FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Italian: Esistono evidenze sempre maggiori che il malfunzionamento della neurotrasmissione glutamatergica, in particolare quella mediata dai recettori NMDA, contribuisca sia alla manifestazione dei sintomi sia alla progressione della malattia nella demenza neurodegenerativa.
English: If the pump does not function as described during intended use and according to instruction, the patient should consult the treating physician or a pharmacist.
Italian: Se la pompa non dovesse funzionare come descritto durante l'utilizzo raccomandato seguendo le istruzioni, il paziente deve consultare il medico curante o il farmacista.
English: The tolerance and dosing of memantine should be reassessed on a regular basis, preferably within three months after start of treatment.
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
English: Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
Italian: Alterazioni oculari sono state rilevate in maniera inconsistente in studi di tossicità ripetuta nei roditori e nei cani, ma non nelle scimmie.
English: Psychotic reactions2
Italian: Reazioni psicotiche2
English: Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Italian: La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
English: This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose consigliata (di mantenimento).
English: • In post-marketing experience isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Italian: • Durante l'esperienza post-marketing sono stati segnalati casi isolati di aumento del Rapporto Internazionale Normalizzato (INR) in pazienti in trattamento concomitante con warfarin.
English: The tablet can be divided into equal doses.
Italian: La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
English: In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Italian: In caso di segni e sintomi di sovrastimolazione generale del sistema nervoso centrale (SNC), deve essere preso in considerazione un attento trattamento clinico sintomatico.
English: Memantine Merz with food and drink
Italian: Memantine Merz con cibi e bevande
English: In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
Italian: Nel ratto è stata osservata una riduzione della crescita fetale a livelli di esposizione identici o leggermente superiori rispetto all'esposizione umana.
English: None of these metabolites exhibit NMDA-antagonistic activity.
Italian: Nessuno di questi metaboliti mostra un'attività antagonista-NMDA.
English: Relative large overdoses (200 mg and 105 mg/day for 3 days, respectively) have been associated with either only symptoms of tiredness, weakness and/or diarrhoea or no symptoms.
Italian: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
English: In short term studies in rats memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Italian: In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche di picco molto elevate.
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Italian: Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino a 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard.
English: The solution is clear and colourless to light yellowish.
Italian: La soluzione è trasparente e incolore tendente al giallo chiaro.
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
English: Pharmacotherapeutic group: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
English: The solution must not be poured or pumped directly into the mouth from the bottle or pump.
Italian: La soluzione non deve essere versata o pompata direttamente in bocca dal flacone o dalla pompa.
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Italian: Per quanto non sia stato stabilito un rapporto causale, si consiglia uno stretto monitoraggio del tempo di protrombina o dell'INR nei pazienti in trattamento con anticoagulanti orali.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Italian: 4.6 Fertilità, Gravidanza e allattamento
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
English: In man, about 80% of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Italian: Nell'uomo, circa l'80% del materiale in circolo rapportabile a memantina è presente come composto principale.
English: In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Italian: Nella maggior parte degli studi clinici, sono stati esclusi i pazienti con infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca congestizia non compensata (NYHA III-IV), o ipertensione non controllata.
English: Instruction for proper use of the pump
Italian: Istruzioni per l'uso corretto della pompetta
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Italian: Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • Convulsioni
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Italian: Il medico curante le indicherà se la sua patologia le permette di guidare o di utilizzare macchinari senza rischi.
English: As the effects have neither been observed in long term studies in rodents nor in non-rodents, the clinical relevance of these findings is unknown.
Italian: Dal momento che gli effetti non sono stati osservati in studi a lungo termine su roditori e animali diversi, la rilevanza clinica di queste osservazioni non è nota.
English: The solution thus dispensed is discarded.
Italian: La soluzione così erogata deve essere eliminata.
English: Concomitant administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Italian: La somministrazione concomitante di memantina con agenti antispastici, dantrolene o baclofene, può modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento del dosaggio.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Italian: Fatica 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado severo.
English: This effect is known from other active substances with cationic amphiphilic properties.
Italian: Questo effetto è noto da altri principi attivi con proprietà amfifiliche cationiche.
English: Multipack 500 ml, comprising 10 packs, each containing 1 bottle with 50 ml oral solution.
Italian: Confezione multipla 500 ml, compredente 10 confezioni, contenenti ciascuna 1 flacone con 50 ml di soluzione orale.
English: Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Italian: Anche il pH delle urine può aumentare a causa di acidosi tubulare renale (RTA) o gravi infezioni del tratto urinario da Proteus.
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
English: In volunteers with normal kidney function, total clearance (Cltot) amounts to 170 ml/min/1.73 m² and part of total renal clearance is achieved by tubular secretion.
Italian: In volontari con funzionalità renale normale, la clearance totale (Cltot) è pari a 170 ml/min/1,73 m2 e parte della clearance renale totale avviene tramite secrezione tubulare.
English: • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
Italian: • Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
English: Animal studies indicate a potential for reducing intrauterine growth at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure (see section 5.3).
Italian: Studi su animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livelli di esposizione umana (vedere paragrafo 5.3).
English: Therapy should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the intake of the medicinal product by the patient.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se, una persona che assiste il paziente, si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Italian: CARTONE ED ETICHETTATURA PER FLACONE
English: Prior to first use the dosing pump has to be screwed on the bottle.
Italian: Prima del primo utilizzo, la pompa dosatrice deve essere avvitata sul flacone.
English: Excipients: Each one millilitre of solution contains 100 mg sorbitol (E 420) and 0.5 mg potassium, see section 4.4.
Italian: Eccipienti: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di sorbitolo (E 420) e 0,5 mg di potassio; vedere paragrafo 4.4.
English: There was no evidence of any carcinogenicity in life long studies in mice and rats.
Italian: Non c'è evidenza di cancerogenicità in studi che durano tutta la vita nei topi e nei ratti.
English: Discontinuation of memantine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment.
Italian: E' opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
English: The recommended maintenance dose is 20 mg once a day, which is reached at the beginning of the 4th week.
Italian: La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno, che viene raggiunta all'inizio della quarta settimana.
English: Push down the dosing pump head in a firm but calm and steady manner - not too slowly (fig. 7, fig. 8).
Italian: Prema verso il basso la testa della pompa dosatrice in modo deciso ma tranquillo e regolare - non troppo lentamente (fig. 7, fig. 8).
English: Dosage in patients with impaired kidney function
Italian: Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta
English: Continue to take Memantine Merz as long as it is of benefit to you.
Italian: Continui ad assumere Memantine Merz finché ne trarrà beneficio.
English: • The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Italian: • La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici, e anticolinergici possono essere aumentati durante il trattamento concomitante di antagonistiNMDA, come memantina.
English: There is one published case report on a possible risk also for the combination of memantine and phenytoin.
Italian: Esiste solamente un caso riportato pubblicato sul possibile rischio della associazione tra memantina e fenitoina.
English: Memantine Merz oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Italian: Memantine Merz soluzione orale si presenta come una soluzione trasparente, incolore tendente al giallo chiaro.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), OVE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
English: Specific ophthalmoscopic examinations in clinical studies with memantine did not disclose any ocular changes.
Italian: Specifici esami oftalmoscopici negli studi clinici con memantina non hanno evidenziato alcuna alterazione oculare.
English: For detailed instructions on the preparation and handling of the product see section 6.6.
Italian: Per istruzioni dettagliate sulla preparazione e la manipolazione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
English: Memantine Merz belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Italian: Memantine Merz appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
English: Thereafter, the clinical benefit of memantine and the patient's tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines.
Italian: Pertanto, il beneficio clinico di memantina cloridrato e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate.
English: Take one tablet once a day.
Italian: Assumere una compressa una volta al giorno.
English: Do not store above 30ºC.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30ºC.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the Memantine Merz group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Italian: Le reazioni avverse che si sono manifestate con una più elevata incidenza nel gruppo trattato con Memantine Merz rispetto a quello trattato con placebo sono stati capogiri (6,3% vs 5,6% rispettivamente), cefalea (5,2% vs 3,9% rispettivamente), stipsi (4,6% vs 2,6% rispettivamente) sonnolenza (3,4% vs 2,2% rispettivamente) e ipertensione (4,1% vs 2,8%).
English: Hallucinations1
Italian: Allucinazioni1
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse effects of memantine were noted on fertility.
Italian: Memantina non era teratogena nel ratto e nel coniglio, anche a dosi tossiche per la madre, e non sono stati notati effetti avversi di memantina sulla fertilità.
English: If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Italian: In caso di funzione renale compromessa (problemi ai reni), il proprio medico curante deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Italian: Non è stata osservata alcuna genotossicità dopo test di memantina in analisi standard.
English: Fungal infections
Italian: Infezioni fungine
English: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Italian: - amantadina, ketamina, destrometorfano - dantrolene, baclofen - cimetidina, ranitidina, procainamide, quinidina, quinina, nicotina - idroclorotiazide (o combinazioni con idroclorotiazide) - anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali) - anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici) - barbiturici (sostanze generalmente impiegate per indurre il sonno) - agonisti dopaminergici (sostanze come L-dopa, bromocriptina) - neurolettici (sostanze utilizzate nel trattamento dei disturbi mentali) - anticoagulanti orali
English: The tablets should be swallowed with some water.
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY EXPIRY DATE
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), OVE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
English: In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Italian: CLASSIFICAZIONE SISTEMICA ORGANICA
English: The Memantine Merz treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine Merz.
Italian: Memantine Merz confezione per trattamento iniziale deve essere utilizzato solamente all'inizio del trattamento con Memantine Merz.
English: The dosing pump is then ready for use.
Italian: La pompa dosatrice è allora pronta per l'uso.
English: The dosing pump should be locked after use.
Italian: La pompa dosatrice deve essere bloccata dopo l'uso.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CARTONE DA 28 COMPRESSE - CONFEZIONE PER TRATTAMENTO INIZIALEPROGRAMMA PER 4 SETTIMANE DI TRATTAMENTO
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Merz reassessed by your doctor on a regular basis.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantine Merz rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
English: Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins.
Italian: La gestione a livello renale coinvolge anche il riassorbimento tubulare, probabilmente mediato da proteine di trasporto cationico.
English: The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Italian: Lo stesso dicasi per chetamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
English: Venous thrombosis/thromboembolism
Italian: Trombosi venosa/ tromboembolismo
English: Blister packs containing either 7, 10, 14 or 20 tablets per blister strip (Alu/PP).
Italian: Confezioni blister da 7, 10, 14 o 20 compresse per strip di blister (Alu/PP).
English: Memantine Merz is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Italian: Memantine Merz è sconsigliata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
English: Memantine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Non assumere memantina in gravidanza a meno che non sia esplicitamente necessario.
English: To do this, the dosing pump head has to be turned in the direction of the arrow about one eighth of a turn, until a resistance is felt (fig. 4).
Italian: Per fare questo, la testa della pompa dosatrice deve essere girata nella direzione della freccia per circa un ottavo di giro, fino a che si percepisce una resistenza (fig. 4).
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Merz dose during the first 3 weeks of treatment.
Italian: La dose consigliata di Memantine Merz di 20 mg al giorno viene raggiunta tramite un aumento graduale della dose di Memantine Merz durante le prime 3 settimane di trattamento.
English: Memantine Merz is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Italian: L'uso di Memantine Merz non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
English: At the beginning of treatment you will start by using Memantine Merz 5 mg film-coated tablets once a day.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando Memantine Merz 5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.
English: 50 ml (and 10 x 50 ml) in brown glass bottles (Hydrolytic Class II) and 100 ml in brown glass bottles (Hydrolytic Class III).
Italian: Flaconi in vetro marrone da 50 ml (e 10 x 50 ml) (classe idrolitica II) e flaconi in vetro marrone da 100 ml (classe idrolitica III).
English: Blister packs containing 14 film-coated tablets per PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister strip.
Italian: Confezioni blister contenenti 14 compresse rivestite con film per blister PVDC/PE/PVC/Al o strip PP/Al.
English: Measure the dose onto a spoon or into a glass of water, using the pump.
Italian: Misuri la dose in un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua, utilizzando la pompa.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la seguente convenzione sulla frequenza: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100 a <1/10), non comuni (>1/1.000 a <1/100), rare (>1/10.000 a <1/1.000), molto rare (<1/10.000), non note (non valutabili dai dati disponibili).
English: Slide the plastic dip tube carefully into the bottle.
Italian: Faccia scivolare con attenzione il tubo pescante di plastica nel flacone.
English: The patient recovered without permanent sequelae.
Italian: Il paziente è guarito senza riportare postumi permanenti.
English: In particular, Memantine Merz may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantine Merz e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
English: The dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Italian: La pompa dosatrice deve essere avvitata una sola volta quando si inizia ad utilizzarla e non deve mai essere svitata.
English: The dosing pump head should not be pushed down while in the locked position.
Italian: La testa della pompa dosatrice non deve essere premuta verso il basso quando si trova nella posizione bloccata.
English: In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con Memantine Merz.