FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy ciev syndróm kapilárneho presakovania1
Maltese: Sindrome ta' tnixxija tal-kapillari1
Slovak: 20 mg
Maltese: ZIMULTI 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZIMULTI
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ZIMULTI
Slovak: Samovražedné predstavy Agresivita Agresívne správanie
Maltese: Mard emozzjonali Formazzjoni ta'idejat suwiċidali Aggresività Mġiba aggresiva
Slovak: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Maltese: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.:
Slovak: EU/1/06/345/005 EU/1/06/345/006 EU/1/06/345/010 EU/1/06/345/011
Maltese: EU/1/06/345/005 EU/1/06/345/006 EU/1/06/345/010
Slovak: ZIMULTI je počas laktácie kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Maltese: ZIMULTI huwa kontraindikat waqt it-treddigħ (ara sezzjon 4.3).
Slovak: Účinok ZIMULTI sa zvyšuje pri súbežnom užívaní niektorých liečiv (nazývaných CYP3A4 inhibítory) ako sú: - itrakonazol (liečivo proti plesňovým chorobám) - ketakonazol (liečivo proti plesňovým chorobám) - ritonavir (liečivo na liečbu HIV infekcií) - telitromycín (antibiotikum) - klaritromycín (antibiotikum) - nefazodón (liečivo proti depresii)
Maltese: L-attività ta' ZIMULTI tiżdied jekk tieħu miegħu xi sustanzi mediċinali oħra (hekk imsejjħa inibituri ta' CYP3A4) bħal: - itraconazole (mediċina kontra l-infezzjoni bil-moffa) - ketoconazole (mediċina kontra l-infezzjoni bil-moffa) - ritonavir (mediċina għall-kura ta' l-infezzjonijiet bl-HIV) - telithromycin (antibijotiku) - clarithromycin (antibijotiku) - nefazodone (mediċina kontra d-depressjoni)
Slovak: Nepreukázalo sa, že by ZIMULTI ovplyvnil hodnoty laboratórnych vyšetrení.
Maltese: Grajjiet avversi fit-testijiet tal-laboratorju ZIMULTI ma ntweriex li effetwa ir-riżultati tat-testiijiet tal-laboratorju.
Slovak: V klinických štúdiách sa užíval ZIMULTI 20 mg ráno, obvykle pred raňajkami.
Maltese: Fi studji kliniċi, 20 mg ta' ZIMULTI ittieħdu filgħodu, normalment qabel ilkolazzjon.
Slovak: ZIMULTI 20 mg sa dodáva vo forme bielych filmom obalených tabliet tvaru slzy s vyrazeným "20" na jednej strane.
Maltese: Id-Dehra ta' ZIMULTI u l-kontenuti tal-pakkett ZIMULTI 20 mg huwa fornit bħala pilloli bojod taħt forma ta' qatra dmugħ, u miksija b'rita, imnaqqxin bin-numru "20" fuq faċċata waħda.
Slovak: ZIMULTI je dostupný v blistroch obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 tabliet, v perforovaných blistroch obsahujúcich 70 x 1 tablety a v bielych plastových fľašiach obsahujúcich 28, 98 a 500 tabliet.
Maltese: ZIMULTI huwa disponibbli f'folja ta' 14, 28, 30, 56, 84, 90 u 98 pilloli, f'folji imtaqqbin doża waħda, doża waħda li fihom 70 x 1 pillola, u fi fliexken bojod tal-plastik li fihom 28, 98 u 500 pillola.
Slovak: Depresívne poruchy Zmeny nálady s príznakmi depresie Úzkosť
Maltese: Mard depressiv Bidla fil-burdata b'sintomi depressivi Ansjetà
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, povedzte svojmu lekárovi: - keď ste trpeli depresiou alebo samovražednými myšlienkami, - keď máte poruchu funkcie pečene, - keď máte závažnú poruchu funkcie obličiek, - keď máte cukrovku (pozri časť 4), - keď sa súčasne liečite na epilepsiu, - keď máte menej ako 18 rokov.
Maltese: Qabel ma tibda l-kura b'ZIMULTI , għid lit-tabib tiegħek: - jekk qabel kont tbati minn depressjoni jew kellek ħsibijiet suwiċidali - jekk int għandek indeboliment tal-fwied - jekk int għandek indeboliment qawwi fil-funzjoni tal-kliewi - jekk inti għandek id-dijabete (ara sezzjoni 4) - jekk int qed tiġi ikkurat għall-epilessija - jekk int taħt l-età ta' 18-il sena.
Slovak: Časté nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli u viac ako u 1 zo 100, ale menej ako u 1 z 10 pacientov užívajúcich ZIMULTI sú: žalúdočná nevoľnosť, dávenie, problémy so spaním, nervozita, depresia, podráždenosť, závraty, hnačka, úzkosť, svrbenie, nadmerné potenie, svalové kŕče, únava, tvorba modrín, bolesť a zápal šľiach (tendinitída), strata pamäti, bolesť chrbta (ischias-zápal sedacieho nervu), zmenená citlivosť (menšia citlivosť alebo abnormálne pálenie alebo pocity bodania) rúk a nôh, sčervenanie, pád, chrípka, vyvrtnutie kĺbu.
Maltese: Stonku mqalleb, rimettar, problemi fl-irqad, nervożiżmu, depressjoni, irritabilità, sturdament, dijarrea, anzjetà, ħakk, tagħriq eċċessiv, bugħawwieġijiet u spażmu tal-muskoli, għejja, tbenġil, uġigħ fl-għeruq u infjammazzjoni tagħhom (tendonitis), tnaqqis fil-memorja, uġigħ fid-dahar (xjatika), tibdil fil-ħass (inqass ħass jew sensazzjoni abnormali ta' ħruq jew tingiż) ta' l-idejn u s-saqajn, sħanat, waqgħat, linfluwenza u tfekkik ta'ġog.
Slovak: Nepoužívajte ZIMULTI po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Maltese: Tużax ZIMULTI wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-kartuna wara EXP.
Slovak: Zmeny v HDL-C a TG v tejto skupine pacientov boli podobné ako v skupine nediabetikov.
Maltese: Il-bidliet f'HDL-C u t-TG f'dan il-grupp ta' suġġetti kienu simili għal dawk li ma kienux dijabetiċi.
Slovak: ZIMULTI
Maltese: L
Slovak: EMEA/H/C/691
Maltese: EMEA/H/C/691 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Slovak: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Maltese: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovak: ZIMULTI je liek obsahujúci účinnú látku rimonabant.
Maltese: ZIMULTI hija mediċina li fiha s-sustanza attiva rimonbant.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ZIMULTI:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ZIMULTI:
Slovak: Účinná látka lieku ZIMULTI, rimonabant, je antagonista kanaboidného receptoru.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ZIMULTI rimonabant, hija antagonist tar-riċettur kannabinojde.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri užívaní lieku ZIMULTI súbežne s inými liekmi, ako napr. ketokonazol alebo itrakonazol (liek proti plesňovým chorobám), ritonavir (používa sa pri infekciách HIV), telitromycín alebo klaritromycín (antibiotiká).
Maltese: Meta ŻIMULTI tittieħed ma' xi mediċini, bħalma huma, ketoconazole jew itraconazole (mediċini anti-fungali), ritonavir (użat f'infezzjoni HIV), jew telithromycin jew clarithromycin (antibijotiċi), għandha tintuża l-kawtela.
Slovak: Čo je ZIMULTI?
Maltese: X'inhi ZIMULTI?
Slovak: Prečo bol liek ZIMULTI schválený?
Maltese: Għaliex ġiet approvata ZIMULTI?
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ZIMULTI
Slovak: Po jednom roku všetci pacienti, ktorí dostávali liek ZIMULTI, schudli viac ako tí, ktorí dostávali placebo: v priemere schudli o 4,9 kg viac ako skupina s placebom, s výnimkou štúdie s diabetickými pacientmi, pri ktorých bol úbytok hmotnosti 3,9 kg. Liek znížil aj riziko opätovného priberania.
Maltese: Wara sena, il-pazjenti kollha li rċievew ZIMULTI tilfu aktar piż milli dawk li rċievew plaċebo: tilfu medja ta' 4.9kg aktar minn plaċebo, ħlief fl-istudju f'pazjenti dijabetiċi, fejn id-differenza fit-telf tal-piż kienet 3.9kg.
Slovak: • ktorí sú obézni (veľká nadváha) a majú index telesnej hmoty (BMI) väčší ako alebo rovnajúci sa 30 kg/m 2) s pridruženými rizikovými
Maltese: • Li għandhom piż eċċessiv (ħafna piż żejjed) b'indiċi tal-massa korporja (BMI) akbar minn jew daqs 30kg/m²,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fl-10-2007.
Slovak: Liek ZIMULTI sa skúmal v štyroch štúdiách zahŕňajúcich takmer 7000 pacientov, ktorých hmotnosť na začiatku štúdií bola v priemere 94 až 104 kg. V jednej štúdii sa skúmali najmä pacienti s abnormálnymi hladinami tuku v krvi a v druhej pacienti s cukrovkou 2. typu.
Maltese: Saru erba' studji ta' ZIMULTI f'pazjenti b'piż żejjed u piż eċċessiv, li involvew kważi 7,000 pazjent, li lpiż tagħhom fil-bidu ta' l-istudji kien medja ta' 94 sa 104kg.
Slovak: ZIMULTI sa podáva v kombinácii s diétou a telesným cvičením na liečbu dospelých pacientov,
Maltese: ZIMULTI tintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex tikkura pazjenti adulti:
Slovak: Uskutočnili sa aj štyri štúdie s liekom ZIMULTI zahŕňajúce viac ako 7 000 pacientov ako pomôcka pri odvykaní si od fajčenia, pričom sa liek porovnával s placebom a účinok podávaného lieku sa meral počas 10 týždňov (jeden rok v rámci jednej štúdie) od prestania fajčenia a pri recidívach v nasledujúcom roku.
Maltese: Saru ukoll erba' studji ta' ZIMULTI bħala għajnuna biex jieqaf it-tipjip f'aktar minn 7,000 pazjent, u qabbluha ma' plaċebo, u kejlu l-effett tal-mediċina mogħtija għal 10 ġimgħat (sena f'wieħed mill-istudji) fuq it-twaqqif tat-tipjip, u fuq rikaduti fis-sena segwenti.
Slovak: Na sledovanie vedľajších účinkov lieku ZIMULTI, najmä tých, ktoré súvisia s nervovým systémom, použije spoločnosť osobitné databázy.
Maltese: Il-kumpanija se tuża databases speċifiċi biex tissorvelja l-effetti sekondarji ta' ZIMULTI, speċjalment dawk marbuta mas-sistema nervuża.
Slovak: Ako sa ZIMULTI užíva?
Maltese: Kif ġiet studjata ZIMULTI?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku ZIMULTI?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ZIMULTI?
Slovak: Streptococcus A, B, C a G
Maltese: Streptococcus A, B, C u G
Slovak: T1/2 (hod)
Maltese: T1/2 (sigħat)
Slovak: Približná koncentrácia cefuroxímu (mg/ml)**
Maltese: Konċentrazzjoni approssimattiva ta' cefuroxime (mg/mL)**
Slovak: Francúzsko - Zinnat
Maltese: Franza - Zinnat
Slovak: Zníži sa tak riziko vzniku možných problémov.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi li jista' jkun hemm.
Slovak: Streptococcus mitis (skupina viridans)
Maltese: Streptococcus mitis (grupp viridans)
Slovak: Hraničné hodnoty (mg/l)
Maltese: Breakpoints (mg/L)
Slovak: Dávka v mg
Maltese: Doża mg
Slovak: Antikoncepčné tablety
Maltese: Pilloli kontraċettivi
Slovak: S=citlivé, R=rezistentné.
Maltese: S= suxxettibbli, R= reżistenti.
Slovak: • pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Maltese: • riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs.
Slovak: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)$ Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin) $ Streptococcus pyogenes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu gastrointestinálne ťažkosti pseudomembranózna kolitída
Maltese: Disturbi gastrointestinali disturb gastrointestinali kolite psewdomembranuża
Slovak: Taliansko - Curoxim
Maltese: L-Italja - Curoxim
Slovak: 6 ml aspoň 15 ml 15 ml*
Maltese: 6 mL mill-inqas 15mL 15 mL*
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie výskytu sa použila nasledujúca konvencia: veľmi časté  1/10; časté  1/100 až < 1/10, menej časté  1/1 000 až < 1/100; zriedkavé  1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000 a neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja ntużat għallklassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10; mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Slovak: Cefuroxím
Maltese: Cefuroxime
Slovak: Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg Indikácia
Maltese: Adulti u tfal  40 kg
Slovak: Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Grampozitívne anaeróby:
Maltese: L-ispeċijiet Acinetobacter Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Anerobi pożittivi għal Gram: Clostridium difficile Anerobi negattivi għal Gram:
Slovak: • závažná alergická reakcia.
Maltese: • reazzjoni allerġika qawwija.
Slovak: Poruchy imunitného systému lieková horúčka, intersticiálna nefritída, anafylaxia, kožná vaskulitída
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni deni mill-mediċina, nefrite talinterstizju, anafilassi, vaskulite talġilda
Slovak: Zinacef zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Maltese: Zinacef is-soltu jigħata minn tabib jew infermier.
Slovak: Sodná soľ cefuroxímu je kompatibilná s vodnými roztokmi obsahujúcimi až 1 % roztok lidokaíniumchloridu.
Maltese: Cefuroxome sodium huwa kumpatibbli ma' soluzzjonijiet akweji li fihom sa 1% lidocaine hydrochloride.
Slovak: Poznámka4
Maltese: Nota4
Slovak: 1,5 g pri navodení anestézie.
Maltese: 1.5 g mal-ikkaġunar tal-anestesija.
Slovak: Chirurgická profylaxia pri kardiovaskulárnych operáciách a operáciách na pažeráku
Maltese: Profilassi kirurġika għal operazzjonijiet kardjovaskulari u esofagali
Slovak: 30 až 100 mg/kg/deň (intravenózne), ktoré sa podávajú rozdelené do 2 alebo 3 dávok (pozri časť 5.2)
Maltese: 30 sa 100 mg/kg/jum (ġol-vini) tingħata maqsuma f'2 jew 3 dożi given (ara sezzjoni 5.2)
Slovak: Infekcie a nákazy pomnoženie kvasiniek rodu Candida, pomnoženie baktérie Clostridium difficile
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet tkabbir żejjed ta' Candida, tkabbir żejjed ta' Clostridium difficile
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva kožná vyrážka, urtikária a pruritus multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza a Stevensov-Johnsonov syndróm, angioneurotický edém
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt ilġilda raxx fil-ġilda, urikarja u ħakk eritema multiforme, nekroliżi tossika tal-epidermide u sindrome ta' Stevens-Johnson, edima anġionewrotika
Slovak: Chirurgická profylaxia pri gastrointestinálnych, gynekologických operáciách (vrátane cisárskeho rezu) a ortopedických operáciách
Maltese: Profilassi kirurġika għal operazzjonijiet gastrointestinali, ġinekoloġiċi (inkluż ċesarja) u ortopediċi
Slovak: Zložený injekčný roztok nátriumlaktátu BP (Hartmannov roztok).
Maltese: Injezzjoni ta' Compound Sodium Lactate BP (Soluzzjoni ta' Hartmann).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, cefalosporíny druhej generácie, ATC kód: J01DC02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibatteriċi għal użu sistemiku, Cephalosporins tat-tieni ġenerazzjoni, Kodiċi ATC:
Slovak: Predávkovanie môže viesť k neurologickým poruchám zahŕňajúcim encefalopatiu, kŕče a kómu.
Maltese: Doża eċċessiva tista' twassal għal konsegwenzi newroloġiċi inkluż enċefalopatija, konvulżjonijiet u koma.
Slovak: Najvyššia dávka: 6 g denne.
Maltese: L-ogħla doża: 6 g kuljum.
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovinsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo - Zinacef
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef L-Italja - Curoxim
Slovak: Injekčný roztok Ringer-laktát USP
Maltese: Injezzjoni ta' Lactated Ringer USP
Slovak: 1,5 g prášok na infúzny roztok Monovial Belgicko, Luxembursko - Zinacef Taliansko - Curoxim
Maltese: 1.5 g kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Il-Belġju, il-Lussemburgu - Zinacef L-Italja - Curoxim Monovial
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Litva, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Rumunsko, Slovinsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo - Zinacef
Maltese: Il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka , id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Greċja, lUngerija, l-Islanda, l-Irlanda, il-Litwanja, il-Lussemburgu, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, irRumanija, Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef Franza - Zinnat
Slovak: heparínom (10 a 50 jednotiek/ml) v 0,9 % injekčnom roztoku chloridu sodného; s chloridom draselným (10 a 40 miliekvivalentov na liter) v 0,9 % injekčnom roztoku chloridu sodného.
Maltese: Heparin (10 u 50 unità/ml) f'injezzjoni ta' Sodium Chloride 0.9%; Potassium Chloride (10 u
Slovak: Rakúsko - Curocef
Maltese: L-Awstrija - Curocef
Slovak: Cefuroxím inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny po naviazaní sa na penicilín viažuce proteíny (penicillin binding proteins - PBP).
Maltese: Cefuroxime jimpedixxi s-sintesi tas-superfiċje taċ-ċellula tal-batterju wara li jeħel mal-proteini li jorbtu magħhom il-peniċillin (PBPs - penicillin binding proteins).
Slovak: Poznámka3
Maltese: Nota3
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Maltese: Infezzjonijiet qawwija
Slovak: Zinacef môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet.
Maltese: Zinacef jista' jnaqqas l-effikaċja tal-pillola kontraċettiva.
Slovak: Inherentne rezistentné mikroorganizmy Grampozitívne aeróby:
Maltese: Mikroorganiżmi reżistenti b'mod inerenti Aerobi pożittivi għal Gram:
Slovak: Mikroorganizmy, pri ktorých môže byť problémom získaná rezistencia Grampozitívne aeróby:
Maltese: Mikroorganiżmi li jista' jkollhom il-problema li jiksbu reżistenza Aerobi pożittivi għal Gram:
Slovak: Intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4).
Maltese: • Infezzjonijiet ġol-addome (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému neutropénia, eozinofília, znížená koncentrácia hemoglobínu leukopénia, pozitivita Coombsovho testu trombocytopénia, hemolytická anémia
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika newtropenija, eosinofilja, tnaqqis filkonċentrazzjoni talemoglobin lewkopenija, riżultat pożittiv għat-test ta' Coombs tromboċitopenija, anemija emolitika
Slovak: 0,9 % (m/V) injekčný roztok chloridu sodného BP 5 % injekčný roztok glukózy BP
Maltese: Injezzjoni ta' 0.9% w/v Sodium Chloride BP
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel ma' jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Slovak: • znížená afinita penicilín viažucich proteínov k cefuroxímu;
Maltese: • tnaqqis fl-affinità tal-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin għal cefuroxime;
Slovak: 3 ml aspoň 6 ml aspoň 6 ml
Maltese: mill-inqas 6 mL mill-inqas 6 mL
Slovak: Dánsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Litva, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo - Zinacef
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, il-Litwanja, Malta, l-Olanda, in-Norveġja, ilPolonja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit - Zinacef
Slovak: Peptostreptococcus spp.
Maltese: L-ispeċijiet Peptostreptococcus
Slovak: 500 mg prášok na injekčný roztok 500 mg intramuskulárne podanie
Maltese: 500 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 500 mg intramuskolari
Slovak: • prevenciu (predchádzanie vzniku) infekcií počas operácie.
Maltese: • biex jilqa' kontra infezzjonijiet waqt operazzjoni.
Slovak: • nepriepustnosť vonkajšej membrány, ktorá obmedzuje prístup cefuroxímu k penicilín viažucim proteínom pri gramnegatívnych baktériách;
Maltese: • impermeabilità tal-membrana ta' barra, li tillimita l-aċċess ta' cefuroxime għall-proteini li jorbtu magħhom il-penicillin f'batterji negattivi għal Gram;
Slovak: M/6 injekčný roztok nátriumlaktátu
Maltese: Injezzjoni ta' M/6 Sodium Lactate
Slovak: Po intramuskulárnej (i.m.) injekcii cefuroxímu podanej zdravým dobrovoľníkom sa priemerná maximálna koncentrácia v sére pohybovala v rozmedzí od 27 do 35 µg/ml po 750 mg dávke a od 33 do 40 µg/ml po 1 000 mg dávke a dosiahla sa v priebehu 30 až 60 minút po podaní.
Maltese: Wara injezzjoni ta' cefuroxime ġol-muskolu (IM) lill-voluntiera normali, il-medja tal-ogħla konċentrazzjonijiet fis-serum kienet tvarja minn 27 sa 35 µg/mL għal doża ta' 750 mg u minn 33 sa 40 µg/mL għal doża ta' 1000 mg, u nkisbet fi żmien 30 sa 60 minuta wara l-għoti.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnostný profil sodnej soli cefuroxímu u detí sa zhoduje s profilom zisteným u dospelých.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' cefuroxime sodium fit-tfal hija konsistenti mal-profil fl-adulti.
Slovak: 750 mg prášok na infúzny roztok Monovial Taliansko - Curoxim
Maltese: 750 mg kunjett għal użu wieħed trab għal soluzzjoni għall-infużjoni L-Italja - Curoxim Monovial
Slovak: Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášok na injekčný roztok; Zinacef 250 mg, 750 mg a 1,5 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok i.m./i.v.
Maltese: Zinacef 250 mg, 750 mg u 1.5 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni; Zinacef 250 mg, 750 mg u 1.5 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għall-infużjoni IM/IV
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest, vrátane pyelonefritídy
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat talawrina, inkluż pajelonefrite
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia) na akýkoľvek iný typ betalaktámovej antibakteriálnej látky (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy) v anamnéze.
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Slovak: Sodná soľ cefuroxímu (5 mg/ml) v 5 % (m/V) alebo 10 % (m/V) injekčnom roztoku xylitolu sa môže uchovávať až 24 hodín pri teplote 25 oC.
Maltese: Cefuroxime sodium (5 mg/ml) f'injezzjoni ta' xylitol 5% w/v jew10% w/v jista' jinħażen sa 24 siegħa f'temperatura ta' 25oC.
Slovak: 2 g prášok na infúzny roztok 2 g intravenózna infúzia
Maltese: 2 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni 2 g infużjoni ġol
Slovak: Proteus spp. (iné ako P. vulgaris)
Maltese: L-ispeċijiet Proteus (ħlief P. vulgaris) L-ispeċijiet Providencia
Slovak: Sodná soľ cefuroxímu v množstve 1,5 g je kompatibilná s azlocilínom v množstve 1 g (v 15 ml) alebo 5 g (v 50 ml) počas až 24 hodín pri teplote 4 oC alebo 6 hodín pri teplote do 25 oC.
Maltese: 1.5 g ta' cefuroxime sodium huwa kumpatibbli ma' azlocillin 1 g (fi 15-il ml) jew 5 g (f'50 ml) sa 24 siegħa f'temperatura ta' 4oC jew 6 sigħat f'temperatura taħt il-25oC.
Slovak: Ringerov injekčný roztok USP
Maltese: Injezzjoni ta' Ringer USP
Slovak: Pacienti so známou precitlivenosťou na cefalosporínové antibiotiká.
Maltese: Pazjenti magħrufa li għandhom sensittività eċċessiva għall-antibijotiċi cephalosporin.
Slovak: Gonorea
Maltese: Gonorreja
Slovak: Intraabdominálne infekcie (pozri časť 4.4).
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: • výbor zvážil podnet podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra l-proċedura ta' referenza taħt l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Slovak: Na záver výbor CHMP prijal harmonizované znenie časti 4.2.
Maltese: B'konklużjoni, is-CHMP adotta kliem armonizzat għasSezzjoni 4.2.
Slovak: • výbor preskúmal údaje predložené držiteľom povolenia na uvedenie na trh vrátane údajov z klinických skúšaní, publikovanej literatúry a klinickej dokumentácie odôvodňujúcich navrhované harmonizované informácie o lieku,
Maltese: • Il-kumitat irreveda d-dejta ppreżentata mill-MAH, inkluża dejta minn provi kliniċi, letteratura ppubblikata u dokumentazzjoni klinika, li tiġġustifika l-Informazzjoni armonizzata dwar il-Prodott,
Slovak: 750 mg až 1 500 mg podávaných každých 8 hodín) majú byť podľa očakávania účinné v prípade organizmov s minimálnymi inhibičnými koncentráciami (MIC) do 8 μg/ml vrátane.
Maltese: Is-CHMP qabel li l-iskemi ta' dożar minn ġol-vini u minn ġol-muskoli użati normalment (eż., 750 mg sa 1500 mg mogħtija kull 8 sigħat) huma mistennija li jipprovdu effikaċja għall-organiżmi b'konċentrazzjonijiet inibitorji minimi (MICs) sa, u inklużi, 8 μg/mL.
Slovak: Pokiaľ ide o meningitídu, výbor CHMP konštatoval, že väčšina štúdií identifikovala ako prevažujúce druhy baktérií H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia a S. aureus (nie MRSA), čo nezodpovedá súčasnej situácii v EÚ, kde sú ako pôvodcovia ochorení čoraz významnejšie aeróbne gram-negatívne bacily.
Maltese: Rigward il-meninġite, is-CHMP innota li l-parti l-kbira tal-istudji identifikaw H. influenzae, N. meningitidis, S. pneumonia u S. aureus (mhux MRSA) bħala l-ispeċji batterjali predominanti, li ma jirriflettix issitwazzjoni preżenti fl-UE, fejn baċilli Gram-negattivi erobiċi qegħdin ikunu dejjem aktar aġenti kawżattivi importanti.
Slovak: Výbor CHMP tiež konštatoval, že hoci najčastejším koexistujúcim patogénom u pacientov s gonoreou je Chlamydia trachomatis, neboli predložené žiadne údaje o kombinovanej liečbe (cefuroxím s iným antibiotikom) u pacientov infikovaných zároveň N. gonorrhoeae a C. trachomatis, prípadne N. gonorrhoeae a anaeróbnymi baktériami.
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li għalkemm il-patoġenu koeżistenti l-aktar komuni f'pazjenti bil-gonorreja huwa Chlamydia trachomatis, ma ġiet ippreżentata l-ebda dejta dwar terapija kkombinata (sefuroksima ma' antibijotiku ieħor) għall-kura ta' pazjenti infettati fl-istess ħin b'N. gonorrhoeae u C. trachomatis, jew b'N. gonorrhoeae u batterji anerobiċi.