FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stanovení glukózy v moči během léčby přípravkem Rocephin je nutno provádět enzymaticky (viz bod 4.8).
Latvian: Glikoze urīnā ārstēšanas laikā ar Rocephin jānosaka ar enzimātiskām metodēm (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: • Abnormální test funkce ledvin (zvýšený kreatinin v krvi).
Latvian: • Patoloģiski nieru darbības rezultāti (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs).
Czech: Děti Před podáním přípravku Rocephin Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Latvian: Pirms Rocephin lietošanas Jūsu bērnam konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Czech: Plocha pod křivkou závislosti plazmatické koncentrace na čase po podání intramuskulární injekce je rovna ploše po intravenózním podání ekvivalentní dávky.
Latvian: Laukums zem koncentrācijas plazmā-laika līknes pēc intramuskulāras ievadīšanas ir līdzvērtīgs tam, kāds tiek sasniegts pēc līdzvērtīgas devas intravenozas ievadīšanas.
Czech: Indikace u novorozenců, kojenců a dětí ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) vyžadující zvláštní schémata dávkování:
Latvian: Indikācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg), kurām nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Czech: • kosti a klouby,
Latvian: • kaulus un locītavas;
Czech: Vazba na proteiny
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumvielām
Czech: U pacientů léčených ceftriaxonem může dojít ve vzácných případech k falešné pozitivitě Coombsova testu.
Latvian: Ar ceftriaksonu ārstētiem pacientiem var būt viltus pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts.
Czech: Ceftriaxon nesmí být podáván současně s intravenózními roztoky obsahujícími vápník, včetně kontinuálních infuzí obsahujících vápník, jako je například parenterální výživa podávaná přes Y spojku.
Latvian: Ceftriaksonu nedrīkst ievadīt vienlaikus ar kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, to vidū arī ar nepārtrauktām kalciju saturošām infūzijām, piemēram, veicot parenterālo barošanu caur Y veida pieslēgvietu.
Czech: Hemolytická anémieb
Latvian: Hemolītiska anēmijab
Czech: 20-50 mg/kg v jedné dávce před operací.
Latvian: 20 - 50 mg/kg vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Czech: Závažné kožní vyrážky (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (nezināmi, biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) Dětem o tělesné hmotnosti 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé.
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg) Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, jālieto parastā pieaugušajiem paredzētā deva.
Czech: Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbu na penicilin vázající proteiny (PBP).
Latvian: Ceftriaksons pēc piesaistīšanās penicilīnu saistošām olbaltumvielām (penicillin binding proteinsPBP) nomāc baktēriju šūnas sienas sintēzi.
Czech: Přirozeně rezistentní mikroorganismy
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi
Czech: Falešně pozitivní neenzymatické metody stanovení glukózyb a Na základě hlášení po uvedení přípravku na trh.
Latvian: Viltus pozitīvs rezultāts, nosakot glikozi ar neenzimātiskām metodēm b a Balstoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Czech: Proto nesmí být ceftriaxon mísen ani současně podáván s roztoky obsahujícími vápník (viz body 4.3, 4.4 a 6.2).
Latvian: Tādēļ ceftriaksonu un kalciju saturošus šķīdumus nedrīkst sajaukt vai ievadīt vienlaicīgi (skatīt 4.3., 4.4. un 6.2. apakšpunktu).
Czech: • Problémy s ledvinami způsobené depozity vápenaté soli ceftriaxonu.
Latvian: • Nieru darbības traucējumi, ko izraisa kalcija ceftriaksona izgulsnējumi.
Czech: • jestliže byl Vašemu dítěti nedávno podán nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
Latvian: • viņam vēnā nesen ievadīts vai jāievada kalciju saturošs līdzeklis.
Czech: Obvykle doporučené dávky jsou 500 mg-1 g jednou denně, u neurosyfilidy zvýšené na 2 g jednou denně po dobu 10-14 dní.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 500 mg - 1 g vienreiz dienā, neirosifilisa gadījumā devu palielinot līdz 2 g vienreiz dienā.
Czech: Při podávání ceftriaxonu pacientům s nezávažnou hypersenzitivitou na jiné beta-laktamové sloučeniny v anamnéze je nutná opatrnost.
Latvian: Lietojot ceftriaksonu pacientiem, kam anamnēzē ir ne-smagas pakāpes paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, jāievēro piesardzība.
Czech: Frekvence léčby Indikace
Latvian: Ārstēšanas biežums
Czech: Z tohoto důvodu je třeba během léčby ceftriaxonem provádět stanovení hladiny glukózy v moči enzymaticky.
Latvian: Tādēļ glikozes līmenis urīnā ārstēšanas laikā ar ceftriaksonu jānosaka ar enzimātiskām metodēm.
Czech: Precipitáty ve žlučníkub
Latvian: Precipitācija žultspūslīb
Czech: Systémová orgánová třída
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Czech: Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts)
Czech: Novorozenci, kojenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam ar ķermeņa masu līdz 50 kg:
Czech: Falešně pozitivní Coombsův testb
Latvian: Viltus pozitīvs Kūmbsa testa rezultātsb
Czech: Dospělí, starší pacienti a děti ve věku od 12 let s tělesnou hmotností vyšší nebo rovnou 50 kilogramům (kg):
Latvian: Pieaugušie, gados vecāki cilvēki un bērni no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir 50 kilogramu (kg) vai lielāka:
Czech: 50-80 mg/kg v jedné dávce před operací.
Latvian: 50 - 80 mg/kg vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Czech: Precipitace ceftriaxonu s vápenatými solemi byla pozorována při pitevních nálezech v plicích a ledvinách.
Latvian: Ceftriaksona-kalcija sāls precipitāti pēc nāves ir konstatēti plaušās un nierēs.
Czech: Před intramuskulární injekcí ceftriaxonu s roztokem lidokainu jako rozpouštědlem je nutno vyloučit přítomnost kontraindikací proti lidokainu (viz bod 4.4).
Latvian: Lietojot kā šķīdinātāju lidokaīna šķīdumu, pirms ceftriaksona intramuskulāras injicēšanas jāpārliecinās, vai nav kontrindikāciju lidokaīna lietošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Při léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti se kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo u níž je podezření na takovou souvislost.
Latvian: lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ; lai ārstētu pacientus, kam ir saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām radusies bakterēmija, vai ja ir aizdomas par šādu saistību.
Czech: Dávka ceftriaxonu*
Latvian: Ceftriaksona deva*
Czech: U pacientů jakéhokoli věku nesmí být ceftriaxon mísen ani podáván současně s jakýmikoli intravenózními roztoky obsahujícími vápník, a to ani odlišnými infuzními linkami nebo do jiných míst infuze.
Latvian: Jebkura vecuma pacientiem ceftriaksonu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vai lietot vienlaikus ar kādiem kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, pat caur atšķirīgām infūziju sistēmām vai dažādās infūzijas vietās.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Czech: Před použitím je nutno zvážit kontraindikace lidokainu, upozornění a další relevantní informace podrobně uvedené v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain (viz bod 4.3).
Latvian: 4.3. apakšpunktu), brīdinājumi un cita nozīmīga informācija, kas iekļauta lidokaīna zāļu aprakstā.
Czech: Ten může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
Latvian: Tas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu;
Czech: Bakteriální endokarditida
Latvian: Bakteriāls endokardīts
Czech: Jinak lze infuzi roztoku TPN po dobu podávání infuze s ceftriaxonem zastavit a mezi roztoky propláchnout infuzní linky (viz body 4.3, 4.8, 5.2 a 6.2).
Latvian: Vai arī PPB šķīduma infūziju var pārtraukt uz ceftriaksona infūzijas laiku un izskalot infūziju sistēmas starp dažādu šķīdumu ievadīšanu (skatīt 4.3., 4.8., 5.2. un 6.2. apakšpunktu).
Czech: Mezi známky mohou patřit snadná tvorba modřin a bolesti a otok kloubů.
Latvian: Pazīmes var būt vieglāka zilumu veidošanās un locītavu sāpes un pietūkums.
Czech: Předoperační profylaxe infekcí místa chirurgického zákroku
Latvian: Preoperatīva operācijas vietas infekciju profilakse
Czech: Jak se přípravek Rocephin používá
Latvian: Kā lieto Rocephin
Czech: Intravenózní dávky 50 mg/kg nebo vyšší se u kojenců a dětí ve věku do 12 let podávají infuzí.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem vecumā līdz 12 gadiem 50 mg/kg vai lielāka intravenozā deva jāievada infūzijas veidā.
Czech: Anafylaktický šok
Latvian: Anafilaktisks šoks
Czech: • močové cesty a ledviny,
Latvian: • urīnceļus un nieres;
Czech: • Zánět slinivky břišní (pankreatitida) Známky zahrnují silnou bolest v oblasti žaludku, která vyzařuje do zad.
Latvian: Pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izplatās uz muguru.
Czech: Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Rocephin uchovávat
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Rocephin Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: • Závažný pokles počtu bílých krvinek (agranulocytóza).
Latvian: • Izteikta balto asins šūnu skaita samazināšanās (agranulocitoze).
Czech: Byly popsány případy fatálních reakcí s precipitáty ceftriaxonu s vápníkem v plicích a ledvinách u předčasně narozených a donošených novorozenců mladších než 1 měsíc.
Latvian: Aprakstīti letālu reakciju gadījumi, kad priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem līdz viena mēneša vecumam plaušās un nierēs ir izveidojušies kalcija-ceftriaksona precipitāti.
Czech: Po vysazení ceftriaxonu je precipitace zpravidla reverzibilní (viz bod 4.4).
Latvian: Precipitācija parasti ir atgriezeniska, pārtraucot ceftriaksona lietošanu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Czech: Před podáním přípravku Rocephin se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Latvian: Pirms Rocephin lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Czech: Gonorea 500 mg v jedné intramuskulární dávce.
Latvian: 500 mg vienreizējas intramuskulāras devas veidā.
Czech: Listeria monocytogenes
Latvian: Enterococcus sugas Listeria monocytogenes
Czech: • bakteriální efluxní pumpy.
Latvian: • baktēriju izplūdes sūkņi.
Czech: Intravenózní podání se má použít u dávek vyšších než 2 g.
Latvian: Devas, kas pārsniedz 2 g ir jāievada intravenozi.
Czech: Jestliže máte závažnou infekci,
Latvian: Ja Jums veic pārbaudes,
Czech: Doporučuje se časté sledování INR (International Normalised Ratio) a následná úprava dávkování antagonistů vitaminu K podle těchto výsledků, oboje jak v průběhu léčby ceftriaxonem, tak i po jejím ukončení (viz bod 4.8).
Latvian: Gan ceftriaksona lietošanas laikā, gan pēc tās beigām ieteicams bieži kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR) un atbilstoši tam pielāgot K vitamīna antagonista devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Rocephin nesmí být podán novorozencům:
Latvian: Rocephin nedrīkst lietot maziem bērniem, ja:
Czech: Agranulocytóza
Latvian: Agranulocitoze
Czech: • Náhlý otok rukou, chodidel a kotníků.
Latvian: • pēkšņs plaukstu, pēdu un potīšu pietūkums.
Czech: • Problémy se srážením krve.
Latvian: • Asinsreces traucējumi.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaká dávka přípravku Rocephin je pro Vás správná.
Latvian: Ārsts noteiks Jums nepieciešamo Rocephin devu.
Czech: Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci Intraabdominální infekce
Latvian: Vienreiz dienā Sadzīvē iegūta pneimonija Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūti paasinājumi Intrabdominālas infekcijas
Czech: 250 mg, 500 mg, 1g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 250 mg prášek pro injekční roztok 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai vai intramuskulārai lietošanai
Czech: (skupiny A, B, C a G)
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C un G grupas)
Czech: Dávkování doporučené pro dospělé není třeba u starších pacientů upravovat, pokud jsou jejich ledvinné a jaterní funkce uspokojivé.
Latvian: Ja nieru un aknu darbība ir apmierinoša, gados vecākiem cilvēkiem pieaugušajiem ieteiktās devas nav jāpielāgo.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rocephin Jestliže vynecháte injekci, má Vám být podána co nejdříve.
Latvian: Ja esat izlaidis injekciju, Jums tā jāveic pēc iespējas ātrāk.
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Czech: 500 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Latvian: 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Obvykle doporučované dávky jsou 75-100 mg/kg (max. 4 g) jednou denně po dobu 10-14 dní.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 75-100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g) vienreiz dienā.
Czech: • jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami,
Latvian: • Jums ir žultsakmeņi vai nierakmeņi;
Czech: K precipitaci vápenaté soli ceftriaxonu může dojít i po smíchání ceftriaxonu s roztoky obsahujícími vápník ve stejné lince pro intravenózní podání.
Latvian: Ceftriaksona-kalcija precipitācija iespējama arī tad, ja ceftriaksonu sajauc ar kalciju saturošiem šķīdinātājiem vienā intravenozās ievadīšanas sistēmā.
Czech: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptococci - viridující skupina
Latvian: Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu) £ Koagulāzes negatīvi stafilokoki (jutīgi pret meticilīnu) £ Streptococcus pyogenes (A grupa) Streptococcus agalactiae (B grupa)
Czech: Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Nizozemsko, Portugalsko: Rocephin
Latvian: Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Nīderlande, Portugāle: Rocephin
Czech: Zvláštní opatrnost je nutná především u pediatrické populace.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi jāapsver, ārstējot bērnus.
Czech: Dánsko, Finsko: Rocephalin
Latvian: Dānija, Somija: Rocephalin Francija: Rocephine
Czech: pomalou intravenózní injekcí po dobu 5 minut, nebo hlubokou intramuskulární injekcí.
Latvian: Rocephin var ievadīt ar vismaz 30 minūtes ilgu intravenozu infūziju (ieteicamais ievadīšanas veids) vai ar lēnu 5 minūtes ilgu intravenozu injekciju, vai ar dziļu intramuskulāru injekciju.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí snižovat dávku ceftriaxonu za předpokladu, že funkce jater není porušena.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja aknu darbība nav traucēta, ceftriaksona deva nav jāsamazina.
Czech: 250 mg, 500 mg, 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Streptococci - viridující skupiny
Latvian: Viridans grupas streptokoki
Czech: • Zánět slizniční výstelky v ústech (stomatitida).
Latvian: • Mutes gļotādas iekaisums (stomatīts).
Czech: Precipitace ceftriaxonu s vápenatými solemi
Latvian: Ceftriaksona-kalcija sāls precipitācija
Czech: • jestliže jste nedávno užíval(a) nebo se chystáte užívat přípravky obsahující vápník,
Latvian: • nesen esat saņēmis kalciju saturošus līdzekļus vai plānojat tādus lietot;
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Infekce kostí a kloubů
Latvian: Vienreiz dienā Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Kaulu un locītavu infekcijas
Czech: 4.9 Předávkování Při předávkování se mohou vyskytovat příznaky nauzey, zvracení a průjmu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var rasties tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana un caureja.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Czech: Obvykle doporučovaná dávka je 50 mg/kg jednou denně po dobu 10-14 dní.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 50 mg/kg vienreiz dienā.
Czech: • Pocit nucení ke zvracení nebo zvracení.
Latvian: • Slikta dūša vai vemšana.
Czech: Intramuskulární injekce se podávají hluboko do bříška relativně velkého svalu; do jednoho místa se nemá podávat více než 1 g. Pokud intravenózní způsob podání není možný, nebo je pro pacienta méně vhodný, je třeba zvážit intramuskulární podání.
Latvian: Intramuskulāra ievadīšana jāapsver gadījumos, kad intravenoza ievadīšana nav iespējama vai pacientam ir mazāk piemērota.
Czech: Vzácné, závažné a v některých případech fatální nežádoucí účinky byly hlášeny u nedonošených a donošených novorozenců (ve věku < 28 dnů) léčených intravenózním ceftriaxonem a vápníkem.
Latvian: Retos gadījumos priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem (līdz 28 dienu vecumam), kuri ārstēti, intravenozi ievadot ceftriaksonu un kalciju, ziņots par smagām un dažos gadījumos arī letālām nevēlamām blakusparādībām.
Czech: Rocephin je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců
Latvian: Rocephin ir indicēts pieaugušajiem un bērniem, kā arī laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas) šādu infekciju ārstēšanai:
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání ceftriaxonu.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt ceftriaksona terapiju/izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Czech: Indikace u novorozenců ve věku 0-14 dnů vyžadující zvláštní schémata dávkování: Akutní zánět středního ucha
Latvian: Indikācijas 0-14 dienu veciem jaundzimušajiem, kuru gadījumā nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Czech: Haemophilus influenzae
Latvian: Viridans grupas streptokoki Haemophilus influenzae
Czech: Urolitiáza Byly hlášeny případy urolitiázy, která je reverzibilní po vysazení ceftriaxonu (viz bod 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos ir aprakstīti nierakmeņi, kas izzuda pēc ceftriaksona lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Jak přípravek Rocephin uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Rocephin [Aizpilda nacionāli]
Czech: 1 g prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Latvian: 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Toxická epidermální nekrolýzab
Latvian: Toksiska epidermas nekrolīzeb
Czech: 80-100 mg/kg (max. 4 g)
Latvian: 80 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Czech: • mozek (zánět mozkových blan),
Latvian: • galvas smadzenes (meningīts);
Czech: • Zánět tlustého střeva (tračníku).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Czech: Roztoky pro ředění obsahující vápník, jako je např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok, nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s přípravkem Rocephin ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát.
Latvian: Kalciju saturošus šķīdinātājus, piemēram, Ringera šķīdumu vai Hartmana šķīdumu, nedrīkst izmantot Rocephin flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties precipitāti.
Czech: Vzácně je výskyt precipitátů ceftriaxonu s vápníkem spojen s příznaky.
Latvian: Retos gadījumos kalcija ceftriaksona precipitāti ir izraisījuši simptomus.
Czech: Prevalence získané rezistence u vybraných druhů se může lišit podle zeměpisné lokality a času.
Latvian: Iegūtās rezistences sastopamība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Czech: Infekce kostí a kloubů
Latvian: Barošana ar krūti
Czech: Nauzea Zvracení
Latvian: Žults stāze
Czech: • Třesavka.
Latvian: • Drebuļi.
Czech: • Závrať (pocit točení hlavy).
Latvian: • Vertigo (griešanās sajūta).
Czech: 100 mg/kg (max. 4 g)
Latvian: 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Czech: Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg)
Latvian: Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg) Ceftriaksona deva*
Czech: U pacientů léčených přípravkem Rocephin byly hlášeny případy pankreatitidy, jejichž etiologie patrně souvisí s biliární obstrukcí (viz bod 4.8).
Latvian: Ar Rocephin ārstētiem pacientiem ir aprakstīti, iespējams, žultsvadu aizsprostošanās izraisīta pankreatīta gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: 50-100 mg/kg (max. 4 g)
Latvian: 50 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Czech: Roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok) nesmí být používány k rekonstituci obsahu injekčních lahviček s ceftriaxonem ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát.
Latvian: Kalciju saturošus šķīdinātājus (piemēram, Ringera šķīdumu vai Hartmana šķīdumu) nedrīkst izmantot ceftriaksona flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties precipitāti.
Czech: Zejména roztoky pro ředění obsahující vápník (např. Ringerův roztok nebo Hartmannův roztok) nesmí být používány k rekonstituci injekčních lahviček s ceftriaxonem ani k dalšímu ředění rekonstituovaného roztoku pro intravenózní podání, protože se může vytvořit precipitát.
Latvian: Īpaši kalciju saturošus šķīdinātājus (piemēram, Ringera šķīdumu, Hartmana šķīdumu) nedrīkst izmantot ceftriaksona flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties nogulsnes.
Czech: Přípravek Rocephin může způsobovat závratě.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Rocephin var izraisīt reiboni.
Czech: Gramnegativní aerobní
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi
Czech: Granulocytopenie Anémie
Latvian: Granulocitopēnija Anēmija
Czech: Grampozitivní aerobní
Latvian: Grampozitīvi aerobie mikroorganismi
Czech: • Pruritus (svědění).
Latvian: • Mēles iekaisums (glosīts).
Czech: Testování čitelnosti bylo provedeno na národní úrovni.
Latvian: Valstu līmenī veikts salasāmības tests.
Czech: Na základě těchto poznatků nebyly nařízeny žádné další revize.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, turpmāka pārskatīšana nebija nepieciešama.
Czech: • výbor zvážil předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 30 směrnice 2001/83/ES,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Czech: Dostupné síly jsou 250 mg, 500 mg, 1 g a 2 g. Ne všechny síly jsou na trhu ve všech členských státech EU.
Latvian: Pieejamie stiprumi ir 250 mg, 500 mg, 1 g un 2 g. Visās Eiropas Savienības dalībvalstīs visi stiprumi tirdzniecībā nav pieejami.
Czech: Poločas se u starších osob prodlužuje a ve věku nad 75 let je průměrný poločas eliminace obvykle dvakrát až třikrát delší než u mladých dospělých osob.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem pusperiods palielinās, un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem vidējais eliminācijas pusperiods parasti ir divas līdz trīs reizes lielāks nekā jaunākiem pieaugušajiem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil také jednu pediatrickou studii, která zahrnovala 48 pacientů ve věku 2 měsíce až 5 let.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī vienu bērniem veiktu pētījumu, kurā bija iekļauti 48 pacienti vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Czech: Další indikace
Latvian: Citas indikācijas
Czech: Bylo uvedeno, že návrh indikace odpovídá znění, které již bylo dříve schváleno u podobných antibiotik.
Latvian: Ņēma vērā, ka indikācijas ierosinājums ir saskaņots ar līdzīgām antibiotikām iepriekš apstiprināto formulējumu.
Czech: Doporučení ohledně dávkování bylo shrnuto do tabulky podle časování dávek pro každou indikaci v tomto rozdělení: dospělí a děti od 12 let (≥ 50 kg), novorozenci a děti ve věku od 15 dnů do 12 let (< 50 kg) a novorozenci ve věku do 14 dnů.
Latvian: Ieteicamās devas norādīja tabulas veidā atbilstoši dozēšanas shēmai katras indikācijas gadījumā: pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg), jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg) un 0-14 dienas veciem jaundzimušajiem.
Czech: Údaje u pacientů s neurosyfilis jsou ještě omezenější.
Latvian: Datu par pacientiem ar neirosifilisu bija vēl mazāk.
Czech: Poločas eliminace celkového ceftriazonu činí u dospělých asi 8 hodin.
Latvian: Kopējā ceftriaksona eliminācijas pusperiods ir aptuveni 8 stundas.