FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Fexeric, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fexeric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite
English: It contains the active substance ferric citrate coordination
Lithuanian: geležies citrato koordinacinis kompleksas
English: Both studies looked at the change in the amount of phosphate in the blood, measured in mg/dl.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, buvo vertinama, kaip keitėsi fosfatų kiekis kraujyje (jo pokytis
English: Patients with severe kidney disease have difficulty eliminating phosphate from their bodies.
Lithuanian: Fosfatai sunkiai pasišalina iš sunkiomis inkstų ligomis sergančių pacientų organizmo.
English: Fexeric is a medicine used to control hyperphosphataemia (high levels of phosphate in the blood) in adults with long-term kidney disease.
Lithuanian: Fexeric - tai vaistas, kuriuo kontroliuojama ilgalaikėmis inkstų ligomis sergantiems suaugusiesiems diagnozuota hiperfosfatemija (padidėjęs fosfatų kiekis kraujyje). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
English: Blood-phosphate levels should be monitored regularly during treatment.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikia nuolat stebėti fosfatų kiekį kraujyje.
English: Patients should keep to their prescribed low
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos maisto produktų, kuriuose nedidelis fosfatų kiekis, dietos.
English: Fexeric was shown to be effective at controlling blood-phosphate levels in 2 main studies in patients with long-term kidney disease and hyperphosphataemia.
Lithuanian: Atliekant 2 pagrindinius tyrimus su ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančiais pacientais, kuriems diagnozuota hiperfosfatemija, nustatyta, kad Fexeric yra veiksmingas, siekiant kontroliuoti fosfatų kiekį kraujyje.
English: EMA/23705/2010 EMEA/H/C/1102
Lithuanian: EMEA/H/C/1102
English: What is Sliwens?
Lithuanian: Kas yra Sliwens?
English: Sliwens is a medicine that contains the active substance eplivanserin.
Lithuanian: Sliwens - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eplivanserino.
English: It was to be available as tablets.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tabletėmis.
English: There was also a lack of information comparing the long-term use of Sliwens with placebo.
Lithuanian: Nebuvo pateikta pakankamai informacijos apie ilgalaikio Sliwens vartojimo palyginimą su placebu.
English: It was to be used in patients who have difficulty staying asleep.
Lithuanian: Jį buvo numatyta skirti pacientams, kuriems sunku išmiegoti nepabudus.
English: The active substance in Sliwens, eplivanserin, is a 5-hydroxytryptamine receptor antagonist.
Lithuanian: Veiklioji Sliwens medžiaga eplivanserinas yra 5-hidroksitriptamino receptorių antagonistas.
English: Withdrawal of marketing authorisation application for Sliwens (eplivanserin) EMA/23705/2010
Lithuanian: Sliwens (eplivanserino) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas EMA/139278/2010
English: The main measures of effectiveness were based on the amount of time the patients spent awake after they had first fallen asleep and improvements in the quality of sleep over the first four to 12 weeks of treatment.
Lithuanian: pacientas neužmigo pirmą kartą pabudęs, ir miego kokybės pagerėjimas per pirmąsias 4-12 gydymo savaičių.
English: It blocks receptors in the brain called 5-hydroxytryptamine type 2 receptors, which are involved in regulating the daily cycle of being asleep and being awake.
Lithuanian: Smegenyse jis blokuoja 2-ojo tipo 5-hidroksitriptamino receptorius, dalyvaujančius reguliuojant kasdienį miego ir budros būsenų ciklą.
English: The letter from the company notifying the CHMP of the withdrawal of the application is available here.
Lithuanian: Bendrovės laišką, kuriame Europos vaistų agentūrai pranešama apie paraiškos atsiėmimą, galima rasti čia.
English: The company informed the CHMP that there were no consequences for patients in clinical trials or compassionate use, since all ongoing clinical trials have been discontinued.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šis jos sprendimas neturi jokių pasekmių klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose dalyvaujantiems pacientams, kadangi visi vykdyti klinikiniai tyrimai sustabdyti.
English: On 18 December 2009, Sanofi-Aventis officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Sliwens, for use in adults with chronic (long-term) insomnia who have difficulty staying asleep.
Lithuanian: gruodžio 18 d. bendrovė „Sanofi-Aventis“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie pageidavimą atsiimti vaisto Sliwens, skirto išmiegoti nepabudus negalintiems, lėtine nemiga sergantiems suaugusiems pacientams, rinkodaros teisės paraišką.
English: Withdrawal of marketing authorisation application for Sliwens (eplivanserin)
Lithuanian: Sliwens (eplivanserino) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Sliwens could not have been approved.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP parengto sąrašo klausimus, tuo metu, kai paraiška buvo atsiimta, CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Sliwens negali būti įregistruotas.
English: The CHMP considered the effect of Sliwens on sleep to be small.
Lithuanian: CHMP Sliwens poveikį miegui laikė nepakankamu.
English: By blocking these receptors, eplivanserin was expected to modify the sleep-wake cycle, helping people with long-term insomnia to stay asleep.
Lithuanian: Buvo manoma, kad blokuodamas šiuos receptorius, eplivanserinas pakeis miego ir budros būsenų ciklą ir padės lėtine nemiga sergantiems žmonėms išmiegoti nepabudus.
English: How was Sliwens expected to work?
Lithuanian: Kokio buvo tikimasi Sliwens veikimo?
English: study involving 283 adults compared Sliwens with lormetazepam (another medicine used to treat insomnia) looked at how sleepy the patients were the morning after taking Sliwens.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 283 suaugusiais pacientais Sliwens buvo lyginamas su lormetazepamu (kitu vaistu nuo nemigos) ir buvo vertinamas vakare Sliwens išgėrusių pacientų mieguistumas kitą rytą.
English: The effects of Sliwens were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Prieš tiriant Sliwens poveikį žmonėms, jis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais.
English: The Committee was also concerned about the risk of diverticulitis (inflammation in little sacs or pouches in the intestines) in patients taking the medicine.
Lithuanian: Abejonių komitetui kėlė ir divertikulito (žarnų maišelių uždegimo) rizika šį vaistą vartojantiems pacientams.
English: The company presented results of four main studies involving over 3,000 adults who had difficulty staying asleep.
Lithuanian: Bendrovė pateikė rezultatus iš keturių pagrindinių tyrimų, atliktų su daugiau nei 3 000 išmiegoti nepabudus negalinčių suaugusių pacientų. Juose Sliwens buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
English: What was Sliwens expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta naudoti Sliwens?
English: A fifth
Lithuanian: Psl.
English: Sliwens was expected to be used in adults with long-term insomnia (difficulty sleeping).
Lithuanian: Sliwens buvo numatyta skirti lėtine nemiga sergantiems suaugusiems pacientams.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: 6th floor, ap 37+Sofia Bulgaria
Lithuanian: 6th floor ap 37+Sofia
English: VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Lithuanian: 9th Km National Highway TrikalaLarissis
English: Box 35, Taxiarhes, Trikala,
Lithuanian: P,O, Box 35 Taxiarhes, Trikala,
English: B-7860 Lessines Belgium
Lithuanian: B-7860 Lessines
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Lithuanian: Portugalija Baxter MédicoFarmacêutica Lda, Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
English: Luxembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Lithuanian: Liuksemburgas Baxter S,A, Boulevard René Branquart 80
English: UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Jasinskio 16a, LT-01112 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Jasinskio 16a LT-01112 Vilnius
English: Belgium Baxter SA Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
Lithuanian: Bd Rene Branquart 80 7860 Lessines Belgium
English: 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O.
Lithuanian: 9th Km National Highway Trikal-Larissa P,O, Box 35 Taksiarhes Trikalon
English: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freefle x Bag
Lithuanian: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
English: Avenue Louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas
Lithuanian: BAXTER S,A,S, Avenue Louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas
English: Marina, 16-18-17 08005 Barcelona Spain
Lithuanian: FRESENIUS KABI ESPAÑA S,A, Marina 16-18-17 08005 Barcelona Spain
English: Hydroksyetyloskro bia 200/0,5 Baxter
Lithuanian: Hidroksietilkrakmolas 10% Hydroksyetyloskrobi a 200/05 Baxter
English: Baxter Deutschland GmbH, Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Lithuanian: Edissonstrasse 4+Unterschleissheim
English: DK-3450 Allerød Denmark
Lithuanian: Baxter A/S Gydevang 43 DK-3450 Allerød Denmark
English: 78310 Maurepas France hydroxyethyl starch 130
Lithuanian: 78310 Maurepas France
English: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Lithuanian: Baxter Polska Sp, z o,o, ul, Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
English: PlasmaHES RedibagInfusionsloesung
Lithuanian: PlasmaHES Redibag - Infusionsloesung
English: 105b 06406 Bernburg Germany
Lithuanian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr, 105b 06406 Bernburg Germany
English: Polígono Industrial Sector 14
Lithuanian: BAXTER S,L, Polígono Industrial Sector 14
English: Luxembourg B.Braun Melsungen A.G. Carl-Braun-Straße 1
Lithuanian: Liuksemburgas B,Braun Melsungen A,G, Carl-Braun-Straße 1
English: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Baxter d,o,o, Železna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenija
English: Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda Av. do Forte, 3
Lithuanian: Portugalija Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda
English: Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE United Kingdom
Lithuanian: Baxter Healthcare Limited Caxton Way Thetford Norfolk IP24 3SE
English: 85716 Unterschleißheim Germany
Lithuanian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr, 4 85716 Unterschleißheim Germany
English: 164 94 Kista Sweden hydroxyethyl starch,
Lithuanian: 164 94 Kista Sweden
English: Stella-Klein-Loew-Weg
Lithuanian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Loew-Weg
English: AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Lithuanian: 1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon
English: 100 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Lithuanian: 100 g/l 9 g/l iki 1000 ml
English: Box 1110 +1120 DE-34209 Melsungen Germany
Lithuanian: B, Braun Melsungen AG P,O, Box 1110 +1120 DE-34209 Melsungen Germany
English: BAXTER S.A.S.
Lithuanian: Baxter SA
English: BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3, Neo Irakleion 14121, Athens Greece
Lithuanian: Neo Irakleion 14121 Athens
English: BAXTER CZECH spol.
Lithuanian: BAXTER CZECH spol, s r,o,
English: 60 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Lithuanian: 60 g/l 9 g/l iki 1000 ml
English: Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Lithuanian: Hidroksietilkrakmolas Haes-Steril 6% 60 mg/ml
English: Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
Lithuanian: Fresenius Kabi Polska Sp,zo,o, ul,Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
English: Fresenius Kabi Nederland B.V. Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium active substance: hydroxyethyl starch (MR
Lithuanian: Fresenius Kabi Nederland B,V, Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium
English: ul.Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa, Poland
Lithuanian: Fresenius Kabi Polska Sp, z o,o, ul, Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
English: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H
Lithuanian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.Höhe
English: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Lithuanian: Fresenius Kabi d,o,o, Trg J,F, Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
English: Magnesium chloride hexahydrate
Lithuanian: Kalcio chloridas hididratas Hidroksietilkrakmolas
English: Sodium acetate trihydrate
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Vanduo
English: Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Lithuanian: Hidroksietilkrakmolas Haes-Steril 10% 100 mg/ml
English: sodium chloride
Lithuanian: Natrio chloridas Hidroksietilkrakmolas
English: Belgium Fresenius Kabi NV Molenberglei 7
Lithuanian: Fresenius Kabi NV Molenberglei 7 2627 Schelle Belgium
English: Baxter S.p.A. Piazzale dell industria,
Lithuanian: Baxter S,p,A, Piazzale dell industria 20 00144 Rome Italy
English: Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate
Lithuanian: Hidroksietilkrakmolas Natrio acetatas trihidratas
English: Carl-Braun Strasse, 1 D-34212 Melsungen Germany
Lithuanian: Carl-Braun, Str,1 D-34212 Melsungen Germany
English: HAES - steril 10% 100 g/l
Lithuanian: Hidroksietilkrakmolas HAES - steril 10% 100 g/l
English: 0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1000 ml
Lithuanian: 0,37 g/l 100 g/l 0,3 g/l 0,2 g/l 6,25 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l 1,197 g/l iki 1000 ml
English: 0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1000 ml
Lithuanian: 0,37 g/l 60 g/l 0,3 g/l 0,2 g/l 6,25 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l 1,197 g/l iki 1000 ml
English: Str.1, D34212 Melsungen, Germany
Lithuanian: D-34212 Melsungen Germany
English: 60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1000 ml
Lithuanian: 60 g/l 0,3 g/l 0,3 g/l 6,02 g/l 4,63 g/l iki 1000 ml
English: B. Braun Melsungen A.G.
Lithuanian: Portugalija B, Braun Melsungen A,G,
English: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Lithuanian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Str.
English: Zeletavská 1525/1
Lithuanian: Fresenius Kabi s,r,o, Želetavská 1525/1
English: 60.0 g/l
Lithuanian: 600 g/ 90 g/l
English: calcium chloride dihydrate magnésium chloride hexahydrate potassium chloride sodium acetate trihydrate sodium chloride
Lithuanian: Hidroksietilkrakmolas Natrio chloridas Kalio chloridas Kalcio chloridas dihidratas Magnio chloridas heksahidratas Natrio acetatas trihidratas
English: 69007 Lyon France hydroxyethyl starch 200
Lithuanian: 2790-073 Carnaxide Ptl
English: calcium chloride dihydrate magnesium chloride hexahydrate malic acide potassium chloride sodium acetate trihydrate sodium chloride
Lithuanian: Hidroksietil krakmolas Natrio chloridas Kalio chloridas Kalcio chloridas dihidratas Magnio chloridas heksahidratas Natrio acetatas trihidratas
English: Hydroxyethyl starch Sodium chloride Potassium chloride Calcium chloride dihydrate
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Kalio chloridas Magnio chlorio heksahidratas Natrio chloridas Kalcio chloridas hididratas Hidroksietilkrakmolas
English: magnesium chloride hexahydrate potassium chloride sodium acetate trihydrate sodium chloride
Lithuanian: Hidroksietilkrakmolas Natrio acetatas trihidratas Natrio chloridas Kalio chloridas Magnio chloridas heksahidratas
English: This overview was last updated in 11-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-11.
English: Further information on Plegridy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Plegridy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Plegridy vartojimą?
English: Plegridy must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Lithuanian: Plegridy negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkia depresija arba kuriems kyla minčių apie savižudybę.
English: Other information about Plegridy
Lithuanian: Kita informacija apie Plegridy
English: The European Medicines Agency decided that Plegridy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Plegridy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: As for all medicines, data on the use of Plegridy are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Plegridy vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
English: Treatment should start with a dose of 63 micrograms, followed by a dose of 94 micrograms after two weeks, and then 125 micrograms every two weeks thereafter.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 63 mikrogramų dozės, praėjus dviem savaitėms suleisti 94 mikrogramų vaisto dozę, o vėliau, kas dvi savaites švirkšti po 125 mikrogramus vaisto.
English: The main measure of effectiveness was the number of relapses that patients experienced over one year but the study also looked at other measures including how fast the patients' disability progressed.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus metus pacientams pasireiškusių recidyvo epizodų skaičius, tačiau tyrimo metu buvo vertinami ir kiti rodikliai, taip pat tai, kaip greitai progresavo pacientų negalia.
English: Side effects reported with Plegridy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Plegridy šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: This study was extended for two further years to investigate the long-term safety and efficacy of Plegridy, and available data from the extension phase at the time of approval were consistent with the results of the main study.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo pratęstas dar dvejiems metams, siekiant ištirti ilgalaikį Plegridy saugumą ir veiksmingumą; vaisto patvirtinimo metu turėti tęstinio tyrimo duomenys pagrindinio tyrimo rezultatams neprieštaravo.
English: What is Plegridy and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas?
English: Plegridy can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Lithuanian: Plegridy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas pradedamas prižiūrint IS gydymo patirties turinčiam gydytojui.
English: Plegridy continued to produce benefit in the second year of treatment.
Lithuanian: Gydymo Plegridy nauda buvo matoma ir antraisiais gydymo metais.
English: Plegridy is available as a solution for injection in pre-filled pens or pre-filled syringes that contain 63, 94 or 125 micrograms peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Plegridy tiekiamas injekcinio tirpalo forma užpildytuose švirkštikliuose arba užpildytuose švirkštuose, kuriuose yra 63, 94 arba 125 mikrogramai peginterferono beta-1a.
English: For more information about using Plegridy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Plegridy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: What benefits of Plegridy have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Plegridy nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Plegridy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 July 2014.
Lithuanian: Plegridy buvo registruotas visoje ES 2014 m.
English: Why is Plegridy authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Plegridy buvo registruotas ES?
English: This decreases the rate at which the medicine is removed from the body and allows it to be given less often.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ši medžiaga lėčiau pašalinama iš organizmo ir vaistą galima vartoti rečiau.
English: The most common side effects with Plegridy (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, muscle pain, joint pain, influenza (flu)-like symptoms, pyrexia (fever), chills, asthenia (weakness), and erythema (reddening of the skin), pain or pruritus (itching) at the injection site.
Lithuanian: Dažniausias Plegridy šalutinis poveikis(galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis, astenija (silpnumas), eritema (odos paraudimas), skausmas arba niežėjimas injekcijos vietoje.
English: For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Plegridy sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: An overview of Plegridy and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Plegridy apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What are the risks associated with Plegridy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Plegridy vartojimu?
English: Plegridy contains the active substance peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono beta-1a.
English: During the first year, patients were given Plegridy every two or four weeks, or placebo (a dummy treatment); during the second year, all patients were given Plegridy every two or four weeks.
Lithuanian: Pirmaisiais metais pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy arba placebas (netikras vaistas); antraisiais metais visiems pacientams kas dvi arba keturias savaites buvo švirkščiamas Plegridy.
English: this interferon has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Lithuanian: Plegridy sudėtyje esantis interferonas yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
English: The active substance in Plegridy is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra baltymas interferonas beta-1-a - interferonų grupės baltymas, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjų.
English: The exact way that Plegridy works in MS is not yet known but it seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy gydant IS, dar tiksliai nežinoma, tačiau manoma, kad jis nuramina imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą ir užkerta kelią IS recidyvo epizodams.
English: In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Lithuanian: Sergant IS organizmo imuninė sistema sutrinka ir atakuoja tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos ir stuburo smegenis ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir jų apsauginius dangalus.
English: How does Plegridy work?
Lithuanian: Kaip veikia Plegridy?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Plegridy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Plegridy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: When Plegridy was given every four weeks its beneficial effect was smaller, and it was not possible to identify a group of patients in whom this less frequent dosing was considered appropriate.
Lithuanian: Kas keturias savaites vartojamo Plegridy naudingas poveikis buvo mažesnis, ir tyrėjams nepavyko nustatyti pacientų grupės, kuriai šis retesnis vaisto dozavimo režimas būtų tinkamas.