FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 8 In clinical trials of up to 12 weeks, plasma prolactin concentrations exceeded the upper limit of normal range in approximately 30% of olanzapine treated patients with normal baseline prolactin value.
Spanish: En ensayos clínicos de hasta 12 semanas, en aproximadamente un 30 % de los pacientes tratados con olanzapina que presentaron valores basales normales de prolactina, las concentraciones plasmáticas de prolactina excedieron el límite superior del rango normal.
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Spanish: Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) (frecuencia no conocida)
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Glenmark may worsen the symptoms.
Spanish: Olanzapine Glenmark puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson
English: 7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Spanish: Se han notificado síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas y vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Spanish: En mujeres, comparando con los resultados en hombres, la semivida de eliminación media estaba prolongada en cierta medida (36,7 frente a 32,3 horas) y el aclaramiento se redujo (18,9 frente a 27,3 litros/hora).
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Spanish: Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
English: Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Spanish: La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (e.j.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Spanish: Taquicardia ventricular/fibrilació n, muerte súbita (ver sección 4.4) 11
English: General disorders and administration site conditions Asthenia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥ 2,26 mmol/l).
English: Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Spanish: De manera poco frecuente, se han notificado que convulsiones en este tipo de pacientes cuando se les trata con olanzapina.
English: Investigations Elevated plasma Increased alkaline Increased total prolactin levels8
Spanish: Exploraciones complementarias Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina8
English: If you stop taking Olanzapine Glenmark
Spanish: Si olvidó tomar Olanzapine Glenmark
English: Repeated-dose toxicity
Spanish: Toxicidad as dosis múltiples
English: In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Spanish: La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes que presentan trastorno bipolar que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio maníaco (ver sección 5.1).
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Envases de 28, 56, 70 ó 98 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Spanish: Durante el tratamiento con olanzapina en combinación con litio o divalproex (combinación de ácido valproico y valproato sódico) se produjo un incremento ≥ 7 % del peso corporal con respecto al nivel basal en el 17,4 % de los pacientes durante la fase aguda del tratamiento (hasta 6 semanas).
English: You should swallow the Olanzapine Glenmark tablets whole, with water.
Spanish: Debe tragar los comprimidos de Olanzapine Glenmark enteros con agua o zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café.
English: anticholinergic effects including constipation and dry mouth distension9
Spanish: Efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo estreñimiento y sequedad de boca
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3
Spanish: Aumento de peso 1 Niveles de colesterol elevados2,3
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
English: • Dizziness.
Spanish: • Estreñimiento.
English: What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine
Spanish: - Cada comprimido de Olanzapine Glenmark contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg,
English: Olanzapine Glenmark 7.5 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Spanish: Olanzapine Glenmark 7,5 mg: comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "C" inscrito en una cara.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Spanish: 5 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 1,69 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 2,26mmol/l).
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Spanish: 13 Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6 %) un aumento del peso corporal ≥ 7 % con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1 %) un aumento ≥ 15 % del mismo y de forma frecuente (2,5 %) un aumento ≥ 25 %.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet See section 4.
Spanish: Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) a niveles elevados (≥ 6,2 mmol/l).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Glenmark Arzneimittel GmbH
English: - The use of Olanzapine Glenmark in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark No se recomienda el uso de Olanzapine Glenmark en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
English: • restless legs syndrome
Spanish: • Síndrome de piernas inquietas
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 entre 10 personas) incluyen:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/013
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/587/013
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
English: • Joint pain
Spanish: • Dolor en las articulaciones
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
Spanish: 3 Observados para niveles basales normales en ayunas (< 5,17 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥ 6,2 mmol/l).
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki< 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5 α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki< 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores α1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Spanish: En estudios no clínicos, la olanzapina mostró una gama de afinidades (Ki < 100 nM) por los receptores de serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 ; receptores de dopamina D1, D2, D3, D4 y D5; receptores muscarínicos colinérgicos M1-M5; receptores 1 adrenérgicos y receptores de histamina H1.
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Spanish: Aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, incluyendo algún caso mortal (ver sección 4.4)
English: Olanzapine Glenmark 20 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Spanish: Olanzapine Glenmark 20 mg: comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "F" inscrito en la otra cara.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: How to store Olanzapine Glenmark
Spanish: Conservación de Olanzapine Glenmark
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/007
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/587/007
English: Neutropenia10
Spanish: Fiebre10
English: Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Spanish: Olanzapine Glenmark 2,5 mg comprimidos EFG
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include:
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen:
English: Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Spanish: Olanzapine Glenmark 10 mg comprimidos EFG
English: Olanzapine Glenmark 15 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Spanish: Olanzapine Glenmark 15 mg: comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "E" inscrito en la otra cara.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000) include:
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:
English: Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section
Spanish: Taquicardia ventricular/fibrilaci ón, muerte súbita (ver sección 4.4)
English: Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Spanish: Olanzapine Glenmark 15 mg comprimidos EFG
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/001
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/587/001
English: 4.4)12Discontinuat ion symptoms7, 12
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de retirada712
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark 5 mg tablets 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapine Glenmark 15 mg comprimidos EFG
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Spanish: Se observaron de forma muy frecuente cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales normales (< 4,39 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (> 5,17 mmol/l).
English: Olanzapine Glenmark 10 mg: yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Spanish: Olanzapine Glenmark 10 mg: comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "D" inscrito en la otra cara.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 15 mg de olanzapina.
English: • diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma
Spanish: • Diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 7,5 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Restless Legs Syndrome
Spanish: Síndrome de piernas inquietas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 7,5 mg comprimidos EFG
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side.
Spanish: Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "C" inscrito en una cara.
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Spanish: Distonía (incluyendo crisis oculógiras) 11 Discinesia tardía11
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 2,5 mg comprimidos EFG
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Spanish: Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "A" inscrito en una cara.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 20 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 20 mg comprimidos EFG
English: The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Spanish: Adolescentes (edades comprendidas entre 13 y 17 años): la farmacocinética de olanzapina en adolescentes es similar a la de adultos.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,23 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 2,5 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,46 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: 20 mg/day.
Spanish: 20 mg de olanzapina.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,35 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 10 mg comprimidos EFG
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Spanish: Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "E" inscrito en la otra cara.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 0,69 mg de aspartamo Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: • Memory loss or forgetfulness
Spanish: • Sangrado por la nariz, distensión abdominal, pérdida de memoria u olvido
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 10 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Epistaxis9
Spanish: Acatisia6
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 15 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Common: Dry mouth
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Sequedad de boca
English: • Constipation.
Spanish: • Agitación.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets Olanzapine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapine Glenmark 5 mg comprimidos EFG Olanzapina
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 35, 56, 70 and 98 tablets per carton.
Spanish: Envases de 28, 35, 56, 70 ó 98 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
English: • Bleeding from the nose.
Spanish: • Erupción en la piel.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Spanish: Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "F" inscrito en la otra cara.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side.
Spanish: Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "D" inscrito en la otra cara.
English: phosphatase10
Spanish: Edema Fiebre10
English: Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapine Glenmark 7,5 mg comprimidos EFG
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Spanish: Comprimidos redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "B" inscrito en una cara.
English: Oedema Pyrexia10
Spanish: Cansancio Edema Fiebre10
English: Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Spanish: Envases de 28, 56, 70 ó 98 comprimidos en blisters de aluminio/aluminio.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Spanish: Se han notificado, en raras ocasiones (≥ 0,01% y < 0,1%), síntomas agudos tales como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento con olanzapina de forma repentina.
English: The required dose is determined using the following formula:
Spanish: La dosis necesaria se determina utilizando la fórmula siguiente:
English: No long-term outcome is available.
Spanish: No se dispone de la respuesta a largo plazo.
English: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de abril de 1999 Fecha de la última renovación: 15 de abril de 2014
English: If you have not used it within 3 hours, throw it away.
Spanish: Si no la ha utilizado en 3 horas, tírela.
English: SE-11276 Stockholm Sweden
Spanish: SE-11276 Estocolmo Suecia
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/ Duración de la terapia (días)
English: It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely.
Spanish: Es importante seguir cuidadosamente las recomendaciones de la sección 6.3.
English: Do not attempt self-infusion unless properly trained.
Spanish: No realice auto-perfusión a no ser que esté entrenado debidamente.
English: Always wash your hands before performing the following procedures.
Spanish: Lávese siempre las manos antes de realizar los siguientes procedimientos.
English: Additional Instructions:
Spanish: Instrucciones adicionales:
English: Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor.
Spanish: No deje de utilizar ReFacto AF sin consultar con su médico.
English: (pre- and post-operative)
Spanish: (pre y postoperatoria)
English: In general, dose selection for an elderly patient should be individualised.
Spanish: En general, la dosis para un paciente de edad avanzada se debe individualizar.
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
Spanish: Debe consultar a su médico inmediatamente si usted presenta alguno de los siguientes síntomas tempranos de reacciones alérgicas:
English: Minor surgery including tooth extraction
Spanish: Cirugía menor incluida la extracción dental
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used.
Spanish: Esto es importante especialmente cuando se cambia el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
English: What ReFacto AF is and what it is used for
Spanish: Qué es ReFacto AF y para qué se utiliza
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Spanish: La cantidad que hay que administrar y la frecuencia de administración siempre deben orientarse a la eficacia clínica en el caso individual.
English: If you use more ReFacto AF than you should
Spanish: Si usa más ReFacto AF del que debiera
English: After cleaning, do not touch the rubber stopper with your hand or allow it to touch any surface.
Spanish: Después de limpiarlo no toque el tapón de goma con la mano ni deje que éste toque ninguna superficie.
English: The ReFacto AF laboratory standard can be used to correct for this discrepancy (see section 5.2).
Spanish: Puede utilizarse el patrón de laboratorio de ReFacto AF para corregir esta discrepancia (ver sección 5.2).
English: Consumption and efficacy results in paediatric population
Spanish: Resultados de consumo y eficacia en la población pediátrica
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Spanish: Por lo tanto, el factor VIII debe usarse durante el embarazo y la lactancia sólo si está claramente indicado.
English: No investigations on carcinogenic potential or toxicity to reproduction have been conducted.
Spanish: No se han realizado investigaciones sobre el potencial carcinogénico ni sobre toxicidad para la reproducción.
English: During your treatment, your doctor may decide to change the dose of ReFacto AF you receive.
Spanish: Durante su tratamiento su médico puede modificar la dosis de ReFacto AF que usted recibe.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Spanish: En caso de shock, debe aplicarse el tratamiento médico habitual para el tratamiento del shock.