FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok (budezonid/dihydrát formoterol fumarátu)
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 21) 6.
Slovak: Ako uchovávať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. (21. strana)
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2).
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je indikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 9) 4.
Slovak: Ako používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. (9. strana)
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water after inhaling (see section 4.4) The patient may notice a taste when using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. due to the lactose excipient.
Slovak: Pacientov treba takisto poučiť, aby si po inhalovaní ústa vypláchli vodou (pozri časť 4.4).
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years)and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Slovak: - 45 rokov) s cieľom vyhodnotiť vrcholový inspiračný prietok (peak inspiratory flow rate, PIFR) a iné súvisiace inhalačné parametre po inhalácii z inhalačného systému Spiromaxu (s obsahom placeba)
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 160 mikrogramov budezonidu a 4,5 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: If your doctor feels that you need a lower dose than is available from your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., your doctor may prescribe an alternative inhaler containing the same active substances as your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but with a lower dose of the corticosteroid.
Slovak: Ak je potrebné upraviť dávku na nižšiu silu, než je možné u lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., je potrebné prejsť na alternatívnu kombináciu fixnej dávky budezonidu a formoterol fumarátu s obsahom nižšej dávky inhalačných kortikosteroidov.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Táto dávka zodpovedá odmeranej dávke 400 mikrogramov budezonidu a 12 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: Manufacturer:
Slovak: Tel:
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Táto dávka zodpovedá odmeranej dávke 200 mikrogramov budezonidu a 6 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: Close your lips around the mouthpiece.
Slovak: Perami obopnite náustok.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
English: Cataract and glaucoma
Slovak: Veľmi zriedkavé Katarakta a glaukóm
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 19) 6.
Slovak: Ako uchovávať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. (19. strana)
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320/9 micrograms as a ‘reliever inhaler'.
Slovak: Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Slovak: Časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 zo 100 ľudí
English: inhalations when it is full.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 60 inhaláciami, keď je plný.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Inhalation use.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
English: Interaction with other medicinal products
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ)
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., obráťte sa na svojho lekára,
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Táto dodaná dávka zodpovedá odmeranej dávke 400 mikrogramov budezonidu a 12 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Táto dodaná dávka zodpovedá odmeranej dávke 200 mikrogramov budezonidu a 6 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: Packaging Content (concentration)
Slovak: Balenie Obsah (koncentrácia)
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej
English: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Slovak: EU/2/04/049/001
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH
English: EU/2/04/049/002 Purevax log 10 EID50 per dose
Slovak: EU/2/04/049/002
English: 1ml (solvent)
Slovak: F2): min.
English: EU Number Invente d Name
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Vymyslený názov Sila
English: 1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
Slovak: + 1 injekčná striekačka + 18G intravenózny katéter + 2 Vicryl 6.0
English: ChondroCelect cells/µl
Slovak: ChondroCelect
English: l t o r
Slovak: k s
English: Packaging
Slovak: Lieková forma
English: The treatment will be repeated every two weeks.
Slovak: Liečba sa opakuje každé dva týždne.
English: It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby ste povedali svojmu lekárovi, či ste už predtým dostávali irinotekán v akejkoľvek forme.
English: Results are shown in Table 4.
Slovak: Výsledky sú znázornené v tabuľke 4.
English: In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
Slovak: V určitých prípadoch môžu byť potrebné nižšie dávky alebo dlhšie dávkovacie intervaly.
English: It must be protected from light, and it must not be frozen.
Slovak: Musí byť chránený pred svetlom a nesmie sa zmrazovať.
English: All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
Slovak: Všetky úpravy dávkovania musia byť založené na najhoršej predchádzajúcej toxicite.
English: SD= standard deviation
Slovak: SD = štandardná odchýlka
English: Adverse reaction frequency**
Slovak: Frekvencia nežiaducej reakcie**
English: Total SN-38
Slovak: Celkovo SN-38
English: Unstratified log-rank test
Slovak: Nestratifikovaný log-rank test
English: Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Slovak: Pacienti boli liečení až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
English: What to do in case of diarrhoea
Slovak: Čo robiť v prípade hnačky
English: Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Slovak: Mŕtve alebo inaktivované vakcíny sa môžu podávať, odpoveď na takéto vakcíny však môže byť znížená.
English: Volume (V)
Slovak: Objem (V)
English: Your doctor will decide upon the doses you will receive.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aké dávky budete dostávať.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných informácií v tejto písomnej informácii.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Slovak: Ak nie je použitý ihneď, za dĺžku a podmienky skladovania zodpovedá používateľ.
English: Genotoxic and carcinogenic potential
Slovak: Genotoxický a karcinogénny potenciál
English: Do not throw away this medicine via wastewater or household waste.
Slovak: Nelikvidujte tento liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť dávku alebo ukončiť liečbu.
English: Cox model analysis
Slovak: Analýza Coxovho modelu
English: Blood tests and medical examinations
Slovak: Krvné testy a lekárske vyšetrenia
English: The appropriate starting dose for patients taking these anticonvulsants or other strong inducers has not been defined.
Slovak: Primeraná počiatočná dávka u pacientov užívajúcich tieto antikonvulzíva alebo iné silné induktory nebola definovaná.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek okamžite použiť.
English: Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
Slovak: 3. alebo 4. stupeň (napriek antiemetickej liečbe)
English: Asian population
Slovak: Ázijská populácia
English: You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
Slovak: Počas liečby budete musieť podstúpiť ďalšie (krvné alebo iné) vyšetrenia, aby lekár mohol sledovať váš krvný obraz a posúdiť, ako reagujete na liečbu.
English: Very common: Weight decrease
Slovak: Veľmi časté: Úbytok hmotnosti
English: Objective Response Rate
Slovak: Miera objektívnej odpovede2
English: Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Slovak: Ihneď sa obráťte na vášho lekára, ktorý začne vhodnú liečbu.
English: The primary outcome measure was Overall Survival (OS).
Slovak: Primárnym meradlom účinnosti bolo celkové prežívanie (Overall Survival, OS).
English: The following side effects may occur:
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
English: Patients who require further dose reduction should discontinue treatment.
Slovak: U pacientov, u ktorých je potrebné ďalšie zníženie dávky, sa má liečba ukončiť.
English: Other special populations
Slovak: Ďalšie osobitné populácie
English: The severity of effects was dose-related and reversible.
Slovak: Závažnosť účinkov súvisela s dávkou a bola reverzibilná.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14. októbra 2016
English: Frequencies categories used for adverse reactions are: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)**.
Slovak: Kategórie frekvencií nežiaducich reakcií sú nasledovné: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100) a zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000)**.
English: What you need to know before you use ONIVYDE pegylated liposomal Follow carefully all instructions given to you by your doctor.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ONIVYDE pegylated liposomal Dôsledne dodržiavajte všetky pokyny, ktoré vám dal váš lekár.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po „EXP“.
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Slovak: Lekár vám na kontrolu vedľajších účinkov môže predpísať aj iné lieky.
English: Within each system organ class and frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov a kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Carefully follow all instructions given to you by your doctor or nurse.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte všetky pokyny, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of thromboembolism and advised to contact their physician or nurse immediately if any such signs or symptoms should occur.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o prejavoch a symptómoch tromboebolizmu a má sa im odporučiť okamžite kontaktovať lekára alebo zdravotnú sestru, pokiaľ sa u nich tieto prejavy a symptómy objavia.
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Slovak: Je dôležité, aby ste boli informovaný o možných vedľajších účinkoch.
English: Your doctor may give you a medicine which contains loperamide to begin treatment at home but it must not be used for longer than 48 consecutive hours.
Slovak: Lekár vám na začatie domácej liečby môže dať liek s obsahom loperamidu, ktorý sa však nesmie užívať dlhšie ako 48 po sebe nasledujúcich hodín.
English: Immunosuppressive effects and vaccines
Slovak: Imunosupresívne účinky a vakcíny
English: MedDRA* system organ class
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA*
English: During treatment patients should observe caution when driving or using machines.
Slovak: Pacienti musia byť počas liečby opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
English: Loperamide should not be used for more than 48 consecutive hours due to risk of paralytic ileus.
Slovak: Loperamid sa nemá používať dlhšie ako 48 po sebe nasledujúcich hodín kvôli riziku vzniku paralytického ileusu.
English: If you have any questions about how ONIVYDE pegylated liposomal works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o tom, ako ONIVYDE pegylated liposomal účinkuje, alebo prečo vám bol tento liek predpísaný, opýtajte sa svojho lekára.
English: Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o riziku neutropénie a závažnosti horúčky.
English: Additional outcome measures included Progression Free Survival (PFS) and Objective Response Rate (ORR).
Slovak: Medzi ďalšie meradlá účinnosti patrilo prežívanie bez progresie ochorenia (Progression Free Survival, PFS) a miera objektívnej odpovede (Objective Response Rate, ORR).
English: Unopened vial 30 months.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 30 mesiacov.
English: This prevents the cancer cells from multiplying and growing, and they eventually die.
Slovak: To zabraňuje množeniu a rastu rakovinových buniek, ktoré postupne odumierajú.
English: In case of cholinergic symptoms atropine should be administered.
Slovak: V prípade výskytu cholinergných príznakov sa má podať atropín.
English: The adverse reactions in these patients were similar to those reported with the recommended dosage and regimen.
Slovak: Nežiaduce reakcie u týchto pacientov boli podobné tým, ktoré boli hlásené pri odporúčanom režime dávok.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX19
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, iné antineoplastické látky, ATC kód: L01XX19
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
English: - if you have a history of a severe allergy to irinotecan, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak máte v anamnéze závažnú alergiu na irinotekán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Therefore, based on results from animal studies and the mechanism of action of irinotecan, ONIVYDE pegylated liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Na základe výsledkov štúdií na zvieratách a mechanizmu účinku irinotekánu sa preto ONIVYDE pegylated liposomal nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
English: Irinotecan belongs to a group of cancer medicines called ‘topoisomerase inhibitors'.
Slovak: Irinotekán patrí do skupiny liekov proti rakovine nazývaných „inhibítory topoizomerázy“.
English: Before you start treatment with ONIVYDE pegylated liposomal, your doctor will perform blood tests (or other medical examinations) to determine the best starting dose for you.
Slovak: Pred začatím liečby ONIVYDE pegylated liposomal vám lekár urobí krvné testy (alebo iné lekárske vyšetrenia), aby vám určil najvhodnejšiu počiatočnú dávku.
English: The safety and efficacy of ONIVYDE pegylated liposomal in children and adolescents aged ≤ 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ONIVYDE pegylated liposomal u detí a dospievajúcich vo veku ≤ 18 rokov nebola doteraz stanovená.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Low levels of white blood cells (neutropenia and leukopenia), Low level of red blood cells
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) - Nízke hladiny bielych krviniek (neutropénia a leukopénia), nízka hladina červených krviniek
English: Patients should be monitored for signs of infections.
Slovak: U pacientov je potrebné sledovať prejavy infekcií.
English: Clearance (CL)
Slovak: Klírens (CL)
English: If the solution contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Slovak: V prípade kontaktu roztoku s pokožkou sa má pokožka ihneď dôkladne umyť mydlom a vodou.
English: Overall survival is illustrated in Figure 1.
Slovak: Celkové prežívanie je znázornené na obrázku 1.
English: The liposomes are expected to accumulate within the tumour and release the medicine slowly over time, thereby allowing it to act for longer.
Slovak: Predpokladá sa, že lipozómy sa v nádore akumulujú a uvoľňujú liek pomaly, takže môže pôsobiť dlhšiu dobu.
English: It is unknown whether ONIVYDE pegylated liposomal or its metabolites are excreted into human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa ONIVYDE pegylated liposomal alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Grade 3 or 4
Slovak: 3. alebo 4. stupeň
English: The concentrate has a pH of 7.2 and an osmolality of 295 mOsm/kg.
Slovak: Koncentrát má pH 7,2 a osmolalitu 295 mOsm/kg.
English: This needs to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Je potrebné to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
English: Irinotecan is a derivative of camptothecin.
Slovak: Irinotekán je derivát kamptotecínu.
English: If loose stools persist, contact your doctor.
Slovak: Ak tekutá stolica pretrváva, kontaktujte svojho lekára.
English: Loperamide should be given until patient is without diarrhoea for at least 12 hours.
Slovak: Loperamid sa má podávať, až kým pacient nie je aspoň 12 hodín bez hnačky.
English: The most significant adverse reactions reported were severe neutropenia and severe diarrrhoea.
Slovak: Najvýznamnejšími hlásenými nežiaducimi reakciami boli závažná neutropénia a závažná hnačka.
English: l/m t1/2 effective h
Slovak: l/m t1/2 efektívny h
English: If ONIVYDE pegylated liposomal is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving therapy, the patient should be informed about the potential hazard to the foetus.
Slovak: Ak sa ONIVYDE pegylated liposomal používa počas gravidity alebo ak pacientka počas liečby otehotnie, je potrebné ju informovať o možnom riziku pre plod.
English: Progression-Free Survival Death or progression, n (%)
Slovak: Smrť alebo progresia, n (%)
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of cell DNA.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný topoizomeráza I, ktorý je zapojený do delenia bunkovej DNA.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: Hypersensitivity reactions, including acute infusion reaction may occur.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti vrátane akútnej reakcie na infúziu.
English: You may receive pre-medication against nausea and vomiting.
Slovak: Môžete dostať premedikáciu proti nevoľnosti a vracaniu.
English: Patients should have loperamide (or equivalent) readily available to begin treatment for late diarrhoea.
Slovak: Pacienti musia mať okamžite k dispozícii loperamid (alebo ekvivalent) na začatie liečby v prípade oneskorenej hnačky.
English: However, in other studies with irinotecan they have been shown to be devoid of any mutagenic potential in the Ames test.
Slovak: V iných štúdiách s irinotekánom sa však v Amesovom teste žiadny mutagénny potenciál nedokázal.
English: Common: Increased bilirubin, Increased alanine aminotransferase, Increased aspartate aminotransferase, Increased international normalised ratio
Slovak: Zvýšený bilirubín, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer
English: Patients should not breast-feed until one month after the last dose.
Slovak: Pacientky nesmú dojčiť až mesiac po podaní poslednej dávky.
English: In rats, pups born from treated animals and having external abnormalities showed a decrease in fertility.
Slovak: U mláďat potkanov, ktoré sa narodili liečeným zvieratám a mali externé abnormality, bol preukázaný pokles fertility.
English: Cholinergic reactions
Slovak: Cholinergné reakcie
English: In single and repeated dose toxicity studies in mice, rats and dogs, the target organs of toxicity were the gastrointestinal tract and the hematologic system.
Slovak: V štúdiách toxicity s jednorazovou a opakovanou dávkou u myší, potkanov a psov boli cieľovými orgánmi toxicity gastrointestinálny trakt a hematologický systém.
English: The adverse reactions that may occur during treatment with ONIVYDE pegylated liposomal are summarised below and are presented by system organ class and frequency category (Table 3).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby ONIVYDE pegylated liposomal, sú zhrnuté nižšie a usporiadané podľa triedy orgánových systémov a kategórie frekvencie (tabuľka 3).
English: Maximum supportive care should be instituted to prevent dehydration due to diarrhoea and to treat any infectious complications.
Slovak: Na prevenciu dehydratácie v dôsledku hnačky a na liečbu akýchkoľvek infekčných komplikácií je potrebné začať maximálnu podpornú starostlivosť.
English: For Grade 1 and 2 toxicities there are no dose modifications recommended.
Slovak: Pri toxicite 1. a 2. stupňa sa neodporúčajú žiadne úpravy dávkovania.