FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget undersøgte en række sager2 om tilbagevenden af tegn og symptomer på tidligere inaktiv hepatitis B-infektion (reaktivering), hvor patienter var blevet behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal prípady2 vracajúcich sa príznakov a symptómov predtým neaktívnej infekcie zapríčinenej vírusom hepatitídy B (reaktivácie), keď boli pacienti liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami na hepatitídu C.
Danish: Ud over data om hepatitis B-reaktivering gennemgik EMA også data, der indikerer, at patienter, der behandles med direkte virkende antivirale lægemidler, og som tidligere er blevet behandlet for leverkræft, kan have en risiko for, at et eventuelt tilbagefald af kræften fremskyndes.
Slovak: B agentúra EMA preskúmala tiež údaje, z ktorých vyplýva, že pacienti liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami, ktorí boli predtým liečení na rakovinu pečene, môžu byť vystavení riziku skorého návratu rakoviny.
Danish: I denne forbindelse er der også behov for yderligere forskning i risikoen for ny leverkræft hos patienter med kronisk hepatitis C og cirrose (ardannelse på leveren), der er i behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Slovak: ďalší výskum rizika nového výskytu rakoviny pečene u pacientov s chronickou hepatitídou C a cirhózou (zjazvením pečene), ktorí sú liečení priamo pôsobiacimi antivirotikami.
Danish: Efter påbegyndelsen af denne gennemgang er to andre direkte virkende antivirale lægemidler blevet godkendt i EU (Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) og Zepatier (elbasvir/grazoprevir)).
Slovak: Od začiatku tohto preskúmania boli v EÚ schválené ďalšie dve priamo pôsobiace antivirotiká, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) a Zepatier (elbasvir/grazoprevir).
Danish: • Du vil blive testet for hepatitis B før påbegyndelse af behandlingen med direkte virkende antivirale lægemidler for at tjekke, om du har risiko for reaktivering af hepatitis B.
Slovak: Pred začatím liečby priamo pôsobiacimi antivirotikami podstúpite testy na hepatitídu B na kontrolu toho, či by ste mohli byť vystavení riziku reaktivácie hepatitídy B.
Danish: 2 Omkring 30 tilfælde af hepatitis B-reaktivering er blevet indberettet til dato blandt de mange tusinder af behandlede patienter.
Slovak: Doteraz bolo hlásených okolo 30 prípadov reaktivácie hepatitídy
Danish: Gennemgangen omfattede følgende direkte virkende antivirale lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) og Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).
Slovak: Preskúmanie sa týkalo týchto priamo pôsobiacich antivirotík na liečbu chronickej hepatitídy C: Daklinza (daklatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir),
Danish: • Hvis du også har hepatitis B, kan direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C få hepatitis B til at blive aktiv igen.
Slovak: Ak máte aj infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, priamo pôsobiace antivirotiká na hepatitídu C môžu spôsobiť, že infekcia hepatitídy
Danish: • Direkte virkende antivirale lægemidler (herunder Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi og Viekirax) er effektive behandlinger for langvarig hepatitis C, som kan anvendes uden interferoner (lægemidler, der kan have generende bivirkninger).
Slovak: Priamo pôsobiace antivirotiká (vrátane liekov Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi a Viekirax) predstavujú účinnú liečbu dlhodobej hepatitídy
Danish: Disse foranstaltninger har til formål at minimere risikoen for hepatitis B-reaktivering ved behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Slovak: Cieľom týchto opatrení je minimalizovať riziko reaktivácie hepatitídy
Danish: Hepatitis B-reaktivering menes at være en konsekvens af den hurtige behandlingsfremkaldte reduktion af hepatitis C-virus (idet samtidig infektion undertrykker hepatitis B-virus) og manglende aktivitet af direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis B-virus.
Slovak: B je zapríčinená rýchlym znížením výskytu vírusu hepatitídy C v dôsledku liečby (keďže je známe, že súbežná infekcia potláča vírus hepatitídy B) a nedostatočným účinkom priamo pôsobiacich antivirotík proti vírusu hepatitídy B.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du har eller tidligere har haft hepatitis B. Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål til din behandling eller er i tvivl om noget.
Slovak: Ak máte alebo ste mali infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy B, povedzte to lekárovi.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Danish: Det er vigtigt at både mænd og kvinder læser informationen.
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 januar 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. január 2015
Danish: ingen ændring eller ændring på under 20 %).
Slovak: = žiadna zmena alebo zmena menšia ako 20 %).
Danish: Ja (til alle tre parametre ovenfor)
Slovak: Áno (pre všetky tri parametre uvedené vyššie)
Danish: Hvis du føler dig træt, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa cítite unavený, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Danish: Race og etnisk oprindelse
Slovak: Rasa alebo etnický pôvod
Danish: • RisikostyringsPlan (RMP)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Danish: • anæmi (nedsat antal røde blodlegemer).
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek).
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe behandlingen skal vare.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho bude liečba trvať.
Danish: *Det kan være nødvendigt for din læge at øge hyppigheden af dine blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod kan størkne.
Slovak: * Váš lekár možno bude musieť zvýšiť frekvenciu vašich krvných testov, aby skontroloval, ako dobre sa vaša krv zráža.
Danish: Lægemiddelinteraktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u dospelých.
Danish: Mekanisme:
Slovak: Mechanizmus:
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger for patienter over 75 år.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre pacientov > 75 rokov.
Danish: VIRKNING Cmax
Slovak: ÚČINOK Cmax
Danish: Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť spoločného balenia (multibalenia), nemôže sa predávať samostatne.
Danish: Syv metabolitter blev identificeret i plasma.
Slovak: V plazme bolo identifikovaných sedem metabolitov.
Danish: Det er ligegyldigt hvilken slags mad.
Slovak: Druh jedla nie je dôležitý.
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ukendt.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich udalostí je neznáma.
Danish: b. N = 66 for NS5B-målet.
Slovak: N = 66 pre cieľ NS5B.
Danish: Kombinationen blev ikke forbundet med nævneværdige problemer hos en begrænset gruppe patienter, der blev behandlet i 12-24 uger.
Slovak: Táto kombinácia nebola spojená so žiadnymi mimoriadnymi bezpečnostnými problémami v obmedzenom počte pacientov liečených 12 - 24 týždňov.
Danish: Antal respondenter ved afslutningen af behandlingen
Slovak: Počet respondérov na konci liečby
Danish: Du skal tage Exviera i enten 12 eller 24 uger.
Slovak: Exvieru budete užívať buď 12 alebo 24 týždňov.
Danish: Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får.
Slovak: Môžete pomôcť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré sa u vás vyskytnú.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Slovak: Je dôležité nevynechávať žiadnu dávku tohto lieku.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Danish: Derved kan lægen:
Slovak: Je to preto, aby váš lekár mohol:
Danish: Mekanisme: Ikke kendt
Slovak: Mechanizmus: neznámy.
Danish: Samlet SVR12
Slovak: Celková SVR12
Danish: Ingen forsøgspersoner fik blodtransfusion.
Slovak: Ani jeden pacient nedostal transfúziu krvi.
Danish: Spørg din læge, hvilke præventionsmetoder der er bedst for dig.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, ktorá antikoncepcia je pre vás najvhodnejšia.
Danish: Tidlig seponering kan medføre lægemiddelresistens, men betydningen for fremtidig behandling er ikke kendt.
Slovak: Predčasné prerušenie užívania môže viesť k liekovej rezistencii, ale dôsledky pre budúcu liečbu nie sú známe.
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og biokemiske studier
Slovak: Aktivita v bunkovej kultúre a biochemické štúdie
Danish: • Hævelse i hudens lag, som kan påvirke alle dele af kroppen inklusive ansigtet, tungen eller halsen som kan give synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Slovak: • opuch vrstiev pokožky, ktorý môže ovplyvniť akúkoľvek časť tela vrátane tváre, jazyka alebo hrdla a môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém).
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Exviera, og i hvor lang tid
Slovak: • rozhodnúť, aké ďalšie lieky máte užívať s Exvierou a ako dlho;
Danish: Tag Exviera-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Danish: Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter.
Slovak: Tabuľka 15 ukazuje hodnoty SVR pre týchto pacientov.
Danish: Raltegravir-eksponeringen øges markant (med 2 gange).
Slovak: Expozícia raltegraviru je podstatne zvýšená (2-násobne).
Danish: • hvis du er allergisk over for dasabuvir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Exviera (angivet i punkt 6)
Slovak: • ak ste alergický na dasabuvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Dasabuvirs M1-metabolit blev kvantificeret i alle lægemiddelinteraktionsstudierne.
Slovak: Metabolit M1 dasabuviru bol kvantifikovaný vo všetkých štúdiách liekových interakcií.
Danish: • kontrollere, om din behandling virker, og om du er fri for hepatitis C-virus
Slovak: • overiť si, či bola vaša liečba účinná a či ste bez vírusu hepatitídy C;
Danish: Lægemiddel/ mulig interaktionsmekanisme
Slovak: Liek/Možný mechanizmus interakcie
Danish: De fleste patienter med disse alvorlige udfald havde tegn på fremskreden eller dekompenseret cirrose inden behandlingsstart.
Slovak: U väčšiny pacientov s týmito závažnými následkami bola preukázaná pokročilá alebo dekompenzovaná cirhóza pred začatím liečby.
Danish: VF under behandling
Slovak: VF počas liečby
Danish: Virkningen af mad
Slovak: Vplyv potravy
Danish: • kraftesløshed, manglende energi (asteni).
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia).
Danish: Ribavirin kan forårsage alvorlige fødselsdefekter.
Slovak: Ribavirín môže spôsobiť závažné vrodené chyby.
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvilket af disse lægemidler du skal tage sammen med Exviera.
Slovak: Váš lekár sa porozpráva s vami o tom, ktorý z týchto liekov máte užívať s Exvierou.
Danish: Exviera-tabletterne er pakket i blisterpakninger, der indeholder 2 tabletter.
Slovak: Tablety Exviery sú balené do blistrov obsahujúcich 2 tablety.
Danish: Begrænset dokumentation hos patienter med nyresygdom i slutstadiet indikerer ikke væsentlige kliniske ændringer i eksponeringen hos denne patientgruppe.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s ochorením obličiek v konečnom štádiu nenaznačujú žiadne klinicky významné zmeny v expozícii u tejto skupiny pacientov.
Danish: Den anbefalede dosis dasabuvir er 250 mg (én tablet) to gange dagligt (morgen og aften).
Slovak: Odporúčaná dávka dasabuviru je 250 mg (jedna tableta) dvakrát denne (ráno a večer).
Danish: Manglende detektering af virus indeholdende en resistensrelateret substitution er ikke ensbetydende med, at det resistente virus ikke længere er til stede i klinisk signifikant omfang.
Slovak: Skutočnosť, že vírus obsahujúci substitúciu spojenú s rezistenciou, nebol detegovaný, neznamená, že rezistentný vírus už nie je prítomný v klinicky významných množstvách.
Danish: Ikke relevant Overvåg patienten for kliniske virkninger; det kan være nødvendigt at reducere furosemiddosen med op til 50 %.
Slovak: Sledovanie pacientov na klinické účinky; môže byť potrebné zníženie dávkovania furosemidu až o 50 %.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af Exviera til gravide kvinder.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené dáta o používaní Exviery u gravidných žien.
Danish: Uden RBV
Slovak: bez RBV
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX16
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AX16
Danish: Lægen vil vurdere, om din dosis af disse lægemidler skal ændres.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávkovanie týchto liekov.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Exviera - se ovenfor i tabellen "Lægemidler, du ikke må tage sammen med Exviera".
Slovak: Existujú určité lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou - pozri predchádzajúcu tabuľku "Lieky, ktoré nesmiete užívať s Exvierou".
Danish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRATION)
Slovak: ANTIBIOTIKÁ (SYSTÉMOVÉ PODANIE)
Danish: • Du eller din partner skal bruge sikker præventionsmetode under behandlingen.
Slovak: Vy alebo váš partner musíte používať počas liečby účinnú metódu antikoncepcie.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Exviera skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Slovak: Aby bolo možné vyhodnotiť rekurenciu hepatocelulárneho karcinómu, výskyt ktorého sa spája s použitím Exviery, držiteľ rozhodnutia o registrácii musí vykonať a predložiť výsledky prospektívnej štúdie o bezpečnosti s použitím dát odvodených z kohorty dobre definovanej skupiny pacientov, podľa schváleného protokolu.
Danish: Dasabuvir-eksponeringen steg proportionalt med dosis, og akkumulationen er minimal.
Slovak: Expozície dasabuviru sa zvýšili proporcionálne s dávkou a akumulácia je minimálna.
Danish: PEARL II, III og IV TURQUOISE II (forsøgspersoner med cirrose)
Slovak: PEARL II, III a IV TURQUOISE II (pacienti s cirhózou)
Danish: Gentaget behandling
Slovak: Opakovaná liečba
Danish: Nedsættelse af alprazolam-dosen kan overvejes alt efter klinisk respons.
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávkovania alprazolamu na základe klinickej odpovede.
Danish: • hvis du har andre alvorlige leverproblemer end hepatitis C
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene iné ako hepatitída C;
Danish: Dasabuvir skal administreres sammen med mad.
Slovak: Dasabuvir má byť podávaný s jedlom.
Danish: Forventet:
Slovak: Očakáva sa:
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller brække tabletterne, da de kan have en bitter smag.
Slovak: Tablety nehryzte, nedrvte ani nelámte, pretože môžu mať horkú chuť.
Danish: Exviera bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger sikker præventionsmetode.
Slovak: Exviera sa nemá používať počas tehotenstva alebo u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Danish: ↑ pravastatin 1,37
Slovak: ↑ pravastatín 1,37
Danish: Hvis du alligevel skulle glemme en dosis, og hvis der er
Slovak: Ak sa predsa stane, že dávku vynecháte, a je:
Danish: NS5A M28T M28Ve
Slovak: NS5A M28T
Danish: For patienter med cirrose:
Slovak: U pacientov s cirhózou:
Danish: Stoffernes interaktionsprofil skal derfor ses i sammenhæng.
Slovak: Z tohto dôvodu musí byť interakčný profil účinných látok zvažovaný ako kombinácia.
Danish: Exviera-tabletter virker ikke alene.
Slovak: Tablety Exviery neúčinkujú samy osebe.
Danish: HCV-genotype (GT)
Slovak: HCV genotyp (GT)
Danish: Graviditet og samtidig brug af ribavirin
Slovak: Gravidita a súčasné používanie s ribavirínom
Danish: Eliminationshalveringstiden i rotters modermælk var lidt kortere end i plasma, og AUC var ca. 2 gange større end i plasma.
Slovak: Eliminačný polčas v mlieku potkanov bol o niečo kratší než v plazme, AUC bola asi 2-násobná v porovnaní s AUC v plazme.
Danish: I kliniske fase 3-studier fik 1.075 patienter (herunder 181 med kompenseret cirrose) det anbefalede regime (se pkt.
Slovak: V klinických skúšaniach fázy 3 dostávalo 1075 pacientov (vrátane 181 pacientov s kompenzovanou cirhózou) odporúčaný režim (pozri časť 4.2).
Danish: < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000) alebo veľmi zriedkavé (<
Danish: Q30Re
Slovak: Q30R
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre antivirale lægemidler, som du tager sammen med Exviera.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie pre ostatné protivírusové lieky, ktoré užívate spolu s Exvierou.
Danish: Blodprøver
Slovak: Krvné testy
Danish: Resistensrelaterede substitutioners persistens
Slovak: Pretrvávanie substitúcií spojených s rezistenciou
Danish: Listen er ikke udtømmende.
Slovak: Tento zoznam nie je uzatvorený.
Danish: Med kompenseret cirrose
Slovak: S kompenzovanou cirhózou
Danish: til fortynding af blodet
Slovak: na riedenie krvi
Danish: Den øgede eksponering var den samme uanset madtype (f.eks. højt fedtindhold versus moderat fedtindhold) og kalorieindhold (ca. 600 kcal versus ca. 1.000 kcal).
Slovak: Zvýšenie expozície bolo podobné bez ohľadu na druh jedla (napríklad s vysokým obsahom tuku v porovnaní so stredným obsahom tuku) alebo kalorickú hodnotu (približne 600 kcal v porovnaní s približne 1000 kcal).
Danish: Hvis en HIV-proteasehæmmer tilføjes (atazanavir, darunavir), kan rilpivirin-eksponeringen øges endnu mere; derfor anbefales dette ikke.
Slovak: Ak je pridaný inhibítor proteázy HIV (atazanavir, darunavir), expozícia rilpivirínu sa môže zvýšiť ešte viac, a preto sa neodporúča.
Danish: Ikke relevant Reducér amlodipin-dosen med 50 %, og overvåg patienten for kliniske virkninger.
Slovak: Zníženie dávkovania amlodipínu o 50 % a sledovanie klinických účinkov u pacientov.
Danish: Exvieras virkning under graviditet er ukendt.
Slovak: Exviery počas tehotenstva nie sú známe.
Danish: Patienter med sjælden arvelig galaktoseintolerans, Lapp-laktase-mangel eller glukose-galaktose-malabsorption bør ikke behandles med dette lægemiddel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Dasabuvir blev absorberet efter oral administration med en gennemsnitlig Tmax på ca. 4-5 timer.
Slovak: Dasabuvir bol absorbovaný po perorálnom podaní s priemernou hodnotou Tmax približne 4 až 5 hodín.
Danish: Dasabuvir havde ingen indvirkning på den embryo-føtale levedygtighed eller fertiliteten hos gnavere og var ikke teratogent hos to arter.
Slovak: Dasabuvir nemal žiaden vplyv na životaschopnosť embryí a plodov alebo na plodnosť hlodavcov a nebol teratogénny u dvoch druhov.
Danish: Virkning af baseline-HCV-substitutioner/polymorfismer på behandlingsrespons
Slovak: Vplyv východiskových substitúcií/polymorfizmov HCV na odpoveď na liečbu
Danish: • Synk tabletterne hele.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
Danish: Ikke relevant Klinisk overvågning af patienten anbefales.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie pacientov.
Danish: I kliniske studier
Slovak: V klinických štúdiách
Danish: Signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger er påvist hos alle dyrearter, der er blevet eksponeret for ribavirin, og derfor er ribavirin kontraindiceret hos gravide kvinder og hos mænd, hvis partner er gravid.
Slovak: Boli preukázané významné teratogénne a/alebo embryocídne účinky u všetkých zvieracích druhov vystavených ribavirínu; preto je použitie ribavirínu kontraindikované u gravidných žien a u mužov, ktorých partnerky sú gravidné.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď do najbližšej nemocnice.
Danish: Emtricitabin/ tenofovir
Slovak: Emtricitabín/ tenofovir
Danish: Dosisnormaliserede parametre rapporteret for metadon, buprenorphin og naloxon.
Slovak: Parametre normalizované na dávku zaznamenané pre metadón, buprenorfín a naloxón.
Danish: Behandling med Exviera skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Slovak: Liečbu Exvierou má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy C.
Danish: Nogle patienter har indberettet, at de følte sig meget trætte, når de tog Exviera sammen med andre lægemidler mod hepatitis C-infektion.
Slovak: Niektorí pacienti uviedli, že pri užívaní Exviery s inými liekmi na liečbu infekcie hepatitídy C sa cítili veľmi unavení.
Danish: 60 patienter blev randomiseret og behandlet, og 60/60 (100 %) opnåede SVR 12.
Slovak: 60 pacientov bolo randomizovaných a liečených a 60/60 (100
Danish: Ribavirin bliver i kroppen i længere tid efter, at behandlingen er stoppet, og sikker prævention er derfor nødvendig både under og i nogen tid efter behandlingen.
Slovak: Ribavirín zostáva v tele ešte dlhý čas po ukončení liečby, a preto je potrebná účinná antikoncepcia, a to počas liečby a ako aj určitý čas po jej ukončení.
Danish: Blandt disse patienter var den positive prognostiske værdi af SVR12 for SVR24 99,8 %.
Slovak: Medzi týmito pacientmi bola pozitívna prediktívna hodnota SVR12 na SVR24 99,8
Danish: Så meget skal du tage Den anbefalede dosis er 1 tablet 2 gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Danish: Effekt af justering af ribavirin-dosis på sandsynligheden for SVR
Slovak: Vplyv úpravy dávky ribavirínu na pravdepodobnosť dosiahnutia SVR
Danish: Der foreligger ingen humane data om dasabuvirs indvirkning på fertiliteten.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve dasabuviru na fertilitu u ľudí.
Danish: Dasabuvir er et substrat af P-gp og BCRP, og dets største metabolit M1 er et substrat af OCT1 in vitro.
Slovak: Dasabuvir je substrátom P-gp a BCRP a jeho hlavný metabolit M1 je substrátom OCT1 in vitro.
Danish: Fem (5) ud af 6 forsøgspersoner med kompenseret cirrose i hver gruppe opnåede SVR12.
Slovak: 5 zo 6 pacientov s kompenzovanou cirhózou v každom ramene dosiahlo SVR12.
Danish: Mandlige patienter og deres kvindelige partnere: Enten mandlige patienter eller deres kvindelige partnere, som er i den fødedygtige alder, skal anvende effektiv prævention under behandlingen med ribavirin og i 7 måneder efter behandlingens afslutning.
Slovak: Pacienti a ich partnerky: Buď mužskí pacienti, alebo ich partnerky vo fertilnom veku musia používať účinnú formu antikoncepcie počas liečby ribavirínom a počas 7 mesiacov po ukončení liečby.
Danish: Ændringerne for dasabuvir og ombitasvir, paritaprevir er de same som vist ovenfor for paracetamol
Slovak: Zmeny pre dasabuvir, ombitasvir a paritaprevir sú rovnaké, ako je uvedené vyššie pre paracetamol.
Danish: Der er behov for ekstra forsigtighed, hvis Exviera tages sammen med ribavirin.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť je potrebná, keď sa Exviera užíva spoločne s ribavirínom.