FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La persona che somministra il vaccino deve indossare dispositivi di protezione, quali guanti e occhiali di sicurezza, per evitare lesioni alla pelle e agli occhi che possono verificarsi manipolando il flacone del vaccino congelato.
Danish: Personen, der administrerer lægemidlet, skal bruge værnemidler bestående af handsker og sikkerhedsbriller for at undgå hud- og øjenskader som følge af håndteringen af den frosne flaske med vaccine.
Italian: In caso di contatto accidentale con il viso e gli occhi dell'operatore è necessario lavare accuratamente con acqua le parti interessate.
Danish: Hvis vaccinen ved et uheld kommer i berøring med ansigtet eller øjnene, skal der vaskes grundigt med vand.
Italian: In caso di esposizione a Mycoplasma synoviae in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Mycoplasma synoviae, vil immunsystemet hurtigere kunne reagere.
Italian: Quando MS-H Vaccine viene somministrato ai polli, il loro sistema immunitario riconosce il ceppo indebolito come "estraneo" e produce anticorpi contro quel ceppo.
Danish: Når MS-H Vaccine gives til kyllinger, opfatter immunsystemet den svækkede stamme som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Italian: Altre informazioni su MS-H Vaccine
Danish: Andre oplysninger om MS-H Vaccine
Italian: Vaccino contro Mycoplasma synoviae ceppo MS-H (vivo attenuato)
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H-vaccine (levende, svækket)
Italian: MS-H vaccine contiene un ceppo vivo attenuato di Mycoplasma synoviae.
Danish: MS-H Vaccine indeholder en levende, svækket stamme af Mycoplasma synoviae.
Italian: L'infezione con Mycoplasma synoviae può provocare difficoltà nella respirazione ed è associata anche ad anomalie nella formazione del guscio delle uova.
Danish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan give vejrtrækningsbesvær og forbindes ligeledes med dårlig æggeskalskvalitet.
Italian: Perché MS-H Vaccine è approvato?
Danish: Hvorfor er MS-H Vaccine blevet godkendt?
Italian: Gli studi di laboratorio comprendevano un modello di esposizione intenzionale all'infezione da Mycoplasma synoviae oltre che uno studio che esaminava l'effetto del vaccino sulle anomalie nella formazione del guscio.
Danish: Laboratorieundersøgelsen omfattede en belastningsundersøgelse af Mycoplasma synoviae-infektion samt en undersøgelse, hvor man så på vaccinationens virkning på uregelmæssige æggeskaller.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di MS-H Vaccine.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan MS-H Vaccine bør anvendes.
Italian: Quali sono i rischi associati a MS-H Vaccine?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med MS-H Vaccine?
Italian: Dagli studi di laboratorio è emerso che MS-H Vaccine riduce sia le lesioni ai sacchi aeriferi sia il numero di uova con anomalie nella formazione del guscio.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at MS-H Vaccine mindsker skaderne på luftsækkene og reducerer antallet af æg med unormal skal.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con MS-H Vaccine, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: MS-H Vaccine è disponibile sotto forma di collirio e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: MS-H Vaccine fås som øjendråber og udleveres kun efter recept.
Italian: MS-H Vaccine è utilizzato in riproduttori di futuri polli da carne e riproduttrici di future ovaiole (allevate per la produzione di uova) per ridurre le lesioni dei sacchi aeriferi e il numero di uova con anomalie nella formazione del guscio.
Danish: MS-H Vaccine anvendes til unge kyllinger, der opdrættes til at være slagtekyllinger (til kødproduktion) og æglæggende høns (til ægproduktion) for at mindske skaderne på luftsækkene og reducere antallet af æg med unormal skal.
Italian: Dev'essere somministrata una goccia di MS-H Vaccine in un occhio dell'animale.
Danish: MS-H Vaccine gives som en øjendråbe pr. øje.
Italian: Lo studio sul campo si proponeva lo scopo di analizzare la reazione dei polli vaccinati se trasferiti in allevamenti in cui erano stati segnalati casi di infezione da Mycoplasma synoviae.
Danish: I feltundersøgelsen så man på, hvordan vaccinerede kyllinger klarede sig, når de blev flyttet til flokke, der tidligere havde haft en Mycoplasma synoviae-infektion.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di MS-H Vaccine, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af MS-H Vaccine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Italian: Come si usa MS-H Vaccine?
Danish: Hvordan anvendes MS-H Vaccine?
Italian: Come agisce MS-H Vaccine?
Danish: Hvordan virker MS-H Vaccine?
Italian: Quali benefici di MS-H Vaccine sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved MS-H Vaccine?
Italian: MS-H Vaccine è un vaccino usato nei polli da cinque settimane di età per proteggerli contro il batterio Mycoplasma synoviae, che causa infezioni nei volatili, generalmente a carico dei polmoni e dei "sacchi aeriferi", speciali sacche presenti nell'organismo degli uccelli deputate al passaggio dell'aria durante la respirazione.
Danish: Denne bakterie forårsager infektion hos fugle, almindeligvis i lungerne og i "luftsækkene", som er de særlige sække i fuglens krop, hvor luften opbevares under vejrtrækningen.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa MS-H Vaccine?
Danish: Hvad er MS-H Vaccine, og hvad anvendes det til?
Italian: Ulteriori informazioni su Mulpleo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Danish: Yderligere information om Mulpleo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Italian: Altre informazioni su Mulpleo
Danish: Andre oplysninger om Mulpleo
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mulpleo sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mulpleo løbende overvåget.
Italian: Mulpleo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 febbraio
Danish: Mulpleo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. februar 2019.
Italian: Il trattamento con Mulpleo deve iniziare almeno 8 giorni prima dell'intervento; la dose raccomandata è di 1 compressa al giorno per 7 giorni.
Danish: Behandling med Mulpleo bør starte mindst 8 dage før indgrebet, og den anbefalede dosis er 1 tablet dagligt i 7 dage.
Italian: Effetti analoghi si sono verificati nei pazienti trattati con placebo.
Danish: Lignende virkninger sås hos patienter, der fik placebo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mulpleo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Mulpleo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: 1 Precedentemente noto come Lusutrombopag Shionogi.
Danish: 1 Tidligere kaldet Lusutrombopag Shionogi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mulpleo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo?
Italian: Perché Mulpleo è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Mulpleo godkendt i EU?
Italian: Cos'è Mulpleo e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Mulpleo, og hvad anvendes det til?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mulpleo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mulpleo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mulpleo?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mulpleo?
Italian: Il medicinale è indicato per quei pazienti che devono sottoporsi a un intervento invasivo (una procedura medica che prevede il taglio o la perforazione della pelle o l'inserimento di strumenti nell'organismo).
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der skal have foretaget et invasivt indgreb (et medicinsk indgreb, der indebærer, at man ved snit eller stik trænger gennem huden, eller at man indsætter instrumenter i kroppen).
Italian: Mulpleo contiene il principio attivo lusutrombopag.
Danish: Mulpleo indeholder det aktive stof lusutrombopag.
Italian: Sintesi di Mulpleo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Mulpleo, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mulpleo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mulpleo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Si ritiene che gli effetti indesiderati riscontrati negli studi siano dovuti alle condizioni di salute dei pazienti e al tipo di intervento invasivo per il quale è stato utilizzato Mulpleo.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studierne, menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som Mulpleo anvendes til.
Italian: Mulpleo è un medicinale usato per prevenire un sanguinamento eccessivo negli adulti affetti da trombocitopenia dovuta a malattia epatica cronica.
Danish: Mulpleo er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Italian: Come si usa Mulpleo?
Danish: Hvordan anvendes Mulpleo?
Italian: Il secondo studio, effettuato su 215 adulti, ha riscontrato che il 65 % dei pazienti trattati con Mulpleo non ha avuto bisogno di una trasfusione di piastrine prima dell'intervento, rispetto al 29 % dei pazienti ai quali era stato somministrato placebo.
Danish: Det andet studie, hvori 215 voksne deltog, viste, at 65 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før proceduren sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik placebo.
Italian: Mulpleo è disponibile in compresse da 3 mg.
Danish: Mulpleo leveres som 3-mg-tabletter.
Italian: In base agli studi effettuati, Mulpleo aumenta la conta delle piastrine, riducendo in tal modo il rischio di sanguinamento eccessivo durante o dopo un intervento invasivo, oltre che la necessità di effettuare trasfusioni di piastrine.
Danish: Studier har vist, at Mulpleo øger blodpladetallet og dermed sænker risikoen for kraftig blødning under eller efter et invasivt indgreb, og at det reducerer behovet for transfusion af blodplader.
Italian: Gli effetti indesiderati verificatisi durante gli studi su pazienti trattati con Mulpleo sono stati cefalea, nausea (sensazione di star male), trombosi della vena porta (ostruzione nel vaso sanguigno che conduce il sangue dall'intestino al fegato) ed eruzione cutanea.
Danish: De uønskede virkninger, der forekom i studier hos patienter, der tog Mulpleo, var hovedpine, kvalme, portalåretrombose (blokering af de blodkar, der fører blodet fra tarmene til leveren) og udslæt.
Italian: Il primo studio, effettuato su 96 adulti, ha rilevato che il 79 % dei pazienti trattati con Mulpleo non ha avuto bisogno di una trasfusione di piastrine prima dell'intervento, rispetto al 13 % di quelli che avevano assunto placebo (un trattamento fittizio).
Danish: Det første studie, hvori 96 voksne deltog, viste, at 79 % af de patienter, der fik Mulpleo, ikke havde behov for transfusion af blodplader før indgrebet, sammenholdt med 13 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Italian: Quali benefici di Mulpleo sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mulpleo?
Italian: Come agisce Mulpleo?
Danish: Hvordan virker Mulpleo?
Italian: I pazienti con trombocitopenia presentano una riduzione del numero di piastrine (componenti del sangue che favoriscono la coagulazione).
Danish: Patienter med trombocytopeni har et nedsat antal blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), hvilket kan forårsage kraftig blødning.
Italian: In due studi principali su adulti con bassi livelli di piastrine dovute a malattia epatica cronica, Mulpleo ne ha aumentato la conta prima di un intervento invasivo, riducendo la frequenza dei casi in cui è stata necessaria una trasfusione.
Danish: I to hovedstudier hos voksne med lave niveauer af blodplader som følge af langvarig leversygdom øgede Mulpleo blodpladetallet før et invasivt indgreb og reducerede behovet for transfusioner.
Italian: Il principio attivo di Mulpleo (lusutrombopag) si lega agli stessi recettori della trombopoietina, contribuendo ad aumentare la conta delle piastrine.
Danish: Det aktive stof i Mulpleo, lusutrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Italian: Un ormone denominato trombopoietina, presente nell'organismo, stimola la produzione di piastrine legandosi a taluni recettori nel midollo osseo.
Danish: Et hormon i kroppen, der hedder trombopoietin, stimulerer produktionen af blodplader ved at binde sig til bestemte receptorer i knoglemarven.
Italian: Per maggiori informazioni sulle limitazioni e gli effetti indesiderati rilevati con Mulpleo, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mulpleo fremgår af indlægssedlen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mulpleo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mulpleo.
Italian: Uso orale blister OPA/alu/PVC/alu
Danish: Blister OPA/alu/PVC/alu
Italian: Via di somministrazione
Danish: Oral anvendelse
Italian: Percentuale di soggetti [a] (numero di soggetti)
Danish: Andel af personer [a] (antal personer)
Italian: La procedura invasiva è stata eseguita tra i giorni 9 e 14.
Danish: Der blev udført invasive indgreb fra dag 9 til dag 14.
Italian: Mulpleo è per uso orale.
Danish: Mulpleo er til oral anvendelse.
Italian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Danish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Italian: Il rapporto di legame alle proteine plasmatiche umane è ≥ 99,9%.
Danish: Plasmaproteinbindingsforholdet hos mennesker er ≥ 99,9 %.
Italian: Segni di un coagulo di sangue: presti attenzione alla comparsa di uno qualsiasi dei seguenti segni:
Danish: Tegn på en blodprop: vær opmærksom på følgende tegn:
Italian: Pazienti di peso corporeo < 45 kg
Danish: Patienter med en legemsvægt <45 kg
Italian: Se dimentica di prendere una compressa
Danish: Hvis du har glemt at tage en tablet
Italian: Pertanto, il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Danish: En risiko for det ammede barn kan derfor ikke udelukkes.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1348
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1348
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché il medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn eller unge under 18 år, da lægemidlet ikke er blevet undersøgt hos børn og unge.
Italian: Il trattamento inizierà almeno 8 giorni prima dell'intervento chirurgico o della procedura.
Danish: Din behandling vil starte mindst 8 dage før din operation eller indgrebet.
Italian: Sviluppo prenatale e postnatale
Danish: Præ- og postnatal udvikling
Italian: Se una dose viene saltata, deve essere assunta non appena possibile.
Danish: Hvis en dosis springes over, skal den tages snarest muligt.
Italian: Il valore p e l'intervallo di confidenza sono stati calcolati secondo il metodo di Wald.
Danish: P-værdien og konfidensintervallet blev beregnet ved hjælp af Wald-metoden.
Italian: La compressa rivestita con film deve essere assunta una volta al giorno con liquidi, ingerita intera e non deve essere masticata, divisa o frantumata.
Danish: Den filmovertrukne tablet skal tages en gang dagligt sammen med væske, skal sluges hel og må ikke tygges, deles eller knuses.
Italian: Il farmaco dello studio è stato somministrato per via orale per un periodo fino a 7 giorni.
Danish: Studielægemidlet blev administreret oralt i op til 7 dage.
Italian: - Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Danish: - Tal med lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati ottenuti dati farmacocinetici nei bambini.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke blevet indsamlet farmakokinetiske data hos børn.
Italian: Il medicinale aiuta ad aumentare il numero di piastrine nel sangue.
Danish: Lægemidlet hjælper med at øge antallet af blodplader i blodet.
Italian: Questo medicinale può costituire un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet (se pkt.
Italian: Rischio più elevato di coaguli di sangue
Danish: Større risiko for blodpropper
Italian: Complicanze trombotiche/tromboemboliche
Danish: Trombotiske/tromboemboliske komplikationer
Italian: Nell'analisi per i dati combinati, lo studio è stato aggiunto come strato.
Danish: I analysen for puljede data blev studiet tilføjet som et stratum.
Italian: Se dimentica una compressa di Mulpleo, la prenda non appena se ne ricorda lo stesso giorno.
Danish: Hvis du har glemt en tablet med Mulpleo, skal du tage den, så snart du husker det, på den samme dag.
Italian: Se possibile, mostri la confezione o questo foglio illustrativo.
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lusutrombopag nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni di età) non sono state stabilite.
Danish: Lusutrombopags sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Italian: La conta piastrinica deve essere misurata frequentemente e le condizioni del paziente devono essere tenute sotto attenta osservazione.
Danish: Trombocyttallet skal måles hyppigt, og patientens tilstand skal observeres nøje.
Italian: Lusutrombopag viene assorbito con un picco di concentrazione a 6-8 ore dopo la somministrazione orale.
Danish: Lusutrombopag bliver absorberet med en maksimal koncentration 6 til 8 timer efter oral administration.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Mulpleo
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Mulpleo
Italian: Dose raccomandata: prenda una compressa una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora, solo per sette giorni.
Danish: Anbefalet dosis: tag en tablet en gang dagligt på samme tidspunkt hver dag i kun 7 dage.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Danish: 10, DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Italian: Alcune persone hanno un maggiore rischio di sviluppare coaguli di sangue, tra queste le persone affette da malattia del fegato, e i medicinali come Mulpleo potrebbero aggravare questo problema.
Danish: Visse personer kan have en større risiko for blodpropper, herunder personer med leversygdom, og lægemidler som Mulpleo kan forværre dette problem.
Italian: Può prenderla con il cibo o lontano dai pasti.
Danish: Du kan tage den sammen med mad eller mellem måltiderne.
Italian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Paesi Bassi
Danish: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holland
Italian: Dal giorno 5 al giorno 7, la conta piastrinica è stata misurata prima della somministrazione del farmaco dello studio.
Danish: På dag 5 til dag 7 blev trombocyttallet målt før administration af studielægemidlet.
Italian: Non mastichi, divida o frantumi la compressa.
Danish: Du må ikke tygge, dele eller knuse tabletten.
Italian: La procedura deve essere eseguita dal giorno 9 dopo l'inizio del trattamento con lusutrombopag.
Danish: Indgrebet skal udføres fra dag 9 efter start på lusutrombopag-behandlingen.
Italian: Non prenda Mulpleo: - se è allergico a lusutrombopag o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 "Cosa contiene Mulpleo").
Danish: Tag ikke Mulpleo: - hvis du er allergisk over for lusutrombopag eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mulpleo (angivet i punkt 6 under ‘Mulpleo indeholder').
Italian: Durata del trattamento Mulpleo non deve essere assunto per più di 7 giorni.
Danish: Mulpleo må ikke tages i længere end 7 dage.
Italian: [b] Test di Cochran-Mantel-Haenszel con conta piastrinica al basale come strato.
Danish: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med trombocyttal ved baseline som stratum.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di lusutrombopag.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod en overdosering af lusutrombopag.
Italian: (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Danish: <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Italian: Questi dati limitati suggeriscono l'assenza di anomalie nel modello di aumento della conta piastrinica in tale sottopopolazione.
Danish: Disse begrænsede data tydede på, at der ikke var et unormalt mønster for en stigning af trombocyttallet for denne delpopulation.
Italian: Mulpleo è usato per ridurre il rischio di sanguinamento durante interventi chirurgici e altre procedure (incluse le estrazioni di denti e l'endoscopia).
Danish: Mulpleo anvendes til at reducere risikoen for blødning under en operation og ved andre indgreb (herunder tandudtrækninger og endoskopi).
Italian: - Se rimane incinta durante il trattamento con Mulpleo, informi immediatamente il medico.
Danish: - Hvis du bliver gravid i løbet af behandlingen med Mulpleo, skal du straks fortælle det til lægen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, altri emostatici sistemici, codice ATC: B02BX07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, andre systemiske hæmostatika, ATC-kode: B02BX07
Italian: Gli studi di valutazione del rischio ambientale hanno dimostrato che lusutrombopag ha il potenziale di elevata persistenza, elevato bioaccumulo e tossicità per l'ambiente.
Danish: Miljørisikovurderingsstudier har vist, at lusutrombopag har potentialet til at være meget bestandigt, meget bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Italian: Le piastrine sono componenti del sangue che favoriscono la coagulazione, prevenendo così il sanguinamento.
Danish: Blodplader er blodkomponenter, der hjælper blodet med at størkne og derved forhindre blødning.
Italian: Sviluppo embriofetale
Danish: Embryoføtal udvikling
Italian: Un soggetto è stato considerato non responder se ha soddisfatto il criterio di risposta solo dopo una trasfusione di piastrine.
Danish: En person blev anset for ikke at have responderet, hvis personen først opfyldte kriteriet for respons efter en trombocyttransfusion.
Italian: Lusutrombopag viene escreto raramente nelle urine (circa l'1%).
Danish: Lusutrombopag udskilles sjældent i urinen (ca. 1 %).
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: C ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Confronto con il placebo [b]: Differenza di percentuale (IC al 95%)
Danish: Sammenligning med placebo [b]: Forskel i andel (95 % CI)
Italian: Età, sesso e origine etnica
Danish: Alder, køn og race
Italian: Mulpleo non deve essere somministrato a donne in allattamento poiché è stato escreto nel latte materno negli animali.
Danish: Mulpleo må ikke administreres til ammende kvinder, da det blev udskilt i modermælken hos dyr.
Italian: Mulpleo contiene sodio
Danish: Mulpleo indeholder natrium