FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼65%) and the remainder via the kidneys.
French: Le robenacoxib est éliminé principalement par voie biliaire (∼65 %), le reste étant éliminé par voie rénale.
English: 6 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Pour la liste complète des excipients se reporter à la rubrique 6.1.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands and exposed skin immediately after use of the veterinary medicinal product.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains et les parties du corps exposées immédiatement après avoir administré le médicament.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS NATURE/TYPE: Glass vial
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES NATURE/TYPE : Flacon en verre
English: In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
French: Lors d'une inflammation articiellement induite chez le chien, le robenacoxib réduit la douleur et inflammation après une dose orale unique de 0,5 à 8 mg/kg et une rapidité d'action (0,5 h).
English: At a dose of 1-2 mg/kg body weight, robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
French: Chez le chat, les comprimés de robenacoxib à la dose de 1-2 mg/kg de poids corporel entraînent une inhibition marquée de l'activité COX-2 et n'ont aucune action sur l'activité COX-1.
English: Vomiting and soft faeces were very common, decreased appetite and diarrhoea were common, and blood in the faeces was uncommon.
French: Des vomissements et des selles molles ont été observés très fréquemment ; une perte d'appétit et une diarrhée ont été constatées fréquemment et du sang dans les selles a été rarement reporté.
English: Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg).
French: Injection sous cutanée chez les chiens et les chats environ 30 minutes avant l'intervention, par exemple au moment de l'induction de l'anesthésie générale, à la dose de 1 ml pour 10 kg de poids corporel (2 mg/kg).
English: Do not use in pregnant or lactating cats or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
French: Ne pas utiliser chez l'animal en gestation ou en période de lactation ou chez les chats utilisés pour la reproduction car la sécurité du produit n'a pas été établie chez ces animaux.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire.
English: Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2-10 mg/kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
French: L'administration répétée par voie orale de robenacoxib chez des chiens à des doses de 2 à 10 mg/kg pendant 6 mois n'a pas entraîné de modifications du profil sanguin, sans accumulation de robenacoxib, ni induction enzymatique.
English: Do not use together with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
French: Ne pas utiliser en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des corticoïdes couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation et des allergies.
English: Do not use together with other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or corticosteroids, medicines commonly used in the treatment of pain, inflammation and allergies.
French: Ne pas utiliser en association avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou corticoïdes couramment utilisés dans le traitement de la douleur, de l'inflammation et des allergies.
English: Do not use together with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
French: Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: 10 to < 20
French: 10 à < 20
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2.4 mg/kg.
French: La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2,4 mg/kg.
English: Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
French: L'augmentation d'activité des enzymes hépatiques avec des signes cliniques d'anorexie, une apathie ou des vomissements était rare.
English: In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
French: En cas d'ingestion ou injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
French: Le robenacoxib est métabolisé en grande partie par le foie chez le chat et le chien.
English: COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
French: COX-2 est la forme inductible de l'enzyme qui est responsable de la production de médiateurs notamment des PGE2 qui entraînent douleur, inflammation et fièvre.
English: COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
French: COX-2 est la forme inductible de l'enzyme et est responsable de la production de médiateurs notamment des PGE2 qui entraînent douleur, inflammation et fièvre.
English: COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/kg.
French: Chez les chiens, le robenacoxib inhibe fortement l'activité de COX-2 et ne présente aucune activité sur COX-1 pour des doses allant de 0,5 à 4 mg/kg.
English: INDICATION(S) Not applicable
French: INDICATION(S) Sans objet
English: Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows symptoms such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes.
French: Le traitement doit être arrêté si l'activité des enzymes hépatiques augmente de façon marquée, ou si le chien présente des symptômes tels qu'une anorexie, une apathie ou des vomissements avec élévation du taux des enzymes hépatiques.
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
French: La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2 mg/kg.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg chez les chats et 240 ml/kg chez les chiens) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal ulceration or with hepatic disease.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'ulcères gastriques ou atteints d'une maladie hépatique.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 240 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
English: In clinical trials at the recommended dose (2 mg/kg), robenacoxib reduced pain and inflammation in dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
French: Des études cliniques chez les chiens ont montré que le robenacoxib, à la dose recommandée (2 mg/kg), réduisait la douleur et l'inflammation liée à une chirurgie orthopédique ou une chirurgie des tissus mous.
English: 2.5 to < 5
French: 2,5 à < 5
English: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
French: Poloxamer 188
English: Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 6 mg de robenacoxib
English: Pain at injection site was commonly reported.
French: Une douleur au point d'injection a été fréquemment rapportée.
English: In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
French: Des études cliniques chez le chat ont montré que ce produit réduisait la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques aigüs et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu'il est donné en prémédication, avant la chirurgie orthopédique, en combinaison avec des opiacés.
English: Increases in liver enzyme activities associated with symptoms of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
French: L'augmentation de l'activité des enzymes hépatiques avec des symptômes d'anorexie, une apathie ou des vomissements est rare.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs.
French: En dehors d'un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat et le chien.
English: No changes in the QT interval were observed after a single intravenous administration of 2 or 4 mg/kg robenacoxib to anaesthetised healthy cats.
French: Aucun changement sur l'intervalle QT n'a été observé après une administration intraveineuse unique de 2 ou 4 mg/kg de robenacoxib à des chats sains anesthésiés.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens Robenacoxib
English: In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed.
French: Aucune augmentation d'activité des enzymes hépatiques n'a été observée chez les chiens traités pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 semaines.
English: After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,159 ng/ml and an AUC of 1,337 ng·h/ml.
French: Après administration par voie orale, à jeûn, de comprimés de robenacoxib à la dose de 2 mg/kg, les pics de concentration plasmatique sont atteints rapidement avec un Tmax de 0,5 h, une Cmax de 1159 ng/ml et une ASC de 1337 ng.h/ml.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats.
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques aigüs et chroniques chez les chats.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats.
French: En dehors d'un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat.
English: Acute musculoskeletal disorders: treat for up to 6 days.
French: En cas de troubles musculosquelettiques aigüs : administrer le médicament jusqu'à 6 jours.
English: 5 mg tablets: Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets: Robenacoxib 10 mg 20 mg tablets: Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets: Robenacoxib 40 mg
French: Comprimés à 5 mg Robenacoxib 5 mg Comprimés à 10 mg Robenacoxib 10 mg Comprimés à 20 mg Robenacoxib 20 mg Comprimés à 40 mg Robenacoxib 40 mg
English: Slight pain at injection site was commonly reported.
French: Une légère douleur au point d'injection a été fréquemment observée.
English: In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib (Onsior tablets) administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight ) for 6 months was well tolerated.
French: Chez des chats sains âgés de 7 à 8 mois, l'administration orale de robenacoxib (Onsior comprimés) à des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg de poids corporel) pendant 6 mois a été bien tolérée.
English: INDICATION(S) For the treatment of pain and inflammation of chronic osteoarthritis in dogs.
French: INDICATION(S) Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique chez les chiens.
English: However, with long-term treatment, increases in liver enzyme activities were common.
French: Cependant, des études cliniques portant sur des traitements prolongés ont montré qu'une augmentation d'activité de ces enzymes hépatiques était fréquente.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
French: Le robenacoxib est métabolisé en grande partie par le foie chez le chien.
English: After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,124 ng/ml and an AUC of 1,249 ng·h/ml.
French: Après administration par voie orale, à jeûn de robenacoxib à la dose de 1 mg/kg, les pics de concentration plasmatique sont atteints rapidement avec un Tmax de 0,5 h, une Cmax de 1124 ng/ml et une ASC de 1249 ng.h/ml.
English: Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼70%) rather than via the kidneys (∼30%).
French: Le robenacoxib est éliminé principalement par voie biliaire (~70 %) mais aussi par voie rénale (~30%).
English: In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
French: Des études cliniques sur le chat ont montré que le robenacoxib sous forme de comprimés réduisait la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques aigus et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu'il était administré en pré-médication en cas de chirurgie orthopédique, et combiné à un traitement avec des opiacés.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » A usage vétérinaire.
English: For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation modérées, associées à une chirurgie orthopédique chez les chats.
English: In most cases the liver enzyme activities either stabilised or decreased with continued treatment.
French: Dans la plupart des cas avec la prolongation du traitement, l'activité des enzymes hépatiques se stabilise ou diminue.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg tablets for cats
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Onsior 6 mg comprimés pour chats
English: 2.5 to < 6
French: 2,5 à < 6
English: Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows clinical signs such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes.
French: Le traitement doit être interrompu si l'activité des enzymes hépatiques augmente anormalement ou si le chien présente des signes d'anorexie, apathie ou des vomissements avec élévation du taux des enzymes hépatiques.
English: Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
French: Ne pas utiliser chez les chats souffrant d'ulcères digestifs.
English: Robenacoxib/tablet
French: Robenacoxib/comprimé Inscriptions
English: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Flavour, artificial beef Cellulose, powdered Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
French: Levure en poudre Cellulose microcristalline Arôme artificiel de viande de bœuf Poudre de cellulose Povidone (K-30)
English: This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
French: Dans les études cliniques, ce produit réduit la douleur chez le chat et le chien lors d'une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
English: Keep the vial in the outer carton.
French: Conserver le flacon dans son carton d'emballage d'origine.
English: Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
French: Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec l'inscription « NA » sur une face et l'inscription suivante sur l'autre face :
English: Treatment should be discontinued after 6 weeks if no clinical improvement is apparent.
French: En l'absence d'amélioration clinique après 6 semaines, le traitement doit être arrêté.
English: Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml)
French: L'administration des comprimés de robenacoxib avec la totalité de la ration alimentaire quotidienne n'allonge pas le Tmax (0,5 h), mais diminue la Cmax (691 ng/ml) et diminue aussi légèrement l'ASC (1069 ng.h/ml).
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
French: Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients.
English: Round, beige to brown tablets with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
French: Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec les inscriptions « NA » sur une face et « AK » sur l'autre face.
English: In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
French: Des études cliniques ont montré que le robenacoxib comprimés réduisait la boiterie et l'inflammation des chiens souffrant d'arthrose.
English: The following number of tablets should be given once daily at the same time every day:
French: Une fois par jour, au même moment de la journée, administrer le nombre de comprimés suivant :
English: In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
French: Les études menées sur des chiens sains âgés de 6 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 2 mg/kg (dose thérapeutique recommandée DTR), 6 mg/kg (3 fois la DTR) et 20 mg/kg (10 fois la DTR) en neuf administrations sur une période de 5 semaines (3 cycles de 3 injections quotidiennes successives) n'entrainait pas de signes de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.
English: TARGET SPECIES Cats and dogs
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens et chats
English: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
French: EU/2/08/089/022-029
English: Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 12 weeks in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
French: Dans les études de terrain avec un traitement allant jusqu'à 12 semaines chez les chats présentant des troubles musculo-squelettiques chroniques, des vomissements ont été très fréquemment observés, une anorexie, de la diarrhée, une léthargie et une malpropreté fécale ont été fréquemment observées, ce avec une même fréquence chez les chats traités avec Onsior et ceux traités avec placebo.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Onsior 20 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
English: Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
French: Boîte contenant 7, 14, 28 ou 70 comprimés sous forme de plaquettes thermoformée Alu/Alu, 30 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu ou 60 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu.
English: Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
French: Dans les études de terrain avec un traitement allant jusqu'à 3 mois chez les chats présentant des troubles musculo-squelettiques chroniques, des vomissements ont été très fréquemment observés, une anorexie, de la diarrhée, une léthargie et une malpropreté fécale ont été fréquemment observées, ce avec une même fréquence chez les chats traités avec Onsior et ceux traités avec placebo.
English: However, with long-term treatment increases in liver enzyme activities were common.
French: Cependant, l'augmentation d'activité de ces enzymes hépatiques était fréquente avec un traitement prolongé.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux.
English: In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
French: Chez le chien, le robenacoxib in vitro était environ 140 fois plus sélectif pour COX-2 (IC50 0,04µM) que pour COX-1 (IC50 79 µM).
English: Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux (vomissements, selles molles ou diarrhée) ont été rapportés fréquemment, mais la plupart de ces cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement.
English: In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
French: Les études menées sur des chats sains âgés de 10 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 4 mg/kg (2 fois la DTR) pendant 2 jours consécutifs et 10 mg/kg (5 fois la DTR) pendant 3 jours consécutifs n'entrainait pas de signes de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.