FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reações adversas cutâneas graves
Danish: Alvorlige kutane bivirkninger
Portuguese: Ciclofosfamida (substrato do CYP2B6)
Danish: Cyclophosphamid (CYP2B6-substrat)
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem diminuir significativamente com doses elevadas de ritonavir.
Danish: Ritonavir i høje doser kan reducere koncentrationerne af isavuconazol markant.
Portuguese: A menos que o seu médico lhe dê indicações em contrário, não tome este medicamento e informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - rufinamida ou outros medicamentos que diminuam o intervalo QT no traçado cardíaco (ECG); - aprepitant, utilizado para prevenir náuseas e vómitos no tratamento do cancro; - prednisona, utilizada para a artrite reumatoide;
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, medmindre din læge har oplyst andet, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - rufinamid eller andre lægemidler, der nedsætter QT-intervallet på elektrokardiogram (ekg) - aprepitant, der bruges til at forebygge kvalme og opkastning efter kræftbehandling
Portuguese: Como utilizar Cresemba
Danish: Sådan skal du bruge Cresemba
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e nafcilina é contraindicada.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og nafcillin er kontraindiceret.
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem diminuir significativamente.
Danish: Isavuconazol-koncentrationerne kan falde markant.
Portuguese: Em 9 doentes com mucormicose causada por Rhizopus spp., 4 doentes revelaram uma resposta favorável ao isavuconazol.
Danish: Ud af 9 patienter med mucormycose på grund af Rhizopus spp.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Cresemba
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cresemba
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e efavirenz é contraindicada.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og efavirenz er kontraindiceret.
Portuguese: CRESEMBA 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão Isavuconazol
Danish: Cresemba 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Isavuconazol
Portuguese: - pioglitazona, utilizada para a diabetes.
Danish: - prednison, der bruges til behandling af leddegigt (rheumatoid arthritis) - pioglitazon, der bruges til behandling af diabetes
Portuguese: Com base na elevada biodisponibilidade oral (98%, ver secção 5.2), a mudança da administração intravenosa para a administração oral é apropriada quando for clinicamente indicada.
Danish: På baggrund af den høje orale biotilgængelighed (98%, se pkt.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4/5
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4/5
Portuguese: CRESEMBA 200 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Danish: CRESEMBA 200 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Portuguese: A administração concomitante de CRESEMBA e cetoconazol é contraindicada.
Danish: Samtidig administration af CRESEMBA og ketoconazol er kontraindiceret.
Portuguese: Em particular, não tome este medicamento e informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - cetoconazol, utilizado para infeções fúngicas; - doses elevadas de ritonavir (400 mg a cada 12 horas), utilizado para o VIH; - rifampicina, rifabutina, utilizadas para a tuberculose; - carbamazepina, utilizada para a epilepsia; - medicamentos barbitúricos como o fenobarbital, utilizado para a epilepsia e perturbações do sono; - fenitoína, utilizada para a epilepsia; - hipericão, uma planta medicinal utilizada para a depressão; - efavirenz, etravirina, utilizados para o VIH; - nafcilina, utilizada para infeções bacterianas.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet og lad være med at tage dette lægemiddel, hvis du bruger et af nedenstående lægemidler: - ketoconazol, der bruges mod svampeinfektioner - høje doser ritonavir (400 mg hver 12. time), der bruges til behandling af hiv - rifampicin, rifabutin, der bruges til behandling af tuberkulose - carbamazepin, der bruges til behandling af epilepsi - barbiturat-lægemidler såsom phenobarbital, der bruges til behandling af epilepsi og søvnforstyrrelser - phenytoin, der bruges til behandling af epilepsi - Johannesurt - et naturlægemiddel, der bruges til behandling af depression - efavirenz, etravirin, der bruges til behandling af hiv - nafcillin, der bruges til behandling af bakterieinfektioner
Portuguese: (indução do CYP3A4).
Danish: (CYP3A4-induktion).
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequentes
Danish: Kardiovaskulære bivirkninger
Portuguese: Cada cápsula rígida contém 100 mg de isavuconazol (sob a forma de 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio)
Danish: Hver hård kapsel indeholder 100 mg isavuconazol (som 186,3 mg isavuconazoniumsulfat)
Portuguese: Edema periférico;^ Mal-estar geral; Astenia
Danish: Perifert ødem;^ utilpashed; asteni
Portuguese: Antitússicos
Danish: Antikonvulsiva
Portuguese: Broncospasmo; Taquipneia; Hemoptise; Epistaxe
Danish: Bronchospasmer; takypnø; hæmoptyse; epistaxis
Portuguese: Como tomar Cresemba
Danish: Sådan skal du tage Cresemba
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de isavuconazol (sob a forma de 186,3 mg de sulfato de isavuconazónio).
Danish: Hver kapsel indeholder 100 mg isavuconazol (som 186,3 mg isavuconazoniumsulfat).
Portuguese: Substratos do CYP2B6
Danish: CYP2B6-substrater
Portuguese: As concentrações de ciclofosfamida podem diminuir.
Danish: Koncentrationerne af cyclophosphamid kan falde.
Portuguese: As concentrações de isavuconazol podem diminuir.
Danish: Isavuconazol-koncentrationerne kan falde.
Portuguese: Outras informações sobre o Cresemba
Danish: Andre oplysninger om Cresemba
Portuguese: A dosagem para as perfusões e para as cápsulas é a mesma: 6 doses de 200 mg a cada 8 horas durante 48 horas, seguidas de uma dose de manutenção de 200 mg uma vez por dia.
Danish: Dosis til infusion og kapsler er den samme: 6 doser a 200 mg hver 8. time i 48 timer, efterfulgt af en 200 mg vedligeholdelsesdosis én gang dagligt.
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta do doente ao tratamento.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cresemba.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cresemba.
Portuguese: Em termos de segurança, o Cresemba foi, de um modo geral, bem tolerado.
Danish: Hvad sikkerheden angår, tåltes Cresemba sædvanligvis godt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cresemba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Cresemba opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cresemba (observados em menos de 10 % dos doentes submetidos a estudo) incluem testes hepáticos anormais, náuseas, vómitos, dificuldades respiratórias, dor abdominal, diarreia, reações no local da injeção, dores de cabeça, níveis baixos de potássio no sangue e erupção cutânea.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cresemba (som ses hos mindre end 10 % af patienterne i undersøgelserne) var: abnorme leverprøver, kvalme, opkastning, vejrtrækningsbesvær, mavesmerter, diarré, reaktioner på injektionsstedet, hovedpine, lavt kaliumindhold i blodet og udslæt.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por estas doenças ser reduzido, são consideradas raras, pelo que o Cresemba foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 4 de junho de 2014 (para a mucormicose) e em 4 de julho de 2014 (para a aspergilose).
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Cresemba blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 4. juni 2014 (til mucormycose) og den 4. juli 2014 (til aspergillose).
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cresemba podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Adicionalmente, o Cresemba tem a vantagem de poder ser utilizado em doentes com função renal reduzida.
Danish: Desuden har Cresemba den fordel, at det kan anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Nos doentes com mucormicose, a taxa de mortalidade após 84 dias de tratamento foi de 43 %.
Danish: Hos patienterne med mucormycose var dødeligheden efter 84 dage 43 %.
Portuguese: É possível alternar entre a perfusão e a cápsula por via oral, se necessário.
Danish: Der kan efter behov skiftes mellem infusionen og den orale kapsel.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cresemba?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cresemba?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cresemba?
Danish: Hvorfor blev Cresemba godkendt?
Portuguese: Sem a membrana celular funcional, o fungo morre ou é impedido de se propagar.
Danish: Uden en fungerende cellemembran dør svampene eller kan ikke brede sig.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Cresemba.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Cresemba anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a sobrevivência após o tratamento com Cresemba é semelhante à observada com outros tratamentos.
Danish: Undersøgelserne viser, at overlevelsestiden efter behandling med Cresemba svarer til den, der ses med andre behandlinger.
Portuguese: O que é o Cresemba e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Cresemba, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cresemba?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cresemba?
Portuguese: Outro estudo principal incluiu 146 doentes com aspergilose invasiva ou mucormicose, dos quais 37 doentes tinham mucormicose e foram tratados com Cresemba.
Danish: I en anden hovedundersøgelse deltog 146 patienter med enten invasiv aspergillose eller mucormycose, hvoraf 37 patienter havde mucormycose og blev behandlet med Cresemba.
Portuguese: • doses elevadas de ritonavir (um medicamento para o VIH)
Danish: • ritonavir (et middel mod HIV) i høj dosis
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cresemba, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cresemba, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: Apesar de a anfotericina B ser o tratamento de primeira linha para a mucormicose, existe a necessidade de tratamentos alternativos e o Cresemba irá beneficiar os doentes para os quais a anfotericina B não é adequada.
Danish: Skønt amphotericin B er førstevalgsbehandling ved mucormycose, er der behov for alternative behandlingsmuligheder, og Cresemba vil være til fordel for patienter, for hvem amphotericin B er uegnet.
Portuguese: Num estudo principal com 516 doentes com aspergilose invasiva, a taxa de mortalidade aos 42 dias foi semelhante nos doentes tratados com Cresemba (19 %) e nos doentes tratados com outro medicamento antifúngico, o voriconazol (20%).
Danish: I en hovedundersøgelse med 516 patienter med invasiv aspergillose var dødeligheden efter 42 dage den samme hos patienter, der blev behandlet med Cresemba (19 %), som hos dem, der blev behandlet med et andet svampemiddel (voriconazol) (20 %).
Portuguese: Atua perturbando a formação de ergosterol, um componente importante da membrana celular fúngica.
Danish: Det virker ved at blokere dannelsen af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampenes cellemembran.
Portuguese: Nos estudos, o efeito do Cresemba no tratamento da aspergilose invasiva foi comparável ao efeito do voriconazol.
Danish: I undersøgelserne var virkningen af Cresemba sammenlignelig med virkningen af voriconazol ved behandling af invasiv aspergillose.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cresemba, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cresemba, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Cresemba é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento de adultos com uma de duas infeções fúngicas potencialmente fatais: aspergilose invasiva e mucormicose.
Danish: Cresemba er et svampemiddel, der anvendes til behandling af voksne med en af to livstruende svampeinfektioner: invasiv aspergillose og mucormycose.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cresemba.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Cresemba bør anvendes.
Portuguese: A aspergilose invasiva e a mucormicose são infeções potencialmente fatais associadas a uma elevada mortalidade.
Danish: Invasiv aspergillose og mucormycose er livstruende infektioner med høj dødelighed.
Portuguese: Na mucormicose, o Cresemba é utilizado quando o tratamento com anfotericina B não é apropriado.
Danish: Ved mucormycose anvendes Cresemba, når amphotericin B er uhensigtsmæssigt.
Portuguese: O Cresemba contém a substância ativa isavuconazol.
Danish: Cresemba indeholder det aktive stof isavuconazol.
Portuguese: O uso do medicamento é também contraindicado em doentes com síndroma de intervalo QT curto, um problema do ritmo cardíaco.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med den arvelige hjerterytmeforstyrrelse kort QT-syndrom.
Portuguese: A taxa de mortalidade observada neste estudo é semelhante às taxas observadas na literatura publicada sobre os tratamentos padrão.
Danish: Dødeligheden i denne undersøgelse svarer til den, der ses i faglitteraturen for standardbehandlinger.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cresemba, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cresemba fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: • cetoconazol (um antifúngico)
Danish: • ketoconazol (et svampemiddel)
Portuguese: Como funciona o Cresemba?
Danish: Hvordan virker Cresemba?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cresemba, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Cresemba, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: A substância ativa no Cresemba, o isavuconazol, pertence à classe dos medicamentos antifúngicos triazólicos.
Danish: Det aktive stof i Cresemba, isavuconazol, tilhører triazolgruppen af svampemidler.
Portuguese: Como se utiliza o Cresemba?
Danish: Hvordan anvendes Cresemba?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cresemba durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Cresemba?
Portuguese: O seu uso é contraindicado em doentes que sofram de doença grave do fígado ou que estejam a tomar qualquer dos medicamentos seguintes:
Danish: Cresemba må ikke anvendes hos patienter, der får nogen af de nedenstående lægemidler:
Portuguese: • determinados medicamentos que aumentam o metabolismo do isavuconazol no organismo (indutores fortes do CYP3A4/5, consulte o Folheto Informativo).
Danish: • visse lægemidler, der øger nedbrydningen af isavuconazol i kroppen (stærke induktorer af
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Cresemba findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillose) ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycose)
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e de cápsulas (administradas oralmente)
Danish: Cresemba fås som et pulver og indgives efter opløsning med drop (ved infusion) i en vene.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é aproximadamente de 20%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 20%.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Danish: Opbevares i den originale emballage.
Portuguese: A resposta máxima é geralmente obtida às 4 semanas, mantendo-se subsequentemente.
Danish: Maksimum respons opnås normalt på 4 uger og opretholdes derefter.
Portuguese: Este ligeiro aumento não é considerado clinicamente significativo.
Danish: Denne lille stigning anses ikke klinisk relevant.
Portuguese: Tais factores incluem:
Danish: Disse faktorer kan være:
Portuguese: FIN-02200 Espoo Finlândia
Danish: FIN-02200 Espoo Finland
Portuguese: Nestas situações a monitorização do INR é apropriada.
Danish: I sådanne situationer bør passende monitorering af INR foranstaltes.
Portuguese: <A ser completado nacionalmente>
Danish: <Udfyldes nationalt>
Portuguese: Isto encontra-se reflectido nas directrizes de tratamento disponíveis das sociedades científicas.
Danish: Dette afspejler sig i de behandlings-guidelines, der er udarbejdet af videnskabelige selskaber.
Portuguese: Crestor pode ser administrado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.
Danish: Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde.
Portuguese: A frequência de efeitos adversos é listada de acordo com o seguinte: Frequentes (> 1/100, < 1/10); Pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); Raros (>1/10.000, <1/1.000).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne opdeles på følgende måde: Almindelig (>1/100, <1/10); Usædvanlig (>1/1000, <1/100) Sjælden (>1/10 000, <1/1000).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLETS NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE/INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: Populações especiais:
Danish: Særlige grupper:
Portuguese: 2745-663 Barcarena Portugal
Danish: 2745-663 Barcarena
Portuguese: A função hepática e os níveis de CK deverão ser monitorizados.
Danish: Leverfunktion og CK niveauer bør monitoreres.
Portuguese: CONCLUSÕES CIENTÍFICAS RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE CRESTOR 5 mg (ver Anexo I)
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CRESTOR 5 mg (se bilag I)
Portuguese: O efeito terapêutico é obtido uma semana após o início do tratamento, atingindo-se 90% da resposta máxima decorridas 2 semanas.
Danish: Terapeutisk effekt opnås indenfor 1 uge efter behandlingens start og 90 % af maksimum respons opnås på 2 uger.
Portuguese: LU1 3LU England RU
Danish: LU1 3LU England Det Forenede Kongerige
Portuguese: Utilização no idoso
Danish: Anvendelse hos ældre
Portuguese: A contribuição de factores ambientais e genéticos para as diferenças observadas ainda não foi determinada.
Danish: De miljømæssige og genetiske bidrag til disse forskelle er ikke fastlagt.
Portuguese: 151 85 Södertälje Södertälje Suécia
Danish: 151 85 Södertälje Södertälje
Portuguese: Não foi investigada a importância clínica desta interacção.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke undersøgt.
Portuguese: <Ver anexo I - A ser completado nacionalmente> {Nome e endereço}
Danish: <Se bilag I - Udfyldes nationalt>
Portuguese: Código ATC: C10A A07
Danish: ATC-kode: C10 A A07
Portuguese: Não é necessário qualquer outro ajustamento posológico em relação à idade.
Danish: Ingen anden dosisjustering er nødvendig i relation til alder.
Portuguese: A média geométrica da depuração plasmática é de aproximadamente 50 litros/hora (coeficiente de variação 21,7%).
Danish: Den geometriske middelplasmaclearence er ca. 50 liter/time (variationskoefficient 21,7 %).
Portuguese: Não existem alterações nos parâmetros farmacocinéticos após múltiplas doses diárias.
Danish: Der ses ingen ændringer i farmakokinetiske parametre efter gentagne daglige doser.
Portuguese: Os dados disponíveis não permitem concluir acerca de um nível limiar geral para além do qual a continuação da redução de LDL-C é fútil.
Danish: De foreliggende oplysninger giver ikke grundlag for at fastlægge en generel tærskelværdi, ud over hvilken yderligere nedsættelse af LDL-C er nytteløs.
Portuguese: Estes doentes devem também iniciar o tratamento com a dose de 5 mg.
Danish: Disse patienter bør også starte på 5 mg dosis.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos apropriados.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende passende antikonception.
Portuguese: Uso pediátrico A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças.
Danish: Effekt og sikkerhed er ikke fastlagt hos børn.
Portuguese: Esta interacção pode ser provocada pelo aumento da motilidade intestinal causada pela eritromicina.
Danish: Denne interaktion kan skyldes en øget tarmmotilitet forårsaget af erythromycin.
Portuguese: Contudo, com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que Crestor afecte esta capacidade.
Danish: Baseret på dets farmakodynamiske egenskaber er det usandsynligt at Crestor påvirker denne evne.
Portuguese: Antes do tratamento
Danish: Inden behandling
Portuguese: (alteração percentual média ajustada em relação aos valores basais)
Danish: (justeret gennemsnitsændring fra baselinien i procent).
Portuguese: Aproximadamente 5% é excretada sob a forma inalterada na urina.
Danish: Ca. 5 % udskilles uomdannet i urinen.
Portuguese: A pertinência potencial da necessidade de uma redução >45% de LDL-C e o facto de isto poder ser tomado em consideração na escolha individualizada de uma dose inicial já foi reconhecida pelo CHMP em relação a outros medicamentos desta classe.
Danish: Den mulige relevans af behovet for >45 % reduktion af LDL-C og det forhold, at dette ville kunne tages i betragtning gennem individualiseret valg af startdosis, anerkendes i forvejen af CHMP for andre produkter af denne kategori.
Portuguese: Nestes doentes deverá ser avaliado o risco do tratamento relativamente aos possíveis benefícios, sendo recomendado uma monitorização clínica.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingsrisikoen vægtes overfor mulige fordele og klinisk monitorering anbefales.
Portuguese: Crestor está contra-indicado na gravidez e aleitamento.
Danish: Crestor er kontraindikeret under graviditet og amning.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos, esta associação foi extensamente utilizada em mulheres e foi bem tolerada.
Danish: Dog har kombinationen været udbredt hos kvinder i de kliniske undersøgelser og var her veltolereret.
Portuguese: B-1180 Bruxelles Bélgica
Danish: B-1180 Bruxelles Belgien
Portuguese: dose inicial recomendada é de 5 mg para doentes de ascendência Japonesa e Chinesa.
Danish: Anbefalet startdosis er 5 mg for patienter af Japansk og Kinesisk oprindelse.
Portuguese: AstraZeneca - Produtos Farmacêuticos, Lda
Danish: AstraZeneca - Produtos Farmacéuticos, Lda
Portuguese: Este efeito foi atenuado quando o antiácido foi administrado 2 horas após Crestor.
Danish: Dette blev mindsket, når antacida blev doseret 2 timer efter Crestor.
Portuguese: F-92844 Rueil-Malmaison
Danish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrig
Portuguese: A rosuvastatina (Crestor) 10 mg encontra-se actualmente autorizada na maioria dos EM como dose inicial e de manutenção com uma relação de risco/benefício aceitável.
Danish: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg er i øjeblikket godkendt i flertallet af medlemsstaterne som start- og vedligeholdelsesdosis med et acceptabelt risk/benefit forhold.
Portuguese: Metabolismo: A rosuvastatina sofre um metabolismo limitado (cerca de 10%).
Danish: Metabolisme: Rosuvastatin undergår begrænset metabolisering (ca. 10 %).