FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τέλος, το Pioglitazone Teva Pharma μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και οι οποίοι δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Greek: Το Pioglitazone Teva Pharma χορηγείται ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο).
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Teva Pharma;
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Teva Pharma;
Romanian: Cum se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Greek: Ενήλικες και ηλικιωµένοι:
Romanian: Adulţi şi vârstnici:
Greek: Τα φάρµακα κάποιες φορές αλληλεπιδρούν µεταξύ τους.
Romanian: Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul.
Greek: Δε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο εάν είσθε άνω των 80 ετών.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
Greek: Μη διπλασιάζετε τη δόση.
Romanian: Nu dublaţi doza.
Greek: Οι ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφούν από αυτή την παράγραφο:
Romanian: Următoarele indicaţii trebuie îndepărtate din acest punct:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε πιροξικάµη:
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi piroxicam:
Greek: 14000 Praha 4
Romanian: 14000 Praga 4
Greek: Οι εθνικές αρµόδιες αρχές πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Greek: Η χορήγηση σε ασθενείς µεγαλύτερους των 80 ετών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani.
Greek: Ηλικία άνω των 70 ετών σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο επιπλοκών.
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Romanian: LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI NORVEGIA ŞI ISLANDA
Greek: Δάφνη 17235
Romanian: Dafni 17235
Greek: Zydus France
Romanian: Zydus Franţa
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ (βλ. Παράρτηµα Ι)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Greek: Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Romanian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Greek: 156 Km 50
Romanian: S.S. 156 Km 50
Greek: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Romanian: 2003 RN Haarlem Olanda
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Greek: 4042 Debrecen Hungary
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Greek: 1180 Wien
Romanian: 1180 Viena
Greek: αναφ. EMEA/413136/2006) παραµένουν σε ισχύ για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη.
Romanian: Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Greek: N-1324 Lysaker Norway
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Greek: Εάν η συνέχιση της θεραπείας θεωρείται απαραίτητη, θα πρέπει να γίνεται συχνή επανεκτίµηση.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Greek: Pfizer Holding France
Romanian: Pfizer Holding Franţa
Greek: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι οι συστάσεις σύµφωνα µε το άρθρο 5 παράγραφος 3 του κανονισµού αριθ. 726/2004 (ΕΚ) οι οποίες εκδόθηκαν τον Οκτώβριο του 2006 και δηµοσιεύτηκαν στην ιστοσελίδα του ΕΜΕΑ (αριθ. εγγρ.
Romanian: CHMP a fost de acord cu faptul că recomandările articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 emis în octombrie 2006 şi publicat pe site-ul web EMEA (Doc.
Greek: Το κείµενο ήταν τότε έγκυρο.
Romanian: Textul a fost valabil la acel moment.
Greek: Εάν κάποια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει για εσάς, δε θα πρέπει να σας δοθεί πιροξικάµη.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Greek: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Greek: Praha 4
Romanian: Praga 4
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Aγησιλάου 46
Romanian: Agisilaou 46
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Greek: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Greek: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Romanian: 2300 Ak Leiden Olanda
Greek: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Greek: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Greek: 25125 Brescia Italy
Romanian: 25125 Brescia Italia
Greek: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Romanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Greek: Help AΕΒΕ
Romanian: Help Aebe
Greek: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Greek: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Romanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
Greek: − η πιροξικάµη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία οξέων καταστάσεων λόγω του παρατεταµένου χρόνου ηµίσειας ζωής διάρκειας 50 ωρών και του προφίλ ασφάλειας, καθώς υπάρχουν εξίσου αποτελεσµατικές αλλά και ασφαλέστερες θεραπείες,
Romanian: − piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
Greek: Φαίνεται ότι οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για εµφάνιση τέτοιων αντιδράσεων στην αρχή της θεραπείας µε την έναρξη της αντίδρασης να λαµβάνει χώρα, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, µέσα στον πρώτο µήνα θεραπείας.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Greek: Γέληdene 0,5 Pour Cent, Γέλη Pour Application Locale
Romanian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Greek: Pharmanel Pharmaceutical AΕ Mαραθώνος 106
Romanian: Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106
Greek: Kleva ΕΠΕ
Romanian: Kleva Epe
Greek: A-1010 Wien
Romanian: A-1010 Viena
Greek: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Romanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Greek: Το όφελος και η ανοχή στη θεραπεία θα πρέπει να εκτιµώνται µέσα σε 14 ηµέρες.
Romanian: Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Greek: Coup Oe Kouparoussos & Sia Aγίας Βαρβάρας 53
Romanian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Greek: Las Matas 28290 Madrid Spain
Romanian: Las Matas 28290 Madrid Spania
Greek: Περιστέρι 12134
Romanian: Peristeri 12134
Greek: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Greek: 16147 Genova Italy
Romanian: 16147 Genova Italia
Greek: Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Romanian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Greek: Η πιροξικάµη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση σύµφωνα µε τις εθνικές διαδικασίες χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΩΝ ΦΥΛΛΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Greek: Gap AΕ
Romanian: Gap Ae
Greek: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Romanian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania orală
Greek: 00-895 Warszawa Poland
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Greek: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Romanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ [FELDENE] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Romanian: CE ESTE PIROXICAM (Numele inventat) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Greek: Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Greek: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Romanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Greek: Σε καµία περίπτωση δε θα πρέπει να αλλάξετε τη δόση χωρίς προηγουµένως να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Greek: B-2610 Wilrijk Belgium
Romanian: B-2610 Wilrijk Belgia
Greek: Biomedica-Chemica Γ. Λύρα 25, Κάτω Κηφισιά Ελλάδα
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης η επιτροπή εξέδωσε συστάσεις για αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος, ή τα αλλιώς λεγόµενα «ουσιώδη στοιχεία» τα οποία αντικατοπτρίζουν µια κοινή θέση σχετικά µε τα γνωστά ζητήµατα ασφαλείας στις πληροφορίες προϊόντος των µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie", ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης, η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί.
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Greek: Μελέτες σε ανθρώπους έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χρήση της πιροξικάµης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος µειώνει τη συγκέντρωση της πιροξικάµης στο πλάσµα περίπου στο 80 % της συνήθους τιµής.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Greek: Ο κίνδυνος για την ανάπτυξη σοβαρών επιπλοκών από το γαστρεντερικό αυξάνει µε την ηλικία.
Romanian: Riscul de a avea complicaţii gastro-intestinale grave creşte cu vârsta.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση αντιπηκτικών
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente anticoagulante
Greek: Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Romanian: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Greek: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Romanian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Greek: D-42781 Haan Germany
Romanian: D-42781 Haan Germania
Greek: κατά συνέπεια, η CHMP εισηγήθηκε τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο Παράρτηµα Ι της γνώµης και την τροποποίηση των σχετικών ενοτήτων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης των συστηµικών σκευασµάτων πιροξικάµης, όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ της γνώµης σύµφωνα µε το άρθρο 31 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Greek: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Romanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Greek: Beverley, E Yorks HU17 0LD United Kingdom
Romanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Greek: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Romanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Greek: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Romanian: Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Greek: Εάν έχετε ή είχατε οποιοδήποτε ιατρικό πρόβληµα ή κάποια αλλεργία ή εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν µπορείτε να χρησιµοποιήσετε πιροξικάµη, ενηµερώστε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρµακο.
Romanian: Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Greek: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Greek: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Romanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Greek: Το κλινικό όφελος και η ανοχή θα πρέπει να επανεκτιµώνται περιοδικά και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα στην πρώτη εµφάνιση δερµατικών αντιδράσεων ή σχετικών γαστρεντερικών συµβαµάτων.
Romanian: Beneficiul clinic şi tolerabilitatea trebuie reevaluate periodic, iar tratamentul trebuie imediat întrerupt la prima apariţie a reacţiilor cutanate sau a evenimentelor gastro-intestinale relevante.
Greek: 2800 Bd Gouda The Netherlands
Romanian: 2800 Bd Gouda Olanda
Greek: Πριν σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη ο γιατρός σας θα εκτιµήσει τα ωφέλη που αυτό το φάρµακο µπορεί να σας δώσει σε σχέση µε τον κίνδυνο για εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών.
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Greek: Vilco AΕ
Romanian: Vilco Ae
Greek: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA United Kingdom
Romanian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Marea Britanie
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Viena
Greek: Isleworth, Middx TW7 4QJ United Kingdom
Romanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Marea Britanie
Greek: St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Romanian: Neots, Cambs PE19 3ET Marea Britanie
Greek: 4870 Ag Etten Leur The Netherlands
Romanian: 4870 Ag Etten Leur Olanda
Greek: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Romanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemarca
Greek: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Romanian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Viena
Greek: − τα επιπρόσθετα µέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου περιλαµβάνουν τη µείωση της δόσης της πιροξικάµης σε 20 mg ηµερησίως και συστάσεις σχετικά µε τη βραχύτερη δυνατή θεραπεία των ασθενών για την ανακούφιση συµπτωµάτων, µε επανεξέταση των ασθενών εντός 14 ηµερών.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ενδείξεις, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.1, θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής:
Romanian: Dozajul în funcţie de indicaţiile subliniate la pct. 4.1 trebuie să apară astfel:
Greek: Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Romanian: Hampshire Gu35 9qe Marea Britanie
Greek: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Romanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruxelles Belgia
Greek: Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Romanian: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Greek: 89143 Blaubeuren Germany
Romanian: 89143 Blaubeuren Germania
Greek: D-76139 Karlsruhe Germany
Romanian: D-76139 Karlsruhe Germania
Greek: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Romanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franţa
Greek: Se-102 53 Stockholm Sweden
Romanian: Se-102 53 Stockholm Suedia
Greek: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Romanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olanda
Greek: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Romanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Greek: H-1106 Budapest
Romanian: H-1106 Budapesta
Greek: 1500 Gb Zaandam The Netherlands
Romanian: 1500 Gb Zaandam Olanda
Greek: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Romanian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Greek: − η CHMP εξέτασε την παραποµπή που πραγµατοποιήθηκε σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε, για τα φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν πιροξικάµη,
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Greek: Γέρακας 15344
Romanian: Gerakas 15344
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση της πιροξικάµης θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση των συνολικών κινδύνων για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόµενη δόση σας, µη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά µε την επόµενη.
Romanian: Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
Greek: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove France
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
Greek: Cinfa Portugal, Lda.
Romanian: Cinfa Portugalia, Lda.
Greek: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Romanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Greek: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Romanian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Marea Britanie
Greek: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Romanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franţa
Greek: Για το λόγο αυτό, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή απέστειλε κοινοποίηση, η οποία παραλήφθηκε από τον ΕΜΕΑ στις 2 Αυγούστου 2006, ενώ στις 21 Σεπτεµβρίου 2006 κινήθηκε διαδικασία παραποµπής σύµφωνα µε το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι η αξιολόγηση έθεσε ανησυχίες για τη σχέση οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης και ενηµέρωσε σχετικά την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Romanian: CHMP a considerat că evaluarea a dat naştere la motive de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu/risc privind piroxicamul şi, ca urmare, a informat Comisia Europeană.
Greek: Χαλάνδρι 15232 Ελλάδα
Romanian: Chalandri 15232 Grecia
Greek: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Romanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franţa
Greek: Εάν είσθε µεγαλύτερος των 70 ετών, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη ηµερήσια δόση και να µειώσει τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Greek: D-22761 Hamburg Germany
Romanian: D-22761 Hamburg Germania
Greek: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Romanian: Ratiopharm Belgia S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Romanian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Marea Britanie
Greek: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Romanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franţa
Greek: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Romanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Greek: Nέο Ηράκλειο 14122 Ελλάδα
Romanian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Greek: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Romanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Greek: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns United Kingdom
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
Greek: Θα πρέπει να ζητείται από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιοδήποτε νέο ή ασύνηθες κοιλιακό σύµπτωµα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Greek: Βαλαωρίτου 10
Romanian: Valaoritou 10
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Romanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Greek: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca
Greek: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Romanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
Greek: Δεν θεραπεύει την αρθρίτιδα και θα σας βοηθήσει µόνο για όσο χρονικό διάστηµα συνεχίζετε να τη λαµβάνετε.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να περιορίσει τη χρήση της πιροξικάµης ή άλλων φαρµάκων ή µπορεί να χρειασθεί να λάβετε ένα διαφορετικό φάρµακο.
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Greek: 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Romanian: 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Greek: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Romanian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Greek: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Οδ. Αχαρνών Τ.Θ.
Romanian: Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Str.
Greek: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Greek: 1504 Λευκωσία Κύπρος
Romanian: 1504 Nicosia Cipru
Greek: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Romanian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Marea Britanie
Greek: D- 06796 Brehna Germany
Romanian: D- 06796 Brehna Germania
Greek: Boehringer InΓέληheim Austria Gmbh.
Romanian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Greek: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Romanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franţa
Greek: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
Romanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Greek: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Romanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franţa
Greek: Εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υπάρχει υποψία µίας γαστρεντερικής επιπλοκής, η πιροξικάµη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως και να εξετάζεται το ενδεχόµενο επιπρόσθετης κλινικής αξιολόγησης και θεραπείας.
Romanian: Dacă este suspectată o complicaţie gastro-intestinală în timpul tratamentului, administrarea de piroxicam trebuie înteruptă imediat şi trebuie luate în considerare o evaluare clinică suplimentară şi tratamentul adecvat.
Greek: Se-104 35 Stockholm Sweden
Romanian: Se-104 35 Stockholm Suedia
Greek: 20144 Milano Italy
Romanian: 20144 Milano Italia