FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Roménia Ceva Santé Animale Romania SRL
Greek: Ρουμανία Ceva Santé Animale Romania SRL
Portuguese: Roménia Orion Corporation Orionintie 1A
Greek: Ιρλανδία Orion Corporation Orionintie 1A
Portuguese: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Greek: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Portuguese: Relativamente a 163 medicamentos, as advertências nos RCM não foram consideradas adequadas dado que não contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM, ou por incluírem as advertências relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
Greek: Σε 163 προϊόντα οι προειδοποιήσεις στις ΠΧΠ δεν ήταν επαρκείς διότι δεν περιείχαν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ ή διατυπώθηκαν οι προειδοποιήσεις για τις φθοριοκινολόνες αντί των προειδοποιήσεων για τις κινολόνες, ή το αντίστροφο.
Portuguese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Portuguese: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
Greek: 228,4 mg/ml (που ισοδυναμούν με 180 mg/ml δανοφλοξακίνης)
Portuguese: T. Skretting A/S P.O.
Greek: Νορβηγία T. Skretting A/S P.O.
Portuguese: Intramuscular (bovinos e suínos), intravenosa (bovinos)
Greek: Ενδομυικά (βοοειδή και χοίροι), ενδοφλέβια (βοοειδή)
Portuguese: Subcutânea,
Greek: Υποδόρια,
Portuguese: 08228 Tarrasa
Greek: 08228 Tarrasa SPAIN
Portuguese: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Greek: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Portuguese: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Greek: Ουγγαρία Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u.
Portuguese: 7323 Brande
Greek: 7323 Brande DENMARK
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Greek: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Portuguese: 28031 Madrid
Greek: 28031 Madrid SPAIN
Portuguese: 2540 Nicosia CYPRUS
Greek: 2540 Nicosia
Portuguese: Noruega
Greek: NORWAY
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Schippers Europe B.V.
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway
Greek: Ιρλανδία Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway
Portuguese: Animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis, aves)
Greek: Εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά, πτηνά)
Portuguese: Alemanha Albrecht GmbH Hauptstr.
Greek: Γερμανία Albrecht GmbH Hauptstr.
Portuguese: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Greek: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos)
Greek: Βοοειδή (νεογέννητοι μόσχοι)
Portuguese: Para avaliar a situação no que respeita às advertências relativas à utilização prudente existentes, referentes aos medicamentos em questão, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos: Grupo 1.
Greek: Η CVMP, με σκοπό να αξιολογήσει την κατάσταση σχετικά με τις υφιστάμενες προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στα συγκεκριμένα προϊόντα, συμφώνησε να κατηγοριοποιήσει τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ακόλουθες ομάδες:
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
Greek: A. Για τα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν φθοριοκινολόνες (ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη):
Portuguese: Na sequência de todas as informações disponibilizadas ao Comité, foram tiradas as seguintes conclusões quanto à inclusão de advertências relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση όλων των πληροφοριών που υποβλήθηκαν στην επιτροπή, διατυπώθηκαν τα ακόλουθα πορίσματα σχετικά με τη συμπερίληψη των προειδοποιήσεων συνετής χρήσης στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος των συγκεκριμένων προϊόντων:
Portuguese: Espanha Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Greek: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Greek: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Greek: Pharma BV Willeskop 212
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
Greek: Μετά τη συνεδρίαση της ομάδας συζήτησης της CVMP με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη, η CVMP εξέδωσε ένα έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη χρήση φθοριοκινολονών σε τροφοπαραγωγά ζώα: Προφυλάξεις κατά τη χρήση με βάση την κατευθυντήρια γραμμή συνετής χρήσης (EMEA/CVMP/416168/2006),όπως αναφέρονται στην ΠΧΠ, όπου περιγράφονται λεπτομερώς οι ακόλουθες φράσεις προφύλαξης που πρέπει να συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος:
Portuguese: Alemanha Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Greek: Γερμανία Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Portuguese: Reino Unido Animalcare Ltd Common Road
Greek: Ιρλανδία Animalcare Ltd Common Road
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Greek: ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Portuguese: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Greek: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Greek: Ιρλανδία Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Portuguese: Alemanha Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Greek: Γερμανία Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Portuguese: Espanha Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Greek: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
Greek: Ρουμανία Kepro B.V.
Portuguese: Países Baixos Wirtz Farma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Wirtz Farma B.V.
Portuguese: Medicamentos contendo quinolonas1 (p. ex. flumequina, ácido oxolínico)
Greek: Προϊόντα που περιέχουν κινολόνες1 (π.χ. φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ)
Portuguese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Greek: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluoroquinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Portuguese: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Greek: Ουγγαρία Abo-Mix Co. Ltd. Simai u.
Portuguese: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Greek: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Portuguese: Países Baixos Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Eurovet Animal Health B.V.
Portuguese: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Greek: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Portuguese: Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações, não tendo sido possível realizar uma avaliação dos Resumos das Características do Medicamento em causa.
Greek: Σε ό,τι αφορά 132 προϊόντα, οι αιτούντες/κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας ή οι αρμόδιες εθνικές αρχές δεν υπέβαλαν καμία πληροφορία και, ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των αντίστοιχων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Portuguese: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Greek: Πορτογαλία Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Portuguese: "A utilização do medicamento de forma não conforme com as instruções contidas no RCM poderá aumentar a prevalência de bactérias resistentes às quinolonas e reduzir a eficácia do tratamento com outras (fluoro)quinolonas, devido ao potencial de desenvolvimento de resistência cruzada."
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις κινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες (φθοριο)κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Portuguese: Eslováquia Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Greek: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Portuguese: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Portuguese: Além disso, o Comité nota que a lista dos medicamentos incluída no Anexo I não abrange todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou a informação não foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta.
Greek: Επιπλέον, η επιτροπή επισημαίνει ότι στον κατάλογο των προϊόντων του παραρτήματος Ι δεν περιλαμβάνονται όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, που διατίθενται νομίμως στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στην παρούσα διαδικασία παραπομπής.
Portuguese: Danofloxacina 2,5%
Greek: Δανοφλοξακίνη 2,5%
Portuguese: 02-697 Warszawa POLAND
Greek: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Portuguese: • existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 163 medicamentos que, no entanto, não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP;
Greek: • φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 163 προϊόντων, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP
Portuguese: Via(s) de administração
Greek: Οδός(οί) χορήγησης
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Greek: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Portuguese: Países Baixos Bayer B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Bayer B.V.
Portuguese: Reino Unido Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Greek: Ιρλανδία Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Portuguese: Finlândia Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Greek: Φινλανδία Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Portuguese: Países Baixos Vétoquinol B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Vétoquinol B.V.
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do resumo das características do medicamento
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Portuguese: O Comité notou ainda que nem todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE foram incluídos no âmbito do procedimento de consulta, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou porque a informação não foi recebida a tempo de permitir a sua inclusão no procedimento de consulta.
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε επίσης ότι στη διαδικασία παραπομπής δεν συμπεριλήφθηκαν όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων και των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στη διαδικασία παραπομπής.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Greek: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Portuguese: Nome de fantasia Substância(s) activa(s)
Greek: Δραστική(ες) ουσία(ες)
Portuguese: Salmões Trutas
Greek: Σολομοί Πέστροφες
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Greek: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Portuguese: Gastroentérica
Greek: Γαστρεντερικά
Portuguese: B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm quinolonas (flumequina, ácido oxolínico):
Greek: Για προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν κινολόνες (φλουμεκίνη, οξολινικό οξύ):
Portuguese: 25,82 g amoxicilina tri-hidrato 15 g flumequina
Greek: Ανά 100 g: 25,82 g τριυδρικής αμοξικιλλίνης 15 g φλουμεκίνης
Portuguese: • existem frases adequadas relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos incluídas no Resumo das Características do Medicamento de 318 medicamentos envolvidos no presente procedimento de consulta;
Greek: • κατάλληλες φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 318 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Portuguese: Países Baixos Pfizer Animal Health B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Pfizer Animal Health B.V.
Portuguese: "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Greek: «Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών».
Portuguese: Bovinos: préruminantes até 100 kg pc Suínos
Greek: Βοοειδή: πριν από την έναρξη του μηρυκασμού έως 100 kg σωματικού βάρους
Portuguese: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Greek: Kokkoris and Bros
Portuguese: Espanha Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Greek: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Portuguese: Inoxyl Poudre Orale Ácido oxolínico 100 mg
Greek: Inoxyl Poudre Orale Οξολινικό οξύ 100 mg
Portuguese: CZECH REPUBLIC
Greek: Τσεχική Δημοκρατία
Portuguese: Salmonídeos
Greek: Σαλμονίδες
Portuguese: Medicamentos relativamente aos quais os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações e que, por conseguinte, não puderam ser avaliados quanto à existência de advertências nos RCM.
Greek: Προϊόντα για τα οποία δεν υποβλήθηκαν πληροφορίες από τον αιτούντα/κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τις αρμόδιες εθνικές αρχές και για τα οποία δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των υφιστάμενων προειδοποιήσεων της ΠΧΠ.
Portuguese: Enrofloxacina Sulfato de colistina Vitamina C
Greek: Ενροφλοξασίνη Θειική κολιστίνη Βιταμίνη C
Portuguese: Inoxyl Solution Buvable Ácido oxolínico 50 mg
Greek: Inoxyl Solution Buvable Οξολινικό οξύ 50 mg
Portuguese: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
Greek: Γερμανία Pfizer GmbH Linkstr.
Portuguese: "Sempre que possível, as quinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Greek: «Οι κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τη δοκιμή ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό».
Portuguese: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Greek: Βουλγαρία Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες ενότητες του φύλλου οδηγιών χρήσης:
Portuguese: 1 MUI/g Sulfato de colistina 200 mg/g ácido oxolínico
Greek: 1 εκατομμύριο ΔΜ/g θειικής κολιστίνης 200 mg/g οξολινικού οξέος
Portuguese: Enrofloxacina 0,10 g
Greek: Ενροφλοξασίνη 0,10 g
Portuguese: "Sempre que possível, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas com base em testes de sensibilidade."
Greek: «Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό».
Portuguese: Bovinos Animais exóticos
Greek: Βοοειδή Εξωτικά ζώα
Portuguese: Ácido oxolínico 50%
Greek: Οξολινικό οξύ 50%
Portuguese: Roedores (coelhos, cobaias, ratinhos, hamsters) Aves de rapina Aves exóticas Cães
Greek: Πουλερικά (ορνίθια και ινδορνίθια) Περιστέρια Κόνικλοι Τρωκτικά (κόνικλοι, ινδικά χοιρίδια, ποντικοί, κρικητοί) Πτηνά θήρας Εξωτικά πτηνά Σκύλοι
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Portuguese: Suspensão oral
Greek: Mayflus Suspension Oral
Portuguese: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Greek: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Portuguese: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Portuguese: • não existem frases relativas à utilização prudente de (fluoro)quinolonas em espécies destinadas à produção de alimentos no Resumo das Características do Medicamento de 83 medicamentos abrangidos pelo presente procedimento de consulta;
Greek: • καμία φράση προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη δεν έχει συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 83 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Portuguese: Peixes (trutas)
Greek: Ιχθύες (πέστροφες)
Portuguese: Espanha S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Greek: Veterinaria S.A. Ctra.
Portuguese: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacina 50 mg
Greek: Marbocyl 50mg Bolus Μαρμποφλοξασί νη
Portuguese: Enrofloxacin 10% Enrofloxacina 10%
Greek: Enrofloxacin 10% Ενροφλοξασίνη 10%
Portuguese: Alimento medicamentoso
Greek: Φαρμακούχος ζωοτροφή
Portuguese: 100 mg/ml enrofloxacina 109 UI sulfato de colistina
Greek: 100 mg/ml ενροφλοξασίνης 109 ΔΜ θειικής κολιστίνης
Portuguese: 50 mg/100 g Pré-mistura para alimento medicamentoso
Greek: Φλουμεκίνη 50 mg/100 g Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Portuguese: Flumequina 15 g/100 g
Greek: Φλουμεκίνη 15 g/100 g
Portuguese: 841 01 Bratislava
Greek: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Portuguese: Bulgária
Greek: BULGARIA
Portuguese: Amoxicilina Flumequina amoxicilina 22,5 g/100 g
Greek: Αμοξικιλλίνη 22,5 g/100 g
Portuguese: Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Portuguese: Roménia Chemifarma S.p.A.
Greek: Ρουμανία Chemifarma S.p.A.
Portuguese: Baytril oral solution Enrofloxacina 5 mg/ml
Greek: Baytril oral solution Ενροφλοξασίνη 5 mg/ml
Portuguese: 1107 Budapest HUNGARY
Greek: 1107 Budapest
Portuguese: Espanha Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Greek: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Portuguese: Espanha Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Greek: Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Portuguese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Portuguese: Sulfato de colistina 12 g Ácido oxolínico 100 g
Greek: 12 g θειικής κολιστίνης 100 g οξολινικού οξέος
Portuguese: Medicamentos veterinários que não contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM; Grupo 4.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που δεν περιέχουν προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ·
Portuguese: Espanha Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra.
Greek: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Portuguese: Biofaktor Sp. z o.o.
Greek: Biofaktor Sp.
Portuguese: Espanha Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Greek: Ουγγαρία Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM que não reflectem adequadamente as recomendações do CVMP; Grupo 3.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP·
Portuguese: Ácido oxolínico 24 g
Greek: Οξολινικό οξύ 24 g
Portuguese: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Portuguese: 50 mg/ml enrofloxacina 500.000 UI/ml sulfato de colistina
Greek: 50 mg/ml ενροφλοξασίνης 500.000 ΔΜ/ml θειικής κολιστίνης
Portuguese: Enrofloxacina Premix Enrofloxacina 50 mg/g
Greek: Enrofloxacina Premix Ενροφλοξασίνη 50 mg/g
Portuguese: Advocid 2,5 % Danofloxacina 25 mg/ml
Greek: Advocid 2,5 % Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Portuguese: Alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Greek: Τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Portuguese: Roménia Ascor Chimici S.r.l.
Greek: Ουγγαρία Ascor Chimici S.r.l.
Portuguese: Sulfato de colistina Ácido oxolínico
Greek: Θειική κολιστίνη Οξολινικό οξύ
Portuguese: Ácido oxolínico 274 mg
Greek: Οξολινικό οξύ 274 mg
Portuguese: Danofloxacina mesilato
Greek: Μεσιλική δανοφλοξακίνη
Portuguese: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Greek: Ουγγαρία Swifts Pharma Kft.
Portuguese: Espanha VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Greek: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Portuguese: Ácido oxolínico 1000 mg/g
Greek: Οξολινικό οξύ 1.000 mg/g
Portuguese: Roménia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Greek: Ρουμανία Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Portuguese: Bovinos (não ruminantes) Galinhas (não poedeiras)
Greek: Βοοειδή (μη μηρυκαστικά) Όρνιθες (όχι σε περίοδο ωοτοκίας)
Portuguese: Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine
Greek: Baytril 5 mg/mlLösung zum Eingeben für Schweine
Portuguese: HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacina 50 mg/ml
Greek: HIPRALONA ENRO-I inj Ενροφλοξασίνη 50 mg/ml
Portuguese: Países Baixos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Research BV Zalmweg 24
Portuguese: Enrofloxacina 2,5%
Greek: Ενροφλοξασίνη 2,5%
Portuguese: Danofloxacina mesilato por ml: danofloxacina mesilato 31,73 mg equivalente a danofloxacina 25 mg
Greek: Ανά ml: 31,73 mg μεσιλικής δανοφλοξακίνης που ισοδυναμούν με 25 mg δανοφλοξακίνης
Portuguese: 40% Enrofloxacina 400 mg/g
Greek: 40% Ενροφλοξασίνη 400 mg/g
Portuguese: Danofloxacina 180 mg
Greek: Δανοφλοξακίνη 180 mg
Portuguese: Fundamentos para a alteração do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Portuguese: Enrofloxacina 0,5%
Greek: Ενροφλοξασίνη 0,5%
Portuguese: ADVOCIN 2,5% Danofloxacina 25 mg/ml
Greek: ADVOCIN 2,5% Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização i) Precauções especiais para utilização em animais Recomendações relativas à utilização prudente "Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais e locais quando o medicamento é utilizado."
Greek: 4.5 Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση i) Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Portuguese: Flumesyva 10% powder Flumequina
Greek: Flumesyva 10% powder
Portuguese: Medicamentos veterinários que contêm todas as advertências relativas à utilização prudente correctas na secção 4 do RCM (Precauções especiais de utilização), exactamente como foi recomendado pelo CVMP, e medicamentos veterinários que contêm todas as 1 Não se aplica ao decoquinato.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ (Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση), με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα·
Portuguese: Ácido oxolínico 0,05 g
Greek: Οξολινικό οξύ 0,05 g
Portuguese: Danofloxacina 25 mg
Greek: Δανοφλοξακίνη 25 mg
Portuguese: Roménia CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Greek: Πορτογαλία CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Portuguese: Ácido oxolínico 0,04 g
Greek: Οξολινικό οξύ 0,04 g