FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Månedlig behandling med produktet forebygger etablering af infektion med voksne stadier af øjenormen Thelazia callipaeda.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech brání vzniku infekce dospělými očními červy Thelazia callipaeda.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om rødmen og neurologiske symptomer (kramper, ukoordinerede bevægelser og muskelrysten).
Czech: Zkušenosti s bezpečností přípravku po uvedení na trh Velmi vzácně byly hlášeny erytém a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes).
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-riskforholdet.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Danish: Milbemycinoxim (mg)
Czech: Afoxolanerum (mg) Milbemycinoximum (mg)
Danish: Efter behandling af infestationen med nematoder bør yderligere loppe- og flåtbehandling fortsættes med et middel som kun virker mod lopper og flåter.
Czech: Po léčbě napadení nematody by se mělo pokračovat v další léčbě napadení blechami a klíšťaty za použití monovalentního přípravku.
Danish: Forebyggelse af øjenorm:
Czech: Prevence thelaziózy:
Danish: Det kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Czech: Může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Danish: Behandling af flåtinfestation (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund i 4 uger.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů po dobu 4 týdnů.
Danish: Behandling af flåtangreb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund.
Czech: Léčba napadení klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psů.
Danish: Det virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Danish: Hunde, som lever i områder med endemisk hjerteorm, bør testes for eksisterende infestation med hjerteorm før administration af NEXGARD SPECTRA.
Czech: V endemických oblastech srdeční dirofilariózy by měli být psi testováni na přítomnost napadení srdečními dirofiláriemi před podáním přípravku NEXGARD SPECTRA.
Danish: Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-3,5 kg) eller rektangulær (tablet til hund >3,5-7,5 kg, tablet til hund >7,5-15 kg, tablet til hund >15-30 kg og tablet til hund >30-60 kg).
Czech: Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro psy 2-3,5 kg) nebo obdélníkového tvaru (tablety pro psy >3,5-7,5 kg, tablety pro psy >7,5-15 kg, tablety pro psy >15-30 kg a tablety pro psy 30-60 kg).
Danish: Hund 2-3,5 kg Hund >3,5-7,5 kg Hund >7,5-15 kg Hund >15-30 kg Hund >30-60 kg
Czech: Psi 2-3,5 kg Psi >3,5-7,5 kg Psi >7,5-15 kg Psi >15-30 kg Psi >30-60 kg
Danish: Det virker over for voksne lopper såvel som adskillige flåtarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I.scapularis, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Czech: Je účinný proti dospělým blechám stejně jako proti několika druhům klíšťat jako je Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Danish: Afoxolaner virker som en antagonist på ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA).
Czech: Afoxolaner působí jako antagonista na ligandem řízených chloridových kanálech, především těch,
Danish: Hunde, som lever i områder, hvor der findes hjerteorm, bør testes for eksisterende smitte med hjerteorm, før NEXGARD SPECTRA gives.
Czech: V oblastech výskytu srdeční dirofilariózy by měli být psi testováni na přítomnost napadení srdečními dirofiláriemi před podáním přípravku NEXGARD SPECTRA.
Danish: Forebyggelse af kronisk infektion med fransk hjerteorm (angiostrongylose) (ved reduktion af umodne voksne (L5) og voksne stadier af Angiostrongylus vasorum) med månedlig behandling.
Czech: Prevence angiostrongylózy (snížení míry infekce larvami L5 a dospělými stádii Angiostrongylus vasorum) při podávání v měsíčních intervalech.
Danish: Hunde fra områder, hvor der findes hjerteorm, eller som har rejst til områder med hjerteorm, kan blive smittet med voksne hjerteorm.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech srdeční dirofilariózy (kde se vyskytuje onemocnění srdeční dirofilariózou) nebo ti, kteří cestovali do endemických oblastí, by mohli být napadeni dospělými srdečními dirofiláriemi.
Danish: Lopper og flåter skal bide sig fast på værtsdyret og starte indtag af føde for at blive udsat for det aktive stof.
Czech: Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce.
Danish: Forebyggelse af etablering af øjenorm (infektion med voksne stadier af Thelazia callipaeda øjenorm) med månedlig behandling.
Czech: Prevence vzniku thelaziózy (dospělci Thelazia callipaeda způsobující oční infekce) při podávání v měsíčních intervalech.
Danish: Tyggetablet, styrke og antal
Czech: Počet a síla tablet, které mají být podány
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Danish: 20 mg Enterotabletter
Czech: 20 mg Enterosolventní tvrdá tobolka
Danish: 14 tabletter 14 kapsler
Czech: 14 tobolek
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse blister (Alu) Beholder (HDPE)
Czech: Lahvička (HDPE)
Danish: • Hold op med at ryge
Czech: • Přestat kouřit.
Danish: Hvornår skal jeg søge råd eller hjælp?
Czech: Kdy bych měl(a) vyhledat radu nebo pomoc?
Danish: Hvorfor får du disse symptomer?
Czech: Proč máte tyto příznaky?
Danish: Hvad kan jeg gøre for at lindre mine symptomer?
Czech: Co mohu udělat pro zmírnění příznaků?
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser på voksne.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Danish: Overskrid ikke denne dosis.
Czech: Nepřekračujte tuto dávku.
Danish: • Undgå kulsyreholdige drikke, kaffe, chokolade og alkohol.
Czech: • Vyhnout se šumivým nápojům, kávě, čokoládě a alkoholu.
Danish: • Spis langsomt og spis mindre portioner
Czech: • Jíst pomalu a po menších porcích.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Czech: Není známo specifické antidotum.
Danish: Dette kan være tegn på alvorlige hjerteproblemer.
Czech: Může se jednat o známku závažného onemocnění srdce.
Danish: Behandlingsvarigheden er op til 2 uger.
Czech: Délka léčby je až 2 týdny.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2018
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2018
Danish: Du må ikke bruge andre væsker
Czech: Nepoužívejte jiné tekutiny.
Danish: 30 måneder
Czech: 30 měsíců.
Danish: Det kan tage 2-3 dage at opnå fuld virkning.
Czech: Dosažení plného účinku může trvat 2-3 dny.
Danish: Der er til dato meget begrænset erfaring med bevidst overdosering.
Czech: Existují pouze velmi omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním.
Danish: Den kliniske betydning og mekanismerne bag disse rapporterede interaktioner kendes ikke altid.
Czech: Klinický význam a mechanismus těchto hlášených interakcí není vždy znám.
Danish: • Behandlingslængden er op til 14 dage
Czech: • Doba léčby je až 14 dnů.
Danish: Rør altid i blandingen, lige inden du drikker den
Czech: Vždy směs těsně před vypitím zamíchejte.
Danish: • Blodfortyndende medicin, såsom warfarin.
Czech: • léky k ředění krve jako je např. warfarin.
Danish: Derudover er sikkerhedsprofilen ens for forskellige formuleringer, behandlingsindikationer, aldersgrupper og patientgrupper.
Czech: Bezpečnostní profil je navíc podobný pro různé lékové formy, terapeutické indikace, věkové skupiny a populace pacientů.
Danish: ANDRE NYTTIGE OPLYSNINGER
Czech: DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Danish: Terapeutisk monitorering af digoxin skal derfor øges.
Czech: V tomto případě je potřebné zesílené terapeutické monitorování digoxinu.
Danish: Kombination med andre lægemidler
Czech: Kombinace s jinými léčivými přípravky
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det den samme dag.
Czech: Pokud jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji ten den, kdy si vzpomenete.
Danish: Hvis du er overvægtig eller ryger, øger det sandsynligheden for halsbrand.
Czech: Pokud máte nadváhu nebo kouříte, zvyšujete pravděpodobnost obtíží s pálením žáhy.
Danish: Patienter bør ikke samtidig tage en anden PPI eller H2-antagonist.
Czech: Pacienti by neměli souběžně užívat jiný IPP nebo antagonistu H2 receptorů.
Danish: Generelt Patienterne skal instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Czech: Všeobecná Pacienti by měli být poučeni, aby se poradili s lékařem, jestliže:
Danish: Ældre (≥ 65 år) Esomeprazols metabolisme ændres ikke væsentligt hos ældre personer (71-80 år).
Czech: Starší lidé (≥ 65 let) Metabolismus esomeprazolu se významně nemění u starších lidí (71-80 let).
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed, når esomeprazol gives i høje doser til ældre patienter.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je esomeprazol podáván ve vysokých dávkách starším pacientům.
Danish: Denne medicin må ikke anvendes af børn og unge under 18 år.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti a dospívající do 18 let.
Danish: Hvad er symptomerne på halsbrand?
Czech: Jaké jsou příznaky pálení žáhy?
Danish: • Problemer med blodet, såsom nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader.
Czech: • Problémy s krví jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
Danish: Væsken med pellets skal drikkes straks eller inden for 30 minutter.
Czech: Tekutina obsahující pelety se vypije okamžitě nebo nejpozději do 30 minut.
Danish: • Stop med at tage dette lægemiddel, når dine reflukssymptomer er helt forsvundet
Czech: • Přestaňte užívat tento léčivý přípravek, jestliže příznaky refluxu zcela vymizely.
Danish: • Forsøg at tabe dig
Czech: • Zkusit zhubnout.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Danish: Tilsvarende for esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % og 56 %.
Czech: Odpovídající podíly pro esomeprazol 40 mg byly 97 %, 92 % a 56 %.
Danish: På grund af begrænset erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, skal disse patienter behandles med forsigtighed (se pkt.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem u pacientů s těžkou renální insuficiencí je nutné přistupovat k léčbě těchto pacientů s opatrností (viz bod 5.2).
Danish: • Spis sundere mad, forsøg at undgå krydret eller fed mad og store måltider sent om aftenen,
Czech: • Jíst zdravější jídlo a snažit se vyhnout kořeněným a tučným pokrmům a velkým porcím jídla krátce před spaním.
Danish: Dette kan være "Stevens-Johnson syndrom" eller "toksisk epidermal nekrolyse", der ses meget sjældent
Czech: Může se jednat o Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxickou epidermální nekrolýzu, které se objevují velmi vzácně.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ukendt.
Czech: Klinický význam této interakce je nejistý.
Danish: Det er ukendt, om esomeprazol/metabolitter udskilles i modermælk.
Czech: Není známo, zda se esomeprazol/metabolity vylučují do mateřského mléka u lidí.
Danish: Naproxen eller rofecoxib
Czech: Naproxen a rofekoxib
Danish: De maksimale niveauer for hæmning af (ADP-induceret) blodpladeaggregering hos disse forsøgspersoner var imidlertid ens i begge grupper.
Czech: Maximální úroveň inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) u těchto subjektů byly však v obou skupinách stejné.
Danish: Der kan også være alvorlig blæredannelse og blødning fra læber, øjne, mund, næse og kønsorganer.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu nebo pohlavních orgánů.
Danish: Mindre end 1 % af modersubstansen findes i urin.
Czech: V moči je přítomno méně než 1 % mateřské sloučeniny.
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (en sygdom, der kaldes pancytopeni)
Czech: • Nízký počet červených krvinek, bílých krvinek a krevních destiček (stav označovaný jako pancytopenie).
Danish: Dette lægemiddel kan i sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og føre til immundefekt.
Czech: Tento léčivý přípravek může velmi vzácně ovlivnit bílé krvinky, což vede poruše imunity.
Danish: Vandet skal omrøres indtil tabletten går i opløsning.
Czech: Voda se míchá, dokud se tableta nerozpadne.
Danish: Lægemidler med pH-afhængig absorption
Czech: Léčivé přípravky s absorpcí závislou na pH
Danish: Symptomerne, der var forbundet med syrerefluks (såsom halsbrand og sure opstød), blev evalueret retrospektivt i en 24-timers periode.
Czech: Příznaky doprovázející kyselý reflux (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) byly hodnoceny retrospektivně za 24hodinové období.
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du oplever nogen af følgende tegn på infektion:
Czech: Poraďte se s lékařem co nejdříve, pokud si všimnete následujích projevů infekce:
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state i raske forsøgspersoner er ca. 0,22 l/kg legemsvægt.
Czech: Zdánlivý distribuční objem esomeprazolu v ustáleném stavu u zdravých jedinců je přibližně 0,22 l/kg tělesné hmotnosti.
Danish: Størstedelen af dem klassificerede vigtigheden af denne ændring til at være vigtig til særdeles vigtig i forbindelse med udførelse af deres daglige aktiviteter (79-86 % i uge 2).
Czech: Většina těchto subjektů (79 % až 85 %) hodnotila změnu jako důležitou až velmi důležitou s ohledem na jejich aktivity každodenního života (79-86 % ve 2. týdnu).
Danish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
Czech: Výrobce Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itálie.
Danish: Der er blevet observeret interaktion mellem clopidogrel og esomeprazol.
Czech: Byla pozorována interakce mezi klopidogrelem a esomeprazolem.
Danish: Ydre karton
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver hård enterokapsel indeholder 11,5 mg saccharose.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 11,5 mg sacharosy.
Danish: Øre og labyrint vertigo
Czech: Poruchy ucha a labyryntu vertigo
Danish: Øgning af atazanavirdosis til 400 mg kompenserede ikke for indvirkningen af omeprazol på atazanavireksponeringen.
Czech: Zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg nevedlo ke kompenzaci vlivu omeprazolu na expozici atazanaviru.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til syrerelaterede sygdomme, protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05.
Danish: Hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage Nexium Control og straks kontakte lægen:
Czech: Pokud si všimnete následujích závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Nexium Control užívat a poraďte se ihned s lékařem:
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se výše uvedené informace vztahují také na Vás.
Danish: Data for virkningen af esomeprazol hos nyfødte/spædbørn er utilstrækkelige.
Czech: Neexistuje dostatek informací o vlivu esomeprazolu na novorozence/kojence.
Danish: Dog bør dosistilpasning overvejes hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og hvis langvarig behandling er indiceret.
Czech: Úpravu dávkování je však nutné zvážit u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a pokud je indikována dlouhodobá léčba.
Danish: Særlige patientgrupper
Czech: Zvláštní populace pacientů
Danish: • Synsproblemer, såsom sløret syn
Czech: • Problémy se zrakem jako je rozmazané vidění.
Danish: • Udvikling af bryster hos mænd
Czech: • Zvětšení prsů u mužů.
Danish: Esomeprazols virkninger på andre lægemidlers farmakokinetik Da esomeprazol er en enantiomer af omeprazol, er det hensigtsmæssigt at oplyse om interaktioner, som er rapporteret med omeprazol.
Czech: Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu.
Danish: Flasken indeholder også en forseglet beholder med silicagel som tørremiddel.
Czech: Lahvička rovněž obsahuje uzavřenou nádobku s vysoušečem ze silikagelu.
Danish: Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allura red AC (E129)
Czech: Obal tobolky želatina indigo karmín (E132) erythrosin (E127) červeň allura AC (A129)
Danish: Ældre(≥ 65 år) Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Danish: • Hvis du får nogen af bivirkningerne i punkt 4, som kræver lægehjælp.
Czech: • Pokud trpíte některým z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4, které vyžadují lékařskou péči.
Danish: Immunsystemet hypersensitivitetsreaktioner, f.eks. feber, angioødem og anafylaktisk reaktion /shock
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anyfylaktická reakce/šok
Danish: Patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær eller halsbrand, bør informere apotekspersonalet eller deres læge.
Czech: Pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají kterýkoliv z volně prodejných přípravků na poruchy trávení nebo pálení žáhy, by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed agitation, konfusion, depression aggression, hallucinationer
Czech: Psychiatrické poruchy nespavost agitovanost, zmatenost, deprese agrese, halucinace
Danish: Det let forlængede QTc-interval, som blev observeret efter administration af cisaprid alene, var ikke yderligere forlænget, når cisaprid blev givet i kombination med esomeprazol.
Czech: Mírně prodloužený interval QTc při podávání samotného cisapridu se dále neprodlužoval při podání v kombinaci s esomeprazolem.
Danish: Alternativt kan tabletten opløses i et halvt glas vand uden kuldioxid.
Czech: Alternativně lze nechat tabletu rozpadnout v polovině sklenky vody prosté oxidu uhličitého.
Danish: Der er en lille sandsynlighed for, at Nexium Control kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Je málo pravděpodobné, že by přípravek Nexium Control ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo schopnost obsluhovat stroje.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Esomeprazols farmakokinetik er undersøgt i doser op til 40 mg to gange dagligt.
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 64 % efter enkelt dosering med 40 mg og stiger til 89 % efter gentagen dosering en gang dagligt.
Czech: Absolutní biologická dostupnost esomeprazolu po jednorázovém podání dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se až na 89 % po opakovaném podání jednou denně.
Danish: Esomeprazol bliver metaboliseret fuldstændigt af cytochrom P450-systemet (CYP).
Czech: Esomeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP).
Danish: Når behandlingen med esomeprazol indledes eller afsluttes, skal muligheden for interaktion med lægemidler, der metaboliseres via CYP2C19, overvejes.
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby esomeprazolem je nutné uvažovat o potenciálních interakcích s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19.
Danish: Der skal udføres øget monitorering af tacrolimuskoncentrationer samt nyrefunktionen (kreatininclearance), og om nødvendigt skal tacrolimusdosen justeres.
Czech: Doporučuje se provádět zesílené monitorování koncentrací takrolimu, stejně tak i funkce ledvin (clearance kreatininu), a pokud je to potřebné, upravit dávku takrolimu.
Danish: Andre sekundære mål støttede det primære mål, inklusive lindring af halsbrand i uge 1 og uge 2, procentdelen af hele døgn uden halsbrand i uge 1 og uge 2, den gennemsnitlige sværhedsgrad af halsbrand i uge 1 og uge 2 og tiden til første og vedvarende ophør af halsbrand i en 24-timers periode og om natten sammenlignet med placebo.
Czech: Další sekundární cílové parametry podpořily primární cílový parametr včetně úlevy od pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, procentního podílu dní v délce 24 hodin bez pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu, střední závažnosti pálení žáhy v 1. týdnu a ve 2. týdnu a času do zahájení ústupu a do setrvalého ústupu pálení žáhy po dobu 24 hodin a během noční doby v porovnání s placebem.
Danish: • Du har alvorlig eller vedvarende diarré; esomeprazol er blevet forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré
Czech: • máte silný nebo přetrvávající průjem; esomeprazol může mírně zvyšovat riziko infekčního průjmu.
Danish: For 20 mg esomeprazol er de tilsvarende værdier henholdsvis 50 % og 68 %.
Czech: Odpovídají hodnoty pro 20 mg esomeprazolu jsou 50 %, resp. 68 %.
Danish: Esomeprazol elimineres fuldstændigt fra plasma mellem doserne uden tendens til akkumulering ved administration én gang dagligt.
Czech: Esomeprazol je zcela eliminován z plazmy mezi jednotlivými dávkami bez tendence ke kumulaci při podávání jednou denně.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke set i kliniske forsøg, men i dyreforsøg efter eksponering for koncentrationer, der svarer til eksponering i kliniske forsøg, og anses for at være relevante for den kliniske anvendelse:
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Danish: Flaske af høj-densitet polyethylen (HDPE) med induktionsforsegling og børnesikker lukning indeholdende 14 enterokapsler.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s indukčním těsnícím uzávěrem a dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 14 enterosolventních tobolek.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sol, og er ledsaget af artralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere Nexium Control.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku Nexium Control.
Danish: Hvis du har en infektion med symptomer, såsom feber med alvorligt nedsat almen helbredstilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion, såsom smerter i nakke, hals eller mund eller besvær med at lade vandet, skal du gå til lægen hurtigst muligt, så mangel på hvide blodlegemer (agranulocytose) kan udelukkes med en blodprøve.
Czech: Pokud se objeví infekční onemocnění s horečkou a celkově velmi zhoršeným stavem, nebo horečka s příznaky místní infekce jako je bolest šíje, krku nebo dutiny ústní nebo potížemi při močení, musíte se poradit s lékařem co nejdříve, aby bylo možno vyloučit značný nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu) vyšetřením krve.
Danish: Patienter med sjældne arvelige tilstande som fruktoseintolerans, glukose-galaktosemalabsorption eller sukrase-isomaltaseinsufficiens bør ikke tage dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat.
Danish: +K+-ATPase (syrepumpen),
Czech: +K+-ATPázu (protonovou pumpu).