FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před prvním použitím inhalátoru odstraňte kryt náustku uchopením inhalátoru mezi palec a ukazováček, mírně stlačte strany krytu a tahem odstraňte.
Latvian: Ja inhalators tiek lietots pirmo reizi, noņemiet iemutnim vāciņu, turot inhalatoru aiz sānu virsmām ar īkšķi un rādītājpirkstu.
Czech: Proto by měli být novorozenci pečlivě monitorováni.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zināms.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Název členského státu
Latvian: Šīs zāles EEA dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Dalībvalsts nosaukums
Czech: Priapismus, galaktorea,
Latvian: Priapisms, galaktoreja,
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/YYYY}
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Latvian: • Jūs lietosiet tabletes vienu reizi dienā pirms gulētiešanas, vai divas reizes dienā, atkarībā no Jūsu slimības.
Czech: Seroquel je indikován:
Latvian: Seroquel ir indicēts:
Czech: • Pozor na množství alkoholu, který vypijete.
Latvian: Pievērsiet uzmanību lietotajam alkohola daudzumam.
Czech: Podíl pacientů starších než 75 let byl 19 %.
Latvian: Par 75 gadiem vecāku randomizēto pacientu daļa bija 19%.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Latvian: Šis risks pastāv, līdz iestājas būtiska remisija.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par ķermeņa masas iepriekšēju pieaugumu, kas var būt veicinošs faktors.
Czech: Dlouhodobý vliv na kognitivní a behaviorální vývoj není znám.
Latvian: Ilgtermiņa ietekme uz kognitīvo un sociālo iemaņu attīstību nav zināma.
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý.
Latvian: Lielāka šādu domu iespējamība ir, ja esat jauns pieaugušais.
Czech: • jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku).
Latvian: esat gados vecāks cilvēks ar demenci (galvas smadzeņu funkciju zudumu).
Czech: Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Latvian: Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pašnāvību.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Latvian: Jūs varat lūgt, lai šis cilvēks pastāsta, ja viņam liekas, ka Jūsu depresija saasinās, vai ja viņu uztrauc izmaiņas Jūsu uzvedībā.
Czech: Hypersensitivi ta (včetně alergických kožních reakcí)
Latvian: Paaugstināta jutība (tai skaitā alerģiskas ādas reakcijas)
Czech: ATC kód: N05A H04
Latvian: ATĶ kods: N05A H04
Czech: Pokud se však blíží doba pro další dávku, vyčkejte do této doby.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, nogaidiet līdz tam.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Latvian: Iespējams, Jums liksies noderīgi pastāstīt tuviniekam vai tuvam draugam, ka ciešat no depresijas, un palūgt viņam izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Czech: Z obou studií byli vyřazeni pacienti, kteří neodpovídali na Seroquel.
Latvian: Abos pētījumos no tiem izslēdza pacientus, kuriem nebija atbildes reakcijas pret Seroquel.
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Latvian: Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Latvian: Tā kā uzlabojums var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rūpīgi jānovēro, līdz iestājas uzlabojums.
Czech: Přísný lékařský dohled a sledování musí pokračovat až do úplného zotavení.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Czech: • Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
Latvian: • staigāšana, runāšana, ēšana vai citas darbības miegā;
Czech: První trimestr
Latvian: Pirmais trimestris
Czech: Pacienti v těchto studiích umírali z různých důvodů obvyklých v této populaci.
Latvian: Šo pētījumu laikā pacienti mira dažādu šai populācijā paredzamu iemeslu dēļ.
Czech: Ve dvou krátkodobých (6týdenní) klinických studiích byli zařazeni pacienti, kteří neodpovídali adekvátně na alespoň jednu antidepresivní léčbu.
Latvian: Divos īstermiņa (6 nedēļu) pētījumos bija iekļauti pacienti, kuriem bija nepietiekama atbildes reakcija pret vismaz vienu antidepresantu.
Czech: Třetí trimestr
Latvian: Trešais trimestris
Czech: Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Latvian: Jums un Jūsu ārstam regulāri jāpārbauda Jūsu ķermeņa masa.
Czech: • Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
Latvian: • nepatīkamas sajūtas kājās (nemierīgo kāju sindroms);
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Latvian: • izsitumi uz ādas ar neregulāriem sarkaniem plankumiem (erythema multiforme);
Czech: Je třeba pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Latvian: Regulāri jānosaka ķermeņa masa.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Latvian: Pārsvarā novērojams terapijas pirmajās nedēļās pieaugušajiem.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro kvetiapin.
Latvian: Specifiska kvetiapīna antidota nav.
Czech: • Snížená tělesná teplota (hypotermie).
Latvian: • pazemināta ķermeņa temperatūra (hipotermija);
Czech: Incidence těchto nežádoucích účinků významně poklesla po 1 týdnu po vysazení léku.
Latvian: Šo reakciju sastopamība ievērojami samazinājās vienu nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Latvian: Kvetiapīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta.
Czech: U těchto pacientů byla průměrná maximální hodnota snížení hemoglobinu naměřená kdykoliv -1,50 g/100 ml.
Latvian: Šiem pacientiem maksimālais hemoglobīna līmeņa pazeminājums jebkurā laikā bija vidēji -1,50 g/dl.
Czech: Změny hladin lipidů je třeba léčit podle klinické potřeby.
Latvian: Lipīdu izmaiņas jāārstē atbilstoši klīniskai nepieciešamībai.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
Czech: (> 1304,34 pmol/l) u žen, naměřené kdykoliv.
Latvian: (>1304,34 pmol/l) sievietēm jebkurā laikā.
Czech: • Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Latvian: • Jūs varat lietot tabletes kopā ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stádiích uzdravování zvýšit.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var paaugstināties atveseļošanās agrīnajā stadijā.
Czech: Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
Latvian: Tāpēc jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru informāciju par viņu traucējumam atbilstošo devu.
Czech: Interakční studie s běžně používanými kardiovaskulárními léčivy nebyly provedeny.
Latvian: Tieši mijiedarbības pētījumi ar bieži lietotām kardiovaskulārām zālēm nav veikti.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Latvian: Šī novērojuma nozīme cilvēkiem nav zināma.
Czech: Dávky vyšší než 300 mg by měly být zahajovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy.
Latvian: Devas virs 300 mg jānozīmē ārstiem ar pieredzi bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Czech: Metabolické riziko
Latvian: Metabolais risks
Czech: V tomto případě je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a zahájit odpovídající léčbu.
Latvian: Šādā gadījumā jāpārtrauc kvetiapīna lietošana un pacients atbilstoši jāārstē.
Czech: • některé léky k léčbě HIV.
Latvian: - noteiktas zāles HIV infekcijas ārstēšanai;
Czech: V případě pochybností o snášenlivosti u jednotlivých pacientů bylo v klinických studiích prokázáno, že lze uvažovat o snížení dávky až na minimální dávku 200 mg.
Latvian: Ja ir aizdomas par toleranci, klīniskajos pētījumos konstatēts, ka atsevišķiem pacientiem var apsvērt devas samazināšanu līdz minimāli 200 mg.
Czech: Žilní tromboembolismus (VTE)
Latvian: Venoza trombembolija (VTE)
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Latvian: Tādēļ kvetiapīnu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja tā sniegtie ieguvumi attaisno iespējamo risku.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek může vyvolat ospalost.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Tabletes var izraisīt miegainību.
Czech: • Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
Latvian: • EKG redzamas sirds elektriskās aktivitātes pārmaiņas (QT intervāla pagarināšanās);
Czech: Přibližně ve 2/3 všech případů vedlo přerušení léčby kvetiapinem ke zrušení vlivu na celkový a volný T4 bez ohledu na délku léčby.
Latvian: Pārtraucot kvetiapīna terapiju, gandrīz 2/3 gadījumu ietekme uz kopējo un brīvo T4 izzuda neatkarīgi no terapijas ilguma.
Czech: V klinických studiích a v poregistračním období byly hlášeny případy pankreatitidy.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā ir ziņots par pankreatīta gadījumiem.
Czech: Tento účinek se objevil v přítomnosti zjevných účinků na samici, jako je snížený přírůstek tělesné hmotnosti.
Latvian: Šī parādība radās tad, ja bija acīmredzama ietekme uz mātīti, piemēram, samazināts ķermeņa masas pieaugums.
Czech: Podávání kvetiapinu je spojeno s vývojem akathisie, která je charakterizována subjektivně nepříjemným nebo úzkostným neklidem a potřebou stále se pohybovat, což postiženému znemožňuje sedět nebo stát v klidu.
Latvian: Kvetiapīna lietošana tiek saistīta ar akatīzijas attīstīšanos, ko raksturo subjektīvi nepatīkams vai traucējošs nemierīgums un vajadzība kustēties, ko bieži pavada nespēja sēdēt vai stāvēt mierīgi.
Czech: Průměrná změna u pacientů, u kterých nastalo toto zvýšení, byla 41,7 mg/100 ml (≥ 1,07 mmol/l).
Latvian: Vidējās izmaiņas pacientiem, kuriem novēroja šo paaugstināšanos, bija 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Czech: • Pocit slabosti.
Latvian: • vājuma sajūta;
Czech: U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novēroja arī vairogdziedzera funkcionālo testu rezultātu izmaiņas.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: • Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži.
Latvian: • smagi izsitumi, pūšļi vai sarkani plankumi uz ādas;
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa 2910 makrogol 400
Latvian: Hipromeloze 2910 Makrogols 400
Czech: Snížení hladin celkového a volného T4 bylo maximální v průběhu prvních 6 týdnů léčby kvetiapinem,
Latvian: Visizteiktāk kopējā un brīvā T4 līmenis pazeminājās kvetiapīna terapijas pirmajās sešās nedēļās.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Czech: Fyzostigmin lze použít, pokud nejsou přítomny odchylky EKG.
Latvian: Fizostigmīnu var lietot tad, ja nav izmaiņu EKG.
Czech: Přípravek Seroquel s jídlem, pitím a alkoholem
Latvian: Seroquel kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Czech: Přípravek Seroquel lze použít k léčbě některých onemocnění jako je:
Latvian: Seroquel var lietot vairāku slimību ārstēšanai, piemēram:
Czech: 1.den 2.den 3. den ráno večer
Latvian: CITA Diena 1 Diena 2 Diena3
Czech: • Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Latvian: • Norijiet tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
Czech: Kvetiapin se z asi 83 % váže na plazmatické bílkoviny.
Latvian: Aptuveni 83% kvetiapīna saistās ar plazmas proteīniem.
Czech: Tyto účinky jsou dávány do souvislosti se zvýšenými hladinami prolaktinu a nejsou přímo relevantní situaci u lidí, neboť existují mezidruhové rozdíly v hormonální kontrole reprodukce.
Latvian: Šīs izpausmes bija saistītas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni un nav tieši attiecināmas uz cilvēku, jo reprodukcijas hormonālā kontrole dažādiem dzīvniekiem atšķiras.
Czech: Navíc mohou být tyto stavy komorbidní s depresivní epizodou.
Latvian: Turklāt šie traucējumi var būt vienlaicīgi ar depresijas epizodēm.
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Latvian: Kopējā T4, brīvā T4, kopējā T3 un brīvā T3 izmaiņas definētas kā <0,8 x LLN (pmol/l) un TSH izmaiņas ir > 5 mSV/l jebkurā laikā.
Czech: Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī rodas domas par pašsavainošanos vai pašnāvību, sazinieties ar savu ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Czech: bez dalšího snižování v průběhu dlouhodobé léčby.
Latvian: Turpmākas ilgstošas ārstēšanas laikā tas nepazeminājās.
Czech: Při léčbě pacientů s dalšími psychiatrickými onemocněními se proto musí dodržovat stejná opatření jako při léčbě pacientů s těžkými depresivními epizodami.
Latvian: Tāpēc, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pati piesardzība, kā ārstējot pacientus ar depresijas epizodēm.
Czech: • Zvracení (především u starších pacientů).
Latvian: • vemšana (galvenokārt gados vecākiem pacientiem);
Czech: Dále byla provedena 6týdenní placebem kontrolovaná studie u pacientů se schizofrenií (n = 222, věk 13 až 17 let).
Latvian: Papildus veica 6 nedēļas ilgu placebo kontrolētu pētījumu par šizofrēnijas ārstēšanu (n = 222 pacienti, vecums 13-17 gadi).
Czech: Závratě4, 16,
Latvian: Reibonis 4, 16,
Czech: Sexualní dysfunkce
Latvian: Seksuāla disfunkcija
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Seroquel byla studována ve 3týdenní placebem kontrolované studii při léčbě mánie (n = 284 pacientů z USA ve věku 10 až 17 let).
Latvian: Seroquel efektivitāti un drošumu pētīja 3 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā par mānijas ārstēšanu (n= 284 pacienti no ASV, vecums 10-17 gadi).
Czech: Nejsou k dispozici data o udržovací léčbě či o prevenci rekurence v této věkové kategorii.
Latvian: Dati par efekta saglabāšanos vai recidīva profilaksi šajā vecuma grupā nav pieejami.
Czech: Ortostatická hypotenze4,16
Latvian: Ortostatiskā hipotensija 4,16
Czech: Souběžné užívání kvetiapinu a silných induktorů jaterních enzymů, jako je karbamazepin nebo fenytoin, může významně snížit plazmatické koncentrace kvetiapinu, což může ovlivnit účinnost léčby kvetiapinem.
Latvian: Kvetiapīna lietošana vienlaicīgi ar spēcīgiem aknu enzīmu induktoriem, piemēram, karbamazepīnu vai fenitoīnu, var stipri pazemināt kvetiapīna koncentrāciju plazmā, kas var ietekmēt kvetiapīna terapijas efektivitāti.
Czech: Doporučuje se potvrdit nejisté výsledky imunoeseje vhodnou chromatografickou metodou.
Latvian: Apšaubāmus imunoloģiskā skrīninga rezultātus ieteicams apstiprināt ar atbilstošu hromatogrāfijas metodi.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Latvian: Visi minētie stāvokļi var tikt izraisīti, lietojot šā veida zāles.
Czech: • Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Latvian: • izmaiņas specifisku tauku daudzumā( triglicerīdi un kopējais holesterols).
Czech: O zahájení léčby kvetiapinem u pacientů, kteří užívají induktory jaterních enzymů, lze uvažovat pouze tehdy, pokud je lékař přesvědčen, že prospěch z léčby kvetiapinem převáží nad riziky, která vyplývají z přerušení léčby induktory jaterních enzymů.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu induktoru, ārstēšana ar kvetiapīnu uzsākama tikai tādā gadījumā, ja ārsts uzskata, ka ieguvums no kvetiapīna lietošanas pārsniegs iespējamo risku pēc aknu enzīmu induktora atcelšanas.
Czech: Ta může ovlivnit účinek přípravku.
Latvian: Tā var ietekmēt zāļu iedarbību.
Czech: K léčbě schizofrenie se Seroquel podává dvakrát denně.
Latvian: Šizofrēnijas ārstēšanai Seroquel jālieto divas reizes dienā.
Czech: Mohou zvýšit frekvenci náhodného poranění (pádu), zvláště u starších lidí.
Latvian: Tas var palielināt nejaušas traumas (kritiena) iespējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Czech: V souvislosti s užíváním antipsychotik se vyskytly případy žilního tromboembolismu (VTE).
Latvian: Saistībā ar antipsihotiskajiem līdzekļiem ir ziņots par venozas trombembolijas (VTE) gadījumiem.
Czech: Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Latvian: Balstdeva (dienas deva) būs atkarīga no Jūsu slimības un vajadzībām, bet parasti tā būs 150 mg - 800 mg.
Czech: Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
Latvian: Ieteicama pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana vismaz 1 līdz 2 nedēļu laikā.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze před zahájením léčby příhody související se sebevraždou, nebo ti, kteří vykazují významný stupeň sebevražedné představivosti před zahájením léčby, mají vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a musí být během léčby pečlivě sledováni.
Latvian: Zināms, ka pacientiem, kuriem anamnēzē ir ar pašnāvību saistītas blakusparādības, kā arī tiem, kuriem konstatētas nozīmīgas pakāpes pašnāvnieciskas domas pirms ārstēšanas sākšanas, ir lielāks pašnāvniecisku domu vai pašnāvības mēģinājuma risks un ārstēšanas laikā šie pacienti ir rūpīgi jāuzrauga.
Czech: Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna podáním spolu s jídlem.
Latvian: Kvetiapīna bioloģisko pieejamību būtiski neietekmē lietošana ēšanas laikā.
Czech: • Přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus).
Latvian: ilgstošu un sāpīgu erekciju (priapisms).
Czech: Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Latvian: Nepieciešamībai palielināt devu no 150 mg līdz 300 mg dienā jābalstās uz konkrētā pacienta novērtējumu.
Czech: 25 mg tablety
Latvian: 25 mg tabletes
Czech: V klinickém hodnocení a při použití v souladu se Souhrnem údajů o přípravku nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty intervalu QT.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pastāvīgu absolūtā QT intervāla pagarināšanos.
Czech: U pacientů s rizikem aspirační pneumonie je třeba podávat kvetiapin opatrně.
Latvian: Pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku kvetiapīns jālieto piesardzīgi.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace kvetiapinu a norkvetiapinu je po podání seroquel XR dosaženo přibližně za 6 hodin (Tmax).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un norkvetiapīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR lietošanas.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Latvian: Paaugstinātu risku nevar izslēgt, arī lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai lietojot šīs zāles citās pacientu populācijās.
Czech: • Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse), kas var izraisīt elpas trūkumu vai šoku;
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.
Latvian: Ieteicama atbilstoša klīniska novērošana saskaņā ar pieņemtajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām.
Czech: Refrakterní hypotenzi v případech předávkování kvetiapinem je třeba léčit vhodným způsobem, např. intravenózním podáním tekutin a/nebo sympatomimetik.
Latvian: Kvetiapīna pārdozēšanas gadījumā refraktāru hipotensiju jāārstē ar atbilstošām metodēm, piemēram, intravenozi ievadāmiem šķidrumiem un/vai simpatomimētiskiem līdzekļiem.
Czech: • Nenormální svalové pohyby.
Latvian: • patoloģiskas muskuļu kustības.
Czech: Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Latvian: Pirmoreiz sākot ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam laikam, parasti aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
Czech: Toto balení obsahuje:
Latvian: Šis iepakojums satur;
Czech: Hlášení zahrnují i fatální případy u pacientů, kteří mají vyšší riziko intestinální obstrukce, včetně pacientů, kteří užívají více léčivých přípravků, které snižují motilitu střeva a/nebo nehlásili příznaky zácpy.
Latvian: Tai skaitā ir saņemti ziņojumi par letālu galarezultātu pacientiem ar lielāku zarnu obstrukcijas risku, tai skaitā tiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto vairākas zarnu kustīgumu samazinošas zāles un/vai var neziņot par aizcietējuma simptomiem.
Czech: nefazodon (k léčbě deprese).
Latvian: - nefazodonu (depresijas ārstēšanai).
Czech: Poznámka: Frekvence odpovídá frekvenci u dospělých, ale může být spojena s jinými klinickými důsledky u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Latvian: 3. Piezīme: biežums atbilst pieaugušajiem novērotajam, taču aizkaitināmība bērniem un pusaudžiem varētu būt saistīta ar atšķirīgām klīniskām sekām nekā pieaugušajiem.
Czech: V případě těžké intoxikace je třeba zvážit možnost současné intoxikace několika látkami a doporučuje se léčba na jednotce intenzivní péče, včetně zajištění průchodnosti dýchacích cest, zabezpečení dostatečné ventilace a přísunu kyslíku, a dále sledování a podpora kardiovaskulárního systému.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā jāņem vērā vairāku zāļu lietošanas varbūtība un ieteicama intensīvā aprūpe, ietverot elpceļu caurlaidības nodrošināšanu un saglabāšanu, adekvātas oksigenācijas un elpināšanas nodrošināšanu, kā arī kardiovaskulārās sistēmas darbības novērošanu un nodrošināšanu.
Czech: Výsledky těchto hodnocení nezakládají příčinný vztah mezi léčbou kvetiapinem a úmrtím u starších pacientů s demencí.
Latvian: Minētie dati nepierāda cēloņsakarību starp kvetiapīna lietošanu un gados vecāku demences slimnieku nāvi.
Czech: Fyzostigmin nelze použít v případě arytmie, jakékoliv srdeční blokády nebo rozšíření komplexu QRS.
Latvian: Nelietojiet fizostigmīnu disritmijas, jebkādas pakāpes sirds blokādes vai QRS kompleksa paplašināšanās gadījumā.
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties, arī pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 8 potahovaných tablet Kombinované balení
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 8 apvalkotās tabletes Kombinētā paka
Czech: V klinických studiích a v průběhu poregistračního sledování byly hlášeny případy kardiomyopatie a myokarditidy, ovšem kauzální vztah s kvetiapinem nebyl prokázán.
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par kardiomiopātijas un miokardīta rašanos, taču cēloniska saistība ar kvetiapīna lietošanu nav pierādīta.
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Latvian: 25. Pamatojoties uz biežākiem vemšanas gadījumiem gados vecākiem pacientiem (≥ 65 g.v.).
Czech: Velmi často bylo pozorováno zvýšení LDL cholesterolu na ≥ 30 mg/100ml (≥ 0,769 mmol/l).
Latvian: Ļoti bieži novērota ZBL-holesterīna līmeņa paaugstināšanās par ≥30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajích než u dospělých: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības biežāk novērotas bērniem un pusaudžiem: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Tablety se polykají celé, nesmí se půlit, kousat ani drtit.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, tās nedrīkst sadalīt, sakošļāt vai saberzt.