FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się 2 tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Polish: Jak stosować lek Axura
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Axura
Polish: W celu kontynuowania leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: For fortsettelse av behandlingen, vennligst rådfør deg med din lege.
Polish: Zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 brukere):
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dobowa dawka powinna wynosić 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Polish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Polish: Opakowania zbiorcze zawierają 840 (20 x42) tabletek, 980 (10 x 98) tabletek lub 1000 (20 x 50) tabletek.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x42) tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: 50 ml oral oppløsning Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: Inne składniki leku to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa , krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny i magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172).
Norwegian Bokmål: De andre ingrediensene mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellose natrium, kolloidal vannløs silisiumoksid, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Polish: Axura 20 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter
Polish: Axura należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Axura poprzez wpływ wywierany na receptory
Norwegian Bokmål: Axura hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Polish: 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang daglig
Polish: EU/1/02/218/017 14 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/018 28 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/019 42 Tabletki powlekane EU/1/02/218/020 56 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/021 98 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/024 14 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/025 28 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/026 42 Tabletki powlekane EU/1/02/218/027 56 Tabletek powlekanych EU/1/02/218/028 98 Tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Polish: Opakowania zbiorcze zawierają 840 (20 x 42) tabletek.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Polish: Co to jest lek Axura i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axura Jak stosować lek Axura
Norwegian Bokmål: Hva Axura er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Axura Hvordan du bruker Axura Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Axura
Polish: W przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Polish: Sposób działania pompki:
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker:
Polish: Axura 10 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter
Polish: Pompka jest gotowa do kolejnego naciśnięcia.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan nå slippes og er klar til neste pumpetrykk.
Polish: EU/1/02/218/012 14 tabletek powlekanych EU/1/02/218/007 28 tabletek powlekanych EU/1/02/218/001 30 tabletek powlekanych EU/1/02/218/013 42 tabletki powlekane EU/1/02/218/002 50 tabletek powlekanych EU/1/02/218/008 56 tabletek powlekanych EU/1/02/218/014 98 tabletek powlekanych EU/1/02/218/003 100 tabletki powlekane EU/1/02/218/009 112 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/012/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/007/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/013/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/002/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/008/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/014/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/003/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
Polish: Co to jest lek Axura i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek Axura
Norwegian Bokmål: Hva Axura er og hva det brukes mot Hvordan virker Axura
Polish: Inne składniki leku to: w rdzeniu tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, kroskarmeloza sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny, magnezu stearynian; w otoczce tabletki: hypromeloza,
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer i tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellose natrium, kolloid, vannfri silika og magnesiumstearat; og i filmdrasjering.
Polish: EU/1/02/218/010 1000 tabletek powlekanych (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 tabletek powlekanych (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 tabletki powlekane (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE OPAKOWANIA BLISTROWE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED BLISTERPAKNING
Polish: 1 g roztworu zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Norwegian Bokmål: 1 g oppløsning inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (20 x 42 TABLETKI) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (20 X 42 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Polish: Tydzień 3 (dzień 15-21): Zażywać jedną tabletkę 15 mg raz na dobę (szaro-pomarańczowe, owalne, podłużne), przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett én gang om dagen (grå-oransje, oval-avlang) i 7 dager.
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podawaniu leku psom i gryzoniom, obserwowano nieregularne występowanie zmian w obrębie narządu wzroku, zmian tych nie stwierdzono u małp.
Norwegian Bokmål: Okulære endringer ble observert inkonsistens i toksisitetsstudier med gjentatte doser hos gnagere og hunder, men ikke hos aper.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien zażywać dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) na dobę.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Polish: Duszność
Norwegian Bokmål: Tretthet
Polish: W nerkach zachodzi również proces wchłaniania zwrotnego z kanalików, prawdopodobnie przy udziale białek uczestniczących w transporcie kationów.
Norwegian Bokmål: Renal håndtering innebærer også tubulær reabsorpsjon, muligens mediert av katione transportproteiner.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, co odpowiada dwukrotnemu naciśnięciu pompki dozującej).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance30-49 ml/min) bør daglig dose være10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk).
Polish: Równoczesne podawanie tych środków może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych (głównie związanych z ośrodkowym układem nerwowym [OUN]) (patrz również punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
Polish: Dodatkowy składnik tabletek powlekanych 10 mg: żelaza tlenek żółty (E 172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 10 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid, gul (E 172)
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Polish: Lek Axura należy przyjmować doustnie, raz dziennie.
Norwegian Bokmål: Axura bør tas oralt én gang om dagen.
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 osób):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenukonieczne może być dostosowanie ich dawki.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av memantin med de spasmolytiske stoffene dantrolen eller baklofen, kan modifisere deres effekter og det kan være nødvendig med en dosejustering.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Polish: W innym monoterapeutycznym badaniu dotyczącym leczenia choroby Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 11-23 punktów) zrandomizowano 470 pacjentów.
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie ved mild til moderat Alzheimers sykdom ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze 840 (20 opakowań po 42) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze 980 (10 opakowań po 98) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze 1000 (20 opakowań po 50) tabletek powlekanych
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Polish: Pompkę dozującą można stosować wyłącznie z roztworem leku Axura i dołączoną butelką.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Axura-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Polish: makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul og rød (E 172)
Polish: Tydzień 2 (dzień 8-14): Zażywać jedną tabletkę 10 mg raz na dobę (jasnożółte lub żółte, owalne), przez 7 dni.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett én gang om dagen (lys gul til gul, oval) i 7 dager.
Polish: Pompki dozującej nie należy naciskać, gdy jest ustawiona w pozycji zamkniętej.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk toppen ned når doseringspumpen er låst.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Polish: Tydzień 4 (dzień 22-28): Zażywać jedną tabletkę 20 mg raz na dobę (szaro-czerwone, owalne, podłużne).
Norwegian Bokmål: Uke 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett én gang om dagen (grå-rød, oval-avlang) i 7 dager.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po słowach „Termin ważności".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Polish: 2. tydzień dwie dawki
Norwegian Bokmål: Ett pumpetrykk uke 2
Polish: Wchłanianie
Norwegian Bokmål: Anfall
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania innych antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ środki te wywierają wpływ na ten sam układ receptorowy co memantyna.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Polish: • Napady padaczkowe
Norwegian Bokmål: • Anfall
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag.
Polish: Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu memantyny na płodność samców ani samic w badaniach nieklinicznych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ środki te wywierają wpływ na ten sam układ receptorowy co memantyna.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15 mg memantyny.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Polish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania jednej dawki (jedno naciśnięcie pompki dozującej) raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk (1 x 5 mg) én gang daglig i den første uken.
Polish: Jedna dawka (jedno naciśnięcie pompki dozującej) zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku.
Norwegian Bokmål: Et pumpetrykk inneholder 5 mg memantinhydroklorid.
Polish: INNE
Norwegian Bokmål: Inntak
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 «Eliminasjon»), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Polish: Zwiększanie dawki
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Polish: Lek Axura tabletki powlekane dostępny jest w blistrach zawierających 14 tabletek, 28 tabletek,
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter tabletter.
Polish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Polish: ANEKS III
Norwegian Bokmål: Uke 3
Polish: Pompka dozująca służy wyłącznie do podawania porcji roztworu memantyny chlorowodorku znajdującego się w dostarczonej butelce.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan bare brukes til memantinhydroklorid oppløsning i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Polish: Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek.
Norwegian Bokmål: Virkemidlet er memantinhydroklorid.
Polish: 1. tydzień jedna dawka
Norwegian Bokmål: Uke 1
Polish: Axura 20 mg tabletki powlekane Memantyny chlorowodorek
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Polish: Nr serii: {numer}
Norwegian Bokmål: Batch nr:
Polish: Tabletki powlekane 15 mg są pomarańczowe lub szaro-pomarańczowe, owalne, podłużne, z nadrukiem „15" na jednej stronie i z nadrukiem „MEM" na drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene på 15 mg er oransje til grå-oransje, ovale og rektangulære, med '15' inngravert på den ene siden, og 'MEM' inngravert på den andre siden.
Polish: 25 mg/ml Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Polish: Fiolka (szkło) 100 mg
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Polish: Taki „cykl leczenia" jest powtarzany co 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Polish: Zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Polish: Zawiera również mannitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også mannitol.
Polish: Pacjent może czuć się zmęczony i blady.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Polish: Może temu towarzyszyć gorączka.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
Polish: Regeneracja* > 21 dni
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Polish: Pacjenci z wtórnym MDS byli wykluczeni z badania.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær MDS ble ekskludert fra studien.
Polish: Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności przy przepisywaniu azacytydyny tym pacjentom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved forskrivning av azacitidin til disse pasientene.
Polish: 9/l) przed pierwszym leczeniem
Norwegian Bokmål: 9/l) før første behandling
Polish: Dawka mg/m (% zalecanej dawki początkowej)
Norwegian Bokmål: Dose mg/m (% av anbefalt startdose)
Polish: Dawki powyżej 4 ml należy wstrzykiwać w dwa różne miejsca.
Norwegian Bokmål: Doser større enn 4 ml bør injiseres på to forskjellige steder.
Polish: Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani i należy podjąć u nich odpowiednie środki ostrożności.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.
Polish: Z tego powodu zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at man utviser forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner.
Polish: Odpowiedź była oceniana przez badacza lub niezależną komisję rewizyjną (ang. Independent Review Committee, IRC).
Norwegian Bokmål: Responsen ble evaluert av utprøver eller av den uavhengige evalueringskomitéen (IRC).
Polish: Obliczanie dawki indywidualnej
Norwegian Bokmål: Kalkulering av individuell dose
Polish: Do natychmiastowego użytku
Norwegian Bokmål: Til omgående bruk
Polish: Ze względów mikrobiologicznych przygotowany produkt należy użyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
Polish: Zalecane jest leczenie pacjentów przez co najmniej 6 cykli.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles med minimum 6 sykluser.
Polish: • Zalecana dawka to 75 mg na m powierzchni ciała.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 75 mg per m kroppsoverflate.
Polish: • Lek Azacitidine Celgene jest podawany codziennie przez jeden tydzień, po czym następuje okres odpoczynku trwający 3 tygodnie.
Norwegian Bokmål: • Azacitidin Celgene gis hver dag i én uke, etterfulgt av en hvileperiode på 3 uker.
Polish: Należy odrzucić zawiesinę, jeśli zawiera duże cząstki lub aglomeraty.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen bør kasseres hvis den inneholder store partikler eller agglomerater.
Polish: Czas (miesiące) od randomizacji
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) etter randomisering
Polish: Zalecenia dotyczące bezpiecznego postępowania
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for sikker håndtering
Polish: • Czerwone lub fioletowe kropki pod skórą.
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Azacitidine Celgene nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azacitidin Celgene er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Polish: • Pozostały składnik to mannitol (E421).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol (E421).
Polish: Biały liofilizowany proszek.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisert pulver.
Polish: Przyczyną może być reakcja uczuleniowa (nadwrażliwości).
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av en allergisk (overfølsomhets-) reaksjon.
Polish: Komórki nieproliferujące są względnie niewrażliwe na azacytydynę.
Norwegian Bokmål: Ikke-prolifererende celler er relativt ufølsomme overfor azacitidin.
Polish: Azacytydyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Azacitidin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: W analizach podgrup wiekowych zaobserwowano zwiększenie mediany całkowitego czasu przeżycia dla wszystkich grup (< 65 lat, ≥ 65 lat i ≥ 75 lat).
Norwegian Bokmål: Ved analyser av aldersundergrupper ble en økning i median samlet overlevelse observert i alle gruppene (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
Polish: Pacjent otrzymuje zazwyczaj co najmniej 6 cykli leczenia.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få minst 6 behandlingssykluser.
Polish: Proporcja przeżywających
Norwegian Bokmål: Andel overlevende
Polish: Lekarz sprawdza postępy w leczeniu i w razie potrzeby może zmienić dawkę.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke utviklingen din og kan endre dosen om nødvendig.
Polish: Nowe wstrzyknięcia należy podawać przynajmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca i nigdy nie wstrzykiwać w miejsca drażliwe, zasiniaczone, zaczerwienione lub stwardniałe.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjoner bør gis minst 2,5 cm fra forrige sted og aldri inn i områder som er ømme, har blåmerker, er røde eller har hardnet.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Polish: Różnice między oceną odpowiedzi przez IRC i badacza wynikały z kryteriów Międzynarodowej Grupy Roboczej (ang. International Working Group, IWG), według których wymagana jest poprawa morfologii krwi obwodowej i utrzymanie poprawy przez co najmniej 56 dni.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom IRC og utprøvers evalueringer av respons var en konsekvens av den internasjonale arbeidsgruppens (IWG - International Working Group) kriterier som krever forbedring i perifere blodverdier og vedlikehold av disse forbedringene i et minimum av 56 dager.