FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика между групите по отношение на първичната съставна крайна точка на смърт, тромбоза на шънта или сърдечна интервенция по-рано от 120-дневна възраст след събитие с определено тромботичен характер (89 [19,1%] за групата на клопидогрел и 90 [20,5%] за групата на плацебо) (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Analizuojant pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, kurią sudarė mirtis, šunto trombozė ar su širdimi susijusi intervencija iki 120-tos gyvenimo dienos po sutrikimo, kurio priežastimi laikyta trombozė, nustatyta, kad jos dažnis statistiškai reikšmingai grupėse nesiskyrė (89 [19,1%] klopidogrelio vartojusių pacientų grupėje ir 90 [20,5%] placebo vartojusiųjų ligonių pacientų) (žr.
Bulgarian: , включително COX-2 инхибитори, или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) ) или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) įskaitant Cox-2 inhibitorius, arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz., pentoksifilinu (žr.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Pharmathen S.A.,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Pharmathen S.A.
Bulgarian: Гинекомас тия
Lithuanian: Ginekomastija
Bulgarian: Подобно на други антитромботични средства, клопидогрел трябва да се прилага с внимание при пациенти, които може да са изложени на опасност от усилено кървене поради травма, хирургична интервенция или други патологични състояния и при пациенти лекувани с AСК, хепарин, глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори или нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВЛ)
Lithuanian: Klopidogrelį, kaip ir kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat pacientai,
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ за блистери от 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėms plokštelėms
Bulgarian: БЛИСТЕР/10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 или 100 филмирани таблетки
Lithuanian: LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE YRA10, 14, 28,30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: В изцяло алуминиеви блистери този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Lithuanian: Aliuminio folijos lizdinėms plokštelėms specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: Блистери (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 филмирани таблетки Блистери (PVC/PE/PVDC/alu), Календарни
Lithuanian: EU/1/09/535/016 28 plėvele dengtų tablečių pakuotės lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC/alu), kalendorinės dienos
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (bezilato pavidalu).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции").
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis");
Bulgarian: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)20 561 6127
Lithuanian: Tel: +31 (0)20 561 6127
Bulgarian: Grepid Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти защото: - имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване или сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
Lithuanian: Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).
Bulgarian: Допълнителна информация за Grepid:
Lithuanian: Kita informacija apie Grepid:
Bulgarian: Стандартната доза Grepid е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Lithuanian: Kaip vartoti Grepid? Standartinė Grepid dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Grepid може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Grepid EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Grepid е „генерично лекарство".
Lithuanian: Grepid yra generinis vaistas.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Grepid?
Lithuanian: Kokia yra Grepid nauda ir rizika?
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Grepid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Grepid yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui.
Bulgarian: Grepid е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Lithuanian: Grepid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Bulgarian: Активното вещество в Grepid, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Lithuanian: Veiklioji Grepid medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Grepid да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.
Bulgarian: Grepid се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Lithuanian: Grepid skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Bulgarian: Как действа Grepid?
Lithuanian: Kaip veikia Grepid?
Bulgarian: Тъй като Grepid е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Bulgarian: За какво се използва Grepid?
Lithuanian: Kam vartojamas Grepid?
Bulgarian: Какво представлява Grepid?
Lithuanian: Kas yra Grepid?
Bulgarian: Grepid може да се прилага при следните групи пациенти:
Lithuanian: Grepid gali būti skiriamas:
Bulgarian: Как е проучен Grepid?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Grepid?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: Grepid klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Grepid може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu); Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Grepid може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (kuris vyko dėl nepakankamo smegenų aprūpinimo krauju) patyrusiems pacientams.
Bulgarian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 щама на инактивиран
Lithuanian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai*
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази
Lithuanian: 1 VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Bulgarian: ≥ 10.53 log2 GMNU1
Lithuanian: ≥ 10,53 log2 VGNV1
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Lithuanian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ...................
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Lithuanian: *inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai
Bulgarian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1
Lithuanian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ..........................................................
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Lithuanian: Vaisto forma
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Lithuanian: praėjus 7 dienoms po pirminės vakcinacijos.
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Lithuanian: 06861 Dessau-Rosslau
Bulgarian: PET флакони:
Lithuanian: PET buteliukai:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą IDT Biologika GmbH
Bulgarian: Carbomer 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка, с цел предпазване от светлина.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - abai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Bulgarian: Начало на имунитета:
Lithuanian: Imunitetas susidaro:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Lithuanian: Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Bulgarian: за постигане на продължителност на имунитета повече от 4 месеца.
Lithuanian: 4 mėnesius trunkantį imunitetą.
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Lithuanian: GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos, geometrinis vidurkis.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Bulgarian: Размер на опаковките:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе.
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės - Pirminė vakcinacija: žiūrėti aukščiau.
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Gripovac 3 injekcinė suspensija kiaulėms
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių),
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Lithuanian: Pasyvus imunitetas paršelių organizme susidaro gavus motininių antikūnų.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Lithuanian: - Palaikomoji vakcinacija galima bet kuriuo paršingumo ir laktacijos laikotarpiu.
Bulgarian: за постигане на продължителност на имунитета повече от 6 месеца или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Lithuanian: amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 6 mėnesius trunkantį imunitetą arba - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4
Bulgarian: Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждане.
Lithuanian: Paprastai po paršavedžių vakcinacijos susidarę motininiai antikūnai paršelių organizme išlieka iki 5-8 sav.
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU
Bulgarian: флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
Lithuanian: skaidrūs polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 20 ml, skaidrūs PET buteliukai po 50 ml, skaidrūs PET buteliukai po 100 ml.
Bulgarian: 6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
Lithuanian: amžiaus, 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция + ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне наопаковката:
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите) посочени в т.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Bulgarian: ≥ 10.22 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Lithuanian: Nesuderinamumai: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Lithuanian: 4 mėnesius kiaulėms, kurios buvo vakcinuotos 56-96 d.
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kiaulių A tipo gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране на една доза (2 ml) - след навършване на 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Lithuanian: Pirminė vakcinacija: du švirkštimai po vieną dozę (2 ml): - nuo 96 d.
Bulgarian: ≥ 10.53 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ
Lithuanian: MMMM-mm-dd
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Lithuanian: Kai vakcinacija atliekama likus 14 dienų iki paršiavimosi švirkščiant vieną dozę (2 ml suspensijos), naujagimiai paršeliai įgyja pasyvų imunitetą, kuris apsaugo nuo klinikinių gripo požymių mažiausiai iki 33 d.
Bulgarian: Sodium chloride solution (0.9 %)
Lithuanian: Karbomeras 971PNF, tiomersalis, natrio chlorido tirpalas (0,9 %).
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Bulgarian: След ваксинация, в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Lithuanian: Labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/102/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/102/001-006
Bulgarian: Стъклени флакони: флакони от 20 ml, стъкло тип I
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, II tipo stiklo buteliukai po 50 ml, II tipo stiklo buteliukai po 100 ml.
Bulgarian: Флакон от100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliukas
Bulgarian: Ремонтни прасета и свине:
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kiaulės.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: MERIAL
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas MERIAL
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста на 14.01.2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 14.01.2010
Bulgarian: Това предпазва прасетата от заболяването.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Bulgarian: Ваксината съдържа и „аджувант" за стимулиране на по-добър отговор.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra „adjuvantų" geresniam atsakui skatinti.
Bulgarian: Понякога след ваксинация може да се появи слабо повишаване на ректалната температура.
Lithuanian: Kartais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е оценил проведените проучвания, за да достигне до своите препоръки как да се използва лекарството.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животното може да бъде заклано и месото му да се използва за човешка консумация (карентен срок)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima paskersti ir jo mėsą vartoti žmonėms
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за здравословното състояние или лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Bulgarian: Gripovac 3 е ваксина.
Lithuanian: Gripovac 3 yra vakcina.
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вирусите, имунната система може да произвежда антитела по-бързо.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Bulgarian: Gripovac 3 е суспензия за инжектиране.
Lithuanian: Gripovac 3 yra injekcinė suspensija.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от инфлуенца при свинете.
Lithuanian: Šių tyrimų dokumentuose nurodoma, kad vakcina apsaugo kiaules nuo kiaulių gripo.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) GRIPOVAC 3