FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Zenapax er større end risiciene ved forebyggelse af akut organafstødning ved de novo allogen nyretransplantation, når Zenapax anvendes sammen med en immunosuppressiv behandlingsmetode, herunder ciclosporin og kortikosteroider hos patienter, der ikke er kraftigt immuniserede.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Zenapax sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo, atunci când este asociat unui tratament imunosupresor care include ciclosporină şi corticosteroizi, la pacienţii care nu sunt hiperimunizaţi.
Danish: I undersøgelsen af børn var der 5 (8 %), som oplevede en afstødning i løbet af de første seks måneder efter transplantationen.
Romanian: În studiul care a implicat copiii, rejetul s-a produs la cinci pacienţi (8%) în primele şase luni de la transplant.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zenapax findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zenapax este disponibil aici.
Danish: I denne undersøgelse blev Zenapax kombineret med børnenes eksisterende immunosuppressive lægemidler.
Romanian: În acest studiu, Zenapax a fost asociat la tratamentul imunosupresor existent al copiilor.
Danish: Zenapax anvendes til at forhindre kroppen i at afstøde en nyre kort tid efter en transplantation.
Romanian: Zenapax este utilizat pentru a preveni rejetul de organ imediat după un transplant renal.
Danish: I den første undersøgelse oplevede 28 (22 %) af de 126 voksne, der fik Zenapax sammen med ciclosporin og prednison, en afstødning sammenlignet med 47 (35 %) af de 134 voksne, der kombinerede Zenapax med placebo.
Romanian: În primul studiu rejetul s-a produs la 28 (22%) din cei 126 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina şi prednisonul, comparativ cu 47 (35%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Danish: Zenapax må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for daclizumab eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Romanian: Zenapax nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la daclizumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: I den anden undersøgelse oplevede 39 (28 %) af de 141 voksne, der fik Zenapax sammen med ciclosporin, prednison og azathioprin, en afstødning sammenlignet med 63 (47 %) af de 134 voksne, der fik Zenapax sammen med placebo.
Romanian: În al doilea studiu rejetul de rinichi s-a produs la 39 (28%) din cei 141 de adulţi la care Zenapax a fost asociat cu ciclosporina, prednisonul şi azatioprina, comparativ cu 63 (47%) din cei 134 la care s-a asociat un placebo.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zenapax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zenapax?
Danish: Zenapax er et koncentrat til fremstilling af en opløsning til infusion (drop i en vene).
Romanian: Zenapax este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Danish: Hvorfor blev Zenapax godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Zenapax?
Danish: Undersøgelser viser, at bivirkninger er lige så hyppige hos patienter, der tager Zenapax, som hos patienter, der tager placebo, når det indgives sammen med immunosuppressive lægemidler.
Romanian: În studiile clinice, efectele secundare au avut rate similare de apariţie la pacienţii care au primit Zenapax şi la pacienţii care au primit placebo, atunci când acestea au fost asociate cu medicamentele imunosupresoare.
Danish: Hvad er Zenapax?
Romanian: Ce este Zenapax?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Zenapax fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Zenapax, a se consulta prospectul.
Danish: Zenapax var mere effektivt end placebo til at reducere afstødningsprocenten, når det blev kombineret med immunosuppressiv behandling.
Romanian: Atunci când a fost adăugat terapiei imunosupresoare, Zenapax a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea ratei de rejet.
Danish: Hvad anvendes Zenapax til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zenapax?
Danish: Hvordan anvendes Zenapax?
Romanian: Cum se utilizează Zenapax?
Danish: Hvordan blev Zenapax undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Zenapax?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zenapax?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zenapax în timpul studiilor?
Danish: Daclizumab er udviklet til at binde sig til interleukin-2-receptoren på overfladen af de hvide blodlegemer, der hedder T-lymfocytter.
Romanian: Daclizumabul a fost proiectat să se lege de receptorul interleukinei-2 de la suprafaţa leucocitelor care se numesc limfocite T. Aceste celule sunt implicate în recunoaşterea celulelor „străine" şi în rejetul organului transplantat.
Danish: Hvordan virker Zenapax?
Romanian: Cum acţionează Zenapax?
Danish: 50 mg/100 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Blister (alu/alu) 28 tabletter
Romanian: 50 mg/100 mg Comprimat filmat
Danish: Det er vigtigt, at både mænd og kvinder læser oplysningerne.
Romanian: Este important ca atât bărbații, cât și femeile să citească aceste informații.
Danish: 2. kvartal 2023
Romanian: Trimestrul 2 al anului 2023
Danish: Race/etnisk oprindelse
Romanian: Rasă/origine etnică
Danish: Derved kan lægen:
Romanian: Astfel, medicul dumneavoastră poate:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. juli 2016
Romanian: Data primei autorizări: 22 iulie 2016
Danish: Klinisk overvågning og laboratorieovervågning anbefales.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică și de laborator.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbați și femei
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet.
Romanian: Este foarte important să terminați întregul ciclu de tratament.
Danish: • har diabetes.
Romanian: • aveți diabet.
Danish: Din læge vil fortælle dig, i hvor mange uger du skal tage ZEPATIER.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune timp de câte săptămâni trebuie să luaţi ZEPATIER.
Danish: Antal testede isolater: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Romanian: Număr de tulpini izolate testate: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler ved seksuel aktivitet, hvis der er mulighed for, at du eller din partner kan blive gravid.
Romanian: Aceasta înseamnă că dumneavoastră şi partenerul/partenera dumneavoastră trebuie să luaţi măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală dacă există posibilitatea ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să rămâneți/rămână gravidă.
Danish: Tabel 2 viser en liste over dokumenterede eller potentielle lægemiddelinteraktioner.
Romanian: Tabelul 2 prezintă o listă a interacţiunilor medicamentoase evaluate sau potenţiale.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidigt) som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze împreună) pentru a compensa doza uitată.
Danish: For elbasvir er den absolutte biotilgængelighed estimeret til at være 32%.
Romanian: Pentru elbasvir, biodisponibilitatea absolută este estimată a fi de 32%.
Danish: • kontrollere, om der er bivirkninger
Romanian: • verifica dacă există reacții adverse
Danish: Ændringer i udvalgte laboratorieparametre er beskrevet i tabel 4.
Romanian: Modificările parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Danish: Dette gør det muligt at bekæmpe infektionen fuldstændigt.
Romanian: Acest lucru permite eliminarea definitivă a infecţiei din corp.
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Romanian: Este important să nu uitați să luați nicio doză din acest medicament.
Danish: Opbevares i den originale pakning indtil brug for at beskytte mod fugt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original până la utilizare pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: Persistens af resistens-associerede substitutioner
Romanian: Persistența substituțiilor asociate cu rezistenţa
Danish: Ribavirin kan være meget skadeligt for det ufødte barn.
Romanian: Ribavirina poate avea efecte foarte dăunătoare asupra copilului nenăscut.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier fra anvendelse af ZEPATIER til gravide kvinder.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu ZEPATIER la femeile gravide.
Danish: Embryo-føtal og postnatal udvikling
Romanian: Dezvoltare embrio-fetală și post-natală
Danish: Opståede aminosyresubstitutioner
Romanian: Substituții de aminoacizi apărute
Danish: GT = Genotype
Romanian: GT = Genotip
Danish: • tacrolimus til forebyggelse af afstødning af et transplanteret organ
Romanian: • tacrolimus pentru a preveni respingerea organului transplantat
Danish: Patienten skal informeres om ikke at tage en dobbeltdosis.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiți să nu utilizeze o doză dublă.
Danish: • sunitinib til behandling af visse cancertyper
Romanian: • sunitinib pentru a trata anumite tipuri de cancer
Danish: Tabel 8: Studier udført med ZEPATIER Studie
Romanian: Tabelul 8: Studii efectuate cu ZEPATIER
Danish: Tag medicinpakningen med, så du kan vise lægen, hvad du har taget.
Romanian: Luați cutia medicamentului cu dumneavoastră pentru a-i putea arăta medicului ce ați luat.
Danish: Eftersom reproduktionsstudier hos dyr ikke altid er prædiktive for human respons, må ZEPATIER kun anvendes, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fostret.
Romanian: Deoarece studiile la animale privind funcția de reproducere nu sunt întotdeauna predictive în ceea ce privește răspunsul la om, ZEPATIER trebuie utilizat doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som hepatitis C-virusset skal bruge til at vokse og formere sig.
Romanian: Substanţele active din componenţa medicamentului acţionează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta şi a se reproduce.
Danish: • nogensinde har taget medicin mod hepatitis C
Romanian: • ați luat vreodată vreun medicament pentru hepatita C
Danish: Det skyldes, at ZEPATIER ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Romanian: Acest lucru este consecința faptului că utilizarea ZEPATIER nu a fost testată la această categorie de vârstă.
Danish: Gennemsnitsratio (90% konfidensinterval) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Romanian: Raport mediu (interval de încredere 90%) pentru ASC, Cmax, C12 sau C24 (mecanism de interacţiune potenţial)
Danish: HBV-screening bør udføres på alle patienter før behandlingsstart.
Romanian: Screening-ul pentru VHB trebuie să fie efectuat la toți pacienții înainte de începerea tratamentului.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med ZEPATIER.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu ZEPATIER.
Danish: Elbasvir og grazoprevir har en høj bindingsgrad (hhv. >99,9% og 98,8%) til humane plasmaproteiner.
Romanian: Elbasvir şi grazoprevir se leagă în proporţie mare (>99,9% şi respectiv 98,8%) de proteinele plasmatice umane.
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med ZEPATIER.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge înainte, în timpul și după încheierea tratamentului dumneavoastră cu ZEPATIER.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe der er gået, siden du skulle have taget ZEPATIER:
Romanian: Dacă totuși uitați să luați o doză, încercați să vă dați seama cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luați ZEPATIER:
Danish: Hyppigheder er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) sau foarte rare (<1/10000).
Danish: EC50 nM
Romanian: CE50 nM
Danish: • beslutte, om du skal tage ZEPATIER og i hvor lang tid
Romanian: • decide dacă trebuie să luați ZEPATIER și pentru cât timp
Danish: ZEPATIER i 12 uger
Romanian: ZEPATIER timp de 12 săptămâni
Danish: Der er begrænset erfaring med overdosering af ZEPATIER hos mennesker.
Romanian: Există experienţă limitată privind supradozajul cu ZEPATIER la om.
Danish: • kontrollere, om din behandling har virket, og om du er fri for hepatitis C-virus
Romanian: • verifica dacă tratamentul dumneavoastră a avut rezultate și dacă nu mai aveți hepatită C
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du skal tage sammen med ZEPATIER.
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele celorlalte medicamente pe care le veți lua împreună cu ZEPATIER.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at grazoprevir har potentiale til at være substrat for brystcancer-resistent protein (BCRP).
Romanian: Nu poate fi exclus potențialul ca grazoprevir să fie un substrat pentru proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP).
Danish: ZEPATIER anbefales ikke til patienter, som er inficeret med disse genotyper.
Romanian: Nu este recomandată administrarea ZEPATIER la pacienţii infectați cu aceste genotipuri.
Danish: • Det er meget vigtigt, at du læser informationen vedrørende graviditet og prævention meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Romanian: • Este foarte important să citiţi cu foarte mare atenţie informaţiile referitoare la sarcină şi contracepţie din prospectul pentru ribavirină.
Danish: Pil op "↑" eller ned "↓" angiver en ændring i eksponering, som kræver monitorering eller dosisjustering af det pågældende lægemiddel, eller samtidig administration anbefales ikke eller er kontraindiceret.
Romanian: O săgeată în sus „↑" sau în jos „↓" reprezintă o modificare a expunerii care necesită monitorizare sau o ajustare a dozei acelui medicament, sau administrarea concomitentă nu este recomandată sau este contraindicată.
Danish: • usædvanligt hårtab eller udtynding af håret
Romanian: • cădere sau subțiere neobișnuită a părului
Danish: Median EC50 (interval) nM
Romanian: Valoarea mediană a CE50 (interval) nM
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt med eller uden mad.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu sau fără alimente.
Danish: Yderligere oplysninger om studiet
Romanian: Detalii suplimentare din studiu
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Danish: • dabigatran til forebyggelse af blodpropper
Romanian: • dabigatran pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
Danish: Koncentrationen af elbasvir var ikke kvantificerbar i dialysatprøver.
Romanian: Concentraţiile de elbasvir nu au fost cuantificabile în probele de dializat.
Danish: Gentagelse af behandling
Romanian: Reînceperea tratamentului
Danish: Inkluderer fire forsøgspersoner inficeret med andre genotype 1-subtyper end 1a eller 1b.
Romanian: Include patru subiecți infectați cu subtipuri ale genotipului 1 diferite de 1a sau 1b.
Danish: ZEPATIER + RBV, 16 uger
Romanian: ZEPATIER + RBV, 16 săptămâni
Danish: • Aktive stoffer: elbasvir og grazoprevir.
Romanian: • Substanţele active sunt: elbasvir și grazoprevir.
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med ZEPATIER og i hvor lang tid
Romanian: • decide ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu ZEPATIER și pentru cât timp
Danish: Nogle patienter med diabetes har oplevet lavt blodsukker (hypoglykæmi) efter påbegyndelse af behandling med lægemidler som ZEPATIER
Romanian: Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente ca ZEPATIER
Danish: Når ZEPATIER anvendes i kombination med ribavirin, skal kvinder i den fertile alder eller deres mandlige partner anvende sikker kontraception under behandlingen og i en periode efter ophørt behandling.
Romanian: Atunci când ZEPATIER este utilizat în asociere cu ribavirină, femeile aflate la vârsta fertilă sau partenerii de sex masculin ai acestora trebuie să utilizeze o măsură contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi pentru o perioadă de timp după încheierea acestuia.
Danish: Dette bør tages i betragtning hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Danish: • hvis du er allergisk over for elbasvir, grazoprevir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Romanian: • sunteţi alergic la elbasvir, grazoprevir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Danish: Efter initiering af samtidig administration anbefales hyppig monitorering af tacrolimuskoncentrationen i fuldblod, for ændringer i nyrefunktionen og for tacrolimus-associerede bivirkninger.
Romanian: După inițierea administrării concomitente, este recomandată monitorizarea frecventă a concentrațiilor sanguine de tacrolimus, modificărilor funcției renale și evenimentelor adverse asociate tacrolimus.
Danish: Incidensen af sene ALAT-forhøjelser blev ikke påvirket af behandlingsvarigheden.
Romanian: Incidenţa creşterii tardive a valorilor ALT nu a fost influențată de durata tratamentului.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at ZEPATIER (administreret som monoterapi eller i kombination med ribavirin) påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Nu este de așteptat ca ZEPATIER (administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină) să aibă un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge giver dig et andet lægemiddel eller justerer dosis af det lægemiddel, du tager.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe medicamentele sau să modifice doza medicamentelor dumneavoastră.
Danish: Flertrinsstudie med flere behandlingsarme.
Romanian: Studiu cu mai multe braţe de tratament, cu mai multe etape.
Danish: Dette gælder også naturlægemidler og medicin, som ikke er købt på recept.
Romanian: Aceasta include medicamentele din plante şi medicamentele obţinute fără prescripţie medicală.
Danish: Studiearme og behandlingsvarighed (antal behandlede forsøgspersoner)
Romanian: Braţele de tratament din studiu şi durata (Număr de subiecți trataţi)
Danish: Reference
Romanian: Referință
Danish: Hver æske indeholder i alt 28 tabletter.
Romanian: Fiecare cutie conţine un număr total de 28 comprimate.
Danish: Forekomst af sene ALAT-forhøjelser under behandlingen er direkte relateret til eksponeringen for grazoprevir i plasma.
Romanian: Rata creșterilor tardive ale valorilor ALT în timpul tratamentului este direct legată de expunerea plasmatică la grazoprevir.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Zepatier skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Zepatier, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Virkningen af ZEPATIER under graviditet er ukendt.
Romanian: Efectele ZEPATIER în timpul sarcinii nu sunt cunoscute.
Danish: Baseret på in vitro-data forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner med ZEPATIER pga. hæmning af andre CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2 og CatA), OAT1, OAT3 og OCT2.
Romanian: Pe baza datelor in vitro, nu sunt de așteptat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu ZEPATIER ca inhibitor al altor enzime CYP, UGT1A1, esteraze (CES1, CES2 şi CatA), OAT1, OAT3 și OCT2.
Danish: I kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger (hos flere end 10%) træthed og hovedpine.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (mai mult de 10%) au fost fatigabilitatea și cefaleea.
Danish: Lav en liste over al den medicin, du får, og vis den til lægen eller apotekspersonalet, når du får et nyt lægemiddel.
Romanian: Faceţi o listă a medicamentelor pe care le luaţi şi arătaţi-o medicului dumneavoastră şi farmacistului atunci când vi se prescrie un nou medicament.
Danish: ZEPATIER tages nogle gange sammen med et andet lægemiddel, der hedder ribavirin.
Romanian: ZEPATIER este luat uneori cu un alt medicament, ribavirină.
Danish: Både elbasvir og grazoprevir bindes til humant serum-albumin og surt 1-glykoprotein.
Romanian: Atât elbasvir, cât şi grazoprevir se leagă de albumina serică umană şi de glicoproteina acidă 1.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, antivirale midler til behandling af HCV-infektioner, ATC-kode: J05AP54.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică, antivirale cu acţiune directă, antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu VHC, codul ATC: J05AP54.
Danish: Elbasvir og grazoprevir elimineres delvist ved oxidativ metabolisering, hovedsageligt via CYP3A.
Romanian: Elbasvir şi grazoprevir sunt eliminate parţial prin metabolizare oxidativă, în principal pe calea CYP3A.
Danish: Den kliniske langtidseffekt ved forekomst af eller persistens hos virus, der har ZEPATIER-resistensassocierede substitutioner, kendes ikke.
Romanian: Nu este cunoscut impactul clinic pe termen lung al apariției sau persistenței virusului conținând substituţii asociate cu rezistenţa la ZEPATIER.
Danish: • har gennemgået en levertransplantation
Romanian: • vi s-a efectuat un transplant de ficat
Danish: De beskrevne lægemiddelinteraktioner er baseret på resultater fra studier udført med enten ZEPATIER eller elbasvir (EBR) og grazoprevir (GZR) som enkeltstoffer, eller de lægemiddelinteraktioner, der kan forventes at opstå med elbasvir eller grazoprevir.
Romanian: Interacțiunile medicamentoase descrise se bazează pe rezultate provenite din studii efectuate fie cu ZEPATIER, fie cu elbasvir (EBR) și grazoprevir (GZR) ca substanțe utilizate individual sau sunt interacțiuni medicamentoase previzibile care ar putea surveni cu elbasvir sau grazoprevir.
Danish: Derfor er dosisjustering af CYP3A-substrater ikke nødvendig, når de administreres sammen med ZEPATIER.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozelor substraturilor CYP3A în condițiile administrării concomitente cu ZEPATIER.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Romanian: Apoi luați doza următoare la momentul la care o luați în mod obișnuit.
Danish: Du skal vente og tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la momentul la care o luați în mod obișnuit.
Danish: Det vides ikke, om de to lægemidler i ZEPATIER udskilles i mælken hos mennesker.
Romanian: Nu se cunoaște dacă cele două medicamente din componența ZEPATIER trec în laptele matern uman.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal sluges hele og kan tages med eller uden mad (se pkt.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi și pot fi administrate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).