FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Om du upplever några av de symtom som beskrivs i avsnitt 2 i denna bipacksedel och om det står där att man ska tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται αναλυτικά στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών και αν συνιστάται για το σύμπτωμα αυτό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du även tar ett läkemedel som innehåller nelfinavir (används för behandling av hiv).
Greek: Να μην λάβετε το φάρμακο αυτό αν λαμβάνετε επίσης φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
Swedish: Mediantiden till första lindring av halsbränna nattetid var 1 dygn, vilket är statistiskt signifikant jämfört med placebo i en studie (p = 0,048) och nästintill signifikant i den andra studien (p = 0,069).
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως την πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου κατά τη διάρκεια της νύκτας ήταν 1 ημέρα, στατιστικά σημαντικότερος συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο στη μία μελέτη (p=0,048) και κοντά στην στατιστικά σημαντική τιμή στην άλλη (p=0,069).
Swedish: • Blodförändringar såsom minskat antal vita blodkroppar eller blodplättar.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Swedish: För säkerhets skull bör samtidig användning av esomeprazol och klopidogrel undvikas.
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται.
Swedish: Ta en kapsel en gång dagligen.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Swedish: • de har gulsot eller svår leversjukdom
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
Swedish: • För att vara säker på att du har fått i dig allt läkemedel, skölj glaset noggrant med ett halvt glas vatten som du dricker upp.
Greek: • Για να βεβαιωθείτε ότι ήπιατε όλη την ποσότητα του φαρμάκου, ξεπλύνετε το ποτήρι πολύ καλά με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το.
Swedish: Alternativ metod att ta detta läkemedel
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut Nexium Control.
Greek: Εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Nexium Control.
Swedish: • du får svår eller ihållande diarré; esomeprazol har varit förknippad med en något ökad risk för infektiös diarré.
Greek: - Έχετε σοβαρή ή εμμένουσα διάρροια· η εσομεπραζόλη έχει συσχετιστεί με ελαφρά αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώδους διάρροιας.
Swedish: När behandling med esomeprazol påbörjas eller avslutas ska risken för interaktioner med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19 beaktas.
Greek: Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19.
Swedish: Esomeprazol metaboliseras fullständigt via cytokrom P450-systemet (CYP).
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται εξ ολοκλήρου από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Swedish: Andelen patienter hos vilka ett intragastriskt pH på över 4 upprätthölls i minst 8, 12 respektive 16 timmar var 76 %, 54 % och 24 % för esomeprazol 20 mg.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους διατηρείται ενδογαστρικό pH πάνω από 4 για τουλάχιστο 8, 12 και 16 ώρες με 20 mg εσομεπραζόλης είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα.
Swedish: Biverkningarna klassificeras i enlighet med MedDRA:s frekvenskonvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την κατά MedDRA συνθήκη συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Swedish: Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Greek: Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια,
Swedish: Esomeprazol 20 mg ska inte överskridas.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
Swedish: Esomeprazol ska inte användas under amning.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Swedish: Särskilda patientpopulationer
Greek: Ειδικές ομάδες ασθενών
Swedish: Minskad surhetsgrad i ventrikeln oavsett orsak, inklusive användning av protonpumpshämmare, ökar mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Greek: Μειωμένη γαστρική οξύτητα για κάθε λόγο, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, αυξάνει τον αριθμό των γαστρικών βακτηρίων που φυσιολογικά υπάρχουν στον γαστρεντερικό σωλήνα.
Swedish: Din läkare kan justera dosen av Nexium Control om du även har allvarliga leverproblem och behandlas under lång tid
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει την δόση σας του Nexium Control αν έχετε σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας ή παίρνετε θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje hård enterokapsel innehåller 11,5 mg sackaros.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει σακχαρόζη 11,5 mg.
Swedish: Prövarnas bedömningar av lindring av halsbränna var samstämmiga med försökspersonernas bedömningar, vilka visar statistiskt signifikanta skillnader mellan esomeprazol (34,7 %-41,8 %) jämfört med placebo (8,0 %-11,4 %).
Greek: Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
Swedish: Ökad kromogranin A (CgA)-nivå kan störa undersökningar för neuroendokrina tumörer.
Greek: Αυξημένο επίπεδο Χρωμογρανίνης Α (CgA) μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις για νευροενδοκρινικούς όγκους.
Swedish: Djurstudier med den racemiska blandningen av omeprazol som gavs som oral administrering visade inga effekter med avseende på fertillitet.
Greek: Μελέτες σε ζώα με το από του στόματος χορηγούμενο ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης δεν έδειξαν επίδραση σε σχέση με τη γονιμότητα.
Swedish: Äldre (≥65 år) Dosjustering behövs inte hos äldre patienter.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Στους ηλικιωμένους ασθενείς δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Swedish: Esomeprazol elimineras fullständigt från plasma mellan doserna utan tendens till ackumulering vid administrering en gång dagligen.
Greek: Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται εξ ολοκλήρου από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να εμφανίζεται τάση συσσώρευσης σε άπαξ ημερήσια χορήγηση.
Swedish: Alternativt kan tabletten suspenderas i ett halvt glas ej kolsyrat vatten.
Greek: Εναλλακτικά το δισκίο μπορεί να διαλυθεί σε μισό ποτήρι μη ανθρακούχο νερό.
Swedish: De fasta partiklarna innehåller läkemedlet - tugga eller krossa dem inte.
Greek: Τα κοκκία περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασάτε ή θρυμματίζετε.
Swedish: Esomeprazol är en svag bas som koncentreras och omvandlas till aktiv form i den mycket sura miljön i parietalcellens sekretoriska kanaler, där den hämmar enzymet H
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η
Swedish: • Lågt antal röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar (ett tillstånd som kallas pancytopeni)
Greek: • Μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων (μια πάθηση που ονομάζεται πανκυτταροπενία).
Swedish: Ta inte detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, såsom protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin eller famotidin).
Greek: Μην πάρετε το φάρμακο αυτό με άλλα φάρμακα που περιορίζουν την ποσότητα του οξέος που παράγεται στο στομάχι σας, όπως αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη) ή έναν Η2 ανταγωνιστή (π.χ. ρανιτιδίνη ή φαμοτιδίνη).
Swedish: Samtidig behandling av friska försökspersoner med omeprazol (20 mg dagligen) och digoxin ökade biotillgängligheten av digoxin med 10 % (upp till 30 % hos två av tio försökspersoner).
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με ομεπραζόλη (20 mg την ημέρα) και διγοξίνη σε υγιή άτομα αύξησε την βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10% (μέχρι 30% σε δύο από τα δέκα άτομα).
Swedish: • de har stått på kontinuerlig symtomatisk behandling för matsmältningsbesvär eller halsbränna i 4 veckor eller mer
Greek: • Ευρίσκονταν υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Swedish: • de får markant oavsiktlig viktminskning, upprepade kräkningar, dysfagi, hematemes eller melena samt om magsår misstänks eller diagnostiserats ska malignitet uteslutas, eftersom behandling med esomeprazol kan lindra symtomen och därmed fördröja diagnosen
Greek: • Εμφανίζουν σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενους εμέτους, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη κακοήθειας, αφού η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Swedish: • Huvudvärk
Greek: • Πονοκέφαλος.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε στο γιατρό σας εάν δεν αισθανθείτε καλύτερα η αισθανθείτε χειρότερα μετά από 14 ημέρες.
Swedish: Det något förlängda QTc-intervallet, som observerats efter administrering av enbart cisaprid, förlängdes inte ytterligare när cisaprid gavs i kombination med esomeprazol.
Greek: Το ελαφρά παρατεταμένο QTc διάστημα που παρατηρείται μετά τη χορήγηση της σιζαπρίδης ως μονοθεραπεία, δεν παρουσίασε περαιτέρω παράταση όταν η σιζαπρίδη χορηγήθηκε σε συνδυασμό με εσομεπραζόλη.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC05.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές της γαστρικής έκκρισης, Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02ΒC05.
Swedish: • Aggression
Greek: • Επιθετικότητα.
Swedish: Efter en engångsdos på 40 mg esomeprazol är den genomsnittliga ytan under plasmakoncentration-tidskurvan ungefär 30 % högre hos kvinnor än hos män.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης η μέση τιμή του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο είναι περίπου 30% μεγαλύτερη στις γυναίκες από τους άντρες.
Swedish: Indigokarmin (E132) Erytrosin (E127) Allurarött AC (E129)
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Ερυθροσίνη (E127) Ερυθρό AC (E129)
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, substituerade bensimidazoler eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Swedish: • Sömnstörningar (insomnia), trötthet
Greek: • Διαταραγμένος ύπνος (αϋπνία), αίσθημα νύστας.
Swedish: Hos dessa katalyseras metabolismen av esomeprazol förmodligen huvudsakligen via CYP3A4.
Greek: Στα άτομα αυτά ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πιθανά καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Swedish: Bläck för tryck Povidon K-17
Greek: Μελάνη εκτύπωσης Ποβιδόνη K-17
Swedish: Cirka 78 % av de försökspersoner som fick 20 mg esomeprazol rapporterade en första lindring av halsbränna inom den första behandlingsveckan jämfört med 52-58 % för placebo.
Greek: Περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν 20 mg εσομεπραζόλη ανέφεραν πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας συγκριτικά με το 52 - 58% για το εικονικό φάρμακο.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Nexium Control under graviditet.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Nexium Control κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: • Känsla av upprördhet, förvirring eller nedstämdhet
Greek: • Αίσθημα διέγερσης, σύγχυσης ή κατάθλιψης.
Swedish: • digoxin (används för hjärtproblem).
Greek: - Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για καρδιακά προβλήματα).
Swedish: Födointag både fördröjer och minskar absorptionen av esomeprazol, även om detta inte har någon signifikant inverkan på esomeprazols effekt på den intragastriska surhetsgraden.
Greek: Η λήψη της τροφής καθυστερεί και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης χωρίς όμως αυτό να έχει κάποια σημαντική επίπτωση στη δράση της εσομεπραζόλης στην ενδογαστρική οξύτητα.
Swedish: • Hudutslag vid exponering för solsken
Greek: • Δερματικό εξάνθημα σε περίπτωση έκθεσης σε ηλιακό φως.
Swedish: Vid upprepad administrering av 20 mg esomeprazol en gång dagligen i 5 dagar minskar den genomsnittliga maximala syraproduktionen efter pentagastrinstimulering med 90 % vid mätning 6-7 timmar efter dosering dag 5.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Swedish: Prövarna fann också att esomeprazol var signifikant mer effektivt än placebo för lindring av sura uppstötningar (58,5 %-63,6 % jämfört med placebo 28,3 %37,4 %) under utvärderingen i vecka 2.
Greek: Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι η εσομεπραζόλη ήταν σημαντικά πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο στην εξάλειψη των όξινων αναγωγών (58,5% - 63,6% έναντι του εικονικού φαρμάκου 28,3% - 37,4%) κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης της εβδομάδας 2.
Swedish: Dosjustering bör dock övervägas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och om långtidsbehandling är indicerat.
Greek: Ωστόσο, προσαρμογή της δοσολογίας πρέπει να εξετάζεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και όπου απαιτείται μακρόχρονη θεραπεία.
Swedish: Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol och cisaprid till friska frivilliga resulterade i 32 % ökning av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan (AUC) och 31 % förlängning av elimineringshalveringstiden (t1/2), men ingen signifikant ökning av de maximala plasmanivåerna av cisaprid.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 32% του εμβαδού κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης στο πλάσμα ως προς τον χρόνο (AUC) και την κατά 31% παράταση του χρόνου ημιζωής (t1/2) της σιζαπρίδης αλλά δεν αύξησε σημαντικά τα υψηλότερα επίπεδα της σιζαπρίδης στο πλάσμα.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Biverkningar såsom yrsel och synstörningar är mindre vanliga (se avsnitt 4.8).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές είναι όχι συχνές (βλ. παράγραφο 4.8).
Swedish: Om du har glömt att ta Nexium Control
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το Nexium Control
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör du undvika användning av Nexium Control under graviditet.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο θα πρέπει κατά προτίμηση να αποφεύγετε τη χρήση του Nexium Control κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Swedish: Psykiska störningar insomni agitation, förvirring, depression aggression, hallucinationer
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη επιθετικότητα, ψευδαισθήσεις
Swedish: Det är låg sannolikhet att Nexium Control påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Greek: Το Nexium Control έχει μικρή πιθανότητα να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Swedish: Detta kan ge symtom såsom en smärtande känsla i bröstet som stiger upp i strupen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
Greek: Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει συμπτώματα, όπως αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Swedish: Metabolismen minskar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, vilket resulterar i en fördubbling av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan för esomeprazol.
Greek: Ο ρυθμός μεταβολισμού μειώνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία με αποτέλεσμα το διπλασιασμό του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου της εσομεπραζόλης.
Swedish: Vad Nexium Control är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Andra sekundära effektmått gav stöd åt det primära effektmåttet, inklusive ingen halsbränna i vecka 1 och 2, procentandelen av 24 timmar utan halsbränna i vecka 1 och vecka 2, halsbrännans genomsnittliga svårighetsgrad i vecka 1 och vecka 2 och tiden till initial och bibehållen lindring av halsbrännan under en 24-timmarsperiod och nattetid jämfört med placebo.
Greek: Άλλα δευτερεύοντα τελικά σημεία που συνέτειναν υπέρ του πρωτεύοντος τελικού σημείου, συμπεριλαμβάνουν την ανακούφιση από το οπισθοστερνικό καύσος τις εβδομάδες 1 και 2, το ποσοστό εικοσιτετράωρων ημερών χωρίς οπισθοστερνικό καύσος την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, τη μέση βαρύτητα του οπισθοστερνικού καύσου την εβδομάδα 1 και την εβδομάδα 2, και το χρόνο έως την αρχική και τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου για διάστημα εικοσιτετράωρου και κατά τη διάρκεια της νύκτας συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Swedish: Motstridiga data avseende de kliniska konsekvenserna av denna farmakokinetiska/farmakodynamiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
Greek: Αντιφατικά δεδομένα έχουν αναφερθεί από μελέτες παρατήρησης και κλινικές μελέτες ως προς τις κλινικές επιπτώσεις αυτής της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης αναφορικά με τα μείζονα καρδιαγγειακά συμβάματα.
Swedish: Patienter med långvariga, återkommande symtom på matsmältningsbesvär eller halsbränna ska regelbundet gå till läkare.
Greek: Οι ασθενείς με μακροχρόνια υποτροπιάζοντα συμπτώματα δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου πρέπει να επισκέπτονται το γιατρό τους σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Swedish: Nexium Control innehåller sackaros
Greek: Το Nexium Control περιέχει σακχαρόζη
Swedish: • Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna
Greek: • εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.
Swedish: Elimineringshalveringstiden i plasma är cirka 1,3 timmar efter upprepad dosering en gång dagligen.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της εσομεπραζόλης είναι περίπου 1,3 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενες άπαξ ημερησίως χορηγήσεις.
Swedish: Andra möjliga interaktionsmekanismer är via hämning av CYP2C19.
Greek: Άλλοι πιθανοί μηχανισμοί αλληλεπίδρασης είναι μέσω της αναστολής του CYP 2C19.
Swedish: Ungefär 2,9 ± 1,5 % av populationen saknar ett fungerande CYP2C19-enzym och kallas långsamma metaboliserare.
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Swedish: Esomeprazol 20 mg har visats vara en effektiv behandling mot frekvent halsbränna hos försökspersoner som fick en dos per dygn under två veckor.
Greek: Τα 20 mg εσομεπραζόλης έχει καταδειχθεί ότι θεραπεύουν αποτελεσματικά τον συχνό οπισθοστερνικό καύσο σε άτομα που λαμβάνουν μία δόση ανά 24 ώρες για διάστημα 2 εβδομάδων.
Swedish: Esomeprazol är S-isomeren av omeprazol och minskar syrasekretionen i ventrikeln genom en specifikt riktad verkningsmekanism.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός συγκεκριμένου μηχανισμού δράσης.
Swedish: Total plasmaclearance är cirka 17 liter/timme efter en engångsdos och cirka 9 liter/timme efter upprepad dosering.
Greek: H ολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 17 l/h μετά από μία εφάπαξ δόση και περίπου 9 l/h μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Swedish: Du kan vid behov ta detta läkemedel tillsammans med antacida (syraneutraliserande medel) (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa).
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, υδροξείδιο αργιλίου, ανθρακικό μαγνήσιο ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Swedish: Omkring 80 % av nätterna var utan halsbränna under alla tidsperioder och 90 % av nätterna var utan halsbränna vecka 2 i varje klinisk studie, jämfört med 72,4-78,3 % för placebo.
Greek: Στο 80% περίπου των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος σε όλες τις χρονικές περιόδους και στο 90% των νυχτών δεν εμφανίστηκε οπισθοστερνικός καύσος την εβδομάδα 2 κάθε κλινικής μελέτης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas, eftersom den magsaftresistenta drageringen kan lösas upp.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα υγρά επειδή μπορεί να διαλυθεί η εντερική επικάλυψη των κοκκίων.
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, blåmärken eller öka risken för infektioner.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μώλωπες ή να κάνει να εμφανίζονται λοιμώξεις συχνότερα.
Swedish: Omeprazol har rapporterats interagera med vissa proteashämmare.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η ομεπραζόλη αλληλεπιδρά με κάποιους αναστολείς της πρωτεάσης.
Swedish: Behandling med protonpumpshämmare (PPI) kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter och hos inlagda patienter, eventuellt också Clostridium difficile (se avsnitt 5.1).
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile (βλ. παράγραφο 5.1).
Swedish: Omeprazol (40 mg en gång dagligen) ökade Cmax och AUCτ för vorikonazol (ett CYP2C19-substrat) med 15 % respektive 41 %.
Greek: Η ομεπραζόλη (40 mg άπαξ ημερησίως) αυξάνει την Cmax και την AUCτ της βορικοναζόλης (υπόστρωμα του CYP2C19) κατά 15% και 41% αντίστοιχα.
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och en CYP3A4-hämmare, klaritromycin (500 mg två gånger dagligen), resulterade i en fördubbling av exponeringen (AUC) för esomeprazol.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα του CYP3A4, την κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), είχε σαν αποτέλεσμα τον διπλασιασμό των συγκεντρώσεων (AUC) της εσομεπραζόλης.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nexium Control
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nexium Control
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Greek: 6.1 Κατάλογος των εκδόχων
Swedish: Samtidig administrering av 30 mg esomeprazol resulterade i 45 % minskning i clearance av CYP2C19-substratet diazepam.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19.
Swedish: Läkemedel som är kända för att inducera CYP2C19 eller CYP3A4 eller båda (såsom rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum)) kan leda till sänkta serumnivåer av esomeprazol genom att öka metabolismen av esomeprazol.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum)) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα εσομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.
Swedish: Övervakning rekommenderas när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut vid samtidig behandling med warfarin eller andra kumarinderivat.
Greek: Συνιστάται, επομένως έλεγχος κατά την έναρξη και τη λήξη της συγχορήγησης εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια θεραπείας με βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης.
Swedish: • gulfärgad hud, mörk urin och trötthet som kan vara symtom på leverproblem, som förekommer sällan.
Greek: • Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και αδυναμία μπορεί να είναι συμπτώματα προβλημάτων του ήπατος, που απαντώνται σπάνια.