FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Members were of the opinion that committees should consist of a mixture of expertise (scientific and expertise in evaluating benefit/risk balance).
Polish: Wyrażono opinię, że komitety powinny składać się z osób dysponujących różnorodną wiedzą specjalistyczną (naukową, a także wiedzą i doświadczeniem w ocenie stosunku korzyści do ryzyka).
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway)
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia)
English: The Board noted that the Agency plans to complete an overarching transparency policy in 2011.
Polish: Zarząd odnotował, że celem Agencji jest zakończenie wdrażania głównej polityki przejrzystości w 2011 r.
English: Points 8 (Implementation of budget 2011 with provisional twelfth) and 10 (transfers of appropriations in accordance with Article 23 (2) of the Financial Regulation) were cancelled.
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
English: In its work programme, the Agency also addresses the expectations of closer collaboration between the regulators and health technology assessment bodies.
Polish: W programie prac Agencja odniosła się również do oczekiwań bliższej współpracy pomiędzy władzami ds. rejestracji a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych.
English: Preparation for written procedure on non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011 for Project 2014
Polish: Przygotowania do procedury pisemnej dotyczącej nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. w ramach Projektu 2014
English: The legislation vests new or extended responsibilities on the Agency in various areas, including periodic safety update reports, adverse drug reactions, communication, risk management and audits of pharmacovigilance systems.
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
English: Working arrangements
Polish: Uzgodnienia robocze
English: • Presentation: Implementation of the new pharmacovigilance legislation.
Polish: • Prezentacja: Wdrożenie nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
English: Taking into account the opinion of topic coordinators, the Board gave a mandate to the Executive Director to look in more detail at options.
Polish: Uwzględniając opinię głównych koordynatorów, zarząd zobowiązał dyrektora zarządzającego do dokładniejszego przyjrzenia się dostępnym opcjom.
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia)
English: The European Medicines Agency's comments had been included in the document.
Polish: W dokumencie uwzględniono również uwagi Europejskiej Agencji Leków.
English: • [EMA/MB/739297/2010] Outcome of written procedures during the period from 17 October 2010 to
Polish: • [EMA/MB/739297/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 17 października 2010 r. do 24
English: The Board adopted the Agency's budget, establishment plan and staff policy plan for 2011.
Polish: Budżet, plan zatrudnienia i plan polityki kadrowej na 2011 r.
English: The Commission's proposal will be presented to the Management Board in March 2011.
Polish: Komisja przedstawi swój wniosek zarządowi w marcu 2011 r.
English: ICT planning and priorities 2011
Polish: Planowanie i priorytety w zakresie TIK na 2011 r.
English: Those competencies should be clearly reflected in the CVs of nominees, and an explanation given in cases where the relevance of the expertise of proposed candidates is not obvious.
Polish: Powyższe kompetencje powinny być wyraźnie odzwierciedlone w życiorysach osób mianowanych, a w przypadkach gdy znaczenie wiedzy fachowej proponowanego kandydata nie jest oczywiste, należy przedstawić wyjaśnienie.
English: Members exchanged information about the handling of the quality defects of certain medicinal products for peritoneal dialysis.
Polish: Członkowie wymienili informacje o sposobach postępowania z wadami jakościowymi niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
English: Implementation of budget 2011 with provisional twelfth
Polish: Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe
English: Transfers of appropriations in the 2010 budget in accordance with Article 23(2) of the Financial Regulation
Polish: Przesunięcia środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
English: Apology received
Polish: Usprawiedliwione
English: Relationship with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC)
English: Members added a new point about potential quality defects of certain medicinal products for peritoneal dialysis.
Polish: Członkowie dodali nowy punkt dotyczący możliwych wad jakościowych niektórych produktów leczniczych do dializy otrzewnowej.
English: • Presentation: Project 2014 - Feasibility study on the future accommodation of the European Medicines Agency.
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014 - studium wykonalności dotyczące przyszłego miejsca działalności
English: The reduction is largely due to a lower than requested Community contribution (-€8.64 million) and reduced fee revenue estimates (-€1.96 million).
Polish: Budżet jest niższy o 10,1 miliona euro od wstępnego projektu budżetu przyjętego w marcu 2010 r. Zmniejszenie budżetu wynika głównie z niższego niż wnioskowany wkładu Wspólnoty (-8,64 miliona euro) oraz obniżonych przewidywanych dochodów z opłat (-1,96 miliona euro).
English: Road map to 2015
Polish: Mapa zadań do 2015 r.
English: Court of Auditors
Polish: Trybunał Obrachunkowy
English: • [EMA/MB/694689/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Polish: • [EMA/MB/694689/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
English: [EMA/MB/751837/2010] The Management Board endorsed the hourly cost for 2011 of €40 (the same rate as in 2009 and 2010).
Polish: [EMA/MB/751837/2010] Zarząd poparł koszt godzinowy w 2011 r. wynoszący 40 euro (ta sama stawka co w 2009 i 2010 r.).
English: The Management Board asked the group of topic coordinators to consider opinions that have been put forward, and to make a proposal to streamline the procedure at a future meeting.
Polish: Zarząd zwrócił się do grupy głównych koordynatorów z prośbą o rozpatrzenie przedstawionych opinii oraz o złożenie na jednym z kolejnych posiedzeń propozycji usprawnienia przedmiotowej procedury.
English: The Board reflected on the question of leadership for the identified tasks.
Polish: Zarząd rozpatrzył kwestię kierowania wykonaniem określonych zadań.
English: [EMA/MB/761407/2010] The Management Board adopted the 'Road map to 2015', which outlines the Agency's vision for the coming years.
Polish: [EMA/MB/761407/2010] Zarząd przyjął „Mapę zadań do 2015 r.”, w której nakreślono wizję Agencji na nadchodzące lata.
English: • Pharmacovigilance legislation (the publication is imminent and the new legislation will be applicable mid 2012).
Polish: • przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (publikacja nastąpi wkrótce, a nowe przepisy wejdą w życie w połowie 2012 r.);
English: European Commission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Polish: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
English: Future accommodation of the Agency
Polish: Przyszłe miejsce działalności Agencji
English: European Medicines Agency
Polish: Europejskiej Agencji Leków.
English: The plan will be presented to the Board for adoption in March 2011.
Polish: Plan zostanie przedstawiony do przyjęcia przez zarząd w marcu 2011 r.
English: • [EMA/674449/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
Polish: • [EMA/674449/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE.
English: Cooperation on substances of human origin (SoHO)
Polish: Współpraca dotycząca substancji pochodzenia ludzkiego
English: As a consequence, the Agency will not be able to draw on reserve funds in case of decrease of forecast fee revenue or to use these funds to finance EU telematics.
Polish: Zarząd odnotował, że dodatni wynik z 2009 r. został uwzględniony w budżecie, w związku z czym Agencja nie będzie mogła wykorzystać funduszy z rezerwy w przypadku zmniejszenia przewidywanych dochodów z opłat ani przeznaczyć tych funduszy w celu finansowania programu telematycznego UE.
English: Work programme 2011
Polish: Program prac na 2011 r.
English: • Presentation: Road map to 2015.
Polish: • Prezentacja: Mapa zadań do 2015 r.
English: [EMA/MB/739310/2010] Following the comments received during the written consultation procedure, the Management Board endorsed the nomination to the CVMP and concluded the consultation procedure.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] W związku z komentarzami otrzymanymi podczas pisemnej procedury konsultacyjnej zarząd poparł mianowanie członków CVMP i zamknął procedurę konsultacyjną.
English: [EMA/MB/703910/2010] The Management Board noted that it will be requested to adopt the nonautomatic carry-over of appropriations by written procedure.
Polish: [EMA/MB/703910/2010] Zarząd odnotował, że otrzyma wniosek o przyjęcie nieautomatycznego przeniesienia środków w ramach procedury pisemnej.
English: The Agency will also publish comments received during the consultation phase.
Polish: Mapa zadań zostanie opublikowana w styczniu 2011 r. Agencja opublikuje również komentarze otrzymane podczas etapu konsultacji.
English: [EMA/MB/691944/2010] The Board noted that the Agency will continue the development of all projects planned during the preliminary draft budget stage, in spite of significant reduction of available appropriations in the draft budget 2011.
Polish: [EMA/MB/691944/2010] Zarząd odnotował, że Agencja będzie kontynuować rozwój wszystkich projektów zaplanowanych na etapie wstępnego projektu budżetu pomimo istotnego zmniejszenia dostępnych środków w projekcie budżetu na 2011 r. Było to możliwe dzięki ograniczeniu planowanych wydatków na sprzęt komputerowy i oprogramowanie poprzez odłożenie w czasie niektórych zamówień.
English: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] The Management Board adopted the EudraVigilance access policies for medicinal products for human and veterinary use.
Polish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Zarząd przyjął polityki dostępu do bazy EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych.
English: Road map
Polish: Mapa zadań
English: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Following the adoption of the EU budget, this agenda point was presented to the Management Board for adoption.
Polish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Po przyjęciu budżetu UE ten punkt porządku obrad przedstawiono zarządowi do przyjęcia.
English: [EMA/MB/628133/2010] The Management Board adopted the minutes.
Polish: [EMA/MB/628133/2010] Zarząd przyjął protokół.
English: The members stressed that remuneration of national competent authorities for non-fee related activities is particularly acute, and needs to be addressed to assure sustainable performance of the network.
Polish: Agencja zakłada, że opublikuje sprawozdanie na początku 2011 r. Członkowie podkreślili, że wynagrodzenie krajowych organów właściwych za działania pokrewne niepodlegające opłacie jest szczególnie wysokie i należy zająć się tą kwestią w celu zapewnienia zrównoważonego działania sieci.
English: The policies had been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Polish: Dyrektorzy agencji ds. leków poparli obie polityki.
English: • [EMA/MB/743560/2010] Update report from the Management Board Telematics Committee.
Polish: • [EMA/MB/743560/2010] Uaktualnione sprawozdanie Komitetu Telematycznego zarządu.
English: Gyntautas Barcys
Polish: Gintautas Barcys
English: [EMA/MB/739310/2010] The Management Board discussed ways to streamline the consultation procedure.
Polish: [EMA/MB/739310/2010] Zarząd omówił sposoby usprawnienia procedury konsultacyjnej.
English: [EMA/MB/660138/2010] The agenda was adopted with amendments.
Polish: [EMA/MB/660138/2010] Porządek obrad został przyjęty po poprawkach.
English: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] The Management Board endorsed the working arrangements with ECDC.
Polish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Zarząd poparł uzgodnienia robocze z ECDC.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków
English: • [EMA/MB/719548/2010] Ash cloud impact report.
Polish: • [EMA/MB/719548/2010] Sprawozdanie na temat oddziaływania chmury pyłu.
English: Representative of veterinarians' organisations
Polish: Przedstawiciele organizacji weterynarzy
English: A new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee will be established.
Polish: Zostanie ustanowiony nowy Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który będzie siódmym komitetem Agencji.
English: Thomas Lönngren ends his 10-year mandate on 31 December 2010.
Polish: Thomas Lönngren zakończy swoją 10-letnią kadencję w dniu 31 grudnia 2010 r. Zarząd wyraził uznanie dla jego istotnych osiągnięć w tym okresie oraz przekazał podziękowania za skuteczne kierowanie Agencją przez ostatnie dziesięciolecie.
English: The members noted the written update from the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji ds. leków.
English: 7 February 2011 EMA/MB/808316/2010 corr.
Polish: 7 lutego 2011 r. EMA/440500/2011 popr.
English: Representative of healthcare professionals' organisations
Polish: Przedstawiciele organizacji pracowników służby zdrowia
English: • [EMA/MB/821069/2010] Periodic report on signal detection activities and EudraVigilance - Interim report - 01/01/10 to 30/06/10.
Polish: • [EMA/MB/821069/2010] Okresowy raport dotyczący działań wykrywania sygnałów i EudraVigilance
English: Members also reflected on what could be a desirable professional profile (scientific, regulatory, other) of members of the scientific committees, and how this can be demonstrated.
Polish: Członkowie zarządu rozważali także ewentualny pożądany profil zawodowy (naukowy, dot.
English: Other
Polish: Inni
English: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] According to the legislation, the European Commission has to set up a system for vigilance and traceability of SoHO. ECDC had prepared a paper outlining the management of operational EU-level tasks related to substances of human origin.
Polish: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Zgodnie z prawodawstwem Komisja Europejska musi ustanowić system nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
English: Minutes from the 68th meeting, held on 7 October 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia w dniu 7 października 2010 r.
English: (The Board noted that a shortlist of candidates will be presented to the Board by the end of March 2011 at the earliest.
Polish: (Zarząd odnotował, że krótka lista kandydatów zostanie przedstawiona zarządowi najwcześniej do końca marca 2011 r. Posiedzenie nadzwyczajne, na którym odbędzie się wysłuchanie i mianowanie dyrektora zarządzającego, zaplanowano na 5 maja 2011 r. Anulowano wcześniej ogłoszony termin - 24 lutego 2011 r.);
English: Held in London on 16 December 2010
Polish: Protokół 69. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 16 grudnia 2010 r.
English: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Peter Arlett
Polish: Europejska Agencja Leków Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
English: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Polish: Martin Harvey Allchurch
English: 24 April 2012
Polish: 24 kwietnia 2012 r.
English: Outcome of procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and Article 31 of Directive 2001/83/EC
Polish: Wynik procedur zgodnych z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 i art. 31 dyrektywy 2001/83/WE
English: The European Commission issued a decision for Orlistat Art. 31 on 24 April 2012.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję dotycząca orlistatu zgodnie z art. 31 w dniu 24 kwietnia 2012 r.
English: What is orlistat?
Polish: Co to jest orlistat?
English: A number of generic orlistat-containing medicines have also been authorised via national procedures in Belgium, Bulgaria, Denmark, Estonia, Latvia, Lithuania, Norway, Portugal, Slovakia, the Netherlands, and the United Kingdom.
Polish: Wiele leków odtwórczych zawierających orlistat zostało także dopuszczonych do obrotu w drodze procedur krajowych w Belgii, Bułgarii, Dani, Estonii, Holandii, na Litwie, Łotwie, w Norwegii, Portugalii, na Słowacji i w Wielkiej Brytanii.
English: The amended information to doctors and patients are detailed here.
Polish: Zmienione informacje dla lekarzy i pacjentów są wyszczególnione tutaj.
English: Xenical and Alli are together estimated to have been used by over 53 million people worldwide, with over 20 million in the EU.
Polish: Szacuje się, że produkty Xenical i Alli były łącznie stosowane przez ponad 53 milionów ludzi na świecie (w tym ponad 20 milionów w UE).
English: There remains no clear evidence that orlistat causes these reactions.
Polish: Nie ma wyraźnych dowodów, że to orlistat wywołuje te działania.
English: Why was orlistat reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny orlistatu?
English: Two orlistat-containing medicines hold an EU-wide marketing authorisation.
Polish: Dwa leki zawierające orlistat posiadają pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w całej UE.
English: When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Polish: Kiedy te enzymy są zablokowane, nie mogą trawić tłuszczów zawartych w diecie, w wyniku czego około jedna czwarta tłuszczu spożytego z posiłkiem zostaje wydalona w postaci niestrawionej z kałem.
English: Orlistat is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Polish: Orlistat jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości, który nie wpływa na apetyt.
English: The product information for Alli, which currently lists ‘hepatitis', will be updated accordingly.
Polish: Informacja o produkcie produktu Alli, w której obecnie wymienione jest „zapalenie wątroby”, zostanie w odpowiedni sposób uaktualniona.
English: • Patients and prescribers are reminded that the benefits of orlistat-containing medicines continue to outweigh the risks.
Polish: • Pacjentom i lekarzom przepisującym lek przypomina się, że korzyści wynikające ze stosowania leków zawierających orlistat nadal przewyższają ryzyko.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist at a routine appointment.
Polish: • W razie wątpliwości pacjenci powinni poradzić się lekarza lub farmaceuty podczas rutynowej wizyty.
English: The current European public assessment report for Alli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego leku Alli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Xenical was authorised in 1998 and is available as capsules (120 mg) which can only be obtained with a prescription.
Polish: Produkt Xenical został zatwierdzony w 1998 r. i jest dostępny w postaci kapsułek (120 mg) wydawanych wyłącznie z przepisu lekarza.
English: The Committee considered that while there may be very rare cases of serious liver injury for which orlistat cannot be excluded as a possible cause, the cases do not provide good evidence of a causal link.
Polish: Komitet uznał, że pomimo iż mogą istnieć bardzo rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, w których nie można wykluczyć orlistatu jako możliwej przyczyny, przypadki te nie stanowią dobrych dowodów na potwierdzenie związku przyczynowego.
English: The current European public assessment report for Xenical can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Aktualna treść Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego dotyczącego leku Xenical znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: These medicines should continue to be used as before.
Polish: Sposób stosowania tych leków nie zmienia się.
English: The CHMP also noted that published population-based studies suggest that obesity may be associated with a higher risk of liver disease.
Polish: CHMP zwrócił także uwagę, że opublikowane badania populacyjne wskazują, że otyłość może mieć związek z wyższym ryzykiem występowania choroby wątroby.
English: • Patients should note that symptoms of hepatitis can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage), sometimes with a loss of appetite.
Polish: • Pacjenci powinni zwrócić uwagę, że objawami zapalenia wątroby są: zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i tkliwość wątroby (na co wskazuje ból w dole podżebrowym), niekiedy brak apetytu.
English: Alli was authorised in 2007 and is available as capsules (60 mg) and chewable tablets (27 mg) which can be obtained without a prescription (‘over-the-counter').
Polish: Produkt Alli uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w 2007 r. i występuje w postaci kapsułek (60 mg) i tabletek do żucia (27 mg), które są dostępne bez recepty.
English: A pattern was not seen in the type of liver problems reported, and in most cases there were other factors which were likely to increase the risk of liver injury such as existing health problems or the use of other medicines.
Polish: Nie obserwowano żadnych prawidłowości dotyczących rodzaju zgłaszanych zaburzeń ze strony wątroby i w większości przypadków istniały inne czynniki, takie jak istniejące problemy zdrowotne lub stosowanie innych leków, które mogły zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby.
English: Since 2001 it has been recognised that some patients taking orlistat could experience very rare liverrelated side effects.
Polish: Od 2001 r. uznaje się, że u niektórych pacjentów stosujących orlistat może dochodzić do bardzo rzadkich działań niepożądanych związanych z wątrobą.
English: Recent safety monitoring showed that from August 2009 to January 2011 four cases of severe liver injury were reported in patients using Xenical where the role of orlistat could not be excluded, including one fatal case of liver failure and one case leading to liver transplantation.
Polish: Ostatnie obserwacje dotyczące bezpieczeństwa wskazują, że od sierpnia 2009 r. do stycznia 2011 r. u pacjentów stosujących produkt Xenical zgłoszono 4 przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, w których nie można wykluczyć wpływu orlistatu, w tym jeden przypadek niewydolności wątroby zakończony zgonem i jeden przypadek wymagający przeszczepienia wątroby.
English: There were 9 reports of liver failure in people using Alli since it was marketed in May 2007 until January 2011, although in some cases there were other possible explanations and in some cases there was insufficient information to assess the cause.
Polish: Od momentu wprowadzenia produktu Alli do obrotu w maju 2007 r. do stycznia 2011 r. zgłoszono 9 przypadków niewydolności wątroby u osób stosujących ten lek, chociaż w niektórych przypadkach możliwe były inne wyjaśnienia, a w niektórych przypadkach informacje były niewystarczające do przeprowadzenia oceny przyczyny.
English: Consequently, the European Commission asked the CHMP to issue an opinion on orlistat and on whether the marketing authorisation for orlistat-containing medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Polish: W wyniku tego Komisja Europejska zwróciła się do CHMP o wydanie opinii dotyczącej orlistatu oraz opinii w kwestii zasadności utrzymania, zmiany, zawieszenia bądź wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leków zawierających orlistat na terenie UE.