FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 12,5 mg de piriprol por kg de peso corporal, equivalente a 0,1 ml de solução para unção punctiforme por kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte minimumsdose er 12,5 mg pyriprol per kg kroppsvekt, som tilsvarer 0,1 ml påflekkingsvæske per kg kroppsvekt.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Portuguese: Consulte um médico veterinário se tencionar administrar o medicamento veterinário em cães que estjam a utilizar outros produtos ou medicamentos.
Norwegian Bokmål: Konsulter en veterinær dersom produktet skal gis til en hund som står på annen medisin eller får andre produkter.
Portuguese: - Reações neurológicas: ataxia (falta de coordenação) e convulsões.
Norwegian Bokmål: - nevrologiske reaksjoner: ataksi (manglende koordinasjon) og kramper.
Portuguese: 2 - 4,5 kg Cão muito pequenoo > 4,5 - 11 kg Cão pequeno > 11 - 22 kg Cão médio >22 - 50 kg Cão grande Mais que 50 kg
Norwegian Bokmål: Liten hund > 11 - 22 kg Mellomstor hund > 22 - 50 kg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 0,45 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,45 ml
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos 6.4 Precauções especiais de conservação
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:5 år.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa.
Norwegian Bokmål: Påflekking til utvortes applikasjon.
Portuguese: A imersão do animal em água ou banho com shampoo até 24 horas após o tratamento, pode reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Bading eller sjamponering av hunden før det har gått 24 timer etter behandling kan redusere virkningen av produktet.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma solução inseticida e acaricida para uso tópico contendo piriprol como substância ativa.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk som påflekkingsvæske, som inneholder pyriprol som virkestoff.
Portuguese: Aplicar apenas na superfície da pele e sobre pele intacta.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes på hudoverflaten og på intakt hud.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1,10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,10 ml
Portuguese: O piriprol mata as pulgas em 24 horas e as carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em 48 horas após a aplicação.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer og flått (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innen 48 timer.
Portuguese: Excipientes: 0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321).
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário A pipeta é composta por uma embalagem de polipropileno amarelo vivo com folha de alumínio amarelo-claro revestida com uma película de polietileno tereftalato.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske pipetten består av et klart gult polypropylen skall med en blek gul aluminiumfolie bakside coated med en polyetylen tereftalat film.
Portuguese: A solução também contém 0,1% Butilhidroxitolueno (E321)
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder i tillegg: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321).
Portuguese: Um tratamento previne futuras infestações de pulgas durante 4 semanas.
Norwegian Bokmål: En behandling forebygger loppeinfestasjon i 4 uker.
Portuguese: A pipeta está inserida num blister maleável de folha de alumínio /PVC, à prova de crianças.
Norwegian Bokmål: Pipetten ligger i en barnesikret emballasje av aluminiumfolie og PVC.
Portuguese: Bater na parte estreita da pipeta de modo que o conteúdo permaneça no corpo principal da pipeta.
Norwegian Bokmål: Knips på den smale del av pipetten for å sikre at innholdet er i den største delen av pipetten.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dyr behandles på kvelden, og at nylig behandlede dyr ikke sover sammen med eieren, spesielt ikke sammen med barn.
Portuguese: - Reações neurológicas ataxia (falta de coordenação) e convulsões.
Norwegian Bokmål: - nevrologiske reaksjoner (manglende koordinasjon og kramper).
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttangrep (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Portuguese: Após administração cutânea o piriprol é rapidamente distribuído pelo pelo dos cães num dia após aplicação.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden distribueres pyriprol hurtig og innen 24 timer i hundens pels.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 56,25 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg
Portuguese: Em situações muito raras, foi reportado o seguinte: - Reações na pele no local de aplicação prurido (comichão na pele), mudança capilar, dermatite (inflamação da pele), eritema (vermelhidão da pele), alopécia (perda de pelo), descoloração e aparência gordurosa do pelo.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er følgende rapportert: - hudreaksjoner og reaksjoner på påføringsstedet: pruritus (kløende hud), hårendring, dermatitt (hudbetennelse), erytem (rødhet i huden), alopesi (hårtap), misfarget pels og fettaktige hår.
Portuguese: Devem tomar-se precauções de forma a evitar molhar muito o pelo do cão com o medicamento veterinário uma vez que este pode provocar um aspeto embaraçado no local do tratamento.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved applikasjon for å unngå unødvendig væting av hundens pels med veterinærproduktet da dette kan føre til klebrig og sammenfloket pels på applikasjonsstedet.
Portuguese: Num cão em 8 tratados repetidamente com 5 vezes a dose recomendada, foram observados os seguintes efeitos adversos transitórios: tremores (agitação), ataxia (falta de coordenação), respiração ofegante e convulsões.
Norwegian Bokmål: Hos 1 av 8 hunder, behandlet gjentatte ganger med 5 ganger den anbefalte dosen, ble følgende forbigående bivirkninger observert: tremor (skjelving), ataksi (manglende koordinasjon), pesing og kramper.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 275 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg
Portuguese: Éter monoetil dietileno glicol
Norwegian Bokmål: Dietylenglykolmonoetyleter
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flåttinfestasjoner (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hund.
Portuguese: Tome cuidado de forma a evitar que o medicamento veterinário entre em contacto com os olhos do animal.
Norwegian Bokmål: Påse at veterinærpreparatet ikke kommer i kontakt med hundens øyne.
Portuguese: Não administrar a animais doentes ou convalescentes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Portuguese: A duração da eficácia inseticida contra novas infestações por pulgas persiste no mínimo durante 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Effekten mot nye loppeangrep varer i minimum 4 uker.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental procurar imediatamente um médico e mostrar-lhe o rótulo ou a embalagem.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet inntak av preparatet skal det straks søkes legehjelp og pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter as pipetas na embalagem original até ao momento de aplicação, protegendo-as da luz.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevar pipettene i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, contactar o médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær ved overdosering.
Portuguese: Colocar a extremidade da pipeta sobre a pele e apertar a pipeta suavemente várias vezes num ou dois locais da pele até esvaziar o conteúdo.
Norwegian Bokmål: Sett spissen av pipetten på huden, trykk lett på pipetten flere ganger og fordel innholdet ett til to steder på huden.
Portuguese: O piriprol mata as carraças em 48 horas após aplicação.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper flått innen 48 timer etter applikasjon.
Portuguese: Assegure-se que o medicamento veterinário se encontra depositado na pele.
Norwegian Bokmål: Pass på at produktet avsettes på huden.
Portuguese: PRAC-TIC para cães muito pequenos
Norwegian Bokmål: Prac-tic til meget små hunder
Portuguese: Manter as pipetas na embalagem de origem para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pipettene i originalpakningen (blisterpakningen) inntil bruk for å beskytte produktet mot lys.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em cães.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com os dedos.
Norwegian Bokmål: Unngå å få innholdet på fingrene.
Portuguese: PRAC-TIC para cães grandes
Norwegian Bokmål: Prac-tic til store hunder
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Sinais neurológicos ligeiros tais como ligeira descoordenação e instabilidade foram observados nalguns animais tratados uma vez por mês.
Norwegian Bokmål: Milde nevrologiske symptomer som lett svekket koordinasjon og ustøhet, ble observert hos noen dyr som ble behandlet én gang per måned.
Portuguese: Código ATCVet: QP53AX 26
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler til utvortes bruk, ATCvet-kode: QP53AX26.
Portuguese: Um tratamento possui eficácia durante 4 semanas.
Norwegian Bokmål: En behandling er effektiv mot flått i 4 uker.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>11-22 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 11-22 kg)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou lactação em cadelas lactantes nem em animais reprodutores, apesar de em estudos com animais de laboratório não terem sido observados indícios ou efeitos relevantes na reprodução ou no desenvolvimento fetal.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ble observert noen tegn på relevante effekter på reproduksjon eller fosterutvikling i studier på laboratoriedyr.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 56,25 mg påflekkingsvæske, oppløsning til meget små hunder.
Portuguese: Num cão em 8 tratados, foram observados os seguintes efeitos adversos transitórios: tremores (agitação), ataxia (falta de coordenação), respiração ofegante e convulsões.
Norwegian Bokmål: Hos 1 av 8 hunder ble følgende forbigående bivirkninger observert: tremor (skjelving), ataksi (manglende koordinasjon), pesing og kramper.
Portuguese: Após uma sobredosagem numa única ocasião foram observados os seguintes efeitos adversos: vómitos, anorexia (perda de apetite), peso corporal reduzido, tremores musculares, convulsões, instabilidade, respiração ofegante.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle førte overdosering til følgende bivirkninger: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), redusert kroppsvekt, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustøhet, tung pust.
Portuguese: Se a irritação ocular persistir, procurar aconselhamento médico e mostrar o folheto informativo ou rótulo ao médico.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp ved vedvarende øyeirritasjon, og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>4,5-11 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 4,5-11 kg)
Portuguese: Evitar contacto do medicamento veterinário com os olhos do cão.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hundens øyne.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 137,5 mg solução "spot-on" para cães pequenos.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små hunder.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 56,25mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 56,25 mg
Portuguese: A eficácia contra carraças persiste durante 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Effekten mot flått varer i 4 uker.
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa na pele.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske til utvortes applikasjon på huden.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 137,5mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 137,5 mg
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Elanco GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Elanco
Portuguese: PRAC-TIC para cães médios
Norwegian Bokmål: Prac-tic til mellomstore hunder
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRAC-TIC "spot-on" para cães Piriprol
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic påflekkingsvæske til hund Pyriprol
Portuguese: Após uma sobredosagem de 10 vezes a dose máxima numa única ocasião foram observados os seguintes efeitos adversos: vómitos, anorexia (perda de apetite), peso corporal reduzido, tremores musculares, convulsões, instabilidade, respiração ofegante.
Norwegian Bokmål: Ved en enkelt anledning ble følgende bivirkninger observert etter en overdose på 10 ganger den anbefalte maksimale dose: oppkast, anoreksi (manglende appetitt), vekttap, muskelskjelvinger, krampeanfall, ustø gange, anstrengt respirasjon.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>22-50 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (> 22-50 kg)
Portuguese: PRAC-TIC para cães pequenos
Norwegian Bokmål: Prac-tic til små hunder
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-Tic 137,5 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 137,5 mg pyriprol
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 275 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 275 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme para aplicação externa na pele
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning, til utvortes applikasjon på huden
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele.
Norwegian Bokmål: Unngå å få pipette-innholdet på huden.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (2-4,5 kg)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund (2-4,5 kg)
Portuguese: Em caso de contacto com o medicamento veterinário pode ocorrer entorpecimento e irritação da pele e da mucosa, que geralmente se resolve espontaneamente.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med produktet kan det forekomme irritasjon og nummenhet i hud og slimhinner.
Portuguese: Tabela de dosagem
Norwegian Bokmål: Doseringstabell
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme clara, de incolor a amarelo.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Fargeløs til gul, klar påflekkingsvæske, oppløsning, til utvortes applikasjon.
Portuguese: Desta forma, não se pode excluir por completo a hipótese de transmissão de doenças infeciosas pelas carraças.
Norwegian Bokmål: Enkelte flått kan likevel bli værende på verten, og overføring av smittsomme sykdommer kan derfor ikke helt utelukkes.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 625 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE AV KARTONG 625 mg
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas: Prac-tic é eficaz contra novas infestações de pulgas durante um período mínimo de 4 semanas
Norwegian Bokmål: Prac-tic gir beskyttelse mot nye loppeangrep i minimum 4 uker.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 275 mg solução "spot-on" para cães médios.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Prac-tic 275 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstore hunder.
Portuguese: O pririprol mata as pulgas em 24 horas após aplicação.
Norwegian Bokmål: Pyriprol dreper lopper innen 24 timer etter applikasjon.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Unção punctiforme
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking
Portuguese: Após o tratamento as carraças soltar-se-ão do animal de 24 a 48 horas após a infestação; no entanto, pode haver fixação de alguma carraça.
Norwegian Bokmål: Etter behandling vil flåtten falle av verten i løpet av 24- 48 timer etter infestasjon.
Portuguese: Se suspeita que a sua cadela pode estar gestante ou a amamentar ou se pretende tratar um cão reprodutor, contacte o seu médico veterinário para aconselhamento antes da aplicação.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinær før bruk dersom du mistenker at hunden din kan være drektig, dersom den har valper som dier eller dersom du ønsker å behandle en avlshund.
Portuguese: Aplicar o medicamento veterinário numa área que o seu cão não consiga lamber e assegurar que os animais não se lambam uns aos outros após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Påfør produktet på et område hvor hunden din ikke kan slikke det av.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke LegemiddelformAdministrasjonsmåte
Portuguese: - O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, é acordado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, antes da distribuição do material educacional.
Norwegian Bokmål: - Informasjonsmaterialets innhold og format, sammen med en kommunikasjonsplan, er avtalt med innehaveren av markedsføringstillatelsen før pakken distribueres.
Portuguese: Este material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne informasjonspakken er å øke oppmerksomheten omkring den potensielle blødningsrisikoen ved behandling med Pradaxa og å gi veiledning for hvordan man skal håndtere denne risikoen.
Portuguese: - O material educacional tem que estar disponível para distribuição, em ambas as indicações, antes do lançamento da nova indicação (prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco) no Estado Membro.
Norwegian Bokmål: - Informasjonspakken må være tilgjengelig for distribusjon for begge indikasjoner før lansering av den nye indikasjonen (forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere risikofaktorer) i medlemsstaten.
Portuguese: O material educacional médico deve conter: - Resumo das Características do Medicamento - Guia de Prescrição - Cartão de Alerta do Doente
Norwegian Bokmål: Legens informasjonspakke skal inneholde: - Preparatomtale - Forskrivningsveiledning - Pasientkort
Portuguese: - Indicação de como tomar o Pradaxa O Cartão de Alerta do Doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende sikkerhetsinformasjon: o Tegn og symptomer på blødning og når det skal søkes hjelp hos helsepersonell o Viktigheten av å etterleve behandlingen o Behovet for alltid å ha med seg pasientkortet o Behovet for å informere helsepersonell om at de tar Pradaxa hvis de trenger kirurgi eller invasive prosedyrer o Bruksanvisning for hvordan man tar Pradaxa
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições no que respeita ao uso seguro e eficaz do medicamento são implementadas: - O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve disponibilizar um material educacional para cada indicação terapêutica, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar o Pradaxa.
Norwegian Bokmål: - Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en informasjonspakke for hver indikasjon rettet mot alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Pradaxa.
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Norwegian Bokmål: • Ha alltid dette kortet med deg
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker seneste versjon
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Norwegian Bokmål: En statistisk superiority-analyse ble også gjennomført.
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i 2 år.
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i en ikke-intervensjonsstudie [Graham DJ et al., Circulation.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Norwegian Bokmål: Ingen økning i biotilgjengelighet ble observert etter ytterligere 7 dager.
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Norwegian Bokmål: 2-3 dager før (> 48 timer)
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes hos voksne til å:
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Norwegian Bokmål: % refererer til årlige hendelsesrate
Portuguese: 28-35 dias
Norwegian Bokmål: 28-35 dager
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Norwegian Bokmål: Dødsfall av enhver årsak
Portuguese: Dose máxima diária
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose
Portuguese: Quando é que deve procurar aconselhamento médico
Norwegian Bokmål: Når skal du søke medisinsk hjelp
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Norwegian Bokmål: Økningen var statistisk signifikant i sistnevnte studie (p=0,022).
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Norwegian Bokmål: Pradaxa anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: Consequentemente o tratamento não é recomendado.
Norwegian Bokmål: Behandling kan derfor ikke anbefales.
Portuguese: Blister e frasco 3 anos
Norwegian Bokmål: Blister og boks 3 år
Portuguese: Não deve ser realizado
Norwegian Bokmål: Bør ikke utføres
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Pradaxa er og hva det brukes mot
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Norwegian Bokmål: Data fra ikke-intervensjonsstudier
Portuguese: Neste caso, o Pradaxa e o verapamilo deverão ser tomados em simultâneo.
Norwegian Bokmål: I dette tilfelle skal Pradaxa og verapamil tas på samme tidspunkt.
Portuguese: Pradaxa deve ser temporariamente interrompido.
Norwegian Bokmål: Pradaxa skal avbrytes midlertidig.
Portuguese: Tenha especial cuidado com Pradaxa
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med Pradaxa
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen kan velge å holde deg under nøye observasjon eller endre behandlingen din.