FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Czech: ANTIBIOTIKA (SYSTÉMOVÉ PODÁNÍ) Klarithromy cin
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Czech: Mechanism us: inhibice OATP1B1 paritaprevire m.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4 kobicistatem
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Viekirax se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Czech: Střední věk léčených subjektů (N=394) byl 54 let (rozmezí 19-71); 49,0 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 21,8 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 29,2 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 57,6 % tvořili muži; 8,1 % byli černoši; 20,6 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,1 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml;
English: CYP3A4/Pgp inhibition.
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp.
English: Sex or body weight
Czech: Změna tělesné hmotnosti o 10 kg ze
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg potahované tablety ombitasvirum/paritaprevirum/ritonavirum
English: Concomitant use with efavirenz is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Společné použití s efavirenzem je kontraindikováno (viz bod
English: ↑ fluticasone
Czech: ↑ lurasidon
English: Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Czech: Mechanism us: inhibice P-gp paritaprevire m, ritonavirem a dasabuvirem
English: Ritonavir plasma concentrations increased when renal function was reduced: Cmax and AUC values were 26% to 42% higher, 48% to 80% higher and 66% to 114% higher in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Czech: % vyšší, u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin o 48 % až 80 % vyšší a u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin o 66 % až 114 %.
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Czech: Viekirax s ribavirinem podle tělesné hmotnosti po dobu 12 nebo 16 týdnů Střední věk subjektů byl 56 let (rozsah 32 až 81); 50 % dosud nebylo léčeno, 28 % nereagovalo na léčbu kombinací pegINF/RBV; 10 % na předchozí léčbu kombinací pegINF/RBV reagovalo částečně, u 13 %
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Czech: Mechanism us: inhibice BCRP paritaprevir em, ritonavirem a dasabuvire m bez dasabuviru
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4 ritonavirem a inhibice UGT paritaprevire m, ombitasvire m a dasabuvirem norbuprenor fin
English: 800/100 mg once daily
Czech: 800 mg 1x denně
English: ↑ nifedipine
Czech: Očekává se: ↑ nifedipin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ombitasvirum 12,5 mg, paritaprevirum 75 mg a ritonavirum 50 mg.
English: The overall safety profile in HCV/HIV-1 co-infected subjects was similar to that observed in HCV monoinfected subjects.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u pacientů s HCV infekcí po transplantaci jater, jimž byl podáván přípravek
English: Viekirax and dasabuvir + ribavirin
Czech: Viekirax a dasabuvir + ribavirin
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: ↑ sulfasalazin sulfasalazinu s Viekiraxem s nebo bez dasabuviru je třeba dbát opatrnosti.
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Czech: Střední věk léčených subjektů (N=631) byl 52 let (rozmezí 18 až 70); 54,5 % tvořili muži; 5,4 % byli černoši; 15,2 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 79,1 % mělo výchozí hladiny HCV
English: ↑ GS-331007 1.02
Czech: ↑ alprazolam 1,09
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Czech: Mechanism us: zvýšení expozice raltegraviru může být způsobeno inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, ombitasvire m a dasabuvirem
English: ↑ losartan ↑ candesartan
Czech: ↑ kandesartan
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken and before starting any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a Viekirax Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
English: 2a
Czech: Rameno A
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: NA Dávku sofosbuviru není třeba při podání s přípravkem Viekirax s dasabuvirem nebo bez
English: CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
Czech: Léky obsahující ethinylestradiol.
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Czech: PEARL-I - genotyp 4, bez předchozí léčby nebo po léčbě pegIFN + RBV bez cirhózy
English: No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Úprava dávky u přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není nutná.
English: Viekirax + dasabuvir dolutegravir
Czech: Buprenorfin Viekirax + dasabuvir buprenorfin
English: Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Czech: Mechanism us: možná inhibicí UGT1A1 paritaprevire m, dasabuvirem a ombitasvire m a inhibicí CYP3A4 ritonavirem
English: ↑ repaglinide
Czech: ↑ kvetiapin
English: Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Czech: Bez předchozí léčby a po léčbě peginterferonem + ribavirinem, s kompenzovanou cirhózou
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp konivaptane m a paritaprevire m/ritonavire m/ombitasvi rem.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Czech: 12 týdnů Střední věk léčených subjektů (N=419) byl 50 let (rozmezí 19-70); 45,8 % tvořili muži; 4,8 % byli černoši; 9,3 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 73,3 % mělo výchozí hladiny HCV RNA
English: ↑ telithromycin ↑ paritaprevir
Czech: Očekává se: ↑ klarithromycin ↑ telithromycin ↑ paritaprevir
English: How to take Viekirax
Czech: Jak se přípravek Viekirax užívá
English: Carisoprodol
Czech: Angioedém
English: A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir (a non-nucleotide NS5B inhibitor) with or without ribavirin in the Phase 2b and 3 clinical trials was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in recommended regimens.
Czech: IIb a III pomocí paritapreviru, ombitasviru a dasabuviru (nonnukleotidového inhibitoru NS5B) s ribavirinem nebo bez něho.
English: 2 mg single dose
Czech: 2 mg jedna dávka4
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Viekirax is taken in combination with ribavirin, see section 4.6 and refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Czech: Viz též bod 4.6 Při užívání přípravku Viekirax s ribavirinem je třeba s extrémní opatrností dbát na to, aby pacientky a partnerky pacientů neotěhotněly.
English: ↔ dasabuvir dasabuvir
Czech: Nerelevant ní dasabuvir
English: ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Czech: Hladiny ALT při dalším podávání přípravku Viekirax a dasabuviru s ribavirinem či bez něho během přibližně dvou týdnů od zvýšení poklesly.
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Czech: Relaps Jiné a. Pro primární cílové parametry účinnosti (celková četnost SVR12) jsou použity 97,5% intervaly spolehlivosti; pro sekundární cílové parametry účinnosti (četnosti SVR12 u subjektů infikovaných
English: It is not known whether the active substances in Viekirax (ombitasvir, paritaprevir and ritonavir) pass into breast milk.
Czech: (ombitasvir, paritaprevir a ritonavir) přecházejí do mateřského mléka.
English: Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Czech: Zvýšení paritaprevir u je asi způsobeno inhibicí OATP gemfibrozile m.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength
Czech: (Smyšlený) název Síla
English: Immediate Packaging
Czech: Vnitřní obal Velikosti balení
English: (Invented) name
Czech: Smyšlený název Síla
English: ATC vet code: QI05AX.
Czech: ATC vet kód: QI05AX.
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Czech: Pokud jsou klinické příznaky přítomné, jejich délka a závažnost jsou redukovány.
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Czech: Datum registrace: 05/08/2011 Datum posledního prodloužení: 17/05/2016
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Czech: Po inokulaci se viry v koních nepomnožují, ale exprimují ochranné bílkoviny.
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
Czech: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg
English: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Czech: 1 x 1 dávka 2 x 1 dávka 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Czech: Vakcinace může interferovat se stávajícími séroepidemiologickými průzkumy.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Czech: • Revakcinace: dostatečného stupně ochrany by mělo být dosaženo po každoroční revakcinaci jednou dávkou vakcíny, i když toto schéma nebylo plně validováno.
English: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Czech: EU/2/11/129/001 1 x 1 dávka EU/2/11/129/002 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003 5 x 1 dávka EU/2/11/129/004 10 x 1 dávka
English: Each dose of 1 ml contains:
Czech: Každá dávka 1 ml obsahuje:
English: • Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Czech: • Primární vakcinace: první injekce od stáří 5 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for equidae, other immunologicals.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro koňovité (equidae), jiné imunologické přípravky
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Czech: Podává se jedna dávka (1 ml) intramuskulární injekcí, nejlépe do oblasti krku podle následujícího schématu:
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
English: EXP {month/year} Use immediately after opening
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Czech: Nemíchat s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Czech: Vakcinační kmen vCP2017 je rekombinantní canarypox virus, který exprimuje geny preM/E viru západonilské horečky.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Czech: Informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při použití v kombinaci s jiným veterinárním léčivým přípravkem nejsou k dispozici.
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla prokázána u hříbat od 5 měsíců věku.
English: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Czech: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 až 7,8 log10 CCID50
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Czech: V případě podezření na infekci v důsledku pozitivní reakce IgM je třeba provést dodatečné testy s cílem jednoznačně určit, zda je zvíře infikováno nebo vakcinováno.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Czech: Krabička s 1, 2, 5 nebo 10 injekčními lahvičkami obsahujícími 1 dávku.
English: Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 6.1 Seznam pomocných látek
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Czech: K dosažení úplné ochrany je nutná kompletní vakcinace, sestávající ze dvou dávek.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po první dávce primární vakcinace.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Proteq West Nile jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
English: A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur in rare cases for 1 day, exceptionally 2 days.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C) trvající 1 den, výjimečně 2 dny.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Czech: Trvání imunity: 1 rok po dokončení primární vakcinace sestávající ze dvou injekcí.
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 5 měsíců proti západonilské horečce, jejímž výsledkem je snížení počtu viremických koní.
English: However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Czech: Vakcína nicméně také vykazovala dostatečnou bezpečnost i v rámci terénní studie provedené u zvířat starých 2 měsíce.
English: Homogeneous opalescent suspension.
Czech: Homogenní opalescentní suspenze.
English: Apathy, usually resolving within two days, and reduced appetite may be observed in rare cases the day after vaccination.
Czech: Ve vzácných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii, která obvykle odezní v průběhu dvou dnů, a sníženou chuť k příjmu potravy.
English: CONTRAINDICATION
Czech: KONTRAINDIKACE
English: To stimulate active immunity against West Nile virus.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru západonilské horečky.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Czech: Název a adresa výrobců biologicky účinné látky:
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Czech: Jelikož je IgM protilátková odpověď po vakcinaci málo častá, je pozitivní výsledek testu IgM-ELISA významným ukazatelem přirozené infekce virem západonilské horečky.
English: TARGET SPECIES
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Proteq West Nile must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Proteq West Nile se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 27 měsíců.
English: France
Czech: NĚMECKO
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
English: Store and transport refrigerated Do not freeze
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na injekční lahvičce
English: Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
English: Proteq West Nile suspension for injection for horses
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Proteq West Nile injekční suspenze pro koně
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Czech: Tuto vakcínu lze použít během březosti a laktace.
English: Pain and local hyperthermia can occur in rare cases.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolestivost a místní zvýšení teploty.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Lze použít během březosti a laktace.
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu Injekční lahvička ze skla typu I s butylelastomerovým uzávěrem a hliníkovou pertlí.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of more than 10 doses.
Czech: Po podání více než 10 dávek nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky“.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům:
English: A transient swelling (max. diameter 5 cm) which resolves within 4 days may appear commonly at the injection site.
Czech: V místě podání se často může objevit přechodný otok (max. 5 cm v průměru), který vymizí do 4 dnů.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům
English: Proteq West Nile suspension for injection
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Proteq West Nile injekční suspenze
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: CESTA (CESTY) PODÁNÍ
English: As a consequence, these proteins induce protective immunity against equine West Nile disease.
Czech: Tyto složky tak navozují imunitu proti viru západonilské horečky koní.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny (více než 10 dávek) nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Czech: Bez ochranných lhůt
English: Withdrawal period: zero days
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: