FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in the irbesartan and hydrochlorothiazide combination, minimal or no effects were reported.
Latvian: 12,5 mg devai, ko satur irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācija, novērota minimāla ietekme vai tās nebija vispār.
English: Tablet coating for 300 mg/12.5 mg strength: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol 6000 (macrogol), polyethylene glycol 400 (macrogol), iron oxide red, iron oxide yellow and iron oxide black.
Latvian: Tabletes apvalks 300 mg/12,5 mg tabletēm: hipromeloze, titāna dioksīds, polietilēnglikols 6000 (makrogols), polietilēnglikols 400 (makrogols), sarkanais dzelzs oksīds, dzeltenais dzelzs oksīds un melnais dzelzs oksīds.
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Latvian: Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes hipertensiju 150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda lietošana reizi dienā izraisīja vidēju, ar placebo kontrolētu sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 12,9/6,9 mmHg pie zāļu minimālās koncentrācijas asinīs (24 stundas pēc lietošanas).
English: In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Latvian: Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu cirozi irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
English: Lithium The combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.5).
Latvian: Nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Irbesartan AUC and
Latvian: Līdz ar to litija un
English: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Latvian: Tel: +49 73140208
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums).
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
English: Therefore, the combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kombināciju nav ieteicams lietot (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: In a study, somewhat higher plasma concentrations of irbesartan were observed in female hypertensive patients.
Latvian: Pētījumā nedaudz augstāku irbesartāna koncentrāciju plazmā konstatēja sievietēm ar hipertensiju, tomēr irbesartāna eliminācijas pusperioda un uzkrāšanās atšķirības nekonstatēja.
English: Cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju gadījumi, tādī kā angioneirotiskā tūska, izsitumi, nātrene
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg.
Latvian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg.
English: Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Latvian: Riska grupas pacientiem ieteicams regulāri kontrolēt kālija līmeni serumā.
English: Common:
Latvian: NN:
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna (Irbesartanum) un 25 mg hidrohlortiazīda
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins) carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Latvian: Iespējams, ka Jums būs jāveic asins analīzes, ja Jūs lietojat: kālija uztura bagātinātājus kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zāles vai citus diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskus D vitamīna uztura bagātinātājus, zāles, kas regulē sirdsdarbības ritmu, pretdiabēta medikamentus (iekšķīgi lietojamos vai insulīnu), karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai).
English: Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Latvian: Grūtniecības laikā nav ieteicams sākt angiotensīna-II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošanu.
English: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075 EU/1/09/583/078
Latvian: EU/1/09/583/049-072 EU/1/09/583/075
English: if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Latvian: Jums arī jāpastāsta ārstam: - ja ievērojat diētu ar zemu sāls saturu; - ja Jums ir tādas pazīmes, kā neparasti stipras slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks; miegainība, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva esošā hidrohlortiazīda pārmērīgu iedarbību; - ja Jums ir paaugstināta ādas jutība pret sauli un apdeguma simptomi (kā, piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums, čulgas) parādās ātrāk nekā parasti; - ja Jums veiks operāciju vai dos anestēzijas līdzekļus, - ja Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanas laikā Jums ir redzes pārmaiņas vai vienas vai abu acu sāpes.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink to dark pink, film coated capsule shaped tablet.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes ir rozā vai tumši rozā, apvalkotas, kapsulas formas tabletes.
English: Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section
Latvian: Riska grupas pacientiem nepieciešams atbilstoši monitorēt kālija līmeni serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: EU/1/09/583/025-048 EU/1/09/583/074 EU/1/09/583/077
Latvian: EU/1/09/583/025-048 EU/1/09/583/074
English: Povidone
Latvian: Povidons
English: Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code: C09D A04
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: angiotensīna-II antagonisti, kombinācijas.
English: There is no difference in response to irbesartan/hydrochlorothiazide, regardless of age or gender.
Latvian: Atbildes reakciju pret irbesartāna un hidrohlortiazīda kombināciju neietekmē vecums vai dzimums.
English: If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Ja nejauši izlaista dienas deva, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Irbesartanum/Hydrochlorothiazidum
English: Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna (Irbesartanum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
English: EU/1/09/583/001-024 EU/1/09/583/073 EU/1/09/583/076
Latvian: EU/1/09/583/001-024 EU/1/09/583/073
English: A clear cumulative dose response relationship was observed for both BCC and SCC.
Latvian: Gan bazālo šūnu, gan plakanšūnu karcinomas gadījumā novēroja skaidru saistību starp kumulatīvo devu un atbildes reakciju.
English: Medicinal products affected by serum potassium disturbances Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā Lietojot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija līmeņa pārmaiņas serumā (piemēram, sirds glikozīdiem, antiaritmiskiem līdzekļiem), ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni serumā.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Latvian: Tel: +31 8000228400
English: Fatigue
Latvian: Nespēks
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Hepatic impairment
Latvian: Slikta dūša/vemšana
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Katra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna un 25 mg hidrohlortiazīda.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna (Irbesartanum) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
English: The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68 % and 76 % for irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg and irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/12.5 mg, respectively.
Latvian: Ārsta vizīšu laikā ar manšeti mērītā irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas 150 mg/12,5 mg un irbesartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas 300 mg/12,5 mg ietekme no minimālās līdz maksimālai bija attiecīgi 68 % un 76 %.
English: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg.
Latvian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
English: The active ingredients are irbesartan and hydrochlorothiazide.
Latvian: Ko Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva satur Aktīvā viela ir irbesartāns (Irbesartanum) un hidrohlortiazīds (Hydrochlorthiazidum).
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartanum/Hydrochlorothiazidum
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Latvian: Katra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
English: Uncommon:
Latvian: EXP:
English: Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol;
Latvian: Vienlaikus lietošana ar tiazīdu grupas diurētikām var palielināt paaugstinātas jutības reakcijas biežumu pret allopurinolu.
English: Therefore, the use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva deva nav jāpielāgo.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Irbesartanum/Hydrochlorothiazidum
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Latvian: Lietojot tiazīdu diurētikas, novērota sistēmiskās sarkanās vilkēdes aktivizēšanās vai paasinājums.
English: No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Latvian: Žurkām un trušiem nekonstatēja teratogēnisku iedarbību.
English: Limit in ppm in API
Latvian: Pieļaujamais daudzums (ppm) aktīvajā farmaceitiskajā vielā
English: There were no toxicological findings observed of relevance to human therapeutic use.
Latvian: Lietojot devas, kas atbilst terapeitiskām devām cilvēkam, toksiskas izpausmes netika novērotas.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Latvian: Katra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 300 mg irbesartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
English: A.
Latvian: ul.
English: Flushing
Latvian: Reibonis
English: Carbamazepine
Latvian: Karbamazepīns
English: While this is not documented with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, a similar effect should be anticipated.
Latvian: Kaut gan par to nav ziņots, lietojot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva iespējama līdzīga ietekme.
English: Nausea/vomiting Diarrhoea Dyspepsia, dysgeusia
Latvian: Dispepsija, disgeizija
English: There was no evidence of mutagenicity or clastogenicity with the irbesartan/hydrochlorothiazide combination.
Latvian: Irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācijai nav pierādīta mutagēniska vai klastogēniska ietekme.
English: Medicinal products affecting potassium
Latvian: Zāles, kas ietekmē kālija līmeni
English: Drug substance
Latvian: Trombocitopēnija
English: Digitalis glycosides
Latvian: Teva GmbH
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva during breast-feeding, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Latvian: Tā kā informācija par Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana šajā laikā nav ieteicama.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Psychiatric disorders:
Latvian: Psihiskie traucējumi
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā vai rozā,
English: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
Latvian: 2. tabula Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot irbesartānu monoterapijā Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
English: Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošana kopā ar aliskirēnu saturošām zālēm ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
English: The antihypertensive effect of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Latvian: Vienlaikus lietoti citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva antihipertensīvo darbību.
English: Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Latvian: Atsevišķiem pacientiem, kas saņem tiazīdu terapiju, var rasties hiperurikēmija vai akūta podagra.
English: OTHER
Latvian: Drudzis
English: Renal artery stenosis - Renovascular hypertension
Latvian: Presorie amīni (piemēram, noradrenalīns)
English: PC: SN: NN:
Latvian: SN:
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā vai rozā,
English: No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji smagu pavājinātu aknu darbību Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva deva nav jāpielāgo (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: If you forget to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanas
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Latvian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
English: After first opening: 4 weeks.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 nedēļas.
English: Povidone (K30)
Latvian: Povidons (K30)
English: Ask your pharmacist how to throw away of medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma.
Latvian: In vitro 99,8% piesaistījās proteīniem cilvēka plazmā.
English: - Put yourself in a comfortable and stable position.
Latvian: - Ieņemiet ērtu un stabilu ķermeņa stāvokli.
English: Do not use Yellox longer than 2weeks.
Latvian: Nelietojiet Yellox ilgāk par 2 nedēļām.
English: Treatment effect was evaluated up to 29 days.
Latvian: Ārstēšanas efekta novērtēšanas periods ilga līdz 29 dienām.
English: The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available.
Latvian: Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma dati par ilgāku laika periodu nav pieejami.
English: - Wash your hands before using the eye drops.
Latvian: - Nomazgājiet rokas pirms acu pilienu lietošanas.
English: Asthma*
Latvian: Astma*
English: - if you had repeated eye surgery within a short period of time.
Latvian: - ja Jums tiek veikta atkārtota acs operācija īsā laika periodā.
English: It works by blocking certain substances involved in causing inflammation.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā.
English: The difference in the rate of inflammation clearance showed as early as day 3.
Latvian: Atšķirība atveseļošanās ātrumā pēc iekaisuma parādījās jau 3. dienā.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose.
Latvian: Ja gandrīz jau pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
English: If you use any other eye drops, wait at least five minutes between using Yellox and the other drops.
Latvian: Ja Jūs lietojat vēl kādus citus acu pilienus, ievērojiet vismaz piecu minūšu pauzi starp Yellox un citu acu pilienu lietošanu.
English: The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby.
Latvian: Ārsts var izrakstīt šīs zāles grūtniecības laikā, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku bērnam.
English: In addition the systemic exposure to bromfenac is negligible; for this reason no pregnancy testing or contraceptive measures are required.
Latvian: Turklāt bromfenaka sistēmiskā ekspozīcija ir niecīga; šī iemesla dēļ nav nepieciešami grūtniecības testi vai kontracepcijas pasākumi.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions.
Latvian: Izanalizējot pieejamos klīniskos datus, 3,4% pacientu novēroja vienu vai vairākas nelabvēlīgas blakusparādības.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Latvian: Nepiliniet acī vairāk pilienu, līdz nav pienācis laiks Jūsu parastajai devai.
English: EU/1/11/692/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/11/692/001
English: Do not stop using Yellox without speaking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet Yellox lietošanu bez konsultācijas ar savu ārstu.
English: pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg
Latvian: pH: 8,1-8,5; osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and outer carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „EXP” .
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) 2 times daily.
Latvian: Nelietojiet vairāk par vienu pilienu skartajā(s) acī(s) 2 reizes dienā.
English: Write the date of opening on the carton label in the space provided.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kastītes etiķetes tam atvēlētajā vietā.
English: There are no adequate data from the use of bromfenac in pregnant women.
Latvian: Nav adekvātu datu par bromfenaka lietošanu grūtniecēm.
English: Corneal adverse reactions were only observed in the Japanese population.
Latvian: Nelabvēlīgas reakcijas radzenē tika novērotas tikai Japānas populācijā.
English: Discard any unused contents 4 weeks after first opening.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto saturu 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes.
English: In a large, well-controlled study that was conducted in Japan, Yellox was shown to be as effective as pranoprofen ophthalmic solution.
Latvian: Lielā, labi kontrolētā pētījumā, kas notika Japānā, Yellox izrādījās tikpat efektīvs kā pranoprofēna šķīdums acīm..
English: Other medicines and Yellox
Latvian: Citas zāles un Yellox
English: Rinse out your eye with warm water.
Latvian: Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
English: Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent.
Latvian: Ciklooksigenāzes-1 (COX-1) inhibīcija ir maz izteikta.
English: The use of Yellox is in general not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk.
Latvian: Kopumā Yellox lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien ieguvums neatsver potenciālo risku.
English: It is unknown whether bromfenac or its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai bromfenaks vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: - if you have eye problems (e.g. dry eye syndrome, corneal problems).
Latvian: - ja Jums ir acu problēmas (piemēram, sausās acs sindroms, radzenes problēmas).
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use Yellox.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Yellox lietošanas konsultējieties ar ārstu.