FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones con Inductos, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii asociate cu Inductos, consultaţi prospectul.
Spanish: Inductos se usa junto con un dispositivo médico autorizado que corrige la posición de la columna.
Romanian: Inductos se utilizează în combinație cu dispozitive medicale aprobate care corectează poziția coloanei vertebrale.
Spanish: Inductos no debe utilizarse en las siguientes situaciones:
Romanian: Inductos este contraindicat în următoarele situații:
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Romanian: • operații chirurgicale pentru vindecarea fracturilor (ruperilor) de tibie (fluierul piciorului).
Spanish: • pacientes con diagnóstico de cáncer o en tratamiento;
Romanian: • la pacienții diagnosticați cu cancer sau care urmează un tratament împotriva cancerului;
Spanish: Los pacientes que se someten a tratamiento con Inductos pueden estar en riesgo de osificación heterotópica (crecimiento del hueso en lugares anormales como el tejido blando); el riesgo se considera manejable con las medidas de minimización de riesgo propuestas.
Romanian: Pacienții care urmează un tratament cu Inductos pot prezenta risc de osificare heterotopică (formare de țesut osos în zone anormale, precum țesuturile moi); se consideră că acest risc poate fi controlat prin măsurile propuse de reducere a riscurilor.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de Inductos (observados en más de uno de cada diez pacientes) son episodios radiculopáticos (problemas en o cerca de la raíz del nervio, a lo largo de la columna, y que producen dolor, debilidad, entumecimiento o dificultad para controlar determinados músculos) cuando se utiliza en cirugía de la columna, e infecciones locales cuando se utiliza en cirugía de fractura de tibia.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Inductos (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt evenimente de radiculopatie (afecțiuni ale rădăcinilor nervilor spinali, care cauzează durere, slăbiciune, amorțeală sau dificultate în controlarea anumitor mușchi) când se utilizează la operații chirurgicale pe coloană și infecția localizată când se utilizează la operații chirurgicale pentru fractura tibiei.
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
Romanian: În cazul fuziunii vertebrale, Inductos s-a dovedit la fel de eficace ca și grefele osoase.
Spanish: Otros estudios y el análisis de los datos de la literatura publicada pusieron de manifiesto que Inductos era más eficaz que el injerto óseo para producir la fusión de las vértebras lumbares, independientemente de la técnica quirúrgica o el tipo de dispositivo médico autorizado utilizado para mantener el hueso en la posición correcta.
Romanian: Studiile suplimentare și analiza datelor din literatura publicată au arătat că Inductos a fost mai eficace decât grefa osoasă pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar, indiferent de tehnica chirurgicală sau de tipul dispozitivului medical aprobat utilizat pentru menținerea țesutului osos în poziție.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la fusión de las vértebras, confirmada por radiografías, y la mejoría del dolor y la discapacidad referidos por el paciente medidos dos años después de la cirugía.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost fuziunea vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient, determinată la doi ani după operația chirurgicală.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inductos?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inductos?
Spanish: • pacientes con una infección activa en el lugar de la intervención;
Romanian: • la pacienții cu infecție activă la locul operației chirurgicale;
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Romanian: Kitul este alcătuit dintr-o pulbere care conține substanța activă, dibotermină alfa, un solvent și o matrice (burete de colagen).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
Romanian: De ce a fost aprobat Inductos?
Spanish: Inductos se ha estudiado en 279 pacientes sometidos a fusión de columna lumbar.
Romanian: Inductos a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o operație chirurgicală de fuziune vertebrală la nivel lombar.
Spanish: El efecto secundario más grave es el edema localizado (inflamación en el lugar de la intervención) cuando se utiliza en la cirugía de la parte superior de la columna (cuello).
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Spanish: El CHMP consider que Inductos es eficaz en la fusión de la columna lumbar de nivel único en sustitución del injerto óseo autógeno y para el tratamiento de las fracturas de tibia agudas en adultos, como auxiliar del tratamiento normal.
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Romanian: Fuziunea vertebrală cu Inductos a fost comparată cu fuziunea cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul operației chirurgicale.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Romanian: La implantare, dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou.
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
Romanian: • operații chirurgicale pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar.
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Romanian: Dispozitivele medicale fixează poziția vertebrelor, iar Inductos ajută la formarea țesutului osos între cele două vertebre, astfel încât să le unească permanent în poziția corectă.
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que ya no necesitaban más tratamiento para su fractura de tibia (como un injerto óseo o cambiar los clavos empleados para mantener unidos los huesos) durante el año posterior a la cirugía.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în anul care a urmat operației chirurgicale, nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată (precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor).
Spanish: ¿Qué es Inductos?
Romanian: Ce este Inductos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
Romanian: Țesutul osos nou format crește în interiorul matricei, care ulterior se degradează.
Spanish: En la fusión de columna lumbar, se extirpa el disco dañado entre las vértebras y se sustituye por uno o más dispositivos médicos de Inductos.
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Romanian: Cum acționează Inductos?
Spanish: ¿Cómo se usa Inductos?
Romanian: Cum se utilizează Inductos?
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Spanish: Toxoide tetánico, adsorbido
Romanian: Anatoxină tetanică, adsorbită
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas
Romanian: 10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Spanish: No se dispone de datos.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Spanish: Las frecuencias por dosis se definen como sigue:
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Spanish: Convulsiones (con o sin fiebre)
Romanian: Convulsii (cu sau fără febră)
Spanish: Se deben realizar otras pruebas para confirmar la infección por Hib durante este periodo.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Romanian: Fiecare ambalaj individual nu poate fi vândut separat.
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Spanish: Estudio de eficacia (patrocinado por el NIH)
Romanian: Studiu de eficacitate (sponsorizat de NIH)
Spanish: • Ambos componentes se mezclan justo antes de que su hijo reciba la inyección.
Romanian: • Cele două componente sunt amestecate chiar înainte de a i se injecta copilului dumneavostră.
Spanish: Pueden existir circunstancias, tales como una elevada incidencia de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Romanian: Pot fi unele circumstanţe, ca de exemplu incidenţa mare a tusei convulsive, în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil.
Spanish: Los brazos o las piernas afectados por la enfermedad pueden retorcerse (deformarse) de forma dolorosa.
Romanian: Braţele şi picioarele afectate de boală pot fi răsucite (deformate) dureros.
Spanish: 2Reacciones adversas derivadas de notificaciones espontáneas.
Romanian: 2 Reacţii adverse provenite din raportări spontane.
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Romanian: Aceasta va proteja copilul dumneavoastră împotriva acestor boli.
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Spanish: Los datos de estabilidad indican que los componentes de la vacuna son estables a temperaturas de hasta 25ºC durante 72 horas.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Spanish: Ver también sección 4 Posibles efectos adversos.
Romanian: Vezi de asemenea punctul 4, Reacţii adverse posibile.
Spanish: No se ha establecido la relación causal con la vacuna.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
Romanian: • Siguranţa la sugarii prematuri:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Infanrix hexa en niños a partir de 36 meses de edad.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Infanrix hexa la copiii cu vârsta peste 36 de luni.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Romanian: • Asiguraţi-vă că schema completă de vaccinare a fost încheiată.
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que su hijo ya no necesita.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care copilul dumneavostră nu le mai foloseşte.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Romanian: • Dumneavoastră veţi fi informat de către medic sau asistentă când trebuie să revină copilul dumneavoastră pentru injecţiile următoare.
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Spanish: • Experiencia en la coadministración:
Romanian: • Experienţa în administrarea concomitentă:
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Spanish: 4propagado en células VERO
Romanian: 4cultivat pe celule VERO
Spanish: Como el beneficio de la vacunación es alto en estos lactantes, la vacunación no se debe impedir ni retrasar.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la aceşti nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau amânată.
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
Romanian: • Vaccinul nu trebuie administrat niciodată într-un vas de sânge sau în piele.
Spanish: Pertactina1
Romanian: Pertactină1
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix hexa no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Spanish: 1adsorbido en Al(OH)3
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Spanish: Reacciones alérgicas (incluyendo prurito)2
Romanian: Reacţii alergice (inclusiv prurit) 2
Spanish: • dificultad al respirar o al tragar
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Spanish: Las respuestas inmunes no se vieron afectadas.
Romanian: Răspunsul imun nu este afectat.
Spanish: La vacuna puede contener trazas de formaldehído, neomicina y polimixina que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de formaldehidă, neomicină şi polimixină care sunt utilizate în cadrul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c, alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Si su hijo tiene una reacción alérgica, acuda a un médico inmediatamente.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are o reacţie alergică, mergeţi la medic imediat.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de seguridad, toxicidad específica, toxicidad de dosis repetidas y compatibilidad de componentes.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii specifice, toxicitatea după doze repetate şi compatibilităţii excipienţilor.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente, podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Spanish: Se confirmó memoria inmunológica frente a la hepatitis B en niños de 4 a 15 años de edad.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si su hijo tiene alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Spanish: Cloruro de sodio (NaCl)
Romanian: Clorură de sodiu (NaCl)
Spanish: Poco frecuentes Infección del tracto respiratorio superior
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior
Spanish: La administración profiláctica de antipiréticos antes o inmediatamente después de la administración de la vacuna puede reducir la incidencia y la intensidad de las reacciones febriles tras la vacunación.
Romanian: Administrarea profilactică de medicamente antipiretice înainte sau imediat după administrarea vaccinului poate reduce incidenţa şi intensitatea reacţiilor febrile post-vaccinare.
Spanish: Se recomienda el uso de medicamentos antipiréticos profilácticos en niños con trastornos convulsivos o con antecedentes de convulsiones febriles.
Romanian: Utilizarea profilactică a medicamentelor antipiretice este recomandată pentru copiii cu tulburări convulsive sau cu antecedente de convulsii febrile.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser suficientemente fuertes para causar fracturas óseas de la columna vertebral.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale.
Spanish: • Experiencia con la vacuna de hepatitis B:
Romanian: • Experienţa cu vaccinul hepatitic B:
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Spanish: Colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo)2
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)2
Spanish: Muy frecuentes Pérdida de apetito
Romanian: Pierdere a apetitului alimentar
Spanish: Al final de este periodo Infanrix hexa se debe administrar o desechar.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Spanish: • colapso
Romanian: • colaps
Spanish: 25; 25; 8 microgramos
Romanian: 25, 25, 8 micrograme
Spanish: • bajada repentina de la presión de la sangre y pérdida de consciencia.
Romanian: • o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Spanish: Estos bebés pueden requerir monitorización respiratoria durante las 48-72 horas siguientes a la administración de las dos o tres primeras dosis de Infanrix hexa.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o afecţiune a creierului apărută recent sau progresivă sau epilepsie necontrolată prin tratament.
Spanish: La vacuna reconstituida aparece como una suspensión ligeramente más turbia que el componente líquido solo.
Romanian: Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie uşor mai tulbure faţă de componenta lichidă separată.
Spanish: No relevante
Romanian: Nu sunt relevante.
Spanish: • Tos ferina (pertussis): una enfermedad muy contagiosa que afecta a las vías respiratorias.
Romanian: • Tusea măgărească (Pertussis): o boală foarte contagioasă care afectează căile aeriene.
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor o igual a 39°C) y transitorias (ver secciones 4.5 y 4.8).
Romanian: Aceste reacţii au fost în cea mai mare parte moderate (mai puţin sau egal cu 39ºC) şi tranzitorii (vezi pct 4.5 şi 4.8).
Spanish: La efectividad del componente Hib de Infanrix hexa fue investigada en un amplio estudio de vigilancia postcomercialización llevado a cabo en Alemania.
Romanian: Eficacitatea componentei Hib din Infanrix hexa a fost investigată într-un studiu lărgit de supraveghere după punerea pe piaţă, realizat în Germania.
Spanish: • Infanrix hexa ayuda al organismo a desarrollar su propia protección (anticuerpos).
Romanian: • Infanrix hexa ajută organismul copilului dumneavoastră să-şi facă singur protecţia (anticorpi).
Spanish: Se debe administrar una dosis de recuerdo.
Romanian: Trebuie administrată o doză de rapel.