FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tritanrix HepB should not be used in infants who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Tritanrix HepB by sa nemal používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
English: As for all vaccines, if Tritanrix HepB is used in very premature babies, there is a risk of the babies experiencing apnoea (brief pauses in breathing).
Slovak: Tak ako pri všetkých vakcínach, ak sa Tritanrix HepB použije u veľmi predčasne narodených detí, je tu riziko vzniku apnoe (krátke prestávky v dýchaní) u týchto detí.
English: Tritanrix HepB is a vaccine.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. for Tritanrix HepB on 19 July 1996.
Slovak: Európska komisia dňa 19. júla 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Tritanrix HepB na trh platné v celej Európskej únii.
English: • toxoids from the bacteria that cause diphtheria and tetanus;
Slovak: • toxoidov z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus,
English: Further studies looked at the effects of the vaccine in younger infants and at the persistence of antibody levels after vaccination.
Slovak: Prvé štúdie sa zamerali na účinky vakcíny u mladších dojčiat a na pretrvávanie hladín protilátok po
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tritanrix HepB's benefits are greater than its risks for active immunisation against diphtheria, tetanus, pertussis and hepatitis B in infants from six weeks onwards.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tritanrix HepB je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri aktívnom očkovaní dojčiat od šiestich týždňov života proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
English: At least 92% developed protective levels of
Slovak: Ochranné hladiny protilátok proti pertussis vznikli najmenej u 92 %
English: The effects of Tritanrix HepB were first tested in experimental modes before being studied in humans.
Slovak: Účinok lieku Tritanrix HepB sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: Other information about Tritanrix HepB:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tritanrix HepB:
English: Tritanrix HepB is used to vaccinate infants from six weeks of age against diphtheria, tetanus, pertussis The medicine can only be obtained with a prescription.
Slovak: Tritanrix HepB sa používa na očkovanie dojčiat od šesť týždňov veku proti záškrtu, tetanu, pertussis Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
English: Tritanrix HepB is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína, ktorá sa dodáva ako injekčná suspenzia.
English: This means that the toxoids and the parts of the hepatitis B virus are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better immune response.
Slovak: B sa napoja na hliníkové zlúčeniny kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
English: The full EPAR for Tritanrix HepB can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tritanrix HepB sa nachádza tu.
English: What benefit has Tritanrix HepB shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tritanrix HepB v týchto štúdiách?
English: What is the risk associated with Tritanrix HepB?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tritanrix HepB?
English: Tritanrix HepB is given by deep injection into a muscle, preferably the thigh.
Slovak: Vakcína Tritanrix HepB sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
English: If a vaccine against hepatitis B has not been given at birth, Tritanrix HepB can be given as early as eight weeks of age.
Slovak: B nepodala pri narodení, Tritanrix HepB sa môže podať už v ôsmich týždňoch.
English: How has Tritanrix HepB been studied?
Slovak: Ako bol liek Tritanrix HepB skúmaný?
English: It contains toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus, inactivated (killed) Bordetella pertussis (a bacterium that causes whooping cough) and parts of the hepatitis B virus as active substances.
Slovak: Obsahuje účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
English: In areas where hepatitis B is common, vaccination against hepatitis B at birth should be continued as normal, with Tritanrix HepB started at six weeks of age.
Slovak: B malo prebiehať ako normálne a s vakcínou Tritanrix HepB by sa malo začať v šiestich týždňoch.
English: For the full list of all side effects reported with Tritanrix HepB, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Tritanrix HepB sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: The Committee recommended that Tritanrix HepB be
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tritanrix
English: EMA/708487/2015 EMEA/H/C/002771
Slovak: EMEA/H/C/002771
English: The full EPAR and risk management plan summary for Imlygic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imlygic a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Imlygic talimogene laherparepvec
Slovak: Imlygic talimogén laherparepvek
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Imlygic.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Imlygic.
English: The second dose is given three weeks after the first dose and treatment is continued every two weeks for at least six months, unless the doctor considers that the patient is not benefiting from the medicine.
Slovak: Druhá dávka sa podáva tri týždne po prvej dávke a liečba pokračuje každé dva týždne najmenej počas šiestich mesiacov, kým lekár neusúdi, že liek pre pacienta už nie je prínosom.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment and for whom the response lasted for at least six months before the patients' health declined or they required another therapy.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí odpovedali na liečbu a u ktorých odpoveď trvala aspoň šesť mesiacov, kým sa zdravie pacientov zhoršilo alebo kým potrebovali inú liečbu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imlygic.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Imlygic.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imlygic?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Imlygic?
English: Other information about Imlygic
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Imlygic
English: A risk management plan has been developed to ensure that Imlygic is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Imlygic bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: This protein stimulates the patient's immune system (the body's natural defences) to recognise and destroy melanoma cells.
Slovak: Tento proteín stimuluje imunitný systém pacienta (prirodzenú obranu tela), aby rozoznal a zničil melanómové bunky.
English: Response to treatment was defined as reduction by at least 50% in the signs of melanoma.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola vymedzená ako zmiernenie príznakov melanómu aspoň o 50 %.
English: When looking at the subset of patients in the study (249 patients) whose disease had not spread to the lung or other internal organs, 25% (41 out of 163) of patients treated with Imlygic had a sustained response to treatment, compared with around 1% (1 out of 86) of patients treated with GM-CSF.
Slovak: Pokiaľ ide o podskupinu pacientov v štúdii (249 pacientov), u ktorých sa ochorenie nerozšírilo do pľúc alebo do iných vnútorných orgánov, pretrvávajúcu odpoveď na liečbu malo 25 % (41 zo 163) pacientov liečených liekom Imlygic v porovnaní s približne 1 % (1 z 86) pacientov liečených proteínom GM-CSF.
English: Imlygic is available as a solution for injection in two different strengths.
Slovak: Imlygic je dostupný vo forme injekčného roztoku v dvoch rôznych silách.
English: The most common serious side effect (affecting around 2 in 100 people) was cellulitis (infection of the upper layers of the skin).
Slovak: Najčastejším závažným vedľajším účinkom (postihujúcim asi 2 osoby zo 100) bola celulitída (infekcia vrchných vrstiev kože).
English: Regarding safety, Imlygic was relatively well tolerated and most side effects were mild or moderate in severity.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, liek Imlygic bol pomerne dobre znášaný a vedľajšie účinky boli väčšinou miernej alebo strednej závažnosti.
English: Treatment with Imlygic should be started and given under the supervision of a doctor with expertise in the treatment of cancer.
Slovak: Imlygic sa má začať a podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
English: It is given as an injection into melanoma tumours.
Slovak: Podáva sa ako injekcia do melanómových nádorov.
English: Thus, CHMP decided that Imlygic's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Imlygic sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: The company has put in place a controlled distribution programme to qualified centres to ensure that the cold storage and handling requirements are observed and to control the distribution to the patients.
Slovak: Spoločnosť zaviedla riadený program distribúcie do určených centier, aby sa zabezpečilo dodržiavanie požiadaviek na uchovávanie v chlade a manipuláciu a riadenie distribúcie pacientom.
English: This is a type of medicine that works by delivering genes into the cells of the body.
Slovak: Ide o druh lieku, ktorý účinkuje tak, že bunkám v tele dodáva gény.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Imlygic is a therapy with a novel mechanism of action which can be a valuable addition to existing therapies for advanced inoperable melanoma, an area of unmet medical need.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry poznamenal, že liek Imlygic je terapia s novým mechanizmom účinku, ktorá môže byť cenným prídavkom k existujúcim terapiám na pokročilý neoperovateľný melanóm, na ktorý je potrebná nová liečba.
English: Although Imlygic can enter healthy cells, it is not designed to multiply inside them.
Slovak: Hoci liek Imlygic môže preniknúť do zdravých buniek, nemôže sa v nich množiť.
English: The most common side effects with Imlygic (which may affect more than 1 in 4 people) are tiredness, chills, pyrexia (fever), nausea (feeling sick), flu-like illness and pain at the injection site.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Imlygic (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 4) sú únava, zimnica, pyrexia (horúčka), nauzea (pocit nevoľnosti), ochorenie podobné chrípke a bolesť na mieste podania injekcie.
English: The volume to be injected depends on the size of the tumour and the number of tumours to be injected.
Slovak: Objem injekcie závisí od veľkosti nádoru a od počtu nádorov, do ktorých bude injekcia podaná.
English: The first dose is given using the lower strength of Imlygic, but subsequent doses use the higher strength.
Slovak: Pri prvej dávke sa použije nižšia sila lieku Imlygic, ale pri ďalších dávkach sa použije vyššia sila.
English: It contains the active substance talimogene laherparepvec.
Slovak: Obsahuje účinnú látku talimogén laherparepvek.
English: The company will also carry out three studies to further characterise the benefits and risks of Imlygic, including a study of Imlygic in patients with advanced melanoma that can be surgically removed.
Slovak: Spoločnosť okrem toho uskutoční tri štúdie na lepšie charakterizovanie prínosov a rizík lieku Imlygic vrátane štúdie lieku Imlygic u pacientov s pokročilým melanómom, ktorý sa dá chirurgicky odstrániť.
English: Imlygic must not be used in patients with a severely impaired immune system because if the virus gets reactivated, the herpes infection could spread to other parts of the body.
Slovak: Liek Imlygic nesmú používať pacienti so závažne poškodeným imunitným systémom, pretože ak sa vírus reaktivuje, herpetická infekcia by sa mohla rozšíriť do ďalších častí tela.
English: Most of these side effects were mild or moderate in severity.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli väčšinou miernej až strednej závažnosti.
English: As part of this programme, the medicine will only be supplied to doctors who have received appropriate educational materials on the risk of herpes infection, particularly in patients with an impaired immune system, on the risk of transmission of the virus to healthcare professionals or other close contacts of the patient (accidental exposure), and on the necessary precautions to be taken when administering and disposing of the product.
Slovak: Liek bude v rámci tohto programu dodávaný len lekárom, ktorí dostali príslušné vzdelávacie materiály o riziku herpetickej infekcie, najmä u pacientov s poškodeným imunitným systémom, o riziku prenosu vírusu na zdravotníckych pracovníkov alebo na iné osoby blízke pacientovi (náhodné vystavenie) a o potrebných opatreniach, ktoré treba prijať pri podávaní a likvidácii lieku.
English: The study, which lasted 24 months, compared Imlygic with GM-CSF injected under the skin.
Slovak: Štúdia, ktorá trvala 24 mesiacov, porovnávala liek Imlygic s proteínom GM-CSF podávaným injekčne pod kožu.
English: Patients with inoperable melanoma which had spread to other parts of the body (but not to bone, brain or lung) showed a prolonged reduction in their melanoma tumours when treated with Imlygic, although it is still not known whether this will translate into longer survival.
Slovak: Pacienti s neoperovateľným melanómom, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela (nie však do kostí, mozgu alebo pľúc), vykazovali pri liečbe liekom Imlygic predĺženú redukciu melanómových nádorov, hoci stále nie je známe, či sa to premietne do dlhšieho prežitia.
English: In patients whose immune system is weak (e.g. patients with HIV), Imlygic may cause more widespread disease.
Slovak: U pacientov so slabým imunitným systémom (napr. pacienti infikovaní vírusom HIV) môže liek Imlygic zapríčiniť rozsiahlejšie ochorenie.
English: Patients will also be provided with educational materials and a patient alert card informing on the risks with the medicine and how to avoid accidental exposure to Imlygic.
Slovak: Pacienti dostanú tiež vzdelávacie materiály a pohotovostnú kartu pacienta informujúcu o rizikách lieku a o predchádzaní náhodnému vystaveniu lieku Imlygic.
English: Imlygic has been studied in one main study involving 436 patients with inoperable melanoma that had spread to other parts of the body (but not to bone and brain).
Slovak: Imlygic sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 436 pacientov s neoperovateľným melanómom, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela (nie však do kostí a mozgu).
English: In addition, Imlygic makes the infected melanoma cells produce a protein called GM-CSF.
Slovak: Imlygic okrem toho podporuje infikované melanómové bunky vo vytváraní proteínu, ktorý sa nazýva GM-CSF.
English: It is derived from a weakened herpes simplex virus 1 (the cold sore virus).
Slovak: Je odvodený z oslabeného vírusu herpes simplex typu 1 (vírusu spôsobujúceho opar).
English: What is Imlygic and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Imlygic a na čo sa používa?
English: This virus has been modified so it can infect and multiply inside melanoma cells.
Slovak: Tento vírus je upravený tak, že môže infikovať melanómové bunky a množiť sa v nich.
English: The active substance in Imlygic, talimogene laherparepvec, is a type of gene therapy called ‘oncolytic virus'.
Slovak: Účinná látka lieku Imlygic, talimogén laherparepvek, je druh génovej terapie nazývanej onkolytický vírus.
English: Because Imlygic contains a herpes virus, it may reactivate at a later time causing herpes infections such as cold sores.
Slovak: Keďže liek Imlygic obsahuje herpetický vírus, tento vírus sa môže neskôr reaktivovať a spôsobiť herpetické infekcie, ako je opar.
English: What benefits of Imlygic have been shown in studies?
Slovak: Imlygic boli preukázané v štúdiách?
English: What are the risks associated with Imlygic?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Imlygic?
English: Imlygic is a cancer medicine used to treat adults with melanoma (a type of skin cancer) that cannot be surgically removed and that has spread to other parts of the body (but not to bone, lung, brain and other internal organs).
Slovak: Imlygic je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s melanómom (druhom kožného karcinómu), ktorý nemôže byť odstránený chirurgicky a ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela (nie však do kostí, pľúc, mozgu a iných vnútorných orgánov).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Imlygic, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Imlygic vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: For more information about treatment with Imlygic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Imlygic, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Why is Imlygic approved?
Slovak: Prečo bol liek Imlygic povolený?
English: Imlygic uses the melanoma cells' own machinery to multiply, eventually overwhelming melanoma cells and killing them.
Slovak: Liek Imlygic využíva na množenie mechanizmus melanómových buniek a napokon premôže melanómové bunky a usmrtí ich.
English: For practical information about using Imlygic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Imlygic, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Imlygic is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'.
Slovak: Imlygic je druh lieku na inovatívnu liečbu a označuje sa ako tzv. liek na génovú terapiu.
English: How is Imlygic used?
Slovak: Ako sa liek Imlygic používa?
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Imlygic, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imlygic a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does Imlygic work?
Slovak: Akým spôsobom liek Imlygic účinkuje?
English: - your doctor will advise you on this).
Slovak: váš lekár vás na to upozorní).
English: 06 May 2019
Slovak: 6. mája 2019
English: How often will you receive Pazenir?
Slovak: Ako často budete dostávať Pazenir?
English: This information is presented below.
Slovak: Tieto informácie sú uvedené nižšie.
English: This means that other chemicals that can cause side effects that can be life threatening are not needed.
Slovak: To znamená, že ďalšie chemické látky, ktoré môžu vyvolať vedľajšie účinky, ktoré môžu ohrozovať život, nie sú potrebné.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITTÍVNE ZLOŽENIE
English: Patients 75 years and older
Slovak: Pacienti vo veku 75 rokov a starší
English: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Teva Ελλάς Α.Ε.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Slovak: Ak sa to stane vám, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje alebo nástroje.
English: Cycles were administered at 3 week intervals.
Slovak: Cykly sa podávali v 3-týždňových intervaloch.
English: There were no differences in terminal half-lives.
Slovak: V terminálnom polčase neboli žiadne rozdiely.
English: • if you have heart problems.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
English: Other intrinsic factors
Slovak: Ostatné vnútorné faktory
English: Patients were treated without steroid pre-treatment or planned G-CSF support.
Slovak: Pacienti sa liečili bez premedikácie steroidmi alebo plánovanej podpory G-CSF.
English: Because these events have been reported voluntarily during clinical practice, true estimates of frequency cannot be made and a causal relationship to the events has not been established.
Slovak: Pretože tieto príhody sa hlásili dobrovoľne počas klinickej praxe, nemožno urobiť skutočné odhady frekvencie výskytu a kauzálny vzťah k týmto príhodám sa nezistil.
English: Reconstitution of 100 mg:
Slovak: Rekonštitúcia 100 mg:
English: Patients received a median of 6 cycles of treatment in both study arms.
Slovak: Pacienti dostávali medián 6 cyklov liečby v oboch ramenách štúdie.
English: The powder is white to yellow.
Slovak: Prášok je biely až žltý.
English: The reconstituted dispersion should be milky and homogenous without visible precipitates.
Slovak: Rekonštituovaná disperzia má byť mliečna a homogénna bez viditeľných zrazenín.
English: Medical or healthcare professionals
Slovak: Lekári alebo zdravotnícki pracovníci
English: a P-value is based on a chi-square test.
Slovak: P-hodnota je založená na chi-square teste.
English: • Loss of hair (the majority of cases of hair loss happened less than one month after starting paclitaxel.
Slovak: • strata vlasov (väčšina prípadov vypadávania vlasov sa vyskytla v období kratšom ako jeden mesiac od začiatku podávania paklitaxelu.
English: 1The frequency of hypersensitivity reactions is calculated based on one definitely related case in a population of 789 patients.
Slovak: Frekvencia reakcií z precitlivenosti sa vypočítala na základe jedného určite súvisiaceho prípadu v skupine 789 pacientov.
English: Randomised comparative study
Slovak: Randomizovaná komparatívna štúdia
English: Reduce subsequent dose only if criteria in Table 4 are met.
Slovak: Znížte nasledujúcu dávku iba vtedy, ak sú splnené kritériá v tabuľke 4.
English: CNS metastases are generally not well controlled by systemic chemotherapy.
Slovak: Metastázy v CNS zvyčajne nie sú dobre kontrolované systémovou chemoterapiou.
English: There are very limited data on the use of paclitaxel in human pregnancy.
Slovak: Existujú len veľmi obmedzené údaje o používaní paklitaxelu počas gravidity u ľudí.
English: Pazenir is used to treat the following types of cancer:
Slovak: Pazenir sa používa na liečbu nasledovných typov rakoviny:
English: In the event of an overdose, the patient should be closely monitored.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient pozorne monitorovať.
English: Based on findings in animals, male and female fertility may be compromised.
Slovak: Na základe zistení u zvierat sa môže znížiť plodnosť mužov a žien.
English: Lymphopenia was observed in 45% of the patients.
Slovak: Lymfopénia sa pozorovala u 45 % pacientov.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, za časy a podmienky uchovávania počas použitia je zodpovedný používateľ.
English: Rare: Extravasation
Slovak: Zriedkavé: Extravazácia
English: Use of a 15 µm filter removes strands and does not change the physical or chemical properties of the reconstituted product.
Slovak: Použitie 15 µm filtra odstraňuje vlákna a nemení fyzikálne ani chemické vlastnosti rekonštituovaného lieku.
English: Neither freezing nor refrigeration adversely affects the stability of the product.
Slovak: Zmrazenie ani chladenie nemajú na stabilitu tohto lieku nežiaduce účinky.
English: Patients should be advised not to drive and use machines if they feel tired or dizzy.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, keď pociťujú únavu alebo závrat.