FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Irbesartan Zentiva è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Swedish: Irbesartan Zentiva ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Italian: Quali benefici ha mostrato Irbesartan Zentiva nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan Zentiva visat vid studierna?
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Irbesartan Zentiva si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som de andra läkemedlen mot högt blodtryck.
Italian: Irbesartan Zentiva in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Swedish: Irbesartan Zentiva får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Irbesartan Zentiva contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
Swedish: I den andra studien undersöktes om Irbesartan Zentiva ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Italian: Perché è stato approvato Irbesartan Zentiva?
Swedish: Varför har Irbesartan Zentiva godkänts?
Italian: Irbesartan Zentiva è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni per valutarne gli effetti sulla pressione sanguigna.
Swedish: Irbesartan Zentivas effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Irbesartan Zentiva ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Irbesartan Zentiva den relativa risken för en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo.
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Irbesartan Zentiva si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada, mätt genom proteinutsöndring.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Irbesartan Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln.
Italian: Qual è il rischio associato a Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vilka är riskerna med Irbesartan Zentiva?
Italian: Che cos'è Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vad är Irbesartan Zentiva?
Italian: Per che cosa si usa Irbesartan Zentiva?
Swedish: Vad används Irbesartan Zentiva för?
Italian: Come si usa Irbesartan Zentiva?
Swedish: Hur används Irbesartan Zentiva?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Irbesartan Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Irbesartan Zentiva?
Swedish: Hur verkar Irbesartan Zentiva?
Italian: Dimensione della confezione blister (PVC/alluminio) perforato blister (PVC/alluminio) non perforato
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) perforerad blister (PVC/alu) operforerad
Italian: Questo può richiedere fino a 20 minuti.
Swedish: Detta kan ta upp till 20 minuter.
Italian: *dai seguenti studi: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Swedish: * från följande studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/06/2009 Data del rinnovo più recente: 23/04/2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24/06/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23/04/2014
Italian: Cina, Hong Kong, Indonesia, Giappone, Malesia, Filippine, Singapore, Taiwan e Tailandia
Swedish: Kina, Hongkong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerna, Singapore, Taiwan och Thailand.
Italian: Beva subito il liquido.
Swedish: Drick sedan vätskan genast.
Italian: "m" corrisponde alle mediane in mesi.
Swedish: "m" är medianvärdet i månader.
Italian: • Prenda la compressa circa alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: • Ta tabletten vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Italian: Epatite**
Swedish: Hepatit**
Italian: Nello studio, la sensibilità è stata del 43,1%, la specificità del 100%.
Swedish: I denna studie var känsligheten 43,1 % och specificiteten var 100 %.
Italian: Altre interazioni potenziali
Swedish: Andra potentiella interaktioner
Italian: Questi dati sono in linea con quelli dell'analisi esplorativa pre-pianificata del sottogruppo giapponese nell'IPASS (Goto 2012).
Swedish: Dessa data är enhetliga med den förplanerade explorativa japanska subgrupp analysen i IPASS (Goto 2012).
Italian: La dispersione deve essere bevuta subito dopo che lo scioglimento è completato (cioè entro 60 minuti).
Swedish: Dispersionen ska drickas genast när den har bildats (inom 60 minuter).
Italian: - se ha mai avuto problemi di fegato.
Swedish: - om du någon gång tidigare har haft problem med levern
Italian: Se sta usando un farmaco contenente questo principio attivo, il medico potrà avere bisogno di sottoporla ad esami del sangue più spesso.
Swedish: Om du använder ett läkemedel innehållande denna aktiva substans kan din läkare behöva ta blodprover oftare.
Italian: NC Non calcolato per l'HR della sopravvivenza globale poiché il numero di eventi è troppo piccolo NR Non raggiunto
Swedish: NC Inte beräknad för Total överlevnad HR, eftersom antalet händelser är för få NR Inte uppnådd
Italian: Test log-rank stratificato per la popolazione totale; altrimenti modello dei rischi proporzionali di cox d
Swedish: Stratifierad log-rank test för hela populationen; annars cox proportionella riskmodell d
Italian: Questo è risultato in un aumento del 35 % nell'esposizione a metoprololo.
Swedish: Detta resulterade i en 35 %-ig ökning i exponeringen av metoprolol.
Italian: Questa proteina è coinvolta nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Swedish: Detta protein är involverat i tillväxt och spridning av cancerceller.
Italian: - Barbiturici (un tipo di medicina utilizzata per problemi del sonno).
Swedish: - Barbiturater (en typ av läkemedel som används mot sömnproblem).
Italian: I risultati di sopravvivenza sono risultati essere diversi in base allo status di fumatore e all'etnia (vedere Tabella 6).
Swedish: Utfallet i överlevnad varierade beroende på rökstatus och etnicitet (se Tabell 6).
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari a circa il 90 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är ungefär 90 %.
Italian: • Il principio attivo è gefitinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är gefitinib.
Italian: Che cos'è IRESSA e a cosa serve
Swedish: Vad IRESSA är och vad det används för
Italian: L'etnia Asiatica esclude i pazienti di origine Indiana e si riferisce all'origine razziale di un gruppo di pazienti e non necessariamente al loro luogo di nascita N Numero di pazienti randomizzati
Swedish: Asiatiskt etnicitet exkluderar patienter av indiskt ursprung och refererar till ras hos en patientgrupp och inte nödvändigtvis deras födelseort N Antal randomiserade patienter
Italian: Altri medicinali e IRESSA
Swedish: Andra läkemedel och IRESSA
Italian: • Gravi reazioni cutanee (raro) che interessano ampie aree del corpo.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner (sällsynta) som drabbar stora delar av kroppen.
Italian: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Swedish: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Italian: • Può prendere la compressa con o senza cibo.
Swedish: • Du kan ta tabletten tillsammans med mat eller utan mat.
Italian: Ai livelli senza effetto, sia nei topi che nei ratti non c'era nessun margine nell'esposizione clinica.
Swedish: Vid icke-effektnivåer hos både möss och råttor var det ingen marginal till den kliniska exponeringen.
Italian: In caso di alterazioni gravi, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Swedish: Om förändringarna blir svåra ska avbrytande av behandlingen övervägas.
Italian: Le ADRs si verificano di solito entro il primo mese di terapia e sono generalmente reversibili.
Swedish: Biverkningarna uppträder vanligtvis inom den första behandlingsmånaden och är oftast reversibla.
Italian: Nessuno dei pazienti era affetto da tumore, tutti erano affetti da cirrosi ed alcuni da epatite.
Swedish: Ingen av patienterna hade cancer, alla hade cirros och några hade hepatit.
Italian: IRESSA non deve essere usato durante la gravidanza se non chiaramente necessario.
Swedish: IRESSA ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IRESSA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IRESSA
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Figure 1 e 2 Risultati di efficacia nei sottogruppi di pazienti non asiatici nello studio INTEREST (N pazienti = numero di pazienti randomizzati)
Swedish: Figur 1 och 2 Effektutfall i subgrupper av icke-asiatiska patienter i INTEREST studien (N patienter=antalet randomiserade patienter)
Italian: Definizione
Swedish: Definition
Italian: Non frantumi la compressa.
Swedish: Krossa inte tabletten.
Italian: 23,7 v. 13,3 Non fumatori
Swedish: 23,7 v. 13,3 Icke-rökare
Italian: Reazioni allergiche (1,1%), inclusi angioedema e orticaria.
Swedish: Allergiska reaktioner (1,1 %), inklusive angioödem och urtikaria
Italian: - Warfarin (un anticoagulante orale così chiamato per la prevenzione dei coaguli del sangue).
Swedish: - Warfarin (en så kallad oral antikoagulant för att förhindra blodproppar).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IRESSA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för IRESSA för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Italian: La compressa può essere assunta oralmente con o senza cibo, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Tabletterna kan tas oralt med eller utan föda, vid samma tid varje dag.
Italian: Si ritiene pertanto improbabile che contribuisca all'attività clinica di gefitinib.
Swedish: Det anses därför osannolikt att den bidrar till den kliniska aktiviteten av gefitinib.
Italian: Valore predittivo positivo (il 9,5% della popolazione globale è positivo alla mutazione dell'EGFR (M+))
Swedish: Positivt prediktivt värde (9,5 % av hela populationen är EGFR mutationspositiv (M+))
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte känd.
Italian: АстраЗенека България EOOД Тел.
Swedish: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Italian: • Non prenda antiacidi (per ridurre i livelli di acidità del suo stomaco) due ore prima o un'ora dopo aver preso IRESSA.
Swedish: • Ta inte antacida (för att reducera mängden syra i magen) 2 timmar före eller 1 timme efter att du tar IRESSA.
Italian: Il bicchiere deve essere agitato di tanto in tanto, fino allo scioglimento della compressa (questo può richiedere fino a 20 minuti).
Swedish: Sväng glaset då och då tills tabletten är dispergerad (det kan ta upp till 20 minuter).
Italian: Si raccomanda di evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con IRESSA perché IRESSA potrebbe nuocere al bambino.
Swedish: Det rekommenderas att du undviker att bli gravid då du behandlas med IRESSA eftersom IRESSA kan skada ditt barn.
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 59 % nei pazienti affetti da tumore.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 59 % hos cancerpatienter.
Italian: Il passaggio fenotipico a carcinoma polmonare a piccole cellule è stato riportato nel 5-10% dei casi.
Swedish: En förändring av fenotypen till småcellig lungcancer har också rapporterats i 5 till 10 % av fallen.
Italian: Il fattore di crescita dell'epidermide (EGF) ed il suo recettore (EGFR HER1; ErbB1) sono stati identificati come fattori chiave nel processo di crescita cellulare e di proliferazione per cellule normali e cancerose.
Swedish: Den epidermala tillväxtfaktorn (EGF) och dess receptor (EGFR HER1; ErbB1) har identifierats som nyckelfaktorer i processerna för celltillväxt och proliferation av normala celler och cancerceller.
Italian: La dispersione può anche essere somministrata attraverso un sondino nasogastrico o una gastrostomia.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en nasogastrisk sond eller gastrostomi-sond.
Italian: - Itraconazolo (per infezioni da funghi).
Swedish: - Itrakonazol (mot svampinfektioner).
Italian: N pazienti
Swedish: N patienter
Italian: Questi sintomi devono essere trattati come indicato clinicamente (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Dessa symtom ska behandlas kliniskt adekvat (se avsnitt 4.8).
Italian: Sono stati completamente identificati cinque metaboliti nelle escrezioni e 8 metaboliti nel plasma.
Swedish: Fem metaboliter har identifierats fullständigt i exkret och åtta i plasma.
Italian: Questo cancro è una malattia nella quale si formano cellule maligne (cancro) nel tessuto del polmone.
Swedish: Denna cancer är en sjukdom vid vilken maligna (cancer-) celler bildas i lungvävnaden.
Italian: 9,8 v. 13,1 Femmine
Swedish: 9,8 v. 13,1 Kvinnor
Italian: Circa il 3 % dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di una ADR.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av biverkning.
Italian: I risultati della qualità di vita differivano in base allo stato di mutazione dell'EGFR.
Swedish: Utfallet i livskvalitet varierade beroende på EGFR-mutationsstatus.
Italian: DNA tumorale circolante (ctDNA)
Swedish: Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Italian: Le frequenze dell'occorrenza degli effetti indesiderati sono definite come: molto comune ( 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000 a <1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Aggiustamento del dosaggio dovuto a tossicità
Swedish: Dosjustering med anledning av toxicitet
Italian: Ulteriori precauzioni per l'uso
Swedish: Ytterligare försiktighetsmått vid användning
Italian: Il profilo di sicurezza presentato in Tabella 1 si basa sul programma di sviluppo clinico e sull'esperienza derivante dalla commercializzazione di gefitinib.
Swedish: Säkerhetsprofilen som presenteras i Tabell 1 baseras på det kliniska utvecklingsprogrammet för gefitinib och på erfarenhet efter godkännande av försäljning.
Italian: Pertanto, i pazienti che riscontrano questo sintomo devono essere prudenti nella guida e nell'uso di macchinari.
Swedish: Patienter som upplever detta symtom ska därför vara försiktiga med att köra bil eller använda maskiner.
Italian: In uno studio, un numero limitato di pazienti è stato trattato settimanalmente con dosi comprese tra 1500 mg e 3500 mg.
Swedish: I en studie behandlades ett begränsat antal patienter varje vecka med doser från 1 500 mg till 3 500 mg.
Italian: Ciò potrebbe significare che ha un'infiammazione dei polmoni chiamata "malattia interstiziale polmonare".
Swedish: Detta kan betyda att du har fått en inflammation i lungorna som kallas "interstitiell lungsjukdom".
Italian: Non fumatori
Swedish: Icke-rökare
Italian: 4,4 v. 4,6 Maschi
Swedish: 4,4 v. 4,6 Män
Italian: I dati disponibili non suggeriscono alcuna conseguenza clinica di questa evidenza in vitro.
Swedish: Tillgängliga data visar inte på någon klinisk konsekvens av detta in vitro-fynd.
Italian: Non usi altri liquidi.
Swedish: Använd inte någon annan vätska.
Italian: Gefitinib non ha mostrato potenziale genotossico.
Swedish: Gefitinib visade ingen genotoxisk potential.
Italian: Analisi non aggiustata Popolazione PP per fattori clinici Popolazione ITT per biomarcatori
Swedish: Ojusterad analys PP population för kliniska faktorer ITT population för biomarkörfaktorer
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio AstraZeneca AB,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning AstraZeneca AB
Italian: Sono stati riportati casi con esito fatale.
Swedish: Fall med dödlig utgång har rapporterats.
Italian: 40/235 (17%) delle femmine sono M+ 35/551 (6%) dei maschi sono M+
Swedish: 40/235 (17 %) av kvinnorna är M+ 35/551 (6 %) av männen är M+
Italian: Bambini ed adolescenti IRESSA non è indicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni
Swedish: Barn och ungdomar IRESSA är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono state le seguenti:
Swedish: Biverkningar som inte har observerats i kliniska studier, men noterats hos djur vid exponering av nivåer motsvarande klinisk exponering och med möjlig relevans för den kliniska användningen är följande:
Italian: 3,9 v. 6,5 Fumatori
Swedish: 3,9 v. 6,5 Rökare
Italian: 42,9 v. 20,0 EGFR mutazione+
Swedish: 42,9 v. 20,0 EGFR-Mutation+
Italian: A seguito di somministrazione orale di gefitinib marcato con C-14 a ratti allattati 14 giorni dopo il parto, le concentrazioni di radioattività nel latte erano 11-19 volte più alte che nel sangue.
Swedish: Efter oral administrering av C-14-märkt gefitinib till digivande råtta 14 dagar efter partus var radioaktiviteten 11-19 gånger högre i mjölk än i blod.
Italian: 6,2 v. 7,3 Totale
Swedish: 6,2 v. 7,3 Totalt
Italian: Questa può verificarsi in 1 paziente su 100 circa che assume IRESSA e può essere pericolosa per la vita.
Swedish: Det drabbar ungefär 1 av 100 patienter som tar IRESSA och kan vara livshotande.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IRESSA: - se ha mai avuto qualche altro problema polmonare.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar IRESSA: - om du någon gång tidigare har haft andra problem med lungorna.
Italian: Gefitinib è metabolizzato estensivamente nell'uomo.
Swedish: Gefitinib metaboliseras i hög grad hos människa.
Italian: La clearance plasmatica totale di gefitinib è di circa 500 ml/min e l'emivita terminale media è di 41 ore nei pazienti affetti da tumore.
Swedish: Total plasmaclearance är ungefär 500 ml/min och den genomsnittliga terminala halveringstiden är 41 timmar hos cancerpatienter.
Italian: La compressa può essere deglutita intera con un po' d'acqua o, se non è possibile assumere la compressa intera, le compresse possono essere somministrate come una dispersione in acqua (non gasata).
Swedish: Tabletterna kan sväljas hela med lite vatten eller, om intag av en hel tablett inte är möjlig, kan de tas som en dispersion i vatten (icke kolsyrat).
Italian: Ipromellosa (E464) Macrogol 300
Swedish: Tabletthölje Hypromellos (E464) Makrogol 300
Italian: Donne potenzialmente fertili Le donne in età fertile devono essere avvisate di non iniziare una gravidanza durante la terapia.
Swedish: Fertila kvinnor måste avrådas från att bli gravida under behandlingen.
Italian: Queste medicine possono avere un effetto sul modo di funzionare di IRESSA.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten hos IRESSA.
Italian: Devono essere usati solo test robusti, affidabili e sensibili con utilità dimostrata per la determinazione dello stato di mutazione dell'EGFR sul tessuto tumorale o ctDNA, questo al fine di evitare risultati falsi negativi o falsi positivi (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Endast robusta, tillförlitliga och känsliga test(er) med demonstrerad tillämplighet för fastställning av EGFR-mutationsstatus hos tumör eller i ctDNA ska användas för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat (se avsnitt 5.1).
Italian: Nella popolazione totale non è stata osservata nessuna differenza statisticamente significativa tra gefitinib e docetaxel (75 mg/m2) nella sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione e tasso di risposte obiettive (vedere Tabella 5).
Swedish: I hela populationen observerades ingen statistiskt signifikant skillnad mellan gefitinib och docetaxel (75 mg/m2) för total överlevnad, progressionsfri överlevnad och objektiv svarsfrekvens (se Tabell 5).
Italian: **Questa reazione comprende segnalazioni isolate di insufficienza epatica che in alcuni casi ha avuto esito fatale.
Swedish: ** Detta inkluderar isolerade rapporter om leversvikt som i vissa fall ledde till fatal utgång.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose sulla base dell'età del paziente (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs med anledning av patientens ålder (se avsnitt 5.2).
Italian: Analisi non aggiustata Popolazione EFR
Swedish: Ojusterad analys EFR population
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente monitorati per gli eventi avversi.
Swedish: Dessa patienter ska följas upp noga med avseende på biverkningar.
Italian: Nello studio ISEL, l'incidenza degli eventi di tipo ILD nella popolazione complessiva è stata approssimativamente dell'1 % in entrambi i bracci di trattamento.
Swedish: I ISEL-studien var incidensen av fall av ILD-typ i hela populationen ca 1 % i båda behandlingsarmarna.
Italian: Non esiste un trattamento specifico in caso di sovradosaggio di gefitinib.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling tillgänglig om överdosering av gefitinib skulle inträffa.
Italian: N Numero di pazienti valutabili per le analisi sulla qualità di vita QoL Quality of life (Qualità di vita)
Swedish: N Antal patienter möjliga att utvärdera med livskvalitetsanalyser QoL Livskvalitet
Italian: Per assicurarsi di aver bevuto tutto il medicinale, sciacqui il bicchiere molto bene con mezzo bicchiere d'acqua e beva tutto.
Swedish: För att vara säker på att du fått i dig allt läkemedel ska du skölja glaset mycket noga med ett halvt glas vatten och dricka ur det.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: -Fenitoina o carbamazepina (per l'epilessia).
Swedish: Tala särskilt om för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel: - Fenytoin eller karbamazepin (mot epilepsi).
Italian: 63/396 (16%) dei pazienti con istologia di adenocarcinoma sono M+ 12/390 (3%) dei pazienti con istologia di non-adenocarcinoma sono M+
Swedish: 63/396 (16 %) av patienterna med adenocarcinomhistologi är M+ 12/390 (3 %) av patienterna med ickeadenocarcinomhistologi är M+
Italian: Nei pazienti che non tollerano il trattamento dopo un'interruzione della terapia, gefitinib deve essere interrotto e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Swedish: För patienter som inte kan tolerera behandling efter ett terapiuppehåll bör gefitinib-behandlingen avbrytas och en alternativ behandling övervägas.