FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно при всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага или адаптиране на дозовия интервал (при лечение с Emtriva 200 mg твърди капсули) или редукция на дневната доза емтрицитабин (при лечение с Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор).
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig enten å justere doseintervallet (ved bruk av Emtriva 200 mg harde kapsler) eller redusere den daglige dosen av emtricitabin (ved bruk av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning) hos alle pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min.
Bulgarian: Aромат на захарен памук
Norwegian Bokmål: Sukkerspinnsmak
Bulgarian: Пероралният разтвор Emtriva съдържа сънсет жълто (E110), който може да предизвика алергични реакции, метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), които може да предизвикат алергични реакции (възможно и от забавен тип).
Norwegian Bokmål: Emtriva mikstur, oppløsning inneholder også metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР
Norwegian Bokmål: TEKST TIL BLISTERPAKNINGENS ESKE
Bulgarian: Съдържание на опаковката: 30 твърди капсули.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 harde kapsler.
Bulgarian: HIV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Emtriva Как да приемате Emtriva
Norwegian Bokmål: Hva Emtriva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Emtriva Hvordan du bruker Emtriva Mulige bivirkninger
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Emtriva, трябва да приеме друга доза.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Emtriva er tatt skal en ny dose tas.
Bulgarian: Препоръчителен дозов интервал за твърди капсули от 200 mg
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseintervall for 200 mg harde kapsler
Bulgarian: При отворено, несравнително проучване са получени данни за фармакокинетиката при 20 новородени от майки, инфектирани с HIV, които са получили два 4-дневни курса на лечение с перорален разтвор емтрицитабин между първата седмица от живота и 3 месечна възраст при дози от 3 mg/kg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Disse nyfødte fikk to 4-dagers behandlinger med emtricitabin mikstur, oppløsning, mellom første leveuke og 3-månedersalderen med én dose på 3 mg/kg daglig.
Bulgarian: За лечението на инфекция с HIV Emtriva винаги трябва да се комбинира с други лекарства.
Norwegian Bokmål: Emtriva skal alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av hiv-infeksjon.
Bulgarian: Emtriva е показан за лечение на възрастни пациенти и деца на и над 4 месеца, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Emtriva er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1)-infiserte voksne og barn 4 måneder eller eldre.
Bulgarian: Ако забележите признаци на възпаление или инфекция скоро след започване приема на Emtriva, веднага уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du legger merke til tegn på infeksjon eller betennelse rett etter at du begynner å bruke Emtriva.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате затруднения при гълтането на капсулите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Vanlige:
Bulgarian: Пропил парахидроксибензоат (E216)
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E216) Natriumhydroksid
Bulgarian:  Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål:  Informer lege omgående dersom dette er tilfelle for deg.
Bulgarian: Емтрицитабин се елиминира чрез бъбречна екскреция и при пациенти с бъбречна недостатъчност експозицията на емтрицитабин е значително повишена (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Bulgarian: Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор трябва да се приема веднъж дневно, перорално със или без храна.
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning skal tas oralt én gang per dag, med eller utenom mat. Målebeger følger med (se pkt.
Bulgarian: Емтрицитабин се елиминира чрез бъбречна екскреция и при пациенти с бъбречна недостатъчност експозицията на емтрицитабин е значително повишена.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Bulgarian: Всяка капсула има бяло непрозрачно тяло и светло-синьо непрозрачно капаче с размери 19,4 mm x 6,9 mm.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel har en hvit, ugjennomsiktig hoveddel med en lyseblå, ugjennomsiktig hette, med målene 19,4 mm x 6,9 mm. Hver kapsel er påtrykt "200 mg" på hetten og "GILEAD" og [Gileads logo] på hoveddelen med svart trykkfarge.
Bulgarian: обриви (включително червени точки или петна, понякога с мехури и подуване на кожата),
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og områder der det iblant kan oppstå blemmer eller hevelser på huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker
Bulgarian: Всяка твърда капсула Emtriva съдържа 200 mg емтрицитабин.
Norwegian Bokmål: Hver Emtriva harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Bulgarian: Поради тази разлика в бионаличността 240 mg емтрицитабин приложени като перорален разтвор би трябвало да доведат до сходни плазмени нива като тези, наблюдавани след прилагането на една твърда капсула емтрицитабин 200 mg.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne forskjellen i biotilgjengelighet vil 240 mg emtricitabin gitt i form av mikstur, oppløsning, gi tilsvarende plasmanivåer som sett etter inntak av en 200 mg emtricitabin hard kapsel.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 200 mg емтрицитабин.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 200 mg emtricitabin.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 36 mg натрий на 24 ml, които са еквивалентни на 1,8% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен на СЗО.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Bulgarian: неутропения
Norwegian Bokmål: nøytropeni
Bulgarian: Emtriva съдържа активното вещество емтрицитабин.
Norwegian Bokmål: Emtriva inneholder virkestoffet emtricitabin.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 170 ml перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: 170 ml mikstur, oppløsning.
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, индиготин (E132), титанов диоксид (E171)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), titandioksid (E171) Trykkfarge som inneholder: svart jernoksid (E172), skjellakk (E904)
Bulgarian: Дневни дози Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор, адаптирани според креатининовия клирънс
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Daglige doser av Emtriva 10 mg/ml mikstur justert i forhold til kreatininclearance
Bulgarian: РНК в плазмата в продължение на 48 седмици (при 89 % достигнати ≤ 400 копия/ml и при 77 % достигнати ≤ 50 копия/ml).
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn eldre enn 4 måneder oppnådde, eller opprettholdt, hoveddelen av pasientene komplett undertrykkelse av plasma-hiv-1 RNA gjennom 48 uker (89 % oppnådde ≤ 400 kopier/ml og 77 % oppnådde ≤ 50 kopier/ml).
Bulgarian: Указания за дозовия интервал за твърди капсули от 200 mg, адаптиран според креатининовия клирънс
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Retningslinjer for doseintervaller for 200 mg harde kapsler justert i forhold til kreatininclearance
Bulgarian: Не спирайте приема на Emtriva преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Emtriva • Ikke avbryt behandlingen med Emtriva uten å snakke med legen din.
Bulgarian: При всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага адаптиране на дозата или дозовия интервал (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å justere dosen eller doseringsintervallet hos alle pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min (se pkt.
Bulgarian: 4 флакона + 8 тампона
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
Norwegian Bokmål: Vask hendene med såpe og varmt vann.
Bulgarian: Това е нормално.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Bulgarian: c: Ремисията се дефинира като DAS<1,6
Norwegian Bokmål: c: Remisjon er definert som DAS < 1,6
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
Bulgarian: Enbrel може да се приема със или без храни или напитки.
Norwegian Bokmål: Enbrel kan tas med eller uten mat eller drikke.
Bulgarian: Следвайте указанията дадени от лекаря.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner.
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt inn i følgende underpunkter:
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството в обичайните дни.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å injisere medisinen på de vanlige dagene.
Bulgarian: D-88397 Biberach an der Riss Германия
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Bulgarian: Hampshire, PO9 2NG Великобритания
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
Bulgarian: Процент от пациентите
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Bulgarian: (Може да е от полза да си водите записки за мястото на предхождащите инжекции.)
Norwegian Bokmål: (Det kan være en hjelp å notere tidligere injeksjonssteder.)
Bulgarian: Писалката е само за еднократна употреба - тя никога не трябва да се използва повторно.
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun til engangsbruk - den skal aldri brukes om igjen.
Bulgarian: Въведение б.
Norwegian Bokmål: Innledning b.
Bulgarian: Изчакайте, докато се разтвори цялото количество прах (обикновено по-малко от 10 минути).
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er oppløst (vanligvis mindre enn 10 minutter).
Bulgarian: Прахът е бял.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt.
Bulgarian: Реакции на инжекционното място (те не възникват толкова често след първия месец от лечението).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (disse opptrer ikke så ofte etter den første behandlingsmåneden).
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
Norwegian Bokmål: Denne Fc komponenten inneholder hengslen, CH2 og CH3 regionene, men ikke CH1 regionen av IgG1.
Bulgarian: Отговори на пациентите с псориазис при проучвания 2, 3 и 4
Norwegian Bokmål: Respons hos pasienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да спрете да използвате Enbrel.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du slutte å bruke Enbrel.
Bulgarian: Те не трябва да се използват след указаните месец и година.
Norwegian Bokmål: De bør ikke brukes etter den måned og år som er spesifisert.
Bulgarian: Изхвърляне на материалите а.
Norwegian Bokmål: Kassering av utstyr a.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Bulgarian: Дозиране за възрастни пациенти (на възраст над 18 години)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne pasienter (over 18 år)
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
Norwegian Bokmål: Med den andre hånden holdes sprøyten som en blyant.
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата.
Norwegian Bokmål: • Hevelse av ansikt, hals, hender eller føtter
Bulgarian: Всички антитела не са неутрализиращи и по правило са преходни.
Norwegian Bokmål: Alle disse antistoffene har vært ikke-nøytraliserende og er vanligvis forbigående.
Bulgarian: Реакциите на инжекционното място обикновено възникват през първия месец.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet oppstod vanligvis i første måned.
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology) (ACR).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne kontrollerte studien ble uttrykt i prosentvis bedring av revmatoid artritt ved bruk av American College of Rheumatology (ACR) responskriterier.
Bulgarian: При това положение трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечение с Enbrel.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen skal nytte/risiko- forholdet av Enbrel-behandling vurderes nøye.
Bulgarian: Стойностите за DAS са средни.
Norwegian Bokmål: b: Verdier for DAS er gjennomsnitt.
Bulgarian: Редки ≥ 1/10 000 до
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥1/10 000 til
Bulgarian: Сериозните инфекции засягат по-малко от 1 на 100 пациенти, лекувани с Enbrel.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner rammer færre enn 1 av 100 pasienter som behandles med Enbrel.
Bulgarian: Специфичната активност на етанерцепт е 1,7х10
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten av etanercept er 1,7 × 10
Bulgarian: Някои пациенти развиват реакция на инжекционно място, което е използвано преди.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har utviklet en reaksjon på et injeksjonssted som har vært brukt tidligere.
Bulgarian: Информацията в тази листовка е организирана в следните 7 точки:
Norwegian Bokmål: Informasjonen i dette pakningsvedlegget er inndelt i følgende 7 avsnitt:
Bulgarian: 6 единици/mg.
Norwegian Bokmål: enheter/mg.
Bulgarian: Съберете нещата, които ще са Ви нужни за Вашата инжекция и ги поставете върху избраната повърхност:
Norwegian Bokmål: Samle elementene som du trenger til injeksjonen og plassér dem på den valgte overflaten:
Bulgarian: Изисква се също пациентите да имат недостатъчен отговор или непоносимост към две или повече НСПВС.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte også ha en utilstrekkelig respons på eller intoleranse for to eller flere NSAIDs.
Bulgarian: За да си спомняте по-лесно, може да е от полза да записвате в дневник в кои дни от седмицата трябва да се използва Enbrel.
Norwegian Bokmål: For å hjelpe deg å huske, kan det hjelpe å føre dagbok over hvilke dager i uken Enbrel skal brukes.
Bulgarian: Не използвайте Enbrel
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Enbrel
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Enbrel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enbrel
Bulgarian: Enbrel трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Enbrel skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но са сериозни заболявания (някои, от които могат рядко да са фатални).
Norwegian Bokmål: Dette er sjeldne eller mindre vanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstander (noen av dem kan i sjeldne tilfeller være dødelige).
Bulgarian: ако детето има някакъв вид инфекция.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet har en infeksjon av noe slag.
Bulgarian: Разликата между Enbrel самостоятелно и метотрексат самостоятелно също е значима (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom Enbrel alene og metotreksat alene var også signifikant (p < 0,05).
Bulgarian: Следователно изборът на лечение със или без прекъсване трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette bør valget av intermitterende eller kontinuerlig behandling baseres på legens vurdering og pasientens individuelle behov.
Bulgarian: sPGA "чисто" или "минимално", n (%) Съкращение:
Norwegian Bokmål: sPGA "klar" eller "minimal", n (%)
Bulgarian: НЕ отстранявайте белия пръстен, който остава на спринцовката.
Norwegian Bokmål: IKKE fjern den hvite ringen som er igjen på sprøyten.
Bulgarian: Използвайте само изброените неща.
Norwegian Bokmål: Bruk kun disse artiklene.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 6 часа при температура до 25ºC, освен ако разтварянето е извършено при контролирани и валидирани антисептични условия.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke overskride 6 timer ved temperaturer på opptil 25 C, med mindre tilberedningen er gjort under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Bulgarian: При натискане на центъра на бутона ще чуете изщракване.
Norwegian Bokmål: Når du trykker midt på knappen vil du høre et klikk.
Bulgarian: Когато добиете опит, ще установите кой ъгъл е най-удобен за Вас или за детето.
Norwegian Bokmål: Med øvelse vil du finne den vinkelen som er mest komfortabel for deg eller barnet.
Bulgarian: Лечение с Enbrel не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително хронични или локализирани инфекции.
Norwegian Bokmål: Behandling med Enbrel skal ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner.
Bulgarian: Тази полза се подържа до 2. година от това проучване.
Norwegian Bokmål: Denne bedring ble opprettholdt i år 2 av denne studien.
Bulgarian: Какво представлява Enbrel и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Enbrel er og hva det brukes mot
Bulgarian: Когато чуете второто „изщракване" (или, ако не чуете второ „изщракване", след 10 секунди), Вашата инжекция е направена (вж. Диаграма 6).
Norwegian Bokmål: Når du hører det andre "klikket" (eller dersom du ikke hører det neste "klikket" etter at det har gått 10 sekunder) er injeksjonen ferdig (se Figur 6).
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp Enbrel på annen måte.
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно с лечението.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis forbigående og kom ikke tilbake i løpet av behandlingen.
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell til helsepersonell bør inneholde følgende nøkkelpunkter:
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, обаче кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av dette er ukjent, men spedbarn kan ha en høyere risiko for infeksjon.
Bulgarian: Измененият скор TSS на 12 месеца е даден в таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Modifisert TSS ved 12 måneder er presentert i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Пациентите са лекувани преди това с НСПВС (86%), МБАРС (80%) и кортикостероиди (24%).
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde tidligere blitt behandlet med NSAIDs (86 %), DMARDs (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Bulgarian: Как изглежда Enbrel и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Enbrel ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Всички подраздели на HAQ са подобрени при пациентите, лекувани с Enbrel, в сравнение с контролите на 3-я и 6-я месец.
Norwegian Bokmål: Alle subområder av HAQ ble forbedret hos pasienter behandlet med Enbrel sammenlignet med kontroller ved 3 og 6 måneder.
Bulgarian: Съберете допълнителните материали, които ще са Ви необходими за инжекцията.
Norwegian Bokmål: Samle det øvrige utstyret du vil trenge til injeksjonen din.
Bulgarian: За всяка система от органи нежеланите реакции са изброени под означения за честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като се използват следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: For hver organsystemklasse er bivirkninger inndelt etter frekvens (antall pasienter som forventes å oppleve reaksjonen), kategorisert etter: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Ефектът на Enbrel върху рентгенографската прогресия се запазва при пациенти, които продължават с лечение през втората година.
Norwegian Bokmål: Effekten av Enbrel på radiografisk progresjon ble opprettholdt hos pasienter som fortsatte med behandling gjennom det andre året.
Bulgarian: Enbrel не съдържа антибактериални консерванти и затова разтворите, приготвени с вода за инжекции, трябва да се прилагат колкото се може по-скоро и в рамките на 6 часа след разтварянето.
Norwegian Bokmål: Enbrel inneholder ikke konserveringsmidler, og tilberedningen med vann til injeksjonsvæsker bør derfor gis så raskt som mulig og innen 6 timer etter rekonstituering.
Bulgarian: Проверете срока на годност (месец/година) върху писалката.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på pennen (måned/år).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде и Сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която трябва да знаете преди и по време на лечението с Enbrel.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil også gi deg et pasientkort, som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må være oppmerksom på, før og under behandling med Enbrel.
Bulgarian: Някои пациенти, получаващи Enbrel, са развили рак на кожата.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har fått Enbrel har utviklet hudkreft.
Bulgarian: Адаптираната спрямо експозицията честота е 0,06 случая на 100 пациентогодини.
Norwegian Bokmål: Eksponeringstilpasset hyppighet var 0,06 hendelser per 100 pasientår.
Bulgarian: ACR Отговори ACR 20
Norwegian Bokmål: ACR-responser ACR 20
Bulgarian: TSS Ерозии
Norwegian Bokmål: TSS Erosions
Bulgarian: Пациентите, получаващи МБАРС, НСПВС или кортикостероиди, могат да ги продължат в стабилни дози.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk DMARDs, NSAIDs eller kortikosteroider kunne fortsette med disse i stabiliserte doser.
Bulgarian: Най-малките деца (4-годишна възраст) имат понижен клирънс (повишен клирънс, при преизчисляване спрямо теглото) в сравнение с поголемите деца (12-годишна възраст) и възрастни.
Norwegian Bokmål: De yngste barna (4 år) hadde redusert clearance (økt clearance når normalisert mot vekt) sammenlignet med eldre barn (12 år) og voksne.
Bulgarian: Продължете да държите писалката плътно опряна в кожата Ви, докато чуете второ изщракване, или в продължение на 10 секунди след първото изщракване (което от двете се случи първо).
Norwegian Bokmål: Fortsett med å holde pennen bestemt mot huden din inntil du hører et nytt klikk eller inntil 10 sekunder etter det første klikket (avhengig av hva som inntreffer først).
Bulgarian: В някои случаи определени гъбични и други опортюнистични инфекции не са били разпознати, което е довело до забавяне на подходящото лечение и понякота до смърт.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har bestemte sopp- og andre opportunistiske infeksjoner ikke blitt gjenkjent, dette har resultert i forsinket behandling og av og til død.
Bulgarian: Две големи клинични проучвания, оценяващи употребата на Enbrel при лечението на ЗСН, са приключени преждевременно поради липсата на ефикасност.
Norwegian Bokmål: To store kliniske studier som evaluerte bruken av Enbrel i behandling av CHF ble avsluttet tidlig grunnet mangel på effekt.
Bulgarian: Препоръчителното място за инжектиране е отпред в средата на бедрата.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte injeksjonsstedet er midt på låret foran.
Bulgarian: Не докосвайте и не почуквайте буталото.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på eller slå på stempelet.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Enbrel всички пациенти трябва да бъдат изследвани както за активна, така и за неактивна („латентна") туберкулоза.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Enbrel, skal alle pasienter utredes for både aktiv og inaktiv ("latent") tuberkulose.
Bulgarian: Изследването трябва да включва обстойна анамнеза с лична анамнеза за туберкулоза или възможни предхождащи контакти с туберкулоза и минала и/или настояща имуносупресивна терапия.
Norwegian Bokmål: Denne utredningen skal inkludere en detaljert anamnese med tidligere tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller nåværende immunosuppressiv behandling.