FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vissa patienter kan känna sig yra när de tar Saxenda, särskilt under de första 3 månadernas behandling (se avsnitt "Eventuella biverkningar").
Czech: Někteří pacienti mohou při používání přípravku Saxenda pociťovat závratě, hlavně během prvních 3 měsíců léčby (viz bod „Možné nežádoucí účinky").
Swedish: Tid i veckor
Czech: Čas v týdnech
Swedish: Saxenda rekommenderas inte för användning hos pediatriska patienter.
Czech: Přípravek Saxenda se nedoporučuje pro použití u pediatrických pacientů.
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka při sníženém kalorickém příjmu.
Swedish: Ett fåtal patienter som behandlades med liraglutid rapporterade minst en episod med kraftig diarré.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Swedish: Användning till dessa patienter rekommenderas inte (se avsnitt 4.2).
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Swedish: De allra flesta av dessa hade etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Czech: U výrazné většiny z těchto pacientů se projevilo kardiovaskulární onemocnění.
Swedish: Vid överdosering ska lämplig stödbehandling inledas i enlighet med patientens kliniska tecken och symtom.
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Swedish: Liraglutid metaboliseras i kroppen på liknande sätt som stora proteiner utan något specifikt organ som huvudsaklig elimineringsväg.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Swedish: Kumulativ frekvens (%)
Czech: Kumulativní četnost (%)
Swedish: Personer med diabetes
Czech: Lidé s diabetem
Swedish: Patienter ska informeras om symtomen på ökad hjärtfrekvens (hjärtklappningar eller en känsla av att hjärtat rusar i vila).
Czech: Pacienti musí být informováni o příznacích zvýšené srdeční frekvence (palpitacích nebo pocitu prudkého bušení srdce v klidu).
Swedish: **Sömnlöshet förekom huvudsakligen under de 3 första månaderna av behandlingen.
Czech: **Nespavost byla většinou pozorována během prvních 3 měsíců léčby.
Swedish: • Förändrad smak
Czech: • změna vnímání chuti
Swedish: Den förutspådda genomsnittliga viktminskningen hos tidiga responders som fullföljer 1 års behandling är 11,2% av kroppsvikten vid baseline (9,7% för män och 11,6% för kvinnor).
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Swedish: Midjemått, cm
Czech: Obvod pasu, cm
Swedish: Det säkerställer även att dosen blir korrekt.
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Swedish: Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 8,15.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Swedish: FAS: fullständigt analysset
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Swedish: Liraglutidexponering har inte studerats på patienter med kroppsvikt > 234 kg.
Czech: Expozice liraglutidu nebyla studována u pacientů s tělesnou hmotností >234 kg.
Swedish: • du tar warfarin eller andra läkemedel genom munnen som minskar blodets koagulering (antikoagulant).
Czech: • užíváte warfarin nebo jiná perorální léčiva (užívaná ústy), která snižují srážlivost krve (antikoagulancia).
Swedish: I djurstudier ledde perifer administrering av liraglutid till upptag i specifika regioner av hjärnan som är inblandade i aptitreglering, där liraglutid via specifik aktivering av GLP-1R ökade huvudsignaler för mättnad och minskade huvudsignaler för hunger, vilket ledde till en lägre kroppsvikt.
Czech: Ve studiích na zvířatech vedla periferní aplikace liraglutidu k vychytávání ve specifických oblastech mozku zapojených do regulace chuti k jídlu, kde liraglutid prostřednictvím specifické aktivace GLP-1R zvyšoval klíčové signály sytosti a snižoval klíčové signály hladu, čímž docházelo ke snižování tělesné hmotnosti.
Swedish: Biverkningarna inträffade oftast under de första veckorna av behandlingen och minskade efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Swedish: Warfarin och andra kumarindervat
Czech: Warfarin a další deriváty kumarinu
Swedish: Komplett analysset.
Czech: Analýza celého souboru.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal mg som finns kvar.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících mg. Cvakání pera nepočítejte.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Czech: Pacienti musí být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Swedish: Liraglutidexponeringen hos ungdomar (i åldern 12-17 år) var liknande den hos vuxna med fetma.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Swedish: När du har nått den rekommenderade dosen på 3,0 mg i vecka 5 av behandlingen ska du fortsätta med denna dos tills behandlingsperioden är slut.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Swedish: Sömnlöshet**
Czech: Insomnie**
Swedish: Genomsnittlig clearance efter subkutan administrering av liraglutid är cirka 0,9-1,4 l/timme med en halveringstid för elimineringen på cirka 13 timmar.
Czech: Průměrná clearance po subkutánním podání liraglutidu je přibližně 0,9-1,4 l/h s poločasem eliminace přibližně 13 hodin.
Swedish: Den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering är 20-25 l (för en person som väger cirka 100 kg).
Czech: Zdánlivý průměrný distribuční objem po subkutánním podání je 20-25 l (u osob s tělesnou hmotností přibližně 100 kg).
Swedish: Med fortsatt behandling med liraglutid förutspås att 86,2% av dessa tidiga responders uppnår en viktminskning på ≥5% och 51% förutspås uppnå en viktminskning på ≥10% efter 1 års behandling.
Czech: S pokračující léčbou liraglutidem se u 86,2 % těchto časných respondérů předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥5 % a u 51 % se předpovídá dosažení hmotnostního úbytku ≥10 % po 1 roce léčby.
Swedish: Liraglutid hade dessutom en fördelaktig effekt på plasmalipider.
Czech: Kromě toho měl liraglutid přínosný účinek na lipidy v plazmě.
Swedish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 för inte underlägsen (non-inferiority) p=0,005 för överlägset bättre (superiority)
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Czech: Je důležité, abyste zabránil(a) dehydrataci pitím dostatečného množství tekutin.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 440 Kalundborg Danmark
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
Swedish: Vecka 5 och framåt
Czech: 5. týden a dále
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och de flesta av dem försvann under fortsatt behandling.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a většina z nich v průběhu léčby vymizela.
Swedish: Det ska inte ges intravenöst eller intramuskulärt.
Czech: Nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett säkert sätt.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Swedish: Saxenda Placebo Sista observationen användes (LOCF)
Czech: Saxenda Placebo Přenesené poslední pozorování (LOCF)
Swedish: Liraglutidexponeringen ökade proportionerligt med dosen.
Czech: Expozice liraglutidu se zvyšovala proporčně s dávkou.
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Swedish: Liraglutid binder till och aktiverar GLP-1-receptorn (GLP-1R).
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Swedish: Dessa episoder har dock inte bekräftats med blodglukosmätningar.
Czech: Tyto příhody však nebyly potvrzeny měřením hladiny glukózy v krvi.
Swedish: • Din läkare kommer att instruera dig att stegvis öka dosen med 0,6 mg vanligtvis varje vecka tills du når den rekommenderade dosen på 3,0 mg en gång dagligen.
Czech: • Lékař Vás poučí, abyste postupně zvyšoval(a) dávku o 0,6 mg, obvykle každý týden, dokud nedosáhnete doporučené dávky 3,0 mg jedenkrát denně.
Swedish: Djurstudier har visat att utsöndringen av liraglutid och metaboliter med liknande strukturförhållanden i mjölk är låg.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka je nízký.
Swedish: Två plasmametaboliter i mindre mängd påvisades (≤9% och ≤5% av total radioaktivitetsexponering i plasma).
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Swedish: Saxenda ska ges en gång dagligen vid valfri tidpunkt, oberoende av måltider.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Swedish: Episoderna var isolerade och de flesta dem försvann under fortsatt behandling med Saxenda.
Czech: Tyto příhody byly izolované a většina v průběhu léčby přípravkem Saxenda odezněla.
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
Czech: Klinicky významné interakce s léčivými látkami se špatnou rozpustností nebo s úzkým terapeutickým indexem, jako je warfarin, nemohou být vyloučeny.
Swedish: Saxenda ska inte användas i kombination med en annan GLP-1-receptoragonist.
Czech: Přípravek Saxenda se nemá používat v kombinaci s jinými agonisty GLP-1 receptoru.
Swedish: Injektionsställe och tidpunkt för injektion kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Czech: Místo aplikace i doba aplikace injekce mohou být změněny bez úpravy dávkování.
Swedish: Den dagliga dosen om 3,0 mg liraglutid gav adekvat systemisk exponering i kroppsviktsintervallet 60-234 kg som utvärderades för exponeringsrespons i de kliniska prövningarna.
Czech: Denní dávka 3,0 mg liraglutidu poskytovala odpovídající systémové expozice pro tělesnou hmotnost v rozmezí 60-234 kg, což bylo hodnoceno z hlediska odpovědi na expozici v klinických hodnoceních.
Swedish: De flesta fallen av gastrointestinala biverkningar var lätta till måttliga och övergående och de flesta av dem ledde inte till att behandlingen avbröts.
Czech: Většina epizod gastrointestinálních nežádoucích účinků byla lehká až středně těžká, přechodná a většina z nich nevedla k přerušení léčby.
Swedish: Läkaren talar om hur du ska behandla lågt blodsocker och vad du ska göra om du upptäcker något av varningstecknen
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 3, eller 5 förfyllda injektionspennor.
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Swedish: Erfarenheten från behandling av patienter ≥75 år är begränsad och användning hos dessa patienter rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů ve věku ≥75 let jsou omezené a použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Swedish: Titta i injektionspennans fönster.
Czech: Podívejte se přes okénko pera.
Swedish: Överkänslighet mot liraglutid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na liraglutid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också på specifika ställen i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Czech: Receptory GLP-1 jsou také přítomny v určitých oblastech srdce, cév, imunitního systému a ledvin.
Swedish: Om det sipprar ut blod vid injektionsstället, tryck lite lätt.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Swedish: Baserat på resultat av populationfarmakokinetiska analyser har kvinnor 24% lägre viktjusterad clearance av liraglutid jämfört med män.
Czech: Na základě výsledků populačních farmakokinetických analýz měly ženy o 24 % nižší clearance liraglutidu upravenou podle tělesné hmotnosti v porovnání s muži.
Swedish: Djurstudier visar inga direkta skadliga effekter på fertiliteten, men vid de högsta doserna ökade antalet förekomster av tidig embryodöd.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Saxenda för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av obesitas och för behandling av Prader-Willis syndrom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Saxenda u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě obezity a léčbě Prader-Williho syndromu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt visades för den totala exponeringen för vare sig etinylestradiol eller levonorgestrel.
Czech: Nedošlo k žádnému klinicky významnému účinku na celkovou expozici ethinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Swedish: Alla 3 731 patienter randomiserades till 56-veckorsbehandling och de 2 254 patienterna med prediabetes vid screening randomiserades till 160veckorsbehandling.
Czech: Všech 3 731 pacientů bylo randomizováno k 56týdenní léčbě a 2 254 pacienti s prediabetem při screeningu byli randomizováni ke 160týdenní léčbě.
Swedish: Symtom kan vara minskad urinvolym, metallsmak i munnen och lätt att få blåmärken.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat snížení objemu moči, kovovou chuť v ústech a snadnou tvorbu modřin.
Swedish: Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något läkemedel även om dosräknaren rör sig.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, nedoje k aplikaci žádného léku, i kdyby se počítadlo dávky pohybovalo.
Swedish: Använd inte pennans skala.
Czech: Stupnici pera nepoužívejte.
Swedish: Hypoglykemi* Dehydrering
Czech: Hypoglykemie* Dehydratace
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet första gången du använder en ny injektionspenna.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Swedish: Dosen ska ökas till 3,0 mg en gång dagligen i steg om 0,6 mg med minst en veckas intervall för att förbättra den gastrointestinala toleransen (se tabell 1).
Czech: Dávka má být zvýšena na 3,0 mg jednou denně v přírůstcích po 0,6 mg v nejméně jednotýdenních intervalech, aby se zlepšila gastrointestinální snášenlivost (viz tabulka 1).
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med 1,8 mg liraglutid.
Czech: Byly provedeny studie interakcí s 1,8 mg liraglutidu.
Swedish: Riskkvoten och 95% CI är 0,33 [0,12; 0,90] för liraglutid kontra placebo.
Czech: Poměr rizik a 95% CI je 0,33 [0,12; 0,90] u liraglutidu oproti placebu.
Swedish: Ändring i kroppsvikt (%)
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%)
Swedish: • Om mer än 12 timmar har förflutit sedan du skulle ha använt Saxenda ska du emellertid hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
Czech: • Pokud však od doby, kdy jste měl(a) přípravek Saxenda použít, uplynulo více než 12 hodin, vynechejte zmeškanou dávku a aplikujte si injekčně další dávku následující den v obvyklou dobu.
Swedish: Förekomsten hos gnagare beror på en icke-gentoxisk, specifik GLP-1-receptormedierad mekanism som gnagare är särskilt känsliga för.
Czech: Tyto nálezy u hlodavců jsou způsobeny negenotoxickým a receptory zprostředkovaným mechanismem specifickým pro GLP-1, na který jsou hlodavci zvláště citliví.
Swedish: • Snabbare puls.
Czech: • rychlejší tep.
Swedish: Patienter randomiserades till antingen liraglutid med en daglig dos upp till 1,8 mg (4 668) eller placebo (4 672), båda som tillägg till standardbehandling.
Czech: Pacienti byli randomizováni do větve léčené liraglutidem s denní dávkou až 1,8 mg (4 668 pacientů) nebo do větve s placebem (4 672), v obou případech jako doplněk ke standardní péči.
Swedish: • För in injektionsnålen i huden så som läkaren eller sjuksköterskan har visat dig.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Swedish: Det är emellertid att föredra att Saxenda injiceras runt samma tidpunkt varje dag, när den mest lämpliga tiden på dagen har valts.
Czech: Je však vhodnější aplikovat přípravek Saxenda přibližně ve stejnou denní dobu, která je jako nejvhodnější denní doba stanovena.
Swedish: Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Swedish: Liraglutid bör därför användas med försiktighet hos patienter med sköldkörtelsjukdom.
Czech: Liraglutid proto musí být u pacientů s onemocněním štítné žlázy používán s opatrností.
Swedish: Tabell 2 listar biverkningar som rapporterats.
Czech: V tabulce 2 jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky.
Swedish: I 160-veckorsdelen av prövning 1 skedde viktminskningen huvudsakligen under första året och bibehölls under 160 veckor.
Czech: Ve 160týdenní části klinického hodnocení 1 docházelo k úbytku tělesné hmotnosti zejména během prvního roku, a tento úbytek přetrvával po celou dobu 160 týdnů.
Swedish: • Injicera inte Saxenda som varit frusen.
Czech: • Neaplikujte si přípravek Saxenda, který zmrzl.
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att förhindra stickskador och korsinfektion.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.
Swedish: Baseline, kg (SD)
Czech: Výchozí hodnota, kg (SD)
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu.
Swedish: Liraglutid minskade inte plackstorleken av redan etablerat plack.
Czech: Liraglutid neredukoval velikost plaku u již vzniklých plaků.
Swedish: Gallsten och gallblåseinflammation kan leda till sjukhusvistelse och kolecystektomi.
Czech: Cholelitiáza a cholecystitida mohou vést k hospitalizaci a cholecystektomii.
Swedish: • Illamående, kräkningar, diarré, förstoppning - dessa försvinner oftast efter några dagar eller veckor.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, zácpa - tyto obvykle po několika dnech nebo týdnech odezní.
Swedish: • Svaghetskänsla och trötthet
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Swedish: Kardiometabola riskfaktorer
Czech: Kardiometabolické rizikové faktory
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
Czech: V případě potřeby je očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Swedish: Under 24 timmar efter administrering av en engångsdos [3H]-liraglutid till friska försökspersoner var intakt liraglutid huvudkomponenten i plasma.
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byl hlavní složkou v plasmě intaktní liraglutid.
Swedish: Pankreatit*** Fördröjd magsäckstömning**
Czech: Pankreatitida*** Zpožděné vyprazdňování žaludku****
Swedish: Varningssignaler på lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående,
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou kůži, bolest hlavy,
Swedish: • När du börjar använda Saxenda är startdosen 0,6 mg en gång dagligen, i minst en vecka.
Czech: • Při prvním zahájení používání přípravku Saxenda je počáteční dávka je 0,6 mg jedenkrát denně po dobu minimálně jednoho týdne.
Swedish: Patienter med hjärtinsufficiens
Czech: Pacienti se srdečním selháním
Swedish: Om du vill ha mer information, tala med din läkare.
Czech: Pokud potřebujete jakékoli další informace, poraďte se se svým lékařem.
Swedish: I inget av fallen rapporterades hypoglykemi.
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Swedish: I studiepopulationerna uppnådde en större andel av patienterna ≥5% och >10% viktminskning med liraglutid jämfört med placebo (tabell 3-5).
Czech: Napříč hodnocenými populacemi dosáhlo větší procento pacientů ≥5% a >10% hmotnostního úbytku s liraglutidem než s placebem (tabulky 3-5).
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporterats MedDRA klassificering av organsystem
Czech: Tabulka 2 Hlášené nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů podle databáze
Swedish: Din läkare kommer att sammanställa ett kost- och motionsprogram åt dig.
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
Swedish: Baserat på data om exponeringsrespons är ingen dosjustering baserad på kön nödvändig.
Czech: Na základě dat o odpovědi na expozici není nutná žádná úprava dávky podle pohlaví.
Swedish: • Dra av det yttre nålskyddet och behåll det tills senare.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu.
Swedish: Liraglutid ökar inte energiförbrukningen jämfört med placebo.
Czech: Liraglutid nezvyšuje v porovnání s placebem výdej energie.
Swedish: Vid misstanke om anafylaktisk reaktion, ska liraglutid sättas ut och behandling ska upphöra (se avsnitt 4.3).
Czech: Je-li podezření na anafylaktickou reakci, musí být liraglutid vysazen a léčba již nesmí být znovu zahájena (viz bod 4.3).
Swedish: • Reaktioner på injektionsstället (blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag)
Czech: • reakce v místě vpichu (jako podlitiny, bolest, podráždění, svědění a vyrážka)
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel hos patienter som är 75 år och äldre.
Czech: S použitím tohoto přípravku u pacientů ve věku 75 let a starších jsou jen malé zkušenosti.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Swedish: Yrsel kan dock uppträda särskilt under de första 3 månadernas behandling med Saxenda.
Czech: Zejména během prvních 3 měsíců léčby přípravkem Saxenda se však mohou vyskytnout závratě.
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är framsidan av midjan (buken), framsidan av låren eller överarmarna.
Czech: • Nejlepší místa k aplikaci jsou přední část pasu (břicho), přední strana stehen nebo horní část paže.
Swedish: • Försök inte att reparera pennan eller ta isär den.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravovat, ani je rozebírat.
Swedish: • Utsätt inte pennan för damm, smuts eller vätska.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, nečistotám ani tekutinám.
Swedish: Om detta händer har du inte fått hela dosen.
Czech: Pokud se tak stane, nebude aplikována celá dávka.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou (viz bod 5.3).
Swedish: Farmkokinetiska egenskaper utvärderades i kliniska farmakologistudier i den pediatriska populationen med fetma i åldern 12-17 år (14 patienter, kroppsvikt 80-122 kg) respektive 711 år (16 patienter, kroppsvikt 45-87 kg).
Czech: V klinických farmakologických studiích byly hodnoceny farmakokinetické vlastnosti u pediatrické populace s obezitou ve věku 12-17 let (14 pacientů, tělesná hmotnost 80-122 kg) a ve věku 7-11 let (16 pacientů, tělesná hmotnost 45-87 kg).