FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cistite acuta, batteriuria asintomatica in gravidanza e pielonefrite acuta - tutte le formulazioni
Finnish: Akuutti virtsarakkotulehdus, oireeton bakteerivirtsaisuus raskauden aikana ja akuutti pyelonefriittikaikki valmisteet
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici in bambini e adulti, incluse donne in gravidanza, condotti tra il 1973 e il 1993 con amoxicillina per via orale e parenterale, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina in queste indicazioni.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti kliinisiä tutkimuksia, jotka suun kautta ja parenteraalisesti annettavasta amoksisilliinistä oli tehty aikuisilla, lapsilla ja raskaana olevilla naisilla vuosina 1973-1993, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä näissä käyttöaiheissa.
Italian: Infezione del tratto genitale femminile - formulazione parenterale
Finnish: Naisten sukupuolielinten infektiot - kaikki valmisteet
Italian: È stato incluso anche il rischio di precipitazione nei cateteri vescicali per la formulazione parenterale.
Finnish: Kohtaan lisättiin myös maininta amoksisilliinin saostumisesta virtsakatetriin.
Italian: Meningite batterica - formulazione parenterale
Finnish: Bakteeriperäinen aivokalvotulehdus - parenteraalinen valmiste
Italian: Sinusite batterica acuta (ABS) - formulazioni orali
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (ABS) - suun kautta otettavat valmisteet
Italian: Esacerbazioni acute della bronchite cronica (AECB) - tutte le formulazioni
Finnish: Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutit pahenemisvaiheet - kaikki valmisteet
Italian: Infezioni gastrointestinali
Finnish: Ylähengitysteiden infektiot
Italian: Tuttavia, amoxicillina in monoterapia o in associazione a metronidazolo è risultata efficace nel trattamento delle infezioni dentali severe in diversi studi condotti tra il 1990 e il 2005.
Finnish: Useissa vuosina 1990-2005 tehdyissä tutkimuksissa amoksisilliinin havaittiin kuitenkin olevan tehokas vaikeiden hammasinfektioiden hoidossa joko yksinään tai metronidatsolin kanssa käytettynä.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto accettabile questa indicazione specifica.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea piti tätä käyttöaihetta hyväksyttävänä.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato sette studi clinici, condotti tra il 1989 e il 2001, nonché raccomandazioni derivate da vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, che corroborano l'uso di amoxicillina nelle AECB.
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti seitsemän kliinistä tutkimusta, jotka oli tehty vuosina 1989-2001, sekä eri hoitoohjeryhmistä peräisin olevia suosituksia, jotka tukevat amoksisilliinin käyttöä kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutissa pahenemisvaiheessa.
Italian: Tonsillite e faringite streptococcica acuta - formulazioni orali
Finnish: Akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus - suun kautta otettavat valmisteet
Italian: Negli studi pediatrici presentati, amoxicillina ha evidenziato un'efficacia paragonabile a quella dei medicinali di confronto e tassi di risposta paragonabili a quelli osservati negli adulti; una maggiore efficacia è stata riscontrata con le dosi più elevate.
Finnish: Toimitetut lapsilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että teho oli verrattavissa vertailuvalmisteiden tehoon ja vasteet verrattavissa aikuisten vasteisiin.
Italian: Queste tabelle sono precedute da raccomandazioni generali sui fattori da considerare nella scelta della dose e della durata del trattamento, con un rimando al paragrafo 4.4, e seguite da un riferimento agli orientamenti terapeutici da considerare nella scelta della posologia.
Finnish: Näiden taulukoiden edellä annetaan yleisiä suosituksia siitä, mitä seikkoja on syytä ottaa huomioon annosta ja hoidon kestoa valittaessa.
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato 4 studi clinici condotti tra il 1990 e il 2005, in pazienti con ascessi dento-alveolari di diversa severità e una revisione degli esiti, per determinare l'influenza di diverse terapie antibiotiche sull'esito del trattamento dell'infezione dento-alveolare acuta.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija toimitti vuosina 1990-2005 tehdyt neljä kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneilla potilailla oli vaikeusasteeltaan vaihtelevia dentoalveolaarisia märkäpesäkkeitä.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato studi clinici in soggetti pediatrici, condotti tra il 1986 e il 2005, incluse sperimentazioni comparative con macrolidi e cefalosporine, nonché raccomandazioni di vari gruppi per la definizione di linee guida di trattamento, con sede negli Stati Uniti e nell'UE, che sostengono l'uso di amoxicillina nell'"otite media acuta".
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti lapsipotilailla vuosina 1986-2005 tehtyjä kliinisiä tutkimuksia ja vertailevia tutkimuksia, joissa lääkettä oli verrattu makrolideihin ja kefalosporiineihin, sekä eri hoito-ohjeryhmistä peräisin olevia yhdysvaltalaisia ja eurooppalaisia suosituksia, jotka kaikki tukevat amoksisilliinin käyttöä "akuutin välikorvatulehduksen" hoidossa.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Italian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portogallo
Finnish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugali
Italian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grecia
Finnish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Kreikka
Italian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Finnish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Italian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spagna
Finnish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espanja
Italian: 1 g/flaconcino
Finnish: 1 g/injektiopullo
Italian: Capsule
Finnish: Tabletti
Italian: Polvere per sospensione orale (bustine)
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten (annopussi)
Italian: Endovenoso/ Intramuscolare
Finnish: Laskimoon/ Lihakseen
Italian: Intramuscolare
Finnish: Laskimoon
Italian: Clamoxyl 750 mg comprimidos
Finnish: 750 mg comprimidos
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Finnish: Antoreitti sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Italian: Se è in gravidanza
Finnish: Jos olet raskaana
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää lääkettä.
Italian: Il corso di formazione per i medici deve contenere i seguenti elementi chiave:
Finnish: Lääkärien koulutuksen pitää sisältää seuraavat avainasiat:
Italian: Vedere anche il paragrafo 1.
Finnish: Ks. myös kohta 1.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin saat tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Italian: Materiale radioattivo
Finnish: Radioaktiivista ainetta
Italian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spagna
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Italian: Tuttavia, in caso di un sovradosaggio, riceverà un trattamento appropriato.
Finnish: Yliannostustapauksessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Italian: La formazione deve comprendere un numero sufficiente di casi chiaramente positivi e negativi, così come casi di livello intermedio.
Finnish: Koulutusohjelman tulee sisältää riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia sekä niiden väliin jääviä tapauksia.
Italian: Questa dose è circa 500 volte la dose umana massima e non ha mostrato evidenze di mutazioni geniche.
Finnish: Tämä annos on noin 500 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen, eikä sillä havaittu näyttöä mutageenisuudesta.
Italian: Non sono stati condotti studi nelle donne in stato di gravidanza.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty tutkimuksia.
Italian: Controllo qualità
Finnish: Laadunvalvonta
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Italian: Altri medicinali e Amyvid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Amyvid
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.syyskuuta 2017
Italian: Non è stato possibile misurare in modo affidabile lo stato cognitivo dei soggetti.
Finnish: Tutkimushenkilöiden kognitiivista tilaa ei voitu mitata luotettavasti.
Italian: Il loro ricevimento, conservazione, uso, trasferimento e smaltimento sono soggetti alle norme e/o alle opportune autorizzazioni rilasciate dalle autorità competenti.
Finnish: Valmisteiden vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljetuksessa ja hävittämisessä on noudatettava toimivaltaisten viranomaisten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Italian: L'emivita radioattiva del 18F è 110 minuti.
Finnish: 18F:n radioaktiivisuuden puoliintumisaika on 110 minuuttia.
Italian: Tossicologia animale e sicurezza farmacologica
Finnish: Eläintoksikologia ja farmakologinen turvallisuus
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato:
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa
Italian: Volume: {Z} ml
Finnish: Tilavuus: {Z} ml
Italian: Sarà la quantità minima necessaria per acquisire le informazioni desiderate.
Finnish: Saat pienimmän määrän, joka riittää haluttujen tietojen hankkimiseen.
Italian: Limitazioni di utilizzo
Finnish: Käytön rajoitukset
Italian: • Deve essere garantita l'esperienza e la qualificazione del personale che conduce il corso di formazione, sia se svolto in versione elettronica che dal vivo.
Finnish: • Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa, sekä elektronista että henkilökohtaista koulutusta annettaessa.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Saime-Genc-Ring 18
Finnish: Advanced Accelerator Applications Saksa GmbH Saime-Genc-Ring 18
Italian: Amyvid sarà usato solo in apposite aree controllate.
Finnish: Amyvid-valmistetta käytetään vain erikseen valvotuilla alueilla.
Italian: Amyvid contiene etanolo e sodio
Finnish: Amyvid sisältää etanolia ja natriumia
Italian: Bambini e adolescenti Amyvid non è destinato all'uso in bambini e adolescenti.
Finnish: Lapset ja nuoret Amyvid-valmiste ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
Italian: Il profilo di sicurezza di Amyvid si basa sulla sua somministrazione a 2.105 soggetti negli studi clinici.
Finnish: Amyvid-valmisteen turvallisuusprofiili perustuu aineistoon, jossa sitä on annettu 2 105 tutkimushenkilölle kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: L'uso di Amyvid comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Finnish: Amyvid-valmisteen käyttö aiheuttaa altistuksen pienille määrille radioaktiivisuutta.
Italian: HA6 2RN
Finnish: HA6 2RN Iso-Britannia
Italian: Il volume dell'iniezione non deve essere inferiore a 1 ml e non superare 10 ml.
Finnish: Injektion tilavuuden on oltava vähintään 1 ml ja enintään 10 ml.
Italian: Esistono leggi severe riguardo all'uso, alla manipolazione e allo smaltimento di prodotti radioattivi.
Finnish: Radiolääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
Italian: Devono essere considerate eventuali anomalie strutturali che potrebbero influenzare la valutazione quantitativa della regione cerebellare.
Finnish: Harkitaan, voivatko mahdolliset rakenteelliset anomaliat vaikuttaa pikkuaivojen alueen kvantitaatiotuloksiin.
Italian: Che cos'è Amyvid e a cosa serve
Finnish: Mitä Amyvid on ja mihin sitä käytetään
Italian: Attività: {Y} MBq in {Z}ml ToC: {GG/MM/AAAA} {hh:mm} {Time Zone} Flaconcino n°
Finnish: Aktiivisuus: {Y} MBq {Z}ml:ssa ToC: {pp.kk.vvvv} {tt.mm}{aikavyöhyke} Injektiopullo nro
Italian: Advanced Accelerator Applications - Beéthune 126 Rocade Sud
Finnish: Advanced Accelerator Applications-Béthune 126 Rocade Sud
Italian: Amyvid deve essere usato congiuntamente alla valutazione clinica.
Finnish: Amyvid-valmistetta on käytettävä yhdessä kliinisen arvion kanssa.
Italian: Potrebbe essere utile calcolare la dose efficace che è stata impiegata.
Finnish: Annetun efektiivisen annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
Italian: Devono essere usate solamente siringhe di propilene/HDPE.
Finnish: Vain polypropeeni/HDPE-ruiskuja saa käyttää.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Italian: L'efficacia di Amyvid nel prevedere lo sviluppo di AD o monitorare la risposta alla terapia non è stata stabilita (vedere il paragrafo 5.1).
Finnish: Amyvid-valmisteen tehoa Alzheimerin taudin kehittymisen ennustamisessa tai hoitovasteen seurannassa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.1).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Amyvid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Amyvid-valmistetta käytetään
Italian: Per i limiti nell'interpretazione di una scansione positiva vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Finnish: Positiivisen kuvantamistuloksen tulkinnan rajoitukset: katso kohdat 4.4 ja 5.1.
Italian: Le seguenti informazioni sono solo per lo specialista.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Italian: L'attività somministrata deve, in ogni caso, essere la più bassa possibile per ottenere le informazioni diagnostiche richieste.
Finnish: Annettavan aktiivisuuden on oltava aina niin vähäistä kuin kohtuullisesti on mahdollista tarvittavien diagnostisten tietojen saamiseksi.
Italian: Interpretazione delle immagini con Amyvid
Finnish: Amyvid-kuvien tulkinta
Italian: Soluzione limpida incolore.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Italian: Il seguente effetto indesiderato di Amyvid è comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): - mal di testa
Finnish: Seuraava Amyvid-valmisteen haittavaikutus on yleinen (enintään 1 potilaalla 10:stä): - päänsärky
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Italian: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è correlata all'induzione di cancro e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän kehittymiseen ja voi aiheuttaa perinnöllisiä vikoja.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allatando al seno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Italian: Una singola iniezione è solitamente sufficiente per eseguire la scansione che serve al medico.
Finnish: Yleensä yksi pistos riittää lääkärin tarvitseman kuvauksen toteuttamiseen.
Italian: La ricostruzione deve includere la correzione per l'attenuazione per avere pixel transassiali delle dimensioni comprese tra 2,0 e 3,0 mm.
Finnish: Rekonstruktiossa on oltava mukana vaimenemiskorjaus, ja näin saatavan transaksiaalisen pikselikoon on oltava 2,0-3,0 mm.
Italian: Questo quantitativo può essere dannoso per chi soffre di alcolismo.
Finnish: Tämä voi olla haitallista alkoholismissa.
Italian: Il Megabecquerel (MBq) è l'unità di misura usata per esprimere la radioattività.
Finnish: Megabecquerel (MBq) on radioaktiivisuuden yksikkö.
Italian: Il medico nucleare la informerà se ha bisogno di prendere precauzioni particolari dopo aver ricevuto questo medicinale.
Finnish: Isotooppilääkäri kertoo sinulle, onko lääkkeen saamisen jälkeen ryhdyttävä erityisiin varotoimiin.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty in vivo.
Italian: Popolazione pediatrica Per informazioni sull'uso nella popolazione pediatrica, vedere i paragrafi 4.2 o 5.1.
Finnish: Pediatriset potilaat Tiedot käytöstä pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4.2 tai 5.1.
Italian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Finnish: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Italian: - Gli altri componenti sono etanolo, sodio ascorbato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili (vedere il paragrafo 2 "Amyvid contiene etanolo e sodio").
Finnish: - Muut aineet ovat etanoli, natriumaskorbaatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2, "Amyvid sisältää etanolia ja natriumia").
Italian: La tossicità potenziale di iniezioni endovenose di florbetapir ripetute per 28 giorni è stata valutata nei ratti e nei cani beagle ed il NOAEL è stato almeno 25 volte la massima dose per l'uomo.
Finnish: 28 päivän aikana laskimoon annettujen toistuvien florbetapiiri-injektioiden toksisuutta arvioitiin rotalla ja koirilla ja todettiin, että NOAEL-taso oli vähintään 25 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: ToC + 7.5 ore
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: ToC + 7,5 h
Italian: Il livello più alto di captazione si verifica nelle regioni composte principalmente da sostanza bianca (ponte e centro semiovale).
Finnish: Kertyminen on suurinta alueilla, jotka koostuvat lähinnä valkeasta aineesta (pons ja centrum semiovale).
Italian: Pertanto, durante la gravidanza devono essere eseguiti soltanto gli esami ritenuti essenziali, quando il probabile beneficio supera di gran lunga il rischio per la madre e per il feto.
Finnish: Siksi raskausaikana saa tehdä vain täysin välttämättömiä tutkimuksia, joiden mahdollinen hyöty katsotaan selvästi äitiin ja sikiöön kohdistuvia riskejä suuremmaksi.
Italian: Informi il medico nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale poiché potrebbero interferire con l'interpretazione delle immagini ottenute con la scansione PET del cervello.
Finnish: Kerro isotooppilääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, sillä ne saattavat vaikuttaa aivokuvauksesta saatujen kuvien tulkintaan.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con una dieta a basso contenuto di sodio.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilaalla on ruokavalion natriumrajoitus.
Italian: Avvertenze specifiche
Finnish: Spesifiset varoitukset
Italian: • Analisi dei criteri di lettura dell'immagine PET, incluso il metodo di esame dell'immagine, i criteri per l'interpretazione, e le immagini che mostrano la metodologia della lettura binaria.
Finnish: • PET-tulkintakriteerien tarkastelu, mukaan lukien kuvien tarkastelun menetelmät, tulkintakriteerit sekä kuvat, jotka osoittavat binaarista lukumetodologiaa.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Italian: Nel caso di somministrazione di un sovradosaggio di radiazioni, la dose assorbita dal paziente deve essere ridotta se possibile aumentando l'eliminazione del radionuclide dal corpo con una frequente minzione e defecazione.
Finnish: Mikäli potilas saa yliannoksen säteilyä, elimistöön imeytyvää annosta on pyrittävä pienentämään mahdollisuuksien mukaan tehostamalla radionuklidin eliminaatiota tiheästi toistuvan virtsaamisen ja ulostamisen avulla.
Italian: Uno studio con una dose acuta è stato eseguito nei ratti ed è stato determinato che il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level - la dose senza effetto avverso osservabile) è almeno 100 volte la massima dose per l'uomo.
Finnish: Rotalla tehdyssä akuuttiannostutkimuksessa todettiin, että NOAEL-taso (taso, jolla ei esiintynyt havaittavia haittavaikutuksia) oli vähintään 100 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
Italian: I rapporti medi dei SUV corticali (SUVR, relativi al cervelletto) sono più alti nei pazienti con AD rispetto a quelli dei soggetti volontari sani.
Finnish: Aivokuoren keskimääräiset SUV-suhteet (SUVR, suhteessa pikkuaivoihin) ovat Alzheimerin tautia sairastavilla suuremmat kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, l'allattamento deve essere interrotto per 24 ore e il latte prodotto deve essere eliminato.
Finnish: Mikäli lääkkeen anto katsotaan välttämättömäksi, imetys on keskeytettävä 24 tunniksi ja tänä aikana pumpattava maito on hävitettävä.
Italian: Dei 17 pazienti con MCI che hanno avuto una scansione PET positiva, 6 (35%) hanno avuto una diagnosi di probabile AD clinicamente manifesta dopo 36 mesi rispetto a 3 (10%) dei 30 pazienti che hanno avuto una scansione negativa.
Finnish: 17:sta potilaasta, joilla oli lievästi heikentynyt kognitio ja joilla oli positiivinen PET-kuvantamistulos, kuudella (35 %) diagnosoitiin kliinisesti todennäköinen Alzheimerin tauti 3 vuotta myöhemmin verrattuna kolmeen tapaukseen (10 %) 30:stä, joilla oli negatiivinen kuvantamistulos.
Italian: In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, etc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti (qualora ve ne siano).
Finnish: Jos raskauden mahdollisuus on epäselvä (kuukautiset jääneet väliin, hyvin epäsäännöllinen kuukautiskierto jne.), potilaan kohdalla on käytettävä vaihtoehtoisia menetelmiä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä (mikäli tällaisia on saatavilla).
Italian: Anziani Non è raccomandato un aggiustamento della dose in base all'età.
Finnish: Iäkkäät Iän perusteella tehtäviä annosmuutoksia ei suositella.
Italian: I risultati di questi studi sono stati analoghi ai risultati ottenuti nello studio pivotal.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset olivat hyvin samankaltaisia kuin avaintutkimuksenkin.
Italian: Quando è prevista la somministrazione di radiofarmaci ad una donna potenzialmente fertile, è importante determinare se è o non è in stato di gravidanza.
Finnish: Jos radiofarmaseuttista valmistetta aiotaan antaa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on tärkeää selvittää, onko nainen raskaana.
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in luoghi appropriati.
Finnish: Erikoislääkäri vastaa lääkkeen säilyttämisestä asianmukaisissa tiloissa.