FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with primula root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti primula radice, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Primula root
Italian: Primula (Primavera, Primula odorosa) radice
English: Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 22 November 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 gennaio 2007 Data del rinnovo più recente: 22 novembre 2011
English: You should never take Exforge again.
Italian: Non deve mai più prendere di nuovo Exforge.
English: Exforge with food and drink
Italian: Exforge con cibi e bevande
English: In two long-term follow-up studies the effect of Exforge was maintained for over one year.
Italian: In due studi di follow-up a lungo termine, l'effetto di Exforge è stato mantenuto per oltre un anno.
English: It is recommended to take Exforge with some water.
Italian: Si raccomanda di prendere Exforge con un po' d'acqua.
English: After the transitional period of 2 years, a limit for NDMA of maximum 0.03 ppm should be implemented.
Italian: Dopo il periodo transitorio di due anni, deve essere applicato un limite massimo di 0,03 ppm per NDMA.
English: What Exforge is and what it is used for
Italian: Cos'è Exforge e a cosa serve
English: Exforge can be used with or without food.
Italian: Exforge può essere preso con o senza cibo.
English: See also information under the heading “Do not take Exforge”.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Exforge”.
English: If you take more Exforge than you should
Italian: Se prende più Exforge di quanto deve
English: Children and adolescents The use of Exforge in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Exforge nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
English: Do not use any Exforge pack that is damaged or shows signs of tampering.
Italian: Non usare le confezioni di Exforge che risultano danneggiate o mostrano segni di manomissione.
English: Correction of this condition prior to administration of Exforge or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Italian: Si raccomanda la correzione di questa condizione prima di iniziare la somministrazione di Exforge o uno stretto controllo medico all'inizio del trattamento.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Exforge.
Italian: Il pompelmo e il succo di pompelmo non devono essere consumati dalle persone che stanno assumendo Exforge.
English: Talk to your doctor before taking Exforge: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Exforge: se si è sentito male (vomito o diarrea).
English: Exforge and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Italian: Exforge e anziani (65 anni e oltre) Il medico deve esercitare cautela quando si aumenta la dose.
English: Over 1,400 hypertensive patients received Exforge once daily in two placebo-controlled trials.
Italian: Oltre 1.400 pazienti ipertesi hanno ricevuto Exforge una volta al giorno in due sperimentazioni controllate verso placebo.
English: If you have taken too many tablets of Exforge, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Italian: Se ha preso troppe compresse di Exforge, o se qualcun altro ha preso le sue compresse, si rivolga immediatamente ad un medico.
English: Other medicines and Exforge
Italian: Altri medicinali e Exforge
English: The safety and efficacy of Exforge in children aged below 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Exforge nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
English: What you need to know before you take Exforge
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Exforge
English: N-nitrosodimethylamine (NDMA)
Italian: N-nitrosodimetilammina (NDMA)
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Exforge before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Exforge.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Exforge prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Exforge.
English: Exforge is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Exforge non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
English: Exforge should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
Italian: Exforge deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
English: Stopping your treatment with Exforge may cause your disease to get worse.
Italian: L'interruzione del trattamento con Exforge può causare un peggioramento della sua malattia.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Exforge.
Italian: Se si utilizza anche un diuretico, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere incrementato ulteriormente da Exforge.
English: Do not take Exforge with grapefruit or grapefruit juice.
Italian: Non prenda Exforge con il pompelmo o il succo di pompelmo.
English: Exforge is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Italian: Exforge non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
English: To date there is no experience of the safe use of Exforge in patients who have had a recent kidney transplantation.
Italian: Ad oggi non si ha esperienza sull'uso sicuro di Exforge in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
English: Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Exforge as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Italian: Le reazioni avverse già riportate per uno dei singoli componenti (amlodipina o valsartan) possono essere potenziali reazioni avverse anche di Exforge, pur non essendo state osservate negli studi clinici o durante la fase di commercializzazione.
English: There are no clinical studies on fertility with Exforge.
Italian: Non ci sono studi clinici sulla fertilità con Exforge.
English: The safety of Exforge has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Italian: La sicurezza di Exforge è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su 5.175 pazienti, dei quali 2.613 hanno ricevuto valsartan in associazione con amlodipina.
English: If hypotension occurs with Exforge, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Italian: Se durante l'uso di Exforge si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, gli deve essere somministrata una infusione endovenosa di salina normale.
English: Patients taking Exforge and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Italian: I pazienti che assumono Exforge e che guidano veicoli o utilizzano macchinari devono considerare che potrebbero occasionalmente verificarsi capogiri o stanchezza.
English: There is no experience of overdose with Exforge.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Exforge.
English: Abrupt withdrawal of Exforge has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Italian: La brusca sospensione di Exforge non è stata associata ad un rapido innalzamento della pressione arteriosa.
English: If you forget to take Exforge
Italian: Se dimentica di prendere Exforge
English: Exforge tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Italian: Le compresse di Exforge contengono due sostanze chiamate amlodipina e valsartan.
English: Following oral administration of Exforge, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
Italian: Dopo somministrazione orale di Exforge, i picchi di concentrazione plasmatica di valsartan e amlodipina vengono raggiunti in 3 e 6-8 ore, rispettivamente.
English: The usual dose of Exforge is one tablet per day.
Italian: La dose abituale di Exforge è una compressa al giorno.
English: Do not take Exforge if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Italian: Non prenda Exforge se è allergico all'amlodipina o a qualsiasi altro calcio-antagonista.
English: The rate and extent of absorption of Exforge are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Italian: La velocità e l'entità dell'assorbimento di Exforge sono equivalenti alla biodisponibilità di valsartan e amlodipina quando somministrati in compresse individuali.
English: If you get these symptoms, stop taking Exforge and contact your doctor straight away.
Italian: Se ha questi sintomi, interrompa l'assunzione di Exforge e contatti subito il medico.
English: No information is available regarding the use of Exforge during breast-feeding, therefore Exforge is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Exforge durante l'allattamento, pertanto Exforge non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
English: The recommended dose of Exforge is one tablet per day.
Italian: La dose raccomandata di Exforge è una compressa al giorno.
English: Not known Toxic Epidermal Necrolysis * mostly consistent with cholestasis
Italian: Non nota Necrolisi epidermica tossica * nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
English: Exforge combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Italian: Exforge associa due farmaci antipertensivi con meccanismo complementare per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: l'amlodipina appartiene alla classe dei calcio antagonisti ed il valsartan alla classe dei medicinali antagonisti dell'angiotensina II.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Exforge.
Italian: Questo perché il pompelmo e il succo di pompelmo possono portare ad un aumento dei livelli ematici del principio attivo amlodipina, che può causare un aumento imprevedibile dell'effetto di riduzione della pressione sanguigna di Exforge.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Exforge or observed with a higher frequency than with Exforge:
Italian: Effetti indesiderati riportati con amlodipina o valsartan da soli e non osservati con Exforge o osservati con frequenza maggiore che con Exforge:
English: No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Exforge nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
English: Exforge should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
Italian: Exforge deve essere impiegato con cautela per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico poiché in questi pazienti l'urea nel sangue e la creatinina sierica possono aumentare.
English: No drug-drug interaction studies have been performed with Exforge and other medicinal products.
Italian: Interazioni comuni relative all'associazione Non sono stati effettuati studi di interazione tra farmaci con Exforge e altri medicinali.
English: What Exforge contains
Italian: Cosa contiene Exforge
English: Exforge was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Italian: Exforge è stato anche studiato in uno studio controllato condotto su 130 pazienti ipertesi con pressione diastolica media in posizione seduta ≥110 mmHg e <120 mmHg.
English: Clinically significant hypotension due to Exforge overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Exforge richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Exforge containing the same component doses.
Italian: Per i pazienti che assumono compresse/capsule separate di valsartan e amlodipina, può essere conveniente passare ad Exforge contenente le stesse dosi di componenti.
English: Other possible side effects of Exforge:
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Exforge
English: Exforge is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Italian: Exforge è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse e in confezioni multiple costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse o da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
English: Cardiac disorders Palpitations
Italian: Patologie cardiache Palpitazioni
English: If any of the above applies to you, do not take Exforge and talk to your doctor.
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Exforge e si rivolga al medico.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Exforge.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di prendere Exforge.
English: Frequency Exforge Amlodipine Valsartan
Italian: Frequenza Exforge Amlodipina Valsartan
English: Particular caution should be exercised when administering Exforge to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Italian: Deve essere prestata particolare cautela nella somministrazione di Exforge a pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata o con disturbi da ostruzione biliare.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Exforge in placebo-controlled studies.
Italian: In studi controllati con placebo, è stata osservata ipotensione eccessiva nello 0,4% dei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Exforge.
English: How to store Exforge
Italian: Come conservare Exforge
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Exforge” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Italian: ACE inibitori o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: “Non prenda Exforge” e “Avvertenze e precauzioni”); diuretici (un tipo di medicinale che aumenta la quantità di urina prodotta); litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione); diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio; alcuni tipi di antidolorifici noti come medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (inibitori della COX-2).
English: Exforge is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Italian: Exforge è usato nel trattamento della pressione sanguigna alta negli adulti nei quali la pressione sanguigna non è sufficientemente controllata con amlodipina o valsartan da soli.
English: • Concomitant use of Exforge with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Italian: • Uso concomitante di Exforge con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1,73 m
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an Exforge regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Italian: In questo studio (pressione basale 171/113 mmHg), la terapia con Exforge 5 mg/160 mg titolato a 10 mg/160 mg ha ridotto la pressione in posizione seduta di 36/29 mmHg rispetto alla riduzione di 32/28 mmHg di una terapia con lisinopril/idroclorotiazide 10 mg/12,5 mg titolati a 20 mg/12,5 mg.
English: The amlodipine component of Exforge inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Italian: La componente amlodipina di Exforge inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
English: How to take Exforge
Italian: Come prendere Exforge
English: The pharmacokinetics of amlodipine are not significantly influenced by renal impairment.
Italian: Compromissione della funzionalità renale La farmacocinetica dell'amlodipina non è significativamente influenzata da una compromissione della funzionalità renale.
English: What Exforge is and what it is used for What you need to know before you take Exforge How to take Exforge
Italian: Cos'è Exforge e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Exforge Come prendere Exforge Possibili effetti indesiderati Come conservare Exforge Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Exforge has not been studied in any patient population other than hypertension.
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, Exforge non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
English: Exforge is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Italian: Exforge è indicato negli adulti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da amlodipina o valsartan in monoterapia.
English: (It is also better to avoid Exforge in early pregnancy, see Pregnancy section).
Italian: se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Exforge anche nella fase iniziale della gravidanza, vedere il paragrafo Gravidanza).
English: Film-coated tablet
Italian: Compressa rivastita con film
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and ARBs.
Italian: Questi risultati sono pertinenti anche per gli altri ACEinibitori e per gli ARB, date le loro simili proprietà farmacodinamiche.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Exforge.
Italian: Se pensa di essere allergico, prima di prendere Exforge si rivolga al medico o al farmacista.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Exforge, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi anziani eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Exforge (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
English: Hepatic impairment Exforge is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Italian: Exforge è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
English: Caution should be exercised when administering Exforge to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Italian: Exforge deve essere somministrato con cautela a pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o con disturbi da ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.4).
English: Very rare Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergic reactions, hyperglycaemia, hypertonia, peripheral neuropathy, myocardial infarction, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia, hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased*, angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity.
Italian: Molto raro Leucocitopenia, trombocitopenia, reazioni allergiche, iperglicemia, ipertonia, neuropatia periferica, infarto del miocardio, aritmia (inclusa bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale), vasculite, pancreatite, gastrite, iperplasia gengivale, epatite, ittero, aumento degli enzimi epatici*, angioedema, eritema multiforme, orticaria, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, edema di Quincke, fotosensibilità.
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or Exforge, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Exforge (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
English: Exforge 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Exforge 5 mg/160 mg.
Italian: Exforge 10 mg/160 mg può essere sooministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 10 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli o con Exforge 5 mg/160 mg.
English: What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Exforge e contenuto della confezione Le compresse di Exforge 5 mg/80 mg sono rotonde e di colore giallo scuro con “NVR” su un lato e “NV” sul lato opposto.