FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Onduarp 40 mg/5 mg tablets may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Bulgarian: Onduarp 40 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 5 mg.
English: Gastro-intestinal disorders abdominal pain, diarrhoea, nausea vomiting, gingival hypertrophy, dyspepsia, dry mouth
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, гадене повръщане, гингивална хипертрофия, диспепсия, сухота в устата
English: Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, change of bowel habit, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased.
Bulgarian: Промени в настроението, зрително нарушение, шум в ушите, недостиг на въздух, кихане/отделяне на секрет от носа, промени в изхождането, косопад, необичайна поява на синини и кървене (нарушение на червените кръвни клетки), обезцветяване на кожата, увеличено изпотяване, затруднения в уринирането, повишена честота на уриниране, особено през нощта, нарастване на гърдите при мъже, болка, повишаване на теглото, отслабване.
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридиновите производни,
English: Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function*, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Bulgarian: Нарастване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на кръвните плочици (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднение на дишането, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), ниски нива на кръвната захар (при пациенти с диабет), зрително нарушение, учестен сърдечен ритъм, раздразнен стомах, нарушена чернодробна функция*, копривна треска (уртикария), лекарствен обрив, възпаление на сухожилията, грипоподобно заболяване (например мускулна болка, обща отпадналост), понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишени нива на креатининфосфокиназа в кръвта.
English: In the factorial design trial the oedema rates were 1.3% with Onduarp 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg, 8.8 % with Onduarp 40 mg/10 mg and 80 mg/10 mg and 18.4 % with Amlodipine 10 mg.
Bulgarian: Във факториално изпитване, процентите на едем са 1.3 % с Onduarp 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg, 8,8% с Onduarp 40 mg/10 mg и 80 mg/10 mg, и 18,4% с амлодипин 10 mg.
English: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Bulgarian: Свръхчувствителност, анафилактична реакция Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
English: Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun.
Bulgarian: Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), понижен брой на кръвните плочици (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), високи стойности на кръвната захар, единични случаи на неконтролируемо потрепване или спазми, сърдечен пристъп, неравномерен сърдечен ритъм, възпаление на кръвоносните съдове, възпаление на панкреаса, възпаление на стомашната обвивка (гастрит), възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени нива на чернодробни ензими с жълтеница, бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем), тежки кожни реакции, копривна треска (уртикария), тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (ексфолиативен дерматит; синдром на Стивънс-Джонсън), повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце.
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Bulgarian: Когато пациенти с двустранна реноартериална стеноза или стеноза на артерия на единствения функциониращ бъбрек, са лекувани с лекарствени продукти, които засягат системата ренинангиотензин-алдостерон, съществува повишен риск от хипотония и бъбречна недостатъчност.
English: Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Bulgarian: По време на бременност не трябва да се започва терапия с ангиотензин II рецепторни антагонисти.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Bulgarian: Тахикардия Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести:
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции под формата на таблица
English: Dyspnoea, rhinitis
Bulgarian: Диспнея, ринит
English: Onduarp 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Onduarp 40 mg/5 mg.
Bulgarian: Onduarp 80 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Onduarp 40 mg/5 mg.
English: The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg (−22.2/−17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; −22.5/−19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg (−21.0/−17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4% with 40 mg/5 mg; 0.5 % with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine 10 mg).
Bulgarian: Наблюдаваните средни промени в систоличното/диастоличното кръвно налягане с комбинирано лечение с амлодипин 5 mg ( - 22.2/ - 17.2 mm Hg, с 40 mg/5 mg; - 22.5/ - 19.1 mm Hg, с 80 mg/5 mg) са сравними или по-високи от тези, наблюдавани с амлодипин 10 mg ( - 21.0/ - 17.6 mm Hg) и са свързани със значително по-ниски нива на едема (1.4% с 40 mg/5 mg; 0.5% с 80 mg/5 mg; 17.6% с амлодипин 10 mg).
English: What Onduarp contains - The active substances are telmisartan and amlodipine.
Bulgarian: - Активните вещества са телмисартан и амлодипин.
English: Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
Bulgarian: Сънливост, мигрена, главоболие, изтръпване или безчувственост на ръцете или краката, чувство за виене на свят (вертиго),забавен сърдечна честота, палпитации (сърцебиене), ниско кръвно налягане (хипотония), замайване при изправяне (ортостатична хипотония), зачервяване на лицето, кашлица, болка в стомаха (абдоминална болка), диария, прилошаване (гадене), сърбеж, болка в ставите, мускулни крампи, болка в мускулите, невъзможност за получаване на ерекция, слабост, болка в областта на гръдния кош, умора, подуване(едем), повишени нива на чернодробните ензими.
English: Add on therapy Onduarp is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine.
Bulgarian: Onduarp е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с амлодипин.
English: Onduarp 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg.
Bulgarian: Onduarp 40 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 10 mg.
English: Vascular disorders hypotension, orthostatic hypotension, flushing
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, ортостатична хипотензия, зачервяване на лицето
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Bulgarian: При пациенти, които са претърпели загуба на телесни течности и/или натрий поради например интензивна диуретична терапия, намален прием на соли поради диета, диария или повръщане.
English: Both of these substances help to control your high blood pressure: - Telmisartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
Bulgarian: - Телмисартан принадлежи към група вещества, наречени “ангиотензин ІІ - рецепторни антагонисти”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg
Bulgarian: АЗБУКА Onduarp 40 mg/10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Onduarp 40 mg/5 mg
English: Meglumine
Bulgarian: Обърканост
English: Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Bulgarian: Инфекция на пикочния мехур, чувство на тъга (депресия), чувство на напрегнатост, безсъние, краткотрайна загуба на съзнание, увреждане на нервите от периферната нервна система, понижена чувствителност за допир, нарушаване на вкусовите усещания, треперене, повръщане, разрастване на венците, стомашен дискомфорт, сухота в устата, екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, обрив, болка в гърба, болка в крайниците, болка в краката, нужда от нощно уриниране, усещане, че не се чувствате добре (прималяване), повишени нива на пикочна киселина в кръвта.
English: Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies.
Bulgarian: При предклинични ин витро проучвания, свързани с блокерите на калциевите канали, са наблюдавани обратими биохимични промени в главичката на сперматозоида, които могат да понижат оплодителната способност.
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Onduarp 80 mg/5 mg
English: Simvastatin
Bulgarian: Объркване
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/005 (28 tablets) EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/729/005 (28 таблетки) EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 40 mg/5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 80 mg/5 mg таблетки
English: Onduarp showed dose-related reductions in systolic/diastolic blood pressure across the therapeutic dose range of −21.8/−16.5 mmHg (40 mg/5 mg), −22.1/−18.2 mmHg (80 mg/5 mg),
Bulgarian: Onduarp показва дозовосвързани понижения на систоличното/диастоличното кръвно налягане в рамките на обхвата на лечебната доза от - 21.8/ - 16.5 mm Hg (40 mg/5 mg), - 22.1/ - 18.2 mm Hg (80 mg/5 mg), - 24.7/ - 20.2 mm Hg (40 mg/10 mg) и - 26.4/ - 20.1 mm Hg (80 mg/10 mg).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 40 mg/5 mg таблетки
English: INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
Bulgarian: АЗБУКА Onduarp 80 mg/10 mg
English: Concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на телмисартан с алискирен е противопоказана при пациенти с бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж точка 4.3).
English: After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure (−11.1/−9.2 mmHg, −11.3/−9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus −7.4/−6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Bulgarian: След 8 седмици на лечение, резултатът от всяка от комбинациите статистически е значително по-ефективна от монотерапията с амлодипин, което се изразява в понижено систолично и диастолично кръвно налягане ( - 13.6/ - 9.4 mm Hg, - 15.0/ - 10.6 mm Hg със съответно 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg спрямо - 6.2/ - 5.7 mm Hg, - 11.1/ - 8.0 mm Hg с амлодипин 5 mg и 10 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 40 mg/10 mg таблетки
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 80 mg/10 mg таблетки
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Onduarp и какво съдържа опаковката Onduarp 40 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 80 mg/10 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер със 7 таблетки - 40 mg/10 mg
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Onduarp и какво съдържа опаковката Onduarp 40 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 80 mg/5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер със 7 таблетки - 40 mg/5 mg
English: The concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на телмисартан с алискирен е противопоказана при пациенти с диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) и не се препоръчва при други пациенти (вж. точки 4.3, 4.4).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/5 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер със 7 таблетки - 80 mg/5 mg
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Bulgarian: Както при други съдоразширяващи средства, специално внимание се обръща на пациентите, страдащи от стеноза на аортната и митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: −15.0/−10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus −6.2/−5.7 mmHg, −11.1/−8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Bulgarian: - 9.3 mm Hg с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо - 7.4/ - 6.5 mm Hg с амлодипин 10 mg) и е установена по-висока степен на нормализиране на диастоличното кръвно налягане в сравнение с монотерапията (63.7%, 66.5% с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо 51,1%) с амлодипин 10 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/10 mg
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Блистер със 7 таблетки - 80 mg/10 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/001 (28 tablets)
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/729/001 (28 таблетки)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/002 (28 tablets)
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/729/002 (28 таблетки)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 40 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 40 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as besylate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 10 mg амлодипин (като безилат).
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 5 mg амлодипин (като безилат).
English: Renal impairment including acute renal failure General disorders and administration site conditions Rare:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки:
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан и 5 mg амлодипин (като безилат).
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as besylate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан и 10 mg амлодипин (като безилат).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 80 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: Change of bowel habit Pancreatitis, gastritis
Bulgarian: Панкреатит, гастрит
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Bulgarian: ПРОДУКТ Onduarp 80 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/003 (28 tablets) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Bulgarian: EU/1/11/729/003 (28 таблетки) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) таблетки)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в бяло и синьо, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme elevations (mostly consistent with cholestasis
Bulgarian: Хепатит, жълтеница, повишение нивата на чернодробните
English: • Severe hypotension
Bulgarian: • чернодробно заболяване
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg
Bulgarian: - ВКЛЮЧВАЩА BLUE BOX - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg
Bulgarian: - ВКЛЮЧВАЩА BLUE BOX - 80 mg/5 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в бяло и синьо, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в бяло и синьо, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: EXP
Bulgarian: Диспенея
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Onduarp 80 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Onduarp 80 mg /5 mg таблетки
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Двуслойни таблетки в бяло и синьо, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: Marketing Authorisation Holder
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Close monitoring of renal function is advisable if co-administration is considered necessary.
Bulgarian: В случай, че се налага едновременното им приложение, се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция.
English: What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the other side.
Bulgarian: Onduarp 80 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 от едната страна и логото на компанията от другата страна.
English: Micturition disorder, pollakiuria
Bulgarian: Патологична чернодробна функция, чвернодробни нарушения2
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Onduarp 40 mg /5 mg таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/005 (28 tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/729/005 (28 таблетки)
English: - The other ingredients are colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E 133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine,
Bulgarian: - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, брилянтово синьо FCF (E133),
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Onduarp 80 mg /10 mg таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/729/003 (28 tablets)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/729/003 (28 таблетки)
English: Package leaflet: Information for the user Onduarp 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Onduarp 40 mg /10 mg таблетки
English: This study did not raise any concern in terms of safety.
Bulgarian: Проучването не поставя въпроси по отношение на безопасността.
English: This study population is considered representative of the patients in the EU.
Bulgarian: Популацията в проучването се приема за представителна на пациентите в ЕС.