FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis causada por Dirofilaria immitis, el medicamento se aplicará una vez al mes durante la época del año en que existen mosquitos (huéspedes intermediarios que transportan y transmiten las larvas de Dirofilaria immitis).
Croatian: Za prevenciju invazije srčanim crvom, proizvod se mora primjenjivati u redovitim mjesečnim intervalima tijekom razdoblja godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve srčanog crva).
Spanish: En casos muy raros, el medicamento puede producir sensibilización cutánea o reacciones cutáneas pasajeras (por ejemplo entumecimiento, irritación o sensación de escozor u hormigueo).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/trnci).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Alemania
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Spanish: Cuando sustituya a otro medicamento para la prevención de la dirofilariosis, en un programa de prevención de esta infección, la primera dosis de Advocate se administrará durante el mes siguiente a la última dosis de la otra medicación.
Croatian: Kada se neki drugi proizvod za sprječavanje dirofilarioze zamjenjuje s Advocate-om, prvo tretiranje Advocate-om mora se primijeniti unutar mjesec dana od posljednje doze prethodnog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Spanish: > 4-8 kg Advocate para gatos grandes 0,8 > 8 kg combinación adecuada de pipetas
Croatian: > 4-8 kg Advocate za velike mačke 0,8 10-20
Spanish: Use el tapón al revés para girar y retirar el precinto de la pipeta, tal y como se indica.
Croatian: Okrenite kapicu i zakrenite ju kako biste probušili membranu a potom ju maknite, kako je prikazano.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Spanish: Para gatos grandes entre 4 y 8 kg de peso
Croatian: Za velike mačke od 4 do 8 kg.
Spanish: Perros infectados por adultos de Dirofilaria immitis toleraron hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas durante 3 tratamientos, sin presentar efectos adversos.
Croatian: Psi invadirani s odraslim srčanim crvima tolerirali su peterostruku preporučenu dozu svaka 2 tjedna tri puta, bez nepovoljnih učinaka.
Spanish: Advocate para perros muy grandes (> 25-40 kg)
Croatian: Advocate za vrlo velike pse (> 25-40 kg)
Spanish: Puede producirse grasa en el pelo, eritema y vómitos en raras ocasiones.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti masna dlaka, eritem i povraćanje.
Spanish: Pipeta monodosis de polipropileno blanco con tapón de rosca.
Croatian: Materijal ambalaže Bijela polipropilenska pipeta s pojedinačnom dozom i navojnim čepom.
Spanish: • tratamiento de la sarna notédrica (Notoedres cati),
Croatian: • liječenje šuge (Notoedres cati),
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI
Spanish: • tratamiento de microfilarias circulantes (Dirofilaria immitis),
Croatian: • suzbijanje cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria immitis),
Spanish: Tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis)
Croatian: Suzbijanje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis)
Spanish: Existe una experiencia limitada sobre el uso del medicamento en animales enfermos o debilitados, por lo que el medicamento debe utilizarse únicamente en función de la evaluación beneficio/riesgo para estos animales.
Croatian: Ograničeno je iskustvo u primjeni proizvoda kod bolesnih i slabih životinja, stoga bi se proizvod trebao primjenjivati na temelju procjene koristi-rizika-koristi kod tih životinja.
Spanish: 62,5 mg
Croatian: 250 mg 62,5 mg
Spanish: Se administró 5 veces la dosis mínima recomendada semanalmente durante 17 semanas a perros de más de 6 meses y fue tolerada sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Croatian: Doze 5 puta veće od preporučenih aplicirane su u tjednim intervalima tijekom 17 tjedana kod pasa starijih od 6 mjeseci bez znakova štetnih učinaka ili nepoželjnih kliničkih simptoma.
Spanish: Sin embargo, si el animal se baña con champú o se sumerge bajo el agua frecuentemente después de aplicado el tratamiento puede verse disminuida la eficacia del medicamento.
Croatian: Međutim, učestalo šamponiranje ili uranjanje životinje u vodu nakon tretiranja može smanjiti djelotvornost proizvoda.
Spanish: Si los síntomas cutáneos u oculares persisten o en caso de ingestión accidental del medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: Ako kožni ili očni simptomi potraju, ili se proizvod nehotično proguta, potražite odmah liječnički savjet i pokažite uputu ili etiketu liječniku.
Spanish: Sólo para uso cutáneo.
Croatian: Samo za vanjsku primjenu.
Spanish: Advocate para gatos grandes (> 4-8 kg)
Croatian: Advocate za velike mačke (> 4-8 kg)
Spanish: La infestación por Notoedres cati puede ser grave en algunos casos individuales.
Croatian: U pojedinim slučajevima invazija mačaka s Notoedres cati može biti jaka.
Spanish: • prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de Angiostrongylus vasorum),
Croatian: • sprečavanje angiostrongiloze (L4 ličinke i nedozreli odrasli i odrasli stadiji Angiostrongylus vasorum),
Spanish: • reducción de microfilarias circulantes (Dirofilaria repens),
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija (Dirofilaria repens),
Spanish: • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de Dirofilaria repens),
Croatian: • prevenciju potkožne dirofilarioze (L3 ličinke Dirofilaria repens),
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos con imidacloprid y moxidectina, no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja s imidaklopridom ili moksidektinom kod štakora i kunića nisu dokazala nikakve teratogene, fetotoksične ili maternalnotoksične učinke.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Spanish: Para perros muy grandes entre 25 y 40 kg de peso
Croatian: Za vrlo velike pse od 25 do 40 kg.
Spanish: Debe utilizarse únicamente "Advocate para gatos pequeños y hurones" (0,4 ml).
Croatian: Smije se primjenjivati samo Advocate za male mačke i afričke tvorove (0,4 ml).
Spanish: • prevención de la espirocercosis (Spirocerca lupi),
Croatian: • Sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi),
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 1,0 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para gatos.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 1,0 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za mačke.
Spanish: La demodicosis es una enfermedad multifactorial, y siempre que sea posible, es aconsejable también tratar de modo apropiado cualquier enfermedad subyacente.
Croatian: Budući da je etiologija demodikoze vrlo složena preporučuje, kada je to moguće istodobno liječiti osnovnu bolest.
Spanish: • tratamiento de Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (adultos),
Croatian: Capillaria) boehmi (odrasli stadiji),
Spanish: Material del envase
Croatian: Materijal ambalaže
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Spanish: Para perros de más de 25 kg:
Croatian: Za pse teže od 25 kg:
Spanish: > 8 kg combinación adecuada de pipetas
Croatian: Prikladna kombinacija pipeta
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Spanish: • prevención de la infestación por larvas L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus,
Croatian: • prevencija invazije plućnim crvom (L3/L4 ličinke Aelurostrongylus abstrusus)
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 2,5 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para perros.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 2,5 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za pse.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos con imidacloprid y moxidectina no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto ni tóxicos para la madre.
Croatian: Laboratorijska istraživanja imidakloprida i moksidektina kod štakora i kunića nisu dala nikakav dokaz teratogenog, fetotoksičnog ili maternalnotoksičnog učinka.
Spanish: Moxidectina tiene una acción persistente y tras una sola aplicación protege a los perros contra la reinfección de los parásitos Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens y Angiostrongylus vasorum durante 4 semanas.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima perzistentno djelovanje i nakon jedne aplikacije štiti pse tijekom 4 tjedna od reinfestacije sljedećim parazitima: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens,
Spanish: • tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos),
Croatian: • suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji),
Spanish: El medicamento se administró a cachorros hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta seis tratamientos, y no se presentaron efectos graves de seguridad.
Croatian: Proizvod je primijenjen kod štenaca u dozi pet puta većoj od preporučene 6 puta svaka dva tjedna, bez ozbiljnih učinaka glede sigurnosti.
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Spanish: Excipientes:
Croatian: Inkompatibilnosti:
Spanish: Peso del gato (kg)
Croatian: Težina mačke
Spanish: Presentación en blister que contiene 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipetas monodosis.
Croatian: Blister pakiranje sadržava 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ili 42 pojedinačne pipete.
Spanish: Los perros Collie sensibles a ivermectina toleraron hasta cinco veces la dosis recomendada administrada repetidamente a intervalos mensuales sin presentar efectos adversos.
Croatian: Psi pasmine koli, osjetljivi na ivermektin, tolerirali su dozu 5 puta veću od preporučene, ponavljanu u mjesečnim intervalima bez nepovoljnih učinaka, ali sigurnost primjene u tjednim intervalima nije ispitana kod pasa osjetljivih na ivermektin.
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta con cuidado para expulsar una parte del contenido directamente sobre la piel.
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i nježno stisnite pipetu da biste istisnuli dio sadržaja izravno na kožu.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: • tratamiento del verme pulmonar Aelurostrongylus abstrusus (adultos),
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Aelurostrongylus abstrusus (odrasli stadiji)
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta con firmeza varias veces para vaciar el contenido directamente sobre la piel.
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i stisnite čvrsto pipetu nekoliko puta da se sadržaj isprazni izravno na kožu.
Spanish: Advocate para perros pequeños 0,4
Croatian: Advocate za male pse
Spanish: Moxidectina interacciona con los canales del cloro GABAérgicos y glutamatoérgicos.
Croatian: Moksidektin posreduje kod gama-aminomaslačne kiseline i glutamata koji posreduju otvaranju-zatvaranju kloridnih kanala.
Spanish: Dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento, se recomienda un examen veterinario 30 días después del primero.
Croatian: Preporučuje se 30 dana nakon tretmana klinički pregledati životinje jer neke životinje mogu zahtijevati ponovno tretiranje.
Spanish: • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de Dirofilaria repens),
Croatian: • liječenje potkožne dirofilarioze (odrasli stadiji Dirofilaria repens)
Spanish: Para perros medianos entre 4 y 10 kg de peso
Croatian: Za srednje velike pse od 4 do 10 kg.
Spanish: Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati)
Croatian: Liječenje šuge (Notoedres cati)
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancias activas: 80 mg de imidacloprid, 8 mg de moxidectina
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Spanish: Ascárido
Croatian: NUSPOJAVE
Spanish: Imidacloprid Moxidectina
Croatian: Imidakloprid Moksidektin
Spanish: El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal.
Croatian: Raspored tretiranja trebao bi se temeljiti na individualnoj veterinarskoj dijagnozi i lokalnoj epidemiološkoj situaciji.
Spanish: El medicamento debe administrarse con frecuencia mensual.
Croatian: Proizvod treba aplicirati u mjesečnim razmacima.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Durante el tratamiento con Advocate no debe administrarse ningún otro antiparasitario del tipo lactona macrocíclica.
Croatian: Tijekom liječenja s Advocate-om ne bi trebalo primjenjivati druge antiparazitske makrocikličke laktone.
Spanish: No se han observado interacciones entre Advocate y otros medicamentos de uso veterinario o procedimientos médicos o quirúrgicos de uso rutinario.
Croatian: Nisu uočene interakcije između proizvoda Advocate i drugih često korištenih veterinarskomedicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Spanish: Advocate para perros grandes (> 10-25 kg)
Croatian: Advocate za velike pse ( >10-25 kg)
Spanish: Advocate para perros medianos (> 4-10 kg)
Croatian: Advocate za srednje velike pse (> 4-10 kg)
Spanish: Para perros grandes entre 10 y 25 kg de peso
Croatian: Za velike pse od 10 do 25 kg.
Spanish: Advocate para gatos contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Croatian: Advocate za mačke sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina.
Spanish: Tratamiento y prevención de las pulgas (Ctenocephalides felis)
Croatian: Suzbijanje i sprječavanje infestacije buhama (Ctenocephalides felis)
Spanish: No se han observado interacciones entre Advocate y otros medicamentos veterinarios o procedimientos médicos o quirúrgicos de uso rutinario.
Croatian: Nisu poznate interakcije između Advocatea i često korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Spanish: En estos perros, también se observan signos gastrointestinales (vómitos, diarrea, inapetencia) y letargia tras el tratamiento frecuentemente.
Croatian: Želučano crijevni simptomi (povraćanje, proljev, inapetencija) i letargija također su česte neželjene reakcije nakon tretiranja takvih pasa.
Spanish: El medicamento puede dar lugar en el punto de aplicación a una sensación que origine alteraciones pasajeras del comportamiento tales como letargia, agitación e inapetencia en muy raras ocasiones.
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima na mjestu aplikacije uzrokovati povećanu osjetljivost što uzrokuje promjene u ponašanju kao što su potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Spanish: Advocate debe administrarse una vez al mes durante dos meses consecutivos.
Croatian: Advocate bi trebalo primijeniti jednom mjesečno tijekom šest mjeseci.
Spanish: Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Spanish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemania
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka.
Spanish: Para gatos que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Croatian: Za mačke koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije:
Spanish: Para perros debe utilizarse el correspondiente "Advocate para perros", el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 25 mg/ml de moxidectina.
Croatian: Za pse, mora se koristiti odgovarajući proizvod „Advocate za pse", koji sadrži 100 mg/ml imidakloprida i 25 mg/ml moksidektina.
Spanish: Advocate 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Spanish: Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
Croatian: Bistra žuta do smeđa otopina.
Spanish: Tel: +44(0)1256 894 959 correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Croatian: Manje često (PTPs)*
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Spanish: Qué es ADYNOVI y para qué se utiliza
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Spanish: Inhibición del factor VIII
Croatian: Inhibicija faktora VIII
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Spanish: Repetir las inyecciones cada 12 a 24 horas.
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Spanish: Si no se usa de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación del medicamento en uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekonstituiranog lijeka odgovornost su korisnika.
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden administrar también la inyección de ADYNOVI pero solo después de recibir la formación adecuada.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Spanish: La hemofilia A afecta solo en raras ocasiones a las mujeres.
Croatian: Hemofilija A javlja se samo rijetko u žena.
Spanish: Esta fecha no debe superar nunca la inicialmente indicada en el embalaje exterior.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
Spanish: ADYNOVI solo se puede utilizar en adolescentes y adultos (mayores de 12 años).
Croatian: ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Spanish: Vial sin abrir 2 años.
Croatian: Neotvorena bočica 2 godine.
Spanish: La actividad específica de ADYNOVI es de forma aproximada 4000-6500 UI/mg de proteína.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Spanish: Su médico le realizará los análisis de laboratorio adecuados para asegurarse que tiene los niveles adecuados de factor VIII.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi bio siguran da imate dovoljne razine faktora VIII.
Spanish: Si aparecen dichos inhibidores, este trastorno se manifestará como una respuesta clínica insuficiente.
Croatian: Ako se pojave takvi inhibitori, stanje će se manifestirati kao nedovoljan klinički odgovor.
Spanish: Otros medicamentos y ADYNOVI
Croatian: Drugi lijekovi i ADYNOVI
Spanish: Parámetros FC
Croatian: FK parametri
Spanish: En caso de que se produzca un shock anafiláctico, se debe aplicar el tratamiento médico habitual para el shock.
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Croatian: Pedijatrijska populacija < 12 godina
Spanish: Instrucciones para la inyección
Croatian: Upute za injekciju
Spanish: Unidades internacionales necesarias (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) x 0,5
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Lavar las manos con jabón y agua templada.
Croatian: Temeljito operite ruke koristeći sapun i toplu vodu.
Spanish: Conservar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Spanish: Puede ser necesario administrar una dosis mayor en los niños menores de 12 años, ver sección 4.2.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Spanish: ADYNOVI contiene sodio, ver sección 2.
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij, vidjeti dio 2.
Spanish: Contacte con su médico de forma inmediata si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Spanish: Incluyendo extracción dental
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Spanish: Rara vez, se pueden desarrollar inhibidores después de los 100 primeros días de exposición.
Croatian: U rijetkim slučajevima se inhibitori mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Spanish: La cantidad a administrar y la frecuencia de la administración deben estar siempre orientadas a la eficacia clínica en cada caso individual.
Croatian: Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinačnom slučaju.
Spanish: Cabe destacar que la ABR no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Spanish: Administrar durante un periodo de hasta 5 minutos (la velocidad de perfusión máxima es de 10 ml por min).
Croatian: Primijenite tijekom razdoblja od najviše 5 minuta (maksimalna brzina primjene je 10 ml po min).
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Croatian: Lijek je samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) graves y repentinas, se debe parar de forma inmediata la inyección.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Spanish: Después de la reconstitución, el pH de la solución está entre 6,7 y 7,3.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Spanish: Tratamiento perioperatorio (profilaxis quirúrgica)
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Spanish: Acontecimientos cardiovasculares
Croatian: Kardiovaskularni događaji