FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
Spanish: Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron diversos medicamentos de forma concomitante, incluidos diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluyendo insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb/IIIa, sin que exista evidencia de interacciones clínicas adversasrelevantes.
English: The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Clopidogrel BMS is not
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de Clopidogrel BMS con anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea) .
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragiadebido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, o fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos los inhibidores de la COX-2.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Clopidogrel BMS Clopidogrel BMS contiene lactosa.Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Spanish: − Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Spanish: Al igual que ocurre con otros medicamentos antiagregantes, clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes que presenten un riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, por cirugía o bien derivado de otras patologías, así como en pacientes a los que se administra clopidogrel junto con AAS, heparina, inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa o fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos los inhibidores de la COX-2.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Other concomitant therapy:
Spanish: Trastornos hepatobiliares:
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Spanish: − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
English: If Clopidogrel BMS is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Spanish: Conservar por debajo de 30ºC cuando Clopidogrel BMS se presenta en blísters PVC/PVDC/aluminio.
English: Vertigo
Spanish: Lactosa
English: Other side effects reported with Clopidogrel BMS are: Common side effects (affects 1 to 10 patients in 100): Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or
Spanish: Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100): diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.
English: While you are taking Clopidogrel BMS:
Spanish: Durante el tratamiento con Clopidogrel BMS:
English: If you take more Clopidogrel BMS than you should: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
Spanish: Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
English: Tel: + 31 34 857 42 22 Norge
Spanish: Tel: + 31 34 857 42 22
English: Pregnancy and breast-feeding
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel + AAS (17,4%) vs. grupo placebo + AAS (12,9%).
English: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
Spanish: Este comprimido de 300 mg de clopidogrel está indicado como dosis de carga en pacientes que presentan síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar con una dosis única de carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg una vez al día (en combinación con entre 75 y 325 mg diarios de ácido acetilsalicílico (AAS)).
English: - Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
Spanish: - Clopidogrel BMS 300 mg comprimidos recubiertos con película
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel BMS:
Spanish: Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel BMS son:
English: • if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
English: - Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
Spanish: - Clopidogrel BMS 75 mg comprimidos recubiertos con película
English: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Spanish: • Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o
English: Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Spanish: Clopidogrel BMS 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel BMS 300 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
English: Clopidogrel BMS 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Spanish: Clopidogrel BMS 300 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel BMS 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
English: Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Spanish: z fiebre, signos de infección o cansancio grave.
English: EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/464/017- Envases de 100 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísters de Aluminio/Aluminio perforados unidosis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 300 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel BMS 300 mg comprimidos recubiertos con película.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel BMS 75 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel BMS 75 mg comprimidos recubiertos con película.
English: In patients suffering from acute coronary syndrome:
Spanish: Síndrome coronario agudo
English: INFORMATION IN BRAILLE
Spanish: Cera carnauba
English: Excipients: each tablet contains 3 mg lactose and 3.3 mg hydrogenated castor oil.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) Excipientes: cada comprimido contiene 3 mg de lactosa y 3,3 mg de aceite de ricino hidrogenado.
English: Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia
Spanish: Hipromelosa (E464) Lactosa
English: • Drink alcohol, see Mixtard with alcohol in section 2.
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Mixtard con alcohol en la sección 2.
English: Mixtard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Spanish: La dosis de Mixtard es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
English: However, the Mixtard dose may need to be adjusted.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Mixtard.
English: Resuspension of Mixtard
Spanish: Resuspensión de Mixtard
English: Other medicines and Mixtard
Spanish: Otros medicamentos y Mixtard
English: What Mixtard is and what it is used for
Spanish: Qué es Mixtard y para qué se utiliza
English: Mixtard will start to lower your blood sugar about 30 minutes after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Spanish: Mixtard empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 30 minutos después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
English: How to use Mixtard Dose and when to take your insulin
Spanish: Cómo usar Mixtard Dosis y cuándo usar la insulina
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Mixtard is considered.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Mixtard.
English: If any of these apply, do not use Mixtard.
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Mixtard.
English: ► Every time you use a new Mixtard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Mixtard Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
English: Mixtard can be used during pregnancy.
Spanish: Mixtard se puede utilizar durante el embarazo.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Mixtard.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Mixtard.
English: What Mixtard is and what it is used for What you need to know before you use Mixtard How to use Mixtard
Spanish: Qué es Mixtard y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Mixtard Cómo usar Mixtard
English: Treatment with Mixtard helps to prevent complications from your diabetes.
Spanish: El tratamiento con Mixtard ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
English: Mixtard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: Mixtard se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
English: Mixtard which has been frozen must not be used.
Spanish: Mixtard no debe utilizarse si se ha congelado.
English: What you need to know before you use Mixtard Do not use Mixtard
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Mixtard No use Mixtard
English: Serious allergic reaction to Mixtard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Spanish: La reacción alérgica grave a Mixtard o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Mixtard and other insulin products.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Mixtard y otras insulinas.
English: Mixtard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Spanish: Mixtard se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
English: Mixtard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Spanish: Mixtard se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
English: Mixtard with alcohol
Spanish: Uso de Mixtard con alcohol
English: Mixtard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Spanish: Mixtard está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
English: Mixtard contains sodium
Spanish: Mixtard contiene sodio
English: ► If you are treated with Mixtard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Mixtard Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
English: Patients transferred to Mixtard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Spanish: Los pacientes que se cambien a Mixtard desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Mixtard must not be injected.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Mixtard.
English: Combination of Mixtard with pioglitazone
Spanish: Combinación de Mixtard y pioglitazona
English: Paediatric population Mixtard can be used in children and adolescents.
Spanish: Población pediátrica Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
English: Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Spanish: Instrucciones para utilizar Mixtard 30 suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
English: Mixtard can be used in elderly patients.
Spanish: Mixtard se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
English: Before using Mixtard
Spanish: Antes de usar Mixtard
English: Mixtard 30 vial, Penfill and FlexPen:
Spanish: Mixtard 30 vial, Penfill y FlexPen:
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Mixtard dose and timing of administration may be necessary.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Mixtard.
English: Mixtard can be used in children and adolescents.
Spanish: Mixtard se puede utilizar en niños y adolescentes.
English: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 and 50 Penfill:
Spanish: Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 y 50 Penfill:
English: ► There are no restrictions on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Mixtard durante la lactancia.
English: There is no restriction on treatment with Mixtard during breast-feeding.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Mixtard durante la lactancia.
English: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Spanish: Mixtard 30 Penfill/Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
English: Mixtard is presented as a suspension for injection.
Spanish: Mixtard se presenta como una suspensión inyectable.
English: How to inject Mixtard
Spanish: Cómo inyectar Mixtard
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 InnoLet.
English: After removing Mixtard Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Spanish: Después de retirar Mixtard Penfill de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 FlexPen.
English: After removing Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Mixtard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Spanish: Después de retirar un vial, cartucho o pluma precargada de Mixtard de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
English: How to handle Mixtard 30 InnoLet
Spanish: Cómo manejar Mixtard 30 InnoLet
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml)/Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) Vial (vidrio tipo 1) cerrado con un disco (goma de bromobutilo/poliisopreno) y un capuchón protector de plástico de seguridad que contiene 10 ml de suspensión.
English: Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 InnoLet included in this package leaflet.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 InnoLet que se incluyen en este prospecto.
English: Read carefully the Instructions on how to use Mixtard 30 FlexPen included in this package leaflet.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Mixtard 30 FlexPen que se incluyen en este prospecto.
English: Mixtard is a dual-acting insulin.
Spanish: Mixtard es una insulina de acción dual.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml) EU/1/02/231/001
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/001
English: Mixtard 30 FlexPen is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Spanish: Mixtard 30 FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene una mezcla de insulina humana de acción rápida y prolongada en una proporción de 30/70.
English: Mixtard 30 InnoLet is a pre-filled disposable pen containing a mixture of fast-acting and long-acting human insulin in the ratio 30/70.
Spanish: Mixtard 30 InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene una mezcla de insulina humana de acción rápida y prolongada en una proporción de 30/70.
English: Mixtard is a dual-acting human insulin.
Spanish: Mixtard es una insulina humana de acción dual.
English: Mixtard 30 vial (100 international units/ml) EU/1/02/231/003
Spanish: Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/231/003
English: Mixtard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Spanish: Los viales de Mixtard se deben utilizar con jeringas de insulina graduadas con la correspondiente escala de unidades.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml)/Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
English: Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Spanish: Mixtard 30 vial (40 unidades internacionales/ml)/Mixtard 30 vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con una jeringa
English: How to handle Mixtard 30 FlexPen
Spanish: Cómo manejar Mixtard 30 FlexPen
English: ► Mixtard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Spanish: ► Los cartuchos de Mixtard Penfill están diseñados para ser utilizados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
English: Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Mixtard InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
Spanish: Mixtard es una mezcla compuesta de 30% de insulina humana soluble y 70% de insulina humana isófana.
English: Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
Spanish: Mixtard es una mezcla compuesta de 50% de insulina humana soluble y 50% de insulina humana isófana.
English: Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Spanish: Mixtard es una mezcla compuesta de 40% de insulina humana soluble y 60% de insulina humana isófana.
English: Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Mixtard FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: Mixtard is human insulin with both a fast-acting and a long-acting effect.
Spanish: Mixtard es una insulina humana de acción rápida y prolongada.
English: How to take Mixtard
Spanish: Cómo usar Mixtard
English: ► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Spanish: ► Las agujas y Mixtard InnoLet no se deben compartir.
English: ► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Spanish: ► Mixtard Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
English: Contents of the pack and other information What Mixtard 50 contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Mixtard 50
English: ► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Spanish: ► Las agujas y Mixtard FlexPen no se deben compartir.
English: Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Spanish: Mixtard Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 UI de insulina humana en 3 ml de suspensión inyectable.
English: Contents of the pack and other information What Mixtard 40 contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Mixtard 40
English: Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Spanish: Mixtard Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
English: Contents of the pack and other information What Mixtard 30 contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Mixtard 30
English: EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Spanish: EU/1/02/231/036 5 envases de 1 vial de 10 ml