FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttöaiheen "Alempien hengitysteiden infektiot" rajoittaminen Lääkevalmistekomitea totesi, että siprofloksasiini ei sopinut pneumococcus-bakteerin hoitoon ja että sen tehokkuus klamydiaa vastaan oli huonompi kuin muiden fluorokinolonien kuten levofloksasiini tai moksifloksasiini.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že ciprofloxacin není určen k léčbě pneumokoků a jeho účinnost proti chlamydiím je ve srovnání s jinými fluorochinolony, například levofloxacinem či moxifloxacinem, nižší.
Finnish: Lapsipotilaat
Czech: Pediatričtí pacienti
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään annostusta ja tekemään ehdotuksen.
Czech: Výbor CHMP tedy požádal žadatele/držitele rozhodnutí, aby danou věc projednal (farmakokinetická/farmakodynamická účelnost) a učinil návrh pro tuto oblast.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens
Czech: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Finnish: Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Czech: Po užití ciprofloxacinu se může vyskytnout tendinitida a ruptury šlach (zejména Achillovy šlachy), někdy bilaterální, a to již během prvních 48 hodin léčby.
Finnish: Hoidon kokonais-kesto (johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoitoohjaus)
Czech: Celková délka léčby (zahrnující případně i úvodnů parenterální léčbu)
Finnish: Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit
Czech: Aerobní gramnegativní mikroorganizmy
Finnish: Alkuperäisessä asiakirjassa hakija/myyntiluvan haltija ehdotti suun kautta annostukseksi 500 mg neljästi päivässä ja laskimonsisäisesti 200 mg x 2.
Czech: Ve své původní dokumentaci žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhoval perorální dávkování 500 mg denně a i.v.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perustellun pohdinnan siprofloksasiinin käytöstä invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla potilaiden hoidon yhdenmukaistamiseksi.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby předložil pojednání zdůvodňující použití ciprofloxacinu k profylaxi invazivních infekcí dospělých, aby bylo možno sjednotit vedení léčby u těchto pacientů.
Finnish: Alempien hengitysteiden infektiot
Czech: Infekce dolního dýchacího traktu
Finnish: Komplisoitunut kystiitti, komplisoitumaton pyelonefriitti
Czech: Komplikovaná cystitida, nekomplikovaná pyelonefritida
Finnish: 100 mL Ciprofloxacin Bayer infuusionestettä sisältää 5 g glukoosia.
Czech: Ciprofloxacin Bayer infuzní roztok obsahuje 5 g glukózy ve 100 ml infuzního roztoku.
Finnish: - lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Finnish: Tärkeää on, että depottabletit eivät saisi mitään uusia käyttöaiheita.
Czech: Je důležité, že pro formu tablet s řízeným uvolňováním nebude schválena žádná nová indikace.
Finnish: Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto nežádoucí účinky život ohrožující nebo i smrtelné.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset infektiot
Czech: Intraabdominální infekce způsobené gramnegativními bakteriemi
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
Czech: Zmatenost a dezorientace Pocity úzkosti Abnormální snění Deprese
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA [täytetään kansallisesti]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracisbakteerille altistuminen on vahvistettu
Czech: 60 dnů od potvrzené expozice Bacillus anthracis
Finnish: Valoherkkyysreaktiot (ks. kohta 4.4)
Czech: Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla esiintyy joitakin seuraavista oireista Ciprofloxacin Bayerhoidon aikana.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže během užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer nastane kterákoli z níže uvedených situací.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina pureskelematta nesteen kanssa.
Czech: Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se tekutinou, nežvýkají se.
Finnish: 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Czech: Ciprofloxacin může být u dětí a dospívajících použit také k léčbě dalších závažných infekcí, je-li to považováno za vhodné.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ciprofloxacin Bayer nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: "Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume"
Czech: Proto byla doporučena následující formulace: „Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi: - exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci - broncho-pulmonární infekce u cystické fibrózy či u bronchiektázií - pneumonie"
Finnish: Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito henkilöillä, joille lääke voidaan annostella suun kautta silloin, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Czech: Inhalace antraxupostexpoziční profylaxe a kurativní léčba u osob které jsou schopné podstoupit perorální léčbu, v případě, kdy je to klinicky vhodné.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Czech: Jestliže toto nastane, ihned přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Czech: Stejně jako jiné inhibitory gyráz způsobuje Ciprofloxacin poškození velkých, nosných kloubů u nedospělých jedinců.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [täytetään kansallisesti]
Czech: VŠEOBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [doplní se národní údaje]
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,4 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Czech: Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml suspenze obsahuje 1,4 g sacharózy v odměrce (v 5 ml), to musí být bráno v potaz vzhledem k denímu příjmu.
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia ennen jokaista käyttökertaa.
Czech: Před užitím každé dávky vždy důkladně protřepte po dobu 15 sekund.
Finnish: • Infektioita ehkäisevä hoito potilailla, joilla on alhainen määrä valkosoluja (neutropenia)
Czech: • k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek (závažná neutropenie),
Finnish: 4 - Älä koskaan anna antibioottiasi toiselle henkilölle; se ei ehkä sovellu hänen sairautensa hoitoon.
Czech: 4 - Svá antibiotika nikdy nepodávejte další osobě; nemusí se k léčbě jejího onemocnění hodit.
Finnish: Lääkärin määräämät Ciprofloxaxin 50 mg/mL -suspensioannokset on annosteltava mittalusikalla.
Czech: K odměření potřebného předepsaného množství přípravku ciprofloxacin 50 mg/ml suspenze se musí použít odměrka se stupnicí.
Finnish: Suositeltava annos voi olla suurempi (750 mg kahdesti päivässä) vakavuuden ja mikro-organismin mukaan.
Czech: Podle závažnosti onemocnění a mikroorganismů může být doporučená dávka zvýšena (na 750 mg dvakrát denně).
Finnish: Pansytopenia, Luuydindepressio, anafylaktinen sokki, psykoottiset reaktiot, migreeni, hajuaistin häiriöt, heikentynyt kuulo, vaskuliitti, pankreatiitti, maksan nekroosi, petekiat, jänteen repeämä
Czech: Vzácné pancytopenie, úbytek kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
Finnish: H ≤ 1 mg/L
Czech: S ≤ 1 mg/l
Finnish: • pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai nenän sivuonteloinfektiot
Czech: • dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a dutin,
Finnish: • Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy (vain suun kautta annettavat muodot)
Czech: • Profylaxe invazivních infekcí způsobených bakterií Neisseria meningitidis (pouze perorální lékové formy)
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen sisältämistä aineosista Glukoosi [täytetään kansallisesti]
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Ciprofloxacin Bayer infuzní roztok Glukóza [doplní se národní údaje]
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PEHMEÄ PO/PVC-PUSSI (200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MĚKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 ml infuzního roztoku)
Finnish: 50 mg/mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon(t) ja liuotinpullon(t))
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA 50 mg/ml SUSPENZE (obsahuje láhev(láhve) s granulemi a láhev(láhve) s rozpouštědlem)
Finnish: • infektioiden hoito neutropeenisilla potilailla
Czech: • Léčba infekcí u neutropenických pacientů
Finnish: Annospussit voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
Czech: Můžete užívat obsah sáčku při jídle nebo mezi jídly.
Finnish: • Ensimmäisen Ciprofloxacin Bayer -annoksen yhteydessä saattaa esiintyä psyykkisiä reaktioita.
Czech: • Po prvním podání přípravku Ciprofloxacin Bayer můžete zaznamenat psychiatrické reakce.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan tabletteja (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Czech: V závažných případech, nebo když pacient není schopen užívat tablety (např. pacienti na parenterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou přípravku ciprofloxacin a následně přejít ne léčbu perorální, jakmile je to možné.
Finnish: Petekiat Erytema multiforme Erytema nodosum StevensJohnsonin oireyhtymä (mahdollisesti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava)
Czech: Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Finnish: Aikuisilla infuusion kesto on 60 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 400 mg, ja 30 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 200 mg.
Czech: U dospělých pacientů trvá infuze 60 minut u 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minut u 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Finnish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Czech: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Německo
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksinen hoito:
Czech: Léčba nekomplikovaných infekcí močových cest (IMC) pomocí jednorázové dávky:
Finnish: Siprofloksasiinihoidon voi aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta lasten ja nuorten kystisen fibroosin ja/tai vaikeiden infektioiden hoidosta.
Czech: Léčbu ciprofloxacinem mohou zahájit pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s léčbou cystické fibrózy a/nebo závažných infekcí u dětí a dospívajících.
Finnish: Annostus Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan ehdotettua annostusta Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon (suun kautta ja laskimonsisäisesti annettavat muodot).
Czech: Výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil navržený režim dávkování pro léčbu infekcí způsobených bakterií Vibrio cholerae (perorálními a i.v.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään sitä, missä määrin siprofloksasiinia voidaan pitää hyväksyttävänä vaihtoehtona vakavan neutropenian hoitoon tai ennaltaehkäisyyn.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu a profylaxi u pacientů se závažnou neutropenií.
Finnish: Agranulosytoosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
Czech: Agranulocytóza Pancytopenie (život ohrožující) Deprese kostní dřeně (život ohrožující)
Finnish: Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu je kontraindikováno.
Finnish: Mikäli mahdollista, ota tabletit tai pakkaus mukaan ja näytä ne lääkärille.
Czech: Vezměte si se sebou krabičku, abyste ji mohl(a) ukázat lékaři.
Finnish: Hoitavaa lääkäriä kehotetaan tutustumaan pernaruton hoitoa koskeviin kansallisiin ja/tai kansainvälisiin konsensuskannanottoihin.
Czech: Ošetřujícím lékařům je doporučeno seznámit se s národními a /nebo mezinárodními konvenčními dokumenty které se vztahují k léčbě infekce antraxu.
Finnish: 2.Noudata lääkemääräystä tarkasti
Czech: 2 - Důsledně dodržujte předepsané dávkování.
Finnish: - pahoinvointi, ripuli, oksentelu - nivelkivut lapsilla - paikalliset reaktiot pistoskohdassa, ihottuma - transaminaasiarvojen (tietyntyyppisiä entsyymejä) ohimenevä suurentuminen.
Czech: - nevolnost, průjem, zvracení - bolesti kloubů u dětí - reakce v místě injekce, vyrážka - přechodné zvýšení určitých látek v krvi (transamináz)
Finnish: Korjautuvaa munuaistoksisuutta on raportoitu.
Czech: Byla zaznamenána reverzibilní renální toxicita.
Finnish: 250-500 mg 24 tunnin välein
Czech: 250 - 500 mg každých 24 h
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä varoen myastenia gravis -potilaiden hoitoon (ks. kohta 4.8).
Czech: U pacientů s myastenií gravis musí být ciprofloxacinužíván s opatrností (viz bod 4.8).
Finnish: Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa:
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer Vám nesmí být podán, jestliže:
Finnish: Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita.
Czech: Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce.
Finnish: 250-500 mg 12 tunnin välein 250-500 mg 24 tunnin välein
Czech: 250 - 500 mg každých 12 h 250 - 500 mg každých 24 h
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, epileptiset kohtaukset, hallusinaatiot, sekavuus, epämiellyttävä tunne mahassa, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, kristalluria ja hematuria.
Czech: Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassaoleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä.
Czech: Před zahájením terapie věnujte obzvláštní pozornost dostupným informacím vztahujícím se k rezistenci na ciprofloxacin.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan oraalisuspensiota (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Czech: V závažných případech, nebo když pacient není schopen užívat perorální suspenzi (např. pacienti na parenterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou přípravku ciprofloxacin a pak, jakmile je to možné, přejít na léčbu perorální.
Finnish: Voit juoda vettä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Czech: Mohou se zapít vodou.
Finnish: Mahdollisen nivelvaurioriskin takia siprofloksasiinia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Czech: Proto by vzhledem k potencionálnímu riziku poškození kloubů neměl být kojícími ženami užíván.
Finnish: Annostusta munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville lapsille ei ole tutkittu.
Czech: Dávkování u dětí se zhoršenou renální a/nebo jaterní funkcí nebylo studováno.
Finnish: Kaada kaikki rakeet isompaan pulloon, jossa on liuotinta.
Czech: Nasypte všechny granule do velké láhve s tekutinou pro přípravu suspenze.
Finnish: Trombosytopenia, trombosytemia, sekavuus ja desorientaatio, hallusinaatiot, parestesia ja dysestesia, epileptiset kohtaukset, huimaus, näköhäiriöt, kuulon menetys, takykardia, vasodilataatio, hypotensio, ohimenevä maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, edeema
Czech: Méně časté trombocytopenie, thrombocytemie, zmatenost a dezorientace, halucinace, parestézie a dysestézie, záchvaty, vertigo, porucha zraku, ztráta sluchu, tachykardie, vasodilatace, hypotenze, přechodné zhoršení funkce jater, cholestatická žloutenka, selhání ledvin, edém
Finnish: Käyttö ihmisillä perustuu in-vitro -herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
Czech: Užití u lidí je podloženo údaji o citlivosti zjišťovanými in-vitro, experimentálními daty získanými ze studií na zvířatech a omezenými údaji o použití u lidí.
Finnish: • gonokokin aiheuttama virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus (vain suun kautta annettavat muodot)
Czech: • Gonokoková uretritida a cervicitida (pouze pro perorální lékové formy)
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea yhdenmukaisti tämän osan kiinnittäen erityistä huomiota käytettävissä oleviin tietoihin vastustuskyvystä siprofloksasiinia kohtaan kussakin käyttöaiheessa.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace Výbor CHMP celkově sjednotil tento oddíl a věnoval zvláštní pozornost dostupným informacím o rezistenci k ciprofloxacinu pro každou indikaci.
Finnish: H ≤ 0,03 mg/L
Czech: S ≤ 0,03 mg/l
Finnish: Kysy apteeksita käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Finnish: Siprofloksasiinin famakokinetiikka oli suoraviivaista, kun laskimoon annettu infuusio oli enintään 400 mg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ciprofloxacin jsou přímo úměrné intravenózně podávané dávce až do dávky 400 mg.
Finnish: Ota määrätty määrä annospusseja.
Czech: Vemte předepsané množství sáčků.
Finnish: Värinäköhäiriöt
Czech: Cévní poruchy
Finnish: Jos unohdat ottaa Ciprofloxacin Bayer -annoksen
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Ciprofloxacin Bayer
Finnish: Kinoloneille altistaminen on vaikuttanut nuorten eläinten ja eläinten sikiöiden kypsymättömiin rustoihin.
Czech: U plodů zvířat a mladých zvířat, vystavených působení chinolonů, bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek.
Finnish: Asteikollisen mittalusikan 0,5 (1/2) -merkintä vastaa 2,6 mL:n tilavuutta, joka sisältää 2,5 mL käyttövalmista suspensiota.
Czech: Graduovaná odměrka se značkami 1/2 je ekvivalentní 2,6 ml s obsahem 2,5 ml finální suspenze a značka 1/1 odpovídá 5,2 ml s obsahem 5,0 ml finální suspenze.
Finnish: Yhteenvetona suositeltiin neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn 500 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Czech: Pro profylaxi u neutropenických pacientů byl doporučen režim dávkování 500 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Finnish: lääkevalmistekomitea on suositellut muutosta Ciprofloxacin Bayer -valmisteen ja sen rinnakkaisnimien (katso liite I) myyntilupiin.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Ciprofloxacin Bayer a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, ja siksi on hyvä tutustua paikallisiin resistenssitietoihin varsinkin vakavien infektioiden hoidon yhteydessä.
Czech: Vítána je informace o lokální rezistenci, zejména pokud se jedná o léčbu závažných infekcí.
Finnish: • klotsapiinia (psykoosilääke)
Czech: • klozapin (antipsychotikum)
Finnish: Maitotuotteiden ja kivennäisainelisää sisältävien juomien (esim. maidon, jogurtin tai kalsiumia sisältävän appelsiinimehun) ja siprofloksasiinin samanaikaista nauttimista on kuitenkin vältettävä, sillä tällaiset tuotteet saattavat heikentää siprofloksasiinin imeytymistä.
Czech: Nicméně je třeba se vyhnout současnému podávání mléčných výrobků nebo nápojů obohacených minerály (např. mléko, jogurt, pomerančový džus obohacený o kalcium) s ciprofloxacinem, protože mohou snižovat jeho vstřebávání.
Finnish: Vakavan neutropenian hoito tai ennaltaehkäisy:
Czech: Léčba a profylaxe u pacientů se závažnou neutropenií:
Finnish: Siprofloksasiinia tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Czech: U dětí a dospívajících se užití přípravku ciprofloxacin musí řídit dostupnými oficiálními směrnicemi.
Finnish: Elinjärjestelmä
Czech: systému
Finnish: Tarvittaessa on myös neuvoteltava asiantuntijan kanssa, jos paikallisen resistenssin yleisyys kyseenalaistaa lääkevalmisteen käyttökelpoisuuden joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Czech: V nezbytných případech, kdy lokální prevalence rezistence je taková, že prospěšnost látky je přinejmenším u některých typů infekcí sporná, je třeba požádat o radu experta.
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei kuitenkaan pidetty hyväksyttävänä laskimonsisäiselle siprofloksasiinin muodolle.
Czech: Tato indikace však nebyla přijata pro intravenózní lékové formy ciprofloxacinu.
Finnish: Puoli mittalusikallista (noin 2,5 mL suspensiota) sisältää noin 125 mg siprofloksasiinia.
Czech: 1/2 odměrky (asi 2,5 ml suspenze) obsahuje přibližně 125 mg ciprofloxacinu.
Finnish: Raskauden aikaisesta hoidosta saatavilla olevat tiedot eivät osoita siprofloksasiinin aiheuttavan epämuodostumia tai toksisuutta sikiölle tai vastasyntyneelle.
Czech: Množství dat vztahujících se k těhotným ženám, kterým byl podáván ciprofloxacin, je limitované, tato data neindikují ani malformace ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/novorozence.
Finnish: Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen korkin ohjeiden mukaan.
Czech: Podle pokynů na uzávěru láhev opět uzavřete.
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta mikä vastaa: 5 mL yksittäisannos = yksi 5 mL:n mittalusikallinen yksittäisannoksena
Czech: U žen před menopauzou se užívá jedna dávka 500 mg , což odpovídá 5 ml jako jednotlivé dávce = jedna 5 ml odměrka jako jednotlivá dávka
Finnish: Pakkausseloste ja pakkausmerkinnät
Czech: Příbalové informace a označení na obalu
Finnish: Näin voi käydä erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa ja sairaalaperäisten infektioiden yhteydessä ja/tai hoidettaessa Staphylococcus- ja Pseudomonas-bakteerin aiheuttamia infektioita.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je zde velké riziko selekce rezistentních bakteriálních kmenů, a to zejména pak u infekcí způsobených kmeny Staphylococcus a Pseudomonas.
Finnish: Siprofloksasiinin imeytyminen voi heikentyä, jos potilas käyttää samanaikaisesti siprofloksasiinin (oraalisen) kanssa multivalenttisia kationia sisältäviä lääkkeitä ja kivennäisainelisiä (esim. kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa), polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria), sukralfaattia tai antasideja ja voimakkaasti puskuroituja lääkkeitä (esim. didanosiinitabletteja), jotka sisältävät magnesiumia, alumiinia tai kalsiumia.
Czech: Souběžné podávání ciprofloxacinu (perorálně) s léky a minerálními doplňky, které obsahují vícemocné kationy (např. kalcium, hořčík, hliník, železo), polymerními vazači fosfátů (např. sevelamer), sukralfátem nebo antacidy a s léčivými přípravky ve vysoce pufrované formě (např. tablety didanosinu) s obsahem hořčíku, hliníku nebo kalcia, vede ke snížení vstřebávání ciprofloxacinu.
Finnish: 3 - Älä käytä antibioottia myöhemmin ilman lääkemääräystä, vaikka haluaisit hoitaa itse samankaltaista sairautta
Czech: 3 - Antibiotika nikdy znovu bez lékařského předpisu neužívejte, a to ani k léčbě podobného onemocnění.