FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4 OJ No L 290 od 05.12.95 5 OJ No L 143 od 05.12.95
Maltese: 10.96 4 OJ Numru L 290 tal-5.12.95
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) 1,4 mg
Maltese: 1.4 mg
Croatian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje .............................................................................................. 2,1 SA.U* F5, najmanje ............................................................................................................................. 1,7 SA.U* F6, najmanje ............................................................................................................................. 1,4 SA.U* F41, najmanje ........................................................................................................................... 1,7 SA.U*
Maltese: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mill-inqas .............................................................................................. 2.1 SA.U* F5, mill-inqas ............................................................................................................................. 1.7 SA.
Croatian: I POGLEDA DJECE"
Maltese: Speċje ta'
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: SID L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: Tiomersal
Maltese: l-annimal
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Maltese: Biex jintuża biss bħala preservattiv fil-vaċċini multidoża b'konċentrat ta' mhux iżjed minn 0.02%.
Croatian: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg
Maltese: Thiomersal ................................................................................................................................... 0.2 mg Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Maltese: - Tamministrax ma prodotti oħra mediċinali
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
Maltese: 2 OJ Numru L 110 tas-26.04.97 3 OJ Numru L 272 tal-25.
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
Maltese: Il-vaċċin fih l-istrains inattivati tal-E.coli li jesprimu l-adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 u F41, li jikkaġunaw enterotoxicosis fid-drafeġ tat-twelid, fl-adjuvant ta' l-aluminju hydroxide.
Croatian: 10 x 1 tableta (jedinična doza)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Croatian: Jačina
Maltese: Użu orali
Croatian: 10 x 1 tableta
Maltese: 10 x 1 pilloli
Croatian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francuska
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Croatian: Volumen distribucije iznosi otprilike 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.
Croatian: 3 godine.
Maltese: 3 sentejn.
Croatian: Veličina pakiranja od 10 tableta.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Croatian: Nekontrolirane psihoze.
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Croatian: Često: Cushingov sindrom;
Maltese: Komuni: Sindrome ta' Cushing;
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16 Ožujak 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Croatian: − Siva mrena, zamućeni vid;
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Croatian: Bolesnike treba pratiti klinički, uključujući i endoskopijom.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati klinikament, inkluż permezz ta' endoskopija.
Croatian: Rizik od infekcije
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Croatian: Najčešće je moguće provoditi cijepljenja neaktivnim cjepivima.
Maltese: Ġeneralment huwa possibbli tilqim b'vaċċini inattivati.
Croatian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francuska
Maltese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100
Croatian: Mikrokristalična celuloza Magnezijev stearat Koloidni bezvodni silicijev dioksid
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Croatian: Nepoznato: atrofija kože, akne.
Maltese: Atrofija tal-ġilda, akne.
Croatian: Nepoznato: manija, psihoza, bihevijoralan poremećaj.
Maltese: Mhux magħruf: Manija, psikosi, disturb tal-imġiba.
Croatian: − Koprivanjača;
Maltese: − Ħorriqija;
Croatian: Neofordex može uzrokovati ozbiljne mentalne zdravstvene probleme.
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Croatian: Vrlo često: umor, astenija, edem (uključujući periferni i facijalni edem);
Maltese: Komuni ħafna: Għeja, astenja, edima (inkluż edima periferali u filwiċċ);
Croatian: Eliminacija Poluvijek deksametazona u plazmi iznosi otprilike 250 minuta.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Croatian: Epileptički napadaji;
Maltese: − Attakki tal-epilessija;
Croatian: Multipli mijelom je progresivna rijetka hematološka bolest.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.
Croatian: Postoji rizik od ozbiljne strongiloidijaze.
Maltese: Hemm riskju ta' strongyloidiasis severa.
Croatian: Često: neutropenija, anemija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija, leukocitoza;
Maltese: Komuni: Newtropenija, anemija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, lewkoċitosi;
Croatian: Ispitivanja interakcija s oralnim kontkontraceptivima nisu provedena.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjoni ma' kontraċettivi orali.
Croatian: Sindrom lize tumora
Maltese: Is-sindrome tal-lisi tat-tumur
Croatian: Deksametazon je metaboliziran putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Croatian: Deksametazon se metabolizira putem citokroma P450 3A4 (CYP3A4), a prenosi putem P-glikoproteina (P-gp, također poznatog pod nazivom MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Croatian: Deksametazon nema klinički značajnu farmakokinetičku interakciju s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom, bortezomibom, vinkristinom ili doksorubicinom.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Croatian: Često: fibrilacija atrija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija, palpitacije;
Maltese: Komuni: Fibrillazzjoni atrijali, extrasistoli sopraventrikolari, takikardija, palpitazzjonijiet;
Croatian: Neofordex 40 mg tablete
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli
Croatian: Nuspojave lijeka Neofordex odgovaraju predvidljivom sigurnosnom profilu glukokortikoida.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Croatian: Učestalosti se definiraju kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000 inklużi rapporti iżolati), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Karakterizirana je prekomjernim brojem abnormalnih stanica plazme u koštanoj srži i prekomjernom proizvodnjom samo intaktnog monoklonskog imunoglobulina (IgG, IgA, IgD, or IgE) ili Bence-Jones proteina (slobodni monoklonski κ i λ lagani lanaci imunoglobulina).
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Croatian: Tendinitis
Maltese: Tendonite
Croatian: Nepoznato: pankreatitis, gastrointestinalna perforacija, gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalni ulkus.
Maltese: Mhux komuni: Pankreatite, perforazzjoni gastro-intestinali, emorraġija gastro-intestinali, ulċera gastro-intestinali.
Croatian: Venski i arterijski tromboembolijski događaji
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini u fl-arterji
Croatian: U bolesnika liječenih kombinacijom Pom+LDDex neutropenija je rijetko bila ozbiljna (2,0 % bolesnika), nije dovela do prekida liječenja i bila je povezana s prekidima u liječenju u 21,0 % bolesnika te smanjenjem doze u 7,7 % bolesnika.
Maltese: Fil-pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, in-newtropenija rarament kienet serja (2.0% tal-pazjenti), ma waslitx għal waqfien tal-kura, u kienet assoċjata ma' interruzzjoni tal-kura f'21.0% tal-pazjenti, u ma' tnaqqis fid-doża f'7.7% tal-pazjenti.
Croatian: Nepoznato: infekcija, sepsa.
Maltese: Infezzjoni, sepsis.
Croatian: Deksametazon je umjereni induktor CYP3A4 i P-gp.
Maltese: Dexamethasone huwa induttur moderat ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama dokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Croatian: Neutropenija je bila stupnja 3 ili 4 u 41,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex, u usporedbi s 14,8 % koji su primili HD-Dex.
Maltese: Newtropenija kienet ta' Grad 3 jew 4 f'41.7% tal-pazjenti li rċevew Pom + LD-Dex, meta mqabbla ma' 14.8% li rċevew HD-Dex.
Croatian: Akutna toksičnost deksametazona je slaba, a toksičan učinak rijetko je uočen nakon akutnog predoziranja.
Maltese: It-tossiċità akuta ta' dexamethasone hija dgħajfa u rari kienu osservati effetti tossiċi wara doża eċċessiva akuta.
Croatian: Često: abnormalni testovi funkcije jetre, povišena alanin aminotransferaza.
Maltese: Disturbi epatiċi u fil-marrara Komuni: Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied, żieda fl-alanine aminotransferase.
Croatian: Nemogućnost štitnjače da stvara normalne količine hormona (hipotiroidizam);
Maltese: − Nuqqas taċ-ċellola tat-tirojde li tipproduċi ammonti normali ta' ormoni (ipotirojdiżmu);
Croatian: Farmakoterapijska skupina: kortikosteroidi za sistemsku primjenu, glukokortikoidi, ATK oznaka: H02AB02
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi, Kodiċi ATC:
Croatian: Nema dostupnih podataka o kroničnoj toksičnosti i karcinogenosti.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Croatian: Povišeni tlak u oku uključujući glaukom, poremećaji koroida i mrežnice (korioretinopatija);
Maltese: − Żieda fil-pressjoni tal-għajn inkluża glawkoma, korojde u disturbi fir-retina (korijoretinopatija);
Croatian: Neofordex je indiciran u odraslih osoba za liječenje simptomatskog multiplog mijeloma u kombinaciji s drugim lijekovima.
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i koloidni bezvodni silicijev dioksid (vidjeti dio 2.).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Croatian: Koncentracija hemoglobina veća od 12 g/dl treba rezultirati prekidom primjene eritropoetskih lijekova.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Croatian: Manje često: cerebrovaskularni inzult, prolazni cerebralni ishemijski napadaj, amnezija, poremećena koordinacija, ataksija, sinkopa;
Maltese: Mhux komuni: Aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, amnesija, koordinazzjoni anormali, atassja, sinkope;
Croatian: Svaka tableta sadrži deksametazonacetat u količini koja odgovara 40 mg deksametazona.
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svakim svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Bijela, duguljasta (11 mm × 5,5 mm) tableta s razdjelnim urezom na jednoj strani.
Maltese: Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm) b'linja ta' qsim fuq naħa waħda.
Croatian: • s metotreksatom, zbog povećanog rizika od hematološke toksičnosti.
Maltese: • Ma' methotrexate, minħabba żieda fir-riskju ta' tossiċità ematoloġika.
Croatian: Dokazano je da deksametazon inducira smrt stanica multiplog mijeloma (apoptoza) putem snižavanja aktivnosti nuklearnog faktora-κB i aktiviranjem kaspaze-9 otpuštanjem drugog aktivatora kaspaze dobivenog iz mitohondrija (Smac; faktora koji promiče apoptozu).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Croatian: Trombocitopenija je bila stupnja 3 ili 4 u 20,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex te 24,2 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
Maltese: Tromboċitopenja kienet ta' Grad 3 jew 4 f'20.7% talpazjenti li rċevew Pom + LD-Dex u f'24.2 % li rċevew HD-Dex.
Croatian: Deksametazon se prenosi P-glikoproteinom (također poznatim pod nazivom MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Croatian: Manje često: febrilna neutropenija, pankitopenija, koagulopatija.
Maltese: Mhux komuni: Newtropenija bid-deni, panċitopenija, koagulopatija.
Croatian: Također može utjecati na nitro blue tetrazoinum test (NBT) na bakterijske infekcije te uzrokovati lažno negativne rezultate.
Maltese: Jista' jaffettwa wkoll it-test ta' nitro blue tetrazolium (NBT) għal infezzjonijiet batteriċi u jikkawża riżultati negattivi foloz.
Croatian: Drugi lijekovi i Neofordex
Maltese: Mediċini oħra u Neofordex
Croatian: U 1,7 % bolesnika koji su liječeni kombinacijom Pom + LD-Dex trombocitopenija je bila ozbiljna, dovela je do smanjenja doze u 6,3 % bolesnika, do prekida u doziranju u 8 % bolesnika te prekida liječenja u 0,7 % bolesnika.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 98,1 mg laktoze (u obliku hidrata).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Croatian: U jednom ispitivanju, 10,7% bolesnika liječenih talidomidom i deksametazonom doživjelo je neuropatske reakcije stupnja 3/4, u usporedbi s 0,9% bolesnika liječenih samo deksametazonom.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Croatian: Deksametazon vežu proteini u plazmi, i to prvenstveno albumin, do otprilike 80%, ovisno o primijenjenoj dozi.
Maltese: Dexamethasone jeħel mal-proteini tal-plażma, prinċipalment l-albumina, sa madwar 80%, skont id-doża mogħtija.
Croatian: • s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID-ima), zbog povišenog rizika od gastrointestinalne ulceracije.
Maltese: • Ma' mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), minħabba ż-żieda fir-riskju ta' ulċerazzjoni gastro-intestinali.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: periferna neuropatija, omaglica, psihomotorička hiperaktivnost, poremećaj u pažnji, oštećenje pomćenja, tremor, parestezija, glavobolja, ageuzija, disgeusija, somnolencija, letargija, oštećena ravnoteža, disfonija;
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Croatian: Ako se Neofordex koristi u kombinaciji s poznatim teratogenima (primjerice talidomid, lenalidomid, pomalidomid, pleriksafor), posebna se pozornost mora obratiti na test na trudnoću te je potrebno pridržavanje zahtjeva za prevenciju (vidjeti dio 4.6).
Maltese: Meta Neofordex jintuża flimkien ma' teratoġeni magħrufa (eż. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), hija meħtieġa attenzjoni partikolari għar-rekwiżiti tal-ittestjar u l-prevenzjoni tat-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Croatian: • antikonvulzanti koji su induktori enzima jetre: karbamazepin, fosfenitoin, fenobarbital, fenitoin, primidon, zbog snižavanja razina deksametazona u plazmi, te time i njegove djelotvornosti.
Maltese: • Antikonvulsanti li huma indutturi tal-enzimi epatiċi: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, minħabba t-tnaqqis tal-livelli ta' dexamethasone fil-plażma u għalhekk taleffikaċja tiegħu.
Croatian: diklofenak, meloksikam i druge; - lijekove za liječenje hipertenzije ili bolesti srca; - lijekove za liječenje dijabetesa; - lijekove za liječenje nadraženog želuca (primjerice antacidi) i kolestiramin (za snižavanje kolesterola); - lijekove za snižavanje razina kalija u krvi: primjerice određene dijuretike ili laksative; - kortizon ili druge kortikosteroide, tetrakosaktid (koristi se za testiranje funkcije nadbubrežne žlijezde) ili aminoglutetimid (koristi se za liječenje Cushingovog sindroma ili raka dojke); - antibiotike, s nazivima djelatnih tvari koje završavaju na -micin i -floksacin; antimikotike (za liječenje gljivičnih infekcija) s nazivima djelatnih tvari koje završavaju na -konazol ili injekciju amfotericina B; i lijekove protiv HIV-a s nazivima djelatnih tvari koje završavaju na -navir; - rifampicin, rifabutin ili izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze); - prazikvantel ili ivermektin (za određene infekcije uzrokovane crvima); - hormone estrogena, uključujući kontracepcijsku tabletu i hormonsku zamjensku terapiju; - antikonvulzive (za liječenje epilepsije) i midazolam (koristi se kao tableta za spavanje i za liječenje epilepsije); - aprepitant ili fosaprepitant (za liječenje mučnine i povraćanja nakon kirurškog zahvata ili uzrokovanih kemoterapijom [liječenje raka]); - određene lijekove za liječenje raka: docetaksel, ciklofosfamid, lapatinib ili metotreksat.
Maltese: Mediċini għal stonku mdejjaq (pereżempju l-antaċidi) u colestyramine (biex ibaxxi l-kolesterol); Mediċini li jnaqqsu l-livelli tal-potassju fid-demm: pereżempju xi dijuretiċi jew lassattivi; Cortisone jew kortikosterojdi oħra, tetracosactide(użat għall-ittestjar tal-funzjoni adrenali) jew aminogluthetimide (użat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing jew il-kanċer tas-sider); Antibijotiċi, b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -mycin u -floxacin; antifungali (għall-kura ta' infezzjonijiet fungali) b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -conazole jew l-injezzjoni tal-amphotericin B; u mediċini kontra l-HIV b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -navir; Rifampicin, rifabutin jew isoniazid (użati għall-kura tat-tuberkulożi);
Croatian: Nepoznato: adrenalna atrofija, sindrom ustezanja steroida, adrenalna insuficijencija, hirsutizam, neredovitost mjesečnice.
Maltese: Atrofija adrenali, sindrome tal-irtirar tal-isterojdi, insuffiċjenza adrenali, irsutiżmu, irregolarità mestrwali.
Croatian: Ispitan je deksametazon za oralnu primjenu u velikoj dozi (40 mg ili 20 mg) u terapiji multiplog mijeloma u kombinaciji s kemoterapijom u VAD režimu (vinkristin, adriamicin/doksorubicin i deksametazon) ili povezan s novim agensima, uključujući talidomid i njegove analoge kao i inhibitore proteazoma.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Croatian: Deksametazon je sličan glukokortikoidima koje tijelo prirodno proizvodi.
Maltese: Dexamethasone huwa simili għall-glukokortikojdi li jiġu prodotti b'mod naturali fil-ġisem.
Croatian: Periferne neuropatijske reakcije niskog stupnja, predominatno parestezija stupnja 1, mogu se uočiti u slučaju monoterapije deksametazonom u do 34% novodijagnosticiranih bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma.
Maltese: Reazzjonijiet ta' newropatija periferali ta' grad baxx, prinċipalment parasteżija ta' grad 1, jistgħu jkunu osservati b'dexamethasone waħdu f'sa 34% tal-pazjenti dijanjostikati ġodda b'majeloma multipla.
Croatian: • eritromicina, zbog pojačanog metabolizma eritromicina u bolesnika koji nisu nosioci alela CYP3A5*1 nakon liječenja deksametazonom.
Maltese: • Erythromycin, minħabba ż-żieda fil-metaboliżmu ta' erythromycin f'nontrasportaturi tal-allele CYP3A5*1 wara kura b'dexamethasone.
Croatian: U bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma, kombinacija deksametazona s talidomidom i njegovim analozima povezana je s povećanim rizikom od venske tromboembolije (predominatno duboke venske tromboze i pulmonalne embolije) kao i arterijske tromboembolije (predominatno infarkta miokarda i cerebrovaskularnog događaja) (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Maltese: F'pazjenti b'majeloma multipla, il-kombinazzjoni ta' dexamethasone ma' thalidomide u l-analogi tiegħu hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (prinċipalment trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari) u tromboemboliżmu arterjali (prinċipalment infart mijokardijaku u avveniment ċerebrovaskulari) (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Croatian: • s eritropoetskim lijekovima ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, u bolesnika koji primaju talidomid ili njegove analoge zajedno s lijekom Neofordex (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Maltese: • Ma' prodotti mediċinali eritropojetiċi jew prodotti mediċinali oħra li jistgħu jżidu r-riskju ta' trombożi, bħat-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni, f'pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu thalidomide jew l-analogi tiegħu ma' Neofordex (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Croatian: Deksametazon je sintetski glukokortikoid; kombinira snažan protuupalni učinak sa blagim mineralokortikoidnim djelovanjem.
Maltese: Dexamethasone huwa glukokortikojd sintetiku; huwa jgħaqqad effetti antiifjammatorji qawwija ma' attività mineralokortikojdi baxxa.
Croatian: Neofordex će se primjenjivati s drugim lijekovima za multipli mijelom.
Maltese: Neofordex se jingħata ma' mediċini oħra għall-majeloma multipla.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: • klaritromicin, eritromicin, telitromicin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: povišena koncentracija deksametazona u plazmi zbog smanjenja njegovog hepatičkog metabolizma ovim inhibitorima enzima.
Maltese: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir:
Croatian: Često: pneumonija, herpes zoster, infekcija gornjeg dišnog trakta, infekcija donjeg dišnog trakta, oralna kandidijaza, oralna gljivična infekcija, infekcija urinarnog trakta, herpes simpleks, infekcija uzrokovana kandidom;
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Komuni: Pulmonite, herpes zoster, infezzjoni fil-parti ta' fuq talapparat respiratorju, infezzjoni fil-parti ta' isfel tal-apparat respiratorju, kandidijasi orali, infezzjoni fungali fil-ħalq, infezzjoni fl-apparat tal-awrina, herpes simplex, infezzjoni kandidali;