FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacokinetic data in humans showed transient, low (< 5 ng/ml) systemic exposure to capsaicin in about one third of PHN patients, in 3% of patients with painful diabetic peripheral neuropathyand in no HIV-AN patients following 60-minute applications of Qutenza.
Estonian: Inimestel tehtud farmakokineetiliste uuringute andmed näitasid pärast 60-minutilist Qutenza kasutamist kapsaitsiini lühiajalist väikesekoguselist (< 5 ng/ml) süsteemset ekspositsiooni umbes kolmandikul postherpeetilise neuralgiaga patsientidel, kolmel protsendil valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel ja ekspositsioon puudus HIV-ga seonduva valuliku neuropaatia diagnoosiga patsientidel.
English: Efficacy of a single 30-minute application of Qutenza to the feet has been shown in controlled clinical trials conducted in patients with painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy.
Estonian: Qutenza plaastri ühekordne 30-minutiline kasutamine jalgadel on kliinilistes uuringutes inimese immuunpuudulikkuse viirusega seonduva valuliku neuropaatiaga (HIV-AN) ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel osutunud tõhusaks.
English: If you have unstable or poorly controlled high blood pressure or had heart problems, your doctor will consider the risk of side effects to your heart or blood pressure due to the potential stress of the procedure before treating you with Qutenza.
Estonian: Kui teil esineb ebastabiilne või kontrollimatu hüpertensioon või teil on esinenud probleeme südamega, kaalub arst enne Qutenza kasutamist südame ja vererõhuga seotud kõrvaltoimete riski, mis võivad tekkida protseduuri stressi tõttu.
English: Particular attention should be given to diabetic patients with comorbidities of coronary artery disease, hypertension and cardiovascular autonomic neuropathy
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata diabeetikutele, kellel kaasuvad südame isheemiatõbi, hüpertensioon ja südame-veresoonkonna autonoomne neuropaatia;
English: The cutaneous patch is stored in a paper coated aluminium foil sachet with polyacrylnitril layer.
Estonian: Nahaplaaster on pakendatud paberiga kaetud alumiiniumkilest kotikesse, millel on polüakrüülnitriilkiht.
English: As a result of treatment-related increases in pain, transient increases in blood pressure (on average < 8.0 mm Hg) may occur during and shortly after the Qutenza treatment.
Estonian: Et Qutenza ravi ajal või kohe pärast seda võib valu suureneda, võib tekkida mööduv vererõhu tõus (keskmiselt < 8 mmHg).
English: Matrix silicone adhesives diethylene glycol monoethyl ether silicone oil ethylcellulose N50 (E462)
Estonian: Põhiained silikoonliimid dietüleenglükoolmonoetüüleeter silikoonõli etüültselluloos N50 (E462)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose toxicity, and repeated-dose toxicity.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
English: Contact your doctor straightaway if the following effects happen:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
English: macrogol 300 carbomer purified water sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Estonian: makrogool 300 karbomeer puhastatud vesi naatriumhüdroksiid (E524) dinaatriumedetaat butüülhüdroksüanisool (E320)
English: In Table 1 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than control and in more than one patient in controlled clinical trials in patients with postherpetic neuralgia (PHN), painful Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy (HIV-AN) and painful diabetic peripheral neuropathy, are listed by system organ class and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100
Estonian: Tabelis 1 on esitatud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid postherpeetilise neuralgia (PHN), inimese immuunpuudulikkuse viirusega seonduva valuliku neuropaatia (HIV-AN) ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel kontrollitud kliinilistes uuringutes võrreldes kontrollrühmaga sagedamini ja rohkem kui ühel patsiendil.
English: Dispose of used and unused patches, gauze wipes and all other materials placed in contact with the treated area by sealing in a polyethylene bag and placing in an appropriate medical waste container.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata jäänud plaastrid, marliside ning kõik muud materjalid, mis on kokku puutunud ravitava piirkonnaga, tuleb hävitada, asetades need polüetüleenist kotti ja viies selle sobivasse meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
English: Patients using high doses of opioids may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Estonian: Suuri opioidiannuseid kasutavad patsiendid ei pruugi reageerida ägeda valu leevendamiseks protseduuri ajal ja ka pärast seda manustatavatele suukaudsetele opioididele.
English: Removable protective layer (release liner) polyester film, fluoropolymer coated
Estonian: Eemaldatav kate (vabastav vooderdis) polüesterkile, fluoropolümeeriga kaetud
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area should be gently washed with soap and water.
Estonian: Pärast puhastusgeeli eemaldamist tuleb ravitud piirkonda pesta ettevaatlikult vee ja seebiga.
English: If you are using high doses of opioids, you may not respond to oral opioid analgesics when used for acute pain during and following the treatment procedure.
Estonian: Kui te kasutate suuri opioidiannuseid, ei pruugi te reageerida protseduuri ajal ja pärast seda ägeda valu leevendamiseks manustatavatele suukaudsetele opioididele.
English: Qutenza is a single use patch and can be cut to match the size and shape of the treatment area.
Estonian: Qutenza plaaster on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja selle võib lõigata ravitava piirkonna järgi kujult ja suuruselt sobivaks.
English: Cleansing Gel for use with Qutenza
Estonian: Puhastusgeel kasutamiseks koos Qutenza plaastriga
English: Each Qutenza carton contains 1 or 2 sachets and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Estonian: Igas Qutenza pappkarbis on 1 või 2 kotikest ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
English: The adhesive side is covered with a removable, clear, unprinted, diagonally cut, release liner.
Estonian: Kleepuv pool on kaetud trükivaba läbipaistva diagonaalselt lõigatud eemaldatava kattega.
English: Qutenza must be used only on dry, intact (unbroken) skin and not on the face, above the hairline of the scalp, and/or in proximity to mucous membranes.
Estonian: Qutenza plaastreid tohib paigaldada vaid kuivale tervele kahjustamata nahale; näole, peanahale juuksepiirist ülespoole ega limaskestade lähedusse plaastrit asetada ei tohi.
English: Qutenza 179 mg cutaneous patch capsaicin
Estonian: Qutenza 179 mg nahaplaaster Kapsaitsiin
English: No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik annust kohandada.
English: However, caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit sellegipoolest kasutada ettevaatusega.
English: Each 280 cm 2 patch contains a total of 179 mg of capsaicin or
Estonian: Iga 280 cm 2 nahaplaaster sisaldab kokku 179 mg kapsaitsiini ehk
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered
Estonian: Kui avastatakse tundlikkuse kadu või halvenemine, tuleb ravi Qutenza plaastriga uuesti üle vaadata
English: All patients with pre-existing sensory deficits should be clinically assessed for signs of sensory loss to prior to each application of Qutenza.
Estonian: Kõigil sensoorse funktsiooni langusega patsientidel tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist kliiniliselt hinnata tundlikkuse kadumise nähte.
English: Qutenza should be cut prior to removal of the release liner.
Estonian: Qutenza plaastri peaks sobivasse mõõtu lõikama enne eemaldatava katte äratõmbamist.
English: Outline treatment area.
Estonian: Manustage ravitavale piirkonnale lokaalanesteetikumi.
English: 1 sachet containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Estonian: 1 kotike, mis sisaldab 1 nahaplaastrit ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL PAKENDIL
English: Although neither statistically significant nor dose dependent, the Fertility Index and the number of pregnancies per number of rats in cohabitation were reduced in all capsaicin-treated groups.
Estonian: Kõikides kapsaitsiiniravi saanud rühmades vähenesid nii viljakusindeks kui ka tiinuste arv paarituvate rottide arvu suhtes, kuid nimetatud näitajad ei olnud statistiliselt olulised.
English: For patients with unstable or poorly controlled hypertension or a history of cardiovascular disease, the risk of adverse cardiovascular events due to the potential stress of the procedure should be considered prior to initiating Qutenza treatment.
Estonian: Ebastabiilse või kontrollimatu hüpertensiooniga isikutel ja patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarne haigus, tuleb enne Qutenza ravi alustamist kaaluda protseduuri võimaliku stressi tõttu kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riski.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired aeg-ajalt
English: The treatment area may be pre-treated with a topical anaesthetic or the patient may be administered an oral analgesic prior to application of Qutenza to reduce potential application related discomfort.
Estonian: Ravitavat piirkonda võib enne Qutenza nahale kandmist töödelda lokaalanesteetikumiga või manustada patsiendile suukaudset valuvaigistit, et vähendada plaastri paigaldamisest tingitud võimalikku ebamugavust.
English: Before placing the Qutenza patches on the skin, the treatment area(s) will be washed with soap and water and dried.
Estonian: Enne Qutenza plaastrite nahale kandmist pestakse ravitavat piirkonda seebi ja veega ning kuivatatakse.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch .
Estonian: Iga 280 cm 2 nahaplaaster sisaldab kokku 179 mg kapsaitsiini ehk 640 mikrogrammi kapsaitsiini iga cm 2 kohta.
English: Each 280 cm 2 cutaneous patch contains a total of 179 mg of capsaicin or 640 micrograms of capsaicin per cm 2 of patch.
Estonian: Iga 280 cm 2 nahaplaaster sisaldab kokku 179 mg kapsaitsiini ehk 640 mikrogrammi kapsaitsiini plaastri iga cm 2 kohta.
English: These items may sting your fingers if you touch them.
Estonian: Need materjalid võivad kokkupuutel kätega põhjustada kõrvetustunnet.
English: Store flat in the original sachet and carton.
Estonian: Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
English: • in patients with unstable or poorly controlled hypertension or cardiovascular disease: to evaluate, prior to initiating Qutenza treatment, the risk of adverse cardiovascular eventsdue to the potential stress of the procedure.
Estonian: • ebastabiilse või halvasti reguleeritava vererõhuga või kardiovaskulaarse haigusega patsientidel hinnata enne Qutenza ravi alustamist protseduuri võimaliku stressi tõttu tekkivat kardiovaskulaarsete juhtude riski.
English: Dispose of cleansing gel tube by sealing in a polyethylene bag along with other used Qutenza components and placing in an appropriate medical waste container.
Estonian: Puhastusgeeli tuubi hävitamiseks tuleb see koos teiste kasutatud Qutenza komplekti materjalidega asetada polüetüleenist kotti ja viia see meditsiinijäätmete kogumismahutisse.
English: Do not sniff or inhale close to the Qutenza patches as this may cause coughing or sneezing.
Estonian: Ärge tõmmake Qutenza plaastrite läheduses sügavalt õhku ninna ega hingake sügavalt sisse, sest see võib põhjustada köha ja aevastamist.
English: You should discontinue breastfeeding before treatment with Qutenza is started.
Estonian: Enne Qutenzaga ravi alustamist tuleb rinnaga toitmine katkestada.
English: The capsaicin contained in Qutenza is intended for delivery into the skin.
Estonian: Qutenza plaastrites sisalduv kapsaitsiin on ette nähtud nahale kandmiseks.
English: Application site pain, application site erythema
Estonian: Manustamiskoha valulikkus, manustamiskoha punetus sage
English: The most commonly reported adverse reactions were transient local application site burning, pain, erythema and pruritus.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid mööduvad paiksed nähud - kõrvetav tunne, valu, punetus ja kihelus ravitavas piirkonnas.
English: Clean treatment area.
Estonian: Puhastage ravitav piirkond.
English: Qutenza is a cutaneous patch for use on your skin.
Estonian: Qutenza on nahaplaaster, mis on mõeldud kasutamiseks nahal.
English: Remove anaesthetic.
Estonian: Eemaldage lokaalanesteetikum.
English: 2 sachets, each containing 1 cutaneous patch and 1 tube of cleansing gel (50 g).
Estonian: 2 kotikest, kummaski on 1 nahaplaaster ja 1 puhastusgeeli tuub (50 g).
English: There is a diagonal cut in the release liner to aid in its removal.
Estonian: Eemaldataval kattel on diagonaalne sisselõige, mis hõlbustab selle äratõmbamist.
English: Qutenza has been shown to be effective when used alone or when used in combination with systemic medicinal products for neuropathic pain.
Estonian: Qutenza on tõhus nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis süsteemsete neuropaatilise valu vastaste vahenditega.
English: How to store Qutenza
Estonian: Kuidas Qutenzat säilitada
English: Qutenza is for use on your skin.
Estonian: Qutenza on ette nähtud kasutamiseks nahal.
English: A mild sensitization was seen in a cutaneous sensitization study with guinea pigs.
Estonian: Merisigadel tehtud nahatundlikkuse uuringus täheldati kerget tundlikkust.
English: The Qutenza cutaneous patch should be applied by a physician or by a health care professional under the supervision of a physician.
Estonian: Qutenza nahaplaastri võib nahale asetada vaid arst või tervishoiutöötaja arsti järelevalve all.
English: In general, the proportions of PHN patients with systemic exposure to capsaicin increased with larger treatment areas and with longer treatment durations.
Estonian: Ravitava piirkonna suurenedes ja raviaja pikenedes üldiselt suurenes postherpeetilise neuralgiaga patsientide hulgas kapsaitsiini süsteemse ekspositsiooniga patsientide osakaal.
English: You may be given pain medicines to take for the pain you experience with Qutenza therapy.
Estonian: Teile võidakse Qutenza plaastrite kõrval määrata ka teisi valuvaigisteid.
English: Nitrile gloves should be worn when handling patches and cleansing treatment areas.
Estonian: Plaastrite käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb kanda nitriilkindaid.
English: o Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Estonian: o Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
English: If sensory loss is detected or worsens, Qutenza treatment should be reconsidered.
Estonian: Kui avastatakse tundlikkuse kadu või halvenemine, tuleb ravi Qutenza plaastriga uuesti üle vaadata.
English: Qutenza should only be applied by your doctor or by a nurse under the supervision of your doctor.
Estonian: Qutenza plaastreid võib nahale kanda vaid arst või meditsiiniõde arsti järelevalve all.
English: It is common for the skin to sting or become red and burn during Qutenza treatment.
Estonian: Pärast Qutenza kasutamist on tavaline, et lühikese aja vältel on nahal põletav ja kõrvetav tunne ning nahk muutub punetavaks.
English: The release liner should NOT be removed until just prior to application.
Estonian: Katte VÕIB EEMALDADA ALLES vahetult enne plaastri paigaldamist.
English: Vascular disorders Uncommon
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt
English: Gently clean treated area with soap and water.
Estonian: Puhastage asjaomast piirkonda õrnalt vee ja seebiga.
English: The cleansing gel is supplied in a high density polyethylene tube with a polypropylene cap.
Estonian: Puhastusgeel tarnitakse polüpropüleenkorgiga, kõrge tihedusega polüetüleenist tuubis.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qutenza.
Estonian: Qutenza-ravi ajal tuleks imetamine katkestada.
English: Nitrile gloves should be worn at all times while handling Qutenza and cleaning treatment areas.
Estonian: Qutenza käsitsemisel ja ravitavate piirkondade puhastamisel tuleb alati kanda nitriilkindaid.
English: Disposable socks may be worn on top of the Qutenza patches if your feet are being treated.
Estonian: Jalgade ravi korral võib Qutenza plaastri peale tõmmata ühekordselt kasutatavad sokid.
English: Unintended exposure
Estonian: Juhuslik kokkupuude
English: Do not remove release liner from the patch until ready for application.
Estonian: Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära alles vahetult enne nahale kandmist.
English: After the cleansing gel has been wiped off, the area will be gently washed with soap and water.
Estonian: Pärast puhastusgeeli eemaldamist pestakse ravitud nahapiirkonda ettevaatlikult vee ja seebiga.
English: itching, muscle spasms, shingles, swelling of limbs.
Estonian: kurguärritus, iiveldus, sügelus, lihaskrambid, vöötohatis, jäsemete turse.
English: Gauze wraps or socks may be used to promote contact between patch and skin.
Estonian: Plaastri nahal püsimiseks võib kasutada marlisidet või sokke.
English: Talk to your doctor before using Qutenza
Estonian: Enne Qutenza kasutamist pidage nõu oma arstiga.
English: A thorough history should be reviewed prior to initiating treatment and an alternative pain reduction strategy put in place prior to Qutenza treatment in patients with suspected high opioid tolerance.
Estonian: Opioidi suure taluvuse kahtluse korral tuleb enne Qutenza ravi alustamist tutvuda põhjalikult patsiendi anamneesiga ja planeerida alternatiivne valuvaigistava ravi skeem.
English: Do not use Qutenza on any part of your head or face.
Estonian: Ärge kasutage Qutenza plaastreid näol ega peanahal.
English: There are no studies of the effects of Qutenza on the ability to drive and use machines.
Estonian: Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole Qutenzaga uuringuid läbi viidud.
English: • to clinically assess patients for increased sensory loss prior to each application of Qutenza in all patients with pre-existing sensory deficits.
Estonian: • kõigil sensoorse funktsiooni langusega patsientidel tuleb enne iga Qutenza plaastri paigaldamist kliiniliselt hinnata tundlikkuse kadumise nähte.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused aeg-ajalt
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been performed as only transient low levels of systemic absorption have been shown to occur with Qutenza.
Estonian: Kuna on tõendatud, et Qutenza kasutamisel imendub toimeaine süsteemselt vaid lühiajaliselt ning väikeses koguses, ei ole teiste ravimitega koostoime ametlikke uuringuid tehtud.
English: Appropriate medical care should be provided if shortness of breath develops.
Estonian: Hingelduse tekkimisel tagada patsiendile sobiv arstiabi.
English: • to undertake a visual examination of the feet prior to each application of Qutenza and at subsequent clinic visits to detect skin lesions related to underlying neuropathy and vascular insufficiency in patients with painful diabetic peripheral neuropathy
Estonian: • valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel tuleb tagada enne iga Qutenza plaastri paigaldamist jalgade hoolikas visuaalne kontroll ja järgnevate arstikülastuste ajal tuvastada neuropaatia ja vaskulaarpuudulikkusega seotud kaasuvad nahakahjustused
English: SACHET OF ONE PATCH
Estonian: KOTIKE ÜHE PLAASTRIGA
English: Cutaneous patch.
Estonian: Puhastusgeel:
English: Overdose may be associated with severe application site reactions, e.g. application site pain, application site erythema, application site pruritus.
Estonian: Üleannustamine võib olla seotud manustamiskoha raskete reaktsioonidega, näiteks valu, punetus või kihelus.
English: Cutaneous use only.
Estonian: Kasutamiseks ainult nahal.
English: Qutenza treatments may be repeated every 90 days, as warranted by the persistence or return of pain.
Estonian: Kui valu tekib uuesti või püsib, võib Qutenza ravikuuri korrata iga 90 päeva järel.
English: It may take between 1 to 3 weeks before you experience pain relief with Qutenza.
Estonian: Qutenza plaastri valuvaigistava toime saabumiseks võib kuluda 1 kuni 3 nädalat.
English: Tabulated list of adverse reactions
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabeli kujul
English: ANNEX I
Estonian: Tabel 1:
English: Eye irritation
Estonian: Silmaärritus
English: Renal and/or hepatic impairment
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid
English: Temporary, minor changes in heat detection (1°C to 2°C) and sharp sensations were detected at the Qutenza application site in clinical trials with healthy volunteers.
Estonian: Tervete vabatahtlikega kliinilistes uuringutes esines Qutenza manustamiskohal ajutist vähest temperatuuritundlikkuse häiret (1...2°C) ja torkimistunnet.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • Accidental exposure (including eye pain, eye and throat irritation and cough).
Estonian: • Juhuslik kokkupuude (sealhulgas silmavalu, silmadeja kurgu ärritus ning köha).
English: STADA PHARMA Slovakia, s.r.o., Tel: +421 252621933
Estonian: Tel: +421 252621933
English: Remove patch release liner and apply to the skin.
Estonian: Tõmmake plaastri eemaldatav kate ära ja asetage plaaster nahale.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fycompa on 23 July 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fycompa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. juulil 2012.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fycompa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fycompa ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for Fycompa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fycompa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: All patients were also taking other antiepileptic medicines.
Estonian: Kõik patsiendid võtsid ka teisi epilepsiaravimeid.
English: Fycompa tablets can be taken with or without food and should not be chewed, crushed or split.
Estonian: Fycompa tablette võetakse koos toiduga või ilma ning neid ei tohi närida, purustada ega poolitada.
English: Fycompa perampanel
Estonian: Fycompa perampaneel
English: Fycompa is taken by mouth once a day at bedtime.
Estonian: Fycompat manustatakse suu kaudu üks kord ööpäevas enne magamaminekut.
English: Secondary generalisation occurs when the excessive electrical activity subsequently reaches the whole brain.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib elektriline liigtalitlus edasi kogu ajule.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
English: Fycompa oral suspension can be taken with or without food and should always be taken in the same way (i.e. always with food or always without food).
Estonian: Fycompa suukaudset suspensiooni võetakse koos toiduga või ilma, kuid alati ühtmoodi (st kas alati koos toiduga või alati ilma toiduta).
English: Therefore, the CHMP decided that Fycompa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Fycompa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: Other information about Fycompa
Estonian: Muu teave Fycompa kohta