FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'infusione può anche essere usata per la preparazione di un impacco da applicare sulla cute in presenza di infiammazioni cutanee di lieve entità ed escoriazioni.
Danish: Afkog kan desuden bruges til at væde en bandage, der lægges på huden ved lettere hudinflammation og knubs.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder diktammerianurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder diktammerianurt?
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti origano di Creta.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder diktammerianurt, anvendes.
Italian: L'origano di Creta è la denominazione comune della pianta Origanum dictamnus L.; l'espressione "parti aeree" si riferisce alle sue infiorescenze.
Danish: Diktammerianurt er fællesnavnet for de overjordiske dele af Origanum dictamnus L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende dens overjordiske dele til medicinsk brug.
Italian: I medicinali di origine vegetale sono solitamente disponibili sotto forma di materiale vegetale sminuzzato per la preparazione di tisane da bere o per la produzione, con l'aggiunta di acqua, di un composto liquido (infusione) da applicare sulla cute.
Danish: Plantelægemidler fås sædvanligvis som findelt plantemateriale, der anvendes til urtete eller fremstilling af et vandigt afkog, der påføres huden.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti origano di Creta, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder diktammerianurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: I preparati a base di infiorescenze sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) il materiale raccolto.
Danish: Dictammerianurt forarbejdes ved findeling af det høstede materiale.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti origano di Creta?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af diktammerianurt?
Italian: Che cos'è l'origano di Creta (parti aeree)?
Danish: Hvad er diktammerianurt?
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Danish: Disse forholdsregler hjælper med til at beskytte miljøet.
Italian: in 30-60 minuti.
Danish: givet over 30-60 minutter.
Italian: Dimensioni tumorali ≤2 cm >2 cm
Danish: Tumour størrelse ≤2 cm >2 cm
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Danish: 73 % af de kutane reaktioner var reversible inden for 21 dage.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 77 mesi.
Danish: Den mediane varighed af follow-up perioden var 77 måneder.
Italian: Le frequenze sono definite come:
Danish: Hyppigheder defineres som:
Italian: In alcuni casi altri fattori concomitanti potrebbero aver contribuito allo sviluppo di tali effetti.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Italian: Ciascuna confezione contiene:
Danish: Hver karton indeholder:
Italian: I risultati di questi obiettivi hanno confermato i risultati degli obiettivi primari.
Danish: Resultater på disse endepunkter understøttede de primære endepunkter-resultater.
Italian: Molto raro: un caso di alopecia non reversibile alla fine dello studio.
Danish: Meget sjælden: et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Italian: Paesi Bassi tel: fax:
Danish: Nederlandene tel: faks:
Italian: La domanda è basata su un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi relativi alla sicurezza che necessitino di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'endpoint primario.
Danish: Progressionstid (TTP) var det primære endepunkt.
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
Danish: Dog var fordelingen af SO ikke signifikant forskellig i de to grupper.
Italian: Devono essere intraprese altre misure sintomatiche appropriate, secondo necessità.
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale
Italian: • reazioni allergiche (vedere sopra)
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
Italian: Eventi neuromotori sono caratterizzati principalmente da debolezza.
Danish: Neuromotoriske tilfælde er hovedsagligt karakteriseret ved svaghed.
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro i 3 mesi.
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
Italian: Un totale di 70 Gy è stato suggerito per i regimi accelerati e 74 Gy per gli schemi iperfrazionati.
Danish: I alt 70 Gy blev anbefalet til accelererede regimer og 74 Gy for hyperfraktionerede systemer.
Italian: ≥35 anni
Danish: ≥35 år
Italian: L'edema periferico di solito si manifesta iniziando alle estremità inferiori e può divenire generalizzato con un aumento di peso di 3 o più kg.
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du bortskaffer medicin der ikke længere er nødvendig.
Italian: • gonfiore delle mani, dei piedi, delle gambe
Danish: • opsvulmen af hænder, fødder, ben
Italian: È stata condotta un'analisi ad interim ad un follow-up mediano di 55 mesi.
Danish: En interim-analyse blev udført med et median-opfølgning ved 55 måneder.
Italian: I flaconcini di Docefrez devono essere conservati in frigorifero.
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
Italian: Numero di pazienti nel gruppo TAC
Danish: Antal patienter i TAC-gruppen
Italian: Tuttavia, dato che può provocare capogiri, stanchezza e svenimenti, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari in presenza di uno di questi effetti indesiderati.
Danish: Da det imidlertid kan forårsage svimmelhed, træthed og besvimelse, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du får én af disse bivirkninger.
Italian: In entrambi i bracci la qualità della vita, misurata con il questionario dell'EORTC, è risultata paragonabile e stabile durante il trattamento e il follow-up.
Danish: I begge arme var livskvaliteten målt via et EORTC-spørgeskema sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Italian: Tempo medio alla progressione (settimane)
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
Italian: *Unstratified logrank test
Danish: *Ustratificerede logrank-test
Italian: La funzione cardiaca deve essere ulteriormente monitorata durante il trattamento (es. ogni tre mesi) per identificare le pazienti che potrebbero sviluppare alterazioni cardiache.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Italian: • variazione del colore delle unghie*, che possono staccarsi
Danish: • ændring af farven på fingerneglene*, som kan løsne sig
Italian: Neuropatia motoria periferica
Danish: Perifer motorisk neuropati
Italian: Sopravvivenza libera da malattia Hazard ratio*
Danish: Sygdomsfri overlevelse Hazard ratio*
Italian: Il trattamento è ripetuto ogni tre settimane.
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
Italian: • febbre*: informi immediatamente il medico o il personale infermieristico
Danish: • feber*: fortæl det straks til din læge eller sygeplejerske
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 6 datata gennaio 2010 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 6 (Januar 2010) præsenteret i modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og i funktion, inden og imens præparatet er på markedet.
Italian: • se il numero dei globuli bianchi risulta troppo basso;
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
Italian: Se a 60 mg/m2 il paziente continua a manifestare queste reazioni, il trattamento deve essere interrotto.
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m2 bør behandlingen stoppes.
Italian: Esperienza post-marketing:
Danish: Erfaringer efter markedsføring:
Italian: Agitare bene fino alla completa solubilizzazione della polvere (che dovrà dissolversi in meno di 90 secondi).
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente dovrebbe essere tenuto in un'unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Italian: La fase tardiva è in parte dovuta al ritorno relativamente lento di docetaxel dal compartimento periferico.
Danish: Den sene fase skyldes til dels den relativt langsomme redistribution af docetaxel fra perifere compartments.
Italian: Piano di gestione del rischio
Danish: Risikostyringsprogram
Italian: 2 Sopravvivenza mediana stimata
Danish: 2Estimeret median overlevelse.
Italian: • variazioni o assenza del ciclo mestruale*
Danish: • ændring i eller fravær af menstruation*
Italian: La chirurgia nel sito primario del tumore e/o del collo poteva essere presa in considerazione in qualsiasi momento dopo il completamento della CRT.
Danish: Kirurgisk indgreb på det primære sygdomssted og/eller hals kunne overvejes når som helst efter endt CRT.
Italian: I pazienti che ricevono TAC devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Danish: Patienter, som får TAC, bør monitoreres omhyggeligt (se pkt 4.2 og 4.8).
Italian: TTP = tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Danish: "ne" indikerer at dette ikke kunne estimeres eller ikke blev nået.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per la possibile comparsa di reazioni di ipersensibilità, specialmente durante la prima e la seconda infusione.
Danish: Patienter bør observeres nøje med henblik på overfølsomhedsreaktioner specielt under første og anden infusion.
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Italian: G-CSF è stato usato per la profilassi secondaria nel 19,3% dei pazienti (10,7% dei cicli).
Danish: G-CSF blev anvendt som sekundær profylakse hos 19,3 % af patienterne (10,7 % af cyklus).
Italian: Letargia; Dolore
Danish: Letargi; Smerter
Italian: L'hazard ratio è stato stimato con il Cox proportional hazard model utilizzando il gruppo di terapia come fattore.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Danish: Af mikrobiologiske årsager skal den rekonstituerede opløsning bruges straks.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Maggio 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 10, maj, 2010
Italian: Non è stata osservata una differenza statisticamente significativa per la Qualità della Vita Globale tra i gruppi di trattamento.
Danish: Ingen statistiske forskelle blev observeret mellem behandlingsgrupperne i Global-livskvalitet.
Italian: Il test maggiormente utilizzato per determinare la positività di HER2 in questo studio registrativo è stato la immunoistochimica (IHC).
Danish: Den primære testmetode, som blev anvendt til at bestemme HER2-positivitet i dette pivotal-studie var immunohistokemi (IHC).
Italian: • sangue dal naso
Danish: • blødning fra næsen
Italian: Può verificarsi una tolleranza ridotta al docetaxel, anche a basse dosi.
Danish: Der kan forekomme nedsat tolerance af docetaxel, selv ved mindre doser.
Italian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Danish: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Italian: Donne in età fertile/contraccezione:
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention:
Italian: In questo studio l'87% delle pazienti presentava una malattia che era IHC 3+ e il 95% delle pazienti arruolate aveva una malattia IHC 3+ e/o FISH positivo.
Danish: I dette forsøg havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+ og/eller patienterne var FISH positive.
Italian: Il docetaxel è una sostanza lipofila ma non è noto se sia escreto nel latte materno.
Danish: Docetaxel er et lipofil stof, men det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
Italian: I pazienti anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Danish: Ældre patienter, som behandles med TCF, bør monitoreres nøje.
Italian: La ritenzione di liquidi non era associata a episodi acuti di oliguria o ipotensione.
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Italian: Di conseguenza usare cautela nel trattamento di pazienti in terapia concomitante con tali medicinali per il rischio potenziale di interazioni importanti.
Danish: Man bør derfor udvise forsigtighed ved samtidig medicinering med disse lægemidler på grund af risikoen for en betydelig interaktion.
Italian: Chieda al suo medico prima di assumere qualsiasi medicinale.
Danish: Spørg din læge til råds, før du begynder at få medicin.
Italian: • ALTRE CONDIZIONI
Danish: ANDRE BETINGELSER
Italian: Dati limitati da un singolo studio non controllato sembrano indicare un'interazione tra docetaxel e carboplatino.
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Italian: Valori medi di clearance totale e volume di distribuzione allo steady state erano rispettivamente 21 1/h/m2 e 113 l. Le variazioni interindividuali della clearance totale sono state di circa il 50%.
Danish: Gennemsnitsværdierne for den totale clearence og steady-state distributionsvolumen var henholdsvis 21 l/h/m2 og 113 l. Den interindividuelle variation i totalclearance var ca. 50 %.
Italian: Il solvente è una soluzione viscosa, limpida e incolore.
Danish: Solvensen er en viskøs, klar og farveløs opløsning.
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si può aspettare un'esacerbazione degli eventi avversi.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan der forventes en forværring af bivirkninger.
Italian: Il calendario di presentazione degli PSUR deve seguire quello stabilito per il medicinale di riferimento.
Danish: Den fastsatte plan for indsendelse af PSUR skal følge den fastsatte plan for indsendelse af PSUR for referencelægemidlet.
Italian: Polvere bianca liofilizzata.
Danish: Hvidt lyofiliseret pulver.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Danish: Medicin må ikke hældes ud via spildevandet eller som husholdningsaffald.
Italian: Una profilassi primaria con G-CSF è stata resa obbligatoria nel braccio TAC dopo la randomizzazione di 230 pazienti.
Danish: Primær G-CSF-profylakse blev gjort obligatorisk i TAC-armen, efter 230 patienter var blevet randomiseret.
Italian: E' stata riportata insufficienza cardiaca congestizia (CHF) in 18 su 1276 pazienti durante il periodo di follow-up.
Danish: Hjerteinsufficiens er rapporteret hos 18 ud af 1.276 patienter i opfølgningsperioden.
Italian: • perdita di appetito (anoressia), aumento o perdita di peso*
Danish: • tab af appetit (anoreksi), vægtforøgelse eller vægttab*
Italian: Si raccomanda di ricorrere ad un metodo asettico appropriato durante tutte le fasi.
Danish: Der skal anvendes en passende aseptisk teknik til alle trin.
Italian: La resezione chirurgica è permessa dopo la chemioterapia, prima o dopo la radioterapia.
Danish: Kirurgisk resektion blev tilladt efter kemoterapi, før eller efter strålebehandling.
Italian: Nei pazienti valutabili, la percentuale di risposta globale è stata del 6,8%, e la durata media della risposta è stata di 26,1 settimane.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Italian: Circa l'80% della radioattività riscontrata nelle feci è escreta entro le prime 48 ore sotto forma di un metabolita maggiore e tre metaboliti minori inattivi e quantità molto piccole del medicinale immodificato.
Danish: Ca 80 % af radioaktiviteten i fæces er udskilt efter 48 timer i form af en større inaktiv og tre mindre inaktive metabolitter samt meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Italian: Il legame di docetaxel ai microtubuli non altera il numero dei protofilamenti.
Danish: Binding af docetaxel til mikrotubuli medfører ingen ændring i antallet af protofilamenter.
Italian: Le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
Danish: Opløsninger, der indeholder bundfald, skal bortskaffes.
Italian: • mal di testa*, insonnia*
Danish: • hovedpine*, søvnløshed*
Italian: Docetaxel ogni settimana
Danish: Docetaxel hver uge
Italian: • diminuzione del numero di globuli rossi (anemia, con sintomi quali pallore, debolezza)
Danish: • fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi, med symptomer herpå som bleghed, svaghed)
Italian: Uno studio di farmacocinetica di popolazione è stato eseguito su 577 pazienti.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af docetaxel er blevet gennemført hos 577 patienter.
Italian: Mitoxantrone ogni 3 settimane
Danish: Mitoxantrone hver 3 .uge
Italian: • gonfiore causato dai liquidi dei linfonodi che si riversano in punti insoliti
Danish: • opsvulmen fremkaldt af væsker fra lymfeknuder, der breder sig til usædvanlige steder
Italian: TCis n = 408 VCis n = 404 Analisi statistica
Danish: TCis n = 408 VCis n = 404
Italian: Prima di ogni dose di Docefrez dovrà effettuare gli esami del sangue per verificare che le cellule del sangue e la funzionalità del fegato siano adeguati.
Danish: Før hver dosis Docefrez får du taget blodprøver for at kontrollere, at dit blodcelletal og din leverfunktion er passende.
Italian: 4.2.1 Potrebbe essere necessario dissolvere più di un flaconcino di soluzione ricostituita per ottenere una dose per il paziente.
Danish: 4.2.1 Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét hætteglas med rekonstitueret opløsning for at opnå den nødvendige dosis til patienten.
Italian: Il suo medico potrà variare la dose e/o la frequenza di somministrazione in base ai risultati degli esami del sangue, alle condizioni generali di salute e alla presenza di alcuni effetti indesiderati.
Danish: Din læge kan ændre din dosis og/eller hyppigheden af indgivelsen afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, din almindelige tilstand og forekomsten af visse bivirkninger.
Italian: Sintomi come dolore addominale e malessere, febbre, diarrea con o senza neutropenia, potrebbero essere manifestazioni precoci di tossicità gastrointestinale grave e devono essere valutati e trattati immediatamente.
Danish: Symptomer såsom tidlig abdominal smerte og ømhed, feber, diarré, med eller uden neutropeni, kan være tidlige manifestationer på alvorlig gastrointestinal toksicitet og bør evalueres og behandles med det samme.
Italian: Come per altri medicinali citotossici, il docetaxel può provocare danno fetale se somministrato a donne in gravidanza.
Danish: Som andre cytotoksiske lægemidler kan docetaxel være fosterskadeligt, hvis det gives til gravide.
Italian: La dose cumulativa media alla sospensione del trattamento è stata di più di 1.000 mg/m2 e il tempo mediano di reversibilità della ritenzione idrica è stato di 16,4 settimane (range da 0 a 42 settimane).
Danish: Den mediane kumulative dosis til behandlingsophør var mere end 1000 mg/m2 og median-tiden til reversibilitet af væskeretention var 16,4 uger (range 0 til 42 uger).
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1006 pazienti con KPS > 60 nei seguenti gruppi terapeutici:
Danish: 1006 patienter med KPS ≥ 60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Solvente:
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Solvens:
Italian: Sono state osservate reazioni cutanee reversibili considerate in genere di grado da lieve a moderato.
Danish: Reversible kutane reaktioner blev observeret og de var almindeligvis milde til moderate.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Docefrez
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller nogle af de andre indholdsstoffer i
Italian: • infiammazioni in bocca
Danish: • sår i munden
Italian: Questo è stato anche statisticamente significativo con un HR di 0,71; 95% CI 0,56 - 0,90; log-rank test p = 0,004.
Danish: Dette var også statistisk signifikant med en HR på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; logrank-test p = 0,004.
Italian: Sottogruppi
Danish: Undergruppe
Italian: • stanchezza, dolori, sintomi simil-influenzali*
Danish: • træthed, smerte, influenza-lignende symptomer*
Italian: settimane per il braccio TCF e 4 settimane per il braccio CF.
Danish: Behandlings cyklus var på 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Italian: Interrompere il trattamento se queste tossicità persistono (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Afbryd behandlingen, hvis disse toksiciteter varer ved (se pkt.
Italian: Stato dei recettori ormonali
Danish: Hormonel receptorstatus
Italian: Positivo
Danish: Positiv
Italian: Disgeusia /parosmia;
Danish: Dysgeusi/parosmi;
Italian: Negativo
Danish: Negativ
Italian: Quando Docefrez viene somministrato in associazione con altri medicinali anticancro, la frequenza o la gravità di alcuni effetti indesiderati possono aumentare.
Danish: Hvis Docefrez gives sammen med anden medicin mod cancer, kan hyppigheden eller styrken af nogle bivirkninger øges.
Italian: 4.1.4 Togliere la siringa e l'ago e agitare bene per solubilizzare completamente la polvere.
Danish: 4.1.4 Fjern sprøjten og kanylen, og ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt.
Italian: Il medico calcolerà la dose in base alla sua superficie corporea in m² (in base al peso e all'altezza) e alle sue condizioni generali di salute.
Danish: Din læge vil beregne din dosis i forhold til dit kropsoverfladeareal i m² (afhænger af vægt og højde) og din almindelige tilstand.
Italian: Faccia particolare attenzione con Docefrez
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Docefrez