FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito benéfico da enoxaparina sódica no endpoint primário foi consistente ao longo dos subgrupos chave incluindo idade, género, localização do enfarte, historial de diabetes, historial de enfarte do miocárdio anterior, tipo de fibrinolítico administrado e tempo de tratamento com o medicamento do ensaio.
Swedish: Den fördelaktiga effekten med enoxaparinnatrium med avseende på primärt effektmått var konsekvent mellan flera subgrupper inkluderande ålder, kön, hjärtinfarktens läge, diabetes, tidigare hjärtinfarkt, typ av administrerad fibrinolytika och tid till behandling med studieläkemedel.
Portuguese: Os doentes receberam enoxaparina sódica (4 000 UI (40 mg) SC) diariamente durante 6 a 10 dias e foram aleatoriamente distribuídos para receberem enoxaparina sódica ou placebo durante mais 21 dias.
Swedish: Patienterna gavs dagligen enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) subkutant under 6 till 10 dagar och randomiserades sedan till behandling med antingen enoxaparinnatrium eller placebo i ytterligare 21 dagar.
Portuguese: Tratamento de doentes com TVP com ou sem EP
Swedish: Behandling av patienter med DVT med eller utan LE
Portuguese: • Medicamentos que afetam a hemostase (ver secção 4.4) Antes de se iniciar a terapêutica com enoxaparina sódica, recomenda-se a descontinuação de outros agentes que afetem a hemostase, exceto quando expressamente indicados.
Swedish: • Läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.4) Samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen ska sättas ut innan behandling med enoxaprinnatrium inleds, om användning av dessa inte är absolut nödvändig.
Portuguese: Se parou de utilizar Inhixa
Swedish: Om du slutar att använda Inhixa
Portuguese: • Prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise.
Swedish: • som trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado O risco tromboembólico individual dos doentes pode ser estimado usando um modelo de estratificação de risco validado.
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk Individuell risk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Portuguese: Placebo subcutaneamente uma vez ao dia n (%)
Swedish: Placebo en gång dagligen subkutant n (%)
Portuguese: Injeção (bólus) intravenosa (apenas para a indicação de STEMI)) Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Swedish: Intravenös (bolus) injektion (endast vid indikationen akut STEMI) Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Portuguese: Raros (pode afetar 1 em cada 1 .000 pessoas)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Portuguese: Foram notificados casos de hematomas neuraxiais com o uso de enoxaparina sódica em doentes sujeitos a anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar, que resultam em paralisia prolongada ou permanente.
Swedish: Vid användning av enoxaparinnatrium i samband med spinal/epiduralanestesi eller spinalpunktion har rapporterats fall av neuroaxialt hematom, som ledde till långvarig eller permanent förlamning.
Portuguese: Inhixa é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Swedish: • Inhixa tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång.
Portuguese: - A seringa pré-cheia destina-se apenas a uso único.
Swedish: - Varje förfylld spruta är endast avsedd för engångsbruk.
Portuguese: Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável Inhixa 4.000 UI (40 mg) 0,4 ml solução injetável Inhixa 6.000 UI (60 mg) 0,6 ml solução injetável Inhixa 8.000 UI (80 mg) 0,8 ml solução injetável Inhixa 10.000 UI (100 mg) 1 ml solução injetável enoxaparina sódica
Swedish: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 4 000 IE (40 mg)/ 0,4 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 6 000 IE (60 mg)/ 0,6 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 8 000 IE (80 mg)/ 0,8 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 10 000 IE (100 mg)/ 1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
Portuguese: • Se tiver algum sinal de bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo sanguíneo, tais como: - Dor semelhante a cãibra, vermelhidão, calor ou inchaço numa das pernas - estes são sintomas de trombose venosa profunda - Falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - estes são sintomas de um embolismo pulmonar
Swedish: • Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: - krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos - andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan
Portuguese: O regime de dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrado duas vezes ao dia deve ser utilizado em todos os outros doentes, tais como os obesos, com EP sintomático, cancro, TEV recorrente ou trombose proximal (veia ilíaca).
Swedish: Tvådosförfarandet, med dosen 100 IE/kg (1 mg/kg) 2 gånger dagligen, ska användas för alla andra patienter såsom patienter med fetma, symtomatisk lungemboli, cancer, återfall av venös tromboembolism eller proximal (vena iliaca) trombos.
Portuguese: alteplase, reteplase, estreptoquinase, tenecteplase, uroquinase) e anticoagulantes (ver secção 4.2).
Swedish: andra trombolytika (t.ex. alteplas, reteplas, streptokinas, tenekteplas, urokinas) och antikoagulantia (se avsnitt 4.2).
Portuguese: A enoxaparina sódica é uma substância de baixa depuração, com uma média de depuração plasmática anti-Xa de 0,74 L/h após uma perfusão intravenosa de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) durante 6 horas.
Swedish: Enoxaparinnatrium är ett läkemedel med låg clearance, och dess genomsnittliga anti-Xa plasmaclearance är 0,74 l/timme efter 6 timmars intravenös infusion av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Portuguese: Esta é administrada através de uma injeção na veia.
Swedish: Det görs via injektion i en ven.
Portuguese: A segurança e eficácia da enoxaparina sódica na população pediátrica ainda não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effektivitet av enoxaparinnatrium i pedriatisk population har inte fastställs.
Portuguese: Para doentes com elevado risco hemorrágico, a dose deve ser reduzida para 50 UI/kg (0,5 mg/kg) com sistema de aporte vascular duplo, ou para 75 UI/kg (0,75 mg/kg) com sistema de aporte vascular simples.
Swedish: Hos patienter med hög blödningsrisk ska dosen minskas till 50 IE/kg (0,5 mg/kg) vid dubbel kärlaccess eller till 75 IE/kg (0,75 mg/kg) vid enkel kärlaccess.
Portuguese: 10) Coloque a seringa usada no contentor para objetos perfurantes.
Swedish: 10) Lägg den använda sprutan tillsammans i behållaren för stickande/skärande avfall.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada durante 28 dias a 25° C. Do ponto de vista microbiológico, uma vez aberto, o produto pode ser conservado até um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 25º C. Outros tempos e condições de armazenamento em utilização são da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar under 25 °C efter öppnande.
Portuguese: Alterne sempre o local da injeção, do lado esquerdo para o lado direito da sua barriga e vice-versa.
Swedish: Alternera injektioner mellan bukens högra och vänstra sida.
Portuguese: • Frequentes: Urticária, prurido e eritema
Swedish: • Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem
Portuguese: Cerca de 3 meses após o inicio do ensaio, a incidência de TEV permaneceu significativamente menor no grupo de tratamento com enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg) versus o grupo de tratamento com placebo.
Swedish: Cirka tre månader efter inskrivning var incidensen för VTE betydligt lägre i den grupp som behandlats med 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium jämfört med incidensen i placebogruppen.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso • Frequentes: Cefaleias*
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet • Vanliga: huvudvärk*
Portuguese: Embalagens com 1 ampola de 3 ml.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 injektionsflaska med 3 ml.
Portuguese: 9) Coloque a seringa usada no contentor para objetos perfurantes.
Swedish: 9) Lägg den använda sprutan tillsammans i behållaren för stickande/skärande avfall.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável Inhixa 15.000 UI (150 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina sódica
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
Portuguese: Crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Inhixa não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
Swedish: Barn och ungdomar Effekt och säkerhet för barn och ungdomar har inte fastställts.
Portuguese: Certifique-se de que mantém a prega de pele até ao fim da injeção.
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är avslutad.
Portuguese: • A dose irá depender da probabilidade de desenvolver um coágulo.
Swedish: • Dosen beror på hur benägen du är att bilda blodproppar.
Portuguese: • Pele vermelha com comichão.
Swedish: • kliande röd hud
Portuguese: Estes agentes incluem medicamentos tais como: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias, e AINEs incluindo o cetorolac.
Swedish: Sådana läkemedel är till exempel: - systemiska salicylater, acetylsalicylsyra vid antiinflammatoriska doser och NSAIDpreparat (inklusive ketorolak).
Portuguese: • teve um acidente vascular cerebral recente
Swedish: • du nyligen haft en stroke
Portuguese: População pediátrica A segurança ou eficácia da enoxaparina sódica em crianças não foi estabelecida (ver secção 4.2).
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt av enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Para doentes tratados por ICP um bólus intravenoso adicional de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) deve ser administrado se a última administração subcutânea foi dada 8 horas antes da insuflação do balão.
Swedish: För patienter som genomgår perkutan koronarintervention (PCI) ska en ytterligare intravenös bolusdos om 30 IE/kg (0,3 mg/kg) administreras om den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgningen.
Portuguese: O risco de TIH mediada por anticorpos também existe com as HBPM.
Swedish: Risk för antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) föreligger även med lågmolekylära hepariner.
Portuguese: Tratamento do STEMI agudo (doentes com mais de 75 anos de idade)
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter över 75 år)
Portuguese: Se houver necessidade de iniciar a profilaxia pré-operatória de enoxaparina sódica antes das 12 horas (por exemplo, doentes de risco elevado que aguardam por uma cirurgia ortopédica adiada), a última injeção deve ser administrada o mais tardar 12 horas antes da cirurgia e reiniciada 12 horas após cirurgia.
Swedish: Om det finns behov av att inleda behandling med enoxaparinnatrium som preoperativt profylax tidigare än 12 timmar före operation (t.ex. hos högriskpatienter som väntar på uppskjuten ortopedisk kirurgi) ska den sista injektionen administreras senast 12 timmar före operation och behandlingen återupptas 12 timmar efter operation.
Portuguese: Se existirem sintomas clínicos sugestivos de TIH (qualquer episódio novo de tromboembolismo arterial e/ou venoso, qualquer lesão cutânea com dor no local de injeção, qualquer reação alérgica ou anafilática durante o tratamento), deve ser feita a contagem de plaquetas.
Swedish: Trombocytvärdet ska också mätas om det finns kliniska symtom som tyder på HIT (en ny episod av arteriell och/eller venös tromboembolism, smärtsamma hudförändringar vid injektionsstället, någon allergisk eller anafylaktisk reaktion på behandlingen).
Portuguese: Observou-se um aumento da exposição à enoxaparina sódica com as doses profiláticas (não ajustadas ao peso) em mulheres de baixo peso (< 45 kg) e homens de baixo peso (< 57 kg,) o que pode provocar um maior risco de hemorragia.
Swedish: En ökad exponering för enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser (icke-viktjusterade) har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
Portuguese: A ocorrência de hemorragia total ou major foi de 8,6% e 1,1%, respetivamente, no grupo placebo, 11,7% e 0,3% no grupo de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg).
Swedish: Förekomsten av totala och stora blödningar var 8,6 % respektive 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % respektive 0,3 % i gruppen som fick 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium och 12,6 % respektive 1,7 % i gruppen som fick 4 000 IE (40 mg ) enoxaparinnatrium.
Portuguese: Houve uma incidência maior de hemorragia gastrointestinal no grupo de enoxaparina sódica (0,5%) versus o grupo de heparina (0,1%), enquanto a incidência de hemorragia intracraniana foi semelhante nos dois grupos (0,8% com enoxaparina sódica versus 0,7% com heparina).
Swedish: I enoxaparinnatriumgruppen var incidensen för gastrointestinal blödning högre (0,5 %) jämfört med heparingruppen (0,1 %), medan förekomsten av intrakraniell blödning var lika i de båda grupperna (0,8 % för enoxaparinnatrium jämfört med 0,7 % för heparin).
Portuguese: • Formigueiro, dormência e fraqueza muscular, (em particular na parte inferior do corpo), quando for submetido a uma punção ou anestesia raquidiana.
Swedish: • stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning.
Portuguese: • Raros: Alopécia*
Swedish: • Sällsynta: alopeci*
Portuguese: Hipercaliémia
Swedish: Hyperkalemi
Portuguese: • Válvulas cardíacas prostéticas mecânicas
Swedish: • Hjärtklaffsprotes
Portuguese: Modo de Administração Inhixa não deve ser administrado por via intramuscular.
Swedish: Administreringssätt Inhixa ska inte ges intramuskulärt.
Portuguese: • Osteoporose (uma condição em que os ossos podem partir com mais facilidade) após uso prolongado.
Swedish: • osteoporos (benskörhet) efter lång tids användning.
Portuguese: • TVP proximal (%)
Swedish: • Proximal DVT (%)
Portuguese: • Doentes obesos
Swedish: • Feta patienter
Portuguese: • Total TVP (%)
Swedish: • DVT totalt (%)
Portuguese: Fornecido em embalagens com 5 ampolas.
Swedish: Kommer i förpackningar med 5 injektionsflaskor.
Portuguese: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias, e AINEs incluindo o cetorolac.
Swedish: - systemiska salicylater, acetylsalicylsyra vid antiinflammatoriska doser och NSAID
Portuguese: As seringas podem ser equipadas adicionalmente com um dispositivo UltraSafe Passive que protege de picadas com agulha após a injeção.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe Passive stickskydd för att skydda mot stickskador.
Portuguese: 5 ampolas
Swedish: 5 förfyllda sprutor
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em frasco para injetáveis multidose Solução límpida, incolor a amarelo pálido.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Klar, färglös till svagt gul lösning.
Portuguese: A decisão da utilização da enoxaparina sódica em cada caso só deve ser feita após uma avaliação da relação risco-benefício e após serem considerados tratamentos alternativos às heparinas (p.e.
Swedish: Beslutet att använda enoxaparinnatrium i ett sådant fall ska tas först efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter att andra, icke-heparin behandlingar har övervägts (t.ex. danaparoidnatrium eller lepirudin).
Portuguese: Devido ao conteúdo de álcool benzílico (ver secção 6.1), a fórmula de ampola multidose de enoxaparina sódica não deve ser administrada a recém-nascidos ou neonatos prematuros (ver secções 4.4 e 4.6).
Swedish: På grund av innehållet av bensylalkohol (se avsnitt 6.1) får enoxaparinnatrium i flerdosinjektionsflaskor inte ges till nyfödda eller för tidigt födda (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Portuguese: Profilaxia prolongada na TVP no seguimento de uma cirurgia oncológica Um ensaio multicêntrico, em dupla ocultação, comparou um regime profilático de enoxaparina sódica durante quatro semanas vs uma semana, em relação à segurança e eficácia em 332 doentes que realizaram cirurgia eletiva para cancro abdominal ou pélvico.
Swedish: Förlängt profylax av djup ventrombos efter cancerkirurgi I en dubbelblind multicenterstudie jämfördes säkerhet och effekt för fyra veckors behandling gentemot en veckas behandling med enoxaparinnatriumprofylax hos 332 patienter som genomgick elektiv kirurgi för cancer i buk eller bäcken.
Portuguese: Tratamento do STEMI agudo (doentes com menos de 75 anos de idade)
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter under 75 år)
Portuguese: • Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av akut sjukdom (som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar) och nedsatt rörlighet har ökad risk för venös tromboembolism (VTE).
Portuguese: Devido ao conteúdo de álcool benzílico (ver secção 6.1), a fórmula de ampola multidose de enoxaparina sódica não deve ser administrada a recém-nascidos ou neonatos prematuros (ver secções 4.4 e 4.6)
Swedish: På grund av innehållet av bensylalkohol ( se avsnitt 6.1) får enoxaparinnatrium i flerdosinjektionsflaskor inte ges till nyfödda eller för tidigt födda (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Portuguese: • lhe foi colocada uma válvula cardíaca
Swedish: • du har en hjärtklaffprotes
Portuguese: O risco é maior com a persistência do cateterismo epidural no pós-operatório, ou com o uso concomitante de outros medicamentos que afetam a hemostase tais como Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), com punção epidural ou raquidiana traumática ou repetida, ou em doentes com antecedentes de cirurgia espinal ou deformação na coluna vertebral.
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Portuguese: Medicamentos que afetam a hemostase (ver secção 4.4) Antes de se iniciar a terapêutica com enoxaparina sódica, recomenda-se a descontinuação de outros agentes que afetem a hemostase, exceto quando expressamente indicados.
Swedish: Läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.4) Samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen ska sättas ut innan behandling med enoxaprinnatrium inleds, om användning av dessa inte är absolut nödvändig.
Portuguese: • Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral.
Swedish: • vid akut kranskärlssjukdom: - för behandling av instabil angina pectoris och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyra.
Portuguese: - Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), incluindo doentes sujeitos a tratamento médico ou com intervenção coronária percutânea (ICP) subsequente.
Swedish: - för behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgårperkutan koronarintervention (PCI).
Portuguese: Estes incluíram 1 776 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda após cirurgia ortopédica ou abdominal em doentes com risco de complicações tromboembólicas, 1 169 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade, 559 doentes para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1 578 para tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q e 10 176 doentes para tratamento do STEMI agudo.
Swedish: Dessa omfattade 1 776 patienter med risk för tromboemboliska komplikationer, som fick profylax mot djup ventrombos efter ortopedisk kirurgi eller bukkirurgi, 1 169 internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet, som fick profylax mot djup ventrombos, 559 patienter som behandlades för djup ventrombos med eller utan lungemboli, 1 578 patienter som behandlades för instabil angina pectoris och icke-Q-vågs-infarkt samt 10 176 patienter som behandlades för akut med ST-höjningsinfarkt.
Portuguese: Anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
Portuguese: A dose de enoxaparina sódica foi de 4 000 UI (40 mg) subcutaneamente uma vez ao dia para a profilaxia de trombose venosa profunda após cirurgia ou em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade.
Swedish: Enoxaparinnatriumdosen var 4 000 IE (40 mg) subkutant en gång dagligen vid profylax av djup ventrombos efter kirurgi eller hos internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet.
Portuguese: Trombocitopénia ou trombocitose
Swedish: Trombocytopeni och trombocytos
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
Swedish: Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå om patienten har andra riskfaktorer såsom organskador där risk för blödning föreligger, användning av invasiv behandling eller läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism
Portuguese: A enoxaparina é uma HBPM com um peso molecular médio de cerca de 4 500 daltons, em que as atividades antitrombóticas e anticoagulantes da heparina standard foram dissociadas.
Swedish: Enoxaparin är ett lågmolekylärt heparin hos vilket de antitrombotiska och antikoagulerande effekterna hos standardheparin dissocierats.
Portuguese: • Raros: Lesão hepática colestática*
Swedish: • Sällsynta: holestatisk leverskada*
Portuguese: • EP (%)
Swedish: n (%)
Portuguese: • Se tiver uma hemorragia grave ou uma condição com risco elevado de hemorragia (como as úlceras do estômago, cirurgia recente ao cérebro e aos olhos), incluindo acidente vascular cerebral (AVC) recente.
Swedish: • om du blöder kraftigt eller har ökad blödningsbenägenhet (såsom vid magsår eller nyligen genomgången hjärn- eller ögonoperation), eller om du nyligen har haft stroke orsakad av hjärnblödning
Portuguese: Para todas as indicações terapêuticas exceto STEMI, não é necessário qualquer redução de dose nos idosos, salvo em caso de compromisso renal (ver abaixo "compromisso renal" e secção 4.4).
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4).