FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
French: VFEND est présenté sous forme de flacons en verre à usage unique contenant une poudre pour solution pour perfusion.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets
French: VFEND 200 mg comprimés pelliculés
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
French: Voriconazole Cmax  93 % Voriconazole ASC  96%
English: Stomach pains
French: • Douleurs à l'estomac
English: VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés Voriconazole
English: 200 mg (5 ml) twice a day
French: 200 mg (5 ml) deux fois par jour
English: VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés et VFEND 200 mg comprimés pelliculés se présentent en boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 et 100 comprimés
English: 1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
French: 1 ml de la suspension reconstituée contient 40 mg de voriconazole.
English: Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
French: La suspension buvable de VFEND doit être prise au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
English: Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
French: 2c Aspirer exactement 19 ml de solution et dévisser la seringue.
English: Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
French: Si nécessaire, VFEND peut néanmoins être conservé jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
English: Overactive thyroid gland
French: • Glande thyroïde trop active (hyperthyroïdie)
English: In an oral multiple-dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
French: Dans une étude à administrations répétées par voie orale, la Cmax et l'ASCτ de femmes jeunes et saines étaient respectivement de 83 % et 113 % supérieures aux valeurs observées chez des hommes jeunes (18 à 45 ans) et sains.
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
French: 400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
English: VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
French: VFEND est aussi disponible en poudre pour solution pour perfusion dosée à 200 mg, en poudre et solvant pour solution pour perfusion dosée à 200 mg et en poudre pour suspension buvable dosée à 40 mg/ml.
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
French: Voriconazole Cmax  18 % Voriconazole ASC  23 %
English: In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
French: Dans une étude à administrations répétées par voie orale, chez des sujets sains, la Cmax et l'ASC des hommes âgés ( 65 ans) étaient respectivement de 61 % et 86 % supérieures aux valeurs observées chez des hommes jeunes (18 à 45 ans).
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
French: Boîte de plaquettes pour comprimés pelliculés à 200 mg - Boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
English: (Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 4.4).
French: (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: 8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
French: 8, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)8, angio-œdème, kératose actinique*, pseudoporphyrie, érythème polymorphe,
English: * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
French: * Critère principal de l'étude ** Avec une marge de 5 %, la non-infériorité est démontrée ***Différence de proportions, IC à 95 % obtenus après ajustement pour la randomisation
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion :
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASC  69 %
English: VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
French: VFEND 200 mg comprimés pelliculés voriconazole
English: Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
French: • Réactions cutanées allergiques (parfois sévères), incluant une maladie de la peau entraînant des vésicules douloureuses et des ulcérations de la peau et des muqueuses, en particulier dans la bouche et mettant la vie en danger, inflammation de la peau, urticaire, coup de soleil ou réaction cutanée sévère faisant suite à une exposition à la lumière ou au soleil, rougeur de la peau et irritation, coloration rouge ou violette de la peau pouvant être causée par la diminution du nombre de plaquettes, eczéma
English: Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose pancytopénie, thrombocytopénie leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 µg/ml.
French: In vitro, l'activité du voriconazole a été mise en évidence sur des isolats d'Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladiophialophora spp.
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
French: Voriconazole Cmax  69 % Voriconazole ASC  78 %
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole
French: VFEND 40 mg/ml poudre pour suspension buvable voriconazole
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension voriconazole
French: VFEND 40 mg/ml poudre pour suspension buvable Voriconazole
English: Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
French: Produits sanguins et solutions concentrées d'électrolytes en perfusion de courte durée : Les perturbations électrolytiques telles que hypokaliémie, hypomagnésemie et hypocalcémie doivent être corrigées avant d'initier un traitement par le voriconazole (voir rubriques 4.2 et 4.4) VFEND ne doit pas être administré simultanément à un produit sanguin ou à une solution concentrée d'électrolytes en perfusion de courte durée, même si les deux perfusions sont administrées via deux lignes séparées.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
French: Les comprimés pelliculés VFEND 50 mg sont blancs à blanc cassé, ronds et portant l'inscription Pfizer sur une face et VOR50 sur l'autre.
English: Study endpoints
French: Critères de l'étude
English: • tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters o bone pain
French: • si vous prenez un coup de soleil • si une éruption grave ou des cloques apparaissent sur votre peau ou en cas de douleur osseuse
English: One ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
French: Un ml de la suspension reconstituée contient 40 mg de voriconazole.
English: If this occurs, turn the vial upright and pull the piston up the syringe barrel.
French: Dans ce cas, remettre le flacon en position debout et tirer sur le piston pour le faire remonter dans le corps de la seringue.
English: Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses Abnormal electrocardiogram (ECG)
French: • Fréquence cardiaque très rapide ou pause dans les battements cardiaques, parfois accompagnée d'impulsions électriques erratiques
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion
English: Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
French: Boîtes de plaquettes pour comprimés pelliculés à 50 mg- Boîtes de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
English: 1 sterile, single use vial adapter.
French: 1 adaptateur pour flacon stérile, à usage unique.
English: Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole.
French: Chaque comprimé contient 50 mg ou 200 mg de voriconazole.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
French: Les comprimés pelliculés VFEND 200 mg sont blancs à blanc cassé, de forme allongée et portant l'inscription Pfizer sur une face et VOR200 sur l'autre.
English: Each tablet contains 50 mg voriconazole.
French: Chaque comprimé contient 50 mg de voriconazole
English: Myeloablative conditioning regimens
French: Conditionnement myéloablatif
English: Hold the vial adapter over the vial and press down firmly, until the vial locks into place.
French: Tenir l'adaptateur au-dessus du flacon puis l'enfoncer fermement jusqu'à ce que le flacon soit bien fixé sur l'adaptateur.
English: While being treated with VFEND:
French: N'utilisez jamais VFEND :
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
French: Flacon à usage unique en verre transparent de type 1 de 30 ml fermé par un bouchon en caoutchouc et par un capuchon en aluminium scellé d'une bande plastique.
English: • A sterile, single use, syringe.
French: • Une seringue stérile, à usage unique.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
French: VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion :
English: In the same study, no significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly males and healthy elderly females (≥65 years).
French: Dans la même étude, chez les sujets âgés sains ( 65 ans) aucune différence significative de la Cmax et de l'ASC n'a été observée entre les femmes et les hommes.
English: • A sterile, single use vial adapter.
French: • Un adaptateur pour flacon stérile, à usage unique.
English: Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
French: Y compris œdème péri-orbitaire, œdème de la lèvre et œdème buccal.
English: In an independent published study, Alfentanil AUC0-  6-fold
French: Alfentanil ASC   6 fois
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
French: Efavirenz 300 mg par jour administré avec 400 mg de voriconazole deux fois par jour
English: Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
French: Voriconazole Cmax  57 % Voriconazole ASC  79 % Fluconazole Cmax non déterminée Fluconazole ASC non déterminée
English: The syringe should be washed after each dose.
French: Rincez la seringue après chaque administration.
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
French: Efavirenz 400 mg une fois par jour administré avec 200 mg de voriconazole deux fois par jour
English: For storage conditions after constitution, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation après la reconstitution, voir rubrique 6.3 Conserver l'emballage soigneusement fermé.
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
French: Le voriconazole est métabolisé par les isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 et CYP3A4 du cytochrome P450 et inhibe leur activité.
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
French: Adaptations posologiques en cas de co-administration La phénytoïne peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée de 200 mg à 400 mg par voie orale, deux fois par jour (de 100 mg à 200 mg par voie orale, deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg), voir rubriques 4.4 et 4.5.
English: chills infusion site reaction, influenza like illness
French: , asthénie, frissons réaction au site d'injection, syndrome pseudogrippal
English: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% Compared to voriconazole 200 mg BID,
French: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine ASC  331% Comparativement à 200 mg de voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax  104% Voriconazole ASC  87%
English: Vial contains 200 mg of voriconazole.
French: Flacon contenant 200 mg de voriconazole.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 400 mg de voriconazole deux fois par jour)
English: For the constituted suspension:
French: Suspension buvable reconstituée :
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
French: VFEND 200 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion
English: Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
French: Opiacés d'action longue [substrats du CYP3A4]
English: Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
French: Y compris dyspnée et dyspnée d'effort.
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
French: • Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple éfavirenz, delavirdine,
English: Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
French: Si nécessaire, VFEND peut néanmoins être conservé jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur) avec la poche de perfusion.
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 350 mg de voriconazole deux fois par jour)*
English: The potential to block the venting action exists if large amounts of air or drug are injected when the vial is inverted.
French: Si de grandes quantités d'air ou de médicament sont injectées dans le flacon alors qu'il est retourné, l'aspiration peut se bloquer.
English: Compatible Infusion Solutions: The reconstituted solution can be diluted with:
French: Solutions pour perfusion compatibles :
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
French: La phénytoïne peut être administrée simultanément au voriconazole si la dose d'entretien du voriconazole est augmentée à 5 mg/kg deux fois par jour par voie intraveineuse ou de 200 mg à 400 mg par voie orale deux fois par jour (ou de 100 mg à 200 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg) (voir rubrique 4.2).
English: Itchiness
French: Dysgueusie
English: Remove child-resistant cap. Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
French: La pointe de l'adaptateur pénètre dans le bouchon du flacon.
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
French: • Éruptions cutanées, pouvant conduire à la formation importante de vésicules et à un décollement de la peau caractérisé par une zone plate et rouge sur la peau couverte de petites bosses confluentes, rougeur de la peau
English: Maintenance Dose (after first 24 hours)
French: Dose de charge (pendant les premières 24 heures)
English: Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
French: Tel : +356 21344610
English: Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
French: Le voriconazole a été évalué dans la prophylaxie secondaire au cours d' une étude multicentrique, non comparative menée en ouvert et portant sur des adultes receveurs d'une GCSH allogénique avec antécédents d'IFI prouvée ouprobable .
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
French: Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
English: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
French: Comprimés Patients de 40 kg et plus
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
French: 8, crise oculogyre, diplopie, sclérite, blépharite atrophie optique, opacité cornéenne
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
French: Comprimé blanc à blanc cassé, de forme allongée, et portant l'inscription « Pfizer » gravée sur une face et « VOR200 » sur l'autre.
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
French: Dose de 8 mg/kg(nombre de flacons)
English: Only clear solutions without particulates should be used.
French: N'utiliser la solution que si elle est transparente et dépourvue de particules.
English: Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
French: Opiacés d'action longue (substrat du CYP3A4)
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
French: Opiacés d'action rapide [substrats du CYP3A4]
English: VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
French: Comprimé blanc à blanc cassé, rond, et portant l'inscription «Pfizer » gravée sur une face et « VOR50 » sur l'autre.
English: Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness
French: • Éruptions cutanées pouvant conduire à la formation importante de vésicules et à un décollement de la peau caractérisé par une zone plate et rouge sur la peau couverte de petites bosses confluentes, rougeur de la peau
English: radiographic/bronchoscopic abnormalities present at baseline) was seen in 53% of voriconazole-treated patients compared to 31% of patients treated with comparator.
French: Une réponse globale satisfaisante (résolution partielle ou complète de toute la symptomatologie associée et de toutes les anomalies radiographiques et bronchoscopiques présentes à l'inclusion) a été observée chez 53% des patients recevant le voriconazole versus 31% des patients recevant le comparateur.
English: While the bottle is upright, on a flat surface, insert the tip of the oral syringe into the adaptor.
French: Insérez l'extrémité de la seringue pour administration orale dans l'adaptateur en veillant à ce que le flacon soit en position verticale, posé sur une surface plane.
English: Stevens-Johnson syndrome phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis
French: Affections de la peau et du tissu souscutané rash dermatite exfoliative, alopécie, éruption maculo-papuleuse, prurit, érythème syndrome de Stevens-Johnson phototoxicité, purpura, urticaire, dermatite allergique, éruption papuleuse, éruption maculaire, eczéma nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion voriconazole
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
French: VFEND 200 mg poudre pour solution pour perfusion Voriconazole
English: Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
French: - Si vous êtes allergique au voriconazole ou au sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Česká republika Pfizer s.r.o.
French: Pfizer s.r.o.
English: Each vial contains 200 mg of voriconazole.
French: Chaque comprimé contient 200 mg de voriconazole
English: Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
French: Opiacés d'action rapide (substrat du CYP3A4)
English: Elevated liver enzymes
French: • Elévation des enzymes hépatiques.
English: Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
French: • Diminution, y compris sévère, de certains types de globules rouges (parfois d'origine immunitaire) et/ou blancs (parfois accompagnée de fièvre), diminution du nombre des cellules sanguines appelées plaquettes qui permettent la coagulation du sang
English: Tablet core
French: • Œdème cérébral
English: Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet
French: • Trouble cérébral, symptômes ressemblant à la maladie de Parkinson, lésion nerveuse entraînant un engourdissement, une douleur, un picotement ou une sensation de brûlure des mains et des pieds
English: Read the package leaflet before use Reconstitute and dilute before use.
French: Lire la notice avant utilisation Reconstituer et diluer avant utilisation Voie intraveineuse uniquement Ne pas injecter en bolus
English: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
French: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
English: AML
French: LAM
English: What VFEND contains: - The active substance is voriconazole.
French: La substance active est le voriconazole.
English: In an independent published study, Fentanyl AUC0-  1.34-fold
French: Fentanyl ASC   1,34 fois