FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − If you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
Danish: - Hvis du oplever tab af appetit, træthed, føler dig syg (kvalme), har gentagen opkastning, og især hvis du bemærker spredt kløe, gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene samt en tendens til at få blå mærker.
English: The length of treatment will be decided by your doctor together with you.
Danish: Lægen bestemmer sammen med dig, hvor lang tid du skal behandles.
English: Malaise * × Laboratory abnormality
Danish: x Laboratorieanormalitet
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 November 1995
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
English: - Clean the injection site with an alcohol wipe and let it air-dry.
Danish: - Brug en spritserviet til at rengøre huden på injektionsstedet og lad den lufttørre.
English: − if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick , repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
Danish: - hvis du oplever appetitløshed, træthed, kvalme, har gentagne opkastninger, og især hvis du bemærker udbredt kløe, gulfarvning af huden eller af det hvide i øjnene, eller hvis du let får blå mærker.
English: Delayed Betaferon 250 mcg n=176
Danish: Forsinket Betaferon 250 µg n=176
English: Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
Danish: Sekundær progressiv dissemineret sklerose: I nogle tilfælde har patienter med recidiverenderemitterende dissemineret sklerose erfaret, at deres symptomer forstærkes, og at de udvikler en anden form for dissemineret sklerose, der kaldes progressiv dissemineret sklerose.
English: For example, give the first injection into the right side of the abdomen, choose the left side for the second injection, then move to the right thigh for the third, and so on through the diagram until all suitable areas of the body have been used.
Danish: Derefter kan du vælge højre lår til den tredje osv., indtil alle passende områder på kroppen er brugt.
English: 2 ADRs derived only during post-marketing
Danish: 2 Bivirkninger, der kun er set efter markedsføringen.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (SOLVENS)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Infektion i de øvre luftveje
English: For details on storage conditions, see section 5.
Danish: Detaljer om opbevaringsbetingelser finder du under punkt 5 i første del af denne indlægsseddel:”Opbevaring”.
English: Use yellow triple pack No. 1 for treatment days 1, 3 and 5
Danish: Den gule tredobbelte pakning nr. 1 anvendes til behandlingsdagene 1, 3 og 5
English: ► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
Danish: ► Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Danish: Træk derefter opløsningen ind i injektionssprøjten til 1,0 ml markeringen på injektionssprøjten: 1,0 ml til de næste tre injektioner (dag 19, 21 og 23 i behandlingsforløbet).
English: In the study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, neutralising activity measured every 6 months was observed at least once in 32% (89) of the patients treated immediately with Betaferon; of these, 60% (53) returned to negative status based on the last available assessment within the 5 year period.
Danish: I forsøget med patienter med en enkelt klinisk hændelse, som tyder på dissemineret sklerose, sås mindst én gang neutraliserende aktivitet målt hver 6. måned hos 32 % (89) af patienterne behandlet med Betaferon.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rekombinant interferon beta-1b* koncentration ved foreskrevet rekonstitution: 250 mikrogram (8,0 mill. IE) per 1 ml.
English: Betaferon can also be administered with an auto-injector.
Danish: Bemærk: Betaferon kan også indsprøjtes med en autoinjektor
English: Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (<55 mg/dl) ×
Danish: Reduceret blodglukose (< 55 mg/dl) x
English: The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood.
Danish: Det er ikke klart, ved hvilken mekanisme interferon beta-1b virker hos patienter med dissemineret sklerose.
English: The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Danish: - Aktivt stof: interferon beta-lb, 250 mikrogram pr. 1 milliliter, når det er genopløst.
English: For each titration step use the complete amount of solvent for reconstitution of the Betaferon powder, then draw up the required dose into the syringe.
Danish: Ved hvert titreringstrin skal du anvende al solvensen i injektionssprøjten til at opløse Betaferon-pulveret, og derefter trække den foreskrevne dosis op i injektionssprøjten.
English: Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Danish: Symptomerne kan være rødme, hævelse, misfarvning, betændelse, smerte, overfølsomhed, ødelagt væv (nekrose).
English: − if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Danish: - hvis du får symptomer som kløe over hele kroppen, opsvulmning af dit ansigt og/eller din tunge, eller pludselig kortåndethed.
English: 24% versus delayed Betaferon
Danish: 24 % versus forsinket Betaferon-behandling
English: After mixing Betaferon, you should give the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5.
Danish: Efter at Betaferon er opløst, skal du foretage injektionen omgående (se punkt 5 i første del af denne indlægsseddel: ”Opbevaring”, hvis du ikke bruger medicinen omgående).
English: Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)2, 3
Danish: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
English: Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Danish: Betaferon indeholder 300 mikrogram (9,6 mill. IE) rekombinant interferon beta-1b pr. hætteglas.
English: Betaferon is injected under the skin so any food or drink you consume is not thought to have any effect on Betaferon.
Danish: Det forventes derfor ikke, at indtagelsen af mad og drikke vil have nogen indflydelse på Betaferon.
English: What you need to know before you use Betaferon
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Betaferon
English: − Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Danish: - Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
English: Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and
Danish: Seponering af Betaferon bør overvejes (se også pkt.
English: Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (<1,500/mm³) ×
Danish: Blod og lymfesystem Reduceret lymfocyttælling (<1500/mm3°) × Λ °
English: It contains syringes with 0.25, 0.5, 0.75 and 1.0 ml markings.
Danish: Pakningen indeholder injektionssprøjter, der er mærket med 0,25, 0,5, 0,75 og 1,0 ml.
English: − Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Danish: - Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
English: sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular weakness (myasthenia),
Danish: bihulebetændelse, tiltagende hoste, kortåndethed (dyspnø) - diarré, forstoppelse, kvalme, opkastning, mavesmerter - stigninger i niveauet af leverenzymer i blodet (vil vise sig i blodprøverne) - hudlidelse, udslæt - muskelstivhed (hypertoni), muskelsmerter (myalgi), muskelsvækkelse (myasteni), rygsmerter,
English: The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Danish: Betaferon-pulveret leveres i et 3 milliliter hætteglas indeholdende 300 mikrogram (9,6 million IE) interferon beta-1b pr. hætteglas.
English: Betaferon 250 mcg n=292
Danish: Betaferon 250 µg n=292
English: Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Danish: Solvens (med Natriumchlorid-opløsning 5,4 mg/ml (0,54 % vægt/vol)): 2,25-ml fyldt injektionssprøjte (type I glas) med 1,2 ml solvens.
English: This second triple pack should be used for treatment days 7, 9 and 11.
Danish: Denne anden tredobbelte pakning skal anvendes til behandlingsdagene 7, 9 og 11.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
English: This first triple pack should be used for treatment days 1, 3 and 5.
Danish: Denne første tredobbelte pakning skal anvendes til behandlingsdagene 1, 3 og 5.
English: 40% versus delayed Betaferon
Danish: 40 % versus forsinket Betaferon-behandling
English: 4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Danish: Tredobbelt pakning 4 Fjerde doseringstrin (1,0 ml) til behandlingsdagene 19, 21, 23
English: To easily increase the dosage during the first 12 injections, you may be given a special titration pack, containing four differently coloured packs with specially marked syringes and with detailed instructions on the separate introductory leaflet for titration pack.
Danish: For at gøre det lettere at øge dosis under de første 12 injektioner kan du få en speciel titreringspakning, der indeholder fire pakninger med forskellige farver.
English: AREA 1
Danish: OMRÅDE 1
English: To easily increase the dosage during the first 12 injections, you may be given a special titration pack, containing four differently coloured triple packs with special marked syringes and with detailed instructions on the separate introductory leaflet for titration pack.
Danish: For at gøre det lettere at øge dosis under de første 12 injektioner kan du få en speciel titreringspakning, der indeholder fire tredobbelte pakninger med forskellige farver.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS (INCLUDING BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TITRERINGSPAKNING MED 4x1 TREDOBBELTE PAKNINGER (3 HÆTTEGLAS/3 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER), TIL DE FØRSTE 12
English: Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
Danish: Tredobbelt pakning 4 er lavet for at hjælpe dig med at forberede de 3 første injektioner (til dag 19, 21 og 23).
English: Use the blue triple pack 4 containing 3 syringes with a 0.25; 0.5; 0.75 and 1.0-ml marking, for treatment days 19, 21 and 23.
Danish: Brug den blå tredobbelte pakning 4, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,25, 0,5, 0,75 og 1,0 ml, til behandlingsdagene 19, 21 og 23.
English: Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of the package leaflet, section 3.
Danish: Du vil bedst kunne tåle Betaferon i opstarten af behandlingen, hvis du starter med en lav dosis, og gradvist øger til den fulde standarddosis (se første del af indlægssedlen, punkt 3.
English: This third triple pack should be used for treatment days 13, 15 and 17.
Danish: Denne tredje tredobbelte pakning skal anvendes til behandlingsdagene 13, 15 og 17.
English: Single use.
Danish: Engangsbrug.
English: • 3 Betaferon vials (with powder for solution for injection)
Danish: • 3 Betaferon-hætteglas (med pulver til injektionsvæske, opløsning)
English: 5 - Holding the syringe like a pencil or a dart, push the needle straight into the skin at a 90˚ angle with a quick, firm motion.
Danish: Stik kanylen direkte ind i huden (i en vinkel på 90 °) med en hurtig, bestemt bevægelse.
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Danish: Tredobbelt pakning 3 er lavet for at hjælpe dig med at forberede de 3 næste injektioner (til dag 13, 15 og 17).
English: • 3 vial adapters with a pre-attached needle
Danish: • 3 tilpasningsstykker til hætteglas med en fastgjort kanyle
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 to
English: Contents of the pack and other information Annex - self injection procedure
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Tillæg - Fremgangsmåde, når du selv skal indsprøjte medicinen
English: Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Danish: Pakning indeholder 15 enkeltpakninger, som er en del af en 3-måneders pakning, der indeholder 45 (3 x 15) enkeltpakninger.
English: Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
Danish: Du kan finde detaljeret information om selv-injektion af Betaferon under huden i del I E i tillægget ”Fremgangsmåde, når du selv skal indsprøjte medicinen”.
English: Remove the tip cap by twisting it off.
Danish: Fjern hætten ved at dreje den. Smid hætten ud.
English: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=317 (n=308)
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
Danish: - Antallet af blodplader (medvirker til, at blodet størkner) kan falde (trombocytopeni) - En bestemt type fedtstoffer i blodet (triglycerider) kan øges (vil vise sig i blodprøver), se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler” - Selvmordsforsøg - Humørsvingninger - Krampe - Et specielt leverenzym (gamma-GT), som dannes i leveren, kan øges (viser sig i blodprøver) - Leverbetændelse (hepatitis) - Misfarvning af huden
English: Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Danish: Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning interferon beta-1b
English: - After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
Danish: - Efter injektionen skal du skrive det anvendte injektionssted og datoen på tabellen i dit injektionsskema (se eksemplet “Betaferon behandlingskalender”).
English: How Betaferon works
Danish: Sådan virker Betaferon
English: The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Danish: Solvensen til Betaferon leveres i en 2,25 milliliter fyldt injektionssprøjte, og indeholder 1,2 ml natriumchloridopløsning 5,4 mg/ml (0,54 % vægt/vol.
English: AREA 8
Danish: OMRÅDE 8
English: 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
Danish: 3 tilpasningsstykker til hætteglas med kanyle + 6 spritservietter.
English: Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Danish: Brug herefter den røde tredobbelte pakning 2, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,5 ml, til behandlingsdagene 7, 9 og 11.
English: AREA 5
Danish: OMRÅDE 5
English: 6 - Hold the blister pack on the outside and place it on top of the vial.
Danish: 6 - Hold på ydersiden af blisterpakningen og placer tilpasningsstykket oven på hætteglasset.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Danish: Bivirkninger er indrapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan forekomme fra flere uger til flere år efter start af behandling med interferon-beta-behandling.
English: If you have a Betaferon titration pack you will find 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Danish: Hvis du har en Betaferon-titreringspakning er der 4 tredobbelte pakninger med hver deres farve og nummer.
English: 9 - Connect the syringe to the opening on the side of the vial adapter by inserting the end of the syringe and tightening carefully with a clockwise “push and twist” motion (see arrow).
Danish: 9 - Forbind injektionssprøjten med åbningen på siden af hætteglassets tilslutningsstykke ved at indsætte enden af injektionssprøjten og forsigtigt stramme til.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED DEN TREDOBBELTE PAKNING (3 HÆTTEGLAS/3 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER), SOM EN DEL AF TITRERINGSPAKNINGEN (EKSKLUSIVE BLUE BOX)
English: AREA 2
Danish: OMRÅDE 2
English: 3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
Danish: 3 - Fjern hætten fra kanylen ved at trække i den. Du må ikke dreje den.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Danish: ► Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
English: The damage to the CNS can occur within an MS attack (relapse).
Danish: Beskadigelse på centralnervesystemet kan ske ved et dissemineret skleroseattak (relaps).
English: Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=292 (n=176)
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
Danish: - Antallet af røde blodlegemer i blodet kan falde (anæmi) - Skjoldbruskkirtlen fungerer ikke korrekt (der produceres for lidt hormon) (hypotyroidisme) - Vægtstigning eller vægttab - Forvirring - Unormalt hurtig puls (takykardi) - Et rødgult farvestof (bilirubin), som dannes i leveren, kan forøges (viser sig i blodprøver)
English: Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=124 (n=123)
English: Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability
Danish: 4.4), følelsesmæssig labilitet
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Danish: 10 - Hold den monterede injektionssprøjte i bunden af hætteglasset.
English: Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Danish: Start med den gule tredobbelte pakning, der er tydeligt mærket med nummer “1” i pakningens øverste højre hjørne.
English: Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Danish: Start med den gule tredobbelte pakning 1, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,25 ml, til behandlingsdagene 1, 3 og 5.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Danish: Imidlertid er brugsstabiliteten blevet påvist i 3 timer ved 2 - 8°C.
English: Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Danish: Fortsæt med den grønne tredobbelte pakning 3, som indeholder 3 injektionssprøjter med markering ved 0,75 ml, til behandlingsdagene 13, 15 og 17.
English: Preparing the injection
Danish: B) Forberedelse af injektionen
English: Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Danish: Til sidst, når du har brugt den grønne pakning, skal du begynde at bruge den blå tredobbelte pakning, som er tydeligt mærket med nummer ”4” i pakningens øverste højre hjørne.
English: − If you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Danish: - Hvis du får symptomer som f.eks. uregelmæssig puls, hævede ankler eller ben eller kortåndethed.
English: ► Injection site reactions.
Danish: ► Reaktioner ved injektionsstedet.
English: Remove them by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the respective marking on the syringe.
Danish: Fjern eventuelle luftbobler ved forsigtigt at banke på injektionssprøjten og skubbe stemplet ind til den foreskrevne markering på injektionssprøjten.
English: HR = 0.60 [0.39, 0.92]
Danish: HR = 0,60 [0,39; 0,92] p = 0,022
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Danish: Pakning indeholder 14 enkeltpakninger, som er en del af en 2-måneders pakning, der indeholder 28 (2 x 14) enkeltpakninger.
English: Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Danish: Rotationscyklus 3: Midterste venstre del af hvert område
English: − if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Danish: - hvis du får symptomer som f.eks. uregelmæssige hjerteslag (puls), hævede ankler eller ben eller stakåndethed.
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Danish: 3 hætteglas med pulver: 300 mikrogram (9,6 mill. IE) per hætteglas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE SINGLE PACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTIPACKS OR MULTI-MONTH PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton med enkeltpakningen, som en delpakning i multipakninger eller multi-måneders pakninger (eksklusive Blue Box)
English: 7- Discard the syringe in the disposal unit.
Danish: 7- Kassér injektionssprøjten i affaldsbeholderen.
English: Immediate Betaferon 250 mcg n=292
Danish: Tidlig Betaferon 250 µg n=292
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Danish: Dette svarer til 250 mikrogram (8,0 mill. IE) interferon beta-1b.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Danish: Del af en pakning, der indeholder 14 enkeltpakninger i en 2-måneders pakning med 2x14 enkeltpakninger.
English: 2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Danish: Tredobbelt pakning 2 Andet doseringstrin (0,5 ml) til behandlingsdagene 7, 9, 11
English: It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Danish: Pakningen indeholder særligt mærkede injektionssprøjter, der er mærket med 0,75 ml.
English: Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Danish: Betaferon 250 mikrogram (Placebo) n=360 (n=358)
English: Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Danish: Rotationscyklus 5: Nederste venstre del af hvert område
English: Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Danish: Rotationscyklus 6: Midterste højre del af hvert område
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ Betaferon 250 mikrogram/ml, pulver til injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1b
English: 1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Danish: Tredobbelt pakning 1 Første doseringstrin (0,25 ml) til behandlingsdagene 1, 3, 5