FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird zur Kenntnis genommen, dass laut dem CVMP-Diskussionspapier zur Zulassung von Tierarzneimitteln, die PBT- oder vPvB-Stoffe enthalten (EMA/CVMP/448211/2015)17, die Auffassung herrscht, dass weitere Maßnahmen zur Sicherstellung der verantwortungsvollen Anwendung antiparasitärer Tierarzneimittel, wie z. B. gezielte selektive Behandlung einzelner Tiere auf Ebene der landwirtschaftlichen Betriebe, die Umweltexposition reduzieren.
Spanish: Cabe señalar que, de conformidad con el documento de reflexión del CVMP sobre la autorización de medicamentos veterinarios que contienen sustancias PBT o mPmB (EMA/CVMP/448211/2015)17, se considera que las medidas adicionales pensadas para garantizar un uso responsable de los medicamentos veterinarios antiparasitarios, por ejemplo, el tratamiento selectivo específico de animales concretos en una explotación, limitan la exposición medioambiental.
German: Aus klinischer Sicht werden Avermectine als die geeignetste Behandlungsalternative zu Moxidectin betrachtet, da sie ein ähnliches Wirkungsspektrum gegen innere und äußere Parasitenarten bei Rindern, Schafen und Pferden aufweisen.
Spanish: Desde un punto de vista clínico, las avermectinas se consideran la alternativa terapéutica más adecuada a la moxidectina, dado que tienen un espectro de actividad similar frente a especies parasitarias internas y externas en bovino, ovino y caballos.
German: 53 (Rinder, zum Übergießen)
Spanish: 53 (bovino, unción dorsal continua)
German: Das Umweltprofil therapeutischer Alternativen, einschließlich der Gruppe der makrozyklischen Lactone (Ivermectin, Abamectin, Eprinomectin und Doramectin) und anderer Gruppen von Parasitiziden wie Organophosphate, synthetische Pyrethroide und Insektenwachstumsregulatoren, wurde auf der Grundlage der verfügbaren Daten geprüft.
Spanish: Se ha evaluado, a partir de los datos disponibles, el perfil medioambiental de las alternativas terapéuticas, incluidos el grupo de lactonas macrocíclicas (ivermectina, abamectina, eprinomectina y doramectina) y otros grupos de parasiticidas, como organofosfatos, piretroides sintéticos y reguladores del crecimiento de los insectos.
German: Im Hinblick auf die Verstoffwechselung im Zieltier gilt es, Folgendes zu beachten: Der Mangel an Akkumulation in Säugetieren bedeutet nicht automatisch, dass keine Akkumulation in Fischen möglich ist; im Allgemeinen nimmt die Aktivität der an der Umwandlung von Xenobiotika beteiligten Enzyme bei geringeren Trophiegraden ab, wie in der CVMP-Leitlinie zur Umweltverträglichkeitsprüfung von Tierarzneimitteln zur Unterstützung der VICH-Leitlinien GL6 und GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4 dargelegt.
Spanish: Con respecto al metabolismo en el animal de destino, la falta de acumulación en los mamíferos no descarta automáticamente el potencial de acumulación en los peces; en general, la actividad de las enzimas que intervienen en la transformación de los xenobióticos disminuye a niveles tróficos inferiores, como se establece en la directriz del CVMP sobre la evaluación de los efectos medioambientales de los medicamentos para uso veterinario en apoyo de las directrices GL6 y GL38 del VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
German: Für die entsprechenden Umweltkompartimente (Boden, Oberflächengewässer, Sediment und Grundwasser) wurden umfassende PEC-Berechnungen eingereicht, die Rinder, Schafe und Pferde abdecken; dies schließt die Eintrittswege „Abfluss von Weideland" sowie „direkter Eintritt in Oberflächengewässer über die Ausscheidungen von Weidetieren" ein.
Spanish: Se han presentado cálculos completos de PEC para los compartimentos correspondientes (suelo, aguas superficiales, sedimento y aguas subterráneas) que abarcan bovino, ovino y caballos, incluidas las vías de entrada por escorrentía desde los pastos y la entrada directa a las aguas superficiales mediante excreción de los animales de pastoreo.
German: Der CVMP erachtete die Ergebnisse als akzeptabel für die Verwendung zur Ableitung von Risikominderungsmaßnahmen für die Umweltkompartimente Wasser und Sediment.
Spanish: El CVMP consideró que los resultados eran aceptables para utilizarlos en el cálculo de las medidas de mitigación del riesgo para los compartimentos acuático y sedimentario.
German: Unter Berücksichtigung sämtlicher vorgelegter Informationen kann geschlussfolgert werden, dass Moxidectin für die Dungfauna in hohem Maße toxisch ist, wobei die Dungfliege hier die empfindlichste Tierart darstellt.
Spanish: Teniendo en cuenta toda la información aportada, se puede concluir que la moxidectina es muy tóxica para la fauna que utiliza estiércol y que la mosca de otoño es la especie más sensible.
German: Die Auswirkungen einer längerfristigen Moxidectin-Exposition auf die frühen Lebensphasen der Dickkopfelritze (Pimephales promelas) wurden im Rahmen einer GLP-konformen Studie gemäß OECD-Leitlinie Nr. 210 11 untersucht.
Spanish: El efecto de la exposición prolongada de la moxidectina en las primeras etapas de la vida de la carpita cabezona (Pimephales promelas) se investigó en un estudio realizado en cumplimiento de las BPL y de conformidad con la directriz 210 de la OCDE11.
German: Spanien Zoetis Spain, S.L.
Spanish: Zoetis Spain, S.L.
German: Somit kann geschlussfolgert werden, dass das Risiko einer Sekundärvergiftung mit Moxidectin vernachlässigbar ist.
Spanish: Cabe concluir que existe un riesgo insignificante de intoxicación secundaria por moxidectina.
German: Die Umwandlung von Moxidectin im Boden findet bei höheren Temperaturen tatsächlich schneller statt; jedoch wurde gezeigt, dass Moxidectin selbst bei 20 °C, wie in der Laborstudie zum Abbau im Boden, in sandigem Boden persistent ist.
Spanish: La transformación de la moxidectina en el suelo será, sin duda, más rápida a temperaturas más altas, pero incluso a 20 °C, que es la temperatura utilizada en el estudio de laboratorio de degradación en el suelo, se demostró que la moxidectina es persistente en suelos arenosos.
German: Unter den Bedingungen der Studie wurde ein LC50-Wert für Moxidectin von 0,16 µg/l ermittelt.
Spanish: En las condiciones del estudio, el valor de LC50 para la moxidectina se estableció en 0,16 µg/l.
German: Avermectine haben ein sehr ähnliches breites Wirkungsspektrum, das jedoch teilweise über unterschiedliche Wirkungsweisen an Rezeptoren glutamatgesteuerter Chloridkanäle in Nematoden- und Arthropodenzellen sowie über Effluxwege auf molekularer Ebene bewerkstelligt wird.
Spanish: Las avermectinas tienen un amplio espectro de actividad muy similar, aunque se consigue en parte a través de un mecanismo de acción diferente en los receptores de los canales del cloro regulados por el glutamato en células de nematodos y artrópodos, y vías de salida a nivel molecular.
German: Trotzdem wird im Falle wiederholter Behandlungen mit Moxidectin (wie auch bei anderen Tierarzneimitteln der Klasse der Anthelminthika) empfohlen, Tiere nicht jedes Mal auf derselben Weide zu behandeln, damit sich die Dungfaunapopulationen erholen können.
Spanish: No obstante, en caso de repetirse el tratamiento con moxidectina (al igual que con otros productos de la misma clase de antihelmínticos), se recomienda no tratar a los animales siempre en el mismo pasto para permitir la recuperación de la fauna coprófaga.
German: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Spanish: Toxicity 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
German: Die abgeschätzten Nicht-Effekt-Konzentrationen (PNEC), die abgeleitet wurden, indem die empfindlichsten Endpunkte (LC50/EC50) für den empfindlichsten Standardorganismus durch einen Beurteilungsfaktor von 100 dividiert wurden, betragen 4,7 µg/kg Trockengewicht bzw. 10 µg/kg Trockengewicht für die Dungfliege (Musca autumnalis) und den Dungkäfer (Aphodius constans).
Spanish: Las concentraciones previstas sin efectos (PNEC) calculadas dividiendo los criterios de valoración más sensibles (LC50/EC50) para el organismo convencional más sensible entre un factor de evaluación de 100 ascienden a 4,7 y 10 µg/kg de peso seco para la mosca de otoño (Musca autumnalis) y el escarabajo pelotero (Aphodius constans), respectivamente.
German: Die zweite Studie zum biologischen Abbau von Moxidectin wurde in drei verschiedenen Böden (nämlich sandiger Lehm, Lehm und schluffiger Lehm mit einem Gehalt an organischem Kohlenstoff von 0,58 %, 1,39 % bzw. 1,8 % und einem Feuchtigkeitsgehalt, der bei 70 % der Feldkapazität aufrecht erhalten wurde) bei 25 °C unter aeroben Bedingungen 63 Tage lang im Dunkeln durchgeführt.
Spanish: El segundo estudio de biodegradación con moxidectina se realizó en tres suelos diferentes (franco arenoso, franco y franco limoso con un contenido de carbono orgánico del 0,58 %, 1,39 % y 1,8 %, respectivamente, y un contenido de humedad mantenido al 70 % de la capacidad del terreno) a 25 °C en condiciones aerobias durante 63 días en la oscuridad.
German: Die Studie wurde über einen Zeitraum von 28 Tagen nach dem Schlüpfen bei kontinuierlicher Strömung durchgeführt.
Spanish: Se llevó a cabo durante un periodo de 28 días tras la incubación en condiciones dinámicas.
German: Die erste Studie mit Karpfen (Cyprinus carpio) wurde gemäß OECD-Leitlinie Nr. 2039 durchgeführt, wobei ein LC50-Wert für Moxidectin von 0,11 µg/l basierend auf dem geometrischen Mittel der gemessenen Testkonzentrationen ermittelt wurde.
Spanish: El primer estudio, en la carpa común (Cyprinus carpio), se realizó de conformidad con la directriz 203 de la OCDE9 y se estableció un valor de LC50 para la moxidectina de 0,11 µg/l, basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass aufgrund der verfügbaren Daten eine hohe Toxizität von Moxidectin für Wasser- und Sedimentorganismen sowie ein Risiko für die Dungfauna ermittelt wurden.
Spanish: • el CVMP consideró que, sobre la base de los datos disponibles, se ha identificado una toxicidad elevada de la moxidectina para los organismos acuáticos y sedimentarios y un riesgo para la fauna que utiliza estiércol;
German: Man gelangte demnach zu dem Schluss, dass der EC50-Wert (die Konzentration einer Prüfsubstanz, bei der 50 % der Testtiere negativ beeinflusst werden, d. h. sowohl Mortalität als auch subletale Wirkungen) von Moxidectin bei > 0,11 mg/l liegt, und es wurde eine höchste geprüfte Konzentration ohne beobachtete schädliche Wirkung (No Observed Effect Concentration, NOEC) von ≥ 0,11 mg/l basierend auf dem geometrischen Mittel der gemessenen Testkonzentrationen ermittelt.
Spanish: Se concluyó, por tanto, que la EC50 (la concentración de una sustancia de ensayo que produce efectos adversos en el 50 % de los animales evaluados, es decir, mortalidad y efectos subletales) de la moxidectina era >0,11 mg/l; se determinó que la concentración sin efectos observados (NOEC) era ≥ 0,11 mg/l basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
German: Der CVMP erkannte an, dass die Exposition über das Wasser aufgrund der Unbeweglichkeit von Moxidectin im Boden und wegen der schnellen Verteilung in das Sediment möglicherweise gering ist und somit die Toxizität für Wasserorganismen unter Umständen niedriger ist.
Spanish: El CVMP reconoció que la exposición acuática puede ser baja debido a la inmovilidad de la moxidectina en el suelo y a la rápida subdivisión en sedimento, lo que podría, por tanto, reducir la toxicidad para los organismos acuáticos.
German: In Labortests wurde festgestellt, dass Moxidectin die Reproduktion von Dungkäfern temporär beeinträchtigen kann; Feldstudien legen jedoch keine langfristigen Wirkungen nahe.
Spanish: Se ha demostrado en análisis de laboratorio que la moxidectina puede afectar temporalmente a la reproducción de escarabajos coprófagos, si bien los estudios de campo no han mostrado efectos a largo plazo.
German: Es sind keine Daten zum Verbleib und Verhalten von Moxidectin in der Umwelt verfügbar, um die behauptete geringe Wahrscheinlichkeit unter realen Bedingungen zu bestätigen.
Spanish: No se dispone de datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente que permitan verificar la supuesta baja probabilidad en condiciones reales.
German: Bei Rindern lagen die höchsten PECs für Oberflächengewässer bei 0,436 ng/l für Abfluss nach subkutaner Anwendung (injizierbare Tierarzneimittel) und 0,219 ng/l für direkte Ausscheidung in Oberflächengewässer nach topischer (kutaner) Anwendung (Tierarzneimittel zum Übergießen).
Spanish: En el ganado bovino, las PEC más altas correspondientes a las aguas superficiales fueron de 0,436 ng/l para la escorrentía tras la vía de administración subcutánea (productos inyectables) y de 0,219 ng/l para la excreción directa en las aguas superficiales tras la vía de administración tópica (cutánea) (productos para unción dorsal continua).
German: Aufgrund des PBT-Status von Moxidectin wurden außerdem Emissionsszenarien für Stalltiere vorgelegt, die der Ausbringung von Gülle auf Boden Rechnung tragen.
Spanish: Debido a que la moxidectina es una sustancia PBT, también se han presentado escenarios de emisión para animales de establo que contemplan la distribución de estiércol en el suelo.
German: In Labortests wurde festgestellt, dass Moxidectin die Reproduktion von Dungkäfern temporär beeinträchtigen kann; Studien mit entstandenen Rückständen legen jedoch keine langfristigen Wirkungen nahe.
Spanish: Se ha demostrado en análisis de laboratorio que la moxidectina puede afectar temporalmente a la reproducción de escarabajos coprófagos, si bien los estudios con residuos provocados no han mostrado efectos a largo plazo.
German: In der zweiten Studie wurden bei einer Konzentration von 10 ng/l über den Testzeitraum hinweg keine Auswirkungen auf das Überleben und die Reproduktion von D. magna festgestellt.
Spanish: En el segundo estudio no se observaron efectos en la supervivencia ni la reproducción de D. magna en una concentración de 10 ng/l durante el periodo del ensayo.
German: Qualitative Bewertung der Risiken im Zusammenhang mit PBT-Eigenschaften
Spanish: Evaluación cualitativa del riesgo de PBT
German: Rückstände im Dung waren, abhängig von der Dauer der Studie, der Tierart und der Formulierung, für Dungfliegen mehr als 7 Tage bzw. mehr als 28 Tage lang nach der Behandlung toxisch.
Spanish: Los residuos en el estiércol fueron tóxicos para las moscas de otoño durante más de 7 días o durante más de 28 días después del tratamiento, dependiendo de la duración del estudio, la especie y la formulación.
German: Man war der Auffassung, dass der Abbau im Boden bei höheren Temperaturen möglicherweise schneller stattfindet, dass aquatische Toxizität und Bioakkumulation aufgrund der unregelmäßig und nicht kontinuierlich stattfindenden Exposition möglicherweise reduziert sind und dass Moxidectin schnell an Sediment adsorbiert.
Spanish: Se consideró que la degradación en el suelo podría ser más rápida a temperaturas más altas, que la toxicidad y la bioacumulación acuáticas podrían reducirse debido a que la exposición no es continua, sino intermitente, y que la moxidectina se adsorbería rápidamente al sedimento.
German: Des Weiteren argumentierten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, dass die unter Laborbedingungen getestete Bioakkumulation, d. h. kontinuierliche Exposition unter Durchflussbedingungen, nicht repräsentativ für eine realistische Exposition in der Praxis ist.
Spanish: Además, los titulares de las autorizaciones de comercialización explicaron que la bioacumulación evaluada en condiciones de laboratorio, es decir, exposición continua en condiciones dinámicas, no refleja una exposición verosímil en el terreno.
German: Tierarzneimittel, die Moxidectin als einzigen Wirkstoff oder in Kombination mit anderen antiparasitären Wirkstoffen (z. B. Triclabendazol oder Praziquatel) enthalten, werden verbreitet zur Behandlung und Prävention interner und externer parasitärer Infektionen bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, sowie bei Haustieren angewendet.
Spanish: Los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina como principio activo único o en combinación con otro(s) principio(s) activo(s) antiparasitario(s) (p. ej., triclabendazol o prazicuantel) se utilizan mucho para el tratamiento y la prevención de las infecciones parasitarias internas y externas en animales destinados a la producción de alimentos y en animales de compañía.
German: Für dieses Tierarzneimittel wurden Umweltrisiken ermittelt; es gelten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen.
Spanish: Se han identificado riesgos medioambientales con este producto, por lo que se aplican precauciones especiales.
German: Bis zu 5 % der eingesetzten Radioaktivität entfielen auf Mineralisierung (Bildung von 14CO2).
Spanish: La mineralización (evolución de 14CO2) representó hasta el 5 % de la radiactividad aplicada.
German: Des Weiteren wurde eine umfassende Risikobewertung für Dungorganismen vorgelegt, die in Risikoquotienten (PEC/PNEC) von > 5 000 bzw. > 1 000 für Dungfliegen bzw. Dungkäfer resultiert hat; dies weist auf ein Risiko für Dungfauna hin.
Spanish: Se presentó asimismo una evaluación exhaustiva del riesgo para los organismos que utilizan estiércol, que demostró cocientes de riesgos (PEC/PNEC) de >5 000 y >1 000 para las moscas de otoño y los escarabajos peloteros, respectivamente, lo que indica que existe un riesgo para la fauna que utiliza estiércol.
German: Im Rahmen der Ermittlung schädlicher PBT-Wirkungen wird Moxidectin auf Grundlage der vorgelegten Labordaten eindeutig als PBT-Stoff identifiziert.
Spanish: La valoración del peligro de PBT identifica claramente que la moxidectina es una sustancia PBT según los datos de laboratorio presentados.
German: Daher empfahl der Ausschuss die Hinzufügung von Warnhinweisen zur Produktinformation, sodass das Risiko toxischer Rückstände in Dung für die Dungfauna berücksichtigt wird.
Spanish: Por tanto, el Comité recomendó que se añadieran frases de advertencia a la información sobre el producto señalando el riesgo que suponen los residuos tóxicos presentes en el estiércol para la fauna que utiliza estiércol.
German: Neben makrozyklischen Lactonen sind etablierte Klassen von Antiparasitika bei Rindern, Schafen und Pferden unter anderem Benzimidazole, Tetrahydropyrimidine (Pyrantel), Imidazothiazole (Levamisol), Amino-Acetonitril-Derivate (Monepantel) und Spiroindole (Derquantel).
Spanish: Aparte de las lactonas macrocíclicas, las clases de antiparasitarios de uso consolidado en ganado bovino, ovino y caballos son los benzimidazoles, las tetrahidropirimidinas (pirantel), los imidazotiazoles (levamisol), los derivados del aminoacetonitrilo (monepantel) y los espiroindoles (derquantel).
German: Ungarn Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Spanish: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
German: Moxidectin, Triclabendazol
Spanish: Moxidectina, triclabendazol
German: Bei Schafen führte die subkutane Anwendung (injizierbare Tierarzneimittel) zu einer PECOberflächengewässer von 0,122 ng/l für Abfluss.
Spanish: En cuanto al ovino, la vía de administración subcutánea (productos inyectables) dio lugar a una PECaguasuperficial de 0,122 ng/l para la escorrentía.
German: • Moxidectin enthaltende Fäkalien, die von behandelten Tieren auf die Weide ausgeschieden werden, können die Abundanz von Organismen, die sich von Dung ernähren, temporär reduzieren.
Spanish: • Las heces que contienen moxidectina excretada en los pastos por los animales tratados pueden reducir de forma temporal la abundancia de organismos coprófagos.
German: Die Annahme, dass die Wahrscheinlichkeit eines Auftretens von Persistenz, Bioakkumulation und Toxizität unter praktischen Umweltbedingungen gering ist, basiert, wie oben dargelegt, auf theoretischen Überlegungen.
Spanish: La suposición de que la probabilidad de persistencia, bioacumulación y toxicidad en condiciones medioambientales reales es baja se basa en consideraciones teóricas, descritas anteriormente.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Moxidectin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen, topischen oder subkutanen Verabreichung an Rinder, Schafe und Pferde (siehe Anhang I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina para administración oral, tópica o subcutánea abovino, ovino y caballos(ver Anexo I)
German: Den folgenden Satz ggf. streichen: „Das Risiko für Dungfauna kann möglicherweise reduziert werden, indem vermieden wird, dass Behandlungsphasen mit Phasen lokal hoher Aktivität von Dungkäfern zusammenfallen."
Spanish: Eliminar la siguiente frase cuando proceda: «El riesgo para la fauna que utiliza estiércol se puede reducir evitando el tratamiento durante los periodos de gran actividad local de los escarabajos peloteros.»
German: Die Studie zur Bioakkumulation in Fischen wurde gemäß der OECD-Leitlinie Nr. 3053 mittels Exposition über das Wasser unter Durchflussbedingungen mit kontinuierlicher Erneuerung der Testmedien bei nominalen [3H]-Moxidectin-Konzentrationen von 0,00055 μg/l und 0,0011 μg/l (basierend auf einem akuten LC50-Wert [jene Konzentration einer Prüfsubstanz, die zu einer Mortalität der Testspezies von 50 % führt] von 0,11 µg/l) durchgeführt.
Spanish: El estudio de bioacumulación en peces se realizó de conformidad con la directriz 305 de la OCDE3 mediante exposición acuosa en condiciones dinámicas con renovación continua de los medios de análisis a concentraciones nominales de [3H]-moxidectina de 0,00055 y 0,0011 μg/l (basadas en un valor de LC50 aguda (la concentración de una sustancia de ensayo que produce una mortalidad del 50 % de la especie evaluada) de 0,11 µg/l).
German: Die erste Studie wurde gemäß OECD-Leitlinie Nr. 2026 durchgeführt.
Spanish: El primer estudio se llevó a cabo de conformidad con la directriz 202 de la OCDE6.
German: empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Moxidectin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen, topischen oder subkutanen Verabreichung an Rinder, Schafe und Pferde (siehe Anhang I), um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III empfohlenen Änderungen der Produktinformationen zu ändern.
Spanish: el CVMP ha recomendado efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración oral, tópica o subcutánea a bovino, ovino y caballos (ver anexo I) a fin de modificar los resúmenes de las características de los productos, el etiquetado y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el anexo III.
German: Die zweite Studie wurde gemäß dem Environmental Assessment Technical Assistance Document Nr. 4.08 der US-amerikanischen Food and Drug Administration7 durchgeführt; dies ist mit den aktuellen Methoden der OECD vergleichbar.
Spanish: El segundo estudio se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.08 de la FDA estadounidense7, que es equivalente a los
German: Es sind keine Daten zum Verbleib und Verhalten von Moxidectin in der Umwelt unter realen Bedingungen verfügbar, um die behauptete geringe Wahrscheinlichkeit von Umweltauswirkungen zu bestätigen.
Spanish: No se dispone de datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente obtenidos en condiciones reales que permitan verificar la supuesta baja probabilidad de efectos medioambientales.
German: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity
Spanish: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity métodos actuales de la OCDE.
German: Wie andere makrozyklische Lactone besitzt Moxidectin das Potenzial, Nicht-Zielorganismen negativ zu beeinflussen:
Spanish: Como otras lactonas macrocíclicas, la moxidectina puede afectar de forma adversa a organismos a los que no está destinada: