FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • comitato per i medicinali per uso umano (CHMP);
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP)
Italian: Ciò vale anche per quelli situati al di fuori dell'UE a meno che non sia in vigore un accordo di mutuo riconoscimento tra l'Unione europea e il paese di fabbricazione.
Lithuanian: Vaisto, kuriuo numatoma prekiauti ES, paraiškos dokumentų rinkinyje išvardytus gamintojus tikrina ES kompetentinga institucija; tikrinami ir ne ES įsikūrę gamintojai, nebent Europos Sąjunga ir šalis, kurioje vaistas gaminamas, yra sudariusios savitarpio pripažinimo susitarimą (SPS).
Italian: - Eimeria acervulina, ceppo 003 - 332 - 450 oocisti sporulate - Eimeria brunetti, ceppo 034 - 213 - 288 oocisti sporulate - Eimeria maxima, ceppo 013 - 196 - 265 oocisti sporulate - Eimeria necatrix, ceppo 033 - 340 - 460 oocisti sporulate - Eimeria tenella, ceppo 004 - 276 - 374 oocisti sporulate
Lithuanian: - Eimeria acervulina, padermės 003 - 332 - 450 sporulavusių oocistų - Eimeria brunetti, padermės 034 - 213 - 288 sporulavusių oocistų - Eimeria maxima, padermės 013 - 196 - 265 sporulavusių oocistų - Eimeria necatrix, padermės 033 - 340 - 460 sporulavusių oocistų - Eimeria tenella, padermės 004 - 276 - 374 sporulavusių oocistų
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Lithuanian: Pakuotės dydis
Italian: Codice ATCvet: QI01AN01.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AN01.
Italian: In genere, il numero è più elevato nelle prime settimane dopo la vaccinazione e più basso una volta che il gruppo ha raggiunto una protezione adeguata.
Lithuanian: Dažniausiai skaičius yra didesnis pirmomis savaitėmis po vakcinavimo ir mažesnis, kai pulkas įgyja tinkamą apsaugą.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Imunitetas susidaro: praėjus 3 savaitėms po vakcinavimo.
Italian: Il dispositivo deve essere pulito dopo ogni uso.
Lithuanian: Po kiekvieno naudojimo prietaisą reikia išvalyti.
Italian: Vaccinare solo polli sani.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus viščiukus.
Italian: Montanide IMS
Lithuanian: montanidas IMS.
Italian: Sospensione: sospensione bianca torbida.
Lithuanian: Suspensija: balta drumsta suspensija.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18/04/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 18/04/2016
Italian: Evalon (vaccino)
Lithuanian: Evalon (vakcina)
Italian: Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti.
Lithuanian: Imunitetas išlieka: 60 savaičių po vakcinavimo aplinkoje, kur yra sąlygos kartotis oocistų vystymosi ciklui.
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti:
Lithuanian: Vakciną reikia atskiesti atitinkamu kiekiu:
Italian: Una copia dei certificati esemplificativi delle analisi deve essere fornita per confermare la conformità.
Lithuanian: Atitikčiai patvirtinti reikia pateikti pavyzdinių analizės sertifikatų kopijas.
Italian: Entro 6 mesi dalla decisione della
Lithuanian: 6 mėnesius nuo
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologico avicolo, vaccini antiparassitari vivi per animali domestici.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos parazitinės vakcinos naminiams paukščiams.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sull'etichetta.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir etiketės.
Italian: Diluire il contenuto del flacone con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
Lithuanian: Buteliuko turinį atskiesti švariu kambario temperatūros vandeniu tinkamame inde.
Italian: Ciò potrebbe impedire la corretta replicazione delle oocisti vaccinali e di conseguenza lo sviluppo di una robusta immunità.
Lithuanian: Tai gali slopinti tinkamą vakcinos oocistų replikaciją ir dėl to gali nesusidaryti tvirtas imunitetas.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nėra.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi, conformemente alle procedure in vitro del produttore al momento della miscela.
Lithuanian: * Sporuliavusių oocistų, gautų iš ankstyvųjų nusilpnintų kokcidijų linijų, kiekis pagal gamintojo in vitro procedūras maišymo metu.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire dall'età di 1 giorno.
Lithuanian: Viena vakcinos dozė (0,007 ml) nuo 1 dienos amžiaus.
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per Evalon
Lithuanian: HIPRAMUNE T, skiediklis, skirtas Evalon
Italian: Per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli non somministrare sostanze anticoccidiche o altri agenti con azione anticoccidica attraverso il cibo e l'acqua.
Lithuanian: Mažiausiai 3 savaites po viščiukų vakcinavimo su lesalais ir vandeniu negalima naudoti antikokcidinių medžiagų bei kitų antikokcidiškai veikiančių medžiagų.
Italian: Allineamento delle specifiche dei produttori sui contenitori in plastica con le specifiche interne del richiedente sui contenitori in plastica, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Lithuanian: Gamintojo plastikinių talpyklių specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis plastikinių talpyklių specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Italian: Allineamento delle specifiche del fornitore sul siero fetale bovino (FBS) con le specifiche interne del richiedente sul FBS, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Lithuanian: Foetal Bovine Serum, FBS) specifikacijų suderinimas su pareiškėjo vidinėmis FBS specifikacijomis, užtikrinant atitiktį Europos farmakopėjos reikalavimams.
Italian: Miscelare con il solvente.
Lithuanian: Sumaišyti su skiedikliu.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flacone con solvente 50 ml, 250 ml o 500 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Skiediklio buteliukas su 50 ml, 250 ml ar 500 ml
Italian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Lithuanian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Italian: 10 000 dosi
Lithuanian: 5 000 dozių
Italian: Periodo di validità dopo diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 10 valandų.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS Kartoninė dėžutė
Italian: Polli.
Lithuanian: Vištos.
Italian: Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
Lithuanian: Vakcina neapsaugos nuo kokcidiozės kitų rūšių gyvūnų nei kad vištos ir veikia tik nurodytas Eimeria rūšis.
Italian: Agitare il flacone del vaccino e diluire il contenuto nella soluzione preparata.
Lithuanian: Pakratyti vakcinos buteliuką ir jo turinį atskiesti ankstesniu tirpalu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Vaccino flacone con 10 000 dosi
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 10 000 dozių vakcinos buteliukas
Italian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Italian: Un sovradosaggio ingente (10 volte) può causare una riduzione temporanea dell'aumento del peso vivo giornaliero nelle prime settimane, senza conseguenze sulla performance finale.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Stiprus perdozavimas (10 kartų) gali laikinai sumažinti paros priesvorį pirmąją savaitę be pasekmių galutiniams augimo rodikliams.
Italian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Lithuanian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui kokcidiozei, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella, stimuliuoti.
Italian: Per migliorare l'uniformità della vaccinazione, tenere i pulcini all'interno del box di trasporto per almeno 1 ora, in modo che possano assimilare tutte le gocce di vaccino.
Lithuanian: Vakcinavimo vienodumui padidinti viščiukus reikia laikyti gabenimo dėžėje mažiausiai 1 val., kad jie prarytų visus vakcinos lašelius.
Italian: Agitare il flacone del solvente.
Lithuanian: Pakratyti skiediklio buteliuką.
Italian: Dosi
Lithuanian: Dozės
Italian: È normale rilevare oocisti vaccinali nell'intestino o nella lettiera del gruppo.
Lithuanian: Įprasta rasti vakcinoje esančių oocistų vakcinuotų pulkų žarnyne ar kraike.
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse (volume somministrato: 28 ml/100 pulcini, dimensione delle gocce: 200-250 µm e pressione di esercizio: da 2 a 3 bar).
Lithuanian: Vakcina purškiama stambiais lašais, naudojant tinkamą prietaisą (purškiamas kiekis28 ml/100 viščiukų, lašelių dydis - 200-250 µm ir darbinis slėgis - nuo 2 iki 3 barų).
Italian: I principi attivi di origine biologica destinati a produrre immunità attiva non rientrano nell'ambito del Regolamento (CE) 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas ar vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, posare i pulcini delicatamente sulla lettiera e proseguire con le regolari pratiche di gestione.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, viščiukus reikia atsargiai padėti ant kraiko ir prižiūrėti kaip įprasta.
Italian: Solvente: soluzione marrone scuro.
Lithuanian: Skiediklis: tamsiai rusvas tirpalas.
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: briliantinis mėlynasis (E133), raudonasis AC (E129),
Italian: Consultare le istruzioni del produttore per garantire una corretta disinfezione e manutenzione del dispositivo.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą prietaiso dezinfekavimą ir priežiūrą, reikia žiūrėti gamintojo nurodymus.
Italian: Flaconi in vetro, tipo I, incolore da 10 ml, 50 ml o 100, contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1 000, 5 000 e 10 000 dosi) con chiusura in elastomero polimero di tipo I e ghiera in alluminio.
Lithuanian: 10 ml, 50 ml ar 100 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 7 ml, 35 ml ar 70 ml suspensijos (1 000, 5 000 ir 10 000 dozių), užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Italian: Durante la somministrazione ai pulcini mediante spray a gocce grosse, mantenere la sospensione di vaccino diluito costantemente omogeneizzata, usando un agitatore magnetico.
Lithuanian: Purškiant vakciną stambiais lašais ant viščiukų, būtina išlaikyti atskiestos vakcinos suspensijos vienalytiškumą nuolat ją maišant magnetiniu maišikliu.
Italian: Prima di iniziare la preparazione, verificare di avere a disposizione un contenitore pulito con capacità sufficiente per la preparazione della sospensione di vaccino diluita.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vakciną, reikia pasirūpinti tinkamos talpos švariu indu atskiestai vakcinos suspensijai ruošti.
Italian: Soluzione di tampone fosfato (PBS): - Cloruro di potassio - Disodio fosfato dodecaidrato - Potassio di idrogeno fosfato - Cloruro di sodio
Lithuanian: - dinatrio fosfatas dodekahidratas, - kalio-divandenilio fosfatas,
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario stesso.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Italian: I polli nelle prime 3 settimane dopo la vaccinazione devono essere assolutamente allevati a terra.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Pirmąsias 3 savaites po vakcinavimo viščiukus reikia auginti tik ant grindų.
Italian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Lithuanian: Innovation Center BioCity Nottingham
Italian: Lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo l'uso.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po naudojimo reikia plauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ed Eimeria tenella.
Lithuanian: Viščiukams nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti klinikinius požymius (viduriavimą), žarnyno pažeidimų ir oocistų kiekį, susijusius su kokcidioze, kurią sukelia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ir Eimeria tenella.
Italian: Hipramune T (solvente)
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis)
Italian: Spray a gocce grosse.
Lithuanian: Purkšti stambiais lašais.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Italian: Non usare in ucelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius paukščiams ir likus 2 savaitėms iki kiaušinių dėjimo laikotarpio pradžios.
Italian: Flaconi in polipropilene (PP) con 50 ml, 250 ml e 500 ml di solvente e con chiusura in elastomero polimero e ghiera in alluminio.
Lithuanian: Polipropileno (PP) buteliukai po 50 ml, 250 ml ir 500 ml skiediklio, užkimšti I tipo polimerinio elastomero kamšteliais ir apgaubti aliuminiais gaubteliais.
Italian: Si raccomanda di eliminare la lettiera e di pulire le strutture e i materiali fra i cicli di produzione per ridurre le infezioni in campo.
Lithuanian: Norint sumažinti lauko infekcijas, tarp auginimo ciklų rekomenduojama šalinti kraiką ir valyti paukščių laikymo vietas bei reikmenis.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente) - Blu brillante (E 133) - Rosso AC (E 129) - Vanillina - Montanide IMS
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) - Briliantinis mėlynasis (E 133),
Italian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Lithuanian: La Selva 135 Amer, 17170 Gerona, Ispanija
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI>
Italian: Inoltre, sarebbe anche limitata l'intensificazione della protezione causata da reinfezioni da oocisti.
Lithuanian: Be to, tai ribotų ir imuniteto stiprėjimą dėl pakartotinio užsikrėtimo oocistomis.
Italian: Zero giorni.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
Italian: HIPRAMUNE T (solvente):
Lithuanian: HIPRAMUNE T (skiediklis) Adjuvantas:
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Lithuanian: +34 972 430660 Faks.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo diluizione, usare entro 10 ore.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Italian: Via Rovato, 29
Lithuanian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Italian: Periodo di validità di HIPRAMUNE T confezionato per la vendita: 2 anni.
Lithuanian: HIPRAMUNE T tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 10 mėn.
Italian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Lithuanian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 5 000 dosi (35 ml) e 1 flacone con 250 ml di solvente.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 5 000 dozių (35 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 250 ml skiediklio.
Italian: Vaccino flacone con 1 000 o 5 000 dosi
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ar 5 000 dozių vakcinos buteliukas
Italian: Periodo di validità di Evalon confezionato per la vendita: 10 mesi Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Italian: Evalon: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
Lithuanian: Evalon Vienoje dozėje (0,007 ml) neatskiestos vakcinos yra:
Italian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Lithuanian: Amer, 17170 Gerona, Ispanija
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 10 000 dosi (70 ml) e 1 flacone con 500 ml di solvente.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 000 dozių (70 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 500 ml skiediklio.
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzo con la sospensione di vaccino preparata.
Lithuanian: Supilti visą paruoštą vakcinos suspensiją į purškimo prietaisą.
Italian: Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli.
Lithuanian: Evalon suspensija ir skiediklis geriamajam purškalui ruošti vištoms.
Italian: Evalon sospensione per spray orale per polli.
Lithuanian: Evalon suspensija geriamajam purškalui ruošti vištoms.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 1 000 dosi (7 ml) e 1 flacone con 50 ml di solvente.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 1 000 dozių (7 ml) buteliukas ir vienas buteliukas su 50 ml skiediklio.
Italian: EMA/155244/2016 EMEA/H/C/004013
Lithuanian: EMA/155244/2016 EMEA/V/C/004013
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: febbraio 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Italian: Questo servirà a proteggerli dalla coccidiosi.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo kokcidiozės.
Italian: Evalon è un vaccino.
Lithuanian: Evalon yra vakcina.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evalon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Evalon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Italian: Evalon vaccino per coccidiosi aviaria (vivo)
Lithuanian: Evalon vakcina nuo paukščių kokcidiozės (gyva)
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Evalon sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Evalon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Italian: Perché Evalon è approvato?
Lithuanian: Kodėl Evalon buvo patvirtintas?
Italian: La protezione inizia tre settimane dopo la vaccinazione e dura fino a 60 settimane dopo la vaccinazione.
Lithuanian: Apsauga nuo infekcijos susiformuoja per 3 savaites ir išlieka 60 savaičių po vakcinacijos.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evalon.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Evalon.
Italian: Le mani e l'attrezzatura devono essere lavate e disinfettate dopo l'uso.
Lithuanian: Panaudojus vakciną, reikia nusiplauti ir dezinfekuoti rankas bei įrangą.
Italian: In futuro, in caso di esposizione alle stesse specie di Eimeria il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Lithuanian: Jeigu ateityje tos pačios rūšies kokcidijos (eimerijos) pateks į šių gyvūnų organizmą, jų imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą.
Italian: Il vaccino contiene gli oocisti delle specie di Eimeria che sono state indebolite così da non potere provocare la malattia.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra eimerijų oocistų, kurios susilpninamos, kad negalėtų sukelti ligos.
Italian: La sospensione di vaccino deve essere diluita con solvente e acqua in base alle istruzioni di dosaggio e nebulizzata sui volatili così che ognuno riceva una dose.
Lithuanian: Vakcinos suspensiją reikia atskiesti tirpikliu ir vandeniu pagal dozavimo instrukciją ir užpurkšti ant paukščių taip, kad kiekvienas paukštis gautų vakcinos dozę.
Italian: Il vaccino solvente contiene l'adiuvante montanide IMS per migliorare la risposta immunitaria.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto Montanide IMS, kuris sustiprina imuninę reakciją.
Italian: Quali benefici di Evalon sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Evalon nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Altre informazioni su Evalon?
Lithuanian: Kita informacija apie Evalon
Italian: I risultati con Evalon e con il vaccino di confronto sono stati simili per tre dei quattro allevamenti; un allevamento di polli vaccinati con Evalon ha mostrato una migliore protezione rispetto a quelli a cui è stato dato il vaccino di confronto.
Lithuanian: Skiepijimo Evalon ir palyginamąja vakcina rezultatai buvo panašūs trijuose iš 4 ūkių; viename ūkyje Evalon paskiepytos vištos buvo geriau apsaugotos nei paskiepytos palyginamąja vakcina.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione Europea (UE) e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Evalon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Italian: Come agisce Evalon?
Lithuanian: Kaip veikia Evalon?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Evalon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Lithuanian: Į Evalon veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Italian: In uno studio sul campo che ha coinvolto quattro allevamenti, l'espulsione degli oocisti negli escrementi è stata ridotta entro tre settimane dalla vaccinazione sia nei pulcini vaccinati con Evalon sia in quelli vaccinati con un altro vaccino contro Eimeria.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimą, į kurį buvo įtraukti 4 ūkiai, per 3 savaites po vakcinacijos oocistų išsiskyrimas į aplinką sumažėjo tiek Evalon, tiek kita vakcina nuo eimerijų infekcijos paskiepytų viščiukų grupėje.
Italian: Quali sono i rischi associati a Evalon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Evalon naudojimu?