FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinėssavybės
English: In neurosurgery, TachoSil should be applied on top of the primary dura closure.
Lithuanian: Neurochirurginės operacijos metu TachoSil turi būti naudojamas kaip papildoma priemonė po pirminio kietojo dangalo sujungimo.
English: This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Lithuanian: Kad taip neatsitiktų, chirurginius instrumentus, pirštines ir gretimus audinius prieš naudojimą reikia nuvalyti.
English: The un-rolled TachoSil should then be moistened at the site of application with a moist pad and held in place under gentle pressure for 3-5 minutes.
Lithuanian: Išvyniotą TachoSil reikia sudrėkinti naudojimo vietoje drėgnu tamponu ir uždėjus reikiamoje vietoje švelniai spaudžiant palaikyti 3-5 minutes.
English: The yellow side of TachoSil is therefore the active side.
Lithuanian: Šis geltonasis paviršius yra veiklioji TachoSil dalis.
English: Alternatively, e.g. in case of stronger bleeding, TachoSil may be applied without pre-moistening, while also pressing gently to the wound for 3-5 minutes.
Lithuanian: Jei žaizda labai kraujuoja, TachoSil galima ant jos dėti prieš tai nesudrėkintą ir 3-5 minutes švelniai spausti prie žaizdos.
English: In clinical trials, the individual dosages have typically ranged from 1-3 units (9.5 cm x 4.8 cm); application of up to 10 units has been reported.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta įprastinė dozė kiekvienam ligoniui buvo 1-3 vienetai (9,5 cm x 4,8 cm dydžio).
English: For smaller wounds, e.g. in minimally invasive surgery the smaller size matrices (4.8 cm x 4.8 cm or 3.0 cm x 2.5 cm) or the pre-rolled matrix (based on a matrix of 4.8 cm x 4.8 cm) is recommended.
Lithuanian: Mažesnėms žaizdoms, pvz., mažiau žalojančių operacijų metu, rekomenduojama naudoti mažesnio ploto matricas (4,8 cm x 4,8 cm arba 3,0 cm x 2,5 cm) arba į rulonėlį susuktą matricą (4,8 cm x 4,8 cm ploto medžiagos pagrindu).
English: To make sure that TachoSil does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, TachoSil can be held down at one end e.g. by using a pair of forceps.
Lithuanian: Norint patikrinti,arTachoSilneprilipoprie sudrėkintos pirštinės ar tampono ir ar ji prigludo prie žaizdos, vieną TachoSil kraštą reikia prilaikyti chirurginėmis žnyplėmis.
English: Do not use intravascularly.
Lithuanian: Nevartoti į kraujagysles.
English: Use only undamaged packages.
Lithuanian: Naudoti galima tik tuomet, jei pakuotė nepažeista.
English: How to store TachoSil
Lithuanian: Kaip laikyti TachoSil
English: Once the foil sachet is opened, TachoSil must be used immediately.
Lithuanian: Folijos maišelį atplėšus, TachoSil būtina naudoti nedelsiant.
English: Once the package is opened, post-sterilisation is not possible.
Lithuanian: Atplėštos pakuotės sterilizuoti neįmanoma.
English: In animal studies, TachoSil biodegrades after administration to a wound surface with few remnants left after 13 weeks.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad uždėta ant pažeisto paviršiaus TachoSil beveik visiškai suyra per 13 savaičių.
English: Therefore, TachoSil should be administered to pregnant and breastfeeding women only if clearly needed.
Lithuanian: Taigi TachoSil nėščiai moteriai ar žindyvei galima naudoti tik būtiniausiu atveju.
English: TachoSil sealant matrix.
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV and for the non-enveloped virus HAV.
Lithuanian: ŽIV, HBV ir HCV, bei HAV, kuris jo neturi.
English: What TachoSil looks like and contents of the pack
Lithuanian: TachoSil išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and postnatal development.
Lithuanian: Ar preparatas daro poveikį dauginimosi funkcijai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikingumo eigai bei perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, tyrimų su gyvūnais nepakanka.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANTLIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: Saugumo savybių apibendrinimas
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Lithuanian: KOKYBINĖ IRKIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm
Lithuanian: 1 matrica 3,0 cm x 2,5 cm
English: Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnių audinių klijuose esančioms sudedamosioms medžiagoms.
English: But please note that the matrix should cover 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Lithuanian: Audinių klijų matricos dydis priklauso nuo žaizdos dydžio, tačiau reikia žinoti, kad matrica turi uždengti dar 1-2 cm audinio už žaizdos kraštų.
English: The use of TachoSil is restricted to experienced surgeons.
Lithuanian: TachoSil naudoti gali tik patyręs chirurgas.
English: TachoSil can be cut to the appropriate size and shaped to fit the wound.
Lithuanian: TachoSil galima apkirpti tiek, kad plotas atitiktų žaizdą.
English: Similar to comparable products or thrombin solutions, the sealant may be denatured after exposure to solutions containing alcohol, iodine or heavy metals (e.g. antiseptic solutions).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų panašių preparatų ir trombino tirpalo, alkoholio, jodo arba sunkiųjų metalų antiseptiniai tirpalai gali sukelti denatūraciją, todėl prieš audinių klijų naudojimą tokias medžiagas reikia kuo geriau pašalinti.
English: Once the foil sachet is opened, use immediately.
Lithuanian: Atplėšus folijos maišelį, vartoti nedelsiant.
English: After removal of the conventional, flat TachoSil from the sterile package it should be pre-moistened in saline solution and then applied immediately.
Lithuanian: Iš sterilios pakuotės išimtą įprastą, plokščią TachoSil reikia sudrėkinti natrio chlorido tirpalu ir nedelsiant uždėti ant žaizdos.
English: Application of TachoSil must be individualised by the treating surgeon.
Lithuanian: Kiekvienu atveju apie TachoSil naudojimo reikalingumą sprendžia operuojantis chirurgas.
English: The yellow side of TachoSil contains the active components: fibrinogen and thrombin.
Lithuanian: Geltonajame TachoSil paviršiuje yra veikliųjų medžiagų fibrinogeno ir trombino.
English: TachoSil, sealant matrix human fibrinogen/human thrombin For epilesional use
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinasVartoti ant pažeistos vietos
English: 6.1 List of excipients
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagųsąrašas
English: This means that the TachoSil sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed.
Lithuanian: Šis tinklas TachoSil prilipina prie audinio paviršiaus, kraują koaguliuoja ir tokiu būdu kraujuojantį audinio paviršių užsandarina (lokali hemostazė).
English: 6.4 Special precautions for storage
Lithuanian: 6.4 Specialioslaikymosąlygos
English: TachoSil sealant matrix human fibrinogen/human thrombin
Lithuanian: TachoSil audinių klijų matrica žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
English: The quantity of TachoSil to be applied should always be oriented towards the underlying clinical need for the patient.
Lithuanian: Kokį kiekįTachoSil naudoti, reikia spręsti atsižvelgiant į ligonio būklę.
English: The doctor will place TachoSil on the internal organ to stop the bleeding or to seal the tissue.
Lithuanian: Kad sustabdytų kraujavimą ar sulipdytų audinius, gydytojas turi uždėti TachoSil ant kraujuojančios vidaus organo vietos.
English: TachoSil is used under sterile conditions.
Lithuanian: TachoSil naudojama, laikantis aseptikos taisyklių.
English: The quantity of TachoSil to be applied is governed by the size of the wound area.
Lithuanian: Be to, TachoSil kiekį lemia pažeistos srities dydis.
English: 1 matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Lithuanian: 1 matrica 4,8 cm x 4,8 cm
English: How does TachoSil work?
Lithuanian: Kaip TachoSil veikia
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminėssavybės
English: Adhesions
Lithuanian: I PRIEDAS
English: Posology
Lithuanian: Sąaugos
English: TachoSil contains per cm Human Fibrinogen 5.5 mg Human Thrombin 2.0 IU For a full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: 2 yra 5,5 mg žmogaus fibrinogeno ir 2,0 TV žmogaus Veikliosios medžiagos: viename cm trombino.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO)TVARKA
English: After removal of the pre-rolled TachoSil from the sterile package it should be applied immediately through the trocar without pre-moistening.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmus suvyniotą į ritinėlį TachoSil reikia naudoti iškarto be drėkinimo.
English: Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly.
Lithuanian: Jei preparatas patektų į kraujagyslę, galimos gyvybei pavojingos tromboembolinės komplikacijos.
English: Thromboembolic complications may occur if the preparation is applied intravascularly (see section 4.4).
Lithuanian: Jei preparato patenka į kraujagyslę, gali atsirasti tromboembolinių komplikacijų (žr.
English: 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm
Lithuanian: 1 matrica 9,5 cm x 4,8 cm
English: To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Lithuanian: Kad TachoSil neatplyštų, vieną jos galą reikia prilaikyti, pvz.., chirurginėmis žnyplėmis.
English: Blood clots may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel.
Lithuanian: Jei TachoSil atsitiktinai patenka į kraujagyslę, gali susidaryti kraujo krešulių.
English: Do not resterilise.
Lithuanian: Pakartotinai sterilizuoti draudžiama.
English: The active side of the matrix, which is coated with fibrinogen and thrombin, is marked by a yellow colour.
Lithuanian: Matricos veikliojoje dalyje, pažymėtoje geltona spalva, yra veikliųjų medžiagų fibrinogeno ir trombino.
English: Therefore, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Lithuanian: Vartoti į kraujagysles yra draudžiama, todėl jos sisteminės farmakokinetikos tyrimų su žmonėmis neatlikta.
English: For viral safety see section 4.4.
Lithuanian: Apie priemones, kurių reikia imtis, kad apsaugoti preparatą nuo virusų, žr. 4.4 skyrių.
English: Sealant matrix
Lithuanian: Audinių klijų matrica
English: What you need to know before TachoSil is used
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TachoSil 3.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Lithuanian: Nepaisant to, jei vaistinio preparato, pagaminto iš žmogaus kraujo ar plazmos, pavartojama, galimybė pernešti infekcijos sukėlėjus (nežinomus, naujus virusus ir kitokius patogeninius mikrobus) išlieka.
English: It is recommended to remove the top part of the trocar prior to passing the pre-rolled TachoSil through the trocar.
Lithuanian: Prieš prastumiant TachoSil per trokarą rekomenduojama nuimti viršutinę trokaro dalį.
English: The yellow, active side of the matrix is applied to the bleeding/leaking surface and held against it with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Lithuanian: veiklusis, matricos paviršius dedamas ant kraujuojančios arba kitaip šlapiuojančios vietos ir švelniai spaudžiant laikomas 3-5 minutes (taip TachoSil greičiau prilimpa prie žaizdos paviršiaus).
English: If these symptoms occur, the administration has to be discontinued immediately.
Lithuanian: Jei pasireiškia bent vienas iš paminėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: • to use TachoSil immediately after opening the inner sterile package.
Lithuanian: • atplėšus vidinę sterilią pakuotę, TachoSil būtina naudoti nedelsiant.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo, reakciją, kurios simptomai yra dilgėlinė, generalizuota dilgėlinė, spaudimas krūtinėje, švokščiantis kvėpavimas, hipotenzija ir anafilaksija. Jei tokių simptomų atsiranda, naudojimą būtina nedelsiant nutraukti.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Lithuanian: Kad būtų išvengta infekcijos, vartojant vaistų, pagamintų iš žmogaus kraujo ar plazmos, reikia imtis tam tikrų priemonių, įskaitant atidžią kraujo ir plazmos donorų atranką, atskirų donorų plazmos patikrą grupėse, ieškant infekcijų požymių.
English: - The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm 2) and human thrombin (2.0 IU per cm - The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331) and L-arginine-hydrochloride.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra arklių kolagenas, žmogaus albuminas, riboflavinas (E 101), natrio chloridas, natrio citratas (E 331) ir L-arginino hidrochloridas.
English: Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Lithuanian: Tokio tipo reiškinių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Jus operuojantis chirurgas pasirūpins, kad, siekiant sumažinti šią riziką, prieš uždedant TachoSil kempinėlę, operuojama vieta būtų išvalyta.
English: Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Lithuanian: Atliekant pilvo ertmės operacijas šalia žarnyno, užregistruota virškinimo trakto nepraeinamumą sukėlusių sąaugų su virškinimo trakto audiniais reiškinių.
English: The product is available in different sizes and comes in packages with up to 5 units: Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Lithuanian: Įvairių dydžių produktas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra ne daugiau kaip 5 vienetai: Pakuotė, kurioje yra viena 9,5 cm x 4,8 cm dydžio matrica.
English: Hold down TachoSil with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Lithuanian: UždėtiTachoSilgeltonuoju,t.y.veikliuojupaviršiumiant žaizdos ir švelniai spaudžiant palaikyti 3-5 minutes.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMONUMERIS
English: Read all of this leaflet carefully.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: TachoSil is intended for epilesional use only.
Lithuanian: TachoSil naudojama tik ant pažeistopaviršiaus vietos.
English: What TachoSil is and what it is used for What you need to know before TachoSil is used.
Lithuanian: Kas yra TachoSil ir kam jis vartojamas 2.
English: 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Lithuanian: 1 suvyniota į ritinėlį matrica 4,8 cm x 4,8 cm
English: TachoSil must not be applied intravascularly.
Lithuanian: TachoSil draudžiama skirti į kraujagysles.
English: Lot
Lithuanian: Lot {numeris}
English: INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: Kada TachoSil vartojama
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMODATA
English: Wipe the wound surface gently before placing TachoSil on the wound.
Lithuanian: Prieš dedant TachoSil, žaizdą reikia atsargiai išvalyti.
English: International non-proprietary name (INN): dexamethasone
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): deksametazonas
English: 18 October 2013
Lithuanian: spalio 18 d.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių vaistų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus padaryti su išlaukų suderinimu susiję preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
English: The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr D. Murphy as co-rapporteur.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė dr. C.
English: Dexamethasone is a long acting synthetic glucocorticoid used as anti-inflammatory, antiallergic and gluconeogenetic agent for administration to agricultural and domestic animals.
Lithuanian: Deksametazonas yra ilgai veikiantis sintetinis gliukokortikoidas, kuris naudojamas žemės ūkio ir naminiams gyvūnams kaip priešuždegiminis, antialerginis ir gliukoneogenezinis vaistas.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 December 2012and 21 May 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2012 m.
English: The CVMP was requested to evaluate the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for meat in cattle and horses and the withdrawal periods for milk in cattle for the concerned products.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta įvertinti naudojant susijusius vaistus galvijų ir arklių mėsai bei galvijų pienui taikomų išlaukų tinkamumą ir saugumą vartotojams.
English: The referral started on 12 September 2012.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2012 m.
English: The veterinary medicinal products Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof are solutions for injection which contain 2 mg dexamethasone per ml.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai Dexadreson 2 mg/ml ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys - tai švirkščiamieji tirpalai, kurių viename mililitre yra 2 mg deksametazono.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 October 2013.
Lithuanian: paskelbtas Europos Komisijos sprendimas.
English: On 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof.
Lithuanian: rugpjūčio 22 d. Vokietija pateikė agentūrai Direktyvos 2011/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl Dexadreson 2 mg/ml ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų.
English: Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 18 July 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof.
Lithuanian: liepos 18 d. komitetas priėmė teigiamą nuomonę, kurioje rekomendavo keisti Dexadreson 2 mg/ml ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų rinkodaros leidimų sąlygas.
English: Opinion following an Article 351 referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje1 numatyto kreipimosi dėl Dexadreson 2 mg/ml ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų
English: Opinion following an Article 350F referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 35 straipsnyje0F numatyto kreipimosi dėl Dexadreson 2 mg/ml ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų
English: Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Lithuanian: (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
English: During the mutual recognition procedure concerns were raised that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle may present a potential serious risk to the environment.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūros metu buvo susirūpinta, kad Shotaflor 300 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams gali kelti rimtą pavojų aplinkai.
English: Shotaflor contains florfenicol, which is a broad-spectrum primarily bacteriostatic, antibiotic with a range of activity, including many Gram-negative and Gram-positive organisms.
Lithuanian: Shotaflor sudėtyje yra florfenikolio, kuris yra plataus veikimo spektro, pirmiausia bakteriostatinis antibiotikas, veikiantis daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų.
English: United Kingdom Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D.
Lithuanian: 1ere avenue 2065 m L.I.
English: The dossier as submitted in the referral procedure is considered to fulfil the necessary requirements with regards to the environmental risk assessment (as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC), provided that the product is used only for therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Lithuanian: Manoma, jog kreipimosi procedūros metu pateikti dokumentai atitinka būtinus rizikos aplinkai vertinimo reikalavimus (kaip nustatyta Direktyvos 2001/82/EB, iš dalies pakeistos Direktyva 2004/28/EB, 12 straipsnio 3 dalies (j) punkte), jei preparatas vartojamas tik Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni sukeliamų galvijų kvėpavimo takų infekcijų terapiniam gydymui.
English: • Dairy farm calves: Italy - 28.9% (Makoshey et al, 20086).
Lithuanian: Pieno ūkio veršeliai: Italijoje - 28,9 % (Makoshey ir kiti, 20086).
English: = Housing factor either 1 for animals housed throughout the year or 0.5 for animals housed for only 6 months (see Table 3 of the guideline.)
Lithuanian: = Gyvenimo sąlygų koeficientas visus metus laikomiems gyvuliams (1) arba tik 6
English: = EU nitrogen spreading limit [kg N.ha-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = ES azoto sklaidos riba [kg N.ha-1]
English: The Marketing Authorisation Holder provided data with the aim of demonstrating that the percentage of herd animals that will be treated for Bovine Respiratory Disease (BRD) is less than the default value of 50% given in the CVMP guideline mentioned above (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1)).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė duomenis, siekdamas įrodyti, kad bandos gyvulių, kurie bus gydomi nuo galvijų kvėpavimo takų ligų, procentas yra mažesnis už pirmiau minėtose CVMP gairėse (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1) pateiktą numatytąją 50 % vertę.
English: This overall process is described in VICH Phase I and Phase II guidelines (VICH Topic GL6 (Ecotoxicity Phase I; Guideline on environmental impact assessment (EIAS) for veterinary medicinal products - Phase I (CVMP/VICH/592/98-FINAL) and VICH GL 38 (Environmental impact assessment for veterinary medicinal products - Phase II (CVMP/VICH/790/03-FINAL)).
Lithuanian: Visas šis procesas aprašytas VICH I etapo ir II etapo gairėse (VICH Tema GL6 (Ekotoksiškumas, I etapas; Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo - I etapas (CVMP/VICH/592/98-GALUTINIS) ir VICH GL38
English: • Commercial farms (several breeds and age): France - 15.7%, Germany - 20.3%, Italy - 15.2%,
Lithuanian: • Komerciniai ūkiai (kelių skirtingų rūšių ir amžiaus galvijai): Prancūzijoje - 15,7 %, Vokietijoje20,3 %, Italijoje - 15,2 %, Ispanijoje - 17,1 % (Godinho ir kiti, 20055).
English: = Conversion factor [1000 μg.mg-1]
Lithuanian: gairių 3 lentelę.) = Konversijos koeficientas [1000 μg.mg-1]
English: When such specific information is not available then the default values given in Table 2 of the CVMP guideline in support of VICH guidelines (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1 - also known as the Technical Guidance Document - TGD) should be used.
Lithuanian: Kai tokios specifinės informacijos nėra, reikia naudoti numatytąsias vertes, kurios pateikiamos CVMP gairių, remiančių VICH gaires (Gairės dėl veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo, remiančios VICH gaires GL6 ir GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Red.1 - taip pat žinomos kaip Techninių rekomendacijų dokumentas), 2 lentelėje.