FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym u zdrowych osób wynosi około 0,22 l/kg masy ciała.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je pri zdravih preiskovancih približno 0,22 l/kg telesne mase.
Polish: • u pacjenta zaplanowano określone badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
Slovenian: • ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A).
Polish: Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Slovenian: Delujejo tako, da zmanjšajo količino kisline, ki nastaja v želodcu.
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan określany jako pancytopenia),
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic in krvnih ploščic (takšno stanje imenujemo pancitopenija)
Polish: Kapsułki
Slovenian: kapsule
Polish: Kapsułka ma pośrodku żółtą obwódkę i zawiera żółte oraz fioletowe peletki dojelitowe.
Slovenian: Kapsula ima rumeno sredinsko črto in vsebuje rumena in vijolična zrnca z gastrorezistentno oblogo.
Polish: Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Slovenian: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Polish: Należy zwrócić się do farmaceuty lub lekarza, jeśli:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Polish: Ważne jest, aby pacjent przekazał lekarzowi informację, że przyjmuje ten lek.
Slovenian: V takšnem primeru je pomembno, da zdravnika obvestite, da jemljete to zdravilo.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in toksičnosti za reprodukcijo in razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, powinien przyjąć dawkę leku tego samego dnia, natychmiast po tym, jak sobie o tym przypomni.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, v istem dnevu.
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie Nexium Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Da bi to preprečili, je treba vsaj pet dni pred meritvami CgA prekiniti zdravljenje z zdravilom Nexium Control (glejte poglavje 5.1).
Polish: Mediana czasu do pierwszego ustąpienia zgagi podczas nocy wynosiła 1 dobę i była istotna statystycznie w jednym badaniu w porównaniu z placebo (p=0,048) oraz bliska istotności w innym (p=0,069).
Slovenian: Mediana časa do prvega prenehanja nočne zgage je bila en dan, kar je bilo v eni študiji statistično pomembno v primerjavi s placebom (p = 0,048) in skoraj statistično pomembno v drugi študiji (p = 0,069).
Polish: Przed zastosowaniem leku Nexium Control, należy omówić to z lekarzem, jeśli:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Nexium Control se posvetujte z zdravnikom, če:
Polish: Ze względu na podobne działanie farmakodynamiczne i właściwości farmakokinetyczne omeprazolu i ezomeprazolu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i atazanawiru nie jest zalecane, a jednoczesne stosowanie ezomeprazolu i nelfinawiru jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
Slovenian: Zaradi podobnih farmakodinamičnih učinkov in farmakokinetičnih značilnosti omeprazola in esomeprazola sočasna uporaba esomeprazola in atazanavirja ni priporočljiva, sočasna uporaba esomeprazola in nelfinavirja pa je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Učinki so razvrščeni glede na dogovor o pogostnosti MedDRA: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Jest to ważne, ponieważ lek ten może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre inne leki mogą oddziaływać na lek Nexium Control.
Slovenian: To zdravilo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na to zdravilo.
Polish: • Pacjent może przyjmować tabletkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, s hrano ali na prazen želodec.
Polish: Inhibitory proteaz
Slovenian: Zaviralci proteaz
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 11,5 mg sacharozy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 11,5 mg saharoze.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego produktu leczniczego, jeżeli ma mieć badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy.
Slovenian: Pred jemanjem tega zdravila naj se bolniki posvetujejo z zdravnikom, če imajo predvideno endoskopijo ali dihalni test s sečnino.
Polish: • cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego - stanu, w którym zbyt mały dopływ krwi do mięśni kończyn powoduje ból i problemy z chodzeniem),
Slovenian: • cilostazol (uporablja se za zdravljenje intermitentne klavdikacije - stanje, kjer nezadosten dotok krvi v mišice nog povzroči bolečine in težave pri hoji)
Polish: • Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je ena kapsula na dan.
Polish: Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i (lub) niemowlęta.
Slovenian: O učinkih esomeprazola pri novorojenčkih in dojenčkih ni dovolj informacij.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach związanych z zaburzeniami wydzielania kwasu solnego w żołądku, inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za kislinsko pogojene bolezni, zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC05.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Polish: Z tego względu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać dawki maksymalnej 20 mg. Ezomeprazol lub jego główne metabolity nie wykazują jakiejkolwiek tendencji do kumulacji podczas podawania raz na dobę.
Slovenian: Zato največji odmerek, pri bolnikih s hudimi motnjami delovanja jeter, ne sme preseči 20 mg. Esomeprazol in njegovi glavni presnovki med uporabo enkrat na dan ne kažejo težnje h kopičenju.
Polish: DODATKOWE POMOCNE INFORMACJE
Slovenian: DODATNE KORISTNE INFORMACIJE
Polish: W przybliżeniu 2,9±1,5% populacji nie ma czynnego izoenzymu CYP2C19; osoby te określane są jako wolno metabolizujące.
Slovenian: Približno 2,9 ± 1,5 % populacije nima funkcionalnega CYP2C19 in jih imenujemo slabi metabolizatorji.
Polish: • Pacjent może przyjmować kapsułkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.
Slovenian: • Kapsulo lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, s hrano ali na prazen želodec.
Polish: Z jakiego powodu u pacjenta występują takie objawy?
Slovenian: Zakaj se pojavijo ti simptomi?
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano doustnie racemiczną mieszaninę omeprazolu, nie wskazują na wpływ leku na płodność.
Slovenian: Študije na živalih, v katerih so uporabljali racemno mešanico omeprazola peroralno, niso pokazale vplivov na plodnost.
Polish: Ezomeprazol jest S-izomerem omeprazolu i zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku w wyniku specyficznego, ukierunkowanego mechanizmu działania.
Slovenian: Esomeprazol je S-izomer omeprazola in zmanjša izločanje želodčne kisline prek specifičnega mehanizma delovanja.
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych),
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje raka in revmatskih bolezni)
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
Slovenian: To je lahko znak resnega stanja povezanega z vašim srcem.
Polish: • takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów),
Slovenian: • takrolimus (uporablja se po presaditvi organov)
Polish: Należy w szczególności poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom).
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate posebej povedati, če jemljete klopidogrel (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov).
Polish: Wykazano, że ezomeprazol nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę amoksycyliny oraz chinidyny.
Slovenian: Esomeprazol nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko amoksicilina in kinidina.
Polish: Produkty lecznicze nie wykazujące klinicznie istotnych interakcji Amoksycylina oraz chinidyna
Slovenian: Preiskovana zdravila brez klinično pomembnih interakcij Amoksicilin in kinidin
Polish: • zakażenie nazywane „pleśniawką", które może obejmować jelita - jest wywoływane przez grzyby,
Slovenian: • okužba, ki jo imenujemo "gobice" in lahko prizadene črevo; povzročajo jo glivice
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,
Slovenian: • hude težave z jetri, ki povzročijo odpoved jeter in vnetje možganov
Polish: Kliniczne znaczenie oraz mechanizm tych interakcji nie w każdym przypadku są znane.
Slovenian: Klinični pomen in mehanizmi teh opisanih medsebojnih delovanj niso vedno znani.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Slovenian: - Če ste alergični na esomeprazol ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe wspierały pierwszorzędowy punkt końcowy, w tym ustąpienie zgagi w tygodniu 1 i 2, odsetek 24-godzinnych okresów bez zgagi w tygodniu 1 i 2, średnią ciężkość zgagi w tygodniach 1 i 2 oraz czas do pierwszego i utrzymującego się ustąpienia zgagi w okresie 24 godzin i podczas nocy, w porównaniu z placebo.
Slovenian: Drugi sekundarni opazovani dogodki študije so podprli primarnega, vključno z olajšanjem zgage po enem in dveh tednih, odstotkom 24-urnih dni brez zgage po enem in dveh tednih, povprečno vrednostjo resnosti zgage po enem in dveh tednih ter časom do prvotnega in trajnega prenehanja zgage v 24-urnem obdobju in ponoči v primerjavi s placebom.
Polish: • oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią),
Slovenian: • iztrebljanje črnega (krvavo obarvanega) blata,
Polish: Zwiększenie pH wewnątrzżołądkowego podczas leczenia omeprazolem może zmieniać wchłanianie inhibitorów proteaz.
Slovenian: Zvišanje želodčnega pH med zdravljenjem z omeprazolom lahko spremeni absorpcijo zaviralcev proteaz.
Polish: • ciężka lub uporczywa biegunka - ezomeprazol nieznacznie zwiększa ryzyko biegunki zakaźnej,
Slovenian: • huda ali trdovratna driska; esomeprazol je povezan z nekoliko večjim tveganjem za infekcijsko drisko,
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u tych pacjentów produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s hudo insuficienco ledvic je malo, zato je treba takšne bolnike zdraviti previdno (glejte poglavje 5.2).
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Slovenian: Esomeprazol se v 97 % veže na beljakovine v plazmi.
Polish: Zgłaszano interakcje omeprazolu z niektórymi inhibitorami proteaz.
Slovenian: Opisano je, da omeprazol medsebojno deluje z nekaterimi zaviralci proteaz.
Polish: Zmiana dawkowania ezomeprazolu zwykle nie jest konieczna w żadnej z tych sytuacji.
Slovenian: V nobeni od teh okoliščin odmerka esomeprazola praviloma ni treba prilagoditi.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/h po podaniu dawki pojedynczej oraz około 9 l/h po wielokrotnym podawaniu dawek leku.
Slovenian: Celotni plazemski očistek je približno 17 l/h po posamičnem odmerku in približno 9 l/h po večkratni uporabi.
Polish: • Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem.
Slovenian: • pordelost kože z mehurji ali lupljenjem.
Polish: Kiedy należy zasięgnąć pomocy medycznej?
Slovenian: Kdaj naj poiščem nasvet ali pomoč?
Polish: Charakterystyka profilu bezpieczeństwa
Slovenian: Povzetek varnostnih značilnosti
Polish: W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če imate trdovratne ali dolgotrajne, pogosto ponavljajoče se simptome tudi še po zdravljenju s tem zdravilom, se morate posvetovati z zdravnikom.
Polish: • Nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna, występująca rzadko).
Slovenian: • nenadno piskajoče dihanje, oteklost ustnic, jezika in žrela, izpuščaj, omedlevico ali težave s požiranjem (huda alergijska reakcija, pojavi se redko)
Polish: Jest małe prawdopodobieństwo, aby lek Nexium Control miał negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi zdravilo Nexium Control vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Polish: (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
Slovenian: lansoprazol, rabeprazol ali omeprazol).
Polish: Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.
Slovenian: Ne pozabite omeniti morebitnih drugih neželenih učinkov, kot je bolečina v sklepih.
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Działania niepożądane nie obserwowane w badaniach klinicznych, lecz stwierdzone u zwierząt przy poziomie narażenia na lek podobnym do poziomu narażenia na lek w dawkach klinicznych, które mogą mieć znaczenie dla klinicznego stosowania leku zamieszczono poniżej.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih v kliničnih študijah niso zabeležili, opazili pa so jih pri živalih ob izpostavljenostih, podobnih kliničnim izpostavljenostim, in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so:
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Nexium Control.
Slovenian: • če se pojavi kožni izpuščaj, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, čim prej obvestite zdravnika, saj boste morda morali prekiniti zdravljenje z zdravilom Nexium Control.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Nexium Control.
Slovenian: Če se pojavijo lezije, zlasti na koži, ki je izpostavljena soncu, in sočasna artralgija, mora bolnik takoj poiskati zdravniško pomoč, zdravstveni delavec pa mora razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Nexium Control.
Polish: • Jeść wolno i mniejsze porcje.
Slovenian: • jejte počasi in uživajte manjše obroke;
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Nexium Control oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, nehajte jemati zdravilo Nexium Control in se takoj posvetujte z zdravnikom:
Polish: W badaniach, w których oceniano jednoczesne stosowanie ezomeprazolu oraz naproksenu lub rofekoksybu, nie zidentyfikowano jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych podczas krótkotrwałych badań.
Slovenian: Študije sočasne uporabe esomeprazola z naproksenom ali rofekoksibom med kratkotrajnimi študijami niso pokazale klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj.
Polish: Ezomeprazol wchłania się szybko, a maksymalne stężenie ezomeprazolu w osoczu występuje w przybliżeniu po 1-2 godzinach po podaniu.
Slovenian: Absorpcija esomeprazola je hitra, najvišjo koncentracijo v plazmi pa doseže približno 1 do 2 uri po odmerku.
Polish: W przybliżeniu 78% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg zgłaszało pierwsze ustąpienie zgagi w czasie pierwszego tygodnia leczenia w porównaniu z 52% - 58% przyjmujących placebo.
Slovenian: Približno 78 % preiskovancev, ki so dobivali 20 mg esomeprazola, je poročalo o prvem prenehanju zgage v prvem tednu zdravljenja v primerjavi z 52-58 % preiskovancev, ki so dobivali placebo.
Polish: Podczas badań klinicznych ezomeprazolu (także w okresie po dopuszczeniu do obrotu), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: bóle głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so bili v kliničnih študijah (in tudi med uporabo zdravila po prihodu na trg) opisani najpogosteje, so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
Polish: Przyjęcie pojedynczych dawek ezomeprazolu 80 mg nie powodowało występowania jakichkolwiek objawów.
Slovenian: Enkratni odmerki 80 mg esomeprazola niso povzročili simptomov.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), powodowało podwojenie ekspozycji (AUC) na ezomeprazol.
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in zaviralca CYP3A4, klaritromicina (500 mg dvakrat na dan) je podvojila izpostavljenosti (AUC) esomeprazolu.
Polish: Oddziaływanie ezomeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych Ezomeprazol jest jednym z enancjomerów omeprazolu, dlatego jest uzasadnione przedstawienie interakcji dotyczących omeprazolu.
Slovenian: Učinki esomeprazola na farmakokinetiko drugih zdravil Esomeprazol je enantiomer omeprazola, zato je upravičeno opozoriti na medsebojna delovanja, opisana pri omeprazolu.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Polish: • agresja,
Slovenian: • napadalnost
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 30 mg powodowało 45% zmniejszenie klirensu diazepamu, substratu CYP2C19.
Slovenian: Sočasna uporaba 30 mg esomeprazola je za 45 % zmanjšala očistek diazepama, ki je substrat CYP2C19.
Polish: Pacjent może również zauważyć, że objawy zgagi nasilają się, gdy znajduje się on w pozycji leżącej.
Slovenian: Morda boste opazili, da se zgaga poslabša, kadar se uležete.
Polish: Parametry podane poniżej odzwierciedlają głównie farmakokinetykę u osób z czynnym izoenzymem CYP2C19, czyli szybko metabolizujących.
Slovenian: Spodaj navedeni parametri odražajo predvsem farmakokinetiko pri posameznikih s funkcionalnim encimom CYP2C19, tj. dobrih metabolizatorjih.
Polish: • u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
Slovenian: • ste naročeni na endoskopijo ali dihalni test s sečnino,
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 kapsułki (20 mg) na dobę, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa natychmiastowej poprawy.
Slovenian: • Ne vzemite večjega odmerka od priporočenega, ki je ena kapsula (20 mg) na dan, tudi če ne čutite takoj izboljšanja.
Polish: • pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania,
Slovenian: • jemljete katerakoli zdravila, ki so navedena v navodilu za uporabo;
Polish: Co to jest lek Nexium Control i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Nexium Control in za kaj ga uporabljamo
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda (kapsułka dojelitowa)
Slovenian: Trda gastrorezistentna kapsula (gastrorezistentna kapsula).
Polish: Reakcje nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcja anafilaktyczna/ wstrząs
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, npr. zvišana telesna temperatura, angioedem in anafilaktična reakcija/šok
Polish: Po wielokrotnym przyjmowaniu ezomeprazolu w dawce 20 mg raz na dobę przez pięć dni, średnie maksymalne wydzielanie kwasu solnego po stymulacji pentagastryną mierzone po 6-7 godzinach po przyjęciu dawki, w piątym dniu przyjmowania było zmniejszone o 90%.
Slovenian: Po večkratni uporabi 20 mg esomeprazola enkrat na dan pet dni se povprečno največje izločanje kisline po stimulaciji s pentagastrinom, merjeno peti dan od 6 do 7 ur po odmerku, zmanjša za 90 %.
Polish: U zdrowych ochotników jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 40 mg powodowało zwiększenie o 32% powierzchni pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie (AUC) oraz wydłużenie o 31% okresu półtrwania w fazie eliminacji (t1/2), lecz nie powodowało istotnego zwiększenia maksymalnego stężenia cyzaprydu w osoczu.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je sočasna uporaba 40 mg esomeprazola povzročila 32 % povečanje površine pod krivuljo plazemske koncentracije po času (AUC) in 31 % podaljšanje eliminacijskega razpolovnega časa (t1/2), a brez pomembnega povečanja največje koncentracije cisaprida v plazmi.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować wzmożone kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je potreben poostreni nadzor koncentracije digoksina v plazmi.
Polish: Badacze stwierdzili także, że w tygodniu 2 leczenia ezomeprazol jest istotnie skuteczniejszy niż placebo w ustępowaniu zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (58,5% - 63,6%) w porównaniu z placebo (28,3% - 37,4%).
Slovenian: Med dvotedenskim vrednotenjem so raziskovalci prav tako ugotovili, da je esomeprazol pomembno učinkovitejši od placeba pri prenehanju regurgitacije kisline (58,5-63,6 % v primerjavi s placebom 28,3-37,4 %).
Polish: Maksymalne hamowanie (wywołanej przez ADP) agregacji płytek u tych pacjentów było jednak takie samo w obu grupach.
Slovenian: Največja raven zavrtja (z ADP inducirane) agregacije trombocitov pa je bila pri preiskovancih v obeh skupinah enaka.
Polish: Ezomeprazol jest nietrwały w środowisku kwaśnym i dlatego jest podawany doustnie w postaci powlekanych granulek dojelitowych.
Slovenian: Esomeprazol je v kislem okolju nestabilen, zato se peroralno uporablja v obliki gastrorezistentnih zrnc.
Polish: Wielkości opakowań: 7 oraz 14 tabletek dojelitowych.
Slovenian: Velikosti pakiranj s 7 in 14 gastrorezistentnimi tabletami.
Polish: W dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo kluczowych badaniach klinicznych 234 pacjentów z niedawno, często wystepującymi epizodami zgagi w wywiadzie, leczono ezomeprazolem w dawce 20 mg przez 4 tygodnie.
Slovenian: V dveh multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih ključnih študijah je 234 preiskovancev z nedavno anamnezo pogoste zgage 4 tedne prejemalo 20 mg esomeprazola.
Polish: Przyjęcie pokarmu, zarówno opóźnia, jak i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu, choć nie ma to istotnego wpływu na wpływ ezomeprazolu na kwaśność treści żołądkowej.
Slovenian: Uživanje hrane upočasni in zmanjša absorpcijo esomeprazola, vendar to bistveno ne vpliva na učinek zdravila na kislost v želodcu.
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie,
Slovenian: • težave z vidom, npr. zamegljen vid
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania ezomeprazolu w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovenian: Vendar pa je v primeru uporabe velikih odmerkov esomeprazola pri starejših bolnikih potrebna previdnost.
Polish: Ezomeprazol ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Esomeprazol ima manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.