FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po 30 dňoch od liečby sa odporúča ďalšie veterinárne vyšetrenie, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebná druhá aplikácia
Romanian: După 30 de zile de tratament este necesară o nouă examinare efectuată de medicul veterinar iar la unele animale este recomandat un al doilea tratament.
Slovak: Ltd.
Romanian: ACTIVET Ltd.
Slovak: Každá pipeta 4 ml obsahuje:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare pipetă de 4 ml conţine:
Slovak: Advocate pri súčasnej aplikácii s adultidícom v rovnaké dni nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa produsului Advocate nu a fost evaluată în cazul administrării în aceeaşi zi cu un adulticid.
Slovak: Na stojacom psovi rozhrňte srsť medzi lopatkami tak, aby bola viditeľná koža.
Romanian: La câinele în poziţia şezut, îndepărtată blana dintre spete astfel încât pielea să fie vizibilă.
Slovak: • liečba napadnutia Angiostrongylus vasorum a Crenosoma vulpis,
Romanian: • tratamentul infestării cu Angiostrongylus vasorum şi Crenosoma vulpis,
Slovak: Číry žltý až hnedý roztok.
Romanian: Soluţie limpede de culoare galben-maronie.
Slovak: Dávkovacia schéma
Romanian: Schema de dozare:
Slovak: Imidakloprid je účinný proti larvám bĺch a dospelým blchám.
Romanian: Imidacloprid este eficient față de puricii adulţi şi stadiile larvare ale puricilor.
Slovak: Advocate pre malé mačky a fretky
Romanian: Advocate pentru pisici de talie mică şi dihori
Slovak: Liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis)
Romanian: Tratament în raia auriculară (Otodectes cynotis)
Slovak: V prípade náhodného požitia začať symptomatickú liečbu.
Romanian: În caz de ingerare orală accidentală, se va administra tratament simptomatic.
Slovak: Aplikovať jednu dávku.
Romanian: Trebuie administrată o singură doză.
Slovak: • zníženie napadnutia cirkulujúcimi mikrofiláriami (Dirofilaria repens),
Romanian: • reducerea microfilariilor circulante (Dirofilaria repens),
Slovak: Bayer S.R.L.
Romanian: S.C. Bayer S.R.L.
Slovak: Štúdie ukázali, že aplikácia lieku raz za mesiac zabráni infekciám vyvolaným Uncinaria stenocephala.
Romanian: Studiile au arătat că tratamentul lunar al câinilor previne infestarea determinată de Uncinaria stenocephala.
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červy a machovcami (Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme)
Romanian: Tratament în infestaţii cu viermi rotunzi şi viermi cu cârlig (Toxocara cati şi Ancylostoma tubaeforme)
Slovak: • liečba napadnutia pôvodcom ušného svrabu (Otodectes cynotis),
Romanian: • tratamentul râiei auriculare (Otodectes cynotis),
Slovak: EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Romanian: EU/2/03/039/005-012, EU/2/03/039/015-018, EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Slovak: Μαρούσι - Αθήνα
Romanian: Φλέμινγκ 15 EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta) obsahuje:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare doză (pipetă ) conţine:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku veterinárny lekár by mal začať symptomatickú liečbu.
Romanian: În caz de ingerare orală accidentală, se va administra tratament simptomatic de către un medicul veterinar.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Slovak: Moxidektín [mg/kg ž.hm.]
Romanian: Moxidectin [mg/kg g.v.]
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nedošlo ku kontaktu obsahu pipety alebo aplikovanej dávky s očami, alebo ústnou dutinou pacienta a/alebo iných zvierat.
Romanian: Se va avea grijă ca doza aplicată sau conţinutul pipetei să nu vină în contact cu ochii sau gura animalului tratat şi/sau a altor animale.
Slovak: Je len málo skúseností s aplikáciou lieku chorým a oslabeným zvieratám, preto sa môže liek aplikovať len na základe hodnotenia prínosu/rizika pre tieto zvieratá.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea e priveşte utilizarea produsului la animale bolnave şi debile de aceea, produsul va fi utilizat numai pe baza unei evaluări atente a raportului beneficiu-risc.
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis)
Romanian: Tratament în râia sarcoptică (determinată de Sarcoptes scabiei var.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Romanian: FORMA FARMACEUTICA
Slovak: Dávkovacia schéma pre fretky:
Romanian: Schema de dozare pentru dihori:
Slovak: Advocate pre obrovské psy (> 25-40 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie foarte mare (> 25-40 kg)
Slovak: Jedna aplikácia zabráni ďalšej infestácii blchami po dobu 4 týždňov.
Romanian: Un tratament previne infestaţia ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni.
Slovak: Liek bol podávaný fretkám v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke, každé 2 týždne počas 4 ošetrení a nevyvolal žiadne nežiaduce účinky alebo nežiaduce klinické príznaky.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la dihori la fiecare 2 săptămâni pentru 4 tratamente şi nu au fost observate efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Slovak: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101
Romanian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Slovak: Aplikácia lieku môže spôsobiť mačkám prechodné svrbenie.
Romanian: Produsul poate determina un prurit pasager la pisici.
Slovak: Jedna aplikácia zabráni následnej infestácii blchami po dobu 3 týždňov.
Romanian: Un tratament previne infestaţia cu purici timp de 3 săptămâni.
Slovak: • liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis),
Romanian: • tratamentul şi prevenirea infestaţiei cu purici (Ctenocephalides felis),
Slovak: Psy infikované dospelými srdcovými červami tolerovali 5- násobné prekročenie odporučenej dávky trikrát v intervale 2 týždňov bez nežiadúcich účinkov.
Romanian: Câini infestaţi cu dirofilarii adulte tolerează doze de până la 5 ori doza recomandată la fiecare 2 săptămâni timp de 3 tratamente şi nu au produs efecte adverse.
Slovak: Pre malé psy s hmotnosťou 4 kg alebo menej.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru câini de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai puţin.
Slovak: • liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince),
Romanian: • tratamentul viermelui ochiului Thelazia callipaeda (adulți),
Slovak: Odporúča sa aplikovať liek každý mesiac v rovnaký deň, aby sa zaviedla pravidelná liečba.
Romanian: Pentru a stabili o rutină a tratamentului se recomandă ca aplicarea să se facă în aceeaşi zi sau dată din lună.
Slovak: Držte pipetu vrchnákom hore, a vrchnák otočte a vytiahnite.
Romanian: Ţineţi pipeta în poziţie verticala, răsuciţi şi scoateţi capacul.
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml and 4,0 ml v jednej pipete, blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Romanian: Mărimea ambalajului: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml şi 4,0 ml pe pipetă; blister cu 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 sau 42 pipete în doză unică.
Slovak: Advocate pre psy.
Romanian: A nu se utiliza Advocate pentru câini.
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Romanian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANIA
Slovak: • liečba Eucoleus (syn.
Romanian: • tratamentul infestării cu Eucoleus (sin.
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) (pozri časť 4.10).
Romanian: În cazuri foarte rare dacă animalul linge locul de aplicare după tratament, se pot semnala semne neurologice (cele mai multe dintre ele sunt tranzitorii), (vezi şi secţiunea 4.10).
Slovak: Hmotnosť psa
Romanian: Greutatea câinelui [kg]
Slovak: Mačkám a fretkám žijúcim alebo pohybujúcim sa v oblastiach s výskytom srdcových červov je odporučená aplikácia lieku raz za mesiac, aby boli pred chorobou chránené.
Romanian: Se recomandă ca pisicile şi dihorii care trăiesc sau călătoresc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară, să fie tratate lunar cu acest produs, pentru a fi protejate.
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) (pozri časť
Romanian: Dacă animalul linge locul de aplicare după tratament, în cazuri foarte rare se pot semnala semne neurologice (cele mai multe dintre ele sunt tranzitorii),.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu mačiek so srdcovými červami.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la pisici.
Slovak: • prevencia podkožnej dirofilariózy (larválne štádium L3 Dirofilaria repens),
Romanian: • prevenirea dirofilariozei cutanate (larve L3 de Dirofilaria repens),
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis)
Romanian: Tratament şi prevenire în infestaţia cu purici (Ctenocephalides felis)
Slovak: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare
Slovak: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Nemecko
Romanian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Slovak: 4-8 kg Advocate pre veľké mačky
Romanian: > 4-8 kg Advocate pentru pisici de talie mare
Slovak: Advocate pre veľké psy (> 10-25 kg)
Romanian: Advocate pentru câini de talie mare (> 10-25 kg)
Slovak: Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Romanian: Advocate trebuie administrat lunar pentru două luni consecutive.
Slovak: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy.
Romanian: Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori
Slovak: Advocate sa aplikuje 1-krát mesačne počas šiestich po sebe nasledujúcich mesiacov.
Romanian: Advocate trebuie administrat lunar pentru șase luni consecutive.
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
Romanian: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu psov so srdcovými červami.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la câine.
Slovak: Nemecko
Romanian: GERMANIA
Slovak: Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy D. immitis a D. repens).
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare şi dirofilariozei cutanate, produsul se va aplica la intervale lunare regulate în perioada anului când sunt prezenţi ţânţarii (gazde intermediare care poartă şi transmit larvele de D. immitis şi D. repens).
Slovak: • liečba napadnutia srstiarkou psou (Trichodectes canis),
Romanian: • tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis),
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Romanian: Advocate 40 mg + 4 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mică şi dihori Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Romanian: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: Aplikácia lieku môže spôsobiť psom prechodné svrbenie.
Romanian: Produsul poate determina un prurit pasager la câini.
Slovak: Obalový materiál
Romanian: Materialul ambalajului
Slovak: Imidaclopridum, moxidectinum2.
Romanian: Imidacloprid, moxidectin
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), alterované dýchanie, slinenie a vracanie.
Romanian: După ingerare orală accidentală sau supradozare, în cazuri foarte rare pot să apară semne neurologice (cele mai multe dintre ele sunt tranzitorii) cum ar fi ataxie, tremurături generalizate, semne oculare (pupile dilatate, reflex pupilar scăzut, nistagmus), respiraţie anormală, salivaţie şi vomă.
Slovak: Ak 40% jednorazovej dávky sa aplikovalo perorálne,
Romanian: Când 40% din doza recomandată a fost administrată oral, au fost observate semne neurologice severe.
Slovak: (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis) a demodikózy (vyvolanej Demodex canis),
Romanian: canis), demodecia (determinată de Demodex canis),
Slovak: Na ochranu pred napadnutím srdcovými červami Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy srdcových červov).
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare, produsul se va aplica la intervale lunare regulate în perioada anului când sunt prezenţi ţânţarii (gazde intermediare care transmit larvele de dirofilarii).
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu fretiek so srdcovými červami.
Romanian: În zonele non-endemice, nu ar trebui să existe riscul de infestare cu dirofilarioză cardiacă la dihori.
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluénu (E321; ako antioxidant).
Romanian: Excipienţi: alcool benzilic, 1 mg/ml hidroxibutiltoluen (E321: ca antioxidant)
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami, machovcami a tenkohlavcami.
Romanian: În zonele endemice de dirofilarioză cardiovasculară, tratamentele lunare pot reduce semnificativ riscul reinfestării cu viermi rotunzi, viermi cu cârlig şi viermele bici.
Slovak: Pri každej liečbe zároveň odstrániť z vonkajšieho zvukovodu zvyšky poškodeného tkaniva.
Romanian: Detritusurile desprinse din canalul auricular extern auricular extern ar trebui să fie uşor eliminate la fiecare tratament.
Slovak: Sarkoptový svrab
Romanian: Sarcoptes
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Romanian: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Až 10-násobné prekročenie odporučenej dávky dospelé psy tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de câini adulţi fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Škrkavka
Romanian: Păduche
Slovak: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Imidaclopridum, moxidectinum
Romanian: Advocate 100 mg + 25 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mijlocie Imidacloprid, moxidectin
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
Romanian: Advocate pentru câini conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 25 mg/ml moxidectin Fiecare doză (pipetă) conţine:
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou 4 kg alebo menej a pre fretky.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică cu greutate de 4 kg sau mai mică şi dihori.
Slovak: Liek bol podávaný mačiatkam v 5-násobne prekročenej odporučenej dávke každé dva týždne počas 6
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 5 ori a fost administrată la dihori la fiecare 2 săptămâni pentru 4
Slovak: • prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 larvy a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Romanian: • prevenirea angiostrongilidozei (larve L4 şi adulţi imaturi de Angiostrongylus vasorum),
Slovak: Pre obrovské psy s hmotnosťou medzi 25 kg a 40 kg.
Romanian: Pentru câini de talie foarte mare cu greutatea cuprinsă între 25 kg şi 40 kg.
Slovak: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky Imidaclopridum, moxidectinum
Romanian: Advocate 80 mg + 8 mg, soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Imidacloprid, moxidectin
Slovak: Larvy blchy
Romanian: Larvă de purice
Slovak: Ak Advocate nahrádza iný liek v preventívnom programe proti srdcovým červom, prvá aplikácia
Romanian: În cadrul programului de prevenire a dirofilariozei cardiovasculare, dacă Advocate înlocuieşte un alt produs,
Slovak: Advocate spot-on roztok pre malé mačky (0,4 ml)sa aplikuje jednému zvieraťu.
Romanian: Va fi administrată o pipetă de Advocate pentru pisici de talie mică (0,4 ml) pentru fiecare animal.
Slovak: Mačkám sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre mačky", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektínu.
Romanian: La pisici se va utiliza produsul "Advocate pentru pisici" (0,4 sau 0,8 ml) care conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 10 mg/ml moxidectin.
Slovak: Oslo Tlf: +47 2313 0500
Romanian: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 2313 0500
Slovak: Až 10-násobné prekročenie odporučenej dávky mačky tolerovali bez dôkazu nežiaducich alebo neočakávaných klinických príznakov.
Romanian: Doza recomandată mărită de până la 10 ori a fost bine tolerată de pisici, fără efecte adverse sau semne clinice nedorite.
Slovak: − veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse)
Slovak: Pre stredné psy s hmotnosťou medzi 4 kg a 10 kg.
Romanian: Pentru câini de talie mijlocie cu greutate cuprinsă între 4 kg şi 10 kg.
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml a 0.8 ml v jednej pipete blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky.
Romanian: Mărimea ambalajului:0,4 ml şi 0,8 ml pentru o pipetă; blister cu 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 sau 42 pipete în doză unică
Slovak: Imidakloprid účinkuje proti larválnym štádiám aj dospelým blchám.
Romanian: Imidacloprid este eficient faţă de puricii adulţi şi stadiile larvare ale puricilor.
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
Romanian: Advocate pentru pisici conţine 100 mg/ml imidacloprid şi 10 mg/ml moxidectin Fiecare doză (pipetă) conţine:
Slovak: Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám (L3,L4)
Romanian: Moxidectin acţionează contra stadiilor larvare (L3, L4) de Dirofilaria immitis.
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červy, machovcami a tenkohlavcami (Toxocara canis,
Romanian: Tratament în infestaţii cu viermi rotunzi, viermi cu cârlig şi viermele bici (Toxocara canis,
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy Imidaclopridum, moxidectinum
Romanian: Advocate 100 mg + 25 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mijlocie Advocate 250 mg + 62,5 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie mare Advocate 400 mg + 100 mg, soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare Imidacloprid, moxidectin
Slovak: Pre veľké psy s hmotnosťou medzi 10 kg a 25 kg.
Romanian: Pentru câini de talie mare cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 25 kg.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Romanian: Nu există date disponibile.
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
Romanian: (pre și postoperator)
Slovak: Obráťte balenie.
Romanian: Întoarceți ambalajul.
Slovak: Liek sa rozpúšťa rýchlo (zvyčajne za menej ako 1 minútu).
Romanian: Medicamentul se dizolvă rapid (de obicei, în mai puțin de 1 minut).
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Slovak: Frekvencia na pacienta
Romanian: Frecvența de apariție per pacient
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Ak k tomu dôjde, váš liek nemusí správne pôsobiť a môže sa u vás prejaviť trvalé krvácanie.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră poate să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente.
Slovak: Menej časté (PTP)*
Romanian: Mai puțin frecvente (PTA)*
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania lieku v stave pripravenom na použitie sú na zodpovednosti používateľa.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Čo je ADYNOVI a na čo sa používa
Romanian: Ce este ADYNOVI și pentru ce se utilizează
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek nesmie znovu uložiť do chladničky, ale má sa použiť alebo zlikvidovať.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ADYNOVI u predtým neliečených pacientov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ADYNOVI la pacienții netratați anterior nu au fost stabilite.
Slovak: U detí do 12 rokov sa môže vyžadovať vyššia dávka, pozri časť 4.2.
Romanian: Este posibil ca la copiii cu vârsta sub 12 ani să fie necesară o doză mai mare, vezi pct. 4.2.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Romanian: După reconstituire soluția are un pH cuprins între 6,7 și 7,3.
Slovak: Liečba podľa potreby
Romanian: Tratamentul la nevoie
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă.
Slovak: ADYNOVI zvyčajne vpichuje do žily (intravenózne) váš lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: ADYNOVI se injectează de obicei într- o venă (intravenos) de către medicul sau asistenta dumneavoastră.
Slovak: Váš lekár vykoná príslušné laboratórne testy, aby sa presvedčil, že máte správne hladiny faktora VIII.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea de teste de laborator adecvate, pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de factor VIII.
Slovak: Zvyčajne je substitučná liečba s ADYNOVI liečbou na celý život.
Romanian: De obicei, terapia de substituție cu ADYNOVI este un tratament pe viață.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Predtým neliečení pacienti
Romanian: Pacienți netratați anterior
Slovak: V prípade anafylaktického šoku sa musí použiť štandardná medikamentózna liečba šoku.
Romanian: În caz de șoc anafilactic, trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Slovak: Požadovaná dávka sa určuje podľa nasledujúceho vzorca:
Romanian: Doza necesară este determinată pe baza următoarei formule:
Slovak: Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich konfigurácií:
Romanian: Medicamentul este disponibil într-una din următoarele configurații:
Slovak: Odporúča sa použiť injekčnú striekačku typu luer-lock.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi luer-lock.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.