FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Streptococcus suis.
Lithuanian: • Sergančioms bakterinėmis kvėpavimo takų ligomis, sukeltomis Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ir Streptococcus suis, gydyti.
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse der afviger fra de givne instruktioner ovenfor, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
Lithuanian: Daugiau naudojant vaistą, taip pat nesilaikant aukščiau pateiktų nurodymų, gali daugėti bakterijų, atsparių ceftiofurui.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Cephalosporiner bør, når det er muligt, kun anvendes på grundlag af følsomhedstest.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kai įmanoma, cefalosporinus reiktų naudoti tik atlikus mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Danish: Hjælpestof: Olieholdigt vehikel (vegetabilsk oprindelse).
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: aliejinio užpildo (augalinės kilmės).
Danish: På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 6 (Bivirkninger).
Lithuanian: Dėl mažo ceftiofuro toksiškumo kiaulėms perdozavus vaistą, paprastai jokie klinikiniai požymiai nepasireiškia, išskyrus laikiną injekcijos vietos patinimą, kaip aprašyta 4.6 punkte „Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)".
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Naxcel fås i 50 ml eller 100 ml hætteglas.
Lithuanian: Naxcel parduodamas supilstytas į buteliukus po 50 ml ir 100 ml.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt På grund af den lave toksicitet af ceftiofur i svin fører overdosering typisk ikke til nogen symptomer, andre end forbigående lokal hævelse, som beskrevet i afsnit 4.6 (Bivirkninger).
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Dėl mažo ceftiofuro toksiškumo kiaulėms perdozavus vaistą, paprastai jokie klinikiniai požymiai nepasireiškia, išskyrus laikiną injekcijos vietos patinimą, kaip aprašyta 6 punkte („Nepalankios reakcijos").
Danish: Hos nogle dyr kan hævelserne ved injektionsstedet medføre let til moderat smerte i de første dage efter injektionen.
Lithuanian: Pirmosiomis dienomis po vaisto švirkštimo patinusi injekcijos vieta kai kuriems gyvuliams gali būti šiek tiek ar vidutiniškai skausminga.
Danish: Fornyelse: 26/05/2010.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Danish: Ceftiofur (som krystallinsk fri syre)
Lithuanian: Ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties)
Danish: EU/2/05/053/002 (50 ml)
Lithuanian: EU/2/05/053/003
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om pludselig død efter administration af lægemidlet.
Lithuanian: Labai retai pasitaikė, kad po vaisto naudojimo gyvulys staigiai gaišo.
Danish: Ceftiofur hæmmer den bakterielle cellevægssyntese og har derved baktericide egenskaber.
Lithuanian: Ceftiofuras slopina bakterijos ląstelės sienelės sintezę, veikia baktericidiškai.
Danish: Ceftiofur er velabsorberet hos kvæg efter injektion ved basis af øret.
Lithuanian: Galvijų organizme ceftiofuras gerai rezorbuojasi, švirkštus ausies pagrindo srityje.
Danish: • Injicér i den bageste del af ørets basis (se figur 1).
Lithuanian: • švirkšti reikia užpakalinėje ausies pagrindo dalyje (žr.
Danish: Ved den anbefalede terapeutiske dosis var plasmakoncentrationerne højere end MIC90 værdierne (<0,2 µg/ml) for den pågældende bakterie isoleret i kliniske studier i mindst 158 timer.
Lithuanian: buvo didesnė nei MSK90 (<0,2 μg/ml) klinikinių tyrimų metu išskirtoms paskirties bakterijoms.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægt bestemmes nøjagtigt for at undgå underdosering.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti ir išvengti per mažos dozės, būtina tiksliai nustatyti gyvulio kūno svorį.
Danish: En time efter én enkelt injektion er plasmakoncentrationen over 1 µg/ml.
Lithuanian: po naudojimo, koncentracija kraujo plazmoje yra didesnė nei 1 μg/ml.
Danish: Proteinbinding af ceftiofur og dets hovedmetabolit er høj, cirka 70% - 90%.
Lithuanian: Su baltymais jungiasi didžioji dalis, apie 70-90 % ceftiofuro ir jo pagrindinio metabolito.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær anvendelse.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti po oda.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: GAMINTOJAS ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden…
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki…
Danish: Tag passende forholdsregler for at undgå intraarteriel eller intravenøs injektion.
Lithuanian: Būtina įsitikinti, kad adata nepataikė į arteriją ar veną.
Danish: For at overholde tilbageholdelsestiden for kød, er det vigtigt, at Naxcel kun injiceres under huden ved basis af øret i ikke spiseligt væv.
Lithuanian: Kad išlauka mėsai atitiktų nurodytą, svarbu Naxcel švirkšti tik po oda ausies pagrindo srityje, į nevalgomus audinius.
Danish: Lejlighedsvis kan lokal forbigående hævelse forekomme efter intramuskulær injektion.
Lithuanian: Švirkštus į raumenis, kai kada laikinai gali patinti injekcijos vieta.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter eksponering såsom hududslæt eller vedvarende øjenirritation, bør du søge læge og vise indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Lithuanian: Patekus būtina nedelsiant plauti švariu vandeniu. Jei po to simptomai, pvz., odos išbėrimas ar ilgalaikis akių sudirgimas, išlieka, būtina kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Danish: Papæske med et type I hætteglas 50 ml eller 100 ml med chlorobutyl-isoprene gummiprop og aluminium hætte.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukai po 50 ar 100 ml, užkimšti chlorobutilizopreninės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Danish: Øget anvendelse, herunder anvendelse, der afviger fra de givne instruktioner i produktresumeét, kan øge prævalensen for bakterieresistens overfor ceftiofur.
Lithuanian: Daugiau naudojant vaistą, taip pat nesilaikant veterinarinio vaisto aprašo (VVA) nurodymų, gali daugėti bakterijų, atsparių ceftiofurui.
Danish: DYREARTER Kvæg.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 28 d.
Danish: Hjælpestof: Olie vehikel (vegetabilsk olie).
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: aliejinio užpildo (augalinio aliejaus).
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 28 d.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Penicilliner og cephalosporiner såsom ceftiofur kan forårsage overfølsomhed hos mennesker og dyr efter injektion, inhalation, indtagelse eller hudkontakt.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai, pvz.
Danish: Farmakologisk virksomt stof
Lithuanian: Farmakologiš kai veikli medžiaga
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvoluminer til højst 30 ml pr. injektionssted.
Lithuanian: Į vieną vietą rekomenduotina švirkšti ne daugiau kaip 30 ml vaisto.
Danish: Det anbefales at begrænse injektionsvolumen til højst 4 ml.
Lithuanian: Į vieną vietą rekomenduojama švirkšti ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Danish: Behandling af septikæmi, polyarthritis eller polyserositisi forbindelse med Streptococcus suis infektion.
Lithuanian: Esant septicemijai, poliartritui arba poliserozitui, kuriuos sukelia Streptococcus suis, gydyti.
Danish: Dosis på 5 mg ceftiofur/kg legemsvægt (svarende til 1 ml Naxcel pr. 20 kg legemsvægt) givet én gang ved intramuskulær injektion i nakken.
Lithuanian: Į kaklo raumenis vieną kartą reikia švirkšti 5 mg ceftiofuro 1 kg kūno svorio dozę (atitinkamai 1 ml Naxcel 20 kg kūno svorio).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/053/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/001-002
Danish: Behandling af akut interdigital necrobacillose hos kvæg, også kendt som Panaritium eller klovspalteforrådnelse.
Lithuanian: Galvijams, sergantiems ūmine tarpunagių nekrobakterioze, kuri dar žinoma kaip nagų puvinys, gydyti.
Danish: Øvrige oplysninger om Naxcel:
Lithuanian: Kita informacija apie Naxcel:
Danish: Ceftiofur
Lithuanian: Naxcel ceftiofuras
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Naxcel.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo suteikti Naxcel rinkodaros teisę.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms
Danish: Disse bivirkninger forsvinder efter nogle få uger og kræver ingen yderligere behandling.
Lithuanian: Negydomos jos išnyko per kelias savaites.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymą rasite ant etiketės (išorinės pakuotės).
Danish: Ligesom andre antibiotika er ceftiofur kun effektivt mod bestemte bakterietyper.
Lithuanian: Kaip ir kiti antibiotikai, ceftiofuras veiksmingas tik prieš tam tikrų rūšių bakterijas.
Danish: Hvorfor blev Naxcel godkendt?
Lithuanian: Kodėl Naxcel buvo patvirtintas?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Naxcel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Naxcel naudojimu?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Naxcels gavnlige virkninger er større end de mulige risici, når anvisningen følges.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Naxcel nauda yra didesnė už bet kokį jo keliamą pavojų, kai jis naudojamas, kaip rekomenduojama.
Danish: Hvad er Naxcel?
Lithuanian: Kas yra Naxcel?
Danish: Data fra laboratorieundersøgelser med forskellige bakterier har vist, at ceftiofur er effektivt mod de bakterier, der er involveret i fremkaldelse af ovennævnte sygdomme hos svin og kvæg.
Lithuanian: Duomenys, gauti iš laboratorinių tyrimų su skirtingų rūšių bakterijomis, parodė, kad ceftiofuras veiksmingas prieš bakterijas, kurios sukelia pirmiau išvardytas kiaulių ir galvijų ligas.
Danish: Disse tilbageholdelsestider for kvæg er imidlertid kun gyldige, når Naxcel er blevet indgivet i ikke-spiseligt væv på det anviste sted (øreroden).
Lithuanian: Tačiau šie išlaukos laikotarpiai galvijams galioja tik, jei Naxcel švirkščiamas į nevalgomą audinį rekomenduojamoje vietoje (į užausį).
Danish: Hævelse i ansigtet, på læberne eller i øjnene eller enhver form for vejrtrækningsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Lithuanian: Patinęs veidas, lūpos ar akys arba pasunkėjęs kvėpavimas laikytini sunkesniais požymiais, kuriems pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der blev registreret i undersøgelserne, er lokal hævelse og andre milde reaktioner (misfarvning af huden, små cyster) ved injektionsstedet.
Lithuanian: Dažniausios tyrimuose pastebėtos nepalankios reakcijos buvo tyniai ir (arba) kitos nestiprios reakcijos (pakitusi odos spalva, mažos cistos) injekcijos vietoje.
Danish: Hos kvæg er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde ni dage, og for mælk er tilbageholdelsestiden nul dage.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams - 9 paros, pienui - 0 parų.
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, der kan være overfølsomme over for nogen af indholdsstofferne.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama skirti gyvuliams, kurie gali būti alergiški kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai.
Danish: Hos svin er tilbageholdelsestiden for kød og indvolde 71 dage.
Lithuanian: Išlauka kiaulienai ir subproduktams - 71 para.
Danish: Ceftiofur kan (ligesom andre cephalosporiner eller penicillintyper) fremkalde allergiske reaktioner hos mennesker eller dyr, som af og til kan være alvorlige.
Lithuanian: Ceftiofuras (kaip ir kiti cefalosporinai ar penicilinai) ir žmonėms, ir gyvuliams gali sukelti alergines reakcijas, kurios kartais gali būti sunkios.
Danish: I alle undersøgelserne var Naxcel lige så effektivt til behandling af infektionen som det antibiotikum, det blev sammenlignet med.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Naxcel buvo bent toks pat veiksmingas kaip palyginamasis antibiotikas.
Danish: Hos svin kan disse infektioner være luftvejsinfektioner, såsom lungeinfektioner, infektioner i led, og infektioner, der påvirker svinenes generelle sundhedstilstand såsom septicaemia (blodforgiftning).
Lithuanian: Kiaulėms tai gali būti kvėpavimo takų, kaip antai plaučių, infekcijos ar sąnarių infekcijos ir infekcijos, turinčios poveikį bendrai kiaulių sveikatos būklei, kaip antai septicemija (kraujo infekcija).
Danish: Hvordan virker Naxcel?
Lithuanian: Kaip veikia Naxcel?
Danish: Hvordan blev Naxcel undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Naxcel?
Danish: Alle disse cephalosporin-antibiotika, heriblandt ceftiofur, dræber bakterier ved at hæmme bakteriens cellevægssyntese.
Lithuanian: Visi cefalosporinai, įskaitant ceftiofurą, naikina bakterijas, slopindami bakterijos ląstelės sienelės sintezę.
Danish: Hvad anvendes Naxcel til?
Lithuanian: Kam naudojamas Naxcel?
Danish: I disse undersøgelser blev Naxcel enten anvendt som monoterapi eller sammenlignet med et andet godkendt antibiotikum (amoxicillin) eller placebo (en uvirksom behandling, der ikke indeholder et aktivt stof).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Naxcel buvo skiriamas vienas arba lyginamas su kitu registruotu antibiotiku (amoksicilinu) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Danish: Naxcel er blevet undersøgt hos svin med luftvejssygdomme forårsaget af forskellige bakteriearter eller hos svin, der led af svær halten, feber eller andre kliniske tegn på septikæmi (blodforgiftning), polyarthritis (betændelse i led) eller polyserositis (betændelse på de serøse flader) i forbindelse med Streptococcus suis-infektioner.
Lithuanian: Naxcel tirtas su kiaulėmis, sergančioms įvairių rūšių bakterijų sukeltomis kvėpavimo takų ligomis, su stipriai šlubuojančiomis ar karščiuojančiomis, kitų ryškių klinikinių septicemijos požymių turinčiomis arba su Streptococcus suis infekcijomis susijusiu poliartritu (sąnarių uždegimu) ar poliserozitu (vidinių organizmo membranų uždegimu) sergančiomis kiaulėmis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvulio sveikatą arba gydymą.
Danish: Antibiotika baseret på cephalosporin eller penicillin kan fremkalde allergi hos mennesker, og disse allergier kan i nogle tilfælde være alvorlige.
Lithuanian: Cefalosporinų ir penicilinų grupės antibiotikai žmonėms gali sukelti alergijas, kurios kai kuriais atvejais gali būti labai sunkios.
Danish: Virkningen af behandlingen med Naxcel blev i denne undersøgelse sammenlignet med resultaterne i en anden gruppe af kalve, som blev behandlet med ceftiofurhydrochlorid.
Lithuanian: Gydymo Naxcel veiksmingumas buvo lyginamas su ceftiofuro hidrochloridu gydytų galvijų grupės gydymo rezultatais.
Danish: Naxcel anvendes til behandling af svin og kvæg, som har en infektion, der er forårsaget af bestemte bakteriegrupper.
Lithuanian: Naxcel naudojamas tam tikrų grupių bakterijų sukelta infekcija užsikrėtusioms kiaulėms ir galvijams gydyti.
Danish: Det aktive stof i Naxcel er ceftiofur, som tilhører gruppen af antibiotika kaldet "3.generationscephalosporiner".
Lithuanian: Veiklioji Naxcel medžiaga yra ceftiofuras, priskiriamas tam tikriems antibiotikams, vadinamiesiems trečios kartos cefalosporinams.
Danish: Hos kvæg anvendes Naxcel til behandling af klovbyld (en klovinfektion) og af akut puerperal metritis (en infektion i maven, som indtræffer efter kælvning) i tilfælde, hvor behandling med et andet antimikrobielt stof har været uden resultat
Lithuanian: Galvijams Naxcel gali būti skiriamas kanopų puviniui (kanopų infekcijai) ir ūminiam metritui (gimdos uždegimui) po veršiavimosi gydyti, kai gydymas kitu antimikrobiniu vaistu buvo nesėkmingas.
Danish: Hos kvæg blev Naxcel indgivet under huden ved øreroden.
Lithuanian: Galvijams Naxcel buvo švirkščiamas į poodį užausio srityje.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Naxcel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Danish: Naxcel må derfor ikke håndteres af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for sådanne antibiotika, eller af personer, som er blevet frarådet at arbejde med disse antibiotika.
Lithuanian: Todėl šiems antibiotikams alergiški asmenys ir asmenys, kuriems dirbti su jais nepatariama, neturėtų dirbti su Naxcel.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Naxcel den 19. maj 2005.
Lithuanian: bendrovei Europos Sąjungoje galiojančią Naxcel rinkodaros teisę.
Danish: Hvis der opstår symptomer efter utilsigtet eksponering for Naxcel som for eksempel hududslæt, skal der straks søges læge.
Lithuanian: Saugantis Naxcel poveikio jį reikia naudoti atsargiai, laikantis visų rekomenduojamų apsaugos priemonių. Jei atsitiktinai Naxcel patekus ant odos atsiranda kokių nors simptomų, pavyzdžiui, oda parausta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Naxcel?
Lithuanian: Kokia Naxcel nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Det må derfor ikke anvendes til svin, som vides at være allergiske over for nogen form for cephalosporin eller antibiotika af penicillintypen.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima duoti gyvuliams, kuriems cefalosporinų ar penicilinų grupės antibiotikas jau yra sukėlęs alerginę reakciją.
Danish: Naxcel er en antibiotisk væske til suspension, der indeholder ceftiofur (krystallinsk fri syre svarende til ceftiofur) som aktivt stof.
Lithuanian: Naxcel yra antibiotiko suspensija, kurioje yra veikliosios medžiagos ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties). Jis tiekiamas kaip į sprando raumenį (kiaulėms) arba į poodį užausio srityje (galvijams) švirkščiama injekcinė suspensija.
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse blister (PVC/PVDCAlu); lomme
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PVDC-Alu); atskira
Danish: <[Kun til HDPE-flasken:]>
Lithuanian: <[Tik DTPE buteliukui:]>
Danish: I et andet tilfælde med stor overdosis overlevede patienten også og kom sig.
Lithuanian: Kito didelio perdozavimo atveju pacientas irgi išgyveno ir pasveiko.
Danish: <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer.
Lithuanian: Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis šiuolaikinių gairių.
Danish: Blister: 2 år.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige krav.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Danish: Børn og teenagere Nemdatine anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Nemdatine vartoti nerekomenduojama.
Danish: 2 Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Lithuanian: 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter) - Krampeanfald
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis: - Traukuliai.
Danish: Tag altid Nemdatine nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.
Danish: Nemdatine hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Lithuanian: Nemdatine priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
Danish: PVC/PVDC-aluminiumblisterstrips.
Lithuanian: PVC/PVDC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Betændelse i bugspytkirtlen, leverbetændelse (hepatitis) og psykotiske reaktioner
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Danish: Nemdatine gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Nemdatine reikia skirti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Danish: Dato for seneste fornyelse:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Danish: 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Lithuanian: 5.2 skyriuje „Eliminacija"), būtina atidžiai prižiūrėti.
Danish: 1 Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Lithuanian: Nuovargis 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Danish: I korttidsstudier af rotter har memantin ligesom andre NMDA-antagonister kun induceret neuronal vakuolisering og nekrose (Olney-læsioner) efter doser, der medfører meget høje maksimale serumkoncentrationer.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu žiurkėms memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, sukėlė neuronų vakuolizaciją ir nekrozę (Olney pažeidimą), tačiau tik tokios dozės, nuo kurių didžiausia koncentracija kraujo serume buvo labai didelė.
Danish: Behandlingsstartpakke.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė.
Danish: Dag 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Lithuanian: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 diena
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Danish: Nemdatine startpakken må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Nemdatine.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Nemdatine.
Danish: MÆRKAT TIL FLASKE
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: 4. uge (dag 22-28):
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22-28 diena):
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Nemdatine, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Lithuanian: Tabletę galima padalinti į lygias dozes.
Danish: Hvis veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
Lithuanian: 10 mg. Jei toleruojama gerai, po 7 gydymo parų paros dozė gali būti didinama iki 20 mg pagal standartinę titravimo schemą.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Lithuanian: Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os), kurių poveikis žinomas: