FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abnormal Magnetic Resonance Imaging (MRI) signal changes characterised by increased T2 signal and restricted diffusion in a symmetric pattern involving the thalamus, basal ganglia, brain stem, and cerebellum have been observed in some infants treated with vigabatrin for infantile spasms.
Lithuanian: padidėjęs T2 signalo intensyvumas ir simetriškai pasireiškianti difuzijos restrikcija tarpinių smegenų gumbure, pamato branduoliuose, smegenų kamiene ir smegenėlėse.
English: If you forget to give your child Kigabeq
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Kigabeq vaikui
English: These events occurred in patients with and without a psychiatric history and were usually reversible when vigabatrin doses were reduced or gradually discontinued.
Lithuanian: Šie reiškiniai diagnozuoti pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Vigabatrin should not be used concomitantly with other retinotoxic medicinal products.
Lithuanian: Vigabatrino negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie turi toksinį poveikį tinklainei.
English: Binding to plasma proteins is negligible.
Lithuanian: Vaistas labai silpnai jungiasi su plazmos baltymais.
English: HDPE bottle closed with a child resistant tamper evident PP screw cap.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukas, uždengtas vaikų sunkiai atidaromu PP užsukamuoju dangteliu su nuplėšiama plomba.
English: What you need to know before your child takes Kigabeq
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Kigabeq
English: Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin.
Lithuanian: Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 500 mg vigabatrino.
English: Median treatment duration: 44.4 months, mean daily dose 1.48 g 2 Median treatment duration: 20.6 months, mean daily dose 1.39 g 3 Median treatment duration: 48.8 months, mean daily dose 2.10 g Median treatment duration: 23.0 months, mean daily dose 2.18 g
Lithuanian: 3 Gydymo trukmės mediana: 48,8 mėnesio, vidutinė paros dozė - 2,10 g.
English: If your child has kidney problems, the doctor may prescribe a smaller dose.
Lithuanian: Esant būtinybei, gydymo laikotarpiu gydytojas pakoreguos vaisto dozę. Jeigu Jūsų vaikas turi inkstų veiklos sutrikimų, gydytojas gali paskirti mažesnę dozę.
English: The solution in water is whitish and cloudy.
Lithuanian: Vandeninis tirpalas yra balkšvos spalvos ir drumstas.
English: Activated charcoal has been shown to not significantly adsorb vigabatrin in an in vitro study.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą, nustatyta, kad aktyvinta anglis nesugeria daug vigabatrino.
English: One tablet (500 mg) and one tablet (100 mg)
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir viena tabletė (100 mg)
English: Based on the available data the first oscillatory potential and 30 Hz flicker responses of the electroretinogram appear to be correlated with a vigabatrin associated VFD.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, elektroretinogramos pirmasis osciliacinis potencialas (angl.
English: It is important that you tell the doctor promptly if there is any change in your child's vision.
Lithuanian: Svarbu, kad pasikeitus Jūsų vaiko regėjimui, nedelsdami pasakytumėte apie tai gydytojui.
English: They are not specific to the paediatric population.
Lithuanian: Tai nėra tik vaikų populiacijoje nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
English: Soluble tablet
Lithuanian: Tirpinamoji tabletė.
English: Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
Lithuanian: Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg vigabatrino.
English: In the brain, microvacuolation due to intramyelinic oedema has been observed in white matter tracts of rat, mouse and dog at doses of 30-50 mg/kg/day.
Lithuanian: Naudojant 30-50 mg/kg per parą dozes, žiurkių, pelių ir šunų galvos smegenyse, baltosios medžiagos traktuose, nustatytos dėl intramielinės edemos susiformavusios mikrovakuolės.
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets EU/1/18/1302/001
Lithuanian: EU/1/18/1302/001 100 tirpinamųjų tablečių - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tirpinamųjų tablečių - 500 mg
English: The assessment must be continued 6 to 12 months after the discontinuation of therapy (see Visual Field Defects).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas turėtų būti vertinamas dar 6-12 mėnesių (žr.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) other eye problems such as pain in eyes (optic neuritis) and loss of vision, including colour vision (optic atrophy) hallucinations (feeling, seeing or hearing things that are not there) liver problems
Lithuanian: kiti akių negalavimai, kaip antai akių skausmas (regos nervo uždegimas) ir regėjimo suprastėjimas, įskaitant suprastėjusį gebėjimą matyti spalvas (regos nervo atrofiją); haliucinacijos (kai jaučiama, matoma arba girdima tai, ko nėra); kepenų veiklos sutrikimai.
English: The solution should be administered immediately after preparation.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikėtų nedelsiant sugirdyti vaikui.
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
English: Visual disorders, which can affect the ability to cycle, climb or take part in hazardous activity, have occurred in some patients taking this medicine.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojantiems pacientams pasireiškė regėjimo sutrikimai, kurie gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui važiuoti dviračiu, užlipti ant aukščiau žemės esančių objektų ir atlikti pavojingus veiksmus.
English: Psychiatric reactions have been reported during vigabatrin therapy.
Lithuanian: Simptomai Gauta pranešimų apie vigabatrino perdozavimo atvejus.
English: The adverse reactions listed below have been reported during pre- or post-approval use of vigabatrin worldwide.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos vartojant vigabatriną įvairiose pasaulio šalyse,
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets Kigabeq 500 mg soluble tablets
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tirpinamosios tabletės Kigabeq 500 mg tirpinamosios tabletės
English: Half a tablet (500 mg) or two and a half tablets (100 mg)
Lithuanian: Pusė tabletės (500 mg) arba dvi su puse tabletės
English: 0.5 x 100 mg tablet morning 0.5 x 100 mg tablet evening 0.5 x 100 mg tablet morning 1 x 100 mg tablet evening 1 x 100 mg tablet morning 1 x 100 mg tablet evening 1 x 100 mg tablet morning 1.5 x 100 mg tablet evening 1.5 x 100 mg tablet morning 1.5 x 100 mg tablet evening 1.5 x 100 mg tablet morning 2 x 100 mg tablet evening 2 x 100 mg tablet morning 2 x 100 mg tablet evening 2.5 x 100 mg tablet morning 2.5 x 100 mg tablet evening 3 x 100 mg tablet morning 3 x 100 mg tablet evening 3.5 x 100 mg tablet morning 3.5 x 100 mg tablet evening 3.5 x 100 mg tablet morning 4 x 100 mg tablet evening 4.5 x 100 mg tablet morning 4.5 x 100 mg tablet evening 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg tablet evening 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening 30 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Lithuanian: 0,5 x 100 mg tabletė ryte 0,5 x 100 mg tabletė vakare 0,5 x 100 mg tabletė ryte 1 x 100 mg tabletė vakare 1 x 100 mg tabletė ryte 1 x 100 mg tabletė vakare 1 x 100 mg tabletė ryte 1,5 x 100 mg tabletė vakare 1,5 x 100 mg tabletė ryte
English: INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 500 mg
Lithuanian: Kigabeq 500 mg
English: One tablet (500 mg)
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg)
English: - Observed at inclusion - Observed at first conclusive evaluation - Observed at last conclusive evaluation
Lithuanian: Nustatyta atliekant pirmąjį vertinimą
English: One tablet (100 mg)
Lithuanian: Viena tabletė (100 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS BUTELIUKAS SU 100 KIGABEQ 100 MG TIRPINAMŲJŲ TABLEČIŲ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA VIENAS BUTELIUKAS SU 50 KIGABEQ 500 MG TIRPINAMŲJŲ TABLEČIŲ
English: Two tablets (100 mg)
Lithuanian: Dvi tabletės (100 mg)
English: Three tablets (100 mg)
Lithuanian: Trys tabletės (100 mg)
English: Some patients may have more seizures (fits) whilst taking Kigabeq.
Lithuanian: Vartojant Kigabeq, kai kuriems pacientams gali pasireikšti daugiau traukulių (priepuolių). Jeigu taip nutiktų, nedelsdami kreipkitės į savo vaiko gydytoją.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) headache weight gain shaking (tremor ) swelling (oedema) dizziness sensation of numbness or tingling (pins and needles) reduced concentration and memory psychological problems including agitation, aggression, nervousness, irritability, depression, thought disturbance and feeling suspicious without reason (paranoia).
Lithuanian: susilpnėjęs gebėjimas sutelkti dėmesį ir suprastėjusi atmintis; psichologinės problemos, įskaitant ažitaciją, agresiją, nervingumą, dirglumą, depresiją, padrikas mintis ir nepagrįstą įtarumą (paranoją).
English: How to give Kigabeq
Lithuanian: Kaip sugirdyti Kigabeq vaikui
English: Four tablets (100 mg)
Lithuanian: Keturios tabletės (100 mg)
English: If the doctor decides to stop the treatment you will be advised to gradually reduce the dose.
Lithuanian: Nenustokite duoti šio vaisto savo vaikui, prieš tai nepasitarę su jo gydytoju. Jeigu gydytojas nuspręstų nutraukti gydymą, Jus informuos, kad Jūs turite laipsniškai mažinti vaisto dozę.
English: The resulting solution is whitish and cloudy.
Lithuanian: Gautas tirpalas yra balkšvos spalvos ir drumstas.
English: Get medical advice immediately if your child has the following:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jūsų vaikui išsivystytų toliau nurodyti šalutinio poveikio reiškiniai.
English: Psychiatric events (e.g., agitation, depression, abnormal thinking, paranoid reactions) have been reported during vigabatrin treatment.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo vigabatrinu laikotarpiu nustatytus psichikos sutrikimus (pvz., ažitaciją, depresiją, sutrikusį mastymą, paranojiškas reakcijas).
English: Such reactions have been fully reversible following dose reduction or discontinuation of vigabatrin (see section 4.4).
Lithuanian: Sumažinus vigabatrino dozę arba nutraukus jo vartojimą, tokios reakcijos visiškai išnyko (žr.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) excitation or restlessness tiredness and pronounced sleepiness joint pain
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): sutrikusi koordinacija arba nevikrumas;
English: Half a tablet (500 mg)
Lithuanian: Pusė tabletės (500 mg)
English: Half a tablet (100 mg)
Lithuanian: Pusė tabletės (100 mg)
English: Fill a drinking glass with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml), according to the age of the child. Add the prescribed number of Kigabeq tablets or tablet halves to the water.
Lithuanian: Atsižvelgdami į vaiko amžių, įpilkite į geriamąją stiklinę vieną arba du arbatinius šaukštelius vandens (maždaug 5 arba 10 ml).
English: Ös te rreich
Lithuanian: Mieguistu mas
English: Kigabeq 500 mg soluble tablets
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tirpinamosios tabletės
English: 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Lithuanian: 1 x 500 mg ir 1 x 100 mg tabletė ryte 1 x 500 mg ir 1 x 100 mg tabletė vakare
English: Movement disorders including dystonia, dyskinesia and hypertonia, have been reported in patients treated with vigabatrin for infantile spasms.
Lithuanian: Vigabatrinu nuo infantilinių spazmų gydomiems pacientams nustatyta judėjimo sutrikimų, įskaitant distoniją, diskineziją ir padidėjusį raumenų tonusą.
English: Kigabeq 100 mg soluble tablets
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tirpinamosios tabletės
English: Contact the doctor if your child has these psychological effects nausea (feeling sick), vomiting and abdominal pain blurred vision, double vision and uncontrolled movement of the eye, which may cause dizziness speech disorder decrease in the number of red blood cells (anaemia)
Lithuanian: pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir pilvo skausmas; miglotas matymas, dvejinimasis akyse ir nekontroliuojami akių judesiai, kurie gali sukelti galvos svaigimą;
English: One and a half tablets (500 mg)
Lithuanian: Viena su puse tabletės (500 mg)
English: Skin and subcutaneou s tissue disorders rash angioede ma, urticaria
Lithuanian: Angioneu rozinė edema, urtikarija.
English: Gastrointesti nal disorders nausea, vomiting, abdominal pain
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: However, the VFDs reported in patients receiving vigabatrin have ranged from mild to severe.
Lithuanian: Tačiau vigabatriną vartojantiems pacientams nustatyti RLD
English: Asymptomatic and transient Magnetic Resonance Imaging (MRI) abnormalities in the brain have been observed in some infants treated with vigabatrin for infantile spasms.
Lithuanian: Kai kuriems nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyti besimptomiai ir laikini galvos smegenų magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) rezultatų nukrypimai nuo normos.
English: Four and a half tablets (100 mg)
Lithuanian: Keturios su puse tabletės (100 mg)
English: Your child should not ride a bicycle, climb or take part in hazardous activity if the child has symptoms like drowsiness or dizziness with Kigabeq.
Lithuanian: Jeigu vartojant Kigabeq vaikui pasireikštų tokie simptomai, kaip mieguistumas arba galvos svaigimas, jam negalima minti dviračio, lipti ant aukščiau žemės esančių objektų ir imtis jokios pavojingos veiklos.
English: Movement disorders can occur in young infants treated for infantile spasms (West's syndrome).
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip pasireiškiantys Jūsų vaikui).
English: Renal impairment
Lithuanian: Regos nervo atrofija
English: Dissolution of soluble tablet
Lithuanian: Tirpinamosios tabletės tirpinimas
English: Breastfeeding
Lithuanian: vigabatrinas
English: Symptoms
Lithuanian: Hepatitas
English: If your child has these symptoms, you should tell his/her doctor immediately hives or nettle rash marked sedation (sleepiness), stupor and confusion (encephalopathy).
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireikštų šie simptomai, turėtumėte nedelsdami pranešti apie tai vaiko gydytojui; dilgėlinė;
English: If you stop giving Kigabeq to your child
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Kigabeq
English: Tell your child's doctor if the child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba Jūs dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo vaiko gydytojui.
English: Suomi/Finland ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
Lithuanian: ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: N=47
Lithuanian: Prancūzija B.
English: Abrupt withdrawal may lead to rebound seizures.
Lithuanian: Staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti atoveiksmio traukuliai.
English: A deterioration of VFD after the treatment is discontinued cannot be excluded.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad nutraukus gydymą, regėjimo lauko defektai gali pasunkėti.
English: Use immediately following preparation of the oral solution.
Lithuanian: Paruošus geriamąjį tirpalą, suvartoti nedelsiant.
English: Two and a half tablets (100 mg)
Lithuanian: Dvi su puse tabletės (100 mg)
English: One and a half tablets (100 mg)
Lithuanian: Viena su puse tabletės (100 mg)
English: Absorption
Lithuanian: Suaugusieji Absorbcija
English: Three and a half tablets (100 mg)
Lithuanian: Trys su puse tabletės (100 mg)
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: encephalo pathy optic neuritis brain MRI abnormalities.
Lithuanian: Galvos smegenų MRT
English: General disorders and fatigue oedema, irritability administratio n site conditions
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: These events have been reversible following dose reduction or discontinuation of vigabatrin (see section 4.8).
Lithuanian: Sumažinus vigabatrino dozę arba nutraukus jo vartojimą, šie reiškiniai išnyko (žr.
English: Vigabatrin-associated retinotoxicity has been observed in 80-100% of albino rats at the dose of 300 mg/kg/day orally, but not in pigmented rats, dogs or monkeys.
Lithuanian: albinosių žiurkių, bet pigmentuotų žiurkių, šunų arba beždžionių tinklainėje šių pakitimų nenustatyta.
English: One soluble tablet of Kigabeq 100 mg contains 100 mg vigabatrin One soluble tablet of Kigabeq 500 mg contains 500 mg vigabatrin - The other ingredients are: crospovidone type B, mannitol, sodium stearyl fumarate
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kigabeq 100 mg tirpinamosios tabletės Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 100 mg vigabatrino.
English: Pack sizes:
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: Luxe mbourg/Luxemburg ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
Lithuanian: ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
English: 1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Lithuanian: 1 x 500 mg tabletė ryte 1 x 500 mg tabletė vakare
English: • Rinse the glass or beaker with one or two teaspoonfuls (about 5 to 10 ml) of water and give this to your child to make sure that the child receives all the medicine
Lithuanian: • Praskalaukite stiklinę arba menzūrą vienu arba dviem arbatiniais šaukšteliais (maždaug 5-10 ml)
English: Keep this leaflet.
Lithuanian: - yra turėjęs akių negalavimų.
English: 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
Lithuanian: 2,5 x 100 mg tabletė ryte 2,5 x 100 mg tabletė vakare
English: INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 100 mg
Lithuanian: Kigabeq 100 mg
English: Syste m organ class
Lithuanian: Organų sistemų klasė
English: 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet evening
Lithuanian: 3,5 x 100 mg tabletė ryte 3,5 x 100 mg tabletė vakare
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 100 mg soluble tablets vigabatrin
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tirpinamosios tabletės vigabatrinas
English: The full EPAR for Dificlir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dificlir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients that were cured after 10 days of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo po 10 gydymo dienų išgijusių pacientų skaičius.
English: Other information about Dificlir
Lithuanian: Kita informacija apie Dificlir
English: It is available as tablets (200 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (200 mg).
English: The recommended dose is one tablet twice a day (every 12 hours) for 10 days.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - po vieną tabletę du kartus per parą (kas 12 valandų), vartojama 10 dienų.
English: What benefit has Dificlir shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Dificlir nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why has Dificlir been approved?
Lithuanian: Kodėl Dificlir buvo patvirtintas?
English: What is the risk associated with Dificlir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dificlir vartojimu?
English: For more information about treatment with Dificlir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dificlir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The CHMP noted however, that there are uncertainties about the effects of Dificlir in certain groups of patients such as those with liver and kidney problems and recommended that further studies in this group should be carried out.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP pažymėjo, kad yra abejonių dėl Dificlir poveikio tam tikrų grupių pacientams, pavyzdžiui, kepenų ir inkstų sutrikimų turintiems pacientams, todėl rekomendavo su šios grupės pacientais atlikti tolesnius tyrimus.
English: EPAR summary for the public fidaxomicin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei fidaksomicinas
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dificlir.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dificlir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: The most common side effects with Dificlir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are nausea (feeling sick), vomiting and constipation.
Lithuanian: Dažniausi Dificlir šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir vidurių užkietėjimas.
English: Page 2/2
Lithuanian: Gruodžio 5 d.
English: This stops the C. difficile bacteria from growing and multiplying.
Lithuanian: Tai neleidžia C. difficile bakterijoms augti ir daugintis.
English: The effects of Dificlir were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Dificlir poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dificlir.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dificlir rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dificlir on 5 December 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dificlir rinkodaros teisę.
English: When this happens, C. difficile bacteria can multiply and produce toxins (poisons), which cause illness such as diarrhoea and fever.
Lithuanian: difficile bakterijos gali daugintis ir gaminti toksinus (nuodingas medžiagas), o tai sukelia tokius negalavimus kaip viduriavimas ir karščiavimas.
English: For the full list of all side effects reported with Dificlir, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Dificlir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Dificlir must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fidaxomicin or any of the other ingredients.
Lithuanian: Dificlir negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) fidaksomicinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: However, some antibiotics that are used to treat infections can interfere with the balance of 'good' bacteria in the gut.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurie infekcijoms gydyti vartojami antibiotikai gali sutrikdyti „gerųjų“ žarnyno bakterijų pusiausvyrą. Jei taip yra, C.
English: The CHMP considered the severity of C. difficile infections and the drawbacks of current treatments and concluded that benefits of Dificlir are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: difficile sukeliamų infekcijų sunkumą ir į šiuo metu taikomų gydymo metodų trūkumus, CHMP nusprendė, kad Dificlir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros teisę.
English: When it is swallowed most of the active substance does not get absorbed into the blood stream but acts locally on C. difficile bacteria in the gut.
Lithuanian: Prarijus vaistą didžioji veikliosios medžiagos dalis nepatenka į kraują, bet lokaliai veikia žarnyne esančias C.
English: Dificlir is used to treat adults with infections of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
Lithuanian: Dificlir skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems virškinimo trakto infekcijomis, kurias sukelia Clostridium difficile bakterijos.