FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prezista.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prezista.
Portuguese: Em 12 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prezista.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prezista na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prezista, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prezista vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Os comprimidos de 300 mg e 600 mg contêm um agente corante amarelo chamado «amarelo sunset» (E110), que pode causar reações alérgicas.
Slovak: Tablety v sile 300 mg a 600 mg obsahujú farbivo nazývané oranžová žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergie.
Portuguese: O Prezista administrado em associação com outros medicamentos anti-HIV reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Slovak: Prezista užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prezista?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Prezista?
Portuguese: O medicamento é sempre administrado em conjunto com cobiscitato (em adultos) ou com uma dose baixa de ritonavir (em adultos e crianças) e em associação com outros medicamentos anti-HIV; deve ser administrado com alimentos.
Slovak: Liek sa vždy podáva v kombinácii s kobicistatom (u dospelých) alebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospelých a detí) spolu s inými liekmi proti HIV, pričom sa má užívať s jedlom.
Portuguese: A substância ativa do Prezista, o darunavir, é um inibidor da protease.
Slovak: Prezista, darunavir, je inhibítor proteázy.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prezista são diarreia, síndrome de reativação imunológica, náuseas (enjoos), pirexia (febre) e reações cutâneas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Prezista u dospelých sú hnačka, tzv. syndróm reaktivácie imunitného systému, nauzea (nevoľnosť), pyrexia (horúčka) a vyrážka.
Portuguese: A dose de 800 mg uma vez por dia pode também ser utilizada por doentes anteriormente tratados que se encontrem suficientemente saudáveis e em que o teste de resistência tenha demonstrado que o vírus do VIH com que estão infetados não é resistente ao Prezista.
Slovak: Dávku 800 mg jedenkrát denne môžu užívať aj pacienti, ktorí už boli predtým liečení, ak sú dostatočne zdraví a preukázalo sa, že vírus HIV spôsobujúci infekciu nie je v ich prípade rezistentný voči lieku Prezista.
Portuguese: Nos adultos tratados previamente, os que tomaram o Prezista apresentaram cargas virais inferiores às dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação.
Slovak: U dospelých, ktorí boli predtým liečení a užívali liek Prezista, bola vírusová záťaž nižšia ako u tých, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prezista?
Slovak: Prečo bol liek Prezista povolený?
Portuguese: O Prezista potenciado com ritonavir foi também estudado em 101 crianças anteriormente tratadas, com idades entre os três os 18 anos, e em 12 crianças entre os 12 e os 18 anos e peso corporal mínimo de 40 kg que nunca tinham recebido tratamento.
Slovak: Prezista sa posilňovaný ritonavirom skúmal aj u 101 predtým liečených detí vo veku od troch do 18 rokov a u 12 zatiaľ neliečených detí vo veku od 12 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg.
Portuguese: O uso do Prezista está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que tomem medicamentos que possam reduzir os níveis de darunivir, ritonavir ou cobicistato no sangue e, como tal, diminuir o efeito do Prezista.
Slovak: Prezista nesmú užívať pacienti, ktorý majú závažne zníženú funkciu pečene alebo ktorí používajú niektoré iné lieky, ktoré môžu znížiť hladiny darunaviru, ritonaviru alebo kobicistatu v krvi a spôsobujú tak nedostatočnú účinnosť.
Portuguese: Os doentes alérgicos a este agente corante poderão ter de tomar os comprimidos de doses inferiores, que não contêm o referido corante.
Slovak: Je možné, že pacienti, ktorí sú alergickí na túto zložku, budú potrebovať tablety s menšou silou, ktoré neobsahujú oranžovú žlť .
Portuguese: O estudo incluiu tanto doentes que já tinham recebido tratamento com medicamentos anti-HIV como doentes que nunca tinham sido tratados com medicamentos anti-HIV.
Slovak: Do tejto štúdie boli zahrnutí tak pacienti, ktorí boli predtým liečení, ako aj pacienti, ktorí predtým nedostali lieky proti HIV.
Portuguese: Outras informações sobre o Prezista
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Prezista 800 mg uma vez por dia foi tão eficaz como o Prezista 600 mg duas vezes por dia em doentes anteriormente tratados: após 48 semanas, 72 % dos doentes que tomaram o Prezista 800 mg uma vez por dia apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml (212 em 294) em comparação com 71 % dos que tomaram o Prezista 600 mg duas vezes por dia (210 em 296).
Slovak: Liek Prezista 800 mg podávaný jedenkrát denne bol rovnako účinný ako liek Prezista 600 mg podávaný dvakrát denne u pacientov, ktorí už boli predtým liečení: po 48 týždňoch malo 72 % pacientov užívajúcich liek Prezista 800 mg jedenkrát denne vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (212 z 294) v porovnaní so 71 % pacientov, ktorí užívali liek Prezista 600 mg dvakrát denne (210 z 296).
Portuguese: Para as crianças não anteriormente tratadas com idades entre os 3 e os 17 anos e peso mínimo de 15 Kg, as doses diárias recomendadas variam entre 600 mg e 800 mg dependendo do peso corporal.
Slovak: U detí vo veku od 3 do 17 rokov s hmotnosťou najmenej 15 kg, ktoré predtým neboli liečené, sa odporúčaná dávka pohybuje od 600 do 800 mg a užíva sa jedenkrát denne v závislosti od telesnej hmotnosti.
Portuguese: Como foi estudado o Prezista?
Slovak: Ako bol liek Prezista skúmaný?
Portuguese: O quinto estudo incluiu 590 doentes adultos anteriormente tratados e comparou o Prezista 800 mg uma vez por dia com o Prezista 600 mg duas vezes por dia.
Slovak: Na piatej štúdii sa zúčastnilo 590 dospelých, ktorí už boli predtým liečení, a porovnával sa v nej liek Prezista 800 mg užívaný jedenkrát denne s liekom Prezista 600 mg užívaným dvakrát denne.
Portuguese: Um estudo comparou o Prezista 800 mg potenciado com ritonavir uma vez por dia com o lopinavir potenciado com ritonavir (outro inibidor da protease) em 691 adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
Slovak: V jednej štúdii sa liek Prezista v dávke 800 mg jedenkrát denne posilňovaný ritonavirom porovnával s lopinavirom (iným inhibítorom proteázy) posilňovaným ritonavirom u 691 dospelých, ktorí neboli predtým liečení na HIV.
Portuguese: O Prezista foi também eficaz em crianças anteriormente tratadas: em 74 % das crianças anteriormente tratadas com mais de seis anos (59 em 80) observou-se uma redução de 90 % das cargas virais após 24 semanas de tratamento; 81 % das crianças com idades entre os três e os seis anos (17 em 21) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Slovak: Prezista bol účinný aj v prípade už predtým liečených detí: u 74 % detí vo veku od šesť rokov (59 z 80 detí), ktoré už boli predtým liečené, sa po 24 týždňoch liečby zaznamenalo zníženie vírusovej záťaže aspoň o 90 %, 81 % detí vo veku od troch do šiestich rokov (17 z 21 detí) malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Portuguese: O Prezista é utilizado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir, em associação com outros medicamentos anti-HIV no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA), em doentes adultos e doentes pediátricos a partir dos três anos de idade.
Slovak: Prezista sa používa spolu s nízkou dávkou ritonaviru a inými liekmi proti HIV na liečbu dospelých a detí vo veku od troch rokov, ktorí sú nakazení vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: O Prezista potenciado com cobicistato foi avaliado num estudo que inclui 313 doentes adultos que receberam 800 mg de Prezista e 15 mg de cobicistato uma vez por dia, em associação com outros dois medicamentos anti-HIV.
Slovak: Prezista sa v kombinácii s liekom kobicistat ako posilňovacím liekom posudzoval v štúdii, do ktorej bolo zapojených 313 dospelých pacientov, pričom všetci dostávali 800 mg lieku Prezista a 150 mg kobicistatu jedenkrát denne, a to spolu s dvomi inými liekmi proti HIV.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prezista durante os estudos?
Slovak: Prezista v týchto štúdiách?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prezista consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prezista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Nos adultos previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 70 % dos que receberam a dose aprovada de Prezista potenciado com ritonavir (92 em 131) apresentaram uma diminuição de pelo menos 90 % da carga viral após 24 semanas, comparativamente a 21 % dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação (26 em 124).
Slovak: U dospelých, ktorí v minulosti užívali veľa liekov proti HIV, 70 % pacientov dostávajúcich povolenú dávku lieku Perzista posilňovaného ritonavirom (92 zo 131) dosiahlo prinajmenšom 90 % zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch v porovnaní s 21
Portuguese: No estudo em crianças não anteriormente tratadas, 83 % (10 em 12) apresentaram cargas virais abaixo das 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnili zatiaľ neliečené deti, 83 % (10 z 12) pacientov malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Portuguese: Como funciona o Prezista?
Slovak: Prezista účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Prezista?
Slovak: Prezista používa?
Portuguese: Em adultos, o Prezista é também utilizado com outro medicamento, o cobiscitato, em associação com outros medicamentos usados no tratamento da infeção pelo HIV-1.
Slovak: Prezista používa na liečbu infekcie HIV-1 aj spolu s iným liekom, kobicistatom, a to v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Portuguese: Após 48 semanas, 84 % dos doentes (287 em 343) que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml, por comparação com 78 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir (271 doentes em 346).
Slovak: Prezista posilňovaný ritonavirom vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml (287 z 343) v porovnaní so 78 % pacientov, ktorí užívali lopinavir posilňovaný ritonavirom (271 z 346).
Portuguese: Para os adultos não anteriormente tratados, a dose recomendada é de 800 mg uma vez por dia. Para adultos anteriormente tratados, a dose recomendada é de 600 mg duas vezes por dia.
Slovak: U dospelých, ktorí už boli predtým liečení, je odporúčaná dávka 600 mg užívaná dvakrát denne.
Portuguese: O que é o Prezista?
Slovak: Prezista?
Portuguese: No estudo do Prezista potenciado com cobicistado, cerca de 81 % dos doentes (253 em 313) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Slovak: % (253 z 313) pacientov malo po 48 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Portuguese: Dimensão da embalagem25 μg/ml
Slovak: 25 μg/ml
Portuguese: Adultos (incluindo idosos ≥ 65 anos de idade)
Slovak: Dospelí (vrátane starších osôb vo veku ≥ 65 rokov)
Portuguese: O tempo de exposição mediano foi 43 dias.
Slovak: Stredná doba expozície bola 43 dní.
Portuguese: Além disso, também pode ter ocasionalmente problemas musculares.
Slovak: Okrem toho sa u vás môžu príležitostne objaviť svalové ťažkosti.
Portuguese: Contudo, em vista dos dados limitados, não se pode excluir o desenvolvimento de tolerância.
Slovak: Avšak vzhľadom na obmedzené údaje nemožno vývoj tolerancie vylúčiť.
Portuguese: A eficácia da ziconotida IT foi aparente em todos os grupos.
Slovak: Účinnosť IT zikonotidu bola zjavná vo všetkých skupinách.
Portuguese: Um sistema de cateter externo só deve ser utilizado quando não é possível implantar um sistema interno.
Slovak: Vonkajší katétrový systém sa má použiť len vtedy, ak nie je možné zaviesť vnútorný systém.
Portuguese: Por conseguinte, é necessário ter precaução durante o tratamento de longo prazo.
Slovak: Preto je počas dlhodobej liečby potrebná opatrnosť.
Portuguese: A frequência e a gravidade de reações adversas foram também mais baixas.
Slovak: Frekvencia a závažnosť nežiaducich reakcií bola tiež nižšia.
Portuguese: Não houve qualquer indicação de depressão respiratória.
Slovak: Neobjavili sa náznaky respiračnej depresie.
Portuguese: A eficácia da ziconotida IT no estudo 301 foi mais baixa do que nos dois estudos anteriores de curta duração.
Slovak: Účinnosť IT zikonotidu v štúdii 301 bola nižšia ako v predchádzajúcich dvoch krátkodobých štúdiách.
Portuguese: Normalmente o doente permanece consciente e a respiração não é reduzida.
Slovak: Pacient obyčajne ostáva pri vedomí a dýchanie nie je oslabené.
Portuguese: O que é Prialt e para que é utilizado
Slovak: Čo je Prialt a na čo sa používa
Portuguese: Por este motivo, os efeitos farmacológicos relacionados com a exposição sistémica devem ser mínimos.
Slovak: Preto by farmakologické účinky súvisiace so systémovou expozíciou mali byť minimálne.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 88% dos doentes manifestaram reações adversas.
Slovak: V klinických skúškach zaznamenalo 88% pacientov nežiaduce reakcie.
Portuguese: Alguns doentes tinham mais de uma causa de dor.
Slovak: Niektorí pacienti mali viac príčin bolesti.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Poraďte so svojím lekárom predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Se for necessário um tratamento prolongado pode ser necessária monitorização (conforme decidido pelo seu médico).
Slovak: V prípade potreby dlhodobej liečby môže byť nevyhnutné sledovanie (tak ako rozhodne váš lekár).
Portuguese: Os dados técnicos são fornecidos apenas para informação e não devem limitar a escolha do profissional de saúde.
Slovak: Technické údaje sú uvedené len pre informáciu a nesmú obmedzovať výber poskytovateľov zdravotnej starostlivosti.
Portuguese: t½ (h)
Slovak: t½ (hr)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Portuguese: Estudos de combinação com morfina IT
Slovak: Kombinačné štúdie s IT morfínom
Portuguese: Estes resultados não indicam um risco significativo para os humanos devido às exposições sistémicas relativamente elevadas necessárias para provocar estes efeitos em ratos e coelhos.
Slovak: Tieto výsledky nenaznačujú významné riziko pre ľudí kvôli relatívne vysokým systémovým expozíciám potrebným na vyvolanie týchto účinkov u potkanov a zajacov.
Portuguese: O enchimento inicial deve portanto ser substituído ao fim de 14 dias.
Slovak: Počiatočná náplň preto musí byť vymenená po 14 dňoch.
Portuguese: No início do seu tratamento, o médico pode aumentar a sua dose a intervalos de 1 a 2 dias ou mais.
Slovak: Na začiatku vašej liečby môže váš lekár zvýšiť vašu dávku každé 1-2 dni alebo viac dní.
Portuguese: A segurança e eficácia de ziconotida em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť zikonotidu u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Podem ser sinais de uma reação alérgica grave.
Slovak: Môže sa jednať o príznaky závažnej alergickej reakcie.
Portuguese: Contudo, em certos doentes, os efeitos máximos podem ser atrasados durante aproximadamente 24 horas.
Slovak: Avšak nástup maximálnych účinkov môže byť u niektorých pacientov oneskorený o približne 24 hodín.
Portuguese: • Pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Slovak: Samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí).
Portuguese: Foi referido que a utilização de Prialt provoca confusão e sonolência.
Slovak: Bolo hlásené, že použitie Prialtu spôsobuje zmätenosť a ospalosť.
Portuguese: O intervalo mínimo entre os aumentos de dose é de 24 horas: o intervalo recomendado, por razões de segurança, é de 48 horas ou mais.
Slovak: Minimálny interval medzi zvýšeniami dávok je 24 hodín; odporúčaný interval je z dôvodov bezpečnosti 48 hodín alebo viac.
Portuguese: - pode ter um nível aumentado de uma enzima chamada creatina-cinase no sangue e embora esta não cause geralmente sintomas ou problemas, é provável que o seu médico queira monitorizar o seu nível.
Slovak: - Môžete mať zvýšenú hladinu enzýmu nazývaného kreatínkináza vo vašej krvi a hoci to zvyčajne nespôsobuje príznaky alebo problémy, váš lekár bude pravdepodobne sledovať jeho hladinu.
Portuguese: Como utilizar Prialt
Slovak: Ako používať Prialt
Portuguese: As alterações na sinalização neurológica não foram estudadas em animais experimentais.
Slovak: Zmeny v neurologickej signalizácii neboli u experimentálnych zvierat študované.
Portuguese: Contudo, não se pode excluir o potencial de reações alérgicas graves, tendo sido recebidas notificações espontâneas de reações anafiláticas.
Slovak: Avšak možnosť vzniku závažných alergických reakcií nie je možné vylúčiť a vyskytli sa spontánne hlásené prípady anafylaktických reakcií.
Portuguese: A atividade biológica dos diversos produtos de degradação proteolítica previstos não foi avaliada.
Slovak: Biologická aktivita rôznych predpokladaných produktov proteolytického štiepenia nebola hodnotená.
Portuguese: CL = clearance; Vd = volume de distribuição; t½ = semivida
Slovak: CL = klírens; Vd = distribučný objem; t½ = eliminačný polčas
Portuguese: Estes estudos foram de curta duração, 5 e 6 dias respetivamente, e utilizaram um escalonamento de dose mais rápido e doses mais elevadas do que o recomendado na Secção 4.2.
Slovak: Tieto štúdie boli krátkodobé, 5 a 6 dní a bolo pri nich použité rýchlejšie narastanie dávok a vyššie dávky ako je odporučené v časti 4.2.
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Portuguese: Estes estudos sugerem que estes métodos alternativos de administração de ziconotida podem ser possíveis, no entanto, devido ao número limitado de doentes, estes resultados são inconclusivos e não existe atualmente evidência suficiente disponível para se fazerem recomendações definitivas relativamente a estes regimes de dosagem alternativos.
Slovak: Tieto štúdie naznačujú, že takéto alternatívne metódy podávania zikonotidu sú možné, ale z dôvodu obmedzeného počtu pacientov sú tieto výsledky nepresvedčivé a v súčasnosti nie sú dostupné dostatočné dôkazy na to, aby sa vyvodili definitívne odporúčania pre takéto alternatívne dávkovacie režimy.
Portuguese: Apenas cinco tinham dor maligna.
Slovak: Len päť pacientov malo malígnu bolesť.
Portuguese: Trata-se de um bloqueador dos canais de cálcio de tipo N (NCCB).
Slovak: Je to blokátor vápnikového kanálu typu N (BVKN).
Portuguese: O seu médico ajustará a dose de Prialt de acordo com a gravidade da dor ao adicionar não mais de 2,4 microgramas/dia.
Slovak: Váš lekár dávku Prialtu upraví podľa závažnosti vašej bolesti pridaním nie viac ako 2,4 mikrogramov/deň.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Prialt - se tem alergia à ziconotida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Prialt by vám nemal byť podaný - ak ste alergický na zikonotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Desconhece-se se ziconotida/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa zikonotid/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, se o produto for diluído deve ser imediatamente transferido para a bomba de perfusão.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak sa produkt rozpustí, musí sa ihneď preniesť do infúznej pumpy.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 301
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie 301
Portuguese: Tal sucede porque quase toda a substância ativa filtrada é rapidamente sujeita a endocitose e por último transportada outra vez para a circulação sistémica.
Slovak: Toto nastáva preto, lebo takmer všetka filtrovaná účinná látka sa rýchlo spracováva endocytózou a v konečnom dôsledku prenáša späť do systémového obehu.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo o tipo de bomba mais adequado para si e quando terá de encher novamente a sua bomba.
Slovak: Váš lekár vám povie, aký typ pumpy je pre vás najvhodnejší a kedy je nutné ju opakovane dopĺňať.
Portuguese: Outros medicamentos e Prialt
Slovak: Iné lieky a Prialt
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes que respondem satisfatoriamente ao tratamento necessitam de uma dose ≤ 9,6 μg/dia.
Slovak: Približne 75% pacientov, ktorí uspokojivo odpovedajú na liečbu, potrebuje dávku ≤ 9,6 μg/deň.
Portuguese: A partir daí, a bomba deve ser esvaziada e reenchida de 60 em 60 dias.
Slovak: Následne musí byť pumpa vyprázdnená a znovu naplnená každých 60 dní.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 96-002
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie 96-002
Portuguese: A colocação intratecal ideal da ponta do cateter não foi estabelecida.
Slovak: Optimálne intratekálne umiestnenie hrotu katétra nebolo stanovené.
Portuguese: Depressão do Sistema Nervoso Central (SNC)
Slovak: Útlm centrálneho nervového systému (CNS)
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Prialt
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám bude podaný Prialt
Portuguese: A ziconotida não induziu mutação genética bacteriana e não foi genotóxica.
Slovak: Zikonotid nevyvolával bakteriálnu génovú mutáciu a nebol genotoxický.
Portuguese: Isto, por sua vez, inibe a sua libertação de neurotransmissores (incluindo a substância P) e, por conseguinte, a sinalização espinal da dor.
Slovak: Toto následne inhibuje uvoľňovanie neurotransmiterov (vrátane substancie P) a tým aj signalizáciu bolesti v mieche.
Portuguese: A utilização de doses mais baixas por administração contínua demonstrou atingir a eficácia com menos reações adversas.
Slovak: Použitie nižších dávok počas kontinuálneho podávania preukázalo dosiahnutie účinnosti s nižším počtom nežiaducich reakcií.
Portuguese: Respondedora n (%)
Slovak: Reagujúci pacientia n (%)
Portuguese: Por conseguinte, a colocação da ponta do cateter deve ser cuidadosamente considerada para permitir o acesso adequado a segmentos nociceptivos medulares minimizando ao mesmo tempo concentrações do medicamento a níveis cerebrais.
Slovak: Umiestnenie hrotu katétra sa musí pozorne zvážiť, aby sa umožnil dostatočný prístup k spinálnym nociceptívnym segmentom, zatiaľ čo sa minimalizujú koncentrácie lieku na cerebrálnej úrovni.
Portuguese: Devem ser administradas medidas gerais de apoio médico aos doentes que recebem uma sobredosagem até estarem resolvidos os efeitos farmacológicos exagerados do medicamento.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú nadmerné dávky, musia byť uplatnené príslušné podporné zdravotné opatrenia, až kým sa neodstránia nadmerné farmakologické účinky lieku.
Portuguese: Se receber mais Prialt do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Prialtu, ako máte