FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je současná léčba antiparkinsoniky potřebná, může být nutné v ní pokračovat i po vysazení přípravku HALDOL Decanoate, pokud je jejich vylučování rychlejší, než vylučování haloperidolu, aby se zamezilo rozvoji nebo zhoršení extrapyramidových symptomů.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig antiparkinsonbehandling er nødvendig, kan det være nødvendig å fortsette denne behandlingen etter seponering av Haldol Decanoate dersom utskillelsen er raskere enn for haloperidol.
Czech: Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat: • pocit zmatenosti (delirium)
Norwegian Bokmål: • føle deg forvirret (delirium)
Czech: Haldol-Janssen Decanoat
Norwegian Bokmål: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Czech: • Při zvažování dávek nad 200 mg se doporučuje každé 4 týdny vyhodnotit individuální poměr přínosů a rizik.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at nytte-risiko vurderes individuelt ved doser over 200 mg hver 4. uke.
Czech: O pacienty, kteří byli předtím perorálně léčeni jiným antipsychotikem, šlo jen příležitostně.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller hadde pasientene tidligere blitt behandlet med et annet antipsykotisk legemiddel tatt oralt.
Czech: • Doporučuje se nízká dávka haloperidol-dekanoátu 12,5 až 25 mg.
Norwegian Bokmål: Overgang fra oral haloperidol • En lav dose haloperidoldekanoat på 12,5-25 mg anbefales.
Czech: • Během přechodu na přípravek HALDOL Decanoate, úpravy dávkování nebo epizod exacerbace psychotických příznaků je možno zvážit doplnění nedekanoátovým haloperidolem (na základě pacientovy individuální odpovědi).
Norwegian Bokmål: • Tillegg av haloperidol uten dekanoat kan vurderes ved overgang til Haldol Decanoate, dosejustering eller episoder med forverring av psykotiske symptomer (basert på individuell respons).
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er ikke indisert til behandling av demensrelaterte adferdsforstyrrelser.
Czech: • ztuhlé svaly a klouby
Norwegian Bokmål: • stive muskler og ledd
Czech: Přípravek Haldol Decanoate obsahuje [Doplní se na národní úrovni]
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate inneholder [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Fibrilace komor Torsade de pointes Komorová tachykardie Extrasystoly
Norwegian Bokmål: Ventrikulær fibrillasjon Torsade de pointes Ventrikkeltakykardi Ekstrasystoler
Czech: Svalové spasmy Svalové záškuby Muskuloskeletální ztuhlost
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Muskelrykninger Stivhet i muskler og skjelett
Czech: Laryngeální edém Bronchospasmus Laryngospasmus Dušnost
Norwegian Bokmål: Laryngealt ødem Bronkospasme Laryngospasme Dyspné
Czech: • jiných lécích, které užíváte.
Norwegian Bokmål: • om du bruker andre legemidler
Czech: • Váš lékař může dávku každé 4 týdny upravovat až o 50 mg, aby nalezl dávku, která Vám bude vyhovovat nejvíce (obvykle mezi 50 a 200 mg každé 4 týdny).
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen for å finne dosen som passer deg best (vanligvis 25-75 mg hver
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av lokal toleranse, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Czech: U lidí užívajících antipsychotika se rovněž objevila zástava srdce (srdce přestane bít).
Norwegian Bokmål: Hjertestans (hjertet slutter å slå) har også forekommet hos personer som bruker antipsykotika.
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) er rapportert ved bruk av antipsykotika.
Czech: • z poregistračních zkušeností s haloperidol-dekanoátem a haloperidolem.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring av haloperidolekanoat og haloperidol.
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate se nesmí podávat intravenózně.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal ikke administreres intravenøst.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering
Czech: Akatizie Parkinsonismus Maskovitý obličej Třes
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme Uttrykksløst ansikt
Czech: • některá antibiotika (např. azithromycin, klarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Norwegian Bokmål: • Enkelte antibiotika (f.eks. azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloksacin,
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové symptomy (např. třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akathisie,
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer kan forekomme (f.eks. tremor, stivhet, økt spyttsekresjon, bradykinesi, akatisi, akutt dystoni).
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládat • problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění.
Norwegian Bokmål: • bevegelse av øyet oppover eller raske øyebevegelser du ikke kan kontrollere
Czech: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulární injekci haoperidol-dekanoátu je na závislá na dávce.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til haloperidol etter intramuskulære injeksjoner med haloperidoldekanoat er doserelatert.
Czech: Množství přípravku Haldol Decanoate a jak dlouho jej budete potřebovat, Vám sdělí lékař.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Haldol Decanoate du behøver og hvor lenge.
Czech: Přípravek Haldol Decanoate může mít vliv na fungování následujících typů léků Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky na:
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan påvirke måten følgende legemidler virker på:
Czech: • snížený průtok žluči žlučovodem
Norwegian Bokmål: • nedsatt gallestrøm i galleblæren
Czech: Během používání přípravku Haldol Decanoate si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat neodkladnou lékařskou péči.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på disse alvorlige bivirkningene mens du får Haldol Decanoate, fordi du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Czech: Tabulka 2: doporučené dávky haloperidol-dekanoátu u starších pacientů Přechod z perorálního haloperidolu
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Doseanbefalinger for haloperidoldekanoat til eldre
Czech: Po vysazení induktoru CYP3A4 se mohou koncentrace haloperidolu postupně zvyšovat, a proto může být nezbytné dávku přípravku
Norwegian Bokmål: Etter seponering av CYP3A4induseren, kan konsentrasjonen av haloperidol gradvis øke, og det kan derfor være nødvendig å redusere dosen med Haldol Decanoate.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu požadovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å sjekke nivået av kalium og magnesium (eller andre elektrolytter) i blodet ditt før eller under behandling med Haldol Decanoate.
Czech: Tabulka 3: nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger
Czech: • psychózy (jako je flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, prochlorperazin, promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Norwegian Bokmål: • psykoser (som flufenazin, levomepromazin, perfenazin, pimozid, proklorperazin, promazin, sertindol,
Czech: • neschopnost močit nebo se zcela vymočit • přetrvávající a bolestivá erekce
Norwegian Bokmål: • vedvarende og smertefull ereksjon
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizéři CYP2D).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter med potensielt høye plasmakonsentrasjoner (se pkt.
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL Decanoate viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av Haldol Decanoate, se pkt.
Czech: • Na základě tohoto převodního poměru bude u většiny pacientů dávka haloperidol-dekanoátu 25
Norwegian Bokmål: • Basert på denne overgangen vil dosen med haloperidoldekanoat være 25-150 mg for de fleste pasienter.
Czech: Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haldol Decanoate nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG).
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å ta et EKG (elektrokardiogram) før eller under behandlingen med Haldol Decanoate.
Czech: 3 placebem kontrolovaných klinických studií a u 1295 pacientů léčených haloperidolem, kteří se účastnili
Norwegian Bokmål: I tillegg ble sikkerheten av haloperidol vurdert hos 284 haloperidolbehandlede pasienter som deltok i tre placebokontrollerte kliniske studier og hos 1295 haloperidolbehandlede pasienter som deltok i 16 dobbeltblinde kliniske studier med aktiv kontroll.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek HALDOL Decanoate má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Podkladem nežádoucích extrapyramidových motorických účinků (dystonie, akatizie a parkinsonismus) je pravděpodobně aktivita na bazálních gangliích.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten i basalgangliene er sannsynligvis bakenforliggende årsak til de ekstrapyramidale motoriske bivirkningene (dystoni, akatisi og parkinsonisme).
Czech: Doplnění nedekanoátovým haloperidolem
Norwegian Bokmål: Tillegg av haloperidol uten dekanoat
Czech: Přípravek Haldol Decanoate se nesmí podávat do žíly.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate må ikke injiseres i en blodåre.
Czech: Inhibice těchto metabolických cest dalším léčivým přípravkem nebo snížení enzymové aktivity CYP2D6 může vést ke zvýšeným koncentracím haloperidolu.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Czech: • změny, které se projeví v krevních testech jater a další problémy s játry, jako je:
Norwegian Bokmål: • forandringer som vises i leverfunksjonsprøver og andre leverproblemer, som o gulfarging av huden og det hvite i øyet (gulsott) o leverbetennelse o akutt leversvikt
Czech: • tom, zda nemáte problémy s ledvinami nebo játry
Norwegian Bokmål: • om du har nyre- eller leverproblemer
Czech: Jak přípravek Haldol Decanoate uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Haldol Decanoate
Czech: Decanoate alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om inntak av alkohol mens du får Haldol Decanoate, og fortell legen hvor mye du inntar.
Czech: Metabolismu haloperidolu se účastní enzymy CYP3A4 a CYP2D6 patřící do cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450enzymene CYP3A4 og CYP2D6 er involvert i metabolismen av haloperidol.
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse og/eller ventrikulære arytmier, i tillegg til plutselig død, er rapportert med haloperidol (se pkt.
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, třesu,
Norwegian Bokmål: Uro, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirasjonsbesvær eller spisevansker er rapportert.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt] <Andre informasjonskilder> <Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til {navn på medlemslands legemiddelmyndighet}> [Fylles ut nasjonalt]
Czech: Jestliže dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haldol Decanoate Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že by Vám byla podána příliš vysoká dávka.
Norwegian Bokmål: Du vil få dette legemidlet av en lege eller sykepleier, så det er liten sjanse for at du får for mye.
Czech: Při používání přípravku HALDOL Decanoate v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når Haldol Decanoate brukes i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forårsake elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Czech: Hyperprolaktinemie
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Tardivní dyskineze Konvulze Bradykineze Hyperkineze Hypokineze
Norwegian Bokmål: Bradykinesi Hyperkinesi Hypokinesi Svimmelhet Ufrivillige muskelsammentrekninger Nedsatt motorisk funksjon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Haldol Decanoate Decanoate podán
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Haldol Decanoate
Czech: • Deprese centrálního nervového systému.
Norwegian Bokmål: • Hemming av sentralnervesystemet (CNS).
Czech: HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 50 mg/ml injekční roztok HALDOL Decanoate a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Přípravek HALDOL Decanoate je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo,
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kontraindisert i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forlenge QTcintervallet (se pkt.
Czech: AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: AT-1020 Vienna Østerrike
Czech: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Norwegian Bokmål: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Frankrike
Czech: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Czech: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Czech: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Czech: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Norwegian Bokmål: Vorgartenstraße 206B
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s bezpečnostním systémem jehly
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Czech: 2 předplněná pera předplněných per (vícenásobné balení)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky s bezpečnostním systémem jehly předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním systémem jehly (vícenásobné balení)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Czech: • Dobře si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Czech: Datum první registrace: 26. července 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
Czech: • Pero můžete nyní odstranit.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Czech: Co potřebujete k podání injekce?
Norwegian Bokmål: Hva trenger du til injeksjonen?
Czech: Injekce bude příjemnější.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen blir dermed mer behagelig.
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Czech: • Dejte pozor, až uslyšíte druhé kliknutí.
Norwegian Bokmål: • Lytt etter det andre klikket.
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí trvat po celou tuto dobu.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opptil fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Czech: Průměrná expozice v celé populaci užívající adalimumab byla 762 dnů.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Czech: Informační kartičky obsahují následující klíčové části:
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
Czech: Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
Czech: Obrázek J: zkontrolujte zelený indikátor
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
Czech: • oteklý obličej, ruce, nohy;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender, føtter,
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl v těle.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Czech: Kontaktujte svého lékaře pokud zelený indikátor není vidět.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke kan se den grønne indikatoren.
Czech: Tuberkulóza (TB)
Norwegian Bokmål: Tuberkulose (TB)
Czech: Poté si podejte další dávku původně plánovaný den, jako kdybyste si nezapomněl(a) na předchozí dávku.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Czech: Bezpečnost a účinnost adalimumabu u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Czech: Ve všech níže popsaných situacích by měl být velmi pečlivě posouzen poměr přínosu a rizika léčby.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Czech: 6 měsíců 12 měsíců
Norwegian Bokmål: 6 måneder 12 måneder
Czech: Adalimumab má být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Adalimumab skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
Czech: Interpretace údajů může být ovlivněna metodologickými limity studie, včetně malé velikosti sledovaného souboru pacientek a nerandomizovaného designu studie.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Czech: Počet pacientů ve výchozím stavu n (%) Minimální, střední a maximální dávka
Norwegian Bokmål: Antall pasienter ved behandlingsstart n (%) Minimum-, median- og maksimumdose
Czech: Pero musíte držet pevně přitisknuté ke kůži, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Norwegian Bokmål: Du må holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og til slutt stoppe opp.
Czech: • Vpíchněte jehlu do kůže, jak je znázorněno.
Norwegian Bokmål: • Før nålen inn i huden som vist.
Czech: Jiná možnost uchovávání:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 %
Norwegian Bokmål: De tilsvarende andeler pasienter uten radiografisk progresjon var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Czech: Po podání injekce Zkontrolujte, že zelený indikátor vyplnil okénko (viz obrázek J):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
Czech: • Pomalu zatlačte na píst dolů tak daleko, dokud to půjde, aby byla hlavice pístu zcela mezi křídly ochrany jehly.
Norwegian Bokmål: • Skyv sakte inn stempelet så langt det går, slik at stempelhodet befinner seg helt mellom vingene til nålbeskytteren.
Czech: Jak pero uchovávat?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du oppbevare pennen?
Czech: Hepatitida, reaktivace hepatitidy B1), autoimunní hepatitida1)
Norwegian Bokmål: Hepatitt, reaktivering av Hepatitt B1), autoimmun hepatitt1)
Czech: • To znamená, že přípravek byl aplikován.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemiddelet har blitt gitt.
Czech: skupina
Norwegian Bokmål: Gruppe
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere, ATC- kode: L04AB04
Czech: Nepoužívejte, jsou-li vidět jakékoli částice a/nebo odlišnosti v zabarvení.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser partikler og/eller misfarging.
Czech: • Podívejte se na průhledové okénko.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
Czech: • Pero držte stále pevně proti kůži.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Czech: V některých ojedinělých případech, zvláště pokud berete jiné léky k potlačení imunitního systému, může být reaktivace HBV infekce život ohrožující.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis du tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infeksjon være livstruende.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek adalimumab, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek adalimumab neužívaly.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Czech: vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Norwegian Bokmål: Sykdomsoppblussing ved slutten av 32 ukera (n/N)
Czech: Pacienti ve studiích UC-I a UC-II měli možnost přejít do otevřené dlouhodobé prodloužené studie
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Czech: Umístěte následující položky na čistý, rovný povrch.
Norwegian Bokmål: Legg gjenstandene nedenfor på en ren, flat overflate.
Czech: Adalimumab je k dispozici v dalších silách a lékových formách.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er tilgjengelig i andre styrker og formuleringer.
Czech: Obrázek C: Bezpečnostní kontrola před injekcí
Norwegian Bokmål: Figur C: sikkerhetskontroller før injeksjon
Czech: b u pacientů vyhovujících kritériím stanoveným v protokolu pro ztrátu odpovědi nebo žádné zlepšení bylo požadováno vyřazení ze studie a byli započteni jako pacienti, kteří neodpovídali na léčbu.
Norwegian Bokmål: b pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Norwegian Bokmål: Beste korrigerte synskarphet (BCVA) ble enten forbedret eller opprettholdt (< 5 bokstaver svekkelse) i 88,4 % av øynene ved uke 78.
Czech: Můžete přitlačit vatový tampón nebo gázu na místo injekce a přidržet po dobu 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gas mot injeksjonsstedet og holde den der i 10 sekunder.
Czech: Velmi časté Reakce v místě injekčního vpichu (včetně erytému v místě vpichu injekce)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Czech: • Možná uvidíte několik kapek roztoku vytékajícího z jehly.
Norwegian Bokmål: • Du ser kanskje noen få dråper med væske komme ut av nålen.
Czech: b 2stranná P hodnota z log rank testu.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet p-verdi fra log rank test.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, která je uvedena na štítku/blistru/krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/blisteret/esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Pokud máte psoriázu, NEAPLIKUJTE injekci přímo do místa s psoriatickými ložisky.
Norwegian Bokmål: Dersom du har psoriasis, bør du IKKE injisere direkte i områder med psoriasisplakk.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u adalimumabu mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger som er observert med adalimumab, har ikke symptomer og kan bare vises gjennom blodprøver.
Czech: týden 8 a 52
Norwegian Bokmål: Uke 8 og 52
Czech: Méně časté Idiopatická trombocytopenická purpura Vzácné
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Idiopatisk trombocytopenisk purpura Sjeldne
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti v obou studiích byla „doba do selhání léčby".
Norwegian Bokmål: Primærendpunktet i begge studier var ‘tid til behandlingssvikt'.