FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is Fycompa?
Lithuanian: Kas yra Fycompa?
English: Fycompa is taken by mouth once a day at bedtime.
Lithuanian: Fycompa reikia išgerti kartą per parą prieš miegą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fycompa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fycompa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fycompa registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: In the first study, the percentage of patients who experienced a decrease in seizure frequency of at least 50% was 37.6% for patients taking 8 mg Fycompa and 36.1% for patients taking 12 mg Fycompa, compared with 26.4% of patients taking placebo.
Lithuanian: Pirmajame tyrime pacientų, kuriems epilepsijos priepuolių dažnis sumažėjo bent 50 proc., dalis siekė 37,6 proc. tarp 8 mg Fycompa vartojusių pacientų ir 36,1 proc.
English: Treatment was started at a dose of 2 mg of Fycompa and gradually increased over 4 weeks to a maximum of 8 mg if tolerated, then continued for a further 13 weeks.
Lithuanian: Gydymo pradžioje buvo skiriama 2 mg Fycompa dozė, kuri, jei vaistas buvo gerai toleruojamas, 4 savaites buvo palaipsniui didinama iki didžiausios galimos 8 mg dozės.
English: Therefore by blocking glutamate's actions, Fycompa is thought to stop epileptic seizures from occurring.
Lithuanian: Todėl manoma, kad slopindamas gliutamato veikimą Fycompa neleidžia pasireikšti epilepsijos priepuoliams.
English: The active substance in Fycompa, perampanel, is an anti-epileptic medicine.
Lithuanian: Fycompa veiklioji medžiaga perampanelis yra vaistas nuo epilepsijos.
English: How has Fycompa been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fycompa?
English: The dose should not exceed 8 mg per day in patients with mildly or moderately reduced liver function.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta šiek tiek ar vidutiniškai susilpnėjusi kepenų funkcija, negalima skirti didesnės negu 8 mg per parą dozės.
English: Fycompa must only be used as an ‘add-on' therapy to other anti-epileptic medicines.
Lithuanian: Fycompa skiriamas tik kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
English: What is Fycompa used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Fycompa?
English: How is Fycompa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Fycompa?
English: In the second study, 33.3% and 33.9% of patients taking 8 mg and 12 mg Fycompa respectively showed a decrease in seizure frequency of at least 50%, compared with 14.7% of patients taking placebo.
Lithuanian: atitinkamai 8 mg ir 12 mg Fycompa dozes vartojusių pacientų, palyginti su 14,7 proc.
English: How does Fycompa work?
Lithuanian: Kaip veikia Fycompa?
English: Tell your doctor:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui:
English: It is currently difficult to explain if this phenomenon is treatment related or not.
Lithuanian: Kol kas sunku paaiškinti, ar šis reiškinys susijęs su gydymu, ar ne.
English: All of the 198 subjects treated were included in the ITT and Safety Populations.
Lithuanian: Visi 198 gydyti asmenys buvo įtraukti į ITT ir saugos grupes.
English: Please note that:
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad:
English: In this case, your doctor will postpone the vaccination.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas skiepijimą atidės.
English: Safety and tolerability was evaluated in the entire study population.
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas buvo vertinami visoje tyrime dalyvavusioje populiacijoje.
English: No prospective efficacy trials have been performed.
Lithuanian: Perspektyvinių veiksmingumo tyrimų neatlikta.
English: Not applicable.
Lithuanian: <Non pertinente.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receive this vaccine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš tai, kai jūs ar jūsų vaikai būsite skiepijami šia vakcina, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: The pre-filled syringe is ready to use.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
English: The pre-filled syringe is for single use only and should not be used for more than one person.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas skirtas naudoti tik vieną kartą, jo negalima naudoti daugiau kaip vienam asmeniui.
English: Blank white foil without any printed information.
Lithuanian: Balta folija be jokios ant jos nurodytos informacijos.
English: If the primary immunization of two injections is not completed, full protection against the disease might not be achieved.
Lithuanian: Jeigu pirminė imunizacija dviem vakcinos injekcijomis neatlikta, visiška apsauga nuo ligos gali būti nepasiekta.
English: Many infected people develop mild symptoms or no symptoms at all.
Lithuanian: Daugeliui užkrėstų žmonių pasireiškia nestiprūs simptomai arba nepasireiškia jokių simptomų.
English: 95% Confidence Interval
Lithuanian: 95 % pasikliauties intervalas
English: Aluminium hydroxide is included in this vaccine as an adjuvant.
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas šioje vakcinoje naudojamas kaip adjuvantas.
English: ◊Negative Pre-Vaccination titers were imputed to 5.
Lithuanian: ◊ Neigiami titrai iki vakcinacijos buvo priskirti 5.
English: Studies in animals have shown that the vaccine triggers the immune system to produce antibodies against Japanese encephalitis virus that are most often protective.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vakcina skatina imuninę sistemą gaminti japoniškojo encefalito virusą veikiančius antikūnus, kurie dažniausiai ir apsaugo.
English: In patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency an adequate immune response may not be obtained.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma imunosupresinė terapija, arba pacientams, sergantiems imunodeficitu, tinkamas imuninis atsakas gali nepasireikšti.
English: 1 produced in Vero cells
Lithuanian: 1 išaugintas Vero ląstelių kultūroje
English: This virus is mainly found in Asia and is transmitted to humans by mosquitoes that have bitten an infected animal (like pigs).
Lithuanian: Šis virusas daugiausia randamas Azijoje, žmonėms jį perduoda uodai, prieš tai įkandę užsikrėtusiam gyvūnui (pvz., kiaulei).
English: The vaccine causes the body to produce its own protection (antibodies) against this disease.
Lithuanian: Vakcina skatina organizmą pasirūpinti apsauga (gaminti antikūnus) nuo šios ligos.
English: If you have any further questions, ask your doctor.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
English: Immunogenicity data were evaluated in 64 subjects.
Lithuanian: Buvo įvertinti 64 tiriamųjų imunogeniškumo duomenys.
English: ATC code: J07BA02
Lithuanian: ATC kodas - J07BA02
English: Mathematical modelling was applied to project the average duration of protection.
Lithuanian: Vidutinei apsaugos trukmei nustatyti buvo taikytas matematinis modeliavimas.
English: Time point after primary immunization
Lithuanian: Laikas po pirminės imunizacijos
English: n.a. 95% Confidence Interval could not be established (single-subject data)
Lithuanian: 95% pasikliautiniojo intervalo negalima nustatyti (vieno tiriamojo duomenys)
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti suleisto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
English: Preferred Term
Lithuanian: Tinkamiausias terminas
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Lithuanian: Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
English: If not, you and/or your child may not be fully protected against the disease.
Lithuanian: Priešingu atveju Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugoti nuo ligos.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką
English: The safety and efficacy of IXIARO in children younger than 2 months has not been established.
Lithuanian: IXIARO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 2 mėnesių vaikams neištirtas.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, Encephalitis vaccines.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinės vakcinos, encefalito vakcinos.
English: IXIARO cannot cause the disease it protects against.
Lithuanian: • IXIARO negali sukelti ligos, nuo kurios jis apsaugo.
English: If you and/or your child have developed an allergic reaction after receiving a former dose of IXIARO.
Lithuanian: • jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija po ankstesnės IXIARO dozės.
English: Other medicines and IXIARO
Lithuanian: Kiti vaistai ir IXIARO
English: Day 0 Day 14
Lithuanian: 0 diena 14-oji diena
English: 1 dose (0.5 ml) of IXIARO contains:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) IXIARO yra:
English: Pre-Vaccination Day 56
Lithuanian: Iki vakcinacijos 56 diena
English: Adults (18 to ≤ 65 years of age)
Lithuanian: Suaugusiesiems (nuo 18 iki ≤ 65 metų amžiaus)
English: There was also no interference with the immune response to Rabipur.
Lithuanian: Sąveikos su Rabipur sukeltu imuniniu atsaku taip pat nebuvo.
English: Booster dose 12 months after primary immunization N = 149
Lithuanian: Revakcinacijos dozė praėjus 12 mėnesių po pirminės imunizacijos N = 149
English: Based on this model, it is estimated that average duration of protection will be 14 years and 75% of vaccinees will retain protective antibody levels (PRNT50≥1:10) for 10 years.
Lithuanian: Remiantis šiuo modeliu, apskaičiuota, kad vidutinė apsaugos trukmė bus 14 metų, o 75 % paskiepytų asmenų apsaugą užtikrinantį antikūnų kiekį (PRNT50 > 1:10) turės 10 metų.
English: No symptoms related to overdose were reported.
Lithuanian: Pranešimų apie su perdozavimu susijusius simptomus negauta.
English: Immunogenicity and safety in children and adolescents from non-endemic countries
Lithuanian: Imunogeniškumas ir saugumas vaikams ir paaugliams pagal duomenis iš neendeminių šalių
English: corresponding to a potency of ≤ 460 ng ED50
Lithuanian: kuris atitinka ≤ 460 ng ED50 stiprumą
English: Vaccination schedules: IXIARO: Day 0/28, Rabipur: Day 0/7/28.
Lithuanian: Vakcinacijos schema: IXIARO: 0/28 diena, Rabipur: 0/7/28 diena.
English: If the vaccine has been frozen it should not be used.
Lithuanian: Jei vakcina užšąla, jos vartoti nebegalima.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be available to treat rare cases of anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
English: What IXIARO is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra IXIARO ir kam jis vartojamas?
English: Confusion and agitation also occur in the early stage of disease.
Lithuanian: Ankstyvajame ligos etape gali pasireikšti sumišimas ir jaudulys.
English: The immune responses elicited by IXIARO are presented in Table 10.
Lithuanian: IXIARO sukeliamas imuninis atsakas pateikiamas 10 lentelėje.
English: Before administration, shake the syringe well to obtain a white, opaque, homogeneous suspension.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą gerai supurtykite, kad susidarytų balta, neskaidri, homogeniška suspensija.
English: If you and/or your child are ill with a high fever.
Lithuanian: • jei Jūs ar Jūsų vaikas sergate ir labai karščiuojate.
English: The safety of Ixiaro was assessed in controlled and uncontrolled clinical studies in 5,021 healthy adults (from non-endemic countries) and 1,559 children and adolescents (mostly from endemic countries).
Lithuanian: IXIARO saugumas buvo vertinamas kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5 021 sveiki suaugusieji (iš neendeminių šalių) ir 1 559 vaikai ir paaugliai (daugiausia iš endeminių šalių).
English: Email: infoixiaro@valneva.com
Lithuanian: paštas: infoixiaro@valneva.com
English: Without the second injection you and/or your child will not be fully protected against the disease.
Lithuanian: Be antrosios injekcijos Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligos.
English: The mechanism of action of Japanese encephalitis (JE) vaccines is not well understood.
Lithuanian: Japoniškojo encefalito (JE) vakcinų veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
English: Paediatric population No interaction studies have been performed in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
English: It is unknown whether IXIARO is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar IXIARO išskiriama į motinos pieną.
English: Day 21
Lithuanian: 21-oji diena
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this vaccine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vakcinaciją pasitarkite su gydytoju.
English: Long-term seroprotection following a booster-dose is not known.
Lithuanian: Ilgalaikė serologinė apsauga po revakcinacijos nežinoma.
English: Longterm immunogenicity data were evaluated in 23 children, mean age 14.3 years, range 3 - 18 years).
Lithuanian: Ilgalaikiai imunogeniškumo duomenys buvo įvertinti 23 vaikams (vidutinis amžius 14,3 metų, svyravo nuo 3
English: Shake the syringe to obtain a homogeneous suspension.
Lithuanian: Supurtykite švirkštą, kad gautumėte homogenišką suspensiją.
English: 136 [n.a.]
Lithuanian: 136 [n.a.] n.a.
English: You and your child may need to read it again.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes Jums ar Jūsų vaikui vėl gali prireikti jį perskaityti.
English: Booster dose (Children and adolescents)
Lithuanian: Revakcinacijos dozė (vaikams ir paaugliams)
English: JEV neutralizing antibodies were determined 42 days after the second dose of the primary series (Day 70).
Lithuanian: JEV neutralizuojantys antikūnai buvo nustatyti praėjus 42 dienoms po antrosios pirminės vakcinacijos dozės (70-oji diena).
English: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG, Scotland, United Kingdom
Lithuanian: Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG
English: For adults, adolescents, children and infants aged 1 year and older a booster dose can be given within the second year (i.e. 12 - 24 months) after the first dose of the recommended primary immunization.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir 1 metų amžiaus bei vyresniems kūdikiams revakcinacijos dozę galima suleisti per antruosius metus (pvz., 12-24 mėnesiais) po pirmosios rekomenduojamos pirminės skiepų dozės.
English: IXIARO should be considered for use in individuals at risk of exposure through travel or in the course of their occupation.
Lithuanian: IXIARO turėtų būti skiriamas asmenims, kuriems yra rizika užsikrėsti keliaujant ar dirbant.
English: The observed decline in GMT is as expected and compares well with data from other inactivated JE vaccines.
Lithuanian: Pastebėtas TGV sumažėjimas toks, kokio tikėtasi ir labai panašus į duomenis, gautus naudojant kitas inaktyvuotas JE vakcinas.
English: Phosphate buffered saline consisting of:
Lithuanian: Fosfatinis buferis, kurį sudaro:
English: The immune responses to further doses at different time points after complete or incomplete primary immunization are shown in table 6.
Lithuanian: Imuninis atsakas į kitas dozes, suleistas skirtingu laiku po baigto arba nebaigto pirmojo imunizavimo, parodytas 6 lentelėje.
English: If you and/or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit for the second injection.
Lithuanian: Jei Jūs ar Jūsų vaikas praleido paskirtą injekciją, pasitarkite su gydytoju, kad jis paskirtų kitą antrosios injekcijos laiką.
English: * If you pushed the plunger stopper beyond the red line, a 0.25 ml dose is not guaranteed and a new syringe should be used.
Lithuanian: * Jeigu plunžerinį kamštį nustumsite už raudonos linijos, 0,25 ml dozė nebus garantuota.
English: If you and/or your child are allergic (hypersensitive) to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jei Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) šio vaisto veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: There were no significant effects of age on geometric mean titer in the group receiving IXIARO.
Lithuanian: Amžius neturėjo reikšmingo poveikio geometrinio vidurkio titrui toje grupėje, kuriai skirta IXIARO.
English: Rapid schedule Persons aged 18 to ≤ 65 years can be vaccinated in a rapid schedule as follows:
Lithuanian: Asmenis nuo 18 iki ≤ 65 metų amžiaus galima skiepyti pagal tokį greitąjį planą:
English: If your or your child's immune system does not work properly (immunodeficiency) or you and/or your child are taking medicines affecting your immune system (such as a medicine called cortisone or cancer medicine).
Lithuanian: • jei Jūs ar Jūsų vaikas turite imuninės sistemos sutrikimų (imunodeficitą) arba Jūs ar Jūsų vaikas vartojate vaistų, kurie gali paveikti imuninę sistemą (pvz., kortizoną ar vaistus nuo vėžio).
English: Parents or subjects were asked for any unsolicited AEs on the day of the second vaccination and at in-person visits including a medical exam 28 days (Day 56) and 6 months (Month 7) after the second dose.
Lithuanian: Pacientų tėvų ar tiriamųjų buvo prašoma pateikti informaciją apie bet kokį neaprašytą nepageidaujamą reiškinį antrosios vakcinacijos dieną ir pacientų vizitų metu, įskaitant medicininę apžiūrą 28 dieną (56 dieną) ir 6 mėnesį (7 mėnesį) po antrosios dozės suleidimo.
English: Adults aged 18 to ≤ 65 years can also be vaccinated as follows: The first injection on Day 0
Lithuanian: 18 - 65 metų amžiaus suaugusiuosius taip pat galima skiepyti taip: • pirmoji injekcija 0 dieną;
English: The effect of age on the immune response to IXIARO and JE-VAX was assessed as a secondary endpoint in this active controlled study, comparing subjects aged ≥ 50 years of age (N=262, mean age 59.8) with those below 50 years of age (N=605, mean age 33.9).
Lithuanian: Amžiaus poveikis imuniniam atsakui į IXIARO ir JE-VAX vertintas kaip šio aktyviai kontroliuojamo tyrimo antrinė vertinamoji baigtis, vyresnius kaip 50 metų asmenis (N = 262, vidutinis amžius - 59,8) lyginant su jaunesniais nei 50 metų amžiaus asmenimis (N=605, vidutinis amžius -33,9).
English: If your child is younger than 2 months of age, since IXIARO has not been tested in infants younger than 2 months of age.
Lithuanian: • jei Jūsų vaikas jaunesnis nei 2 mėnesių, nes IXIARO poveikis jaunesniems nei 2 mėnesių amžiaus kūdikiams netirtas;
English: Individuals who show hypersensitivity reactions after receiving the first dose of the vaccine should not be given the second dose.
Lithuanian: Asmenims, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos suleidus pirmąją vakcinos dozę, antrosios dozės skirti negalima.
English: If you and/or your child have a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal) or a reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia).
Lithuanian: • jei turite kraujavimo sutrikimų (liga, dėl kurios Jūs ar Jūsų vaikas kraujuojate daugiau nei įprasta) ar kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl kurio padidėja kraujavimo ar kraujosruvų pavojus;
English: Your doctor will discuss with you the possible risks and benefits of receiving IXIARO.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą IXIARO vartojimo riziką ir naudą.
English: IXIARO is a suspension for injection (0.5 ml in a glass syringe with or without a separate needle, pack size of 1).
Lithuanian: IXIARO yra injekcinė suspensija (0,5 ml stikliniame švirkšte su atskira adata arba be jos, pakuotėje
English: Visit 0 (Screening) Visit 3 (Day 28) Visit 4 (Day 56)
Lithuanian: 3 vizitas (28 diena) 4 vizitas (56 diena)
English: The safety profile of IXIARO was comparable to that of Havrix or Prevenar.
Lithuanian: IXIARO saugumo duomenys buvo panašūs kaip ir „Havrix“ bei „Prevenar“.
English: The proportion of subjects that seroconverted by 7 and by 28 days after the last immunisation was similar for both schedules.
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, kuriems serokonversija buvo užregistruota iki 7 dienos ir iki 28 dienos po paskutinės imunizacijos, dalis buvo panaši pagal abi schemas skiepytų asmenų grupėse.
English: IXIARO is a white and slightly milky sterile suspension, which becomes homogenous on shaking.
Lithuanian: IXIARO yra balta, panaši į pieną sterili suspensija, kuri suplakus tampa vienalytė.
English: Duration of protection is uncertain in elderly persons, therefore a booster dose (third dose) should be considered before any further exposure to JE virus.
Lithuanian: Senyvų asmenų apsaugos trukmė nežinoma, todėl prieš galimą JE virusu ekspoziciją reikia apsvarstyti stiprinančiosios dozės (trečioji dozė) vartojimo galimybę.
English: Parents or subjects recorded adverse events on a diary card for the first seven days after each vaccination.
Lithuanian: Pacientų tėvai ar tiriamieji dienoraščio kortelėje registravo nepageidaujamus reiškinius pirmąsias septynias dienas po kiekvienos vakcinacijos.
English: This product might contain traces of residual sodium metabisulfite which is below detection limit.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate gali būti natrio metabisulfito pėdsakų, tačiau jo kiekis yra mažesnis už aptikimo ribą.
English: Concomitant administration of IXIARO with other vaccines:
Lithuanian: Skiepijimas IXIARO kartu su kitomis vakcinomis:
English: A study in rats did not indicate vaccine-related effects on female reproduction, foetal weight, survival and development of the off-spring.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis neparodė su vakcina susijusio poveikio patelių reprodukcijai, vaisiaus svoriui, palikuonių išgyvenamumui ir vystymuisi.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to the residues protamine sulphate, formaldehyde, bovine serum albumin, host cell DNA, sodium metabisulphite (see section 2.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba protamino sulfato, formaldehido, galvijų serumo albumino, šeimininko ląstelės DNR, natrio metabisulfito (žr.
English: For instruction on the preparation of the 0.25 ml dose, please refer to the end of this package leaflet.
Lithuanian: Nurodymus, kaip paruošti 0,25 ml dozę, žiūrėkite šio lapelio pabaigoje.
English: There was no interference with the immune response to the JE virus and HAV, respectively.
Lithuanian: Imuninis atsakas į atitinkamai JE virusą ir HAV nesusilpnėjo.
English: As with any other vaccine, vaccination with IXIARO may not result in protection in all cases.
Lithuanian: • Kaip ir kitos vakcinos, vakcinavimas IXIARO neužtikrina apsaugos visais atvejais.
English: In another open-label, follow-up Phase 3 study, the persistence of antibodies up to 24 months after primary vaccination was assessed.
Lithuanian: Kitame atvirame stebimajame 3 fazės tyrime buvo vertinamas antikūnų buvimas per 24 mėnesių laikotarpį po pirminio skiepijimo.
English: Rapid immunisation schedule (adults)
Lithuanian: Sparčiosios imunizacijos planas (suaugusieji)
English: IXIARO will not protect against encephalitis caused by other micro-organisms.
Lithuanian: IXIARO neapsaugos nuo kitų mikroorganizmų sukeliamo encefalito.
English: At Month 24, 48.3% (95% CI: 39.4, 57.3, N=116) of subjects who completed the recommended primary immunization still had PRNT50 titers of ≥1:10.
Lithuanian: 24-tąjį mėnesį 48,3 % (95 % PI: 39,4; 57,3; N=116) asmenų, kuriems buvo atliktas rekomenduojamas pirminis imunizavimas, PRNT50 titrai vis dar buvo ≥1:10.