FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se administra junto con las comidas pueden aparecer con mayor frecuencia debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
Czech: Mohou se vyskytnout častěji, když je kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil užíván současně s jídlem, případně kvůli zvýšené plazmatické hladině efavirenzu (viz bod 5.2).
Spanish: Cmáx: ↑ 15% (Inhibición de CYP3A4)
Czech: Cmax: 15% (Indukce CYP3A4).
Spanish: - Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede afectar a sus riñones.
Czech: - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může poškodit ledviny.
Spanish: No obstante, se han descrito mareo durante el tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Czech: Avšak během léčby efavirenzem, emtricitabinem a tenofovirem-disoproxilem byly hlášeny závratě.
Spanish: Como combinación fija, efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan los mismos principios activos, emtricitabina o tenofovir disoproxilo.
Czech: Jako fixní kombinace se efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími stejné účinné složky, emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil.
Spanish: Fluoxetina/emtricitabina
Czech: Fluoxetin/emtricitabin
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanil con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Czech: Má se zabránit souběžnému podávání atovachonu/proguanilu s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Esto puede tener como resultado que las cantidades de Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan u otros medicamentos en su sangre pueden verse afectadas.
Czech: V důsledku toho se může změnit množství přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil nebo jiných léků v krvi.
Spanish: Atazanavir (pm): AUC: ↔* (de ↓ 9% a
Czech: Atazanavir (večer): AUC: ↔* (↓ 9 % až
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství statinů v krvi.
Spanish: Poco frecuentes hipercolesterolemia3
Czech: Méně časté hypercholesterolemie3
Spanish: Atazanavir/ritonavir/emtricitabina
Czech: Atazanavir/ritonavir/emtricitabin
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ritonavir a dosis de 600 mg y efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Czech: Společné podávání ritonaviru v dávkách 600 mg a přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se nedoporučuje.
Spanish: Sertralina/emtricitabina
Czech: Sertralin/emtricitabin
Spanish: Bupropión/emtricitabina
Czech: Bupropion/emtricitabin
Spanish: Si no existe esta afección, no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Czech: Nepovažuje se za příčinně související s léčbou tenofovir disoproxilm bez existence tohoto onemocnění.
Spanish: El ajuste de la dosis de diltiazem al administrarse de forma concomitante con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo debe realizarse según la respuesta clínica (consulte la ficha técnica o resumen de las características del producto de diltiazem).
Czech: Úpravy dávky diltiazemu, pokud se podává společně s přípravkem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, by se měly řídit klinickou odpovědí (viz souhrn údajů o přípravku pro diltiazem).
Spanish: Arteméter/lumefantrina/tenofovir disoproxilo
Czech: Artemether/lumefantrin/tenofovir disoproxil
Spanish: Si vomita el comprimido (en el plazo de 1 hora después de haber tomado Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan), debe tomar otro comprimido.
Czech: Jestliže vyzvracíte tabletu (do 1 hodiny po užití přípravku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan), měl(a) byste užít další tabletu.
Spanish: Didanosina/efavirenz
Czech: Didanosin/efavirenz
Spanish: Todavía no se ha estudiado la utilización de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan en niños y adolescentes en la medida suficiente.
Czech: Použití přípravku Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir disoproxil u dětí a dospívajících nebylo dosud studováno.
Spanish: Eliminación
Czech: Zrudnutí
Spanish: AUC: ↓ 53% (de ↓ 61 a
Czech: AUC: ↓ 53% (↓ 61 až
Spanish: La administración de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con alimentos puede aumentar la exposición a efavirenz, lo que puede producir un aumento de la frecuencia de las reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Podávání přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil s jídlem může zvýšit expozici efavirenzu a může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Czech: Kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Spanish: AUC: ↓ 64% (de ↓ 62 a
Czech: AUC: ↓ 64% (↓ 62 až
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min).
Czech: Efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil se nedoporučuje pro pacienty se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 50 ml/min).
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Czech: Fixní kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil je kontraindikována u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3) a nedoporučuje se u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater.
Spanish: Boceprevir/efavirenz (800 mg cada 8 h/600 mg cada 24 h)
Czech: Boceprevir/efavirenz (800 mg q8h/600 mg q.d.)
Spanish: - Los principios activos son efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Czech: - - Léčivými látkami jsou efavirenzum, emtricitabinum a tenofovirum disoproxilum.
Spanish: La interrupción del tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes coinfectados por el VIH y el VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
Czech: Po přerušení léčby fixní kombinací efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxil může u pacientů infikovaných HIV a současně HBV dojít k závažné akutní exacerbaci hepatitidy.
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral, o efavirenz
Czech: Lopinavir/ritonavir měkké ve formě tobolek nebo perorálního roztoku/efavirenz
Spanish: Cambio desde un régimen antirretrovírico que contiene un inhibidor de la proteasa
Czech: Převedení z léčby inhibitory proteázy
Spanish: Cmáx: ↓ 87% (Inducción de CYP3A4 o P gp - efecto en grazoprevir)
Czech: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (indukce CYP3A4 nebo P gp - účinek na grazoprevir)
Spanish: • sensación de dar vueltas o moverse hacia los lados (vértigo), pitidos, zumbidos u otros ruidos persistentes en los oídos
Czech: • pocit točení nebo závrať (vertigo), ušní šelest (tinitus)
Spanish: Simeprevir/efavirenz (150 mg cada 24 h/ 600 mg cada 24 h)
Czech: Simeprevir/efavirenz (150 mg q.d./ (600 mg q.d./
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan puede reducir la cantidad de itraconazol o de posaconazol en la sangre.
Czech: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan může snížit množství itrakonazolu nebo posakonazolu v krvi.
Spanish: La compañía también realizó un estudio que demostró que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Czech: Společnost také provedla studii, která prokázala, že je přípravek „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de 2016.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. prosince 2016.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Truvada.
Czech: Znamená to, že obsahuje stejné léčivé látky a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek Truvada.
Spanish: Si los pacientes tienen que dejar de tomar emtricitabina o tenofovir, o necesitan recibir dosis diferentes, deberán tomar los medicamentos que contengan emtricitabina o tenofovir disoproxil por separado.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti ukončili užívání emtricitabinu nebo tenofoviru nebo aby užívali odlišné dávky, budou muset užívat léčivé přípravky obsahující emtricitabin nebo tenofovir-disoproxil odděleně.
Spanish: Dado que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Truvada.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Truvada.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Czech: Další informace k přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-mylan.
Spanish: La dosis recomendada para tratar o prevenir la infección por el VIH-1 es de un comprimido una vez al día, tomado de preferencia con algún alimento.
Czech: Doporučená dávka k léčbě nebo prevenci infekce HIV-1 je jedna tableta jednou denně, pokud možno užívaná společně s jídlem.
Spanish: Ya se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos de los principios activos en los usos autorizados con el medicamento de referencia, Truvada, y no es necesario repetirlos con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivými látkami ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Truvada, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se controlan de forma continua.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan průběžně sledovány.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale oddaluje poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía presentó estudios sobre la calidad de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Para el tratamiento de la infección por el VIH-1, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, tomado en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Czech: Pokud jde o léčbu infekce HIV, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Czech: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabinum / tenofovirum disoproxilum)
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento contra el VIH que se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s nejméně jedním dalším léčivým přípravkem proti HIV k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se comercializa en forma de comprimidos (200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxil).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je k dispozici ve formě tablet (obsahujících 200 mg emtricitabinu a 245 mg tenofovir-disoproxylu).
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Truvada, los beneficios de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Truvada přínosy přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan también se utiliza para prevenir la infección por el VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que corren alto riesgo de ser infectados (profilaxis previa a la exposición o PPrE).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan se používá také k prevenci pohlavně přenosné infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících vystavených vysokému riziku nákazy (tzv. preexpoziční profylaxe).
Spanish: Otra información sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan
Czech: Další informace o přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: La compañía que comercializa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ofrecerá a los médicos un paquete informativo que abarque los posibles efectos adversos de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sobre la función renal e información sobre el uso para la profilaxis previa a la exposición.
Czech: Společnost, která přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dodává na trh, poskytne lékařům informační balíček zahrnující informace o možných škodlivých účincích tohoto přípravku na funkci ledvin a o jeho používání v rámci preexpoziční profylaxe.
Spanish: ¿Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a k čemu se používá?
Spanish: Para la profilaxis contra la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
Czech: Pokud jde o preexpoziční profylaxi infekce HIV-1, předpokládá se, že jestliže se daná osoba dostane do kontaktu s virem, přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan zabrání v krvi jeho množení a šíření z místa infekce.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos, y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan obsahuje dvě léčivé látky: emtricitabin, což je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy, a tenofovir-disoproxyl, což je tzv. proléčivo tenofoviru.
Spanish: Información general sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled pro přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
Spanish: Los profesionales sanitarios también recibirán un folleto y una tarjeta recordatorio para que la distribuyan entre los pacientes que reciban el medicamento para la profilaxis previa a la exposición.
Czech: Zdravotničtí pracovníci rovněž obdrží brožuru a připomínkovou kartu, jež předají osobám užívajícím přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan v rámci preexpoziční profylaxe.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y en el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan registrován v EU?
Spanish: ¿Cómo actúa Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan?
Czech: Jak přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan působí?
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día administrado junto con alimentos.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně užívaná s jídlem.
Spanish: El EPAR completo de Tenofovir disoproxil Mylan se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tenofovir disoproxil Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se utiliza en pacientes con daños hepáticos pero cuyo hígado sigue funcionando adecuadamente (enfermedad hepática compensada).
Czech: Používá se u pacientů s poškozením jater, jejichž játra však stále řádně fungují (tzv. kompenzované onemocnění jater).
Spanish: En pacientes con problemas renales moderados o graves puede ser necesario reducir la dosis o administrar el medicamento con menor frecuencia.
Czech: U pacientů se středně závažnou nebo závažnou sníženou funkcí ledvin může být zapotřebí snížit dávku nebo četnost podávání přípravku.
Spanish: En adultos también puede usarse para el tratamiento de los pacientes con lesión hepática cuyo hígado ya no funcione correctamente (enfermedad hepática descompensada) y aquellos pacientes que no respondan al tratamiento con lamivudina (otro medicamento para la hepatitis B).
Czech: V případě dospělých je možné tento přípravek používat také u pacientů s poškozením jater, jejichž játra již řádně nefungují (tzv. dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
Spanish: En adolescentes (de 12 a 18 años de edad), se administra únicamente en aquellos casos que no pueden ser tratados con otros inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa inversa (INRT) de primera línea.
Czech: V případě dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) se tento přípravek používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa (INRT).
Czech: Tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tenofovir disoproxil Mylan.
Spanish: Es un «medicamento genérico», Esto quiere decir que es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Viread.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viread.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tenofovir disoproxil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Viread.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Tenofovir disoproxil Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viread.
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan está disponible en forma de comprimidos (245 mg) que deberán ingerirse por vía oral.
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan je k dispozici ve formě tablet (245 mg) a užívá se ústy.
Spanish: La empresa que comercializa Tenofovir disoproxil Mylan garantizará también que todos los médicos que puedan prescribir o administrar el medicamento reciban material educativo que contenga información de seguridad importante, en particular sobre los riesgos y precauciones relativos a la función renal y a los huesos.
Czech: Společnost, která přípravek Tenofovir disoproxil Mylan dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Tenofovir disoproxil Mylan předepisovat nebo používat, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o bezpečnosti tohoto přípravku, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan es un medicamento utilizado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH1), el virus causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Czech: Tenofovir disoproxil Mylan se používá k léčbě dospělých a dospívajících ve věku od 12 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Spanish: Tenofovir disoproxil Mylan no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Czech: Přípravek Tenofovir disoproxil Mylan infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Tenofovir disoproxil Mylan.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tenofovir disoproxil Mylan používat.