FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ainsi qu'il est stipulé au paragraphe 4 de l'article 62(1) du règlement (CE) n° 726/2004 et au paragraphe 3 de l'article 32(4) de la directive 2001/83/CE, "La procédure de réexamen ne peut porter que sur des points de l'avis identifiés au préalable par le demandeur/TAMM et ne peut être fondée que sur les données scientifiques qui étaient disponibles lorsque le comité a adopté l'avis initial."
Maltese: Kif iddikjarat fl-Artikolu 62(1) paragrafu 4 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 u l-Artikolu 32(4) paragrafu 3 tad-Direttiva 2001/83/KE, "il-proċedura ta' rie¿aminazzjoni għandha tirrelata biss ma' punti mill-opinjoni identifikati inizjalment mill-applikant u jistgħu jkunu bba¿ati biss fuq id-data xjentifika disponibbli meta l-Kumitat adotta l-opinjoni inizjali." Għalhekk din id-data xjentifika ma tistax titqies matul il-proċedura ta' rie¿aminazzjoni.
French: Dans le cadre du présent rapport, GVK Biosciences Private Limited/Clinogent est dénommé ci-après «GVK Bio».
Maltese: Għall-iskopijiet ta' dan irrapport, GVK Biosciences Private Limited/Clinogent minn hawnhekk 'il quddiem se tissejjaħ ‘GVK Bio'.
French: • Demande de réexamen pour Irbésartan et Irbésartan / Hydrochlorothiazide:
Maltese: • Talba għal rie¿aminazzjoni għal Irbesartan u Irbesartan hydrochlorothiazide:
French: Au cours de la réunion plénière de septembre 2014 du CHMP, celui-ci a adopté une LQ destinée aux ORC (organismes de recherche sous contrat) pour préciser si les résultats devraient se limiter à la période 2008-2014, aux essais cliniques spécifiques et/ou aux activités cliniques spécifiques sur le site d'Hyderabad.
Maltese: Waqt il-laqgħa plenarja tas-CHMP ta' Settembru 2014, isCHMP adotta LoQ għas-CRO sabiex jikkjarifika jekk is-sejbiet għandhomx ikunu limitati għall-perjodu 2008-2014, għal provi kliniċi speċifiċi u/jew għal attivitajiet kliniċi speċifiċi fis-sit ta' Hyderabad.
French: Les résultats suivants ont été consignés dans le rapport de l'inspection française du 2 juillet 2014 auquel GVK Bio a répondu le 18 juillet 2014, et dans le rapport final de l'inspection, qui a été publié le 21 juillet 2014 : des manipulations de données d'électrocardiogrammes (ECG) ont été détectées dans chacun des 9 essais inspectés par l'ANSM.
Maltese: u fir-rapport tal-ispezzjoni finali, li nħareġ fil-21 ta' Lulju 2014: ġew identifikati manipulazzjonijiet tad-data tal-elettrokardjogrammi (ECGs) f'kull wieħed mid-9 provi spezzjonati mill-ANSM.
French: Par la suite, pour le dossier du médicament générique de l'AU, une étude de bioéquivalence a été menée en utilisant Irbésartan/Hydrochlorothiazide 300mg/25 mg en comprimés pelliculés d'Alembic envers le médicament de référence de l'AU, AVAPRO HCT 300mg en comprimés pelliculés provenant du marché australien.
Maltese: Sussegwentement, għas-sottomissjoni tad-dossier talprodott ġeneriku tal-AU, twettaq studju ta' bijoekwivalenza li u¿a Irbesartan Hydrochlorothiazide Pilloli miksijin b'rita 300mg/25 mg ta' Alembic kontra l-prodott ta' referenza tal-AU, AVAPRO HCT 300mg Pilloli miksijin b'rita, miksub mis-suq Awstraljan.
French: Bendrofluméthiazide Bendroflumetiazid Alternova
Maltese: Bendroflumetijażid Bendroflumetiazid Alternova
French: 300633 Timişoara Romania
Maltese: 300633 Timişoara
French: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Maltese: Viale Citta' D'Europa, 681 00144
French: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Maltese: Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
French: VLT 1436 Valletta
Maltese: VLT 1436 Valletta Malta
French: Cipla Chanelle Generics Limited
Maltese: Id-Danimarka Cipla Chanelle Generics Limited
French: D-86156 Augsburg Germany
Maltese: D-86156 Augsburg
French: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Maltese: Rue de Fbg de Roubaix 59000
French: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Maltese: Il-Ġermanja Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
French: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Maltese: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080
French: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Maltese: Id-Danimarka Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
French: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Maltese: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
French: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Maltese: Moll de Barcelona s/n.
French: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Maltese: A.U Jorge Comín (médico pediatra)
French: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Maltese: Il-Ġermanja Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Maltese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504
French: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
French: Ropinirole
Maltese: Ropinirol
French: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Maltese: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
French: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Maltese: Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
French: État membre (EEE)
Maltese: Stat Membru (fl-EEA)
French: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
French: Atorvastatine
Maltese: Atorvastatina
French: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Maltese: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
French: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Maltese: Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
French: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Maltese: Via Rossellini Ippolito, 12 20124
French: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Maltese: Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
French: Amlodipine
Maltese: Amlodipina
French: Labesfal, Genéricos, S.A. Av. Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Maltese: Dr. Afonso Costa, nº 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
French: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Maltese: Budapest Bartók Béla út 43-47.
French: F-94200 Ivry-sur-Seine France
Maltese: Ivry-sur-Seine France
French: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Maltese: ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
French: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
French: Desloratadina Teva
Maltese: Desloratadin Teva
French: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Maltese: Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
French: Accord Healthcare, S.L.U.
Maltese: Accord Healthcare, S.
French: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Maltese: Il-Lussemburgu Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Maltese: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
French: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Maltese: France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
French: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co Galway Ireland
French: C/ Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
Maltese: Laboratorios Combix, S.L.U. C/ Badajoz 2, Edificio 2 Pozuelo de Alarcon Madrid 28223
French: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
Maltese: Mylan Pharmaceuticals, S.L. Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain
French: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
French: Pantoprazole
Maltese: Pantoprażol
French: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Maltese: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
French: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14
French: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
French: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Maltese: Kiełczowska 2 55-095
French: Panacea Biotec Germany GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Panacea Biotec Germany GmbH
French: Irbésartan/hydrochlor othiazide
Maltese: Irbesartan/Hydrochlor othiazide
French: Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Maltese: PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
French: Escitalopram Savandra
Maltese: Exxitalopram Savandra
French: Metformine
Maltese: Metformina
French: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Maltese: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
French: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Maltese: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560
French: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Maltese: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
French: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Maltese: Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
French: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Maltese: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
French: CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Maltese: Klobażam CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
French: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Maltese: Via Vittor Pisani, 20 20124
French: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Maltese: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
French: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Maltese: Accord Healthcare Italia S.r.l. Largo Esterle, 4
French: STADA Hemofarm S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija STADA Hemofarm S.R.L.
French: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Maltese: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
French: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Maltese: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul.
French: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Maltese: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. Kubickiego 11
French: Tramadol/paracétamo l
Maltese: Tramadol/paraċeta mol
French: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Maltese: Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
French: Autriche ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Maltese: L-Awstrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140
French: Acide alendronique ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Maltese: Aċidu alendroniku ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
French: Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten
French: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Reykjavikurvegi 76-78 220
French: S-Lab Sp. z o.o.
Maltese: S-Lab Sp. z o.o. ul.
French: Irbesartanas/Hidrochloro tiazidas Torrent
Maltese: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Maltese: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
French: Clonazépam Clonazepam 500mcg Tablet
Maltese: Klonażepam Clonazepam 500mcg Tablet
French: PELICULA EFG
Maltese: COMPRIMIDOS EFG
French: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Maltese: 5, Marryat Close Hounslow
French: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Maltese: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
French: Acide alendronique Alendronat Accord Veckotablett
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronat Accord Veckotablett
French: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Maltese: L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona
French: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Maltese: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
French: Metoclopramidemonohyd rochloride Accord 10 mg, Tabletten
Maltese: Metoclopramidemono hydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
French: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Maltese: Ir-Rumanija Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street
French: Tacpan 1 mg Hartkapseln gélule
Maltese: Tacpan 1 mg Hartkapseln
French: Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 20 mg, tabletten
French: Lansoprazole
Maltese: Lansoprażol
French: Hitaxa Fast
Maltese: Teslor fast
French: Acide alendronique Ácido alendrónico Labesfal
Maltese: Aċidu alendroniku Ácido alendrónico Labesfal
French: 1327 AH Almere The Netherlands
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
French: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Maltese: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
French: les Pays-Bas Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Maltese: Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
French: Levodopa/Carbidopa/Ent acapone film-coated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg comprimé pelliculé
Maltese: Levodopa/Carbidopa/ Entacapone filmcoated tablets 150/37.5/200mg mg/37,5 mg/200 mg
French: Clonazépam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
French: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Maltese: Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated Tablets
French: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate comprimé
Maltese: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate
French: G.L.
Maltese: L.U.
French: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Maltese: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
French: Clonazépam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Maltese: Klonażepam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
French: Repaglinida Generics 2 mg comprimate comprimé
Maltese: Repaglinida Generics 2 mg comprimate
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med" Coated tablets
Maltese: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
French: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Maltese: Donepeżil kloridrat DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
French: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile comprimé orodispersible
Maltese: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
French: Trimétazidine dichlorhydrate
Maltese: Trimetażidina dikloridrata
French: Fluconazole
Maltese: Flukonażol
French: Dexamethasone 2mg Tablets comprimé
Maltese: Deksametażon Dexamethasone 2mg Tablets
French: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Maltese: 37,5 mg retard kemény kapszula
French: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Maltese: Exxitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
French: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg comprimé pelliculé
Maltese: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
French: Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
Maltese: Klobażam Clobazam TioFarma 10 mg, tabletten
French: Desloratadine/Sieger
Maltese: Desloratadine/Sieger 5 mg
French: FDC Pharma
Maltese: Germed Pharma
French: Métoclopramide chlorhydrate metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Maltese: Metoklopramid kloridrat metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
French: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Maltese: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
French: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg comprimé pelliculé
Maltese: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg
French: Acide alendronique Alendran 70
Maltese: Aċidu alendroniku Alendran 70
French: RECUBIERTOS CON
Maltese: RECUBIERTOS CON PELICULA
French: Trimétazidine
Maltese: Trimetazidina
French: Pays-Bas ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Il-Pajjiżi l-Baxxi ratiopharm Nederland B.V.
French: Tacpan 5 mg Hartkapseln gélule
Maltese: Tacpan 5 mg Hartkapseln
French: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
French: Rizatriptan
Maltese: Riżatriptan
French: YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills Middlesex HA6 1PL United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
French: les Pays-Bas TioFarma b.v.
Maltese: TioFarma b.v.
French: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Maltese: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
French: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Maltese: D-80637 München
French: Acide alendronique Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Maltese: Aċidu alendroniku Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
French: Clindamycin Alternova 150 mg gélule
Maltese: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, iebsa
French: Metformine chlorhydrate
Maltese: Metformina kloridrata
French: Fexofenadina Tevagen 120 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Maltese: Aċidu alendroniku ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS
French: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
French: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Maltese: Il-Ġermanja Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
French: Acide alendronique Alendromono
Maltese: Aċidu alendroniku Alendromono
French: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Maltese: Camí Real, 51-57, 08184
French: Farmaprojects, S.A.U.
Maltese: Il-Ġermanja Farmaprojects, S.A.U.
French: Répaglinide
Maltese: Repaglinid
French: Clopidogrel
Maltese: Klopidogrel
French: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech comprimé orodispersible
Maltese: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
French: Lévodopa/carbidopa/e ntacapone
Maltese: Levodopa/karbidop a/entakapon
French: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Maltese: 05-152 Czosnów k.
French: Telmisartan/Hydrochloro thiazide 80mg/25mg Tablets
Maltese: Telmisartan/Hydrochl orothiazide 80mg/25mg Tablets
French: Acide alendronique Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Maltese: Aċidu alendroniku Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
French: DK-5260 Odense S Denmark
Maltese: DK-5260
French: Fexofenadina Tevagen 180 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Maltese: FEXOFENADINA TEVAGEN 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
French: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: DESLORATADINA APOTEX 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
French: Lévétiracétam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
French: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
French: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Maltese: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
French: Thiamine chlorhydrate Tyvera 100mg Tablets 100 mg comprimé
Maltese: Tijamina kloridrata Tyvera 100mg Tablets 100 mg Pillola
French: Acide alendronique Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
French: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg comprimé pelliculé
Maltese: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg
French: Lévétiracétam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam 1000mg film-coated tablets
French: Venlafaxine chlorhydrate
Maltese: Venlafaksina kloridrata
French: Valsartan/HCTZ Fair-Med 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
Maltese: Valsartan/HCTZ FairMed 320 mg/25 mg, filmomhulde tabletten
French: Laboratorios Combix, S.L.U.
Maltese: Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
French: Lévétiracétam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
French: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Maltese: Desmopressina DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
French: Acide alendronique alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
French: Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Maltese: Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
French: Acide alendronique Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Maltese: Aċidu alendroniku Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
French: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet comprimé orodispersible
Maltese: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet
French: 80 mg/25 mg comprimé
Maltese: 80 mg/25 mg
French: Lévétiracétam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Maltese: Levetiraċetam Letiramyl 750 mg potahované tablety
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Maltese: Levetiraċetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
French: Thiamine chlorhydrate Tyvera 50mg Tablets 50 mg comprimé
Maltese: Tijamina kloridrata Tyvera 50mg Tablets 50 mg Pillola
French: 16 July 2015 EMA/466132/2015
Maltese: EMA/466132/2015
French: Tél. +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
French: À la suite de l'avis du CHMP de janvier 2015 et du réexamen, la suspension d'environ 700 formes pharmaceutiques et doses de médicaments étudiées au site de Hyderabad a été recommandée.
Maltese: B'riżultat tal-opinjoni tas-CHMP ta' Jannar 2015 u l-eżaminazzjoni mill-ġdid, madwar 700 forma farmaċewtika u qawwa ta' mediċini studjati fis-sit ta' Hyderabad ġew rakkomandati għal sospensjoni.
French: 1 Bivolet (nebivolol) comprimés de 5 mg (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Neo Balkanika EOOD); le produit a désormais été retiré de la liste de médicaments dont la suspension a été recommandée.
Maltese: 1 Bivolet (nebivolol) pilloli ta' 5 mg (detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
French: L'examen a commencé le 25 septembre 2014 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, en ce qui concerne les conclusions de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) de non-conformité aux bonnes pratiques cliniques (GCP) sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fil-25 ta' Settembru 2014 fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE, fir-rigward tas-sejbiet mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) ta' nuqqas ta' konformtà ma' Prassi Klinika Tajba (PKT) fis-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad, l-Indja.
French: L'inspection a révélé que les données d'électrocardiogrammes (ECG) avaient été manipulées lors de l'étude de certains médicaments génériques; il semblerait que ces manipulations auraient eu lieu sur une période d'au moins cinq ans.
Maltese: L-ispezzjoni żvelat manipulazzjonijiet fid-data ta' elettrokardjogrammi (ECGs) waqt it-twettiq ta' xi studji ta' mediċini ġeneriċi, li deher li twettqu fuq perjodu ta' mill-anqas ħames snin.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA avait adopté sa recommandation d'origine en janvier 2015 à la suite d'une inspection des locaux de GVK Biosciences à Hyderabad par l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qui a fait part de ses préoccupations concernant la méthodologie des études conduites par GVK Biosciences sur le site pour le compte des titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bnedmin (CHMP) tal-EMA kien adotta rrakkomandazzjoni oriġinali tiegħu f'Jannar 2015 wara spezzjoni tas-sit ta' GVK Biosciences f'Hyderabad mill-aġenzija Franċiża għall-mediċini (ANSM) li qajmet tħassib dwar kif GVK Biosciences wettqet listudji fis-sit f'isem id-detenturi tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: La liste mise à jour des médicaments dont la suspension a été recommandée par le CHMP est disponible sur le site web de l'EMA.
Maltese: Il- lista ta' mediċini aġġornata li għalihom is-CHMP irrakkomanda sospensjoni hija disponibbli fuq is-sit web tal-EMA.