулно приложение на една доза (2 ml) във врата, в областта зад ухото.
Icelandic: Gefið 1 skammt (2 ml) af bóluefninu fyrir hvert dýr, í háls aftan við eyra.
Bulgarian: Еднократна реваксинация се извършва 2 до 4 седмици преди предполагаемата дата за опрасване.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
Bulgarian: КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Bulgarian: Ето защо трябва да се осигури прием на достатъчно количество коластра от всяко прасе.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описаните в т.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 6.
Bulgarian: - LT toxoid
Icelandic: - LT toxóíð
Bulgarian: dl-α- tocopheryl acetate
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
Bulgarian: Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 или 1/40 доза за свине
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
Bulgarian: , Milton Keynes Buckonghamshire,MK7 7AJ,UK
Icelandic: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: Международни единици на beta antitoxin съгласно Ph.Eur.
Icelandic: 2 Alþjóðlegar einingar beta móteiturs samkvæmt Ph. Eur.
Bulgarian: coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C.perfringens toxoid
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
Bulgarian: Графично изображение на прасе
Icelandic: Myndrit af svíni
Bulgarian: Eдна доза (2 ml) съдържа :
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur)
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се представи листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Основни и ремонтни свине майки, които не са били ваксинирани с тази ваксина преди това, трябва да бъдат ваксинирани първоначално 6-8 седмици преди предполагаемата дата на опрасване и втора инжекция 4 седмици по-късно.
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
Bulgarian: Clostridium .perfringens: -Type C (щам 578) beta toxoid
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременост, лактация или яйценосене
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Bulgarian: Ваксинацията резултира в антителен отговор с неутрализираща активност срещу LT токсина.
Icelandic: Bólusetning leiðir til mótefnasvars sem er hlutleysandi gagnvart LT toxóíði.
Bulgarian: Намалена жизненост и липса на апетит се наблюдават често в деня на ваксинацията и/или понякога поява на болезнен и твърд оток с диаметър до 10 cm, до 25 дни, много често е наблюдаван в мястото на инжектирането.
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 50 ml (25 дози )
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Bulgarian: Porcilis ColiClos, инжекционна суспензия за свине
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Bulgarian: 100 ml (50 дози) 200 ml (100 дози) 250 ml (125 дози)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Водна, бяла до почти бяла инжекционна суспензия.
Icelandic: Vatnslausn, hvítt eða næstum hvítt stungulyf, dreifa.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност посочен върху етикета.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Bulgarian: 20 ml (10 дози) 50 ml (25 дози) 100 ml (50 дози) 200 ml (100 дози) 250 ml (125 дози)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 20, 50, 100, 200 или 250 ml
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 20, 50, 100, 200 eða 250 ml
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 10 часа.
Icelandic: EXP { mánuður/ár } Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Bulgarian: Защитата на прасетата се постига чрез прием на коластра.
Icelandic: Grísir öðlast vernd með því að drekka broddmjólk.
Bulgarian: Potassium chloride
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat Símetíkon
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклаща преди употреба и периодично по време на приложение на ваксината.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun og öðru hvoru meðan á henni stendur.
Bulgarian: Имунологични свойства на продукта:
Icelandic: Ónæmisfræðilegir eiginleikar bóluefnisins:
Bulgarian: За стимулиране на пасивен имунитет на поколението, чрез активна имунизация на основни и ремонтни свине-майки, за ограничаване смъртността и клиничните признаци през първите дни от живота, причинени от щамовете на E.Coli: adhesins F4ab(K88ab), F4ac(K88ac), F5(K99) или
Icelandic: Til óvirkrar ónæmingar afkvæma með virkri ónæmingu gyltna og unggyltna, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum á fyrstu lífdögum af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) og af völdum C. perfringens af tegund C.
Bulgarian: Intervet UK Ltd
Icelandic: Intervet International B.V.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að hettuglasið hefur verið rofið:
Bulgarian: ≥ 10.9 log2 Ab titre1
Icelandic: ≥ 10,9 log2 títri1
Bulgarian: adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5(K99) или F6 (987P) и от C .perfringens type C.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að óvirkt ónæmi gegn þarmaeitrun (enterotoxicosis) af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) í festiþráðum sínum og gegn þarmabólgu (með vefjadrepi) af völdum C. perfringens af tegund C berist til afkvæma.
Bulgarian: EU/2/12/141/002
Icelandic: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003
Bulgarian: --1 Porcine circovirus тип 2, ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици*
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Bulgarian: Прасета.
Icelandic: Svín
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
Bulgarian: При такива реакции, може да бъде необходимо лечение.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, като се прилага следната схема за ваксинация:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Bulgarian: При лабораторните изследвания и полеви опити:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Bulgarian: След маркетиране на продукта:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва да се извършат PCV серологични изследвания, използвайки подходящи диагностикуми, за да може се избере най-подходящата схема за ваксинация.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
Bulgarian: The NETHERLANDS Burgwedel Biotech GmbH
Icelandic: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Bulgarian: ЕС/2/08/091/008/ 10 x 100 ml ЕС/2/08/091/009/ 10 x 200 ml ЕС/2/08/091/010/ 10 x 500 ml
Icelandic: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Bulgarian: Разклати добре преди употреба.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Bulgarian: Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.