FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Current indications included in product information for norfloxacin containing products
Croatian: Sadašnje indikacije uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže norfloksacin
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Croatian: • Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section
Croatian: • Pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4)
English: Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Croatian: Rufloksacin Sadašnje kategorije indikacija uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže rufloksacin
English: • Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Croatian: • Infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava o Akutne i kronične infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava
English: o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Croatian: • Izvanbolnička pneumonija (posljednja linija) o Izvanbolnička pneumonija o Izvanbolnička pneumonija (ofloksacin se smije primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija)
English: • Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
Croatian: • Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o Abdominalna i hepatobilijarna infekcija o intraabdominalna infekcija o intraabdominalna infekcija i infekcija žučnih vodova o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjelično područje o Infekcije trbušne šupljine, uključujući zdjeličnu kost o Infekcije abdomena i male zdjelice
English: • Complicated infections of lower urinary tract
Croatian: • Komplicirane infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
Croatian: • Gonoreja o Gonoreja o Gonokokni i negonokokni uretritis i cervicitis (kompliciran ili nekompliciran) o Nekomplicirana uretralna i cervikalna gonoreja.
English: • Gastroenteritis o bacterial gastroenteritis o Gastroenteritis o Acute bacterial gastroenteritis o bacterial enteritis o Acute bacterial gastroenteritis after stool culture and laboratory confirmation of the susceptibility of the causative organism to NOROCIN
Croatian: Preporučeni tekst o Akutni bakterijski gastroenteritis nakon kulturom stolice i laboratorijski potvrđene osjetljivosti uzročnika na NOROCIN
English: Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Croatian: • Infekcije dišnih puteva o Respiratorne infekcije o Respiratorna infekcija - teške infekcije uzrokovane gramnegativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcija dišnih puteva (akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, egzacerbacija kod cistične fibroze, nozokomijalna pneumonija)
English: Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Croatian: Sadašnje indikacije uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže pefloksacin
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
Croatian: • Infekcije mokraćnog sustava o Infekcije mokraćnog sustava o Komplicirane i nekomplicirane infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava: cistitis, pijelitis, cistopijelitis o Infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava, uključujući cistitis, pijelitis i cistopijelitis uzrokovan bakterijama osjetljivima na norfloksacin o Komplicirane i nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava o Akutne infekcije mokraćnog sustava u muškaraca o Druge infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava, uključujući infekcije prostate, i infekcije gornjeg dijela mokraćnog sustava osjetljivim bakterijama u odraslih (tj. osim nekompliciranog akutnog cistitisa) o Akutne (osim akutnog pijelonefritisa) i
English: Moxifloxacin
Croatian: Moksifloksacin
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Croatian: • Akutni pijelonefritis i komplicirane infekcije mokraćnog sustava
English: • Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
Croatian: • Gonoreja o gonoreja o nekomplicirana gonoreja o Gonokokni uretritis, faringitis, proktitis ili cervicitis uzrokovan bakterijom Neisseria gonorrhoeae neovisno o stvaranju penicilinaze. o gonokokni uretritis bez znakova diseminacije u zdjelicu, u muškaraca o cervikalna gonoreja bez znakova diseminacije u zdjelicu o uretralna i cervikalna gonoreja o Gonoreja (uretritis i cervicitis)
English: • Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
Croatian: • Liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika s neutropenijom
English: • Prevention of systemic urinary tract infections
Croatian: • Profilaksa sistemskih infekcija mokraćnog sustava
English: • Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
Croatian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutna upala srednjeg uha
English: • Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
Croatian: • Urinarne infekcije o Infekcije mokraćnog sustava o Urinarna infekcija - teške infekcije uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima o Infekcije mokraćnog sustava (uključujući prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (uključivo i prostatitis) o Infekcije mokraćnog sustava (akutni ili recidivirajući cistitis, akutni nekomplicirani pijelonefritis)
English: • Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
Croatian: • Egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti
English: • Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
Croatian: • profilaksa učestale, recidivirajuće urinarne infekcije
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Bakterijski prostatitis, epididimoorhitis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae
English: • Complicated urinary tract infections
Croatian: • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
English: epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
Croatian: neurogenim mokraćnim mjehurom ili nefrolitijazom uzrokovane bakterijama osjetljivima na [naziv lijeka]
English: Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
Croatian: Sadašnje indikacije uključene u informacije o lijeku za lijekove koji sadrže prulifloksacin
English: • Acute uncomplicated pyelonephritis
Croatian: • akutni nekomplicirani pijelonefritis
English: • Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
Croatian: • Profilaksa bakterijskih infekcija u bolesnika s neutropenijom
English: Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
Croatian: 1.1.2 Dodatno brisanje indikacije(a) za određene kinolone/fluorokinolone Za niže navedenu djelatnu tvar, potrebno je dodatno izbrisati sljedeće indikacije: Pefloksacin
English: • Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
Croatian: Pseudomonas aeruginosa u bolesnika s cističnom fibrozom
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Croatian: • Uretritis (posljednja linija) o Uretritis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Uretritis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
English: o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
Croatian: o Nekomplicirani akutni gonokokni uretritis i cervicitis o Gonokokni uretritis uzrokovan osjetljivim sojevima bakterije
English: An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Croatian: Uz naziv odabrane klase organskog sustava (SOC) treba dodati napomenu (*) na sljedeći način:
English: • Treatment of infections in neutropenic patients
Croatian: • Liječenje infekcija u bolesnika s neutropenijom
English: • Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Uretritis i cervicitis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
Croatian: • Nekomplicirani cistitis (posljednja linija) o Nekomplicirani cistitis o Nekomplicirani cistitis (smije se primijeniti samo kad se smatra neprikladnim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje tih infekcija) o Nekomplicirani cistitis (XX se smije primijeniti samo ako se antibakterijska terapija koja se smatra prvim izborom liječenja procijeni kao neprikladna/neodgovarajuća)
English: Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Croatian: S primjenom kinolonskih i fluorokinolonskih antibiotika, u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika, povezani su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama) ili trajnih nuspojava, kao što su upale tetiva, puknuće tetive, bol u zglobovima, bol u udovima, otežan hod, abnormalni osjeti kao što su bockanje, trnci, škakljanje, žarenje, utrnulost ili bol (neuropatija), depresija, umor, poremećaji spavanja, narušeno pamćenje te oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa.
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
Croatian: Sadašnje indikacije u informacijama o lijeku za lijekove koji sadrže ofloksacin
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
Croatian: • Negonokokni uretritis i cervicitis o Negonokokni uretritis i cervicitis o Akutni negonokokni uretritis i cervicitis uzrokovan bakterijom Chlamydia trachomatis o kombinirana terapija za liječenje cervikalnih infekcija
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Croatian: • Akutne egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: • Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Uretritis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae
English: Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Croatian: Sadašnje indikacije u informacijama o lijeku za lijekove koji sadrže lomefloksacin
English: • Chronic bacterial sinusitis • Chronic suppurative otitis media otorhinolaryngological infections Genital tract infections o Infections of genital organs o Infections of genitals o Severe genital tract infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci
Croatian: • Infekcije genitalnog trakta o Infekcije genitalnih organa o Infekcije genitalija o Teške infekcije genitalnog trakta uzrokovane gram-negativnim bacilima i osjetljivim stafilokokima
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Gonokokni uretritis i cervicitis uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Croatian: • Akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući bronhitis [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Upalna bolest zdjelice, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
Croatian: • Akutne egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Croatian: • Plućne infekcije o Plućne infekcije (akutna egzacerbacija kroničnog
English: o Chronic and recurrent
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive
English: • Urethritis
Croatian: • Klamidija
English: • Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Croatian: • Akutni bakterijski sinusitis [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Croatian: [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: • Uncomplicated acute pyelonephritis
Croatian: • Nekomplicirani akutni pijelonefritis
English: • Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Croatian: • Nekomplicirani akutni cistitis [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Gonokokni uretritis i cervicitis uzrokovani osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae
English: be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections
Croatian: [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: • Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Croatian: • Epididimoorhitis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoeae
English: • Gonoccocal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoea
Croatian: • Gonokokni uretritis i cervicitis uzrokovani osjetljivom bakterijom Neisseria gonorrhoea
English: • Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Croatian: • Izvanbolnička pneumonija [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Croatian: neurogenim mokraćnim mjehurom ili nefrolitijazom uzrokovane bakterijama osjetljivima na [naziv lijeka] o Komplicirane i nekomplicirane, akutne i kronične infekcije gornjeg i donjeg dijela mokraćnog sustava.
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Croatian: • Akutne egzacerbacije kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis. [naziv lijeka] se za
English: • Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
Croatian: • Infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava o Infekcije donjeg dijela mokraćnog sustava
English: • Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Croatian: • Akutna upala srednjeg uha [naziv lijeka] se za [indikaciju] smije primijeniti samo kad se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.
English: • Urinary tract infection
Croatian: • Infekcije mokraćnog sustava
English: This summary was last updated in 08-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2017.
English: The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Gazyvaro (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su infekcije gornjeg respiratornog trakta (kao što su infekcije grla i nosa), pneumonija (upala pluća), infekcije mokraćnog sustava, herpes, kašalj, proljev, zatvor, bol u zglobovima i leđima, glavobolja, nesanica, gubitak kose, svrbež, groznica, slabost, neutropenija i leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (mali broj trombocita), anemija (mali broj crvenih krvnih stanica), bol u limfnim čvorovima i reakcije povezane s infuzijom (kao što su povraćanje, vrtoglavica, otežano disanje, crvenilo lica, promjene krvnog tlaka i ubrzani rad srca).
English: A second dose of 900 mg can be given on the same day, if the patient does not have any reactions.
Croatian: Druga doza od 900 mg može se dati istoga dana ako bolesnik nije imao nikakve reakcije.
English: The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
Croatian: Uzorak nuspojava smatrao se prihvatljivim s obzirom na koristi lijeka.
English: Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
Croatian: Bolesnici u kojih je zabilježen odgovor na liječenje mogu nastaviti primati lijek Gazyvaro jednom svaka dva mjeseca tijekom najdulje dvije godine, sve dok imaju koristi od lijeka.
English: In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
Croatian: U slučaju reakcija povezanih s infuzijom nakon prve doze od 100 mg, druga se doza treba odgoditi do drugoga dana.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Gazyvaro?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Gazyvaro u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 23. srpnja 2014.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Gazyvaro.
English: Other information about Gazyvaro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Gazyvaro
English: Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
Croatian: Terapija lijekom Gazyvaro daje se u šest ili osam ciklusa, a svaki ciklus traje 21 dan ili 28 dana.
English: Because the number of patients with CLL and with FL is low, the diseases are considered ‘rare', and Gazyvaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 October 2012 and 19 June 2015.
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s KLL-om i FL-om, te se bolesti smatraju „rijetkima” pa je Gazyvaro dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti” 10. listopada 2012. i 19. lipnja 2015.
English: As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
Croatian: Budući da se mogu pojaviti ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije, terapija se treba davati u objektima gdje je moguće provesti prikladno liječenje za takve nuspojave.
English: The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Gazyvaro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.