FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Dutch: De meest voorkomende (≥ 5%) bijwerkingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, vaker gemeld bij de behandeling met pramipexol dan bij placebo, waren misselijkheid, dyskinesie, hypotensie, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, obstipatie, hallucinatie, hoofdpijn en vermoeidheid.
English: CONDISTIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: When Pramipexole Accord is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Accord.
Dutch: Als Pramipexol Accord in combinatie met levodopa wordt gegeven, wordt geadviseerd om tijdens het verhogen van de dosis Pramipexol Accord de levodopadosis te verlagen en de dosering van andere antiparkinsonmedicatie constant te houden.
English: • mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia)
Dutch: • mexiletine (wordt gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (ventriculaire aritmie).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Dutch: C ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
English: Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1
Dutch: Psychische stoornissen slapeloosheid hallucinaties abnormale dromen verwardheid gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen dwangmatig winkelen pathologisch gokken rusteloosheid hyperseksualiteit waanvoorstellingen libidostoornis paranoia delirium eetaanvallen1 hyperfagie1
English: In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Accord.
Dutch: In het gevorderde stadium van de ziekte van Parkinson kan, bij gebruik in combinatie met levodopa, dyskinesie optreden gedurende de eerste titratie met Pramipexol Accord.
English: • Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, - neem dan direct contact op met uw arts of de eerste hulppost van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies
English: behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1
Dutch: gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing en dwanghandelingen1 (zoals:
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring tussen 20 en 50 ml/min, dient de behandeling te worden begonnen met een dagdosering van Pramipexol Accord in twee aparte doses, te beginnen met 0,088 mg base (0,125 mg zout) tweemaal daags (0,176 mg base/0,25 mg zout per dag).
English: Children and adolescents Pramipexole Accord is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Dutch: Het wordt niet aangeraden Pramipexol Accord te gebruiken bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
English: Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Dutch: Pramipexol Accord is in verband gebracht met slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval, in het bijzonder bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
English: If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Dutch: Als behandeling met Pramipexol Accord noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestopt.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister-alu/alu
Dutch: Blisterverpakking Alu/alu
English: Not known: - After stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment: Depression, apathy, anxiety,
Dutch: Niet bekend: - Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol Accord kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamine-agonistonttrekkingssyndroom genaamd).
English: Table 2: Other indication
Dutch: Tabel 2: Andere indicatie Lichaamssysteem Zeer vaak
English: There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease.
Dutch: Het gebruik van Pramipexol Accord voor de ziekte van Parkinson bij kinderen is niet relevant.
English: Very rare may affect up to 1 in 10,000 people
Dutch: Zeer zelden kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
English: This is to avoid postural hypotension (a fall in blood pressure on standing up).
Dutch: Dit is om orthostatische hypotensie (plotselinge bloeddrukdaliVerergering van de symptomen.
English: • Hiccups
Dutch: • de hik
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Accord should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 20 ml/min, dient de dagdosering van Pramipexol Accord te worden toegediend als een enkele dosis, te beginnen vanaf 0,088 mg base (0,125 mg zout) per dag.
English: • Pneumonia (infection of the lungs)
Dutch: • pneumonie (longontsteking).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb.
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg twice a day.
Dutch: Als u een matige nieraandoening heeft zal de gebruikelijke aanvangsdosering 1 Pramipexol Accord tablet 0,088 mg tweemaal per dag zijn.
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
Dutch: Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk aangezien de bijwerking niet voorkwam in een database van klinisch onderzoek van 1395 patiënten met andere indicatie die behandeld werden met pramipexol.
English: Silica, colloidal anhydrous Povidone
Dutch: Colloidaal watervrij siliciumdioxide Povidon
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Dutch: Gedurende de eerste week is de gebruikelijke dosering driemaal daags één tablet Pramipexol Accord 0,088 mg (overeenkomend met 0,264 mg pramipexol base (= 0,375 mg pramipexol zout) per dag):
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day.
Dutch: Bij een ernstige nieraandoening zal de gebruikelijke aanvangsdosering slechts 1 Pramipexol Accord tablet 0,088 mg per dag zijn.
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole Accord 1.1 mg tablets
Dutch: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten Pramipexol Accord 0,18 mg tabletten Pramipexol Accord 0,35 mg tabletten Pramipexol Accord 0,7 mg tabletten Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten
English: Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord.
Dutch: Als u gevorderde ziekte van Parkinson heeft en ook levodopa inneemt, kunt u dyskinesie ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis Pramipexol Accord.
English: Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Dutch: Patiënten die slaperig zijn geworden en/of episodes van een plotselinge slaapaanval hebben ervaren, mogen niet rijden of een machine bedienen gedurende de behandeling met Pramipexol Accord.
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet
Dutch: Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten
English: Rare may affect up to 1 in 1,000 people
Dutch: Zelden kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen
English: • Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
Dutch: Vaak: - veranderingen in het slaappatroon, zoals slapeloosheid (insomnia) en slaperigheid - vermoeidheid - hoofdpijn - abnormale dromen - obstipatie (verstopping) - duizeligheid - overgeven (ziek zijn).
English: • if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: Very common: • Nausea (sickness)
Dutch: Zeer vaak: - misselijkheid.
English: Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van cimetidine nam de renale klaring van pramipexol met ongeveer 34% af.
English: Cellulose, microcrystalline Maize starch
Dutch: Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
English: If renal function declines during maintenance therapy the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by 30%.
Dutch: Als de nierfunctie tijdens de onderhoudsbehandeling verslechtert, dient de dagdosering van Pramipexol Accord te worden verlaagd met hetzelfde percentage als de afname in de creatinineklaring.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Accord 1,1 mg
English: • Vomiting (being sick)
Dutch: • misselijkheid (ziek voelen).
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Dutch: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I1' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
English: Common may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet
Dutch: Pramipexol Accord 0,35 mg tabletten
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I1' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet
Dutch: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten
English: What Pramipexole Accord tablet looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Pramipexol Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • Tiredness (fatigue)
Dutch: • obstipatie (verstopping)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten pramipexol
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablet
Dutch: Pramipexol Accord 0,7 mg tabletten
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten EU/1/11/728/009-010 (30/100 tabletten in alu/alu blisterstrips)
English: Week
Dutch: Soms
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Dutch: Pramipexol Accord 1,1 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I' en ‘5' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
English: Uncommon may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Accord 0,088 mg
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
Dutch: Pramipexol Accord 0,18 mg tabletten
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day
Dutch: drie maal per dag 2 Pramipexol Accord tabletten 0,18 mg
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day
Dutch: drie maal per dag 2 Pramipexol Accord tabletten 0,088 mg drie maal per dag 1 Pramipexol Accord tablet 0,35 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten pramipexol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for blisters
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid slaperigheid plotseling opkomen van slaap syncope dyskinesie geheugenverlies1 hyperkinesie1
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Accord 0,35 mg
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Dutch: Pramipexol Accord 0,35 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I' en ‘3' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
English: Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Dutch: Elke tablet bevat 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 1,1 mg pramipexol.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders hypersensitivity pruritus rash
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen overgevoeligheid jeuk uitslag
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: Pramipexol Accord 0,35 mg tabletten EU/1/11/728/005-006 (30/100 tabletten in alu/alu blisterstrips)
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Dutch: Pramipexol Accord 0,18 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I' en ‘2' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Accord 0,35 mg tabletten pramipexol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/728/009-010 (30/100 tabletten in alu / alu blisterstrips)
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Dutch: Elke tablet bevat 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,088 mg pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Accord 0,7 mg tabletten pramipexol
English: • Sleepiness
Dutch: • slaperigheid
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablet EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: Pramipexol Accord 0,7 mg tabletten EU/1/11/728/007-008 (30/100 tabletten in alu/alu blisterstrips)
English: Pramipexole Accord with food, drink and alcohol You should be cautious while drinking alcohol during treatment with Pramipexole Accord.
Dutch: Wees voorzichtig als u alcohol gebruikt gedurende de behandeling met Pramipexol Accord.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Accord 0,7 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 1,1 mg pramipexol
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletten EU/1/11/728/001-002 (30/100 tabletten in alu/alu blisterstrips)
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Pramipexol Accord 0,18 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/728/007-008 (30/100 tabletten in alu / alu blisterstrips)
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
Dutch: Pramipexol Accord 0,7 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk ‘I' en ‘4' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant en een breukstreep op de andere kant.
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: Pramipexol Accord 0,18 mg tabletten EU/1/11/728/003-004 (30/100 tabletten in alu/alu blisterstrips)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/728/003-004 (30/100 tabletten in alu / alu blisterstrips)
English: • Delusion
Dutch: • waanideeën
English: • Constipation
Dutch: • verwardheid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,088 mg pramipexol
English: Libido disorders
Dutch: Libidostoornissen
English: Accord
Dutch: Accord (Logo)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pramipexol Accord 0,18 mg tabletten pramipexol
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Dutch: Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, wat overeenkomt met 0,18 mg pramipexol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 1,0 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,7 mg pramipexol
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 0,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,35 mg pramipexol
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat, overeenkomend met 0,18 mg pramipexol
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk 'I' en '5' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant, en een breukstreep op de andere kant.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk 'I' en '4' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant, en een breukstreep op de andere kant.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk 'I' en '3' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant, en een breukstreep op de andere kant.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Dutch: De tabletten zijn wit tot gebroken wit, rond, plat met schuin aflopende randen en de opdruk 'I' en '2' aan weerszijden van de breukstreep op de ene kant, en een breukstreep op de andere kant.
English: 1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day
Dutch: Aantal tabletten drie maal per dag 1 Pramipexol Accord tablet 0,088 mg drie maal per dag 1 Pramipexol Accord tablet 1,1 mg
English: • Fainting
Dutch: • flauwvallen
English: 6.6 Special precautions for disposal
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
Dutch: Humaan Papillomavirusa Type 18 L1-proteïneb, c 20 microgram a Humaan Papillomavirus = HPV b L1-proteïne in de vorm van virusachtige partikels die in gistcellen worden geproduceerd (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stam 1895)) door recombinant DNA-technologie c geabsorbeerd op amorf aluminium hydroxyfosfaatsulfaat adjuvans (225 microgram Al)
English: Packaging
Dutch: Inhoud
English: Content (concentratio n)
Dutch: Fantasienaa m
English: This summary was last updated in 09-2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2008.
English: There were no differences between the two dose frequencies.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen de frequenties van de twee doseringen.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 September 2003 and on 18 September 2008.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd verlengd op 18 september 2003 en 18 september 2008.
English: Other information about Aldara:
Dutch: Overige informatie over Aldara:
English: • warts on the genitals and around the anus;
Dutch: • wratten op de geslachtsdelen en rond de anus;
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALDARA EPAR summary for the public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ALDARA EPAR-samenvatting voor het publiek
English: The marketing authorisation holder is Meda AB.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Meda AB.
English: It is available as 250 mg sachets, each containing 12.5 mg imiquimod (5%).
Dutch: Aldara is verkrijgbaar als 250 mg sachets die elk 12,5 mg imiquimod (5%) bevatten.
English: • small basal cell carcinomas (slow-growing types of skin cancer);
Dutch: • kleine basaalcelcarcinomen (een langzaam groeiende soort huidkanker);
English: It is used when other treatments such as cryotherapy (freezing) cannot be used.
Dutch: Aldara wordt gebruikt wanneer andere behandelingen zoals cryotherapie (bevriezen) niet kunnen worden gebruikt.