FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektion
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Danish: En mindre, midlertidig hævelse (<2cm) kan forekomme på injektionsstedet; denne vil forsvinde inden for 1-4 uger.
Bulgarian: Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици.
Danish: En dosis (1 ml) indeholder:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler end Merials vacciner uden adjuvans.
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Som en følge heraf inducerer vaccinen immunstatus over for felin leukæmi virus.
Bulgarian: Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия.
Danish: Dato for første tilladelse: 13/04/2000 Dato for seneste fornyelse: 22/03/2010
Bulgarian: 13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {Suspension}
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Danish: første injektion: fra 8 uger gamle.
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст,
Danish: Vaccinestammen er en rekombinant canarypox virus, der afgiver env og gag generne i FeLV-A, idet det er kendt, at kun subgruppe A er infektiv under praktiske forhold, og at immunisering over for subgruppe A giver fuld beskyttelse over for A, B og C. Efter inokulering afgiver virus beskyttende proteiner, men repliceres ikke hos kat.
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Danish: Indtræden af immunitet: 2 uger efter basisvaccination.
Bulgarian: Изграждане на имунитет: 2 седмици след началния ваксинационен курс.
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ............................. ≥10 7,2 CCID50
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
Danish: Dette kræver korrekt symptomatisk behandling.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Danish: Injicer en dosis (1 ml) af vaccinen i henhold til følgende program: Basisvaccination:
Bulgarian: Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема.
Danish: Ikke relevant
Bulgarian: Не се изисква
Danish: Vaccine mod felin leukæmi.
Bulgarian: Ваксина срещу левкемия при котки.
Danish: Det anbefales, at en test for FeLV antigenæmi udføres forud for vaccination.
Bulgarian: Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия.
Danish: FeLV rekombinant Canarypox virus (vCP97) ............................. ≥10 7,2 CCID50 (cellekultur infektiøs dosis 50 %)
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Bør anvendes umiddelbart efter anbrud.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Danish: Lot{nummer}
Bulgarian: {СЪЩНОСТ/ВИД}
Danish: Navn og adresse på den ansvarlige for batch frigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Danish: Kaliumchlorid
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte
Bulgarian: Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, няма полза.
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране.
Danish: 10 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (10 doser) 20 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (20 doser) 50 x 1 ml injektionsvæske (suspension) (50 doser)
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Danish: Purevax FeLV Injektionsvæske, suspension
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Suspension
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД}
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QI06AD
Bulgarian: QI06AD
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine kan blandes med Merials vacciner uden adjuvans (forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter) og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merial vaccine med adjuvans mod rabies.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Danish: Page 2/2©EMEA 2008
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2008
Danish: Den forsvinder normalt i løbet af en til fire uger.
Bulgarian: Той обикновено изчезва за една до четири седмици.
Danish: EMEA/V/C/056
Bulgarian: EMEA/V/C/056 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 18. april 2005.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 април 2005 г.
Danish: Katten skal revaccineres hvert år.
Bulgarian: Котките трябва да се реваксинират всяка година.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 24. oktober 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 24 октомври 2007.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Bulgarian: Този документ не може да замени директното обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Danish: Hos de uvaccinerede dyr kunne smitte iagttages efter fire uger.
Bulgarian: При неваксинирани животни е наблюдавана инфекция след четири седмици.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax FeLV til MERIAL den 13. april 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax FeLV на MERIAL на 13 април 2000 г.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Danish: Immunitet opnås senest to uger efter den anden indsprøjtning og varer i et år.
Bulgarian: Имунитетът започва да се изгражда най-късно две седмици след второто инжектиране и продължава една година.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod den sygdom, der forårsages af viruset.
Bulgarian: Антителата помагат при защитата от болестта, причинявана от вируса.
Danish: Immunisering mod FeLV undergruppe A beskytter fuldstændigt mod alle tre undergrupper af viruset: A, B og C.
Bulgarian: А дава пълна защита срещу всичките три субгрупи на вируса: A, B и C.
Danish: Der kan midlertidigt dannes en lille knude på injektionsstedet.
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжекцията временно да се появи малък възел (твърда подутина).
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge symptomerne på sygdommen og forhindre, at FeLV er til stede i blodet.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на симптомите на заболяването и не дава възможност на FeLV да остане в кръвта.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Bulgarian: Ваксините действат, като обучават имунната система (естествената защита на тялото) как да се защитава срещу болести.
Danish: Der kan forekomme forbigående sløvhed og temperaturforhøjelse i én dag, undtagelsesvis to dage.
Bulgarian: Временна летаргия (унес) и хипертермия (повишена телесна температура) може да се получи за един ден, по изключение за два дни.
Danish: Når katten får vaccinen, opfatter dens immunsystem FeLV-proteinerne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на котката, имунната система разпознава FeLV протеините като „чужди" и синтезира антитела срещу тях.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PUREVAX FELV Резюме на EPAR за обществено ползване
Danish: Purevax FeLV bør ikke anvendes til drægtige katte.
Bulgarian: Purevax FeLV не трябва да се използва при бременни котки.
Danish: Virkningen af Purevax FeLV blev registreret i flere undersøgelser under laboratorieforhold, hvor kattene blev vaccineret og smittet med FeLV.
Bulgarian: Ефективността на Purevax FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, като котките са ваксинирани и заразени с FeLV.
Danish: Canarypox-viruset kan ikke spredes eller formere sig i katten, men producerer alligevel proteiner fra FeLV-generne.
Bulgarian: Сanarypox вирусите не се разпространяват и не се размножават в организма на котката, но произвеждат протеини от FeLV гените.
Danish: De vaccinerede killinger blev i indtil 28 uger anbragt sammen med en gruppe killinger, der var smittet med FeLV.
Bulgarian: Ваксинираните котенца са държани в съжителство до 28 седмици с група котенца, заразени с FeLV.
Danish: En dosis på 1 ml Purevax FeLV indsprøjtes under huden.
Bulgarian: Доза от 1 ml Purevax FeLV се инжектира подкожно.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt på tilstedeværelsen af antistoffer mod viruset og smittefarligt FeLV i blodet på de vaccinerede killinger.
Bulgarian: При всички изпитвания основната мярка за ефективност е наличието на антитела срещу вируса и на инфекциозен FeLV в кръвта на ваксинираните котенца.
Danish: Purevax FeLV er en vaccine, der indeholder felint leukæmivirus (FeLV) rekombinant canarypox virus (vCP97).
Bulgarian: Purevax FeLV e ваксина, съдържаща вируса на котешката левкемия (FeLV), рекомбинантен canarypox вирус (vCP97).
Danish: Ved den første indsprøjtning skal katten være mindst otte uger gammel.
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се направи, когато котките са на възраст поне осем седмици, като втората инжекция се поставя три до пет седмици по-късно.
Danish: Andre oplysninger om Purevax FeLV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax FeLV:
Danish: Purevax FeLV anvendes til at vaccinere katte over otte uger mod felin leukæmi, en sygdom i immunsystemet, der skyldes en type virus, der kaldes retrovirus.
Bulgarian: Purevax FeLV се използва за ваксиниране на котки след осемседмична възраст срещу котешка левкемия, заболяване, засягащо имунната система, което се причинява от вирус, известен като ретровирус.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax FeLV opvejer risiciene til vaccination af katte over otte uger mod felin leukæmi for at forebygge permanent tilstedeværelse af virus i blodet og kliniske tegn på den tilknyttede sygdom, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax FeLV.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax FeLV са по-големи от рисковете при активна имунизация срещу котешка левкемия на котки на осемседмична възраст или по-големи при профилактика на персистираща виремия и клинични симптоми на заболяването и препоръчва на Purevax FeLV да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: I marken blev der udført én hovedundersøgelse med killinger på over otte uger, hvor virkningerne af Purevax FeLV blev sammenlignet med virkningerne af en anden vaccine mod FeLV.
Bulgarian: При полеви условия ефикасността е проучена в едно основно проучване на котенца на осем седмици или повъзрастни, като ефектите на Purevax FeLV са сравнени с ефектите на друга ваксина срещу FeLV.
Danish: Purevax FeLV vaccine beskyttede mod smitte med FeLV.
Bulgarian: Ваксината Purevax FeLV дава защита срещу инфекция с FeLV.
Danish: Purevax FeLV er en vaccine.
Bulgarian: Purevax FeLV е ваксина.
Danish: Purevax FeLV indeholder generne env og gag fra FeLV undergruppe A. Disse gener er ved rekombinant dnateknologi blevet indsat i en anden vektor, dvs. et bærervirus.
Bulgarian: Purevax FeLV съдържа гени от FeLV субгрупа A, наречени env и gag, които чрез рекомбинантна
Danish: Derefter vil dens immunsystem fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder FeLV.
Bulgarian: При бъдещ контакт, когато се изложи на FeLV, имунната система ще бъде в състояние да произвежда антитела побързо.
Danish: Purevax FeLV leveres som injektionsvæske (suspension).
Bulgarian: Purevax FeLV се предлага под формата на инжекционна суспензия.
Danish: Efter seks uger var der kun begyndende tegn på smitte med FeLV hos få af de killinger, der var vaccineret med Purevax FeLV.
Bulgarian: Първите данни за инфекция с FeLV се получават след шест седмици и само при няколко котенца, ваксинирани с Purevax FeLV.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax FeLV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax FeLV?
Danish: Hvad er Purevax FeLV?
Bulgarian: Какво представлява Purevax FeLV?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Purevax FeLV fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Purevax FeLV нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: Hvordan virker Purevax FeLV?
Bulgarian: Как действа Purevax FeLV?
Danish: Hvad anvendes Purevax FeLV til?
Bulgarian: За какво се използва Purevax FeLV?
Danish: Hvordan blev Purevax FeLV undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Purevax FeLV?
Danish: Særnavn Styrke
Bulgarian: Търговско наименование
Danish: Reaktionerne kan være af længere varighed.
Bulgarian: Реакциите могат да бъдат по-продължителни.
Danish: 10 x 1 ml 50 x 1 ml 2 x 1 ml
Bulgarian: 10 х 1 ml 50 х 1 ml 2 х 1 ml
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Bulgarian: Да се прилагат обичайните асептични процедури.
Danish: Må ikke fryses.
Bulgarian: Да не се замрaзява.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: Det bedste tidspunkt for blodprøvetagning er ca. 28 dage efter vaccination.
Bulgarian: Най-доброто време за вземане на кръвна проба е около 28 дни след ваксинация.
Danish: Dyrlæger kan overveje to vaccinationer.
Bulgarian: Ветеринарните лекари могат да направят две ваксинации.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция
Danish: Basisvaccination: 1 injektion fra 12-ugers alderen.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: 1 инжекция от 12 седмична възраст.
Danish: Som følge heraf stimulerer vaccinen aktivt immunitet over for rabiesvirus hos kat.
Bulgarian: Като резултат ваксината стимулира активен имунитет срещу вируса на бяс при котките.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en overfølsomhedsreaktion forekomme, som kan kræve passende symptomatisk behandling.
Bulgarian: Много рядко е възможна поява на реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Danish: Lys pink til bleg gul homogen suspension.
Bulgarian: Светло розова до бледо жълта хомогенна суспензия.
Danish: Efter inokulering afgiver virus det beskyttende protein, men repliceres ikke hos kat.
Bulgarian: След инокулиране, вирусът изразява протективния протеин, но не се реплицира в котката.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdihydrat Magnesiumchloridhexahydrat Calciumchloriddihydrat Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Danish: SÆRLIG ADVARSEL, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Danish: 1 dosis på 1 ml indeholder:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml съдържа:
Danish: Ved rejse til lande som kræver en bestemmelse af rabiesantistoftiter: erfaring har vist, at nogle vaccinerede dyr, skønt beskyttede, ikke kan opnå en antistoftiter på 0,5 IU/ml som påkrævet af visse lande.
Bulgarian: Схема при пътуване в страни, изискващи серологично изследване за бяс: опитът показва, че при някои ваксинирани животни, независимо че са защитени, е възможно да не се получи титър на антителата 0.5 IU/ml, който се изисква от някои страни.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до".
Danish: Rekombinant canarypox er sikker for mennesker.
Bulgarian: Знае се, че рекомбинантите на сanarypox са безопасни за хората.
Danish: EU/2/10/117/001 (10 hætteglas) EU/2/10/117/002 (50 hætteglas) EU/2/10/117/003 (2 hætteglas)
Bulgarian: EU/2/10/117/001 (10 флакона) EU/2/10/117/002 (50 флакона) EU/2/10/117/003 (2 флакона)
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: Varighed af immunitet efter revaccination: 3 år.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след реваксинация: 3 години.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og gives samtidig med MERIALs vacciner uden adjuvans, der indeholder forskellige kombinationer af felin viral rhinotracheitis, calicivirose, panleukopeni og chlamydia komponenter.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и с ваксини на MERIAL без аджувант съдържаща различни комбинации от котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и хламидиоза.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Danish: Revaccination: 1 år efter basisvaccination, derefter med intervaller på op til 3 år.
Bulgarian: Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през интервали от 3 години.
Danish: Type I hætteglas med en butylelastomer-prop, forseglet med en aluminiumskapsel.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I със запушалка от бутилов еластомер, покрита с алуминиева капсула.
Danish: Vaccinestammen vCP65 er en rekombinant canarypox virus, der afgiver glykoprotein G-genet af rabiesvirus.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP65 е рекомбинантен Canarypox вирус, изразяващ ген гликопротеин G на вируса на бяс.
Danish: Vaccine mod rabiesinfektion.
Bulgarian: Ваксина срещу заразяване с бяс.
Danish: Injicer 1 dosis på 1 ml i henhold til følgende vaccinationsskema:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml според следната ваксинална схема:
Danish: De fleste af disse reaktioner blev observeret inden for 2 dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се наблюдават до 2 дни след инжектиране на ваксината.
Danish: De fleste af disse reaktioner viste sig inden for 2 dage efter vaccinationen.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се появяват до 2 дни след инжектиране на ваксината.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunologiske lægemidler til kat, ATC vet-kode: QI06AD08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AD08.
Danish: Indtræden af immunitet: 4 uger efter basisvaccinationen.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след началния ваксинационен курс.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 12 uger gamle eller ældre, for at forebygge dødsfald p.gr.a.
Bulgarian: Активна имунизация на котки на 12 седмична възраст и по-големи за предпазване от смъртност поради заразяване с бяс.
Danish: Overdosis:
Bulgarian: Предозиране :
Danish: Forbigående kan milde lokale og/eller systemiske bivirkninger i forbindelse med selvinjektion observeres.
Bulgarian: Възможно е да се наблюдават преходни, леки, локални и / или системни странични реакции, свързани със самото инжектиране.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forbigående og mild apati forekomme samt let anorexi eller hyperthermi (> 39,5 oC), der sædvanligvis varer 1 eller 2 dage.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава преходна и лека апатия, както и анорексия или хипертермия (над 39.5 °C), които обикновено продължават 1 или 2 дни.
Danish: Der foreligger oplysninger om vaccinens virkning, der viser, at vaccinen kan gives mindst 14 dage før eller efter administration af Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана поне 14 дни преди или след употребата на ваксина на MERIAL без аджувант срещу котешка левкемия.
Danish: Varighed af immunitet efter basisvaccination: 1 år.
Bulgarian: Продължителност на имунитета след началния ваксинационен курс: 1 година.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 10 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 50 hætteglas injektionsvæske, suspension Æske med 2 hætteglas injektionsvæske, suspension
Bulgarian: Кутия с 10 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 50 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 2 флакона със суспенсия за инжектиране
Danish: Der er ikke iagttaget andre bivirkninger end de under pkt.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции различни от тези описани в точка
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Bulgarian: С. MRLs СТАТУС
Danish: En forbigående lokal reaktion kan meget sjældent opstå (smerte ved palpation, begrænset hævelse der kan blive nodulær, varme på injektionsstedet og i nogle tilfælde erythem).
Bulgarian: Много рядко може да се появи преходна локална реакция (болезненост при палпация, ограничен оток, който може да стане възловиден, затопляне в мястото на инжектиране, а в някои случаи еритема), които обикновено изчезват до 1-2 седмици най-много.
Danish: Der er ikke iagttaget andre bivirkninger end de, der er nævnt under punktet "Bivirkninger" efter administration af 10 doser.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции различни от тези описани в т. 4.6 след прилагане на 10 дози от ваксината.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО