FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • aksial spondyloartritis (inflammation i rygsøjlen, der medfører rygsmerter), herunder såkaldt ankyloserende spondylitis og sygdom uden røntgenforandringer, men med tydelige tegn på inflammation
Bulgarian: включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Danish: • psoriasisgigt (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder og inflammation (betændelse) i leddene)
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Danish: • plaque-psoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Bulgarian: псориазис с плаки (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата);
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Hulio vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността
Danish: • leddegigt (reumatoid artritis, en sygdom, der giver inflammation i leddene)
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, което причинява възпаление на ставите);
Danish: • svedkirtelbetændelse (hidradenitis suppurativa/acne inversa; en kronisk hudsygdom, der giver knuder, bylder og ar i huden
Bulgarian: гноен хидраденит (акне инверса), хронично кожно заболяване, което причинява подутини,
Danish: • Der er gået 10 sekunder,
Bulgarian: Минали са 10 секунди,
Danish: De må ALDRIG genbruges.
Bulgarian: Те не трябва НИКОГА да се използват повторно.
Danish: Det er også normalt at se luftbobler.
Bulgarian: Също така е нормално да виждате въздушни мехурчета.
Danish: Ældre over 65 år
Bulgarian: Пациенти на възраст над 65 години
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Danish: Dele af multipakning, må ikke sælges separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: • impotens.
Bulgarian: • импотентност.
Danish: • smerter i nakken eller ryggen;
Bulgarian: болка във врата или гърба;
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Bulgarian: Тази стъпка е важна, за да изтеглите точната доза.
Danish: Hulio fås i pakninger med 1 eller 2 æsker.
Bulgarian: Hulio се доставя в опаковки, съдържащи 1 или 2 кутии.
Danish: • Du hører "KLIK" nummer 2,
Bulgarian: Чуете второ "ЩРАК",
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom;
Bulgarian: синдром на Стивънс-Джонсън;
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grad forbedring (%)
Bulgarian: PGA-F чисто/минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Danish: ATC-kode: L04AB04
Bulgarian: АTC код: L04AB04
Danish: De indvendige dele i pennen kan være blevet beskadiget.
Bulgarian: Компонентите вътре в писалката може да са счупени.
Danish: Rejser/tilbagevendende infektioner
Bulgarian: Пътуване/повтарящи се инфекции
Danish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Bulgarian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Германия
Danish: En pakning indeholder:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p = 0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Danish: Pas på, at det ikke vælter.
Bulgarian: Бъдете внимателни да не падне.
Danish: • hævelse af ansigt, hænder eller fødder;
Bulgarian: подути лица, ръце или крака;
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal benefit/risk-balancen ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Danish: Bliv ved med at trykke pennen mod injektionsstedet, indtil en eller flere af følgende ting sker:
Bulgarian: Продължете да натискате писалката върху мястото на инжектиране, докато не настъпи едно или всички от следните събития:
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (<5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4% af øjnene ved uge 78.
Bulgarian: BCVA или се подобрява или се поддържа (влошаване с < 5 букви) при 88,4% от очите на седмица 78.
Danish: >32 uger
Bulgarian: >32 седмици
Danish: Klinisk respons (CR-100)
Bulgarian: Клиничен отговор (CR-100)
Danish: TID (UGER)
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
Danish: Bliv ved med at holde pennen nede når du hører det første "KLIK".
Bulgarian: Продължете да натискате надолу след като чуете първото „ЩРАК".
Danish: Der findes detaljeret instruktion om injektion af Hulio i afsnit 7 "Brugsvejledning".
Bulgarian: Подробни указания как да инжектирате Hulio са посочени в точка 7 „Инструкции за употреба".
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål i kroppen.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфични мишени в тялото.
Danish: Du skal indstille dosis til den foreskrevne mængde på et senere trin.
Bulgarian: Вие ще настроите обема до предписаната доза в по-късна стъпка.
Danish: Vær sikker på, at du kender den korrekte mængde.
Bulgarian: Уверете се, че знаете пердписаното количество.
Danish: Læs venligst vejledningen grundigt, og følg den trin for trin.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Danish: Hulio er i kombination med methotrexat er indiceret til:
Bulgarian: Hulio в комбинация с метотрексат е показан за:
Danish: Mave eller lår
Bulgarian: Корем или бедра
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антибиотици не е разрешена по време на проучването.
Danish: I alt 347 stabile respondenter deltog i en evaluering af behandlingsafbrydelse og genbehandling i et åbent forlængelsesstudie.
Bulgarian: Общо 347 стабилни респондери участват в оценката на оттегляне от терапията и повторно лечение в открито продължение на проучването.
Danish: De primære non-respondenter blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Bulgarian: Първично неотговорилите са изключени от проучванията и следователно тези пациенти не са оценявани след това.
Danish: Det skal injiceres i låret eller maven.
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото или корема.
Danish: Som en hjælp til at huske på, hvilken/hvilke dag/dage du skal injicere Hulio, kan det være en god ide at lave en note i en kalender eller en lommebog.
Bulgarian: За да си помогнете да запомните кой ден(дни) от седмицата трябва да бъде инжектиран Hulio, може да е полезно да отбележите в календар или дневник.
Danish: Hulio indeholder natrium og sorbitol
Bulgarian: Hulio съдържа натрий и сорбитол
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hulio.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 65 години, може да сте по-податлив към инфекции докато прилагате Hulio.
Danish: Subkutan anvendelse s.c.
Bulgarian: Подкожно приложение s.c.
Danish: Hold pennen i en ret vinkel på 90° mod injektionssteder, så du kan se vinduet.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл от 90° към мястото на инжектиране, така че да виждате контролното прозорче.
Danish: Vedligeholdelsesdosis startende ved uge 4
Bulgarian: Поддържаща доза Начало през Седмица 4
Danish: Hepatitis B-virus
Bulgarian: Хепатит B вирус
Danish: • astma;
Bulgarian: астма;
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Bulgarian: Едновременно прилагане на биологични DMARDS или TNF-антагонисти
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Bulgarian: Отпечатаната листовка за пациента на лекрствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer Hulio den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Bulgarian: Свързвайки се с TNFα, Hulio намалява възпалителния процес при тези заболявания.
Danish: • tørre øjne, tør mund;
Bulgarian: сухи очи, сухота в устата;
Danish: HRa CI 95% for HRa
Bulgarian: КРa ИД 95% за КРa
Danish: Den højeste hyppighed, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer, er anført.
Bulgarian: Включена е най-високата честота, наблюдавана сред различните показания.
Danish: • RØR IKKE den orange aktiveringsdel med fingrene (det er her kanylen kommer ud).
Bulgarian: НЕ докосвайте Оранжевия активатор с пръсти (иглата излиза от тук).
Danish: Hulio kan også anvendes alene.
Bulgarian: Hulio може да се дава и самостоятелно.
Danish: I et udviklingstoksicitetsstudie udført på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Bulgarian: В проучване на свързана с развитието токсичност, проведено при маймуни, няма показания за матерна токсичност, ембриотоксичност или тератогенност.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Før Hulio markedsføres i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, udleveringskanaler samt alle andre aspekter af programmet.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Hulio във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80% af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hulio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Bulgarian: След съответно обучение в инжекционна техника, пациентите могат да си инжектират сами Hulio, ако лекарят сметне това за уместно и при съответно медицинско проследяване, когато е необходимо.
Danish: Dobbeltblind respons ved uge 12
Bulgarian: Двойносляпо проучване Отговор в Седмица 12
Danish: • Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Danish: • milde allergiske reaktioner (herunder sæsonbestemt allergi);
Bulgarian: • леки алергични реакции (включително сезонна алергия);
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumabpatienter var 762 dage.
Bulgarian: Средната експозиция на адалимумаб при всички популации е била 762 дни.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Hulio.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да обръщате специално внимание за признаци на инфекция, докато сте на лечение с Hulio.
Danish: Ingen af disse patienter oplevede rebound-effekt i den behandlingsfri periode.
Bulgarian: Никой от тези пациенти не е получил ребаунд ефект по време на периода на оттегляне.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at tage Hulio skal diskuteres med din læge.
Bulgarian: Решението да спрете да използвате Hulio трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter seponering i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че повторното прилагане на адалимумаб след 70-дневно или попродължително прекъсване води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Danish: Forsøg ikke at give dit barn en injektion, før du er sikker på, hvordan du skal gøre.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате детето си, докато не сте сигурни, че разбирате как да го направите.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Hulio.
Bulgarian: Ето защо, пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани за инфекции, включително туберкулоза, преди, по време на и след лечението с Hulio.
Danish: Nogle af disse patienter blev også behandlet med azathioprin eller mercaptopurin.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били лекувани също с азатиоприн или меркаптопурин.
Danish: Hvis genbehandling med Hulio er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandlingsvarighed følges.
Bulgarian: Ако е показано повторно лечение с Hulio, трябва да се следват горните указания за дозиране и продължителност на лечението.
Danish: Bærere af HBV, som kræver behandling med Hulio, bør overvåges tæt for tegn og symptomer på aktiv HBV-infektion gennem behandlingen og i adskillige måneder efter afslutningen af behandlingen.
Bulgarian: Носителите на HBV, които се нуждаят от лечение с Hulio, трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция по време на лечението и няколко месеца след неговото приключване.
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Bulgarian: Клиничен отговор при гноен хидраденит (HiSCR)a
Danish: Hvis der stadig er luftbobler i væsken, kan du gentage processen op til 3 gange.
Bulgarian: Ако отново видите въздушни мехурчета в разтвора, можете да повторите тази стъпка до 3 пъти.
Danish: • multipel sklerose;
Bulgarian: • множествена склероза;
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3%, 23,7% og 36,7%.
Bulgarian: Съответстващите проценти от пациенти без рентгенологична прогресия са били 31,3%, 23,7% и съответно 36,7%.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е клинична ремисия в седмица 26, определена като PCDAI скор ≤ 10.
Danish: • højt blodtryk;
Bulgarian: повишено кръвно налягане;
Danish: RA-studie III og V havde yderligere primære endepunkter ved uge 52 med forsinket sygdomsprogression (bestemt ud fra røntgenresultater).
Bulgarian: Проучвания III и V на РA са имали за допълнителна първична крайна точка в седмица 52 установяването на забавяне на прогресията на заболяването (според рентгенологичните резултати).
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionsstedet)
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране (включително еритема на мястото на инжектиране)
Danish: Hulio er et biosimilært lægemiddel.
Bulgarian: Hulio е биологично подобен лекарствен продукт.
Danish: I alt blev 19 forsøgspersoner, heraf 11 fra baseline-aldersgruppen 4 til 12 år og 8 fra baselinealdersgruppen 13 til 17 år behandlet i 6 år eller mere.
Bulgarian: Общо 19 участници, от които 11 в изходната възрастова група от 4 до 12 години и 8 в изходната възрастова група от 13 до 17 години, са били лекувани 6 или повече години.
Danish: Ud af 250 patienter, som afsluttede det åbne forlængelsesstudie, blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Bulgarian: От 250-те пациенти, завършили откритото продължение на проучването, подобренията във физическата активност са се задържали и през 10-те години от лечението.
Danish: 20 uger
Bulgarian: 20 седмици
Danish: Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censureret på tidspunktet for frafald.
Bulgarian: Отпадналите поради причини, различни от неуспех от лечението, са отсявани в момента на отпадане.
Danish: Hulio kan reaktivere HBV hos mennesker, der bærer denne virus.
Bulgarian: Hulio може да причини повторно активиране на HBV при хора, носители на този вирус.
Danish: Behandling med Hulio kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Bulgarian: Лечението с Hulio може да доведе до образуване на автоимунни антитела.
Danish: Patienter med hereditær fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage/få dette lægemiddel.
Bulgarian: Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet ved uge 8.
Bulgarian: Клинична ремисия (дефинирана като резултат по Маyo ≤ 2, без подрезултат > 1) е била оценена в седмица 8.
Danish: Uddannelsesprogrammet består at et patientkort.
Bulgarian: Обучителната програма съдържа Напомняща Карта на Пациента.
Danish: Behandling med Hulio bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Bulgarian: Лечението с Hulio не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително при хронични или локализирани инфекции, докато инфекцията не бъде овладяна.
Danish: Adalimumab kan passere placenta og findes i serum hos spædbørn, der er født af kvinder, som blev behandlet med adalimumab under graviditeten.
Bulgarian: Адалимумаб може да премине през плацентата в серума на кърмачета, родени от жени, лекувани с адалимумаб по време на бременност.
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof fremstillet i ovarieceller fra kinesiske hamstere.
Bulgarian: Адалимумаб е рекомбинантно човешко моноклонално антитяло, произведено в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Danish: Behandling med Hulio skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Bulgarian: Лечението с Hulio трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нови или влошаващи се симптоми на застойна сърдечна недостатъчност.
Danish: Du skal registrere den dato, hvor pennen først tages ud af køleskabet, og den dato efter hvilken, den skal kasseres.
Bulgarian: Трябва да записвате датата, когато писалката е извадена за първи път от хладилника и датата, след която трябва да се изхвърли.
Danish: • forværring af hududslæt ledsaget af muskelsvaghed.
Bulgarian: влошаване на кожен обрив, придружен от мускулна слабост.
Danish: Denne sjældne type af T-celle lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis letal.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено е с летален изход.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission ved uge 8 og for vedligeholdelse af remission ved uge 52.
Bulgarian: Като клинични резултати са оценени влизането в ремисия в седмица 8 и поддържането на ремисия в Седмица 52.
Danish: Samtidig behandling med azathioprin/6-mercaptopurin
Bulgarian: Едновременно лечение с aзaтиoприн/6-меркаптопурин
Danish: Du må ikke blande Hulio opløsningen med anden medicin.
Bulgarian: Не смесвайте разтвора Hulio с други лекарства.
Danish: Et hundrede patienter (n=100) fra det pædiatriske Crohn-studie fortsatte i langtidsbehandling i et åbent forlængelsesstudie.
Bulgarian: Сто пациенти (n=100) от педиатричното проучване на CD са продължили в дългосрочно, отворено продължение на проучването.
Danish: Standard-dosis
Bulgarian: Стандартна доза
Danish: I CD-studie III oplevede 58% (499/854) af patienterne klinisk respons ved uge 4 og blev vurderet i den primære analyse.
Bulgarian: В седмица 4 на проучване III на CD, при 58% (499/854) от пациентите има клиничен отговор и те са оценени при първичния анализ.
Danish: Omkring 40% af patienterne i UC-studie II havde tidligere haft mislykket anti-TNF-behandling med infliximab.
Bulgarian: Приблизително 40% от пациентите в проучване UC-II са били с неуспешна предшестваща антиTNF терапия с инфликсимаб.
Danish: Patienter i stratummet af ikke-MTX-behandlede var enten aldrig blevet behandlet med MTX eller havde fået seponeret MTX mindst to uger før administration af studielægemidlet.
Bulgarian: Пациентите от групата на нелекуваните с метотрексат или никога не са били лекувани с MTX или са били изтеглени от лечение с MTX най-малко две седмици преди прилагане на проучваното лекарство.
Danish: 86 (79,6) a, b
Bulgarian: 86 (79,6) a, б
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Hulio så længe, din læge har sagt.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да инжектирате Hulio толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Danish: Gennem alle 3 studier brugte patienterne topikal antiseptisk vask dagligt.
Bulgarian: По време на всичките 3 проучвания пациентите са правели ежедневно локално антисептично почистване.
Danish: Patienter i behandling med adalimumab havde signifikant lavere risiko for opblussen af sygdom i de første 12 ugers behandling.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с адалимумаб, имат значимо намален риск от обостряне на заболяването по време на началните 12 седмици от лечението.
Danish: • besvær med at trække vejret eller synke;
Bulgarian: затруднено дишане или преглъщане;
Danish: Det aktive stof i Hulio, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Bulgarian: Активното вещество в Hulio, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hulio straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Bulgarian: При възникване на анафилактична реакция или друга сериозна алергична реакция, приложението на Hulio трябва незабавно да се преустанови и да се започне съответното лечение.
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1% til 1% af det maternale serumniveau.
Bulgarian: Ограничената информация от публикуваната литература сочи, че адалимумаб се екскретира в кърмата при много ниски концентрации, като наличието на адалимумаб в кърмата е в концентрации от 0,1% до 1% от серумното ниво на майката.
Danish: • INJICER IKKE gennem tøjet.
Bulgarian: НЕ инжектирайте през дрехите.
Danish: Kriterier for opblussen af sygdommen var defineret som en forværring på ≥ 30% i forhold til baseline af ≥ 3 ud af 6 pædiatrisk ACR-hovedkriterier, ≥ 2 aktive led og en forbedring på > 30% i ikke mere end 1 af de 6 kriterier.
Bulgarian: Критериите за изостряне на заболяването са били дефинирани като равно или надхвърлящо 30% влошаване от изходните нива на  3 от 6 основни педиатрични критерия на ACR, в  2 активни стави и надхвърлящо 30% подобрение на не повече от 1 от 6 критерия.
Danish: Udførlig instruktion vedrørende brug findes i indlægssedlen.
Bulgarian: Пълни инструкции за употреба са дадени в листовката за пациента.
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Hulio anvendes alene.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че приложението на метотрексат не е подходящо, то Hulio може да се прилага и самостоятелно.
Danish: Forsøg ikke at injicere dig selv, før du er sikker på, hvordan du skal klargøre og give injektionen.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не сте сигурни, че разбирате как да подготвите и приложите инжекцията.
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Bulgarian: ASDAS (Неактивно заболяване) hs-CRPг,е,ж
Danish: Hulio bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Bulgarian: Hulio трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с лека сърдечна недостатъчност (клас I/II по NYHA).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започне да прилагате на Вашето дете това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Lignende tendenser (ikke alle statistisk signifikante) blev set i det mindre, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede AS-studie II med 82 voksne patienter med aktiv ankyloserende spondylitis.
Bulgarian: Сходни тенденции (не всички статистически значими) са били наблюдавани и при по-малкото рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване II на АС при 82 възрастни пациенти с активен анкилозиращ спондилит.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E420).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420).
Danish: Hulio virker ved at reducere denne inflammation.
Bulgarian: Hulio действа като намалява това възпаление.